한미약품 — 증권신고서(채무증권) (20190516)
제출인: 한미약품

증권신고서(채무증권)
2.9
한미약품

N

Y

증 권 신 고 서

( 채 무 증 권 )

금융위원회 귀중
2019년 05월 16일

회 사 명 :

한미약품 주식회사

대 표 이 사 :

우 종 수, 권 세 창

본 점 소 재 지 :

경기도 화성시 팔탄면 무하로 214

(전 화) 031-350-5600

(홈페이지) http://www.hanmi.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 상무이사 (성 명) 박중현

(전 화) 02-410-0447

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
한미약품(주) 제87-1회 무기명식 이권부 무보증사채
한미약품(주) 제87-2회 무기명식 이권부 무보증사채

모집 또는 매출총액 :
100,000,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 한미약품(주) → 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214
 신한금융투자(주) → 서울시 영등포구 여의대로 70
 NH투자증권(주) → 서울시 영등포구 여의대로 60
 미래에셋대우(주) → 서울시 중구 을지로5길 26

한국투자증권(주) → 서울시 영등포구 의사당대로 88

【 대표이사 등의 확인 】

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대표이사 확인서_증권신고서

요약정보

1. 핵심투자위험

구 분
내 용

사업위험

[제약 산업의 성장성 둔화 위험]

가.
국내 제약 산업의 시장 규모는 수요 시장의 인구통계학적인 특성과 정부의 약가 정책에 영향을 받고 있습니다
. 국내 제약 시장은 인구 고령화 및 만성 질환 증가 등으로 판매 의약품의 종류와 사용량이 증가하고 있으나, 수요 증가에 따라 지불 주체(건강보험공단의 재정 등)의 부담이 지나치게 높아지면 정부가 직접 의약품 가격을 통제하고 있습니다. 향후 인구 고령화와 만성 질환자의 증가로 국내 제약 산업의 수요 기반은 견고할 것으로 전망되나,
향후 정부의 약가 인하 압박이 지속될 경우 국내 의약품 시장의 성장세 지속 여부는 불확실할 것으로 판단됩니다
.

[
산업 내 경쟁 위험]

나.
제약산업은
시장 상위업체의 시장 점유율이 타 산업대비 높지 않아 전반적인 경쟁강도가 높은 편
입니다. 강도높은 시장경쟁과 더불어 약가인하 등의 악화된 사업환경하에서 매출 감소를 상쇄하기 위하여
국내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 도입하여 판매하는 경우가 증가하고 있으며, 국내 주요 제약사들의 상품비중은 지속적으로 확대
되고 있습니다. 오리지널 신약 도입은
과

도하게 의존할 경우, 도입한 오리지널 신약의 판권회수, 계약만료 등에 따라 회사의 실적에 큰 변동이 발생할 위험이 상존
하나, 당사에 대한 영향은 제한적입니다.
최근 국내 중상위권 내 일부 제약회사들은 내수 위주, 제네릭과 해외 제약사의 오리지널 도입 판매 중심의 사업구조에서 벗어나, 자체 생산제품의 해외 수출 혹은 연구 개발 진행 단계에서의 기술 수출, 바이오시밀러 등 신규 시장 진출 등을 위해 자체 신약, 개량 신약 연구 개발 투자 확대, 외부 지분 인수, 설비 투자 등 적극적인 투자를 진행하고 있습니다. 이에 따라,
국내 대형 제약사들의 연구 개발 등 투자는 최근 지속적으로 확대되고 있으며, 향후 시장 상황에 따라 대형 제약사들의 경쟁 강도가 높아질 가능성을 배제할 수 없습니다.

[정부 정책 관련 위험]

다. 제약산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로, 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 규제하고 있어
산업 특성상 정부 정책의 영향을 크게 받고 있습니다
. 특히 타산업과 달리
정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업 내 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다
.

[신약 개발 및 R&D 비용 증가 위험]

라. 국내제약업계는 제네릭 제품 위주의 생산 및 영업력을 통해 안정적인 성장을 해왔습니다. 하지만 제도적, 환경적 변화에 따라 신약 개발을 통한 성장의 필요성이 대두되었으며,
당사를 비롯한 제약회사들은 연구개발 투자를 늘려 신약개발에 매진하고 있습니다.
그러나
연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실
합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재하며
현재 국내 상위권 제약사라 하더라도 외형 및 연구개발 투자 규모에서 글로벌 제약사와 비교할 때 여전히 열위한 수준이며, 신약개발을 둘러싼 높은 불확실성도 신약개발을 통한 사업구조 전환을 어렵게 만드는 요인으로 작용하고 있습니다.
따라서 당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[설비투자 관련 위험]

마. 과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않아 현재 시장규모 대비 참여기업들의 수가 과도한 상황입니다. 그러나,
2008년 정부는 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입
하였으며,
국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설
하였습니다. 이러한
설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용
하였습니다. 향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면, 이는 당사를 비롯한 제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생으로 이어질 가능성이 존재하오니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[혁신형 제약기업에 관한 위험]

바. 보건복지부는 2012년 혁신형 제약기업 인증제 도입을 통해 해당 기업의 국내외 투자 유치나 기술 및 판매 등의 제휴에서 유리한 고지를 점할 수 있는 정책을 운영하고 있습니다. 2012년 6월 총 46개의 제약사가 혁신형 제약기업으로 선정되었으며, 2019년 2월 기준 당사를 포함한 총 47개사가 혁신형 제약기업으로 인증되어 있습니다.
선정기업에게는 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다. 혁신형 제약기업 47개사 중 정보 공개에 동의한 43개사의 2019년 신약 연구개발(R&D) 투자액은 약 1조 7,617억 원으로 2018년 1조 4,315억 원 대비 약 23.1% 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과
로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만,
중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단되며, 3년뒤 재인증 심사시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재
하오니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[의약품 허가-특허 연계제도에 관한 위험]

사. 2012년 3월 15일 한미FTA가 발효됨에 따라 약사법 개정으로 인하여 2015년 3월 의약품 허가 단계에서 특허를 고려하는 허가특허연계제도가 전면 도입되었습니다. 이는 특허권 침해로 판명된 시점에서 제네릭 의약품의 품목 허가를 사후적으로 취소하는 기존 제도와 다르며,
특허권 침해가 판명되는 데 상당한 기간이 소요됨을 감안할 때, 이 제도에서는 특허 유·무효 여부에 관계없이 신약 특허권자가 특허 침해 소송을 제기함으로써 복제약의 품목 허가나 시판을 지연
시킬 수 있습니다. 또한 식품의약품안전처는 의약품 허가특허연계제도가 제약산업 및 보건정책과 고용증감 등에 미친 영향을 분석하여 향후 관련 정책 수립을 위한 기초 자료로서 활용하고 있습니다. 신약 특허권 강화로 인해 제네릭 의약품의 판매금지 및 우선판매품목허가가 제약사 매출 등에 영향을 미칠 경우 단기적으로 국내 제약산업의 매출액이 감소할 것으로 예측돼 당사의 매출 및 수익성 또한 영향을 받을 가능성이 존재합니다. 한ㆍ미 FTA 체결에 따른 외부효과로 인해 당사에 부정적인 영업환경이 조성될 경우 당사의 매출 및 수익성에 다소 부정적인 영향을 줄 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

회사위험

[매출 및 수익성 변동 위험]

가. 당사는
의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있으며, 전문의약품과 일반의약품 기반의 제품 및 상품매출과 함께 당사가 보유한 기술 등의 권리를 타사에 이전하는 기술수출수익 등을 통해 수익을 창출
하고 있습니다. 당사는 전문의약품을 중심으로 한 제품 및 상품의 매출이 매년 안정적인 규모를 유지하고 있으나,
연간 고정적으로 소요되는 R&D 비용 지출과 기술수출수익의 성과에 따라 매출 및 수익성이 변동성을 보이고 있습니다
.

[기술수출수익 변동 위험]

나. 기술수출수익은 당사의 향후 사업과 매출 확대 측면에서 매우 중요한 수익 창출원이나,
기술 수출이 이루어지는 시점에서 확정되는 수익은 일회성인 계약금에 국한되며, 마일스톤 및 로열티 수익은 향후 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있으며 현실화 시기도 장기간에 걸쳐 이루어질 가능성이 높습니다
.

[연구개발비 증가 위험]

다. 당사는 신약 파이프라인의 확보를 위한 연구개발과 개량신약 해외 임상비용 증가로 연구개발비가 2013년 약 1,156억원 수준에서 2014년 약 1,525억원 수준으로 증가하였습니다. 이후 당사의 연구개발비는 매년 1,500억원 이상의 수준을 유지하고 있으며,
2017년 및 2018년, 그리고 2019년 1분기말 연구개발비는 각각 1,707억원, 1,929억원,

593억원으로

전체 매출액 대비 연구개발비 비중이 2016년 이래 18% 이상을 기록
중입니다. 당사가 진행하고 있는 R&D 투자는 미래수익 창출을 위한 투자의 목적으로 진행되고 있으나, 신약 개발의 경우 임상단계에서 실패할 가능성이 매우 높으며, 사업성을 확보하고 신약을 출시하여 판매가 성공적으로 이루어지기까지 상당히 오랜 시간이 소요됩니다. 한편,

2018년말 연결 기준 당사가 무형자산으로 인식하고 있는 개발비 장부금액은 각각 약 226억이며, 이는 당사의 2018년말 연결 기준 자산총계의 약 0.99%수준으로 그 규모가 상당한 수준은 아닌 것으로 판단됩니다.

[재무안정성 위험]

라.

당사의

2019년 1분기말 연결 기준 총차입금은 약 7,336억원으로 전년 동기 대비 41.4% 증가하였으며, 부채비율은 130.5%로 전년 동기 대비 14.6%p 증가, 차입금의존도는 39.5%로 전년 동기 대비 8.7%p 증가
하
였습니다.

2018년말 연결 기준 총차입금은 약 6,298억원으로 전년 대비 32.7% 증가하였으며, 부채비율은 114.3%로 전년 대비 4.7%p 증가, 차입금의존도는 37.2%로 전년 대비 8.6%p 증가
하였습니다. 당사는 2014년 이후 대규모 시설투자에 따른 자금 소요가 발생함에 따라, 총차입금이 2014년말 연결 기준 약 2,705억원에서
2019년 1분기말 연결 기준 약 7,336억원으로 증가하였습니다.
당사는 2014년 이후 시작된 대규모 시설투자가 2018년 대부분 마무리됨에 따라, 향후 단기적으로 경상적인 시설투자 외에 대규모 신규 시설투자 소요가 추가적으로 발생할 가능성은 높지 않은 것으로 보입니다. 하지만,
향후 중장기적으로 당사의 사업이 확대됨에 따라 대규모 시설투자 소요가 발생할 경우, 차입금 규모가 확대되는 등 당사의 재무안정성이 저하
될 수 있습니다.

[현금흐름 위험]

마. 당사의 연결 기준
영업현금흐름은 2017년에는 (-)629억원을 기록
하고,

2018년에는 260억, 2019년 1분기에는 (-)214억원을 기록
했습니다. 2014년 이후 당사의 현금흐름은 기술수출계약 관련 계약금의 유출입에 따라 변동성을 보였습니다. 당사는 2014년 이후 시작된 대규모 시설투자가 2018년에 대부분 마무리되었으나,
매년 고정적으로 R&D 비용이 발생하고 있으며, 향후 신약 파이프라인의 확대에 따라 R&D 비용이 증가할 경우 당사의 현금흐름에 부담으로 작용할 수 있습니다
.

[종속회사 실적 위험]

바. 2019년 1분기말 기준 당사의
연결 대상 종속회사는 북경한미약품유한공사 및 한미정밀화학㈜이며
, 해당 종속회사들에 대한 당사의 지분율은 각각 73.7%, 63.0% 입니다.
해당 종속회사들은 당사의 연결재무제표에 포함되기 때문에 종속회사의 실적은 당사의 연결 기준 매출 및 수익성에 영향을 미칩니다
.

[특수관계자 관련 거래]

사. 당사는 종속기업 및 기타 특수관계자와 매출 및 매입 등의 거래가 발생하고 있으며,
당사의 특수관계자 관련 거래는 종속기업인 한미정밀화학㈜로부터 원료의약품을 매입하고, 지주회사 한미사이언스㈜의 자회사인 온라인팜㈜에 의약품을 매출하는 거래가 대부분입니다. 한편, 당사의 경우 2018년 및 2017년 중 특수관계자에 대한 대여 거래 내역 및 특수관계자로부터의 차입거래내역은 없습니다
.

[소송 사건 등 우발 채무 위험]

아.
2019년 1분기말 연결 기준 당사가 국내에서 피고로 계류 중인 소송사건은 8건으로 소송가액은 약 64억원이며, 이는 당사의 2019년 1분기말 연결 기준 자산총액의 0.34%, 자본총액의 0.79% 수준
입니다. 계류 중인 소송사건의 결과는 증권신고서 제출 전일 현재로서는 예측할 수 없으나,
향후 소송 결과에 따라 당사의 수익성 등에 영향을 미칠 수 있으니
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[지배 구조 관련 위험]

자. 당사는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스(주)로부터 인적분할되어 설립되었으며, 공개매수 결과 2010년 10월 7일자로 당사의 최대주주는 한미사이언스(주)로 변경되었습니다. 당사는 계열 내 주력회사로 계열 전반의 사업 및 재무안정성을 지지하고 있어 계열 내 중요도가 높은 편이기 때문에, 당사의 향후 최대주주 변경 가능성은 높지 않은 것으로 판단됩니다.
본 증권신고서 제출 전일인 2019년 05월 15일 기준 당사의 최대주주는 한미사이언스(주)이며, 보유 주식 수 및 지분율은 각각 보통주

4,805,920주, 41.39% 입니다
.

기타 투자위험

[환금성 제약의 위험]

가. 본 사채의 상장예정일은 2019년 05월 28일입니다. 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 판단됩니다. 하지만
급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약
이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

[공모일정 변경 및 증권신고서 정정 관련 위험]

나.
본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생할 경우 변경될 수 있습니다.

[등록 발행에 관한 사항]

다.
본 사채는 '공사채등록법'에 의거 등록기관인 한국예탁결제원의 등록부에 사채의 권리내용을 등록하고 사채권은 발행하지 않습니다.

[기한의 이익 상실 관련 위험]

라. 당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우
본 사채의 사채권자 및 주관회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다
. 기타 자세한 사항은 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

[신고서의 효력 발생과 관련된 위험]

마.
"자본시장과금융투자업에관한법률" 제120조 제3항에 의거 이 신고서의 효력의 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.

[예금자보호법 적용 여부]

바.
본사채는 예금자보호법의 적용대상이 아니며, 금융기관 등이 보증한 것이 아니므로 원리금 상환 책임은 당사에게 있습니다
. 따라서, 투자자들께서는 이러한 점을 고려하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

[전자공시 관련 사항]

사. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서 등 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자자 여러분께서는 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

[본 사채의 신용등급 관련 사항]

아. 본 사채는
한국신용평가(주),
NICE신용평가(주)로
부터 A+ 등급
을 받은 바 있습니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1_모집또는매출에관한일반사항

회차 :
87-1
(단위 : 원, 주)

채무증권 명칭
무보증사채
모집(매출)방법
공모

권면총액

50,000,000,000

모집(매출)총액

50,000,000,000

발행가액

50,000,000,000

권면이자율
-

발행수익률
-
상환기일
2022년 05월 28일

원리금
지급대행기관
하나은행 방이동지점
(사채)관리회사
한국증권금융(주)

신용등급
(신용평가기관)
A+ / A+
(한국신용평가(주) / NICE신용평가(주))

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
미래에셋대우
-
2,500,000
25,000,000,000
인수수수료 0.18%
총액인수

대표
NH투자증권
-
2,500,000
25,000,000,000
인수수수료 0.18%
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2019년 05월 28일
2019년 05월 28일
-
-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금
50,000,000,000

발행제비용
185,220,000

【국내발행 외화채권】

표시통화
표시통화기준
발행규모
사용
지역
사용
국가
원화 교환
예정 여부
인수기관명

-
-
-
-
-
-

보증을
받은 경우
보증기관
-
지분증권과
연계된 경우
행사대상증권
-

보증금액
-
권리행사비율
-

담보 제공의
경우
담보의 종류
-
권리행사가격
-

담보금액
-
권리행사기간
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【파생결합사채
해당여부】
기초자산
옵션종류
만기일

N
-
-
-

【기 타】

▶ 본 사채 발행을 위해 2019년 04월 30일에 신한금융투자(주), NH투자증권(주), 미래에셋대우(주)와 공동대표주관계약을 체결함.
▶ 본 사채는 공사채등록법에 의거 사채를 등록발행하며 사채권을 발행하지 아니함.
▶ 본사채는 실물발행이 아닌 등록발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.
▶ 공사채등록법에 의거 사채의 등록이 말소된 때에는 채권자, 질권자 및 이해관계자가 사채권발행을 청구할 수 있음.
▶ 사채권을 발행하지 않으므로 한국예탁결제원에서 등록필증을 인수단이 수령하여 교부하거나 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제309조 제5항에 의한 일괄등록 청구가 있는 경우 한국예탁결제원이 작성, 비치하는 예탁자계좌부상에 그 수량만큼 기재함으로써 교부에 갈음함.

▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2019년 05월 23일이며, 상장예정일은 2019년 05월 28일임.

주1) 본 사채는 2019년 05월 21일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 권면이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.

주2) 상기 기재된 총액(권면총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정 금액이며, 수요예측결과에 따라 제87-1회 및 제87-2회 무보증 사채의 총액(권면총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 합계는

금
이천억원(\200,000,000,000)

이내에서

변경될 수 있고, 이에 따라 상기 인수인의 인수수량 및 인수금액이 조정될 수 있습니다.

주3) 수요예측 시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 한미약품(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.20%p. ~ 0.10%p.를 가산한 이자율로 합니다.

주4) 확정 총액(권면총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 및 확정 가산(차감)금리, 확정된 인수인의 인수수량 및 인수금액은 수요예측 후 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

1_모집또는매출에관한일반사항

회차 :
87-2
(단위 : 원, 주)

채무증권 명칭
무보증사채
모집(매출)방법
공모

권면총액

50,000,000,000

모집(매출)총액

50,000,000,000

발행가액

50,000,000,000

권면이자율
-

발행수익률
-
상환기일
2024년 05월 28일

원리금
지급대행기관
하나은행 방이동지점
(사채)관리회사
한국증권금융(주)

신용등급
(신용평가기관)
A+ / A+
(한국신용평가(주) / NICE신용평가(주))

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
신한금융투자
-
3,000,000
30,000,000,000
인수수수료 0.18%
총액인수

대표
미래에셋대우
-
500,000
5,000,000,000
인수수수료 0.18%
총액인수

대표
NH투자증권
-
500,000
5,000,000,000
인수수수료 0.18%
총액인수

인수
한국투자증권
-
1,000,000
10,000,000,000
인수수수료 0.18%
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2019년 05월 28일
2019년 05월 28일
-
-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금
50,000,000,000

발행제비용
166,420,000

【국내발행 외화채권】

표시통화
표시통화기준
발행규모
사용
지역
사용
국가
원화 교환
예정 여부
인수기관명

-
-
-
-
-
-

보증을
받은 경우
보증기관
-
지분증권과
연계된 경우
행사대상증권
-

보증금액
-
권리행사비율
-

담보 제공의
경우
담보의 종류
-
권리행사가격
-

담보금액
-
권리행사기간
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【파생결합사채
해당여부】
기초자산
옵션종류
만기일

N
-
-
-

【기 타】

▶ 본 사채 발행을 위해 2019년 04월 30일에 신한금융투자(주), NH투자증권(주), 미래에셋대우(주)와 공동대표주관계약을 체결함.
▶ 본 사채는 공사채등록법에 의거 사채를 등록발행하며 사채권을 발행하지 아니함.
▶ 본사채는 실물발행이 아닌 등록발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.
▶ 공사채등록법에 의거 사채의 등록이 말소된 때에는 채권자, 질권자 및 이해관계자가 사채권발행을 청구할 수 있음.
▶ 사채권을 발행하지 않으므로 한국예탁결제원에서 등록필증을 인수단이 수령하여 교부하거나 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제309조 제5항에 의한 일괄등록 청구가 있는 경우 한국예탁결제원이 작성, 비치하는 예탁자계좌부상에 그 수량만큼 기재함으로써 교부에 갈음함.

▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2019년 05월 23일이며, 상장예정일은 2019년 05월 28일임.

주1) 본 사채는 2019년 05월 21일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 권면이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.

주2) 상기 기재된 총액(권면총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정 금액이며, 수요예측결과에 따라 제87-1회 및 제87-2회 무보증 사채의 총액(권면총액, 모집(매출)총액, 발행
가액) 합계는

금
이천억원(\200,000,000,000)

이내에서

변경될 수 있고, 이에 따라 상기 인수인의 인수수량 및 인수금액이 조정될 수 있습니다.

주3) 수요예측 시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 한미약품(주) 5년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.20%p. ~ 0.10%p.를 가산한 이자율로 합니다.

주4) 확정 총액(권면총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 및 확정 가산(차감)금리, 확정된 인수인의 인수수량 및 인수금액은 수요예측 후 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

▶이 부분을 클릭하여 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』 삽입

2_제1부모집또는매출에관한사항

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

[회 차 : 87-1]
(단위 : 원)

항 목
내 용

사 채 종 목
무보증사채

구 분
무기명식 이권부 무보증사채

권 면 총 액
50,000,000,000

할 인 율(%)
-

발행수익율(%)
-

모집 또는 매출가액

각 사채
권면금액의 100.00%로 한다.

모집 또는 매출총액
50,000,000,000

각 사채의 금액
본 사채는 공사채등록법에 의거 사채를 등록발행하며 사채권을 발행하지 아니함.

이자율
연리이자율(%)
-

이자지급
방법
및 기한
이자지급 방법

이자는 "본 사채"의 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고 매 3개월마다 "본 사채"의 이율을 적용한 연간 이자의 1/4씩 분할하여 후급한다. 단, 이자지급기일이 영업일이 아닌 경우, 그 다음 영업일에 지급하고 이자지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

이자지급기일에 "발행회사"가 이자를 지급하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 연체이자를 지급한다. 이 경우 연체이자는 원리금지급일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행이 정한 연체대출이율 중 최고이율을 적용하여 계산한다. 단, 연체대출 최고이율이 "본 사채"의 이율을 하회하는 경우에는 "본 사채"의 이율을 적용한다.

이자지급 기한

2019년 08월 28일, 2019년 11월 28일, 2020년 02월 28일, 2020년 05월 28일,

2020년 08월 28일, 2020년 11월 28일, 2021년 02월 28일, 2021년 05월 28일,

2021년 08월 28일, 2021년 11월 28일, 2022년 02월 28일,
2022년 05월 28일.

신용평가 등급
평가회사명
한국신용평가(주) / NICE신용평가(주)

평가일자

2019년 05월
15일
/ 2019년 05월
15일

평가결과등급
A+ / A+

주관회사의
분석
주관회사명

신한금융투자(주), NH투자증권(주), 미래에셋대우(주)

분석일자
2019년 05월 16일

상환방법
및 기한
상 환 방 법

"본 사채"의 원금은
2022년 05월 28일
에 일시 상환한다. 다만, 상환기일이 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 상환하고 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

원금상환기일에 "발행회사"가 원금을 지급하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 연체이자를 지급한다. 이 경우 연체이자는 원리금지급일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행이 정한 연체대출이율 중 최고이율을 적용하여 계산한다. 단, 연체대출 최고이율이 "본 사채"의 이율을 하회하는 경우에는 "본 사채"의 이율을 적용한다.

상 환 기 한
2022년 05월 28일

청 약 기 일
2019년 05월 28일

납 입 기 일
2019년 05월 28일

등 록 기 관
한국예탁결제원

원리금
지급대행기관
회 사 명
하나은행 방이동지점

회사고유번호
00130897

기 타 사 항

▶ 본 사채 발행을 위해 2019년 04월 30일에 신한금융투자(주), NH투자증권(주), 미래에셋대우(주)와 공동대표주관계약을 체결함.
▶ 본 사채는 공사채등록법에 의거 사채를 등록발행하며 사채권을 발행하지 아니함.
▶ 본사채는 실물발행이 아닌 등록발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.
▶ 공사채등록법에 의거 사채의 등록이 말소된 때에는 채권자, 질권자 및 이해관계자가 사채권발행을 청구할 수 있음.
▶ 사채권을 발행하지 않으므로 한국예탁결제원에서 등록필증을 인수단이 수령하여 교부하거나 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제309조 제5항에 의한 일괄등록 청구가 있는 경우 한국예탁결제원이 작성, 비치하는 예탁자계좌부상에 그 수량만큼 기재함으로써 교부에 갈음함.

▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2019년 05월 23일이며, 상장예정일은 2019년 05월 28일임.

주1) 본 사채는 2019년 05월 21일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 권면이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.

주2) 상기 기재된 총액(권면총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정
금액이며, 수요예측결과에 따라 제87-1회 및 제87-2회 무보증 사채의 총액(권면총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 합계는

금
이천억원(\200,000,000,000)

이
내에서
변경될 수 있고, 이에 따라 상기 인수인의 인수수량 및 인수금액이 조정될 수 있습니다.

주3) 수요예측 시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 한미약품(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평
균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에

-0.20%p. ~ 0.10%p.를 가산한 이자율로 합니다.

주4) 확정 총액(권면총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 및 확정 가산(차감)금리, 확정된 인수인의 인수수량 및 인수금액은 수요예측 후 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

[회 차 : 87-2]
(단위 : 원)

항 목
내 용

사 채 종 목
무보증사채

구 분
무기명식 이권부 무보증사채

권 면 총 액
50,000,000,000

할 인 율(%)
-

발행수익율(%)
-

모집 또는 매출가액

각 사채
권면금액의 100.00%로 한다.

모집 또는 매출총액
50,000,000,000

각 사채의 금액
본 사채는 공사채등록법에 의거 사채를 등록발행하며 사채권을 발행하지 아니함.

이자율
연리이자율(%)
-

이자지급
방법
및 기한
이자지급 방법

이자는 "본 사채"의 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고 매 3개월마다 "본 사채"의 이율을 적용한 연간 이자의 1/4씩 분할하여 후급한다. 단, 이자지급기일이 영업일이 아닌 경우, 그 다음 영업일에 지급하고 이자지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. 

이자지급기일에 "발행회사"가 이자를 지급하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 연체이자를 지급한다. 이 경우 연체이자는 원리금지급일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행이 정한 연체대출이율 중 최고이율을 적용하여 계산한다. 단, 연체대출 최고이율이 "본 사채"의 이율을 하회하는 경우에는 "본 사채"의 이율을 적용한다.

이자지급 기한

2019년 08월 28일, 2019년 11월 28일, 2020년 02월 28일, 2020년 05월 28일,

2020년 08월 28일, 2020년 11월 28일, 2021년 02월 28일, 2021년 05월 28일,

2021년 08월 28일, 2021년 11월 28일, 2022년 02월 28일
,
2022년 05월 28일,

2022년 08월 28일, 2022년 11월 28일, 2023년 02월 28일, 2023년 05월 28일,

2023년 08월 28일, 2023년 11월 28일, 2024년 02월 28일,
2024년 05월 28일.

신용평가 등급
평가회사명
한국신용평가(주) / NICE신용평가(주)

평가일자

2019년 05월
15일
/ 2019년 05월
15일

평가결과등급
A+ / A+

주관회사의
분석
주관회사명

신한금융투자(주), NH투자증권(주), 미래에셋대우(주)

분석일자
2019년 05월 16일

상환방법
및 기한
상 환 방 법

"본 사채"의 원금은
2024년 05월 28일
에 일시 상환한다. 다만, 상환기일이 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 상환하고 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

원금상환기일에 "발행회사"가 원금을 지급하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 연체이자를 지급한다. 이 경우 연체이자는 원리금지급일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행이 정한 연체대출이율 중 최고이율을 적용하여 계산한다. 단, 연체대출 최고이율이 "본 사채"의 이율을 하회하는 경우에는 "본 사채"의 이율을 적용한다.

상 환 기 한
2024년 05월 28일

청 약 기 일
2019년 05월 28일

납 입 기 일
2019년 05월 28일

등 록 기 관
한국예탁결제원

원리금
지급대행기관
회 사 명
하나은행 방이동지점

회사고유번호
00130897

기 타 사 항

▶ 본 사채 발행을 위해 2019년 04월 30일에 신한금융투자(주), NH투자증권(주), 미래에셋대우(주)와 공동대표주관계약을 체결함.
▶ 본 사채는 공사채등록법에 의거 사채를 등록발행하며 사채권을 발행하지 아니함.
▶ 본사채는 실물발행이 아닌 등록발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.
▶ 공사채등록법에 의거 사채의 등록이 말소된 때에는 채권자, 질권자 및 이해관계자가 사채권발행을 청구할 수 있음.
▶ 사채권을 발행하지 않으므로 한국예탁결제원에서 등록필증을 인수단이 수령하여 교부하거나 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제309조 제5항에 의한 일괄등록 청구가 있는 경우 한국예탁결제원이 작성, 비치하는 예탁자계좌부상에 그 수량만큼 기재함으로써 교부에 갈음함.

▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2019년 05월 23일이며, 상장예정일은 2019년 05월 28일임.

주1) 본 사채는 2019년 05월 21일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 권면이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.

주2) 상기 기재된 총액(권면총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정 금
액이며, 수요예측결과에 따라 제87-1회 및 제87-2회 무보증 사채의 총액(권면총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 합계는

금
이천억원(\200,000,000,000)

이
내에서 변
경
될 수 있고, 이에 따라 상기 인수인의 인수수량 및 인수금액이 조정될 수 있습니다.

주3) 수요예측 시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 한미약품(주) 5년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평
균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에
-0.20%p. ~ 0.10%p.를 가산한 이자율로 합니다.

주4) 확정 총액(권면총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 및 확정 가산(차감)금리, 확정된 인수인의 인수수량 및 인수금액은 수요예측 후 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

2. 공모방법

해당사항 없습니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정방법 및 절차

구 분
내 용

공모가격 최종결정
- 발행회사(한미약품(주)): 대표이사, 자금담당임원, 자금팀장 등
- 공동대표주관회사(신한금융투자(주), NH투자증권(주), 미래에셋대우(주)): 기업금융본부장, 담당 팀장 등

공모가격 결정
협의절차
수요예측 결과 및 금융시장의 상황 등을 감안한 후 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 발행수익률을 결정할 예정입니다.

수요예측결과
반영여부
수요예측 참여물량 중 "유효수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"를 집계하고, 해당 결과를 바탕으로 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 발행회사와 공동대표주관회사가 협의를 통해 발행수익률을 결정합니다.

수요예측 재실시 여부
"공동대표주관회사"는 수요예측 종료 후, 제출된 증권신고서에 대한 금융감독원의 정정요구명령 등으로 인하여 발행일정이 변경될 경우에도 수요예측을 재실시하지 않고 최초의 수요예측 결과를 따릅니다.

나. 대표주관회사의 공모희망금리 산정, 수요예측 기준 절차 및 배정방법

구 분
주요내용

공모희망금리
산정방식

당사와 공동대표주관회사인 신한금융투자(주), NH투자증권(주), 미래에셋대우(주)는 제87-1회 및 제87-2회 무보증사채를 발행에 있어 민간채권평가사의 평가금리, 최근 동일 신용등급 회사채의 스프레드 동향, 동일등급의 최근 회사채 발행금리 및 채권시장 동향 등을 종합적으로 고려하여 공모희망금리를 아래와 같이 결정하였습니다.

- 제87-1회 : 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 한미약품(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에

-0.20%p. ~ 0.10%p.를 가산한 이자율

- 제87-2회 : 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 한미약품(주) 5년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에
-0.20%p. ~ 0.10%p.를 가산한 이자율

* 위의 공모 희망금리는 발행사와 공동대표주관회사가 협의하여 결정한 희망금리에 불과하므로 시장 상황에 따라 변동이 발생할 수 있습니다.

본 사채의 공모희망금리 밴드는 한미약품(주)의 개별민평금리와 시장상황 등을 고려하여 결정되었습니다. 공동대표주관회사가 제시하는 공모희망금리 밴드는 금리를 확정 또는 보장하는 것이 아니기 때문에 단순 참고 사항으로 활용해야 하며, 상기 공모희망금리는 수요예측에 따른 "유효수요"와 차이가 있음을 주지하시기 바랍니다.

공모희망금리 산정에 대한 구체적인 근거는 아래 '(주1) 공모희망금리 산정근거'를 참고하여 주시기 바랍니다.

수요예측 참가신청
관련 사항

수요예측은 '무보증사채 수요예측 모범규준'에 따라 진행하며, 수요예측 프로그램은 한국금융투자협회의 K-Bond 프로그램을 사용합니다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 수요예측 방법을 결정합니다.

수요예측기간은 2019년 05월 21일 09시에서 16시까지 하며, 신청수량의 범위, 수량 및 가격단위는 아래와 같습니다.

① 최저 신청수량 : 각 회차별 50억원

② 최고 신청수량 : 각 회차별 발행 예정금액

③ 수량단위: 50억원
④ 가격단위: 0.01%p

배정대상 및 기준

수요예측 결과를 반영하여 금리 결정 및 배정하는 과정에서 유효수요 결정, 금리 결정, 배정대상 및 기준은 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 공동대표주관회사의 수요예측 지침에 근거하여 공동대표주관회사가 결정하며, 필요 시 발행회사와 협의하여 결정합니다.

※「무보증사채 수요예측 모범규준」5. 배정에 관한 사항
가. 배정기준 운영 
- 대표주관회사는 무보증사채의 배정에 관한 합리적인 기준을 마련하여 운영합니다.

나. 배정시 준수 사항

- 대표주관회사는 수요예측 종료 후 수요예측 참여자별로 청약예정 물량을 배정할 때에 다음 각 사항을 준수합니다.

① 과도하게 낮은 금리에 참여한 자를 부당하게 우대하여 배정하지 아니할 것

② 금리를 제시하지 않은 수요예측 참여자는 낮은 가중치를 부여하여 배정할 것

다. 배정시 가중치 적용

- 대표주관회사는 다음 각 사항을 고려하여 수요예측 참여자별로 배정의 가중치를 달리 적용할 수 있습니다. 
① 참여시간ㆍ참여금액 등 정량적 기준

② 수요예측 참여자의 성향ㆍ과거 참여이력 및 행태ㆍ가격평가능력 등 해당 참여자와 관련한 정성적 요소

라. 납입 예정 물량 배정 원칙

- 대표주관회사는 무보증사채의 청약이 종료된 이후 청약자별로 납입 예정 물량을 배정할 때에 수요예측에 참여한 자를 그렇지 않은 자보다 우대하여 배정합니다.

본 사채의 배정에 관한 자세한 사항은 본 증권신고서 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항』을 참고하시기 바랍니다.

유효수요 판단 기준
"유효수요"(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)는 한국금융투자협회의 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "공동대표주관회사 내부지침"과 수요예측 결과에 근거하여 결정됩니다. 이러한 "유효수요" 결정 이후 최종 발행금리 결정 시 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의를 통해 최종 결정할 예정입니다. 

"공동대표주관회사"는 한국금융투자협회「무보증사채 수요예측 모범규준」 및 합리적인 내부기준에 따라 산정한 "유효수요"의 범위, 판단기준, 산정 근거 및 결과와 확정 금액 및 확정 이자율은 수요예측 후 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

금리미제시분 및 
공모희망금리 범위 밖
신청분의 처리방안
'무보증사채 수요예측 모범규준'에 따라 낮은 가중치를 부여하여 배정하거나 수요예측 결과에 따라 유효수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)의 범주에 포함되지 않아 배정되지 않을 수 있습니다.

(주1) 공모희망금리 산정근거

당사와 공동대표주관회사인 신한금융투자(주), NH투자증권(주), 미래에셋대우(주)는 공모희망금리를 결정함에 있어 아래와 같은 사항을 종합적으로 검토 및 고려하여 본 사채의 공모희망금리를 결정하였습니다. 

① 민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향
- 민간채권평가회사 4사 [한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가]에서 최초 증권신고서 제출 1영업일 전에 최종으로 제공하는 한미약품(주) 3년 및 5년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)(이하 '개별민평금리' 라고 한다.)

[한미약품(주) 민간채권평가회사 4사 평균 평가금리]

(기준일 : 2019년 05월 15일)
(단위: %)

구 분
키스채권평가(주)
한국자산평가(주)
나이스피앤아이(주)
(주)에프엔자산평가
평균금리

3년 만기
2.116
2.182
2.123
2.123
2.136

5년 만기
2.477
2.551
2.500
2.506
2.508

출처 : 본드웹

- 민간채권평가회사 4사 [한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가]에서 최초 증권신고서 제출 1영업일 전에 최종으로 제공하는 A+ 등급 3년 및 5년 만기 회사채 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)(이하 '등급민평금리' 라고 한다.)

[A+ 등급 민간채권평가회사 4사 평균 평가금리]

(기준일 : 2019년 05월 15일)
(단위: %)

구 분
키스채권평가(주)
한국자산평가(주)
나이스피앤아이(주)
(주)에프엔자산평가
평균금리

3년 만기
2.241
2.292
2.288
2.273
2.273

5년 만기
2.622
2.681
2.665
2.666
2.658

출처 : 본드웹

- '한국금융투자협회'가 최초 증권신고서 제출 1영업일 전 최종 발표하는 국고채권 3년 및 5년의 '최종호가수익률'(이하 '국고채 금리'라고 한다) 및 개별민평금리, 등급민평금리의 산술평균 금리간의 스프레드

[국고채권 최종호가수익률]

(기준일 : 2019년 05월 15일)
(단위 : %)

항목
한국금융투자협회
"개별민평"
- 국고채 금리 스프레드
"등급민평"
- 국고채 금리 스프레드

3년 만기 국고채
최종호가수익률
1.710
0.426
0.563

5년 만기 국고채
최종호가수익률
1.755
0.753
0.903

출처 : kofiabond

② 최근 3개월간(2019.02.15 ~ 2019.05.15) 개별민평금리, 등급민평금리의 국고채 금리 대비 스프레드 추이

최근 3개월간 국고채 금리 대비 개별민평금리 및 등급민평금리의 스프레드는 다소 축소되는 모습을 보였습니다. 2019년 2월 15일 국고채 금리 대비 개별민평금리 스프레드는 3년물이 0.546bp, 5년물이 0.848bp 수준을 보였으나, 2019년 5월 15일에는 3년물이 0.426bp, 5년물이 0.753bp로 다소 축소되었습니다.

[ 3년 만기 개별민평금리, 등급민평금리 및 국고채 금리 대비 스프레드 추이 ]

(단위 : %, %p.)

일자
3년 만기
등급민평금리
3년 만기
개별민평금리
3년 만기
국고채금리
Crediit Spread

등급민평금리
 - 국고채금리
개별민평금리
 - 국고채금리

2019-05-15
2.273
2.136
1.710
0.563
0.426

2019-05-14
2.278
2.140
1.711
0.567
0.429

2019-05-13
2.291
2.153
1.721
0.57
0.432

2019-05-10
2.294
2.156
1.719
0.575
0.437

2019-05-09
2.28
2.143
1.708
0.572
0.435

2019-05-08
2.294
2.154
1.717
0.577
0.437

2019-05-07
2.298
2.158
1.723
0.575
0.435

2019-05-03
2.316
2.176
1.739
0.577
0.437

2019-05-02
2.314
2.174
1.732
0.582
0.442

2019-04-30
2.283
2.141
1.699
0.584
0.442

2019-04-29
2.305
2.162
1.712
0.593
0.450

2019-04-26
2.314
2.171
1.72
0.594
0.451

2019-04-25
2.317
2.175
1.724
0.593
0.451

2019-04-24
2.339
2.197
1.749
0.590
0.448

2019-04-23
2.358
2.216
1.768
0.590
0.448

2019-04-22
2.368
2.226
1.769
0.599
0.457

2019-04-19
2.36
2.218
1.756
0.604
0.462

2019-04-18
2.346
2.203
1.741
0.605
0.462

2019-04-17
2.377
2.235
1.778
0.599
0.457

2019-04-16
2.373
2.23
1.765
0.608
0.465

2019-04-15
2.374
2.231
1.761
0.613
0.470

2019-04-12
2.35
2.208
1.733
0.617
0.475

2019-04-11
2.353
2.211
1.732
0.621
0.479

2019-04-10
2.351
2.208
1.731
0.620
0.477

2019-04-09
2.347
2.204
1.725
0.622
0.479

2019-04-08
2.355
2.212
1.723
0.632
0.489

2019-04-05
2.359
2.217
1.735
0.624
0.482

2019-04-04
2.344
2.201
1.72
0.624
0.481

2019-04-03
2.343
2.2
1.72
0.623
0.480

2019-04-02
2.328
2.186
1.706
0.622
0.480

2019-04-01
2.353
2.211
1.726
0.627
0.485

2019-03-29
2.319
2.177
1.69
0.629
0.487

2019-03-28
2.307
2.165
1.679
0.628
0.486

2019-03-27
2.35
2.204
1.722
0.628
0.482

2019-03-26
2.394
2.248
1.763
0.631
0.485

2019-03-25
2.409
2.263
1.77
0.639
0.493

2019-03-22
2.434
2.288
1.8
0.634
0.488

2019-03-21
2.429
2.283
1.793
0.636
0.490

2019-03-20
2.453
2.307
1.813
0.640
0.494

2019-03-19
2.451
2.304
1.81
0.641
0.494

2019-03-18
2.455
2.309
1.812
0.643
0.497

2019-03-15
2.448
2.301
1.803
0.645
0.498

2019-03-14
2.439
2.293
1.793
0.646
0.500

2019-03-13
2.444
2.305
1.795
0.649
0.510

2019-03-12
2.456
2.318
1.81
0.646
0.508

2019-03-11
2.468
2.329
1.81
0.658
0.519

2019-03-08
2.464
2.325
1.802
0.662
0.523

2019-03-07
2.479
2.34
1.817
0.662
0.523

2019-03-06
2.488
2.35
1.828
0.660
0.522

2019-03-05
2.498
2.36
1.836
0.662
0.524

2019-03-04
2.498
2.36
1.834
0.664
0.526

2019-02-28
2.478
2.34
1.813
0.665
0.527

2019-02-27
2.472
2.333
1.808
0.664
0.525

2019-02-26
2.477
2.338
1.816
0.661
0.522

2019-02-25
2.488
2.35
1.819
0.669
0.531

2019-02-22
2.478
2.339
1.814
0.664
0.525

2019-02-21
2.479
2.34
1.811
0.668
0.529

2019-02-20
2.476
2.337
1.802
0.674
0.535

2019-02-19
2.476
2.337
1.8
0.676
0.537

2019-02-18
2.48
2.341
1.804
0.676
0.537

2019-02-15
2.463
2.325
1.779
0.684
0.546

출처 : kofiabond, 본드웹

[ 5년 만기 개별민평금리, 등급민평금리 및 국고채 금리 대비 스프레드 추이 ]

(단위 : %, %p.)

일자
5년 만기
등급민평금리
5년 만기
개별민평금리
5년 만기
국고채금리
Crediit Spread

등급민평금리
 - 국고채금리
개별민평금리
 - 국고채금리

2019-05-15
2.658
2.508
1.755
0.903
0.753

2019-05-14
2.669
2.519
1.759
0.91
0.76

2019-05-13
2.681
2.531
1.765
0.916
0.766

2019-05-10
2.679
2.529
1.762
0.917
0.767

2019-05-09
2.657
2.507
1.744
0.913
0.763

2019-05-08
2.681
2.528
1.755
0.926
0.773

2019-05-07
2.686
2.534
1.759
0.927
0.775

2019-05-03
2.702
2.549
1.775
0.927
0.774

2019-05-02
2.694
2.542
1.765
0.929
0.777

2019-04-30
2.658
2.503
1.728
0.930
0.775

2019-04-29
2.677
2.522
1.743
0.934
0.779

2019-04-26
2.688
2.533
1.751
0.937
0.782

2019-04-25
2.694
2.539
1.758
0.936
0.781

2019-04-24
2.729
2.574
1.791
0.938
0.783

2019-04-23
2.741
2.586
1.806
0.935
0.780

2019-04-22
2.751
2.596
1.815
0.936
0.781

2019-04-19
2.736
2.581
1.788
0.948
0.793

2019-04-18
2.717
2.562
1.776
0.941
0.786

2019-04-17
2.761
2.606
1.823
0.938
0.783

2019-04-16
2.752
2.597
1.807
0.945
0.790

2019-04-15
2.75
2.595
1.805
0.945
0.790

2019-04-12
2.722
2.567
1.769
0.953
0.798

2019-04-11
2.715
2.56
1.76
0.955
0.800

2019-04-10
2.715
2.56
1.761
0.954
0.799

2019-04-09
2.71
2.555
1.759
0.951
0.796

2019-04-08
2.718
2.563
1.76
0.958
0.803

2019-04-05
2.731
2.576
1.777
0.954
0.799

2019-04-04
2.714
2.559
1.754
0.960
0.805

2019-04-03
2.713
2.558
1.754
0.959
0.804

2019-04-02
2.689
2.534
1.73
0.959
0.804

2019-04-01
2.712
2.557
1.742
0.970
0.815

2019-03-29
2.671
2.516
1.708
0.963
0.808

2019-03-28
2.661
2.506
1.703
0.958
0.803

2019-03-27
2.706
2.547
1.743
0.963
0.804

2019-03-26
2.758
2.599
1.788
0.970
0.811

2019-03-25
2.757
2.599
1.785
0.972
0.814

2019-03-22
2.788
2.629
1.827
0.961
0.802

2019-03-21
2.792
2.633
1.829
0.963
0.804

2019-03-20
2.837
2.678
1.866
0.971
0.812

2019-03-19
2.834
2.675
1.863
0.971
0.812

2019-03-18
2.845
2.686
1.871
0.974
0.815

2019-03-15
2.839
2.68
1.865
0.974
0.815

2019-03-14
2.826
2.668
1.851
0.975
0.817

2019-03-13
2.826
2.681
1.853
0.973
0.828

2019-03-12
2.839
2.694
1.87
0.969
0.824

2019-03-11
2.844
2.699
1.868
0.976
0.831

2019-03-08
2.838
2.693
1.863
0.975
0.830

2019-03-07
2.856
2.711
1.884
0.972
0.827

2019-03-06
2.868
2.723
1.9
0.968
0.823

2019-03-05
2.88
2.735
1.911
0.969
0.824

2019-03-04
2.88
2.735
1.907
0.973
0.828

2019-02-28
2.854
2.709
1.876
0.978
0.833

2019-02-27
2.843
2.698
1.873
0.970
0.825

2019-02-26
2.853
2.708
1.884
0.969
0.824

2019-02-25
2.866
2.721
1.89
0.976
0.831

2019-02-22
2.854
2.709
1.885
0.969
0.824

2019-02-21
2.855
2.71
1.881
0.974
0.829

2019-02-20
2.85
2.705
1.871
0.979
0.834

2019-02-19
2.85
2.705
1.867
0.983
0.838

2019-02-18
2.856
2.711
1.87
0.986
0.841

2019-02-15
2.833
2.688
1.84
0.993
0.848

출처 : kofiabond, 본드웹

③ 최근 3개월간(2019.02.15 ~ 2019.05.15) 동일등급(A+), 동일만기(3년 및 5년) 회사채 발행사례 및 수요예측 참여 현황

A+ 등급 3년 및 5년 만기 회사채의 최근 3개월간 발행 사례를 검토한 결과,
공모희망금리는 개별민평 금리 대비 -20bp ~ +10bp를 가산하여 설정되었습니다.
수요예측 실시 결과 영위 산업 및 그룹 Risk 등 시장에서 판단하는 크레딧 스프레드에 따라, 발행금리가 금리밴드 상단과 유사한 수준에서 개별민평보다 낮은 수준까지 다양하게 결정되고 있습니다.

[최근 3개월 내 동일등급(A+), 동일만기(3년 및 5년) 회사채 발행 사례 검토]

(단위 : 억원
,
%)

발행사
회차
등급
만기(년)
수요예측일
공모희망금리
발행조건
(확정후)
수량
(최초)
수량
(확정)
수요예측 참여

총참여
경쟁률

LS전선
21-1
A+
3
2019-01-14
개별민평 +-20~20bp
-2
1,200
1,400
3,200
2.67 : 1

21-2
5
개별민평 +-20~25bp
-3
300
600
1,600
5.33 : 1

한화
224
A+
3
2019-01-24
개별민평 +-15~15bp
-9
1,000
1,500
4,350
4.35 : 1

롯데
로지스틱스
4-1
A+
3
2019-01-30
등급민평 +-15~35bp
20
500
500
1,850
3.7 : 1

4-2
5
등급민평 +-10~40bp
6
200
500
850
4.25 : 1

SKC
141-1
A+
3
2019-02-14
개별민평 +-20~10bp
-5
1,000
1,000
4,600
4.6 : 1

141-2
5
개별민평 +-20~10bp
-14
500
1,000
4,000
8 : 1

E1
133-1
A+
3
2019-02-25
개별민평 +-15~15bp
-8
1,000
1,300
4,300
4.3 : 1

133-2
5
개별민평 +-15~15bp
-3
500
500
1,600
3.2 : 1

오일허브
코리아여수
5
A+
5
2019-03-08
개별민평 +-15~15bp
-35
500
500
3,300
6.6 : 1

한일시멘트
3
A+
3
2019-04-04
등급민평 +-30~10bp
-33
300
600
3,400
11.33 : 1

율촌화학
12-1
A+
3
2019-04-08
등급 민평 +-30~5bp
-28
300
400
2,700
9 : 1

12-2
5
등급 민평 +-30~5bp
-43
400
400
2,300
5.75 : 1

한화
225-1
A+
3
2019-04-10
개별민평 +-15~15bp
-2
500
700
1,700
3.4 : 1

225-2
5
개별민평 +-15~15bp
-19
500
800
3,400
6.8 : 1

지에스이앤알
20-1
A+
3
2019-04-15
개별민평 +-20~15bp
-25
500
500
4,650
9.3 : 1

20-2
5
개별민평 +-20~15bp
-41
500
500
2,350
4.7 : 1

국도화학
53
A+
3
2019-04-16
개별민평 +-20~10bp
-5
150
150
900
6 : 1

대웅제약
13
A+
3
2019-04-16
개별민평 +-15~15bp
-6
1,000
1,000
4,400
4.4 : 1

군장에너지
6-1
A+
3
2019-04-17
등급 민평 +-30~30bp
-11
800
1,300
3,650
4.56 : 1

6-2
5
등급 민평 +-30~30bp
-10
700
1,700
2,200
3.14 : 1

SK머티리얼즈
19-1
A+
3
2019-04-19
개별민평 +-15~15bp
-
700
1,000
4,400
6.29 : 1

19-2
5
개별민평 +-15~15bp
-10
500
500
3,000
6 : 1

세아제강
3
A+
3
2019-04-23
등급 민평 +-20~10bp
-16
900
900
3,600
4 : 1

출처 : 금융감독원 전자공시시스템, 본드웹

④ 채권시장 동향
본격적인 금리 인상기에 진입하며 2018년 상고하저의 금리 흐름을 보일 것이라는 전망과 달리 2018년 시장금리 하락이 지속되며 한국 채권시장은 강세를 보였습니다. 2018년 부각된 국내외 경기 둔화 우려와 미국의 정책금리 인상 속도 완화, 국내 기준금리 인상 기대 약화에 따른 안전자산 선호 심리가 작용하였기 때문입니다. 2018년 11월 금융 불균형 완화를 위해 한국은행이 기준금리 인상을 단행했음에도 불구하고, 부진한 고용지표, 물가, 경제성장률 하향 조정으로 인해 시장금리는 하락세를 지속하였습니다. 또한, 2019년 투자, 민간소비 및 수출 둔화가 이어질 것이라는 우려가 확산되고 있어 추가 기준금리 인상이 어려울 것으로 전망되고 있으며, 일각에서는 기준금리 인하에 대한 기대가 제기되고 있습니다. 

미국은 2018년 12월 FOMC에서 정책금리 전망 점도표를 하향조정하며 기존 2019년 3회 정책금리 인상 전망에서 2회 인상으로 인상 속도를 완화할 수 있음을 시사한 데 이어, 2019년 3월 FOMC에서 경제전망치 하향과 함께 2019년 내 금리동결 전망이 우세해졌습니다. 이후 2019년 5월 FOMC에서도 만장일치로 기준금리 동결하며 완화적인 스탠스를 지속하고 있습니다. 

미-중 무역분쟁에 따른 투자 및 소비 침체 등 대내외적 금융환경 변동성 확대 가능성이 상존하는 가운데, 한국은행은 4월 금통위에서도 기준금리를 동결하고 성장률 및 물가상승률 전망을 하향 조정하며 금리 인상 중단을 시사하였습니다. 2019년 한국은행이 기준금리를 인상하기는 어려울 것으로 예상되며, 미국 연준 또한 금리 인상 사이클 마무리 국면에 진입함에 따라 한국 시장금리가 가파른 상승세를 보이기는 어려울 것으로 판단됩니다.

따라서, 개별회사의 신용도 및 재무안정성을 바탕으로 실적이 저조한 회사나 신용등급 강등 가능성이 있는 회사에 대한 투자 심리는 위축될 수 있으나, 우량등급 회사채의 경우 상대적으로 양호한 투자매력도를 바탕으로 안정세를 이어갈 것으로 전망됩니다.

⑤ 결론
한미약품(주)의 제87-1회 및 제87-2회 무보증사채 발행을 위한 공모희망금리 결정시 ① 민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향, ② 최근 3개월간 개별민평금리, 등급민평금리의 국고채 금리 대비 스프레드 추이, ③ 최근 3개월간 동일등급(A+), 동일만기(3년 및 5년) 회사채 발행사례 및 수요예측 참여 현황, ④ 채권시장 동향 등을 종합적으로 고려하여 다음과 같이 공모희망금리를 결정하였습니다.

[최종 공모희망금리밴드]

구 분
내 용

제87-1회

청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 한미약품(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에
-0.20%p. ~ 0.10%p.
를 가산한 이자율

제87-2회

청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 한미약품(주) 5년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에
-0.20%p. ~ 0.10%p.
를 가산한 이자율

당사와 공동대표주관회사는 합리적으로 판단하여 공모희망금리밴드를 제시하였으나 금리를 확정 또는 보장하는 것이 아니므로, 투자 결정을 위한 판단 및 수요예측 및 청약 시 참고사항으로 활용해야 하며, 상기 공모희망금리는 수요예측에 따른 "유효수요"와 차이가 있습니다. 수요예측 후 유효수요 및 금리는 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 공동대표주관회사의 수요예측지침에 의거하여 공동대표주관회사가 결정하며, 필요 시 발행회사와 협의합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

[수요예측]

1. "공동대표주관회사"는 "인수규정" 제2조 제7호 및 제12조에 따라 "수요예측"을 실시하고 "발행회사"와 협의하여 발행금액 및 발행금리를 결정한다.

단, "기관투자자" 중 투자일임ㆍ신탁업자는 다음 요건을 충족하는 투자일임ㆍ신탁업자를 수요예측에 참여하도록 하며 이에 대한 확인서를 받아야 한다.

(1) 투자일임ㆍ신탁고객이 "기관투자자"일 것, 다만 인수규정 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁과 법 시행령 제103조 제2호의 불특정금전신탁의 경우에는 기관투자자 여부에 관계없이 참여가 가능하다.

(2) 투자일임ㆍ신탁고객이 인수규정 제17조의2 제5항 제2호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정된 자가 아닐 것
2. 수요예측은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 진행하며, "한국금융투자협회"의 "K-Bond" 프로그램을 이용한 접수 방법을 사용한다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 수요예측 방법을 결정한다.

3. 수요예측기간은 2019년 05월 21일 09시부터 16시까지로 한다.

4. 수요예측 신청 시 신청수량의 범위, 수량 및 가격단위는 다음과 같다.

(1) 최저 신청 수량 : 각 회차별 50억원 

(2) 최고 신청 수량 : 각 회차별 발행 예정금액

(3) 수량 단위 : 50억원
(4) 가격단위 : 0.01%p

5. "수요예측"에 따른 배정은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 "공동대표주관회사"가 "발행회사"와 협의하여 결정한다.

6. "수요예측"에 따른 배정 후, "공동대표주관회사"는 배정결과를 FAX 또는 전자우편의 형태로 배정받을 투자자에게 송부한다.
7. "공동대표주관회사"는 "수요예측" 결과를 "발행회사"에 한해서만 공유할 수 있다. 단, 법원, 금융위원회 등 정부기관(준정부기관 및 정부기관에 준하거나 그 업무를 위탁받아수행하는 감독기관 및 단체 등 포함)으로부터 자료 등의 요구를 받는 경우, 즉시 "발행회사"에 통지하고 법률이 허용하는 범위 내에서 최소한의 자료만을 제공한다.

8. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자가 불성실 수요예측 참여자로 지정되어 있는지 여부를 확인하며, "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제17조의2 제4항 제2호에 따라 불성실 수요예측 참여자에 대하여 수요예측 참여를 허용하거나 공모 무보증사채를 배정하지 않도록 한다.

9. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자의 신청수량 및 가격 기재 시 착오방지 등을 위한 대책을 마련하여야 한다.

10. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자가 원하는 경우 금리대별로 희망물량을 신청할 수 있도록 하여야 한다.

11. "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제12조 제3항에 따라 "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자로 하여금 고유재산과 그 외의 재산(집합투자재산, 투자일임재산, 신탁재산 등) 중 청약ㆍ납입을 실제 이행하는 재산을 구분하여 수요예측에 참여하도록 한다.

12. "공동대표주관회사"는 수요예측기간 중 경쟁률을 공개하여서는 아니 된다.

13. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여금액의 합이 발행예정금액에 미치지 못하는 등 불가피한 경우를 제외하고는 수요예측 종료 후 별도의 수요파악을 하지 않도록 한다.
14. "공동대표주관회사"는 수요예측 종료 후, 제출된 증권신고서에 대한 금융감독원의 정정요구명령 등으로 인하여 발행일정이 변경될 경우에도 수요예측을 재실시하지 않고 최초의 수요예측 결과를 따른다.

15. "공동대표주관회사"는 수요예측 관련 사항을 기록하고 이와 관련된 자료를 발행일로부터 3년간 보관한다.
16. 기타 본 조에서 정하지 않은 사항은 "무보증사채 수요예측 모범규준"을 따른다.

[공모금리 결정 및 배정]

1. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 수요예측 참여자의 금리결정 가중치를 달리할 수 있다.

2. "공동대표주관회사"는 공모금리 결정 시 과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량(이를 제외한 물량을 '유효수요'라 함)에 대하여는 이를 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있다.

3. 공모금리는 수요예측 결과를 감안하여 결정하게 되므로 수요예측 이전에 발행금리를 확약하는 일체의 행위를 하여서는 아니 된다.

4. "인수단"은 수요예측 참여물량이 증권신고서에 기재된 발행예정 금액을 초과하는 경우 자기계산으로 인수할 수 없다. 단, 과도하게 높거나 낮은 금리로 수요예측에 참여한 물량은 초과물량에 산입하지 아니할 수 있다.

5. 수요예측 참여물량이 증권신고서에 기재된 발행예정 금액에 미달하여 인수회사가잔여물량을 자기계산으로 인수하는 경우, 유효수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량) 중 가장 높은 금리 미만으로 인수할 수 없다.
6. "공동대표주관회사"는 수요예측 시 과도하게 낮은 금리에 참여한 자를 합리적 사유 없이 우대 배정하여서는 아니된다.
7. "공동대표주관회사"는 금리를 제시하지 않은 수요예측 참여자에 대하여 낮은 가중치를부여하여 배정하여야 한다.
8. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자의 성향 및 투자행태 등을 감안하여 공모채권 배정에 있어 가중치를 달리할 수 있다.

[불성실 수요예측 참여자의 관리]

1. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자를 대상으로 아래의 불성실 수요예측 참여행위가 발생한 경우 향후 무보증사채 발행 시 일정기간 수요예측 참여가 제한되며 공모채권을 배정받을 수 없다는 사실을 충분히 고지하여, 실제 취득 의향이 있는 금액 및 금리와 다르게 참여하지 않도록 수요예측 참여자들을 관리하여야 한다.

(1) 수요예측에 참여하여 공모채권을 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 사채청약대금을 납입하지 아니한 경우

(2) 수요예측 참여 시 관련정보를 허위로 작성·제출하는 경우

(3) "인수단"과의 이면 합의 등을 통해 사전에 약정된 금리로 수요예측에 참여하는 경우

(4) 그 밖에 인수질서를 문란케 한 행위로서 제1호 내지 제3호에 준하는 경우

2. "공동대표주관회사"는 상기 불성실 수요예측 참여행위가 발생한 경우 관련사항을 지체 없이 "한국금융투자협회"에 제출하여야 한다.

[모집관계사항]

1. 공고기간 : 증권신고서 수리일 이후부터 청약개시일까지
2. 청약기간 : 2019년 05월 28일 09시부터 12시까지
3. 청약방법 :
(1) 청약자는 소정의 청약서에 필요한 사항을 기재한 후 기명날인 또는 서명하여 청약취급처에 FAX 또는 전자우편의 형태로 제출하는 방법으로 청약한다.
(2) 수요예측에 참여하여 우선배정 받은 기관투자자(이하 "증권인수업무등에 관한 규정" 제2조 제8호에 의한 기관투자자로 한다. 이하 같다.) 또는 전문투자자만 청약할 수 있다. 단, 수요예측을 통해 배정된 금액의 총합계가 "발행회사"의 최종 발행금액에미달하는 경우 기관투자자, 전문투자자 및 일반투자자("본 사채"의 청약자 중, 기관투자자 및 전문투자자를 제외한 투자자를 말한다. 이하 같다.)도 청약에 참여할 수 있다. 이 경우 청약일 당일 12시까지 청약서 제출 및 청약금 납부를 완료한 기관투자자, 전문투자자 및 일반투자자만을 대상으로 배정절차를 진행하며 12시 이후 납부한 청약금에 대해서는 전액 환불조치할 수 있다.

(3) 청약단위 : 권면금액은 일만원 단위로 하되, 최저청약금액은 50억원으로 하며, 50억원 이상은 50억원 단위로 한다.

(
4)
청약자는 1인 1건에 한하여 청약할 수 있으며, "금융실명거래 및 비밀보장에 관한법률"의 규정에 의한 실명확인이 된 계좌를 통하여 청약을 하거나 별도로 실명확인을하여야 한다. 이중청약이 있는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 본다.
(5) 청약증거금 : 청약사채 발행가액의 100%에 해당하는 금액으로 하며, 2019년 05월 28일에 "본 사채"의 납입금으로 대체 충당하고, 청약증거금에 대하여는 무이자로 한다.
(6) 청약취급처 : 인수단의 본ㆍ지점
(7) 청약서를 송부한 청약자는 청약 당일 16시까지 청약증거금을 납부한다. 
(8) 청약기간 종료일 마감시간까지 청약서를 송부하지 아니한 청약에 대해서는 미청약으로 간주하고, 미청약에 대해서는 제6조 제2항을 따른다. 
(9) 청약 후 청약금액에 대하여 다음 각 호의 방법으로 배정한다. 
① 수요예측에 참여한 전문투자자 및 기관투자자(이하 "수요예측 참여자"로 한다. 이하 같다.)가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액을 청약하는 경우에는 그 청약금액의 100%를 우선배정한다. 단, 우선배정 금액은 수요예측 참여자가 수요예측 결과에 따라 배정받은 금액과 청약금 중 작은 금액으로 한다. 
② "수요예측 참여자"의 총 청약금액이 발행금액 총액에 미달된 경우에 한하여 발행금액 총액에서 "수요예측 참여자"의 최종 청약금액을 공제한 잔액을 청약일 당일 12시까지 청약 접수한 전문투자자 및 기관투자자와 일반투자자에게 배정할 수 있다. 이때, "한국금융투자협회"의 "무보증사채 수요예측 모범규준" 'I. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한 사항 - 라. 납입예정 물량 배정 원칙'에 따라, 본 채권의 수요예측에 참여한 투자자가 청약에 참여하는 경우 수요예측에 참여하지 않은 청약자에 비해 우대 배정한다. 
③ ②에 따라, "수요예측 참여자"의 총 청약금액이 발행금액 총액에 미달되는 경우 다음 각 호의 방법으로 배정한다.
1) 전문투자자 및 기관투자자 : 청약금액에 비례하여 안분배정한다. 
2) 일반투자자 : 전문투자자 및 기관투자자 배정 후 잔액이 발생한 경우, 그 잔액에 대하여 다음과 같은 방법으로 배정한다. 
가. 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하는 경우에는 추첨에 의하여 최저청약단위를 배정한다. 
나. 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하지 않는 경우에는 청약자의 청약금액에 관계없이 최저청약단위를 우선배정하고, 최저청약단위를 초과하는 청약분에 대하여는 그 초과 청약금액에 비례하여 최저청약단위로 안분배정한다.
다. 상기 가, 나의 방법으로 배정한 후 잔액이 발생한 경우, 그 잔액에 대하여는 "인수비율"대로 인수단이 인수하고 "본 사채"의 납입일 당일 납입은행에 인수금액을 납입한다. 단, 각 인수단의 최종 인수금액은 인수단 간 협의에 의하여 정할 수 있다.
4. 투자설명서의 교부 : "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제124조의 규정에 따른 투자설명서를 교부할 책임은 "발행회사"와 "인수단"에게 있으며, "본 사채"에 투자하고자 하는 투자자("자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 "자본시장과 금융투자업에 관한법률" 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자는 제외한다)는 청약 전 투자설명서를 교부받아야 한다.
(1) 교부장소 : "인수단"의 본·지점 
(2) 교부방법 : "본 사채"의 "투자설명서"는 상기의 교부장소에서 인쇄된 문서의 방법 또는 전자문서의 방법으로 교부한다. 

(3) 교부일시 : 2019년 05월 28일
(4) 기타사항 : 
① "본 사채" 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면 등으로 표시하여야 하며, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 등으로도 투자설명서 수령거부의사를 표시할 수 있다. 해당 지점은 "본 사채"의 투자설명서(수령/수령거부) 확인서를 보관하도록 한다.
② 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령 거부 의사를 서면ㆍ전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로표시하지 않을 경우 "본 사채"의 청약에 참여할 수 없다. 단, 전자문서의 방법으로 투자설명서를 교부 받고자 하는 투자자는 "자본시장과금융투자업에관한법률" 제124조 제1항 각호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

※ 관련법규

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>
제9조 (그 밖의 용어의 정의)
⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>
1. 국가
2. 한국은행
3. 대통령령으로 정하는 금융기관 
4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다. 
5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자

제124조(정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다. <개정 2013.5.28> 
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것 
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것 
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것 
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것 

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령>
제11조(증권의 모집ㆍ매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1, 2010.12.7, 2013.6.21> 
1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가 
가. 제10조제1항제1호부터 제4호까지의 자 
나. 제10조제3항제12호·제13호에 해당하는 자 중 금융위원회가 정하여 고시하는 자 
다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인 
라. 「신용정보의 이용 및 보호에 관한 법률」에 따른 신용평가회사(이하 "신용평가회사"라 한다) 
마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자 
바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자 
2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자 
가. 발행인의 최대주주(법 제9조제1항제1호에 따른 최대주주를 말한다. 이하 같다)와 발행주식총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주 
나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원 
다. 발행인의 계열회사와 그 임원 
라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주 
마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원 
바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인 
사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

제132조(투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1, 2013.6.21> 
1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자 
1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자 
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자 
3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

5. "본 사채"의 사채금 납입기일 : 2019년 05월 28일
6. "본 사채"의 발행일 : 2019년 05월 28일

7. "본 사채"의 납입을 맡을 은행 : 하나은행 방이동지점

8. 등록기관 : "본 사채"의 등록기관은 "한국예탁결제원"으로 하며, 등록필증은 "한국예탁결제원"에서 정한 양식으로 한다.
9. 등록청구 : "인수단"은 총액인수한 채권에 대하여 사채금납입일에 등록청구서와 인감표 2매(각 2매)를 작성하여 등록기관에 등록을 청구하거나, "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제309조 제5항에 의한 일괄등록 청구분에 대하여 발행회사로 하여금 일괄등록 청구내역을 한국예탁결제원에 통보할 수 있도록 일괄등록 신청내역을발행회사에 통보한다. 단, 일괄등록 청구내용의 통보와 관련한 사항은 "본 계약" 제18조 제2항에 따라 "공동대표주관회사"인 NH투자증권 주식회사에 위임한다.

[사채권 교부 예정일 및 교부 장소]
-
등록기관인 한국예탁결제원에 사채의 권리내용을 등록하고 사채권은 발행하지 않습니다.
- 사채권을 발행하지 않으므로 한국예탁결제원에서 등록필증을 수령하여 인수기관이 교부하거나, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제309조 제5항에 의한 일괄등록청구가 있는 경우 한국예탁결제원이 작성, 비치하는 예탁자 계좌부상에 그 수량만큼 기재함으로써 교부에 갈음합니다.

[기타 모집 또는 매출에 관한 사항]

(1) 사채청약금은 납입일에 사채납입금으로 대체충당하며 청약증거금에 대하여는 무이자로 합니다.
(2) 본 사채권의 원리금지급은 발행회사가 전적으로 책임을 집니다.
(3) 원금상환이나 이자지급을 이행하지 아니한 때에는 해당 원금 및 이자에 대하여, 각 해당 지급기일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행의 연체대출이율중 최고이율을 적용하되, 동 연체대출 최고이율이 본사채 이자율을 하회하는 경우에는 본사채 이자율을 적용합니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 사채의 인수

[회 차 : 87-1]
(단위 : 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

구 분
명칭
고유번호
인수금액
수수료율(%)

대표
미래에셋대우(주)
00111722
서울특별시 중구 을지로5길 26
25,000,000,000
0.18
총액인수

대표
NH투자증권(주)
00120182
서울특별시 영등포구 여의대로 60
25,000,000,000
0.18
총액인수

주) 상기 인수금액은 2019년 05월 21일 09시부터 16시까지 진행되는 수요예측 결과에 따라, 당사와 인수단이 최종 합의하여 결정합니다.

[회 차 : 87-2]
(단위 : 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

구 분
명칭
고유번호
인수금액
수수료율(%)

대표
신한금융투자(주)
00138321
서울특별시 영등포구 여의대로 70
30,000,000,000
0.18
총액인수

대표
미래에셋대우(주)
00111722
서울특별시 중구 을지로5길 26
5,000,000,000
0.18
총액인수

대표
NH투자증권(주)
00120182
서울특별시 영등포구 여의대로 60
5,000,000,000
0.18
총액인수

인수
한국투자증권(주)
00160144
서울특별시 영등포구 의사당대로 88
10,000,000,000
0.18

총액인수

주) 상기 인수금액은 2019년 05월 21일 09시부터 16시까지 진행되는 수요예측 결과에 따라, 당사와 인수단이 최종 합의하여 결정합니다.

나. 사채의 관리

[회 차 : 87-1]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료율(정액)

한국증권금융(주)
00159643
서울시 영등포구 국제금융로 8길 10
50,000,000,000
3,000,000
-

주) 상기 인수금액은 2019년 05월 21일 09시부터 16시까지 진행되는 수요예측 결과에 따라, 당사와 인수단이 최종 합의하여 결정합니다.

[회 차 : 87-2]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료율(정액)

한국증권금융(주)
00159643
서울시 영등포구 국제금융로 8길 10
50,000,000,000

3,000,000

-

주) 상기 인수금액은 2019년 05월 21일 09시부터 16시까지 진행되는 수요예측 결과에 따라, 당사와 인수단이 최종 합의하여 결정합니다.

다. 특약사항

"인수계약서" 상의 특약사항은 다음과 같습니다.

제 20 조 (특약사항)

발행회사"는 "본 사채"의 상환을 완료하기 이전에 아래의 사항이 발생하였을 경우에는 지체없이 "인수단"에게 통보하여야 한다. 다만, "발행회사"가 "금융위"의 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/)에 아래의 사항을 각 전자게시의 방법으로 게시하는 경우 위 통보에 갈음할 수 있다.
1. "발행회사"의 발행어음 또는 수표의 부도 혹은 기타 사유로 금융기관으로부터 거래가 정지된 때
2. "발행회사"의 영업의 일부 또는 전부의 변경, 정지 또는 양도
3. "발행회사"의 영업목적의 변경
4. 화재, 홍수 등 천재지변, 재해로 "발행회사"에게 막대한 손해가 발생한 때
5. "발행회사"가 다른 회사를 인수 또는 합병하거나 "발행회사"가 다른 회사에 인수 또는 합병될 때, "발행회사"를 분할하고자 할 때, 발행회사의 중요한 자산 또는 영업의 전부 또는 중요한 일부를 양도할 때, 기타 발행회사의 조직에 관한 중대한 변경이 있는 때
6. 자산재평가법에 의하여 자산재평가 착수보고서와 재평가신고를 한 때
7. "발행회사" 자기자본의 100% 이상을 타법인에 출자하는 내용의 이사회결의 등 내부 결의가 있은 때 
8. "발행회사" 자기자본의 100% 이상의 차입 또는 기채를 그 내용으로 하는 이사회결의 등 내부결의가 있은 때
9. "발행회사"가 다른 회사와 영업의 중요부분을 영업양수도 하고자 하는 때
10. "발행회사"의 주식이나 주식으로 교부할 수 있거나 발행요구권을 행사할 수 있는 어떠한 증권을 발행하기로 하는 이사회의 결의가 있은 때
11. 본 사채 이외의 사채를 발행하기로 하는 이사회의 결의가 있은 때
12. 기타 "발행회사" 경영상 중대한 영향을 미치는 사항이 발생한 때

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

1. 사채의 명칭, 주요 권리내용, 발행과 관련한 약정 및 조건 등

가
. 일반적인 사항

(단위 : 억원)

회차
발행금액
이자율
만기일
옵션관련사항

제87-1회 무보증사채
500
주2)
2022.05.28
-

제87-2회 무보증사채
500
주3)
2024.05.28
-

주1) 본 사채는 2019년 05월 21일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 발행금액 및 이자율이 결정될 예정입니다.
주2) 수요예측 시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공
하는 한미약품(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에
-0.20%p. ~ 0.10%p.를 가산한 이자율로 합니다.

주3) 수요예측 시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 한미약품(주) 5년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에
-0.20%p. ~ 0.10%p.를 가산한 이자율로 합니다.

나. 기한의 이익 상실에 관한 사항 ("사채관리계약서 제1-2조 14항")

"갑"은 발행회사인 한미약품㈜를 지칭하며, "을"은
사채관리회사인 한국증권금융㈜를 지칭합니다.

가. 기한의 이익 상실

(1) 기한의 이익의 즉시 상실

다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 "갑"은 즉시 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실하며, 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 사채권자 및 "을"에게 이를 통지하여야 한다.

(가) "갑"("갑"의 청산인이나 "갑"의 이사를 포함)이 파산 또는 회생절차개시의 신청을 한 경우

(나) "갑"("갑"의 청산인이나 "갑"의 이사를 포함) 이외의 제3자가 "갑"에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고 “갑”이 이에 동의("갑" 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우포함)하거나 위 제3자에 의한 해당 신청이 있은 후 10일 이내에 그 신청이 취하 되거나 법원의 기각 결정이 내려지지 아니한 경우. 이 경우 "갑"의 동의가 있는 경우에는 그 동의 의사가 법원에 제출된 시점(심문 시 동의 의사 표명이 있는 경우에는 해당 심문 종결 시)을, 기타의 경우에는 제3자에 의한 신청일로부터 10일이 도과된 때를 각 그 기준으로 하되 후자의 경우 그 기간 도과 전에 법원에 의한 파산이나 회생 관련 보전처분이나 절차중지명령 또는 회생절차개시결정이나 파산선고가 내려지면 그 때를 기준으로 한다.

(다) "갑"에게 존립기간의 만료 등 정관으로 정한 해산사유의 발생, 법원의 해산명령 또는 해산판결, 주주총회의 해산결의가 있는 경우

(라) "갑"이 휴업 또는 폐업하는 경우(단, 노동쟁의로 인한 일시적인 휴업은 제외한다.)

(마) "갑"이 발행, 배서, 보증, 인수한 어음 또는 수표가 부도처리 되거나 기타의 이유로 은행거래 또는 당좌거래가 정지된 때와 "갑"에게 금융결제원(기타 어음교환소의 역할을 하는 기관을 포함한다)의 거래정지처분이 있는 때 및 채무불이행명부등재 신청이 있는 때 등 "갑"이 지급불능 또는 지급정지의 상태에 이른 것으로 인정되는 경우

(바) 본 사채의 만기가 도래하였음에도 "갑"이 그 정해진 원리금 지급 의무를 해태하는 경우

(사) "갑"의 부채총액이 자산총액을 초과하여 채권금융기관이 상환기일 연장, 원리금감면, 대출금의 출자전환 기타 이에 준하는 방법으로 채권을 재조정할 필요가 있다고 인정되는 경우

(아) 감독관청이 "갑"의 중요한 영업에 대해 정지 또는 취소처분을 내린 경우

("중요한 영업"이라 함은 "갑"의 업종, 사업구조 등을 고려할 때 해당 영업에 대한 정지 또는 취소처분이 내려지는 경우 "갑"이 그의 주된 사업을 영위할 수 없을 것으로 객관적으로 판단되는 영업을 말한다)

(자) "갑"이 본 사채 이외 사채에 관하여 기한의 이익을 상실한 경우

(차) "갑"이 기업구조조정촉진법에 따라 주채권은행으로부터 부실징후기업에 해당한다는 통보를 받거나 동법 제5조 제2항 각 호의 관리절차의 개시를 신청한 경우 또는 금융기관에 의한 경영관리 기타 이와 유사한 사적 절차 등이 개시된 때(법률의 제정 또는 개정 등으로 인하여 이와 유사한 절차가 개시된 경우를 포함한다)

(2) '기한의 이익 상실 선언'에 의한 기한의 이익 상실

다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 본 사채의 사채권자 및 "을"은 사채권자집회의 결의에 따라 "갑"에 대한 서면통지를 함으로써 "갑"이 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있다.

(가) 원금의 일부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자지급의무를 불이행하여, 통지한 변제유예기간 내에 변제하지 못한 경우

(나) 본 사채에 의한 채무를 제외한 "갑"의 채무 중 원금 오백억원(\50,000,000,000) 이상의 채무에 대하여, 만기에 지급이 해태 된 경우 또는 의무불이행으로 인하여 기한의 이익이 상실된 경우 또는 당해 채무에 관한 의무 불이행으로 관련 담보가 실행된 경우

(다) "갑"의 재산의 전부 또는 중요부분에 압류명령이 결정된 경우 또는 임의경매가 개시된 경우

(라) "갑"이 제2-2조 제1항, 제2-3조, 제2-4조 제1항 및 제2항, 제2-5조, 제2-5조의2의 의무를 위반한 경우 (본 의무 위반의 판단 기준은 당해 발행회사의 분기, 반기 또는 회계연도 전체에 대한 각 보고서 기재를 기준으로 하되 그보다 더 최근의 일시에 의한 발행회사 서류에 따를 때 그 위반이 인정되는 경우 그에 의할 수 있다.)

(마) "갑"의 재산의 전부 또는 중요부분에 대하여 가압류, 가처분이 선고되고, 60일 이내에 취소되지 않은 경우

(바) "갑"이 (라) 기재 각 의무를 제외한 본 계약상의 의무의 이행 또는 준수를 해태한 경우로서, 그 치유가 불가능한 경우 또는 치유가 가능한 경우로서 "을"이나 사채권자가 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의 1이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 "갑"에게 이러한 해태의 치유를 구하는 통지를 한 후 60일이 경과하여도 당해 해태가 치유되지 아니한 경우

(사) 위 (다) 또는 (마)의 "갑"의 재산의 전부 또는 중요부분이라 함은 그 재산에 대한 강제집행(체납처분을 포함한다) 또는 담보권 실행이 이루어지는 경우 "갑"의 영업 또는 "본 사채"의 상환이 사실상 불가능할 정도의 주요 재산을 말한다.

(3) 사채권자가 (2)에 따라 기한의 이익 상실 선언을 한 경우 및 (2)의 (바)에 따라 해태의 치유를 구하는 청구를 하는 경우에는 즉시 "을"에게도 통지하여야 한다.

(4) (1) 및 (2)에 따라 기한의 이익이 상실되면 “갑”은 원금전액과 기한의 이익이 상실된 날까지 발생한 이자 중 미지급액을 즉시 변제하여야 한다.

나. '기한의 이익 상실에 대한 원인사유의 불발생 간주'

(1) 사채권자는 다음 중 어느 하나의 요건을 충족할 경우 "갑" 및 "을"에게 서면으로 통지함으로써 기 발생한 '기한이익상실 원인사유'를 발생하지 않은 것으로 간주할 수 있다. 단, 가. (2) (가)의 경우에는 (가)에 정해진 방법에 의하여서만 이를 행할 수 있다.

(가) 사채권자집회의 결의가 있는 경우

(나) 단독 또는 공동으로 '본 사채의 미상환잔액'의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의가 있는 경우

(2) (1)에 따른 '기한의 이익 상실에 대한 원인 사유 불발생 간주'는 다른 '기한이익상실 원인사유' 또는 새로 발생하는 '기한이익상실 원인사유'에 영향을 미치지 아니한다.

다. 기한의 이익 상실의 취소

사채권자는 다음의 요건이 모두 충족된 경우에는 사채권자집회의 결의를 얻어 "갑" 및 "을"에게 서면으로 통지함으로써 기한의 이익 상실을 취소할 수 있다.

(가) 기한의 이익 상실로 인하여 지급기일이 도래한 것으로 간주되는 원리금 지급채무를 제외하고, 모든 '기한이익상실사유' 또는 '기한이익상실 원인사유'가 치유되거나 불 발생한 것으로 간주될 것

(나) ㉠ 지급기일이 경과한 이자 및 이에 대한 제2-1조 제3항의 연체이자(기한의 이익 상실선언으로 인하여 지급하여야 할 이자는 제외한다.)와 ㉡ '기한이익상실사유' 또는 '기한이익상실 원인사유'의 발생과 관련하여 "을"이 지출하였거나 지출할 비용의 상환을 하기에 충분한 금액을 "을"에게 지급하거나 예치할 것

라. 기한의 이익 상실과 관련된 기타 구제 방법

"을"은 사채권자집회의 결의를 얻어 다음 중 어느 하나의 조치로써 제1-2조 14.가. (2)에 의한 기한의 이익 상실 선언에 갈음하거나 이와 병행할 수 있다.

(가) 본 사채에 대한 보증 또는 담보의 요구

(나) 기타 본 사채의 원리금 지급 및 본 계약상의 의무의 이행을 강제하기에 필요하거나 적절한 조치

다. 당사가 발행하는 제87-1회 및 제87-2회 무보증사채는 무기명식 이권부 공모사채로서, 본 사채에는 Call-Option이나 Put-Option등의 조기상환권이 부여되어 있지 않습니다. 또한, 주식으로 전환될수 있는 전환청구권이 부여되어 있지 않으며, 본 사채의 등록기관은 한국예탁결제원으로, 공사채등록법에 의거 등록발행하며 사채권을 발행하지 아니합니다.

라. 본 사채는 선순위로서 기발행된 당사의 무담보, 무보증 사채 및 기타 채무와 동순위에 있습니다.

마. 발행회사의 의무 및 책임 ("
사채관리계약서
제2-1조 ~ 제2-7조")

구분

원리금지급

조달자금의 사용

재무비율 유지

지배구조 변경 제한

담보권 설정제한

내용

계약에서 정하는 시기와 방법에 따라 원리금 지급
운영자금
부채비율을 300% 이하로 유지하여야 한다. (동 재무비율은 별도 재무제표를 기준으로 한다.)
"갑"은 본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지 "갑"의 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 한다. 지배구조 변경사유란 "갑"의 최대주주가 변경되는 경우를 말한다.
지급보증 또는 "담보권"이 설정되는 채무의 합계액이 최근 보고서상 "자기자본"의 300%를 넘지 않는 경우(별도 기준)

구분

자산의 처분 제한

사채관리계약
이행상황보고서

사채관리회사에 대한
보고 및 통지의무

발행회사의 책임

내용

하나의 회계연도에 1회 또는 수회에 걸쳐 자산총계의 70%(자산처분 후 1년 이내에 처분가액 등을 재원으로 취득한 자산이 있는 경우에는 이를 차감한다) 이상의 자산을 매매,양도,임대 기타 처분할 수 없다(별도 기준)
사업보고서 및 반기보고서 제출일로부터 30일 이내 제출
사업 및 분,반기보고서 제출 및 기한이익상실 사유의 발생 등
"갑"이 본 계약과 관련된 사항을 이행함에 허위 또는 중대한 정보가 누락된 자료 및 정보를 제출하거나 불성실한 이행으로 인하여 "을" 또는 본 사채권자에게 손해를 발생시킨 때에는 "갑"은 이에 대하여 배상의 책임을 진다.

"갑"은 발행회사인 한미약품㈜를 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 한국증권금융㈜를 지칭합니다.

제2-1조(발행회사의 원리금지급의무) ① "갑"은 사채권자에게 본 사채의 발행조건 및 본 계약에서 정하는 시기와 방법으로 원리금을 지급할 의무가 있다.

② "갑"은 원리금지급의무를 이행하기 위하여 '본 사채에 관한 지급대행계약'에 따라 지급대행자인 하나은행 방이동지점에게 기한이 도래한 원금과 이자를 지급할 수 있는 지급자금을 예치하여야 하고, "갑"은 이를 "을"에게 통지하여야 한다.

③ "갑"이 원금 또는 이자지급의무를 이행하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 제1-2조 제11호에서 규정한 연체이자를 지급하여야 하며, 이 경우 연체이자는 지급할 날(본 계약 제1-2조 제14호에 따라 기한이익이 상실된 경우에는 기한이익상실에 따른 변제기일)로부터 기산하여 이를 실제 지급한 날의 직전일 까지 계산 한다.

제2-2조(조달자금의 사용) ① "갑"은 본 사채의 발행으로 조달한 자금을 제1-2조 제13호에서 규정하고 있는 사용목적에 우선적으로 사용하여야 한다.

② "갑"은 금융위원회에 증권발행실적보고서를 제출하는 경우 지체 없이 그 사실을 "을"에게 통지하여야 한다.

제2-3조(재무비율 등의 유지) "갑"은 본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지, 다음 각 호 사항을 이행하여야 한다.

1. "갑"은 부채비율을 300% 이하로 유지하여야 한다.(동 재무비율은 별도재무제표를 기준으로 한다.) 단, "갑"의 최근 보고서
상
부채비율은 178.73%, 부채규모는 9,775억원이다.

제2-4조(담보권설정 등의 제한) ① "갑"은 본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지는 타인의 채무를 위하여 지급보증의무를 부담하거나 "갑" 또는 타인의 채무를 위하여 "갑"의 자산 전부나 일부상에 새로이 "담보권"을 설정하여서는 아니 된다. 다만, 본 사채의 미지급된 원리금전액에 대하여도 담보를 동 순위 및 동일한 비율로 직접 제공하여주거나 또는 "을"이 승인한 다른 담보가 제공되는 경우에는 그러하지 아니한다.

② 제1항은 다음 각 호의 경우에는 적용되지 않는다.

1. 자산의 구입대금을 조달할 목적으로 부담한 차입금채무를 담보하는 당해 자산상의 '담보권'

2. 이행보증을 위한 담보제공이나 보증증권의 교부

3. 유치권 기타 법률에 의하여 설정되는 '담보권'

4. 본 사채 발행 이후 지급보증 또는 '담보권'이 설정되는 채무의 합계액이 최근 보고서상 '자기자본'의 300%를 넘지 않는 경우(동 재무비율은 별도재무제표를 기준으로 한다.) 단, "갑"의 최근 보고서상 설정된 지급보증 또는 담보권이 설정된 채무의 합계액은
1,780억원
이며 이는 "갑"의 최근 보고서상 '자기자본'의
32.55%이다.

5. 예외규정에 의하여 허용된 피담보 채무의 차환, 연장 또는 갱신에 의하여 발생하는 '담보권'및 타인의 채무를 위한 지급보증으로서, 당초의 피담보채무 및 지급보증금액이 증가하지 않는 경우

6. 프로젝트나 계약의 입찰에 응찰하거나 양해각서 체결을 하는 경우 그 성실 진행을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증

7. 기업 인수업무 등을 추진함에 있어 실사의 성실 진행 등을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증

8. 발행사가 속한 업종의 필수 가입 자율규제협회나 강제가입단체의 규약상 통상적으로 제공하여야 하는 담보나 보증

③ 제1항에 따라 본 사채를 위하여 담보가 제공되는 경우에는, 관계법령에서 허용되는 범위 내에서 "을" 또는 "을"이 지명하는 자가 본 사채권자를 위하여 당해 담보를 보유하고 실행한다. "을" 또는 "을"이 지명하는 자의 이러한 담보보유 및 실행에 소요되는 합리적인 필요비용은 "갑"이 부담하며 "을"의 요청이 있는 경우 "갑"은 이를 선지급 하여야 한다.

④ 전항의 경우, 목적물의 성격상 적합한 경우 “을”은 해당 담보를 담보 목적의 신탁 등의 방법으로 신탁회사 등으로 하여금 이를 수탁처리 하게 할 수 있다.

제2-5조(자산의 처분제한) ① "갑"은 하나의 회계연도에 1회 또는 수회에 걸쳐 자산총계의 70%(자산처분 후 1년 이내에 처분가액 등을 재원으로 취득한 자산이 있는 경우에는 이를 차감한다) 이상의 자산을 매매,양도,임대 기타 처분할 수 없다. (동 재무비율은 별도재무제표를 기준으로 한다.) 단, "갑"의 최근 보고서상 자산규모(자산총계)는
1조 5,244억원이다.

② "갑"은 매매,양도,임대 기타 처분에 의하여 획득한 현금으로 채무를 상환하는 경우 본 사채보다 선순위채권을 대상으로 하여야 한다.

③ 제1항의 처분 제한은 다음의 경우 적용되지 아니한다.

1. "갑"의 일상적이고 통상적인 업무 중 일부가 금융자산의 취득과 처분 등의 업무인 경우 시장거래, 약관에 의한 정형화된 거래 등 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 통상 업무로서의 금융자산의 처분

2. 정당한 공정가액 기타 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 재고 자산의 처분

제2-5조의2(지배구조변경 제한) ① "갑"은 본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지 “갑”의 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 한다. 지배구조 변경사유란 "갑"의 최대주주가 변경되는 경우를 말한다. 단, 다음 각 목의 경우는 이 조항에서 말하는 지배구조변경으로 보지 아니한다.

가. 법 제147조에 의한 보고사항을 통해 확인 가능한 경우로서 경영권 지배목적이 아닌 경우

나. 「기업구조조정 촉진법」, 「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」또는 채권자간 별도 약정 등에 의거 기업구조조정이나 회생을 위하여 실행된 출자전환 등에 따라 지배구조가 변경되는 경우

다. 예금자보호법에 의한 예금보험공사가 「예금자보호법」, 「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」, 「금융산업 구조개선에 관한 법률」, 「공적자금관리특별법」에 따라 부실금융회사 정리 등 업무, 공적자금 회수 업무 등을 수행하는 과정에서 지배구조가 변경되는 경우

라. 「예금자보호법」에 의한 예금보험공사 또는 정리금융회사가 보유지분을 매각하여 지배구조가 변경되는 경우

"갑"이 법 제159조 또는 제160조에 따라 최근 제출한 보고서상 최대주주 지분율은
41.39%이다.

② 제1항에도 불구하고 다음 각 호를 이행하는 경우 지배구조변경 사유에 해당하지 않는 것으로 본다.

1. "갑"은 제1항에서 정한 지배구조변경이 발생한 경우 지체 없이 "을"에게 다음 각 목의 내용을 포함하여 통지하여야 한다.

가. 지배구조변경 발생에 관한 사항

나. 사채권자는 보유채권 전부 또는 일부에 대하여 상환을 요구할 수 있다는 내용

다. 상환가격은 상환청구금액(원금)의
100%
이며 경과이자 및 미지급이자는 별도로 지급한다는 내용

라. 상환청구기간(본 통지일로부터 30일 이내에 2주일 이상)

마. 상환대금 지급일자(상환청구기간 종료일로부터 1개월 이내)

2. "갑"은 상환대금 지급일에 상환대금과 경과이자 및 미지급이자를 사채권자에게 지급하여야 한다.

제2-6조(사채관리계약이행상황보고서) ① "갑"은 금융위원회 등에 제출하는 사업보고서 및 반기보고서 제출일로부터 30일 이내에 본 사채와 관련하여 <별첨1> 양식의 「사채관리계약이행상황보고서」를 작성하여 "을"에게 제출하여야 한다.

② 제1항의 「사채관리계약이행상황보고서」에는 "갑"의 외부감사인이 「사채관리계약이행상황보고서」의 내용에 사실과 상위한 사항이 없는가를 확인한 확인서 및 관련증빙자료를 첨부하여야 한다. 단,「사채관리계약이행상황보고서」의 내용이 "갑"의 외부감사인이 작성한 직전 기말 또는 반기 감사보고서(검토보고서)의 내용과 일치하거나 동 보고서의 내용에서 확인될 수 있는 경우에는 위 확인서의 제출을 감사보고서(검토보고서)의 제출로 갈음할 수 있다.

③ "갑"은 제1항의 「사채관리계약이행상황보고서」에 "갑"의 대표이사, 재무담당책임자가 기명 날인하도록 하여야 한다.

④ "을"은 「사채관리계약이행상황보고서」를 "을"의 홈페이지에 게재하여야 한다.

제2-7조(발행회사의 사채관리회사에 대한 보고 및 통지의무) ① "갑"은 법 제159조 또는 제160조에 따라 보고서를 제출한 경우 지체 없이 그 사실을 "을"에게 통지하여야 한다.

② "갑"이 법 제161조의 규정에 의하여 신고를 하여야 하는 때에는 신고의무 발생일에 지체 없이 신고한 내용을 "을"에게 통지하여야 한다.

③ "갑"은 '기한이익상실사유'의 발생 또는 '기한이익상실 원인사유'가 발생한 경우에는 지체 없이 이를 "을"에게 통지하여야 한다.

④ "갑"은 본 사채 이외의 다른 금전지급채무에 관하여 기한이익을 상실한 경우에는 이를 "을"에게 즉시 통지하여야 한다.

⑤ "을"은 단독 또는 공동으로 '본 사채의 미상환액'의 10분의1 이상을 보유하는 사채권자가 요구하는 경우에는 관계법령의 위반이 없는 이상 "갑"으로부터 제공받은 자료 및 정보의 사본을 요구일로부터 7일 이내에 교부하여야 한다.

제2-8조(발행회사의 책임) "갑"이 본 계약과 관련된 사항을 이행함에 허위 또는 중대한 정보가 누락된 자료 및 정보를 제출하거나 불성실한 이행으로 인하여 "을" 또는 본 사채권자에게 손해를 발생시킨 때에는 "갑"은 이에 대하여 배상의 책임을 진다.

2. 사채관리계약에 관한 사항

당사는 본 사채의 발행과 관련하여 한국증권금융(주)와 사채관리계약을 체결하였으며, 사채관리계약 상의 재무비율 등의 유지, 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반할 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 자세한 사항은 상기한 기한이익 상실사유, 아래의 사채관리회사에 관한 사항 및 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

가
. 사채관리회사의 사채관리 위탁조건

[회 차 : 87-1]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료율(정액)

한국증권금융(주)
00159643
서울시 영등포구 국제금융로 8길 10
50,000,000,000
3,000,000
-

주) 상기 인수금액은 2019년 05월 21일 09시부터 16시까지 진행되는 수요예측 결과에 따라, 당사와 인수단이 최종 합의하여 결정합니다.

[회 차 : 87-2]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료율(정액)

한국증권금융(주)
00159643
서울시 영등포구 국제금융로 8길 10
50,000,000,000

3,000,000

-

주) 상기 인수금액은 2019년 05월 21일 09시부터 16시까지 진행되는 수요예측 결과에 따라, 당사와 인수단이 최종 합의하여 결정합니다.

나. 사채관리회사와 주관회사 및 발행기업과의 거래관계, 사채관리회사의 사채관리 실적, 사채관리 담당 조직 및 연락처 등

- 사채관리회사와 주관회사 또는 발행회사와의 거래 관계

구 분
내용
해당 여부

주주 관계
사채관리회사가 발행회사의 
최대주주 또는 주요주주 여부
해당 없음

계열회사 관계
사채관리회사와 발행회사 간 계열회사 여부
해당 없음

임원겸임 관계
사채관리회사의 임원과
발행회사 임원 간 겸직 여부
해당 없음

채권인수 관계
사채관리회사의
주관회사 또는 발행회사 채권인수 여부
해당 없음

기타 이해관계
사채관리회사와 발행회사 간
사채관리계약에 관한 기타 이해관계 여부
해당 없음

(2) 사채관리회사의 사채관리 실적

구분
실적

2013년
2014년
2015년
2016년
2017년
2018년
2019년
계

계약체결 건수
79건
112건
136건
136건
115건
125건
55건
758건

계약체결 위탁금액
14조 5,060억원
23조 4,037억원
24조 9,340억원
22조 1,910억원
22조 2,190억원
24조 2580억원
12조 4,900억원
144조 17억원

주1) 업무개시일: 2013.01.18
주2) 2019년 실적은 2019년 5월 15일 기준임

(3) 사채관리회사 담당 조직 및 연락처

사채관리회사
담당조직
연락처

한국증권금융(주)
사채관리팀
02-3770-8556

다. 사채관리회사의 권한 ("사채관리계약서 제4-1조 및 제4-2조")

"갑"은 발행회사인 한미약품㈜를 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 한국증권금융㈜를 지칭합니다.

제4-1조(사채관리회사의 권한) ① "을"은 다음 각 호의 행위를 할 수 있다. 단, 제1-2조 제14호 나목 (1)의 각 요건 중 어느 하나를 충족하는 경우로서 이에 근거한 사채권자의 서면에 의한 지시가 있는 경우 “을”은 다음 각 호의 행위를 하여야 한다. 다만, 동 단서에 따른 지시에 의해 "을"이 해당 행위를 하여야 하는 경우라 할지라도, "갑"의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려할 때 소송의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없다는 점을 "을"이 독립적인 회계 또는 법률자문을 통하여 혹은 기타 객관적인 자료를 근거로 소명할 수 있는 경우, "을"은 해당 요청을 하는 사채권자들에게, 다음 각 호 행위 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증, 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보상을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현 시까지 "을"은 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다.

1. 원금 및 이자의 지급의 청구, 이를 위한 소제기 및 강제집행의 신청

2. 원금 및 이자의 지급청구권을 보전하기 위한 가압류,가처분 등의 신청

3. 다른 채권자에 의하여 개시된 강제집행절차에서의 배당요구 및 배당이의

4. 파산, 회생절차 개시의 신청

5. 파산, 회생절차 개시의 신청에 관한 재판에 대한 즉시항고

6. 파산, 회생절차에서의 채권의 신고, 채권확정의 소제기, 채권신고에 대한 이의, 회생계획안의 인가결정에 대한 이의

7. "갑"이 다른 사채권자에 대하여 한 변제, 화해 기타의 행위가 현저하게 불공정한 때에는 그 행위의 취소를 청구하는 소제기 및 기타 채권자취소권의 행사

8. 사채권자집회의 소집 및 사채권자집회 결의사항의 집행(사채권자집회결의로써 따로 집행자를 정한 경우는 제외)

9. 사채권자집회에서의 의견진술

10. 기타 사채권자집회결의에 따라 위임된 사항

② 제1항의 행위 외에도 "을"은 본 사채의 원리금을 지급받거나 채권을 보전하기 위하여 필요한 재판상,재판 외의 행위를 할 수 있다.

③ "을"은 다음 각 호의 사항에 대해서는 사채권자 집회의 유효한 결의가 있는 경우 이에 따라 재판상, 재판 외의 행위로서 이를 행할 수 있다.

1. 본 사채의 발행조건의 사채권자에게 불이익 한 변경 : 본 사채 원리금지급채무액의 감액, 기한의 연장 등

2. 사채권자의 이해에 중대한 관계가 있는 사항 : "갑"의 본 계약 위반에 대한 책임의 면제 등

④ 본 조에 따른 행위를 함에 있어서 "을"이 지출하는 모든 비용은 이를 "갑"의 부담으로 한다.

⑤ 전 항의 규정에도 불구하고 "을"은 "갑"으로부터 본 사채의 원리금 변제로서 지급받거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당 받은 금원에서 자신이 지출한 전항의 비용을 최우선적으로 충당할 수 있다. 이 경우 "을"의 비용으로 충당된 한도에서 사채권자들은 "갑"으로부터 본 사채에 대해 유효한 원리금의 지급을 받지 아니한 것으로 보며 해당 금액에 대하여 사채권자는 여전히 "갑"에 대한 사채권자로서의 권리를 보유한다. 만일, 제1항 본문 후단에 따른 "을"의 비용 선급 등 요청에 따라 해당 비용을 선급하거나 대 지급한 사채권자가 있는 경우 그 실제 지급된 금액의 범위에서 본 항에 의한 "을"의 비용 우선 충당 권리는 해당 금원을 선급 또는 대 지급한 사채권자들에게 그 실제 지출한 금액의 비율에 따라 안분비례 하여 귀속한다.

⑥ "갑" 또는 사채권자의 요구가 있는 경우 "을"은 본 조의 조치와 관련하여 지출한 비용의 명세를 서면으로 제공하여야 한다.

⑦ 본 조에 의한 행위에 따라 "갑"으로부터 지급 받는 금원이 있거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당 받은 금원이 있는 경우, "을"은 이로부터 제5항에 따라 우선 충당할 권리가 있는 비용에 이를 충당하고(만일 대 지급한 사채권자가 있는 경우에는 그 증빙을 받아 해당 사채권자에게 그 대 지급한 금원을 지급한다) 나머지 금원은 이를 선량한 관리자의 주의로서 보관한다.

⑧ "을"은 제7항에 따라 보관하게 되는 금원(이하 이 조에서 "보관금원")이 발생하는 경우, 즉시 사채권자들로 하여금 자신의 사채에 기한 권리를 신고하도록 공고 하여야 한다. 이 경우 권리의 신고기간은 1개월 이상이어야 한다. 만일, "갑"이 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 있는 경우 그 실제 지급이나 배당을 수령한 즉시 "을"은 이를 공고 하여야 한다.

⑨ 전항 기재 권리 신고기간 종료 시 "을"은 신고된 각 사채권자에 대해, 제7항의 보관금원을 ‘본 사채의 미상환잔액’에 따라 안분비례 하여 사채 권면이나 사채권자임을 특정할 수 있는 등록필증 원본과의 교환으로써 해당 금원을 지급한다. 만일, "갑"이 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 예정 되어 있거나 합리적으로 예상되는 경우 "을"은 교부 받은 사채권이나 등록필증에 지급하는 금액을 기재하거나 이 뜻을 기재한 별도 서면을 첨부하고 기명 날인하여 이를 해당 사채권자에게 반환하며, 해당 사채를 보유하는 사채권자가 차회에 추가적인 지급을 받고자 하는 경우 반드시 이와 같이 "을"이 기재한 지급의 뜻이 기재되거나 그와 같은 뜻이 기재된 문서가 첨부된 사채권이나 등록필증을 다시 "을"에게 교부하여야 한다.

⑩ 사채 미상환 잔액을 산정함에 있어 "을"이 사채권자가 제공한 등록필증이나 사채권을 신뢰하여 이를 기초로 보관금원을 분배한 경우 "을"은 이에 대해 과실이 있지 아니하다.

⑪ 신고기간 종료 시까지 해당 사채권자가 권리를 신고하지 아니하거나 권리신고를 하고도 이후 사채권이나 등록필증을 교부하고 지급을 신청하지 아니한 경우 해당 사채권자에게 지급될 금원은 이를 공탁할 수 있다.

⑫ 보관금원에 대해 보관기간 동안의 이자 발생하지 아니하며 "을"은 이를 지급할 책임을 부담하지 아니 한다.

제4-2조(사채관리회사의 조사권한 및 발행회사의 협력의무) ① "을"은 다음 각 호의 사유가 있는 경우에는 "갑"의 업무 및 재산상황에 대하여 정보 및 자료의 제공요구, 실사 등 조사를 할 수 있고, "갑"은 이에 성실히 협력하여야 한다.

1. "갑"이 본 계약을 위반하였거나 위반하였다는 합리적 의심이 있는 경우

2. 기타 본 사채의 원리금지급에 관하여 중대한 영향을 미친다고 합리적으로 판단되는 사유가 발생하는 경우

② 단독 또는 공동으로 '본 사채의 미상환잔액'의 과반수이상을 보유한 사채권자가 제1항 각 호 소정의 사유를 소명하여 "을"에게 서면으로 요구하는 경우 "을"은 제1항의 조사를 하여야 한다. 다만, "을"이 "갑"의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려하여 조사나 실사의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없거나 사채권자의 소명 내용이 합리적인 근거를 결하였음을 독립적인 회계 또는 법률자문 결과, 기타 객관적인 자료를 근거로 소명하는 경우 "을"은 사채권자집회에서의 결의 또는 해당 요청을 하는 사채권자에게, 해당 조치 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보장을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현 시까지 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다.

③ 제2항에 따른 사채권자의 요구에도 불구하고 "을"이 조사를 하지 아니하는 경우에는 제2항의 규정 여하에 불구하고, 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 '본 사채의 미상환잔액'의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 사채권자는 직접 또는 제3자를 지정하여 제1항의 조사를 할 수 있다.

④ 제1항 내지 제3항의 규정에 의한 "을"의 자료제공요구 등에 따른 비용은 "갑"이 부담한다. 다만, 해당 조사나 자료요구 및 실사 등은 합리적인 범위에 의한 것이어야 하며 이를 초과할 경우의 비용에 대하여는 "갑"이 이를 부담하지 아니한다.

⑤ "갑"의 거절, 방해, 비협조 혹은 자료 미제공 등으로 인한 조사나 실사 미진행시 "을"은 이에 대하여 책임을 부담하지 아니한다.

⑥ 본 조의 자료제공요구나 조사, 실사 등과 관련하여 "갑"이 상기 제1항 각 호 소정의 사유에 해당하지 아니함을 증빙하거나 자료 등을 공개하지 아니할 법규적인 의무가 있음을 증빙할 수 있는 합리적인 근거 없이 자료제공, 조사 혹은 실사에 대한 협조를 거절하거나, 이를 방해한 경우 이는 "갑"의 이 계약상의 의무위반을 구성한다.

라. 사채관리회사의 의무 및 책임 ("사채관리계약서 제4-3조 및 제4-4조")

"갑"은 발행회사인 한미약품㈜를 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 한국증권금융㈜를 지칭합니다.

제4-3조(사채관리회사의 공고의무) ① "갑"의 원리금지급의무 불이행이 발생하여 계속되고 있는 경우에는, "을"은 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.

② 제1-2조 제14호 가목 (1)에 따라 "갑"에 대하여 기한이익이 상실된 경우에는 "을"은 이를 즉시 공고하여야 한다. 다만, 발생한 사정의 성격상 외부에서 별도의 확인조사를 행하지 아니하거나 "갑"의 자발적 통지나 협조가 없이는 그 발생 여부를 확인할 수 없거나 그 확인이 현저히 곤란한 사정이 있는 경우에는 그렇지 아니하며 이 경우 "을"이 이를 알게 된 때 즉시 그 뜻을 공고하여야 한다.

③ 제1-2조 제14호 가목 (2)에 따라 '기한이익상실 원인사유'가 발생하여 계속되고 있는 경우에는, "을"은 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.

④ "을"은 "갑"에게 본 계약 제1-2조 제14호 라목에 따라 조치를 요구한 경우에는 조치요구일로부터 30일 이내에 그 내용을 공고하여야 한다.

⑤ 제3항과 제4항의 경우에 "을"이 공고를 하지 않는 것이 사채권자의 최선의 이익이라고 합리적으로 판단한 때에는 공고를 유보할 수 있다.

제4-4조(사채관리회사의 의무 및 책임) ① "갑"이 "을"에게 제공하는 보고서, 서류, 통지를 신뢰함에 대하여 "을"에게 과실이 있지 아니하다. 다만, "을'이 그 내용상 오류를 알고 있었던 경우이거나 중과실로 이를 알지 못한 경우에는 그렇지 아니 하며, 본 계약에 따라 "갑"이 "을"에게 제출한 보고서, 서류, 통지 기재 자체로서 '기한이익상실사유' 또는 '기한이익상실 원인사유'의 발생이나 기타 "갑"의 본 계약 위반이 명백한 경우에는, 실제로 "을"이 위의 사유 또는 위반을 알았는가를 불문하고 그러한 보고서, 서류, 통지 수령일의 익일로부터 7일이 경과하면 이를 알고 있는 것으로 간주한다.

② "을"은 선량한 관리자의 주의로써 본 계약상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 한다.

③ "을'이 본 계약이나 사채권자집회결의를 위반함에 따라 사채권자에게 손해가 발생한 때에는 이를 배상할 책임이 있다.

마. 사채관리회사의 사임 등 변경에 관한 사항 ("사채관리계약서 제4-6조")

"갑"은 발행회사인 한미약품㈜를 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 한국증권금융㈜를 지칭합니다.

제4-6조(사채관리회사의 사임) ① "을"은 본 계약의 체결 이후 상법시행령 제27조 각호의 이익충돌사유가 발생한 경우에는 그 사유의 발생일로부터 30일 이내에 사임하여야 한다. "을"이 사임하지 아니하는 경우에는 각 사채권자는 법원에 "을"의 해임과 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다. 다만, 새로운 사채관리회사가 선임되기까지 "을"의 사임은 효력을 갖지 못하고 "을"은 그 의무를 계속하여야 하며, 이와 관련하여 "을"은 자신의 책임으로 이익 상충 및 정보교류차단을 위한 적절한 조치를 취하여야 하고, 그 위반 시 이에 따른 책임을 부담한다. 만일, 새로운 사채관리회사의 선임에 따라 추가 되는 비용이 있는 경우 이는 "을"의 부담으로 한다.

② 사채관리회사가 존재하지 아니하게 된 때에는 "갑"과 사채권자집회의 일치로써 그 사무의 승계자를 정할 수 있다. 이 경우 합리적인 특별한 사정이 없는 한 사채관리회사의 보수 및 사무처리비용 기타 계약상의 의무에 있어서 발행회사가 부당하게 종전에 비하여 불리하게 되어서는 아니 된다.

③ "을"이 사임 또는 해임된 때로부터 30일 이내에 사무승계자가 선임되지 아니한 경우에는 단독 또는 공동으로 '본 사채의 미상환잔액'의 10분의 1 이상을 보유하는 사채권자는 법원에 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다.

④ "을"은 "갑"과 사채권자집회의 동의를 얻어서 사임할 수 있으며, 부득이한 사유가 있는 경우에 법원의 허가를 얻어 사임할 수 있다.

⑤ "을"의 사임이나 해임은 사무승계자가 선임되어 취임할 때에 효력이 발생하고, 사무승계자는 본 계약상 규정된 모든 권한과 의무를 가진다.

바. 기타 사항

- 사채관리회사인 한국증권금융㈜는 선량한 관리자의 주의로써 사채관리계약상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 합니다. 기타 자세한 사항은 본 증권신고서에 첨부된 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

- 본 사채에 대한 원리금 상환은 전적으로 발행회사인 한미약품㈜의 책임입니다. 투자자께서는 발행사의 리스크에 대하여 충분히 숙지하시고 투자하시기 바랍니다.

Ⅲ. 투자위험요소

1. 사업위험

당사는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스 주식회사로부터 인적분할되어 설립되었으며, 2010년 7월에 회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 재상장하였습니다. 당사는 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있으며,
2019년 1분기말 연결 기준 사업부문은 아래와 같습니다.

사업부문
회사명
주요 사업

의약품
한미약품(주)
의약품 제조 및 판매

원료의약품
한미정밀화학(주)
원료의약품 제조 및 판매

해외의약품
북경한미약품유한공사
의약품 제조 및 판매

주) 연결실체는 연결실체 내의 각 기업을 하나의 영업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다.

[사업부문별 매출 현황]

(단위 : 백만원, %)

구분
2019년 1분기
2018년
2017년
2016년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

의약품
204,907
74.6%
795,016
78.3%
702,636
76.7%
687,782
77.9%

원료의약품
23,841
8.7%
85,312
8.4%
87,173
9.5%
93,062
10.5%

해외의약품
70,287
25.6%
228,214
22.5%
214,119
23.4%
192,764
21.8%

연결조정
-24,392
-8.9%
-92,850
-9.1%
-87,342
-9.5%
-90,883
-10.3%

합계
274,643
100.0%
1,015,962
100.0%
916,586
100.0%
882,725
100.0%

출처 : 당사 사업보고서
주) 연결 기준

[산업 관련 주요 용어]

용어
설명

합성신약
(New Chemical Entities)
이미 허가된 의약품과는 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질 의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품으로서 식품의약품안전처 등 각 국가의 의약품관리기관(FDA 등)에서 지정하는 의약품

개량신약
(Incrementally Modified Drugs)
기존 오리지널 의약품의 구조나 제제, 용도 등을 변형시켜 개발한 의약품

제네릭
(Generic Drugs)
특허가 만료된 오리지널 합성의약품을 모방해 만든 의약품으로써 기 허가된 의약품과 주성분, 함량, 제형 및 용법과 용량이 동일한 의약품

전문의약품
(ETC: Ethical Drug)
전문의약품은 적응증, 습관성, 내성, 투여경로의 특성상 의사나치과의사의 전문적인 진단이 필요한 의약품으로 주사제, 혈압약, 간질약, 항생제 등이 있음.

일반의약품
(OTC: Over-the-counter Drug)

일반의약품은 오·남용 우려가 적어 의사나 치과의사의 처방없이 사용하여도 부작용이 비교적

적은 의약품으로 일반적인 감기약, 소화제, 비타민제 등이 있음.

리베이트
(Rebate)
사전적으로 판매자가 구매자로부터 지불 받은 액수의 일부분을 구매자에게 환불하는 행위 및 그 금액을 의미하며, 판매 촉진을 위한 가격할인 전략.

GMP
(Good Manufacturing Practice)
우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것

바이오신약
(New Biologics)
세포 배양·유전자 재조합·유전자 조작 등의 생명공학방법을 직간접적으로 활용하여 만들어낸 신약

바이오시밀러
(Biosimilar)
특허가 만료된 오리지널 바이오의약품을 모방해 만든 의약품

바이오베터
(Biobetter)
새로운 기술을 적용하여 기존 바이오의약품을 보다 우수하게 개량하여 가치를 향상시킨 의약품을 말하며, 오리지널 의약품에 비하여 효능, 투여횟수 등이 개선된 의약품

신약 라이선스 계약
(Licensing)
단일 회사가 신약개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 리스크(risk, 위험도)를 줄이면서도 빠르게 상업화 할 수 있도록 신약 후보물질의 권리(기술 · 물질 · 제품 · 특허) 등을 도입 또는 이전하는 계약

라이선스 인
(In-Licensing)
타사가 보유한 경쟁력 있는 기술 ·물질 ·제품 ·특허 등의 권리를 자사로 들여오는 것

라이선스 아웃
(Out-Licensing)
자사가 보유한 기술 ·물질 ·제품 ·특허 ·노하우 등의 권리를 타사에 허여하는 것

플랫폼 기술
(Platform Technology)
기존 의약품에 적용하여 다수의 후보 물질을 도출할 수 있는 기반기술을 의미. 플랫폼 기술은 다양한 질환 분야로 적용할 수 있으며, 끊임없는 기술적 진화와 파급효과를 통해 높은 부가가치를 지닌 수익모델을 확보할 수 있음.

전임상 시험
(Pre-Clinical)
전임상(비임상) 시험은 새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험임.

임상1상 시험
(Clinical Test - Phase I)
건강한 사람 20~80명을 대상으로 약물을 안전하게 투여할 수 있는 용량과 인체 내 약물 흡수 정도 등을 평가. 앞서 수행된 전임상 단계에서 독성 시험 등 전임상 시험 결과가 유효한 경우, 시험약을 최초로 사람에 적용하는 단계.

임상2상 시험
(Clinical Test - Phase II)
100~200명의 소규모 환자들을 대상으로 약물의 약효와 부작용을 평가하고, 유효성을 검증. 단기투약에 따른 흔한 부작용, 약물동태 및 예상 적응증에 대한 효능 효과에 대한 탐색을 위해 실시하는 것으로 대상질환 중 조건에 부합되는 환자를 대상으로 함. 임상3상 시험에 돌입하기 위한 최적용법 용량을 결정하는 단계.

임상3상 시험
(Clinical Test - Phase III)
신약의 유효성이 어느 정도 확립된 후에 대규모(최소 수백 명에서 수천 명) 환자들을 대상으로 장기 투여시의 안정성 등을 검토하고 확고한 증거를 수집하기 위해 실시. 신약의 유효성이 어느 정도까지 확립된 후에 행해지며 시판허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상시험으로서 비교대조군과 시험처치군을 동시에 설정하여 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상의 주의사항 등을 결정. 3상이 성공적으로 끝나면 판매가 가능함.

임상4상 시험
(Clinical Test - Phase IV)
신약이 시판 사용된 후 장기간의 효능과 안전성에 관한 사항을 평가하기 위한 시험으로, 시판전 제한적인 임상시험에서 파악할 수 없었던 부작용이나 예상하지 못하였던 새로운 적응증을 발견하기 위한 약물역학적인 연구.

출처 : 보건복지부, 식품의약품안전처, 의약품정책연구소, 당사 홈페이지

[제약 산업의 성장성 둔화 위험]

가.
국내 제약 산업의 시장 규모는 수요 시장의 인구통계학적인 특성과 정부의 약가 정책에 영향을 받고 있습니다
. 국내 제약 시장은 인구 고령화 및 만성 질환 증가 등으로 판매 의약품의 종류와 사용량이 증가하고 있으나, 수요 증가에 따라 지불 주체(건강보험공단의 재정 등)의 부담이 지나치게 높아지면 정부가 직접 의약품 가격을 통제하고 있습니다. 향후 인구 고령화와 만성 질환자의 증가로 국내 제약 산업의 수요 기반은 견고할 것으로 전망되나,
향후 정부의 약가 인하 압박이 지속될 경우 국내 의약품 시장의 성장세 지속 여부는 불확실할 것으로 판단됩니다
.

국내 제약 산업의 시장 규모는 수요 시장의 인구통계학적인 특성과 정부의 약가 정책에 영향을 받고 있습니다. 국내 제약 시장은 인구 고령화 및 만성 질환 증가 등으로 판매 의약품의 종류와 사용량이 증가하고 있으나, 수요 증가에 따라 지불 주체(건강보험공단의 재정 등)의 부담이 지나치게 높아지면 정부가 직접 의약품 가격을 통제하고 있습니다. 

2000년 8월 의약분업 실시 이후 처방약(전문의약품)과 비처방약(일반의약품)이 명확하게 분리되면서 의약품 시장은 전문의약품 중심으로 재편되었으며, 전문의약품의 성장에 힘입어 국내 의약품 시장 규모는 2009년까지 지속적인 성장세를 나타냈습니다. 하지만, 건강보험 의료비 중 약품비 비중 상승이 약가 인하 압력으로 작용하고 있던 가운데, 2010년 리베이트 쌍벌제, 2012년 약가 제도 개편 등에 따른 사업 환경 변화에 따라 국내 의약품 시장 규모는 2010년부터 2015년까지 약 19조원 내외에서 정체된 흐름을 보였습니다.

하지만, 바이오 의약품 및 혁신 신약 등 고가약의 생산 및 수입이 증가하면서 2016년 국내 의약품 시장규모는 전년 대비 약 12.95% 성장한 21조 7,256억원까지 늘어났고, 2017년에는 22조 632억원(전년 대비 약 1.55% 증가)으로 성장세를 유지하고 있습니다.

[국내 의약품 시장 현황]

(단위 : 억원, %)

구분
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017

생산
138,938
147,886
157,098
155,968
157,140
163,761
164,194
169,696
188,061
203,580

수출
12,666
17,872
17,810
19,585
23,409
23,307
25,442
33,348
36,209
46,025

수입
45,582
52,193
54,184
55,263
58,535
52,789
54,952
56,006
65,404
63,077

시장규모
171,854
182,207
193,472
191,646
192,266
193,243
193,704
192,354
217,256
220,632

시장 증가율
12.59%
6.02%
6.18%
-0.94%
0.32%
0.51%
0.24%
-0.70%
12.95%
1.55%

출처 : 식품의약안전처, 2018 식품의약품산업동향통계
주) 시장규모 = 생산 - 수출 + 수입

향후 인구 고령화와 만성 질환자의 증가로 국내 제약 산업의 수요 기반은 견고할 것으로 전망되며, 65세 이상 노인 진료비가 전체 진료비에서 차지하는 비중은 2017년 40.0%로 매년 지속적으로 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 국내 인구 구조가 2000년 고령화 사회(65세 이상 인구 비중 7% 이상)에서 2017년 고령 사회(65세 이상 인구 비중 14% 이상)에 진입하는 등 고령화 진행 속도가 빠른 점을 고려할 때, 향후에도 노인 인구 및 만성 질환자 증가에 따라 의약품의 근원 수요는 안정적일 것으로 보여집니다. 

[건강보험 진료비 대비 노인(65세 이상) 진료비 비중 추이]

(단위 : 조원)

건강보험 진료비 대비 노인(65세 이상) 진료비 비중 추이.jpg
건강보험 진료비 대비 노인(65세 이상) 진료비 비중 추이

출처 : 국민건강보험공단, 연령별 1인당 연간진료비 크기별 실인원 및 진료비 현황(총계)

[인구 연령구조]

(단위: 천명, %)

구 분
1990년
2000년
2010년
2012년
2020년
2030년
2040년
2050년
2060년

인구수
0~14세
10,974
9,911
7,979
7,577
6,297
5,000
4,983
4,250
3,445

15~64세
29,701
33,702
36,209
36,856
37,358
33,947
28,649
24,487
20,578

65세 이상
2,195
3,878
6,289
6,817
10,000
15,957
22,394
26,465
27,036

구성비
0~14세
25.6
20.9
15.8
14.8
11.7
9.1
8.9
7.7
6.7

15~64세
69.3
71.0
71.7
71.9
69.6
61.8
51.1
44.4
40.3

65세 이상
5.1
8.2
12.5
13.3
18.6
29.1
40.0
47.9
53.0

출처 : 통계청「장래인구추계: 성 및 연령별 추계인구(1960~2067)」(2017)

하지만, '문재인 케어'로 불리는 신정부의 건강보험 보장성 강화 정책으로 인한 건강보험 재정 수요 확대 전망 등을 감안하면 향후 약가 인하 압박 기조는 지속될 것으로 보입니다. 2012년 일괄 약가 인하 이후인 2014년 9월에도 기존의 시장형 실거래가 제도가 폐지되고 처방, 조제 약품비 절감 장려금 제도가 시행되는 등 건강보험의 약품비 부담 완화를 위한 조치들이 시행되고 있으며, 약가 인하 압박이 지속될 경우 국내 의약품 시장의 성장세 지속 여부는 불확실할 것으로 판단됩니다. 따라서, 투자자께서는 이러한 국내 제약 산업의 성장성 둔화 위험에 유의하시기 바랍니다.

[
산업 내 경쟁 위험]

나.
제약산업은
시장 상위업체의 시장 점유율이 타 산업대비 높지 않아 전반적인 경쟁강도가 높은 편
입니다. 강도높은 시장경쟁과 더불어 약가인하 등의 악화된 사업환경하에서 매출 감소를 상쇄하기 위하여
국내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 도입하여 판매하는 경우가 증가하고 있으며, 국내 주요 제약사들의 상품비중은 지속적으로 확대
되고 있습니다. 오리지널 신약 도입은
과

도하게 의존할 경우, 도입한 오리지널 신약의 판권회수, 계약만료 등에 따라 회사의 실적에 큰 변동이 발생할 위험이 상존
하나, 당사에 대한 영향은 제한적입니다.
최근 국내 중상위권 내 일부 제약회사들은 내수 위주, 제네릭과 해외 제약사의 오리지널 도입 판매 중심의 사업구조에서 벗어나, 자체 생산제품의 해외 수출 혹은 연구 개발 진행 단계에서의 기술 수출, 바이오시밀러 등 신규 시장 진출 등을 위해 자체 신약, 개량 신약 연구 개발 투자 확대, 외부 지분 인수, 설비 투자 등 적극적인 투자를 진행하고 있습니다. 이에 따라,
국내 대형 제약사들의 연구 개발 등 투자는 최근 지속적으로 확대되고 있으며, 향후 시장 상황에 따라 대형 제약사들의 경쟁 강도가 높아질 가능성을 배제할 수 없습니다.

제약산업은
시장 상위업체의 시장 점유율이 타 산업대비 높지 않아 전반적인 경쟁강도가 높은 편
입니다. 강도높은 시장경쟁과 더불어 약가인하 등의 악화된 사업환경하에서 매출 감소를 상쇄하기 위하여 국내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 도입하여 판매하는 경우가 증가하고 있습니다. 한국신용평가 및 각사 공시자료에 따르면 12개 주요 제약사의 합산매출 중 상품비중은 매년 지속적으로 확대되어 2014년말 기준으로 40.8%, 2015년말 기준 41.4%, 2016년말 기준 46.1%, 2017년말 기준 45.7%에 이르고 있습니다. 반면 2010년 72.9%였던 상품외의 매출비중은 2014년말 기준 59.2%, 2015년말 기준 58.6%, 2016년말 기준 53.9%까지 축소 후, 2017년말 기준 54.3%로 소폭 증가했으나 국내 제약사들의 자체 품목은 감소하고 다국적 제약사에 의존하는 경향은 지속되고 있는 것으로 판단됩니다.

[대형 제약사 매출액 및 상품매출 비중 추이]

(단위 : 조원, %)

대형 제약사 매출액 및 상품매출 비중 추이.jpg
대형 제약사 매출액 및 상품매출 비중 추이

주1) 각 사 별도 매출 합산 기준
주2) 대웅제약과 일동제약 2010년까지 3월법인으로 12월 결산기준으로 변환 적용
주3) 인적분할 법인은 분할 이전까지 분할전 실적 기준
자료 : 한국신용평가 '2019년 산업전망: 제약', 각 사 감사보고서 및 분기보고서

이러한 상품 매출 의존도의 증가는 외형 및 이익규모의 확대 측면에서 장점이 있을 수 있으나 대체로 수익성이 열위하고 불공정 계약조건도 많아 국내 제약산업의 체질을 취약하게 만들 수 있습니다. 이에 따라 2012년 12월 공정거래위원회는 제약사 간에 의약품을 공급/판매 하는 경우, 불공정한 조건으로 계약이 이루어지는 관행을 방지하기 위한 가이드라인을 제정ㆍ발표한 바 있습니다.

[공정위 가이드라인의 주요 내용]

불공정우려 계약조항
개선 내용

경쟁제품 취급금지
1. 계약기간 내 연구개발ㆍ생산 제한 금지
2. 계약기간 종료 후 경쟁제품 취급제한 금지

최소구매량ㆍ판매목표량 한정
판매 및 구매목표 미달 시 즉시 계약해지 금지

원료구매 강제
제품의 품질 보장 등을 위한 경우에만 배타적 원료구매 규정 가능

자료 : 공정거래위원회

당사의 경우는 2019년 1분기말 기준 제품매출은 95.7%,상품매출은 4.3%로 업계의 매출 의존도 증가와 관련한 위험도는 낮습니다.[ 2019년 1분기 기준 제품매출 및 상품매출의 상세 내용은 (제2부-Ⅱ. 사업의 내용 - 5. 매출에 관한 사항) 참조] 
이는 우수한 제품경쟁력과 자체 개발 및 투자 확대를 통해 기술 수출 등으로 직접 글로벌 시장을 개척하고자 하는 당사의 영업 방향성에 부합한 결과입니다.

최근 국내 중상위권 내 일부 제약회사들은 내수 위주, 제네릭과 해외 제약사의 오리지널 도입 판매 중심의 사업구조에서 벗어나, 자체 생산제품의 해외 수출 혹은 연구 개발 진행 단계에서의 기술 수출, 바이오시밀러 등 신규 시장 진출 등을 위해 자체 신약, 개량 신약 연구 개발 투자 확대, 외부 지분 인수, 설비 투자 등 적극적인 투자를 진행하고 있습니다. 이에 따라, 국내 대형 제약사들의 연구 개발 등 투자는 최근 지속적으로 확대되고 있으며, 향후 시장 상황에 따라 대형 제약사들의 경쟁 강도가 높아질 가능성을 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[정부 정책 관련 위험]

다. 제약산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로, 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 규제하고 있어
산업 특성 상 정부 정책의 영향을 크게 받고 있습니다
. 특히 타산업과 달리
정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업 내 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다
.

제약산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로, 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 규제하고 있어 산업 특성 상 정부 정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가인하 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세이며, 특히 타산업과 달리 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업 내 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 제약산업과 관련된 정부의 주요 정책 변화와 그에 따른 영향은 아래와 같습니다. 

[정부의 주요 제약산업 규제]

시행년도
구분
주요내용
산업에 미친 영향

2000
의약분업
- 의사와 약사의 역할 분리
- 전문의약품의 처방확대. 전문의약품 중심의 
 시장성장

2002
약가재평가 제도 도입
- 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정
- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정
- 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적

2006
약제비
적정화 방안
- 특허만료 신약의 가격조정
- 제네릭 약가인하 폭 확대
- 선별등재 시스템으로 전환
- 기등재의약품 목록 정비사업 운영
- 가격통제와 품목대상의 범위 확대
- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세
- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상

- 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교
 에서 보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환
- 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐

2008
제조 및 품질관리기준 개선
- GMP 규정을 선진국 수준으로 개선
- 제약기업들의 관련 설비투자 증가

2009
리베이트 약가
연동제
- 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하
- 영업에 대한 정부규제 강화

2010
시장형 실거래가
상환제도
- 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정
- 처방,조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환

리베이트 쌍벌제
- 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화
- 영업에 대한 정부규제 강화

2012
약가제도 개편
(일괄약가인하)
- 기존 계단식 약가 구조를 폐지
 (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의 
 53.55%를 부여
 (기등재의약품) 약가를 일괄 인하
- 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼
- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함

2014
국민건강보험법 개정
(리베이트 
투아웃제)
- 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외
 (리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정)
- 제약업계의 영업방식의 변화
 (영업사원 인센티브 제도의 조정 등)

사용량 약가 연동 확대
- 보험 의약품이 예상보다 많이 판매돼 건보재정에 부담
 이 되는 경우 건보공단과 해당 제약사가 협상을 통해
 약가를 인하하는 제도
- 최대10% 약가인하

2015
의약품 허가-특허권 연계제도
- 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매
 되지 않도록 하는 제도
- 신약특허권의 강화
- 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소

2016
의약품 공급내역 보고 의무화
- 공급내역 익일보고원칙
- 바코드사용에 대한 의무화 제도
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능

실거래가 약가
 인하
- 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 
 인하하는 제도
- 전체 평균 1.96% 인하될 예정
- 약가인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감 
- 보험제정의 안정화

출처 : 보건복지부, NICE신용평가 '2018 Industry Risk Rating' (2017년 12월 발표)

(1) 리베이트 규제
과거 국내 제약사들이 대부분 제네릭을 통해 사업을 영위함에 따라 동일한 약품에 대해 다수의 제약사들이 경쟁을 하게 되면서 리베이트가 만연하였으며, 제네릭 위주의 과다 경쟁으로 R&D에 대한 투자가 소홀해져 국내 제약사들의 경쟁력이 저하된다는 우려가 존재하였습니다. 이에 따라 정부는 국내 제약산업이 리베이트 위주의 영업관행에서 벗어나 연구개발 중심으로 사업구조를 전환할 수 있도록 정부 규제를 강화하였습니다. 2009년에는 리베이트를 제공한 의약품의 보험약가를 최고 20% 인하하는 '리베이트 약가연동제'를 실시하였으며, 2010년에는 리베이트 제공자는 물론 수령자도 행정처분 및 형사처벌의 대상이 되는 '리베이트 쌍벌제'를 도입하였습니다. 

또한 상기 규제에도 불구하고 리베이트 관행이 여전하다는 판단 하에 2014년 7월 2일부터 국민건강보험법 개정을 통해 이른바 '리베이트 투아웃제'를 도입하였습니다. 개정된 법률에 따르면 리베이트가 적발된 약제에 대하여는 1년의 범위에서 리베이트 금액에 비례하여 요양급여의 적용을 정지하고, 적용이 정지되었던 약제가 정지기간 만료 5년 이내에 다시 정지 대상이 되는 경우에는 정지기간에 2개월 가중처분을 하며, 가중처분기간이 12개월 초과하거나 5년 이내에 또 다시 위반(3회)한 경우 요양급여에서 제외하는 것이 주요 내용입니다.

[급여적용 정지기간]

부당금액
500만원
미만
500~
2,000
2,000~
3,500
3,500~
5,500
5,500~
7,500
7,500~
1억원
1억원 이상

1회
경고
1개월
2개월
4개월
6개월
9개월
12개월

2회
2개월
3개월
4개월
6개월
8개월
11개월
급여제외

3회
급여제외

출처 : 보건복지부

한편, 보건복지부는 2018년 03월 26일 보도자료를 통해, 불법 리베이트 제공행위로 적발된 11개 제약사 340개 약제에 대한 가격을 평균 8.38% 인하하는 안건을 건강보험정책심의위원회에서 의결('18.3.23) 하였다고 밝혔습니다. 이번 처분은 2009년 8월부터 2014년 6월까지 리베이트를 제공한 혐의로 서울중앙지검 등에서 적발 및 기소('12.3.~) 이후 법원 판결 확정 및 검찰 수사 세부 자료 등을 추가로 확보한 데 따른 것입니다. 더불어, 리베이트 위반 약제가 국민건강보험 약제급여목록에서 삭제된 후 동일 성분으로 재등재 또는 양도·양수로 타 제약사에서 재등재한 8개 제약사 11개 약제에 대해서도 약가 인하처분을 하였습니다. 보건복지부는 11개 제약사 340개 품목이 인하될 경우 평균 8.38%, 연간 약 170억원의 약제비가 절감될 것으로 기대된다고 밝혔습니다. 이번 보건복지부의 리베이트 제공 제약사 약가 인하대상 약제 중에는 당사의 약제 9개도 포함되어 있으며, 평균 인하율은 17.28%이며 연간 재정 절감액은 13.3억원 수준입니다. 

[리베이트 제공 제약사 약가 인하대상 약제 현황]

(단위: 개, %, 억원)

연번
제약사별
약제수 (양도·양수)
평균 인하율
연간 재정 절감액
비고

품목 합계
340 (11)
8.38
169.7

1
파마킹
34
14.29
8.8

2
씨엠지제약
3
20.00
0.04

3
씨제이헬스케어
120 (6)
2.95
28.4

4
아주약품
4
12.30
13.0

5
영진약품공업
7
20.00
2.0

6
일동제약
27
16.96
50.0

7
한국피엠지제약
14 (3)
18.57
5.9

8
한올바이오파마
75(1)
5.66
17.0

9
한미약품
9
17.28
13.3

10
일양약품
46 (1)
9.77
31.3

11
이니스트바이오
1
12.84
0.005

출처 : 보건복지부 보도자료(2018.03.26)

* 평균인하율 : 각 제약사 340개 인하품목의 인하율의 평균치

** 재정절감액 : 2017년 건강보험 약제 요양급여 심사 청구액 기준 연간 절감액

(2) 약가 제도 개편
정부는 2016년 3월부터 유통 실거래가를 가중평균으로 조사해 보험약가를 인하시키는 제도인 실거래가약가제도를 부활시켜 시행한 바 있습니다. 상한금액 조정 대상은 4,655품목, 평균 1.96% 인하이며, 약가인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감을 예상하였습니다. 그러나 실거래 약가인하로 인한 제약 산업 영향은 직접적으로 정부의 건강보험재정 절감 금액보다 3배 이상 많은 것으로 추정되며, 제약업계의 추정에 따르면, 저가 공급으로 인한 손실이 연간 2,682억원, 정부 추계 약가인하 영향 금액 1,368억원, 거래처 매출 잔고 정산 324억원, 한국다국적제약협회가 추정한 반품, 폐기 관련 비용 517억원 등 연간 총 4,891억원 손실로 파악되었습니다. 

보건복지부는 2016년 7월 7일 발표한 약가제도 개선안에 제약업계의 의견을 반영하여 해당 제도를 1년 단위에서 2년 단위로 시행하기로 하였으며, 해당 개정안은 2016년 10월 24일부터 시행되었습니다. 한국제약협회 정책보고서에 따르면, 이 같은 개선안에도 불구하고 제약기업의 금전적 손실이 획기적으로 축소되었다고 판단하기는 어려울 것으로 보이며, 약가인하는 2년 주기이지만 직접적 손실의 반 이상을 차지하는 저가 공급은 여전히 진행될 것으로 예상됩니다.

상기와 같은 약가인하와 앞서 언급한 리베이트 관련 규제 등의 조치와 건강보험요율의 인상(2011년 5.64% → 2012년 5.8% → 2013년 5.89% → 2014년 5.99% → 2015년 6.07%→ 2016년 6.12%)을 통해 건강보험 재정은 2011년 이후 당기 수지 흑자규모가 매년 증가하면서 2017년 기준 누적 수지 흑자규모가 약 21조원에 근접했습니다. 

하지만 환자가 전액 부담했던 비급여 진료에 대해 건강보험을 적용해 급여화하는 이른바 '문재인 케어'를 2018년 7월부터 본격 시행하면서 건강보험 보장을 강화했고 2018년 건강보험 재정은 1,778억원 당기 적자를 기록했습니다. 건강보험공단은 2022년까지 건강보험 보장률 70%수준 상향 계획을 가지고 있어, 이는 재정지출 확대로 이어질 것이므로 문재인케어가 완료되는 2022년 이후 전체 누적적립금이 11조원가량으로 감소할 것으로 전망됩니다.

이러한 정책적 요인으로 인한 건강보험 재정 축소우려와 선별적인 약가인하가 지속되고 있음에도, 2012년과 같은 대규모의 일괄적인 약가인하 가능성은 제한적이라 판단됩니다. 다만, 건강보험의 재정건전성 유지를 위해 현 수준의 약가 규제는 지속될 전망입니다.

[신약 개발 및 R&D 비용 증가 위험]

라. 국내제약업계는 제네릭 제품 위주의 생산 및 영업력을 통해 안정적인 성장을 해왔습니다. 하지만 제도적, 환경적 변화에 따라 신약 개발을 통한 성장의 필요성이 대두되었으며,
당사를 비롯한 제약회사들은 연구개발 투자를 늘려 신약개발에 매진하고 있습니다.
그러나
연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실
합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재하며
현재 국내 상위권 제약사라 하더라도 외형 및 연구개발 투자 규모에서 글로벌 제약사와 비교할 때 여전히 열위한 수준이며, 신약개발을 둘러싼 높은 불확실성도 신약개발을 통한 사업구조 전환을 어렵게 만드는 요인으로 작용하고 있습니다.
따라서 당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

국내 제약업계는 연구개발을 통한 신약 확보 보다는 의약품 수요의 꾸준한 증가와 의약분업 시행 이후 전문의약품 시장의 고성장을 배경으로 제네릭 위주의 제품포트폴리오와 영업력을 통해 안정적인 성장세를 시현해 왔습니다. 하지만 산업의 성장둔화에 대비하여 대형 제약사를 중심으로 신약개발 및 해외진출을 위한 투자를 확대하고 있으며, 다국적 임상과 해외 제약사와의 제휴도 증가하고 있습니다. 또한 성장 둔화가 나타나고 있는 화학합성 의약품에 비해 시장이 확대되고 있는 바이오시밀러에 대한 연구개발도 활발히 진행되고 있습니다.

특히 2018년 주요 10개 제약사의 연구개발비를 살펴보면, 연구개발비 규모는 2013년부터 2017년까지 연평균 약 11%의 상승률을 보이고 있습니다. 매출액 대비 비중도 한미약품의 대규모 기술수출이 이루어진 2015년과 셀트리온의 바이오시밀러 판매가 본격화되어 매출이 큰 폭으로 증가한 2017년을 제외하면 전반적으로 증가하는 추세에 있습니다. 

[주요 제약사 합산 매출액 및 연구개발비 추이]

(단위 : 억원)

주요 제약사 합산 매출액 및 연구개발비 추이.jpg
주요 제약사 합산 매출액 및 연구개발비 추이

출처 : 한국신용평가 보고서, 'Industry Outlook'(2019.01)

신약 개발 과정은 크게 연구(Research) 단계와 개발(Development) 단계로 구분됩니다. 첫 번째 연구 단계(탐색)는 의약학적 개발 목표(목적 효능 및 작용 기전 등)를 설정하고, 신물질의 설계, 합성 및 효능 검색 연구를 반복하여 개발 대상 물질을 선정하는 단계입니다. 두 번째 개발단계는 대상 물질에 대한 대량 제조 공정 개발, 제제화 연구, 안전성 평가, 생체 내 동태 규명 및 임상시험을 거쳐 신약을 개발해 가는 과정을 포함합니다. 

일반적으로 의약품의 개발 단계는 기초탐색 및 원천기술연구 과정 → 개발 후보물질 선정 단계 → 전임상(비임상)시험 단계 → 임상시험(Clinical Trial) 과정 → 신약 허가 및 시판 순으로 진행됩니다. 임상 시험의 단계별 비용은 전임상, 임상 1상, 임상 2상, 임상 3상으로 단계가 올라갈수록 증가하며, 미국바이오협회에 따르면 신약이 전임상에서 최종 상용화까지 가는 평균 성공률은 9.6% 수준에 불과합니다. 

[전임상, 임상 단계]

구분
내용

전임상 시험
(Pre-Clinical)
전임상(비임상) 시험은 새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험임.

임상1상 시험
(Clinical Test - Phase I)
건강한 사람 20~80명을 대상으로 약물을 안전하게 투여할 수 있는 용량과 인체 내 약물 흡수 정도 등을 평가. 앞서 수행된 전임상 단계에서 독성 시험 등 전임상 시험 결과가 유효한 경우, 시험약을 최초로 사람에 적용하는 단계.

임상2상 시험
(Clinical Test - Phase II)
100~200명의 소규모 환자들을 대상으로 약물의 약효와 부작용을 평가하고, 유효성을 검증. 단기투약에 따른 흔한 부작용, 약물동태 및 예상 적응증에 대한 효능 효과에 대한 탐색을 위해 실시하는 것으로 대상질환 중 조건에 부합되는 환자를 대상으로 함. 임상3상 시험에 돌입하기 위한 최적용법 용량을 결정하는 단계.

임상3상 시험
(Clinical Test - Phase III)
신약의 유효성이 어느 정도 확립된 후에 대규모(최소 수백 명에서 수천 명) 환자들을 대상으로 장기 투여시의 안정성 등을 검토하고 확고한 증거를 수집하기 위해 실시. 신약의 유효성이 어느 정도까지 확립된 후에 행해지며 시판허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상시험으로서 비교대조군과 시험처치군을 동시에 설정하여 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상의 주의사항 등을 결정. 3상이 성공적으로 끝나면 판매가 가능함.

임상4상 시험
(Clinical Test - Phase IV)
신약이 시판 사용된 후 장기간의 효능과 안전성에 관한 사항을 평가하기 위한 시험으로, 시판전 제한적인 임상시험에서 파악할 수 없었던 부작용이나 예상하지 못하였던 새로운 적응증을 발견하기 위한 약물역학적인 연구.

출처 : 당사 홈페이지

선진 시장을 대상으로 한 신약 개발의 경우, 판매 허가를 받기 위해 다수의 피험자를 대상으로 한 임상 시험이 필수적이며, 이 과정에서 대규모의 연구개발비가 소요됩니다. 하지만, 연구 개발 진행 과정에서 임상 단계를 거치면서 임상이 중단될 가능성도 있으며, 임상이 완료되더라도 허가 단계에서 신약 출시에 실패할 수도 있습니다. 또한, 신약의 시장 출시 이후에도 기존 의약품과의 경쟁 등 다양한 위험 요소에 의해 투자한 연구개발비 대비 예상한 수익 및 성과를 얻지 못할 가능성이 존재합니다. 

이러한 점에서 볼 때, 매년 고정적으로 지출되는 연구개발비 투자가 당사를 비롯한 국내 제약회사들의 수익성에 부담 요소로 작용함에도 불구하고, 신약 개발 과정에 따라 향후 실질적인 매출로 연결되지 못할 가능성이 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[설비투자 관련 위험]

마. 과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않아 현재 시장규모 대비 참여기업들의 수가 과도한 상황입니다. 그러나,
2008년 정부는 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입
하였으며,
국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설
하였습니다. 이러한
설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용
하였습니다. 향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면, 이는 당사를 비롯한 제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생으로 이어질 가능성이 존재하오니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 의약품 허가, 보험 약가 등재 뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타 산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다.

GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준)는 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로, 미국 FDA가 1963년 GMP를 제정 및 공표하면서 WHO(세계보건기구)와 각국에서 GMP를 도입하기 시작했습니다. 우리나라 정부는 1977년에 '우수의약품 제조 관리 기준'을 보건사회부 예규로 공포하고 1978년 'KGMP(Korea GMP) 시행 지침'을 발표하였습니다. 이후 KGMP는 1994년 약사법 시행규칙에 '의약품 제조 및 품질 관리 기준'이 규정되면서 의약품 제조업과 품목 허가의 의무 요건이 되었습니다. 2008년 밸리데이션(Validation), 연간 품질 평가, 변경 관리 등 새로운 규정들이 포함되어 선진국의 GMP와 유사한 수준으로 KGMP가 전면 개정되었으며, 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설 구비를 위해 GMP 시설설비를 확대함에 따라 시설 및 설비투자 금액이 지속적으로 증가하는 추세를 보였습니다. 다만 KGMP는 아직은 세계 기준인 cGMP에 비해 그 적용 범위가 낮은 것으로 알려져 있습니다. 

cGMP(concurrent Good Manufacturing Practice)는 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질 관리 기준으로, 선진국 규제 기관들은 의약품의 수입 허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 품질 관리를 필수적으로 요구하고 있습니다. 이에 따라, 국내 제약회사들의 경우 선진국 시장 수출에 맞춰 제조 능력을 확보하기 위해서는 cGMP 수준으로 생산 설비의 업그레이드가 필수적입니다. 2000년 이후 다수의 국내 제약회사들은 해외 시장 진출을 위해 cGMP 수준으로 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설하는 등 설비투자 관련 자금 소요가 발생하였습니다. 

한편, 원료의약품 생산ㆍ판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품신고제도(DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필요합니다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다. 우리나라는 지난 2002년 7월 도입 이후 업계의 준비 기간을 고려해 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고 대상 성분을 확대하고 있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF 등록과 승인이 필수적입니다. GMP 제도와 원료의약품신고 제도로 인한 설비투자 및 비용 증가로 인해 국내 주요 제약회사들의 투자 부담이 발생하고 있습니다. 

향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면, 이는 당사를 비롯한 제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생으로 이어질 가능성이 존재합니다. 새로운 품질 기준 충족을 위한 제약회사들의 설비투자가 과거에 비해 증가하고 있으며 이는 당사를 비롯한 제약회사들의 재무구조에 부담으로 작용할 수 있습니다. 향후에도 생산시설을 규정에 맞게 운영하기 위하여 지속적인 투자가 필요하며, 수출품목 및 수출국가의 수가 증가할수록 각 국가의 제도에 적합한 생산시설 및 제품의 등록이 필요하므로 투자비용 또한 증가할 것으로 예상되는 바, 당사의 재무건정성에 부정적 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[혁신형 제약기업에 관한 위험]

바. 보건복지부는 2012년 혁신형 제약기업 인증제 도입을 통해 해당 기업의 국내외 투자 유치나 기술 및 판매 등의 제휴에서 유리한 고지를 점할 수 있는 정책을 운영하고 있습니다. 2012년 6월 총 46개의 제약사가 혁신형 제약기업으로 선정되었으며, 2019년 2월 기준 당사를 포함한 총 47개사가 혁신형 제약기업으로 인증되어 있습니다.
선정기업에게는 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다. 혁신형 제약기업 47개사 중 정보 공개에 동의한 43개사의 2019년 신약 연구개발(R&D) 투자액은 약 1조 7,617억 원으로 2018년 1조 4,315억 원 대비 약 23.1% 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과
로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만,
중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단되며, 3년뒤 재인증 심사시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재
하오니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2012년 6월 보건복지부는 '제약산업 육성 지원 위원회' 심의를 거쳐 2012년도 혁신형 제약기업 인증결과를 발표하였습니다. 혁신형 제약기업은 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법(2011년 3월 제정)'에 근거하여 신약개발 및 R&D 역량과 해외진출 역량이 우수하다고 인증된 기업으로, 정부는 이들 기업이 향후 제약산업을 미래 성장동력 산업으로 육성해나가는데 선도적 역할을 담당할 것으로 기대하고 있습니다. 2012년 제1차 인증과 2014년 제2차 인증을 통하여 총 46개사가 혁신형 제약기업으로 선정되어 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 등의 혜택을 받아 왔으며, 보건복지부는 2015년 6월 제약산업 육성·지원위원회 심의를 거쳐 '제1차 혁신형 제약기업'의 인증 연장 결과를 발표하였습니다. 이후, 2017년 11월 보건복지부는 보도자료를 통해 2017년도 제3차 제약산업 육성·지원위원회에서 2014년에 혁신형 제약기업으로 인증된 기업 3개사에 대하여 3년간 인증을 연장하기로 의결하였다고 밝혔습니다. 

2019년 2월 기준 총 47개사가 혁신형 제약기업으로 인증되어 있으며, 인증 업체 현황은 아래와 같습니다.

[혁신형 제약기업 인증 업체 현황]

구분
선정 기준 및 결과

1. 일반 제약사 (47개)

A. 의약품 매출 1,000억원 이상 (25개)

- R&D 투자 실적, 인구인력, 생산시설, 특허, 라이센스 아웃, 해외진출 등에서 우수한 평가를 받은 기업
- 녹십자, 대웅제약, 대원제약, 동아ST, 동화약품, 보령제약, 부광약품, 삼진제약, 셀트리온, 신풍제약, 영진약품, 유한양행, 일동제약, 종근당, 태준제약, 한국유나이티드제약, 한독, 한림제약, 한미약품, 현대약품, 휴온스, CJ헬스케어, JW중외제약, LG생명과학, SK케미칼

B. 의약품 매출 1,000억원 미만 (9개)

- 개량신약 등 특화분야에서 전문성을 배양해 온 기업
- 건일제약, 대화제약, 삼양바이오팜, 에스티팜, 이수앱지스, 코오롱생명과학, 파마리서치프로덕트, 파미셀, 한국콜마

2. 바이오벤처 (9개)

- 매출 규모 등은 작은 편이나 높은 기술력과 창의적 사업모델을 구축해 온 기업
- 메디톡스, 바이로메드, 비씨월드제약, 알테오젠, 에이비엘바이오, 제넥신, 코아스템, 크리스탈지노믹스, 테고사이언스

3. 외국계 제약사 (4개)

- R&D투자(초기임상시험), 국내 생산활동, 해외진출 등에서 우수한 평가를 받은 기업
- 사노피아벤티스코리아, 한국아스트라제네카, 한국얀센, 한국오츠카

출처 : 보건복지부 2019년 2월 기준

혁신형 제약기업으로 인증 연장된 기업은 향후 3년 간「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」등에 따른 인센티브가 부여되며, 「혁신 실행 3개년 계획( R&D 투자 확대, 연구 인력 확충, 해외 진출 계획 등)」을 제출, 이행 실적을 평가하여 3년 후 재지정시 반영하게 됩니다. 혁신형 제약기업에 부여되는 인센티브는 다음과 같습니다.

[혁신형 제약기업에 대한 인센티브 주요내용]

지원사항
주요내용

R&D 우대
혁신형 제약기업의 정부 R&D 참여시 가점 부여
혁신형제약기업의 국제공동연구지원

세제 지원
연구인력개발 비용에 대한 법인세액 공제
(조세특례제한법 제10조제1항)
의약품 품질관리 개선 시설투자비용 세액공제
(조세특례제한법 제25조의 4)

부담금 면제
연구시설 건축시 입지 지역 규제 완화 및 부담금 면제 (제약 특별법 규정)
* 개발부담금, 교통유발부담금, 대체산림자원조성비, 대체초지조성비

입지 규제 완화
혁신형 제약기업의 연구시설 건축의 특례 부여
* 시제품 생산시설도 연구시설에 포함, 입지 가능 지역 확대

약가 우대
최초 제네릭 제품 최초 1년간 오리지널가 68% 수준 적용
신약 개발 촉진을 위한 신약약가 결정체계 개선

공공펀드
투자 우대
공공투자펀드를 통해 R&D 투자 자금 우선 지원

정책자금 융자
제약 및 바이오기업 대상 대출상품별 우대금리 적용 (수출입은행)
* 수출촉진자금대출 : 수출용 의약품 국내외 임상 2상 이상 프로젝트에 대한 장기 저리의 임상자금 지원
* 수출성장자금대출 : 수출실적 보유 중소 및 중견기업 앞 수출자금을 과거 수출실적 범위 내에서 일괄 지원 (6개월 ~3년)
* 수입자금대출 : 원료의약품 등 국민 생활의 안정, 고용증대 및 수출촉진 등에 기여하는 물품에 대한 수입자금 지원
* 해외사업관련대출: 해외법인 설립 및 인수 등 해외사업을 위한 투자자금 또는 사업자금 대출 (이상 수출입은행)

인력지원
혁신형 제약기업의 해외 전문인력 채용 비용 지원,
해외 전문인력을 활용한 컨설팅 비용 우선 지원

우수기업지원 
프로그램 
선발 우대
우수제조기술연구센터(ATC), World Class 300 사업 등 선정시 우대

출처 : 보건복지부 2019년 2월 기준

당사는 2019년 2월 기준 혁신형 제약기업으로 인증되어 있습니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증 효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만, 국내 중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 인증되어 있는 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단됩니다. 또한, 3년 뒤 재인증 심사 시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[의약품 허가-특허 연계제도에 관한 위험]

사.
2012년
3월 15일 한미FTA가 발효됨에 따라 약사법 개정으로 인하여 2015년 3월 의약품 허가 단계에서 특허를 고려하는 허가특허연계제도가 전면 도입되었습니다. 이는 특허권 침해로 판명된 시점에서 제네릭 의약품의 품목 허가를 사후적으로 취소하는 기존 제도와 다르며,
특허권 침해가 판명되는 데 상당한 기간이 소요됨을 감안할 때, 이 제도에서는 특허 유·무효 여부에 관계없이 신약 특허권자가 특허 침해 소송을 제기함으로써 복제약의 품목 허가나 시판을 지연
시킬 수 있습니다. 또한 식품의약품안전처는 의약품 허가특허연계제도가 제약산업 및 보건정책과 고용증감 등에 미친 영향을 분석하여 향후 관련 정책 수립을 위한 기초 자료로서 활용하고 있습니다. 신약 특허권 강화로 인해 제네릭 의약품의 판매금지 및 우선판매품목허가가 제약사 매출 등에 영향을 미칠 경우 단기적으로 국내 제약산업의 매출액이 감소할 것으로 예측돼 당사의 매출 및 수익성 또한 영향을 받을 가능성이 존재합니다. 한ㆍ미 FTA 체결에 따른 외부효과로 인해 당사에 부정적인 영업환경이 조성될 경우 당사의 매출 및 수익성에 다소 부정적인 영향을 줄 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2011년 11월 22일 한미 FTA 이행법률인 「약사법 일부개정법률안」이 국회 본회의를 통과함에 따라, 2012년 3월 15일 한미 FTA가 발효되어 우리나라는 이행 의무 유예기간 3년 후 2015년 3월 15일 '의약품 허가-특허 연계제도'가 시행되었습니다. 의약품 허가-특허연계제도는, 신약의 특허가 존속하는 기간 중에 제네릭(generic) 의약품에 대한 시판 허가가 신청된 경우 이러한 사실을 신약 특허권자에게 통지하고, 만약 이 사실을 통지받은 특허권자가 제네릭 의약품 업체를 상대로 특허 침해소송을 제기하면 식품의약품안전청이 제네릭 의약품에 대한 허가 절차를 자동으로 중지하는 제도입니다. 이는 특허권 침해로 판명된 시점에서 제네릭 의약품의 품목 허가를 사후적으로 취소하는 기존 제도와 다르며, 특허권 침해가 판명되는 데 상당한 기간이 소요됨을 감안할 때, 이 제도에서는 특허 유·무효 여부에 관계없이 신약 특허권자가 특허 침해 소송을 제기함으로써 복제약의 품목 허가나 시판을 지연시킬 수 있습니다.

[한미 FTA 협정문의 의약품 허가-특허 연계제도]

제18.9조 특정 규정제품과 관련된 조치
5. 당사국이 의약품의 시판을 승인하는 조건으로, 안전성 또는 유효성 정보를 원래 제출한 인 이외의 인이 그러한 정보 또는 당사국의 영역 또는 다른 영역에서의 이전 시판승인의 증거와 같이 이전에 승인된 제품의 안전성 또는 유효성 정보의 증거에 의존하도록 허용하는 경우, 그 당사국은
가. 제품 또는 그 승인된 사용방법을 대상으로 하는 것으로 승인당국에 통보된 특허존속기간 동안 시장에 진입하기 위하여 시판승인을 요청하는 모든 다른 인의 신원을 특허권자가 통보받도록 규정한다. 그리고
나. 제품 또는 그 승인된 사용방법을 대상으로 하는 것으로 승인당국에 통보된 특허존속기간 동안 특허권자의 동의 또는 묵인 없이 다른 인이 제품을 판매하는 것을 방지하기 위한 시판승인 절차에서의 조치를 이행한다.

※ 한미 자유무역협정 제18.9조 제5항 나호는 한미 자유무역협정이 발효된 다음 날부터 3년이 지난 시점부터 대한민국에 적용된다.

의약품 허가-특허 연계제도는 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 함으로써, 연구개발에 막대한 비용이 소요되는 의약 특허를 두텁게 보호하여 질 좋은 의약품 개발을 촉진하려는 취지에서 도입되었습니다. 한국제약협회에 따르면 1999~2010년 동안 개발된 국내 신약은 17개에 그치며, 해외 연평균 신약개발 수 (미국 11개, 유럽 17개, 일본 9개)와 비교할 때 한국은 연평균 1.4개로 상당히 저조한 수준입니다. 따라서 의약품 허가-특허 연계제도 도입으로 인한 신약 특허권 강화는 신약 개발의 경제적 유인을 증가시켜, 주로 복제약 생산에 의존하는 국내 제약회사의 행태를 변화시키고 중장기적으로 국내 제약산업의 선진화를 가져올 것으로기대됩니다.

한편, 동 제도의 시행으로 인해 한국제약협회는 연간 1,673~3,170억원의 매출액 감소를 예상하였으며, 우리나라 의약품 시장에서 제네릭 의약품이 차지하는 비중이 수량기준으로 60~70%에 달한다는 점을 고려할 때 상기 사안이 미치는 파급 효과가 적지 않을 것으로 판단하였습니다.

실제로 한미 FTA 발효 이후 대부분 산업의 대 미국 무역수지 흑자가 크게 증가했지만 보건산업 분야의 대미 무역 적자는 더욱 심화된 것으로 나타났습니다. 한국보건산업진흥원이 분석한 '한미 FTA 발효가 국내 보건사업에 미치는 영향' 자료에 따르면, 한미 FTA 발효전 1년 6개월(2010.10~2012.3)과 발효후 1년 6개월(2012.4~2013.9)을 비교할 때 전 산업의 대미 무역수지 흑자는 189억 6천만달러에서 266억 9천만달러로 40.8% 증가한 반면, 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업의 대미 무역수지 적자는 28억 1천만달러에서 30억 6천만달러로 8.8% 증가하는 등 무역역조가 심화된 것으로 나타났습니다.

보건산업 부문별 대미 무역수지는 의약품의 경우 적자가 13억 2천만달러에서 16억 6천만달러로 25.7% 증가했으며, 의료기기의 경우 적자가 11억달러에서 9억 7천만달러로 12.0% 감소하였고, 화장품의 경우 적자가 3억 9천만달러에서 4억 3천만달러로 10.1% 증가한 것으로 집계되어 의료기기를 제외한 의약품과 화장품의 대미 무역역조가 심화된 것으로 나타났습니다. 반면, 한미FTA 발효후 1년 6개월 동안 전산업의 대미 수출은 발효전 1년 6개월에 비해 4.2% 증가한 890억 4천만달러, 수입은 6.2% 감소한 623억 5천만달러를 기록해 무역수지 흑자가 발효전 189억 8천만달러에서 발효후 266억 9천만달러로 40.8% 급증했습니다.

또한 한미FTA 발효 1년 6개월 전후 보건산업의 대세계 수출은 14.3% 증가한 109억 7천만달러, 수입은 7.2% 증가한 194억 9천만달러로 집계됐고, 국내 보건산업의 대세계 무역수지 적자는 발효전 85억 9천만달러에서 발효후 85억 2천만달러로 0.8% 감소한 것으로 나타났습니다. 대세계 무역수지는 의약품의 경우 적자가 65억 9천만달러에서 69억 5천만달러로 5.5% 증가했으며, 의료기기의 경우 적자가 15억 3천만달러에서 13억달러로 15.1% 감소하였고, 화장품의 경우 적자가 4억 7천만달러에서 2억 7천만달러로 43.3%나 크게 감소했습니다. 전산업의 대세계 수출은 1.0% 증가한 8,263억 7천만달러, 수입은 0.7% 감소한 7,682억 5천만달러를 기록했으며, 전산업의 대세계 무역수지 흑자는 447억 3천만 달러에서 581억 2천만 달러로 29.9% 증가했습니다.

따라서 한미 FTA 발효 후 1년 6개월간 보건산업의 대세계 무역역조는 0.8% 개선된 반면 대미 무역역조는 8.8% 심화되었으며, 특히 의약품의 대미 무역수지 적자는 25.7% 증가한 것으로 나타났습니다.

[한미 FTA 발효 후 대미국 보건산업 수출입 현황]

(단위 : 억달러, %)

구분
산업구분
대세계
대미국

발효전 
1년 6개월
발효후
1년 6개월
증가율
발효전
1년 6개월
발효후
1년 6개월
증가율

수출
전산업
8,185.40
8,263.70
1.0
854.6
890.4
4.2

보건산업
95.9
109.7
14.3
10.0
10.9
9.3

의약품
43.2
50.1
16.0
2.5
2.9
16.8

의료기기
39.1
43.8
11.9
6.6
6.6
1.4

화장품
13.6
15.7
16.1
0.9
1.3
44.5

수입
전산업
7,738.10
7,682.50
-0.7
665.0
623.5
-6.2

보건산업
181.8
194.9
7.2
38.1
41.5
8.9

의약품
109.1
119.6
9.7
15.7
19.5
24.3

의료기기
54.4
56.8
4.3
17.6
16.3
-7.0

화장품
18.3
18.4
0.7
4.9
5.7
16.7

무역
수지
전산업
447.3
581.2
29.9
189.6
266.9
40.8

보건산업
-85.9
-85.2
0.8
-28.1
-30.6
-8.8

의약품
-65.9
-69.5
-5.5
-13.2
-16.6
-25.7

의료기기
-15.3
-13.0
15.1
-11.0
-9.7
12.0

화장품
-4.7
-2.7
43.3
-3.9
-4.3
-10.1

출처 : 한국보건산업진흥원

한편, 의약품 허가-특허 연계제도가 최혜국대우 원칙에 따라 유럽연합의 제약기업에도 적용되면, 국내 제약산업의 피해가 더욱 커질 가능성이 있으며, 신약 특허권자의 특허권 행사가 용이해짐에 따라 다국적 제약기업의 특허권 관련 소송 남용도 우려되는 실정입니다. 

실제로 허가-특허 연계제도 시행 후 2015년 3월부터 2016년 2월까지 이와 관련 심판청구 수는 총 1,909건으로 특허무효가 1,117건으로 가장 많았고 존속기간연장무효 505건, 권리범위확인(소극) 284건 순이였습니다. 이는 2015년 3월 이전 324건보다 약 6배 급증한 수치입니다. 등재특허의 종류별 분쟁에서는 조성물 특허분쟁이 38%를 차지했고 무효를 입증하기 어려운 물질특허 분야에서도 약 28％ 분쟁이 제기됐으며 결정형 특허분쟁도 17%를 차지했습니다(의약품 특허조사업체 코아제타의 GLAS데이터 참조).

[허가특허연계제도 관련 심판청구 현황 및 등재특허의 종류별 분쟁구분 현황]

허가특허연게제도 관련1.jpg
허가특허연계제도 관련1

출처 : GLAS(2016년 3월)

허가-특허 연계제도를 이용한 주요 소송내역 중 하나인 페북소스타트 건의 내용을 살펴보면 페북소스타트(제품명 페브릭)는 일본 제약사 테이진 가부시키가이샤가 특허권자로 SK케미칼이 국내 도입해 2011년 출시했는데, 페북소스타트의 PMS기간이 2015년 6월 24일 만료됨에 따라 다수의 국내 제약사들이 제네릭 개발에 나섰고 동시에 권리범위확인 심판도 청구했습니다. 이에 맞서 특허권자는 식약처에 제네릭 판매금지를 요청했고 그해 7월 제네릭 판매금지가 적용되었습니다. 제도에 따라 국내사들은 개발을 중단해야 했지만, 특허소송에 기대를 걸고 시판계획을 밟아갔고, 심판원은 같은해 11월 특허권자의 패소판결을 내려 한국콜마와 유유제약, 삼진제약, 신풍제약, 한림제약, 대원제약, 이니스트바이오제약, 안국약품, 한미약품, 삼천당제약 등은 우판권을 획득해 2016년 2월 제네릭을 출시했으며 9개월간의 독점권도 인정받았습니다.

[허가특허연계제도 개관]

허가특허연계제도 개관2.jpg
허가특허연계제도 개관2

출처 : GLAS(2016년 3월)

당사는 증권신고서 제출 전일 현재 허가특허연계제도와 관련하여 진행 중인 소송사건은 없으나, 향후 한미 FTA 체결에 따른 외부효과로 인해 당사에 부정적인 영업환경이 조성될 경우 사업에 영향을 받을 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

[당사 주요 재무사항 요약(연결 기준)]
(단위 : 백만원, %)

구분

2019년
1분기

2018년 1분기

2018년

2017년
2016년

결산연월(또는 결산기간)
2019.03
2018.03
2018.12
2017.12
2016.12

외부감사인의 감사의견
해당사항없음

해당사항없음

적정
적정
적정

선순위 무보증 회사채 신용등급
A+
A+
A+
A+
A+

1. 자산 총액
1,857,036
1,685,117
1,691,210
1,660,934
1,596,971

- 유동자산 총액
657,049
646,935
564,093
658,091
840,742

2. 부채 총액
1,051,449
904,719
901,953
868,510
862,454

- 유동부채 총액
588,838
652,331
434,973
639,175
544,145

3. 순자산 총액
805,588
780,397
789,256
792,424
734,517

4. 부채비율(%)
130.5
115.9
114.3
109.6
117.4

5. 유동비율(%)
111.6
99.2
129.7
103.0
154.5

6. 매출액
274,643
245,677
1,015,962
916,586
882,725

7. 영업이익
25,936
26,250
83,574
82,164
26,772

8. 이자비용
5,615
4,100
19,414
10,698
10,459

9. 이자보상배율(배)
4.6
6.4
4.3
7.7
2.6

10. 당기순이익
17,315
11,241
34,156
68,974
30,300

11. 자본금
29,030
28,464
28,464
27,909
26,088

12. 영업활동현금흐름
-21,372
-49,496
25,982
-62,905
412,965

13. 투자활동현금흐름
-60,558
21,312
-145,828
-152,888
-355,149

14. 재무활동현금흐름
98,465
33,882
140,444
137,746
-62,945

15. 현금성자산 기말 잔고
132,740
98,696
98,696
140,385
330,203

출처 : 당사 사업보고서, 분기보고서
주) 현금성자산 = 현금및현금성자산 + 당기손익인식금융자산 + 기타금융자산(유동)

※ 당사는 K-IFRS 적용 대상 기업으로 연결재무제표를 작성하고 있습니다. 본 증권신고서 투자위험요소는 기본적으로 연결재무제표 기준으로 작성되었으나, 일부는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[매출 및 수익성 변동 위험]

가. 당사는
의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있으며, 전문의약품과 일반의약품 기반의 제품 및 상품매출과 함께 당사가 보유한 기술 등의 권리를 타사에 이전하는 기술수출수익 등을 통해 수익을 창출
하고 있습니다. 당사는 전문의약품을 중심으로 한 제품 및 상품의 매출이 매년 안정적인 규모를 유지하고 있으나,
연간 고정적으로 소요되는 R&D 비용 지출과 기술수출수익의 성과에 따라 매출 및 수익성이 변동성을 보이고 있습니다
.

당사는 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있으며, 전문의약품과 일반의약품 기반의 제품 및 상품매출과 함께 당사가 보유한 기술 등의 권리를 타사에 이전하는 기술수출수익 등을 통해 수익을 창출하고 있습니다. 당사는
처방의약품을 포함한 제품매출 증가로 2018년 연결 기준 매출액이 약 1조 160억원으로 전년 대비 10.8% 늘어났으나,
경상개발비 증가와 기술수출수익 감소
로 영업이익은 약 836억원으로 전년 대비 1.7%, 당기순이익은 약 342억원으로 전년 대비 50.5% 감소하였습니다. 또한, 2018년 연결 기준 영업이익률은 약 8.2%로 전년 대비 0.8%p, 당기순이익률은 약 3.4%로 전년 대비 4.1%p 감소하는 등 수익성이 전년 대비 악화되는 모습을 보였습니다.

2019년 1분기 연결기준 매출액은 당사 제품의 국내매출 증가 및 당사와 종속기업의 해외매출 증가로 전년동기대비 11.8% 성장한 2,746억원을 달성하였습니다. 반면, 연구개발비 등 경상개발비의 증가로 영업이익은 1.2% 감소한 260억원을 기록하였습니다. 당기순이익은 외화관련 등의 기타영업비용의 감소로 전년대비 54.0% 증가한 173억원을 기록하였습니다. 이
로 인해 2019년 연결 기준 영업이익률은 약 9.4%로 전년 동기 대비 1.3%p 감소, 당기순이익률은 약 6.3%로 전년 동기 대비 1.7%p 증가하는 모습을 보였습니다.

[매출액 및 수익성 추이]

(단위 : 백만원)

구분
2019년1분기
2018년1분기
2018년
2017년
2016년
2015년
2014년

매출액
274,643
245,677
1,015,962
916,586
882,725
1,317,535
761,280

제품매출
246,517
214,264
861,024
753,399
706,510
649,511
655,887

상품매출
15,659
18,905
96,738
90,139
122,501
134,300
82,115

임가공매출
1,552
3,294
13,396
13,883
15,545
15,949
16,555

기술수출수익
10,857
9,157
44,626
57,657
27,727
512,501
1,298

기타매출
59
57
178
1,509
10,443
5,275
5,424

매출원가
112,228
103,802
475,047
398,182
421,869
398,251
338,777

매출원가율
40.9%
42.3%
46.8%
43.4%
47.8%
30.2%
44.5%

매출총이익
162,415
141,875
540,916
518,404
460,856
919,284
422,503

판매비와관리비
80,596
73,671
291,436
284,952
291,189
539,496
252,883

경상개발비
55,883
41,954
165,906
151,289
142,894
167,987
135,168

영업이익
25,936
26,250
83,574
82,164
26,772
211,800
34,452

당기순이익
17,315
11,241
34,156
68,974
30,300
162,060
43,295

영업이익률
9.4%
10.7%
8.2%
9.0%
3.0%
16.1%
4.5%

당기순이익률
6.3%
4.6%
3.4%
7.5%
3.4%
12.3%
5.7%

출처 : 당사 사업보고서, 분기보고서
주) 연결 기준

당사는 정부의 리베이트 규제와 약가 인하 등의 사업 환경 변화에 대응하기 위해, 기존 제네릭 내수 중심의 매출 구조에서 개량신약 수출과 신약 개발 중 기술수출(라이선스 아웃)을 통한 해외사업 확대를 지속적으로 추진하고 있습니다. 이러한 신약 개발을 위해 당사는 매년 고정적으로 R&D 비용을 지출하고 있으며, 누적된 연구 개발 성과가 수익으로 연결되고 창출된 수익이 다시 R&D로 재투자되는 연구 개발 투자의 선순환 구조가 정착될 시 당사의 매출 및 수익성이 향후 안정적으로 성장할 수 있을 것으로 예상됩니다. 

당사는 기술수출수익을 제외한 매출이 2013년 약 7,288억원에서 2015년 약 8,050억원으로 안정적인 성장을 이어가는 가운데, 2015년 다국적 제약회사인 일라이 릴리, 베링거인겔하임, 사노피, 얀센사와 각각 체결한 기술이전계약 등으로 2015년에만 약 5,125억원의 기술수출수익이 발생한 바 있습니다. 이로 인해 당사는 2015년 연결 기준 매출이 약 1조 3,175억원으로 전년 대비 약 73.1%, 영업이익이 약 2,118억원으로 전년 대비
약 514.8%
증가
하였으며, 영업이익률은 16.1%로 전년 대비 11.6%p 증가하였습니다. 하지만, 2016년에는 2015년 기술수출수익으로 인한 기저효과와 더불어,

2015년 11월 사노피와 체결했던 기술이전계약이 2016년 12월에 변경됨에 따라 2016년 1~3분기 기반영 기술수출수익이 4분기에 일괄 취소 회계처리 되면서 매출 및 이익이 전년 대비 크게 감소(매출액 33.0%, 영업이익 87.3% 감소)하였습니다.

[매출액 및 R&D 비용 추이]

(단위 : 억원)

구분
2019년1분기
2018년1분기
2018년
2017년
2016년
2015년
2014년

매출액
2,746
2,457
10,160
9,166
8,827
13,175
7,613

기술수출수익
109
92
446
577
277
5,125
13

기술수출수익 제외 매출
2,638
2,365
9,713
8,589
8,550
8,050
7,600

R&D 비용
593
469
1,929
1,707
1,626
1,871
1,525

영업이익
259
263
836
822
268
2,118
345

영업이익률
9.4%
10.7%
8.2%
9.0%
3.0%
16.1%
4.5%

출처 : 당사 사업보고서, 분기보고서
주) 연결 기준

당사는 전문의약품을 중심으로 한 제품 및 상품의 매출이 매년 안정적인 규모를 유지하고 완만한 성장세를 보이고 있으나, 연간 고정적으로 소요되는 R&D 비용 지출과 기술수출수익의 성과에 따라 매출 및 수익성이 변동성을 보이고 있습니다. 투자자께서는 이러한 당사의 매출 및 수익성 변동 위험에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

[기술수출수익 변동 위험]

나. 기술수출수익은 당사의 향후 사업과 매출 확대 측면에서 매우 중요한 수익 창출원이나,
기술 수출이 이루어지는 시점에서 확정되는 수익은 일회성인 계약금에 국한되며, 마일스톤 및 로열티 수익은 향후 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있으며 현실화 시기도 장기간에 걸쳐 이루어질 가능성이 높습니다
.

신약 라이선스 계약(Licensing)은 단일 회사가 신약 개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 리스크(risk)를 줄이면서도 빠르게 상업화 할 수 있도록 신약 후보 물질의 권리(기술, 물질, 제품, 특허) 등을 도입 또는 이전하는 계약이며, 신약 라이선스는 기본적으로 동업자 계약의 형태를 보입니다. 신약 개발이 후기 단계로 갈수록 상당한 자본과 방대한 경험이 필요하기 때문에, 국내 제약회사는 주로 초기단계의 신약 후보물질을 자사보다 규모가 크거나 신약개발 경험이 풍부한 다국적 제약회사에 라이선스 아웃(Out-Licensing)하는 경우가 많습니다. 
신약 라이선스 계약은 대부분 마일스톤(Milestone) 방식으로 이뤄지며, 계약 체결 후 받는 계약금, 개발 단계별 성취도에 따라 받는 단계별 기술료로 구성됩니다. 제품 상용화 이후에는 마일스톤과 별개로 판매액 일정비율의 로열티를 받게 됩니다. 당사의 경우, 신약 개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있으며 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment) 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티(Royalty)로 구성되어 있습니다.

[당사 기술수출수익 인식 방식]

구분
내용
회계적 수익 인식 방식

계약금
(Upfront payment)
계약 체결 직후 또는 일정 기간 내에 받게되는 금액입니다.
반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다.

마일스톤금액
(Milestone payment)
전임상 → 임상 → 허가신청 → 허가완료 등 개발 단계별로 성공 시 받게 되는 금액. 개발 종료 시점까지 수년에 걸쳐 나누어 받게 되며, 도중에 여건이 나빠지거나 임상에 실패하여 더 이상 개발하지 않을 경우 일정 금액을 받지 못할 수 있습니다.
특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다.

로열티
(Royalty)
기술 이전으로 생산된 제품의 매출에 따라 받게 되는 금액. 대개 로열티는 매출액 대비 비율로 책정되는데, 로열티를 어느 정도로 할 것인가는 당사자의 협의에 의하는 문제로서 일률적인 기준은 없습니다.
관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다.

출처 : 당사 연결감사보고서, 당사 홈페이지

당사는 2015년 이후 글로벌 대형 제약사들과 연속적으로 기술수출 계약을 체결한 바 있습니다.

2016년 9월 28일자로 미국에 소재한 제넨텍사와 경구용 표적 항암제 HM95573 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 제넨텍사는 한국을 제외한 전 세계에서 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 80,000,000을 2016년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 830,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

2015년 일라이 릴리사와 체결하였던 기술이전 계약과
관련하여 당기 중 일라이 릴리사에서 진행 중이던 임상 2상 시험이 중단되었습니다. 회사는 보고기간 이후 일라이 릴리사와 체결하였던 기술이전 계약과 관련하여 수취한 계약금 USD 53,000,000은 반환하지 않는 조건으로 계약이 종료되었습니다.

2015년 사노피사와 체결한 기술이전 계약의 계약조건 및 세부사항이 2016년 중 일부 변경되었습니다. 지속형 당뇨신약 기술에 대한 계약금 EUR 400,000,000 중 EUR 196,000,000를 반환하였으며, 향후 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 수령하는 마일스톤 금액이 최대 EUR 3,500,000,000에서 최대 EUR 2,720,000,000으로 변경되었습니다. 또한, EUR 150,000,000을 상한으로 하여, 향후 사노피사가 지출하는 GLP-1 제품에 대한 매 분기 연구비의 25%를 회사가 지급하는 조항이 포함되어 있습니다.

회사의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 기술이전계약과 관련하여 회사의 특수관계자인 한미사이언스에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

[당사 주요 기술수출 현황]

프로젝트명
계약일
적응증
계약 상대

계약금

(Upfront)

마일스톤 총액

(Total)

현재 진행상태

LAPS-GCSF Analog
(에플라페그라스팀)
2012.1.31.
호중구감소증
스펙트럼
비공개
비공개
임상3상

pan-HER inhibitor
(poziotinib)
2015.2.27.
각종 고형암
비공개
비공개
임상2상

LAPS GLP/GCG
(HM12525A)
2015.11.06
당뇨/비만
얀센
USD 105,000,000
USD 810,000,000
임상 2상

LAPS Insulin Combo
(HM14220)
2015.11.05
(2016.12.29)
당뇨
사노피

EUR 400,000,000

→ EUR 204,000,000

EUR 3,500,000,000
 →
EUR 2,720,000,000

전임상
 (일정기간 당사의 책임으로 
개발한 후, 사노피가 이를 인수할 수 있는 권한을 가짐)

LAPS-Insulin Analog
(HM12470)
당뇨
2016.12.29 기술 반환

LAPS Exd4 Analog
(에페글레나타이드)
당뇨
임상 3상

pan-RAF
(belvarafenib)
2016.09.28
각종 고형암
제넨텍
USD 80,000,000
USD 830,000,000
임상 1상

BTK inhibitor
(HM71224)
2015.03.19
자가면역질환
일라이 릴리
USD 53,000,000
USD 712,000,000
2019.1.23.
 권리반환 및 계약종료

올무티닙
(HM61713)
2015.11.20
내성표적폐암
자이랩
USD 7,000,000
USD 85,000,000
'18.03.29 중국 내 권리 반환 및 계약 종료

올무티닙
(HM61713)
2015.07.28
내성표적폐암
베링거인겔하임
USD 50,000,000
USD 680,000,000

2
016.11.11.

기술 반환 및 계약종료

출처 : 당사 연결감사보고서, 당사 홈페이지, 금융감독원 전자공시시스템
주) 상기 기술이전계약과 관련하여 당사의 특수관계자인 한미사이언스에게 지적재산 실시 계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

기술수출수익은 당사의 향후 사업과 매출 확대 측면에서 매우 중요한 수익 창출원이나, 기술 수출이 이루어지는 시점에서 확정되는 수익은 일회성인 계약금에 국한되며, 마일스톤 및

로열티
수익은 향후 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있으며 현실화 시기도 장기간에 걸쳐 이루어질 가능성이 높습니다. 또한, 수출된 기술이 파트너사의 사정에 따라 반환될 가능성이 있으며, 연구 개발 진행 과정에서 임상 단계 중 중단될 가능성도 있습니다. 이외에도 성공적으로 임상이 완료되더라도 허가 단계에서 신약 출시에 실패할 수 있으며, 시장 출시 이후에도 기존 의약품과의 경쟁 등 시장 상황에 따라 다양한 위험 요인이 존재할 수 있습니다. 

향후 당사의 기술수출수익이 안정적이고 지속적인 매출과 현금흐름으로 이어지기 위해서는 기술수출 계약 건수가 증가하여 지속적인 마일스톤 유입이 기대되거나, 기술수출 계약 건 중 제품 출시까지 이어지는 경우가 발생하여 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티 수익이 의미있는 수준에 도달해야 할 것으로 보입니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[연구개발비 증가 위험]

다. 당사는 신약 파이프라인의 확보를 위한 연구개발과 개량신약 해외 임상비용 증가로 연구개발비가 2013년 약 1,156억원 수준에서 2014년 약 1,525억원 수준으로 증가하였습니다. 이후 당사의 연구개발비는 매년 1,500억원 이상의 수준을 유지하고 있으며,
2017년 및 2018년, 그리고 2019년 1분기말 연구개발비는 각각 1,707억원, 1,929억원,

593억원으로

전체 매출액 대비 연구개발비 비중이 2016년 이래 18% 이상을 기록
중입니다. 당사가 진행하고 있는 R&D 투자는 미래수익 창출을 위한 투자의 목적으로 진행되고 있으나, 신약 개발의 경우 임상단계에서 실패할 가능성이 매우 높으며, 사업성을 확보하고 신약을 출시하여 판매가 성공적으로 이루어지기까지 상당히 오랜 시간이 소요됩니다. 한편,

2018년말 연결 기준 당사가 무형자산으로 인식하고 있는 개발비 장부금액은 각각 약 226억이며, 이는 당사의 2018년말 연결 기준 자산총계의 약 0.99%수준으로 그 규모가 상당한 수준은 아닌 것으로 판단됩니다.

당사는 600여명의 R&D 연구 인력이 경기도 동탄에 위치한 한미약품(주)의 연구센터를 중심으로 팔탄 제제연구소, 서울 한미약품, 경기도 평택 바이오 공정 연구센터, 자회사인 한미정밀화학(주) 연구소, 그리고 중국의 북경한미약품유한공사 연구센터에서 연구활동에 매진하고 있습니다. 또한 유수한 국내외 연구기관과 협력하여 전임상 및 임상 연구뿐만 아니라 바이오신약 연구, 합성신약 연구와 관련한 다양한 프로젝트를 공동으로 진행하고 있습니다.

당사는 신약 파이프라인의 확보를 위한 연구개발과 개량신약 해외 임상비용 증가로 연구개발비가 2013년 약 1,156억원 수준에서 2014년 약 1,525억원 수준으로 증가하였습니다. 이후 당사의 연구개발비는 매년 1,500억원 이상의 수준을 유지하고 있습니다.
2017년 및 2018년, 그리고 2019년 1분기말 연구개발비는 각각 1,707억원, 1,929억원,
593억원으로
전체 매출액 대비 연구개발비 비중이 2016년 이래 18% 이상을 기록
중
입니다.

전자공시시스템에 공시된 사업보고서에 따르면, 2018년말 국내 주요 상장 제약기업 가운데 당사의 연구개발비 규모가 높은 수준에 속하는 편입니다. 당사는 정부의 제약산업 R&D 우대정책과 더불어 지속적으로 주요 파이프라인의 해외 임상을 진행할 예정이며, 해외 임상 진행 및 추가 신약개발을 위한 연구개발 등으로 인한 연구개발비 소요가 지속될 것으로 예상됩니다. 

[당사 연구개발비 추이]

(단위 : 억원)

구분
2019년1분기
2018년1분기
2018년
2017년
2016년
2015년
2014년

연구개발비
593
469
1,929
1,707
1,626
1,871
1,525

매출액
2,746
2,457
10,160
9,166
8,827
13,175
7,613

매출액 대비 연구개발비 비중
21.6%
19.1%
19.0%
18.6%
18.4%
14.2%
20.0%

출처 : 당사 사업보고서, 분기보고서
주) 연결 기준

[2018년 국내 주요 상장 제약기업 R&D 투자금액 현황]

(단위 : 백만원, %)

기업명
2018

매출
R&D 투자
R&D 집중도

셀트리온
982,075
288,956
29.4%

한미약품
1,015,962
192,883
19.0%

녹십자
1,334,878
145,915
10.9%

대웅제약
943,522
123,112
13.0%

종근당
956,219
115,303
12.1%

유한양행
1,518,823
112,605
7.4%

한국콜마 (CJ헬스케어)
1,391,130
86,674
6.2%

동아에스티
567,434
76,832
13.5%

일동제약
503,907
54,662
10.8%

JW중외제약
537,182
34,384
6.4%

보령제약
460,402
33,297
7.2%

부광약품
194,224
29,777
15.3%

유나이티드제약
211,936
26,836
12.7%

대원제약
286,653
25,642
8.9%

삼진제약
260,017
23,949
9.2%

메디톡스
205,445
22,116
10.8%

한독
446,731
21,119
4.7%

SK바이오사이언스 (SK케미칼 산하)
88,368
11,046
12.5%

셀트리온제약
146,880
1,919
1.3%

출처 : 전자공시시스템, 사업보고서

당사의 신약 파이프라인은 50% 이상이 전임상 및 임상 1상 단계로서, 향후 실질적인 수익창출로 연결되기까지 많은 단계를 거쳐야 하며, 개발과정에서의 불확실성과 함께 임상 단계가 진행되는 과정에서 막대한 연구개발비가 소요될 수 있습니다. 이러한 문제점들을 최소화 하기 위하여 당사는 글로벌 제약회사와 같이 해외 임상을 진행할 수 있는 회사들에게 당사가 진행하는 신약들의 임상 일정단계에서 License-Out을 진행하는 전략을 추진하고 있습니다.

[당사 신약 파이프라인 현황]

신약파이프라인 현황1.jpg
신약파이프라인 현황1

신약파이프라인 현황2.jpg
신약파이프라인 현황2

신약파이프라인 현황3.jpg
신약파이프라인 현황3

출처 : 당사 홈페이지

당사가 진행하고 있는 R&D 투자는 미래수익 창출을 위한 투자의 목적으로 진행되고 있습니다. 하지만, 특히 신약 개발의 경우 임상단계에서 실패할 가능성이 매우 높으며, 사업성을 확보하고 신약을 출시하여 판매가 성공적으로 이루어지기까지 상당히 오랜 시간이 소요됩니다. 또한 임상 진행에 따른 투자 규모의 증대로 인해 당사의 재무 부담이 가중될 위험성이 충분히 존재함을 투자자께서는 면밀히 검토하시고 인지하시기 바랍니다.

[연구개발비의 무형자산 인식 관련]

당사는 내부에서 개발 중인 의약품에 대하여 약사법 및 식품의약품안전처의 의약품과 관련된 자료에 근거하여 신약, 자료제출 의약품, 제네릭의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다. 

당사는 신약, 자료제출 의약품, 제네릭 의약품의 순서로 엄격한 자산화 인식요건을 적용하고 있고, 내부 보고서, 임상시험결과 등 내, 외부정보를 근거로 기술적 실현가능성, 미래경제적효익의 창출 가능성 등 자산화 인식요건을 평가하고 있습니다. 요건을 충족한 이후에 발생한 지출 중 해당프로젝트에 직접적으로 관련된 인건비 및 재료비를 대상으로 자산화하고 있으며, 요건이 충족하기 전단계 발생한 비용 및 요건충족이후의 발생한 비용 중 직접적으로 관련이 없는 간접비는 모두 비용 처리하고 있습니다.

자산화된 개발비는 손상차손이 발생하였는지 여부를 파악하기 위하여, 매 결산기말 자산의 손상을 시사하는 외부적 징후와 내부적 징후가 있는지를 당사의 내부 규정에 의거하여 검토하고 있습니다. 손상의 사유가 발생한 개발비는 회수가능가액을 추정하여 장부가액에 미달하는 금액을 손상차손으로 인식하고 있습니다.

외부 취득 개발비의 경우, 당사는 제3자로부터 신약 관련 기술도입계약을 체결하면서 지급한 계약금 및 추가적인 지출금액은 외부에 지급한 금액이 공정가치를 반영하고 있다고 판단하여 무형자산으로 인식하고 있습니다.

2018년말 연결 기준 당사가 무형자산으로 인식하고 있는 개발비 장부금액은 약 226억원이며, 이는 당사의 2018년말 연결 기준 자산총계(1조 6,912억원)의 약 1.33%, 수준으로 그 규모가 상당한 수준은 아닌 것으로 판단됩니다. 당사는 2018년 연결 기준 의약품 부문 개발비 장부금액 중 약 79억원에 대하여 회수가능가액이 없다고 판단하여 손상차손 인식하였습니다.

[2018년말 연결 기준 무형자산 장부금액 내역]

(단위:천원)

구 분
특허권
개발비
회원권및가입권
기타무형자산
건설중인자산
합 계

취득원가
3,183,150
128,395,094
11,265,538
54,797,957
12,989,365
210,631,104

감가상각누계액
(1,830,786)
(28,461,603)
(37,791)
(36,332,629)
-
(66,662,809)

손상차손누계액
(114,871)
(77,375,352)
(4,552,445)
(57,766)
(1,133,308)
(83,233,742)

정부보조금
-
-
-
(44,967)
-
(44,967)

장부금액
1,237,493
22,558,139
6,675,302
18,362,595
11,856,057
60,689,586

출처 : 당사 사업보고서
주) 연결 기준

[2018년 연결 기준 무형자산 장부금액 변동 내역]

(단위:천원)

구 분
특허권
개발비(*)
회원권및가입권
기타무형자산
건설중인자산
합 계

기초
1,110,972
16,350,909
6,047,358
18,853,217
3,341,130
45,703,586

외부취득
77,358
11,319,836
325,638
3,811,838
9,795,130
25,329,800

내부개발
-
4,075,517
-
-
-
4,075,517

대체
220,872
-
-
1,132,797
(839,493)
514,176

처분
-
-
(448,000)
-
-
(448,000)

상각
(174,427)
(972,023)
(9,859)
(4,796,656)
-
(5,952,965)

손상차손
-
(7,920,642)
(33,971)
-
(300,000)
(8,254,613)

손상차손환입
-
-
222,591
-
-
222,591

기타
2,718
(295,458)
571,545
(638,601)
(140,710)
(500,506)

기말
1,237,493
22,558,139
6,675,302
18,362,595
11,856,057
60,689,586

출처 : 당사 사업보고서
주1) 연결 기준
(*) 의약품 부문 개발비
7,920,642
천원에 대하여 회수가능가액이 없다고 판단하여 손상차손 인식하였습니다.

2018년말 연결 기준 당사 무형자산 중 개발비의 주요 개발프로젝트별 장부금액 및 잔여상각기간은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

분류
단계
개발자산명
자산화한 연구개발비 금액(누계액)
연구개발비
잔여상각
기간

전임상
1상
2상
3상
판매
승인
계
손상차손
 누계액
상각누계액
장부금액

개발비
개발중
LAPS-GCSF Analog (*1)
-
-
-
2,152,605
-
2,152,605
-
-
2,152,605
-

HCP1105 (*2)
-
-
-
1,345,989
-
1,345,989
-
-
1,345,989
-

Olmutinib(*3)
-
-
-
4,319,576
-
4,319,576
4,319,576
-
-
-

레보세티 리진(정제)(*4)
1,405,100
-
-
-
-
1,405,100
-
-
1,405,100

D-이부프로펜구강현탁액(*5)
-
-
-
1,435,176
-
1,435,176
-
-
1,435,176

암로디핀 베실레이트로 사르탄칼륨정제(*6)
-
3,400,327
2,321,108
8,800,268
-
14,521,703
5,721,435
-
8,800,268

기타
1,989,253

-
1,859,703
-
3,848,956
3,390
-
3,845,566
-

소 계
3,394,353
3,400,327
2,321,108
19,913,317
-
29,029,105
10,044,401
-
18,984,704
-

개발
 완료
HIP 1403(한미플루)(*7)
-
697,158
-
-
-
697,158
-
302,102
395,056
2.8년

HCP 1303(구구탐스)(*8)
-
820,739
-
-
-
820,739
-
341,975
478,764
2.9년

HIP 1401(아모잘탄플러스)(*9)
-
-
-
2,093,885
-
2,093,885
-
558,369
1,535,516
3.7년

HCP 1305(아모잘탄큐)(*10)
-
-
-
1,070,188
-
1,070,188
-
267,547
802,641
3.8년

기타
351,599
-
-
14,842
-
366,441
-
4,984
361,457
-

소 계
351,599
1,517,897
-
3,178,915
-
5,048,411
-
1,474,977
3,573,434
-

합 계
3,745,952
4,918,224
2,321,108
23,092,232
-
34,077,516
10,044,401
1,474,977
22,558,138
-

출처 : 당사 사업보고서

(*1) 지속형 신규 G-CSF 유도체 호중구감소증 치료제로서 국내 및 글로벌 임상 3상 진행중입니다.
(*2) 스타틴과 고중성지방혈증 복합제(순환기용 치료제)로서, 임상 3상 진행중입니다. 현재 임상시험이 정상적으로 진행되고 있어 향후 성공가능성이 높다고 판단하고 있습니다.

(*3) 폐암을 일으키는 EGFR T790M 변이세포에 선택적으로 작용하는 경구용 항암제입니다. 경쟁제품의 출시에 따라 시장성이 작을것으로 판단하여 개발을 중단하였고 그에 따라 관련 장부금액을 전액 감액하였습니다.
(*4) 레보세티 리진은 알레르기성 반응을 유발하는 히스타민의 작용을 억제하는 약물이며 현재 중국에서 생동(BE) 진행중입니다. 중국 내 이미 출시된 의약품에 대한 복제약으로서 향후 성공 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.
(*5) D-이부프로펜 구강 현탁액은 비스테로이드성 소염진통제로서 현재 중국에서 3상 진행중입니다. 중국 외 국가에 이미 출시된 의약품에 대한 복제약으로 향후 성공 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.
(*6) 암로디핀 베실레이트로는 고혈압과 협심증 치료제이며 현재 중국에서 임상3상시험이 진행중입니다. 중국 외 국가에 이미 출시된 의약품에 대한 복제약으로 향후 성공 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.
중국의약품 기준에 따라 제네릭으로 분류되므로 북경한미약품에서는 1,2상 비용을 자산화 시켰으나, 국내 회계정책 기준에 따라 1,2상 비용을 전액 감액하였습니다.
(*7) 타미플루의 염변경 독감치료 항바이러스제로서 인플루엔자 A형과 B형에 효과가 있는 치료제입니다. 2016년 11월에 발매완료되었으며, 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.
(*8) 전립선 비대증 및 발기부전의 치료를 위한 탐스로신염산염과 타다라필의 복합제입니다. 2016년 12월에 발매완료되었으며, 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.
(*9) 칼슘채널차단형(CCB) 고혈압치료제인 아모디핀캄실산염과 안지오텐신 수용체 차단형(ARB)인 로잘탄을 복합한 개량신약 아모잘탄정에 이뇨제를 추가한 3중 복합 개량신약입니다. 2017년 9월에 발매완료되었으며, 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.
(*10) 칼슘채널차단형(CCB) 고혈압치료제인 아모디핀캄실산염과 안지오텐신 수용체 차단형(ARB)인 로잘탄을 복합한 개량신약 아모잘탄정에 고지혈증치료제를 추가한 3중 복합제입니다. 2017년 10월에 발매완료되었으며, 상각기간 5년을 적용하여 상각비를 계상하고 있습니다.

2018년 연결 기준 당사의 연구개발비는 다음과 같이 제조원가, 판매비와 관리비, 무형자산으로 분류되어 인식되었습니다. 2018년 중 무형자산 개발비로 인식된 당사의 연구개발비는 약 154억원으로 전체 연구개발비 1,929억원 중 7.98%의 비중을 차지하고 있습니다.

[
당사 2018년 연결 기준 연구개발비 내역]

(단위 : 억원)

구 분
2018년

비용
제조원가
116

판매비와 관리비
1,659

무형자산
개발비
154

연구개발비 합계
1,929

출처 : 당사 연결감사보고서
주) 연결 기준

[재무안정성 위험]

라.
당사의

2019년 1분기말 연결 기준 총차입금은 약 7,336억원으로 전년 동기 대비 41.4% 증가하였으며, 부채비율은 130.5%로 전년 동기 대비 14.6%p 증가, 차입금의존도는 39.5%로 전년 동기 대비 8.7%p 증가
하
였습니다.

2018년말 연결 기준 총차입금은 약 6,298억원으로 전년 대비 32.7% 증가하였으며, 부채비율은 114.3%로 전년 대비 4.7%p 증가, 차입금의존도는 37.2%로 전년 대비 8.6%p 증가
하였습니다. 당사는 2014년 이후 대규모 시설투자에 따른 자금 소요가 발생함에 따라, 총차입금이 2014년말 연결 기준 약 2,705억원에서
2019년 1분기말 연결 기준 약 7,336억원으로 증가하였습니다.
당사는 2014년 이후 시작된 대규모 시설투자가 2018년 대부분 마무리됨에 따라, 향후 단기적으로 경상적인 시설투자 외에 대규모의 신규 시설투자 소요가 추가적으로 발생할 가능성은 높지 않은 것으로 보입니다. 하지만,
향후 중장기적으로 당사의 사업이 확대됨에 따라 대규모 시설투자 소요가 발생할 경우, 차입금 규모가 확대되는 등 당사의 재무안정성이 저하
될 수 있습니다.

당사의

2019년 1분기말 연결 기준 총차입금은 약 7,336억원으로 전년 동기 대비 41.4% 증가하였으며, 부채비율은 130.5%로 전년 동기 대비 14.6%p 증가, 차입금의존도는 39.5%로 전년 동기 대비 8.7%p 증가
하
였습니다.

당사의 2019년 1분기말 연결 기준 순차입금의존도는 32.4%로 전년 동기 대비 8.8%p 증가하였습니다.

2018년말 연결 기준 총차입금은 약 6,298억원으로 전년 대비 32.7% 증가하였으며, 부채비율은 114.3%로 전년 대비 4.7%p 증가, 차입금의존도는 37.2%로 전년 대비 8.6%p 증가하였습니다. 당사의 2018년말 연결 기준 순차입금의존도는 31.4%로 전년대비 11.3%p 증가하였습니다. 

당사의 2017년말 연결 기준 순차입금의존도는 20.1%로 전년대비 20.1%p 증가하였는데, 이는 2017년 총차입금의 증가와 더불어 2015년 11월 사노피와 체결했던 기술수출 계약이 2016년 12월 변경되면서 2016년 기 수령한 계약금 4억 유로 중 1.96억 유로에 대해 반환 의무가 발생하였기 때문입니다. 당사는 반환 의무 금액 중 50%인 9,800만 유로를 2017년 1월 반환하였으며, 이에 따라 현금성자산이 전년 대비 크게 감소하였습니다.

나머지 50%는 2018년 중 반환하였고, 2018년말 기준 재무안정성에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 2018년말, 당사가 보유한 매출채권 일부를 양도하여 유입된 자금으로 차입금을 상환하였고, 이에 따라 2019년 1분기 중 유입자금이 감소하여 한도성 대출이 증가한 것이 차입금 증가의 주요인입니다.

[재무안정성 현황(연결 기준)]
(단위 : 백만원, %)

구분
2019년 1분기
2018년 1분기
2018년말
2017년말
2016년말
2015년말
2014년말

총차입금
733,627
518,914
629,829
474,760
330,640
365,763
270,476

현금성자산
132,740
122,023
98,696
140,385
330,203
182,527
97,891

순차입금
600,888
396,891
531,133
334,375
437
183,236
172,585

부채비율
130.5%
115.9%
114.3%
109.6%
117.4%
131.3%
75.4%

차입금의존도
39.5%
30.8%
37.2%
28.6%
20.7%
21.2%
26.2%

순차입금의존도
32.4%
23.6%
31.4%
20.1%
0.0%
10.6%
16.7%

출처 : 당사 사업보고서, 분기보고서
주1) 연결 기준
주2) 현금성자산 = 현금및현금성자산 + 당기손익인식금융자산 + 기타금융자산(유동. 임차보증금 제외)

당사는 2014년 이후 평택공단 바이오플랜트 제1공장 시설 증설(약 381억원), 팔탄공단 글로벌스마트플랜트 신축(약 1,495억원), 평택공단 바이오플랜트 제2공장 신규시설투자(약 1,728억원), 평택공단 바이오플랜트 제2공장 생산설비 투자(약 1,133억원) 등 약 4,737억원의 시설투자 자금 소요가 발생하였습니다. 이에 따라, 당사의 총차입금은 2014년말 연결 기준 약 2,705억원에서 2019년 1분기 연결 기준 약 7,336억원으로 증가하였으며, 부채비율과 차입금의존도는 각각 2014년 75.4%, 26.2%에서

2019년 1분기 130.5%, 39.5%로 증가
하였습니다. 당사는 2014년 이후 시작된 대규모 시설투자가 2018년에 대부분 마무리됨에 따라, 향후 단기적으로 경상적인 시설투자 외에 대규모의 신규 시설투자 소요가 추가적으로 발생할 가능성은 높지 않을 것으로 보입니다. 하지만, 향후 중장기적으로 당사의 사업이 확대됨에 따라 대규모 시설투자 소요가 발생할 경우, 차입금 규모가 확대되는 등 당사의 재무안정성이 저하될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[당사 신규 시설투자 공시 내역]

(단위 : 억원)

최초공시일
투자 구분
투자 대상
투자 금액
투자 목적
투자 기간
비고

2017-01-19
신규시설투자
평택공단
바이오플랜트
제2공장
1,133.0
LAPSCOVERY 기반 바이오 신약의 임상, 허가 및 상용화 의약품 제조를 위한 
생산설비 투자
2017-01-19
~
2018-03-31
경기도 평택시 팽성읍

2016-04-14
신규시설투자
평택공단
바이오플랜트
제2공장
1,727.7
LAPSCOVERY 기반 바이오 신약의 임상 및 허가용 의약품을 제조하기 위한 바이오플랜트 제2공장 건물과 제조시설 신축
2016-04-14
~
2018-03-31
경기도 평택시 팽성읍

2015-03-31
신규시설투자
팔탄공단
글로벌
스마트플랜트
1,495.0
글로벌 제약기업 대상의 위수탁 사업 
확대 및 매년 증가하고 있는 완제의약품 수출 물량의 수급
2015-04-01
~
2016-12-31
경기도 화성시 팔탄면

2014-04-16
시설 증설
평택공단
바이오플랜트
제1공장
381.0
LAPSCOVERY제품 후기 임상 진행과 
초기 상업생산 물량 확보를 위한 바이오플랜트 건물과 생산시설 증설
2014-04-16
~
2015-06-30
경기도 평택시 팽성읍

합계
4,736.7
-
-
-

출처 : 금융감독원 전자공시시스템

당사의 2018년말 연결 기준 총차입금 약 6,298억원 중 1년 이내 만기가 도래하는 유동성차입금은 2,153억원으로 34.2%의 비중을 차지했습니다. 이는 당사의 2018년말 연결 기준 현금성자산 987억원 대비 높은 수준이었으나, 단기차입금 2,015억원의 경우 대부분이 은행권 차입으로 구성되어 있어 연장 사용이 가능했던 것으로 판단됩니다.

2019년 1분기말 연결 기준 총차입금 약 7,336억원 중 1년 이내 만기가 도래하는 유동성차입금은 3,394억원으로 46.3%의 비중을 차지하고 있습니다. 이는 당사의 2019년 1분기말 연결 기준 현금성자산 1,327억원 대비 높은수준이나, 단기차입금 2,956억원의 경우 2018년말과 유사하게 대부분이 은행권 차입으로 구성되어 있어 연장 사용이 가능할 것으로 보여집니다.

또한, 당사는 금번 발행 예정인 당사의 제87-1회 및 제87-2회 무보증사채의 납입 자금을 당사의 은행 등 차입금 상환 및 운영자금으로 사용할 예정이며, 이에 따라 당사의 이자비용이 다소 감소하는 등 재무구조가 개선될 수 있을 것으로 예상됩니다. 

[차입금 현황(연결 기준)]
(단위 : 백만원, %)

구분
2019년 1분기
2018년 1분기
2018년말
2017년말
2016년말
2015년말
2014년말

총 차입금
733,627
518,914
629,829
474,760
330,640
365,763
270,476

유동성차입금
339,400
303,562
215,300
278,469
171,207
103,113
46,784

유동성차입금 비중
46.3%
58.5%
34.2%
58.7%
51.8%
28.2%
17.3%

단기차입금
295,600
215,287
201,500
170,212
77,418
37,484
35,556

유동성장기사채
0
59,975
0
59,957
49,989
19,980
0

유동성장기차입금
43,800
28,300
13,800
48,300
43,800
45,648
11,228

비유동성차입금
394,227
215,352
414,529
196,291
159,433
262,650
223,693

비유동성차입금 비중
53.7%
41.5%
65.8%
41.3%
48.2%
71.8%
82.7%

장기사채
198,577
49,902
197,929
49,891
109,733
159,550
129,579

장기차입금
195,650
165,450
216,600
146,400
49,700
103,100
94,114

출처 : 당사 사업보고서, 분기보고서
주1) 연결 기준
주2) 상기 차입금에 대하여 2019년1분기말 현재 장부금액
314,993,520천원의 건물 및 기계장치, 토지가 관련 금융기관에 담보로 제공되어 있습니다.

- 차입금 세부 현황(연결 기준)

(1) 단기차입금

(단위:천원)

내 역
차입처
이자율(%)
2019년 1분기말
2018년말

원화단기차입금
KEB하나은행
3.3(변동)
20,000,000
20,000,000

KEB하나은행
3.2(변동)
2,100,000
-

삼성증권(신한)
2.2(고정)
10,000,000
10,000,000

유진자산운용(신한)
2.2(고정)
10,000,000
10,000,000

국민은행
3.3(변동)
20,000,000
20,000,000

국민은행
3.2(변동)
10,000,000
10,000,000

신한은행
3.0(고정)
10,000,000
10,000,000

교보악사(신한)
2.1(고정)
10,000,000
10,000,000

칸서스자산운용(신한)
2.5(고정)
10,000,000
10,000,000

NH농협은행
3.3(변동)
10,000,000
10,000,000

우리은행
3.4(변동)
10,000,000
10,000,000

우리은행
3.2(변동)
10,000,000
10,000,000

우리은행
3.4(변동)
-
10,000,000

KDB산업은행
2.9(고정)
20,000,000
20,000,000

KDB산업은행
2.9(고정)
10,000,000
10,000,000

KDB산업은행
2.9(고정)
10,000,000
10,000,000

KDB산업은행
3.0(변동)
10,000,000
-

한국수출입은행
2.8(고정)
60,000,000
-

대구은행
3.1(변동)
30,000,000
-

한국수출입은행
2.6(고정)
15,000,000
13,000,000

KDB산업은행
2.5(변동)
4,500,000
4,500,000

KDB산업은행
2.4(변동)
4,000,000
4,000,000

합 계
295,600,000
201,500,000

(2) 장기차입금

(단위:천원)

차입처
이자율(%)
만기
2019년 1분기말
2018년말

유동
비유동
유동
비유동

KDB산업은행
3.9(고정)
2027.06.29
-
55,000,000
-
55,000,000

3.6(고정)
2027.06.29
-
45,000,000
-
45,000,000

3.3(고정)
2027.06.29
-
50,000,000
-
50,000,000

2.9(변동)
2027.06.29
-
28,000,000
-
28,000,000

2.6(변동)
2021.12.24
1,180,000
2,065,000
1,180,000
2,360,000

2.6(변동)
2021.12.24
720,000
1,260,000
720,000
1,440,000

2.7(변동)
2021.12.24
1,100,000
1,925,000
1,100,000
2,200,000

2.7(변동)
2021.12.24
800,000
1,400,000
800,000
1,600,000

2.6(변동)
2025.10.31
-
1,000,000
-
1,000,000

케이비에이치,제삼차(유)
2.9(고정)
2019.05.29
10,000,000

10,000,000
-

2.9(고정)
2020.03.29
30,000,000

-
30,000,000

우리은행
3.1(변동)
2021.03.15
-
10,000,000
-
-

합 계
43,800,000
195,650,000
13,800,000
216,600,000

(3) 장기사채

(단위:천원)

종 목
발행일
상환일
이자율(%)
2019년 1분기말
2018년말
이자지급 및 상환방법

85회 무보증사채
2015.04.13
2020.04.13
2.6(고정)
50,000,000
50,000,000
3개월 후급, 만기일시상환

86-1회 무보증사채
2018.04.13
2021.04.13
2.9(고정)
80,000,000
80,000,000
3개월 후급, 만기일시상환

86-2회 무보증사채
2018.04.13
2023.04.13
3.3(고정)
35,000,000
35,000,000
3개월 후급, 만기일시상환

KEB 하나은행 FRN
2018.11.28
2021.11.28
3.7(변동)
34,134,000
33,543,000
3개월 후급, 만기일시상환

액면가액 합계
199,134,000
198,543,000

사채할인발행차금
(556,621)
(613,706)

사채 장부가액 합계
198,577,379
197,929,294

유동성사채
-
-

비유동성사채 장부가액
198,577,379
197,929,294

출처 : 당사 분기보고서
주) 연결 기준

[현금흐름 위험]

마. 당사의 연결 기준
영업현금흐름은 2017년에는 (-)629억원을 기록
하고,

2018년에는 260억, 2019년 1분기에는 (-)214억원을 기록
했습니다. 2014년 이후 당사의 현금흐름은 기술수출계약 관련 계약금의 유출입에 따라 변동성을 보였습니다. 당사는 2014년 이후 시작된 대규모 시설투자가 2018년에 대부분 마무리되었으나,
매년 고정적으로 R&D 비용이 발생하고 있으며, 향후 신약 파이프라인의 확대에 따라 R&D 비용이 증가할 경우 당사의 현금흐름에 부담으로 작용할 수 있습니다
.

당사의 연결 기준 영업현금흐름은 2015년 약 1,017억원, 2016년 약 4,130억원을 기록하였으나, 2017년에는 (-)629억원을 기록하고,
2018년에는 260억, 2019년 1분기에는 (-)214억원을 기록
했습니다
. 당사의 현금흐름은 기술수출계약 관련 계약금의 유출입에 따라 변동성을 보였습니다. 2015년 다국적 제약회사인 일라이 릴리, 베링거인겔하임, 사노피, 얀센사와 각각 체결한 기술이전계약 등으로 대규모 계약금이 유입되면서, 당사의 2015년 및 2016년 영업현금흐름은 양호한 수준을 나타냈습니다. 하지만 당사는 2016년 12월 사노피와의 기술수출 계약 변경에 따라, 2016년에 기 수령한 계약금 4억 유로 중 1.96억 유로에 대해 반환 의무가 발생하였습니다. 이에 따라, 반환 의무가 생긴 1.96억 유로 중 50%인 9,800만 유로는 2017년 1월 반환되었으며, 나머지 50%는 2018년 중 반환 완료되었습니다. 

당사는 2014년 이후 평택공단 바이오플랜트 시설 증설(약 381억원), 팔탄 수출 전용 공장(글로벌플랜트) 신축(약 1,495억원), 평택공단 바이오플랜트 제2공장 신규시설투자(약 1,728억원), 평택공단 바이오플랜트 제2공장 생산설비 투자(약 1,133억원) 등 시설투자 자금 소요가 매년 지속적으로 발생하면서, 투자활동으로 인한 현금흐름이 2014년 (-)692억원, 2015년 (-)1,144억원, 2016년 (-)3,551억원, 2017년 (-)1,529억원, 2018년 (-)1,458억원,
2019년 1분기에는 (-)606억원을 기록하였습니다. 당사는 2014년 이후 시작된 대규모 시설투자가 2018년에 대부분 마무리됨에 따라, 향후 단기적으로 투자활동으로 인한 현금 유출이 확대되지는 않을 것으로 예상됩니다. 

하지만, 당사는 매년 고정적으로 R&D 비용이 발생하고 있고 2016년 이후 지속 증가세를 보이고 있는 가운데, 향후 국내 제약사의 R&D를 통한 성장전략이 지속될 것으로 전망되므로 관련 연구개발 비용이 증가할 경우 당사의 현금흐름에 부담으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 

(단위 : 백만원)

구분
2019년 1분기
2018년 1분기
2018년
2017년
2016년
2015년
2014년

영업활동으로인한현금흐름
-21,372
-49,496
25,982
-62,905
412,965
101,712

-32,820

투자활동으로인한현금흐름
-60,558
21,312
-145,827
-152,888
-355,149
-114,375

-69,203

재무활동으로인한현금흐름
98,465
33,882
140,443
137,746
-62,945
94,545

85,123

기초의현금
67,338
47,266
47,266
130,372
138,329
52,471

69,298

기말의현금
86,322
53,763
67,338
47,266
130,372
138,329

52,471

출처 : 당사 사업보고서, 분기보고서
주) 연결 기준

[종속회사 실적 위험]

바. 2019년 1분기말 기준 당사의
연결 대상 종속회사는 북경한미약품유한공사 및 한미정밀화학㈜이며
, 해당 종속회사들에 대한 당사의 지분율은 각각 73.7%, 63.0% 입니다.
해당 종속회사들은 당사의 연결재무제표에 포함되기 때문에 종속회사의 실적은 당사의 연결 기준 매출 및 수익성에 영향을 미칩니다
.

2019년 1분기말 기준 당사의 연결 대상 종속회사는 북경한미약품유한공사 및 한미정밀화학㈜이며, 해당 종속회사들에 대한 당사의 지분율은 각각 73.7%, 63.0% 입니다. 해당 종속회사들은 당사의 연결재무제표에 포함되기 때문에 종속회사의 실적은 당사의 연결 기준 매출 및 수익성에 영향을 미칩니다. 단, 연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다.

[당사 연결대상 종속회사 현황]

(단위:천원)

회사명
주요영업활동
소재지
결산월
2019년 1분기말
2018년말

지분율(%)
장부가액
지분율(%)
장부가액

북경한미약품유한공사
의약품
제조 및 판매
중국
12월
73.7
25,999,719
73.7
25,999,719

한미정밀화학㈜
원료의약품
제조 및 판매
한국
12월
63.0
28,802,128
63.0
28,802,128

합 계

54,801,847

54,801,847

출처 : 당사 사업보고서, 분기보고서
주) 별도 기준

당사는 연결실체 내의 각 기업을 하나의 영업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다. 2018년 및 2019년 1분기 중 연결실체의 보고부문별 수익 및 보고부문들의 수익 합계에서 연결실체 수익으로의 조정내역은 다음과 같습니다. 

사업부문
회사명
주요 사업

의약품
한미약품(주)
의약품 제조 및 판매

원료의약품
한미정밀화학(주)
원료의약품 제조 및 판매

해외의약품
북경한미약품유한공사
의약품 제조 및 판매

주) 연결실체는 연결실체 내의 각 기업을 하나의 영업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다.

(2019년 1분기)

(단위:천원)

구 분
의약품
원료의약품
해외의약품
합 계

총부문수익
204,906,962
23,841,452
70,287,097
299,035,511

부문간수익
843,033
23,302,748
246,350
24,392,131

외부고객으로부터의 수익
204,063,929
538,704
70,040,747
274,643,380

출처 : 당사 분기보고서

(2018년)
(단위:천원)

구 분
의약품
원료의약품
해외의약품
합 계

총부문수익
795,016,146
85,311,681
228,214,485
1,108,542,312

부문간수익
7,592,853
84,072,869
914,341
92,580,063

외부고객으로부터의 수익
787,423,293
1,238,812
227,300,144
1,015,962,249

출처 : 당사 사업보고서

[북경한미약품유한공사]

북경한미약품유한공사는 1996년 당사가 출자해 설립한 중국 소재의 의약품 제조 및 판매회사이며, 의약품 연구개발에서부터 생산, 영업 등 전 분야를 수행할 수 있는 독자적인 제약회사로 성장하고 있습니다. 주력 제품은 어린이용 제품인 정장제 '마미아이'와 감기약 '이탄징'이며, 성인용정장제 '매창안' 등 총 20여 품목을 판매하고 있습니다. 북경한미약품유한공사는 R&D 센터를 개소하여 전임상 위주의 임상시험 진행과 만성치료제 중심의 신약 개발을 하고 있으며, 한국 한미약품(주)와의 R&D 네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고 있습니다. 

중국 제약 시장은 미국에 이어 시장 규모가 세계 2위 수준이며, 아이메스 시장연구원에 따르면, 2017년 중국 의약품 매출액은 7,467억 위안으로 전년 대비 3.3%성장했습니다. 하지만 중국 공립병원 개혁, 의료보험 비용 및 의약품 비중 절감개혁에 기인해 2016년의 9.2% 성장에는 못미쳤으나 규모의 우상향 추세는 지속되고 있습니다. 중국은 신창타이(新常態) 시대에 접어들면서 중산층 이상의 인구가 급속도로 증가하고, 노령 인구 수가 상승함에 따라 사람들의 소비 구성에 변화가 발생하고 있어 의약품 시장의 잠재력이 확대되는 추세입니다. 

북경한미약품유한공사의 매출액은 2010년 약 446억원에서 2015년 약 2,047억원 수준으로 크게 증가하였으
며, 2018년 기준 매출액은 약 2,282억원, 당기순이익은 370억원입니다. 중국 시장의 수요 증가 추이와 기 확보한 중국 내 영업망 등을 감안할 시 향후에도 북경한미약품유한공사의 성장세는 유지될 것으로 보이나,
중장기 성장의 지속을 위해서는 고부가가치 제품 보강을 통한 수익성 제고 및 현지 위상 강화가 필요할 것으로 판단됩니다.

[북경한미약품유한공사 주요 재무 현황]

(단위 : 백만원, %)

구분
2018년
2017년
2016년
2015년

자산총계
245,555
218,732
191,634
177,811

부채총계
27,084
23,146
14,774
20,461

자본총계
218,470
195,587
176,860
157,349

부채비율
12.4%
11.8%
8.4%
13.0%

매출
228,214
214,119
192,764
204,745

당기순이익
36,963
29,201
26,034
27,170

출처 : 당사 사업보고서

[한미정밀화학㈜]

한미정밀화학(주)는 1984년에 설립된 원료의약품 전문회사이며, 2017년 기준 매출의 90% 이상이 당사로 발생하였습니다. 주요 생산품목은 세팔로스포린 계열의 항생제이며, 한미정밀화학(주)에서 매입한 원료의약품은 당사의 완제의약품 생산에도 사용되고 있으며 상당 부분은 당사를 통해 전세계 40여개 국가에 수출되고 있습니다. 

한미정밀화학(주)의 매출은 2018년 약 853억원으로 전년 대비 2.1% 감소하였으며, 영업이익은 적자 전환하였습니다. 한미정밀화학(주)의 매출이 다소 정체된 수준에서 감소한 가운데, 매출원가가 증가한 것이 주요인이었습니다. 하지만 자사 API(원료의약품) 공급 중심으로 사업 개편하면서 점진적 개선 양상이 확인되고 있고, 전체 매출의 90% 이상이 당사에 대해 발생하고 있어 단기적으로 매출이 큰 폭으로 감소할 가능성은 높지 않을 것으로 보여집니다.

[한미정밀화학㈜ 주주 현황(2018년말 기준)]

(단위 : 주, %)

주 주 명
소유주식수(주)
지분율(%)
비 고

한미약품㈜
756,000
63.00
관 계 회 사

산은캐피탈㈜
300,000
25.00

임성기
144,000
12.00
이 사

계
1,200,000
100.00

출처 : 한미정밀화학㈜ 감사보고서

[한미정밀화학㈜ 주요 재무 현황]

(단위 : 백만원, %)

구분
2018년
2017년
2016년
2015년

자산총계
137,073
125,423
136,951
141,142

부채총계
53,580
39,493
58,766
63,627

자본총계
83,493
85,929
78,186
77,516

부채비율
64.2%
46.0%
75.2%
82.1%

매출
85,312
87,173
93,062
89,136

영업이익
-1,431
2,558
2,935
942

당기순이익
-1,775
8,082
843
1,114

영업이익률
(적자전환)
2.9%
3.2%
1.1%

출처 : 한미정밀화학㈜ 감사보고서

[특수관계자 관련 거래]

사. 당사는 종속기업 및 기타 특수관계자와 매출 및 매입 등의 거래가 발생하고 있으며,
당사의 특수관계자 관련 거래는 종속기업인 한미정밀화학㈜로부터 원료의약품을 매입하고, 지주회사 한미사이언스㈜의 자회사인 온라인팜㈜에 의약품을 매출하는 거래가 대부분입니다. 한편, 당사의 경우 2018년 및 2017년 중 특수관계자에 대한 대여 거래 내역 및 특수관계자로부터의 차입거래내역은 없습니다
.

당사는 종속기업 및 기타 특수관계자와 매출 및 매입 등의 거래가 발생하고 있으며, 당사의 특수관계자 관련 거래는 종속기업인 한미정밀화학㈜로부터 원료의약품을 매입하고, 지주회사 한미사이언스㈜의 자회사인 온라인팜㈜에 의약품을 매출하는 거래가 대부분입니다. 이외에는, 당사가 북경한미약품유한공사에 대하여 일부 의약품을 공급하고 있으며, 특수관계자인
한미헬스케어㈜
로부터 건강식품과 의료기기 등을 공급받는 경우가 있습니다. 또한, 당사는 기술이전 계약과 관련하여 지주회사인 한미사이언스㈜에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 한편, 당사의 경우 2018년 및 2017년 중 특수관계자에 대한 대여 거래 내역 및 특수관계자로부터의 차입거래내역은 없습니다.

2018년말 별도 기준 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
특수관계자의 명칭

종속기업
북경한미약품유한공사, 한미정밀화학㈜

기타

한미사이언스㈜, 한미헬스케어㈜(*), 에르무루스㈜, 온라인팜㈜,

한미벤쳐스㈜
, (주)제이브이엠, Beijing Medicare Co., Ltd., JVM EUROPE 외

(*) 한미헬스케어(주)는 당기 중 한미메디케어(주)에서 한미헬스케어(주)로 사명을 변경하였습니다.

당사와 특수관계자와의 거래 내용은 다음과 같습니다.

(2019년 1분기말)
(단위:천원)

구 분
회사명
매출
매입
배당금지급

매출
기타
매입
기타
유무형자산 등
자산 취득

종속기업
한미정밀화학㈜
-
-
23,302,748
-
-
-

북경한미약품유한공사
843,033
-
-
246,350
-
-

기타
한미사이언스㈜
-
1,310
-
4,978,835
-
2,355,844

한미헬스케어㈜
124,961
-
181,235
3,743,439
660,500
35,067

에르무루스㈜
-
-
-
274,835
-
-

온라인팜㈜
132,512,803
403,806
-
244,300
-
-

한미벤쳐스㈜
-
672
-
-
-
-

㈜제이브이엠
-
-
7,696,394
3,082
-
-

Beijing Medicare Co., Ltd.
4,992,001
-
-
-
-
-

JVM EUROPE
2,246,926
-
-
-
-
-

합 계
140,719,724
405,788
31,180,377
9,490,841
660,500
2,390,911

(2018년말)
(단위:천원)

구 분
회사명
매출
매입
배당금지급

매출
기타
매입
기타
유무형자산 등
자산 취득

종속기업
한미정밀화학㈜
-
-
84,072,869
-
-
-

북경한미약품유한공사
7,592,852
9,089,723
-
914,341
-
-

기타
한미사이언스㈜
-
10,541
-
19,153,867
10,468
2,309,651

한미헬스케어㈜
209,172
227,273
1,291,044
13,931,824
2,660,047
34,379

에르무루스㈜
-
-
-
894,765
-
-

온라인팜㈜
507,183,724
1,826,585
-
942,363
-
-

한미벤쳐스㈜

-
2,688
-
-
-
-

㈜제이브이엠
-
-
35,058,214
13,027
606,504
-

Beijing Medicare Co., Ltd.
11,329,561
-
-
-
-
-

JVM EUROPE
10,494,760
-
-
-
-
-

합 계
536,810,069
11,156,810
120,422,127
35,850,187
3,277,019
2,344,030

(2017년말)
(단위:천원)

구 분
회사명
매출
매입
유무형자산처분

매출
기타
매입
기타
유무형자산
취득

종속기업
한미정밀화학㈜
-

81,282,196
-
20,520,000
-

북경한미약품유한공사
5,842,439

-
248,821
-
-

기타
한미사이언스㈜
-
7,187
-
21,520,465
1,046
-

한미헬스케어㈜
451,881
-
8,717,211
1,147,673
-
-

한미아이티㈜(*)
-
-
-
15,576,698
3,738,441
-

에르무루스㈜
-
5,727
-
897,227
-
-

온라인팜㈜
483,867,313
1,132,014
-
963,122
-
-

한미벤쳐스㈜

-
2,688
-
-
-
-

일본한미약품(주)
-
-
-
6,126
-
-

(주)제이브이엠
-
-
17,244,959
2,182
-
-

Beijing Medicare Co., Ltd.
3,668,797
-
-
-
-
-

JVM EUROPE
4,054,256
-
-
-
-
-

주요경영진
-
-
-
-
-
3,772,968

합 계
497,884,686
1,147,616
107,244,366
40,362,314
24,259,487
3,772,968

(*) 한미메디케어(주)와 합병되기 전까지의 거래 금액을 기재하였습니다.

당사와 특수관계자와의 채권ㆍ채무는 다음과 같습니다.

(2019년 1분기말)
(단위:천원)

구 분
회사명
채권
채무

매출채권
임차보증금
기타
매입채무
기타

종속기업
한미정밀화학㈜
-
-
-
13,022,825
1,576,803

북경한미약품유한공사
855,718
-
10,559
-
241,116

기타
한미사이언스㈜
-
14,722,776
-
-
5,888,613

한미헬스케어㈜
236,453
-
-
186,356
1,894,051

에르무루스㈜
-
-
-
-
87,186

온라인팜㈜
105,804,408
-
148,062
-
72,335

한미벤쳐스㈜

-
-
246
-
-

㈜제이브이엠
-
-
-
6,365,309
1,790

Beijing Medicare Co., Ltd.
6,865,832
-
-
-
-

JVM EUROPE
12,673,668
-
-
-
-

합 계
126,436,079
14,722,776
158,867
19,574,490
9,761,894

(2018년말)
(단위:천원)

구 분
회사명
채권
채무

매출채권
임차보증금
기타
매입채무
미지급금

종속기업
한미정밀화학㈜
-
-
-
13,319,446
-

북경한미약품유한공사
4,249,425
-
10,376
-
-

기타
한미사이언스㈜
-
14,722,776
3,783
-
3,707,575

한미헬스케어㈜
98,997
-
10,340
186,455
1,619,080

에르무루스㈜
-
-
-
-
103,935

온라인팜㈜
41,440,309
-
259,854
-
71,625

한미벤쳐스㈜

-
-
246
-
-

㈜제이브이엠
-
-
-
10,269,394
800

Beijing Medicare Co., Ltd.
4,380,996
-
-
-
-

JVM EUROPE
11,347,615
-
-
-
-

합 계
61,517,342
14,722,776
284,599
23,775,295
5,503,015

(2017년말)
(단위:천원)

구 분
회사명
채권
채무

매출채권
임차보증금
기타
매입채무
기타

종속기업
한미정밀화학㈜(*)
-
-
-
9,244,378
-

북경한미약품유한공사
2,289,303
-
15,449
-
-

기타
한미사이언스㈜
-
14,722,776
-
-
2,989,129

한미헬스케어㈜
251,726
-
-
693,965
2,683,384

에르무루스㈜
-
-
-
-
120,741

온라인팜㈜
160,662,732
-
148,062
-
71,625

한미벤쳐스㈜

-
-
246
-
-

㈜제이브이엠
-
-
-
7,807,351
2,400

Beijing Medicare Co., Ltd.
1,396,141
-
-
-
-

JVM EUROPE
3,946,767
-
-
-
-

합 계
168,546,669
14,722,776
163,757
17,745,694
5,867,279

(*)2017년말 임차보증금이 전액 상환되었습니다.

2018년 별도 기준 온라인팜(주) 관련 매출은 약 5,072억원으로, 이는 당사의 2018년 별도 기준 매출액의 63.8%의 비중을 차지하고 있습니다.
온라인팜(주)는 당사의 제품과 상품의 약국에 대한 판매를 담당하는 의약품 도매업을 목적으로 2012년 4월에 설립되었으며, 당사가 기존에 직접 판매하던 약국 매출의 대부분을 온라인팜(주)가 담당하게 되었습니다. 온라인팜(주)에 대해 발생하는 당사의 관련 매출은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
2018년
2017년
2016년
2015년

온라인팜(주) 관련 매출

507,183,724

483,867,313
510,371,938
475,132,934

당사 매출액(별도 기준)
795,016,146
702,635,601
687,781,954
1,113,238,541

매출 비중
63.8%
68.9%
74.2%
42.7%

출처 : 당사 사업보고서
주) 별도 기준

[온라인팜(주) 재무 현황]

(단위 : 천원)

구분
2018년
2017년
2016년
2015년

매출액
679,022,378
620,659,280
635,776,155
600,580,898

당기순이익
3,711,261
2,990,559
(142)
(4,289,484)

자산
222,502,519
222,656,671
231,643,064
237,128,070

부채
211,288,260
209,578,642
222,517,008
234,826,356

자본
11,214,259
13,078,028
9,126,056
2,301,714

출처 : 온라인팜(주) 감사보고서

[소송 사건 등 우발 채무 위험]

아.
2019년 1분기말 연결 기준 당사가 국내에서 피고로 계류 중인 소송사건은 8건으로 소송가액은 약 64억원이며, 이는 당사의 2019년 1분기말 연결 기준 자산총액의
0.3%
,
자본총액의
0.8%

수준
입니다. 계류 중인 소송사건의 결과는 증권신고서 제출 전일 현재로서는 예측할 수 없으나,
향후 소송 결과에 따라 당사의 수익성 등에 영향을 미칠 수 있으니
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2019년 1분기말 연결 기준 당사가 국내에서 피고로 계류 중인 소송사건은 8건으로 소송가액은 약 64억원이며, 이는 당사의 2019년 1분기말 연결 기준 자산총액(약 1조 8,570억원)의 0.34%, 자본총액(약 8,056억원)의 0.79% 수준입니다. 계류 중인 소송사건의 결과는 증권신고서 제출 전일 현재로서는 예측할 수 없으나, 향후 소송 결과에 따라 당사의 수익성 등에 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[당사가 국내에서 피고로 계류 중인 소송사건]

구분
2019년1분기말
2018년말
2016년말
2015년말

건수
8건
13건
7건
5건

소송가액
64억원
63억원
62억원
21억원

출처 : 당사 사업보고서, 분기보고서

[중요한 소송 사건]

1. 주주들의 손해배상청구소송(1심)
(1) 당사자: 임동철외 199명(원고), 한미약품외 2인(피고)
(2) 소송의 진행내역
 - 소 제기: 2016.10.21.
 - 선고예정: 미정
 - 금액: 2,487백만원
(3) 영업 및 재무에 미치는 영향: 소송 진행중이므로 알 수 없음

2. 주주들의 손해배상청구소송(1심)
 (1) 당사자: 최석민외 126명(원고), 한미약품외 2인(피고)
 (2) 소송의 진행내역
 - 소 제기: 2016.11.30.
 - 선고예정: 미정
 - 금액: 1,388백만원
(3) 영업 및 재무에 미치는 영향: 소송 진행중이므로 알 수 없음

3. 주주들의 손해배상청구소송(1심)

(1) 당사자 : 고창균 외 44명(원고), 한미약품 외 2명(피고)

(2) 소송의 진행내역

- 소 제기 : 2017.8.29.

- 선고예정 : 미정

- 금액 : 542백만원

(3) 영업 및 재무에 미치는 영향 : 소송 진행중이므로 알 수 없음

[그 밖의 우발부채]

(1) 자금조달약정

(단위:천원, 천USD)

구 분
2018년말
2017년말

매출채권할인약정
사용금액
-
USD 198

미사용금액
USD 3,000
USD 3,802

소 계
USD 3,000
USD 4,000

지급보증약정(신용장개설)
사용금액
USD 833
USD 1,951

미사용금액
USD 8,967
USD 10,349

소 계
USD 9,800
USD 12,300

차입한도약정
사용금액
411,000,000
345,000,000

미사용금액
155,300,000
89,755,500

소 계
566,300,000
434,755,500

구매카드대출약정
사용금액
6,937,686
11,006,635

미사용금액
38,862,314
35,993,365

소 계
45,800,000
47,000,000

구매카드발행약정
사용금액
29,846,539
63,262,675

미사용금액
50,153,461
16,737,325

소 계
80,000,000
80,000,000

합 계
USD 12,800
692,100,000
USD 16,300
 561,755,500

출처 : 당사 사업보고서

(2) 2018년말 연결 기준 당사는 서울보증보험으로부터

3,565,669
천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

(3)
2018년말 현재 연결회사는 신한은행으로부터 연결회사가 발행한 기업어음에 대한 40,000,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다. 당기말 현재 회사는 KEB 하나은행으로부터 회사가 발행한 외화사채에 대한 30,000천USD에 대한 지급보증을 받고 있습니다. 당기말 현재 회사는 신한은행으로부터 44천 EUR, 75천 USD에 대한 수입화물선취보증(수입L/G)를 제공받고 있습니다.

[지배 구조 관련 위험]

자. 당사는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스(주)로부터 인적분할되어 설립되었으며, 공개매수 결과 2010년 10월 7일자로 당사의 최대주주는 한미사이언스(주)로 변경되었습니다. 당사는 계열 내 주력회사로 계열 전반의 사업 및 재무안정성을 지지하고 있어 계열 내 중요도가 높은 편이기 때문에, 당사의 향후 최대주주 변경 가능성은 높지 않은 것으로 판단됩니다.
본 증권신고서 제출 전일인 2019년 05월 15일 기준 당사의 최대주주는 한미사이언스(주)이며, 보유 주식 수 및 지분율은 각각 보통주

4,805,920주, 41.39% 입니다
.

당사는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스(주)로부터 인적분할되어 설립되었으며, 2010년 7월에 회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 재상장하였습니다. 이후 한미사이언스(주)는 지주회사의 자회사 주식소유요건을 충족하기 위해서 당사의 발행주식을 20% 이상이 되도록 취득할 필요가 있었던 관계로, 당사의 보통주식에 대해서 일정기간(공개매수기간: 2010년 9월 15일 ~ 2010년 10월 4일) 동안 공개매수를 진행하였습니다. 공개매수 결과 2010년 10월 7일자로 당사의 최대주주는 한미사이언스(주)로 변경되었으며, 한미사이언스(주)는 2011년 5월 공정거래위원회로부터 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 목적으로 하는 지주회사로의 전환을 승인받았습니다.

당사는 계열 내 주력회사로 계열 전반의 사업 및 재무안정성을 지지하고 있어 계열 내 중요도가 높은 편이기 때문에, 당사의 향후 최대주주 변경 가능성은 높지 않은 것으로 판단됩니다. 본 증권신고서 제출 전일인
2019년 05월 15일 기준 당사의 최대주주는 한미사이언스(주)이며, 보유 주식 수 및 지분율은 각각 보통주 4,805,920주, 41.39% 입니다.

[계열회사 출자 현황]

[2019년 03월 31일]

피투자회사
투자회사
한미정밀화학(주)
(133-81-22206)
북경한미약품
유한공사
한미약품(주)
(124-87-00613)

온라인팜(주)

(124-87-30363)

일본
한미약품(주)
Hanmi Europe
Ltd.

(주)에르무루스

(215-81-45573)

한미(중국)
유한공사

(주)제이브이엠

(503-81-31016)

한미약품(주)
63.00%
73.68%
-
-
-
-
-
-
-

한미사이언스(주)
-
-
41.38%
100%
100%
100%
98.57%
100%
37.42%

- 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

2018년말
2019년 05월 15일

주식수
지분율
주식수
지분율

한미사이언스(주)
본인
보통주
4,711,687
41.38
4,805,920
41.39
무상증자

우종수
계열회사 임원
보통주
417
0
425
0
무상증자

권세창
계열회사 임원
보통주
366
0
373
0
무상증자

이관순
계열회사 임원
보통주
6
0
6
0
-

계
보통주
4,620,075
41.38
4,806,724
41.39
-

-
-
-
-
-
-

출처 : 당사 제시

- 5% 이상 주주 주식 소유현황

(기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
한미사이언스(주)
4,805,920
41.4%
모회사

국민연금공단
1,160,972
10.0%
-

신동국
877,848
7.71%
-

출처 : 당사 제시

[당사의 최대주주인 한미사이언스(주)에 관한 사항]

(1) 한미사이언스(주) 일반 사항
한미사이언스 주식회사(이하 '회사')는 1973년 6월 15일에 설립되었으며, 1988년 6월에 회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 상장하였습니다. 회사는 2010년 7월 1일에 의약품의 제조 및 판매사업부문을 인적분할방식으로 분할하여 자회사에 대한 지배와 투자 및 업무지원을 목적으로 하는 지주회사로 전환하였으며, 회사의 상호를 한미약품주식회사에서 한미홀딩스주식회사로 변경하였고, 2012년 3월 23일자 정기주주총회에서 사명을 '한미홀딩스주식회사'에서 '한미사이언스 주식회사'로 변경하였습니다. 회사의 주된 사업의 내용은 ① 자회사의 주식 또는 지분을 취득, 소유함으로써 자회사의 사업 내용을 지배, 경영지도, 정리, 육성하는 지주사업, ② 자회사 등과 상품의 공동개발, 판매 및 설비, 전산시스템 등의 공동활용 등을 위한 사무지원사업, ③ 경영자문 및 컨설팅업 등입니다. 아울러 회사는 사업지주회사로서 생물학적 의약품 등의 제조, 수출 및 판매업 등의 사업 또한 영위하고 있습니다.

(2) 한미사이언스(주) 주요 주주 현황

2019년 1분기말 기준 자본금은 32,371,430천원이며 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명
소유주식수(주)
지분율(%)

임성기 외
42,982,731
66.4

자기주식
1,328,366
2.1

기타주주
20,431,763
31.6

합 계
64,742,860
100.0

출처 : 한미사이언스(주) 분기보고서

(
3) 한미사이언스(주) 요약 재무 현황(연결 기준)

[한미사이언스(주) 주요 재무 현황]

(단위 : 백만원, %)

구분
2019년 1분기
2018년
2017년
2016년
2015년

자산총계
943,224
916,546
938,783
969,249
932,024

부채총계
293,969
263,452
273,631
321,685
347,775

자본총계
649,255
653,094
665,152
647,564
584,250

부채비율
45.3%
40.3%
41.1%
49.7%
59.5%

수익
188,165
707,995
652,324
665,285
776,629

영업이익
7,957
26,155
39,071
28,652
216,415

당기순이익
5,985
18,022
30,818
7,940
177,450

출처 : 한미사이언스(주) 사업보고서, 분기보고서
주) 연결 기준

3. 기타위험

[환금성 제약의 위험]

가. 본 사채의 상장예정일은 2019년 05월 28일입니다. 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 판단됩니다. 하지만
급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약
이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

본 사채의 상장예정일은 2019년 05월 28일로, 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건(유가증권시장 상장규정 제43조)을 충족하고 있습니다. 상세한 내역은 다음과 같습니다.

구분
요건
요건충족내역

발행회사
자본금이 5억원 이상일 것
(보증사채권 및 담보부사채권, 자산유동화채권 제외)
충족

모집 또는 매출
모집 또는 매출에 의하여 발행되었을 것
충족

발행총액
발행액면총액이 3억원 이상일 것
(보증사채권 및 담보부사채권은 5천만원 이상)
충족

미상환액면총액
당해 채무증권의 미상환액면총액이 3억원 이상일 것
(보증사채권 및 담보부사채권은 5천만원 이상)
충족

통일규격채권
당해 채무증권이 통일규격채권일 것
(등록채권 제외)
등록채권

본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 판단됩니다. 하지만 급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

[공모일정 변경 및 증권신고서 정정 관련 위험]

나.
본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생할 경우 변경될 수 있습니다.

[등록 발행에 관한 사항]

다.
본 사채는 '공사채등록법'에 의거 등록기관인 한국예탁결제원의 등록부에 사채의 권리내용을 등록하고 사채권은 발행하지 않습니다.

본 사채는 '공사채등록법'에 의거 등록기관인 한국예탁결제원의 등록부에 사채의 권리내용을 등록하고 사채권은 발행하지 아니하며, 등록자에게는 등록필증이 교부 됩니다. 다만, '공사채등록법'에 의거 사채의 등록이 말소된 때에는 채권자, 질권자 및 이해관계자가 사채권의 발행을 청구할 수 있습니다.

[기한의 이익 상실 관련 위험]

라. 당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우
본 사채의 사채권자 및 주관회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다
. 기타 자세한 사항은 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

[신고서의 효력 발생과 관련된 위험]

마.
"자본시장과금융투자업에관한법률" 제120조 제3항에 의거 이 신고서의 효력의 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.

[예금자보호법 적용 여부]

바.
본사채는 예금자보호법의 적용대상이 아니며, 금융기관 등이 보증한 것이 아니므로 원리금 상환 책임은 당사에게 있습니다
. 따라서, 투자자들께서는 이러한 점을 고려하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

[전자공시 관련 사항]

사. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서 등 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자자 여러분께서는 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

[본 사채의 신용등급 관련 사항]

아. 본 사채는

한국신용평가(주),
NICE신용평가(주)
로부터 A+ 등급
을 받은 바 있습니다.

당사는 증권 인수업무에 관한 규정 제11조에 의거, 당사가 발행할 제87-1회 및 제87
-2회 무보증 공모사채에 대하여 회사채 신용등급 결정을 위해
2개 신용평가기관으로부터 동 사채의 신용등급을 A+등급으로 받았습니다.
신용평가의 결과 및 정의는 다음과 같습니다.

평정사
평정등급
등급의 정의
전망(Outlook)

한국신용평가(주)
A+
원리금 지급능력은 우수하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에 따른 영향을 받기 쉬운 면이 있음.
Stable(안정적)

NICE신용평가(주)
A+
원리금 지급확실성이 높지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음
Stable(안정적)

투자자 여러분께서는 증권신고서에 기재된 투자위험요소와 함께 첨부된 신용평가서의 내용을 충분히 고려하셔서 투자 의사 결정에 임하시기 바랍니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

금번 한미약품(주) 제87-1회 및 제87-2회 무보증사채의 공동대표주관회사인 신한금융투자(주), NH투자증권(주), 미래에셋대우(주)(이하 "공동대표주관회사"라 함)는 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제119조 제1항 및 제125조에 따라 본 공모에 따른 평가의견을 기재합니다. 발행회사인 한미약품(주)는 "동사"로 기재하였습니다.

본 장에 기재된 분석의견은 "공동대표주관회사"가 기업실사과정을 통해 발행회사인 한미약품(주)로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일뿐이므로, 이로 인해 "공동대표주관회사"가 투자자에게 본건 공모에의 투자 여부에 관한 경영 또는 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아니며, "공동대표주관회사"는 이러한 분석의견의 제시로 인하여 예비투자설명서, 투자설명서 또는 증권신고서 기재 내용의 진실성, 정확성에 관하여 원칙적으로 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률"상의 책임을 부담하는 것은 아니라는 점에 유의하시기 바랍니다. 

다만, "공동대표주관회사"가 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 공동대표주관회사의 평가의견의 기재사항 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성도 있음을 참고하시기 바랍니다.

기업실사 참여기관, 기타 전문가 등이 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 본인의 평가의견 기재 등과 관련하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 기재사항(일정한 경우 첨부서류 포함)의 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제125조에따라 손해배상책임을 부담할 가능성이 있음을 참고하시기 바랍니다.

또한, 본 평가의견에 기재된 공동대표주관회사의 평가의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분
증권회사(분석기관)

회사명
고유번호

공동대표주관회사
신한금융투자(주)
00138321

NH투자증권(주)
00120182

미래에셋대우(주)
00111722

2. 평가개요

공동대표주관회사인 신한금융투자(주), NH투자증권(주), 미래에셋대우(주)는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제71조 및 동법 시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행회사가 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

공동대표주관회사인 신한금융투자(주), NH투자증권(주), 미래에셋대우(주)는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 '금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준'(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 회사 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다. 

다만, '모범규준' 제3조 제5항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 공동대표주관회사인 신한금융투자(주), NH투자증권(주), 미래에셋대우(주)는 채무증권의 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어서 채권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 회사 내부의 의사결정을거쳐 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.

본 채무증권은 공동대표주관회사인 신한금융투자(주), NH투자증권(주), 미래에셋대우(주)의 내부지침상의 기업실사 수준 완화대상기업 요건을 충족하고 있으며, 이에 발행회사의 우량한 재무구조 및 실적 등을 고려하여 내부적으로 마련한 기업실사 방법 및 절차에 따라 기업실사 업무를 수행하였습니다.

3. 기업실사 이행상황

가. 실사 일정

구 분
일 시

대표주관 계약체결
2019.04.30

기업실사 기간
2019.04.30 ~ 2019.05.15

실사보고서 작성 완료
2019.05.15

증권신고서 제출
2019.05.16

나. 기업실사 참여자

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

한미약품(주)
재무팀
김영필
팀장
실사 책임자
2019.05.02 ~ 
2019.05.15
재무관련 업무 16년

한미약품(주)
재무팀
박수현
파트장
실사 자료
작성 및 제공

2019.05.02 ~ 
2019.05.15

재무관련 업무 11년

한미약품(주)
재무팀
정성재
파트장
실사 자료
작성 및 제공

2019.05.02 ~ 
2019.05.15

재무관련 업무 9년

신한금융투자(주)
대기업금융부
김준태
디렉팅 매니저

실사총괄

2019.05.02 ~ 
2019.05.15
기업금융업무 등 22년

신한금융투자(주)

대기업금융부

권상호
수석 매니저

실사책임자

2019.05.02 ~ 
2019.05.15

기업금융업무 11년

신한금융투자(주)

대기업금융부

장남수
수석 매니저
기업실사 및
서류작업

2019.05.02 ~ 
2019.05.15

기업금융업무 등 9년

NH투자증권(주)
General Industry부
최민호
이사

실사총괄

2019.05.02 ~ 
2019.05.15

기업금융업무 16년

NH투자증권(주)
General Industry부
김영호
차장

실사책임자

2019.05.02 ~ 
2019.05.15

기업금융업무 등 10년

NH투자증권(주)

General Industry부
이수진
대리
기업실사 및
서류작업

2019.05.02 ~ 
2019.05.15

기업금융업무 5년

미래에셋대우(주)
기업금융2본부 IB3팀
송혁진
수석 매니저

실사총괄

2019.05.02 ~ 
2019.05.15

기업금융업무 20년

미래에셋대우(주)
기업금융2본부 IB3팀
임승택
선임 매니저

실사책임자

2019.05.02 ~ 
2019.05.15

기업금융업무 11년

미래에셋대우(주)
기업금융2본부 IB3팀
김환태
매니저
기업실사 및
서류작업

2019.05.02 ~ 
2019.05.15

기업금융업무 1년

다. 실사 내용 (평가일정)

일자
기업 실사 내용

2019.04.30
발행회사 초도 인터뷰
- 실사 실무자 소개
- 실사 일정 논의 및 기업실사 체크리스트 송부
- 필요 자료 요청 및 회사 전반적 상황 소개
- 업계 및 산업동향 조사 등

자료 검증 및 실사
- 동사로 부터 수령한 자료 검증 (IR자료, 정관, 내부자료 등)
- 사업 관련 실사(진행 및 신규사업, 거래처 등)
- 추가 필요자료 요청

2019.05.02
~
2019.05.14
Due-diligence Check-List에 따라 투자위험요소 실사 
- 회사의 사업내용 이해 
- 사업의 내용, 영업현황, 인터뷰 및 실사 
- 경쟁 현황 인터뷰 및 실사 
- 재무관련 사항, 영업실적에 대한 실사 및 인터뷰 
- 사업계획 검토 및 인터뷰

2019.05.15
- 증권신고서 작성 조언, 증권신고서 내용 검증
- 투자위험요소 세부사항 체크
- 실사 추가 내역 확인
- 최종보고서 작성완료

라. 실사 세부내용 및 검토자료 내역
본 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참고하시기 바랍니다.

4. 종합평가의견

(1) 동사는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스 주식회사로부터 인적분할되어 설립되었으며, 2010년 7월에 회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 재상장하였습니다. 동사는 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있으며, 2019년 1분기말 연결 기준 사업부문은 아래와 같습니다.

사업부문
회사명
주요 사업

의약품
한미약품(주)
의약품 제조 및 판매

원료의약품
한미정밀화학(주)
원료의약품 제조 및 판매

해외의약품
북경한미약품유한공사
의약품 제조 및 판매

주) 연결실체는 연결실체 내의 각 기업을 하나의 영업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다.

[사업부문별 매출 현황]

(단위 : 백만원, %)

구분
2019년 1분기
2018년
2017년
2016년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

의약품
204,907
74.6%
795,016
78.3%
702,636
76.7%
687,782
77.9%

원료의약품
23,841
8.7%
85,312
8.4%
87,173
9.5%
93,062
10.5%

해외의약품
70,287
25.6%
228,214
22.5%
214,119
23.4%
192,764
21.8%

연결조정
-24,392
-8.9%
-92,850
-9.1%
-87,342
-9.5%
-90,883
-10.3%

합계
274,643
100.0%
1,015,962
100.0%
916,586
100.0%
882,725
100.0%

출처 : 동사 사업보고서
주) 연결 기준

(2) 동사는 전문의약품과 일반의약품 기반의 제품 및 상품매출과 함께 동사가 보유한 기술 등의 권리를 타사에 이전하는 기술수출수익 등을 통해 수익을 창출하고 있습니다. 전문의약품을 중심으로 한 제품 및 상품의 매출이 매년 안정적인 규모를 유지하고 있으나, 동사는 연간 고정적으로 소요되는 R&D 비용 지출과 기술수출수익의 성과에 따라 매출 및 수익성이 변동성을 보이고 있습니다. 

[매출액 및 R&D 비용 추이]

(단위 : 억원)

구분
2019년1분기
2018년1분기
2018년
2017년
2016년
2015년
2014년

매출액
2,746
2,457
10,160
9,166
8,827
13,175
7,613

기술수출수익
109
92
446
577
277
5,125
13

기술수출수익 제외 매출
2,638
2,365
9,713
8,589
8,550
8,050
7,600

R&D 비용
593
469
1,929
1,707
1,626
1,871
1,525

영업이익
259
263
836
822
268
2,118
345

영업이익률
9.4%
10.7%
8.2%
9.0%
3.0%
16.1%
4.5%

출처 : 동사 사업보고서
주) 연결 기준

(3) 동사는 2015년 이후 글로벌 대형 제약사들과 연속적으로 기술수출 계약을 체결한 바 있습니다. 기술수출수익은 동사의 향후 사업과 매출 확대 측면에서 매우 중요한 수익 창출원이나, 기술 수출이 이루어지는 시점에서 확정되는 수익은 일회성인 계약금에 국한되며, 마일스톤 및 로열티 수익은 향후 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있으며 현실화 시기도 장기간에 걸쳐 이루어질 가능성이 높습니다. 향후 동사의 기술수출수익이 안정적이고 지속적인 매출과 현금흐름으로 이어지기 위해서는 기술수출 계약 건수가 증가하여 지속적인 마일스톤 유입이 기대되거나, 기술수출 계약 건 중 제품 출시까지 이어지는 경우가 발생하여 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티 수익이 의미있는 수준에 도달해야 할 것으로 보입니다. 

[동사 주요 기술수출 현황]

프로젝트명
계약일
적응증
계약 상대

계약금

(Upfront)

마일스톤 총액

(Total)

현재 진행상태

LAPS-GCSF Analog
(에플라페그라스팀)
2012.1.31.
호중구감소증
스펙트럼
비공개
비공개
임상3상

pan-HER inhibitor
(poziotinib)
2015.2.27.
각종 고형암
비공개
비공개
임상2상

LAPS GLP/GCG
(HM12525A)
2015.11.06
당뇨/비만
얀센
USD 105,000,000
USD 810,000,000
임상 2상

LAPS Insulin Combo
(HM14220)
2015.11.05
(2016.12.29)
당뇨
사노피

EUR 400,000,000

→ EUR 204,000,000

EUR 3,500,000,000
 →
EUR 2,720,000,000

전임상
 (일정기간 동사의 책임으로 
개발한 후, 사노피가 이를 인수할 수 있는 권한을 가짐)

LAPS-Insulin Analog
(HM12470)
당뇨
2016.12.29 기술 반환

LAPS Exd4 Analog
(에페글레나타이드)
당뇨
임상 3상

pan-RAF
(belvarafenib)
2016.09.28
각종 고형암
제넨텍
USD 80,000,000
USD 830,000,000
임상 1상

BTK inhibitor
(HM71224)
2015.03.19
자가면역질환
일라이 릴리
USD 53,000,000
USD 712,000,000
2019.1.23.
 권리반환 및 계약종료

올무티닙
(HM61713)
2015.11.20
내성표적폐암
자이랩
USD 7,000,000
USD 85,000,000
'18.03.29 중국 내 권리 반환 및 계약 종료

올무티닙
(HM61713)
2015.07.28
내성표적폐암
베링거인겔하임
USD 50,000,000
USD 680,000,000

2
016.11.11.

기술 반환 및 계약종료

출처 : 동사 연결감사보고서, 동사 홈페이지, 금융감독원 전자공시시스템
주) 상기 기술이전계약과 관련하여 동사의 특수관계자인 한미사이언스에게 지적재산 실시 계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

(4) 동사는
신약 파이프라인의 확보를 위한 연구개발과 개량신약 해외 임상비용 증가로 연구개발비가 2013년 약 1,156억원 수준에서 2014년 약 1,525억원 수준으로 증가하였습니다. 이후 동사의 연구개발비는 매년 1,500억원 이상의 수준을 유지하고 있습니다.
2017년 및 2018년, 그리고 2019년 1분기말 연구개발비는 각각 1,707억원, 1,929억원,
593억원으로
전체 매출액 대비 연구개발비 비중이 2016년 이래 18% 이상을 기록
중
입니다.

동사가 진행하고 있는 R&D 투자는 미래수익 창출을 위한 투자의 목적으로 진행되고 있습니다. 하지만, 특히 신약 개발의 경우 임상단계에서 실패할 가능성이 매우 높으며, 사업성을 확보하고 신약을 출시하여 판매가 성공적으로 이루어지기까지 상당히 오랜 시간이 소요됩니다. 2019년 1분기말 연결 기준 동사가 무형자산으로 인식하고 있는 개발비 장부금액은 약 239억원이며, 이는 동사의 2019년 1분기말 연결 기준 자산총계(1조 8,570억원)의 약 1.29%, 수준으로 그 규모가 상당한 수준은 아닌 것으로 판단됩니다. 

[동사 연구개발비 추이]

(단위 : 억원)

구분
2019년1분기
2018년1분기
2018년
2017년
2016년
2015년
2014년

연구개발비
593
469
1,929
1,707
1,626
1,871
1,525

매출액
2,746
2,457
10,160
9,166
8,827
13,175
7,613

매출액 대비 연구개발비 비중
21.6%
19.1%
19.0%
18.6%
18.4%
14.2%
20.0%

출처 : 동사 사업보고서
주) 연결 기준

(5) 동사의

2019년 1분기말 연결 기준 총차입금은 약 7,336억원으로 전년 동기 대비 8.8% 증가하였으며, 부채비율은 130.5%로 전년 동기 대비 14.6%p 증가, 차입금의존도는 39.5%로 전년 동기 대비 8.7%p 증가
하
였습니다.

2018년말 연결 기준 총차입금은 약 6,298억원으로 전년 대비 32.66% 증가하였으며, 부채비율은 114.28%로 전년 대비 4.88%p 증가, 차입금의존도는 37.24%로 전년 대비 8.66%p 증가하였습니다. 동사의 2018년말 연결 기준 순차입금의존도는 31.41%로 전년대비 11.28%p 증가하였습니다.

동사는
2014년 이후 대규모 시설투자 자금 소요가 발생함에 따라, 총차입금이 2014년말 연결 기준 약 2,705억원에서
2019년 1분기말 연결 기준 약 7,336억원까지 증가하였습니다.
동사는 2014년 이후 시작된 대규모 시설투자가 2018년 상반기에 대부분 마무리됨에 따라, 향후 단기적으로 경상적인 시설투자 외에 대규모 신규 시설투자 소요가 추가적으로 발생할 가능성은 높지 않은 것으로 보입니다.

[재무안정성 현황(연결 기준)]
(단위 : 백만원, %)

구분
2019년 1분기
2018년 1분기
2018년말
2017년말
2016년말
2015년말
2014년말

총차입금
733,627
518,914
629,829
474,760
330,640
365,763
270,476

현금성자산
132,740
122,023
98,696
140,385
330,203
182,527
97,891

순차입금
600,888
396,891
531,133
334,375
437
183,236
172,585

부채비율
130.5%
115.9%
114.3%
109.6%
117.4%
131.3%
75.4%

차입금의존도
39.5%
30.8%
37.2%
28.6%
20.7%
21.2%
26.2%

순차입금의존도
32.4%
23.6%
31.4%
20.1%
0.0%
10.6%
16.7%

출처 : 동사 사업보고서, 분기보고서
주1) 연결 기준
주2) 현금성자산 = 현금및현금성자산 + 당기손익인식금융자산 + 기타금융자산(유동. 임차보증금 제외)

(6)
2019년 1분기말 기준 동사의 연결 대상 종속회사는 북경한미약품유한공사 및 한미정밀화학㈜이며, 해당 종속회사들에 대한 동사의 지분율은 각각 73.7%, 63.0% 입니다. 해당 종속회사들은 동사의 연결재무제표에 포함되기 때문에 종속회사의 실적은 동사의 연결 기준 매출 및 수익성에 영향을 미칩니다. 단, 연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다.

[동사 연결대상 종속회사 현황]

(단위:천원)

회사명
주요영업활동
소재지
결산월
2019년 1분기말
2018년말

지분율(%)
장부가액
지분율(%)
장부가액

북경한미약품유한공사
의약품
제조 및 판매
중국
12월
73.7
25,999,719
73.7
25,999,719

한미정밀화학㈜
원료의약품
제조 및 판매
한국
12월
63.0
28,802,128
63.0
28,802,128

합 계

54,801,847

54,801,847

출처 : 동사 사업보고서, 분기보고서
주) 별도 기준

(7) 동사는 계
열 내 주력회사로 계열 전반의 사업 및 재무안정성을 지지하고 있어 계열 내 중요도가 높은 편이기 때문에, 동사의 향후 최대주주 변경 가능성은 높지 않은 것으로 판단됩니다. 본 증권신고서 제출 전일인
2019년 05월 15일 기준 동사의 최대주주는 한미사이언스(주)이며, 보유 주식 수 및 지분율은 각각 보통주 4,805,920주, 41.39% 입니다.

- 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2019년 05월 15일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

2018년말
2019년 05월 15일

주식수
지분율
주식수
지분율

한미사이언스(주)
본인
보통주
4,711,687
41.38
4,805,920
41.39
무상증자

우종수
계열회사 임원
보통주
417
0
425
0
무상증자

권세창
계열회사 임원
보통주
366
0
373
0
무상증자

이관순
계열회사 임원
보통주
6
0
6
0
-

계
보통주
4,620,075
41.38
4,806,724
41.39
-

-
-
-
-
-
-

출처 : 동사 제시

(8)
금번 발행되는 동사의 제87-1회 및 제87-2회 무보증사채와 관련하여 한국신용평가㈜ 및 NICE신용평가㈜에서 평정한 회사채 신용등급은 A+ 등급입니다
.
상기 제반사항 및 이용가능한 정보를 고려할 때 본 사채의 원리금상환은 무난하게 이루어질 것으로 판단되나, 국내외 거시경제 변수 및 변화로 본 사채의 상환에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자께서는 상기 검토 결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 전반적인 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요소를 감안하여 투자에 유의하시기 바랍니다. 아울러 본 사채의 원리금 상환과 관련하여 주관회사는 어떠한 책임도 지지 않음을 참고하시기 바랍니다.

2019. 05. 16.

공동대표주관회사

신한금융투자 주식회사

대표이사 김 병 철

공동대표주관회사

NH투자증권 주식회사

대표이사 정 영 채

공동대표주관회사

미래에셋대우 주식회사

대표이사 조 웅 기

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

[제87-1회]
(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
50,000,000,000

발 행 제 비 용(2)
185,220,000

순 수 입 금 [ (1) - (2) ]
49,814,780,000

주) 상기 발행제비용은 회사 자체자금으로 조달할 예정입니다.

[제87-2회]
(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
50,000,000,000

발 행 제 비 용(2)
166,420,000

순 수 입 금 [ (1) - (2) ]
49,833,580,000

주) 상기 발행제비용은 회사 자체자금으로 조달할 예정입니다.

나. 발행제비용의 내역

[제87-1회]
(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

발행분담금
35,000,000
발행금액 x 0.07%

대표주관수수료
10,000,000
발행총금액 x 0.02%

인수수수료
90,000,000
인수금액 x 0.18%

사채관리수수료
3,000,000
정액

신용평가수수료
45,000,000

한국신용평가,
NICE신용평가
(VAT미포함)

기타 비용
상장수수료
1,400,000
발행금액 500억 이상 1,000억 미만

상장연부과금
300,000
1년당 100,000원 (최대 50만원)

표준코드부여수수료
20,000
건당 20,000원

등록수수료
500,000
발행금액 × 0.001% (최대 50만원)

합 계
185,220,000
-

주) 상기 발행제비용은 회사 자체자금으로 조달할 예정입니다.

- 발행분담금 : 금융기관분담금 징수등에 관한 규정 제5조
- 인수수수료 : 발행사와 인수단 협의
- 사채관리수수료 : 발행사와 사채관리회사 협의
- 신용평가수수료 : 각 신용평가사별 수수료
- 상장수수료 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표10>
- 상장연부과금 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표10>
- 표준코드부여수수료 : 증권 및 관련금융상품 표준코드 관리기준 제15조의 2
- 등록비용 : 채권등록업무규정 <별표>

[제87-2회]
(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

발행분담금
35,000,000
발행금액 x 0.07%

대표주관수수료
10,000,000
발행총금액 x 0.02%

인수수수료
90,000,000
인수금액 x 0.18%

사채관리수수료
3,000,000
정액

신용평가수수료
26,000,000

한국신용평가,
NICE신용평가
(VAT미포함)

기타 비용
상장수수료
1,400,000
발행금액 500억 이상 1,000억 미만

상장연부과금
500,000
1년당 100,000원 (최대 50만원)

표준코드부여수수료
20,000
건당 20,000원

등록수수료
500,000
발행금액 × 0.001% (최대 50만원)

합 계
166,420,000
-

주) 상기 발행제비용은 회사 자체자금으로 조달할 예정입니다.

- 발행분담금 : 금융기관분담금 징수등에 관한 규정 제5조
- 인수수수료 : 발행사와 인수단 협의
- 사채관리수수료 : 발행사와 사채관리회사 협의
- 신용평가수수료 : 각 신용평가사별 수수료
- 상장수수료 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표10>
- 상장연부과금 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표10>
- 표준코드부여수수료 : 증권 및 관련금융상품 표준코드 관리기준 제15조의 2
- 등록비용 : 채권등록업무규정 <별표>

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적

[제87-1회]

(단위: 원)

시설자금
운영자금
차환자금
합 계

-
50,000,000,000
-
50,000,000,000

주) 발행 제비용은 자체 자금으로 조달 예정입니다.

[제87-2회]

(단위: 원)

시설자금
운영자금
차환자금
합 계

-
50,000,000,000
-
50,000,000,000

주) 발행 제비용은 자체 자금으로 조달 예정입니다.

나. 자금의 세부 사용내역

본 사채 발행을 통해 조달할 자금 총 1,000억원은 당사의 차입금 상환 등 운영자금으로 사용될 예정입니다.
당사는 2019년 5월 21일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 본 사채의 최종 발행금액이 예정된 1,000억원을 초과하게 될 경우, 초과 금액에 대해서는
한도대출 상환 및 기타운영자금
으로 사용할 예정입니다. 

[운영자금 세부 사용 내역]
(1) 차입금 상환

(단위 : 원)

차입처
내용
차입금액
이자율
차입일
만기일
비고

칸서스자산운용(신한)
단기차입금(기업어음)
10,000,000,000
2.45%(고정)
2018.12.28.
2019.05.28.
-

국민은행
단기차입금
10,000,000,000
3.43%(변동)
2018.05.29.
2019.05.29.
-

농협은행
단기차입금
10,000,000,000
3.32%(변동)
2018.06.15.
2019.06.15
-

우리은행
단기차입금
10,000,000,000
3.39%(변동)
2018.09.21.
2019.09.20.
-

케이비에이치유한회사
유동성장기차입금
10,000,000,000
2.90%(고정)
2017.03.29.
2019.05.29.
-

주) 당사는 금번 사채 발행으로 조달되는 자금을 실제 자금 사용일까지 은행 예금 등 안정성이 높은 금융상품을 통해 운용할 예정입니다.

(2) 한도대출 상환

(단위 : 원)

내역
금액
사용기간

한도대출 상환
50,000,000,000
2019년

주) 당사는 금번 사채 발행으로 조달되는 자금을 실제 자금 사용일까지 은행 예금 등 안정성이 높은 금융상품을 통해 운용할 예정입니다.

다. 증액시 추가 조달자금의 사용목적

제87-1회, 제87-2회 무보증사채는 수요예측 결과에 따라 금 2,000억원(\ 200,000,000,000) 이하의 범위 내에서 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 결정 또는 변경할 수 있습니다. 수요예측 결과에 따라 발행금액을 증액할 시 최대 증액가능금액에 대해서는 운영자금으로 전액 사용될 예정입니다.

[증액시 운영자금 세부사용 내역]

내역
금액
사용기간

한도대출 상환 및 기타운영자금

100,000,000,000
2019년

주) 2019년 05월 21일 실시하는 수요예측 결과에 따라 제87-1회 및 제87-2회 무보증사채의 총 발행금액이 2,000억원 이내에서 증액될 경우,
증액분은 전액 한도대출 상환 및 기타운영자금에 사용할 예정입니다.

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성 등

해당사항 없습니다.

2. 이자보상비율 등

(
단위 : 백만원, 배)

항 목
2019년1분기
2018년1분기
2018년
2017년
2016년

영업이익(A)
25,936
26,250
83,574
82,164
26,772

이자비용(B)
5,615
4,100
19,414
10,698
10,074

이자보상비율(A/B)
4.6
6.4
4.3
7.7
2.7

출처 : 당사 사업보고서, 분기보고서
주) K-IFRS 연결 기준임

이자보상비율은 기업의 이자부담 능력을 판단하는 지표로, 이자보상비율이 1이 넘으면 회사가 이자비용을 부담하고도 수익이 난다는 의미이고, 이 비율이 1 미만일 경우에는 영업활동을 통해 창출한 이익으로 금융비용조차 지불할 수 없다는 것을 의미합니다. 2018년말과 2019년 1분기말 연결재무제표 기준 당사는 이자보상비율이 각각 4.3배와 4.6배 수준으로 비교적 양호한 안정성을 유지하고 있습니다. 그러나 이자보상비율은 재무적 수치로 계산된 지표에 지나지 않으므로 이자보상비율이 높다는 것이 본 사채의 원리금 지급을 보증하는 것은 아닙니다.

3. 미상환 채무증권 현황

가. 미상환 사채

(2019.05.15 기준)
[단위: 백만원, 천미불, %]

종 목
발행일자
권면총액
발행방법
이자율
만기일
비 고

제85회 무보증사채
2015년 04월 13일
50,000
공모
2.639
2020년 04월 13일
-

제86-1회 무보증사채
2018년 04월 13일
80,000
공모
2.848
2021년 04월 13일

제86-2회 무보증사채
2018년 04월 13일
35,000
공모
3.306
2023년 04월 13일

KEB하나은행 FRN
2018년 04월 13일
USD30,000
사모
3.579
2021년 11월 28일
-

합계
165,000
-
-
-
-

USD30,000
-
-
-
-

나. 미상환 기업어음

(2019.05.15 기준)
(단위 : 백만원)

기초잔액(A)
기말잔액(B)
증감(B-A)
증감원인

40,000
40,000
-
-

주) 기초잔액은 2018년 12월 31일 기준이며, 기말잔액은
2019년 05월 15일 기준입니다.

다. 미상환 전자단기사채 등

- 해당사항 없음

4
. 신
용평가회사의 신용평가에 관한 사항

가. 신용평가회사

신용평가회사명
고유번호
평 가 일
회 차
등 급

한국신용평가
00156956

2019년 05월
15일

제87-1회 및
제87-2회
A+

NICE신용평가
00648466

2019년 05월
15일

A+

나. 평가의 개요

당사는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제11조에 의거, 당사가 발행할 제87-1회 및 
제87-2회 무보증사채에 대하여 2개의 신용평가회사에서 평가 받은 신용등급을 사용하였습니다. 2개 신용평가회사의 회사채 평정은 회사채원리금이 약정대로 상환될 확실성의 정도를 전문성과 공정성을 갖춘 신용평가기관의 신용등급으로 평정, 공시함으로써 일반투자자에게 정확한 투자정보를 제공하는 업무입니다. 또한 이 업무는 회사채의 발행 및 유통에 기여하고자 하는 것으로 특정 회사채에 대한 투자를 추천하거나 회사채의 원리금 상환을 보증하는 것이 아니며, 해당 회사채의 만기 전이라도 발행기업의 사업여건 변화에 따라 회사채 원리금의 적기상환 확실성에 영향이 있을 경우, 일반투자자 보호와 회사채의 원활한 유통을 위하여 즉시 신용평가등급을 변경 공시하고 있습니다.

다. 평가의 결과

평정사
평정등급
등급의 정의
전망(Outlook)

한국신용평가㈜
A+
원리금 지급능력은 우수하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에 따른 영향을 받기 쉬운 면이 있음.
Stable(안정적)

NICE신용평가(주)
A+
원리금 지급확실성이 높지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.
Stable(안정적)

라. 정기평가 공시에 관한 사항

(1) 평가시기
당사는 한국신용평가(주) 및 NICE신용평가(주)로 하여금 만기상환일까지 당사의 매 사업년도 결산 후 본 사채에 대하여 정기평가를 실시하게 하고, 동 평가등급 및 의견을 공시하게 합니다. 

(2) 공시방법
한국신용평가(주) 및 NICE신용평가(주)는 상기 정기평가에 대한 내용을 각 신용평가회사의 홈페이지에 게시하여 공시합니다.

-한국신용평가㈜ : http://www.kisrating.com
-NICE신용평가(주) : http://www.nicerating.com

5. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 본 사채는 공사채 등록법에 의거 등록기관인 한국예탁결제원의 등록부에 사채의 권리내용을 등록하고 사채권은 발행하지 아니하며, 등록자에게는 등록필증이 교부됩니다. 단, 공사채 등록법에 의거 사채의 등록이 말소된 때에는 채권자, 질권자 및 이해관계자가 사채권의 발행을 청구할 수 있습니다.

나. "자본시장과금융투자업에관한법률" 제120조 제3항에 의거 이 신고서의 효력의발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.

다. 본 사채는 금융기관이 보증한 것이 아니므로 원리금지급은 발행회사가 전적으로 책임을 지며 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금상환불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다.

라. 현재까지의 재무상황 중 자본잠식 등의 수익성 악화사실이나 재고자산 급증 등의안정성 악화사실, 부도/연체/대지급 등 신용상태 악화사실이 없으며, 기타 투자자가 투자의사를 결정함에 유의하여야 할 중요한 사항으로서 신고서에 기재되어 있지 아니한 것이 없습니다.

마. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 분기보고서, 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.

바. 본 신고서 제출 이후 관계기관과 협의하여 신고서의 내용이 수정될 수 있으며, 경우에 따라 발행상의 일정이 변경될 수 있습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

4_발행인에관한사항(참조방식에의한기재가아닌경우)

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1) 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거
주요종속
회사 여부

한미정밀화학(주)
1984.02
경기도
시흥시
원료의약품 제조 및 
판매
137,073
의결권 과반수
이상 소유
직전연도 자산총액
750억원 이상

북경한미약품유한공사
1996.04
중국
북경
의약품 제조 및 판매
245,555
의결권 과반수
이상 소유
직전연도 자산총액
750억원 이상

1-1) 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규
연결
-
-

-
-

연결
제외
-
-

-
-

2) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규

유가증권시장
2010년 07월 30일
-
-

3) 회사의 명칭

회사의 명칭
영문

한미약품(주)
Hanmi Pharm. Co., Ltd.

한미정밀화학(주)
Hanmi Fine Chemical Co., Ltd.

北京韓美藥品有限公司
Beijing Hanmi Pharm. Co., Ltd.

4) 설립일자 및 상장일자

회사명
설립일자 및 상장일자

한미약품(주)
설립일
2010년 7월 1일

상장일
2010년 7월 30일

한미정밀화학(주)
설립일
1984년 2월 22일

북경한미약품유한공사
설립일
1996년 4월 1일

5) 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소

한미약품(주)
주소
경기도 화성시 팔탄면 무하로 214

전화번호
031-350-5600

홈페이지 주소
http://www.hanmi.co.kr

한미정밀화학(주)
주소
경기도 시흥시 경제로 59, 협력로 122 (정왕동)

전화번호
031-499-2541

홈페이지 주소
http://www.hanmifc.co.kr

북경한미약품
유한공사
주소
北京市 順義區 天竺空港工業區A區 天柱西路10號

전화번호
86-10-8042-9898

홈페이지 주소
http://www.bjhanmi.com.cn

6) 중소기업 해당 여부
- 해당사항 없음

7) 주요 사업의 내용

회사명
주요 사업의 내용

한미약품(주)
한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, 주요 제품으로는 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 복합고지혈증치료제
'로수젯', 고혈압치료제 '아모디핀', 역류성식도염치료제 '에소메졸', 발기부전치료제 '팔팔정/츄정' 등이 있습니다. 또한 R&D를 통한 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다.

한미정밀화학(주)
한미정밀화학(주)는 1984년에 설립된 원료의약품 전문회사입니다.
주요 생산품목인 세팔로스포린 계열의 항생제 시장과 일반 원료의약품 시장에서 우수한 품질로 인정받고 있습니다. 특히 2006년에는 무균원료부문에서 미연방식품의약국(FDA)의 실사를 받았습니다.
또한 2007년에는 APIs 합성공장을 새로 완공하여 세파계에 치중한 제품 라인업을 다변화하였습니다. 이 새로운 공장 또한 미국의 FDA, 독일의 BSG, 호주 TGA, 일본의 PMDA등으로부터 cGMP 제조시설의 적합 인증을 받았습니다.
현재 한미정밀화학은 다수의 다국적 제약회사들을 포함, 전세계 40여개 국가에 제품을 수출하고 있습니다.

북경한미약품유한공사
북경한미약품유한공사는 지난 1996년 한미약품주식회사가 출자해 설립하였습니다. 의약품 연구개발에서부터 생산, 영업 등 전 분야를 수행할 수 있는 독자적인 제약회사로 발돋움한 북경한미약품유한공사는 꾸준한 성장세를 이어가고 있습니다. 주력 제품은 어린이용정장제 '마미아이'와 감기약'이탄징'이며, 성인용정장제 '매창안' 등 총 20여 품목을 판매하고 있습니다. 북경한미약품유한공사는 한국 한미약품주식회사와 R&D네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고 있습니다.

8) 계열회사의 현황

회사명
상장여부

한미사이언스(주)
JVM Europe B.V.(구 HD Medi B.V.)
(주)제이브이엠
온라인팜(주)
(주)에르무루스
일본한미약품(주)
Hanmi Europe Ltd.
한미(중국)유한공사
상장(KOSPI)
비상장
상장(KOSDAQ)
비상장
비상장
비상장
비상장
비상장

한미정밀화학(주)
북경한미약품유한공사
비상장
비상장

- 한미헬스케어(주), 한미벤쳐스(주), 오브맘코리아컴퍼니(주)는 당사의 지분 출자 없이 당사의 최대주주 등이 출자한 비상장 법인입니다.
- 당분기 중 천진철유명자동화설비유한공사는 청산되었습니다.

9) 신용평가에 관한 사항

평가일
평가대상
유가증권 등
평가대상 유가증권의
신용등급
신용평가전문기관명
(신용평가등급범위)
평가구분

2018년 12월
기업어음
A1
한국기업평가
나이스신용평가
(A1-C)
정기평가

2018년 5월
회사채
A+
한국기업평가
(AAA-D)
정기평가

2018년 4월
회사채
A+
나이스신용평가
(AAA-D)
본평가

2018년 3월
회사채
A+
한국신용평가
나이스신용평가
(AAA-D)
본평가 및
정기평가

2017년 12월
기업어음
A1
한국기업평가
나이스신용평가
(A1-C)
본평가

2017년 6월
회사채
A+
한국신용평가
한국기업평가
나이스신용평가
(AAA-D)
정기평가

※ 회사채에 대한 신용평가전문기관별 등급체계 및 정의

신용평가
전문기관명
등급
체계
정의

한국신용평가
AAA
원리금 지급능력이 최상급임.

AA
원리금 지급능력이 매우 우수하지만 AAA의 채권보다는 다소 열위임.

A
원리금 지급능력은 우수하지만 상위 등급보다 경제여건 및 환경악화에 따른 영향을 받기 쉬운 면이 있음.

BBB
원리금 지급능력은 양호하지만 상위 등급에 비해서 경제여건 및 환경악화에 따라 장래 원리금의 지급능력이 저하될 가능성을 내포하고 있음.

BB
원리금 지급능력이 당장은 문제가 되지 않으나 장래 안전에 대해서는 단언할 수 없는 투기적인 요소를 내포하고 있음.

B
원리금 지급능력이 결핍되어 투기적이며 불황시에 이자지급이 확실하지 않음.

CCC
원리금 지급에 관하여 현재에도 불안 요소가 있으며 채무불이행의 위험이 커 매우 투기적임.

CC
상위 등급에 비하여 불안요소가 더욱 큼.

C
채무불이행의 위험성이 높고 원리금 상환능력이 없음.

D
상환 불능 상태임.

한국기업평가
AAA
원리금 지급확실성이 최고 수준이며, 예측 가능한 장래의 환경변화에 영향을 받지 않을 만큼 안정적이다.

AA
원리금 지급확실성이 매우 높으며, 예측 가능한 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 낮다.

A
원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다.

BBB
원리금 지급확실성은 있으나, 장래의 환경변화에 따라 지급확실성이 저하될 가능성이 내포되어 있다.

BB
최소한의 원리금 지급확실성은 인정되나, 장래의 안정성면에서는 투기적 요소가 내포되어 있다.

B
원리금 지급확실성이 부족하며, 그 안정성이 가변적이어서 매우투기적이다.

CCC
채무불이행이 발생할 가능성이 높다.

CC
채무불이행이 발생할 가능성이 매우 높다.

C
채무불이행이 발생할 가능성이 극히 높고, 합리적인 예측 범위내에서 채무불이행 발생이 불가피하다.

D
현재 채무불이행 상태에 있다.

나이스신용평가
AAA
전반적인 채무상환능력이 최고수준이며, 현단계에서 합리적으로 예측가능한 장래의 어떠한 환경변화에도 영향을 받지않을 만큼 안정적임.

AA
전반적인 채무상환능력이 매우 높지만 AAA등급에 비해 다소 열등한 요소가있음.

A
전반적인 채무상환능력이 높지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.

BBB
전반적인 채무상환능력은 인정되지만 장래 환경변화로 전반적인 채무상환능력이 저하될 가능성이 있음

BB
전반적인 채무상환능력에 당면 문제는 없지만 장래의 안정성면에서는 투기적 요소가 내포되어 있음.

B
전반적인 채무상환능력이 부족하여 투기적이며, 장래의 안정성에 대해서는 현단계에서 단언할 수 없음.

CCC
채무불이행이 발생할 가능성을 내포하고 있어 매우 투기적임.

CC
채무불이행이 발생할 가능성이 높아 상위등급에 비해 불안요소가더욱 많음.

C
채무불이행이 발생할 가능성이 극히 높고 현단계에서는 장래 회복될 가능성이 없을 것으로 판단됨.

D
원금 또는 이자가 지급불능 상태에 있음.

※ 기업어음에 대한 신용평가전문기관별 등급체계 및 정의

신용평가
전문기관명
등급
체계
정의

한국기업평가
A1
단기적인 채무상환 능력이 매우 우수하며, 예측 가능한 장래의 환경 변화에 영향을 받을 가능성이 낮다.

A2
단기적인 채무상환 능력이 우수하지만, 장래의 환경변화에 의해 영향을 받을 가능성이 상위등급에 비해서는 높다

A3
단기적인 채무상환능력은 있으나, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있다.

B
최소한의 단기적인 채무상환능력은 인정되나 그 안정성은 가변적이어서 투기적이다.

C
단기적인 채무상환능력이 의문시되며, 채무불이행이 발생할 가능성이 높다.

D
현재 채무불이행 상태에 있다.

나이스신용평가
A1
적기상환능력이 최고 수준이며, 현 단계에서 합리적으로 예측가능한 장래의 어떠한 환경변화에도 영향을 받지 않을만큼 안정적임

A2
적기상환능력이 우수하지만 A1등급에 비해 다소 열등한 요소가 있음

A3
적기상환능력이 양호하지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음

B
적기상환능력은 인정되지만 투기적 요소가 내재되어 있음

C
적기상환능력이 의문시됨

D
지급불능 상태에 있음

2. 회사의 연혁

1) 회사 본점 소재지

회사명
본점 소재지

한미약품(주)
경기도 화성시 팔탄면 무하로 214

한미정밀화학(주)
경기도 시흥시 경제로 59, 협력로 122 (정왕동)

북경한미약품유한공사
北京市 順義區 天竺空港工業區A區 天柱西路10號

2) 주요 연혁

회사명
주요연혁

한미약품(주)
2019년 5월
단장증후군 치료 신약(LAPS-GLP-2 Analog) 미국 FDA 희귀의약품 지정

2019년 3월
한미약품-한국산텐, 안구건조증치료제 2종 공동판매

2019년 1월
정보보호 경영시스템 국제표준(ISO27001) 인증

2018년 10월
美 FDA, 한미약품 AML치료제 희귀의약품으로 지정

2018년 6월
국민권익위 기업윤리 교육 'CP 운영사례' 발표

2018년 5월
관절염치료제 '히알루마' FDA 시판허가 획득

2018년 4월
美 FDA, 한미약품 Oraxol™ 혈관육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정

2018년 2월
美 FDA, 한미약품 LAPS-Glucagon Analog 희귀의약품 지정

2017년 11월
제약업계 최초 부패방지경영시스템(ISO 37001) 국제표준 인증

2017년 10월
ARB+CCB+로수바스타틴 3제 복합제 '아모잘탄큐' 출시

2017년 9월
고혈압치료 3제 복합신약 '아모잘탄플러스' 출시

2017년 8월
천식+알레르기비염 치료제 '몬테리진' 출시

2017년 7월
'SERM+비타민D' 복합제 '라본디' 출시
고혈압+고지혈증 치료 3제 복합신약 허가

2017년 6월
천식+알레르기비염 치료제 '몬테리진' 허가
RAF 표적 항암신약 국내 후기임상(1b) 승인
고혈압치료 3제 복합신약 '아모잘탄플러스' 허가

2017년 4월
과민성방광 치료제 '베시금정' 출시
'SERM+비타민D' 복합제 '라본디' 허가

2017년 3월
HM71224(면역질환 치료 신약), WHO INN '포셀티닙' 등재

2017년 1월
한미약품-MSD, '로수젯' 해외 23개국 수출 계약

2016년 12월
사노피(Sanofi)사에서 지속형 인슐린 'HM12470'의 권리 반환
HM95573(RAF 저해 항암신약) 연구결과 유럽암학회 발표

2016년 9월

제넨텍(Genentech)사와 RAF 표적 항암신약 'HM95573' 기술 수출 계약 
베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)사에서 표적항암제 'HM61713'의 권리 반환

2016년 6월
차세대 RAF저해제 등 표적항암제 2종 임상결과 ASCO 발표

2015년 11월
사노피와 퀀텀 프로젝트 라이선스 계약
HM12525A, 美 얀센과 라이선스 계약

2015년 7월
내성표적 항암신약 'HM61713', 베링거 라이선스 아웃
평택공단, 친환경·안전경영 국제인증

2015년 6월
내성표적 항암신약(HM61713), 美 ASCO 발표

2015년 5월
팔탄공단에 '글로벌 스마트 공장' 착공

2015년 4월
공정거래의 날 공정거래위원장 표창 (CP 부문)
릴리와 면역질환치료제 라이선스 계약

2015년 3월
표적항암제 포지오티닙, 美 스펙트럼사에 기술 수출

2015년 2월
미국 알레그로(안과전문 바이오 벤처)에 2,000만불 규모 투자

2015년 1월
공정거래위원회 CP등급 BBB → A 상향

한미정밀화학(주)
2019년 1월
청년친화강소기업 선정_임금/일생활균형/고용안전 우수(고용노동부)

2018년 12월
스마트공장 우수기업 인증(고용노동부, 경기도)

2017년 7월
산업재해예방 유공자 산업포장(고용노동부)

2016년 12월
여성 R&D인력 활용 우수기업_산업통상자원부 장관표창

2016년 7월
품질경영시스템(ISO 9001) 인증 획득

2016년 6월
환경경영시스템(ISO 14001) 인증 재획득

2016년 5월
안전보건경영시스템(K-OHSMS 18001/OHSAS 18001) 인증 획득
일家양득 우수기업 최우수상 수상(경기고용노동지청)

2015년 12월
화학사고 예방 대응 공로 표창(환경부장관)

2015년 4월
미국 식약청 (FDA) GMP 재실사 및 적합 인증 재획득

2015년 2월
PSM(공정안전관리) 등급심사 P등급 획득

북경한미약품
유한공사
2018년
북경시 고신기술기업 인정 재통과(북경시 고신기술 인정 소조)

2017년
이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)사와 면역항암 이중항체 '펜탐바디'의 공동개발 및 상업화 계약
JVM과 중국의약품 자동화 시장 진출

2016년
중국경영대상

2015년
중국 품질 및 서비스 신뢰 우수 기업(중국품질검증협회)
북경시 고신기술기업 인정 재통과(북경시 고신기술 인정 소조)

3. 자본금 변동사항

1) 증자(감자)현황

(기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2019년 01월 01일
무상증자
보통주
226,493
2,500
2,500
2%증자

2018년 01월 01일
무상증자
보통주
222,239
2,500
2,500
2%증자

2017년 02월 16일
무상증자
보통주
728,341
2,500
2,500
7%증자

2016년 01월 01일
무상증자
보통주
204,202
2,500
2,500
2%증자

2015년 01월 01일
무상증자
보통주
486,387
2,500
2,500
5%증자

4. 주식의 총수 등

1) 주식의 총수 현황

(기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
25,000,000
25,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
11,612,184
11,612,184
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-

1. 감자
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-

4. 기타
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
11,612,184
11,612,184
-

Ⅴ. 자기주식수
69,900
69,900
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
11,542,284
11,542,284
-

2) 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당
가능
이익
범위
이내
취득
직접
취득
장내 
직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

장외
직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

공개매수
보통주
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

소계(a)
보통주
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

신탁
계약에 의한
취득
수탁자 보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

소계(b)
보통주
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
보통주
61,001
8,899
-
-
69,900
무상증자 단주취득

-
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
보통주
61,001
8,899
-
-
69,900
무상증자 단주취득

-
-
-
-
-
-
-

* 2019 사업연도 중 취득한 자기주식 8,899주는 2019년 1월 1일 기준으로 실시한 무상증자 결과 발생한 단수주를 취득한 것으로 향후 시장 상황에 따라 처리할 예정입니다.

5. 의결권 현황

(기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
11,612,184
-

-
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
69,900
자기주식

-
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

-
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

-
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

-
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
11,542,284
-

-
-
-

6. 배당에 관한 사항

1) 배당정책 및 배당의 제한

당사는 배당가능이익의 범위 내에서 설비투자 및 R&D지출을 위한 사내유보분을 감안하여 배당을 결정하고 있으며, 자기주식 보유분에 대해서는 관계법령에 의거하여 배당을 하지 않고 있습니다.

2) 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제10기1분기
제9기
제8기

주당액면가액(원)
2,500
2,500
2,500

(연결)당기순이익(백만원)
12,743
24,891
60,434

(별도)당기순이익(백만원)
1,022
12,762
38,656

(연결)주당순이익(원)
1,104
2,201
5,482

현금배당금총액(백만원)
-
5,662
5,556

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
22.7
9.2

현금배당수익률(%)
보통주
-
0.1
0.1

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
500
500

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-

-
-
-
-

* 주당순이익 = 당기순이익 ÷ 유통보통주식수
- 제10기1분기: 12,743,153,057원÷11,544,459주 ≒ 1,104원
- 제9기: 24,891,113,649원÷11,310,119주 ≒ 2,201원
- 제8기: 60,434,211,771원 ÷11,024,065주≒ 5,482원

Ⅱ. 사업의 내용

1. 사업의 개요
1) 사업부문 정보

사업부문
회사명

의약품
한미약품(주)

원료의약품
한미정밀화학(주)

해외의약품
북경한미약품유한공사

연결실체의 경영진은 영업 및 기타 전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다.

(1) 사업부문별 재무현황

(단위: 백만원)

구분
제10기1분기
제9기
제8기

[의약품]

매출액
204,907
795,016
702,636

영업이익
7,567
43,269
46,954

자산
1,524,366
1,393,832
1,391,145

[원료의약품]

매출액
23,841
85,312
87,173

영업이익
565
-1,431
2,558

자산
137,642
137,073
125,423

[해외의약품]

매출액
70,287
228,214
214,119

영업이익
19,215
42,967
33,052

자산
269,884
245,555
218,732

[연결조정]

매출액
-24,392
-92,850
-87,342

영업이익
-1,411
-1,231
-401

자산
-74,8556
-85,250
-74,366

[합계]

매출액
274,643
1,015,962
916,586

영업이익
25,936
83,574
82,164

자산
1,857,036
1,691,210
1,660,934

(2) 보고기간 중 연결실체의 보고부문별 수익 및 보고부문들의 수익의 합계에서 연결실체 수익으로의 조정내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

구 분
의약품
원료의약품
해외의약품
합 계

총부문수익
204,906,962
23,841,452
70,287,097
299,035,511

부문간수익
843,033
23,302,748
246,350
24,392,131

외부고객으로부터의 수익
204,063,929
538,704
70,040,747
274,643,380

(전분기)

(단위:천원)

구 분
의약품
원료의약품
해외의약품
합 계

총부문수익
179,641,969
20,128,958
67,191,801
266,962,728

부문간수익
1,109,512
20,043,358
133,060
21,285,930

외부고객으로부터의 수익
178,532,457
85,600
67,058,741
245,676,798

(3) 연결실체는 4개의 주요 지역[대한민국(본사소재지), 미국, 중국, 일본]에서 영업하고 있습니다. 지역별로 세분화된 연결실체의 외부고객으로부터의 계속영업수익과 비유동자산에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
외부고객으로부터의 수익
비유동자산(*)

당분기
전분기
당분기말
전기말

대한민국
153,037,845
146,018,121
915,029,055
887,705,565

중국
76,152,740
69,949,461
77,881,870
74,342,184

미국
19,446,129
10,707,568
-
-

일본
12,197,048
5,229,337
-
-

기타
13,809,618
13,772,311
-
-

합 계
274,643,380
245,676,798
992,910,925
962,047,749

(*) 유형자산, 투자부동산 및 무형자산의 합계입니다.

(4) 당기 및 전기 중 연결실체 수익의 10% 이상을 차지하는 단일외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

A사
132,512,803
126,775,265

2) 의약품 부문 업계의 현황
(1) 산업의 특성
인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 제약산업은 국민의 건강과 직결된 산업으로 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 규제합니다. 신약 연구에서부터 의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 및 연구 집약도가 높고, 신약 개발 여부에 따라 고부가가치를 창출할 수 있는 미래 주력 산업입니다.
또한 제약산업은 여러 관련 분야의 지식과 기술을 토대로 신약 개발이 가능한 첨단 기술 및 지식 집약 산업이기 때문에 특허권 등 지적재산권의 보호를 받습니다.
최근 소득 증대 및 생활 패턴 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강관리를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.
산업경기 측면에서 제약산업은 수요 탄력성이 낮고, 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있습니다. 이는 의약품은 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려고 하기 때문입니다. 일반의약품은 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품은 그 특성상 수요의 변화폭이 작아 다른 산업보다 경기 변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다.

(2) 영업의 개황
한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, R&D를 통한 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다. 주요 제품으로는 복합고지혈증치료제 '로수젯', 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 역류성식도염치료제 '에소메졸', 고혈압치료제 '아모디핀' 등이 있습니다.

(3) 산업의 성장성

(단위: 십억원, %)

연도
의약품등총생산
제조업GDP
GDP
제조업GDP대비
GDP대비

2017
21,828
477,112
1,730,399
4.58
1.26

2016
20,753
439,700
1,641,786
4.76
1.27

2015
18,826
423,652
1,564,124
4.50
1.21

* 식품의약품안전차 통계정보(국내 산업대비 의약품 등 산업비중)

(4) 국내시장 여건
국내 의약품 시장은 약 21조 7,256억원(식품의약품안전처, 2017)으로, 이 시장 중 80%가량은 의사의 처방에 의한 전문의약품이 차지합니다. 때문에 제약기업들은 의약품의 마케팅을 일반 소비자가 아닌 의사 또는 약사, 의료기관 등을 대상으로 실시합니다.
정부는 제약산업 유통과정의 투명화를 위해 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하는 추세이며, 제약기업들도 자체 윤리규정 마련 및 국제 윤리경영 인증(ISO 37001) 등의 도입을 통해 투명한 시장환경 조성에 매진하고 있습니다.
현재 국내 제약산업은 매출 상하위 기업간 양극화 현상이 뚜렷합니다. 2016년말 기준 의약품 제조업체 수는 848개이며, 이 중 생산 실적이 있는 의약품 생산업체 수는 총 599개에 달하고 있습니다. 2016년 국내 의약품 생산액은 18조 8,062억원이며, 이 중 상위 30개 기업이 전체 생산액의 53.5%를 차지하는 등 업체간 양극화 현상 및 매출 중하위 기업간의 과당경쟁 체제가 뚜렷해지는 양상입니다.
때문에 국내 상위 제약업체를 중심으로 기존 제네릭 위주의 영업에서 탈피해 R&D를 통한 신약개발에 매진하는 추세로 전환되고 있습니다. 이는 2015년 한미약품이 글로벌 제약기업과 수조원대의 신약 라이선스 계약을 체결한 이후 일어난 현상으로, R&D가 궁극적으로 국내 제약산업의 글로벌화를 촉진할 수 있다는 공감대가 제약업계 전반으로 형성되었기 때문입니다. 정부도 혁신형 제약기업 인증 등 제약산업의 체계적인 육성 및 지원을 위한 종합계획을 수립하며 신약개발이 약가우대, 세제지원, 금융지원 및 제약산업 구조변화를 통해 제약산업 선진화 의지를 강하게 밝히고 있습니다.
이같은 변화에 힘입어 국내 상장 제약기업 84곳의 매출대비 R&D 투자 비중은 2011년 8.5%에서 2015년 9.1%로 증가했으며, 혁신형 제약기업의 R&D 비율은 12.1%에 달하고 있습니다.
이와 함께, 기업의 미래가치인 신약 후보물질을 내부에서뿐만 아니라 외부에서 확보하고자 하는 '오픈 이노베이션 전략'이 광범위하게 확산되고 있으며, 제약기업간 M&A 움직임도 활발해지는 추세입니다.

(5) 해외시장 여건
전세계 제약시장은 매년 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 최근 중국을 비롯한 이머징 마켓의 제약시장 수요 급증, 세계적인 인구 고령화 추세에 따른 노인성 질환에 대한 치료 수요 급증 등의 원인으로 인하여 앞으로 꾸준한 성장을 보일 것으로 전망하고 있습니다.
최근 전세계적인 경기침체에도 불구하고 의약품 시장이 성장한 것은 상당 부문 아시아 및 중남미 지역의 시장 확대에 기인합니다. 
이와 함께 소득 증대 및 생활 패턴의 변화와 삶의 질 향상으로 인한 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다.

3) 원료의약품 부문 업계의 현황
(1) 산업의 특성
의약품은 생산단계에 따라 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 등의 완제의약품과 완제의약품의 원료가 되는 원료의약품으로 구분합니다. 원료의약품(API : Active Pharmaceutical Ingredients)은 사람에게 투여가 용이하게 제제를 생산하기 바로 전 단계의 의약품이기 때문에 반제품의 특성을 갖고 있습니다. 원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 제약사의 GMP 선진화 방안이 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP는 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본관리조건으로 우수의약품 제조ㆍ관리 기준을 말합니다. GMP 선진화 방안은 기존에는 제형별로 GMP 지정을 받으면 그 제형에 속한 모든 품목의 제조가 가능했으나 앞으로는 개별 품목 허가시마다 국내외 의약품 제조 현장을 지도 및 점검하도록 해 이를 위해 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 구비해야 합니다. 원료의약품 생산ㆍ판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품신고제도(DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필요합니다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다. 우리나라는 지난 2002년 7월 도입 이후 업계의 준비 기간을 고려해 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고 대상 성분을 확대하고 있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF등록과 승인이 필수적입니다.

4) 주요 종속회사에 관한 사항
(1) 한미정밀화학
한미정밀화학(주)는 1984년에 설립된 원료의약품 전문회사입니다.
주요 생산품목인 세팔로스포린 계열의 항생제와 일반 원료의약품 시장에서 우수한 품질로 인정받고 있으며, 이미 그 기술력은 국내외는 물론, 미국, 영국, 독일, 일본 등의 선진국시장에서 인정받고 있습니다. 특히 2006년에는 무균원료부문에서 미연방식품의약국(FDA)의 실사를 성공적으로 받았습니다.
또한 2007년에는 세계 최고 수준의 시설과 규모를 자랑하는 APIs 합성공장을 새로 완공하여 세파계에 치중한 제품 라인업을 다변화하였습니다. 이 새로운 공장 또한 미국의 FDA, 독일의 BSG, 호주 TGA, 일본의 PMDA등으로부터 cGMP 제조시설의 적합 인증을 받았습니다.
현재 한미정밀화학은 다수의 다국적 제약회사들을 포함, 전세계 40여개 국가에 제품을 수출하고 있습니다.
한미정밀화학은 2019년 1분기 23,841백만원의 매출을 기록하였습니다.

(2) 북경한미약품유한공사
북경한미약품유한공사는 지난 1996년 한미약품(주)가 출자해 설립하였습니다.
의약품 연구개발에서부터 생산, 영업 등 전 분야를 수행할 수 있는 독자적인 제약회사로 발돋움한 북경한미약품유한공사는 꾸준히 성장을 이어가고 있습니다. 주력 제품은 어린이용 제품인 정장제 '마미아이'와 감기약 '이탄징'이며, 성인용정장제 '매창안' 등 총 20여 품목을 판매하고 있습니다. 북경한미약품유한공사는 R&D센터를 개소하여 전임상 위주의 임상시험 진행과 만성치료제 중심의 신약 개발을 하고 있으며, 한국 한미약품(주)와의 R&D 네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고 있습니다.
북경한미약품유한공사는 2019년 1분기 70,287백만원의 매출을 기록하였습니다.

2. 주요 제품 등의 현황
1) 주요 제품 및 상품의 매출현황

(단위: 백만원)

품목명
적응증
제10기1분기

아모잘탄
복합고혈압
17,342

로수젯정
고지혈증
10,006

에소메졸
역류성식도염
9,395

팔팔정/츄정
발기부전
5,594

타짐주
항생제
5,527

2) 주요 제품의 가격변동 추이

(단위: 원, 외화 각 1단위)

품목
제10기1분기
제9기
제8기

아모디핀 300T
내수
107,182
107,182
107,455

아모잘탄 5/50밀리그램 30T
내수
21,355
21,355
21,355

로수젯 10/5mg 30T
내수
24,409
24,409
24,409

에소메졸 20mg 30C
내수
26,345
26,345
26,455

로벨리토 150/10mg 30T
내수
27,218
27,218
27,218

CTO
내수
209,462
202,262
207,662

CFD
내수
1,333,501
1,309,238
1,329,920

CZX
내수
766,812
766,968
835,414

메디락비타산 30포
내수
CNY31.53
CNY31.41
CNY 31.26

노루핀시럽100ml
내수
CNY12.89
CNY12.93
CNY 13.30

암브로콜시럽 100ml
내수
CNY16.96
CNY17.03
CNY 17.49

- 산출기준: 출하가 기준(부가가치세 별도)

3. 주요 원재료 등의 현황
1) 주요 원재료의 가격변동 추이

(단위: 천원, 외화 각 1단위)

품목
제10기1분기
제9기
제8기

Fermalac(kg)
수입
$52.69
$52.69
$52.69

Streptokinase & Streptodornase(BU)
수입
JPY 118,675
JPY 115,587
JPY 115,350

Ceftriaxone(kg)
국내
240
240
240

Clarithromycin(kg)
국내
600
600
600

Amlodipine Camsylate(kg)
국내
1,500
1,500
1,500

7-ACA
수입
$70.28
$68.09
EUR 61.0

AVNA
수입
0
$288.00
$288.00

7-ANCA
수입
$594.50
$588.70
-

Acetone
국내
1
1
1

Ambroxol(kg)
국내
CNY 0.60
CNY 0.60
CNY 0.55

caps(四件套組合蓋)
국내
CNY 0.45
CNY 0.45
CNY 0.45

capsule(明膠空心膠囊(美常安))
국내
CNY 0.02
CNY 0.02
CNY 0.02

Faecium Powder(枯草杆菌二聯活菌菌粉)
수입
$0.10
$0.10
$0.10

lactulose comcentrate(乳果糖溶液(66.0%))
국내
CNY 0.03
CNY 0.03
CNY 0.03

Mannitol(甘露醇)
국내
CNY 0.02
CNY 0.02
CNY 0.01

- 산출기준
수입 : 당사가 원재료를 구입하는 최종 구입가격을 기준으로 표시
국내 : 원재료 수불부 실적 기준
- 주요 가격 변동 원인 : 환율 변동 등

2) 주요 원재료 및 상품 현황

(단위: 백만원)

사업부문
매입유형
품목
용도
매입액
(비율)

내수
원재료
Orlistat 외
제품제조
35,997
(80.2%)

상품
Cefdinir 외
국내매출
14,376
(94.9%)

수출
원재료
Cefotiam 외
제품제조
8,888
(19.8%)

상품
Ceftazidime 외
수출
779
(5.1%)

계
원재료

Orlistat 외

제품제조 외
44,885
(100.0%)

상품
Ceftazidime 외
수출 외
15,155
(100.0%)

4. 생산 및 설비 현황
1) 생산능력 및 실적

(단위: 백만원)

사업
부문
품목
제10기1분기
제9기
제8기

생산실적
생산능력
생산실적
생산능력
생산실적
생산능력

내수
정제
(아모잘탄 외)
30,279
39,909
121,329
162,741
102,375
147,547

연,경질캡슐
(에소메졸 외)
18,461
23,559
56,583
73,307
51,002
71,596

주사제
(트리악손 외)
5,900
7,373
62,013
82,892
27,125
38,081

시럽제
(맥시부펜 외)
9,180
6,926
44,275
37,271
34,127
32,798

산제
(메디락베베 외)
4,934
3,568
18,559
14,841
17,751
15,566

원료의약품
(CTO외)
21,012
25,457
92,496
115,975
81,620
94,804

기타
7,237
9,459
57,423
77,122
31,007
44,684

소계
97,003
116,251
452,679
564,149
345,006
445,075

수출
주사제
(트리악손 외)
10,952
14,467
12,037
16,233
6,148
8,898

산제
(메디락비타)
792
1,046
3,794
5,116
1,377
1,993

연,경질캡슐 외
(임프란타 외)
61
81
111
149
142
205

기타
9,002
11,892
5,511
7,432
4,074
5,896

소계
20,808
27,486
21,452
28,929
11,741
16,992

합계
117,811
143,737
474,131
593,078
356,748
462,068

2) 생산능력의 산출근거
(1) 산출방법 등
① 산출기준
- 팔탄공단: 분기 가동가능시간으로 산정, 작업일수 59일 일일 8시간
- 세파공단: 분기 가동가능시간으로 산정, 작업일수 59일 일일 7.5시간
- 바이오공단 : 분기 가동가능시간으로 산정, 작업일수 63일 일일 7.5시간
- 북경한미: 분기 가동가능시간으로 산정, 작업일수 60일 일일 8시간
- 시화공장: 기준품목 1주당 제조가능Batch수를 산정하여 분기로 환산하여 나머지 품목 에 동일적용

② 산출방법
- 작업일수 × 일일 작업시간

(2) 평균가동시간
① 팔탄공단 - 월 평균 가동일수 20일
 가동일수 59일
 가동가능시간 472시간 (59일 × 8시간)

② 세파공단 - 월 평균 가동일수 20일
 가동일수 59일
 가동가능시간 443시간 (59일 × 7.5시간)

③ 바이오공단 - 월 평균 가동일수 21일
 가동일수 63일
 가동가능시간 473시간 (63일 × 7.5시간)

④ 북경한미 - 월 평균 가동일수 20일
 가동일수 60일
 가동가능시간 480시간 (60일×8시간)

⑤ 시화공장 - 기준품목 1주당 제조가능횟수 8회 × 13주

(3) 당해 사업연도의 가동률

(단위: 시간, %)

사업소(사업부문)
가동가능시간
실제가동시간
평균가동률

팔탄공단 외
1,387
1,050
75.7%

북경한미
480
741
154.4%

합계
1,867
1,791
95.9%

사업소(사업부문)
생산가능횟수
실제생산횟수
평균가동률

시화공장
104
82
78.8%

3) 생산설비 현황

(당분기)

(단위:천원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
차량운반구
공기구비품
건설중인자산
미착기계
합 계

기초
127,719,757
350,262,192
4,993,718
140,194,356
558,657
30,021,819
222,982,681
23,583,778
900,316,958

취득
-
4,663
-
2,895,500
-
691,523
32,772,743
2,433,726
38,798,155

처분
-
(8,233)
-
(85,812)
-
(127,364)
-
-
(221,409)

상각
-
(3,114,059)
(105,787)
(5,293,950)
(46,839)
(2,551,155)
-
-
(11,111,790)

대체
-
-
-
5,291,586
-
496,506
(1,824,770)
(4,736,259)
(772,937)

기타
-
644,801
-
622,768
9,592
37,532
304,528
-
1,619,221

기말
127,719,757
347,789,364
4,887,931
143,624,448
521,410
28,568,861
254,235,182
21,281,245
928,628,198

(전분기)

(단위:천원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
차량운반구
공기구비품
건설중인자산
미착기계
합 계

기초
124,894,098
248,555,583
3,174,844
121,902,793
546,482
29,403,077
184,495,438
77,079,227
790,051,542

취득
-
4,564,268
-
1,068,205
-
1,701,813
28,626,624
5,355,293
41,316,203

처분
-
-
-
(28,514)
(1)
(28,672)
-
-
(57,187)

상각
-
(2,937,462)
(74,101)
(4,573,458)
(40,061)
(2,408,499)
-
-
(10,033,581)

대체
-
85,205,716
-
12,987,601
-
928,132
(86,502,519)
(12,457,320)
161,610

해외사업환산
-
687,825
-
740,247
4,356
29,223
156,659
-
1,618,310

기말
124,894,098
336,075,930
3,100,743
132,096,874
510,776
29,625,074
126,776,202
69,977,200
823,056,897

5. 매출에 관한 사항
1) 매출실적

(단위: 백만원)

사업부문
매출유형
품목
제10기1분기
제9기
제8기

의약품
제품
및
상품
(내수)
정제
88,177
340,821
292,522

캡슐
35,639
132,564
109,552

주사제
8,948
28,481
34,644

시럽제
46,369
140,972
119,458

산제
21,262
75,719
77,853

원료의약품
23,841
85,312
87,173

기타
21,623
93,886
120,474

기타
기타(내수)
임가공 외
998
13,017
11,381

수출
제품
산제 외
19,215
63,757
18,815

상품
주사제 외
22,105
89,387
74,401

기술수출
기술수출
10,857
44,626
57,653

계
내수
246,859
910,772
853,059

수출
52,177
197,770
150,869

내부거래
-24,392
-92,580
-87,342

합계
274,643
1,015,962
916,586

- 한미약품 별도기준 국내매출 구성비율

구분
처방의약품
일반의약품
기타
합계

제품
91.1%
4.6%
0.0%
95.7%

상품
3.5%
0.7%
0.1%
4.3%

합계
94.6%
5.3%
0.1%
100.0%

2) 한미약품(주)의 판매경로 및 판매전략
(1) 판매경로 및 매출액 비중
- 회사 → 병원
- 회사 → 도매상 → 병원, 의원, 약국
- 병원 : 도매 = 1% : 99%

(2) 판매전략
- 스마트폰 등을 이용한 현장 중심의 영업
- 적극적인 학회 참여 및 학술활동 강화
- 축적된 임상 데이터를 통한 제품의 특장점 홍보
- 철저한 시장분석을 통한 제품 포트폴리오 구성

6. 시장위험과 위험관리
1) 시장위험
(1) 외환위험
연결회사의 외환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 연결회사는 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화스왑거래등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다.

(단위: 천원, 외화 각 1단위)

구 분
자산
부채

당분기말
전기말
당분기말
전기말

외화 금액
원화 금액
외화 금액
원화 금액
외화 금액
원화 금액
외화 금액
원화 금액

USD
35,662,216
40,576,469
46,647,820
52,156,927
66,833,524
76,043,184
7,438,488
8,316,973

EUR
20,230,260
25,843,348
21,605,423
27,636,793
8,823,120
11,271,183
925,065
1,183,306

JPY
603,873,902
6,209,273
220,343,638
2,232,478
104,013,632
1,069,510
1,639,300
16,609

GBP
0
0
0
0
9,147.69
13,588
17,469
24,811

CAD
1,192,630
1,010,063
4,248,778
3,485,485
0.00
0
0
0

CNY
8,909,390
1,503,371
12,003,697
1,953,722
0.00
0
0
0

CHF
0
0
0
0
55,200.00
63,128
0
0

합 계
-
75,142,523
-

87,465,405

-
88,460,594
-
9,541,699

한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당기의 법인세비용차감전 손익은 1,331,807천원(전기 7,792,371천원) 증가(감소)합니다.

(2) 가격위험
연결회사는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말 현재공정가치로 평가하는 상장된 당기손익-공정가치금융자산은 19,006,556천원 및 기타포괄-공정가치금융자산은 34,498,262천원으로, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 5% 증가 및 감소할 경우 연결회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
세후이익에 대한 영향
자본에 대한 영향

당기
전기
당기
전기

상승시
950,328
1,236,898
1,724,913
275,920

하락시
-950,328
-1,236,898
-1,724,913
-275,920

2) 시장위험의 관리방식
한미약품(주)는 외화표시 자산, 부채의 헤지, 투기거래 금지, open position 한도 설정등의 내용을 담은 환리스크 관리규정을 제정, 운영하고 있습니다. 또한 차입의 경우 시설투자 등의 목적으로 사용할 경우 장기차입금으로 운영하는 것을 원칙으로 하고 있습니다. 차입금의 경우 금리, 통화스왑 등의 파생상품을 이용하여 위험을 헤지하고있으나 해외매출 등으로 인한 외화자산의 경우 리딩, 래깅을 이용한 일부 헤지만을 수행하고 있습니다.
금리 및 환율 위험의 관리는 모회사인 한미사이언스(주)의 경영지원본부 내에 아래와 같은 업무 분장을 통해 수행하고 있습니다.
- FRONT OFFICE: 경제동향 및 환율동향을 분석하고 실제 거래를 담당
- MIDDLE OFFICE: 환exposure와 position 한도 및 차입금 등을 관리하고 리스크 관리 현황을 담당 임원에게 보고
- BACK OFFICE: 실행한 거래의 실제 회계처리 담당

7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황
당사는 외화차입금에 대한 환율 및 이자율 변동위험을 회피하기 위하여 통화스왑 계약을 체결하였습니다. 2019년 3월 31일 현재 US$30,000,000 (2021년 11월 28일 만기) 통화스왑 계약을 공정가액으로 평가하였습니다.
이와 관련하여 2019년 3월 31일 현재 재무상태표에 반영된 파생상품평가이익은 563백만원, 외화환산손실은 591백만원입니다.

(단위: 천원)

종 목
발행일
상환일
이자율(%)
당기말
전기말
이자지급 및 상환방법

KEB하나은행 FRN
2018.11.28
2021.11.28
3.7(변동)
34,134,000
33,543,000
3개월 후급, 만기일시상환

8. 경영상의 주요계약

1) 라이선스-아웃(License-out) 계약

라이선스-아웃(License-out) 계약 총괄표

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
진행단계

LAPS-GCSF Analog
(에플라페그라스팀)
스펙트럼
(SPECTRUM, 미국)
한국, 중국, 일본을 제외한 전 세계
2012.1.31.
-
양사 합의하에
비공개
글로벌 임상3상

pan-HER inhibitor
(Poziotinib)
한국, 중국을 제외한 전 세계
2015.2.27.
-
국내 및 글로벌 임상2상

ORASCOVERY™
아테넥스
(Athenex, 미국)
한국 제외 전 세계
2011.12.16.
-
US$42,440,000
Oraxol™: 미국 및 뉴질랜드 임상1상
 남미 임상3상, 중국 임상 IND 승인

Oratecan™: 미국 임상2상

Oradoxel™: 글로벌 임상2상

LAPS GLP/GCG
(HM12525A)
얀센
(Janssen, 미국)
한국, 중국 제외 전 세계
2015.11.6.
-
US$915,000,000
미국 임상2상 완료

LAPS Insulin Combo
(HM14220)
사노피
(SANOFI, 프랑스)
전 세계
2015.11.5.
-
EUR2,720,000,000
해외 전임상시험 완료

LAPS Exd4 Analog
(에페글레나타이드)
-
글로벌 임상3상

LAPS Insulin Analog
(HM12470)
2016.12.29.
미국 임상1상

pan-RAF
(HM95573)
제넨텍
(Genentech, 미국)
한국 제외 전 세계
2016.9.28.
-
US$910,000,000
국내 임상1상

BTK inhibitor
(HM71224)
일라이 릴리
(Eli Lilly, 미국)
한국, 중국 제외 전 세계
2015.3.19.
2019.1.23.
US$690,000,000
글로벌 임상2상 검토중

올무티닙
(HM61713)
베링거인겔하임
(Boehringer Ingelheim, 독일)
한국, 중국, 홍콩 제외 전 세계
2015.7.28.
2016.11.11.
US$730,000,000
-

자이랩
(ZAI Lab, 중국)
중국
2015.11.20.
2018.3.29.
US$92,000,000
-

■ 품목: LAPS-GCSF Analog (에플라페그라스팀)

계약상대방
스펙트럼(SPECTRUM, 미국)

계약내용
지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY를 적용한 호중구감소증치료제에 대한 한국, 중국, 일본을 제외한 전세계에서의 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

대상지역
한국, 중국, 일본을 제외한 전 세계

계약기간
계약체결일: 2012년 1월 31일

총 계약금액
양사 합의에 의해 계약 규모 비공개

수취금액
양사 합의에 의해 계약 규모 비공개

계약조건
스펙트럼은 한국, 중국, 일본을 제외한 모든 국가에서 LAPS-GCSF에 대한 개발 권한 및 판권을 소유

회계처리방법
계약금 일시 수익 인식

대상기술
지속형 바이오신약 개발 기반 기술인 LAPSCOVERY

개발 진행경과
글로벌 임상 3상 완료

기타사항
-

■ 품목: pan-HER inhibitor (Poziotinib)

계약상대방
스펙트럼(SPECTRUM, 미국)

계약내용
스펙트럼은 한국과 중국을 제외한 전세계에서의 Poziotinib에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

대상지역
한국, 중국을 제외한 전 세계

계약기간
계약체결일: 2015년 2월 27일

총 계약금액
양사 합의에 의해 계약 규모 비공개

수취금액
양사 합의에 의해 계약 규모 비공개

계약조건
스펙트럼은 한국, 중국을 제외한 모든 국가에서 poziotinib에 대한 개발 권한 및 판권을 소유

회계처리방법
계약금 일시 수익 인식

대상기술
암세포성장인자 수용체(ERBB)에 효과적으로 작용하는 pan-HER 신호전달 억제제

개발 진행경과
국내 및 글로벌 임상 2상 진행 중

기타사항
-

■ 품목: ORASCOVERY™ 기술

계약상대방
아테넥스(Athenex, 미국)

계약내용
ORASCOVERY 기술과 이를 기반으로 개발 중인 경구용 항암신약에 대한 개발 및 상업화 권리 이전

대상지역
한국 제외 전세계

계약기간
계약체결일: 2011년 12월 16일

총 계약금액
US$42,440,000

수취금액
양사 합의에 의해 계약 규모 비공개

계약조건
계약금 및 단계별 성공시 마일스톤 등의 총합: US$42,440,000
상업화에 따른 판매액 대비 일정금액 로열티 별도

회계처리방법
계약금 일시 수익 인식

대상기술
오라스커버리(ORASCOVERY)™: 경구흡수 증진 약물전달 기술

개발 진행경과
Oraxol™: 미국 및 뉴질랜드 임상1상, 남미 임상3상, 중국 임상 IND 승인
Oratecan™: 미국 임상2상
Oradoxel™: 글로벌 임상2상

기타사항
-

■ 품목: LAPS GLP/GCG (HM12525A)

계약상대방
얀센(Janssen, 미국)

계약내용
얀센은 옥신토모듈린 기반의 비만 치료 바이오신약인 HM12525A(LAPS-GLP/GCG)에 대한 독점적 권리를 확보

대상지역
한국과 중국을 제외한 전 세계

계약기간
계약체결일: 2015년 11월 6일

총 계약금액
US$915,000,000

수취금액
<반환의무 없는 금액>
계약금: US$105,000,000 (2015.12.14.)
마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개

계약조건
계약금 US$105,000,000와 임상시험, 시판허가, 매출단계별 성공에 따른 마일스톤으로 최대 US$810,000,000 지급 받음
향후 매출 발생에 따른 경상기술료(running royalty)는 별도

회계처리방법
계약금 일시 수익인식 후 회계기준 변경에 따라 일부 수익 이연

대상기술
랩스커버리 (LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery): 바이오 의약품의 약효지속 시간을 연장해주는 독자 기반기술

개발 진행경과
미국 임상 2상 완료

기타사항
-

■ 품목: LAPS Insulin Combo (HM14220)/LAPS Exd4 Analog (에페글레나타이드), 
LAPS Insulin Analog (HM12470)

품목
LAPS Insulin Combo (HM14220)
LAPS Exd4 Analog (에페글레나타이드)
LAPS Insulin Analog (HM12470)

계약상대방
사노피(SANOFI, 프랑스)

계약내용
전세계 시장 독점적 권리를 획득

대상지역
전세계

계약기간
계약체결일: 2015.11.5.
계약변경일: 2016.12.29.
계약체결일: 2015.11.5.
계약종료일: 2016.12.29.

총 계약금액
?3,900,000,000 → ?2,916,000,000

수취금액
계약금 ?400,000,000 수취(2016년 1월 14일) 후 계약 변경으로 ?196,000,000 반환

계약조건
계약금 ?400,000,000 중 2016년 12월 29일 계약 변경에 따라 ?196,000,000 사노피에 반환
임상시험/시판허가 등에 성공할 경우 단계별 마일스톤으로 최대 ?2,720,000,000을 별도로 지급 받음

회계처리방법
계약금 중 ?200,000,000 일시 수익 인식 후, 계약변경에 따라 부채로 계상된 ?196,000,000 반환

대상기술
랩스커버리 (LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery): 바이오 의약품의 약효지속 시간을 연장해주는 독자 기반기술

개발 진행경과
해외 전임상시험 완료
글로벌 임상 3상 진행 중
미국 임상 1상 완료

기타사항
-
라이선스는 유지, 단계별 마일스톤 감액 및 개발비용 당사 일부 부담 등 조건 변경
-

■ 품목: pan-RAF (belavarafenib)

계약상대방
제넨텍(Genentech, 미국)

계약내용
제넨텍은 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보

대상지역
한국을 제외한 전 세계

계약기간
계약체결일: 2016년 9월 28일

총 계약금액
US$910,000,000

수취금액
반환의무없는 금액
계약금: US$80,000,000 (2016.12.1.)
마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개

계약조건
계약금 US$80,000,000와 임상개발, 허가, 상업화 등에 성공할 경우 받게되는 단계별 마일스톤 US$830,000,000을 순차적으로 받음
향후 매출 발생에 따른 경상기술료(running royalty)는 상기 금액과 별도

회계처리방법
계약금 30개월 분할 수익인식

대상기술
세포 내 신호전달을 매개하는 미토겐 활성화 단백질 키나아제(mitogen-activated protein kinases, MAP kinase) 중의 하나인
RAF를 억제하는 경구용 표적 항암제

개발 진행경과
국내 임상 1상 진행 중

기타사항
-

■ 품목: BTK inhibitor (HM71224)

계약상대방
일라이 릴리(Eli Lilly, 미국)

계약내용
일라이 릴리는 면역질환 등과 관련해서 한미약품의 BTK저해제 HM71224의 개발과 상업화에 관한 라이선스 및 협력계약 체결

대상지역
한국, 중국 제외 전 세계

계약기간
계약체결일: 2015년 3월 19일/계약종료일: 2019년 1월 23일

총 계약금액
US$690,000,000

수취금액
<반환의무 없는 금액>
계약금: US$50,000,000 (2015.5.6.)
마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개

계약조건
2019년 1월 23일자로 한미약품 파트너사 릴리는 2015년 3월 18일 최초 계약(한국, 중국을 제외한 전 세계 권리) 및 2016년 7월
추가 계약(중국 권리 추가) 체결로 확보한 BTK 억제제(LY3337641/HM71224)의 권리를 한미약품으로 반환하기로 결정. 
한미약품은 기 수령 계약금 USD50,000,000와 USD3,000,000는 반환하지 않음.

회계처리방법
계약금 일시 수익 인식

대상기술
-

개발 진행경과
글로벌 임상2상 검토 중

기타사항
-

■ 품목: 올무티닙 (HM61713)

계약상대방
베링거인겔하임 (Boehringer Ingelheim, 독일)

계약내용
베링거인겔하임은 내성표적항암신약'올무티닙'(HM61713)의 권리를 한미약품으로 반환

대상지역
-

계약기간
계약체결일: 2015.7.28. / 계약종료일: 2016.11.11.

총 계약금액
US$730,000,000

수취금액
반환의무 없는 금액
계약금: US$50,000,000 (2015.9.11.)
마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개

계약조건
기 수취한 계약금 및 마일스톤 US$65,000,000은 반환하지 않음
양사는 계약종료일인 2016.11.11.까지 올무티닙에 대한 책임과 권한이 원활하게 이양될 수 있도록 긴밀히 협력

회계처리방법
계약금 일시 수익 인식

대상기술
EGFR 돌연변이를 선택적으로 억제하는 내성표적 폐암신약 HM61713

개발 진행경과
-

기타사항
-

■ 품목: 올무티닙 (HM61713)

계약상대방
자이랩(ZAI Lab, 중국)

계약내용
자이랩은 중국 내 내성표적 항암신약 '올무티닙(HM61713)'의 권리를 반환하기로 결정

대상지역
-

계약기간
계약체결일: 2015.11.20. / 계약종료일: 2018.3.29.

총 계약금액
US$92,000,000

수취금액
반환의무 없는 금액
계약금: US$7,000,000 (2015.12.29.)
마일스톤: 양사 합의에 의해 비공개

계약조건
기 수취한 계약금 및 마일스톤 US$7,000,000은 반환하지 않음

회계처리방법
계약금 일시 수익 인식

대상기술
EGFR 돌연변이를 선택적으로 억제하는 내성표적 폐암신약 HM61713

개발 진행경과
-

기타사항
-

2) 라이선스-인(License-in) 계약

라이선스-인(License-in) 계약 총괄표

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
진행단계

GBM 유전자 세포치료제
(HM21001)
아주대학교
(대한민국)
-
2016.12.5.
-
양사 합의하에
비공개
전임상 진행 중

루미네이트(Luminate)?
(ALG-1001)
알레그로
(ALLEGRO, 미국)
한국 및 중국
2015.1.12.
-
양사 합의하에
비공개
해외 임상2상

■ 품목: GBM 유전자 세포치료제 (HM21001)

계약상대방
아주대학교(대한민국)

계약내용
아주대학교로부터 교모세포종 줄기세포치료제 기술 이전

대상지역
개발 초기 단계로 비공개

계약기간
계약체결일: 2016년 12월 5일

총 계약금액
양사 합의에 의해 계약 규모 비공개

지급금액

양사 합의에 의해 계약 규모 비공개

계약조건

양사 합의에 의해 계약 규모 비공개

회계처리방법
비용으로 인식

대상기술
골수유래 중간엽줄기세포에 증식 불가능한 바이러스 벡터를 이용하여, 자살유전자를 이입한 동종 이식용 항암세포치료제

개발 진행경과
전임상단계 진행중

기타사항
-

■ 품목: 루미네이트(Luminate)? (ALG-1001)

계약상대방
알레그로(ALLEGRO, 미국)

계약내용
알레그로사에 2,000만불을 투자해 지분 획득, 루미네이트에 대한 한국 및 중국에서의 공동개발 및 독점판매권 획득

대상지역
한국 및 중국

계약기간
계약체결일: 2015년 1월 12일

총 계약금액
양사 합의에 의해 계약 규모 비공개

지급금액
<환수불가능금액>
계약금: US$20,000,000

계약조건
알레그로사에 2,000만불을 투자해 지분 획득, 루미네이트에 대한 한국 및 중국에서의 공동개발 및 독점판매권 획득. 지분율 및 루미네이트 도입과 관련한 계약금, 마일스톤, 로열티 등은 합의에 의해 공개하지 않음.

회계처리방법
지분 획득으로 자산으로 인식

대상기술
안구내 이상혈관의 신생 및 증식을 억제하는 새로운 기전의 인테그린 저해제

개발 진행경과
해외 임상2상 진행중

기타사항
-

9. 연구개발활동
1) 연구개발활동의 개요
연구개발 중심 제약회사로서 기존의 제네릭 및 개량신약 개발 경험을 바탕으로 글로벌 신약 연구로 역량을 집중하고 있습니다.

2) 연구개발 담당조직
(1) 연구개발 조직 개요
600여명의 R&D 연구인력이 경기도 동탄에 위치한 한미약품(주)의 연구센터를 중심으로 팔탄 제제연구센터, 서울연구센터, 바이오 공정 연구센터, 자회사인 한미정밀화학(주) 연구소, 그리고 중국의 북경한미약품유한공사 연구센터에서 연구활동에 매진하고 있습니다.
또한 유수한 국내외 연구기관과 협력하여 전임상 및 임상 연구뿐만 아니라 바이오신약 연구, 합성신약 연구와 관련한 다양한 프로젝트를 공동으로 진행하고 있습니다.

<조직도>

연구센터 조직도

(2) 연구개발 인력 현황
분기보고서 제출일 현재 당사는 박사급 69명, 석사급 329명 등 총 598명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 명)

구분
박사
석사
학사
기타
합계

한미약품 연구센터
31
98
11
15
155

제제연구센터
3
39
13
8
63

서울연구센터
16
46
38
5
105

바이오 공정 연구센터
8
33
16
2
59

한미정밀화학
4
33
6
4
47

북경한미약품
7
80
72
10
169

합계
69
329
156
44
598

(3) 핵심 연구인력
분기보고서 제출일 현재 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

직위
성명
담당업무
주요경력
주요 연구실적

대표이사 사장
권세창
신약개발부문
서울대학교대학원 동물자원과학과 박사
한미약품(주) 부사장, 연구센터소장
요청으로 인해 미기재

대표이사 사장
우종수
경영관리부문
충남대학교대학원 약학박사
한미약품(주) 부사장, 생산본부/신제품본부장
요청으로 인해 미기재

전무이사
서귀현
연구센터 소장
경희대학교대학원 화학과 박사
한미약품(주) 상무이사
요청으로 인해 미기재

전무이사
박재현
팔탄공단
공장장
성균관대학교대학원 제약학과 박사
한미약품(주) 상무이사
요청으로 인해 미기재

전무이사
김수진
바이오플랜트
캘리포니아 공과대학원 화학공학 박사
베링거잉겔하임 Senior research Fellow
요청으로 인해 미기재

상무이사
백승재
Clinical Science
PV
아주대학교대학원 의학 박사
연세대학교 원주의과대학 이비인후과 교수
요청으로 인해 미기재

상무이사
서경희
신약임상
숙명여자대학교대학원 약물학과 석사
한국파렉셀 Project Director
요청으로 인해 미기재

상무이사
김영훈
독성평가
서울대학교대학원 수의학과 박사
한미약품(주) 약리독성 이사
요청으로 인해 미기재

상무이사
권규찬
해외RA
고려대학교대학원 기술경영학 박사
한미약품(주) 해외RA 이사
요청으로 인해 미기재

상무이사
김나영
신제품개발
이화여자대학교 제약학과 졸업
한미약품(주) 개발이사
요청으로 인해 미기재

상무이사
정진아
신제품임상
울산대학교대학원 임상약리학 박사
항암신약개발사업단 임상개발부본부장
요청으로 인해 미기재

상무이사
최인영
바이오신약
성균관대학교대학원 생명약학 박사
한미약품(주) 바이오신약 이사
요청으로 인해 미기재

상무이사
김용일
제제연구센터
영남대학교대학원 약학 박사
한미약품(주) 제제연구센터 이사
요청으로 인해 미기재

이사
안영길
합성신약
한국외국어대학교대학원 화학과 박사
한미약품(주) 합성신약 이사대우
요청으로 인해 미기재

이사
김석란
Clinical Science
성균관대학교대학원 진단검사의학박사
젠자임코리아 Rare Disease Lead
요청으로 인해 미기재

3) 연구개발 비용

(단위: 백만원, %)

제10기1분기
제9기
제8기

비용의
성격별 분류
연구개발비용 합계
59,257
192,883
170,613

회계처리 내역
회계처리금액 계
59,257
192,551
170,263

정부보조금
0
332
350

연구개발비용 합계
59,257
192,883
170,613

연구개발비/매출액 비율
[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 × 100]
21.6%
19.0%
18.6%

- 2019년 1분기 기준 별도 연구개발비용은 52,708백만원으로 매출액의 25.7%입니다.

4) 연구개발 실적
(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획
분기보고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 내역은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구분
품목
적응증
연구시작일
현재진행단계
비고

바이오신약
LAPS-GCSF Analog
(에플라페그라스팀)
호중구감소증
2007년
Phase III
Spectrum사에 라이선스 아웃

LAPS-Exd4 Analog
(에페글레나타이드)
당뇨
2009년
Phase III
SANOFI사에 라이선스 아웃

LAPS-hGH
(에페소마트로핀)
성장호르몬결핍증
2005년
Phase II
-

LAPS-GLP/GCG
(HM12525A)
비만
2013년
Phase II
Janssen사에 라이선스 아웃

LAPS-Insulin
(HM12460A)
당뇨
2011년
Phase I
-

LAPS-Insulin Analog
(HM12470)
당뇨
2012년
Phase I
-

LAPS-Triple Agonist
(HM15211)
비알코올성 지방간염
2015년
Phase I
-

LAPS-Glucagon Analog
(HM15136)
비만, 선천성고인슐린증
2015년
Phase I
-

LAPS-Insulin Combo
(HM14220)
당뇨
2011년
Preclinical
SANOFI사에 라이선스 아웃

LAPS-ASB
(HM15450)
뮤코다당체침착증
2017년
Preclinical
-

LAPS-GLP-2 Analog
(HM15912)
단장증후군
2017년
Preclinical
-

GBM 유전자 세포치료제
(HM21001)
교모세포종
2016년
Preclinical
아주대학교로부터 라이선스 인

LAPS-Glucagon Combo
(HM14320)
당뇨, 비만, 
비알코올성 지방간염
2018년
Preclinical
-

LAPS-Insulin 148
(HM12480)
당뇨
2018년
Preclinical
-

합성신약
오락솔(Oraxol)™
(Paclitaxel+HM30181A)
유방암 등 고형암
2005년
Phase III
Athenex사에 라이선스 아웃

pan-HER inhibitor
(Poziotinib)
각종 고형암
2008년
Phase II
Spectrum사에 라이선스 아웃

BTK inhibitor
(HM71224)
자가면역질환
2012년
Phase II
-

오라테칸(Oratecan)™
(Irinotecan+HM30181A)
대장암 등 고형암
2007년
Phase II
Athenex사에 라이선스 아웃

오라독셀(Oradoxel)™
(Docetaxel+HM30181A)
각종 고형암
2011년*
Phase II
Athenex사에 라이선스 아웃

루미네이트(Luminate)?
(ALG-1001)
안과질환
2015년*
Phase II
Allegro사로부터 라이선스 인

망막색소변성증
2018년
Phase I

Allegro사로부터 라이선스 인

pan-RAF inhibitor
(belvarafenib)
각종 고형암
2010년
Phase I
Genentech사에 라이선스 아웃

FLT3 inhibitor
(HM43239)
혈액암
2016년
Phase I
-

LSD1 inhibitor
소세포폐암
급성 골수성 백혈병
2017년
Preclinical
-

A2AR antagonist
각종 고형암
2017년
Preclinical
-

개량/복합신약
HIP1601
소화성궤양치료제
2016년
Phase I, III
-

HCP1701
순환기용치료제

2017년

Phase III
-

HIP1701
당뇨병치료제

2017년

Phase I
-

HIP1704
당뇨병치료제

2017년

Phase I
-

HIP1801
비뇨생식기치료제

2018년

Phase I
-

HGP1602
당뇨병치료제
2017년
Phase I
-

HCP1801
당뇨병치료제
2018년
Phase I
-

HCP1803
순환기용치료제
2018년
Phase II
-

* 계약체결일

■ 품목: LAPS-GCSF Analog (에플라페그라스팀)

구분
바이오신약

적응증
호중구감소증치료제

작용기전
지속형 신규 G-CSF 유도체

제품의 특성
3주 1회 투여

진행경과
글로벌 임상 3상 완료

향후계획
BLA 재신청 예정

경쟁제품
Neulasta (암젠, 2002년 출시) 등

관련논문 등
-

시장규모
현재 GCSF시장 규모는 약 5조원 (출처: Evaluate Pharma)

기타사항
미국 스펙트럼사 기술수출 (2012년)

■ 품목: LAPS-Exd4 Analog (에페글레나타이드)

구분
바이오신약

적응증
당뇨치료제

작용기전
지속형 신규 엑센딘-4 유도체, GLP-1 수용체의 탈 감작을 감소시켜 혈당 강하 효과가 뛰어남, 저혈당 위험 없음

제품의 특성
GLP-1 계열 주 1회 ~ 월 1회까지 투여 횟수 감소한 Best-in-class 바이오신약

진행경과
글로벌 임상 3상 진행 중

향후계획
-

경쟁제품
Victoza (노보노디스크, 2009년 출시), Trulicity (일라이릴리, 2014년 출시) 등

관련논문 등
2016년 ADA 포스터 발표

시장규모
현재 GLP-1시장 규모는 약 7조원 (출처: Evaluate Pharma)

기타사항
프랑스 사노피사 기술수출 (2015년)
차세대 당뇨병 치료제 HM11260C 글로벌 임상 및 제품화 연구 (범부처신약개발사업 과제 수행)

■ 품목: LAPS-hGH (에페소마트로핀)

구분
바이오신약

적응증
성인 및 소아 성장호르몬 결핍증치료제

작용기전
지속형 hGH

제품의 특성
주 1회 투여

진행경과
유럽 임상 2상 완료

향후계획
-

경쟁제품
Somapacitan (노보노디스크, 임상 2상) 등

관련논문 등
-

시장규모
현재 성장호르몬 시장 규모는 약 3조원 (출처: EvaluatePharma)

기타사항
유럽 EMA 희귀의약품 지정

■ 품목: LAPS-GLP/GCG (HM12525A)

구분
바이오신약

적응증
비만치료제

작용기전
지속형 신규 GLP-1, 글루카곤 이중 작용 유도체

제품의 특성
주 1회 투여 가능, GLP-1과 Glucagon의 시너지 효과에 따른 우수한 혈당 조절 및 체중 감소효과로 first-in-class

진행경과
미국 임상2상 완료

향후계획
-

경쟁제품
SAR-425899 (사노피, 임상 2상), Cotadutide (메드이뮨, 임상 2상) 등

관련논문 등
2016년 ADA 포스터 발표

시장규모
-

기타사항
미국 얀센사 기술수출 (2015년)

■ 품목: LAPS-Insulin (HM12460A)

구분
바이오신약

적응증
당뇨병치료제

작용기전
지속형 신규 인슐린 유도체

제품의 특성
주 1회 투여로 혈당조절 효과 지속되는 first-in-class

진행경과
미국 임상 1상 진행 중

향후계획
-

경쟁제품
LAI287 (노보노디스크, 임상 1상), Basal Insulin-Fc (일라이릴리, 임상 1상) 등

관련논문 등
2016년 ADA 포스터 발표

시장규모
현재 인슐린 시장 규모는 약 22조원 (출처: Evaluate Pharma)

기타사항
-

■ 품목: LAPS-Insulin Analog (HM12470)

구분
바이오신약

적응증
당뇨병치료제

작용기전
지속형 신규 인슐린 유도체

제품의 특성
주 1회 투여로 혈당조절 효과 지속되는 first-in-class

진행경과
미국 임상 1상 완료

향후계획
-

경쟁제품
LAI287 (노보노디스크, 임상 1상), Basal Insulin-Fc (일라이릴리, 임상 1상) 등

관련논문 등
2016년 ADA 포스터 발표 
Nina Wronkowitz etc., Diabetes, obesity and metabolism, 2017

시장규모
현재 인슐린 시장 규모는 약 22조원 (출처: Evaluate Pharma)

기타사항
-

■ 품목: LAPS-Triple Agonist (HM15211)

구분
바이오신약

적응증
비알콜성 지방간염 치료제

작용기전
지속형 GLP/GIP/GCG 삼중 작용 유도체

제품의 특성
주 1회~월 1회 투여, 에너지대사와 포만감을 유도를 통한 체중감소 및 비알콜성 지방간염에 최적화된 first-in-class 약물

진행경과
미국 임상 1상 진행 중

향후계획
-

경쟁제품
NN9423 (노보노디스크, 임상 1상), SAR441255 (사노피, Discovery) 등

관련논문 등
2017년 ADA 및 EASD 포스터 발표
2018년 ADA 포스터 발표
2018년 EASD 포스터 및 구두 발표

시장규모
-

기타사항
-

■ 품목: LAPS-Glucagon Analog (HM15136)

구분
바이오신약

적응증
비만치료제, 선천성 고인슐린증치료제

작용기전
지속형 글루카곤 유도체

제품의 특성
주 1회 투여, 자가 주사 가능

진행경과
국내 임상 1상 진행 중

향후계획
-

경쟁제품
-

관련논문 등
2017년 ADA 및 EASD 포스터 발표

시장규모
-

기타사항
미국 FDA, 유럽 EMA 희귀의약품 지정, 한국 MFDS 개발단계 희귀의약품 지정

■ 품목: LAPS-Insulin Combo (HM14220)

구분
바이오신약

적응증
당뇨병치료제

작용기전
LAPS-Insulin 유도체와 에페글레나타이드 복합제

제품의 특성
주 1회 투여, 기존 GLP-1, Insulin 단독 치료보다 효과적인 혈당 조절 가능, Insulin 단독 치료보다 낮은 저혈당 발생율 및 체중 증가 억제

진행경과
해외 전임상시험 완료

향후계획
-

경쟁제품
Soliqua (사노피, 2016년 출시), Xultophy (노보노디스크, 2016년 출시) 등

관련논문 등
-

시장규모
-

기타사항
프랑스 사노피사 기술수출 (2015년)

■ 품목: LAPS-ASB (HM15450)

구분
바이오신약

적응증
뮤코다당체 침착증치료제

작용기전
차세대 지속형 효소 대체 치료제

제품의 특성
월 1회 투여, 자가 주사 가능, 생체 이용률(bioavailability) 및 조직 분포성(tissue delivery) 향상

진행경과
전임상 진행 중

향후계획
-

경쟁제품
개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움

관련논문 등
-

시장규모
-

기타사항
-

■ 품목: LAPS-GLP-2 Analog (HM15912)

구분
바이오신약

적응증
단장증후군치료제

작용기전
지속형 GLP-2 유도체로 투약이 편리하며 효력이 뛰어난 best-in-class

제품의 특성
주 1회 투여, 체내 안정성 증가로 인한 뛰어난 장세포 생성 효과

진행경과
국내 임상 1상 IND 제출

향후계획
-

경쟁제품
개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움

관련논문 등
-

시장규모
-

기타사항

미국 FDA 희귀의약품 지정

■ 품목: GBM 유전자 세포치료제 (HM21001)

구분
바이오신약

적응증
교모세포종 줄기세포치료제

작용기전
골수유래 중간엽줄기세포에 증식 불가능한 바이러스 벡터를 이용하여, 자살유전자를 이입한 동종 이식용 항암세포치료제

제품의 특성
교모세포종은 현재 치료가 불가능함. 본 유전자 세포치료제는 독성이 낮고 암을 표적 치료할 수 있는 혁신적 치료기술임.

진행경과
전임상 진행 중

향후계획
-

경쟁제품
개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움

관련논문 등
Int. J. Cancer: 127, 1975-1983(2010), 
Exp Mol Med. 2013 Feb, 45(2): e10. 
Am J Cancer Res. 2015 Aug 15;5(9):2686-96

시장규모
개발 초기 단계이기 때문에 목표 시장 등은 특정하기 어려움

기타사항
아주대학교로부터 기술이전함 (2016년)
현재 산업핵심기술개발사업 과제 수행중 (산업통상자원부)

■ 품목: LAPS-Glucagon Combo (HM14320)

구분
바이오신약

적응증
당뇨, 비만, 비알코올성 지방간염치료제

작용기전
LAPS-Glucagon 유도체와 항당뇨약물 복합체

제품의 특성
주 1회 투여, 자가 주사 가능

진행경과
전임상 진행 중

향후계획
-

경쟁제품
개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움

관련논문 등
-

시장규모
-

기타사항
-

■ 품목: LAPS-Insulin 148 (HM12480)

구분
바이오신약

적응증
당뇨병치료제

작용기전
지속형 신규 인슐린 유도체

제품의 특성
주 1회 투여, 자가 주사 가능

진행경과
전임상 진행 중

향후계획
-

경쟁제품
개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움

관련논문 등
-

시장규모
-

기타사항
-

■ 품목: 오락솔(Oraxol)™ (Paclitaxel+HM30181A)

구분
합성신약

적응증
유방암 등 고형암

작용기전
경구용 파클리탁셀 제제 파클리탁셀 + HM30181A (경구흡수증진제) 신경독성 부작용 감소

제품의 특성
경구용 파클리탁셀

진행경과
미국 및 뉴질랜드 임상 1상 진행 중, 남미 임상 3상 진행 중, 중국 임상 IND 승인

향후계획
-

경쟁제품
파클리탁셀 제제

관련논문 등
-

시장규모
2017년 기준 파클리탁셀 제제의 세계 시장규모는 약 2조원으로 추정 (출처: IQVIA)

기타사항
미국 아테넥스사 기술수출 (2011년)
미국(FDA) 희귀의약품 지정 (2018), 영국(MHRA) 유망혁신 치료제(PIM) 지정 (2018)

■ 품목: pan-HER inhibitor (Poziotinib)

구분
합성신약

적응증
각종 고형암

작용기전
암세포 성장 수용체인 EGFR과 HER-2의 과발현 또는 유전자 변이에 의해 발생하는 암을 치료할 수 있는 다중표적 항암신약

제품의 특성
EGFR 및 HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 치료에 사용 가능

진행경과
국내 및 글로벌 임상 2상 진행 중

향후계획
-

경쟁제품
TAK-788 (다케다, 임상 2상)

관련논문 등
-

시장규모
비소세포폐암 시장규모는 약 15조원 (출처: Evaluate Pharma)

기타사항
미국 스펙트럼사에 기술수출 (2015년)

■ 품목: BTK inhibitor (HM71224)

구분
합성신약

적응증
자가면역질환치료

작용기전
BTK 신호전달 억제제

제품의 특성
자가면역질환치료 경구용 약물

진행경과
글로벌 임상 1상 완료, 임상 2상 검토 중

향후계획
향후 개발방향 검토 예정

경쟁제품
evobrutinib (머크세로노, 임상 2상) 등

관련논문 등
Park et al. Arthritis Research & Therapy (2016) 18:91
Kim et al. Arthritis Research & Therapy (2017) 19:211

시장규모
현재 자가면역질환 치료제 시장 규모는 연 60조원 이상으로 추정 (출처: IQVIA)

기타사항
미국 일라이 릴리사에 기술수출 (2015년), 권리 반환(2019년)

■ 품목: 오라테칸(Oratecan)™ (Irinotecan+HM30181A)

구분
합성신약

적응증
대장암 등 고형암

작용기전
경구용 이리노테칸 제제, 이리노테칸 + HM30181A (경구흡수증진제) 효과 증대 및 이상반응 감소

제품의 특성
오라스커버리(ORASCOVERY)™- 경구흡수 증진 약물전달 기술

진행경과
미국 임상 2상 진행 중

향후계획
-

경쟁제품
이리노테칸 제제

관련논문 등
-

시장규모
2017년 기준 이리노테칸의 전세계 매출액은 약 5천억원 (출처: Clarivate Newport DB)

기타사항
미국 아테넥스사 기술수출 (2011년)

■ 품목: 오라독셀(Oradoxel)™ (Docetaxel+HM30181A)

구분
합성신약

적응증
각종 고형암

작용기전
경구용 도세탁셀 제제, 도세탁셀+HM30181A(경구흡수증진제) 효과 증대 및 이상반응 감소

제품의 특성
오라스커버리(ORASCOVERY™) - 경구흡수 증진 약물전달 기술

진행경과
글로벌 임상 2상 진행 중

향후계획
-

경쟁제품
도세탁셀 제제

관련논문 등
-

시장규모
2018년 기준 도세탁셀 제제의 전세계 매출액은 약 9천억원(출처: Clarivate Newport DB)

기타사항
미국 아테넥스사 기술수출(2011년)

■ 품목: 루미네이트(Luminate)? (ALG-1001)

구분
합성신약

적응증
안과질환

작용기전
인테그린 저해제

제품의 특성
다양한 망막질환에 관여하는 integrin subtype을 저해하며 치료효과 극대화

진행경과
해외 임상 2상 진행 중

향후계획
국내 임상 2상 IND 준비 중

경쟁제품
APL-2 (아펠리스, 임상 3상) 등

관련논문 등
2018 American Academy of Ophthalmology Annual Meeting 학회 발표
2018 Ophthalmology Innovation Summit 학회 발표

시장규모
-

기타사항
미국 알레그로사로부터 도입 (2015년)

■ 품목: 루미네이트(Luminate)? (ALG-1001)

구분
합성신약

적응증
망막색소변성증

작용기전
인테그린 저해제

제품의 특성
유리체 내 투여하는 first-in-class anti-integrin hexapeptide로 인테그린 수용체에 특이적으로 결합

진행경과
임상 1상 검토 중

향후계획
-

경쟁제품
개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움

관련논문 등
-

시장규모
-

기타사항

미국 알레그로사로부터 도입 (2015년)

■ 품목: pan-RAF inhibitor (belvarafenib)

구분
합성신약

적응증
각종 고형암

작용기전
pan-RAF 저해제, RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용

제품의 특성
암을 유발하는 유전자인 RAS/RAF 변이암에 선택적으로 작용하는 표적 항암신약

진행경과
국내 임상 1상 진행 중

향후계획
-

경쟁제품
-

관련논문 등
2016 EORTC 학회 발표/2016 ASCO 학회 발표/2019 AACR 학회 발표

시장규모
2018년 기준 흑색종 치료제 시장규모는 약 4조원 (출처 : Evaluate Pharma)

기타사항
미국 제넨텍사 기술수출 (2016년)

■ 품목: FLT3 inhibitor (HM43239)

구분
합성신약

적응증
혈액암

작용기전
FLT3 저해제

제품의 특성
FLT3 돌연변이 억제 및 기존 FLT3 저해제의 약물 내성 극복

진행경과
글로벌 임상 1상 진행 중, 미국(FDA) 희귀의약품 지정 (2018. 10.)

향후계획
-

경쟁제품
XOSPATA (아스텔라스, 미국/일본 발매, 글로벌 임상 3상), quizartinib (다이이찌산쿄, 글로벌 임상 3상)

관련논문 등
2018 AACR 학회 발표/2019 AACR 학회 발표

시장규모
-

기타사항
미국 FDA 희귀의약품 지정(2018년), 한국 MFDS 희귀의약품 지정(2019년)

■ 품목: LSD1 inhibitor

구분
합성신약

적응증
소세포폐암, 급성 골수성 백혈병

작용기전
LSD1 저해제

제품의 특성
가역적, 선택적인 LSD1 저해제

진행경과
전임상 진행중

향후계획
-

경쟁제품
개발 초기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움

관련논문 등
-

시장규모
-

기타사항
-

■ 품목: A2AR antagonist

구분
합성신약

적응증
각종 고형암

작용기전
A2AR 길항제

제품의 특성
암의 성장, 전이 및 기존의 PD-1, PD-L1 항체 등의 면역관문 억제제의 내성 극복

진행경과
전임상 진행중

향후계획
-

경쟁제품
개발 총기 단계이기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움

관련논문 등
2019 AACR 학회 발표

시장규모
-

기타사항
-

■ 품목: HIP1601

구분
개량/복합신약

적응증
소화성궤양치료제

작용기전
Proton-pump inhibitor

제품의 특성
위식도 역류질환(GERD)에 사용되고 있는 약물이 우수한 효과가 있음에도 복용 후 다음날 새벽까지 약효가 유지 되지 않는 불편함이 있어
이를 개선하고자 약물 방출이 제어된 개량신약 개발

진행경과
임상 1상, 3상 시험 진행중

향후계획
-

경쟁제품
덱실란트디알캡슐 (한국다케다제약)

관련논문 등
-

시장규모
개발 초기 단계로 예측 불가

기타사항
-

■ 품목: HCP1701

구분
개량/복합신약

적응증
순환기용치료제

작용기전
개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성
개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과
임상 3상 진행중

향후계획
-

경쟁제품
-

관련논문 등
-

시장규모
개발 초기 단계로 예측 불가

기타사항
-

■ 품목: HIP1701

구분
개량/복합신약

적응증
당뇨병치료제

작용기전
개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성
개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과
임상 1상 시험 진행 중

향후계획
개발 초기 단계로 예측 불가

경쟁제품
-

관련논문 등
-

시장규모
개발 초기 단계로 예측 불가

기타사항
-

■ 품목: HIP1704

구분
개량/복합신약

적응증
당뇨병치료제

작용기전
개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성
개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과
임상 1상 시험 진행 중

향후계획
개발 초기 단계로 예측 불가

경쟁제품
-

관련논문 등
-

시장규모
개발 초기 단계로 예측 불가

기타사항
-

■ 품목: HIP1801

구분
개량/복합신약

적응증
비뇨생식기

작용기전
개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성
개발 초기 단계로 pipeline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과
임상 1상 시험 신청 중

향후계획
개발 초기 단계로 예측 불가

경쟁제품
-

관련논문 등
-

시장규모
개발 초기 단계로 예측 불가

기타사항
-

■ 품목: HGP1602

구분
개량/복합신약

적응증
당뇨병치료제

작용기전
개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성
개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과
임상 1상 시험 진행 중

향후계획
개발 초기 단계로 예측 불가

경쟁제품
-

관련논문 등
-

시장규모
개발 초기 단계로 예측 불가

기타사항
-

■ 품목: HCP1801

구분
개량/복합신약

적응증
당뇨병치료제

작용기전
개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성
개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과
임상 1상 시험 진행 중

향후계획
개발 초기 단계로 예측 불가

경쟁제품
-

관련논문 등
-

시장규모
개발 초기 단계로 예측 불가

기타사항
-

■ 품목: HCP1803

구분
개량/복합신약

적응증
순환기용치료제

작용기전
개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

제품의 특성
개발 초기 단계로 pipleline 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개 불가

진행경과
임상 3상 진행중

향후계획
개발 초기 단계로 예측 불가

경쟁제품
-

관련논문 등
-

시장규모

개발 초기 단계로 예측 불가

기타사항
-

(2) 연구개발 완료 실적
분기보고서 제출일 현재 개발이 완료된 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 완료 실적>

구분
품목
적응증
개발완료일*
현재현황
비고

개량/복합신약
HCP1306
순환기용치료제
2015년 6월
국내 판매중
제품명: 로수젯

HIP1403캡슐
항바이러스제
2015년 11월
국내 판매중
제품명: 한미플루캡슐

HIP1402
비뇨생식기
2015년 12월
국내 판매중
제품명: 한미탐스0.4mg

HIP1403 현탁용분말
항바이러스제
2016년 2월
국내 판매중
제품명: 한미플루현탁용분말

HCP1303
비뇨생식기
2016년 10월
국내 판매중
제품명: 구구탐스

HIP1503
비뇨생식기
2017년 1월
국내 판매중
제품명: 베시금

HCP1405
골다공증치료제
2017년 3월
국내 판매중
제품명: 라본디

HCP1102
호흡기치료제
2017년 5월
국내 판매중
제품명: 몬테리진

HCP1401
순환기용치료제
2017년 6월
국내 판매중
제품명: 아모잘탄플러스

HCP1305
순환기용치료제
2017년 7월
국내 판매중
제품명: 아모잘탄큐

HIP1302
항바이러스제
2017년 8월
국내 판매중
제품명: 테포비어

HCP1406
호흡기치료제
2018년 4월
국내 판매중
제품명: 몬테리진츄정

HIP1502
금연치료보조제
2018년 8월
국내 판매중
제품명: 노코틴정

* 개발완료일: 식약처 품목허가일

10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항
1) 지적재산권 보유 현황

종류
취득일
제목
독점적
 사용기간
제품화여부
제품의 명칭

특허권
2017-10-09(노르웨이)
탐수로신 염산염의 경구투여용 조성물 및 이의 서방성 과립 제제
2025-02-16
○
한미탐스
(3,251백만원)

특허권
2017-01-13 (일본)
안정성이 증가된 오메가-3 지방산 및 HMG-CoA 환원효소 억제제를 포함하는
경구용 복합 제제
32032-11-16
X
-

특허권
2017-04-21(일본)
2018-02-12(우크라이나)
2018-02-27(멕시코)
2018-03-19(베트남)
2018-09-28(인도네시아)
2018-11-26(필리핀)
구형에 가까운 형태의 다중 투여 단위 정체를 포함하는 경질 캡슐 복합 제형 및 이의
제조방법
2033-04-12
 2033-04-12
 2033-04-12
 2033-04-12
 2033-04-12
 2033-04-12
X
-

특허권
2017-01-10(러시아)
2017-03-02(사우디아라비아)
2017-07-11(인도네시아)
몬테루카스트 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 레보세티리진 또는 이의 약학적으로
허용가능한 염을 함유하는 캡슐 제제
2032-07-11
 2032-07-11
 2032-07-11
X
-

특허권
2017-01-11 (대만)
2017-03-13 (러시아)
2017-05-09(필리핀)
2017-06-23(일본)
2017-07-14(중국)
2018-03-22(한국)
2018-04-11(유럽)
2018-04-20(홍콩)
레보세티리진 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 몬테루카스트 또는 이의 약학적으로
허용가능한 염을 함유하는 안정한 경구투여용 약학 제제
2033-01-03
 2033-01-04
 2033-01-04
 2033-01-04
 2032-01-06
 2032-01-06
 2032-01-06
 2032-01-06
○
몬테리진
(1,135백만원)

특허권
2017-10-31(미국)
2018-03-09(일본)
2017-08-30(남아공)
2018-08-23(싱가폴)
2018-11-01(러시아)
2019-02-05(중국)
레보세티리진 및 몬테루카스트를 포함하는 안정성이 개선된 복합 과립 제형
2034-06-16
 2034-06-16
 2034-06-16
 2034-06-16
 2034-06-16
 2034-06-16
X
-

특허권
2019-02-25(국내)
포스포다이에스터라제-5 억제제를 포함하는 츄정
2022-02-25
○
팔팔 츄정
(516백만원)

특허권
2019-02-22(국내)
오셀타미비어 함유 경구용 고형제제 및 그 제조방법
2035-03-31
○
한미플루캡슐
(-490백만원)

특허권
2017-08-15(미국)
2017-09-12(중국)
2017-10-02(러시아)
2017-11-02(호주)
2018-02-15(마카오)
2018-03-11(대만)
2018-04-03(미국)
2018-05-01(이스라엘)
2018-07-06(홍콩)
암세포의 성장을 억제하는 아마이드 유도체 및 비금속염 활택제를 포함하는 약학 조성물
2032-05-18
 2032-05-18
 2032-05-18
 2032-05-18
 2032-05-18
 2032-06-05
 2032-05-18
 2032-05-18
 2032-05-18
X
-

특허권
2017-01-10(필리핀)
단백질 키나아제 저해활성을 갖는 티에노[3,2-d]피리미딘 유도체
2032-12-27
X
-

특허권
2018-02-22(한국)
2018-10-17(유럽)
두타스테라이드를 포함하는 경구용 연질 캡슐 제형
2034-03-31
 2034-06-27
○
두테드
(284백만원)

특허권
2018-02-21(한국)
안정성이 향상된 에페리손 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염 및 특정 산성화제를
포함하는 약학 조성물
2032-01-13
X
-

특허권
2017-05-30(미국)
N-말단의 아미노산 전하가 변이된 인슐린 분비 펩타이드 유도체
2034-01-03
X
-

특허권
2017-02-21(대만)
2017-06-19(요르단)
2018-04-01(이스라엘)
2018-04-10(인도)
오메가-3 지방산 에스테르 및 HMG-CoA 환원효소 억제제를 포함하는 경구용 복합 조성물
2032-03-21
 2032-03-21
 2032-03-23
 2032-03-23
X
-

특허권
2018-02-13(한국)
오메가-3 지방산 또는 이의 에스테르 및 하이드록시메틸글루타닐 코엔자임에이 환원효소
 억제제를 포함하는 경구용 복합 제제
2031-06-30
X
-

특허권
2019-02-26(한국)
오메가-3 지방산 또는 이의 에스테르 및 하이드록시메틸글루타닐 코엔자임에이 환원효소 
억제제를 포함하는 경구용 복합 제제
2031-06-30
X
-

특허권
2017-01-11(대만)
2017-01-24(미국)
살메테롤 지나포산염, 플루티카손 프로피오네이트 및 티오트로피움 브로마이드를 포함하는
흡입 제형용 건조 분말 및 이의 제조방법
2033-06-12
 2033-06-03
X
-

특허권
2017-03-11(대만)
메트포르민 및 로수바스타틴을 포함하는 경구용 복합 조성물
2033-07-22
X
-

특허권
2017-06-12(그루지아)
2017-12-21(호주)
2018-01-25(우크라이나)
2018-07-31(유라시아)
2018-07-06(일본)
2018-08-24(뉴질랜드)
2019-02-21(대만)
아토바스타틴, 이르베살탄 및 탄산마그네슘을 포함하는 이층정 복합제제
2033-08-30
 2033-08-30
 2033-08-30
 2033-08-30
 2033-08-30
 2033-08-30
 2033-08-30
○
로벨리토
(4,591백만원)

특허권
2017-08-24(호주)
2018-03-01(이스라엘)
2018-06-05(싱가포르)
2018-06-22(일본)
2018-07-31(러시아)
2018-09-14(중국)
2018-10-01(필리핀)
2018-10-30(베트남)
2018-11-15(파키스탄)
2019-03-01(대만)
테트라졸 유도체를 활성 성분으로 포함하는 용해도가 개선된 고체 분산체
2033-12-12
 2033-12-12
 2033-12-12
 2033-12-12
 2033-12-12
 2033-12-12
 2033-12-12
 2033-12-12
 2033-12-13
 2033-12-11
X
-

특허권
2018-01-16(미국)
2018-04-18(한국)
2018-04-27(볼리비아)
2018-08-20(카자흐스탄)
2018-08-27(우크라이나)
2018-12-12(몽고)
탁산을 포함하는 무정형 고체 분산체, 그를 포함하는 정제 및 그를 제조하는 방법
2035-03-20
 2035-03-20
 2035-03-31
 2035-03-20
 2035-03-20
 2035-03-20
X
-

특허권
2017-12-29(카자흐스탄)
타다라필 및 암로디핀을 포함하는 복합제제
2034-11-06
X
-

특허권
2018-07-31(미국)
암로디핀 및 로잘탄을 포함하는 고형 약제학적 조성물
2035-09-01
○
아모잘탄
(17,342백만원)

특허권
2017-01-10(러시아)
2017-03-01(인도네시아)
2017-03-02(사우디아라비아)
몬테루카스트 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 레보세티리진 또는 이의 약학적으로
허용가능한 염을 함유하는 캡슐 제제
2032-07-11
 2032-07-11
 2032-07-11
○
몬테리진
(1,135백만원)

특허권
2017-05-30(미국)
Ｎ-말단 전하가 변형된 인슐린 분비 펩티드 유도체
2034-01-03
X
-

특허권
2017-04-24(이라크)
이리노테칸 함유 경구용 고형제제 및 그 제조방법
2036-06-22
X
-

특허권
2017-06-13(국내)
활성성분의 전달량이 향상된 흡입용 캡슐제
2035-09-30
X
-

특허권
2017-04-12(국내)
티오트로피움 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 함유하는 흡입용 건조분말 조성물
2035-11-03
X
-

특허권
2016-12-13(미국)
1-(4-(4-(3,4-디클로로-2-플로로페닐아미노)-7-메톡시퀴나졸린-6-일옥시)피페리딘-1-
일)프로프-2-엔-1-온의 제조 방법
2034-01-27
X
-

특허권
2016-11-09(싱가폴)
수용체-매개 제거가 감소된, 생리활성 폴리펩타이드 단량체-면역글로불린 Fc 단편
결합체 및 이의 제조방법
2034-07-14
X
-

특허권
2016-10-20(국내)
몬테루카스트 또는 이의 약제학적으로 허용가능한 염의 경구투여용 액상제제
2034-07-02
X
-

특허권
2017-07-01(대만)
암브록솔, 레보드로프로피진 및 완충제를 포함하는 경구용 액상 제제 및 이의 제조방법
2033-04-08
X
-

특허권
2017-09-15(국내)
활성성분-함유 필름 코팅층을 포함하는 복합제제
2035-06-30
X
-

특허권
2017-09-15(국내)
5-α-환원효소 억제제-함유 필름 코팅층을 포함하는 복합제제 및 그 제조방법
2035-06-30
X
-

특허권
2017-12-05(미국)
2017-12-21(사우디아라비아)
2018-02-26(카자흐스탄)
2018-07-06(러시아)
2018-10-18(국내)
2018-11-02(일본)
2019-02-01(대만)
암로디핀, 로자탄 및 로수바스타틴을 포함하는 약제학적 복합 제제
2034-11-20
 2034-11-20
 2034-11-20
 2034-11-20
 2033-11-29
 2034-11-20
 2034-11-27
○
아모잘탄Q
(789백만원)

특허권
2017-12-14(국내)
테노포비어 디소프록실 인산염과, 비금속염 붕해제 및 비금속염 활택제를 포함하는
약학 조성물
2030-12-14
○
테포비어정
(175백만원)

특허권
2018-01-12(국내)
테노포비어 디소프록실 함유 경구용 고형제제 및 그 제조방법
2036-03-31
X
-

특허권
2017-10-16(국내)
복합 유산균 배양물을 함유하는 피부장벽 강화용 화장료 조성물
2017-10-16
○
클레어테라피 프로캄(화장품)

특허권
2018-03-05(카자흐스탄)
2018-09-10(우크라이나)
에제티미브 및 로수바스타틴을 포함하는 안정성이 개선된 경구용 복합제제
2034-12-30
 2034-12-30
○
로수젯
(10,006백만원)

특허권
2018-02-26(한국)
에제티미브 및 로수바스타틴을 포함하는 경구용 고형 복합제제
2035-02-27
○

특허권
2018-05-18(한국)
정제를 포함하는 경질 캡슐 복합 제형
2031-10-13
X
-

특허권
2018-06-30(국내)
비타민 D 또는 그 유도체를 함유하는 과립 및 상기 과립과 라록시펜을 포함하는
복합 캡슐제
2036-06-30
○
라본디캡슐
(1,639백만원)

특허권
2018-07-05(국내)
에스오메프라졸 함유 복합 캡슐제 및 그 제조방법
2036-10-28
X
-

특허권
2018-10-04(국내)
에스오메프라졸, 또는 약학적으로 허용 가능한 그의 염을 포함하는,
pH-의존성 약물 방출 특성이 개선된 제형
2036-07-25
X
-

특허권
2017-11-21(대만)
2017-11-24(중국)
2018-02-22(마카오)
2018-04-27(뉴질랜드)
2018-07-13(홍콩)
옥신토모듈린 유도체를 포함하는 고지혈증 치료용 조성물
2033-07-24
X
-

특허권
2017-11-21(대만)
2018-08-23(호주)
지속형 인슐린 결합체의 액상 제제
2033-07-24
X
-

특허권
2018-08-07(미국)
싸이에노피리미딘 화합물의 신규 제조방법 및 이에 사용되는 중간체
2035-12-30
X
-

특허권
2018-07-10(미국)
신규한 인슐린 아날로그 및 이의 용도
2036-08-29
X
-

특허권
2018-10-08(국내)
로자탄, 암로디핀 및 히드로클로로티아자이드를 포함하는 고정 용량 조합 제형
2031-12-30
X
-

특허권
2018-10-30(국내)
암로디핀, 로자탄 및 클로르탈리돈을 포함하는 약제학적 복합 제제
2035-03-31
○
아모잘탄 플러스
(2,488백만원)

특허권
2018-10-18(국내)
암로디핀, 로자탄 및 클로르 탈리돈을 포함하는 약제학적 복합제제
2036-11-03
○

특허권
2018-11-16(러시아)
2018-11-26(우크라이나)
타다라필 및 탐수로신을 함유하는 약학적 캡슐 복합 제제
2034-06-30
 2034-06-30
○
구구탐스
(-222백만원)

특허권
2018-10-30(국내)
암브록솔, 레보드로프로피진 및 완충제를 포함하는 경구용 액상 제제 및 이의 제조방법
2032-04-10
X
-

특허권
2018-10-05(국내)
비스테로이드성 항염증약물 및 프로톤 펌프 저해제를 초함하는 약제학적 복합제제 및
이의 제조방법
2032-04-12
○
낙소졸
(2,995백만원)

상표권
2017-01-02
NORPIN
2027-01-02
X
-

상표권
2017-01-02
노루핀
2027-01-02
X
-

상표권
2017-01-02
ORAXOL
2027-01-02
X
-

상표권
2017-01-02
오라테칸
2027-01-02
X
-

상표권
2017-01-02
오랄테칸
2027-01-02
X
-

상표권
2017-01-02
ORATECAN
2027-01-02
X
-

상표권
2017-01-02
오락솔
2027-01-02
X
-

상표권
2017-01-02
ORASCOVERY
2027-01-02
X
-

상표권
2017-01-02
이베스틴
2027-01-02
X
-

상표권
2017-01-02
몬테리진
2027-01-02
○
몬테리진
(1,135백만원)

상표권
2017-01-02
오메스트
2027-01-02
X
-

상표권
2017-07-12
까스앤프리
2027-07-12
○
까스앤프리츄정
(100백만원)

상표권
2017-07-12
로페리드
2027-07-12
○
로페리드캡슐
(35백만원)

상표권
2017-07-12
목앤
2027-07-12
○
목앤스프레이
(362백만원)

상표권
2017-07-12
슬리펠
2027-07-12
○
슬리펠
(6백만원)

상표권
2017-07-12
쎄코론-지
2027-07-12
○
쎄코론-지
(-1백만원)

상표권
2017-07-12
엑소페린
2027-07-12
○
엑소페린정
(537백만원)

상표권
2017-07-12
케토락
2027-07-12
○
케토락주
(132백만원)

상표권
2017-07-12
타이롤핫
2027-07-12
○
타이롤핫건조시럽
(-2백만원)

상표권
2017-07-04
라본디
2027-07-04
○
라본디캡슐
(1,639백만원)

상표권
2017-07-12
바제디
2027-07-12
X
-

상표권
2017-07-12
테포비어
2027-07-12
○
테포비어정
(175백만원)

상표권
2017-07-12
노코틴정
2027-07-12
○
노코틴정
(487백만원)

상표권
2017-07-12
챔스정
2027-07-12
X
-

상표권
2017-12-05
ExFuse
2027-12-05
○
ExFuse(익스퓨즈)
(-2백만원)

상표권
2017-11-16
티카글
2027-11-16
X
-

상표권
2017-10-20
다비가
2027-10-20
X
-

상표권
2018-05-09
리나글로
2028-05-09
X
-

상표권
2018-05-09
리나글로듀오
2028-05-09
X
-

상표권
2018-06-05
마그네비
2028-06-05
○
마그네비정
(112백만원)

상표권
2018-07-09
Ezat
2028-07-09
X
-

상표권
2018-07-09
에재트
2028-07-09
X
-

상표권
2018-07-09
Ezget
2028-07-09
X
-

상표권
2018-07-27
알치옥트
2028-07-27
○
알치옥트정
(74백만원)

상표권
2018-11-14
디쿠아폴
2028-11-14
X
-

상표권
2018-11-14
미라벡
2028-11-14
X
-

상표권
2019-02-15
목앤파워
2029-02-15
X
-

2) 관련법령 또는 정부의 규제
제약산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로 제품 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 규제합니다.
정부는 의약품 산업 유통과정의 투명화를 위해 리베? 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하고 있습니다.
2008년 12월 '약사법 시행규칙'을 개정하여 리베이트 수령 약사에 대한 자격정지 및 면허 취소 규정을 신설하였으며, 2009년 1월 '국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙'을 개정하여 리베이트 제공 행위가 적발된 약품의 보험약가 인하 규정을 신설했습니다.
또한 2013년 7월부터는 리베이트에 대한 가중 처분 기간을 종전 1년에서 5년으로 연장하고, 제공자의 업무 정지 기간 확대 및 3회 반복 위반시 시장 퇴출, 수수자의 경우 자격정지 기간을 리베이트 수수액과 연동하고, 반복 위반시 가중 처분하는 등 불법 리베이트 행정처분 기준을 대폭 강화하였습니다.
2010년 2월에는 '의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안'을 마련하고 리베이트 수령자 및 제공자에 대한 형벌 규정을 신설한 개정 약사법을 같은 해 11월부터 시행하고 있습니다.
2012년 3월 15일, 한미 FTA가 발효됨에 따라 우리나라는 그 의무 유예기간 3년 후인 2015년 3월 15일 개정 약사법에서 의약품 특허권에 기한 판매금지 제도, 우선품목 허가제도를 도입하였습니다.

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

1) 요약연결재무정보

한미약품주식회사와 그 종속기업
(단위 : 백만원)

구분
제10기1분기
(2019년3월31일)
제9기
(2018년12월31일)
제8기
(2017년12월31일)

[유동자산]
657,049
564,093
658,091

ㆍ현금및현금성자산
86,322
67,338
47,266

ㆍ당기손익인식금융자산
-
-
21,454

ㆍ매출채권및상각후원가측정금융자산
217,011
183,464
250,331

ㆍ재고자산
273,283
247,755
232,124

ㆍ당기법인세자산
-
5
-

ㆍ기타금융자산
46,418
31,358
71,665

ㆍ기타자산
34,015
34,173
35,251

[비유동자산]
1,199,988
1,127,116
1,002,843

ㆍ매도가능금융자산
-
-
54,347

ㆍ당기손익-공정가치금융자산
19,020
19,362
-

ㆍ기타포괄손익-공정가치금융자산
65,223
33,896
-

ㆍ유형자산
928,628
900,317
790,052

ㆍ투자부동산
1,061
1,041
1,119

ㆍ무형자산
63,222
60,690
45,704

ㆍ이연법인세자산
86,968
85,609
87,336

ㆍ기타금융자산
16,648
17,629
17,360

ㆍ기타자산
19,217
8,572
6,927

자산총계
1,857,036
1,691,210
1,660,934

[유동부채]
588,838
434,973
639,175

[비유동부채]
462,611
466,980
229,334

부채총계
1,051,449
901,953
868,510

[지배기업의소유주에게귀속되는자본]
712,890
703,228
711,711

ㆍ자본금
29,030
28,464
27,909

ㆍ기타불입자본
389,155
393,588
399,731

ㆍ이익잉여금
294,665
287,801
285,290

ㆍ기타자본구성요소
40
-6,625
-1,219

[비지배지분]
92,698
86,028
80,713

자본총계
805,588
789,256
792,424

부채및자본총계
1,857,036
1,691,210
1,660,934

2019년1월1일~
2019년3월31일
2018년1월1일~
2018년12월31일
2017년1월1일~
2017년12월31일

[매출액]
274,643
1,015,962
916,586

[영업이익]
25,936
83,574
82,164

[법인세비용차감전순이익]
21,501
50,355
58,850

[당기순이익]
17,315
34,156
68,974

ㆍ지배기업의소유주
12,743
24,891
60,434

ㆍ비지배지분
4,572
9,265
8,539

[기타포괄손익]
8,839
-6,288
-4,616

[당기총포괄손익]
26,154
27,868
64,357

ㆍ지배기업의소유주
19,408
19,212
58,700

ㆍ비지배지분
6,745
8,657
5,658

기본및희석주당순이익(원)
1,104
2,201
5,482

연결에 포함된 회사 수
2
2
2

2) 요약별도재무정보

한미약품주식회사
(단위 : 백만원)

구분
제10기1분기
(2019년3월31일)
제9기
(2018년12월31일)
제8기
(2017년12월31일)

[유동자산]
424,682
355,899
459,543

ㆍ현금및현금성자산
14,603
10,261
27,893

ㆍ당기손익인식금융자산
-
-
21,454

ㆍ매출채권및상각후원가측정금융자산
173,772
134,961
203,169

ㆍ재고자산
208,123
182,274
172,777

ㆍ기타자산
28,185
28,403
34,250

[비유동자산]
1,099,683
1,037,933
931,602

ㆍ매도가능금융자산
-
-
52,244

ㆍ당기손익-공정가치금융자산
19,020
19,362
-

ㆍ기타포괄손익-공정가치금융자산
63,126
31,794
-

ㆍ종속기업및관계기업투자주식
54,802
54,802
54,802

ㆍ유형자산
814,530
787,923
682,050

ㆍ무형자산
36,949
35,421
33,890

ㆍ이연법인세자산
84,586
83,268
84,988

ㆍ기타금융자산
16,224
17,279
17,210

ㆍ기타자산
10,446
8,083
6,418

자산총계
1,524,366
1,393,832
1,391,145

[유동부채]
539,921
388,785
602,918

[비유동부채]
437,539
450,209
214,486

부채총계
977,460
838,993
817,404

[자본금]
29,030
28,464
27,909

[기타불입자본]
371,749
376,182
382,326

[이익잉여금(결손금)]
140,842
145,488
154,689

[기타자본구성요소]
5,284
4,705
8,816

자본총계
546,906
554,839
573,740

부채및자본총계
1,524,366
1,393,832
1,391,145

종속.관계.공동기업
투자주식의 평가방법
원가법
원가법
원가법

2019년1월1일~
2019년3월31일
2018년1월1일~
2018년12월31일
2017년1월1일~
2017년12월31일

매출액
204,907
795,016
702,636

영업이익
7,567
43,269
46,954

법인세비용차감전순이익(손실)
2,043
23,411
24,434

당기순이익(손실)
1,022
12,762
38,656

기타포괄손익
579
-4,136
6,196

당기총포괄손익
1,601
8,626
44,852

기본및희석주당순이익(원)
89
1,128
3,507

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 10 기 1분기말 2019.03.31 현재

제 9 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)

제 10 기 1분기말

제 9 기말

자산

유동자산

657,048,801,564

564,093,421,408

현금및현금성자산

86,321,593,910

67,338,194,799

매출채권및상각후원가측정금융자산

217,010,755,334

183,463,597,913

재고자산

273,283,380,168

247,755,417,571

당기법인세자산

0

5,076,780

기타유동금융자산

46,418,008,717

31,357,893,866

기타유동자산

34,015,063,435

34,173,240,479

비유동자산

1,199,987,628,565

1,127,116,247,189

당기손익-공정가치금융자산

19,020,055,832

19,361,721,301

기타포괄손익-공정가치금융자산

65,223,226,286

33,896,041,263

유형자산

928,628,198,088

900,316,957,711

투자부동산

1,060,978,527

1,041,204,964

영업권 이외의 무형자산

63,221,748,130

60,689,586,313

이연법인세자산

86,968,102,995

85,609,485,947

기타비유동금융자산

16,647,991,438

17,629,348,602

기타비유동자산

19,217,327,269

8,571,901,088

자산총계

1,857,036,430,129

1,691,209,668,597

부채

유동부채

588,837,787,935

434,972,757,284

매입채무 및 기타유동채무

208,466,183,047

158,466,619,251

단기차입금

295,600,000,000

201,500,000,000

유동성장기차입금

43,800,000,000

13,800,000,000

당기법인세부채

1,034,195,694

560,418,321

유동계약부채

10,105,018,739

22,040,957,865

기타유동금융부채

5,804,382,319

142,037,319

기타유동부채

24,028,008,136

38,462,724,528

비유동부채

462,611,047,145

466,980,440,202

장기차입금

195,650,000,000

216,600,000,000

사채

198,577,378,588

197,929,293,551

확정급여채무의현재가치

37,715,030,089

31,473,842,911

이연법인세부채

336,958,186

310,880,547

기타비유동금융부채

11,389,112,682

1,745,192,175

비유동계약부채

13,359,191,721

13,508,555,292

기타비유동부채

5,583,375,879

5,412,675,726

부채총계

1,051,448,835,080

901,953,197,486

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

712,889,955,477

703,228,123,408

자본금

29,030,460,000

28,464,227,500

기타불입자본

389,154,539,555

393,587,596,115

이익잉여금(결손금)

294,664,819,370

287,801,287,475

기타자본구성요소

40,136,552

(6,624,987,682)

비지배지분

92,697,639,572

86,028,347,703

자본총계

805,587,595,049

789,256,471,111

자본과부채총계

1,857,036,430,129

1,691,209,668,597

연결 포괄손익계산서

제 10 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 9 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)

제 10 기 1분기

제 9 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

274,643,380,359

274,643,380,359

245,676,798,145

245,676,798,145

제품매출액

246,517,088,547

246,517,088,547

214,264,169,612

214,264,169,612

상품매출액

15,658,694,256

15,658,694,256

18,904,930,322

18,904,930,322

임가공매출

1,552,080,161

1,552,080,161

3,294,455,364

3,294,455,364

기술수출수익

10,856,590,896

10,856,590,896

9,156,600,000

9,156,600,000

기타수익(매출액)

58,926,499

58,926,499

56,642,847

56,642,847

매출원가

112,228,228,378

112,228,228,378

103,801,710,026

103,801,710,026

제품매출원가

97,271,772,820

97,271,772,820

84,336,510,530

84,336,510,530

상품매출원가

13,229,451,724

13,229,451,724

17,220,847,025

17,220,847,025

임가공매출원가

676,817,778

676,817,778

2,093,632,850

2,093,632,850

기타수익(매출액)에 대한 매출원가

1,050,186,056

1,050,186,056

150,719,621

150,719,621

매출총이익

162,415,151,981

162,415,151,981

141,875,088,119

141,875,088,119

판매비와관리비

80,596,432,934

80,596,432,934

73,670,845,041

73,670,845,041

경상개발비

55,882,706,221

55,882,706,221

41,954,115,759

41,954,115,759

영업이익(손실)

25,936,012,826

25,936,012,826

26,250,127,319

26,250,127,319

금융수익

1,706,988,452

1,706,988,452

671,911,932

671,911,932

금융비용

5,961,499,423

5,961,499,423

4,101,320,929

4,101,320,929

기타영업외수익

3,253,593,595

3,253,593,595

3,851,688,502

3,851,688,502

기타영업외비용

3,434,378,907

3,434,378,907

9,111,146,801

9,111,146,801

법인세비용차감전순이익(손실)

21,500,716,543

21,500,716,543

17,561,260,023

17,561,260,023

법인세비용

4,185,779,109

4,185,779,109

6,320,168,005

6,320,168,005

당기순이익(손실)

17,314,937,434

17,314,937,434

11,241,092,018

11,241,092,018

기타포괄손익

8,838,656,715

8,838,656,715

6,442,567,140

6,442,567,140

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

575,907,154

575,907,154

(785,158,757)

(785,158,757)

기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익

738,342,506

738,342,506

(1,006,613,791)

(1,006,613,791)

법인세효과

(162,435,352)

(162,435,352)

221,455,034

221,455,034

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

8,262,749,561

8,262,749,561

7,227,725,897

7,227,725,897

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

8,262,749,561

8,262,749,561

7,227,725,897

7,227,725,897

총포괄손익

26,153,594,149

26,153,594,149

17,683,659,158

17,683,659,158

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

12,743,153,057

12,743,153,057

7,662,904,805

7,662,904,805

비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

4,571,784,377

4,571,784,377

3,578,187,213

3,578,187,213

총 포괄손익의 귀속

총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

19,408,277,290

19,408,277,290

12,204,377,939

12,204,377,939

총 포괄손익, 비지배지분

6,745,316,859

6,745,316,859

5,479,281,219

5,479,281,219

주당이익

기본및희석주당이익(손실) (단위 : 원)

1,104

1,104

680

680

연결 자본변동표

제 10 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 9 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

기타불입자본

이익잉여금

기타자본구성요소

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2018.01.01 (기초자본)

27,908,630,000

399,731,216,335

285,289,964,716

(1,218,859,849)

711,710,951,202

80,713,310,452

792,424,261,654

회계정책변경에 따른 증가(감소)

0

0

(8,710,816,037)

(6,303,636,957)

(15,014,452,994)

0

(15,014,452,994)

총포괄이익

0

0

7,662,904,805

4,541,473,134

12,204,377,939

5,479,281,219

17,683,659,158

당기순이익(손실)

0

0

7,662,904,805

7,662,904,805

3,578,187,213

11,241,092,018

기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익

0

0

0

(783,782,654)

(783,782,654)

(1,376,103)

(785,158,757)

해외사업장환산외환차이

0

0

0

5,325,255,788

5,325,255,788

1,902,470,109

7,227,725,897

무상증자

555,597,500

(555,597,500)

0

0

0

0

0

자기주식 거래로 인한 증감

0

(5,588,022,720)

0

0

(5,588,022,720)

0

(5,588,022,720)

배당금지급

0

0

(5,555,977,500)

(5,555,977,500)

(3,552,277,034)

(9,108,254,534)

2018.03.31 (기말자본)

28,464,227,500

393,587,596,115

278,686,075,984

(2,981,023,672)

697,756,875,927

82,640,314,637

780,397,190,564

2019.01.01 (기초자본)

28,464,227,500

393,587,596,115

287,801,287,475

(6,624,987,682)

703,228,123,408

86,028,347,703

789,256,471,111

회계정책변경에 따른 증가(감소)

0

0

(217,276,161)

(217,276,161)

(76,024,990)

(293,301,152)

총포괄이익

0

0

12,743,153,056

6,665,124,234

19,408,277,290

6,745,316,859

26,153,594,149

당기순이익(손실)

0

0

12,743,153,056

12,743,153,056

4,571,784,377

17,314,937,434

기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익

0

0

0

577,130,357

577,130,357

(1,223,202)

575,907,155

해외사업장환산외환차이

0

0

0

6,087,993,877

6,087,993,877

2,174,755,684

8,262,749,561

무상증자

566,232,500

(566,232,500)

0

0

0

0

0

자기주식 거래로 인한 증감

0

(3,866,824,060)

0

0

(3,866,824,060)

0

(3,866,824,060)

배당금지급

0

0

(5,662,345,000)

0

(5,662,345,000)

0

(5,662,345,000)

2019.03.31 (기말자본)

29,030,460,000

389,154,539,555

294,664,819,370

40,136,552

712,889,955,477

92,697,639,572

805,587,595,049

연결 현금흐름표

제 10 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 9 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)

제 10 기 1분기

제 9 기 1분기

영업활동현금흐름

(21,371,800,947)

(49,495,977,321)

당기순이익(손실)

17,314,937,433

11,241,092,018

당기순이익조정을 위한 가감

22,844,261,191

31,604,334,103

퇴직급여

4,885,793,135

4,027,942,315

감가상각비

11,373,064,479

10,052,038,568

무형자산상각비

1,581,543,035

1,461,766,304

대손상각비

929,279,664

(70,287,339)

외화환산손실

685,630,491

2,728,202,805

당기손익-공정가치금융자산평가손실

341,780,614

0

재고자산평가손실

(4,173,947,795)

2,522,524,369

유형자산처분손실

73,036,120

12,881,829

무형자산처분손실

0

28,227,273

이자비용

5,615,289,550

4,100,035,388

법인세비용

4,185,779,109

6,320,168,005

무형자산손상차손

0

3,142,907,810

외화환산이익

(824,946,677)

(397,898,742)

파생금융자산평가이익

(562,994,493)

0

유형자산처분이익

(10,152,895)

(62,924,194)

무형자산처분이익

(7,601,781)

0

배당금수익

(102,800,000)

0

이자수익

(1,143,752,497)

(664,810,982)

당기손익-공정가치금융자산평가이익

0

(1,596,439,306)

리스료수익

(738,868)

0

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(53,928,525,754)

(87,056,190,691)

매출채권의 감소(증가)

(42,816,311,622)

10,093,644,506

기타채권의 감소(증가)

(1,564,812,248)

(2,326,974,163)

재고자산의 감소(증가)

(20,428,003,199)

(15,462,541,472)

기타자산의 감소(증가)

(1,206,137,103)

562,772,363

반품권자산의 감소

5,803,001

0

매입채무의 증가(감소)

913,316,834

(5,862,563,651)

기타채무의 증가(감소)

23,514,530,150

(55,561,611,368)

확정급여채무의현재가치의 증가(감소)

1,653,923,360

17,164,710

반품충당부채의 증가(감소)

0

82,377,906

계약부채의 감소

(149,363,571)

0

기타금융부채의 증가(감소)

185,560,601

0

기타부채의 감소

(14,037,031,957)

(18,598,459,522)

배당금수취(영업)

102,800,000

0

이자수취(영업)

1,066,430,499

650,808,476

이자지급(영업)

(5,013,408,722)

(3,906,601,123)

법인세납부(환급)

(3,758,295,594)

(2,029,420,104)

투자활동현금흐름

(60,558,198,153)

21,312,259,209

기타포괄손익-공정가치금융자산의 처분

0

16,520,000

단기금융상품의 처분

695,432,327

6,742,400,000

당기손익인식금융자산의 처분

0

21,542,245,640

유형자산의 처분

84,442,905

111,097,090

무형자산의 처분

161,818,181

295,439,393

임차보증금의 감소

1,198,239,671

461,447,169

당기손익-공정가치금융자산의 증가

(30,588,842,517)

0

단기금융상품의 취득

(14,489,401,068)

(849,538,593)

장기금융상품의 취득

(50,000,000)

(15,000,000)

유형자산의 취득

(13,899,095,790)

(2,061,816,036)

무형자산의 취득

(2,651,275,812)

(4,206,519,464)

기타비유동자산의 증가

(994,516,050)

관계기업에 대한 투자자산의 취득

0

(606,504,000)

임차보증금의 증가

(25,000,000)

(117,511,990)

재무활동현금흐름

98,464,956,967

33,881,997,310

단기차입금의 증가

104,100,000,000

54,000,000,000

장기차입금의 증가

0

20,000,000,000

단기차입금의 상환

(950,000,000)

(10,950,000,000)

유동성장기차입금의 상환

0

(20,000,000,000)

금융리스부채의 지급

(818,218,973)

(27,702,936)

자기주식의 취득

(3,866,824,060)

(5,588,022,720)

배당금지급

0

(3,552,277,034)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

16,534,957,867

5,698,279,198

기초현금및현금성자산

67,338,194,799

47,266,027,448

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

2,448,441,244

798,434,711

기말현금및현금성자산

86,321,593,910

53,762,741,357

3. 연결재무제표 주석

1) 일반사항

한미약품주식회사(이하 "지배회사")와 종속기업(이하 회사와 종속기업을 합하여 '연결회사')은 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스주식회사로부터 인적분할되어 설립되었으며, 2010년 7월에 회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 재상장하였습니다. 연결회사는 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있습니다.
당분기말 현재 자본금은 보통주 29,030,460천원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명
소유주식수(주)
지분율(%)

한미사이언스㈜
4,805,920
41.4

자기주식
69,900
0.6

기타주주
6,736,364
58

합 계
11,612,184
100

1.1) 종속기업 현황
당기말 및 전기말 현재 회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

종속기업
소재지
지분율(%)
결산월
업종

당분기말
전기말

북경한미약품유한공사
중국
73.7
73.7
12월
의약품 제조 및 판매

한미정밀화학㈜
한국
63
63
12월
의약품 제조 및 판매

천진철유명자동화설비유한공사(*)
중국
-
100
12월
병원,약국자동화시스템 제조,판매

(*) 전기 중 천진철유명자동화설비유한공사의 지분을 취득하여 지배력을 보유하고 있었으나, 회사의 규모를 고려하여 연결대상에서 제외하였습니다. 당기 중 동법인은 청산되었습니다.

2) 중요한 회계정책 

2.1) 재무제표 작성기준

연결회사의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.
중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2019년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.1.1) 제ㆍ개정된 기준서의 적용
연결회사는 2019년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'
기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기준서 제1017호 '리스', 해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브', 해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체합니다. 이 기준서는 리스의 인식, 측정, 표시, 공시 원칙을 제시하며, 리스이용자가 대부분의리스에 대하여 자산과 부채를 인식하는 단일모형에 따라 회계처리하도록 요구 합니다.

기업회계기준서 제1116호에서 리스제공자의 회계처리는 기업회계기준서 제1017호에서와 유의적으로 변경되지 않았습니다. 리스제공자는 기업회계기준서 제1017호에서와 유사한 원칙을 사용하여 리스를 운용리스 또는 금융리스로 계속 분류할 것입니다. 따라서 기업회계기준서 제1116호는 연결회사가 리스제공자인 리스계약에 대해 미치는 영향은 없습니다.
연결회사는 2019년 1월 1일을 최초 적용일로 하여 수정 소급법을 사용하여 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. 연결회사는 최초 적용일에 기업회계기준서 제 1017호 및해석서 제 2104호에 따라 최초 적용일 이전에 이미 리스로 식별된 계약에 대하여만 이 기준서를 적용하는 실무적 간편법을 적용하기로 하였습니다. 또한 연결회사는 리스개시일에 리스기간이 12개월 이하이고 매수선택권이 존재하지 않는 리스 ('단기리스')와 리스계약의 기초자산이 소액인 리스 ('소액자산') 대하여는 인식 면제를 적용하기로 선택하였습니다.
기업회계기준서 제1116호의 채택으로 인한 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분
증가(감소)

자산

사용권자산
9,336,370

이연법인세자산
1,380

총자산
9,337,750

자본

이익잉여금
(293,301)

총자본
(293,301)

부채

리스부채
9,631,051

총부채
9,631,051

1) 기업회계기준서 제 1116호 최초 채택 효과
기준서 제1116호를 채택하기 전에 연결회사는 연결회사가 리스이용자인 각 리스에 대해 리스약정일을 기준으로 금융리스 또는 운용리스로 분류하였습니다. 리스자산의소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 연결회사에 이전되는 리스는 금융리스로 분류되었으며 그 외의 리스는 운용리스로 분류되었습니다. 금융리스의 경우 리스약정일에 측정된 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은 금액을 리스기간개시일에 금융리스자산과 금융리스부채로 각각 인식하였습니다. 매기 지급되는 최소리스료는 금융원가와 리스부채의 상환액으로 구분하였습니다. 운용리스에서 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 손익계산서에 비용으로 인식하였습니다. 선급되었거나 미지급된 리스료는 선급금 또는 기타 미지급금으로 각각 인식하였습니다.
연결회사는 기준서 제1116호를 적용함에 따라 단기리스와 소액자산리스를 제외한 연결회사가 리스이용자인 모든 리스에 대해 단일의 인식 및 측정 방법을 적용합니다.연결회사는 지급할 리스료를 리스부채로 인식하였고 기초자산을 사용할 수 있는 권리를 나타내는 사용권자산을 인식하였습니다. 수정 소급법을 적용함에 따라 연결회사는 최초적용일에 최초 적용 누적효과를 이익잉여금의 기초 금액 조정으로 인식하였습니다. 따라서 중간 보고기간의 재무제표상 비교정보는 재작성되지 아니하였습니다.

(2) 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성'
이 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 기준서 제1012호의 인식 및 측정 요구사항을 어떻게 적용할지를 다룹니다. 그러나 이 해석서는 기준서 제1012호의 적용범위가 아닌 세금 또는 부담금에 적용되지 않으며 불확실한 법인세 처리와 관련되는 이자와 벌과금에 관련된 요구사항을 다루지 않습니다. 이 해석서는 다음을 구체적으로 다루고 있습니다.
ㆍ 기업이 불확실한 법인세 처리를 개별적으로 고려할지 
ㆍ 법인세 처리에 대한 과세당국의 조사에 관한 기업의 가정 
ㆍ 기업이 과세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 어떻게 산정할지 
ㆍ 기업이 사실 및 상황의 변화를 어떻게 고려할지 
연결회사는 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단합니다. 접근법 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측하는 접근법을 사용합니다. 동 해석서는 연결회사의 재무제표에 영향을 미치지 않습니다. 
(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' (개정) - 부의 보상을 수반하는 중도상환특성 기업회계기준서 제1109호에서, 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되어 있고(SPPI 요건)분류에 적절한 사업모형에서 보유되는 채무상품은 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정될 수 있습니다. 기업회계기준서 제 1109호의 개정은 계약의 조기 청산을 발생시키는 사건이나 상황과 무관하고, 당사자가 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 보상을 하거나 받는 지와 관계없이 SPPI 조건을 충족하는 금융자산을 명확히 하고 있습니다. 이 개정사항이 연결회사의 재무상태표에 미치는 영향은 없습니다. 
(4) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' (개정) - 확정급여제도의 개정, 축소, 정산
개정사항은 보고기간 중 제도의 개정, 축소, 청산이 일어났을 때의 회계처리를 다루고 있습니다. 동 개정사항은 연결회사가 보고기간 중 확정급여 제도의 개정, 정산, 축소, 정산이 발생한 경우 제도의 변경 이후 잔여기간에 대한 당기근무원가는 순확정급여부채(자산)를 재측정하기 위해 사용된 보험수리적 가정을 사용하여 결정하여야 함을 명확히 하고 있습니다. 또한, 순확정급여부채(자산)을 재측정하는 경우 제도의 개정, 축소, 정산 후 잔여 연차보고기간에 대한 순이자는 재측정한 순확정급여부채(자산) 금액과 이를 재측정하기 위해 사용된 할인율을 사용하여야 합니다. 연결회사는 보고기간 중 확정급여제도에 대한 개정, 축소 또는 정산이 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' (개정) - 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분
개정사항은 기업이 관계기업이나 공동기업에 대해 지분법을 적용하지 않는 금융상품에 기업회계기준서 제1109호를 적용하여야 하며 이러한 금융상품에는 실질적으로 기업의 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분이 포함된다는 점을 명확히 하고 있습니다. 이는 기업회계기준서 제1109호에서의 기대신용손실모델이 그러한 장기투자지분에 적용되는 것을 의미합니다. 동 개정사항은 또한 기업회계기준서 제1109호를 적용하면서 기업은 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자의 적용으로 인해 발생하는 장기투자지분의 장부금액 조정사항인 관계기업 또는 공동기업의 손실이나 순투자에 대한 손상차손을 고려하지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 연결회사는 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분이 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(6) 2015-2017 연차개선
- 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정)
이 개정은 공동약정의 한 당사자가 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득할 경우 해당 거래는 단계적으로 이루어지는 사업결합에 대한 요구사항을 적용하여야 하며, 이 때 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정하여야 한다는 것을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로시작되는 회계연도 이후에 취득일이 속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 연결회사는 공동영업에 대한 지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 연결회사의 재무제표에 미치는 영향이 없습니다.
- 기업회계기준서 제1111호 '공동약정' (개정)
공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 그 공동영업(활동이 기업회계기준서 제1103호에서 정의하는 사업에 해당)에 대한 공동지배력을 획득할 수 있습니다. 이 개정은 이러한 경우 그 공동영업에 대해 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 연결회사는 공동지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 없습니다.
- 기업회계기준서 제1012호 '법인세' (개정)
이 개정은 배당의 법인세효과는 소유주에 대한 분배보다는 분배가능한 이익을 창출하는 과거의 거래나 사건에 보다 직접적으로 연관된다는 것을 명확히 합니다. 따라서기업은 과거의 거래나 사건과 관련하여 원래 인식하였던 항목에 따라 배당의 법인세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 이 개정 내용을 최초로 적용하는 경우, 가장 이른 비교기간 이후에 인식된 배당의 법인세효과에 이 개정 내용을 적용합니다. 연결회사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
- 기업회계기준서 제1023호 '차입원가' (개정)
이 개정은 기업이 적격자산을 후속적으로 의도된 용도로 사용하거나 판매할 준비가 되었을 때, 그 적격자산을 취득하기 위한 모든 차입금이 일반적인 목적으로 차입한 자금에 포함되는 것을 명확히 합니다. 기업은 처음 이 개정 내용을 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용합니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 연결회사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

2.2) 회계정책

요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1) 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

2.2.2) 금융자산

(1) 분류
연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.
- 당기손익-공정가치 측정 금융자산
- 기타포괄손익-공정가치 금융자산
- 상각후원가 측정 금융자산
금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.
공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정 
연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.
내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품
금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.
(가) 상각후원가
계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.
(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시하고 손상차손은'기타 비용'으로 표시합니다.
(다) 당기손익-공정가치측정 금융자산
상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다.
② 지분상품
연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.
당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

(3) 손상
연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

(4) 인식과 제거
금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.
연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 "차입금"으로 분류하고 있습니다.

(5) 금융상품의 상계
금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

2.2.3) 수익인식
연결회사는 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다.
(1) 변동대가
연결회사는 의약품을 제조 및 판매하는 사업을 영위하고 있으며 재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에 인식하고 있습니다. 연결회사는 고객에게 지급할 대가인 변동대가와 관련하여 불확실성이 나중에 해소 될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익으로 인식합니다.

(2) 수행의무의 식별
연결회사는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment), 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. 연결회사는 과거에 체결했던 라이선스 계약 중 수행의무를 이행한 때 또는 기간에 걸쳐이행하는지에 따라 수익을 인식합니다.

3)

중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. 
요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 아래에서 설명하는 기준서 제1109호 도입으로 인한 회계추정 및 가정을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

(1) 금융자산의 손상

기준서 제1109호의 금융자산의 손실충당금은 채무불이행위험과 기대신용률에 대한 가정에 근거하였습니다. 회사는 이러한 가정을 세우고 손상 계산을 위한 투입요소를 선택할 때 보고기간말의 미래 전망에 대한 추정 및 과거 경험, 현재 시장 상황에 근거하여 판단합니다.

4) 공정가치

당기 중, 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

4
.1)
공정가치 서열체계

연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분
공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성

수준1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격

수준2
직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.

수준3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

수준 1
수준 2
수준 3
합 계
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

금융자산
당기손익-공정가치 금융자산
19,006,556
-
13,500
19,020,056
19,348,221
-
13,500
19,361,721

기타포괄손익-공정가치 채무상품
8,375
-
-
8,375
8,375
-
-
8,375

기타포괄손익-공정가치 지분상품
34,498,262
-
30,716,589
65,214,851
3,171,078
-
30,716,589
33,887,667

투자부동산
-
-
1,060,979
1,060,979
-
-
1,041,205
1,041,205

당기 및 전기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

4.2) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정

(1) 시장성있는 지분증권
활성시장에서 거래되는 매도가능으로 분류된 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.

(2) 채무증권
활성시장에서 거래되지 아니하는 채무증권의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.
(3) 파생금융상품
연결회사는 파생금융상품을 현재 시장 상황에 근거한 평가기법을 사용하여 결정하고있으며, 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 파생금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재의 선도환율 등을 사용하여 해당금액을 측정하고 있습니다.
(4) 투자부동산 
연결회사는 투자부동산에 대해 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등을 반영한 평가금액에 근거하여 산정하고 있습니다.
(5) 기타 
매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 연결회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

5) 부문정보

연결실체의 경영진은 영업 및 기타 전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다.

(1) 연결실체는 연결실체 내의 각 기업을 하나의 영업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다. 또한, 경영진은 영업이익에 근거하여 영업부문의 성과를 평가하고 있습니다. 이는 금융손익과 같이 영업과 직접적으로 관련 없는 손익을제외하고 있음을 의미합니다.

(2) 보고기간 중 연결실체의 보고부문별 수익 및 보고부문들의 수익의 합계에서 연결실체 수익으로의 조정내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

구 분
의약품
원료의약품
해외의약품
합 계

총부문수익
204,906,962
23,841,452
70,287,097
299,035,511

부문간수익
843,033
23,302,748
246,350
24,392,131

외부고객으로부터의 수익
204,063,929
538,704
70,040,747
274,643,380

(전분기)

(단위:천원)

구 분
의약품
원료의약품
해외의약품
합 계

총부문수익
179,641,969
20,128,958
67,191,801
266,962,728

부문간수익
1,109,512
20,043,358
133,060
21,285,930

외부고객으로부터의 수익
178,532,457
85,600
67,058,741
245,676,798

(3) 영업손익에 포함된 각 영업부문별 감가상각비 등과 영업손익에 포함되지 않았으나, 개별적으로 연결실체의 최고영업의사결정자에 보고되고 있는 주요 손익 항목에 대한 정보는 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

감가상각비/상각비
감가상각비/상각비
무형자산손상

의약품
9,485,024
8,175,522
3,142,908

원료의약품
1,577,023
1,469,100
-

해외의약품
1,894,112
1,871,647
-

조정
563,427
(2,499)
-

합 계
13,519,587
11,513,770
3,142,908

(4) 보고기간 중 보고부문들의 영업이익의 합계에서 연결실체 법인세비용차감전순이익으로의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

의약품
7,567,399
8,682,692

원료의약품
564,904
(1,696,887)

해외의약품
19,214,775
18,557,787

총부문 영업이익
27,347,078
25,543,592

부문간 영업이익
(1,411,065)
706,535

금융수익
1,706,988
671,912

금융비용
(5,961,499)
(4,101,321)

기타영업외수익
3,253,594
3,851,689

기타영업외비용
(3,434,379)
(9,111,147)

법인세비용차감전순이익
21,500,717
17,561,260

법인세비용
(4,185,780)
(6,320,168)

분기순이익
17,314,937
11,241,092

(5) 당기말 및 전기말 현재 부문자산 및 부문부채의 내역은 다음과 같습니다.

(부문자산)

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

의약품
1,524,365,511
1,393,832,332

원료의약품
137,641,642
137,072,935

해외의약품
269,884,029
245,554,722

부문간 거래에 대한 조정
(74,854,752)
(85,250,321)

연결총자산
1,857,036,430
1,691,209,669

(부문부채)

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

의약품
977,459,916
838,993,494

원료의약품
53,961,634
53,579,797

해외의약품
25,538,136
27,084,254

부문간 거래에 대한 조정
(5,510,851)
(17,704,348)

연결총부채
1,051,448,835
901,953,197

(6) 연결실체는 4개의 주요 지역[대한민국(본사소재지), 미국, 중국, 일본]에서 영업하고 있습니다. 지역별로 세분화된 연결실체의 외부고객으로부터의 계속영업수익과 비유동자산에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
외부고객으로부터의 수익
비유동자산(*)

당분기
전분기
당분기말
전기말

대한민국
153,037,845
146,018,121
915,029,055
887,705,565

중국
76,152,740
69,949,461
77,881,870
74,342,184

미국
19,446,129
10,707,568
-
-

일본
12,197,048
5,229,337
-
-

기타
13,809,618
13,772,311
-
-

합 계
274,643,380
245,676,798
992,910,925
962,047,749

(*) 유형자산, 투자부동산 및 무형자산의 합계입니다.

(7) 당기 및 전기 중 연결실체 수익의 10% 이상을 차지하는 단일외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

A사
132,512,803
126,775,265

6)
매출채권및기타상각후원가측정금융자산

(1) 보고기간말 현재
매출채권및기타상각후원가측정금융자산
의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

매출채권(*)
214,945,787
181,820,154

차감: 손실충당금
(5,854,886)
(4,916,353)

매출채권(순액)
209,090,901
176,903,801

미수금
7,283,778
5,750,902

차감: 손실충당금
(177,528)
(138,736)

미수금(순액)
7,106,250
5,612,166

기타
813,604
947,631

합 계
217,010,755
183,463,598

(2) 보고기간 중
매출채권및기타상각후원가측정금융자산
의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위:천원)

구 분
매출채권
미수금
합 계

기초
4,916,353
138,736
5,055,089

손상(환입)
890,488
38,792
929,280

회수
39,299
-
39,299

기타
8,746
-
8,746

분기말
5,854,886
177,528
6,032,414

(전분기)
(단위:천원)

구 분
매출채권
미수금
합 계

기초
2,823,005
139,077
2,962,082

손상(환입)
(117,439)
47,152
(70,287)

기타
22,890
-
22,890

분기말
2,728,456
186,229
2,914,685

연결회사는 매출채권 등의 회수가능성을 판단하는 데 있어서 신용공여 개시일부터 보고기간말까지의 매출채권에 대한 신용등급의 변화를 고려하고 있습니다.

7)
금융자산

7.1) 당기손익-공정가치 금융자산

(1)
당기손익-공정가치 금융자산

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

비유동항목

상장주식
19,006,441
19,348,221

비상장주식
13,500
13,500

신탁상품
115
-

합 계
19,020,056
19,361,721

(2) 당기손익으로 인식된 금액

(단위:천원)

구 분

당분기
전분기

당기손익-공정가치 지분상품 관련 손익
(341,781)
1,508,053

당기손익-공정가치 채무상품 관련 손익
-
88,386

합 계
(341,781)
1,596,439

7.2) 기타포괄손익-공정가치 금융자산

(1) 기타포괄손익-공정가치 지분상품

(단위:천원)

구 분

당분기말

전기말

비유동항목

상장주식(*)
34,498,262
3,171,078

비상장주식
30,716,589
30,716,589

합 계
65,214,851
33,887,667

위 지분상품의 처분시에는 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.
(*) 당 분기중 취득금액은 30,589백만원 입니다.

(2) 기타포괄손익-공정가치 채무상품

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

비유동항목

국공채
8,375
8,375

8) 재고자산

당기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

취득원가
평가손실
장부금액
취득원가
평가손실
장부금액

상품
5,233,199
(1,025,198)
4,208,001
4,236,455
(1,361,371)
2,875,084

제품
61,018,173
(5,330,300)
55,687,873
61,122,246
(5,866,917)
55,255,329

재공품
90,367,107
(6,770,895)
83,596,212
82,499,854
(10,773,481)
71,726,373

원재료
105,741,563
(4,531,514)
101,210,049
101,366,484
(4,154,772)
97,211,712

포장재료
18,620,671
(920,125)
17,700,546
16,961,630
(567,183)
16,394,447

저장품
220,354
-
220,354
211,295
-
211,295

미착품
10,660,345
-
10,660,345
4,081,178
-
4,081,178

합 계
291,861,412
(18,578,032)
273,283,380
270,479,142
(22,723,724)
247,755,418

당분기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산을 순실현가능가치로 감액한평가손실 726,366천원(전분기: 2,673,390천원)이 포함되어 있고, 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산 평가손실 환입액 4,900,314천원(전분기: 150,866천원)이 차감되어 있습니다.

9) 유형자산 

(1) 보고기간 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
차량운반구
공기구비품
건설중인자산
미착기계
합 계

기초
127,719,757
350,262,192
4,993,718
140,194,356
558,657
30,021,819
222,982,681
23,583,778
900,316,958

취득
-
4,663
-
2,895,500
-
691,523
32,772,743
2,433,726
38,798,155

처분
-
(8,233)
-
(85,812)
-
(127,364)
-
-
(221,409)

상각
-
(3,114,059)
(105,787)
(5,293,950)
(46,839)
(2,551,155)
-
-
(11,111,790)

대체
-
-
-
5,291,586
-
496,506
(1,824,770)
(4,736,259)
(772,937)

기타
-
644,801
-
622,768
9,592
37,532
304,528
-
1,619,221

기말
127,719,757
347,789,364
4,887,931
143,624,448
521,410
28,568,861
254,235,182
21,281,245
928,628,198

(전분기)

(단위:천원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
차량운반구
공기구비품
건설중인자산
미착기계
합 계

기초
124,894,098
248,555,583
3,174,844
121,902,793
546,482
29,403,077
184,495,438
77,079,227
790,051,542

취득
-
4,564,268
-
1,068,205
-
1,701,813
28,626,624
5,355,293
41,316,203

처분
-
-
-
(28,514)
(1)
(28,672)
-
-
(57,187)

상각
-
(2,937,462)
(74,101)
(4,573,458)
(40,061)
(2,408,499)
-
-
(10,033,581)

대체
-
85,205,716
-
12,987,601
-
928,132
(86,502,519)
(12,457,320)
161,610

해외사업환산
-
687,825
-
740,247
4,356
29,223
156,659
-
1,618,310

기말
124,894,098
336,075,930
3,100,743
132,096,874
510,776
29,625,074
126,776,202
69,977,200
823,056,897

(2)
보고기간말 현재 은행차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 유형자산은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

기계장치
27,264,380
28,457,333

토지
104,170,395
97,053,351

건물
183,558,745
185,291,041

합 계
314,993,520
310,801,725

10) 무형자산 

(1) 보고기간 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

구 분
특허권
개발비
회원권및가입권
기타무형자산
건설중인자산
합 계

기초

1,237,493

22,558,139

6,675,302

18,362,595

11,856,057

60,689,586

외부취득
-

257,952

13,316

772,200

1,311,181

2,354,649

내부개발

-

602,028

-
-

-

602,028

대체

226,373

-

681,750

-

(681,750)

226,373

처분

-

-

(154,216)

-

-

(154,216)

상각

(49,674)

(244,645)

-

(1,287,224)

-

(1,581,543)

기타

7,489

739,172

20,628

86,417

231,165

1,084,871

기말

1,421,681

23,912,646

7,236,780

17,933,988

12,716,653

63,221,748

(전분기)

(단위:천원)

구 분
특허권
개발비
회원권및가입권
기타무형자산
건설중인자산
합 계

기초
1,110,972
16,350,909
6,047,358
18,853,217
3,341,130
45,703,586

외부취득
571,614
551,124
318,664
938,743
620,287
3,000,432

내부개발
-
1,259,426
-
-
-
1,259,426

대체
130,974
-
-
231,012
(225,790)
136,196

처분
-
-
(323,633)
-
-
(323,633)

상각
(40,649)
(234,841)
-
(1,186,276)
-
(1,461,766)

손상차손
-
(3,142,908)
-
-
-
(3,142,908)

기타
19,803
332,608
-
100,177
-
452,588

기말
1,792,714
15,116,318
6,042,389
18,936,873
3,735,627
45,623,921

11) 리스 

(1) 보고기간말 현재 리스사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
취득원가
상각누계액 등
장부금액

건물
9,692,276
(720,869)
8,971,407

차량운반구
869,061
(122,640)
746,421

합 계
10,561,337
(843,509)
9,717,828

리스사용권자산은 기타비유동자산에 포함되어 있습니다.

(2) 보고기간중 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
기초
회계정책
변경효과
증가
감소
상각
기말

건물
-
8,708,033
984,243
-
(720,869)
8,971,407

차량운반구
-
563,084
321,870
(53,710)
(84,823)
746,421

합 계
-
9,271,117
1,306,113
(53,710)
(805,692)
9,717,828

(3) 보고기간중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
기초
회계정책
변경효과
증가
감소
지급
이자비용
기말

리스부채
1,363,441
9,565,798
1,306,113
(54,449)
(818,219)
168,466
11,531,150

(4) 보고기간중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기

리스부채에서 발생한 현금유출
818,219

단기리스 관련 비용
38,977

소액자산 리스 관련 비용
10,504

총현금유출액
867,700

(5) 보고기간말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
최소리스료
최소리스료의 현재가치

1년이내
3,337,293
2,938,367

1년초과 5년이내
10,874,139
8,592,783

소 계
14,211,432
11,531,150

차감: 현재가치 조정금액
(2,680,282)
-

리스부채의 현재가치
11,531,150
11,531,150

12) 매입채무 및 기타채무

보고기간말 현재 매입매무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당기말
전기말

매입채무
45,710,332
44,475,417

미지급금
154,432,346
104,471,631

미지급비용
8,311,505
9,507,571

거래보증금
12,000
12,000

합 계
208,466,183
158,466,619

13) 계약부채

(1) 당분기 중 계약부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분
예상 고객 환불
예상 매출 할인
선수수익

기초
13,508,555
8,493,244
13,547,714

증감
(149,363)
(2,779,339)
(9,156,600)

기말
13,359,192
5,713,905
4,391,114

14) 차입금

(1) 보고기간말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

단기차입금
295,600,000
-
201,500,000
-

장기차입금
43,800,000
195,650,000
13,800,000
216,600,000

사채
-
199,134,000
-
198,543,000

사채할인발행차금
-
(556,621)
-
(613,706)

합 계
339,400,000
394,227,379
215,300,000
414,529,294

상기 차입금에 대하여 당기말 현재 장부금액 314,993,520
천원의 건물 및 기계장치,토지가 관련 금융기관에 담보로 제공되어 있습니다.

(2) 보고기간말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

내 역
차입처
이자율(%)
당분기말
전기말

원화단기차입금
KEB하나은행
3.3(변동)
20,000,000
20,000,000

KEB하나은행
3.2(변동)
2,100,000
-

삼성증권(신한)
2.2(고정)
10,000,000
10,000,000

유진자산운용(신한)
2.2(고정)
10,000,000
10,000,000

국민은행
3.3(변동)
20,000,000
20,000,000

국민은행
3.2(변동)
10,000,000
10,000,000

신한은행
3.0(고정)
10,000,000
10,000,000

교보악사(신한)
2.1(고정)
10,000,000
10,000,000

칸서스자산운용(신한)
2.5(고정)
10,000,000
10,000,000

NH농협은행
3.3(변동)
10,000,000
10,000,000

우리은행
3.4(변동)
10,000,000
10,000,000

우리은행
3.2(변동)
10,000,000
10,000,000

우리은행
3.4(변동)
-
10,000,000

KDB산업은행
2.9(고정)
20,000,000
20,000,000

KDB산업은행
2.9(고정)
10,000,000
10,000,000

KDB산업은행
2.9(고정)
10,000,000
10,000,000

KDB산업은행
3.0(변동)
10,000,000
-

한국수출입은행
2.8(고정)
60,000,000
-

대구은행
3.1(변동)
30,000,000
-

한국수출입은행
2.6(고정)
15,000,000
13,000,000

KDB산업은행
2.5(변동)
4,500,000
4,500,000

KDB산업은행
2.4(변동)
4,000,000
4,000,000

합 계
295,600,000
201,500,000

(3) 당기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

내 역

차입처
이자율(%)
만기
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

원화장기차입금
KDB산업은행
3.9(고정)
2027.06.29
-
55,000,000
-
55,000,000

3.6(고정)
2027.06.29
-
45,000,000
-
45,000,000

3.3(고정)
2027.06.29
-
50,000,000
-
50,000,000

2.9(변동)
2027.06.29
-
28,000,000
-
28,000,000

2.6(변동)
2021.12.24
1,180,000
2,065,000
1,180,000
2,360,000

2.6(변동)
2021.12.24
720,000
1,260,000
720,000
1,440,000

2.7(변동)
2021.12.24
1,100,000
1,925,000
1,100,000
2,200,000

2.7(변동)
2021.12.24
800,000
1,400,000
800,000
1,600,000

2.6(변동)
2025.10.31
-
1,000,000
-
1,000,000

케이비에이치,제삼차(유)
2.9(고정)
2019.5.29
10,000,000

10,000,000
-

2.9(고정)
2020.3.29
30,000,000

-
30,000,000

우리은행
3.1(변동)
2021.03.15
-
10,000,000
-
-

합 계
43,800,000
195,650,000
13,800,000
216,600,000

(4) 당기말 및 전기말 현재 장기사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

종 목
발행일
상환일
이자율(%)
당분기말
전기말
이자지급 및 상환방법

85회 무보증사채
2015.04.13
2020.04.13
2.6(고정)
50,000,000
50,000,000
3개월 후급, 만기일시상환

86-1회 무보증사채
2018.04.13
2021.04.13
2.9(고정)
80,000,000
80,000,000
3개월 후급, 만기일시상환

86-2회 무보증사채
2018.04.13
2023.04.13
3.3(고정)
35,000,000
35,000,000
3개월 후급, 만기일시상환

KEB 하나은행 FRN
2018.11.28
2021.11.28
3.7(변동)
34,134,000
33,543,000
3개월 후급, 만기일시상환

액면가액 합계
199,134,000
198,543,000

사채할인발행차금
(556,621)
(613,706)

사채 장부가액 합계
198,577,379
197,929,294

유동성사채
-
-

비유동성사채 장부가액
198,577,379
197,929,294

15) 기타금융부채

보고기간말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

미지급배당금
5,662,345
-
-
-

리스부채
142,037
11,389,113
142,037
1,221,404

비유동성파생상품부채
-
-
-
523,788

합 계
5,804,382
11,389,113
142,037
1,745,192

16) 순확정급여부채

보고기간말 현재 순확정급여부채와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

퇴직급여부채의 현재가치
102,770,152
99,978,719

사외적립자산의 공정가치
(65,055,122)
(68,504,876)

순확정급여부채 금액
37,715,030
31,473,843

17) 충당부채 

보고기간 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(전분기)

(단위:천원)

구 분
기초금액
대체(*)
분기말금액

반품충당부채
11,029,894
(11,029,894)
-

(*) 전기초부터 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용함에 따라 반품충당부채 11,029,894천원을 계약부채로 재분류하였습니다 (주석 13 참조).

연결회사는 반품가능판매의 경우 과거의 반품경험율 등 합리적인 방법에 기초하여 미래의 반품예상금액을 추정하여 반품충당부채로 계상하고 있습니다. 이러한 추정은과거반품경험을 기초로 하였으나, 새로운 제품, 제조과정 변경, 제품 품질에 영향을 줄 수 있는 사건에 의해 변동될 수 있습니다.

18) 기타부채

보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

미지급금
10,897,030
5,583,376
21,204,844
5,412,676

선수금
1,871,870
-
2,307,195
-

예수금
8,280,539
-
10,036,473
-

부가세예수금
2,978,569
-
4,914,213
-

합 계
24,028,008
5,583,376
38,462,725
5,412,676

19) 판매비와관리비

보고기간 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

급여
24,619,507
23,141,696

퇴직급여
1,429,184
1,281,790

복리후생비
7,952,992
6,440,097

광고선전비
5,928,941
5,250,494

여비교통비
3,847,415
3,829,247

판매촉진비
6,101,177
5,215,178

지급수수료
18,629,830
16,518,662

회의비
1,106,431
3,142,049

기타
10,980,956
8,851,632

합 계
80,596,433
73,670,845

20) 금융수익 및 금융비용

(1) 보고기간의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당 기
전 기

이자수익:

현금및현금성자산
536,838
593,956

당기손익-공정가치 금융자산
523,070
2,171

임차보증금-현재가치할인차금
83,844
68,684

소 계
1,143,752
664,811

외화환산이익
241
7,101

파생상품평가이익
562,995
-

합 계
1,706,988
671,912

(2) 보고기간의 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당 기
전 기

이자비용:

일반차입금
3,929,476
3,109,206

일반사채
1,517,347
990,829

금융리스
168,466
-

소 계
5,615,289
4,100,035

외화환산손실
4,429
1,286

당기손익-공정가치금융자산평가손실
341,781
-

합 계
5,961,499
4,101,321

21) 기타영업외수익 및 기타영업외비용

(1) 보고기간의 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

임대료수익
632,423
405,938

수수료수익
1,000
2,400

배당금수익
102,800
-

외환차익
695,737
965,466

외화환산이익
824,705
397,899

유형자산처분이익
10,153
62,924

무형자산처분이익
7,602
-

당기손익-공정가치금융자산평가이익
-
1,596,439

리스료수익-사용권자산
739
-

잡이익
978,435
420,623

합 계
3,253,594
3,851,689

(2) 보고기간의 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

유형자산처분손실
73,036
12,882

무형자산처분손실
-
28,227

무형자산손상차손
-
3,142,908

외환차손
466,998
1,710,802

외화환산손실
681,201
2,728,203

기부금
2,127,007
1,132,419

잡이익
86,137
355,706

합 계
3,434,379
9,111,147

22. 법인세

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 19.47%입니다.

23. 배당금

2018년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금은 5,662,345,000원입니다 (전기 지급액 5,555,977,500원).

24. 특수관계자 거래

(1) 보고기간말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
특수관계자의 명칭

기타특수관계자
한미사이언스㈜, 한미헬스케어㈜, 에르무루스㈜,
온라인팜㈜, 북경한미IT유한공사, 한미벤쳐스㈜, ㈜제이브이엠,
Beijing Medicare Co., Ltd., HMG China Co., Ltd., Leye China Co., Ltd., Hit Marketing Group Co., Ltd., Ofmom China Company Limited., Doctor B CHINA CO.,LIMITED. JVM EUROPE 외

(2) 보고기간 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위:천원)

구 분
회사명
매출
매입
배당금지급

매출
기타
매입
기타
유무형자산 등
자산 취득

기타특수관계자
한미사이언스㈜
-
1,310
-
6,617,828
-
2,355,844

한미헬스케어㈜
124,961
-
195,335
3,839,577
660,500
35,067

에르무루스㈜
-
-
-
275,426
-
-

온라인팜㈜
132,512,803
403,806
800
244,300
-
-

북경한미IT유한공사
-
40,647
-
1,321,986
-
-

한미벤쳐스㈜
-
672
-
-
-
-

㈜제이브이엠
-
-
7,696,394
3,082
-
-

Beijing Medicare Co., Ltd.
4,992,001
35,497,998
6,743,655
-
-
-

LeYe China Co., Ltd.
-
-
-
81,106
-
-

Hit Marketing Group Co., Ltd.
-
-
-
596,923
-
-

Doctor B CHINA CO.,LIMITED.
-
4,968
-
138,590
-
-

JVM EUROPE
2,246,926
-
-
-
-
-

합 계
139,876,691
35,949,401
14,636,184
13,118,818
660,500
2,390,911

(전분기)

(단위:천원)

구 분
회사명
매출
매입
배당금 지급

매출
기타
매입
기타
유무형자산 등 자산 취득

기타특수관계자
한미사이언스㈜
-
1,310
-
6,346,824
82
2,309,651

한미헬스케어㈜
31,303
227,273
852,607
3,607,974
615,712
34,379

에르무루스㈜
-
-
-
256,769
-
-

온라인팜㈜
126,775,265
403,806
400
-
-
-

북경한미IT유한공사
-
41,148
-
1,473,621
-
-

한미벤쳐스㈜
-
672
-
-
-
-

㈜제이브이엠
-
-
5,868,240
5,027
606,504
-

Beijing Medicare Co., Ltd.
36,919,987
-
8,134,775
-
-
-

HMG China Co., Ltd.
-
-
633,510
-
-
-

Leye China Co., Ltd.
-
-
-
76,017
-
-

Hit Marketing Group Co., Ltd.
-
-
-
604,272
-
-

Ofmom China Company Limited.
-
-
-
(58,492)
-
-

Doctor B CHINA CO.,LIMITED.
-
5,029
-
-
-
-

JVM EUROPE
2,472,870
-
-
-
-
-

합 계
166,199,425
679,238
15,489,532
12,312,012
1,222,298
2,344,030

한편, 당기 및 전기 중 특수관계자에 대한 대여거래내역 및 특수관계자로부터의 차입거래내역은 없습니다.

(3) 보고기간말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위:천원)

구 분
회사명
채 권
채 무

매출채권
임차보증금
기타
매입채무
기타

기타특수관계자
한미사이언스㈜
-
14,722,776
-
-
7,482,069

한미헬스케어㈜
236,453
-
-
186,356
1,899,175

에르무루스㈜
-
-
-
-
87,836

온라인팜㈜
105,804,408
-
148,062
-
72,335

한미벤쳐스㈜
-
-
246
-
-

㈜제이브이엠
-
-
-
6,365,309
1,790

북경한미IT유한공사
-
-
45,311
-
514,874

Beijing Medicare Co., Ltd.
28,318,357
-
-
-
-

Doctor B CHINA CO.,LIMITED.
-
-
5,538
-
12,866

JVM EUROPE
12,673,668
-
-
-
-

합 계
147,032,886
14,722,776
199,157
6,551,665
10,070,945

(전기말)

(단위:천원)

구 분
회사명
채 권
채 무

매출채권
임차보증금
기타
매입채무
기타

기타특수관계자
한미사이언스㈜
-
14,722,776
3,783
-
5,075,981

한미헬스케어㈜
98,997
-
10,340
186,454
1,661,162

에르무루스㈜
-
-
-
-
103,935

온라인팜㈜
41,440,309
-
259,854
-
71,625

한미벤쳐스㈜
-
-
246
-
-

㈜제이브이엠
-
-
-
10,269,394
800

북경한미IT유한공사
-
-
-
-
15,213

Beijing Medicare Co., Ltd.
25,172,309
-
-
-
-

Doctor B CHINA CO.,LIMITED.
-
-
-
-
193,075

JVM EUROPE
11,347,615
-
-
-
-

합 계
78,059,230
14,722,776
274,223
10,455,848
7,121,791

25) 우발부채

(1) 보고기간
말
현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은

8
건
으로
계류중
인 소송사
건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 보고기간말 현재 진행중인 소송의 소송가액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

진행중인 소송
6,395,197
6,289,056

(2) 당분기말 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다.

26. 기술이전계약

(1) 2016년 중 연결회사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다.

연결회사는 2016년 9월 28일자로 미국에 소재한 제넨텍사와 경구용 표적 항암제 HM95573 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 제넨텍사는 한국을 제외한 전 세계에서 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 80,000,000을 2016년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 830,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

(2) 2015년 중 체결한 기술이전계약의 주요 변동내역은 다음과 같습니다. 

2015년 일라이 릴리사와 체결하였던 기술이전 계약과 관련하여 당기 중 일라이 릴리사에서 진행 중이던 임상2상시험이 중단되었습니다. 연결회사는 보고기간 이후일라이 릴리사와 체결하였던 기술이전 계약과 관련하여 수취한 계약금 USD 53,000,000은 반환하지 않는 조건으로 계약이 종료되었습니다. 

2015년 사노피사와 체결한 기술이전 계약의 계약조건 및 세부사항이 2016년 중 일부변경되었습니다. 지속형 당뇨신약 기술에 대한 계약금 EUR 400,000,000 중 EUR 196,000,000를 반환하였으며, 향후 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 수령하는 마일스톤 금액이 최대 EUR 3,500,000,000에서 최대 EUR 2,720,000,000으로 변경되었습니다. 또한, EUR 150,000,000을 상한으로 하여, 향후 사노피사가 지출하는GLP-1 제품에 대한 매 분기 연구비의 25%를 회사가 지급하는 조항이 포함되어 있습니다.

(3) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항

연결회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 특정 기술이전계약과 관련하여 회사의 특수관계자인 한미사이언스에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 10 기 1분기말 2019.03.31 현재

제 9 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)

제 10 기 1분기말

제 9 기말

자산

유동자산

424,682,494,849

355,899,415,356

현금및현금성자산

14,602,984,450

10,260,701,307

매출채권및상각후원가측정금융자산

173,771,606,805

134,961,402,288

재고자산

208,122,915,054

182,274,393,543

기타유동자산

28,184,988,540

28,402,918,218

비유동자산

1,099,683,015,880

1,037,932,916,387

비유동 당기손익-공정가치 의무 측정 금융자산

19,020,055,832

19,361,721,301

비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

63,125,888,295

31,794,464,872

종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산

54,801,846,869

54,801,846,869

유형자산

814,529,821,587

787,923,201,042

영업권 이외의 무형자산

36,949,238,299

35,421,289,211

이연법인세자산

84,586,419,159

83,268,172,216

기타비유동금융자산

16,224,127,596

17,279,317,376

기타비유동자산

10,445,618,243

8,082,903,500

자산총계

1,524,365,510,729

1,393,832,331,743

부채

유동부채

539,920,686,718

388,784,674,016

매입채무 및 기타유동채무

189,999,826,016

140,458,149,694

단기차입금

272,100,000,000

180,000,000,000

유동성장기차입금

40,000,000,000

10,000,000,000

당기법인세부채

752,713,127

430,343,374

유동계약부채

9,924,339,291

21,860,278,417

기타유동금융부채

5,662,345,000

0

기타유동부채

21,481,463,284

36,035,902,531

비유동부채

437,539,229,379

450,208,820,211

장기차입금

188,000,000,000

208,000,000,000

사채

198,577,378,588

197,929,293,551

확정급여채무의현재가치

35,999,184,978

30,247,183,196

비유동계약부채

13,359,191,721

13,508,555,292

기타비유동금융부채

1,603,474,092

523,788,172

부채총계

977,459,916,097

838,993,494,227

자본

자본금

29,030,460,000

28,464,227,500

기타불입자본

371,749,255,884

376,182,312,444

이익잉여금(결손금)

140,842,107,334

145,487,739,265

기타자본구성요소

5,283,771,414

4,704,558,307

자본총계

546,905,594,632

554,838,837,516

자본과부채총계

1,524,365,510,729

1,393,832,331,743

포괄손익계산서

제 10 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 9 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)

제 10 기 1분기

제 9 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

204,906,961,789

204,906,961,789

179,641,969,171

179,641,969,171

제품매출액

163,655,429,753

163,655,429,753

137,076,336,341

137,076,336,341

상품매출액

28,812,860,979

28,812,860,979

30,109,134,450

30,109,134,450

임가공매출

1,552,080,161

1,552,080,161

3,294,455,364

3,294,455,364

기술수출수익

10,856,590,896

10,856,590,896

9,156,600,000

9,156,600,000

기타수익(매출액)

30,000,000

30,000,000

5,443,016

5,443,016

매출원가

97,298,714,362

97,298,714,362

90,610,172,533

90,610,172,533

제품매출원가

70,315,717,105

70,315,717,105

60,124,753,340

60,124,753,340

상품매출원가

26,306,179,479

26,306,179,479

28,391,786,343

28,391,786,343

임가공매출원가

676,817,778

676,817,778

2,093,632,850

2,093,632,850

매출총이익

107,608,247,427

107,608,247,427

89,031,796,638

89,031,796,638

판매비와관리비

50,448,783,918

50,448,783,918

43,057,630,938

43,057,630,938

경상개발비

49,592,064,540

49,592,064,540

37,291,473,727

37,291,473,727

영업이익(손실)

7,567,398,969

7,567,398,969

8,682,691,973

8,682,691,973

금융수익

663,245,121

663,245,121

135,841,003

135,841,003

금융비용

5,579,902,718

5,579,902,718

3,911,328,805

3,911,328,805

기타영업외수익

2,631,642,367

2,631,642,367

12,656,023,232

12,656,023,232

기타영업외비용

3,239,056,366

3,239,056,366

8,270,560,653

8,270,560,653

법인세비용차감전순이익(손실)

2,043,327,373

2,043,327,373

9,292,666,750

9,292,666,750

법인세비용

1,021,720,745

1,021,720,745

3,516,616,014

3,516,616,014

당기순이익(손실)

1,021,606,628

1,021,606,628

5,776,050,736

5,776,050,736

기타포괄손익

579,213,107

579,213,107

(781,439,561)

(781,439,561)

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

579,213,107

579,213,107

(781,439,561)

(781,439,561)

기타포괄손익-공정가치지분상품평가손익

742,580,906

742,580,906

(1,001,845,594)

(1,001,845,594)

법인세효과

(163,367,799)

(163,367,799)

220,406,033

220,406,033

총포괄손익

1,600,819,735

1,600,819,735

4,994,611,175

4,994,611,175

주당이익

기본및희석주당이익(손실) (단위 : 원)

89

89

513

513

자본변동표

제 10 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 9 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

기타불입자본

이익잉여금

기타자본구성요소

자본 합계

2018.01.01 (기초자본)

27,908,630,000

382,325,932,664

154,689,324,648

8,816,340,017

573,740,227,329

회계정책변경에 따른 증가(감소)

0

0

(8,710,816,037)

(6,303,636,957)

(15,014,452,994)

총포괄이익

0

0

5,776,050,736

(781,439,561)

4,994,611,175

당기순이익(손실)

0

0

5,776,050,736

0

5,776,050,736

기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익

0

0

0

(781,439,561)

(781,439,561)

무상증자

555,597,500

(555,597,500)

0

0

0

자기주식 거래로 인한 증감

0

(5,588,022,720)

0

0

(5,588,022,720)

배당금지급

0

0

(5,555,977,500)

0

(5,555,977,500)

2018.03.31 (기말자본)

28,464,227,500

376,182,312,444

146,198,581,847

1,731,263,499

552,576,385,290

2019.01.01 (기초자본)

28,464,227,500

376,182,312,444

145,487,739,265

4,704,558,307

554,838,837,516

회계정책변경에 따른 증가(감소)

0

0

(4,893,559)

0

(4,893,559)

총포괄이익

0

0

1,021,606,628

579,213,107

1,600,819,735

당기순이익(손실)

0

0

1,021,606,628

0

1,021,606,628

기타포괄손익-공정가치금융상품평가손익

0

0

0

579,213,107

579,213,107

무상증자

566,232,500

(566,232,500)

0

0

0

자기주식 거래로 인한 증감

0

(3,866,824,060)

0

0

(3,866,824,060)

배당금지급

0

0

(5,662,345,000)

0

(5,662,345,000)

2019.03.31 (기말자본)

29,030,460,000

371,749,255,884

140,842,107,334

5,283,771,414

546,905,594,632

현금흐름표

제 10 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 9 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)

제 10 기 1분기

제 9 기 1분기

영업활동현금흐름

(50,744,514,613)

(64,282,875,361)

당기순이익(손실)

1,021,606,628

5,776,050,736

당기순이익조정을 위한 가감

16,220,206,812

16,742,105,760

대손상각비

995,832,932

147,598,423

퇴직급여

4,209,981,522

3,682,244,574

감가상각비

8,244,388,934

7,037,654,055

무형자산상각비

1,240,635,472

1,137,868,284

외화환산손실

672,010,852

2,726,399,297

당기손익-공정가치금융자산평가손실

341,780,614

0

재고자산평가손실

(4,219,815,776)

2,660,186,303

유형자산처분손실

67,291,850

8,947,588

무형자산처분손실

0

28,227,273

이자비용

5,238,122,104

3,911,328,805

무형자산감액손실

0

3,142,907,810

법인세비용

1,021,720,745

3,516,616,014

외화환산이익

(817,287,667)

(373,011,755)

당기손익-공정가치금융자산평가이익

0

(1,596,439,306)

파생금융자산평가이익

(562,994,493)

0

유형자산처분이익

(69,000)

(62,857,636)

무형자산처분이익

(7,601,781)

0

배당금수익

(102,800,000)

(9,089,722,966)

이자수익

(100,250,628)

(135,841,003)

리스료수익

(738,868)

0

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(62,633,297,936)

(92,352,443,894)

매출채권의 감소(증가)

(49,940,275,282)

3,591,222,386

기타채권의 감소(증가)

(1,651,866,228)

(2,309,230,752)

재고자산의 감소(증가)

(21,628,705,735)

(14,384,361,571)

기타자산의 감소(증가)

(1,196,373,557)

1,055,713,348

반품권자산의 증가

5,803,001

0

매입채무의 증가(감소)

856,667,614

(3,693,307,935)

기타채무의 증가(감소)

24,083,234,809

(57,757,094,841)

기타금융부채의 증가(감소)

0

0

확정급여채무의현재가치의 증가(감소)

1,542,020,260

0

반품충당부채의 증가(감소)

0

82,377,906

계약부채의 증가

(149,363,571)

0

기타부채의 감소

(14,554,439,247)

(18,937,762,435)

이자수취(영업)

16,407,058

122,696,932

배당금수취(영업)

102,800,000

9,089,722,966

이자지급(영업)

(4,701,151,909)

(3,720,854,411)

법인세납부(환급)

(771,085,266)

59,846,550

투자활동현금흐름

(43,242,303,526)

17,900,093,136

당기손익인식금융자산의 처분

0

21,542,245,640

기타포괄손익-공정가치금융상품의 처분

0

16,520,000

유형자산의 처분

74,442,905

62,863,636

무형자산의 처분

161,818,181

295,439,393

임차보증금의 감소

1,198,239,671

461,447,169

유형자산의 취득

(10,980,833,352)

(680,625,469)

무형자산의 취득

(2,092,497,219)

(3,083,781,243)

기타포괄-공정가치금융자산의 증가

(30,588,842,517)

0

당기손익-공정가치금융자산의 증가

(115,145)

0

종속기업에 대한 투자자산의 취득

0

(606,504,000)

임차보증금의 증가

(20,000,000)

(107,511,990)

기타비유동자산의 증가

(994,516,050)

0

재무활동현금흐름

97,998,676,759

34,411,977,280

단기차입금의 증가

102,100,000,000

50,000,000,000

장기차입금의 증가

0

20,000,000,000

단기차입금의 상환

0

(10,000,000,000)

유동성장기차입금의 상환

0

(20,000,000,000)

리스부채의 감소

(234,499,181)

자기주식의 취득

(3,866,824,060)

(5,588,022,720)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

4,011,858,620

(11,970,804,945)

기초현금및현금성자산

10,260,701,307

27,893,323,798

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

330,424,523

30,599,888

기말현금및현금성자산

14,602,984,450

15,953,118,741

5. 재무제표 주석

1. 일반 사항

한미약품주식회사(이하 "회사")는 2010년 7월 1일을 분할기일로 하여 분할회사인 한미사이언스주식회사로부터 인적분할되어 설립되었으며, 2010년 7월에 회사의 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 재상장하였습니다. 회사는 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있습니다.
당분기말 현재의 자본금은 29,030,460천원이며 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명
소유주식수(주)
지분율(%)

한미사이언스㈜
4,805,920
41.4

자기주식
69,900
0.6

기타주주
6,736,364
58.0

합 계
11,612,184
100.0

2. 중요한 회계정책 

2.1) 재무제표 작성기준

회사의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2019년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.1.1) 제ㆍ개정된 기준서의 적용
회사는 2019년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'
기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기준서 제1017호 '리스', 해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브', 해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체합니다. 이 기준서는 리스의 인식, 측정, 표시, 공시 원칙을 제시하며, 리스이용자가 대부분의리스에 대하여 자산과 부채를 인식하는 단일모형에 따라 회계처리하도록 요구 합니다.
기업회계기준서 제1116호에서 리스제공자의 회계처리는 기업회계기준서 제1017호에서와 유의적으로 변경되지 않았습니다. 리스제공자는 기업회계기준서 제1017호에서와 유사한 원칙을 사용하여 리스를 운용리스 또는 금융리스로 계속 분류 할 것입니다. 따라서 기업회계기준서 제1116호가 회사가 리스제공자인 리스계약에 대해 미치는 영향은 없습니다.
회사는 2019년 1월 1일을 최초 적용일로 하여 수정 소급법을 사용하여 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. 회사는 최초 적용일에 기업회계기준서 제1017호 및해석서 제2104호에 따라 최초 적용일 이전에 이미 리스로 식별된 계약에 대하여만 이 기준서를 적용하는 실무적 간편법을 적용하기로 하였습니다. 또한 회사는 리스개시일에 리스기간이 12개월 이하이고 매수선택권이 존재하지 않는 리스('단기리스')와 리스계약의 기초자산이 소액인 리스 ('소액자산') 대하여는 인식 면제를 적용하기로 선택하였습니다.
기업회계기준서 제1116호의 채택으로 인한 영향은 다음과 같습니다.

단위:천원)

구분
증가(감소)

자산

사용권자산
641,040

이연법인세자산
1,380

총자산
642,420

자본

이익잉여금
(4,894)

총자본
(4,894)

부채

리스부채
647,314

총부채
647,314

1) 기업회계기준서 제 1116호 최초 채택 효과
기준서 제1116호를 채택하기 전에 회사는 회사가 리스이용자인 각 리스에 대해 리스약정일을 기준으로 금융리스 또는 운용리스로 분류하였습니다. 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 회사에 이전되는 리스는 금융리스로 분류되었으며 그 외의 리스는 운용리스로 분류되었습니다. 금융리스의 경우 리스약정일에 측정된 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은 금액을 리스기간개시일에 금융리스자산과 금융리스부채로 각각 인식하였습니다. 매기 지급되는 최소리스료는 금융원가와 리스부채의 상환액으로 구분하였습니다. 운용리스에서 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 손익계산서에 비용으로 인식하였습니다. 선급되었거나 미지급된 리스료는 선급금 또는 기타 미지급금으로 각각 인식하였습니다. 
회사는 기준서 제1116호를 적용함에 따라 단기리스와 소액자산리스를 제외한 회사가 리스이용자인 모든 리스에 대해 단일의 인식 및 측정 방법을 적용합니다. 회사는 지급할 리스료를 리스부채로 인식하였고 기초자산을 사용할 수 있는 권리를 나타내는 사용권자산을 인식하였습니다. 수정 소급법을 적용함에 따라 회사는 최초적용일에 최초 적용 누적효과를 이익잉여금의 기초 금액 조정으로 인식하였습니다. 따라서 중간 보고기간의 재무제표상 비교정보는 재작성되지 아니하였습니다. 
(2) 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 
이 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 기준서 제1012호의 인식 및 측정 요구사항을 어떻게 적용할지를 다룹니다. 그러나 이 해석서는 기준서 제1012호의 적용범위가 아닌 세금 또는 부담금에 적용되지 않으며 불확실한 법인세 처리와 관련되는 이자와 벌과금에 관련된 요구사항을 다루지 않습니다. 이 해석서는 다음을 구체적으로 다루고 있습니다.ㆍ 기업이 불확실한 법인세 처리를 개별적으로 고려할지 
ㆍ 법인세 처리에 대한 과세당국의 조사에 관한 기업의 가정 
ㆍ 기업이 과세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 어떻게 산정할지 
ㆍ 기업이 사실 및 상황의 변화를 어떻게 고려할지 
회사는 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단합니다. 접근법 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측하는 접근법을 사용합니다. 동 해석서는 회사의 재무제표에 영향을 미치지 않습니다.

(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' (개정) - 부의 보상을 수반하는 중도상환특성 기업회계기준서 제1109호에서, 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되어 있고(SPPI 요건)분류에 적절한 사업모형에서 보유되는 채무상품은 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정될 수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호의 개정은 계약의 조기 청산을 발생시키는 사건이나 상황과 무관하고, 당사자가 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 보상을 하거나 받는 지와 관계없이 SPPI 조건을 충족하는 금융자산을 명확히 하고 있습니다. 이 개정사항이 회사의 재무상태표에 미치는 영향은 없습니다. 
 
(4) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' (개정) - 확정급여제도의 개정, 축소, 정산
개정사항은 보고기간 중 제도의 개정, 축소, 청산이 일어났을 때의 회계처리를 다루고 있습니다. 동 개정사항은 회사가 보고기간 중 확정급여 제도의 개정, 정산, 축소, 정산이 발생한 경우 제도의 변경 이후 잔여기간에 대한 당기근무원가는 순확정급여부채(자산)를 재측정하기 위해 사용된 보험수리적 가정을 사용하여 결정하여야 함을 명확히 하고 있습니다. 또한, 순확정급여부채(자산)을 재측정하는 경우 제도의 개정, 축소, 정산 후 잔여 연차보고기간에 대한 순이자는 재측정한 순확정급여부채(자산) 금액과 이를 재측정하기 위해 사용된 할인율을 사용하여야 합니다. 회사는 보고기간 중 확정급여제도에 대한 개정, 축소 또는 정산이 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 
 
(5) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' (개정) - 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분 
개정사항은 기업이 관계기업이나 공동기업에 대해 지분법을 적용하지 않는 금융상품에 기업회계기준서 제1109호를 적용하여야 하며 이러한 금융상품에는 실질적으로 기업의 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분이 포함된다는 점을 명확히 하고 있습니다. 이는 기업회계기준서 제1109호에서의 기대신용손실모델이 그러한 장기투자지분에 적용되는 것을 의미합니다. 동 개정사항은 또한 기업회계기준서 제1109호를 적용하면서 기업은 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자의 적용으로 인해 발생하는 장기투자지분의 장부금액 조정사항인 관계기업 또는 공동기업의 손실이나 순투자에 대한 손상차손을 고려하지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 회사는 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분이 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 
 
(6) 2015-2017 연차개선 
- 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) 
이 개정은 공동약정의 한 당사자가 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득할 경우 해당 거래는 단계적으로 이루어지는 사업결합에 대한 요구사항을 적용하여야 하며, 이 때 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정하여야 한다는 것을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 취득일이 속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 회사는 공동영업에 대한 지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 영향이 없습니다. 
- 기업회계기준서 제1111호 '공동약정' (개정)
공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 그 공동영업(활동이 기업회계기준서 제1103호에서 정의하는 사업에 해당)에 대한 공동지배력을 획득할 수 있습니다. 이 개정은 이러한 경우 그 공동영업에 대해 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 회사는 공동지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 없습니다.

- 기업회계기준서 제1012호 '법인세' (개정) 
이 개정은 배당의 법인세효과는 소유주에 대한 분배보다는 분배가능한 이익을 창출하는 과거의 거래나 사건에 보다 직접적으로 연관된다는 것을 명확히 합니다. 따라서기업은 과거의 거래나 사건과 관련하여 원래 인식하였던 항목에 따라 배당의 법인세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 이 개정 내용을 최초로 적용하는 경우, 가장 이른 비교기간 이후에 인식된 배당의 법인세효과에 이 개정 내용을 적용합니다. 회사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 
- 기업회계기준서 제1023호 '차입원가' (개정) 
이 개정은 기업이 적격자산을 후속적으로 의도된 용도로 사용하거나 판매할 준비가 되었을 때, 그 적격자산을 취득하기 위한 모든 차입금이 일반적인 목적으로 차입한 자금에 포함되는 것을 명확히 합니다. 기업은 처음 이 개정 내용을 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용합니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 회사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 

2.2) 회계정책

요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 
2.2.1 법인세비용 
중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

2.2.2) 금융자산
(1) 분류 
회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. 
- 당기손익-공정가치 측정 금융자산 
- 기타포괄손익-공정가치 금융자산 
- 상각후원가 측정 금융자산 
금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 
공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 
단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 
 
(2) 측정 
회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. 
① 채무상품 
금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. 
(가) 상각후원가 
계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 
 (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 
 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시하고 손상차손은'기타 비용'으로 표시합니다. 
(다) 당기손익-공정가치측정 금융자산 
상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 
② 지분상품 
회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 
당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. 
 
(3) 손상 
회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 

(4) 인식과 제거 
금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 
 
회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 "차입금"으로 분류하고 있습니다.

(5) 금융상품의 상계 
금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 
 

2.2.3) 수익인식
회사는 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 
(1) 변동대가 
회사는 고객에게 지급할 대가인 변동대가와 관련하여 불확실성이 나중에 해소 될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익으로 인식합니다. 기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 환불부채로 계상합니다. 

(2) 수행의무의 식별
회사는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment), 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. 회사는 과거에 체결했던 라이선스 계약 중 수행의무를 이행한 때 또는 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 수익을 인식합니다.

2.3) 종속기업, 공동기업 및 관계기업

회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 다만 한국채택국제회계기준으로의 전환일 시점에는 전환일 시점의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용했습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 

3) 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 
요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 아래에서 설명하는 기준서 제1109호 도입으로 인한 회계추정 및 가정을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 

(1) 금융자산의 손상
기준서 제1109호의 금융자산의 손실충당금은 채무불이행위험과 기대신용률에 대한 가정에 근거하였습니다. 회사는 이러한 가정을 세우고 손상 계산을 위한 투입요소를 선택할 때 보고기간말의 미래 전망에 대한 추정 및 과거 경험, 현재 시장 상황에 근거하여 판단합니다.

4) 공정가치

당분기 중, 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

4.1)
공정가치 서열체계

회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품 등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분
공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성

수준1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격

수준2
직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.

수준3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

수준 1
수준 2
수준 3
합 계
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

금융자산
당기손익-공정가치 금융자산
19,006,556
-
13,500
19,020,056
19,348,221
-
13,500
19,361,721

기타포괄손익-공정가치 채무상품
8,375
-
-
8,375
8,375
-
-
8,375

기타포괄손익-공정가치 지분상품
34,449,874
-
28,667,639
63,117,513
3,118,451
-
28,667,639
31,786,090

당분기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

4

.2)

공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정

(1) 시장성 있는 지분증권
활성시장에서 거래되는 매도가능으로 분류된 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.

(2) 채무증권
활성시장에서 거래되지 아니하는 채무증권의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.
(3) 파생금융상품
회사는 파생금융상품을 현재 시장 상황에 근거한 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 파생금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재의 선도환율 등을 사용하여 해당금액을 측정하고 있습니다.
(4) 기타
매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

5) 부문정보

회사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.

(1) 회사는 본사 소재지인 대한민국에서 영업하고 있으며, 비유동자산은 모두 대한민국에 소재하고 있습니다. 지역별로 세분화된 회사의 해외고객으로부터의 영업수익에대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

대한민국
153,342,175
145,932,521

중국
6,111,991
4,000,232

미국
19,446,129
10,707,568

일본
12,197,048
5,229,337

기타
13,809,619
13,772,311

합 계
204,906,962
179,641,969

(2) 보고기간 중 매출액의 10%이상을 차지하는 단일외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

A사
132,512,803
126,775,265

6) 매출채권및기타상각후원가측정금융자산

(1) 보고기간말 현재 매출채권및
기타상각후원가측정금융자산
의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

매출채권
175,797,095
137,310,877

차감: 손실충당금
(5,650,393)
(4,654,053)

매출채권(순액)
170,146,702
132,656,824

미수금
3,391,642
1,737,635

차감: 손실충당금
(177,528)
(138,737)

미수금(순액)
3,214,114
1,598,898

기타
410,791
705,680

합 계
173,771,607
134,961,402

(2) 보고기간 중 매출채권 및 기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위:천원)

구 분
매출채권
미수금
합 계

기초
4,654,053
138,737
4,792,790

손상(환입)
957,041
38,791
995,832

회수
39,299
-
39,299

기말
5,650,393
177,528
5,827,921

(전분기)
(단위:천원)

구 분
매출채권
미수금
합 계

기초
2,162,516
139,077
2,301,593

손상(환입)
100,447
47,152
147,599

기말
2,262,963
186,229
2,449,192

회사는 매출채권 등의 회수가능성을 판단하는 데 있어서 신용공여 개시일부터 보고기간말까지의 매출채권에 대한 신용등급의 변화를 고려하고 있습니다.

7) 금융자산

7.1) 당기손익-공정가치 금융자산

(1) 당기손익-공정가치 금융자산

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

비유동항목

상장주식
19,006,441
19,348,221

비상장주식
13,500
13,500

신탁상품
115
-

합 계
19,020,056
19,361,721

(2) 당기손익으로 인식된 금액

(단위 : 천원)

구 분

당분기

전분기

당기손익-공정가치 지분상품 관련 손익
(341,781)
1,508,053

당기손익-공정가치 채무상품 관련 손익
-
88,386

합 계
(341,781)
1,596,439

7.2) 기타포괄손익-공정가치 금융자산

(1) 기타포괄손익-공정가치 지분상품

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

비유동항목

상장주식 (*)
34,449,874
3,118,451

비상장주식
28,667,639
28,667,639

합 계
63,117,513
31,786,090

위 지분상품의 처분시에는 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

(*) 당 분기중 취득금액은 30,589백만원 입니다.

(2) 기타포괄손익-공정가치 채무상품

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

비유동항목

국공채
8,375
8,375

8)
재
고자산

보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액

상품
5,225,355
(1,025,198)
4,200,157
4,228,877
(1,361,371)
2,867,506

제품
40,681,483
(3,251,359)
37,430,124
34,837,326
(3,630,581)
31,206,745

재공품
71,516,829
(5,448,862)
66,067,967
69,357,377
(9,502,664)
59,854,713

원재료
77,543,293
(2,483,211)
75,060,082
73,674,316
(2,286,599)
71,387,717

포장재료
16,376,387
(903,406)
15,472,981
14,821,898
(550,636)
14,271,262

저장품
220,354
-
220,354
211,295
-
211,295

미착품
9,671,250
-
9,671,250
2,475,156
-
2,475,156

합 계
221,234,951
(13,112,036)
208,122,915
199,606,245
(17,331,851)
182,274,394

당분기
중
비용으로 인식한 재고자산 원가에는 재고자산을 순실현가능가치로 감액한평가손실
549,381천원(전분기: 2,673,390천원)이 포함되어 있으며, 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산 평가손실 환입액은

4,769,197천원입니다(전분기: 13,204천원)
.

9)
종속기업및관계기업투자주식

(1) 보고기간말 현재 종속기업및관계기업투자주식의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

회사명
주요영업활동
법인설립 및
 영업소재지
결산월
당분기말
전기말

소유지분율 및
의결권비율(%)
장부가액
소유지분율 및
의결권비율(%)
장부가액

북경한미약품유한공사
의약품 제조 및 판매
중국
12월
73.7
25,999,719
73.7
25,999,719

한미정밀화학㈜
의약품 제조 및 판매
한국
12월
63.0
28,802,128
63.0
28,802,128

천진철유명자동화설비유한공사 (*)
의약품 관리 자동화
중국
12월
-
-
100.0
-

합 계

54,801,847

54,801,847

(*) 전기 중 천진철유명자동화설비유한공사의 지분을 신규로 취득하였습니다. 취득가액은 606,504천원으로 전기 중 청산진행으로 장부가액 전액을 손상으로 인식하였으며, 당기 중 동 법인에 대한 청산절차가 완료되었습니다.

(2) 보고기간말 현재 종속기업및관계기업투자주식의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(당분기말 및 당분기)
(단위 : 천원)

회사명
자산
부채
자본
매출액
분기순손익

북경한미약품유한공사
269,884,029
25,538,136
244,345,893
70,287,098
17,612,675

한미정밀화학㈜
137,641,642
53,961,634
83,680,008
23,841,452
191,262

(전기말 및 전분기)
(단위 : 천원)

회사명
자산
부채
자본
매출액
분기순손익

북경한미약품유한공사
245,554,722
27,084,254
218,470,468
67,191,801
15,796,350

한미정밀화학㈜
137,072,935
53,579,796
83,493,139
20,128,958
(1,945,622)

천진철유명자동화설비유한공사
87,639
-
87,639
-
(62,662)

10) 유형자산

(1) 보고기간 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위:천원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
차량운반구
공기구비품
건설중인자산
미착기계
합 계

기초
109,799,245
309,007,071
3,098,012
103,534,725
261,621
23,806,606
214,832,142
23,583,779
787,923,201

취득
-
4,663
-
2,409,410
-
623,041
29,293,587
2,433,726
34,764,427

처분
-
-
-
(46,106)
-
(95,560)
-
-
(141,666)

상각
-
(2,513,612)
(73,737)
(3,451,176)
(23,449)
(1,954,166)
-
-
(8,016,140)

대체
-
-
-
4,994,896
-
3,064
(261,700)
(4,736,260)
-

기말
109,799,245
306,498,122
3,024,275
107,441,749
238,172
22,382,985
243,864,029
21,281,245
814,529,822

(전분기)
(단위:천원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
차량운반구
공기구비품
건설중인자산
미착기계
합 계

기초
106,973,585
205,273,046
3,115,324
86,069,541
360,222
23,404,102
179,775,067
77,079,227
682,050,114

취득
-
4,552,120
-
983,478
-
1,638,329
27,153,174
5,355,293
39,682,394

처분
-
-
-
(5,814)
(1)
(3,140)
-
-
(8,955)

상각
-
(2,330,780)
(73,511)
(2,862,682)
(24,650)
(1,746,031)
-
-
(7,037,654)

대체
-
84,813,928
-
12,476,483
-
649,313
(85,487,626)
(12,457,320)
(5,222)

기말
106,973,585
292,308,314
3,041,813
96,661,006
335,571
23,942,573
121,440,615
69,977,200
714,680,677

(2)
보고기간말 현재 은행차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 유형자산은 다음과 같습니다.

(당분기말)
(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

기계장치
27,264,380
28,457,333

토지
80,601,951
80,601,951

건물
160,241,670
161,712,002

합 계
268,108,001
270,771,286

11) 무형자산

(1) 보고기간 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위:천원)

구 분
특허권
개발비
회원권및가입권
기타무형자산
건설중인자산
합 계

기초
999,478
8,360,507
5,715,598
14,781,366
5,564,339
35,421,288

외부취득
-
-
13,200
770,018
1,311,182
2,094,400

내부개발
-
602,028
-
-
-
602,028

대체
226,373
-
681,750
-
(681,750)
226,373

처분
-
-
(154,216)
-
-
(154,216)

상각
(35,954)
(234,841)
-
(969,840)
-
(1,240,635)

기말
1,189,897
8,727,694
6,256,332
14,581,544
6,193,771
36,949,238

(전분기)
(단위:천원)

구 분
특허권
개발비
회원권및가입권
기타무형자산
건설중인자산
합 계

기초
590,716
9,547,320
5,649,340
14,761,576
3,341,131
33,890,083

외부취득
-
-
318,664
938,743
620,286
1,877,693

내부개발
-
1,259,426
-
-
-
1,259,426

대체
130,975
-
-
231,012
(225,790)
136,197

처분
-
-
(323,667)
-
-
(323,667)

상각
(22,809)
(234,841)
-
(880,219)
-
(1,137,869)

손상
-
(3,142,908)
-
-
-
(3,142,908)

기말
698,882
7,428,997
5,644,337
15,051,112
3,735,627
32,558,955

12) 리스

(1) 보고기간말 현재 리스사용권자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
취득원가
상각누계액 등
장부금액

건물
1,095,799
(154,861)
940,938

차량운반구
723,778
(70,144)
653,634

합 계
1,819,577
(225,005)
1,594,572

리스사용권자산은 기타비유동자산에 포함되어 있습니다.

(2) 보고기간중 리스사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
기초
회계정책
변경효과
증가
감소
상각
기말

건물
-
157,986
937,813
-
(154,861)
940,938

차량운반구
-
483,054
297,678
(53,710)
(73,388)
653,634

합 계
-
641,040
1,235,491
(53,710)
(228,249)
1,594,572

(3) 보고기간중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
기초
회계정책
변경효과
증가
감소
지급
이자비용
기말

리스부채
-
647,314
1,235,489
(54,449)
(234,499)
9,619
1,603,474

(4) 보고기간중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기

리스부채에서 발생한 현금유출
234,499

단기리스 관련 비용
29,017

총현금유출액
263,516

(5) 보고기간말 현재 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
최소리스료
최소리스료의 현재가치

1년이내
936,536
909,095

1년초과 5년이내
704,461
694,380

소 계
1,640,997
1,603,474

차감: 현재가치 조정금액
(37,523)
-

리스부채의 현재가치
1,603,474
1,603,474

13) 매입채무및기타채무

보고기간말 현재 매입매무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

매입채무
50,231,429
49,341,366

미지급금
138,400,557
89,922,745

미지급비용
1,367,840
1,194,039

합 계
189,999,826
140,458,150

14) 계약부채

(1) 당기 중 계약부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
예상 고객 환불
예상 매출 할인
선수수익

기초
13,508,555
8,312,565
13,547,714

증감
(149,364)
(2,779,339)
(9,156,600)

기말
13,359,191
5,533,226
4,391,114

15) 차입금

(1) 보고기간말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

단기차입금
272,100,000
-
180,000,000
-

장기차입금
40,000,000
188,000,000
10,000,000
208,000,000

사채
-
199,134,000
-
198,543,000

사채할인발행차금
-
(556,621)
-
(613,706)

합 계
312,100,000
386,577,379
190,000,000
405,929,294

(2) 보고기간말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

내 역
차입처
이자율(%)
당분기말
전기말

원화단기차입금
KEB하나은행
3.3(변동)
20,000,000
20,000,000

KEB하나은행
3.2(변동)
2,100,000
-

삼성증권(신한)
2.2(고정)
10,000,000
10,000,000

유진자산운용(신한)
2.2(고정)
10,000,000
10,000,000

국민은행
3.3(변동)
20,000,000
20,000,000

국민은행
3.2(변동)
10,000,000
10,000,000

신한은행
3.0(고정)
10,000,000
10,000,000

교보악사(신한)
2.1(고정)
10,000,000
10,000,000

칸서스자산운용(신한)
2.5(고정)
10,000,000
10,000,000

NH농협은행
3.3(변동)
10,000,000
10,000,000

우리은행
3.4(변동)
10,000,000
10,000,000

우리은행
3.2(변동)
10,000,000
10,000,000

우리은행
3.4(변동)
-
10,000,000

KDB산업은행
2.9(고정)
20,000,000
20,000,000

KDB산업은행
2.9(고정)
10,000,000
10,000,000

KDB산업은행
2.9(고정)
10,000,000
10,000,000

KDB산업은행
3.0(변동)
10,000,000
-

한국수출입은행
2.8(고정)
60,000,000
-

대구은행
3.1(변동)
30,000,000
-

합 계
272,100,000
180,000,000

(3) 보고기간말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

내 역
차입처
이자율(%)
만기
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

원화장기차입금
KDB산업은행
3.9(고정)
2027.06.29
-
55,000,000
-
55,000,000

3.6(고정)
2027.06.29
-
45,000,000
-
45,000,000

3.3(고정)
2027.06.29
-
50,000,000
-
50,000,000

2.9(변동)
2027.06.29
-
28,000,000
-
28,000,000

케이비에이치
2.9(고정)
2019.5.29
10,000,000
-
10,000,000
-

2.9(고정)
2020.3.29
30,000,000
-
-
30,000,000

우리은행
3.1(변동)
2021.03.15
-
10,000,000
-
-

합 계
40,000,000
188,000,000
10,000,000
208,000,000

(4) 보고기간말 현재 장기사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

종 목
발행일
상환일
이자율(%)
당분기말
전기말
이자지급 및 상환방법

85회 무보증사채
2015.04.13
2020.04.13
2.6(고정)
50,000,000
50,000,000
3개월 후급, 만기일시상환

86-1회 무보증사채
2018.04.13
2021.04.13
2.9(고정)
80,000,000
80,000,000
3개월 후급, 만기일시상환

86-2회 무보증사채
2018.04.13
2023.04.13
3.3(고정)
35,000,000
35,000,000
3개월 후급, 만기일시상환

KEB 하나은행 FRN
2018.11.28
2021.11.28
3.7(변동)
34,134,000
33,543,000
3개월 후급, 만기일시상환

액면가액 합계
199,134,000
198,543,000

사채할인발행차금
(556,621)
(613,706)

사채 장부가액 합계
198,577,379
197,929,294

유동성사채
-
-

비유동성사채 장부가액
198,577,379
197,929,294

16) 기타금융부채

보고기간말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

미지급배당금
5,662,345
-
-
-

리스부채
-
1,603,474
-
-

비유동성파생상품부채
-
-
-
523,788

합 계
5,662,345
1,603,474
-
523,788

17) 순확정급여부채

(1) 보고기간말 현재 순확정급여부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
93,417,648
90,847,207

사외적립자산의 공정가치
(57,418,463)
(60,600,024)

순확정급여부채 금액
35,999,185
30,247,183

18) 충당부채

보고기간 중 반품충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(전분기)
(단위:천원)

구 분
기초금액
대체(*)
분기말금액

반품충당부채
11,029,894
(11,029,894)
-

(*) 전기초 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용함에 따라 반품충당부채 11,029,894천원을 계약부채로 재분류하였습니다(주석 14 참조).

회사는 반품가능판매의 경우 과거의 반품경험율 등 합리적인 방법에 기초하여 미래의 반품예상금액을 추정하여 반품충당부채로 계상하고 있습니다. 이러한 추정은 과거반품경험을 기초로 하였으나, 새로운 제품, 제조과정 변경, 제품 품질에 영향을 줄 수 있는 사건에 의해 변동될 수 있습니다.

19) 기타부채

보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

미지급금
10,897,029
21,204,844

선수금
1,770,820
2,214,143

예수금
7,462,548
9,046,116

부가세예수금
1,351,066
3,570,800

합 계
21,481,463
36,035,903

20) 판매비와관리비

보고기간 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

급여
16,507,362
15,052,216

퇴직급여
1,380,717
1,246,928

복리후생비
4,208,088
3,129,924

광고선전비
4,999,483
3,936,380

여비교통비
3,129,274
3,043,054

판매촉진비
5,880,462
5,211,577

지급수수료
8,963,169
7,115,966

회의비
35,156
34,143

기타
5,345,073
4,287,443

합 계
50,448,784
43,057,631

21) 금융수익 및 금융비용

(1) 보고기간 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

이자수익:

현금및현금성자산
13,322
64,986

당기손익-공정가치금융자산
3,085
2,171

임차보증금-현재가치할인차금
83,844
68,684

소 계
100,251
135,841

파생상품평가이익
562,994
-

합 계
663,245
135,841

(2) 보고기간 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

이자비용:

일반차입금
3,711,156
2,920,499

일반사채
1,517,347
990,830

금융리스
9,619
-

소 계
5,238,122
3,911,329

당기손익-공정가치금융자산평가손실
341,781
-

합 계
5,579,903
3,911,329

22. 기타영업외수익 및 기타영업외비용

(1) 보고기간 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

임대료수익
632,423
405,938

수수료수익
1,000
2,400

배당금수익
102,800
9,089,723

외환차익
597,002
845,832

외화환산이익
817,287
373,012

유형자산처분이익
69
62,858

무형자산처분이익
7,602
-

당기손익-공정가치금융자산평가이익
-
1,596,439

리스료수익-사용권자산
739
-

잡이익
472,720
279,821

합 계
2,631,642
12,656,023

(2) 보고기간 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

유형자산처분손실
67,292
8,948

무형자산처분손실
-
28,227

무형자산손상차손
-
3,142,908

외환차손
445,321
1,652,554

외화환산손실
672,011
2,726,399

기부금
2,026,299
711,525

잡손실
28,133
-

합 계
3,239,056
8,270,561

23) 법인세

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 50.0%입니다.

24)

배당금

2018년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금은 5,662,345,000원입니다
(전기
지급액 5,555,977,500원).

25) 특수관계자 거래

(1) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
회사명

종속기업
북경한미약품유한공사, 한미정밀화학㈜

기타
한미사이언스㈜, 한미헬스케어㈜, 에르무루스㈜, 온라인팜㈜, 한미벤쳐스㈜, (주)제이브이엠, Beijing Medicare Co., Ltd., JVM EUROPE 외

(2) 보고기간 중 회사의 특수관계자와의 거래내용은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위:천원)

구 분
회사명
매출
매입
배당금지급

매출
기타
매입
기타
유무형자산 등
자산 취득

종속기업
한미정밀화학㈜
-
-
23,302,748
-
-
-

북경한미약품유한공사
843,033
-
-
246,350
-
-

기타
한미사이언스㈜
-
1,310
-
4,978,835
-
2,355,844

한미헬스케어㈜
124,961
-
181,235
3,743,439
660,500
35,067

에르무루스㈜
-
-
-
274,835
-
-

온라인팜㈜
132,512,803
403,806
-
244,300
-
-

한미벤쳐스㈜
-
672
-
-
-
-

㈜제이브이엠
-
-
7,696,394
3,082
-
-

Beijing Medicare Co., Ltd.
4,992,001
-
-
-
-
-

JVM EUROPE
2,246,926
-
-
-
-
-

합 계
140,719,724
405,788
31,180,377
9,490,841
660,500
2,390,911

(전분기)
(단위:천원)

구 분
회사명
매출
매입
배당금지급

매출
기타
매입
기타
유무형자산 등
자산 취득

종속기업
한미정밀화학㈜
-
-
20,043,358
-
-
-

북경한미약품유한공사
1,109,512
9,089,723
-
135,800
-
-

기타
한미사이언스㈜
-
1,310
-
4,719,790
82
2,309,651

한미헬스케어㈜
31,303
227,273
749,727
3,607,974
615,712
34,379

에르무루스㈜
-
-
-
256,769
-
-

온라인팜㈜
126,775,265
403,806
-
235,153
-
-

한미벤쳐스㈜
-
672
-
-
-
-

(주)제이브이엠
-
-
5,771,944
5,027
606,504
-

Beijing Medicare Co., Ltd.
1,681,238
-
-
-
-
-

JVM EUROPE
-
-
-
-
-
-

합 계
129,597,318
9,722,784
26,565,029
8,960,513
1,222,298
2,344,030

한편, 보고기간 중 특수관계자에 대한 대여거래내역 및 특수관계자로부터의 차입거래내역은 없습니다.

(3) 보고기간말 현재 회사의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다
.

(당분기말)
(단위:천원)

구 분
회사명
채권
채무

매출채권
임차보증금
기타
매입채무
기타

종속기업
한미정밀화학㈜
-
-
-
13,022,825
1,576,803

북경한미약품유한공사
855,718
-
10,559
-
241,116

기타
한미사이언스㈜
-
14,722,776
-
-
5,888,613

한미헬스케어㈜
236,453
-
-
186,356
1,894,051

에르무루스㈜
-
-
-
-
87,186

온라인팜㈜
105,804,408
-
148,062
-
72,335

한미벤쳐스(주)
-
-
246
-
-

㈜제이브이엠
-
-
-
6,365,309
1,790

Beijing Medicare Co., Ltd.
6,865,832
-
-
-
-

JVM EUROPE
12,673,668
-
-
-
-

합 계
126,436,079
14,722,776
158,867
19,574,490
9,761,894

(전기말)
(단위:천원)

구 분
회사명
채권
채무

매출채권
임차보증금
기타
매입채무
기타

종속기업
한미정밀화학㈜
-
-
-
13,319,446
-

북경한미약품유한공사
4,249,425
-
10,376
-
-

기타
한미사이언스㈜
-
14,722,776
3,783
-
3,707,575

한미헬스케어㈜
98,997
-
10,340
186,455
1,619,080

에르무루스㈜
-
-
-
-
103,935

온라인팜㈜
41,440,309
-
259,854
-
71,625

한미벤쳐스(주)
-
-
246
-
-

㈜제이브이엠
-
-
-
10,269,394
800

Beijing Medicare Co., Ltd.
4,380,996
-
-
-
-

JVM EUROPE
11,347,615
-
-
-
-

합 계
61,517,342
14,722,776
284,599
23,775,295
5,503,015

26) 우발부채

(1) 보고기간
말
현재 회사가 피고로 계류중인 소송사건은

5
건
으로
계류중
인 소송사
건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 보고기간말 현재 진행중인 소송의 소송가액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

진행중인 소송
5,939,274
5,939,274

(2) 당분기말 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다.

27) 주요 기술이전계약

(1) 2016년 중 회사가 신규로 체결한 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다.

회사는 2016년 9월 28일자로 미국에 소재한 제넨텍사와 경구용 표적 항암제 HM95573 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 제넨텍사는 한국을 제외한 전 세계에서 HM95573에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 80,000,000을 2016년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 830,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

(2) 2015년 중 체결한 기술이전계약의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.

2015년 일라이 릴리사와 체결하였던 기술이전 계약과 관련하여 당기 중 일라이 릴리사에서 진행 중이던 임상2상시험이 중단되었습니다. 회사는 보고기간 이후 일라이 릴리사와 체결하였던 기술이전 계약과 관련하여 수취한 계약금 USD 53,000,000은 반환하지 않는 조건으로 계약이 종료되었습니다. 
2015년 사노피사와 체결한 기술이전 계약의 계약조건 및 세부사항이 2016년중 일부변경되었습니다. 지속형 당뇨신약 기술에 대한 계약금 EUR 400,000,000 중 EUR 196,000,000를 반환하였으며, 향후 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우수령하는 마일스톤 금액이 최대 EUR 3,500,000,000에서 최대 EUR 2,720,000,000으로 변경되었습니다. 또한, EUR 150,000,000을 상한으로 하여, 향후 사노피사가 지출하는GLP-1 제품에 대한 매 분기 연구비의 25%를 회사가 지급하는 조항이 포함되어 있습니다.

(3) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항

회사의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 특정 기술이전계약과 관련하여 회사의 특수관계자인 한미사이언스에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

6. 기타 재무에 관한 사항

1) 연결기준 손실충당금 설정현황

(1) 계정과목별 손실충당금 설정내역

(단위 : 백만원, %)

구분
계정과목
채권총액
손실충당금
손실충당금설정율

제10기1분기
매출채권
214,946
5,855
2.7%

미수금
7,284
178
2.4%

선급금
6,182
0
0.0%

합계
228,412
6,032
2.6%

제9기
매출채권
181,820
4,916
2.7%

미수금
5,751
139
2.4%

선급금
5,188
0
0.0%

합계
192,759
5,055
2.6%

제8기
매출채권
249,877
2,823
1.1%

미수금
2,731
139
5.1%

선급금
1,220
0
0.0%

합계
253,829
2,962
1.2%

(2) 손실충당금 변동현황

(단위 : 백만원)

구분
제10기1분기
제9기
제8기

1. 기초 손실충당금 잔액
5,055
2,962
2,433

2. 순손실처리액
48
-59
-268

3. 손실상각비계상
929
2,152
797

4. 기말 손실충당금 잔액
6,032
5,055
2,962

(3) 매출채권관련 손실충당금 설정 방침
- 회사는 재무상태표일 현재 매출채권 등에 대하여 과거 3개년의 평균 회수율을 고려한 충당금 설정율을 적용하여 손실충당금을 설정하고 있습니다.

(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 백만원, %)

경과기간 구분
6월이하
6월초과
1년이하
1년초과
3년이하
3년초과
계

금액
일반
88,422
5,380
8,237
0
102,039

특수관계자
112,907
0
0
0
112,907

계
201,329
5,380
8,237
0
214,946

구성비율
93.7%
2.5%
3.8%
0.0%
100.0%

2) 연결기준 재고자산 현황
(1) 재고자산의 사업부문별 보유 현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문
계정과목
제10기1분기
제9기
제8기

의약품
상품
1,771
1,752
8,060

제품
49,429
50,409
50,346

재공품
81,022
68,169
81,944

원재료
55,060
92,490
70,674

포장재료
16,990
15,970
12,354

미착품
10,660
4,081
2,922

저장품
220
211
133

소계
215,152
233,083
226,432

수출
상품
2,437
1,123
1,932

제품
6,259
4,552
1,851

재공품
2,574
3,558
340

원재료
46,150
4,628
1,492

포장재료
711
408
78

소계
58,131
14,269
5,693

합계
상품
4,208
2,875
9,992

제품
55,688
54,962
52,196

재공품
83,596
71,726
82,284

원재료
101,210
97,118
72,165

포장재료
17,701
16,378
12,432

미착품
10,660
4,081
2,922

저장품
220
211
133

합계
273,283
247,352
232,124

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
14.1%
14.6%
14.0%

재고자산회전율(횟수)
연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}
2.1회
2.3회
1.9 회

(2) 재고자산의 실사내용
① 실사일자
- 한미약품(주) 팔탄공단
당사는 2019년 1분기 재무제표를 작성함에 있어서 2019.4.1. 공장가동전시점을 기준으로 재고실사를 하였습니다. 이때 실사수량에서 2019.4.1.의 입고수량을 차감하고, 2019.4.1.의 출고수량을 합산하여 재고자산 차이를 확인하였습니다.

- 한미약품(주) 평택공단
당사는 2019년 1분기 재무제표를 작성함에 있어서 2019.4.1. 공장가동전시점을 기준으로 재고실사를 하였습니다. 이때 실사수량에서 2019.4.1.의 입고수량을 차감하고, 2019.4.1.의 출고수량을 합산하여 재고자산 차이를 확인하였습니다.

- 한미정밀화학(주) 시화공단
당사는 2019년 1분기 재무제표를 작성함에 있어서 2019.4.4. 공장가동전시점을 기준으로 재고실사를 하였습니다. 이때 실사수량에서 2019.4.1.부터 2019.4.3.까지의 입고수량을 차감하고, 2019.4.1.부터 2019.4.3.까지의 출고수량을 합산하여 재고자산 차이를 확인하였습니다.

- 북경한미약품유한공사
당사는 2019년 1분기 사업연도 재무제표를 작성함에 있어 2019.3.31. 공장가동 시점을 기준으로 재고실사를 하였습니다.

② 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 등
- 외부감사인의 입회없이 실사 진행하였습니다.

(3) 평가손실충당금의 현황

<장기체화재고 등의 현황>

(단위 : 백만원)

계정과목
취득원가
보유금액
평가손실
기말잔액

원재료
9,118
9,118
4,532
4,586

포장재료
2,522
2,522
920
1,601

재공품
29,622
29,622
6,771
22,851

제품
14,798
14,798
5,330
9,467

상품
1,666
1,666
1,025
641

합계
57,724
57,724
18,578
39,146

3) 별도기준 손실충당금 설정 현황
(1) 계정과목별 손실충당금 설정내역

(단위 : 백만원, %)

구분
계정과목
채권금액
손실충당금
손실충당금설정율

제10기1분기
매출채권
175,797
5,650
3.2%

미수금
3,392
178
5.2%

선급금
871
0
0.0%

합계
180,060
5,828
3.2%

제9기
매출채권
137,311
4,654
3.4%

미수금
1,738
139
8.0%

선급금
229
0
0.0%

합계
139,278
4,793
3.4%

제8기
매출채권
203,986
2,163
1.1%

미수금
884
139
15.7%

선급금
724
0
0.0%

합계
205,594
2,302
1.1%

(2) 손실충당금의 변동 현황

(단위 : 백만원)

구분
제10기1분기
제9기
제8기

1. 기초 손실충당금 잔액
4,793
2,302
2,212

2. 순손실처리액
39
-64
-245

3. 손실상각비계상
996
2,555
334

4. 기말 손실충당금 잔액
5,828
4,793
2,302

(3) 매출채권관련 손실충당금 설정방침
- 회사는 재무상태표일 현재 매출채권 등에 대하여 과거 3개년의 평균 회수율을 고려한 충당금 설정율을 적용하여 손실충당금을 설정하고 있습니다.

(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 백만원)

경과기간 구분
6월이하
6월초과
1년이하
1년초과
3년이하
3년초과
계

금액
일반
48,625
5,192
8,217
0
62,035

특수관계자
113,762
0
0
0
113,762

계
162,387
5,192
8,217
0
175,797

구성비율
92.4%
2.9%
4.7%
0.0%
100.0%

4) 별도기준 재고자산 현황
(1) 재고자산의 사업부문별 보유 현황

(단위 : 백만원)

사업부문
계정과목
제10기1분기
제9기
제8기

의약품
상품
1,763
1,744
3,836

제품
31,171
26,654
30,799

재공품
63,494
56,297
70,962

원재료
28,910
66,760
50,219

포장재료
14,762
13,863
9,760

미착품
9,671
2,475
1,374

저장품
220
211
133

소계
149,992
168,005
167,084

수출
상품
2,437
1,123
1,932

제품
6,259
4,552
1,851

재공품
2,574
3,558
340

원재료
46,150
4,628
1,492

포장재료
711
408
78

소계
58,131
14,269
5,693

합계
상품
4,200
2,868
5,768

제품
37,430
31,207
32,650

재공품
66,068
59,855
71,303

원재료
75,060
71,388
51,710

포장재료
15,473
14,271
9,839

미착품
9,671
2,475
1,374

저장품
220
211
133

합계
208,123
182,274
172,777

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
13.7%
13.1%
12.4%

재고자산회전율(횟수)
연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}
2.0회
2.3회
2.3 회

(2) 재고자산의 실사내용
① 실사일자
- 한미약품(주) 팔탄공단
당사는 2019년 1분기 재무제표를 작성함에 있어 2019.4.1. 공장가동전시점을 기준으로 재고실사를 하였습니다. 이때 실사수량에서 2019.4.1.의 입고수량을 차감하고, 2019.4.1.의 출고수량을 합산하여 재고자산 차이를 확인하였습니다.

- 한미약품(주) 평택공단
당사는 2019년 1분기 재무제표를 작성함에 있어 2019.4.1. 공장가동 전 시점을 기준으로 재고실사를 하였습니다. 이때 실사수량에서 2019.4.1.의 입고수량을 차감하고, 2019.4.1.의 출고수량을 합산하여 재고자산 차이를 확인하였습니다.

② 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 등
- 외부감사인의 입회없이 실사 진행하였습니다.

(3) 평가손실충당금의 현황

<장기체화재고 등의 현황>

(단위 : 백만원)

계정과목
취득원가
보유금액
평가손실
기말잔액

원재료
7,069
7,069
2,483
4,586

포장재료
2,505
2,505
903
1,601

재공품
28,300
28,300
5,449
22,851

제품
7,587
7,587
3,251
4,335

상품
1,666
1,666
1,025
641

합계
47,127
47,127
13,112
34,015

5) 연결기준 금융상품의 공정가치

당기 중, 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
(1) 공정가치 서열체계

연결회사는 연결재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분
공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성

수준1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격

수준2
직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.

수준3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

수준 1
수준 2
수준 3
합 계
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

금융자산
당기손익-공정가치 금융자산
19,006,556
-
13,500
19,020,056
19,348,221
-
13,500
19,361,721

기타포괄손익-공정가치 채무상품
8,375
-
-
8,375
8,375
-
-
8,375

기타포괄손익-공정가치 지분상품
34,498,262
-
30,716,589
65,214,851
3,171,078
-
30,716,589
33,887,667

투자부동산
-
-
1,060,979
1,060,979
-
-
1,041,205
1,041,205

당기 및 전기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

(2) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정
① 시장성 있는 지분증권
활성시장에서 거래되는 매도가능으로 분류된 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.
② 채무증권
활성시장에서 거래되지 아니하는 채무증권의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.
③ 파생금융상품
연결회사는 파생금융상품을 현재 시장 상황에 근거한 평가기법을 사용하여 결정하고있으며, 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 파생금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재의 선도환율 등을 사용하여 해당금액을 측정하고 있습니다.
④ 투자부동산
연결회사는 투자부동산에 대해 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등을 반영한 평가금액에 근거하여 산정하고 있습니다.
⑤ 기타
매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 연결회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

6) 별도기준 금융상품의 공정가치
당분기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없었습니다.
(1) 공정가치 서열체계

회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품 등에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구 분
공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성

수준1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격

수준2
직접적으로(예: 가격) 관측가능한 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.

수준3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

수준 1
수준 2
수준 3
합 계
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

금융자산
당기손익-공정가치 금융자산
19,006,556
-
13,500
19,020,056
19,348,221
-
13,500
19,361,721

기타포괄손익-공정가치 채무상품
8,375
-
-
8,375
8,375
-
-
8,375

기타포괄손익-공정가치 지분상품
34,449,874
-
28,667,639
63,117,513
3,118,451
-
28,667,639
31,786,090

당분기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

(2) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정

① 시장성 있는 지분증권
활성시장에서 거래되는 매도가능으로 분류된 시장성 있는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다.

② 채무증권
활성시장에서 거래되지 아니하는 채무증권의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.
③ 파생금융상품
회사는 파생금융상품을 현재 시장 상황에 근거한 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 있습니다. 회사가 보유하고 있는 파생금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재의 선도환율 등을 사용하여 해당금액을 측정하고 있습니다.
④ 기타
매출채권 및 매입채무의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 회사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

7) 우발채무에 관한 사항

- 첨부된 검토보고서 및 연결검토보고서를 참조하시기 바랍니다.

8) 감사받지 않은 재무제표

- 해당사항 없음

9) 채무증권 발행실적

<채무증권 발행실적>

(기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면
총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

한미약품(주)
회사채
공모
2015년 04월 13일
50,000
2.639
A
(한국신용평가NICE신용평가)
2020년 04월 13일
미상환
한국투자증권
미래에셋증권
아이비케이투자증권

한미약품(주)
회사채
공모
2018년 04월 13일
80,000
2.848
A+
(한국신용평가NICE신용평가
2021년 04월 13일
미상환
미래에셋대우(주)

한미약품(주)
회사채
공모
2018년 04월 13일
35,000
3.306
A+
(한국신용평가NICE신용평가
2023년 04월 13일
미상환
미래에셋대우(주)

합 계
-
-
-
165,000
-
-
-
-
-

<사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등>

(작성기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리
계약체결일
사채관리회사

제85회 무보증 공모사채
2015년 04월 13일
2020년 04월 13일
50,000
2015년 04월 01일
케이프투자증권
(구 엘아이지투자증권)

(이행현황기준일 :
2018년 12월 31일
)

재무비율 유지현황
계약내용
부채비율 300% 이하 유지(별도기준)

이행현황
이행

담보권설정 제한현황
계약내용
자기자본의 400%

이행현황
이행

자산처분 제한현황
계약내용
자산총계의 50%

이행현황
이행

지배구조변경 제한현황
계약내용
해당사항 없음

이행현황
해당사항 없음

이행상황보고서 제출현황
이행현황
2019년 4월 24일 제출

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

<사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등>

(작성기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리
계약체결일
사채관리회사

제86-1회 무보증 공모사채
2018년 04월 13일
2021년 04월 13일
80,000
2018년 04월 03일
이베스트투자증권

(이행현황기준일 :
2018년 12월 31일
)

재무비율 유지현황
계약내용
부채비율 500% 이하 유지(별도기준)

이행현황
이행

담보권설정 제한현황
계약내용
자기자본의 500%

이행현황
이행

자산처분 제한현황
계약내용
총액 1조원

이행현황
이행

지배구조변경 제한현황
계약내용
해당사항 없음

이행현황
해당사항 없음

이행상황보고서 제출현황
이행현황
2019년 4월 29일

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

<사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등>

(작성기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리
계약체결일
사채관리회사

제86-2회 무보증 공모사채
2018년 04월 13일
2023년 04월 13일
35,000
2018년 04월 03일
이베스트투자증권

(이행현황기준일 :
2018년 12월 31일
)

재무비율 유지현황
계약내용
부채비율 500% 이하 유지(별도기준)

이행현황
이행

담보권설정 제한현황
계약내용
자기자본의 500%

이행현황
이행

자산처분 제한현황
계약내용
총액 1조원

이행현황
이행

지배구조변경 제한현황
계약내용
해당사항 없음

이행현황
해당사항 없음

이행상황보고서 제출현황
이행현황
2019년 4월 29일

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

전자단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
50,000
80,000
-
35,000
-
-
165,000

사모
-
-
34,134
-
-
-
-
34,134

합계
-
50,000
114,134
-
35,000
-
-
199,134

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
감사보고서 특기사항

제10기1분기(당분기)
한영회계법인
해당사항 없음
-

제9기(전기)
삼일회계법인
적정
-

제8기(전전기)
삼일회계법인
적정
-

2. 감사용역 체결현황

사업연도
감사인
내 용
보수
총소요시간

제10기1분기(당분기)
한영회계법인
중간감사 및 내부회계 관리제도 검토
별도재무제표 감사
연결재무제표 감사
280백만원
670시간

제9기(전기)
삼일회계법인
중간감사 및 내부회계 관리제도 검토
별도재무제표 감사
연결재무제표 감사
230백만원
2,559시간

제8기(전전기)
삼일회계법인
중간감사 및 내부회계 관리제도 검토
별도재무제표 감사
연결재무제표 감사
210백만원
2,611시간

- 제10기1분기 검토: 2019. 4. 15. ~ 2019. 4. 26. (10일간)

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제10기1분기(당분기)
-
-
-
-
-

제9기(전기)
-
-
-
-
-

제8기(전전기)
-
-
-
-
-

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

1) 이사회 구성의 개요

- 당사는 중요한 회사의 업무사항을 결의하고 이사 직무의 집행을 감독하기 위해 사외이사 3인을 포함한 8인의 이사로 이사회가 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 당사 정관에 의거하여 대표이사가 맡고 있습니다.

2) 이사회 중요 의결사항

회차
개최일자
의안내용
가결
여부
사내이사
사외이사

우종수
(출석률:
100%)
권세창
(출석률:
100%)
임종윤
(출석률:
100%)
이관순
(출석률:
100%)
임종훈
(출석률:
100%)
이동호
(출석률:
100%)
김성훈
(출석률:
100%)
서동철
(출석률:
100%)

01
2019.1.29.
* 2018년 결산보고
-
-
-
-
-
-
-
-
-

02
2019.2.25.
* 제9기 정기주주총회 소집 및 회의 목적사항 결정의 건
* 현금 배당의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

03
2019.2.25.
* 대표이사의 내부회계관리제도 운영실태 보고에 관한 건
* 감사위원회의 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고에 관한 건
-
-
-
-
-
-
-
-
-

04
2019.3.11.
* 제9기 재무제표 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

05
2019.3.15.
* 대표이사 선임에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

06
2019.4.30.
* 2019년 1분기 결산보고
* 한미약품 무보증 회사채 발행에 관한 건
* 한미약품 준법통제기준 개정에 관한 건
* 한미약품 준법지원인 선임에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

3) 이사회내 위원회
- 당사 이사회에는 감사위원회를 두고 있으며, 감사위원회는 3인의 사외이사로 구성되어 있습니다.

위원회명
구성
소속 이사명
설치목적 및 권한사항
비고

감사위원회
(위원장 사외이사 이동호)
사외이사 3명
사외이사 이동호
사외이사 김성훈
사외이사 서동철
감사제도에 갈음하여
감사위원회 제도 도입
-

4) 이사회내 위원회의 활동내역

위원회명
개최일자
의안내용
가결여부
이사의 성명

이동호
(출석률:100%)
김성훈
(출석률:100%)
서동철
(출석률:100%)

감사위원회
2019.1.29.
* 외부감사인 선임에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성

2019.1.29.
* 2018년 재무제표에 관한 건
* 2018년 4분기 감사 및 CP관리 결과, 2019년 1분기 감사 및 CP관리 계획에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성

2019.2.25.
* 내부회계관리제도 운영실태 평가
가결
찬성
찬성
찬성

2019.4.30.
* 2019년 1분기 재무제표에 관한 건
* 2019년 1분기 감사 및 CP관리 결과, 2019년 2분기 감사 및 CP관리 계획에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성

5) 이사의 독립성
당사의 사외이사를 포함한 모든 이사는 주주총회에서 선임합니다. 주주총회 개최 전 이사 후보자에 대한 추천인, 최대주주와의 관계, 회사와의 거래 등에 대한 내역을 공시하고 있습니다.
이러한 절차로 주주총회에서 선임된 이사는 다음과 같습니다.

[2019년 3월 31일 현재]

직명
성명
추천인
담당업무
(활동분야)
회사와의 거래
최대주주
등과의 관계
임기
연임여부(횟수)

대표이사
우종수
이사회
경영관리부문
-
임원
3년
연임(3회)

대표이사
권세창
이사회
신약관리부문
-
임원
3년
2017년 신규선임

사내이사
이관순
이사회
-
-
-
3년
연임(3회)

사내이사
임종윤
이사회
BD총괄
-
대표이사
3년
연임(3회)

사내이사
임종훈
이사회
경영기획/CIO
-
-
3년
2017년 신규선임

사외이사
이동호
이사회
-
-
-
3년
연임(1회)

사외이사
김성훈
이사회
-
-
-
3년

연임(1회)

사외이사
서동철
이사회
-
-
-
3년
2017년 신규선임

* 당사는 사외이사후보추천위원회 의무 설치 법인에 해당되지 않아 해당내용이 없습니다.

6) 사외이사 교육실시 현황

교육일자
교육실시주체
참석 사외이사
불참시 사유
주요 교육내용

2019년 02월 25일
한미약품
전원 참석
-
신외감법 도입에 따른 내부회계관리규정 개정에 대한 설명회

7) 사외이사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

컴플라이언스팀
5
팀장 2명, 과장 2명, 대리 2명 (평균 13년)
내부감사 및 컴플라이언스 프로그램 관리 업무

재무팀
6
팀장 1명, 과장 2명, 직원 3명 (평균 6년)
이사회 등 감사위원회 업무 수행 지원

2. 감사제도에 관한 사항

1) 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부

- 당사의 감사위원회는 3인의 사외이사로 구성되어 있습니다.
- 감사위원회 위원의 인적사항

성명
주요경력

이동호
- 서울대학교대학원 의학박사 
- 범부처신약개발사업단 초대단장 
- 울산대학교의과대학 교수

김성훈
- Brown university 분자유전학, 생화학 박사 
- 혁신형 의약 바이오 컨버젼스 연구단 단장
- 現) 서울대학교 약학대학 교수

서동철
- 연세대학교 경영대학원 경영학 석사
- 미네소타대학교 약학대학원 약업경제학 박사
- 現) 중앙대학교 약학대학 교수

2) 감사위원회 위원의 독립성
- 당사는 감사의 독립성 확보를 위해 당사 정관 제44조에 의해 위원의 2/3이상은 사외이사로 구성하도록 하고 있으며, 감사위원회 운영 규정을 제정, 운영하고 있습니다.

[2019년 3월 31일 현재]

직명
성명
추천인
담당업무
(활동분야)
회사와의 거래
최대주주
등과의 관계
임기
연임여부(횟수)

사외이사
이동호
이사회
-
-
-
3년
연임(1회)

사외이사
김성훈
이사회
-
-
-
3년

연임(1회)

사외이사
서동철
이사회
-
-
-
3년
2017년 신규선임

* 당사는 사외이사후보추천위원회 의무 설치 법인에 해당되지 않습니다.

3) 감사위원회의 활동

개최일자
의안내용
가결여부
이사의 성명

이동호
(출석률:100%)
김성훈
(출석률:100%)
서동철
(출석률:100%)

2019.1.29.
* 외부감사인 선임에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성

2019.1.29.
* 2018년 재무제표에 관한 건
* 2018년 4분기 감사 및 CP관리 결과, 2019년 1분기 감사 및 CP관리 계획에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성

2019.2.25.
* 내부회계관리제도 운영실태 평가
가결
찬성
찬성
찬성

2019.4.30.
* 2019년 1분기 재무제표에 관한 건
* 2019년 1분기 감사 및 CP관리 결과, 2019년 2분기 감사 및 CP관리 계획에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성

4) 감사위원회 교육실시 현황

교육일자
교육실시주체
참석 감사위원
불참시 사유
주요 교육내용

2019년 02월 25일
한미약품
전원 참석
-
신외감법 도입에 따른 내부회계관리규정 개정에 대한 설명회

5) 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

컴플라이언스팀
5
팀장 2명, 과장 1명, 대리 2명 (평균 13년)
내부감사 및 컴플라이언스 프로그램 관리 업무

재무팀
6
팀장 1명, 과장2명, 직원 3명 (평균 6년)
이사회 등 감사위원회 업무 수행 지원

6) 준법지원인 등의 인적사항 및 주요 경력

성명
생년월일
주요경력
선임일

황인국
1972년 1월
- 1996년 11월 한미약품 감사팀 입사
2019년 4월 30일

7) 준법지원인 등의 주요 활동내역 및 그 처리결과

주요 활동내역
실시일자
주요 내용

자사주 거래에 관한 컴플라이언스 실시
분기별
자사주 및 상장 계열회사 주식 거래지침 준수 여부 모니터링:
미준수자에게 경고 및 통보, 사규 교육 및 준수서약 진행

준법통제기준 개정
2019.4.30.
표준준법통제기준 변경에 따른 일부 문구 수정

8) 준법지원인 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

컴플라이언스팀
5
팀장 2명, 과장 2명, 대리 2명 (평균 13년)
내부감사 및 컴플라이언스 프로그램 관리 업무

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

- 당사는 정관 제34조3항에 집중투표제 배제 조항을 둠으로써 집중투표제를 채택하고 있지 않으며, 서면투표제 또는 전자투표제 역시 채택하지 않고 있습니다.

Ⅵ. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

한미사이언스(주)
본인
보통주
4,711,687
41.38
4,805,920
41.39
무상증자

우종수
계열회사 임원
보통주
417
0.00
425
0.00
무상증자

권세창
계열회사 임원
보통주
366
0.00
373
0.00
무상증자

이관순
계열회사 임원
보통주
6
0.00
6
0.00
-

계
보통주
4,712,476
41.39
4,806,724
41.39
-

-
-
-
-
-
-

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭
출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

한미사이언스(주)
25,268
임종윤
3.60
-
-
임성기
34.25

-
-
-
-
-
-

2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭
한미사이언스(주)

자산총계
608,792

부채총계
52,564

자본총계
556,228

매출액
29,994

영업이익
9,070

당기순이익
6,142

3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

지주회사란 다른 회사의 주식을 소유한 회사이며, 단순히 주식을 소유하는 것만이 아니라 관련 법령에서 규정한 기준 이상의 해당회사 주식(의결권)을 보유함으로써 그 회사에 대하여 실질적인 지배권을 취득하는 것을 사업의 목적으로 하는 회사입니다.
지주회사는 크게 순수지주회사와 사업지주회사로 구분할 수 있습니다.
순수지주회사는 어떠한 사업활동도 하지 않고 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 주된 목적으로 하며, 지배하는 자회사들로부터 받는 배당금 등을 주된 수입원으로 합니다.
사업지주회사는 직접 어떠한 사업 활동을 함과 동시에 다른 회사를 지배하기 위하여 주식을 소유하는 회사입니다.
한미사이언스(주)는 2011년 5월 공정거래위원회로부터 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 목적으로 하는 지주회사로의 전환을 승인받았습니다.

4) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

- 해당사항 없음

3. 주식 소유현황

(기준일 :

2019년 03월 31일

)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
한미사이언스(주)
4805920
41.4%
모회사

국민연금공단
1160972
10.0%
-

신동국
877,848
7.71%
-

우리사주조합
3,716
0.03%
-

* 2018년 12월 31일 기준 주주명부와 분기보고서 제출일 기준 지분공시 내용을 참고하였습니다.

<소액주주 현황>

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
보유주식
비 고

주주수
비율
주식수
비율

소액주주
33,336
99.98
5,000,754
43.92
-

4. 주식사무

정관상 신주인수권의 내용
① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.
② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주외의 자에게 이사회의 결의로 신주를 배정할 수 있다.
1. 주주우선공모방식으로 신주를 발행하는 경우
2. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모방식으로 신주를 발행하는 경우
3. 자본시장과금융투자업에관한법률 제165조의7의 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우
4. 상법 제340조의2 및 제542조의3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서의 발행에 따라 신주를 발행하는 경우
③ 제2항에 따라 주주이외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.
④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
⑤ 제2항 내기 제3항의 경우 이외에도 이사회는 이사회의 결의로 임원, 종업원, 외국합작법인, 기술도입선, 회사의 영업상 안정적 거래선, 기타 회사의 경영 및 영업상 관련이 있는 자에게 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행할 수 있다.

결산일
12월 31일

정기주주총회
3월중

주주명부 폐쇄시기
1월 1일부터 1월 31일까지

주권의 종류
1주, 5주, 10주, 50주, 100주, 500주, 1,000주, 10,000주(8종)

명의개서대리인
(주)하나은행 증권대행부

주주의 특전
해당사항 없음

공고방법
회사 인터넷 홈페이지(http://www.hanmi.co.kr)
(홈페이지에 게재하지 못할 경우 매일경제신문)

5. 주가 및 주식거래 실적

(단위 : 원, 주)

종류
10월
11월
12월
1월
2월
3월

보통주
최고
469,500
449,500
486,000
453,500
494,000
501,000

최저
379,500
392,000
438,000
429,500
433,500
443,500

월간거래량
994,188
909,141
912,343
673,854
665,022
668,174

- 월별 최고, 최저 주가는 종가를 기준으로 했습니다.

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

1) 임원 현황

(기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의
관계
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

임성기
남
1940.03
회장
미등기임원
상근
총괄
중앙대학교 약학과 졸업
한미약품(주) 대표이사
-
-
최대주주
45년10개월
-

이관순
남
1960.01
부회장
등기임원
상근
-
한국과학기술원 화학과 박사
한미약품(주) 대표이사
417
-
-
18년3개월
2022.03.15

우종수
남
1967.09
대표이사
사장
등기임원
상근
경영관리부문
충남대학교대학원 약학 박사
한미약품(주) 부사장, 생산본부/신제품본부장
366
-
임원
9년11개월
2020.03.10

권세창
남
1963.06
대표이사
사장
등기임원
상근
신약개발부문
서울대학교대학원 동물자원과학과 박사
한미약품(주) 부사장, 연구센터소장
6
-
임원
13년3개월
2022.03.15

임종윤
남
1972.10
사장
등기임원
상근
BD총괄
Boston College 졸업
북경한미약품유한공사 동사장
-
-
대표이사
사장
15년
2021.03.23

임종훈
남
1977.10
부사장
등기임원
상근
경영기획
CIO
Bentley대학교 경영학과 졸업
한미약품(주) 전무이사
-
-
-
11년11개월
2020.03.10

이동호
남
1953.04
사외이사
등기임원
비상근
-
서울대학교대학원 의학박사
울산대학교 의과대학 교수
국가임상시험사업단 부단장
범부처신약개발사업단 단장
-
-
-
3년1개월
2022.03.15

김성훈
남
1958.07
사외이사
등기임원
비상근
-
Brown University 분자유전학/생화학 박사
혁신형 의약바이오 컨버젼스 연구단 단장
서울대학교 약학대학 교수
-
-
-
3년1개월
2022.03.15

서동철
남
1956.06
사외이사
등기임원
비상근
-
연세대학교 경영대학원 석사
미네소타대학교 약학대학원 약업경제학 박사
중앙대학교 약학대학 교수
-
-
-
2년1개월
2020.03.10

임주현
여
1974.07
부사장
미등기임원
상근
글로벌전략
HRD
Smith College 음악과 졸업
한미약품(주) 전무이사
-
-
-
11년11개월
-

서귀현
남
1962.08
전무이사
미등기임원
상근
연구센터소장
경희대학교대학원 화학과 박사
한미약품(주) 상무이사
521
-
-
12년3개월
-

박재현
남
1968.10
전무이사
미등기임원
상근
팔탄공단
공장장
성균관대학교대학원 제약학과 박사
한미약품(주) 상무이사
519
-
-
10년3개월
-

박명희
여
1969.10
전무이사
미등기임원
상근
마케팅
영업기획
덕성여자대학교 약학과 졸업
화이자코리아 마케팅 및 관리책임자
-
-
-
8년1개월
-

김수진
여
1966.11
전무이사
미등기임원
상근
바이오플랜트
캘리포니아 공과대학원 화학공학 박사
베링거잉겔하임 Senior research fellow
-
-
-
3년6개월
-

김영훈
남
1962.09
상무이사
미등기임원
상근
독성평가
서울대학교대학원 수의학과 박사
한미약품(주) 약리독성팀 이사
-
-
-
9년3개월
-

권규찬
남
1970.07
상무이사
미등기임원
상근
해외RA
고려대학교대학원 기술경영학 박사
한미약품(주) 해외RA 이사
121
-
-
8년3개월
-

김나영
여
1975.09
상무이사
미등기임원
상근
신제품개발
이화여자대학교 제약학과 졸업
한미약품(주) 개발이사
288
-
-
7년3개월
-

진성필
남
1969.12
상무이사
미등기임원
상근
팔탄공단
생산
성균관대학교 약학과 졸업
한미약품(주) 품질보증 이사
831
-
-
7년3개월
-

이영미
여
1966.10
상무이사
미등기임원
상근
R&BD

서울대학교대학원 제약학과 박사
연세대학교 생명공학과 연구교수

하버드의대 다나파버 암연구소 Research fellow

59
-
-
6년3개월
-

윤병희
남
1969.12
상무이사
미등기임원
상근
CI사업부
청주대학교 경영학과 졸업
온라인팜(주) 이사
610
-
-
5년8개월
-

정진아
여
1971.01
상무이사
미등기임원
상근
신제품임상
울산대학교대학원 임상약리학 박사
항암신약개발사업단 임상개발부본부장
-
-
-
5년3개월
-

박문화
남
1973.01
상무이사
미등기임원
상근
Medical
Affairs
경희대학교대학원 치의학과 석사
한독약품 Medical Affairs 이사
1,518
-
-
5년3개월
-

박중현
남
1965.05
상무이사
미등기임원
상근
커뮤니케이션
서울대학교 인류학과 졸업
조선일보 사회부 차장
-
-
-
3년5개월
-

백승재
남
1975.01
상무이사
미등기임원
상근

Clinical Science
PV

아주대학교대학원 의학박사
연세대학교 원주의화대학 이비인후과 교수
-
-
-
5개월
-

서경희
여
1971.03
상무이사
미등기임원
상근
신약임상
숙명여자대학교대학원 약물학과 석사
한국파렉셀 Project Director
-
-
-
5개월
-

최인영
남
1971.03
상무이사
미등기임원
상근
바이오신약
성균관대학교대학원 생명약학 박사
한미약품(주) 바이오신약 이사
-
-
-
3년3개월
-

김용일
남
1979.03
상무이사
미등기임원
상근
제제연구센터
영남대학교대학원 약학박사
한미약품(주) 제제연구센터 이사
-
-
-
3년3개월
-

김정식
남
1973.11
상무이사
미등기임원
상근
의원사업부
중부대학교 동물자원학과 졸업
한미약품(주) 의원사업부 이사
-
-
-
1년3개월
-

조성룡
남
1978.08
상무이사
미등기임원
상근
종병사업부
연세대학교대학원 경영학과 석사
한미약품(주) 종병사업부 이사
215
-
-
1년3개월
-

두명국
남
1966.07
이사
미등기임원
상근
바이오플랜트
QC
부경대학교 화학과 졸업
한미약품(주) 평택공단 품질부서 이사대우
57
-
-
3년11개월
-

고선진
남
1967.04
이사
미등기임원
상근
바이오플랜트
생산
경희대학교 생물학과 졸업
삼성바이오로직스 물류관리팀장
-
-
-
2년5개월
-

이준혁
남
1972.12
이사
미등기임원
상근
JVM해외사업
연세대학교 경제학과 졸업
Macquarie증권
-
-
-
2년3개월
-

안영길
남
1966.10
이사
미등기임원
상근
합성신약
한국외국어대학교대학원 화학과 박사
한미약품(주) 합성신약1 이사대우
507
-
-
2년1개월
-

김현철
남
1971.02
이사
미등기임원
상근
바이오플랜트
QA

충북대학교대학원 의생명과학경영융합학 석사
LG화학 생명과학본부 QA팀장

-
-
-
1년6개월
-

김병후
남
1974.04
이사
미등기임원
상근
품질관리
품질보증
성균관대학교대학원 약학과 석사
베르나바이오텍코리아(주)
-
-
-
1년3개월
-

이지연
여
1976.08
이사
미등기임원
상근
임상QA
서울대학교대학원 보건학과 석사
에이디엠코리아(주)
-
-
-
3개월
-

김석란
여
1979.12
이사
미등기임원
상근
Clinical Science
성균관대학교대학원 진단검사의학과 박사
젠자임코리아 Rare Disease Lead
-
-
-
3개월
-

2) 직원 현황

(기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
비고

기간의
정함이 없는
근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

국내외
남
1,622
-
137
-
1,759
5년9개월
29,296
17
-

국내외
여
643
-
40
-
683
5년9개월
8,825
13
-

합 계
2,265
-
177
7
2,442
-
38,121
16
-

3) 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
29
1,435
49
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1) 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
8
3,500
-

2) 보수지급금액

2-1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

8
446
56
-

2-2) 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
5
410
82
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
-
-
-
-

감사위원회 위원
3
36
12
-

감사
-
-
-
-

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1) 개인별 보수지급금액

* 해당사항 없음

(단위 : )

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

2) 산정기준 및 방법

* 해당사항 없음
(단위 : )

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

근로소득
급여

상여

주식매수선택권
 행사이익

기타 근로소득

퇴직소득

기타소득

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 기업집단의 명칭

- 한미사이언스(주)
독점규제및공정거래에곤한법률에 따른 상호출자 제한, 출자총액 제한, 채무보증 제한 대상에 해당하지 않습니다.

2. 계열회사 출자현황

[2019년 3월 31일 현재]

피투자회사
투자회사
한미정밀화학(주)
(133-81-22206)
북경한미약품
유한공사
한미약품(주)
(124-87-00613)

온라인팜(주)

(124-87-30363)

일본
한미약품(주)
Hanmi Europe
Ltd.

(주)에르무루스

(215-81-45573)

한미(중국)
유한공사

(주)제이브이엠

(503-81-31016)

한미약품(주)
63.00%
73.68%
-
-
-
-
-
-
-

한미사이언스(주)
-
-
41.38%
100%
100%
100%
98.57%
100%
37.42%

- 한미헬스케어(주)의 경우 당사의 출자지분은 없습니다.
- 회사의 경영에 영향력을 미치는 회사: 한미사이언스(주)
- 당분기 중 천진철유명자동화설비유한공사는 청산되었습니다.

3. 계열회사간 임원의 겸직현황

[2019년 3월 31일 현재]

성명
직위
회사명
직위
비고

우종수
대표이사 사장
한미사이언스(주)
이사
상근

권세창
대표이사 사장
한미사이언스(주)
이사
상근

임종윤
사장
한미사이언스(주)
대표이사
상근

한미헬스케어(주)
이사
비상근

북경한미약품유한공사
동사
비상근

한미(중국)유한공사
동사장
비상근

임종훈
부사장
한미헬스케어(주)
대표이사
상근

일본한미(주)
대표이사
비상근

한미벤쳐스(주)
대표이사
상근

온라인팜(주)
이사
상근

이관순
상근고문
한미정밀화학
이사
비상근

4. 타법인출자 현황

(기준일 :
2019년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
최초취득일자
출자
목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도
재무현황

수량
지분율
장부
가액
취득(처분)
평가
손익
수량
지분율
장부
가액
총자산
당기
순손익

수량
금액

스펙트럼(상장)
2016.04.26
투자
3,064
318,750
0.29%
3,118
-
-
759
318,750
0.29%
3,877
437,050
-132,048

아테넥스(상장)
2017.07.01
투자
15,148
1,363,637
1.99%
19,348
-
-
-342
1,363,637
1.99%
19,006
258,387
-141,621

(주)제네웰(비상장)
2004.11.15
투자
300
200,000
3.95%
300
-
-
-
200,000
3.95%
300
38,716
2,392

(주)이매진(비상장)
1999.09.02
투자
1,000
243,252
1.90%
134
-
-
-
243,252
1.90%
134
21,192
-298

매일방송(비상장)
1994.09.01
투자
200
65,420
0.12%
200
-
-
-
65,420
0.12%
200
435,586
-781

차케어스(비상장)
2004.02.25
투자
175
50,000
0.86%
175
-
-
-
50,000
0.86%
175
22,964
2,775

Allegro(비상장)
2015.01.16
투자
21,682
174,521
11.64%
27,845
-
-
-
174,521
11.64%
27,845
12,754
-14,314

합 계
-
-
51,120
-
-
417
-
-
51,537
-
-

* 시장성 있는 지분증권의 공정가액은 보고기간 종료일 현재의 종가(당분기말 현재의 종가가 없는 경우에는 직전 거래일의 종가)로 측정하였으며, 시장성 없는 지분증권은 공정가액을 신뢰성 있게 측정할 수 없어 피투자회사의 입수 가능한 최근 재무제표상의 순자산가액에 대한 당사 지분액으로 산정하였습니다.

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 최대주주등에 대한 신용공여

- 해당사항 없음

2. 최대주주등과의 영업거래

[2019년 3월 31일 현재]
(단위: 백만원)

성명(법인명)
관계
거래내용
거래금액*
거래기간

한미사이언스(주)
최대주주
용역제공 외
4,980
2019년 1월~
2019년 3월

한미정밀화학(주)
계열회사
원자재 구매 등
23,303

한미헬스케어(주)
계열회사
상품매입 등
4,710

온라인팜(주)
계열회사
제품매출 등
133,161

* 거래금액은 매출 및 매입(자산취득 포함)의 합계입니다.

Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 주주총회 의사록 요약

주주총회
일자
안건
결의내용

제9기
정기주주총회
(2019.3.15.)
* 제1호의안: 정관 일부 변경의 건

* 제2호의안: 이사 선임의 건
 제2-1호의안: 사내이사 이관순 선임의 건
 제2-2호의안: 사내이사 우종수 선임의 건
 제2-3호의안: 사외이사 이동호 선임의 건
 제2-4호의안: 사외이사 김성훈 선임의 건

* 제3호의안: 사외이사인 감사위원 선임의 건
 제3-1호의안: 감사위원 이동호 선임의 건
 제3-2호의안: 감사위원 김성훈 선임의 건

* 제4호의안: 이사 보수한도 승인의 건
* 원안대로 승인

* 원안대로 승인: 사내이사 이관순 재선임
* 원안대로 승인: 사내이사 우종수 재선임
* 원안대로 승인: 사외이사 이동호 재선임
* 원안대로 승인: 사외이사 김성훈 재선임

* 원안대로 승인: 감사위원 이동호 재선임
* 원안대로 승인: 감사위원 김성훈 재선임

* 원안대로 승인

제8기
정기주주총회
(2018.3.16)
* 제1호의안: 사내이사 선임의 건

* 제2호의안: 이사 보수한도 승인의 건
* 원안대로 승인: 사내이사 임종윤 재선임

* 원안대로 승인

제7기
정기주주총회
(2017.3.10.)
* 제1-1호의안: 사내이사 선임의 건

* 제1-2호의안: 사외이사 선임의 건

* 제2호의안: 감사위원회 위원 선임의 건

* 제3호의안: 이사 보수한도 승인의 건
* 원안대로 승인: 사내이사 권세창, 임종훈 신규선임

* 원안대로 승인: 사외이사 서동철 신규선임

* 원안대로 승인: 감사위원회 위원 서동철 신규선임

* 원안대로 승인

2. 우발채무 등
1) 중요한 소송사건

1. 주주들의 손해배상청구소송(1심)
(1) 당사자: 임동철외 199명(원고), 한미약품외 2인(피고)
(2) 소송의 진행내역
 - 소 제기: 2016.10.21.
 - 선고예정: 미정
 - 금액: 2,487백만원
(3) 영업 및 재무에 미치는 영향: 소송 진행중이므로 알 수 없음

2. 주주들의 손해배상청구소송(1심)
(1) 당사자: 최석민외 126명(원고), 한미약품외 2인(피고)
(2) 소송의 진행내역
 - 소 제기: 2016.11.30.
 - 선고예정: 미정
 - 금액: 1,388백만원
(3) 영업 및 재무에 미치는 영향: 소송 진행중이므로 알 수 없음

3. 주주들의 손해배상청구소송(1심)
(1) 당사자 : 고창균 외 44명(원고), 한미약품 외 2명(피고)

(2) 소송의 진행내역

- 소 제기 : 2017.8.29.

- 선고예정 : 미정

- 금액 : 542백만원

(3) 영업 및 재무에 미치는 영향 : 소송 진행중이므로 알 수 없음

2) 채무보증 현황
- 해당사항 없음

3) 기타
- 기타 내용은 첨부된 검토보고서 및 연결검토보고서를 참조하시기 바랍니다

<표1>

단기매매차익 발생 및 환수현황

(대상기간 : 2017.04.01~분기보고서 제출일 현재)

(단위 : 건, 원)

증권선물위원회(금융감독원장)으로부터 통보받은
단기매매차익 현황
단기매매차익 
환수 현황
단기매매차익 
미환수 현황

건수
1
-
1

총액
130,903,741
4,000,000
126,903,741

<표2>

단기매매차익 미환수 현황

(대상기간 : 2017.04.01~분기보고서 제출일 현재)

(단위 : 원)

차익취득자와 
회사의 관계
단기매매
차익
발생사실
통보일
단기매매
차익 
통보금액
환수금액
미환수
금액
반환청구여부
반환청구
조치계획
제척기간
공시여부

차익 
취득시
작성일 
현재

직원
퇴사
2017년 04월 01일
130,903,741
4,000,000
126,903,741
○
65회 분할납부 예정
2017.03.09 ~ 2019.03.27
홈페이지 공시

합 계 (
1
건)
130,903,741
4,000,000
126,903,741

※ 해당 법인의 주주(주권 외의 지분증권이나 증권예탁증권을 소유한 자를 포함)는 그 법인으로 하여금 단기매매차익을 얻은 자에게 단기매매차익의 반환청구를 하도록 요구할 수 있으며, 그 법인이 요구를 받은 날부터 2개월 이내에 그 청구를 하지 아니하는 경우에는 그 주주는 그 법인을 대위(代位)하여 청구할 수 있다(자본시장법시행령 제197조)

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음