CMG제약 — 투자설명서 (20190613)
제출인: CMG제약

투자설명서
1.5
(주)CMG제약

투 자 설 명 서

2019년 06월 13일

( 발 행 회 사 명 )
주식회사 CMG제약

( 증권의 종목과 발행증권수 )
기명식 보통주, 30,000,000주

( 모 집 또는 매 출 총 액 )

86,250,000,000 원

1. 증권신고의 효력발생일 :

2019년 06월 13일

2. 모집가액 :

2,875 원(예정)

3. 청약기간 :

우리사주조합 : 2019년 07월 22일
구주주 : 2019년 07월 22일 ~ 2019년 07월 23일
일반공모 : 2019년 07월 25일 ~ 2019년 07월 26일

4. 납입기일 :

2019년 07월 30일

5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소

가. 증권신고서 :

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템
 → http://dart.fss.or.kr

나. 일괄신고 추가서류 :

해당사항 없음

다. 투자설명서 :
전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템
 → http://dart.fss.or.kr
서면문서 : (주)CMG제약
 - 서울특별시 강남구 도산대로 66길 14 (청담동)
 DB금융투자(주)
 - 서울특별시 영등포구 국제금융로8길 32

6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항

해당사항 없음

이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

( 대 표 주 관 회 사 명 )
DB금융투자 주식회사

【 대표이사 등의 확인 】

190613_대표이사 등의 확인_cmg제약_1.jpg
190613_대표이사 등의 확인_cmg제약_1

【 본 문 】

1_본문-지분증권,채무증권,증권예탁증권,투자계약증권의경우

요약정보

1. 핵심투자위험

구 분
내 용

사업위험

가. 제약산업 성장성 둔화에 따른 위험

제약산업은 국민 건강 및 질병 치료에 필수적인 산업으로서 인구통계학적인 특성과 정부의 규제 및 정책에 많은 영향을 받습니다. 의약품시장은 고령화 현상과 이에 따른 만성질환의 증가, 식습관 및 생활습관 변화에 따른 성인병의 증가, 경제발전에 따른 소득수준 향상과 이에따른 건강에 대한 관심 증대 등 인구통계학적 요인에 의해 의약품 수요가 국내외 모두 지속적으로 성장하고 있습니다. 그러나 제약산업은 국민의 건강에 직접적인 영향을 주는 산업으로 공공성을 띄고 있기 때문에 정부가 규제 및 정책을 통해 적극적으로 개입하고 있으며, 정부의 약가인하 정책 및 리베이트 규제 강화는 국내 제약사들의 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 따라서
고령화와 만성질환 증가 등 인구통계학적 성장요인에도 불구하고 의약품 시장의 국내외 시장 환경 변화, 건강보험 재정 개선을 위한 추가적인 정책 시행 등의 부정적 요인이 발생할 경우 제약산업의 성장세가 둔화될 위험이 존재합니다. 이로 인한 당사의 성장성 및 수익성이 저하될 가능성이 존재하는 바, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나. 약가 인하 규제에 따른 위험

제약산업은 국민의 건강과 직결되는 산업으로서 정부의 규제와 정책에 직접적인 영향을 받고 있으
며, 의약품의 허가, 보험 약가 등재 뿐만 아니라 생산, 유통, 판매 등 영업까지 타 산업 대비 정부의 엄격한 제도권 내에서 관리되고 있습니다.
정부는 건강보험 재정 개선과 제약산업의 질적 발전을 위해 지속적으로 제약산업의 약가 및 리베이트와 관련된 규제를 강화하고 있으며, 2006년 '약제비 적정화방안' 부터 2016년 '실거래가 약가 인하 정책'까지 제약사들에 대한 정부의 약가인하 압력으로 인해 제약사의 매출액 및 영업이익이 영향을 받았습니다.
향후, 현 정부의 건강보험 보장성 강화 정책으로 인해 건강보험 재정 수지가 악화될 가능성이 존재하며, 제네릭 의약품 약가 규정 개정 등으로 인해 약가 인하 압력 또한 지속될 것으로 예상됩니다. 이와 같은 정부의 지속적인 약가 인하 압력은 국내 제약사들의 실적에 직접적인 영향을 미칠수 있으며, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

다. 리베이트 규제 관련 위험

제약산업은 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭이 존재하는 산업으로서 최종 구매자인 일반 소비자가 합리적인 선택을 하는데 제약이 존재하며, 전문의약품의 경우 선택 권한은 소비자가 아닌 처방 의사에게 있으므로, 제약회사는 전문의약품 마케팅 및 판매를 의사 또는 의료기관 중심으로 진행하고 있습니다. 이러한 환경 속에서,
국내 대다수의 제약사들이 제네릭 위주의 사업을 영위함에 따라 동일한 약품에 대해 다수의 제약사들이 경쟁을 하는 구도를 가지고 있으며, 영업 과정에서 리베이트 행위가 발생할 가능성이 높아졌습니다.
판매 과정에서 리베이트가 발생하면 최종구매자인 일반 소비자에게 가격 부담이 증가하게되며, 리베이트 중심의 영업행위는 제약사에 대한 R&D 투자에 대한 유인책을 저하시키게 됩니다.
이에 정부는 소비자 보호와 더불어 제약산업의 질적 발전을 위해 리베이트 관련 규제를 지속적으로 강화시키고 있으며, 리베이트와 약가를 연동시켜 리베이트에 대한 처벌로서 약가 조정을 시행하고 있습니다. 향후 지속적인 리베이트 관련 규제가 강화될 경우 추가적인 약가 조정이 불가피하며, 이는 제약사들의 매출과 영업이익에 큰 영향을 미칠 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

라. 의약품 허가-특허 연계제도에 따른 위험

2012년 3월 15일 한미FTA 발효에 따라 2015년 3월 의약품 허가 단계에서 특허를 고려하는 '의약품 허가-특허 연계제도'가 도입되었습니다. 기존 제도는 특허권 침해 판명시 품목 허가를 취소하는 사후적 조치로 인해 특허권 침해 상품이 장기간 유통될 수 있었지만,
'의약품 허가-특허 연계제도'는 침해 판명 유무에 상관없이 신약 특허권자가 특허 침해 소송을 제기함으로써 복제약의 품목 허가나 시판을 지연시킬 수 있는 제
도
입니다. 이와 동시에, 우선판매품목허가를 통해 가장 먼저 특허 도전에 성공한 제네릭에 9개월간 독점 판매권을 부여하여 다른 제네릭의 진입없이 오리지널 약품과 1:1로 사업을 영위할 수 있도록 하였습니다.
국내 의약품 시장에서 제네릭 의약품이 차지하는 비중이 60~70%(수량기준)임을 감안할 경우 제약산업 전체에서 해당 제도로 인해 연간 1천억~3천억원 수준의 매출액 감소가 예상됩니다. 제약회사들은 의약품 출시를 계획하는 시기부터 특허권자의 특허 분석을 진행하여 특허 도전 및 회피 전략을 수립하여 적극적으로 대응할 수 있으나, 해당 전략이 유효하지 않거나 경쟁사 대비 열위에 있을 경우 이로 인한 당사의 성장성 및 수익성이 악화될 가능성이 존재하는 바, 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

마. 생산 설비 구축에 따른 위험

제약산업은 국민의 건강과 직결된 산업으로서 생산과정에서부터 유통 및 판매, 영업에 이르기까지 정부의 엄격한 관리하에 제약사들은 사업을 영위하고 있습니다. 정부가 2008년 선진국 수준의 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 관리기준) 규정을 도입함에 따라, 새로운 품질 기준 충족을 위한 제약사들의 설비투자 부담이 가중되었습니다. 또한,
국내 제약사들의 해외 수출이 활발해짐에 따라 강화된 GMP 또는 cGMP에서 요구하는 수준의 품질 규정에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 구축하는 등 자금 조달이 국내 제약사들에게 부담으로 작용하였습니다. 향후 정부 정책 및 해외 진출로 인한 지속적인 설비투자 비용이 발생할 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

바. 신약 개발 및 R&D 비용 증가에 따른 위험

국내 제약산업은 제네릭 의약품 생산 및 라이선스 의약품 판매 중심으로 성장하였습니다. 이에
정부는 제약시장의 질적 발전을 제고하고자 약가 인하 및 리베이트 관련 규제 강화, 2011년 3월 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'을 제정하는 등 제약사들의 신약개발 및 해외진출을 장려
하고 있습니다. 현재 대형 제약사 중심으로 신약개발 및 해외진출을 위한 투자가 지속되고 있으며, 이에따라 주요 제약사의 연구개발비 비중은 2012년 11%에서 2017년 12.3%으로 확대되었습니다.
연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 연구 기간이 장기간 소요되며 임상시험 등에 따른 연구개발비 투자가 필요할 뿐만아니라, 신약 개발이 완료되어 시판되었을 경우에도 기 투자된 금액과 시간을 상환받을 수 있을 정도의 현금흐름 창출이 가능한지 여부도 불확실
합니다. 개발 기간 중에도 내외부적인 요인으로 인해 일정이 지연되는 등 추가적인 연구개발비 지출이 발생할 가능성 또한 존재합니다.
당사 또한 연구개발이 확대될 것으로 예상되는 상황에서 연구개발 전략, 자금 조달 등이 계획대로 진행되지 않을 경우 당사의 수익성 및 재무 안정성은 저하될 가능성이 존재하며, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

사. 제네릭 의약품 시장 관련 위험

제네릭 의약품은 특허가 만료되어 독점권을 상실한 신약을 복제하여 동등한 약효 및 품질을 인정받아 제조된 의약품을 말합니다. 제네릭 의약품은 높은 개발비용과 장기간의 연구개발 시간이 소요되는 신약개발과 달리 투자기간 및 비용적 측면에서 장점이 있으며, 이에따라 위험성이 높은 신약개발보다 제네릭 의약품 개발에 대한 경쟁강도가 높아지고 있습니다. 국내 제네릭 의약품 시장은 지나친 경쟁 과열로 인해 저가의 원료 사용으로 인한 품질 저하, 위탁생동 및 공동생동 시험으로 인한 제네릭 의약품 포화 등으로 인해 발전이 저해되고 있으며, 이에따라
정부는 2019년 단계적으로 위탁생동 및 공동생동 폐지를 주요 내용으로 하는 정책을 도입할 예정입니다. 해당 정책은 제네릭 의약품 시장의 성장을 저해할 수 있으며, 이는 제네릭 매출 비중이 98% 이상인 당사의 수익성 저하로 이어질 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

아. 산업 내 경쟁 심화에 따른 위험

국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 제조기업은 2016년 기준 353개로 시장규모 대비 과다한 업체의 시장 참여로 공급 과잉 상태 및 높은 경쟁 강도, 중상위권 제약에 대한 생산액 집중 현상이 지속되고 있습니다. 또한, 국내 제약기업의 대부분은 제네릭 위주의 사업을 영위함에 따라 동일한 약에 대해 다수의 제약사들이 경쟁을 하고 있습니다. 이에따라 시설투자자금 확보 수준 및 연구개발능력과 같은 핵심역량 차이로 인한 상위권(대형) 제약사들과 중하위권 제약사들의 사업역량 격차가 점차 확대되고 있으며,
이와같은
산업 내 경쟁강도 심화 및 상위권(대형) 업체들과의 경쟁 격차 증가는 당사와 같은 중위권 제약사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하며, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 혁신형 제약기업 미지정에 관한 위험

보건복지부는 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택을 부여하여 제약산업을 지원하기 위하여 2012년 6월 총 41개의 제약사를 혁신형 제약기업으로 선정, 이후 2014년 제2차 인증, 2016년 제3차 인증, 2018년 제4차 인증을 거쳐 현재 총 47개사가 혁신형 제약기업으로 선정되었습니다.
보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상
하였지만, 중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따른 차별화는 현재까지 크지 않은 것으로 판단됩니다. 그러나,
당사는 혁신형 제약기업에 선정되지 못하였으며, 선정된 제약사 대비 정부지원 혜택이 적으므로 당사의 경쟁력에 영향을 미칠 수 있습니다.

차. 상품매출 비중 확대로 인한 위험

약가인하 등의 악화된 사업환경하에서 매출 감소를 상쇄하기 위하여 국내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 도입하여 판매하는
경우가 증가하고 있습니다. 국내
12개
주요 상장 제약사의 매출 구성과 비교할 때 당사 상
품매출의 비중은 높지 않은 것으로 판단되나, 향후 제약산업 전반의 상품매출의 비중 확대가 당사의 사업 방향에도 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한
상품매출은 대체로 수익성이 낮고 불공정 계약조건도 많아 장기적으로 제약산업 전반의 경쟁력을 저하시킬 위험이 있으며, 품목 도입의 확대로 인한 제품/상품 비중의 변화는 상품의 높은 원가율로 인해 개별제약사들의 수익성에 부정적인 영향을 미칠수 있음
을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

회사위험

가. 공모자금 사용 관련 위험

당사는 2016년
주주배정후실권주일반공모 유상증자를 통해 528억원의 자금을 조달하였으며, 자금사용 목적은 시설자금(생산설비시설 투자) 390억원, 운영자금(R&D) 138억원이었습니다. 그러나
증자 이후 당사는 근시일 내에 생산시설을 확보하고자 생산설비를 보유한 제약회사 인수 9건 및 공장 인수 1건을 검토하였으며, 해당 검토기간이 2017년 02월 부터 2018년 04월까지 진행됨에 따라,
신공장(제2판교 테크노밸리 신공장(연구소)) 설립이 2018년 09월 사업부지 매입과 함께 시작되었고, 결국 신공장 설립 시점이
2016년 유상증자 당시 계획(2017년 상반기)보다 지연
되었습니다. 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소) 설립비용은 총 780억원으로, 증권신고서 제출일 현재까지 사업부지 매입대금 및 설계비용 등으로 약 47.2억원이 사용되었으며, 나머지 732.8억원은 2016년 유상증자 시설투자 자금 390억원과 금번 유상증자 시설투자 자금

600억원 중 300억원
및 자체자금
에서 충당할 예정입니다. 또한,
2016년 증자 당시 신공장에는 정제(Tablet) 생산설비를 도입할 계획이었으나, 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소)에는 ODF, 점안제, 연고제 생산설비 및 연구소 시설이 도입될 예정으로 기존 계획과 다소 상이한 부분이 존재
합니다. 한편, 2016년 증자 당시 R&D 비용 138억원은 2019년까지 소진할 계획이었으며, 증권신고서 제출일 현재까지 사용된 금액은 약 85.2억원으로 남은 52.8억원은 계획대로 2019년까지 소진할 예정입니다.
당사는 2016년 유상증자 증권신고서에 기재한대로, 미사용 자금을 내부통제 절차에 따라 국내 신용평가등급이 AAA이상인 국내시중은행 정기예금 또는 RP 및 AA- 이상 국내증권사의 특정금전신탁상품에 보관하여 운영해 왔습니다. 다만, 당사는 2017년 02월 관계회사인 (주)차헬스케어에게 유상증자 자금 중 95억원을 대여하고, 2017년 05월 이자 1.3억원과 함께 전액 상환받았으며, 2019년 03월 관계회사인 (주)차헬스시스템에게 유상증자 자금 중 260억원을 대여하고, 2019년 04월 이자 0.36억원과 함께 전액 상환받은 이력이 존재
합니다. 당사는 금번 유상증자를
통해
862.5억원
을 조달하여, 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소) 및 신공장 설립 비용으로
600억원
을, 운영자금(R&D)으로
262.5억원
을 각각 사용할 계획으로, 본 증권신고서에 기재한 자금사용 계획대로 자금을 운용할 예정입
니다. 다만,
당사는 2016년 유상증자 조달 자금을 기존 계획과 상이하게 운용한 부분이 존재하는 바, 금번 유상증자를 통한 조달 자금을 대내외적인 이유로 본 증권신고서상 자금사용 계획과 상이하게 사용할 가능성 또한 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나.
최대주주 변경 전 회사에 대한 위험

당사는 2001년 (주)미창(現,에머슨퍼시픽(주))에서 피혁사업 전문화를 목적으로 인적분할하여 설립(회사명 (주)피엠케이) 후 코스닥 상장하였습니다. 상장 이후 현 최대주주인 (주)차바이오텍이 최대주주의 지위에 등극하기 이전에
당사는 잦은 사업내용 변경 및 대표이사 변경, 최대주주 변경 사실과 1건의 합병 및 다수의 자본시장을 통한 자금조달이 이루어진 점을 인지하시기 바라며, 이러한 연혁으로 인해 예측 불가능한 우발부채 또는 손실이 발생 가능성이 있으니 투자자께서는 이점을 인지하시기 바랍니다.

다.
자본감소 위험

당사는 2015년 적자전환으로 인하여 자기자본이 2014년 대비 7.1%가량 감소하였으나, 2016년에는 흑자전환 및 주주배정후실권주일반공모 유상증자(528억원)를 통해 자기자본은 948.9억원으로 2015년 대비 128.7% 증가하였
으며,
지속적인 실적 개선을 통해 2019년 1분기말 기준 현재 자기자본은 1,045.5억원 수준입니
다.

다만, 당사는 설립 이후 영업악화 등으로 인하여 적자가 누적됨에 따라 2017년도까지 대규모 결손금이 존재하였으며, 2019년 1분기말 현재 자본금은 544.4억원으로 자기자본 1,045.5억원의 52.1%에 해당하며 자본금 대비 자본총계가 높지 않은 수준입니다. 2016년, 2017년 결손금은 각각 607.5억원, 33.9억원, 2018년, 2019년 1분기 이익잉여금은 각각 23.1억원, 27.7억원으로
2018년 기말 기준 자본총계는 자본금을 495.4억원, 2019년 1분기말 기준 자본총계는 자본금을 501.0억원 상회하는 수준을 보이고 있습니다.

금번 유상증자가 성공적으로 완료될 경우 자본잉여금으로 인하여 자본금의 증가폭 보다 자본총계의 증가폭이 더 클뿐만 아니라, 당사는 2016년 이후 지속적인 흑자를 기록하고 있는 바, 결손금으로 인한 자본잠식의 우려는 제한적인 것으로 판단됩니다. 다만 유상증자의 확정가액 결정에 따라 자본확충규모는 변동될 수 있으며, 향후 당사의 수익활동이 악화되어 과거와 같이 적자가 누적될 경우 자본총계 감소 발생 가능성이 있음을 투자 판단시 유의하시기 바랍니다.

라.
매출액 감소 및 수익성의 악화 위험

건강보험 재정건전성 확보를 위한 정부의 지속적인 약가인하 압력과 리베이트 규제 강화 등 국내 제약업계에 대한 비우호적인 환경여건에도 불구하고 당사는 2013년부터 현재까지 지속적인 매출 성장을 기록하고 있습니다. 당사의 2016년 매출액은 329.7억원 수준으로 영업손실을 기록하였던 2015년 매출액 270.4억원 대비 21.9% 증가하며 흑자전환에 성공하였으며, 2018년 기말 기준 매출액은 498.6억원 수준으로 2016년부터 연평균성장률 23.0%를 기록하면서 꾸준한 매출 성장 추이를 보이고 있습니다. 다만,
제약산업의 경우 정부가 의약품 가격을 직접 통제함에 따라 당사의 외형 성장 및 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있는 만큼 향후 예상치 못한 약가 관련 정부의 규제나 당사에 부정적인 정책이 시행될 경우 당사의 영업성과가 영향을 받을 수 있습니다. 이에 대한 당사의 대응이 적절하지 못할 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

마.
매출채권 손상 위험

2019년 1분기말 기준 당사의 매출채권은
176.6억
원이며 연간 매출채권회전율은 3.08회 수준으로 지속적인 개선 추세에 있습니다.
당사의 매
출채권 중 높은 비중을 차지하는 주요 매출처에 대한 채권회수는 원활하게 이루어지고 있으며, 당사는 보수적으로 대손충당금을 설정하고 있습니다. 그러나,
일부 거래처의 부실로 인하여 추가적인 매출채권 대손상각이 발생할 수 있으며, 예기치 못한 대내외 환경 변화등으로 인하여 당사 주요 매출처인 의약품 도매상의 부도 또는 영업환경 악화 등으로 매출채권의 회수가 제대로 이루어지지 않을 가능성이 있습니다. 이러한 경우 당사 매출채권의 건전성이 저하될 수 있어 추가적인 대손충당금 적립에 따라 당사 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 당사의 현금흐름이 악화되어 당사의 자금상황에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

바.
재고자산 진부화 위험

2019년 1분기말 기준 당사의
재고자산은 87.2억원이며 연간 재고자산회전율은 6.10회 정도로 최근 3년간 지속적인 개선 추세에 있으
며, 업종평균 대비 우수한 수준의 재고자산회전율을 기록하고 있습니다. 하지만
외형성장에
따른 재고자산의 지속적인 증가로 인해 관리비용 증가 및 시간 경과에 따른 재고자산의 가치 감소 등의 영향이 나타날 수 있습니다.
또한,
대내외 영업환경 변화에 의해 당사의 매출 실적 저하 및 재고자산관리 효율성이 저하될 경우, 재고자산회전율 등 관련 지표들이 악화될 가능성이 있습니다. 이는 당사 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자 판단시 유의하여 주시기 바랍니다.

사.
이해관계자와의 거래에 따른 위험

당사는 (주)차바이오텍을 모회사로 하는 차병원그룹에 소속되어 있으며, 신고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 모회사인 (주)차바이오텍으로 당사가 발행한 주식의 25.98%인 28,287,997주를 소유하고 있습니다. (주)차바이오텍은 과반 미만의 의결권을 보유하고 있으나 다른 의결권 보유자들의 지분이 널리 분산되어 있으며, 다른 주주들이 집합적으로 의사결정하기 위한 어떠한 증거도 없으므로 사실상의 지배력 기준에 근거하여 당사를 지배하고 있습니다. 그러나 향후 대내외적인 경영 환경의 급격한 변화 속에서 당사의 수익성 저하가 지속되거나 재무구조의 불안요인이 발생할 경우 경영권에 대한 위협이 발생할 수 있습니다. 한편, 당사가 속한
차병원그룹은 모회사인 (주)차바이오텍을 주축으로 21개
의 자회사를 보유하고 있으며 대부
분 의약 관련 사업을 영위하고 있어 의약 사업과 관련하여 위 자회사들과 특수관계거래가 존재합니다.
당사는 이해상충 방지를 위하여 특수관계회사간 임원 겸직의 해소 및 이해관계자와의 거래에 관한 규정 제정 등 다양한 노력을 기울이고 있으나, 이러한 내부통제시스템이 모든 이해상충가능성을 완벽하게 방지할 수 있다고 보장할 수 없으며, 특수관계회사의 영업전략 및 그룹의 운영전략 등에 따라 거래가격 및 조건의 적정성이 확보되지 못하는 등 이해상충 문제가 발생할 수 있습니다. 이해관계자와의 부적절한 거래가 발생 시 관련 법률 위반으로 인한 처벌이 가해질 수 있으며, 당사의 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아.
개량신약 등 신규 제품에 관한 위험

당사는 기존 사업의 확장을 위하여 구강용해필름(ODF, Orally Disintegrating Film) 제제에 특화된 연구개발을 통해 신규 성장동력을 확보하는 중장기 계획을 수립하고, 이를 위한 STARFILM?Technology를 확보
하였습니다. 2014년 독일 Optimags사의 첨단 ODF 설비를 도입, 시흥 공장에서 본격적으로 생산을 시작하여
2015년 3분기부터 필름형 발기부전 치료제인 제대로필(주성분Tadalafil) ODF 및 필름형 B형간염 치료제 씨엔테(주성분 Entecavir) ODF를 출시하는 한편, 다국적 제약사 오츠카의 블록버스터급 정신분열증 치료제 오리지날 제품인 Abilify의 필름형 개량신약인 아리피프라졸(Aripiprazole) ODF 개발에 성공
하였습니다.
동 제품은
2016년 3월 미국 FDA 임상 중 BE Test(Bioequivalence Test, 생물학적 동등성 시험)을 통과, 2016년 7월 FE Study(Food Effect Study) 자료를 확보하여 2016년 8월 미국 FDA의 최종 결과를 통보 받고, 임상이 최종적으로 마무리되었습니다. 이후 당사는 FDA 최종 허가를 위해 2017년 5월 PSP(Pediatric Study Plan)을 제출하여 9월 승인을 받고, 2018년 2월 Pre-NDA Meeting을 마쳤으며,
2019년 6월 중 미국 내 NDA(New Drug Approval, 신약승인) 신청예정에 있습니다. 그러나
신규
제품의 출시까지 예상치 못한 일정 지연 사유가 발생할 수 있으며, 제품이 출시된 이후에도 단기간에 대규모 매출 발생으로 이어지지 않을 수 있는 점을 유의하여주시기 바랍니다.

자.
해외 진출과 관련한 위험

당사는 ODF 제품의 해외 진출을 통하여 수익창출 극대화를 계획
하고 있습니다. 2019년 1분기 기준 해외부문 매출액은 총 매출액의 1.6%로 낮은 수준의 매출 비중을 차지하고 있으나,
당사는 2015년 9월 대만지역에 대한 발기부전 치료제 제대로필 ODF 판매공급계약을 체결하
였으며,
2018년 11월 그레노스 마이크로 패치(
상품)
의
중국 판매공급계약
및 2018년 12월 제네릭 의약품 타다라필의 스리랑카 판매공급계약 또한 체결완료 하였습니다.
이 외에도
당사는 현재 다수의 국가와 ODF 제품 등의 공급계약 체결을 협의중
에 있습니다. 또한,
아리피프라졸 ODF의 미국 허가 시 수출 비중은 급격히 증가할 것으로 예상
됩니다.
증권신고서 제출일 현재 동 제품들은 해당국가의 품목허가 준비중에 있으나, 제품 판매의 정확한 시기를 예측할 수는 없으며, 향후 매출 규모와 그로 인하여 당사 수익에 미칠 영향에 대해서 정확히 판단하기는 어렵습니다.

차.
시설 투자와 관련한 위험

제약산업에서는 신제품 개발 및 생산을 위한 시설 및 R&D 투자 등 지속적인 자본적 지출(CA
PEX)이 이뤄지며, 증권신고서 제출일 현재 당사는 2018년도 부터 2023까지 총 1,152억원 수준의 신규 시설 투자를 계획
하고 있으며, 2018년 09월 신공장의 사업부지 매입을 시작으로 현재까지 약 47억원의 비용이 발생하였으며 향후
5년간(2019년 ~ 2023년) 약 1,105억원의 추가자금이 집행될 예정입니다.
해당 투자자금은 2016년 유상증자 당시 조달자금 528억원 중 생산설비시설 투자자금인 390억원과 금번 유상증자로 인한 조달 자금
862.5억원
중

시설자금 600억원 및 자체자금
에서
사용할 예정
이나,
향후 업황의 변화에 따라 현재의 계획이 변경될 수 있으며, 신규 공장의 준공 및 인증 취득 절차가 원활하게 진행되지 못할 경우 당사의 생산 및 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

카.
연구개발비와 관련한 위험

당사의 2018년 연구개발비용 전체 금액(연구원 급여, 통신비 등 연구개발 관련 비용 포함)은 약 35.9억원으로 매출액의 7.19% 수준으로, 기존 ODF 제품 및 정제 제네릭 제품 뿐만 아니라, 신규 수익원 창출을 위한 신약 개발을 확대하고 있으며 신약 및 개량신약 신규 파이프라인 확보를 위한 연구개발과 국내외 임상 진행에 따른 투자 소요가 지속적으로 증가할 것으로 예상
됩니다. 이에따라 당사는 2023년까지 R
&D 투자에
약 360억원을 집행하고자 계획하고 있습니다.
그러나, 당사가 연구개발중인 표적항암제 및 면역항암제 신약의 경우 임상 진입을 앞두고 있는 한 품목을 제외하고는 비임상 진입 전으로서 실질적인 수익창출로 연결되기까지 많은 단계를 거쳐야 하며, 개발 과정에서의 불확실성이 존재함에 따라 단계가 진행될수록 추가 연구 개발비가 소요될 수 있습니다. 한편, 임상을 마치고 미국 FDA 품목 허가 절차만을 앞둔 아리피프라졸 ODF의 경우 막바지 단계에
이르러 허가 및
시판시 약 24억원이 소요
될
것으로 예상되나, 예상치 못한 허가 절차의 지연 등의 상황으로 인한 추가 비용이 발생할 수 있습니다.
향후에도 파이프라인의 연구개발비 투자 소요 및 신규 제품의 품목 허가를 위한 비용이 지속적으로 발생할 예정임에 따라 연구개발비는 지속적으로 증가할 것으로 예상되며, 이는 당사의 수익성과 재무 안정성에 영향을 줄 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

타.
무형자산과 관련한 위험

당사의 무형자산은 2016년 73.4억원, 2017년 75.9억원, 2018년 80.7억원 및 2019년 1분기 82.5억원으로 증가
하고 있습니다.
이는 2013년 (주)차바이오텍이 개발중이던 ODF
품목 6개를 48억원에 자산양수 이후 본격적으로 아리피프라졸 ODF를 포함한 ODF 제품 및 개량신약에 대한 R&D가 증가함에 기인합니다. 당사는 회원권과 같은 비한정 내용연수의 무형자산은 상각하지 않고 매년 손상검사를 수행하며, 특허권, 산업재산권, 소프트웨어, 개발비 등의 경우 내용연수가 유한함에 따라 상각을 진행합니다. 따라서
개발비로 계상된 제품이 출시될 경우 개발비 상각비가 계속하여 발생하고 있으며 향후 개발비로 계상된 제품이 성공하여 매출이 발생하게 되면 개발비 상각비가 증가할 수 있습니다. 또한, 개발비 중 무형자산 인식요건을 충족함에 따라 자산화한 품목의 개발에 실패할 경우, 무형자산 손상차손이 발생함에 따라 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

파.
연구개발비 회계처리 관련 위험

당
사
는 제약업계에서의 경쟁력을 갖추기 위하여 우수한 제품을 생산하기 위한 연구개발과 품질관리를 지속하고 있으며, 중앙연구소 및 신약개발연구소를 중심으로 ODF 개량신약 및 제재 연구, 합성 기술을 이용한 표적항암제 및 면역항암제 기술 개발 등의 연구개발활동을 진행
하고 있습니다. 당사가 연구개발 중인 신약 등은 K-IFRS(한국채택국제회계기준) 상 연구개발비의 무형자산 인식 기준에 부합함은 물론 제네릭 의약품의 경우 생동성시험 계획 승인 시점부터, 신약의 경우 임상 3상 개시 승인 시점부터 무형자산으로 인식하고 있습니다. 다만,
당사는 2018년 금융위원회로부터 2014년 ~ 2017년 동안의 자산화 인식요건을 충족하지 못한 연구개발 관련 지출 금액을 무형자산(개발비)로 과대계상(2014년 43.2억원, 2015년 53.1억원, 2016년 62.1억원, 2017년 31.9억원)한 사실에 대해 사업보고서 및 연결감사보고서 등에 대한 조사/감리결과 경고 조치 통보를 받았으며, 당사는 2013년 ~ 2017년 무형자산 및 경상연구개발비(비용)을 정정하여 자산 및 자본, 영업이익, 당기순이익 등의 수정 사항들을 정정공시 하였습니다(2018.08.14 정정 사업보고서 및 정정 감사보고서공시).
그결과, 무형자산이 감소함에 따라 총자산(총자본)이 정정전 대비 감소하였으며, 경상연구개발비(비용)은 증가함에 따라 영업이익 및 당기순이익 또한 정정전 대비 감소하는 모습을 보였습니다.

현재 당사는 연구개발비를 K-IFRS 무형자산 인식 기준에 부합하도록 회계처리하고 있어, 무형자산 과대계상 리스크는 제한적이라고 판단되나, 향후 과거와 같은 연구개발비 회계처리 오류로 인한 자산 및 수익 변동이 발생할 경우 당사의 재무건정성 및 수익성이 저하될 수 있으며, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

하.
행정처분 및 소송으로 인한 위험

당사는 2011년 5월 공정거래위원회로부터 리베이트 혐의로 인한 과징금 800만원을 부과받았으며, 2014년 11월 법원으로부터 리베이트로 인한 벌금 3,000만원 및 2015년 11월 공정거래위원회로부터 4,000만원의 과징금 처분과 관련된 임직원의 유죄판결을 받은 바 있습니다.
이후 당사는 내부통제 강화 및 우수한 영업인력 확대, R&D를 통한 제품 경쟁력 강화 등 리베이트 단절을 위한 노력을 하고 있으나, 당사가 통제할 수 없는 상황으로 인하여 리베이트와 관련된 문제 등이 재발할 가능성이 존재합니다. 한편,
현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없으나, 향후 소송 또는 행정처분 등으로 인하여 법원 및 정부로부터 부정적인 판결이 내려질 경우, 당사의 영업활동 및 재무구조에 악영향을 미칠 수 있음에 투자자께서는 유의하시기 바랍니
다
.

거.
연구개발인력 유출에 관한 위험

제약산업의 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 사업분야로 이탈할 경우 핵심 기술 노하우의 유출이 발생하여 당사의 경쟁력이 약화될 수 있습니다.
따라서 핵심인력 유출과 이로 인한 기술유출 등이 발생한다면 이는 당사의 경쟁력 하락의 원인이 될 수 있으며, 영업활동 및 수익성을 악화시킬 수 있습니다.

기타 투자위험

가. 유상증자 물량 출회 및 주가희석화에 따른 주가하락 위험

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수 108,892,244주의 27.55%에해당하는 30,000,000주가 추가로 상장됩니다. 이중 우리사주조합 배정분은 신주발행주식수의 2.50%인 750,000주이며, 구주주 배정분은 97.50%인 29,250,000주입니다.
금번 유상증자에 따른 모집예정주식이 향후 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 물량 출회 및 주가 희석화에 따른 주가하락의 가능성이 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나. 실권주 발생시 물량출회에 따른 주가하락 위험

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수 108,892,244주의 27.55%에해당하는 30,000,000주가 추가로 상장됩니다. 이중 우리사주조합 배정분은 신주발행주식수의 2.50%인 750,000주이며, 구주주 배정분은 97.50%인 29,250,000주입니다.
한편,
당사의 최대주주인 (주)차바이오텍(지분율 25.98%)은 보유 지분율에 해당되는
만큼 구주주 청약에 참여할 예정이며, 초과청약 참여를 검토하고 있으나, 최총 참여 여부는 (주)차바이오텍의 이사회 결의를 통하여 확정될 것입니다.
본 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라, 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 인수회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다. 이에 따라
실권주를 인수한 인수회사가 잔액인수한 주식을 조기에 장내에서 대량 매도할 경우 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 존재
하며, 급격한 시장 변동으로 인해 주가가 모집가액보다 크게 하회할 경우 원금손실위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 환금성 제약 위험

금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우
신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있습니다.

라. 집단소송 관련 위험

당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시
일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있습니다.

마. 금융감독기관의 관리감독 관련 위험

최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가
상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.

바. 증권신고서의 주요내용 변경 관련 위험

본 증권신고서는
공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다.
또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수 있습니다.

사. 투자위험요소 이외 기타 위험

본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 또한 본건 유상증자를 위해 기재한 투자위험요소 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기
투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시기 바랍니다.

아. 모집금액 변동에 따른 위험

주식시장에서의 급격한 주가 변동 등으로 상황이 악화되어 금번 유상증자 발행가액이 하락하며 모집규모가 크게 줄어들 경우, 당사가 계획했던 사업추진 및 자금운용 등에 차질
이 생기며 사업실적 및 재무적 안정성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자분들은 투자시 이점에 유의하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
30,000,000
500

2,875

86,250,000,000

주주배정후 실권주 일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
DB금융투자
기명식보통주
30,000,000

86,250,000,000

▶ 기본수수료: 모집총액 x 1.6%
▶ 추가수수료: 잔액인수금액 x 10.0%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2019.07.22 ~ 2019.07.23
2019.07.30
2019.07.24
2019.07.29
2019.06.14

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금

26,250,000,000

시설자금

60,000,000,000

발행제비용

1,475,845,000

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

[정정] 주요사항보고서(유상증자결정)-2019.06.12

【기 타】

1) DB금융투자(주)는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사입니다.

2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것입니다. 대표주관회사인 DB금융투자(주)는 주주배정후 실권주 일반공모 이후 최종적으로 발생한 미청약된 잔여 주식을 잔액인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 I. 5. 인수 등에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.

3) 상기 모집
가액은

1차 발행가액
이며, 확정 발행가액은 구주주 청약초일(2019년 07월 22일) 3거래일 전(2019년 07월 17일)에 확정되어 2019년 07월 18일에 (주)CMG제약 홈페이지(www.cmgpharma.co.kr)를 통해 공고되고 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정입니다.

4) 상기 모집금액 및 발행제비용은

1차

발
행
가
액
을
기준으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다.

5) 상기 청약기일은 구주주 청약 일정이며, 우리사주조합의 청약기일은 2019년 07월 22일이며, 일반공모 청약은 2019년 07월 25일과 2019년 07월 26일 2영업일간입니다. 일반공모 청약공고는 2019년 07월 24일에 (주)CMG제약 홈페이지(www.cmgpharma.co.kr) 및 한국경제신문을 통해 공고할 예정입니다.

6) 일반공모 청약은 대표주관회사인 DB금융투자(주)의 본ㆍ지점, 홈페이지 및 HTS에서 가능합니다. 단, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 총 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나 배정하여야 할 주식의 공모금액이 1억원 이하일 경우에는 일반공모 청약을 하지 아니하고, 대표주관회사인 DB금융투자(주)가 자기계산으로 인수할 수 있습니다.

7) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 정정요구 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 본 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.

8) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

9) 상기 발행제비용은 당사 보유자금으로 지급할 예정입니다

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 2019년 05월
15일
개최된 이사회 결의에 의거하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6 제2항 제1호에 의
거
DB금융투자(주)를 대표주관회사로
하여 잔액인수계약을 체결하였으며, 당사 기명식 보통주
30,000,000주
를
주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으
며, 동 유상증자의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

기명식 보통주
30,000,000
500
2,875

86,250,000,000

주주배정후 실권주 일반공모

주1)
이사회 결의일 : 2019년 05월 15일

주2)

1주
의 모집가액 및 모집총액은
신주배정기준일(2019년 06월 14일) 전 제3거래일(2019년 06월 11일)을 기산일로 하여 산정한 1차 발행가액 기준입니다. 확정금액은 구주주 청약초일(2019년 07월 22일) 제3거래일 전(2019년 07월 17일)에 산정될 예정입니다.

공모가격의 결정방법은 본 증권신고서 <제1부 모집 또는 매출에 관한 사항. I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항. 3. 공모가격 결정방법>을 참고하시기 바랍니다. 예정발행가액은 이사회결의일 직전 거래일(2019년 05월 14일)을 기산일로 하여 아래의 산출 근거에 따라 산정하였으며, 최종 발행가액은 구주주 청약 초일(2019년 07월 22일) 3거래일 전(2019년 07월 17일)에 확정되어 2019년 07월 18일에 (주)CMG제약 홈페이지(www.cmgpharma.co.kr)를 통해 공고되고 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정입니다.

발행가액은 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조에 의거 주주배정 증자시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊) '유가증권의 발행 및 공시등에 관한 규정' 제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 산정할 예정입니다.

■

1차 발행가액
산
출근
거

본 증권신고
서의
1차 발행가액은 신주배정기준일(2019년 06월 14일) 전 제3거래일(2019년 06월 11일)
을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 20% 및 증자비율을 적용하여 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 상위 호가단위로 절상하며, 할인율 적용에 따른 모집가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다. 

기준주가(
3,790
원) ×【 (1 - 할인율(20%) 】

▶

1차 발행가액

=
-------------------------------------

(
2,875
원)

1 + 【증자비율(27.55%) × 할인율(20%) 】

상기 방법에 따라 산정된 예정 발행가액은 참고용이며, 구주주 청약일 초일 전 3거래일에 확정발행가액을 결정하여 공시할 예정입니다.

[
1차 발행
가액 산정표 (
2019. 05. 13 ~ 2019. 06. 11
) ]

(단위 : 원, 주)

일수
일자
가중산술평균주가
거래량
거래대금

1
2019-06-11
3,790
1,176,516
4,458,589,495

2
2019-06-10
3,779
504,274
1,905,525,960

3
2019-06-07
3,757
546,518
2,053,209,870

4
2019-06-05
3,775
606,638
2,290,208,280

5
2019-06-04
3,760
693,255
2,606,814,525

6
2019-06-03
3,779
571,074
2,157,900,005

7
2019-05-31
3,737
582,732
2,177,628,780

8
2019-05-30
3,676
480,351
1,765,673,300

9
2019-05-29
3,722
470,090
1,749,525,715

10
2019-05-28
3,731
855,855
3,193,571,940

11
2019-05-27
3,674
791,977
2,909,711,875

12
2019-05-24
3,685
1,117,131
4,116,518,755

13
2019-05-23
3,728
1,242,131
4,631,047,765

14
2019-05-22
3,814
1,658,656
6,326,122,070

15
2019-05-21
3,806
2,192,206
8,343,507,015

16
2019-05-20
3,844
1,707,435
6,562,861,180

17
2019-05-17
3,920
3,083,823
12,087,761,530

18
2019-05-16
4,226
8,613,946
36,403,664,610

19
2019-05-15
5,010
1,223,182
6,128,480,100

20
2019-05-14
4,927
1,421,685
7,005,082,820

21
2019-05-13
4,969
1,160,229
5,765,191,040

1개월 가중산술평균주가(A)
4,060
30,699,704
124,638,596,630

1주일 가중산술평균주가(B)
3,778
2,833,946
10,707,533,605

최근일 가중산술평균주가(C)
3,790
1,176,516
4,458,589,495

A,B,C의 산술평균(D)
3,876
[(A)+(B)+(C)]/3

기준주가[Min(C,D)]
3,790
(C)와 (D)중 낮은 가액

할인율
20%

증자비율
27.55%

예정발행가액
2,875
기준주가 X (1- 할인율)/(1 + 증자비율 X 할인율)
 (단, 호가단위 미만은 절상하며, 액면가 미만인 경우에는 액면가로 합니다.)

■ 공모일정 등에 관한 사항

일자
증자절차
비고

2019.05.15
신주발행 이사회결의
-

2019.05.15
증권신고서 제출
-

2019.05.16
신주발행 및 명의개서 정지 공고
(주)CMG제약 홈페이지(http://www.cmgpharma.co.kr)

2019.06.11
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 3거래일 전
(2019년 06월 12일 공시 예정)

2019.06.13
권리락
-

2019.06.14
신주배정기준일
주주확정

2019.06.26
신주배정 통지
-

2019.07.04
~ 2019.07.10
신주인수권증서 상장 및 거래
5거래일간 거래

2019.07.11
신주인수권증서 상장폐지
구주주 청약초일 5거래일전 폐지

2019.07.17
확정 발행가액 산정 및 공고
구주주 청약초일 3거래일전
(2019년 07월 18일 공시 예정)

2019.07.22
우리사주조합 청약일
1영업일간

2019.07.22
~2019.07.23
구주주 청약일
2영업일간

2019.07.24
일반공모 청약 공고
(주)CMG제약 홈페이지(http://www.cmgpharma.co.kr)
한국경제신문

2019.07.25
~2019.07.26
일반공모 청약
2영업일간
고위험고수익투자신탁 청약, 
벤처기업투자신탁 포함

2019.07.30
주금납입 / 환불
-

2019.08.09
주권교부예정일
-

2019.08.12
신주 상장예정일
-

주) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정후 실권주 일반공모]

모 집 대 상
주식수
비 고

우리사주조합 배정
750,000주
(2.50%)
▶ 근로복지기본법 제38조에 의거 2.50% 우선 배정
▶ 우리사주조합 청약일 : 2019년 07월 22일

구주주
(신주인수권증서 보유자)
청약
29,250,000 주
(97.50%)
▶ 구주주 청약일 : 2019년 07월 22일 ~ 07월 23일
▶ 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당 0.2686141724주
▶ 신주배정기준일 : 2019년 06월 14일
▶ 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권증서가 배정됨)

초과 청약
-
▶ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 ②조 2항에 의거 초과청약
▶ 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주 (단, 1주 미만은 절사함)
▶ 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약 가능

일반모집 청약
(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁
청약 포함)
-
▶ 구주주 청약 후 발생하는 단수주 및 실권주 배정
▶ 일반모집 청약일 : 2019년 07월 25일 ~ 07월 26일

합 계
30,000,000주
(100.0%)
-

주1)
본 건 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 우리사주조합 및 구주주 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주는 우선적으로 초과청약자에게 배정되고 이후 실권이 발생할 경우에 대해서는 일반에게 공모합니다.

주2)
'자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의7 및 '근로복지기본법' 제38조에 따른 우리사주조합원에 대한 신주의 우선배정으로 신주의 2.50%인 750,000주를 우선배정합니다.

주3)
구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.2686141724주를 곱하여 산정된 배정주식수로 하되, 1주 미만은 절사합니다. 단, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 자기주식의 변동 등으로 인하여 변경될 수 있습니다.

주4)
신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단 1주 미만은 절사합니다.
(a) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수
(b) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권증서의 수량
(c) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%)

주5)
"코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일, 설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장 주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총 일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 설정일, 설립일부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만이고, 배정시점에 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상인 경우 동 요건을 갖춘 것으로 봅니다.

주6)
코넥스 고위험고수익투자신탁에 해당되지 않는 고위험고수익투자신탁은 "일반 고위험고수익투자신탁"이라 칭하며, 고위험고수익투자신탁은 일반 고위험고수익투자신탁과 코넥스 고위험고수익투자신탁을 포괄하여 총칭하는 것으로 합니다.

주7)
"벤처기업투자신탁"이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한합니다. 또한 "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항 제4호 및 부칙에 의하여 2018년 05월 08일 이후 사모의 방법으로 최초 설정된 벤처기업투자신탁은 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처투자신탁에 한합니다. 이하 같습니다)을 말합니다.

주8)
본 건 유상증자는 코스닥시장 주권상장법인의 유상증자에 해당되므로, "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항 제3호에 의거하여, 고위험고수익투자신탁 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 10%를 배정하되, 이 중 코넥스 고위험고수익투자신탁에 대하여 전체 일반공모주식수의 5%를 우대 배정분으로 하며, 잔여 주식은 전체 고위험고수익투자신탁(우대 배정을 받은 코넥스 고위험고수익투자신탁 포함)을 대상으로 배정하기로 합니다. 또한 "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항 제4호에 의거하여, 벤처기업투자신탁 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 30%를 배정하며, 동 규정 제9조 제8항에 따른 방법으로 배정합니다. (단, 2018년 05월 08일 이후 사모의 방법으로 최초 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 경우에 한합니다.) 이외 일반청약자 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 60%를 배정합니다.
① 1단계: 총 청약물량이 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우, 각 청약자에 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁에 대한 공모주식 10%와 벤처기업투자신탁에 대한 공모주식 30%와 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 60%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.
② 2단계: 1단계 배정 후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 1주씩 우선배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 무작위 추첨방식을 통하여 배정합니다.

주9)
일반공모 청약을 완료한 주식 수의 합계가 모집하여야 할 주식 수에 미달하는 경우 미달된 잔여주식은 대표주관회사인 DB금융투자(주)가 100%를 자기계산으로 이를 인수합니다.

주10)
'증권 인수 업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항에 의거 일반청약자(고위험고수익투자신탁 포함)에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 이를 청약자에게 배정하지 아니하고 대표주관회사가 자기 계산으로 인수할 수 있습니다.

[근로복지기본법 제38조]

제38조(우리사주조합원에 대한 우선배정의 범위) 
①「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제15항제3호에 따른 주권상장법인으로서 대통령령으로 정하는 주권상장법인 또는 주권을 대통령령으로 정하는 증권시장에 상장하려는 법인이 같은 법에 따라 주권을 모집 또는 매출하는 경우에 우리사주조합원은 같은 법 제165조의7제1항에 따라 모집 또는 매출하는 주식 총수의 100분의 20의 범위에서 우선적으로 배정받을 권리가 있다. 

② 제1항의 법인 외의 법인이 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 모집 또는 매출하거나 유상증자를 하는 경우 그 모집 등을 하는 주식 총수의 100분의 20의 범위에서 「상법」 제418조에도 불구하고 우리사주조합원에게 해당 주식을 우선적으로 배정할 수 있다.

▶ 구주주 1주당 배정비율 산출근거

(단위: 주)

A. 보통주식
108,892,244

B. 우선주식
-

C. 발행주식총수 (A + B)
108,892,244

D. 자기주식 + 자기주식신탁
-

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C - D)
108,892,244

F. 유상증자 주식수
30,000,000

G. 증자비율 (F / C)
27.55%

H. 우리사주조합 배정
750,000

I. 구주주 배정 (F - H)
29,250,000

J. 구주주 1주당 배정비율 (I / E)
0.2686141724

3. 공모가격 결정방법

■ 확정발행가액 산정

발행가액은『(구)유가증권발행및공시등에관한규정』 제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 산정할 예정입니다. 단, 『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』 제5-15조의2의 산출근거에 의거, 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 할인율 40%를 적용하여 산정한 가액이 확정 발행가액을 초과하는 경우 동 금액을 확정 발행가액으로 합니다.

① 1차 발행가액 산정: 신주배정기준일(2019년 06월 14일)전 제3거래일(2019년 06월 11일)을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율은 20%를 적용하여 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액으로 합니다. 단, 할인율 적용에 따른 모집가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로합니다. (단, 호가단위 미만은 절상함)

기준주가 ×【 (1 - 할인율(20%) 】

▶ 1차 발행가액
=
-------------------------------------

1 + 【증자비율(27.55%) × 할인율(20%) 】

② 2차 발행가액 산정: 구주주 청약일의 초일(2019년 07월 22일) 전 제3거래일(2019년 07월 17일)을 기산일로 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율은 20%를 적용하여 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액으로 합니다. 단, 할인율 적용에 따른 모집가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다. (단, 주가호가단위 미만은 절상함)

▶ 2차 발행가액 = 기준주가 ×【1 - 할인율(20%)】

③ 확정 발행가액 산정: 확정 발행가액은 ①의 1차 발행가액과 ②의 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 단, 『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』 제5-15조의2에 의거, 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 할인율 40%를 적용하여 산정한 가액이 확정 발행가액을 초과하는 경우 동 금액을 확정 발행가액으로 합니다.

▶ 확정 발행가액 = MAX[MIN[1차 발행가액, 2차 발행가액], 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%]

④ 모집가액 확정공시에 관한 사항: 1차 발행가액은 2019년 06월 11일에 결정되고, 2019년 06월 12일에 금융감독원 전자공시시스템에 공시됩니다. 확정 발행가액은 2019년 07월 17일에 결정되어 2019년 07월 18일에 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, (주)CMG제약 홈페이지(http://www.cmgpharma.co.kr)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다. 확정 발행가액 결정에 따라 정정 증권신고서(증권발행조건확정)가 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시됩니다.

※ 일반공모 발행가액은 구주주청약시에 적용된 확정 발행가액을 동일하게 적용합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
30,000,000주

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액

2,875
원

확정가액
-

모집총액 또는 매출총액
예정가액

86,250,000,000
원

확정가액
-

청 약 단 위

1) 우리사주조합
- 우리사주조합원의 청약단위는 1주로 하며, 청약한도는 우리사주조합에 배정된 주식수로 합니다.

2) 구주주
- 구주주의 청약단위는 1주 단위로 하며, 개인별 청약한도는 개인별 청약한도는 보유하고 있는 신주인수권증서와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 1주 미만은 절사)를 합한 주식수 입니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주의 배정비율은 자기주식 변동으로 인하여 변경될 수 있습니다.

3) 일반공모
- 최소청약 단위를 50주로 하며, 일반청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 합니다. 또한, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 합니다.

구분
청약단위

50주 이상

100주 이하

50주 단위

100주 초과

1,000주 이하

100주 단위

1,000주 초과

5,000주 이하

500주 단위

5,000주 초과

10,000주 이하

1,000주 단위

10,000주 초과

50,000주 이하

5,000주 단위

50,000주 초과

100,000주 이하

10,000주 단위

100,000주 초과

500,000 주 이하

50,000주 단위

500,000주 초과

1,000,000 주 이하

100,000주 단위

1,000,000 주 초과

500,000주 단위

청약기일
우리사주배정
개시일
2019년 07월 22일

종료일
2019년 07월 22일

구주주배정
(신주인수권증서
보유자)
개시일
2019년 07월 22일

종료일
2019년 07월 23일

일반모집 또는 매출
개시일
2019년 07월 25일

종료일
2019년 07월 26일

청약증거금
우리사주
청약금액의 100%

구주주(신주인수권증서)
청약금액의 100%

초과청약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납 입 기 일
2019년 07월 30일

배당기산일(결산일)
2019년 01월 01일

주1) 일반공모의 청약한도는 일반공모주식의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.
주2) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

(1) 공고의 일자 및 방법

구 분
일 자
공고 장소

신주 발행 및
배정기준일(주주확정일) 공고
2019년 05월 16일
(주)CMG제약 홈페이지( http://www.cmgpharma.co.kr)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2019년 07월 18일
(주)CMG제약 홈페이지( http://www.cmgpharma.co.kr)

실권주 일반공모 청약공고
2019년 07월 24일
(주)CMG제약 홈페이지( http://www.cmgpharma.co.kr)
DB금융투자(주) 인터넷 홈페이지(http://www.db-fi.com)

실권주 일반공모 배정공고
2019년 07월 29일
(주)CMG제약 홈페이지( http://www.cmgpharma.co.kr)
DB금융투자(주) 인터넷 홈페이지(http://www.db-fi.com)

주) 청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

(2) 청약방법
1) 우리사주조합의 청약은 우리사주조합장 명의로 DB금융투자(주)의 본ㆍ지점에서일괄 청약하여야 합니다.

2) 구주주 청약(신주인수권증서 청약) : 주주로서 신주인수권을 배정받은 자 및 시장에서 신주인수권증서를 매입하여 보유한 자는 신주인수권증서를 예탁한 증권회사의 본, 지점 및 대표주관회사인 DB금융투자(주)의 본, 지점에서 보유 증서의 수량 한도내에서 청약할 수 있습니다.

3) 초과청약: 신주인수권증서 청약을 한 자에 한하여 신주인수권증서 청약한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.

4) 일반공모 청약: 해당 청약사무 취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약사무취급처에 실명확인증표와 소정의 청약서, 청약증거금을 제시하고 청약합니다. 단, 청약증거금은 청약금액의 100%로 하며, 청약증거금은 주금납입일에 납입금으로 대체하되, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다. 각 청약처별 다중청약은 가능하나, 한개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개의 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다. 고위험고수익투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제18호에 따른 요건을 충족하고, 제9조 제4항에 해당하지 않음을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조 제4항에 해당하지 않음을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.

5) 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(자본시장과금융투자업에관한법률 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 자본시장과금융투자업에관한법률시행령 제132조에따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.

6) 기타
① 일반공모 배정을 함에 있어 이중청약이 있는 경우에는 그 청약자의 청약 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다. 단, 구주주가 신주배정비율에 따라 배정받은 주식을청약한 후 일반공모에 참여하는 경우에는 금지되는 이중청약이 있는 경우로 보지 않습니다.

② 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 합니다. 

③ 청약자는 '금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률'에 의거 실지 명의에 의해 청약해야 합니다.

7) 청약한도

① 구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.2686141724주를 곱하여 산정된 신주인수권증서(단 1주 미만은 절사)와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수로 하되, 자기주식 및 자사주신탁 등의 자기주식 변동으로 인하여 구주주의 1주당 배정 비율은 변동될 수 있습니다.

② 일반공모 청약자의 청약한도는 일반공모 총 공모주식 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 간주합니다. 

(3) 청약사무취급처

1) 우리사주조합 : DB금융투자 주식회사의 본, 지점

2) 구주주 중 실질주주 : 주권을 예탁한 증권회사, DB금융투자(주)의 본, 지점

3) 구주주 중 명부주주 : DB금융투자 주식회사 본, 지점

4) 일반공모 청약자 : DB금융투자 주식회사 본, 지점

(4) 청약결과 배정방법

1) 구주주 청약(신주인수권증서 청약): 신주배정기준일 현재 주주명부에 등재되어 있는 주주에게 1주당
0.2686141724
주의 비율로 배정합니다. 단, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 자기주식의 변동 등으로 인하여 변경될 수 있습니다.(단, 1주 미만은 절사합니다.)

2) 초과청약에 대한 배정: 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주(단수주 포함)가 있는 경우, 실권주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정합니다. 이때 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다.(단, 초과청약 주식수가 실권주에 미달한 경우 100% 배정)

* 초과청약 배정 비율 =
실권주(총발행주식수 - 구주주청약분)
-----------------------------------------
초과청약 주식수

주) 구주주청약분은 신주인수권증서 보유자의 청약분을 의미합니다.

3) 일반공모 청약: 상기 구주주 청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주는 대표주관회사가 다음 각호와 같이 일반에게 공모하되, "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항 제3호에 따라 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10%를 배정하고, 이 중 코넥스 고위험고수익투자신탁에는 5%를 우대배정하며, "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항 제4호에 따라 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%를 배정하며, 동 규정 제9조 제8항에 따른 방법으로 배정합니다. (단, 2018년 05월 08일 이후 사모의 방법으로 최초 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 경우에 한합니다) 나머지 60%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자에게 구분 없이 배정합니다. 고위험고수익투자신탁(코넥스 고위험고수익투자신탁을 포함한다)에 대한 공모주식 10%와 벤처기업투자신탁에 대한 공모주식의 30%와 개인투자자 및 기관투자자에 대한 공모주식 60%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. 배정수량 계산시에는 "청약사무 취급처"에 청약된 청약 주식수를 모두 합산하여 동일한 배정비율로 배정(이하 "통합배정"이라 한다)합니다. 

(i) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 공모주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 이후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 무작위 추첨방식을 통하여 배정합니다.

(ii) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약주식수가 일반공모 주식수에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정하며, 배정결과 발생하는 잔여주식은 대표주관회사가 자기의 계산으로 인수합니다. 

(iii) 단, 대표주관회사는 "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 이를 청약자에게 배정하지 아니하고 자기 계산으로 인수할 수 있습니다.

(5) 주권교부에 관한 사항

1) 주권교부예정일: 2019년 08월 09일
(단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있습니다.)

2) 주권교부장소: 명의개서대행기관(국민은행 증권대행부)

3) '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제309조 제5항의 규정에 의한 신청을 한 경우 해당청약자에게 배정된 주식은 한국예탁결제원 명의로 일괄 발행되고 동 주권은 청약취급처의 장부상 계좌에 자동 입고됩니다.

※ 자본시장과금융투자업에관한법률 제309조 제5항

예탁자 또는 그 투자자가 증권등을 인수 또는 청약하거나, 그 밖의 사유로 새로 증권등의 발행을 청구하는 경우에 그 증권등의 발행인은 예탁자 또는 그 투자자의 신청에 의하여 이들을 갈음하여 한국예탁결제원을 명의인으로 하여 그 증권등을 발행 또는 등록(「국채법」 또는 「공사채등록법」에 따른 등록을 말한다. 이하 이 절에서 같다)할 수 있다.

(6) 투자설명서 교부에 관한 사항

▶ 2009년 2월 4일부터 시행된 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률'에 따라, 동법 제124조에 의거, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.

▶ 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(동법 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 동법 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)께서는 청약하시기 전, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

※ 관련법규<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>

제9조 (그 밖의 용어의 정의)
⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>
1. 국가 
2. 한국은행 
3. 대통령령으로 정하는 금융기관 
4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다. 
5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자

제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것 
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것 
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령>

제11조 (증권의 모집·매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1., 2010.12.7., 2013.6.21., 2013.8.27., 2016.6.28., 2016.7.28.>

1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가

가. 전문투자자

나. 삭제 <2016.6.28.>

다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인

라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)

마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자

바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자

가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하 같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주

나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원

다. 발행인의 계열회사와 그 임원

라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주

마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원

바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인

사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1., 2013.6.21.>
1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

1) 교부장소 : DB금융투자(주)의 본, 지점, 홈페이지와 HTS(구주주에게는 우편으로 발송예정)

2) 교부방법 :
※ 투자설명서 교부방법 및 일시

구분
교부방법
교부일시

우리사주
조합
청약자
자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조에 의해 투자설명서 교부 의무가 면제됨
해당사항없음

구주주
청약자
1), 2), 3)을 병행
1) 우편 송부 
2) DB금융투자(주) 본, 지점에서 교부 
3) DB금융투자(주) 홈페이지나 HTS에서 교부

1) 우편송부 시: 구주주청약 초일인 2019년 07월 22일 전 수취 가능
2) DB금융투자(주) 본, 지점: 청약종료일(2019년 07월 23일)까지 
3) DB금융투자(주) 홈페이지 또는 HTS 교부: 청약종료일(2019년 07월 23일)까지

일반
청약자
1), 2)를 병행 
1) DB금융투자(주) 본, 지점에서 교부 
2) DB금융투자(주) 홈페이지나 HTS에서 교부

1) DB금융투자(주) 본, 지점: 청약종료일(2019년 07월 26일)까지 
2) DB금융투자(주) 홈페이지 또는 HTS 교부: 청약종료일(2019년 07월 26일)까지

① 구주주 교부방법
- 구주주에 대해서는 투자설명서를 우편으로 교부할 예정입니다. 다만, 대표주관회사인 DB금융투자(주)를 통해 구주주 청약을 하시는 주주께서는 DB금융투자(주)의 홈페이지 및 HTS를 통해서도 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다.

② 일반청약자 교부 방법
- 원칙적으로 투자설명서는 상기의 교부장소에서 인쇄된 문서의 방법으로 교부합니다.
- DB금융투자(주)의 홈페이지 또는 HTS에서 투자설명서를 다운로드 받으실 수 있으며, 다운로드를 완료하신 이후에 청약하실 수 있습니다.
- 단, 전자문서 수신자의 사전동의 후 수신자가 전자문서의 종류와 장소를 지정한 상태에서 전자문서 수신사실이 확인될 수 있는 경우 전자문서도 가능합니다. 전자문서 형태의 투자설명서는 다음의 요건을 모두 충족하여야 정상적으로 교부된 것으로 간주되어 청약이 가능합니다.

1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서수신자가 동의할 것 
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것 
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것 
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

③ 기타사항
- 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받은 후 교부확인서에 서명하여야 합니다.

- 투자설명서 수령거부 의사표시는 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로만 하여야 합니다.

- 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 상기와 같은 방법 등으로 표시하지 않은 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

- 전자문서의 방법으로 투자설명서를 교부 받고자 하는 투자자는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제124조 제1항 각호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.

※ 청약취급처별, 청약자 유형별 청약방법 요약

청약취급처
청약방법
청약절차

구주주
일반공모

대표주관회사: 
DB금융투자(주)
영업점 내방 청약
(주1)
투자설명서 교부확인 후 청약가능
(단, 투자설명서 수령을 거부할 경우에는 수령거부 확인서류 제출 후 청약)
투자설명서 교부확인 후 청약가능
(단, 투자설명서 수령을 거부할 경우에는 수령거부 확인서류 제출 후 청약)

HTS 및 인터넷 
홈페이지를 통한 청약
투자설명서를 교부 받은 것에 대한 확인의 절차를 거친 후 청약
① 투자설명서를 전자문서의 형태로 다운로드 받는 것에 대한 사전 동의
② 투자설명서의 다운로드
③ 투자설명서를 교부 받은 것에 대한 확인상기의 절차를 거친 후 청약

유선청약
(주2)
투자설명서를 교부 받은 것에 대한 확인의 절차를 거친 후 청약(녹취 통한 확인)
① 청약 사전에 투자설명서의 우편수취 또는 전자문서 수취
단, 전자문서는 다음의 요건을 모두 총족하여야 적법한 교부로 인정됨
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서수신자가 동의할 것
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전 달매체의 종류와 장소를 지정할 것 
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실 이 확인될 것 
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서 의 내용과 동일할 것
② 투자설명서를 교부 받은 것에 대한 확인의 절차를 거친 후 청약(녹취를 통한 확인)

주1)
단, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁의 경우, 청약 시 구비서류제출을 위해 DB금융투자(주)의 본ㆍ지점을 직접 방문하여야 합니다.

주2)
청약방법에 대해선 청약처마다 차이가 있을 수 있으며, 일부 청약취급처에서는 유선청약이 불가능할 수 있습니다. 구체적인 청약방법은 각 청약 취급처에 문의하시기 바랍니다.

3) 투자설명서 수령 확인절차
① 우편을 통한 투자설명서 수령 청약자(구주주 청약의 경우)

- 청약하시기 위해 청약처를 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.

- HTS를 통한 청약 시 투자설명서 수령여부를 확인하여야 청약 가능합니다.
- 유선 청약 시에는 각 청약처의 녹취기록을 통해 투자설명서 교부를 확인할 수 있습니다.(해당 청약처의 안내를 참고해주시기 바랍니다.)

② 지점 방문을 통한 투자설명서 수령 시

- 투자설명서 교부확인 후 청약을 진행하시기 바랍니다.

③ DB금융투자(주)의 홈페이지 및 HTS를 통한 교부(일반청약의 경우)
- 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.

4) 기타
① 금번 유상증자의 경우, 본 증권신고서의 효력발생 이후, 신주배정기준일 현재 주주명부상 주주에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는, 지점방문을 통해 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부 받으실 경우, '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제124조 제1항 각호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.

② 구주주 청약 시 DB금융투자(주) 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법 : 해당 증권회사의 청약방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

③ 금번 유상증자 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 (주)CMG제약, 대표주관회사인 DB금융투자(주)가 부담합니다. 

※ '자본시장과금융투자업에관한법률' 제124조, 동법 시행령 제132조에 의해 투자설명서의 교부가 면제되는 대상에게는 투자설명서 교부의무가 없습니다.

다. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항

(1) 신주인수권증서에 관한 사항

신주배정기준일
신주인수권매매금융투자업자

회사명
회사 고유번호

2019년 06월 14일
DB금융투자(주)
00115694

주) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6제3항에 근거하여 당사는 주주에게 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권을 발행하며, 당해 신주인수권은 상법 제416조 및 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-19조에 의거, 2019년 05월 15일 이사회 결의에 의하여 양도를 허용합니다. 또한, 동 신주인수권은 한국거래소에 상장됩니다.

1) 명부주주의 신주인수권증서 발행 청구

신주인수권증서를 매매하고자 하는 명부주주는 명의개서대리인인에 신주인수권증서의 발행을 청구합니다. 신주인수권증서의 매매는 거래상대방과의 신주인수권증서 실물 양도를 통하여 이루어집니다. 신주인수권증서의 매수자는 청약일에 신주인수권증서를 지참하여 DB금융투자(주)에서 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량의 120%만큼 청약할 수 있으며, 청약기일 내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 

2) 실질주주의 신주인수권증서 발행 및 매매(계좌대체)

신주인수권증서를 매매하고자 하는 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일 내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 

3) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법

신주인수권증서 실물을 보유하고 있는 양수인은 신주인수권증서를 지참하여 DB금융투자(주)의 본점 및 지점에서 해당 신주인수권증서에 기재되어있는 수량의 120%만큼 청약할 수 있으며 청약 기일 내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 또한 신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 영업점 및 DB금융투자(주)의 본점 및 지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량의 120%만큼 청약할 수 있으며 청약 기일 내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

4) 신주인수권증서의 상장

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은 2019년 07월 04일부터 2019년 07월 10일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2019년 07월 11일에 상장폐지됩니다.(코스닥시장상장규정 제16조의3에 근거하여 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제44조의3에 따라 신주청약개시일 5거래일 전에 상장폐지되어야 함)

5) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항 

당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장 신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과의 협의를 통해 확인된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다. 

① 상장방식: 실질주주의 신주인수권증서를 일괄예탁 방식으로 발행하여 상장합니다.
② 실질주주의 신주인수권증서 거래

구분
상장거래방식
계좌대체 거래방식

방법
실질주주의 신주인수권증서를 일괄예탁 방식으로 발행하여 상장합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 실질주주의 신주인수권증서는 상장을 위해 일괄예탁되므로 주주 신청에 의한 실물증서 반환은 불가합니다.
신주인수권증서를 매매하고자 하는 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

기간
2019년 07월 04일부터 2019년 07월 10일까지(5거래일간) 거래
2019년 06월 26일(예정)부터 2019년 07월 12일까지 거래

ⅰ) 상장거래: 2019년 07월 04일부터 2019년 07월 10일까지(5거래일간) 거래 가능합니다.
ⅱ) 계좌대체거래: 2019년 06월 26일(예정)부터 2019년 07월 12일까지 거래 가능합니다. 
* 2019년 07월 12일까지 계좌대체(장외거래) 가능하며, 동일 이후부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌 대체(장외거래)가 제한됩니다.
ⅲ) 실질주주의 신주인수권증서는 상장을 위해 일괄예탁되므로 주주 신청에 의한 실물 증서 반환은 불가합니다. 

③ 명부주주의 신주인수권증서 거래 
ⅰ) 신주인수권 배정통지일(2019년 06월 26일)로부터 2019년 07월 19일까지 신주인수권증서 실물양도를 통해 거래 가능합니다.
* 신주인수권증서는 당사 명의개서대리인인 국민은행 증권대행부에서 주주 요청시 발급합니다.
ⅱ) 명부주주는 신주배정통지서 및 구비서류를 국민은행 증권대행부에 제출하여 실물발행청구 및 대행예탁(거래증권사 계좌에 입고)신청을 할 경우, 실질주주와 동일하게 상장거래 및 계좌대체 거래를 할 수 있으며 거래 종료일 역시 실질주주와 동일합니다. (단, 신주인수권증서를 입고받을 증권계좌를 보유하고 있어야 합니다.)

* 구비서류

1) 본인청구 시
- 신주인수권발행청구서(명의개서대리인 양식)
- 주주신분증(법인: 사업자등록증 사본)
- 대행예탁신청시 추가서류: 신주인수권증서 교부 및 증권계좌입고신청서, 증권카드 사본

2) 대리인청구 시
- 신주인수권발행청구서(명의개서대리인양식) 
- 주주신분증 사본(팩스, recopy 불가/ 법인: 사업자등록증 사본)
- 인감증명서(3개월 이내 발급분) 원본 
- 위임장(인감날인 포함) 원본
- 대리인 신분증
- 대행예탁신청시 추가서류: 신주인수권증서 교부 및 증권계좌입고신청서, 증권카드 사본

(2) 주권교부일 이전의 주식양도의 효력에 관한 사항

주식교부일 이전의 주식의 양도는 발행회사에 대하여 효력이 없습니다. 다만, '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제311조 제4항에 의거, 주권 발행 전에 증권시장에서의 매매거래를 투자자계좌부 또는 예탁자계좌부상 계좌 간 대체의 방법으로 결제하는 경우에는 '상법' 제335조 제3항에 불구하고 발행인에 대하여 그 효력이 있습니다.

※ 『자본시장과 금융투자업에관한 법률』 제 311조 (계좌부기재의 효력)
①투자자계좌부와 예탁자계좌부에 기재된 자는 각각 그 증권등을 점유하는 것으로 본다. 
②투자자계좌부 또는 예탁자계좌부에 증권등의 양도를 목적으로 계좌 간 대체의 기재를 하거나 질권설정을 목적으로 질물(質物)인 뜻과 질권자를 기재한 경우에는 증권등의 교부가 있었던 것으로 본다. 
③예탁증권등의 신탁은 예탁자계좌부 또는 투자자계좌부에 신탁재산인 뜻을 기재함으로써 제삼자에게 대항할 수 있다. 
④주권 발행 전에 증권시장에서의 매매거래를 투자자계좌부 또는 예탁자계좌부상 계좌 간 대체의 방법으로 결제하는 경우에는 「상법」 제335조 제3항에 불구하고 발행인에 대하여 그 효력이 있다.

(3) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항

1) 청약증거금은 주금납입기일에 납입금으로 대체하되 청약증거금에 대하여는 무이자로 합니다.

2) 총 일반청약주식수(기관투자자 포함)가 일반공모주식수를 초과하여 청약증거금 이 발생한 경우, 그 초과 청약증거금은 2019년 07월 30일 해당 청약취급처에서 환불합니다.

(4) 주금납입장소: 우리은행 분당차병원지점

(5) 기타의 사항

1) 청약자가 금융실명거래및비밀보장에관한법률에 의거 실명에 의하여 청약하지 아니한 경우에는 이를 무효처리합니다.

2) 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

3) '자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 제3항'에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부에서 그 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지는 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

라. 주권교부일 이전의 주식양도의 효력에 관한 사항

주식교부일 이전의 주식의 양도는 발행회사에 대하여 효력이 없습니다. 다만, 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제311조 제4항에 의거 주권발행전에 증권시장에서의 매매거래를 투자자계좌부 또는 예탁자계좌부상 계좌 간 대체의 방법으로 결제하는 경우에는 「상법」 제335조 제3항에 불구하고 발행인에 대하여 그 효력이 있습니다.

※ 『자본시장과 금융투자업에관한 법률』 제311조(계좌부기재의 효력)

① 투자자계좌부와 예탁자계좌부에 기재된 자는 각각 그 증권등을 점유하는 것으로 본다. 
② 투자자계좌부 또는 예탁자계좌부에 증권등의 양도를 목적으로 계좌 간 대체의 기재를 하거나 질권설정을 목적으로 질물(質物)인 뜻과 질권자를 기재한 경우에는 증권등의 교부가 있었던 것으로 본다. 
③ 예탁증권등의 신탁은 예탁자계좌부 또는 투자자계좌부에 신탁재산인 뜻을 기재함으로써 제삼자에게 대항할 수 있다. 
④ 주권 발행 전에 증권시장에서의 매매거래를 투자자계좌부 또는 예탁자계좌부상 계좌 간 대체의 방법으로 결제하는 경우에는 「상법」 제335조 제3항에 불구하고 발행인에 대하여 그 효력이 있다.

※ 『상법』제335조(주식의 양도성)

① 주식은 타인에게 양도할 수 있다. 다만, 회사는 정관으로 정하는 바에 따라 그 발행하는 주식의 양도에 관하여 이사회의 승인을 받도록 할 수 있다.<개정 2011.4.14.>

②제1항 단서의 규정에 위반하여 이사회의 승인을 얻지 아니한 주식의 양도는 회사에 대하여 효력이 없다. <신설 1995.12.29.>

③주권발행전에 한 주식의 양도는 회사에 대하여 효력이 없다. 그러나 회사성립후 또는 신주의 납입기일후 6월이 경과한 때에는 그러하지 아니하다. <개정 1984.4.10.>

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법: 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표
주관
DB금융투자(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식
인수주식의 수: 최종 실권주 × 인수비율 100%
▶ 기본수수료: 모집총액의 1.6%
▶ 추가수수료: 잔액인수금액 x 10.0%

주1)
최종 실권주 : 우리사주 및 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약, 초과청약, 고위험고수익투자신탁 청약, 코넥스 고위험고수익투자신탁 청약, 벤처기업투자신탁 청약 및 일반청약자 청약 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식

주2)
모집총액 : 최종 발행가액 × 총 발행주식수

주3)
일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식 또는 청약 미달주식에 대하여는 대표주관회사 및 인수회사가 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.

주4)
대표주관회사는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제2항 5호에 의거 고위험고수익투자신탁,코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 이를 배정하지 아니하고 자기 계산으로 인수할 수 있습니다.

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

본 신고서 제출일 현재 당사가 발행한 주식은 기명식 보통주 108,892,244주입니다. 당사가 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주 30,000,000주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 주식에 관한 사항

1. 액면금액

정관 제 7 조 (일주의 금액)

회사가 발행하는 주식 일주의 금액은 금오백원으로 한다.

2. 의결권에 관한 사항

정관 제29조 (주주의 의결권)

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

정관 제30조 (상호주에 대한 의결권 제한)

회사, 모회사 및 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

정관 제31조 (의결권의 불통일행사)

① 2이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일 행사를 하고자 할 때에는 회의일의 3일 전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일 행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나, 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니한다.

정관 제32조 (의결권의 대리행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면을 제출하여야 한다.

정관 제33조 (주주총회의 결의방법)

주주총회의 결의는 법령 또는 정관에 다른 규정이 있는 경우를 제외하고는 출석주주의 의결권의 과반수와 발행주식 총수의 4분의 1이상의 수로서 한다.

3. 주식에 관한 사항

정관 제 5조 (발행예정주식총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 이억주로 한다.

정관 제 6조 (설립시에 발행하는 주식의 총수)

회사가 설립시에 발행하는 주식의 총수는 구백팔십만주(1주의 금액 : 500원)로 한다.

제 8조 (주권의 발행과 종류)

① 회사가 발행하는 주권은 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다.

② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권배제 또는 제한에 관한 우선주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합하는 주식으로 한다.

제8조의2 (주식 등의 전자등록)

회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다.

제9조 (우선주식의 수와 내용)

① 제5조의 발행예정주식총수 중 우선주식의 발행한도는 발행주식의 25% 한도로 한다.

② 회사는 제1항의 우선주식의 발행총수 범위 내에서 이사회 결의에 의하여 아래의 조건에 따라 우선주식을 발행할 수 있다.

1. 우선주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 하여 연 1% 이상으로 하여 발행 시 이사회에서 우선주에 배당율을 정하며, 회사의 잔여재산의 분배에 관하여 보통주식에 우선하여 잔여재산의 분배를 받을 수 있는 우선주식을 발행할 수 있다.

2. 우선주식에 대하여 어느 사업연도에 있어서 제2항 1호에 따라 정해진 우선배당률에 의한 배당을 받지 못한 경우에는 누적된 미 배당분을 다음 사업연도의 배당 시에 우선하여 배당한다.

3. 우선주식은 의결권이 있는 것으로 하거나 의결권이 없는 것으로 할 수 있으며, 우선 주식에 대한 의결권 부여 여부는 발행 시 이사회에서 정한다. 다만, 우선주식에 대하여 어느 사업연도에 있어서 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료 시까지는 의결권이 있다.

4. 우선주식의 존속기간은 발행일로부터 10년 이내에서 발행 시에 이사회가 정하도록 하고 이 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 다만, 존속기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당이 완료될 때까지 존속기간은 연장 된다.

5. 우선주식의 전환된 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제10조의 규정을 준용한다.

6. 보통주식의 배당률이 우선주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과부분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다.

7. 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우 우선주식에 대한 신주의 배정은 유상증자의 경우에는 회사가 발행키로 한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 동일한 종류의 주식으로 한다.

③ 회사는 우선주식의 발행총수 범위 내에서 이사회 결의로 우선주주의 청구에 의하여 아래의 조건에 따라 상환되는 상환주식을 발행할 수 있다.

1. 상환주식의 상환가액은 발행가 및 이에 대하여 발행일로부터 상환일까지 연 20%를 초과하지 않는 범위 내에서 발행 시 이사회가 정한 비율에 따라 연리로 산정한 금액으로 한다. 단, 상환 시 상환주식에 대하여 이미 지급된 배당금은 상환가액에서 공제하기로 한다.

2. 상환주식의 상환청구권 행사기간은 발행일로부터 상환주식이 보통주식으로 전환되는 시점 1개월 전까지 기간 내에서 이사회가 정하는 기간으로 한다.

3. 상환주식의 상환방법은 회사가 주주로부터 상환청구를 받으면 그러한 청구로부터 2개월 이내에 회사가 주주로부터 주권을 제출 받고 상환가액을 주주에게 지급하여 상환한다.

4. 상환주식의 상환은 회사에 배당 가능한 이익이 있을 때에만 가능하며, 상환청구가 있었음에도 상환되지 아니하거나 우선배당을 받지 못한 경우에는 상환기간은 상환 및 배당이 완료될 때까지 연장되는 것으로 한다.

④ 회사는 우선주식의 발행총수 범위 내에서 이사회 결의로 우선주주의 청구에 의하여 아래의 조건에 따라 보통주식으로 전환되는 전환주식을 발행할 수 있다.

1. 전환주식의 전환조건은 전환주식 1주를 보통주식 1주로 전환하는 것을 원칙으로 하되 아래 제3호에서와 같이 변경될 수 있다.

2. 전환청구기간은 최초발행일 이후부터 존속기간 만료 전 일까지로 하고 전환청구 기간 내 전환청구 시 보통주로 전환될 수 있다.

3. 전환주식의 전환조건은 전환주식 발행 시 이사회가 정하는 조건에 따라 전환주식 발행 후 전환청구기간 만료 전까지 변경될 수 있다.

4. 전환청구에 의하여 전환된 보통주식의 이익의 배당에 관하여는 제14조의 규정을 준 용 한다.

⑤ 회사는 위 제2항, 제3항, 제4항의 성격을 동시에 지닌 주식을 발행할 수 있다.

위 제2항, 제3항, 제4항의 주식에 대하여는 본 제9조에 배치되지 않는 한, 본 조의 다른 규정이 동일하게 적용된다.

제 9 조의 2 (1종 종류주식 수와 내용)

① 회사가 발행할 1종 종류주식은 무의결권 배당우선주식(이하 이조에서는 종류주식” 이라 함)으로 하며 그 발행주식의 수는 발행주식의 25% 한도로 한다.

② 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 하여 연 1% 이상 100%이내에서 발행시에 이사회가 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선배당하며, 회사의 잔여재산의 분배에 관하여 보통주식에 우선하여 잔여재산의 분배를 받을 수 있는 우선주식을 발행할 수 있다.

③ 종류주식에 대하여 어느 사업연도에 있어서 제2항 따라 정해진 우선배당률에 의한 배당을 받지 못한 경우에는 누적된 미배당분을 다음 사업연도의 배당 시에 우선하여 배당한다.

④ 종류주식에 대하여 어느 사업연도에 있어서 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료 시 까지는 의결권이 있다.

⑤ 종류주식의 존속기간은 발행일로부터 10년 이내에서 발행 시에 이사회가 정하도록 하고 이 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 다만, 존속기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당이 완료될 때까지 존속기간은 연장된다.

⑥ 종류주식의 전환된 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제14조의 규정을 준용한다.

⑦ 보통주식의 배당률이 우선주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과부분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다.

⑧ 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우 우선주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 동일한 종류의 주식으로 한다.

제 9 조의 3 (2종 종류주식의 수와 내용)

① 회사가 발행할 2종 종류주식은 무의결권 배당우선 전환주식(이하 이조에서는 “종 류주식”이라 함)으로 하며, 그 발행주식의 수는 발행주식의 25% 한도로 한다.

② 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 연 1% 이상 100% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.

③ 보통주식의 배당률이 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다.

④ 종류주식에 대하여 어느 사업년도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 누적된 미배당분을 다음 사업년도의 배당 시에 우선하여 배당한다.

⑤ 이 회사가 신주를 발행하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.

⑥ 종류주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료 시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.

⑦ 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 청구에 따라 전환할 수 있다

1. 전환으로 인하여 발행할 주식의 수는 전환전의 수와 동수로 한다.

2. 전환 또는 전환청구를 할 수 있는 기간은 발행일로부터 1월 이상 10년 이내의 범위에서 이사회결의로 정한다. 다만, 전환기간 내에 전환권이 행사되지 아니하면, 전환기간 만료일에 전환된 것으로 본다.

3. 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 한다.

4. 종류주식은 회사가 이사회의 결의를 통하여 전환할 수 있다.

⑧ 전환기간 만료일까지 소정의 배당을 완료하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다.

⑨ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제14조의 규정을 준용 한다.

제 9 조의4 (3종 종류주식의 수와 내용)

① 회사가 발행할 3종 종류주식은 무의결권 배당우선 상환주식(이하 이조에서는 “종 류주식”이라 함)으로 하며, 그 발행주식의 수는 발행주식의 25%로 한다.

② 종류주식의 배당 및 신주의 배정, 의결권 등에 관한 내용은 제9조의2 제2항부터 제6항까지를 준용한다.

③ 종류주식은 다음 각 호에 의거 회사의 선택 또는 주주의 청구에 따라 상환할 수 있다

1. 상환주식의 상환가액은 발행가액에 가산금액을 합산한 금액으로 하며, 가산금액은 배당률, 시장상황, 기타 상환주식의 발행에 관련된 제반사정을 고려하여 발행시에 이사회의 결의로 정한다.

2. 상환기간은 발행일이 속하는 회계연도의 정기주주총회 종료일 익일부터 발행 후 10년이 되는 날이 속하는 회계연도에 대한 정기주주총회 종료일 이후 1개월이 되는 날 이내의 범위에서 이사회가 정한다. 다만, 상환기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다.

가. 상환기간(주주 상환청구시 상환청구기간) 내에 상환하지 못한 경우

나. 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우

3. 종류주식을 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있다. 다만, 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 종류주식을 정할 수 있으며, 안분비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.

4. 주주는 종류주식 전부를 일시에 또는 이를 분할하여 상환해 줄 것을 회사에 청구할 수 있다. 다만, 회사는 상환청구 당시에 배당가능이익이 부족한 경우에는 분할상환할 수 있으며 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있고, 안분비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.

5. 회사 또는 상환청구주주는 상환대상인 주식의 취득일 2주일 전에 그 사실을 그 주식의 주주 및 주주명부에 기재된 권리자에게 통지 또는 공고하여야 한다.

④ 회사는 주식의 취득의 대가로 현금 외의 유가증권(다른 종류의 주식은 제외한다)이나 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.

제 10조(신주인수권)

① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 회사는 제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의 3의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식 총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을우선배정하는 경우

4. 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선, 긴급한 자금조달 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

③ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.

제11조 (일반공모증자등)

① 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 따라 일반공모증자방식으로 발행하는 신주는 액면총액이 100억원을 초과할 수 없다.

② 제10조 제2항 제4호의 규정에 따라 발행하는 신주는 액면총액이 100억원을 초과할 수 없다.

③ 제1항과 제2항의 방식에 의하여 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

제12조 (주식매수선택권)

① 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 15범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 상법 제542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3범위 내에서 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이 경우 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형으로 부여할 수 있다.

② 제1항 단서의 규정에 따라 이사회결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다.

③ 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립.경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사 ·감사 또는 피용자 및 상법 시행령 제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사 ·감사 또는 피용자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다.

④ 제3항의 규정에 불구하고 상법 제542조의 8 제2항 제5호의 최대주주(이하 “최대주주”라 함)와 주요주주 및 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회사 또는 제3항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당되게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사 ·감사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

⑤ 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 3을 초과할 수 없다.

⑥ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1. 주식매수선택권을 부여 받은 자가 본인의 의사에 따라 사임 또는 사직한 경우

2. 주식매수선택권을 부여 받은 자가 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입힌 경우

3. 회사의 파산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

⑦ 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다.

1. 주식매수선택권의 행사가격으로 새로이 기명식보통주식을 발행하여 교부하는 방법

2. 주식매수선택권의 행사가격으로 기명식 보통주식의 자기주식을 교부하는 방법

3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법

⑧ 주식매수선택권을 부여 받은 자는 제1항의 결의일부터 2년 이상 경과한 날로부터 5년 이내에서 각 해당 주주총회 또는 해당 이사회의 결의로 정하는 행사만료일까지 행사할 수 있다.

⑨ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조의 규정을 준용한다.

제13조 (주식의 소각)

① 회사는 이사회의 결의로 발행주식총수의 100분의 20범위 내에서 주주에게 배당할 이익으로 주식을 소각할 수 있다.

② 제1항의 규정에 의한 주식의 소각은 회사가 자기주식을 취득하여 소각하는 방법으로 한다.

제15조 (명의개서대리인)

① 회사는 주식의 명의개서대리인을 둔다.

② 명의개서 대리인 및 그 사무취급장소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정하고 이를 공고하여야 한다.

③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 유가증권의 명의개서대행등에 관한 규정에 따른다.

제16조 (주주명부)
회사의 주주명부는 상법 제352조의2에 따라 전자문서로 작성한다.

제17조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)

① 회사는 매년 1월1일부터 1월31일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.

② 회사는 매년 12월31일 최초의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의 기재변경정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 회사는 이를 2주간 전에 공고하여야 한다.

4. 배당에 관한 사항

제14조 (신주배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행할 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행된 것으로 본다

제56조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

③ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제54조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

Ⅲ. 투자위험요소

1. 사업위험

[투자자 유의사항]

* 금번 유상증자를 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기전에 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 특히 아래 기재된 투자위험요소를 주의깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다.

* 당사는 본 예비투자설명서를 통하여 청약 전에 투자자께서 숙지하셔야 하는 부분에 대하여성실히 기재하고자 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 자신의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다. 따라서 증권신고서에 기재된 사항은 투자 판단 시 참고 자료로 활용하실 것을 권고드리며, 투자자의 투자 판단에 대한 결과는 투자자 본인에게 귀속됨을 다시 한번 알려드립니다.

[주요용어]

용어
설명

신약
(Original)
화학구조나 본질 조성이 새로운 신물질 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품

개량신약
(IMD, Incrementally 
Modified Drug)
이미 허가(신고)된 의약품에 비해 개량되었거나 의약 기술에 있어 진보성이 있는 의약품

복제약
(Generic)
특허만료된 신약(오리지널)을 단순 복제한 의약품

전문의약품
(ETC : Ethical Drug)
전문의약품은 적응증, 습관성, 내성, 투여경로의 특성상 의사나 치과의사의 전문적인 진단이 필요한 의약품으로 주사제, 혈압약, 간질약, 항생제 등이 있음

일반의약품
(OTC : Over-the-counter 
Drug)
일반의약품은 오·남용 우려가 적어 의사나 치과의사의 처방없이 사용하여도 부작용이 비교적 작은 의약품으로 일반적인 감기약, 소화제, 비타민제 등이 있음

리베이트
(Rebate)
사전적으로 판매자가 구매자로부터 지불 받은 액수의 일부분을 구매자에게 환불하는 행위 및 그 금액을 의미하며, 판매 촉진을 위한 가격할인 전략

GMP
(Good Manufacturing 
Practice)
의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수의약품의 제조·품질관리의 기준

cGMP
(current Good 
Manufacturing Practice)
미국 의약품 판매를 위한 품질 및 생산에 관한 기준으로 공장의 구조/ 설비에서부터 원료의 구입, 제조, 품질관리/보증, 포장, 출하 및 유통에 이르는 의약품전반에 관한 관리 기준. 실사를 바탕으로 평가가 이루어지므로 현재 시점에서의 GMP를 평가한다는 의미에서 current를 붙여 cGMP라 칭함

FDA
(Food and Drug 
Administration)
미국 보건후생성(DHHS)의 산하기관으로 미국 내 생산되는 식품, 의약품, 화장품 및 수입품/수출품의 효능과 안정성을 관리하는 연방식약청

EMA
(European Medicines 
Agency)
유럽의약품청으로 유럽연합(EU) 회원국과 관련된 의약품 및 의료기기 등에 대한 임상시험 및 시판허가를 승인하고 관리하는 기관

생물학적 동등성시험
(Bioequivalence Test)
생물학적 동등성을 입증하기 위한 생체시험으로서 동일 주성분을 함유한 두 제제의 생체이용률이 통계학적으로 동등하다는 것을 보여주는 시험

PIC/S
(Pharmaceutical Inspection 
Co-operation Scheme)
의약품 제조 및 품진관리기준(GMP)기준의 조화와 실사의 질적 향상을 위해 1995년 결성된 제약 선진국 주도의 국제기구

ICH (The International 
Council for Harmonisation of Technical Requirements for 
Pharmaceuticals for Human Use)
ICH는 신약허가에 필요한 평가기준을 동일하게 맞추자는 선진국간 합의에서 시작된 국제회의기구로, ICH에서 만든 의약품 품질, 안 전성, 유효성 분야 가이드라인은 회원국뿐 아니라 전 세계의 규제 목표가 되며 그 실행 수준은 제약 선진국의 평가척도로 여겨지고 있음

라이선스 인
(In-Licensing)
단일 회사가 신약개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 리스크(risk, 위험도)를 줄이면서도 빠르게 상업화 할 수 있도록 신약 후보물질의 권리(기술, 물질, 제품, 특허) 등을 도입 하는 계약

라이선스 아웃
(Out-Licensing)
단일 회사가 신약개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 리스크(risk, 위험도)를 줄이면서도 빠르게 상업화 할 수 있도록 신약 후보물질의 권리(기술, 물질, 제품, 특허) 등을 이전 하는 계약

혁신형
제약기업
보건복지부의 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안 중 일정 수준 이상의 R&D 투자를 집행하고 있는 제약사들을 지칭하는 용어로, 선정될 경우 선별적 약가우대 및 세제혜택, 자금조달 지원 등의 정책적 지원을 함

출처 : 보건복지부, 식품의약품안전처, 의약품정책연구소, 한미약품

가. 제약산업 성장성 둔화에 따른 위험

제약산업은 국민 건강 및 질병 치료에 필수적인 산업으로서 인구통계학적인 특성과 정부의 규제 및 정책에 많은 영향을 받습니다. 의약품시장은 고령화 현상과 이에 따른 만성질환의 증가, 식습관 및 생활습관 변화에 따른 성인병의 증가, 경제발전에 따른 소득수준 향상과 이에따른 건강에 대한 관심 증대 등 인구통계학적 요인에 의해 의약품 수요가 국내외 모두 지속적으로 성장하고 있습니다. 그러나 제약산업은 국민의 건강에 직접적인 영향을 주는 산업으로 공공성을 띄고 있기 때문에 정부가 규제 및 정책을 통해 적극적으로 개입하고 있으며, 정부의 약가인하 정책 및 리베이트 규제 강화는 국내 제약사들의 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 따라서
고령화와 만성질환 증가 등 인구통계학적 성장요인에도 불구하고 의약품 시장의 국내외 시장 환경 변화, 건강보험 재정 개선을 위한 추가적인 정책 시행 등의 부정적 요인이 발생할 경우 제약산업의 성장세가 둔화될 위험이 존재합니다. 이로 인한 당사의 성장성 및 수익성이 저하될 가능성이 존재하는 바, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

세계 제약시장은 고령화 및 경제성장 등으로 지난 5년간('13~'17) 연평균 6.2% 성장하여 2017년 약 1.1조달러 규모를 기록하였으며, 2022년까지 최대 1.4조달러로 성장할 전망입니다. 세계 시장의 약 66%를 선진국 시장이 점유하고 있으며, 인도, 중국, 브라질, 러시아 등 신흥 파머징 국가들의 제약시장도 같은 기간 연평균 10% 내외로 급속도로 성장하고 있습니다. 특히, 미국의 경우 세계 시장의 41%를 차지하고 있으며, 연평균 4~7% 수준으로 성장하고 있으며, 유럽은 브렉시트 및 제한된 의약품 예산 산정 등으로 연평균 1~4% 수준으로 성장할 전망입니다.

[글로벌 지역별 및 국가별 제약시장 현황 및 향후 성장 전망]
(단위 : 십억달러, %)

구분
2017년
CAGR(%)
('13~'17)
2022년
CAGR(%)
('18~'22)

글로벌
1,135
6.2
1,415~1,445
3~6

선진국
753
5.8
915~945
2~5

미국
467
7.3
585~615
4~7

EU 5개국
154
4.4
170~200
1~4

일본
85
2.0
85~89
(-3)~0

캐나다
21
3.9
23~27
1~4

대한민국
14
4.5
15~19
3~6

호주
13
4.7
12~16
1~4

신흥국
270
10.3
345~375
6~9

주) EU 5개국 : 독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 스페인
출처 : 보건복지부

상기와 같은 제약시장의 성장은 고령화 현상과 이에 따른 만성질환의 증가, 식습관 및 생활습관 변화에 따른 성인병의 증가, 경제발전에 따른 소득수준 향상과 이에따른 건강에 대한 관심 증대 등 인구통계학적 요인에 의한 의약품 수요 증가에 기인합니다.

당뇨병 등 만성질환 시장은 인구 통계학적 및 사회적 요인으로 인해 지속적으로 성장할 전망입니다. 만성질환은 사람 간 전파가 없는 비감염성 질환을 말하며, 질병의 진행속도가 완만한 것이 특징이며, 크게 심혈관계질환(심근경색 및 뇌졸증), 암, 만성폐질환(만성폐쇄성폐질환, 천식 등), 당뇨병 등으로 분류할 수 있습니다. 65세 이상 노령 인구의 증가 및 식습관 변화, 환경적 요인 등으로 인해 2010년에서 2020년 사이 만성질환으로 인한 사망이 전세계적으로 연평균 10% 내외로 증가할 전망이며, 이에 따라 암(종양), 당뇨, 자가면역질환 등 주요 만성질환 시장은 연평균 9~14% 수준으로 성장할 전망입니다. 국내 시장의 경우 사망원인의 약 80%가 만성질환에 의한 것으로, 급속한 고령화가 진전되는 한국 사회의 경우 만성질환 시장이 더 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 

[글로벌 주요 질환별 시장규모 및 성장률]
(단위 : 조원, %)

질환

2016년 소비액

증감율(%)
('11년~'16년)

2021년 소비액

증감율(%)
('16년~'21년)

종양

82.8

10.9

143.0

9~12

당뇨

72.8

16.4

107.3

8~11

자가면역질환

49.6

18.2

96.3

11~14

통증

74.7

7.1

96.3

2~5

심혈관

77.6

(2.5)

82.5

0~3

호흡기

59.8

3.4

71.5

2~5

항생/백신

59.8

2.5

71.5

2~5

신경계

40.5

(5.0)

41.3

(1)~2

HIV

27.1

11.5

41.3

6~9

항바이러스

36.5

38.1

41.3

0~3

기타

253.2

5.5

418.0

4~7

출처 : IMS Health, 한양증권

현재 국내 고령화 속도 또한 비교적 빠르게 진행되고 있습니다. UN 기준으로 '노인'이란 65세 이상을 말하며, 65세 인구가 총인구 중 차지하는 비율이 7% 이상일 경우 고령화 사회, 20% 이상일 경우 초고령 사회로 정의합니다. 국내 고령화 비율은 2000년에 이미 7%를 넘어 우리나라는 고령화사회로 진입하였으며, 2017년 기준 고령화 비율은 13.8%로 빠른 속도로 증가하였으며, 2026년 경에는 초고령 사회로 진입할 예정입니다.

[국내 65세 이상 인구 추이]
(단위 : 만명, %)

노인인구추이_투자설명서

출처 : 국가통계포털 장래인구추계

이에따라 각종 치료 및 예방 등 관련 노인 의료비 또한 빠르게 증가하고 있으며, 이는 제약산업의 안정적인 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 진료비의 경우 총 진료비가 연평균 7% 수준으로 증가하는 것에 비해 노인 인구 진료비는 연평균 11% 수준으로 증가하고 있으며, 노인 인구 진료비가 전체 진료비에서 차지하고 있는 비중이 지속적으로 확대되고 있어 총약품비가 연평균 4% 수준으로 증가하는 것에 비해 노인 인구 약품비는 연평균 6% 수준으로 증가하고 있습니다. 노인인구 의료비 지출이 증가하는 이유는 급성 질환보다는 만성질환 유병률이 높기 때문이며, 향후 노인 인구의 질병 치료 및 예방을 위한 의약품 수요는 지속적으로 발생할 것으로 전망됩니다.

[국내 노인 진료비 및 약품비 현황]
(단위 : 조원, %)

구분

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

진료비
총 인구

46.1

48.2

50.7

54.5

58.0

64.7

69.6

노인 인구

14.8

16.0

17.5

19.4

21.4

24.6

27.1

노인 비중(%)

32.2

33.3

34.5

35.5

36.8

38.0

39.0

약품비
총 인구

13.1

12.7

12.8

13.3

13.9

15.3

16.2

노인 인구

4.6

4.5

4.7

5.0

5.4

6.0

6.5

노인 비중(%)

34.9

35.7

36.8

37.6

38.7

39.1

40.1

출처 : 건강보험심사평가원, 통계청

국내 제약산업은 인구 고령화 및 경제발전에 따른 소득 수준의 증가, 성인병 및 만성질환의 증가 등 사회 및 인구통계학적 요인으로 인해 2000년대 이래 연평균 10% 수준의 성장성을 유지하였습니다. 그러나 제약산업은 국민의 건강에 직접적인 영향을 주는 산업으로 공공성을 띄고 있기 때문에 정부가 규제 및 정책을 통해 적극적으로 개입하고 있으며, 정부의 약가인하 정책 및 리베이트 규제 강화는 국내 제약사들의 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 2010년 이후 정부의 적극적인 약가 정책 및 리베이트 규제 강화로 인하여 제약시장은 과거와 같은 수준의 고성장 추세를 보여주지 못하고 있으나, 2017년 기준 국내 제약 시장규모는 22조원으로 2013년 19조원 대비 14.2%가량 성장하였으며(연평균 성장률 3.4%), 국내 의약품의 글로벌 시장 진출 확대로 인하여 지난 5년간('13~'17) 의약품 수출액 또한 연평균 18.5% 수준으로 증가하였습니다. 

[국내 제약시장 현황]
(단위 : 억원, %)

구분
2013
2014
2015
2016
2017
전년대비
성장률(%)
CAGR(%)
('13~'17)

생산
163,761
164,194
169,696
188,061
203,580
8.3
5.6

수출
23,306
25,442
33,348
36,209
46,025
27.1
18.5

수입
52,789
54,952
56,016
65,404
63,077
-3.6
4.6

무역수지
-29,483
-29,510
-22,668
-29,195
-17,052
-41.6
12.8

시장규모
193,244
193,705
192,365
217,259
220,633
1.6
3.4

출처 : 식품의약품안전처, 한국의약품수출입협회

이처럼 국내 제약산업은 급속한 인구 고령화 현상 및 만성질환의 증가 등으로 인해 향후에도 성장세를 이어 나갈 수 있을 것으로 예상되며, 국내 및 해외 제약시장의 전반적인 성장률 둔화 추세에 대응하기 위하여 R&D 투자, 해외 진출 확대 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 그럼에도 불구하고 국내 제약산업은 정부 규제 등의 영향으로 과거와 같은 고성장을 달성하기는 어려울 것으로 전망되며, 이러한 제약산업 전반의 성장세 둔화는 향후 당사의 성장성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

나. 약가 인하 규제에 따른 위험

제약산업은 국민의 건강과 직결되는 산업으로서 정부의 규제와 정책에 직접적인 영향을 받고 있으
며, 의약품의 허가, 보험 약가 등재 뿐만 아니라 생산, 유통, 판매 등 영업까지 타 산업 대비 정부의 엄격한 제도권 내에서 관리되고 있습니다. 정부는 건강보험 재정 개선과 제약산업의 질적 발전을 위해 지속적으로 제약산업의 약가 및 리베이트와 관련된 규제를 강화하고 있으며, 2006년 '약제비 적정화방안' 부터 2016년 '실거래가 약가 인하 정책'까지 제약사들에 대한 정부의 약가인하 압력으로 인해 제약사의 매출액 및 영업이익이 영향을 받았습니다.
향후, 현 정부의 건강보험 보장성 강화 정책으로 인해 건강보험 재정 수지가 악화될 가능성이 존재하며, 제네릭 의약품 약가 규정 개정 등으로 인해 약가 인하 압력 또한 지속될 것으로 예상됩니다. 이와 같은 정부의 지속적인 약가 인하 압력은 국내 제약사들의 실적에 직접적인 영향을 미칠수 있으며, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 국민의 건강과 직결되는 산업으로서 정부의 규제와 정책에 직접적인 영향을 받으며, 의약품의 허가 및 보험 약가 등재 뿐만 아니라 생산 및 유통, 판매 등 영업까지 타 산업 대비 정부의 엄격한 제도권 내에서 관리되고 있습니다. 

정부는 건강보험 재정 개선와 제약산업의 질적 발전을 위해 제약산업의 약가 및 리베이트와 관련된 규제를 지속적으로 강화하고 있습니다. 정부는 국내 제약사들의 제네릭의약품(복제약)과 리베이트에 의존하는 영업 방식에서 벗어나 신약개발과 수출에 역량을 집중할 수 있는 환경을 조성하고자 일괄약가 인하와 리베이트 쌍벌제 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하고 있으며, 타 산업과 달리 정부의 직접적인 약가 및 영업 통제는 개별 제약사들의 매출과 영업이익에 유의한 영향을 미치고 있습니다. 제약산업과 관련된 정부의 주요 정책 변화와 그에 따른 영향은 아래와 같습니다.

[정부의 제약산업 주요 규제]

년도
구분
주요내용
산업에 미친 영향

2000
의약분업
- 의사와 약사의 역할 분리
- 전문의약품의 처방확대. 전문의약품 중심의 시장성장

2002
약가재평가
제도 도입
- 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정
- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정
- 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적

2006
약제비
적정화 방안
- 특허만료 신약의 가격조정
- 제네릭 약가인하 폭 확대
- 선별등재 시스템으로 전환
- 기등재의약품 목록 정비사업 운영
- 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교에서
보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환
- 가격통제와 품목대상의 범위 확대
- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세
- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상
- 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐

2008
제조 및 품질관리기준 개선
- GMP 규정을 선진국 수준으로 개선
- 제약기업들의 관련 설비투자 증가

2009
리베이트 약가
연동제
- 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하
- 영업에 대한 정부규제 강화

2010
시장형
실거래가
상환제도
- 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정
- 처방,조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환

리베이트
쌍벌제
- 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화
- 영업에 대한 정부규제 강화

2012
약가제도 개편
(일괄약가인하)
- 기존 계단식 약가 구조를 폐지
 (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여
 (기등재의약품) 약가를 일괄 인하
- 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼
- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함.

2014
국민건강보험법 개정
(리베이트
투아웃제)
- 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외
 (리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정)
- 제약업계의 영업방식의 변화
 (영업사원 인센티브 제도의 조정 등)

사용량 약가
연동 확대
- 보험 의약품이 예상보다 많이 판매돼 건보재정에 부담이 되는 경우 건보공단과 해당 제약사가 협상을 통해 약가를 인하하는 제도
- 최대10% 약가인하

2015
의약품 허가-특허권 연계제도
- 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 하는 제도
- 신약특허권의 강화
- 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소

2016
의약품 공급내역 보고 의무화
- 공급내역 익일보고원칙
- 바코드사용에 대한 의무화 제도
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능

실거래가 약가
인하
- 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 제도
- 전체 평균 1.96% 인하될 예정
- 약가인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감 
- 보험제정의 안정화

2017
약사법 개정안
시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화
- 리베이트에 대한 정부규제 강화

출처 : 보건복지부, NICE신용평가

2012년 정부의 일괄 약가인하로 인해 건강보험에 등재된 1만 3,814품목 중 47.1%인 6,506개 품목의 가격이 평균 21%로 낮추어졌으며, 전체 약값이 평균 14% 인하되었습니다. 국내 68개 상장 제약기업들의 약품비청구액은 2012년에는 5조 2,914억원으로 전년에 비해 6.8%가 감소하였으며, 2013년 1분기 약품비 청구실적은 1조 2,677억원으로 2012년 같은 기간에 비해 12%가 감소하였습니다. 이와 동시에 일괄약가 제도가 이루어진 2012~2014년 간 건강보험 재정은 크게 개선되어, 1차 일괄약가 제도가 시행된 2012년의 건강보험 재정 누적 흑자액은 전년도 대비 193.3% 증가하였습니다.

[주요 약가인하 정책 추이]

시행년도
구분
주요내용
산업이 미친 영향

2011

기등재 목록

정비

- 2006년 12월 이전에 등재된 의약품에 대해 경제성 평가를 통해 효과가 낮은 제품은 약가인하 및 보험대상 제외

- 동일성분 의약품의 최고가 80%이상이면 보험대상에서 제외

2012

약가제도 개편

(일괄약가인하)

- 기존 계단식 약가 구조를 폐지

- (신규등재) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여

- (기등재) 약가를 일괄 인하

- 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼

- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함

2016

실거래가

약가 인하

- 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 제도

- 전체 평균 1.96% 인하

- 연간 1,368억원의 약제비 절감

- 보험재정의 안정화

출처 : 보건복지부, NICE신용평가

[약가인하정책에 따른 건강보험재정 추이]
(단위 : 억원, %)

구분
2011년
2012년
2013년
2014년
2015년
2016년
2017년

일괄약가인하 1차
일괄약가인하 2차
일괄약가인하 3차

건강보험재정누적흑자액
15,600
45,757
82,203
128,072
169,800
201,766
207,733

증가율(%)
-
193.30
79.70
55.80
32.60
18.80
3.00

출처 : 보건복지부

한편, 현 정부는 국민의 의료비 부담을 낮추고 의료안전망 역할을 강화하고자 2018년 국민건강보험 보장률을 63.4%에서 2022년까지 70%까지 확대하는 것을 목표로 하는 건강보험 보장성 강화 계획을 발표하였습니다. 이 계획의 주요 내용은 3대 비급여 부담 경감(선택진료제 폐지, 상급병실 단계적 급여화, 간병통합서비스확대) 및 취약계층의 본인부담 경감, 저소득층의 본인부담 상한액 감소 등입니다. 보건복지부는 보장성 강화 정책에 따른 추가 재정 소요액이 2022년까지 30조 6,000억원으로 전망하였으며, 재원 조달 방안으로 20조원의 누적 적립금 활용, 국고 지원 확대, 보험료 부과 기반 확대, 보험료율 인상, 제도 개선 등을 추진하겠다고 발표하였습니다. 이와 같은 건강보험 보장성 강화 정책은 국민이 전액 부담했던 비급여를 급여 항목으로 전환하여 국민의 의료비 부담은 감소하지만 보험자인 정부의 부담은 증가시켜 건강보험 재정수지를 악화시킬 수 있습니다.

[보장성 강화 계획을 반영한 건강보험 지출 추계 결과]
(단위 : 조원)

구분
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년

보장성
강화
71.1
77.1
83.8
91.0
98.1
105.8
114.1
123.0
132.7

현행 보장률 유지
66.0
71.1
76.7
82.7
89.1
96.1
103.7
111.8
120.5

추가 지출
5.1
6.0
7.1
8.3
9.0
9.7
10.4
11.3
12.1

출처 : 국회예산정책처

또한 정부는 2019년 3월 약가제도 개편방안을 발표하였으며, 주요 내용은 제약사가 오리지널 의약품과 효능이 같다는 것을 입증하는 생물학적동등성시험(생동성시험)을 직접 수행한 보고서를 보유하고, 식품의약품안전처 고시에 따라 등록한 원료의약품을 주성분으로 사용했을 때에만 현행 제네릭 의약품 약가인 53.55%를 보장해주는 것입니다. 해당 정책을 통해 기존 제약사들의 미등록 저가 원료의약품 사용 및 위탁(공동) 생동성 시험에 대한 유인책이 현저히 저하되었으며, 효율성을 위해 저가 원료 사용 및 위탁(공동) 생동성 시험을 이용하였던 제네릭 의약품 중심의 제약사의 경우 수익성에 영향을 받을 것으로 예상됩니다.

[제네릭 의약품 차등보상 약가제도 개편]

구분
제네릭 등재 20개 이내
제네릭 등재
20개 이후

기준요건 충족
2개 모두 만족
1개 만족
0개 만족

약가 보장률(%)
53.55
45.52
38.69
최저가의
85%

주1) 21번째 제네릭 의약품은 20개 내 제품 최저가의 85%로 산정, 22번째 제네릭은 21번째 제네릭 가격의 85% (단, 기존 제네릭은 기준요건 충족만 적용)
주2) 기준요건
- (1) 효능입증 : 자체 생물학적 동등성 시험 실시('생동')
- (2) 원료입증 : 등록된 원료의약품 사용
출처 : 보건복지부

이처럼 현 정부의 건강보험 보장성 강화 정책으로 인해 건강보험 재정은 지속적으로 악화될 것으로 전망되며, 의료비 지출 감소를 위한 제약사에 대한 정부의 약가 인하 압력은 지속될 것으로 예상됩니다. 실제로 2019년 제네릭의약품에 대한 약가 제도 개편으로 해당 약가 인하 압력은 현실화될 가능성이 높아졌으며, 향후 정부의 건강보험 및 의약품 관련 정책 및 규제 등으로 인해 약가 조정이 발생될 경우 이는 당사를 비롯한 제약사들의 수익성 및 성장성에 부정적인 영향을 미칠수 있사오니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

다. 리베이트 규제 관련 위험

제약산업은 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭이 존재하는 산업으로서 최종 구매자인 일반 소비자가 합리적인 선택을 하는데 제약이 존재하며, 전문의약품의 경우 선택 권한은 소비자가 아닌 처방 의사에게 있으므로, 제약회사는 전문의약품 마케팅 및 판매를 의사 또는 의료기관 중심으로 진행하고 있습니다. 이러한 환경 속에서,
국내 대다수의 제약사들이 제네릭 위주의 사업을 영위함에 따라 동일한 약품에 대해 다수의 제약사들이 경쟁을 하는 구도를 가지고 있으며, 영업 과정에서 리베이트 행위가 발생할 가능성이 높아졌습니다. 판매 과정에서 리베이트가 발생하면 최종구매자인 일반 소비자에게 가격 부담이 증가하게되며, 리베이트 중심의 영업행위는 제약사에 대한 R&D 투자에 대한 유인책을 저하시키게 됩니다.
이에 정부는 소비자 보호와 더불어 제약산업의 질적 발전을 위해 리베이트 관련 규제를 지속적으로 강화시키고 있으며, 리베이트와 약가를 연동시켜 리베이트에 대한 처벌로서 약가 조정을 시행하고 있습니다. 향후 지속적인 리베이트 관련 규제가 강화될 경우 추가적인 약가 조정이 불가피하며, 이는 제약사들의 매출과 영업이익에 큰 영향을 미칠 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 수요자와 공급자 간 정보 비대칭이 존재하는 산업으로서, 이는 수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문지식이 부족한 반면, 공급자는 수요자보다 양질의 정보를 보유하고 있어 최종 구매자인 일반 소비자가 합리적인 선택을 하는데 제약이 존재하기 때문입니다. 뿐만 아니라, 전문의약품의 경우 보건당국의 광고 제한 등으로 인해 해당 약품에 대한 일반 소비자의 정보 접근도가 낮습니다.

이러한 환경 속에서, 국내 제약사들 대부분은 제네릭을 통해 사업을 영위함에 따라 동일한 약품에 대해 다수의 제약사들이 경쟁을 하고 있습니다. 뿐만 아니라, 급여 대상으로 등재된 의약품 중 91%를 차지하는 전문의약품의 경우 선택 권한은 소비자가 아닌 처방 의사에게 있어 제약회사는 전문의약품 마케팅 및 판매를 의사 또는 의료기관 중심으로 진행하고 있으며, 이 거래 과정에서 리베이트 행위가 빈번하게 발생하고 있습니다. 판매 과정에서 리베이트가 발생하면 최종 구매자인 일반 소비자가 체감하는 약가는 권장 가격보다 높은 수준에서 형성되며, 이는 일반 소비자들의 피해로 연결됩니다. 또한, 제네릭 위주의 과다 경쟁으로 리베이트 중심의 영업행위가 지속될 경우 R&D에 대해 회사의 재원이 충분히 투자되지 못함으로써 향후 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력이 저하될 가능성이 존재합니다.

[급여 의약품 등재 현황 (2017년)]
(단위 : 개, %)

구분
등재품목수(총계)
전문의약품
일반의약품

품목수
21,399
19,527
1,827

비중
100.0
91.3
8.7

출처 : 건강보험심사펑가원

리베이트 제공방식은 우회적 리베이트 제공(시장조사 등 대행업체를 이용), 고전적 리베이트 제공(현금, 상품권 등), 음성적 리베이트 제공(기타 원룸 월세 대납), 물품 제공(명품지갑 등), 허위 영수증을 이용한 리베이트 자금 마련 등이 있으며, 제약사는 자사의약품 처방 시 리베이트 규모를 제시하고, 의료인은 보다 많은 리베이트를 제시하는 제약사 의약품으로 처방의약품을 변경합니다. 국민권익위원회에 따르면 의약품 처방에 따른 리베이트 규모는 제약회사 및 병원규모와 의약품 종류 및 매출에 따라 차이가 있으나, 통상 매출액의 5~20% 수준에서 책정되며 경쟁이 심한 제네릭 의약품의 경우 매출액 대비 리베이트 비중이 더 커집니다. 리베이트 적발액은 리베이트 투아웃제가 시행된 다음해인 2015년에는 72억원으로 전년(139억원) 대비 48.2% 수준으로 감소하였으나, 2017년에는 131억원으로 2014년 수준으로 다시 증가하였습니다. 

[의약계 리베이트 과정]

의약품리베이트구조_투자설명서

출처 : 경향신문

[의약품 불법 리베이트 적발액]
(단위 : 억원)

구분
2014년
2015년
2016년
2017년

의약품
138.9
71.8
155.2
130.9

의료기기
0.9
2.5
4.5
2.8

출처 : 공정거래위원회

따라서 정부는 제약산업의 리베이트 위주의 영업관행에서 벗어나 신약 연구개발 중심으로 사업구조를 전환할 수 있도록 리베이트 근절을 위한 제도적 장치를 지속적으로 강화하고 있으며, 2009년 리베이트/약가 연동제, 2010년 리베이트 쌍벌제, 2014년 리베이트 투아웃제, 2017년 약사법 개정안을 시행하였습니다.

[리베이트 관련 규제]

시행시기
구분
내용

2009

리베이트 / 
약가 연동제

- 리베이트 적발 시 보험약가 최대 20% 인하

- 적발 이후 1년 내 동일행위 반복 시 최대 30% 인하

2010

리베이트 쌍벌제

- 리베이트 받은 자에 대해서도 형사처벌 규정 신설

2014

리베이트 투아웃제

- 리베이트 금액, 지급횟수에 따라 최대 1년 요양급여 정지

- 리베이트 2회 적발 시 해당 품목의 보험목록 삭제

2017
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보 관 의무화

출처 : 한국제약협회, SK증권

2018년 9월에는 기존의 리베이트 투아웃제를 폐지하고 의약품 리베이트를 제공한 약제에 대한 제재처분 변경 및 상향하는 방식으로 국민건강보험법이 개정되었습니다. 개정 내용에는 1차 및 2차 위반에 대해서 각각 약가인하(1차 위반시 최대 20%, 2차 위반시 최대 40%)를 3차 위반 부터는 1년이내 약제 급여정지 처분 등 제약업체의 영업활동을 정지시키는 강력한 제재정책을 담고 있습니다. 이에따라 기존의 제약업체들 또한 공정거래 자율준수 프로그램을 도입하거나 공정거래 전담부서를 신설하는 등 강력한 제재정책과 변화하는 시장환경에 대응하기 위하여 노력하고 있습니다. 

[2018년 리베이트 방지법 시행내용]

시행시기
내용

내용

제약 및 의료기기 업체가 의료인에게 경제적 이익을 제공할 경우 해당 내역을 보고서로 작성 및 보관하고 복지부 장관이 요청하면 제출

제약회사 작성의무

견본품 제공, 학회 참가비 지원, 제품 설명회 시 식음료 등 제공,임상시험 및 조사비용 지원 시

예외 규정

1만원 이하 기념품비와 식음료비, 강연료와 자문료는 제외

위반 시 제재

지출보고서 및 근거 자료 제출 요구를 따르지 않을 시 200만원 이하 벌금

출처 : NICE신용평가

[위반 횟수에 따른 건강보험 제재처분 변경 사항]

구분

현 행

개 정

1차

급여정지 최대 1년

약가인하 (최대 20% 인하)

2차

급여정지 처분기간 + 2개월

단, 12개월 초과시 급여삭제

약가인하 (최대 40% 인하)

3차

급여 삭제

급여정지 (1년상한) 또는

과징금 (요양급여비용 총액의 60%)

4차

-

급여정지 (1년상한) 또는

과징금 (요양급여비용 총액의 100%)

출처 : 보건복지부

이처럼 제네릭 의약품 중심의 현 제약산업 구도에서 리베이트 중심의 영업방식을 통한 제약사 간 과다 경쟁이 지속될 경우, 소비자 보호 및 제약산업 개선을 위한 정부의 리베이트 관련 규제 강화가 지속될 것으로 예상됩니다. 또한, 건강보험 보장성 정책 강화로 인해 정부의 건강보험 재정 수지가 악화될 것이 전망되는 바, 의약품비 절감을 위한 정부의 리베이트-약가 연동 정책 또한 확대될 것으로 전망됩니다. 이와같이 향후 제약산업의 수익 및 영업에 직접적으로 영향을 미치는 정책 도입이 지속적으로 확대될 경우, 당사를 비롯한 개별 제약사의 성장성 및 수익성은 크게 영향을 받을 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

라. 의약품 허가-특허 연계제도에 따른 위험

2012년 3월 15일 한미FTA 발효에 따라 2015년 3월 의약품 허가 단계에서 특허를 고려하는 '의약품 허가-특허 연계제도'가 도입되었습니다. 기존 제도는 특허권 침해 판명시 품목 허가를 취소하는 사후적 조치로 인해 특허권 침해 상품이 장기간 유통될 수 있었지만,
'의약품 허가-특허 연계제도'는 침해 판명 유무에 상관없이 신약 특허권자가 특허 침해 소송을 제기함으로써 복제약의 품목 허가나 시판을 지연시킬 수 있는 제
도
입니다. 이와 동시에, 우선판매품목허가를 통해 가장 먼저 특허 도전에 성공한 제네릭에 9개월간 독점 판매권을 부여하여 다른 제네릭의 진입없이 오리지널 약품과 1:1로 사업을 영위할 수 있도록 하였습니다.
국내 의약품 시장에서 제네릭 의약품이 차지하는 비중이 60~70%(수량기준)임을 감안할 경우 제약산업 전체에서 해당 제도로 인해 연간 1천억~3천억원 수준의 매출액 감소가 예상됩니다. 제약회사들은 의약품 출시를 계획하는 시기부터 특허권자의 특허 분석을 진행하여 특허 도전 및 회피 전략을 수립하여 적극적으로 대응할 수 있으나, 해당 전략이 유효하지 않거나 경쟁사 대비 열위에 있을 경우 이로 인한 당사의 성장성 및 수익성이 악화될 가능성이 존재하는 바, 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

의약품 허가-특허연계제도는 의약품 허가심사 과정에서 신청사실을 특허권자에게 통지하여 품목허가 전 특허 침해 여부를 검토하도록 하는 제도로서 관련 특허권에 대한 보호 강화를 목적으로 합니다. 해당 제도는 특허권자에게는 판매금지신청권을, 제네릭 의약품 허가신청인에게는 약식허가 등 보상을 제시함으로써 특허권의 보호와 복제의약품의 시장진입 촉진을 유도하고 있습니다.

국내 제약시장에는 2011년 11월 22일 한미 FTA 이행법률인 '약사법 일부개정법률안'과 2012년 3월 15일 '한미 FTA' 발효에 따라 2015년 3월 15일 '의약품 허가-특허 연계제도'가 시행되었습니다. '의약품 허가-특허 연계제도'의 주요 내용 중 하나는 '제네릭 판매 금지 처분'으로서 오리지널 의약품의 특허권자가 특허침해소송 등을 제기하고 판매금지를 요청하면 식약처에서 소송기간 동안 제네릭 판매를 최대 9개월간 판매를 금지시킬 수 있으며, 나머지 하나인 '우선판매품목허가'은 가장 먼저 특허 도전에 성공한 제네릭에 부여하는 일종의 혜택으로서 9개월간 독점 판매권을 부여받아 다른 제네릭 의약품의 진입 없이 오리지널 의약품과 함께 시판될 수 있는 규제입니다.

[의약품 허가-특허 연계제도 개관]

허가특허연계제도_투자설명서

출처 : 한국지식재산연구원

'의약품 허가-특허 연계제도'는 오리지널 신약 특허권자의 허락 없이 복제약이 판매되지 않도록 함으로써, 신약 개발 특허에 대한 보호를 강화하여 제약사들의 신약에 연구개발 유인을 강화하는데 목적이 있습니다. 국내 제약산업은 제네릭 의약품 및 라이센스를 통해 신약 상품을 주로 판매하였으나, 정부는 '의약품 허가-특허 연계제도'를 통해 국내 제약사들의 사업 구조를 신약 개발 중심의 중장기적 모멘텀으로 변화시키고 이를 통해 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력을 제고시키고자 해당 규제를 도입하였습니다. 

2018년 까지 전체 통지의약품 대비 판매금지 신청 비율은 약 8.4%(94개/1,117개) 이며, 24개사(국내 4개, 외국계 20개)가 94개(25개 성분)의 통지의약품에 대해 판매금지 신청하여 이 중 27개 통지의약품(6개 성분)에 대해 판매금지 조치가 취해졌습니다. 식품의약품안전처에 따르면 제도 시행후 판매금지 일수는 대부분 최대 기간(9월)에 미치지 못하는 경우가 많았으며, 금지신청에 대한 비용부담이 있다는 점에서 초기 예상보다 시장 진입 억제에 대한 영향이 미미한 것으로 분석되었으며, 실제 판매금지 기간은 평균 2개월 전후로, 오리지널 제약사 입장에서는 시간적 및 금전적 비용을 고려했을 때 판매금지 신청의 실익이 적었습니다. 우선판매품목허가로 인해 제도 시행 전에 비해 제약사들의 제네릭 의약품 개발 검토시기를 앞당긴 측면은 있으나 하나의 등재의약품에 다수 기업이 우선판매품목허가를 받는 등 실제 기업 매출에 미친 영향은 미미하였습니다.

[판매금지 신청 처리현황 (2015년~2018년)]
(단위 : 개)

구분
신청
처리 완료

판매금지
반려
취하

의약품 수
94
27
43
8

주성분 수
25
6
11
4

출처 : 식품의약품안전처

[우선판매품목허가 (2015년~2018년)]
(단위 : 개)

구분
신청
처리 완료
검토 중

우선판매
반려
취하

의약품 수
389
191
32
31
135

주성분 수
50
28
8
10
11

출처 : 식품의약품안전처

의약품 허가-특허 연계 제도 도입 시 오리지널사의 판매금지조치로 인한 제네릭 의약품의 시장진입 지연, 그로 인한 건강보험 약품비 증가 및 제약기업매출 감소 등 부정적 영향에 대한 우려가 많았으나, 오리지널사의 판매금지 신청건수가 많지 않았고, 우선판매품목허가 제도의 영향으로 제네릭 의약품의 시장진입이 다소 앞당겨진 것으로 판단됩니다. 그 결과 판매금지, 우선판매품목허가 등 허가특허연계제도 시행에 따른 약품비 및 제약사 매출변화는 크지 않은 것으로 평가되나, 당사의 의약품이 판매금지 대상이 되거나 당사가 연구개발하고 있는의약품에 대해 타사가 우선판매품목허가를 획득하는 등 향후 해당 제도에 따라 당사에 부정적인 영업환경이 조성될 경우, 이는 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

마. 생산 설비 구축에 따른 위험

제약산업은 국민의 건강과 직결된 산업으로서 생산과정에서부터 유통 및 판매, 영업에 이르기까지 정부의 엄격한 관리하에 제약사들은 사업을 영위하고 있습니다. 정부가 2008년 선진국 수준의 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 관리기준) 규정을 도입함에 따라, 새로운 품질 기준 충족을 위한 제약사들의 설비투자 부담이 가중되었습니다. 또한,
국내 제약사들의 해외 수출이 활발해짐에 따라 강화된 GMP 또는 cGMP에서 요구하는 수준의 품질 규정에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 구축하는 등 자금 조달이 국내 제약사들에게 부담으로 작용하였습니다. 향후 정부 정책 및 해외 진출로 인한 지속적인 설비투자 비용이 발생할 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 국민의 건강에 관련된 사업을 영위함으로써, 의약품 허가 및 보험 약가 등재, 생산, 유통 및 판매, 영업까지 타 산업에 비해 정부의 엄격한 관리하에 사업을 영위하고 있습니다.

GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준)는 우수한 의약품 제조를 위해 원료 구입부터, 생산, 품질 관리, 판매까지 의약품 제작 및 유통 전 과정에 필요한 관리기준을 정한 것입니다. 국내에는 1978년 'KGMP(Korea GMP) 시행 지침'을 통해 GMP가 처음 도입되었으며, 1994년 약사법 시행규칙 중 '의약품 제조 및 품질 관리 기준' 규정을 통해 KGMP는 의무 요건이 되었으며, 2008년에는 밸리데이션 및 연간 품질 평가, 변경 관리 등 새로운 규정들이 포함된 선진국 수준의 GMP로 전면 개정되었습니다. 

[정부의 의약품 품질관리 규제]

명칭
주요내용

GMP의무화
- GMP는 현대화ㆍ자동화된 제조 시설과 엄격한 공정 관리로 의약품 제조 공정상 발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애고 오염을 최소화함으로써 안정성이 높은 고품질의 의약품을 제조 관리운영체계
- 2008년 신약 및 전문의약품, 2009년 일반의약품, 2010년 원료의약품 GMP 의무화

품목별 밸리데이션 의무화
- 밸리데이션은 특정한 공정과 방법ㆍ기계설비ㆍ시스템이 미리 설정돼 있는 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증해 문서화하는 제도
- 2008년 1월 신약, 2008년 7월 전문의약품, 2009년 7월 일반의약품, 2010년 1월 원료의약품 및 의약외품 의무화

출처 : 보건복지부

[GMP에 관한 설명]

구분
설명
승인기관
재검토

KGMP
(Korea Good Manufacturing Practice)
우리나라 약사법 및 의약품등의 안전에 관한 규칙에서 정한 의약품 제조업자가 준수하여야 하는 의약품 제조 및 품질관리 기준
식품의약품안전처(한국)
매 3년

cGMP
(current Good Manufacturing Practice)
미국 의약품 판매를 위한 품질 및 생산에 관한 기준으로 공장의 구조/ 설비에서부터 원료의 구입, 제조, 품질관리/보증, 포장, 출하 및 유통에 이르는 의약품전반에 관한 관리 기준. 실사를 바탕으로 평가가 이루어지므로 현재 시점에서의 GMP를 평가한다는 의미에서 current를 붙여 cGMP라 칭함
미국식품의약국(Food and DrugAdministration, FDA)
비정기

또한, 2014년 식품의약품안전처가 PIC/S (의약품 실사상호협력기구, Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)에 가입하여 선진국 회원간 의약품 수출시 GMP 실사를 일부분 면제받을 수 있게 되었으며, 2016년 ICH(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)에 세계에서 6번째로 규제당국 회원으로 가입하는 등 정부는 국내 제약산업을 국제적으로 인정받는 수준으로 향상시키기 위한 노력을 지속하고 있습니다.

[정부의 의약품 생산관리 시스템]

정부의 의약품 생산관리 시스템_투자설명서.jpg
정부의 의약품 생산관리 시스템_투자설명서

출처 : 한국제약바이오협회

향후에도 제약산업의 품질 및 공정 개선에 대한 지속적인 규제강화가 이어진다면, 당사를 비롯한 제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등)이 발생할 것으로 예상됩니다. 또한, 글로벌 시장 진출로 인한 새로운 품질 기준 충족을 위해 국내 제약회사들의 설비투자가 과거에 비해 증가하고 있으며, 이는 제약회사들의 재무구조에 부담으로 작용하고 있습니다. 당사 또한 현재 설립 진행중인 제2판교 테크놀러지 신공장(연구소)와 설립 예정인 신공장에 cGMP를 도입할 계획이며, 향후 이와 관련된 설비투자 및 인증을 위한 자금 소요가존재합니다('Ⅲ.투자위험요소-2.회사위험-
차. 시설 투자와 관련한 위험' 참고). 이와같이 새로운 품질 기준 충족을 위한 제약회사들의 설비투자가 과거에 비해 증가하고 있으며, 이는 당사를 비롯한 제약회사들의 유동성에 부담으로 작용할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 신약 개발 및 R&D 비용 증가에 따른 위험

국내 제약산업은 제네릭 의약품 생산 및 라이선스 의약품 판매 중심으로 성장하였습니다. 이에
정부는 제약시장의 질적 발전을 제고하고자 약가 인하 및 리베이트 관련 규제 강화, 2011년 3월 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'을 제정하는 등 제약사들의 신약개발 및 해외진출을 장려하고 있습니다. 현재 대형 제약사 중심으로 신약개발 및 해외진출을 위한 투자가 지속되고 있으며, 이에따라 주요 제약사의 연구개발비 비중은 2012년 11%에서 2017년 12.3%으로 확대되었습니다.
연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 연구 기간이 장기간 소요되며 임상시험 등에 따른 연구개발비 투자가 필요할 뿐만아니라, 신약 개발이 완료되어 시판되었을 경우에도 기 투자된 금액과 시간을 상환받을 수 있을 정도의 현금흐름 창출이 가능한지 여부도 불확실합니다. 개발 기간 중에도 내외부적인 요인으로 인해 일정이 지연되는 등 추가적인 연구개발비 지출이 발생할 가능성 또한 존재합니다.
당사 또한 연구개발이 확대될 것으로 예상되는 상황에서 연구개발 전략, 자금 조달 등이 계획대로 진행되지 않을 경우 당사의 수익성 및 재무 안정성은 저하될 가능성이 존재하며, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

기존 국내 제약산업은 연구개발을 통한 신약 확보 보다 고령화 등 인구통계학적 요인에 따른 수요 증가와 의약분업 시행 이후 전문의약품 시장의 고성장을 배경으로 제네릭 의약품 위주의 제품 포트폴리오와 리베이트 기반의 영업력을 통한 사업을 영위해왔습니다. 이에 정부는 한미 FTA 체결과 관련하여 국내 제약산업을 글로벌 수준으로 발전시키기 위해서 2007년 6월 한미 FTA 후속대책에 따른 '제약산업 경쟁력 강화방안' 발표 및 2011년 3월 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 제정, 2017년 12월 '제2차 제약산업 육성 5개년 계획' 발표, 약가 인하 및 리베이트 관련 규제 등을 통해 제약사들의 신약개발 및 해외진출을 유도하고 있습니다. 과거 제약사들의 핵심경쟁요소가 영업력이었다면, 현재는 신약 R&D 역량과 품질, 글로벌 시장 경쟁력 등으로 변화되고 있습니다. 또한, 2013년 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'이 시행되면서 다수의 신약 개발 경험을 가지고 있는 혁신형 기업들을 중심으로 글로벌 제약시장 진출이 구체화되었습니다.

[제2차 제약산업 육성 및 지원 5개년 종합계획(2018~2022)]

구분
내용

비전
- 2025년까지 제약산업 일자리 17만명
- 2025년까지 글로벌 신약 23개 개발

4대 목표
1. [R&D] 신약 개발 역량 제고를 위한 R&D 강화
2. [인력양성] 제약산업 성장동력 확보를 위한 전문인력 양성 및 창업 지원
3. [수출지원] 현장수요 중심의 수출 지원체계 강화
4. [제도개선] 선진 제약 강국 도약을 위한 제약산업 기반 조성

12대
추진전략
[R&D]
1. 4차 산업혁명을 주도하는 차세대 미래 유망 분야 육성
2. 신약 개발 성공률 제고를 위한 지원 체계 고도화
3. 공익목적의 제약 분야 R&D 투자 추진

[인력양성]
1. 다양한 제약산업 전문인력 양성 강화
2. 양질의 일자리 창출 지원 확대
3. 제약바이오 성장동력 확충을 위한 창업 활성화

[수출지원]
1. 해외 진출 플랫폼 구축
2. 제약기업 수출 역량 향상
3. 현지 제약시장 진입 활성화

[제도개선]
1. 정책금융지원, 세제지원 등을 통한 민간투자 활성화
2. 신약 개발 활성화를 위한 제도적 기반 강화
3. 제약산업 생태계 변화 반영을 위한 제도 마련

출처 : 보건복지부

이와같은 정부의 정책 및 규제들로 인해 대형 제약사 중심으로 신약개발 및 해외진출을 위한 투자가 확대되고 있으며, 다국적 임상과 해외 제약사와의 제휴 및 라이센싱 아웃이 활발히 이루어지고 있습니다. 이에따라 주요 제약사들의 연구개발비가 지속적으로 증가하고있으며, 매출액에서 차지하는 비중 또한 증가하는 추세입니다. 2017년 국내 상장 제약기업(119개사)의 총 연구개발비는 1.6조원 규모로 매출액 대비 8.3%를 차지하며, 상위 10대 기업의 총 연구개발비는 전체 상장 제약기업 총 연구개발비의 절반이 넘는 9,023억원이며 매출액 대비 비중은 11.1%를 차지하고 있습니다. 국내 상장 혁신형 제약기업(47개사)의 총 연구개발비는 전체 상장사의 81%를 차지하며 연구개발비 비중도 10.7%로 상장사 평균을 상회하고 있습니다. 

[국내 주요 상장제약기업의 연구개발비 현황]
(단위 : 억원, %)

구분
2013
2014
2015
2016
2017

연구개발비
상장기업
9,282
9,809
11,040
13,371
15,765

10대기업
4,755
5,369
6,302
8,271
9,023

혁신형기업
7,357
7,832
9,033
10,826
12,719

매출액 대비 비중(%)
상장기업
7.6
7.0
7.1
7.8
8.3

10대기업
12.6
10.6
10.2
12.1
11.1

혁신형기업
9.6
8.6
8.6
9.5
10.7

출처 : 한국보건산업진흥원

국내 제약산업은 1999년 선플라주(항암제)를 시작으로 매해 1.6개씩 신약을 개발하여, 2018년 7월 기준 총 30개의 신약을 개발하였습니다. 또한 미국과 유럽 등 의약선진국 시장에 진출한 한국 의약품은 15개 이상이며, 2009년 아모질탄(항고혈압체) 이후 82개의 개량신약을 보유하고 있습니다.

[국산 신약 개발 현황]

국산 신약 개발 현황_투자설명서.jpg
국산 신약 개발 현황_투자설명서

출처 : 한국제약바이오협회

국내외 환경 및 제도적 영향으로 인한 국내 제약산업의 지속적인 R&D투자로 인하여 국내 제약사들의 글로벌 경쟁력은 지속적으로 향상되고 있으며, 국내 제약사들의 향상된 글로벌 수준의 R&D 역량을 통해 초기단계 신약 후보물질을 자사보다 규모가 크거나 신약개발 경험이 풍부한 회사에 라이선스 아웃하는 사례 또한 증가하고 있습니다. 국내 제약산업의 경우 2015년~2017년간 신약기술수출 33건, 계약규모 10.4조원의 기술수출이 이루어졌으며, 2018년 기준 미국과 유럽 등 의약 선진국 시장에 진출한 한국 의약품이 20개를 넘어서는 등 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력이 점차 강화되고 있습니다.

[국내 의약품 FDA 승인 현황]

순번
년도
회사명
제품명
효능군

1
2003
LG생명과학
팩티브
항생제

2
2013
한미약품
에소메졸
항궤양제

3
2014
동아ST
시벡스트로(경구용)
항생제

4
2014
동아ST
시벡스트로(주사제)
항생제

5
2016
셀트리온
램시마
자가면역질환치료제

6
2016
SK케미칼
앱스틸라
혈우병치료제

7
2016
대웅제약
메로페넴
항생제

8
2017
휴온스
0.9% 생리식염주사제

9
2017
삼성바이오에피스
렌플렉시스
자가면역질환치료제

출처 : 한국제약바이오협회

[국내 의약품 EMA 승인 현황]

순번
년도
회사명
제품명
효능군

1
2013
셀트리온
램시마
자가면역질환치료제

2
2015
신풍제약
피라맥스
말라리아치료제

3
2015
동아ST
시벡스트로(경구용)
항생제

4
2015
동아ST
시벡스트로(주사제)
항생제

5
2016
삼성바이오에피스
플릭사비
자가면역질환치료제

6
2016
삼성바이오에피스
베네팔리
자가면역질환치료제

7
2016
셀트리온
트룩시마
항생제

8
2017
앱스틸라
0.9% 생리식염주사제
혈우병치료제

9
2017
삼성바이오에피스
루수두나
당뇨병치료제

10
2017
삼성바이오에피스
온트루잔트
항암제

11
2018
셀트리온
허쥬마
항체 바이오시밀러
(유방암치료용)

출처 : 한국제약바이오협회

이처럼 국내 제약산업은 설비투자와 더불어 신약 및 개량신약을 개발하기 위한 연구개발비 투자가 상위권회사들을 중심으로 확대되고 있으며, 이에 따라 매출액 대비 연구개발비용 지표가 상승하는 추세에 있습니다. 그러나 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재합니다. 

[당사 연구개발비용 현황]

(단위 : 백만원)

과목
2019년 1분기
2018년
2017년
2016년

성격별 분류
인건비
372
1,239
1,442
1,074

감가상각비
22
129
174
46

위탁용역비
517
750
949
1,241

연구기자재
162
651
581
405

기타
162
817
552
148

연구개발비용 합계
1,235
3,586
3,698
2,914

회계처리 내역
무형자산 (개발비증가분)
112
742
988
1,012

판매비와 관리비
992
2,298
2,280
1,385

제조경비
63
326
191
207

회계처리금액 계
1,167
3,366
3,459
2,604

정부보조금
68
220
239
310

연구개발비용 합계
1,235
3,586
3,698
2,914

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
9.41%
7.19 %
8.90 %
7.60%

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

당사는 중형 제약사로서 제한된 연구개발비 내에서 실질적인 수익 창출에의 기여도를 높이기 위한 제재연구 등 개량신약 개발에 집중하고 있으며, 상기와 같이 매출액 중 연구개발비(연구원 급여, 통신비 등 연구개발 관련 비용 포함)가 차지하는 비중은 2019년 1분기 기준 9.41%로 주요 제약사 10대 기업 평균 11.1% 대비 다소 낮은 수준을 보이고 있습니다. 중장기적으로 당사 역시 제한적인 국내 시장 등의 한계를 극복하기 위하여 신약개발에 투자하고 있는 등 향후 연구개발활동이 확대될 것으로 예상되
며,
연구개발 전략, 자금 조달 등이 계획대로 진행되지 않을 경우 당사의 수익성 및 재무 안정성은 저하될 가능성이 존재하오니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

사. 제네릭 의약품 시장 관련 위험

제네릭 의약품은 특허가 만료되어 독점권을 상실한 신약을 복제하여 동등한 약효 및 품질을 인정받아 제조된 의약품을 말합니다. 제네릭 의약품은 높은 개발비용과 장기간의 연구개발 시간이 소요되는 신약개발과 달리 투자기간 및 비용적 측면에서 장점이 있으며, 이에따라 위험성이 높은 신약개발보다 제네릭 의약품 개발에 대한 경쟁강도가 높아지고 있습니다. 국내 제네릭 의약품 시장은 지나친 경쟁 과열로 인해 저가의 원료 사용으로 인한 품질 저하, 위탁생동 및 공동생동 시험으로 인한 제네릭 의약품 포화 등으로 인해 발전이 저해되고 있으며, 이에따라
정부는 2019년 단계적으로 위탁생동 및 공동생동 폐지를 주요 내용으로 하는 정책을 도입할 예정입니다. 해당 정책은 제네릭 의약품 시장의 성장을 저해할 수 있으며, 이는 제네릭 매출 비중이 98% 이상인 당사의 수익성 저하로 이어질 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

일반적으로 신물질 의약품으로서 특정 질병에 대한 최초의 약을 신약이라 하며, 이후 신약의 특허가 만료되어 독점권을 상실할 시 약효 및 품질이 동등하게 제조된 의약품을 제네릭 의약품이라고 합니다. 제네릭 의약품 개발의 경우 신약개발과 비교할 시 투자기간 및 비용적 측면에서 장점이 있어 국내 제약사들은 과거 제네릭 위주의 제품 생산을 통해 매출 성장을 이끌어 왔으며, 그 결과 현재 제네릭 의약품 시장의 경쟁은 과열 상태에 있습니다.

[신약 및 제네릭 개발투자 비교]

구분
신약개발
제네릭 의약품 개발

투자기간
10~20년
3~6년

투자비용
2,000~7,000억원
20~50억원

성공확률
0.02%
70%

장점
15~20년 독점권 확보
투자 위험이 낮음

위험
대규모 개발 비용
과열 경쟁

출처 : 제약산업학, NICE평가정보

나이스평가 정보의 고려제약 기술분석보고서(2019)에 의하면 제네릭 의약품이 전세계 의약품 시장에서 차지하는 비중은 2011년 25%에서 2017년 39%까지 증가하였으며, 2020년까지 세계 제네릭 의약품 시장은 연평균 12%의 성장률을 기록할 것으로 전망하였습니다.

[제네릭 의약품 시장 점유율]
(단위 : 조원, %)

구분
2011년
2017년

세계시장 규모
1,059
1,360~1,400

바이오 의약품
174 (16%)
247 (18%)

제네릭 의약품
268 (25%)
535 (39%)

신흥 시장
215 (20%)
474 (35%)

주) 신흥시장 : 중국, 인도, 러시아, 브라질 등 브릭스와 태국, 이집트, 남아프리카공화국 등 17개국
출처 : IMS Health, NICE평가정보

또한, 오리지널 의약품의 특허 만료로 인해 제네릭 의약품 시장은 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다. 보건산업진흥원은 2015년에서 2018년 간 특허 만료가 예정된 의약품 규모가 약 230억 달러에 달할 것으로 전망하였으며, IMS헬스에 따르면 2016년 타미플루, 카나브 등 2,150억원의 오리지널 품목특허가 만료된 데에 이어, 2017년 비리어드, 베시케어 등의 오리지널 시장 개방을 통한 2,560억원 규모의 기대효과가 전망되고 있습니다. 

이에 따라, 국내 제네릭 의약품 시장 또한 꾸준히 성장하고 있으며, Quintiles IMS에 따르면 국네 제네릭 의약품 시장은 2015년 4.4조원에서 2020년 5.5조원으로 연평균 4.56% 수준으로 성장할 것으로 전망하였습니다. 

[국내 제네릭 의약품 시장 규모]
(단위 : 조원)

구분
2015년
2016년
2017년(E)
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

제네릭
4.4
4.6
4.8
5.1
5.3
5.5

오리지날
6.3
6.7
7.0
7.3
7.8
8.2

기타
3.3
3.4
3.5
3.7
3.8
3.9

출처 : QuintilesIMS, NICE평가정보

한편, 정부는 제네릭 의약품의 경쟁 심화로 인한 품질 저하 및 지나친 가격 졍쟁 등이 제약산업의 발전을 저해한다는 판단하에 이에 대한 규제를 도입할 예정입니다. 제네릭 의약품의 경우 제약사가 오리지널약과 가격경쟁을 위해 품질이 떨어지는 저가 원료를 의약품 제조에 사용하고, 리베이트 기반의 영업력을 통해 시장 경쟁력을 확보하려는 등 경쟁이 점차 과열되고 있습니다. 이러한 시장 환경은 제네릭 약품의 질을 떨어뜨리고 있으며, 2018년 07월 중국산 고혈압 약 원료인 발사르탄이 들어간 고혈압 제네릭 의약품 500여 종에서 발암물질이 검출되 해당 제품들이 판매금지 처분을 받는 사례가 발생하는 등 정부는 향후 동일한 사례를 방지하기 위해 제네릭 의약품 시장 전반에 대한 규제를 강화할 예정입니다. 당사 또한 발사르탄이 주원료인 아모르탄 80/160mg을 위탁생산하여 판매하고 있었으며, 정부의 판매금지 처분에 따라 약 5,600만원 가량의 제품을 폐기처분 하였습니다. 해당 손실은 위탁생산 업체에서 보상해주어 당사의 비용 증가는 없었으나, 아모르탄 80/160mg 및 관련 제품들의 예상매출 약 50억원을 실현하지 못하였습니다.

뿐만 아니라, 정부는 제네릭 의약품 시장의 발전을 위해 제네릭 의약품 공동 및 위탁 생동 제도를 단계적으로 폐지할 예정입니다. 제약사는 제네릭 의약품 제조 및 판매 전 생동시험을 통해 제네릭 의약품이 오리지널 의약품과 동일한 약효 및 안전성을 갖고 있다는 점을 입증해야 합니다. 이를 위해 제약사는 수천만원에서 수억원 수준의 생동시험 비용과 KGMP를 충족하는 공장 및 생산 설비를 구축 및 유지, 보수할 수 있어야하며, 대다수의 국내 제약사들은 생동시험에 대한 부담을 경감하기 위해 위탁생동 및 공동생동을 통해 품목 허가를 받고 있습니다. 위탁 생동이란 이미 생동성을 인정받은 제네릭 의약품을 만들고 있는 제조업체에 동일한 의약품 제조를 위탁하면 별도 자료 제출 없이 생동성을 인정받는 제도이며, 공동 생동은 여러 회사가 모여 비용을 공동으로 지불하고 생동시험을 위탁 실시하는 것으로 참여하는 제약사 수에 제한이 없습니다. 정부는 2019년 02월 이러한 위탁생동 및 공동생동시 품목허가수를 제안하는 정책에 대해 발표하였으며, 해당 정책 도입 후 3년 후에는 위탁(공동) 생동 제도를 완전히 폐지하기로 하였습니다.

[생물학적 동등성 시험 품목]
(단위 : 개, %)

구분
2014년
2015년
2016년
2017년

위탁실시
791
977
984
515

위탁실시비중
73.4
80.4
88.5
82.4

직접실시
287
238
128
110

출처 : 식품의약품안전처

[위탁(공동) 생동 제도의 단계적 추진]

구분
내용

1단계
위탁(공동) 생동 품목 허가 수 제한
-> 원 제조사 1개 + 위탁제조사 3개 이내
(규정 개정일 기준 1년 후 시행)

2단계
위탁(공동) 생동 제도 폐지
-> 1 제네릭 1 생동자료 원칙
(규정 개정일 3년 경과 후(2023년 예정) 시행)

출처 : 식품의약품안전처

이와 같은 위탁생동 및 공동생동 제도 폐지는 제네릭 의약품 중심의 국내 제약사들에게 유의한 영향을 미칠 것으로 예상되며, 이는 국내 제네릭 의약품 시장 성장을 저해할 가능성이 있습니다. 당사 또한 현재 매출액의 98% 이상이 제네릭 의약품 판매에서 발생하고 있으며, 따라서 국내 제네릭 의약품 시장의 성장둔화는 당사의 수익성 저하로 이어질 가능성이 존재하오니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

아. 산업 내 경쟁 심화에 따른 위험

국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 제조기업은 2016년 기준 353개로 시장규모 대비 과다한 업체의 시장 참여로 공급 과잉 상태 및 높은 경쟁 강도, 중상위권 제약에 대한 생산액 집중 현상이 지속되고 있습니다. 또한, 국내 제약기업의 대부분은 제네릭 위주의 사업을 영위함에 따라 동일한 약에 대해 다수의 제약사들이 경쟁을 하고 있습니다. 이에따라 시설투자자금 확보 수준 및 연구개발능력과 같은 핵심역량 차이로 인한 상위권(대형) 제약사들과 중하위권 제약사들의 사업역량 격차가 점차 확대되고 있으며,
이와같은
산업 내 경쟁강도 심화 및 상위권(대형) 업체들과의 경쟁 격차 증가는 당사와 같은 중위권 제약사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하며, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 제조기업은 2016년 기준 353개로 시장규모를 고려할 시 참여기업들의 수가 과도한 것으로 판단됩니다. 이는 과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않았고 해외 제약사로부터의 도입 품목과 연구개발비 부담이 크지 않은 제네릭 중심의 사업 구성으로 비교적 다수의 기업들이 시장에 참여할 수 있었기 때문입니다. 

완제의약품 생산규모 측면에서 2016년 기준 연 생산액 1천억원을 상회하는 기업 수는 42개로 완제의약품 생산 기업 중 11.9%를 차지하고 있으나 이들은 전체 생산액의 약 67.1%를 차지하고 있으며, 500억원 미만의 기업 수는 272개로 완제의약품 생산 기업 중 77.1%를 차지하고 있으나 생산액의 약 14.8%만을 차지하는 등 중상위권 기업에 생산량이 집중되어있는 상황입니다. 또한 상위권 제약사의 경우 우수한 영업력을 기반으로 다수의 도입품목(상품) 판매 역시 병행하고 있음을 감안 시, 실질적인 하위권과의 시장지위 격차는 더욱 클 것으로 판단됩니다. 

상위권 업체들에 매출이 집중되어 있는 과점적 경쟁시장에서 중소규모 이하 업체들은 치열한 경쟁구도에 직면해 있으며, 최근에는 우수한 영업력과 품목 포트폴리오를 확보하고 있는 상위권 제약회사들과 상대적으로 제품력 및 영업력이 미흡한 하위 제약회사간의 시장지위 격차가 벌어지며 시장 양극화 현상이 두드러지게 나타나고 있습니다. 

[완제의약품 생산규모별 기업현황]
(단위: 개, 백만원)

구분
2016년
2015년

업체수
생산액
업체수
점유율
생산액
점유율
업체수
생산액
업체수
점유율
생산액
점유율

10억원 미만
111
18,060
31.4%
0.11%
124
18,311
34.83%
0.12%

10 ~ 50억원
54
126,740
15.3%
0.78%
50
132,116
14.04%
0.89%

50 ~ 100억원
27
201,011
7.6%
1.23%
28
208,104
7.87%
1.40%

100 ~ 500억원
80
2,072,538
22.7%
12.69%
77
2,033,369
21.63%
13.69%

500 ~ 1,000억원
39
2,954,835
11.0%
18.09%
36
2,494,303
10.11%
16.79%

1,000 ~ 3,000억원
29
4,889,820
8.2%
29.94%
31
5,309,294
8.71%
35.74%

3,000 ~ 5,000억원
8
2,983,726
2.3%
18.27%
5
1,820,359
1.40%
12.25%

5,000억원 이상
5
3,085,675
1.4%
18.89%
5
2,840,169
1.40%
19.12%

합 계
353
16,332,406
100.0%
100.00%
356
14,856,025
100.00%
100.00%

출처 : 식품의약품안전처

제네릭 의약품은 신약 및 개량신약과 달리 연구개발비 부담이 크지 않고, 생동성 시험을 진행함에 있어서 자체 설비 및 시설이 없이도 위탁 및 공동 생동 시험을 통해 의약품을 허가받을 수 있으며, 일정 수준의 수익성 확보가 가능합니다. 이에따라 국내 제약업계는 제네릭의약품 위주의 성장을 지속해왔으며, 지난 2011년 11월 공동 생동 규제가 폐지된 이후 다른 업체에서 제네릭을 생산해 허가받는 '위탁 제네릭'이 크게 늘어나면서, 제네릭 의약품의 개수가 급격히 증가하여 시장경쟁이 심화되었습니다. 식품의약품안전처가 집계한 생물학적동등성(생동성) 인정품목을 보면 2009년 437개 품목에서 2016년 1,112개로 2.5배 증가하여, 7년새 시장에 진입한 제네릭 수가 2.5배 많아졌습니다. 

[생물학적동등성 인정품목 현황]
(단위: case)

구분
총계
직접실시
위탁

2009
437
237
200

2010
437
247
190

2011
909
543
366

2012
588
251
337

2013
1,143
320
823

2014
1,078
287
791

2015
1,215
238
977

2016
1,112
128
984

출처 : 식품의약품안전평가원

이처럼 국내 제약시장은 완제의약품 시장에서 중하위권 제약사간의 경쟁이 치열한 상황으로, 제네릭 의약품 시장이 포화 수준에 도달하는 등 과다경쟁의 특성을 보이며, 향후 기술제휴, 인수, 합병, 신제품 개발, R&D의 투자확대 등을 통한 경쟁력 강화의 필요성이 절실한 상황입니다. 따라서, 제약산업 내 설비투자와 연구개발의 중요성이 더욱 확대되며 이에 대한 투자여력 보유 여부에 따라 양극화 현상은 더욱 심화될 것으로 판단되며, 국내 상위 제약회사는 물론 막대한 자금력과 우수한 연구개발능력을 가진 외국계 대형 제약회사들과의 경쟁이 심화될 경우 이는 당사의 경영환경에 부정적인 영향을 미칠 것으로 판단됩니다.

자. 혁신형 제약기업 미지정에 관한 위험

보건복지부는 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택을 부여하여 제약산업을 지원하기 위하여 2012년 6월 총 41개의 제약사를 혁신형 제약기업으로 선정, 이후 2014년 제2차 인증, 2016년 제3차 인증, 2018년 제4차 인증을 거쳐 현재 총 47개사가 혁신형 제약기업으로 선정되었습니다.
보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하였지만, 중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따른 차별화는 현재까지 크지 않은 것으로 판단됩니다. 그러나,
당사는 혁신형 제약기업에 선정되지 못하였으며, 선정된 제약사 대비 정부지원 혜택이 적으므로 당사의 경쟁력에 영향을 미칠 수 있습니다.

보건복지부의 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안에서는 약가인하 이외에도 일정 수준 이상의 R&D 투자를 집행하고 있는 제약사들을 '혁신형 제약기업'으로 선정하여 선별적 약가우대 및 세제혜택, 자금조달 지원 등을 통해 이들 기업의 R&D 투자비율을 평균 15%까지 높임으로써 글로벌 신약개발 역량을 강화하는 것을 목표로 삼고 있습니다. 그 첫 단계로 2012년 6월 총 41개의 제약사를 혁신형 제약기업으로 선정하였으며, 2014년 제 2차 인증, 2016년 제 3차 인증, 2018년 제4차 인증을 거쳐 현재 총 47개사가 혁신형 제약기업으로 선정되었습니다. 

[혁신형 제약기업 선정 기업]

구분
선정 기준 및 결과

1. 일반 제약사 (47개)

A. 의약품 매출 1,000억원 이상 (25개)

- R&D 투자 실적, 인구인력, 생산시설, 특허, 라이센스 아웃, 해외진출 등에서 우수한 평가를 받은 기업
- 녹십자, 대웅제약, 대원제약, 동아ST, 동화약품, 보령제약, 부광약품, 삼진제약, 셀트리온, 신풍제약, 영진약품, 유한양행, 일동제약, 종근당, 태준제약, 한국유나이티드제약, 한독, 한림제약, 한미약품, 현대약품, 휴온스, CJ헬스케어, JW중외제약, LG생명과학, SK케미칼

B. 의약품 매출 1,000억원 미만 (9개)

- 개량신약 등 특화분야에서 전문성을 배양해 온 기업
- 건일제약, 대화제약, 삼양바이오팜, 에스티팜, 이수앱지스, 코오롱생명과학, 파마리서치프로덕트, 파미셀, 한국콜마

2. 바이오벤처 (9개)

- 매출 규모 등은 작은 편이나 높은 기술력과 창의적 사업모델을 구축해 온 기업
- 메디톡스, 바이로메드, 비씨월드제약, 알테오젠, 에이비엘바이오, 제넥신, 코아스템, 크리스탈지노믹스, 테고사이언스

3. 외국계 제약사 (4개)

- R&D투자(초기임상시험), 국내 생산활동, 해외진출 등에서 우수한 평가를 받은 기업
- 사노피아벤티스코리아, 한국아스트라제네카, 한국얀센, 한국오츠카

출처 : 보건복지부

[혁신형 제약기업 인증기준의 세부 평가기준 및 심사항목]

평가기준
심사항목
평가기준
심사항목

인적 및 물적 투입자원의
우수성
연구개발 투자실적
기술적 경제적 국민보건적 
성과의 우수성
의약품 특허 및 기술이전 성과

연구인력 현황
해외진출 성과

연구 및 생산 시설 현황
우수한 의약품 개발 및 보급 성과

연구개발 
활동의 혁신성
연구개발 비전 및
중장기 추진전략
기업의 사회적 책임 및 윤리성, 투명성
기업의 사회적 책임 및 윤리성

국내외 대학
외부감사 등 경영의 투명성

비임상 및 임상 시험 및 후보 물질 개발 수행

출처 : 보건복지부

2012년 제1차 인증, 2014년 제2차 인증, 2016년 제3차 인증 및 2018년 제4차 인증을 통하여 선정된 총 47개 혁신형 제약기업은 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 등에 따라 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택을 받아 왔습니다. 또한 보건복지부는 인증 연장 심사를 통하여 인증 전·후 제도 운영에 따른 정책 효과 점검 결과, 산업구조 선진화, 글로벌 신약 개발, 해외진출 확대 등 측면에서 일정 부분 성과를 보인 것으로 판단하고 있습니다. 

혁신형 제약기업은 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법(2011년 3월 제정)'에 근거하여 연구개발 능력 및 글로벌 시장 진출 역량을 갖춘 제약기업으로 인증된 기업으로, 정부는 혁신형 제약기업들을 대상으로 인증기간 동안 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 연수시설에 대한 부담금 면제, 연구시설 입지 규제 완화 등의 정책적지원을 계속하고 있습니다. 이를 통해 이들 기업이 향후 제약산업을 미래 성장동력 산업으로 육성해나가는데 선도적 역할을 담당할 것으로 기대하고 있으나, 당사의 경우 혁신형 제약기업 신청기준에 부합하지 않는 관계로 혁신형 제약기업 인증을 신청하지 않았습니다. 혁신형 제약기업의 신청자격은 다음과 같습니다. 

[혁신형 제약 기업 신청자격]

ㅇ 국내에서 제약산업과 관련된 경제활동을 하는 "제약기업"으로서 신약연구개발 등에 "일정 규모 이상의 투자 실적"이 있는 기업

① 연간 의약품 매출액이 1천억원 미만인 제약기업 : 
 연간 50억원 또는 연간 의약품 매출액의 100분의 7에 해당하는 금액

② 연간 의약품 매출액이 1천억원 이상인 제약기업 : 
 연간 의약품 매출액의 100분의 5에 해당하는 금액

③ 미합중국 또는 유럽연합의 정부나 공공기관으로부터 적합판정을 받은 의약품 제조 및 품질관리
 기준을 보유한 제약기업 : 연간 의약품 매출액의 100분의 3에 해당하는 금액

* 연간 의약품의 매출액 및 연구개발비 기준 : 신청하는 날이 속하는 사업연도의 직전 3개사업연도 평균

* 연구개발비 :「주식회사의 외부감사에 관한 법률」 및 동법 시행령상 회계기준의 연구/개발 단계비용과 이에 준하는 비용으로서 복지부장관 고시로 인정하는 비용(「혁신형 제약기업 인증 등에 관한 규정 제2조 연구개발비에 포함되는 세부내용」에 해당하는 비용)

출처 : 보건복지부

보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하였지만, 중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따른 차별화는 현재까지 크지 않은 것으로 판단되며, 재인증 심사시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재합니다. 당사의 경우, 혁신형 제약기업에 선정되지 아니하였고, 따라서 향후 혁신형 제약기업에 대한 정부의 연구지원 및 실질적 세제 혜택의 시행 등 직/간접적인 혜택이 증대 될 경우 상대적으로 불리한 위치에 놓이게 될 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[혁신형 제약기업에 대한 인센티브 주요내용]

지원사항
주요내용

R&D 우대
혁신형 제약기업의 정부 R&D 참여시 가점 부여
혁신형제약기업의 국제공동연구지원

세제 지원
연구인력개발 비용에 대한 법인세액 공제
(조세특례제한법 제10조제1항)
의약품 품질관리 개선 시설투자비용 세액공제
(조세특례제한법 제25조의 4)

부담금 면제
연구시설 건축시 입지 지역 규제 완화 및 부담금 면제 (제약 특별법 규정)
* 개발부담금, 교통유발부담금, 대체산림자원조성비, 대체초지조성비

입지 규제 완화
혁신형 제약기업의 연구시설 건축의 특례 부여
* 시제품 생산시설도 연구시설에 포함, 입지 가능 지역 확대

약가 우대
최초 제네릭 제품 최초 1년간 오리지널가 68% 수준 적용
신약 개발 촉진을 위한 신약약가 결정체계 개선

공공펀드
투자 우대
공공투자펀드를 통해 R&D 투자 자금 우선 지원

정책자금 융자
제약 및 바이오기업 대상 대출상품별 우대금리 적용 (수출입은행)
* 수출촉진자금대출 : 수출용 의약품 국내외 임상 2상 이상 프로젝트에 대한 장기 저리의 임상자금 지원
* 수출성장자금대출 : 수출실적 보유 중소 및 중견기업 앞 수출자금을 과거 수출실적 범위 내에서 일괄 지원 (6개월 ~3년)
* 수입자금대출 : 원료의약품 등 국민 생활의 안정, 고용증대 및 수출촉진 등에 기여하는 물품에 대한 수입자금 지원
* 해외사업관련대출: 해외법인 설립 및 인수 등 해외사업을 위한 투자자금 또는 사업자금 대출 (이상 수출입은행)

인력지원
혁신형 제약기업의 해외 전문인력 채용 비용 지원,
해외 전문인력을 활용한 컨설팅 비용 우선 지원

우수기업지원 
프로그램 
선발 우대
우수제조기술연구센터(ATC), World Class 300 사업 등 선정시 우대

출처 : 보건복지부 2019년 2월 기준

차. 상품매출 비중 확대로 인한 위험

약가인하 등의 악화된 사업환경하에서 매출 감소를 상쇄하기 위하여 국내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 도입하여 판매하는
경우가 증가하고 있습니다. 국내
12개
주요 상장 제약사의 매출 구성과 비교할 때 당사 상품매출의 비중은 높지 않은 것으로 판단되나, 향후 제약산업 전반의 상품매출의 비중 확대가 당사의 사업 방향에도 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한
상품매출은 대체로 수익성이 낮고 불공정 계약조건도 많아 장기적으로 제약산업 전반의 경쟁력을 저하시킬 위험이 있으며, 품목 도입의 확대로 인한 제품/상품 비중의 변화는 상품의 높은 원가율로 인해 개별제약사들의 수익성에 부정적인 영향을 미칠수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

약가인하 등의 악화된 사업환경하에서 매출 감소를 상쇄하기 위하여 국내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 도입하여 판매하는 경우가 증가하고 있습니다. 한국신용평가 및 각사 공시자료에 따르면 12개 주요 제약사의 합산매출 중
상품비중은 2010년말 28.8%에서 2015년말 45.5%까지 증가하였으며, 이후 2018년 까지 44% 내외를 유지하고 있습니다. 반면, 2010년 71.6%였던 제품매출은 2015년말 기준 54.1%, 2016년말 기준 51.2%까지 축소되었으며, 이후 2018년까지 53.1% 수준을 유지하고 있습니다. 이처럼 국내 제약사들의 자체 품목은 감소하고, 상품 비중은 증가 추세를 보이면서 다국적 제약사에 의존하는 경향을 보이고 있습니다. 

[주요 제약사의 제품/상품 매출액 추이]

상품제품매출_투자설명서

출처 : 각사 공시자료, 한국신용평가

당사는 기존 소화성궤양용제 등 주력 정제 제품과 기타 신규 출시된 제품 및 비만 사업이 매출 확대에 큰 역할을 하여 2016년부터 2018년까지 연평균 22.98%의 매출액 성장률을 기록하고 있습니다. 현재까지 매출의 86% 이상이 제품매출에서 발생하고 있으며, 당사의 상품 매출 비중은 12% 내외 수준으로 상기 12개 주요 제약사 대비 낮은 수준인 것으로 파악됩니다. 

[당사 유형별 매출액 추이]
(단위 : 백만원, %)

구분
2019년 1분기
2018년 1분기
2018년
2017년
2016년

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

제품
11,388
86.8%
9,957
86.2%
42,967
86.2%
35,638
85.8%
29,301
88.9%

상품
1,570
12.0%
1,421
12.3%
6,291
12.6%
5,112
12.3%
2,919
8.9%

기타
168
1.3%
173
1.5%
607
1.2%
787
1.9%
750
2.3%

합계
13,126
100.0%
11,552
100.0%
49,865
100.0%
41,536
100.0%
32,970
100.0%

주) 기타는 용역매출 등

이러한 상품 매출 의존도의 증가는 외형 및 이익규모의 확대 측면에서 장점이 있을 수 있으나, 상품 매출은 대체로 수익성이 열위하고 불공정 계약조건도 많아 국내 제약산업의 체질을 취약하게 만들 수 있습니다. 이에 따라 2012년 12월 공정거래위원회는 제약사 간에 의약품을 공급/판매하는 경우, 불공정한 조건으로 계약이 이루어지는 관행을 방지하기 위한 가이드라인을 제정·발표한 바 있습니다. 

[공정위 가이드라인의 주요 내용]

불공정우려 계약조항
개선 내용

경쟁제품 취급금지
1. 계약기간 내 연구개발ㆍ생산 제한 금지
2. 계약기간 종료 후 경쟁제품 취급제한 금지

최소구매량ㆍ판매목표량 한정
판매 및 구매목표 미달 시 즉시 계약해지 금지

원료구매 강제
제품의 품질 보장 등을 위한 경우에만 배타적 원료구매 규정 가능

출처 : 공정거래위원회

상기 가이드라인은 모범계약서의 형태로써 자율적으로 권장되는 사항이지만, 정부 규제가 강한 국내 제약산업의 여건상 상당한 영향력을 보일 것으로 예상되며,주로 다국적 제약사로부터 의약품을 도입하여 판매하는 국내 중상위 제약사들에게 일정부분 영업환경 개선 효과를 가져올 수 있을 것으로 예상되고 있습니다. 당사의 경우, 상기 언급하였듯이 상품 매출의 비중이 높지 않으며, 전략적으로 다국적 제약사로부터 도입한 의약품에 대한 판권 매출보다는 당사 개발 제품 매출에 주력함에 따라 그 영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다. 그러나, 제약 산업 전반의 추세에 따라 당사 역시 잠재적으로 상품 매출이 확대될 수 있으며, 이는 매출과 수익성에 영향을 줄 수 있습니다. 

2. 회사위험

※ 당사는 K-IFRS 적용 대상 기업으로 연결재무제표를 작성하고 있으나, 당사의 종속회사들은 정상적인 영업활동이 없으며, 2019년 1분기말 현재 전액 손상된 상태이므로 별도재무제표가 연결재무제표 대비 당사의 재무현황을 보다 정확히 나타낸다고 판단하여 증권신고서 투자위험요소 중 회사위험은 별도의 언급이 있는 경우를 제외하고 기본적으로 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

가. 공모자금 사용 관련 위험

당사는 2016년
주주배정후실권주일반공모 유상증자를 통해 528억원의 자금을 조달하였으며, 자금사용 목적은 시설자금(생산설비시설 투자) 390억원, 운영자금(R&D) 138억원이었습니다. 그러나
증자 이후 당사는 근시일 내에 생산시설을 확보하고자 생산설비를 보유한 제약회사 인수 9건 및 공장 인수 1건을 검토하였으며, 해당 검토기간이 2017년 02월 부터 2018년 04월까지 진행됨에 따라,
신공장(제2판교 테크노밸리 신공장(연구소)) 설립이 2018년 09월 사업부지 매입과 함께 시작되었고, 결국 신공장 설립 시점이
2016년 유상증자 당시 계획(2017년 상반기)보다 지연
되었습니다. 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소) 설립비용은 총 780억원으로, 증권신고서 제출일 현재까지 사업부지 매입대금 및 설계비용 등으로 약 47.2억원이 사용되었으며, 나머지 732.8억원은 2016년 유상증자 시설투자 자금 390억원과 금번 유상증자 시설투자 자금

600억원 중 300억원
및 자체자금
에서 충당할 예정입니다. 또한,
2016년 증자 당시 신공장에는 정제(Tablet) 생산설비를 도입할 계획이었으나, 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소)에는 ODF, 점안제, 연고제 생산설비 및 연구소 시설이 도입될 예정으로 기존 계획과 다소 상이한 부분이 존재
합니다. 한편, 2016년 증자 당시 R&D 비용 138억원은 2019년까지 소진할 계획이었으며, 증권신고서 제출일 현재까지 사용된 금액은 약 85.2억원으로 남은 52.8억원은 계획대로 2019년까지 소진할 예정입니다.
당사는 2016년 유상증자 증권신고서에 기재한대로, 미사용 자금을 내부통제 절차에 따라 국내 신용평가등급이 AAA이상인 국내시중은행 정기예금 또는 RP 및 AA- 이상 국내증권사의 특정금전신탁상품에 보관하여 운영해 왔습니다. 다만, 당사는 2017년 02월 관계회사인 (주)차헬스케어에게 유상증자 자금 중 95억원을 대여하고, 2017년 05월 이자 1.3억원과 함께 전액 상환받았으며, 2019년 03월 관계회사인 (주)차헬스시스템에게 유상증자 자금 중 260억원을 대여하고, 2019년 04월 이자 0.36억원과 함께 전액 상환받은 이력이 존재
합니다. 당사는 금번 유상증자를 통해
862.5억원
을 조달하여, 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소) 및 신공장 설립 비용으로
600억원
을, 운영자금(R&D)으로
262.5억원
을 각각 사용할 계획으로, 본 증권신고서에 기재한 자금사용 계획대로 자금을 운용할 예정입니다. 다만,
당사는 2016년 유상증자 조달 자금을 기존 계획과 상이하게 운용한 부분이 존재하는 바, 금번 유상증자를 통한 조달 자금을 대내외적인 이유로 본 증권신고서상 자금사용 계획과 상이하게 사용할 가능성 또한 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2016년
주주배정후실권주일반공모 유상증자를 통해 528억원의 자금을 조달하였으며, 자금사용 목적은 시설자금(생산설비시설 투자) 390억원, 운영자금(R&D) 138억원이었습니다. 

[2016년 주주배정후실권주일반공모 투자 계획]

(단위 : 백만원)

구분
세부내용
2017년
2018년
2019년
합계

생산설비시설 투자
토지구입
면적: 5,000평, 평당 단가 3백만원, 15,000백만원
12,000
-
-
12,000

설계
건축면적 : 3,000평, 평당 건축비 3백만원, 9,000백만원
4,000
5,000
-
9,000

설비구입
생산시설비 : 210억원
6,000
12,000
-
18,000

생산설비투자 소계
22,000
17,000
-
39,000

R&D
아리피프라졸 ODF
NDA 허가를 위한 CRO 선정 등 제반 비용 등
2,500
1,500
-
4,000

신약 개발비
비임상 시험 진행 등을 위한 개발비
1,400
2,900
1,600
5,900

ODF 개발비
생물학적 동등성 시험 및 품목 허가 등 개발비
1,100
200
400
1,700

정제 개발비
생물학적 동등성 시험 및 품목 허가 등 개발비
950
600
650
2,200

R&D 소계
5,950
5,200
2,650
13,800

합계
27,950
22,200
2,650
52,800

[2016년 주주배정후실권주일반공모 생산설비시설 투자 계획]

구 분
투자 내용

예상 투자 금액
총 투자 예정 금액 약 390억원

투자 기간
2018년 상반기까지 투자 완료 예정

투자 목적
GMP 선진화제도 도입에 따른 국제기준에 적합한 신공장 신축

그러나 증자
이후
당사는 근시일 내에 생산시설을 확보하고자 생산설비를 보유한
제약회사 인수 9건 및 공장 인수 1건을 검토하였으며, 해당 검토기간이 2017년 05월 부터 2018년
04월까지 진행됨에 따라,
신공장(제2판교 테크노밸리 신공장(연구소)) 설립이 2018년 09월 사업부지 매입과 함께 시작되었고, 결국 신공장 설립 시점이
2016년 유상증자 당시 계획(2017년 상반기)보다 지연
되었습니다.

제
2판교 테크노밸리 신공장(연구소)
산업용지 매입금액은 135.6억원으로, 총 5회(2018.09 계약금 13.6억원, 2019.03 1차 중도금 30.5억원, 2019.09 2차 중도금 30.5억원, 2020.03 3차 중도금 30.5억원, 2020.08 잔금 30.5억원)에 나누어 지급하게 됩
니다.

[당사의 생산설비 보유 제약회사 인수 및 공장 인수 검토 내역]

구 분
기간
내용

제약회사 인수검토
2017.02
T사 인수검토(국내)

2017.06
T사 인수검토(국내)

2017.07
N사 인수검토(국내)

2017.07
C사 인수검토(국내)

2018.01
M사 인수검토(국내)

2018.04
S사 인수검토(국내)

2018.04
S사 인수검토(국내)

2018.04
K사 인수검토(해외)

2018.04
M사 인수검토(해외)

공장 인수검토
2018.01
A사 공장 인수검토(국내)

[제2테크노밸리 산업용지 양수에 관한 내역]

구분
내용

1. 자산구분
토지 및 건물

- 자산명
토지 : 3,723㎡
경기도 성남시 수정구 금토동 판교 제2테크노밸리 산업용지 E11-1, E11-2

2. 양수내역
양수금액(원)
13,559,679,200

자산총액(원)
109,568,153,346

자산총액대비(%)
12.38

3. 양수목적
생산설비 확충 등을 위한 토지 확보

4. 양수영향
판교 제2테크노밸리 도시첨단산업단지 내 산업시설용지 토지 확보로 생산설비 확대 등을 통한 사업확충 도모

5. 양수예정일자
계약체결일
2018년 09월 04일

양수기준일
-

등기예정일
-

6. 거래상대방
회사명(성명)
한국토지주택공사 / 경기도시공사

자본금(원)
-

주요사업
토지의 취득ㆍ개발ㆍ비축ㆍ공급과 주택의 건설ㆍ공급ㆍ관리, 도시개발, 주거복지사업 등

본점소재지(주소)
한국토지주택공사 : 경상남도 진주시 충의로 19
경기도시공사 : 경기도 수원시 권선구 권중로 46

회사와의 관계
-

7. 거래대금지급
- 지급형태 : 현금지급
- 자금조달 : 자기자금
- 지급조건 : 
*계 약 금 : 1,355,967,920 원
 [2018.09.04]
*1차중도금 : 3,052,511,280 원
 [2019.03.04]
*2차중도금 : 3,050,400,000 원
 [2019.09.04]
*3차중도금 : 3,050,400,000 원
 [2020.03.04]
*잔 금 : 3,050,400,000 원
 [2020.08.30]

주) 상기 일정과 대금지급에 관한 사항은 양도인과의 협의에 의해 변경될 수 있음
출처 : 당사 주요사항보고서(유형자산양수결정)(2018.09.04)

제2판교 테크노밸리 신공장(연구소) 설립비용은 총 780억원으로, 증권신고서 제출일 현재까지 사업부지 매입대금 및 설계비용 등으로 약 47.2억원이 사용되었으며, 나머지 732.8억원은 2016년 유상증자 시설투자 자금 390억원과 금번 유상증자 시설투자 자

금

600억원 중 300억원
및 자체자금
에서
충
당할
예정입니다. 또한, 2016년 증자 당시 신공장에는 정제(Tablet) 생산설비를 도입할 계획이었으나, 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소)에는 ODF, 점안제, 연고제 생산설비 및 연구소 시설이 도입될 예정으로 기존 계획과 다소 상이한 부분이 존재합니다.

[제2판교 테크노밸리 신공장(연구소) 생산설비 시설 투자계획]

(단위 : 백만원)

구분
세부내용
2018년
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년
합계

제2판교 테크노밸리
신공장(연구소)
신축
토지구입

면적: 2,815.566평, 33,899백만원의 40%

(총 금액 135.6억 모두 2016 유상증자자금에서 사용)

1,356
6,103
6,101
-
-
-
13,560

설계

건축면적 : 7,394평, 43,440백만원

(총 금액 448억 중 2016 유상증자자금에서 205.9억 사용)

-
320
2,600
6,900
18,500
15,120
43,440

설비구입

점안제 설비 8,660백만원, ODF 설비 8,700백만원,
연고제 설비 1,100백만원, 연구소 설립비용 등 21,000백만원

(총 금액 210억 중 2016 유상증자자금에서 48.5억 사용)

-
-
1,940
2,910
7,390
8,760
21,000

합계
1,356
6,423
10,641
9,810
25,890
23,880
78,000

결과적으로, 2016년 유상증자 당시 시설투자 자금 390억원의 사용 계획과 현재 자금 사용 현황 및 계획은 설립시기와 세부내역(토지구입, 설계, 설비구입)에서 다소 차이가 있으며, 해당 내용은 아래와 같습니다.

[2016년 유상증자 생산설비 투자계획과 현재 생산설비 투자현황의 차이점]

(단위 : 백만원)

구분
2016년 유상증자 자금 사용계획
현재 자금 사용현황 및 사용계획

2017년
2018년
합계
2018년
2019년
2020년
2021년
2022년
합계

생산설비시설 투자
토지구입
12,000
-
12,000
1,356
6,103
6,101
-
-
13,560

설계
4,000
5,000
9,000
-
320
2,600
6,900
10,770
20,590

설비구입
6,000
12,000
18,000
-
-
1,940
2,910
-

합계
22,000
17,000
39,000
1,356
6,423
10,641
9,810
10,770
39,000

생산설비 도입
정제(Tablet) 생산설비
ODF, 점안제, 연고제 생산설비

한편, 당사는 2016년 유상증자 증권신고서에 기재한대로, 미사용 자금을 내부통제 절차에 따라 국내 신용평가등급이 AAA이상인 국내시중은행 정기예금 또는 RP 및 AA- 이상 국내증권사의 특정금전신탁상품에 보관하여 운영해 왔습니다.

[2016년 유상증자 미소진 조달자금 운용현황]

(단위 : 백만원)

구분
내용
기간
이자율
금액

하나은행
정기예금
2018.09.21 ~ 2019.09.20
2.10%
5,000

하나은행
정기예금
2018.09.21 ~ 2019.09.20
2.10%
6,000

신한은행
정기예금
2018.09.21 ~ 2019.09.21
2.07%
5,000

신한은행
정기예금
2018.09.21 ~ 2019.09.21
2.07%
5,000

우리은행
단기채
2019.04.15 ~ 2020.04.15
2.63%
5,000

우리은행
정기예금
2019.04.15 ~ 2020.04.15
1.90%
5,000

우리은행
정기예금
2019.04.15 ~ 2020.04.15
1.90%
5,000

우리은행
정기예금
2019.04.15 ~ 2020.04.15
1.90%
5,000

우리은행
정기예금
2019.04.15 ~ 2020.04.15
1.90%
5,000

우리은행
정기예금
2019.04.15 ~ 2020.04.15
1.90%
3,000

합계
-
-
-
49,000

주1) 증권신고서 제출일 현재 당사가 가입되어 있는 상품 내역입니다.
주2) 운용금액 490억원은 2016년 유상증자 미소진 금액 약 396억원과 기보유 현금 약 94억원이 포함된 금액입니다.

다만, 당사는 2017년 02월 관계회사인 (주)차헬스케어에게 유상증자 자금 중 95억원을 대여하고, 2017년 05월 이자 1.3억원과 함께 전액 상환받았으며, 2019년 03월 관계회사인 (주)차헬스시스템즈에게 유상증자 자금 중 260억원을 대여하고, 2019년 04월 이자 0.36억원과 함께 전액 상환받은 이력이 존재합니다.

[관계회사 자금대여 내역]

(단위 : 백만원)

관계회사
금액
기간
이자율
이자금액
비고

(주)차헬스케어
9,500
2017.02.07 ~ 2017.05.31
4.60%
134.09
(주)차헬스시스템즈 지급보증

(주)차헬스시스템즈
26,000
2019.03.25 ~ 2019.04.05
4.60%
0.36
(주)케이에이치그린 지급보증

합계
35,000
-
-
134.45
-

주) 상기 대여금의 원금 및 이자금액은 전액 상환완료 되었습니다.

당사는 금번 유상증자를 통해
862.5억원
을 조달하여, 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소) 및 신공장 설립 비용으로
600억원
을, 운영자금(R&D)으로
262.5억원
을 각각 사용할 계획으로, 본 증권신고서에 기재한 자금사용 계획대로 자금을 운용할 예정입니다(세부사용 내역은 'Ⅴ. 자금의 사용목적' 참고). 다만, 당사는 2016년 유상증자 조달 자금을 기존 계획과 상이하게 운용한 부분이 존재하는 바, 금번 유상증자를 통한 조달 자금을 대내외적인 이유로 본 증권신고서상 자금사용 계획과 상이하게 사용할 가능성 또한 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나
.
최대주주 변경 전 회사에 대한 위험

당사는 2001년 (주)미창(現,에머슨퍼시픽(주))에서 피혁사업 전문화를 목적으로 인적분할하여 설립(회사명 (주)피엠케이) 후 코스닥 상장하였습니다. 상장 이후 현 최대주주인 (주)차바이오텍이 최대주주의 지위에 등극하기 이전에
당사는 잦은 사업내용 변경 및 대표이사 변경, 최대주주 변경 사실과 1건의 합병 및 다수의 자본시장을 통한 자금조달이 이루어진 점을 인지하시기 바라며, 이러한 연혁으로 인해 예측 불가능한 우발부채 또는 손실이 발생 가능성이 있으니 투자자께서는 이점을 인지하시기 바랍니다.

당사의 설립 이후 일자별 연혁은 아래와 같습니다.

일자

세부내용

2001.08

(주)미창(現,에머슨퍼시픽(주))에서 인적분할하여 설립(회사명 (주)피엠케이) 후 코스닥 상장

2003.03
정밀화학, 합성수지 관련 기술에 대한 연구개발과 기술 판매 사업으로 사업목적 변경

2003.07
대표이사 변경 (김명복 -> 홍태준)

2004.03
대표이사 변경 (홍태준 -> 박문규)

2005.03
제3자배정 유상증자(2,200,000주 @640원)

2006.03
의약품, 원료의약품 제조 및 판매사업으로 사업목적 변경
최대주주간 주식양수도 계약 및 최대주주 변경(박문규외 5인 -> 박진우외 5인)
제3자배정 유상증자(830,000주, @2,400원)

2006.04
피혁사업 생산 중단

2006.05
최대주주 변경(박진우외 5인 -> (주)천지산) 및 대표이사 변경(박문규 -> 김정국)
(주)스카이뉴팜으로 상호 변경 (피엠케이 -> 스카이뉴팜)

2006.06
정밀화학, 합성수지 관련 기술에 대한 연구개발과 기술 판매 사업 중단
(주)천지산이 개발한 테트라스의 판권대행계약 체결

2006.08
유상증자(제3자배정) 50억(251,380주, @19,890원)

2006.11
(주)쎌라트팜코리아 계열사에 편입(지분 51% 확보)

2007.02
최대주주 변경((주)천지산 -> 배일주)

2007.03
주주배정 유상증자 147억(1,400,000주, @10,500원)

2007.08
무상증자 100%(재원 : 주식발행초과금 3,163,430,500원)

2008.02

(주)쎌라트팜코리아 흡수합병
대표이사 변경(김정국 -> 배일주)

2008.03
유상증자(제3자배정) 20억(516,790주, @3,870원)

2008.04
신주인수권부사채 발행(50억원)

2008.05
전환사채 발행(65.32억원)

2008.09
(주)스카이뉴팜이 (주)천지산을 흡수합병하는 합병계약을 체결

2008.11
회계처리기준 위반행위로 인한 증권선물위원회의 검찰고발
(주)스카이뉴팜이 (주)천지산을 흡수합병하는 합병계약 주총 승인

2008.12
(주)스카이뉴팜과 (주)천지산과의 합병계약 취소

2009.04
사채 원리금 미지급 발생

2009.05
보유부동산 임의경매절차 개시 결정

2009.08
대표이사 변경 (배일주 -> 신동선)

2009.11
대표이사 변경 (신동선 -> 박선규)

2010.03
계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성으로 인한 감사의견 의견거절 사유 발생

2010.04
2010년 4월 12일 정정 감사보고서를 제출(감사의견 : 적정)하여 의견거절 사유 해소

2010.08
최대주주 변경(배일주-> 임해숙)

2010.10
대표이사 변경 (박선규 -> 공동대표이사 김진서, 황승규)

2010.11
범일인더스트리(주) 컬러 화강석 국내영업(석재사업) 양수

2011.03
대표이사 변경 (공동대표이사 김진서, 황승규 -> 김진서)

2011.09
대표이사 변경 (김진서, 정경석(각자 대표이사) -> 김봉선)

2012.01
일반공모증자 (10억원, 1,663,891주@601원)

2012.02
최대주주 변경(임혜숙->김원정)

2012.09
제4회 국내사모 신주인수권부사채 발행 (200억원)
(주)스카이뉴팜과 (주)차바이오텍(舊,(주) 차바이오앤디오스텍)의 경영권 변경 등에 관한 계약 체결

2012.10
최대주주 변경(김원정->노연호)

2012.11
대표이사 변경(김봉선 -> 양원석)
최대주주 변경(노연호 -> (주)차바이오텍(舊,(주)차바이오앤디오스텍))
제3자배정유상증자(163.4억원, 20,000,000주@817원)

2013.03

(주)스카이뉴팜에서 (주)CMG제약으로 상호 변경

2013.07

(주)차바이오텍의 개량신약 ODF 6개 품목에 대한 자산양수

2014.03
대표이사 변경(양원석 -> 김정호)

2014.04

(주)차바이오메드의 신약개발 사업부에 대한 인적·물적·설비 등 권리에 대한 영업양수

2014.11

판교 차바이오컴플렉스 R&D 센터 입주

2015.11
대표이사 변경(김정호 -> 이주형)

2016.11
주주배정후실권주일반공모증자(528억원, 20,000,000주@2640원)

2018.09
제2판교 테크노밸리 사업부지 매입계약 체결(135.6억원, 2020년까지 5회에 걸쳐 완납 예정)

당사는 2001년 8월 에머슨퍼시픽(주)(舊,(주)미창)으로부터 인적분할하여 설립된 법인으로, 그간 피혁 사업 부문을 주력으로 사업을 영위하였습니다. 그러나 2003년부터 주력산업이던 피혁사업은 국내 업체의 경우 중소업체를 비롯한 많은 업체들이 난립, 경쟁이 치열하였으며 인건비 상승, 원피가격 상승, 환율변동 등의 영향으로 매출액이 감소하기 시작하여 이후 매출액이 매년 급감하는 부진한 영업실적을 보이고 수익성이 악화되었습니다.

2003년 3월 이후 신규사업으로 보호필름 사업을 시작하였으며, 대부분 수입에 의존하던 광학보호필름을 국산화하는데 성공하여 모듈보호필름은 국내 LCD 주력업체 중 하나인 엘지필립스엘시디에 납품을 하였습니다. 또한, 2005년에는 기존 주력 사업이던 피혁사업의 비중을 점차 축소하면서 보호필름 사업을 주력사업으로 육성할 계획을 갖고 영업을 진행하였으나 예상보다 실적이 부진하였고 수익성마저 악화되어 공장 가동을 2006년 6월 중단하기에 이르렀습니다. 

매출액 부진을 거듭하여 2006년 1분기 매출액은 623백만원이라는 저조한 실적을 시현하게 되었으며, 피혁 사업부문의 부진을 만회하기 위한 방편으로 신규사업으로 진행하였던 보호필름 사업 역시 부진을 면치 못하여 결국 2006년 6월 생산중단을 하였고, 2006년 6월말 기준으로 자본잠식률이 50.3%에 이르게 되었습니다. 

경영악화에 따라 2006년 5월 기존 경영진과 최대주주는 (주)천지산에 경영권을 양도하였으며, (주)천지산은 의약품, 원료의약품 제조 및 판매사업을 사업목적으로 하여 (주)스카이뉴팜으로 상호를 변경하였습니다. (주)스카이뉴팜이 진출하고자 하였던 사업 영역은 제약사업, 기능성식품사업, License In/Out사업으로 (주)스카이뉴팜의 대주주인 (주)천지산이 개발하고 있는 항암제 "테트라스"의 국내판권계약을 (주)천지산과 맺고, 임상시험과 국내 시판 허가 후 (주)스카이뉴팜에서 원료약품의 제조 및 생산을 담당할 계획이었습니다.

경영권 양도 후 (주)천지산과 항암치료제 테트라스의 판권대행 계약을 체결하였으며 총계약금액 80억원 중 계약금 및 1차 중도금 35억원을 2006년에 지급하였습니다. 하지만, (주)천지산에서 추가적인 진행상황이 없어 동 금액은 장기선급금에 계상된 후 전액 손상처리되었으며 동
선급금은 증권신고서 제출일 현재 전액 대손충당금이 설정되어 있습니다. 2차 중도금은 임상 2상 신청시 지급하며, 잔금은 국내시판 허가시 지급하는 것으로 약정하였으나, 추가적인 진행사항은 증권신고서 제출일 현재 불확실한 상태입니다.

[최대주주 또는 주요주주 변경 (2006. 05. 09)]

1. 변경내용
변경전
최대주주명
박진우외 5인

소유주식수 (주)
9,505,229

소유비율 (%)
67.75

변경후
최대주주명
(주)천지산외 1인

소유주식수 (주)
6,072,000

소유비율 (%)
43.27

2. 변경사유
주식 장외 양도

3. 지분인수목적
경영권 인수

- 인수자금 조달방법
자기 자금 및 차입금

- 인수후 임원 선ㆍ해임 계획
임시주주총회를 통하여 확정 예정

4. 변경일자
2006년 05월 09일

5. 변경확인일자
2006년 05월 09일

[최대주주 또는 주요주주세부변경내역 (2006. 05. 09)]

성명(법인명)
관 계
변경전
변경후
비고

주식수(주)
지분율(%)
주식수(주)
지분율(%)

(주)천지산
변경후 최대주주
-
-
3,096,720
22.07
-

배일주
변경후 최대주주의 특수관계인
-
-
2,975,280
21.20
-

박진우
변경전 최대주주
2,850,716
20.31
1,433,229
10.21
-

박문규
변경전 최대주주의 특수관계인
2,668,071
19.01
-
-
-

김영희
변경전 최대주주의 특수관계인
1,377,513
9.81
-
-
-

박성은
변경전 최대주주의 특수관계인
1,335,667
9.52
1,000,000
7.12
-

박성민
변경전 최대주주의 특수관계인
1,268,404
9.04
1,000,000
7.12
-

이지자
변경전 최대주주의 특수관계인
4,858
0.03
-
-
-

이후 2007년 2월에는 (주)스카이뉴팜의 최대주주가 (주)천지산에서 배일주로 변경되었으며, 변경사유는 배일주의 경영참가 목적이었습니다. 한편, 배일주는 (주)스카이뉴팜의 최대주주가 되기 9년전인 1996년 10월 '기적의 항암제' 논란으로 인하여 약사법(의료법, 약품제조법)등을 위반한 혐의로 징역2년, 집행유예 3년에 벌금 1,000만원을 선고받은 바 있습니다.

[최대주주 세부변경내역 공시내용 (2007.02.14)]

성명(법인명)
관 계
변경전
변경후
비고

주식수(주)
지분율(%)
주식수(주)
지분율(%)

(주)천지산
변경전 최대주주
1,032,239
20.95
1,032,239
20.95
-

배일주
변경후 최대주주
991,759
20.12
1,048,834
21.28
-

한편, 2008년 2월에는 항암제 테트라스의 판매를 대비한 생산 및 영업체계의 확보와 제약사업의 경쟁력 강화를 목적으로 (주)스카이뉴팜은 일반의약품과 전문의약품의 제조 및 판매를 주 사업으로 하고 있는 (주)쎌라트팜코리아(舊,성진제약(주))를 흡수합병(소규모합병)을 하였으며, 세부내용은 아래와 같습니다.

[(주)스카이뉴팜의 합병결정 공시내용(2008.01.14)]

1. 합병방법
(주)스카이뉴팜이 (주)쎌라트팜코리아를 흡수합병(소규모합병)

2. 합병목적
항암제 테트라스의 판매를 대비한 생산 및 영업체계의 확보와 제약사업의 경쟁력 강화를 통하여 주주 가치 극대화를 달성하고자 함

3. 합병비율
(주)스카이뉴팜 : (주)쎌라트팜코리아 
 1 : 5.3178434

4. 합병비율 산출근거
(주)스카이뉴팜은 증권거래법시행령제84조의7 및 동법 시행규칙 제36조의12의 규정에 의거 합병가액("기준주가"에 의한 평가방법. 단, 기준주가가 자산가치에 미달하는 경우에는 자산가치를 합병가액으로 할 수 있음)을 산정하였으며, 피합병회사인 주권비상장법인 (주)쎌라트팜코리아는 증권거래법시행령 제84조의7 및 동법 시행규칙 제36조의12, 유가증권발행 및 공시등에 관한규정 제82조 및 동 규정시행세칙 제5조 내지 제9조에 의거하여 삼덕회계법인이 평가한 금액을 기준으로 합병가액("본질가치"에 의한 평가방법)을 산출하였습니다

5. 합병신주의 종류와 수 (주)
보통주
430,745

우선주
-

6. 합병
 상대회사
회사명
(주)쎌라트팜코리아

주요사업
의약품업 등

회사와의 관계
발행주식의 75.3%를 보유한 계열회사

최근 사업연도 재무내용
(백만원)
자산총계
6,542
자본금
405

부채총계
4,960
매출액
9,183

자본총계
1,582
당기순이익
55

7. 신설
 합병회사
회사명
-

자본금 (원)
-

주요사업
-

재상장 여부
-

8. 합병일정
주주총회예정일자
-

구주권제출기간
시작일
-

종료일
-

매매거래정지예정기간
시작일
-

종료일
-

채권자이의제출기간
시작일
2008년 01월 16일

종료일
2008년 02월 18일

합병기일
2008년 02월 19일

합병등기예정일자
2008년 02월 20일

9. 우회상장 해당 여부
아니오

10. 타법인의 우회상장 요건 충족여부
해당없음

11. 주식매수청구권 사항
소규모합병으로 해당사항 없음

12. 이사회결의일(결정일)
-

- 사외이사 참석여부
참석(명)
1

불참(명)
-

- 감사(감사위원)참석여부
불참

주1) 금번 합병은 소규모합병이므로 주주총회는 이사회결의로 가늠함. 합병승인 이사회결의일 (2008.01.15), 합병종료보고 총회 이사회(2008.02.19)
주2) 합병대상회사의 재무내용은 2007년9월말 재무제표(9월말 결산임) 기준임.
주3) 우회상장 해당여부 및 우회상장 요건 충족여부 : 해당사항 없음

주4) 소규모 합병에 해당하여 별도의 주식매수청구권은 발생하지 않음
주5) 피합병회사 최대주주 등의 보호예수내역(1년간 매각제한)

(단위 : 주, %)

구 분
주주명
발행주식수
합병후 지분율
비 고

최대주주(본인)
(주)스카이뉴팜
324,389
2.47
자사주

주주
심우진
53,178
0.40
자발적 보호예수

주주
박응조
53,178
0.40

합 계
430,745
3.27
-

이후 2008년 9월에는 (주)스카이뉴팜이 최대주주인 (주)천지산의 흡수합병을 결정 하였으며, (주)스카이뉴팜과 (주)천지산 2008년 9월 22일 각각 합병승인 이사회와 2008년 11월 11일 합병승인 주주총회를 통하여 합병절차를 진행하였습니다. 그러나, 미국발 금융위기에 따른 주가 하락으로 인하여 합병반대, 매수청구대금의 증가(29.1억원), 합병에 따른 과다한 청산소득 세금(약 70억원) 등으로 인하여 회사가 부담하기 어려운 합병비용이 발생하는 등 경영상태에 심각한 위협을 초래할 수 있다고 판단하여 합병 계약 해지를 요청하여 합병계약이 해지되었습니다.

한편, 2008년초부터 증권선물위원회의 (주)스카이뉴팜에 대한 감리가 진행되었으며 2008년 11월 15일에 매출액 및 매출원가 과대계상 등에 관한 회계처리기준 위반으로 금융위원회로부터 아래의 징계를 받게 되었으며, 2009년 2월 16일에 관리종목에서 해제되었습니다. 위반의 주된 내용은 (주)스카이뉴팜이 코스닥 상장유지를 위한 주요업종 매출 년간 30억을 창출하기 위하여 의료용품 및 의료기기 도매 매출을 발생시켰으며, 이 과정에서 매출액 및 매출원가 과대계상이 발생한 사유였습니다.

[회계처리기준 위반행위 공시내용 (2008.11.06)]

1. 조치대상자
전 대표이사 김정국담당임원 염현선
회사와의 관계
전,현 임원

2. 감리(조사) 지적사항
① 매출액 및 매출원가 과대계상(제6기 : 2,334백만원, 제7기 : 1,893백만원) 
- 구매대행 거래 관련수익을 총액으로 계상함으로써 매출액 및 매출원가를 제6기 2,334백만원 및 제7기 1,893백만원 과대계상 
② 매출액 및 매출원가 허위계상(제6기 : 506백만원) 
- 외관상 요건을 갖춰 매입 및 매출거래가 발생한 것처럼 회계처리함으로써, 매출액 및 매출원가를 506백만원 허위계상 
③ 허위자료제출 
- 조사.감리 과정중 허위의 계약서 및 거래명세표 제출 
④ 유가증권신고서 허위기재 
- '08.5.21. 제출한 유가증권신고서 상 '재무에 관한 사항’에 매출액 및 매출원가가 과대계상(제6기 2,334백만원 및 제7기 1,893백만원)되고, 매출액 및 매출원가가 허위계상(제6기 506백만원)된 제6기 및 제7기 재무제표를 기재 
[2006회계년도] 
당기순이익 △3,411→△3,411 
매출액 3,325→ 485 
[2007회계년도] 
당기순이익 △890→△890 
매출액 3,689→1,796

3. 증권선물위원회 조치내용
- 과징금(254.2백만원) 
- 검찰고발(담당임원) 
- 검찰통보(전 대표이사) 
- 감사인지정 3년(2009～2011회계연도) 
- 전 대표이사 해임권고 상당

4. 조치결정일
2008-11-05

5. 향후대책
1. 당사의 회계처리기준 위반 내용은 과거 발생한 것으로 2008년 제무제표에는 영향이 없습니다 
2. 당사는 회계관련규정을 숙지하여 차후 이러한 상황이 발생하지 않도록 함은 물론, 회계처리부서 직원들에 대하여는 더욱 교육등을 강화하여 정확한 회계처리를 하도록 하겠습니다

또한, 2009년 4월 24일을 조기상환기한으로 한 2008년 4월 발행한 제1회 신주인수권부사채에 대해 원리금 54억원이 조기상환 청구되었으나, (주)스카이뉴팜은 유동성 부족으로 사채원리금 미지급 사태가 발생한 바 있습니다. (주)스카이뉴팜은 신규 사채발행을 통해 동 미지급금 상환을 추진하였으나 신규 발행이 지연되면서 사채권자인 JJ Investment Limited.는 2009년 5월 14일 동 사채에 대해 담보로 제공되어 있던 신공장 토지 및 건물(근저당가액 75억원)에 대한 경매를 신청, 임의경매절차가 개시되었으나 2010. 4. 9일자로 최대주주인 배일주로부터 회사가 10억원을 차입(만기 2011. 4. 30, 이자율 연8%)하여 JJ Investment Limited.에 상환후 부동산임의경매신청을 취하하고 추후 회사에서 자금 조달시 조달한 자금의 1/3이상을 상환하는 것으로 합의서를 작성하였습니다.

[제1회 신주인수권부사채 조기상환청구에 대한 경매절차에 대한 진행내역]

일자
내 역

2009.03.25
사채권자 제이제이인베스트먼트의 조기상환 청구

2009.04.24
사채 원리금 미지급 발생

2009.05.08
담보권 실행을 위한 부동산임의경매 절차 개시 결정
(대상 : 경기도 시흥시 정왕동 1234-3 공장용지 및 지상 4층 공장)

2009.06.09
감정인 보람감정평가사사무소 감정평가서 제출

2009.09.07
채무자겸소유자 주식회사스카이뉴팜 추가감정 신청 제출

2009.09.10
감정인 감정평가보완(재감정)명령 발송

2009.09.22
감정인 보람감정평가사사무소 추가감정 완료(12종 기계)

2010.04.09
최대주주인 배일주로부터 10억원을 차입(만기 2011. 4. 30, 이자율 연8%)하여 JJ Investment Limited.에 상환후 부동산임의경매신청을 취하하고 추후 회사에서 자금 조달시 조달한 자금의 1/3이상을 상환하는 것으로 합의서를 작성

출처 : 2010년 9월 2일 증권신고서(지분증권)

2010년 8월에는 최대주주 변경이 있었으며, 2010년 10월 선임된 대표이사 김진서의 특수관계인인 임해숙이 경영참가목적으로 최대주주가 되었습니다. 

[최대주주 세부변경내역 공시내용 (2010.08.06)]

성명(법인)명
관계
변경전
변경후
비고

주식수(주)
지분율(%)
주식수(주)
지분율(%)

배일주
변경전 최대주주
1,265,566
5.8%
1,265,566
5.8%
-

이현자
변경전 최대주주의 특수관계인
114,150
0.5%
114,150
0.5%
-

(주)천지산
변경전 최대주주의 특수관계인
600,000
2.75%
600,000
2.75%
-

임혜숙
변경후 최대주주
-
-
2,100,000
9.62%
-

2010년 11월에는 범일인더스트리(주)의 컬러 화강석 관련 영업을 양수하여, 제약사업의 수익성 저하로 인한 계속기업의 불확실성을 석재사업을 통해 제거하고, 회사 성장의 발판을 마련할 계획을 수립하였습니다. 그러나, 이후 최대주주 및 대표이사 변경 등으로 사업진행이 원활하지 못하였으며, (주)차바이오텍(당시 (주)차바이오앤디오스텍)으로 최대주주가 변경된 이후 현재 석재사업은 영위하고 있지 않
습니다.
한편, 석재사업과 관련하여 2010년 발생한 미수금 11.47억원과 매출채권 2.5억원을 2016년
, 2017년 전액 제각함으로써 관련된 부실채권을 제거하였습니다.

[석재사업 관련 영업양수 내용]

1. 양수영업
범일인더스트리(주) 컬러 화강석 국내영업 양수

2. 양수영업 주요내용
범일인더스트리(주)에서 개발, 생산, 판매하는 제품(Color Stone : 컬러 화강석)에 대한 국내 독점적 영업권 및 영업 관련 물적 설비 일체

3. 양수가액(원)
2,000,000,000원

4. 양수목적
사업영역 확대를 통한 실적증대 및 회사의 본질가치 증대를 통한 주주 이익 극대화

5. 양수예정일자
2010-08-31

6. 양도법인내역
회사명
범일인더스트리 주식회사

자본금(원)
2,809,825,000원

주요사업
건축자재 사업부문

본점소재지
서울특별시 서초구 양재동 75-1

회사와 관계
-

7. 영업양수 영향
신규사업 진출을 통한 기업가치 증대와 주주 가치의 극대화를 이루고자 함

2012년 2월에는 또다시 최대주주가 임혜숙에서 김원정으로 변경되었으며, 해당내용은 아래와 같습니다.

[최대주주 또는 주요주주 변경 (2012. 02. 09)]

1. 변경
 내용
변경전
최대주주등
임혜숙

소유주식수(주)
2,100,000

소유비율(%)
9.62

변경후
최대주주등
김원정

소유주식수(주)
1,009,701

소유비율(%)
2.31

2. 변경사유
당사는 2012년 02월 14일자로 변경전 최대주주 임혜숙이 소유한 2,100,000주가 전량 장내 매도로 처분 되었음을 확인 하였습니다.

-실권주 인수로 인한 변경 여부
아니오

-양수도 주식의 보호예수 여부
아니오

3. 지분인수목적
-

-인수자금 조달방법
-

-인수후 임원 선ㆍ해임 계획
-

4. 변경일자
2011-12-31

5. 변경확인일자
2012-02-13

6. 기타 투자판단에 참고할 사항
1. 변경일자는 2011년 제11기 정기주주총회를 위한 주주명부폐쇄 기준일입니다. 

2. 변경확인일자는 명의개서대리인(국민은행 증권대행부)으로부터 주주명부를 수령하여 주주변동상황을 확인한 일자입니다. 

3. 2011년 12월 31일 발행주식총수는 43,693,200주 입니다. 

4. 제11기 정기주주총회를 위한 주주명부폐쇄 기준일 (2011년 12월 31일) 현재 주주명부상의 최대주주 변경 확인 

관련공시 : 2010.08.06 최대주주변경

[세부변경내역]

성명(법인)명
관계
변경전
변경후
비고

주식수(주)
지분율(%)
주식수(주)
지분율(%)

김원정
변경후 최대주주
-
-
1,009,701
2.31
-

이후 (주)스카이뉴팜은 (주)차바이오텍(舊,(주)차바이오앤디오스텍)과 경영권 변경 등에 관한 계약 체결하였으며, 이와 관련하여 최대주주 변경이 있었습니다.

[경영권 변경 등에 관한 계약 체결(2012.09.26)]

1. 계약 당사자
양도인
주식회사 스카이뉴팜
회사와의 관계
-

양수인
주식회사 차바이오앤디오스텍
회사와의 관계
-

2. 계약 내역
계약의 목적물
(주)스카이뉴팜의 제3자배정을 통한 신주발행 보통주 20,000,000주 및 경영권

보호예수 대상 주식의 포함 여부
예

양수도 대금(원)
16,340,000,000

-양수도 대금의 지급일정 및 지급조건 등에 관한 사항
- 제3자 배정 유상증자를 통하여 납입일 (2012년 11월 09일)에 신주인수대금 전액이 지급 예정임.

3. 계약일자
2012-09-26

4. 기타 투자판단에 참고할 사항
1. 신주의 발행 방법 : 제3자 배정방식 

2. 신주의 종류와 수 : (주)스카이뉴팜 의결권부 기명식 보통주식 20,000,000주 (액면가 500원) 

3. 신주의 발행금액 : 1주당 817원 (총 16,340,000,000원) 

4. 청약일 : 2012년 09월 28일 

5. 납입일 : 2012년 11월 09일 

6. 경영권 양도관련 사항 
- 경영지배인의 선임 : 대상회사는 본 계약 체결일에 인수인이 지정하는 사람을 대상회사의 경영지배인으로 선임한다. 
- 경영지배인은 임시주주총회를 통하여 대상회사의 경영권이 인수인에게 완전히 이전될 때까지 대상회사의 운영 업무를 법적으로 허용되는 한도 내에서 총괄한다. 

- 임시주주총회 소집결의 : 2012년 11월 08일 
- 신임 이사 및 감사의 선임 : 인수인이 지명한 윤경욱을 포함한 4인을 대상회사의 이사로 선임하고, 인수인이 지명한 1인을 대상회사의 감사로 선임 한다. 
- 대상회사의 정관 변경 : 사업목적 추가, 발행주식수 증가 
- 기타 인수인이 제시하는 안건 

7.본 신주발행 예정 주식은 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 및 코스닥 시장의 상장 규정에 따라 보호예수할 예정임.

※관련공시
2012.09.26 주주총회소집결의 
2012.09.26 주요사항보고서(유상증자결정)

[최대주주 변경 (2012.10.19)]

1. 변경
 내용
변경전
최대주주등
김원정

소유주식수(주)
1,009,701

소유비율(%)
2.31

변경후
최대주주등
노연호

소유주식수(주)
1,750,000

소유비율(%)
3.86

2. 변경사유
당사는 2012년 11월 08일 임시주주총회를 위한 주주명부폐쇄 (기준일 2012년 10월 12일)로 인하여 최대주주 변경을 확인 하였습니다.

-실권주 인수로 인한 변경 여부
아니오

-양수도 주식의 보호예수 여부
아니오

3. 지분인수목적
-

-인수자금 조달방법
-

-인수후 임원 선ㆍ해임 계획
-

4. 변경일자
2012-10-12

5. 변경확인일자
2012-10-19

6. 기타 투자판단에 참고할 사항
1. 본 최대주주변경은 2012년 09월 26일 기공시한 "경영권변경등에관한체결" 및 2012년 09월 26일 "주요사항보고서(유상증자결정)"와는 무관하며 2012년 11월 09일 예정된 제3자배정 유상증자 납입시 최대주주가 (주)차바이오앤디오스텍으로 변경 될 예정 입니다. 

2. 변경일자는 2012년 11월 08일 제12기 임시주주총회를 위한 주주명부폐쇄 기준일입니다. 

3. 변경확인일자는 명의개서대리인(국민은행 증권대행부)으로부터 주주명부를 수령하여 주주변동상황을 확인한 일자입니다. 

4. 2012년 10월 19일 발행주식총수는 45,357,091주 입니다. 

관련공시 : 2012.02.14 [정정] 최대주주변경

[세부변경내역]

성명(법인)명
관계
변경전
변경후
비고

주식수(주)
지분율(%)
주식수(주)
지분율(%)

김원정
변경전 최대주주
1,009,701
2.31
407,237
0.90
-

노연호
변경후 최대주주
260,000
0.60
1,750,000
3.86
-

[최대주주 변경 (2012.11.09)]

1. 변경
 내용
변경전
최대주주등
노연호

소유주식수(주)
1,750,000

소유비율(%)
3.86

변경후
최대주주등
(주)차바이오앤디오스텍

소유주식수(주)
20,000,000

소유비율(%)
30.60

2. 변경사유
제3자배정 유상증자로 인한 신주 취득

-실권주 인수로 인한 변경 여부
아니오

-양수도 주식의 보호예수 여부
예

3. 지분인수목적
전략적 투자자로서 당사의 영위사업에 관심을 가지고 경영권 인수를 추진하기 위한 신주 취득

-인수자금 조달방법
-

-인수후 임원 선ㆍ해임 계획
2012년 11월 08일 임시주주총회에서 신규로 사내이사 3명, 사외이사 1명, 감사 1명을 선임하였으며 기존 임원 중 대표이사를 제외한 사내이사 2명, 사외이사 1명, 감사 1명이 사임하였음.

4. 변경일자
2012-11-09

5. 변경확인일자
2012-11-09

6. 기타 투자판단에 참고할 사항
2012년 11월 09일 발행주식총수 45,357,091주와 예정신주발행 20,000,000주를 합산하여 소유비율을 계산 하였습니다.

[세부변경내역]

성명(법인)명
관계
변경전
변경후
비고

주식수(주)
지분율(%)
주식수(주)
지분율(%)

노연호
변경전 최대주주
1,750,000
3.86
1,750,000
2.68
-

(주)차바이오앤디오스텍
변경후 최대주주
-
-
20,000,000
30.60
-

위와 같은 최대주주 변경 후 당사는 상호를 (주)스카이뉴팜에서 (주)CMG제약으로 변경 후 현재 전문의약품(강장질환용제, 기생성피부질환용제, 동맥경화용제 등)과 일반의약품(광범위피부질환치료제, 종합감기약, 해열진통소염제 등)의 제조 및 생산과 개량신약 및 신약 개발 등의 R&D를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 

(주)차바이오텍이 인수한 2012년부터 2015년까지 당사는 제네릭 품목 확대 및 소화성궤양용제 레미피드정 등 주력 제품의 꾸준한 매출, ODF 신제품 출시 등 매출 신장
에 노력하고 있으며,
(주)차바이오텍으로 최대주주가 변경되기 전 발생한 채권 중 향후 추가적인 진행상황이 불명확한 "(주)천지산 장기선급금 35억원" 대해서 전액 대손설정을 하였으며, 회수가 지연되고 있는 매출채권 11억원에 대해서 2015년에 제각처리하여 부실채권 관리에 노력하고 있어 최대주주 변경 전 채권에 대한 손실 발생 가능성은 높지 않다고 판단됩니다.

하지만, 증권신고서일 현재 최대주주인 (주)차바이오텍으로 변경 전 잦은 사업내용 변경 및 대표이사 변경, 최대주주 변경 사실과 1건의 합병 건 및 다수의 자금조달 연혁이 존재함을 인지하시기 바라며, 이로 인하여 예측 불가능한 우발부채 또는 손실 발생 가능성이 있으니 투자자께서는 이와 같은 당사의 연혁을 인지하시고 유의하시기 바랍니다.

다.
자본감소 위험

당사는 2015년 적자전환으로 인하여 자기자본이 2014년 대비 7.1%가량 감소하였으나, 2016년에는 흑자전환 및 주주배정후실권주일반공모 유상증자(528억원)를 통해 자기자본은 948.9억원으로 2015년 대비 128.7% 증가하였
으며,
지속적인 실적 개선을 통해 2019년 1분기말 기준 현재 자기자본은 1,045.5억원 수준입니
다.

다만, 당사는 설립 이후 영업악화 등으로 인하여 적자가 누적됨에 따라 2017년도까지 대규모 결손금이 존재하였으며, 2019년 1분기말 현재 자본금은 544.4억원으로 자기자본 1,045.5억원의 52.1%에 해당하며 자본금 대비 자본총계가 높지 않은 수준입니다. 2016년, 2017년 결손금은 각각 607.5억원, 33.9억원, 2018년, 2019년 1분기 이익잉여금은 각각 23.1억원, 27.7억원으로
2018년 기말 기준 자본총계는 자본금을 495.4억원, 2019년 1분기말 기준 자본총계는 자본금을 501.0억원 상회하는 수준을 보이고 있습니다.

금번 유상증자가 성공적으로 완료될 경우 자본잉여금으로 인하여 자본금의 증가폭 보다 자본총계의 증가폭이 더 클뿐만 아니라, 당사는 2016년 이후 지속적인 흑자를 기록하고 있는 바, 결손금으로 인한 자본잠식의 우려는 제한적인 것으로 판단됩니다. 다만 유상증자의 확정가액 결정에 따라 자본확충규모는 변동될 수 있으며, 향후 당사의 수익활동이 악화되어 과거와 같이 적자가 누적될 경우 자본총계 감소 발생 가능성이 있음을 투자 판단시 유의하시기 바랍니다.

당사는 2015년 적자전환으로 인하여 자기자본이 2014년 대비 7.1% 가량 감소하였으나, 2016년에는 흑자전환 및 주주배정후실권주일반공모 유상증자(528억원)를 통해 자기자본은 948.9억원으로 2015년 대비 128.7% 증가하였
으며,
지속적인 실적 개선을 통해 2019년 1분기말 기준 현재 자기자본은 1,045.5억원 수준입니
다.
다만, 당사는 과거 대규모 적자 발생으로 인하여 2017년도까지 결손금이 존재하였으
며, 현재까지 결손금 및 이익잉여금 현황은 다음과 같습니다.

[연결재무상태표-자본]
(단위 : 백만원)

구분

2019년 1분기
2018년
2017년
2016년
2015년

자본금

54,446

54,444
54,444
54,354
44,149

자본잉여금

46,829

46,786
46,786
101,107
58,464

자본조정

507

443
112
182
608

기타포괄손익누계액
-
-
-
11
(1)

이익잉여금(결손금)

2,769

2,309
(3,398)
(60,759)
(61,721)

자본총계

104,551

103,982
97,944
94,895
41,499

자본총계 증가율
0.55%
6.2%
3.2%
128.7%
-

자산총계
117,047
114,380
109,568
104,768
51,225

자기자본비율
89.3%
90.9%
89.4%
90.6%
81.0%

자기자본잠식률
-
-
-
-
-

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서, 연결기준

한편, 코스닥시장 상장법인은 '코스닥시장 상장규정' 제2절에 의거하여 일부 조건을 충족하지 못할 경우 관리종목 또는 투자주의환기종목으로 분류되고 있습니다. 동 규정 제28조 제1항 제3호에 의거하여 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하는 경우와 동 규정 제28조 제1항 제3의 제2호에 의거하여 4사업연도 연속 영업손실이 발생하는 경우 및 동 규정 제28조 제1항 제4호에 의거하여 자본잠식률이 50% 이상인 경우 관리종목으로 지정되고 있습니다.

당사는 설립 이후 영업악화 등으로 인하여 적자가 누적됨에 따라 2017년도까지 대규모 결손금이 존재하였으며, 2019년 1분기말 현재
자본금은 544.4억원으로 자기자본 1,045.5억원의 52.1%에 해당하여 자본금 대비 자본총계가 높지 않은 수준입니다.
2016년, 2017년 결손금은 각각 607.5억원, 33.9억원, 2018년, 2019년 1분기 이익잉여금은 각각 23.1억원, 27.7억원으로 2018년 기말 기준 자본총계는 자본금을
495.4억원 상회하며 자본총계의 52.3% 수준을 보이고 있습니다.

금번 유상증자가 성공적으로 완료될 경우 자본잉여금으로 인하여 자본금의 증가폭 보다 자본총계의 증가폭이 더 클뿐만 아니라, 당사는 2016년 이후 주요사업인 제네릭 의약품의 품목 확대와 비만, 안과 분야로의 사업포트폴리오 확장을 통한 신제품 출시를 통해 지속적인 매출성장 및 흑자를 기록하고 있는 바, 결손금으로 인한 자본잠식의 우려는 제한적인 것으로 판단됩니다. 다만 유상증자의 확정가액 결정에 따라 자본확충규모는 변동될 수 있으며, 향후 당사의 수익활동이 악화되어 과거와 같이 적자가 누적될 경우 자본총계 감소 발생 가능성이 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

라.
매출액 감소 및 수익성의 악화 위험

건강보험 재정건전성 확보를 위한 정부의 지속적인 약가인하 압력과 리베이트 규제 강화 등 국내 제약업계에 대한 비우호적인 환경여건에도 불구하고 당사는 2013년부터 현재까지 지속적인 매출 성장을 기록하고 있습니다. 당사의 2016년 매출액은 329.7억원 수준으로 영업손실을 기록하였던 2015년 매출액 270.4억원 대비 21.9% 증가하며 흑자전환에 성공하였으며, 2018년 기말 기준 매출액은 498.6억원 수준으로 2016년부터 연평균성장률 23.0%를 기록하면서 꾸준한 매출 성장 추이를 보이고 있습니다. 다만,
제약산업의 경우 정부가 의약품 가격을 직접 통제함에 따라 당사의 외형 성장 및 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있는 만큼 향후 예상치 못한 약가 관련 정부의 규제나 당사에 부정적인 정책이 시행될 경우 당사의 영업성과가 영향을 받을 수 있습니다. 이에 대한 당사의 대응이 적절하지 못할 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 전문의약품과 일반의약품 위주의 제품 포트폴리오를 보유하고 있으며, 제약산업 특성상 수익성은 정부정책의 영향을 크게 받는 특성이 있습니다. 최근 건강보험 재정건전성 확보를 위한 정부의 지속적인 약가인하 압력과 리베이트 규제 강화로 인해 국내 제약사들의 영업환경은 위축되고 있는 측면이 있습니다. 

[당사 수익성 지표]
(단위 : 백만원, %)

구분
2019년 1분기
2018년 1분기
2018년
2017년
2016년

매출액
13,126
11,552
49,865
41,536
32,970

매출원가
6,924
6,307
27,125
23,498
19,663

매출총이익
6,202
5,245
22,740
18,038
13,306

영업이익(손실)
368
657
2,568
1,559
734

당기순이익
527
962
6,065
2,835
789

자기자본

104,551

98,885
103,982
97,944
94,895

매출원가율
52.8%
54.6%
54.4%
56.6%
59.6%

매출액영업이익률
2.8%
5.7%
5.1%
3.8%
2.2%

매출액순이익률
4.0%
8.3%
12.2%
6.8%
2.4%

자기자본순이익률
2.1%
3.8%
6.0%
2.9%
1.2%

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

영업환경의 악화에도 불구하고 당사는 보유 품목들의 경쟁력과 신제품 출시 등을 바탕으로 외형성장을 이루어 왔습니다. 2016년 별도기준 매출액 329.7억원에서 2017년 415.4억원, 2018년 498.7억원으로 연편균성장률 23.0%를 기록하며 지속적으로 매출액이 증가하는 추세를 보였으며
,
2019년 1분기 기준 매출액 또한 131.3억원으로 전년 동기 115.6억원 대비 13.6% 증가하였습니다.

[판매비 및 관리비 추이]
(단위: 백만원, %)

구분
2019년 1분기
2018년 1분기
2018년
2017년
2016년

매출액(A)
13,126
11,552
49,865
41,536
32,970

판매비 및 관리비(B)
5,834
4,588
20,172
16,479
12,572

급여
2,086
1,655
7,368
5,622
3,955

경상연구개발비
393
251
778
1,796
1,410

지급수수료
796
631
2,807
1,720
956

판매수수료
578
472
1,827
1,783
1,885

대손상각비
85
76
375
85
180

판매관리비의 비중(B/A)
44.4%
39.7%
40.5%
39.7%
38.1%

출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

매출액 대비 판매관리비의 비중은 2016년 38.1%에서 2018년
40.5%, 2019년 1분기 44.4%로 지속적으로
증가하는 추세입니다. 판매관리비의 경우 통상 매출액이 늘어나면서 함께 증가하며, 판매관리비의 지출은 향후 영업활동에 직간접적인 영향을 주는 특성이 있습니다. 2016
년,
2017년 판매관리비 증가의 주요 원인은 아리피프라졸 ODF의 생동성시험 연구 및 기타 신제품의 제제연구 등 경상연구개발 증가와 무형자산 인식기준 정정으로 인해 자산으
로 인식하지 못한 비용증가에 의한 것이며(자세한 내용은 'Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 -

파.
연구개발비 회계처리 관련 위험
' 참고),
2018년도 판매관리비 증가는 비만 및 안과 부문의 CSO(의약품판매대행) 비용 증가와 제2판교테크
노밸리
부지 입찰비용 2.1억원에 의한 지급수수료 증가에 기인
합니다.
그리고 2019년 1분기 판매관리비의 전년 동기대비 증가는 연구개발 인력 등 인력충원으로 인한 급여, 복리후생비, 여비교통비의 증가와 연구개발 품목 확대로 인한 경상연구개발비 증가, 주식보상비용의 증가 등으로 인한 것으로 판단됩니다. 이와같이
2016년 이후 당사의 판매관리비는 매출액 증가 대비 평이한 수준의 증가세를 보이고 있으며,
개발 중단으로 인한 개발비손상차손 또한 2018년 1.1억원만 존재하며 미미한 수준에 지나지 않아 향후 판매관리비 및 기타비용 증가에 의한 적자전환 위험은 제한적이라고 판단됩니다.

[개발 중단에 의한 개발비손상차손 추이]
(단위: 백만원)

구분
2019년 1분기
2018년
2017년
2016년

개발비손상차손
-
114
-
-

주) 개발비손상차손은 당기 기타비용으로 인식
출처: 당사 사업보고서 및 분기보고서

한편, 당사 사업부문의 매출유형은 다음과 같습니다. 

[매출비중]
(단위 : 백만원)

구분
2019년 1분기
2018년 1분기
2018년
2017년
2016년

상품매출
1,570
1,421
6,291
5,112
2,919

제품매출
17,255
16,796
70,660
60,833
49,471

매출할인
(5,867)
(6,839)
(27,693)
(25,195)
(20,170)

용역매출
168
173
607
787
750

합계
13,126
11,552
49,865
41,536
32,970

상품매출 비중
12.0%
12.3%
12.6%
12.3%
8.9%

제품매출 비중
86.8%
86.2%
86.2%
85.8%
88.9%

용역매출 비중
1.3%
1.5%
1.2%
1.9%
2.3%

합계
100.0%
100.0%
100.0%
100.0%
100.0%

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

당사의 매출실적 가운데 상품이 차지하는 비중은 최근 3개년(2016년~2018년) 평균 11.3%, 제품이 차지하는 비중은 약 86.9%로, 당사 의약품 매출의 대부분은 당사가 직접 개발한 제품의 매출로 구성됩니다. 전체 매출액 가운데 상품매출의 비중은 2016년 8.9%에서 2018년 12.6%, 2019년 1분기 기준 12.0%로 소폭 증가하였으나, 전체 매출에서 차지하는 비중이 크지 않으므로 당사 손익에 미치는 영향이 크지 않습니다.

[매출 및 원가율]
(단위 : 백만원)

구분
2019년 1분기
2018년 1분기
2018년
2017년
2016년

매출 세부내역

상품매출
1,570
1,421
6,291
5,112
2,919

제품매출
17,255
16,796
70,660
60,833
49,471

매출할인
(5,867)
(6,839)
(27,693)
(25,195)
(20,170)

용역매출
168
173
607
787
750

합계
13,126
11,552
49,865
41,536
32,970

매출원가 세부내역

상품매출원가
704
628
2,711
2,208
1,260

제품매출원가
6,053
5,455
23,468
20,510
17,704

용역매출원가
168
223
945
780
699

합계
6,925
6,307
27,125
23,498
19,663

매출원가율 세부내역

상품매출원가율
44.9%
44.2%
43.1%
43.2%
43.2%

제품매출원가율
53.1%
54.8%
54.6%
57.6%
60.4%

용역매출원가율
100.0%
129.0%
155.8%
99.1%
93.2%

총 매출원가율
52.8%
54.6%
54.4%
56.6%
59.6%

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

매출원가의 경우 2016년 59.6%에서 2018년 54.4%까지 감소하였으며, 2019년 1분기 기준 52.8% 수준으로 감소 추세에 있으며, 이는 제품 생산규모 확대에 따른 제조원가감소 효과 및 주요 원재료 가격 인하에 기인합니다. 그리고 상품 매출원가의 경우 2019년 1분기 기준 44.9%로 2016년 대비 1.7% 가량 소폭 상승하였지만, 평균 원가율은 44% 내외 수준으로 큰 변동사항은 없습니다. 다만, 용역매출원가의 경우 2018년 원가율이 155.8%로 16년 대비 62%가량 상승하며 높은 수준을 보이고 있습니다. 이는 용역매출이 회사시설 및 연구인력을 통한 화학물질합성 및 분석 서비스 제공에서 발생함에 따라, 이를 수행하는 연구인력의 임금상승 및 업무시간 증가에 기인하는 것으로, 용역매출이 전체매출에서 차지하는 비중이 2019년 1분기 기준 1.3%에 지나지 않아 당사 매출원가 증감에 미치는 영향은 미비한 수준입니다. 

한편, 당사의 주요 매출처는 종합병원 및 약국 등에 의약품을 공급하는 국내 도매상으로 이에 대한 비중이 매출액의 대략 66% 이상을 차지하고 있으며, 나머지 내수 부문의 매출은 국내 병원 및 약국 등에 대해 직접적으로 발생하고 있어 당사 매출의 대부분이 내수시장에서 발생하고 있습니다. 당사는 약 1,300여개의 매출처를 통해 매출을 시현하고 있으며 상위 5개의 매출처가 전체 매출액의 6.0%를 내외하는 수준으로 다수의 매출처가 소액으로 구성되어 있습니다.

[당사의 상위 5개사 매출거래처 매출 현황]
(단위 : %)

매출순위
2019년 1분기
2018년
2017년
2016년

1위
비에스팜
1.9%
수약품
1.8%
수약품
1.6%
일양약품(주)
1.5%

2위
일양약품(주)
1.4%
우리들제약(주)
1.3%
일양약품(주)
1.5%
수림약품
1.2%

3위
한국휴텍스제약(주)
1.1%
일양약품(주)
1.0%
우리들제약(주)
1.0%
지오영(주)
0.8%

4위
성산코리아(주)
1.1%
성산코리아(주)
0.9%
수림약품
1.0%
수약품
0.8%

5위
수약품
1.0%
프랜드팜(주)
0.9%
프랜드팜(주)
0.9%
지오팜
0.7%

상위 5개사 합계
-
6.5%
-
5.9%
-
5.9%
-
5.0%

출처 : 당사 내부 자료

당사의 경우 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요매출처가 없어 전반적인 제약산업 경기 침체시 당사의 매출 감소영향이 상대적으로 높을 것으로 예상됩니다. 하지만, 주요매출처 자금상황에 따른 매출채권회전율의 영향이 적으며, 매출처가 다수의 약국 및 도매처로 분산되어 있어 거래처의 변동이 생기더라도 급격한 영업활동의 악화의 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.

한편 당사의 전체 매출액 가운데 수출이 차지하는 비중은 2016년 1.7%, 2017년 0.7%, 2018년 1.4%, 2019년
1분기말
현재 1.6%수준을 기록하고 있습니다.

[의약품부문 매출 중 수출의 비중]
(단위 : 백만원)

구분
2019년 1분기
2018년 1분기
2018년
2017년
2016년

총 매출액
13,126
11,552
49,865
41,536
32,970

수출
212
99
717
271
572

매출액 대비
수출비중
1.6%
0.9%
1.4%
0.7%
1.7%

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

당사의 수출 비중이 전체 매출액에서 차지하는 비중이 2018년 1.4%, 2019년 1분기말

1.6% 수준에 불과하여 향후 환율의 급격한 변동 등으로 인한 손실 역시 전체 매출액 대비 크지 않을 것으로 전망됩니다.
20
19년 1분기와 2018년말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 미국달러화(USD) 대한 원화 환율이 10% 변동 시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
2019년 1분기말
2018년말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

미국달러(USD)
8,725,359
(8,725,359)
24,934,446
(24,934,446)

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

당사는 향후 지속적인 개량신약 연구개발과 오리지널의약품의 도입을 통한 신제품 개발 등으로 안정적인 수익 구조를 유지할 수 있을 것으로 판단하고 있으나, 정부가 의약품 가격을 직접 통제함에 따라 당사의 외형 성장 및 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있는 만큼 향후 예상치 못한 약가 관련 정부의 규제나 당사에 부정적인 정책이 시행될 경우 당사의 영업성과가 영향을 받을 수 있습니다. 이에 따른 당사의 대응이 적절하지 못할 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

마.
매출채권 손상 위험

2019년 1분기말 기준 당사의 매출채권은
176.6억
원이며 연간 매출채권회전율은 3.08회 수준으로 지속적인 개선 추세에 있습니다.
당사의 매
출채권 중 높은 비중을 차지하는 주요 매출처에 대한 채권회수는 원활하게 이루어지고 있으며, 당사는 보수적으로 대손충당금을 설정하고 있습니다. 그러나,
일부 거래처의 부실로 인하여 추가적인 매출채권 대손상각이 발생할 수 있으며, 예기치 못한 대내외 환경 변화등으로 인하여 당사 주요 매출처인 의약품 도매상의 부도 또는 영업환경 악화 등으로 매출채권의 회수가 제대로 이루어지지 않을 가능성이 있습니다. 이러한 경우 당사 매출채권의 건전성이 저하될 수 있어 추가적인 대손충당금 적립에 따라 당사 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 당사의 현금흐름이 악화되어 당사의 자금상황에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사의 매출액 및 매출채권 현황과 매출채권 회전율 추이와 매출액 규모가 당사와 유사한 제약회사 다섯 곳의 매출채권 회전율은 다음과 같습니다.

[당사 매출채권 회전율 추이]
(단위 : 백만원, %, 회, 일)

구 분
2019년 1분기
2018년
2017년
2016년

매출액
13,126
49,865
41,536
32,970

매출채권
17,664
17,261
15,094
14,240

매출액 증가율
13.6%
20.1%
26.0%
21.9%

매출채권 증가율
2.3%
14.4%
6.0%
15.4%

매출채권 회전율
3.08
2.79
2.66
2.18

매출채권 회전일수
118.6
131.0
137.1
167.6

주1) 매출채권회전율= 매출액 / {(전기매출채권+당기매출채권)/2}

주2) 매출채권회전일수= 365/매출채권회전율

주3) 2019년 1분기의 매출액 증가율은 2018년 1분기 매출액 115.5억원 대비 산출하였습니다.

주4) 2019년 1분기의 매출채권회전율 및 매출채권회전일수는 2019년 1분기 매출액을 단순 연환산(*4)
하여 산출하였습니다.

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

[유사 매출규모의 상장회사의 매출채권 회전율 추이]

구분
2018년
2017년
2016년

진양제약
3.24
3.03
1.83

고려제약
1.51
1.62
1.88

신일제약
2.76
2.65
2.68

한국유니온제약
1.71
1.74
-

삼성제약
2.76
2.65
2.96

주) 한국유니온제약은 2018.07 코스닥상장함에 따라 2016년 자료확인은 제약이 있습니다.
출처 : KISLINE, 별도기준

2019년 1분기말 기준 당사의 매출채권은 176.6억원으로 전기말 대비 2.3% 가량 증가하였습니다.
2019년 1분기 매출액은 전기 동기 대비 13.6% 증가한 131.3억원을 기록하여 매출채권은 매출액 증가에 따른 증가 추세를 보이고 있습니다.
매출채권회전율에 따른 매출채권회전일수는 2016년 167.6일에서 2017년 137.1일, 2018년 131.0일을 기록하며 회수기간이 지속적으로 감소하고 있습니다. 매출채권회전일수는 영업활동으로 발생한 채권이 얼마나 빨리 회수되는지를 판단할 수 있는 지표로, 매출채권회전일수가 짧아진다는 것은 당사의 영업활동에서 발생하는 현금이 당사에 들어오기까지의 기간이 짧아짐을 의미하므로 당사의 재무적 유동성이 개선되고 있음을 의미합니다. 당사의 경우 매출처가 다수의 약국 및 도매처로 분산되어 있어 거래처의 변동이 생기더라도 급격한 영업활동의 악화는 없을 것으로 판단됩니다.

그러나, 한국은행에서 발간된 '2017년 기업경영분석'의 '의료용 물질 및 의약품'의 업종 평균매출채권회전율의 경우 2017년 3.65회(대기업 평균 3.69회, 중소기업 평균3.55회)를 기록하고 있어 당사의 매출채권회전율은 업종 평균에 못미치는 수준으로 판단됩니다. 

한편, 당사의 대손정책은 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 대손충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 매출채권 집합이 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성되며, 매출채권 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거자료에 근거하여 결정합니다. 당사의 매출채권 대손충당금 설정현황은 아래와 같습니다.

[매출채권 및 기타채권 대손충당금 설정현황]
(단위 : 백만원, %)

구분
2019년 1분기
2018년
2017년
2016년

매출채권
19,519
19,031
16,769
14,436

매출채권대손충당금
(1,855)
(1,770)
(1,675)
(1,954)

충당금 비율
9.5%
9.3%
10.0%
13.5%

미수금
62
130
200
176

미수금대손충당금
(4)
(4)
(6)
(11)

충당금 비율
5.8%
2.8%
2.8%
6.3%

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

[유사 매출규모의 상장회사의 대손충당금 설정률 추이]

구분
2018년
2017년
2016년

진양제약
39.05%
53.16%
37.92%

고려제약
8.27%
6.97%
6.28%

신일제약
3.86%
3.34%
3.35%

한국유니온제약
25.47%
15.12%
-

삼성제약
50.93%
52.57%
55.54%

주) 한국유니온제약은 2018.07 코스닥상장함에 따라 2016년 자료확인은 제한이 있습니다.
출처 : 각사 사업보고서, 별도기준, 매출채권만 고려한 설정률임

당사는 대손충당금 설정방법을 연령분석을 하여 회전일에 따라 충당금을 설정하는 기존
보다 보수적인 방법으로 변경하였으며,
2016년
과거에 보유하던 중단사업인 석재사업과 의료기기 및 용품에서 발생한 부실채권
을 포함하여 소규모 의원 및 약국 등의 부실채권 17.2억원 가량을 제각하고,
매출채권 회수 정책을 강화
함에 따라 당사의 충당금 설정비율은 2018년
9.3%,
2019년 1분기 9.5%로 2016년 13.5% 대비 감소하는 추세를 보이고 있습니다.

[매출채권 및 기타채권 대손충당금 변동내역]
(단위 : 백만원)

구분
2019년 1분기
2018년
2017년
2016년

기초금액
1,774
1,681
1,965
4,647

대손상각비
85
375
85
191

대손환입
-
(2)
(6)
-

추심이익
0.03
-
-
-

제각
-
(280)
(363)
(2,873)

기말금액
1,859
1,774
1,681
1,965

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

당사의 대손충당금 변동내역 중 2016년에 28.7억원의 매출채권 및 기타채권 제각금액이 발생하였으
며,
이는 상기 언급하였 듯이
과거에 보유하던 중단사업인 석재사업과 의료기기 및 용품에서 발생한 부실채권
을 포함하여 소규모 의원 및 약국 등의 부실채권 17.2억원
과
석재사업과 의료기기 및 용품에서 발생했던 원재료 반품에 대한
미수금 11.5억원 가량
을 제각한 금액입니다.
그리고 2017년 0.
9억원의 대손상각비가 2018년 3.8억원으로 증가하였으며, 이는 매출채권 증가분 중 2017년부터 새롭게 사업을 시작한 비만 및 안과 부문의 매출채권 비중이 커진 것에 기인합니다. 비만 및 안과 부문의 매출처는 주로 소규모 의원 및 약국으로 구성되어 있으며, 해당 매출처의 매출채권은 상대적으로 회수기일이 길어 대손충당금 설정기준에 해당하는 매출채권의 비중이 높은 편입니다. 다만, 2018년 대손상각비는 3.8억원 수준으로 규모가 크지 않아 향후 대손상각에 의한 재무리스크는 제한적일 것으로 판단됩니다.

한편, 매출채권 및 기타채권의 연령분석 추세의 경우 180일 초과 채권인 불량채권의 비중은 부실채권 제각 및 매출채권회수 강화 정책을 통해 2016년 17.7%에서 2018년
10.9%,
2019년 1분기말 기준 10.0%로 감소하고 있으며, 이는 당사의 재무적 유동성이 개선되고 있음을 의미합니다.

[매출채권 및 기타채권 연령분석]
(단위 : 백만원)

구분
2019년 1분기
2018년
2017년
2016년

금액
구성비율
금액
구성비율
금액
구성비율
금액
구성비율

만기미도래
15,502
79.2%
15,573
81.3%
13,769
81.1%
11,761
80.5%

120일 이내
1,140
5.8%
843
4.4%
932
5.5%
217
1.5%

180일 이내
979
5.0%
656
3.4%
661
3.9%
48
0.3%

180일 초과
1,961
10.0%
2,089
10.9%
1,607
9.5%
2,585
17.7%

합계
19,581
100.0%
19,160
100.0%
16,969
100.0%
14,612
100.0%

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

한편, 당사의 주요 매출처는 종합병원 및 약국 등에 의약품을 공급하는 국내 도매상
으로 이에 대한 비중이
2018년 기준 매출액의 66.1%를 차지하고 있으며, 나머지 내수 부문의 매출은 국내 병원 및 약국 등에 대해 직접적으로 발생하고 있어 당사 매출의 83.2% 정도가 내수시장에서 발생하고 있습니다. 기타 매출은 수탁생산, 용역 및 수출 부문으로 구성되어 있으며, 대부분은 수탁생산에서 발생하고 있습니다. 기타 매물의 경우 당사의 2018년 기준 총 매출의 16.8% 가량 발생하고 있어, 도매 및 병원 매출에 비해 규모가 크지 않은 수준입니다. 이러한 매출처 분포는 일부 대형 제약사를 제외한 국내 중소형 제약사 전반에 유사하게 나타나고 있는 상황입니다.

[당사의 판매경로]

구분

판매경로

도·소매유통

도매

회사 → 도매상 → 약국 → 소비자

소매

회사 → 약국 → 소비자

병·의원유통

의원

회사 → 의원 → 소비자

종합병원

회사 → 도매상 → 병원 → 소비자

직접영업

회사 → 병원(Contact) → 도매상(중개) → 병원 → 소비자

출처 : 당사내부자료

[당사의 판매경로 별 매출 현황]
(단위 : 백만원)

구분
2019년 1분기
2018년
2017년
2016년

도매매출
6,804
32,951
28,248
23,594

병원매출
3,649
8,520
5,982
2,724

기타매출
2,673
8,393
7,306
6,652

합계
13,126
49,865
41,536
32,970

도매매출 비중
51.8%
66.1%
68.0%
71.6%

병원매출 비중
27.8%
17.1%
14.4%
8.3%

기타매출 비중
20.4%
16.8%
17.6%
20.2%

합계
100.0%
100.0%
100.0%
100.0%

출처 : 당사내부자료

당사의 매출채권 중 높은 비중을 차지하는 주요 매출처에 대한 채권회수는 원활하게 이루어지고 있으며, 당사는 적극적인 대손충당금 적립을 통해 보수적인 대손충당금 설정을 지속하고 있습니다. 그러나 일부 부실 거래처들로 인하여 추가적인 매출채권 대손상각이 발생할 수 있으며, 예기치 못한 대내외 환경 변화 등으로 인하여 당사 주요 매출처인 의약품 도매상의 부도 또는 영업환경 악화 등으로 매출채권의 회수가 제대로 이루어지지 않을 가능성이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우 당사 매출채권의 건전성이 저하될 수 있어 추가적인 대손충당금 적립에 따라 당사 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 당사의 현금흐름이 악화되어 당사의 자금상황에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

바.
재고자산 진부화 위험

2019년 1분기말 기준 당사의
재고자산은 87.2억원이며 연간 재고자산회전율은 6.10회 정도로 최근 3년간 지속적인 개선 추세에 있으
며, 업종평균 대비 우수한 수준의 재고자산회전율을 기록하고 있습니다. 하지만
외형성장에
따른 재고자산의 지속적인 증가로 인해 관리비용 증가 및 시간 경과에 따른 재고자산의 가치 감소 등의 영향이 나타날 수 있습니다.
또한,
대내외 영업환경 변화에 의해 당사의 매출 실적 저하 및 재고자산관리 효율성이 저하될 경우, 재고자산회전율 등 관련 지표들이 악화될 가능성이 있습니다. 이는 당사 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자 판단시 유의하여 주시기 바랍니다.

당사의 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 표시하며, 재고자산을 가중평균법(단, 미착품은 개별법)에 의하여 산정된 취득원가로 평가하고 있으며, 제품과 반제품의 원가는 원재료비, 직접노무비 및 기타 직접원가와 제조간접비로 구성됩니다. 순 실현가능가치는 정상적인 영업과정에서의 예상 판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로 산정합니다. 

[재고자산 세부내역]

(단위 : 백만원)

구 분

2019년 1분기

2018년

2017년

2016년

상품
1,360
1,483
761
667

평가손실충당금
(9)
(11)
(41)
(41)

제품
5,070
5,550
5,229
4,524

평가손실충당금
(32)
(20)
(54)
(34)

재공품
1,473
962
1,384
600

평가손실충당금
(1)
(14)
(21)
-

원재료
810
595
575
602

평가손실충당금
(40)
(43)
(9)
(7)

부재료
86
64
81
82

미착품
0
6
-
-

합계
8,718
8,573
7,905
6,394

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

[재고자산 회전율 추이]
(단위 : 백만원, 회, 일)

구 분

2019년 1분기

2018년

2017년

2016년

매출액
13,126
49,865
41,536
32,970

매출액 증가율
13.6%
20.1%
26.0%
21.9%

재고자산증가율
1.7%
8.5%
23.6%
17.2%

재고자산회전율
6.10
6.05
5.81
5.56

재고자산회전일수
59.8
60.3
62.8
65.6

주1) 재고자산회전율= 매출액/{(전기재고자산+당기재고자산)/2}

주2) 재고자산회전일수= 365/ 재고자산회전율

주3) 2019년 1분기의 매출액 증가율은 2018년 1분기 매출액 115.5억원 대비 산출하였습니다.

주4) 2019년 1분기말 재고자산회전율 및 재고자산회전일수를 산출하는 과정에서 매출액은 2019년 1분기 매출액을 단순 연환산(*4)하였습니다.

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

[유사 매출규모의 상장회사의 재고자산회전율 추이]

구분
2018년
2017년
2016년

진양제약
6.66
6.33
5.78

고려제약
5.64
6.37
6.07

신일제약
3.97
4.23
5.12

한국유니온제약
6.03
5.79
-

삼성제약
4.59
3.60
3.98

주) 한국유니온제약은 2018.07 코스닥상장함에 따라 2016년 자료확인은 제약이 있습니다.
출처 : KISLINE, 별도기준

당사의 재고자산은 2019년 1분기말 현재 87.2억원을 기록하여 2018년 말 재고자산 85.7억원 대비 1.7% 증가하였으며,
이러
한 재고자산의 증가는 매출액 증가에 따른 것으로 판단됩니다. 재고자산의 증가와 함께 당사 재고자산회전율은 2016년 5.56회, 2017년 5.81회, 2018년 6.05회를 기록하며 상승하였으며, 국내의 의료용 물질 및 의약품을 생산하는 업체들의 2017년 평균 재고자산회전율인 5.15회(C21, 의료용 물질 및 의약품, 대기업 평균 5.08회, 중소기업 평균 5.37회, 2017년 기업경영분석(한국은행))를 상회하고 있어 당사의 재고자산 관리는 안정적으로 이루어지고 있습니다.

당사는 업종평균 대비 높은 수준의 재고자산회전율을 기록하며 재고자산 관리에 있어 큰 문제는 없는 것으로 판단됩니다. 하지만 외형성장에 따른 재고자산의 지속적인 증가로 인해 관리비용 증가 및 시간 경과에 따른 재고자산의 가치 감소 등의 영향이 나타날 수 있습니다. 또한, 대내외 영업환경 변화에 의해 당사의 매출 실적 저하 및 재고자산관리 효율성이 저하될 경우, 재고자산회전율 등 관련 지표들이 더욱 더 악화될 가능성이 있습니다. 이는 당사 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 투자시 주의하시기 바랍니다.

사.
이해관계자와의 거래에 따른 위험

당사는 (주)차바이오텍을 모회사로 하는 차병원그룹에 소속되어 있으며, 신고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 모회사인 (주)차바이오텍으로 당사가 발행한 주식의 25.98%인 28,287,997주를 소유하고 있습니다. (주)차바이오텍은 과반 미만의 의결권을 보유하고 있으나 다른 의결권 보유자들의 지분이 널리 분산되어 있으며, 다른 주주들이 집합적으로 의사결정하기 위한 어떠한 증거도 없으므로 사실상의 지배력 기준에 근거하여 당사를 지배하고 있습니다. 그러나 향후 대내외적인 경영 환경의 급격한 변화 속에서 당사의 수익성 저하가 지속되거나 재무구조의 불안요인이 발생할 경우 경영권에 대한 위협이 발생할 수 있습니다. 한편, 당사가 속한
차병원그룹은 모회사인 (주)차바이오텍을 주축으로 21개
의 자회사를 보유하고 있으며 대부
분 의약 관련 사업을 영위하고 있어 의약 사업과 관련하여 위 자회사들과 특수관계거래가 존재합니다.
당사는 이해상충 방지를 위하여 특수관계회사간 임원 겸직의 해소 및 이해관계자와의 거래에 관한 규정 제정 등 다양한 노력을 기울이고 있으나, 이러한 내부통제시스템이 모든 이해상충가능성을 완벽하게 방지할 수 있다고 보장할 수 없으며, 특수관계회사의 영업전략 및 그룹의 운영전략 등에 따라 거래가격 및 조건의 적정성이 확보되지 못하는 등 이해상충 문제가 발생할 수 있습니다. 이해관계자와의 부적절한 거래가 발생 시 관련 법률 위반으로 인한 처벌이 가해질 수 있으며, 당사의 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 (주)차바이오텍을 모회사로 하는 차병원그룹에 소속되어 있으며, 신고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 모회사인 (주)차바이오텍으로 당사가 발행한 주식의 25.98%인 28,287,997주를 소유하고 있습니다. 한편, 차병원그룹은 그룹의 약제 사업을 강화하기 위하여 (주)차바이오텍을 통해 2012년 11월 제3자배정 유상증자에 따른 신주 취득으로 당사의 최대주주가 되었습니다. (주)차바이오텍은 과반 미만의 의결권을 보유하고 있으나 다른 의결권 보유자들의 지분이 널리 분산되어 있으며, 다른 주주들이 집합적으로 의사결정하기 위한 어떠한 증거도 없으므로 사실상의 지배력 기준에 근거하여 당사를 지배하고 있습니다. 그러나 향후 대내외적인 경영 환경의 급격한 변화 속에서 당사의 수익성 저하가 지속되거나 재무구조의 불안요인이 발생할 경우 경영권에 대한 위협이 발생할 수 있습니다. 

한편, 당사가 속한 차병원그룹은
모회사인
(주)차바이오텍을 주축으로 21개의 자회사를 보유하
고 있으며 대부분 의
약 관련 사업을 영위하고 있어 의약 사업과 관련하여 위 자회사들과 특수관계거래가 존재하며, 2019년 1분기말 그리고 2018년말 기준으로 당사의 지배기업, 관계기업, 종속기업, 기타특수관계자 현황 및 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

[특수관계자 현황]

구 분
회사명

지배기업
㈜차바이오텍

관계기업
㈜콘센트릭스솔라코리아

종속기업
SGN(유)

기타 특수관계자
㈜차헬스케어, ㈜차메디텍, ㈜차백신연구소, ㈜차케어스, ㈜서울씨알오, 
㈜솔리더스인베스트먼트, ㈜청라헬스케어, ㈜엘바이오, ㈜차바이오랩, 
2014솔리더스 성장사다리펀드, CHA Biotech USA, Inc., 
Stem Cell& Regenerative Medicine International, Inc., 
CHA Medical Service Japan co., Ltd., CHA Health Systems, Inc., 
CHA Hollywood Medical Center, LP., CHA Reproductive Managing Group, Inc., 
CHS Healthcare Management, LLC., CHS Property Management, LLC., 
CHS Property Holdings, LP., CHA Captive Insurance, Inc., Kula Green, LLC., 
CHA Healthcare Singapore Pte. Ltd., Hollywood Safe Transport, Inc., 
CHA SMG (Australia) Pte. Ltd., CHA SMG Australia Holding Pty. Ltd., 
CHA SMG Australia Corporate Pty. Ltd., CFC Global Pty. Ltd., 
CHA Medical Management, LLC., CHA IVF(Taiwan) Pte. Ltd.,

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

[당사의 종속회사 및 관계회사 개요]
(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
직전사업연도말
자산총액
지분율
주요종속
회사 여부

(주)콘센트릭스솔라코리아
2007.03.05
서울 강남구 영동대로 511, 27층
전동기, 발전기 제조업
-
20%
관계회사

SGN(유)
2005.08.22
울란바타르시 바양골구 제7동 
엔비시 울근출루 Cass town
무역, 광산업
-
100%
종속회사

주1) (주)콘센트릭스솔라코리아의 경우 2015년 말 폐업상태로 전액 손상으로 장부가액이 제거되었습니다.
주2) SGN(유)은 해외종속회사로 2009년 전액 손상으로 장부가액이 제거되었으며, 현재 실질적인 폐업상태입니다

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서, KISLINE

[2019년 1분기 기준 특수관계자와의 거래내역]
(단위 : 백만원)

특수관계자
거래내용
금액
과목

2019년 1분기
2018년 1분기

(주)차바이오텍
경영자문 용역료
-
28
지급수수료

임직원 선물구입비
12
-
복리후생비

전산 유지보수 등
11
-
지급수수료 등

제품매출
1
0
제품 매출

(주)차헬스케어
서울 본점 임차료
1
1
지급임차료

(주)차메디텍
신약사업부 위탁연구비 등
-
13
지급수수료 등

상품 매입
131
106
상품

(주)차케어스
통합그룹웨어 사용
5
15
지급수수료 등

(주)차바이오에프엔씨
판촉물 구입
0
0
광고선전비 등

상품매출
-
26
상품

차바이오컴플렉스
사무실 임차료 및 관리비
55
52
지급임차료

(의)성광의료재단 차움의원
건강검진비용
4
-
복리후생비

행사비
1
-
행사비

제품매출
2
16
제품 매출

차움건진의원
종합건강검진비용 등
-
7
복리후생비

제품매출
29
2
제품 매출

차의과학대학교
CHA-Bio MBA 비용 등
13
1
교육훈련비 등

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

[2019년 1분기 기준 특수관계자와의 채권·채무내역]
(단위 : 백만원)

특수관계자
과목
금액
내용

2019년 1분기
2018년

(주)차바이오텍
선급금
270
270
TCC 면역세포요법 서비스 구입

미지급금
4
96
경영자문료 등

(주)차헬스케어
임차보증금
20
20
서울 본점 임차보증금

미지급금
0.3
0.3
서울 본점 임차료

(주)차메디텍
미지급금
-
80
시약구입 및 위탁연구비

외상매입금
114
-
시약구입 및 위탁연구비

(주)차케어스
미지급금
1
1
통합그룹웨어 사용

(주)차바이오에프앤씨
미지급금
-
1
판촉물 구입

차바이오컴플렉스
임차보증금
15
15
건물수선적립금

미지급금
7
7
사무실 임차료 및 관리비

(의)성광의료재단 차움의원
외상매출금
3
1
상품 매출

미지급금
-
1
차움 레트로아 시설 이용

차움건진의원
외상매출금
5
11
제품 및 상품 매출채권

받을어음
87
92
제품 및 상품 매출채권

차의과학대학교
미지급금
-
4
산학협력단 위탁 연구비

CHA Health Systems, Inc.
단기대여금
26,000
-
단기대여금

주)
CHA Health Systems, Inc.에 대한 단기대여금 260억원은 2019.04월 원금 및 발생이자를 회
수하였습니다.
출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

[2018년 기준 특수관계자와의 거래내역]
(단위 : 백만원)

특수관계자
거래내용
금액
과목

2018년
2017년

(주)차바이오텍
경영자문 용역료
168
52
지급수수료

임직원 선물구입비
23
-
복리후생비

제품매출
0.4
-
제품매출

(주)차헬스케어
단기대여금 이자수익(주)
-
134
이자수익

서울 본점 임차료
3
-
지급임차료

(주)차메디텍
신약사업부 위탁연구비 등
18
133
지급수수료 등

상품 매입
498
450
상품

(주)차케어스
통합그룹웨어 사용
34
35
지급수수료 등

(주)차바이오에프엔씨
판촉물 구입
-
42
광고선전비 등

제품매출
1
-
제품매출

상품매출
13
-
상품

임직원 선물구입비
28
-
복리후생비

차바이오컴플렉스
사무실 임차료 및 관리비
180
165
지급임차료

(의)성광의료재단 차움의원
제품매출
7
5
제품매출

건강검진비용
13
34
복리후생비

차움건진의원
제품매출
160
198
제품매출

종합건강검진비용 등
12
-
복리후생비

차의과대학교
CHA-Bio MBA 비용 등
10
42
교육훈련비 등

주) 2017년 (주)차헬스케어에 대한 95억원의 단기대여금이 발생하였으며, 2017년 당해에 회수하였습니다.
출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

[2018년 기준 특수관계자와의
채권·채무내역
]

(단위 : 백만원)

특수관계자
과목
금액
내용

2018년
2017년

(주)차바이오텍
선급금
270
270
TCC 면역세포요법 서비스 구입

미지급금
96
4
경영자문료 등

(주)차헬스케어
임차보증금
20
20
서울 본점 임차보증금

미지급금
0.3
-
서울 본점 임차료

(주)차메디텍
미지급금
80
51
시약구입 및 위탁연구비

(주)차케어스
미지급금
1
-
그룹공채 신입사원 교육비

(주)차바이오에프엔
미지급금
1
0
판촉물 구입

차바이오컴플렉스
임차보증금
15
15
건물수선적립금

미지급금
7
-
사무실 임차료 및 관리비

(의)성광의료재단 차움의원
외상매출금
1
116
상품 매출채권

미지급금
1
-
차움 레트로아 시설 이용

차움건진의원
외상매출금
11
-
제품 및 상품 매출채권

받을어음
92
-
제품 및 상품 매출채권

차의과대학교
선급금
-
10
임상 예비 연구비 및 재료비, 자문료 등

미지급금
4
11
산학협력단 위탁 연구비

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

위와 같은 거래에 대하여 당사는 상법 제542조의9(주요주주 등 이해관계자와의 거래)에 의거, 사업 또는 업무와 연관되지 않은 거래, 대주주 신용공여, 부당이득 등의 특수관계인 거래 등과 관련하여 위반한 사실이 없습니다. 그러나, 이를 위반하여 유죄 선고를 받는 경우 상법 제624조의2(주요주주 등 이해관계자와의 거래 위반의 죄)에 의거하여 5년 이하의 징역 또는 2억원 이하의 벌금에 처할 수 있습니다. 또한, 특수관계자와의 부적절한 거래로서 법인소득에 대한 조세의 부담을 부당히 감소시켰다고 인정되는 경우, 부당행위계산 부인대상에 해당되어 법인세법 제52조(부당행위계산의 부인)에 의거 관할과세관청의 직권에 의거 과세처분을 받을 수 있습니다. 

[이해관계자 관련 법령]

상법 제542조의9(주요주주 등 이해관계자와의 거래)

① 상장회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 상대방으로 하거나 그를 위하여 신용공여(금전 등 경제적 가치가 있는 재산의 대여, 채무이행의 보증, 자금 지원적 성격의 증권 매입, 그 밖에 거래상의 신용위험이 따르는 직접적·간접적 거래로서 대통령령으로 정하는 거래를 말한다. 이하 이 조에서 같다)를 하여서는 아니 된다. 
1. 주요주주 및 그의 특수관계인

2. 이사(제401조의2제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 포함한다. 이하 이 조에서 같다) 및 집행임원

3. 감사

② 제1항에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 신용공여를 할 수 있다.

1. 복리후생을 위한 이사·집행임원 또는 감사에 대한 금전대여 등으로서 대통령령으로 정하는 신용공여

2. 다른 법령에서 허용하는 신용공여

3. 그 밖에 상장회사의 경영건전성을 해칠 우려가 없는 금전대여 등으로서 대통령령으로 정하는 신용공여

③ 자산 규모 등을 고려하여 대통령령으로 정하는 상장회사는 최대주주, 그의 특수관계인 및 그 상장회사의 특수관계인으로서 대통령령으로 정하는 자를 상대방으로 하거나 그를 위하여 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 거래(제1항에 따라 금지되는 거래는 제외한다)를 하려는 경우에는 이사회의 승인을 받아야 한다.

1. 단일 거래규모가 대통령령으로 정하는 규모 이상인 거래

2. 해당 사업연도 중에 특정인과의 해당 거래를 포함한 거래총액이 대통령령으로 정하는 규모 이상이 되는 경우의 해당 거래

④ 제3항의 경우 상장회사는 이사회의 승인 결의 후 처음으로 소집되는 정기주주총회에 해당 거래의 목적, 상대방, 그 밖에 대통령령으로 정하는 사항을 보고하여야 한다.

⑤ 제3항에도 불구하고 상장회사가 경영하는 업종에 따른 일상적인 거래로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 거래는 이사회의 승인을 받지 아니하고 할 수 있으며, 제2호에 해당하는 거래에 대하여는 그 거래내용을 주주총회에 보고하지 아니할 수 있다.

1. 약관에 따라 정형화된 거래로서 대통령령으로 정하는 거래

2. 이사회에서 승인한 거래총액의 범위 안에서 이행하는 거래

상법 제624조의2(주요주주 등 이해관계자와의 거래 위반의 죄)

제542조의9제1항을 위반하여 신용공여를 한 자는 5년 이하의 징역 또는 2억원 이하의 벌금에 처한다.

법인세법 제52조(부당행위계산의 부인)

① 납세지 관할 세무서장 또는 관할지방국세청장은 내국법인의 행위 또는 소득금액의 계산이 대통령령으로 정하는 특수관계인(이하 "특수관계인"이라 한다)과의 거래로 인하여 그 법인의 소득에 대한 조세의 부담을 부당하게 감소시킨 것으로 인정되는 경우에는 그 법인의 행위 또는 소득금액의 계산(이하 "부당행위계산"이라 한다)에 관계없이 그 법인의 각 사업연도의 소득금액을 계산할 수 있다. 
② 제1항을 적용할 때에는 건전한 사회 통념 및 상거래 관행과 특수관계인이 아닌 자 간의 정상적인 거래에서 적용되거나 적용될 것으로 판단되는 가격(요율ㆍ이자율ㆍ임대료 및 교환 비율과 그 밖에 이에 준하는 것을 포함하며, 이하 이 조에서 "시가"라 한다)을 기준으로 한다.
③ 내국법인은 대통령령으로 정하는 바에 따라 각 사업연도에 특수관계인과 거래한 내용이 적힌 명세서를 납세지 관할 세무서장에게 제출하여야 한다. 
④ 제1항부터 제3항까지의 규정을 적용할 때 부당행위계산의 유형 및 시가의 산정(算定) 등에 관하여 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.

당사는 최대주주 및 특수관계인에 대한 거래의 동기의 타당성과 합리적인 거래조건 성립을 위하여 이사회규정에 회사와 최대주주(그의 특수관계인 포함) 및 특수관계인과의 거래에 대해서는 이사회에서 승인을 득하도록 규정하여 이해관계자와의 비정상적인 거래의 발생 방지를 위하여 노력하고 있습니다. 당사는 특수관계인과의 거래나 대규모 내부거래에 있어 이해관계가 있는 이사는 의결권을 제한하는 등 이사회규정에 따라 이사회의 승인을 받고 있습니다. 

이와 같이 당사는 이해상충 방지를 위하여 다양한 노력을 기울이고 있으나, 이러한 내부통제시스템이 모든 이해상충 가능성을 완벽하게 방지할 수 있다고 보장할 수 없으며, 특수관계회사의 영업전략 및 그룹의 운영전략 등에 따라 거래가격 및 거래조건의 적정성이 확보되지 못하는 등 이해관계가 상충될 수 있는 위험이 있습니다.

당사는 적법한 절차 및 법규 준수에도 불구하고 향후 당사와 특수관계자 간의 부적절한 거래가 발생될 경우 비용 증가에 따른 당사 손익에 부정적인 영향이 있을 수 있으며, 거래 관계에 있는 특수관계자의 재무 상태가 악화될 경우 당사 채권 등의 회수에 있어 제약이 있을 수 있습니다. 이 경우 당사의 실적 및 유동성이 특수관계자와의 거래로 인하여 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 

아.
개량신약 등 신규 제품에 관한 위험

당사는 기존 사업의 확장을 위하여 구강용해필름(ODF, Orally Disintegrating Film) 제제에 특화된 연구개발을 통해 신규 성장동력을 확보하는 중장기 계획을 수립하고, 이를 위한 STARFILM?Technology를 확보
하였습니다. 2014년 독일 Optimags사의 첨단 ODF 설비를 도입, 시흥 공장에서 본격적으로 생산을 시작하여
2015년 3분기부터 필름형 발기부전 치료제인 제대로필(주성분Tadalafil) ODF 및 필름형 B형간염 치료제 씨엔테(주성분 Entecavir) ODF를 출시하는 한편, 다국적 제약사 오츠카의 블록버스터급 정신분열증 치료제 오리지날 제품인 Abilify의 필름형 개량신약인 아리피프라졸(Aripiprazole) ODF 개발에 성공
하였습니다.
동 제품은
2016년 3월 미국 FDA 임상 중 BE Test(Bioequivalence Test, 생물학적 동등성 시험)을 통과, 2016년 7월 FE Study(Food Effect Study) 자료를 확보하여 2016년 8월 미국 FDA의 최종 결과를 통보 받고, 임상이 최종적으로 마무리되었습니다. 이후 당사는 FDA 최종 허가를 위해 2017년 5월 PSP(Pediatric Study Plan)을 제출하여 9월 승인을 받고, 2018년 2월 Pre-NDA Meeting을 마쳤으며,
2019년 6월 중 미국 내 NDA(New Drug Approval, 신약승인) 신청예정에 있습니다. 그러나
신규
제품의 출시까지 예상치 못한 일정 지연 사유가 발생할 수 있으며, 제품이 출시된 이후에도 단기간에 대규모 매출 발생으로 이어지지 않을 수 있는 점을 유의하여주시기 바랍니다.

국내 단순 제네릭의약품의 생산 판매를 주력으로 하는 당사 기존 사업의 특성상, 전체 시장규모의 확대가능성이 제한적이고 제품당 영업 마진의 개선여지가 적기 때문에 기존의 국내 시장 성장성에 한계가 존재합니다. 이에 당사는 기존의 오리지널 의약품의 단순 복제약품 생산에 그치지 않고 기존 신약의 화학적 구조나 제제 등을 일부 변형한 개량신약의 개발을 통해 신규 성장동력을 확보하는 중장기 계획을 수립하고 있습니다. 개량신약의 경우 오리지널 신약의 단순복제에 그치는 단순 제네릭의약품과 달리 일부 변형을 통하여 약효 등 기존 기능을 향상시킨 의약품을 총칭하는 것으로, 오리지널 신약 대비 단기간, 저비용의 개발이 가능한 반면 물성 등에 대한 일부 독점권 취득이 가능하여 단순 제네릭약품 대비 높은 마진을 확보할 수 있다는 장점을 가지고 있습니다. 신약, 제네릭, 개량신약의 구체적인 특성 비교는 아래 표를 참고하시기 바랍니다. 

[신약, 제네릭, 개량신약 특성 비교]

항목

신물질신약

개량신약

제네릭

시험항목

효능 및 독성시험 (전체)

효능 및 독성시험(일부)

임상시험(일부, 비교양상, 비교생동)

생물학적 동등성 시험

개발기간

10~15년

3~5년

2~3년

개발비용

5천억~1조

5억~15억

2억~5억

독점판매

14년 물질특허: 출원 후 20년 기타 특허 추가 보호

3~7년 물질특허: 출원 후 20년

최초 제네릭 출시: 6개월

장단점

- 장점: 장기간 독점, 배타적 권리
 확보

- 단점: 대규모 개발 비용

- 장점: 물성 및 제제 개량을 통하 여 적은 비용으로 상당기 간 독점적 권리 확보

- 단점: 특허분쟁 위험

- 장점: 적은 비용으로 제품화
 가능

- 단점: 특허분쟁 위험 및 독점 
 기간 만료 후 경쟁

출처 : 특허청
주) 생물학적 동등성시험: 생물학적 동등성을 입증하기 위한 생체시험으로서 동일 주성분을 함유한 두 제제의 생체이용률이 통계학적으로 동등하다는 것을 보여주는 시험

당사는 개량신약 개발의 일환으로 2013년 7월 최대주주인 (주)차바이오앤디오스텍(現 (주)차바이오텍)으로부터 총 48억원에 (주)차바이오텍이 연구개발을 진행중이던 ODF 6개 품목 관련 제반 인허가 및 관련 계약상 지위 등에 대한 자산양수도를 완료하였으며, 이후 그룹 내 관련 사업 및 연구개발은 모두 당사를 통해서 진행되고 있습니다. 국내 약사법상 ODF로의 제형 변경 의약품은 제네릭 의약품에 해당하나, 미국 등 일부 국가에서는 관련 법상 ODF 제품이 개량신약으로 등록이 가능함에 따라 독점적 판매권 확보가 가능한 상황으로, 당사는 해외 진출 확대를 통해 수익원을 다각화할 계획입니다.

[2013년 7월 ODF 6개 품목 자산양수도 내역]

대상목적물
약효군
비고

아리피프라졸 ODF
조현병 치료제
미국 개량신약, NDA 진행중

실데나필 ODF
발기부전 치료제
국내 제네릭, 생동허가 준비중

엔테카비어 ODF
B형간염 치료제
국내 출시 완료

오셀타미비르 ODF
타미플루 치료제
개발 중단 - 쓴 맛 차폐가 어려워 ODF 제형으로 부적합 판단

로수바스타틴 ODF
고지혈증 치료제
개발 중단 - 인장 강도 부족으로 성상 부적합 판단

메티마졸 ODF
갑상선기능항진증 치료제
개발 중단 - 별도의 동물의약품 생산 및 판매 라인 구축 필요

주) 개발 중단된 품목에 대하여 2015년 전액 무형자산 손상처리 완료함
출처 : 당사 내부 자료

당사는 의약품 제제 변형을 통한 약물전달기술 개발에 주력하여, 기존의 정제(Tablet) 제제를 대체하면서 복용 편의성 및 차폐성, 약물 수용성의 향상을 위한 구강용해필름(ODF, Orally Disintegrating Film)을 생산하기 위한 STARFILM? Technology를 확보하였습니다. 당사의 STARFILM? Technology(S : Smooth, T : Thin, A : Advanced Stability, R : Refreshing Taste)는 주성분의 쓴맛을 효과적으로 차폐해 복용 시 이물감과 불쾌감이 없고, 용해도가 낮은 주성분들을 균일하게 분산함으로써 탁월한 약효 균일성과 안정성을 확보하였으며, 필름의 파손이나 변질을 최소화하였습니다. 

동 기술을 적용하여 당사는 2015년 3분기 필름형 발기부전 치료제 제대로필(주성분 Tadalafil) 및 B형간염 치료제 씨엔테(주성분 Entecavir)를 국내에서 출시한 바 있으나, 아직까지 시장의 초기 단계로 시장 규모가 제한적이며, 동일한 성분에 대한 타사의 필름형 제품 역시 국내에 다수 출시되며 경쟁이 치열함에 따라 가시적인 실적을 나타내지는 못하고 있는 상황입니다.

※ 제품 설명 (제대로필 & 씨엔테)

- 제대로필
발기부전 치료제 타다라필(Tadalafil)의 ODF 형태로 제형을 변경한 제네릭 제품으로, 오리지널 제품인 릴리社의 시알리스가 2015년 9월 특허 만료됨에 따라 출시되었음.

- 씨엔테
Bristol Myers Squibb社의 B형간염치료제 바라크루드(성분명 Entecavir)의 필름형 제네릭 제품으로, 2015년 10월 국내 특허가 만료됨

[당사 ODF 제품 매출현황]

(단위 : 백만원)

구분

2015
2016
2017
2018

2019 1Q

누적

제대로필

164
1,139
1,838
2,325
634
6,100

씨엔테

129
13
-4
117
-
255

출처 : 당사 내부자료

한편, 당사는 현재 조현병 치료제 아리피프라졸(Aripiprasole) ODF 개량신약 개발에 성공하여, 미국 FDA 임상을 마무리 하고, 2019년 06월 중 NDA(New Drug Approval, 신약 승인) 신청 후 2020년 하반기부터 시판을 계획하고 있습니다. 아리피프라졸은 일본 오츠카(Otsuka) 제약의 Abilify 오리지널 제품의 물질명칭으로 국내 시장에선 2014년 3월, 미국시장에선 2015년 4월 특허가 만료되어 다수의 제네릭이 개발 및 출시되고 있는 상황이나, 현재까지 미국 내 허가된 아리피프라졸 제네릭 의약품 중 필름형은 없으며, 진행중인 업체도 당사가 유일합니다. 

당사의 아리피프라졸 ODF는 국내 시장에서는 2015년 3월 생물학적 동등성 시험을 마친 후 출시 예정중에 있었으나, 현재는 개량신약으로 일정 기간 동안의 독점권 확보가 가능하고, 약가 측면에서 보다 유리하며 시장 규모가 큰 미국 NDA 승인을 위한 준비에 보다 집중하고 있습니다. 

아리피프라졸은 정제형태로 최초 개발되었으나, 조현병의 경우 전체 환자의 약 20%가 본인을 정상인이라고 여기며 투약을 거부하거나, 특유의 쓴 맛 때문에 약을 뱉어내거나 숨기는 등의 단점이 존재합니다. 이에 따라 구강붕해정(ODT, Orally Disintegration Tablet), 액제, 주사제 등 다양한 제형이 개발되었으나, 각 제형의 경우에도 단점을 완전히 극복하지는 못하였습니다. 그러나 당사가 개발한 아리피프라졸 ODF의 경우, 혀에 닿는 순간 용해되기 때문에 환자가 임의로 약을 숨키거나 뱉어낼 수가 없어 강제 투약이 용이하며, 쓴 맛 등을 없애 거부감을 완화하였으며, 물 없이도 투약이 가능하기 때문에 타인 몰래 복용이 가능한 등의 장점이 있습니다. 

[아리피프라졸(Aripiprasole) 제형별 비교]

구분
ODF
정제
ODT
액제
주사제

복용 방법
물 없이 혀 위에서 녹여 복용
약을 깨지 않고 물과 함께 복용
타액으로 붕해하여 복용
계량컵으로 정량확인 후 복용
의사에 의해 근육 주사 투여

휴대성
필름형으로 휴대 간편
비교적 편함
비교적 편함
부피가 크고 병이 끈적거림
불편함

차폐성
쓴 맛 없음
쓴 맛
쓴 맛
쓴 맛 없음
-

환자 수용성
거부 어려움
환자 투약 거부
정제 파손 위험 높음
휴대성 낮아 정해진 시간 내 복용 어려움
고가의 가격으로 인해 환자 부담 증가

프라이버시
보호
보호
보호 어려움
보호 어려움
보호 어려움
보호 어려움

비고
수 초내 구강 붕해되어 약을 뱉기 어려워, 투약 거부 또는 약을 삼키기 어려운 환자에게 편리
부작용으로 인해 약을 구토하거나 복용 거부하는 경우가 많음
약물 분할 투여가 불가능하며, 쉽게 뱉어낼 수 있음
보관이 어려우며 약의 오염이 쉽고, 정량 투여가 어려움
의사의 상담이 필요하며 고가

출처 : 당사 내부자료

당사의 아리피프라졸 ODF는 기존의 오리지널 제품에서 제형만 바꾼 개량신약으로 미국 FDA 505(b)(2)에 해당하여, 임상 1상 완료 후 NDA 최종 승인을 거칠 시 미국 내 판매가 가능합니다. 

미국 FDA의 경우 CFR(Code for Federal Regulation) 상 505(b)(1), 505(b)(2), 505(f)항에 의거하여 의약품을 규정하고 있으며, 505(b)(1)의 경우 신약, 505(f)의 경우 신약과 성분 등 모든 측면에서 동일한 제네릭 제품에 해당하며, 그 외의 의약품은 505(b)(2)로 분류하고 있어, 개량신약이 여기에 해당한다고 볼 수 있습니다. 개량신약은 그 성격별로 신약보다는 적지만 제네릭 보다는 더 많은 비임상 및 임상자료를 제출해야 되기 때문에 국내에서는 소위 "자료제출 의약품"으로 분류되고 있으며, 미국의 경우에는 paper NDA라고 불리고 있습니다. 즉, 신약과는 달리 일부 자료는 기존에 공표된 자료를 인용하여 허가절차를 진행 할 수 있다는 의미입니다. 

[미국 내 신약/개량신약/제네릭 비교]

구분
신약
개량신약
제네릭

허가시 제출자료
- 품질시험자료
- 효능 및 독성시험(전체)
- 임상시험 Phase 1, 2, 3
- 품질시험자료
- 효능 및 독성시험(일부)
- 임상시험(일부, 비교임상, 비교생동)
- 품질시험자료
- 생물학적 동등성 시험(Bioequivalence)

적용규정
505(b)(1) NDA
505(b)(2) NDA
505(j) ANDA

Procss
본청허가, 안정성유효성심사대상, 우선심사대상
본청허가, 안정성유효성심사대상 또는 지방청 신고대상

개발기간
10 - 15년
4 - 5년
2 - 3년

재심사
5년
3년
6개월

장점
장기간 독점적 권리
물성 및 제제 개발 통해 적은 비용으로 상당기간 독점적 권리 확보
적은 비용으로 제품화

특징
약물의 안정성이나 유효성에 대한 모든 연구결과를 포함하는 허가신청 형태
약물의 안정성이나 유효성 자료 중의 하나 이상을 직접 수행하지 않고 인용하는 허가신청 형태
허가받고자 하는 의약품이 원료의약품, 제형, 용량, 투여경로, 라벨링, 품질, 성능 및 용도가 기허가된 신청과 동등한 경우

출처 : 의약품정책연구

당사는 2015년 5월 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험 승인 신청(IND, Investigational New Drug) 이후 2016년 3월 임상시험 중 BE Test(Bioequivalence Test, 생물학적 동등성 시험)에 성공하였습니다. 이후 2016년 7월 임상시험 중 마지막 단계인 FE Study(Food Effect Study) 자료 확보하여 2016년 8월 미국 FDA의 최종 결과 통보 받고, 임상이 최종적으로 마무리되었습니다. 이후 당사는 FDA 최종 허가를 위해 2017년 5월 PSP(Pediatric Study Plan)을 제출하여 9월 승인을 받고, 2018년 2월 Pre-NDA Meeting을 마쳤으며, 2019년 6월 중 미국 내 NDA(New Drug Approval, 신약승인) 제출을 계획중입니다.

일반적으로 NDA 제출 후 승인까지는 약 1년이 소요되며, 이에 따라 최종 승인시 2020년 하반기부터는 미국 내 판매가 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 또한 505(b)(2)의 경우, NDA 최종 승인 시 IMD Exclusivity를 3년간 부여 받게 되며, 3년 경과 후 특허 출원을 통한 Claim 시 제네릭 제품에 대한 FDA의 허가 검토 보류 기간 30개월이 추가적으로 부여됨에 따라 총 5.5년의 독점 판매권 확보가 가능합니다. 

[아리피프라졸 ODF Timeline]

구분
2016년
2017년
2018년
2019년
2020년

1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

임상시험
Bioequivalence Test
3월

FE Study

7월

허가
Annual Report 제출

Pediatric Study Plan(PSP 제출)

5월

Pre-NDA Meeting

2월

NDA 제출

6월

NDA 승인

예상

안정성 시험
CMO

[아리피프라졸 ODF의 미국 505(b)(2) 허가 절차 요약]

① 비임상시험 Pre-IND(Investigational New Drug)
- 505(b)(2)의 경우 기존 오리지널 신약의 화학적 구조나 제제, 용도 등을 약간 변형하여 얻어지는 약물인 개량신약의 특성에 따라, 임상시험에 사용할 안전한 투여 용량 및 잠재적인 독성의 표적 장기와 독성 바이오마커들에 대한 정보를 생산제공하고 발암성 및 생식독성과 같은 임상시험을 통하여 확인하기 어려운 독성을 조사하는 비임상시험(Preclinical Toxicity) 절차가 생략됨

② 임상시험계획승인 IND(Investigational New Drug)
- 당사의 아리피프라졸 ODF의 경우, 미국 505(b)(2)에 해당하므로 비임상시험 절차를 생략하고 바로 미국 FDA에 임상시험승인 신청서 IND를 제출할 수 있게됨에 따라, 2015년 4월 IND를 제출, 2015년 5월 사람에게 투여하기 위한 FDA의 승인을 득함

③ 임상시험(Phase Ⅰ)
- 505(b)(2)의 경우 대조약과 동일한 효능을 갖고 있으며, 부작용이 없음을 검증하는 임상 1상만을 마치면 임상 시험이 종료됨
- 당사는 2016년 3월 시중에 시판되고 있는 의약품과 이를 복제한 약을 비교하여 비슷한 약효를 나타내는지 검증하기 위한 임상시험 절차인 생물학적 동등성시험(Bioequivalence Test)을 통과, 2016년 7월 미국 FDA에 제출할 Food Effect Study 자료를 확보하고 8월 FDA 최종 승인을 획득하여 임상시험을 마무리함
- 임상시험의 경우 캐나다에서 진행되었으며, BE Test는 36명을 대상으로 진행되어 물 없이 복용하여도 대조약과 동일한 약효를 나타냄을 입증하였으며, FE Study는 32명을 대상으로 실시하였음

④ 신약승인Pre-NDA 및 NDA(New Drug Approval)
- 임상을 마친 후, 미국 FDA와 Pre-NDA 미팅을 통하여 신약 승인을 위한 NDA 제출 전 보완 사항, 일정, Documentation 등의 방향성에 대한 Feedback을 가짐
- Pre-NDA 미팅 후 관련된 자료 등을 취합하여 NDA를 제출하게 되며, FDA는 Documentation, 시험 결과, 제조 설비 감사(Pre Audit Inspection) 등 화학합성, 공장생산, 품질관리(CMC, Chemistry, Manufacturing and Control)에 대한 평가 절차를 거쳐 최종 승인 여부를 결정함 (약 10개월 - 12개월 소요)
- 당사는 2018년 2월 Pre-NDA Meeting을 완료하였으며, 2019년 6월 중 미국 내 NDA(New Drug Approval, 신약승인) 제출을 계획중임

※ 기타
(*1) Pediatric Study Plan(PSP)
- 오리지널 신약인 Abilify의 경우, 소아·청소년에도 투약이 가능하나, 당사의 아리피프라졸 ODF의 경우 성인에 대하여만 임상을 진행한 바, 소아·청소년에 투약하기 위하여 별도의 절차가 필요
- PSP를 제출하면 미국 FDA는 해당 제품이 소아·청소년에게도 적용 가능한지, 아니면 추가적인 임상 시험 절차를 거쳐야 하는지 여부에 대해서 결정하여 통보함
- 당사의 경우 2017년 5월 PSP(Pediatric Study Plan)을 제출하여 9월 승인을 완료함

(*2) 안정성 시험
- 임상 완료 후 현재 cGMP 인증을 받은 독일의 CMO 업체를 통하여 안정성 시험을 계속해서 진행중

(*3) 임상시험면제 Biowaver
- 현재 당사가 임상을 진행한 용량은 10mg으로, 5mg 및 15mg에 대한 품목 허가를 받기 위해선 추가적인 시험이 필요함
- 당사는 해당 시험을 2018년 2분기 중 완료하였으며, 시험 결과 자료는 NDA 제출 시 함께 제출할 예정

주요 7개국의 조현병 치료제 시장은 약 66억달러(약 7.6조원) 이상의 규모이며, 2027년까지 약 78억달러(약 9조원) 규모에 다다를 것으로 예상됩니다. 오리지널 제품인 오츠카의 Abilify는 2014년 약 5조원, 2017년 약 6,700억원의 매출액을 기록(2015년 04월 특허가 만료됨에 따라 다수의 제네릭 제품 등장으로 매출액이 감소)한 블록버스터 제품으로써, 아리피프라졸 ODF는 NDA 최종 승인 이후 미국 출시 시 기존 제형 대비 여러 이점으로 인한 경쟁력으로 당사의 주력 제품이 될 것으로 예상하고 있습니
다.
또한, 개량신약의 경우 다단계 임상실험을 거쳐야 하는 신약개발과 달리, 오리지널 신약과 동일한 주
성분을 함유한 생체이용률이 통계학적으로 동등하다는 것을 입증하면 임상단계가 완료되기 때문에 제품허가까지 걸리는 기간이 신약 대비 짧으며, 회사는 현재 임상을 마치고 NDA 허가 절차만을 앞둔 상황으로 제품 시판 시기까지 오랜 시일이 소요되지는 않을 것으로 예상하고 있습니다.

[주요 7개국 조현병 치료제 시장규모]

(단위 : 백만 달러)

조현병 치료제 시장_투자설명서.jpg
조현병 치료제 시장_투자설명서

주) 주요 7개국 : 미국, 일본, 독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 스페인
출처 : Datamonitor Healthcare 2019

당사는 현재까지 NDA 절차를 진행한 경험이 없기 때문에, 이를 전문적으로 수행할 수 있는 미국의 임상시험수탁기관(CRO, Contract Research Organization)인 CAMARGO를 통하여 NDA 관련 절차를 진행할 예정입니다. CAMARGO는 다수의 NDA 절차를 진행한 경험이 있는 전문가로 구성되어 있으나, CRO의 고용이 곧 NDA의 승인으로 이어지는 것은 아니며, 관련한 용역비 지출이 발생할 수 있습니다. 이와 관
련하여
당사는 현재 CRO 비용 등 NDA 절차를 위한 진행비에 약 24억원이 소요될 것으로 예상하고 있습니다.

한편, 2019년 1분기를 기준으로 아리피프라졸 ODF를 개발하는데 기투입된 개발비는 총 78.5억원(공통비 분배 포함, 국고보조금 제외)으로, 시판까지 총 102.5억원 가량이 소요될 것으로 예상되어 적지 않은 투자금액이 투입되었습니다.

[아리피프라졸 ODF 기투입 개발비]

(단위 : 백만원)

구분
2013년
2014년
2015년
2016년
2017년
2018년
2019년 1분기
합계

공통비
2,715
88
54
-
-
-
-
2,857

직접비용
834
570
974
752
649
730
150
4,659

개발용역비
238
170
-
-
-
-
-
408

인건비
-
261
167
265
221
163
22
1,099

타계정대체(원재료)
-
-
3
5
2
6
-
16

국고보조금
-
-
(352)
(309)
(133)
(327)
(67)
(1,188)

개발비 총액
3,787
1,089
846
713
739
572
105
7,851

출처 : 당사 내부자료

그러나, NDA 제출이 곧 NDA 최종 승인으로 이어지는 것은 아니며, 외부환경의 변화 또는 FDA의 허가 과정에서의 예상치 못한 일정 지연 사유, 보완사항 또는 미허가 사유가 발생할 수 있음에 따라 본 증권신고서 제출일 현재 신규 제품의 허가 및 출시 시기는 정확히 예측할 수 없으며, 비용이 예상보다 증가 또는 회수하지 못할 위험이 존재합니다. 실제로 당사의 2016년 주주배정 후 실권주 일반공모 증권신고서 제출시, 아리피프라졸 ODF의 NDA 제출 및 승인 예정 시기는 각각 2017년 12월, 2018년 12월이었으나, 금번 증권신고서 제출일 현재 NDA 제출은 2019년 6월로, NDA 승인 예정 시기는 2020년 6월로 일정이 지연되었으며 그 사유는 다음과 같습니다. 

절차
기존 일정
(2016년 예상일정)
현재 일정
(증권신고서 제출일 현재)
지연사유

Pre-NDA meeting
2017.03 (예정)
2018.02 (완료)
- 당사가 임상을 완료한 아리피프라졸 ODF 용량은 10mg으로, FDA는 5mg 및 15mg에 대한 용출 변별력 증명을 권고하였으며, 이에 당사는 추가적으로 용출시험법을 변경하여 해당 시험을 진행하였고 해당 시험기간 동안 일정이 지연됨
 - 상기 시험의 결과 데이터를 정리하여 Pre-NDA meeting을 진행하였으며, 2018.02월 Pre-NDA meeting을 완료함

NDA 제출
2017.12 (예정)
2019.06 (예정)

- Pre-NDA meeting 이후 변경된 용출시험법과 이전 용출법과의 Bridge study를 진행하여 효과검증 작업을 수행함

- 또한 Pre-NDA meeting시 FDA로부터 NDA 제출 전까지 추가 사항들을 요청 받았으며, 해당 요청사항을 준비하면서 NDA 제출 일정이 지연됨

다만, 2016년 증권신고서 제출 당시에는 FE study(Food Effect Study) 자료를 확보하고 임상1상 결과를 기다리는 상황이었던 반면, 본 증권신고서 제출일 현재는 임상1상을 마치고 Pre-NDA meeting까지 완료한 후 NDA 제출을 앞두고 있는 시점으로서, NDA 최종 승인 및 제품 판매 가능성은 이전보다 높다고 판단됩니다. 

그
러나
당사의
아리피프라졸 ODF 제품은 기존의 오리지널 제품의 제형을 변형한 개량신약으로, 복용의 편의성, 간편성, 빠른 흡수, 환자의 수용성 등에서 기존 제품 대비 장점을 갖고 있음에도 불구하고 약효를 개선시키거나 새로운 적응군에 효과가 있다던지 하는 제품은 아님에 따라 이미 기존 오리지널 제품의 시장 지배력이 견고하며, 다수의 제네릭이 출시되고 있는 상황이기 때문에 제품이 출시되더라도 과도한 경쟁으로 예상했던 매출 증대로 이어지지 않을 위험이 존재합니다. 미국 시장에서는 아직까지 오리지널 제품인 Otsuka 社의 "Abilify"가 브랜드 경쟁력을 기반으로 높은 점유율을 유지하고 있으며, 다수의 제네릭 제품 또한 저렴한 가격을 앞세워 공격적으로 시장 진출을 하고 있는 상황으로 아리피프라졸 제품에 대한 경쟁 정도는 보다 심화될 것으로 예상됩니다. 

이에 당사는 미국 제약시장 내 안정적인 영업망을 확보하고 있는 미국 현지 의약품 도매업체 또는 다국적 제약사 등과의 판매공급계약을 체결하여 시장에 진입함으로써 해외 시장에 대한 진입장벽을 일정 부분 극복해나갈 계획입니다. 당사는 NDA 최종 승인 후 품목허가를 받게 되면 바로 시판이 가능하도록 판매공급계약 체결을 위한 업체 선정 작업을 진행중이나, 증권신고서 제출일 현재 구체적인 상대방 및 조건 등의 계획은 수립하지 않은 상황입니다. 또한, 유명 도매업체 또는 제약사와의 판매공급계약이 곧 시장 점유율 확대로 이어질 것이라고 보장할 수 없으며, 필름이라는 제형 상 다방면의 장점에도 불구하고 해외시장의 상황과 영업환경 및 경쟁구도 등 외부요인이 진입장벽으로 작용할 수 있습니다. 

한편, 당사는 기출시된 제대로필, 씨엔테 ODF 및 미국 FDA 허가 절차를 진행중인 아리피프라졸 ODF 외에도, 개발 초기단계(제제연구)이긴 하나 편두통 치료제 ODF, 당뇨병 치료제 ODF, 비만치료제 ODF 등의 개발 및 허가 절차를 진행중에 있으며, 향후에도 지속적으로 ODF 관련 Pipeline을 확대할 예정입니다. 그러나, ODF의 경우 국내 시장에서는 제네릭으로 분류됨에 따라 경쟁이 치열하며, 해외 진출 시 품목 허가 등의 절차를 진행하는데 시간 및 비용이 소요될 수 있습니다. 따라서, 신규 제품의 허가 및 출시 시기는 현재로서 정확히 예측할 수 없으며, 제품이 출시된 이후에도 오리지널 제품 및 제네릭 제품들과의 경쟁으로 인하여 단기간에 대규모 매출 발생으로 이어지지 않을 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

자.
해외 진출과 관련한 위험

당사는 ODF 제품의 해외 진출을 통하여 수익창출 극대화를 계획
하고 있습니다. 2019년 1분기 기준 해외부문 매출액은 총 매출액의 1.6%로 낮은 수준의 매출 비중을 차지하고 있으나,
당사는 2015년 9월 대만지역에 대한 발기부전 치료제 제대로필 ODF 판매공급계약을 체결하
였으며,
2018년 11월 그레노스 마이크로 패치(
상품)
의
중국 판매공급계약
및 2018년 12월 제네릭 의약품 타다라필의 스리랑카 판매공급계약 또한 체결완료 하였습니다.
이 외에도
당사는 현재 다수의 국가와 ODF 제품 등의 공급계약 체결을 협의중
에 있습니다. 또한,
아리피프라졸 ODF의 미국 허가 시 수출 비중은 급격히 증가할 것으로 예상
됩니다.
증권신고서 제출일 현재 동 제품들은 해당국가의 품목허가 준비중에 있으나, 제품 판매의 정확한 시기를 예측할 수는 없으며, 향후 매출 규모와 그로 인하여 당사 수익에 미칠 영향에 대해서 정확히 판단하기는 어렵습니다.

현재 국내 시장을 대상으로 단순 제네릭의약품의 생산 판매를 주요 사업으로 영위하는 사업의 특성상 국내 시장의 성장성에 한계를 느끼고, 이를 극복하기 위한 수익원 다각화를 계획하고 있습니다. 이에 당사는 상기 기술한 바와 같이 ODF 중심의 개량신약 개발을 통해 신규 수익원을 창출하고자 노력하고 있으며, 특히 ODF 제품의 해외진출을 통하여 수익창출 극대화를 계획하고 있습니다. 당사는 최근까지 내수 시장을 중심으로 영업활동을 진행하여 왔으며, 최근 3년간 해외 수출
비중은 총
매출액의 약 1.5% 내외로 매우 낮은 수준입니다만
ODF 제품의 개발 확대로
향후 수출 비중은 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 

[수출금액 및 비중]

(단위 : 백만원)

구분
2019년 1분기
2018년 1분기
2018년
2017년
2016년

총 매출액
13,126
11,552
49,865
41,536
32,970

수출
212
99
717
271
572

내수
12,914
11,453
49,148
41,265
32,398

매출액 대비
수출비중
1.6%
0.9%
1.4%
0.7%
1.7%

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

당사는 2015년 9월 국내 출시된 당사의 발기부전 치료제 제대로필 ODF에 대하여 2015년 9월 대만 지역 및 2015년 10월 홍콩/마카오 지역에 대한 판매공급계약을 체결하였습니다. 대만 지역의 경우, 현지 수입업체인 H&H사와 대만 지역 독점 판매권에 대하여 계약금 4만불과 2018년부터 5년간 제대로필 120만불의 수출계약을 체결하였으며, 동 금액은 계약 선금 및 발매 후 계약기간 동안의 최소물량 기준 합산금액으로 증권신고서 제출일 현재 해당 국가의 품목허가 신청을 위해 자료를 제출한 상태입니다. 반면, 홍콩/마카오 지역의 경우 수입업체인 APRE 사와 홍콩 지역 독점 판매권
에 대하여 계약금 1만불과 2018년부터 5년간 160만불의 수출계약을 체결하였으나,
2018년 제품등록 허가를 받는 과정에서 소요되는 기회비용이 너무 크다고 판단하여 계약을 해지한 상태입니다. 또
한 당사는 그레노스 마이크로 패치(
상품)에 대하여 2018년 11월 중국 판매공급계약을 체
결하였으며, 2018년 12월 제네릭 의약품 타다라필에 대한 스리랑카 판매공급계약을 체결하였습니다. 중국의 경우 현지 수입업체인 다탕물연망 유한공사와 독점 판매권에 대하여
최소 3년간(이후 1년씩 자동연장 가능) 연 1
20억
원(계약 후 첫해 최소물량 기준)
원의 수출계약을 체결한 것이며, 스리랑카의 경우 현지 수입업체인 Medmart Pharma의 독점 판매권에 대하여
최소 3년간(이후 1년씩 자동연장 가능) 연
40억
원(계약 후 첫해 최소물량 기준)
의 수출계약을 체결한 것입니다. 한편, 당사는 제대로필 ODF 외에도 B형간염 치료제인 씨엔테 ODF에 대하여
중국, 베트남, 멕시코 등 다수의 국가와 판매공급계약 체결을 협의중에 있으며, 미국 FDA 품목 허가를 진행중인 아리피프라졸 ODF 역시 최종 NDA 승인 후 판매대행사를 선정하여 미국 시장에 진출할 예정입니다. 

[해외 판권계약 진행 현황]

수출 품목

생산 방식

판매 방식

판권 방식

계약일
진행사항

대만(H&H) 제대로필 20mg

당사 공장

현지 도매상(수입업체)

독점판매

2015.09
제품등록자료 제출

홍콩(APRE) 제대로필 10/20mg

당사 공장

현지 수입상

독점판매

2015.10
계약 해지

중국 그레노스 마이크로 패치
상품
현지 수입상
독점판매
2018.11
제품등록자료 제출예정

스리랑카 타다라필 10/20mg
당사 공장
현지 수입상
독점판매
2018.12
제품등록자료 제출예정

멕시코 제대로필 20mg

당사 공장

현지 수입상

독점판매

체결 예정
검토중

출처 : 당사 내부자료

이처럼 당사는 해외 진출을 통한 매출확대 및 수익성 제고를 계획하고 있으나, 의약품 사업의 특성상 해외 시장 진입을 위해서는 해당 국가별 제품 승인 및 판매 허가를 필요로 하며, 제품화까지의 일정 기간 소요가 불가피합니다. 이에 따라 해외 수출은 국가별 내부적인 정책 변경 및 유관기관과의 협의 과정에서의 예기치 못한 상황 발생 등으로 당사가 계획하고 있는 허가 시점보다 지연될 가능성이 있습니다. 또한, 최종적으로 해외 제품 출시가 이루어지더라도 해당 국가의 경쟁 정도 등에 따라 일정 규모 이상의 시장 점유율을 확보하는데에는 중장기적인 시일이 소요될 수 있으며, 해외 수출로 인하여 발생되는 매출 규모와 당사 수익에 미칠 영향에 대하여 판단하는 데에는 어려움이 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

차.
시설 투자와 관련한 위험

제약산업에서는 신제품 개발 및 생산을 위한 시설 및 R&D 투자 등 지속적인 자본적 지출(CA
PEX)이 이뤄지며, 증권신고서 제출일 현재 당사는 2018년도 부터 2023까지 총 1,152억원 수준의 신규 시설 투자를 계획
하고 있으며, 2018년 09월 신공장의 사업부지 매입을 시작으로 현재까지 약 47억원의 비용이 발생하였으며 향후
5년간(2019년 ~ 2023년) 약 1,105억원의 추가자금이 집행될 예정입니다.
해당 투자자금은 2016년 유상증자 당시 조달자금 528억원 중 생산설비시설 투자자금인 390억원과 금번 유상증자로 인한 조달 자금
862.5억원
중

시설자금 600억원 및 자체자금
에서
사용할 예정
이나,
향후 업황의 변화에 따라 현재의 계획이 변경될 수 있으며, 신규 공장의 준공 및 인증 취득 절차가 원활하게 진행되지 못할 경우 당사의 생산 및 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

국내 제네릭 의약품의 제조 및 판매업을 영위하는 제약사들이 기술력 측면에서 큰 변별력이 없는 점을 감안 시, 설비 투자로 인한 생산 능력 확보 역시 큰 경쟁요소 중 하나입니다. 회사가 영위하는 제네릭 사업 부문은 2012년 최대주주 변경 이후 약가 인하 등 정부규제에 따른 비우호적 환경에도 불구하고, 안정적인 사업기반을 바탕으로 제품 포트폴리오를 확대하며 2016년 ~ 2018년 연평균 23.0% 성장하였으며, 이와 같은 빠른 성장은 신규 설비 투자에 따른 생산 설비 증설의 필요성을 증대시키고 있습니다. 이에따라 당사는 신제품의 개발 및 생산을 위하여 시설투자의 확대를 계획하
고 있으며,
향후 5년간(2019년 ~ 2023년) 신규 시설 투자에 약 1,107억원의 지출을 예상하고 있습니다.

당사는 현재 시화공장 제조시설을 보유하고 있으며, 2019년 1분기 기
준
가동률은 84.17%, 2018년 기준 가동률은 104.53%로
2016년부터 2018년까지 가
동률이 100%를 넘어섰으며, 향후 생산량 증대를 통한 매출 성장을 위해 신공장 시설투자가 필수적인 상황입니다.

[당사 생산실적 및 가동률 추이]

(단위 : 천정)

품목
구분
2015년
2016년
2017년
2018년
2019년 1분기

정제/
캡슐제
생산가능량
372,000
359,722
368,626
384,653
92,156

생산실적
332,537
376,420
372,200
402,060

77,570

가동률
89.39%
104.64%
100.97%
104.53%

84.17%

출처 : 당사 사업보고서 및 반기보고서

이에따라 당사는 2016년 11월 시설투자 및 R&D 투자 비용 마련을 위해 주주배정 후
일반공모를 진행하여 528억원의 자금을 조달하였으며,
이 중 390억원을 cGMP 설비시설을 갖춘 신규 공장 설립자금으로 사용하고 있습니다.

다만, 당사의 기존 계획은 2016년 유상증자 조달 금액 528억원 중 390억원을 2018년 상반기까지 신공장 신축에 사용할 예정이었으나, 공장부지 선정 및 생산설비 검토 등의 이유로 신축 계획이 지연되었으며, 2018년 09월 판교 제2테크노밸리 산업용지 양수계약(135.6억원)을 체결하며 본격적인 생산설비시설 투자를 시작하였습니다.

[2016년 주주배정후실권주일반공모 투자 계획]

(단위 : 백만원)

구분
세부내용
2017년
2018년
2019년
합계

생산설비시설 투자
토지구입
면적: 5,000평, 평당 단가 3백만원, 15,000백만원
12,000
-
-
12,000

설계
건축면적 : 3,000평, 평당 건축비 3백만원, 9,000백만원
4,000
5,000
-
9,000

설비구입
생산시설비 : 210억원
6,000
12,000
-
18,000

생산설비투자 소계
22,000
17,000
-
39,000

R&D
아리피프라졸 ODF
NDA 허가를 위한 CRO 선정 등 제반 비용 등
2,500
1,500
-
4,000

신약 개발비
비임상 시험 진행 등을 위한 개발비
1,400
2,900
1,600
5,900

ODF 개발비
생물학적 동등성 시험 및 품목 허가 등 개발비
1,100
200
400
1,700

정제 개발비
생물학적 동등성 시험 및 품목 허가 등 개발비
950
600
650
2,200

R&D 소계
5,950
5,200
2,650
13,800

합계
27,950
22,200
2,650
52,800

[2016년 주주배정후실권주일반공모 생산설비시설 투자 계획]

구 분
투자 내용

예상 투자 금액
총 투자 예정 금액 약 390억원

투자 기간
2018년 상반기까지 투자 완료 예정

투자 목적
GMP 선진화제도 도입에 따른 국제기준에 적합한 신공장 신축

산업용지 매입금액 135.6억원은 총 5회(2018.09 계약금 13.6억원, 2019.03 1차 중도금 30.5억원, 2019.09 2차 중도금 30.5억원, 2020.03 3차 중도금 30.5억원, 2020.08 잔금 30.5억원)에 나누어 지급하게 되며, 증권신고서 제출일 현재까지 사업부지 매입대금 및 설계자금 등 총 47.2억원이 소진되었으며, 390억원 중 남은 342.8억원은 2023년까지 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소) 완공을 통해 소진할 계획입니다.

[제2테크노밸리 산업용지 양수에 관한 내역]

구분
내용

1. 자산구분
토지 및 건물

- 자산명
토지 : 3,723㎡
경기도 성남시 수정구 금토동 판교 제2테크노밸리 산업용지 E11-1, E11-2

2. 양수내역
양수금액(원)
13,559,679,200

자산총액(원)
109,568,153,346

자산총액대비(%)
12.38

3. 양수목적
생산설비 확충 등을 위한 토지 확보

4. 양수영향
판교 제2테크노밸리 도시첨단산업단지 내 산업시설용지 토지 확보로 생산설비 확대 등을 통한 사업확충 도모

5. 양수예정일자
계약체결일
2018년 09월 04일

양수기준일
-

등기예정일
-

6. 거래상대방
회사명(성명)
한국토지주택공사 / 경기도시공사

자본금(원)
-

주요사업
토지의 취득ㆍ개발ㆍ비축ㆍ공급과 주택의 건설ㆍ공급ㆍ관리, 도시개발, 주거복지사업 등

본점소재지(주소)
한국토지주택공사 : 경상남도 진주시 충의로 19
경기도시공사 : 경기도 수원시 권선구 권중로 46

회사와의 관계
-

7. 거래대금지급
- 지급형태 : 현금지급
- 자금조달 : 자기자금
- 지급조건 : 
*계 약 금 : 1,355,967,920 원
 [2018.09.04]
*1차중도금 : 3,052,511,280 원
 [2019.03.04]
*2차중도금 : 3,050,400,000 원
 [2019.09.04]
*3차중도금 : 3,050,400,000 원
 [2020.03.04]
*잔 금 : 3,050,400,000 원
 [2020.08.30]

주) 상기 일정과 대금지급에 관한 사항은 양도인과의 협의에 의해 변경될 수 있음
출처 : 당사 주요사항보고서(유형자산양수결정)(2018.09.04)

제2판교 테크노밸리 신공장(연구소)에는 ODF, 점안제, 연고제 생산설비 도입 및 ODF, 신약 등 개발 확대를 위한 연구소가 신설될 예정으로, 정제(Tablet)를 제외한 기타 제품을 생산할 계획이며, 특히 2020년 하반기 아리피프라졸 ODF의 미국내 판매가 가능할 것으로 예상되는 바, 아리피프라졸 ODF 생산과 연구개발에 주력할 계획
입니다
.

제2판교 테크노밸리 신공장(연구소) 설립자금은 2023년까지 총 780억원으로 추정되며, 해당 비용은 2016년 유상증자 자금 중 생산설비 투자자금 390억원과 금번 유상증자를 통한 조달
자금
862.5억원
중
300억원 및 자체자금
으로 충원할 것입니다. 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소) 세부 투자계획은 다음과 같습니다.

[제2판교 테크노밸리 신공장(연구소) 생산설비 시설 투자계획]

(단위 : 백만원)

구분
세부내용
2018년
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년
합계

제2판교 테크노밸리
신공장(연구소)
신축
토지구입

면적: 2,815.566평, 33,899백만원의 40%

(총 금액 135.6억 모두 2016 유상증자자금에서 사용)

1,356
6,103
6,101
-
-
-
13,560

설계

건축면적 : 7,394평, 43,440백만원

(총 금액 448억 중 2016 유상증자자금에서 205.9억 사용)

-
320
2,600
6,900
18,500
15,120
43,440

설비구입

점안제 설비 8,660백만원, ODF 설비 8,700백만원,
연고제 설비 1,100백만원, 연구소 설립비용 등 21,000백만원

(총 금액 210억 중 2016 유상증자자금에서 48.5억 사용)

-
-
1,940
2,910
7,390
8,760
21,000

합계
1,356
6,423
10,641
9,810
25,890
23,880
78,000

다만, 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소)의 경우 국토교통부 고시 제2018-768호, 판교 제2테크노밸리 산업단지계획 변경 미 지형도면(
「산업단지 인·허가 절차 간소화를 위한 특례법」제15조에 따른 산업단지계획 변경승인 및 「토지이용규제 기본법」제8조의 규정에 따른 지형도면 고시)
에 의해 생산제형에 따른 대기오염 및 공장폐수에 따른 제약이 존재하며, 이에따라 정제(Tablet) 생산설비 도입이 불가능한 상황입니다. 당사의 경우 매출 대부분은 제네릭 의약품에서 발생하고 있으며, 그 중에서도 레미피드정 등 정제(Tablet) 제품이 77% 이상을 차지하고 있음에따라 당사는 주요품목의 생산확대 및 매출 성장 견인을 위해 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소) 외에 정제(Table) 생산설비를 도입한 신공장의 추가 증설이 필요한 상황입니다.

[당사 주요 제품등의 매출 현황]

(단위 : 백만원)

매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
2019년 1분기
2018년
2017년
2016년

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

제품
정제
소화성궤양용제 외
레미피드정 외
10,048
76.55%
38,887
77.98%
32,141
77.38%
22,884
69.41%

캡슐
기타의 중추신경용제 외
디멘토연질캡슐 외
1,439
10.96%
4,987
10.00%
4,503
10.84%
3,846
11.67%

ODF
발기부전치료제 외
제대로필 외
261
1.99%
713
1.44%
575
1.38%
2,571
7.80%

제품 계
11,748
89.50%
44,587
89.42%
37,219
89.61%
29,301
88.88%

상품
디나칸캡슐 외
1,347
10.26%
5,024
10.07%
3,905
9.40%
2,919
8.85%

상품 계
1,347
10.26%
5,024
10.07%
3,905
9.40%
2,919
8.85%

기타
임가공 외
32
0.24%
255
0.51%
412
0.99%
750
2.27%

용역 계
32
0.24%
255
0.51%
412
0.99%
750
2.27%

총 합계
13,126
100.00%
49,865
100.00%
41,536
100.00%
32,970
100.00%

[제2판교 테크노밸리 산업부지 규제 내역]

당사가 분양 계약한 산업부지는 제2판교테크노밸리 E-11, E-12에 해당하며, 국토교통부 고시 제2018-768호 산업단지 계획에 의하면 E-11, E-12 구역의 불허용도는 '「대기환경 보전법 시행규칙」 별표 1,2에 해당되는 대기오염물질, 특정대기유해물질을 배출하는 시설' 즉, 특정대기유해물질을 배출하여 배출방지시설을 설치하여야 되는 업종 및 업체를 포함하고 있으며, 당사의 정제(Tablet) 생산설비 시설이 이에 해당합니다. 또한 고시 제2018-768호 토지이용계획 및 주요기반시설 계획 중 오·폐수처리계획에 의하면 공장폐수 배출량을 Q=142㎥/일 이하로 제한하며, 발생되는 폐수는 외부 위탁업체를 통하여 처리해야 합니다. 당사가 E-11, E-12 구역의 불허용도를 배제하고 정제(Tablet) 생산설비를 도입하더라도, 정제 생산으로 인해 배출하는 공장 폐수를 위탁처리해야하며 해당 비용은 연 10억원 이상 발생할 것으로 예상됨에 따라 추가적인 생산비용이 크게 증가할 것입니다. 따라서 당사는 해당 사업부지 구역의 불허용도 및 폐수 위탁처리에 의한 생산비용 증가로 인해 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소)에는 ODF, 점안제, 연고제 생산설비 도입 및 연구개발 연구소를 신설하고, 정제(Tablet) 생산설비를 도입할 수 있는 신공장을 추가 설립하기로 결정하였습니다.

[국토교통부 고시 제2018-768호, 6. 토지이용계획 및 주요기반시설 계획] 

가) 오·폐수처리계획
- 생활오수는 기존하수관로 생활오수는 기존하수관로(D300∼D400MM)를 통해 판교수질복원센터(Q=1,826㎥/일)에서 연계 처리
- 공장폐수발생량(Q=142㎥/일)은 전량 위탁처리계획(한강수계 외 지역)
 (단위 : ㎥/일)

구 분

오ㆍ폐수 발생량

생활오수

공업폐수

기 정

1,968

1,826

142

[국토교통부 고시 제2018-768호, 10. 토지이용계획 및 주요기반시설 계획]

가) 산업시설용지

위치
구분
계획네용

E1~E12
F1,F2
허용도
- 불허용도 이외의 용도

불허용도

「건축법 시행령」 별표1에 의한 아래의 용도

- 단독주택

- 공동주택(기숙사 제외)

- 제1종 근린생활시설

- 제2종 근린생활시설

- 문화 및 집회시설

- 판매시설(해당 공장에서 생산되어 제품을 판매하는 시설은 제외)

- 노유자 시설(아동관련시설 제외)

- 운동시설

- 숙박시설

- 위락시설

- 동물 및 식물 관련 시설

- 교정 및 군사 시설

- 묘지 관련 시설

- 관광 휴게시설

-
「대기환경 보전법 시행규칙」 별표 1,2에 해당되는 대기오염물질, 특정대기유해물질을 배출하는 시설

-「고압가스안전관리법」,「주택건설기준 등에 관한 규정」에 의거 수소충전소 영향에 따른 해당거리 내 제한되는 용도(E10-1에 한함).

※ 단, 제1·2종 근린생활시설(단란주점, 안마시술소 제외), 문화 및 집회시설, 노유자시설(아동관련시설에 한함), 운동시설에 대하여는「산업집적활성화 및 공장설립에 관한 법률 시행령」제36조의4 제2항에 의해 지식산업센터내에 설치하는 지원시설인 경우 허용한다.

[대기환경 보전법 시행규칙 별표 1,2]

대기환경 보전법 시행규칙 별표 1
(대기오염물질)

대기환경 보전법 시행규칙 별표 2
(특정대기유해물질)

1. 입자상물질

2. 브롬 및 그 화합물

3. 알루미늄 및 그 화합물

4. 바나듐 및 그 화합물

5. 망간화합물

6. 철 및 그 화합물

7. 아연 및 그 화합물

8. 셀렌 및 그 화합물

9. 안티몬 및 그 화합물

10. 주석 및 그 화합물

11. 텔루륨 및 그 화합물

12. 바륨 및 그 화합물

13. 일산화탄소

14. 암모니아

15. 질소산화물

16. 황산화물

17. 황화수소

18. 황화메틸

19. 이황화메틸

20. 메르캅탄류
21. 아민류

22. 사염화탄소

23. 이황화탄소

24. 탄화수소

25. 인 및 그 화합물

26. 붕소화합물

27. 아닐린

28. 벤젠

29. 스틸렌

30. 아크롤레인

31. 카드뮴 및 그 화합물

32. 시안화물
33. 납 및 그 화합물

34. 크롬 및 그 화합물

35. 비소 및 그 화합물

36. 수은 및 그 화합물

37. 구리 및 그 화합물

38. 염소 및 그 화합물

39. 불소화물
40. 석면

41. 니켈 및 그 화합물

42. 염화비닐

43. 다이옥신

44. 페놀 및 그 화합물

45. 베릴륨 및 그 화합물

46. 프로필렌옥사이드

47. 폴리염화비페닐

48. 클로로포름

49. 포름알데히드

50. 아세트알데히드

51. 벤지딘

52. 1,3-부타디엔

53. 다환 방향족 탄화수소류

54. 에틸렌옥사이드

55. 디클로로메탄

56. 테트라클로로에틸렌

57. 1,2-디클로로에탄

58. 에틸벤젠

59. 트리클로로에틸렌

60. 아크릴로니트릴

61. 히드라진

62. 아세트산비닐

63. 비스(2-에틸헥실)프탈레이트

64. 디메틸포름아미드

1. 카드뮴 및 그 화합물

2. 시안화수소

3. 납 및 그 화합물

4. 폴리염화비페닐

5. 크롬 및 그 화합물

6. 비소 및 그 화합물

7. 수은 및 그 화합물

8. 프로필렌 옥사이드

9. 염소 및 염화수소

10. 불소화물

11. 석 면

12. 니켈 및 그 화합물

13. 염화비닐

14. 다이옥신

15. 페놀 및 그 화합물

16. 베릴륨 및 그 화합물

17. 벤 젠

18. 사염화탄소

19. 이황화메틸

20. 아닐린

21. 클로로포름

22. 포름알데히드

23. 아세트알데히드

24. 벤지딘

25. 1,3-부타디엔

26. 다환 방향족 탄화수소류

27. 에틸렌옥사이드

28. 디클로로메탄

29. 스틸렌

30. 테트라클로로에틸렌

31. 1,2-디클로로에탄

32. 에틸벤젠

33. 트리클로로에틸렌

34. 아크릴로니트릴

35. 히드라진

따라서 당사는 2023년 중으로 cGMP 승인을 받아 실제 정제(Tablet) 제품생산이 가능하도록 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소) 외에 정제(Tablet) 제품을 생산할 수 있는 추가적인 신공장 설비투자를 계획하고 있습니다. 신규 공장을 통한 제품 생산 단계까지는 약 372억원이 소요될 것으로 예상되며, 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중

3
00억원 및
자체자금

을 해당 설비 투자를 위해 사용할 계획으로 세부 내역은 다음과 같습니다.

[신공장 생산설비시설 투자계획]

(단위 : 백만원)

구분
세부내용
2018년
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년
합계

신공장 신축
토지구입
면적: 1,000평, 평당 단가 6백만원, 5,500백만원
-
-
5,500
-
-
-
5,500

설계
건축면적 : 3,000평, 평당 건축비 7백만원, 21,000백만원
-
-
-
21,000
-
-
21,000

설비구입
정제(Tablet) 생산설비 등 1,070백만원
-
-
-
-
10,000
700
10,700

합계
-
-
5,500
21,000
10,000
700
37,200

결과적으로, 당사는 현재 부족한 생산설비 확충 및 생산량 증대를 위해 2018년 09월 사업부지 매입을 시작으로 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소)(ODF, 점안제, 연고제 생산 및 연구개발) 설립을 진행중이며, 또다른 신공장(정제 생산) 설립을 계획하고 있습니다. 해당 신공장 두곳의 투자금액은 총 1,152억원으로 적지않은 금액이 소요될 것으로 판단됩니다.

한편, 당사는 향후 아리피프라졸 ODF를 비롯하여 주력제품군의 해외수출 확대를 위해 신공장 두곳 모두 cGMP(current Good Manufacturing Practice) 승인을 받을 예정으로, GMP(Good Manufacturing Practice)는 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수의약품의 제조·관리의 기준으로 상세 설명은 다음과 같습니다.

[GMP에 관한 설명]

구분

설명

승인기관

KGMP

(Korea Good 
Manufacturing Practice)

우리나라 약사법 및 의약품등의 안전에 관한 규칙에서 정한 의약품제조업자가 준수하여야 하는 의약품 제조 및 품질관리 기준

식품의약품안전처

(한국)

cGMP

(current Good 
Manufacturing Practice)

미국 의약품 판매를 위한 품질 및 생산에 관한 기준으로 공장의 구조/설비에서부터 원료의 구입, 제조, 품질관리/보증, 포장, 출하 및 유통에 이르는 의약품전반에 관한 관리 기준. 실사를 바탕으로 평가가 이루어지므로 현재 시점에서의 GMP를 평가한다는 의미에서 current를 붙여 cGMP라 칭함.

미국식품의약국
(Food and Drug Administration,
FDA)

EU GMP
(EU Good 
Manufacturing Practice)

cGMP와 같은 개념으로 유럽의 식약처라 할 수 있는 EMA실사를 통하여 EU지역에 의약품 판매를 위한 품질 및 생산에 관한 기준으로 유럽 지역에서 기준이 되는 의약품 관리 기준

유럽의약품청
(European Medicines Agency,
EMA)

이와같이 당사는 ODF 및 캡슐 제품을 주력으로 생산하는 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소)와 정제(Tablet) 제품을 주력으로 생산하는 신공장 설립을 통해 현재 부족한 생산능력을 확보할 수 있을 것으로 예상되며, 향후 아리피프라졸 ODF 및 주력제품군의 생산확대는 매출성장을 견인할 것으로 전망됩니다.

다만, 국제기준을 충족하는 공장을 설립하고 인증을 득하는 것은 매우 다양한 기준을 충족해야 하므로, 예기치 못한 상황이 발생시 신규 공장의 인증 취득이 지연될 수 있으며, 복잡하고 다양한 운영체계와 문서화 등의 준비 과정에서 예기치 못한 사항이 발생하거나 통제가 불가능한 외부 환경의 변화로 인하여 투자 계획이 변경될 가능성이 존재합니다. 이와 같은 사항의 발생 시, 향후 생산 및 영업활동에 차질을 주게 되어, 당사의 수익성 및 현금흐름에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

또한, 신규 공장 완공에 따른 생산 능력 증가분만큼 수주량이 증가하지 못할 시, 가동률이 떨어져 투자 시설에 대한 금융비용 및 감가상각비 등의 영향으로 고정비를 회수하지 못할 위험이 존재하며, 당사의 수익성 및 재무안정성 등에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 

카.
연구개발비와 관련한 위험

당사의 2018년 연구개발비용 전체 금액(연구원 급여, 통신비 등 연구개발 관련 비용 포함)은 약 35.9억원으로 매출액의 7.19% 수준으로, 기존 ODF 제품 및 정제 제네릭 제품 뿐만 아니라, 신규 수익원 창출을 위한 신약 개발을 확대하고 있으며 신약 및 개량신약 신규 파이프라인 확보를 위한 연구개발과 국내외 임상 진행에 따른 투자 소요가 지속적으로 증가할 것으로 예상
됩니다. 이에따라 당사는 2023년까지 R
&D 투자에
약 360억원을 집행하고자 계획하고 있습니다.
그러나, 당사가 연구개발중인 표적항암제 및 면역항암제 신약의 경우 임상 진입을 앞두고 있는 한 품목을 제외하고는 비임상 진입 전으로서 실질적인 수익창출로 연결되기까지 많은 단계를 거쳐야 하며, 개발 과정에서의 불확실성이 존재함에 따라 단계가 진행될수록 추가 연구 개발비가 소요될 수 있습니다. 한편, 임상을 마치고 미국 FDA 품목 허가 절차만을 앞둔 아리피프라졸 ODF의 경우 막바지 단계에
이르러 허가 및
시판시 약 24억원이 소요
될
것으로 예상되나, 예상치 못한 허가 절차의 지연 등의 상황으로 인한 추가 비용이 발생할 수 있습니다.
향후에도 파이프라인의 연구개발비 투자 소요 및 신규 제품의 품목 허가를 위한 비용이 지속적으로 발생할 예정임에 따라 연구개발비는 지속적으로 증가할 것으로 예상되며, 이는 당사의 수익성과 재무 안정성에 영향을 줄 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

당사가 속한 제약 산업에서는 제도적, 환경적 변화에 따른 신제품 개발능력과 R&D 활성화가 제약회사의 지속적인 성장을 가능하게 하는 중요한 요소로 부각되고 있습니다. 이에 당사는 회사의 성장동력이 될 자체적인 기술개발을 위하여 2011년 04월 연구소를 설립하였으며, 신약 합성 기술을 이용한 표적항암제 및 면역하암제를 연구하는 신약개발연구소(연구인력 17명)와 제제 연구를 위주로 하는 중앙연구소(연구인력 11명)을 중심으로 회사의 규모 대비 다수의 연구 인력을 확보, 신규 파이프라인 확대를 위하여 적극적인 R&D 투자를 계획하고 있습니다. 

[당사 연구소 현황]

구분
신약개발연구소
중앙연구소(제제연구소)

연구원
- 17명
- 11명

주요 연구 현황
- 신약 IP 창출(항암제 등)
- 신약 합성, 특성분석 등
- 1st 제네릭 제품 개발
- ODF 개량신약 개발

당사의 연구개발비
용
전체 금액(연구원 급여, 통신비 등 연구개발 관련 비용 포함)
은
2016년 25.1억원(매출액의 7.6%), 2017년 37.0억원(매출액의 8.90%), 2018년 35.9억원(매출액의 7.19%), 2019년 1분기 12.4억원(매출액의 9.41%) 수준으로 타 제약사 대비 많은 금액을 지출한다고 보기는 어렵습니다.
그러나,
향후 개발중인 신약이 본격적으로 임상 절차에 진입하는 한편, ODF 개량신약 포트폴리오가 확대될 시 연구개발비 지출이 빠르게 증가할 수 있습니다. 

[당사 연구개발비용 현황]

(단위 : 백만원)

과목
2019년 1분기
2018년
2017년
2016년

성격별 분류
인건비
372
1,239
1,442
1,074

감가상각비
22
129
174
46

위탁용역비
517
750
949
1,241

연구기자재
162
651
581
405

기타
162
817
552
148

연구개발비용 합계
1,235
3,586
3,698
2,914

회계처리 내역
무형자산 (개발비증가분)
112
742
988
1,012

판매비와 관리비
992
2,298
2,280
1,385

제조경비
63
326
191
207

회계처리금액 계
1,167
3,366
3,459
2,604

정부보조금
68
220
239
310

연구개발비용 합계
1,235
3,586
3,698
2,914

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
9.41%
7.19 %
8.90 %
7.60%

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

당사는 기존의 제네릭 제품과 국내 내수 시장 중심의 경영에서 탈피하기 위하여 개량신약 개발 및 신약 개발 역량 강화를 위한 장기 성장 전략을 재정립하였으며, 이와 관련한 연구개발비용을 사용하고 있습니다. 이에 당사는 2014년 1월 특수관계자인 (주)차바이오메드의 신약개발 사업부에 대한 인적·물적·설비 등 권리의무를 포괄적으로 승계하는 영업양수 계약(포괄적 사업양수)를 8.2억원에 체결하여 본격적인 신약개발에 돌입하였으며, 우수한 합성역량을 보유한 신약개발연구소를 중심으로 현재 총 7개의 표적항암제 및 면역항암제 혁신신약 파이프라인을 보유하고 있습니다.

[당사가 개발중인 표적항암제 및 면역항암제 요약]

현재 신약개발을 진행중인 당사의 신약개발연구소의 전신은 2005년 설립되어 연구개발용역(CRO), 주문 합성(Custom Synthesis), 그리고 신약개발을 주요 사업으로 영위하던 케미존으로 볼 수 있습니다. 당사의 관계회사인 (주)차바이오메드는 그룹 내 신약개발 역량을 강화하기 위하여 2013년 4월 표적항암제, 중추신경계, 대사성질환 등에 관한 신약개발을 진행중이던 케미존을 대한전선의 자회사 옵토매직으로부터 영업양수하였으며, 2014년 1월 당사에 양도하였습니다. 

당사의 신약개발연구소는 현재 저분자 표적항암제 및 면역항암제 개발을 위한 분자모델링 및 저분자 합성신약에 집중하고 있으며, 현재 TRK 작용기전을 이용한 표적항암제인 CMG2014를 포함 총 6개의 표적항암제와 1개의 면역항암제 파이프라인을 확보하였습니다. 

특히, 당사 신약개발연구소는 전신인 케미존 시절부터 합성역량에 강점을 갖고 있습니다. 신약개발은 비임상 후보물질을 도출하는 탐색과정(Drug discovery)과 도출된 후보물질이 실제 약물로써 사용 가능한지를 검증하는 개발과정(Drug development)으로 크게 분류되는데, 합성역량은 탐색과정에서 가상 라이브러리를 토대로, 화학구조와 생물학적인 활성관계를 예측하고 분석하여 유사한 구조의 활성을 예측하거나, 가상의 3차원 구조를 만들어서 실제 단백질구조와 small molecule의 결합상태 및 상호작용을 예측하는 도킹과정, 라이브러리 합성 및 스크리닝을 통하여 유효물질(Hit)을 구축하고 이러한 유효물질구조 modeling을 이용하여 선도물질을 디자인 및 개발 또는 효율적인 합성법을 개발하는데 활용됩니다. 항암제 개발과정은 암세포에 대한 활성도를 통해 선별된 여러 선도물질의 물성 및 안전성검사, 약물대사/약동학적, 동물효능검사 및 예비독성검사 단계를 거쳐 최종 비임상 후보물질을 선정하게 됩니다. 

이와 같은 풍부한 합성역량을 통하여 신약개발의 R&D 효율성을 높이고, 저비용 고효율의 새로운 유효화합물을 효과적으로 탐색하여 임상시험에 적합한 후보물질을 찾는 기초를 마련함에 따라 국내 유수의 R&D 역량을 갖춘 기관들과 파트너십을 맺고 표적항암제 및 면역항암제에 대한 공동연구를 진행중에 있습니다. 당사는 작용기전 단백질의 3차원 구조를 이용하여 디자인 및 저분자 화합물을 개발하는 합성 과정을 전담하고 있으며, 파트너사는 해당 화합물의 약효 및 약동학적 분석 그리고 동물실험 등에 대한 시험을 진행하고 있습니다. 

[당사 신약연구소에서 연구개발중인 프로젝트]

구분
Target
Indication
Stage
비고

CMG2014
표적항암제
(TRK 기전)
고형암(폐암, 대장암 등)
Preclinical Toxicity
(비임상 완료)
2020년 임상 1a상 완료 예정

CCN002
표적항암제
폐암, 위암
Lead Optimization
(최적화물질 발굴)
2020년 상반기 비임상 진입 예정

CCN005
표적항암제
LAM(림프맥관평활근종)
Lead Optimization
(최적화물질 발굴)
2020년 하반기 비임상 진입 예정

CCN005
표적항암제
퇴행성뇌질환
Lead Optimization
(최적화물질 발굴)
2020년 하반기 비임상 진입 예정

CCN007
면역항암제
고형암(폐암, 대장암 등)
Lead Optimization
(최적화물질 발굴)
2020년 상반기 비임상 진입 예정

CCN008
표적항암제
고형암(소세포폐암 등)
Hit Generation
(유효물질 발굴)
2021년 상반기 비임상 진입 예정

CCN006
표적항암제
위암, 전립선암
Lead Optimization
(최적화물질 발굴)
비임상 진입 미정

주1) CMG2014는 현재 비임상을 위한 임상시험계획승인(IND)를 통과하고 임상 1a상 진입예정
주2) CCN006은 최적화물질 발굴단계이나 현재 프로젝트 진행을 홀딩한 상태
주3) 유효물질발굴(Hit Generation) : 기초탐색연구단계의 첫번째 과정으로 분류할 수 있으며, 생체내 유효한 물질을 발굴하는 과정

주4) 선도물질발굴(Lead Generation) : 기초탐색연구단계의 두번째 과정으로 분류할 수 있으며, 생체내 효능을 갖는 선도물질을 도출하기 위해 유효물질을 발굴하는 과정

주5) 최적화물질 발굴(Lead Optimization) : 기초탐색연구단계의 세번째 과정으로 분류할 수 있으며, 선도물질에서 최적화한 임상후보물질을 발굴하는 과정

이 중 TRK(Tropomyosin receptor kinase, 트로포마이오신 수용체 키나제)라는 효소계열을 억제하여 TRK 발생 고형암에 적응증을 갖는 표적항암제 CMG2014의 경우 비임상을 완료하여 현재 임상 1a 상 진입을 앞두고 있습니다. 당사의 표적항암제는 조직검사를 통해 TRK 단백질 기전이 변형해서 발병되는 모든 종류의 암에 대해 적응증이 있으며, 현재까지 TRK 기전으로 발병된 암에 대해 시판되고 있는 항암제는 없는 상황이며, 미국의 LOXO Oncology만이 현재 FDA 승인을 획득하였습니다. 

현재 임상 진입을 앞두고 있는 TRK 기전을 이용한 표적항암제 CMG2014 외에, 당사는 다양한 적응증에 대한 연구개발을 지속하여 2020년 중으로 표적항암제 3개 품목, 면역항암제 1개 품목 및 2021년 표적항암제 1개 품목의 비임상 진입을 계획하고 있습니다.

당사가 개발중인 표적항암제 및 면역항암제 중 1개 품목은 임상시험계획승인(IND)를 승인받아 임상 1a상을 앞두고 있으며, 4개 품목은 2020년 중으로, 1개 품목은 2021년 비임상 진입을 계획하고 있어, 모든 파이프라인이 비임상 진입 전 기초탐색연구단계 및 임상 전단계에 있으므로 향후 실질적인 수익창출로 연결되기까지 많은 단계를 거쳐야 합니다. 따라서, 개발과정에서의 불확실성이 존재하며 단계가 진행될 수록 추가 연구개발비가 소요됩니다.

[신약개발 절차 요약]

신약개발 연구과정_투자설명서.jpg
신약개발 연구과정_투자설명서

단계

평균 기간 (년)

정의 및 내용

Discovery
(초기탐색단계)

2~4

개발대상 물질 선정 단계

의학적연구를 통한 연구방향 설정 및 개발 대상물질 선정

Preclinical
(비임상)

1~2

개발대상 물질의 안전성/유효성평가 단계

약효검색 기준마련, GLP 기관에서의 안전성 연구

Phase 1
(임상 1상)

1~2

소수의 건강인을 대상으로 안전성과 내약성 검토 단계, 희귀질환일 경우 소수의 환자를 대상으로 안전성 및 유효성 검토

Phase 2
(임상 2상)

2

소수의 환자를 대상으로 용법·용량 결정 및 안전성·유효성 검토 단계, 희귀질환일 경우 2상 후 허가 가능

Phase 3
(임상 3상)

3~5

다수의 환자를 대상으로 안전성·유효성 검토하는 약효 입증 단계

주) 상기 평균기간은 통상적인 단계별 개발기간을 의미하나 개별 프로젝트 진척 상황에 따라 개발기간이 변동될 수 있음
출처 : 의약품정책연구

의약품은 인체에 적용되기 때문에 안정성과 유효성을 입증해야하며, 이를 입증하기 위하여 동물시험과 같은 비임상시험과 임상시험 등 일련의 과정을 거쳐야 합니다. 연구단계에서 선정된 신약후보물질을 동물에게 검증하는 비임상단계와 사람에게 검증하는 임상단계로 구분되며, 상기 과정에서 모든 자료를 한국 식품의약품안전처(KFDA)나 미국 식품의약품안전청(FDA) 등의 허가기관에 제출해야 하므로 정부의 규제와 지침을 준수해야 합니다. 

비임상 단계는 동물을 대상으로 약효 및 부작용 등을 확인하는 단계이며 이를 통과하면 허가기관에 임상시험을 신청하고 임상시험 가능 여부를 승인 받게 됩니다. 임상시험(Clinical Trial/Study)이라 함은 의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여 사람을 대상으로 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하는 시험을 말합니다.

임상시험은 시판 허가 전의 3단계(1상, 2상, 3상)와 시판 후 임상시험(PMS)을 포함하여 총 4단계로 구분합니다. 이전단계의 연구에서 위험(독성) 대비 이익(유효성)이 충분하다고 판단될 때 다음 단계 임상시험의 진입을 결정하게 되며, 약사법에 따라 적합한 임상시험계획승인(IND) 신청 자료를 마련하여 규제기관의 심사를 받게 됩니다. 규제기관은 위험 대비 이익이 허용 가능하다고 판단되면 임상시험 승인을 해주며, 개발사는 승인된 계획서와 의약품임상시험관리규정을 준수하여 임상시험을 실시하게 됩니다. 임상시험계획서에서 설정한 가설을 임상시험을 통해 입증했을 때 임상시험이 성공한 것이며, 다음 단계 연구로 진행이 가능하고 가설을 입증하지 못하면 임상시험에 실패하게 됩니다

임상 단계를 완료한 신약후보물질에 대해서는 허가기관에 신약허가신청을 하게 되며 최종적으로 유효성과 안전성이 확실하게 검증되었다고 판단되면 허가 기관은 최종 판매 승인을 내주게 됩니다. 

[임상 평가 단계]

구분

피험자수

검토사항

목적

제1상

(임상약리상)

비교적 건강한 사람 대상 20~100명

주로 안전성
검토

- 안전 용량 범위 확인

- 부작용 및 임상검사 변화

- 체내 약물 동태 검토

- 약효의 가능성 검토

제2상

(임상연구상)

통상 100-200여명의 환자 대상

(질환에 따라 상이)

단기 유효성 및 안전성
검토

- 약효 입증

- 유효용량 확인/용량-반응 양상

- 유효성/안전성의 밸런스 검토

제3상

(임상시험상)

수백~수천명 환자

안전성 확립 및 유효성
재확인

- 충분한 환자에서 유효성 및 안전성 확립

- 장기투여 시 안전성 검토

- 약물상호작용 및 특수환자군 용량 정립

제4상

(시판 후 부작용 조사 및 및 추가 임상시험)

-

- 약물의 유해반응(부작용) 빈도에 대한 추가 정보 획득(시판 후 안전성 조사, Post Marketing Surveillance)

- 특수 약리작용 검색, 장기간 대규모 추적연구, 3상 자료 보완, 특수환자군에 대한 임상, 새로운 적응증 탐색 등 (시판 후 임상 연구, Post Marketing Clinical Tirials)

출처 : 임상연구정보서비스(Clinical Research information Service, CRIS)

주) 대체의약품 또는 치료법이 없거나 국내외 임상시험 대상 환자수가 적어 치료적 확증 임상시험(제3상 임상)이 어렵다고 인정되는 적응증의 경우 치료적 탐색 임상시험자료(제2상 임상)로서 치료적 확증 임상시험(제3상 임상)자료를 갈음할 수 있다는 생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정(식약처고시 제2015-26호)에 따라 2상 임상시험 후 품목허가를 획득할 수 있습니다.

비임상 단계에서 안전성 및 효능이 검증되었음에도 불구하고 각 임상 단계에서 부작용 등 예상치 못한 결과로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 상존합니다. 또한 각 임상시험 단계에서 유효성이나 안전성 입증이 미흡하여 임상시험 단계에서의 실패 위험도 존재합니다.

연구개발을 진행함에 있어 상기와 같이 여러 단계를 거쳐야 하는데, 어느 한 단계에서 실패하더라도 더 이상 제품 개발 진행이 불가하기 때문에 당사에서 진행중인 연구개발의 경우에도 현재 진행중이거나 향후 진행 예정인 각 단계에서 입증해야 하는 결과를 확보하지 못할 경우 해당 연구과제를 통한 신약 개발에 실패할 수도 있습니다. 이렇듯 연구개발이 실질적인 수익창출로 연결되기까지 많은 단계를 거쳐야 하며, 개발 과정에서의 불확실성도 존재하며 연구개발비가 소요됩니다. 

[임상실험의 단계별 중요 사항]

단계

후보물질발굴

IND

(Investigational New Drug)

임상실험

NDA

(New Drug Approval)

시장

탐색연구

동물시험

1상

2상

3상

4상

목표/

대상

후보물질 개발/ 실험실 Test

동물 대상의 안정성 및
유효성 확인

인체실험 개시신청

- 안정성 및 투약량 측정

- 20~30명의 정상인 지원 대상

- 약효와 부작용 확인

- 1~3백명의 환자 지원자 대상

- 약효 및 장기적 안정성 확인

- 1~5천명의 환자 지원자 대상

최종승인

신청

시판 후 새로운 부작용 등에 대한 조사

소요

기간

5년

3년

1개월

1.5년

2년

3년

0.5년

4~6년

다음단계

진행확률

5%

2%

85%

71%

44%

69%

80%

-

최종

성공률

0.02%

0.3%

15%

17%

24%

55%

80%

-

출처 : 생명공학정책연구센터, 삼성경제연구소

[임상실험의 단계별 성공률]

단계
NME
(신물질 신약)
바이오의약품 / 백신
Non-NME
(신물질 신약이 아닌 것)

임상 1상
61%
66%
70%

임상 2상
26%
34%
48%

임상 3상
49%
57%
74%

품목허가
78%
88%
90%

누적 확률
6%
12%
23%

출처 : BIO, Clinical Development Success Rate 2006-2015 (2016.06)

당사가 진행하고 있는 R&D 투자는 미래수익 창출을 위한 투자의 목적으로 진행되고 있습니다. 하지만, 신약개발의 경우 임상단계에서 실패할 가능성이 매우 높으며, 사업성을 확보하고 신약을 출시하여 판매가 성공적으로 이루어지는데 까지 상당히 오랜 시간이 소요됩니다. 따라서, 이러한 신약 프로젝트 관련 연구개발비의 지출이 제품화로 이어지지 않을 경우 수익성 및 재무 건전성이 악화될 수 있습니다. 당사는 이러한 문제점들을 최소화하기 위하여 국내외 제약회사에 초기 License-Out 가능성도 배제하지 않고 있으나, 증권신고서 제출일 현재 당사의 신약개발은 초기 단계에 위치하고 있으며, 성공 가능성 여부를 현 시점에서 가늠하는 것은 불가능합니다. 신약개발은 전형적인 고위험 고수익 산업으로서 개발이 완료되어 시장에 출시될 경우 큰 이익을 얻을 수 있지만, 연구개발 과정에서 정부의 각종 규제에 따라 안전성 및 유효성을 엄격하게 검증받아야 하며, 모든 자료를 한국 식품의약품안전처 및 미국 FDA 등의 허가기관에 제출하여야 하므로 정부의 규제와 지침을 준수해야 하며 임상시험 각 단계를 거치면서 승인을 받지 못할 위험이 존재합니다. 따라서 각 임상단계에서 해당 신약이 통과되지 못할 경우, 연구개발과정 및 임상진행중에 투자된 비용을 회수하지 못할 위험이 존재합니다.

당사는 향후 5년간 신약 및 개량신약 개발 비용을 포함한 R&D 투자자금 약 360억원을 지출할 계획이며, 금번 유상증자로 인한 조달 자금 중 약

262.5억원
을 이와 관련한 자금으로 사용할 예정입니다. 그러나, 향후 업황의 변화에 따라 현재의 계획이 변경될 수 있으며, 연구개발의 실패 시 매몰비용이 발생할 수 있습니다. 또한, 수년간의 R&D투자를 거쳐 개발에 성공할지라도 실질적인 매출 증가로 이어지기까지 오랜 시간이 소요될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

[2019년 ~ 2023년 연구개발비 투자계획]

(단위 : 백만원)

구분
세부내용
설명
2019년
2020년
2021년
2022년

2023년

합계

아리피프라졸
ODF
NDA
CRO 비용 및 NDA 허가를 위한 제반 비용 등
2,400
-
-
-
-
2,400

신약
표적항암제 5개 품목 등
비임상 및 임상 시험 진행 등을 위한 개발비
1,755
1,360
1,000
1,000
1,000
6,115

개량신약
CMG1901 등 2품목(2019)
생물학적 동등성 시험 및 품목 허가 등 개발비
173
310
-
-
-
483

CMG1906 등 5품목(2020)
-
1,241
2,345
1,575
1,575
6,736

IMD2020 등 4품목(2021)
-
-
415
1,632
1,103
3,150

IMD2021 등 3품목(2022)
-
-
-
368
1,313
1,681

IMD2022 1품목(2023)
-
-
-
-
121
121

제네릭
CMG1907 등 5품목(2019)
생물학적 동등성 시험 및 품목 허가 등 개발비
383
1,509
-
-
-
1,892

디멘토연질캡슐 등 10 품목(2020)
-
3,609
597
-
-
4,206

GX2020 등 5품목(2021)
-
-
1,590
-
-
1,590

GX2021 등 5품목(2022)
-
-
-
1,590
-
1,590

GX2022 등 2품목(2023)
-
-
-
-
636
636

신제품
도입
Orlistat 등
도입비 및 임상 시험 진행 등을 위한 개발비
1,400
1,500
1,500
1,000
-
5,400

합계
6,111
9,529
7,447
7,165
5,748
36,000

주) 개발비에는 생물학적 동등성 시험 진행 비용, 허가를 위한 제반비용, 연구개발인력 인건비, CRO 비용 등이 포함됨

타.
무형자산과 관련한 위험

당사의 무형자산은 2016년 73.4억원, 2017년 75.9억원, 2018년 80.7억원 및 2019년 1분기 82.5억원으로 증가
하고 있습니다.
이는 2013년 (주)차바이오텍이 개발중이던 ODF
품목 6개를 48억원에 자산양수 이후 본격적으로 아리피프라졸 ODF를 포함한 ODF 제품 및 개량신약에 대한 R&D가 증가함에 기인합니다. 당사는 회원권과 같은 비한정 내용연수의 무형자산은 상각하지 않고 매년 손상검사를 수행하며, 특허권, 산업재산권, 소프트웨어, 개발비 등의 경우 내용연수가 유한함에 따라 상각을 진행합니다. 따라서
개발비로 계상된 제품이 출시될 경우 개발비 상각비가 계속하여 발생하고 있으며 향후 개발비로 계상된 제품이 성공하여 매출이 발생하게 되면 개발비 상각비가 증가할 수 있습니다. 또한, 개발비 중 무형자산 인식요건을 충족함에 따라 자산화한 품목의 개발에 실패할 경우, 무형자산 손상차손이 발생함에 따라 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 2013년 최대주주인 (주)차바이오텍으로부터 ODF 품목 6개를 48억원에 자산양수도를 완료하였으며, 이때부터 본격적인 ODF 제품 및 개량신약 개발에 착수하여 무형자산이 빠르게 증가하였습니다. 무형자산 장부가액은 2013년 48억원에 취득한 ODF 품목에 기인하여 52.6억원으로 증가하였으며, 이후 지속적으로 내부개발비 지출이 증가하며 2019년 1분기 현재
장부가액은
82.5억원
으로
증가하였습니다. 

[당사 무형자산 변동내역]

(단위 : 백만원)

2019년 1분기 무형자산 세부내역

구분
기초금액
취득
내부개발
처분
상각
손상차손
기말금액

특허권
290
-
-
-
(9)
-
281

산업재산권
33
2
-
-
(8)
-
27

소프트웨어
200
168
-
-
(29)
-
340

개발비
6,999
-
113
-
(62)
-
7,050

회원권
549
-
-
-
-
-
549

합계
8,072
170
113
-
(107)
-
8,247

2018년 무형자산 세부내역

구분
기초금액
취득
내부개발
처분
상각
손상차손
기말금액

특허권
324
2
-
-
(36)
-
290

산업재산권
72
3
-
-
(42)
-
33

소프트웨어
194
87
-
-
(81)
-
200

개발비
6,607
-
742
-
(236)
(114)
6,999

회원권
399
151
-
-
-
-
549

합계
7,596
243
742
-
(394)
(114)
8,072

2017년 무형자산 세부내역

구분
기초금액
취득
내부개발
처분
상각
손상차손
기말금액

특허권
62
318
-
-
(40)
(16)
324

산업재산권
106
-
-
-
(34)
-
72

소프트웨어
246
28
-
-
(80)
-
194

개발비
6,522

302
-
(217)
-
6,607

회원권
399
-
-
-
-
-
399

합계
7,335
347
302
-
(372)
(16)
7,596

2016년 무형자산 세부내역

구분
기초금액
취득
내부개발
처분
상각
손상차손
기말금액

특허권
34
47
-
-
(19)
-
62

산업재산권
124
51
-
-
(68)
-
106

소프트웨어
204
120
-
-
(78)
-
246

개발비
5,629
-
1,098
-
(204)
-
6,522

회원권
469
-
-
(70)
-
-
399

합계
6,459
218
1,098
(70)
(369)
-
7,335

2015년 무형자산 세부내역

구분
기초금액
취득
내부개발
처분
상각
손상차손
기말금액

특허권
40
9
-
-
(15)
-
34

산업재산권
181
1
-
-
(59)
-
124

소프트웨어
30
223
-
-
(50)
-
204

개발비
5,184
-
1,548
-
(74)
(1,029)
5,629

회원권
542
-
-
-
-
(73)
469

합계
5,977
233
1,548
0
(198)
(1,102)
6,459

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

당사는 회원권과 같은 비한정 내용연수의 무형자산은 상각하지 않고 매년 손상검사를 수행하며, 나머지 무형자산의 경우 내용연수가 유한함에 따라 상각을 실시하고 있습니다. 특허권은 10년, 개발비는 5~10년, 산업재산권은 5년, 기타 무형자산의 경우 5년의 내용연수를 적용하고 있습니다. 

2
015년부터 개발비로 계상된 ODF 제품의 출시가 이어지며 개발비 상각비가 발생하기 시작하였으며, 2019년 1분기 기준 무형자산 중 개발비의 장부가액은 70.5억원으로, 향후 제품화가 이루어질 시 경제적 내용연수에 걸쳐 상각이 진행되는 바, 당사의 회계적인 손익에 영향을 미칠 수 있습니다.

한편, 당사는 2015년 개발을 진행중이던 4개의 ODF 품목, 2018년 1개의 제네릭 품목에 대하여 개발을 중단하였으며, 이에 따른 무형자산 손상차손이 2015년 10.3억원, 2018년 1.1억원 발생하였습니다.
현재 자산화된 개발비 중 아리피프라졸 ODF와 관련한 금액 52.3억원이 가장 큰 비중을 차지하고 있으며
, 당
사는 아
리피프라졸 ODF는 2019년 6월중 미국 FDA에 최종 승인을 위한 NDA를 제출 예정이며, 2020년 하반기부터 미국 내 판매가 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 따라서 현재 아리피프라졸 ODF를 제외하고 무형자산으로 계상된 타 품목의 개발 중단으로 인한 무형자산 손상차손 및 제품화로 인한 무형자산 상각비가 당사 손익에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다. 그러나, 아리피프라졸 ODF가 미국 FDA의 최종 승인을 받아 제품이 출시될 경우 내용연수에 걸친 무형자산 상각비가 매년 발생할 수 있으며, 예상치 못한 상황으로 인하여 중단될 경우, 무형자산 손상차손이 대거 발생하여 당사 손익 및 재무 안정성에 부정적인 영향을 줄 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[당사 개발비 현황]

(단위 : 백만원)

2019년 1분기 개발비 현황

단계
구분
개별자산명
자산화한 연구개발비 금액(누계액)
비용화한 연구개발비(누계액)
잔여
상각기간

생동성시험 
계획승인
판매승인
계
감가상각누계액
손상차손누계액

개발완료
제네릭
엔테카비르(*1)
-
1,366
1,366
(422)
(125)
6.8년

타다라필(10/20mg)(*2)
-
892
892
(282)
(267)
6.7년

타다라필(5mg)(*2)
-
59
59
(16)
-
7.7년

아로토(*3)
-
159
159
(28)
-
8.6년

로피렐(*4)
-
195
195
(13)
(43)
9.5년

아모르탄(10/160mg)(*5)
-
250
250
(14)
(65)
9.6년

암로디핀(*6)
-
106
106
(19)
(0)
8.6년

소계
-
3,026
3,026
(793)
(501)
-

개발중
제네릭
아리피프라졸(*7)
8,073
-
8,073
-
(2,776)
-

아모르탄(5/160, 5/80mg)
13
-
13
-
-
-

도네시아
8
-
8
-
-
-

소계
8,093
-
8,093
-
(2,776)
-

합계
8,093
3,026
11,120
(793)
(3,277)
-

2018년 개발비 현황

단계
구분
개별자산명
자산화한 연구개발비 금액(누계액)
비용화한 연구개발비(누계액)
잔여
상각기간

생동성시험 
계획승인
판매승인
계
감가상각누계액
손상차손누계액

개발완료
제네릭
엔테카비르(*1)
-
1,366
1,366
(391)
(125)
6.8년

타다라필(10/20mg)(*2)
-
892
892
(268)
(267)
6.7년

타다라필(5mg)(*2)
-
59
59
(14)
-
7.7년

아로토(*3)
-
159
159
(24)
-
8.6년

로피렐(*4)
-
195
195
(9)
(43)
9.5년

아모르탄(10/160mg)(*5)
-
250
250
(9)
(65)
9.6년

암로디핀(*6)
-
106
106
(16)
(0)
8.6년

소계
-
3,026
3,026
(731)
(501)

개발중
제네릭
아리피프라졸(*7)
7,968
-
7,968
-
(2,776)
-

아모르탄(5/160, 5/80mg)
10
-
10
-
-
-

도네시아
2
-
2
-
-
-

라베프라졸
114
-
114
-
(114)
-

소계
8,094
-
8,094
-
(2,890)

합계
8,094
3,026
11,121
(731)
(3,391)

(*1) 엔테카비르는 B형간염 치료제로 2015년 판매승인 후 현재 발매 중입니다.
(*2) 타다라필은 발기부전과 양정 전립선 비대증 치료에 사용되는 제품으로 2015년 판매승인 후 현재 발매 중입니다.
(*3) 아로토는 심혈관계질환예방 및 고지혈증 치료제로 2016년 판매승인 후 현재 발매 중입니다.
(*4) 로피렐은 심근경색 등 동맥경화성 증상 치료제로 2018년 판매승인 후 현재 발매 중입니다.
(*5) 아모르탄은 고혈압 증상 치료제의 일종으로 2018년 판매승인 후 현재 발매 중입니다.
(*6) 암로디핀은 고혈압 치료제로 2016년 판매승인 후 현재 발매 중입니다.
(*7) 아리피프라졸은 조현병 및 기타정신분열병 치료제로 2019년 6월 중 NDA 신청을 계획하고 있습니다.

출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

파.
연구개발비 회계처리 관련 위험

당
사
는 제약업계에서의 경쟁력을 갖추기 위하여 우수한 제품을 생산하기 위한 연구개발과 품질관리를 지속하고 있으며, 중앙연구소 및 신약개발연구소를 중심으로 ODF 개량신약 및 제재 연구, 합성 기술을 이용한 표적항암제 및 면역항암제 기술 개발 등의 연구개발활동을 진행
하고 있습니다. 당사가 연구개발 중인 신약 등은 K-IFRS(한국채택국제회계기준) 상 연구개발비의 무형자산 인식 기준에 부합함은 물론 제네릭 의약품의 경우 생동성시험 계획 승인 시점부터, 신약의 경우 임상 3상 개시 승인 시점부터 무형자산으로 인식하고 있습니다. 다만,
당사는 2018년 금융위원회로부터 2014년 ~ 2017년 동안의 자산화 인식요건을 충족하지 못한 연구개발 관련 지출 금액을 무형자산(개발비)로 과대계상(2014년 43.2억원, 2015년 53.1억원, 2016년 62.1억원, 2017년 31.9억원)한 사실에 대해 사업보고서 및 연결감사보고서 등에 대한 조사/감리결과 경고 조치 통보를 받았으며, 당사는 2013년 ~ 2017년 무형자산 및 경상연구개발비(비용)을 정정하여 자산 및 자본, 영업이익, 당기순이익 등의 수정 사항들을 정정공시 하였습니다(2018.08.14 정정 사업보고서 및 정정 감사보고서공시).
그결과, 무형자산이 감소함에 따라 총자산(총자본)이 정정전 대비 감소하였으며, 경상연구개발비(비용)은 증가함에 따라 영업이익 및 당기순이익 또한 정정전 대비 감소하는 모습을 보였습니다.

현재 당사는 연구개발비를 K-IFRS 무형자산 인식 기준에 부합하도록 회계처리하고 있어, 무형자산 과대계상 리스크는 제한적이라고 판단되나, 향후 과거와 같은 연구개발비 회계처리 오류로 인한 자산 및 수익 변동이 발생할 경우 당사의 재무건정성 및 수익성이 저하될 수 있으며, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 제약업계에서의 경쟁력을 갖추기 위하여 우수한 제품을 생산하기 위한 연구개발과 품질관리를 지속하고 있으며, 중앙연구소 및 신약개발연구소를 중심으로 ODF 개량신약 및 제재 연구, 합성 기술을 이용한 표적항암제 및 면역항암제 기술 개발 등의 연구개발활동을 진행하고 있습니다. 당사는 이와같은 R&D 투자에서 발생하는 연구개발비를 K-IFRS(한국채택국제회계기준) 상 연구개발비의 무형자산 인식 기준에 부합하게 회계처리하고 있으며, 제네릭 의약품의 경우 생동성시험 계획 승인 시점부터, 신약의 경우 임상 3상 개시 승인 시점부터 무형자산으로 인식하고 있습니다.

[K-IFRS(한국채택국제회계기준) 상 연구개발비의 무형자산 인식 기준]

① 무형자산을 사용 또는 판매하기 위해 그 자산을 완성시킬 수 있는 기술적 실현가능성을 제시할 수 있다.
② 무형자산을 완성해 그것을 사용하거나 판매하려는 기업의 의도가 있다.
③ 완성된 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력을 제시할 수 있다.
④ 무형자산이 어떻게 미래경제적효익을 창출할 것인가를 보여줄 수 있다.
⑤ 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매 또는 사용하는데 필요한 기술적·금전적 자원을 충분히 확보하고 있다는 사실을 제시할 수 있다.
⑥ 개발단계에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 구분하여 측정할 수 있다.

다만, 당사는 2018년 12월 금융위원회로부터 2014년 ~ 2017년까지 자산화 인식요건을 충족하지 못한 연구개발 관련 지출 금액을 무형자산(개발비)로 과대계상(2014년 43.2억원, 2015년 53.1억원, 2016년 62.1억원, 2017년 31.9억원)한 사실에 대해 사업보고서 및 연결감사보고서 등에 대한 조사/감리결과 경고 조치 통보를 받았습니다. 이에따라 당사는 내부적으로 K-IFRS(한국채택국제회계기준) 상 연구개발비의 무형자산 인식 기준에 부합하도록 무형자산 인식기준을 수정하였으며, 2013년 ~ 2017년 무형자산 및 경상연구개발비(비용)을 정정하여 자산 및 자본, 영업이익, 당기순이익 등의 수정 사항들을 정정공시 하였습니다(2018.08.14 정정 사업보고서 및 정정 감사보고서공시). 

[당사의 연구개발비 무형자산 인식 기준]

구분
정정전
정정후

제네릭 의약품

1. 생동성시험 준비부터 자산화 인식 

2. 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성
3. 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도
4. 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력
5. 무형자산이 미래 경제적 효익을 창출하는 방법
6. 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성6. 
7. 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측 정할 수 있는 능력

1. 생동성시험 계획 승인 이후 개발비 자산화 인식

2. 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성
3. 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도
4. 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력
5. 무형자산이 미래 경제적 효익을 창출하는 방법
6. 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성6. 
7. 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측 정할 수 있는 능력

신약

1. 개발비 발생부터 자산화 인식

2. 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성
3. 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도
4. 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력
5. 무형자산이 미래 경제적 효익을 창출하는 방법
6. 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성6. 
7. 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측 정할 수 있는 능력

1. 임상 3상 개시 승인 

2. 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성
3. 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도
4. 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력
5. 무형자산이 미래 경제적 효익을 창출하는 방법
6. 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성6. 
7. 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측 정할 수 있는 능력

당사는 상기 무형자산 인식기준에 따라 2013년 ~ 2017년간의 무형자산 및 경상연구개발비(비용) 등을 수정한 결과
2013년에는 총자산(총자본)이 10.9억원 감소, 영업이익 및 당기순이익이 각각 10.9억원씩 감소하였으며, 2014년에는 총자산(총자본)이 43.2억원 감소, 영업이익 및 당기순이익이 각각 32.3억원, 32.2억원 감소하였습니다. 또한 2015년에는 총자산(총자본)이 53,1억원 감소, 영업이익 및 당기순이익이 각각 11.7억원, 9.9억원 감소하였으며, 2016년에는 총자산(총자본)이 62.1억원 감소, 영업이익 및 당기순이익이 각각 9.9억원, 9.1억원 감소하였습니다. 반면, 2017년에는 총자산(총자본) 및 영업이익이 각각 31.9억원, 7.7억원 감소하였으나, 당기순이익의 경우 30.2억원이 증가하였습니다. 이는 회계오류 수정 전, 2017년도에 개발중단으로 인한 무형자산 손상차손이 37억원 가량 인식되어 있었으나, 오류 수정을 통해 해당 무형자산들이 2013년 ~ 2016년도에 거쳐 비용처리됨에 따라 2017년도 무형자산 손상차손이 0으로 감소한 것에 기인합니다.
2013년 ~ 2017년간의 무형자산 및 경상연구개발비(비용) 등의 수정 결과 세부내역은 다음과 같습니다.

[2013년 ~ 2017년 무형자산 회계오류 정정 결과 내역]

(단위 : 백만원)

[재무상태표 및 포괄손익계산서 현황]

구분
2013년
2014년
2015년
2016년
2017년

수정전
수정후
변동금액
수정전
수정후
변동금액
수정전
수정후
변동금액
수정전
수정후
변동금액
수정전
수정후
변동금액

비유동자산
17,703
16,606
(1,097)
29,767
25,448
(4,320)
30,261
24,954
(5,308)
32,208
25,995
(6,212)
31,531
28,341
(3,190)

자산총계
55,962
54,865
(1,097)
58,127
53,807
(4,320)
56,592
51,284
(5,308)
110,980
104,768
(6,212)
112,759
109,568
(3,190)

부채총계
6,913
6,913
-
9,060
9,060
-
9,719
9,719
-
9,872
9,872
-
11,624
11,624
-

자본총계
49,048
47,952
(1,097)
49,067
44,747
(4,320)
46,873
41,565
(5,308)
101,108
94,895
(6,212)
101,134
97,944
(3,190)

총매출액
20,322
20,322
-
22,753
22,753
-
27,042
27,042
-
32,970
32,970
-
41,536
41,536
-

판매관리비
6,993
8,089
1,097
7,989
11,219
3,231
12,375
13,547
1,172
11,576
12,572
997
15,711
16,479
768

영업이익(손실)
823
(274)
(1,097)
446
(2,785)
(3,231)
(2,571)
(3,743)
(1,172)
1,731
734
(997)
2,327
1,559
(768)

기타비용
261
261
-
633
625
(8)
1,532
1,347
(185)
133
251
118
3,812
23
(3,790)

법인세차감전이익(손실)
350
(746)
(1,097)
172
(3,051)
(3,222)
(3,649)
(4,636)
(988)
1,642
738
(905)
(151)
2,870
3,022

법인세비용
-
-
-
-
-
-
-
-
-
(51)
(51)
-
35
35
-

당기순이익(손실)
335
(761)
(1,097)
172
(3,051)
(3,222)
(3,649)
(4,636)
(988)
1,693
789
(905)
(187)
2,835
3,022

총포괄손익
217
(879)
(1,097)
(179)
(3,401)
(3,222)
(4,018)
(5,006)
(988)
1,813
908
(905)
(218)
2,804
3,022

[중요한 오류의 항목별 수정금액 현황]

구분
2013년
2014년
2015년
2016년
2017년

무형자산 과대계상
1,097
3,223
5,308
6,212
3,190

자기자본 과대계상
1,097
3,223
5,308
6,212
3,190

무형자산상각비 과대계상
-
-
7
16
16

경상연구개발비 과소계상
-
-
1,179
1,013
784

무형자산손상차손 과대계상
-
-
185
92
3,790

출처 : 당사 정정 사업보고서(2017)(2018.08.14 공시)

당사의 연구개발비
용
전체 금액(연구원 급여, 통신비 등 연구개발 관련 비용 포함)
은
2016년 25.1억원(매출액의 7.6%), 2017년 37.0억원(매출액의 8.90%), 2018년 35.9억원(매출액의 7.19%), 2019년 1분기 12.4억원(매출액의 9.41%)
수준으로 타 제약사 대비 많은 금액을 지출한다고 보기는 어려
우나, 향후 개발중인 신약이 본격적으로 임상 절차에 진입하는 한편, ODF 개량신약 포트폴리오가 확대될 시 연구개발비 지출이 빠르게 증가할 수 있습니다. 현재 당사는 연구개발비를 K-IFRS 무형자산 인식 기준에 부합하도록 회계처리하고 있어, 무형자산 과대계상 리스크는 제한적이라고 판단되나, 연구개발비 투자를 확대하고 있는 상황에서 향후 과거와 같은 연구개발비 회계처리 오류로 인한 자산 및 수익의 변동이 발생할 경우 당사의 재무건정성 및 수익성이 저하될 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

하.
행정처분 및 소송으로 인한 위험

당사는 2011년 5월 공정거래위원회로부터 리베이트 혐의로 인한 과징금 800만원을 부과받았으며, 2014년 11월 법원으로부터 리베이트로 인한 벌금 3,000만원 및 2015년 11월 공정거래위원회로부터 4,000만원의 과징금 처분과 관련된 임직원의 유죄판결을 받은 바 있습니다.
이후 당사는 내부통제 강화 및 우수한 영업인력 확대, R&D를 통한 제품 경쟁력 강화 등 리베이트 단절을 위한 노력을 하고 있으나, 당사가 통제할 수 없는 상황으로 인하여 리베이트와 관련된 문제 등이 재발할 가능성이 존재합니다. 한편,
현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없으나, 향후 소송 또는 행정처분 등으로 인하여 법원 및 정부로부터 부정적인 판결이 내려질 경우, 당사의 영업활동 및 재무구조에 악영향을 미칠 수 있음에 투자자께서는 유의하시기 바랍니
다
.

당사는 (주)차바이오텍으로 최대주주가 변경되기 이전 2011년 5월 공정거래위원회로부터 리베이트 혐의로 인한 과징금 800만원을 부과받았습니다. 공정거래위원회는 태평양제약(7억6,300만원), 슈넬생명과학(2억3,300만원), 한올바이오파마(6억5,600만원), 뉴젠팜(5,500만원), 신풍제약(4억9,200만원), 영진약품공업(3억9,500만원), 미쓰비시다나베파마코리아(2억3,900만원), 삼아제약(1억2,400만원), 스카이뉴팜(800만원, 현 CMG제약) 등 9개 제약사들에 대하여 부당한 고객유인 행위에 대한 시정명령을 내리고 과징금 총 29억 6,000만원을 부과하였습니다. 

이후, 당사는 전국 379개 병의원 소속 의사 및 약사에게 청탁의 대가로 총 15.6억원의 리베이트를 제공한 혐의로 인하여 2015년 12월 서울서부지검 정부합동의약품리베이트수사단으로부터 전·현직 영업총괄본부장 등 4명이 징역 8개월, 집행유예 2년 선고를 받았으며 당사 영업사원 1명이 징역 1년, 집행유예 2년 및 벌금 1,500만원 선고를 받은 바 있습니다. 이와 관련하여 당사는 2014년 11월 법원으로부터 벌금 3,000만원 및 2015년 11월 공정거래위원회로부터 과징금 4,000만원의 처분을 받은 한편, 식약처로부터 13개 품목에 대한 약가인하처분을 받은 바 있습니다. 

이러한 문제가 재발되는 것을 방지하기 위하여 당사는 영업사원 등에 대한 교육 강화 및 공정거래 자율준수 프로그램을 내부적으로 운영하는 등 내부통제절차를 강화하는 한편, 전략적으로 우수한 영업인력의 채용을 확대할 계획입니다. 또한, 지속적인 R&D 투자를 통한 제품 경쟁력 확대로 영업환경을 개선하는 한편, License-in(원재료 및 반제품을 매입하여 추가가공을 거쳐 판매하는 방식) 및 Co-promotion(완제품을 매입하여 판매하는 방식)을 통한 오리지널 의약품 판매 역시 확대 함에 따라 리베이트 관련 규제의 영향을 완화하고 영업환경의 투명성을 높이고 있습니다. 그러나, 이러한 자정 노력에도 불구하고 당사가 직접적으로 통제할 수 없는 상황으로 인하여 리베이트와 관련된 문제 등이 재발할 가능성이 존재하며, 이 경우 당사의 영업활동 및 재무 건전성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

한편, 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없으나 향후 예기치 못한 상황의 발생으로 인하여 소송 또는 행정처분 등이 발생 시 당사의 영업활동 및 재무구조에 악영향을 미칠 수 있음에 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

거.
연구개발인력 유출에 관한 위험

제약산업의 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 사업분야로 이탈할 경우 핵심 기술 노하우의 유출이 발생하여 당사의 경쟁력이 약화될 수 있습니다.
따라서 핵심인력 유출과 이로 인한 기술유출 등이 발생한다면 이는 당사의 경쟁력 하락의 원인이 될 수 있으며, 영업활동 및 수익성을 악화시킬 수 있습니다.

당사는 R&D 투자를 확대하며 ODF 및 합성역량 등 우수한 기술력을 확보하여 제네릭 중심의 사업구조에서 수익원 다각화를 위한 노력을 진행중입니다. 이를 위해선 핵심 연구 인력의 높은 질적 수준과 축적된 노하우를 기반으로 지속적인 연구개발을 통한 제품화가 필요합니다. 당사는 중앙연구소 및 신약개발연구소를 중심으로 ODF 개량신약 및 제재 연구, 합성 기술을 이용한 표적항암제 기술 개발 등의 연구개발활동을 진행중이며, 우수 인력 양성 및 지속적인 연구개발 투자를 통하여 연구 수행을 위한 기반을 확충해 나가고 있습니다. 

당사는 핵심인력 유지가 기업의 경쟁력을 확보하는데 있어 중요한 부분임을 인지하고 핵심인력 유출을 방지하기 위한 인사시스템 확보 및 경쟁력 있는 근무여건 조성을 위한 노력을 하고 있습니다. 핵심인력의 이탈 방지를 위하여 당사는 핵심인력에 대한 특허 취득 및 기술 개발 등의 성과에 따른 보상, 장기근속 직원에 대한 특별 보상, 주식매수선택권 부여 등 추가적인 인센티브를 지급할 계획이며, 연구인력의 적재적소 배치를 통한 업무 만족도 증진 및 자기 계발 프로그램 강화 등 각종 복리후생제도를 통한 노력을 확대할 계획입니다. 또한, 업무추진의 자율성 확대, 중요 의사결정에의 참여 확대, 성과 및 기여도에 대한 공정한 보상 체계, 자유로운 의사소통 및 신속한 의사결정, 차병원그룹 내 인프라를 활용한 직원 교육 활성화 및 복지 혜택 지원 등 핵심인력의 동기부여 확대를 위한 기업문화 조성에 여러 방안들을 적극적으로 도입 및 실행하고 있습니다. 

이러한 핵심인력에 대한 보상 차원에서 당사는 2013년 3월, 2014년 3월, 2019년 3월 연구개발인력을 포함한 직원들에게 주식매수선택권을 총 667,000주 부여한 바 있으며, 이 중 28,000주가 현재 미행사 수량으로 남아있습니다. 해당 미행사 주식매수선택권의 행사가격은 각각 1,065원 및 4,956원으로 행사시점에 당사 주가가 행사가격 보다 높을 시 가격 상승으로 인한 자본이득을 통해 직원에 대한 보상이 가능할 것으로 예상됩니다. 또한, 당사는 2016년 유상증자 당시 발행주식수 20,000,000주 중 3.0%인 600,000주를 주당 2,640원에 우리사주조합에 배정하였고, 유상증자 후 당사 주가가 발행가액 2,640원을 상회함에 따라 직원들은 자본이득 보상을 받을 수 있었
습니다. 당사는 금번 유상증자에서도 신규로 발행되는 30,000,000주 중 2.5%인 750,000주를 우리사주조합에 배정하여 당사 직원들에 대한 애사심 고취 및 보상을 확대할 예정입니다.

[직원 대상 주식매수선택권 부
여
현황]

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원, 주)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
변동수량
미행사
수량
행사기간
행사
가격

부여
행사
취소

강윤현외 78명
직원
2013.03.29
신주발행
보통주
514,000
350,000
164,000
-
2016.3.29~2019.3.28
1,631

이달영외 4명
직원
2014.03.31
신주발행
보통주
145,000
50,000
75,000
20,000
2017.3.31~2021.3.30
1,065

현창근
중앙연구소장
2019.03.13
신주발행
보통주
8,000
-
-
8,000
2019.3.25~2023.3.24
4,956

합계
667,000
400,000
239,000
28,000
-
-

출처 : 당사 내부자료

한편, 당사는 핵심인력 유출 방지를 위한 노력을 하는 동시에 핵심인력에 대한 의존도를 줄이기 위한 다양한 방안 역시 도입하고 있습니다. 당사의 연구소는 우수한 외부 인재의 스카우트를 통한 인력 확보를 하는 한편, 국내외 대학 및 협력 업체 등과의 공동연구개발, 국내외 연수 지원, 자체 교육 프로그램 도입 등을 통해 자체적인 연구인력 양성 및 교육을 확대하고 있습니다. 또한, 핵심 연구개발인력 채용 시 동종업계로의 전직금지 기간 적용 및 겸업금지 등의 약정 체결을 검토하여 기술 유출에 대한 위험 통제를 위해 노력하고 있습니다. 

그러나 이러한 당사의 노력 및 정책의 지속 여부와 관련없이 제약산업의 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈할 수 있으며, 이러한 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

3. 기타위험

가. 유상증자 물량 출회 및 주가희석화에 따른 주가하락 위험

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수 108,892,244주의 27.55%에해당하는 30,000,000주가 추가로 상장됩니다. 이중 우리사주조합 배정분은 신주발행주식수의 2.50%인 750,000주이며, 구주주 배정분은 97.50%인 29,250,000주입니다.
금번 유상증자에 따른 모집예정주식이 향후 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 물량 출회 및 주가 희석화에 따른 주가하락의 가능성이 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수
108,892,244
주의
27.55%에해당하는 30,000,000주가 추가로 상장됩니다.

[당사 주가 및 유상증자에 따른 발행주식수 및 예정 발행가액]

(단위 : 주, 원)

모집예정 주식 종류
보통주
비 고

유상증자
모집예정주식수
30,000,000주
-

현재 발행주식총수

108,892,244
주

-

1차 발행가액

2,875
원

증자비율 및 할인율 고려

최근 주가

3,775
원

2019년 06월 11일 종가

이중 우리사주조합에 모집예정주식수의 2.50%에 해당하는 750,000주가 배정되며, 구주주 배정분은 97.50%에 해당하는 29,250,000주 입니다. 금번 유상증자로 인해 추가 발행되는 주식은 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예정주식이 향후 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다

한편, 금번 유상증자에 따른 모집가액은 '(舊)유가증권의 발행 및 공시등에 대한 규정' 제57조에 근거하여 산출됩니다. 그러나 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 있습니다. 

또한, 금번 유상증자시 공모가격 결정을 위한 할인율은 20%로써 유상증자 청약자는 청약 시점의 실제 주가보다 낮은 공모가격에 청약에 참여할 가능성이 존재합니다. 이 경우 청약에 참여한 유상증자 청약자는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정주식의 매도가 가능하며, 매도가능시점의 주가가 공모가격보다 높을 경우 일시적인 물량 출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다.

한편, 당사는 2013년부터 증권신고서 제출일 현재까지 수차례에 걸쳐 임직원들에게 주식매수선택권 총 1,502,000주를 부여하였으며, 이 중 570,000주가 행사, 504,000주가 취소되어 증권신고서 제출일 현재 미행사 수량은 총 428,000주입니다. 이는 현재 발행주식총수의 0.39% 수준으로 물량 출회의 부담은 크지 않을 것으로 판단되나, 당사는 임직원에 대한 보상 확대 차원에서 추가적인 주식매수선택권을 부여할 수 있으며, 주가 희석화의 요인이 될 수 있습니다. 

[주식매수선택권 부
여
현황]

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원, 주)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
변동수량
미행사
수량
행사기간
행사
가격

부여
행사
취소

양원석
등기임원
2013.03.29
신주발행
보통주
80,000
-
80,000
0
2016.3.29~2019.3.28
1,631

윤경욱
등기임원
2013.03.29
신주발행
보통주
80,000
80000
-
0
2016.3.29~2019.3.28
1,631

손태규
등기임원
2013.03.29
신주발행
보통주
10,000
10000
-
0
2016.3.29~2019.3.28
1,631

직원78명
직원
2013.03.29
신주발행
보통주
514,000
350,000
164,000
0
2016.3.29~2019.3.28
1,631

윤경욱
등기임원
2014.03.31
신주발행
보통주
80,000
80,000
-
0
2017.3.31~2021.3.30
1,065

최준원
등기임원
2014.03.31
신주발행
보통주
25,000
-
25,000
0
2017.3.31~2021.3.30
1,065

김제학
미등기임원
2014.03.31
신주발행
보통주
40,000
-
40,000
0
2017.3.31~2021.3.30
1,065

직원5명
직원
2014.03.31
신주발행
보통주
145,000
50,000
75,000
20,000
2017.3.31~2021.3.30
1,065

김제학
미등기임원
2015.03.30
신주발행
보통주
30,000
-
30,000
0
2018.3.30~2022.3.31
1,155

김제학
미등기임원
2016.03.25
신주발행
보통주
30,000
-
30,000
0
2019.3.25~2023.3.24
2,641

이주형
등기임원
2017.03.31
신주발행
보통주
80,000
-
-
80,000
2020.3.31~2024.3.30
3,508

김상기
등기임원
2017.03.31
신주발행
보통주
40,000
-
-
40,000
2020.3.31~2024.3.30
3,508

송재훈
미등기임원
2018.03.08
신주발행
보통주
100,000
-
-
100,000
2021.3.08~2025.03.07
7,258

장우익
미등기임원
2018.03.08
신주발행
보통주
50,000
-
50,000
0
2021.3.08~2025.03.07
7,258

백수하
미등기임원
2018.03.08
신주발행
보통주
10,000
-
-
10,000
2021.3.08~2025.03.07
7,258

조효묵
미등기임원
2018.03.08
신주발행
보통주
20,000
-
-
20,000
2021.3.08~2025.03.07
7,258

유윤승
미등기임원
2018.03.08
신주발행
보통주
10,000
-
-
10,000
2021.3.08~2025.03.07
7,258

배원주
미등기임원
2018.03.08
신주발행
보통주
10,000
-
10,000
0
2021.3.08~2025.03.07
7,258

윤명순
미등기임원
2018.03.08
신주발행
보통주
10,000
-
-
10,000
2021.3.08~2025.03.07
7,258

이주형
등기임원
2018.03.23
신주발행
보통주
60,000
-
-
60,000
2021.0323~2025.03.22
7,493

김상기
등기임원
2018.03.23
신주발행
보통주
30,000
-
-
30,000
2021.0323~2025.03.22
7,493

백수하
미등기임원
2019.03.13
신주발행
보통주
10,000
-
-
10,000
2022.03.13~2026.03.13
4,956

김영곤
미등기임원
2019.03.13
신주발행
보통주
10,000
-
-
10,000
2022.03.13~2026.03.13
4,956

김진성
미등기임원
2019.03.13
신주발행
보통주
10,000
-
-
10,000
2022.03.13~2026.03.13
4,956

김형남
미등기임원
2019.03.13
신주발행
보통주
10,000
-
-
10,000
2022.03.13~2026.03.13
4,956

현창근
직원
2019.03.13
신주발행
보통주
8,000
-
-
8,000
2022.03.13~2026.03.13
4,956

합계
1,502,000
570,000
504,000
428,000
-
-

출처 : 당사 내부자료

나. 실권주 발생시 물량출회에 따른 주가하락 위험

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수 108,892,244주의 27.55%에해당하는 30,000,000주가 추가로 상장됩니다. 이중 우리사주조합 배정분은 신주발행주식수의 2.50%인 750,000주이며, 구주주 배정분은 97.50%인 29,250,000주입니다.
한편,
당사의 최대주주인 (주)차바이오텍(지분율 25.98%)은 보유 지분율에 해당되는
만큼 구주주 청약에 참여할 예정이며, 초과청약 참여를 검토하고 있으나, 최총 참여 여부는 (주)차바이오텍의 이사회 결의를 통하여 확정될 것입니다. 본 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라, 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 인수회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다. 이에 따라
실권주를 인수한 인수회사가 잔액인수한 주식을 조기에 장내에서 대량 매도할 경우 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 존재하며, 급격한 시장 변동으로 인해 주가가 모집가액보다 크게 하회할 경우 원금손실위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 보통주 발행주식총수는 108,892,244주이며, 당사의 최대주주인 (주)차바이오텍은 28,287,997주(25.98%)를 보유하고 있습니다. 당사의 최대주주는 금번 유상증자에 보유 지분율에 해당되는 만큼 구주주 청약에 참여할 예정이며, 초과청약 참여 여부를 검토하고 있으나, 최총 참여 여부는 (주)차바이오텍의
이사회 결의를 통하여 확정될 것입니다.
최대주주인 (주)차바이오텍의 구주주 청약 참여율에 따른 지분율 변동 내역은 다음과 같습니다.

[최대주주의 구주주 청약 참여율에 따른 지분율 변동 현황]

(단위 : 백만원)

구분
현재
최대주주 0% 참여
최대주주 50% 참여
최대주주 75% 참여
최대주주 100% 참여

주식수
지분율
배정주식수
주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

차바이오텍
28,287,997
25.98%
7,598,556
28,287,997
20.37%
32,087,275
23.10%
33,986,914
24.47%
35,886,553
25.84%

우리사주조합
25,352
0.02%
756,809
782,161
0.56%
782,161
0.56%
782,161
0.56%
782,161
0.56%

기타주주
80,578,895
74.00%
21,644,635
109,822,086
79.07%
106,022,808
76.33%
104,123,169
74.97%
102,223,530
73.60%

합계
108,892,244
100.00%
30,000,000
138,892,244
100.00%
138,892,244
100.00%
138,892,244
100.00%
138,892,244
100.00%

주1) 우리사주조합 배정주식수는 우선배정주식수 750,000주와 현재 보유지분 0.02%에 대한 배정주식수 6,809주를 합산한 주식수이며, 100% 청약한다고 가정하였습니다.
주2) 기타주주는 현재 구주주(최대주주와 우리사주조합 제외) 및 실권주 일반공모 청약 주주를 의미합니다.

한편,
본 유상증자는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6 제2항 제2호에 의거 초과청약을 실시하며 초과청약비율은 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주로써 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약이 가능합니다.

당사는 본 유상증자의 원활한 신주인수권증서매매를 위하여 5거래일간 신주인수권증서를 상장하여 신주인수권증서를 통한 구주주 청약률을 제고할 계획입니다. 또한 신주인수권증서 매매를 희망하는 주주 및 투자자의 경우 대표주관회사인 DB금융투자를 통해 신주인수권증서 매매가 가능합니다. 하지만 신주인수권증서의 원활한 매매 및 청약참여를 위한 노력에도 불구하고 신주인수권증서를 통한 청약이 부진하여 대규모 실권이 발생할 경우, 투자심리에 악영향을 끼쳐 일반공모청약에 부정적 영향을 끼칠 수도 있으며 향후 주가하락 가능성도 배제할 수 없습니다. 

우리사주조합, 구주주(초과청약 포함) 및 일반공모 청약 결과 발생하는 실권주 및 단수주는 대표주관회사인 DB금융투자에서 자기 계산으로 최종 인수합니다. 결과적으로 배정 이후 1년간 의무예탁이 되는 우리사주조합 배정분을 제외한, 구주주 및 일반공모 배정분에 대해서는 신주 상장 이후 물량출회가 가능하며, 특히 일반공모 청약 및 배정 이후에도 실권주가 발생 시, 대표주관회사인 DB금융투자 인수 물량이 시간외대량매매, 장내매매 등의 방법을 통해 매도될 수 있습니다. 장내매매를 통한 물량 출회가 이루어질 경우 이로 인한 주가하락이 발생할 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 

한편, 금번 유상증자에 따라 당사가 대표주관회사 및 인수회사에게 지급할 수수료는 아래와 같습니다.

[인수방법 : 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관회사
DB금융투자(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식
인수주식의 수: 최종 실권주
▶ 기본수수료: 모집총액의 1.6%
▶ 추가수수료: 잔액인수금액 x 10.0%

만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하게 되면, 당사는 대표주관회사가 최종적으로 인수하는 금액의 10%에 해당하는 금액을 추가인수수수료로 지급할 예정입니다. 대표주관회사가 당사 주식 인수 후 수익을 확정하기 위해 빠른 시일 내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 것으로 예상할
수 있으며,
실질적으로 유상증자 청약자, 대표주관회사는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정주식의 매도가 가능합니다.
대표주관회사 및 인수회사에서 인수한 주식를 일정기간 보유하더라도 동 인수물량이 잠재매각물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 높다고 예상됩니다. 

대표주관회사는 실권수수료를 추가로 지급받게 되는 바, 이를 고려시 실권주 매입단가가 일반청약자들 보다 약 10% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 당사 주가에 부정적 영향을 미칠 가능성이 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

다. 환금성 제약 위험

금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우
신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있습니다.

당사는 코스닥증권시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥증권시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.

본 유상증자의 자세한 일정은 본 신고서의 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항" 중 '1. 공모의 개요'를 참고하시기 바랍니다.

또한 코스닥증권시장에 추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준의 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 환경변화 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의한 급격한 주가하락이 발생할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 

라. 집단소송 관련 위험

당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시
일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있습니다.

'증권관련 집단소송법' 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다. 

증권신고서 및 투자설명서에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있습니다.

마. 금융감독기관의 관리감독 관련 위험

최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가
상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 

향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다. 

특히 "코스닥시장 상장규정 제28조(관리종목)", "코스닥시장 상장규정 제38조(상장의 폐지)" 및 "코스닥시장 상장규정 제38조의2(기업심사위원회의 상장적격성 실질심사 등)"에 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://law.fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

바. 증권신고서의 주요내용 변경 관련 위험

본 증권신고서는
공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수 있습니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

사. 투자위험요소 이외 기타 위험

본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 또한 본건 유상증자를 위해 기재한 투자위험요소 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기
투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다.

본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.

그리고 본건 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

아. 모집금액 변동에 따른 위험

주식시장에서의 급격한 주가 변동 등으로 상황이 악화되어 금번 유상증자 발행가액이 하락하며 모집규모가 크게 줄어들 경우, 당사가 계획했던 사업추진 및 자금운용 등에 차질이 생기며 사업실적 및 재무적 안정성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자분들은 투자시 이점에 유의하시기 바랍니다.

금번 유상증자의 확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 다만 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6 및 증권의 발행 및 공시등에 관한 규정 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다.(단, 발행가액이 액면가보다 낮을 경우 액면가를 발행가액으로 합니다.) 

증자 기간 중 주가가 급락하는 경우에도 일반공모 후 최종실권주에 대해서는 그 전부를 대표주관회사가 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없습니다. 

하지만 주식시장의 급격한 상황 악화 등으로 인하여 금번 유상증자 발행가격이 하락하면서 모집규모가 크게 줄어들 경우, 당사가 계획했던 사업추진 및 자금운용 등에 차질이 생기며 사업실적 및 재무적 안정성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자분들은 투자시 이점에 유의하시기 바랍니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 DB금융투자(주)입니다. 발행회사인 주식회사 CMG제약은 "동사"로 기재하였습니다. 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
DB금융투자(주)
00115694

2. 분석의 개요

대표주관회사인 DB금융투자(주)는『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

다만, '모범규준' 제3조 제②항에 따라 발행회사의 재무 및 영업현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태, 신용평가등급 등을 감안하여 강화하거나, 완화할 수 있으며, 동조 제⑤항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 주관회사는 지분증권의 인수 또는 모집·매출의 주선업무를 수행함에 있어서 지분증권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.

본 지분증권은 대표주관회사인 DB금융투자(주)의 내부 규정상 기업실사 기준을 적용하여 기업실사 업무를 수행하였습니다.

<금융투자회사의 기업실사 모범규준>

제3조(적용범위 등) 
① 이 규준은 법 제119조제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다. 
② 이 규준은 주간회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다. 
③ 기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다. 
④ 채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다.
⑤ 제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 '리스크관리위원회 등')의 의사결정을 거쳐야 한다.

3. 기업실사 참여자

[발행회사]

소속기관
부서
성명
직책
담당업무

(주)CMG제약
경영관리본부
김상기
전무
경영관리

(주)CMG제약
신약개발연구소
김진성
상무
연구개발

(주)CMG제약
경영관리팀
김상래
이사
재무

(주)CMG제약
제제연구소
현창근
부장
연구개발

(주)CMG제약
경영관리팀
김근만
과장
회계 및 주식

[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
주요경력

DB금융투자(주)
IB사업부
손승균
IB사업부장
기업실사 총괄
기업금융업무 30년

DB금융투자(주)
FAS본부
이성욱
본부장
기업실사 총괄
기업금융업무 20년

DB금융투자(주)
FAS1팀
이윤경
팀 장
기업실사 총괄
기업금융업무 18년

DB금융투자(주)
FAS2팀
민기철
과 장
기업실사 실무
기업금융업무 6년

DB금융투자(주)
FAS2팀
손 문
과 장
기업실사 실무
기업금융업무 6년

DB금융투자(주)
FAS1팀
한상유
주 임
기업실사 실무
기업금융업무 2년

4. 기업실사 일정 및 주요 내용

일시
장소
실사 내용

2019.04.12
(주)CMG제약
본사
1) 발행회사 초도 미팅 
- 회사 사업내용 전반에 대한 청취
- 발행회사의 자금조달 의사 확인 
- 자금 조달 희망금액 등 발행회사 의견 청취
- 이사회 등 상법 절차 및 정관 검토

2) 사업의 개괄 등 PT 청취
- 주요파이프라인 및 시장 현황 등

2019.04.17
DB금융투자(주)
본사
1) 유상증자 향후 일정에 대한 논의

2) 1차 사전요청자료 송부 
- "금융투자회사의 기업실사 모범규준"에 의거
- 공시 등을 통한 발행회사 및 소속산업에 대한 사전 조사

2019.04.22
~
2019.04.25
(주)CMG제약
본사
1) 증자관련 사항 논의 
- 유상증자 방식 및 조건 등에 관한 협의
- 자금 사용 목적 등에 관한 의견 청취
- 기타 유상증자를 위한 사전 준비사항 협의

2) 사업위험관련 실사 
- 주요 파이프라인 진행사항 검토
- 국내외 제약 산업 검토
- 시장 현황 및 영업현황 등과 관련 인터뷰 진행
- 재무 현황 및 영업실적에 대한 실사 및 인터뷰
- 소송 및 법적 이슈에 대한 질의응답
- 사업 전망에 대하 질의응답

3) 임상시험 관련 진행 사항 검토 및 인터뷰 진행

2019.04.29
~
2019.05.03
(주)CMG제약
본사
1) 실사요청자료 열람 및 주요 경쟁사 확인
- 사업 / 경쟁 / 제품 / 기술 / 재무 등
- 기술력 및 특허 현황 파악
- 주요 경쟁현황 확인

2) 일반현황 및 소송 관련 실사
- 회사 현황, 주주, 재무정보, 법률/소송, 주요 계약 등
- 차입금, 인사/노무, 세무, 부동산, 지적재산권 등

3) 경영능력 및 투명성 실사
- 그룹 지배구조 실사
- 이사회 및 주주총회의 의결 목록 실사

4) 재무안정성 실사
- 매출채권 및 재고자산의 건전성 실사

2019.05.07
~
2019.05.10
(주)CMG제약
본사
1) 증자리스크 검토 
- 발행시장의 상황, 자금조달규모의 적정성, 공모가액 희망 할인율, 발행회사의 자금사용 계획 등 확인 

2) 기타위험관련 실사 
- 주가 희석화 관련 위험 등 체크 

3) 회사에 관한 위험 사항 확인
- 영업, 재무 등 확인

4) 2018년 온기 이후 주요 변동사항 확인

5) 투자위험요소 세부사항 체크 
- Due Diligence 체크리스트 점검
- 주요 공모 위험사항에 대한 점검
- 재무제표 및 각종 명세서 등의 장부검토 
- 주요 계약관련 계약서 및 소송관련 서류 등의 확인

2019.05.14
DB금융투자(주)
본사
1) 모집 또는 매출에 관한 사항 확정
- 공모개요, 예정 발행가액, 공모방법 등

2) 이사회의사록, 인수계약서, 증권신고서 등 각종 계약서류 및 공시서류 최종 점검

5. 기업실사 세부항목 및 점검 결과

본 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.

6. 종합평가의견

가. 대표주관회사인 DB금융투자(주)는 (주)CMG제약이 2019년 05월 15일 이사회에서 결의한 보통주식 30,000,000주에 대한 주주배정후 실권주 일반공모 증자를 잔액인수 함에 있어 다음과 같이 평가합니다.

긍정적
요인

▶ 현재 동사의 최대주주는 (주)차바이오텍으로, 지분율은 25.98%입니다. 한편, 주주배정후 실권주 일반공모로 진행되는 금번 유상증자 시 최대주주 (주)차바이오텍은 보유 지분율에 해당되는 만큼 구주주 청약에 참여할 예정이며, 초과청약 참여를 검토하고 있으나, 최총 참여 여부는 (주)차바이오텍의 이사회 결의를 통하여 확정될 것입니다. 따라서, 현재의 지분구조를 고려하였을 경우 경영권에 영향을 미치는 유의미한 지분변동의 발생가능성은 낮으며, 이에 따라 동사의 경영권은 안정적으로 유지되고 있는 것으로 판단됩니다. 

▶ 동사는 상장 이후 잦은 사업내용 변경 및 대표이사의 변경, 최대주주 변경 사실 등의 연혁이 존재하나, 2015년 10월 취임한 이주형 대표이사는알보젠코리아에서 CEO를 역임하는 등 제약회사에서의 다년간 경험을 갖고 있습니다. 2012년 (주)차바이오텍으로 최대주주가 변경된 이후 동사의 지배구조는 안정화되고 있으며, 이주형 대표이사를 포함한 경영진의 경험과 전문성은 동사 사업 경쟁력의 원천이 되고 있는 것으로 판단됩니다. 

▶ 동사가 개발중인 조현병 치료제 아리피프라졸 ODF는 현재 미국 FDA로부터 505(b)(2) 개량신약으로 허가 받기 위한 절차를 진행중입니다. 현재 임상시험을 마무리하고, 2019년 6월 NDA(New Drug Approval, 신약 승인)를 제출할 예정입니다. 동 제품은 전세계적인 블록버스터급 오리지널 의약품인 일본 오츠카사의 Abilify의 특허가 만료됨에 따라 필름제형으로 제형을 변형한 제품으로, 기존 정제형 제품 대비 작은 사이즈, 빠른 약효, 편의성 및 복약 순응도 측면에서 장점을 갖고 있는 것으로 판단됩니다. 

▶ 동사의 매출액은 2012년 최대주주 변경 이후로 제네릭 의약품 포트폴리오 확대 및 ODF 제품 개발 및 출시 등에 힘입어 2016년 매출액 329.7억원에서 2017년 415.4억원, 2018년 498.7억원으로 연편균성장률 23.0%를 기록하며 지속적으로 매출액이 증
가하는 추세를 보였으며,
2019년 1분기 기준 매출액 또한 131.3억원으로 전년 동기 115.5억원 대비 13.6% 증가하였습니다.

▶ 동사의 경우 현재 무차입 경영중으로 차입금의존도는 0%이며, 2019년 1분기 기준 현금및현금성자산, 단기금융상품을 포함한 현금성자산은 267.6억원으로 순부채비율은 -5.5%, 부채비율은 11.9%로 재무구조가 비교적 안정적인 것으로 판단됩니다.

부정적
요인

▶ 동사는 2016년 유상증자 조달자금 528억원 중 시설자금 390억원을 기존 계획과 다르게 운영한 이력이 존재합니다. 금번 유상증자 조달자금은 본 신고서에 기재한 자금사용 계획과 부합되게 사용할 예정이나, 향후 대내외적인 환경에 의하여 상이하게 사용될 가능성이 존재합니다
.

▶ 동사는 상장 이후 현 최대주주인 (주)차바이오텍이 최대주주의 지위에 등록하기 이전 잦은 사업내용 변경 및 대표이사 변경, 최대주주 변경 사실과 1건의 합병 및 다수의 자금조달이 이루어졌으며, 이러한 연혁으로 인한 예측 불가능한 우발부채 또는 손실 발생 가능성이 있습니다. 

▶
동사는 2015년 적자전환으로 인하여 자기자본이 2014년 대비 7.1%가량 감소하였으나, 2016년 흑자전환 및 유상증자(528억원)를 통해 자기자본은 948.9억원으로 2015년 대비 128.7% 증가하였
으며,
지속적인 실적 개선을 통해 2019년 1분기말 기준 현재 자기자본은 1,045.5억원 수준입니

다.

다만, 당사는 설립 이후 영업악화 등으로 인하여 적자가 누적됨에 따라 2017년도까지 대규모 결손금이 존재하였으며, 2019년 1분기말 현재 자본총계는 자본금을 501.0억원 가량 상회하고 있어, 자기자본 1,045.5억원의 52.1%에 해당하며 자본금 대비 자본총계가 높지 않은 수준입니다.
금번 유상증자가 성공적으로 완료될 경우 자본잉여금으로 인하여 자본금의 증가폭 보다 자본총계의 증가폭이 더 클뿐만 아니라 동사는 2016년 이후 지속적인 흑자를 기록하고 있는 바, 결손금으로 인한 자본잠식의 우려는 제한적인 것으로 판단됩니다. 다만 향후 동사의 수익활동이 악화되어 과거와 같이 적자가 누적될 경우 자본총계 감소 발생 가능성이 있습니다.

▶ 동사의 2016년 매출액은 329.7억원 수준으로 영업손실을 기록하였던 2015년 매출액 270.4억원 대비 21.9% 증가하며 흑자전환에 성공하였으며, 2018년 기말 기준 매출액은 498.6억원 수준으로 2016년부터 연평균성장률 23.0%를 기록하면서 꾸준한 매출 성장 추이를 보이고 있습니다. 다만, 예상치 못한 영업환경 악화 시 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

▶ 동사의 매출채권 중 높은 비중을 차지하는 주요 매출처에 대한 채권회수는 원활하게 이루어지고 있으며, 당사는 보수적인 관점에서 대손충당금 설정을 지속하고 있습니다. 그러나 일부 부실 거래처들로 인하여 추가적인 매출채권 대손상각이 발생할 수 있으며, 예기치 못한 대내외 환경 변화등으로 인하여 당사 주요 매출처인 의약품 도매상의 부도 또는 영업환경 악화 등으로 매출채권의 회수가 제대로 이루어지지 않을 가능성이 발생할 수 있습니다. 한편, 동사는 업종평균 대비 우수한 수준의 재고자산회전율을 기록하며 재고자산 관리에 큰 문제가 없는 것으로 판단되나, 실적 저하 및 재고자산관리 효율성 저하 시 관련 지표들이 악화될 가능성이 있습니다. 

▶ 동사는 (주)차바이오텍을 모회사로 하는 차병원그룹에 소속되어 있으며, 차병원그룹은 모회사인 (주)차바이오텍을 주축으로 21개의 자회사를 보유하며 대부분 의약 관련 사업을 영위하고 있음에 따라 의약 사업과 관련하여 위 자회사들과 특수관계거래가 존재합니다. 동사는 이해상충 방지를 위하여 특수관계회사간 임원 겸직의 해소 및 이해관계자와의 거래에 관한 규정 제정 등 다양한 노력을 기울이고 있으나, 이러한 내부통제시스템이 모든 이해상충가능성을 완벽하게 방지할 수 있다고 보장할 수 없습니다. 

▶ 의약품의 특성상 연구개발에는 오랜 시간과 많은 자금이 소요되는 반면, 완제의약품이 시장에 출시되기 전까지 예상치 못한 변수에 따른 일정 지연이 발생할 수 있습니다. 또한, 동사는 해외 진출을 통한 수익원 다각화의 일원으로 판매공급계약을 체결 및 협의중에 있으나, 해외 시장에서의 의약품 허가 시기는 알 수 없습니다. 뿐만 아니라, 제품이 출시된 이후에도 단기간에 대규모 매출 성장으로 이어지지 않을 수 있음에 따라, 아리피프라졸 ODF를 비롯한 동사의 신제품의 출시 시기 및 성공 가능성을 보장할 수 없습니다. 

▶ 제약산업에서는 신제품 개발 및 생산을 위한 시설 및 R&D 투자 등 지속적인 자본적 지출(CAPEX)이 이뤄지며, 동사 역시 Capa 증설을 위한 신규 시설 투자를 계획하고 있으나, 향후 업황의 변화에 따라 현재의 계획이 변경될 수 있으며, 신규 공장의 준공 및 인증 취득 절차가 원활하게 진행되지 못할 경우 동사의 생산 및 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

▶ 동사가 연구개발중인 표적항암제 및 면역항암제 신약의 경우 임상 진입을 앞두고 있는 1개 품목을 제외한 나머지 품목들은 비임상 진입 전으로서 실질적인 수익창출로 연결되기까지 많은 불확실성이 존재함에 따라 예상을 초과하는 연구개발비 투자 소요가 발생하여 수익성과 재무 안정성에 영향을 줄 수 있습니다. 한편, 동사의 무형자산은 ODF 개발비 등의 자산화로 인하여 매년 증가중인데, 향후 개발비로 계상된 제품의 매출 발생으로 인하여 상각비가 증가하거나, 자산화한 품목의 개발이 실패할 경우 무형자산 손상차손이 발생함에 따라 동사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

▶ 동사는 과거 리베이트와 관련하여 공정거래위원회로부터 2차례 과징금 및 1차례의 벌금을 부과받은 전례가 있습니다. 한편, 현재 동사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송 건은 없으나, 향후 소송 또는 행정처분 등으로 인한 부정적인 판결 시 동사 영업활동 및 재무구조에 악영향을 미칠 수 있습니다.

▶ 동사는 2018년 금융위원회로부터 2014년 ~ 2017년 동안의 자산화 인식요건을 충족하지 못한 연구개발 관련 지출 금액을 무형자산(개발비)로 과대계상한 사실에 대해 사업보고서 및 연결감사보고서 등에 대한 조사/감리결과 경고 조치 통보를 받았으며, 당사는 2013년 ~ 2017년 사업보고서 및 연결감사보고서상 무형자산 및 경상연구개발비(비용)를 수정반영한 재무제표 및 기타 관련사항들을 정정공시 하였습니다(2018.08.14 정정 사업보고서 공시).
현재 동사는 연구개발비를 K-IFRS 무형자산 인식 기준에 부합하도록 회계처리하고 있어, 무형자산 과대계상 리스크는 제한적이라고 판단되나, 향후 연구개발비 회계처리 오류로 인한 자산 및 수익의 변동이 발생할 경우 당사의 재무건정성 및 수익성이 저하될 수 있습니다.

자금조달의
필요성
▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 시설자금 및 운영자금으로 사용할 계획입니다. 만약 금번 유상증자의 공모금액이 당초 계획한 금액에 미달할 경우 부족분은 당사의 자체자금으로 충당할 계획입니다. 

▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

나. 대표주관회사는 주식회사 CMG제약이 제출한 자료와 당사가 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 용역을 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다하였습니다. 

다. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.

라. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수의 변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다. 또한, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

2019.06.
13

대표주관회사 :

DB금융투자 주식회사

대 표 이 사 :
고 원 종

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
86,250,000,000

발행제비용(2)
1,475,845,000

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]
84,774,155,000

주1) 상기 금

액은
1차 발행
가
액
을
기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정 시 변경될 수 있습니다.

주2) 상기 모집 또는 매출총액은 우선적으로 아래 자금의 사용 목적에 따라 사용하며, 발행제비용은 당사의 자체자금으로 사용할 예정입니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구분
금액
계산 근거

발행분담금
15,525,000
모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)

인수수수료
1,380,000,000
모집총액의 1.6%

상장수수료
8,320,000

추가상장금액 기준

700억원
초과
1,000억원
이하

730만원
+
700억원
초과금액의 10억원당

6만원

(코스닥시장 상장규정 시행세칙 별표4)

등록면허세
60,000,000
증자 자본금의 0.40% (지방세법 제28조)

지방교육세
12,000,000
등록면허세의 20%

기타비용
30,000,000
투자설명서 인쇄 및 발송비, 신주배정통지서 인쇄
및 발송비, 신문공고비, 등기비용 등

합계

1,475,845,000

-

주1) 상기 금액은
1차 발행
가액을 기준으로 산정한 금액입니다.

주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

주4) 상기 인수수수료는 기본수수료만을 반영하였습니다.

2. 자금의 사용목적

(단위 : 원)

시설자금
운영자금
차환자금
기 타
계

60,000,000,000
26,250,000,000
-
-
86,250,000,000

주1) 당사의 공모자금은
1차 발행
가액에 따른 금액이며, 최종발행가액 확정시 부족한 자금이 발생하는 부분에 대하여는 회사의 보유자금을 사용할 계획입니다.

주2) 금번 자금조달을 통한 자금 조달시기와 집행시기 간의 차이로 인하여 불일치되는 금액 발생시 회사 내부의 유보자금 등을 이용하여 우선적으로 집행할 예정입니다.

주3) 금번 자금조달로 조달하는 자금은 실제 자금 사용일까지 은행 예금 등 안정성이 높은 금융상품을 통해 운용할 예정입니다.

가. 자금 조달의 개요

당사는 2016년 11월 시설투자 및 R&D 투자 비용 마련을 위해 주주배정 후
일반공모를 진행하여 528억원의 자금을 조달하였으며,
자금사용 목적은 시설자금(생산설비시설 투자) 390억원, 운영자금(R&D) 138억원
이었습니다.
현재 시설자금 390억원은 cGMP 설비시설을
갖춘 신규 공장 설립자금으로 사용하고 있
으며,
R&D 투자자금은 현재까지 약 85.2억원이 소진되어, 나머지 약 52.8억원은 2019년까
지 소진완료할 계획입니다.

다만, 당사의 기존 계획은 2016년 유상증자 조달 금액 528억원 중 390억원을 2018년 상반기까지 신공장 신축에 사용할 예정이었으나,

증자 이후

당사는 근시일 내에 생산시설을 확보하고자 생산설비를 보유한
제약회사 인수 9건 및 공장 인수 1건을 검토하였으며, 해당 검토기간이 2017년 02월 부터 2018년
04월까지 진행됨에 따라,
신공장(제2판교 테크노밸리 신공장(연구소)) 설립이 2018년 09월 사업부지 매입과 함께 시작되었고, 결국 신공장 설립 시점이
2016년 유상증자 당시 계획(2017년 상반기)보다 지연
되었습니다.

[2016년 주주배정후실권주일반공모 투자 계획]

(단위 : 백만원)

구분
세부내용
2017년
2018년
2019년
합계

생산설비시설 투자
토지구입
면적: 5,000평, 평당 단가 3백만원, 15,000백만원
12,000
-
-
12,000

설계
건축면적 : 3,000평, 평당 건축비 3백만원, 9,000백만원
4,000
5,000
-
9,000

설비구입
생산시설비 : 210억원
6,000
12,000
-
18,000

생산설비투자 소계
22,000
17,000
-
39,000

R&D
아리피프라졸 ODF
NDA 허가를 위한 CRO 선정 등 제반 비용 등
2,500
1,500
-
4,000

신약 개발비
비임상 시험 진행 등을 위한 개발비
1,400
2,900
1,600
5,900

ODF 개발비
생물학적 동등성 시험 및 품목 허가 등 개발비
1,100
200
400
1,700

정제 개발비
생물학적 동등성 시험 및 품목 허가 등 개발비
950
600
650
2,200

R&D 소계
5,950
5,200
2,650
13,800

합계
27,950
22,200
2,650
52,800

[2016년 주주배정후실권주일반공모 생산설비시설 투자 계획]

구 분
투자 내용

예상 투자 금액
총 투자 예정 금액 약 390억원

투자 기간
2018년 상반기까지 투자 완료 예정

투자 목적
GMP 선진화제도 도입에 따른 국제기준에 적합한 신공장 신축

[당사의 생산설비 보유 제약회사 인수 및 공장 인수 검토 내역]

구 분
일자
내용

제약회사 인수검토
2017.02
T사 인수검토(국내)

2017.06
T사 인수검토(국내)

2017.07
N사 인수검토(국내)

2017.07
C사 인수검토(국내)

2018.01
M사 인수검토(국내)

2018.04
S사 인수검토(국내)

2018.04
S사 인수검토(국내)

2018.04
K사 인수검토(해외)

2018.04
M사 인수검토(해외)

공장 인수검토
2018.01
A사 공장 인수검토(국내)

신공장(제2판교 테크노밸리 신공장(연구소)) 설립은 2018년 09월 사업부지 매입과 함께 시작되었으며,
사업부지 총 매입금액은 약 339억원으로 당사는 이중 40%에 해당
하는 135.6억원을 투자하
며, 약 169.5억원(50%)는 당사 최대주주인 (주)차바이오텍이, 나머지 약 33.9억원(10%)는 당사 관계회사인 (주)차케어스가 투자합니다.
당사 투자금액 135.6억원에 해당하는 사업부지는 당사의 신공장 및 연구소 설립을 위해서만 사용될 예정이며, 해당 부지에 설립되는 신공장 및 연구소 또한 당사의 제품개발 및 생산 용도로만 사용될 계획입니다.
한편,
산업용지 매입금액 135.6억원은 총 5회(2018.09 계약금 13.6억원, 2019.03 1차 중도금 30.5억원, 2019.09 2차 중도금 30.5억원, 2020.03 3차 중도금 30.5억원, 2020.08 잔금 30.5억원)에 나누어 지급하게 되며, 증권신고서 제출일 현재까지 사업부지 매입대금 및 설계자금 등 총 47.2억원이 소진되었으며, 생산설비 투자자금 390억원 중 남은 342.8억원은 2023년까지 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소) 완공을 통해 소진할 계획입니다.

제2판교 테크노밸리 신공장(연구소)에는 ODF, 점안제, 연고제 생산설비 도입 및 ODF, 신약 등 개발 확대를 위한 연구소가 신설될 예정으로, 정제(Tablet)를 제외한 기타 제품을 생산할 계획이며, 특히 2020년 하반기 아리피프라졸 ODF의 미국내 판매가 가능할 것으로 예상되는 바, 아리피프라졸 ODF 생산과 연구개발에 주력할 계획
입니다
.

제2판교 테크노밸리 신공장(연구소) 설립자금은 2023년까지 총 780억원으로 추정되며, 해당 비용은 2016년 유상증자 자금 중 생산설비 투자자금 390억원과 금번 유상증자를 통한 조달자금

862.5억원
중
300억원 및 자체자금

으로 충원할 것입니다. 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소) 세부 투자계획은 다음과 같습니다.

[제2판교 테크노밸리 신공장(연구소) 생산설비 시설 투자계획]

(단위 : 백만원)

구분
세부내용
2018년
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년
합계

제2판교 테크노밸리
신공장(연구소)
신축
토지구입

면적: 2,815.566평, 33,899백만원의 40%

(총 금액 135.6억 모두 2016 유상증자자금에서 사용)

1,356
6,103
6,101
-
-
-
13,560

설계

건축면적 : 7,394평, 43,440백만원

(총 금액 448억 중 2016 유상증자자금에서 205.9억 사용)

-
320
2,600
6,900
18,500
15,120
43,440

설비구입

점안제 설비 8,660백만원, ODF 설비 8,700백만원,
연고제 설비 1,100백만원, 연구소 설립비용 등 21,000백만원

(총 금액 210억 중 2016 유상증자자금에서 48.5억 사용)

-
-
1,940
2,910
7,390
8,760
21,000

합계
1,356
6,423
10,641
9,810
25,890
23,880
78,000

주1) 제2판교 테크노밸리 사업부지 총 투자금액은 약 339억원으로, 당사는 이중 40%에 해당하는 135.6억원을 투자합니다. 해당 사업부지는 당사의 신공장 및 연구소 설립을 위해서만 사용될 예정이며, 780억원을 투자하여 설립되는 신공장 및 연구소 또한 당사의 제품개발 및 생산 용도로만 사용될 계획입니다.
주2) 제2판교 테크노밸리 사업부지 총 투자금액 약 339억원 중, 약 169.5억원(50%)는 당사 최대주주인 (주)차바이오텍이 투자하며, 약 33.9억원(10%)는 당사 관계회사인 (주)차케어스가 투자합니다.

다만, 2016년 유상증자 당시 시설투자 자금 390억원의 사용 계획과 현재 자금 사용 현황 및 계획은 설립시기와 세부내역(토지구입, 설계, 설비구입)에서 다소 차이가 존재하며, 해당 내용은 아래와 같습니다.

[2016년 유상증자 생산설비 투자계획과 현재 생산설비 투자계획의 차이점]

(단위 : 백만원)

구분
2016년 유상증자 자금 사용계획
현재 자금 사용현황 및 사용계획

2017년
2018년
합계
2018년
2019년
2020년
2021년
2022년
합계

생산설비시설 투자
토지구입
12,000
-
12,000
1,356
6,103
6,101
-
-
13,560

설계
4,000
5,000
9,000
-
320
2,600
6,900
10,770
20,590

설비구입
6,000
12,000
18,000
-
-
1,940
2,910
-

합계
22,000
17,000
39,000
1,356
6,423
10,641
9,810
10,770
39,000

생산설비 도입
정제(Tablet) 생산설비
ODF, 점안제, 연고제 생산설비

한편,
제2판교 테크노밸리 신공장(연구소)의 경우 국토교통부 고시 제2018-768호, 판교 제2테크노밸리 산업단지계획 변경 미 지형도면(
「산업단지 인·허
가 절차 간소화를 위한 특례법」제15조에 따른 산업단지계획 변경승인 및 「토지이용규제 기본법」제8조의 규정에 따른 지형도면 고시)
에 의해 생산제형에 따른 대기오염 및 공장폐수에 따른 제약이 존재하며, 이에따라 정제(Tablet) 생산설비 도입이 불가능한 상황입니다. 당사의 경우 매출 대부분은 제네릭 의약품에서 발생하고 있으며, 그 중에서도 레미피드정 등 정제(Tablet) 제품이 77% 이상을 차지하고 있음에따라 당사는 주요품목의 생산확대 및 매출 성장 견인을 위해 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소) 외에 정제(Table) 생산설비를 도입한 신공장의 추가 증설이 필요한 상황입니다.

[제2판교 테크노밸리 산업부지 규제 내역]

당사가 분양 계약한 산업부지는 제2판교테크노밸리 E-11, E-12에 해당하며, 국토교통부 고시 제2018-768호 산업단지 계획에 의하면 E-11, E-12 구역의 불허용도는 '「대기환경 보전법 시행규칙」 별표 1,2에 해당되는 대기오염물질, 특정대기유해물질을 배출하는 시설' 즉, 특정대기유해물질을 배출하여 배출방지시설을 설치하여야 되는 업종 및 업체를 포함하고 있으며, 당사의 정제(Tablet) 생산설비 시설이 이에 해당합니다. 또한 고시 제2018-768호 토지이용계획 및 주요기반시설 계획 중 오·폐수처리계획에 의하면 공장폐수 배출량을 Q=142㎥/일 이하로 제한하며, 발생되는 폐수는 외부 위탁업체를 통하여 처리해야 합니다. 당사가 E-11, E-12 구역의 불허용도를 배제하고 정제(Tablet) 생산설비를 도입하더라도, 정제 생산으로 인해 배출하는 공장 폐수를 위탁처리해야하며 해당 비용은 연 10억원 이상 발생할 것으로 예상됨에 따라 추가적인 생산비용이 크게 증가할 것입니다. 따라서 당사는 해당 사업부지 구역의 불허용도 및 폐수 위탁처리에 의한 생산비용 증가로 인해 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소)에는 ODF, 점안제, 연고제 생산설비 도입 및 연구개발 연구소를 신설하고, 정제(Tablet) 생산설비를 도입할 수 있는 신공장을 추가 설립하기로 결정하였습니다.

[국토교통부 고시 제2018-768호, 6. 토지이용계획 및 주요기반시설 계획] 
가) 오·폐수처리계획
- 생활오수는 기존하수관로 생활오수는 기존하수관로(D300∼D400MM)를 통해 판교수질복원센터(Q=1,826㎥/일)에서 연계 처리
- 공장폐수발생량(Q=142㎥/일)은 전량 위탁처리계획(한강수계 외 지역)
 (단위 : ㎥/일)

구 분

오ㆍ폐수 발생량

생활오수

공업폐수

기 정

1,968

1,826

142

[국토교통부 고시 제2018-768호, 10. 토지이용계획 및 주요기반시설 계획]
가) 산업시설용지

위치
구분
계획네용

E1~E12
F1,F2
허용도
- 불허용도 이외의 용도

불허용도

「건축법 시행령」 별표1에 의한 아래의 용도

- 단독주택

- 공동주택(기숙사 제외)

- 제1종 근린생활시설

- 제2종 근린생활시설

- 문화 및 집회시설

- 판매시설(해당 공장에서 생산되어 제품을 판매하는 시설은 제외)

- 노유자 시설(아동관련시설 제외)

- 운동시설

- 숙박시설

- 위락시설

- 동물 및 식물 관련 시설

- 교정 및 군사 시설

- 묘지 관련 시설

- 관광 휴게시설

-
「대기환경 보전법 시행규칙」 별표 1,2에 해당되는 대기오염물질, 특정대기유해물질을 배출하는 시설

-「고압가스안전관리법」,「주택건설기준 등에 관한 규정」에 의거 수소충전소 영향에 따른 해당거리 내 제한되는 용도(E10-1에 한함).

※ 단, 제1·2종 근린생활시설(단란주점, 안마시술소 제외), 문화 및 집회시설, 노유자시설(아동관련시설에 한함), 운동시설에 대하여는「산업집적활성화 및 공장설립에 관한 법률 시행령」제36조의4 제2항에 의해 지식산업센터내에 설치하는 지원시설인 경우 허용한다.

[대기환경 보전법 시행규칙 별표 1,2]

대기환경 보전법 시행규칙 별표 1
(대기오염물질)

대기환경 보전법 시행규칙 별표 2
(특정대기유해물질)

1. 입자상물질

2. 브롬 및 그 화합물

3. 알루미늄 및 그 화합물

4. 바나듐 및 그 화합물

5. 망간화합물

6. 철 및 그 화합물

7. 아연 및 그 화합물

8. 셀렌 및 그 화합물

9. 안티몬 및 그 화합물

10. 주석 및 그 화합물

11. 텔루륨 및 그 화합물

12. 바륨 및 그 화합물

13. 일산화탄소

14. 암모니아

15. 질소산화물

16. 황산화물

17. 황화수소

18. 황화메틸

19. 이황화메틸

20. 메르캅탄류
21. 아민류

22. 사염화탄소

23. 이황화탄소

24. 탄화수소

25. 인 및 그 화합물

26. 붕소화합물

27. 아닐린

28. 벤젠

29. 스틸렌

30. 아크롤레인

31. 카드뮴 및 그 화합물

32. 시안화물
33. 납 및 그 화합물

34. 크롬 및 그 화합물

35. 비소 및 그 화합물

36. 수은 및 그 화합물

37. 구리 및 그 화합물

38. 염소 및 그 화합물

39. 불소화물
40. 석면

41. 니켈 및 그 화합물

42. 염화비닐

43. 다이옥신

44. 페놀 및 그 화합물

45. 베릴륨 및 그 화합물

46. 프로필렌옥사이드

47. 폴리염화비페닐

48. 클로로포름

49. 포름알데히드

50. 아세트알데히드

51. 벤지딘

52. 1,3-부타디엔

53. 다환 방향족 탄화수소류

54. 에틸렌옥사이드

55. 디클로로메탄

56. 테트라클로로에틸렌

57. 1,2-디클로로에탄

58. 에틸벤젠

59. 트리클로로에틸렌

60. 아크릴로니트릴

61. 히드라진

62. 아세트산비닐

63. 비스(2-에틸헥실)프탈레이트

64. 디메틸포름아미드

1. 카드뮴 및 그 화합물

2. 시안화수소

3. 납 및 그 화합물

4. 폴리염화비페닐

5. 크롬 및 그 화합물

6. 비소 및 그 화합물

7. 수은 및 그 화합물

8. 프로필렌 옥사이드

9. 염소 및 염화수소

10. 불소화물

11. 석 면

12. 니켈 및 그 화합물

13. 염화비닐

14. 다이옥신

15. 페놀 및 그 화합물

16. 베릴륨 및 그 화합물

17. 벤 젠

18. 사염화탄소

19. 이황화메틸

20. 아닐린

21. 클로로포름

22. 포름알데히드

23. 아세트알데히드

24. 벤지딘

25. 1,3-부타디엔

26. 다환 방향족 탄화수소류

27. 에틸렌옥사이드

28. 디클로로메탄

29. 스틸렌

30. 테트라클로로에틸렌

31. 1,2-디클로로에탄

32. 에틸벤젠

33. 트리클로로에틸렌

34. 아크릴로니트릴

35. 히드라진

따라서 당사는 2023년 중으로 cGMP 승인을 받아 실제 제품생산이 가능하도록 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소) 외에 추가적인 신공장 설비투자를 계획하고 있습니다. 신규 공장을 통한 제품 생산 단계까지는 약 372억원이 소요될 것으로 예상 중이며, 결과적으로 당사는 현재 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소) 추가 소요자금 390억원과 정제(Tablet) 생산설비 도입 신공장 소요자금 372억원, 도합 762억원이 생산설비 투자자금으로 필요한 상황입니다. 해당 필요자금 762억원

은 금번 유상증자를 통해 조달할 자금

862.5억원 중
시설자금 600억원과 자체자금에서

사용할 계획이며,

금번 조달자금 중 시설자금을 제외한

나머지
262.5억원
은 R&D 투자자금으로 사용할 것입니다.

당사의 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 납입자금에 대해서 다음과 같이 사용할 계획입니다.

(단위 : 백만원)

구 분
목 적
사용내역
금 액

시설자금
생산설비 확충
제2판교 테크노밸리 신공장(연구소)
신축 및 신규설비 도입
30,000

신공장 신축 및 신규설비 도입
30,000

운영자금
R&D 투자
아리피프라졸 ODF 등
26,250

총 계
86,250

주) 발행제비용은 당사의 자체자금으로 사용할 예정입니다.

나. 자금의 세부사용 내역

당사는 금번 자금조달을 통해 모집하는 총
862.5억원
의 자금 중
600억원
을 생산설비 투자에 활용하고,
262.5억원
을 R&D 투자에 사용할 계획입니다. 자금의 투입시기는 자금조달이 완료되는 시점부터 2023년까지 입니다.

■ 자금사용 세부내역
(단위 : 백만원)

구분
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년
합계

시설자금
생산설비시설 투자
제2판교 테크놀러지 신공장(연구소)
-
-
-
15,000
15,000
30,000

신공장
-
5,000
15,000
9,500
500
30,000

운영자금
R&D
5,100
7,150
4,800
4,700
4,500
26,250

합계
5,100
12,150
19,800
29,200
20,000
86,250

주) 제2판교 테크놀러지 신공장(연구소) 설립비용은 총 780억원으로, 390억원(토지구입 : 135.6억원, 설계비 205.9억원, 설비구입 48.5억원)은 2016년 유상증자 조달금액에서 사용 중으로, 나머지 390억원은 금번 유상증자 조달금액
중 300억원과 자체자금
에서 사용할 예정입니다.

■ 자금 사용 상세 일정
(단위: 백만원)

구분
세부내용
2019
2020
2021
2022
2023
합계

생산설비
시설투자
제2판교 테크노밸리
신공장(연구소)
설계

건축면적 : 7,394평, 43,440백만원

(총 금액 448억 중 2016 유상증자자금에서 205.9억 사용)

-
-
-
7,600
10,000
17,600

설비구입

점안제 설비 8,660백만원, ODF 설비 8,700백만원,
연고제 설비 1,100백만원, , 연구소 설립비용 등 등 21,000백만원

(총 금액 210억 중 2016년 유상증자자금에서 48.5억 사용)

-
-
-
7,400
5,000
12,400

소계
-
-
-
15,000
15,000
30,000

신공장
토지구입
면적: 1,000평, 평당 단가 6백만원, 5,500백만원
-
5,000
-
-
-
5,000

설계
건축면적 : 3,000평, 평당 건축비 7백만원, 21,000백만원
-
-
15,000
-
-
15,000

설비구입
정제(Tablet) 생산설비 등 1,070백만원
-
-
-
9,500
500
10,000

소계
-
5,000
15,000
9,500
500
30,000

생산설비투자 소계
-
5,000
15,000
24,500
15,500
60,000

R&D
아리피프라졸
ODF
NDA 허가를 위한 CRO 선정 등 제반 비용 등
2,400
-
-
-
-
2,400

신약 개발비
비임상 시험 진행 등을 위한 개발비
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
5,000

제품 임상비용
생물학적 동등성 시험 및 품목 허가 등 개발비
150
1000
2200
2600
2900
8,850

제네릭 제품
개발
생물학적 동등성 시험 및 품목 허가 등 개발비
350
3900
1600
1100
600
7,550

신제품 도입
도입비 및 임상비용
1,200
1,250
-
-
-
2,450

R&D 소계
5,100
7,150
4,800
4,700
4,500
26,250

합계
5,100
12,150
19,800
29,200
20,000
86,250

주) 생산설비시설
투자
중 제2판교 테크놀러지 신공장(연구소) 설립비용은 총 780억원으로, 390억원(토지구입 : 135.6억원, 설계비 205.9억원, 설비구입 48.5억원)은 2016년 유상증자 조달금액에서 사용 중으로, 나머지 390억원은 금번 유상증자 조달금액

중 300억원과 자체자금

에서 사용할 예정입니다.

■ 생산설비시설 투자 내용

구 분
투자 내용

예상 투자 금액

약
600억원
추가 지출 예정 (총 투자 예정 금액 약 762억원)
- 제2판교 테크노밸리 신공장(연구소)
300억원
, 정제(Tablet) 신공장
300억원

투자 기간
2023년까지 투자 완료 예정

투자 목적
GMP 선진화제도 도입에 따른 cGMP 승인을 획득한 신공장 신축 및 연구소 확장

주) 정제(Tablet) 신공장 증설을 위한 세부적인 공장 부지는 증권신고서 제출일 현재 확정하지 않은 상황입니다.

■ R&D 사용 내역
(단위: 백만원)

구분
세부내용
설명
2019년
2020년
2021년
2022년

2023년

합계

아리피프라졸
ODF
NDA
CRO 비용 및 NDA 허가를 위한 제반 비용 등
2,400
-
-
-
-
2,400

신약
표적항암제 5개 품목 등
비임상 및 임상 시험 진행 등을 위한 개발비
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
5,000

개량신약
CMG1901 등 2품목(2019)
생물학적 동등성 시험 및 품목 허가 등 개발비
150
200
-
-
-
350

CMG1906 등 5품목(2020)
-
800
1,800
1,100
800
4,500

IMD2020 등 4품목(2021)
-
-
400
1,200
1,000
2,600

IMD2021 등 3품목(2022)
-
-
-
300
1,000
1,300

IMD2022 1품목(2023)
-
-
-
-
100
100

제네릭
CMG1907 등 5품목(2019)
생물학적 동등성 시험 및 품목 허가 등 개발비
350
900
-
-
-
1,250

디멘토연질캡슐 등 10 품목(2020)
-
3,000
500
-
-
3,500

GX2020 등 5품목(2021)
-
-
1,100
-
-
1,100

GX2021 등 5품목(2022)
-
-
-
1,100
-
1,100

GX2022 등 2품목(2023)
-
-
-
-
600
600

신제품
도입
Orlistat 등
도입비 및 임상 시험 진행 등을 위한 개발비
1,200
1,250
-
-
-
2,450

합계
5,100
7,150
4,800
4,700
4,500
26,250

다.
자금의
운용계획

당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 있을 수 있습니다. 이에 조달로부터 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 금융상품 또는 환금성이 높은 단기금융상품으로 운용할
예정이며, 위 자금운용에 대한 사항은 내부통제 절차에 따라 자금담당 중역의 승인을 득하도록 되어 있습니다.

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 안정조작에 관한 사항

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거
주요종속
회사 여부

SGN(유)
2008.02.05
울란바타르시 바양골구 제7동 
엔비시 울근출루 Cass town
무역, 광산업
-
의결권의 과반수이상 소유
-

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규
연결
-
-

-
-

연결
제외
-
-

-
-

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규

코스닥 상장
2001.08.31
-
-

2. 회사의 연혁

(1) 회사의 연혁

일 자
연 혁

2001.08.01
(주)미창 에서 인적분할하여 설립

2006.05.01
(주)스카이뉴팜으로 상호변경

2008.08.01
(주)쎌라트팜코리아 흡수합병 후 의약품 제조 및 판매사업 개시

2012.11.09
(주)차바이오텍으로 최대주주 변경

2013.03.29
(주)CMG제약으로 상호변경

2014.04.28
판교 차바이오 컴플렉스 내 R&D 및 Business 인프라 구축

(2) 본점소재지 및 그 변경

변경일
변경후 본점소재지

2010년 12월 18일
서울특별시 강남구 대치동 950-1 송석빌딩 5층

2012년 11월 20일
서울특별시 강남구 봉은사로 133, 7층(논현동, 엠제이엘빌딩)

2014년 12월 01일
서울특별시 강남구 도산대로 66길 14 (청담동)

(3) 최대주주의 변동
2012년 11월 09일 제3자배정 유상증자에 따른 신주 취득으로 최대주주는 (주)차바이오텍으로 변경되었습니다. [단위: 주, %]

최대주주명
변동일
소유주식수
지분율
비고

임혜숙
2010년 08월 06일
2,100,000
9.62
유상증자(제3자배정) 납입에 따른 최대주주변경

김원정
2011년 12월 31일
1,009,701
2.31
소유주식 전량 장내 매도에 따른 최대주주변경

노연호
2012년 10월 12일
1,750,000
3.86
소유주식 일부 장내 매도에 따른 최대주주변경

(주)차바이오텍
2012년 11월 09일
20,000,000
30.60
유상증자(제3자배정) 납입에 따른 최대주주변경

주1) (주)차바이오텍의 지분율은 최대주주 변경 당시(2012년 11월 09일)의 소유주식수와 지분율이며, 소유주식수 및 지분율에 대한 변동은 2016년 11월 14일 제출한 주식등의 대량보유상황보고서(일반)을 참조하여 주시기 바랍니다.
주2) 자세한 사항은 'VII. 주주에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다.

(4) 경영진(대표이사) 변동

변경일
변동전
변동후

2010년 10월 06일
박선규
김진서, 황승규

2011년 03월 30일
김진서, 황승규
김진서

2011년 04월 04일
김진서
김진서, 정경석(각자 대표이사)

2011년 09월 08일
김진서, 정경석(각자 대표이사)
김봉선

2012년 11월 09일
김봉선
양원석

2014년 03월 31일
양원석
김정호

2015년 11월 06일
김정호
이주형

(5) 상호의 변경

변경일
변동전
변동후
변경사유

2013년 03월 29일
(주)스카이뉴팜
(주)CMG제약
기업이미지제고

(6) 그밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용

변경일
내용

2013년 04월 17일
개량신약 생산을 위한 제조설비의 구축

2013년 07월 09일
(주)차바이오텍의 개량신약 ODF 6개 품목에 대한 자산양수 계약

2014년 01월 02일
(주)차바이오메드의 신약개발 사업부에 대한 인적ㆍ물적ㆍ설비 등 권리의무 승계하는 영업양수 계약

2014년 04월 25일
유형자산취득결정 (차바이오컴플렉스)

2018년 09월 04일
유형자산취득결정 (토지 및 건물)

3. 자본금 변동사항

증자(감자)현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2015.08.10
신주인수권행사
보통주
1,670,378
500
898
4회차

2016.04.15
주식매수선택권행사
보통주
333,000
500
1,631
24회차

2016.05.17
주식매수선택권행사
보통주
36,000
500
1,631
25회차

2016.06.15
주식매수선택권행사
보통주
41,000
500
1,631
26회차

2016.11.11
유상증자(주주배정)
보통주
20,000,000
500
2,640
27회차

2017.04.26
주식매수선택권행사
보통주
25,000
500
1,631
28회차

2017.04.26
주식매수선택권행사
보통주
130,000
500
1,065
28회차

2017.12.04
주식매수선택권행사
보통주
25,000
500
1,065
29회차

2019.03.26
주식매수선택권행사
보통주
5,000
500
1,631
30회차

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
200,000,000
-
200,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
118,245,578
-
118,245,578
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
9,353,334
-
9,353,334
-

1. 감자
9,353,334
-
9,353,334
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
108,892,244
-
108,892,244
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
108,892,244
-
108,892,244
-

5. 의결권 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
108,892,244
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
108,892,244
-

우선주
-
-

6. 배당에 관한 사항

당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당을 지급하고 있으며, 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정 수준의 배당율을 결정하고 있습니다. 
배당에 관한 회사의 정관 규정은 다음과 같습니다.

(1) 배당에 관한 사항
가. 신주의 배당기산일
회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행할 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행된 것으로 본다

(2) 이익배당
① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

③ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제54조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

(3) 배당금지급청구권의 소멸
① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.

주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제19기 1분기
제18기
제17기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
527
6,065
3,413

(별도)당기순이익(백만원)
527
6,065
3,413

(연결)주당순이익(원)
5
56
31

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

Ⅱ. 사업의 내용

1. 업계의 현황

(1) 산업의 특성
의약품 산업은 인간 삶의 질 향상을 목적으로 하는 국민보건산업으로 고도의 화학합성 기술력을 요구하는 정밀화학산업이며, 연구개발형 고부가가치 산업이라는 특성을가지는 21세기 가장 고도성장이 기대되는 미래성장산업입니다.
제약산업의 주요특성은 첫 번째 국민보건과 관련된 사업으로서 인간의 존엄한 생명과 직결된 만큼 정부의 제도적 규제 아래 관리되는 특성이 있으며, 두 번째 물질 특허를 통한 독점적 지위를 누릴 수 있는 산업입니다. 또한, 신약 개발은 많은 시간, 인력, 비용이 소요되지만 성공리에 개발된 신약은 막대한 가치를 제공할 수 있는 수단입니다. 따라서, 다국적 기업의 시장 집중도와 시장 지배력이 절대적인 특성을 가지고 있습니다. 세 번째 질병의 원인이 다양한 만큼 의약품의 생산구조는 다품종소량 생산형태를 갖추고 있습니다. 네 번째 의사, 약사 등 중간수요의 비중이 크며, 시장이 제품별로 세분화 되어 있고, 그에 따른 복잡한 유통구조를 가지고 있습니다.

이러한 특성을 가지고 있는 제약산업은 국민의 건강과 직결, 고령화 시대의 삶의 질 향상을 위해 필수적인 분야로서 생명공학 등을 기반으로 건강한 삶을 구현시킬 수 있는 미래산업으로서 앞으로 BT(Biotechnology)가 국가경제의 전략산업으로 자리매김할 수 있을 것입니다.

(2) 산업의 성장성

제약 시장 규모는 고령화와 경제 발전 등으로 인해 의약품 사용량이 크게 증가하였고, 앞으로도 계속적으로 증가할 것으로 보고있습니다. 
그러나 2006~2011년 약 8%였던 글로벌 제약시장 성장률이 2011~2016년에는 4%대로 줄어들 것으로 예상 하는 등 성장률은 예전보다 떨어질 것으로 예상하고 있습니다.
제약시장의 규모와 성장에 영향을 미치는 요인은 크게 의약품 소비량에 영향을 주는 것과 의약품 가격에 영향을 주는 것으로 나눠 볼 수 있습니다. 
의약품 소비량에 영향을 주는 요인으로는 먼저 고령화 추세를 들 수 잇습니다. UN자료에 의하면 2011년 기준 전세계 65세 이상 인구 비중은 7.7%인데 이는 2030년에는 11.7%로 증가할 전망이고, 선진국의 경우 16.2%에서 22.4%로 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 즉 2030년에는 전 세계 83억 명 인구 중 9억 8천만 명, 선진국 인구 13억 명 중 2억 9천만 명이 고령자가 될 전망입니다. 
특히 고령화는 만성질환 증가 및 이로 인한 의료 서비스와 의약품 사용량 증가에 직접적인 영향을 미칩니다.
또한, 경제 발전도 소비량에 영향을 미치고 있습니다. 경제가 발전하면 국가와 개인의 가처분 소득이 증가하고, 이를 의료 및 의약품에 사용할 수 있는 여력이 증가하게 됩니다. 또한 고령화로 인해 수명이길어지고 경제가 발전할수록 개인들의 건강에 대한 관심이 높아지고 이 역시 의약품 수요를 증가시키게 됩니다. 
2000년과 2010년의 각국의 경제발전과 의료비 증가를 비교해 보면 영국, 미국 등의 선진국은 GDP성장률 대비 높은 의료비 증가율을 보였고, 중국, 인도와 같은 고성장 국가도 경제 성잘률과 유사한 높은 의료비 증가율을 보였습니다. 
의약품 가격에
영향을
주는 요인을 살펴보면, 소비재 산업에서는 특정 제품의 사용량이 폭발적으로 증가하여 시장규
모
가 크게 성장하더라도 가격 규제를 통해 인위적으로 매출 규모를 축
소
하는 경우가 거의 없습니다. 그러나 제약산업의 경우 건강과 생명에 직결되는 공공재의 성격을 지니는 만큼, 각국 정부와 보험사의 밀착 규제를 받게 됩니다. 
고령화와 경제 발전 등으로 인해 의약품 사용량이 크게 증가하였고, 앞으로도 계속적으로 증가할 것으로 예측되면서 각국 정부와 보험사에서는 다양한 방법으로 약가를 규제하고 있습니다. 
대표적인 규제방법으로는 개별 약품들의 가격을 인하하거나, 비용 효과성이 떨어지는 약품은 허가를 안 해 주거나 허가를 하더라도 보험급여 리스트에 포함시켜 주지 않는 방법, 오리지널 약품의 사용량을 줄이고 저렴한 제네릭(복제약) 사용을 장려하는 정책을 취하고 있습니다. 
이와 함께 전세계에서 수 조원을 벌어들이던 블록버스터 약품들의 특허가 2000년대 들어 줄줄이 만료된 반면, 그 뒤를 이을 신약들의 발매는 크게 줄어들면서 정부 규제와 별개로 제네릭 사용 비중이 증가한 것도 평균적
인
의약품 가격을 낮추는 요인으로작용하고 있습니다. 또한 의약품 허가 과정이 더 엄격해지면서 임상시험에 소요되는 시간과 금액이 크게 증가하는 등 의약품 가격 측면에서는 마이너스 요인이 좀더 많은 영향을 주고 있습니다. 
최근 제약시장은 선진국보다는 파머징(제약 신흥)시장의 높은 성장률이 지속 될것으로 보고있습니다. 대표적인 국가로는 중국, 인도, 러시아, 브라질, 태국, 이집트, 남아프리카공화국 등 총 17개 국가가 포함됩니다. 
2000년대 중반까지만 해도 글로벌 제약시장은 미국과 유럽이 독주하는 시장이었습니다. 미국과 유럽이 시장의 약 70%를 차지하고 파머징 시장의 비중은 불과 14%에 불과 했습니다. 그러나 2011년에는 파머징 시장의 비중이 20%, 2016년에는 30%에 이를 것으로 보입니다. 즉 미국, 유럽 등 선진국 시장의 경우 향후 5년간 제약시장 성장률이 1~4%정도일 것으로 예상되는 반면 파머징 시장의 경우 두 자리 수의 성장률이 지속될 것으로 보입니다. 
파머징 시장은 절대 인구 수 및 인구 증가 속도가 높으며, 경제성장률이 높고 이에 따라 소득 증가도 빠르며, 의료 인프라 확대속도가 빨라 의료서비스 및 의약품 소비량의 폭발적인 증가가 예상되기 때문입니다. 
그러므로, 향후 제약시장은 파머징 시장을 필두로 성장을 지속화 할 것으로 전망합니다. (출처 : IMS , LG Business 등 참고)

(3) 경기변동의 특성
의약품 산업은 타 산업에 비해 전반적으로는 비탄력적인 성향을 보입니다. 일반적으로 의약품은 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 2개 부문으로 분류되고 있는데, 전문의약품 시장은 의약분업 이후 높은 성장세를 보이고 있고, 일반의약품 대비 안정적인 수급구조로 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을 적게 받고 있습니다. 반면 일반의약품은 전문의약품보다 수요의 변동폭이 상대적으로 크다고 할 수 있습니다. 하지만, 대내외적으로 고유가, 세계시장의 경제 불안에 따른 국내시장 여파로 일반의약품 및 전문의약품 소비비중이 축소될 우려도 있습니다.

(4) 경쟁요소

최근 국내 의약품산업은 약가 통제, 내수 시장 집중, FTA와 같은 시장개방으로 타격을 입고 있는바, 생존을 위해 해외 시장으로 진출해야 하는 상황에 놓여있으며, 특히전 세계 의약품 매출의 대부분을 차지하는 미국, 유럽, 일본과 같은 선진시장 진출에 적극적으로 주력해야 할 필요성이 대두되고 있습니다.

① 내수 중심의 수익구조
국내 의약품 시장은 2006~2010년 블록버스터 의약품의 특허만료로 인한 제네릭 의약품 출시로 연간 6~11%의 양호한 성장을 달성하였습니다. 그러나 약가 인하 및 리베이트 금지 등 규제가 강화되고 경쟁도 심화되면서 국내 제약기업들은 기존 사업모델 및 내수 시장 공략으로는 성장의 한계성을 느끼고 있는 실정입니다. 

② 한국 제약회사의 수출 현황

한국보건산업진흥원에 따르면 2015년 국내 의약품 시장 규모는 18.93조원으로 전년대비 1.67% 감소하였으며, 최근 5년간 연평균 -0.02%의 저성장 기조(2015년 역성장)를 유지했습니다. 반면 수출은 3.33조원으로 전년대비 31.42% 성장하였으며, 최근 5년간 연평균 14.38% 증가하여 가파른 성장세를 보였습니다.

[연도별 국내 의약품 시장규모]

(단위 : 십억원)

구분별
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016

생산
12,598
13,894
14,788
15,570
15,440
15,561
16,192
16,419
16,793
18,806

수출
947
1,256
1,772
1,770
1,943
2,310
2,319
2,531
3,327
3,621

수입
3,411
4,320
4,954
5,109
5,447
5,729
5,156
5,366
5,465
6,540

무역수지
-2,464
-3,064
-3,182
-3,339
-3,504
-3,419
-2,837
-2,834
-2,138
-2,920

시장규모
15,062
16,958
17,970
18,908
18,944
18,980
19,029
19,254
18,932
21,726

성장률
31.29%
12.59%
5.97%
5.22%
0.19%
0.19%
0.26%
1.18%
-1.67%
14.76

출처 : 식품의약품안전처
주1) 무역수지 = 수출액 - 수입액
주2) 국내 시장규모 = 생산액 - 수출액 + 수입액

(5) 자원조달상의 특성
제약산업의 특성상 완제품의 생산에 투입되는 원료는 상당부분 수입에 의존하고 있으며, 부재료는 100% 국내 구매에 의존하고 있습니다. 1970년대 후반부터 국내 상위 제약사들을 중심으로 원료합성의 새로운 공정개선 및 기술개발 등이 활성화되면서 원료의약품의 국산화율은 점점 증가하는 추세이지만, 아직까지는 대부분의 원료를 수입에 의존하고 있는 실정입니다. 또한, 2005년 도입된 DMF(Drug Master File: 원료의약품신고제도)는 국내생산 및 수입원료의약품의 신고절차를 통하여 양질의 원료의약품 사용을 장려하고 있으나 비용적인 측면에서 제약회사에게 큰 부담이 되고 있습니다.

(6) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원

① 관련 법령 : 약사법, 마약법, 향정신의약품 관리법
- KGMP(우수의약품 제조기준)
- KGSP(우수의약품 유통관리기준)
- KGLP(의약품안정성시험관리기준) 
- BGMP(우수원료의약품제조관리기준)등

② 정부 규제 : 표준소매가 폐지에 따른 판매자 가격표시제도, 보험약가규제, 약가재평가, 최저실거래가제, 참조가격제,의약품광고관련 규제, 포지티브 약가제도, 품목별GMP 의무화, 상용의약품과 고가약 생동시험 의무화, 낱알식별 표시 의무화

③ 정부 지원 : 신약개발관련 지원 및 바이오신약/장기부문 지원 등

2. 회사의 현황

(1) 영업개황

당사는 매출 및 외형면에서는 중소형사에 속하지만, 연구개발 역량을 강화하여 전문의약품(강장질환용제, 기생성피부질환용제, 동맥경화용제 등)과 일반의약품(광범위피부질환치료제, 종합감기약, 해열진통소염제 등)의 제조 및 생산, 판매를 통해 내실있는 회사로 발돋움하려고 노력하고 있습니다. 

2012년 11월 (주)차바이오텍으로 최대주주가 변경된 이후 현재까지 끊임없는 경영혁신을 통해 2016년에는 8억의 영업이익을 기록하며, 흑자전환에 성공하였습니다. 또한, 지속되는 불확실한 환경 속에서 생존하고, 글로벌 제약회사로 발전하기 위하여 당사는 기존 제약사업 부문의 영업력을 강화하는 한편, 연구개발 과제에 최우선으로 자원을 집중하여 지속적인 연구개발과 타 제약회사와의 제휴 및 시장성 있는 의약품 개발로 매출 증대와 시장점유율 확대에 최선의 노력을 기울이고 있습니다.

2018년에는 모든 임직원들이 합심하여 노력한 결과 창사이래 최대의 매출 및 3년 연속 영업이익을 달성하였습니다. 신규 출시된 제품들과 비만, 유전체 사업이 자리를 잡아가면서 매출 확대에 큰 역할을 했습니다.

또한 회사는 조현병 치료제인 아리피프라졸ODF를 미국 FDA에 판매승인을 받기 위한 절차를 진행하고 있으며 표적항암제 관련 임상 준비도 현재까지 순조로운 진도를 보이고 있습니다.

영국에서 발행하는 Financial Times의 홈페이지에 발표한 선정한 아시아 고성장기업1000대 기업에 선정되기도 하였습니다. 선정기준으로는 2013년에서 2016년까지의 연평균 성장, 수익률, 주가, 독립성 여부 등을 판단하여 선정하였으며 선정된 기업의 평균 성장률은 10.2% 였습니다.

(2) 시장점유율

당사의 제약사업은 2008년 02월 19일부로 중소제약사 (주)쎌라트팜코리아를 흡수합병 하면서 의약품 생산, 판매에 따른 매출이 지속적 수익을 창출하여 꾸준한 매출 성장성을 기록하고 있으나, 외형 및 브랜드 인지도가 미약하기 때문에 별도의 시장점유율은 기재하지 않습니다.

(3) 시장의 특성

제품의 수요처로는 전국의 약국, 도매상 및 병의원을 대상으로 판매하고 있습니다. 의약분업 이후 일반의약품 시장은 정체되고 있으나, 전문 의약품시장은 고가품과 오리지널 브랜드 중심으로 시장이 점차 확대되고 있습니다.
당사는 약품시장에 대한 브랜드 인지도 제고 및 매출 증대를 위하여 R&D 역량개발 및 제품경쟁력 강화를 최우선 과제로 삼아 시장확대 및 매출증대에 총력을 기울이고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

- 개량신약 ODF(구강용해필름) 사업

※ 구강용해필름은 현재 초기 단계로, 업계 내 ODF(Orally Disintegrating Film), OSF(Orally Soluble Film), OTF(Orally Thin Film) 등 다양한 용어가 혼용되어 사용되고 있습니다. 국내에서는 ODF(Orally Disintegrating Film)이라는 용어가 사용되고 있으며, 미국을 포함한 해외에서는 OSF(Orally Soluble Film)이 사용되고 있습니다. 당사는 2015년까지 OTF(Orally Thin Film)이라는 용어를 사용하였으나, 2016년부로 국내 식약처에서 ODF(Orally Disintegrating Film)로 용어를 통일하여 사용하기로 함에 따라 관련된 제품명 등은 ODF로 표기하였습니다.

① 개량신약의 개요

개량신약(Incrementally Modified Drug, IMD)이란 안전성, 유효성, 유용성[복약 순응도, 편리성등]에 있어 이미 허가[신고]된 의약품에 비해 개량되었거나 의약기술에있어 진보성이 있다고 식약청이 인정한 의약품을 지칭합니다. 국내에는 '의약품의품목허가, 신고, 심사규정' 에 개량신약 관련 규정이 신설되고(2008.08), 이에 따라 개량신약에 대한 인정 절차 등을 구체적으로 제정한 '개량신약 인정 및 우선신속심사제도 운영지침(2009.01)' 에 따라 개량신약을 심사하여 허가하고 있습니다.

개량신약은 기허가 의약품의 물리화학적 특성, 제제 및 효능을 개선함으로써 적응증 추가, 부작용 감소, 복용편의성 개선 등 치료 효율을 극대화하고, 기존 약물대비 낮은가격으로 제공되어 보험 재정 건전화에 기여하고 있습니다. 대표적인 제제 기술로는 방출 제어 및 지속화 기술, 약물흡수 촉진 기술, 약물특성개선 기술, 생체이용률 조절기술, 표적지향화 기술, 유전자 전달체 기술, 의약용
신소재/첨가제 개발기술 등이 있으며, 개량 목적에 맞게 적용하는 것이 중요합니다.

② ODF(구강용해필름) 사업의 향후 전망
초기(1997~2005) 제제연구자들이 비디오필름 등의 전문 코팅기술을 도입해 적정한형태, 투여할 혀 또는 구강점막 등의 위치를 고려한 크기, 생산가능한 두께 그리고 환자투여에 적합한 향 등을 고려해 구강용해필름에 대한 가능성을 확립했습니다.

이어 API(원료의약품)를 구강용해필름에 의해 적용할 연구를 완료했으며, 이에 따라 대량생산이 가능한 생산장비들이 개발됨에 따라 첫 의약품(Diclofenac)구강융해필름이 대량생산방법에 의해 생산되었습니다.

현재는 의약품을 단순히 구강용해필름에 의해 생산되는 것 뿐만 아니라, 필름용해속도 조절, 미세분말특수코팅 등에 의해 장용(Enteric coating)제품등이 개발되고 있습니다. 구강용해필름 제제 개발에 앞장서고 있는 유럽의 일부 제약회사에서는 앞으로 약 25년 내에 정제(Tablet)시장의 약 20%를 대체할 것으로 예측하고 있습니다.

현재 구강용해필름 제형의 개발 및 생산에 적극적인 회사들은 다음과 같습니다.

국가명
제약회사

미국
Watson, Johnson&Johnson, Mylan, Pfizer, etc

유럽
Norvatis, Sanofi, Beierdorf, Bouty, etc

일본
Monosol, etc

인도
Cipla, Ankur, Panacea, etc

중국
KSD, Shanxhi, Fuhe, RFL, etc

③ 당사 ODF(구강용해필름) 사업 현황 
당사는 독일 '옵티막스'(Optimags)사 첨단 설비를 도입, 시흥 공장에서 본격적으로 생산을 하고 있습니다.

당사는 발기부전 치료제인 타다라필(Tadalafil) ODF, B형간염 치료제인 엔테카비르(Entecavir) ODF 를 출시하였고 정신분열증 치료제 아리피프라졸(Aripiprazole) ODF등의 품목을 출시 계획중에 있습니다. 이들 의약품은 모두 생물학적동등성시험을 성공적으로 마쳐 유효성과 안정성을 입증했습니다.

이 가운데 발기부전 치료제 '제대로필 ODF(타다라필)' 은 2015년 9월 출시된 주력제품으로 국내 10개 유명 제약사와 수탁계약을 체결하였으며 여러국가와 계약 체결 및 진행단계에 있습니다.

특히 당사의 보유특허인 '스타’필름 제조기술을 활용, 기존 ODF 제품과는 차별화된 품질을 가지고 있습니다.

당사의 스타(S: Smooth, T: Thin, A: Advanced Stability, R:Refreshing Taste) 기술은 주약의 쓴맛을 효과적으로 차폐해 복용 시 이물감과 불쾌감이 거의 없고, 용해도가 낮은 주성분들을 균일하게 분산함으로써 탁월한 약효 균일성과 안정성을 확보했으며, 필름의 파손이나 변질을 최소화한 게 장점입니다.

당사는 차별화된 ODF 기술 경쟁력을 바탕으로 국내시장뿐 아니라 해외시장 진출도 동시에 추진, 글로벌 제약사 발판을 마련 중에 있으며, 정신분열증 치료제 아리피프라졸(Aripiprazole) ODF의 경우 미국 식품의약국 등록을 추진하고 있습니다.

(5) 국내 관련제품 현황

신약(오리저널약)의 특허가 끝나면 이를 그대로 복제한 제네릭을 앞다퉈 만들어 내던 국내 제약사들이 최근 기존 오리지널약에 자체 기술을 입힌 제품을 내놓으며 활로를 찾고 있습니다.

국내 제약사들이 이런 '개량기술'에 관심을 갖는 이유는 신약 개발보다 비용과 시간은 적게 드는 대신 성공확률이 높기 때문입니다. 하나의 신약을 개발하는 데는 10~15년의 기간과 수백억 ~ 수천억원이 들지만 한미약품 아모잘탄의 경우 개발기간 7년,개발비용 총 140억원으로 신약 개발 때보다 훨씬 적은 시간과 비용이 투입되었습니다.

(6) 조직도

조직도_190331_투자설명서.jpeg
조직도_190331_투자설명서

3. 주요 제품 등의 현황

(기준일 :
2019년 3월 31일
)
(단위 : 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
매출액
비율

의약품 제조
 및 판매
제품
정제
소화성궤양용제 외
레미피드정 외
10,048
76.55%

캡슐
기타의 중추신경용제 외
디멘토연질캡슐 외
1,439
10.96%

ODF
발기부전치료제 외
제대로필 외
261
1.99%

제품 계
11,748
89.50%

상품
디나칸캡슐 외
1,347
10.26%

상품 계
1,347
10.26%

기타
임가공 외
32
0.24%

용역 계
32
0.24%

총 합계
13,126
100.00%

3-1. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(기준일 :
2019년 3월 31일
)
(단위 : 원)

품 목
제19기 1분기
제18기
제17기

레미피드정
103
103
103

씨엠지모사프리드정
103
103
103

아제탄정
176
176
176

디멘토연질캡슐
522
522
522

록소탄정
125
125
125

씨엠지세파클러캡슐
401
401
401

징코미란정80mg
116
116
116

아포낙정
188
188
188

레드로진정
137
137
137

아모르탄정 5/80mg
805
805
805

주1) 산출기준은 1999년부터 시행된 일반의약품의 표준소매가 폐지로 시장가격을 기재하였습니다.
주2) 가격은 각 1Tablet에 대한 보험약가 상한금액을 기재하였습니다.

3-2. 주요 원재료 등의 현황

(기준일 :
2019년 3월 31일
)
(단위 : 백만원)

사업부문
매입유형
품 목
구체적용도
제19기 1분기
비 고

의약품
원재료
레바미피드
소화성궤양용제
221
-

은행엽엑스
기타의 순환계용약
184
-

록소프로펜나트륨수화물
해열, 진통, 소염제
137
-

로수바스타틴칼슘
동맥경화용제
125
-

아토르바스타틴칼슘수화물
동맥경화용제
57

모사프리드시트르산염수화물
기타의 소화기관용제
56
-

비페닐디메틸디카르복실레이트
간장질환용제
48
-

옥수수불검화정량추출물
치주질환
46

기타원료
-
495
-

합 계
1,369
-

3-3. 주요 원재료등의 가격변동 추이

(기준일 :
2019년 3월 31일
)
(단위 : kg/원)

품목
제19기 1분기
제18기
제17기

은행엽엑스
230,000
238,750
280,000

레바미피드
120,000
118,300
116,053

록소프로펜나트륨수화물
180,000
186,250
216,917

로수바스타틴칼슘
1,868,738
1,763,855
2,660,990

모사프리드시트르산염수화물
430,000
430,000
432,222

4. 생산 및 설비에 관한 사항

4-1. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력

(기준일 :
2019년 3월 31일
)
(단위 : 천정)

사업부문
제조소
품목
제19기 1분기
제18기
제17기

제약
시화공장
정제/캡슐제
92,156
384,653
368,626

(2) 산출근거 등

 ① 산출기준
 1) 수량단위는 정제→ 정, 연고제→ Kg, 필름제→ 매

② 산출방법

(기준일 :
2019년 3월 31일
)
(단위 : 천정,일)

품목
구 분
산출근거

정제/캡슐제
1일 생산량
1,484

월평균 근무일수
21

연간 생산능력
92,156

③ 평균가동시간 : 1일 8시간 작업 및 월 21일 작업

(3) 생산실적 및 가동률

① 생산실적

(기준일 :
2019년 3월 31일
)
(단위 : 천정)

사업부문
제조소
품목
제19기 1분기
제18기
제17기

제약
시화공장
정제/캡슐제
77,570
402,060
372,200

② 가동률

(기준일 :
2019년 3월 31일
)
(단위 : 천정,%)

제조소
품목
생산능력
생산실적
전체 가동비율

시화공장
정제/캡슐제
92,156
77,570
84.17%

주1) 전체 가동비율의 산출식은 생산수량 기준으로 생산실적/생산능력 

4-2. 생산설비의 현황 등

(1) 생산설비 관련 현황

[2019년 3월 31일] (단위 : 원)

과목
기초장부금액
개별취득
대체
처분
감가상각비
당분기장부금액

토지
2,709,384,274

2,709,384,274

건물
8,893,267,385

-68,163,381
8,825,104,004

구축물
40,527,964

-660,780
39,867,184

기계장치
3,307,490,002
28,732,000

-207,143,733
3,129,078,269

차량운반구
21,051,898

-1,886,349
19,165,549

공구와기구
540,069,715
26,900,000

-52,439,445
514,530,270

비품
134,235,090
3,515,000

-15,746,479
122,003,611

시설장치
210,413,372

-25,542,197
184,871,175

사용권자산
407,074,841
243,837,913

-149,527,036
501,385,718

건설중인자산
1,412,095,280
3,052,511,280

4,464,606,560

합계
17,675,609,821
3,355,496,193
0
0
-521,109,400
20,509,996,614

주) 기재된 내용은 K-IFRS 연결기준으로 작성되었습니다

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등
 -해당사항 없음

5. 매출실적에 관한 사항

(1) 매출실적

(기준일 :
2019년 3월 31일
)
(단위 : 백만원)

구분
품목
제19기 1분기
제18기
제17기

내수
정제
10,956
42,099
35,003

캡슐제
1,669
6,098
5,289

ODF 외
257
696
561

임가공 외
32
255
412

내수 계
12,914
49,148
41,265

수출
정제 외
212
717
271

수출 계
212
717
271

합계
13,126
49,865
41,536

6. 판매경로 및 판매방법 

(1) 판매조직

영업은 서울영업소를 비롯하여 전국의 대도시에 7개지점을 두고 영업활동을 하고 있으며, 도매상 등 다양한 루트의 영업조직등을 활용하고 있습니다.

(2) 판매경로

유통별
판매경로

도ㆍ소매유통
도매
회사 → 도매상 → 약국 → 소비자

소매
회사 → 약국 → 소비자

병ㆍ의원유통
의원
회사 → 의원 → 소비자

종합병원
회사 → 도매상 → 병원 → 소비자

(3) 판매방법 및 조건

의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금,카드,어음 및 외상판매

7. 수주상황

- 당사는 별도의 수주없이 시장을 통하여 판매하고 있습니다

8. 시장위험과 시장관리

(1) 외환위험

당
사의 경영진은 기능통화에 대한 환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 당사는 미래예상거래 및 인식된 자산과 부채로 인해 발생하는 환위험을 관리하고 있습
니다. 환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 당사는 환위험 노출에 대한 최대 환손실 규모가
위험허용범위인 1억원

이내가 되도록 관리하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 당사의 중요한 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.

(단위 : USD,EUR)

구분
당분기
전기

자산:

현금및현금성자산 (USD)
76,686.23
223,007.30

현금및현금성자산 (EUR)
-
-

(2) 이자율위험
당사는 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험 또는 투자위험에서 비롯한 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름의 변동 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 당사의 이자율 변동위험은 주로 이자수취자산에의 투자, 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯됩니다. 당사는 이자율변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 위험의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.

9. 파생상품 등에 관한 사항

- 해당사항 없습니다.

10. 경영상의 주요계약 등

(1) 항암치료제 국내 판권대행계약
당사는 (주)케마스(구 천지산)가 개발한 항암 치료제인 테트라스의 판권대행계약을 체결하였으며, 세부내용은 아래와 같습니다.

구분
내용

계약 상대방
(주)케마스(구 천지산)

계약 체결일
2006년 06월 14일

주요계약내용
① 테트라스를 회사에서 제조, 판매할 수 있도록 관련 제조기술 지원
② 제조, 판매에 대한 국내독점권 부여
③ 임상시험 등 시판전 필요한 개발비는 주식회사 천지산이 부담
④ 판매기간 : 국내시판 허가일 ~ 2021년 12월 31일
⑤ 국내 판매 순매출액의 15% 로열티 지급
⑥ 총계약금 80억원 (임상 및 시판 허가 과정에 따라 분할 지급)

(2) 항암치료제 테트라스 아시아지역 판권대행계약

당사는(주)케마스(구 천지산)가 개발한 항암 치료제인 테트라스의 아시아판권대행계약을 체결하였으며, 세부내용은 아래와 같습니다.

구분
내용

계약 상대방
(주)케마스(구 천지산)

계약 체결일
2007년 03월 06일

주요계약내용
① 테트라스 아시아지역(중국,일본등) 내 제조, 판매권리
② 대한민국과 아시아지역을 제외한 여타 해외지역에 대한 판권 및 공동사업에 대해 추가 협의 등을 통해 추진
③ 임상시험, 판매승인, 제조, 판매 등 전 과정에 공동으로 사업을 추진, 상호포괄적으로 협력
④ 계약기간 : 2007년 03월 06일 ~ 2021년 12월 31일

주) 위 아시아 지역 판권계약과 관련하여 아시아 지역에서 테트라스를 판매하기 위해서는 해당국가에서 임상시험과 시판허가를 받아야 합니다. 동 과정을 진행하기 위해서는 추가로 상당한 자금이 소요될 것으로 예상되고, 성공여부가 불투명하다고 판단되어 해당 임상의 진행 여부 결정은 현재 불확실한 상태입니다.

11. 연구개발활동

(1) 연구개발 담당조직

조직형태 및 명칭
담당업무

제약사업부문
제제연구소
제제연구 및 개선, 분석 등
제제연구 및 개선, 제제분석, 의동시험자료정리 등

신약연구소
신약에 대한 합성, 특성분석, 디자인 연구 등

사업개발실/
글로벌사업실
신제품 및 기존제품 (변경)허가/신고, 대관보고 등
신약임상 및 해외 제품 허가를 위한 업무

(2) 연구개발 인력현황

구분
인원

박사
석사
기타
합계
비고

제제연구소
제제연구팀

6
1
7
소장 포함

분석연구팀

3
1
4

신약연구소
신약개발합성팀
1
6

7
소장포함

신약연구개발팀
1
5

6

신약효능평가팀
1
3

4

사업개발/
글로벌사업실
개발팀

1
4
5

임상팀

1

1

GRA팀
1
1

2

본부장 포함

합 계
4
26
6
36

(3) 핵심연구인력
 당사의 핵심연구인력은 제제연구소장 현장근 수석연구원, 신약연구소의 김진성 상무, 사업개발과 글로벌 사업실의 김형남 상무로 구성되어 있습니다

 (핵심 연구인력 현황)

직 위
성 명
담당 업무
주요경력
주요 연구 실적

제제연구소 소장
(수석연구원)
현창근
제제연구 및 개선, 분석 등
제제연구 및 개선, 제제분석, 의동시험자료정리 등
아주대 화학공학(학사/석사)
유한양행('01.03~'17.07) 수석
구주제약('17.10~'17.12) 수석
주요 연구실적에 대해 
본인의 요구에 의해 미 기재

신약연구소장
(상무)
김진성
신약에 대한 합성, 특성분석, 디자인 연구 등
인천대 화학과 졸업
Kanazawa University 약학(석/박사)
옵토매직케미존('08.07~'13.03) 책임
차바이오메드('13.04~'13.12) 부장
주요 연구실적에 대해 
본인의 요구에 의해 미 기재

사업개발/
글로벌사업실 본부장
(상무)
김형남
신약임상 및 해외 제품 허가를 위한 업무
고려대 화학, 물리화학(학사/석사)
플로리다 주립대 생물리화학(석사)
존스홉킨스 대학원 생화학(박사)
건일제약('08.10~'11.04) 책임
한화제약('11.05~'14.12) 개발팀장
삼아제약('14.09~'14.12) 글로벌사업본부 이사
피씨엘('15.06~'17.07) 사업개발 총괄
주요 연구실적에 대해 
본인의 요구에 의해 미 기재

(4
) 연구개발비용

(기준일 :
2019.03.31
)
(단위 : 백만원)

과목
제19기 1분기
제18기
제17기
비 고

성격별 분류
인건비
372
1,239
1,442
-

감가상각비
22
129
174
-

위탁용역비
517
750
949
-

연구기자재
162
651
581
-

기타
162
817
552
-

연구개발비용 합계
1,235
3,586
3,698
-

회계처리 내역
무형자산 (개발비증가분)
112
742
988
-

판매비와 관리비
992
2,298
2,280
-

제조경비
63
326
191
-

회계처리금액 계
1,167
3,366
3,459
-

정부보조금
68
220
239
-

연구개발비용 합계
1,235
3,586
3,698
-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
9.41%
7.19 %
8.90 %
-

(주1) 무형자산은 국고보조비를 차감한 금액입니다.

(주2) 연구개발비 산정방법 변경으로 제18기, 제17기 금액이 변동되었습니다.

(
5) 연구개발 실적

구분
제품명
허가년도
주성분
효능

ETC
아마딘정
2011
메트포르민염산염/글리메피리드
당뇨병용제

자니딘정
2013
레르카르핀염산염
혈압강하제

아모르탄정
2013
암로디핀베실산염 발사르탄
혈압강하제

이브본정
2013
이반트론산나트륨일수화물
따로 분류되지 않는 대사성 의약품

로피렐정
2013
클로피도그렐황산수소염
동맥경화용제

알지트리손주1g
2013
세프트리악손나트륨
주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

아세라노세미정
2013
아세트아미노펜 트라마돌염산염
해열진통소염제

아세라노정
2013
아세트아미노펜 트라마돌염산염
해열진통소염제

씨엠지로자탄정
2013
로사르탄칼슘
혈압강하제

아로토정
2013
아토르바스타틴칼슘
동맥경화용제

씨엠지로수바스타틴정
2014
로수바스타틴칼슘
동맥경화용제

알지트리손주2g
2014
세프트리악손나트륨
주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

씨엠지암로디핀정5mg
2014
암로디핀베실산염
혈압강하제

글리피딘정2mg
2014
글리메피리드
당뇨병용제

탐신서방정0.2mg
2014
탐스로신염산염
기타의 비뇨생신기관 및 항문용약

텔미로탄정
2014
텔미사르탄
혈압강하제

씨엠쿨산
2014
폴리에틸렌글리콜외 5종
X선조영제

씨엠지멜록시캄캡슐7.5mg
2014
멜록시캄
해열진통소염제

아제탄정
2014
아젤라스틴염산염
기타의 알레르기용약

플렉스캡슐
2014
플루코나졸
기타의 화학요법제

씨엠지펜톡시필린서방정400mg
2014
펜톡시필린
기타의 순환계용약

에소넬정
2014
에스오메프라졸마그네슘이수화물
소화성궤양용제

텔미로탄플러스정
2014
텔미사르탄히드로클로로티아지드
혈압강하제

씨엠타시드에이치알정600mg
2014
티옥트산
따로 분류되지 않는 대사성 의약품

씨코나졸정
2014
이트라코나졸고체분산체
기타의 화학요법제

가바렉스캡슐300mg
2014
가바펜틴
항전간제

탈리트린정
2014
탈니플루메이트
해열.진통.소염제

씨엠라이트산
2014
피코설페이트나트륨수화물 외 2종
x선조영제

씨엠프로정1mg
2014
피나스테리드
모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)

씨엠피나정5mg
2014
피나스테리드
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

씨엠지피타바스타틴정2mg
2014
피타바스타틴
동맥경화용제

플렉스캡슐150mg
2015
플루코나졸
기타의 화학요법제

씨콕스캡슐200mg
2015
세레콕시브
해열진통소염제

씨엠케어정5mg, 10mg
2015
솔리페나신숙신산염
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

히아루주사
2015
히알루론산나트륨
따로 분류되지 않는 대사성 의약품

히아루플러스주
2015
히알루론산나트륨
따로 분류되지 않는 대사성 의약품

유티린정60mg
2015
애엽95%에탄올연조엑스(20→1)
소화성궤양용제

칼리노겐정50단위
2015
칼리디노게나제
기타의 순환계용약

씨엠지멜록시캄캡슐15mg
2015
멜록시캄
해열.진통.소염제

제대로필구강용해필름10mg &20mg
2015
타다라필
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

씨엔테구강용해필름0.5mg&1.0mg
2015
엔테카비르일수화물
간장질환용제

제대로필정5밀리그램
2015
타다라필
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

제대로필구강용해필름5밀리그램
2017
타다라필
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

루체엘점안액
2017
레보플록사신
안과용제

루체오점안액
2017
오플록사신
안과용제

루체에프점안액
2017
플루오로메톨론
안과용제

루체피점안액
2017
올로파타딘염산염
안과용제

루체에이치에이점안액0.15%
2017
히알루론산나트륨
안과용제

루체에이치에이점안액0.1%
2017
히알루론산나트륨
안과용제

루체디티점안액
2017
도르졸라미드염산염, 티몰롤말레산염
안과용제

에이룩스점안액
2017
사이클로스포린
안과용제

룩스씨엠씨점안액
2017
카르복시메틸셀룰로오스나트륨
안과용제

타리원정10mg
2017
베포타스틴베실산염
항히스타민제

서큐룩스정
2017
도베실산칼슘수화물
기타의 순환계용약

OTC
슈도라민정
2013
슈도에페드린염산염클로르페니라민말레산염
항히스타민제

씨엠지아스피린장용정100mg
2014
아스피린
기타의 순환계용약

씨엠지알마게이트정
2014
알마게이트
제산제

베스콜에프캡슐
2014
클로르페니라민말레산염외 5종
해열진통소염제

프리센연질캡슐
2014
나프록센
해열진통소염제

알레톡정120mg
2014
펙소페나딘염산염
항히스타민제

씨엠지프리미움크림
2014
리도카인
국소마취제

에버트린액1g
2014
시트룰린만산염
따로 분류되지 않는 대사성 의약품

씨엠지은교산캡슐
2014
은교산
해열.진통.소염제

로이친플러스정
2017
푸르설티아민 외 7종
혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)

화장품
필로스킨
2017
히알루론산나트륨
피부보습, 눈가주름개선

하이드로플럼핑패치 발매
2017
히알루론산나트륨
눈가 보습 및 피부주름 개선용으로

(6) 제품개발 현황

제품명
허가년도
주성분
효능
비고

씨코나졸정
2014
이트라코나졸
기타의 화학요법제
2014년 11월 허가완료

씨엠지펜톡시필린서방정400mg
2014
펜톡시필린
기타의 순환계용약
2014년 10월 허가완료

에소넬정
2014
에스오메프라졸
소화성궤양용제
2014년 10월 허가완료 20mg, 40mg

텔미로탄플러스정
2014
텔미사르탄 히드로클로티아지드
혈압강하제
2014년 10월 허가완료

40/12.5mg, 80/12.5mg

탈리트린정
2014
탈니플루메이트
해열진통소염제
2014년 12월 허가완료

가바렉스캡슐300mg
2014
가바펜틴
항전간제
2014년 12월 허가완료

씨엠타시드에이치알정600mg
2014
티옥트산
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
2014년 10월 허가완료

알레톡정120mg
2014
펙소페나딘
항히스타민제
2014년 11월 허가완료

에버트린액1g
2014
말레산시트룰린
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
2014년 11월 허가완료

씨엠지피타바스타틴정2mg
2014
피타바스타틴
동맥경화용제
2014년 12월 허가완료

씨엠프로정
2014
피나스테리드
모발용제
2014년 12월 허가완료

씨엠피나정
2014
피나스테리드
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
2014년 12월 허가완료

씨엠라이트산
2014
피코설페이트나트륨수화물 외 2종
해열진통소염제
2014년 12월 허가완료

제대로필ODF 10, 20 mg
2015
타다라필
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
2015년 허가완료

제대로필ODF 5mg
2017
타다라필
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
2017년 1월 허가완료

씨엔테ODF
2015
엔테카비르
간장질환용제
2015년 허가완료

유티린정
2015
애엽95%에탄올엑스
소화성궤양용제
2015년 허가완료

칼리노겐정
2015
칼리디노게나제
기타의순환계용약
2015년 허가완료

씨콕스캡슐
2015
세레콕시브
해열진통소염제
2015년 02월 허가완료

플렉스캡슐150mg
2015
플루코나졸
기타의 화학요법제
2015년 02월 허가완료

씨엠지멜록시캄캡슐15mg
2015
멜록시캄
해열진통소염제
2015년 허가완료

아리프졸ODF
2019예정
아리피프라졸
항정신성의약품
허가준비중

씨엠지암로디핀5mg
2016
암로디핀베실산염
본태성 고혈압
2016년 7월 허가완료(자사전환)

아로토정 10 mg
2016
아토르바스타틴삼수화물
고지혈증
2016년 7월 허가완료(자사전환)

두바럽연질캡슐0.5mg
2017
두타스테리드
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
2017년 10월 양수 완료

-> 씨엠두타연질캡슐0.5mg(제품명 변경)

레보노르게스트렐
2017
레보노르게스트렐
피임제
허가준비중

제대로필구강용해필름5밀리그램(타다라필)
2017
타다라필
발기부전, 전립선비대증 치료제
2017년 1월 허가 완료

루체에프점안액
2017
플루오로메톨론
소염제(안구염증)
2017년 3월 허가 완료

루체오점안액
2017
오플록사신
항생항균제(안구염증)
2017년 3월 허가 완료

루체에이치에이점안액0.1%
2017
히알루론산나트륨
건성안증후군
2017년 4월 허가 완료

루체엘점안액
2017
레보플록사신
항생항균제(안구염증)
2017년 4월 허가 완료

루체에이치에이점안액0.15%
2017
히알루론산나트륨,1회용
건성안증후군
2017년 5월 허가 완료

루체디티점안액
2017
도르졸라마이드/티몰롤
녹내장 치료제
2017년 5월 허가 완료

로이친플러스정
2017
콘드로이친 600mg 외
콘드로이친을 포함한 종합비타민제
2017년 6월 허가 완료

루체피점안액
2017
올로파타딘염산염
알레르기성 결막염 치료체
2017년 6월 허가 완료

타리원정10mg
2017
베포타스틴베실산염
비염, 소양증 치료제
2017년 7월 허가 완료

룩스씨엠씨점안액
2017
카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 1회용
안구 건조증
2017년 7월 허가 완료

서큐룩스정
2017
도베실산칼슘수화물
당뇨병성망막병증
2017년 7월 허가 완료

에이룩스점안액
2017
사이클로스포린, 1회용
안구 건조증
2017년 7월 허가 완료

레티룩스정
2017
빌베리건조엑스
1. 당뇨병에 의한 망막변성 및 눈의 혈관장애 개선.
2017년 9월 허가 완료

2. 야맹증.

토라펜정100밀리그램
2017
토피라메이트
간질, 편두통 예방
2017년 10월 허가 완료

아로토정20밀리그램
2017
아토르바스타틴칼슘수화물
동맥경화용제
2017년 10월 허가 완료

바로원정
2018
레보노르게스트렐
응급피임약
2018년 3월 허가

리피멧정160밀리그램
2017
페노피브레이트
동맥경화용제
2018년 4월 출시

엑셀렌비정
2017
고함량 비타민 B 복합제 외
고함량 비타민 B 복합제 외
2018년 4월 출시

에르도캡슐300밀리그램
2018
에르도스테인
진해거담제
2018년 4월 허가

메타스틴정24밀리그램
2018
베타히스틴염산염
메니에르에 의한 어지러움증
2018년 5월 허가

제로팻 정
2018
콜레우스포스콜리 복합 건기식
체지방 감소
2018년 6월 출시

디멘토정
2018
콜린알포세레이트
경증의 치매치료제
2018년 6월 허가

락비오캡슐
2018
바실루스리케니포르미스균
정장제
2018년 6월 허가

에스토넬정20mg
2018
에스-판토프라졸나트륨삼수화물
십이지장궤양, 위궤양 등
2018년 6월 허가

로피렐정
2018
클로피도그렐 75mg
혈소판응집억제제
2018년 6월 허가 변경 완료

엑셀렌 C
2018
비타민 C 복합제 건기식
항산화, 골다공증 복합제
2018년 7월 출시

이브렉정
2018
센텔라정량추출물
혈액순환개선
2018년 11월 허가

활옥고
2018
경옥고 식품
체력증진, 면역력증진 등
2018년 11월 신고 (2019.01 출시)

그레노스
2018
AHP-8 마이크로니들 화장품
주름개선
2018년 4월 출시

씨엠지 피타바스타틴정 2mg
2018
피타바스타틴
동맥경화용제
2018년 11월 출시 (2014.12 허가)

아모르탄정10/160mg
2018
암로디핀베실산염+발사르탄
본태성 고혈압 복합제
2018년 8월 허가 변경 완료

아모르탄정5/160mg
2019 예정
암로디핀베실산염+발사르탄
본태성 고혈압 복합제
허가 변경 진행 중

아모르탄정5/80mg
2019 예정
암로디핀베실산염+발사르탄
본태성 고혈압 복합제
허가 변경 진행 중

(7) 연구개발 진행 중인 신약(개량신약 포함)

구 분
품 목
적응증
연구시작일
현재 진행단계
비 고

단계(국가)
승인일

개량신약
아리피프라졸 ODF
조현병
2013.03
임상 완료 후 NDA 제출 예정(미국)
2016.07 임상승인
2019.06 NDA 제출 예정

신약
CMG2014(표적항암제)
고형암(폐암, 대장암 등)
2014.01.
비임상 완료(한국)
임상 승인
2020년 임상 1a상 완료 예정

CCN002(표적항암제)
폐암, 위암
2014.01.
최적화물질 발굴(한국)
비임상 진입 전
2020년 상반기 비임상 진입 예정

CCN005(표적항암제)
LAM(림프맥관평활근종)
2014.01.
최적화물질 발굴(한국)
비임상 진입 전
2020년 하반기 비임상 진입 예정

CCN005(표적항암제)
퇴행성뇌질환
2014.01.
최적화물질 발굴(한국)
비임상 진입 전
2020년 하반기 비임상 진입 예정

CCN007(면역항암제)
고형암(폐암, 대장암 등)
2014.01.
최적화물질 발굴(한국)
비임상 진입 전
2020년 상반기 비임상 진입 예정

CCN008(표적항암제)
고형암(소세포폐암 등)
2018.12.
유효물질 발굴(한국)
비임상 진입 전
2021년 상반기 비임상 진입 예정

CCN006(표적항암제)
위암, 전립선암
2014.01.
최적화물질 발굴(한국)
비임상 진입 전
비임상 진입 미정

(가) 아리피프라졸 ODF

구 분
개량신약

적응증
조현병

작용기전
도파민이 과도하게 분비된 상태에서 도파민의 농도를 낮춰주는 길항제로, 도파민 분비량이 부족한 상태에서는 도파민 효능제로 작용하여 도파민의 분비량을 일관성있게 안정시켜, 조현병(정신분열병)의 양성 및 음성 증상 개선

제품의특성
복약이 어려운 정제를 구강붕해필름제형으로 개발하여 편의성과 복약순응도를 높임

진행경과
공정벨리데이션배치 생산 완료(2015.1Q)
생물학적동등성 임상(1상)완료(2016.2Q)
36개월 안정성데이터 확보(2018.1Q)
NDA 제출 예정(2019.2Q)

향후계획
미국내 약가 논의
미국 시장 진출 후 유럽 진출 고려

경쟁제품
1)오리지널 의약품 (Abilify Tablet, Abilify Maintena)
2)제네릭 의약품
3)다른 성분 의약품 (Lurasidone, Paliperidone, Quetiapine, Risperidone, etc.)

관련논문등
논문 게재 준비 중

시장규모
조현병 시치료제 시장 예상
2022년 : 81억 달러
2024년 :101억 달러
2026년 : 117억 달러 ( Data Monitoring, 2019)

기타사항
한국보건산업진흥원 첨단의료기술개발의 신약개발과제로 선정되어, 2014년부터 2019년까지 약 20억 규모의 연구개발비를 지원받았으며, 주관연구기관인 아주대학교 산학협력단의 기획/관리/평가 및 성과관리 등의 업무지원을 바탕으로 글로벌개량신약 연구를 진행하고 있음

(나) CMG2014

구 분
합성신약

적응증
pan-TRK fusion mutation 을 가지고 있는 고형암

작용기전
pan-TRK 억제제

제품의특성
경구용 표적 항암제

진행경과
비임상 완료 (2018), 임상진입 (2019)

향후계획
임상1상진행 후, 글로벌 임상 계획 중

경쟁제품
Larotractinib (LOXO-101, Array biopharma, 시판중)

Entrectinib (RXDX101, Nerviano lgnyta Inc., 임상 2상)

관련논문등
-

시장규모
전체 항암제 시장 규모는 2022년 2000억달러로 추산됨. Pan-TRK 관련 시장은 전체 시장의 약 1%로 약 20억 달러로 추산됨. Larotractinib의 매출액은 최소 7억5천만 유로임.

기타사항
항암사업단, 한독과 공동 개발

(다) CCN002

구 분
합성 신약

적응증
표적항암제

작용기전
개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의특성
개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과
선도 물질 도출

향후계획
비임상 후보 물질 도출 후 비임상 진행

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
-

기타사항
분당차병원 공동 개발

(라) CCN005

구 분
합성 신약

적응증
희귀질환 치료제

작용기전
개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의특성
개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과
물성 개선된 선도 물질 도출

향후계획
비임상 후보 물질 도출 후 비임상 진행

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
-

기타사항
아산병원 공동연구

(마) CCN005

구 분
합성 신약

적응증
퇴행성 신경질환 치료제

작용기전
개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의특성
개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과
물성 개선된 선도 물질 도출

향후계획
비임상 후보 물질 도출 후 비임상 진행

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
-

기타사항
아산병원 공동연구

(바) CCN007

구 분
합성 신약

적응증
면역 증가에 의한 고형암 치료제

작용기전
IDO/TDO dual inhibition 에 의한 Kyn 생성 억제에 의한 면역 세포 (T-cell) 활성화

제품의특성
경구용 면역 항암제

진행경과
선도물질 도출

향후계획
비임상 후보 물질 도출 후 비임상 진행

경쟁제품
Epacadostat (INCB024360)
Linrodostat (BMS986205)

관련논문등
2018 ESMO (European Society for Medical Oncology) 발표
Discovery of IDO1 Inhibitors: From Bench to Bedside (Cancer Res. 2017 Dec 15; 77(24): 67956811.)

시장규모
글로벌 면역항암제 시장규모는 2025년 758억달러로 예상 됨. 2018년 빅3 면역항암제 매출액은 총 110억달러로 집계되었으나 2022년 예상액은 190억달러로 폭발적인 성장을 할 것으로 예상 됨. https://www.sedaily.com/NewsView/1S75SKZBD1

기타사항
분당차병원 공동 연구

(사) CCN008

구 분
합성 신약

적응증
표적항암제

작용기전
개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의특성
개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과
개발 전략 수립

향후계획
선도물질 도출

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
-

기타사항
-

(아) CCN006

구 분
합성 신약

적응증
고형암/내성 난소암 치료제

작용기전
PI3K/mTOR dual inhibition 에 의한 항암 작용

제품의특성
경구용 표적 항암제

진행경과
선도물질 도출

향후계획
holding

경쟁제품
-

관련논문등
Choi. et al. Gynecologic Oncology (2019), 153 (1), 135-148

시장규모
-

기타사항
-

12. 기타 투자의사결정에 필요한 사항
- 해당사항 없습니다.

13. 최근 3년간 신용등급

- 해당사항 없습니다.

14. 기타 중요한 사항
- 해당사항 없습니다

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(1) 요약 연결재무현황
※ 제19기 1분기 연결재무재표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 으로 작성되었으며 외부감사인의 감사(검토)를 받지 않은재무제표입니다.

※ 제18기, 제17기 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 으로 작성되어 회계감사인으로부터 감사받은 재무제표입니다.

(기준일 :
2019.3.31
)
(단위 : 백만원)

구분

제19기 1분기

제18기

제17기

[유동자산]
당좌자산
재고자산
[비유동자산]
투자자산
유형자산
무형자산
기타비유동자산
80,612
71,894
8,718
36.436
0
20,510
8,247
7,679
81,370
72,797
8,573
33,009
0
17,269
8,072
7,669
81,227
73,322
7,905
28,341
0
16,183
7,596
4,563

자산총계
117,047
114,380
109,568

[유동부채]
[비유동부채]
10,012
2,484
8,495
1,903
10,884
740

부채총계
12,497
10,398
11,624

[자본금]
[자본잉여금]
[자본조정]
[기타포괄손익누계액]
[이익잉여금]
54,446
46,829
507
0
2,769
54,444
46,786
443
0
2,309
54,444
46,786
112
0
-3,398

자본총계
104,551
103,982
97,944

구분

제19기 1분기

제18기

제17기

[매출액]
[영업이익(영업손실)]
[계속영업당기순이익(손실)]
[중단영업당기순이익(손실)]
[당기순이익(당기순손실)]
지배기업소유주지분 순이익
비지배지분 순이익
총포괄손익
기본주당순이익
희석주당순이익
13,126
368
527
-
527
527
-
479
5원
5원
49,865
2,568
6,065
-
6,065
6,065
-
5,707
56원
56원

41,536
1,559
2,835
-

2,835

2,835

-
2,804
26원
26원

주1) 상기 요약 연결재무정보는 한국 채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

(2) 요약재무현황
※ 제19기 1분기 별도재무재표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 으로 작성되었으며 외부감사인의 감사(검토)를 받지 않은재무제표입니다.

※ 제18기, 제17기 별도재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 으로 작성되어 회계감사인으로부터 감사받은 재무제표입니다.

(기준일 :
2019.3.31
)
(단위 : 백만원)

구분

제19기 1분기

제18기

제17기

[유동자산]
당좌자산
재고자산
[비유동자산]
투자자산
유형자산
무형자산
기타비유동자산
80,612
71,894
8,718
36.436
0
20,510
8,247
7,679
81,370
72,797
8,573
33,009
0
17,269
8,072
7,669
81,227
73,322
7,905
28,341
0
16,183
7,596
4,563

자산총계
117,047
114,380
109,568

[유동부채]
[비유동부채]
10,012
2,484
8,495
1,903
10,884
740

부채총계
12,497
10,398
11,624

[자본금]
[자본잉여금]
[자본조정]
[기타포괄손익누계액]
[이익잉여금]
54,446
46,829
507
0
2,769
54,444
46,786
443
0
2,309
54,444
46,786
112
0
-3,398

자본총계
104,551
103,982
97,944

구분

제19기 1분기

제18기

제17기

[매출액]
[영업이익(영업손실)]
[계속영업당기순이익(손실)]
[중단영업당기순이익(손실)]
[당기순이익(당기순손실)]
총포괄손익
기본주당순이익
희석주당순이익
13,126
368
527
-
527
479
5원
5원
49,865
2,568
6,065
-
6,065
5,707
56원
56원

41,536
1,559
2,835
-

2,835

2,804
26원
26원

주1) 상기 요약재무정보는 한국 채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 19 기 1분기말 2019.03.31 현재

제 18 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)

제 19 기 1분기말

제 18 기말

자산

유동자산

80,611,779,841

81,370,414,653

현금및현금성자산

5,755,516,141

13,464,430,332

기타금융자산

47,000,000,006

41,319,647,380

매출채권 및 기타유동채권

18,047,708,878

17,386,843,413

재고자산

8,718,088,440

8,572,581,642

기타유동자산

1,090,466,376

626,911,886

비유동자산

36,435,591,428

33,009,464,894

유형자산

20,509,996,614

17,268,534,980

무형자산

8,247,067,492

8,071,735,782

기타비유동금융자산

5,134,609,849

5,125,276,659

이연법인세자산

2,543,917,473

2,543,917,473

자산총계

117,047,371,269

114,379,879,547

부채

유동부채

10,012,215,051

8,495,060,173

매입채무 및 기타유동채무

8,590,161,951

7,054,052,587

기타유동부채

1,325,620,450

1,421,149,604

당기법인세부채

96,432,650

19,857,982

비유동부채

2,484,394,880

1,902,973,300

퇴직급여부채

1,111,440,991

743,026,391

기타비유동금융부채

1,295,979,457

1,159,946,909

장기매입채무 및 기타비유동채무

76,974,432

비유동금융리스부채

76,974,432

부채총계

12,496,609,931

10,398,033,473

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

104,550,761,338

103,981,846,074

자본금

54,446,122,000

54,443,622,000

자본잉여금

46,828,859,806

46,786,274,719

자본조정

506,874,718

443,085,646

기타포괄손익누계액

이익잉여금(결손금)

2,768,904,814

2,308,863,709

자본총계

104,550,761,338

103,981,846,074

자본과부채총계

117,047,371,269

114,379,879,547

연결 포괄손익계산서

제 19 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 18 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)

제 19 기 1분기

제 18 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

13,126,496,815

13,126,496,815

11,551,532,324

11,551,532,324

매출원가

6,924,960,043

6,924,960,043

6,306,623,407

6,306,623,407

매출총이익

6,201,536,772

6,201,536,772

5,244,908,917

5,244,908,917

판매비와관리비

5,833,506,115

5,833,506,115

4,587,746,441

4,587,746,441

영업이익(손실)

368,030,657

368,030,657

657,162,476

657,162,476

기타이익

14,861,630

14,861,630

12,489,745

12,489,745

기타손실

8,872,010

8,872,010

1,109,768

1,109,768

금융수익

233,906,906

233,906,906

295,741,634

295,741,634

금융원가

4,589,217

4,589,217

2,214,000

2,214,000

법인세비용차감전순이익(손실)

603,337,966

603,337,966

962,070,087

962,070,087

법인세비용

76,574,668

76,574,668

계속영업이익(손실)

526,763,298

526,763,298

962,070,087

962,070,087

중단영업이익(손실)

0

0

0

당기순이익(손실)

526,763,298

526,763,298

962,070,087

962,070,087

매도가능증권평가이익

0

보험수리적손익

(47,288,826)

(47,288,826)

(62,071,229)

(62,071,229)

총포괄손익

479,474,472

479,474,472

899,998,858

899,998,858

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

5

5

9

9

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

5

5

9

9

연결 자본변동표

제 19 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 18 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

자본 합계

자본금

자본잉여금

자본조정

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2018.01.01 (기초자본)

54,443,622,000

46,786,274,719

111,835,255

0

(3,397,712,571)

97,944,019,403

97,944,019,403

주식보상비용

당기순이익(손실)

962,070,087

962,070,087

962,070,087

지분의 발행

0

기타거래

주식매수선택권

40,880,905

40,880,905

40,880,905

보험수리적손익

(62,071,229)

(62,071,229)

(62,071,229)

매도가능증권평가

결손보전

재분류조정

회계정책변경에 따른 증가(감소)

2018.03.31 (기말자본)

54,443,622,000

46,786,274,719

152,716,160

(2,497,713,713)

98,884,899,166

98,884,899,166

2019.01.01 (기초자본)

54,443,622,000

46,786,274,719

443,085,646

0

2,308,863,709

103,981,846,074

103,981,846,074

주식보상비용

100,719,159

100,719,159

100,719,159

당기순이익(손실)

526,763,298

526,763,298

526,763,298

지분의 발행

기타거래

0

주식매수선택권

2,500,000

42,585,087

(36,930,087)

8,155,000

8,155,000

보험수리적손익

(47,288,826)

(47,288,826)

(47,288,826)

매도가능증권평가

0

결손보전

0

재분류조정

0

회계정책변경에 따른 증가(감소)

(19,433,367)

(19,433,367)

(19,433,367)

2019.03.31 (기말자본)

54,446,122,000

46,828,859,806

506,874,718

0

2,768,904,814

104,550,761,338

104,550,761,338

연결 현금흐름표

제 19 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 18 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)

제 19 기 1분기

제 18 기 1분기

영업활동현금흐름

1,695,397,716

176,882,715

당기순이익(손실)

526,763,298

962,070,087

당기순이익조정을 위한 가감

1,018,411,911

870,943,043

이자수익

(230,343,848)

(108,529,018)

외화환산이익

(1,070,400)

(1,260,083)

외화환산손실

0

재고자산평가손실

7,995,793

재고자산폐기손실

117,177,552

109,510,249

감가상각비

361,664,194

349,138,406

퇴직급여

268,151,899

178,149,089

유형자산폐기손실

0

대손상각비

85,094,865

75,739,157

무형자산상각비

101,865,481

104,805,085

주식보상비용(환입)

100,719,159

40,880,905

무형자산손상차손

0

기타의 대손상각비

0

유형자산처분손실

0

무형자산처분손실

0

반품비용

0

당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익

0

금융자산처분이익

0

유형자산처분이익

0

법인세비용

76,574,668

대손충당금환입

0

잡이익

(5,450,000)

(2,490,745)

반품매출

136,032,548

124,999,998

매도가능증권처분이익

0

무형자산처분이익

0

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(61,917,411)

(1,658,896,325)

매출채권의 감소(증가)

(488,642,657)

(1,254,011,355)

미수금의 감소(증가)

67,620,116

14,030,830

선급금의 감소(증가)

(435,287,121)

(44,094,935)

선급비용의 감소(증가)

12,332,101

5,459,346

재고자산의 감소(증가)

(270,680,143)

(725,335,776)

매입채무의 증가(감소)

1,614,073,014

(49,022,867)

미지급금의 증가(감소)

(17,792,312)

519,602,049

선수금의 증가(감소)

(35,434,027)

(121,043,184)

예수금의 증가(감소)

(419,917,135)

(152,785,003)

예수보증금증가(감소)

(69,000,000)

20,000,000

미지급비용의 증가(감소)

(53,649,247)

65,863,610

사외적립자산의 감소(증가)

94,569,920

62,861,170

퇴직금의 지급

(25,457,520)

부가가치세 선급금의 감소(증가)

(34,652,400)

(420,210)

기타유동자산의 감소(증가)

0

이자수취(영업)

212,139,918

2,765,910

법인세납부(환급)

0

투자활동현금흐름

(9,413,537,307)

(1,205,676,113)

보증금의 감소

0

단기금융상품의 처분

0

유동당기손익인식금융자산의 처분

0

상각후원가유가증권의 처분

0

유동매도가능금융자산의 처분

(125,000,000)

장기금융상품의 취득

0

유형자산의 처분

0

무형자산의 처분

0

유형자산의 취득

(3,101,740,110)

(791,955,189)

금융상품의 처분

20,000,000,000

무형자산의 취득

(282,797,191)

(288,720,924)

보증금의 증가

(29,000,000)

당기손익 공정가치금융자산

0

단기금융상품의 취득

0

매도가능금융자산의 취득

대여금의 증가

(26,000,000,006)

재무활동현금흐름

8,155,000

유상증자

8,155,000

중단사업으로 인한 현금흐름

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

1,070,400

1,260,083

현금및현금성자산의순증가(감소)

(7,708,914,191)

(1,027,533,315)

기초현금및현금성자산

13,464,430,332

3,799,004,149

기말현금및현금성자산

5,755,516,141

2,771,470,834

3. 연결재무제표 주석

제 19(당) 기 1분기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 3월 31일까지

제 18(전) 기 1분기 : 2018년 1월 1일부터 2018년 3월 31일까지

주식회사 CMG제약과 그 종속기업

1.
지배기업 및 종속기업("연결실체")의 개요

지배기
업(주식회사 CMG제약)은 2001년 8월 피혁 및 관련제품의 제조, 가공 그리고 판매를 목적으로 신설되어 피혁제품 가공 및 생산을 하였으나 2006년 경영권이 양도된 이후 기존의 사업을 중단하고 의약품 개발, 제조, 판매회사로 업종을 변경하고 상호를 주식회사 피엠케이에서 주식회사 스카이뉴팜으로 변경하였습니다.
그리고
2013년 3월 29일 주주총회 결의로 주식회사 CMG제약으로 상호를 변경하였습니다.

지배
기업의
당분기 보고기간종료일 현재 자본금은

54,446
백만원이며, 주요주주의 내용은 다음과 같습니다.

주주명
주식수(주)
지분율(%)

㈜차바이오텍
28,287,997
25.98%

기타소액주주
80,604,247
73.83%

합계
108,892,244
100.00%

(1)
당분기 보고기간종료일 현재 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

구분
지배회사 소유 주식수(주)
지분율(%)

SGN(유)(*)
-
100.00%

(*)
SGN(유)은 해외종속기업으로 2009년 전액 손상으로 장부가액이 제거되었으며, 이후 실질적인 폐업상태입니다.

(2) 당분기 보고기간종료일 현재 종속기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

회사명
자산
부채
자기자본
매출액
당기순손익

SGN(유)
-
-
-
-
-

2. 연결재무제표 작성 기준 및 중요한 회계정책

다음은 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

(1) 재무제표 작
성 기준

연결실체의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 

① 당분기 전기 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경
연
결실체는 당분기 및 전기부터 시행되는 다음 기업회계기준
서의 제
ㆍ
개정내용을 최초로 적용하였습니다. 제ㆍ개정된 기준서의 내용 및 영향은 다음과 같습니다.

- 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정

벤처캐피탈 투자기구, 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분을 지분법이 아닌 공정가치로 평가할 경우, 각각의 지분별로 선택 적용할 수 있음을 명확히 하였습니다. 벤처캐피탈 투자기구 등에 해당하지 않아 상기 면제규정을 적용하지 않으므로, 해당 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기준서 제1040호 '투자부동산' 개정 
부동산의 투자부동산으로 또는 투자부동산에서의 대체는 용도 변경의 증거가 존재하는 경우에만 가능하며, 동 기준서 문단 57은 이러한 상황의 예시임을 명확히 하였습니다. 또한, 건설중인 부동산도 계정대체 규정 적용 대상에 포함됨을 명확히 하였습니다. 해당 개정이 재무제표 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

- 기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정

현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

- 해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가' 제정 
제정된 해석서에 따르면, 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날입니다. 해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

- 기준서 제1109호'금융상품' 
연결실체는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호'금융상품'을 적용하였습니다. 기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 종전 장부금액과 최초적용일의 장부금액의 차이는 2018년 1월 1일에 이익잉여금(또는 자본)으로 인식하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는 주석 32에서 설명하고 있습니다.

-기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'
연결실체는 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 기준서 제1115호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며 최초 적용 누적효과는 2018년 1월 1일에 이익잉여금(또는 자본)에 인식되도록 소급하여 적용하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는 주석 32에서 설명하고 있습니다. 

- 기준서 제1116호 '리스' 제정

기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체합니다. 기업회계기준서 제1116호에서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다.

회사는 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 도입 결과 회계정책을 변경하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의 경과 규정에 따라 변경된 회계정책을 소급 적용하였고, 최초 적용으로 인한 누적효과는 최초 적용일인 2019년 1월 1일에 반영하였습니다. 비교 표시된 전기 재무제표는 재작성되지 않았습니다. 

연결기업은 기업회계기준서 제1116호의 상세 영향분석을 수행하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의 도입에 따라 예상되는 영향을 요약하면 다음과 같습니다.

① 2019년 1월 1일 재무상태표에 미치는 영향
 (단위 : 백만원)

구 분
금 액

자산

- 유형자산(사용권자산)
511

부채

- 리스부채
511

순자산에 미치는 순액 효과
-

② 2019년 3월 31일 재무상태표에 미치는 영향
 (단위 : 백만원)

구 분
금 액

자산

- 유형자산(사용권자산)
488

부채

- 리스부채
499

순자산에 미치는 순액 효과
(11)

③ 2019년 3월 31일 손익계산서에 미치는 영향
 (단위 : 백만원)

구 분
금 액

감가상각비(판매비와관리비 증가)
150

운용리스료비용(판매비와관리비 감소)
150

영업이익
0

금융비용
-1

당기손익에 미치는 효과
-

- 기준서 제1109호 '금융상품' 개정
부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산은 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 동 개정사항은2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도 후부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다.

- 기준서 제1019호 '종업원급여' 개정
확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 개정내용은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후 발생한 제도의 개정, 축소, 정산에 전진적으로 적용합니다.

- 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정
관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 K-IFRS 제1109호의 적용대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 K-IFRS 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도 후부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 또한, 이 기준서의 최초 적용 시 기준서 제1109호의 경과규정을 적용하여 비교정보의 재작성이 요구되지 않으며, 소급적용으로 인한 효과는 최초 적용일의 기초이익잉여금에 반영합니다.

- 해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정
제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해석서는 2019년 1월 1일부터 적용되며 비교재무제표를 소급 재작성하거나 최초 적용연도 기초에 변경 효과를 반영하는 방법 중 선택할 수 있습니다.

- 연차개선 2015-2017

① 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'

공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득하는 것은 단계적으로 이루어지는 사업결합이므로 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

② 기업회계기준서 제1111호 '공동약정'

공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 공동영업에 대한 공동지배력을 획득하는 경우 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

③ 기업회계기준서 제1012호 '법인세'

기업회계기준서 제1012호 문단 57A의 규정(배당의 세효과 인식시점과 인식항목을 규정)은 배당의 법인세효과 모두에 적용되며, 배당의 법인세효과를 원래 인식하였던 항목에 따라 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식하도록 개정되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

④ 기업회계기준서 제1023호 '차입원가'

적격자산을 의도된 용도로 사용(또는 판매) 가능하게 하는 데 필요한 대부분의 활동이 완료되면, 해당 자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금을 일반차입금에포함한다는 사실을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 연결범위의 산정

연결재무제표는 지배기업과 지배기업(또는 그 종속기업)이 지배하고 있는 다른 기업 (특수목적기업 포함)의 재무제표를 통합하고 있습니다. 연결실체는 '피투자자에 대한힘', '피투자자에 대한 관여로 인한 변동이익에 대한 노출 또는 권리', '투자자의 이익금액에 영향을 미치기 위하여 피투자자에 대하여 자신의 힘을 사용하는 능력' 이 3가지 요소를 모두 충족할 때 지배력이 존재한다고 판단하고 있습니다. 또한 상기 지배력의 3가지 요소 중 하나 이상에 변화가 있음을 나타내는 사실과 상황이 존재하는 경우, 피투자자를 지배하는지 재평가 하고 있습니다.

연결실체가 피투자자 의결권의 과반수 미만을 보유하더라도, 피투자자의 관련활동을일방적으로 지시할 수 있는 실질적인 능력을 가지기에 충분한 의결권을 보유하고 있다면 피투자자에 대한 힘을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. 연결실체가 보유하고 있는 의결권이 피투자자에게 대한 힘을 부여하기여 충분한지 여부를 평가할 때 다음 사항을 포함하여 모든 관련 사실과 상황을 고려하고 있습니다.

-
보유 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도

-
연결실체, 다른 의결권 보유자 또는 다른 당사자가 보유한 잠재적 의결권

-
계약상 약정에서 발생하는 권리

-
과거 주총에서의 의결양상을 포함하여, 결정이 이루어져야 하는 시점에 연결실체가 관련활동을 지시하는 현재의 능력을 가지고 있는지를 나타내는 다른 추가적인 사실과 상황

당분기 중 취득 또는 처분한 종속기업과 관련된 수익과 비용은 취득이 사실상 완료된 날부터 또는 처분이 사실상 완료된 날까지 연결포괄손익계산서에 포함됩니다. 비지배지분의 장부금액은 최초 인식한 금액에 취득이후 자본 변동에 대한 비지배지분의 비례지분을 반영한 금액입니다. 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 비지배지분에 귀속되고 있습니다.

연결실체를 구성하는 기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 연결재무제표에서 채택한 회계정책과 다른 회계정책을 사용한 경우에는 그 재무제표를 적절히 수정하여 연결재무제표를 작성하고 있습니다.

연결실체 내의 거래, 이와 관련된 자산과 부채, 수익과 비용 등은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다.

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 연결실체의 소유지분변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다. 연결실체의 지배지분과 비지배지분의 장부금액은 종속기업에 대한 상대적 지분변동을 반영하여 조정하고 있습니다. 비지배지분의 조정금액과 지급하거나 수취한 대가의 공정가치의 차이는 자본으로 직접 인식하고 기업의 소유주에게 귀속시키고 있습니다. 

지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한 경우, (i) 수취한 대가 및 보유한 지분의 공정가치의 합계액과 (ii) 종속기업의 자산(영업권 포함)과 부채, 비지배지분의 장부금액의 차이금액을 처분손익으로 계상하고 있습니다. 종속기업과 관련하여 기타포괄손익으로 이전에 인식한 금액에 대하여 관련 자산이나 부채를 직접 처분한 경우의 회계처리(즉 당기손익으로 재분류하거나 직접 이익잉여금으로 대체)와 동일한 기준으로 회계처리하고 있습니다. 

(3) 사업결합

종속기업 및 사업의 취득은 취득법을 적용하여 회계처리하였습니다. 사업결합 이전대가는 피취득자에 대한 지배력을 대가로 이전하는 자산, 연결실체가 발행하였거나 부담하는 부채 및 발행한 지분의 취득일의 공정가치의 합계로 산정하고 있습니다. 취득관련원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 

영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액, 연결실체가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 공정가치의 합계금액이 취득일 현재 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 공정가치순액을 초과하는 금액으로 측정하고 있습니다. 취득일에 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 공정가치순액이 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액, 연결실체가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 공정가치의 합계금액을 초과하는 금액이 재검토 후에도 존재하는 경우에, 그 초과금액은 즉시 염가매수차익으로 당기손익에 반영하고 있습니다.

단계적으로 이루어지는 사업결합에서, 연결실체는 이전에 보유하고 있던 피취득자에대한 지분을 취득일의 공정가치로 재측정하고 그결과 차손익이 있다면 당기손익으로인식하고 있습니다. 취득일 이전에 피취득자에 대한 지분의 가치변동을 기타포괄손익으로 인식한 금액은 이전에 보유한 지분을 직접 처분하는 경우와 동일하게 당기손익으로 재분류하고 있습니다.

(4) 기능통화 및 외화
환산

연결실체는 연결재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는대한민국 원화이며, 연결재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다.

외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다.

연결재무제표를 작성하기 위하여 연결실체의 해외사업장의 자산과 부채는 보고기간종료일의 환율을 사용하여 원화로 표시하고 있습니다. 만약 환율이 당해 기간동안 중요하게 변동하여 거래일의 환율이 사용되어야 하는 상황이 아니라면, 손익항목은 당해 기간의 평균환율로 환산되고 발생한 외환차이는 자본으로 분류되어 해외사업장환산손익으로 인식하고, 해외사업장이 처분되는 기간의 당기손익으로 인식합니다.

(5) 수익인식
연결실체는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다.

① 수행의무의 식별
연결실체는 일반의약품 및 전문의약품을 고객에게 제공하는 사업을 영위하고 있습니다. 기업회계기준서 제1115호 적용 시 고객과의 계약에서 제품의 판매의 단일 수행의무를 식별합니다. 해당 수행의무는 재화 및 용역의 인도 시점에 이행하는 의무입니다.

② 변동대가
연결실체는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 기댓값 방법을 사용하여 변동 대가를 추정하고, 반품기한이 경과할 때 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 환불부채로 계상합니다.

③ 반품
연결실체는 고객에게 환불할 것으로 예상되는 총액을 환불부채로 인식하고 수익을 조정하며, 고객이 반품 권리를 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 가지므로 그 자산을 인식하고 해당 금액만큼 매출원가를 조정합니다. 제품을 회수할 권리는 제품의 과거 장부금액에서 제품을 회수하는데 드는 원가를 차감하여 측정합니다.

(6) 현금 및 현금성자산
연결실체는 보유중인 현금, 은행예금 및 확정된 금액의 현금전환이 용이하고 가치변동의위험이 중요하지 않은 단기투자자산으로서 취득 당시 만기일이 3월 이내에 도래하는 자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다.

(7) 금융자산

① 분류

2018년 1월 1일부터 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결실체는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

② 측정

연결실체는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

(가) 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.
 
㉠ 상각후원가 측정 금융자산
계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.

㉡ 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다. 

㉢ 당기손익-공정가치 측정 금융자산
상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다.

② 지분상품

연결실체는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결실체가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

③ 손상

연결실체는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

④ 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

연결실체가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 "차입금"으로 분류하고 있습니다.

⑤ 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

(8) 재고자산
재고자산은
취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 표시하고 있습니다. 연결실체는 재고자산을
가중평균법
(단, 미착품은 개별법)에 의하여 산정된 취득원가로 평가하고 있으며, 제품과 반제품의 원가는 원재료비, 직접노무비 및 기타 직접원가와 제조간접비로 구성됩니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정에서의 예상 판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다.

연결실체는 주기적으로 재고자산평가충당금의 중요한 변동을 발생시킬 가능성이 있는 미래의 제품수요 등을 검토하여 과잉, 진부화 및 시장가치의 하락 등이 발생한 경우 재고자산평가충당금을 계상하고 그 전입액은 매출원가로 처리하고 있습니다.

(9) 관계기업과 공동기업에
대한 투자

관계기업이란 연결실체가 유의적인 영향력을 보유하는 기업을 말하며, 유의적인 영향력이란 피투자회사의 재무정책과 영업정책에 관한 의사결정에 참여할 수 있는 능력으로 그러한 정책에 대한 지배력이나 공동지배력은 아닌 것을 말합니다.

공동기업은 약정의 공동지배력을 보유하는 당사자들이 그 약정의 순자산에 대한 권리를 보유하는 공동약정을 말하며, 공동지배력은 약정의 지배력에 대한 계약상 합의된 공유로서, 관련활동에 대한 결정에 지배력을 공유하는 당사자들 전체의 동의가 요구될 때에만 존재합니다.

관계기업이나 공동기업에 대한 투자가 기업회계기준서 제1105호 '매각예정비유동자산과 중단영업'에 의하여 매각예정자산으로 분류되는 경우를 제외하고는 관계기업과공동기업의 당기순손익, 자산과 부채는 지분법을 적용하여 연결재무제표에 포함됩니다. 지분법을 적용함에 있어 관계기업과 공동기업투자는 취득원가에서 지분취득 후 발생한 관계기업과 공동기업의 순자산에 대한 지분변동액을 조정하고, 각 관계기업과 공동기업투자에 대한 손상차손을 차감한 금액으로 연결재무상태표에 표시하였습니다. 관계기업과 공동기업에 대한 연결실체의 지분(실질적으로 관계기업과 공동기업에 대한 연결실체의 순투자의 일부분을 구성하는 장기투자항목을 포함)을 초과하는 관계기업과 공동기업의 손실은 연결실체가 법적의무 또는 의제의무를 지고 있거나 관계기업과 공동기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우에만 인식합니다. 

취득일 현재 관계기업과 공동기업의 식별가능한 자산, 부채 그리고 우발부채의 공정가치순액 중 연결실체의 지분을 초과하는 매수원가는 영업권으로 인식하였습니다. 영업권은 투자자산의 장부금액에 포함되며 투자자산의 일부로서 손상여부를 검토합니다. 

연결실체가 관계기업이나 공동기업과 거래를 하는 경우, 관계기업과 공동기업의 거래에서 발생한 손익은 연결실체와 관련이 없는 관계기업과 공동기업에 대한 지분에 해당하는 부분만을 연결실체의 연결재무제표에 인식하고 있습니다.

(10) 공동영업에 대한 투자
공동영업은 약정의 공동지배력을 보유하는 당사자들이 그 약정의 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하는 공동약정으로, 공동지배력은 약정의 지배력에 대한 계약상 합의된 공유로서, 관련활동에 대한 결정에 지배력을 공유하는 당사자들 전체의 동의가 요구될 때에만 존재합니다.

연결실체가 공동영업 하에서 활동을 수행하는 경우, 연결실체는 공동약정의 자산, 부채, 수익 및 비용 중 자신의 몫을 인식하는 회계처리를 하고 있습니다. 공동영업자인 연결실체가 공동영업에 자산을 판매하거나 출자하는 것과 같은 거래를하는 경우, 그것은 공동영업의 다른 당사자와의 거래를 수행하는 것으로 간주되어, 연결실체는 거래의 결과인 손익을 다른 당사자들의 지분 한도까지만 인식하고 있습니다. 공동영업자인 연결실체가 공동영업과 자산의 구매와 같은 거래를 하는 경우, 연결실체는 자산을 제3자에게 재판매하기 전까지는 손익에 대한 자신의 몫을 인식하지 않습니다.

(11) 유형자산
유형자산은 원가로 측정하고 있으며 최초 인식 후에 취득원가에서 감가상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가를 포함하고 있습니다.

후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 아래에 제시된개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다.

구 분
내 용 연 수
구 분
내 용 연 수

건물
40
기계장치
8

구축물
25
기타의유형자산
6

유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.

유형자산을 처분하거나 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 유형자산의 장부금액을 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 유형자산의 제거로인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 유형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 

(12) 무형자산
무형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시하고 있습니다. 내부적으로 창출된 무형자산은 특정 요건을 충족하여 자본화된 개발비를 제외하고 지출시점에 당기비용으로 처리합니다.

연결실체는 무형자산의 내용연수가 유한한지 또는 비한정인지 평가하고 내용연수를 갖는 무형자산은 아래의 경제적 내용연수에 걸쳐 상각을 수행합니다. 상각기간과 상각방법은 매 회계연도말에 재검토하며 변경이 필요할 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 그러나 회원권과 같은 비한정 내용연수의 무형자산은 상각하지 않고 매년 손상검사를 수행합니다.

구 분
내 용 연 수
구 분
내 용 연 수

특 허 권
10
개 발 비
5~10

기타의산업재산권
5
기타의무형자산
5

(13) 영업권

사업결합에서 발생하는 영업권은 지배력을 획득하는 시점(취득일)의 원가에서 누적손상차손을 차감하여 인식하고 있습니다. 손상검사를 위하여 영업권은 사업결합으로인한 시너지효과가 예상되는 연결실체의 현금창출단위(또는 현금창출단위집단)에 배분됩니다. 

영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 손상검사를 수행합니다. 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달할경우, 손상차손은 먼저 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 잔여손상차손은 현금창출단위를 구성하는 다른 자산들의 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다. 영업권의 손상차손은 당기손익으로 직접 인식되어 있습니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 추후에 환입할 수 없습니다. 

(14) 정부보조금

연결실체는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있습니다. 자산 관련 정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 재무상태표에 표시하고 있습니다. 해당 정부보조금은 관련 자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로인식하고 있습니다. 수익 관련 정부보조금은 보상하도록 의도된 비용에 대응시키기 위해 체계적인 기준에 따라 해당 기간에 걸쳐 수익으로 인식하며, 이미 발생한 비용이나 손실에 대한 보전 또는 향후 관련 원가의 발생 없이 연결실체에 제공되는 즉각적인 금융지원으로 수취하는 정부보조금은 수취할 권리가 발생하는 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 

(15) 비금융자산의 손상
영업권이나 비한정내용연수를 가진 무형자산은 상각하지 아니하고 매년 손상검사를 실시하고 있으며, 상각비금융자산의 경우는 장부금액의 회수가능성과 관련된 환경의변화나 사건이 있을 때마다 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액을 초과하는 장부금액만큼 인식하고 있으며, 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 연결실체는 손상을 측정하기 위한 목적으로 자산은 별도로 식별가능한 현금흐름을 창출하는 가장 하위 수준의 집단(현금창출단위)으로 그룹화하고 있으며, 손상차손을 인식한 경우 영업권이나 비한정내용연수를 가진 무형자산 이외의 비금융자산은 매 회계연도말에 손상차손의 환입가능성을 검토하고 있습니다.

(16) 금융부채

① 분류 및 측정 
회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 "매입채무", "차입금" 및 "기타금융부채" 등으로 표시됩니다.

특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 "금융비용"으로 인식됩니다.

② 제거 
금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

(17) 종업원급여

① 단기종업원급여

종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. 종업원이 과거 근무용역의 결과 연결실체가 지급해야 할 법적의무 또는의제의무가 있고, 그 채무금액을 신뢰성 있게 추정할 있다면 이익분배금 및 상여금으로 지급이 예상되는 금액을 부채로 인식하고 있습니다.

② 퇴직급여: 확정급여제도
연결실체는 확정급여형퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 확정급여채무는 독립된 보험계리법인에 의해 예측단위적립방식을 이용하여 매 보고기간 말에 보험수리적 평가를 수행하여 계산하고 있습니다. 보험수리적손익과 사외적립자산의 수익 및 자산인식상한효과의 변동으로 구성된 순확정급여부채의 재측정요소는 재측정요소가 발생한 기간에 기타포괄손익으로 인식하고, 재무상태표에 즉시 반영하고 있습니다. 포괄손익계산서에 인식한 재측정요소는 이익잉여금으로 즉시 인식하며, 후속기간에 당기손익으로 재분류되지 아니합니다. 과거근무원가는 제도의 개정이 발생한 기간에 인식하고, 순이자는 기초시점에 순확정급여부채(자산)에 대한 할인율을 적용하여 산출하고 있습니다. 확정급여원가의 구성요소는 근무원가와 순이자비용(수익) 및 재측정요소로 구성되어 있습니다.

연결실체는 근무원가와 순이자비용(수익)을 당기손익으로 인식하고 있으며, 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 

(18) 충당부채
충당부채는 과거의 사건으로 인한 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행할 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요될 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있을 경우에 인식하고 있습니다.

충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재 의무의 이행에 소요되는 지출에 대한 각 보고기간말 현재 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 시간경과에 따른 충당부채의 증가는 발생시 금융원가로 당기손익에 인식하고 있습니다.

(19) 주식기준보상
주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역은 그 재화나 용역을 제공받는 날에 인식하고 있습니다. 주식결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는그에 상응한 자본의 증가를 인식하고, 현금결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는 그에 상응한 부채의 증가를 인식하고 있으며, 주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역이 자산의 인식요건을 충족하지 못하는 경우에는 비용으로 인식하고 있습니다.

① 주식결제형 주식기준보상거래
연결실체가 재화나 용역을 제공받는 대가로 자신의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)을 부여하는 주식기준보상거래 혹은 재화나 용역을 제공받지만 이를 제공한 자에게 주식기준보상거래를 결제할 의무가 없는 주식기준보상거래에 대하여, 제공받는 재화나 용역과 그에 상응하는 자본의 증가를 제공받는 재화나 용역의 공정가치로 직접 측정하며, 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없다면 제공받는 재화나 용역과 그에 상응하는 자본의 증가는 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 간접 측정하고 있습니다. 특정기간의 용역을 제공하여야 부여된 지분상품이 가득되는 경우 지분상품의 대가에 해당하는 용역을 미래 가득기간에 제공받는 것으로 보아 당해 용역은 가득기간에 배분하여 인식하며 그에 상응하여 자본의 증가를 인식하고 있습니다. 

시장조건이 아닌 가득조건은 거래금액 측정시 포함되는 지분상품의 수량을 조정할 때 고려하여 부여한 지분상품의 대가로 제공받는 재화나 용역에 대해 인식하는 금액이 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 기초하여 결정될 수 있도록 하고 있으며 후속적인 정보에 비추어 볼 때 미래에 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량이 직전 추정치와 다르다면 당해 추정치를 변경하여 가득일에는 궁극적으로 가득된 지분상품의 수량과 일치하도록 당해 추정치를 변경하고 있습니다. 목표주가와 같은 시장조건은 부여한 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하고 있습니다. 

지정된 가득조건(시장조건 제외)이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 지분상품을 부여한 당시의 조건을 변경하는지 부여한 지분상품을 취소하거나 중도 청산하는지 여부와 관계없이 제공받는 근무용역은 최소한 지분상품의부여일 당시 공정가치에 따라 인식하고 있으며 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다. 

부여한 지분상품이 가득기간 중에 취소되거나 중도청산되는 경우에는 취소나 중도청산으로 인해 부여한 지분상품이 일찍 가득된 것으로 보아 취소나 중도청산이 없다면 잔여가득기간에 제공받을 용역에 대해 인식될 금액을 즉시 인식하며, 취소나 중도청산시 종업원 등에게 지급하는 금액은 자기지분상품의 재매입으로 보아 자본에서 차감하고 있습니다.

② 현금결제형 주식기준보상거래
연결실체가 재화나 용역을 제공받는 대가로 연결실체의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)의 가격(또는 가치)에 기초한 금액만큼 현금이나 그 밖의 자산을 지급해야 하는 부채를 재화나 용역의 공급자에게 부담하는 주식기준보상거래에 대하여 제공받는재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 부채의 공정가치로 측정하고 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고 공정가치의 변동액은 당기손익으로 인식하고 있으며, 종업원에게서 제공받는 근무용역과 그 대가로 부담하는 부채는 근무용역을 제공받는 기간에 인식하고 있습니다.

(20) 법인세
법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액을 제외하고는 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익이나 자본의 항목과 관련된 경우에는 해당 법인세를 각각 기타포괄손익이나 자본에서 직접 부가하거나 차감하여 인식합니다.

① 당기법인세

당기 법인세부담액은 당기의 과세소득을 기초로 산정됩니다. 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익항목 및 비과세항목이나 손금불인정항목 때문에 과세소득과 포괄손익계산서상 세전손익은 차이가 발생합니다. 연결실체의 당기법인세와 관련된 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및 세법에 근거하여 계산됩니다. 

② 이연법인세
이연법인세는 재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출시 사용되는 세무기준액과의 차이인 일시적차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세부채는 일반적으로 모든 가산할 일시적 차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세자산은 일반적으로 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에, 모든 차감할일시적차이에 대하여 인식됩니다. 그러나 가산할 일시적차이가 영업권을 최초로 인식할 때 발생하거나, 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시에 회계이익과 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 발생하는 경우 이연법인세부채는 인식하지 아니합니다. 

연결실체가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 종속기업, 관계기업에 대한 투자자산 및 조인트벤처 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를 인식합니다. 

또한 이러한 투자자산 및 투자지분과 관련된 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이의 혜택을 사용할 수 있을 만큼 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높고, 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높은 경우에만 인식합니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산의 전부 또는 일부가 회수될 수 있을만큼 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시킵니다.

이연법인세자산과 부채는 보고기간 말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및세법에 근거하여 당해 부채가 결제되거나 자산이 실현되는 회계기간에 적용될 것으로 예상되는 세율을 사용하여 측정합니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 말 현재 연결실체가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 법인세효과를 반영하였습니다.

이연법인세자산과 부채는 연결실체가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며, 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 과세대상기업이 동일하거나 과세대상기업은 다르지만 당기법인세 부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 중요한 금액의 이연법인세부채가 결제되거나, 이연법인세자산이 회수될 미래에 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 상계합니다.

당기법인세와 이연법인세는 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 기타포괄손익이나자본으로 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합으로부터 발생하는 경우를 제외하고는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함합니다. 사업결합시에는 법인세효과는 사업결합에 대한 회계처리에 포함되어 반영됩니다.

(21) 공정가치
공정가치는 가격이 직접 관측가능한지 아니면 가치평가기법을 사용하여 추정하는지의 여부에 관계없이 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 자산이나 부채의 공정가치를 추정함에 있어 연결실체는 시장참여자가 측정일에 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 고려하는 자산이나 부채의 특성을 고려합니다. 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 적용범위에 포함되는 주식기준보상거래, 기업회계기준서 제1017호 '리스'의적용범위에 포함되는 리스거래, 기업회계기준서 제1002호 '재고자산'의 순실현가능가치 및 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'의 사용가치와 같이 공정가치와 일부 유사하나 공정가치가 아닌 측정치를 제외하고는 측정 또는 공시목적상 공정가치는 상기에서 설명한 원칙에 따라 결정됩니다.

또한 재무보고목적상 공정가치측정에 사용된 투입변수의 관측가능한 정도와 공정가치측정치 전체에 대한 투입변수의 유의성에 기초하여 다음에서 설명하는 바와 같이 공정가치측정치를 수준 1, 2 또는 3으로 분류합니다.

(수준 1)
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격

(수준 2)
수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치

(수준 3)
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치

3. 중요한 판단과 추정

연결실체의 회계정책을 적용함에 있어, 경영진은 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는 자산과 부채의 장부금액에 대한 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 실제 결과는이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다.

추정과 기초적인 가정은 계속하여 검토됩니다. 회계추정에 대한 수정은 그러한 수정이 오직 당해 기간에만 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간에 인식되며, 당기와 미래 기간 모두 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간과 미래 기간에 인식됩니다.

아래 항목들은 차기 회계연도 내에 자산과 부채의 장부금액에 중요한 수정사항을 야기할 수 있는 중요한 위험요소를 가지고 있는 보고기간말 현재의 거래에 관한 주요 가정 및 기타 추정 불확실성의 주요 원천입니다.

(1) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.

(2) 금융자산의 손상

금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.

(3) 이연법인세
이연법인세자산ㆍ부채의 인식과 측정은 경영진의 판단을 필요로 합니다. 특히, 이연법인세자산의 인식여부와 인식범위는 미래상황에 대한 가정과 경영진의 판단에 의해영향을 받게 됩니다. 

(4) 순확정급여부채

순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다.

(5) 수익인식

연결실체 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. 판매시점에 포트폴리오 수준에서 누적된 경험에 기초하여 기댓값 방법으로 반품율을 예측하고 있으며, 회사의 수익은 예측된 반품율의 변동에 영향을 받습니다. 

4. 재무위험 관리

(1) 재무위험 관리요소

연결실체의 위험관리정책은 연결실체가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장상황과 연결실체의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결실체는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

연결실체의 이사회는 경영진이 연결실체의 위험관리정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결실체의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

1) 시장위험

① 외환위험

연결실체의 경영진은 기능통화에 대한 환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 연결실체는 미래예상거래 및 인식된 자산과 부채로 인해 발생하는 환위험을 관리하고 있습니다. 환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 연결실체는 환위험 노출에 대한 최대 환손실 규모가 위험허용범위 이내가 되도록 관리하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결실체의 중요한 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.

구분
당분기
전기

자산:

현금및현금성자산 (USD)
76,686.23
223,007.30

현금및현금성자산 (EUR)
-
-

보고기간종료일 현재 외화에 대한 원화 환율 10% 변동 시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
8,725,359
-8,725,359
24,934,446
-24,934,446

EUR
-
-
-
-

② 이자율위험
연결실체는 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험 또는 투자위험에서 비롯한 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름의 변동 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 연결실체의 이자율 변동위험은 주로 이자수취자산에의 투자, 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯됩니다. 연결실체는 이자율변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 위험의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.

이자율이 0.5% 변동 시 이자율 변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

0.5% 상승시
0.5% 하락시
0.5% 상승시
0.5% 하락시

이자비용
-
-
-
-

이자수익
28,777,581
-28,777,581
67,322,152
-67,322,152

2) 신용위험
신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래 한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있습니다.

연결실체의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 고객이영업하고 있는 산업 및

지역의
파산위험 등의 고객분포는 신용위험에 큰 영향을 주지않습니다.

연결실체는 표준지급기준을 결정하기 이전에 모든 신규 고객에 대해 개별적으로 신용도를 검토하도록 하는 신용정책을 수립하였습니다. 검토 시에는 외부적인 등급과 은행의 평가 등을 고려합니다. 별도의 승인요청 없이 가능한 최고 구매한도가 개별고객별로 정해지며, 이한도는 분기별로 검토되고 있습니다. 연결실체의 신용기준을 충족하지 못한 고객은
담보를 제공
시에만 거래가 가능합니다.

연결실체는 매출채권과 투자자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합의 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 각 지역별 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

내역
당분기
전기

국내
17,722,771,089
17,386,843,413

보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 거래대상별 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

내역
당분기
전기

도매업체
12,937,622,895
12,692,395,691

기타
4,785,148,194
4,694,447,722

합계
17,722,771,089
17,386,843,413

3) 유동성위험
유동성위험은 연결실체의 경영환경 또는 금융시장의 악화로 인해 연결실체가 부담하고 있는 채무를 적기에 이행하지 못할 위험으로 정의합니다. 연결실체는 유동성위험을 선제적으로 관리하기 위해 현금흐름 및 유동성 계획 등에 대하여 주기적으로 예측하고 이에 따른 대응방안을 수립하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 원리금이며, 현재가치 할인을 하지 아니한 금액입니다.

(

당분기)

(단위 : 원)

구분
1년 미만
1년에서 5년 이하
합계

매입채무
5,776,795,230
-
5,776,795,230

기타채무
2,909,799,371
-
2,909,799,371

합계
8,686,594,601
-
8,686,594,601

(

전기)

(단위 : 원)

구분
1년 미만
1년에서 5년 이하
합계

매입채무
4,162,722,216
-
4,162,722,216

기타채무
2,891,330,371
-
2,891,330,371

합계
7,054,052,587
-
7,054,052,587

(2) 자본위험관리
연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

연결실체는 부채비율 및 순차입금비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결실체의 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

부채총계(A)
12,496,609,931
10,398,033,473

자본총계(B)
104,550,761,338
103,981,846,074

현금및현금성자산(C)
5,755,516,141
13,464,430,332

차입금(D)
0
0

부채비율(A ÷ B)
11.95%
10.00%

순차입금비율(D - C) ÷ B (*)
-
-

(*) 부의 금액으로서 그 비율을 산정하지 아니함

(3) 공정가치 측정

보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

과목
당분기
전기

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
5,755,516,141
5,755,516,141
13,464,430,332
13,464,430,332

기타금융자산
47,324,937,795
47,324,937,795
41,319,647,380
41,319,647,380

매출채권및기타채권
17,722,771,089
17,722,771,089
17,386,843,413
17,386,843,413

기타비유동금융자산
5,134,609,849
5,134,609,849
5,125,276,659
5,125,276,659

합계
75,937,834,874
75,937,834,874
77,296,197,784
77,296,197,784

금융부채

매입채무및기타채무
8,686,594,601
8,686,594,601
7,054,052,587
7,054,052,587

(4) 공정가치 서열체계
연결실체는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

ㆍ수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장 공시가격
ㆍ수준 2 : 시장에서 관측가능한 투입변수를 활용한 공정가치
 (단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외)
ㆍ수준 3 : 관측가능하지 않은 투입변수를 활용한 공정가치

보고기간종료일 현재 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

수준 1
수준 2
수준 3
수준 1
수준 2
수준 3

금융자산

당기손익-공정가치 금융자산
-
2,942,996,000
560,424,000
-
2,942,996,000
560,424,000

기타포괄손익-공정가치 금융자산
-
1,400,000

-
1,400,000

당기손익인식금융자산
-
-
-
-
-
-

매도가능금융자산
-
-
-
-
-
-

5

. 현금및현금성자산 및 사용제한 금융상품

(1) 보
고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

요구불예금
5,755,516,141
13,464,430,332

(2) 보
고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기
내용

장기금융상품
2,000,000
2,000,000
당좌개설보증금

6. 범주별 금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

1) 금융자산

(단위 : 원)

과 목
당분기
전기

대여금및수취채권
공정가치측정금융자산
상각후원가 
 금융자산
당기손익-
 공정가치금융자산
기타포괄손익-
 공정가치금융자산

현금및현금성자산
5,755,516,141

13,464,430,332

기타금융자산
47,324,937,795
0
37,664,602,721
3,653,644,659
1,400,000

매출채권및기타채권
17,722,771,089

17,386,843,413

기타비유동금융자산
1,479,565,190
3,655,044,659
5,125,276,659

소계
72,282,790,215
3,655,044,659
73,641,153,125
3,653,644,659
1,400,000

2) 금융부채

(단위 : 원)

구분
상각후원가 금융부채

당분기
전기

매입채무및기타채무
8,686,594,601
7,054,052,587

(2)
당분기
및 전기의 금융상품의 범주별 손익내역은 다음과 같습니다.

(

당분기)

(단위 : 원)

구분
금융자산
금융부채

상각후원가측정
기타포괄손익-
당분기손익-
상각후원가측정부채

금융자산
공정가치측정 금융자산
공정가치측정 금융자산

이자수익
233,906,906
-

-

당분기손익-공정가치측정금융자산 평가이익

0

외화환산이익
1,070,400
-
-
-

외환차익
1,096,557
-
-
-

대손충당금환입
0

외화환산손실
0
-
-
-

외환차손
2,186,876
-
-
-

대손상각
85,094,865
-
-
-

(전기)

(단위 : 원)

구분
금융자산
금융부채

상각후원가측정
기타포괄손익-
당기손익-
상각후원가측정부채

금융자산
공정가치측정 금융자산
공정가치측정 금융자산

이자수익
502,120,744
-

당분기손익-공정가치측정금융자산 평가이익

612,064,453

외화환산이익
0
-
-

외환차익
7,250,017
-
-

외화환산손실
571,668
-
-

외환차손
15,120,195
-
-

대손상각
375,151,015
-
-

대손충당금환입
1,910,650

7. 기타금융자산

(1) 보고기간종료일 현재의 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

기타유동금융자산

단기금융상품
21,000,000,000
41,000,000,000

단기매도가능증권

당분기손익-공정가치측정금융자산
0
0

상각후원가측정유가증권
0
0

단기대여금
26,223,990,006
223,990,000

단기대여금대손충당금
-223,990,000
-223,990,000

미수수익
324,937,789
319,647,380

미수수익대손충당금
0
0

합계
47,324,937,795
41,319,647,380

기타비유동금융자산

장기금융상품
1,002,000,000
1,002,000,000

매도가능금융자산
0
0

당기손익-공정가치측정금융자산
3,653,644,659
3,653,644,659

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
1,400,000
1,400,000

보증금
497,232,000
468,232,000

임차보증금현재가치할인차금
-19,666,810

합계
5,134,609,849
5,125,276,659

8. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간종료일 현재의 매출채권및기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

매출채권
19,519,490,357
19,030,822,078

매출채권대손충당금
-1,855,019,268
-1,769,898,781

미수금
61,931,780
129,551,896

미수금대손충당금
-3,631,780
-3,631,780

합계
17,722,771,089
17,386,843,413

(2) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

만기미도래
15,502,108,160
15,573,203,162

120일 이내
1,139,645,478
842,840,673

180일 이내
979,100,103
655,808,029

180일 초과
1,960,568,396
2,088,522,110

합계
19,581,422,137
19,160,373,974

연결실체는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통한 회수가능금액을 산정하여 산정된 회수가능액과 장부금액과의 차이를 손상차손으로 인식하고 있습니다. 한편, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 경과일을 기준으로 구분하였습니다. 

(3) 매출채권및기타채권에 대한 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

기초금액
1,773,530,561
1,680,664,692

대손상각비
85,094,865
375,151,015

대손환입

-1,910,650

추심이익
25,622

제각

-280,374,496

기말금액
1,858,651,048
1,773,530,561

9. 재고자산

보고기간종료일 현재 재고자산의 현황 및 평가충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

상품
1,360,243,902
1,483,313,393

평가손실충당금
-9,463,394
-10,927,469

제품
5,070,323,361
5,549,951,031

평가손실충당금
-31,969,734
-19,786,118

재공품
1,473,163,869
962,068,703

평가손실충당금
-1,047,615
-13,548,185

원재료
810,183,998
594,783,132

평가손실충당금
-39,572,273
-43,343,636

부재료
86,034,176
64,083,895

평가손실충당금

미착품
192,150
5,986,896

합계
8,718,088,440
8,572,581,642

10. 기타유동자산 및 기타비유동자산

보고기간종료일 현재 기타유동자산과 기타비유동자산의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

기타유동자산

선급금
1,019,042,728
583,755,607

선급비용
30,824,178
43,156,279

당분기법인세자산
34,652,400
0

금융리스채권
5,947,070

기타의유동자산

합계
1,090,466,376
626,911,886

기타비유동자산

장기선급금(*)
3,500,000,000
3,500,000,000

장기선급금대손충당금
-3,500,000,000
-3,500,000,000

합계
-
-

11.
관계기업투자

당분기 보고기간종료일 현재

관계기업 투자
의 내역은 다음
과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
보유
주식수(주)
지분율
당분기
전기

취득원가
장부금액
취득원가
장부금액

콘센트릭스솔라코리아

5,000
20%
2,000,000,000
-
2,000,000,000
-

주) 콘센트릭스솔라코리아는 2016년 12월 폐업등록되어 있습니다

12. 유형자산

(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

토지
2,709,384,274
2,709,384,274

건물
10,674,458,850
10,674,458,850

감가상각누계액
-1,849,354,846
-1,781,191,465

구축물
66,078,179
66,078,179

감가상각누계액
-26,210,995
-25,550,215

기계장치
9,780,043,843
9,751,311,843

국가보조금-기계장치
-21,340,959
-11,947,791

감가상각누계액
-6,629,624,615
-6,431,874,050

차량운반구
58,562,323
58,562,323

감가상각누계액
-39,396,774
-37,510,425

공구와기구
2,508,134,404
2,481,234,404

감가상각누계액
-1,993,604,134
-1,941,164,689

비품
1,313,363,070
1,309,848,070

감가상각누계액
-1,191,359,459
-1,175,612,980

시설장치
636,274,633
636,274,633

감가상각누계액
-451,403,458
-425,861,261

사용권자산
1,330,910,616

감가상각누계액
-829,524,898

건설중인자산
4,464,606,560
1,412,095,280

합계
20,509,996,614
17,268,534,980

(2)

당분기
중 유형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

과목
기초장부금액
개별취득
대체
처분
감가상각비
당분기장부금액

토지
2,709,384,274

2,709,384,274

건물
8,893,267,385

-68,163,381
8,825,104,004

구축물
40,527,964

-660,780
39,867,184

기계장치
3,307,490,002
28,732,000

-207,143,733
3,129,078,269

차량운반구
21,051,898

-1,886,349
19,165,549

공구와기구
540,069,715
26,900,000

-52,439,445
514,530,270

비품
134,235,090
3,515,000

-15,746,479
122,003,611

시설장치
210,413,372

-25,542,197
184,871,175

사용권자산
407,074,841
243,837,913

-149,527,036
501,385,718

건설중인자산
1,412,095,280
3,052,511,280

4,464,606,560

합계
17,675,609,821
3,355,496,193
0
0
-521,109,400
20,509,996,614

(3) 전기 중 유형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

과목
기초장부금액
개별취득
대체
처분
감가상각비
전기장부금액

토지
2,709,384,274

2,709,384,274

건물
9,165,899,635

-272,632,250
8,893,267,385

구축물
43,171,088

-2,643,124
40,527,964

기계장치
3,245,302,330
221,026,024
625,927,623
-8,116,584
-776,649,391
3,307,490,002

차량운반구
28,597,287

-7,545,389
21,051,898

공구와기구
495,093,083
264,990,000

-220,013,368
540,069,715

비품
188,515,618
16,789,730

-71,070,258
134,235,090

시설장치
278,418,956
33,090,000

-101,095,584
210,413,372

건설중인자산
28,135,600
2,009,887,303
-625,927,623

1,412,095,280

합계
16,182,517,871
2,545,783,057
0
-8,116,584
-1,451,649,364
17,268,534,980

13. 무형자산

(1) 보고기간종료일 현재의 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

특허권
280,624,063
289,573,816

산업재산권
27,424,499
33,272,422

소프트웨어
339,569,631
200,431,166

개발비
7,049,950,681
6,998,959,760

회원권
549,498,618
549,498,618

합계
8,247,067,492
8,071,735,782

(2
)
당분기
중 무형자산의 장부금액의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
기초금액
개별취득
내부개발
처분
상각
손상차손
기말금액

특허권
289,573,816

-8,949,753

280,624,063

산업재산권
33,272,422
1,878,360

-7,726,283

27,424,499

소프트웨어
200,431,166
168,000,000

-28,861,535

339,569,631

개발비
6,998,959,760

112,918,831

-61,927,910

7,049,950,681

회원권
549,498,618

549,498,618

합계
8,071,735,782
169,878,360
112,918,831

-107,465,481
0
8,247,067,492

(3) 전기 중 무형자산의 장부금액의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
기초금액
개별취득
내부개발
처분
상각
손상차손
기말금액

특허권
323,560,852
1,905,867

-
-35,892,903

289,573,816

산업재산권
72,060,315
3,220,600

-
-42,008,493

33,272,422

소프트웨어
194,179,465
87,000,000

-
-80,748,299

200,431,166

개발비
6,607,146,622

741,722,527
-
-235,811,072
-114,098,317
6,998,959,760

회원권
398,580,000
150,918,618

-

549,498,618

합계
7,595,527,254
243,045,085
741,722,527
-
-394,460,767
-114,098,317
8,071,735,782

(4)
개발비 현황

당분기 보고기간종료일 현재 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

단계
구분
개별자산명
자산화한 연구개발비 금액(누계액)
비용화한 연구개발비(누계액)
잔 여
상각기간

생동성시험 
계획승인
판매승인
계
감가상각누계액
손상차손누계액

개발완료
제네릭
엔테카비르(*1)
-
1,365,628,937
1,365,628,937
(422,475,734)
(124,616,210)
6.8년

타다라필(10/20mg)(*2)
-
892,104,870
892,104,870
(281,947,033)
(267,017,157)
6.7년

타다라필(5mg)(*2)
-
58,500,000
58,500,000
(15,600,000)
-
7.7년

아로토(*3)
-
158,817,693
158,817,693
(27,786,903)
-
8.6년

로피렐(*4)
-
194,829,394
194,829,394
(12,626,810)
(43,307,663)
9.5년

아모르탄(10/160mg)(*5)
-
250,083,988
250,083,988
(13,855,563)
(65,343,141)
9.6년

암로디핀(*6)
-
106,434,450
106,434,450
(18,580,311)
(333,636)
8.6년

소계
-
3,026,399,332
3,026,399,332
(792,872,354)
(500,617,807)

개발중
제네릭
아리피프라졸(*7)
8,072,710,141
-
8,072,710,141
-
(2,776,172,390)
-

아모르탄(5/160, 5/80mg)
12,515,802
-
12,515,802
-
-
-

도네시아
7,987,954
-
7,987,954
-
-
-

-

소계
8,093,213,897
-
8,093,213,897
-

(2,776,172,390)

합계
8,093,213,897
3,026,399,332
11,119,613,229
(792,872,354)
(3,276,790,197)

(*1)
엔테카비르는 B형간염 치료제로 2015년 판매승인 후 현재 발매 중입니다.

(*2)
타다라필은 발기부전과 양성 전립선 비대증 치료에 사용되는 제품으로 2015년 판매승인 후 현재 발매 중입니다.

(*3)
아로토는 심혈관계질환예방 및 고지혈증 치료제로 2016년 판매승인 후 현재 발매 중입니다.

(*4)
로피렐은 심근경색 등 동맥경화성 증상 치료제로 2018년 판매승인 후 현재 발매 중입니다.

(*5)
아모르탄은 고혈압 증상 치료제의 일종으로 2018년 판매승인 후 현재 발매 중입니다.

(*6)
암로디핀은 고혈압 치료제로 2016년 판매승인 후 현재 발매 중입니다.

(*7)
아리피프라졸은 조현병 및 기타정신분열병 치료제로 2019년 2분기중 NDA신청을 계획하고 있습니다.

(5) 당분기와 전기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당분기
전 기

매출원가(제조원가)
62,647,900
190,593,910

판매비와 관리비
393,100,373
1,795,891,118

합 계
455,748,273
1,986,485,028

주) 당분기 및 전기의 연구개발비는 손익계산서 및 제조원가 명세서의 경상연구개발비의 금액입니다.

(6) 개발비의 손상

(단위 : 원)

개별자산
장부금액
손상차손 금액
회수가능액 평가방법

당 분 기
누계액

엔테카비르(*1)
850,428,046
-
(124,616,210)
사용가치

타다라필(10/20mg)(*1)
356,685,707
-
(267,017,157)
사용가치

타다라필(5mg)
44,362,500
-
-
사용가치

아로토
135,001,419
-
-
사용가치

로피렐(*1)
142,682,964
-
(43,307,663)
사용가치

아모르탄(10/160mg)(*1)
175,503,805
-
(65,343,141)
사용가치

암로디핀(*1)
90,172,641
-
(333,636)
사용가치

아리피프라졸(*1)
5,191,714,523

(2,776,172,390)
사용가치

아모르탄(5/160, 5/80mg)
10,490,008
-
-
사용가치

도네시아
1,918,147
-
-
사용가치

합 계
6,998,959,760
-
(3,276,790,197)

(*1)
개발비 자산인식요건을 충족하지 못하는 지출금액에 대해 손상차손을 인식하였습니다.

1) 회수가능액 추정 
① 개발비와 관련하여 자산의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없어 회수가능액은 사용가치로 측정하였습니다.

②
사용가치 측정을 위한 미래현금흐름은 회사의 과거 영업성과와 미래 사업계획을 근거로 개발비의 상각개시시점과 잔여내용연수 및 실질적 시장성을 고려하여 추정하였습니다.

③
사용가치 측정을 위한 할인율은 자산의 특유한 위험을 반영하여 조정한 가중평균자본비용인 11.6%에 무형자산 Risk Premium으로 1.0%을 가산하여 12.6%를 적용하였습니다.

2) 손상차손이 포함된 포괄손익계산서 항목

(단위 : 원)

구 분
당 분 기
전 기

기타비용
-

114,098,317

14. 매입채무및기타채무

보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

매입채무

5,776,795,230
4,162,722,216

미지급금
1,585,796,868
1,513,678,621

미지급비용
1,324,002,503
1,377,651,750

합계
8,686,594,601
7,054,052,587

15. 기타유동부채 및 기타비유동부채

보고기간종료일 현재 기타유동부채 및 기타비유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

기타유동부채

선수금
139,147,518
174,581,545

예수금
191,162,187
215,495,877

부가세예수금
539,502,950
935,086,395

예수보증금
26,985,787
95,985,787

리스부채(유동)
428,822,008

소계
1,325,620,450
1,421,149,604

기타비유동부채

반품충당부채
1,295,979,457
1,159,946,909

리스부채(비유동)
76,974,432

소계
1,372,953,889
1,159,946,909

16. 퇴직급여채무

연결실체는 종업원의 퇴직시 임금수준과 근속년수에 따라 정해지는 퇴직급여를 종업원에게 일시금으로 지급하고 있으며, 이는 확정급여제도로 분류됩니다. 퇴직급여제도는 법적 요건 충족시 종업원에게 중간정산을 허용하며, 중간정산 후의 퇴직금 산정을 위한 근속연수는 정산시점으로부터 새로이 기산됩니다.

(1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

확정급여채무의 현재가치
3,607,834,559
3,325,190,449

사외적립자산의 공정가치
-2,496,393,568
-2,582,164,058

합계
1,111,440,991
743,026,391

(2) 확정급여채무

당기
와 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

확정급여채무 기초잔액
3,325,190,449
2,568,445,673

당기근무원가
248,503,349
808,713,273

이자원가
19,648,550
72,436,635

보험수리적손실(이익)
39,949,731
300,221,760

지급액
-25,457,520
-441,688,010

관계사전입액

17,061,118

확정급여채무 기말잔액
3,607,834,559
3,325,190,449

(3) 사외적립자산
당기와 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

기초
2,582,164,058
2,636,798,568

사용자의 기여금

276,000,000

사외적립자산의 기대수익
16,138,525
78,840,277

보험수리적이익(손실)
-7,339,095
-58,227,645

급여지급액
-94,569,920
-368,308,260

관계사전입액

17,061,118

기말
2,496,393,568
2,582,164,058

(4) 보험수리적가정

보고기간종료일 현재 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.

구분
당분기
전기

기대임금상승률
4.60%
4.60%

할인율
2.50%
2.99%

(5) 민감도 분석
당기 보고기간종료일 현재 유의적인 보험수리적 가정에 대한 민감도분석은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
확정급여채무에 미치는 영향

가정의 변경
상승
하락

기대임금상승률
1%
272,127,965
-240,467,877

할인율
1%
-242,608,921
280,609,734

17. 우발부채와 약정사항

(1) 지급보증 및 기타 약정사항

당분기 보고기간종료일 현재 비씨카드 및 롯데카드와 각각 한도 500백만원의 법인카드사용약정을 체결하고 있으며, 서울보증보험으로부터 공탁보증 등으로 받은 금액은 362백만원입니다.

(2) 연결실체는 주식회사 케마스(구, ㈜천지산)와 항암치료제 테트라스의 판권대행 계약을 2006년에 체결하였으며 총계약금액 80억원 중 계약금 및 1차 중도금 35억원을 지급하였습니다. 동 금액은 장기선급금에 계상된 후 전액 손상처리되었습니다. 2차 중도금은 임상 2상 신청시 지급하며, 잔금은 국내시판 허가시 지급하는 것으로 약정하였으나, 추가적인 진행사항은 불
확실한 상태입니다.

18. 자본금

지배기업이 발행할 주식의 총수는 200,000,000주이며,

발행한 주식의 수는

108,892,244주(액면500원)입니다.

19. 주식선택권

(1) 당
사가
부여한 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)

회차
대상자
부여방법
부여일
부여주식
부여수량
최장만기
행사가액
가득조건

9회
임원(2인)
신주교부
2014.03.31
기명식 보통주
105,000
2021.03.30
1,065
3년 근무조건

9회
고문(3인)
신주교부
2014.03.31
기명식 보통주
95,000
2021.03.30
1,065
3년 근무조건

9회
직원(3인)
신주교부
2014.03.31
기명식 보통주
90,000
2021.03.30
1,065
3년 근무조건

9회차 합계

290,000

10회
직원(1인)
신주교부
2015.03.30
기명식 보통주
30,000
2022.3.29
1,155
3년 근무조건

10회차 합계

30,000

11회
직원(1인)
신주교부
2016.03.25
기명식 보통주
30,000
2023.03.24
2,641
3년 근무조건

11회차 합계

30,000

12회
임원(2인)
신주교부
2017.03.31
기명식 보통주
120,000
2024.03.30
3,508
3년 근무조건

12회차 합계

120,000

13회
직원(6인)
신주교부
2018.03.08
기명식 보통주
210,000
2025.03.07
7,258
3년 근무조건

13회차 합계

210,000

14회
임원(2인)
신주교부
2018.03.23
기명식 보통주
90,000
2025.03.22
7,493
3년 근무조건

14회차 합계

90,000

15회
직원(5인)
신주교부
2019.03.13
기명식 보통주
48,000
2026.03.13
4,956
3년 근무조건

15회차 합계

48,000

① 행사가격 : 주식매수선택권 부여일전 2개월, 1개월 및 1주일간의 거래대금을 거래량으로 가중
산술평균값을 산술평균한 가격과 주식의 권면가액 중 높은가액

② 행사가격의 조정 : 부여일 이후 실시한 유ㆍ무상증자, 주식배당, 전환사채, 신주인수권부사채의 발행, 주식분할, 액면분할 및 병합, 합병 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이뤄지는 경우 주식매수선택권 부여 계약 및 관계
법령에 의해 그 행사가격 및 수량 등을 조정한
다
.

③ 행사기간 : 이사회 결의일(부여일)로부터 3년이 경과한 날부터 3년 이내

(2
)
당분기
및 전기 중 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)

구분
당분기
전기

기초
411,000
171,000

부여
48,000
300,000

상실
-26,000
-60,000

행사
5,000
0

기말
428,000
411,000

(3) 당사는 블랙-숄즈 평가모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
제15회차
제14회차
제13회차
제11회차
제11회차
제10회차
제9회차
제8회차

가중평균주가(기준주가)
4,956
7,492
7,257
3,507
2,640
1,150
1,070
1,740

행사가격
4,956
7,493
7,258
3,508
2,641
1,155
1,065
1,631

기대주가변동성(*1)
64.87%
65.99%
66.18%
70.57%
72.93%
77.80%
82.23%
88.96%

옵션만기
(기대존속기간)

5년
5년
5년
5년
5년
5년
5년
5년

기대배당금
-
-
-
-
-
-
-
-

무위험이자율(*2)
0
2.48%
2.53%
1.60%
1.60%
1.85%
3.15%
2.51%

공정가치
2,841
4,022
3,850
2,018
2,036
727
718
1,191

(*1)
당사의 과거
5년간 주간 주가 변동성을 기초로 변동성을 산정하였습니다.

(*2) 무위험이자율은 5년 만기 국고채 유통수익률을 이용하였습니다.

(4) 보상원가의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

전기까
지 인식한 누적보상비용

595,676,710
943,735,364

당기
인식한 보상비용

100,719,159
331,250,391

당기
이후 인식할 보상비용

747,278,676
593,565,214

총 보상원가
1,443,674,545
1,868,550,969

20. 이익잉여금(결손금)

보고기간종료일 현재
이익잉여금(결손금)의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

기초 이익잉여금(결손금)
2,308,863,709
-3,397,712,571

당분기순이익
526,763,298
6,065,025,685

보험수리적손실
-47,288,826
-358,449,405

리스회계반영조정
-19,433,367

결손보전

기말 이익잉여금(결손금)
2,768,904,814
2,308,863,709

21. 기타자본항목

보고기간종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

자본잉여금

주식발행초과금
46,797,886,185
46,786,274,719

기타자본잉여금
30,973,621
0

자본조정

주식선택권
506,874,718
443,085,646

22. 매출액

당분기
와
전기
의 매출액의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

상품매출
1,569,807,621
1,569,807,621
1,420,540,255
1,420,540,255

제품매출
11,388,647,303
11,388,647,303
9,957,820,916
9,957,820,916

용역매출
168,041,891
168,041,891
173,171,153
173,171,153

합계
13,126,496,815
13,126,496,815
11,551,532,324
11,551,532,324

23. 매출원가

당분기와 전기
의 매출원가의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

상품매출원가
704,173,565
704,173,565
627,876,763
627,876,763

제품매출원가
6,052,744,587
6,052,744,587
5,455,408,849
5,455,408,849

용역매출원가
168,041,891
168,041,891
223,337,795
223,337,795

합계
6,924,960,043
6,924,960,043
6,306,623,407
6,306,623,407

24. 판매관리비

당분기와 전기의 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
2,085,855,156
2,085,855,156
1,655,055,824
1,655,055,824

퇴직급여
185,730,786
185,730,786
119,357,011
119,357,011

복리후생비
208,544,057
208,544,057
202,454,354
202,454,354

여비교통비
418,773,803
418,773,803
324,457,944
324,457,944

접대비
29,196,580
29,196,580
50,004,342
50,004,342

통신비
33,842,136
33,842,136
29,625,360
29,625,360

수도광열비
2,297,188
2,297,188
2,653,764
2,653,764

세금과공과
211,286,980
211,286,980
148,874,500
148,874,500

감가상각비
247,429,856
247,429,856
77,228,950
77,228,950

지급임차료
-606,555
-606,555
127,362,130
127,362,130

수선비
6,186,545
6,186,545
5,300,000
5,300,000

보험료
7,163,815
7,163,815
366,661
366,661

차량유지비
8,055,448
8,055,448
7,738,862
7,738,862

경상시험연구비
393,100,373
393,100,373
250,719,470
250,719,470

운반비
58,270,800
58,270,800
48,603,450
48,603,450

교육훈련비
28,138,449
28,138,449
21,285,271
21,285,271

도서인쇄비
6,317,310
6,317,310
3,465,299
3,465,299

사무용품비
9,248,204
9,248,204
10,454,308
10,454,308

소모품비
32,707,880
32,707,880
28,784,755
28,784,755

행사비
37,624,760
37,624,760
9,069,243
9,069,243

지급수수료
795,511,818
795,511,818
630,705,130
630,705,130

광고선전비
126,019,713
126,019,713
121,721,466
121,721,466

대손상각비
85,094,865
85,094,865
75,739,157
75,739,157

판매수수료
578,321,417
578,321,417
472,265,502
472,265,502

견본비
36,810,091
36,810,091
19,611,565
19,611,565

주식보상비용
100,719,159
100,719,159
40,037,038
40,037,038

무형자산상각비
101,865,481
101,865,481
104,805,085
104,805,085

합계
5,833,506,115
5,833,506,115
4,587,746,441
4,587,746,441

25. 비용의 성격별 분류

당분기와 전기의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전분기

재고자산의 변동
729,246,774
1,015,976,343

원재료 및 상품매입액
4,684,611,161
5,290,647,064

감가상각 및 무형자산상각
613,709,127
182,034,035

인건비
3,049,628,175
1,774,412,835

소모품비, 복리후생비
338,411,572
231,239,109

주식보상비용
100,719,159
40,037,038

임차료
8,625,853
127,362,130

판매수수료, 지급수수료
1,427,634,517
1,102,970,632

기타비용
1,805,879,820
1,129,690,662

합계(*)
12,758,466,158
10,894,369,848

(*) 포괄손익계산서의 매출원가 및 판매관리비를 합산한 금액입니다.

26. 금융수익 및 금융원가

당분기와 전기의 금융수익과 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

금융수익
236,073,863
236,073,863
295,741,634
295,741,634

이자수익
233,906,906
233,906,906
293,749,464
293,749,464

당분기손익-공정가치측정금융자산 평가이익
0
0

외화환산이익
1,070,400
1,070,400
1,260,083
1,260,083

외환차익
1,096,557
1,096,557
732,087
732,087

대손충당금환입
0
0

금융원가
6,776,093
6,776,093
2,214,000
2,214,000

이자비용
4,589,217
4,589,217

외환환산손실
0
0

외환차손
2,186,876
2,186,876
2,214,000
2,214,000

기타의대손상각비
0
0

27. 기타수익과 기타비용

당기와 전기의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

기타수익
12,694,673
12,694,673
12,489,745
12,489,745

잡이익
12,694,673
12,694,673
2,490,745
2,490,745

무형자산처분이익
0
0

유형자산처분이익
0
0
9,999,000
9,999,000

매도가능증권처분이익

기타회원권처분이익

대손충당금환입

기타비용
6,685,134
6,685,134
1,109,768
1,109,768

잡손실
6,685,134
6,685,134
577,080
577,080

기부금
0
0
532,688
532,688

무형자산손상차손
0
0

유형자산처분손실

0

유형자산폐기손실

28. 법인세비용

(1) 당분기와 전분기의 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전분기

법인세비용차감전순이익(손실)
595,512,970
962,070,087

적용세율에 따른 세부담액
131,012,853
211,655,419

조정사항

비공제비용
-
-

자본에 가감하는 당기법인세
76,574,668

미인식 이연법인세자산 등

법인세비용
76,574,668

법인세유효세율
-
-

29. 주당이익

(1) 당분기와 전기의 기본주당이익 및 희석주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

 (단위 : 원)

구분
당분기
전기

3개월
누적
3개월
누적

기본주당이익(손실)
4.8
4.8
9.0
9.0

희석주당이익(손실)
4.8
4.8
9.0
9.0

(2) 기본주당이익 
기본주당이익 계산에 사용된 순이익과 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

분기순이익(손실)
526,763,298
526,763,298
962,070,087
962,070,087

가중평균유통보통주식수
108,892
108,892
108,887
108,887

(3) 희석주당이익
희석주당이익 계산에 사용된 순이익과 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

분기순이익(손실)
526,763,298
526,763,298
962,070,087
962,070,087

가중평균유통보통주식수
108,892
108,892
108,707
108,707

30. 특수관계자

(1
)

당분기
보
고
기간종료일
현재 주요 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분
회사명

지배기업
㈜차바이오텍

종속기업
SGN(유)

관계기업

㈜
콘센트릭스솔라코리아

기타 특수관계자
㈜차헬스케어, ㈜차메디텍, ㈜차백신연구소, ㈜차케어스, ㈜서울씨알오, 
㈜솔리더스인베스트먼트, ㈜청라헬스케어, ㈜엘바이오, ㈜차바이오랩, 
2014솔리더스 성장사다리펀드, CHA Biotech USA, Inc., 
Stem Cell& Regenerative Medicine International, Inc., 
CHA Medical Service Japan co., Ltd., CHA Health Systems, Inc., 
CHA Hollywood Medical Center, LP., CHA Reproductive Managing Group, Inc., 
CHS Healthcare Management, LLC., CHS Property Management, LLC., 
CHS Property Holdings, LP., CHA Captive Insurance, Inc., Kula Green, LLC., 
CHA Healthcare Singapore Pte. Ltd., Hollywood Safe Transport, Inc., 
CHA SMG (Australia) Pte. Ltd., CHA SMG Australia Holding Pty. Ltd., 
CHA SMG Australia Corporate Pty. Ltd., CFC Global Pty. Ltd., 
CHA Medical Management, LLC., CHA IVF(Taiwan) Pte. Ltd.

(2)

당분기
및 전분기 중
특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같
습니다.

(단위 : 원)

특수관계자
거래내용
금액
과목

당분기
전분기

(주)차바이오텍
경영자문 용역료

27,707,123
지급수수료

직원복지선물
11,700,000

복리후생비

전산 유지보수 등
10,630,837

지급수수료 등

매출
1,148,400
272,728
제품 매출

(주)차헬스케어
사무실 임차료
750,000
750,000
지급임차료

㈜차메디텍
위탁연구비등

13,495,213
지급수수료 등

상품 매입
131,251,000
105,592,000
상품

㈜차케어스
전산 유지보수 등
5,163,915
14,801,654
지급수수료 등

㈜차바이오에프엔씨
매출
63,636
136,000
광고선전비 등

판촉물 매입

25,710,455
상품

차바이오컴플렉스
사무실 임차료 및 관리비
55,373,886
52,297,846
지급임차료

(의)성광의료재단 차움의원
건강검진
3,990,000

복리후생비

행사비
1,120,411

행사비

매출
2,416,364
15,784,590
제품 매출

차움건진의원
시설 이용 등

6,772,728
복리후생비

매출
29,420,001
1,813,637
제품 매출

차의과학대학교
교육비 등
12,908,500
531,818
교육훈련비 등

(3)

보
고기간종료일 현재 특수관계자와의 거래로 인한 채권ㆍ채무의 잔액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

특수관계자
과목
금액
내용

당분기
전기

(주)차바이오텍
선급금
270,000,000
270,000,000
제품 구입

미지급금
3,838,975
95,564,701
경영자문료, 특허권 매수

(주)차헬스케어
임차보증금
20,000,000
20,000,000
서울 본점 임차보증금

미지급금
275,000
275,000
임차료

(주)차메디텍
미지급금

79,750,000
시약구입 및 위탁연구비

외상매입금
113,931,100

㈜차케어스
미지급금
926,350
785,700
통합그룹웨어 사용

(주}차바이오에프앤씨
미지급금

600,000
판촉물 구입

차바이오컴플렉스
임차보증금
14,720,000
14,720,000
건물 수선적립금

미지급금
7,445,163
6,943,640
건물 관리비

(의)성광의료재단 차움의원
외상매출금
3,008,000
700,000
제품 매출

미지급금

1,200,000
차움 레트로아 시설 이용

차움건진의원
외상매출금
4,514,800
11,203,900
제품 매출

받을어음
87,452,750
91,820,350
제품 매출

차의과학대학교
미지급금

3,678,192
산학협력단 위탁 연구비

CHA Health Systems, Inc.
단기대여금
26,000,000,006

단기대여금

주) CHA Health Systems, Inc.에 대한 단기대여금은 4월 5일 원금 및 발생이자를 회수하였습니다

(4) 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전분기

3월
누적
3월
누적

단기급여
104,121,710
104,121,710
104,894,240
104,894,240

주식보상비용
50,350,798
50,350,798
23,160,000
23,160,000

연결실체의 주요경영진에는 등기 임원인 이사(사외이사 포함) 및 감사위원회 위원(감사)을 포
함하였습니다. 

4. 재무제표

재무상태표

제 19 기 1분기말 2019.03.31 현재

제 18 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)

제 19 기 1분기말

제 18 기말

자산

유동자산

80,611,779,841

81,370,414,653

현금및현금성자산

5,755,516,141

13,464,430,332

기타금융자산

47,000,000,006

41,319,647,380

매출채권 및 기타유동채권

18,047,708,878

17,386,843,413

재고자산

8,718,088,440

8,572,581,642

기타유동자산

1,090,466,376

626,911,886

비유동자산

36,435,591,428

33,009,464,894

유형자산

20,509,996,614

17,268,534,980

무형자산

8,247,067,492

8,071,735,782

기타비유동금융자산

5,134,609,849

5,125,276,659

이연법인세자산

2,543,917,473

2,543,917,473

자산총계

117,047,371,269

114,379,879,547

부채

유동부채

10,012,215,051

8,495,060,173

매입채무 및 기타유동채무

8,590,161,951

7,054,052,587

기타유동부채

1,325,620,450

1,421,149,604

당기법인세부채

96,432,650

19,857,982

비유동부채

2,484,394,880

1,902,973,300

퇴직급여부채

1,111,440,991

743,026,391

기타비유동부채

1,295,979,457

1,159,946,909

장기매입채무 및 기타비유동채무

76,974,432

비유동금융리스부채

76,974,432

부채총계

12,496,609,931

10,398,033,473

자본

자본금

54,446,122,000

54,443,622,000

자본잉여금

46,828,859,806

46,786,274,719

자본조정

506,874,718

443,085,646

기타포괄손익누계액

이익잉여금(결손금)

2,768,904,814

2,308,863,709

자본총계

104,550,761,338

103,981,846,074

자본과부채총계

117,047,371,269

114,379,879,547

포괄손익계산서

제 19 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 18 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)

제 19 기 1분기

제 18 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

13,126,496,815

13,126,496,815

11,551,532,324

11,551,532,324

매출원가

6,924,960,043

6,924,960,043

6,306,623,407

6,306,623,407

매출총이익

6,201,536,772

6,201,536,772

5,244,908,917

5,244,908,917

판매비와관리비

5,833,506,115

5,833,506,115

4,587,746,441

4,587,746,441

영업이익(손실)

368,030,657

368,030,657

657,162,476

657,162,476

기타이익

14,861,630

14,861,630

12,489,745

12,489,745

기타손실

8,872,010

8,872,010

1,109,768

1,109,768

금융수익

233,906,906

233,906,906

295,741,634

295,741,634

금융원가

4,589,217

4,589,217

2,214,000

2,214,000

법인세비용차감전순이익(손실)

603,337,966

603,337,966

962,070,087

962,070,087

법인세비용

76,574,668

76,574,668

계속영업이익(손실)

526,763,298

526,763,298

962,070,087

962,070,087

당기순이익(손실)

526,763,298

526,763,298

962,070,087

962,070,087

매도가능증권평가이익

0

보험수리적손익

(47,288,826)

(47,288,826)

(62,071,229)

(62,071,229)

총포괄손익

479,474,472

479,474,472

899,998,858

899,998,858

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

5

5

9

9

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

5

5

9

9

자본변동표

제 19 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 18 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

자본조정

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

2018.01.01 (기초자본)

54,443,622,000

46,786,274,719

111,835,255

0

(3,397,712,571)

97,944,019,403

주식보상비용

당기순이익(손실)

962,070,087

962,070,087

지분의 발행

주식매수선택권

40,880,905

40,880,905

보험수리적손익

(62,071,229)

(62,071,229)

매도가능증권의 평가

결손보전

회계정책변경에 따른 증가(감소)

2018.03.31 (기말자본)

54,443,622,000

46,786,274,719

152,716,160

(2,497,713,713)

98,884,899,166

2019.01.01 (기초자본)

54,443,622,000

46,786,274,719

443,085,646

0

2,308,863,709

103,981,846,074

주식보상비용

100,719,159

100,719,159

당기순이익(손실)

526,763,298

526,763,298

지분의 발행

0

주식매수선택권

2,500,000

42,585,087

(36,930,087)

8,155,000

보험수리적손익

(47,288,826)

(47,288,826)

매도가능증권의 평가

0

결손보전

0

회계정책변경에 따른 증가(감소)

(19,433,367)

(19,433,367)

2019.03.31 (기말자본)

54,446,122,000

46,828,859,806

506,874,718

0

2,768,904,814

104,550,761,338

현금흐름표

제 19 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 18 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)

제 19 기 1분기

제 18 기 1분기

영업활동현금흐름

1,695,397,716

176,882,715

당기순이익(손실)

526,763,298

962,070,087

당기순이익조정을 위한 가감

1,018,411,911

870,943,043

이자수익

(230,343,848)

(108,529,018)

외화환산이익

(1,070,400)

(1,260,083)

외화환산손실

0

재고자산평가손실

7,995,793

재고자산폐기손실

117,177,552

109,510,249

감가상각비

361,664,194

349,138,406

퇴직급여

268,151,899

178,149,089

대손상각비

85,094,865

75,739,157

무형자산상각비

101,865,481

104,805,085

주식보상비용(환입)

100,719,159

40,880,905

유형자산처분손실

0

무형자산처분손실

0

반품비용

0

당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익

0

금융자산처분이익

0

유형자산처분이익

0

법인세비용

76,574,668

대손충당금환입

0

기타의 대손상각비

0

잡이익

(5,450,000)

(2,490,745)

유형자산폐기손실

0

반품매출

136,032,548

124,999,998

무형자산손상차손

0

매도가능증권처분이익

0

무형자산처분이익

0

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(61,917,411)

(1,658,896,325)

매출채권의 감소(증가)

(488,642,657)

(1,254,011,355)

미수금의 감소(증가)

67,620,116

14,030,830

선급금의 감소(증가)

(435,287,121)

(44,094,935)

선급비용의 감소(증가)

12,332,101

5,459,346

재고자산의 감소(증가)

(270,680,143)

(725,335,776)

매입채무의 증가(감소)

1,614,073,014

(49,022,867)

기타유동자산의 감소(증가)

0

미지급금의 증가(감소)

(17,792,312)

519,602,049

선수금의 증가(감소)

(35,434,027)

(121,043,184)

예수금의 증가(감소)

(419,917,135)

(152,785,003)

예수보증금증가(감소)

(69,000,000)

20,000,000

미지급비용의 증가(감소)

(53,649,247)

65,863,610

사외적립자산의 감소(증가)

94,569,920

62,861,170

퇴직금의 지급

(25,457,520)

부가가치세 선급금의 감소(증가)

(34,652,400)

(420,210)

이자수취(영업)

212,139,918

2,765,910

법인세납부(환급)

0

투자활동현금흐름

(9,413,537,307)

(1,205,676,113)

보증금의 감소

0

단기금융상품의 처분

0

장기금융상품의 취득

0

유형자산의 처분

0

무형자산의 처분

0

유형자산의 취득

(3,101,740,110)

(791,955,189)

무형자산의 취득

(282,797,191)

(288,720,924)

보증금의 증가

(29,000,000)

유동당기손익인식금융자산의 취득

0

매도가능증권의 취득

0

매도가능금융자산의 처분

(125,000,000)

당기손익인식금융자산의 처분

0

금융상품의 처분

20,000,000,000

단기금융상품의 취득

0

상각후원가유가증권의 처분

0

매도가능금융자산의 취득

0

대여금의 증가

(26,000,000,006)

재무활동현금흐름

8,155,000

주식의 발행

8,155,000

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

1,070,400

1,260,083

현금및현금성자산의순증가(감소)

(7,708,914,191)

(1,027,533,315)

기초현금및현금성자산

13,464,430,332

3,799,004,149

기말현금및현금성자산

5,755,516,141

2,771,470,834

5. 재무제표 주석

제 19(당) 기 1분기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 3월 31일까지

제 18(전) 기 1분기 : 2018년 1월 1일부터 2018년 3월 31일까지

주식회사 CMG제약

1. 일반사항

당사는 2001년 8월 피혁 및 관련제품의 제조, 가공 그리고 판매를 목적으로 신설되어 피혁제품 가공 및 생산을 하였으나 2006년 경영권이 양도된 이후 기존의 사업을 중단하고 의약품 개발, 제조, 판매회사로 업종을 변경하고 상호를 주식회사 피엠케이에서 주식회사 스카이뉴팜으로 변경하였습니다.
그리고
2013년 3월 29일 주주총회 결의로 주식회사 CMG제약으로 상호를 변경하였습니다.

당분기 보고기간종료일 현재 자본금은

54,446
백만원이며, 주요주주의 내용은 다음과 같습니다.

주주명
주식수(주)
지분율(%)

㈜차바이오텍
28,287,997
25.98%

기타소액주주
80,604,247
73.83%

합계
108,892,244
100.00%

2. 재무제표 작성기준
과 중요한 회계정책

다음은 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

(1) 재무제표 작
성 기준

당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 

① 전기 및 당기 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경
당
사는 당기부터 시행되는 다음 기업회계기준서의 제
ㆍ
개정내용을 최초로 적용하였습니다. 제ㆍ개정된 기준서의 내용 및 영향은 다음과 같습니다.

- 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정

벤처캐피탈 투자기구, 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분을 지분법이 아닌 공정가치로 평가할 경우, 각각의 지분별로 선택 적용할 수 있음을 명확히 하였습니다. 벤처캐피탈 투자기구 등에 해당하지 않아 상기 면제규정을 적용하지 않으므로, 해당 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기준서 제1040호 '투자부동산' 개정 
부동산의 투자부동산으로 또는 투자부동산에서의 대체는 용도 변경의 증거가 존재하는 경우에만 가능하며, 동 기준서 문단 57은 이러한 상황의 예시임을 명확히 하였습니다. 또한, 건설중인 부동산도 계정대체 규정 적용 대상에 포함됨을 명확히 하였습니다. 해당 개정이 재무제표 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

- 기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정

현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

- 해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가' 제정 
제정된 해석서에 따르면, 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날입니다. 해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

- 기준서 제1109호'금융상품' 
회사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호'금융상품'을 적용하였습니다. 기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 종전 장부금액과 최초적용일의 장부금액의 차이는 2018년 1월 1일에 이익잉여금(또는 자본)으로 인식하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는 주석 32에서 설명하고 있습니다.

-기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'
회사는 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 기준서 제1115호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며 최초 적용 누적효과는 2018년 1월 1일에 이익잉여금(또는 자본)에 인식되도록 소급하여 적용하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는 주석 32에서 설명하고 있습니다. 

- 기준서 제1116호 '리스' 제정

기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체합니다. 기업회계기준서 제1116호에서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다.

회사는 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 도입 결과 회계정책을 변경하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의 경과 규정에 따라 변경된 회계정책을 소급 적용하였고, 최초 적용으로 인한 누적효과는 최초 적용일인 2019년 1월 1일에 반영하였습니다. 비교 표시된 전기 재무제표는 재작성되지 않았습니다. 

연결기업은 기업회계기준서 제1116호의 상세 영향분석을 수행하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의 도입에 따라 예상되는 영향을 요약하면 다음과 같습니다.

① 2019년 1월 1일 재무상태표에 미치는 영향
 (단위 : 백만원)

구 분
금 액

자산

- 유형자산(사용권자산)
511

부채

- 리스부채
511

순자산에 미치는 순액 효과
-

② 2019년 3월 31일 재무상태표에 미치는 영향
 (단위 : 백만원)

구 분
금 액

자산

- 유형자산(사용권자산)
488

부채

- 리스부채
499

순자산에 미치는 순액 효과
(11)

③ 2019년 3월 31일 손익계산서에 미치는 영향
 (단위 : 백만원)

구 분
금 액

감가상각비(판매비와관리비 증가)
150

운용리스료비용(판매비와관리비 감소)
150

영업이익
0

금융비용
-1

당기손익에 미치는 효과
-

- 기준서 제1109호 '금융상품' 개정
부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산은 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 동 개정사항은2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도 후부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다.

- 기준서 제1019호 '종업원급여' 개정
확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 개정내용은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후 발생한 제도의 개정, 축소, 정산에 전진적으로 적용합니다.

- 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정
관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 K-IFRS 제1109호의 적용대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 K-IFRS 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도 후부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 또한, 이 기준서의 최초 적용 시 기준서 제1109호의 경과규정을 적용하여 비교정보의 재작성이 요구되지 않으며, 소급적용으로 인한 효과는 최초 적용일의 기초이익잉여금에 반영합니다.

- 해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정
제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해석서는 2019년 1월 1일부터 적용되며 비교재무제표를 소급 재작성하거나 최초 적용연도 기초에 변경 효과를 반영하는 방법 중 선택할 수 있습니다.

- 연차개선 2015-2017

ㆍ사업결합(K-IFRS 제1103호)
공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득하는 것은 단계적으로 이루어지는 사업결합이므로, 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정합니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도 이후에 취득일이 속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다.

ㆍ공동약정(K-IFRS 제1111호)
공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 공동영업에 대한 공동지배력을 획득하는 경우, 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않습니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다.

ㆍ법인세(K-IFRS 제1012호)
K-IFRS 제1012호 문단 57A의 규정(배당의 세효과 인식시점과 인식항목을 규정)은 배당의 법인세효과 모두에 적용되며, 배당의 법인세효과를 원래 인식하였던 항목에 따라 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식하도록 개정되었습니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다.

ㆍ차입원가(K-IFRS 제1023호)
적격자산을 의도된 용도로 사용(또는 판매) 가능하게 하는 데 필요한 대부분의 활동이 완료되면, 해당 자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금을 일반차입금에포함한다는 사실을 명확히 하였습니다. 이 개정 내용은 해당 개정 내용을 처음 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용하며, 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다.

(2) 기능통화 및 외화환산

당사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다.

외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다.

(3) 수익인식
당사는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다.

① 수행의무의 식별
당사는 일반의약품 및 전문의약품을 고객에게 제공하는 사업을 영위하고 있습니다. 기업회계기준서 제1115호 적용 시 고객과의 계약에서 제품의 판매의 단일 수행의무를 식별합니다. 해당 수행의무는 재화 및 용역의 인도 시점에 이행하는 의무입니다.

② 변동대가
당사는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 기댓값 방법을 사용하여 변동 대가를 추정하고, 반품기한이 경과할 때 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 환불부채로 계상합니다.

③ 반품
당사는 고객에게 환불할 것으로 예상되는 총액을 환불부채로 인식하고 수익을 조정하며, 고객이 반품 권리를 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 가지므로 그 자산을 인식하고 해당 금액만큼 매출원가를 조정합니다. 제품을 회수할 권리는 제품의 과거 장부금액에서 제품을 회수하는데 드는 원가를 차감하여 측정합니다.

(4) 현금 및 현금성자산
당사는 보유중인 현금, 은행예금 및 확정된 금액의 현금전환이 용이하고 가치변동의위험이 중요하지 않은 단기투자자산으로서 취득 당시 만기일이 3월 이내에 도래하는자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다.

(5) 금융자산

① 분류

2018년 1월 1일부터 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

② 측정

회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

(가) 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.
 
㉠ 상각후원가 측정 금융자산
계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.

㉡ 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다. 

㉢ 당기손익-공정가치 측정 금융자산
상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다.

② 지분상품

회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

③ 손상

회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

④ 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 "차입금"으로 분류하고 있습니다.

⑤ 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

(6) 재고자산
재고자산은
취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 표시하고 있습니다. 당사는 재고자산을
가중평균법
(단, 미착품은 개별법)에 의하여 산정된 취득원가로 평가하고 있으며, 제품과 반제품의 원가는 원재료비, 직접노무비 및 기타 직접원가와 제조간접비로 구성됩니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정에서의 예상 판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다.

당사는 주기적으로 재고자산평가충당금의 중요한 변동을 발생시킬 가능성이 있는 미래의 제품수요 등을 검토하여 과잉, 진부화 및 시장가치의 하락 등이 발생한 경우 재고자산평가충당금을 계상하고 그 전입액은 매출원가로 처리하고 있습니다.

(7) 종속기업 및 관계기업투자

당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 종속회사 및관계기업의 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사는 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산에 대해서 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법을 선택하여 회계처리하고 있습니다. 한편, 종속기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(8) 유형자산
유형자산은 원가로 측정하고 있으며 최초 인식 후에 취득원가에서 감가상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가를 포함하고 있습니다.

후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 아래에 제시된개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다.

구 분
내 용 연 수
구 분
내 용 연 수

건물
40
기계장치
8

구축물
25
기타의유형자산
6

유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.

유형자산을 처분하거나 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 유형자산의 장부금액을 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 유형자산의 제거로인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 유형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 

(9) 무형자산
무형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시하고 있습니다. 내부적으로 창출된 무형자산은 특정 요건을 충족하여 자본화된 개발비를 제외하고 지출시점에 당기비용으로 처리합니다.

당사는 무형자산의 내용연수가 유한한지 또는 비한정인지 평가하고 내용연수를 갖는무형자산은 아래의 경제적 내용연수에 걸쳐 상각을 수행합니다. 상각기간과 상각방법은 매 회계연도말에 재검토하며 변경이 필요할 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 그러나 회원권과 같은 비한정 내용연수의 무형자산은 상각하지 않고 매년 손상검사를 수행합니다.

구 분
내 용 연 수
구 분
내 용 연 수

특 허 권
10
개 발 비
5~10

기타의산업재산권
5
기타의무형자산
5

(10) 정부보조금

당사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있습니다. 자산 관련 정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 재무상태표에 표시하고 있습니다. 해당 정부보조금은 관련 자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. 수익 관련 정부보조금은 보상하도록 의도된 비용에 대응시키기 위해 체계적인 기준에 따라 해당 기간에 걸쳐 수익으로 인식하며, 이미 발생한 비용이나 손실에 대한 보전 또는 향후 관련 원가의 발생 없이 당사에 제공되는 즉각적인 금융지원으로 수취하는 정부보조금은 수취할 권리가 발생하는 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 

(11) 비금융자산의 손상
영업권이나 비한정내용연수를 가진 무형자산은 상각하지 아니하고 매년 손상검사를 실시하고 있으며, 상각비금융자산의 경우는 장부금액의 회수가능성과 관련된 환경의변화나 사건이 있을 때마다 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액을 초과하는 장부금액만큼 인식하고 있으며, 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 당사는 손상을 측정하기 위한 목적으로 자산은 별도로 식별가능한 현금흐름을 창출하는 가장 하위 수준의 집단(현금창출단위)으로 그룹화하고 있으며, 손상차손을 인식한 경우 영업권이나 비한정내용연수를 가진 무형자산 이외의 비금융자산은 매 회계연도말에 손상차손의 환입가능성을 검토하고 있습니다.

(12) 금융부채 

① 분류 및 측정 
회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 "매입채무", "차입금" 및 "기타금융부채" 등으로 표시됩니다.

특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 "금융비용"으로 인식됩니다.

② 제거 
금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

(13) 종업원급여

① 단기종업원급여

종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. 종업원이 과거 근무용역의 결과 당사가 지급해야 할 법적의무 또는 의제의무가 있고, 그 채무금액을 신뢰성 있게 추정할 있다면 이익분배금 및 상여금으로지급이 예상되는 금액을 부채로 인식하고 있습니다.

② 퇴직급여: 확정급여제도
당사는 확정급여형퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 확정급여채무는 독립된 보험계리법인에 의해 예측단위적립방식을 이용하여 매 보고기간 말에 보험수리적 평가를 수행하여 계산하고 있습니다. 보험수리적손익과 사외적립자산의 수익 및 자산인식상한효과의 변동으로 구성된 순확정급여부채의 재측정요소는 재측정요소가 발생한 기간에 기타포괄손익으로 인식하고, 재무상태표에 즉시 반영하고 있습니다. 포괄손익계산서에 인식한 재측정요소는 이익잉여금으로 즉시 인식하며, 후속기간에 당기손익으로 재분류되지 아니합니다. 과거근무원가는 제도의 개정이 발생한 기간에 인식하고, 순이자는 기초시점에 순확정급여부채(자산)에 대한 할인율을 적용하여 산출하고 있습니다. 확정급여원가의 구성요소는 근무원가와 순이자비용(수익) 및 재측정요소
로 구성되어 있습니다.

당사는 근무원가와 순이자비용(수익)을 당기손익으로 인식하고 있으며, 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 

(14) 충당부채
충당부채는 과거의 사건으로 인한 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행할 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요될 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있을 경우에 인식하고 있습니다.

충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재 의무의 이행에 소요되는 지출에 대한 각 보고기간말 현재 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 시간경과에 따른 충당부채의 증가는 발생시 금융원가로 당기손익에 인식하고 있습니다.

(15) 주식기준보상
주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역은 그 재화나 용역을 제공받는 날에 인식하고 있습니다. 주식결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는그에 상응한 자본의 증가를 인식하고, 현금결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는 그에 상응한 부채의 증가를 인식하고 있으며, 주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역이 자산의 인식요건을 충족하지 못하는 경우에는 비용으로 인식하고 있습니다. 

① 주식결제형 주식기준보상거래
당사가 재화나 용역을 제공받는 대가로 자신의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)을부여하는 주식기준보상거래 혹은 재화나 용역을 제공받지만 이를 제공한 자에게 주식기준보상거래를 결제할 의무가 없는 주식기준보상거래에 대하여, 제공받는 재화나용역과 그에 상응하는 자본의 증가를 제공받는 재화나 용역의 공정가치로 직접 측정하며, 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없다면 제공받는 재화나 용역과 그에 상응하는 자본의 증가는 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 간접 측정하고 있습니다. 특정기간의 용역을 제공하여야 부여된 지분상품이 가득되는 경우 지분상품의 대가에 해당하는 용역을 미래 가득기간에 제공받는 것으로 보아 당해 용역은 가득기간에 배분하여 인식하며 그에 상응하여 자본의 증가를 인식하고 있습니다. 

시장조건이 아닌 가득조건은 거래금액 측정시 포함되는 지분상품의 수량을 조정할 때 고려하여 부여한 지분상품의 대가로 제공받는 재화나 용역에 대해 인식하는 금액이 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 기초하여 결정될 수 있도록 하고 있으며 후속적인 정보에 비추어 볼 때 미래에 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량이 직전 추정치와 다르다면 당해 추정치를 변경하여 가득일에는 궁극적으로 가득된 지분상품의 수량과 일치하도록 당해 추정치를 변경하고 있습니다. 목표주가와 같은 시장조건은 부여한 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하고 있습니다. 

지정된 가득조건(시장조건 제외)이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 지분상품을 부여한 당시의 조건을 변경하는지 부여한 지분상품을 취소하거나 중도 청산하는지 여부와 관계없이 제공받는 근무용역은 최소한 지분상품의부여일 당시 공정가치에 따라 인식하고 있으며 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다. 

부여한 지분상품이 가득기간 중에 취소되거나 중도청산되는 경우에는 취소나 중도청산으로 인해 부여한 지분상품이 일찍 가득된 것으로 보아 취소나 중도청산이 없다면 잔여가득기간에 제공받을 용역에 대해 인식될 금액을 즉시 인식하며, 취소나 중도청산시 종업원 등에게 지급하는 금액은 자기지분상품의 재매입으로 보아 자본에서 차감하고 있습니다. 

② 현금결제형 주식기준보상거래
당사가 재화나 용역을 제공받는 대가로 당사의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)의가격(또는 가치)에 기초한 금액만큼 현금이나 그 밖의 자산을 지급해야 하는 부채를 재화나 용역의 공급자에게 부담하는 주식기준보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 부채의 공정가치로 측정하고 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고 공정가치의 변동액은 당기손익으로 인식하고 있으며, 종업원에게서 제공받는 근무용역과 그 대가로 부담하는 부채는 근무용역을 제공받는 기간에 인식하고 있습니다.

(16) 법인세
법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액을 제외하고는 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익이나 자본의 항목과 관련된 경우에는 해당 법인세를 각각 기타포괄손익이나 자본에서 직접 부가하거나 차감하여 인식합니다.

① 당기법인세

당기 법인세부담액은 당기의 과세소득을 기초로 산정됩니다. 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익항목 및 비과세항목이나 손금불인정항목 때문에 과세소득과 포괄손익계산서상 세전손익은 차이가 발생합니다. 당사의 당기법인세와 관련된 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및 세법에 근거하여 계산됩니다. 

② 이연법인세
이연법인세는 재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출시 사용되는 세무기준액과의 차이인 일시적차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세부채는 일반적으로 모든 가산할 일시적 차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세자산은 일반적으로 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에, 모든 차감할일시적차이에 대하여 인식됩니다. 그러나 가산할 일시적차이가 영업권을 최초로 인식할 때 발생하거나, 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시에 회계이익과 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 발생하는 경우 이연법인세부채는 인식하지 아니합니다. 

당사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 종속기업, 관계기업에 대한 투자자산 및 조인트벤처 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를인식합니다. 

또한 이러한 투자자산 및 투자지분과 관련된 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이의 혜택을 사용할 수 있을 만큼 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높고, 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높은 경우에만 인식합니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산의 전부 또는 일부가 회수될 수 있을만큼 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시킵니다.

이연법인세자산과 부채는 보고기간 말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및세법에 근거하여 당해 부채가 결제되거나 자산이 실현되는 회계기간에 적용될 것으로 예상되는 세율을 사용하여 측정합니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 법인세효과를 반영하였습니다.

이연법인세자산과 부채는 당사가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며, 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 과세대상기업이 동일하거나 과세대상기업은 다르지만 당기법인세 부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 중요한 금액의 이연법인세부채가 결제되거나, 이연법인세자산이 회수될 미래에 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 상계합니다.

당기법인세와 이연법인세는 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 기타포괄손익이나자본으로 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합으로부터 발생하는 경우를 제외하고는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함합니다. 사업결합시에는 법인세효과는 사업결합에 대한 회계처리에 포함되어 반영됩니다.

(17) 공정가치
공정가치는 가격이 직접 관측가능한지 아니면 가치평가기법을 사용하여 추정하는지의 여부에 관계없이 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 자산이나 부채의 공정가치를 추정함에 있어 당사는 시장참여자가 측정일에 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 고려하는 자산이나 부채의 특성을 고려합니다. 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 적용범위에 포함되는 주식기준보상거래, 기업회계기준서 제1017호 '리스'의적용범위에 포함되는 리스거래, 기업회계기준서 제1002호 '재고자산'의 순실현가능가치 및 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'의 사용가치와 같이 공정가치와 일부 유사하나 공정가치가 아닌 측정치를 제외하고는 측정 또는 공시목적상 공정가치는 상기에서 설명한 원칙에 따라 결정됩니다.

또한 재무보고목적상 공정가치측정에 사용된 투입변수의 관측가능한 정도와 공정가치측정치 전체에 대한 투입변수의 유의성에 기초하여 다음에서 설명하는 바와 같이 공정가치측정치를 수준 1, 2 또는 3으로 분류합니다.

(수준 1)
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격

(수준 2)
수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치

(수준 3)
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치

3. 중요한 판단과 추정

당사의 회계정책을 적용함에 있어, 경영진은 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는 자산과 부채의 장부금액에 대한 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다.

추정과 기초적인 가정은 계속하여 검토됩니다. 회계추정에 대한 수정은 그러한 수정이 오직 당해 기간에만 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간에 인식되며, 당기와 미래 기간 모두 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간과 미래 기간에 인식됩니다.

아래 항목들은 차기 회계연도 내에 자산과 부채의 장부금액에 중요한 수정사항을 야기할 수 있는 중요한 위험요소를 가지고 있는 보고기간말 현재의 거래에 관한 주요 가정 및 기타 추정 불확실성의 주요 원천입니다.

(1) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.

(2) 금융자산의 손상

금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.

(3) 이연법인세
이연법인세자산ㆍ부채의 인식과 측정은 경영진의 판단을 필요로 합니다. 특히, 이연법인세자산의 인식여부와 인식범위는 미래상황에 대한 가정과 경영진의 판단에 의해영향을 받게 됩니다. 

(4) 순확정급여부채

순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다.

(5) 수익인식

당사는 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. 판매시점에 포트폴리오 수준에서 누적된 경험에 기초하여 기댓값 방법으로 반품율을 예측하고 있으며, 회사의 수익은 예측된 반품율의 변동에 영향을 받습니다. 

4. 재무위험 관리

(1) 재무위험 관리요소

당사의 위험관리정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

당사의 이사회는 경영진이 당사의 위험관리정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

1) 시장위험

① 외환위험

당사의 경영진은 기능통화에 대한 환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 당사는 미래예상거래 및 인식된 자산과 부채로 인해 발생하는 환위험을 관리하고 있습니다. 환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 당사는 환위험 노출에 대한 최대 환손실 규모가 위험허용범위 이내가 되도록 관리하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 당사의 중요한 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.

구분
당분기
전기

자산:

현금및현금성자산 (USD)
76,686.23
223,007.30

현금및현금성자산 (EUR)
-
-

보고기간종료일 현재 외화에 대한 원화 환율 10% 변동 시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
8,725,359
-8,725,359
24,934,446
-24,934,446

EUR
-
-
-
-

② 이자율위험
당사는 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험 또는 투자위험에서 비롯한 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름의 변동 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 당사의 이자율 변동위험은 주로 이자수취자산에의 투자, 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯됩니다. 당사는이자율변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 위험의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.

이자율이 0.5% 변동 시 이자율 변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

0.5% 상승시
0.5% 하락시
0.5% 상승시
0.5% 하락시

이자비용
-
-
-
-

이자수익
28,777,581
-28,777,581
67,322,152
-67,322,152

2) 신용위험

신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래 한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있습니다.

당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 고객이 영업하고있는 산업 및

지역의
파산위험 등의 고객분포는 신용위험에 큰 영향을 주지 않습니다.

당사
는 표준지급기준을 결정하기 이전에 모든 신규 고객에 대해 개별적으로 신용도를 검토하도록 하는 신용정책을 수립하였습니다. 검토 시에는 외부적인 등급과 은행의 평가 등을 고려합니다. 별도의 승인요청 없이 가능한 최고 구매한도가 개별고객별로 정해지며, 이한도는 분기별로 검토되고 있습니다. 당사의 신용기준을 충족하지 못한 고객은
담보를 제공
시에만 거래가 가능합니다.

당사는 매출채권과 투자자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합의 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 각 지역별 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

내역
당분기
전기

국내
17,722,771,089
17,386,843,413

보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 거래대상별 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

내역
당분기
전기

도매업체
12,937,622,895
12,692,395,691

기타
4,785,148,194
4,694,447,722

합계
17,722,771,089
17,386,843,413

3) 유동성위험
유동성위험은 당사의 경영환경 또는 금융시장의 악화로 인해 당사가 부담하고 있는 채무를 적기에 이행하지 못할 위험으로 정의합니다. 당사는 유동성위험을 선제적으로 관리하기 위해 현금흐름 및 유동성 계획 등에 대하여 주기적으로 예측하고 이에 따른 대응방안을 수립하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 내역은 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 원리금이며, 현재가치 할인을 하지 아니한 금액입니다.

(

당분기)

(단위 : 원)

구분
1년 미만
1년에서 5년 이하
합계

매입채무
5,776,795,230
-
5,776,795,230

기타채무
2,909,799,371
-
2,909,799,371

합계
8,686,594,601
-
8,686,594,601

(

전기)

(단위 : 원)

구분
1년 미만
1년에서 5년 이하
합계

매입채무
4,162,722,216
-
4,162,722,216

기타채무
2,891,330,371
-
2,891,330,371

합계
7,054,052,587
-
7,054,052,587

(2) 자본위험관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자에게 이익을 지속적으로제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

당사는 부채비율 및 순차입금비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

부채총계(A)
12,496,609,931
10,398,033,473

자본총계(B)
104,550,761,338
103,981,846,074

현금및현금성자산(C)
5,755,516,141
13,464,430,332

차입금(D)
0
0

부채비율(A ÷ B)
11.95%
10.00%

순차입금비율(D - C) ÷ B (*)
-
-

(*) 부의 금액으로서 그 비율을 산정하지 아니함

(3) 공정가치 측정

보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

과목
당분기
전기

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
5,755,516,141
5,755,516,141
13,464,430,332
13,464,430,332

기타금융자산
47,324,937,795
47,324,937,795
41,319,647,380
41,319,647,380

매출채권및기타채권
17,722,771,089
17,722,771,089
17,386,843,413
17,386,843,413

기타비유동금융자산
5,134,609,849
5,134,609,849
5,125,276,659
5,125,276,659

합계
75,937,834,874
75,937,834,874
77,296,197,784
77,296,197,784

금융부채

매입채무및기타채무
8,686,594,601
8,686,594,601
7,054,052,587
7,054,052,587

(4) 공정가치 서열체계

당사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

ㆍ수준 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장 공시가격
ㆍ수준 2 : 시장에서 관측가능한 투입변수를 활용한 공정가치
 (단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외)
ㆍ수준 3 : 관측가능하지 않은 투입변수를 활용한 공정가치

보고기간종료일 현재 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

수준 1
수준 2
수준 3
수준 1
수준 2
수준 3

금융자산

당기손익-공정가치 금융자산
-
2,942,996,000
560,424,000
-
2,942,996,000
560,424,000

기타포괄손익-공정가치 금융자산
-
1,400,000

-
1,400,000

당기손익인식금융자산
-
-
-
-
-
-

매도가능금융자산
-
-
-
-
-
-

5

. 현금및현금성자산 및 사용제한 금융상품

(1) 보
고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

요구불예금
5,755,516,141
13,464,430,332

(2) 보
고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기
내용

장기금융상품
2,000,000
2,000,000
당좌개설보증금

6. 범주별 금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

1) 금융자산

(단위 : 원)

과목
당분기
전기

대여금및수취채권
공정가치측정금융자산
상각후원가 
 금융자산
당기손익-
 공정가치금융자산
기타포괄손익-
 공정가치금융자산

현금및현금성자산
5,755,516,141

13,464,430,332

기타금융자산
47,324,937,795
0
37,664,602,721
3,653,644,659
1,400,000

매출채권및기타채권
17,722,771,089

17,386,843,413

기타비유동금융자산
1,479,565,190
3,655,044,659
5,125,276,659

소계
72,282,790,215
3,655,044,659
73,641,153,125
3,653,644,659
1,400,000

2) 금융부채

(단위 : 원)

구분
상각후원가 금융부채

당분기
전기

매입채무및기타채무
8,686,594,601
7,054,052,587

(2)
당기
및 전기의 금융상품의 범주별 손익내역은 다음과 같습니다.

(

당분기)

(단위 : 원)

구분
금융자산
금융부채

상각후원가측정
기타포괄손익-
당분기손익-
상각후원가측정부채

금융자산
공정가치측정 금융자산
공정가치측정 금융자산

이자수익
233,906,906
-

-

당분기손익-공정가치측정금융자산 평가이익

0

외화환산이익
1,070,400
-
-
-

외환차익
1,096,557
-
-
-

대손충당금환입
0

외화환산손실
0
-
-
-

외환차손
2,186,876
-
-
-

대손상각
85,094,865
-
-
-

(전기)

(단위 : 원)

구분
금융자산
금융부채

상각후원가측정
기타포괄손익-
당기손익-
상각후원가측정부채

금융자산
공정가치측정 금융자산
공정가치측정 금융자산

이자수익
502,120,744
-

당분기손익-공정가치측정금융자산 평가이익

612,064,453

외화환산이익
0
-
-

외환차익
7,250,017
-
-

외화환산손실
571,668
-
-

외환차손
15,120,195
-
-

대손상각
375,151,015
-
-

대손충당금환입
1,910,650

7. 기타금융자산

(1) 보고기간종료일 현재의 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

기타유동금융자산

단기금융상품
21,000,000,000
41,000,000,000

단기매도가능증권

당분기손익-공정가치측정금융자산
0
0

상각후원가측정유가증권
0
0

단기대여금
26,223,990,006
223,990,000

단기대여금대손충당금
-223,990,000
-223,990,000

미수수익
324,937,789
319,647,380

미수수익대손충당금
0
0

합계
47,324,937,795
41,319,647,380

기타비유동금융자산

장기금융상품
1,002,000,000
1,002,000,000

매도가능금융자산
0
0

당기손익-공정가치측정금융자산
3,653,644,659
3,653,644,659

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
1,400,000
1,400,000

보증금
497,232,000
468,232,000

임차보증금현재가치할인차금
-19,666,810

합계
5,134,609,849
5,125,276,659

8. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간종료일 현재의 매출채권및기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

매출채권
19,519,490,357
19,030,822,078

매출채권대손충당금
-1,855,019,268
-1,769,898,781

미수금
61,931,780
129,551,896

미수금대손충당금
-3,631,780
-3,631,780

합계
17,722,771,089
17,386,843,413

(2) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

만기미도래
15,502,108,160
15,573,203,162

120일 이내
1,139,645,478
842,840,673

180일 이내
979,100,103
655,808,029

180일 초과
1,960,568,396
2,088,522,110

합계
19,581,422,137
19,160,373,974

당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통한 회수가능금액을 산정하여 산정된 회수가능액과 장부금액과의 차이를 손상차손으로 인식하고 있습니다. 한편, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 경과일을 기준으로 구분하였습니다. 

(3) 매출채권및기타채권에 대한 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

기초금액
1,773,530,561
1,680,664,692

대손상각비
85,094,865
375,151,015

대손환입

-1,910,650

추심이익
25,622

제각

-280,374,496

기말금액
1,858,651,048
1,773,530,561

9. 재고자산

보고기간종료일 현재 재고자산의 현황 및 평가충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

상품
1,360,243,902
1,483,313,393

평가손실충당금
-9,463,394
-10,927,469

제품
5,070,323,361
5,549,951,031

평가손실충당금
-31,969,734
-19,786,118

재공품
1,473,163,869
962,068,703

평가손실충당금
-1,047,615
-13,548,185

원재료
810,183,998
594,783,132

평가손실충당금
-39,572,273
-43,343,636

부재료
86,034,176
64,083,895

평가손실충당금

미착품
192,150
5,986,896

합계
8,718,088,440
8,572,581,642

10. 기타유동자산 및 기타비유동자산

보고기간종료일 현재 기타유동자산과 기타비유동자산의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

기타유동자산

선급금
1,019,042,728
583,755,607

선급비용
30,824,178
43,156,279

당분기법인세자산
34,652,400
0

금융리스채권
5,947,070

기타의유동자산

합계
1,090,466,376
626,911,886

기타비유동자산

장기선급금(*)
3,500,000,000
3,500,000,000

장기선급금대손충당금
-3,500,000,000
-3,500,000,000

합계
-
-

11.
관계기업투자

당분기 보고기간종료일 현재

관계기업 투자
의 내역은 다음
과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
보유
주식수(주)
지분율
당분기
전기

취득원가
장부금액
취득원가
장부금액

콘센트릭스솔라코리아

5,000
20%
2,000,000,000
-
2,000,000,000
-

주) 콘센트릭스솔라코리아는 2016년 12월 폐업등록되어 있습니다

12. 유형자산

(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

토지
2,709,384,274
2,709,384,274

건물
10,674,458,850
10,674,458,850

감가상각누계액
-1,849,354,846
-1,781,191,465

구축물
66,078,179
66,078,179

감가상각누계액
-26,210,995
-25,550,215

기계장치
9,780,043,843
9,751,311,843

국가보조금-기계장치
-21,340,959
-11,947,791

감가상각누계액
-6,629,624,615
-6,431,874,050

차량운반구
58,562,323
58,562,323

감가상각누계액
-39,396,774
-37,510,425

공구와기구
2,508,134,404
2,481,234,404

감가상각누계액
-1,993,604,134
-1,941,164,689

비품
1,313,363,070
1,309,848,070

감가상각누계액
-1,191,359,459
-1,175,612,980

시설장치
636,274,633
636,274,633

감가상각누계액
-451,403,458
-425,861,261

사용권자산
1,330,910,616

감가상각누계액
-829,524,898

건설중인자산
4,464,606,560
1,412,095,280

합계
20,509,996,614
17,268,534,980

(2)

당분기
중 유형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

과목
기초장부금액
개별취득
대체
처분
감가상각비
당분기장부금액

토지
2,709,384,274

2,709,384,274

건물
8,893,267,385

-68,163,381
8,825,104,004

구축물
40,527,964

-660,780
39,867,184

기계장치
3,307,490,002
28,732,000

-207,143,733
3,129,078,269

차량운반구
21,051,898

-1,886,349
19,165,549

공구와기구
540,069,715
26,900,000

-52,439,445
514,530,270

비품
134,235,090
3,515,000

-15,746,479
122,003,611

시설장치
210,413,372

-25,542,197
184,871,175

사용권자산
407,074,841
243,837,913

-149,527,036
501,385,718

건설중인자산
1,412,095,280
3,052,511,280

4,464,606,560

합계
17,675,609,821
3,355,496,193
0
0
-521,109,400
20,509,996,614

(3) 전기 중 유형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

과목
기초장부금액
개별취득
대체
처분
감가상각비
전기장부금액

토지
2,709,384,274

2,709,384,274

건물
9,165,899,635

-272,632,250
8,893,267,385

구축물
43,171,088

-2,643,124
40,527,964

기계장치
3,245,302,330
221,026,024
625,927,623
-8,116,584
-776,649,391
3,307,490,002

차량운반구
28,597,287

-7,545,389
21,051,898

공구와기구
495,093,083
264,990,000

-220,013,368
540,069,715

비품
188,515,618
16,789,730

-71,070,258
134,235,090

시설장치
278,418,956
33,090,000

-101,095,584
210,413,372

건설중인자산
28,135,600
2,009,887,303
-625,927,623

1,412,095,280

합계
16,182,517,871
2,545,783,057
0
-8,116,584
-1,451,649,364
17,268,534,980

13. 무형자산

(1) 보고기간종료일 현재의 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

특허권
280,624,063
289,573,816

산업재산권
27,424,499
33,272,422

소프트웨어
339,569,631
200,431,166

개발비
7,049,950,681
6,998,959,760

회원권
549,498,618
549,498,618

합계
8,247,067,492
8,071,735,782

(2
)
당분기
중 무형자산의 장부금액의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
기초금액
개별취득
내부개발
처분
상각
손상차손
기말금액

특허권
289,573,816

-8,949,753

280,624,063

산업재산권
33,272,422
1,878,360

-7,726,283

27,424,499

소프트웨어
200,431,166
168,000,000

-28,861,535

339,569,631

개발비
6,998,959,760

112,918,831

-61,927,910

7,049,950,681

회원권
549,498,618

549,498,618

합계
8,071,735,782
169,878,360
112,918,831

-107,465,481
0
8,247,067,492

(3) 전기 중 무형자산의 장부금액의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
기초금액
개별취득
내부개발
처분
상각
손상차손
기말금액

특허권
323,560,852
1,905,867

-
-35,892,903

289,573,816

산업재산권
72,060,315
3,220,600

-
-42,008,493

33,272,422

소프트웨어
194,179,465
87,000,000

-
-80,748,299

200,431,166

개발비
6,607,146,622

741,722,527
-
-235,811,072
-114,098,317
6,998,959,760

회원권
398,580,000
150,918,618

-

549,498,618

합계
7,595,527,254
243,045,085
741,722,527
-
-394,460,767
-114,098,317
8,071,735,782

(4)
개발비 현황

당분기 보고기간종료일 현재 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

단계
구분
개별자산명
자산화한 연구개발비 금액(누계액)
비용화한 연구개발비(누계액)
잔 여
상각기간

생동성시험 
계획승인
판매승인
계
감가상각누계액
손상차손누계액

개발완료
제네릭
엔테카비르(*1)
-
1,365,628,937
1,365,628,937
(422,475,734)
(124,616,210)
6.8년

타다라필(10/20mg)(*2)
-
892,104,870
892,104,870
(281,947,033)
(267,017,157)
6.7년

타다라필(5mg)(*2)
-
58,500,000
58,500,000
(15,600,000)
-
7.7년

아로토(*3)
-
158,817,693
158,817,693
(27,786,903)
-
8.6년

로피렐(*4)
-
194,829,394
194,829,394
(12,626,810)
(43,307,663)
9.5년

아모르탄(10/160mg)(*5)
-
250,083,988
250,083,988
(13,855,563)
(65,343,141)
9.6년

암로디핀(*6)
-
106,434,450
106,434,450
(18,580,311)
(333,636)
8.6년

소계
-
3,026,399,332
3,026,399,332
(792,872,354)
(500,617,807)

개발중
제네릭
아리피프라졸(*7)
8,072,710,141
-
8,072,710,141
-
(2,776,172,390)
-

아모르탄(5/160, 5/80mg)
12,515,802
-
12,515,802
-
-
-

도네시아
7,987,954
-
7,987,954
-
-
-

소계
8,093,213,897
-
8,093,213,897
-

(2,776,172,390)

합계
8,093,213,897
3,026,399,332
11,119,613,229
(792,872,354)
(3,276,790,197)

(*1)
엔테카비르는 B형간염 치료제로 2015년 판매승인 후 현재 발매 중입니다.

(*2)
타다라필은 발기부전과 양성 전립선 비대증 치료에 사용되는 제품으로 2015년 판매승인 후 현재 발매 중입니다.

(*3)
아로토는 심혈관계질환예방 및 고지혈증 치료제로 2016년 판매승인 후 현재 발매 중입니다.

(*4)
로피렐은 심근경색 등 동맥경화성 증상 치료제로 2018년 판매승인 후 현재 발매 중입니다.

(*5)
아모르탄은 고혈압 증상 치료제의 일종으로 2018년 판매승인 후 현재 발매 중입니다.

(*6)
암로디핀은 고혈압 치료제로 2016년 판매승인 후 현재 발매 중입니다.

(*7)
아리피프라졸은 조현병 및 기타정신분열병 치료제로 2019년 2분기중 NDA신청을 계획하고 있습니다.

(5) 당분기와 전기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당 분 기
전 기

매출원가(제조원가)
62,647,900
190,593,910

판매비와 관리비
393,100,373
1,795,891,118

합 계
455,748,273
1,986,485,028

주) 당분기 및 전기의 연구개발비는 손익계산서 및 제조원가 명세서의 경상연구개발비의 금액입니다.

(6) 개발비의 손상

(단위 : 원)

개별자산
장부금액
손상차손 금액
회수가능액 평가방법

당분기
누계액

엔테카비르(*1)
850,428,046
-
(124,616,210)
사용가치

타다라필(10/20mg)(*1)
356,685,707
-
(267,017,157)
사용가치

타다라필(5mg)
44,362,500
-
-
사용가치

아로토
135,001,419
-
-
사용가치

로피렐(*1)
142,682,964
-
(43,307,663)
사용가치

아모르탄(10/160mg)(*1)
175,503,805
-
(65,343,141)
사용가치

암로디핀(*1)
90,172,641
-
(333,636)
사용가치

아리피프라졸(*1)
5,191,714,523

(2,776,172,390)
사용가치

아모르탄(5/160, 5/80mg)
10,490,008
-
-
사용가치

도네시아
1,918,147
-
-
사용가치

합 계
6,998,959,760
-
(3,276,790,197)

(*1)
개발비 자산인식요건을 충족하지 못하는 지출금액에 대해 손상차손을 인식하였습니다.

1) 회수가능액 추정 
① 개발비와 관련하여 자산의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없어 회수가능액은 사용가치로 측정하였습니다.

②
사용가치 측정을 위한 미래현금흐름은 회사의 과거 영업성과와 미래 사업계획을 근거로 개발비의 상각개시시점과 잔여내용연수 및 실질적 시장성을 고려하여 추정하였습니다.

③
사용가치 측정을 위한 할인율은 자산의 특유한 위험을 반영하여 조정한 가중평균자본비용인 11.6%에 무형자산 Risk Premium으로 1.0%을 가산하여 12.6%를 적용하였습니다.

2) 손상차손이 포함된 포괄손익계산서 항목

(단위 : 원)

구 분
당분기
전 기

기타비용
-

114,098,317

14. 매입채무및기타채무

보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

매입채무

5,776,795,230
4,162,722,216

미지급금
1,585,796,868
1,513,678,621

미지급비용
1,324,002,503
1,377,651,750

합계
8,686,594,601
7,054,052,587

15. 기타유동부채 및 기타비유동부채

보고기간종료일 현재 기타유동부채 및 기타비유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

기타유동부채

선수금
139,147,518
174,581,545

예수금
191,162,187
215,495,877

부가세예수금
539,502,950
935,086,395

예수보증금
26,985,787
95,985,787

리스부채(유동)
428,822,008

소계
1,325,620,450
1,421,149,604

기타비유동부채

반품충당부채
1,295,979,457
1,159,946,909

리스부채(비유동)
76,974,432

소계
1,372,953,889
1,159,946,909

16. 퇴직급여채무

당사는 종업원의 퇴직시 임금수준과 근속년수에 따라 정해지는 퇴직급여를 종업원에게 일시금으로 지급하고 있으며, 이는 확정급여제도로 분류됩니다. 퇴직급여제도는 법적 요건 충족시 종업원에게 중간정산을 허용하며, 중간정산 후의 퇴직금 산정을 위한 근속연수는 정산시점으로부터 새로이 기산됩니다.

(1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

확정급여채무의 현재가치
3,607,834,559
3,325,190,449

사외적립자산의 공정가치
-2,496,393,568
-2,582,164,058

합계
1,111,440,991
743,026,391

(2) 확정급여채무

당기
와 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

확정급여채무 기초잔액
3,325,190,449
2,568,445,673

당기근무원가
248,503,349
808,713,273

이자원가
19,648,550
72,436,635

보험수리적손실(이익)
39,949,731
300,221,760

지급액
-25,457,520
-441,688,010

관계사전입액

17,061,118

확정급여채무 기말잔액
3,607,834,559
3,325,190,449

(3) 사외적립자산
당기와 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

기초
2,582,164,058
2,636,798,568

사용자의 기여금

276,000,000

사외적립자산의 기대수익
16,138,525
78,840,277

보험수리적이익(손실)
-7,339,095
-58,227,645

급여지급액
-94,569,920
-368,308,260

관계사전입액

17,061,118

기말
2,496,393,568
2,582,164,058

(4) 보험수리적가정

보고기간종료일 현재 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.

구분
당분기
전기

기대임금상승률
4.60%
4.60%

할인율
2.50%
2.99%

(5) 민감도 분석
당기 보고기간종료일 현재 유의적인 보험수리적 가정에 대한 민감도분석은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
확정급여채무에 미치는 영향

가정의 변경
상승
하락

기대임금상승률
1%
272,127,965
-240,467,877

할인율
1%
-242,608,921
280,609,734

17. 우발부채와 약정사항

(1) 지급보증 및 기타 약정사항

당기 보고기간종료일 현재 비씨카드 및 롯데카드와 각각 한도 500백만원의 법인카드사용약정을 체결하고 있으며, 서울보증보험으로부터 공탁보증 등으로 받은 금액은 362백만원입니다.

(2) 당사는 주식회사 케마스(구, ㈜천지산)와 항암치료제 테트라스의 판권대행 계약을 2006년에 체결하였으며 총계약금액 80억원 중 계약금 및 1차 중도금 35억원을 지급하였습니다. 동 금액은 장기선급금에 계상된 후 전액 손상처리되었습니다. 2차 중도금은 임상 2상 신청시 지급하며, 잔금은 국내시판 허가시 지급하는 것으로 약정하였으나, 추가적인 진행사항은 불
확실한 상태입니다.

18. 자본금

지배기업이 발행할 주식의 총수는 200,000,000주이며,

발행한 주식의 수는

108,892,244주(액면500원)입니다.

19. 주식선택권

(1) 당
사가
부여한 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)

회차
대상자
부여방법
부여일
부여주식
부여수량
최장만기
행사가액
가득조건

9회
임원(2인)
신주교부
2014.03.31
기명식 보통주
105,000
2021.03.30
1,065
3년 근무조건

9회
고문(3인)
신주교부
2014.03.31
기명식 보통주
95,000
2021.03.30
1,065
3년 근무조건

9회
직원(3인)
신주교부
2014.03.31
기명식 보통주
90,000
2021.03.30
1,065
3년 근무조건

9회차 합계

290,000

10회
직원(1인)
신주교부
2015.03.30
기명식 보통주
30,000
2022.3.29
1,155
3년 근무조건

10회차 합계

30,000

11회
직원(1인)
신주교부
2016.03.25
기명식 보통주
30,000
2023.03.24
2,641
3년 근무조건

11회차 합계

30,000

12회
임원(2인)
신주교부
2017.03.31
기명식 보통주
120,000
2024.03.30
3,508
3년 근무조건

12회차 합계

120,000

13회
직원(6인)
신주교부
2018.03.08
기명식 보통주
210,000
2025.03.07
7,258
3년 근무조건

13회차 합계

210,000

14회
임원(2인)
신주교부
2018.03.23
기명식 보통주
90,000
2025.03.22
7,493
3년 근무조건

14회차 합계

90,000

15회
직원(5인)
신주교부
2019.03.13
기명식 보통주
48,000
2026.03.13
4,956
3년 근무조건

15회차 합계

48,000

① 행사가격 : 주식매수선택권 부여일전 2개월, 1개월 및 1주일간의 거래대금을 거래량으로 가중
산술평균값을 산술평균한 가격과 주식의 권면가액 중 높은가액

② 행사가격의 조정 : 부여일 이후 실시한 유ㆍ무상증자, 주식배당, 전환사채, 신주인수권부사채의 발행, 주식분할, 액면분할 및 병합, 합병 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이뤄지는 경우 주식매수선택권 부여 계약 및 관계
법령에 의해 그 행사가격 및 수량 등을 조정한
다
.

③ 행사기간 : 이사회 결의일(부여일)로부터 3년이 경과한 날부터 3년 이내

(2
)
당분기
및 전기 중 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)

구분
당분기
전기

기초
411,000
171,000

부여
48,000
300,000

상실
-26,000
-60,000

행사
5,000
0

기말
428,000
411,000

(3) 당사는 블랙-숄즈 평가모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
제15회차
제14회차
제13회차
제11회차
제11회차
제10회차
제9회차
제8회차

가중평균주가(기준주가)
4,956
7,492
7,257
3,507
2,640
1,150
1,070
1,740

행사가격
4,956
7,493
7,258
3,508
2,641
1,155
1,065
1,631

기대주가변동성(*1)
64.87%
65.99%
66.18%
70.57%
72.93%
77.80%
82.23%
88.96%

옵션만기
(기대존속기간)

5년
5년
5년
5년
5년
5년
5년
5년

기대배당금
-
-
-
-
-
-
-
-

무위험이자율(*2)
0
2.48%
2.53%
1.60%
1.60%
1.85%
3.15%
2.51%

공정가치
2,841
4,022
3,850
2,018
2,036
727
718
1,191

(*1)
당사의 과거
5년간 주간 주가 변동성을 기초로 변동성을 산정하였습니다.

(*2) 무위험이자율은 5년 만기 국고채 유통수익률을 이용하였습니다.

(4) 보상원가의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

전기까
지 인식한 누적보상비용

595,676,710
943,735,364

당기
인식한 보상비용

100,719,159
331,250,391

당기
이후 인식할 보상비용

747,278,676
593,565,214

총 보상원가
1,443,674,545
1,868,550,969

20. 이익잉여금(결손금)

보고기간종료일 현재
이익잉여금(결손금)의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

기초 이익잉여금(결손금)
2,308,863,709
-3,397,712,571

당분기순이익
526,763,298
6,065,025,685

보험수리적손실
-47,288,826
-358,449,405

리스회계반영조정
-19,433,367

결손보전

기말 이익잉여금(결손금)
2,768,904,814
2,308,863,709

21. 기타자본항목

보고기간종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

자본잉여금

주식발행초과금
46,797,886,185
46,786,274,719

기타자본잉여금
30,973,621
0

자본조정

주식선택권
506,874,718
443,085,646

22. 매출액

당분기
와
전기
의 매출액의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

상품매출
1,569,807,621
1,569,807,621
1,420,540,255
1,420,540,255

제품매출
11,388,647,303
11,388,647,303
9,957,820,916
9,957,820,916

용역매출
168,041,891
168,041,891
173,171,153
173,171,153

합계
13,126,496,815
13,126,496,815
11,551,532,324
11,551,532,324

23. 매출원가

당분기와 전기
의 매출원가의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

상품매출원가
704,173,565
704,173,565
627,876,763
627,876,763

제품매출원가
6,052,744,587
6,052,744,587
5,455,408,849
5,455,408,849

용역매출원가
168,041,891
168,041,891
223,337,795
223,337,795

합계
6,924,960,043
6,924,960,043
6,306,623,407
6,306,623,407

24. 판매관리비

당분기와 전기의 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
2,085,855,156
2,085,855,156
1,655,055,824
1,655,055,824

퇴직급여
185,730,786
185,730,786
119,357,011
119,357,011

복리후생비
208,544,057
208,544,057
202,454,354
202,454,354

여비교통비
418,773,803
418,773,803
324,457,944
324,457,944

접대비
29,196,580
29,196,580
50,004,342
50,004,342

통신비
33,842,136
33,842,136
29,625,360
29,625,360

수도광열비
2,297,188
2,297,188
2,653,764
2,653,764

세금과공과
211,286,980
211,286,980
148,874,500
148,874,500

감가상각비
247,429,856
247,429,856
77,228,950
77,228,950

지급임차료
-606,555
-606,555
127,362,130
127,362,130

수선비
6,186,545
6,186,545
5,300,000
5,300,000

보험료
7,163,815
7,163,815
366,661
366,661

차량유지비
8,055,448
8,055,448
7,738,862
7,738,862

경상시험연구비
393,100,373
393,100,373
250,719,470
250,719,470

운반비
58,270,800
58,270,800
48,603,450
48,603,450

교육훈련비
28,138,449
28,138,449
21,285,271
21,285,271

도서인쇄비
6,317,310
6,317,310
3,465,299
3,465,299

사무용품비
9,248,204
9,248,204
10,454,308
10,454,308

소모품비
32,707,880
32,707,880
28,784,755
28,784,755

행사비
37,624,760
37,624,760
9,069,243
9,069,243

지급수수료
795,511,818
795,511,818
630,705,130
630,705,130

광고선전비
126,019,713
126,019,713
121,721,466
121,721,466

대손상각비
85,094,865
85,094,865
75,739,157
75,739,157

판매수수료
578,321,417
578,321,417
472,265,502
472,265,502

견본비
36,810,091
36,810,091
19,611,565
19,611,565

주식보상비용
100,719,159
100,719,159
40,037,038
40,037,038

무형자산상각비
101,865,481
101,865,481
104,805,085
104,805,085

합계
5,833,506,115
5,833,506,115
4,587,746,441
4,587,746,441

25. 비용의 성격별 분류

당분기와 전기의 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전분기

재고자산의 변동
729,246,774
1,015,976,343

원재료 및 상품매입액
4,684,611,161
5,290,647,064

감가상각 및 무형자산상각
613,709,127
182,034,035

인건비
3,049,628,175
1,774,412,835

소모품비, 복리후생비
338,411,572
231,239,109

주식보상비용
100,719,159
40,037,038

임차료
8,625,853
127,362,130

판매수수료, 지급수수료
1,427,634,517
1,102,970,632

기타비용
1,805,879,820
1,129,690,662

합계(*)
12,758,466,158
10,894,369,848

(*) 포괄손익계산서의 매출원가 및 판매관리비를 합산한 금액입니다.

26. 금융수익 및 금융원가

당분기와 전기의 금융수익과 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

금융수익
236,073,863
236,073,863
295,741,634
295,741,634

이자수익
233,906,906
233,906,906
293,749,464
293,749,464

당분기손익-공정가치측정금융자산 평가이익
0
0

외화환산이익
1,070,400
1,070,400
1,260,083
1,260,083

외환차익
1,096,557
1,096,557
732,087
732,087

대손충당금환입
0
0

금융원가
6,776,093
6,776,093
2,214,000
2,214,000

이자비용
4,589,217
4,589,217

외환환산손실
0
0

외환차손
2,186,876
2,186,876
2,214,000
2,214,000

기타의대손상각비
0
0

27. 기타수익과 기타비용

당기와 전기의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

기타수익
12,694,673
12,694,673
12,489,745
12,489,745

잡이익
12,694,673
12,694,673
2,490,745
2,490,745

무형자산처분이익
0
0

유형자산처분이익
0
0
9,999,000
9,999,000

매도가능증권처분이익

기타회원권처분이익

대손충당금환입

기타비용
6,685,134
6,685,134
1,109,768
1,109,768

잡손실
6,685,134
6,685,134
577,080
577,080

기부금
0
0
532,688
532,688

무형자산손상차손
0
0

유형자산처분손실

0

유형자산폐기손실

28. 법인세비용

(1) 당분기와 전분기의 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전분기

법인세비용차감전순이익(손실)
595,512,970
962,070,087

적용세율에 따른 세부담액
131,012,853
211,655,419

조정사항

비공제비용
-
-

자본에 가감하는 당기법인세
76,574,668

미인식 이연법인세자산 등

법인세비용
76,574,668

법인세유효세율
-
-

29. 주당이익

(1) 당분기와 전기의 기본주당이익 및 희석주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전기

3개월
누적
3개월
누적

기본주당이익(손실)
4.8
4.8
9.0
9.0

희석주당이익(손실)
4.8
4.8
9.0
9.0

(2) 기본주당이익 
기본주당이익 계산에 사용된 순이익과 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

분기순이익(손실)
526,763,298
526,763,298
962,070,087
962,070,087

가중평균유통보통주식수
108,892
108,892
108,887
108,887

(3) 희석주당이익
희석주당이익 계산에 사용된 순이익과 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

분기순이익(손실)
526,763,298
526,763,298
962,070,087
962,070,087

가중평균유통보통주식수
108,892
108,892
108,707
108,707

30. 특수관계자

(1
)

당분기
보
고
기간종료일
현재 주요 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분
회사명

지배기업
㈜차바이오텍

종속기업
SGN(유)

관계기업

㈜
콘센트릭스솔라코리아

기타 특수관계자
㈜차헬스케어, ㈜차메디텍, ㈜차백신연구소, ㈜차케어스, ㈜서울씨알오, 
㈜솔리더스인베스트먼트, ㈜청라헬스케어, ㈜엘바이오, ㈜차바이오랩, 
2014솔리더스 성장사다리펀드, CHA Biotech USA, Inc., 
Stem Cell& Regenerative Medicine International, Inc., 
CHA Medical Service Japan co., Ltd., CHA Health Systems, Inc., 
CHA Hollywood Medical Center, LP., CHA Reproductive Managing Group, Inc., 
CHS Healthcare Management, LLC., CHS Property Management, LLC., 
CHS Property Holdings, LP., CHA Captive Insurance, Inc., Kula Green, LLC., 
CHA Healthcare Singapore Pte. Ltd., Hollywood Safe Transport, Inc., 
CHA SMG (Australia) Pte. Ltd., CHA SMG Australia Holding Pty. Ltd., 
CHA SMG Australia Corporate Pty. Ltd., CFC Global Pty. Ltd., 
CHA Medical Management, LLC., CHA IVF(Taiwan) Pte. Ltd.

(2)

당분기
및 전분기 중
특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같
습니다.

(단위 : 원)

특수관계자
거래내용
금액
과목

당분기
전분기

(주)차바이오텍
경영자문 용역료

27,707,123
지급수수료

직원복지선물
11,700,000

복리후생비

전산 유지보수 등
10,630,837

지급수수료 등

매출
1,148,400
272,728
제품 매출

(주)차헬스케어
사무실 임차료
750,000
750,000
지급임차료

㈜차메디텍
위탁연구비등

13,495,213
지급수수료 등

상품 매입
131,251,000
105,592,000
상품

㈜차케어스
전산 유지보수 등
5,163,915
14,801,654
지급수수료 등

㈜차바이오에프엔씨
매출
63,636
136,000
광고선전비 등

판촉물 매입

25,710,455
상품

차바이오컴플렉스
사무실 임차료 및 관리비
55,373,886
52,297,846
지급임차료

(의)성광의료재단 차움의원
건강검진
3,990,000

복리후생비

행사비
1,120,411

행사비

매출
2,416,364
15,784,590
제품 매출

차움건진의원
시설 이용 등

6,772,728
복리후생비

매출
29,420,001
1,813,637
제품 매출

차의과학대학교
교육비 등
12,908,500
531,818
교육훈련비 등

(3)

보
고기간종료일 현재 특수관계자와의 거래로 인한 채권ㆍ채무의 잔액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

특수관계자
과목
금액
내용

당분기
전기

(주)차바이오텍
선급금
270,000,000
270,000,000
제품 구입

미지급금
3,838,975
95,564,701
경영자문료, 특허권 매수

(주)차헬스케어
임차보증금
20,000,000
20,000,000
서울 본점 임차보증금

미지급금
275,000
275,000
임차료

(주)차메디텍
미지급금

79,750,000
시약구입 및 위탁연구비

외상매입금
113,931,100

㈜차케어스
미지급금
926,350
785,700
통합그룹웨어 사용

(주}차바이오에프앤씨
미지급금

600,000
판촉물 구입

차바이오컴플렉스
임차보증금
14,720,000
14,720,000
건물 수선적립금

미지급금
7,445,163
6,943,640
건물 관리비

(의)성광의료재단 차움의원
외상매출금
3,008,000
700,000
제품 매출

미지급금

1,200,000
차움 레트로아 시설 이용

차움건진의원
외상매출금
4,514,800
11,203,900
제품 매출

받을어음
87,452,750
91,820,350
제품 매출

차의과학대학교
미지급금

3,678,192
산학협력단 위탁 연구비

CHA Health Systems, Inc.
단기대여금
26,000,000,006

단기대여금

주) CHA Health Systems, Inc.에 대한 단기대여금은 4월 5일 원금 및 발생이자를 회
수하였습니다

(4) 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전분기

3월
누적
3월
누적

단기급여
104,121,710
104,121,710
104,894,240
104,894,240

주식보상비용
50,350,798
50,350,798
23,160,000
23,160,000

주
) 주요경영진에는 등기 임원인 이사(사외이사 포함) 및 감사위원회 위원(감사)을 포
함하였습니다. 

6. 기타 재무에 관한 사항

(1) 채무증권 발행실적

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면
총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

(주) CMG제약
회사채
사모
2012.09.28
20,000
3.0
-
2015.09.28
전액상환
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(2) 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(3) 전자단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

(4) 회사채 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

(5) 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

(6) 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(7) 대손충당금 설정 현황

가. 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(기준일 :
2019.3.31
)
(단위 :천원, %)

구분
계정과목
채권 총액
대손충당금
대손충당금
 설정률

제19기
1분기
매출채권
19,519,490
1,855,019
9.50

단기대여금
26,223,990
223,990
0.85

미수금
61,932
3,632
5.86

미수수익
324,938
-
0

장기선급금
3,500,000
3,500,000
100.00

합 계
49,630,350
5,582,641
11.25

제18기
매출채권
19,030,822
1,769,899
9.30

단기대여금
223,990
223,990
100.00

미수금
129,552
3,632
2.80

미수수익
319,647
-
0

장기선급금
3,500,000
3,500,000
100.00

합 계
23,204,011
5,497,521
23.69

제17기
매출채권
16,768,648
1,675,122
9.99

단기대여금
223,990
223,990
100.00

미수금
200,392
5,542
2.77

미수수익
218,936
-
0

장기선급금
3,500,000
3,500,000
100.00

합 계
20,911,966
5,404,654
25.84

주) 기재된 내용은 K-IFRS 연결기준으로 작성되었습니다

나. 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(기준일 :
2019.3.31
)
(단위 :원)

구분
제19기 1분기
제18기
제17기

1. 기초 대손충당금 잔액합계
5,497,520,561
5,404,654,692
5,689,004,960

2. 순대손처리액(①－②±③)

280,374,496
363,358,748

① 대손처리액(상각채권액)

280,374,496
363,358,748

② 상각채권회수액

-
-

③ 기타증감액

-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
85,120,487
373,240,365
79,008,480

4. 기말 대손충당금 잔액합계
5,582,641,048
5,497,520,561
5,404,654,692

주) 기재된 내용은 K-IFRS 연결기준으로 작성되었습니다

다. 매출채권관련 대손충당금 설정방침

당사는 대차대조표일 현재의 매출채권 잔액에 대하여 개별분석과 과거대손경험률에의한 장래의 대손예상액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

(기준일 :
2019.3.31
)
(단위 :천원)

기간
8개월 이내
8개월초과 12개월 이내
12개월 초과 14개월 이하
14개월 초과
개별평가

금액
548,790
100,128
26,989
358,639
820,473

설정율(%)
0%~4.2%
26.0%
44.5%
77.8%~100%
100.0%

라. 당해 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(기준일 :

2019.3.31

)
(단위 :천원)

구분
8개월 이하
8개월초과 12개월 이내
12개월 초과 14개월 이하
14개월 초과
계

금액
일반
17,784,504
385,093
60,626
1,281,744
19,511,967

특수관계인
7,523
-
-
-
7,523

합계
17,792,027
385,093
60,626
1,281,744
19,519,490

구성비율(%)
91.15%
1.97%
0.31%
6.57%
100%

(
8) 재고자산의 보유 및 실사내역

(기준일 :
2019.03.31
)
(단위 :천원,%)

사업부문
계정과목
제19기 1분기
제18기
제17기
비고

제약사업부문
상품
1,350,781
1,472,386
719,810
-

제품
5,038,354
5,530,165
5,175,023
-

재공품
1,472,116
948,521
1,362,827
-

원재료
770,612
551,439
566,327
-

부재료
86,034
64,084
80,531
-

미착품
192
5,987
0
-

소계
8,718,089
8,572,582
7,904,518
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
7.15
7.49
7.01
-

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

재고자산회전율(회수)
3.2

3.3

3.3

-

[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
감사의견
감사보고서 특기사항

제19기 1분기(당기)
지율회계법인
-
-

제18기(전기)
지율회계법인
적정
-

제17기(전전기)
한길회계법인
적정
-

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
내 용
보수
총소요시간

제19기 1분기(당기)
지율회계법인
반기 ·개별 ·연결 재무제표에 대한 감사
90백만원
-

제18기(전기)
지율회계법인
반기 ·개별 ·연결 재무제표에 대한 감사
68백만원
793 시간

제17기(전전기)
한길회계법인
반기 ·개별 ·연결 재무제표에 대한 감사
65백만원
748 시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제19기 1분기(당기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제18기(전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제17기(전전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

4. 내부통제에 관한 사항
 전기말 회계감사인은 당사의 내부회계관리제도 운영실태평가보고서를 검토하고 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성

본 보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 총 6명으로 상근 사내이사 2명, 비상근 사내이사 2명, 비상근 사외이사 2명으로 구성되어 있으며, 이사회내 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 
이사의 주요 이력 및 인적사항은 "VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항"의 "가. 임원의 현황"을 참조하시기 바랍니다.

나. 이사회 운영규정의 주요내용

(1) 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회의일 3일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나, 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수
있습니다.

(2) 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결의
합니다.

(3) 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송.수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로
합니다.

(4) 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하며, 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인또는 서명하여야
합니다.

다. 주요 의결사항

회차
개최일자
의안내용
가결여부
사외이사(손태규)
사외이사(한승철)

참석
찬반
참석
찬반

1
2019-02-19
제1호 의안 : 제18기 결산재무제표 승인의 건
가결
참석
찬성
참석
찬성

제2호 의안 :
내부회계 관리규정 변경 승인의 건

가결
참석
찬성
참석
찬성

제3호 의안 :
내부회계관리제도 운영실태 평가보고의 건

가결
참석
찬성
참석
찬성

2
2019-03-13
제1호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건
가결
불참
-
불참
-

제2호 의안 : 제18기 정기주주총회 개최의 건
가결
불참
-
불참
-

3
2019-03-22
제1호 의안 : 미국법인 CHS 자금대여의 건
가결
참석
찬성
참석
찬성

라. 이사회내의 위원회 구성현황

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 이사회내 위원회를 구성하고 있지 않습니다.

마. 이사회내의 위원회 활동 내역

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 이사회 내에 위원회를 구성하고 있지 않으며, 이에 해당사항이 없습니다.

바. 이사의 독립성

이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 또한, 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.

보고서 작성일 현재 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

담당직무
성명
추천인
상근여부
활동분야
(담당업무)
회사와의 거래
최대주주와의 이해관계

대표이사
이주형
이사회
상근
전체업무총괄
해당없음
-

이사
김상기
이사회
상근
경영지원총괄
해당없음
-

이사
박윤상
이사회
비상근
경영자문
해당없음
-

이사
박종화
이사회
비상근
경영자문
해당없음
-

사외이사
손태규
이사회
비상근
경영자문
해당없음
-

사외이사
한승철
이사회
비상근
경영자문
해당없음
-

사. 사외이사 교육실시 현황

교육일자
교육실시주체
참석 사외이사
불참시 사유
주요 교육내용

-
-
-
-
-

※ 당기 중 사외이사에게 교육을 실시한 사항이 없습니다. 향후에 적합한 교육이 있을 시 실시할 예정입니다. 

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등

(1) 당사는 현재 감사위원회가 설치되어 있지 않습니다.

(2) 당사는 정관 제47조에 의거하여 1인 이상 2인 이내의 감사를 선임할 수 있으며, 현재 1명의 상근감사를 선임하고 있습니다.

(3) 감사의 직무와 의무

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다

나. 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부
당사는 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 특별한 내부장치를 마련하고 있지 않습니다. 단, 당사의 경우 이사회 소집 및 이사회 의사록 서명날인 또는 서명 시 감사가 참여함으로서 각 이사와 동등한 경영상 업무를 수행하고 있습니다.

다. 감사위원회(감사)의 인적사항

성명
주요경력
비고

이세원
성광의료재단고문
상근

라. 감사의 주요 활동내역

회차
개최일자
의안내용
가결여부

1
2019-02-19
제1호 의안 : 제18기 결산재무제표 승인의 건
가결

제2호 의안 :
내부회계 관리규정 변경 승인의 건

가결

제3호 의안 :
내부회계관리제도 운영실태 평가보고의 건

가결

2
2019-03-13
제1호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건
가결

제2호 의안 : 제18기 정기주주총회 개최의 건
가결

3
2019-03-22
제1호 의안 : 미국법인 CHS 자금대여의 건
가결

마. 감사 교육실시 현황

교육일자
교육실시주체
주요 교육내용

-
-
-

※ 당기 중 감사에게 교육을 실시한 사항이 없습니다. 향후에 적합한 교육이 있을 시 실시할 예정입니다. 

바. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

-
-
-
-

※ 당사는 현재 상근직의 감사부서직원을 두고 있지 아니하며, 감사의 감사업무보조를 위하여 재경 및 관리부서 직원으로 하여금 감사의 감사업무를 보조토록 하고 있습니다.

사. 준법지원인 선임현황
- 해당사항 없음.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

당사는 상법 제 382조의 2에서 규정한 집중투표제를 채택하지 아니하였으며 "의결권 대리행사"에 의하면, 주주는 총회에 출석하지 아니하고 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사 할 수 있으며, 대리인은 주주총회 개시전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 합니다.

Ⅵ. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

(주)차바이오텍
최대주주
보통주
28,287,997
25.98
28,287,997
25.98
-

계
보통주
28,287,997
25.98
28,287,997
25.98
-

우선주
-
-
-
-
-

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭
출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

(주)차바이오텍
48,005
이영욱
-
-
-
차광렬
6.54

최종성
-
-
-
-
-

* 2018년 12월 31일 기준 입니다.

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭
(주)차바이오텍

자산총계
947,532

부채총계
397,285

자본총계
550,247

매출액
488,600

영업이익
19,015

당기순이익
36,097

* 2018.12.31 연결재무제표 기준입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

-해당사항 없음

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

(1) 최대주주 변동내역

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주, %)

변동일
최대주주명
소유주식수
지분율
변동원인
비 고

2011.12.31
김원정
1,009,701
2.23
-
-

2012.10.12
노연호
1,750,000
3.86
-
-

2012.11.09
(주)차바이오텍
20,000,000
30.60
지분취득
-

4. 주식 소유현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
(주)차바이오텍
28,287,997
25.98
-

-
-
-
-

우리사주조합
25,352
0.02
-

5 .소액주주현황

(기준일 :
2018.12.31
)
(단위 : 주)

구 분
주주
보유주식
비 고

주주수
비율
주식수
비율

소액주주
42,551
99.9
77,562,762
71.2
-

주1) 2018년말 기준 폐쇄 주주명부 기준입니다. 
주2) 상기 기재한 소액주주는 발행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한주주입니다

6. 주식사무

정관상
신주인수권의 내용

제 10조(신주인수권)

① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 회사는 제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의 3의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식 총수의 100분의 20범위내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선, 긴급한 자금조달 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

③ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.

결산일
12월 31일
정기주주총회
영업년도 말일의 다음날부터 3월 이내

주주명부
폐쇄시기
1. 매년 01월 01일부터 01월 31일까지 기재의 변경을 정지한다.
2. 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

주권의 종류
일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권의8종

명의개서대리인
국민은행

주주의 특전
-
공고방법
전자공고 또는 한국경제신문

7. 주가 및 주식거래실적

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주,원)

종류
2018-10
2018-11
2018-12
2019-01
2019-02
2019-03
2019-04
2019-05-14

보통주
주가
최고
5,540
4,900
4,850
4,900
4,915
5,210
5,000
5,180

최저
4,285
4,480
4,090
4,045
4,590
4,480
4,575
4,835

월평균
5,027
4,696
4,348
4,359
4,798
4,897
4,780
5,030

거래량
최고(일)
6,576,861
3,918,072
1,067,227
14,378,558
4,220,208
4,465,841
8,263,063
7,285,904

최저(일)
1,163,715
671,640
402,288
335,490
612,711
548,190
450,097
1,160,229

월평균
2,208,663
1,256,640
735,184
1,602,959
1,574,287
1,251,971
1,477,359
2,863,740

주) 상기 최고 및 최저가는 종가기준입니다.

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

(1) 임원 현황 

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의
관계
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

이주형
남
1962.08
대표이사
등기임원
상근
전체업무
총괄
□Georgetown Univ. MBA 
□알보젠코리아 CEO
-
-
-
15.10.20~현재
2021.03.23

김상기
남
1962.11
전무이사
등기임원
상근
경영지원총괄
□고려사이버대학교 경영학과
□삼성카드 재무담당 상무
-
-
-
15.04.27~현재
2021.03.23

박윤상
남
1960.02
이사
등기임원
비상근
경영감독
□LG전자 경리팀
-
-
-
17.03.31~현재
2020.03.31

박종화
남
1955.11
이사
등기임원
비상근
경영감독
□성광의료재단 건설기획 본부장
-
-
-
18.03.23~현재
2021.03.23

손태규
남
1956.08
사외이사
등기임원
비상근
경영감독
□단국대학교 사회과학대학 교수
□(美)노스캐롤라이나 대학교 언론학 박사
-
-
-
12.11.08~현재
2021.03.23

한승철
남
1963.05
사외이사
등기임원
비상근
경영감독
□ 서울대 법학과 
□법무법인 대륙아주 변호사
-
-
-
17.03.31~현재
2020.03.31

이세원
남
1944.08
감사
등기임원
상근
감사
□성광의료재단 고문
-
-
-
15.03.30~현재
2020.03.31

김영곤
남
1967.07
사장
미등기임원
상근
컨슈머사업 
총괄
□ 서울과학종합대학원 경영학 박사
□Galderma 태국 지사장
-
-
-
19.03.04~현재
-

조효묵
남
1958.02
전무이사
미등기임원
상근
영업마케팅
총괄
□서울대학교 약학대학
□종근당 마케팅본부장
14,993
-
-
16.11.01~현재
-

김진성
남
1967.03
상무이사
미등기임원
상근
신약연구
□ Kanazawa University/유기화학 박사수료
□케미존 연구소 차장
-
-
-
18.03.01~현재
-

유윤승
남
1963.09
상무이사
미등기임원
상근
영업
□도매사업부장
15,591
-
-
03.04.01~현재
-

윤명순
여
1974.01
상무이사
미등기임원
상근
영업지원
□한국사이버대학교 벤처경영학
□케이엠에스제약 이사
16,960
-
-
10.11.01~현재
-

김형남
남
1970.11
상무이사
미등기임원
상근
글로벌사업
□ Johns Hopkins Univ/Pharmacology
10,000
-
-
17.08.07~현재
-

황양구
남
1965.09
상무이사
미등기임원
상근
생산총괄
□ 경원대학교 화학과
□ 태극제약 이사
-
-
-
14.04.15~현재
-

(2) 직원 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원)

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
비고

기간의
정함이 없는
근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

제약 등
남
138
-
21
-
159
2.10
2,179,447
13,707
-

제약 등
여
66
-
5
-
71
3.90
651,089
9,170
-

합 계
204
-
26
-
230
3.10
2,830,536
12,307
-

주1) 해당 인원은 2019년 3월말기준입니다.
주2) 연간급여총액은 중도퇴사 인원을 포함한 인원입니다.
주3) 1인 평균급여액은 중도퇴사인원을 포함한 연간급여총액에서 지급된 모든 인원수로 나누어 기재
주4) 급여총액은 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준으로 기재한다.

(3 )미등기임원 보수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
7
161,204
23,029
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

등기임원
6
1,000,000
-

감사 및 감사위원회
1
100,000
-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

7
104,122
14,875
-

2-2. 유형별

(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
4
85,122
21,280
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
2
12,000
6,000
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
7,000
7,000
-

주1) 해당 인원은 제출일 현재 이사회인원(등기임원)입니다.
주2) 보수총액란에는 2019. 1.1~2019. 3.31 등기임원이었던 인원에게 지급된 총액을 기재 (퇴사인원 포함)

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

* 개인별 보수 5억원 미만이므로 해당사항 없습니다.

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사
4
50,351
-

사외이사
2
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
1
-
-

계
7
50,351
-

<표2>

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원, 주)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
변동수량
미행사
수량
행사기간
행사
가격

부여
행사
취소

양원석
등기임원
2013.03.29
신주발행
보통주
80,000
-
80,000
0
2016.3.29~2019.3.28
1,631

윤경욱
등기임원
2013.03.29
신주발행
보통주
80,000
80000
-
0
2016.3.29~2019.3.28
1,631

손태규
등기임원
2013.03.29
신주발행
보통주
10,000
10000
-
0
2016.3.29~2019.3.28
1,631

직원78명
직원
2013.03.29
신주발행
보통주
514,000
350,000
164,000
0
2016.3.29~2019.3.28
1,631

윤경욱
등기임원
2014.03.31
신주발행
보통주
80,000
80,000
-
0
2017.3.31~2021.3.30
1,065

최준원
등기임원
2014.03.31
신주발행
보통주
25,000
-
25,000
0
2017.3.31~2021.3.30
1,065

김제학
미등기임원
2014.03.31
신주발행
보통주
40,000
-
40,000
0
2017.3.31~2021.3.30
1,065

직원5명
직원
2014.03.31
신주발행
보통주
145,000
50,000
75,000
20,000
2017.3.31~2021.3.30
1,065

김제학
미등기임원
2015.03.30
신주발행
보통주
30,000
-
30,000
0
2018.3.30~2022.3.31
1,155

김제학
미등기임원
2016.03.25
신주발행
보통주
30,000
-
30,000
0
2019.3.25~2023.3.24
2,641

이주형
등기임원
2017.03.31
신주발행
보통주
80,000
-
-
80,000
2020.3.31~2024.3.30
3,508

김상기
등기임원
2017.03.31
신주발행
보통주
40,000
-
-
40,000
2020.3.31~2024.3.30
3,508

송재훈
미등기임원
2018.03.08
신주발행
보통주
100,000
-
-
100,000
2021.3.08~2025.03.07
7,258

장우익
미등기임원
2018.03.08
신주발행
보통주
50,000
-
50,000
0
2021.3.08~2025.03.07
7,258

백수하
미등기임원
2018.03.08
신주발행
보통주
10,000
-
-
10,000
2021.3.08~2025.03.07
7,258

조효묵
미등기임원
2018.03.08
신주발행
보통주
20,000
-
-
20,000
2021.3.08~2025.03.07
7,258

유윤승
미등기임원
2018.03.08
신주발행
보통주
10,000
-
-
10,000
2021.3.08~2025.03.07
7,258

배원주
미등기임원
2018.03.08
신주발행
보통주
10,000
-
10,000
0
2021.3.08~2025.03.07
7,258

윤명순
미등기임원
2018.03.08
신주발행
보통주
10,000
-
-
10,000
2021.3.08~2025.03.07
7,258

이주형
등기임원
2018.03.23
신주발행
보통주
60,000
-
-
60,000
2021.0323~2025.03.22
7,493

김상기
등기임원
2018.03.23
신주발행
보통주
30,000
-
-
30,000
2021.0323~2025.03.22
7,493

백수하
미등기임원
2019.03.13
신주발행
보통주
10,000
-
-
10,000
2022.03.13~2026.03.13
4,956

김영곤
미등기임원
2019.03.13
신주발행
보통주
10,000
-
-
10,000
2022.03.13~2026.03.13
4,956

김진성
미등기임원
2019.03.13
신주발행
보통주
10,000
-
-
10,000
2022.03.13~2026.03.13
4,956

김형남
미등기임원
2019.03.13
신주발행
보통주
10,000
-
-
10,000
2022.03.13~2026.03.13
4,956

현창근
직원
2019.03.13
신주발행
보통주
8,000
-
-
8,000
2022.03.13~2026.03.13
4,956

합계
1,502,000
570,000
504,000
428,000
-
-

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사에 소속된 회사
.

구분
회사명
사업자등록번호

상장
(주)CMG제약
(주)차바이오텍
134-81-71976
135-81-58340

비상장
(주)차헬스케어
(주)차메디텍
Stem Cell & Regenerative Medicine International
(주)차케어스
(주)차백신연구소
(주)서울씨알오
(주)솔리더스인베스트먼트
CHA Biotech USA, Inc
SGN(유)
220-88-63460
314-86-50515
-
220-81-98242
209-81-25738
119-86-16396
220-88-20194
-
-

2. 계통도

계통도_투자설명서

3. 계열회사중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사
- (주)차바이오텍 : 최대주주

4. 당사 임원의 계열회사 임원 겸직 현황
-해당사항없음

5. 타법인출자 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
최초취득일자
출자
목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도
재무현황

수량
지분율
장부
가액
취득(처분)
평가
손익
수량
지분율
장부
가액
총자산
당기
순손익

수량
금액

SGN(유)
2008.02.05
자회사출자
9
-
100.0
-
-
-
-
-
100.0
-
-
-

(주)케마스
(구 천지산)
2005.10.05
현물출자전환
-
174,944
6.7
-
-
-
-
174,944
6.7
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

주1) 상기 기재된 내용은 K-IFRS 연결기준으로 작성되었습니다.
주2) (주)케마스(구 천지산)은 보고서일 현재 재무제표를 신뢰하기 어려워 재무정보를 표시하지 않았습니다.

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

가. 채무보증내역

- 해당사항 없음

나. 대주주 등과의 채권ㆍ채무의 내역

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

(단위 : 원)

특수관계자
과목
금액
내용

당분기
전기

(주)차바이오텍
선급금
270,000,000
270,000,000
제품 구입

미지급금
3,838,975
95,564,701
경영자문료, 특허권 매수

(주)차헬스케어
임차보증금
20,000,000
20,000,000
서울 본점 임차보증금

미지급금
275,000
275,000
임차료

(주)차메디텍
미지급금

79,750,000
시약구입 및 위탁연구비

외상매입금
113,931,100
-
시약구입 및 위탁연구비

㈜차케어스
미지급금
926,350
785,700
통합그룹웨어 사용

(주}차바이오에프앤씨
미지급금

600,000
판촉물 구입

차바이오컴플렉스
임차보증금
14,720,000
14,720,000
건물 수선적립금

미지급금
7,445,163
6,943,640
건물 관리비

(의)성광의료재단 차움의원
외상매출금
3,008,000
700,000
제품 매출

미지급금

1,200,000
차움 레트로아 시설 이용

차움건진의원
외상매출금
4,514,800
11,203,900
제품 매출

받을어음
87,452,750
91,820,350
제품 매출

차의과학대학교
미지급금
-
3,678,192
산학협력단 위탁 연구비

CHA Health Systems, Inc.
단기대여금
26,000,000,006
-
단기대여금

주) CHA Health Systems, Inc.에 대한 단기대여금은 4.5일 원금 및 발생이자를 회
수하였습니다

다. 대주주 등과의 자금거래 내역
- 해당사항 없음

2. 대주주 등과의 자산양수도 등

가. 영업 양수ㆍ도 내역

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 :백만원)

계약일자
계약의 종류
계약상대방
관계
거래내용
비고

대상
금액

2014년 01월 02일
영업양수 계약
(주)차바이오메드
최대주주의
특수관계인
계약상대방의
신약개발사업부 일체
820
-

합계
820
-

나. 자산양수ㆍ도 내역

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 :백만원)

계약일자
계약의 종류
계약상대방
관계
거래내용
비고

대상자산
금액

2013년 07월 09일
자산양수 계약
(주)차바이오텍
최대주주
개량신약 ODF 6개 품목
4,800
-

합계
4,800
-

3. 대주주 등과의 영업거래

(기준일: 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 원)

특수관계자
거래내용
금액
과 목

당분기
전분기

(주)차바이오텍
경영자문 용역료
-
27,707,123
지급수수료

직원복지선물
11,700,000
-
복리후생비

전산 유지보수 등
10,630,837
-
지급수수료 등

매출
1,148,400
272,728
제품 매출

(주)차헬스케어
사무실 임차료
750,000
750,000
지급임차료

㈜차메디텍
위탁연구비등
-
13,495,213
지급수수료 등

상품 매입
131,251,000
105,592,000
상품

㈜차케어스
전산 유지보수 등
5,163,915
14,801,654
지급수수료 등

㈜차바이오에프엔씨
매출
63,636
136,000
광고선전비 등

판촉물 매입
-
25,710,455
상품

차바이오컴플렉스
사무실 임차료 및 관리비
55,373,886
52,297,846
지급임차료

(의)성광의료재단 차움의원
건강검진
3,990,000
-
복리후생비

행사비
1,120,411
-
행사비

매출
2,416,364
15,784,590
제품 매출

차움건진의원
시설 이용 등
-
6,772,728
복리후생비

매출
29,420,001
1,813,637
제품 매출

차의과학대학교
교육비 등
12,908,500
531,818
교육훈련비 등

4. 대주주 등 이외의 이해관계자와의 거래

기타 특수관계자와의 주요거래내역, 채권/채무잔액 및 주요 경영진 보상 내역 등은 
'Ⅲ. 재무에관한사항'의 '특수관계자'의 주석사항을 참조하시기 바랍니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황

(1) 공시내용의 진행ㆍ변경상황

신고일자
제목
신고내용
신고사항의 진행사항

2014.06.30
신규 시설투자등
개량신약 생산을 위한 제조설비의 구축
완료

주) 해당 공시건은 2014년 9월 30일 부로 완료되었습니다.

(2) 주주총회의사록 요약

주총일자
안건
결의내용
비고

정기주주총회
(2019.03.29)
제1호 의안 : 제18기 재무제표 승인의 건
제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건
제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 
제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건
제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건
원안대로 
승인
-

정기주주총회
(2018.03.23)
제1호 의안 : 제17기 재무제표 승인의 건
제2호 의안 : 이사 선임의 건 
 제 2-1호 의안 : 사내이사 선임의 건(이주형)
 제 2-2호 의안 : 사내이사 선임의 건(김상기)
 제 2-3호 의안 : 사내이사 선임의 건(박종화)
 제 2-4호 의안 : 사외이사 선임의 건(손태규)
제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 
제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건
제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건
원안대로 
승인
-

정기주주총회
(2017.03.31)
제1호 의안 : 제16기 재무제표 승인의 건
제2호 의안 : 이사 선임의 건 
 제 2-1호 의안 : 사내이사 선임의 건(박윤상)
 제 2-2호 의안 : 사외이사 선임의 건(한승철)
제3호 의안 : 감사 선임의 건
 제 3-1호 의안 : 상근감사 선임의 건(이세원) 
제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 
제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건
제6호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 
승인
-

정기주주총회
(2016.03.25)
제1호 의안: 제15기 재무제표 승인의 건
제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 
제3호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 
제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 
제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건
원안대로 
승인
-

임시주주총회
(2015.11.06)
제1호 의안 : 이사선임의 건 
 제 1-1호 의안 : 사내이사 선임의 건(이주형) 
 제 1-2호 의안 : 사내이사 선임의 건(김상기)
원안대로 
승인
-

정기주주총회
(2015.03.30)
제1호 의안: 제14기 재무제표 승인의 건
제2호 의안: 이사 선임의 건
제3호 의안: 감사 선임의 건
제4호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
제5호 의안: 이사 보수한도액 승인의 건
제6호 의안: 감사 보수한도액 승인의 건
원안대로 
승인
-

정기주주총회
(2014.03.31)
제1호 의안: 제13기 재무제표 승인의 건
제2호 의안: 정관 일부 변경의 건(사업목적 추가외)
제3호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
제4호 의안: 이사선임의 건
제5호 의안: 이사 보수한도액 승인의 건
제6호 의안: 감사 보수한도액 승인의 건
원안대로 
승인
-

정기주주총회
(2013.03.29)
제1호 의안: 제12기 재무제표 승인의 건
제2호 의안: 정관 일부 변경의 건(상호변경 외)
제3호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건
제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건
원안대로 
승인
-

2. 우발채무등

(1) 지급보증 및 기타 약정사항

본 증권신고서 제출일 현재
비씨카드 및 롯데카드와 각각 한도 500백만원 및 한도 
500백만원의 법인카드 사용약정을 체결하고 있으며,
서울보증보험으로부터
보증받은 금액은
362 백만원
입니다
.

(2)

당분기 보고기간종료일 현재 만기가 도래하지 않은 배서어음은

0원입
니다.

(3) 연결실체는 (주)천지산과 항암치료제 테트라스의 판권대행 계약을 2006년에 체결하였으며 총계약금액 80억원 중 계약금 및 1차 중도금 35억원을 지급하였습니다. 동 금액은 장기선급금에 계상된 후 전액 손상처리되었습니다. 2차 중도금은 임상 2상 신청시 지급하며, 잔금은 국내시판 허가시 지급하는 것으로 약정하였으나, 추가적인 진행사항은 불
확실한 상태입니다.

3. 중요한 소송사건

- 해당사항 없음

4. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

- 해당사항 없음

5. 제재현황 등 그 밖의 사항 

(1) 공시관련

- 당사가 한국거래소로부터 상장 또는 공시와 관련하여 제재조치 등을 받은 사실 및 한국금융투자협회로부터 제재조치를 받은 사실이 있는 경우 그 조치내용은 다음과 같습니다.

① 2012년 4월 30일

소속부변경

변경내용 : 중견기업부 -> 투자주의환기종목(소속부없음)
변경사유 : 소속부제외 투자주의 환기종목지정

변경일 :
2012년 5월 2일

② 2012년 9월 26일

상장폐지 실질심사관련 매매거래정지

당사(舊 (주)스카이뉴팜)는 코스닥시장상장규정 제28조의2의 기업부실위험 선정기준에 해당되어 투자주의환기종목으로지정('12.05.02)되었으며, '12.09.26 "경영권 변경 등에 관한 계약 체결"을 공시하였습니다. 이와 관련하여 당사의 "경영권 변경사실"이 코스닥시장상장규정 제38조 제2항 및 같은 규정 시행세칙 제33조 제11항에 의거, 상장폐지 실질심사 대상에 해당하는지 여부를 심사하기 위하여 '12.09.27일부터 실질심사 대상 해당여부에 관한 결정시까지 당사 주권은 매매거래정지 조치 되었습니다.

③ 2012년 10월 19일

상장폐지실질심사 대상 결정

한국거래소는 코스닥시장 상장규정 제38조제2항제5호 및 동 규정시행세칙 제33조제11항 제6호에 따라 동사의 상장폐지실질심사 대상 해당여부를 검토하였으며, 투자주의환기종목 상태에서 경영권 변경 등에 관한 계약체결 및 코스닥시장 상장규정 제38조제2항 제5호의 종합적 요건에 의한 상장폐지 가능성 등을 검토한 결과 동사를 상장폐지 실질심사 대상으로 결정하였습니다. 
동 결정에 따라 거래소는 당해 법인에 해당사실을 통보하였으며, 통보일로부터 15일 이내에 상장폐지실질심사위원회를 개최하여, 실질심사위원회의 심의결과 상장폐지사유에 해당될 경우 당해 법인의 이의신청 및 상장위원회의 심의를 거쳐 상장폐지여부를 결정할 예정입니다.

④ 2012년 11월 9일

상장폐지실질심사위원회 심의결과

당사에 대한 '12.11.9 상장폐지실질심사위원회의 심의결과 기업의 계속성 및 경영의 투명성 등을 종합적으로 고려할 때 당사는 코스닥시장 상장규정 제38조제2항제5호의 상장폐지기준에 해당하지 않는 것으로 결정되었습니다. 이에 따라 동사의 주권은 '12.11.12 부터 매매거래가 재개 되었습니다.

⑤ 2013년 4월 30일

소속부변경

변경내용 : 투자주의환기종목(소속부없음) -> 중견기업부
변경사유 : 중견기업부 해당
변경일 :
2013년 5월 2일

⑥ 2017년 4월 28일

소속부변경

변경내용 : 중견기업부 -> 벤처기업부
변경사유 : 벤처 정기요건충족
변경일 :
2017년 5월 2일

⑦ 2018년 4월 30일

소속부변경

변경내용 : 벤처기업부 -> 중견기업부
변경사유 : 중견기업부 해당
변경일 :
2018년 5월 2일

(2) 처벌관련 

- 당사가 상법, 법, 외감법, 공정거래법, 조세관련법, 환경관련법 등 국내외의 금융, 조세 및 환경 관련 법령상 의무를 위반하여 형사처벌이나 행정상의 조치를 받은 사실은 다음과 같습니다. 

①

리베이트 혐의로 인한 제
재

당사는 (주)차바이오텍으로 최대주주가 변경되기 이전 2011년 5월

리베이트 혐의로 적발되었으며, 공정거래위원회는 (주)스카이뉴팜(현 (주)CMG제약)에 대하여

부당한 고객유인 행위에 대한 시정명령을 내리고 과징금 800만원을 부과하였습니다. 

이후, 당사는 전국 379개 병의원 소속 의사 및 약사에게 청탁의 대가로 총 15.6억원의 리베이트를 제공한 혐의로 인하여 2015년 12월 서울서부지검 정부합동의약품리베이트수사단으로부터 전·현직 영업총괄본부장 등 4명이 징역 8개월, 집행유예 2년 선고를 받았으며 당사 영업사원 1명이 징역 1년, 집행유예 2년 및 벌금 1,500만원 선고를 받은 바 있습니다. 이와 관련하여 당사는 2014년 11월 법원으로부터 벌금 3,000만원 및 2015년 11월 공정거래위원회로부터 과징금 4,000만원의 처분을 받은 한편,

식약처로부터 13개 품목에 대한 약가인하처분
을 받은 바 있습니다.

이러한 문제가 재발되는 것을 방지하기 위하여 당사는 영업사원 등에 대한 교육 강화 및 공정거래 자율준수 프로그램을 내부적으로 운영하는 등 내부통제절차를 강화하는 한편, 전략적으로 우수한 영업인력의 채용을 확대할 계획입니다. 또한, 지속적인 R&D 투자를 통한 제품 경쟁력 확대로 영업환경을 개선하는 한편, License-in(원재료 및 반제품을 매입하여 추가가공을 거쳐 판매하는 방식) 및 Co-promotion(완제품을 매입하여 판매하는 방식)을 통한 오리지널 의약품 판매 역시 확대 함에 따라 리베이트 관련 규제의 영향을 완화하고 영업환경의 투명성을 높이고 있습니다.

②
지분공시 오류로 인한 제재
당사의 최대주주인 (주)차바이오텍은 2012년 9월 26일 이사회결의를 통해
당사(舊 (주)스카이뉴팜)
제3자배정 유상증자의 방법으로 총 20,000,000주를 취득 결정을 하였습니다. 이후 2012년 11월 9일 지분취득을 완료하였으며, 2012년 11월 13일 주식등의 대량보유상황 보고를 공시 하였습니다. 한편, 2012년 11월 13일 주식등의 대량보유상황 보고 공시 이전 2012년 9월 26일에 (주)차바이오텍의 특수관계자인 차원태가

당사(舊 (주)스카이뉴팜)
의 신주인수권부사채 15억원을 취득한 사실이 있었습니다. 

하지만, (주)차바이오텍은 자본시장과 금융투자업의 관한 법률 상 "특수관계인"의 범위 해석의 착오가 있어 차원태 지분을 포함하지 않고 2012년 11월 13일 주식등의 대량보유상황 보고 공시를 하였습니다. 이에 따라 금융감독원은 2013년 7월 3일에
(주)차바이오텍
에 당사 지분취득관련 자료제출요구를 하였으며,이에
(주)차바이오텍
은 2013년 7월 18일에 지분공시 오류에 대한 경위서를 금융감독원에 제출 후 2013년 7월 19일에 정정공시를 하였습니다.

당사는 이러한 문제가 재발되는 것을 방지하기 위하여 코스닥협회에서 주최하는 공시담당자 전문교육의 참가인원 증가 및 사내 공시담당경력자의 내부교육 강화등의 노력을 통해 위
와 같은 공시오류 및 공시누락 방지에 노력하고 있습니다.

(3) 작성기준일 이후 발생한 주요 사항

- 해당사항 없음

6. 중소기업기준검토표

당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당됩니다

중소기업 등 기준검토표_투자설명서.jpeg
중소기업 등 기준검토표1_투자설명서

중소기업 등 기준검토표2_투자설명서.jpeg
중소기업 등 기준검토표2_투자설명서

7. 공모자금의 사용내역

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

구 분
납입일
증권신고서 등의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

유상증자(주주배정 후 일반공모)
2016.11.10
시설자금
39,000
유형자산매입(시설자금)
4,716
시설자금 미집행

유상증자(주주배정 후 일반공모)
2016.11.10
운영자금
13,800
연구개발비(운영자금)
8,519
연차별 집행

8. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

구 분
납입일
주요사항보고서의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

-
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-

9. 외국지주회사의 자회사 현황
 - 해당사항 없음

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

 - 해당 사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

 - 해당 사항이 없습니다.