헬릭스미스 — 투자설명서 (20190627)
제출인: 헬릭스미스

투자설명서
1.5
(주)헬릭스미스

투 자 설 명 서

2019년 06월 27일

( 발 행 회 사 명 )
(주)헬릭스미스

( 증권의 종목과 발행증권수 )
기명식 보통주 1,100,000주

( 모 집 또는 매 출 총 액 )
149,600,000,000원

1. 증권신고의 효력발생일 :

2019년 06월 27일

2. 모집가액 :

136,000원(예정)

3. 청약기간 :

구주주 : 2019년08월 05일 ~ 2019년 08 월 06일(2일간)

일반공모 : 2019년 08월 08일 ~ 2019년 08월09일(2일간)

4. 납입기일 :

2019년 8월 13일

5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소

가. 증권신고서 :

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 일괄신고 추가서류 :

해당사항없음

다. 투자설명서 :
전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 :(주)헬릭스미스-서울시 관악구 관악로 1 서울대학교 자연과학대학 기초과학연구동(203동) NH투자증권(주)-서울시 영등포구 여의대로 60 신한금융투자(주)-서울시 영등포구 여의대로 70

6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항

해당사항없음

이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

( 대 표 주 관 회 사 명 )
NH투자증권(주)
신한금융투자(주)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인_투자설명서_0627.jpg
대표이사등의 확인_투자설명서_0627

【 본 문 】

1_본문-지분증권,채무증권,증권예탁증권,투자계약증권의경우

요약정보

1. 핵심투자위험

투자설명서 이용 시 유의사항 안내문

아래의 핵심투자위험은 투자설명서 본문에 기재된 투자위험요소를 주요 항목 위주로 요약한 것이므로 투자위험 전부를 대표하지 않으며, 본문에 기재된 투자위험요소 중 일부 항목이 기재되지 아니할 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 반드시 본문 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항, III.투자위험요소를 주의 깊게 검토하신 후 투자판단을 하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 연
구개발 실패 위험

당사의 주된 사업영역은 1) 바이오의약품 사업, 2) 천연물의약품 사업입니다. 증권신고서 제출일 현재 임상개발에 있는 당사의 주요 파이프라인은 미국에서 임상 3상을 진행중인 VM202-DPN, VM202-PAD, 임상 1/2상 완료한 VM202-ALS와 중국에서 임상 3상이 진행중인 VM501, 한국에서 임상 1상을 완료한 VM202-CAD, VM206으로 총 6개 입니다. 
이들 제품은
임상 3상에서의 개발 실패의 가능성을 배제할 수 없으며, 개발 실패시임상실험 진행에 투입된 비용과 시간에 비례하여 당사의 재무적 안정성에 급격한 훼손이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
신
약
연구
개발
을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 또한,
변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한 경우에 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 큰 손실을 발생할 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점 유의하시기바랍니다.

나. 잠재적 경쟁자 진입위험

2017년 기준 바이오 중소, 벤처기업은 총 2,312개 중 482개가 폐업되어 생존기업은 1,830개(휴업기업 포함)입니다.
유전자치료제를개발하고 있는 바이오벤처들에 대한 투자 또한 활발해져서 벤처 투자 및 주식을 통한 자본조달의 형태로 그 규모는 점점 커지고 있습니다
. 이러한 규모 증가는 연구개발 회사의 증가와 다양한 질병에 대한 연구개발이 이루어 질것으로 예상됩니다. 따라서
당사의 연구개발 영역 또는 타겟 질병이 겹치는 잠재적인 경쟁회사의 출현 가능성을 배제 할 수 없으며, 이러한 경쟁회사의 연구개발 제품이 시장에 성공적으로 출시될 경우 당사의수익성에 영향을 줄 수 있습니다.

다. 제품의 수요 한계 위험

당사의 주요 파이프라인인VM202-DPN은 당뇨병성 신경병증을 대상으로 한 유전자 치료제입니다.
당뇨병성 신경병증의 근본적인 원인인 당뇨병에 대한 치료제가 개발될 수 있을 가능성을 배제할 수 없으며, 당뇨병 치료제 개발시DPN환자의 수가 감소하게 되어 당사의 제품수요 또한 감소될 가능성도 있습니다. 이때 당사의 수익성에 영향을 줄 수도 있습니다. 또한 유전자치료제는 많은 개발비용이 소요될 뿐 아니라, 한 번의 시술로 질환이 치료되는 경우가 많아 현재까지 시판 허가된 치료제에는 높은 약가가 적용되고 있습니다. 특히, 환자 수가 적은 희귀의약품 시장의 경우에는 고가의 약가가 산정되며
고가의 치료비용

으로
인한 보험 급여 적용, 기존 화합물 치료제와의 경쟁 등의 문제로 시장 확대에 난관이 있을 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 정부 정책 및 규제 변화 관련 위험 

유전자치료제에 대한 연구개발은 향후 법률 변경으로 인한 제재등의 가능성을 배제할 수 없으며 이 경우
당사의 연구개발에 대한 법률적 제재가 발생할 수도 있습니다.
또한 당사는 해외에서 임상시험을 진행하고 있으며 해외CRO(임상시험수탁기관), 해외CMO(의약품 위탁 생산시설)를 통해 임상시험 및 제품을 생산하고 있습니다 따라서 국외의 생산 또는 임상시 국외의 법률에 의해 통제되거나 법률에 의해 제재를 받을 수 있습니다.
이 경우, 당사의 제품생산 또는 임상시험에 차질이 발생하여 수익성에 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

마. 지식재산권 분쟁 관련 위험

바이오의약품 산업은 특허의 확보가 사업의 핵심 성공 요인으로, 특허를 확보하지 못할 경우 원천적으로 사업이 불가능하거나 특허 소유자로부터 기술이전을 받아야 합니다.
당사는 보유 특허에 대한 보호 강화를 위해 국내 뿐만 아니라 해외에서도 특허 등록을 진행하
고 있으며,

특허보호와 관련된 국내외 정책 동향 및 법률적 사항 등을 확인 하는 등 당사의 지식재산권 보호를 위한 노력을 최대한 기울이고 있습니다.

다만, 향후 당사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

바. 신약 연구개발의 방향성 및 자금운용계획의 전략 수립 실패에 따른 위험

연구개발을 통한 신약 개발은 제약회사의 지속적인 성장을 위한 중요한 요소이며, 연구개발을 위한 투자 또한 필연적인 사항입니다. 당사 역시 기존 제품의 라인업 다양화 및 신약 파이프라인 등 미래성장동력 확보를 위하여 연구개발 투자를 지속할 예정입니다. 그러나
당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 중대한 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

사. 품목허가의 불확실성 

당사는 내부 및 외부 전문가들을 통하여 급변할 수 있는 규제환경을 지속적으로 모니터링하고 당국과의 소통을 통해 이러한 규제환경의 변동가능성에 효과적으로 대비하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 하지만
당사가 임상3상을 성공하더라도 세포유전자치료제에 대한 규제가 강화되거나 규제당국으로부터 예상하지 못한 자료가 요구되는 경우, 당사의 품목허가 시점이 지연되거나 거절될 가능성이 있으며, 이는 당사의 영업 및 수익성에 매우 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는
의약품 허가 관련 규제 변동이 당사 사업에 미칠 수 있는 부정적인 영향에 대하여 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

회사위험

가. 연구개발비용 증가와 바이오의약품의 기술이전 및 제품화가 되지 못할 위험

당사의
매출액 대비 연구개발 비율은 매년 증가하고 있으며
2016년 234.22%, 2017년 985.27%, 2018년 940.43%, 2019년 1분기 2,423.87%를 기록
하였습니다. 2016년에는 VM202의 기술이전을 통한 매출액 증가로 연구개발비 / 매출액 비율이 234.22% 수준이었으나, 이후
기술이전 수익비율이 감소하면서 2017년, 2018년 연속으로 약 3,000백만원 수준을 유지하는 매출액 대비 매년 급격히 증가하는 연구개발비로 인해 당사의 매출액 대비 연구개발비용이 차지하는 비중은 급격히 증가하였습니다.

이렇듯 당사는 매출액을 상회하는 수준의 연구개발비용을 매년 지출하고 있으며 이러한 연
구개발이 바이오의약품의 미국 제품화로 이루어지지 못할 경우 연구개발과정 및 임상진행중에 투자된 비용을 회수하지 못할 위험이 존재하며, 이로인한 당사의 수익성이 악화될 위험이 존재합니다.

또한, 수년간의 R&D투자를 거쳐 개발에 성공할지라도 실질적인 매출 증가로 이어지기까지 오랜 시간이 소요될 수 있음에 유의하시기 바랍니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 한편,
향후 VM202-DPN의 첫번째 임상 3상의 결과에서 당사가 예상하는 만족스러운 결과가 나타나지 않을 가능성도 존재하며 이 경우 당사의 실질적인 수익실현 시점을 명확히 가늠하기 어려워집니다. 당사는 이에 대한 후속 계획으로 실제 임상 3상을 통해 도출된 데이터가 미국 시판허가에 필요한 유의미한 데이터가 도출되지 않을 경우, 첫번째 임상 3상의 데이터를 토대로 한 변경된 설계로 두번째 3상을 진행하여 미국 FDA 시판허가 가능성을 제고할 계획입니다. 또한 당사의 파이프라인 중에서 이미 임상 2상을 준비중인 VM202-ALS의 경우 루게릭병(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS)과 같은 희귀병은 Fast-track 지정으로 2상만 마치고도 신약 허가를 받는 것이 가능합니다. 또한 현재 진행중인 당뇨병성 족부궤양(Diabetic Foot Ulcer, DFU) 임상3상은 하반기에 있을 중간 분석을 통해 더욱 효율적으로 환자를 모집하고 더 큰 궤양 시장을 타겟으로 삼아 임상을 더욱 빨리 진행한다면 WM202-DPN 의 임상 3상 결과와는 별개로 당사의 실질수익 창출을 위해 노력할 계획입니다. 당사는 이러한 제품의 연구개발을 동시에 진행하여, 당사의 실질적인 수익실현 가능성을 빠르게 높혀갈 예정입니다. 한편, 앞서 설명한바와 같이 VM202-DPN은 임상 2상에서 기존 당뇨병 환자 중 통증성 합병증 환자에게 처방되는 진통제(Lyrica, Neurontin 등)의 대체 가능성을 확인할 수 있는 결과를 확인하여 임상 3상 시험 종료 시점 이후 미국 FDA 시판허가 가능성은 높을 것으로 당사는 예상하고 있으나 임상종료예정일 및 미국 FDA 승인 시점을 명확히 가늠하기는 어려우며 이에 따라 당사의 실질적인 수익 실현 가능성 및 시점 확인에 대한 불확실성이 존재하고 있음을 투자자께서는 충분히 인지 하신 후 투자하시길 바랍니다

나. 매출 및 수익성 감소 위험

당사의 2019년 1분기 매출액은 356백만원을 기록하였으며 전년 동기인 2018년 1분기 매출액 474백만원 대비 약 118백만원 감소 하였습니다.
또한 2016년 6,844백만원 기록 이후 2017년 3,158백만원, 2018년 3,187백만원을 기록하며
2개년간 당사의 매출성장률이 정체
되어 있는 모습을 나타내고 있습니다. 반면 당사 매출액의 매출유형별 변화를 보면, 2017년 이후 바이오신약에서의 기술이전 수익은 감소하고, 천연물의약품의 PG201과 건강기능식품에서 당사의 매출 대부분이 발생하고 있습니다.
당사의 매출수익이 추가적인 기술이전 발생 수익 없이 건강기능식품으로 매출 편중이 심화될 경우 향후, 건강기능식품의 매출수익에 따라 당사 수익성이 결정될 위험이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시길 바랍니다.
당사는 한국채택 국제회계기준에 따라 2018년 말 기준으로 당해 전환사채파생금융부채를 공정가치로 평가하여 그 손익을 인식했습니다. 전
환사채 발행으로 전환권대가를 평가하였으며, 주가 상승으로 인하여 2019년 1분기말 기준 8,856백만원의 파생상품평가손실이 발생하였습니다.
향후
당사의 주가 변동에 따라 , 전환권 대가에 따른 파생상품평가손실이 추가로 발생 할수 있으며, 이는 당사의 당기순이익이 부정적인 영향을 미칠수 있음을 투자자께서는 유의 하시기 바랍니다. 

한편,
당사의 매출은 당사연구개발 성과에 연동되어 발생
되므로
향후 당사 연구개발성과의 부진으로 기술이전 매출액이 감소할 수 있는 위험을 완전히 배제 할 수 없으며 그로 인한 수익성 악화 위험에 대해 투자자께서는 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 

다. 관리종목 지정 및 상장폐지 가능성

당사는 2005년 12월 전문평가기관의 기술평가를 받고 상장심사 요건의 특례를 적용받은 기술특례상장제도를 통해 상장하였습니다. 기술특례상장제도에 따라 상장 후 5년까지는 매출액(개별기준) 기준에 따른 관리종목 지정 유예를 받았으나,
2010년 이후부터는 매출액(개별기준) 30억원을 유지하지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다
. 당사는 2016년부터 2018년 3개년 동안 매출액 30억원을 넘는 매출액을 유지하여 현재까지 관리종목으로 지정된 바는 없습니다. 다만,
2018년말 기준 3,187백만원 매출을 달성했던 2018년 1분기 기준 매출액인 474백만원 대비 2019년 1분기 매출액은 356백만원으로 소폭 감소하였습니다.
이에따라 당사의 매출액 증대를 위해 당사가 개발한 천연물의약품 및 건강기능식품의 판매 마케팅 강화를 진행하고 있습니다. 다만,
이러한 당사의 노력에도 불구하고 2019년 결산 기준 당사의 매출액(개별)이 30억원이 넘지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있으며, 2개년 연속 매출액 30억원을 넘지 못할 경우 상장폐지 가능성이 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

라. 연구개발비 회계처리 관련 위험

당사는 2018년 3월 금융위원회로부터 자산화 인식요건을 충족하지 못한 연구개발 관련 지출 금액을 무형자산(개발비)로 과대계상 한 사실에 대해 사업보고서 및 연결감사보고서 등에 대한 조사/감리결과 경고 조치 통보를 받았습니다
. 이에따라 당사는 내부적으로 K-IFRS(한국채택국제회계기준) 상 연구개발비의 무형자산 인식 기준에 부합하도록 무형자산 인식기준을 수정하였으며, 무형자산 및 경상연구개발비(비용)을 정정하여 자산 및 자본, 영업이익, 당기순이익 등의 수정 사항들을 정정공시 하였습니다. 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정 할 수 있는
당사의 능력등을 모두 제시할 수 있는 개발비의 경우 관련 지출을 무형자산으로 인식하고 있습니다.
당사가
무형자산으로 계상한 VM202-DPN, VM202-PAD의 개발에 실패하거나 매출 시현이 불가하게 되는 경우 일시에 심각한 재무적 리스크에 노출될 위험을 완전히 배제할 수 없으며 개발비 일시 감액 발생시 당사의 손익구조가 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 

마. 바이오의약품 개발에 따른 자금계획이 차질을 빚을 위험

당사는 2019년 1분기 기준 26,263백만원의 현금성자산을 확보하고 있지만 영업활동 현금흐름이 안정되어 있지 않아 현금흐름 악화 위험을 배제 할 수 없습니다. 또한, 임상시험 기간이나 표본이 당사가 합리적으로 예상했던 범위 외에서 증가하여
추가적인 자금투입이 필요할 가능성을 배제할 수 없으니 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.
임상3상 진행에 따른 대규모 임상비용의 집행에도 불구하고 미국 FDA의 최종 임상승인이 연기되거나 최종 임상이 실패할 가능성 또한 완전히 배제 할 수 없습니다. 이는 당사의 자
금사용계획에 차질을 일으킬 수 있으며 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

바. 핵심인력 및 핵심기술 노하우 유출위험

당사는
핵
심
인력 유지가 기업의 경쟁력을 확보하는데 있어 중요한 부분임을 인지하고 핵심인력 유출을 방지하기 위한 인사시스템 확보 및 경쟁력 있는 근무여건 조성을 위한 노력을 하고 있습니다.이러한 당사의 노력 및 정책의 지속 여부와 관련없이
산업 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈 할 수 있으며, 이러한 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화 시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 

사. 우발채무 및 소송(중재)관련 위험

당사는 이연제약이 2018년 5월 경 대한상사중재원에 당사를 피청인으로한 특허출원인 명의 변경 등과 관련된 중재 심리중에 있으며
대한상사중재원의 중재는 분쟁당사자간에 있어서 법원의 확정판결과 동일한 효력이 있어,
중재심리가 종결
되면 각 당사자에게 최종적 판단으로 구속력을 가지게 됩니다.

한편,
2016년 국내 11개 제네릭 제약사가 당사를 상대로 당사가 보
유하고 있는
PG201의 특허무효소송을 특허법원에 청구하였고,
당사가 보유하고 있던 PG201의 조성물 특허가 소멸하게 되었으며, PG201의 기술이전을 통한 매출수익이 감소하게 되었습니다
.

당사는 보유 특허에 대한 보호 강화를 위해 국내 뿐만 아니라 해외에서도 특허 등록을 진행하
고 있으며, 특허보호와 관련된 국내외 정책 동향 및 법률적 사항 등을 확인 하는 등 당사의 지식재산권 보호를 위한 노력을 최대한 기울이고 있습니다.

다만,
향후 당사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아. 매출채권 회수지연 및 미회수에 따른 위험

당사는 2019년 1분기 연결기준 1.799백만원의 매출채권을 보유하고 있으며,
이는 전년동기인 2018년 1분기 대비 8.05% 증가한 수치입니다. 2017년부터 최근까지 당사 매출채권의 변동에 따라 당사가 대손충당금으로 설정한 금액은 2017년 326백만원에서 2018년 234백만원, 2019년 231백만원 수준으로 감소하여 유지하고 있습니다.

한편, 당사의 매출채권 회전율은 2019년 1분기 2.60회로 전년동기 대비 2.47회 증가 하였습니다. 매출채권회전율은 기말의 매출채권잔액이 회계기간동안 영업활동을 통하여 현금인 매출액으로 회전되는 속도를 나타내며, 매출채권 회전율이 높다는 것은 매출채권이 순조롭게 회수되고 있음을 나타냅니다. 당사의 경우 매출처가 다수의 약국 및 온라인(큐어팜) 매출 등으로 분산되어 있어 거래처의 변동이 생기더라도 급격한 매출채권회전율 감소 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다. 그러나, 한국은행에서 발간된 '2017년 기업경영분석'의 '의료용 물질 및 의약품'의 업종 평균매출채권회전율의 경우 2017년 3.65회(대기업 평균 3.69회, 중소기업 평균3.55회)를 기록하고 있어 당사의 매출채권회전율은 업종 평균에 못미치는 수준으로 판단됩니다.

한
편,
당사는 2018년 회계감사법인의 의견에 따라 회수가능성이 낮은 해당 채권에 대한제각을 결정하였습니다.
2018년 회수불가능채권에 대한 제각 결정으로
잔
여 채권에 대한 매출채권 회수 관련 위험은 높지 않을 것으로 판단되나 매출채권관리 및 대금회수조건이 악화될 경우 매출채권 관련 위험이 증가할 가능성은 배제 할 수 없으며 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

자. 재무안정성 하락에 따른 위험

당사의 차입금 규모는 2016년 4,664백만원, 2017년 11,388백만원, 2018년 기준 81,874백만원 및 2019년 1분기 91,253백만원으로
2017년 기점으로 차입금이 크게 증가하였습니다. 차입금이 크게 증가된 주된 이유는 현재, 미국에서 임상3상을 진행하고 있는 WM202-DPN(당뇨병성 신경병증) 및 WM202-PAD(당뇨병성 허혈성 족부궤양)의 연구개발비용 및 마곡에서 신축중인 당사 R&D 센터의 시설투자자금 목적으로 100,000백만원 사모 전환사채 발행에 따른 것입니다.
이중 전환권조정에 따른 차감액을 제외한 59,164백만원이 장기차입금(전환사채)로

회
계처리되어 당사 차입금 규모는 2019년 1분기에 전년동기 대비 약 708.05% 증가하였습니다.

한편, 당사는 2016년 이후 2019년 1분기까지 기업의 영업이익이 금융비용(이자비용)의 지급여력을 설명하는이자보상비율이 (-)를 연속으로 기록하고 있습니다. 이는 2016년 이후 이자비용은 점차 증가하고 있는 반면, 당사의 영업이익은 연구개발비 등의 증가로 인해 연속적자를 기록하고 있기 때문입니다.
향후 당사의 금융비용(이자비용)이 영업이익 대비 큰폭으로 증가하거나, 영업손실의 규모가 과도해 질 경우 당사의 재무 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
당사는 2019년 1분기말 연결기준 총자산 300,621백만원 및 유동자산 120,965백만원, 총 차입금 91,253백만원, 차입금 의존도 30.35%, 부채비율 147.88%, 유동비율 204.06%로써,과거 3개년(2016년~2018년)을 포함하여 총차입금 이상의 유동자산을 보유하고 있는 안정적인 재무상태를 유지하고 있습니다.
향후 당사 사업부문 영업 환경이 지속적으로 악화되거나, 바이오의약품 및 천연물의약품 등의 지속적인 투자로 인한 자금 소요 등의 예상치 못한 환경의 변화에 따라 외부자금 조달 수요가 발생할 경우 회사의 재무안정성
약화로 이어질 위험이 존재하오니 투자자분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

차. 정부과제 수행 관련 위험

당사는 해당 연구기간동안 상기 사업과 관련하여
2019년 1분기까지 총 4,222백만원의 정부출연금을 수령하였으며 과제 종료 후 당사가 습득한 기술에 대한 기술료는 정부출연금 사용액의 10%로 책정되어 사업기간 종료 후 정부에 지급할 예정입니다.
정부사업 연구과제 프로젝트의 경우 프로젝트 종료 후 해당 정부기관의 수행평가가 이루어집니다. 당사가 1999년 정부과제 시행 이후 현재까지 종료된 과제들 중 불성실 과제수행으로 평가 받아 연구비 환수조치를 받은 사례는 없습니다. 그러나
현재 수행 중인 정부과제에 대한 성공여부를 합리적으로 추정할 수 없습니다. 따라서 국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정 27조에 따른 국가연구개발사업 참여제한 및 사업비 환수의 조치를 받을 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

카. 시설 투자와 관련한 위험

당사는 2016년 10월 공시를 통하여 마곡 도시개발구역 토지 및 건물을 약 141억원에 양수를 결정 공시를 한 바 있습니다.
마곡 도시개발구역 양수 목적은 당사의 신약개발에 필요한 하드웨어 인프라를 구축하기 위함이며, 해당 토지 양수와 관련된 자금은 2017년 6월경 지급 완료하였습니다. 이와 동시에 당사는 양수 목적에 따른 R&D 연구시설 건축을 진행하여 2019년 11월 경 준공이 예정되어 있습니다.

준공까지 집행예정 자금은 토지 141억원, 건물 722억원, 부대시
설자금 130억원

으로 총
993억원이 R&D센터준공까지 사용될것으로 예상합니다.
이중 593억원은 금융기관차입으로 충당할 예정입니다.
보고일 현재
당사의 개별기준 유동자산은 111,308백만원으로 총차입금 83,880백만원 대비 안정적인 재무구조를 보유하고 있습니다.
다만, 상기 R&D 센터 건립에 당사가 예상하지 못한
추가적인 비용이 발생하거나, 설비 및 시설 비용 지급일에 유동성자산의 현금성 자산으로의 환급이 적절히 이루어지지 않거나, 공사기간이 연장되는 경우. 또는 본 건설자금에 추가로 외부 자금 공급이 필요한 상황이 발생할 경우에는 당사의 재무안정성 리스크가 발생할 가능성이 있으므로 투자자께서는 이점을 유의하시기 바랍니다

타. 종속회사 수익 변화에 따른 위험

2018년 7월 설립된 Genopis Inc.는 플라스미드 DNA 생산시설 자산 인수를 위해 설립된 미국 법인입니다. 향후 플라스미드 DNA 생산을 위한 FDA GMP 인증을 받아 시장출시를 위한 생산기지로 활용할 예정입니다.
다만, 현재 임상을 진행 중인 당사 주요 파이프라인의 임상실패 또는 연구개발이 지연이 될 경우 당사 연구개발 의존도가 높은 해외 종속기업의 수익성 회복 가능성은 낮아 질수 있으며, 종속회사의 지속적인 당기순손실은 당사 손익에 부정적인 영향을 미칠수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 당사의 매출은 천연물사업부문과 바이오사업부문으로 구분할 수 있으며
기능성제품의 경우는 천연물 신소재이기 때문에 원재료 가격상승, 원료수입에 따른 환위험, OEM 제조생산에 따른 임가공비 상승 등으로 인한 이윤감소 리스크가 내재되어 있습니다. 또한 천연물 소재이기 때문에 천재지변에 따라 원료의 수급이 불안정해질 수 있으나 다양한 원료수입 경로를 확보하고 있으므로 이러한 위험은 제한적일 것으로 예상됩니다. 다만 투자자께서는
건강기능성제품의 다양화 및 경쟁자 증가, 원료 수급 불안정 등으로 인해 당사의 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있음에 유의하시고, 건강기능성시장 전반을 점검 후에 투자에 참여하시기 바랍니다. 

바. 환율 변동 관련 위험

당사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있으며 환과 관련한 파생상품 계약을 체결하지 않고 외환보유금액의 증감을 통해 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 해외 임상진행을 위한 해외송금을 위해 외환보유금액을 유지하고 있으며 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 이러한 내부적인 외환관리 체계를 갖추고 상시적인 모니터링을 실시하고 있지만
예상치 못한 글로벌 경기 위축, 국내 통화관련 정책 변경, 대내외 악재 등을 통해 환율의 급변 가능성을 완전히 배제할 수 없으며 이에 따른 당사의 대응이 적절하지 못할 경우 외환관련 손실이 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 최대주주 및 특수관계인의 청약 참여 위험

당사의
최대주주인 김선영은 금번 유상증자에 배정된 주식 109,442주의 100%에 해당하는 약 1
49
억원 수준의 청약 참여를 예정
하고 있습니다.

이에 따라
최대주주의 지분율은 증자 전 10.26%에서 증자 후 10.24%
로
예상되며
,
최대주주 등이 미참여하는 물량에 대한 신주인수권증서는 장외 및 상장시장을 통해 매도함으로써 다른 증서 인수인이 구주주 청약에 참여할 수 있도록 할 예정입니다. 신주인수권증서를 매수하는 투자자는 단기적으로 할인율에서 발생하는 차익을 실현하고자 신주가 상장되는 즉시 보유 주식을 장내매도할 수 있으며, 이에 따라 주가가 하락할 수 있으니 이에 유의하시기 바랍니다.
당사는 2018년 발행한 전환사채가 주식으로 전환 될 경우 최대주주 및 특수관계인의 지분율이 추가로 하락할 가능성이 있습니다.
상기
전환사채로 전환될 주식의 총수는
484,212
주로 보고일 현재 당사의 총 발행주식 총수의
3.03
%에 해당하며 본 유상증자 이후 상기 전환사채가 주식으로 전환될 경우 최대주주인 김선영의 지분율은 기존 10.24%에서 9.9
4
%로 변동되며 최대주주등 특수관계인의 지분율은 기존 12.45%에서 12.
09
%까지 변동 될수 있습니다.
다만, 기 발행한 전환사채의 주식전환 행사가액인 222,131원과 현재 당사의 주가수준을 고려할 때 단기간내 전환사채의 주식전환가능성은 낮다고 판단되나, 향후
주식시장 및 시장상황에 따라 전환사채의 주식 전환으로 인한 최대주주 및 특수관계인의 지분변화 가능성을 배제하기는 어렵습니다. 투자자께서는 이점을 유의해서 투자하시기 바랍니다 

나.
주식매수선택권
의 행사로 인한 주가 희석화 위험

당사는 인적자원이 중요한 벤처기업으로 핵심 임직원의 근로 의욕 고취 등의 목적으로 주식매수선택권을 주요 임직원 등에게 부여하였으며, 증권신고서 제출일 전일 현재 부여 후 미행사된 주식매수선택권은 총 175,000주로(금번 유상증자 후 발행주식총수
17,056,260주(예상) 대비 약 1.03%
)
향후 주식매수선택권의 행사로 인하여 주가 희석화 가능성이 있습니다.
상장 이후 동
주식매수선택권의 행사기간이 도래시 주식매수선택권 보유자의 권리행사에 따라, 기존 주가에 대한 희석요인이 존재함을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

다. 환금성 제약에 관한 위험

금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며,
청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손실이 발생할 가능성이 있습니다.

라. 주가희석화 위험 및 공동대표주관회사 실권주 인수분 물량 출회에 따른 주가 하락 가능성 위험

금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 발행예정인 주식수는 1,100,000주이며, 이는 당사 발행주식총수의 약 6.8938%에 해당합니다. 또한
유상증자 직후 주주명부에 기재된 주주(자기주식 제외)에 대하여 소유주식 1주당 0.25주의 비율로 무상증자를 실시할 예정으로 주식수 4,264,065주(예정)가 추가 발행될 예정입니다. 금번 유상증자로 인해 발행되는 신주는 유통주식수의 증가를 일으키므로 주가 희석화의 위험이 존재하며, 발행 이후 전량에 대해 보호예수 조치가 없으므로 일시적인 물량 출회에 따른 주가 하락의 가능성이 있습니다. 
 우리사주조합 청약 및 구주주 초과청약을 실시한 후 그 결과로 발생한 미청약주식 및 단수주는 일반에게 공모하고 최종적으로 일반공모 청약을 완료한 주식 수의 합계가 모집하여야 할 주식수에 미달하는 경우
미달된 잔여주식은 공동대표주관회사가 잔여주식 전부를 인수하게 됩니다. 이에 따라 실권주를 인수한 공동대표주관회사가 수익 확정을 위해 인수한 주식을 조기에 장내에서 대량 매도할 경우 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

또한, 금번 유상증자가 구구주 청약일 이후 실권주 발생으로 인하여 일반공모를 진행 할 경우, 일반공모로 참여한 신규 주주는 향후 당사가 기 발행한 전환사채의 주식전환 및 당사 임직원에게 부여된 주식매수선택권 행사에 따라 추가적인 주가 희석이 발생할 수 있습니다 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다

마. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험

주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자
발행가격이 하락할 경우 당사가 계획했던 자금운용계획 등에 차질이 빚어질 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

바. 집단소송에 관한 위험

회사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있습니다

사. 관리감독 관련 위험

최근 상장기업에 대한 관리감독 기준이 강화되는 추세이며, 향후
회사가 상장기업관리감독기준을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.

아. 주요내용 변경 관련 위험

본 증권신고서는
공시심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

자. 투자위험요소 이외 기타 위험

본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 또한,
본건 유상증자를 위해 기재한 투자위험요소 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분들의독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
1,100,000
500

136,000

149,600,000,000

주주배정후 실권주 일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
NH투자증권
기명식보통주
-
-
인수수수료: 모집총액의 0.80% 中 60%
실권수수료 : 잔액인수금액의 8.00%
잔액인수

대표
신한금융투자
기명식보통주
-
-
인수수수료: 모집총액의 0.80% 中 40%
실권수수료 : 잔액인수금액의 8.00%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2019.08.05 ~ 2019.08.06
2019.08.13
2019.07.10
2019.08.13
2019.07.01

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금
119,610,000,000

시설자금
29,990,000,000

발행제비용
1,355,295,000

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

【주요사항보고서】

주요사항보고서(유무상증자결정)-2019.05.28

【기 타】

1) 금번 주식회사 헬릭스미스 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 공동대표주관회사는 NH투자증권(주)와 신한금융투자(주
)입니다.

2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것으로 공동대표주관회사는 주주배정후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 Ⅰ. 5. 인수 등에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다. 

3) 상기 모집가액은

1차 발행가액
이며, 확정 발행가액은 구주주 청약 초일(2019년 08월 05일(월)) 3거래일 전(2019년 07월 31일(수))에 확정되어 2019년 08월 01일(목)에 (주)헬릭스미스 홈페이지
(
www.
viromed.co.kr
)
를 통해 공고되고 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정입니다. 

4) 상기 모집금액 및 발행제비용은

1차 발행가액
을 기준으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다.

5) 상기 청약기일은 구주주의 청약기일이며, 청약공고일은 구주주의 신주배정통지(예정) 일입니다. 일반공모의 청약기일은 2019년 08월 08일(목) ~ 2019년 08월 09일(금) (2영업일간) 입니다. 일반공모 청약공고는 2019년 08월 07일(수)에 (주)헬릭스미스 홈페이지
(http://

www.
viromed.co.kr
), NH투자증권(주)의 인터넷 홈페이지(http://www.nhqv.com), 신한금융투자(주)의 인터넷 홈페이지
(http://www.shinhaninvest.com)
를 통해 공고할 예정입니다.

6) 일반공모 청약은 공동대표주관회사인 NH투자증권(주)와
심
한금융투자(주)의 본ㆍ지점, 홈페이지 및 HTS에서 가능합니다. 단, 구주주 청약 결과 발생한 실권주 및 단수주가 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나 실권금액이 1억원 이하일 경우 일반에게 공모하지 않고, 공동대표주관회사가 인수할 수 있습니다.

7) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 정정 명령 조치를 취할 수 있으며, 정정 명령 등에 따라 본 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.

8) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

9) 상기 발행제비용은 당사 보유자금으로 지급할 예정입니다

10) 유상증자 납입예정일(2019년 08월 13일)의 익영업일인 2019년 08월 14일을 무상증자 신주배정기준일로 하여, 유상증자 후 주주명부에 기재된 주주(자기주식 제외)에 대하여 소유주식 1주당 0.25주의 비율로 신주를 무상으로 배정하는 증자를 시행할 예정입니다

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출) 방법

기명식보통주
1,100,000
500
136,000

149,600,000,000

주주배정후 실권주 일반공모

주1) 이사회결의일 : 2019년 05월 28일
주2) 1주의 모집가액 및 모집총액은 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다.

공모가격의 결정방법은 본 증권신고서 <제1부 모집 또는 매출에 관한 사항. I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항. 3. 공모가격 결정방법>을 참고하시기 바랍니다. 예정발행가액은 이사회결의일 직전 거래일(2019년 05월 27일)을 기산일로 하여 아래의 산출 근거에 따라 산정하였으며, 최종 발행가액은 구주주 청약 초일(2019년 08월 05일)전 3거
래일(2019년 07월 31일)에 확정되어 2019년 08월 01일 (주)헬릭스미스 홈페이지
(http://www.viromed.co.kr)
에 공고되고 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정입니다. 

발행가액은 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조에 의거 주주배정 증자시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊) '유가증권의 발행 및 공시등에 관한 규정' 제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 산정할 예정입니다.

■
1차 발행가액
산출 근거

본 증권신고서의
1차 발행가액
은
신주배정기준일(2019년 07월 01일) 전3거래일(2019년 06월 26일)
을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월
가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 30%를 적용, 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액으로 합니다. 단, 할인율 적용에 따른 모집가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 절상함)

기준주가(
198,259
원) ×【 (1 - 할인율(30%) 】

▶
1차 발행가액

=
-------------------------------------

(136,000원)

1 + 【증자비율(6.8938%) × 할인율(30%) 】

[1차 발행가액 산정표]

(기산일 : 2019년
06월 26일)

(단위: 원, 주)

일자
종가
거래량
거래대금

2019-05-27
211,500
80,251
17,006,794,900

2019-05-28
218,200
164,799
35,744,038,500

2019-05-29
187,900
507,074
99,120,453,300

2019-05-30
183,700
260,518
48,363,180,800

2019-05-31
194,800
270,996
52,296,775,000

2019-06-03
190,200
138,457
26,392,569,300

2019-06-04
187,100
114,000
21,383,085,100

2019-06-05
187,900
98,896
18,529,586,000

2019-06-07
190,700
75,394
14,361,556,100

2019-06-10
191,000
65,346
12,486,100,800

2019-06-11
197,400
91,554
17,813,907,300

2019-06-12
192,000
94,753
18,267,095,800

2019-06-13
190,800
127,615
24,358,673,600

2019-06-14
190,700
46,073
8,795,850,700

2019-06-17
190,300
48,998
9,525,220,825

2019-06-18
185,300
129,246
24,206,656,500

2019-06-19
191,500
90,659
17,271,097,400

2019-06-20
195,300
71,743
13,959,266,800

2019-06-21
191,800
60,620
11,700,301,100

2019-06-24
193,900
50,117
9,637,499,200

2019-06-25
195,000
66,093
12,820,139,500

2019-06-26
203,400
166,014
33,607,255,800

1개월 거래량 가중평균종가 (A)
194,255
-

1주일 거래량 가중평균종가 (B)
197,122
-

기산일 종가 (C)
203,400
-

(A),(B),(C)의 산술 평균 (D)
198,259
(A + B + C) / 3

기준주가 (E)
198,259
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
30.00%
-

증자비율 (G)
6.8938%
-

1차 발행가액
136,000
E x (1-F) / (1+(G x F))
(단, 호가단위 미만은 절상하며, 액면가 미만인 경우에는 액면가로 합니다.)

■ 공모일정 등에 관한 사항

일자
증자 절차
비고

2019-05-28
이사회결의
- 발행주식수 및 배정비율, 예정 모집가액 등 결정

2019-05-28
증권신고서 제출
-

2019-05-28
신주발행 및 명의개서 정지 공고

- (주)헬릭스미스 홈페이
지
(http://www.viromed.co.kr)

2019-06-26
1차 발행가액 확정
- 신주배정기준일 3거래일전

2019-06-28
권리락
-

2019-07-01
신주배정 기준일
- 주주 확정 기준일

2019-07-02
~2019-07-08
주주명부 폐쇄
-

2019-07-10
신주배정 통지
-

2019-07-18
~2019-07-24
신주인수권증서 상장 및 거래
- 5영업일간 거래

2019-07-25
신주인수권증서 상장폐지
- 구주주 청약초일 5거래일전 폐지

2019-07-31
확정 발행가액 산정
- 구주주 청약초일 3거래일전

2019-08-01
발행가액 확정 공고

- (주)헬릭스미스 홈페이지
(http://www.viromed.co.kr)

2019-08-05
~2019-08-06
구주주 청약
-

2019-08-07
일반공모 청약 공고

- (주)헬릭스미스 홈페이지
(http://www.viromed.co.kr)

- NH투자증권(주) 홈페이지(http://www.nhqv.com)
- 신한금융투자(주) 홈페이지(http://www.shinhaninvest.com)

2019-08-08
~2019-08-09
일반공모 청약
-

2019-08-13
주금 납입 / 환불
-

2019-08-26
주권 교부 예정일
-

2019-08-27
신주 상장 예정일
-

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.
주2) 유상증자 납입예정일(2019년 08월 13일)의 익영업일인 2019년 08월 14일을 무상증자 신주배정기준일로 하여, 유상증자 후 주주명부에 기재된 주주(자기주식 제외)에 대하여 소유주식 1주당 0.25주의 비율로 신주를 무상으로 배정하는 증자를 시행할 예정입니다.

2. 공모방법

[공모방법: 주주배정 후 실권주 일반공모]

모집대상
주식수(%)
비고

우리사주조합 청약
33,000주(3.0%)

▶ 근로복지
기본법 제38조

에
및
당사의 정관 제10조2항3호에 따라 우선 배정
▶ 우리사주조합 청약일 : 2019년 08월 05일(구주주청약 초일)

구주주 청약
(신주인수권증서 보유자)
1,067,000주(97.0%)
▶ 구주 1주당 신주배정비율: 1주당 0.0668703067주
▶ 신주배정기준일: 2019년 07월 01일
▶ 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권 증서가 배정됨)

초과 청약
-
▶ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 ②조 2항에 의거 초과청약
▶ 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주
▶ 청약일 현재 신주인수권증서 보유자 기준으로 초과청약 가능
▶ 구주주청약일에 초과청약 접수

일반모집
(고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 청약 포함)
-
▶ 우리사주 및 구주주 청약 후 발생하는 실권주 및 단수주를 배정

합계
1,100,000주(100.0%)
-

주1)
본 건 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 우리사주조합 및 구주주의 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주에 대해서는 이를 일반에게 공모합니다.

주2)

총 발행예정주식(1,100,000주)의 3.0%에 해당하는 33,000주는 근로복
지기본법 제38조 및
당사의 정관 제10조2항3호
에 따라 우리사주조합에 우선 합니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.

주3)
구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.0668703067주의 비율로 배정하되, 1주 미만의 단수주는 절사합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주의 배정비율은 자사주펀드의 자기주식 변동, 주식관련사채의 권리 행사 등으로 인하여 변경될 수 있습니다.

주4)
신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.
① 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수
② 신주인수권증서 청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량
③ 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%)

주5)
우리사주조합 및 구주주의 청약결과 발생한 미청약주식은 다음 각호와 같이 일반에게 공모하되, 고위험고수익투자신탁에 일반공모 배정분의10%(단, 1주 미만은 절상함)를 배정하고, 이 배정분 중 코넥스 고위험고수익투자신탁에는 50%를 우대배정하며, 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%를 배정합니다. 이를 제외한 나머지 일반 공모 주식은 개인청약자 및 기관투자자에게 구분 없이 배정합니다. 배정수량 계산시에는 공동대표주관회사인 NH투자증권(주) 및 신한금융투자(주)에 청약된 청약 주식수를 모두 합산하여 일반공모 배정분 주식수로 나눈 청약경쟁률에 따라 각 청약자에 배정하는 배정방식으로 합니다. 총청약물량이 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입 방식을 활용하여 안분 배정하되, 잔여주식을 최소화되도록 하며, 이후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 무작위 추첨방식을 통하여 배정합니다. 단, 5사 6입을 통한 배정결과가 일반공모 배정분 주식수를 초과할 경우, 공동대표주관회사가 합리적인 방법으로 배정합니다.

주6)
일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 공동대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수합니다.

주7)
우리사주조합 및 구주주의 청약 결과 발생한 실권주식과 단수주식은 공동대표주관회사가 일반에게 공개 모집합니다.(일반공모 청약일: 2019년 08월 08일~2019년 08월 09일). 단, '증권 인수업무에 관한 규정' 제9조 제2항에 의거 일반청약자에 대하여 배정하여야할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에게 배정하지 아니하고 공동대표주관회사가 자기의 계산으로 인수 할 수 있습니다.

▶ 구주주 1주당 배정비율 산출근거

구분
상세내역

A. 보통주식
15,956,260

B. 우선주식
-

C. 발행주식총수 (A + B)
15,956,260

D. 자기주식 + 자기주식신탁
-

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C - D)
15,956,260

F. 유상증자 주식수
1,100,000

G. 증자비율 (F / C)
6.8938%

H. 우리사주조합 배정
33,000

I. 구주주 배정 (F - H)
1,067,000

J. 구주주 1주당 배정비율 (I / E)
0.0668703067

3. 공모가격 결정방법

■ 발행가액 산정 방식

발행가액은 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조에 의거 주주배정 증자시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊) '유가증권의 발행 및 공시등에 관한 규정' 제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 산정됩니다. 1차 발행가액 및 2차 발행가액을 산정함에 있어 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 할인율 적용에 따른 발행가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.

① 1차 발행가액

신주배정기준일(2019년 07월 01일) 전 제3거래일(2019년 06월 26일)을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은

30%를 적용합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하기로 하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.

기준주가 ×【 1 - 할인율(30%)】

▶ 1차 발행가액
=
-------------------------------------

1 + 【증자비율(6.8938%) × 할인율(30%)】

② 2차 발행가액 산정

구주주청약 초일(2019년 08월 05일) 전 제3거래일(2019년 07월 31일)을 기산일로 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 이를 30% 할인한 가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하기로 하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.

▶ 2차 발행가액 = 기준주가 ×【1 - 할인율(30%)】

③ 확정 발행가액 산정

확정 발행가액은 ①의 1차 발행가액과 ②의 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 다만 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의6 제2항 및 '증권의 발행 및 공시등에 관한 규정' 제5-15조의2 제1항 제1호에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상함)

▶ 확정 발행가액 = Max{Min[1차 발행가액, 2차 발행가액], 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%}

④ 최종 발행가액은 구주주청약 초일(2019년 08월 05일) 전 제3거래일(2019년 07월 31일)에 확정되어 2019년 08월 01일(목) 금융위원회(금융감독원) 전자공시시스템에 공시되며, (주)헬릭스미스 홈페이지

(http://

www.
viromed.co.kr)
에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다.

※ 일반공모 발행가액은 우리사주조합 및 구주주 청약시에 적용된 확정 발행가액을 동일하게 적용합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
1,100,000주

주당 모집가액
또는 매출가액
예정가액
136,000원

확정가액
-

모집총액 또
매출총액
예정가액

149,600,000,000
원

확정가액
-

청 약 단 위

(1) 우리사주조합 : 1주로 하며, 청약한도는 우리사주조합에 배정된 주식수로 합니다.

(2) 구주주(신주인수권증서 보유자) : 1주 단위로 하며, 개인별 청약한도는 보유하고 있는 신주인수권증서와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수입니다

(3) 일반청약자의 청약단위는 최소 청약단위 1주이며, 일반청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 본다.

구분
청약단위

1주 이상
10주 이하
1주 단위

10주 이상
100주 이하
10주 단위

100주 초과
500주 이하
50주 단위

500주 초과
1,000주 이하
100주 단위

1,000주 초과
5,000주 이하
500주 단위

5,000주 초과
10,000주 이하
1,000주 단위

10,000주 초과
50,000주 이하
5,000주 단위

50,000주 초과
100,000주 이하
10,000주 단위

100,000주 초과
50,000주 단위

청약기일
우리사주배정
개시일
2019년 08월 05일

종료일
2019년 08월 05일

구주주
(신주인수권증서 보유자)
개시일
2019년 08월 05일

종료일
2019년 08월 06일

일반모집 또는 매출
개시일
2019년 08월 08일

종료일
2019년 08월 09일

청약
증거금
우리사주배정
청약금액의 100%

구주주(신주인수권증서 보유자)
청약금액의 100%

초 과 청 약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납 입 기 일
2019년 08월 13일

배당기산일(결산일)
2019년 01월 01일

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.
주2) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

(1) 공고의 일자 및 방법

구 분
공고일자
공고방법

신주 발행 및
배정기준일(주주확정일) 공고
2019년 05월 28일

(주)헬릭스미스 홈페이지

(http://

www.
viromed.co.kr)

모집가액 확정의 공고
2019년 08월 01일

(주)헬릭스미스 홈페이지

(http://
www.
viromed.co.kr)

실권주 일반공모 청약공고
2019년 08월 07일

(주)헬릭스미스 홈페이지

(http://

www.
viromed.co.kr)

NH투자증권(주) 홈페이지
(http://www.nhqv.com)

신한금융투자(주) 홈페이지
(http://www.shinhaninvest.com)

실권주 일반공모 배정공고
2019년 08월 13일

NH투자증권(주) 홈페이지
(http://www.nhqv.com)

신한금융투자(주) 홈페이지
(http://www.shinhaninvest.com)

주) 청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 공동대표주관회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

(2) 청약방법

① 우리사주조합의 청약은 우리사주조합장 명의로 공동대표주관회사 중 신한금융투자 주식회사의 의 본ㆍ지점에서 일괄 청약합니다.

② 구주주 청약(신주인수권증서 보유자 청약) : 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 실질주주는 주권을 예탁한 증권회사의 본·지점 및 “공동대표주관회사”의 본·지점에서 청약할 수 있다. 다만, 구주주 중 증권회사에 예탁하지 않고 자기명의의 주권을 직접 보유하고 있는 명부상 주주는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 “공동대표주관회사”의 본·지점에서 청약할 수 있다. 청약 시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출하여야 한다.

③ 초과청약 : 신주인수권증서 청약을 한자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없다.

④ 일반공모 청약 : 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자는 "금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률"의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁 및 일반청약자의 청약 시, 각 청약처별로 다중청약은 가능하나, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁,코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 [증권의 인수업무 등에 관한 규정] 제2조 제18호, 19호, 20호, 및 제9조 제6항, 7항, 8항, 9항에 따른 요건을 충족함을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출해야 합니다. 

⑤ 청약은 청약주식의 단위에 따라 가능하며 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고 청약사무 취급처는 청약증거금 차액을 납입일까지 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 아니합니다.

⑥ 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(자본시장과금융투자업에관한법률 제 9조 제 5항에 규정된 전문투자자 및 자본시장과금융투자업에관한법률시행령 제 132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.

⑦ 기타
a. 일반공모 배정을 함에 있어 한개의 청약처에서 이중청약이 있는 경우에는 그 청약자의 청약 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다. 단, 구주주가 신주배정비율에 따라 배정받은 주식을 청약한 후 일반공모에 참여하는 경우에는 금지되는 이중청약이 있는 경우로 보지 않습니다.
b. 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 합니다. 
c. 청약자는 '금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률'에 의거 실지 명의에 의해 청약해야 합니다.

⑧ 청약한도
a. 우리사주조합원의 청약단위는 1주로 하며, 우리사주조합원의 청약한도는 우리사주조합에 배정된 주식수로 합니다.
b. 구주주(신주인수권증서 보유자)의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인

0.0668703067주를 곱하여 산정된 신주인수권증서(단, 1주 미만은 절사)와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수로 하되, 자기주식 및 자사주신탁 등의 자기주식 변동으로 인하여 구주주의 1주당 배정 비율은 변동될 수 있습니다.(단, 1주 미만은 절사한다)
c. 일반모집의 청약단위는 최소 청약단위를1주로 하여, 다음과 같이 정합니다.

구분
청약단위

1주 이상
10주 이하
1주 단위

10주 이상
100주 이하
10주 단위

100주 초과
500주 이하
50주 단위

500주 초과
1,000주 이하
100주 단위

1,000주 초과
5,000주 이하
500주 단위

5,000주 초과
10,000주 이하
1,000주 단위

10,000주 초과
50,000주 이하
5,000주 단위

50,000주 초과
100,000주 이하
10,000주 단위

100,000주 초과
50,000주 단위

단, 일반공모 청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

(3) 청약취급처

청약대상자
청약취급처
청약일

우리사주조합
신한금융투자(주) 의 본·지점
2019년 08월 05일

구주주
(신주인수권증서 보유자)
명부주주
(실질주주가 아닌
주주명부 등재 주주)
NH투자증권(주) 및 신한금융투자(주) 의 본·지점
2019년 08월 05일 ~
2019년 08월 06일

실질주주
주권을 예탁한 증권회사 및 NH투자증권(주) 및 신한금융투자(주) 의 본·지점

일반공모청약
(고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 청약 포함)
NH투자증권(주) 및 신한금융투자(주) 의 본·지점
2019년 08월 08일~
2019년 08월 09일

(4) 청약결과 배정방법

① 우리사주조합
총 발행예정주식
1,100,000주의 3.0%에 해당하는 33,000주
는 근로복지기본법 제38조 및 당사의 정관 제10조2항3호에 따라 우리사주조합에 우선 배정합니다.

② 구주주 청약
신주배정기준일(2019년 07월 01일 예정) 18시 현재 주주명부에 등재된 주주(이하“구주주”라 한다)에게 본 주식을1주당 0.0668703067을 곱하여 산정된 배정주식수(단, 1주 미만은 절사함)로 하고, 배정범위 내에서 청약한 수량만큼 배정한다. 단, 신주배정기준일 전 자기주식 및 자기주식신탁 등의 자기주식 변동으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있다. 

③ 초과청약 : 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주가 있는 경우, 실권주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않는다(단, 초과청약 주식수가 실권주에 미달한 경우 100% 배정.)

(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

(ii) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

(iii) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%)

④ 일반공모 청약 : 상기 우리사주조
합, 구주주청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주는 “공동대표주관회사”가 다음 각호와 같이 일반에게 공모하되, 고위험고수익투자신탁에 일반공모 배정분의 10%(단, 1주 미만은 절상함)를 배정하고, 이 배정분 중 코넥스 고위험고수익투자신탁에는 50%를 우대배정하며, "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항 제4호에 따라 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%를 배정합니다. 나머지 60%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자에게 구분 없이 배정합니다. 고위험고수익투자신탁(코넥스 고위험고수익투자신탁을 포함한다)에 대한 공모주식 10%와 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%와 개인투자자 및 기관투자자에 대한 공모주식 60%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.

(i) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 공모주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 이후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 “공동대표주관회사”가 무작위 추첨방식을 통하여 배정합니다. 단, 5사 6입을 통한 배정결과가 일반공모 배정분 주식수를 초과할 경우, 공동대표주관사가 무작위 추첨방식을 통하여 배정합니다. 

(ii) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약주식수가 일반공모 주식수에 미달하는 경우, “공동대표주관회사”는 인수계약서 제2조에 따라 자기의 계산으로 인수합니다.

(iii) 단, “공동대표주관회사”는 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항에 의거 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반청약자에게 배정하지 아니할 수 있습니다.

(5) 투자설명서 교부에 관한 사항

① “자본시장과 금융투자업에 관한 법률” 제124조에 의거, “본 주식”의 청약에 대한 투자설명서 교부의무는 "발행회사"와 “공동대표주관회사”가 모두 부담한다.

② “본 주식”에 청약하고자 하는 투자자(“자본시장과 금융투자업에 관한 법률” 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 “자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령” 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외)는 청약 전 투자설명서를 교부받아야 한다. 단, 투자설명서 수령거부 의사표시는 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 가능합니다.
(1) 교부장소 : “공동대표주관회사”의 본·지점

(2) 교부방법 및 일시

구분

교부방법

교부일시

우리사주조합 청약자
'자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 시행령
제132조에 의해 투자설명서 교부 면제됨
해당사항 없음

구주주

청약자

1), 2), 3)을 병행

1)우편 송부

2) NH투자증권(주) 및 신한금융투자(주)의 본ㆍ지점에서 교부

3) 2) NH투자증권(주) 및 신한금융투자(주)의 의 홈페이지나 HTS에서 교부

1) 우편송부 시 : 구주주청약 초일인

2019년 08월 05일 전 수취가능

2) NH투자증권(주) 또는 신한금융투자(주) 의 본ㆍ지점

: 청약종료일(2019년 08월 06일)까지

3) NH투자증권(주) 또는 신한금융투자(주) 의 홈페이지 
또는 HTS 교부 : 청약종료일(2019년 08월 06일)까지

일반청약자
(고위험고수익투자신탁, 코넥스고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁

청약 포함)

1), 2)를 병행

1) NH투자증권(주) 또는 신한금융투자(주)의 본ㆍ지점에서 교부

2) NH투자증권(주) 또는 신한금융투자(주)의 홈페이지나 HTS에서 교부

1) NH투자증권(주) 또는 신한금융투자(주) 의 본ㆍ지점 :

청약종료일(2019년 08월 09일)까지

2) NH투자증권(주) 또는 신한금융투자(주) 의 홈페이지 
또는 HTS 교부 : 청약종료일(2019년 08월 09일)까지

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

③ 확인절차
a. 우편을 통한 투자설명서 수령시
- 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.
- HTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.
- 주주배정 유상증자 경우 유선청약이 가능합니다. 유선상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.

b. 지점 방문을 통한 투자설명서 수령시
직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.

c. 홈페이지 또는 HTS를 통한 교부
청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.

④ 기타
a. 금번 유상증자의 경우, 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주분들에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는, 지점방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 NH투자증권(주) 및 신한금융투자(주)의 홈페이지에서 다운로드 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부받으실 경우, "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제124조 제1항 각호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.

b. 구주주 청약시 NH투자증권(주) 및 신한금융투자(주) 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법
해당 증권회사의 청약방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

※ 관련법규
<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>
제9조 (그 밖의 용어의 정의)
⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>
1. 국가
2. 한국은행
3. 대통령령으로 정하는 금융기관
4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.
5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자

제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.<개정 2013.5.28> 
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것 
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것 
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것 
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것 

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령>
제11조 (증권의 모집·매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1, 2010.12.7, 2013.6.21, 2013.8.27> 
1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가 
가. 제10조제1항제1호부터 제4호까지의 자 
나. 제10조제3항제12호·제13호에 해당하는 자 중 금융위원회가 정하여 고시하는 자 
다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인 
라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다) 
마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자 
바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자 
2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자 
가. 발행인의 최대주주(법 제9조제1항제1호에 따른 최대주주를 말한다. 이하 같다)와 발행주식총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주 
나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원 
다. 발행인의 계열회사와 그 임원 
라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주 
마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원 
바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인 
사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자 

제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1, 2013.6.21> 
1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자
1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자 
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자 
3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

(6) 주권교부에 관한 사항
a. 주권교부예정일: 2019년 08월 26일(단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하여주시기 바랍니다.)
b. 주권교부장소:
주식회사 국민은행 증권대행부
c. '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제309조 제5항의 규정에 의한 신청을 한 경우, 해당청약자에게 배정된 주식은 한국예탁결제원의 명의로 일괄발행되고 동 주권은 청약취급처의 장부상 계좌에 자동입고됩니다.

※ 관련법규
<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>
제309조 ⑤ 예탁자 또는 그 투자자가 증권등을 인수 또는 청약하거나, 그 밖의 사유로 새로 증권등의 발행을 청구하는 경우에 그 증권등의 발행인은 예탁자 또는 그 투자자의 신청에 의하여 이들을 갈음하여 예탁결제원을 명의인으로 하여 그 증권등을 발행 또는 등록(「국채법」 또는 「공사채등록법」에 따른 등록을 말한다. 이하 이 절에서 같다)할 수 있다.

(7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항
청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다.

(8) 주금납입장소 :
우
리
은
행
낙성대지점

다. 신주인수권증서에 관한 사항

신주배정기준일
신주인수권증서의 매매 금융투자업자

회사명
회사고유번호

2019년 07월 01일
NH투자증권(주)
00120182

신한금융투자(주)
00138321

(1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의 6 제3항 및 '증권의발행및공시등에관한규정' 제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.

(2) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 NH투자증권(주) 및 신한금융투자(주)로 합니다.

(3) 청구기간: 신주배정통지일(2019년 07월 10일)로부터 구주주 청약개시일(2019년 08월 05일)의 전영업일(2019년 08월 02일)까지

(4) 신주인수권증서 발행 청구 절차

① 명부주주의 경우 신주인수권증서를 매매하고자 하는 명부주주는 명의개서대리인인 주식회사 국민은행 증권대행부에 신주인수권증서의 발행을 청구합니다. 신주인수권증서의 매매는 거래상대방과의 신주인수권증서 실물 양도를 통하여 이루어집니다. 신주인수권증서의 매수자는 청약일에 신주인수권증서를 지참하여 NH투자증권(주) 또는 신한금융투자(주)에 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

② 실질주주의 경우 별도 청구절차 없이 신주인수권증서를 일괄발행하므로

2019년 07월 10
일에 당해 주식을 보관하고 있는 계좌에 신주인수권증서를 입고할 예정입니다. 신주인수권증서를 매매하고자 하는 실질주주는 위탁 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

(5) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법 

신주인수권증서 실물을 보유하고 있는 양수인은 신주인수권증서를 지참하여 NH투자증권(주) 또는 신한금융투자(주)의 본점 및 지점에서 해당 신주인수권증서에 기재 되어있는 수량만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약 하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 또한 신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포, NH투자증권(주) 및 신한금융투자(주)의 본점 및 지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

(6) 신주인수권증서의 상장

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은 2019년 07월 18일부터 2019년 07월 24일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간 중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2019년 07월 25일에 상장폐지될 예정입니다.(코스닥시장상장규정 제16조의3에 근거하여 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동규정 제44조의3에 따라 신주청약개시일 5거래일 전에 상장폐지되어야 함)

(7) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항 

당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과 협의된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다. 

① 상장방식 : 실질주주의 신주인수권증서를 일괄예탁 방식으로 발행하여 상장합니다.

② 실질주주의 신주인수권증서 거래 

구분
상장거래방식
계좌대체 거래방식

방법
실질주주의 신주인수권증서를 일괄예탁 방식으로 발행하여 상장합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 실질주주의 신주인수권증서는 상장을 위해 일괄예탁되므로 주주 신청에 의한 실물증서 반환은 불가합니다.
신주인수권증서를 매매하고자 하는 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

기간
2019년 7월 18일부터 2019년 07월 24일까지(5거래일간) 거래
2019년 07월 10일(예정)부터 2019년 07월 26일까지 거래

ⅰ) 상장거래 : 2019년 07월 18일부터 2019년 07월 24일까지(5거래일간) 거래 가능합니다. 
ⅱ) 계좌대체거래 : 2019년

0
7월 10일(예정)부터 2019년 07월 26일
까지 거래 가능 합니다.
* 신주인수권증서 상장거래의 결제일인
2019년 07월 26
일까지 계좌대체(장외거래) 가능하며,
2019년 07월 29일
부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.
ⅲ) 실질주주의 신주인수권증서는 상장을 위해 일괄예탁되므로 주주 신청에 의한 실 물증서 반환은 불가합니다.

③ 명부주주의 신주인수권증서 거래 
ⅰ) 신주배정통지일(2019년 07월 10일(예정)로부터

2019년 08월 02일까지 신주인수권증서 실물양도를 통해 거래 가능합니다.
* 신주인수권증서는 당사 명의개서대리인인 주식회사 국민은행 증권대행부에서 주주 요청 시 발급합니다. 
ⅱ) 신주배정기준일(2019년 07월 01일) 전일까지 주식회사 국민은행 증권대행부에 대행예탁(거래증권사 계좌에 입고) 신청을 할 경우에는 실질주주와 동일하게 상장거래 및 계좌대체 거래를 할 수 있으며, 이 경우 거래가능기간은 실질 주주와 동일합니다. (단, 신주인수권증서를 입고 받을 증권계좌를 보유하고 있어야 합니다.)

라. 주권교부일 이전의 주식양도의 효력에 관한 사항

주식교부일 이전의 주식의 양도는 발행회사에 대하여 효력이 없습니다. 다만, 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제311조 제4항에 의거 주권발행전에 증권시장에서의 매매거래를 투자자계좌부 또는 예탁자계좌부상 계좌 간 대체의 방법으로 결제하는 경우에는 「상법」 제335조 제3항에 불구하고 발행인에 대하여 그 효력이 있습니다.

※ 『자본시장과 금융투자업에관한 법률』 제311조(계좌부기재의 효력)

① 투자자계좌부와 예탁자계좌부에 기재된 자는 각각 그 증권등을 점유하는 것으로 본다. 
② 투자자계좌부 또는 예탁자계좌부에 증권등의 양도를 목적으로 계좌 간 대체의 기재를 하거나 질권설정을 목적으로 질물(質物)인 뜻과 질권자를 기재한 경우에는 증권등의 교부가 있었던 것으로 본다. 
③ 예탁증권등의 신탁은 예탁자계좌부 또는 투자자계좌부에 신탁재산인 뜻을 기재함으로써 제삼자에게 대항할 수 있다. 
④ 주권 발행 전에 증권시장에서의 매매거래를 투자자계좌부 또는 예탁자계좌부상 계좌 간 대체의 방법으로 결제하는 경우에는 「상법」 제335조 제3항에 불구하고 발행인에 대하여 그 효력이 있다.

※ 『상법』제335조(주식의 양도성)

① 주식은 타인에게 양도할 수 있다. 다만, 회사는 정관으로 정하는 바에 따라 그 발행하는 주식의 양도에 관하여 이사회의 승인을 받도록 할 수 있다.<개정 2011.4.14.>

②제1항 단서의 규정에 위반하여 이사회의 승인을 얻지 아니한 주식의 양도는 회사에 대하여 효력이 없다. <신설 1995.12.29.>

③주권발행전에 한 주식의 양도는 회사에 대하여 효력이 없다. 그러나 회사성립후 또는 신주의 납입기일후 6월이 경과한 때에는 그러하지 아니하다. <개정 1984.4.10.>

마. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항

(1) 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

(2) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

(3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않은 것으로 판단됩니다.

(4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

(5) 본 증권신고서의 예정 모집가액은 확정되어 있는 것은 아니며, 추후 2차 발행가액까지 산정함으로써 확정될 예정입니다. 또한, 본 증권신고서의 발행예정금액은 추후 주당 발행가액이 확정되는 내용에 따라 변경될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법: 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관
NH투자증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식
인수주식의 수: 최종 실권주
인수수수료: 모집총액의 0.80% 中 60%
실권수수료 : 잔액인수금액의 8.00%

대표주관
신한금융투자(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식
인수주식의 수: 최종 실권주
인수수수료: 모집총액의 0.80% 中 40%
실권수수료 : 잔액인수금액의 8.00%

주1) 최종 실권주 : 우리사주조합청약, 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식
주2) 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식 또는 청약 미달주식에 대하여는 공동대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

1. 액면금액

정관 제 7 조 (1주의 금액)

주식 1주의 금액은 오백원(500원)으로 한다.

2. 의결권에 관한 사항

정관 제 29 조 (주주의 의결권)

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

정관 제 30 조 (상호주에 대한 의결권 제한)

회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분 의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

정관 제 31 조 (의결권의 불통일행사)

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회 일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

정관 제 32 조 (의결권의 대리행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제 출하여야 한다.

정관 제 33 조 (주주총회의 결의방법)

주주총회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로써 한다.

3. 주식에 관한 사항

제 5 조 (발행예정주식총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 한다.

제 6 조 (설립 시에 발행하는 주식 총수)

회사가 설립 시에 발행하는 주식의 총수는 400,000주(1주의 금액 500원 기준)로 한다.

제 8조 <삭제>

제8조의2 (주식 등의 전자등록)

회사는 「주식, 사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다.

제 9조 (주식의 종류, 수 및 내용)

① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.

② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

제9조의 2 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식)

① 회사는 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식(이하 이

조에서 "종류주식"이라 한다.)을 발행할 수 있다.

② 제5조의 발행예정주식총수 중 종류주식의 발행한도는 보통주식의 100분의 50이하로 한다.

③ 종류주식에 대하여는 우선배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 1% 이상 10% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다.

④ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.

⑤ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다.

⑥ 종류주식의 주주에게는 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있다.

⑦ 회사는 이사회 결의로 종류주식을 상환할 수 있다.

⑧ 상환가액은 액면가액, 상환시의 시가, 발행가액 또는 발행가액에 시장금리를 고려한 적정한 이율에 의하여 계산한 금액을 가산하여 산출한 금액 중에서 발행 시 이사회가 결정한다.

⑨ 상환기간은 종류주식의 발행 후 1월이 경과한 날로부터 10년이 되는 날의 범위 내에서 발행시 이사회 결의로 정한다

⑩ 회사는 주식의 취득의 대가로 현금이외의 유가증권이나(다른 종류의 주식은 제외한다) 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.

제9조의 3 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류 주식)

① 회사는 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 "종류주식"이라 한다.)을 발행할 수 있다.

② 제5항의 발행예정주식총수 중 종류주식의 발행한도는 보통주식의 100분의 50 이하로 한다.

③ 종류주식에 대하여는 우선배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 1% 이상 10% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다.

④ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.

⑤ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다.

⑥ 종류주식의 주주에게는 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있다.

⑦ 전환주식의 주주가 전환을 청구할 수 있는 기간은 발행일로부터 10년의 범위 내에서 이사회의 결의로 정한다.

⑧ 제7항의 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 종류주식 1주 당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다.

⑨ 제7항에 따라 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조를 준용한다.

제 10 조 (신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로주주이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 종업원의 복리증진을 위하여 우리사주조합원에게 제3자 배정하는 경우

4. 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

5. 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

6. 회사가 경영상 필요로 벤처금융 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

7. 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사의 경 영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

8. 주권을 신규상장하거나 협회등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 

제 11조 (일반공모증자 등)

① 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 발행하는 신주는 발행 주식총수의 100분의 50을 초과할 수 없다.

② 제10조 제2항 제4호의 규정에 따라 발행하는 신주는 발행주식총수의 100분의 50을 초과할 수 없다.

③ 제1항과 제2항의 방식에 의하여 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로써 정한다.

제 12 조 (주식매수선택권)

① 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 20 범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 상법 제542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 10 범위 내에서 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

② 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립ㆍ경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사, 감사 또는 피용자 및 상법시행령 제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사, 감사 또는 피용자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다.

③ 제2항의 규정에 불구하고 상법 제542조의8 제2항의 최대주주와 그 특수관계인 및 주요주주와 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회사 또는 제2항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사??감사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

④ 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행 주식 총수의 100분의 10을 초과할 수 없다.

⑤ 다음 각 호의 1에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1. 주식매수선택권을 부여받은 임??직원이 본인의 의사에 따라 퇴임하거나 퇴직한 경우

2. 주식매수선택권을 부여받은 임??직원이 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 끼 친 경우

3. 회사의 파산 또는 해산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

⑥ 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다.

1. 주식매수선택권의 행사가격으로 보통주식(또는 종류주식)을 발행하여 교부하는 방법

2. 주식매수선택권의 행사가격으로 보통주식(또는 종류주식)의 자기주식을 교부하는 방법

3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기 주식으로 교부하는 방법

⑦ 주식매수선택권을 부여받은 자는 제1항의 결의일로부터 2년이 경과한 날로부터 5년 내에 권리를 행사할 수 있다. 다만, 제1항의 결의일로부터 2년 내에 사망하거나 정년으로 인한 퇴임 또는 퇴직 기타 본인의 귀책사유가 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자는 그 행사기간동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.

⑧ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13 조의 규정을 준용한다.

⑨ 제1항 단서의 규정에 따라 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다.

제 13 조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.

제 14 조 (주식의 소각)

회사는 이사회의 결의에 의하여 회사가 보유하는 자기주식을 소각할 수 있다.

제 15 조 (명의개서 및 명의개서대리인)

① 회사는 주식의 명의개서대리인을 둘 수 있다.

② 명의개서대리인 및 그 사무 취급 장소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정하고 이를 공고한다.

③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무 취급 장소에 비치하고, 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권의 명의개서대행 등에 관한 규정에 따른다.

제 16 조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)

① 주주와 등록질권자는 그 성명, 주소 및 인감 또는 서명 등을 당사 또는 명의개서대리인에게 신고하여야 한다.

② 외국에 거주하는 주주와 등록 질권자는 대한민국 내에 통지를 받을 장소와 대리인을 정하여 신고하여야 한다.

③ 제1항 및 제2항에 정한 사항에 변동이 있는 경우에도 이에 따라 신고하여야 한다.

제 17 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)

① 회사는 매년 1월 1일부터 1월 15일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.

② 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기 주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회 의 결의로 3월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다.

4. 배당에 관한 사항

정관 제 13 조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.

제 55 조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자 에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제524조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

제 56 조 (배당금 지급 청구권의 소멸시효)

① 상법 제464조의2 제2항의 규정에 따라 배당금의 지급 청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

Ⅲ. 투자위험요소

당사가 금번 증자를 위하여 제출하는 증권신고서에 기재된 주요 의학 관련 용어의 의미는 다음과 같습니다. 

IND (Investigational New Drug, 임상시험 계획 승인)

시험약을 사람에게 투여하기 위해 FDA의 승인을 요구하는 것으로 시험약을 시판 허가 전에 반드시 필요한 절차임

CRO (Contract Research Organization, 임상시험수탁기관)

제약회사가 신약 개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱하는 기관으로 신약개발 단계에서 제약사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가대행 등의 업무를 대행

CMO (Contract Manufacturing Organization, 의약품 위탁 생산시설)

위탁받은 제품을 생산해 주는 기업으로 바이오, 제약 부문에서 주로 사용되는 용어로, 생산 역량이 부족하거나 경영 효율화를 꾀하는 바이오ㆍ제약 기업은 CMO를 활용함으로써 공장 건설에 필요한 초기 투자 비용을 아끼고 생산원가를 낮출 수 있음

cGMP

(current
Good Manufacturing Practice, 우수의약품제조관리기준)

품질이 고도화된 우수식품ㆍ의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 지켜야 할 규범. 현대화ㆍ자동화된 제조시설과 엄격한 공정관리로 식품ㆍ의약품 제조공정상 발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애고 오염을 최소화함으로써 안정성이 높은 고품질의 식품ㆍ의약품을 제조하는 데 목적이 있음.

RNA (Ribo Nucleic Acid, 리보핵산)

핵산의 일종으로, 유전자 본체인 디옥시리보 핵산(DNA)이 가지고 있는 유전정보에 따라 필요한 단백질(protein)을 합성할 때 직접적으로 작용하는 고분자 화합물

mRNA (Messenger RNA, 리보핵산전달체)

핵 안에 있는 DNA의 유전정보를 세포질 안의 리보솜에 전달하는 RNA

KGMP (Korea Good Manufacturing Pratice, 한국우수의약품 제조기준)

한국우수의약품 제조기준으로서 제조장소의 설비를 비롯해 원료의 구입에서부터 보관ㆍ제조ㆍ포장ㆍ출하에 이르기까지 전 공정에 걸친 제조 및 품질관리에 관한 조직적이고 체계적인 규정.

관상동맥질환

(Coronary Artery Disease)

심장 근육에 혈액을 공급하는 관상동맥이 동맥경화와 혈전에 의해 좁아져 심장근육에 충분한 혈액공급이 이루어지지 못하는 경우를 말함

두경부암

(Head and Neck Cancer)

쇄골보다 상부에 발생하는 암 중에서 갑상샘을 제외한 암의 총칭으로 상악암, 인두암, 설암, 후두암 등을 가리킴

흑색종 (
Melanoma)

검은색 또는 흑갈색을 한 악성 종양으로 피부, 눈알, 뇌척수 연막 등 생리적으로 멜라닌 색소가 존재하는 조직에서 발생

중증하지허혈 (CLI, Critical Limb Ischemia)

동맥경화성 말초동맥질환의 가장 심한 임상 양상 중 하나로 하지혈관을 통한 혈류의 감소로 점진적인 하지허혈이 발생하고, 평소에도 심한 허혈성 통증 (Ischemic resting pain)을 유발하며, 좀 더 진행되면서 피부궤양이나 조직의 괴사 (non-healing foot wounds or gangrene) 등을 일으킬 수 질병

지단백지질분해 효소결핍증 (LPLD, Lipoprotein Lipase Deficiency)

상염색체 열성으로 유전되며, LPL 유전자결핍에 의해 지질단백 지질분해효소가 감소하여 지방산을 효과적으로 분해하지 못하는 것이 주요 병인으로 주로 소아기에 나타나며, 그 특징적인 증상으로는 중성지방(triglyceride)의 증가, 갑작스런 복통, 반복적으로 나타나는 급성 췌장염, 피부의 발진황색종증(eruptive xanthomata), 간비종대 등이 있음

악성흑색종 (Malignant Melanoma)

악성 흑색종은 멜라닌 세포의 악성 변화에 의해 유발되는 질환으로 주로 피부에서 발생하나 눈, 귀, 위장관, 입과 생식기의 점막에서도 발생하며, 피부암 중에서는 가장 위험한 형태의 암으로 유병율은 최근 계속 증가 추세를 보이고 있음

허혈성 지체질환

(PAD, Peripheral Artery Disease)

다리 부위의 말초동맥혈관이 막혀서 혈액의 흐름이 원활하지 않게 되어 발생하는 질환. 그 결과 극심한 통증 및 궤양이 유발되며, 궤양 부위가 썩어 들어가면 환자의 다리를 절단해야 하는 심각한 질환으로 흡연, 운동부족, 과체중, 고혈압 등이 원인이 되는 동맥경화와 당뇨병, 맥관염 등 혈관에 영향을 미치는 질병에 의해 발병

당뇨병성 신경병증 (DPN, Diabetic

Peripheral

Neuropathy)

당뇨환자의 약 15%는 당뇨병성 말초신경병증(또는 당뇨신경병증)의 증상과 징후를 보이며, 약 50%는 신경전도검사상 말초신경손상이 발견됨. 당뇨병성 말초신경병증은 50세 이상의 환자에게서 흔히 나타나며 다양한 임상적 아형이 존재. 통증은 당뇨신경병증의 흔한 증상 중 하나이며, 환자에 따라 발생하는 빈도가 다양함

근위축성 측삭경화증 (ALS, AmyotrophicLateralSclerosis)

운동 신경원에 발생하는 질환으로 1869년 프랑스의 의사 장마르틴 샤콧(Jean-Martin Chartcot)에 의해 최초로 보고됨. 이후 1939년 미국의 유명한 야구 선수인 루게릭(Lou Gehrig)이 이 질환을 앓게 되면서 일반 사람들에게 알려졌으며, 이때부터 루게릭병(Lou Gehrig`s disease)이라고도 불리게 됨. 이 질환을 앓고 있는 또 다른 유명인으로 블랙홀로 잘 알려진 천재 우주물리학자 스티븐 호킹(Stephen Hawking)이 있음

자궁경부전암

자궁은 체부(corpus)와 경부(cervix)로 구성되는데, 질에 연결된 자궁경부에 발생하는 악성종양을 자궁경부암이라고 함. 자궁경부암은 전 세계적으로 여성에게 발병하는 암 중 두 번째로 흔한 암이며, 자궁경부암의 약 80%는 아시아, 남미, 아프리카 등의 개발도상국에서 발생하는 것으로 알려져 있음

만성육아종

면역을 담당하는 식세포의 미생물 살해 기능이 떨어져 지속적으로 심한 감염이 발생하는 일종의 면역결핍 유전질환

만성 B형 간염

B형 간염 바이러스(hepatitis B virus, HBV)에 의한 감염이 6개월 이상 지속되어 만성적으로 간의 염증이 지속되는 질환을 의미

혈소판 감소증 (Thrombocytopenia)

혈액의 응고와 지혈을 담당하는 혈액 내 성분인 혈소판의 수가 감소하는 현상. 정상적으로 혈액 내에는 1㎕(microliter)당 130,000~400,000개의 혈소판이 존재하며, 이보다 혈소판 수치가 감소한 경우를 혈소판 감소증이라 함. 골수에서 혈소판의 형성이 감소하거나, 비장 같은 특정 기관에 혈소판이 포획되거나, 또는 혈소판의 파괴 속도가 증가하는 경우 발생

T세포[항원]수용체 (TCR, T cell receptor)

T세포가 항원을 인식하는 수용체. T세포(T림프구)도 항체를 생성하는 B세포(B림프구)와 같이 개개의 세포는 1종류의 항원만을 인식. 따라서 다종 다양한 항원에 대응할 수 있도록 T세포는 약간 다른 구조를 갖는 TCR을 발현하는 다수의 클론집단을 형성. 이러한 다양성을 발현시키기 위해서 TCR유전자는 면역글로불린유전자와 같은 복잡한 구조를 하고 있음

세포치료제

세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아 있는 자가(autologous), 동종(allogenic), 이종(xenogenic) 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 등 일련의 행위를 통하여 치료, 진단, 예방 목적으로 사용되는 의약품으로, 사용하는 세포의 종류와 분화정도에 따라 체세포치료제와 줄기세포치료제로 나눌 수 있으며, 줄기세포치료제는 배아줄기세포치료제와 성체줄기세포치료제로 분류

Ex vivo 유전자치료제

유전자를 도입하고자 하는 세포에 체외(ex vivo)에서 유전자를 도입하여 세포를 증식시킨 다음, 유전자 도입된 세포 (gene-modified cell)를 체내로 투여하는 것

In vivo 유전자치료제

유전자를 플라스미드 자체 또는 바이러스 등 다양한 벡터를 사용하여 생체 내로 직접 투여하는 것

전기천공법 (Electroporation)

세포를 DNA 용액에 넣고 직류 고전압의 펄스를 통과시켜 세포 내로 DNA를 도입시키는 유전자 도입방법으로, 동물, 식물, 미생물의 다양한 세포에 적용이 가능

플라스미드 (Plasmid)

세균의 세포 내에 염색체와는 별개로 존재하면서 독자적으로 증식할 수 있는 DNA로, 고리 모양을 띠고 있으며 세균의 생존에 필수적인 유전자는 아님. 유전공학에서는 세균 내 플라스미드를 세포 밖으로 빼내고 제한효소(制限酵素)로 끊은 뒤, 필요로 하는 유전자를 삽입하여 이를 다시 세균에 넣어 배양하는 유전자재조합 기술을 사용

Adenovirus (아데노바이러스)

상부기도와 결막에 질병을 일으키고 정상인에게도 잠복감염상태로 존재하는 등 세계 어디서나 흔히 볼 수 있는 바이러스의 1군(群)으로, 대부분이 불현성바이러스이며, 발병하더라도 자연 치유가 가능하고 재감염에 대해서도 바이러스형 특이적 면역을 남김

Retrovirus (레트로바이러스)

유전물질이 단일가닥 RNA인 동물성 바이러스 중에서 단일가닥 RNA가 DNA 합성 때 주형으로 작용하는 무리. 자신의 RNA를 DNA로 역전사시킨 다음 이 DNA를 숙주세포 염색체에 삽입시켜서 번식하며, 백혈병, AIDS 바이러스가 이에 속한다.

Herpes Simplex virus (단순성포진 바이러스)

핼페스바이러스군에 속하며, 단순성포진(헬페스)의 병원체. 바이러스입자의 크기는 180~200nm, DNA, 당백, 당단백 및 지질로부터 이루어짐. 혈청학적으로는 1형과 2형으로 나눠지며, 1형의 감염부위는 구진(口唇), 구강(口腔)이며, 2형의 그것은 음경, 질(膣) 또는 자궁경부임. 많은 사람이 잠복감염의 상태로 바이러스를 가지고 있으나, 발열, 자외선, 월경 기타의 스트레스에 의하여 이 잠복상태는 깨지고, 회귀 포진을 일으키는 일이 있음

Vaccinia virus (천연두 바이러스)

천연두 또는 우두의 병원성을 가진 바이러스. 1990년에 E. Paschen이 병소(病巢)에 보이는 구균 모양의 소체(小體)가 우두 면역 혈청에 의해 특이하게 응집되는 것을 발견하고, 이 소체에 기본 소체라는 이름을 붙임

HGF
(Hepatocyte Growth Factor, 간세포성장인자)

초대배양 간세포에 대한 증식촉진인자로서 발견 분리, 복제한 증식인자. 세포증식촉진활성에 첨가하여 세포운동성 촉진활성, 상피형태형성 유도활성이 있음. 발생과정에서 상피-간엽 상호작용의 매개체로서 간, 신장, 폐 등의 내장기간, 태반, 골격계의 형성에 관여. 성체에서는 간을 비롯하여 신장, 폐, 소화관의 재생을 촉진하는 기관재생인자로 기능한다는 점에서 장기질환의 치료약으로 기대를 모으고 있음

특허협력조약 국제출원제도 (PCT, Patent Cooperation Treaty)

특허협력조약에 가입한 나라간에 출원인이 출원하고자 하는 국가를 지정하여 자국 특허청에 PCT국제출원서를 제출한 날을 각 지정국에서 출원일로 인정받을 수 있도록 하는 제도로, 한번의 PCT 국제출원으로 다수의 가입국에 직접 출원한 효과를 얻을 수 있으며, 국제조사 및 국제예비심사보고서의 활용으로 발명의 평가 및 보완 기회를 가질 수 있어 특허획득에 유리하고, 국제조사 또는 국제예비심사의 결과가 부정적일 경우 더 이상의 절차를 진행하지 않음으로써 불필요한 비용의 지출을 방지할 수 있다는 장점이 있음

체액성(항원-항체)면역 (Homoral Immunity)

사람 또는 동물의 혈중항체와 항원(抗原)이 반응하여 외래항원(外來抗原)을 배제하는 면역을 체액성면역이라고 함. 획득면역에 있어서는 대개의 경우 체액성면역이 주역을 행하며, 이 면역에 관여하는 항체는 보통혈청중에 존재하고 항체활성을 갖는 면역글로불린에 의함

Her2 유전자 (Human Epidermal Growth Factor Receptor Type2)

세포의 생산에 관여하는 사람의 매우 유사한 구조를 갖춘 유전자단백질(遺傳子蛋白質 gene protein). HER2단백질은 정상적인 세포에도 근소하게 존재하여 세포의 증식조절기능(growth regulatory function)을 담당하는 것으로 생각하고 있지만 과잉하게 발현 또는 활성화하여 세포의 증식 또는 악성화에 관여하는 것으로 말하고 있음. HER2유전자는 암유전자이기도 하며, 많은 종류의 암에서 유전자증폭(gene amplification)을 관찰할 수 있음

바이오베터 (Biobetter)

특허가 끝난 바이오신약과 유사한 효과가 나게 제작한 바이오시밀러를 개량한 약품이며, '슈퍼바이오시밀러'라고도 함. 바이오시밀러에 신규 기술을 적용함으로써, 기존 바이오신약보다 좋은 효과를 내는 것이 목표

제네릭 (Generic)

특허가 만료된 오리지널 의약품의 카피약을 지칭하는 말로 최근 제약협회에서는 '카피약' 대신 제네릭을 공식용어로 사용키로 결정

개별인정형 건강기능식품

[건강기능식품 공전]에 등재되지 않은 원료로, 식품의약품안전처장이 개별적으로 인정한 원료를 이용하는 건강기능식품. 영업자가 원료의 안정성, 기능성, 기준 및 규격 등의 자료를 제출하여 관련 규정에 따른 평가를 통해 기능성 원료로 인정을 받아야 하며 인정받은 업체만이 동 원료를 제조 또는 판매할 수 있음

1. 사업위험

가. 연
구개발 실패 위험

당사의 주된 사업영역은 1) 바이오의약품 사업, 2) 천연물의약품 사업입니다. 증권신고서 제출일 현재 임상개발에 있는 당사의 주요 파이프라인은 미국에서 임상 3상을 진행중인 VM202-DPN, VM202-PAD, 임상 1/2상 완료한 VM202-ALS와 중국에서 임상 3상이 진행중인 VM501, 한국에서 임상 1상을 완료한 VM202-CAD, VM206으로 총 6개 입니다. 
이들 제품은
임상 3상에서의 개발 실패의 가능성을 배제할 수 없으며, 개발 실패시임상실험 진행에 투입된 비용과 시간에 비례하여 당사의 재무적 안정성에 급격한 훼손이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
신
약
연구
개발
을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 또한,
변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한 경우에 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 큰 손실을 발생할 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 주된 사업영역은 1) 바이오의약품 사업, 2) 천연물의약품 사업입니다. 당사의 바이오의약품 사업부문에서는 DNA 기술을 기반으로 한 VM202, VM206과 재조합 단백질을 기반으로 한 VM501이 현재 임상시험 단계에서 개발되고 있습니다. 
VM202는 DNA 소재를 활용하여 4가지 적응질환
(
당뇨병성 신경병증, 당뇨병성 허혈성 족부궤양, 근위축성 측삭경화증, 허혈성 심장질환)
을 타겟으로한 치료제이며, VM206는 항암치료백신입니다. 이들 제품들이 진출하려는 시장은 심혈관질환 및 신경계질환과 암 치료제 시장이며 이들 질환은 선진국의 주요 사망원인 1~2위를 다투고 있는 질환으로 현재까지 질환을 근본적으로 치료해줄 효과적인 약물이 없는 시장입니다. 또한 당사의 단백질 치료제인 혈소판 감소증 치료제 VM501은 유전공학기술이 적용되어 기존치료제에 비해 안전성과 편의성이 개선된 재조합 단백질 의약품입니다.

[당사 사업부문]

분류

기반기술

개발제품

바이오

의약품

신약

DNA

소재

치료유전자와 전달체가 결합된 DNA치료제로서 근육주사를 통해 체내에 전달되어 효율적으로 치료단백질을 생산하는 의약품임.

VM202

(DPN)
당뇨병성 신경병증 치료제

(

PAD
)

당뇨병성 허혈성 족부궤양 치료제

(ALS)

근위축성 측삭경화증 치료제

(CAD)
 허혈성 심장질환 치료제

VM206

(항암치료백신)

Her2발현 유방암 치료제

바이오

베터

단백질

소재

유전공학기술이 적용되어 기존 치료제에 비해 안전성과 생산효율이 개선된 재조합 단백질 의약품임.

VM501

(항암보조제)

혈소판 감소증 치료제

천연물

의약품

분자생물학기술로 유효성을 확인하고 임상적 효과를 검증한 천연물 유래의 의약품, 한약제제 및 건강기능식품임

레일라정

퇴행성 관절염 치료제(시장출시)

HX203

파킨슨병 치료제

HX204

염증성 장질환 치료제

HX205
제2형 당뇨병

한약제제
HX301
폐경기증후군

HX302
우울증

건강기능식품

알렉스

면역과민반응 개선용(시장출시)

PG102P
피부 소양감 개선

PG102C

아토피 피부건조 개선

무르핀

관절건강 개선용 (시장출시)

니모신

기억력 개선용(시장출시)

HX110

호흡기건강

HX112
갱년기 여성건강 개선

※ 자료: 당사 2019년 분기보고서, 당사 제시 자료

당사의 주력 사업인 DNA 기술 기반으로 한 바이오의약품(VM202, VM206)은 유전자치료제 산업에 속하며, 유전자치료제는 현재 치료법이 없는 희귀ㆍ유전 질환이나 기본 치료법에 대한 미충족(unmet needs) 수요가 높은 퇴행성ㆍ난치성 질환에 대하여 치료를 가능케 할 것으로 기대하고 있습니다. 

이처럼 신약 개발은 직접적으로 인간의 생명과 건강에 영향을 끼칠 수 있기 때문에 공공성·제도적 규제가 강한 특성을 지니고 있습니다. 신약 허가를 받기 위해서는 비임상시험을 거쳐 임상시험에서 안전성과 유효성을 인정받아야 하며, 이러한 시험을 수행함으로서 신약의 인체 위해성평가를 검증받도록 하고 있습니다.

[신약 개발 과정]

신약 개발 과정.jpg
(출처: Nature Reviews Drug Discovery)

자료: Nature Reviews Drug Discovery

의약품 개발의 모든 영역은 정부기관이 관리감독하고 있으며, 다른 산업분야에 비해 
연구개발에 소요되는 개발기간이 길고 준수해야 하는 제약조건이 많은 반면 진입
장벽이 높아, 제품 개발에 성공한 경우 시장 내에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다.

의약품의 개발 과정은 후보물질 선정, 비임상 단계, 임상시험 진행 승인(IND), 임상 1~3상 (희귀 의약품의 경우 임상 2상 완료 후 품목허가 가능, 임상 3상은 품목허가 이후 진행), 품목허가의 단계로 진행됩니다. 희귀난치질환치료제의 경우, 국내 식품의약품안전처는 희귀난치질환 치료제와 안전성 및 유효성이 현저하게 개선된 의약품의 경우 2016년 7월부터 신속 허가심사대상에 지정하여 인허가 기간을 단축하기로 하였습니다. 국외의 경우에도 희귀난치질환치료제의 신속허가제를 시행하고 있습니다.
 

[유전자치료제 역사 및 임상 진행 단계]

2000년대 초반까지 유전자치료제는 가능성보다 위험성이 더욱 부각되었으며, 1999년과 2002년에 유전자치료제 및 유전질환 임상 시험 중 환자가 사망한 사례가 있었습니다. 그 이후 2015년 9월 바이러스항암제 최초로 Amgen의 Imlygic 이 미국 FDA 품목허가를 취득하였습니다. 현재까지 전 세계적으로 13개의 유전자치료제가 품목허가를 취득하였으며, 특히 미국에서 승인된 유전자 치료제만 총 4개입니다. 2019년 1월 15일 미국 FDA 국장 Scott Gottlieb은 2025년까지 10~20개의 유전자ㆍ세포 치료제 승인을 기대하며 올해 유전자ㆍ세포 치료제의 개발과 상업화를 위한 새로운 가이드라인을 발간할 계획이라 밝혔습니다. 현재까지 미국 FDA에 들어온 유전자ㆍ세포 치료제 임상승인 신청(IND)만 800건 이상입니다. 미국 FDA는 2020년까지 매년 200건이 넘는 임상승인 신청서(IND)를 받을 것이며 2025년까지 매년 10~20개의 유전자ㆍ세포 치료제가 승인될 것으로 예상했습니다.

[유전자치료제의 역사와 주요 마일스톤]

유전자치료제의 역사와 주요 마일스톤.jpg
유전자치료제의 역사와 주요 마일스톤

자료: NH투자증권 리서치본부

[유전자치료제 허가 품목]

연도
국가
제품명
회사명
타겟질환

2003
중국
Gendicine
Shenzhen SiBiono GeneTech Co., Ltd
두경부암

2004
라티비아
RIGVIR
Aina Muceniece
흑색종

2005
중국
Oncorine
Shanghai Sunway
두경부암

2007
필리핀
Rexin-G
Epeius Biotechnologies
전이성 악성 종양

2011
러시아
Neovasculgen
Human Stem Cell Institute
중증하지허혈 (CLI)

2012
유럽
Glybera
UniQure
지단백지질분해 효소결핍증 (LPLD)

2015
미국
Imlygic
Amgen
악성흑색종

2016

유럽

Strimvelis

GSK

아데노신 데아미나아제 결손에 의한 중증 복합 면역 결핍증(ADA-SCID)

2016
유럽
Zamoxis
Molmed SpA
혈액암 환자의 조혈모세포 이식 후 보조요법

2017
한국
INVOSSA-K
코오롱티슈진
중증 무릎 골관절염

2017
미국
Kymriah
Novartis
B세포 유래 급성 림프구성 백혈병

2017
미국
Yescarta
Gilead Science
B세포 비호지킨 림프종

2017
미국
Luxturna
Spark Therapeutics
RPE65 변이 관련 망막 형성장애 치료제

자료: 한국보건산업진흥원(16.05), 신한금융투자 리서치센터(19.02), 및 당사 내부자료

이처럼 글로벌 유전자 치료제 시장은 2016년 5.8억달러에서 2023년 44억달러까지 연 평균 28.7% 성장할 전망입니다. 해마다 몇 백개의 유전자 치료제 후보물질들이 연구개발되고 있는 상황입니다.

[글로벌 유전자 치료제 시장 규모 및 전망]

글로벌 유전자 치료제 시장 규모.jpg
글로벌 유전자 치료제 시장 규모

자료: Allied Market Research, 신한금융투자 리서치센터(19.02)

국내의 경우,
당사의 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN) 및
당뇨병성 허혈성 족부궤양
치료제(VM202-
PAD
)는 미국 임상3상을 진행 중이며, 그 밖에 신라젠의 펙사벡(Pexa-Vec)이 미국 임상3상 진행 중에 있습니다. 국내의 유전자치료제 연구개발 현황은 아직 제품을 출시하지는 않았지만 글로벌 유전자치료제 시장에서 당사를 포함한 여러 기업들이 임상3상 승인을 득하여 활발히 연구개발을 진행하고 있어 향후 유전자치료제 시장에서 유전자치료제 품목허가를 받은 나라로서의 입지를 구축할 것으로 예상됩니다.

한편 당뇨병성 허혈성 족부궤양 (PAD) 임상3상은 예상보다 느리게 진행되고 있습니다. 이 분야에서는 세계 최초의 유전자치료제이다 보니, 환자 모집 시 선발 및 제외 기준을 까다롭게 설정하였기 때문입니다. 하반기에 있을 데이터 중간 분석을 통해 더욱 효율적으로 환자를 모집하고 더 큰 궤양 시장을 타겟으로 삼아 임상을 빨리 진행하는 방법을 모색할 예
정입니다. 

[전세계 유전자치료제 임상 3상 개발 현황]

유전자치료제 임상 3삼 개발 현황.jpg
유전자치료제 임상 3삼 개발 현황

※ 출처: NH투자증권 리서치본부, 당사 제시 자료

주) 코오롱티슈진의 인보사의 경우 미국 임상3상이 현재 중단된 상태입니다.

이미 출시되어 있는 바이오의약품들의 개발기간을 고려하였을 때 평균 10~15년 이상의 오랜 기간이 소요되며, 단계별로 비임상 약 3~4년, 임상 5~10년, 허가 검토에 약 1년 정도의 시간이 필요합니다. 또한 전임상 단계에서 안전성 및 효능이 검증되었음에도 불구하고 각 임상 단계에서 부작용 등 예상치 못한 결과로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 상존합니다. 

임상 1 상은 주로 정상인을 대상으로 약물의 독성테스트를 합니다. 약물의 효과는 평가하지 않고 안전성에 주로 초점을 맞추기 때문에 대부분 성공률이 높습니다. 임상 2 상은 인체(환자)를 대상으로 부작용뿐 아니라 약효를 테스트하는 첫 번째 관문이기 때문에 성공률이 제일 낮을 수밖에 없습니다. 임상 3 상은 임상 2 상과 같이 환자를 대상으로 약효와 부작용을 보는 단계이지만, 환자 수가 훨씬 크고 약의 dose(복용량)를 결정하는 단계입니다. 임상 3 상은 임상 2 상에서 적은 수의 환자를 대상으로 이미 약효와 부작용을 테스트했기 때문에 비교적 성공 확률이 높은 74% 입니다. 임상 3 상은 규모가 가장 크고 비용이 제일 많이 드는 데다 임상 기간이 가장 깁니다.

바이오의약품의 특성 상 연구개발에는 오랜 시간과 많은 자금이 소요되는 반면 완제의약품이 시장에 출시되기 전까지는 괄목할만한 수익이 발생하지 않기 때문에 임상 시험이 실패할 경우 개발회사에 미치는 타격은 막대할 수 있습니다. 이러한 위험은 비단 당사뿐 아니라 신약개발 사업을 영위하는 회사들에게는 필연적인 위험입니다
.

[임상 시험 단계별 성공률]

단계
Small Molecule
(화학합성 의약품)
Large Molecule
(바이오 의약품)

임상 1상
63%
84%

임상 2상
38%
53%

임상 3상
61%
74%

품목허가
91%
96%

누적 확률
13%
32%

※ 출처 : Dimassi, et al. Nature's Clinical Pharmacology & Therapeutics 87, 272-277(2010.03)

다만, 희귀의약품에 대한 지원 제도의 일환으로 미국에서는 2상 임상 완료 후 조건부 품목허가를 받고, 제품 판매와 동시에 3상 임상을 진행할 수 있도록 하는 희귀의약품 지정 제도와 의약품 품목허가 시 심사기간을 단축해 주는 제도를 제공하고 있습니다. 이 경우에는 일반적인 신약 개발 후 허가에 필요한 기간 대비 3~4년 정도의 기간을 더 단축하여 시장에 진출할 수 있는 이점이 있습니다. 이에 따라 임상시험 실패 위험 또한 축소될 수 있습니다.

한편, 당사가 현재 미국에서 진행하고 있는 VM202 임상 2상까지의 단계는 모두 당사가 자체적으로 수행하였으며, 이에 따른 임상 비용 및 실패 위험을 모두 당사가 부담하여 진행했습니다.

연구개발의 진행률이 진척될수록 신약의 가치는 증가하지만 실패 할 경우 회사가 가지는 손해 위험 또한 증가합니다.

증권신고서 제출일 현재 임상개발에 있는 당사의 주요 파이프라인은 미국에서 임상 3상을
진행중인
VM202-DPN, VM202-

PAD
, 임상 1/2상 완료한 VM202-ALS와 중국에서 임상 3상이 진행중인 VM501, 한국에서 임상 1상을 완료한 VM202-CAD, VM206으로 총 6개 입니다.

이들 제품은 임상 3상에서의 개발 실패의 가능성을 배제할 수 없으며,
개발 실패시
임상실험 진행에 투입된 비용과 시간에 비례하여
당사의 재무적 안정성에 급격한 훼손이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 

[헬릭스미스 바이오의약품 파이프라인]

바이오의약품 파이프라인.jpg
바이오의약품 파이프라인

[헬릭스미스 천연물의약품 및 건강기능식품 파이프라인]

천연물의약품, 한약제제, 건강기능식품 파이프라인.jpg
천연물의약품, 한약제제, 건강기능식품 파이프라인

[당사 보유 파이프라인 임상개발 현황]

파이프라인
대상 질병
임상 진행 단계

VM202-DPN
당뇨병성 신경병증

미국 임상 3상
진행 중

VM202-
PAD

당뇨병성 허혈성 족부궤양

미국 임상 3상
진행 중

VM202-ALS
근위축성 측삭경화증
미국 임상 1/2상 완료

VM202-CAD
허혈성 심장질환

한국 임상
1상 완료

VM206
유방암
한국 임상 1상 완료

VM501
항암치료에 의한 혈소판 감소증
중국 임상 3상 진행중

PG201

관절염 치료제(천연물 신약)

한국 시장 출시(판매사: 한국 피엠지 제약)

※ 출처 : 당사 내부자료

한편, 약사법 시행규칙에 따르면 "임상시험(Clinical Trial/Study)"이라 함은 의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여 사람을 대상으로 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하는 시험을 말합니다. 임상시험은 시판 허가 전의 3단계(1상, 2상, 3상)와 시판 후 임상시험(PMS)을 포함하여 총 4단계로 구분합니다. 

[임상시험 구분]

구분
목적
내용

Phase 1
(1상)
ㆍ안전성 검토
ㆍ내약성 평가
ㆍPK/PD 정의/서술
ㆍ치료효과 추정
ㆍ용량-내약성 임상시험
ㆍ안전용량 범위와 부작용 확인
ㆍ체내 약물 동태 검토
ㆍ1a: SAD, 1b: MAD

Phase 2
(2상)
ㆍ단기 유효성/안전성 검토
ㆍ목표 적응증에 대한 탐구
ㆍ후속 시험을 위한 용량 추정
ㆍ치료확증 시험을 위한 시험설계, 평가항목, 평가방법에 대한 근거 제공
ㆍ용량-반응 탐색 임상시험
ㆍ소수의 환자에서의 비교적 단기간에 걸친 초기 임상시험
ㆍ2a: 약효확인, 유효용량 검토
ㆍ2b: 약효입증, 유효용량 확인, 유효성 및 안전성의 균형 검토

Phase 3
(3상)
ㆍ안전성, 유효성 재확인
ㆍ임상적용을 위한 Risk/Benefit의 상대평가 근거제공
ㆍ용량과 반응에 대한 관계 확립
ㆍ효과에 대한 검증
ㆍ무작위 배정에 의한 용량-반응 임상시험
ㆍ유효성 확립을 위한 적절하고 잘 통제된 임상시험
ㆍ이환율/사망률을 위한 임상시험
ㆍ충분한 환자에서 유효성 및 안전성 확립
ㆍ대조군을 이용한 비교 임상시험
ㆍ대규모 임상시험

Phase 4
(4상,
PMS)
ㆍ시판 후 안전성 조사 및 추가 임상시험
ㆍ일반 또는 특정 대상군/환경에서 Risk/Benefit에 대한 이해
ㆍ흔하지 않은 이상반응 확인
ㆍ추천되는 용량을 확인
ㆍ모든 시험 디자인이 가능
ㆍ장기투여시 부작용 검토
ㆍ안전성 재확립
ㆍ새로운 적응증 등 탐색 연구
ㆍ대조군을 이용한 유효성 임상시험
ㆍ이환율/사망률에 대한 임상시험
ㆍ부가적인 평가 항목에 대한 임상시험
ㆍ약물경제학적 측면의 임상시험

주1) 약물의 농도-반응 관계를 PK/PD라고 합니다. PK(Pharmacokinetics 약동학)는 약물의 흡수, 분포, 생체 내 변화 및 배설을 연구합니다. PD(Pharmacodynamics 약력학)는 생체에 대한 약물의 생리학적 및 생화학적 작용과 그 작용 기전, 즉 약물이 일으키는 생체의 반응을 주로 연구함 
주2) SAD(단회용량상승, single ascending dose) : 단회용량을 투여한 후 안전성과 내약성을 확인함 
주3) MAD(다중용량 상승, multiple ascending dose) : 반복 투여를 통해 더 높은 용량으로 증량해가면서 최대 내약 용량을 확인함

개발사들은 앞 단계의 연구에서 위험(독성) 대비 이익(유효성)이 충분하다고 판단될 때 다음 단계 임상시험의 진입을 결정하게 되며, 약사법에 따라 적합한 임상시험계획승인(IND) 신청 자료를 마련하여 규제기관의 심사를 받게 됩니다. 규제기관은 위험 대비 이익이 허용 가능하다고 판단되면 임상시험계획(IND) 승인을 해주며, 개발사는 승인된 계획서와 의약품임상시험관리규정을 준수하여 임상시험을 실시하게 됩니다. 임상시험계획서에서 설정한 목표를 임상시험을 통해 입증했을 때 임상시험이 성공한 것이며, 다음 단계 연구로 나아갈 수 있고, 목표를 입증하지 못하면 임상시험에 실패하게 됩니다. 임상시험의 목표는 단계별 목적과 질환별 치료목적에 따라 설정하며, 통계적 유의성 입증을 위한 대상자 수와 평가방법을 계획서에 명시해야 하며, 시험 진행 도중에 이러한 사항을 변경하기는 어렵습니다. 회사는 임상시험을 위해 자금과 시간을 투자해야 하기 때문에 다음 단계 임상시험로 진입여부를 결정할 때 성공 가능성에 대한 면밀한 검토를 하지만, 임상의 단계가 올라갈수록 대상자 조건이 다양해지고 관찰기간이 길어지기 때문에 앞단계에서 확인하지 못했던 결과가 나타날 수 있습니다. 

1~3상 임상시험은 시험기관윤리위원회 심의 시 임상시험배상책임보험에 의무적으로 가입하도록 되어 있으며, 해당 보험을 통하여 시험 중 개발중인 약으로 인한 부작용 발생 시 대상자에게 적절한 배상을 하게 됩니다.

또한 전임상 단계에서 안전성 및 효능이 검증되었음에도 불구하고 각 임상 단계에서 부작용 등 예상치 못한 결과로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 상존합니다. 의약품의 개발 특성 상 연구개발에는 오랜 시간과 많은 자금이 소요되는 반면 완제의약품이 시장에 출시되기 전까지는 괄목할만한 수익이 발생하지 않기 때문에 임상 시험이 실패할 경우 개발회사에 미치는 타격은 막대할 수 있습니다. 이러한 위험은 비단 신약개발 사업을 영위하는 회사들뿐만 아니라 당사에게도 필연적인 위험입니다. 의약품을 개발하여 제품화하기 위해서는 막대한 개발비용과 통상 10-15년 정도의 장기간이 소요되지만, 신약개발 성공확률은 0.025%에 불과해 위험이 매우 높습니다. 하지만 일단 신약이 개발되면 특허를 기반으로 한 독점성을 가질 수 있고, 고부가가치를 올릴 수 있기 때문에 신약개발은 대표적인 High Risk-High Return의 양상을 보이는 산업입니다. 

[신약개발 성공시 예상수익 구조]

신약개발 성공시 예상수익 구조.jpg
신약개발 성공시 예상수익 구조

자료 : 한국보건산업진흥원 - 신약개발 파이프라인 분석예측 (2013.12)

또한 임상 진행 과정에서 발생 할 수 있는 위험 사례로, 최근 국내 바이오회사인 코오롱티슈진이 미국 임상 3상 진행중인 골관절염 세포유전자 치료제(INVOSSA)와 관련하여 미국 FDA는
구성성분 중 하나인, TGF-β1 발현 기능을 담당하는 형질전환세포(TC)가 293세포에서 유래하였다는 내용을 확인하
고 임상중지 공문을 코오롱티슈진에 송부하였고, 코오롱티슈진은 공문 접수일인 2019년 5월 3일에 해당내용을 공시한 바 있습니다.
해당 기업의 주가는 임상 3상 중단 공시 전(2019년5월3일) 종가 16,150원에서 공시 익영업일(2019년5월7일) 4,800원(하한가 기록) 하락하며 11,350원의 종가를 기록하였습니다. 이와같이 임상 3상의 진행 중 경과에 따라 주가에도 영향을 끼칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

이와 같이 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 또한, 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한 경우에 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 큰 손실을 발생할 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 잠재적 경쟁자 진입위험

2017년 기준 바이오 중소, 벤처기업은 총 2,312개 중 482개가 폐업되어 생존기업은 1,830개(휴업기업 포함)입니다.
유전자치료제를 개발하고 있는 바이오벤처들에 대한 투자 또한 활발해져서 벤처 투자 및 주식을 통한 자본조달의 형태로 그 규모는 점점 커지고 있습니다
. 이러한 규모 증가는 연구개발 회사의 증가와 다양한 질병에 대한 연구개발이 이루어 질것으로 예상됩니다. 따라서
당사의 연구개발 영역 또는 타겟 질병이 겹치는 잠재적인 경쟁회사의 출현 가능성을 배제 할 수 없으며, 이러한 경쟁회사의 연구개발 제품이 시장에 성공적으로 출시될 경우 당사의 수익성에 영향을 줄 수 있습니다.

2017년 기준 바이오 중소, 벤처기업은 총 2,312개 중 482개가 폐업되어 생존기업은 1,830개(휴업기업 포함)입니다. 바이오 중소 벤처기업의 신규설립은 꾸준히 증가하는 추세입니다. 2017년 창업기업 중 의약품 분야가 43%로 가장 많은 비중을 차지하고 있으며 뒤이어 지원서비스 20%를 차지하였습니다.

[연도별 바이오 중소ㆍ벤처기업 설립 현황(누적치)]

연도별 바이오 중소,벤처기업 설립현황(누적치).jpg
연도별 바이오 중소,벤처기업 설립현황(누적치)

※ 출처: 한국생명공학연구원_2017년 국내 바이오 중소
ㆍ벤처기업 현황 통계(2018.12)

[연도별 바이오 중소ㆍ벤처기업 설립 현황]

연도별 바이오 중소,벤처기업 설립 현황.jpg
연도별 바이오 중소,벤처기업 설립 현황

※ 출처: 한국생명공학연구원_2017년 국내 바이오 중소
ㆍ벤처기업 현황 통계(2018.12)

2017년 기준 바이오 중소, 벤처기업의 생존기업 1,830개 중 기업공개 경험이 있는 기업은 총 119개로 코스닥 80개, 코넥스 33개, 유가증권시장 1개로 기업이 상장되어 있습니다.

[
바이오 중소ㆍ벤처기업의 분야별 기업공개 현황(대분류/중분류)]

바이오 중소, 벤처기업의 분야별 기업공개 현황.jpg
바이오 중소, 벤처기업의 분야별 기업공개 현황

※ 출처: 한국생명공학연구원_2017년 국내 바이오 중소
ㆍ벤처기업 현황 통계(2018.12)

주) 생존기업 대상

기업공개 경험이 있는 119개 바이오 중소, 벤처기업의 창업 후 기업공개까지 걸린 시간을 조사한 결과, 평균적으로 9.9년이 소요되었습니다. 

[상
장기업의 창업 후 기업공개 평균 소요시간(중분류)]

상장기업의 창업 후 기업공개 평균 소요기간.jpg
상장기업의 창업 후 기업공개 평균 소요기간

※ 출처: 한국생명공학연구원_2017년 국내 바이오 중소
ㆍ벤처기업 현황 통계(2018.12)

주1) 생존기업 대상

주2) 기업공개 소요기간 = 기업공개년도 - 설립년도

신규 설립되는 바이오 중소, 벤처기업의 수는 증가하는 추세를 보이고 있으며, 이에 따라 시장에서 경쟁하고 있는 바이오 중소, 벤처기업의 수도 지속적으로 증가하고 있습니다. 당사의 경쟁사가 될 수 있는 의약품 및 진단의료기기 분야는 평균적으로 기업공개에 걸리는 소요시간이 적어 자본시장을 통한 자금조달에 용이한 편입니다. 

유전자치료제를 개발하고 있는 바이오벤처들에 대한 투자 또한 활발해져서 벤처 투자 및 주식을 통한 자본조달의 형태로 그 규모는 점점 커지고 있습니다. 이러한 규모 증가는 연구개발 회사의 증가와 다양한 질병에 대한 연구개발이 이루어 질것으로 예상됩니다. 따라서 당사의 연구개발 영역 또는 타겟 질병이 겹치는 잠재적인 경쟁회사의 출현 가능성을 배제 할 수 없으며, 이러한 경쟁회사의 연구개발 제품이 시장에 성공적으로 출시될 경우 당사의 수익성에 영향을 줄 수 있습니다. 

다. 제품의 수요 한계 위험

당사의 주요 파이프라인인VM202-DPN은 당뇨병성 신경병증을 대상으로 한 유전자 치료제입니다.
당뇨병성 신경병증의 근본적인 원인인 당뇨병에 대한 치료제가 개발될 수 있을 가능성을 배제할 수 없으며, 당뇨병 치료제 개발시DPN환자의 수가 감소하게 되어 당사의 제품수요 또한 감소될 가능성도 있습니다. 이때 당사의 수익성에 영향을 줄 수도 있습니다. 또한 유전자치료제는 많은 개발비용이 소요될 뿐 아니라, 한 번의 시술로 질환이 치료되는 경우가 많아 현재까지 시판 허가된 치료제에는 높은 약가가 적용되고 있습니다. 특히, 환자 수가 적은 희귀의약품 시장의 경우에는 고가의 약가가 산정되며
고가의 치료비용

으로
인한 보험 급여 적용, 기존 화합물 치료제와의 경쟁 등의 문제로 시장 확대에 난관이 있을 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 현재 임상 중인 주요 파이프라인은 미국에서 임상3상 허가를 받아 진행중인 VM202-DPN(당뇨병성 신경병증)과

VM202-PAD
(
당뇨병성 허혈성 족부궤양)
, 중국에서 임상3상을 진행하고 있는 VM501(항암치료에 의한 혈소판 감소증)이 있습니다. DPN(당뇨병성 신경병증)은 당뇨병 환자들의30%~50%를 차지하는 주요 합병증으로 당사의 주요 연구개발 파이프라인인VM202-DPN가 진출할 예상시장입니다. 

당뇨병성 신경병증(dpn).jpg
당뇨병성 신경병증(DPN)

당사는 VM202-DPN의 임상 3상 완료 후 시장 출시 시 진통제의 효과를 보지 못하거나 진통제의 부작용으로 인해 복용을 원하지 않거나 진통제로 통증이 조절되지 않는 기존 DPN(당뇨병성 신경병증)의 환자들의 수요층이 대부분 옮겨 올 것으로 예상하고 있습니다. 현재 VM202-DPN은 미국 임상3상의 진행 단계로, 당사가 개발중인 VM202-DPN은 당뇨병 시장 규모에 영향을 받습니다.

전 세계 당뇨병 치료제 시장은 2016년 486억 3,000만 달러에서 연평균 성장률 7.55%로 증가하여, 2021년에는 699억 9,000만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

[글로벌 당뇨병 치료제 시장 규모 및 전망]

글로벌 당뇨병 치료제 시장 규모 및 전망.jpg
글로벌 당뇨병 치료제 시장 규모 및 전망

자료: TechNavio, Global Diabetic Therapeutic Market (2017), 연구개발특구진흥재단

전 세계 당뇨병 치료제 시장을 지역별로 살펴보면, 2016년을 기준으로 미주 지역이 50%로 가장 높은 점유율을 나타내었습니다. 미주 지역은 2016년 243억 2,000만 달러에서 연평균 6.94%로 증가하여, 2021년에는 340억 1,000만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 아시아-태평양 지역의 경우 2016년 92억 4,000만 달러에서 연평균 성장률 9.49%로 증가하여, 2021년에는 145억 4,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

[글로벌 당뇨병 치료제 시장의 지역별 시장 규모 및 전망]

글로벌 당뇨병 치료제 시장의 지역별 시장 규모 및 전망.jpg
글로벌 당뇨병 치료제 시장의 지역별 시장 규모 및 전망

자료: TechNavio, Global Diabetic Therapeutic Market (2017), 연구개발특구진흥재단

한편,
현재 당뇨환자 중 해당 질환의 합병증상으로 감각장애, 극심한통증, 불면증 우울증을 겪고있는 PDPN환자들(Painful DPN)의
30%~40%는 처방진통제인 Lyrica, Neurontin 또는 항우울제인 Cymbalta를 처방 받았으며 위의 처방되는 진통제는 일시적인 통증완화 효과만을 제공하고 심각한 부작용을 동반하고 있습니다. 

이중 Lyrica의 복용 이후 발생할 수 있는 이상반응으로 어지러움, 졸음, 기억력 장애, 등이
있으며, 사용상의 주의사항으로 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다는 문구를 기재하고 있습니다. 또한 상기 진통제 및 항우울제는 해당 질환의 합병증상의 완화를 목적으로 복용하게 되므로, 당뇨병의 근원적인 치료 없이는 해당 약제의 장기 복용 가능성이 높으며, 이는 신체의존성 및 복용 중단시 금단증상이 발생할 수 있습니다. 최근 2019년 4월 경 영국 보건당국은 2017년 북아일랜드에서 Lyrica를 복용한 환자 33명이 사망하고, 약물 사용으로 인한 사망자 중 8명이 Lyrica 오용과 관련된것으로 나타나 위험약물 분류 등급인 C로 조정하는 등 Lyrica 복용에 따른 국가차원의 보호 조치가 시행되고 있습니다. 

또한 PDPN환자들의 50%~60%는 약의 효능이 반응하지 않고 있는 실정입니다. 반면 당사의 VM202-DPN의 경우 임상 2상에서의 결과에서 84명의 피험자 중 PDPN환자의 대표적 진통제인 Lyrica 보다 통증 감소 효과가 높고 그 효과 또한 장기간 유지되는 것으로 관찰되었습니다.

임상실험 전 피험자가 통증 정도를 0~10 단계로(높은 숫자일수록 높은 통증) 표기한 이후 당사의 VM202를 투약한 환자와 위약(Placebo)을 처방한 환자간 비교관찰한 결과 평균 약 1.5 수준의 추가 통증지수 감소효과를 확인하였습니다.(VM202 : -3.03, 위약 : -1.53)
또한 당뇨병성 신경병증 치료약물로 사용되고 있는 Lyrica, Neurontin에서 발견된 부작용이 나타나지 않으며 Lyrica, Neurontin을 복용하지 않은 환자들 49명을 대상으로 진행한 임상에서는 통증 감소 효과가 더 크게 나타났습니다.

(통증 감소 효과 VM202 : -3.67, 위약 : -1.30), 

따라서 VM202-DPN의 경우 현재 당뇨병성 신경병증에 사용되는 약물을 보완 혹은 대체 할 수 있는 것은 물론 약물을 사용하지 않은 수요층까지 흡수하여 시장 규모를 2~3배 확대할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 당뇨병성 신경병증의 근본적인 원인인 당뇨병에 대한 치료제가 개발될 수 있을 가능성을 배제할 수 없으며 당뇨병 치료제 개발시 DPN환자의 수가 감소하게 되어 당사의 주요 파이프라인인 VM202-DPN의 수요 또한 감소할 것으로 예상되고 이때 당사의 수익성에 급격한 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

또한 유전자치료제는 많은 개발비용이 소요될 뿐 아니라, 한 번의 시술로 질환이 치료되는 경우가 많아 현재까지 시판 허가된 치료제에는 높은 약가가 적용되고 있습니다. 유럽에서 승인된 글리베라의 경우 1회 치료비로 110만유로(약 15억원)에 해당하는 가격이 책정되었으며 미국에서 승인된 임리직은 평균 치료비용이 6만 5000불(약 7500만원)수준입니다. 글리베라와 같이 유전질환을 타겟으로 하는 치료제의 경우, 환자 수가 적은 희귀의약품 시장의 특성상 고가의약가가 산정되며 고가의 치료비용 인한 보험 급여 적용, 기존 화합물 치료제와의 경쟁 등의 문제로 시장 확대에 난관이 있을 수 있습니다.

라. 정부 정책 및 규제 변화 관련 위험 

유전자치료제에 대한 연구개발은 향후 법률 변경으로 인한 제재등의 가능성을 배제할 수 없으며 이 경우
당사의 연구개발에 대한 법률적 제재가 발생할 수도 있습니다.
또한 당사는 해외에서 임상시험을 진행하고 있으며 해외CRO(임상시험수탁기관), 해외CMO(의약품 위탁 생산시설)를 통해 임상시험 및 제품을 생산하고 있습니다 따라서 국외의 생산 또는 임상시 국외의 법률에 의해 통제되거나 법률에 의해 제재를 받을 수 있습니다.
이 경우, 당사의 제품생산 또는 임상시험에 차질이 발생하여 수익성에 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 사업은 인간의 생명과 직결되는 산업이기 때문에 정부 및 의약품 생산업체는 국민의 보건과 복지를 위해 제품에 대한 엄격한 규제를 실시하고 있습니다. 의약품은 연구개발, 임상시험, 인허가, 제조, 유통 등이 엄격히 관리되고 있으며, 자격증을 소지한 의사, 약사의 감독 하에 최종소비자인 환자에게 제공되기까지 모든 부분에서 법적, 행정적 관리가 뒤따르고 있습니다. 한편, 미국 FDA에서는 당사가 현재 3상 개발중인 의약품과 같이plasmid DNA종류의 약물은 안전성이 우수하다고 인정하고 장기추적관찰을 요하고 있지 않습니다. 다만 당사의 주요 파이프라인의 임상3상을 미국 또는 미국/유럽에서 진행할 예정이어서 (임상3상 진행 계획은 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적 - 2.자금의 사용목적 - 나.자금의 세부 사용내역"에 상세히 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.) 해당 국가의 법률 및 규제 변화에 노출되어 있으니 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

국내의 경우에는 유전자치료제의 관련 법률인 '생명윤리 및 안전에 관한 법률'의 개정으로 유전물질 또는 유전물질이 도입된 세포를 인체로 전달하는 유전자 치료제 일부 분야에 대한 규제가 완화('15.12)가 된 반면 유전적 변이를 일으키는 치료제에 대한 규제는 여전히 존재하며 유전질환, 암, 후천성면역결핍증, 생명을 위협하거나 심각한 장애를 일으키는 질병으로 대체 치료제가 없거나 치료효과가 현저히 우수할 경우에만 제한적으로 연구를 허용하고 있습니다. 당사가 개발하고 있는 유전자치료제는 유전적 변이를 일으키는 기술이 아니기 때문에 이에 해당하지 않습니다. 하지만, 향후 유전자치료제에 대한 심각한 부작용이 나타나거나 향후 법률 변경으로 인한 통제등의 가능성을 배제할 수 없으며, 당사의 연구개발에 대한 법률적 제재가 발생할 경우 수익성에 급격한 훼손이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[생명윤리 및 안전에 관한 법률]

제47조 (유전자치료) ① 인체 내에서 유전적 변이를 일으키는 일련의 행위에 해당하는 유전자 치료에 관한 연구는 다음 각호의 모두에 해당하는 경우에만 할 수 있다. <개정 2015.12.29.>
1. 유전질환, 암, 후천성면역결핍증, 그 밖에 생명을 위협하거나 심각한 장애를 불러일으키는 질병의 치료를 위한 연구
2. 현재 이용 가능한 치료법이 없거나 유전자치료의 효과가 다른 치료법과 비교하여 현저히 우수할 것으로 예측되는 치료를 위한 연구
② 유전물질 또는 유전물질이 도입된 세포를 인체로 전달하는 일련의 행위에 해당하는 유전자치료에 관한 연구는제1항제1호 또는 제2호 중 어느 하나에 해당하는 경우에만 할 수 있다. <신설 2015.12.29.>
③ 유전자치료는 배아, 난자, 정자 및 태아에 대하여 시행하여서는 아니 된다. <개정 2015.12.29.>

[혁신형 제약기업에 관한 사항]

2012년 6월 보건복지부는 '제약산업 육성 지원 위원회' 심의를 거쳐 2012년도 혁신형 제약기업 인증결과를 발표하였습니다. 정부는 이들 기업이 향후 제약산업을 미래 성장동력 산업으로 육성해 나가는데 선도적 역할을 담당할 것으로 기대하며, '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법(2011년 3월 제정)'에 근거하여 신약개발 및 R&D 역량과 해외진출 역량이 우수하다고 인증된 기업을 혁신형 제약기업으로 선정하였습니다. 혁신형 제약기업 인증에 총 83개사가 신청하여 43개 기업이 인증을 받았으며, 이는 국내 제약업체(468개)의 9.2%, 외국계 제약기업 및 바이오벤처를 포함한 광의의 제약업체(556개)의 7.7%에 해당하는 규모입니다. 대부분의 중대형 제약사가 인증 명
단에 이름을 올렸으며, 향후 이들 기업이 정부가 제시한 인센티브를 포함하여 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 등의 혜택을 받아 왔습니다.
보건복지부는 혁신형 제약기업은 제도가 처음 도입된 '12년(43개 기업)과 '14년(5개기업), '16년(7개 기업)에 각각 신규 인증하였고, '18년 네 번째로 추가로 6개사를 추가 인증하였습니다. '18년 기준 혁신형 제약기업으로 인증 기업은 일반제약사 34개, 바이오벤처사 9개, 외국계 제약사 4개 총 47개사로 다음과 같습니다.

[혁신형 제약기업 선정 기업]

구 분

업체명

일반

제약사

(34)

1,000억원

이상(25)

녹십자, 대웅제약, 대원제약, 동아ST, 동화약품, 보령제약, 부광약품, 삼진제약, 셀트리온, 신풍제약, 영진약품, 유한양행, 일동제약, 종근당, 태준제약, 한국유나이티드제약, 한독, 한림제약, 한미약품,
현대약품, 휴온스, CJ헬스케어, JW중외제약,LG생명과학, SK케미칼

1,000억원

미만(9)

건일제약, 대화제약, 삼양바이오팜, 에스티팜, 이수앱지스, 코오롱생명과학, 파마리서치프로덕트,파미셀, 한국콜마

바이오 벤처사(9)

메디톡스,
바이로메드(現
헬릭스미스)
, 비씨월드제약, 알테오젠, 에이비엘바이오, 제넥신, 코아스템, 크리스탈지노믹스, 테고사이언스

외국계 제약사(4)

사노피아벤티스코리아, 한국아스트라제네카, 한국얀센, 한국오츠카

※ 출처 : 보건복지부
주) 인증기간 : 3년

일반제약사 중 의약품 매출액 1천억원 이상의 대기업/중견제약사는 R&D 투자 실적과 함께 연구인력, 생산시설, 특허·라이센스 아웃, 해외진출 등에서 우수평가를 받은 22개 기업 인증받았고, 의약품 매출액 1천억원 미만의 중소제약사 중 개량신약 등 특화 분야에서 전문성을 배양해 온 8개 기업 인증획득하였습니다. 바이오벤처사의 경우 매출 규모 등은 작은 편이나 높은 기술력과 창의적 사업모델을 구축해 온 5개 기업의 인증이 연장되었고, 다국적 제약사 중에서는 R&D 투자(임상시험), 해외 진출 등에서 우수 평가를 받은 1개 기업이 인증 연장되었습니다. 이번에 인증이 연장되지 못한 5개 기업은 혁신형 제약기업 인증 연장 미신청(철회 포함) 2개 기업, R&D 투자 비율 미달 등 선정 요건 미흡 2개 기업, 특별법 상 제약기업 요건 상실 1개 기업입니다.

혁신형 제약기업으로 신규 인증 또는 연장된 기업은 향후 3년 간「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」등에 따른 인센티브가 부여되며, 「혁신 실행 3개년 계획( R&D 투자 확대, 연구 인력 확충, 해외 진출 계획 등)」을 제출, 이행 실적을 평가하여 3년 후 재지정시 반영한게 됩니다. 한편 혁신형 제약기업에 부여되는 인센티브는 다음과 같습니다.

[혁신형 제약기업 연장의 인센티브 주요내용]

지원사항
주요내용

R&D 우대
▶ 혁신형 제약기업의 정부 R&D 참여시 가점 부여
▶ 혁신형제약기업의 국제공동연구지원

세제 지원
▶ 연구인력개발 비용에 대한 법인세액 공제
(조세특례제한법 제10조제1항)
▶ 의약품 품질관리 개선 시설투자비용 세액공제
(조세특례제한법 제25조의 4)

규제 완화
▶ 연구시설 건축시 입지 지역 규제 완화 및 부담금 면제(제약 특별법 규정)
* 개발 부담금, 교통유발부담금, 대체산림자원조성비, 대체초지조성비 면제

정책자금 융자
□ 제약.바이오기업 대상 대출상품별 우대금리 적용(수출입은행)
▶ 수출촉진자금대출 : 수출용 의약품 국내외 임상 2상 이상 프로
젝트에 대한 장기 저리의 임상자금 지원
▶ 수출성장자금대출 : 수출실적 보유 중소.중견기업 앞 수출자금을
과거 수출실적 범위 내에서 일괄 지원(6개월 ~ 3년)
▶ 수입자금대출 : 원료의약품 등 국민 생활의 안정, 고용증대 및
수출촉진 등에 기여하는 물품에 대한 수입자금 지원
▶ 해외사업관련대출 : 해외법인 설립 및 인수 등 해외사업을 위한
투자자금 또는 사업자금 대출(이상 수출입은행)

※ 자료 : 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」,보건복지부

당사는 '12년 선정 후 혁신형 제약기업 선정에 있어 혁신기업으로 매회 연장 선정되었습니다. 선정기업에게는 향후 3년간 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 등에 따라 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만, 중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단되며, 3년뒤 재인증 심사 시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재합니다. 혁신형 제약기업 인증이 실패할 경우 당사가 받는 여러 혜택들이 축소 될 수 있음을 완전히 배제할 수 없으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 

[당사에 대한 정부의 인증]

인증정보
인증기관
인증일자
유효기간
관련법령

시작일
종료일

벤처기업인증
기술보증기금
2018.12.26
2018.12.26
2020.12.25
벤처기업육성에 관한 특별조치법

이노비즈인증
중소기업청
2016.07.28
2016.08.20
2019.08.19
중소기업기술혁신촉진법

혁신형제약기업
보건복지부
2018.06.20
2018.06.20
2021.06.19
제약산업육성 및 지원에 관한 특별법

※ 출처: 당사 내부자료

[해외CRO(

임상시험수탁기관
), 해외CMO(의약품위탁 생산시설)에 관한 사항]

당사와 같은 연구개발 전문기업들은 소규모의 벤처이기 때문에 의약품 제조, 비임상, 임상 시험을 아웃소싱에 의존하는 경우가 높으며, 이를 위한 국내 인프라 부족으로 외국 업체에 위탁하고 있습니다. 국내 바이오산업 실태조사 보고서 ('16.3)에 의하면 2014년 기준 국내 바이오기업은 직원 수 300명 미만 기업이 87.2%, 손익분기점 미만 기업이 66.9%로 나타났으며 글로벌 기준에 부합하는 유전자치료제 품질평가기관이 부재하여 대부분 해외 선진국의 글로벌 수준의 품질평가 인증을 획득한 전문 생산처에 의뢰하고 있습니다. 생물학적제제등의 품목허가 심사규정 3조 10항 신설을 통해 국내 생산 시설이 부재한 경우 해외CMO(의약품위탁생산시설)에서 제조하여 시판하는 것을 허용하고 있으며, 당사도 마찬가지로 미국 FDA가 인증하는 글로벌 수준의 품질평가 시설을 보유한cGMP급의 DNA 생산CMO(의약품위탁생산시설)에 위탁하여 임상시험용 제품을 생산하고 품질평가를 실시하고 있습니다. 의약품과는 별도로 당사가 국내에서 판매하는 건강기능식품의 경우는 KGMP 인증을 받은 생산시
설에서 위탁생산을 하고 있으며,
알렉스와 알렉스아이, 무르핀은 ㈜서흥, 니모신은 (주)네추럴웨이, 아토라떼 스킨에센스/로션/크림은 코스메카코리아, 아토라떼 샴푸/바디워시는 서울화장품, 간조은은 콜마에서 생산하고 있습니다.

한편 당사 주요제품의 임상시험이 미국 현지에서 진행되는 것과 병행하여 의약품 품목허가 (BLA) 준비와 함께 해외 다국적 제약사와 파트너쉽 체결을 목적으로 2018년
1월 VIROMED USA INC.를 설립 출자하였습니다. 설립된 동 자회사는 1) BLA 업무 총괄 2) 미국임상 총괄 3) CMC 업무 총괄 4) Pre-
commercialization 수행 5) MKT IR/PR 업무 수행 6) R&D, New Trend 조사 수집 등의 업무를 담당할 예정이며 이와 관련된
체계적이고 효율적인 관리업무를 수행할 예정입니다.
2018년 7월 미국에서 설립된 Genopis Inc.는 플라스미드 DNA 생산시설 자산 인수를 위해 설립된 미국 법인입니다. 당사가 보유한 플라스미드 DNA 기술 기반으로 개발되는 신약들의 글로벌 시장 진출을 위해본 생산시설을 활용할 예정입니다. 향후 플라스미드 DNA 생산을 위한 FDA GMP 인증을 받아 시장출시를 위한 생산기지로 활용할 예정입니다.
해외 자회사와 관련된 자세한 사항은 「Ⅲ.투자위험요소 - 2.회사위험 - 종속회사 수익 변화에 따른 위험」에서 확인하시기 바랍니다.
국외의 생산시 국외의 법률에 의해 통제되며 해당 법률에 의해 제재를 받을 가능성을 배제할 수 없습니다. 당사의 제품생산 또는 임상시험에 차질이 발생하여 수익성에 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

마. 지식재산권 분쟁 관련 위험

바이오의약품 산업은 특허의 확보가 사업의 핵심 성공 요인으로, 특허를 확보하지 못할 경우 원천적으로 사업이 불가능하거나 특허 소유자로부터 기술이전을 받아야 합니다.
당사는 보유 특허에 대한 보호 강화를 위해 국내 뿐만 아니라 해외에서도 특허 등록을 진행하
고 있으며,

특허보호와 관련된 국내외 정책 동향 및 법률적 사항 등을 확인 하는 등 당사의 지식재산권 보호를 위한 노력을 최대한 기울이고 있습니다.

다만, 향후 당사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

바이오의약품 산업은 특허의 확보가 사업의 핵심 성공 요인으로, 특허를 확보하지 못할 경우 원천적으로 사업이 불가능하거나 특허 소유자로부터 기술이전을 받아야 합니다. 특허가 가장 중요한 경쟁요소이기 때문에 특허기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있으며, 제약사를 비롯하여 개발사들 역시 제품화 이후 특허 보호기간을 연장하기 위한 전략으로 공정 특허, 제법 특허 등의 방법을 활용하고 있습니다.

당사가 영위하고 있는 유전자치료제 개발사업은 각 개발사들이 보유한 특화된 기술 및 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업입니다.
당사는 유전자치료제 개발을 위한 핵심 기술을 확보하고 이에 대해 국내외 특허를 등록 또는 출원하였습니다. 특허를 등록 또는 출원한 제품에 대하여는 제반 권리 및 판매에 관한 유효성을 특허로 보호 받기 때문에 특허존속기간 동안 배타적인 권리를 통해 진입장벽을 형성할 수 있습니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 기준 총 16종 87건의 바이오관련 특허권이 국내와 해외에 등록되었습니다.

[당사 지식재산권(특허권) 현황]

출원국(등록일)
특허명
내용

미국(2015.09.15)

다래 추출물을 함유하는 알러지성 질환 및 비알러지성염증 질환의치료 및 예방을 위한 약학 조성물 (Composition comprising the extract of actinidia arguta and related species for the prevention and treatment of allergic disease and non-allergic inflammatory disease )
항알러지 및 항염증 활성을 갖는 다래추출물의 알러지성 질환 및 비알러지성 염증 질환의 예방 및 치료에의 사용

홍콩(2015.09.25)
캐나다(2016.07.12)
인도(2017.03.31) 
인도네시아(2018.04.10)

Lyophilized DNA formulations for enhanced expression of plasmid DNA
플라스미드 DNA, 염 및 탄수화물을 포함하는 조성물로부터 동결건조된 DNA 제제로서, 상기 플라스미드DNA가 HGF 유전자 또는 이의 변이체를 포함하는 DNA 제제를 제공

호주(2016.09.08)

한국(2018.01.05)

미국(2018.05.08)

HGF 이형체를 이용한 당뇨병성 신경병증의 유전자 치료
간세포 성장인자(HGF)의 둘 이상의 이형체들을 대상에게 투여하는 것을 포함하는, 대상에서의 당뇨병성 신경질환을 치료 또는 예방하는 방법에 관한 특허

한국(2017.09.13)
일본(2017.11.10)

캐나다(2018.10.23)

싱가폴(2018.04.10)
러시아(2017.12.21)

간세포 성장인자의 둘 이상의 이형체들을 이용한 근위축성 측삭 경화증 예방 또는 치료용 조성물
간세포 성장인자(HGF)의 둘 이상의 이형체들을 대상에게 투여하는 것을 포함하는, 대상에서의 근위축성 측삭 경화증을 치료 또는 예방하는 방법에 관한 특허

일본(2015.06.12)

Expression vectors with improved safety
플라스미드 벡터 및 인핸서-결실 레트로바이러스 벡터를 포함하는 포유동물 발현 벡터에서 내부 프로모터의 용도에 관한 특허임

캐나다(2015.02.24)
유럽(2015.04.29)
멕시코(2015.09.10)

Treatment and prevention of cardiac conditions using two or more isoforms of HGF
간세포 성장인자(HGF)의 둘 이상의 이형체들을 대상에게 투여하는 것을 포함하는, 대상에서의 심장 질환을 치료 또는 예방하는 방법에 관한 특허

중국(2016.01.20)
유럽(2016.02.10)
캐나다(2016.08.09)
인도(2017.10.12)

BIOPOLYMER CONJUGATES COMPRISING AN INTERLEUKIN-11 ANALOG
인터루킨-11(IL-11) 유사체(mIL-11) 및 생체적합성 중합체로 구성된 생체중합체 결합체에 대한 특허

일본(2016.07.15)
미국(2016.08.02)
유럽(2018.06.13)
아데노바이러스 생산 신규 세포주 및 그의 용도
복제불능 아데노바이러스 생산에 대한 특허

일본(2015.11.06)
한국(2016.03.03)

미국(2018.08.28)

유럽(2018.12.19)

신경질환의 치료 및 기억력 감퇴 개선용 생약 조성물
(Herbal compositions for treating neurological diseases and improving memory impairment)
신경질환 치료 및 기억력 개선 생약 조성물

유럽(2016.05.25)
연골 재생, 통증 억제 및 부종 억제용 생약조성물
(HERBAL COMPOSITION FOR REGENERATING CARTILAGE AND RELIEVING PAIN AND EDEMA)
통증 및 부종 억제용 생약 조성물

한국(2017.07.04)

일본(2019.05.17)

간세포성장인자 및 기질세포유발인자1알파를 포함하는 말초동맥질환의 예방 또는 치료용 조성물
간세포 성장인자(HGF) 및 기질세포 유발인자1알파를 대상에게 투여하는 것을 포함하는, 대상에서의 말초동맥질환을 치료 또는 예방하는 방법에 관한 특허

※ 출처: 당사 분기보고서

주) 공시대상기간 기준으로 최근 약 3개년동안 등록된 특허만 기재함.

당사는 2018년 9월 당사가 시판중인 천연의약품 PG201 관련 특허무효소송과 관련하여 대법원에 상고한 바 있습니다. 소송의 요지는 당사가 2005년 취득한 PG201의 조성물특허와 관련하여 2016년 국내 11개 제네릭 제약사가 당사를 상대로 당사가 보유하고 있는 PG201의 특허무효소송을 특허법원에 청구하였고, 2018년 8월 특허법원이 2심에서 PG201의 특허의 무효심결을 결정 한 것에 대한 상고입니다. 2019년 1
월 대법원은 해당 소송과 관련된 2심 판결을 확정하는 심리불속행 및 당사 상고 기각을 선고하였습
니다. 이에 따라 당사가 보유하고 있던 PG201의 조성물 특허가 소멸하게 되었으며, PG201의 기술이전을 통한 매출수익이 감소하게 되었습니다. PG201의 매출 및 본 판결로 인해 당사에 미치는 영향은
「Ⅲ.투자위험요소 - 2.회사위험 -마.우발채무 및 소송(중재)관련 위험 」
에 자세히 기재되어 있습니다. 

또한, 보고일 현재, 당사는 이연제약이 2018년 5월 경 대한상사중재원에 당사를 피청인으로한 특허출원인 명의 변경 등과 관련된 중재 심리중에 있으며, 해당 중재와 관련된 사항은 아래와 같습니다

[중재 관련 사항]

구분
내용

사건명
특허출원인 명의변경등 청구

사건번호
중재18111-0096

관할법원
대한상사중재원

신청인
이연제약(주)

피청인
(주)바이로메드

중재신청일
2018.05.25

중재신청내용
1. 당사가 특허를 단독으로 소유하고 있는 유전자 치료제인 
 VM202에서 파생된 출원특허 및 등록특허에 관하여 각 2분의 1 
 지분의 출원인명의변경절차 및 이전등록절차의 각 이행,

2. 전임상연구 및 임상 1, 2상 데이터 등 자료, 원료 및 완제 생산과
 관련된 자료의 제공 및 사용승인절차의 이행

3. 당사가 보관하고 있는 VM202의 마스터세포은행(MCB), 제조용
 세포은행(WCB)에 대한 이연제약의 2분의 1지분의 소유권 확인
 및 MCB 100 바이알과 WCB 100바이알의 제공

승소여부
알수없음

※ 출처: 당사 분기보고서, 당사 제시자료

당사와 이연제약은2004년1월 경VM202에 대한 국내 상용화 계약을 체결하였습니다. 동 계약은 당사가 개발한 허혈성 심혈질환 치료제를 당사와 이연제약이 공동으로 상용화하기로 하는 계약으로, VM202 치료제의 상용화 성공시 최종제품에 대한 국내 생산 및 판매권과 일정한 조건이 충족되는 경우 독점 원료공급권을 이연제약에게 부여하기로 하였습니다. 당사는 동 계약을 통한VM202의 국내상용화를 위한 연구개발과는 별개로 미국 시장 개척을 위해 미국 임상을 단독으로 진행해왔고, 보고일 현재, 미국 임상3상을 진행하면서 파생된 출원특허 및 등록특허를 취득하였습니다. 이연제약이 대한상사중재원에 중재 신청한 내용은 동 계약의 이행사항인 국내 생산 및 판매권과 독점 원료공급권이 아닌1) 당사가 특허를 단독으로 소유하고 있는 유전자 치료제인VM202에서 파생된 출원특허 및 등록특허인 HGF 이형체를 이용한 당뇨병성 신경병증 관하여 각2분의1 지분의 출원인명의변경절차 및 이전등록절차의 각 이행, 2) 전임상연구 및 임상1, 2상 데이터 등 자료, 원료 및 완제 생산과 관련된 자료의 제공 및 사용승인절차의 이행3) 당사가 보관하고 있는VM202의 마스터세포은행(MCB), 제조용 세포은행(WCB)에 대한 이연제약의2분의1지분의 소유권 확인 및MCB 100 바이알과WCB 100바이알의 제공을 청구하고 있습니다. 

상기 이연제약이 대한상사중재원에 중재를 요청한 각 신청에 대하여 당사는 법무법인 세종을 대리인으로 선임하여 대한상사중재원에 당사와 이연제약이2004년1월 경 체결한 국내상용화에 관한 계약이행 사항(VM202의 국내 생산, 판매권 및 원료공급권)과 이연제약의 중재 요청 사항의 계약상 불합치를 근거로 이연제약의 위 각 신청에 대한 전부 기각 결정을 요청하여 현재 심리 중에 있으며 2019년 7월 경 대한상사중재원의 제4차 심리기일이 예정되어 있습니다. 대한상사중재원의 중재는 분쟁당사자간에 있어서 법원의 확정판결과 동일한 효력이 있어, 재판처럼2심 또는3심 등 항소절차가 없으며 매우 제한된 예외적인 사유가 없는 한 불복신청을 할 수 없어 중재심리가 종결되면 각 당사자에게 최종적 판단으로 구속력을 가지게 됩니다. 다만, 금번 심리가 본 중재심리의 종결을 의미하지는 않으며, 대한상사중재원의 중재재판부는 상당한 이유가 있으면 직권이나 당사자의 신청에 의하여 심리를 연기하거나 속행할 수 있으므로 본 중재심리의 종결 시점을 단정할 수는 없습니다. 본 중재와 관련된 자세한 사항은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소 - 2.회사위험 - 사.
우발채무 및 소송(중재)관련 위험
」에 자세히 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

당사는 보유 특허에 대한 보호 강화를 위해 국내 뿐만 아니라 해외에서도 특허 등록을 진행하
고 있으며,

특허보호와 관련된 국내외 정책 동향 및 법률적 사항 등을 확인 하는 등 당사의 지식재산권 보호를 위한 노력을 최대한 기울이고 있습니다.

다만, 향후 당사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

바. 신약 연구개발의 방향성 및 자금운용계획의 전략 수립 실패에 따른 위험

연구개발을 통한 신약 개발은 제약회사의 지속적인 성장을 위한 중요한 요소이며, 연구개발을 위한 투자 또한 필연적인 사항입니다. 당사 역시 기존 제품의 라인업 다양화 및 신약 파이프라인 등 미래성장동력 확보를 위하여 연구개발 투자를 지속할 예정입니다. 그러나
당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 중대한 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

국내 제약업계는 연구개발을 통한 신약 개발보다는 의약품 수요의 꾸준한 증가와 의약분업 시행 이후 전문의약품 시장성장을 배경으로 제네릭 위주의 제품 포트폴리오와 영업력을 통해 안정적인 성장세를 시현해 왔습니다. 하지만 산업의 성장둔화에 대비하여 대형 제약사를 중심으로 신약개발 및 해외진출을 위한 투자를 확대하고 있으며 다국적 임상과 해외 제약사와의 제휴도 증가하고 있습니다.

정부의 정책 및 규제들로 인해 대형 제약사 중심으로 신약개발 및 해외진출을 위한 투자가 확대되고 있으며, 다국적 임상과 해외 제약사와의 제휴 및 라이센싱 아웃이 활발히 이루어지고 있습니다. 이에따라 주요 제약사들의 연구개발비가 지속적으로 증가하고있으며, 매출액에서 차지하는 비중 또한 증가하는 추세입니다. 2017년 국내 상장 제약기업(119개사)의 총 연구개발비는 1.6조원 규모로 매출액 대비 8.3%를 차지하며, 상위 10대 기업의 총 연구개발비는 전체 상장 제약기업 총 연구개발비의 절반이 넘는 9,023억원이며 매출액 대비 비중은 11.1%를 차지하고 있습니다. 국내 상장 혁신형 제약기업(47개사)의 총 연구개발비는 전체 상장사의 81%를 차지하며 연구개발비 비중도 10.7%로 상장사 평균을 상회하고 있습니다.

[국내 주요 상장제약기업의 연구개발비 현황]
(단위 : 억원, %)

구분
2013
2014
2015
2016
2017

연구개발비
상장기업
9,282
9,809
11,040
13,371
15,765

10대기업
4,755
5,369
6,302
8,271
9,023

혁신형기업
7,357
7,832
9,033
10,826
12,719

매출액 대비 비중(%)
상장기업
7.6
7.0
7.1
7.8
8.3

10대기업
12.6
10.6
10.2
12.1
11.1

혁신형기업
9.6
8.6
8.6
9.5
10.7

출처 : 한국보건산업진흥원

국내 상위권 제약회사의 경우에도 외형 및 R&D 투자 규모에서 글로벌 제약회사와 비교할 때 열위한 수준이며, 신약개발을 둘러싼 높은 불확실성도 신약개발을 통한 사업구조 전환을 어렵게 만드는 요인입니다. 하지만 정부의 정책이 차별성 낮은 제네릭 중심의 산업구도를 R&D에 기반한 신약개발로 유도하는 방향으로 전개되고 있으며, 정부 규제가 제약회사의 영업성과에 미치는 직접적인 영향을 고려할 때 R&D 투자확대를 통한 신약개발과 해외진출은 약가인하 등 규제로 인한 영향을 최소화하고 미래의 성장 잠재력을 확보하기 위한 필요조건입니다.

국내 임상시험 승인 수도 2010 년 439 건에서 2017 년 658 건으로 성장 추세를 나타내고 있습니다. 정부도 지난 2013 년부터 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 근거, 신약개발 연구개발 및 해외진출 역량이 우수한 44 개 혁신형 제약기업에게 국가 R&D 사업 우선참여, 약가우대 세제지원 등 매년 1,000 억원 이상을 지원하고 있습니다.

[제약사(국내, 다국가) 및 연구자임상 승인현황(2011~2017)]

구분

제약사 임상

연구자임상

전체 임상

계

국내

다국가

2011년

398

209

289

105

503

2012년

498

208

290

172

670

2013년

475

227

248

132

607

2014년

505

220

285

147

652

2015년

540

245

295

134

674

2016년

457

190

267

171

628

2017년
476
183
293
182
658

자료: 식품의약품안전처 보도자료(2018.03)

주1) 국내 임상시험: 제약업체가 의약품을 개발하여 국내에서 실시하는 임상시험

주2) 다국가 임상시험: 다국적 제약사 등이 의약품을 개발하여 전 세계를 대상으로 실시하는 임상시험

주3) 연구자 임상시험: 임상시험자가 외부의 의뢰 없이 주로 학술연구 목적으로 독자적으로 수행하는 임상시험

연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재합니다. 따라서 당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

사. 품목허가의 불확실성 

당사는 내부 및 외부 전문가들을 통하여 급변할 수 있는 규제환경을 지속적으로 모니터링하고 당국과의 소통을 통해 이러한 규제환경의 변동가능성에 효과적으로 대비하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 하지만
당사가 임상3상을 성공하더라도 세포유전자치료제에 대한 규제가 강화되거나 규제당국으로부터 예상하지 못한 자료가 요구되는 경우, 당사의 품목허가 시점이 지연되거나 거절될 가능성이 있으며, 이는 당사의 영업 및 수익성에 매우 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는
의약품 허가 관련 규제 변동이 당사 사업에 미칠 수 있는 부정적인 영향에 대하여 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

회사가 각종 연구 및 임상시험 결과를 통해 얻은 많은 데이터를 직접 평가하여 의약품의 유효성과 안전성을 확인한 경우라도 의약품은 사람의 생명 및 건강에 직접 영향을 주기 때문에 시판 전에 반드시 의약품의 제조 및 판매에 대한 품목허가를 받아야 합니다.

당사가 현재 진행 중인 임상 3상이 성공하더라도 품목허가와 상업화 성공이 보장되는 것은 아닙니다. 의약품의 유효성 및 안전성뿐만 아니라 균등한 제품 생산을 담보할 수 있는 제조 공정, 품질관리체계 및 제조시설의 확립 또한 중요한 심사 기준이 되기 때문에 관련 자료들이 모두 제출되고 심사를 통과하여야만 신약승인이 가능합니다. 의약품의 개발활동은 초기 연구개발, 임상시험, 인허가, 제조 및 유통 등 그 모든 단계가 엄격
한 규제의 대상이 되며, 모든 단계를 거쳐 신약에 대한 품목허가를 취득하는데 성공하더라도 상업화 단계에서 추가적인 문제점이 발생하면 해당 의약품의 처방이 제한되거나 허가가 철회될 수 있습니다.
또
한 1999년 미국에서 제시 겔싱어(Jesse Gelsinger)라는 18살 소년이 유전자 치료를 받다 나흘 만에 사망한 사건과 같이, 유전자치료제에 대한 부작용 우려가 있습니다. 이에 따라 허가 이후에도 임상에서 투여받은 환자를 대상으로 15년간 안전성에 대한 추적조사를 실시하도록 의무화 되어있습니다. 다만 증권신고서 제출일 현재 당사가 진행한 미국 임상 2상 및

임상3상까지의 임상시험 결과에서 안전성에 영향을 끼칠만한 주요한 특이사항은 발견되지 않았습니다.

이러한 사항들을 고려시 당사 제품의 품목허가 획득 여부 및 가능성을 예측하기 어려운 상황입니다. 따라서, 당사가 임상 3상을 성공하더라도
유전자치료제
기반 신약에 대한 규제가 강화되거나 예상하지 못한 자료가 요구되는 경우, 당사의 품목허가 시점이 지연되거나 거절될 가능성이 있으며, 이는 당사의 영업 및 수익성에 매우 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

투자자께서는 품목허가의 불확실성이 당사의 사업에 미칠 수 있는 부정적인 영향에 대하여 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

2. 회사위험

【투자자 유의사항】

■ 본 투자설명서는 당사의 영업활동 및 재무에 대해 보다 정확하고 실체적인 정보전달을 위해 별도기준으로 작성되었으며, 증권신고서 투자위험요소 중 회사위험은 별도의 언급이 있는 경우를 제외하고 기본적으로 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다. 연결기준 재무제표는 [2부 발행인에 관한 사항] 및 감사보고서 등을 참조하시기 바랍니다.

■ 본 증권신고서에 포함된 2019년 1분기 재무정보는 외부감사인의 검토 또는 감사를 받은 재무제표가 아닙니다.

가. 연구개발비용 증가와 바이오의약품의 기술이전 및 제품화가 되지 못할 위험

당사의
매출액 대비 연구개발 비율은 매년 증가하고 있으며
2016년 234.22%, 2017년 985.27%, 2018년 940.43%, 2019년 1분기 2,423.87%를 기록
하였습니다. 2016년에는 VM202의 기술이전을 통한 매출액 증가로 연구개발비 / 매출액 비율이 234.22% 수준이었으나, 이후
기술이전 수익비율이 감소하면서 2017년, 2018년 연속으로 약 3,000백만원 수준을 유지하는 매출액 대비 매년 급격히 증가하는 연구개발비로 인해 당사의 매출액 대비 연구개발비용이 차지하는 비중은 급격히 증가하였습니다.

이렇듯 당사는 매출액을 상회하는 수준의 연구개발비용을 매년 지출하고 있으며 이러한 연
구개발이 바이오의약품의 미국 제품화로 이루어지지 못할 경우 연구개발과정 및 임상진행중에 투자된 비용을 회수하지 못할 위험이 존재하며, 이로인한 당사의 수익성이 악화될 위험이 존재합니다.

또한, 수년간의 R&D투자를 거쳐 개발에 성공할지라도 실질적인 매출 증가로 이어지기까지 오랜 시간이 소요될 수 있음에 유의하시기 바랍니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 한편,

향후 VM202-DPN의 첫번째 임상 3상의 결과에서 당사가 예상하는 만족스러운 결과가 나타나지 않을 가능성도 존재하며 이 경우 당사의 실질적인 수익실현 시점을 명확히 가늠하기 어려워집니다. 당사는 이에 대한 후속 계획으로 실제 임상 3상을 통해 도출된 데이터가 미국 시판허가에 필요한 유의미한 데이터가 도출되지 않을 경우, 첫번째 임상 3상의 데이터를 토대로 한 변경된 설계로 두번째 3상을 진행하여 미국 FDA 시판허가 가능성을 제고할 계획입니다. 또한 당사의 파이프라인 중에서 이미 임상 2상을 준비중인 VM202-ALS의 경우 루게릭병(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS)과 같은 희귀병은 Fast-track 지정으로 2상만 마치고도 신약 허가를 받는 것이 가능합니다. 또한 현재 진행중인 당뇨병성 족부궤양(Diabetic Foot Ulcer, DFU) 임상3상은 하반기에 있을 중간 분석을 통해 더욱 효율적으로 환자를 모집하고 더 큰 궤양 시장을 타겟으로 삼아 임상을 더욱 빨리 진행한다면 WM202-DPN 의 임상 3상 결과와는 별개로 당사의 실질수익 창출을 위해 노력할 계획입니다. 당사는 이러한 제품의 연구개발을 동시에 진행하여, 당사의 실질적인 수익실현 가능성을 빠르게 높혀갈 예정입니다. 한편, 앞서 설명한바와 같이 VM202-DPN은 임상 2상에서 기존 당뇨병 환자 중 통증성 합병증 환자에게 처방되는 진통제(Lyrica, Neurontin 등)의 대체 가능성을 확인할 수 있는 결과를 확인하여 임상 3상 시험 종료 시점 이후 미국 FDA 시판허가 가능성은 높을 것으로 당사는 예상하고 있으나 임상종료예정일 및 미국 FDA 승인 시점을 명확히 가늠하기는 어려우며 이에 따라 당사의 실질적인 수익 실현 가능성 및 시점 확인에 대한 불확실성이 존재하고 있음을 투자자께서는 충분히 인지 하신 후 투자하시길 바랍니다

당사는 1996년 유전공학적기법을 이용한 신기술ㆍ신소재개발 및 연구용역사업을 주사업목적으로 서울대학교 최초 학내 벤처기업으로서 설립되었으며 2005년 12월 29일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 2019년 현재, 당사는 각종 질병의 진단, 치료, 경감 및 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 연구, 개발, 제조, 판매를 목적으로 하는 제약산업 중 DNA, 단백질, 세포 등의 생물학적 소재를 활용하여 의약품을 개발하는 바이오의약품 분야에 속해 있습니다. 당사의 주된 사업영업은 크게 1) 바이오의약품 산업, 2) 천연물신약 산업으로 나눌 수가 있습니다.
바이오의약품 사업은 활용 소재에 따라 DNA 치료제, 단백질 치료제 등으로 나눌 수 있으며 암, 심혈관질환, 신경계 질환 등 불치병, 난치병 치료를 위한 혁신적인 바이오 기술을 연구하고 사업화 하고 있습니다. 
천연물 사업은 자연으로부터 얻어지는 식물 소재의 유효성분, 기능성 성분을 추출/정제하여 만든 원료를 바탕으로 천연물 소재의 의약품과 기능성 건강기능식품을 개발하고 있습니다. 당사는 이 중 의약품 유전자치료제 상용화를 위한 각 파이프라인 별 연구개발의 활성화가 회사 성장을 위한 중요한 요소이며, 이를 위해 적극적인 연구개발투자(R&D)를 지속하고 있습니다.

[헬릭스미스 사업분야]

사업분야

※ 출처 : 당사 홈페이지

[당사 연구소 현황]

구분
본사
Genopis Inc
마곡 R&D 센터

연구원
- 62명
- 11명
- 약 80명 예상
(향후 충원 계획)

소재국가
- 대한민국
- 미국(캘리포니아, 샌디에고)
- 대한민국

주요 연구 현황
- 신약 IP 창출(항암제 등)
- 신약 합성, 특성분석 등
- 1st 제네릭 제품 개발
- ODF 개량신약 개발
- 19.11월 준공 예정
- 신약개발연구

주1) 연구원은 2019년 1분기보고서 기준입니다

주2) 마곡 R&D센터는 2018년 5월 착공을 시작하여 19년 11월 완공 예정입니다.

※ 출처 : 당사 제시 자료

당사가 현재 연구개발을 진행하고 있는 주요 제품 중 임상을 진행중인 바이오 의약품은 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN)을 포함한 6개 품목이며 일반적으로 신약의 개발은 후보물질 발견에서부터 전임상 및 임상시험, 품목허가 이후 실질적인 수익창출로 연결되기까지 많은 단계를 거쳐야 합니다. 따라서, 개발과정에서의 불확실성이 존재하며 단계가 진행될 수록 추가 연구개발비가 소요됩니다. 

[신약개발 연구과정]

신약개발 연구과정.jpg
신약개발 연구과정

단계

평균 기간 (년)

정의 및 내용

Discovery
(초기탐색단계)

2~4

개발대상 물질 선정 단계

의학적연구를 통한 연구방향 설정 및 개발 대상물질 선정

Preclinical
(비임상)

1~2

개발대상 물질의 안전성/유효성평가 단계

약효검색 기준마련, GLP 기관에서의 안전성 연구

Phase 1
(임상 1상)

1~2

소수의 건강인을 대상으로 안전성과 내약성 검토 단계, 희귀질환일 경우 소수의 환자를 대상으로 안전성 및 유효성 검토

Phase 2
(임상 2상)

2

소수의 환자를 대상으로 용법·용량 결정 및 안전성·유효성 검토 단계, 희귀질환일 경우 2상 후 허가 가능

Phase 3
(임상 3상)

3~5

다수의 환자를 대상으로 안전성·유효성 검토하는 약효 입증 단계

주) 상기 평균기간은 통상적인 단계별 개발기간을 의미하나 개별 프로젝트 진척 상황에 따라 개발기간이 변동될 수 있음
※ 출처 : 의약품정책연구소

연구개발을 진행함에 있어 상기와 같이 여러 단계를 거쳐야 하는데, 어느 한 단계에서 실패하더라도 더 이상 제품 개발 진행이 불가하기 때문에 당사에서 진행중인 연구개발의 경우에도 현재 진행중이거나 향후 진행 예정인 각 단계에서 입증해야 하는 결과를 확보하지 못할 경우 해당 연구과제를 통한 신약 개발에 실패할 수도 있습니다. 이렇듯 연구개발이 실질적인 수익창출로 연결되기까지 많은 단계를 거쳐야 하며, 개발 과정에서의 불확실성도 존재합니다. 그외 신약개발과 관련된 자세한 사항은 「Ⅲ.투자위험요소 - 1. 사업위험 - 가
.
연
구개발 실패 위험
」을 참고하시기 바랍니다.

[임상시험의 단계별 중요 사항]

단계

후보물질발굴

IND

(Investigational New Drug)

임상시험

NDA

(New Drug Approval)

시장

탐색연구

동물시험

1상

2상

3상

4상

목표/

대상

후보물질 개발/ 실험실 Test

동물 대상의 안정성 및
유효성 확인

인체실험 개시신청

- 안정성 및 투약량 측정

- 20~30명의 정상인 지원 대상

- 약효와 부작용 확인

- 1~3백명의 환자 지원자 대상

- 약효 및 장기적 안정성 확인

- 1~5천명의 환자 지원자 대상

최종승인

신청

시판 후 새로운 부작용 등에 대한 조사

소요

기간

5년

3년

1개월

1.5년

2년

3년

0.5년

4~6년

다음단계

진행확률

5%

2%

85%

71%

44%

69%

80%

-

최종

성공률

0.02%

0.3%

15%

17%

24%

55%

80%

-

출처 : 생명공학정책연구센터, 삼성경제연구소

당사의 각 년도별 연구개발비용 전체 금액(비용성 연구개발비용 포함)은 2016년 16,030백만원(매출액의 234.22%), 2017년 31,105백만원(매출액의 985.27%), 2018년
29,971백만원
(매출액의 940.43%), 2019년 1분기 8,629백만원(매출액의 2423.87%) 수준으로

2015년말 이후 3년 평균 25,702백만원의 연구개발비용이 발생하고 있습니다.
특히 당사의 선도제품인 VM202 프로젝트의 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN) 및 당뇨병성 허혈성 족부궤양 치료제(WM202-PAD)의 미국 임상 3상 진행을 위한 연구개발비(무형자산)가 급격히 증가하였는데 각 연도별 증가폭을 살펴보면 임상 실험이 본격화되는 2017년에는 전년동기 대비 70.05% 증가한 27,260백만원으로 증가하였고, 2018년에는 2016년 대비 56.07% 증가한 25,019백만원을 기록하는 등 당사 연구개발비용(무형자산)이 빠르게 증가하였습니다. 또한 2017년부터는 당사의 바이오의약품 및 천연물의약품 관련 당사 포트폴리오 확대를 위한 연구개발비(비용성 연구개발비용)가 증가하면서, 2019년 1분기 기준 전체 연구개발비용(비용성 연구개발비용 포함)은 전년동기 대비 11.85% 증가한 8,629백만원을 기록하였습니다.

한편, 당사의 개발비(무형자산)는 전액 VM202의 FDA 임상 3상시험에 대한 개발프로젝트 지출액입니다. 상기 개발프로젝트는 개발을 진행중이므로 상각은 진행되고 있지 아니하며 손상징후는 파악되지 아니하였습니다. VM202 프로젝트는 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제, 당뇨병성 족부궤양(PAD), 루게릭병(ALS) 치료제에 대한 신약개발 프로젝트이며 해당 프로젝트의 정부승인 등 기술적 실현가능성이 매우 높은 것으로 당사는 판단하고 있습니다. 다만, 보고일 현재, 미국 FDA 임상종료예정일은 예측이 불가능하며 임상진행과정에서 기술수출 혹은 파트너사와의 제휴의 가능성이 있으나 그 시점을 명확하게 가늠하기는 어렵습니다. 

한편, 당사는 피험자 84명을 대상으로 한 VM202-DPN의 임상 2상 결과에서 위약 대비 -1.5수준의 통증감소효과를 확인하였습니다. 기존 당뇨병 환자 중 통증성합병증 환자에게 처방되는 진통제는 리리카, 뉴론틴 등이 있으며 이 진통제의 효과가 듣지 않거나 진통제의 부작용으로 인해 복용이 어려운 환자들에게 VM202-DPN이 처방될 수 있습니다. 

한편, 현재 당사가 진행중인 임상 3상은 직전 임상 2상과 유사한 시험 환경에서 피험자 수를 확대하여 2019년 5월 기준 433명에 대한 9개월간의 추적 관찰이 완료 되었습니다. 당사가 현재 진행하고 있는 VM202-DPN 임상 3상은 임상 2상에서 확인한 안정성 및 유효성을 추가로 확보하기 위한 시험으로 미국 FDA 시판허가를 위해서는 필수적으로 진행해야 하는 시험입니다. 또한 임상 3상에서는 피험자에게 첫번째 투약(2주간격 2번 투약) 이후 3개월 때 추가 투약을 진행하므로 (임상 2상은 2주간격 2번 투약 후 관찰) 임상 3상 결과는 임상 2상 대비 유의미한 결과를 볼 수 있을 것으로 당사는 판단하고 있습니다. 

다만, 향후 VM202-DPN의 첫번째 임상 3상의 결과에서 당사가 예상하는 만족스러운 결과가 나타나지 않을 가능성도 존재하며 이 경우 당사의 실질적인 수익실현 시점을 명확히 가늠하기 어려워집니다. 당사는 이에 대한 후속 계획으로 실제 임상 3상을 통해 도출된 데이터가 미국 시판허가에 필요한 유의미한 데이터가 도출되지 않을 경우, 첫번째 임상 3상의 데이터를 토대로 한 변경된 설계로 두번째 3상을 진행하여 미국 FDA 시판허가 가능성을 제고할 계획입니다. 또한 당사의 파이프라인 중에서 이미 임상 2상을 준비중인 VM202-ALS의 경우 루게릭병(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS)과 같은 희귀병은 Fast-track 지정으로 2상만 마치고도 신약 허가를 받는 것이 가능합니다. 또한 현재 진행중인 당뇨병성 족부궤양(Diabetic Foot Ulcer, DFU) 임상3상은 하반기에 있을 중간 분석을 통해 더욱 효율적으로 환자를 모집하고 더 큰 궤양 시장을 타겟으로 삼아 임상을 더욱 빨리 진행한다면 WM202-DPN 의 임상 3상 결과와는 별개로 당사의 실질수익 창출을 위해 노력할 계획입니다. 당사는 이러한 제품의 연구개발을 동시에 진행하여, 당사의 실질적인 수익실현 가능성을 빠르게 높혀갈 예정입니다. 한편, 앞서 설명한바와 같이 VM202-DPN은 임상 2상에서 기존 당뇨병 환자 중 통증성 합병증 환자에게 처방되는 진통제(Lyrica, Neurontin 등)의 대체 가능성을 확인할 수 있는 결과를 확인하여 임상 3상 시험 종료 시점 이후 미국 FDA 시판허가 가능성은 높을 것으로 당사는 예상하고 있으나 임상종료예정일 및 미국 FDA 승인 시점을 명확히 가늠하기는 어려우며 이에 따라 당사의 실질적인 수익 실현 가능성 및 시점 확인에 대한 불확실성이 존재하고 있음을 투자자께서는 충분히 인지 하신 후 투자하시길 바랍니다
.

[당사 연구개발비용 추이]

(단위 : 백만원)

과 목
2019년 1분기
2018년 1분기
2018년
2017년
2016년

원 재 료 비
547
223
1,058
1,336
749

인 건 비
860
657
2,377
2,054
1,172

감 가 상 각 비
106
86
383
266
1,544

위 탁 용 역 비
514
6,539
888
26,707
12,281

기 타
6,602
209
25,265
743
283

연구개발비용 계
8,629
7,715
29,971
31,105
16,030

회계처리
판매비와 관리비
1,566
1,007
4,952
3,845
-

제조경비
-
-
-
-
-

개발비(무형자산)
7,063
6,708
25,019
27,260
16,030

매출액
356
474
3,187
3,157
6,844

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
2,423.87%
1,627.57%
940.43%
985.27%
234.22%

주1) 2015년 연구개발비 전체 금액(연구원 급여, 통신비 등 연구개발 관련 비용 포함)은 10,426백만원 입니다.

※ 출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

한편, 당사의 매출액 대비 연구개발 비율은 매년 증가하고 있으며 2016년 234.22%, 2017년 985.27%, 2018년 940.43%, 2019년 1분기 2,423.87%를 기록하였습니다. 2016년에는 VM202의 기술이전을 통한 매출액 증가로 연구개발비 / 매출액 비율이 234.22% 수준이었으나, 이후 기술이전 수익비율이 감소하면서 2017년, 2018년 연속으로 약 3,000백만원 수준을 유지하는 매출액 대비 매년 급격히 증가하는 연구개발비로 인해 당사의 매출액 대비 연구개발비용이 차지하는 비중은 급격히 증가하였습니다. 당사 매출액과 관련된 자세한 사항은 「Ⅲ.투자위험요소 - 2. 회사위험 - 나
.

매출 및 수익성 감소 위험
」에서 확인하시기 바랍니다. 

이렇듯 당사는 매출액을 상회하는 수준의 연구개발비용을 매년 지출하고 있으며 이러한 연구개발이 바이오의약품의 미국 제품화로 이루어지지 못할 경우 연구개발과정 및 임상진행중에 투자된 비용을 회수하지 못할 위험이 존재하며, 이로인한 당사의 수익성이 악화될 위험이 존재합니다.
또한, 수년간의 R&D투자를 거쳐 개발에 성공할지라도 실질적인 매출 증가로 이어지기까지 오랜 시간이 소요될 수 있음에 유의하시기 바랍니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

나. 매출 및 수익성 감소 위험

당사의 2019년 1분기 매출액은 356백만원을 기록하였으며 전년 동기인 2018년 1분기 매출액 474백만원 대비 약 118백만원 감소 하였습니다.
또한 2016년 6,844백만원 기록 이후 2017년 3,158백만원, 2018년 3,187백만원을 기록하며
2개년간 당사의 매출성장률이 정체
되어 있는 모습을 나타내고 있습니다. 반면 당사 매출액의 매출유형별 변화를 보면, 2017년 이후 바이오신약에서의 기술이전 수익은 감소하고, 천연물의약품의 PG201과 건강기능식품에서 당사의 매출 대부분이 발생하고 있습니다.
당사의 매출수익이 추가적인 기술이전 발생 수익 없이 건강기능식품으로 매출 편중이 심화될 경우 향후, 건강기능식품의 매출수익에 따라 당사 수익성이 결정될 위험이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시길 바랍니다.
당사는 한국채택 국제회계기준에 따라 2018년 말 기준으로 당해 전환사채파생금융부채를 공정가치로 평가하여 그 손익을 인식했습니다. 전
환사채 발행으로 전환권대가를 평가하였으며, 주가 상승으로 인하여 2019년 1분기말 기준 8,856백만원의 파생상품평가손실이 발생하였습니다.
향후
당사의 주가 변동에 따라 , 전환권 대가에 따른 파생상품평가손실이 추가로 발생 할수 있으며, 이는 당사의 당기순이익이 부정적인 영향을 미칠수 있음을 투자자께서는 유의 하시기 바랍니다. 

한편,
당사의 매출은 당사연구개발 성과에 연동되어 발생
되므로
향후 당사 연구개발성과의 부진으로 기술이전 매출액이 감소할 수 있는 위험을 완전히 배제 할 수 없으며 그로 인한 수익성 악화 위험에 대해 투자자께서는 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사의 매출은 천연물사업부문과 바이오사업부문으로 구분할 수 있습니다. 바이오의약품 사업부문의 매출은 국내외 기술이전 계약에 따른 기술료 입니다. 본 매출은 상용화되지 않은 제품개발 단계에서 기술이전을 실시한 후 비고정적으로 발생하는 마일스톤료입니다. 천연물 사업부문에서는 2가지 형태로 매출액이 발생하고 있습니다. 당사가 개발한 천연물신약이 국내 파트너사를 통해 국내 시장에 판매되고 있으며, 이에 따른 매출로열티가 매출액으로 인식되고 있으며 기능성소재의 원료판매와 함께 건강기능식품(알렉스, 무르핀, 니모신 등)에 대한 직/간접판매(약국, 자사 온라인 쇼핑몰 및 제휴쇼핑몰 등) 실적이 주요 상품매출로 인식되고 있습니다. 

[사업부문별 매출유형]

(단위: 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
매출액(비율)

2019년
1분기
비율
2018년
1분기
비율
2018년
비율
2017년
비율
2016년
비율

천연물
제상품
천연물
건강기능식품외
알렉스, 아토라떼
356
100.00%
324
68.33%
1,595
50.04%
1,287
40.75%
1,313
19.18%

기술이전
PG201
천연물 물질
-
-
0.00%
150
31.67%
1,529
47.97%
1,564
49.52%
1,725
25.21%

바이오신약
기술이전
VM202
허혈성심혈관질환
-
-
0.00%
0
0.00%
0
0.00%
8
0.26%
3,490
50.99%

VM206
암
-
-
0.00%
0
0.00%
0
0.00%
1
0.03%
196
2.86%

기타
-
-
-
0.00%
0
0.00%
64
1.99%
298
9.44%
121
1.77%

합 계
356
100.00%
474
100.00%
3,187
100.00%
3,158
100.00%
6,844
100.00%

※ 출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

당사의 2019년 1분기 매출액은 356백만원을 기록하였으며 전년 동기인 2018년 1분기 매출액 474백만원 대비 약 118백만원 감소 하였습니다. 또한 2016년 6,844백만원 기록 이후 2017년 3,158백만원, 2018년 3,187백만원을 기록하며 2개년간 당사의 매출성장률이 정체되어 있는 모습을 나타내고 있습니다. 반면 당사 매출액의 매출유형별 변화를 보면, 2017년 이후 바이오신약에서의 기술이전 수익은 감소하고, 천연물의약품의 PG201과 건강기능식품에서 당사의 매출 대부분이 발생하고 있습니다. 
기술이전과 건강기능식품간 판매 비중은 2018년을 기준으로 PG021의 기술이전 수익이 전체 매울의 47.97%, 건강기능식품이 50.40%를 차지하고 있습니다. 2019년 1분기에는 PG201 특허소멸에 따라 영업순손실 5,147백만원, 당기순손실 16,892백만원을 기록하면서, 전년동기 대비 각각 117.45%, 709.78% 수준으로 당기순손실 폭이 확대되었습니다. 당사의 매출수익이 추가적인 기술이전 발생 수익 없이 건강기능식품으로 매출 편중이 심화될 경우 향후, 건강기능식품의 매출수익에 따라 당사 수익성이 결정될 위험이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시길 바랍니다. 

[손익계산서 주요 계정 및 수익성 추이]

(단위 : 백만원)

구분
2019년 1분기
2018년 1분기
2018년
2017년
2016년
비고

매출액
356
474
3,187
3,158
6,844
-

매출원가
139
115
612
570
4,229
-

매출총이익
217
358
2,576
2,588
2,615
매출액 - 매출원가

판관비
3,799
1,719
11,753
5,684
4,598
-

연구개발비
1,566
1,007
4,952
3,845
-
-

영업이익(손실)
(5,147)
(2,367)
(14,130)
(6,941)
(1,983)
-

순이익(손실)
(16,892)
(2,086)
(28,683)
(6,496)
(714)
-

매출액총이익률(%)
60.95%
75.66%
80.81%
81.96%
38.21%
매출총이익 / 매출액

매출액영업이익률(%)
-1443.83%
-499.86%
-443.35%
-219.80%
-28.97%
영업이익(손실) / 매출액

매출액순이익률(%)
-4738.36%
-440.36%
-899.96%
-205.70%
-10.44%
순이익(손실) / 매출액

주1) 상기 연구개발비는
무형자산 인식 요건을 충족하지 못한 연구개발비용 입니다.

※ 출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

.

[금융 수익 비용 세부내역]

(단위 : 백만원)

구 분
당분기
전분기

금융수익

이자수익
614,763
385,122

배당금수익
90,602
-

외화환산이익
163,606
-

당기손익-공정가치금융자산평가이익
757,939
10,032

당기손익-공정가치금융자산처분이익
-
16,748

파생상품평가이익
2,268,400
-

금융수익 소계
3,895,310
411,901

금융비용

이자비용
1,320,569
-

외화환산손실
-
1,372,743

당기손익-공정가치금융자산평가손실
-
15,794

당기손익-공정가치금융자산처분손실
32,742
-

파생상품평가손실
11,135,320
-

금융비용 소계
12,488,631
1,388,538

순금융수익(비용)
(8,593,321)
(976,636)

※ 출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

당사 2019년 1분기 당기순손실폭의 증가사유는 현재, 당사가 연구개발중인 바이오신약 및 천연물 개발에 사용된 판관비 및 연구개발비의 증가 외에 대규모의 파생상품평가손실에 기인한 손실증가 영향이 있습니다. 2018년 9월 19일 당사는 사모전환사채를 발행한 바 있으며, 이후 당해 전환사채의 전환가액 조정 조건에 따라 전환권가치를 파생금융부채로 회계 처리하여 왔습니다. 당사는 한국채택 국제회계기준에 따라 2018년 말 기준으로 당해 전환사채파생금융부채를 공정가치로 평가하여 그 손익을 인식했습니다. 전환사채 발행으로 전환권대가를 평가하였으며, 주가 상승으로 인하여 2019년 1분기말 기준 8,856백만원의 파생상품평가손실이 발생하였습니다. 향후 당사의 주가 변동에 따라 , 전환권 대가에 따른 파생상품평가손실이 추가로 발생 할수 있으며, 이는 당사의 당기순이익이 부정적인 영향을 미칠수 있음을 투자자께서는 유의 하시기 바랍니다. 

당사 파생상품 거래 손실 발생과 관련된 최근 내용은 아래 공시 사항과 같습니다

[파생상품 거래 손실 발생]

(단위 : 원)

1. 파생상품 거래계약의 종류 및 내용
제24기 1분기 결산시 파생금융부채(제2회 전환사채) 평가 손실 인식

2. 손실발생내역
손실누계잔액(원)(기신고분 제외)
8,856,900,000

자기자본(원)
137,994,753,201

자기자본대비(%)
6.42

대기업해당여부
해당

3. 손실발생 주요원인
- 상기 손실발생금액은 2019년 1분기에 발생한 파생상품평가손실 금액입니다. 

- 자기자본은 2018년 말 기준 자본총액에서 현재 자본금 및 자본잉여금 증감액을 합한금액입니다. 

- 손실발생일자는 제24기(2019) 분기보고서 제출일입니다. 

- 2018년 9월 19일 당사는 사모전환사채를 발행한 바 있으며, 이후 당해 전환사채의 전환가액 조정 조건에 따라 전환권가치를 파생금융부채로 회계 처리하여 왔습니다. 

- 당사는 한국채택 국제회계기준에 따라 2018년 말 기준으로 당해 전환사채파생금융부채를 공정가치로 평가하여 그 손익을 인식했습니다. 

- 전환사채 발행으로 전환권대가를 평가하였으며, 주가 상승으로 인하여 2019년 1분기말 기준 88.6억원의 파생상품평가손실이 발생하였습니다.

4. 손실발생일자
2019-05-15

5. 기타 투자판단에 참고할 사항
-

※관련공시
2018-09-19 전환사채권발행결정(제2회차) 

한편, 당사의 2019년 1분기 기준 매출유형별 매출액중에서 건강기능식품 부문은 356,499천원으로 당사 전체 매출의 100.00%를 차지하고 있으며 2018년 1분기는 323,622천원으로 68.33%를 차지하고 있습니다. 연간 기준으로는 2016년도에는 VM202의 매출이 가장 큰 비중을 차지하고 있으며 2017년부터는 기술이전을 통한 매출은 감소하면서 건강기능식품의 매출비중이 점차 커지고 있습니다. 

[당사 매출유형 몇 매출 추이]

(단위 : 천원, %)

매출
유형
품 목
2019년 1분기
2018년 1분기
2018년
2017년
2016년

금액
비율
금액
비율
금액
비율
금액
비율
금액
비율

기술이전
VM202
수 출
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

내 수
-
-
-
-
-
-
8,241
0.26%
3,489,551
50.99%

소 계
-
-
-
-
-
-
8,241
0.26%
3,489,551
50.99%

기타
수 출
-
-
-
-
3,539
0.11%
168,462
5.33%
2,641
0.04%

내 수
-
-
-
-
-
-
-
-
50,000
0.73%

소 계
-
-
-
-
3,539
0.11%
168,462
5.33%
52,641
0.77%

VM206
수 출
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

내 수
-
-
-
-
-
-
1,050
0.03%
195,556
2.86%

소 계
-
-
-
-
-
-
1,050
0.03%
195,556
2.86%

PG201
수 출
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

내 수
-
-
-
-
1,528,822
47.97%
1,563,775
49.52%
1,725,096
25.21%

소 계
-
-
-
-
1,528,822
47.97%
1,563,775
49.52%
1,725,096
25.21%

PG102
수 출
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

내 수
-
-
150,000
31.67%
-
-
-
-
-
-

소 계
-
-
150,000
31.67%
-
-
-
-
-
-

기술이전 
소계
수 출
-
-
-
-
3,539
0.11%
168,462
5.33%
2,641
0.04%

내 수
-
-
150,000
31.67%
1,528,822
47.97%
1,573,066
49.81%
5,460,203
79.78%

소 계
-
-
150,000
31.67%
1,532,361
48.08%
1,741,528
55.15%
5,462,844
79.82%

제상품
건강기능
식품외
수 출
-
-
48,980
10.34%
154,140
4.84%
115,723
3.66%
89,945
1.31%

내 수
356,499
100.00%
274,642
57.99%
1,440,618
45.20%
1,171,132
37.09%
1,223,060
17.87%

소 계
356,499
100.00%
323,622
68.33%
1,594,758
50.04%
1,286,855
40.75%
1,313,005
19.18%

기타
연구용역
매출
수 출
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

내 수
-
-
-
-
60,000
1.88%
129,526
4.10%
68,182
1.00%

소 계
-
-
-
-
60,000
1.88%
129,526
4.10%
68,182
1.00%

합 계
수 출
-
-
48,980
10.34%
157,679
4.95%
284,185
9.00%
92,586
1.35%

내 수
356,499
100.00%
424,642
89.66%
3,029,439
95.05%
2,873,724
91.00%
6,751,445
98.65%

합 계
356,499
100.00%
473,622
100.00%
3,187,119
100.00%
3,157,909
100.00%
6,844,031
100.00%

※ 출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

당사 최근 3개년 평균(2016년 ~ 2018년) 전체 매출액 중에서 기술이전으로 인한 매출이 전체매출의 61.02%를 차지하고 있으며, 그외 건강기능식품의 매출의 최근 3개년 평균은(2016년 2018년) 전체 매출액 중에서 36.66%를 차지하고 있습니다. 2015년 이후 당사의 추가 기술이전 계약은 없으며, 2019년 1분기 PG201의 특허무효의 영향으로 2019년 1분기 이후 당사 전체 수익에서 기술이전을 통한 매출인식은 없으며, 2019년 1분기 기준 당사 전체 매출수익은 건강기능기능 식품의 매출 356,499백만원이 100% 비중을 차지하고 있습니다. 당사는 기술이전 수익 비중 감소에 따른 매출액 감소 영향을 최소화 하고 천연물의약품 및 건강기능식품의 사업경쟁력 및 매출성장률을 견인하기 위한 전략을 계회하고 있습니다. 

[천연물의약품, 한약제제, 건강기능식품 파이프라인]

천연물의약품, 한약제제, 건강기능식품 파이프라인2.jpg
천연물의약품, 한약제제, 건강기능식품 파이프라인2

※ 출처: 당사 제시 자료

당사는 당사 보유 건강기능식품 제품 중 2009년 시장 출시가 되어 있는 PG102(알렉스, 면역과민반응개선)과 2018년 국내출시를 시작한 HX106(니모신, 기억력 개선)의 해외 및 국내 판매 마케팅 강화 및 영업 채널별 사업계획수립을 통한 당사 수익성 개선을 위해 노력 하고 있습니다. 

[영업 채널별 PLAN]

구분
마케팅 및 사업계획

원료/ODM
- 중국 등 동남아 벤더 또는 수출업체를 통한 상품개발
- 특허 및 임상 홍보를 위한 박람회(전시회) 참여
- OEM 제조사 공급을 통한 유통 영업(거래처 확대) 등

약국
- 우수 거래처 집중 관리
- 아또라떼(PG102) 크림, 로션, 선크림 리뉴얼 런칭
 (약국 전용, 온라인몰 전용 등)
- 그외 약국 전용 판매 제품 구성을 통한 홍보

유통
- 메이저 유통사 추가 입점
- 대형 판매점(마트, 백화점 등) 프로모션 진행
- 폐쇄몰(사내복지몰 등) 입점 판매

홈쇼핑/온라인
- PG102 제품 홈쇼핑 런칭 판매
- 온라인몰 판매처 확대(오픈, 소셜, 벤더 등)
- 메이저 홈쇼핑, 온라인, 기획전 판매

※ 출처: 당사 제시 자료

상기 계획은 제품개발이 완료되는 천연물의약품 및 건강기능식품의 시장 출시 허가가 이루어 질때마다 적극적인 영업을 전개하여 당사 매출성장률 제고에 노력할 계획입니다. 다
만, 당사의 이러한 노력에도 불구하고 천연물의약품의 및 건강기능식품의 매출성장이 당사 예상보다 부진하거나, 현재, 시장 출시된 제품의 특허와 관련된 추가적인 소송 또는 특허무효와 관련된 이슈가 발생할 경우 당사의 수익성 개선에 부정적인 영향을 미칠수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 한편, 당사의 매출은 당사연구개발 성과에 연동되어 발생되므로 각 주요 파이프라인의 연구개발 성과가 중요한 요소이며 세부사항은 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소 - 2.회사위험 - 다.바이오의약품 개발에 따른 자금계획이 차질을 빚을 위험"에 상세히 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다. 따라서 향후 당사 연구개발성과의 부진으로 기술이전 매출액이 감소할 수 있는 위험을 완전히 배제 할 수 없으며 그로 인한 수익성 악화 위험에 대해 투자자께서는 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 

다. 관리종목 지정 및 상장폐지 가능성

당사는 2005년 12월 전문평가기관의 기술평가를 받고 상장심사 요건의 특례를 적용받은 기술특례상장제도를 통해 상장하였습니다. 기술특례상장제도에 따라 상장 후 5년까지는 매출액(개별기준) 기준에 따른 관리종목 지정 유예를 받았으나,
2010년 이후부터는 매출액(개별기준) 30억원을 유지하지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다
. 당사는 2016년부터 2018년 3개년 동안 매출액 30억원을 넘는 매출액을 유지하여 현재까지 관리종목으로 지정된 바는 없습니다. 다만,
2018년말 기준 3,187백만원 매출을 달성했던 2018년 1분기 기준 매출액인 474백만원 대비 2019년 1분기 매출액은 356백만원으로 소폭 감소하였습니다.
이에따라 당사의 매출액 증대를 위해 당사가 개발한 천연물의약품 및 건강기능식품의 판매 마케팅 강화를 진행하고 있습니다.

당사는 당사 제품의 판매 채널 확대 및 자사제품의 시장 인지도 제고를 위한 영업전략을 계획하고 있습니다. 우선 2019년 1분기에 진행하였던 기획상품 판매 구성을 매 분기별로 진행할 예정입니다. 당사는 2019년 1분기에 큐어몰(온라인) 을 통한 기획상품 판매를 진행하였고, 이후 당사 제품에 대한 홍보 채널을 라디오 등으로 확대하여 당사 제품의 인지도 제고를 위해 노력하고 있습니다. 당사는 2019년 1분기 이후 공영홈쇼핑을 통한 프리바이오틱스 제품 런칭을 진행하였고, 현재, 홈쇼핑 채널 확대를 위해 대형 홈쇼핑사와 협의중에 있습니다. 또한 오프라인의 판매 채널(대형 매장 등) 확대를 통해 영업력을 확대 하고, 해외 신규 매출처를 확대 하면서, 당사가 개발한 알렉스(면역과민개선) 및 니모신의(기억력 개선) 제품 홍보 및 판매처 확보를 통한당사의 매출액 증대를 위해 노력하고 있습니다. 

다만,
이러한 당사의 노력에도 불구하고 2019년 결산 기준 당사의 매출액(개별)이 30억원이 넘지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있으며, 2개년 연속 매출액 30억원을 넘지 못할 경우 상장폐지 가능성이 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며, 회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 

[코스닥시장 상장규정 제28조(관리종목) 중 주요요건 발췌]

구분

제28조(관리종목)

제38조(상장의 폐지)

매출액

(개별기준)

제①항 제2호
최근 사업연도에 매출액이 30억원 미만인 경우

2년 연속 매출액 기준 미달
[실질심사] 이익미실현기업 관련, 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

장기영업손실

(개별기준)

제①항 제3호의2
최근 4사업연도에 각각 영업손실

제②항 제5호 차목→상장적격성 실질심사
관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도에 영업손실이 있는 경우

법인세비용차감전
계속사업손실

(연결기준)

제①항 제3호
최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고, 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우

제38조 제①항 제4호의2
관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도에 최근 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우

[코스닥시장 상장규정]

제28조(관리종목) ① 거래소는 코스닥시장 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 당해 종목에 대하여 관리종목으로 지정한다. 다만, 기업인수목적회사에 대하여는 제2호부터 제3호의2까지, 제12호 및 제13호를 적용하지 아니한다.

1. 삭제<2008.9.12>

2. 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만인 경우. 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 기업의 경우에는 신규상장일 또는 제19조의4에 따른 합병상장일이 속하는 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도로 한다. 이하 제3호에서 같다)를 포함한 연속하는 5개 사업연도에 대해서 본문의 요건을 적용하지 아니한다.

가. 기술성장기업(세칙에서 정하는 경우에 한한다. 이하 제3호 및 제3호의2에서 같다)

나. 제6조제1항제6호나목·다목, 제7조제1항제2호나목·다목 또는 제7조의2제3항제1호다목(4)·(5) 요건을 갖추어 상장한 기업

3. 최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우. 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 기업의 경우에는 해당 호에서 정하는 사업연도에 대하여 본문의 요건을 적용하지 아니한다. 이 경우 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표상 법인세비용차감전계속사업손실 및 자기자본을 기준으로 한다.

가. 기술성장기업 : 신규상장일 또는 제19조의4에 따른 합병상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도

나. 제6조제1항제6호나목·다목, 제7조제1항제2호나목·다목 또는 제7조의2제3항제1호다목(4)·(5) 요건을 갖추어 상장한 기업 : 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도

3의2. 최근 4사업연도에 각각 영업손실(지주회사의 경우에는 연결재무제표상 영업손실을 말한다. 이하 같다)이 있는 경우. 다만 기술성장기업의 경우에는 당해 요건을 적용하지 아니한다.

"코스닥시장 상장규정" 제28조 제1항 제2호에 의하면 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만인 경우 관리종목으로 지정되며, 제28조 제1항 제3호에 의하면, 최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 또한, 동 규정 제28조 제1항 제4호의 가 내지 나에 의하면, 최근 반기말 또는 사업연도말 기준 자본잠식률이 50% 이상이거나, 자기자본이 10억원 미만이면 관리종목으로 지정되게 됩니다.

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(단위 : 백만원, %)

구분
2019년 1분기
2018년 1분기
2018년
2017년
2016년

감사의견
-
-
적정
적정
적정

매출액(별도)
356
474
3,187
3,158
6,844

영업손익(별도)
(5,147)
(2,367)
(14,130)
(6,941)
(1,983)

세전계속사업손익(연결)
(17,818)
(2,210)
(30,522)
(6,496)
(714)

자기자본(연결)
121,276
162,533
137,995
164,455
170,928

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본(연결)
118,026
162,533
133,870
164,455
170,928

세전계속사업손익/자기자본(연결)
-14.69%
-1.36%
-22.12%
-3.95%
-0.42%

자본금(연결)
7,978
7,978
7,978
7,978
7,978

자본잠식여부(연결)
-
-
-
-
-

출처 : 각 사업연도 연결/별도 감사보고서 분기보고서

(1) 매출액(개별기준) 기준에 의한 관리종목 지정 사유 여부 검토 

당사는 2005년 12월 전문평가기관의 기술평가를 받고 상장심사 요건의 특례를 적용받은 기술특례상장제도를 통해 상장하였습니다. 기술특례상장제도에 따라 상장 후 5년까지는 매출액(개별기준) 기준에 따른 관리종목 지정 유예를 받았으나, 2010년 이후부터는 매출액(개별기준) 30억원을 유지하지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다. 당사는 2016년부터 2018년 3개년 동안 매출액 30억원을 넘는 매출액을 유지하여 현재까지 관리종목으로 지정된 바는 없습니다. 다만, 2018년말 기준 3,187백만원 매출을 달성했던 2018년 1분기 기준 매출액인 474백만원 대비 2019년 1분기 매출액은 356백만원으로 소폭 감소하였습니다. 이에따라 당사의 매출액 증대를 위해 당사가 개발한 천연물의약품 및 건강기능식품의 판매 마케팅 강화를 진행하고 있습니다. 

[2019년 천연물의약품 및 건강기능식품 분기별 영업 계획]

구분
1분기
2분기
3분기
4분기

영업 전략
- 약국 거래처 활성화 
- 원료 영업 활성화
- 기획상품 판매(설 프로모션)
- 홍보 채널 확대(라디오)
- 홈쇼핑 런칭(프리바이오틱스)
- 대형 홈쇼핑 채널 확대
- 아토라떼 리뉴얼 런칭
- 기획상품 판매(가정의달)
- 온라인 판매채널확대
- 오프라인 판매채널 확대
 (대형 매장 등)
- 원료/ODM 영업 활성화
- 기획상품 판매(추석)
- 해외 신규 매출처 영업 확대
- 알렉스(면역과민개선) 
 홈쇼핑 런칭
- 니모신(기억력 개선) 홈쇼핑 런칭

당사는 당사 제품의 판매 채널 확대 및 자사제품의 시장 인지도 제고를 위한 영업전략을 계획하고 있습니다. 우선 2019년 1분기에 진행하였던 기획상품 판매 구성을 매 분기별로 진행할 예정입니다. 당사는 2019년 1분기에 큐어몰(온라인) 을 통한 기획상품 판매를 진행하였고, 이후 당사 제품에 대한 홍보 채널을 라디오 등으로 확대하여 당사 제품의 인지도 제고를 위해 노력하고 있습니다. 당사는 2019년 1분기 이후 공영홈쇼핑을 통한 프리바이오틱스 제품 런칭을 진행하였고, 현재, 홈쇼핑 채널 확대를 위해 대형 홈쇼핑사와 협의중에 있습니다. 또한 오프라인의 판매 채널(대형 매장 등) 확대를 통해 영업력을 확대 하고, 해외 신규 매출처를 확대 하면서, 당사가 개발한 알렉스(면역과민개선) 및 니모신의(기억력 개선) 제품 홍보 및 판매처 확보를 통한당사의 매출액 증대를 위해 노력하고 있습니다. 

[2019년 천연물의약품 및 건강기능식품 채널별 매출 계획]

(단위 : 원)

구분
1분기
실적
2분기
목표
3분기
목표
4분기
목표
2019년
목표

약국
93,651,629
100,000,000
100,000,000
120,000,000
413,651,629

온라인
133,972,820
116,290,177
124,372,500
133,025,000
507,660,497

원료
40,364,655
114,900,000
218,415,345
125,800,000
499,480,000

해외
89,373,120
100,237,200
39,424,000
100,400,000
329,434,320

홈쇼핑
-
500,000,000
650,000,000
950,000,000
2,100,000,000

매출 합계
357,362,224
931,427,377
1,132,211,845
1,429,225,000
3,850,226,446

※ 출처 : 당사 제시 자료

다만, 이러한 당사의 노력에도 불구하고 2019년 결산 기준 당사의 매출액(개별)이 30억원이 넘지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있으며, 2개년 연속 매출액 30억원을 넘지 못할 경우 상장폐지 가능성이 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

(2) 장기영업손실(개별기준) 인한 관리종목 지정 사유 여부 검토

당사는 2005년 12월 회사 보유 기술의 유망성을 인정받아 기술성장기업 상장특례제도를 통해 코스닥시장에 상장하였으며, "코스닥 상장 규정 제28조 제1항의 제3호의 나목"의 기술성장기업의 연속사업손실에 의한 관리종목 지정사유 적용 예외에 따라 
당사의 영업손실에 따른 관리종목 가능성은 낮습니다.

(3) 법인세비용차감전계속사업손실(연결기준) 인한 관리종목 지정 사유 여부 검토

당사의 최근 2개년(2017년, 2018년, 2019년 1분기 포함) 자본총계 및 법인세비용차감전순이익은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
2019년 1분기
2018년
2017년
2016년

자본금
7,978,130,000
7,978,130,000
7,978,130,000
7,978,130,000

자본잉여금
240,216,245,453
240,216,245,453
240,216,245,453
240,216,245,453

기타자본항목
598,684,435
(387,471,266)
-
-

기타포괄손익누계액
79,817,617
(11,106,516)
-
-

(결손금)
(130,846,399,867)
(113,925,654,203)
(83,739,451,981)
(77,266,842,815)

비지배지분
3,249,462,049
4,124,609,733
-
-

자본총계
121,275,939,687
137,994,753,201
164,454,923,472
170,927,532,638

자기자본의 50%
60,637,969,844
68,997,376,601
82,227,461,736
85,463,766,319

법인세비용차감전순이익(손실)
(17,817,726,618)
(30,521,894,368)
(6,495,715,322)
(714,455,753)

관리종목 요건 해당여부
-
-
-
-

당사는 최근 2개년도 자기자본의 50%를 초과하는 법인세차감전사업손실이 발생하지 않았습니다. 하지만 향후 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고, 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 당사는 관리종목으로 지정될 수 있으며, 이를 기한 내 해소하지 못할 경우 상장폐지에 이를 수 있는 중대한 위험이 존재하므로, 투자자 여러분들께서는 코스닥시장에서의 관리종목, 상장폐지와 관련된 규정을 반드시 유의하시고, 당사의 영업 수익성 추이에 대하여 모니터링 하셔야 합니다.

또한, 이러한 관리종목 지정사유 확인 당일 코스닥시장에서의 거래는 정지됩니다. 이를 기한 내에 해결하지 못한다면 코스닥시장 상장폐지 사유에 해당하여, 당사 주식은 향후 장내에서 거래가 이루어지지 못할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 당사의 주식이 상장폐지될 경우, 투자금액을 회수하지 못하게 될 수도 있는 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

라. 연구개발비 회계처리 관련 위험

당사는 2018년 3월 금융위원회로부터 자산화 인식요건을 충족하지 못한 연구개발 관련 지출 금액을 무형자산(개발비)로 과대계상 한 사실에 대해 사업보고서 및 연결감사보고서 등에 대한 조사/감리결과 경고 조치 통보를 받았습니다
. 이에따라 당사는 내부적으로 K-IFRS(한국채택국제회계기준) 상 연구개발비의 무형자산 인식 기준에 부합하도록 무형자산 인식기준을 수정하였으며, 무형자산 및 경상연구개발비(비용)을 정정하여 자산 및 자본, 영업이익, 당기순이익 등의 수정 사항들을 정정공시 하였습니다. 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정 할 수 있는
당사의 능력등을 모두 제시할 수 있는 개발비의 경우 관련 지출을 무형자산으로 인식하고 있습니다.
당사가
무형자산으로 계상한 VM202-DPN, VM202-PAD의 개발에 실패하거나 매출 시현이 불가하게 되는 경우 일시에 심각한 재무적 리스크에 노출될 위험을 완전히 배제할 수 없으며 개발비 일시 감액 발생시 당사의 손익구조가 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 새로운 과학적ㆍ기술적 지식이나 이해를 얻기 위해 수행하는 연구활동과 관련한 지출을 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 다만 개발활동은 새롭거나 현저히 개량된 제품의 계획이나 설계와 관련이 있으며, 무형자산을 사용 또는 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 의도, 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 당사의 능력, 무형자산이 미래 경제적 효익을 창출하는 방법, 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용
하는데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성, 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정 할 수 있는 당사의 능력등을 모두 제시할 수 있는 개발비의 경우 관련 지출을 무형자산으로 인식하고 있습니다. 당사 무형자산의 현황은 아래와 같습니다.
다만, 당사는 2018년 3월 금융위원회로부터 자산화 인식요건을 충족하지 못한 연구개발 관련 지출 금액을 무형자산(개발비)로 과대계상 한 사실에 대해 사업보고서 및 연결감사보고서 등에 대한 조사/감리결과 경고 조치 통보를 받았습니다. 이에따라 당사는 내부적으로 K-IFRS(한국채택국제회계기준) 상 연구개발비의 무형자산 인식 기준에 부합하도록 무형자산 인식기준을 수정하였으며, 무형자산 및 경상연구개발비(비용)을 정정하여 자산 및 자본, 영업이익, 당기순이익 등의 수정 사항들을 정정공시 하였습니다(2019년 05월 02일 정정 사업보고서 및 정정 감사보고서공시). 

[K-IFRS(한국채택국제회계기준) 상 연구개발비의 무형자산 인식 기준]

① 무형자산을 사용 또는 판매하기 위해 그 자산을 완성시킬 수 있는 기술적 실현가능성을 제시할 수 있다.
② 무형자산을 완성해 그것을 사용하거나 판매하려는 기업의 의도가 있다.
③ 완성된 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력을 제시할 수 있다.
④ 무형자산이 어떻게 미래경제적효익을 창출할 것인가를 보여줄 수 있다.
⑤ 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매 또는 사용하는데 필요한 기술적·금전적 자원을 충분히 확보하고 있다는 사실을 제시할 수 있다.
⑥ 개발단계에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 구분하여 측정할 수 있다.

[당사의 연구개발비 무형자산 인식 기준]

구분
정정전
정정후

신약
1. 개발비 발생부터 자산화 인식 
2. 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성
3. 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도
4. 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력
5. 무형자산이 미래 경제적 효익을 창출하는 방법
6. 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성6. 
7. 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측 정할 수 있는 능력
1. 임상 3상 개시 승인 
2. 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성
3. 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도
4. 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력
5. 무형자산이 미래 경제적 효익을 창출하는 방법
6. 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성6. 
7. 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측 정할 수 있는 능력

가. 개발비 자산화 요건 적용의 회계처리 오류

당사는 상기 무형자산 인식기준에 따라 개발비 자산화 요건 적용의 회계처리 오류로 인하여 무형자산, 자기자본이 과대계상되었으며 경상연구개발비등의 개발비관련 비용항목이 과소계상되었습니다. 이로 인한 재무제표의 영향이 중요하다고 판단하였으며, 비교표시된 전년도 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 소급하여 재작성하였습니다. 당사는 개발비 자산화 요건 적용의 오류와 관련하여 2016년 12월 31일로 종료되는 보고기간 이전의 재무제표를 재작성하였습니다. 

2009년 ~ 2016년 간의 무형자산 및 경상연구개발비(비용) 등을 수정한 결과 2009년부터 2013년까지 누적으로 총자산(총자본)이 41,506백만원이 감소하였고, 2014년에는
총자산(총자본)
4,201백만원이 추가 감소하였고, 2015년에는
총자산(총자본)
2,533백만원이 추가 감소, 2016년 1,264백만원이 추가로 감소하여 2016년까지 누적으로 감소한 총자산(총자본)은 49,504백만원 입니다. 반면, 무형자산 및 경상연구개발(비용) 등을 수정에 따른 당기순손익 또는 영업손익은 변동이 없습니다. 당사의 경우 경상연구개발 비용을 매출총이익의 차감항목으로 회계처리하고 있었기 때문이며 경상연구개발비의 매출원가 산입에 따른 회계처리 변동은 영업손익 및 당기순손익에 영향을 주지 않았습니다. 
2009년 ~ 2016년간의 무형자산 및 경상연구개발비(비용) 등의 수정 결과 세부내역은 다음과 같습니다. 

(1) 중요한 오류의 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
2016
2015
2014

무형자산 과대계상
(49,504,150)
(48,239,667)
(45,707,711)

자기자본 과대계상
(49,504,150)
(48,239,667)
(45,707,711)

매출원가 과대계상
-
206,262
170,540

무형자산상각비 과대계상
-
15,833
15,833

경상연구개발비 과소계상
(2,286,342)
(2,754,052)
(4,388,005)

무형자산손상차손 과대계상
1,021,858
-
-

주1) 2013년이전의 개발비 자산계상오류로 인한 자본감소 효과는 41,506,079천원입니다

※ 출처 : 사업보고서

(2) 재무제표의 재작성으로 인하여 2016년 12월 31일 현재 및 이전 보고기간말 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

계정과목
2016
2015
2014

수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후

유동자산
144,877
144,877
10,154
10,154
16,425
16,425

비유동자산
82,663
33,159
60,456
12,217
53,944
8,236

자산총계
227,540
178,036
70,610
22,370
70,369
24,661

유동부채
844
844
1,211
1,211
1,131
1,131

비유동부채
6,264
6,264
2,203
2,203
2,173
2,173

부채총계
7,108
7,108
3,413
3,413
3,305
3,305

자본총계
220,432
170,928
67,197
18,957
67,064
21,357

부채와 자본총계
227,540
178,036
70,610
22,370
70,369
24,661

※ 출처 : 사업보고서

(3) 재무제표의 재작성으로 인하여 2016년 12월 31일 현재 및 이전 보고기간말 포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

계정과목
2016
2015
2014

수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후

총매출액
6,844
6,844
7,695
7,695
6,138
6,138

매출총이익
6,301
6,301
7,057
7,263
5,555
5,725

판매관리비
4,841
4,841
4,881
4,865
4,639
4,624

경상연구개발비
1,156
3,442
1,103
3,857
669
5,057

영업손실
303
(1,983)
1,072
(1,460)
246
(3,955)

세전손실
550
(714)
317
(2,215)
159
(4,043)

법인세비용
-
-
60
60
-
-

당기순손실
550
(714)
257
(2,275)
159
(4,043)

기본주당손실
38
(49)
18
(160)
11
(285)

※ 출처 : 사업보고서

나. 약정에 따라 보전받은 비용의 회계처리 오류
'가.개발비 자산화 요건 적용의 회계처리 오류'에서 전술한 바와 같이, 당사는 개발비 자산화 요건 적용의 회계처리 오류에 대한 수정사항을 반영하여 비교표시된 전년도 재무제표를 소급하여 재작성하였습니다. 
한편, '가.개발비 자산화 요건 적용의 회계처리 오류'의 수정에 따라 경상연구개발비로 인식한 비용중 약정에 따라 보전받은 비용이 회계처리 오류로 인하여 경상연구개발비가 과대계상되었으며 매출원가가 과소계상되었습니다.
이로 인한 재무제표의 영향이 중요하다고 판단하였으며, 비교표시된 전년도 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 소급하여 재작성하였습니다. 
당사는 약정에 따라 보전받은 비용의 회계처리 오류와 관련하여 2016년 12월 31일로 종료되는 보고기간 이전의 재무제표를 재작성하였습니다.

(1) 중요한 오류의 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
2016
2015
2014
2013
2012
2011
2010
2009

매출원가 과소계상
3,685
3,402
2,400
1,375
1,917
838
2,072
1,826

경상연구개발비 과대계상
(3,685)
(3,402)
(2,400)
(1,375)
(1,917)
(838)
(2,072)
(1,826)

주1) 2009년이전의 약정에 따라 보전받은 비용의 회계처리 오류로 인한 매출원가 과소계상, 경상연구개발비 과대계상 효과는 1,436,863천원입니다.

※ 출처 : 사업보고서

(2) 재무제표의 재작성으로 인하여 2016년 12월 31일 현재 및 이전 보고기간말 포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같으며 재무제표의 재작성으로 인하여 2016년 및 이전 보고기간말 재무상태표에 미치는 영향은 없습니다.

(단위 : 백만원)

계정과목
2016
2015
2014
2013
2012
2011
2010
2009

수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후

총매출액
6,844
6,844
7,695
7,695
6,138
6,138
5,746
5,746
3,888
3,888
3,805
3,805
4,654
4,654
8,812
8,812

매출원가
543
4,229
432
3,834
413
2,813
328
1,702
315
2,232
375
1,213
1,068
3,140
5,925
7,751

매출총이익
6,301
2,615
7,263
3,861
5,725
3,325
5,418
4,043
3,573
1,657
3,430
2,592
3,586
1,514
1,060
1,060

판매관리비
4,841
4,598
4,865
4,865
4,624
4,624
4,415
4,415
4,336
4,336
5,520
5,520
5,576
5,576
8,904
8,904

경상연구개발비
3,442
-
3,857
455
5,057
2,657
6,107
4,732
8,696
6,780
5,988
5,149
6,829
4,757
3,649
1,823

영업손실
(1,983)
(1,983)
(1,460)
(1,460)
(3,955)
(3,955)
(5,104)
(5,104)
(9,459)
(9,459)
(8,078)
(8,078)
(8,819)
(8,819)
(9,667)
(9,667)

세전손실
(714)
(714)
(2,215)
(2,215)
(4,043)
(4,043)
(4,490)
(4,490)
(12,419)
(12,419)
(13,944)
(13,944)
(7,599)
(7,599)
(2,965)
(2,965)

법인세비용
-
-
60
60
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

당기순손실
(714)
(714)
(2,275)
(2,275)
(4,043)
(4,043)
(4,490)
(4,490)
(12,419)
(12,419)
(13,944)
(13,944)
(7,599)
(7,599)
(2,965)
(2,965)

기본주당손실
(49)
(49)
(160)
(160)
(285)
(285)
(318)
(318)
(928)
(928)
(1,193)
(1,193)
(653)
(653)
(275)
(275)

※ 출처 : 사업보고서

현재 당사는 연구개발비를 K-IFRS 무형자산 인식 기준에 부합하도록 회계처리하고 있어, 무형자산 과대계상 리스크는 제한적이라고 판단되나, 연구개발비 투자를 확대하고 있는 상황에서 향후 과거와 같은 연구개발비 회계처리 오류로 인한 자산 및 수익의 변동이 발생할 경우 당사의 재무건정성 및 수익성이 저하될 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[당사 무형자산 현황]

(단위 : 백만원, %)

구 분
2019년 1분기
2018년
2017년
2016년

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

개발비
VM202
77,253
98.81%
70,190
98.62%
45,171
86.11%
17,911
70.66%

영업권
-

-

6,250
11.91%
6,250
24.66%

특허권
721
0.92%
767
1.08%
821
1.57%
974
3.84%

소프트웨어 등 기타
212
0.27%
217
0.30%
215
0.41%
214
0.84%

무형자산 합계
78,187
100.00%
71,174
100.00%
52,457
100.00%
25,349
100.00%

※ 출처: 당사 제시자료

2019년 1분기 기준 무형자산 인식 요건 중 하나인 임상 3상을 진행 중인
VM202(VM202-DPN, VM202-PAD)가 당사 연구개발의 100%인 77,253백만원을 차지하고 있습니다.
각 주요 파이프라인에 관한 세부사항은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소 - 2.회사위험 - 마.바이오의약품 개발에 따른 자금계획이 차질을 빚을 위험」에 상세히 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.
제약, 바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침에 따라 당사의 금융위원회로부터 자산화 인식요건을 충족하지 못한 연구개발 관련 지출 금액을 무형자산(개발비)로 과대계상 한 사실에 대해 사업보고서 및 연결감사보고서 등에 대한 조사/감리결과 경고 조치 통보를 받았습니다. 이에따라 당사는 내부적으로 K-IFRS(한국채택국제회계기준) 상 연구개발비의 무형자산 인식 기준에 부합하도록 무형자산 인식기준을 수정하였으며, 무형자산 및 경상연구개발비(비용)을 정정하여 자산 및 자본, 영업이익, 당기순이익 등의 수정 사항들을 정정공시 하였습니다(2019년 05월 02일 정정 사업보고서 및 정정 감사보고서공시).

[VM202 임상개발 현황]

파이프라인
대상 질병
임상 진행 단계

VM202-DPN
당뇨병성 신경병증

미국 임상 3상
진행 중

VM202-
PAD

당뇨병성 허혈성 족부궤양

미국 임상 3상
진행 중

VM202-ALS
근위축성 측삭경화증
미국 임상 1/2상 완료

VM202-CAD
허혈성 심장질환

한국 임상
1상 완료

※ 출처 : 당사 제시자료

당사가 무형자산으로 계상한 VM202-DPN, VM202-PAD의 개발에 실패하거나 매출 시현이 불가하게 되는 경우 일시에 심각한 재무적 리스크에 노출될 위험을 완전히 배제할 수 없으며 개발비 일시 감액 발생시 당사의 손익구조가 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 

마. 바이오의약품 개발에 따른 자금계획이 차질을 빚을 위험

당사는 2019년 1분기 기준 26,263백만원의 현금성자산을 확보하고 있지만 영업활동 현금흐름이 안정되어 있지 않아 현금흐름 악화 위험을 배제 할 수 없습니다. 또한, 임상시험 기간이나 표본이 당사가 합리적으로 예상했던 범위 외에서 증가하여
추가적인 자금투입이 필요할 가능성을 배제할 수 없으니 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.
임상3상 진행에 따른 대규모 임상비용의 집행에도 불구하고 미국 FDA의 최종 임상승인이 연기되거나 최종 임상이 실패할 가능성 또한 완전히 배제 할 수 없습니다. 이는 당사의 자
금사용계획에 차질을 일으킬 수 있으며 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 2018년 9월 경 당사가 개발중인 파이프라인의 연구개발을 위한 운영자금 목적으로 주식형사채(전환사채) 100,000백만원을 발행한 바 있습니다. 이로인해 2017년말 기준 15,132백만원이었던 당사의 현금및현금성자산은 2018년말 기준 현금 및 현금성 자산이 전년동기 대비 약 78.37% 증가한 26,992백만원을 기록하였습니다.
반면, 유동부채 증가에 따라 당사의 유동비율은 2019년 1분기 기준 239.19%이며 전년 동기인 2018년 1분기 10,132.51%에 비해 9,893.32%p 감소하였습니다. 또한 2018년 342.72%, 2017년 7,523.73%, 2016년 17,166.05%를 기록하였습니다.

[유동비율 및 요약 현금흐름표]

(단위 : 백만원)

구분
2019년 1분기
2018년 1분기
2018년
2017년
2016년

유동자산
111,308
99,157
120,859
110,766
144,877

유동부채
46,535
979
35,264
1,472
844

유동비율(%)
239.19%
10,132.51%
342.72%
7,523.73%
17,166.05%

기초현금및현금성자산
26,992
15,132
15,132
5,953
993

영업활동현금흐름
(3,692)
(194)
(6,041)
(2,591)
(2,453)

투자활동현금흐름
(4,086)
998
(88,015)
6,229
(149,397)

재무활동현금흐름
7,045
(60)
105,917
6,791
156,604

현금및현금성자산의순증가(감소)
(729)
(23)
11,860
9,179
4,961

외화표시현금및현금성자산의환율변동
3
(766)
(2)
(1,251)
207

기말현금및현금성자산
26,263
15,109
26,992
15,132
5,953

※ 출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

당사는 2019년 1분기 기준 26,263백만원의 현금성자산을 확보하고 있지만 영업활동 현금흐름이 안정되어 있지 않아 당사가 개발하고 있는 파이프 라인의 출시 까지 많은 연구개발비용이 발생할 것으로 예상되며 그로 인한 현금흐름 악화 위험을 배제 할 수 없습니다. 또한, 임상시험 기간이나 표본이 당사가 합리적으로 예상했던 범위 외에서 증가하여 추가적인 자금투입이 필요할 가능성을 배제할 수 없으니 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사가 개발중인 바이오의약품중 현재 임상을 진행중인 주요 파이프라인으로는 VM202-DPN, VM202-ALS, VM202-PAD, VM202-CAD, VM206, VM501이 있으며 이중 당뇨병성 신경병증을 타겟으로 하는 VM202-DPN과 당뇨병성 허혈성 족부궤양을 타겟으로 하는 VM202-PAD가 미국 FDA (U.S. Food and Drug Administration, 미국 식품의약청)의 승인을 받아 임상3상을 진행중에 있고, 그 중 VM202-DPN은 2016년
6월 임상3상을 시작하여 진행중에 있으며 임상3상의 성공 가능성을 극대화하고 시장 경쟁력을 강화시키는 두번째 임상3상 시험도 미FDA의 승인을 받았습니다. 그
에 따라 금번 유상증자로 유입되는 자금중 일부는 임상시험 진행을 위한 비용으로 집행할 계획입니다
금번 유상증자로 유입되는 자금의 비용 집행 계획은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적 - 2.자금의 사용목적 - 나.자금의 세부 사용내역」에 상세히 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다. 

[헬릭스미스 바이오의약품 파이프라인]

바이오의약품 파이프라인2.jpg
바이오의약품 파이프라인2

[헬릭스미스 천연물의약품, 건강기능식품 파이프라인]

천연물의약품, 한약제제, 건강기능식품 파이프라인3.jpg
천연물의약품, 한약제제, 건강기능식품 파이프라인3

※ 출처: 당사 제시자료

[헬릭스미스 주요 파이프라인 특징 및 출시 현황]

VM202

분야

바이오신약

적용질환

당뇨병성 신경병증
근위축성 측삭경화증
당뇨병성 허혈성 
족부궤양
허혈성 심장질환

제품구분
VM202-DPN
VM202-ALS
VM202-PAD
VM202-CAD

제품의 특징

혈관이 막히거나 신경이 손상되어 나타나는 질환들(당뇨병성 신경병증, 당뇨병성 족부궤양, 근위축성 측삭경화증, 허혈성 심장질환)을 타겟으로 하며 종아리 부위(DPN, PAD) 또는 팔과 다리(ALS)에 근육주사를 함. 약물(VM202)이 근육세포로 들어가서 투여한 부위에만 국소적으로 치료단백질 HGF가 발현되며 이 HGF 단백질은 신생혈관 형성 및 신경세포 재생을 촉진하는 작용원리를 가지고 있음

개발단계

임상3상 진행중(미국)
임상2상 준비중(미국)
임상3상 진행중(미국)
임상1상 완료(한국)

경쟁력

당사가 연구개발한 plasmid DNA 벡터(pCK-HGF-X7)는 치료유전자인 HGF의 두 가지 이형체를 동시에 발현할 수 있도록 하고 특수 프로모터가 장착되어 있어 유전자 발현율을 30배 이상 높인 것으로 이 벡터에 대해 특허를 보유하고 있다. 또한 현재 DPN 환자들에게 많이 처방되는 현존 의약품들은 부작용이 많은 단순 진통제이기 때문에 약을 복용하지 못하고 고통받는 환자가

약 50%에 가깝다.

하지만 VM202-DPN(당뇨병성 신경병증)치료제는 부작용이 없어 안전하고 통증 감소뿐만 아니라 신경 재생 효과를 가지고 있어 근본적인 치료제(disease-modifying drug)로서의
가능성이 있다.

기대효과

신생 미세혈관 생성, 신경 재생 효과로 통증을 감소시켜주며 단순 진통 효과가 아닌 신경을 재생해주는 근본적인 치료제(disease-modifying drug)로 기대
신경 재생과 근육위축 지연 또는 개선 효과를 통해 루게릭 질환 증상을 완화시킬 수 있고 특히 루게릭병은 희귀질환으로 미충족의료수요(unmet medical needs)가 높은 질환에 속해 VM202가 이 시장에서 안전하고 유효한 치료제가 될 수 있음
궤양 치유, 통증감소, 피부산소포화도 증가 등 유의미한 치료효과를 나타내어 이를 통해 효과적인 족부궤양 질환 치료가 가능
심장 근육내 혈류량 개선 및 심근두께 증가, 카테터를 활용한 치료로 개심수술을 하지 않아도 되기 때문에 치료의 편의성 증가

※ 출처: 당사 분기보고서, 당사 제시자료

VM206

분야

항암유전자백신

적용질환

암(1차 대상질환: 유방암)

제품의 특징

Her2를 발현하는 암을 치료하기 위한 약물임. 체내 주입시 강력한 면역반응을 유도하여 암세포를 사멸시킴.

개발단계

한국 임상1상 완료

경쟁력

체액성(항원/항체)면역반응뿐만 아니라 세포성 면역반응까지 유도하여 현재 시장에서 사용되고 있는 항체치료제인 ‘허셉틴’보다 강력한 면역반응으로 암 살상 효과를 높일 것으로 기대함.

기대효과

강력한 면역반응으로 암을 치료할 뿐만 아니라 암세포의 재발/전이 방지도 기대

※ 출처: 당사 분기보고서

VM501

분야

바이오베터

적용질환

혈소판 감소증 치료제

제품의 특징

항암 치료 부작용으로 감소한 혈소판의 생성을 촉진시키는 원리를 가지고 있으며, 감소한 혈소판을 빠르게 회복시켜 항암치료의 지속적인 효과를 볼 수 있도록 하는 항암 보조 치료제임.

개발단계

중국 임상3상 진행중

경쟁력

(1) 부작용을 획기적으로 감소

(2) 기존치료제의 1/3용량만으로도 치료효과 유지

기대효과

항암치료시 부작용으로 혈소판 감소증을 보이는 환자들에게 사용할 수 있는 치료제임. 현재는 수혈 등에 의존하고 있지만, VM501을 통해 수혈에 따른 바이러스 감염등의 내재된 위험에서 벗어날 수 있을 것으로 기대하고 있음. 뿐만 아니라, 부작용이 심한 기존 의약인 ’Neumega’의 시장을 대체할 수 있을 것으로 전망하고 있음.

※ 출처: 당사 분기보고서

HX106

분야

건강기능식품(Nutraceuticals)

적용질환

기억력 개선에 도움

제품의 특징

식약처로부터 기억력 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능으로 개별인정을 받은 원료임.

개발단계

출시완료 - 시장출시 : 2018.11(제품명 : 니모신)

※ 출처: 당사 제시 자료

PG201

분야

천연물의약품(Botanicals)

제품의 특징

골관절염 및 퇴행성 관절염 치료제(의약품)

개발단계

출시완료 - 시장출시 : 2012.12(제품명 : 레일라정, 의약품)

기대효과

항염증, 항산화효과와 연골보호작용을 이용한 골관절염 치료

※ 출처: 당사 제시 자료

PG102

분야

건강기능식품
(Nutraceuticals)

제품의 특징

면역과민반응 개선용

개발단계

출시완료
- 시장출시: 2009.12(제품명: 알렉스, 정제형) 
 - 시장출시: 2012.02(제품명, 알렉스아이, 액상형)

기대효과

면역과민반응 개선

※ 출처: 당사 제시 자료

PG102

분야

화장품

제품의 특징

건조/민감성 피부 전용 보습제

개발단계

출시완료 - 시장출시 : 2012.07(제품명 :
아토라떼
)

기대효과

저자극 화장품으로 건조하거나 예민한 피부에 적합

※ 출처: 당사 제시 자료

다만 임상시험 기간이나 표본이 당사가 합리적으로 예상했던 범위 외에서 증가하여 추가적인 자금투입이 필요할 가능성을 배제할 수 없으며 임상3상 진행에 따른 대규모 임상비용의 집행에도 불구하고 미국 FDA의 최종 임상승인이 연기되거나 최종 임상이 실패할 가능성 또한 완전히 배제 할 수 없습니다. 이는 당사의 자금사용계획에 차질을 일으킬 수 있으며 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

바. 핵심인력 및 핵심기술 노하우 유출위험

당사는
핵
심
인력 유지가 기업의 경쟁력을 확보하는데 있어 중요한 부분임을 인지하고 핵심인력 유출을 방지하기 위한 인사시스템 확보 및 경쟁력 있는 근무여건 조성을 위한 노력을 하고 있습니다.이러한 당사의 노력 및 정책의 지속 여부와 관련없이
산업 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈 할 수 있으며, 이러한 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화 시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 

당사는 핵심인력 유지가 기업의 경쟁력을 확보하는데 있어 중요한 부분임을 인지하고 핵심인력 유출을 방지하기 위한 인사시스템 확보 및 경쟁력 있는 근무여건 조성을 위한 노력을 하고 있습니다. 당사의 임직원 수는 2019년 1분기 기준 총 97명이며 이중 전문 연구개발인력은 62명으로 61.86%가량이 연구개발에 역량을 집중하고 있습니다. 당사의 연구개발센터총괄인 김선영 교수는 MIT 생물공학 석사, 하버드대학교 분자유전학 석사를 거쳐 영국 옥스퍼드 대학교에서 분자유전학 박사 학위를 받았고, MIT 화이트헤드연구소의 박사 학위를 받은 후 연구원을 거쳐 하버드대학교 의과대학 조교수를 역임했습니다.
1996년 서울대학교 학내 벤처기업 바이로메디카퍼시픽(현 헬릭스미스)를 설립해 1998년 일본 다카라 슈조사에 레트로바이러스벡터를 수출하였으며 2000년 이 회사로부터 600만달러의 투자를 유치하는 등 업계에서 전문역량을 축적한 당사의 핵심인력 입니다. 그 밖에 수석연구원과 책임연구원, 선임연구원 중에서의 핵심인력은 다음과 같습니다. 

[당사 주요 연구개발 인력 현황]

직위
성명
담당 업무
주요경력

대표이사
김선영
대표이사

옥스포드대학교 박사

서울대학교 교수(前)

전무
손미원
연구개발센터장/천연물본부장(겸)
서울대학교 박사

상무
유승신
바이오본부장
서울대학교 박사

수석연구원
정재균
분석본부장
서울대학교 박사

수석연구원
한웅
ARC실장
제주대학교 석사

책임연구원
이두석
PT1 팀장
서울대학교 박사

책임연구원
이정훈
DI 팀장
서울대학교 박사

책임연구원
채진아
TR 팀장
한양대학교 석사

책임연구원
이원우
PT2 팀장
서울대학교 박사

책임연구원
안해숙
분석2 팀장
충남대학교 석사

책임연구원
유원선
분석3 팀장
고려대학교 석사

※ 출처: 당사 제시자료

[최근 3년간 연구개발인력 입/퇴사자 현황]

(단위 : 명)

구 분
기초
증가
감소
기말

2016년도
38
6
4
40

2017년도
41
19
7
53

2018년도
55
14
13
56

2019년도 1분기
59
9
6
62

※ 출처: 사업보고서 및 분기보고서, 당사 제시자료

이러한 주요 연구개발 핵심인력의 유출방지를 위해 당사는 다양한 정책을 시행하고 있습니다. 핵심인재 육성프로그램을 통해 유능한 연구원을 선발하여 박사학위지원, 해외전문연수프로그램 파견, 외국어역량 지원, 국내외MBA프로그램 지원 등 전문역량 개발을 위한 정책을 적극적으로 실시하고 있습니다. 특히 현재 박사학위 프로그램에 선발되어 course work 중인 연구자도 있으며,
당사는 역량개발과 육성프로그램뿐만 아니라 연구프로젝트의 다양한 참여 형태 및 job rotation, job enlargement, fast track, 전문가 career path 등을 통해 조직내에서의 경력개발, 업무몰입을 할 수 있도록 지원하고 있습니다. 

이러한 핵심인력에 대한 보상 차원에서 당사는 2018년 2월, 2019년 3월 연구개발인력을 포함한 임직원들에게 주식매수선택권을 총 175,000주를 부여한 바 있으며, 보고일 현재 175,000주 전부 미행사 수량으로 남아있습니다. 해당 미행사 주식매수선택권의 행사가격은 각각 231,140원 및 276,600원으로 행사시점에 당사 주가가 행사가격 보다 높을 시 가격 상승으로 인한 자본이득을 통해 직원에 대한 보상이 가능할 것으로 예상됩니다. 또한, 당사는 금번 유상증자에서도 신규로 발행되는 1,100,000주 중 3.0%인 33,000주를 우리사주조합에 배정하여 당사 직원들에 대한 애사심 고취 및 보상을 확대할 예정입니다.

(기준일 :
2019년 05월 27일
)
(단위 : 원, 주)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
변동수량
미행사
수량
행사기간
행사
가격

부여
행사
취소

나한익
등기임원
2019년 03월 05일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
30,000
-
-
30,000
2021년 3월 05일~2024년 3월 04일
276,600

서제희
등기임원
2019년 03월 05일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
30,000
-
-
30,000
2021년 3월 05일~2024년 3월 04일
276,600

배경동
직원
2019년 03월 05일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
15,000
-
-
15,000
2021년 3월 05일~2024년 3월 04일
276,600

송하중
등기임원
2018년 02월 26일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
2,500
-
-
2,500
2020년 2월 26일~2022년 2월 25일
231,140

노대래
등기임원
2018년 02월 26일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
2,500
-
-
2,500
2020년 2월 26일~2022년 2월 25일
231,140

김병욱
등기임원
2018년 02월 26일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
2,500
-
-
2,500
2020년 2월 26일~2022년 2월 25일
231,140

○○○외 1명
미등기임원
2018년 02월 26일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
30,000
-
-
30,000
2020년 2월 26일~2022년 2월 25일
231,140

손미원
등기임원
2018년 02월 26일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
22,000

22,000
2020년 2월 26일~2022년 2월 25일
231,140

Jun Tae Park
계열회사 임원
2018년 02월 26일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
22,000
-
-
22,000
2020년 2월 26일~2022년 2월 25일
231,140

○○○외 2명
계열회사 직원
2018년 02월 26일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
18,500
-
-
18,500
2020년 2월 26일~2022년 2월 25일
231,140

합계
175,000
-
-

※ 출처: 당사 분기보고서

그러나 이러한 당사의 노력 및 정책의 지속 여부와 관련없이 산업 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈 할 수 있으며, 이러한 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화 시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 

사. 우발채무 및 소송(중재)관련 위험

당사는 이연제약이 2018년 5월 경 대한상사중재원에 당사를 피청인으로한 특허출원인 명의 변경 등과 관련된 중재 심리중에 있으며
대한상사중재원의 중재는 분쟁당사자간에 있어서 법원의 확정판결과 동일한 효력이 있어,
중재심리가 종결되면 각 당사자에게 최종적 판단으로 구속력을 가지게 됩니다.

한편,
2016년 국내 11개 제네릭 제약사가 당사를 상대로 당사가 보유하고 있는
PG201의 특허무효소송을 특허법원에 청구하였고,
당사가 보유하고 있던 PG201의 조성물 특허가 소멸하게 되었으며, PG201의 기술이전을 통한 매출수익이 감소하게 되었습니다
.

당사는 보유 특허에 대한 보호 강화를 위해 국내 뿐만 아니라 해외에서도 특허 등록을 진행하
고 있으며, 특허보호와 관련된 국내외 정책 동향 및 법률적 사항 등을 확인 하는 등 당사의 지식재산권 보호를 위한 노력을 최대한 기울이고 있습니다.

다만,
향후 당사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

보고일 현재, 당사는 이연제약이 2018년 5월 경 대한상사중재원에 당사를 피청인으로한 특허출원인 명의 변경 등과 관련된 중재 심리중에 있으며, 해당 중재와 관련된 사항은 아래와 같습니다. 

[중재 관련 사항]

구분
내용

사건명
특허출원인 명의변경등 청구

사건번호
중재18111-0096

관할법원
대한상사중재원

신청인
이연제약(주)

피청인
(주)바이로메드

중재신청일
2018.05.25

중재신청내용
1. 당사가 특허를 단독으로 소유하고 있는 유전자 치료제인 
 VM202에서 파생된 출원특허 및 등록특허에 관하여 각 2분의 1 
 지분의 출원인명의변경절차 및 이전등록절차의 각 이행,

2. 전임상연구 및 임상 1, 2상 데이터 등 자료, 원료 및 완제 생산과
 관련된 자료의 제공 및 사용승인절차의 이행

3. 당사가 보관하고 있는 VM202의 마스터세포은행(MCB), 제조용
 세포은행(WCB)에 대한 이연제약의 2분의 1지분의 소유권 확인
 및 MCB 100 바이알과 WCB 100바이알의 제공

승소여부
알수없음

※ 출처: 당사 분기보고서, 당사 제시자료

당사와 이연제약은2004년1월 경VM202에 대한 국내 상용화 계약을 체결하였습니다. 동 계약은 당사가 개발한 허혈성 심혈질환 치료제를 당사와 이연제약이 공동으로 상용화하기로 하는 계약으로, VM202 치료제의 상용화 성공시 최종제품에 대한 국내 생산 및 판매권과 일정한 조건이 충족되는 경우 독점 원료공급권을 이연제약에게 부여하기로 하였습니다. 당사는 동 계약을 통한VM202의 국내상용화를 위한 연구개발과는 별개로 미국 시장 개척을 위해 미국 임상을 단독으로 진행해왔고, 보고일 현재, 미국 임상3상을 진행하면서 파생된
출원특허 및 등록특허
를 취득하였습니다. 이연제약이 대한상사중재원에 중재 신청한 내용은 동 계약의 이행사항인 국내 생산 및 판매권과 독점 원료공급권이 아닌1) 당사가 특허를 단독으로 소유하고 있는 유전자 치료제인 VM202에서 파생된 출원특허 및 등록특허

44건에 관하여 각2분의1 지분의 출원인명의변경절차 및 이전등록절차의 각 이행, 2) 전임상연구 및 임상1, 2상 데이터 등 자료, 원료 및 완제 생산과 관련된 자료의 제공 및 사용승인절차의 이행3) 당사가 보관하고 있는VM202의 마스터세포은행(MCB), 제조용 세포은행(WCB)에 대한 이연제약의2분의1지분의 소유권 확인 및MCB 100 바이알과WCB 100바이알의 제공을 청구하고 있습니다. 

상기 이연제약이 대한상사중재원에 중재를 요청한 각 신청에 대하여 당사는 법무법인 세종을 대리인으로 선임하여 대한상사중재원에 당사와 이연제약이2004년1월 경 체결한 국내상용화에 관한 계약이행 사항(VM202의 국내 생산, 판매권 및 원료공급권)과 이연제약의 중재 요청 사항의 계약상 불합치를 근거로 이연제약의 위 각 신청에 대한 전부 기각 결정을 요청하여 현재 심리 중에 있으며2019년7월 경 대한상사중재원의 제4차 심리기일이 예정되어 있습니다. 대한상사중재원의 중재는 분쟁당사자간에 있어서 법원의 확정판결과 동일한 효력이 있어, 재판처럼2심 또는3심 등 항소절차가 없으며 매우 제한된 예외적인 사유가 없는 한 불복신청을 할 수 없어 중재심리가 종결되면 각 당사자에게 최종적 판단으로 구속력을 가지게 됩니다. 다만, 금번 심리가 본 중재심리의 종결을 의미하지는 않으며, 대한상사중재원의 중재재판부는 상당한 이유가 있으면 직권이나 당사자의 신청에 의하여 심리를 연기하거나 속행할 수 있으므로 본 중재심리의 종결 시점을 단정할 수는 없습니다. 

[대한상사중재원 중재절차]

대한상사중재원 중재절차.jpg
대한상사중재원 중재절차

※ 출처: 대한상사중재원

한편, 상기 분쟁 조정 사항은 설령 이연제약의 중재신청안의 일부가 수용된다 하더라도 금전적 손해배상청구가 아니고, 양사 간 업무 내용에 대한 조정 및 일부 지식재산에 대한 공동 소유를 구하는 것으로서 중재 결과에 상관 없이 당사의 우발채무를 야기하는 재무위험요소로 작용하지 않을 것으로 판단됩니다. 다만, 중재 심리가 당사의 예상보다 지연되거나, 이연제약측에서 본 중재 사항 외에 다른 분쟁 사항까지 추가로 청구하는 등의 사정이 발생할 경우, 당사의 중재 대응에 따른 인적자원 소요 및 법률검토 비용등이 추가로 발생 할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

한편, 증권신고서 제출일 현재 당사는 상기 중재 건을 제외한 지급보증, 담보제공, 당사가 피고로 진행 중인 소송사건은 없지만 당사가 보유하고 있는 PG201의 특허(특허 제0540033호 : 관절염 치료용 생약 조성물 및 그 제조방법)에 대해 특허무효심판을 청구한 사건이 진행된 바 있습니다. 이는 2015년 3월 '의약품 허가-특허 연계제도'와 '우선판매품목허가제도'가 시행되면서 제네릭(generic) 제조회사들이 제네릭(generic) 우선판매품목허가를 얻기 위해 오리지널 의약품 관련 특허를 대상으로 제기한 다수의 특허무효심판 청구들 중에서 당사 PG201에 대해 청구한 사건입니다. 

'의약품 허가-특허 연계제도'란 신약의 특허가 존속하는 기간 중에 제네릭(generic)의 약품에 대한 시판 허가가 신청된 경우 이러한 사실을 신약 특허권자에게 통지하고, 만약 이 사실을 통지받은 특허권자가 제네릭 의약품 업체를 상대로 특허 침해소송을 제기하면 식품의약품안전처가 제네릭 의약품에 대한 허가 절차를 자동으로 중지하는 제도입니다. 특허권 침해로 판명된 시점에서 제네릭 의약품의 품목 허가를 사후적으로 취소하는 기존 제도와는 다르며, 특허권 침해가 판명되는 데 상당한 기간이 소요됨을 감안할 때, 이 제도에서는 특허 유·무효 여부에 관계없이 신약 특허권자가 특허 침해 소송을 제기함으로써 복제약의 품목 허가나 시판을 지연시킬 수 있습니다. 제네릭 의약품 업체가 많은 국내 현실을 고려하여 이에 대한 균형점을 찾기 위해 함께 도입된 '우선판매품목허가제도'는 특허 도전에 최초로 성공한 제네릭 의약품 업체에 일정 기간 독점적 제네릭 판매권을 부여 함으로써 특허 도전을 장려하는 제도입니다. 

[의약품 허가-특허 연계제도 프로세스]

의약품 허가-특허 연계제도 프로세스.jpg
의약품 허가-특허 연계제도 프로세스

※ 출처: 의약품 허가-특허연계제도, 현안보고서 제133호, 국회입법처, 2011

[의약품 허가-특허 연계제도 프로세스]

우선판매품목허가제도 프로세스.jpg
우선판매품목허가제도 프로세스

※ 출처: 의약품 허가특허연계제도 안내, 식품의약품안전처, 2015.3

특허심판원 심결 또는 결정에 불복이 있는 경우에 특허법원에서 특허소송이 이루어지며 그 결정에 불복이 있는 경우에는 대법원에 상고할 수 있습니다. 

소송의 요지는 당사가 2005년 취득한 PG201의 조성물특허와 관련하여 2016년 국내 11개 제네릭 제약사가 당사를 상대로 당사가 보유하고 있는 PG201의 특허무효소송을 특허법원에 청구하였고, 2018년 8월 특허법원이 2심에서 PG201의 특허의 무효심결을 결정 한 것에 대한 상고입니다. 2019년 1
월 대법원은 해당 소송과 관련된 2심 판결을 확정하는 심리불속행 및 당사 상고 기각을 선고하였습
니다. 이에 따라 당사가 보유하고 있던 PG201의 조성물 특허가 소멸하게 되었으며, PG201의 기술이전을 통한 매출수익이 감소하게 되었습니다.
PG201의 기술이전을 통한 매출은 매년 약 1,500백만원 가량 발생하였고 각 년도별 매출비중은 개별기준 2016년 25.21%, 2017년 49.52%, 2018년 47.97%를 차지하고 있었습니다. 당사는 PG201 매출감소에 영향을 최소화 하기 위하여 당사 천연물의약품의 판매 채널을 온라인, 오프라인 유통(백화점, 마트 등), 홈쇼핑 등을 통해 확대 하는등 PG201 특허무효에 따른 재무적 리스크 영향을 최소하 하기 위해 노력하고 있습니다. 당사 매출과 관련된 사업계획의 자세한 사항은 「Ⅲ.투자위험요소 - 2. 회사위험 -나. 매출 및 수익성 감소 위험」를 참고하시기 바랍니다.

[PG201의 매출액 및 비중 추이]

(단위 : 백만원, %)

매출 유형
품 목
2019년 1분기
2018년 1분기
2018년
2017년
2016년

금액
비율
금액
비율
금액
비율
금액
비율
금액
비율

기술이전
PG201
수 출
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

내 수
-
-
150
31.67%
1,529
47.97%
1,564
49.52%
1,725
25.21%

소 계
-
-
150
31.67%
1,529
47.97%
1,564
49.52%
1,725
25.21%

합 계
수 출
-
-
49
10.34%
158
4.95%
284
9.00%
93
1.35%

내 수
356
100.00%
425
89.66%
3,029
95.05%
2,874
91.00%
6,751
98.65%

합 계
356
100.00%
474
100.00%
3,187
100.00%
3,158
100.00%
6,844
100.00%

※ 출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

당사는 보유 특허에 대한 보호 강화를 위해 국내 뿐만 아니라 해외에서도 특허 등록을 진행하
고 있으며, 특허보호와 관련된 국내외 정책 동향 및 법률적 사항 등을 확인 하는 등 당사의 지식재산권 보호를 위한 노력을 최대한 기울이고 있습니다.

다만, 향후 당사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아. 매출채권 회수지연 및 미회수에 따른 위험

당사는 2019년 1분기 연결기준 1.799백만원의 매출채권을 보유하고 있으며, 이는 전년동기인 2018년 1분기 대비 8.05% 증가한 수치입니다. 2017년부터 최근까지 당사 매출채권의 변동에 따라 당사가 대손충당금으로 설정한 금액은 2017년 326백만원에서 2018년 234백만원, 2019년 231백만원 수준으로 감소하여 유지하고 있습니다.

한편, 당사의 매출채권 회전율은 2019년 1분기 2.60회로 전년동기 대비 2.47회 증가 하였습니다. 매출채권회전율은 기말의 매출채권잔액이 회계기간동안 영업활동을 통하여 현금인 매출액으로 회전되는 속도를 나타내며, 매출채권 회전율이 높다는 것은 매출채권이 순조롭게 회수되고 있음을 나타냅니다. 당사의 경우 매출처가 다수의 약국 및 온라인(큐어팜) 매출 등으로 분산되어 있어 거래처의 변동이 생기더라도 급격한 매출채권회전율 감소 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다. 그러나, 한국은행에서 발간된 '2017년 기업경영분석'의 '의료용 물질 및 의약품'의 업종 평균매출채권회전율의 경우 2017년 3.65회(대기업 평균 3.69회, 중소기업 평균3.55회)를 기록하고 있어 당사의 매출채권회전율은 업종 평균에 못미치는 수준으로 판단됩니다.

한
편,
당사는 2018년 회계감사법인의 의견에 따라 회수가능성이 낮은 해당 채권에 대한제각을 결정하였습니다. 2018년 회수불가능채권에 대한 제각 결정으로
잔
여 채권에 대한 매출채권 회수 관련 위험은 높지 않을 것으로 판단되나 매출채권관리 및 대금회수조건이 악화될 경우 매출채권 관련 위험이 증가할 가능성은 배제 할 수 없으며 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 2019년 1분기 연결기준 1.799백만원의 매출채권을 보유하고 있으며, 이는 전년동기인 2018년 1분기 대비 8.05% 증가한 수치입니다. 이는 2019년 1분기의 매출액이 전년동기인 2018년 1분기 대비 881.86% 증가하였기 때문입니다. 당사의 매출채권은 대금회수에 관한 과거 경험, 평균신용기간을 초과하는 대금지불의 연체 횟수의 증가, 그리고 채무불이행과 관련이 있는 국가 또는 지역의 경제상황에 있어서 주목할 만한 변화 등을 개별적으로 평가하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 2019년 1분기 기준 당사 매출채권 중 1년 이하는 1,580백만원으로 전체 매출채권의 87.85%에 해당되며 1년 초과는
21
9백
만원으로 전체 매출채권의 12.16%에 해당합니다. 당사의 매출채권 회계정책에 따라 대손충당금을 설정한 금액은 231백만원으로 전체 매출채권의 14.77%에 불과합니다. 다만 향후 당사의 매출채권 회수가 지연되거나 거래상대방의 파산 또는 채무불이행으로 인하여 매출채권이 손상 된다면 추가적인 대손충당금 설정에 대해 완전히 배제할 수 없으며 당사의 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 

한편, 당사의 매출채권 회전율은 2019년 1분기 2.60회로 전년동기 대비 2.47회 증가 하였습니다. 매출채권회전율은 기말의 매출채권잔액이 회계기간동안 영업활동을 통하여 현금인 매출액으로 회전되는 속도를 나타내며, 매출채권 회전율이 높다는 것은 매출채권이 순조롭게 회수되고 있음을 나타냅니다. 당사의 경우 매출처가 다수의 약국 및 온라인(큐어팜) 매출 등으로 분산되어 있어 거래처의 변동이 생기더라도 급격한 매출채권회전율 감소 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다. 그러나, 한국은행에서 발간된 '2017년 기업경영분석'의 '의료용 물질 및 의약품'의 업종 평균매출채권회전율의 경우 2017년 3.65회(대기업 평균 3.69회, 중소기업 평균3.55회)를 기록하고 있어 당사의 매출채권회전율은 업종 평균에 못미치는 수준으로 판단됩니다. 다만 당사는 매출채권 회전율이 2017년 기준 0.65회에서 2019년 1분기 2.60회로 약 1.95회 증가한 수치를 보이고 있는 등 개선세를 유지하고 있으며 약국 및 온라인(큐어팜) 판매를 통해 매출처를 다양하게 분산하고 있어 매출처 편중으로 위험은 낮은것으로 판단됩니다. 또한 2019년 1분기 기준 매출채권 1,799백만원의 경우 PG201 기술이전 수익에 대한 매출채권 420백만원이 포함되어 있으며 해당 매출채권은 2019년 2분기 에 전액 회수 가능한것으로 판단하고 있어 2019년 2분기 이후 당사의 매출채권 회전율은 업종 평균수준을 유지 할 수 있을 것으로 사료됩니다. 다만, 향후 당사의 매출액 대비 매출채권의 비중이 급격히 증가하여 매출채권의 회전율이 감소하는 경우 영업활동에 대한 현금 회수 지연으로 인한 당사의 재무적 유동성 악화로 이어질 가능성이 있으므로 투자자께서는 당사의 매출채권과 관련된 사항을 모니터링 하시길 바랍니다. 

[매출채권 관련 활동성 지표(연결)]

(단위 : 백만원)

구분
2019년 1분기
2018년 1분기
2018년
2017년
2016년

매출액
4,654
474
5,281
3,158
6,844

매출액증가율(%)
882.60%
19.29%
67.23%
-53.86%
-11.06%

매출채권
1,799
1,778
1,731
3,149
6,634

매출채권 대손충당금
231
326
234
326
326

매출채권증가율(%)
1.20%
-67.61%
-45.05%
-52.53%
15.66%

매출채권회전율(회)
2.60
0.13
2.16
0.65
1.11

대손충당금 설정율
12.87%
18.40%
13.52%
10.34%
4.91%

※ 출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서
주1) 매출채권회전율 = 매출액 / [(전기매출채권+당기매출채권)/2]
주2) '19년 1분기와 '18년 1분기 매출채권증가율은 전년동기 대비수치입니다.
주3) '19년 1분기와 '18년 1분기 매출채권회전율은 연환산 수치입니다.

[2019년 1분기 경과기간별 매출채권잔액 현황(연결)]

(단위 : 백만원)

구 분
3월 이하
3월 초과
6월 이하
6월 초과
9월 이하
9월 초과
1년 미만
1년초과
계

금액
1,326
241
9
4
217
1,799

구성비율(%)
73.70%
13.40%
0.50%
0.25%
12.16%
100.00%

※ 출처: 당사 2019년 1분기보고서

[최근 3사업연도의 매출채권잔액 변동현황]

(단위 : 백만원)

구 분
6월 이하
6월 초과
1년 이하
1년 초과
3년 이하
3년 초과
계

2019년 1분기
1,567
13
219
-
1,799

2018년
1,495
22
214
-
1,731

2017년
611,963
8,954
2,202
326
3,149

2016년
1,740
2,881
1,687
326
6,634

※ 출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

당사는 받을 채권 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험율과 회수가 어려운 채권에 대해서는 실금액을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 당사의 2019년 1분기 매출채권 1,799백만원에 12.87%의 대손충당금을 설정하였으며 최근 3사업연도의 대손충당금 설정률은 2016년은 4.91%를 기록하였으며, 2017년과 2018년은 각각 10.34%와 13.52%을 나타내었습니다. 

[최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역(연결)]

(단위 : 백만원, %)

구 분
계정과목
채권 총액
대손충당금
대손충당금 
설정률

2019년 1분기
매출채권
1,799
231
12.87

2018년
매출채권
1,731
234
13.52

2017년
매출채권
3,149
326
10.34

2016년
매출채권
6,634
326
4.91

※ 출처: 당사 제시자료

[최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황]

(단위 : 백만원)

구 분
2019년 1분기
2018년 1분기
2018년
2017년
2016년

1. 기초 대손충당금 잔액합계
234
326
326
326
326

2. 순대손처리액(①－②±③)
-
-
-
-
-

① 대손처리액(상각채권액)
-
-
-
-
-

② 상각채권회수액
-
-
-
-
-

③ 기타증감액
-
-
-
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
(3)
1
20
-
-

4. 제각
-
-
326
-
-

5. 연결범위의 변동
-
-
214
-
-

6. 기말 대손충당금 잔액합계
231
327
234
326
326

※ 출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

2018년 제각된 326백만원은 당사가 연구용역 제공 및 시약매출 등의 매출이 발생 후 발생한 매출채권 중 10년이상 경과한 매수채권에 대하여 회계감사법인의 회수불가능 판단에 따른 대손처리를 하였습니다. 

2017년부터 최근까지 당사 매출채권의 변동에 따라 당사가 대손충당금으로 설정한 금액은 2017년 326백만원에서 2018년 234백만원, 2019년 231백만원 수준으로 감소하여 유지하고 있습니다. 해당 2017년까지 인식하고 있던 대손충당금 중 300백만원은 녹십자와의 공동연구 개발 과정에서 발생한 기술이전 매출로 매출채권 연령분석 과정에서 대손충담금으로 설정 되어서 발생한 금액입니다. 당사는 2018년 회계감사법인의 의견에 따라 회수가능성이 낮은 해당 채권에 대한 제각을 결정하였습니다. 2018년 회수불가능채권에 대한 제각 결정으로 잔여 채권에 대한 매출채권 회수 관련 위험은 높지 않을 것으로 판단되나 매출채권관리 및 대금회수조건이 악화될 경우 매출채권 관련 위험이 증가할 가능성은 배제 할 수 없으며 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 

자. 재무안정성 하락에 따른 위험

당사의 차입금 규모는 2016년 4,664백만원, 2017년 11,388백만원, 2018년 기준 81,874백만원 및 2019년 1분기 91,253백만원으로
2017년 기점으로 차입금이 크게 증가하였습니다. 차입금이 크게 증가된 주된 이유는 현재, 미국에서 임상3상을 진행하고 있는 WM202-DPN(당뇨병성 신경병증) 및 WM202-PAD(당뇨병성 허혈성 족부궤양)의 연구개발비용 및 마곡에서 신축중인 당사 R&D 센터의 시설투자자금 목적으로 100,000백만원 사모 전환사채 발행에 따른 것입니다.
이중 전환권조정에 따른 차감액을 제외한 59,164백만원이 장기차입금(전환사채)로

회
계처리되어 당사 차입금 규모는 2019년 1분기에 전년동기 대비 약 708.05% 증가하였습니다.

한편, 당사는 2016년 이후 2019년 1분기까지 기업의 영업이익이 금융비용(이자비용)의 지급여력을 설명하는이자보상비율이 (-)를 연속으로 기록하고 있습니다. 이는 2016년 이후 이자비용은 점차 증가하고 있는 반면, 당사의 영업이익은 연구개발비 등의 증가로 인해 연속적자를 기록하고 있기 때문입니다.
향후 당사의 금융비용(이자비용)이 영업이익 대비 큰폭으로 증가하거나, 영업손실의 규모가 과도해 질 경우 당사의 재무 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
당사는 2019년 1분기말 연결기준 총자산 300,621백만원 및 유동자산 120,965백만원, 총 차입금 91,253백만원, 차입금 의존도 30.35%, 부채비율 147.88%, 유동비율 2
04.06%로써,과거 3개년(2016년~2018년)을 포함하여 총차입금 이상의 유동자산을 보유하고 있는 안정적인 재무상태를 유지하고 있습니다.
향후 당사 사업부문 영업 환경이 지속적으로 악화되거나, 바이오의약품 및 천연물의약품 등의 지속적인 투자로 인한 자금 소요 등의 예상치 못한 환경의 변화에 따라 외부자금 조달 수요가 발생할 경우 회사의 재무안정성 약화로 이어질 위험이 존재하오니 투자자분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 차입금 규모는 2016년 4,664백만원, 2017년 11,388백만원, 2018년 기준 81,874백만원 및 2019년 1분기 91,253백만원으로 2017년 기점으로 차입금이 크게 증가하였습니다. 차입금이 크게 증가된 주된 이유는 현재, 미국에서 임상3상을 진행하고 있는 WM202-DPN(당뇨병성 신경병증) 및 WM202-PAD(당뇨병성 허혈성 족부궤양)의 연구개발비용 및 마곡에서 신축중인 당사 R&D 센터의 시설투자자금 목적으로 100,000백만원 사모 전환사채 발행에 따른 것입니다. 이중 전환권조정에 따른 차감액을 제외한 59,164백만원이 장기차입금(전환사채)로
회
계처리되어 당사 차입금 규모는 2019년 1분기에 전년동기 대비 약 708.05% 증가하였습니다. 마곡 R&D센터 신축 관련한 자세한 사항은
「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소 - 2.회사위험 -
시설 투자와 관련한 위험」에서 확인하시길 바랍니다.

한편, 당사는 2016년 이후 2019년 1분기까지 기업의 영업이익이 금융비용(이자비용)의 지급여력을 설명하는이자보상비율이 (-)를 연속으로 기록하고 있습니다. 이는 2016년 이후 이자비용은 점차 증가하고 있는 반면, 당사의 영업이익은 연구개발비 등의 증가로 인해 연속적자를 기록하고 있기 때문입니다.
향후 당사의 금융비용(이자비용)이 영업이익 대비 큰폭으로 증가하거나, 영업손실의 규모가 과도해 질 경우 당사의 재무 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

한편,
당사는 2019
년 1분기말 연결기준 총자산 300,621백만원 및 유동자산 120,965백만원, 총 차입금 91,253백만원, 차입금 의존도 30.35%, 부채비율 147.88%, 유동비율 204.06%로써,과거 3개년(2016년~2018년)을 포함하여 총차입금 이상의 유동자산을 보유하고 있는 안정적인 재무상태를 유지하고 있습니다. 향후 당사 사업부문 영업 환경이 지속적으로 악화되거나, 바이오의약품 및 천연물의약품 등의 지속적인 투자로 인한 자금 소요 등의 예상치 못한 환경의 변화에 따라 외부자금 조달 수요가 발생할 경우 회사의 재무안정성 약화로 이어질 위험이 존재하오니 투자자분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[재무안정성 추이(연결)]

(단위 : 백만원)

구 분
2019년 1분기
2018년 1분기
2018년
2017년
2016년
비고

자산총계
300,621
177,100
284,236
179,383
178,036
-

- 유동자산
120,965
100,224
135,510
110,766
144,877
-

- 현금 및 현금성자산
30,578
16,176
36,410
15,132
5,953
-

- 비유동자산
179,656
76,876
148,726
68,617
33,159
-

부채총계
179,345
14,568
146,241
14,928
7,108
-

- 유동부채
59,279
979
46,108
1,472
844
-

- 비유동부채
120,066
13,589
100,133
13,456
6,264
-

자본총계
121,276
162,533
137,995
164,455
170,928
-

- 자본금
7,978
7,978
7,978
7,978
7,978
-

유동비율(%)
204.06%
10,241.49%
293.90%
7,523.73%
17,166.05%
유동자산 / 유동부채

부채비율(%)
147.88%
8.96%
105.98%
9.08%
4.16%
부채총계 / 자본총계

총차입금
91,253
11,293
81,874
11,388
4,664
-

- 단기차입금 및 유동성차입금
7,472
64
6,933
169
389
단기차입금 + 유동성전환사채

- 장기차입금 및 전환사채
83,781
11,229
74,941
11,219
4,276
장기차입금 + 전환사채

차입금의존도(%)
30.35%
6.38%
28.80%
6.35%
2.62%
총차입금 / 자산총계

총차입금 중 유동성차입금 비중(%)
8.19%
0.57%
8.47%
1.48%
8.33%
단기 및 유동성차입금 / 총차입금

영업이익
(9,007)
(2,492)
(21,203)
(6,941)
(1,983)
-

이자비용
12,830
1,389
3,041
1,379
35

이자비용,금융자산평가(처분)손실,

파생상품평가손실

이자보상비율
-0.70
-1.79
-6.97
-5.03
-56.66
영업이익/이자비용

※ 출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

[재무안정성 추이(개별)]

(단위 : 백만원)

구 분
2019년 1분기
2018년 1분기
2018년
2017년
2016년
비고

자산총계
273,954
177,243
269,313
179,383
178,036
-

- 유동자산
111,308
99,157
120,859
110,766
144,877
-

- 현금 및 현금성자산
26,263
15,109
26,992
15,132
5,953
-

- 비유동자산
162,646
78,086
148,454
68,617
33,159
-

부채총계
152,726
14,568
132,319
14,928
7,108
-

- 유동부채
46,535
979
35,264
1,472
844
-

- 비유동부채
106,191
13,589
97,055
13,456
6,264
-

자본총계
121,228
162,676
136,994
164,455
170,928
-

- 자본금
7,978
7,978
7,978
7,978
7,978
-

유동비율(%)
239.19%
10132.51%
342.73%
7523.73%
17166.05%
유동자산 / 유동부채

부채비율(%)
125.98%
8.95%
96.59%
9.08%
4.16%
부채총계 / 자본총계

총차입금
83,880
11,293
75,005
11,388
4,664
-

- 단기차입금 및 유동성차입금
99
64
64
169
389
-

- 장기차입금 및 전환사채
83,781
11,229
74,941
11,219
4,276
장기차입금 + 전환사채

차입금의존도(%)
30.62%
6.37%
27.85%
6.35%
2.62%
총차입금 / 자산총계

총차입금 중 유동성차입금 비중(%)
0.12%
0.57%
0.09%
1.48%
8.33%
단기 및 유동성차입금 / 총차입금

영업이익
(5,147)
(2,367)
(14,130)
(6,941)
(1,983)
-

이자비용
12,489
1,389
2,865
1,379
35

이자비용,금융자산평가(처분)손실,

파생상품평가손실

이자보상비율
-0.41
-1.70
-4.93
5.03
-56.66
영업이익/이자비용

※ 출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

당사의
2018년 장기차입금은 큰 폭으로 상승하였습니다. 이는 2018년 9월경 발행한 사모전환사채 100,000백만원의 영향이며 그외 단기 차입금, 장기차입금 전액은 정부과제 수행을 함에 있어 과제 종료 후 당사가 습득한 기술에 대해 지급예정인 기술료로서 사업기간 종료후 상환 스케쥴에 따라 지급할 예정입니다. ( 기술료 지급에 관한 세부사항은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소 - 2.회사위험 - 라. 정부과제 수행 관련 위험」에 상세히 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.)

[안정성지표(연결)]

(단위 : %)

안정성지표
2019년 1분기
2018년
2017년
2016년

자기자본비율
40.34%
48.55%
91.68%
96.01%

유동비율
204.06%
293.90%
7523.73%
17166.05%

당좌비율
126.16%
108.53%
1027.87%
705.39%

부채비율
147.88%
105.98%
9.08%
4.16%

유동부채비율
38.39%

25.74%

0.90%
0.49%

차입금의존도
30.35%
28.80%
6.35%
2.62%

차입금/자기자본

75.24%

59.33%
6.92%
2.73%

※ 출처: 사업보고서 및 분기보고서

보고일 현재, 당사는 2017년 이후 급격하게 증가한 총 차입금을 감안한 안정적인 유동자산을 보유하고 있으며, 당사가 특허기술을 보유하고 있는 천연물의약품 및 건강기능식품의 매출 신장을 통하여, 당사의 재무적 안정성을 유지할 계획입니다. 다만,
당사가 개발하고 있는 바이오의약품의 제품화에 실패할 경우("제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소 - 2.회사위험 -
마.바이오의약품 개발에 따른 자금계획이 차질을 빚을 위험""에 상세히 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.) 추가적인 자금소요가 발생할 수 있으며, 이 경우 추가 부채의 발생 및 재무안정성이 악화될 가능성을 완전히 배제 할 수 없습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 

[하단의 자금수지계획에 대한 유의사항]

하단의 내용은 본 공시서류 제출 전일 현재 시점에서의 당사 자금수지계획을 참고 목적으로 기재한 것입니다. 이는 미래에 대한 당사의 주관적 판단이 개입되었을 수 있고, 향후 실제 현금흐름의 발생과는 상이할 수 있습니다. 하단의 계획은 당사의 전망과 예상, 주관적 판단 등에 따른 것입니다.

[자금 수지 계획]

(단위 : 백만원)

구 분
2019년
2020년

2분기
3분기
4분기
1분기
2분기

기초 자금
127,764
117,244
215,823
199,744
183,241

영업현금흐름
(a)수입
매출대금
694
975
975
750
750

계
694
975
975
750
750

(b)지출
원재료구입
 /외주가공비
253
356
356
274
274

급여
1,668
1,668
1,668
1,752
1,752

경상연구비
1,313
1,313
1,313
1,378
1,378

판매관리비 
 및 기타비용
3,284
4,102
5,960
5,895
5,895

계
6,518
7,439
9,297
9,299
9,299

영업수지(= (a) - (b))
-5,824
-6,464
-8,322
-8,549
-8,549

투자현금흐름
(c)수입
기타
-
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-

(d)지출
연구개발투자
6,472
17,398
16,145
15,969
15,969

R&D센터
5,036
21,669
18,331

계
11,508
39,067
34,476
15,969
15,969

투자수지(= (c) - (d))
-11,508
-39,067
-34,476
-15,969
-15,969

재무현금흐름
(e)수입
유상증자
-
149,600
-
-
-

차입금
6,300
6,300
25,900
7,000
-

이자수익
859
1,204
1,488
1,759
1,509

계
7,159
167,114
27,388
8,759
1,509

(f)지출
차입금 상환
-
-
-
-
-

이자비용
347
394
669
744
744

자회사출자
-
13,000
-
-
-

계
347
13,394
669
744
744

재무수지(= (e) - (f))
6,812
153,720
26,719
8,015
765

총 현금흐름
-10,520
98,579
-16,079
-16,503
-23,753

기말 자금
117,244
215,823
199,744
183,241
159,488

주) 향후 자금수지 계획은 예측정보로서 실제 영업 및 재무 환경에 따라 변동될 수 있음
출처 : 당사 제시 자료

[자금수지 추정 근거]

구분
추정 근거 및 내용

영업
현금흐름
- 연간 목표 매출액 30억원을 보수적으로 가정

- 연간 목표 매출액의 약 37% 수준으로 원재료 구입 및 외주가공비 가정

- 급여 임금인상률 연 5%를 가정

- 2018년 경상연구비 50억원의 연간 인상률 5%를 가정

투자
현금흐름

-
주요 파이프라인 VM202 임상 진행 비용

- 바이오신약 허가 비용

- R&D센터 시설 및 설비 자금으로 약 450억원 발생 예상

재무
현금흐름

- 현재 건설중인 마곡 R&D 센터를 담보로 시
설 및 설비 자금등을 차입

- 미국 자회사 제노피스의 시설 투자 목적으로 추가 출자 예정

주) 향후 자금수지 계획은 예측정보로서 실제 영업 및 재무 환경에 따라 변동될 수 있음
※ 출처: 당사 제시 자료

차. 정부과제 수행 관련 위험

당사는 해당 연구기간동안 상기 사업과 관련하여
2019년 1분기까지 총 4,222백만원의 정부출연금을 수령하였으며 과제 종료 후 당사가 습득한 기술에 대한 기술료는 정부출연금 사용액의 10%로 책정되어 사업기간 종료 후 정부에 지급할 예정입니다.
정부사업 연구과제 프로젝트의 경우 프로젝트 종료 후 해당 정부기관의 수행평가가 이루어집니다. 당사가 1999년 정부과제 시행 이후 현재까지 종료된 과제들 중 불성실 과제수행으로 평가 받아 연구비 환수조치를 받은 사례는 없습니다. 그러나
현재 수행 중인 정부과제에 대한 성공여부를 합리적으로 추정할 수 없습니다. 따라서 국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정 27조에 따른 국가연구개발사업 참여제한 및 사업비 환수의 조치를 받을 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 1999년부터 정부과제를 시작하였으며 증권신고서 제출일 기준 현재 수행중인 과제는 총 5건으로 과제 수행과 관련된 상대방은 보건복지부, 교육과학기술부, 미래창조과학부, 중소기업청이며 상세내역은 다음과 같습니다. 

[당사 정부과제 수행실적]

(단위 : 백만원, %)

번호
주관부처
사업명
과제명
연구비
연구기간
(시작-종료일)

정부출연금
당사부담금
(현물포함)
총 연구비
합계

1
미래창조과학부
바이오·의료기술개발사업
 (차세대응용오믹스사업)
지능형 레트로바이러스 벡터와 CAR 유전자를 이용한 유전자 도입 표적화 기술 개발
1,860
750
2,610
12.12.01~17.11.30

2

미래창조과학부
바이오·의료기술개발사업
 줄기세포 사회밀착형지원
건분화 줄기세포에 대한 유전자 전달법 개발
150
118
268
15.06.01~17.05.31

3

보건복지부
선도형특성화연구사업
선도형 난지암연구사업단
(Chimeric antigen receptor를 이용한 EGFRvⅢ-CAR-T 항암치료제 개발)
-
30
30
15.12.01~17.11.30

4

보건복지부
혁신형제약기업 국제공동연구지원 사업
운동뉴런질환에 대한 바이오신약 후보물질 개발 연구
767
295
1,062
16.04.01~18.06.30

5

미래창조과학부
바이오·의료기술개발사업
 (면역기전제어기술개발)
암세포 특이적인 신규 CAR-T 치료제 개발
390
131
521
16.05.01~19.12.31

6

국민안전처
현장중심형소방활동지원기술개발사업
뇌 및 정신기능 향상 천연물 스크리닝 및 제작
60
-
60
17.01.02~17.12.31

7

보건복지부
질병중심 중개중점연구
anti-Met 항체를 이용한 신장질환 바이오의약품 비임상 개발 및 기전연구(VM:신장질환 anti-Met 항체 치료제의 비임상 및 공정개발 연구)
330
275
605
17.04.01~19.12.31

8
한약진흥재단
공공자원화-일반 산업화단계 위탁연구용역
폐경기 증후군 치료 한약제제 개발을 위한 생맥산 가감방의 품질지표 확립 및 유효성 검증을 통한 최적화 연구
100
33
133
18.07.02~ 18.11.30

9
농림축산식품부
농림축산식품
 연구개발사업
프로바이오틱스 기반 생애주기별 인지능력 개선 제품 개발
313
350
663
18.04.30~ 21.12.31

10
과학기술 정보통신부
바이오의료기술
 개발사업
MC/MT의 천연물 파킨슨병 치료제 (HX203) 글로벌 개발
252
84
336
18.11.01~22.12.31

합 계
4,222
2,066
6,288
-

※ 출처: 당사 제시자료
주) 과제 종료후 습득한 기술에 대한 기술료는 청부출연금 사용액의 10%로 책정됨

당사는 해당 연구기간동안 상기 사업과 관련하여 2019년 1분기까지 총 4,222백만원의 정부출연금을 수령하였으며 과제 종료 후 당사가 습득한 기술에 대한 기술료는 정부출연금 사용액의 10%로 책정되어 사업기간 종료 후 정부에 지급할 예정입니다. 기술료 제도의 운영체계는 다음과 같습니다. 

[기술료 제도의 운영체계]

기술료제도의 운영체계.jpg
기술료제도의 운영체계

※ 출처: 미래창조과학부, 2014년도 국가연구개발사업 기술료 제도 매뉴얼, 2014.08

정부납부 기술료는 연구비에 대한 회계감사 및 주관기관의 과제 심사가 마무리 되어야 기술료가 확정되며, 확정 기술료에 대한 비용을 연구개발비 및 미지급금으로 회계처리할 예정입니다. 확정 기술료에 대한 비용은 차입금으로 기표되어 있습니다. 기술료 납부는

2019년에 25,180천원
,

2021년에 39,000천원
,
2022년 52,500천원
의 예상 상환스케쥴이 잡혀있으나
이는 실제 기술료 납부지급요청에 따라 변동될 수 있습니다.

정부사업 연구과제 프로젝트의 경우 프로젝트 종료 후 해당 정부기관의 수행평가가 이루어집니다. 당사가 1999년 정부과제 시행 이후 현재까지 종료된 과제들 중 불성실 과제수행으로 평가 받아 연구비 환수조치를 받은 사례는 없습니다. 그러나 현재 수행 중인 정부과제에 대한 성공여부를 합리적으로 추정할 수 없습니다. 따라서 국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정 27조에 따른 국가연구개발사업 참여제한 및 사업비 환수의 조치를 받을 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

카. 시설 투자와 관련한 위험

당사는 2016년 10월 공시를 통하여 마곡 도시개발구역 토지 및 건물을 약 141억원에 양수를 결정 공시를 한 바 있습니다.
마곡 도시개발구역 양수 목적은 당사의 신약개발에 필요한 하드웨어 인프라를 구축하기 위함이며, 해당 토지 양수와 관련된 자금은 2017년 6월경 지급 완료하였습니다. 이와 동시에 당사는 양수 목적에 따른 R&D 연구시설 건축을 진행하여 2019년 11월 경 준공이 예정되어 있습니다.

준공까지 집행예정 자금은 토지 141억원, 건물 722억원, 부대시
설자금 130억원

으로 총
993억원이 R&D센터준공까지 사용될것으로 예상합니다.
이중 593억원은 금융기관차입으로 충당할 예정입니다.
보고일 현재
당사의 개별기준 유동자산은 111,308백만원으로 총차입금 83,880백만원 대비 안정적인 재무구조를 보유하고 있습니다.
다만, 상기 R&D 센터 건립에 당사가 예상하지 못한
추가적인 비용이 발생하거나, 설비 및 시설 비용 지급일에 유동성자산의 현금성 자산으로의 환급이 적절히 이루어지지 않거나, 공사기간이 연장되는 경우. 또는 본 건설자금에 추가로 외부 자금 공급이 필요한 상황이 발생할 경우에는 당사의 재무안정성 리스크가 발생할 가능성이 있으므로 투자자께서는 이점을 유의하시기 바랍니다

당사는 2016년 10월 공시를 통하여 마곡 도시개발구역 토지 및 건물을 약 141억원에 양수를 결정 공시를 한 바 있습니다.

[유형자산 양수 결정]

1. 자산구분
토지 및 건물

- 자산명
마곡 도시개발구역 실시계획상 필지번호 D24-2, D24-5

2. 양수내역
양수금액(원)
14,111,470,000

자산총액(원)
70,610,000,611

자산총액대비(%)
19.99

3. 양수목적
사무실 및 연구소

4. 양수영향
신약개발에 필요한 하드웨어 인프라 구축

5. 양수예정일자
계약체결일
2016년 10월 13일

양수기준일
2017년 06월 01일

등기예정일
2017년 06월 01일

6. 거래상대방
회사명(성명)
서울주택도시공사

자본금(원)
5,278,668,921,605

주요사업
택지의 취득·개발 및 공급, 주택의 건설·개량·공급·임대 및 관리사업

본점소재지(주소)
서울특별시 강남구 개포로 621(개포동 14-5)

회사와의 관계
-

7. 거래대금지급
계약금(2016.10.13) : 20%
1차중도금(2016.12.12) : 30%
2차중도금(2017.02.13) : 20%
잔금(2017.06.01) : 30%

8. 외부평가에 관한 사항
외부평가 여부
미해당

- 근거 및 사유
SH공사의 마곡 일반산업단지 산업시설용지 분양 공고에 의한 것으로
증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정
제5-14조의2 (외부평가기관의 평가면제)
3호에서 정한 평가필요성이 적은 경우임

9. 주주총회 특별결의 여부
미해당

- 주주총회 예정일자
-

10. 이사회결의일(결정일)
2016년 10월 12일

- 사외이사참석여부
참석(명)
-

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
불참

11. 공정거래위원회 신고대상 여부
미해당

12. 풋옵션 등 계약 체결여부
아니오

- 계약내용
마곡 도시개발구역 실시계획상 필지번호 D24-2, D24-5 (4,430㎡)의 분양

※ 출처: 주요사항보고서(유형자산 양수 결정)_2016년 10월 12일 공시

상기 마곡 도시개발구역 양수 목적은 당사의 신약개발에 필요한 하드웨어 인프라를 구축하기 위함이며, 해당 토지 양수와 관련된 자금은 2017년 6월경 지급 완료하였습니다. 이와 동시에 당사는 양수 목적에 따른 R&D 연구시설 건축을 진행하여 2019년 11월 경 준공이 예정되어 있습니다.

준공까지 집행예정 자금은 토지 141억원, 건물 722억원, 부대시
설자금 130억원

으로 총
993억원이 R&D센터 준공까지 사용될것으로 예상합니다. 이중 593억원은 금융기관차입으로 충당할 예정입니다.

[차입약정한도 및 미사용한도금액 내역]

(단위 : 천원)

금융기관
차입약정한도
미사용한도

산업은행
40,000,000
26,000,000

우리은행
30,000,000
19,500,000

계
70,000,000
45,500,000

※ 출처: 분기보고서

[담보 제공 내역]

(단위 : 천원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
보증내용
관련 계정과목
관련금액
담보권자

기타수취채권
(유동)
10,000,000
10,526,100
시설자금대출 담보제공
장기차입금
14,000,000
산업은행

10,526,100 

시설자금대출 담보제공
장기차입금
10,500,000
우리은행

건설중인자산
35,583,443
35,583,443 

시설자금대출 담보제공
장기차입금
14,000,000
산업은행

35,583,443 

시설자금대출 담보제공
장기차입금
10,500,000
우리은행

※ 출처: 분기보고서

보고일 현재 당사의 개별기준 유동자산은 111,308백만원으로 총차입금 83,880백만원 대비 안정적인 재무구조를 보유하고 있습니다. 다만, 상기 R&D 센터 건립에 당사가 예상하지 못한 추가적인 비용이 발생하거나, 설비 및 시설 비용 지급일에 유동성자산의 현금성 자산으로의 환급이 적절히 이루어지지 않거나, 공사기간이 연장되는 경우. 또는 본 건설자금에 추가로 외부 자금 공급이 필요한 상황이 발생할 경우에는 당사의 재무안정성 리스크가 발생할 가능성이 있으므로 투자자께서는 이점을 유의하시기 바랍니다 

타. 종속회사 수익 변화에 따른 위험

2018년 7월 설립된 Genopis Inc.는 플라스미드 DNA 생산시설 자산 인수를 위해 설립된 미국 법인입니다. 향후 플라스미드 DNA 생산을 위한 FDA GMP 인증을 받아 시장출시를 위한 생산기지로 활용할 예정입니다.
다만, 현재 임상을 진행 중인 당사 주요 파이프라인의 임상실패 또는 연구개발이 지연이 될 경우 당사 연구개발 의존도가 높은 해외 종속기업의 수익성 회복 가능성은 낮아 질수 있으며, 종속회사의 지속적인 당기순손실은 당사 손익에 부정적인 영향을 미칠수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 당사의 매출은 천연물사업부문과 바이오사업부문으로 구분할 수 있으며
기능성제품의 경우는 천연물 신소재이기 때문에 원재료 가격상승, 원료수입에 따른 환위험, OEM 제조생산에 따른 임가공비 상승 등으로 인한 이윤감소 리스크가 내재되어 있습니다. 또한 천연물 소재이기 때문에 천재지변에 따라 원료의 수급이 불안정해질 수 있으나 다양한 원료수입 경로를 확보하고 있으므로 이러한 위험은 제한적일 것으로 예상됩니다. 다만 투자자께서는
건강기능성제품의 다양화 및 경쟁자 증가, 원료 수급 불안정 등으로 인해 당사의 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있음에 유의하시고, 건강기능성시장 전반을 점검 후에 투자에 참여하시기 바랍니다.

2019년 1분기말 당사의 종속회사의 사업 현황은 다음과 같습니다.

[당사의 종속회사 사업 현황 요약]

사업구분
회사명
주요 사업 내용

바이오신약 개발
VIROMED USA INC
바이오신약 임상개발 및 품목허가, 상용화 등

바이오신약 생산
Genopis Inc.
플라스미드 DNA 제조 및 생산

제품유통
(주)메이준생활건강
건강식품, 건강기능 식품, 생활 가전, 화장품 등

※ 출처: 분기보고서

당사의 종속회사인 VIROMED USA INC.는 2018년 1월에 설립된 미국 법인입니다.
당사는 미국에서 통증성 당뇨병성 신경병증 (PDPN) 치료제와 난치성 족부 궤양(NHU) 에 대한 임상 3상을 진행하고 있으며 근위축성 측삭경화증 (ALS) 치료제도 희귀의약품 및 FAST TRACK 으로 지정되어 임상 2상 진행을 계획하고 있습니다. 미국에서 활발한 임상시험이 진행되는 것과 병행하여 의약품 품목허가 (BLA) 준비와 함께 해외 다국적 제약사와 파트너쉽을 체결하고자 합니다.

이에 따라 임상시험과 BLA 그리고 기술이전이 실질적으로 이루어지는 미국에 현지 법인을 설립하여 체계적이고 효율적인 관리를 통해 마지막 단계에 와 있는 유전자 신약개발을 차질 없이 마무리 하기 위하여 미국 법인에 출자를 하게 되었습니다.

앞으로 1) BLA 업무 총괄 2) 미국임상 총괄 3) CMC 업무 총괄 4) Pre-commercialization 수행 5) MKT IR/PR 업무 수행 6) R&D, New Trend 조사 수집 등의 업무를 담당할 예정입니다.

또한 2018년 7월 설립된 Genopis Inc.는 플라스미드 DNA 생산시설 자산 인수를 위해 설립된 미국 법인입니다. 당사가 보유한 플라스미드 DNA 기술 기반으로 개발되는 신약들의 글로벌 시장 진출을 위해본 생산시설을 활용할 예정입니다. 향후 플라스미드 DNA 생산을 위한 FDA GMP 인증을 받아 시장출시를 위한 생산기지로 활용할 예정입니다. 다만, 현재 임상을 진행 중인 당사 주요 파이프라인의 임상실패 또는 연구개발이 지연이 될 경우 당사 연구개발 의존도가 높은 해외 종속기업의 수익성 회복 가능성은 낮아 질수 있으며, 종속회사의 지속적인 당기순손실은 당사 손익에 부정적인 영향을 미칠수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

당사는 2018년 9월 (주)메이준생활건강의 유상증자에 참여해 총 40여억원에 지분 51%를 취득하며, (주)메이준생활건강을 인수하였습니다. (주)메이준생활건강은 건강식품, 건강기능 식품, 생활 가전, 화장품 등 건강하고 편리한 삶을 위한 브랜드를 출시해 사업영역을 확장하
고 있으며, 그 자회사인 (주)메이준바이오텍은 화장품 및 건강보조식품을 생산하는 기업입니다.

당사의 매출은 천연물사업부문과 바이오사업부문으로 구분할 수 있으며 각 품목별 매출액 및 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. 바이오의약품 사업부문의 매출은 국내외 기술이전 계약에 따른 기술료 입니다. 본 매출은 상용화되지 않은 제품개발 단계에서 기술이전을 실시한 후 비고정적으로 발생하는 마일스톤료입니다. 천연물 사업부문에서는 2가지 형태로 매출액이 발생하고 있습니다. 당사가 개발한 천연물신약이 국내 파트너사를 통해 국내 시장에 판매되고 있으며, 이에 따른 매출로열티가 매출액으로 인식되고 있으며 기능성소재의 원료판매와 함께 건강기능식품(알렉스, 무르핀, 니모신 등)에 대한 직/간접판매(약국, 자사 온라인 쇼핑몰 및 제휴쇼핑몰 등) 실적이 주요 상품매출로 인식되고 있습니다. 

(단위: 천원)

사업부문
매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
매출액(비율)

천연물
제상품
천연물
건강기능식품외
알렉스, 아토라떼
356,499
100.00%

기술이전
PG201
천연물 물질
-
-
0.00%

바이오신약
기술이전
VM202
허혈성심혈관질환
-
-
0.00%

VM206
암
-
-
0.00%

기타
-
-
-
0.00%

합 계
356,499
100.00%

※ 출처: 분기보고서

바이오신약 부문은 기술이전에 따른 비고정적 매출로 인식되므로 당사의 매출은 천연물 사업부문의 제상품 판매에 연동되어 있습니다. 천연물 사업부분에서는 건강식품, 건강기능 식품, 생활 가전, 화장품 등 당사가 개발한 건강기능식품을 자체 영업조직에 의해 약국과 온라인쇼핑몰(큐어몰)에 직접 판매를 하고 있으며, 최근에는 홈쇼핑 등 판매채널을 다양하게 확대하고 있습니다. 

현대 사회 고령화 및 소득성장에 의해 건강관리에 대한 관심도가 세계적으로 상승하고 있으며, 건강 유지를 위한 지출 비용도 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 이러한 현상이 건강관련 식품(Health Food) 시장을 지속적으로 성장시키는 요인이 되고 있습니다.

통계적으로 한국 식품의약품안전처(이하 '식약처')에 따르면, 국내 건강기능식품시장 규모는 2013년부터 2017년까지 지속적으로 상승하고 있습니다. 2017년 2조 7,047억원으로, 2016년 2조 6,039억원 대비 3.9%의 성장률을 보이고 있으며, 향후에도 지속 성장할 것으로 예측됩니다.

[국내 건강기능식품 시장 규모 추이]
(단위 : 억원)

구 분

2013

2014

2015

2016

2017

매출액

14,820

16,310

18,230

21,260

22,374

수입액

3,854

4,396

4,968

5,863

5,750

수출액

754

670

904

1,084

1,077

시장규모

17,920

20,036

22,294

26,039

27,047

성장률

5.20%

11.80%

11.30%

16.80%

3.90%

※ 출처: 건강기능식품 생산실적 보도자료(식품의약품안전처, 2018.8)

주1) 시장규모 = 생산+수입-수출

주2) 환율적용 1$= 1,095원(13년), 1,053원(14년), 1,131원(15년), 1,160원(16년), 1,130(17년)

기능성제품의 경우는 천연물 신소재이기 때문에 원재료 가격상승, 원료수입에 따른 환위험, OEM 제조생산에 따른 임가공비 상승 등으로 인한 이윤감소 리스크가 내재되어 있습니다. 또한 천연물 소재이기 때문에 천재지변에 따라 원료의 수급이 불안정해질 수 있으나 다양한 원료수입 경로를 확보하고 있으므로 이러한 위험은 제한적일 것으로 예상됩니다. 다만 투자자께서는 건강기능성제품의 다양화 및 경쟁자 증가, 원료 수급 불안정 등으로 인해 당사의 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있음에 유의하시고, 건강기능성시장 전반을 점검 후에 투자에 참여하시기 바랍니다. 

한편, 당사는 종속기업인 Genopis Inc.의 전환우선주발행시 주주인 Gene Therapy CMO 조합, 메디베이트제5호 사모투자합자회사에게 대상주식을 지배기업에 매도할 수 있는 권리(풋옵션)를 부여하였으며, 해당 풋옵션의 내역은 다음과 같습니다.

구분
내역

대상주식
Genopis Inc. 우선주

계약일
2018년 09월 13일

의무자
(주)바이로메드

권리자
Gene Therapy CMO 조합, 메디베이트제5호 사모투자합자회사

행사조건 및 기간
1) 투자일로부터 3년후부터 행사가능
2) Genopis가 첫 9개월 이상 VM202 생산준비 하지 않는 경우
3) 코스닥 상장요건 충족하며 바이로메드 외 Client 3곳을 유치 하였는데도 불구하고 IPO 진행을 2년 내 시작하지 않았을 시

행사가액
1) 최초 인수금액
2) 최초 인수금액 + IRR 5%
3) 최초 인수금액 + IRR 10%

행사가능주식수
Gene Therapy CMO 조합 1,039,023주
메디베이트제5호 사모투자합자회사 5,195,113주

※ 출처: 분기보고서

당사는 풋옵션 행사시 예상되는 상환금액(풋옵션의 행사가격)의 현재가치를 기타지급채무로 계상하였습니다. 이 거래로 인하여 당사의 비유동기타지급채무는 3,204백만원 증가, 기타자본은 3,103백만원 감소하였습니다. 해당 금융부채는 최초인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로측정되고 있습니다. 풋옵션의 행사가능기일은 1) 계약일로 부터 3년 2) Genopis가 첫 9개월 이상 VM202 생산준비 하지 않는 경우 3) 코스닥 상장요건 충족하며 바이로메드 외 Client 3곳을 유치 하였는데도 불구하고 IPO 진행을 2년 내 시작하지 않았을 시에 풋옵션을 행사 할수 있으며, 보고일 현재, 상기 조건으로 인한 풋옵션 행사 가능성은 낮은것으로 판단하고 있습니다. 다만, 향후 전환우선주의 풋옵션 행사 가능기간이 도래하거나, Genopis의 VM202 생산준비에 차질이 생겨 9개월이상의 정상적인 생활활동이 어렵거나, 그외 풋오션 행사 가능 사유가 발생할 경우 지급채무 실현으로 인해 당사의 재무 상황에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

바. 환율 변동 관련 위험

당사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있으며 환과 관련한 파생상품 계약을 체결하지 않고 외환보유금액의 증감을 통해 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 해외 임상진행을 위한 해외송금을 위해 외환보유금액을 유지하고 있으며 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 이러한 내부적인 외환관리 체계를 갖추고 상시적인 모니터링을 실시하고 있지만
예상치 못한 글로벌 경기 위축, 국내 통화관련 정책 변경, 대내외 악재 등을 통해 환율의 급변 가능성을 완전히 배제할 수 없으며 이에 따른 당사의 대응이 적절하지 못할 경우 외환관련 손실이 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 기능통화를 적용하여 측정하고 있습니다. 당사의 기능통화와 표시통화는 대한민국 원화이며, 재무제표 또한 대한민국 원화로 표시하고 있습니다. 

[외화거래 인식 회계처리 방식]

당사의 재무제표는 당사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(이하 "기능통화")이면서 재무제표 작성을 위한 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.
기능통화로 외화거래를 최초로 인식하는 경우에 거래일의 외화와 기능통화 사이의 현물환율을 외화금액에 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간말 현재 보유 중인 화폐성 외화항목은 보고기간말 현재의 마감환율을 적용하여 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하며, 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고 있습니다.
화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이 또는 화폐성항목의 환산에 사용한 환율이 회계기간 중 최초로 인식한 시점이나 전기의 재무제표 환산시점의 환율과 다르기 때문에 생기는 환산차이는 그 환산차이가 발생하는 회계기간의 손익으로 인식하고 있습니다. 또한, 비화폐성항목에서 생긴 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고 비화폐성항목에서 생긴 손익을 당기손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.

당사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있으며 환과 관련한 파생상품 계약을 체결하지 않고 외환보유금액의 증감을 통해 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 해외 임상진행을 위한 해외송금을 위해 외환보유금액을 유지하고 있으며 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당사는 외화차입 등과 관련하여 주로 USD의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 2019년 1분기 및 2018년, 2017년, 2016년말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 1USD,HKD,NZD,THB,CNY)

구 분
2019년 1분기
2018년 말
2017년 말
2016년 말

자산:

현금및현금성자산
USD 2,268,699.21
USD 1,097,873.86
USD 13,737,811.35
USD 3,218,946.48

현금및현금성자산
HKD 916.00
HKD 916.00

현금및현금성자산
NZD 1,950.00
NZD 1,950.00

현금및현금성자산
THB 7,170.00
THB 7,170.00

현금및현금성자산
CNY 39,150.25
CNY 29,796.25

기타수취채권
USD 8,000,000.00
USD 14,000,000.00
USD 11,000,000.00
USD 3,218,946.48

부채:

매입채무
USD 35.62
USD 63,179.92

기타지급채무
-
USD 2,171.00

※ 출처: 사업보고서 분기보고서

2
018년 1분기와 2018년에 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
평균환율
기말 환율

2019년 1분기
2018년
2019년 1분기
2018년 말

USD
1,125.08
1,100.30
1,137.80
1,118.10

HKD
143.40
140.38
144.95
142.77

NZD
766.16
761.52
770.97
750.64

THB
35.56
34.03
35.73
34.35

CNY
166.78
166.40
169.13
162.76

※ 출처: 당사 제시자료

당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 2019년 1분기말, 2018년말 기준 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음 표와 같으며 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 상승할 경우의 당기손익의 증가를 나타냅니다. 관련 통화에 대하여 원화가 10% 하락할 경우, 당기손익에 미치는 영향은 아래와 같습니다. 

[외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시의 민감도]

(단위 : 천원)

구 분
2019년 1분기
2018년

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
1,168,369
(1,168,369)
1,680,786
(1,680,786)

HKD
13
(13)
13
(13)

NZD
150
(150)
146
(146)

THB
26
(26)
25
(25)

CNY
662
(662)
485
(485)

계
1,169,220
(1,169,220)
1,681,455
(1,681,455)

주) 상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

당사는 유전자치료제의 생산시설을 해외 선진국 CMO(생산대행기관)를 통해 생산하고 있으며 해외CRO(임상실험대행기관)를 통해 임상실험을 하고 있습니다. 따라서 해외 아웃소싱 회사에 외화로 매월 결제를 하고 있으며 이를 위해 외화를 사전에 매입하여 외환위험의 일부를 헷지하고 있습니다. 이와 같은 결제 대금의 명목으로 보유 한 외화 관련 손익으로 2019년 1분기 163,606천원, 2018년 12,570천원, 2016년 천원의 외화환산이익을 인식하였습니다. 외화자산부채를 결제할때 발생하는 외환환산손실로 2018년말 기준 21,742천원, 2017년 1,250,995천원의 외화환산손실을 인식하였습니다. 

[당사 외화관련 손익]

(단위 : 천원)

구 분

2019년 1분기

2018년 1분기

2018년

2017년

2016년

외환차익

58,742
1,251,125
1,338,386
93,745
161,748

외환차손

4,126
750
10,673
218,309
3,958

외화환산이익

163,606
-
12,570
-
207,075

외화환산손실

-
1,372,743
21,742
1,250,995
-

※ 출처: 당사 제시자료

이러한 내부적인 외환관리 체계를 갖추고 상시적인 모니터링을 실시하고 있지만 예상치 못한 글로벌 경기 위축, 국내 통화관련 정책 변경, 대내외 악재 등을 통해 환율의 급변 가능성을 완전히 배제할 수 없으며 이에 따른 당사의 대응이 적절하지 못할 경우 외환관련 손실이 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 

3. 기타위험

가. 최대주주 및 특수관계인의 청약 참여 위험

당사의
최대주주인 김선영은 금번 유상증자에 배정된 주식 109,442주의 100%에 해당하는 약 1
49
억원 수준의 청약 참여를 예정
하고 있습니다.

이에 따라
최대주주의 지분율은 증자 전 10.26%에서 증자 후 10.24%
로
예상되며
,
최대주주 등이 미참여하는 물량에 대한 신주인수권증서는 장외 및 상장시장을 통해 매도함으로써 다른 증서 인수인이 구주주 청약에 참여할 수 있도록 할 예정입니다. 신주인수권증서를 매수하는 투자자는 단기적으로 할인율에서 발생하는 차익을 실현하고자 신주가 상장되는 즉시 보유 주식을 장내매도할 수 있으며, 이에 따라 주가가 하락할 수 있으니 이에 유의하시기 바랍니다.
당사는 2018년 발행한 전환사채가 주식으로 전환 될 경우 최대주주 및 특수관계인의 지분율이 추가로 하락할 가능성이 있습니다.
상기
전환사채로 전환될 주식의 총수는
484,212
주로 보고일 현재 당사의 총 발행주식 총수의
3.03
%에 해당하며 본 유상증자 이후 상기 전환사채가 주식으로 전환될 경우 최대주주인 김선영의 지분율은 기존 10.24%에서 9.9
4
%로 변동되며 최대주주등 특수관계인의 지분율은 기존 12.45%에서 12.
09
%까지 변동 될수 있습니다.
다만, 기 발행한 전환사채의 주식전환 행사가액인 222,131원과 현재 당사의 주가수준을 고려할 때 단기간내 전환사채의 주식전환가능성은 낮다고 판단되나, 향후
주식시장 및 시장상황에 따라 전환사채의 주식 전환으로 인한 최대주주 및 특수관계인의 지분변화 가능성을 배제하기는 어렵습니다. 투자자께서는 이점을 유의해서 투자하시기 바랍니다 

[최대주주 및 특수관계인 청약율에 따른 지분변동 시뮬레이션]

(단위 : 주, %)

주주명
2019.06.27 기준
증자 배정 
주식수
(주1)
증자참여주식수
(주2)
증자참여자금
(억원)
유상증자후
증자 이후 전환사채
주식전환 가정 시

보유주식수
지분율
보유주식수
지분율
보유주식수
지분율

김선영
1,636,642
10.26%
109,442
109,442
149
1,746,084
10.24%
1,746,084
9.94%

김영주
22,500
0.14%
1,504
-
-
22,500
0.13%
22,500
0.13%

김보람
6,753
0.04%
451
-
-
6,753
0.04%
6,753
0.04%

김홍근
5,769
0.04%
385
-
-
5,769
0.03%
5,769
0.03%

이혜림
20,342
0.13%
1,360
-
-
20,342
0.12%
20,342
0.12%

김용수
284,651
1.78%
19,034
-
-
284,651
1.67%
284,651
1.62%

유승신
23,732
0.15%
1,586
-
-
23,732
0.14%
23,732
0.14%

김영은
3,158
0.02%
211
-
-
3,158
0.02%
3,158
0.02%

김영랑
1,456
0.01%
97
-
-
1,456
0.01%
1,456
0.01%

김승미
4,300
0.03%
287
-
-
4,300
0.03%
4,300
0.02%

김승원
4,300
0.03%
287
-
-
4,300
0.03%
4,300
0.02%

김문경
1,100
0.01%
73

-
1,100
0.01%
1,100
0.01%

최대주주등 합계
2,014,703
12.63%
134,717
109,442
149
2,124,145
12.45%
2,124,145
12.09%

우리사주조합
-
-
33,000
33,000
45
33,000
0.19%
33,000
0.19%

기타주주
13,941,557
87.37%
932,283
990,558
1,347
14,932,115
87.55%
15,416,327
87.72%

합계
15,956,260
100.00%
1,100,000

17,056,260

17,573,472
100.00%

(주1) 2019년 05월 27일을 기산일로 산정된 증자비율에 따른 예정 주식 비율입니다. 향후 일정에 따라 변동될 수 있습니다.

(주2) 최대주주 김선영은 각각 배정된 주식의 100% 수준의 청약 참여를 예정하고 있습니다. 기타 특수관계인의 경우 
 금번 유상증자 참여여부가 아직 확정되지 않았으므로 상기 시뮬레이션은 미참여를 가정하여 작성되었습니다..

(주3) 최대주주 및 특수관계인의 참여 주식을 제외한 잔여 신주인수권은 전액 기타주주에 매각됨을 가정하여 산정하였습니다.

(주4) 우리사주조합은 금번 유상증자에 3.0%를 우선배정되었고 상기 시뮬레이션에서는 참여함으로 가정하였습니다.

(주4) 주식매수선택권 행사, 전환사채의 전환 등으로 배정비율은 변경될 수 있습니다.

(주5) 전환사채의 전환가능 주식
총수는

484,212
주 입니다

※ 출처 : 당사제시 자료

당사의
최대주주인 김선영은 금번 유상증자에 배정된 주식 109,442주의 100%에 해당하는 약
149
억원 수준의 청약 참여를 예정
하고 있습니다.

이에 따라 최대주주의 지분율은 증자 전 10.26%에서 증자 후 10.24%로 예상되며, 금번 유상증자의 영향으로 최대주주 지분 약화로 인한 M&A 이슈 또는 최대주주 변경 가능성 등의 위험 가능성은 낮은것으로 판단됩니다. 한
편
, 그 외 기타 특수관계인들은 금번 유상증자 참여여부가 아직 결정되지 않은 상황입니다. 최대주주 등이 미참여하는 물량에 대한 신주인수권증서는 장외 및 상장시장을 통해 매도함으로써 다른 증서 인수인이 구주주 청약에 참여할 수 있도록 할 예정입니다. 신주인수권증서를 매수하는 투자자는 단기적으로 할인율에서 발생하는 차익을 실현하고자 신주가 상장되는 즉시 보유 주식을 장내매도할 수 있으며, 이에 따라 주가가 하락할 수 있으니 이에 유의하시기 바랍니다. 

또한, 증권신고서 제출일 전일 현재 당사 최대주주 및 특수관계인이 보유한 보통주식은
2,014,703주(지분율 12.63%)
로 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 낮은 수준이지만 최대주주는 금번 유상증자에 100% 참여하므로 유상증자 이후 최대주주의 변경가능성은 낮은것으로 판단됩니다.

[전환사채 주식 전환 후]

한편,
당사는 2018년 9월 21일 발행한 전환사채의 주식 전환시 최대주주 및 특수관계인의 지분율이 추가적으로 하락할 가능성이 있습니다
. 

과거 발행된 주식관련사채의 발행 개요는 다음과 같습니다.

[미상환 전환사채 세부내역]

(단위 : 천원)

구 분
내역

사채의 명칭
제2회 무기명식 무보증 사모전환사채

액면가액
100,000,000

발행가액
100,000,000

액면이자율
-

상환보장수익률
-

발 행 일
2018년 09월 21일

만 기 일
2023년 09월 21일

전환청구기간
2019년 9월 21일 ~ 2023년 08월 21일

전환가액(주1)

주당
206,521
원

전환가액의 조정
(1) 본 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 전환가격을 조정함.
(2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 전환되어 주식으로 발행되었더라면 전환사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정함. 혹은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등의 경우에는 각각 그 비율을 고려하여 전환가격을 조정함.
(3) 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정함.
(4) 본 사채 발행 후 매3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본건 전환사채의 전환가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정함. 단, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전의 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85% 이상이어야 함.

사채권자의 조기상환청구권(Put Option)
발행일로부터 30개월이 되는 2021년 03월 21일 및 이후 매 3 개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구할 수 있음

사채발행자의 조기환매청구권(Call Option) (주2)
'발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자'(이하 "매수인")는 사채의 발행일로부터 12개월이 되는 2019년 09월 21일부터 30개월이 되는 2021년 03월 21일까지 매 3개월에 해당하는 날(이하 "매매대금 지급기일")에 각 인수인이 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음.

※ 출처: 당사 2019년 분기보고서

(주1)
2019년 06월 21일
전환가액 조정된 가액입니다

(주2) 사채의 권면금액에 대하여 사채발행일로부터 매매대금 지급기일 전일까지 연 2.0%의 이율을 적용하여 계산한 금액으로 청구할 수 있습니다.

이렇듯 당사는 2018년 발행한 전환사채가 주식으로 전환 될 경우 최대주주 및 특수관계인의 지분율이 추가로 하락할 가능성이 있습니다. 
상기 전환사채로 전환될 주식의 총수는
484,212주
로 보고일 현재 당사의 총 발행주식 총수의
3.03%
에 해당하며 본 유상증자 이후 상기 전환사채가 주식으로 전환될 경우 최대주주인 김선영의 지분율은 기존 10.24%에서
9.9
4
%로 변동되며 최대주주등 특수관계인의 지분율은 기존 12.45%에서 12.
09
%까지 변동 될수 있습니다. 다만, 기 발행한 전환사채의 주식전환 행사가액인 222,131원과 현재 당사의 주가수준을 고려할 때 단기간내 전환사채의 주식전환가능성은 낮다고 판단되나, 향후 주식시장 및 시장상황에 따라 전환사채의 주식 전환으로 인한 최대주주 및 특수관계인의 지분변화 가능성을 배제하기는 어렵습니다. 투자자께서는 이점을 유의해서 투자하시기 바랍니다 

증권신고서 제출일 현재, 당사 및 당사의 최대주주는 당사의 매각 관련한 M&A검토는 고려하지 않고 있습니다. 다만, 기업인수 합병이 활발히 발생하는 업종 특성상 M&A등으로 인한 경영권 변경 가능성에 대해서 완전히 배제 할 수 없으니 투자자께서는 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사의 최대주주인 김선영이 본 증권신고서에 기재된 바와 같이 청약에 참여하지 않을 경우 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조(거짓의 기재 등으로 인한 배상책임), 제178조(부정거래행위 등의 금지)에 의거 거짓의 기재에 따른 허위공시로 처벌 받을 수 있습니다. 그러므로 투자자는 최대주주 및 특수관계자가 배정수량의 일부만을 청약한다는 사실을 유념하시고, 각별한 주의를 기울이시기 바랍니다.

나.
주식매수선택권
의 행사로 인한 주가 희석화 위험

당사는 인적자원이 중요한 벤처기업으로 핵심 임직원의 근로 의욕 고취 등의 목적으로 주식매수선택권을 주요 임직원 등에게 부여하였으며, 증권신고서 제출일 전일 현재 부여 후 미행사된 주식매수선택권은 총 175,000주로(금번 유상증자 후 발행주식총수
17,056,260주(예상) 대비 약 1.03%)
향후 주식매수선택권의 행사로 인하여 주가 희석화 가능성이 있습니다. 상장 이후 동
주식매수선택권의 행사기간이 도래시 주식매수선택권 보유자의 권리행사에 따라, 기존 주가에 대한 희석요인이 존재함을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 인적자원이 중요한 벤처기업으로 핵심 임직원의 근로 의욕 고취 등의 목적으로 주식매수선택권을 주요 임직원 등에게 부여하였으며, 증권신고서 제출일 전일 현재 부여 후 미행사된 주식매수선택권은 총 175,000주로(금번 유상증자 후 발행주식총수
17,056,260주(예상) 대비 약 1.03%) 향후 주식매수선택권의 행사로 인하여 주가 희석화 가능성이 있습니다. 상장 이후 동 주식매수선택권의 행사기간이 도래시 주식매수선택권 보유자의 권리행사에 따라, 기존 주가에 대한 희석요인이 존재함을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

당사의 정관에 의하면 발행주식총수의 100분의 15범위 내에서 주식선택권을 주주총회 특별결의에 의하여 임직원에게 부여할 수 있는 바, 당기말 현재 부여된 주식선택권에 관한주요사항은 다음과 같습니다. 교부방법은 신주발행교부, 자기주식교부, 스톡옵션의 행사가격과 시가 와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 지급하는 방법 중 행사시 이사회에서 정하는 방법으로 결정됩니다.

(1) 2019년 1분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식선택권의 보상약정은 다음과 같습니다.

구 분
제10차 주식매수선택권 부여
제11차 주식매수선택권 부여

대상
임직원
임직원

부여일
2018-02-26
2019-03-05

최초 부여수량
100,000주
75,000주

잔여수량
100,000주
75,000주

소멸기간
2022-02-25
2024-03-04

가득조건
용역제공조건 : 2년
용역제공조건 : 2년

(2) 공정가치 측정방법 등

구 분
제10차 주식매수선택권 부여
제11차 주식매수선택권 부여

부여일주가(*1)
222,700원
290,800원

행사가격
231,140원
276,600원

기대주가변동성(*2)
53.31%
16.10%

기대행사기간
2년
3년

무위험이자율
2.29%
1.93%

옵션가치
66,100원
61,724원

(*1) 당사 주식의 공정가액을 근거로 계산하였습니다.
(*2) 당사 주식의 공정가액을 근거로 계산하였습니다.

(3) 2019년 1분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)

구 분
기초 존속
주식선택권
부여
주식선택권
상실
주식선택권
행사
주식선택권
만기소멸
주식선택권
행사가능
주식선택권

주식기준보상약정의
주식선택권의 수량
100,000
75,000
-
-
-
175,000

주식기준보상약정의 주식선택권의 가중평균 행사가격
231,140
276,600
-
-
-
250,623

(4) 당분기와 전기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
2019년 1분기 말
2018년 말

총보상원가(판매비와관리비)
986,155
2,797,944

잔여보상원가(주식 및 주식선택권)
7,455,229
3,812

(3) 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
2019년 1분기
2018년 1분기

종속기업의 기타포괄손익
109,739
(36,667)

계
109,739
(36,667)

다. 환금성 제약에 관한 위험

금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며,
청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손실이 발생할 가능성이 있습니다.

당사는 코스닥시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥시장에상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.

본 유상증자의 자세한 일정은 본 신고서의 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-I.모집또는 매출에 관한 일반사항' 중 '4. 모집 또는 매출에 관한 절차'를 참고하시기 바랍니다.

또한 코스닥시장에 추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준의 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 환경변화 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의한 급격한 주가하락이 발생할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 

라. 주가희석화 위험 및 공동대표주관회사 실권주 인수분 물량 출회에 따른 주가 하락 가능성 위험

금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 발행예정인 주식수는 1,100,000주이며, 이는 당사 발행주식총수의 약 6.8938%에 해당합니다. 또한
유상증자 직후 주주명부에 기재된 주주(자기주식 제외)에 대하여 소유주식 1주당 0.25주의 비율로 무상증자를 실시할 예정으로 주식수 4,264,065주(예정)가 추가 발행될 예정입니다. 금번 유상증자로 인해 발행되는 신주는 유통주식수의 증가를 일으키므로 주가 희석화의 위험이 존재하며, 발행 이후 전량에 대해 보호예수 조치가 없으므로 일시적인 물량 출회에 따른 주가 하락의 가능성이 있습니다. 
 우리사주조합 청약 및 구주주 초과청약을 실시한 후 그 결과로 발생한 미청약주식 및 단수주는 일반에게 공모하고 최종적으로 일반공모 청약을 완료한 주식 수의 합계가 모집하여야 할 주식수에 미달하는 경우
미달된 잔여주식은 공동대표주관회사가 잔여주식 전부를 인수하게 됩니다. 이에 따라 실권주를 인수한 공동대표주관회사가 수익 확정을 위해 인수한 주식을 조기에 장내에서 대량 매도할 경우 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

또한, 금번 유상증자가 구구주 청약일 이후 실권주 발생으로 인하여 일반공모를 진행 할 경우, 일반공모로 참여한 신규 주주는 향후 당사가 기 발행한 전환사채의 주식전환 및 당사 임직원에게 부여된 주식매수선택권 행사에 따라 추가적인 주가 희석이 발생할 수 있습니다 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다

금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 발행예정인 주식수는 1,100,000주이며, 이는 당사 발행주식총수의 약 6.8938%에 해당합니다. 또한 유상증자 직후 주주명부에 기재된 주주(자기주식 제외)에 대하여 소유주식 1주당 0.25주의 비율로 무상증자를 실시할 예정으로 주식수 4,264,065주(예정)가 추가 발행될 예정입니다.

주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성은 존재하며, 금번 유상증자 시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가상장 후 거래시점의 주가가 낮아질 경우 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 있습니다.

또한, 금번 유상증자로 인해 발행되는 신주는 유통주식수의 증가를 일으키므로 주가 희석화의 위험이 존재하며, 발행 이후 전량에 대해 보호예수 조치가 없으므로 일시적인 물량 출회에 따른 주가 하락의 가능성이 있습니다. 

금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에서 구주주에게는 배정받은 수량를 초과하여 청약할 수 있는 초과청약의 기회가 부여됩니다. 초과청약은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 ②항 2호에 근거하며, 초과청약비율은 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주로써 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약이 가능합니다. 

우리사주조합 청약 및 구주주 초과청약을 실시한 후 그 결과로 발생한 미청약주식 및 단수주는 일반에게 공모하고 최종적으로 일반공모 청약을 완료한 주식 수의 합계가 모집하여야 할 주식수에 미달하는 경우 미달된 잔여주식은 공동대표주관회사가 잔여주식 전부를 인수하게 됩니다. 이에 따라 실권주를 인수한 공동대표주관회사가 수익 확정을 위해 인수한 주식을 조기에 장내에서 대량 매도할 경우 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

또한, 금번 유상증자가 구구주 청약일 이후 실권주 발생으로 인하여 일반공모를 진행 할 경우, 일반공모로 참여한 신규 주주는 향후 당사가 기 발행한 전환사채의 주식전환 및 당사 임직원에게 부여된 주식매수선택권 행사에 따라 추가적인 주가 희석이 발생할 수 있습니다 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

마. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험

주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자
발행가격이 하락할 경우 당사가 계획했던 자금운용계획 등에 차질이 빚어질 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

금번 유상증자의 확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 결정됩니다. 다만 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6 및 증권의 발행 및 공시등에 관한 규정 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다.(단, 발행가액이 액면가보다 낮을 경우 액면가를 발행가액으로 합니다.)

일반공모 후 미청약분에 대해서는 그 전부를 공동대표주관회사가 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없으나, 주가 하락으로 발행가액이 크게 하락할 경우 회사가 계획했던 자금운용계획에 차질이 빚어질 수 있습니다. 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 

바. 집단소송에 관한 위험

회사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있습니다.

'증권관련 집단소송법' 제12조(소송허가 요건)에 따르면, 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다. 

본 증권신고서 및 투자설명서에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자 거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송 사유에 포함됩니다. 회사는 향후 이와 같은 집단소송의 대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 회사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있습니다.

사. 관리감독 관련 위험

최근 상장기업에 대한 관리감독 기준이 강화되는 추세이며, 향후 회사가 상장기업관리감독기준을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.

최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며, 회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.

당사는 현재 주권매매정지, 상장폐지, 관리종목 등의 사유에는 해당하지 않지만, 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다. 

특히 코스닥시장상장규정 제28조(관리종목), 코스닥시장상장규정 제38조(상장의 폐지) 및 제38조의2(기업심사위원회의 상장적격성 실질심사 등) 등의 규정사항에 해당되어 관리종목 지정 및 상장폐지 등이 발생할 위험에 유의하시기 바랍니다.
자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

아. 주요내용 변경 관련 위험

본 증권신고서는
공시심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

자. 투자위험요소 이외 기타 위험

본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 또한,
본건 유상증자를 위해 기재한 투자위험요소 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분들의독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시기 바랍니다.

□ 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

□ 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

□ 본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

□ 만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.

□ 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

□ 본건 공모를 위한 분석 중에는 예측 정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측 정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다. 

□ 금융감독원 전자공시 홈 페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 회사의 사업보고서(분기보고서 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

상기 제반사항을 고려하시어 투자자 여러분들의 현명한 판단을 바랍니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 공동대표주관회사인 NH투자증권(주) 및 신한금융투자(주)입니다. 발행회사인 (주)헬릭스미스는 "동사"로 기재하였습니다. 또한, 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
증 권 회 사

회 사 명
고 유 번 호

공동대표주관회사
NH투자증권(주)
00120182

신한금융투자(주)
00138321

2. 분석의 개요

공동대표주관회사인 NH투자증권(주) 및 신한금융투자(주)는『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

공동대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

다만, '모범규준' 제3조 제②항에 따라 발행회사의 재무 및 영업현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태, 신용평가등급 등을 감안하여 강화하거나, 완화할 수 있으며, 동조 제⑤항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 주관회사는 지분증권의 인수 또는 모집·매출의 주선업무를 수행함에 있어서 지분증권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.

본 지분증권은 공동대표주관회사인 NH투자증권(주) 및 신한금융투자(주)의 내부 규정상 기업실사 기준을 적용하여 기업실사 업무를 수행하였습니다.

<금융투자회사의 기업실사 모범규준>

제3조(적용범위 등) ①이 규준은 법 제119조제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다. 
②이 규준은 주간회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다. 
③기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다. 
④채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다. 
⑤제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 ‘리스크관리위원회 등’)의 의사결정을 거쳐야 한다.

3. 기업실사 일정 및 주요 내용

일자
기업 실사 내용

2019년 03월 19일
* 발행회사 방문
- 자금조달 금액 등 발행회사 의견 청취
- 공시 및 뉴스 내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업 사전 조사
- 주요 사항 및 일정 체크
- 유상증자 상세 일정 등 업무 협의
- 실사 사전 요청자료 송부

2019년 03월 20일
~
2019년 03월 27일
* 발행회사 및 해당 산업 조사
- 실사 사전 요청 자료 목록 제공
- 공시 및 뉴스 내용 등을 통한 발행회사 및 산업 이해
- 관련 Q&A 등
* 유상증자 리스크검토
- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율

2019년 05월 13일
~
2019년 05월 18일
* 발행회사 방문 및 보고서 작성
* Due-diligence checklist에 따라 투자위험요소 실사 
1) 사업위험관련 실사 
- 영위중인 사업 및 신규 사업에 대한 세부사항 등 체크 
2) 회사위험관련 실사 
- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크 
3) 기타위험관련 실사 
* 투자위험요소 세부사항 체크 
- 원장 및 각종 명세서 등의 실제 장부검토 
- 주요 계약관련 계약서 및 소송관련 서류 등의 확인 
- 각 부서 주요 담당자 인터뷰 
* 주요 경영진 면담 
- 경영진 평판 리스크 검토 
- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비젼 검토 
- 책임자 인터뷰를 통한 자금사용목적 확인

2019년 05월 19일
~
2019년 05월 27일
* 실사 추가 자료 요청
* 증권신고서 작성 및 조언
* 이사회의사록 검토/인수계약서 및 모집매출주선계약서 체결
* 실사이행보고서 및 증권신고서 작성 / 검토

2019년 06월 11일
* 매출채권 회전율 등 회사 내용에 관한 실사 추가 자료 요청

4. 기업실사 참여자

[공동대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
주요경력

엔에이치투자증권
Technology Industry부
배광수
부서장
기업실사 총괄
14년

엔에이치투자증권
Technology Industry부
이석재
부장
기업실사 책임
12년

엔에이치투자증권
Technology Industry부
서보민
차장
기업실사 실무
4년

엔에이치투자증권
Technology Industry부
최형원
대리
기업실사 실무
2년

신한금융투자
기업금융2센터
이동호
센터장
기업실사 총괄
23년

신한금융투자

기업금융2센터

이상윤

팀장

기업실사 책임

8년

신한금융투자

기업금융2센터

김동환

대리

기업실사 실무

3년

신한금융투자

기업금융2센터

김민성

대리

기업실사 실무

3년

[발행회사]

소속기관
부서
성명
직책
담당업무

헬릭스미스
재경본부
나한익
본부장
증자업무 총괄

헬릭스미스
재무팀
오용권
팀장
발행업무 및 기업실사 총괄

헬릭스미스
IPR팀
신유정
대리
발행업무 및 기업실사 실무

5. 기업실사 세부항목 및 점검 결과

동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.

6. 종합 의견

가. 공동대표주관회사인 NH투자증권(주) 및 신한금융투자(주)는 (주)헬릭스미스가 2019년 05월 28일 이사회에서 결의한 보통주식 1,100,000주에 대한 주주배정후 실권주 일반공모 증자를 잔액인수 함에 있어 다음과 같이 평가합니다. 

나. 공동대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.

다. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수의 변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다. 또한, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

긍정적 요인

▶ 현재 동사의 최대주주는 김선영 입니다. 최대주주 및 특수관계자의 총 지분율은 12.62% 수준입니다. 특수관계인을 포함한 최대주주 외 5%이상 동사의 지분을 보유하고 있는 주주는 없습니다. 현재의 지분구조를 고려하였을 경우 경영권에 영향을 미치는 유의미한 지분변동의 발생가능성은 낮으며, 이에 따라 동사의 경영권은 안정적으로 유지되고 있는 것으로 판단됩니다.

▶ 최대주주 김선영은 전 서울대학교 생명공학부 교수로 재직하고 있으며 대표이사를 역임하고 있습니다. 최근 동사의 경쟁력 강화를 위해 경영진의 변동이 있었으며, 새로 선임된 임원을 포함한 동사의 임원들의 경험과 전문성은 동사 사업 경쟁력의 원천이 되고 있습니다.

▶ The neuropathic pain market의 2017년 발표 자료에 따르
면,

현재 당뇨환자 중 해당 질환의 합병증상으로 감각장애, 통증, 불면증 우울증을 겪고있는 PDPN환자들(Painful DPN)의
30%~40%는 처방진통제인 Lyrica, Neurontin 또는 항우울제인 Cymbalta를 처방 받았으며 위의 처방되는 진통제는 일시적인 통증완화 효과만을 제공하고 심각한 부작용을 동반하고 있습니다. 또한 PDPN환자들의 50%~60%는 약의 효능이 반응하지 않고 있는 실정입니다. 반면 당사의 VM202-DPN의 경우 임상 2상에서의 결과에서 84명의 피험자 중 PDPN환자의 대표적 진통제인 Lyrica 보다 통증 감소 효과가 훨씬 높고 그 효과 또한 장기간 유지되는것으로 관찰되었습니다. 또한 당뇨병성 신경병증 치료약물로 사용되고 있는 Lyrica, Neurontin에서 발견된 부작용이 나타나지 않으며 Lyrica, Neurontin을 복용하지 않은 환자들에서 통증 감소 효과가 더 크게 나타났습니다. 따라서 VM202-DPN의 경우 현재 당뇨병성 신경병증에 사용되는 약물을 보완 혹은 대체 할 수 있는 것은 물론 약물을 사용하지 않은 수요층까지 흡수하여 시장 규모를 2~3배 확대할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 

▶ 동사는 유전자치료제 개발을 위한 핵심 기술을 확보하고 이에 대해 국내외 특허를 등록 또는 출원하였으며 특히 VM202에서 파생된 출원특허 및 등록특허 44건입니다. 유전자치료제 개발사업은 각 개발사들이 보유한 특화된 기술 및 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업으로서 당사가 보유한 특허권은 당사 사업의 핵심 성공 요인입니다. 

부정적 요인
▶ 의약품의 특성 상 연구개발에는 오랜 시간과 많은 자금이 소요되는 반면 완제의약품이 시장에 출시되기 전까지는 괄목할만한 수익이 발생하지 않기 때문에 임상시험이 실패할 경우 동사에 미치는 타격은 막대할 수 있습니다. 동사 유전자체료제가 임상3상에서의 개발 실패시 동사의 재무적 안정성에 급격한 훼손이 발생할 수 있습니다.

▶ 동사의 주요 파이프라인인 VM202-DPN은 당뇨병성 신경병증을 대상으로 한 유전자 치료제이며 근본적인 원인인 당뇨병에 대한 치료제가 개발될 수 있는 가능성을 배제할 수 없습니다. 특히, 희귀의약품을 포함한 바이오의약품의 경우에는 고가의 약가가 산정되며 고가의 치료비용 인한 보험 급여 적용, 기존 화합물 치료제와의 경쟁 등의 문제로 시장 확대에 난관이 있을 수 있습니다.

▶ 동사는 이연제약이 2018년 5월 경 대한상사중재원에 동사를 피청인으로한 특허출원인 명의 변경 등과 관련된 중재 심리중에 있으며, 중재 결과에 따라 동사의 연구개발 일정 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

▶ 동사는 무형자산 인식 요건을 충족하지 못한 연구개발비용을 연구개발비로 인식하고 있으며, 이는 동사의 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다. 2019년 1분기 및 2018년 동사의 연결기준 매출액은 각각 4,654백만원과 5,281백만원이었는데, 연구개발비가 동 기간에 각각 2,166백만원과 6,390백만원이 발생함에 따라 동사는 영업손실을 낸 바 있습니다. 향후에도 동사의 임상 진행에 따른 연구개발비 인식으로 인해 동사 손익구조가 악화될 위험이 존재합니다.

▶ 동사의 영업활동현금흐름은 2019년 1분기 연결기준 -7,653백만원이며, 2018년과 2017년 각각 -13,456백만원과 -2,591백만원을 기록하였습니다. 동사는 2019년 1분기 연결기준 30,578백만원의 현금성자산을 확보하고 있지만, 영업활동 현금흐름이 안정되어 있지 않아 동사가 개발하고 있는 파이프 라인의 출시 까지 많은 연구개발비용이 발생할 것으로 예상되며 이로 인한 현금흐름 악화 위험을 배제 할 수 없습니다. 또한, 임상시험 기간이나 표본이 동사가 합리적으로 예상했던 범위 외에서 증가하여 추가적인 자금투입이 필요할 경우 동사의 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

자금조달의
필요성
▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 운영자금 및 시설자금 등으로 사용할 계획입니다. 만약 금번 유상증자의 공모금액이 당초 계획한 금액에 미달할 경우 부족분은 동사의 자체자금으로 충당할 계획입니다.

▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

2019.
06. 12

공동대표주관회사 :
NH투자증권 주식회사

대 표 이 사 :
정 영 채

공동대표주관회사 :
신한금융투자 주식회사

대 표 이 사 :
김 병 철

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
149,600,000,000

발행제비용(2)
1,355,295,000

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]
148,244,705,000

주1) 상기 금액은 1차 발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정 시 변경될 수 있습니다.
주2) 상기 모집 또는 매출총액은 우선적으로 아래 자금의 사용 목적에 따라 사용하며, 발행제비용은 당사의 자체자금으로 사용할 예정입니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분
금 액
계산 근거

발행분담금
26,928,000
모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)

인수수수료
1,196,800,000
모집총액의 0.8%

상장수수료
11,600,000
910만원+1,000억원 초과금액의 10억원당 5만원
(코스닥상장규정 시행세칙 별표4)

등록면허세
2,200,000
증자 자본금의 0.40% (지방세법 제28조)

지방교육세
440,000
등록면허세의 20%

기타비용
117,327,000
투자설명서 인쇄 및 발송비, 법무사수수료,
신주배정통지서 인쇄 및 발송비 등

합계
1,355,295,000
-

주1) 상기 금액은 1차 발행가액을 기준으로 산정한 금액입니다.
주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.
주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적

당사는 금번 유상증자를 통해 공모한 자금 총
149,600

백만원
중 119,610백만원을 당사가 개발중인 주요 파이프라인(VM202-DPN, VM202-PAD, VM202-ALS)의 임상진행을 위한 비용(30,000백만원)에 최우선적으로 사용할 예정이며, Opioid Sparing 임상 비용 비용(5,000백만원), 신약허가신청(BLA) 비용 (25,000백만원), 마케팅 비용(35,000백만원), R&D의 비용(24,610백만원)을 위한 운영자금으로 우선순위를 고려하여 사용할 예정입니다. 또한 금번 유상증자를 통해 공모한 자금 중
29,990

백
만원은 마곡R&D센터의 시설 및 설비 비용인 시설자금으로 사용될 예정입니다.

[자금의 사용목적]

(단위 : 백만원)

운영자금
시설자금
차환자금
기타자금
계

119,610

29,990

-

-

149,600

주1) 상기 금액은
1차 발행가액
을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.
주2) 금번 발행과 관련된 발행제비용은 당사의 자체자금으로 충당할 예정입니다.
주3) 부족자금은 회사의 내부자금으로 충당할 예정입니다.

나. 자금의 세부 사용내역

금번 유상증자를 통한 공모자금의 세부 사용 내역은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분

우선
순위

구분

내용

2019년

2020년

2021년

2022년

계

운영자금

1

주요 파이프라인 임상 진행
비용

VM202-DPN : 당뇨병성 신경병증 미국 임상3상, 미국/유럽 임상3상
VM202-PAD : 허혈성 당뇨병성 족부궤양 미국 임상3상, 미국/유럽 임상3상
VM202-ALS : 근위축성 측삭경화증 미국 임상2상

-

15,000

15,000

-

30,000

2

Opioid Sparing 임상 비용

마약성 진통제 절감효과 확인 임상 비용

2,500

2,500

5,000

3

신약허가신청(BLA) 비용

신약허가 신청을 위한 허가자료 작성 비용

10,000

15,000

25,000

4
마케팅비용

신약 출시 전 마케팅(Pre-launch) 비용

3,000

7,000

10,000

15,000

35,000

5

R&D 비용

경상연구개발비용

3,000

4,000

8,805
8,805

24,610

시설자금
6
연구설비시설투자 비용

마곡 R&D 센터
설비 및 시설투자

29,990
-
-
-
29,990

합 계

38,490
38,500
48,805
23,805
149,600

주) 상기 금액은 1차 발행가액 기준입니다.
※ 출처 : 당사 제시 자료

당사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금 중 30,000백만원을 당사의 주요 파이프라인(VM202-DPN과 VM202-PAD, VM202-ALS)의 미국 임상 및 유럽 임상을 위한 비용에 최우선으로 사용할 예정입니다. 다
만 임상시험 진척상황 및 중간 결과에 따라 자금의 사용시기는 변경될 수 있습니다. 한편,
VM202-DPN(당뇨병성 신경병증 치료제)의 경우 임상 3상 중 첫번째 임상을 진행중에 있으며, 동 의약품의 처방 경쟁력 확보를 위해 두번째 임상을 계획하고 있습니다. 또한 당사는 VM202-DPN의 추가적인 임상결과를 확보하기 위해 당뇨병성 신경병증 환자 중 30~40%가 처방받는 마약성 진통제에 대한 본 의약품의 대체 가능성에 대한 추가 임상 비용목적으로 약 5,000백만원을 사용할 계획입니다. 
또한 금번 유상증자를 통해 조달되는 자금 중 25,000백만원은 향후 개발될 신약허가신청(생물의약품허가신청, Biologics License Application)을 위한 자료 작성 비용으로 사용될 예정입니다. 신약허가신청은 작성은 당사가 타겟질환 환자를 대상으로 진행한 임상결과 데이터를 토대로 작성하게 되며, 당사 연구인력 및 외부전문가를 통해 신약허가 프로세스에 맞춰 진행하게 되며, 당사는 이에 대한 비용을 약 25,000백만원으로 산정하였습니다. 
금번 유상증자 자금중 35,000백만원은 주요 파이프라인 신약의 시장 출시 전 마케팅 비용(Pre-launch)으로 사용될 예정입니다. 신약에 대한 대외 홍보를 통하여 당사 의약품의 매출을 극대화하기 위하여 필요한 자금입니다. 다만,

해당 비용은 제품의 출시가 임박하여 사용될 비용이므로, 임상시험 진척상황 및 중간 결과에 따라 자금의 사용시기는 변경될 수 있습니다.

그외 24,610백만원은 당사가 현재 연구개발중인 바이오의약품 및 천연물의약품, 건강기능식품의 경상연구비용으로 사용될 예정입니다. 

당사는 보고일 현재 국내 마곡 R&D센터 건설을 진행중에 있습니다. 당사는 해당 건물의 시설 및 설비투자 목적으로 금번 유상증자 자금 중 약 29,990백만원을 사용할 계획이며, R&D센터 준공예정일은 2019년 11월로 예상하고 있습니다. 금번 유상증자로 조달된 자금은 상기 우선순위에 따라 집행될 계획이며, 부족자금은 당사의 내부자금으로 충당할 예정입니다. 

단, 증권신고서 제출(2019.05.28) 이후 최종발행가액 확정 예정일(2019.07.31)까지의 주가변동으로 인하여 주당 발행가액 및 조달금액이 변경될 경우, 각 자금 사용금액은 변경될 수 있습니다.

또한 납입대금 유입 이후 실제 사용집행 시기까지의 기간 동안에는 신용등급이 우량한 국내 제1금융권 등의 안정성이 높은 금융상품 등에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 단기간 내에 도래하는 자금의 경우에는 신용등급이 우량한 국내 제1금융권 등의 안정성 높은 단기금융상품 등에 예치하여 운용할 계획입니다.

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

본 건의 경우 시장조성 또는 안정조작에 관한 사항은 해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)
- 주요 종속회사의 개요 및 사업의 내용은 'Ⅱ. 사업의 내용의 1. 사업의 개요 - 종속회사의 사업 현황 요약'을 참조해 주시기 바랍니다.

(단위 : 천원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거
주요종속
회사 여부

VIROMED USA INC.
2018년 1월 31일
700 AIRPORT BLVD STE 170 BURLINGAME, CA 94010
유전자신약
1,111,794
기업의결권
과반수 소유
부

Genopis Inc.
2018년 6월 28일
10390 Pacific Center Court San Diego, California 92121
유전자신약
15,717,494
기업의결권
과반수 소유
부

(주)메이준생활건강
2005년 11월 8일
서울시 강남구 봉은사로 439 CC 빌딩
건강식품
6,426,576
기업의결권
과반수 소유
부

㈜메이준바이오텍
2018년 5월 1일
충북 증평군 증평2산단로 227
가공식품/화장품 제조 등
5,741,552
(주)메이준생활건강의 100% 자회사
부

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규
연결
-
-

-
-

연결
제외
-
-

-
-

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 
당사의 명칭은 "주식회사 헬릭스미스" 라고 표기합니다. 
또한 영문으로는 Helixmith Co., Ltd. (약호 Helixmith)으로 표기합니다.
- 2019년 3월 27일 주주총회 상호변경 안건 결의로 '주식회사 바이로메드'에서 '주식회사 헬릭스미스로' 변경되었습니다.

나. 설립일자 및 존속기간
당사는 유전공학적 기법을 이용한 신제품 연구개발등을 목적으로 1996년 11월 21일에 설립하였으며 2005년 12월 29일에 코스닥증권시장에 상장한 주권상장법인입니다. 

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
주 소 : 서울시 관악구 관악로1 서울대학교 자연과학대학 기초과학연구동
 (203동)
전화번호 : 02-2102-7200
홈페이지 : http://viromed.co.kr

라. 중소기업 해당 여부

당사는 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업입니다.

마. 주요 사업의 내용
당사는 바이오/천연물 신약개발 기업이며 당사의 종속회사 중 VIROMED USA INC와 Genopis Inc.는 의료용 신약을 제품으로 하는 의료용 물질 및 제조업을 하는 기업이며, (주)메이준 생활건강은 건강식품을 판매하는 기업으로 기타 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ사업의 내용’을 참조하시기 바랍니다

바. 계열회사에 관한사항
당사는 당보고서 공시서류작성기준일 현재 당사를 제외하고 3개의 계열회사를 가지고 있습니다. 계열회사에 관한 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅸ.계열회사 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

명칭
상장여부
소재지

VIROMED USA INC
비상장
미국

Genopis Inc.
비상장
미국

(주)메이준생활건강
비상장
대한민국

사. 신용평가에 관한사항

당사의 최근 3년간의 신용평가에 관한 내용은 아래와 같습니다.

평가일
평가의 종류
신용등급
평가회사

2019.03.05
기업신용평가
B-
한국기업데이터

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규

코스닥시장
2005년 12월 29일
기술성장기업의 코스닥시장 상장
코스닥시장상장규정
제7조2항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지

서울시 관악구 관악로1 서울대학교 자연과학대학 기초과학연구동(203동) 

나. 경영진의 중요한 변동

해당없음.

다. 최대주주의 변동

공시대상기간동안 최대주주 변동내역이 없습니다.

라. 합병내용

2009년 8월 24일 이사회 결의 및 합병계약을 체결해 2009년 11월 10일자를 합병기일로 하여 (주) 헬릭서를 흡수합병 하였습니다.

마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

2009년 8월 24일 이사회에서 승인한 합병계약으로 <의약품, 의약외품, 화장품 및 건강기능식품의 제조, 판매 및 수출입>, <의약품, 의약외품, 화장품 및 건강기능식품의 재료 제조, 판매 및 수출입>, <음,식료품, 사료 및 첨가물의 제조판매 및 수출입>, <한의약의 분자생물학적 연구를 통한 천연물의약 및 기능성식품 개발>, <통신판매업>, <전자상거래업>, <부가통신업>을 사업목적에 추가했습니다.

바. 종속회사의 연혁

회사명
회사의 연혁

VIROMED USA INC
2018.01 설립(소재지: 미국)

Genopis
2018.07 국내 사모펀드와 JV 설립(소재지: 미국)
- 미국 내 DNA 생산시설 인수

(주)메이준생활건강
2005.11 (주)냅컴퍼니 설립
2007.07 한방발효 연구소 연구소장 박경호 박사와 발효한방 바디케어 공동 사업 계약
2013.01 (주)메이준생활건강으로 사명 변경

사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
2018년 5월 , 당사가 개발하고 있는 당뇨병성 신경병증 치료제인 VM202가 美 FDA의 첨단재생의약 치료제(RMAT; Regenerative Medicine Advanced Therapy) 지정받았습니다. 

3. 자본금 변동사항

(기준일 :
2019년 05월 27일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2016년 03월 23일
유상증자(제3자배정)
보통주
108,383
500
138,400
-

2016년 10월 26일
유상증자(주주배정)
보통주
1,650,000
500
84,400
-

(기준일 :
2019년 05월 27일
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
발행일
만기일
권면총액
전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율
(%)
전환가액
권면총액
전환가능주식수

제2회
무기명식 무보증 사모 전환사채
2018년 09월 21일
2023년 09월 21일
100,000,000,000
무기명식 무보증
사모 전환사채
2019년 9월 21일 ~
2023년 8월 21일
100
222,131
100,000,000,000
450,184
-

합 계
-
-
100,000,000,000
-
-
100
222,131
100,000,000,000
450,184
-

- 2018년 12월 21일 기준 전환가액이 222,131원으로 수정/변경 되었습니다.

4. 주식의 총수 등

(기준일 :
2019년 05월 27일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
50,000,000
-
50,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
15,956,260
-
15,956,260
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
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-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
15,956,260
-
15,956,260
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
15,956,260
-
15,956,260
-

5. 의결권 현황

5. 의결권 현황

(기준일 :
2019년 05월 27일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
15,956,260
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
15,956,260
-

우선주
-
-

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

- 정관 제 55조[이익배당]
① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자 에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제54조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

나. 주요배당지표

주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제24기 1분기
제23기
제22기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-17,818
-30,522
-6,496

(별도)당기순이익(백만원)
-16,892
-28,683
-6,496

(연결)주당순이익(원)
-1,060
-1,800
-407

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
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-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
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-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
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-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
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-
-

Ⅱ. 사업의 내용

1. 사업의 개요

 - 당사의 종속회사 사업 현황 요약

사업구분
회사명
주요 사업 내용

바이오신약 개발
VIROMED USA INC
바이오신약 임상개발 및 품목허가, 상용화 등

바이오신약 생산
Genopis Inc.
플라스미드 DNA 제조 및 생산

제품유통
(주)메이준생활건강
건강식품, 건강기능 식품, 생활 가전, 화장품 등

당사의 종속회사인 VIROMED USA INC.는 2018년 1월에 설립된 미국 법인입니다.
당사는 미국에서 통증성 당뇨병성 신경병증 (PDPN) 치료제와 난치성 족부 궤양(NHU) 에 대한 임상 3상을 진행하고 있으며 근위축성 측삭경화증 (ALS) 치료제도 희귀의약품 및 FAST TRACK 으로 지정되어 임상 2상 진행을 계획하고 있습니다. 미국에서 활발한 임상시험이 진행되는 것과 병행하여 의약품 품목허가 (BLA) 준비와 함께 해외 다국적 제약사와 파트너쉽을 체결하고자 합니다.

이에 따라 임상시험과 BLA 그리고 기술이전이 실질적으로 이루어지는 미국에 현지 법인을 설립하여 체계적이고 효율적인 관리를 통해 마지막 단계에 와 있는 유전자 신약개발을 차질 없이 마무리 하기 위하여 미국 법인에 출자를 하게 되었습니다.
앞으로 1) BLA 업무 총괄 2) 미국임상 총괄 3) CMC 업무 총괄 4) Pre-commercialization 수행 5) MKT IR/PR 업무 수행 6) R&D, New Trend 조사 수집 등의 업무를 담당할 예정입니다

2018년 7월 설립된 Genopis Inc.는 플라스미드 DNA 생산시설 자산 인수를 위해 사모펀드 운용사와 함께 합작법인(Joint Venture, JV)로 설립된 미국 법인입니다. 당사가 보유한 플라스미드 DNA 기술 기반으로 개발되는 신약들의 글로벌 시장 진출을 위해본 생산시설을 활용할 예정입니다. 향후 플라스미드 DNA 생산을 위한 FDA GMP 인증을 받아 시장출시를 위한 생산기지로 활용할 예정입니다. 

(주)메이준생활건강은 건강식품, 건강기능 식품, 생활 가전, 화장품 등 건강하고 편리한 삶을 위한 브랜드를 출시해 사업영역을 확장하
고 있으며 (주)메이준바이오텍은 화장품 및 건강보조식품을 생산하는 기업입니다.

당사가 속한 산업은 제약산업이며 이 분야는 각종 질병의 진단, 치료, 경감 및 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 의약품의 연구, 개발, 제조, 판매를 목적으로 하는 산업분야입니다.

(1) 바이오의약품 산업
1) 산업의 개요

당사가 속한 산업은 의약품 산업(제약산업)이며 이는 국민의 건강관리 및 질병 예방, 치료, 처치, 진단을 위한 신약을 연구개발에서부터 원료 의약품 및 완제 의약품 생산, 판매 등 전 과정을 포괄하는 산업입니다. 이 분야는 의약품, 의료기기, 진단 시장 등으로 나뉘어 있지만 의약품시장이 가장 크게 형성되어 있습니다. 의약품은 제조방식에 따라 합성의약품과 바이오의약품으로 분류되며, 신약 여부에 따라서는 오리지널 의약품과 복제 의약품으로 분류할 수 있습니다. 당사는 DNA, 단백질, 세포 등의 생물학적 소재를 활용하여 의약품을 개발하는 바이오의약품 분야에 주력하고 있습니다. 바이오의약품 분야는 높은 성장성 때문에 미래에는 경제적 가치가 더욱 높아질 것으로 평가되고 있는 분야이며, 차세대 성장동력으로서 주목 받고 있는 분야입니다.

2) 산업의 특징
바이오의약품은 신약 개발을 위해서 장기기간이 소요되고, 높은 투자비와 고위험을 수반하는 분야입니다. 글로벌 신약 개발 시 임상 진행, 전문인력 투입 등으로 평균 1조~2조 원 상당의 개발 비용과 평균 10~15년 정도의 장기간 개발기간이 소요됩니다. 타산업 대비 R&D 투자 비중이 매우 높은 기술집약적 산업이라고 할 수 있습니다. 이러한 막대한 R&D 비용 회수를 위해서는 대규모 시장이 필요로 하며, 수출지향적인 산업구조를 가집니다. 신약개발 성공확률은 매우 낮지만 글로벌 블록버스터 신약개발 성공 시 특허 등을 통해 독점적, 장기간 고부가가치를 창출할 수 있는 분야입니다.

3) 산업의 성장성

3-1) 세계 제약업체의 구조개편

바이오의약품은 생물공학 기술을 이용하여 만든 의약품으로 합성의약품과 달리 생체내 물질을 이용하여 부작용 발생률이 낮고 효과가 뛰어난 특성이 있습니다. 이러한 이유로 현재 생물공학 기술이 점차 발달됨에 따라 의약품산업은 합성의약품에서 바이오의약품으로 빠르게 전환되고 있으며 특히 줄기세포치료제, 유전자치료제 등 첨단 바이오의약품 시장이 확대될 전망입니다.

또한 글로벌 제약기업들은 블록버스터급 합성의약품 및 바이오의약품 특허만료와 비용 부담 등으로 다수의 제네릭, 바이오시밀러 제품들과 치열한 경쟁을 해야합니다. 대부분의 블록버스터급 의약품 특허가 2020년에 대거 만료될 예정에 있어 제네릭 및 바이오시밀러 시장도 확대될 전망입니다. 글로벌 의약품 시장 경쟁은 더욱 심화됨에 따라 다수의 제약기업들은 신기술 및 신약 확보, 신사업 진출 등을 위해 M&A 및 전략적 제휴(공동개발, 기술이전) 전략을 활발하게 진행하고 있는 추세입니다.

4) 산업의 성장성

4-1) 시장 현황 및 전망

- 글로벌 시장

세계 의약품 시장규모와 전망은 조사기관과 발표 시점에 따라 차이가 있으나 2018년 Evaluate pharma가 발표한 내용에 따르면 2017년 기준 세계 의약품 시장은 8,030억 달러이며, 그 중 바이오의약품 시장은 2,020억 달러로 전체 의약품 대비 약 25%를 차지하고 있습니다. 글로벌 바이오의약품 시장은 지난 7년간 연평균 7.7%로 성장하였고 향후 6년간은 연평균 9.1%로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 또한 전체의약품 시장에서 바이오의약품 매출 비중은 2024년에 3,830억 달러에 달하여 약 31%로 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 합성의약품 중심이었던 세계 의약품 시장은 2024년에 전체 시장에서 바이오의약품이 약 52%, 합성의약품이 약 48%로의 비중으로 점차 바이오의약품이 시장을 주도할 것으로 전망됩니다.
(자료: Evaluate pharma World Preview 2018)

- 국내시장

국내 바이오의료산업은 그간 정부의 적극적인 지원과 기업들의 지속적인 노력으로 급속도의 성장과 변화를 실현하였습니다. 또한 우리나라는 빠른 인구 고령화와 만성질환의 증가로 바이오의약품을 포함 전체의약품 시장 규모는 점차 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 특히 국내 바이오의약품 시장 중 유전자재조합의약품 시장이 2017년 기준 약 41%로 가장 큰 비중을 차지하였으며 백신, 세포치료제 등의 바이오의약품 제제별 시장도 점차 확대되고 있는 추세입니다.

4-2) 바이오의약품 시장의 분류

바이오의약품 시장은 주요 성장동력 산업으로 손꼽히고 있으며, 블록버스터 제품 기준으로 연간 1조원 이상의 매출이 발생하고 있습니다. 현재는 다수의 제품들의 특허가 만료되었거나 만료를 앞두고 있는 상황입니다. 그래서, 바이오의약품 시장으로 사업을 확대하려는 회사들은 기술의 공개로 활용이 가능하고, 이미 형성되어 있는 시장으로의 진출을 우선시 하고 있습니다.

바이오의약품의 시장은 바이오시밀러(동등생물의약품), 바이오베터(개량생물의약품)를 포함한 새로운 바이오신약으로 세분화 할 수 있으며, 이들 시장은 각각 다음과 같은 특징을 가지고 있습니다.

바이오시밀러 시장은 이미 시장을 형성하고 있으며 기술의 특허가 만료되어 독점성 없이 기존 제품과 똑같은 물질로 제품을 생산, 판매하는 시장을 말합니다. 이 시장은 오리지널 의약품과 똑같이 생산을 해야 하므로 생산기술이 적용된 시설구축을 필요로 하기 때문에 자본을 과감히 투자할 수 있는 대형기업 위주로 진출하고 있는 것이 특징입니다. 기존 제품과 동일하게 만들기만 한다면 짧은 시간 안에 제품출시가 가능하다는 장점이 있으며, 비교적 낮은 진입장벽으로 치열한 경쟁이 예상되며 가격경쟁력 확보를 필요로 하고 있습니다.

바이오베터 시장은 판매되고 있는 기존 의약품의 편의성, 유효성, 안전성 등을 개선한 제품을 생산, 판매하는 시장을 말합니다. 기존 제품보다 향상된 기술의 적용과 추가적인 개량특허를 기반으로 한 시장진출이 가능하며, 기존 시장의 확대를 도모할 수 있습니다. 하지만 개선에 필요한 기술력이 뒷받침 되어야 하며 시간, 비용 등의 투자도 필요로 하므로 바이오시밀러 시장보다는 좀 더 높은 투자 위험을 가진 분야입니다.

마지막으로, 현재 치료제가 없거나 기존 치료제의 한계를 극복하기 위해 개발된 바이오의약품 시장을 바이오신약 시장이라고 합니다. 이 시장은 기술적 장벽이 높아 독보적인 기술력을 보유하고 있어야 하며, 제품의 치료 효과 검증을 위해 장기간의 연구개발 기간과 비용이 소요되지만 실패할 확률도 높은 분야입니다. 하지만 제품이 성공하면 고부가가치를 낳는 새로운 시장을 창출할 수 있는 장점을 가지고 있습니다.

5) 경기 변동의 특성

의약품 산업은 다른 공산품과 비교했을 때 상대적으로 경기변동과 큰 상관관계가 없습니다. 이는 사치재나 대체재가 아니라는 제품의 특성 때문인데 특히 질병 치료를 위한 전문 신약은 경기 변동이나 계절 요인에 거의 영향을 받지 않습니다.

6) 경쟁 우위 요소

(원천기술 및 확대 특허까지 전세계 지적재산권 다수 확보)

시장에서 성공한 약물은 개발에 필요한 기술 수준이 높고 세분화 된 지적재산권과 노하우가 결합되어 있는 특징을 가지고 있습니다. 따라서 특정 제품의 시장 경쟁자의 수가 타 산업보다 현저하게 적은 편이며 독점적인 지적재산권을 바탕으로 시장에 진출한 경우 시장 점유율이 매우 높은 편입니다. 따라서 신약 개발을 위한 기술 개발 경쟁이 매우 중요한 요소이며 우수한 기술을 독점적으로 확보하는 것이 시장 경쟁에서 우위를 점할 수 있는 조건입니다. 당사는 당사가 개발한 제품이 시장에 출시되었을 때 독점적인 경쟁력을 가질 수 있도록 원천기술 특허 및 확대 가능한 영역의 특허까지 모두 확보하고 있습니다.

(유전자전달체 및 단백질 치료제 개발 기술)

당사는 생체내외의 타겟 세포조직에 치료 유전자를 전달하는 효율성이 높은 유전자전달체를 보유하고 있으며 치료유전자 및 단백질과 결합하여 다양한 바이오신약으로 활용할 수 있습니다. 이러한 기술을 활용하여 현재 다양한 적응질환을 대상으로 치료제를 개발하고 있습니다.

7) 자원 조달 상의 특성

의약품산업은 다수의 공급처에서 경쟁적으로 공급하는 일반적인 원재료를 사용하는 것이 대부분이며, 특정 원자재 및 특정 업체에의 의존도가 매우 낮습니다. 또한 고유한 기술이 적용된 원재료의 대량생산이 쉬우므로 원재료 조달에 어려움이 없습니다.

8) 관련 법령 또는 정부의 규제

인간의 생명과 직결되는 의약품을 취급하는 산업이므로 해당 국가의 식품의약품안전처에서 제품의 개발/제조/임상시험/인허가/유통/판매 등 전 과정을 엄격히 규제하고 있으며 기관이 제시하는 관련 규정 및 지침을 따라야 합니다. 

나. 회사의 현황
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
주요 사업의 영역은 바이오와 천연물 소재들을 활용한 혁신적인 신약을 개발하는 기업이며, 주된 사업영역은 1) 바이오의약품 사업, 2) 천연물의약품 사업으로 크게 나눌 수 있습니다. 

[바이로메드 파이프라인]

분류

기반기술

개발제품

바이오

의약품

신약

DNA

소재

치료유전자와 전달체가 결합된 DNA치료제로서 근육주사를 통해 체내에 전달되어 효율적으로 치료단백질을 생산하는 의약품임.

VM202

(DPN)
 당뇨병성 신경병증 치료제

(PAD)
 당뇨병성 허혈성 족부궤양 치료제

(ALS)

근위축성 측삭경화증 치료제

(CAD)
 허혈성 심장질환 치료제

VM206

(항암치료백신)

Her2발현 유방암 치료제

바이오

베터

단백질

소재

유전공학기술이 적용되어 기존 치료제에 비해 안전성과 생산효율이 개선된 재조합 단백질 의약품임.

VM501

(항암보조제)

혈소판 감소증 치료제

천연물

의약품

분자생물학기술로 유효성을 확인하고 임상적 효과를 검증한 천연물 유래의 의약품 및 건강기능식품임

레일라정

퇴행성 관절염 치료제(시장출시)

HX203

파킨슨병 치료제

HX204

염증성 장질환 치료제

HX205
제2형 당뇨병

HX301
폐경기증후군(한약제재)

HX302

우울증
(한약제재)

건강기능식품

알렉스

면역과민반응 개선용(시장출시)

PG102P
피부 소양감 개선

PG102C

아토피 피부건조 개선

무르핀

관절건강 개선용 (시장출시)

니모신

기억력 개선용(시장출시)

HX110

호흡기건강

HX112
갱년기 여성건강 개선

1) 영업개황

당사가 영위하는 사업에서의 최종 목표는 기존 의약품의 한계를 극복하고 보완할 수 있는 신약을 개발하고 시장에 출시시키는 것입니다. 이를 위해 당사는 DNA, 단백질, 세포 등의 생물학적 소재를 활용하여 의약품을 개발하는 바이오의약품 사업과 천연소재를 발굴하고 추출하여 약효 검증을 통해 탄생하는 천연물신약 및 건강기능식품이라는 2가지 사업부문을 가지고 있습니다. 당사는 당사의 전략적 수요와 부합되는 국내/외 제약사에게 기술이전을 통하여 수익을 발생시킬수도 있으며 의약품 판매 로열티, 제품의 직접 판매, 기능성 원료의 판매 활동 등을 통해 수익을 직접적으로 발생시키기도 합니다. 

2) 산업의 성장성 및 개발현황

2-1) 바이오의약품 사업

당사의 바이오의약품 사업부문에서는 DNA 기술을 기반으로 한 VM202, VM206과 재조합 단백질을 기반으로 한 VM501이 임상시험 단계에서 개발되고 있습니다.

(주요 개발 제품)

VM202

VM202는 바이로메드 고유의 DNA 치료제 기반 기술인 pCK에 HGF(hepatocyte growth factor) 치료유전자가 결합된 DNA 치료제입니다. VM202를 근육주사를 통해 체내에 전달하면 2종류의 HGF 단백질이 생성되고, 이 단백질이 혈관을 새롭게 만들거나 신경세포를 성장시키고 건강하게 하는 등의 생물학적 기능을 하여 질병에 대한 치료 효과를 나타내게 됩니다. VM202의 이러한 생물학적 효능에 근거하여 심혈관계 질환과 신경계 질환 등에 대한 치료제로 개발되고 있습니다.

1) 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN)

VM202의 첫번째 대상질환은 신경계질환인 당뇨병성 신경병증(DPN)입니다. DPN은 당뇨병이 있는 환자(30~50%) 에게서 흔하게 나타나는 당뇨병의 합병증입니다. 체내의 고혈당으로 인하여 미세혈관은 쉽게 손상 받을 수 있는데, 이때 동시에 신경도 손상을 받게 되어 극심한 통증을 느끼게 되는 질환입니다. 감각이 둔해지거나 비정상적으로 극심한 통증을 느끼는 것이 주된 증상이며 불면증, 우울증을 동반하기도 합니다. 현재 질환의 원인을 치료할 수 있는 효과적인 치료제는 없으며, 통증을 일시적으로 완화시키는 진통제와 대증적인 요법들이 사용되고 있습니다. 당뇨병성 신경병증의 통증을 조절하기 위해 진통제가 처방되는 시장규모는 약 3~4조원으로 추정하고 있습니다. 그러나 진통제의 경우 모든 환자에게 효과가 있는 것은 아니며 심한 부작용이 따르는 사례도 있어, 전체 DPN 환자들 중 30~40% 정도만이 진통제를 복용하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 처방 진통제는 질환의 근본적인 원인을 치료하는 약물은 아니며, 더욱 근본적인 치료를 제공하는 재생의학적인 약물이 시장에 출시된다면 진통제를 복용하지 않는 환자들에게도 의료혜택을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
당사는 현재 통증성 당뇨병성 신경병증을 대상으로 한 임상3상을 미국 내 25개 병원에서 진행하고 있으며 5월 23일 기준, 453명 환자의 9개월 추적관찰이 완료되었고 3개월 연장 추적관찰 환자수 100명 중 30명이 연장 추적관찰을 완료하였습니다. 이에 따라 3상 결과는 올해 하반기쯤 확인이 가능할 것으로 예상합니다.
임상 3상의 성공 가능성을 극대화하고 시장 경쟁력을 강화시키는 두번째 임상3상 시험도 미 FDA의 승인을 받아 준비중에 있습니다. 지난 2분기내 주목할 만한 성과는 당사가 개발하고 있는 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 VM202가 FDA가 정한 재생의약(RMAT, Regenerated Medicine Advanced Therapy)으로 지정 받은 것입니다. 이는 2016년 12월, FDA에서 제정한 신속허가 프로그램으로 시장의 미충족 의료 수요가 높고 재생의약의 잠재력을 가진 세포/유전자치료제들을 대상으로 지정하고 있습니다. 재생의약으로 지정을 받게 되면 품목허가시까지 FDA가 집약적인 가이드를 제공해주기 때문에 BLA 허가 확률을 높인 품목허가 준비가 가능하게 되며, 허가에 필요한 심사기간도 단축되게 됩니다.

2) 당뇨병성 허혈성 족부궤양(VM202-PAD)

VM202의 세번째 대상질환은 만성 난치성 당뇨병성 허혈성 족부궤양입니다. 당뇨병성 허혈성은 당뇨병으로 인해 다리 아래로 내려가는 주요 동맥 혹은 미세혈관이 좁아지거나 막혀 혈액의 흐름이 원활하지 않은 상태를 말합니다. 이로 인해 혈액공급이 되지 않는 다리, 발 부위의 근육조직 및 세포의 손상으로 궤양이 발생하는데, 이를 당뇨병성 허혈성 족부궤양이라고 합니다. 소독, 습윤제/겔 도포 등의 치료에도 불구하고 50~70% 환자들은 다리의 궤양이 지속적으로 재발하며, 미국 내에서만 만성적으로 재발하는 당뇨병성 궤양 환자들이 450만명이며, 매년 발생하는 의료비용은 9~13조원에 이르고 있습니다. 증상이 더욱 악화되어 중증하지허혈로 발전하면 극심한 통증을 동반하게 되며 세포가 괴사하는 상태까지 이르게 됩니다. 매년 미국 내 궤양치료에만 9~13조원 이상의 비용이 발생하고 있으며, 중증하지허혈로 발전하여 다리를 절단하는 경우에는 약 8조원의 비용이 발생하는 것으로 보고되고 있습니다. 당사는 중증하지허혈 환자를 대상으로 미국 임상2상을 성공적으로 완료하였고, 약물의 안전성과 유효성을 확인하였습니다. 이러한 결과를 바탕으로 시장성의 확대와 임상시험의 빠른 진행을 위하여 당뇨병을 가진 환자들 중 혈관이 막혀 만성 난치성의 족부궤양을 가진 환자를 대상으로 한 임상3상을 진행하고 있습니다. 2019년 3월 21일 기준으로 156명의 등록환자 중 44명이 무작위배정 되었으며, 총 33명에게 약물 투여가 되었습니다.

3) 근위축성 측삭경화증 치료제(VM202-ALS)

VM202의 두번째 질환은 신경계질환 중 근위축성 측삭경화증(루게릭병, ALS)으로 알려져 있는 희귀질환입니다. 이 질환은 우리 몸의 근육을 움직이는데 필요한 운동신경들이 파괴되어 혀, 목, 팔다리를 포함한 전신 근육들이 퇴화에 이르게 되는 원인불명의 신경퇴행성 질환입니다. 미국내에서만 약 3만명의 환자가 있는 것으로 알려져 있습니다. 주로 성인에게서 발병하며 증상이 나타나면 2~5년동안 환자들은 정상적인 삶이 점차 어려워지고, 호흡마저도 호흡기에 의존하게 되며 대부분 호흡곤란으로 사망에 이르는 것으로 알려져 있습니다. 이 과정에서도 환자들의 의식은 유지되기 때문에 ALS는 ‘세상에서 가장 잔인한 병’이라고 불리기도 합니다. 미국 ALS Therapy Development Institute는 혁신적인 약물이 개발된다면 전세계 $2~4 billion 의 시장규모가 형성될 것이라는 전망을 한 바 있습니다. 당사는 ALS 대상으로 미국 FDA로부터 희귀의약품으로의 지정 받았으며, 품목허가 심사기간을 단축시켜줄 FAST TRACK 의약품으로도 지정 받았습니다. 미국에서 18명의 환자를 대상으로 한 임상1상을 성공적으로 완료하였습니다. 이를 바탕으로 미국 FDA로부터 임상2상 승인을 받았습니다.

4) 허혈성 심장질환(VM202-CAD)

VM202의 네번째 대상질환은 심혈관계 질환 중 하나인 허혈성 심장질환(CAD)입니다. 허혈성 심장질환은 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥이 좁아지거나 막혀 발생하는 질환으로 심근경색이나 협심증 등으로 많이 알려져 있습니다. 현재 치료방법으로는 콜레스테롤 저하제·혈전용해제등의 약물요법, 스텐트삽입술, 혹은 관상동맥우회로이식술 등이 활용되고 있습니다. 연간 20조원의 치료비용이 발생하고 있지만, 여전히 대부분의 선진국에서 1, 2위의 사망원인을 차지하는 질병으로 더 안전하고 효과적인 치료제가 필요한 상황입니다.
현
재 임상1상을 성공적으로 완료하였고 추후 이 제품은 외
과적 수술 없이 치료용 카테터(C-Cathez?)를 사용, 심장 근육에 약물을 투약하기때문에 약물 전달 효율성 및 편의성이 좋을것으로 기대하고 있습니다. 또한 현재 심장질환에 사용되는 각종 의약과 기술들의 한계를 뛰어 넘는 근본적인 치료방법을 제시할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

VM206

VM206은 Her2/neu를 과발현하는 유방암, 위암, 췌장암 등의 질환을 치료하기 위한 항암 치료 백신으로 Her2/neu를 발현하는 암 치료유전자(HM)와 면역반응을 촉진하는 GM-CSF를 바이로메드의 DNA 기반 기술인 pCK와 결합한 물질입니다. 체내 면역반응을 효과적으로 유도하기 위해 재조합 Adenovirus도 함께 사용합니다. 현재 한국에서 임상1상을 성공적으로 완료하였습니다. Her2 발현 암 치료를 위한 약물로 항체면역 반응을 유도하는 항체의약품이 약 7~8조원 규모의 시장을 형성하고 있습니다. Her2 발현 암 종류는 매우 다양하여 첫번째 대상질환인 유방암을 비롯하여 다양한 암 질환으로 확대가 가능할 것으로 전망되고 있습니다.

VM501

VM501은 항암치료로 인해 발생하는 혈소판 감소증을 치료하기 위해 개발하고 있는 항암 보조 치료제입니다. 항암치료를 받아야 하는 환자들은 혈소판 감소증이 발병하면 항암치료를 지속적으로 받기 어려울 뿐 아니라, 수시로 발생하는 체내 출혈이 지혈되지 않아 영구적인 장기손상과 생명의 위협을 받을 수 있습니다. 이 제품은 현재 중국에서 임상3상 진행중에 있으며 중국 시장 내 항암치료제 시장의 수요가 더욱 확대됨에 따라 동반성장 할 것으로 전망하고 있습니다.

상기의 주요 개발 제품외에도 CAR-T, DNA, 항체를 활용한 차세대 파이프라인들이 현재 활발히 연구되고 있습니다.

2-2) 천연물의약품 및 건강기능식품 사업

최근 들어 세계 각국에서는 천연물을 통한 신약개발을 중요한 연구주제로 삼고 있으며, 천연물 소재를 활용한 약물 특허 신청 건수가 날로 증가하고 있습니다. 국제보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 천연물의약품 시장은 16조원 이상으로 추정하고 있습니다. 또한, 전 세계 인구의 80%가 1차 건강관리를 위해 천연물 소재의 제품을 이용하고 있는 것으로 알려져 있습니다. 국내 천연물 관련 전체 의약품 시장규모 약 4,000억 원, 천연물 공산품 5,000억 원 등을 포함하여 건강과 관련된 천연물 소재 시장은 약 10조 원을 상회할 것으로 추산하고 있습니다.

건강기능식품 산업은 건강에 관한 관심이 고조되고 생활습관에 따른 질환의 발생 빈도가 증가하면서 해마다 성장세를 이어가고 있습니다.

당사는 2009년부터 면역과민반응 개선용 건강기능식품(알렉스)과 민감성 피부 전용 보습제(아토라떼)를 출시하여 판매를 하고 있으며, 다양한 고객의 수요에 대응하기 위해 아토라떼 썬크림, 스킨에센스, 샴푸, 바디워시를 잇따라 출시하였습니다. 연골건강에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품(무르핀)을 판매중이며, 최근 공신보감 제품 리뉴얼을 통해 기억력 개선에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품(니모신)을 출시, 판매하고 있습니다. 또한 프리바이오틱스 신제품을 출시하여 홈쇼핑에 방영하는 등 매출신장을 위한 다수의 신제품 출시를 준비하고 있습니다.

3) 시장 경쟁 우위 요소

3-1) 바이오의약품 사업

당사가 개발하고 있는 바이오의약품들은 현재 치료제가 없거나 환자들의 혁신적인 치료제 수요가 높은 질환들을 대상으로 개발하고 있습니다.

예를 들어 VM202의 대상 질환인 당뇨병성 신경병증과 당뇨병성 허혈성 족부궤양 환자들은 대부분 극심한 통증을 가지고 있습니다. 수면장애, 우울증까지 동반하여 환자들의 삶의 질은 매우 저하됩니다. 당뇨병성 허혈성 족부궤양 및 중증하지허혈 환자의 경우는 극심한 통증을 동반하면서 혈관폐색으로 혈류량이 감소하여 지속적으로 족부궤양이 발전/재발하고, 심해지면 다리를 절단할 수밖에 없는 치명적인 상황에까지 이르게 됩니다. 이들 질환의 치료를 위해 현재 처방되고 있는 의약품들은 증상 완화에만 중점을 둔 대증적인 치료가 대부분입니다.

당사가 개발하고 있는 VM202는 신생혈관 혹은 미세혈관의 형성 및 신경세포 재생 원리를 바탕으로 더욱 근본적인 치료를 제공할 것으로 기대하고 있습니다.

VM202는 당사의 고유 기술인 고효율의 플라스미드 DNA 전달체(pCK-HGF-X7 벡터)를 플랫폼 기술로 활용하고 있습니다. 이는 유사한 다른 기술들과 비교시 단백질 발현 효율이 30~40배이상 높을뿐 아니라 안전성도 매우 우수합니다. 이 때 발현하는 치료 단백질(HGF)도 두가지 타입의 단백질을 동시에 발현시키기 때문에 생물학적 활성도 매우 높아 더욱 우수한 치료효과를 가지고 올 것으로 기대하고 있습니다.

또한, DNA 의약품은 대량생산이 가능하여 원가가 저렴하고 치료 편의성이 극대화 된 의약품입니다. 그래서 시장에 출시되면 높은 범용성과 편의성, 수익성으로 시장을 점유해 나갈 것으로 판단합니다.

유방암 대상의 VM206 또한 바이로메드의 DNA 기반 기술인 pCK와 Her2/neu를 발현하는 암 치료유전자(HM)와 면역반응을 촉진하는 GM-CSF가 결합한 물질입니다. 이는 기존 항체의약품이 가지고 있는 항체 면역반응뿐만 아니라 면역살상세포의 생성을 유도하여 암세포의 사멸 효과를 더욱 높여줄 것으로 기대하고 있습니다.

단백질 의약품인 VM501은 기존 치료제의 부작용이 대폭 개선되었을 뿐만 아니라 기존치료제의 1/10 수준의 용량으로도 효과적으로 혈소판 수치를 빠르게 증가시키는 효과를 가진 제품입니다.

3-2) 천연물의약품 및 건강기능식품 사업

당사가 보유한 천연물의약품 분야에서의 시장경쟁 우위요소는 특정 식물소재가 갖는 효능을 생명과학 기술을 이용하여 재해석하고 제품화하는데 탁월한 기술을 보유하고 있다는 것입니다. 1) 질환별 주요 병리기전을 바탕으로 치료제의 이상적인 작용기전을 설정하고, 2) 첨단 생명과학 기술을 활용한 고유의 bioassay system으로 구현, 3) 그 효능을 입증함으로써 기존제품과는 차별화 된 작용기전을 가진 최적의 소재를 발굴해낼 수 있는 기술을 가지고 있습니다.

당사에서 개발하는 건강기능식품은 독자적으로 발굴한 소재 위주로 구성되어 특허로 보호받고 있습니다. 새롭게 발굴되는 모든 소재는 천연물의약품과 같은 연구개발 과정을 거치면서 기능성과 안전성 면에서 세계적인 수준의 연구결과를 바탕으로 개발되기 때문에 건강기능식품 분야에서 충분한 경쟁력을 확보하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

- 해당사항 없음

(5) 조직도

viromed_조직도(201901)

2. 주요 제품 및 원재료 등

가. 주요 제품 등의 현황

당사의 매출은 천연물사업부문과 바이오사업부문으로 구분할 수 있으며 각 품목별 매출액 및 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.
바이오의약품 사업부문의 매출은 국내외 기술이전 계약에 따른 기술료 입니다. 본 매출은 상용화되지 않은 제품개발 단계에서 기술이전을 실시한 후 비고정적으로 발생하는 마일스톤료입니다.

천연물 사업부문에서는 2가지 형태로 매출액이 발생하고 있습니다. 당사가 개발한 천연물신약이 국내 파트너사를 통해 국내 시장에 판매되고 있으며, 이에 따른 매출로열티가 매출액으로 인식되고 있으며 기능성소재의 원료판매와 함께 건강기능식품(알렉스, 무르핀, 니모신 등)에 대한 직/간접판매(약국, 자사 온라인 쇼핑몰 및 제휴쇼핑몰 등) 실적이 주요 상품매출로 인식되고 있습니다. 

(단위: 천원)

사업부문
매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
매출액(비율)

천연물
제상품
천연물
건강기능식품외
알렉스, 아토라떼
356,499
100.00%

기술이전
PG201
천연물 물질
-
-
0.00%

바이오신약
기술이전
VM202
허혈성심혈관질환
-
-
0.00%

VM206
암
-
-
0.00%

기타
-
-
-
0.00%

합 계
356,499
100.00%

나. 주요 제품 등의 가격변동

(단위 :천원)

분류
제품명
24기 1분기
23기
22기

바이오신약
개발중
-
-
-

천연물의약

제품
알렉스120정(건강기능식품)
68,000
68,000
68,000

알렉스아이(건강기능식품)
52,000
52,000
52,000

무르핀(건강기능식품)
62,000
62,000
62,000

공신보감(건강기능식품)
-
53,000
53,000

니모신(건강기능식품)
77,000
77,000
-

아토라떼 로션, 크림(보습제)
15,000
15,000
15,000

* 위의 가격은 단품 판매가입니다.

다. 주요 원재료에

관한 사항

원재료 매입처와 당사간의 특수관계는 없으며, 경쟁적인 시장을 형성하고 있습니다.
당기원재료의 매입액 및 비율은 아래 표와 같습니다. 

(단위 :천원)

사업부분
매입유형
품 목
구체적 용도
매입액(비율)
비고

천연물
원재료
냉동다래
건강기능식품
265,144(90.07)
-

다래
건강기능식품

-

액상속단등복합추출물

건강기능식품

19,259(6.54)
-

액상천마등복합추출물
건강기능식품
9,982(3.39)
-

라.
주요 원재료등의 가격변동추이

(단위 :원/KG)

품 목
제24기 1분기
제23기
제22기

냉동다래
수입
3,220
1,732
3,423

다래
국내
-
7,714
8,000

액상속단등복합추출물
국내
17,195
65,007
15,294

액상천마등복합추출물
국내
23,431
30,741
-

3. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력
당사와 같은 연구개발 전문기업들은 소규모의 벤처이기 때문에 의약품 제조, 비임상, 임상 시험을 아웃소싱에 의존하는 경우가 높으며, 이를 위한 국내 인프라 부족으로 외국 업체에 위탁하고 있습니다. 국내에는 글로벌 기준에 부합하는 유전자치료제 품질평가기관이 부재하여 대부분 해외 선진국의 글로벌 수준의 품질평가 인증을 획득한 전문 생산처에 의뢰하고 있으며, 당사도 마찬가지로 미국 FDA가 인증하는 글로벌 수준의 품질평가 시설을 보유한 cGMP급의 DNA 생산 CMO(의약품위탁생산시설)에 위탁하여 임상시험용 제품을 생산하고 품질평가를 실시하고 있습니다.

이 뿐만 아니라 당사는 지난 7월에 사모펀드와 함께 합작회사인 Genopis를 설립하여 플라스미드 DNA의 제품 생산이 가능한 미국 샌디에고의 생산시설을 인수하였습니다. 이 시설은 500리터 규모의 생산조가 있으며, GMP 생산을 준비중입니다. 생산과 관련된 주요 인력들을 영입하여 내부적으로 생산기술을 확립하고 최적화 시켜 생산시설을 운영할 계획입니다. 뿐만 아니라 생산 규모를 더 확대시킬 수 있는 공간을 가지고 있기 때문에 생산 규모를 확대시킨다면 향후 장기적으로는 CMO 사업으로도 진출을 할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 

국내 시장에서는 당사는 KGMP 생산 시설을 보유한 혹은 구축이 가능한 국내 제약사들과 제휴 관계를 형성하고 당사의 제품을 생산/판매할 수 있도록 하고 있습니다. 건강기능식품 및 화장품류 또한 KGMP 인증을 받은 생산시설에서 위탁생산을 하고 있습니다.

4. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

당사의 매출은 바이오의약품 사업부문과 천연물 의약품 및 건강기능식품 사업부문에서 발생하고 있습니다.

(단위 : 천원)

매출
유형
품 목
제24기 1분기
제23기
제22기

기술이전
VM202
수 출
-
-
-

내 수
-
-
8,241

소 계
-
-
8,241

기타
수 출
-
3,539
168,462

내 수
-
-
-

소 계
-
3,539
168,462

VM206
수 출
-
-
-

내 수
-
-
1,050

소 계
-
-
1,050

PG201
수 출
-
-

내 수
-
1,528,822
1,563,775

소 계
-
1,528,822
1,563,775

상품
건강기능식품외
수 출
-
154,140
115,723

내 수
356,499
1,440,618
1,171,132

소 계
-
1,594,758
1,286,855

기타
연구용역매출
수 출
-
-

내 수
-
60,000
129,526

소 계
-
60,000
129,526

합 계
수 출
-
157,679
284,185

내 수
356,499
3,029,439
2,873,724

합 계
356,499
3,187,119
3,157,909

나. 판매경로/조직 및 판매 전략 등

(1) 판매경로/조직

1) 신약 관련 기술

현재 당사의 주요 판매 대상은 제품 그 자체가 아니라 의약품으로서 효과를 가지는 기술입니다. 당사는 기존 의약품의 한계를 극복하고 보완할 수 있는 신약을 개발하여 당사의 사업적 수요와 부합되는 국내/외 제약사에게 기술이전 통한 매출을 발생시키고 있으며, 이 성과를 통해 지속적으로 수익을 발생시킬 계획입니다. 따라서 당사는 당사 기술의 라이센싱과 Pre-marketing을 전담하는 글로벌사업본부를 두고 있으며, 동 부서에서 국내외 제약사 및 대형 바이오테크 회사를 대상으로 당사의 기술 마케팅을 수행하고 있습니다. 이를 위해서 대형제약사/기존 파트너사/기관을 적극적으로 접촉하여 전략적 제휴, 파트너쉽 등을 추진하고 있습니다.

2) 건강기능식품 및 기능성 원료, 화장품 판매

천연물 사업부문에서는 천연물신약 판매를 위한 국내 파트너사 제휴와 더불어 건강기능식품 판매를 위해 당사는 영업팀, 고객마케팅팀으로 구성된 영업본부를 운영하고 있습니다. 영업본부에서는 약국 및 온라인쇼핑몰을 통한 제품 판매와 국내 B2B영업, 제품 생산 및 원료 판매/수출 업무를 담당하고 있습니다. 건강기능식품과 화장품의 경우, 자체 온라인쇼핑몰(큐어몰 www.curemall.co.kr)과 약국(영업사원 활용, 온라인 www.curepharm.co.kr) 등에서 제품을 판매하고 있으며, 국내외 기업에게 원료 및 제품 공급판매를 지속적으로 추진하고 있습니다.

(2) 판매전략

당사는 당사가 개발한 바이오의약품 관련 기술판매를 위해 해외 주요 박람회 및 학회, 대형제약사들과 파트너링 미팅, 해외 PR을 통해 제품 소개 및 기술 정보 제공을 하고 있습니다. 기술이전 계약을 체결하게 되면 해당 지역에 제품이 출시되었을 때 의약품의 판매는 영업/마케팅에 강점이 있는 제약사가 담당하고 당사는 제품매출과 연계된 로열티 수익이 발생하게 됩니다.

천연물 사업부분에서는 당사가 개발한 건강기능식품을 자체 영업조직에 의해 약국과 온라인쇼핑몰(큐어몰)에 직접 판매를 하고 있으며, 최근 홈쇼핑 등 판매채널을 다양하게 확대하고 있습니다. 적극적인 마케팅 활동으로 판매를 촉진시키고 있으며, 상세한 정보를 통해 알레르기 질환 및 제품 정보에 대한 소비자의 이해를 돕는데 주안점을 두고 있습니다. 또한, B2B, B2C로 구분된 판매전략을 실시하고 있으며, 회원별 맞춤 상담 및 혜택 제공을 통한 지속적인 재구매 유도에 초점을 맞추고 있습니다. 더불어 기존의 방판/다단계 판매업체 외에 대기업 위주로 원료 공급 제휴를 추진하고 있으며, 해외에서도 현재 반제품 또는 완제품 공급을 통한 판매사업 제휴를 추진하고 있습니다.

5. 시장위험과 위험 관리

의약품을 개발하기 위한 연구개발 단계에서는 금리위험, 가격위험, 환위험등과 관련된 시장위험에 대한 주요 내용은 없습니다. 다만, 금융상품을 운용함에 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험, 가격위험의 가능성은 있으며, 해당 위험에 따른 설명과 위험관리는 재무제표 주석에 별도 기재하였습니다.

기능성제품의 경우는 천연물 신소재이기 때문에 원재료 가격상승, 원료수입에 따른 환위험, OEM 제조생산에 따른 임가공비 상승 등으로 인한 이윤감소 리스크가 내재되어 있습니다. 또한 천연물 소재이기 때문에 천재지변에 따라 원료의 수급이 불안정해질 수 있으나 다양한 원료수입 경로를 확보하고 있으므로 이러한 요인은 리스크로 작용하지 않습니다. 

하지만, 연구개발 사업을 영위함에 있어서 발생할 수 있는 사업의 위험과 회사의 위험은 내재되어 있으며 그 내용은 다음과 같습니다.

(1) 사업위험

1) 임상시험 실패에 따른 위험

이미 출시되어 있는 의약품들의 개발기간을 고려하였을 때 평균 10~15년 이상의 오랜 기간이 소요됩니다. 또한 전임상 단계에서 안전성 및 효능이 검증되었음에도 불구하고 각 임상 단계에서 부작용 등 예상치 못한 결과로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 상존합니다. 의약품 개발 특성 상 연구개발에는 오랜 시간과 많은 자금이 소요되는 반면 완제의약품이 시장에 출시되기 전까지는 괄목할만한 수익이 발생하지 않기 때문에 임상 시험이 실패할 경우 개발회사에 미치는 타격은 막대할 수 있습니다. 연구개발의 진행률이 진척될수록 신약의 가치는 증가하지만 실패 할 경우 회사가 가지는 손해 위험 또한 증가합니다. 당사는 임상개발 단계에 있는 프로젝트는 현재 6개이며, 미국 및 한국에서의 모든 임상개발은 당사가 자체적으로 수행하였습니다. 향후 당사는 임상 3상 진행과 동시에 다국적 제약사를 대상으로 기술이전을 실시하여 임상 비용 및 실패 위험을 분산시킬 전략도 병행하고 있습니다. 하지만 이들 제품은 모두 임상중에 실패의 가능성을 배제할 수 없으며, 개발 실패시 당사의 재무적 안정성에 급격한 훼손이 발생할 수 있습니다.

2) 당사의 치료제에 대한 잠재적 경쟁자 진입위험

유전자치료제를 개발하고 있는 바이오벤처들에 대한 투자 또한 활발해져서 벤처 투자 및 주식을 통한 자본조달의 형태로 그 규모는 점점 커지고 있습니다. 이러한 규모 증가는 연구개발 회사의 증가와 다양한 질병에 대한 연구개발이 이루어 질것으로 예상됩니다. 따라서 당사의 연구개발 영역 또는 타겟 질병이 겹치는 잠재적인 경쟁회사의 출현 가능성을 배제 할 수 없으며, 이러한 경쟁회사의 연구개발 제품이 시장에 성공적으로 출시될 경우 당사의 수익성에 영향을 줄 수 있습니다.

3) 정부 정책 및 규제 변화 관련 위험

유전자치료제에 대한 연구개발은 향후 법률 변경으로 인한 제재의 가능성을 배제할 수 없으며 이 경우 당사의 연구들도 포함될 수 있습니다. 또한 당사는 해외에서 임상시험을 진행하고 있으며 해외CRO(임상시험수탁기관), 해외CMO(의약품 위탁 생산시설)를 통해 임상시험 및 제품을 생산하고 있습니다. 따라서 국외의 생산 또는 임상 진행시 국외의 법률에 의해 통제되거나 법률에 의해 제재를 받을 수 있습니다. 이 경우, 당사의 제품생산 또는 임상시험에 차질이 발생하여 수익성에 영향을 끼칠 수 있습니다.

4) 지적재산권 분쟁 관련 위험

당사와 같이 기술력 기반인 바이오 벤처기업의 경우 핵심기술에 대한 지적재산권의 확보가 핵심 경쟁력입니다. 이에 당사는 기반 기술을 비롯하여 이를 응용하는 기술들을 포함하여 전세계 특허를 출원 및 등록하고 있습니다. 향후 제3자에 의하여 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없으며, 당사의 핵심 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

5) 신약 연구개발의 방향성 및 자금 운용 계획의 전략 수립 실패에 따른 위험

신약 개발을 위한 연구개발 및 자금 투자는 제약회사의 지속적인 성장을 위한 중요한 요소입니다. 당사 역시 미래성장동력 확보를 위하여 바이오신약 및 천연물 신약/건강기능식품 연구개발에 자금 투자를 지속할 예정입니다. 그러나 당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 중대한 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

(2) 회사위험

1) 연구개발비용 증가와 바이오의약품의 기술이전 및 제품화가 되지 못할 위험

당사는 매출액을 상회하는 수준의 연구개발비용을 지출하고 있으며 이러한 연구개발비가 바이오의약품의 기술이전 및 제품화로 이루어지지 못할 경우 당사의 수익성이 악화될 위험이 존재합니다. 더불어 당사가 지출하는 연구개발비용 중 임상3상에 해당하는 연구개발 비용은 무형자산으로 계상하고 있습니다. 만약, 개발에 실패하거나 매출 시현이 불가하게 되는 경우 일시에 감액될 위험을 완전히 배제할 수 없으며 개발비 일시 감액 발생시 당사의 손익 및 재무 구조가 일시적으로 악화될 수 있습니다.

2) 바이오의약품 개발에 따른 자금계획이 차질을 빚을 위험

당사는 2018년 전환사채 발행을 통해 현금성자산을 확보하고 있지만 영업활동 현금흐름이 안정되어 있지 않아 제품출시까지는 많은 연구개발비용이 발생할 것으로 예상되며 그로 인한 현금흐름 악화 위험을 배제 할 수 없습니다. 또한, 당사가 개발중인 제품들의 임상시험 기간이나 표본이 당사가 합리적으로 예상했던 범위보다 증가하여 추가적인 자금투입이 필요할 가능성도 배제할 수 없으며 임상3상 진행에 따른 대규모 임상비용의 집행에도 불구하고 미국 FDA의 최종 임상승인이 연기되거나 최종 임상이 실패할 가능성 또한 완전히 배제 할 수 없습니다. 이는 당사의 자금사용 계획에 차질을 일으킬 수 있으며 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

3) 핵심인력이나 기술 및 노하우의 유출위험

당사는 바이오의약품 전문기업으로서 영위하는 사업의 특성 상 인력이 당사의 핵심 자산이자 경쟁력이라고 볼 수 있습니다. 당사의 핵심인력 관리에 대한 노력, 내부정책들과 상관없이 산업 경쟁심화에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈 할 수 있습니다. 경우에 따라서는 회사의 보안 시스템이 있음에도 불구하고 당사의 기술 및 노하우도 유출될 가능성이 있습니다. 당사를 이러한 상황에 대비하고자 다양한 내부 정책 및 퇴사시 비밀유지계약 체결 등을 시행하고 있지만 이와 같은 유출은 당사의 경쟁력을 약화 시킬 수 있으며, 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 줄 수도 있습니다.

1) 매출채권 회수지연 및 미회수에 따른 위험

당사는 매출채권 회수와 관련된 위험은 높지 않을 것으로 판단되나 향후 매출채권관리 및 대금회수조건이 악화될 경우 매출채권 관련 위험이 증가할 가능성이 있습니다.

2) 재무안정성 하락에 따른 위험

당사가 개발하고 있는 바이오의약품의 제품화에 실패할 경우 추가적인 자금소요가 발생할 수 있으며, 이 경우 추가 부채의 발생 및 재무안정성이 악화될 가능성이 있습니다.

3) 매출 및 수익성 감소 위험

당사가 발생시키고 있는 기술료 매출은 기술이전 성과에 따른 마일스톤이 대부분이며, 진행되는 연구개발 성과가 매출 발생의 중요한 요소입니다. 향후 당사 연구개발 성과의 부진으로 기술료 매출액이 감소할 수 있는 위험을 완전히 배제할 수 없으며, 그로 인한 수익성 악화 위험에 있습니다.

(3) 기타위험

1) 주가 변동성 및 하락 관련 위험

당사가 영위하는 주력 사업분야는 생명공학을 활용한 바이오신약 연구개발 사업입니다. 차세대 성장동력으로 주목을 받고 있는 분야인 만큼 연구개발비가 많이 투입되고 있지만, 시장이 형성되어 있지 않는 미개척 분야가 많습니다. 아직 제품 개발 단계에 있는 당사는 시장 진출 여부와 점유할 규모가 가시화되지 않아 고정적인 매출액이 발생하고 있지 않기 때문에 안정적이라고는 할 수 없습니다. 경제상황, 시장분위기, 외생변수 등에 따라 급격한 시장 변동성이 있을 수 있으며, 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있습니다.

2) 금융감독기관의 관리감독 관련 위험

최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.

6. 경영상의 주요계약

가. 라이센스아웃 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

-라이센스아웃 계약 총괄표

품목

계약당사자

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총계약금액

수취금액

진행단계

VM503(암 진단항체)
헬릭스미스
Enlyton
(주1)
2011.02.09
(주1)
(주1)
(주1)
미국 임상1상 
 준비중

VM801(CAR-T)
헬릭스미스
bluebirdbio
(주1)
2015.12.03
(주1)
(주1)
(주1)
전임상

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀 또는 계약상 비밀정보에 해당되며, 계약상 의무에 의해 상대방이 공개에 동의한 내용만 기재하였습니다.

(1) 품목: VM503(암 진단항체)

1) 계약상대방

Enlyton

2) 계약내용

라이선스 아웃

3) 대상지역

(주1)

4) 계약체결일(기간)

2011.02.09

5) 총 계약금액

(주1)

6) 수취금액

(주1)

7) 계약조건

(주1)

8) 회계처리방법

계약금 일시 수익 인식

9) 대상기술

암 진단항체 VM503

10) 개발진행경과

미국 임상 1상 준비중

11) 기타사항

-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀 또는 계약상 비밀정보에 해당되며, 계약상 의무에 의해 상대방이 공개에 동의한 내용만 기재하였습니다.

(2) 품목: VM801(CAR-T)

1) 계약상대방

bluebirdbio

2) 계약내용

라이선스 아웃

3) 대상지역

(주1)

4) 계약체결일(기간)

2015.12.03

5) 총 계약금액

(주1)

6) 수취금액

(주1)

7) 계약조건

(주1)

8) 회계처리방법

계약금 일시 수익 인식

9) 대상기술

표적화 암 치료제(CAR-T) VM801

10) 개발진행경과

전임상 진행중

11) 기타사항

-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀 또는 계약상 비밀정보에 해당되며, 계약상 의무에 의해 상대방이 공개에 동의한 내용만 기재하였습니다.

7. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발활동의 개요
당사는 연구개발 중심 바이오기업으로서 유전자치료제 신약 연구 및 임상진행에 역량을 집중하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직
약 50-60명의 R&D 연구인력이 회사 내 R&D 센터에서 바이오신약(유전자치료제)와 천연물신약(건강기능식품 포함)에 대한 연구활동에 매진하고 있습니다.
또한 국내외 전임상 및 임상 연구를 진행하며 유전자치료제, 천연물신약 연구와 관련하여 다양한 프로젝트를 진행하고 있습니다.

(3) 연구개발 담당조직

- 당사의 연구개발 조직은 R&D센터 산하 총 6개팀이 업무를 수행하고 크게 천연물 본부와 바이오 본부로 나뉘어 있습니다. 임상팀은 글로벌사업본부 산하 6개팀 중 하나입니다. 천연물 본부에서는 천연물신약 개발을 위한 연구, 임상을 진행하고 있으며 건강기능식품 개발을 위해 기초연구, 인체적용시험 등을 진행하고 있습니다. 바이오 본부와 임상팀에서는 VM202 등의 유전자치료제 연구, 비임상 및 임상 연구를 진행하고 또한 후속 파이프라인 개발을 위한 다양한 프로젝트를 진행하고 있습니다.

연구개발센터 조직도(2).jpg
연구개발센터 조직도(2)

-연구개발 조직 구성

팀
주요업무

바이오본부
유전자 치료제 등 바이오 신약 연구 개발

천연물본부
천연물 신약 및 건강기능식품 연구 개발

임상팀
유전자 치료제 등 바이오 신약 임상 계획 수립, 진행 및 follow-up

분석본부
연구물의 품질 분석과 분석법 개발 통한 품질 최적화

실험동물 ARC
신약개발을 위한 동물실험과 실험실 설계 및 관리

운영
R&D센터 총괄 지원 및 안전 관리

특허
새로운 특허 창출 등록 및 관리

(4) 연구개발 인력 현황
본 보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 31명 등 총 53명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 당사의 연구개발 인력 보유 현황은 다음과 같습니다.

구분

인 원

박사
석사
기타
합계

바이오본부
4
11
1
16

천연물본부
4
8
3
15

임상팀
0
3
1
4

분석본부
0
5
3
8

실험동물 ARC
0
2
2
4

운영
0
1
4
5

특허
0
1
0
1

합계
8
31
14
53

(5) 핵심 연구인력
-당사의 핵심 연구인력은 연구총괄인 김선영 대표이사, 천연물본부를 맡고 있는 연구소장 손미원 전무, 바이오 본부를 맡고 있는 유승신 상무, 임상/분석팀을 맡고있는 정재균 팀장입니다. 각 인력의 현황은 아래와 내용과 같습니다.

직위
성명
담당 업무
주요경력
주요 연구실적

대표이사
김선영
대표이사

옥스포드대학교 박사

서울대학교 교수(前)

1. (논문) S. Lim, W.W Lee, D.S Lee, I-J Nam, N. Yun, Y. Jeong, T. Jeong, T. Rho and S. Kim (2018) Botanical Formulation HX109 Ameliorates TP-Induced Benign Prostate Hyperplasia in Rat Model and Inhibits Androgen ReceptorSignaling by Upregulating Ca2+/CaMKKβand ATF3 in LNCaP Cells. Nutrients, 10(12), 1946
2. (논문) N. Lee, J. Lee, S.H Lee, S. Kim and S. Kim (2018) Disproportionately high levels of HGF induce the degradationof the cmet receptor through the proteasomal degradation pathway. Biochem Biophys Res Commun., 505(3):925-930

전무
손미원
연구개발센터장/천연물본부장(겸)
서울대학교 박사
동아에스티(주) 전무이사('16)

1. (논문) Novel botanical drug DA-9803 prevents deficits in Alzheimer’'s mouse models [게재지: Alzheimer's Research & Therapy (10:11), 2018, 공동저자]
2. (특허/프로그램 출원, 등록건) 목단피, 백지 및 시호의 혼합 추출물 또는 이의 분획물을 유효성분으로 함유하는, 신경 퇴행성 질환의 치료 및 예방용 약학적 조성물 (Pharmaceutical composition containing combination extract of Moutan Root Bark, Angelica Dahurica Root and Bupleurum Root and fractions thereof for prevention and treatment of neurodegenerative disorder) - 한국(2017.03.24), 파킨슨병치료천연물의약품 DA-9805(연구개발 총괄)

상무
유승신
바이오본부장
서울대학교 박사
일본 다카라바이오 연구소 부장
('05-'08)
1. (논문) Wu S, Zhang Y, Xu L, Dai Y, Teng Y, Ma S, Ho SH, Kim JM, Yu SS, Kim S, Song S. (2012) Multicenter, randomized study of genetically modified recombinant human interleukin-11 to prevent chemotherapy-induced thrombocytopenia in cancer patients receiving chemotherapy. Support Care Cancer. 20(8):1875-84.
2. (논문) Kang HJ, Bartholomae CC, Paruzynski A, Arens A, Kim S, Yu SS, Hong Y, Joo CW, Yoon NK, Rhim JW, Kim JG, Kalle C, Schmidt M, Kim S,and Ahn HS. (2011) Retroviral gene therapy for X-linked chronic granulomatous disease: Results from Phase I/II Trial. Mol. Ther. 11:2092-2101.

수석연구원
정재균
분석본부장
서울대학교 박사

1. (논문) Soluble cMet levels in urine are a significant prognostic biomarker for diabetic nephropathy, Scientific Reports (2018) 8:12738

2. (논문) Immunogenicity and safety profile of genetic vaccines against human Her-2/neu in cynomolus monkeys, Gene Therapy (2008) 15:1351

3. (논문) Effects of IL-1b on gene experession in human rheumatoid synovial fibroblasts, Biochemical and Biophysical Research Communications (2004) 324:3

(6) 연구개발비용

(단위 :천원)

과 목
제23기
제22기
제21기

원 재 료 비
1,534,075
1,944,056
1,243,855

인 건 비
2,377,279
2,053,529
1,172,397

감 가 상 각 비
383,110
265,926
1,544,304

위 탁 용 역 비
888,149
26,706,644
12,281,145

기 타
25,264,916
811,827
538,247

연구개발비용 총계
30,447,529
31,781,982
16,779,948

(정부보조금)
(476,127)
(677,120)
(749,614)

연구개발비용 계
29,971,402
31,104,862
16,030,334

회계처리
판매비와 관리비
4,952,323
3,845,290
-

제조경비
-
-
-

개발비(무형자산)
25,019,079
27,259,571
16,030,334

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
940.39
984.9
234.22

나. 연구개발실적

(1) 임상 개발 진행 현황

분류

개발제품

적응증

개발현황

승인일

바이오
 의약품

신약

VM202

(DPN)
 당뇨병성 신경병증 치료제

[미국 1st 임상3상] 진행중

최근 2019.3.14 기준 
 - 493명 환자 약물 투여 완료
 - 390명 9개월 추적 관찰 완료
[미국 2nd 임상3상] 승인

2019-04-20
2017-07-15

(PAD)
당뇨병성 허혈성 족부궤양 치료제
중증하지허혈

[미국 임상3상] 진행중

[중국 임상3상] 승인

2015-08-31
2017-10

(ALS)

근위축성 측삭경화증 치료제

[미국 임상2상] 승인

2016-08-26

(CAD) 허혈성 심장질환 치료제

[한국 임상2상] 진행중

2016-07-29

VM206

유방암 치료 백신

[한국 임상2상] 준비중

-

바이오

베터

VM501

혈소판 감소증 치료제

[중국 임상3상] 진행중

2012-03

(2) 바이오 개발 품목

VM202

적응증
당뇨병성 신경병증
VM202-DPN
근위축성 측삭경화증
VM202-ALS
당뇨병성 허혈성 
족부궤양
VM202-PAD
허혈성 심장질환
VM202-CAD

작용기전
혈관이 막히거나 신경이 손상되어 나타나는 질환들(당뇨병성 신경병증, 당뇨병성 족부궤양, 근위축성 측삭경화증, 허혈성 심장질환)을 타겟으로 하며 종아리 부위(DPN, PAD) 또는 팔과 다리(ALS)에 근육주사를 함. 약물(VM202)이 근육세포로 들어가서 투여한 부위에만 국소적으로 치료단백질 HGF가 발현되며 이 HGF 단백질은 신생혈관 형성 및 신경세포 재생을 촉진하는 작용원리를 가지고 있음

제품의 특징

당사가 연구개발한 plasmid DNA 벡터(pCK-HGF-X7)는 치료유전자인 HGF의 두 가지 이형체를 동시에 발현할 수 있도록 하고 특수 프로모터가 장착되어 있어 유전자 발현율을 30배 이상 높인 것으로 이 벡터에 대해 특허를 보유하고 있다. 또한 현재 DPN 환자들에게 많이 처방되는 현존 의약품들은 부작용이 많은 단순 진통제이기 때문에 약을 복용하지 못하고 고통받는 환자가

약 50%에 가깝다.

하지만 VM202-DPN(당뇨병성 신경병증)치료제는 부작용이 없어 안전하고 통증 감소뿐만 아니라 신경 재생 효과를 가지고 있어 근본적인 치료제(disease-modifying drug)로서의
가능성이 있다.

진행경과
임상3상 진행중(미국)
임상2상 준비중(미국)
임상3상 진행중(미국)
임상1상 완료(한국)

향후 계획
VM202-DPN: 2022년 제품 론칭 계획
VM202-ALS: 2019년 하반기 임상 2상 진행 계획
VM202-PAD: 임상 3상 진행중이며 추후 더 큰 시장을 타겟으로 할 예정
VM202-CAD: 임상 2상 준비중

경쟁제품
다이이찌산쿄의 미로가발린

관련논문
1. Ajroud-Driss et al.,Phase 1/2 open-label dose-escalation study of plasmid DNA expressing hepatocyte growth factor in patients with painful diabetic neuropathy. Molecular Therapy,2013;21:1279-1286. 
2. Kessler et al.,Double-blind, placebo-controlled study of HGF gene therapy in diabetic neuropathy. Annals of Clinical and Translational Neurology,2015;2:465-478.
1. Robert L. Sufit et al.,Open label study to assess the safety of VM202 in subjects with amyotrophic lateral sclerosis. Amyotrophic Lateral Sclerosis and Frontotemporal Degeneration,2017 May;18(3-4):269-278.
1. Henry et al.,Safety of a non-viral plasmid-encoding dual isoforms of hepatocyte growth factor in critical limb ischemia patients: a phase I study. Gene Therapy,2011;18:788-794
2. Gu et al.,A phase I clinical study of naked DNA expressing two isoforms of hepatocyte growth factor to treat patients with critical limb ischemia. The Journal of Gene Medicine,2011;13:602-610.
3. Kibbe et al.,Safety and efficacy of plasmid DNA expressing two isoforms of hepatocyte growth factor in patients with critical limb ischemia. Gene Therapy,2016;3:306-312.
1. Kim et al.,Intramyocardial transfer of hepatocyte growth factor as an adjunct to CABG: phase I clinical study. Gene Therapy,2013;20:717-722.

시장규모
주요 선도 제품인 VM202-DPN이 타겟으로 하는 질환인 당뇨병성 신경병증(DPN)의 경우, 미국에서만 약 850만명의 환자가 있으며 특히 통증성 당뇨병성 신경병증 시장 규모는 약 6조원에 달함(출처: Painful diabetic neuropathy drugs market by drug type-growth, future prospects & competitive analysis, 2018-2026, Credence Research, May 2018), 희귀병인 루게릭병(ALS)의 경우, 시장 규모는 약 3조~5조원으로 예상되고 있음(출처: GlobalDataforecasts), 당뇨병성 족부궤양의 경우 2025년까지 시장 규모는 약 8조원으로 예상(출처: GlobalData)

기타사항
해당사항 없음.

VM206

적응증
암(1차 대상질환: 유방암)

작용기전
Her2를 발현하여 체내 주입 후 강력한 면역반응을 유도하여 암세포를 사멸

제품의 특징

Her2를 발현하는 암을 치료하기 위한 약물임. 체내 주입시 강력한 면역반응을 유도하여 암세포를 사멸시킴.

진행경과
한국 임상1상 완료

향후 계획
임상 2상 준비중

경쟁제품
체액성(항원/항체)면역반응뿐만 아니라 세포성 면역반응까지 유도하여 현재 시장에서 사용되고 있는 항체치료제인 ‘허셉틴’보다 강력한 면역반응으로 암 살상 효과를 높일 것으로 기대함.

관련논문
1. Kim et al.,Both the epitope specificity and isotype are important in the antitumor effect of monoclonal antibodies against Her-2/neu antigen. International Journal of Cancer,2002;102:428-434.
2. Lee et al.,Comparison of the antitumor efficacies of Her-2/neu DNA vaccines inducing contrasting IgG immunity but comparable CTL activity in mice. Vaccine,2003;21:521-531.

시장규모
HER2 양성 유방암 세계시장 규모는 2025년 약 11.2조원 예상(출처: GlobalData)

기타사항
강력한 면역반응으로 암을 치료할 뿐만 아니라 암세포의 재발/전이 방지도 기대

VM501

적응증
혈소판 감소증

작용기전
단백질의 구조 개선을 통해 기존 오리지널 제품과 같은 부작용을 최소화한 항암보조치료제(바이오베터)

제품의 특징

(1) 부작용을 획기적으로 감소

(2) 기존치료제의 1/3용량만으로도 치료효과 유지

진행경과

중국 임상3상 진행중

향후 계획
-

경쟁제품
항암치료시 부작용으로 혈소판 감소증을 보이는 환자들에게 사용할 수 있는 치료제임. 현재는 수혈 등에 의존하고 있지만, VM501을 통해 수혈에 따른 바이러스 감염등의 내재된 위험에서 벗어날 수 있을 것으로 기대하고 있음. 뿐만 아니라, 부작용이 심한 기존 의약인 ’Neumega’의 시장을 대체할 수 있을 것으로 전망하고 있음.

관련논문
1. Jung et al.,Improvement of biological and pharmacokinetic features of human interleukin-11 by site-directed mutagenesis. Biochemical and Biophysical Research Communications,2011;405:399-404.
2. Wu et al.,Multicenter, randomized study of genetically modified recombinant human interleukin-11 to prevent chemotherapy-induced thrombocytopenia in cancer patients receiving chemotherapy. Support Care Cancer,2012;20:1875-1884.

시장규모
2025년에 이르면 시장규모가 1조 원을 넘어설 것으로 전망(출처: GlobalData)

기타사항
해당사항 없음.

(3)
정부과제 수행 실적

당사는 1999년부터 정부과제를 시작하였으며, 당 사업연도 기간동안 수행중인 과제는 다음과 같습니다.

번호
주관부처
사업명
과제명
연구기간
(시작-종료일)

1

미래창조과학부

원천기술개발사업

암세포 특이적인 신규 CAR-T 치료제 개발

19.01.01~19.12.31

2

보건복지부

질환극복기술개발사업

anti-Met 항체를 이용한 신장질환 바이오의약품 비임상 개발 및 기전연구

19.01.01~19.12.31

3

농림축산식품부

농림축산식품

연구개발사업

프로바이오틱스 기반 생애주기별 인지능력 개선 제품 개발

19.01.01~19.12.31

4

과학기술

정보통신부

바이오의료기술

개발사업

MC/MT의 천연물 파킨슨병 치료제 (HX203) 글로벌 개발

19.05.01~ 19.12.31

5

한국

한의학연구원

중소·중견기업 수요기반 사업
한약제제GBH의 주요우울장애2상 임상연구

19.04.01~19.12.31

주)
다년도 과제 중에서 종료, 혹은 미도래된 기간은 제외하였습니다.

(예: 4번항 과제의 경우, 총 연구기간은 18.11.1-22.12.31 이지만, 현재 수행 중인 기간만 표기하였습니다.)

8. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가.
지적재산권 보유현황

출원국(등록일)
특허명
내용

미국(2015.09.15)

다래 추출물을 함유하는 알러지성 질환 및 비알러지성염증 질환의치료 및 예방을 위한 약학 조성물 (Composition comprising the extract of actinidia arguta and related species for the prevention and treatment of allergic disease and non-allergic inflammatory disease )
항알러지 및 항염증 활성을 갖는 다래추출물의 알러지성 질환 및 비알러지성 염증 질환의 예방 및 치료에의 사용

홍콩(2015.09.25)
캐나다(2016.07.12)
인도(2017.03.31) 
인도네시아(2018.04.10)

Lyophilized DNA formulations for enhanced expression of plasmid DNA
플라스미드 DNA, 염 및 탄수화물을 포함하는 조성물로부터 동결건조된 DNA 제제로서, 상기 플라스미드DNA가 HGF 유전자 또는 이의 변이체를 포함하는 DNA 제제를 제공

호주(2016.09.08)

한국(2018.01.05)

미국(2018.05.08)

HGF 이형체를 이용한 당뇨병성 신경병증의 유전자 치료
간세포 성장인자(HGF)의 둘 이상의 이형체들을 대상에게 투여하는 것을 포함하는, 대상에서의 당뇨병성 신경질환을 치료 또는 예방하는 방법에 관한 특허

한국(2017.09.13)
일본(2017.11.10)
러시아(2017.12.21)

캐나다(2018.10.23)

싱가폴(2018.04.10)

간세포 성장인자의 둘 이상의 이형체들을 이용한 근위축성 측삭 경화증 예방 또는 치료용 조성물
간세포 성장인자(HGF)의 둘 이상의 이형체들을 대상에게 투여하는 것을 포함하는, 대상에서의 근위축성 측삭 경화증을 치료 또는 예방하는 방법에 관한 특허

일본(2015.06.12)

Expression vectors with improved safety
플라스미드 벡터 및 인핸서-결실 레트로바이러스 벡터를 포함하는 포유동물 발현 벡터에서 내부 프로모터의 용도에 관한 특허임

캐나다(2015.02.24)
유럽(2015.04.29)
멕시코(2015.09.10)

Treatment and prevention of cardiac conditions using two or more isoforms of HGF
간세포 성장인자(HGF)의 둘 이상의 이형체들을 대상에게 투여하는 것을 포함하는, 대상에서의 심장 질환을 치료 또는 예방하는 방법에 관한 특허

중국(2016.01.20)
유럽(2016.02.10)
캐나다(2016.08.09)
인도(2017.10.12)

BIOPOLYMER CONJUGATES COMPRISING AN INTERLEUKIN-11 ANALOG
인터루킨-11(IL-11) 유사체(mIL-11) 및 생체적합성 중합체로 구성된 생체중합체 결합체에 대한 특허

일본(2016.07.15)
미국(2016.08.02)
유럽(2018.06.13)
아데노바이러스 생산 신규 세포주 및 그의 용도
복제불능 아데노바이러스 생산에 대한 특허

일본(2015.11.06)
한국(2016.03.03)

미국(2018.08.28)

유럽(2018.12.19)

신경질환의 치료 및 기억력 감퇴 개선용 생약 조성물
(Herbal compositions for treating neurological diseases and improving memory impairment)
신경질환 치료 및 기억력 개선 생약 조성물

유럽(2016.05.25)
연골 재생, 통증 억제 및 부종 억제용 생약조성물
(HERBAL COMPOSITION FOR REGENERATING CARTILAGE AND RELIEVING PAIN AND EDEMA)
통증 및 부종 억제용 생약 조성물

한국(2017.07.04)

일본(2019.05.17)

간세포성장인자 및 기질세포유발인자1알파를 포함하는 말초동맥질환의 예방 또는 치료용 조성물
간세포 성장인자(HGF) 및 기질세포 유발인자1알파를 대상에게 투여하는 것을 포함하는, 대상에서의 말초동맥질환을 치료 또는 예방하는 방법에 관한 특허

* 공시대상기간 기준으로 최근 약 3개년동안 등록된 특허만 기재함.

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위 : 원)

구 분
제 24 기 1분기
제 23 기
제 22 기

(2019년 3월말)
(2018년 12월말)
(2017년 12월말)

[유동자산]
120,964,637,578
135,510,180,347
110,765,514,079

현금및현금성자산
30,577,559,204
36,409,514,198
15,132,448,960

당기손익-공정가치금융자산
44,227,734,964
13,632,356,900

당기손익인식금융자산

23,862,781,734

매출채권
1,567,479,244
1,496,663,479
2,823,449,181

기타수취채권
31,472,619,588
73,773,639,412
67,561,658,081

재고자산
3,730,231,848
2,792,597,944
521,081,859

반품자산
1,080,789
1,080,789

기타유동자산
1,401,587,561
1,830,775,675
581,622,524

파생금융자산
7,517,000,000
5,248,600,000

당기법인세자산
469,344,380
324,951,950
282,471,740

[비유동자산]
179,656,144,789
148,725,598,900
68,617,487,152

당기손익-공정가치금융자산
29,086,898,053
28,765,445,964

기타포괄손익-공정가치금융자산
1,562,500,000
937,500,000

기타수취채권
3,144,246,212
2,673,448,441
11,770,190

사용권자산
12,152,072,634

유형자산
55,185,814,408
44,846,268,161
16,148,937,315

무형자산
78,193,850,471
71,177,900,192
52,456,779,647

기타비유동자산
330,763,011
325,036,142

자산총계
300,620,782,367
284,235,779,247
179,383,001,231

[유동부채]
59,278,784,163
46,108,112,878
1,472,216,004

[비유동부채]
120,066,058,517
100,132,913,168
13,455,861,755

부채총계
179,344,842,680
146,241,026,046
14,928,077,759

[지배기업소유주지분]
118,026,477,638
133,870,143,468
164,454,923,472

자본금
7,978,130,000
7,978,130,000
7,978,130,000

자본잉여금
240,216,245,453
240,216,245,453
240,216,245,453

기타자본
598,684,435
-387,471,266

기타포괄손익누계액
79,817,617
-11,106,516

이익잉여금(결손금)
-130,846,399,867
-113,925,654,203
-83,739,451,981

[비지배지분]
3,249,462,049
4,124,609,733

자본총계
121,275,939,687
137,994,753,201
164,454,923,472

(2019.1.1~2019.03.31)
(2018.1.1~2018.12.31)
(2017.1.1~2017.12.31)

매출액
4,653,793,200
5,280,860,221
3,157,908,593

영업이익(손실)
-9,006,800,093
-21,203,498,826
-6,941,156,958

법인세비용차감전순이익(손실)
-17,817,726,618
-30,521,894,368
-6,495,715,322

당기순이익(손실)
-17,817,726,618
-30,521,894,368
-6,495,715,322

총포괄손익
-17,704,969,215
-31,924,954,254
-6,472,609,166

지배기업소유주지분
-16,829,821,531
-30,197,308,738
-6,472,609,166

비지배지분
-875,147,684
-1,727,645,516

기본주당이익(손실)
-1,060
-1,800
-407

연결에포함된회사수
4
4
0

- 당사는 한국채택국제회계기준에 따라서 상기 요약 재무정보를 작성하였습니다.
- 비교표시된 제22기(전전기) 재무제표는 K-IFRS 1109호에 따라 재작성되었습니다. 

나. 요약재무정보

(단위 : 원)

구 분
제 24 기 1분기
제 23 기
제 22 기

(2019년 3월말)
(2018년 12월말)
(2017년 12월말)

[유동자산]
111,307,552,874
120,859,048,322
110,765,514,079

현금및현금성자산
26,263,157,621
26,992,092,086
15,132,448,960

당기손익-공정가치금융자산
44,227,734,964
13,632,356,900

당기손익인식금융자산

23,862,781,734

매출채권
616,286,998
859,814,239
2,823,449,181

기타수취채권
30,680,402,100
72,579,665,125
67,561,658,081

재고자산
793,319,564
616,734,067
521,081,859

기타유동자산
740,455,507
604,969,155
581,622,524

파생금융자산
7,517,000,000
5,248,600,000

당기법인세자산
469,196,120
324,816,750
282,471,740

[비유동자산]
162,646,424,837
148,454,026,139
68,617,487,152

당기손익-공정가치금융자산
29,086,898,053
28,765,445,964

기타포괄손익-공정가치금융자산
1,562,500,000
937,500,000

종속기업투자주식
7,321,633,577
10,388,076,685

기타수취채권
9,116,400
9,116,400
11,770,190

유형자산
46,479,613,836
37,180,303,566
16,148,937,315

무형자산
78,186,662,971
71,173,583,524
52,456,779,647

자산총계
273,953,977,711
269,313,074,461
179,383,001,231

[유동부채]
46,535,050,147
35,264,271,852
1,472,216,004

[비유동부채]
106,191,050,881
97,054,877,295
13,455,861,755

부채총계
152,726,101,028
132,319,149,147
14,928,077,759

자본금
7,978,130,000
7,978,130,000
7,978,130,000

자본잉여금
240,216,245,453
240,216,245,453
240,216,245,453

기타자본
3,701,996,342
2,715,840,641

기타포괄손익누계액
109,739,090
-36,666,885

이익잉여금(결손금)
-130,778,234,202
-113,879,623,895
-83,739,451,981

자본총계
121,227,876,683
136,993,925,314
164,454,923,472

종속/관계/공동기업투자주식의 평가방법
지분법
지분법
-

(2019.1.1~2019.03.31)
(2018.1.1~2018.12.31)
(2017.1.1~2017.12.31)

매출액
356,499,257
3,187,118,800
3,157,908,593

영업이익(손실)
-5,147,237,035
-14,130,154,183
-6,941,156,958

법인세비용차감전순이익(손실)
-16,892,222,127
-28,682,905,426
-6,495,715,322

당기순이익(손실)
-16,892,222,127
-28,682,905,426
-6,495,715,322

총포괄이익
-16,752,204,332
-30,176,838,799
-6,472,609,166

기본주당이익(손실)
-1,059
-1,798
-407

- 당사는 한국채택국제회계기준에 따라서 상기 요약 재무정보를 작성하였습니다.
- 비교표시된 제22기(전전기) 재무제표는 K-IFRS 1109호에 따라 재작성되었습니다

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 24 기 1분기말 2019.03.31 현재

제 23 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)

제 24 기 1분기말

제 23 기말

자산

유동자산

120,964,637,578

135,510,180,347

현금및현금성자산

30,577,559,204

36,409,514,198

기타유동금융자산

44,227,734,964

13,632,356,900

당기손익-공정가치측정금융자산

44,227,734,964

13,632,356,900

매출채권 및 기타유동채권

33,040,098,832

75,270,302,891

매출채권

1,567,479,244

1,496,663,479

기타수취채권

31,472,619,588

73,773,639,412

재고자산

3,730,231,848

2,792,597,944

기타유동자산

1,402,668,350

1,831,856,464

파생금융자산

7,517,000,000

5,248,600,000

당기법인세자산

469,344,380

324,951,950

비유동자산

179,656,144,789

148,725,598,900

기타비유동금융자산

30,649,398,053

29,702,945,964

당기손익-공정가치 측정금융자산

29,086,898,053

28,765,445,964

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

1,562,500,000

937,500,000

기타수취채권

3,144,246,212

2,673,448,441

사용권자산

12,152,072,634

유형자산

55,185,814,408

44,846,268,161

무형자산

78,193,850,471

71,177,900,192

기타비유동자산

330,763,011

325,036,142

자산총계

300,620,782,367

284,235,779,247

부채

유동부채

59,278,784,163

46,108,112,878

매입채무 및 기타유동채무

13,917,361,834

14,066,867,023

단기차입금

5,534,895,490

5,101,895,490

유동성전환사채

1,936,738,128

1,831,363,943

매입채무

1,705,172,346

1,916,531,077

기타지급채무

4,740,555,870

5,217,076,513

기타유동부채

1,025,096,756

520,992,827

기타유동충당부채

22,532,924

23,120,140

유동리스부채

1,945,110,094

기타유동금융부채

42,368,682,555

31,497,132,888

파생상품부채

42,368,682,555

31,497,132,888

비유동부채

120,066,058,517

100,132,913,168

장기매입채무 및 기타비유동채무

83,781,176,046

74,940,621,794

장기차입금

24,616,680,000

17,606,680,000

전환사채

59,164,496,046

57,333,941,794

퇴직급여부채

3,945,671,421

3,873,778,419

확정급여채무

3,945,671,421

3,873,778,419

장기기타지급채무

3,319,820,609

3,223,945,657

기타비유동충당부채

20,339,249

20,001,330

리스부채

10,667,285,224

기타비유동금융부채

18,331,765,968

18,074,565,968

파생상품부채

18,331,765,968

18,074,565,968

부채총계

179,344,842,680

146,241,026,046

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

118,026,477,638

133,870,143,468

자본금

7,978,130,000

7,978,130,000

자본잉여금

240,216,245,453

240,216,245,453

기타자본

598,684,435

(387,471,266)

기타포괄손익누계액

79,817,617

(11,106,516)

결손금

(130,846,399,867)

(113,925,654,203)

비지배지분

3,249,462,049

4,124,609,733

자본총계

121,275,939,687

137,994,753,201

자본과부채총계

300,620,782,367

284,235,779,247

연결 포괄손익계산서

제 24 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 23 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)

제 24 기 1분기

제 23 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출

4,653,793,200

4,653,793,200

473,622,130

473,622,130

매출원가

2,034,279,837

2,034,279,837

115,277,252

115,277,252

매출총이익

2,619,513,363

2,619,513,363

358,344,878

358,344,878

판매비와관리비

9,460,557,904

9,460,557,904

1,843,801,226

1,843,801,226

연구개발비

2,165,755,552

2,165,755,552

1,006,680,311

1,006,680,311

영업손실

(9,006,800,093)

(9,006,800,093)

(2,492,136,659)

(2,492,136,659)

금융수익

3,911,439,905

3,911,439,905

411,901,446

411,901,446

금융비용

12,829,530,818

12,829,530,818

1,388,537,747

1,388,537,747

기타영업외수익

113,352,800

113,352,800

1,303,776,854

1,303,776,854

기타영업외비용

6,188,412

6,188,412

45,341,022

45,341,022

법인세비용차감전손실

(17,817,726,618)

(17,817,726,618)

(2,210,337,128)

(2,210,337,128)

법인세비용

당기순손실

(17,817,726,618)

(17,817,726,618)

(2,210,337,128)

(2,210,337,128)

당기순손실의 귀속

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순손실

(16,914,357,484)

(16,914,357,484)

(2,210,337,128)

(2,210,337,128)

비지배지분에 귀속되는 당기순손실

(903,369,134)

(903,369,134)

기타포괄손익

112,757,403

112,757,403

(19,944,266)

(19,944,266)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익

(1,600,000)

(1,600,000)

확정급여부채의 재측정요소

(12,525,619)

(12,525,619)

해외사업환산손익의 세후기타포괄손익

125,283,022

125,283,022

(18,344,266)

(18,344,266)

당기총포괄손실

(17,704,969,215)

(17,704,969,215)

(2,230,281,394)

(2,230,281,394)

총 포괄손익의 귀속

총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(16,829,821,531)

(16,829,821,531)

(2,230,281,394)

(2,230,281,394)

총 포괄손익, 비지배지분

(875,147,684)

(875,147,684)

주당손실

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(1,060)

(1,060)

(139)

(139)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(1,060)

(1,060)

(139)

(139)

연결 자본변동표

제 24 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 23 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본

기타포괄손익누계액

결손금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2018.01.01 (기초자본)

7,978,130,000

240,216,245,453

(83,739,451,981)

164,454,923,472

164,454,923,472

총 포괄손익

당기순손실

(6,495,715,322)

(2,210,337,128)

해외사업환산손익

(18,344,266)

(18,344,266)

(18,344,266)

기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익

(1,600,000)

(1,600,000)

(1,600,000)

확정급여부채의 재측정요소

소유주와의 거래

주식매수선택권

307,864,339

307,864,339

307,864,339

2018.03.31 (기말자본)

7,978,130,000

240,216,245,453

(19,944,266)

307,864,339

(85,949,789,109)

162,532,506,417

162,532,506,417

2019.01.01 (기초자본)

7,978,130,000

240,216,245,453

(387,471,266)

(11,106,516)

(113,925,654,203)

133,870,143,468

4,124,609,733

137,994,753,201

총 포괄손익

당기순손실

(16,914,357,484)

(16,914,357,484)

(903,369,134)

(17,817,726,618)

해외사업환산손익

90,924,133

90,924,133

34,358,889

125,283,022

기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익

확정급여부채의 재측정요소

(6,388,180)

(6,388,180)

(6,137,439)

(12,525,619)

소유주와의 거래

주식매수선택권

986,155,701

986,155,701

986,155,701

2019.03.31 (기말자본)

7,978,130,000

240,216,245,453

598,684,435

79,817,617

(130,846,399,867)

118,026,477,638

3,249,462,049

121,275,939,687

연결 현금흐름표

제 24 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 23 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)

제 24 기 1분기

제 23 기 1분기

영업활동현금흐름

(7,652,591,341)

(194,384,223)

당기순손실

(17,817,726,618)

(2,210,337,128)

현금의 유출이 없는 수익비용 조정

11,184,069,321

1,447,062,655

금융비용

12,829,530,818

1,388,537,747

대손상각비

(2,495,294)

1,253,053

퇴직급여

167,099,482

87,345,523

감가상각비

430,080,931

76,875,744

사용권자산상각비

651,146,666

무형자산상각비

58,002,671

49,715,179

유형자산처분손실

1,495,075

유형자산폐기손실

145,000

주식보상비용

986,155,701

307,864,339

금융수익

(3,911,439,905)

(411,901,446)

채무면제이익

(34,400,000)

유형자산처분이익

(25,651,824)

(18,227,484)

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(874,541,614)

617,611,570

매출채권의 감소(증가)

(2,320,471)

1,371,537,285

미수금의 감소(증가)

54,613,715

(271,439,098)

선급금의 감소(증가)

(45,906,335)

(44,233,227)

선급비용의 감소(증가)

487,824,594

(83,589,074)

재고자산의 감소(증가)

(922,334,421)

38,223,738

매입채무의 증가

(224,098,241)

518,794

미지급금의 증가(감소)

(593,164,975)

(579,171,786)

예수금의 증가(감소)

(54,747,092)

9,233,993

선수금의 증가

233,734,191

134,757,474

선수수익의 증가

307,797,001

미지급비용의 증가

44,224,342

44,642,145

마일리지충당부채의 증가

1,722,317

549,540

제품보증충당부채의 감소

(1,971,614)

(314,784)

장기미지급금의 증가

8,300,139

퇴직금의 지급

(168,214,764)

(3,103,430)

법인세의 환급(납부)

(144,392,430)

(48,721,320)

투자활동현금흐름

(5,534,823,230)

2,082,359,701

이자의 수취

786,087,713

240,475,509

배당금의 수취

90,602,006

당기손익인식금융자산의 감소

5,437,500

20,768,009,716

기타수취채권의 감소

157,066,829,511

41,646,729,059

유형자산의 처분

27,351,824

18,508,486

단기대여금의 감소

1,460,613,222

이자의 지급

(456,656,538)

(54,810,188)

당기손익인식금융자산의 증가

(30,198,044,154)

(12,890,256,551)

기타수취채권의 증가

(108,737,978,410)

(39,353,466,025)

기타포괄손익-공정가치금융자산의 취득

(625,000,000)

(625,000,000)

보증금의 증가

(422,463,781)

유형자산의 취득

(9,986,131,838)

(1,028,550,967)

무형자산의 증가

(7,010,470,285)

(6,639,279,338)

단기대여금의 증가

(7,535,000,000)

재무활동현금흐름

7,249,496,376

(60,300,000)

단기차입금의 증가

1,210,000,000

장기차입금의 증가

7,000,000,000

조건부차입금의 증가

45,000,000

10,000,000

단기차입금의 상환

(612,000,000)

유동성장기부채의 상환

(200,000,000)

(70,300,000)

유동성리스부채의 상환

(193,503,624)

외화표시 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

105,963,201

(784,267,615)

현금및현금성자산의순증가(감소)

(5,831,954,994)

1,043,407,863

연결실체변동으로 인한 현금의 증가

7,756,295

기초의 현금 및 현금성자산

36,401,757,903

15,132,448,960

기말의 현금 및 현금성자산

30,577,559,204

16,175,856,823

3. 연결재무제표 주석

1. 일반
사항

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 헬릭스미스(이하 "지배기업")와 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결기업")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.

(1) 지배기업의 개요

지배기업은 1996년 11월 21일에 유전공학적기법을 이용한 신기술ㆍ신소재개발 및 연구용역사업을 주사업목적으로 설립되었습니다.

지배기업은 2005년 12월 29일에 주식을 한국증권선물거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 수차례의 증자를 거쳐 당기말 현재의 자본금은

7,978,130천원
입니다. 한편, 2019년 3월 27일 개최된 정기주주총회에서 지배기업의 상호를 주식회사 바이로메드에서 주식회사 헬릭스미스로 변경승인하였습니다.

당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명
주 식 수(주)
지 분 율

김선영
1,632,642주
10.26%

기타
14,319,618주
89.74%

계
15,956,260주
100.00%

(2) 종속기업의 현황

당분기말 현재 지배기업의 종속기업 중 연결재무제표 작성 대상에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명
소재지
지분율
결산월
주요사업

Viromed USA Inc.
미국
100.00%
12월
의약품 연구개발사업 등

Genopis Inc..
미국
78.79%
12월
의약품 연구개발사업 등

(주)메이준생활건강
한국
51.00%
12월
가공식품/화장품 도매, 엔터테인먼트 등

(주)메이준바이오텍
한국
100.00%
12월
가공식품/화장품 제조 등

(3) 종속기업 관련 재무정보 요약

당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 요약재무상태표와 요약포괄손익계산서는 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위 : 천원)

종속기업명
자산
부채
자본
매출
당기순이익(손실)

Viromed USA Inc.
1,069,291
9,616
1,059,675
-
(70,907)

Genopis Inc..
24,293,409
16,325,274
7,968,135
109,020
(3,871,118)

(주)메이준생활건강
6,648,004
4,885,848
1,762,156
3,511,968
(149,429)

(주)메이준바이오텍
6,205,039
4,082,223
2,122,816
1,471,304
(21,144)

계
38,215,743
25,302,961
12,912,782
4,983,272
(4,112,598)

② 전기말

(단위 : 천원)

종속기업명
자산
부채
자본
매출
당기순이익(손실)

Viromed USA Inc.
1,111,794
-
1,111,794
-
(6,224)

Genopis Inc..
15,717,494
4,040,219
11,677,275
-
(5,864,254)

(주)메이준생활건강
6,426,576
4,498,983
1,927,593
1,840,412
(978,751)

(주)메이준바이오텍
5,741,552
3,601,075
2,140,478
586,700
(349,655)

계
28,997,417
12,140,277
16,857,140
2,427,112
(7,198,884)

(4) 연결대상범위의 변동

전기 중 신규로 연결재무제표에 포함된 종속기업은 다음과 같습니다.

회사명
사 유

Viromed USA Inc.
2018년 01월 설립과 함께 100% 지분을 취득하여 종속기업으로 편입되었습니다.

Genopis Inc.
2018년 07월 설립과 함께 100% 지분을 취득하여 종속기업으로 편입되었습니다.

(주)메이준생활건강
2018년 9월 유상증자 참여로 51% 지분을 취득하여 종속기업으로 편입되었습니다.

(주)메이준바이오텍
(주)메이준생활건강이 100% 지분을 소유하고 있음에 따라 종속기업으로 편입되었습니다.

2. 중요한 회계정책

(1) 분기연결재무제표 작성기준

지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결기업")의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2018년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

1) 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1116호 리스(제정)

연결기업은 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 당분기부터 기업회계기준서 제1116호를최초로 적용하였으며, 기업회계기준서 제1116호의 경과규정에 따라 최초적용 누적효과를최초 적용일의 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)에서 조정하고 비교시되는 재무제표는 재작성하지 않는 방법(수정소급법)을 선택하였습니다.

연결기업은 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스이거나 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만 연결기업은 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 최초 적용일에 계약이 리스인지 등에 대해 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하였습니다.

리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만 연결기업은 단기리스와 소액 기초자산리스에대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시규정을 적용하지 않는 예외규정을 선택하였습니다.

변경된 리스의 정의는 주로 통제모형과 관련되어 있습니다. 동 기준서는 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정 기간 이전하게 하는지 여부에 기초하여 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다.

① 리스이용자의 회계처리

ㄱ. 제1017호하에서 운용리스로 회계처리 되었던 계약

동 기준서의 적용으로 인해 기업회계기준서 제1017호에서 연결재무상태표에 계상되지 않았던 운용리스의 회계처리가 변경되며 동 기준서의 최초 적용일에 연결기업은 다음과 같이 회계처리합니다.

·최초인식시점에 지급되지 않은 리스료의 현재가치 측정금액을 연결재무상태표에서 사 용권자산과 리스부채로 인식

·사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용을 연결포괄손익계산서에 인식

ㄴ. 제1017호하에서의 금융리스로 회계처리 되었던 계약

금융리스에서의 자산과 관련하여 동 기준서와 기업회계기준서 제1017호와의 주된 차이는리스이용자가 리스제공자에게 제공하는 잔존가치보증의 측정에서 발생합니다. 동 기준서에서는 기업회계기준서 제1017호에서 요구되었던 최대보증액이 아니라 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액을 리스부채의 측정치에 포함하여 인식합니다.

② 리스제공자의 회계처리

리스제공자는 계속적으로 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하고 두 유형의 리스를 다르게 회계처리합니다.

동 기준서에 따르면 중간리스제공자는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도 계약으로 회계처리하며, 전대리스를 상위리스에서 생기는 리스자산에 따라 금융리스 또는 운용리스로분류합니다(기업회계기준서 제1017호에서는 기초자산에 따라 분류).

- 기업회계기준서 제1109호 금융상품(개정)

동 개정사항은 중도상환특성이 원금과 원금잔액에 대한 이자로만 구성된 계약상 현금흐름의 요건을 충족하는지 평가할 때 옵션을 행사하는 당사자가 조기상환의 원인과 관계없이 합리적인 보상을 지급하거나 수취할 수 있다는 점을 명확히 하고 있습니다. 달리 표현하면부(-)의 보상을 수반하는 중도상환특성으로 인해 자동적으로 원금과 원금잔액에 대한 이자로만 구성된 계약상 현금흐름의 요건을 충족하지 못하는 것은 아닙니다. 동 개정사항이 연결회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

- 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자(개정)

동 개정사항은 장기투자지분에 기업회계기준서 제1109호(손상규정 포함)를 적용하여야 한다는 점을 명확히 합니다. 또한 장기투자지분에 기업회계기준서 제1109호를 적용할 때,기업회계기준서 제1028호에 따른 장부금액 조정사항(즉 기업회계기준서 제1028호에 따라피투자기업의 손실을 배분하거나 손상평가함에 따라 발생하는 장기투자지분 장부금액의 조정)은 고려하지 않아야 합니다. 동 개정사항이 연결회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 한국채택국제회계기준 2015-2017 연차개선

동 연차개선은 기업회계기준서 제1012호 '법인세', 기업회계기준서 제1023호 '차입원가', 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 및 기업회계기준서 제1111호 '공동약정'에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다.

① 기업회계기준서 제1012호 법인세

동 개정사항은 분배가능한 이익을 창출하는 거래를 최초에 어떻게 인식하였는지에 따라 배당의 세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식한다는 점을 명확히 하고 있습니다.

② 기업회계기준서 제1023호 차입원가

기업회계기준서 제1023호의 개정사항은 관련된 자산이 의도된 용도로 사용되거나 판매가능한 상태에 이른 이후에도 특정 차입금의 잔액이 존재하는 경우, 그 차입금은 일반차입금의 자본화이자율을 계산할 때 일반차입금의 일부가 된다는 점을 명확히 하고 있습니다.

③ 기업회계기준서 제1103호 사업결합

제1103호에 대한 개정사항은 기업이 공동영업인 사업에 대한 지배력을 보유하게 되었을 때, 공동영업에 대한 이전보유지분을 공정가치로 재측정하는 것을 포함하여 단계적으로 이루어진 사업결합에 대한 요구사항을 적용해야 한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 재측정 대상 이전보유지분은 공동영업과 관련하여 인식되지 않은 자산, 부채 및 영업권을 포함해야 합니다.

④ 기업회계기준서 제1111호 공동약정

기업회계기준서 제1111호에 대한 개정사항은 사업을 구성하는 공동영업에 참여는 하지만공동지배력은 보유하고 있지 않던 당사자가 해당 공동영업에 대한 공동지배력을 보유하게되는 경우 기업이 보유한 공동영업에 대한 이전보유지분을 재측정하지 않는다는 것을 명확히 하고 있습니다.

상기 개정사항들이 연결기업의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1019호 종업원급여(개정)

동 개정사항은 과거근무원가(또는 정산손익)를 결정할 때 갱신된 가정을 적용하여 제도의개정(또는 축소 또는 정산) 전후에 제도와 사외적립자산에서 제공된 급여를 반영하여 순확정급여부채(자산)을 재측정하고, (확정급여제도가 초과적립상태에 있을 때 발생할 수 있는) 자산인식상한효과는 고려하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 개정 후 동 기준서는 제도의 개정(또는 축소 또는 정산)으로 인해 발생할 수 있는 자산인식상한효과의 변동은 과거근무원가(또는 정산손익) 인식 후에 결정되며, 그 변동을 기타포괄손익으로 인식한다는 점을 명확히 하고 있습니다.

또한 당기근무원가와 순확정급여부채(자산)의 순이자 측정과 관련된 문단이 개정되었습니다. 연결기업은 제도의 변경 후의 잔여 연차보고기간 동안에 해당하는 당기근무원가와 순이자를 결정하기 위해 재측정에 사용된 갱신된 가정을 사용해야 합니다. 순이자의 경우에 개정사항에서는 제도의 개정 이후 기간 동안의 순이자는 동 기준서 문단 99에 따라 재측정된 순확정급여부채(자산)를 재측정할 때 사용한 할인율을 사용하여 산정함을 명확히 합니다.

동 개정사항은 동 기준서에 대한 이번 개정사항이 최초로 적용되는 회계연도 및 그 이후에발생하는 제도의 개정, 축소 및 정산에만 전진적으로 적용됩니다. 동 개정사항이 연결기업의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1115호 고객과의 계약에서 생기는 수익(개정)

동 개정사항은 '원가 기준 투입법 적용 계약의 추가 공시'와 관련하여 문단 한129.1에서 언급하는 '계약'의 의미를 '개별 계약'으로 개정함으로써 기업회계기준서 제1115호를 적용하더라도 공시범위가 축소되지 않도록 하는 것을 주요 내용으로 하고 있습니다. 또한 기업회계기준서 제1115호는 계약의 유형을 구분하지 않으므로, 종전의 수익 기준서인 기업회계기준서 제1011호 문단 한45.1의 적용대상에 해당하지 않았던 용역계약도 기업회계기준서 제1115호 문단 한129.1의 적용대상에 해당할 수 있으며, 이에 따라 종전의 수익 기준서에 비해 문단 한129.1에 따른 공시대상 계약의 범위가 넓어질 수 있음을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 연결기업의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준해석서 제2123호 법인세 처리의 불확실성(제정)

동 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 어떻게 회계처리하는지를 규정하고 있으며, 다음의 사항을 요구하고 있습니다.

① 기업은 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다 른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단하여야 합니다.

② 기업은 법인세 신고에 사용하였거나 사용하려는 불확실한 법인세 처리를 과세당국이 수용할 가능성이 높은지를 판단하여 다음과 같이 과세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 산정합니다.

-
수용할 가능성이 높다면 법인세 신고에 사용하였거나 사용하려는 법인세 처리와 일관되게 산정합니다.

-
수용할 가능성이 높지 않다면 불확실성의 영향을 반영하여 산정합니다.

동 해석서가 연결기업의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서로 인한 회계정책 변경이 연결재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

- 연결재무상태표

(단위 : 천원)

구 분
전환효과

자산

사용권자산
12,530,227

보증금(현재가치할인차금)
(3,205)

총자산(*1)
12,527,022

부채

리스부채
12,527,022

총부채(*2)
12,527,022

조정사항이 자본에 미치는 영향:
-

총자본
-

(*1) K-IFRS 1116 적용에 따른 리스자산 증가액에 해당합니다.
(*2) K-IFRS 1116 적용에 따른 리스부채 증가액에 해당합니다.

2) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 없습니다.

(2) 연결기업이 적용하는 회계정책 중 전기와 비교하여 리스와 관련된 회계정책이 당분기부터 유의적으로 변경되었으며, 리스와 관련된 연결기업의 회계정책은 다음과 같습니다.

① 리스이용자

연결기업은 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 연결기업은 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만, 단기리스와 소액 기초자산리스의 경우 동 기준서의 예외규정을 선택할 수 있으며 연결기업은 이러한 리스에 대하여 다른 체계적인 기준이 리스이용자의 효익의 형태를 더 잘 나타내는 경우가 아니라면 정액 기준에 따라 비용으로 인식합니다.

리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.

리스개시일에 리스부채의 측정치에 포함되는 리스료는 다음 금액으로 구성됩니다.

·고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함하고 받을 리스 인센티브는 차감)

·지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 처음에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정

·잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액

·리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격

·리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액

연결기업은 리스부채를 연결재무상태표에서 다른 부채와 구분하여 표시합니다.

연결기업은 리스개시일 후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 장부금액을 증액하거나 지급한 리스료를 반영하여 장부금액을 감액하여 리스부채를 측정합니다.

연결기업은 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우에 리스부채를 재측정하고 관련된 사용권자산에 대해 상응하는 조정을 합니다.

·리스기간에 변경이 있는 경우나 매수선택권의 행사에 대한 평가에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다.

·잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액에 변동이 있는 경우나 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율(이율)의 변동으로 생기는 미래 리스료에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 최초 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다. 다만 리스료의 변동이 변동이자율의 변동으로 생긴 경우에는 그 이자율 변동을 반영하는 수정 할인율을 사용한다.

·별도 리스로 회계처리하지 않는 리스변경에 대하여 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다. 

사용권자산은 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브는 차감), 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가로 구성되며, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 측정합니다.

리스조건에서 요구하는 대로 기초자산을 해체하고 제거하거나, 기초자산이 위치한 부지를복구하거나, 기초자산 자체를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치(다만 그 원가가 재고자산을 생산하기 위해 부담하는 것이 아니어야 한다)는 사용권자산에 포함되며 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하여 인식하고 측정합니다.

리스기간 종료시점 이전에 리스이용자에게 기초자산의 소유권을 이전하는 경우나 사용권자산의 원가에 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것임이 반영되는 경우에, 리스이용자는리스개시일부터 기초자산의 내용연수 종료시점까지 사용권자산을 감가상각합니다. 그 밖의 경우에는 리스이용자는 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지 사용권자산을 감가상각합니다.

연결기업은 사용권자산을 연결재무상태표에서 다른 자산과 구분하여 표시합니다.

연결기업은 사용권자산이 손상되었는지를 판단하고 식별되는 손상차손을 회계처리하기 위하여 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'을 적용합니다.

연결기업은 변동리스료(다만 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료는 제외)는 사용권자산과 리스부채의 측정에 포함하지 않으며, 그러한 리스료는 변동리스료를 유발하는 사건 또는 조건이 생기는 기간에 당기손익으로 인식합니다.

실무적 간편법으로 리스이용자는 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고, 각 리스요소와이에 관련되는 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리하는 방법을 기초자산의 유형별로 선택할 수 있으며, 연결기업은 이러한 실무적 간편법을 사용하지 않고 있습니다.

② 리스제공자

연결기업은 각 리스를 운용리스 또는 금융리스로 분류합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하며 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스는 운용리스로 분류합니다.

연결기업이 중간리스제공자인 경우 연결기업은 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도계약으로 회계처리하고 있습니다. 연결기업은 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는사용권자산에 따라 전대리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다.

연결기업은 정액 기준이나 다른 체계적인 기준으로 운용리스의 리스료를 수익으로 인식합니다. 다른 체계적인 기준이 기초자산의 사용으로 생기는 효익이 감소되는 형태를 더 잘 나타낸다면 연결기업은 그 기준을 적용합니다.

연결기업은 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 

연결기업은 리스개시일에 금융리스에 따라 보유하는 자산을 연결재무상태표에 인식하고 그 자산을 리스순투자와 동일한 금액의 수취채권으로 표시하며 후속적으로 리스순투자 금액에 일정한 기간수익률을 반영하는 방식으로 리스기간에 걸쳐 금융수익을 인식합니다.

하나의 리스요소와 하나 이상의 추가 리스요소나 비리스요소를 포함하는 계약에서 리스제공자는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약 대가를 배분합니다.

3. 중요한 판단과 추정불확실성의 주요 원천

중간재무제표를 작성함에 있어 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다.

중간재무제표 작성을 위해 연결기업 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요 원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 주석2에서 설명하고 있는 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 도입과 관련된 사항을 제외하고는, 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.

4. 범주별금융상품

(1) 연결기업의 당분기 및 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 각 범주별 금융상품의 장부금액은 공정가치와 일치합니다.

1) 당분기

가. 금융자산

(단위 : 천원)

구 분
상각후원가 측정
금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치
측정 금융자산
계

현금및현금성자산
30,577,559
-
-
30,577,559

당기손익-공정가치금융자산
-
44,227,735
-
44,227,735

매출채권
1,567,479
-
-
1,567,479

기타수취채권
31,472,620
-
-

31,472,620

파생금융자산
-
7,517,000
-
7,517,000

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
-
29,086,898
-
29,086,898

기타포괄손익-공정가치금융자산
-
-
1,562,500
1,562,500

기타수취채권(비유동)
3,144,246
-
-
3,144,246

계
66,761,904
80,831,633
1,562,500
149,156,037

나. 금융부채

(단위 : 천원)

구 분
상각후 원가측정
금융부채
당기손익-공정가치
측정 금융부채
계

매입채무
1,705,172
-
1,705,172

기타지급채무
4,740,556
-
4,740,556

단기차입금
5,534,895
-

5,534,895

유동성전환사채
1,936,738
-
1,936,738

파생금융부채
-
42,368,683
42,368,683

장기차입금
24,616,680
-
24,616,680

전환사채
59,164,496
-
59,164,496

파생금융부채(비유동)
-
18,331,766
18,331,766

기타지급채무(비유동)
3,319,821
-
3,319,821

계
101,018,358
60,700,449
161,718,807

2) 전 기

가. 금융자산

(단위 : 천원)

구 분
상각후원가 측정
금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치
측정 금융자산
계

현금및현금성자산
36,409,514
-
-
36,409,514

당기손익-공정가치금융자산
-
13,632,357
-
13,632,357

매출채권
1,496,663
-
-
1,496,663

기타수취채권
73,773,639
-
-
73,773,639

파생금융자산
-
5,248,600
-
5,248,600

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
-
28,765,446
-
28,765,446

기타포괄손익-공정가치금융자산
-
-
937,500
937,500

기타수취채권(비유동)
2,673,448
-
-
2,673,448

계
114,353,266
47,646,403
937,500
162,937,168

나. 금융부채

(단위 : 천원)

구 분
상각후 원가측정
금융부채
당기손익-공정가치
측정 금융부채
계

매입채무
1,916,531
-
1,916,531

기타지급채무
5,217,077
-
5,217,077

단기차입금
5,101,895
-
5,101,895

유동성전환사채
1,831,364
-
1,831,364

파생금융부채
-
31,497,133
31,497,133

장기차입금
17,606,680
-
17,606,680

전환사채
57,333,942
-
57,333,942

파생금융부채(비유동)
-
18,074,566
18,074,566

기타지급채무(비유동)
3,223,946
-
3,223,946

계
92,231,434
49,571,699
141,803,133

(2) 당분기 및 전분기에 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 천원)

구 분
상각후원가
측정 금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치
측정 금융자산
상각후원가 측정
금융부채
당기손익-공정가치
측정 금융부채

[당기손익]

이자손익
630,892
-
-
(1,671,489)
-

평가손익
-
3,026,339
-
-
(11,125,300)

거래손익
-
(32,742)
-
-
-

외환손익
163,606
-
-
-
-

배당수익
-
90,602
-
-
-

2) 전분기

(단위 : 천원)

구 분
대여금및수취채권
당기손익인식금융자산
상각후 원가로 측정하는 기타금융부채

[당기손익]

이자손익
-
101,316
283,806

평가손익
-
10,032
(15,794)

거래손익
-
16,748
-

외환손익
-
-
(1,372,743)

4. 위험관리

(1) 위험관리의 개요

연결기업은 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다.

1) 신용위험

2) 유동성위험

3) 환위험

4) 이자율위험
5) 가격위험

상기 위험과 관련하여 연결기업이 수행하고 있는 자본관리 및 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법은 본 주석에서 설명하고 있으며, 추가적인 양적 공시사항은 관련 주석에 포함되어 있습니다.

(2) 위험관리 개념체계

연결기업은 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 위험관리는 연결기업의 연결재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결기업이 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업은 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결기업의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결기업의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 연결기업의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며,금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 연결기업의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 연결기업의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

(3) 금융위험관리

1) 신용위험관리

연결기업은 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결기업은 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 연결기업은 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.
금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당분기 및 전기말 현재 연결기업의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

당기손익-공정가치금융자산
44,227,735
13,632,357

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
-
28,765,446

당기손익인식금융자산
29,086,898
-

기타포괄손익-공정가치금융자산
1,562,500
937,500

매출채권
1,567,479
1,496,663

파생금융자산
7,517,000
5,248,600

기타수취채권
31,472,620
73,773,639

기타수취채권(비유동)
3,144,246
2,673,448

현금및현금성자산
30,577,559
36,409,514

계
149,156,037
162,937,168

2) 유동성위험관리
연결기업은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다.

연결기업의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 
당분기 및 전기말 현재 연결기업이 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 

가. 당분기

(단위 : 천원)

구분
장부금액
계약상
현금흐름
1년 미만
1년 ~ 2년
2년 ~ 3년
3년 ~ 4년
4년 초과

<비파생금융부채>

단기차입금
5,534,895

5,534,895

5,534,895
-
-
-
-

장기차입금
24,616,680

24,616,680

-
-

24,616,680

-
-

유동성전환사채
1,936,738
3,546,600
-
-
-
-

3,546,600

전환사채
59,164,496

100,000,000

-
-
-
-

100,000,000

매입채무
1,705,172

1,705,172

1,705,172

-
-
-
-

기타지급채무(유동)
4,740,556
4,740,556
4,740,556
-
-
-
-

기타지급채무(비유동)
3,319,821

3,661,992

-
-
3,546,600
-
115,392

<파생금융부채>

파생금융부채
42,368,683

42,368,683

42,368,683
-
-
-
-

파생금융부채(비유동)
18,331,766

18,331,766

-
-
18,331,766
-
-

계
161,718,807
204,506,344
54,349,306
-
46,495,046
-
103,661,992

연결기업은 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

나. 전 기

(단위 : 천원)

구분
주 석
장부금액
계약상
현금흐름
1년 미만
1년 ~ 2년
2년 ~ 3년
3년 ~ 4년
4년 초과

<비파생금융부채>

단기차입금
18
5,101,895
5,101,895
5,101,895
-
-
-
-

장기차입금
18
17,606,680
17,606,680
-
-
17,529,000
52,500
25,180

유동성전환사채
19
1,831,364
1,831,364
-
-
-
-
1,831,364

전환사채
19
57,333,942
57,333,942
-
-
-
-
57,333,942

매입채무
16
1,916,531
1,916,531
1,916,531
-
-
-
-

기타지급채무(유동)
16
5,217,077
5,217,077
5,217,077
-
-
-
-

기타지급채무(비유동)

3,223,946
3,223,946
-
-
3,116,854
-
107,092

<파생금융부채>

파생금융부채
20
31,497,133
31,497,133

31,497,133

-
-
-
-

파생금융부채(비유동)
20
18,074,566
18,074,566
-
-
18,074,566
-
-

계

138,579,188
138,579,188
43,116,771
-
36,219,431
52,500
59,190,486

연결기업은 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

3) 환위험

연결기업은 외화차입 등과 관련하여 주로 USD의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 1USD,HKD,NZD,THB,CNY)

구 분
당분기
전 기

자산:

현금및현금성자산
USD 2,268,699.21
USD 1,097,873.86

현금및현금성자산

HKD 916.00
HKD 916.00

현금및현금성자산

NZD 1,950.00
NZD 1,950.00

현금및현금성자산

THB 7,170.00
THB 7,170.00

현금및현금성자산

CNY 39,150.25
CNY 29,796.25

기타수취채권
USD 8,000,000.00
USD 14,000,000.00

부채:

매입채무
USD 35.62
USD 63,179.92

기타지급채무
-
USD 2,171.00

당분기와 전기중 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
평균환율
기말 환율

당분기
전 기
당분기
전 기

USD
1,125.08
1,100.30
1,137.80
1,118.10

HKD
143.40
140.38
144.95
142.77

NZD
766.16
761.52
770.97
750.64

THB
35.56
34.03
35.73
34.35

CNY
166.78
166.40
169.13
162.76

연결기업은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기 및 전기말 현재 각 외화에 대한 환율 10%변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
1,168,369
(1,168,369)
1,680,786
(1,680,786)

HKD
13
(13)
13
(13)

NZD
150
(150)
146
(146)

THB
26
(26)
25
(25)

CNY
662
(662)
485
(485)

계
1,169,220
(1,169,220)
1,681,455
(1,681,455)

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

4) 이자율위험관리
당분기 및 전기말 현재 연결기업의 이자율변동위험에 노출된 변동이자부 금융상품은 없습니다.

5) 가격위험
연결기업은 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당분기 및 전기말 현재 연결기업의 시장성 있는 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

당기손익-공정가치금융자산
44,227,735
13,632,357

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
29,086,898
28,765,446

기타포괄손익-공정가치금융자산
1,562,500
937,500

파생금융자산
7,517,000
5,248,600

계
82,394,133
48,583,903

(4) 자본위험관리
연결기업의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다. 당분기 및 전기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

부채 (A)
179,344,843
146,241,026

자본 (B)
121,275,940
137,994,753

부채비율 (A/B)
147.88%
105.98%

(5) 금융상품의 공정가치

1) 당분기 및 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 기
전 기

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

공정가치로 인식된 금융자산

당기손익-공정가치금융자산
44,227,735
44,227,735
13,632,357
13,632,357

파생금융자산
7,517,000
7,517,000
5,248,600
5,248,600

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
29,086,898
29,086,898
28,765,446
28,765,446

기타포괄손익-공정가치금융자산
1,562,500
1,562,500
937,500
937,500

소 계
82,394,133
82,394,133
48,583,903
48,583,903

상각후원가로 인식된 금융자산

현금및현금성자산
30,577,559
30,577,559
36,409,514
36,409,514

매출채권
1,567,479
1,567,479
1,496,663
1,496,663

기타수취채권
31,472,620
31,472,620
73,773,639
73,773,639

기타수취채권(비유동)
3,144,246
3,144,246
2,673,448
2,673,448

소 계
66,761,904
66,761,904
91,615
91,615

금융자산 계
149,156,037
149,156,037
48,675,518
48,675,518

공정가치로 인식된 금융부채

파생금융부채
42,368,683
42,368,683
31,497,133
31,497,133

파생금융부채(비유동)
18,331,766
18,331,766
18,074,566
18,074,566

소 계
60,700,449
60,700,449
49,571,699
49,571,699

상각후원가로 인식된 금융부채

단기차입금
5,534,895
5,534,895
5,101,895
5,101,895

매입채무
1,705,172
1,705,172
1,916,531
1,916,531

기타지급채무
4,740,556
4,740,556
5,217,077
5,217,077

장기차입금
24,616,680
24,616,680
17,606,680
17,606,680

전환사채
59,164,496
59,164,496
57,333,942
57,333,942

장기기타지급채무
3,319,821
3,319,821
3,223,946
3,223,946

소 계
99,081,620
99,081,620
90,400,071
90,400,071

금융부채 계
159,782,069
159,782,069
139,971,769
139,971,769

2) 연결기업은 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

당분기 및 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당분기

당기손익-공정가치금융자산
44,227,735
-
-
44,227,735

파생금융자산
-
-
7,517,000
7,517,000

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
29,086,898
-
-
29,086,898

기타포괄손익-공정가치금융자산(*1)
-
-
1,562,500
1,562,500

파생금융부채
-
(14,666)
(42,354,016)
(42,368,682)

파생금융부채(비유동)
-
(211,366)
(18,120,400)
(18,331,766)

계
73,314,633
(226,032)
(51,394,916)
21,693,685

전 기

당기손익-공정가치금융자산
13,632,357
-
-
13,632,357

파생금융자산
-
-
5,248,600
5,248,600

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
28,765,446
-
-
28,765,446

기타포괄손익-공정가치금융자산(*1)
-
-
937,500
937,500

파생금융부채
-
(22,068)
(31,475,065)
(31,497,133)

파생금융부채(비유동)
-
(211,366)
(17,863,200)
(18,074,566)

계
42,397,803
(233,434)
(43,152,165)
(987,796)

(*1) 수준 3으로 측정된 기타포괄손익-공정가치금융자산은 취득원가를 공정가치의 대용치로 사용하였습니다.

연결기업은 금융상품을 운용함에 따라 신용위험, 유동성위험, 이자율위험 및 기타 가격위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 상기 위험에 대한 연결기업의 노출정도 및 이와 관련하여 연결기업이 수행하고 있는 자본관리와 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법 등에 대한 질적 공시사항과 양적 공시사항을 포함하고 있습니다.

3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

보고기간 중 반복적인 측정치 수준3의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
자산
부채

기초금액
6,186,100
(49,338,265)

취득
-
-

평가손익
2,893,400
(11,136,151)

기말금액
9,079,500
(60,474,416)

4) 가치평가기법 및 투입변수

연결기업은 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. 그외 수준 3으로 공시되는 공정가치는 가중평균차입이자율 등의 할인율을 사용하여 현재가치로 측정합니다.

(단위 : 천원)

구분
공정가치
수준
가치평가기법
수준3 투입변수
투입변수 범위

유동성파생금융자산

전환사채 중도상환청구권

7,517,000

3
이항모형
무위험수익률
1.90%

변동성
18.80%

유동성파생금융부채

전환사채 전환권대가
41,727,300
3
이항모형
무위험수익률
1.90%

변동성
18.80%

유동성전환사채 조기상환권
626,716
3
블랙숄즈모형
무위험수익률
2.50%

변동성
90.00%

비유동성파생금융부채

전환사채 조기상환권
18,120,400
3
이항모형
무위험수익률
1.90%

변동성
18.80%

5. 현금및현금성자산

(1) 당분기 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

보통예금
5,102,597
13,065,940

외화예금

50,201

217,478

MMDA(*)
19,000,000
9,000,000

CMA(*)
6,424,761
13,116,041

MMT(*)
-
1,010,055

계
30,577,559
36,409,514

(*)유동성이 매우 높고 확정된 금액으로 전환이 용이하며 가치변동 위험이 경미하여 현금성자산으로 분류하였습니다.

(2) 연결재무상태표의 현금및현금성자산은 현금흐름표상 현금과 일치합니다.

6. 정부보조금

연결기업은 진행 중인 연구사업과 관련하여 보건복지부 등으로부터 정부보조금을 수령한 바 있으며, 자산 취득에 사용된 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

내 역
당분기
전기

기초미상계잔액
-
35

수령
-
-

비용상계
-
(35)

기말미상계잔액
-
-

7. 사용제한 금융상품

당분기 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

계정과목
금융기관
금융상품종류
금액
제한사유

당분기
전 기

기타수취채권
신한은행 외
보통예금 등
445,792
314,789
과제 이외 사용제한

기타수취채권
우리은행
정기예금
10,000,000

10,000,000

차입금 관련 질권설정

계
10,445,792
10,314,789

8. 당기손익-공정가치금융자산 및 당기손익인식금융자산

(1) 당기손익-공정가치금융자산의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

유동
비유동
유동
비유동

시장성 있는 지분증권:

BNK금융지주
외 3개사

564,941
-
197,003
-

소 계

564,941

-
197,003
-

채무증권:

DLS
1,019,386
8,110,396
1,010,000
7,857,665

펀드
42,643,408
20,976,502
12,425,354
20,907,781

소 계
43,662,794
29,086,898
13,435,354
28,765,446

합 계
44,227,735
29,086,898
13,632,357
28,765,446

(2) 당기손익-공정가치금융자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

기초금액
42,397,803
23,862,782

취득
30,198,044
59,469,299

처분
(38,180)
(40,711,752)

평가
756,966
(222,526)

기말금액
73,314,633
42,397,803

차감: 비유동항목

(29,086,898)

(28,765,446)

유동항목
44,227,735

13,632,357

9. 매출채권 및 기타수취채권

(1) 당분기 및 전기말 현재 매출채권 및 기타수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

유동
비유동
장부금액
유동
비유동
장부금액

매출채권
1,798,948
-
1,798,948
1,730,628
-
1,730,628

대손충당금
(231,469)
-
(231,469)
(233,964)
-
(233,964)

기타수취채권
31,472,620
3,144,246
34,616,866
73,773,639
2,673,448
76,447,088

계
33,040,099
3,144,246
36,184,345
75,270,303
2,673,448
77,943,751

(2) 당분기 및 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

매출채권
매출채권

기 초
233,964
325,775

대손충당금 설정
-
20,200

대손충당금 환입
2,495
-

제 각
-
325,775

연결범위의 변동
-
213,764

기 말
231,469
233,964

(3) 당분기말 현재 신용위험의 최대 노출금액은 위에서 언급한 채권의 각 종류별 장부가액입니다.

(4) 당분기말 매출채권 및 기타수취채권의 공정가치는 장부금액과 동일합니다.

(5) 당분기 및 전기말 현재 매출채권의 연령별 잔액은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

3개월 이하
1,325,826
1,279,788

3개월 초과 6개월 이하
241,033
215,142

6개월 초과 9개월 이하
8,977
8,759

9개월 초과 1년 이하
4,442
12,895

1년 초과
218,671
214,044

계
1,798,948
1,730,628

당분기 및 전기말 현재 1년초과 채권중 신용이 보강되어 있는 채권의 금액은 없습니다.

(6) 당분기 및 전기말 현재 기타수취채권의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

<기타수취채권> : 유동

미수수익
149,893
305,877

미수금
1,202,574
1,255,731

단기대여금
10,445,494
5,658,090

정부보조금
445,792
314,789

정부과제 예치금

19,228,866
66,239,152

<기타수취채권> : 비유동

금융기관예치금
13,418
9,751

임차보증금
80,000
80,000

기타보증금
3,050,829
2,583,697

계
34,616,866
76,447,088

(7) 당분기 및 전기말 현재 매출채권 및 기타수취채권의 성격별 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

특수관계자 매출채권 및 기타수취채권
총액
-
160,000

대손충당금
-
-

제3자 매출채권 및 기타수취채권
유동성
33,271,568
75,344,267

비유동성
3,144,246
2,673,448

대손충당금
(231,469)
(233,964)

매출채권 및 기타수취채권 합계
36,184,345
77,943,751

10. 재고자산

(1) 당분기 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

재공품
689,309
361,478

상품
1,577,274
1,620,044

제품
169,471
123,238

원재료
755,544
488,566

부재료
402,882
17,424

미착품
135,752
181,848

계
3,730,232
2,792,598

(2) 재고자산에 대한 추가정보 

당분기 및 전기말 현재 재고자산에 대한 추가정보 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전기

비용으로 인식한 재고자산의 원가
645,169
1,710,957

비용으로 인식한 기타재고자산
993,813
9,960

11. 기타유동자산

당분기 및 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

선급금
804,527
758,509

선급비용
597,061
1,072,267

반환제품회수권
1,081
1,081

계
1,402,668
1,831,857

12. 기타포괄손익-공정가치금융자산

(1) 기타포괄손익-공정가치금융자산의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
지분율
당분기
전 기

시장성없는 지분증권:

쿼드콜라보오퍼스원포스텍 창업벤처전문 사모투자합자회사(*1)(*2)
4.76%
1,562,500
937,500

합 계

1,562,500

937,500

(*1) 단기매매항목이 아닌 전략적 투자목적으로 보유하는 지분상품에 대해 최초적용일에 기타포괄손익-공정가치측정항목으로 지정하는 취소불가능한 선택권을 적용하였습니다.
(*2) 당기중 설립된 회사로 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 정보가 불충분하여 가능한 공정가치 측정치의 범위가 넓으므로, 그 범위내에서 취득원가를 공정가치의 최선의 추정치로 간주하여 원가를 공정가치로 하였습니다.

(2) 기타포괄손익-공정가치금융자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 기
전 기

기초금액

937,500

-

취득
625,000
937,500

기말금액
1,562,500
937,500

차감: 비유동항목
(1,562,500)
(937,500)

유동항목
-
-

13. 유형자산

(1) 유형자산 순장부금액의 변동내역

1) 당분기

(단위 : 천원)

구 분
토지
건물
기계장치
차량운반구
집기비품
시설장치
건설중인자산
계

기초 유형자산 총액
1,466,489
2,705,843
6,962,308
438,982
944,228
859,924
35,613,443
48,991,217

기초 감가상각누계액(손상차손누계액 합산)
-
(49,645)
(2,546,971)
(173,283)
(530,983)
(844,068)
-
(4,144,950)

기초 유형자산 순장부가액
1,466,489
2,656,198
4,415,337
265,699
413,245
15,856
35,613,443
44,846,267

유형자산의 변동

-

사업결합을 통한 취득 이외의 증가
-
-
1,244,937
-
101,014
-
9,366,078
10,712,029

연결범위의 변동
-
-
-
-
-
-
-
-

감가상각비
-
(30,015)
(333,932)
(21,683)
(43,165)
(1,286)
-
(430,081)

처분
-
-
(3,195)
-
(145)
-
-
(3,340)

대체
-
-
30,000
-
-
-
(30,000)
-

기타차이
-
-
57,656
-
3,281
-
-
60,937

유형자산의 증가 계
-
(30,015)
937,810
(21,683)
57,704
(1,286)
9,336,078
10,278,608

기말 유형자산 총액
1,466,489
2,705,843
8,298,103
438,982
1,045,230
859,924
44,949,522
59,764,093

기말 감가상각누계액(손상차손누계액 합산)
-
(79,660)
(2,887,299)
(194,966)
(571,000)
(845,354)
-
(4,578,279)

기말 유형자산 순장부가액
1,466,489
2,626,183
5,410,804
244,016
474,230
14,570
44,949,522
55,185,814

2) 전 기

(단위 : 천원)

구 분
토지
건물
기계장치
차량운반구
집기비품
시설장치
건설중인자산
계

기초 유형자산 총액
-
-
3,135,824
425,032
496,718
790,236
14,793,980
19,641,791

기초 감가상각누계액(손상차손누계액 합산)
-
-
(2,024,797)
(287,647)
(406,713)
(773,697)
-
(3,492,854)

기초 유형자산 순장부가액
-
-
1,111,028
137,386
90,005
16,539
14,793,980
16,148,937

유형자산의 변동

사업결합을 통한 취득 이외의 증가
1,466,489
2,230,243
300,336
86,544
193,700
1
-
4,277,313

연결범위의 변동
-
-
3,354,768
174,727
221,687
5,888
21,082,463
24,839,533

감가상각비
-
(16,912)
(615,218)
(74,935)
(93,527)
(6,572)
-
(807,163)

처분
-
-
(10)
(58,023)
(2,644)
-
-
(60,677)

대체
-
-
263,000
-
-
-
(263,000)
-

유형자산의 증가 계
1,466,489
2,213,331
3,302,875
128,314
319,216
(683)
20,819,463
28,249,006

기말 유형자산 총액
1,466,489
2,705,843
6,962,308
438,982
944,228
859,924
35,613,443
48,991,218

기말 감가상각누계액(손상차손누계액 합산)
-
(49,645)
(2,546,971)
(173,283)
(530,983)
(844,068)
-
(4,144,950)

기말 유형자산 순장부가액
1,466,489
2,656,197
4,415,338
265,700
413,245
15,856
35,613,443
44,846,268

(2) 유형자산의 추가정보

당분기 및 전기말 현재 유형자산과 관련하여 추가정보는 다음과 같습니다.

1) 당 기

(단위 : 천원)

구 분
토지
건물
기계장치
차량운반구
집기비품
시설장치
계

건설중인자산으로 인식된 지출액
-
9,366,078
-
-
-
-

9,366,078

감가상각이 완료된 총 장부가액
-
-
72
3
348
8
431

2) 전 기

(단위 : 천원)

구 분
토지
건물
기계장치
차량운반구
집기비품
시설장치
계

건설중인자산으로 인식된 지출액
249,607
20,539,856
293,000
-
-
-
21,082,463

감가상각이 완료된 총 장부가액
-
-
70
3
345
8
426

(3) 당분기말 현재 연결기업의 차입금과 관련하여 토지, 건물, 기계장치, 건설중인자산이 담보로 제공되어 있습니다.(주석34 참조)

(4) 당분기 중 적격 자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원
가는
725,898천원
이며
, 자본화가능차입원가를 산정하기 위해 사용된 특정차입금 및 일반차입금 자본화차입이자율은 각각 3.91% 및 12.38%입니다.

14. 무형자산

(1) 개발비의 자산화 기준

신약개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 연결기업은 해당 프로젝트가 임상3상 이후 발생한 지출중 정부승인의 가능성이 높은 개발프로젝트을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 경상개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.

(2) 무형자산의 변동내역
당분기 및 전기말 현재 영업권 이외의 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 천원)

구 분
소프트웨어
개발중인 무형자산
산업재산권
기타의 무형자산
계

영업권 이외의 무형자산의 변동에 대한 조정

기초 영업권 이외의 무형자산 총액
464,344
70,189,621
1,987,319
59,909
72,701,193

기초 상각누계액(손상차손누계액 합산)
(304,423)
-
(1,215,870)
-
(1,520,293)

기초 영업권 이외의 무형자산 순장부가액
159,921
70,189,621
771,449
59,909
71,180,900

영업권 이외의 무형자산의 변동

개별취득
7,570
-
-
-
7,570

내부개발
-
7,063,382
-
-
7,063,382

상각비
(12,122)
-
(45,881)
-
(58,003)

대체와 기타 변동에 따른 증가
-
-
-
-
-

처분
-
-
-
-
-

영업권 이외의 무형자산 증감 계
(4,552)
7,063,382
(45,881)
-
7,012,949

기말 영업권 이외의 무형자산 총액
471,914
77,253,004
1,987,319
59,909
79,772,146

기말 상각누계액(손상차손누계액 합산)
(316,545)
-
(1,261,750)
-
(1,578,295)

기말 영업권 이외의 무형자산 순장부가액
155,369
77,253,004
725,569
59,909
78,193,850

2) 전 기

(단위 : 천원)

구 분
소프트웨어
개발중인 무형자산
산업재산권
기타의 무형자산
계

영업권 이외의 무형자산의 변동에 대한 조정

기초 영업권 이외의 무형자산 총액
316,015
45,170,542
2,065,744
164,909
47,717,210

기초 상각누계액(손상차손누계액 합산)
(265,730)
-
(1,244,510)
-
(1,510,240)

기초 영업권 이외의 무형자산 순장부가액
50,285
45,170,542
821,233
164,909
46,206,970

영업권 이외의 무형자산의 변동

개별취득
151,041
-
132,033
-
283,074

내부개발
-
27,341,309
-
-
27,341,309

상각비
(41,406)
-
(181,817)
-
(223,222)

손상차손
-
(2,528,775)
-
-
(2,528,775)

대체와 기타 변동에 따른 증가
-
206,545
-
(108,000)
98,545

영업권 이외의 무형자산 증감 계
109,636
25,019,079
(49,784)
(108,000)
24,970,931

기말 영업권 이외의 무형자산 총액
467,056
72,718,396
2,197,777
56,909
75,440,137

기말 상각누계액(손상차손누계액 합산)
(307,135)
(2,528,775)
(1,426,327)
-
(4,262,237)

기말 영업권 이외의 무형자산 순장부가액
159,921
70,189,621
771,449
56,909
71,177,900

(3) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 연구 및 개발 지출액은 각각 2,165,756천원, 1,006,680천원입니다.

(5) 영업권

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

기초잔액

-

6,249,810

당기증가

-

2,780,972

손상차손인식액

-

(9,030,782)

기말잔액
-
-

전기 기초 영업권은 2009년 (주)헬릭서와의 합병을 통하여 발생한 금액이며, 전기 증가한 영업권은 (주)메이준생활건강과 사업결합으로 인하여 발생한 금액입니다. 한편, 연결기업은 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다.

손상평가 수행결과, 헬릭서부문 및 메이준생활건강부문의 회수가능금액이 장부가액을 하회하는 것으로 판단하여 손상차손을 인식하였습니다.
현금흐름창출단위(집단)의 회수가능가액은 사용가치 계산에 근거하여 결정되었습니다.

사용가치의 계산은 경영진이 승인한 향후 5년치의 재무예산에 근거하여 세전현금흐름추정치를 사용하였습니다.

동 기간에 대하여 사용된 매출액이익률 및 매출액성장률과 이를 초과하는 기간에 대한 영구성장률은 아래와 같습니다.

전기 사용가치 계산에 사용된 헬릭서부문의 주요 가정치는 평균영업이익률 0.49%, 평균매출성장률 2.80%, 세전할인율은12.45%를 사용하였으며, 영구성장률은 0%로 가정하였습니다.

메이준생활건강부문의 주요 가정치는 평균영업이익률 2.51%, 평균매출성장률 6.15%, 세전할인율은12.64%를 사용하였으며, 영구성장률은 0%로 가정하였습니다.사용된 할인율은 관련된 부문의 특수한 위험을 반영한 세전 할인율입니다.

15. 기타비유동자산

당분기 및 전기말 현재 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 기
전 기

장기선급비용
330,763
325,036

계

330,763

325,036

16. 매입채무및기타지급채무

(1) 당분기 및 전기말 현재 매입채무 및 기타지급채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

유동
비유동
장부금액
유동
비유동
장부금액

매입채무
1,705,172
-
1,705,172
1,916,531
-
1,916,531

기타지급채무
4,740,556
3,319,821
8,060,377
5,217,077
3,223,946
8,441,022

계
6,445,728
3,319,821
9,765,549
7,133,608
3,223,946
10,357,553

(2) 당분기 및 전기말 현재 매입채무 및 기타지급채무의 성격별 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

거래공급자 매입채무 및 기타지급채무

9,765,549

10,357,553

특수관계자 매입채무 및 기타지급채무
-
-

매입채무 및 기타지급채무 합계

9,765,549

10,357,553

(3) 당분기 및 전기말 현재 기타지급채무의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

<기타지급채무> : 유동

미지급금
4,256,564
4,794,490

미지급비용
483,992
422,586

<기타지급채무> : 비유동

기타장기미지급금(주석34)
3,546,600
3,513,871

현재가치할인차금(주석34)
(342,172)
(397,017)

장기종업원급여부채
115,392
107,092

계
8,060,376
8,441,022

17.

기
타유동부채

(1)
당분기 및 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

예수금
38,379
93,126

선수금
661,870
427,867

선수수익
311,277

부가세예수금
13,571
-

계
1,025,097
520,993

18. 차입금 

(1) 당분기 및 전기말 현재 연결기업의 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

장기차입금

금융기관차입금
24,500,000
17,500,000

기타차입금
116,680
106,680

소 계
24,616,680
17,606,680

단기차입금

금융기관차입금
4,628,000
4,640,000

기타차입금
807,895
197,895

유동성기타차입금
99,000
264,000

소 계
5,534,895
5,101,895

계
30,151,575
22,708,575

(2) 당기 및 전기말 현재 차입금의 세부내역은 다음과 같습니다.

1) 당 기

(단위 : 천원)

차입금의 종류
기타차입금
금융기관차입금
금융기관차입금
기타차입금

계정구분
<비유동성차입금>
<비유동성차입금>
<비유동성차입금>
<비유동성차입금>

종류
기타차입금
금융기관차입금
금융기관차입금
대표이사 차입

용도
정부보조금

시설차입금

시설차입금

운영자금

통화
원화
원화
원화
원화

차입처 혹은 인수자
보건복지부 외
산업은행
우리은행
대표이사

액면금액
215,680
14,000,000
10,500,000
207,895

이자율(%)
-
3.91~4.25%
3.72~4.20%
-

상환방법
일시상환
일시상환
일시상환
일시상환

금액

215,680

14,000,000
10,500,000
207,895

(단위 : 천원)

차입금의 종류
기타차입금
기타차입금
금융기관차입금
금융기관차입금

계정구분
<비유동성차입금>
<비유동성차입금>
<비유동성차입금>
<비유동성차입금>

종류
기타차입
기타차입
금융기관차입금
금융기관차입금

용도
운영자금
운영자금
운영자금
운영자금

통화
원화
원화
원화
원화

차입처 혹은 인수자
주식회사 네이처앤네이처
주식회사 엔앤엔웍스
기업은행 외
기업은행

액면금액
500,000
100,000
2,300,000
2,328,000

이자율(%)
-
-
3.1%~6.6%
3.7%~4.4%

상환방법
일시상환
일시상환
일시상환
일시상환

금액
500,000
100,000
2,300,000
2,328,000

2) 전 기

(단위 : 천원)

차입금의 종류
기타차입금
금융기관차입금
금융기관차입금
금융기관차입금

계정구분
<비유동성차입금>
<비유동성차입금>
<비유동성차입금>
<비유동성차입금>

종류
기타차입금
금융기관차입금
금융기관차입금
금융기관차입금

용도
정부보조금
시설자금
시설자금
운영자금

통화
원화
원화
원화
원화

차입처 혹은 인수자
보건복지부 외
산업은행
우리은행
기업은행

액면금액
170,680
10,000,000
7,500,000
200,000

이자율(%)
-
4.25%
4.20%
6.66%

상환방법
일시상환
일시상환
일시상환
일시상환

금액
170,680
10,000,000
7,500,000
200,000

(단위 : 천원)

차입금의 종류
기타차입금
금융기관차입금
금융기관차입금
금융기관차입금

계정구분
<유동성차입금>
<유동성차입금>
<유동성차입금>
<유동성차입금>

종류
주임종차입금
금융기관차입금
금융기관차입금
금융기관차입금

용도
운영자금
운영자금
운영자금
운영자금

통화
원화
원화
원화
원화

차입처 혹은 인수자
대표이사
기업은행
국민은행
기업은행

액면금액
197,895
2,000,000
120,000
2,520,000

이자율(%)
-
2.94~4.80%
5.28%
3.49%~4.28%

상환방법
일시상환
일시상환
일시상환
일시상환

금액
197,895
2,000,000
120,000
2,520,000

(3) 당분기말 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
금융기관차입금

1년 이내
5,534,895

1년 이후 ~ 2년 이내
-

2년 이후 ~ 3년 이내
24,616,680

3년 이후 ~ 4년 이내
-

4년 이후 ~
-

계

30,151,575

19. 전환사채

(1) 연결기업이 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원, 1USD)

구 분
전환사채
유동성전환사채

사채의 명칭
제2회 무기명식 무보증 사모전환사채
사모전환사채

액면가액
100,000,000
USD 3,117,068.00

발행가액
100,000,000
USD 3,117,068.00

액면이자율
-
-

상환보장수익률
-
-

발 행 일
2018년 09월 21일
2018년 09월 13일

만 기 일
2023년 09월 21일
2023년 09월 13일

전환청구기간
2019년 9월 21일 ~ 2023년 08월 21일
2019년 9월 13일 ~ 2023년 9월 13일

전환가액
주당 222,131원
주당 USD 0.50

전환가액의 조정
(1) 본 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 전환가격을 조정함.
 (2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 전환되어 주식으로 발행되었더라면 전환사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정함. 혹은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등의 경우에는 각각 그 비율을 고려하여 전환가격을 조정함.
 (3) 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정함.
 (4) 본 사채 발행 후 매3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본건 전환사채의 전환가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정함. 단, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전의 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85% 이상이어야 함.
-

구 분
전환사채
유동성전환사채

사채권자의 조기상환청구권(Put Option)
발행일로부터 30개월이 되는 2021년 03월 21일 및 이후 매 3 개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구할 수 있음
발행일로부터 5년이내에 조기상환 요청이 있을때

사채발행자의 조기환매청구권(Call Option) (*1)
'발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자'(이하 "매수인")는 사채의 발행일로부터 12개월이 되는 2019년 09월 21일부터 30개월이 되는 2021년 03월 21일까지 매 3개월에 해당하는 날(이하 "매매대금 지급기일")에 각 인수인이 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음.
-

(*1) 사채의 권면금액에 대하여 사채발행일로부터 매매대금 지급기일 전일까지 연 2.0%의 이율을 적용하여 계산한 금액으로 청구할 수 있습니다.

(2) 당분기 및 전기말 현재 전환사채의 계상액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

계정과목
당분기
전기

전환사채
103,546,600
103,485,194

전환권조정
(42,234,056)
(44,102,698)

사채할인발행차금
(211,310)
(217,189)

순액
61,101,234
59,165,306

차감: 유동항목
(1,936,738)
(1,831,364)

비유동항목
59,164,496
57,333,942

중도상환청구권(파생금융자산)
7,517,000
5,248,600

조기상환권(파생상품부채)
18,747,116
17,863,200

전환권대가(파생상품부채)
41,727,300
30,859,200

전환사채 발행으로 수령한 순수취액은 주계약인 부채요소와 내재파생상품인 전환권대가로 구분 계상되었습니다. 주계약인 부채요소는 상각후원가로 측정합니다. 발행일 현재 부채요소의 장부금액과 당기말 현재 연결재무상태표 금액과의 차이는 발행일 이후 유효이자율법에 따라 인식한 누적이자비용이 가산된 금액을 나타냅니다. 전환사채에 내재된 지분전환권은 자본요소에 해당하지 않으므로 전환사채 전체를 금융부채로 분류하였으며, 중도상환청구권, 조기상환청구권, 지분전환권이 내재파생상품의 분리조건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하였습니다.
한편, 종속기업이 인식한 전환권대가는 비지배지분으로 귀속시켰습니다.

20. 파생상품

(1) 연결기업이 보유한 파생금융상품의 세부 내역은 다음과 같으며 위험회피회계를 적용하는 파생금융상품은 없습니다.

파생상품 종류
계약내용
행사기간

매도청구권(콜옵션)
발행회사 및 발행회사가 지정하는 자가 전환사채의 전부 또는 일부에 대하여 매도를 청구할 수 있는 권리
2019년 9월 21일 ~ 2021년 3월 21일

조기상환청구권(풋옵션)
사채권자가 전환사채의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구할 수 있는 권리
2021년 3월 21일 ~ 2023년 9월 21일

전환권대가
사채권자가 전환사채의 전부 또는 일부에 대하여 보통주로 전환할 수 있는 권리
2019년 9월 21일 ~ 2023년 8월 21일

조기상환청구권(풋옵션)
사채권자가 전환사채의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구할 수 있는 권리
2018년 9월 13일 ~ 2023년 9월 13일

이자율스왑
계약금액 7,500,000천원에 대한 고정금리 4.20% 지급 및 CD 3개월 + 2.05% 변동금리 이자를 수취할 수 있는 권리
2021년 11월 2일
 (최장만기)

(2) 당분기 및 전기말 현재 파생금융상품의 공정가치 평가 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

유동성
비유동성
유동성
비유동성

매매목적 파생금융자산
7,517,000
-
5,248,600
-

매매목적 파생금융부채
42,368,683
18,331,766
31,497,133
18,074,566

(3) 당분기 및 전분기 중 파생상품 관련 손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

[당기손익인식]

파생상품평가이익
2,268,400
-

파생상품평가손실
11,125,300
-

21. 확정급여부채

(1) 연결기업은 종업원을 위한 퇴직급여제도로 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여제도에 따르면 종업원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률을 곱한 금액을지급하도록 되어있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었습니다.

(2) 당분기 및 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

확정급여채무 기초 현재가치
3,897,145
2,216,516

연결실체의 변동으로 인한 증가
-
414,075

확정급여채무의 현재가치 변동

당기근무원가
203,928
657,695

이자원가
23,910
72,692

재측정요소

- 인구통계적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
-
-

- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
(10,141)
56,095

- 기타사항에 의한 효과
22,489
1,359,440

급여지급액
(168,214)
(879,368)

확정급여채무의 증감계
71,972
1,680,629

기말금액
3,969,117
3,897,145

(3) 당분기 및 전기 중 사외적립자산의 현재가치 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

사외적립자산 기초 현재가치

23,367

-

연결실체의 변동으로 인한 증감
-
22,626

사외적립자산의 현재가치 변동

사용자의 기여금
-
241

사외적립자산의 기대수익
324
1,350

재측정요소

- 사외적립자산의 보험수리적손익
(246)
(850)

사외적립자산의 증감계
78
23,367

기말금액
23,445
23,367

(4) 당분기 및 전기말 현재 연결재무상태표에 인식된 확정급여채무의 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

확정급여채무의 현재가치
3,969,117
3,897,145

사외적립자산의 공정가치
(23,445)
(23,367)

확정급여제도의 순부채
3,945,671
3,873,778

(5) 당분기 및 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

확정급여제도:

당기근무원가
203,928
657,695

순이자원가
23,654
71,342

확정급여비용의 합계
227,582
729,037

확정급여제도의 재측정요소의 세전기타포괄손익
(12,525)
(1,416,385)

법인세효과
-
-

기타포괄손익으로 인식되는 재측정요소

(12,525)

(1,416,385)

(6) 퇴직급여가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

판매비와관리비
74,700
614,219

개발비
60,483
47,125

경상연구개발비
81,245
38,348

매출원가
11,154
29,345

계
227,582
729,037

(7) 당분기 및 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 적용된 주요가정은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

할인율
2.52~3.08%
2.52~2.79%

미래임금인상률
5.00%
5.00%

(8) 당분기말 현재 주요 가정의 변동에 따른 확정급여채무의 민감도분석은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
금액
비율

할인율

1% 증가
3,647,462
91.89%

1% 감소
4,306,100
108.49%

임금상승률

1% 증가
4,325,196
108.97%

1% 감소
3,623,832
91.30%

(9) 당분기말 현재 급여지급액의 만기구성 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
1년 미만
1년~2년 미만
2년~5년 미만
5년 이상
합 계

지급액
224,466
265,634
1,006,421
8,338,488
9,835,009

22. 기타충당부채 및 반품자산

(1) 당분기 및 전기말 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 천원)

구 분
마일리지충당부채(비유동)
제품보증충당부채(비유동)
마일리지충당부채(유동)
반품충당부채(유동)

기초 기타충당부채
16,406
3,596
20,337
2,783

연결실체의 변동
-
-
-
-

기타충당부채의 변동

기존 충당부채의 증감
2,745
3,370
1,159
-

사용된 충당부채
(2,182)
(3,596)
-
(1,746)

기타 충당부채의 증감계
563
(226)
1,159
(1,746)

기말 기타충당부채
16,969
3,370
21,496
1,037

2) 전 기

(단위 : 천원)

구 분
마일리지충당부채(비유동)
제품보증충당부채(비유동)
마일리지충당부채(유동)
반품충당부채(유동)

기초 기타충당부채
13,869
6,477
-
-

연결실체의 변동
-
-
7,369
6,656

기타충당부채의 변동

기존 충당부채의 증감
9,546
-
12,969
-

사용된 충당부채
(7,009)
(2,881)
-
(3,873)

기타 충당부채의 증감계
2,537
(2,881)
20,337
2,783

기말 기타충당부채
16,406
3,596
20,337
2,783

(2) 연결기업은 판매시점에 반품이 예상되는 부분의 매출과 매출원가에 해당하는 금액은 반품충당부채 및 반품자산으로 설정하고 있으며, 반품과 관련하여 발생할 것으로 예상되는 비용은 관련 충당부채에 추가로 반영하고 있습니다. 당기 중 반품자산의 내역은 다음과같습니다.

(단위 : 천원)

구분
기초
증가
기말

반품자산

1,081

-
1,081

23. 법인세비용

당사의 당분기와 전분기의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였으며, 가까운 장래에 이연법인세자산이 실현될 것으로 기대되지 아니하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다. 

24. 자본금과 자본잉여금

(1) 당분기 및 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

구 분
당분기
전 기

수권주식수
20,000,000주
20,000,000주

발행되어 납입 완료된 주식수
15,956,260주
15,956,260주

발행되었으나 부분 납입된 주식수

주당 액면가액
500원
500원

유통주식수의 기초수량
15,956,260주

15,956,260주

유통주식수의 조정내역
-
-

유통주식수의 기말수량
15,956,260주
15,956,260주

(2) 자본잉여금의 내역
 
당분기 및 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

주식발행초과금
234,931,345
234,931,345

자기주식처분이익
5,284,901
5,284,901

계
240,216,245
240,216,245

25. 기타자본 및 기타포괄손익누계액

(1) 당분기 및 전기말 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

주식매수선택권
3,784,099
2,797,944

기타자본조정(*1)
(3,185,415)

(3,185,415)

계
598,684
(387,471)

(*1)종속기업투자주식에 대한 지분변동시 취득가액과 순자산지분가액과의 차이변동으로 인하여 발생한 금액 및 종속기업 비지배지분에 대한 상환채무(주석34 참조)로 인하여 발생한 금액입니다.

(2) 주식선택권
회사의 정관에 의하면 발행주식총수의 100분의 15범위 내에서 주식선택권을 주주총회 특별결의에 의하여 임직원에게 부여할 수 있는 바, 당기말 현재 부여된 주식선택권에 관한주요사항은 다음과 같습니다. 교부방법은 신주발행교부, 자기주식교부, 스톡옵션의 행사가격과 시가 와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 지급하는 방법 중 행사시 이사회에서 정하는 방법으로 결정됩니다.

1) 당분기말 현재 연결기업이 보유하고 있는 주식선택권의 보상약정은 다음과 같습니다.

구 분
제10차 주식매수선택권 부여
제11차 주식매수선택권 부여

대상
임직원
임직원

부여일
2018-02-26
2019-03-05

최초 부여수량
100,000주
75,000주

잔여수량
100,000주
75,000주

소멸기간
2022-02-25
2024-03-04

가득조건
용역제공조건 : 2년
용역제공조건 : 2년

2) 공정가치 측정방법 등

구 분
제10차 주식매수선택권 부여
제11차 주식매수선택권 부여

부여일주가(*1)
222,700원
290,800원

행사가격
231,140원
276,600원

기대주가변동성(*2)
53.31%
16.10%

기대행사기간
2년
3년

무위험이자율
2.29%
1.93%

옵션가치
66,100원
61,724원

(*1) 연결기업 주식의 공정가액을 근거로 계산하였습니다.
(*2) 연결기업 주식의 공정가액을 근거로 계산하였습니다.

3) 당분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)

구 분
기초 존속
주식선택권
부여
주식선택권
상실
주식선택권
행사
주식선택권
만기소멸
주식선택권
행사가능
주식선택권

주식기준보상약정의
주식선택권의 수량
100,000
75,000
-
-
-
175,000

주식기준보상약정의 주식선택권의 가중평균 행사가격
231,140
276,600
-
-
-
250,623

4) 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

총보상원가(판매비와관리비)

986,156

2,797,944

잔여보상원가(주식 및 주식선택권)
7,455,229
3,812

(3) 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

해외사업환산손익
79,818
(11,107)

26. 결손금 

(1) 당분기와 전기 중 연결기업의 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

기업합리화적립금
348
348

미처리결손금
(130,846,748)
(113,926,002)

결손금계
(130,846,400)
(113,925,654)

27. 매출액

당분기 및 전분기 중 매출액 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

제상품매출
4,518,712
323,622

기술사용료
22,922
150,000

연구용역수입
-
-

기타매출
112,159

계
4,653,793
473,622

28. 매출원가

당분기 및 전분기 중 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

제상품매출원가
2,034,280
115,277

용역매출원가
-
-

기타매출원가
-
-

계

2,034,280

115,277

29. 판매비와관리비

당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

급여
2,253,587
505,502

퇴직급여
102,114
62,561

복리후생비
247,128
125,761

여비교통비
245,993
180,506

접대비
24,570
10,443

통신비
36,310
20,130

소모품비
96,811
32,203

세금과공과금
35,292
12,013

포장비
-
1,621

감가상각비
264,031
23,782

사용권자산상각비
651,147
-

수선비
646,629
58,798

보험료
38,918
5,168

차량유지비
14,042
20,457

회비
1,860
6,000

임차료
92,655
100,665

교육훈련비
17,086
10,429

수도광열비
214,417
8,200

지급수수료
2,248,262
210,625

도서인쇄비
13,178
24,479

광고선전비
1,111,513
49,920

대손상각비
(2,495)
1,253

운반비
63,352
5,030

무형자산상각비
58,003
49,715

주식보상비용
986,156
307,864

행사비
-
10,676

계
9,460,558
1,843,801

30. 기타영업외수익(비용)

(1) 당분기 및 전분기 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

외환차익
58,743
1,251,126

유형자산처분이익
25,652
18,227

채무면제이익
-
34,400

잡이익
28,958
24

계
113,353
1,303,777

(2) 당분기 및 전분기중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

외환차손
4,366
750

유형자산처분손실
1,495
-

유형자산폐기손실
145
-

잡손실
182
44,591

계
6,188
45,341

31. 금융수익ㆍ비용

(1) 당분기 및 전분기중 당기손익으로 인식된 순금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

금융수익

이자수익
630,892
385,122

배당금수익
90,602
-

외화환산이익
163,606
-

당기손익-공정가치금융자산평가이익
757,939
10,032

당기손익-공정가치금융자산처분이익
-
16,748

파생상품평가이익
2,268,400
-

금융수익 소계
3,911,439
411,902

금융비용
-
-

이자비용
1,671,489
-

외화환산손실
-
1,372,743

당기손익-공정가치금융자산평가손실
-
15,794

당기손익-공정가치금융자산처분손실
32,742
-

파생상품평가손실
11,125,300
-

금융비용 소계
12,829,531
1,388,538

순금융수익(비용)
(8,918,092)
(976,636)

32. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 영업비용을 성격별로 분류하면 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

제품, 반제품, 상품 및 재공품의 변동
747,614
14,221

원재료 및 소모품 사용
747,817
36,203

상품의 매입
2,900,606
-

종업원급여
1,111,513
568,063

광고선전비
63,352
49,920

운반비
2,009,045
5,030

지급수수료
1,093,144
219,713

감가상각비 및 무형자산상각비
1,592,463
73,497

연구개발비
986,156
1,006,680

기타비용
2,408,883
992,431

총 영업비용(*)
13,660,593
2,965,758

(*)연결포괄손익계산서상의 매출원가, 판매비와관리비 및 연구개발비를 합한 금액입니다.

33. 주당손실

당분기와 전분기 지배주주 주당손실의 계산내역은 다음과 같습니다. 

(1) 기본주당손실

1) 당분기순이익(손실) 조정내역 및 주당손실

(단위 : 원)

구 분
당분기
전분기

지배주주 분기순손실
(16,914,357,484)
(2,210,337,128)

차감: 우선주배당금
-
-

보통주에 귀속되는 당기순손실
(16,914,357,484)
(2,210,337,128)

가중평균유통보통주식수(주)
15,956,260
15,956,260

지배주주 기본주당손실
(1,060)
(139)

(2) 가중평균유통보통주식수 계산 내역

1) 당 기

기 간
항 목
유통주식수(주)
해당일수(일)
적 수

01.01~03.31
기초의 유통주식
15,956,260
90
1,436,063,400

계
15,956,260

1,436,063,400

(*) 가중평균유통보통주식수 : 1,436,063,400 ÷365일 =
15,956,260 주

2) 전 기

기 간
항 목
유통주식수(주)
해당일수(일)
적 수

01.01~03.31
기초의 유통주식
15,956,260
90
1,436,063,400

계
15,956,260

1,436,063,400

(*) 가중평균유통보통주식수 :
1,436,063,400 ÷90일 =
15,956,260 주

(3) 반희석성 잠재적 보통주

연결기업의 주식수에 영향을 미치는 주식선택권 및 전환사채에 대하여 희석효과를 산정한결과 희석효과가 존재하지 않았습니다. 따라서 기본주당손실과 희석주당손실이 동일하여 별도의 희석주당손실은 산정하지 아니하였습니다.

34. 약정사항과 우발사항

(1) 당기말 현재 연결기업의 차입약정한도 및 미사용한도금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

금융기관
차입약정한도
미사용한도

산업은행
40,000,000
26,000,000

우리은행
30,000,000
19,500,000

기업은행
4,720,000
-

국민은행
120,000
-

계
74,840,000
45,500,000

(2) 당기말 현재 연결기업의 담보제공내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
보증내용
관련 계정과목
관련금액
담보권자

기타수취채권(유동)
10,000,000
10,526,100
시설자금대출 담보제공
장기차입금
14,000,000
산업은행

시설자금대출 담보제공
장기차입금
10,500,000
우리은행

건설중인자산
35,583,443

35,583,443

시설자금대출 담보제공
장기차입금
14,000,000
산업은행

시설자금대출 담보제공
장기차입금
10,500,000
우리은행

토지,건물 및 기계장치
4,920,343
3,504,000
시설자금대출 담보제공
단기차입금
2,520,000
기업은행

(3) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

보증제공자
보증액
보증처
보증 내용

기술보증기금
1,495,000
기업은행
차입금보증

서울보증보험
95,252
현대홈쇼핑
계약보증 외

합 계
1,590,252

또한 당사는 장단기차입금에 대하여 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.

(4) 소송중인 사건

당분기말 현재 연결기업의 소송중인 사건의 내역은 다음과 같습니다.

구분
내용

사건명
특허출원인 명의변경등 청구

사건번호
중재18111-0096

관할법원
대한상사중재원

신청인
이연제약(주)

피청인
(주)바이로메드

승소여부
알수없음

(5) 기타약정사항

연결기업은 종속기업인 Genopis Inc.의 전환우선주발행시 주주인 Gene Therapy CMO 조합, 메디베이트제5호 사모투자합자회사에게 대상주식을 지배기업에 매도할 수 있는 권리(풋옵션)를 부여하였습니다.

해당 풋옵션의 내역은 다음과 같습니다.

구분
내역

대상주식
Genopis Inc. 우선주

계약일
2018년 09월 13일

의무자
(주)바이로메드

권리자
Gene Therapy CMO 조합, 메디베이트제5호 사모투자합자회사

행사조건 및 기간
1) 투자일로부터 3년후부터 행사가능
2) Genopis가 첫 9개월 이상 VM202 생산준비 하지 않는 경우
3) 코스닥 상장요건 충족하며 바이로메드 외 Client 3곳을 유치 하였는데도 불구하고 IPO 진행을 2년 내 시작하지 않았을 시

행사가액
1) 최초 인수금액
2) 최초 인수금액 + IRR 5%
3) 최초 인수금액 + IRR 10%

행사가능주식수
Gene Therapy CMO 조합 1,039,023주
 메디베이트제5호 사모투자합자회사 5,195,113주

연결기업은 풋옵션 행사시 예상되는 상환금액(풋옵션의 행사가격)의 현재가치를 기타지급채무로 계상하였습니다. 이 거래로 인하여 연결기업의 비유동기타지급채무는 3,204백만원 증가, 기타자본은 3,103백만원 감소하였습니다. 해당 금융부채는 최초인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로측정되고 있습니다.

35. 특수관계자간 거래

(1) 주요경영진 등에 대한 보상

당분기 및 전분기 중 주요경영진 전체에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

단기종업원급여
277,843
210,192

퇴직급여
16,781
17,516

주요 경영진에 대한 보상 합계
294,624
227.708

상기 주요경영진에는 연결기업의 경영활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사 및 감사가 포함되어 있습니다.

(2) 특수관계자 거래

1) 특수관계자 거래내역

가. 당분기

(단위 : 천원)

구 분
임직원

특수관계자거래
차입상환
-

자금대여
295,696

자금회수
112,731

특수관계자거래의 채권,채무 잔액
채권등
695,504

2) 당분기말 현재 연결기업은 장단기차입금에 대하여 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.

36. 영업부문 

(1) 연결기업의 보고부문

연결기업은 전략적 영업단위인 3개의 보고부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅 전략이 다르므로 분리되어 관리되고 있습니다. 

(2) 제품과 용역에 대한 정보
연결기업 주요 매출은 바이오 및 천연물 신약개발 사업을 통한 제약업체 등으로의 기술이전, 기능성제품 신약판매 등으로 발생하고 있습니다.

1) 당분기말 현재 연결기업의 부문별 내역은 다음과 같습니다.

구분
영업내용

(주)바이로메드
의약품 연구개발사업 등

Viromed USA Inc.
의약품 연구개발사업 등

Genopis Inc..
의약품 연구개발사업 등

(주)메이준생활건강
가공식품/화장품 도매, 엔터테인먼트 등

(주)메이준바이오텍
가공식품/화장품 제조 등

2) 당분기중 부문 매출액 등은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
매출액
영업손익
당기순손익

의약품 연구개발사업 등
465,520
(8,885,830)
(20,834,247)

가공식품/화장품 도매, 엔터테인먼트 등
3,511,968
(130,887)
(149,429)

가공식품/화장품 제조 등
1,471,304
7,211
(21,144)

보고부문 합계
5,448,791
(9,009,506)
(21,004,820)

연결 조정
(794,998)
2,706
3,187,093

연결재무제표 금액
4,653,793
(9,006,800)
(17,817,727)

3) 당분기말 현재 부문의 자산과 부채 및 자본은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
자산
부채
자본

의약품 연구개발사업 등
299,316,677
169,060,991
130,255,686

가공식품/화장품 도매, 엔터테인먼트 등
6,648,004
4,885,848
1,762,156

가공식품/화장품 제조 등
6,205,039
4,082,223
2,122,816

보고부문 합계
312,169,720
178,029,062
134,140,658

연결 조정
(10,848,476)
2,016,243
(12,864,719)

연결재무제표 금액
301,321,244
180,045,304
121,275,940

(3) 지역별 정보 
당분기와 전분기의 지역별 영업현황은 다음과 같습니다.

가. 당분기

(단위 : 천원)

구 분
국 내
아시아
미 주
계

순매출액
4,544,773
-
109,020
4,653,793

나. 전
분기

(단위 : 천원)

구 분
국 내
아시아
미 주
계

순매출액
473,622
-
-

473,622

(4) 주요 고객에 대한 내용

당분기 및 전분기 중 한 고객으로부터의 수익은 총수익 중 각각 1,682,675천원, 150,000천원입니다
.

37. 현금흐름표

(1) 현금흐름표상 현금은 연결재무상태표의 현금및현금성자산입니다. 

(2) 당분기 및 전분기중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

차입원가의 자본화
509,985
55,918

당기손익-공정가치측정 금융자산 유동성대체
351,452
-

지분법자본변동
109,739
-

부의지분법자본변동
36,667
-

장기차입금의 유동성대체
35,000
-

사용권자산의리스부채계상
12,530,227
-

감가상각비 개발비 대체
-
32,844

퇴직급여 개발비 대체
60,483
38,572

매도가능증권평가손실
-
1,600

건설중인자산의 대체
30,000
-

계
13,663,553
128,933

(3) 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.

가. 당분기

(단위 : 천원)

구 분
당기초
재무활동
현금흐름
대체
상각
공정가치변동
외화변동
채무면제이익
당기말

단기차입금
5,101,895
398,000
35,000
-
-
-
-
5,534,895

장기차입금
17,606,680
7,045,000
(35,000)
-
-
-
-
24,616,680

유동성전환사채
1,831,364
-
-
105,374
-
-
-
1,936,738

전환사채
57,333,942
-
-
1,830,554
-
-
-
59,164,496

유동성리스부채
-
(193,504)
2,138,614
-
-
-
-
1,945,110

리스부채
-
-
10,667,285
-
-
-
-
10,667,285

파생금융부채(유동)(*1)
31,475,066
-
(257,200)
-
11,136,150
-
-
42,354,016

파생금융부채(비유동)(*1)
17,863,200
-
257,200
-
-
-
-
18,120,400

파생금융자산(유동)(*1)
(5,248,600)
-
-
-
(2,268,400)
-
-
(7,517,000)

비지배지분으로 인식된 전환권대가
1,085,098
-
-
-
-
-
-
1,085,098

합 계
127,048,645
7,249,496
12,105,437
1,935,928
8,867,750
-
-
157,907,718

(*1)전환사채 발행으로 인하여 발생한 내재금융상품입니다.

나. 전분기

(단위 : 천원)

구 분
당기초
재무활동
 현금흐름

비현금거래
유동성대체

채무면제이익
당기말

유동성장기차입금
168,700
(70,300)
-
(34,400)
64,000

장기차입금
11,219,000
10,000
-
-
11,229,000

합 계
11,387,700
(60,300)
-
(34,400)
11,293,000

38. 사용권자산

(1) 사용권자산내역

당분기말 현재 사용권자산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
2019.1.1
2019.3.31

토지 및 건물
12,496,035
12,776,124

감가상각누계액
-
(654,707)

차량운반구
34,192
34,192

감가상각누계액
-
(3,537)

계
12,530,227
12,152,072

(2) 사용권자산의 장부금액 변동내역

(단위 : 천원)

구분
기초
전환효과
취득
감가상각비
환율변동
기말

토지 및 건물
-
12,496,035
-
(647,609)
272,991
12,121,417

차량운반구
-
34,192
-
(3,537)
-
30,655

합계
-
12,530,227
-
(651,146)

272,992

12,152,072

(3) 리스계약에서 인식한 수익과 비용

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

기타수익

리스수익
-
-

전대리스수익
-
-

소모품비 등 기타영업비용

단기리스
107,104
-

소액리스
2,903
-

감가상각비 및 손상차손

사용권자산의 상각
651,147
-

사용권자산의 손상차손
-
-

순금융원가

리스부채 이자비용
194,801
-

(4) 리스부채 변동내역

(단위 : 천원)

구분
기초
전환효과
증가
상환
이자비용
환율변동
기말

리스부채
-
12,527,022
-
(387,588)
194,801
278,159
12,612,395

(5) 리스부채의 유동성 위험

(단위 : 천원)

구분
3개월 이내
3개월~1년
1년~5년
5년초과
합 계

리스부채
197,663
1,747,447
10,667,285
-
12,612,395

4. 재무제표

재무상태표

제 24 기 1분기말 2019.03.31 현재

제 23 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)

제 24 기 1분기말

제 23 기말

자산

유동자산

111,307,552,874

120,859,048,322

현금및현금성자산

26,263,157,621

26,992,092,086

기타유동금융자산

44,227,734,964

13,632,356,900

당기손익-공정가치측정금융자산

44,227,734,964

13,632,356,900

매출채권 및 기타유동채권

31,296,689,098

73,439,479,364

매출채권

616,286,998

859,814,239

기타수취채권

30,680,402,100

72,579,665,125

재고자산

793,319,564

616,734,067

기타유동자산

740,455,507

604,969,155

파생금융자산

7,517,000,000

5,248,600,000

당기법인세자산

469,196,120

324,816,750

비유동자산

162,646,424,837

148,454,026,139

기타비유동금융자산

30,649,398,053

29,702,945,964

당기손익-공정가치 측정금융자산

29,086,898,053

28,765,445,964

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

1,562,500,000

937,500,000

종속기업투자주식

7,321,633,577

10,388,076,685

기타수취채권

9,116,400

9,116,400

유형자산

46,479,613,836

37,180,303,566

무형자산

78,186,662,971

71,173,583,524

자산총계

273,953,977,711

269,313,074,461

부채

유동부채

46,535,050,147

35,264,271,852

매입채무 및 기타유동채무

4,099,280,243

3,914,450,316

단기차입금

99,000,000

64,000,000

매입채무

98,670,369

2,737,016

기타지급채무

3,901,609,874

3,847,713,300

기타유동부채

693,803,518

468,553,781

기타유동금융부채

41,741,966,386

30,881,267,755

파생상품부채

41,741,966,386

30,881,267,755

비유동부채

106,191,050,881

97,054,877,295

장기매입채무 및 기타비유동채무

83,781,176,046

74,940,621,794

장기차입금

24,616,680,000

17,606,680,000

전환사채

59,164,496,046

57,333,941,794

퇴직급여부채

3,363,677,593

3,343,915,993

확정급여채무

3,363,677,593

3,343,915,993

장기기타지급채무

115,392,154

107,092,015

기타비유동충당부채

20,339,249

20,001,330

기타비유동금융부채

18,910,465,839

18,643,246,163

파생상품부채

18,910,465,839

18,643,246,163

부채총계

152,726,101,028

132,319,149,147

자본

자본금

7,978,130,000

7,978,130,000

자본잉여금

240,216,245,453

240,216,245,453

기타자본

3,701,996,342

2,715,840,641

기타포괄손익누계액

109,739,090

(36,666,885)

결손금

(130,778,234,202)

(113,879,623,895)

자본총계

121,227,876,683

136,993,925,314

자본과부채총계

273,953,977,711

269,313,074,461

포괄손익계산서

제 24 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 23 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)

제 24 기 1분기

제 23 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출

356,499,257

356,499,257

473,622,130

473,622,130

매출원가

139,198,481

139,198,481

115,277,252

115,277,252

매출총이익

217,300,776

217,300,776

358,344,878

358,344,878

판매비와관리비

3,798,940,941

3,798,940,941

1,719,116,168

1,719,116,168

연구개발비

1,565,596,870

1,565,596,870

1,006,680,311

1,006,680,311

영업손실

(5,147,237,035)

(5,147,237,035)

(2,367,451,601)

(2,367,451,601)

금융수익

3,895,310,437

3,895,310,437

411,901,446

411,901,446

금융비용

12,488,631,049

12,488,631,049

1,388,537,747

1,388,537,747

기타영업외수익

59,088,961

59,088,961

1,303,776,854

1,303,776,854

기타영업외비용

4,292,538

4,292,538

45,341,022

45,341,022

지분법손실

3,206,460,903

3,206,460,903

법인세비용차감전손실

(16,892,222,127)

(16,892,222,127)

(2,085,652,070)

(2,085,652,070)

법인세비용

당기순손실

(16,892,222,127)

(16,892,222,127)

(2,085,652,070)

(2,085,652,070)

기타포괄손익

140,017,795

140,017,795

(1,600,000)

(1,600,000)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

(6,388,180)

(6,388,180)

(1,600,000)

(1,600,000)

기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익

(1,600,000)

(1,600,000)

종속기업자본변동

(6,388,180)

(6,388,180)

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

146,405,975

146,405,975

관계기업자본변동

146,405,975

146,405,975

당기총포괄손실

(16,752,204,332)

(16,752,204,332)

(2,087,252,070)

(2,087,252,070)

주당손실

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(1,059)

(1,059)

(131)

(131)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(1,059)

(1,059)

(131)

(131)

자본변동표

제 24 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 23 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

기타자본

기타포괄손익누계액

결손금

자본 합계

2018.01.01 (기초자본)

7,978,130,000

240,216,245,453

(83,739,451,981)

164,454,923,472

총 포괄손익

당기순손실

(2,085,652,070)

(2,085,652,070)

매도가능증권평가손실

(1,600,000)

(1,600,000)

종속기업의 기타포괄손익

종속기업의 이익잉여금 변동

주식매수선택권

307,864,339

307,864,339

2018.03.31 (기말자본)

7,978,130,000

240,216,245,453

(1,600,000)

307,864,339

(85,825,104,051)

162,675,535,741

2019.01.01 (기초자본)

7,978,130,000

240,216,245,453

2,715,840,641

(36,666,885)

(113,879,623,895)

136,993,925,314

총 포괄손익

당기순손실

(16,892,222,127)

(16,892,222,127)

매도가능증권평가손실

종속기업의 기타포괄손익

140,017,795

140,017,795

종속기업의 이익잉여금 변동

6,388,180

(6,388,180)

주식매수선택권

986,155,701

986,155,701

2019.03.31 (기말자본)

7,978,130,000

240,216,245,453

3,701,996,342

109,739,090

(130,778,234,202)

121,227,876,683

현금흐름표

제 24 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 23 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)

제 24 기 1분기

제 23 기 1분기

영업활동현금흐름

(3,691,707,046)

(194,384,223)

당기순손실

(16,892,222,127)

(2,085,652,070)

현금의 유출이 없는 수익비용 조정

13,093,927,229

1,322,377,597

금융비용

12,488,631,049

1,388,537,747

대손상각비

(2,495,294)

1,253,053

퇴직급여

122,529,065

87,345,523

감가상각비

129,937,739

76,875,744

지분법손실

3,206,460,903

무형자산상각비

57,873,503

49,715,179

유형자산폐기손실

145,000

주식보상비용

986,155,701

183,179,281

금융수익

(3,895,310,437)

(411,901,446)

채무면제이익

(34,400,000)

유형자산처분이익

(18,227,484)

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

250,967,222

617,611,570

매출채권의 감소(증가)

246,022,535

1,371,537,285

미수금의 감소(증가)

113,053,053

(271,439,098)

선급금의 감소(증가)

(182,321,301)

(44,233,227)

선급비용의 감소(증가)

46,834,949

(83,589,074)

재고자산의 감소(증가)

(176,585,497)

38,223,738

매입채무의 증가

95,933,353

518,794

미지급금의 증가(감소)

5,253,530

(579,171,786)

예수금의 증가(감소)

(38,698,827)

9,233,993

선수금의 증가

263,948,564

134,757,474

미지급비용의 증가

32,138,935

44,642,145

마일리지충당부채의 증가

563,470

549,540

제품보증충당부채의 감소

(225,551)

(314,784)

장기미지급금의 증가

8,300,139

퇴직금의 지급

(163,250,130)

(3,103,430)

법인세의 환급(납부)

(144,379,370)

(48,721,320)

투자활동현금흐름

(4,085,576,950)

997,515,435

이자의 수취

746,270,991

240,475,509

배당금의 수취

90,602,006

당기손익인식금융자산의 감소

5,437,500

20,768,009,716

기타수취채권의 감소

155,694,296,587

41,646,729,059

유형자산의 처분

18,508,486

단기대여금의 감소

2,770,560,631

이자의 지급

(206,810,680)

(54,810,188)

당기손익인식금융자산의 증가

(30,198,044,154)

(12,890,256,551)

기타수취채권의 증가

(109,113,924,956)

(39,353,466,025)

기타포괄손익-공정가치금융자산의 취득

(625,000,000)

종속기업에 대한 투자자산의 취득

(1,084,844,266)

유형자산의 취득

(8,703,494,590)

(1,028,550,967)

무형자산의 증가

(7,010,470,285)

(6,639,279,338)

단기대여금의 증가

(7,535,000,000)

(625,000,000)

재무활동현금흐름

7,045,000,000

(60,300,000)

장기차입금의 증가

7,000,000,000

조건부차입금의 증가

45,000,000

10,000,000

유동성장기부채의 상환

(70,300,000)

외화표시 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

3,349,531

(765,923,349)

현금및현금성자산의순증가(감소)

(728,934,465)

(23,092,137)

기초의 현금 및 현금성자산

26,992,092,086

15,132,448,960

기말의 현금 및 현금성자산

26,263,157,621

15,109,356,823

5. 재무제표 주석

1. 일반
사항

주식회사 헬릭스미스(이하 "당사")는 1996년 11월 21일에 유전공학적기법을 이용한 신기술ㆍ신소재개발 및 연구용역사업을 주사업목적으로 설립되었습니다. 

당사는 2005년 12월 29일에 주식을 한국증권선물거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 수차례의 증자를 거쳐 당기말 현재의 자본금은

7,978,130천원
입니다. 한편, 2019년 3월 27일 개최된 정기주주총회에서 당사의 상호를 주식회사 바이로메드에서 주식회사 헬릭스미스로 변경승인하였습니다.

당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명
주 식 수(주)
지 분 율

김선영
1,632,642주
10.26%

기타
14,319,618주
89.74%

계
15,956,260주
100.00%

2. 중요한 회계정책

(1) 분기재무제표 작성기준

동 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2018년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

1) 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과같습니다. 

- 기업회계기준서 제1116호 리스(제정)

당사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 당분기부터 기업회계기준서 제1116호를 최초로 적용하였으며, 기업회계기준서 제1116호의 경과규정에 따라 최초적용 누적효과를 최초 적용일의 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)에서 조정하고 비교표시되는 재무제표는 재작성하지 않는 방법(수정소급법)을 선택하였습니다.

당사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스이거나 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만 당사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 최초 적용일에 계약이 리스인지 등에 대해 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하였습니다.

리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만 당사는 단기리스와 소액 기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시규정을 적용하지 않는 예외규정을 선택하였습니다.

변경된 리스의 정의는 주로 통제모형과 관련되어 있습니다. 동 기준서는 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정 기간 이전하게 하는지 여부에 기초하여 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다.

① 리스이용자의 회계처리

ㄱ. 제1017호하에서 운용리스로 회계처리 되었던 계약

동 기준서의 적용으로 인해 기업회계기준서 제1017호에서 재무상태표에 계상되지 않았던운용리스의 회계처리가 변경되며 동 기준서의 최초 적용일에 당사는 다음과 같이 회계처리합니다.

·최초인식시점에 지급되지 않은 리스료의 현재가치 측정금액을 재무상태표에서 사용권자산과 리스부채로 인식

·사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용을 포괄손익계산서에 인식

ㄴ. 제1017호하에서의 금융리스로 회계처리 되었던 계약

금융리스에서의 자산과 관련하여 동 기준서와 기업회계기준서 제1017호와의 주된 차이는리스이용자가 리스제공자에게 제공하는 잔존가치보증의 측정에서 발생합니다. 동 기준서에서는 기업회계기준서 제1017호에서 요구되었던 최대보증액이 아니라 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액을 리스부채의 측정치에 포함하여 인식합니다.

② 리스제공자의 회계처리

리스제공자는 계속적으로 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하고 두 유형의 리스를 다르게 회계처리합니다.

동 기준서에 따르면 중간리스제공자는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도 계약으로 회계처리하며, 전대리스를 상위리스에서 생기는 리스자산에 따라 금융리스 또는 운용리스로분류합니다(기업회계기준서 제1017호에서는 기초자산에 따라 분류).

- 기업회계기준서 제1109호 금융상품(개정)

동 개정사항은 중도상환특성이 원금과 원금잔액에 대한 이자로만 구성된 계약상 현금흐름의 요건을 충족하는지 평가할 때 옵션을 행사하는 당사자가 조기상환의 원인과 관계없이 합리적인 보상을 지급하거나 수취할 수 있다는 점을 명확히 하고 있습니다. 달리 표현하면부(-)의 보상을 수반하는 중도상환특성으로 인해 자동적으로 원금과 원금잔액에 대한 이자로만 구성된 계약상 현금흐름의 요건을 충족하지 못하는 것은 아닙니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

- 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자(개정)

동 개정사항은 장기투자지분에 기업회계기준서 제1109호(손상규정 포함)를 적용하여야 한다는 점을 명확히 합니다. 또한 장기투자지분에 기업회계기준서 제1109호를 적용할 때,기업회계기준서 제1028호에 따른 장부금액 조정사항(즉 기업회계기준서 제1028호에 따라피투자기업의 손실을 배분하거나 손상평가함에 따라 발생하는 장기투자지분 장부금액의 조정)은 고려하지 않아야 합니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 한국채택국제회계기준 2015-2017 연차개선

동 연차개선은 기업회계기준서 제1012호 '법인세', 기업회계기준서 제1023호 '차입원가', 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 및 기업회계기준서 제1111호 '공동약정'에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다.

① 기업회계기준서 제1012호 법인세

동 개정사항은 분배가능한 이익을 창출하는 거래를 최초에 어떻게 인식하였는지에 따라 배당의 세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식한다는 점을 명확히 하고 있습니다.

② 기업회계기준서 제1023호 차입원가

기업회계기준서 제1023호의 개정사항은 관련된 자산이 의도된 용도로 사용되거나 판매가능한 상태에 이른 이후에도 특정 차입금의 잔액이 존재하는 경우, 그 차입금은 일반차입금의 자본화이자율을 계산할 때 일반차입금의 일부가 된다는 점을 명확히 하고 있습니다.

③ 기업회계기준서 제1103호 사업결합

제1103호에 대한 개정사항은 기업이 공동영업인 사업에 대한 지배력을 보유하게 되었을 때, 공동영업에 대한 이전보유지분을 공정가치로 재측정하는 것을 포함하여 단계적으로 이루어진 사업결합에 대한 요구사항을 적용해야 한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 재측정 대상 이전보유지분은 공동영업과 관련하여 인식되지 않은 자산, 부채 및 영업권을 포함해야 합니다.

④ 기업회계기준서 제1111호 공동약정

기업회계기준서 제1111호에 대한 개정사항은 사업을 구성하는 공동영업에 참여는 하지만공동지배력은 보유하고 있지 않던 당사자가 해당 공동영업에 대한 공동지배력을 보유하게되는 경우 기업이 보유한 공동영업에 대한 이전보유지분을 재측정하지 않는다는 것을 명확히 하고 있습니다.

상기 개정사항들이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1019호 종업원급여(개정)

동 개정사항은 과거근무원가(또는 정산손익)를 결정할 때 갱신된 가정을 적용하여 제도의개정(또는 축소 또는 정산) 전후에 제도와 사외적립자산에서 제공된 급여를 반영하여 순확정급여부채(자산)을 재측정하고, (확정급여제도가 초과적립상태에 있을 때 발생할 수 있는) 자산인식상한효과는 고려하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 개정 후 동 기준서는 제도의 개정(또는 축소 또는 정산)으로 인해 발생할 수 있는 자산인식상한효과의 변동은 과거근무원가(또는 정산손익) 인식 후에 결정되며, 그 변동을 기타포괄손익으로 인식한다는 점을 명확히 하고 있습니다.

또한 당기근무원가와 순확정급여부채(자산)의 순이자 측정과 관련된 문단이 개정되었습니다. 당사는 제도의 변경 후의 잔여 연차보고기간 동안에 해당하는 당기근무원가와 순이자를 결정하기 위해 재측정에 사용된 갱신된 가정을 사용해야 합니다. 순이자의 경우에 개정사항에서는 제도의 개정 이후 기간 동안의 순이자는 동 기준서 문단 99에 따라 재측정된 순확정급여부채(자산)를 재측정할 때 사용한 할인율을 사용하여 산정함을 명확히 합니다.

동 개정사항은 동 기준서에 대한 이번 개정사항이 최초로 적용되는 회계연도 및 그 이후에발생하는 제도의 개정, 축소 및 정산에만 전진적으로 적용됩니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1115호 고객과의 계약에서 생기는 수익(개정)

동 개정사항은 '원가 기준 투입법 적용 계약의 추가 공시'와 관련하여 문단 한129.1에서 언급하는 '계약'의 의미를 '개별 계약'으로 개정함으로써 기업회계기준서 제1115호를 적용하더라도 공시범위가 축소되지 않도록 하는 것을 주요 내용으로 하고 있습니다. 또한 기업회계기준서 제1115호는 계약의 유형을 구분하지 않으므로, 종전의 수익 기준서인 기업회계기준서 제1011호 문단 한45.1의 적용대상에 해당하지 않았던 용역계약도 기업회계기준서 제1115호 문단 한129.1의 적용대상에 해당할 수 있으며, 이에 따라 종전의 수익 기준서에 비해 문단 한129.1에 따른 공시대상 계약의 범위가 넓어질 수 있음을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준해석서 제2123호 법인세 처리의 불확실성(제정)

동 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 어떻게 회계처리하는지를 규정하고 있으며, 다음의 사항을 요구하고 있습니다.

① 기업은 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다 른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단하여야 합니다.

② 기업은 법인세 신고에 사용하였거나 사용하려는 불확실한 법인세 처리를 과세당국이 수용할 가능성이 높은지를 판단하여 다음과 같이 과세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 산정합니다.

-
수용할 가능성이 높다면 법인세 신고에 사용하였거나 사용하려는 법인세 처리와 일관되게 산정합니다.

-
수용할 가능성이 높지 않다면 불확실성의 영향을 반영하여 산정합니다.

동 해석서가 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 없습니다.

(2) 당사가 적용하는 회계정책 중 전기와 비교하여 리스와 관련된 회계정책이 당분기부터 유의적으로 변경되었으며, 리스와 관련된 당사의 회계정책은 다음과 같습니다.

① 리스이용자

당사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 당사는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만, 단기리스와 소액 기초자산리스의 경우 동 기준서의 예외규정을 선택할 수 있으며 당사는 이러한 리스에 대하여 다른 체계적인 기준이 리스이용자의 효익의 형태를 더 잘 나타내는 경우가 아니라면 정액 기준에 따라 비용으로 인식합니다.

리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.

리스개시일에 리스부채의 측정치에 포함되는 리스료는 다음 금액으로 구성됩니다.

·고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함하고 받을 리스 인센티브는 차감)

·지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 처음에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정

·잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액

·리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격

·리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액

당사는 리스부채를 재무상태표에서 다른 부채와 구분하여 표시합니다.

당사는 리스개시일 후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 장부금액을 증액하거나 지급한리스료를 반영하여 장부금액을 감액하여 리스부채를 측정합니다.

당사는 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우에 리스부채를 재측정하고 관련된 사용권자산에 대해 상응하는 조정을 합니다.

·리스기간에 변경이 있는 경우나 매수선택권의 행사에 대한 평가에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다.

·잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액에 변동이 있는 경우나 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율(이율)의 변동으로 생기는 미래 리스료에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 최초 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다. 다만 리스료의 변동이 변동이자율의 변동으로 생긴 경우에는 그 이자율 변동을 반영하는 수정 할인율을 사용한다.

·별도 리스로 회계처리하지 않는 리스변경에 대하여 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다. 

사용권자산은 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브는 차감), 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가로 구성되며, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 측정합니다.

리스조건에서 요구하는 대로 기초자산을 해체하고 제거하거나, 기초자산이 위치한 부지를복구하거나, 기초자산 자체를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치(다만 그 원가가 재고자산을 생산하기 위해 부담하는 것이 아니어야 한다)는 사용권자산에 포함되며 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하여 인식하고 측정합니다.

리스기간 종료시점 이전에 리스이용자에게 기초자산의 소유권을 이전하는 경우나 사용권자산의 원가에 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것임이 반영되는 경우에, 리스이용자는리스개시일부터 기초자산의 내용연수 종료시점까지 사용권자산을 감가상각합니다. 그 밖의 경우에는 리스이용자는 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지 사용권자산을 감가상각합니다.

당사는 사용권자산을 재무상태표에서 다른 자산과 구분하여 표시합니다.

당사는 사용권자산이 손상되었는지를 판단하고 식별되는 손상차손을 회계처리하기 위하여 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'을 적용합니다.

당사는 변동리스료(다만 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료는 제외)는 사용권자산과 리스부채의 측정에 포함하지 않으며, 그러한 리스료는 변동리스료를 유발하는 사건 또는 조건이 생기는 기간에 당기손익으로 인식합니다.

실무적 간편법으로 리스이용자는 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고, 각 리스요소와이에 관련되는 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리하는 방법을 기초자산의 유형별로 선택할 수 있으며, 당사는 이러한 실무적 간편법을 사용하지 않고 있습니다.

② 리스제공자

당사는 각 리스를 운용리스 또는 금융리스로 분류합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하며 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스는 운용리스로 분류합니다.

당사가 중간리스제공자인 경우 당사는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도계약으로 회계처리하고 있습니다. 당사는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 따라 전대리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다.

당사는 정액 기준이나 다른 체계적인 기준으로 운용리스의 리스료를 수익으로 인식합니다. 다른 체계적인 기준이 기초자산의 사용으로 생기는 효익이 감소되는 형태를 더 잘 나타낸다면 당사는 그 기준을 적용합니다.

당사는 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 

당사는 리스개시일에 금융리스에 따라 보유하는 자산을 재무상태표에 인식하고 그 자산을리스순투자와 동일한 금액의 수취채권으로 표시하며 후속적으로 리스순투자 금액에 일정한 기간수익률을 반영하는 방식으로 리스기간에 걸쳐 금융수익을 인식합니다.

하나의 리스요소와 하나 이상의 추가 리스요소나 비리스요소를 포함하는 계약에서 리스제공자는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약 대가를 배분합니다.

3. 중요한 판단과 추정불확실성의 주요 원천

중간재무제표를 작성함에 있어 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다.

중간재무제표 작성을 위해 회사회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요 원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 주석2에서 설명하고 있는 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 도입과 관련된 사항을 제외하고는, 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.

4. 범주별금융상품

(1) 당사의 당분기 및 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 각 범주별 금융상품의 장부금액은 공정가치와 일치합니다. 

1) 당분기

가. 금융자산

(단위 : 천원)

구 분
상각후원가 측정
금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치
측정 금융자산
계

현금및현금성자산
26,263,158
-
-
26,263,158

당기손익-공정가치금융자산
-
44,227,735
-
44,227,735

매출채권
616,287
-
-
616,287

기타수취채권
30,680,402
-
-
30,680,402

파생금융자산
-
7,517,000
-
7,517,000

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
-
29,086,898
-
29,086,898

기타포괄손익-공정가치금융자산
-
-
1,562,500
1,562,500

기타수취채권(비유동)
9,116
-
-
9,116

계
57,568,963
80,831,633
1,562,500
139,963,096

나. 금융부채

(단위 : 천원)

구 분
상각후 원가측정
금융부채
당기손익-공정가치
측정 금융부채
계

매입채무
98,670
-
98,670

기타지급채무
3,901,610
-
3,901,610

단기차입금
99,000
-
99,000

파생금융부채
-
41,741,966
41,741,966

장기차입금
24,616,680
-
24,616,680

전환사채
59,164,496
-
59,164,496

파생금융부채(비유동)
-
18,910,466
18,910,466

기타지급채무(비유동)
115,392
-
115,392

계
87,995,848
60,652,432
148,648,280

2) 전기

가. 금융자산

(단위 : 천원)

구 분
상각후원가 측정
금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치
측정 금융자산
계

현금및현금성자산
26,992,092
-
-
26,992,092

당기손익-공정가치금융자산
-
13,632,357
-
13,632,357

매출채권
859,814
-
-
859,814

기타수취채권
72,579,665
-
-
72,579,665

파생금융자산
-
5,248,600
-
5,248,600

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
-
28,765,446
-
28,765,446

기타포괄손익-공정가치금융자산
-
-
937,500
937,500

기타수취채권(비유동)
9,116
-
-
9,116

계
100,440,688
47,646,403
937,500
149,024,591

나. 금융부채

(단위 : 천원)

구 분
상각후 원가측정
금융부채
당기손익-공정가치
측정 금융부채
계

매입채무
2,737
-
2,737

기타지급채무
3,847,713
-
3,847,713

단기차입금
64,000
-
64,000

파생금융부채
-
30,881,268
30,881,268

장기차입금
17,606,680
-
17,606,680

전환사채
57,333,942
-
57,333,942

파생금융부채(비유동)
-
18,643,246
18,643,246

기타지급채무(비유동)
107,092
-
107,092

계
78,962,164
49,524,514
128,486,678

(2) 당분기 및 전분기에 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 천원)

구 분
상각후원가
측정 금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치
측정 금융자산
상각후원가 측정
금융부채
당기손익-공정가치
측정 금융부채

[당기손익]

이자손익
614,763
-
-
(1,320,569)
-

평가손익
-
3,026,339
-
-
(11,135,320)

거래손익
-
(32,742)
-
-
-

외환손익

163,606

-
-
-
-

배당수익
-
90,602
-
-
-

2) 전분기

(단위 : 천원)

구 분
상각후원가
측정 금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치
측정 금융자산

[당기손익]

이자손익
283,806
101,316
-

평가손익
-
(5,762)
-

거래손익
-
16,748
-

외환손익
1,372,743
-
-

4. 위험관리

(1) 위험관리의 개요 

당사는 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다.

1) 신용위험

2) 유동성위험

3) 환위험

4) 이자율위험
5) 가격위험

상기 위험과 관련하여 당사가 수행하고 있는 자본관리 및 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법은 본 주석에서 설명하고 있으며, 추가적인 양적 공시사항은 관련 주석에 포함되어 있습니다.

(2) 위험관리 개념체계

당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며,금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 당사의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

(3) 금융위험관리

1) 신용위험관리

당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.
금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당기 및 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

당기손익-공정가치금융자산
44,227,735
13,632,357

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
29,086,898
28,765,446

당기손익인식금융자산
-
-

기타포괄손익-공정가치금융자산
1,562,500
937,500

매출채권
616,287
859,814

파생금융자산
7,517,000
5,248,600

기타수취채권
30,680,402
72,579,665

기타수취채권(비유동)
9,116
9,116

현금및현금성자산
26,263,158
26,992,092

계

139,963,096

149,024,590

2) 유동성위험관리
당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다.

당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 
당기 및 전기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 

가. 당분기

(단위 : 천원)

구분
주 석
장부금액
계약상
현금흐름
1년 미만
1년 ~ 2년
2년 ~ 3년
3년 ~ 4년
4년 초과

<비파생금융부채>

단기차입금
18
99,000
99,000
99,000
-
-
-
-

장기차입금
18
24,616,680
24,616,680
-
-
24,616,680
-
-

전환사채
19
59,164,496
100,000,000
-
-
-
-
100,000,000

매입채무
16
98,670
98,670
98,670
-
-
-
-

기타지급채무(유동)
16
3,901,610
3,901,610
3,901,610
-
-
-
-

기타지급채무(비유동)
16
115,392
115,392
-
-
-
-
115,392

<파생금융부채>

파생금융부채
20
41,741,966
41,741,966
41,741,966
-
-
-
-

파생금융부채(비유동)
20
18,910,466
18,910,466
-
-
18,910,466
-
-

계

148,648,280
189,483,784
45,841,246
-
43,527,146
-
100,115,392

당사는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

나. 전기

(단위 : 천원)

구분
주 석
장부금액
계약상
현금흐름
1년 미만
1년 ~ 2년
2년 ~ 3년
3년 ~ 4년
4년 초과

<비파생금융부채>

단기차입금
18
64,000
64,000
64,000
-
-
-
-

장기차입금
18
17,606,680
17,606,680
-
-
17,529,000
52,500
25,180

전환사채
19
57,333,942
57,333,942
-
-
-
-
57,333,942

매입채무
16
2,737
2,737
2,737
-
-
-
-

기타지급채무(유동)
16
3,847,713
3,847,713
3,847,713
-
-
-
-

기타지급채무(비유동)
16
107,092
107,092
-
-
-
-
107,092

<파생금융부채>

파생금융부채
20
30,881,268
30,881,268
30,881,268
-
-
-
-

파생금융부채(비유동)
20
18,643,246
18,643,246
-
-
18,643,246
-
-

계

128,486,678
128,486,678
34,795,718
-
36,172,246
52,500
57,466,214

3) 환위험

당사는 외화차입 등과 관련하여 주로 USD의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 1USD)

구 분
당 분 기
전 기

자산:

현금및현금성자산
USD 2,268,496.21
USD 1,097,873.86

기타수취채권
USD 8,000,000.00
USD 14,000,000.00

부채:

기타지급채무
-
USD 2,171.00

당분기와 전기중 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
평균환율
기말 환율

당 분 기
전 기
당 분 기
전 기

USD
1,100.30
1,130.84
1,137.80
1,118.10

당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기 및 전기말 현재 각 외화에 대한 환율 10%변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
1,168,349
(1,168,349)
1,687,851
(1,687,851)

계
1,168,349
(1,168,349)
1,687,851
(1,687,851)

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

4) 이자율위험관리
당분기 및 전기말 현재 당사의 이자율변동위험에 노출된 변동이자부 금융상품은 없습니다.

5) 가격위험
당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당분기 및 전기말 현재 당사의 시장성 있는 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

당기손익-공정가치금융자산
44,227,735
13,632,357

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
29,086,898
28,765,446

기타포괄손익-공정가치금융자산
1,562,500
937,500

파생금융자산
7,517,000
5,248,600

계
82,394,133
48,583,903

(4) 자본위험관리
당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다. 당분기 및 전기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

부채 (A)
152,726,101
132,319,149

자본 (B)
121,227,877
136,993,925

부채비율 (A/B)
125.98%
96.59%

(5) 금융상품의 공정가치

1) 당분기 및 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

공정가치로 인식된 금융자산

당기손익-공정가치금융자산
44,227,735
44,227,735
13,632,357
13,632,357

파생금융자산
7,517,000
7,517,000
5,248,600
5,248,600

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
29,086,898
29,086,898
28,765,446
28,765,446

기타포괄손익-공정가치금융자산
1,562,500
1,562,500
937,500
937,500

소 계
82,394,133
82,394,133
48,583,903
48,583,903

상각후원가로 인식된 금융자산

현금및현금성자산
26,263,158
26,263,158
26,992,092
26,992,092

매출채권
616,287
616,287
859,814
859,814

기타수취채권
30,680,402
30,680,402
72,579,665
72,579,665

기타수취채권(비유동)
9,116
9,116
9,116
9,116

소 계
57,568,963
57,568,963
100,440,688
100,440,688

금융자산 계
139,963,096
139,963,096
149,024,591
149,024,591

공정가치로 인식된 금융부채

파생금융부채
41,741,966
41,741,966
30,881,268
30,881,268

파생금융부채(비유동)
18,910,466
18,910,466
18,643,246
18,643,246

소 계
60,652,432
60,652,432
49,524,514
49,524,514

상각후원가로 인식된 금융부채

단기차입금
99,000
99,000
64,000
64,000

매입채무
98,670
98,670
2,737
2,737

기타지급채무
3,901,610
3,901,610
3,847,713
3,847,713

장기차입금
24,616,680
24,616,680
17,606,680
17,606,680

전환사채
59,164,496
59,164,496
57,333,942
57,333,942

장기기타지급채무
115,392
115,392
107,092
107,092

소 계
87,995,848
87,995,848
78,962,164
78,962,164

금융부채 계
148,648,280
148,648,280
128,486,678
128,486,678

2) 당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

당분기 및 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당 기

당기손익-공정가치금융자산
44,227,735
-
-
44,227,735

파생금융자산
-
-
7,517,000
7,517,000

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
29,086,898
-
-
29,086,898

기타포괄손익-공정가치금융자산(*1)
-
-
1,562,500
1,562,500

파생금융부채
-
(14,666)
(41,727,300)
(41,741,966)

파생금융부채(비유동)
-
(211,366)
(18,699,100)
(18,910,466)

계
73,314,633
(226,032)
(51,346,900)
21,741,701

전 기

당기손익-공정가치금융자산
13,632,357
-
-
13,632,357

파생금융자산
-
-
5,248,600
5,248,600

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
28,765,446
-
-
28,765,446

기타포괄손익-공정가치금융자산(*1)
-
-
937,500
937,500

파생금융부채
-
(22,068)
(30,859,200)
(30,881,268)

파생금융부채(비유동)
-
(211,366)
(18,431,880)
(18,643,246)

계
42,397,803
(233,434)
(43,104,980)
(940,611)

(*1) 수준 3으로 측정된 기타포괄손익-공정가치금융자산은 취득원가를 공정가치의 대용치로 사용하였습니다.

당사는 금융상품을 운용함에 따라 신용위험, 유동성위험, 이자율위험 및 기타 가격위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 상기 위험에 대한 당사의 노출정도 및 이와 관련하여 당사가 수행하고 있는 자본관리와 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법 등에 대한 질적 공시사항과 양적 공시사항을 포함하고 있습니다.

3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

보고기간 중 반복적인 측정치 수준3의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
자산
부채

기초금액
6,186,100
(49,291,080)

취득
-
-

평가손익
2,893,400
(11,135,320)

기말금액
9,079,500
(60,426,400)

4) 가치평가기법 및 투입변수

당사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. 그외 수준 3으로 공시되는 공정가치는 가중평균차입이자율 등의 할인율을 사용하여 현재가치로 측정합니다.

(단위 : 천원)

구분
공정가치
수준
가치평가기법
수준3 투입변수
투입변수 범위

유동성파생금융자산

전환사채 중도상환청구권
7,517,000
3
이항모형
무위험수익률
1.90%

변동성
18.80%

유동성파생금융부채

전환사채 전환권대가
41,727,300
3
이항모형
무위험수익률
1.90%

변동성
18.80%

비유동성파생금융부채

전환사채 조기상환권
18,120,400
3
이항모형
무위험수익률
1.90%

변동성
18.80%

Genopis 비지배지분에 대한 풋옵션
578,700
3
블랙숄즈모형
무위험수익률
2.50%

변동성
90.00%

5. 현금및현금성자산

(1) 당분기 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

보통예금
788,196
3,648,518

외화예금
50,201
217,478

MMDA(*)
19,000,000
9,000,000

CMA(*)
6,424,761
13,116,041

MMT(*)
-
1,010,055

계
26,263,158
26,992,092

(*)유동성이 매우 높고 확정된 금액으로 전환이 용이하며 가치변동 위험이 경미하여 현금성자산으로 분류하였습니다.

(2) 재무상태표의 현금및현금성자산은 현금흐름표상 현금과 일치합니다.

6. 정부보조금

당사는 진행 중인 연구사업과 관련하여 보건복지부 등으로부터 정부보조금을 수령한 바 있으며, 자산 취득에 사용된 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

내 역
당 분 기
전기

기초미상계잔액
-
35

수령
-
-

비용상계
-
(35)

기말미상계잔액
-
-

7. 사용제한 금융상품

당기 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

계정과목
기타수취채권
기타수취채권
기타수취채권
기타수취채권

금융상품종류
보통예금 외
정기예금
보통예금 외
정기예금

금융기관
신한은행 외
우리은행
신한은행 외
우리은행

금액
445,792
10,000,000
314,789
10,000,000

제한사유
과제 이외 사용제한
차입금에 대한 질권설정
과제 이외 사용제한
차입금에 대한 질권설정

8. 당기손익-공정가치금융자산 및 당기손익인식금융자산

(1) 당기손익-공정가치금융자산의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

유동
비유동
유동
비유동

시장성 있는 지분증권:

BNK금융지주
외 3개사

564,941
-
197,003
-

소 계

564,941

-
197,003
-

채무증권:

DLS
1,019,386

8,110,396

1,010,000
7,857,665

펀드
42,643,408
20,976,502
12,425,354
20,907,781

소 계
43,662,794
29,086,898
13,435,354
28,765,446

합 계
44,227,735
29,086,898
13,632,357
28,765,446

(2) 당기손익-공정가치금융자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

기초금액
42,397,803
23,862,782

취득
30,198,044
59,469,299

처분
(38,180)
(40,711,752)

평가
756,966
(222,526)

기말금액
73,314,633
42,397,803

차감: 비유동항목

(29,086,898)

(28,765,446)

유동항목

44,227,735

13,632,357

9. 매출채권 및 기타수취채권

(1) 당분기 및 전기말 현재 매출채권 및 기타수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

유동
비유동
장부금액
유동
비유동
장부금액

매출채권
633,991
-
633,991
880,014
-
880,014

대손충당금
(17,704)
-
(17,704)
(20,200)
-
(20,200)

기타수취채권
30,680,402
9,116
30,689,518
72,579,665
9,116
72,588,782

계
31,296,689
9,116
31,305,805
73,439,479
9,116
73,448,596

(2) 당분기 및 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

매출채권
매출채권

기 초
20,200
325,775

대손충당금 설정
-
20,200

대손충당금 환입
(2,496)
-

제 각
-
(325,775)

기 말
17,704
20,200

(3) 당분기말 현재 신용위험의 최대 노출금액은 위에서 언급한 채권의 각 종류별 장부가액입니다.

(4) 당분기말 매출채권 및 기타수취채권의 공정가치는 장부금액과 동일합니다.

(5) 당분기 및 전기말 현재 매출채권의 연령별 잔액은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

3개월 이하
374,634
642,939

3개월 초과 6개월 이하
241,033
215,142

6개월 초과 9개월 이하
8,977
8,759

9개월 초과 1년 이하
4,442
12,895

1년 초과
4,905
280

계
633,991
880,014

당분기 및 전기말 현재 1년초과 채권중 신용이 보강되어 있는 채권의 금액은 없습니다.

(6) 당분기 및 전기말 현재 기타수취채권의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

<기타수취채권> : 유동

미수수익
149,893
281,401

미수금
1,071,471
1,184,524

단기대여금
9,909,990
5,145,551

정부과제 예치금
445,792
314,789

금융기관예치금
19,103,256
65,653,400

<기타수취채권> : 비유동

기타보증금
9,116
9,116

계
30,689,518
72,588,782

(7) 당분기 및 전기말 현재 매출채권 및 기타수취채권의 성격별 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

특수관계자 매출채권 및 기타수취채권
총액
-
160,000

대손충당금
-
-

제3자 매출채권 및 기타수취채권
유동성
31,314,394
73,299,679

비유동성
9,116
9,116

대손충당금
(17,704)
(20,200)

매출채권 및 기타수취채권 합계
31,305,805
73,448,596

10. 재고자산

(1) 당분기 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

재공품
688,270
359,619

제품
83,435
122,299

원재료
5,764
-

미착품
15,850
134,816

계
793,319
616,734

(2) 재고자산에 대한 추가정보 

당분기 및 전기말 현재 재고자산에 대한 추가정보 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전기

비용으로 인식한 재고자산의 원가
139,198
580,540

비용으로 인식한 기타재고자산
-
9,960

11. 기타유동자산

당분기 및 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

선급금
725,507
543,186

선급비용
14,949
61,784

계
740,456
604,970

12. 기타포괄손익-공정가치금융자산

(1) 기타포괄손익-공정가치금융자산의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
지분율
당 분 기
전 기

시장성없는 지분증권:

쿼드콜라보오퍼스원포스텍 창업벤처전문 사모투자합자회사(*1)(*2)
4.76%
1,562,500
937,500

합 계

1,562,500
937,500

(*1) 단기매매항목이 아닌 전략적 투자목적으로 보유하는 지분상품에 대해 최초적용일에 기타포괄손익-공정가치측정항목으로 지정하는 취소불가능한 선택권을 적용하였습니다.
(*2) 당기중 설립된 회사로서 공정가치를 결정하기 위해 이용할 수 있는 정보가 불충분하여 가능한 공정가치 측정치의 범위가 넓으므로, 그 범위내에서 취득원가를 공정가치의 최선의 추정치로 간주하여 원가를 공정가치로 하였습니다.

(2) 기타포괄손익-공정가치금융자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

기초금액

937,500

-

취득
625,000
937,500

기말금액
1,562,500
937,500

차감: 비유동항목

(1,562,500)

(937,500)

유동항목
-
-

13. 종속기업투자주식

(1) 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

기업명
관계
소재국가
소유지분율
결산월

Viromed USA Inc.(*1)
종속기업
미국
100.00%
12월

GENOPIS INC.(*1)
종속기업
미국
78.79%
12월

(주)메이준생활건강(*2)
종속기업
대한민국
51.00%
12월

(*1) 전기 중 신규설립하면서 100% 출자하였습니다.
(*2) 전기 중 종속기업의 유상증자에 참여하여 지분을 취득하였습니다.

(2) 당분기중 종속회사 투자자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 천원)

기업명
기초
취득
지분율변동에 따른 기타자본 조정
비지배지분에 대한 풋옵션부채 인식
당기손익에 대한 지분
손상차손
기타포괄손익에 대한 지분
이익잉여금에 대한 지분
분기말

당기변동에 대한 지분
재측정요소

Viromed USA Inc.
1,111,794
-
-
-
(70,907)
-
18,787
-
1,059,674

GENOPIS INC.
8,690,787
-
-
-
(3,049,971)
-
127,618
-
5,768,434

(주)메이준생활건강
585,495
-
-
-
(85,582)
-
-
(6,388)
493,525

합 계
10,388,076
-
-
-
(3,206,460)
-
146,405
(6,388)
7,321,633

<전기>

(단위 : 천원)

기업명
기초
취득
지분율변동에 따른 기타자본 조정
비지배지분에 대한 풋옵션부채 인식
당기손익에 대한 지분
손상차손
기타포괄손익에 대한 지분
이익잉여금에 대한 지분
기말

당기변동에 대한 지분
재측정요소

Viromed USA Inc.
-
1,084,822
-
-
(6,224)
-
33,197
-
1,111,794

GENOPIS INC.
-
12,987,992
(82,103)
575,608
(4,720,846)
-
(69,863)
-
8,690,787

(주)메이준생활건강
-
4,000,003
-
-
(3,457,059)
(2,780,972)
-
42,551
585,495

합 계
-
18,072,816
(82,103)
575,608
(8,184,130)
(2,780,972)
(36,667)
42,551
10,388,077

(3) 보고기간죵료일 현재 종속회사의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 천원)

기업명
유동자산
비유동자산
유동부채
비유동부채
매출액
당기손익
기타포괄손익
총포괄손익

Viromed USA Inc.
1,069,291
-
9,616
-
-
(70,907)
18,787
(52,120)

GENOPIS INC.
5,002,986
19,290,423
5,674,983
10,650,292
109,020
(3,871,118)
161,978
(3,709,140)

(주)메이준생활건강
3,839,073
2,395,427
4,384,243
501,605
3,511,968
(170,573)
(12,526)
(183,099)

(*1)종속회사인 (주)메이준바이오텍의 지분법효과를 반영한 재무정보입니다.

<전기>

(단위 : 천원)

기업명
유동자산
비유동자산
유동부채
비유동부채
매출액
당기손익
기타포괄손익
총포괄손익

Viromed USA Inc.
1,111,794
-
-
-
-
(6,224)
33,197
26,973

GENOPIS INC.
9,961,090
5,756,404
4,040,219
-
-
(5,864,254)
(45,431)
(5,909,686)

(주)메이준생활건강(*1)
3,668,903
2,361,831
4,040,871
458,112
1,840,412
(1,328,406)
83,432
(1,244,973)

(*1)종속회사인 (주)메이준바이오텍의 지분법효과를 반영한 재무정보입니다.

(4) 보고기간종료일 현재 종속회사에 대한 지분 조정내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 천원)

기업명
순자산
지분율(%)
순자산 지분금액
비지배지분에 대한 풋옵션부채 인식
종속기업의
전환권대가
투자제거차액
기말 장부금액

Viromed USA Inc.
1,059,674
100.00%

1,059,674

-
-
-

1,059,674

GENOPIS INC.
7,968,135
78.79%
6,277,924
575,608
(1,085,098)
-
5,768,434

(주)메이준생활건강
1,348,652
51.00%
687,825
-
-
(194,300)
493,525

합 계
10,376,461

8,025,423
575,608
(1,085,098)
(194,300)
7,321,633

<전기>

(단위 : 천원)

기업명
순자산
지분율(%)
순자산 지분금액
비지배지분에 대한 풋옵션부채 인식
종속기업의
전환권대가
투자제거차액
기말 장부금액

Viromed USA Inc.
1,111,794
100.00%
1,111,794
-
-
-
1,111,794

GENOPIS INC.
11,677,275
78.79%
9,200,277
575,608
(1,085,098)
-
8,690,787

(주)메이준생활건강
1,531,750
51.00%
781,207
-
-
(195,712)
585,495

합 계
14,320,820

11,093,278
575,608
(1,085,098)
(195,712)
10,388,077

14. 유형자산

(1) 유형자산 순장부금액의 변동내역

1) 당분기

(단위 : 천원)

구 분
기계장치
차량운반구
집기비품
시설장치
건설중인자산
계

기초 유형자산 총액
3,579,031
347,674
526,495
796,124
35,583,443
40,832,767

기초 감가상각누계액(손상차손누계액 합산)
(2,286,695)
(153,718)
(431,781)
(780,269)
-
(3,652,463)

기초 유형자산 순장부가액
1,292,336
193,956
94,714
15,855
35,583,443
37,180,304

유형자산의 변동

사업결합을 통한 취득 이외의 증가
45,640
-
17,675
-
9,366,078
9,429,393

감가상각비
(101,159)
(17,012)
(10,481)
(1,286)
-
(129,938)

처분
-
-
(145)
-
-
(145)

대체
-
-
-
-
-
-

유형자산의 증가 계
(55,519)
(17,012)
7,049
(1,286)
9,366,078
9,299,310

기말 유형자산 총액
3,624,671
347,674
540,402
796,124
44,949,522
50,258,393

기말 감가상각누계액(손상차손누계액 합산)
(2,387,854)
(170,730)
(438,639)
(781,555)
-
(3,778,778)

기말 유형자산 순장부가액
1,236,817
176,944
101,763
14,569
44,949,522
46,479,614

2) 전기

(단위 : 천원)

구 분
기계장치
차량운반구
집기비품
시설장치
건설중인자산
계

기초 유형자산 총액
3,135,824
425,032
496,718
790,236
14,793,980
19,641,791

기초 감가상각누계액(손상차손누계액 합산)
(2,024,797)
(287,647)
(406,713)
(773,697)
-
(3,492,854)

기초 유형자산 순장부가액
1,111,028
137,386
90,005
16,539
14,793,980
16,148,937

유형자산의 변동

사업결합을 통한 취득 이외의 증가
284,569
174,727
47,993
5,888
21,052,463
21,565,640

감가상각비
(366,252)
(69,472)
(40,640)
(6,572)
-
(482,935)

처분
(10)
(48,686)
(2,644)
-
-
(51,340)

대체
263,000
-
-
-
(263,000)
-

유형자산의 증가 계
181,308
56,570
4,709
(684)
20,789,463
21,031,366

기말 유형자산 총액
3,579,031
347,674
526,495
796,124
35,583,443
40,832,767

기말 감가상각누계액(손상차손누계액 합산)
(2,286,695)
(153,718)
(431,781)
(780,269)
-
(3,652,464)

기말 유형자산 순장부가액
1,292,335
193,956
94,714
15,855
35,583,443
37,180,304

(2) 유형자산의 추가정보

당분기 및 전기말 현재 유형자산과 관련하여 추가정보는 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 천원)

구 분
토지
건물
기계장치
차량운반구
집기비품
시설장치
계

건설중인자산으로 인식된 지출액
-
9,366,078
-
-
-
-

9,366,078

감가상각이 완료된 총 장부가액
-
-
72
3
329
8
412

2) 전기

(단위 : 천원)

구 분
토지
건물
기계장치
차량운반구
집기비품
시설장치
계

건설중인자산으로 인식된 지출액
249,607
20,539,856
263,000
-
-
-
21,052,463

감가상각이 완료된 총 장부가액
-
-
70
3
326
8
407

(3) 당분기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 건설중인자산이 담보로 제공되어 있습니다.(주석33 참조)

(4) 당
분기 적격 자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가
는 725,898천원
이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위해 사용된 특정차입금 및 일반차입금 자본화차입이자율은 각
각 3.91% 및 12.38%입
니다.

15. 무형자산

(1) 개발비의 자산화 기준

신약개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 해당 프로젝트가 임상3상 이후 발생한 지출중 정부승인의 가능성이 높은 개발프로젝트을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 경상개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.

(2) 무형자산의 변동내역
당분기 및 전기말 현재 영업권 이외의 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위 : 천원)

구 분
소프트웨어
개발중인 무형자산
산업재산권
기타의 무형자산
계

영업권 이외의 무형자산의 변동에 대한 조정

기초 영업권 이외의 무형자산 총액
467,056
72,718,396
2,192,943
56,909
75,435,304

기초 상각누계액(손상차손누계액 합산)
(307,135)
(2,528,775)
(1,425,811)
-
(4,261,720)

기초 영업권 이외의 무형자산 순장부가액
159,921
70,189,621
767,133
56,909
71,173,584

영업권 이외의 무형자산의 변동

-

개별취득
7,570
-
-
-
7,570

내부개발
-
7,063,382
-
-
7,063,382

상각비
(12,122)
-
(45,752)
-
(57,874)

영업권 이외의 무형자산 증감 계
(4,551)
7,063,382
(45,752)
-
7,013,079

기말 영업권 이외의 무형자산 총액
474,626
79,781,778
2,192,943
56,909
82,506,256

기말 상각누계액(손상차손누계액 합산)
(319,257)

(2,528,775)

(1,471,563)
-
(4,319,595)

기말 영업권 이외의 무형자산 순장부가액
155,369
77,253,004
721,381
56,909
78,186,663

2) 전기

(단위 : 천원)

구 분
소프트웨어
개발중인 무형자산
산업재산권
기타의 무형자산
계

영업권 이외의 무형자산의 변동에 대한 조정

기초 영업권 이외의 무형자산 총액
316,015
45,170,542
2,065,744
164,909
47,717,210

기초 상각누계액(손상차손누계액 합산)
(265,730)
-
(1,244,510)
-
(1,510,240)

기초 영업권 이외의 무형자산 순장부가액
50,285
45,170,542
821,233
164,909
46,206,970

영업권 이외의 무형자산의 변동

-

개별취득
151,041
-
127,199
-
278,241

내부개발
-
27,341,309
-
-
27,341,309

상각비
(41,406)
-
(181,300)
-
(222,706)

손상차손
-
(2,528,775)
-
-
(2,528,775)

대체와 기타 변동에 따른 증가
-
206,545
-
(108,000)
98,545

영업권 이외의 무형자산 증감 계
109,636
25,019,079
(54,101)
(108,000)
24,966,614

기말 영업권 이외의 무형자산 총액
467,056
72,718,396
2,192,943
56,909
75,435,304

기말 상각누계액(손상차손누계액 합산)
(307,135)
(2,528,775)
(1,425,811)
-
(4,261,720)

기말 영업권 이외의 무형자산 순장부가액
159,921
70,189,621
767,133
56,909
71,173,584

(3)
당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 연구 및 개발 지출액은 각각 2,165,756천원, 1,006,680천원입니다.

(4) 영업권

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

기초잔액
-
6,249,810

손상차손인식액
-
(6,249,810)

기말잔액
-
-

전기초 영업권은 2009년 (주)헬릭서와의 합병을 통하여 발생한 금액입니다. 한편, 당사는 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다.

손상평가 수행결과, 헬릭서부문의 회수가능금액이 장부가액을 하회하는 것으로 판단하여 손상차손을 인식하였습니다.
현금흐름창출단위(집단)의 회수가능가액은 사용가치 계산에 근거하여 결정되었습니다.

사용가치의 계산은 경영진이 승인한 향후 5년치의 재무예산에 근거하여 세전현금흐름추정치를 사용하였습니다.

동 기간에 대하여 사용된 매출액이익률 및 매출액성장률과 이를 초과하는 기간에 대한 영구성장률은 아래와 같습니다.

당기 사용가치 계산에 사용된 주요 가정치는 평균영업이익률 0.49%, 평균매출성장률 2.80%, 세전할인율은 12.45%를 사용하였으며, 영구성장률은 0%로 가정하였습니다.사용된 할인율은 관련된 부문의 특수한 위험을 반영한 세전 할인율입니다.

16. 매입채무및기타지급채무

(1) 당분기 및 전기말 현재 매입채무 및 기타지급채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

유동
비유동
장부금액
유동
비유동
장부금액

매입채무
98,670
-
98,670
2,737
-
2,737

기타지급채무
3,901,610
115,392
4,017,002
3,847,713
107,092
3,954,805

계
4,000,280
115,392
4,115,672
3,850,450
107,092
3,957,542

(2) 당분기 및 전기말 현재 매입채무 및 기타지급채무의 성격별 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

거래공급자 매입채무 및 기타지급채무

4,115,672

3,957,542

특수관계자 매입채무 및 기타지급채무
-
-

매입채무 및 기타지급채무 합계

4,115,672

3,957,542

(3) 당분기 및 전기말 현재 기타지급채무의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

<기타지급채무> : 유동

미지급금
3,710,374
3,705,121

미지급비용
191,236
142,593

<기타지급채무> : 비유동

장기종업원급여부채
115,392
107,092

계
115,392
3,954,805

17.

기
타유동부채

(1)
당분기 및 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

예수금
34,014
72,712

선수금
659,790
395,841

계
693,804
468,554

18. 차입금 

(1) 당분기 및 전기말 현재 당사의 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

장기차입금

금융기관차입금
24,500,000
17,500,000

기타차입금
116,680
106,680

소 계
24,616,680
17,606,680

단기차입금

유동성기타차입금
99,000
64,000

소 계
99,000
64,000

계
24,715,680
17,670,680

(2) 당분기 및 전기말 현재 차입금의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

차입금의 종류
당 분 기
전 기

차입금의 종류
기타차입금
금융기관차입금
금융기관차입금
기타차입금
금융기관차입금
금융기관차입금

계정구분
<비유동성차입금>
<비유동성차입금>
<비유동성차입금>
<비유동성차입금>
<비유동성차입금>
<비유동성차입금>

종류
기타차입금
금융기관차입금
금융기관차입금
기타차입금
금융기관차입금
금융기관차입금

용도
정부보조금

시설차입금

시설차입금

정부보조금

시설차입금

시설차입금

통화
원화
원화
원화
원화
원화
원화

차입처 혹은 인수자
보건복지부 외
산업은행
우리은행
보건복지부 외
산업은행
우리은행

액면금액
215,680
14,000,000
10,500,000
170,680
10,000,000
7,500,000

이자율(%)
-
3.91~4.25%
3.72~4.20%
-
4.25%
4.20%

상환방법
일시상환
일시상환
일시상환
일시상환
일시상환
일시상환

금액

215,680

14,000,000
10,500,000
170,680
10,000,000
7,500,000

(3) 당분기말 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
금융기관차입금

1년 이내
99,000

1년 이후 ~ 2년 이내
-

2년 이후 ~ 3년 이내

24,616,680

3년 이후 ~ 4년 이내
-

4년 이후 ~
-

계
24,715,680

19. 전환사채

(1) 당사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
내역

사채의 명칭
제2회 무기명식 무보증 사모전환사채

액면가액
100,000,000

발행가액
100,000,000

액면이자율
-

상환보장수익률
-

발 행 일
2018년 09월 21일

만 기 일
2023년 09월 21일

전환청구기간
2019년 9월 21일 ~ 2023년 08월 21일

전환가액
주당 222,131원

전환가액의 조정
(1) 본 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 전환가격을 조정함.
 (2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 전환되어 주식으로 발행되었더라면 전환사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가액을 조정함. 혹은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등의 경우에는 각각 그 비율을 고려하여 전환가격을 조정함.
 (3) 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 전환가액을 조정함.
 (4) 본 사채 발행 후 매3개월이 되는 날마다 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본건 전환사채의 전환가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 전환가액으로 조정함. 단, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전의 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85% 이상이어야 함.

사채권자의 조기상환청구권(Put Option)
발행일로부터 30개월이 되는 2021년 03월 21일 및 이후 매 3 개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구할 수 있음

사채발행자의 조기환매청구권(Call Option) (*1)
'발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자'(이하 "매수인")는 사채의 발행일로부터 12개월이 되는 2019년 09월 21일부터 30개월이 되는 2021년 03월 21일까지 매 3개월에 해당하는 날(이하 "매매대금 지급기일")에 각 인수인이 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음.

(*1) 사채의 권면금액에 대하여 사채발행일로부터 매매대금 지급기일 전일까지 연 2.0%의 이율을 적용하여 계산한 금액으로 청구할 수 있습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 전환사채의 계상액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

계정과목
당분기
전기

전환사채
100,000,000
100,000,000

전환권조정
(40,624,194)
(42,448,869)

사채할인발행차금
(211,310)
(217,189)

순액
59,164,496
57,333,942

중도상환청구권(파생금융자산)
7,517,000
5,248,600

조기상환권(파생상품부채)
18,120,400
17,863,200

전환권대가(파생상품부채)
41,727,300
30,859,200

전환사채 발행으로 수령한 순수취액은 주계약인 부채요소와 내재파생상품인 전환권대가로 구분 계상되었습니다. 주계약인 부채요소는 상각후원가로 측정합니다. 발행일 현재 부채요소의 장부금액과 당기말 현재 재무상태표 금액과의 차이는 발행일 이후 유효이자율법에 따라 인식한 누적이자비용이 가산된 금액을 나타냅니다. 전환사채에 내재된 지분전환권은 자본요소에 해당하지 않으므로 전환사채 전체를 금융부채로 분류하였으며, 중도상환청구권, 조기상환청구권, 지분전환권이 내재파생상품의 분리조건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하였습니다.

20. 파생상품

(1) 당사가 보유한 파생금융상품의 세부 내역은 다음과 같으며 위험회피회계를 적용하는 파생금융상품은 없습니다.

파생상품 종류
계약내용
행사기간

매도청구권(콜옵션)
발행회사 및 발행회사가 지정하는 자가 전환사채의 전부 또는 일부에 대하여 매도를 청구할 수 있는 권리
2019년 9월 21일 ~ 2021년 3월 21일

조기상환청구권(풋옵션)
사채권자가 전환사채의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구할 수 있는 권리
2021년 3월 21일 ~ 2023년 9월 21일

전환권대가
사채권자가 전환사채의 전부 또는 일부에 대하여 보통주로 전환할 수 있는 권리
2019년 9월 21일 ~ 2023년 8월 21일

종속기업 외부주주에 대한 풋옵션(*1)
종속기업의 우선주 주주에게 대상주식을 당사에 매도할 수 있는 권리(풋옵션)를 부여함.(*1)
2021년 9월 13일~2023년 9월 13일(*1)

이자율스왑
계약금액 7,500,000천원에 대한 고정금리 4.20% 지급 및 CD 3개월 + 2.05% 변동금리 이자를 수취할 수 있는 권리
2021년 11월 2일
 (최장만기)

(*1) 해당 풋옵션의 상세내역은 다음과 같습니다.

구분
내역

대상주식
Genopis Inc. 우선주

계약일
2018년 09월 13일

의무자
(주)바이로메드

권리자
Gene Therapy CMO 조합, 메디베이트제5호 사모투자합자회사

행사조건 및 기간
1) 투자일로부터 3년후부터 행사가능
2) Genopis가 첫 9개월 이상 VM202 생산준비 하지 않는 경우
3) 코스닥 상장요건 충족하며 바이로메드 외 Client 3곳을 유치 하였는데도 불구하고 IPO 진행을 2년 내 시작하지 않았을 시

행사가액
1) 최초 인수금액
2) 최초 인수금액 + IRR 5%
3) 최초 인수금액 + IRR 10%

행사가능주식수
Gene Therapy CMO 조합 1,039,023주
메디베이트제5호 사모투자합자회사 5,195,113주

(2) 보고기간종료일 현재 파생금융상품의 공정가치 평가 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위 : 천원)

구 분
유동성
비유동성

매매목적 파생금융자산
7,517,000
-

매매목적 파생금융부채
41,741,966
18,910,466

<전기말>

(단위 : 천원)

구 분
유동성
비유동성

매매목적 파생금융자산
5,248,600
-

매매목적 파생금융부채
30,881,268
18,643,246

(3) 당기 파생상품 관련 손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

[당기손익인식]

파생상품평가이익
2,268,400
-

파생상품평가손실
11,135,320
-

21. 확정급여부채

(1) 당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여제도에 따르면 종업원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률을 곱한 금액을지급하도록 되어있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었습니다.
한편, 확정급여제도의 충당을 위한 별도 사외적립자산 내역은 없습니다.

(2) 당분기 및 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

확정급여채무 기초 현재가치

3,343,916

2,216,516

확정급여채무의 현재가치 변동

당기근무원가
162,818
446,098

이자원가
20,193
57,571

재측정요소

- 인구통계적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
-
-

- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
-
47,146

- 기타사항에 의한 효과
-
1,452,672

급여지급액
(163,250)
(876,088)

확정급여채무의 증감계
19,761
1,127,400

기말금액
3,363,677
3,343,916

(3) 당분기 및 전기말 현재 재무상태표에 인식된 확정급여채무의 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

확정급여채무의 현재가치
3,363,677
3,343,916

사외적립자산의 공정가치
-
-

확정급여제도의 순부채

3,363,677

3,343,916

(4) 당분기 및 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전기

확정급여제도:

당기근무원가
162,818
446,098

순이자원가
20,193
57,571

확정급여비용의 합계
183,011
503,670

확정급여제도의 재측정요소의 세전기타포괄손익
-
1,499,818

법인세효과
-
-

기타포괄손익으로 인식되는 재측정요소
-
1,499,818

(5) 퇴직급여가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

판매비와관리비
41,283
417,636

개발비
60,483
47,125

경상연구개발비

81,245

38,348

매출원가
-
560

계
183,011
503,670

(6) 당분기 및 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 적용된 주요가정은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

할인율
2.52%
2.52%

미래임금인상률
5.00%
5.00%

(7) 당분기말 현재 주요 가정의 변동에 따른 확정급여채무의 민감도분석은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
금액
비율

할인율

1% 증가
3,057,420
91.43%

1% 감소
3,680,170
110.06%

임금상승률

1% 증가
3,686,100
110.23%

1% 감소
3,047,735
91.14%

(8) 당분기말 현재 급여지급액의 만기구성 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
1년 미만
1년~2년 미만
2년~5년 미만
5년 이상
합 계

지급액
188,164
218,738
819,634
5,508,910
6,735,446

22. 기타충당부채

당분기 및 전기말 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

마일리지충당부채
제품보증충당부채
마일리지충당부채
제품보증충당부채

기초 기타충당부채
16,406
3,596
13,869
6,477

기타충당부채의 변동

기존 충당부채의 증감
2,746
-
9,546
-

사용된 충당부채
(2,182)
(226)
(7,009)
(2,881)

기타 충당부채의 증감계
564
(226)
2,537
(2,881)

기말 기타충당부채
16,970
3,370
16,406
3,596

23. 법인세비용

당사의 당분기와 전분기의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였으며, 가까운 장래에 이연법인세자산이 실현될 것으로 기대되지 아니하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다. 

24. 자본금과 자본잉여금

(1) 당분기 및 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

구 분
당분기
전 기

수권주식수
20,000,000주
20,000,000주

발행되어 납입 완료된 주식수
15,956,260주
15,956,260주

발행되었으나 부분 납입된 주식수

주당 액면가액
500원
500원

유통주식수의 기초수량
15,956,260주
15,956,260주

유통주식수의 조정내역
-
-

유통주식수의 기말수량
15,956,260주
15,956,260주

(2) 자본잉여금의 내역
 
당분기 및 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

주식발행초과금
234,931,345
234,931,345

자기주식처분이익
5,284,901
5,284,901

계
240,216,245
240,216,245

25. 기타자본 및 기타포괄손익누계액

(1) 당분기 및 전기말 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전 기

주식매수선택권
3,784,099
2,797,944

기타자본조정(*1)
(82,103)
(82,103)

계
3,701,996
2,715,841

(*1)종속기업투자주식에 대한 지분변동시 취득가액과 순자산지분가액과의 차이변동으로 인하여 발생한 금액입니다.

(2) 주식선택권
회사의 정관에 의하면 발행주식총수의 100분의 15범위 내에서 주식선택권을 주주총회 특별결의에 의하여 임직원에게 부여할 수 있는 바, 당기말 현재 부여된 주식선택권에 관한주요사항은 다음과 같습니다. 교부방법은 신주발행교부, 자기주식교부, 스톡옵션의 행사가격과 시가 와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 지급하는 방법 중 행사시 이사회에서 정하는 방법으로 결정됩니다.

1) 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식선택권의 보상약정은 다음과 같습니다.

구 분
제10차 주식매수선택권 부여
제11차 주식매수선택권 부여

대상
임직원
임직원

부여일
2018-02-26
2019-03-05

최초 부여수량
100,000주
75,000주

잔여수량
100,000주
75,000주

소멸기간
2022-02-25
2024-03-04

가득조건
용역제공조건 : 2년
용역제공조건 : 2년

2) 공정가치 측정방법 등

구 분
제10차 주식매수선택권 부여
제11차 주식매수선택권 부여

부여일주가(*1)
222,700원
290,800원

행사가격
231,140원
276,600원

기대주가변동성(*2)
53.31%
16.10%

기대행사기간
2년
3년

무위험이자율
2.29%
1.93%

옵션가치
66,100원
61,724원

(*1) 당사 주식의 공정가액을 근거로 계산하였습니다.
(*2) 당사 주식의 공정가액을 근거로 계산하였습니다.

3) 당분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)

구 분
기초 존속
주식선택권
부여
주식선택권
상실
주식선택권
행사
주식선택권
만기소멸
주식선택권
행사가능
주식선택권

주식기준보상약정의
주식선택권의 수량
100,000
75,000
-
-
-
175,000

주식기준보상약정의 주식선택권의 가중평균 행사가격
231,140
276,600
-
-
-
250,623

4) 당분기와 전기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전기

총보상원가(판매비와관리비)
986,155
2,797,944

잔여보상원가(주식 및 주식선택권)
7,455,229
3,812

(3) 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

종속기업의 기타포괄손익
109,739
(36,667)

계

109,739

(36,667)

26. 매출액

당분기 및 전분기 중 매출액 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

제상품매출
356,499
323,622

기술사용료
-
150,000

계

356,499

473,622

27. 매출원가

당분기 및 전분기 중 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

제상품매출원가
139,198
115,277

계
139,198

115,277

28. 판매비와관리비
당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

급여
796,209
505,502

퇴직급여
41,283
62,561

복리후생비
140,346
125,762

여비교통비
192,560
180,506

접대비
14,198
10,443

통신비
14,868
20,130

소모품비
39,191
32,203

세금과공과금
11,941
12,013

포장비
-
1,621

감가상각비
24,433
23,782

수선비
4,601
58,798

보험료
2,870
5,168

차량유지비
11,813
20,457

회비
1,860
6,000

임차료
91,605
100,665

교육훈련비
16,861
10,429

수도광열비
7,218
8,200

지급수수료
1,275,435
210,624

도서인쇄비
10,481
24,479

광고선전비
58,876
49,920

대손상각비
(2,495)
1,253

운반비
757
5,030

무형자산상각비
57,874
49,715

주식보상비용
986,156
183,179

행사비
-
10,676

합계
3,798,941
1,719,116

29. 기타영업외수익(비용)

(1) 당분기 및 전분기 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

외환차익
58,742
1,251,125

유형자산처분이익
-
18,227

채무면제이익
-
34,400

잡이익
347
25

계
59,089
1,303,777

(2) 당분기 및 전분기중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

외환차손
4,126
750

유형자산폐기손실
145
-

잡손실
22
44,591

계
4,293
45,341

30. 금융수익ㆍ비용

(1) 당분기 및 전분기 중 당기손익으로 인식된 순금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

금융수익

이자수익
614,763
385,122

배당금수익
90,602
-

외화환산이익
163,606
-

당기손익-공정가치금융자산평가이익
757,939
10,032

당기손익-공정가치금융자산처분이익
-

16,748

파생상품평가이익
2,268,400
-

금융수익 소계
3,895,310
411,901

금융비용

이자비용
1,320,569
-

외화환산손실
-
1,372,743

당기손익-공정가치금융자산평가손실
-
15,794

당기손익-공정가치금융자산처분손실
32,742
-

파생상품평가손실
11,135,320
-

금융비용 소계
12,488,631
1,388,538

순금융수익(비용)
(8,593,321)
(976,636)

31. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 영업비용을 성격별로 분류하면 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

제품, 반제품, 상품 및 재공품의 변동
(269,574)
14,221

원재료 및 소모품 사용
282,856
36,203

종업원급여
1,231,476
568,063

광고선전비
58,876
49,920

운반비
757
5,030

지급수수료
1,275,436
219,713

감가상각비 및 무형자산상각비
139,086
73,497

연구개발비
992,304
1,006,680

주식보상비용
986,156
183,179

기타비용
806,363
684,567

총 영업비용(*)
5,503,736
2,841,074

(*) 포괄손익계산서상의 매출원가, 판매비와관리비 및 연구개발비를 합한 금액입니다.

32. 주당손실

당분기와 전분기 주당손실의 계산내역은 다음과 같습니다. 

(1) 기본주당손실

1) 당기순이익 조정내역 및 주당손실

(단위 : 원)

구 분
당분기
전분기

당기순손실
(16,752,204,332)
(2,087,252,070)

차감: 우선주배당금
-
-

보통주에 귀속되는 당기순손실
(16,752,204,332)
(2,087,252,070)

가중평균유통보통주식수(주)
15,956,260
15,956,260

기본주당손실
(1,059)
(131)

(2) 가중평균유통보통주식수 계산 내역

1) 당 기

기 간
항 목
유통주식수(주)
해당일수(일)
적 수

01.01~03.31
기초의 유통주식

15,956,260

90

1,436,063,400

계

15,956,260

1,436,063,400

(*) 가중평균유통보통주식수 : 1,436,063,400÷90일 =
15,956,260
주

2) 전 기

기 간
항 목
유통주식수(주)
해당일수(일)
적 수

01.01~03.31

기초의 유통주식

15,956,260

90

1,436,063,400

계

15,956,260

1,436,063,400

(*) 가중평균유통보통주식수 : 1,436,063,400÷90일 =
15,956,260 주

(3) 반희석성 잠재적 보통주

당사의 주식수에 영향을 미치는 주식선택권 및 전환사채에 대하여 희석효과를 산정한 결과 희석효과가 존재하지 않았습니다. 따라서 기본주당손실과 희석주당손실이 동일하여 별도의 희석주당손실은 산정하지 아니하였습니다.

33. 약정사항과 우발사항

(1) 당기말 현재 당사의 차입약정한도 및 미사용한도금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

금융기관
차입약정한도
미사용한도

산업은행
40,000,000
26,000,000

우리은행
30,000,000
19,500,000

계
70,000,000
45,500,000

(2) 당기말 현재 당사의 담보제공내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
보증내용
관련 계정과목
관련금액
담보권자

기타수취채권(유동)
10,000,000
10,526,100
시설자금대출 담보제공
장기차입금
14,000,000
산업은행

10,526,100

시설자금대출 담보제공
장기차입금
10,500,000
우리은행

건설중인자산
35,583,443

35,583,443

시설자금대출 담보제공
장기차입금
14,000,000
산업은행

35,583,443

시설자금대출 담보제공
장기차입금
10,500,000
우리은행

(3) 당기말 현재 당사는 장기차입금에 대하여 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.

(4) 소송중인 사건
당분기말 현재 당사의 소송중인 사건의 내역은 다음과 같습니다.

구분
내용

사건명
특허출원인 명의변경등 청구

사건번호
중재18111-0096

관할법원
대한상사중재원

원고
이연제약(주)

피고
(주)바이로메드

승소여부
알수없음

34. 특수관계자간 거래

(1) 주요경영진 등에 대한 보상

당분기 및 전분기 중 주요경영진 전체에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

단기종업원급여
142,500
210,192

퇴직급여
11,875
17,516

주요 경영진에 대한 보상 합계
154,375
227,708

상기 주요경영진에는 당사 경영활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사 및 감사가 포함되어 있습니다.

(2) 특수관계자 거래

1) 당사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

특수관계 구분
특수관계자

종속기업
Viromed USA Inc.

Genopis Inc.

(주)메이준생활건강과 그 종속기업

2) 특수관계자 거래내역

가. 당분기

(단위 : 천원)

구 분
임직원
종속기업

Viromed USA Inc.
Genopis Inc.
(주)메이준생활건강

특수관계자거래
매출 등
-
-
-
102

매입 등
-
-
-
5,644

자금대여
270,000
-
-
-

자금회수
110,000
-
-
-

출자
-
-
-
-

특수관계자거래의 채권,채무 잔액
채권등
160,000
-
-
-

채무등
-
-
-
-

나. 전분기

(단위 : 천원)

구 분
임직원
종속기업

Viromed USA Inc.

특수관계자거래
매출 등
-
-

매입 등
-
-

자금대여
270,000
-

자금회수
110,000
-

출자
-
1,084,822

특수관계자거래의 채권,채무 잔액
채권등
160,000
-

채무등
-
-

3) 당기말 현재 당사는 장기차입금에 대하여 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.

35. 영업부문 

(1) 당사의 보고부문
당기말 현재 당사는
단일영업부문으로 운영되고 있습니다.

(2) 제품과 용역에 대한 정보
당사 주요 매출은 바이오 및 천연물 신약개발 사업을 통한 제약업체 등으로의 기술이전, 기능성제품 신약판매 등으로 발생하고 있습니다.

(3) 지역별 정보 
당기와 전기의 지역별 영업현황은 다음과 같습니다.

가. 당분기

(단위 : 천원)

구 분
국 내
아시아
미 주
계

순매출액
356,499
-
-

356,499

나. 전
분기

(단위 : 천원)

구 분
국 내
아시아
미 주
계

순매출액
473,622
-
-
473,622

(4) 주요 고객에 대한 내용

당분기 및 전분기 중 한 고객으로부터의 수익은 총수익 중 각각 89,373천원, 150,000천원입니다.

36. 현금흐름표

(1) 현금흐름표상 현금은 재무상태표의 현금및현금성자산입니다.

(2) 당분기 및 전분기중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

차입원가의 자본화
509,985
55,918

감가상각비 개발비 대체
-
32,844

당기손익-공정가치측정 금융자산 유동성대체
351,452
-

지분법자본변동
109,739
-

부의지분법자본변동
36,667
-

퇴직급여 개발비 대체
60,483
38,572

장기차입금의 유동성대체
35,000
-

파생상품평가이익
257,200
-

매도가능증권평가손실
-
1,600

계
1,360,526
128,933

(3) 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.

가. 당분기

(단위 : 천원)

구 분
당기초
재무활동 현금흐름
상각
대체
공정가치변동
당기말

단기차입금
64,000
-
-
35,000
-
99,000

장기차입금
17,606,680
7,045,000
-
(35,000)
-
24,616,680

전환사채
57,333,942
-
1,830,554
-
-
59,164,496

파생금융부채(유동)(*1)
30,859,200
-
-
(257,200)
11,125,300
41,727,300

파생금융부채(비유동)(*1)
17,863,200
-
-
257,200
-
18,120,400

파생금융자산(유동)(*1)
(5,248,600)
-
-
-
(2,268,400)
(7,517,000)

합 계
118,478,422

7,045,000

1,830,554
-
8,856,900
136,210,876

(*1)전환사채 발행으로 인하여 발생한 내재금융상품입니다.

나. 전기

(단위 : 천원)

구 분
당기초
재무활동
현금흐름

비현금거래
유동성대체

채무면제이익
당분기말

유동성장기차입금
168,700
(70,300)
-
(34,400)
64,000

장기차입금
11,219,000
10,000
-
-
11,229,000

합 계
11,387,700
(60,300)
-
(34,400)
11,293,000

6. 기타 재무에 관한 사항

(1)재무제표 재작성 ( 재작성 사유, 내용, 재무제표에 미치는 영향 ) 
-비교표시된 제22기(전전기) 재무제표는 K-IFRS 1109호에 따라 재작성되었습니다.

(2) 연결기준 대손충당금 설정현황

가. 연결기준 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 천원)

구 분
계정과목
채권 총액
대손충당금
대손충당금
설정률

제24기
매출채권
1,798,948
231,469
12.87

제23기
매출채권
1,730,628
233,964
13.52

제22기
매출채권
3,149,224
325,775
10.34

나. 연결기준 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구 분
제24기 1분기
제23기
제22기

1. 기초 대손충당금 잔액합계
233,964
325,775
325,775

2. 순대손처리액(①－②±③)

① 대손처리액(상각채권액)

② 상각채권회수액

③ 기타증감액

3. 대손상각비 계상(환입)액
(2,495)
20,200

4. 제각

325,775

5. 연결범위의 변동

213,764

5. 기말 대손충당금 잔액합계
231,469
233,964
325,775

다. 매출채권관련 대손충당금 설정방침
당사는 매출채권 등 받을 채권 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험율과 회수가 어려운 채권에 대해서는 실금액을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

라. 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위 : 천원)

구 분
6월 이하
6월 초과
1년 이하
1년 초과

금액
1,566,859
13,419
218,671

구성비율(%)
87.1
0.75
12.15

(3) 재고자산 현황 등

가. 연결기준 재고자산의 보유현황

(단위 : 천원)

사업부문
계정과목
제24기
제23기
제22기

건기식
제 품
169,471
123,238
117,591

상 품
1,577,274
1,620,044
16,541

재공품
689,309
361,478
386,950

미착품
135,752
181,848

원재료
755,544
488,566

부재료
402,882
17,424

합 계
3,730,232
2,792,598
521,082

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산÷기말자산총계×100]
1.24%
0.98%
0.30%

재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]
2.490회
1.240회
1.070회

(4) 범주별 금융상품
보고기간 종료일 현재 연결회사의 금융상품의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

가. 금융자산
2018년 1월 1일부터 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.
- 당기손익-공정가치 측정 금융자산
- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

나. 금융부채
 회사의 당기손익-공정가치측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.
 당기손익-공정가치측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 연결재무상태표 상 '기타채무', '차입금', '사채' 및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다.

다. 파생상품
파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의성격에 따라 금융수익 또는 금융비용으로 연결포괄손익계산서에 인식됩니다.

라. 범주별 금융상품
1) 연결기업의 당분기 및 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 각 범주별 금융상품의 장부금액은 공정가치와 일치합니다.

<당분기>

- 금융자산

(단위 : 천원)

구 분
상각후원가 측정
당기손익-공정가치
기타포괄손익-공정가치
계

금융자산
측정 금융자산
측정 금융자산

현금및현금성자산
30,577,559
-
-
30,577,559

당기손익-공정가치금융자산
-
44,227,735
-
44,227,735

매출채권
1,567,479
-
-
1,567,479

기타수취채권
31,472,620
-
-
31,472,620

파생금융자산
-
7,517,000
-
7,517,000

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
-
29,086,898
-
29,086,898

기타포괄손익-공정가치금융자산
-
-
1,562,500
1,562,500

기타수취채권(비유동)
3,144,246
-
-
3,144,246

계
66,761,904
80,831,633
1,562,500
149,156,037

- 금융부채

(단위 : 천원)

구 분
상각후 원가측정
당기손익-공정가치
계

금융부채
측정 금융부채

매입채무
1,705,172
-
1,705,172

기타지급채무
4,740,556
-
4,740,556

단기차입금
5,534,895
-
5,534,895

유동성전환사채
1,936,738
-
1,936,738

파생금융부채
-
42,368,683
42,368,683

장기차입금
24,616,680
-
24,616,680

전환사채
59,164,496
-
59,164,496

파생금융부채(비유동)
-
18,331,766
18,331,766

기타지급채무(비유동)
3,319,821
-
3,319,821

계
101,018,358
60,700,449
161,718,807

<전기말>

-금융자산

(단위 : 천원)

구 분
상각후원가 측정
당기손익-공정가치
기타포괄손익-공정가치
계

금융자산
측정 금융자산
측정 금융자산

현금및현금성자산
36,409,514
-
-
36,409,514

당기손익-공정가치금융자산
-
13,632,357
-
13,632,357

매출채권
1,496,663
-
-
1,496,663

기타수취채권
73,773,639
-
-
73,773,639

파생금융자산
-
5,248,600
-
5,248,600

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
-
28,765,446
-
28,765,446

기타포괄손익-공정가치금융자산
-
-
937,500
937,500

기타수취채권(비유동)
2,673,448
-
-
2,673,448

계
114,353,266
47,646,403
937,500
162,937,168

- 금융부채

(단위 : 천원)

구 분
상각후 원가측정
당기손익-공정가치
계

금융부채
측정 금융부채

매입채무
1,916,531
-
1,916,531

기타지급채무
5,217,077
-
5,217,077

단기차입금
5,101,895
-
5,101,895

유동성전환사채
1,831,364
-
1,831,364

파생금융부채
-
31,497,133
31,497,133

장기차입금
17,606,680
-
17,606,680

전환사채
57,333,942
-
57,333,942

파생금융부채(비유동)
-
18,074,566
18,074,566

기타지급채무(비유동)
3,223,946
-
3,223,946

계
92,231,434
49,571,699
141,803,133

2) 당분기 및 전분기에 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

-당분기

(단위 : 천원)

구 분
상각후원가 측정 금융자산
당기손익-공정가치측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치
상각후원가 측정 금융부채
당기손익-공정가치 측정 금융부채

측정 금융자산
측정 금융자산
측정 금융자산
금융부채
측정 금융부채

[당기손익]

이자손익
630,892
-
-
-1,671,489
-

평가손익
-
3,026,339
-
-
-11,125,300

거래손익
-
-32,742
-
-
-

외환손익
163,606
-
-
-
-

배당수익
-
90,602
-
-
-

-전분기

(단위 : 천원)

구 분
대여금및수취채권
당기손익인식금융자산
상각후 원가로 측정하는 기타금융부채

[당기손익]

이자손익
-
101,316
283,806

평가손익
-
10,032
-15,794

거래손익
-
16,748
-

외환손익
-
-
-1,372,743

3) 금융상품의 공정가치
당기 및 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 기
전 기

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

공정가치로 인식된 금융자산

당기손익-공정가치금융자산
44,227,735
44,227,735
13,632,357
13,632,357

파생금융자산
7,517,000
7,517,000
5,248,600
5,248,600

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
29,086,898
29,086,898
28,765,446
28,765,446

기타포괄손익-공정가치금융자산
1,562,500
1,562,500
937,500
937,500

소 계
82,394,133
82,394,133
48,583,903
48,583,903

상각후원가로 인식된 금융자산

현금및현금성자산
30,577,559
30,577,559
36,409,514
36,409,514

매출채권
1,567,479
1,567,479
1,496,663
1,496,663

기타수취채권
31,472,620
31,472,620
73,773,639
73,773,639

기타수취채권(비유동)
3,144,246
3,144,246
2,673,448
2,673,448

소 계
66,761,904
66,761,904
91,615
91,615

금융자산 계
149,156,037
149,156,037
48,675,518
48,675,518

공정가치로 인식된 금융부채

파생금융부채
42,368,683
42,368,683
31,497,133
31,497,133

파생금융부채(비유동)
18,331,766
18,331,766
18,074,566
18,074,566

소 계
60,700,449
60,700,449
49,571,699
49,571,699

상각후원가로 인식된 금융부채

단기차입금
5,534,895
5,534,895
5,101,895
5,101,895

매입채무
1,705,172
1,705,172
1,916,531
1,916,531

기타지급채무
4,740,556
4,740,556
5,217,077
5,217,077

장기차입금
24,616,680
24,616,680
17,606,680
17,606,680

전환사채
59,164,496
59,164,496
57,333,942
57,333,942

장기기타지급채무
3,319,821
3,319,821
3,223,946
3,223,946

소 계
99,081,620
99,081,620
90,400,071
90,400,071

금융부채 계
159,782,069
159,782,069
139,971,769
139,971,769

-연결기업은 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

-당기 및 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당 기

당기손익-공정가치금융자산
44,227,735
-
-
44,227,735

파생금융자산
-
-
7,517,000
7,517,000

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
29,086,898
-
-
29,086,898

기타포괄손익-공정가치금융자산(*1)
-
-
1,562,500
1,562,500

파생금융부채
-
-14,666
-42,354,016
-42,368,682

파생금융부채(비유동)
-
-211,366
-18,120,400
-18,331,766

계
73,314,633
-226,032
-51,394,916
21,693,685

전 기

당기손익-공정가치금융자산
13,632,357
-
-
13,632,357

파생금융자산
-
-
5,248,600
5,248,600

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
28,765,446
-
-
28,765,446

기타포괄손익-공정가치금융자산(*1)
-
-
937,500
937,500

파생금융부채
-
-22,068
-31,475,065
-31,497,133

파생금융부채(비유동)
-
-211,366
-17,863,200
-18,074,566

계
42,397,803
-233,434
-43,152,165
-987,796

(*1) 수준 3으로 측정된 기타포괄손익-공정가치금융자산은 취득원가를 공정가치의 대용치로 사용하였습니다.

(5) 채무증권 발행실적 등

(기준일 :
2019년 05월 27일
)
(단위 : 원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면
총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

바이로메드
회사채
사모
2018년 09월 21일
100,000,000,000
0%
-
2023년 09월 21일
미상환
NH투자증권

제노피스
회사채
사모
2018년 09월 13일
3,485,193,731
0%
-
2023년 09월 13일
미상환
-

합 계
-
-
-
103,485,193,731
-
-
-
-
-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2019년 05월 27일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

전자단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2019년 05월 27일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2019년 05월 27일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
103,485,193,731
-
-
103,485,193,731

합계
-
-
-
-
103,485,193,731
-
-
103,485,193,731

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2019년 05월 27일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2019년 05월 27일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
감사의견
감사보고서 특기사항

제24기(당기)
이정회계법인
-
-

제23기(전기)
이정회계법인
적정
-

제22기(전전기)
이정회계법인
적정
-

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
내 용
보수
총소요시간

제24기(당기)
이정회계법인
개별 재무제표 감사 및 반기재무제표 검토
-
-

제23기(전기)
이정회계법인
개별 재무제표 감사 및 반기재무제표 검토
41,800
531

제22기(전전기)
이정회계법인
개별 재무제표 감사 및 반기재무제표 검토
41,800
469

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제24기(당기)
-

법인세 세무조정 및 
세무자문

-

-

-

제23기(전기)

2015.04.27

법인세 세무조정 및 
세무자문

2018.01.02-2018.03.31

7,500,000

-

제22기(전전기)

2015.04.27

법인세 세무조정 및
 세무자문

2017.01.02-2017.03.31

7,500,000

-

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

작성기준일(2018년 12월 31일) 현재 당사의 이사회는 사내이사 2인(김선영, 유승신)과 사외이사 3인(송하중, 노대래, 김병욱), 총 5인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회는 이사진간 의견을 조율하고 이사회 활동을 총괄하는 역할에 적임이라고 판단하여 김선영 대표를 의장으로 선임하였습니다.

나. 주요 의결사항

회 차
개최일자
의 안 내 용
가결여부
이사의 성명

김선영

출석률: 100%

김용수

출석률:
100%

김성철

출석률: 100%

유승신

출석률: 100%

송하중

출석률: 70%

노대래

출석률: 70%

김병욱

출석률: 20%

찬반여부

96차
2018.01.12
제1호 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

97차
2018.02.01
제1호 타법인 주식 및 출자증권 취득결정
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

98차
2018.02.26
제1호 제22기 재무제표 승인의 건
제2호 이사선임 승인의 건
제3호 주식매수선택권 부여의 건
제4호 제22기 정기주주총회 소집의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

99차
2018.03.27
제1호 대표이사 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

100차
2018.05.04
제1호 신규시설 투자의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

101차
2018.05.25
제1호 각자 대표이사 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

102차
2018.07.03
제1호 타법인 주식 및 출자증권 취득결정
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

103차
2018.09.05
제1호 타법인 주식 및 출자증권 취득결정
가결
찬성
-
-
찬성
찬성
찬성
찬성

104차
2018.09.05
제1호 시설자금 차입의 건
가결
찬성
-
-
찬성
찬성
찬성
찬성

105차
2018.09.19
제1호 무기명식 무보증 사모 전환사채 신규 발행의 건
가결
찬성
-
-
찬성
찬성
찬성
찬성

- 김용수: 2018년 8월 1일자로 사임하였습니다.
- 김성철: 2018년 8월 10일자로 사임하였습니다.

다. 이사회내 위원회
이사회내 위원회가 구성되어 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성

이사는 주주총회를 통해 선임하며, 이사(사내이사 및 사외이사)의 선임은 이사회의 추천을 통해 이사 후보자를 선정하여 주주총회 의안으로 확정하고 있습니다. 이사 선임에 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우,이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.

마. 사외이사의 전문성
사외이사 교육실시 현황

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
「주식회사의 외부감사에 관한 법률」개정전 미실시

바. 사외이사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

재무경영본부
10
본부장 1명, 팀장 1명, 직원 8명(약 평균 7년)
-이사회 등 감사위원회 업무 수행 지원
-각 이사에게 의결을 위한 정보 제공
-회의 진행을 위한 실무 지원
-이사회 및 위원회의 회의내용 기록

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부

- 보고서 제출일 현재 감사위원회 구성은 아래와 같습니다.

성 명
주 요 경 력
사외이사 여부
비 고

송하중

- 하버드대학 박사

- 대통령자문 정책기획위원회 위원장

- 현재 경희대학교 행정학과 교수

사외이사
감사위원장

노대래

- 경원대학교 박사

- 제17대 공정거래위원회 위원장

- 현재 성균관대학교 국정전문대학원 석좌교수

사외이사
-

김병욱

- 부산대학교 학사

- 국세청 조사국 / 삼정, 안진회계법인 감사&FAS

- 현재 한길우림회계법인 상무

사외이사
-

(주) 당사는 2017년 3월 17일 정기주주총회에서 정관변경을 통해 감사위원회를 설치했고, 감사위원회는 감사에 갈음하며, 3인이상의 이사로 구성됩니다.

나. 감사위원회 위원의 독립성

선출기준의 주요내용
선출기준의 충족여부
관련 법령 등

- 3명이상의 이사로 구성
충족(3명)
상법 제415조의 2 제2항

- 사외이사가 위원의 3분의 2 이상
충족(전원 사외이사)

- 위원 중 1명이상은 회계 또는 재무전문가
충족(김병욱 1인)
상법 제542조의11 제2항

- 감사위원회 대표는 사외이사
충족

- 그 밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자)
충족(해당사항 없음)
상법 제542조의11 제3항

- 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 기타 감사의 직무와 의무 사항은 당사 정관 제50조의 규정에 명시하고 있습니다.
- 당사는 상법 제542조의10 및 상법시행령 제36조 등의 적법한 자격요건을 갖추고 있는 후보자를 이사회에서 추천하여 주주총회에서 상법 409조 및 상법 542조의12의 규정에 따라 선임하고 있습니다.

다. 감사위원회의 활동

회차
개최일자
의 안 내 용
가결
여부
사 외 이 사

송하중
노대래
김병욱

찬 반 여 부

1
2019.02.12
제1호 제23기 재무제표 및 영업보고서 보고
제2호 18년 내부회계관리제도 운영실태 보고
가결
찬성
찬성
찬성

감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
당사의 사외이사로서 필요한 지식과 전문성을 갖추고 있음을 감안하여 교육 미실시

마. 감사 지원조직 현황
보고서 작성일 기준으로 현재 회사 내에 감사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원 조직은 없습니다. 

바. 준법지원인 등에 관한 사항
해당 사항 없음.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 채택여부
당사는 보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부
당사는 보고서 작성기준일 현재 서면투표제 및 전자투표제를 채택하고 있습니다. 2019년 3월 5일 이사회에서 제 23기 정기주주총회에 원활한 의결 정족수 확보를 위한 전자투표제 채택을 승인하였습니다.

(1) 법적근거: 「상법」제368조의4에 따른 전자투표제도, 「자본시장과 금융 투자 업에 관한 법률 시행령」제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도
(2) 시행절차
 - 이사회 결의를 통해 전자투표제도 시행
 - 한국예탁결제원과 전자투표관리업무 위탁 계약 체결
 - 전자투표시스템에 전자투표 이용 신청
 - 전자투표 진행, 투표결과 집계, 결과내역 전자투표시스템에 등록
(3) 시행방법 : 주주총회 10일 전부터 주주총회일 전일(17시)까지 한국예탁결제원 전자투표시스템에 의결권 행사

다. 소수주주권의 행사여부
당사는 설립 후 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

라. 경영권 경쟁
당사는 공시기간대상 중 경영지배권에 관하여 경쟁이 없었습니다.

Ⅵ. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황

본 보고서 작성기준일 현재 당사의 발행주식총수는 15,956,260주이며 최대주주 김선영의 보유주식수는 1,636,642주로 지분율은 10.26% 입니다.

[최대주주 주요 경력]

최대주주 성명
직위
주요경력(최근 5년간)

기간
경력사항
겸임현황

김선영
대표이사
2010년~2011년
2011년~2018년
2018년 5월~현재

지식경제부, R&D 전략기획단, 융합신산업 투자관리자

바이로메드 연구개발센터 총괄 사장
헬릭스미스(구 바이로메드) 대표이사

Genopis Inc.(CEO)
Viromed USA
Inc.(CEO)

메이준생활건강
(이사)
前 서울대학교 생명과학부 교수

(기준일 :

2019년
06월 26일

)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

김선영
본인
보통주
1,636,642
10.26
1,636,642
10.26
-

김영주
친인척
보통주
22,500
0.14
22,500
0.14
-

김보람
친인척
보통주
6,753
0.04
6,753
0.04
-

김홍근
친인척
보통주
5,769
0.04
5,769
0.04
-

이혜림
친인척
보통주
23,842
0.15
20,342
0.13
-

김용수
친인척
보통주
310,323
1.94
284,651
1.77
-

유승신
직원
보통주
23,732
0.15
23,732
0.15
-

김영은
친인척
보통주
2,958
0.02
3,158
0.02
-

김영랑
친인척
보통주
1,456
0.01
1,456
0.01
-

김승미
친인척
보통주
5,000
0.03
4,300
0.03
-

김승원
친인척
보통주
5,000
0.03
4,300
0.03
-

김문경
친인척
보통주
-
-
1,100
0.01
-

계
보통주
2,043,975
12.81
2,014,703
12.63
-

우선주
0
0.00
0
0.00
-

나. 주식 소유현황

(기준일 :
2019년 05월 27일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
김선영
1,636,642
10.26
-

-
-
-
-

우리사주조합
-
-
-

다. 소액주주 현황

소액주주현황

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
보유주식
비 고

주주수
비율
주식수
비율

소액주주
38,439

99.98

13,385,620
83.89
-

소액주주 현황 기준은 2018년 12월 31일 최종으로 확인된 주주명부에 등재된 주주를 기준으로 하여 작성하였습니다.

라. 주식사무

정관상 신주인수권의 내용
제 10 조 (신주인수권)
① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. 
② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주이외의 자에게
신주를 배정할 수 있다.
1. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우
2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
3. 종업원의 복리증진을 위하여 우리사주조합원에게 제3자 배정하는 경우
4. 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우
5. 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우
6. 회사가 경영상 필요로 벤처금융 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우
7. 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사의 경 영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우
8. 주권을 신규상장하거나 협회등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우
③ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일
12월 31일
정기주주총회
3월중

주주명부폐쇄시기
매년 1월1일 ~ 1월 15일 까지

주권의 종류
일주권,오주권,일십주권,오십주권,일백주권,오백주권,일천주권,
일만주권(8종)

명의개서대리인
국민은행 증권대행부(T. 2073-8110)

주주의 특전
없음
공고게재신문
매일경제신문

마. 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원, 주)

종 류

2018년 10월

2018년 11월

2018년 12월

2019년 1월
2019년 2월
2019년 3월

보통주
최 고

242,000

204,000

254,000

276,000
290,600
312,200

최 저

181,800

181,000

194,500

243,700
277,300
269,600

월간거래량

3,157,615

3,179,915

4,417,947

5,165,271
2,639,625
3,482,961

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

(기준일 :
2019년 05월 28일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의
관계
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

김선영
남
1955년 11월
대표이사
등기임원
상근
CEO
옥스포드대학교 박사
 서울대학교 교수(現)
1,636,642
-
본인
14년 2개월
2020년 03월 20일

손미원
여
1962년 03월
이사
등기임원
상근
천연물사업본부
전무
경희대학교 약학대 겸임교수
㈜동아에스티 - 전무
-
-
임원
1년 11개월
2021년 03월 26일

나한익
남
1975년 09월
이사
등기임원
상근
CFO, 
전략총괄실장

인스텍 CFO
 노무라 금융투자 이사

-
-
임원
12개월
2021년 03월 26일

서제희
남
1977년 05월
이사
등기임원
상근
글로벌사업본부 
본부장

맥킨지 Partner

노바티스 Brand Manager

-
-
임원
6개월
2021년 03월 26일

송하중
남
1952년 12월
사외이사
등기임원
비상근
자문 및 감사위원
하버드대 박사
경희대학교 교수(現)
-
-
사외이사
-
2020년 03월 16일

노대래
남
1956년 02월
사외이사
등기임원
비상근
자문 및 감사위원
경원대학교 박사
성균관대학교국정전문대학원석좌교수(現)
-
-
사외이사
-
2020년 03월 16일

김병욱
남
1976년 12월
사외이사
등기임원
비상근
자문 및 감사위원
부산대학교 석사
한길우림회계법인상무(現)
-
-
사외이사
-
2020년 03월 16일

나.
임원의 다른 회사 임직원 겸임 및 겸직 현황

성명
他법인명
직책
임기종료일
비고

노대래
성균관대학교 국정전문대학원
석좌교수
2020.02
-

주식회사 코반
고문
2019.12
-

재단법인 한국조달연구원
이사장
2021.02
-

재단법인 ProQ21 장학회
고문
2021.02
-

김병욱
신승회계법인
이사
2021.03

김선영

Genopis Inc./Viromed USA
Inc.

CEO
-
-

메이준생활건강
이사
-
-

손미원
국가과학기술자문회의 자문위원
과학기술혁신소위원회 위원장
2020.01
-

나한익

Genopis Inc./Viromed USA
Inc.

CFO
-
-

메이준생활건강
-
-
-

직원 현황

(기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
비고

기간의
정함이 없는
근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

관리부문
남
17
1
0
0
18
1년 7개월
161,949
8,997
-

관리부문
여
17
1
0
1
19
3년 8개월
228,541
12,028
-

천연물사업부문
남
12
0
0
0
12
3년
156,915
13,076
-

천연물사업부문
여
8
0
0
0
8
3년 3개월
66,575
8,322
-

바이오사업부문
남
16
0
0
0
16
3년 8개월
237,254
14,828
-

바이오사업부문
여
24
0
0
0
24
5년 1개월
293,810
12,242
-

합 계
94
2
0
1
97
3년 4개월
1,145,044
11,805
-

미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2019년 05월 27일
)
(단위 : 원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
-
-
-
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이 사
7
3,000,000
-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

7
299,968
42,853
-

2-2. 유형별

(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
4
280,417
70,104
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
-
-
-
-

감사위원회 위원
3
19,551
6,517
-

감사
-
-
-
-

- 당사는 사외이사 3명이 모두 감사위원회 위원으로 구성되어 있어 감사위원회 위원으로 구분하였습니다.

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-당사는 본 보고서 작성기준일 현재 개인별 보수지급금액이 5억원 이하이기에 기재하지 않았습니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
-
-
-
-

-
-
-

-
-
-

-
-
-

-
-
-

-
-
-

-당사는 본 보고서 작성기준일 현재 개인별 보수지급금액이 5억원 이하이기에 기재하지 않았습니다.

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사
3
794,833
-

사외이사
3
270,966
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

계
6
1,065,799
-

<표2>

(기준일 :
2019년 05월 27일
)
(단위 : 원, 주)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
변동수량
미행사
수량
행사기간
행사
가격

부여
행사
취소

나한익
등기임원
2019년 03월 05일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
30,000
-
-
30,000
2021년 3월 05일~2024년 3월 04일
276,600

서제희
등기임원
2019년 03월 05일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
30,000
-
-
30,000
2021년 3월 05일~2024년 3월 04일
276,600

배경동
직원
2019년 03월 05일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
15,000
-
-
15,000
2021년 3월 05일~2024년 3월 04일
276,600

송하중
등기임원
2018년 02월 26일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
2,500
-
-
2,500
2020년 2월 26일~2022년 2월 25일
231,140

노대래
등기임원
2018년 02월 26일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
2,500
-
-
2,500
2020년 2월 26일~2022년 2월 25일
231,140

김병욱
등기임원
2018년 02월 26일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
2,500
-
-
2,500
2020년 2월 26일~2022년 2월 25일
231,140

○○○외 1명
미등기임원
2018년 02월 26일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
30,000
-
-
30,000
2020년 2월 26일~2022년 2월 25일
231,140

손미원
등기임원
2018년 02월 26일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
22,000
-
-
22,000
2020년 2월 26일~2022년 2월 25일
231,140

Jun Tae Park
계열회사 임원
2018년 02월 26일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
22,000
-
-
22,000
2020년 2월 26일~2022년 2월 25일
231,140

○○○외 2명
계열회사 직원
2018년 02월 26일
신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상
보통주
18,500
-
-
18,500
2020년 2월 26일~2022년 2월 25일
231,140

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

(기준일 :
2019년 05월 27일
)
(단위 : 천원, 천주, %)

법인명
최초취득일자
출자
목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도
재무현황

수량
지분율
장부
가액
취득(처분)
평가
손익
수량
지분율
장부
가액
총자산
당기
순손익

수량
금액

VIROMED USA INC
(비상장)
2018년 02월 01일
사업지배
1,084,844
2,000
100%
1,111,794
0
0
-52,120
2,000
100%
1,059,674
1,069,291
-70,907

Genopis
2018년 07월 05일
사업지배
10,330,242
23,155

78.79%

8,690,787
0
0
-2,922,353
23,155

78.79%

5,768,434
24,293,409
-3,871,118

(주)메이준생활건강
2018년 09월 05일
사업지배
4,000,003
729
51%
585,495
0
0
-91,970
729
51%
493,525
6,648,004
-149,429

합 계
25,884
-
10,388,076
0
0
-3,066,443
25,884
-
7,321,633
32,010,704
-4,091,454

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

해당사항이 없습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 주주총회 의사록 요약

주총일자
안 건
결 의 내 용
비 고

제21기
주주총회
(17.03.17)
제1호 의안 : 제21기 재무제표 승인의 건
제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건
제3호 의안 : 이사 선임의 건
제4호 의안 : 감사위원회위원 선임의 건
제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인
-

제22기
주주총회
(18.03.27)
제1호 의안 : 제22기 재무제표 승인의 건
제2호 의안 : 이사 선임의 건
제3호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건
제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인
-

제23기
주주총회
(19.03.27)

제1호 의안 : 제23기 연결재무제표 및 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 정관 변경의 건

제3호 의안: 이사 선임의 건

제3-1호 의안 : 사내이사 손미원 선임의 건

제3-2호 의안 : 사내이사 나한익 선임의 건

제3-3호 의안 : 사내이사 서제희 선임의 건

제4호 의안 : 주식매수선택권의 부여의 건

제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건

원안대로 승인
-

2. 중소기업 등 기준검토표

중소기업기준검토표(2017)1

중소기업기준검토표(2017)2

3. 정부의 인증

인증정보
인증기관
인증일자
유효기간
관련법령

시작일
종료일

벤처기업인증
기술보증기금
2018.12.26
2018.12.26
2020.12.25
벤처기업육성에 관한 특별조치법

이노비즈인증
중소기업청
2016.07.28
2016.08.20
2019.08.19
중소기업기술혁신촉진법

혁신형제약기업
보건복지부
2018.06.20
2018.06.20
2021.06.19
제약산업육성 및 지원에 관한 특별법

공모자금의 사용내역

(기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
납입일
증권신고서 등의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

코스닥시장공모
2016년 10월 25일
운영자금
139,260
운영자금
91,457
미사용자금 예금상품 등으로 보관

사모자금의 사용내역

(기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
납입일
주요사항보고서의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

코스닥시장사모발행
2018년 09월 21일
운영자금
100,000
운영자금
56,620
미사용자금 예금상품 등으로 보관

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항이 없습니다.