엔케이젠바이오텍코리아 — [첨부추가]증권신고서(합병) (20190327)
제출인: 엔케이젠바이오텍코리아

증권신고서(합병)
1.8
주식회사 에이티젠

증 권 신 고 서

( 합 병 )

금융위원회 귀중
2019년 03월 27일

회 사 명 :

주식회사 에이티젠

대 표 이 사 :

박상우

본 점 소 재 지 :

경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 1층 및 6층 (정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)

(전 화) 031-8017-8114

(홈페이지) http://www.nkvue.com, http://atgenglobal.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 전무이사 (성 명) 조용환

(전 화) 031-8017-8114

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :

주식회사 에이티젠 기명식 보통주 6,223,697주
주식회사 에이티젠 기명식 우선주 374,610주

모집 또는 매출총액 :

금 86,437,821,700원

증권신고서(합병등) 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서(합병등)

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 주식회사 에이티젠 → 경기도 성남시 분당구 돌마로 172

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인서_에이티젠.jpg
대표이사등의 확인서_에이티젠

요약정보

Ⅰ. 핵심투자위험

[증권신고서 이용 시 유의사항 안내문]

아래의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소를 주요 항목 위주로 요약한 것이므로 투자위험 전부를 대표하지 않으며, 본문에 기재된 투자위험요소 중 일부 항목이 기재되지 아니할 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 반드시 본문 제1부 합병의 개요, Ⅵ. 투자위험요소를 주의 깊게 검토하신 후 투자판단을 하시기 바랍니다.

사업위험

합병회사는 체외 진단 사업(NK Vue? KIT)과 연구용 시약 사업(재조합 단백질, 단클론 항체 등)을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 피합병회사는 NK세포의 배양기술을 활용한 자가 및 동종 NK세포치료제 개발 및 제조 판매를 주력 사업으로 영위하고 있습니다.

■ 합병회사 : 주식회사 에이티젠

[합병회사 사업위험] 가. 체외 진단용 의료기기 산업 변동 위험

과학 기술의 발달로 인해 의료 패러다임은 치료 중심에서 예측 및 예방으로 변화하고 있으며, 질병의 예방 및 관리가 강조되면서 체외 진단 기기 시장이 급성장하고 있습니다.
2017년 글로벌 의료기기 매출 중 체외 진단 기기 매출 비중은 13.0%로 가장 높은 수준이며, 2024년에는 13.4%로 비중이 0.4%p 상승할 것으로 전망됩니다. 또한, 글로벌 체외 진단 기기 매출은 2017년 526억 달러에서 2024년 796억 달러까지 성장할 것으로 전망됩니다. 체외 진단 기기 시장의 경우, 현재 태동 단계에 진입하여 향후 지속적인 성장이 예상되나,
시장에서의 경쟁 구도가 높고 기술 변화 정도가 빠르게 진행되고 있습니다. 향후 체외 진단 기기 시장의 트렌드 및 기술 변화에 따라 시장 상황이 변동될 경우 합병회사의 제품 경쟁력이 약화되거나 사업성이 저하될 수 있습니다.

[합병회사 사업위험] 나. 체외 진단용 의료기기 시장 내 경쟁 심화 위험

체외 진단 기기 시장은 제품의 안정성과 신뢰성이 중시되어 기존에 검증된 익숙한 제품을 선호하는 속성이 있기 때문에 후발 업체의 시장 진입이 어려운 편이며, 품목 수가 다양하고 지속적으로 새로운 기기가 출현하고 있기 때문에
시장 내 경쟁 강도는 높은 수준입니다.
글로벌 체외 진단 시장의 경우, 상위 4개 기업인
로
슈
,
에보트
,
다나허
,
지멘스
가 2017년 전체 시장 규모의 약 50.2%를 차지하고 있으며,
국내 시장의 경우도 글로벌 기업들이 이미 상당 부분을 선점한 상태입니다.
합병회사의 경우 국내 영업을 본격적으로 진행한 기간이 길지 않아
상대적으로 인지도가 낮은 편
이며, 제품 인지도 상승을 위해 노력을 기울이고 있으나

향후 시장 내 경쟁이 심화될 경우 제품 경쟁력이 약화될 수 있습니다
.

[합병회사 사업위험] 라. 주력 제품에 대한 대체제 관련 위험

합병회사의 주력 제품인 NK 세포 활성도 검사 키트 NK Vue? Kit는 정상인과 질환자 모두에게 적용이 가능하다는 점에서 활용도가 높은 제품으로, 크게 건강검진용과 진단용, 동반진단용으로 활용될 수 있습니다.
해당 분야에서는 국내외 다양한 체외진단기기 업체들이 경쟁하고 있으며, 합병회사 제품의 특성과 차별성에도 불구하고 경쟁사들의 제품에 의해 NK Vue? Kit의 제품 경쟁력이 약화될 가능성이 존재합니다. 합병회사의 제품을 이용한 면역력 측정은 특정 암 또는 소수 암이 아닌 암이 발병하면 나타나는 면역 체계의 변화를 감지하는 것이며, 이를 통해 종양표지자를 분비하지 않는 암의 존재까지도 감지할 수 있어 암 발견 전 선행하여 나타나는 면역력 저하를 확인할 수 있는 조기암 선별검사로서 활용 가능합니다. 그러나
암이 어느 신체 기관에서 발병했는지에 대한 해답은 줄 수 없기 때문에 경쟁업체의 종양표지자 및 DNA 돌연변이 검사 등 다수의 대체제들에 의해 제품 경쟁력이 약화될 가능성을 배제할 수 없습니다.

[합병회사 사업위험] 마. 수주 잔고의 매출 현실화 관련 불확실성 위험

합병회사는

NK Vue? KIT
등 제품과 관련하여 국내외 수주잔고가 존재하며,

2018년말 기준 국내 수주잔고는 약 42억원, 해외 수주잔고는 약 13억 달러입니다. 해외 수주잔고의 경우 원화 환산 기준
(2019년 3월 20일 서울외국환중개 원달러 매매기준율 1,130.90원 기준)
으로 약 1조 4,898억원이며, 이는 2018년 연결 기준 합병회사 매출액(약 63억원)의 약 237.6배 수준
입니다.
한편, 2016년
인도네시아 PT. MEDISON JAYA RAYA와
체결한
NK Vue? Kit 인도네시아 지역 독점 공급
계약 및
카자흐스탄 DCT BIOGEN과
체결한
NK Vue? Kit 카자흐스탄 지역 및
독립국가연합(카자흐스탄 제외)
지역 독점 공급
계약 건은
2018년말 기준 총 수주잔고가 12.98억 달러로 해외 수주잔고의 대부분을 차지하나, 계약 기간이 2032년까지이며 해외 장기공급계약의 특성을 감안할 때 단기적인 매출의 현실화에는 불확실성이 존재합니다.

[합병회사 사업위험] 바. 바이오 산업 변동에 따른 연구용 시약 사

업 영향 위험

연구용 시약 사업 분야는 바이오 산업의 전반적인 연구에 필수적인 분야입니다. 생명공학 관련 연구 및 개발 과정에서 연구용 시약을 사용하지 않고는 생명공학 실험을 수행할 수 없기 때문에,
바이오 산업의 성장 및 기술 발전과 연구용 시약 사업의 확장은 밀접한 관계를 갖고 있습니다.
글로벌 바이오 의약품 시장 규모는 2017년 약 2,000억 달러에서 2024년 약 3,830억 달러까지 증가할 것으로 전망되며, 전체 의약품 시장 대비 비중은 2017년 25%에서 2024년 31%까지 증가할 것으로 전망됩니다. 바이오 의약품 시장은 향후 지속적인 성장세를 나타낼 것으로 전망되나,
예기치 못한 시장 변수 발생으로 업황이 위축될 경우 합병회사의 연구용 시약 사업 부문 매출이 감소할 수 있습니다. 또한, 합병회사의 연구용 시약은 생명공학 연구 및 개발을 위한 연구용으로 사용되고 있어 고객층이 한정되어 있다는 시장의 한계성이 존재합니다. 이러한 부분은 매출액 증가의 한계점으로 작용하여 회사의 관련 사업 성장에 부정적인 요소로 작용할 수 있습니다.

[합병회사 사업위험] 사. 연구용 시약 시장의 해외 및 대형 회사 선호에 따른 위험

바이오 화학 산업으로 분류되는 연구용 시약 분야는 일반 기업이 아닌 생명공학 연구를 수행하는 국가기관, 기업체, 대학 연구소 등의 전문 연구기관이 주요 거래처이며,
아직까지 해당 분야는 주로 외국에서 수입되는 제품들로 주를 이루고 있으나
, 생명공학 기술의 발전으로 연구용 시약의 국산화가 진행되고 있는 추세입니다.
합병회사는 2002년 설립 이래 현재까지 재조합 단백질 생산 기술과 단클론 항체 생산 기술을 기반으로 다수의 제품을 개발 및 생산하고 있으며, 정부기관 연구소, 대학 실험실, 기업 연구소 등에 해당 제품을 공급하고 있습니다. 하지만,
여전히 많은 연구자들은 해외 및 대형 회사 제품을 선호하고 있는 편이며, 제품 품질 뿐만 아니라 연구자들의 선호도에 따라 제품의 우열이 가려지는 경향이 나타나고 있습니다. 향후 연구용 시약 시장의 이러한 흐름이 지속될 경우 합병회사의 관련 사업 매출 성장에 제약 요인으로 작용할 수 있습니다.

[합병회사 사업위험] 아. 정부 규제 관련 위험

의료기기 산업은 국민의 건강과 생명에 직결되는 산업이므로
국가에 의해 엄격한 규제를 받고 있는 대표적인 규제산업입니다. 시장진입을 위해서는 제품에 대한 개발 이후 임상시험, 인·허가 및 제조, 유통 등에 Compliance 비용이 지속적으로 발생하는 구조를 가지고 있습니다. 합병회사는
향후 정부의 의료정책 및 규제 개선 계획이 변경되거나 강화되는 경우, 신제품 출시가 지연되거나 추가적인 비용이 요구될 수 있으며 이 경우 매출에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

■ 피합병회사 : 주식회사 엔케이맥스

[피합병회사 사업위험] 가. 신약 개발 기간 장기화 및 개발 실패 위험

피합병회사는 항암 면역세포치료제의 연구개발 활동을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.
신약 개발의 경우, 통상 10년 이상의 긴 시간이 소요되며 임상시험 진행 중 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 진행 중인 임상시험이 규제당국에 의해 중단되거나 임상시험 개시승인이 철회될 수 있습니다. 특히,
항암제는 신약이 임상 1상 시험에 진입한 뒤 시판 승인에 이를 확률이 7% 수준으로 전체 질환 중 가장 낮은 성공 확률을 나타내고 있습니다. 또한, 임상시험 효과를 확인하는 방법으로 영상학적 분석과 같이 많은 비용이 소요되는 방법을 필요로 하고, 임상시험에 소요되는 기간도 길어 임상시험과 관련된 비용의 측면에서도 타 의약품에 비하여 상대적으로 많은 비용이 소요되는 경향을 보이고 있습니다. 피합병회사는 임상시험 단계를 거쳐 최종적인 제품 허가를 목표로 사업을 추진 중이나, 향후 진행될
임상시험, 규제 기관의 허가 과정에서 예기치 못한 돌발 변수가 발생할 수 있으며 이로 인해 신약 개발 기간이 장기화되거나 신약 개발 자체가 실패할 위험이 존재합니다.

[피합병회사 사업위험] 나. 항암제 시장 상황 변동 위험

피합병회사의 주요 파이프라인인 NK세포치료제는 폐암, 위암 및 유방암 등 고형암을 대상으로 한 항암 면역세포치료제로
서,
항암제 시장의 규모와 치료 트렌드 변화에 따라 사업 상 큰 영향을 받을 수 있습니다.

글로벌 처방의약품 및 일반의약품 매출에서 암 치료제의 매출 점유율은 2017년 12.6%로 가장 높은 수준이며 2024년에는 18.6%로 점유율이 6%p 상승할 것으로 전망되고 있습니다. 또한, 글
로벌 암 치료제 매출은 2017년 1,040억 달러에서 2024년 2,330억 달러까지 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 이 중
면역항암제의 글로벌 시장 규모는 2017년 337억 달러에서 2024년 1,034억 달러까지 확대될 것으로 전망됩니다
.

이러한 면역항암제 시장 규모의 확대 전망은 피합병회사의 영업 환경에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보여지나,
면역 항암제는 환자의 유전적 특성에 따른 상이한 반응률과 높은 약가로 인한 환자의 재정 부담을 해결하는 것이 과제로 남아 있으며, 향후 예상치 못한 요인 등으로 항암제 시장의 치료 트렌드가 변화하거나 면역 항암제보다 더 효과적인 새로운 항암제 계열이 나타난다면 현재 시점에서 주목 받고 있는 면역 항암제 시장도 축소될 위험이 존재
합니다. 

[피합병회사 사업위험] 다. 시장 내 경쟁 심화 위험

피합병회사가 개발 중인 면역세포치료제는 수지상세포, NK세포, T세포 등 면역세포를 이용하여 체내의 면역 반응을 활성화시켜 질병을 치료할 목적으로 사용되는 의약품입니다.
면역세포치료제의 경우 향후 성장 잠재성이 큰 시장인 만큼, 글로벌 대형제약사를 비롯한 많은 경쟁업체들이 면역 세포치료제 시장에 진출하였으며, 국내외 많은 바이오업체들이 관련 연구개발활동을 지속하고 있습니다. 피합병회사의 NK세포치료제와 같이 수지상세포 및 T세포 치료제도 각각 세포치료제로서 강점을 가지고 있으며, 향후 NK세포치료제 대비 상업성 및 효력 측면에서 우월한 경쟁 기술의 출현 가능성을 배제할 수 없습니다.
경쟁 회사의 기술적 약진은 피합병회사의 NK세포치료제 파이프라인의 가치를 하락시킬 수 있으며 이는 곧 사업성 악화로 이어질 수 있습니다

[피합병회사 사업위험] 마. 정부 규제 관련 위험

국내에서는 세포치료제를 의료시술이 아닌 의약품으로 관리하여 식약청의 품목허가를 받도록 규정하고 있습니다. 대부분의 선진국에서도 세포치료제를 의료시술이 아닌 의약품으로 정의하고 있으며, 일본의 경우 세포치료를 의약품이 아닌 의료시술로 보고 있으나, 일부 규제가 추가적으로 도입되고 있는 상황이기 때문에 근시일내에 국내 세포치료제 관련 규제가 완화되기는 쉽지 않을 것으로 판단됩니다. 또한,
향후 관련 의료 사고 발생 등으로 인하여 의약품 임상 및 허가에 관한 규제가 강화될 가능성을 배제할 수 없습니다. 국내외 세포치료제 관련 정부의 규제 변화는 피합병회사의 주력 사업인 NK세포치료제 연구개발 사업에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

[
피합병회사 사업위험
] 바. 제약/바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 위험

금융 당국은 2018년 9월 '제약/바이오 기업의 연구개발비 회계 처리 관련 감독지침'을 발표하였습니다. 해당 지침은 제약/바이오 기업의 연구개발비 자산화 단계에 대한 구체적인 가이드라인을 제시하고 있으며, 이와 관련한 공시를 충실화하는 것을 주요 내용으로 하고 있습니다.
피합병회사의 경우, 신약 개발과 관련하여 연구개발비가 지출되고 있으며 해당 연구개발비는 판매관리비로 비용 처리되고 있습니다. 금융 당국의 감독 지침에 따라 신약의 경우 연구개발비의 자산화 가능 단계는 '임상 3상 개시 승인'이며, 증권신고서 제출일 현재 피합병회사의 신약 임상시험 진행 단계(임상 1상)를 고려할 때 연구개발비의 자산화 회계 처리 관련 이슈는 크지 않을 것으로 보입니다. 다만, 향후 피합병회사의 신약 개발 관련 임상시험 단계가 현재보다 높은 단계로 진행될 경우 연구개발비 규모 증가로 자산화 회계 처리 관련 이슈가 발생할 수 있으며, 이는 회사의 재무적 불확실성 요소로 작용할 수 있습니다.

※ 핵심투자위험에서 언급되지 않은 사업위험은 본 공시문서의 「제1부 합병의 개요 - Ⅵ. 투자위험요소 - 3. 합병이 성사될 경우 관련 증권을 투자함에 있어 고려해야 할 위험요소 - (1) 사업위험」을 참고하시기 바랍니다.

회사위험

■ 합병회사 : 주식회사 에이티젠

[합병회사 회사위험] 가. 영업손실 및 순손실 지속으로 인한 수익성 악화 위험

합병회사의 매출은 주로 연구용 시약 제품과 체외진단기기 제품인 NK Vue? KIT에서 발생하고 있으며, 연구용 시약 부문의 매출은 최근 3년간 매년 20억원 초반대 수준에서 큰 변동을 보이고 있지 않습니다. 연구용 시약 부문의 매출 성장이 크지 않은 상황에서, NK Vue? KIT 관련 국내외 수주잔고의 매출 현실화 및 제품 판매 확대가 지연될 경우 합병회사의 전체적인 매출 규모가 단기간 내 크게 증가하기는 어려울 수 있습니다.
합병회사의 2018년 연결 기준 매출액은 약 63억원으로 전년 대비 약 14억원 증가하였으며, 영업손실은 약 144억원으로 전년 대비 약 15억원 감소하였고 당기순손실은 약 205억원으로 전년 대비 약 38억원 증가하였습니다. 합병회사는 최근 3개년간 영업손실과 당기순손실이 지속되고 있으며, 2018년 연결 기준 판매비와관리비가 약 191억원으로 매출액(63억원) 규모를 크게 상회하고 있기 때문에, 향후 매출 규모가 증가하지 않는 한 현재의 영업손실 상태가 당분간 지속될 가능성을 배제할 수 없습니다. NK Vue? KIT 등 체외 진단 기기 부문의 국내외 수주잔고가 매출로 이어질 경우 합병회사의 수익성은 개선될 가능성이 있을 것으로 보이나, 해당 수주잔고의 향후 매출 현실화에는 일정 수준의 불확실성이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[합병회사 회사위험] 나. 관리 종목 지정 및 상장 폐지 관련 위험

합병회사는 기술성장기업 특례 적용 기업
으로서

코스닥시장상장규정 제28조(관리종목)
에 따라 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다.
합병회사의 경우,
신규 상장일이 2015년 10월 23일로
'상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 신규상장일이 속하는 사업연도를 그 다음 사업연도로 하는 조건'에 해당함에 따라,
매출액 요건은 2021년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2019년부터 적용됩니다. 한편, 2018년말 기준 합병회사의 법인세비용차감전순손실을 자기자본으로 나눈 비율은 64.2%로 규정 상 기준치인 50%를 초과하고 있으며, 2019년 및 2020년에도 규정 상 기준치를 초과하는 수준의 비율이 2년 연속 지속될 경우 규정에 따라 관리 종목으로 지정될 수 있습니다.
다만, 2018년말 연결 기준 합병회사의 잔존 전환사채는 약 383억원(액면금액 기준)으로, 향후 해당 전환사채의 전환권 행사로 인해 보통주 신주가 발행될 경우 자기자본 규모가 증가하여 자기자본 대비 법인세비용차감전순손실 비율이 감소할 가능성이 있습니다.
하지만, 2018년 기준 양사 모두 영업손실과 법인세비용차감전순손실을 기록하고 있는 점을 고려할 때, 합병 완료 이후 당분간 법인세비용차감전순손실 상태 지속으로 인한 관리 종목 지정 가능성을 배제할 수 없습니다
.

[합병회사 회사위험] 다. 연구개발비 회계처리 관련 위험

합병회사의
연구개발비 규모는 2016년 약 39억원, 2017년 약 51억원, 2018년 약 47억원으로 최근 3개년간 매년 매출액 대비 비율이 50%를 초과하고 있습니다. 합병회사의 경우, 연구 개발 활동에서 발생하는 연구개발비를 판매비와관리비 중 경상연구개발비로 비용 회계처리하고 있습니다. 이에 따라, 연구개발비의 회계적 자산화에 따른 향후 연구개발비 무형자산 상각 혹은 재무제표 소급 재작성으로 인한 회계상 자산 및 자본 변동 등 연구개발비 회계 처리 관련 불확실성은 없는 상황입니다. 하지만,
매년 발생하는 연구개발비를 전액 비용 회계처리함에 따라 판매비와관리비 증가로 합병회사의 영업수익성은 악화될 수 있습니다. 합병회사는 제약/바이오 회사로 업종 특성 상 지속적인 연구개발 활동이 사업에 필수적인 요소이며, 향후에도 현재 수준의 연구개발비 규모가 매년 지속적으로 발생하여 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다.

[합병회사 회사위험] 라. 재무안정성 위험

합병회사의 2018년말 연결 기준 유동비율은 276.4%

,
부채비율은 102.3%이며, 총차입금은 약 337억원으로 총차입금의존도는 47.8%입니다.
합병회사의 2018년말 연결 기준 총차입금 337억원 중 은행 단기차입금 32억원을 제외한 당기손익인식금융부채 305억원(장부금액 기준)은 기발행 잔존 전환사채입니다. 일반적으로 전환권 행사가격 대비 발행회사의 주가가 높을 경우는 사채권자들의 전환권 행사로 인해 전환사채가 소멸되고 신주가 발행되어 부채 감소 및 자본 증가 효과가 나타나지만,
전환권 행사가격 대비 발행회사의 주가가 낮을 경우는 사채권자들이 조기상환청구권(Put Option)을 행사하여 전환사채 상환을 요구할 수 있으며, 사채 상환을 위한 추가적인 자금 조달 및 현금 유출 상황 발생 시 이는 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 한편, 합병회사의 2018년말 연결 기준 자본총계는 약 349억원이나 매년 당기순손실 지속으로 인해 결손금 규모는 약 348억원입니다.
향후 당기순손실이 지속될 경우 합병회사의 결손금 규모는 추가적으로 확대될 수 있으며, 이에 따라 자본총계가 감소하여 재무안정성이 저하될 수 있습니다.

[합병회사 회사위험] 마. 매출채권 회수 지연 및 손상 관련 위험

합병회사의 연결 기준
매출채권회전율은 2016년 4.38회, 2017년 1.91회, 2018년 2.08회로, 2016년 대비 낮아진 수치가 2017년에 이어 2018년에도 지속되고 있습니다.
매출채권회전율이 낮다는 것은 매출채권의 회수 기간이 길어져 대손 발생 위험이 증가함을 의미합니다. 따라서 향후 매출채권회전율이 큰 감소를 보일 경우, 매출채권 관련 대손 발생 위험의 확대로 대손충당금 설정률이 증가할 수 있으며 이는 합병회사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

합병회사의
2018년말 연결 기준 매출채권 약 32억원의 대손충당금 설정률은 58.3%로 높은 수준이며,
12개월 초과 연체채권은 약 19억원으로 전체 매출채권의 57.4% 수준
입니다.

합병회사의 대손충당금은 대부분 과거로부터 원활하게 회수가 이루어지지 않았던 거래처 대상의 매출채권에 대해 설정되어 있으며, 최근에는 파트너사와의 공조 영업 등을 통해 매출채권 회수 관련 위험 감소를 기대하고 있으나,
향후 거래처의 재무 현황 악화, 급격한 경기 변동 등으로 인해 매출채권의 회수가 원활히 이루어지지 않을 경우 현금흐름이 악화되어 합병회사의 재무안정성에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

[합병회사 회사위험] 아. 종속기업 및 관계기업 실적 악화 위험

2018년말 연결 기준 합병회사의 관계기업은 피합병회사인 (주)엔케이맥스이며, 연결 대상 종속기업은
ATGEN CANADA, ATGEN America, ATGEN Japan, coAsia Biotech, (주)에이티젠에이치앤디입니다.
관계기업의 실적은 지분법 손익으로 합병회사의 실적에 반영되고 있으며, 종속기업의 실적은 연결재무제표의 연결 대상이기 때문에 합병회사의 연결 기준 매출 및 수익성에 영향을 미칩니다. 따라서 해당 관계기업 및 종속기업들의 사업성이 악화되어 손실이 발생할 경우, 합병회사의 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 합병회사는
관계기업인 (주)엔케이맥스와 관련하여 2018년 연결 기준 약 33억원의 지분법손실을 인식하였으며, 이는 포괄손익계산서 상 관계기업투자손익에 반영되고 있습니다. 또한,
해외 종속기업들의 2018년 기준 순손실 합계는 약 31억원으로, 향후 해당 해외 종속기업들의 순손실 상태가 지속될 경우 합병회사의 연결 재무제표 기준 수익성도 악화될 수 있습니다.

[합병회사 회사위험] 자. 특수관계자와의 거래 관련 위험

합병회사는 2018년 별도 기준 종속기업, 관계기업, 기타특수관계자와 매출, 매입, 채권, 채무, 지분 및 자금 거래 내역 등이 존재하며, 특수관계자와의 매출 등 거래 금액은 약 11억원으로 전체 매출(약 59억원)의 약 19% 수준입니다.
특수관계자에 대한 합병회사의 출자 규모(별도 기준)는 2016년 약 76억원, 2017년 약 123억원, 2018년 약 304억원으로 최근 3년간 증가하는 추세를 나타냈습니다. 이 중 관계기업인 (주)엔케이맥스에 대한 출자금액은 2016년 약 51억원, 2017년 약 100억원, 2018년 약 275억원으로 최근 3년간 출자 규모가 약 425억원입니다. 또한, 합병회사는 캐나다 및 미국 현지 법인에 대한 출자금액이 2016년 약 25억원, 2017년 약 20억원, 2018년 약 24억원으로 최근 3년간 출자 규모가 약 68억원입니다.
특수관계자에 대한 출자 및 대여 등 거래로 인해 합병회사는 보유 현금 규모가 감소할 수 있으며, 이로 인해 현금 유동성이 악화될 수 있습니다. 또한, 해외 종속기업들의 경우 매출 기반이 미약하여 순손실 상태가 지속되고 있기 때문에 향후에도 추가적인 출자 소요가 발생할 수 있습니다.

[합병회사 회사위험] 차. 합병 후 경영권 변동 위험

증권신고서 제출일 현재
합병회사의 최대주주 및 특수관계인 지분율은 15.28%이며, 외부 기관투자자인 한국투자밸류자산운용(주)는 12.28%의 지분을 소유하고 있습니다. 금번 합병회사 및 피합병회사의 합병 시에는 합병기일 현재 존속회사((주)에이티젠)가 보유하고 있는 소멸회사((주)엔케이맥스) 발행 보통주식에 대하여는 합병신주를 배정하지 않음에 따라,
합병회사의 최대주주 및 특수관계인 지분율은 합병 전(2019년 3월 26일 기준) 15.28%에서 합병 후 19.64%까지 증가할 것으로 예상되며 합병으로 인한 합병회사의 최대주주 변동은 없을 것으로 보입니다. 한편, 합병회사는 2018년말 기준 약 383억원(액면금액 기준)의 미상환 전환사채가 존재하며, 각 전환사채의 현재 전환가액을 고려한 전환 가능 주식 수는 2,379,999주입니다.
합병 후 해당 전환사채가 전량 보통주로 전환될 경우, 합병 후 합병회사의 최대주주 및 특수관계인 예상 지분율은 19.64%에서 18.24%까지 하락할 수 있습니다. 한편, 합병회사는 피합병회사인 (주)엔케이맥스의 무의결권부 상환전환우선주 600,000주에 대해 보통주 합병비율에 따라 합병회사인 (주)에이티젠의 무의결권부 상환전환우선주 374,610주를 교부하기로 하였으며,
해당 상환전환우선주가 보통주로 전환될 경우 최대주주 및 특수관계인의 지분율이 하락할 수 있습니다.

[합병회사 회사위험] 타. 지적재산권 관리 위험

합병회사는 특허 기술을 기반으로 한 벤처기업으로서 지식재산권의 철저한 보호가 기업 유지의 핵심이라고 할 수 있습니다. 합병회사는 2018년말 기준 13건의 국내외 특허 및 PCT(특허협력조약)를 보유하고 있으며, 이는 향후 세계 시장에서 글로벌 진단키트 회사와 신기술을 보유한 후발 주자들과의 경쟁을 위해 필요한 요소입니다. 현재
합병회사가 보유하고 있는 핵심 기술 및 특허권과 관련한 소송이나 분쟁은 발생하고 있지 않으나, 향후 전혀 예상할 수 없는 제3자로부터 합병회사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 수도 있으며, 이로 인해 합병회사의 영업 및 손익에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

[합병회사 회사위험] 파. 정부 제재 관련 위험

합병회사는 최근 3년간 금융위원회 및 한국거래소로부터의 과태료, 과징금 조치 및 불성실공시법인 지정 등 관련 제재가 존재합니다. 합병회사는 2016년 6월 30일 금융위원회로부터 '소액공모 공시서류 제출 의무 위반 및 주요사항보고서(전환사채 발행) 제출 의무 위반' 등을 이유로 '과태료 및 과징금' 조치를 부과 받았습니다. 또한, 합병회사는 2017년 7월 21일 한국거래소부터 '실적예측공시에 대한 면책조항 위반'으로 인해 불성실공시법인으로 지정되어 벌점 2.0점이 부과되었습니다.
합병회사는 내부통제 정비, 인원 보강 및 교육을 통한 재무역량 강화로 향후 관련 규정 위반 사례가 발생하지 않도록 노력하고 있으나, 향후 예상치 못한 상황 발생으로 인해 감독 당국 등으로부터 제재 조치를 받을 경우 상장회사로서 자본시장 내 회사의 평판이 저하될 수 있습니다.

■ 피합병회사 : 주식회사 엔케이맥스

[피합병회사 회사위험] 가. 영업손실 및 순손실 지속으로 인한 수익성 악화 위험

피합병회사인 (주)엔케이맥스는 합병회사인 (주)에이티젠에 의해 2016년 1월 6일 설립되었으며, NK세포의 배양기술을 활용한 자가 및 동종 NK세포치료제 개발 및 제조 판매를 주력 사업으로 영위하고 있습니다.
매출액은 2017년 약 1억원, 2018년 약 3억원으로 아직 미미한 수준이며, 신약 개발 업체의 특성 상 매출액 규모를 상회하는 연구개발비가 매년 소요됨에 따라 설립 이후 영업손실(2016년 약 18억원, 2017년 약 45억원, 2018년 약 92억원)과 당기순손실(2016년 약 18억원, 2017년 약 45억원, 2018년 약 77억원)이 지속되고 있습니다. 피합병회사의 연결 기준 판매비와관리비는 2016년 약 18억원, 2017년 약 46억원, 2018년 약 89억원으로 최근 3년간 지속적으로 증가하였으며, 이 중 가장 큰 비중을 차지하는 연결 기준 경상연구개발비는 2016년 약 8억원, 2017년 약 25억원, 2018년 약 31억원으로 매년 증가 추세를 나타내고 있습니다.
피합병회사는 NK세포치료제 판매가 본격적으로 진행되기 전까지는 단기간 내 유의미한 매출이 발생하기 어려울 것으로 예상되며, 국내외 임상 시험 진행 등을 위한 연구개발비 지출이 지속됨에 따라 영업손실 및 당기순손실 상태는 당분간 계속적으로 이어질 것으로 보입니다.

[피합병회사 회사위험] 나. 재무안정성 위험

피합병회사는 2018년말 연결 기준 부채비율이 20.4%이며, 현금및현금성자산이 약 178억원으로 총부채 규모(2018년말 연결 기준 약 82억원)를 상회하는 등 현금 유동성이 양호한 상태입니다.
2016년 설립 이후 매년 당기순손실이 지속됨에 따라 결손금 규모가 2016년말 연결 기준 약 18억원에서 2018년말 연결 기준 약 141억원으로 확대되었으나, 최근 3년간 최대주주인 (주)에이티젠의 지속적인 출자(2016년 약 51억원, 2017년 약 100억원, 2018년 약 275억원)로 인해 총자본 규모는 2016년말 연결 기준 약 152억원에서 2018년말 연결 기준 약 403억원으로 증가하였습니다.

피합병회사는 2018년말 연결 기준 약 75억원(장부금액 기준)의 당기손익인식금융부채가 존재하며, 해당 부채는
피합병회사
가 2018년 3월 29일 발행한 상환전환우선주와 관련된 것입니다.
해당 상환전환우선주의 인수인은 발행일로부터 10년 이내의 범위에서, 발행일로부터 3년이 경과한 날 및 이후 매 1개월에 해당하는 날에 피합병회사에 대하여 상환전환우선주의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 수 있습니다. 이에 따라, 해당 상환전환우선주가 보통주로 전환되지 않을 경우에는 인수인의 청구에 따라 피합병회사의 상환 의무가 발생할 수 있으며, 이는 피합병회사의 현금 유출 및 재무안정성 저하를 야기할 수 있습니다.

[피합병회사 회사위험] 다. 연구개발비 회계처리 관련 위험

피합병회사가 진행하고 있는 치료제 개발 사업은 사업의 특성 상 기술 및 특허 등 연구 개발에 많은 비용이 소요됩니다. 하지만 연구개발비가 지속적으로 투입되어도 이로 인한 실질적인 매출이 시현되기까지는 상당한 시간이 걸릴 수 있습니다.
피합병회사의 별도 기준 연구개발비는 2016년 약 8억원, 2017년 약 24억원, 2018년 약 28억원이며, 피합병회사는 해당 연구 개발 활동에서 발생하는 연구개발비를 판매비와관리비 중 경상연구개발비로 비용 회계처리하고 있습니다. 피합병회사는 연구개발비를 자산화하지 않아 연구개발비 일시 상각에 따른 손실 확대 가능성 등 위험은 없으나, 매년 발생하는 연구개발비를 전액 비용 회계처리함에 따라 판매비와관리비 증가로 영업수익성이 악화될 수 있습니다. 피합병회사는 향후 계획 또는 진행 중인 연구개발 계획 등의 성과가 가시화되지 않거나 제품 상용화가 지연될 가능성이 있으며, 이 경우 연구개발비 회수가 어려워져 사업성에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

[피합병회사 회사위험] 라.
종속기업 실적 악화 위험

2018년말 연결 기준 피합병회사의 연결 대상 종속기업은 NKMAX Japan, NKMAX AMERICA 2개사입니다.
종속기업의 실적은 연결재무제표의 연결 대상이기 때문에 피합병회사의 연결 기준 매출 및 수익성에 영향을 미칩니다. 따라서 해당 종속기업들의 사업성이 악화되어 손실이 발생할 경우, 피합병회사의 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 피합병회사의 해외 종속기업들은 2018년에 모두 순손실을 기록하였으며 이러한 순손실 상태가 향후에도 지속될 경우, 피합병회사는 연결 재무제표 상 수익성이 악화될 수 있습니다.

[피합병회사 회사위험] 마. 임상 시험 관련 불확실성 위험

피합병회사는 2018년 07월 31일 식품의약품안전처에 비소세포폐암 치료를 위한 피합병회사의 슈퍼 NK 항암 면역세포치료제 SNK01의 임상시험계획(임상 1/2a 상) 승인 신청을 진행하여 2018년 11월 12일 임상시험계획 승인을 받았습니다. 또한, 피합병회사는 2019년 01월 14일 미국 식품의약품안전처(US FDA)에, 불응성 암 환자를 대상으로 SNK01의 용량별 안전성을 확인하는 단일 기관, 공개 임상 1상의 임상시험계획 승인 신청을 진행하여 2019년 03월 01일 임상시험계획 승인을 받았으며, 본 임상시험 이후 2상 진입 및 NK면역세포를 활용한 다른 질환으로의 적응증 확대도 추진할 예정입니다.
치료제 투여의 안정성을 주로 확인하는 임상 1상의 경우 일반적으로 1년~1년 6개월 정도의 시간이 소요되며, 피합병회사는 임상 1상 이후 임상 2상에서 NK세포치료제와 PD-1, PD-L1 저해제의 병용임상 진행을 계획하고 있습니다. 해당 과정의 경우, 투여 용량과 효과에 대한 불확실성이 존재하여 임상 기간이 지연될 가능성이 있으며, 환자 모집이 어려워 임상 진행에 차질이 발생할 수 있습니다.

일반적으로 항암제 임상 시험은 생존율을 주요 기준으로 평가하기 때문에 추적 관찰을 포함할 수밖에 없어 임상 기간이 다른 질병에 비해 길어집니다.
피합병회사는 임상 연구 개발의 신속하고 원활한 진행을 위해 임상 계획 및 실행 가능성을 지속적으로 관찰하고 모니터링하고 있으나,
임상 진행 과정에서 예상하지 못한 변수 발생으로 임상 기간이 연장되어 연구 개발이 지연될 경우 연구개발비 지출 증가, 경쟁사의 기술 개발 등으로 인해 피합병회사의 수익성과 성장성이 악화될 수 있으며, 최악의 경우 임상 시험이 중단되거나 신약 개발 자체가 실패할 가능성도 배제할 수 없습니다.

[피합병회사 회사위험] 바. 특수관계자 거래 관련 위험

2018년 별도 기준 피합병회사는 최대주주인 (주)에이티젠, 연결 대상 종속기업인 NKMAX Japan, NKMAX AMERICA 등 특수관계자들과의 거래 내역이 존재합니다.
피합병회사는 연결 대상 종속기업인 미국 및 일본 현지 법인을 2017년에 설립하였으며, 미국 현지 법인에 대해서는 2018년 12월 해당 현지 법인의 시설투자 등을 위해 USD 9,900,000(원화 환산 기준 약 112억원)를 출자하였습니다. 2019년 3월 1일 피합병회사는 미국 식품의약품안전처(US FDA)로부터 자가 NK세포치료제 SNK-01의 임상 1상을 승인 받았습니다.
피합병회사의 미국 현지 법인은 임상 시험 진행에 따라 향후 추가적인 자금 소요가 발생할 수 있으며, 미국 현지 법인에 대한 피합병회사의 출자 규모는 기존보다 증가할 수 있습니다.

※ 핵심투자위험에서 언급되지 않은 회사위험은 본 공시문서의 「제1부 합병의 개요 - Ⅵ. 투자위험요소 - 3. 합병이 성사될 경우 관련 증권을 투자함에 있어 고려해야 할 위험요소 - (2) 회사위험」을 참고하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 피합병회사 구주권 거래정지 관련 위험

피합병회사인 주식회사 엔케이맥스에 대한 구주권 제출 기간 만료일은 2019년 06월 13일로 설정되어 있으며, 이에 따라 구주권 제출 기간 만료일의 전영업일(2019년 06월 12일)부터 신주상장일 및 변경상장일의 전일(2019년 07월 03일 예정)까지 주식회사 엔케이맥스의 보통주식에 대한 매매거래가 정지될 예정이오니 주식회사 엔케이맥스의 주주께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

나. 추가 자금 소요 관련 위험

본 합병 과정에서
주식매수청구권의 행사 및 채권자 이의 제출로 인하여 합병 완료 시까지 추가적인 자금이 필요할 수 있습니다. 이러한 소요자금이 예상보다 많아질 경우 본 합병에 지장을 초래할 수도 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 합병회사 및 피합병회사의 주식매수청구 금액은 예측할 수 없으며, 본 합병 계약서에 따라
합병회사 또는 피합병회사의 발행주식 총수 20% 이상에 해당하는 주주가 본건 합병에 대한 반대 의사를 표시하여 주식매수청구권을 행사할 경우 합병 계약이 해제될 수 있습니다. 주식 매수 대금은 합병당사회사 모두 자체 보유 자금을 사용하고 부족분은 금융기관 등 외부 자금 조달 등을 통해 조달할 예정이나, 구체적인 사항은 본 증권신고서 제출일 현재 결정된 바 없습니다.

다. 주식가치 변동 위험 등

본 합병으로
피합병회사인 (주)엔케이맥스의 보통주식(1주당 합병가액 : 8,179원) 1주당 합병회사인 (주)에이티젠의 보통주식(1주당 합병가액 : 13,100원) 합병신주가 0.6243511주의 비율로 배정되어 교부될 예정입니다. 해당 합병비율은 합병회사 및 피합병회사의 주식 가격 변동에 따라 추가적으로 조정되지 않고 고정되며, 이에 따라 피합병회사의 주주가 합병에 따라 교부받게 되는 합병회사의 주식가치 변동 위험이 존재합니다. 

라. 합병신주 추가 상장에 따른 유통주식 증가 위험

합병신주 상장예정일인
2019년 07월 04일에 합병회사의 보통주 합병신주 6,223,697주가 추가 상장될 예정이며, 이는 증권신고서 제출일 현재 합병회사의 보통주 발행주식 총수 24,814,891주의 25.1% 수준입니다. 향후 합병신주 상장 등으로 인해, 해당 주식 물량의 출하에 따라 합병회사의 주가 하락이 발생할 수 있습니다. 한편, 본 합병계약서에 따라 합병기일 현재 존속회사((주)에이티젠)가 보유하고 있는 소멸회사((주)엔케이맥스) 발행 보통주식에 대하여는 합병신주를 배정하지 아니하며, 소멸회사가 보유한 소멸회사의 주식(소멸회사의 주주들의 주식매수청구권 행사 또는 단주 처리로 인해 소멸회사가 자기주식으로 취득 또는 취득 예정인 소멸회사의 주식을 포함)에 대하여는 합병신주를 배정하지 않습니다.

마. 합병신주의 일부 매각 제한 및 제한 해제 이후 유통물량 출회에 따른 위험

(주)엔케이맥스는 코스닥시장 상장 규정 상으로는 주권비상장법인으로 분류됩니다. 코스닥시장 상장 규정 제22조에 따르면 코스닥시장 상장법인이 주권비상장법인과 합병을 하는 경우, 주권비상장법인의 최대주주 등은 추가상장일(합병으로 신주를 배정받아 상장되는 날)부터 6개월간 주식등을 계속보유하여야 하며, 벤처금융 또는 전문투자자는 합병의 주요사항보고서 제출일을 기준으로 투자기간이 2년 미만인 주식등(모집 또는 매출에 따라 취득한 주식등은 제외한다)에 대하여 추가상장일부터 1개월간 주식등을 계속보유하여야 합니다.
(주)엔케이맥스의 최대주주 및 특수관계인이 교부 받을 예정인 합병신주는 2,306,040주이며, 이는 합병 후 합병회사의 예상 보통주 발행주식 총수(31,038,588주) 기준 약 7.43%에 해당합니다. 해당 주식은 코스닥시장 상장규정에 따라 최소 6개월간 매각이 제한되며, 매각 제한이 해제될 경우 유통물량 출회에 따라 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 증권신고서 제출일 현재 (주)엔케이맥스는 상환전환우선주 600,000주가 발행되어 있으며, 해당 우선주의 주주는 벤처금융 또는 전문투자자에 해당합니다. 해당 우선주주는 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 발행일로부터 10년이 경과하기 이전까지의 기간 동안 보통주로 전환 청구가 가능하나, 코스닥시장 상장규정에 따라 합병 후 합병신주의 추가상장일부터 최소 1개월간 지분 매각이 제한되며, 해당 지분의 매각 제한이 해제될 경우 유통물량 출회에 따라 주가에 영향을 미칠 수 있습니다.

바. 주식매수선택권 행사 등으로 인한 지분 희석 관련 위험

2018년말 기준
합병회사인 (주)에이티젠이 임직원 등에게 부여한 주식매수선택권의 잔존 수량은 140,000주이며, 피합병회사인 (주)엔케이맥스가 임직원 등에게 부여한 주식매수선택권의 잔존 수량은 109,000주입니다. 본 합병계약서에 따라 합병기일 현재
피합병회사의 잔존 주식매수선택권은 합병회사에 대한 주식매수선택권으로 전환되며, 해당 주식매수선택권 관련 피합병회사의 의무는 본건 합병의 효력 발생과 함께 합병회사가 승계합니다. 향후 주식매수선택권 행사로 인해 발행 주식 수가 증가할 경우, 이는 합병회사의 지분 희석 및 주가 하락 등에 영향을 미칠 수 있습니다.

사. 직원 승계 및 고용에 관한 사항

존속회사인 (주)에이티젠은 합병계약서에 따라
합병기일 현재 소멸회사인 (주)엔케이맥스에 재직하는 근로자(등기임원 제외)와 소멸회사인 (주)엔케이맥스 간의 고용관계를 승계할 예정입니다.

아. 일정 변경 위험

본 증권신고서는 공시 심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무 진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

합병등 관련 투자위험

■
합병의 성사를 어렵게 하는 위험요소

가. 합병계약서 상의 계약 해제 조건

[본 합병 계약서 제13조 (계약의 해제 및 효력 소멸)]
① 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생한 때에는 존속회사와 소멸회사는 본 계약을 해제할 수 있다. 단, 각 해제사유의 발생에 책임이 있는 당사자는 해제할 수 없다.
1. 존속회사와 소멸회사가 본 계약을 해제하기로 서면으로 상호 합의하는 경우
2. 존속회사 또는 소멸회사의 본 계약상 진술 및 보증, 확약, 약정 또는 의무가 중대하게 위반되거나 또는 그에 관한 중대한 불이행이 있고, 그에 관한 상대방 당사자의 서면 시정요구에도 불구하고 15일 이내에 그 위반 또는 불이행의 치유가 이루어지지 않은 경우
3. 본건 합병과 관련하여 필요한 정부승인 중 당사자의 영업이나 본건 합병에 중대한 영향을 미치는 정부승인이 확정적으로 거부된 경우 또는 제10조의 선행조건이 충족될 수 없는 것으로 확정된 경우
4.
존속회사 또는 소멸회사의 발행주식 총수 20% 이상에 해당하는 주주가 본건 합병에 대한 반대의사를 표시하여 주식매수청구권을 행사한 경우
② 일방 당사자가 주주총회에서 본 계약 및 본건 합병에 관한 승인을 얻지 못하는 경우, 본 계약은 별도의 해제 통지 없이도 그 효력을 상실한다.
③ 본 계약이 해제되더라도 본 계약의 불이행 또는 위반으로 인하여 일방 당사자가 상대방 당사자에 대하여 갖는 손해배상청구권 기타 다른 권리나 구제방법에는 영향을 미치지 아니한다.

나. 합병승인 주주총회에서 합병이 무산될 가능성

상법 제522조 및 제434조에 따라 합병 승인에 대한 주주총회에서의 결의는 특별결의사항에 해당됩니다. 따라서
본건 합병의 승인을 위한 각 합병당사회사의 주주총회에서 출석한 주주의 의결권의 3분의 2이상의 수와 발행주식총수의 3분의 1이상의 수의 승인을 얻지 못할 경우 합병이 무산될 수 있습니다.

다. 관계법령상의 인ㆍ허가 또는 승인 등에 따른 합병계약 취소의 위험

합병 계약은 체결과 동시에 효력이 발생하는 것으로 하되, 본 합병과 관련하여 필요한 정부기관의 승인ㆍ인가ㆍ신고ㆍ수리 중 합병당사회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 승인ㆍ인가ㆍ신고ㆍ수리가 확정적으로 거부된 경우에는 본 합병계약은 해제될 수 있습니다.

라. 합병당사회사 소액주주의 소송제기 가능성

합병당사회사의 소액주주들은 절차상 하자나 합병비율이 불공정하다는 이유 등으로 본건 합병과 관련하여 합병 무효의 소를 제기할 가능성이 있습니다. 합병 무효의 소가 제기되어 합병 무효의 판결이 법원에서 확정되는 경우 합병 자체가 무효로 돌아갈 위험이 있습니다. 본건 합병의 경우 주식회사 에이티젠(코스닥 상장)과 주식회사 엔케이맥스(코넥스 상장) 모두 주권상장법인으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 의거 보통주에 대한 기준주가를 합병가액으로 산출하였습니다. 자세한 내용은 본 증권신고서 '제1부 - Ⅱ. 합병 가액 및 그 산출근거'를 참고하시기 바랍니다.

■
합병에 따라 배정되는 신주의 향후 상장 추진 또는 상장폐지 가능성

가. 합병신주 상장예정일

합병신주는 2019년 07월 03일 교부할 예정이며, 상장 예정일은 2019년 07월 04일입니다. 해당 일정은 현재의 예상 일정이며, 실제 상장일은 본 합병의 필요한 승인절차와 관련하여 변경될 가능성이 있습니다. 다만, 피합병회사인 주식회사 엔케이맥스의 기명식 우선주식에 부여되는 합병회사인 주식회사 에이티젠의 기명식 우선주식은 위 상장예정일에 상장되지 아니하며, 향후 기명식 보통주로 전환될 가능성 또는 구체적인 계획과 일정은 현재로써는 알 수 없지만 향후 보통주로 전환될 수 있습니다. 

나. 상장폐지 가능성

본 합병은 주권상장법인간의 합병으로, 합병회사인 주식회사 에이티젠은 합병으로 인한 상장폐지조건에 해당 사항이 없으나, 피합병회사인 주식회사 엔케이맥스는 합병에 따른 회사 해산으로 인해 상장폐지될 예정입니다.

Ⅱ. 형태

형태
흡수합병

Ⅲ. 주요일정

이사회 결의일
2019년 02월 18일

계약일
2019년 02월 18일

주주총회를 위한 주주확정일
2019년 04월 11일

승인을 위한 주주총회일
2019년 05월 13일

주식매수청구권
행사 기간 및 가격
시작일
2019년 05월 13일

종료일
2019년 05월 31일

(주식매수청구가격-회사제시)
주식회사 에이티젠 : 12,964원
주식회사 엔케이맥스 : 8,115원

주주총회 소집 통지 및 공고일
합병반대의사 통지 접수기간
구주권 제출 공고일(*)
채권자 이의제출 공고일
구주권 제출기간(*)
채권자 이의 제출기간
합병기일
합병종료보고 공고일
합병등기 예정일(해산등기 예정일)
주권교부 예정일
주권상장 예정일
2019년 04월 26일
2019년 04월 26일 ~ 2019년 05월 10일
2019년 05월 13일
2019년 05월 13일
2019년 05월 13일 ~ 2019년 06월 13일
2019년 05월 13일 ~ 2019년 06월 13일
2019년 06월 14일
2019년 06월 17일
2019년 06월 18일
2019년 07월 03일
2019년 07월 04일

(*) 주식회사 엔케이맥스만 해당
주1) 최초 이사회 결의일과 합병계약일은 2019년 02월 18일이며, 일부 계약 내용 변경 등의 사유로 2019년 03월 27일에 이사회 결의 및 정정 합병 계약을 다시 체결하였습니다.
주2) 상기 합병일정은 본 증권신고서 제출일 현재 예상일정으로, 관계기관과의 협의 및 승인 과정 등에 의해 변경될 수 있습니다.

Ⅳ. 평가 및 신주배정 등

(단위 : 원, 주)

비율 또는 가액
(주)에이티젠 : (주)엔케이맥스 = 1 : 0.6243511

외부평가기관
-

발행증권
종류
수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액

기명식보통주
6,223,697
500
13,100
81,530,430,700

기명식우선주
374,610
500
13,100
4,907,391,000

지급 교부금 등
합병주식의 교부와 단주 매각 대금 지급 외에는 별도의 합병 교부금 지급은 없습니다.

Ⅴ. 당사회사에 관한 사항 요약

(단위 : 원, 주)

회사명
(주)에이티젠
(주)엔케이맥스

구분
존속회사
소멸회사

발행주식수
보통주
24,814,891
16,820,000

우선주
-
600,000

총자산
70,564,687,641
48,494,324,096

자본금
12,407,445,500
8,410,000,000

주) 합병당사회사의 정보 중 발행주식수는 본 증권신고서 제출일 현재를 기준으로 작성된 것이며, 자본금 및 총자산은 2018년 12월 31일 기준 각사의 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다.

Ⅵ. 그 외 추가사항

【주요사항보고서】

[정정] 주요사항보고서(회사합병 결정)-2019.03.27

【기 타】
(주)에이티젠의 주요사항보고서는 2019년 2월 18일(최초)과 2019년 3월 27일(기재정정)에 전자공시되었으니 참조하시기 바랍니다.

제1부 합병의 개요

Ⅰ. 합병에 관한 기본사항

1. 합병의 목적

가. 합병의 상대방과 배경

(1) 합병의 상대방

합병 후 존속회사
상호
주식회사 에이티젠

소재지
경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 1층 및 6층 (정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)

대표이사
박상우

법인구분
코스닥 상장법인

합병 후 소멸회사
상호
주식회사 엔케이맥스

소재지
경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 1층 및 6층(정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)

대표이사
조용환

법인구분
코넥스 상장법인

(2) 합병 배경

합병회사인 (주)에이티젠은 2002년 1월 14일 실험용 시약 제조 및 연구개발을 목적으로 설립되어 기술성장기업 특례 적용 기업으로서 2015년 10월 23일 코스닥 시장에 상장되었습니다. (주)에이티젠은 체외 진단 사업(NK Vue? KIT)과 연구용 시약 사업(재조합 단백질, 단클론 항체 등)을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 핵심 기술인 NK 세포의 활성측정을 이용한 암 진단 방법 기술과 안정화 펩타이드 융합 기술은 (주)에이티젠이 자체 개발한 독자적 특허 기술로서, 2032년까지 지적재산권에 의해 보호받을 수 있습니다. 하지만, 국내 영업을 본격적으로 진행한 기간이 길지 않아 타 진단키트 전문 회사에 비해 상대적으로 인지도가 낮은 상황입니다. 

피합병회사인 (주)엔케이맥스는 합병회사인 (주)에이티젠에 의해 2016년 1월 6일 세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조, 판매업을 목적으로 설립되어 2018년 08월 09일 코넥스 시장에 상장되었습니다. 피합병회사는 면역세포치료제 개발을 위해 2016년 3월 고려대학교로부터 '자연살해(NK; Natural Killer) 세포의 배양 및 치료기술'에 대한 원천 기술을 이전 받아 자가와 동종 NK 세포치료제를 개발하고 있으며, 이와 관련한 세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조, 판매 및 관련된 연구개발 활동을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. (주)엔케이맥스는 국내외 임상시험 단계를 거쳐 최종적인 제품 허가를 목표로 신약 개발 사업을 추진 중이나, 통상 10년 이상의 긴 시간이 소요되는 신약 개발의 특성을 고려할 때 단기간 내 유의미한 매출 및 수익성 확대를 기대하기는 어려운 상황입니다.

한편, (주)엔케이맥스는 비소세포폐암을 대상으로 국내 임상 1상과 미국 임상 1상 IND 승인이 완료되었으며, 특히, 국내의 경우 비소세포암환자 18명을 대상으로 1/2a상이 개시되는 등 세포치료제 개발 임상단계에 진입한 상태입니다. 또한, (주)엔케이맥스는 KFDA 인증 GMP 제조 시설을 보유하고 있으며, 미국, 멕시코 등에서도 면역세포치료제 GMP 시설 구축 준비에 들어가는 등 금번 합병을 통해 향후 신약파이프라인을 강화하고 성공적인 임상 진행과 신약 상용화를 위한 핵심역량을 집중할 계획입니다. 

이러한 점들을 고려하여 합병회사 및 피합병회사는 아래와 같이 회사의 경쟁력 및 경영 효율성 증대를 위해 금번 합병을 결정하였습니다. 

① (주)에이티젠의 NK활성도 진단키트 및 유전자, 단백질, 항체 제조 기술력과 (주)엔케이맥스의 고활성 NK세포 배양 기술력의 유기적인 관계를 통한 캐쉬카우 확보 및 차세대 성장동력을 확보하여 글로벌시장에서의 경쟁력을 높이고자 합니다.
② 관계회사인 (주)엔케이맥스의 신약개발 임상 진입에 따라 면역세포치료제 개발 글로벌 바이오 전문기업으로의 도약과 회사의 핵심사업 명확화를 추진하고, 이를 통하여 회사의 대외적인 신임도를 높이고자 합니다.
③ 합병을 통해 (주)에이티젠 및 (주)엔케이맥스간의 사업분야를 정비하고 경영의 효율성을 증대시켜, 기업 가치 및 주주 가치를 극대화 하고자 합니다.

(3) 우회상장 해당여부

해당사항 없습니다.

나. 회사의 경영, 재무, 영업 등에 미치는 중요 영향 및 효과

(1) 회사의 경영에 미치는 영향 및 효과

합병 후 존속법인은 (주)에이티젠이고, (주)엔케이맥스는 소멸법인이 되나, 존속법인 (주)에이티젠은 (주)엔케이맥스의 기존 사업을 그대로 승계할 예정입니다. 또한, (주)에이티젠은 합병계약서에 따라 합병기일 현재 (주)엔케이맥스에 재직하는 근로자(등기임원 제외)와 (주)엔케이맥스 간의 고용관계를 승계할 예정입니다. (주)에이티젠은 본 합병을 함에 있어 합병비율에 따라 합병기일 기준 (주)엔케이맥스의 주주명부에 기재되어 있는 주주에게 합병신주를 발행 및 교부할 예정입니다. (합병비율 관련 자세한 사항은 본 공시 서류의 '제1부 합병의 개요 - Ⅱ. 합병 가액 및 그 산출근거'를 참고하시기 바랍니다.)

증권신고서 제출일 현재 합병회사인 (주)에이티젠의 최대주주 및 특수관계인 지분율은 15.28% 이며, (주)에이티젠의 최대주주 및 특수관계인이 보유하고 있는 (주)엔케이맥스 보통주 지분율은 21.96% 입니다. 합병기일 현재 존속회사((주)에이티젠)가 보유하고 있는 소멸회사((주)엔케이맥스) 발행 보통주식(보통주 지분율 40.7%)에 대하여는 합병신주를 배정하지 않음에 따라, 합병회사의 최대주주 및 특수관계인 지분율은 합병 전(2019년 3월 26일 기준) 15.28%에서 합병 후 19.64%까지 증가할 것으로 예상되며 합병으로 인한 합병회사의 최대주주 변동은 없을 것으로 예상됩니다.

[합병 후 합병회사의 최대주주 및 특수관계인 예상 지분 변동 내역(보통주 기준)]

(단위 : 주, %)

주주명
종류
합병 전 (2019년 3월 26일 기준)
합병 후
(존속회사)

(주)에이티젠
(존속회사)
(주)엔케이맥스
(소멸회사)

주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)

박상우
보통주
3,090,128
12.45%
3,643,000
21.66%
5,364,639
17.28%

진홍자
보통주
190,120
0.77%
-
-
190,120
0.61%

민경덕
보통주
243,100
0.98%
-
-
243,100
0.78%

박진우
보통주
190,000
0.77%
-
-
190,000
0.61%

민승빈
보통주
4,600
0.02%
-
-
4,600
0.01%

민태홍
보통주
4,600
0.02%
-
-
4,600
0.01%

피에르강용
보통주
38,044
0.15%
27,000
0.16%
54,901
0.18%

Paul Y song
보통주
4,900
0.02%
-
-
4,900
0.02%

조용환
보통주
26,000
0.10%
23,000
0.14%
40,360
0.13%

최대주주 및 특수관계인 합계
3,791,492
15.28%
3,693,000
21.96%
6,097,220
19.64%

발행주식의 총수(보통주)
24,814,891
100.00%
16,820,000
100.00%
31,038,588
100.00%

자료 : 합병회사 제시
주) 합병기일 현재 존속회사((주)에이티젠)가 보유하고 있는 소멸회사((주)엔케이맥스) 발행 보통주식에 대하여는 합병신주를 배정하지 않음

(2) 회사의 재무에 미치는 영향 및 효과

본 합병을 통해 합병회사 및 피합병회사는 진단에서 치료 및 예방까지 포함하는 확고한 기술력과 시너지 창출 효과로 연구개발 역량 증가 및 중복 투자 비용 등의 감소가 기대되며, 이를 통해 경영의 효율성 극대화로 회사의 재무에 긍정적인 영향이 미칠 것으로 예상합니다.

(3) 회사의 영업에 미치는 영향 및 효과

합병회사는 본 합병을 통해, 현재의 진단키트사업, 건강기능식품사업, 유전자, 단백질, 항체사업과 피합병회사의 면역치료제 개발 사업의 시너지 효과로 토탈 헬스케어 솔루션을 갖추고자 하며, 이를 통해 회사의 영업력 및 경쟁력 증가와 대외적인 신임도 상승으로 인한 매출 확대 효과를 기대하고 있습니다. 

본 합병을 통해 합병회사는 피합병회사의 혁신적인 면역세포치료제 기술 및 파이프라인을 확보하게 될 뿐만 아니라, 일본, 미국, 멕시코 등 글로벌 시장에서의 상용화를 위한 제조시설도 확보하게 됩니다. 이를 통해 합병회사는 글로벌 바이오 신약 시장으로의 사업 영역 확대가 가능하게 됩니다.

다. 향후 회사 구조개편에 관한 사항

증권신고서 제출일 현재 주식회사 에이티젠이 추진 예정 혹은 계획 중인 회사구조 개편에 대한 확정된 사항은 없습니다.

2. 합병 상대방 회사의 개요

가. 회사의 개황

(1) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

- (국문) 주식회사 엔케이맥스
- (영문) NKMAX Co.,Ltd.

(2) 설립일자

주식회사 엔케이맥스는 주식회사 에이티젠에 의해 2016년 1월 6일 세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조, 판매업을 목적으로 설립되어 2018년 8월 9일 코넥스 시장에 상장되었습니다.

(3) 주요사업의 내용

주식회사 엔케이맥스는 면역세포치료제 개발을 위해 2016년 3월 고려대학교로부터 '자연살해(NK; Natural Killer) 세포의 배양 및 치료기술'에 대한 원천 기술을 이전 받아 자가와 동종 NK 세포치료제를 개발하고 있으며, 이와 관련한 세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조, 판매 및 관련된 연구개발 활동을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

[주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업]

영 위 사 업
비 고

1. 세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조, 판매업
-

2. 인체조직 냉동 보관사업
-

3. 임상약리학적 검사업
-

4. 인체조직 엔지니어링 사업
-

5. 의료기관 컨설팅업
-

6. 의약품의 제조, 수입, 판매공급업
-

7. 위 각호에 관련되는 부대사업 일체
-

(4) 임직원 현황

① 임원 현황

(기준일 :
2019년 3월 26일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

조용환
남
1972년 01월
대표이사
등기임원
상근
경영총괄
- 고려대 경영학 학사
- 대우증권 ('98~'02)
- 국회사무처 ('02~'08)
- 보건복지부 ('08~'10)
- 청와대 행정관 ('10~'13)
- 행정자치부 ('13~'15)
- 現 에이티젠 전무이사 ('15~현재)
- 現 에이티젠 H&D 이사 ('16~현재)
- 現 엔케이맥스(16~현재)
30,000
-
2년
2020년 03월 23일

박상우
남
1969년 01월
사내이사
등기임원
상근
경영총괄
- 고려대 경제학 학사
- 삼성증권 ('96~'00)
- ㈜두유웹 ('00~'02)
- 現 ATGen Canada 대표이사 ('13~현재)
- 現 ATGen America 대표이사 ('14~현재)
- 現 에이티젠 대표이사 ('02~현재)
- 前 NK MAX 대표이사 ('16~'18)
- 現 에이티젠 H&D 대표이사 ('16~현재)
3,954,000
-
3년
2022년 03월 31일

김용만
남
1965년 12월
이사
미등기임원
상근
연구개발
- 충남대 생물학 박사
- 한국생명공학연구원('97~'00)
- 미국국립보건원(NIH) ('00~'03)
- 원광대 의과대학 ('03~'05)
- 파미셀㈜('05~'17)
- 現 엔케이맥스(17~현재)
-
-
3년
-

이상근
남
1973년 09월
이사
미등기임원
상근
경영지원
- 연세대 경영학 학사
- (주)효성('97~'00)
- (주)SBSi('00~'02)
- (주)올리브나인('04~'06)
- (주)웰메이드예당('13~'16)
- (주)싸이월드('17~'18)
- 現 엔케이맥스('18~현재)
-
-
1년
-

방찬식
남
1974년 10월
감사
등기임원
비상근
감사
- 서강대학교 경제학사
- 삼일회계법인('01∼'05)
- 안진회계법인('06∼'11)
- 회계법인 성지('11∼'15)
- 삼도회계법인 상무이사 ('15~현재)
- 現 엔케이맥스(16~현재)
500
-
3년
2022년 03월 31일

② 직원 현황

(기준일 :
2019년 3월 26일
)
(단위 : 천원)

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
비고

기간의
정함이 없는
근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

관리직
남
33
-
-
-
33
2년 8개월
104,159
4,529
-

관리직
여
15
-
-
-
15
2년 2개월
28,417
2,842
-

연구개발직
남
5
-
-
-
5
3년 8개월
16,018
3,204
-

연구개발직
여
10
-
2
-
12
4년 6개월
35,329
2,944
-

생산직
남
10
-
-
-
10
5년 5개월
28,925
2,892
-

생산직
여
26
-
-
-
26
5년 1개월
65,527
2,621
-

합 계
99
-
2
-
101
-
278,375
2,756
-

(5) 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2019년 3월 26일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

주식수
지분율

(주)에이티젠
최대주주
보통주
6,851,735
40.7
-

박상우
사내이사
보통주
3,643,000
21.7
-

조용환
대표이사
보통주
23,000
0.14
-

방찬식
감사
보통주
500
0.00
-

Gagnon Pierre
관계회사 임원
보통주
27,000
0.16
-

계
보통주
10,545,235
62.69
-

우선주
-
-
-

(6) 주식의 소유현황

① 5% 이상 주주의 주식 소유현황

(기준일 :
2019년 3월 26일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
박상우
3,643,000
21.7%
-

-
-
-
-

우리사주조합
-
-
-

② 소액주주 현황

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
보유주식
비 고

주주수
비율
주식수
비율

소액주주
621
99.20%
6,274,765
37.31%
-

나. 최근 3년간 요약재무정보 및 외부감사 여부

(1) 최근 3년간 요약재무정보

① 요약 연결재무정보

(단위 : 원)

구분
2018년
2017년

2016년

[유동자산]

37,610,214,888

12,597,313,355

12,674,988,024

현금및현금성자산

17,804,360,930

12,437,114,726

12,488,426,850

당기손익공정가치측정금융자산
19,139,707,833
-
-

매출채권및기타채권

239,049,394

97,829,530

100,044,910

재고자산
19,545,488
-
-

기타유동자산

398,320,093

51,691,779

78,108,144

당기법인세자산

9,231,150

10,677,320

8,408,120

[비유동자산]

10,884,109,208

8,653,986,737

3,036,942,342

당기손익공정가치측정금융자산
1,387,587,000
-
-

장기금융상품

1,224,590,988

988,641,869

648,179,000

유형자산

6,645,338,214

5,909,388,070

1,249,143,063

무형자산

1,562,076,303

1,717,856,561

1,111,608,348

기타비유동자산

64,516,703

38,100,237

28,011,931

자산총계

48,494,324,096

21,251,300,092

15,711,930,366

[유동부채]

760,530,545

590,176,129

507,088,380

매입채무및기타채무

670,270,365

543,224,980

497,373,440

기타유동부채

90,260,180

46,951,149

9,714,940

[비유동부채]

7,452,378,000
-

41,547,518

당기손익인식금융부채
7,452,378,000
-
-

순확정급여부채

-
-

41,547,518

부채총계

8,212,908,545

590,176,129

548,635,898

지배기업소유주지분

40,281,415,551

20,661,123,963

15,163,294,468

자본금

8,410,000,000

7,647,000,000

7,147,000,000

기타불입자본

46,108,572,877

19,390,168,559

9,850,525,625

기타자본항목

(137,612,513)

(20,573,786)

-

이익잉여금(결손금)

(14,099,544,813)

(6,355,470,810)

(1,834,231,157)

자본총계

40,281,415,551

20,661,123,963

15,163,294,468

매출액
342,497,659
106,531,781
-

영업이익
(9,182,247,636)
(4,535,267,012)
(1,842,245,321)

당기순이익
(7,744,074,003)
(4,521,239,653)
(1,801,824,093)

지배기업소유주지분
(7,744,074,003)
(4,521,239,653)
(1,801,824,093)

비지배주주지분
-
-
-

당기총포괄손익(손실)
(7,861,112,730)
(4,541,813,439)
(1,834,231,157)

지배기업소유주지분
(7,861,112,730)
(4,541,813,439)
(1,834,231,157)

비지배주주지분
-
-
-

② 요약 재무정보

(단위 : 원)

구분
2018년
2017년

2016년

[유동자산]

29,416,264,929
11,401,684,433
12,674,988,024

현금및현금성자산

9,641,135,279
11,241,485,804
12,488,426,850

당기손익공정가치측정금융자산
19,139,707,833
-
-

매출채권및기타채권

227,870,574
97,829,530
100,044,910

기타유동자산

398,320,093
51,691,779
78,108,144

당기법인세자산

9,231,150
10,677,320
8,408,120

[비유동자산]

22,201,540,271
9,914,586,421
3,036,942,342

당기손익공정가치측정금융자산
1,387,587,000
-
-

장기기타금융자산

859,566,000
969,840,000
648,179,000

종속기업투자
11,864,650,000
1,381,727,000
-

유형자산

6,469,924,364
5,814,851,969
1,249,143,063

무형자산

1,562,076,303
1,717,856,561
1,111,608,348

기타비유동자산

57,736,604
30,310,891
28,011,931

자산총계

51,617,805,200
21,316,270,854
15,711,930,366

[유동부채]

678,893,957
501,743,422
507,088,380

매입채무및기타채무

654,889,817
454,792,273
497,373,440

기타유동부채

24,004,140
46,951,149
9,714,940

[비유동부채]

7,452,378,000
-
41,547,518

당기손익인식금융부채
7,452,378,000
-
-

순확정급여부채

-
-
41,547,518

부채총계

8,131,271,957
501,743,422
548,635,898

자본금

8,410,000,000
7,647,000,000
7,147,000,000

기타불입자본

46,108,572,877
19,390,168,559
9,850,525,625

이익잉여금(결손금)

(11,032,039,634)
(6,222,641,127)
(1,834,231,157)

자본총계

43,486,533,243
20,814,527,432
15,163,294,468

매출액
211,831,858
106,531,781
-

영업이익
(6,420,050,633)
(4,402,716,477)
(1,842,245,321)

당기순이익
(4,809,398,507)
(4,388,409,970)
(1,801,824,093)

(2) 재무제표에 관한 외부감사 여부

사업연도
감사인
감사의견
감사보고서 특기사항

제03기(2018년)
태성회계법인
적정
해당사항 없음

제02기(2017년)
태성회계법인
적정
해당사항 없음

제01기(2016년)
태성회계법인
적정
해당사항 없음

3. 합병의 형태

가. 합병 방법

주식회사 에이티젠이 주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하여, 주식회사 에이티젠은 존속하고, 주식회사 엔케이맥스는 해산합니다. 주식회사 에이티젠은 본건 합병을 함에 있어 합병신주를 발행하여, 합병기일 현재 주식회사 엔케이맥스의 주주명부에 등재되어 있는 주주들에게 각 지분비율에 따라 교부합니다.

나. 소규모합병 또는 간이합병 여부

본 합병은 상법 제527조의2와 제527조의3의 규정이 정하는 바에 따른 간이합병과 소규모합병에 해당하지 않습니다.

상법 제527조의2(간이합병) 
① 합병할 회사의 일방이 합병후 존속하는 경우에 합병으로 인하여 소멸하는 회사의 총주주의 동의가 있거나 그 회사의 발행주식총수의 100분의 90 이상을 합병후 존속하는 회사가 소유하고 있는 때에는 합병으로 인하여 소멸하는 회사의 주주총회의 승인은 이를 이사회의 승인으로 갈음할 수 있다.
② 제1항의 경우에 합병으로 인하여 소멸하는 회사는 합병계약서를 작성한 날부터 2주내에 주주총회의 승인을 얻지 아니하고 합병을 한다는 뜻을 공고하거나 주주에게 통지하여야 한다. 다만, 총주주의 동의가 있는 때에는 그러하지 아니하다.

상법 제527조의3(소규모합병)
① 합병후 존속하는 회사가 합병으로 인하여 발행하는 신주의 총수가 그 회사의 발행주식총수의 100분의 10을 초과하지 아니하는 때에는 그 존속하는 회사의 주주총회의 승인은 이를 이사회의 승인으로 갈음할 수 있다. 다만, 합병으로 인하여 소멸하는 회사의 주주에게 지급할 금액을 정한 경우에 그 금액이 존속하는 회사의 최종 대차대조표상으로 현존하는 순자산액의 100분의 5를 초과하는 때에는 그러하지 아니하다.
② 제1항의 경우에 존속하는 회사의 합병계약서에는 주주총회의 승인을 얻지 아니하고 합병을 한다는 뜻을 기재하여야 한다.
③ 제1항의 경우에 존속하는 회사는 합병계약서를 작성한 날부터 2주내에 소멸하는 회사의상호 및 본점의 소재지, 합병을 할 날, 주주총회의 승인을 얻지 아니하고 합병을 한다는 뜻을 공고하거나 주주에게 통지하여야 한다.
④ 합병후 존속하는 회사의 발행주식총수의 100분의 20 이상에 해당하는 주식을 소유한 주주가 제3항의 규정에 의한 공고 또는 통지를 한 날부터 2주내에 회사에 대하여 서면으로 제1항의 합병에 반대하는 의사를 통지한 때에는 제1항 본문의 규정에 의한 합병을 할수 없다.
⑤ 제1항 본문의 경우에는 제522조의3의 규정은 이를 적용하지 아니한다.

다. 합병후 존속하는 회사의 상장계획

합병 후 존속하는 회사인 주식회사 에이티젠은 본 증권신고서 제출일 현재 코스닥시장 주권상장법인이며, 합병 후 상장폐지 계획은 없습니다.

본건 합병은 코스닥시장 주권상장법인인 주식회사 에이티젠과 코넥스시장 주권상장법인인 주식회사 엔케이맥스의 합병이나, 코스닥시장 상장규정 제19조 제1항 제2호에 따른 우회상장에는 해당하지 않습니다.

라. 합병의 방법상 특기할 만한 사항

합병 후 존속회사인 주식회사 에이티젠의 경우 합병을 하기 위해서는 합병계약서를 작성하여 그에 대한 주주총회의 승인을 얻어야 하며, 총회를 소집할 때에는 그 일시, 장소 및 회의의 목적사항을 기재하여 회의일의 2주간 전에 주주에게 이를 통지하여야 합니다. 

주주총회 소집 통지 및 공고의 방법은 상법 제542조의4에 따라 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 주주에 대한 소집통지를 주주총회일 2주간 전에 전자공시시스템에 공고함으로써 소집통지를 갈음할 수 있습니다. 

또한, 합병계약 승인을 위한 주주총회 결의는 특별결의사항에 해당되므로 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수와 발행주식총수의 3분의 1 이상의 승인을 얻지 못할 경우 합병이 무산될 수 있습니다.

합병의 선행 조건인 각 회사의 합병 승인 주주총회의 승인, 관련법령상의 인ㆍ 허가 또는 승인 결과, 계약의 해제조건에 따라 합병이 무산될 위험이 존재합니다.

4. 진행경과 및 일정

가. 진행경과

구 분
내 용

2018년 12월 18일 ~ 2019년 02월 15일

주가 및 거래량 기준, 합병비율 및 주식매수청구가격 등 산출

2019년 02월 18일
합병계약 체결에 관한 이사회 결의

2019년 02월 18일
합병 주요사항보고서 제출

2019년 02월 18일
합병계약 체결

나. 주요일정 

구 분
주식회사 에이티젠
(합병회사)
주식회사 엔케이맥스
(피합병회사)

합병계약일 (주1)
2019년 02월 18일

주주확정기준일
2019년 04월 11일

합병반대의사통지 접수기간
시작일
2019년 04월 26일

종료일
2019년 05월 10일

주주총회 소집통지 예정일자
2019년 04월 26일

주주총회 예정일자
2019년 05월 13일

주식매수청구권 행사기간
시작일
2019년 05월 13일

종료일
2019년 05월 31일

주식매수대금 지급 예정일자
2019년 06월 13일
2019년 06월 13일

구주권제출기간
시작일
-
2019년 05월 13일

종료일
-
2019년 06월 13일

매매거래 정지예정기간
시작일
-
2019년 06월 12일

종료일
-
2019년 07월 03일

채권자이의 제출기간
시작일
2019년 05월 13일

종료일
2019년 06월 13일

합병기일
2019년 06월 14일

종료보고 총회일
2019년 06월 17일

합병등기예정일자
2019년 06월 18일

신주권교부예정일
2019년 07월 03일

신주의 상장예정일
2019년 07월 04일

주1) 최초 합병계약일은 2019년 02월 18일이며, 일부 계약 내용 변경 등의 사유로 2019년 03월 27일에 정정 합병 계약을 다시 체결하였습니다.
주2) 상기 합병일정은 본 증권신고서 제출일 현재 예상일정으로, 관계기관과의 협의 및 승인 과정 등에 의해 변경될 수 있습니다.
주3) 상법 제526조의 합병종료보고 주주총회와 그에 대한 합병에 관한 사항 보고는 이사회의 개최와 인터넷 홈페이지 공고로 대체합니다.

다. 증권신고서 제출 여부

구분

내용

증권신고서 제출 대상 여부
예

제출을 면제받은 경우 그 사유

-

5. 합병의 성사 조건

가. 합병계약서 상의 계약 해제 조건

본 합병 계약서에 기재된 계약의 해제 및 효력 소멸 조건은 아래와 같으며, 존속회사는 주식회사 에이티젠, 소멸회사는 주식회사 엔케이맥스를 지칭합니다.

[본 합병 계약서 제13조 (계약의 해제 및 효력 소멸)]

① 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생한 때에는 존속회사와 소멸회사는 본 계약을 해제할 수 있다. 단, 각 해제사유의 발생에 책임이 있는 당사자는 해제할 수 없다.

1. 존속회사와 소멸회사가 본 계약을 해제하기로 서면으로 상호 합의하는 경우

2. 존속회사 또는 소멸회사의 본 계약상 진술 및 보증, 확약, 약정 또는 의무가 중대하게 위반되거나 또는 그에 관한 중대한 불이행이 있고, 그에 관한 상대방 당사자의 서면 시정요구에도 불구하고 15일 이내에 그 위반 또는 불이행의 치유가 이루어지지 않은 경우

3. 본건 합병과 관련하여 필요한 정부승인 중 당사자의 영업이나 본건 합병에 중대한 영향을 미치는 정부승인이 확정적으로 거부된 경우 또는 제10조의 선행조건이 충족될 수 없는 것으로 확정된 경우

4. 존속회사 또는 소멸회사의 발행주식 총수 20% 이상에 해당하는 주주가 본건 합병에 대한 반대의사를 표시하여 주식매수청구권을 행사한 경우

② 일방 당사자가 주주총회에서 본 계약 및 본건 합병에 관한 승인을 얻지 못하는 경우, 본 계약은 별도의 해제 통지 없이도 그 효력을 상실한다.

③ 본 계약이 해제되더라도 본 계약의 불이행 또는 위반으로 인하여 일방 당사자가 상대방 당사자에 대하여 갖는 손해배상청구권 기타 다른 권리나 구제방법에는 영향을 미치지 아니한다.

나. 합병승인 주주총회에서 합병이 무산될 가능성

상법 제522조 및 제434조에 따라 합병 승인에 대한 주주총회에서의 결의는 특별결의사항에 해당됩니다. 따라서 본건 합병의 승인을 위한 각 합병당사회사의 주주총회에서 출석한 주주의 의결권의 3분의 2이상의 수와 발행주식총수의 3분의 1이상의 수의 승인을 얻지 못할 경우 합병이 무산될 수 있습니다.

6. 관련 법령 상의 규제 또는 특칙

합병 계약은 체결과 동시에 효력이 발생하는 것으로 하되, 본 합병과 관련하여 필요한 정부기관의 승인ㆍ인가ㆍ신고ㆍ수리 중 합병당사회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 승인ㆍ인가ㆍ신고ㆍ수리가 확정적으로 거부된 경우에는 본 합병계약은 해제될 수 있습니다.

Ⅱ. 합병 가액 및 그 산출근거

1. 합병의 합병가액ㆍ비율

(단위 : 원)

구분
합병법인
(주식회사 에이티젠)
피합병법인
(주식회사 엔케이맥스)

기준주가
13,100
8,179

- 할인 또는 할증률
-
-

자산가치ㆍ수익가치 평균
-
-

- 자산가치
-
-

- 수익가치
-
-

합병가액(1주당)
13,100
8,179

합병비율
1
0.6243511

상대가치
-
-

주1) 합병기일 기준 피합병회사인 (주)엔케이맥스의 주주명부에 기재되어 있는 보통주주에 대하여 (주)엔케이맥스 보통주식 1주(액면가액 500원)당 합병회사인 (주)에이티젠의 보통주식(액면가액 500원) 0.6243511주를 발행 및 교부할 예정입니다.
주2) 증권신고서 제출일 현재 피합병법인인 (주)엔케이맥스는 상환전환우선주 600,000주가 발행되어 있으며, 피합병회사인 (주)엔케이맥스의 주주명부에 기재되어 있는 우선주주에 대하여 (주)엔케이맥스 우선주식 1주(액면가액 500원)당 합병회사인 (주)에이티젠의 우선주식(액면가액 500원) 0.6243511주를 발행 및 교부할 예정입니다.

[참고]

가
. (주)엔케이맥스 우선주와 보통주의 합병가액을 동일하게 산출한 근거

피합병법인의 동 우선주는 피합병법인의 보통주와는 달리 현재 코넥스시장에 상장되어 있지 않습니다. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제176조의5 제1항 제1호에 따르면 주권상장법인 간의 합병의 경우에는 상기한 '5. 합병비율 산출근거'에 따라 합병가액을 산정하여야 하지만, 본 합병의 경우와 같이 보통주와 우선주가 함께 발행되어 있는 상황에서 비상장주식인 우선주의 합병가액을 별도로 산출해야 하는 법적 근거는 존재하지 않습니다. 
 
 따라서, 본 합병에 있어서 합병법인인 (주)에이티젠과 피합병법인인 (주)엔케이맥스의 보통주 가격을 기준으로 산출된 합병비율에 따라 피합병법인인 (주)엔케이맥스의 우선주주들에게 (주)에이티젠의 기명식 우선주를 교부하기로 하였고, 다음과 같은 사항들을 고려하여 결정하게 되었습니다. 

① (주)엔케이맥스의 우선주는 언제든지 보통주로 전환 가능한 점

본 주요사항보고서 제출일 현재 (주)엔케이맥스는 보통주 16,820,000주와 의결권 없는 우선주 600,000주가 발행되어 총 17,420,000주의 주식이 발행되어 있습니다. (주)엔케이맥스의 총발행주식수 대비 보통주와 우선주의 발행 비율은각각 96.56%와 3.44% 입니다. 동 우선주는 전부 2018년 3월 중 1주당 15,000원에 발행된 것으로 (주)엔케이맥스와 투자자 간 '우선주 인수계약서' 제2조 2항 5호(전환에 관한 사항)에 따르면 투자자는
본 우선주의 발행일로부터 1년이 되는 날부터 발행일로부터 10년이 되는 날까지 발행회사에 대하여 본 우선주의 전부 또는 일부를 보통주로 전환할 것을 청구할 수 있습니다.
따라서, 본 합병의 합병가액 산출 과정에서 우선주의 합병가액이 보통주의 합병가액과 상이하여 우선주주들이 불리해 질 경우 즉시 보통주로 전환될 가능성이 매우 높기 때문에 우선주의 합병가액을 별도로 산정하지 않았습니다. 또한, (주)엔케이맥스 우선주에 대하여 별도로 합병가액을 산정한 결과 (주)엔케이맥스 우선주주들이 (주)엔케이맥스 보통주주들보다 유리하게 합병신주를 교부받게 될 경우 주주 간 형평성 문제로 인하여 본 합병이 달성되지 않을 수도 있다는 점을 고려하였습니다.
 
 ② 합병 시 (주)엔케이맥스 우선주의 전환비율 재조정에 관한 사항
 
 (주)엔케이맥스와 투자자 간 '우선주 인수계약서' 제2조에 따른 전환비율은 보통주:우선주=1:1이지만 합병, 분할, 자본감소 등의 상황이 발생할 경우 재조정이 가능합니다. 합병법인(존속법인)인 (주)에이티젠은 동 계약을 동일한 조건으로 승계하기로 한 바, 본 합병에 있어 (주)엔케이맥스 우선주의 합병가액이 보통주와 상이하게 산정되어 (주)에이티젠 우선주가 교부될 경우 상기 전환비율의 재조정이 이루어져야 합니다. 결과적으로 현재 (주)엔케이맥스의 우선주주가 합병 전 보통주로 전환 청구하여 교부받게되는 합병신주(보통주)의 수와 합병 후 (주)에이티젠 우선주주로서 보통주 전환 청구에 따라 교부 받게되는 보통주의 수는 동일하여야 합니다. 따라서, 본 합병에서 (주)엔케이맥스 우선주와 보통주의 합병가액을 동일하게 산정하여 합병 이후 우선주의 보통주 전환비율이 1:1이 되도록 하였습니다. 

[주식회사 엔케이맥스 상환전환우선주식에 대한 내용]

1. 주식의 종류와 수
기명식 무의결권부 상환전환우선주식 600,000주

2. 주식의 상장 여부
비상장

3. 증자방식
제3자배정 유상증자

4. 납입일
2018년 3월 30일

5. 조달 금액
90억원

6. 전환 비율
본 우선주 1주당 발행회사 보통주 1주로 한다.

7. 전환 청구 기간
발행일로부터 1년이 되는 날부터 발행일로부터 10년이 되는 날까지

주) 상기 상환전환우선주식에 대한 자세한 사항은 주식회사 엔케이맥스의 감사보고서 주석 기재 사항을 참고하시기 바랍니다.

2. 산출근거

본 합병의 경우 합병회사인 (주)에이티젠은 코스닥시장 주권상장법인이며, 피합병회사인 (주)엔케이맥스는 코넥스시장 주권상장법인이므로, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 합병가액을 다음과 같이 산정한 후, 이를 기초로 합병비율을 산출하였습니다. 

가. (주)에이티젠 보통주식의 합병가액

코스닥 시장 주권상장법인인 (주)에이티젠의 기준주가는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제 1호에 따라 합병을 위한 이사회결의일(2019년 2월 18일)과 합병계약을 체결한 날(2019년 2월 18일) 중 앞서는 날의 전일(2019년 2월

17일)을 기산일로 최근 1개월간(다만 산정기간 중 배당락 또는 권리락이 있는 경우로서 배당락 또는 권리락이 있는 날로부터 기산일까지의 기간이 7일 이상인 경우에는 그 기간 동안)의 거래량 가중산술평균종가, 최근 1주일간의 거래량 가중산술평균종가, 최근일의 종가를 산술평균한 가액으로 산정하였습니다. 합병가액산정 시, 산술평균 가액에 할증 또는 할인을 적용하지 않았습니다.

[합병가액의 산정 (기산일 : 2019년 2월

17일)]

구분
기간
금액(원)

최근 1개월 가중평균종가(A)

2019년 1월
18일 ~ 2019년 2월 15일

12,963

최근 1주일 가중평균종가(B)
2019년 2월 11일 ~ 2019년 2월 15일
13,187

최근일 종가(C)
2019년 2월 15일
13,150

산술평균가액[D=(A+B+C)/3]
-
13,100

합병가액(할인 또는 할증 없음)
-
13,100

기준주가 산정을 위해 2019년 2월

17일을 기산일로 하여 소급한 (주)에이티젠 보통주의 1개월 종가 및 거래량 현황은 다음과 같습니다.

일자
종가(원)
거래량(주)
종가 × 거래량(원)

2019/01/18
12,500
46,765
584,562,500

2019/01/21
12,300
77,416
952,216,800

2019/01/22
12,500
61,556
769,450,000

2019/01/23
12,650
65,735
831,547,750

2019/01/24
13,200
138,086
1,822,735,200

2019/01/25
13,300
97,665
1,298,944,500

2019/01/28
13,250
89,112
1,180,734,000

2019/01/29
13,000
84,836
1,102,868,000

2019/01/30
13,100
42,135
551,968,500

2019/01/31
12,750
132,011
1,683,140,250

2019/02/01
12,700
60,240
765,048,000

2019/02/07
12,700
57,055
724,598,500

2019/02/08
12,650
60,961
771,156,650

2019/02/11
12,900
45,623
588,536,700

2019/02/12
12,800
37,874
484,787,200

2019/02/13
12,950
78,046
1,010,695,700

2019/02/14
13,450
190,493
2,562,130,850

2019/02/15
13,150
94,252
1,239,413,800

1개월 가중평균종가(원)
12,963

1주일 가중평균종가(원)
13,187

최근일 종가(원)
13,150

(자료 : 한국거래소(http://www.krx.co.kr))

나. (주)엔케이맥스 보통주식의 합병가액

코넥스 시장 주권상장법인인 (주)엔케이맥스의 기준주가는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제 1호에 따라 합병을 위한 이사회결의일(2019년 2월 18일)과 합병계약을 체결한 날(2019년 2월 18일) 중 앞서는 날의 전일(2019년 2월
17일)을 기산일로 최근 1개월간(다만 산정기간 중 배당락 또는 권리락이 있는 경우로서 배당락 또는 권리락이 있는 날로부터 기산일까지의 기간이 7일 이상인 경우에는 그 기간 동안)의 거래량 가중산술평균종가, 최근 1주일간의 거래량 가중산술평균종가, 최근일의 종가를 산술평균한 가액으로 산정하였습니다. 합병가액산정 시, 산술평균 가액에 할증 또는 할인을 적용하지 않았습니다.

[합병가액의 산정 (기산일 : 2019년 2월

17일)]

구분
기간
금액(원)

최근 1개월 가중평균종가(A)

2019년 1월
18일 ~ 2019년 2월 15일

8,175

최근 1주일 가중평균종가(B)
2019년 2월 11일 ~ 2019년 2월 15일
8,163

최근일 종가(C)
2019년 2월 15일
8,200

산술평균가액[D=(A+B+C)/3]
-
8,179

합병가액(할인 또는 할증 없음)
-
8,179

기준주가 산정을 위해 2019년 2월

17일을 기산일로 하여 소급한 (주)엔케이맥스 보통주의 1개월 종가 및 거래량 현황은 다음과 같습니다.

일자
종가(원)
거래량(주)
종가 × 거래량(원)

2019/01/18
7,980
27,293
217,798,140

2019/01/21
8,000
4,496
35,968,000

2019/01/22
7,970
5,726
45,636,220

2019/01/23
8,470
3,348
28,357,560

2019/01/24
8,680
3,258
28,279,440

2019/01/25
8,770
423
3,709,710

2019/01/28
8,800
703
6,186,400

2019/01/29
8,760
681
5,965,560

2019/01/30
8,500
1,053
8,950,500

2019/01/31
8,400
3,360
28,224,000

2019/02/01
8,480
4,880
41,382,400

2019/02/07
8,500
1,901
16,158,500

2019/02/08
8,400
3,426
28,778,400

2019/02/11
8,180
5,216
42,666,880

2019/02/12
8,110
3,476
28,190,360

2019/02/13
8,120
8,594
69,783,280

2019/02/14
8,190
8,578
70,253,820

2019/02/15
8,200
7,070
57,974,000

1개월 가중평균종가(원)
8,175

1주일 가중평균종가(원)
8,163

최근일 종가(원)
8,200

(자료 : 한국거래소(http://www.krx.co.kr))

3. 외부평가에 관한 사항

본 합병은 주권상장법인간의 합병으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의4 및 동법 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 의거하여 합병가액을 산정한 후 이를 기초로 합병비율을 산출하였으므로 외부 평가기관의 평가는 받지 않았습니다.

Ⅲ. 합병의 요령

1. 신주의 배정

가. 신주배정 내용

합병기일 기준 피합병회사인 (주)엔케이맥스의 주주명부에 기재되어 있는 보통주주에 대하여 (주)엔케이맥스 보통주식 1주(액면가액 500원)당 합병회사인 (주)에이티젠의 보통주식(액면가액 500원) 0.6243511주를 발행 및 교부할 예정입니다. 증권신고서 제출일 현재 피합병법인인 (주)엔케이맥스는 상환전환우선주 600,000주가 발행되어 있으며, 피합병회사인 (주)엔케이맥스의 주주명부에 기재되어 있는 우선주주에 대하여 (주)엔케이맥스 우선주식 1주(액면가액 500원)당 합병회사인 (주)에이티젠의 우선주식(액면가액 500원) 0.6243511주를 발행 및 교부할 예정입니다.

- 배정 기준일 : 2019년 06월 14일 (합병기일)
- 신주권 교부 예정일 : 2019년 07월 03일

나. 신주 배정 시 발생하는 단주 처리방법

합병신주의 배정으로 1주 미만의 단주가 발생하는 경우에는 단주가 귀속될 주주에게
합병신주의 주권상장일에 한국거래소에서 거래되는 종가를 기준으로 계산된 금액을 현금으로 지급할 예정이며, 해당 단주는 존속회사가 상법 제341조의2 제3호에 따라 자기주식으로 취득합니다.

다. 신주의 상장 등에 관한 사항

신주는 2019년 07월 03일 교부할 예정이며, 상장 예정일은 2019년 07월 04일입니다. 상기 일정은 현재의 예상 일정이며, 본 합병의 필요한 승인절차와 관련하여 사정 상 변경될 수 있습니다.

- 신주의 상장 예정일 : 2019년 07월 04일

라. 신주의 이익배당기산일

합병신주에 대한 이익배당기산일은 2019년 01월 01일로 합니다. 

2. 교부금 등 지급

합병회사인 (주)에이티젠이 피합병회사인 (주)엔케이맥스를 흡수합병함에 있어, 합병회사인 (주)에이티젠은 피합병회사인 (주)엔케이맥스의 주주에게 단주 매각 대금 지급 등 외에는 별도의 합병 교부금을 지급하지 않습니다.

3. 특정주주에 대한 보상

합병회사인 (주)에이티젠이 피합병회사인 (주)엔케이맥스를 흡수합병함에 있어, 합병회사 및 합병회사의 특수관계인이 피합병회사인 (주)엔케이맥스의 특정 주주에게 합병 대가에 따른 신주 배정 외에 지급하는 직ㆍ간접적인 추가 보상을 제공하기로 한 사실이 없습니다. 

4. 합병 등 소요 비용

본 합병과 관련하여 합병기일까지 각 당사자 및 그 주주들에게 발생하는 회계와 법률의 자문비용, 제세금 및 이와 관련한 제반 비용의 부담은 각자 부담하기로 하였습니다. 합병과 관련하여 예상되는 비용은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구 분
금 액
비 용

자문 수수료
250
법률 및 회계, 재무자문 수수료 등 (금번 합병 및 향후 과정 전반을 포함하여 포괄적으로 산출)

상장 수수료
20
보통주 추가상장 수수료
- 추가상장 예상 시가총액 : 약 3,462억원
 (주가 13,950원 가정 / 2019년 03월 25일 (주)에이티젠 보통주 종가)
- 수수료율 : 시가총액 기준 2,000억원 초과 5,000억원 이하 / 1,410만원 + 2,000억원 초과금액의 10억원당 4만원

기타 비용
30
공고비, 투자설명서 제작 및 발송비, 등기비용 및 제세금, 신주배정 통지서 발송비 등

합 계
300
-

(자료 : 코스닥시장 상장규정 시행세칙 별표 4 (추가상장 수수료))

주1) 합병 등 소요비용은 향후 협의과정에서 변동될 수 있습니다.

주2) 상장수수료는 코스닥시장 상장규정 시행세칙 일부개정세칙에 따라 2016년 09월 06일부터 시행되는 추가상장 수수료율을 적용하였습니다.

5. 자기주식 등 소유 현황 및 처리 방침

가. 합병 당사회사의 자기주식 및 포합주식 소유 현황

(기준일 : 2019년 3월 26일)
(단위 : 주, %)

구분
종류
합병 전(비율)
비고

합병회사
(주)에이티젠
자기주식(보통주)
-
-

피합병회사 발행주식(보통주)
6,851,735주(40.7%)
-

피합병회사
(주)엔케이맥스
자기주식(보통주)
-
-

합병회사 발행주식(보통주)
-
-

나. 처리 방침

본 합병계약서에 따라 합병기일 현재 존속회사((주)에이티젠)가 보유하고 있는 소멸회사((주)엔케이맥스) 발행 보통주식에 대하여는 합병신주를 배정하지 아니하며, 합병기일 현재 소멸회사가 보유한 소멸회사의 주식(소멸회사의 주주들의 주식매수청구권 행사 또는 단주 처리로 인해 소멸회사가 자기주식으로 취득 또는 취득 예정인 소멸회사의 주식을 포함)에 대하여는 합병신주를 배정하지 않습니다.

6. 근로 계약 관계의 이전

존속회사인 (주)에이티젠은 합병계약서에 따라 합병기일 현재 소멸회사인 (주)엔케이맥스에 재직하는 근로자(등기임원 제외)와 소멸회사인 (주)엔케이맥스 간의 고용관계를 승계할 예정입니다. 다만, 소멸회사의 등기 이사 및 감사의 임기는 본건 합병의 효력 발생으로 만료됩니다.

7. 종류주주의 손해 등

해당사항 없습니다.

8. 채권자 보호 절차

가. 채권자의 이의제출

상법 제232조 제2항 및 제527조의5에 의거 채권자가 이의 신청기간 내에 이의를 제출하지 아니한 때에는 합병을 승인한 것으로 간주하여 채권자에 대한 모든 권리 및 의무를 합병회사가 승계하게 됩니다. 

상법 제232조 제3항에 의거 이의를 제출한 채권자가 있는 때에는 그 채권자에 대하여 변제 또는 상당한 담보를 제공하거나 이를 목적으로 하여 상당한 재산을 신탁회사에 신탁하여야 합니다.

상법 제439조 제3항 및 제530조 제2항에 의거 사채권자가 이의를 제기함에는 사채권자 집회의 결의가 있어야 하며 이 경우 법원은 이해관계인의 청구에 의하여 사채권자를 위하여 이의의 기간을 연장할 수 있습니다.

구분
일자 및 장소

채권자 이의제출 공고
2019년 05월 13일

채권자 이의제출 기간
2019년 05월 13일 ~ 2019년 06월 13일

공고매체
(주)에이티젠
회사 홈페이지 (http://www.atgenglobal.com)

(주)엔케이맥스
회사 홈페이지 (http://www.nkmax.com)

채권자 이의제출 장소
(주)에이티젠
경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 1층 및 6층 (정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)

(주)엔케이맥스
경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 1층 및 6층 (정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)

피합병회사인 (주)엔케이맥스가 합병기일 현재 보유하고 있는 부채에 대한 일체의 권리 및 의무는 합병회사인 (주)에이티젠이 승계합니다.

9. 그 밖의 합병 등 조건

본 합병 계약서에 기재된 계약의 해제 및 효력 소멸 조건은 아래와 같으며, 존속회사는 주식회사 에이티젠, 소멸회사는 주식회사 엔케이맥스를 지칭합니다.

[본 합병 계약서 제13조 (계약의 해제 및 효력 소멸)]

① 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생한 때에는 존속회사와 소멸회사는 본 계약을 해제할 수 있다. 단, 각 해제사유의 발생에 책임이 있는 당사자는 해제할 수 없다.

1. 존속회사와 소멸회사가 본 계약을 해제하기로 서면으로 상호 합의하는 경우

2. 존속회사 또는 소멸회사의 본 계약상 진술 및 보증, 확약, 약정 또는 의무가 중대하게 위반되거나 또는 그에 관한 중대한 불이행이 있고, 그에 관한 상대방 당사자의 서면 시정요구에도 불구하고 15일 이내에 그 위반 또는 불이행의 치유가 이루어지지 않은 경우

3. 본건 합병과 관련하여 필요한 정부승인 중 당사자의 영업이나 본건 합병에 중대한 영향을 미치는 정부승인이 확정적으로 거부된 경우 또는 제10조의 선행조건이 충족될 수 없는 것으로 확정된 경우

4. 존속회사 또는 소멸회사의 발행주식 총수 20% 이상에 해당하는 주주가 본건 합병에 대한 반대의사를 표시하여 주식매수청구권을 행사한 경우

② 일방 당사자가 주주총회에서 본 계약 및 본건 합병에 관한 승인을 얻지 못하는 경우, 본 계약은 별도의 해제 통지 없이도 그 효력을 상실한다.

③ 본 계약이 해제되더라도 본 계약의 불이행 또는 위반으로 인하여 일방 당사자가 상대방 당사자에 대하여 갖는 손해배상청구권 기타 다른 권리나 구제방법에는 영향을 미치지 아니한다.

Ⅳ. 영업 및 자산의 내용

해당사항 없습니다.

Ⅴ. 신주의 주요 권리내용에 관한 사항

1. 합병시 발행되는 신주의 주요 권리내용

가. 합병신주의 법상 명칭 

(1) 명칭 
 - 주식회사 에이티젠 기명식 보통주식
 - 주식회사 에이티젠 기명식 우선주식
(2) 1주당 액면가액 : 500원
(3) 발행 신주
 - 주식회사 에이티젠 기명식 보통주식 6,223,697주
 - 주식회사 에이티젠 기명식 우선주식 374,610주

나. 합병신주의 권리내용

(1) 합병신주의 권리

정관이 정하는 주식회사 에이티젠 기명식 보통주식 및 우선주식의 권리는 다음과 같습니다. 

1. 신주인수권에 관한 사항

제10조(신주인수권)
① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 이 경우 상법 제418조의 제4항의 규정에 따라 신주발행에 관한 사항을 납입 기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. "상법" 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 필요한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자 또는 개인투자자에게 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

6. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

2. 의결권에 관한 사항

제29조(주주의 의결권) 주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제30조(상호주에 대한 의결권 제한) 회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제31조(의결권의 불통일행사)
① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제32조(의결권의 대리행사)
① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

3. 배당에 관한 사항

제9조의4 (분기배당)

1 이 회사는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 의한 사업연도 중 그 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월 말일 당시의 주주에게 금전으로 이익배당(이하 "분기배당"이라 한다)을 할 수 있다.

② 제1항의 분기배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 제1항에 따른 분기배당금은 이사회 결의일부터 20일 이내에 지급하여야 한다.

④ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

5. 해당 결산기의 대차대조표상의 순자산액이 「상법」 제462조제1항 각 호의 금액의 합계액에 미치지 못할 우려가 있으면 분기배당을 하여서는 아니 된다.

6. 해당 결산기의 대차대조표상의 순자산액이 「상법」 제462조제1항 각 호의 금액의 합계액에 미치지 못함에도 불구하고 분기배당을 한다는 이사회 결의에 찬성한 이사는 해당 법인에 대하여 연대하여 그 차액(분기배당액의 합계액이 그 차액보다 적을 경우에는 분기배당액의 합계액)을 배상할 책임이 있다. 다만, 그 이사가 상당한 주의를 하였음에도 불구하고 제5항의 우려가 있다는 것을 알 수 없었음을 증명하면 배상할 책임이 없다.

7. 상법 제340조제1항, 제344조제1항, 제350조제3항(같은 법 제423조제1항, 제516조제2항 및 제516조의9에서 준용하는 경우를 포함한다. 이하 이 항에서 같다), 제354조제1항, 제370조제1항, 제457조제2항, 제458조, 제464조 및 제625조제3호의 적용에 관하여는 분기배당을 같은 법 제462조제1항에 따른 이익의 배당으로 보고, 같은 법 제350조제3항의 적용에 관하여는 제1항의 말일을 영업연도 말로 보며, 상법 제635조제1항제22호의2의 적용에 관하여는 제3항의 기간을 상법 제464조의2제1항의 기간으로 본다.

8. 제6항에 따라 이사가 연대책임을 지는 경우에 관하여는 「상법」 제399조제3항 및 제400조를 준용하고, 제4항을 위반하여 분기배당을 한 경우에 관하여는 상법 제462조제2항 및 제3항을 준용한다.

제13조(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도 말에 발행된 것으로 본다.

제57조(이익배당)
① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

※ 기타 증권의 주요 권리내용에 관한 사항은 본 증권신고서 및 첨부된 주식회사 에이티젠의 정관을 참고하시기 바랍니다.

(2) 신주의 이익배당기산일 

합병신주에 대한 이익배당기산일은 2019년 01월 01일로 합니다. 

(3) 신주의 상장 등에 관한 사항

신주는 2019년 07월 03일 교부할 예정이며, 상장 예정일은 2019년 07월 04일입니다. 상기 일정은 현재의 예상 일정이며, 본 합병의 필요한 승인절차와 관련하여 사정 상 변경될 수 있습니다.

- 신주의 상장 예정일 : 2019년 07월 04일

다. 합병신주의 교부조건

(1) 교부대상

합병기일 기준 피합병회사인 (주)엔케이맥스의 주주명부에 기재되어 있는 보통주주 및 우선주주

(2) 교부비율

(주)엔케이맥스 보통주식 1주(액면가액 500원)당 합병회사인 (주)에이티젠의 보통주식(액면가액 500원) 0.6243511주를 발행 및 교부할 예정이며, (주)엔케이맥스 우선주식 1주(액면가액 500원)당 합병회사인 (주)에이티젠의 우선주식(액면가액 500원) 0.6243511주를 발행 및 교부할 예정입니다.

(3) 신주배정시 발생하는 단주 처리 방법

합병신주의 배정으로 1주 미만의 단주가 발생하는 경우에는 단주가 귀속될 주주에게
합병신주의 주권상장일에 한국거래소에서 거래되는 종가를 기준으로 계산된 금액을 현금으로 지급할 예정이며, 해당 단주는 존속회사가 상법 제341조의2 제3호에 따라 자기주식으로 취득합니다.

(4) 교부금 지급

합병회사인 (주)에이티젠이 피합병회사인 (주)엔케이맥스를 흡수합병함에 있어, 합병회사인 (주)에이티젠은 피합병회사인 (주)엔케이맥스의 주주에게 단주 매각 대금 지급 등 외에는 별도의 합병 교부금을 지급하지 않습니다.

Ⅵ. 투자위험요소

투자자는 본 증권신고서에 포함되어 있는 모든 정보를 신중히 검토하여야 하며, 아래 기술된 투자위험요소 및 합병법인과 피합병법인의 재무제표와 관련 주석 등 모든 정보를 신중히 고려해야 합니다. 현재 알려져 있지 않거나 중요하지 않다고 간주되는 기타 투자위험과 불확실성 및 아래 기술한 투자위험요소 중 어느 하나라도 실제로 실현될 경우 합병법인의 사업, 재무상태, 영업성과에 중대하게 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 그러한 경우 주가가 하락하여 투자자는 투자액의 부분 또는 전체에 대하여 손실을 볼 가능성이 있습니다.

투자위험요소에 기재된 '합병회사'는 합병 후 존속하는 회사인 주식회사 에이티젠을 의미하며, '피합병회사'는 합병으로 인하여 소멸되는 회사인 주식회사 엔케이맥스를 의미합니다. "합병당사회사들" 및 "양사"는 주식회사 에이티젠 및 주식회사 엔케이맥스를 의미합니다.

1. 합병의 성사를 어렵게 하는 위험요소

(1) 합병계약서 상의 계약 해제 조건

본 합병 계약서에 기재된 계약의 해제 및 효력 소멸 조건은 아래와 같으며, 존속회사는 주식회사 에이티젠, 소멸회사는 주식회사 엔케이맥스를 지칭합니다.

[본 합병 계약서 제13조 (계약의 해제 및 효력 소멸)]

① 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생한 때에는 존속회사와 소멸회사는 본 계약을 해제할 수 있다. 단, 각 해제사유의 발생에 책임이 있는 당사자는 해제할 수 없다.

1. 존속회사와 소멸회사가 본 계약을 해제하기로 서면으로 상호 합의하는 경우

2. 존속회사 또는 소멸회사의 본 계약상 진술 및 보증, 확약, 약정 또는 의무가 중대하게 위반되거나 또는 그에 관한 중대한 불이행이 있고, 그에 관한 상대방 당사자의 서면 시정요구에도 불구하고 15일 이내에 그 위반 또는 불이행의 치유가 이루어지지 않은 경우

3. 본건 합병과 관련하여 필요한 정부승인 중 당사자의 영업이나 본건 합병에 중대한 영향을 미치는 정부승인이 확정적으로 거부된 경우 또는 제10조의 선행조건이 충족될 수 없는 것으로 확정된 경우

4. 존속회사 또는 소멸회사의 발행주식 총수 20% 이상에 해당하는 주주가 본건 합병에 대한 반대의사를 표시하여 주식매수청구권을 행사한 경우

② 일방 당사자가 주주총회에서 본 계약 및 본건 합병에 관한 승인을 얻지 못하는 경우, 본 계약은 별도의 해제 통지 없이도 그 효력을 상실한다.

③ 본 계약이 해제되더라도 본 계약의 불이행 또는 위반으로 인하여 일방 당사자가 상대방 당사자에 대하여 갖는 손해배상청구권 기타 다른 권리나 구제방법에는 영향을 미치지 아니한다.

(2) 합병승인 주주총회에서 합병이 무산될 가능성

상법 제522조 및 제434조에 따라 합병 승인에 대한 주주총회에서의 결의는 특별결의사항에 해당됩니다. 따라서 본건 합병의 승인을 위한 각 합병당사회사의 주주총회에서 출석한 주주의 의결권의 3분의 2이상의 수와 발행주식총수의 3분의 1이상의 수의 승인을 얻지 못할 경우 합병이 무산될 수 있습니다.

(3) 관계법령상의 인ㆍ허가 또는 승인 등에 따른 합병계약 취소의 위험

합병 계약은 체결과 동시에 효력이 발생하는 것으로 하되, 본 합병과 관련하여 필요한 정부기관의 승인ㆍ인가ㆍ신고ㆍ수리 중 합병당사회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 승인ㆍ인가ㆍ신고ㆍ수리가 확정적으로 거부된 경우에는 본 합병계약은 해제될 수 있습니다.

(4) 합병당사회사 소액주주의 소송제기 가능성

합병당사회사의 소액주주들은 절차상 하자나 합병비율이 불공정하다는 이유 등으로 본건 합병과 관련하여 합병 무효의 소를 제기할 가능성이 있습니다. 합병 무효의 소가 제기되어 합병 무효의 판결이 법원에서 확정되는 경우 합병 자체가 무효로 돌아갈 위험이 있습니다.

그러나 본건 합병은 상법 등 관련 법에서 정한 절차를 준수하여 진행되고 있습니다. 한편 합병비율의 불공정성을 이유로 합병이 무효로 될 위험성과 관련하여서는 대법원은 "합병당사자 회사의 전부 또는 일부가 주권상장법인인 경우 증권거래법과 그 시행령 등 관련 법령이 정한 요건과 방법 및 절차 등에 기하여 합병가액을 산정하고 그에 따라 합병비율을 정하였다면 그 합병가액 산정이 허위자료에 의한 것이라거나 터무니없는 예상 수치에 근거한 것이라는 등의 특별한 사정이 없는 한, 그 합병비율이 현저하게 불공정하여 합병계약이 무효로 된다고 볼 수 없을 것이다." (대법원 2008. 1. 10. 선고 2007다 64136 판결)라고 판시하였습니다.

본건 합병의 경우 주식회사 에이티젠(코스닥 상장)과 주식회사 엔케이맥스(코넥스 상장) 모두 주권상장법인으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 의거 보통주에 대한 기준주가를 합병가액으로 산출하였습니다. 자세한 내용은 본 증권신고서 '제1부 - Ⅱ. 합병 가액 및 그 산출근거'를 참고하시기 바랍니다. 이와 관련된 법규는 아래와 같습니다.

※ 관련법규

[자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령]

제176조의5(합병의 요건.방법 등)
① 주권상장법인이 다른 법인과 합병하려는 경우에는 다음 각 호의 방법에 따라 산정한 합병가액에 따라야 한다. 이 경우 주권상장법인이 제1호 또는 제2호가목 본문에 따른 가격을 산정할 수 없는 경우에는 제2호나목에 따른 가격으로 하여야 한다. <개정 2009.12.21., 2012.6.29., 2013.6.21., 2013.8.27., 2014.12.9.>

1. 주권상장법인 간 합병의 경우에는 합병을 위한 이사회 결의일과 합병계약을 체결한 날 중 앞서는 날의 전일을 기산일로 한 다음 각 목의 종가(증권시장에서 성립된 최종가격을 말한다. 이하 이 항에서 같다)를 산술평균한 가액(이하 이 조에서 "기준시가"라 한다)을 기준으로 100분의 30(계열회사 간 합병의 경우에는 100분의 10)의 범위에서 할인 또는 할증한 가액. 이 경우 가목 및 나목의 평균종가는 종가를 거래량으로 가중산술평균하여 산정한다.

가. 최근 1개월간 평균종가. 다만, 산정대상기간 중에 배당락 또는 권리락이 있는 경우로서 배당락 또는 권리락이 있은 날부터 기산일까지의 기간이 7일 이상인 경우에는 그 기간의 평균종가로 한다.

나. 최근 1주일간 평균종가

다. 최근일의 종가

2. 주권상장법인(코넥스시장에 주권이 상장된 법인은 제외한다. 이하 이 호 및 제4항에서 같다)과 주권비상장법인 간 합병의 경우에는 다음 각 목의 기준에 따른 가격

가. 주권상장법인의 경우에는 제1호의 가격. 다만, 제1호의 가격이 자산가치에 미달하는 경우에는 자산가치로 할 수 있다.

나. 주권비상장법인의 경우에는 자산가치와 수익가치를 가중산술평균한 가액

본건 합병의 합병비율은 자본시장 및 금융투자업에 관한 법률 및 관련 법령에 따라 산정되었고, 본건 합병은 상법 등 관련 법에서 정한 절차를 준수하여 진행되고 있어 합병무효로 판정될 가능성은 낮으나, 본건 합병의 합병비율과 관련하여 소송이 제기될 가능성을 배제하기는 어렵다는 점을 참고하시기 바랍니다

(5) 기타 유의사항

본 증권신고서에 기재된 내용은 증권신고서 제출일 현재까지 발생되거나 확정된 것으로서 본 증권신고서 제출일 현재 증권신고서 상에 기재된 사항 이외에 본 합병에 영향을 미칠 수 있는 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익 상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

그러나 본 증권신고서에 의한 합병의 진행 과정에서 관계법령상의 인허가, 승인 및 관계기관과의 협의 등에 의해 합병의 일정이 변경될 수 있으며, 합병계약승인을 위한 주주총회 및 주식매수청구권의 행사 등에 따라서도 본 합병의 성사 여부가 변경될 수도 있습니다. 또한 본 합병에 따른 합병신주의 발행과 그에 따른 주식 매도 등으로 인해 합병 이후 주가의 변동성이 커질 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

주주 및 투자자는 투자의사를 결정함에 있어 본 증권신고서 외에도 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에 있는 주식회사 에이티젠 및 주식회사 엔케이맥스의 공시사항 및 보고사항 등을 참고하시어 투자 의사를 결정하시기 바랍니다.

2. 합병에 따라 배정되는 신주의 향후 상장 추진 또는 상장폐지 가능성

(1) 합병신주 상장예정일

합병신주는 2019년 07월 03일 교부할 예정이며, 상장 예정일은 2019년 07월 04일입니다. 해당 일정은 현재의 예상 일정이며, 실제 상장일은 본 합병의 필요한 승인절차와 관련하여 변경될 가능성이 있습니다. 다만, 피합병회사인 주식회사 엔케이맥스의 기명식 우선주식에 부여되는 합병회사인 주식회사 에이티젠의 기명식 우선주식은 위 상장예정일에 상장되지 아니하며, 향후 기명식 보통주로 전환될 가능성 또는 구체적인 계획과 일정은 현재로서는 알 수 없지만 향후 보통주로 전환될 수 있습니다. 

[주식회사 엔케이맥스 상환전환우선주식에 대한 내용]

1. 주식의 종류와 수
기명식 무의결권부 상환전환우선주식 600,000주

2. 주식의 상장 여부
비상장

3. 증자방식
제3자배정 유상증자

4. 납입일
2018년 3월 30일

5. 조달 금액
90억원

6. 전환 비율
본 우선주 1주당 발행회사 보통주 1주로 한다.

7. 전환 청구 기간
발행일로부터 1년이 되는 날부터 발행일로부터 10년이 되는 날까지

주) 상기 상환전환우선주식에 대한 자세한 사항은 주식회사 엔케이맥스의 감사보고서 주석 기재 사항을 참고하시기 바랍니다.

(2) 상장폐지 가능성

본 합병은 주권상장법인간의 합병으로, 합병회사인 주식회사 에이티젠은 합병으로 인한 상장폐지조건에 해당 사항이 없으나, 피합병회사인 주식회사 엔케이맥스는 합병에 따른 회사 해산으로 인해 상장폐지될 예정입니다.

3. 합병이 성사될 경우 관련 증권을 투자함에 있어 고려해야 할 위험요소

【합병회사 기업개황】주식회사 에이티젠

□ 회사개요
합병회사는 2002년 1월 14일 실험용 시약 제조 및 연구개발을 목적으로 설립되어 2015년 10월 23일 코스닥 시장에 상장되었으며, 체외 진단 사업(NK Vue? KIT)과 연구용 시약 사업(재조합 단백질, 단클론 항체 등)을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

[합병회사 연결 기준 매출액 구성]

(단위 : 천원, %)

매출

유형

품 목

2018년
2017년

2016년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

제품

연구용 시약
2,210,343
35.36
2,303,557
47.70
2,283,444
33.21

NK Vue? KIT
3,173,127
50.62
2,005,605
41.53
1,653,317
24.05

기타
273,193
4.36
31,606
0.65
-
-

용역
용역매출
590,533
9.42
488,817
10.12
473,278
6.88

기타
NK Vue? KIT (*1)
21,631
0.35
-
-
2,465,810
35.86

합 계

6,268,827
100.00
4,829,585
100.00
6,875,849
100.00

(*1) NK Vue? KIT와 관련된 기타 매출입니다.

【피합병회사 기업개황】주식회사 엔케이맥스

□ 회사개요
피합병회사는 합병회사인 주식회사 에이티젠에 의해 2016년 1월 6일 세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조, 판매업을 목적으로 설립되어 2018년 08월 09일 코넥스 시장에 상장되었으며, NK세포의 배양기술을 활용한 자가 및 동종 NK세포치료제 개발 및 제조 판매를 주력 사업으로 영위하고 있습니다.

[피합병회사 연결 기준 매출액 구성]

(단위 : 천원)

매출유형

품 목

2018년
2017년

2016년

용역
용역매출

수출

130,666
-
-

내수

211,832
106,531
-

소계

342,498
106,531
-

합 계

수출

130,666
-
-

내수

211,832
106,531
-

소계

342,498
106,531
-

(1) 사업위험

[사업 관련 주요 용어 정리]

용어
설명

체외진단용 의료기기

(In vitro diagnostic

device, IVD)

체외진단의료기기(시약, 시약제품, 캘리브레이터나 관리물질, 키트, 기기, 장치, 장비나 시스템으로 질병의 진단, 생리학적 상태와 치료 과정의 상태를 감시하기 위하여 인체로부터 채취된 검체 (조직, 혈액, 소변 등)의 시험에 사용되도록 의도된 의료기기

바이오산업

(bioindustry)

바이오테크놀러지(biotechnology)를 기업화하려는 새로운 산업 분야로 생물 자체 또는 그들이 가지는 고유의 기능을 높이거나 개량하여 자연에는 극히 미량으로 존재하는 물질을 대량으로 생산하거나 유용한 생물을 만들어내는 산업을 일컫는 용어이다. 유전자재조합 기술, 세포융합기술, 대량 배양 기술, 바이오리액터(bioreactor) 기술 등이 있다.

생명공학

(biotechnology)

생물공학·생명공학 또는 BT라고도 한다. DNA 재조합 기술을 응용한 여러 새로운 과학적 방법 등도 이에 속한다. 생물공학의 정의와 대상 내용은 시대에 따라 크게 변화되어 왔다. 현재는 생명과학의 전체 분야를 학제간의 구별없이 연구하는 기초적 학문과 이를 기반으로 새로운 기술의 개발을 목적으로 삼은 응용분야를 모두 내포하고 있다. 유전공학(genetic engineering)이 대두되면서 바이오테크놀로지란 용어를 쓰기 시작했지만 유전자 공학의 공업적 응용에 국한되지 않고 발효공학, 하이브리도마공학(모노클로날 항체 생산), 농업공학(동식물의 형질전환) 등 광범위한 내용을 포용한다

면역화학적진단
(Immunochemistry)

면역학적 기법으로 얻어낸 검사성적에 따라 진단하는 것을 뜻하며, in vitro 항체검출법으로서는 응집법, 침강법, 보체결합법, 중화법, 형광항체법 등의 기법을 사용하고, 미생물에 대한 항체, 자가항체를 검출함으로서 감염증, 자가 면역질환의 진단에 응용하고 있다. IgE항체의 검출에는 방사선 알레르기항원 흡척검사(RAST법)를 이용한다. in vivo의 IgE항체, 감작 T세포의 검출에는 항원을 피부에 주입하여 피부반응을 관찰하는 방법이 있다.

분자진단

(molecular diagnosis)

세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가하는 진단기법. 병리적 변화를 간접적으로 판독하는 혈액 · 소변검사보다 정확도가 높고 조직검사를 피할 수 있다. DNA 및 유전자 분석, 단백질 또는 대사체 분석, 분자영상의학으로 나눌 수 있다.

NK 세포

(Natural Killer cell, 자연살해세포)

암세포를 직접 파괴하는 면역세포. 암세포나 바이러스에 감염된 세포를 능동적으로 찾아 그들의 자멸사 또는 괴사를 유도함. 암세포를 인식하는 순간 바로 죽이거나, 특정 단백질을 분비하여 T 세포와 B 세포를 활성화시켜 간접적으로 암세포에 영향을 끼침.

CAR-T
환자의 혈액에서 T세포를 추출하여 암세포에 반응하는 수용체 DNA를 이용하여 키메릭 항원 수용체를 만들어 암을 공격하도록 만든 치료제

T 세포
백혈구의 일종으로 세포 면역반응에 주된 역할을 수행함. 면역체계의 기억능력을 담당하며 B세포가 항체를 생성하도록 도움

B 세포
림프구의 일종으로 적응면역계에 작용하여 항원 특이적 항체를 생산하며 항원제시세포로 역할을 할 수 있음

수지상세포

(DC, Dendritic cell)

면역세포의 일종으로 항원물질을 세포표면에 발현하여 T세포에 제시하는 항원제시세포의 역할을 함

면역항암제
인체의 면역기능 활성화 및 면역 체계 간 신호 경로를 공략하여 암을 치료할 목적으로 사용하는 의약품

인터페론 감마

(inerferon gamma,
 IFN-γ)

IFN-γ는 바이러스의 침입을 받은 림프구에서 분비되는 단백질로 바이러스의 침입에 대하여 저항하도록 생체 내의 세포들을 자극하는 물질. 염증 조건에서는 특히 NK 세포와 T 세포에 의해 분비가 됨.

효소면역 분석법 (ELISA, Enzyme-linked immunosorbent assay)

효소를 표식자로 하여 항원-항체반응을 이용한 항원 또는 항체량 측정 방법을 일반적으로 효소면역분석법으로 총칭한다. 효소-기질의 반응 결과로 나타난 물질의 변색 정도로 항원-항체 반응 정도를 측정하는 검사기법이다.

PCR

(Polymerase chain reaction)

중합효소 연쇄반응(Polymerase Chain Reaction)의 약자로서 DNA 중합효소를 이용하여 DNA의 양을 증폭시키는 기술이다. 현대 생물학의 모든 분야에서 가장 중요한 기반 기술로 이용되고 있다. 현대 생물학에서 없어서는 안 될 가장 중요한 기술에 속한다.

종양표지자

(tumor marker)

체내에 암세포의 존재를 나타내는 물질로, 이러한 표지자는 대개 종양 종류에 특이적이며 혈액 혹은 조직 시료에서 발견된다. 정상세포나 양성종양에서는 거의 만들어지지 않고 악성종양에서 생산되는 특정물질을 말하는데, 사람의 혈액 속에서 이러한 물질의 농도를 측정하면 암발생 유무를 선별하거나 암의 치료결과나 경과 관찰의 지표로 사용할 수 있습니다

연구용 시약

생명공학 연구용 제품 시장에 속하는 분야로서, 산업용 또는 치료용 단백질 및 항체와는 구별되어 대학, 병원, 기업체(연구소) 등 다양한 기관의 생명공학 관련 연구개발(R&D, Research and development)에 필요한 시약을 말한다.

재조합 단백질

(recombinant protein)

인간의 생활에 유용하게 쓰일 수 있는 단백질을 재조합 DNA 기술을 통해 생산하기 편리하게 대장균 또는 효소, 동물 세포등에 이식하여 얻은 단백질을 말한다.

단클론 항체

(monoclonal antibody)

단 하나의 항원 결정기에만 항체 반응을 하는 순수한 항체를 일컫는다. 암세포와 항체생산세포를 융합한 hybridoma cell을 배양하여 생산한다. 항암제에 이 항체를 결합하여 사용하면 정상적인 세포는 손상하지 않고 치료하는 효과를 거둘 수 있다.

■ 합병회사 : 주식회사 에이티젠

[합병회사 사업위험] 가. 체외 진단용 의료기기 산업 변동 위험

과학 기술의 발달로 인해 의료 패러다임은 치료 중심에서 예측 및 예방으로 변화하고 있으며, 질병의 예방 및 관리가 강조되면서 체외 진단 기기 시장이 급성장하고 있습니다.
2017년 글로벌 의료기기 매출 중 체외 진단 기기 매출 비중은 13.0%로 가장 높은 수준이며, 2024년에는 13.4%로 비중이 0.4%p 상승할 것으로 전망됩니다. 또한, 글로벌 체외 진단 기기 매출은 2017년 526억 달러에서 2024년 796억 달러까지 성장할 것으로 전망됩니다. 체외 진단 기기 시장의 경우, 현재 태동 단계에 진입하여 향후 지속적인 성장이 예상되나,
시장에서의 경쟁 구도가 높고 기술 변화 정도가 빠르게 진행되고 있습니다. 향후 체외 진단 기기 시장의 트렌드 및 기술 변화에 따라 시장 상황이 변동될 경우 합병회사의 제품 경쟁력이 약화되거나 사업성이 저하될 수 있습니다.

체외 진단이란, 혈액이나 침, 분뇨, 조직 등의 인체로부터 채취한 검체를 통해 질병의 진단 및 예후, 질병의 치료 효과 판정 등을 할 수 있는 진단검사를 말하며, 체외진단 시장은 체외 진단을 위하여 사용되는 각종 분석기기, 시약(키트), 소모품 등을 생산, 판매하는 시장으로 정의할 수 있습니다. 체외진단 시장의 대표적인 기술로는 면역화학진단(Immunochemistry), 자가혈당측정, 현장진단(POCT; Point-of-care Testing), 분자진단(Molecular Diagnostics) 등을 꼽을 수 있으며, 초음파, 내시경 등의 체내 진단법보다 번거롭지 않고 간편하게 검사할 수 있고, 또한 글로벌 고령화 추세, 감염병 질환 증가 등으로 수요가 증가하고 있는 추세입니다.

[체외 진단기기의 기술적 분류 및 진단 가능 질병]

구분
특징 및 진단 가능 질병

면역 화학적 진단
- 항원-항체 반응을 이용하여 각종 암마커, 감염성질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등의 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용

자가 혈당 측정
- 당뇨환자가 혈당 자가 진단에 활용

현장 진단
- 주로 면역학, 임상화학 분야에서 검사하던 것을 환자 옆에서 즉각 검사가 가능 하도록 함으로써 치료효과를 높이는데 이용
- 혈액가스 검사, 심근경색 검사, 혈액응고 검사 등에 이용

분자 진단
- 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 핵산(DNA, RNA)을 검사하는 것 - 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 인유두종 바이러스(HPV) 등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용

혈액진단
- 혈액과 골수를 연구하는 분야로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액 세포를 검사하는 분야로서 전혈구 검사(Complete Blood Count, CBC)나 응고 인자검사에 이용
- 백혈병, 빈혈, 자가면역질환 등을 진단하거나 치료 후 추적 및 항응고 치료 모니터링에 이용

임상 미생물학 진단
- 혈청, 혈장, 소변 등 체액 안의 성분을 화학반응을 이용하여 측정하는 것 
- 혈당, 전해질, 효소, 호르몬, 지질 등을 측정하여 당뇨, 간질환, 신장 질환, 암 표지자, 동맥 경화, 임신, 불임 등 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용

지혈진단
- 유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단

조직진단
- 인체에서 유래된 검사 대상물을 이용하여 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정 하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내고 그 치료 약제의 가이드 라인을 제공 
- 각종 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 이용

자료 : 연구성과실용화진흥원, 체외 진단기기 시장 동향(2016.03)

과학 기술의 발달로 인해 의료 패러다임은 치료 중심에서 예측 및 예방으로 변화하고 있으며, 질병의 예방 및 관리가 강조되면서 체외 진단 기기 시장이 급성장하고 있습니다. 기존의 진단 시장은 대형 병원에서의 건강검진을 중심으로 영상 진단 검사 분야인 내시경이나 초음파, 방사선 촬영 등 체내 진단이 위주였다면, 향후 새로운 진단 산업은 4P(개인 맞춤(Personalized), 예방(Preventive), 예측(Predictive), 참여(Participatory)) 중심의 차세대 체외 진단을 중심으로 변화할 것으로 보여집니다. 

글로벌 의료기기 산업 분석업체인 이벨류에이트메드테크(Evaluatemedtech)사의 최근 보고서(World Preview 2018, Outlook to 2024, 2018.09)에 따르면, 2017년 글로벌 의료기기 매출 중 체외 진단 기기 매출 비중은 13.0%로 가장 높은 수준이며, 2024년에는 13.4%로 비중이 0.4%p 상승할 것으로 전망됩니다. 또한, 글로벌 체외 진단 기기 매출은 2017년 526억 달러에서 2024년 796억 달러까지 성장할 것으로 전망됩니다. 

[글로벌 의료기기 매출]

(단위 : 십억 달러, %, %p)

구분
글로벌 매출
글로벌 시장점유율

2017
2024(e)
연평균
성장률
2017
2024(e)
차이

체외 진단 기기
(In Vitro Diagnostics)
52.6
79.6
+6.1%
13.0%
13.4%
+0.4pp

심장병(Cardiology)
46.9
72.6
+6.4%
11.6%
12.2%
+0.6pp

진단적 영상검사
(Diagnostic Imaging)
39.5
51.0
+3.7%
9.8%
8.6%
-1.2pp

정형외과(Orthopedics)
36.5
47.1
+3.7%
9.0%
7.9%
-1.1pp

안과(Ophthalmics)
27.7
42.2
+6.2%
6.8%
7.1%
+0.3pp

일반/성형 외과
(General & Plastic Surgery)
22.1
34.3
+6.5%
5.5%
5.8%
+0.3pp

내시경검사(Endoscopy)
18.5
28.3
+6.3%
4.6%
4.8%
+0.2pp

약물 투여(Drug Delivery)
18.5
25.3
+4.6%
4.6%
4.3%
-0.3pp

치과(Dental)
13.9
21.6
+6.5%
3.4%
3.6%
+0.2pp

당뇨병 치료(Diabetic Care)
11.7
19.8
+7.8%
2.9%
3.3%
+0.4pp

전체 의료기기
405.0
594.5
+5.6%
100.0%
100.0%
-

자료 : Evaluatemedtech, World Preview 2018, Outlook to 2024, (2018.09)

[상위 10개 의료기기 분야 시장점유율 및 매출 증가율(2024년)]

상위 10개 의료기기 분야 시장점유율 및 매출 증가율(2024년).jpg
상위 10개 의료기기 분야 시장점유율 및 매출 증가율(2024년)

자료 : Evaluatemedtech, World Preview 2018, Outlook to 2024, (2018.09)

체외 진단 기기 시장의 경우, 현재 태동 단계에 진입하여 향후 지속적인 성장이 예상되나, 시장에서의 경쟁 구도가 높고 기술 변화 정도가 빠르게 진행되고 있습니다. 최근 체외 진단 기기 시장은 진단의 정확도를 높이기 위해 진단 정보의 디지털화 및 생물공학(Bio Technology), 나노공학(Nano Technology), 인터넷공학(Internet Technology) 기술의 융합을 통한 차세대 체외 진단 기기가 개발되고 있는 추세입니다. 또한, 의료 분야의 트렌드가 치료 중심에서 예방 중심으로 변화함에 따라, 검사의 적시성과 의료 비용 최소화가 중요한 부분으로 대두되어 현장 진단 검사 및 분자 진단 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 합병회사의 주력 체외 진단 기기인 NK Vue? KIT는 면역 화학적 진단 기기에 속하며, 향후 체외 진단 기기 시장의 트렌드 및 기술 변화에 따라 시장 상황이 변동될 경우 합병회사의 제품 경쟁력이 약화되거나 사업성이 저하될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[합병회사 사업위험] 나. 체외 진단용 의료기기 시장 내 경쟁 심화 위험

체외 진단 기기 시장은 제품의 안정성과 신뢰성이 중시되어 기존에 검증된 익숙한 제품을 선호하는 속성이 있기 때문에 후발 업체의 시장 진입이 어려운 편이며, 품목 수가 다양하고 지속적으로 새로운 기기가 출현하고 있기 때문에
시장 내 경쟁 강도는 높은 수준입니다.
글로벌 체외 진단 시장의 경우, 상위 4개 기업인
로
슈
,
에보트
,
다나허
,
지멘스
가 2017년 전체 시장 규모의 약 50.2%를 차지하고 있으며,
국내 시장의 경우도 글로벌 기업들이 이미 상당 부분을 선점한 상태입니다.
합병회사의 경우 국내 영업을 본격적으로 진행한 기간이 길지 않아
상대적으로 인지도가 낮은 편
이며, 제품 인지도 상승을 위해 노력을 기울이고 있으나

향후 시장 내 경쟁이 심화될 경우 제품 경쟁력이 약화될 수 있습니다
.

체외 진단 기기 시장은 일부 자가 측정용 기기를 제외하고는 수요처가 대부분 병원, 검사센터 등 의료 산업 관련 전문 기관용으로 한정되어 있으며, 제품의 안정성과 신뢰성이 중시되어 기존에 검증된 익숙한 제품을 선호하는 속성이 있기 때문에 후발 업체의 시장 진입이 어려운 편입니다. 하지만 품목 수가 매우 다양하며 생물공학(BT), 인터넷공학(IT) 등 다양한 기술 개발이 연계되어 지속적으로 새로운 기기가 출현하고 있기 때문에 시장 내 경쟁 강도는 높은 수준입니다. 

글로벌 체외 진단 시장의 경우, 상위 4개 기업인
로
슈(Roche
),
에보트(Abbott Laboratories
),
다나허(Danaher
),
지멘스(Siemens Healthineers
)가 2017년 전체 시장 규모의 약 50.2%를 차지하고 있으며, 이들을 포함한 상위 10개사의 2017년 시장점유율 합계는 74.1%로 높은 수준을 나타내고 있습니다.

[글로벌 체외 진단 시장 주요 회사별 매출 비교]

(단위 : 백만달러, %, %p)

회사명
글로벌 매출
글로벌 시장점유율

2017
2024(e)
연평균
성장률
2017
2024(e)

Roche
10,276
14,159
+4.7%
19.5%
17.8%

Abbott Laboratories
5,616
10,120
+8.8%
10.7%
12.7%

Danaher
5,840
8,290
+5.1%
11.1%
10.4%

Siemens Healthineers
4,705
6,036
+3.6%
8.9%
7.6%

Thermo Fisher Scientific
3,241
4,323
+3.9%
6.2%
5.3%

Becton Dickinson
2,849
4,044
+5.1%
5.4%
5.1%

Sysmex
2,301
3,579
+6.5%
4.4%
4.5%

bioMerieux
2,091
3,377
+7.1%
4.0%
4.2%

Ortho-Clinical Diagnostics
1,800
2,101
+2.2%
3.4%
2.6%

EXACT Sciences
266
1,781
+31.2%
0.5%
2.2%

Top 10
38,984
57,719
+5.8%
74.1%
72.5%

기타
13,638
21,842
+7.0%
25.9%
27.5%

전체 합계
52,622
79,561
+6.1%
100.0%
100.0%

자료 : Evaluatemedtech, World Preview 2018, Outlook to 2024, (2018.09)

[글로벌 체외 진단 시장 주요 회사 시장점유율 및 매출 증가율(2024년)]

글로벌 체외 진단 시장 주요 회사 시장점유율 및 매출 증가율(2024년).jpg
글로벌 체외 진단 시장 주요 회사 시장점유율 및 매출 증가율(2024년)

자료 : Evaluatemedtech, World Preview 2018, Outlook to 2024, (2018.09)

국내 체외 진단기기 시장의 경우 글로벌 기업들이 이미 상당 부분을 선점하고 있으며,
국내 기업들도 건강검진, 암 진단, 동반진단, 예후 진단 등의 부문에서

각각의 제품들을 통해 활발한 영업 활동을 영위하고 있습니다.

신규 업체가 기존 진단 기기 업체와 경쟁하기 위해서는 새로운 기술에 대한 접근성을 향상시키고 제품 공급 확장, 신흥 시장으로의 우선 진입, 시장점유율 확대 등을 위한 전략이 필요합니다. 합병회사의 경우, 설립 이후 제품 연구 개발에 매진하여 왔으나 국내 영업을 본격적으로 진행한 기간이 길지 않아 타 진단 키트 전문 회사에 비해 상대적으로 인지도가 낮은 편입니다.
합병회사는 제품 인지도 상승을 위해 2016년부터 대중 매체 광고, B2C 광고 활동 및 국내외에서 진행된 임상 연구를 통한 다수의 학술 논문 발표 등의 노력을 기울이고 있으나,

향후 시장 내 경쟁이 심화될 경우 제품 경쟁력이 약화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[합병회사 사업위험] 다. 경제 상황 변화에 따른 제품 수요 변동 위험

일반적으로 체외 진단 기기는 인체 건강에 관련된 제품으로 경기 변동에 따른 영향을 거의 받지 않는 것으로 알려져 있습니다. 그러나
경제 상황이 악화되어 가계 지출 및 국민 총 생산에 변화가 생긴다면 검진의 수요 또한 변화할 것으로 보이며, 이 경우 필수 검사가 아닌 선택 검사의 수요는 감소할 것으로 보입니다. 이러한 경제 상황의 변화는 합병회사 제품의 수요에 영향을 미쳐 매출 감소로 이어질 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

일반적으로 체외 진단 기기는 인체 건강에 관련된 제품으로 경기 변동에 따른 영향을 거의 받지 않는 것으로 알려져 있습니다. 이는 질병의 발병 또는 치료와 직결되는 것으로서 체외 진단 기기의 사용이 선택사항이 아닌 필수 사항으로 인식되고 있기 때문입니다. 건강검진과 같이 본인의 선택에 의해 결정될 수 있는 부분이 아닌 국가적 방역 관리 하에서 실시되는 검사들은 일반 경기 변동과는 무관하게 수요가 나타납니다.

체외 진단 기기는 질병의 발병 추이에 따라 변동성을 나타내는 것이 일반적이나, 요즘처럼 조기 검진의 중요성이 대두되고 있을 때는 상시로 진행되는 경우가 많아 그 변동성도 감소하고 있는 추세입니다. 따라서 합병회사의 제품과 같이 조기 검진 및 예방을 목적으로 하는 제품은 경기변동에 따른 영향이 적다고 판단됩니다.

그러나 경제 상황이 악화되어 가계 지출 및 국민 총 생산에 변화가 생긴다면 검진의 수요 또한 변화할 것으로 보이며, 이 경우 필수 검사가 아닌 선택 검사의 수요는 감소할 것으로 보입니다. 이에 따라, 합병회사 제품의 대체제로 비교적 저렴한 종양표지자 검사와 같은 체외 진단 제품을 이용하거나, X-ray, 초음파, 내시경 등의 체내 검사를 선택할 가능성이 높을 것으로 보입니다. 이러한 경제 상황의 변화는 합병회사 제품의 수요에 영향을 미쳐 매출 감소로 이어질 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[합병회사 사업위험] 라. 주력 제품에 대한 대체제 관련 위험

합병회사의 주력 제품인 NK 세포 활성도 검사 키트 NK Vue? Kit는 정상인과 질환자 모두에게 적용이 가능하다는 점에서 활용도가 높은 제품으로, 크게 건강검진용과 진단용, 동반진단용으로 활용될 수 있습니다.
해당 분야에서는 국내외 다양한 체외진단기기 업체들이 경쟁하고 있으며, 합병회사 제품의 특성과 차별성에도 불구하고 경쟁사들의 제품에 의해 NK Vue? Kit의 제품 경쟁력이 약화될 가능성이 존재합니다. 합병회사의 제품을 이용한 면역력 측정은 특정 암 또는 소수 암이 아닌 암이 발병하면 나타나는 면역 체계의 변화를 감지하는 것이며, 이를 통해 종양표지자를 분비하지 않는 암의 존재까지도 감지할 수 있어 암 발견 전 선행하여 나타나는 면역력 저하를 확인할 수 있는 조기암 선별검사로서 활용 가능합니다. 그러나
암이 어느 신체 기관에서 발병했는지에 대한 해답은 줄 수 없기 때문에 경쟁업체의 종양표지자 및 DNA 돌연변이 검사 등 다수의 대체제들에 의해 제품 경쟁력이 약화될 가능성을 배제할 수 없습니다.

합병회사는 세계 최초로 전혈에서의 NK 세포 활성도 측정법을 이용하여 면역력 측정이 가능한 키트(체외진단분석용 기기)를 개발하였으며, 해당 키트는 국내 대학병원과 유명 종합병원에서 그 기술의 우수성을 인정 받아 건강 검진과 환자 진단에 사용되고 있습니다. 해외에서는 캐나다와 미국 현지 법인을 통해 동반 진단제로서의 가능성에 대한 임상을 진행 중에 있고, 본격적인 해외 판매를 위한 미FDA 승인 절차를 진행 중에 있습니다. 또한, 2014년 6월 보건복지부로부터 신의료기술 인정을 받았으며, 동년 12월 캐나다 정부로부터 제품 허가 승인, 2016년 7월 심평원의 건강보험 급여항목(선별)으로 등재되었습니다.

합병회사의 NK 세포 활성도 검사 키트인 NK Vue? Kit는 정상인과 질환자 모두에게 적용이 가능하다는 점에서 활용도가 높은 제품으로, 크게 건강검진용과 진단용, 동반진단용으로 활용될 수 있습니다. 건강검진 측면에서 NK Vue? Kit는 1차 면역 감시자(1st immune-surveillance)로서의 역할을 담당하여 질병감수성 예측 검사와 질병조기인지 검사에 적용할 수 있습니다. 대부분의 질병 감수성 예측 검사들은 통계 기반의 자료를 통한 미래의 질병 예측 결과를 제공하는데, 이러한 검사들의 목적은 건강 상태 확인을 통한 질병 발병의 가능성을 예측하고 건강을 유지할 수 있는지를 답해 주는 것으로 그 결과는 넓은 의미로 면역력과 관련되어 있습니다. 합병회사의 제품을 이용한 NK 세포 활성도 검사는 실제 체내의 면역 상태를 반영한 검사로서, 수치화가 가능하여 면역력 측정의 지표로 사용 가능합니다. 합병회사의 기술은 '췌장암, 유방암, 위암, 전립선암의 치료 모니터링 및 상태 확인'으로 신(新)의료기술을 인정받았으며, NK 세포 활성도 검사의 도입은 종양표지자 검사의 특이도와 민감도를 향상시킬 수 있고, 효율적인 암 치료 효과 및 재발 모니터링을 위한 도구로 활용될 수 있습니다.

[NK Vue? Kit 원리]

nk vue kit 원리.jpg
nk vue kit 원리

자료 : 합병회사 홈페이지(http://www.nkvue.com)

[NK Vue? Kit 검사 방법]

nk vue kit 검사 방법.jpg
nk vue kit 검사 방법

자료 : 합병회사 홈페이지(http://www.nkvue.com)

합병회사의 NK Vue? Kit가 활용될 수 있는 건강검진, 진단, 동반진단 분야에서는 국내외 다양한 체외진단기기 업체들이 경쟁하고 있습니다. 따라서 합병회사 제품의 특성과 차별성에도 불구하고, 경쟁사들의 제품에 의해 NK Vue? Kit의 제품 경쟁력이 약화될 가능성이 존재합니다.

[NK Vue? Kit 주요 경쟁업체]

적용시장

국내시장

해외시장

건강검진용

(주)바이오에이지, (주)메디에이지

(주)디엔에이링크, (주)테라젠이텍스

Inner-age (미국)

진단용

YD(영동제약), (주)에스디바이오센서

Eiken (일본)

동반진단제품

(주)젠큐릭스, (주)테라젠이텍스

Roche(스위스), Abbott(미국) 등

자료 : 합병회사 제시
주) 진단용은 본 제품으로 대체가 가능한 분변잠혈키트(FOBT) 제조사 기준으로 표기합니다.

[주요 경쟁업체 현황]

경쟁업체

매출처

기술현황

(주)바이오에이지

주요 대학병원

종합병원

건강검진 전문기관

- 40만 여명의 임상 데이터를 기반으로 생체 나이를 측정하는 시스템 개발

- 검진 데이터를 분석하여 개인의 건강 상태와 노화 정도를 통해 생체 나이로 제공

(주)메디에이지

주요 대학병원

종합병원

건강검진 전문기관

- 실제 임상데이터를 기반으로 개발한 생체 나이 측정시스템

- 6가지 주요 장기와 비만 체형 나이 측정

- 유전자 분석 서비스(텔로에이지)는 예측 검사보다는 항노화와 건강관리 차원에서 활용.

(주)디엔에이링크

주요 대학병원

종합병원

건강검진 전문기관

- 지놈 분석 서비스

- DNAGPS 서비스를 통한 개인 유전정보 분석

- AccuID 최초 칩기반 법의학 도입

(주)테라젠이텍스

주요 대학병원

종합병원

건강검진 전문기관

- 개인 유전체 분석 서비스인 헬로진 런칭,

- 자회사(지놈케어)에서 비침습적 기형아 검사법 제노맘 개발

- 미국의 유전체분석장비 업체인 일루미나의 아시아독점계약

YD(영동제약)

주요 대학병원

종합병원

건강검진 전문기관

- 체외 진단용 시약 및 분석기를 제조·판매·수출

- 주요 제품군으로는 뇨검사용, 감염성 질환용, 혈당 측정용, 면역 혈청학적 검사용 등의 다양한 제품군 생산

(주)에스디바이오센서

주요 대학병원

종합병원

건강검진 전문기관

- 모기업인 (주)에스디가 2011년 글로벌 헬스케어 회사인 인니버스에 인수 합병된 이후, 바이오센서 사업 부분이 독립 분할

- POCT, 면역진단, 분자진단, 자가혈당 측정 시스템 개발

자료 : 합병회사 제시

합병회사의 제품을 이용한 면역력 측정은 특정 암 또는 소수 암이 아닌 암이 발병하면 나타나는 면역 체계의 변화를 감지하는 것입니다. 암이 생기면 NK 세포의 항암 면역력이 저하가 되었다는 것을 뜻하며, 이는 NK 세포의 활성도를 나타내는 인터페론감마(IFN-γ)의 분비 능력도 저하된다는 것을 의미합니다. 이러한 면역 체계의 변화를 감지함으로써 NK Vue? Kit는 종양표지자를 분비하지 않는 암의 존재까지도 감지할 수 있어, 암 발견 전 선행하여 나타나는 면역력 저하를 확인할 수 있는 조기암 선별검사로서 활용 가능합니다. 그러나 암이 어느 신체 기관에서 발병했는지에 대한 해답은 줄 수 없기 때문에 경쟁업체의 종양표지자 및 DNA 돌연변이 검사 등 다수의 대체제들에 의해 제품 경쟁력이 약화될 가능성을 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[합병회사 사업위험] 마. 수주 잔고의 매출 현실화 관련 불확실성 위험

합병회사는

NK Vue? KIT
등 제품과 관련하여 국내외 수주잔고가 존재하며,

2018년말 기준 국내 수주잔고는 약 42억원, 해외 수주잔고는 약 13억 달러입니다. 해외 수주잔고의 경우 원화 환산 기준
(2019년 3월 20일 서울외국환중개 원달러 매매기준율 1,130.90원 기준)
으로 약 1조 4,898억원이며, 이는 2018년 연결 기준 합병회사 매출액(약 63억원)의 약 237.6배 수준
입니다.
한편, 2016년
인도네시아 PT. MEDISON JAYA RAYA와
체결한
NK Vue? Kit 인도네시아 지역 독점 공급
계약 및
카자흐스탄 DCT BIOGEN과
체결한
NK Vue? Kit 카자흐스탄 지역 및
독립국가연합(카자흐스탄 제외)
지역 독점 공급
계약 건은
2018년말 기준 총 수주잔고가 12.98억 달러로 해외 수주잔고의 대부분을 차지하나, 계약 기간이 2032년까지이며 해외 장기공급계약의 특성을 감안할 때 단기적인 매출의 현실화에는 불확실성이 존재합니다.

합병회사는

NK Vue? KIT
등 제품과 관련하여 국내외 수주잔고가 존재하며,
2018년말 기준 국내 수주잔고는 약
42
억원, 해외 수주잔고는 약 13억 달러입니다. 해외 수주잔고의 경우 원화 환산 기준(2019년 3월 20일 서울외국환중개 원달러 매매기준율 1,130.90원 기준)으로 약 1조 4,898억원이며, 이는 2018년 연결 기준 합병회사 매출액(약 63억원)의 약 237.6배 수준입니다. 

한편, 2016년
인도네시아 PT. MEDISON JAYA RAYA와
체결한
NK Vue? Kit 인도네시아 지역 독점 공급
계약 및
카자흐스탄 DCT BIOGEN과
체결한
NK Vue? Kit 카자흐스탄 지역 및
독립국가연합(카자흐스탄 제외)
지역 독점 공급
계약 건은 2018년말 기준 총 수주잔고가 12.98억 달러로 해외 수주잔고의 대부분을 차지하나, 계약 기간이 2032년까지이며 해외 장기공급계약의 특성을 감안할 때 단기적인 매출의 현실화에는 불확실성이 존재합니다. 특히,
독립국가연합(카자흐스탄 제외)
지역 독점 공급
계약 건은
수주잔고가 약 8.2억 달러로 피합병회사 수주잔고 중 가장 큰 비중을 차지하나, 해당 금액은 인허가 승인이 이루어져야 실현될 수 있는 조건부금액이며 증권신고서 제출일 현재 해당 인허가 승인은 아직 완료되지 않은 상태입니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 

[합병회사 수주잔고 내역(2018년말 기준)]

NO
계약상대방
수주일자
국가
품목
납기
수주총액
기납품액
수주잔고

1
CoAsia Microele-ctronics Corp
2016.03.10
대만
NK Vue ELISA KIT & TUBE
2017~2021
$15,400,000
-
$15,400,000

기타
2016~2017
$500,000
$200,000
$300,000

소 계
$15,900,000
$200,000
$15,700,000

2
PT. MEDISON 
JAYA RAYA
2016.08.12
인도네시아
NK Vue ELISA KIT & TUBE
2017~2032
$350,878,000
-
$350,878,000

기타
2016~2017
$300,000
$100,000
$200,000

소 계
$351,178,000
$100,000
$351,078,000

3
DCT BIOGEN
2016.10.14
카자흐스탄
NK Vue ELISA KIT & TUBE
2017~2032
$125,596,000
-
$125,596,000

기타
2016~2017
$300,000
$100,000
$200,000

소 계
$125,896,000
$100,000
$125,796,000

4
DCT BIOGEN
2016.12.19
독립국가연합
(카자흐스탄제외)
NK Vue ELISA KIT & TUBE
2017~2032
$821,280,000
-
$821,280,000

기타
2016~2017
\2,000,000,000
\2,000,000,000
-

소 계
USD
$821,280,000
-
$821,280,000

KRW
\2,000,000,000
\2,000,000,000
-

5
효성병원
2016.12.22

대한민국

NK Vue Gold KIT & TUBE
2016~2019
\292,914,000
\87,790,619
\205,123,381

6
한림병원
2017.02.15
대한민국
NK Vue? KIT
2017~2020
\358,911,000
\91,700,247
\267,210,753

7
세계로병원
2017.03.06
대한민국
NK Vue? KIT
2017~2022
\409,100,000
\16,362,195
\392,737,805

8
성민병원
2017.03.09
대한민국
NK Vue? KIT
2017~2022
\327,280,000
\119,536,754
\207,743,246

9
녹십자의료재단
2017.04.27
대한민국
NK Vue? Gold (검사시약)
2017~2018
\294,545,455
\214,748,331
\79,797,124

10
녹십자랩셀
2017.04.27
대한민국
NK Vue? Tube
2017~2018
\441,818,182
\441,818,182
-

11
CellMark Asia Pte Ltd
2017.05.04
태국
NK Vue? KIT
2017~2020
$3,565,000
$93,115
$3,471,885

12
삼광의료재단
2017.12.28
대한민국
NK Vue? KIT
2017~2020
\2,380,000,000
\414,847,439
\1,965,152,561

13
녹십자랩셀
2018.01.30
대한민국
NK Vue? KIT
2018~2020
\3,000,000,000
\1,950,177,436
\1,049,822,564

합 계
USD
$1,317,819,000
$493,115
$1,317,325,885

KRW
\9,504,568,637
\5,336,981,203
\4,167,587,434

자료 : 합병회사 제시

피합병회사는 2016년 8월 인도네시아 PT. MEDISON JAYA RAYA와 2032년까지 NK Vue? Kit를 인도네시아지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였으며, 피합병회사의 제품 의료기기는 2018년 1월 인도네시아에서 인허가가 완료되었습니다.

[단일판매ㆍ공급계약체결 공시 내역]

1. 판매ㆍ공급계약 내용
NK Vue KIT 인도네시아지역 독점 공급 계약

2. 계약내역
계약금액(원)
387,876,101,000

최근 매출액(원)
2,513,084,443

매출액 대비(%)
15,434.26

3. 계약상대방
PT. MEDISON JAYA RAYA

-회사와의 관계
-

4. 판매ㆍ공급지역
인도네시아

5. 계약기간
시작일
2016-08-12

종료일
2032-12-31

6. 주요 계약조건
인도네시아지역 독점 공급계약

7. 판매ㆍ공급방식
자체생산
해당

외주생산
미해당

기타
해외 계약자를 통한 공급

8. 계약(수주)일자
2016-08-12

9. 공시유보 관련내용
유보기한
-

유보사유
-

10. 기타 투자판단에 참고할 사항

-. 인도네시아에서 당사 제품 의료기기 인허가가 완료되었으며, 계약에 따라 인도네시아 내에서 판매가 시작될 예정입니다. 계약 금액 USD 351,178,000 중 UP FRONT FEE USD 300,000 제외한 USD 350,878,000 은 인허가 완료 후에 발생하는 금액입니다. 

-. 본 인허가는 인도네시아 인허가 규정에 의거 2021년 8월 11일까지 유효하며, 3개월 전에 갱신 신청을 하여 유효기간을 연장할 수 있습니다. 

-. 계약금액 : USD 351,178,000 (1차연도에 계약시점 및 판매허가 승인시에 수령하는 UP-FRONT FEE 총 USD 300,000이 포함되어 있으며, 2017년 최소구매약정액 USD 880,000은 최종승인시점에서 영업일에 비례하여 변경 될 수 있습니다.) 
-. 최소구매약정액 
 2016년 : USD 300,000(UP-FRONT FEE) 주1) 
 2017년 ~ 2021년 : USD 25,960,000 
 2022년 ~ 2032년 : USD 324,918,000 주2) 
 주1) 승인시점에 따라 2017년으로 66.67% 수령액이 이월될 수 있습니다. 
 주2) 2022년부터 계약종료시 까지 Test공급 단가는 해당지역의 물가상승율에 따라 상승 할 수 있으며, 해당금액은 단가상승분을 반영하지 않은 금액입니다. 
-. Grace Period : 2017년1월1일부터 2021년12월31일까지 연별 최소구매약정액 미이행 금액 은 계약조건에 따라 다음해로 이월이 가능합니다. 
-. 계약금액은 VAT제외 금액입니다. 
-. 계약금액 적용 환율 :1,104.5(2016.08.12-KEB하나은행 최종고시매매기준환율) 
-. 최근매출액 : 2015.01.01~2015.12.31 K-IFRS 연결매출

자료 : 금융감독원 전자공시시스템, 정정 단일판매ㆍ공급계약체결 공시(2018.01.24)

피합병회사는
2016년 10월 카자흐스탄 DCT BIOGEN과 2032년까지 NK Vue? Kit를 카자흐스탄 지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였으며, 피합병회사의 제품 의료기기는 2018년 1월 카자흐스탄에서 인허가가 완료되었습니다.

[단일판매ㆍ공급계약체결 공시 내역]

1. 판매ㆍ공급계약 내용
NK Vue KIT 카자흐스탄지역 독점 공급 계약

2. 계약내역
계약금액(원)
142,954,908,000

최근 매출액(원)
2,513,084,443

매출액 대비(%)
5,688.42

3. 계약상대방
DCT BIOGEN

-회사와의 관계
-

4. 판매ㆍ공급지역
카자흐스탄

5. 계약기간
시작일
2016-10-14

종료일
2032-12-31

6. 주요 계약조건
카자흐스탄지역 독점 공급계약

7. 판매ㆍ공급방식
자체생산
해당

외주생산
미해당

기타
해외 계약자를 통한 공급

8. 계약(수주)일자
2016-10-14

9. 공시유보 관련내용
유보기한
-

유보사유
-

10. 기타 투자판단에 참고할 사항

-. 카자흐스탄에서 당사 제품 의료기기 인허가가 완료되었으며 계약에 따라 카자흐스탄 내에서 판매가 시작될 예정입니다. 인허가 승인 시점부터 계약 종료까지의 계약 금액은 USD 125,596,000 입니다. 2017년의 최소 구매약정액은 2018년 이후로 이월됩니다. 
-. 계약금액 : USD 125,896,000(1차연도에 계약시점 및 판매인허가 승인시에 수령하는 UP-FRONT FEE, 총 USD 300,000이 포함되어 있으며, 2017년 최소구매약정액 USD 810,000은 최종승인시점에서 영업일에 비례하여 변경 될 수 있습니다.) 
-. 최소구매약정액 
 2016년 : USD 300,000(UP-FRONT FEE) 주1) 
 2017년 ~ 2032년 : USD 125,596,000 주2) 
 주1) 승인시점에 따라 2017년으로 66.67%에 해당하는 금액이 이월 될 수 있습니다. 
 주2) 2022년부터 계약종료시 까지 Test공급 단가는 해당지역의 물가상승율에 따라 상승 할 수 있으며, 해당금액은 단가상승분을 반영하지 않은 금액입니다. 
-. Grace Period : 2017년1월1일부터 2021년12월31일까지 연별 최소구매약정액 미이행 금액은 계약조건에 따라 다음해로 이월이 가능합니다. 
-. 계약금액은 VAT제외 금액입니다. 
-. 계약금액 적용 환율 : 1,135.50(2016.10.13-KEB하나은행 최종고시매매기준환율) 
-. 최근매출액 : 2015.01.01~2015.12.31 K-IFRS 연결매출

자료 : 금융감독원 전자공시시스템, 정정 단일판매ㆍ공급계약체결 공시(2018.01.09)

피합병회사는
2016년 12월 카자흐스탄 DCT BIOGEN과 2032년까지 NK Vue? Kit를 독립국가연합(카자흐스탄 제외) 지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였으며, 증권신고서 제출일 현재 해당 인허가 승인은 아직 완료되지 않은 상태입니다.

[단일판매ㆍ공급계약체결 공시 내역]

1. 판매ㆍ공급계약 내용
NK Vue KIT CIS지역(카자흐스탄제외) 독점 공급 계약

2. 계약내역
계약금액(원)
973,902,752,000

최근 매출액(원)
2,513,084,443

매출액 대비(%)
38,753.28

3. 계약상대방
DCT BIOGEN / CellMark AB.

-회사와의 관계
-

4. 판매ㆍ공급지역
Commonwealth of Independent States(카자흐스탄제외)

5. 계약기간
시작일
2016-12-19

종료일
2032-12-31

6. 주요 계약조건
계약금액 973,902,752,000원 中 확정금액은 UP-FRONT FEE 인 2,000,000,000원이며, 나머지 KRW 971,902,752,000원(USD 821,280,000)은 인허가 승인이 이루어져야 실현될 수 있는 조건부금액임.

7. 판매ㆍ공급방식
자체생산
해당

외주생산
미해당

기타
해외 계약자를 통한 공급

8. 계약(수주)일자
2016-12-19

9. 공시유보 관련내용
유보기한
-

유보사유
-

10. 기타 투자판단에 참고할 사항

※계약금액 KRW 973,902,752,000 中 UP-FRONT FEE 인 KRW 2,000,000,000은 확정금액이며, KRW 971,902,752,000(USD 821,280,000)은 인허가 승인이 이루어져야 실현될 수 있는 조건부금액입니다. 

-. 유라시아경제위원회(ECC)가 발표한 유라시아 의료기기 등록 규칙(ERR)에 따라 러시아 및 주변 CIS국가의 의료기기 인증을 통합하는 법안이 진행 중이며, 이 법안이 통과되고 카자흐스탄 인허가가 확정이 되면 러시아를 포함한 국가에 대해 별도 인허가 없이 시장 진출이 가능하며, 현재 이를 진행 중입니다. 

-. 계약상대방 DCT BIOGEN과 CellMark AB.는 CIS지역에서 NK Vue KIT에 대한 독점 공급 권한을 2020년 12월 31일까지 CellMark AB.사에서 갖도록 허락하는 계약을 2018년 6월15일 체결하였습니다. 해당 계약으로 인하여 계약금액과 계약기간 등은 변하지 아니하였습니다. 

-. 계약금액 : KRW 973,902,752,000(계약 후 2016.12.31일까지 수령하는 UP-FRONT FEE KRW 2,000,000,000(상환의무 없음)이 포함되어 있으며, 2017년기간 중 승인을 받는 시점부터 계약기간 만료일까지 판매해야 하는 최소구매약정액 KRW 971,902,752,000(USD 821,280,000)으로 구성되어 있습니다.) 
-. 최소구매약정액 
 2016년 : KRW 2,000,000,000(UP-FRONT FEE) 
 2017년~2032년 : KRW 971,902,752,000(USD 821,280,000) 주1) 
 주1)2023년부터 계약종료시 까지 Test공급 단가는 해당지역의 물가상승율에 따라 상승 할 수 있으며, 해당금액은 단가상승분을 반영하지 않은 금액입니다. 
-. Grace Period : 2018년1월1일부터 2022년12월31일까지 연별 최소구매약정액 미이행 금액은 계약조건에 따라 다음해로 이월이 가능합니다. 
-. 계약금액은 VAT제외 금액입니다. 
-. 계약금액 적용 환율 : 1,183.4(2016.12.19-KEB하나은행 최초고시매매기준환율) 
-. 최근매출액 : 2015.01.01~2015.12.31 K-IFRS 연결매출

자료 : 금융감독원 전자공시시스템, 정정 단일판매ㆍ공급계약체결 공시(2018.06.15)

[합병회사 사업위험] 바. 바이오 산업 변동에 따른 연구용 시약 사

업 영향 위험

연구용 시약 사업 분야는 바이오 산업의 전반적인 연구에 필수적인 분야입니다. 생명공학 관련 연구 및 개발 과정에서 연구용 시약을 사용하지 않고는 생명공학 실험을 수행할 수 없기 때문에,
바이오 산업의 성장 및 기술 발전과 연구용 시약 사업의 확장은 밀접한 관계를 갖고 있습니다.
글로벌 바이오 의약품 시장 규모는 2017년 약 2,000억 달러에서 2024년 약 3,830억 달러까지 증가할 것으로 전망되며, 전체 의약품 시장 대비 비중은 2017년 25%에서 2024년 31%까지 증가할 것으로 전망됩니다. 바이오 의약품 시장은 향후 지속적인 성장세를 나타낼 것으로 전망되나,
예기치 못한 시장 변수 발생으로 업황이 위축될 경우 합병회사의 연구용 시약 사업 부문 매출이 감소할 수 있습니다. 또한, 합병회사의 연구용 시약은 생명공학 연구 및 개발을 위한 연구용으로 사용되고 있어 고객층이 한정되어 있다는 시장의 한계성이 존재합니다. 이러한 부분은 매출액 증가의 한계점으로 작용하여 회사의 관련 사업 성장에 부정적인 요소로 작용할 수 있습니다.

합병회사가 영위하고 있는 연구용 시약 사업 분야는 바이오 산업 중 바이오 화학 산업에 속하는 분야로서 바이오 산업의 전반적인 연구에 필수적인 분야입니다. 생명공학 관련 연구 및 개발 과정에서 연구용 시약을 사용하지 않고는 생명공학 실험을 수행할 수 없기 때문에, 연구용 시약 제품은 전체 바이오 산업과 직, 간접적으로 연관관계를 갖고 있으며 바이오 산업의 성장 및 기술 발전과 연구용 시약 사업의 확장은 밀접한 관계를 갖고 있습니다. 이러한 점을 고려할 때, 합병회사의 연구용 시약 사업은 바이오 의약품 산업 변동에 따라 향후 매출 및 성장에 영향을 받을 수 있습니다.

글로벌 제약산업 분석업체인 이벨류에이트파마(EvaluatePharma)사에 따르면, 2017년 기준 전체 글로벌 의약품 시장 규모는 약 8천억 달러이며, 이 중 바이오 의약품 시장 규모는 약 2천억 달러로 전체 의약품 대비 25%의 비중을 차지하고 있습니다. 글로벌 바이오 의약품 시장 규모는 2024년 약 3,830억 달러에 달할 것으로 전망되며, 전체 의약품 대비 비중은 약 31%로 증가할 것으로 전망됩니다. 

[글로벌 바이오의약품 시장 규모 및 전망]

글로벌 바이오의약품 시장 규모 및 전망 (’10~’24년).jpg
글로벌 바이오의약품 시장 규모 및 전망 (’10~’24년)

자료 : Evaluate pharma, World Preview 2018, Outlook to 2024 (2018.6), 한국바이오의약품협회, 바이오의약품 산업동향 보고서(2018.12)

2017년 매출액 기준 국가별 바이오 의약품 시장은 미국이 약 61%로 가장 높은 시장점유율을 나타내고 있으며, 실질적으로 글로벌 바이오 의약품 시장을 주도하고 있습니다. 한편, 한국은 2017년 기준 전체 시장에서 약 0.7% 정도의 낮은 시장점유율을 나타내고 있습니다.

[바이오의약품 국가별 시장점유율(2017년)]

바이오의약품 국가별 시장 점유율(2017년).jpg
바이오의약품 국가별 시장 점유율(2017년)

자료 : IQVIA, 2018, 한국바이오의약품협회, 바이오의약품 산업동향 보고서(2018.12)

글로벌 바이오 의약품 시장은 2017년 기준으로 매출 상위 10개 기업이 전체 시장에서 약 74%의 높은 시장점유율을 나타내고 있으며, 2017년 기준 바이오 의약품 매출 1위 기업인 Roche는 글로벌 바이오 의약품 시장에서 16.5%의 시장점유율을 나타내고 있습니다. 

[기업별 글로벌 바이오 의약품 시장점유율(2017년)]

기업별 바이오의약품 시장점유율(2017년).jpg
기업별 바이오의약품 시장점유율(2017년)

자료 : Evaluate pharma, World Preview 2018, Outlook to 2024 (2018.6), 한국바이오의약품협회, 바이오의약품 산업동향 보고서(2018.12)

국내 바이오 의약품 시장 규모는 2017년 2조 2,327억원으로 2016년 1조 8,308억원 대비 약 22% 증가하였습니다. 국내 바이오 의약품 시장은 빠른 노인 인구 증가 및 만성질환의 증가로 의약품 수요 확대에 따라 향후 지속적인 성장세를 이어나갈 것으로 전망됩니다. 국내의 경우 인구 구조가 2000년 고령화 사회(노인 비중 7%) 진입에 이어 2018년 고령사회(노인 비중 14%)에 진입하는 등 고령화 진행 속도가 빠른 상황이며, 향후에도 노인 인구 및 만성 질환자 증가에 따라 의약품의 근원적인 수요는 확대 추세를 지속할 것으로 보입니다. 

[건강보험 진료비 대비 노인(65세 이상) 진료비 비중 추이]

건강보험 진료비 대비 노인(65세 이상) 진료비 비중 추이.jpg
건강보험 진료비 대비 노인(65세 이상) 진료비 비중 추이

자료 : 2017년 진료통계지표, 건강보험심사평가원(2018.3), 한국바이오의약품협회, 바이오의약품 산업동향 보고서(2018.12)

[국내 바이외의약품 연도별 시장규모]

국내 바이외의약품 연도별 시장규모 (‘13~’17년).jpg
국내 바이외의약품 연도별 시장규모 (‘13~’17년)

자료 : 한국바이오의약품협회, 바이오의약품 산업동향 보고서(2018.12)

상기와 같이 바이오 의약품 시장은 향후 지속적인 성장세를 나타낼 것으로 전망되나, 예기치 못한 시장 변수 발생으로 업황이 위축될 경우 합병회사의 연구용 시약 사업 부문 매출이 감소할 수 있습니다.

바이오 화학 산업에 속하는 합병회사의 연구용 시약은 재조합 단백질 및 단클론 항체를 들 수 있는데, 대부분 정부기관 연구소, 대학 실험실, 기업 연구소 등에서 관련 연구자에 의해 생명공학 연구 및 개발을 위한 연구용으로 사용되고 있습니다. 이 분야의 한계점은 고객층이 한정되어 있다는 점으로, 연구자에 의해 선택되고 사용되기에 제품 품질에 매우 민감하고 절대적으로 고품질을 유지하여야 합니다. 연구용 시약은 바이오 산업에서 빠질 수 없는 중요한 분야임에도 불구하고, 그 시장의 한계성은 존재하고 있습니다. 이러한 부분은 매출액 증가의 한계점으로 작용하여 회사의 관련 사업 성장에 부정적인 요소로 작용할 수 있습니다.

[합병회사 사업위험] 사. 연구용 시약 시장의 해외 및 대형 회사 선호에 따른 위험

바이오 화학 산업으로 분류되는 연구용 시약 분야는 일반 기업이 아닌 생명공학 연구를 수행하는 국가기관, 기업체, 대학 연구소 등의 전문 연구기관이 주요 거래처이며,
아직까지 해당 분야는 주로 외국에서 수입되는 제품들로 주를 이루고 있으나
, 생명공학 기술의 발전으로 연구용 시약의 국산화가 진행되고 있는 추세입니다.
합병회사는 2002년 설립 이래 현재까지 재조합 단백질 생산 기술과 단클론 항체 생산 기술을 기반으로 다수의 제품을 개발 및 생산하고 있으며, 정부기관 연구소, 대학 실험실, 기업 연구소 등에 해당 제품을 공급하고 있습니다. 하지만,
여전히 많은 연구자들은 해외 및 대형 회사 제품을 선호하고 있는 편이며, 제품 품질 뿐만 아니라 연구자들의 선호도에 따라 제품의 우열이 가려지는 경향이 나타나고 있습니다. 향후 연구용 시약 시장의 이러한 흐름이 지속될 경우 합병회사의 관련 사업 매출 성장에 제약 요인으로 작용할 수 있습니다
.

바이오 화학 산업으로 분류되는 연구용 시약 분야는 생명공학 연구의 기본이 되는 제품들이 포함되며 제품의 적용 분야가 일반적인 실험용에서 병원의 임상진단용으로 용도가 다양하기 때문에 다품목으로 구성되어 있는 분야입니다. 국내의 연구용 시약 분야는 일반 기업이 아닌 생명공학 연구를 수행하는 국가기관, 기업체, 대학 연구소 등의 전문 연구기관이 주요 거래처이며, 외산제품에 대한 지나친 선호도와 제품의 품질 차이 등으로 국산 제품이 차지하는 비중은 극히 낮았습니다. 

그러나 2000년도 이후 바이오 벤처 회사를 중심으로 관련 국내 업계에의 지속적 노력과 투자로 인하여 합병회사를 비롯한 몇몇 기업이 생명공학 관련 연구용 시약의 국산화를 진행하였으며, 합병회사를 포함한 국내 바이오 벤처 업체들은 재조합 단백질 또는 단클론 항체 생산 기술을 바탕으로 연구용 시약을 판매하고 있습니다. 그러나 최근 몇몇 기업들은 재조합 단백질 의약품의 특허 만료 시기에 맞춰 부가가치가 높은 바이오 의약품 개발 및 생산으로 방향을 전환하였거나, 해외의 시약 업체들과 M&A 또는 전략적 기술 제휴 형태로 해외 제품을 수입하는 중개상으로 사업 형태를 바꾸고 있습니다.

연구용 시약 분야는 다품종의 시약들로 이루어진 분야로 '다품종 구성'의 특징으로 인하여 일부 품목만으로도 시장 진입이 용이한 것으로 보여집니다. 그러나 실제로 연구용 시약 분야의 진입장벽은 매우 높으며, 그 이유는 소수의 품목 확보로는 다양한 연구 주제를 충족할 수 없어 시장 경쟁력을 확보하기 힘들기 때문입니다. 또한 연구용 시약의 주요한 수요층이 일반인이 아니라 연구 개발을 수행하는 전문가들이기 때문에 상당한 기술적 수준과 품질이 확보되어야 시장 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 

합병회사는 2002년 설립 이래 현재까지 재조합 단백질 생산 기술과 단클론 항체 생산 기술을 기반으로, 해외 38개국 400여개 업체에 재조합 단백질과 단클론 항체를 수출하고 있습니다. 합병회사는 국내의 유사 동종 업체에 비해 자체 기술을 통해 4,400여 개의 제품을 개발 및 생산하고 있으며, 합병회사에서 판매 중인 연구용 재조합 단백질 및 단클론 항체는 정부기관 연구소, 대학 실험실, 기업 연구소 등에서 관련 연구자에 의해 생명공학 연구 및 개발을 위한 연구용으로 사용되고 있습니다.

하지만, 여전히 많은 연구자들은 미국의 R&D사, Life technology사, SIGMA사, SantaCruz사, 영국의 Abcam사 등 외산 제품을 선호하고 있는 편이며, 제품 품질 뿐만 아니라 연구자들의 선호도에 따라 제품의 우열이 가려지는 경향이 나타나고 있습니다. 향후 연구용 시약 시장의 해외 및 대형 회사 선호 흐름이 지속될 경우 합병회사의 관련 사업 매출 성장에 제약 요인으로 작용할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[합병회사 사업위험] 아. 정부 규제 관련 위험

의료기기 산업은 국민의 건강과 생명에 직결되는 산업이므로
국가에 의해 엄격한 규제를 받고 있는 대표적인 규제산업입니다. 시장진입을 위해서는 제품에 대한 개발 이후 임상시험, 인·허가 및 제조, 유통 등에 Compliance 비용이 지속적으로 발생하는 구조를 가지고 있습니다. 합병회사는
향후 정부의 의료정책 및 규제 개선 계획이 변경되거나 강화되는 경우, 신제품 출시가 지연되거나 추가적인 비용이 요구될 수 있으며 이 경우 매출에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

의료기기 산업은 국민의 건강과 생명에 직결되는 산업이므로 국가에 의해 엄격한 규제를 받고 있는 대표적인 규제산업입니다. 시장진입을 위해서는 제품에 대한 개발 이후 임상시험, 인·허가 및 제조, 유통 등에 Compliance 비용이 지속적으로 발생하는 구조를 가지고 있습니다. 통상적인 진단기기는 연구 및 시제품 개발 이후 임상시험, 허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시됩니다. 시장진입까지 행정적으로 품목허가(80일), 신의료기술평가(280일), 요양급여결정신청(150일)을 진행하며 최소 1년 이상의 기간이 소요되고 있습니다.

[의료기기 개발 이후 국내시장진입 승인 단계]

구분

주요내용

소요

기간

담당기관

품

목

허

가

임상시험

* IRB(임상시험위원회), 식약처가 관리감독 기관

- 허가받지 않은 제품에 대해서는 반드시 식약처 승인 필요

*1)

식품의약품

안전처

기술문서 심사

* STED(국제기술문서양식) 적용

- 14년부터 식약처에서 단계적으로 적용 예정

65~ 80일

GMP

* (제조품목)ISO 13485 준수, 필요 시 멸균 공정시스템 구축

* (수입품목) 타 국가에서 인증 받은 경우, 해당국의 inspection 실시

* 임상시험 진행을 위해 임상시험용 GMP필요

보

험

등

재
(필요시)

신의료 기술평가

* 기존 행위가 없는 경우에는 반드시 신청하여 의료기술의 안전성, 유효성, 경제성 평가

- 신의료기기의 경우, 인허가를 획득하여도 신의료기술 평가 승인 전에는 해당 제품을 활용한 의료기술 사용 불가

280일

보건의료 연구원

(NECA)

요양급여 신청

* 국내 의료기관에서 판매하기 위하여 등재

- 행위수가에 포함되는(장비, 일부 재료)를 제외한 치료재료는 심평원에 별도 가격 산정 필요

150일

건강보험

심사평가원

주1) 임상시험: 안전성 및 유효성을 평가하기 위하여 이루어지며, 임상시험계획서를 작성하여 식약처 및 의료기관의 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받고 진행해야 함으로 제품마다 소요기간이 다릅니다.

의료기기의 개발은 모든 자료를 한국 식품의약품안전처(MFDS)나 미국 식품의약품안전청(FDA) 등의 허가기관에 제출해야 하므로 정부의 규제와 지침을 준수해야 합니다. 임상 단계는 사람을 대상으로 안전성과 유효성을 확인하는 단계로 이를 위해서 허가기관에 임상 시험을 신청하고 임상시험 가능 여부를 승인 받게 됩니다. 임상시험계획에 대한 식약처 승인을 받게 되면 식약처에서 지정된 의료기관에서 의료기기 임상시험 진행이 가능합니다. 임상시험이 완료된 후에는 식약처에 의료기기 품목 허가신청을 하게 되며 최종적으로 안전성과 유효성이 확실하게 검증되었다고 판단되면 최종 판매 승인을 내주게 됩니다. 

품목허가 후, 국내 의료기관에서 제품을 판매하기 위해서는 기존에 행위가 없는 새로운 제품인 경우 의료기기 재심사, 신의료 기술평가 승인, 심평원의 심사를 통해 의료보험 적용 여부 및 판매가격 등의 복잡한 과정을 거치게 됩니다. 따라서 최근에는 이러한 복잡한 이중 규제를 해소하기 위한 정부차원의 정책수립이 이루어 지고 있습니다. 

이에 따라 시장진입까지 행정적으로 품목허가(80일), 신의료기술평가(280일), 요양급여결정신청(150일)을 진행하며 최소 1년 이상의 기간이 소요됩니다. 그러나, 당사의 대장암 조기진단 제품은 일반인 대상으로 검사하기 때문에 신의료기술 인증을 통한 보험급여 등재는 필수사항이 아닙니다. 그럼에도 불구하고 정부의 의료정책 및 규제 등이 변경되거나 강화되는 경우 신제품 출시가 지연될 수 있으며, 이는 향후 당사 매출 및 영업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[체외진단분야 '선(先) 진입 - 후(後) 신의료기술평가' 전환 (복지부, '19년 1월)]

체외진단분야 제도개선 전후 비교.jpg
체외진단분야 제도개선 전후 비교

자료 : 보건복지부 보도자료, '혁신성장 확산을 위한 의료기기 분야 규제혁신 및 산업육성 방안'(2018.07.19)

다만, 2018년 7월 발표된 정부의 '혁신성장 확산을 위한 의료기기 분야 규제혁신 및 산업육성 방안'에 따르면 체외진단 기술이 시장에 진입하기 위해 거쳐야 했던 '의료기기 허가→요양급여대상·비급여대상여부 확인→신의료기술평가'의 순서를 2019년부터 의료기기 허가만 받으면 되도록 개선할 계획이며, 이에 따라 시장진입에 걸리는 기간이 390일에서 80일 이내로 줄어들 예정입니다. 

또한 신의료기술평가 절차를 간소화해 최대 280일이던 평가기간을 250일로 줄이고 마지막 단계인 보험등재심사를 신의료기술평가와 동시에 진행해 최대 490일이 걸리던 심사과정을 390일 안에 끝내게 하여 체외진단검사기기의 시장진입을 빠르게 하는 규제개혁 정책이 발표되었습니다.

만약 이 같은 정부의 의료정책 및 규제 개선 계획이 변경되거나 강화되는 경우 신제품 출시가 지연되거나 추가적인 비용이 요구될 수 있으며 이 경우 합병회사의 매출에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

■ 피합병회사 : 주식회사 엔케이맥스

[피합병회사 사업위험] 가. 신약 개발 기간 장기화 및 개발 실패 위험

피합병회사는 항암 면역세포치료제의 연구개발 활동을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.
신약 개발의 경우, 통상 10년 이상의 긴 시간이 소요되며 임상시험 진행 중 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 진행 중인 임상시험이 규제당국에 의해 중단되거나 임상시험 개시승인이 철회될 수 있습니다. 특히,
항암제는 신약이 임상 1상시험에 진입한 뒤 시판 승인에 이를 확률이 7% 수준으로 전체 질환 중 가장 낮은 성공 확률을 나타내고 있습니다. 또한, 임상시험 효과를 확인하는 방법으로 영상학적 분석과 같이 많은 비용이 소요되는 방법을 필요로 하고, 임상시험에 소요되는 기간도 길어 임상시험과 관련된 비용의 측면에서도 타 의약품에 비하여 상대적으로 많은 비용이 소요되는 경향을 보이고 있습니다. 피합병회사는 임상시험 단계를 거쳐 최종적인 제품 허가를 목표로 사업을 추진 중이나, 향후 진행될
임상시험, 규제 기관의 허가 과정에서 예기치 못한 돌발 변수가 발생할 수 있으며 이로 인해 신약 개발 기간이 장기화되거나 신약 개발 자체가 실패할 위험이 존재합니다.

피합병회사는 면역세포치료제 개발을 위해 2016년 3월 고려대학교로부터 '자연살해(NK; Natural Killer) 세포의 배양 및 치료기술'에 대한 원천 기술을 이전 받아 자가와 동종 NK 세포치료제를 개발하고 있으며, 이와 관련한 세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조, 판매 및 관련된 연구개발 활동을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

신약 개발의 경우, 통상 10년 이상의 긴 시간이 소요되며 이 과정에서 임상시험을 통하여 약물의 효능과 안전성을 충분히 입증하여야 합니다. 약사법 시행규칙에 따르면, "임상시험(Clinical Trial/Study)"은 의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여 사람을 대상으로 해당 약물의 약동, 약력, 약리, 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하는 시험을 말합니다. 임상시험은 시판 허가 전의 3단계(1상, 2상, 3상)와 시판 후 임상시험(PMS)을 포함하여 총 4단계로 구분합니다.

특히 인체를 그 시험대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 할 때에는 효능과 안전성에 대한 각 국가의 정부규제가 엄격하여, 인체에 대한 임상시험 이전 단계부터 엄격한 규제에 의해 축적된 다양한 데이터를 각 국가의 규제당국에 제출하여야 합니다. 또한, 임상시험 진행 중 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 진행 중인 임상시험이 규제당국에 의해 중단되거나 임상시험 개시승인이 철회될 수 있습니다.

신약개발업체는 약사법에 따라 임상시험계획승인(IND) 신청 자료를 규제기관에 제출하고 동 규제기관이 계획서에 대하여 승인을 한 후 임상시험을 실시하게 됩니다. 임상시험계획서에서 설정한 가설을 임상시험을 통해서 입증했을 때 임상시험이 성공한 것이며, 그 이후에 다음 임상단계로 나아갈 수 있습니다. 신약개발업체는 임상시험 진행을 위해 시간과 자금을 투입하기 때문에 성공 가능성을 사전에 면밀히 검토하지만, 각 임상단계에서의 부작용 발생 등 예상치 못한 결과로 인하여 신약 개발이 실패할 위험이 존재합니다.

[임상시험 단계별 구분]

구분

내용

전 임상시험
 (비임상)

후보물질의 독성과 유효성을 평가하는 단계로 동물 또는 세포를 대상으로 시험. 후보물질의 부작용 여부 등을 확인

제1상 임상시험

건강한 사람 20~80명을 대상으로 약품을 안전하게 투여할 수 있는 용량과 인체 내 약품 흡수 정도 등을 평가

제2상 임상시험

100~200명의 소규모 환자들을 대상으로 약물의 약효와 부작용을 평가하고, 유효성을 검증

제3상 임상시험

신약의 유효성이 어느 정도 확립된 후에 대규모(최소 수백 명에서 수천 명) 환자들을 대상으로 장기 투여시의 안전성 등 검토와 확고한 증거 수집 위해 실시

제4상 임상시험

신약이 시판 사용된 후 장기간의 효능과 안전성에 관한 사항을 평가하기 위한 시험으로 시판 후 조사(Post-marketing Surveillance)

자료 : 한국제약산업길라잡이, 2017.04

피합병회사가 개발하고 있는 NK세포치료제는, 자연살상세포(Natural Killer Cell)로 불리며 바이러스에 감염된 세포나 종양을 파괴하는 면역세포의 일종을 바탕으로 개발되고 있습니다. NK세포는 암세포를 직접 공격하여 제거하며, 암 줄기세포를 제어하여 암 재발을 효과적으로 방어할 수 있다고 알려져 있습니다. 이러한 NK세포치료제는 수술, 방사선, 화학요법에 이은 제 4세대 항암치료요법으로 각광을 받고 있습니다.

그러나 항암제는 신약개발 성공 확률 및 개발비용 측면에서 타 질환치료제 대비 개발이 어려운 것으로 알려져 있습니다. 이는 대부분의 암들이 여러 변형을 통해 각종 치료제에 대한 극복 메커니즘을 가지고 있어 치료제 개발이 쉽지 않기 때문입니다. 2014년 Nature Biotechnology에서 발간한 자료에 의하면, 미국 FDA 기준으로 개발중인 신약이 임상 1상시험에 진입한 뒤 시판 승인에 이를 확률(Likelihood of reaching FDA approval, "LOA")은 전체 질환 평균 약 10%인데 그 중 항암제는 7% 수준으로 전체 질환 중 가장 낮은 성공 확률을 보이는 것으로 나타납니다.

[치료제별 신약시판 승인 확률]

신약시판확률

자료 : Clinical development success rates for investigational drugs, Michael Hay, David W Thomas, John L Craighead, Celia Economides & Jesse Rosenthal, Jan. 2014, Nature Biotechnology

또한, 항암제는 신약개발의 성공확률뿐만 아니라 임상시험 비용 측면에도 타 질환치료제에 비해 불리합니다. 항암제의 임상시험 효과를 확인하는 방법은 영상학적 분석과 같이 많은 비용이 소요되는 방법을 필요로 하며, 임상시험에 소요되는 기간도 길어 임상시험과 관련된 비용의 측면에서도 타 의약품에 비하여 상대적으로 많은 비용이 소요되는 경향을 보이고 있습니다.

2013년 기준으로 미국 FDA의 승인을 받은 임상시험에서 임상 1상시험부터 임상 3상시험까지 환자 1명당 전체질환에서 평균적으로 지출하는 비용은 36,500달러이나 항암제 임상시험의 경우 전체 질환 중 가장 높은 59,500달러가 소요되는 것으로 나타났습니다. 

[치료제별 환자 1명당 임상실험 비용]

구분

환자 1명당 임상시험(1상부터 3상) 비용

고형암 치료제

$59,500

중추신경계 및 뇌질환 치료제

$36,000

기타질환 치료제

$30,500

호흡기질환 치료제

$30,000

혈액암 치료제

$26,000

심혈관계 질환 치료제

$20,500

당뇨병 및 대사질환 치료제

$17,500

전염병 치료제

$16,500

전체질환 평균

$36,500

자료 : Biopharmaceutical Industry-Sponsored Clinical Trials: Impact on State Economies, Battelle Technology Partnership Practice & Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), (2015.03)

피합병회사는 NK세포치료제 임상시험을 위한 비임상시험을 완료하여 고형암종에 대한 NK세포의 효능과 관련된 데이터를 확보한 상태입니다. 피합병회사는 2018년 07월 31일 식품의약품안전처(MFDS: Ministry of Food and Drug Safety)에 비소세포폐암(non-small cell lung cancer) 치료를 위한 SNK-01의 임상시험계획(임상 1/2a 상) 승인 신청을 진행하여 2018년 11월 12일 임상시험계획 승인을 받았으며, 이에 대한 임상시험 진행 후 임상 2b 상을 계획하고 있으며 이후 3상 조건부 품목허가를 진행할 계획입니다. 또한, 피합병회사는 2019년 01월 14일 미국 식품의약품안전처(US FDA)에, 불응성 암 환자를 대상으로 체외에서 배양된 자가 NK세포치료제 SNK-01의 용량별 안전성을 확인하는 단일 기관, 공개 임상 1상의 임상시험계획 승인 신청을 진행하여 2019년 03월 01일 임상시험계획 승인을 받았으며, 본 임상시험 이후 2상 진입 및 NK면역세포를 활용한 다른 질환으로의 적응증 확대도 추진할 예정입니다. 

피합병회사는 임상시험 단계를 거쳐 최종적인 제품 허가를 목표로 사업을 추진 중이나, 향후 진행될 임상시험, 규제 기관의 허가 과정에서 예기치 못한 돌발 변수가 발생할 수 있으며 이로 인해 신약 개발 기간이 장기화되거나 신약 개발 자체가 실패할 위험이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[피합병회사 사업위험] 나. 항암제 시장 상황 변동 위험

피합병회사의 주요 파이프라인인 NK세포치료제는 폐암, 위암 및 유방암 등 고형암을 대상으로 한 항암 면역세포치료제로
서,
항암제 시장의 규모와 치료 트렌드 변화에 따라 사업 상 큰 영향을 받을 수 있습니다.

글로벌 처방의약품 및 일반의약품 매출에서 암 치료제의 매출 점유율은 2017년 12.6%로 가장 높은 수준이며 2024년에는 18.6%로 점유율이 6%p 상승할 것으로 전망되고 있습니다. 또한, 글
로벌 암 치료제 매출은 2017년 1,040억 달러에서 2024년 2,330억 달러까지 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 이 중
면역항암제의 글로벌 시장 규모는 2017년 337억 달러에서 2024년 1,034억 달러까지 확대될 것으로 전망됩니다
.

이러한 면역항암제 시장 규모의 확대 전망은 피합병회사의 영업 환경에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보여지나,
면역 항암제는 환자의 유전적 특성에 따른 상이한 반응률과 높은 약가로 인한 환자의 재정 부담을 해결하는 것이 과제로 남아 있으며, 향후 예상치 못한 요인 등으로 항암제 시장의 치료 트렌드가 변화하거나 면역 항암제보다 더 효과적인 새로운 항암제 계열이 나타난다면 현재 시점에서 주목 받고 있는 면역 항암제 시장도 축소될 위험이 존재
합니다.

피합병회사의 주요 파이프라인인 NK세포치료제는 폐암, 위암 및 유방암 등 고형암을 대상으로 한 항암 면역세포치료제로
서, 항암제 시장의 규모와 치료 트렌드 변화에 따라 사업 상 큰 영향을 받을 수 있습니다.

암은 환경의 변화, 인구 고령화 및 생활 양식의 변화 등으로 인해 사망률이 매년 지속해서 증가하는 질병입니다. 전 세계적으로 5대 사망 원인 중 하나이며 국내 사망 원인의 1위를 차지하고 있습니다. 2018년 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(IARC)의 조사에 따르면 남성은 5명중 1명, 여성은 6명중 1명이 암질환에 걸리는 것으로 조사되었습니다. 암질환은 치료 후에도 재발, 전이가능성이 높아 완치 판정이 힘들고, 항암제 자체가 고가로 책정되기 때문에 의약품 시장에서 항암제가 차지하는 비중은 높은 편입니다. 

글로벌 제약산업 분석업체인 이벨류에이트파마(EvaluatePharma)사의 최근 보고서(World Preview 2018, Outlook to 2024, 2018.6.7)에 따르면, 글로벌 처방의약품(Prescription Drug) 및 일반의약품(OTC) 매출에서 암(Onconoly) 치료제의 매출 점유율은 2017년 12.6%로 가장 높은 수준이며 2024년에는 18.6%로 점유율이 6%p 상승할 것으로 전망되고 있습니다. 또한,
암 치료제 매출은 2017년 1,040억 달러에서 2024년 2,330억 달러까지 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

[글로벌 처방의약품(Prescription Drug) 및 일반의약품(OTC) 매출]

(단위 : 십억 달러, %, %p)

구분
글로벌 매출
글로벌 시장점유율

2017
2024(e)
연평균
성장률
2017
2024(e)
차이

암 치료제
(Oncology)
104.0
233.0
+12.2%
12.6%
18.6%
+6.0pp

당뇨병 치료제 
(Anti-diabetics)
46.1
59.5
+3.7%
5.6%
4.8%
-0.8pp

류마티스 치료제
(Anti-rheumatics)
55.7
56.7
+0.2%
6.8%
4.5%
-2.2pp

백신 치료제
(Vaccines)
27.7
44.6
+7.1%
3.4%
3.6%
+0.2pp

바이러스 치료제
(Anti-virals)
42.4
39.9
-0.9%
5.1%
3.2%
-1.9pp

면역억제제
(Immunosuppressants)
13.7
38.1
+15.7%
1.7%
3.0%
+1.4pp

기관지 치료제
(Bronchodilators)
27.2
32.3
+2.5%
3.3%
2.6%
-0.7pp

피부질환 치료제
(Dermatologicals)
12.9
30.3
+13.0%
1.6%
2.4%
+0.9pp

감각기관 치료제
(Sensory Organs)
21.6
26.9
+3.2%
2.6%
2.2%
-0.5pp

고혈압 치료제
(Anti-hypertensives)
23.0
24.4
+0.8%
2.8%
2.0%
-0.8pp

전체 글로벌 처방 및 일반의약품
825.0
1,249.0
+6.1%
100.0%
100.0%
-

자료 : EvaluatePharma, World Preview 2018, Outlook to 2024, (2018.6.7)

암의 치료는 외과적 수술, 방사선 치료, 약물 요법으로 시행되고 있으며 약물 요법의 경우 1세대 화학 항암제 (chemotherapy)를 시작으로 현재는 2세대 표적 항암제 (targeted drugs therapy)가 개발되어 암 치료에 활발히 적용되고 있습니다.

1940년대 후반부터 사용된 화학 항암제는 암세포의 세포 분열이 매우 빠르다는 사실에 착안하여 분열이 빠른 세포를 제거하는 방식입니다. 다만, 암세포만이 아닌 증식이 빠른 정상 세포까지 공격한다는 측면에서 상당한 부작용이 있는 것으로 밝혀졌습니다.

2000년대 들어 사용된 표적 항암제는 암세포에만 존재하는 특정 표적 단백질을 공격한다는 이점이 있지만 표적 대상이 제한적이어서 같은 암종이라도 특정 환자가 표적 인자를 발현하지 않으면 치료에 이용할 수 없는 단점이 있습니다. 또한 암세포가 유전자 변이를 일으켜 표적 단백질이 변형이 되면 표적 항암제에 대한 내성이 생길 수 있으며 이는 동 약물의 효과를 급속히 감소시킵니다. 

이러한 기존 항암제의 한계를 극복하고 효과적으로 암을 치료하려는 노력으로 다양한 접근 방식을 이용한 차세대 치료제가 활발히 개발되고 있으며, 이중 제3세대 항암 치료제로 일컬어지는 면역 항암제의 개발 진행이 가장 빠른 속도로 이루어지고 있습니다. 면역 항암제는 환자의 면역세포를 활성화하여 암세포의 특징인 면역 회피 경로를 차단하거나 직접 암세포를 공격하는 방식을 사용합니다. 사이언스지는 이미 2013년 '올해의 혁신 연구'(breakthrough of the year)로 면역 항암제를 선정하였으며, 표적 항암제로부터 면역 항암제로 항암제 분야의 패러다임 전환이 이뤄지고 있음을 알렸습니다.

[항암제 발전 과정]

구분

외과적 수술

방사선 요법

화학항암제

표적항암제

면역항암제

개발시기

1800년대

1900년대

1940년대

2000년대

2010년대

방법

암세포 성장/전이를 막기 위해 종양과 그 부위를 잘라냄

높은 농도의 방사선을 암세포에 노출시켜 암세포 사멸

독성 높은 약 투여하여 암세포를 사멸

암세포 성장에 관여하는 표적 유전자를 막기 위한 약 투여

인체 면역반응을 증진하여 암질환을 치료

한계점

이미 전이가 된 상황에서 수술 후 재발가능성이 높음

재발가능성이 높으며 주변 다른 장기에 영향을 줄 수 있음

높은 독성으로 인한 정상세포도 함께 파괴하며 재발 가능성이 높음

표적 유전자가 있는 암세포만 투여가능하며 투여 후 채내 잔존기간 짧음

개발 단계로 제조비용이 많이 소요되며 복잡한 면역체계로 인한 부작용 있음

시장 조사 기관인 GBI Research 자료에 따르면, 글로벌 면역항암제 시장은 전체 항암제 시장에서 2017년 약 32%의 시장점유율을 기록하고 있으며 2024년에는 약 44%까지 비중이 확대될 것으로 전망되고 있습니다. 또한, 면역항암제의 글로벌 시장 규모는 2017년 337억 달러에서 2024년 1,034억 달러까지 확대될 것으로 전망됩니다.

[글로벌 면역 항암제 시장 성장 전망]

(단위 : 십억 달러)

구분
글로벌 시장 규모
글로벌 시장점유율

2017
2024(e)
연평균
성장률
2017
2024(e)
차이

면역항암제 시장
33.7
103.4
17%
32%
44%
12%p

전체 항암제 시장
104.0
233.0
12%
100%
100%
-

자료 : GBI Research, "Global Cancer Immunotherapies Market to 2024" (2018.07)

이러한 면역항암제 시장 규모의 확대 전망은 항암 면역세포치료제를 개발 중인 피합병회사의 영업 환경에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보여집니다. 하지만 면역 항암제는 환자의 유전적 특성에 따른 상이한 반응률과 높은 약가로 인한 환자의 재정 부담을 해결하는 것이 과제로 남아 있습니다. 또한, 향후 예상치 못한 요인 등으로 항암제 시장의 치료 트렌드가 변화하거나 면역 항암제보다 더 효과적인 새로운 항암제 계열이 나타난다면 현재 시점에서 주목 받고 있는 면역 항암제 시장도 축소될 위험이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[피합병회사 사업위험] 다. 시장 내 경쟁 심화 위험

피합병회사가 개발 중인 면역세포치료제는 수지상세포, NK세포, T세포 등 면역세포를 이용하여 체내의 면역 반응을 활성화시켜 질병을 치료할 목적으로 사용되는 의약품입니다.
면역세포치료제의 경우 향후 성장 잠재성이 큰 시장인 만큼, 글로벌 대형제약사를 비롯한 많은 경쟁업체들이 면역 세포치료제 시장에 진출하였으며, 국내외 많은 바이오업체들이 관련 연구개발활동을 지속하고 있습니다. 피합병회사의 NK세포치료제와 같이 수지상세포 및 T세포 치료제도 각각 세포치료제로서 강점을 가지고 있으며, 향후 NK세포치료제 대비 상업성 및 효력 측면에서 우월한 경쟁 기술의 출현 가능성을 배제할 수 없습니다.
경쟁 회사의 기술적 약진은 피합병회사의 NK세포치료제 파이프라인의 가치를 하락시킬 수 있으며 이는 곧 사업성 악화로 이어질 수 있습니다.

피합병회사가 개발 중인 면역세포치료제는 수지상세포(Dendritic cells), 자연살해세포(Natural Killer cells), T세포(T cells) 등 면역세포를 이용하여 체내의 면역 반응을 활성화시켜 질병을 치료할 목적으로 사용되는 의약품입니다. 면역세포치료제는 암과 면역질환의 치료에서 혁신적인 효과를 보여주고 있으며, 부작용 측면에서도 기존 항암 요법 대비 우수한 것으로 평가되고 있습니다. 항암 치료에서 면역세포치료제가 각광을 받는 이유는 환자의 면역체계가 암세포를 공격하도록 활성화하여, 기존의 화학요법 항암제에서 나타나는 면역세포의 사멸로 인한 면역 기능의 저하, 위장관 장애 및 탈모 등의 부작용을 최소화하였기 때문입니다. 

[세포치료제의 유형]

구분

종류

세부 유형 예시

적용 질환 예시

줄기세포

배아줄기세포

조혈모줄기세포(HSC)

중간엽줄기세포(MSC)

심혈관질환

척수손상

관절염, 당뇨

역분화줄기세포

성체줄기세포

면역세포

T세포(T cells)

종양 침윤 T세포(TIL)

CAR-T 세포

TCR-T 세포

백혈병, 림프종

간암, 폐암, 전립선암

자가면역질환

자연살해세포(NK cells)

CAR-NK 세포

수지상세포(Dendritic cells)

유전자 조작 수지상세포

체세포

피부세포

표피, 진피 세포

피부화상, 흉터

연골세포

연골

퇴행성 관절염

면역세포치료제의 경우, 해외에서는 2010년 미국 Dendreon사가 수지상 면역 세포치료제인 'Provenge'를 전립선암 치료제로 미국 FDA의 승인을 받았으며, 국내에서는 2007년에 간암 세포치료제 '이뮨셀-엘씨'가 면역 세포치료제로서 추가 임상 시험을 실시하는 조건으로 품목 허가를 받았습니다. 향후 성장 잠재성이 큰 시장인 만큼, 글로벌 대형제약사를 비롯한 많은 경쟁업체들이 면역 세포치료제 시장에 진출하였으며, 국내외 많은 바이오업체들이 관련 연구개발활동을 지속하고 있습니다. 

[국내 세포치료제 사업 현황]

구분

제품명

품목분류

허가/신고일

효능효과

녹십자셀

(Immuncell-LC?)

항악성종양제

2007-08-06

간세포암 제거술

크레아젠

(CreaVax-RCC Inj.)

항악성종양제

2007-05-15

신적출술이 가능한 전이성 신세포암

자료 : 피합병회사 사업보고서

[국내외 세포치료제 개발 현황]

구분

기업

세포의 종류

파이프라인

현황

국

내

녹십자랩셀

NK세포

MG4104

간암(임상2a상)

급성 골수성

백혈병(임상1상 완료)

박셀바이오

NK세포

Vax-NK/HCC

간암(임상 1상)

수지상세포

Vax-DC/MM

다발골수종 (임상 1/2상 완료)

차바이오텍

NK세포

CB-IC-01

난소암 임상 1상

국

외

난퀘스트(NantKwest

NK세포(종양)

aNK (NK-92 cell line)

메켈세포암 (임상 1/2상)

haNK-Antibody

췌장암 (임상1/2상)

taNk-CAR-

유방암 (임상1/2상)

글라이코스템(Glycostem)

NK세포(제대혈)

oNK

급성골수성백혈병(임상1상완료)

셀진(Celgene)

NK세포(제대혈)

골수종 (임상1/2상)

자료 : 피합병회사 사업보고서

최근 면역세포치료제 연구는 T세포, NK세포 등을 중심으로 전개되고 있는데, 외부 유전자 조작을 통해 T세포(혹은 NK세포)를 변형시키고 이 세포를 체내에 재투여하는 유전자 조작 세포치료제가 주로 개발되고 있습니다. NK세포의 경우 선천 면역을 담당하는 동시에 재발과 전이를 방지하며 암줄기세포를 효과적으로 차단할 수 있는 등 다양한 장점을 지녔음에도 불구하고, 치료제로 활용하기 위해서는 다량의 NK세포가 필요하며 합성물이 아닌 살아 있는 세포를 외부에서 배양을 통해 키워낸 후 체내에 주입해야 한다는 난점이 존재했습니다. 그러나 최근 배양기술과 보관기술이 크게 발전하면서 NK 세포치료제 개발에 관심이 높아지고 있습니다.

키메릭 항원 수용체를 발현하는 유전자를 T 세포에 도입하여 세포를 리프로그래밍한 CAR-T 세포치료제는 2017년 8월 노바티스(Novartis)의 제품이 최초로 FDA에서 허가되면서 큰 관심을 불러일으켰습니다. 이에 힘입어 NK 세포를 이용한 항암제 개발 역시 세계적으로 빠르게 확산되고 있습니다. T 세포의 경우 조직 적합성이 강하게 요구되어 자가 세포치료제로 시판되어야 하는데 반해, NK 세포의 경우 T 세포와 동일하게 종양과 바이러스에 대한 살해능력을 가지면서 타인에게 유래되었다 하더라도 이식편대숙주병(Graft versus Host Disease, GvHD)과 같은 심각한 면역부작용이 없습니다. 특히 CAR-T 치료제의 경우 한 명의 환자를 위하여 복잡한 유전자 조작을 하여야 하며 혈액암을 대상으로 한 놀라운 효과만큼이나 부작용이 심하므로, NK세포치료제가 향후 상대적으로 안전하고 경제적인 치료제가 될 것으로 기대되고 있습니다. 

[주요 세포치료제 간 비교]

구분

CAR-T

동종 NK 세포

자가 NK 세포

치료기전

암환자 T세포를 추출한 뒤 바이러스 벡터를 활용하여 CAR합성 후 환자에게 주입

건강한 사람의 NK세포를 추출한 뒤 활성화 및 배양하여 유전자 친밀도가 높은 환자에게 주입

환자 자신의 NK세포를 추출한 뒤 활성화 및 배양하여 환자에게 주입

기술장점

Living Drug로서 오랜시간 항종양 효과 + 기존 TCR-T제품에 비교하여 적용할 수 있는 환자군 증가

- 암 재발에 가장 중요한 암줄기세포를 효과적으로 제거

- 높은 세포독성

- 높은 활성도

- 환자의 세포를 활용하여 부작용이 적음

기술단점

- 돌연변이 위험

- 사이토카인 방출증후군

- 자가면역 가능성

- 고형종 암 효과 감소

- 고비용(5억원 가량 소요)

- 배양된 NK세포의 유전자친밀도가 높아야 환자에게 주입 가능

- Conditioning Regimen에 의한 부작용 
: 면역 억제제 전처치로 생기는 심각한 감염성 질환

- 환자에게서 적절한 세포수 확보 어려움

- 초기 증식이 어려움

자료 : 피합병회사 사업보고서

그러나, 수지상세포 및 T세포 치료제도 각각 세포치료제로서 NK세포치료제 대비 강점을 가지고 있습니다. 수지상세포는 처방 시 부작용이 적고, 항원이 불분명할 때도 면역반응을 유도 할 수 있으며, CAR-T 세포 기술은 혈액암종에 대한 치료 효과가 우수하며 피합병회사의 NK세포치료제와 유사하게 동결이 가능합니다. 또한, 향후 NK세포치료제보다 상업성 및 효력 측면에서 우월한 경쟁 기술의 출현 가능성을 배제할 수 없습니다. 경쟁 회사의 기술적 약진은 피합병회사의 NK세포치료제 파이프라인의 가치를 하락시킬 수 있으며 이는 곧 사업성 악화로 이어질 수 있습니다. 

[피합병회사 사업위험] 라. 가격경쟁력 열위 위험

피합병회사의 제품은 대규모 생산 절차에 대한 노력보다는 개발을 최우선 진행단계로 진행하고 있으며, 숙련된 연구원들의 수작업 공정이 필요하고 생물적 세포를 분리 및 배양하는 제품의 특성 상 보관의 방법 및 절차가 복잡하여 원가 비용이 높을 수 있습니다. 따라서
피합병회사의 제품이 임상시험을 통과하여 품목 허가를 받는다고 하더라도, 향후 상대적으로 높은 가격으로 인하여 가격경쟁력을 상실할 수 있습니다. 세포치료제의 높은 약가 부담 및 건강보험급여 등재 실패 등으로 품목 허가 이후 처방횟수가 크게 늘어나지 못할 경우, 피합병회사의 제품은 시장 경쟁에서 도태될 위험이 있습니다.

피합병회사의 제품은 대규모 생산 절차에 대한 노력보다는 개발을 최우선 진행단계로 진행하고 있으며, 숙련된 연구원들의 수작업 공정이 필요하고 생물적 세포를 분리 및 배양하는 제품의 특성 상 보관의 방법 및 절차가 복잡하여 원가 비용이 높을 수 있습니다. 이와 달리, 현재 시판되어 있는 다수의 치료제들은 매출액이 상당히 높고 의약적 효과가 검증된 합성의약품 또는 블록버스터 항체의약품으로서 그 생산규모가 크고, 장기간 보관이 가능하여 GMP 설비투자를 통해 원가절감이 가능한 제품들입니다. 따라서 피합병회사의 제품이 임상시험을 통과하여 품목 허가를 받는다고 하더라도, 향후 상대적으로 높은 가격으로 인하여 가격경쟁력을 상실할 수 있습니다. 

이러한 위험에도 불구하고 품목 허가 이후 건강보험급여 적용 품목 등재를 통하여 약가를 큰 폭으로 낮출 수 있습니다. ㈜안트로젠이 개발한 크론성 누공 자가 줄기세포치료제 "큐피스템"은 약가가 1,349만원임에도 불구하고, 2014년 건강보험급여가 적용됨에 따라 환자는 약가의 10%만 부담하여 환자의 경제적 부담이 크게 감소한 사례가 있습니다. 

그러나 건강보험급여를 적용하기 위해서는 건강보험심사평가원의 의약품 경제성 평가가 이루어져야 하며 장기간에 걸친 임상 결과에 대한 검증 데이터를 제출해야 합니다. 임상적 유용성 대비 사회적 비용증가를 검토하는 의약품 경제성 평가의 문턱이 상당히 높아 건강보험급여 품목으로 등재되지 못할 수 있습니다. 세포치료제의 높은 약가 부담 및 건강보험급여 등재 실패 등으로 품목 허가 이후 처방횟수가 크게 늘어나지 못할 경우, 피합병회사의 제품은 시장 경쟁에서 도태될 위험이 있습니다. 투자자들께서는 이 점 투자 판단에 참고하시기 바랍니다.

[피합병회사 사업위험] 마. 정부 규제 관련 위험

국내에서는 세포치료제를 의료시술이 아닌 의약품으로 관리하여 식약청의 품목허가를 받도록 규정하고 있습니다. 대부분의 선진국에서도 세포치료제를 의료시술이 아닌 의약품으로 정의하고 있으며, 일본의 경우 세포치료를 의약품이 아닌 의료시술로 보고 있으나, 일부 규제가 추가적으로 도입되고 있는 상황이기 때문에 근시일내에 국내 세포치료제 관련 규제가 완화되기는 쉽지 않을 것으로 판단됩니다. 또한,
향후 관련 의료 사고 발생 등으로 인하여 의약품 임상 및 허가에 관한 규제가 강화될 가능성을 배제할 수 없습니다. 국내외 세포치료제 관련 정부의 규제 변화는 피합병회사의 주력 사업인 NK세포치료제 연구개발 사업에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

국내 세포치료제 시장에 대한 규제는 2005년 사회적으로 논란이 되었던 논문조작사건 이후 강화되었습니다. 줄기세포치료제 시장의 경우 "생명윤리 및 안전에 관한 법률"이 제정되면서 미동결난자의 사용금지, 연구대상 질환의 제약 등 연구개발에 제약을 가져오게 되었습니다. 면역세포치료제 규제에 대한 문제 역시 과거 줄기세포와 관련된 연구 윤리문제가 영향을 미쳐 관련 규제를 완화하는 데에 따른 후폭풍을 우려하는 여론이 조성되어 있습니다. 국내에서는 NK세포치료제를 의료시술이 아닌 의약품으로 관리하여 식약청의 품목허가를 받도록 규정하고 있습니다. 이러한 규제완화를 위하여 2016년 "첨단재생의료의 지원 및 관리에 관한 법률안"이 3회에 걸쳐 발의 되었으나 임기 만료로 폐기되었으며, 2017년 "첨단바이오의약품의 허가 및 안전관리에 관한 법률"이 발의되었으나 통과되지 못하고 있습니다.

[의료시술과 의약품의 구분]

구 분

의료시술

의약품

주체

의사

제조사, 약사

관련된 법률

의료법

약사법

특징

의사면허가 있으면 환자를 치료하는 행위시술)을 할 수 있으며 정부에서 개별 시술에 대하여 별도의 안정성, 유효성 검증을 하지 않음

임상시험을 거친 뒤 식품의약품안전처에서 허가를 받아야 판매할 수 있으며 정부에서 안정성, 유효성을 검증함

일본의 경우 세포치료를 의약품이 아닌 의료시술로 보고 있으나 최근 2015년 "재생의료 안정성 확보에 관한 법률"을 통하여 인체에 대한 3단계 위험 수준에 따라 첨단재생의료심의위원회 심의 또는 복지부 장관 승인을 선택적으로 받도록 규제하고 있습니다. 일본의 "재생의료 안정성 확보에 관한 법률"은 2016년 국내에서 발의된 "첨단재생의료의 지원 및 안전관리에 관한 법률안"에 많은 부분이 반영되었습니다.

유럽 및 미국의 경우 세포치료제를 의료시술이 아닌 의약품으로 보는 관점을 유지하고 있습니다. 다만, 미국의 경우 2016년 "복지증진을 위한 재생의료선택의 신뢰가능하고 효과적인 성장법안(REGROW Act, Reliable and Effective Growth for Regenerative Health Options that Improve Wellness Act)"이 발의되었습니다. 해당 법안에는 세포치료제의 3상 임상시험을 실시하지 않고 2상 임상시험만으로 한시적 판매승인하는 방안을 포함하고 있으며 3상 시험자료는 5년 이내에 제출하는 내용이 포함되었습니다. 다만 주요 학회 및 전문학술지 등의 약화된 과학적 검증절차에 대한 비판으로 인하여 법안통과에는 실패하였습니다. 

대부분의 선진국에서는 세포치료제를 의료시술이 아닌 의약품으로 정의하고 있으며, 일본의 경우 일부 규제가 추가적으로 도입되고 있는 상황이기 때문에 근시일내에 국내 세포치료제 관련 규제가 완화되기는 쉽지 않을 것으로 판단됩니다. 또한, 향후 관련 의료 사고 발생 등으로 인하여 의약품 임상 및 허가에 관한 규제가 강화될 가능성을 배제할 수 없습니다. 

국내외 세포치료제 관련 정부의 규제 변화는 피합병회사의 주력 사업인 NK세포치료제 연구개발 사업에 큰 영향을 미칠 수 있는 바, 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

[
피합병회사 사업위험
] 바. 제약/바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 위험

금융 당국은 2018년 9월 '제약/바이오 기업의 연구개발비 회계 처리 관련 감독지침'을 발표하였습니다. 해당 지침은 제약/바이오 기업의 연구개발비 자산화 단계에 대한 구체적인 가이드라인을 제시하고 있으며, 이와 관련한 공시를 충실화하는 것을 주요 내용으로 하고 있습니다.
피합병회사의 경우, 신약 개발과 관련하여 연구개발비가 지출되고 있으며 해당 연구개발비는 판매관리비로 비용 처리되고 있습니다. 금융 당국의 감독 지침에 따라 신약의 경우 연구개발비의 자산화 가능 단계는 '임상 3상 개시 승인'이며, 증권신고서 제출일 현재 피합병회사의 신약 임상시험 진행 단계(임상 1상)를 고려할 때 연구개발비의 자산화 회계 처리 관련 이슈는 크지 않을 것으로 보입니다. 다만, 향후 피합병회사의 신약 개발 관련 임상시험 단계가 현재보다 높은 단계로 진행될 경우 연구개발비 규모 증가로 자산화 회계 처리 관련 이슈가 발생할 수 있으며, 이는 회사의 재무적 불확실성 요소로 작용할 수 있습니다.

국내 제약 업계는 기존 제네릭 위주의 내수 시장 한계에 부딪힘에 따라 성장 동력 확보 차원에서 적극적인 신약 개발에 나섰으며, 이러한 R&D 관련 연구개발비용을 회계 상 자산화하는 기업이 증가함에 따라 최근 제약/바이오 회사들의 연구개발비용 자산화 여부가 중요한 이슈가 되었습니다. 이와 관련하여 금융 당국은 국내 주요 제약회사에 대한 감리를 진행하고, 해당 내용과 업계 및 관계기관의 의견을 반영하여 2018년 9월 '제약/바이오 기업의 연구개발비 회계 처리 관련 감독지침'을 발표하였습니다. 해당 지침은 연구개발비 자산화 단계에 대한 구체적인 가이드라인을 제시하고 있으며, 이와 관련한 공시를 충실화하는 것을 주요 내용으로 하고 있습니다. 

국제회계기준(IFRS)에 따르면 개발단계에서 사용된 비용을 무형자산으로 인식하려면 아래 6가지 요건을 모두 충족해야 하며, 해당 요건 충족 여부는 기업과 감사인이 그 기업의 특수한 상황에 따라 스스로 판단하는 것이 원칙입니다. 

[개발비 무형자산 인식 요건]

1. 무형자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성

2. 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도

3. 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력

4. 무형자산이 미래경제적효익을 창출하는 방법

5. 개발 완료 후 판매·사용에 필요한 기술적·재정적 자원 등의 입수가능성

6. 개발과정상 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 기업의 능력

자료 : 금융위원회, '제약/바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련감독지침'(2018.09.19)

하지만, '무형자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성'에 대해서는 다양한 의견이 존재합니다. 글로벌 제약 기업의 경우와 같이 정부의 판매 허가 시점 이후 지출만을 자산으로 인식해야 한다는 의견이 있는 반면, 국내 업계에 대규모 글로벌 기업의 관행을 동일하게 적용하는 것은 어렵다는 의견도 있습니다. 이러한 '기술적 실현가능성 판단'과 관련하여, 금융 당국은 '제약/바이오 기업의 연구개발비 회계 처리 관련 감독지침'을 통해 약품유형별로 각 개발단계의 특성과 해당 단계로부터 정부 최종 판매 승인까지 이어질 수 있는 객관적 확률통계 등을 감안한 연구개발비의 자산화 가능 단계를 설정하였습니다. 

[약품유형별 연구개발비의 자산화가 가능한 단계]

유 형

자산화 가능 단계

설정근거

신 약

임상 3상 개시 승인

- 장기간 다수의 환자를 대상으로 시험약의 안전성 및 약효에 대한 검증을 거치지 않은 상태(임상 3상 개시 승인 이전)에는 일반적으로 자산가치의 객관적 입증이 어려울 것으로 판단됨

- 美 제약/바이오 업계 통계에 따르면 최근 10년간 임상 3상 개시 승인 이후 정부 최종 승인율이 약 50%

바이오

시밀러

임상 1상 개시 승인

- 정부가 오리지널약과의 유사성 검증자료를 확인하지 않은 상태 (임상 1상 개시 승인 이전)에서는 일반적으로 자산가치의 객관적 입증이 어려울 것으로 판단됨

- 美 연구결과, 임상 1상 개시 승인 이후 최종 승인율 약 60%

제네릭

생동성시험* 계획 승인

-정부가 오리지널약과의 화학적 동등성 검증자료를 확인하지 않은 상태에서는 일반적으로 자산가치의 객관적 입증이 어려울 것으로 판단됨

진단

시약

제품 검증

(허가신청, 외부임상신청 등)

- 외부의 객관적인 제품검증이 없는 상태에서는 일반적으로 자산가치의 객관적 입증이 어려울 것으로 판단됨

* 생동성시험 : 오리지널 약품과 생체이용률이 통계적으로 동등한지 검증
자료 : 금융위원회, '제약/바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련감독지침'(2018.09.19)

과거에는 국내 제약/바이오 기업들이 자체적인 기준을 통해 연구개발비의 자산화 여부를 판단하였으나, 금융 당국의 금번 지침 도입으로 약품 유형에 따라 변경된 기준을 적용하게 되면 국내 제약/바이오 기업들은 기존 재무제표의 연구개발비 금액 소급 재작성으로 회계상 자산 및 자본이 영향을 받을 수 있으며 연구개발비 관련 비용 인식의 규모도 달라질 수 있습니다. 특히, 자산화 된 연구개발비가 재무제표에서 차지하는 비중이 높은 제약/바이오 기업일수록 재무 수치 수정으로 수익성이 저하될 가능성이 존재합니다. 

피합병회사의 경우, 신약(NK세포치료제) 개발과 관련하여 연구개발비가 지출되고 있으며 해당 연구개발비는 판매관리비로 비용 처리되고 있습니다. 금융 당국의 감독 지침에 따라 신약의 경우 연구개발비의 자산화 가능 단계는 '임상 3상 개시 승인'이며, 증권신고서 제출일 현재 피합병회사의 신약 임상시험 진행 단계를 고려할 때 연구개발비의 자산화 회계 처리 관련 이슈는 크지 않을 것으로 보입니다. 다만, 향후 피합병회사의 신약 개발 관련 임상시험 단계가 현재보다 높은 단계로 진행될 경우 연구개발비 규모 증가로 자산화 회계 처리 관련 이슈가 발생할 수 있으며, 이는 회사의 재무적 불확실성 요소로 작용할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. (피합병회사의 연구개발비 회계 처리와 관련된 자세한 사항은 본 투자위험요소의 (2) 회사위험 중 피합병회사의
연구개발비 회계처리 관련 회사위험을 참고하시기 바랍니다.)

(2) 회사위험

■ 합병회사 : 주식회사 에이티젠

[합병회사 회사위험] 가. 영업손실 및 순손실 지속으로 인한 수익성 악화 위험

합병회사의 매출은 주로 연구용 시약 제품과 체외진단기기 제품인 NK Vue? KIT에서 발생하고 있으며, 연구용 시약 부문의 매출은 최근 3년간 매년 20억원 초반대 수준에서 큰 변동을 보이고 있지 않습니다. 연구용 시약 부문의 매출 성장이 크지 않은 상황에서, NK Vue? KIT 관련 국내외 수주잔고의 매출 현실화 및 제품 판매 확대가 지연될 경우 합병회사의 전체적인 매출 규모가 단기간 내 크게 증가하기는 어려울 수 있습니다.
합병회사의 2018년 연결 기준 매출액은 약 63억원으로 전년 대비 약 14억원 증가하였으며, 영업손실은 약 144억원으로 전년 대비 약 15억원 감소하였고 당기순손실은 약 205억원으로 전년 대비 약 38억원 증가하였습니다. 합병회사는 최근 3개년간 영업손실과 당기순손실이 지속되고 있으며, 2018년 연결 기준 판매비와관리비가 약 191억원으로 매출액(63억원) 규모를 크게 상회하고 있기 때문에, 향후 매출 규모가 증가하지 않는 한 현재의 영업손실 상태가 당분간 지속될 가능성을 배제할 수 없습니다. NK Vue? KIT 등 체외 진단 기기 부문의 국내외 수주잔고가 매출로 이어질 경우 합병회사의 수익성은 개선될 가능성이 있을 것으로 보이나, 해당 수주잔고의 향후 매출 현실화에는 일정 수준의 불확실성이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

합병회사의 매출은 주로 연구용 시약 제품과 체외진단기기 제품인 NK Vue? KIT에서 발생하고 있으며, 연구용 시약 부문의 매출은 최근 3년간 매년 20억원 초반대 수준에서 큰 변동을 보이고 있지 않습니다. NK Vue? KIT의 경우, 2016년에는 대만, 인도네시아, 카자흐스탄, 독립국가연합 등 해외 수주 계약에 따른 선취 수수료(UP-FRONT FEE) 발생 등으로 매출이 약 41억원 발생하면서 2015년(약 4억원) 대비 크게 증가한 바 있으며, 2018년 매출은 약 32억원으로 2017년(약 20억원) 대비 약 12억원 증가하였습니다. 연구용 시약 부문의 매출 성장이 크지 않은 상황에서, NK Vue? KIT 관련 국내외 수주잔고의 매출 현실화 및 제품 판매 확대가 지연될 경우 합병회사의 전체적인 매출 규모가 단기간 내 크게 증가하기는 어려울 수 있습니다. 

[합병회사 연결 기준 매출액 구성]

(단위 : 천원, %)

매출

유형

품 목

2018년
2017년

2016년

2015년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

제품

연구용 시약
2,210,343
35.36
2,303,557
47.70
2,283,444
33.21
2,135,247
84.96

NK Vue? KIT
3,173,127
50.62
2,005,605
41.53
1,653,317
24.05
357,836
14.24

기타
273,193
4.36
31,606
0.65
-
-
-
-

용역
용역매출
590,533
9.42
488,817
10.12
473,278
6.88
20,000
0.8

기타
NK Vue? KIT (*1)
21,631
0.35
-
-
2,465,810
35.86
-
-

합 계

6,268,827
100.00
4,829,585
100.00
6,875,849
100.00
2,513,084
100.00

자료 : 합병회사 연결감사보고서 및 사업보고서
(*1) NK Vue? KIT와 관련된 기타 매출입니다.

합병회사의 2018년 연결 기준 매출액은 약 63억원으로 전년 대비 약 14억원 증가하였으며, 영업손실은 약 144억원으로 전년 대비 약 15억원 감소하였고 당기순손실은 약 205억원으로 전년 대비 약 38억원 증가하였습니다. 합병회사는 최근 3개년간 영업손실(2016년 79억원, 2017년 160억원, 2018년 144억원)과 당기순손실(2016년 48억원, 2017년 166억원, 2018년 205억원)이 지속되고 있으며, 합병회사의 수익성에는 판매비와관리비, 금융비용, 피합병회사인 (주)엔케이맥스 관련 관계기업 투자손익 규모가 큰 영향을 미치고 있습니다. 2018년 연결 기준 합병회사의 판매비와관리비는 약 191억원으로 매출액(63억원) 규모를 크게 상회하고 있으며, 향후 매출 규모가 증가하지 않는 한 현재의 영업손실 상태가 당분간 지속될 가능성을 배제할 수 없습니다.

[합병회사 수익성 추이(연결 기준)]

(단위 : 원)

과 목
2018년
2017년
2016년
2015년

매출액
6,268,827,447
4,829,585,004
6,875,849,190
2,513,084,443

매출원가
1,599,038,294
1,485,379,217
1,457,861,597
785,102,458

매출총이익
4,669,789,153
3,344,205,787
5,417,987,593
1,727,981,985

판매비와관리비
19,103,416,770
19,324,686,112
13,328,423,598
8,105,712,984

영업이익(손실)
-14,433,627,617
-15,980,480,325
-7,910,436,005
-6,377,730,999

금융수익
776,912,970
505,952,746
333,442,580
1,273,937,636

금융비용
5,594,487,803
2,469,891,134
1,100,410,568
227,295,398

관계기업 투자이익(손실)
-3,275,151,641
2,164,105,443
2,573,962,678

당기순이익(손실)
-20,453,004,593
-16,631,716,360
-4,837,497,223
-5,373,875,528

자료 : 합병회사 연결감사보고서 및 사업보고서

합병회사의 판매비와관리비는 광고선전비 및 경상연구개발비의 증가로 인해 2015년 81억원, 2016년 133억원, 2017년 193억원으로 지속적인 증가세를 나타냈습니다. 합병회사는 타 진단키트 전문 회사에 비해 상대적으로 낮은 인지도를 향상시키고자 2016년부터 대중매체 광고와 B2C 광고 활동을 확대하였으며, 이에 따라 광고선전비가 2015년 3억원, 2016년 34억원, 2017년 62억원으로 크게 증가하였습니다. 경상연구개발비의 경우 NK Vue? Kit 적용 확대를 위한 국내외 임상시험이 회사 내부 자금으로 진행됨에 따라, 2015년 27억원, 2016년 39억원, 2017년 51억원으로 비용 규모가 지속적으로 증가하였습니다. 2018년 판매비와관리비는 약 191억원으로 전년 대비 2억원 감소하였으나, 여전히 매출액 규모 대비 과중한 상태입니다.

[합병회사 판매비와관리비 내역(연결 기준)]

(단위 : 원)

구 분
2018년
2017년
2016년
2015년

급여
3,763,409,634
2,393,184,663
2,336,190,180
2,000,500,751

경상연구개발비
4,655,303,665
5,092,906,442
3,913,397,899
2,724,151,573

지급수수료
2,893,876,422
2,075,695,960
1,117,972,345
1,024,864,064

광고선전비
3,831,551,323
6,182,548,560
3,384,297,533
331,902,869

퇴직급여
223,776,922
149,933,909
120,400,170
83,307,938

복리후생비
577,344,407
376,948,871
231,831,567
104,323,879

여비교통비
182,071,970
227,380,348
269,271,224
262,833,677

접대비
226,291,981
217,123,751
321,499,799
496,144,050

세금과공과금
249,221,022
155,517,889
175,334,956
72,446,847

감가상각비
519,430,843
150,646,916
78,483,440
41,137,257

지급임차료
525,170,485
603,857,679
470,586,612
259,552,687

수선비
17,708,231
11,897,533
21,772,120
29,596,196

보험료
113,585,504
70,990,123
55,104,246
25,946,470

도서인쇄비
8,173,912
24,094,844
37,137,235
19,502,042

소모품비
109,558,684
99,462,719
85,131,787
41,001,696

대손상각비
512,069,155
801,270,278
152,600,922
100,228,891

건물관리비
131,623,243
127,595,521
125,982,510
81,713,076

무형자산상각비
30,706,617
16,937,047
19,792,585
15,360,507

견본비
188,169,765
242,656,395
222,943,442
273,379,531

기타
344,372,985
304,036,664
188,693,026
117,818,983

합 계
19,103,416,770
19,324,686,112
13,328,423,598
8,105,712,984

자료 : 합병회사 연결감사보고서 및 사업보고서

합병회사의 연결 기준 금융비용은 2016년 11억원, 2017년 25억원, 2018년 56억원으로 증가하였으며, 이 중 대부분은
당기손익인식금융부채평가손실입니다. 2018년말 연결 기준 합병회사의 당기손익인식금융부채는 전환사채 약 305억원(장부금액 기준)이며, 해당 당기손익인식금융부채는 공정가치로 측정하며 재측정으로 인해 발생하는 평가손익은 포괄손익계산서 상 당기손익으로 인식하여 금융비용 항목에 포함하고 있습니다. 해당 전환사채가 보통주 전환 혹은 상환되기 전까지는 공정가치 측정으로 당기손익인식금융부채평가손실이 발생할 수 있으며, 이는 금융비용을 증가시켜 합병회사의 수익성을 저하시킬 수 있습니다. 

[합병회사 금융비용 내역(연결 기준)]

(단위 : 원)

구 분
2018년
2017년
2016년
2015년

이자비용
10,822,594
-
40,247,768
47,204,299

외환차손
24,300,636
74,811,598
54,493,039
18,974,232

외화환산손실
-
46,851,234
4,839,063
998,767

당기손익인식금융부채평가손실
5,347,720,072
2,306,284,800
1,000,830,698
160,118,100

매도가능금융자산처분손실
-
41,943,502
-

당기손익공정가치금융자산처분손실
69,702,970
-

당기손익공정가치금융자산평가손실
141,941,531
-

합 계
5,594,487,803
2,469,891,134
1,100,410,568
227,295,398

자료 : 합병회사 연결감사보고서 및 사업보고서

[합병회사 당기손익인식금융부채(연결 기준)

(단위 : 원)

구 분
2018년말
2017년말

유동부채

전환사채
3,600,688,560
12,210,192,130

소 계
3,600,688,560
12,210,192,130

비유동부채

전환사채
26,937,152,500
-

소 계
26,937,152,500
-

합 계
30,537,841,060
12,210,192,130

자료 : 합병회사 연결감사보고서 및 사업보고서

[합병회사 당기손익인식금융부채 변동 내역(연결 기준)

(단위 : 원)

구 분
2018년
2017년

기초
12,210,192,130
24,237,795,600

발행
24,422,330,500
-

상환
-7,364,547,600
-

자본전환
-4,077,854,042
-14,333,888,270

평가증(감)
5,347,720,072
2,306,284,800

기말
30,537,841,060
12,210,192,130

자료 : 합병회사 연결감사보고서 및 사업보고서

합병회사는 향후 매출 증가가 수반되지 않는 한 현재 수준의 판매비와관리비 및 기타 비용 부담으로 인해 영업손실 및 순손실 상태가 지속될 수 있습니다. NK Vue? KIT 등 체외 진단 기기 부문의 국내외 수주잔고가 매출로 이어질 경우 합병회사의 수익성은 개선될 가능성이 있을 것으로 보이나, 해당 수주잔고의 향후 매출 현실화에는 일정 수준의 불확실성이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[합병회사 회사위험] 나. 관리 종목 지정 및 상장 폐지 관련 위험

합병회사는 기술성장기업 특례 적용 기업
으로서

코스닥시장상장규정 제28조(관리종목)
에 따라 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다.
합병회사의 경우,
신규 상장일이 2015년 10월 23일로
'상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 신규상장일이 속하는 사업연도를 그 다음 사업연도로 하는 조건'에 해당함에 따라,
매출액 요건은 2021년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2019년부터 적용됩니다. 한편, 2018년말 기준 합병회사의 법인세비용차감전순손실을 자기자본으로 나눈 비율은 64.2%로 규정 상 기준치인 50%를 초과하고 있으며, 2019년 및 2020년에도 규정 상 기준치를 초과하는 수준의 비율이 2년 연속 지속될 경우 규정에 따라 관리 종목으로 지정될 수 있습니다.
다만, 2018년말 연결 기준 합병회사의 잔존 전환사채는 약 383억원(액면금액 기준)으로, 향후 해당 전환사채의 전환권 행사로 인해 보통주 신주가 발행될 경우 자기자본 규모가 증가하여 자기자본 대비 법인세비용차감전순손실 비율이 감소할 가능성이 있습니다.
하지만, 2018년 기준 양사 모두 영업손실과 법인세비용차감전순손실을 기록하고 있는 점을 고려할 때, 합병 완료 이후 당분간 법인세비용차감전순손실 상태 지속으로 인한 관리 종목 지정 가능성을 배제할 수 없습니다
.

코스닥시장상장규정 제28조(관리종목)에 따라 매출액이 30억원 미만이거나, 최근 3사업연도 중 2 사업연도에 각각 당해 사업연도 말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한함)이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 등에 해당하는 경우에는 관리종목으로 지정되게 됩니다. 또한,

코스닥시장상장규정 제38조(상장의 폐지)에 따라 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만인 경우 혹은 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도에 최근 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 있는 경우 상장 폐지될 수 있습니다.

[코스닥 상장사 관리종목 지정 기준]

구분

사유

매출액

- 최근 년 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)
- 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용
- 시장평가 또는 성장성 등의 일정 요건 충족 기업은 5년간 미적용

법인세비용차감전
계속사업손실

- 자기자본50%이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상(&최근연도계속사업손실)
- 기술성장기업은 상장 후 3년간 미적용
- 시장평가 또는 성장성 등의 일정 요건 충족 기업은 5년간 미적용

장기영업손실

- 최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)
- 기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용

자본잠식/자기자본

- 사업연도(반기)말 자본잠식률 50%이상(주1)
- 사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만
- 반기보고서 제출기한 경과 후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or 검토(감사)의견 부적정·의견거절·범위제한한정

주1) 자본잠식률 = (자본금 - 자기자본) ÷ 자본금 × 100
주2) 동 관리종목 지정기준은 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정기준만 표기한 것입니다.

[코스닥시장 상장 규정]

제28조(관리종목) 
① 거래소는 코스닥시장 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 당해 종목에 대하여 관리종목으로 지정한다. 다만, 기업인수목적회사에 대하여는 제2호부터 제3호의2까지, 제12호 및 제13호를 적용하지 아니한다.

2. 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만인 경우. 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 기업의 경우에는 신규상장일 또는 제19조의4에 따른 합병상장일이 속하는 사업연도(
상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도로 한다. 이하 제3호에서 같다)를 포함한 연속하는 5개 사업연도에 대해서 본문의 요건을 적용하지 아니한다.

가. 기술성장기업(세칙에서 정하는 경우에 한한다. 이하 제3호 및 제3호의2에서 같다)

나. 제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하여 상장한 기업

3. 최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우. 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 기업의 경우에는 해당 호에서 정하는 사업연도에 대하여 본문의 요건을 적용하지 아니한다. 이 경우 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표상 법인세비용차감전계속사업손실 및 자기자본을 기준으로 한다.

가. 기술성장기업 : 신규상장일 또는 제19조의4에 따른 합병상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도

나. 제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하여 상장한 기업 : 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도

3의2. 최근 4사업연도에 각각 영업손실(지주회사의 경우에는 연결재무제표상 영업손실을 말한다. 이하 같다)이 있는 경우. 다만 기술성장기업의 경우에는 당해 요건을 적용하지 아니한다.

4. 다음 각목의 어느 하나에 해당하는 경우. 다만, 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 가목부터 다목까지를 적용함에 있어 연결재무제표를 기준으로 하되 자기자본에서 비지배지분을 제외(이하 제38조제1항제10호에서 같다)한다.

가. 최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자본잠식률이 100분의 50 이상인 경우

나. 최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자기자본이 10억원 미만인 경우

다. 최근 반기의 재무제표에 대한 감사인의 검토의견(감사의견 포함)이 부적정, 의견거절 및 감사범위제한으로 인한 한정이거나 반기보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우

제38조(상장의 폐지)
① 거래소는 코스닥시장 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 당해 기업의 상장을 폐지한다.

4. 제28조제1항제2호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만인 경우
4의2. 제28조제1항제3호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도에 최근 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 있는 경우. 다만, 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표상 법인세비용차감전계속사업손실 및 자기자본을 기준으로 한다.

자료 : 한국거래소 법규서비스 (http://law.krx.co.kr)

합병회사는 기술성장기업 특례 적용 기업으로서

코스닥시장상장규정 제28조(관리종목)
에 따라 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다(영업손실 요건은 유예기간 없이 적용 면제). 

합병회사의 경우, 신규 상장일이 2015년 10월 23일로 '상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 신규상장일이 속하는 사업연도를
 그 다음 사업연도로 하는 조건'에 해당함에 따라, 매출액 요건은 2021년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2019년부터 적용됩니다. 

한편, 2018년말 기준 합병회사의 법인세비용차감전순손실을 자기자본으로 나눈 비율은 64.2%로 규정 상 기준치인 50%를 초과하고 있으며, 2019년 및 2020년에도 규정 상 기준치를 초과하는 수준의 비율이 2년 연속 지속될 경우 규정에 따라 관리 종목으로 지정될 수 있습니다. 다만, 2018년말 연결 기준 합병회사의 잔존 전환사채는약 383억원(액면금액 기준)으로, 향후 해당 전환사채의 전환권 행사로 인해 보통주 신주가 발행될 경우 자기자본 규모가 증가하여 자기자본 대비 법인세비용차감전순손실 비율이 감소할 가능성이 있습니다. 

[합병회사의 관리종목 지정 여부 검토]

(단위 : 원, %)

과 목
2018년
2017년
2016년
2015년

매출액
6,268,827,447
4,829,585,004
6,875,849,190
2,513,084,443

영업이익(손실)
-14,433,627,617
-15,980,480,325
-7,910,436,005
-6,377,730,999

법인세비용차감전순손실
22,409,283,346
15,860,002,146

6,236,372,049

5,373,875,528

자기자본(자본총계)
34,883,685,560
39,949,813,667

40,676,303,357

28,757,414,443

법인세비용차감전순손실
 ÷ 자기자본
64.2%
39.7%
15.3%
18.7%

자료 : 합병회사 연결감사보고서 및 사업보고서
주) 연결 기준

합병회사 및 피합병회사의 합병 완료 이후 정확한 재무 수치에 대해서는 증권신고서 제출일 현재 시점에서 파악하기 어려우나, 2018년 기준 양사 모두 영업손실과 법인세비용차감전순손실을 기록하고 있는 점을 고려할 때 합병 완료 이후 당분간 법인세비용차감전순손실 상태가 지속될 가능성을 배제할 수 없습니다. 따라서, 투자자께서는 합병 완료 이후 법인세비용차감전순손실 규모 확대로 인한 합병회사의 관리 종목 지정 가능 위험에 유의하시기 바랍니다.

[합병 후 예상 재무 변동(단순 합산 기준)]

(2018년말 별도 기준)
(단위 : 원)

과 목
합병 전
합병 후 (추정)

(주)에이티젠
(합병회사)
(주)엔케이맥스
(피합병회사)

매출액

5,922,252,887

211,831,858

6,134,084,745

영업이익(손실)

(11,550,384,425)

(6,420,050,633)

(17,970,435,058)

법인세비용차감전순손실

19,490,212,177

4,809,398,507

24,299,610,684

자기자본(자본총계)

37,629,369,905

43,486,533,243

81,115,903,148

법인세비용차감전순손실
 ÷ 자기자본
51.8%
11.1%
30.0%

자료 : 각 사 감사보고서
주1) (주)에이티젠과 (주)엔케이맥스의 재무수치는 2018년 12월 31일 기준의 재무수치(별도기준)입니다. 상기 합병 후 추정 재무수치는 단순 합산한 것으로 실제 합병기일 기준으로 작성될 합병재무상태표와 차이가 있을 수 있습니다.
주2) 합병 양사간 거래로 인하여 합병 후 재무제표는 단순 합산한 수치보다 작아지게 될 수 있습니다. 합병 양사간 거래내역에 대해서는 VIII. 당사회사간의 이해관계 등 항목을 참조하시기 바랍니다.
주3) 합계금액에 대한 단수차이조정은 하지 않았습니다.
주4) 합병회사와 피합병회사는 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.

[합병회사 회사위험] 다. 연구개발비 회계처리 관련 위험

합병회사의
연구개발비 규모는 2016년 약 39억원, 2017년 약 51억원, 2018년 약 47억원으로 최근 3개년간 매년 매출액 대비 비율이 50%를 초과하고 있습니다. 합병회사의 경우, 연구 개발 활동에서 발생하는 연구개발비를 판매비와관리비 중 경상연구개발비로 비용 회계처리하고 있습니다. 이에 따라, 연구개발비의 회계적 자산화에 따른 향후 연구개발비 무형자산 상각 혹은 재무제표 소급 재작성으로 인한 회계상 자산 및 자본 변동 등 연구개발비 회계 처리 관련 불확실성은 없는 상황입니다. 하지만,
매년 발생하는 연구개발비를 전액 비용 회계처리함에 따라 판매비와관리비 증가로 합병회사의 영업수익성은 악화될 수 있습니다. 합병회사는 제약/바이오 회사로 업종 특성 상 지속적인 연구개발 활동이 사업에 필수적인 요소이며, 향후에도 현재 수준의 연구개발비 규모가 매년 지속적으로 발생하여 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다.

합병회사의 연구개발 조직은 연구총책임자 지휘 하에 원천기술 확보 및 신제품 개발 등 중장기 R&D 개발에 주력하고 있으며, 연구개발비 규모는 2016년 약 39억원, 2017년 약 51억원, 2018년 약 47억원으로 최근 3개년간 매년 매출액 대비 비율이 50%를 초과하고 있습니다. 합병회사의 경우, 연구 개발 활동에서 발생하는 연구개발비를 판매비와관리비 중 경상연구개발비로 비용 회계처리하고 있습니다. 이에 따라, 연구개발비의 회계적 자산화에 따른 향후 연구개발비 무형자산 상각 혹은 재무제표 소급 재작성으로 인한 회계상 자산 및 자본 변동 등 연구개발비 회계 처리 관련 불확실성은 없는 상황입니다. 하지만, 매년 발생하는 연구개발비를 전액 비용 회계처리함에 따라 판매비와관리비 증가로 합병회사의 영업수익성은 악화될 수 있습니다. 합병회사는 제약/바이오 회사로 업종 특성 상 지속적인 연구개발 활동이 사업에 필수적인 요소이며, 향후에도 현재 수준의 연구개발비 규모가 매년 지속적으로 발생하여 수익성에 영향을 미칠 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[합병회사 연구개발비 비용 내역]

(단위 : 천원)

구 분

2018년
(제17기)
2017년
(제16기)

2016년

(제15기)

자산

처리

원재료비

-
-

-

인건비

-
-

-

감가상각비

-
-

-

위탁용역비

-
-

-

기타 경비

-
-

-

정부보조금

-
-

-

소 계

-
-

-

비용

처리

제조원가

-
-
-

판관비

4,655,304
5,092,906
3,913,398

합 계

(매출액 대비 비율)

4,655,304
(74.26%)
5,092,906
(105.45%)

3,913,398
(56.92%)

자료 : 합병회사 연결감사보고서 및 사업보고서

[합병회사 연구개발 현황]
- NK Vue? Kit
합병회사는
NK Vue? Kit 적용 확대를 위한 임상시험이 내부 자금으로 진행되고 있습니다. 국내 임상시험은 연세대 세브란스 병원,
고려대 병원, 서울아산병원 등의 대학 병원을 중심으로 5건이
진행 중이며, 해외 임상시험은 캐나다 법인을 중심으로
4건이 진행 중이고, 2건은 완료되었습니다. 또한 덴마크와 미국에서 각각 1건, 5건의 임상시험을 진행하고 있습니다. 또한 2015년 고려대 안암병원 호흡기내과에서 진행한 폐암환자와 양성질환자에서의 NKA 연구에 대한 임상연구 결과로 2019년 2월에 학술논문이 게재될 예정입니다.

- 국책과제 

2015년 12월 국제백신연구소와 메르스 백신 항원 발굴 생산 및 면역기법기반 효능평가 시스템 개발을 위한 보건복지부 연구개발 과제에 선정되어 현재 연구개발 중에 있습니다. 본 국책과제를 통해 최적의 백신 항원 발굴로 메르스 백신 개발과 재난재해에 대해 신속하게 대비할 수 있는 기반 기술로 활용될 것입니다.

또한 2016년 5월 일양약품과 인플루엔자 대유행 대비 백신의 신속 생산을 위한 기반 기술 개발을 위한 보건산업진흥원 연구개발 과제에 선정되어 현재 연구 진행 중에 있습니다. 이를 통해 자국 및 주변국의 인플루엔자 대유행 대비 백신 후보주 라이브러리를 이용한 백신을 개발하고 대량 생산을 위한 공정을 확립하여 국가 보건 산업에 기여할 수 있을 것입니다.

[최근 3년간 합병회사 연구개발 실적]

합병회사는 안정화펩타이드 융합기술을 기반으로 10년이 넘는 기간 동안 다양한 연구개발을 수행해 왔으며, 이는 현재 수익이 발생하고 있는 연구용 시약 사업과 NK Vue Kit 등의 진단키트 개발 사업의 근간이 되고 있습니다. 아래의 개발자금은 자체 자금 또는 국가연구비 수혜로 이루어진 연구개발 실적이며, 2015년 12월, 2016년 5월에 신규 국책개발 과제에 선정되어 수행 중에 있습니다. 

지원기관

과 제 명

사업화 내용

진행사항

보건복지부

<보건의료연구개발사업>

단백질안정화 기술을 이용한

장기비축 백신개발

H5N1 단백질 1종, 
단클론항체 1종

완료 및 제품화

중소기업청

<창업성장 기술개발사업>

연구 및 진단용 TGF-beta ELISA Kit 개발 및 국산화

TGF-1 단백질 1종

완료 및 제품화

성남산업

진흥재단

<생명에너지 클러스터 사업>

항암면역력 측정기술을 이용한 전립선암 조기 진단키트의 개발 및 상용화

활성 물질 단백질 3종

완료 및 제품화

보건복지부

메르스 백신 항원 발굴 생산 및 면역기법기반 효능평가 시스템 개발

메르스 백신, 중화항체, 표준화 항체 측정 ELISA 개발
진행 중

보건복지부
인플루엔자 대유행 대비 백신의 신속 생산을 위한 기반 기술 개발
인플루엔자 백신, 중화항체, 표준화 항체 특정 ELISA 개발
진행 중

자료 : 합병회사 제시

[합병회사 회사위험] 라. 재무안정성 위험

합병회사의 2018년말 연결 기준 유동비율은 276.4%

,
부채비율은 102.3%이며, 총차입금은 약 337억원으로 총차입금의존도는 47.8%입니다.
합병회사의 2018년말 연결 기준 총차입금 337억원 중 은행 단기차입금 32억원을 제외한 당기손익인식금융부채 305억원(장부금액 기준)은 기발행 잔존 전환사채입니다. 일반적으로 전환권 행사가격 대비 발행회사의 주가가 높을 경우는 사채권자들의 전환권 행사로 인해 전환사채가 소멸되고 신주가 발행되어 부채 감소 및 자본 증가 효과가 나타나지만,
전환권 행사가격 대비 발행회사의 주가가 낮을 경우는 사채권자들이 조기상환청구권(Put Option)을 행사하여 전환사채 상환을 요구할 수 있으며, 사채 상환을 위한 추가적인 자금 조달 및 현금 유출 상황 발생 시 이는 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 한편, 합병회사의 2018년말 연결 기준 자본총계는 약 349억원이나 매년 당기순손실 지속으로 인해 결손금 규모는 약 348억원입니다.
향후 당기순손실이 지속될 경우 합병회사의 결손금 규모는 추가적으로 확대될 수 있으며, 이에 따라 자본총계가 감소하여 재무안정성이 저하될 수 있습니다.

합병회사의 2018년말 연결 기준 유동비율은 276.4%, 부채비율은 102.3%이며, 총차입금은 약 337억원으로 총차입금의존도는 47.8%입니다. 합병회사는 2018년 제7회(90억원) 및 제8회(275억원) 전환사채 발행에 따라 부채비율이 2017년말 35.3%에서 2018년말 102.3%로 약 67%p 증가하였으며, 총차입금의존도는 2017년말 22.6%에서 2018년말 47.8%로 약 25.2%p 증가하였습니다. 한편, 2018년말 연결 기준 합병회사의 현금성자산은 약 83억원으로, 1년 이내 만기가 도래하는 단기차입금 및 유동 당기손익인식금융부채 규모(68억원)를 상회하고 있습니다.

[합병회사 재무안정성 지표(연결 기준)]

(단위 : 원, %)

구분
2018년
2017년

2016년

2015년

자산총계

70,564,687,641

54,044,210,552

67,511,554,239

32,368,511,445

현금성자산
8,322,558,515
13,945,474,946
35,856,308,965
26,095,467,752

현금및현금성자산

826,545,618

12,977,474,946

33,384,081,965

23,623,240,752

단기금융상품

7,496,012,897

968,000,000

2,472,227,000

2,472,227,000

부채총계

35,681,002,081

14,094,396,885

26,835,250,882

3,611,097,002

총차입금
33,737,841,060
12,210,192,130
24,237,795,600
2,025,078,040

단기차입금
3,200,000,000
-
-
-

유동 당기손익인식금융부채

3,600,688,560

12,210,192,130

-

601,111,500

비유동 당기손익인식금융부채

26,937,152,500
-

24,237,795,600

1,423,966,540

자본총계

34,883,685,560

39,949,813,667

40,676,303,357

28,757,414,443

자본금

12,407,445,500

5,994,282,500

5,695,771,000

5,432,774,500

기타불입자본
57,392,433,868
48,417,522,246

58,341,067,502

41,632,634,293

기타자본항목
(107,819,533)
(450,626,426)

(260,904,384)

(1,783,335)

결손금

(34,808,374,275)

(14,011,364,653)

(23,099,630,761)

(18,306,211,015)

유동비율(%)
276.4%
240.1%
7,330.8%
2,439.9%

부채비율(%)
102.3%
35.3%
66.0%
12.6%

총차입금의존도(%)
47.8%
22.6%
35.9%
6.3%

자료 : 합병회사 연결감사보고서 및 사업보고서

합병회사의 2018년말 연결 기준 총차입금 337억원 중 은행 단기차입금 32억원을 제외한 당기손익인식금융부채 305억원(장부금액 기준)은 기발행 잔존 전환사채입니다. 잔존 전환사채는 제6회(액면금액 기준 38억원), 제7회(액면금액 기준 70억원), 제8회(액면금액 기준 275억원) 총 3건이며, 표면이자율 및 만기이자율은 모두 0.0%로 관련 이자비용은 발생하지 않고 있습니다. 제6회 전환사채의 경우 만기일은 2021년 08월 29일이나, 사채권자에 의해 발행일로부터 2년이 경과하는 날(2018년 08월 29일) 및 그 후 매 4개월마다 조기상환청구권(Put Option)이 행사될 수 있습니다. 또한, 제7회 및 제8회 전환사채의 경우 각각 만기일은 2023년 03월 30일, 2023년 06월 26일이나, 사채권자에 의해 발행일로부터 2년이 되는 날(제7회 : 2020년 03월 30일, 제8회 : 2020년 6월 26일) 및 이후 매 1개월에 해당하는 날에 조기상환청구권(Put Option)이 행사될 수 있습니다. 

일반적으로 전환권 행사가격 대비 발행회사의 주가가 높을 경우는 사채권자들의 전환권 행사로 인해 전환사채가 소멸되고 신주가 발행되어 부채 감소 및 자본 증가 효과가 나타나지만, 전환권 행사가격 대비 발행회사의 주가가 낮을 경우는 사채권자들이 조기상환청구권(Put Option)을 행사하여 전환사채 상환을 요구할 수 있으며 사채 상환을 위한 현금 유출이 발생할 수 있습니다. 제6회 전환사채는 2018년말 잔존 액면금액이 약 38억원으로 보유 현금성자산(약 83억원)으로 대응 가능할 것으로 보여지나, 제7회 및 제8회 전환사채는 2018년말 잔존 액면금액이 약 345억원으로 향후 사채권자들이 조기상환청구권(Put Option)을 행사할 경우 사채 상환 자금 마련을 위한 추가적인 자금 조달 및 현금 유출 상황이 발생할 수 있으며 이는 합병회사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[합병회사 단기차입금 현황(연결 기준)]

(단위 : 원)

구 분
차입처
만기일
연이자율
2018년말
2017년말

단기차입금
KEB하나은행
2019.01.02
3.11%
3,200,000,000
-

자료 : 합병회사 연결감사보고서
주)

상기 차입금과 관련하여 연결실체의 단기금융상품이 담보로 제공되어 있습니다

[합병회사 당기손익인식금융부채 내역(연결 기준)]

(단위 : 원)

구 분
2018년말
2017년말

유동부채

전환사채
3,600,688,560
12,210,192,130

소 계
3,600,688,560
12,210,192,130

비유동부채

전환사채
26,937,152,500
-

소 계
26,937,152,500
-

합 계
30,537,841,060
12,210,192,130

자료 : 합병회사 연결감사보고서

[합병회사 잔존 전환사채 내역(연결 기준)]

(단위 : 원)

구 분
발행일
상환일
표면이자율 
(만기보장이율)
장부금액
액면금액

2018년말
2017년말
2018년말
2017년말

제5회
2015.05.04
2020.05.03
0.0% (4.0%또는0.0%)
-
261,603,300
-
300,000,000

제6회
2016.08.29
2021.08.29
0.0% (0.0%)
3,600,688,560
11,948,588,830
3,815,000,000
14,215,000,000

제7회
2018.03.30
2023.03.30
0.0% (0.0%)
5,606,475,000
-
7,000,000,000
-

제8회
2018.06.26
2023.06.26
0.0% (0.0%)
21,330,677,500
-
27,500,000,000
-

합 계
30,537,841,060
12,210,192,130
38,315,000,000
14,515,000,000

자료 : 합병회사 연결감사보고서

(전환사채 주요 약정내용)

구 분
제5회
제6회
제7회
제8회

전환청구기간
발행일의 익일부터 만기 직전일까지 언제라도 보통주로의 전환 가능
2017년8월29일부터 2021년8월28일까지 보통주로의 전환 가능
2019년3월30일부터 2023년2월28일까지 보통주로의 전환 가능
2019년6월26일부터 2023년5월26일까지 보통주로의 전환 가능

만기상환조건
만기보장이율과 표면이자율의 차이를 연복리로 계산한 금액을 원금에 가산하여 상환
만기보장수익율은 0.0%
만기보장수익율은 0.0%
만기보장수익율은 0.0%

전환권 행사가격
주당 5,000원
주당 15,140원
주당 15,297원
주당 16,463원

발행할 주식 종류
기명식 보통주
기명식 보통주
기명식 보통주
기명식 보통주

조기상환청구권
2018년 4월 28일 이후 조기상환청구권 행사 가능
2018년 8월 29일 및 그 후 매 4개월마다 조기상환청구권 행사 가능
2020년 3월 30일 및 그 후 매 1개월마다 조기상환청구권 행사 가능
2020년 6월 26일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능

발행회사매수청구권
-
사채의 발행일로부터12개월이 경과하는 날( 2017년 8월29일)부터 2018년 8월 29일까지 사채권의 35%한도내에서 매수청구권 행사 가능
사채의 발행일로부터12개월이 경과하는 날( 2019년 3월30일)부터 2020년 3월 30일까지 사채권의 30%한도내에서 매수청구권 행사 가능
사채의 발행일로부터12개월이 경과하는 날( 2019년 6월26일)부터 2020년 6월 26일까지 사채권의 40%한도내에서 매수청구권 행사 가능

자료 : 합병회사 연결감사보고서

합병회사의 2018년말 연결 기준 자본총계는 약 349억원이나 매년 당기순손실 지속으로 인해 결손금 규모는 약 348억원입니다. 합병회사는 최근 3개년간 당기순손실(2016년 48억원, 2017년 166억원, 2018년 205억원)이 지속되어 결손금 규모가 확대되었으며, 2017년에는 자본잉여금의 결손보전(약 257억원)을 통해 결손금 규모가 약 140억원까지 감소하였으나 2018년 당기순손실 205억원 발생으로 결손금 규모가 다시 확대되었습니다. 향후 당기순손실이 지속될 경우 합병회사의 결손금 규모는 추가적으로 확대될 수 있으며, 이에 따라 자본총계가 감소하여 재무안정성이 저하될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[합병회사 결손금 내역(연결 기준)]

(단위: 원)

구 분
2018년
2017년

기 초
(14,011,364,653)
(23,099,630,761)

기업회계기준 1109호 최초적용에 따른 영향
(344,005,029)
-

지배기업주주지분 귀속 당기손익
(20,453,004,593)
(16,631,716,360)

결손보전
-
25,719,982,468

기 말
(34,808,374,275)
(14,011,364,653)

자료 : 합병회사 연결감사보고서

[합병회사 회사위험] 마. 매출채권 회수 지연 및 손상 관련 위험

합병회사의 연결 기준
매출채권회전율은 2016년 4.38회, 2017년 1.91회, 2018년 2.08회로, 2016년 대비 낮아진 수치가 2017년에 이어 2018년에도 지속되고 있습니다.
매출채권회전율이 낮다는 것은 매출채권의 회수 기간이 길어져 대손 발생 위험이 증가함을 의미합니다. 따라서 향후 매출채권회전율이 큰 감소를 보일 경우, 매출채권 관련 대손 발생 위험의 확대로 대손충당금 설정률이 증가할 수 있으며 이는 합병회사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

합병회사의
2018년말 연결 기준 매출채권 약 32억원의 대손충당금 설정률은 58.3%로 높은 수준이며,
12개월 초과 연체채권은 약 19억원으로 전체 매출채권의 57.4% 수준
입니다.

합병회사의 대손충당금은 대부분 과거로부터 원활하게 회수가 이루어지지 않았던 거래처 대상의 매출채권에 대해 설정되어 있으며, 최근에는 파트너사와의 공조 영업 등을 통해 매출채권 회수 관련 위험 감소를 기대하고 있으나,
향후 거래처의 재무 현황 악화, 급격한 경기 변동 등으로 인해 매출채권의 회수가 원활히 이루어지지 않을 경우 현금흐름이 악화되어 합병회사의 재무안정성에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

합병회사의 연결 기준 매출채권회전율은 2016년 4.38회, 2017년 1.91회, 2018년 2.08회로, 2016년 대비 낮아진 수치가 2017년에 이어 2018년에도 지속되고 있습니다. 매출채권회전율이 높다는 것은 회사의 매출채권이 원활하게 회수되고 있음을 나타내나, 매출채권회전율이 낮다는 것은 매출채권의 회수 기간이 길어져 대손 발생 위험이 증가함을 의미합니다. 따라서 향후 매출채권회전율이 큰 감소를 보일 경우, 매출채권 관련 대손 발생 위험의 확대로 대손충당금 설정률이 증가할 수 있으며 이는 합병회사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[합병회사 매출채권회전율 현황(연결 기준)]

(단위 : 원, 회)

구분
2018년말
2017년말
2016년말
2015년말

매출액
6,268,827,447
4,829,585,004
6,875,849,190
2,513,084,443

매출채권
3,244,297,085
2,773,304,260
2,280,806,134
860,158,655

매출채권회전율
2.08
1.91
4.38
3.92

자료 : 합병회사 연결감사보고서 및 사업보고서
주) 매출채권회전율 = 매출액/[(기초 매출채권 + 기말 매출채권)/2]

합병회사의 2018년말 연결 기준 매출채권 약 32억원의 대손충당금 설정률은 58.3%로 높은 수준이며, 2016년말 25.3%, 2017년말 49.7%에 이어 지속적으로 증가 추세를 나타내고 있습니다. 합병회사는 고객의 지급불능 상태에서 발생하는 추정 손실의 회계처리를 위해 대손충당금 계정을 사용하고 있으며, 대손충당금의 적정성을 평가 시에는 매출채권 잔액의 연령분석, 과거 손상 발생 경험, 고객의 신용도 및 결제조건의 변경 등에 근거합니다. 해당 고객의 재무상태가 악화될 경우, 실제 상각금액은 예상금액보다 늘어날 수 있습니다. 

[합병회사 매출채권 대손충당금 설정 현황(연결 기준)]

(단위 : 원)

구 분
2018년말
2017년말
2016년말
2015년말

매출채권
3,244,297,085
2,773,304,260
2,280,806,134
860,158,655

차감: 대손충당금
(1,889,982,621)
(1,377,913,466)
(576,643,188)
(424,042,266)

대손충당금 설정률
58.3%
49.7%
25.3%
49.3%

매출채권(순액)
1,354,314,464
1,395,390,794
1,704,162,946
436,116,389

자료 : 합병회사 연결감사보고서 및 사업보고서

합병회사의 2018년말 연결 기준 매출채권 약 32억원 중 연체채권은 약 30억원이며, 이 중 12개월 초과 연체채권은 약 19억원으로 전체 매출채권의 57.4% 수준입니다.

합병회사의 대손충당금은 대부분 과거로부터 원활하게 회수가 이루어지지 않았던 거래처 대상의 매출채권에 대해 설정되어 있습니다. 

[합병회사의 매출채권 연령분석 내역(연결 기준)]

(2018년말)
(단위 : 원)

구 분
연체되지
않은채권
연체채권(*1)
합 계

3개월이하
4~6개월
7~12개월
12개월초과

매출채권
220,719,296
806,306,742
122,858,996
231,773,931
1,862,638,120
3,244,297,085

자료 : 합병회사 연결감사보고서 및 사업보고서
(*1) 상기 연체된 채권은 최근 부도기록이 없는 고객에 대한 채권으로 구성되어 있습니다.

합병회사는 전문 검진 기관, 대학병원의 검진 센터, 관공서 및 일반 기업체 등을 대상으로 NK Vue? Kit 판매 영업을 진행하고 있습니다. 최근에는
전국 병의원에
NK Vue? Kit
의
원활하고 안정된 공급을 위하여 녹십자랩셀과 30억 게런티 물류계약을 체결하고, 수탁기관 및 합병회사가 지정하는 거래처에 대하여 공급대행을 기본으로 하고 기존 녹십자랩셀의 거래처 병의원에
NK Vue? Kit
검사를 적극적으로 공급하는 방법을 준비하였습니다. 합병회사는 이러한 파트너사와의 공조 영업 등을 통해 매출채권 회수 관련 위험 감소를 기대하고 있으나, 향후 거래처의 재무 현황 악화, 급격한 경기 변동 등으로 인해 매출채권의 회수가 원활히 이루어지지 않을 경우 현금흐름이 악화되어 합병회사의 재무안정성에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다. 따라서, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[합병회사 회사위험] 바. 재고자산 진부화 위험

합병회사의 2018년말 연결 기준 재고자산은 약 33억원으로 총자산대비 비중은 4.64%이며, 재고자산회전율은 2016년 0.40회, 2017년 0.36회, 2018년 0.43회로 최근 3년간 유사한 수준을 유지하고 있습니다. 합병회사의 재고자산은 대부분 연구용 시약(재조합 단백질 및 단클론 항체) 및 체외 진단 기기(NK Vue? KIT 등) 관련 제품이며, 2018년말 연결 기준 재고자산과 관련하여 인식하고 있는 평가충당금은 없습니다.
향후 합병회사의 적절한 재고자산의 유지 및 관리가 이루어지지 않는다면 재고자산의 진부화로 인해 평가손실 혹은 감모손실이 발생하여 수익성에 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

합병회사의 2018년말 연결 기준 재고자산은 약 33억원으로 총자산대비 비중은 4.64%이며, 재고자산회전율은 2016년 0.40회, 2017년 0.36회, 2018년 0.43회로 최근 3년간 유사한 수준을 유지하고 있습니다. 합병회사의 재고자산은 대부분 연구용 시약(재조합 단백질 및 단클론 항체) 및 체외 진단 기기(NK Vue? KIT 등) 관련 제품이며, 합병회사는 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실을 감액이나 감모가 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 합병회사의 경우 2018년말 연결 기준 재고자산과 관련하여 인식하고 있는 평가충당금은 없습니다. 

재고자산의 증가는 시장상황에 보다 유동적으로 대응할 수 있음을 의미하기도 하지만, 재고자산 관련 비용의 증가는 합병회사의 재무적 안정성과 수익성에 악영향을 줄 수 있습니다. 향후 합병회사의 적절한 재고자산의 유지 및 관리가 이루어지지 않는다면 재고자산의 진부화로 인해 평가손실 혹은 감모손실이 발생하여 수익성에 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[합병회사 재고자산 현황(연결 기준)]

(단위 : 원)

구 분
2018년말
2017년말
2016년말
2015년말

제품
3,033,584,737
3,863,579,510
3,978,572,955
2,976,811,160

원재료
241,056,452
291,015,150
160,367,875
138,024,310

합 계
3,274,641,189
4,154,594,660
4,138,940,830
3,114,835,470

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100

4.64%
7.69%
6.13%
9.62%

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

0.43
0.36
0.40
0.15

자료 : 합병회사 연결감사보고서 및 사업보고서

[합병회사 재고자산 장부금액 현황(연결 기준)]

(단위 : 원)

구 분
2018년말
2017년말
2016년말
2015년말

취득원가
평가충당금
장부금액
취득원가
평가충당금
장부금액
취득원가
평가충당금
장부금액
취득원가
평가충당금
장부금액

제품
3,033,584,737
-
3,033,584,737
3,863,579,510
-
3,863,579,510
3,978,572,955
-
3,978,572,955
2,976,811,160
-
2,976,811,160

원재료
241,056,452
-
241,056,452
291,015,150
-
291,015,150
160,367,875
-
160,367,875
138,024,310
-
138,024,310

합 계
3,274,641,189
-
3,274,641,189
4,154,594,660
-
4,154,594,660
4,138,940,830
-
4,138,940,830
3,114,835,470
-
3,114,835,470

자료 : 합병회사 연결감사보고서 및 사업보고서

[합병회사 회사위험] 사. 환율 변동으로 인한 손익 영향 위험

2018년 연결 기준 합병회사의 매출액 약 63억원 중 수출 관련 매출은 약 27억원으로 43.1%의 비중을 차지하고 있으며, 원재료 매입액 약 2억원 중 수입액은 약 0.1억원으로 4.2%의 비중을 차지하고 있습니다. 합병회사는 제품 판매 및 원재료 매입 등과 관련하여 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로, 외환 위험, 특히 주로 달러화와 관련된 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다.
환율 변동은 합병회사의 손익에 일정 부분 영향을 미칠 수 있으나, 이는 합병회사가 제어 및 예측할 수 없는 외부 변수이며, 환율 변동으로 인한 손익 영향은 현재 시점에서 정확하게 예상하기 어렵습니다.

2018년 연결 기준 합병회사의 매출액 약 63억원 중 수출 관련 매출은 약 27억원으로 43.1%의 비중을 차지하고 있으며, 원재료 매입액 약 2억원 중 수입액은 약 0.1억원으로 4.2%의 비중을 차지하고 있습니다. 합병회사는 제품 판매 및 원재료 매입 등과 관련하여 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로, 외환 위험, 특히 주로 달러화와 관련된 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 합병회사는 현금흐름에 영향을 미치는 범위 내에서 외화에서 발생하는 위험을 관리하고 있습니다. 

[합병회사 매출의 수출/내수 구분 내역]

(단위 : 천원)

매출

유형

품 목

2018년
(제17기)
2017년
(제16기)

2016년

(제15기)

제품

재조합 단백질

수출

1,923,220
1,982,133
1,983,317

내수

64,374
52,379
84,001

소계

1,987,594
2,034,512
2,067,318

단클론 항체

수출

211,550
256,745
206,602

내수

11,200
12,301
9,524

소계

222,749
269,045
216,126

NK Vue? KIT

수출

259,857
124,555
248,348

내수

2,913,269
1,881,049
1,404,969

소계

3,173,127
2,005,605
1,653,317

기타
수출
-
4,164
-

내수
273,193
27,441
-

소계
273,193
31,606
-

용역
용역매출

수출

12,146
-
-

내수

578,387
488,817
473,278

소계

590,533
488,817
473,278

기타

NK Vue? KIT

관련 기타

수출

21,631
-
2,465,810

내수

-
-
-

소계
21,631
-
2,465,810

합 계

수출

2,700,772
2,367,598
4,904,077

내수

3,568,055
2,461,987
1,971,772

소계

6,268,827
4,829,585
6,875,849

자료 : 합병회사 제시 자료

[합병회사 원재료 매입 현황]

(단위 : 천원)

매입유형

구 분

2018년
(제17기)
2017년
(제16기)

2016년

(제15기)

비고

원 재 료

국 내

236,340
443,552
547,380
-

수 입

10,446
6,742
10,775
-

합 계

246,785
450,294
558,155
-

자료 : 합병회사 제시 자료
*매입현황은 사업부분별이 아닌 총액으로 기재하였습니다.

2018년말 연결 기준 합병회사가 보유하고 있는 주요 외화표시 화폐성 자산은 다음과 같으며, 외화표시 화폐성 부채는 없습니다. 합병회사는 주로 미국의 통화(USD)에 노출되어 있으며, 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 다른 변수가 모두 동일하다고 가정할 경우, 2018년 연결 기준 미 달러화(USD) 환율이 10% 하락할 시 약 0.72억원의 세전손실이 발생할 것으로 예상되며, 캐나다 달러화(CAD) 환율이 10% 하락할 시 약 0.14억원의 세전손실이 발생할 것으로 예상됩니다. 이러한 점을 고려할 때, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 변동은 합병회사의 손익에 일정 부분 영향을 미칠 수 있습니다. 

환율 변동은 합병회사가 제어 및 예측할 수 없는 외부 변수이며, 환율 변동으로 인한 손익 영향은 현재 시점에서 정확하게 예상하기 어렵다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[합병회사 주요 외화표시 화폐성 자산 내역(연결 기준)]

(외화단위 : USD, CAD,원)

구분
2018년말
2017년말

외화
환율
외화환산액
외화
환율
외화환산액

미국(USD)
644,581.34
1,118.10
720,706,396
725,908.25
1071.40
777,738,099

캐나다(CAD)
173,450.00
820.35
142,289,708
84,630.00
852.69
72,163,155

자료 : 합병회사 연결감사보고서

[각 외화에 대한 기능 통화의 환율 10% 변동 시 세전손익에 미치는 영향(연결 기준)]

(단위 : 원)

구분
2018년
2017년

10%상승
10%하락
10%상승
10%하락

미국(USD)
72,070,640
(72,070,640)
77,773,810
(77,773,810)

캐나다(CAD)
14,228,971
(14,228,971)
7,216,315
(7,216,315)

자료 : 합병회사 연결감사보고서

[합병회사 회사위험] 아. 종속기업 및 관계기업 실적 악화 위험

2018년말 연결 기준 합병회사의 관계기업은 피합병회사인 (주)엔케이맥스이며, 연결 대상 종속기업은
ATGEN CANADA, ATGEN America, ATGEN Japan, coAsia Biotech, (주)에이티젠에이치앤디입니다.
관계기업의 실적은 지분법 손익으로 합병회사의 실적에 반영되고 있으며, 종속기업의 실적은 연결재무제표의 연결 대상이기 때문에 합병회사의 연결 기준 매출 및 수익성에 영향을 미칩니다. 따라서 해당 관계기업 및 종속기업들의 사업성이 악화되어 손실이 발생할 경우, 합병회사의 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 합병회사는
관계기업인 (주)엔케이맥스와 관련하여 2018년 연결 기준 약 33억원의 지분법손실을 인식하였으며, 이는 포괄손익계산서 상 관계기업투자손익에 반영되고 있습니다. 또한,
해외 종속기업들의 2018년 기준 순손실 합계는 약 31억원으로, 향후 해당 해외 종속기업들의 순손실 상태가 지속될 경우 합병회사의 연결 재무제표 기준 수익성도 악화될 수 있습니다.

2018년말 연결 기준 합병회사의 관계기업은 피합병회사인 (주)엔케이맥스이며, 연결 대상 종속기업은
ATGEN CANADA, ATGEN America, ATGEN Japan, coAsia Biotech, (주)에이티젠에이치앤디입니다. 관계기업의 실적은 지분법 손익으로 합병회사의 실적에 반영되고 있으며, 종속기업의 실적은 연결재무제표의 연결 대상이기 때문에 합병회사의 연결 기준 매출 및 수익성에 영향을 미칩니다. 따라서 해당 관계기업 및 종속기업들의 사업성이 악화되어 손실이 발생할 경우, 합병회사의 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

[관계기업 현황]

합병회사는 2015년 12월 29일 이사회결의에 의해 2016년 1월 6일 세포치료제 사업을 위한 관계기업 (주)엔케이맥스를 설립하였으며, 합병회사는 2018년말 기준 (주)엔케이맥스의 최대주주(지분율 40.74%) 입니다. 

[관계기업투자의 세부내역(연결 기준)]

(단위 : 원)

구 분
설립국가
지분율(%)
주요영업활동
2018년말 장부가액
2017년말 장부가액

(주)엔케이맥스(*1)
한국
40.74
연구및제품판매
39,008,558,408
14,855,119,539

자료 : 합병회사 연결감사보고서
(*1) 2016년 1월, 주식회사 엔케이맥스 설립시에 42.55%를 출자하였으며, 2018년말 현재 지분율은 40.74%입니다.

(주)엔케이맥스는 NK세포의 배양기술을 활용한 자가 및 동종 NK세포치료제 개발 및 제조 판매를 주력 사업으로 영위하고 있으며, 국내외 임상시험 단계를 거쳐 최종적인 제품 허가를 목표로 신약 개발 사업을 추진 중입니다. 신약 개발 업체의 특성 상, (주)엔케이맥스는 매출액 규모는 미미한 반면, 매출액 규모를 상회하는 연구개발비가 매년 지속적으로 발생함에 따라 영업손실 및 당기순손실이 지속되고 있습니다. 2018년 연결 기준 (주)엔케이맥스의 매출액은 약 3억원인 반면, 영업손실 및 당기순손실은 각각 약 92억원, 77억원이며, 통상 10년 이상의 긴 시간이 소요되는 신약 개발의 특성을 고려할 때 단기간 내 영업손실 및 순손실 상태가 해소되기는 어려울 것으로 보입니다. 

[관계기업 요약 재무 상태(연결 기준)]

(단위 : 원)

구 분
2018년말
2017년말

(주)엔케이맥스
(주)엔케이맥스

유동자산
37,610,214,888
12,597,313,355

비유동자산
10,884,109,208
8,653,986,737

자산계
48,494,324,096
21,251,300,092

유동부채
760,530,545
590,176,130

비유동부채
7,452,378,000
-

부채계
8,212,908,545
590,176,130

자본계
40,281,445,551
20,661,123,962

매출액
342,497,659
106,531,781

영업이익(손실)
(9,182,247,636)
(4,535,267,012)

당기순이익(손실)
(7,744,074,003)
(4,535,267,012)

자료 : 합병회사 연결감사보고서
주) 상기 요약 재무상태는 연결실체와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

합병회사는 관계기업인 (주)엔케이맥스와 관련하여 2018년 연결 기준 약 33억원의 지분법손실을 인식하였으며, 이는 포괄손익계산서 상 관계기업투자손익에 반영되고 있습니다. (주)엔케이맥스의 실적은 지분법 평가에 따라 합병회사의 손익에 반영되고 있으며, 해당 지분법 손실 확대는 합병회사의 수익성을 저하시킬 수 있습니다. ((주)엔케이맥스의 실적과 관련된 자세한 사항은 본 투자위험요소 중 '피합병회사 회사위험' 내용을 참고하시기 바랍니다.)

[지분법 평가내역(연결 기준)]

(단위 : 원)

구 분
2018년
2017년

기초장부가액
14,855,119,539
7,620,782,699

취 득
27,468,000,000
10,000,000,000

처 분
-
(1,142,590,437)

지분법평가내역
지분법손익
(3,275,151,641)
(1,639,394,325)

지분법자본변동
(39,409,490)
16,321,602

당기말장부가액
39,008,558,408
14,855,119,539

자료 : 합병회사 연결감사보고서

[관계기업 투자내역 및 장부가액(연결 기준)]

(단위 : 원)

구 분
2018년말
2017년말

(주)엔케이맥스
(주)엔케이맥스

순자산금액(*)
16,408,893,269
7,194,695,372

투자차액(영업권 등)
22,581,208,687
7,669,439,257

미실현이익 등
18,456,452
(9,015,090)

장부가액
39,008,558,408
14,855,119,539

자료 : 합병회사 연결감사보고서
(*)관계기업투자 순자산가액에 대한 연결실체의 지분해당액입니다.

[종속기업 현황]

2018년말 연결 기준 합병회사는 국내, 캐나다, 미국, 일본, 대만에 연결 대상 종속기업들이 존재하며, 해당 종속기업들의 2018년말 기준 총자산 규모는 각각 10억원 미만으로 합병회사의 총자산(2018년말 연결 기준 약 706억원)에서 차지하는 비중은 크지 않은 편입니다. 합병회사는 캐나다와 미국 현지 법인을 통해 암 진단 보완용 또는 예후 추적용에 대한 체외 진단 기기 임상을 진행 중에 있고, 본격적인 해외 판매를 위한 美 FDA 승인 절차를 위해 준비하고 있습니다. 또한, NK세포 활성도 측정 후 면역력을 관리할 수 있는 솔루션을 제공하기 위하여 2016년 6월 (주)에이티젠에이치앤디를 설립하였고, 2016년 하반기 멀티비타민인 건강기능식품 NK365를 출시하였습니다. 

[종속기업 현황]

종속기업명
소재지
설립일
소유지분율
재무제표일
업 종

2018년말
2017년말

8507520 CANADA, Inc.
(ATGEN CANADA)
캐나다
2013.09.17
100.00%
100.00%
12월 31일
연구및제품판매

ATGEN America, Inc.
미 국
2014.02.11
100.00%
100.00%
12월 31일
연구및제품판매

(주)에이티젠에이치앤디
한 국
2016.06.21
100.00%
100.00%
12월 31일
건강기능식품
제조및 판매

ATGEN Japan, Inc.
일 본
2017.09.12
100.00%
100.00%
12월 31일
연구및제품판매

coAsia Biotech Corp.
대 만
2016.04.01
100.00%
-
12월 31일
연구및제품판매

자료 : 합병회사 연결감사보고서

합병회사의 종속기업 중 캐나다와 미국 현지 법인의 경우 임상 진행에 따른 비용 발생으로 2018년 기준 각각 당기순손실이 약 15억원, 9억원씩 발생하였습니다. 일본 현지 법인과 대만 소재 coAsia Biotech사의 경우도 2018년 기준 각각 당기순손실이 약 2억원, 4억원씩 발생하였으며, (주)에이티젠에이치앤디를 제외하고는 2018년에 합병회사의 해외 종속기업들은 모두 순손실을 기록하였습니다. 해당 해외 종속기업들의 경우 매출 기반이 갖춰져 있지 않은 상황에서 향후 순손실 상태가 지속될 경우, 합병회사의 연결 재무제표 기준 수익성도 악화될 수 있습니다.

[종속기업 요약 재무 상태]

(2018년말 연결 기준)
(단위 : 원)

구 분
8507520 CANADA Inc,
(ATGEN CANADA)
ATGEN America, Inc.
ATGEN Japan, Inc
coAsia Biotech Corp.
(주)에이티젠
에이치앤디

유동자산
319,369,081
185,085,310
70,278,724
410,073,871
554,850,920

비유동자산
47,978,582
63,180,477
77,528,990
288,982
2,710,076

자산계
367,347,663
248,265,787
147,807,714
410,362,853
557,560,996

유동부채
378,620,976
228,662,463
7,592,315
111,818,366
457,239,088

비유동부채
-
-
-
-
-

부채계
378,620,976
228,662,463
7,592,315
111,818,366
457,239,088

자본
(11,273,313)
19,603,324
140,215,399
298,544,487
100,321,908

자본계
(11,273,313)
19,603,324
140,215,399
298,544,487
100,321,908

매출액
128,153,884
2,480,076
-
21,631,380
313,665,100

영업이익(손실)
(1,539,191,054)
(919,886,869)
(246,509,904)
(249,230,667)
71,575,302

당기순이익(손실)
(1,493,815,237)
(919,886,869)
(249,614,600)
(391,933,224)
58,010,237

자료 : 합병회사 연결감사보고서
주) 상기 요약 재무상태는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

[종속기업 요약 재무 상태]

(2017년말 연결 기준)
(단위 : 원)

구 분
8507520 CANADA Inc,
(ATGEN CANADA)
ATGEN America, Inc.
ATGEN Japan, Inc
(주)에이티젠
에이치앤디

유동자산
165,177,658
527,736,198
84,735,430
190,295,365

비유동자산
37,547,462
73,932,954
103,614,415
3,866,636

자산계
202,725,120
601,669,152
188,349,845
194,162,001

유동부채
504,695,700
222,859,085
9,024,480
151,850,330

비유동부채
-
-
-
-

부채계
504,695,700
222,859,085
9,024,480
151,850,330

자본
(301,970,580)
378,810,067
179,325,365
42,311,671

자본계
(301,970,580)
378,810,067
179,325,365
42,311,671

매출액
43,078,426
26,781,684
-
31,605,763

영업이익(손실)
(1,531,276,254)
(688,606,923)
(108,445,905)
3,276,634

당기순이익(손실)
(1,534,802,348)
(694,386,262)
(109,547,929)
(3,611,800)

자료 : 합병회사 연결감사보고서

[합병회사 회사위험] 자. 특수관계자와의 거래 관련 위험

합병회사는 2018년 별도 기준 종속기업, 관계기업, 기타특수관계자와 매출, 매입, 채권, 채무, 지분 및 자금 거래 내역 등이 존재하며, 특수관계자와의 매출 등 거래 금액은 약 11억원으로 전체 매출(약 59억원)의 약 19% 수준입니다.
특수관계자에 대한 합병회사의 출자 규모(별도 기준)는 2016년 약 76억원, 2017년 약 123억원, 2018년 약 304억원으로 최근 3년간 증가하는 추세를 나타냈습니다. 이 중 관계기업인 (주)엔케이맥스에 대한 출자금액은 2016년 약 51억원, 2017년 약 100억원, 2018년 약 275억원으로 최근 3년간 출자 규모가 약 425억원입니다. 또한, 합병회사는 캐나다 및 미국 현지 법인에 대한 출자금액이 2016년 약 25억원, 2017년 약 20억원, 2018년 약 24억원으로 최근 3년간 출자 규모가 약 68억원입니다.
특수관계자에 대한 출자 및 대여 등 거래로 인해 합병회사는 보유 현금 규모가 감소할 수 있으며, 이로 인해 현금 유동성이 악화될 수 있습니다. 또한, 해외 종속기업들의 경우 매출 기반이 미약하여 순손실 상태가 지속되고 있기 때문에 향후에도 추가적인 출자 소요가 발생할 수 있습니다.

합병회사는 2018년 별도 기준 종속기업, 관계기업, 기타특수관계자와 매출, 매입, 채권, 채무, 지분 및 자금 거래 내역 등이 존재하며, 특수관계자와의 매출 등 거래 금액은 약 11억원으로 전체 매출(약 59억원)의 약 19% 수준입니다. 이 중 대부분은 관계기업인 (주)엔케이맥스와 관련하여 발생한 매출(약 10억원)이며, 합병회사는 (주)엔케이맥스로부터 사무실 임대료, 관리비를 비롯하여 영업 및 구매 등 기타 관리 업무 제공에 따른 위탁 용역 수수료를 수취하고 있습니다.

[합병회사 특수관계자 현황(별도 기준)]

구 분
특수관계자의 명칭

종속기업
8507520 CANADA Inc,(ATGEN CANADA)

ATGEN America, Inc.

(주)에이티젠에이치앤디

ATGEN Japan, Inc.

coAsia Biotech Corp.

관계기업
(주)엔케이맥스

기타특수관계자
NKMAX Japan, Inc.

NKMAX AMERICA, Inc.

대표이사 및 기타개인주주

자료 : 합병회사 감사보고서

[특수관계자와의 거래내역, 채권잔액 및 채무잔액(별도 기준)]

(2018년 별도 기준)
(단위: 천원)

구 분
회사명
매출 등
매입 등
채권 등
채무 등

종속기업
8507520 CANADA Inc,(ATGEN CANADA)
76,462
-
281,240
-

ATGEN America, Inc.
1,597
-
218,650
-

(주)에이티젠에이치앤디
13,642
41,297
-
-

coAsia Biotech Corp.
7,804
-
5,150
-

관계기업
(주)엔케이맥스
996,660
-
21,512
748,664

합 계

1,096,165
41,297
526,552
748,664

자료 : 합병회사 감사보고서

[특수관계자와의 거래내역, 채권잔액 및 채무잔액(별도 기준)]

(2017년 별도 기준)
(단위: 천원)

구분
기업명
매출 등
채권 등
채무 등

종속기업
8507520 CANADA Inc,(ATGEN CANADA)
76,042
204,778
-

ATGEN America, Inc.
16,010
217,054
-

(주)에이티젠에이치앤디
6,900
-
-

관계기업
(주)엔케이맥스
442,583
2,675
729,840

합 계
541,535
574,507
729,840

자료 : 합병회사 감사보고서

특수관계자에 대한 합병회사의 출자 규모(별도 기준)는 2016년 약 76억원, 2017년 약 123억원, 2018년 약 304억원으로 최근 3년간 증가하는 추세를 나타냈습니다. 이 중 관계기업인 (주)엔케이맥스에 대한 출자금액은 해당 기업의 설립 시기인 2016년 1월 출자를 시작으로 2016년 약 51억원, 2017년 약 100억원, 2018년 약 275억원으로 최근 3년간 출자 규모가 약 425억원입니다. 또한, 합병회사는 캐나다 및 미국 현지 법인에 대한 출자금액이 2016년 약 25억원, 2017년 약 20억원, 2018년 약 24억원으로 최근 3년간 출자 규모가 약 68억원입니다. 이외에 합병회사는 2018년말 별도 기준 특수관계자에 대한 대여 금액이 약 6억원이며, 이 중 종속기업인 (주)에이티젠에이치앤디에 대한 대여 금액이 약 5억원, coAsia Biotech에 대한 대여 금액이 약 1억원입니다. 

특수관계자에 대한 출자 및 대여 등 거래로 인해 합병회사는 보유 현금 규모가 감소할 수 있으며, 이로 인해 현금 유동성이 악화될 수 있습니다. 또한, 캐나다, 미국, 일본 등 해외 종속기업들의 경우 매출 기반이 미약하여 순손실 상태가 지속되고 있기 때문에 향후에도 추가적인 출자 소요가 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[특수관계자와의 지분 거래 내역(별도 기준)]

(단위 : 천원)

구 분
회사명
2018년
2017년
2016년

출자
8507520 CANADA Inc,(ATGEN CANADA)
1,797,666
1,196,374
1,135,080

ATGEN America, Inc.
558,850
784,470
1,326,210

ATGEN Japan, Inc.
205,300
308,805
-

coAsia Biotech Corp.
382,440
-
-

(주)엔케이맥스
27,468,000
10,000,000
5,050,000

(주)에이티젠에이치앤디
-
-
50,000

합 계
30,412,256
12,289,649
7,561,290

자료 : 합병회사 감사보고서

[특수관계자와의 자금 거래 내역(별도 기준)]

(단위 : 천원)

구 분
회사명
2018년
2017년

대여
(주)에이티젠에이치앤디
450,000
150,000

coAsia Biotech Corp.
107,290
-

합 계
557,290
150,000

자료 : 합병회사 감사보고서

상기 내역과는 별도로, 2018년말 별도 기준 합병회사는 임직원의 우리사주 취득과 관련한 우리사주조합대출에 대하여 하나은행에 약 4.64억원의 지급보증을 제공하고 있습니다.

[합병회사 회사위험] 차. 합병 후 경영권 변동 위험

증권신고서 제출일 현재
합병회사의 최대주주 및 특수관계인 지분율은 15.28%이며, 외부 기관투자자인 한국투자밸류자산운용(주)는 12.28%의 지분을 소유하고 있습니다. 금번 합병회사 및 피합병회사의 합병 시에는 합병기일 현재 존속회사((주)에이티젠)가 보유하고 있는 소멸회사((주)엔케이맥스) 발행 보통주식에 대하여는 합병신주를 배정하지 않음에 따라,
합병회사의 최대주주 및 특수관계인 지분율은 합병 전(2019년 3월 26일 기준) 15.28%에서 합병 후 19.64%까지 증가할 것으로 예상되며 합병으로 인한 합병회사의 최대주주 변동은 없을 것으로 보입니다. 한편, 합병회사는 2018년말 기준 약 383억원(액면금액 기준)의 미상환 전환사채가 존재하며, 각 전환사채의 현재 전환가액을 고려한 전환 가능 주식 수는 2,379,999주입니다.
합병 후 해당 전환사채가 전량 보통주로 전환될 경우, 합병 후 합병회사의 최대주주 및 특수관계인 예상 지분율은 19.64%에서 18.24%까지 하락할 수 있습니다. 한편, 합병회사는 피합병회사인 (주)엔케이맥스의 무의결권부 상환전환우선주 600,000주에 대해 보통주 합병비율에 따라 합병회사인 (주)에이티젠의 무의결권부 상환전환우선주 374,610주를 교부하기로 하였으며,
해당 상환전환우선주가 보통주로 전환될 경우 최대주주 및 특수관계인의 지분율이 하락할 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 합병회사의 최대주주 및 특수관계인 지분율은 15.28%이며, 외부 기관투자자인 한국투자밸류자산운용(주)는 12.28%의 지분을 소유하고 있습니다. 

[합병회사의 최대주주 및 특수관계인 지분 현황]

(기준일 :
2019년 03월 26일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

주식수
지분율

박상우
본인
보통주
3,090,128
12.45%
-

진홍자
모
보통주
190,120
0.77%
-

민경덕
매형
보통주
243,100
0.98%
-

박진우
제
보통주
190,000
0.77%

민승빈
조카
보통주
4,600
0.02%
-

민태홍
조카
보통주
4,600
0.02%
-

피에르강용
임원
보통주
38,044
0.15%
-

Paul Y song
관계사임원
보통주
4,900
0.02%
-

조용환
임원
보통주
26,000
0.10%
-

계
보통주
3,791,492
15.28%
-

우선주
-
-
-

자료 : 합병회사 제시

금번 합병회사 및 피합병회사의 합병 이후, 합병회사의 최대주주 및 특수관계인의 예상 지분 변동 내역(보통주 기준)은 아래와 같습니다. 금번 합병 시에는 합병기일 현재 존속회사((주)에이티젠)가 보유하고 있는 소멸회사((주)엔케이맥스) 발행 보통주식에 대하여는 합병신주를 배정하지 않음에 따라, 합병회사의 최대주주 및 특수관계인 지분율은 합병 전(2019년 3월 26일 기준) 15.28%에서 합병 후 19.64%까지 증가할 것으로 예상되며 합병으로 인한 합병회사의 최대주주 변동은 없을 것으로 보입니다.

[합병 후 합병회사의 최대주주 및 특수관계인 예상 지분 변동 내역(보통주 기준)]

(단위 : 주, %)

주주명
종류
합병 전 (2019년 3월 26일 기준)
합병 후
(존속회사)

(주)에이티젠
(존속회사)
(주)엔케이맥스
(소멸회사)

주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)

박상우
보통주
3,090,128
12.45%
3,643,000
21.66%
5,364,639
17.28%

진홍자
보통주
190,120
0.77%
-
-
190,120
0.61%

민경덕
보통주
243,100
0.98%
-
-
243,100
0.78%

박진우
보통주
190,000
0.77%
-
-
190,000
0.61%

민승빈
보통주
4,600
0.02%
-
-
4,600
0.01%

민태홍
보통주
4,600
0.02%
-
-
4,600
0.01%

피에르강용
보통주
38,044
0.15%
27,000
0.16%
54,901
0.18%

Paul Y song
보통주
4,900
0.02%
-
-
4,900
0.02%

조용환
보통주
26,000
0.10%
23,000
0.14%
40,360
0.13%

최대주주 및 특수관계인 합계
3,791,492
15.28%
3,693,000
21.96%
6,097,220
19.64%

발행주식의 총수(보통주)
24,814,891
100.00%
16,820,000
100.00%
31,038,588
100.00%

자료 : 합병회사 제시
주) 합병기일 현재 존속회사((주)에이티젠)가 보유하고 있는 소멸회사((주)엔케이맥스) 발행 보통주식에 대하여는 합병신주를 배정하지 않음

한편, 합병회사는 2018년말 기준 약 383억원(액면금액 기준)의 미상환 전환사채가 존재하며, 각 전환사채의 현재 전환가액을 고려한 전환 가능 주식 수는 2,379,999주입니다. 합병 후 해당 전환사채가 전량 보통주로 전환될 경우, 합병 후 합병회사의 최대주주 및 특수관계인 예상 지분율은 19.64%에서 18.24%까지 하락할 수 있습니다. 한편, 미상환 전환사채 중 제8회 전환사채는 현재 전환가액(16,463원)이 발행 시 최초 전환가액으로서, 시가 하락에 따라 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 75% 이상 수준인 12,348원까지 전환가액이 조정될 수 있으며, 전환가능 주식 수가 1,670,412주에서 2,227,081주까지 증가할 수 있습니다. 이에 따라 제8회 전환사채의 전환가액 하락 조정 시 합병회사의 최대주주 및 특수관계인 지분율은 추가적으로 하락할 가능성이 존재합니다. 

[합병회사 미상환 전환사채 내역(2018년말 기준)]

(단위 : 원, 주)

종류
발행일
만기일
전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율
(%)
전환가액
권면총액
전환가능
주식수

제6회 전환사채
2016.08.29
2021.08.29
보통주
2017년 8월 29일~ 2021년 8월 28일
100
15,140
3,815,000,000
251,981
주)

제7회 전환사채
2018.03.30
2023.03.30
보통주
2019년 3월 30일~ 2023년 2월 28일
100
15,297
7,000,000,000
457,606
주)

제8회 전환사채
2018.06.26
2023.06.26
보통주
2019년 6월 26일~ 2023년 5월 26일
100
16,463
27,500,000,000
1,670,412
-

합계
-
-
-
-
38,315,000,000
2,379,999
-

자료 : 합병회사 감사보고서
주) 제6회 전환사채 및 제7회 전환사채는 현재 전환가액이 최저 조정가액 한도 수준임

합병회사는 피합병회사인 (주)엔케이맥스의 무의결권부 상환전환우선주 600,000주에 대해 보통주 합병비율에 따라 합병회사인 (주)에이티젠의 무의결권부 상환전환우선주 374,610주를 교부하기로 하였습니다. 한편, 피합병회사인 (주)엔케이맥스의 상환전환우선주식 인수계약서에 따르면, '발행회사가 상장회사와 합병하는 경우 전환가격은 합병비율에 의해 정해지는 발행회사의 1주당 합병가액의 75%에 해당하는 금액과 합병 시 본 우선주의 전환가격 중 작은 금액을 전환가격으로 조정하며 조정일은 합병 신주 상장일로 한다'고 되어 있습니다. 이에 따라 전환가액을 조정할 경우, 합병 후 합병회사의 상환전환우선주 374,610주의 보통주 전환 가능 주식 수는 915,918주로 예상되며, 해당 상환전환우선주가 보통주로 전환될 경우 최대주주 및 특수관계인의 지분율이 하락할 수 있습니다. 

[합병 후 상환전환우선주의 보통주 전환 가능 예상 주식 수]

(단위 : 원, 주)

구분
전환가액 조정 전
전환가액 조정 후
합병 후
비고

주식의 종류
(주)엔케이맥스
상환전환우선주
(주)엔케이맥스
상환전환우선주
(주)에이티젠
상환전환우선주
- 최초 발행 시 발행총액 9,000,000,000원

주식 수
600,000
600,000
374,610
합병비율 (주)에이티젠 : (주)엔케이맥스 = 1 : 0.6243511

보통주 전환가액
15,000
6,135
9,826
- MIN(발행회사의 1주당 합병가액의 75%, 본 우선주의 전환가격)
- 합병가액 : 합병회사(13,100원), 피합병회사(8,179원)
- 조정 후 전환가격 중 원 단위 미만은 절상

보통주 전환
가능 주식 수
600,000
1,466,992
915,918
-

자료 : 합병회사 제시 자료
주) 상기 전환가액, 전환비율 및 보통주 전환 가능 주식 수 등은 조정일 전일까지 변동될 수 있습니다.

[합병회사 회사위험] 카. 인력 유출 위험

바이오 벤처기업인 합병회사는 업종 특성 상 연구 인력의 능력이 사업상 매우 중요한 요소입니다. 우수인력을 보유하고 지속적으로 관리하는 것은 회사의 성과를 결정하는 주요한 요인이기도 하며, 벤처기업의 특성 상 인력의 규모가 크지 않기 때문에 개인별로 회사의 연구 성과에 미치는 비중이 크다고 할 수 있습니다.
향후 연구개발 직원 등 급격한 인력 유출이 발생할 경우, 합병회사의 경쟁력이 약화될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바이오 벤처기업인 합병회사는 업종 특성 상 연구 인력의 능력이 사업상 매우 중요한 요소입니다. 우수인력을 보유하고 지속적으로 관리하는 것은 회사의 성과를 결정하는 주요한 요인이기도 하며, 벤처기업의 특성 상 인력의 규모가 크지 않기 때문에 개인별로 회사의 연구 성과에 미치는 비중이 크다고 할 수 있습니다. 이들 인력들은 현재 NK Vue Kit 및 연구용 시약을 개발하는데 결정적인 역할을 수행했을 뿐 아니라 현재 개발 예정인 차기 제품 및 연구용 시약 개발에 대한 핵심 기술을 보유하고 있습니다. 따라서 현재 개발 중인 제품이 상업화가 되기 이전에 기술 개발에 중추적인 역할을 담당했던 핵심 연구 인력들이 이탈하게 되면, 합병회사는 핵심 역량에 엄청난 타격을 받을 수 있으며 제품 출시 시기 지연 등으로 인해 심각한 경쟁력 약화를 겪게 될 수도 있습니다.

합병회사는 설립 초기부터 함께 한 우수인력을 보유하고 있으며 동 인력의 유지와 안정적인 연구개발지원을 위하여 다양한 복리후생정책 및 주식매수선택권 부여, 우리사주조합 설립 등의 체계적인 보상을 통해 전문 인력을 유지하고 있습니다. 하지만 업계 특성 상 연구 인력들의 개인적인 학업 증진을 위한 해외유학 등의 사유로 핵심인력의 이탈이 발생할 수도 있습니다. 또한 합병회사는 중소 벤처기업으로서 대형 제약사 및 관련 대기업에 비해 급여 수준이 상대적으로 열위에 있기 때문에 임금 수준 격차에 의한 이직이 발생할 수 있으며, 또한 동종 경쟁기업의 우수 인력 유치 노력 등의 이유로 핵심 인력의 이탈이 발생할 수도 있습니다. 이는 합병회사의 제품개발에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 합병회사의 경쟁력이 약화될 위험이 있습니다.

한편, 합병회사의 직원 수는 2016년 100명, 2017년 104명, 2018년 96명으로 100명 내외 수준이 유지되고 있으며, 이 중 연구개발 직원 수는 2016년 29명, 2017년 23명, 2018년 20명으로 전체 직원 수 대비 20% 이상 수준이 유지되고 있습니다. 향후 연구개발 직원 등 급격한 인력 유출이 발생할 경우, 합병회사의 경쟁력이 약화될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[합병회사 직원 현황]

사업부문
성별
2018년
2017년
2016년

관리직
남
27
22
15

여
9
8
7

소계
36
30
22

연구개발직
남
4
2
3

여
16
21
26

소계
20
23
29

생산직
남
10
15
16

여
30
36
33

소계
40
51
49

합 계
96
104
100

자료 : 합병회사 제시 자료

[합병회사 회사위험] 타. 지적재산권 관리 위험

합병회사는 특허 기술을 기반으로 한 벤처기업으로서 지식재산권의 철저한 보호가 기업 유지의 핵심이라고 할 수 있습니다. 합병회사는 2018년말 기준 13건의 국내외 특허 및 PCT(특허협력조약)를 보유하고 있으며, 이는 향후 세계 시장에서 글로번 진단키트 회사와 신기술을 보유한 후발 주자들과의 경쟁을 위해 필요한 요소입니다. 현재
합병회사가 보유하고 있는 핵심 기술 및 특허권과 관련한 소송이나 분쟁은 발생하고 있지 않으나, 향후 전혀 예상할 수 없는 제3자로부터 합병회사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 수도 있으며, 이로 인해 합병회사의 영업 및 손익에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

합병회사는 특허 기술을 기반으로 한 벤처기업으로서 지식재산권의 철저한 보호가 기업 유지의 핵심이라고 할 수 있습니다. 합병회사의 핵심 기술인 NK 세포의 활성측정을 이용한 암 진단 방법 기술과 안정화 펩타이드 융합 기술은 합병회사가 자체 개발한 독자적 특허 기술로서, 2032년까지 지적재산권에 의해 보호받을 수 있습니다. 

합병회사는 2018년말 기준 13건의 국내외 특허 및 PCT(특허협력조약)를 보유하고 있으며, 이는 향후 세계 시장에서 글로번 진단키트 회사와 신기술을 보유한 후발 주자들과의 경쟁을 위해 필요한 요소입니다. 현재 합병회사가 보유하고 있는 핵심 기술 및 특허권과 관련한 소송이나 분쟁은 발생하고 있지 않으나, 향후 전혀 예상할 수 없는 제3자로부터 합병회사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 수도 있으며, 이로 인해 합병회사의 영업 및 손익에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

[합병회사 지적재산권 현황(2018년말 기준)]

NO.

구분

내용

권리자

등록일

상용화 여부

특허만료일

1

PCT

Novel peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides

(주)에이티젠

2003.05.30

NK Vue Kit 및
연구용 시약

-

2

특허등록

안정화된 인간 성장 호르몬 융합 단백질

(주)에이티젠

2004.09.15

NK Vue Kit
연구용 시약

2024.05.11

3

특허등록

Peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides

(주)에이티젠

2005.02.22

NK Vue Kit 외
연구용 시약

2022.08.20

4

특허등록

환경 스트레스에 내성을 부여하는 신규한 펩타이드 및 이를 포함하는 융합단백질

(주)에이티젠

2005.07.29

NK Vue Kit 외
연구용 시약

2022.08.10

5

PCT

Novel peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides

(주)에이티젠

2005.11.17

NK Vue Kit 외
연구용 시약

-

6

특허등록

환경스트레스에 내성을 갖는 신규하는 펩타이드 및 이를 포함하는 융합 단백질

(주)에이티젠

2005.12.19

NK Vue Kit 외
연구용 시약

2025.02.24

7

특허등록

환경 스트레스에 내성을 부여하는 신규한 펩타이드 및 이를 포함하는 융합단백질

(주)에이티젠

2006.03.22

NK Vue Kit 외
연구용 시약

2025.05.02

8

특허등록

Peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides

(주)에이티젠

2006.06.13

NK Vue Kit 외
연구용 시약

2023.11.14

9

PCT

Regulation of procaspase-2 activation by phosphorylation of procaspase-2

(주)에이티젠

2006.05.26

-

-

10

PCT

Magnetic nano-composite for contrast agent, intelligent contrast agent, drug delivery agent for simultaneous diagnosis and treatment, and separation agent for target substance

(주)에이티젠

2007.08.30

-

-

11

PCT

Method of diagnosing cancer and diagnosis kit using measurement of nk cell activity

(주)에이티젠

2012.08.23

NK Vue?Kit

-

12

특허등록

전혈 시료를 이용한 NK세포의 활성 측정 방법 및 측정 키트

(주)에이티젠

2013.12.09

NK Vue?Kit

2032.02.10

13

특허등록

NK 세포의 활성측정을 이용한 암 진단 방법 및 진단 키트

(주)에이티젠

2014.09.01

NK Vue?Kit

2032.02.10

자료 : 합병회사 제시 자료

[합병회사 회사위험] 파. 정부 제재 관련 위험

합병회사는 최근 3년간 금융위원회 및 한국거래소로부터의 과태료, 과징금 조치 및 불성실공시법인 지정 등 관련 제재가 존재합니다. 합병회사는 2016년 6월 30일 금융위원회로부터 '소액공모 공시서류 제출 의무 위반 및 주요사항보고서(전환사채 발행) 제출 의무 위반' 등을 이유로 '과태료 및 과징금' 조치를 부과 받았습니다. 또한, 합병회사는 2017년 7월 21일 한국거래소부터 '실적예측공시에 대한 면책조항 위반'으로 인해 불성실공시법인으로 지정되어 벌점 2.0점이 부과되었습니다.
합병회사는 내부통제 정비, 인원 보강 및 교육을 통한 재무역량 강화로 향후 관련 규정 위반 사례가 발생하지 않도록 노력하고 있으나, 향후 예상치 못한 상황 발생으로 인해 감독 당국 등으로부터 제재 조치를 받을 경우 상장회사로서 자본시장 내 회사의 평판이 저하될 수 있습니다.

합병회사는 최근 3년간 금융위원회 및 한국거래소로부터의 과태료, 과징금 조치 및 불성실공시법인 지정 등 관련 제재가 존재하며 관련 세부 내용은 아래와 같습니다.

[소액공모 공시서류 제출의무 위반 및 주요사항보고서(전환사채 발행) 제출의무 위반 내역]

일 자
2016년 06월 30일

대 상
(주) 에이티젠

내 용
소액공모 공시서류 제출의무 위반 및 주요사항보고서(전환사채 발행) 제출의무 위반
-합병회사는 2013년 06월 07일 2인에게 제2회 신주인수권부사채 7억원을 발행함에 있어 사채권을 50매 미만으로 발행하면서 발행 후 1년 이내에 권면분할을 금지하는 전매제한 조치를 취하지 않았음에도 소액공모공시서류를 제출하지 아니함.
-합병회사는 2015년 02월 23일 이사회에서 62.67억원 규모의 제3회 전환사채를 발행하기로 결의하였음에도 주요사항보고서를 법정기한인 2015년 02월 24일을 22일 경과하여 2015년 3월 26일에 지연제출함.

근거법령
소액공모 공시서류 제출의무 위반
-자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제9조 제7항, 제130조, 제449조 제1항 제36호, 동법 시행령 제 11조 제1항 및 제3항, 제 120조 제1항, 제137조 제1항, 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제 2-2조 1항 제2호, 제2항 제1호 및 제2호 

주요사항보고서(전환사채 발행) 제출의무 위반
-자본시장과 금융투장업에 관한 법류 제161조 제1항 제9호, 제429조 제3항, 동법 시행령 제171조 제3항 제4호

조치내용 및 이행사항
과태료 4,200,000원, 과징금 6,000,000원 2016년 7월 25일 납부 완료

재발방지 대책 등
사례전파 및 관련 내부프로세스 개정

자료 : 합병회사 제시 자료

[실적예측공시에 대한 면책조항 위반에 따른 불성실공시법인 지정 내역]

일 자
2017년 07월 21일

대 상
(주) 에이티젠

내 용
실적예측공시에 대한 면책조항 위반

근거법령
코스닥시장공시규정 제16조, 제27조, 제32조

조치내용 및 이행사항
부과벌점 2.0점에 대하여 공시위반 제재금 800만원으로 대체 납부 완료

재발방지 대책 등
사례전파 및 관련 내부프로세스 개정

자료 : 합병회사 제시 자료

합병회사는 2016년 6월 30일 금융위원회로부터 '소액공모 공시서류 제출 의무 위반 및 주요사항보고서(전환사채 발행) 제출 의무 위반' 등을 이유로 '과태료 및 과징금' 조치를 부과 받았습니다. 관련 위반 사항 중 '소액공모 공시서류 제출 의무 위반'은, 2013년 06월 07일 2인에게 제2회 신주인수권부사채 7억원을 발행함에 있어 사채권을 50매 미만으로 발행하면서 발행 후 1년 이내에 권면분할을 금지하는 전매제한 조치를 취하지 않았음에도 소액공모공시서류를 제출하지 않은 것에 따른 위반 사항입니다. 또한, '주요사항보고서(전환사채 발행) 제출 의무 위반'은, 2015년 02월 23일 이사회에서 62.67억원 규모의 제3회 전환사채를 발행하기로 결의하였음에도 주요사항보고서를 법정기한인 2015년 02월 24일을 22일 경과하여 2015년 3월 26일에 지연 제출한 것에 따른 위반 사항입니다. 합병회사는 이와 관련하여 2016년 7월 25일에 과태료 4,200,000원, 과징금 6,000,000원을 납부 완료하였으며, 재발 방지 대책으로 해당 사례 전파 및 관련 내부프로세스 개정 조치를 취하였습니다. 

또한, 합병회사는 2017년 7월 21일 한국거래소부터 '실적예측공시에 대한 면책조항 위반'으로 인해 불성실공시법인으로 지정되어 벌점 2.0점이 부과되었습니다. 합병회사는 재발 방지 대책으로 사례 전파 및 관련 내부프로세스 개정 조치를 취하였으며, 이에 대한 제재금 8,000,000원을 납부 완료하였습니다. 

합병회사는 내부통제 정비, 인원 보강 및 교육을 통한 재무역량 강화로 향후 관련 규정 위반 사례가 발생하지 않도록 노력하고 있으나, 향후 예상치 못한 상황 발생으로 인해 감독 당국 등으로부터 제재 조치를 받을 경우 상장회사로서 자본시장 내 회사의 평판이 저하될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

■ 피합병회사 : 주식회사 엔케이맥스

[피합병회사 회사위험] 가. 영업손실 및 순손실 지속으로 인한 수익성 악화 위험

피합병회사인 (주)엔케이맥스는 합병회사인 (주)에이티젠에 의해 2016년 1월 6일 설립되었으며, NK세포의 배양기술을 활용한 자가 및 동종 NK세포치료제 개발 및 제조 판매를 주력 사업으로 영위하고 있습니다.
매출액은 2017년 약 1억원, 2018년 약 3억원으로 아직 미미한 수준이며, 신약 개발 업체의 특성 상 매출액 규모를 상회하는 연구개발비가 매년 소요됨에 따라 설립 이후 영업손실(2016년 약 18억원, 2017년 약 45억원, 2018년 약 92억원)과 당기순손실(2016년 약 18억원, 2017년 약 45억원, 2018년 약 77억원)이 지속되고 있습니다. 피합병회사의 연결 기준 판매비와관리비는 2016년 약 18억원, 2017년 약 46억원, 2018년 약 89억원으로 최근 3년간 지속적으로 증가하였으며, 이 중 가장 큰 비중을 차지하는 경상연구개발비는 2016년 약 8억원, 2017년 약 25억원, 2018년 약 31억원으로 매년 증가 추세를 나타내고 있습니다.
피합병회사는 NK세포치료제 판매가 본격적으로 진행되기 전까지는 단기간 내 유의미한 매출이 발생하기 어려울 것으로 예상되며, 국내외 임상 시험 진행 등을 위한 연구개발비 지출이 지속됨에 따라 영업손실 및 당기순손실 상태는 당분간 계속적으로 이어질 것으로 보입니다.

피합병회사인 (주)엔케이맥스는 합병회사인 (주)에이티젠에 의해 2016년 1월 6일 설립되었으며, NK세포의 배양기술을 활용한 자가 및 동종 NK세포치료제 개발 및 제조 판매를 주력 사업으로 영위하고 있습니다. 매출액은 2017년 약 1억원, 2018년 약 3억원으로 아직 미미한 수준이며, 신약 개발 업체의 특성 상 매출액 규모를 상회하는 연구개발비가 매년 소요됨에 따라 설립 이후 영업손실(2016년 약 18억원, 2017년 약 45억원, 2018년 약 92억원)과 당기순손실(2016년 약 18억원, 2017년 약 45억원, 2018년 약 77억원)이 지속되고 있습니다. 

[피합병회사 수익성 추이(연결 기준)]

(단위 : 원)

구분
2018년
2017년
2016년

매출액
342,497,659
106,531,781
-

매출원가
598,000,491
-
-

매출총이익
(255,502,832)
106,531,781
-

판매비와관리비
8,926,744,804
4,641,798,793
1,842,245,321

영업이익(손실)
(9,182,247,636)
(4,535,267,012)
(1,842,245,321)

금융수익
1,755,673,315
69,599,951
54,598,578

금융비용
122,582,107
1,774,841
-

당기순이익(손실)
(7,744,074,003)
(4,521,239,653)
(1,801,824,093)

자료 : 피합병회사 연결감사보고서 및 사업보고서

피합병회사의 연결 기준 판매비와관리비는 2016년 약 18억원, 2017년 약 46억원, 2018년 약 89억원으로 최근 3년간 지속적으로 증가하였으며, 이 중 가장 큰 비중을 차지하는 경상연구개발비는 2016년 약 8억원, 2017년 약 25억원, 2018년 약 31억원으로 매년 증가 추세를 나타내고 있습니다. 피합병회사는 합병회사인 (주)에이티젠에게 매년 사무실 임차료, 건물 관리비, 영업 및 구매 등 기타 관리 업무를 제공받는 것에 따른 위탁 용역 수수료 등을 지급하고 있습니다. 또한, 설립 이후 인력 충원에 따라 급여의 규모가 2016년 약 3억원, 2017년 약 5억원, 2018년 약 18억원으로 매년 증가하고 있는 추세입니다. 

[피합병회사 판매비와관리비 내역(연결 기준)]

(단위 : 원)

구분
2018년
2017년
2016년

경상연구개발비
3,082,504,857
2,479,785,174
790,687,057

급여
1,831,709,391
516,749,270
255,284,625

지급수수료
1,120,200,234
351,966,890
224,251,540

지급임차료
951,971,939
393,899,654
179,764,637

건물관리비
335,022,139
213,254,433
48,562,268

퇴직급여
46,439,280
42,800,036
-

주식보상비
24,391,518
46,842,934
22,525,625

복리후생비
250,787,804
126,995,628
16,750,434

여비교통비
173,267,966
102,352,799
16,826,192

접대비
65,005,644
50,647,088
39,851,479

통신비
8,253,587
901,209
447,665

세금과공과금
162,693,595
28,677,671
103,309,300

감가상각비
230,685,351
97,330,806
6,763,783

수선비
20,556,808
750,000
-

보험료
40,353,428
28,537,570
30,133,070

운반비
69,186,100
1,394,480
3,203,700

교육훈련비
637,500
47,500
-

도서인쇄비
13,728,000
929,266
550,000

회의비
7,465,001
726,688
258,400

소모품비
295,578,203
35,692,920
2,666,118

광고선전비
65,528,773
-
-

무형자산상각비
129,069,422
121,516,777
100,409,428

잡비
1,708,264
-
-

합 계
8,926,744,804
4,641,798,793
1,842,245,321

자료 : 피합병회사 연결감사보고서 및 사업보고서

[피합병회사 회사위험] 나. 재무안정성 위험

피합병회사는 2018년말 연결 기준 부채비율이 20.4%이며, 현금및현금성자산이 약 178억원으로 총부채 규모(2018년말 연결 기준 약 82억원)를 상회하는 등 현금 유동성이 양호한 상태입니다.
2016년 설립 이후 매년 당기순손실이 지속됨에 따라 결손금 규모가 2016년말 연결 기준 약 18억원에서 2018년말 연결 기준 약 141억원으로 확대되었으나, 최근 3년간 최대주주인 (주)에이티젠의 지속적인 출자(2016년 약 51억원, 2017년 약 100억원, 2018년 약 275억원)로 인해 총자본 규모는 2016년말 연결 기준 약 152억원에서 2018년말 연결 기준 약 403억원으로 증가하였습니다.

피합병회사는 2018년말 연결 기준 약 75억원(장부금액 기준)의 당기손익인식금융부채가 존재하며, 해당 부채는
피합병회사
가 2018년 3월 29일 발행한 상환전환우선주와 관련된 것입니다.
해당 상환전환우선주의 인수인은 발행일로부터 10년 이내의 범위에서, 발행일로부터 3년이 경과한 날 및 이후 매 1개월에 해당하는 날에 피합병회사에 대하여 상환전환우선주의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 수 있습니다. 이에 따라, 해당 상환전환우선주가 보통주로 전환되지 않을 경우에는 인수인의 청구에 따라 피합병회사의 상환 의무가 발생할 수 있으며, 이는 피합병회사의 현금 유출 및 재무안정성 저하를 야기할 수 있습니다.

피합병회사는 2018년말 연결 기준 부채비율이 20.4%이며, 현금및현금성자산이 약 178억원으로 총부채 규모(2018년말 연결 기준 약 82억원)를 상회하는 등 현금 유동성이 양호한 상태입니다. 2016년 설립 이후 매년 당기순손실이 지속됨에 따라 결손금 규모가 2016년말 연결 기준 약 18억원에서 2018년말 연결 기준 약 141억원으로 확대되었으나, 최근 3년간 최대주주인 (주)에이티젠의 지속적인 출자(2016년 약 51억원, 2017년 약 100억원, 2018년 약 275억원)로 인해 총자본 규모는 2016년말 연결 기준 약 152억원에서 2018년말 연결 기준 약 403억원으로 증가하였습니다. 

[피합병회사 재무안정성 지표]

(단위 : 원)

구분
2018년말
2017년말
2016년말

자산총계
48,494,324,096
21,251,300,092
15,711,930,366

현금및현금성자산
17,804,360,930
12,437,114,726
12,488,426,850

부채총계
8,212,908,545
590,176,129
548,635,898

당기손익인식금융부채
7,452,378,000
-

자본총계
40,281,415,551
20,661,123,963
15,163,294,468

자본금
8,410,000,000
7,647,000,000
7,147,000,000

기타불입자본
46,108,572,877
19,390,168,559
9,850,525,625

기타자본항목
(137,612,513)
(20,573,786)
-

결손금
(14,099,544,813)
(6,355,470,810)
(1,834,231,157)

유동비율(%)
4,945.3%
2,134.5%
2,499.6%

부채비율(%)
20.4%
2.9%
3.6%

자료 : 피합병회사 연결감사보고서 및 사업보고서

피합병회사는 2018년말 연결 기준 약 75억원(장부금액 기준)의 당기손익인식금융부채가 존재하며, 해당 부채는
피합병회사
가 2018년 3월 29일 발행한 상환전환우선주와 관련된 것입니다. 피합병회사는 2018년 3월 29일 90억원 규모의 의결권이 없는 누적적 상환전환우선주 600,000주를 발행하였으며, 해당 상환전환우선주는 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 발행일로부터 10년이 경과하기 이전까지의 기간 동안 보통주로 전환이 가능한 우선주입니다. 해당 상환전환우선주의 인수인은 발행일로부터 10년 이내의 범위에서, 발행일로부터 3년이 경과한 날 및 이후 매 1개월에 해당하는 날에 피합병회사에 대하여 상환전환우선주의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 수 있습니다. 이에 따라, 해당 상환전환우선주가 보통주로 전환되지 않을 경우에는 인수인의 청구에 따라 피합병회사의 상환 의무가 발생할 수 있으며, 이는 피합병회사의 현금 유출 및 재무안정성 저하를 야기할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[피합병회사의 당기손익인식금융부채 내역(연결 기준)]

(단위 : 원)

구 분
2018년말
2017년말
인수인

상환전환우선주
7,452,378,000
-
키움증권주식회사

자료 : 피합병회사 연결감사보고서

[피합병회사의 당기손익인식금융부채 변동 내역(연결 기준)]

(단위 : 원)

구 분
2018년
2017년

기 초
-
-

발 행
9,000,000,000
-

상 환
-
-

평가증(감)
(1,547,622,000)
-

기 말
7,452,378,000
-

자료 : 피합병회사 연결감사보고서

[상환전환우선주의 상세 내역]

(단위:원)

구 분
발행일
보장이율
2018년말

장부가액
발행가액

상환전환우선주
2018.03.29
년1.5%
7,452,378,000
9,000,000,000

자료 : 피합병회사 연결감사보고서

(상환전환우선주의 주요 약정내용)

구 분
주요 내역

우선주의 내용
의결권이 없는 누적적 상환전환우선주 600,000주

전환조건
전환청구기간
발행일로부터 1년이 경과한 날부터 발행일로부터 10년이 경과하기 이전까지의 기간 동안 전환가능

전환가격
주당 15,000원

전환비율
보통주 1주당 우선주 1주

상환조건
상환기간
발행일로부터 3년이 경과한 날부터 10년이 경과하기 전까지의 기간 매 1개월마다 청구가능

상환금액
주당 발행가액에 우선배당률(년1.5%)을 적용한 가액

인수인의 매수청구권
발행일로부터 3년이내에 코스닥에 상장하지 못하는 경우 발행일로부터 3년이 경과한 날 및 이후 매 1개월에 해당하는 날 청구가능

발행회사 매도청구권
발행일로부터 1년이 경과한 날로부터 발행일로부터 3년이 되는 날까지 인수인이 보유한 본 우선주의 30%까지 매도청구 가능

자료 : 피합병회사 연결감사보고서

[피합병회사 회사위험] 다. 연구개발비 회계처리 관련 위험

피합병회사가 진행하고 있는 치료제 개발 사업은 사업의 특성 상 기술 및 특허 등 연구 개발에 많은 비용이 소요됩니다. 하지만 연구개발비가 지속적으로 투입되어도 이로 인한 실질적인 매출이 시현되기까지는 상당한 시간이 걸릴 수 있습니다.
피합병회사의 별도 기준 연구개발비는 2016년 약 8억원, 2017년 약 24억원, 2018년 약 28억원이며, 피합병회사는 해당 연구 개발 활동에서 발생하는 연구개발비를 판매비와관리비 중 경상연구개발비로 비용 회계처리하고 있습니다. 피합병회사는 연구개발비를 자산화하지 않아 연구개발비 일시 상각에 따른 손실 확대 가능성 등 위험은 없으나, 매년 발생하는 연구개발비를 전액 비용 회계처리함에 따라 판매비와관리비 증가로 영업수익성이 악화될 수 있습니다. 피합병회사는 향후 계획 또는 진행 중인 연구개발 계획 등의 성과가 가시화되지 않거나 제품 상용화가 지연될 가능성이 있으며, 이 경우 연구개발비 회수가 어려워져 사업성에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

피합병회사가 진행하고 있는 치료제 개발 사업은 사업의 특성 상 기술 및 특허 등 연구 개발에 많은 비용이 소요됩니다. 하지만 연구개발비가 지속적으로 투입되어도 이로 인한 실질적인 매출이 시현되기까지는 상당한 시간이 걸릴 수 있습니다. 피합병회사의 별도 기준 연구개발비는 2016년 약 8억원, 2017년 약 24억원, 2018년 약 28억원이며, 피합병회사는 해당 연구 개발 활동에서 발생하는 연구개발비를 판매비와관리비 중 경상연구개발비로 비용 회계처리하고 있습니다. 이에 따라, 연구개발비의 회계적 자산화에 따른 향후 연구개발비 무형자산 상각 혹은 재무제표 소급 재작성으로 인한 회계상 자산 및 자본 변동 등 연구개발비 회계 처리 관련 불확실성은 없는 상황입니다. 하지만, 매년 발생하는 연구개발비를 전액 비용 회계처리함에 따라 판매비와관리비 증가로 피합병회사의 영업수익성은 악화될 수 있습니다

[피합병회사 연구개발비 내역(별도 기준)]

(단위 : 원)

구분
2018년
(제03기)
2017년
(제02기)

2016년

(제01기)

자산처리
원재료비
-
-
-

인건비
-
-
-

감가상각비
-
-
-

위탁용역비
-
-
-

기타경비
-
-
-

소계
-
-
-

비용처리
제조원가
-
-
-

판관비
2,764,425,040
2,383,287,439
790,687,057

합계
(매출액 대비 비율)
2,764,425,040
(1,305.01%)
2,383,287,439
(2,237.16%)
790,687,057
-

자료 : 피합병회사 제시 자료

피합병회사는 파이프라인 다변화 및 신기술 개발을 위해 지속적으로 연구개발 활동 관련 투자를 이어나갈 것으로 예상됩니다. 항암제 연구개발은 막대한 개발 기간과 비용 투입이 필요하지만, 개발 성공 시 그만큼 높은 부가가치를 창출할 수 있습니다. 그러나 향후 계획 또는 진행 중인 연구개발 계획 등의 성과가 가시화되지 않거나 제품 상용화가 지연될 가능성이 있으며, 이 경우 연구개발비 회수가 어려워져 피합병회사의 사업성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[연구 개발 실적]
(1) 특허기술을 적용한 제조공정개발과 기준 및 시험방법 확립

연구과제
특허기술을 적용한 제조공정개발과 기준 및 시험방법 확립

연구결과
특허기술을 반영하여 동등한 품질의 제품을 대량 생산할 수 있으며, 배양, 해동 및 안정화 등의 단계에서 질적 향상을 위한 제조공정 확립

기대효과
개발된 면역항암제의 성능 및 품질향상 등을 통하여 경쟁력을 강화하고, 시장의 니즈에 최적화된 치료제를 제공할 것으로 기대

(2) 면역세포의 특성 및 기전 연구를 통한 최적의 NK 세포치료제 개발

연구과제
면역세포의 특성 및 기전 연구를 통한 최적의 NK 세포치료제 개발

연구결과
NK 세포의 생존, 증식, 암세포, 살상능력 관련 기전 연구를 통하여 다양한 고형암의 치료에 최적화된 면역세포치료제를 개발

기대효과
개발된 NK 세포치료제의 높은 살상능력 및 고형암에 대한 항암능력을 확인하여 암 치료 효과를 극대화할 것으로 예상

[피합병회사 회사위험] 라.
종속기업 실적 악화 위험

2018년말 연결 기준 피합병회사의 연결 대상 종속기업은 NKMAX Japan, NKMAX AMERICA 2개사입니다.
종속기업의 실적은 연결재무제표의 연결 대상이기 때문에 피합병회사의 연결 기준 매출 및 수익성에 영향을 미칩니다. 따라서 해당 종속기업들의 사업성이 악화되어 손실이 발생할 경우, 피합병회사의 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 피합병회사의 해외 종속기업들은 2018년에 모두 순손실을 기록하였으며 이러한 순손실 상태가 향후에도 지속될 경우, 피합병회사는 연결 재무제표 상 수익성이 악화될 수 있습니다.

2018년말 연결 기준 피합병회사의 연결 대상 종속기업은 NKMAX Japan, NKMAX AMERICA 2개사입니다. 종속기업의 실적은 연결재무제표의 연결 대상이기 때문에 피합병회사의 연결 기준 매출 및 수익성에 영향을 미칩니다. 따라서 해당 종속기업들의 사업성이 악화되어 손실이 발생할 경우, 피합병회사의 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

[피합병회사의 연결 대상 종속기업 현황]

종속기업명
소재지
소유지분율
재무제표일
업 종

2018년말
2017년말

NKMAX Japan, INC.
일본
100.00%
100.00%
12월 31일
연구및제품판매

NKMAX AMERICA, INC.
미국
100.00%
100.00%
12월 31일
연구및제품판매

자료 : 피합병회사 연결감사보고서

동종세포치료제의 경우 전세계 대부분의 국가에서 의약품으로 분류되어 임상을 거친 뒤 시판이 가능하지만, 자가세포치료제의 경우 일본 및 멕시코 등 일부 국가에서는 의료기술로 취급하여 임상을 거치지 않아도 환자에게 시술이 가능합니다. 이에 따라 피합병회사는 일본과 멕시코에서 자가 NK세포치료제를 판매하려는 계획을 가지고 있습니다. 하지만 일본 현지 법인은 2018년 기준 매출액 약 1억원, 순손실 약 4억원으로 아직 유의미한 영업 실적이 나타나고 있지는 않습니다. 

미국 현지 법인은 2018년 기준 영업손실 약 24억원, 당기순손실 약 26억원을 기록하였습니다. 미국 현지 법인은 2019년 3월 1일 미국 식품의약품안전처(US FDA)의 임상 1상 승인에 따라, 향후 임상 시험 진행 시 관련 비용이 증가할 수 있으며 이로 인해 영업손실 및 당기순손실 규모가 기존보다 더 확대될 수 있습니다. 

피합병회사의 해외 종속기업들은 2018년에 모두 순손실을 기록하였으며 이러한 순손실 상태가 향후에도 지속될 경우, 피합병회사는 연결 재무제표 상 수익성이 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[종속기업의 요약 재무상태]

(단위 : 원)

구 분
2018년말
2017년말

NKMAX Japan, INC.
NKMAX AMERICA, INC.
NKMAX Japan, INC.
NKMAX AMERICA, INC.

유동자산
55,620,998
8,138,328,961
124,228,922
1,071,400,000

비유동자산
168,557,813
378,661,124
121,127,316
-

자산계
224,178,811
8,516,990,085
245,356,238
1,071,400,000

유동부채
28,924,009
52,712,579
88,432,707
-

비유동부채
-
-
-
-

부채계
28,924,009
52,712,579
88,432,707
-

자본
195,254,802
8,464,277,506
156,923,531
1,071,400,000

자본계
195,254,802
8,464,277,506
156,923,531
1,071,400,000

매출액
129,940,428
725,373
-
-

영업손실
365,546,077
2,396,650,926
132,550,535
-

당기순손실
371,232,855
2,563,442,641
132,829,683
-

자료 : 피합병회사 연결감사보고서

[피합병회사 회사위험] 마. 임상 시험 관련 불확실성 위험

피합병회사는 2018년 07월 31일 식품의약품안전처에 비소세포폐암 치료를 위한 피합병회사의 슈퍼 NK 항암 면역세포치료제 SNK01의 임상시험계획(임상 1/2a 상) 승인 신청을 진행하여 2018년 11월 12일 임상시험계획 승인을 받았습니다. 또한, 피합병회사는 2019년 01월 14일 미국 식품의약품안전처(US FDA)에, 불응성 암 환자를 대상으로 SNK01의 용량별 안전성을 확인하는 단일 기관, 공개 임상 1상의 임상시험계획 승인 신청을 진행하여 2019년 03월 01일 임상시험계획 승인을 받았으며, 본 임상시험 이후 2상 진입 및 NK면역세포를 활용한 다른 질환으로의 적응증 확대도 추진할 예정입니다.
치료제 투여의 안정성을 주로 확인하는 임상 1상의 경우 일반적으로 1년~1년 6개월 정도의 시간이 소요되며, 피합병회사는 임상 1상 이후 임상 2상에서 NK세포치료제와 PD-1, PD-L1 저해제의 병용임상 진행을 계획하고 있습니다. 해당 과정의 경우, 투여 용량과 효과에 대한 불확실성이 존재하여 임상 기간이 지연될 가능성이 있으며, 환자 모집이 어려워 임상 진행에 차질이 발생할 수 있습니다.

일반적으로 항암제 임상 시험은 생존율을 주요 기준으로 평가하기 때문에 추적 관찰을 포함할 수밖에 없어 임상 기간이 다른 질병에 비해 길어집니다.
피합병회사는 임상 연구 개발의 신속하고 원활한 진행을 위해 임상 계획 및 실행 가능성을 지속적으로 관찰하고 모니터링하고 있으나,
임상 진행 과정에서 예상하지 못한 변수 발생으로 임상 기간이 연장되어 연구 개발이 지연될 경우 연구개발비 지출 증가, 경쟁사의 기술 개발 등으로 인해 피합병회사의 수익성과 성장성이 악화될 수 있으며, 최악의 경우 임상 시험이 중단되거나 신약 개발 자체가 실패할 가능성도 배제할 수 없습니다.

피합병회사는 개발 중인 NK세포치료제와 관련하여, 자가 NK세포치료제(면역세포를 자가 혈액으로부터 분리/배양한 면역세포치료제) 제조와 동종 NK세포치료제(면역세포를 타인의 혈액으로부터 분리/배양하여 투여하는 면역세포치료제) 제조를 2-Track으로 진행하려는 계획을 가지고 있습니다.

피합병회사는 NK세포치료제 임상시험을 위한 비임상시험을 완료하였으며, 고형암종에 대한 NK세포의 효능과 관련된 데이터를 확보한 상태입니다.

피합병회사는 2018년 07월 31일 식품의약품안전처(MFDS: Ministry of Food and Drug Safety)에 비소세포폐암(non-small cell lung cancer) 치료를 위한 피합병회사의 슈퍼 NK 항암 면역세포치료제 SNK01(체외에서 배양된 자가 NK세포치료제)의 임상시험계획(임상 1/2a 상) 승인 신청을 진행하여 2018년 11월 12일 임상시험계획 승인을 받았습니다. 또한, 피합병회사는 2019년 01월 14일 미국 식품의약품안전처(US FDA)에, 불응성 암 환자를 대상으로 SNK01의 용량별 안전성을 확인하는 단일 기관, 공개 임상 1상의 임상시험계획 승인 신청을 진행하여 2019년 03월 01일 임상시험계획 승인을 받았으며, 본 임상시험 이후 2상 진입 및 NK면역세포를 활용한 다른 질환으로의 적응증 확대도 추진할 예정입니다. 

임상 1상은 12명~20명 수준의 환자들을 모집하여 2개월 정도의 투여기간과 3개월 정도의 관찰기간을 적용할 예정입니다. 임상 1상의 경우 치료제 투여의 안정성을 주로 확인하며, 일반적으로 1년~1년 6개월 정도의 시간이 소요되나 환자 모집이 원활하게 이루어질수록 짧은 임상기간을 거치게 됩니다. 피합병회사는 임상 1상 이후 임상 2상에서 NK세포치료제와 PD-1, PD-L1 저해제(키트루다, 옵디보)의 병용임상 진행을 계획하고 있습니다. 해당 과정의 경우, 투여 용량과 효과에 대한 불확실성이 존재하여 임상 기간이 지연될 가능성이 있으며, 환자 모집이 어려워 임상 진행에 차질이 발생할 수 있습니다.

[피합병회사 임상시험단계 진입ㆍ종료(자율공시) (2018.11.13)]

1. 임상시험의 단계 구분
비소세포폐암(non-small cell lung cancer) 치료를 위한 SNK01의 임상 1/2a 상 시험계획에 대한 식품의약품안전처 (MFDS)의 IND 승인

2. 임상시험의 제목
국문: 1차 백금기반 표준치료에 실패한 stage IV 비소세포폐암(non-small cell lung cancer) 환자를 대상으로 에스엔케이01(자연살해세포)과 키트루다 병용 투여군의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 무작위배정, 제1/2a상 임상 

영문: A PHASE I/IIA, RANDOMIZED, OPEN, SINGLE-CENTER TRIAL EVALUATING THE SAFETY AND ANTI-TUMOR ACTIVITY OF SNK01(NATURAL KILLER CELLS) PLUS PEMBROLIZUMAB IN PATIENTS WHO FAILED FIRST-LINE PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY WITH STAGE IV NONSMALL CELL LUNG CANCER

3. 임상시험의 목적 및 배경
1) 목적 
1차 백금기반 표준치료에 실패한 stage IV 비소세포폐암 환자를 대상으로 비소세포폐암 치료 및 재발 방지를 목적으로 투여하는 SNK01의 안전성, 용량 제한 독성 및 잠재적 유효성을 확인하는데 있음. 

2) 배경 
비소세포폐암은 조기에 진단하여 수술 치료를 하면 완치를 기대할 수 있으나, 전체 비소세포폐암의 65% 이상은 진단 시 국소 진행성 또는 전이성 병기로 완전 절제가 불가능한 상태로 발견 됨. 현재 임상적으로 사용되고 있는 암 치료 방법으로는 수술, 항암제, 방사선 요법 등이 있으며 암종에 따라 각각의 치료방법이 한계를 가지고 있어 단독 또는 복합적으로 사용되고 있으나 아직 암을 완치하지 못하고 있는 실정임. 
자연살해세포는 혈액 내에 매우 적은 양으로 존재하고 체외에서 분리와 배양이 까다로워 지금까지 항암치료제로 개발되는 것에 어려움이 있었음. 이러한 자연살해세포의 단점을 극복하고자 대량생산이 가능하고, 항암 활성이 우수한 자연살해세포 제조기술을 개발하였음. 
이러한 암세포를 인식하여 제거할 수 있는 SNK01 (자연살해세포)를 이용하여 신약으로 개발중임.

4. 해당 임상내용
임상승인기관
식품의약품안전처 
(MFDS: Ministry of Food and Drug Safety)

임상승인일
2018-11-12

5. 임상승인 연혁
1) 임상시험계획 승인신청: 2018-07-31 
2) 임상시험계획 승인: 2018-11-12

6. 영향 및 향후계획
1) 영향 
면역학적 치료제들이 기존 합성 항암제와 달리 부작용이 적고 전이나 재발을 효과적으로 막는 것으로 알려져 많이 개발되고 있지만, 일부의 환자에서만 효과를 보이고 암 종별 치료 반응율이 20 ~ 40 %로 낮기 때문에 면역반응 조절치료에 우수한 면역세포치료제가 항암치료제로 개발 되는 것이 주목을 받고 있음. 
자연살해세포는 우리 몸의 정상이 아닌 세포(stressed cell: 암세포 또는 바이러스 감염된 세포)를 인식하여 직접 살상하는 세포로 최근에는 cancer stem cell 과 circulating tumor cell도 인식하여 살상할 수 있고 제조방법에 따라 기억세포 (memory-like NK cell)가 만들어진다고 보고되고 있음. 또한, 자연살해세포는 Fc RIII (CD16)를 발현하여 암표면 항원에 결합한 항체의 Fc region과 결합하여 암세포를 죽일 수 있는 Antibody-dependent cellular cytotoxicity(ADCC) 기능을 가지고 있어 기존 개발된 항체치료제 (예: trastuzumab, cetuximab, rituximab, durvalumab 등)와 병용치료가 가능한 장점이 있음. 
따라서, 체내에 존재하는 면역세포를 이용한 치료제가 개발되면 보다 효율적으로 비소세포폐암을 치료할 수 있고, 기존의 항체 치료제와 병용치료가 가능하여 암퇴치에 획기적인 역할을 기대할 수 있음. 

2) 향후계획 
승인된 임상시험을 진행 후, 임상 2b 상을 계획하고 있으며, 이후 3상 조건부 품목허가를 진행할 계획임.

7. 확인일자
2018-11-13

8. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
상기 확인일자는 식품의약품안전처 (MFDS)에 SNK01 임상시험계획 승인신청 (제 1/2a 상)을 제출하여 식품의약품안전처로부터 최종 승인을 확인한 날짜임.

※관련공시
-

자료 : 금융감독원 전자공시시스템, '임상시험단계 진입ㆍ종료(자율공시)'(2018.11.13)

[피합병회사 임상시험단계 진입ㆍ종료(자율공시) (2019.03.04)]

1. 임상시험의 단계 구분
미국 임상1상 IND 승인

2. 임상시험의 제목
국문: 불응성 암 환자 대상으로 체외에서 배양된 자가 NK세포치료제 SNK-01의 용량별 안전성을 확인하는 단일 기관, 공개 임상1상 

영문: Phase 1, Open-Label, Safety Study of Escalating Doses of Ex Vivo Expanded, Autologous Natural Killer Cells in Patients with Pathologically Confirmed Cancer Refractory to Conventional Therapy (Study SNK-01)

3. 임상시험의 목적 및 배경
1) 목적 
기존 치료제에 반응을 보이지 않는 암 환자를 대상으로 체외에서 배양된 자가 NK세포치료제 SNK-01의 안전성, 용량제한 독성 및 잠재적 유효성을 확인하는데 있음. 

2) 배경 
현재 의학계의 암 치료 방법으로 면역세포를 활용한 치료제 개발이 활성화 중임. 당사의 금번 임상시험 내용은 면역세포를 활용한 암세포 치료제를 개발하는 데에 있음.

4. 해당 임상내용
임상승인기관
미국 식품의약품안전처 (US FDA)

임상승인일
2019-03-01

5. 임상승인 연혁
1) 임상시험계획 승인신청: 2019-01-14 
2) 임상시험계획 승인 : 2019-03-01

6. 영향 및 향후계획
1) 영향 
NK세포는 1차 방어 선천면역세포로서 바이러스, 암세포 등을 직접적으로 공격하는 면역세포임.당사는 기존 항암제의 기술적 한계를 극복한 NK(Super NK, SNK)기술을 개발하고 지적재산권으로 보유함. 

2) 향후계획 
당사는 본 임상시험을 통해 항암 면역세포치료제로 개발하고자함. 향후 2상으로 진입할 예정임. 또한 NK면역세포를 활용한 다른 질환으로의 적응증 확대도 추진할 예정임.

7. 확인일자
2019-03-04

8. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
상기 확인일자는 미국 식품의약품안전처 (US FDA)에 SNK01 임상시험 1상 계획서를 제출하여 임상시험 실시에 대한 최종 승인을 확인한 날짜임.

※관련공시
-

자료 : 금융감독원 전자공시시스템, '임상시험단계 진입ㆍ종료(자율공시)'(2019.03.04)

일반적으로 항암제 임상 시험은 생존율을 주요 기준으로 평가하기 때문에 추적 관찰을 포함할 수밖에 없어 임상 기간이 다른 질병에 비해 길어집니다. 피합병회사는 임상 연구 개발의 신속하고 원활한 진행을 위해 임상 계획 및 실행 가능성을 지속적으로 관찰하고 모니터링하고 있으나, 임상 진행 과정에서 예상하지 못한 변수 발생으로 임상 기간이 연장되어 연구 개발이 지연될 경우 연구개발비 지출 증가, 경쟁사의 기술 개발 등으로 인해 피합병회사의 수익성과 성장성이 악화될 수 있으며, 최악의 경우 임상 시험이 중단되거나 신약 개발 자체가 실패할 가능성도 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[피합병회사 회사위험] 바. 특수관계자 거래 관련 위험

2018년 별도 기준 피합병회사는 최대주주인 (주)에이티젠, 연결 대상 종속기업인 NKMAX Japan, NKMAX AMERICA 등 특수관계자들과의 거래 내역이 존재합니다.
피합병회사는 연결 대상 종속기업인 미국 및 일본 현지 법인을 2017년에 설립하였으며, 미국 현지 법인에 대해서는 2018년 12월 해당 현지 법인의 시설투자 등을 위해 USD 9,900,000(원화 환산 기준 약 112억원)를 출자하였습니다. 2019년 3월 1일 피합병회사는 미국 식품의약품안전처(US FDA)로부터 자가 NK세포치료제 SNK-01의 임상 1상을 승인 받았습니다.
피합병회사의 미국 현지 법인은 임상 시험 진행에 따라 향후 추가적인 자금 소요가 발생할 수 있으며, 미국 현지 법인에 대한 피합병회사의 출자 규모는 기존보다 증가할 수 있습니다.

2018년 별도 기준 피합병회사는 최대주주인 (주)에이티젠, 연결 대상 종속기업인 NKMAX Japan, NKMAX AMERICA 등 특수관계자들과의 거래 내역이 존재합니다. 피합병회사는 2018년 별도 기준 (주)에이티젠과 약 10억원의 매입 등 거래 내역이 있으며, 이는 피합병회사가 (주)에이티젠에 지급하는 사무실 임차료, 건물 관리비, 영업 및 구매 등 기타 관리 업무를 제공받는 것에 따른 위탁 용역 수수료 등에 해당하는 금액입니다.

[피합병회사 특수관계자 현황(별도 기준)]

구 분
특수관계자의 명칭

당해 기업에 유의적인 영향력을
행사하는 기업
주식회사 에이티젠

종속기업
NKMAX Japan, INC.

NKMAX AMERICA, INC.

기타특수관계자
8507520 CANADA Inc,(ATGEN CANADA)

ATGEN America, Inc.

ATGEN Japan, Inc.

(주)에이티젠에이치앤디

coAsiabio, Inc.

대표이사 및 기타개인주주

자료 : 피합병회사 감사보고서

[특수관계자와의 거래내역, 채권잔액 및 채무잔액(별도 기준)]

(2018년)
(단위: 천원)

구 분
회사명
매입 등
채권 등
채무 등

당해 기업에 유의적인 영향력을
행사하는 기업
(주)에이티젠
996,660
748,664
21,512

자료 : 피합병회사 감사보고서

[특수관계자와의 거래내역, 채권잔액 및 채무잔액(별도 기준)]

(2017년)
(단위: 천원)

구 분
회사명
매입 등
채권 등
채무 등

당해 기업에 유의적인 영향력을
행사하는 기업
(주)에이티젠
442,583
729,840
2,675

자료 : 피합병회사 감사보고서

피합병회사는 설립 이후 최근 3년간 최대주주인 (주)에이티젠으로부터 매년 출자를 받고 있으며, 최근 3년간 출자 금액은 약 426억원 수준입니다. 피합병회사는 연결 대상 종속기업인 미국 및 일본 현지 법인을 2017년에 설립하였으며, 미국 현지 법인에 대해서는 2018년 12월 해당 현지 법인의 시설투자 등을 위해 USD 9,900,000(원화 환산 기준 약 112억원, 2018년 12월 17일 서울외국환중개 고시 매매기준율 1,129.20원/1USD 적용)를 출자하였습니다. 

피합병회사는 2019년 3월 1일 미국 식품의약품안전처(US FDA)로부터, 불응성 암 환자를 대상으로 체외에서 배양된 자가 NK세포치료제 SNK-01의 용량별 안전성을 확인하는 단일 기관, 공개 임상 1상을 승인 받았습니다. 피합병회사는 본 임상 1상 시험을 거쳐 향후 2상으로 진입할 예정이며, NK 면역세포를 활용한 다른 질환으로의 적응증 확대도 추진할 예정입니다. 피합병회사의 미국 현지 법인은 임상 시험 진행에 따라 향후 추가적인 자금 소요가 발생할 수 있으며, 미국 현지 법인에 대한 피합병회사의 출자 규모는 기존보다 증가할 수 있습니다. 

[특수관계자와의 지분 거래 내역(별도 기준)]

(단위: 천원)

구 분
회사명
2018년
2017년
2016년

당해 기업에 유의적인 영향력을
행사하는 기업
(주)에이티젠
26,694,013
10,000,000
5,050,000

종속기업
NKMAX Japan, INC.
398,153
297,627
-

NKMAX AMERICA, INC.
10,084,770
1,084,100
-

자료 : 피합병회사 감사보고서

[피합병회사의 타법인 주식 및 출자증권 취득결정]

1. 발행회사
회사명(국적)
NKMAX AMERICA,INC.(미국)
대표이사
박상우

자본금(원)
1,084,100,000
회사와 관계
종속기업

발행주식총수(주)
10,000
주요사업
신약개발 및 연구

2. 취득내역
취득주식수(주)
70,000

취득금액(원)
7,904,400,000

자기자본(원)
20,661,123,963

자기자본대비(%)
38.08

3. 취득후 소유주식수 및 지분비율
소유주식수(주)
99,000

지분비율(%)
100.00

4. 취득방법
현금취득

5. 취득목적
미국 현지법인의 시설투자

6. 취득예정일자
2018-12-18

7. 이사회결의일(결정일)
2018-12-17

-사외이사참석여부
참석(명)
-

불참(명)
2

-감사(감사위원)참석여부
불참

8. 공정거래위원회 신고대상여부
미해당

9. 풋옵션 등 계약체결 여부
아니오

-계약내용
-

10. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
1. 상기"1. 발행회사"의 자본금(원)과 발행주식총수(주)는 2017년 기말 재무제표 기준입니다. 
2. 상기"2. 취득내역"의 취득금액은 USD7,000,000이고 2018년 12월 17일 서울외국환중개소가 고시한 매매기준율 1,129.20원/1USD을 적용했습니다. 
3. 상기"2. 취득내역"의 자기자본(원)은 당사의 2017년 기말 연결재무제표 기준입니다. 
4. 상기"6. 취득예정일자"는 당사 거래외국환은행의 승인절차에 따라 변경될 수 있습니다. 
5. 2017년부터 금회이전까지 USD 2,900,000을 투자하여 100.00% 지분율을 보유하고 있으며 금회 투자금액 USD 7,000,000는 현지법인의 유상증자(신주발행)에 참여하는 건입니다.

자료 : 금융감독원 전자공시시스템, 타법인 주식 및 출자증권 취득결정 공시(2018.12.17)

(3) 기타위험

가. 피합병회사 구주권 거래정지 관련 위험

피합병회사인 주식회사 엔케이맥스에 대한 구주권 제출 기간 만료일은 2019년 06월 13일로 설정되어 있으며, 이에 따라 구주권 제출 기간 만료일의 전영업일(2019년 06월 12일)부터 신주상장일 및 변경상장일의 전일(2019년 07월 03일 예정)까지 주식회사 엔케이맥스의 보통주식에 대한 매매거래가 정지될 예정이오니 주식회사 엔케이맥스의 주주께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

※ 구주권 제출 및 상장 예정일

○ 구주권 제출 공고 및 통지일 : 2019년 05월 13일

○ 구주권 제출기간 만료일 : 2019년 06월 13일

○ 합병신주(주식회사 에이티젠 기명식 보통주식)

- 주권교부 예정일 : 2019년 07월 03일

- 신주상장 예정일 : 2019년 07월 04일

* 상기 일정은 관계기관과의 협의 및 업무 진행 과정에서 변경될 수 있습니다.

나. 추가 자금 소요 관련 위험

본 합병 과정에서
주식매수청구권의 행사 및 채권자 이의 제출로 인하여 합병 완료 시까지 추가적인 자금이 필요할 수 있습니다. 이러한 소요자금이 예상보다 많아질 경우 본 합병에 지장을 초래할 수도 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 합병회사 및 피합병회사의 주식매수청구 금액은 예측할 수 없으며, 본 합병 계약서에 따라
합병회사 또는 피합병회사의 발행주식 총수 20% 이상에 해당하는 주주가 본건 합병에 대한 반대 의사를 표시하여 주식매수청구권을 행사할 경우 합병 계약이 해제될 수 있습니다. 주식 매수 대금은 합병당사회사 모두 자체 보유 자금을 사용하고 부족분은 금융기관 등 외부 자금 조달 등을 통해 조달할 예정이나, 구체적인 사항은 본 증권신고서 제출일 현재 결정된 바 없습니다.

본 합병 과정에서 주식매수청구권의 행사 및 채권자 이의 제출로 인하여 합병 완료 시까지 추가적인 자금이 필요할 수 있습니다. 이러한 소요자금이 예상보다 많아질 경우 본 합병에 지장을 초래할 수도 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 합병회사 및 피합병회사의 주식매수청구 금액은 예측할 수 없으며, 본 합병 계약서에 따라 합병회사 또는 피합병회사의 발행주식 총수 20% 이상에 해당하는 주주가 본건 합병에 대한 반대 의사를 표시하여 주식매수청구권을 행사할 경우 합병 계약이 해제될 수 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 합병회사의 보통주 발행주식 총수는 24,814,891주로 20%에 해당하는 주식 수와 주식매수 대금은 4,962,978주 및 643억원(주식매수가격 12,964원 기준)이며, 피합병회사의 보통주 발행주식 총수는 16,820,000주로 20%에 해당하는 주식 수와 주식매수 대금은 3,364,000주 및 273억원(주식매수가격 8,115원 기준) 입니다. 

주식 매수 대금은 합병당사회사 모두 자체 보유 자금을 사용하고 부족분은 금융기관 등 외부 자금 조달 등을 통해 조달할 예정이나, 구체적인 사항은 본 증권신고서 제출일 현재 결정된 바 없습니다. 

[본 합병 계약서 제13조 (계약의 해제 및 효력 소멸)]

① 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생한 때에는 존속회사와 소멸회사는 본 계약을 해제할 수 있다. 단, 각 해제사유의 발생에 책임이 있는 당사자는 해제할 수 없다.

1. 존속회사와 소멸회사가 본 계약을 해제하기로 서면으로 상호 합의하는 경우

2. 존속회사 또는 소멸회사의 본 계약상 진술 및 보증, 확약, 약정 또는 의무가 중대하게 위반되거나 또는 그에 관한 중대한 불이행이 있고, 그에 관한 상대방 당사자의 서면 시정요구에도 불구하고 15일 이내에 그 위반 또는 불이행의 치유가 이루어지지 않은 경우

3. 본건 합병과 관련하여 필요한 정부승인 중 당사자의 영업이나 본건 합병에 중대한 영향을 미치는 정부승인이 확정적으로 거부된 경우 또는 제10조의 선행조건이 충족될 수 없는 것으로 확정된 경우

4. 존속회사 또는 소멸회사의 발행주식 총수 20% 이상에 해당하는 주주가 본건 합병에 대한 반대의사를 표시하여 주식매수청구권을 행사한 경우

② 일방 당사자가 주주총회에서 본 계약 및 본건 합병에 관한 승인을 얻지 못하는 경우, 본 계약은 별도의 해제 통지 없이도 그 효력을 상실한다.

③ 본 계약이 해제되더라도 본 계약의 불이행 또는 위반으로 인하여 일방 당사자가 상대방 당사자에 대하여 갖는 손해배상청구권 기타 다른 권리나 구제방법에는 영향을 미치지 아니한다.

다. 주식가치 변동 위험 등

본 합병으로
피합병회사인 (주)엔케이맥스의 보통주식(1주당 합병가액 : 8,179원) 1주당 합병회사인 (주)에이티젠의 보통주식(1주당 합병가액 : 13,100원) 합병신주가 0.6243511주의 비율로 배정되어 교부될 예정입니다. 해당 합병비율은 합병회사 및 피합병회사의 주식 가격 변동에 따라 추가적으로 조정되지 않고 고정되며, 이에 따라 피합병회사의 주주가 합병에 따라 교부받게 되는 합병회사의 주식가치 변동 위험이 존재합니다.

라. 합병신주 추가 상장에 따른 유통주식 증가 위험

합병신주 상장예정일인
2019년 07월 04일에 합병회사의 보통주 합병신주 6,223,697주가 추가 상장될 예정이며, 이는 증권신고서 제출일 현재 합병회사의 보통주 발행주식 총수 24,814,891주의 25.1% 수준입니다. 향후 합병신주 상장 등으로 인해, 해당 주식 물량의 출하에 따라 합병회사의 주가 하락이 발생할 수 있습니다. 한편, 본 합병계약서에 따라 합병기일 현재 존속회사((주)에이티젠)가 보유하고 있는 소멸회사((주)엔케이맥스) 발행 보통주식에 대하여는 합병신주를 배정하지 아니하며, 소멸회사가 보유한 소멸회사의 주식(소멸회사의 주주들의 주식매수청구권 행사 또는 단주 처리로 인해 소멸회사가 자기주식으로 취득 또는 취득 예정인 소멸회사의 주식을 포함)에 대하여는 합병신주를 배정하지 않습니다.

합병신주 상장예정일인
2019년 07월 04일에 합병회사의 보통주 합병신주 6,223,697주가 추가 상장될 예정이며, 이는 증권신고서 제출일 현재 합병회사의 보통주 발행주식 총수 24,814,891주의 25.1% 수준입니다. 향후 합병신주 상장 등으로 인해, 해당 주식 물량의 출하에 따라 합병회사의 주가 하락이 발생
할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 

한편, 본 합병계약서에 따라 합병기일 현재 존속회사((주)에이티젠)가 보유하고 있는 소멸회사((주)엔케이맥스) 발행 보통주식에 대하여는 합병신주를 배정하지 아니하며, 합병기일 현재 소멸회사가 보유한 소멸회사의 주식(소멸회사의 주주들의 주식매수청구권 행사 또는 단주 처리로 인해 소멸회사가 자기주식으로 취득 또는 취득 예정인 소멸회사의 주식을 포함)에 대하여는 합병신주를 배정하지 않습니다.

마. 합병신주의 일부 매각 제한 및 제한 해제 이후 유통물량 출회에 따른 위험

피합병회사인 (주)엔케이맥스의 경우 코넥스 시장 주권상장법인으로서 자본시장법 상 주권상장법인에 해당하나, 한국거래소 코스닥시장 상장 규정은 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장법인이 아닌 법인을 주권비상장법인으로 분류하고 있으며, 이에 따라
(주)엔케이맥스는 코스닥시장 상장 규정 상으로는 주권비상장법인으로 분류됩니다. 코스닥시장 상장 규정 제22조에 따르면 코스닥시장 상장법인이 주권비상장법인과 합병을 하는 경우, 주권비상장법인의 최대주주 등은 추가상장일(합병으로 신주를 배정받아 상장되는 날)부터 6개월간 주식등을 계속보유하여야 하며, 벤처금융 또는 전문투자자는 합병의 주요사항보고서 제출일을 기준으로 투자기간이 2년 미만인 주식등(모집 또는 매출에 따라 취득한 주식등은 제외한다)에 대하여 추가상장일부터 1개월간 주식등을 계속보유하여야 합니다.
(주)엔케이맥스의 최대주주 및 특수관계인이 교부 받을 예정인 합병신주는 2,306,040주이며, 이는 합병 후 합병회사의 예상 보통주 발행주식 총수(31,038,588주) 기준 약 7.43%에 해당합니다. 해당 주식은 코스닥시장 상장규정에 따라 최소 6개월간 매각이 제한되며, 매각 제한이 해제될 경우 유통물량 출회에 따라 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 증권신고서 제출일 현재 (주)엔케이맥스는 상환전환우선주 600,000주가 발행되어 있으며, 해당 우선주의 주주는 벤처금융 또는 전문투자자에 해당합니다. 해당 우선주주는 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 발행일로부터 10년이 경과하기 이전까지의 기간 동안 보통주로 전환 청구가 가능하나, 코스닥시장 상장규정에 따라 합병 후 합병신주의 추가상장일부터 최소 1개월간 지분 매각이 제한되며, 해당 지분의 매각 제한이 해제될 경우 유통물량 출회에 따라 주가에 영향을 미칠 수 있습니다.

피합병회사인 주식회사 엔케이맥스의 경우 코넥스 시장 주권상장법인으로서 자본시장법 상 주권상장법인에 해당하나, 한국거래소 코스닥시장 상장 규정은 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장법인이 아닌 법인을 주권비상장법인으로 분류하고 있으며, 이에 따라 주식회사 엔케이맥스는 코스닥시장 상장 규정 상으로는 주권비상장법인으로 분류됩니다. 코스닥시장 상장 규정 제22조(합병시의 매각제한)에 따르면 코스닥시장 상장법인이 주권비상장법인과 합병을 하는 경우, 주권비상장법인의 최대주주 등(세칙에서 정하는 5% 이상 주주를 포함)은 추가상장일(합병으로 신주를 배정받아 상장되는 날)부터 6개월간 주식등을 계속보유하여야 하며, 벤처금융 또는 전문투자자는 합병의 주요사항보고서 제출일을 기준으로 투자기간이 2년 미만인 주식등(모집 또는 매출에 따라 취득한 주식등은 제외한다)에 대하여 추가상장일부터 1개월간 주식등을 계속보유하여야 합니다. 이와 관련하여 한국거래소는 경영투명성, 경영안정성 및 투자자 보호 등을 위하여 거래소가 필요하다고 인정하는 경우에는 계속 보유 의무자와 협의하여 해당 계속 보유 기간 이외에 2년 이내의 범위에서 계속보유기간을 연장할 수 있습니다. 이에 따라, 주식회사 엔케이맥스의 최대주주 및 특수관계인 주주와 벤처금융 또는 전문투자자 주주 중 합병 후 존속회사의 합병신주를 교부 받을 예정인 주주는 한국거래소 규정에 따라 일정 기간 동안 해당 지분의 매각이 제한될 수 있습니다.

[코스닥시장 상장규정]

제22조(합병시의 매각제한)
①
코스닥시장 상장법인이 주권비상장법인과 합병을 하는 경우 주권비상장법인의 주식등(제1호의 경우 코스닥시장 상장법인의 주식등을 포함한다. 다만, 제2항 및 제19조의4제2항의 합병에 적용하는 경우 그러하지 아니하다)을 보유하고 있는 자는 다음 각호의 기간동안 주식등을 계속보유하여야 하며, 경영투명성, 경영안정성 및 투자자 보호 등을 위하여 거래소가 필요하다고 인정하는 경우에는 계속보유의무자와 협의하여 다음 각 호의 계속보유기간 이외에 2년 이내의 범위에서 계속보유기간을 연장할 수 있다.<개정 2006.12.22, 2007.4.27, 2007.12.7, 2009.1.28, 2009.12.18, 2010.12.1, 2011.3.2, 2013.2.22, 2014.6.18, 2018.4.4>

1. 주권비상장법인의 최대주주등(세칙에서 정하는 5%이상 주주를 포함한다. 이하 이 항, 제22조의2제1항, 제22조의3제1항 및 제22조의4제1항제2호에서 같다) : 추가상장일(합병으로 신주를 배정받아 상장되는 날을 말한다. 이하 이 항에서 같다)부터 6월간(기업인수목적회사의 합병대상법인이 기술성장기업인 경우 1년간).

1의2. 제19조제1항제2호 또는 제19조의4제2항에 따른 합병의 경우 합병의 주요사항보고서 제출일 이전 6월전의 날부터 추가상장일까지 제3자배정으로 당해 주권비상장법인의 주식등을 취득하거나 당해 주권비상장법인의 최대주주등의 소유주식등을 취득한 경우(세칙으로 정하는 경우는 제외한다) 당해 주식등을 취득한 자 : 제1호와 동일한 기간

1의3. 제19조제1항에 따른 합병의 경우(제1호의2의 경우를 제외한다) 합병의 주요사항보고서 제출일부터 추가상장일까지 당해 주권비상장법인의 최대주주등의 소유주식등을 취득한 경우(코넥스시장에서 최대주주등의 소유주식등을 취득한 경우는 제외한다) 당해 주식등을 취득한 자 : 제1호와 동일한 기간

2.
벤처금융 또는 전문투자자 : 합병의 주요사항보고서 제출일을 기준으로 투자기간이 2년 미만인 주식등(모집 또는 매출에 따라 취득한 주식등은 제외한다)에 대하여 추가상장일부터 1개월(벤처금융 및 전문투자자의 투자금액 중 합병기일 현재 주권비상장법인의 자본금을 기준으로 각각 100분의 10에 상당하는 한도까지의 주식등의 계속보유기간을 말한다)

3. 삭제<2010.12.1>

4. 삭제<2013.2.22>

② 제19조제1항제2호 각목외의 부분에서 정하는 코스닥시장 상장법인의 최대주주 변경등이 발생하지 않는 경우에는 제1항제1호 및 제1호의3을 적용함에 있어 계속보유의무기간을 6월로 한다. 다만, 제19조의4제2항에 따른 합병의 경우에는 적용하지 아니한다. <신설 2006.6.23, 2009.1.28, 2010.12.1, 2011.3.2, 2014.6.18>

[전문개정 2005.12.9]

(자료 : 한국거래소 법규서비스(http://law.krx.co.kr)

합병기일 현재 존속회사((주)에이티젠)가 보유하고 있는 소멸회사((주)엔케이맥스) 발행 보통주식에 대하여는 합병신주를 배정하지 않기 때문에, (주)엔케이맥스의 최대주주 및 특수관계인이 교부 받을 예정인 합병신주는 2,306,040주이며, 이는 합병 후 합병회사의 예상 보통주 발행주식 총수(31,038,588주) 기준 약 7.43%에 해당합니다. 해당 주식은 코스닥시장 상장규정에 따라 최소 6개월간 매각이 제한되며, 매각 제한이 해제될 경우 유통물량 출회에 따라 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 

[피합병회사인 (주)엔케이맥스 주요 주주가 교부받을 예정인 합병신주 내역(보통주 기준)]

(단위 : 주, %)

주주명
종류
합병 전 (2019년 3월 26일 기준)
합병신주 교부 수량

주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)

(주)에이티젠
보통주
6,851,735
40.74%
-
-

박상우
보통주
3,643,000
21.66%
2,274,511
7.33%

피에르강용
보통주
27,000
0.16%
16,857
0.05%

조용환
보통주
23,000
0.14%
14,360
0.05%

방찬식
보통주
500
0.00%
312
0.00%

최대주주 및 특수관계인 합계
10,545,235
62.69%
2,306,040
7.43%

자료 : 합병회사 제시
주1) 합병기일 현재 존속회사((주)에이티젠)가 보유하고 있는 소멸회사((주)엔케이맥스) 발행 보통주식에 대하여는 합병신주를 배정하지 않음
주2) 합병 전 주식수 및 지분율은 증권신고서 제출일 현재 기준으로 작성하였으며, 합병 후 주식수 및 지분율은 합병비율을 적용하여 산정하였습니다.
주3) 지분율은 보통주 발행주식 총수 기준으로 산정하였습니다. 
주4) 상기 기재된 수치는 합병당사회사인 주식회사 에이티젠과 주식회사 엔케이맥스의 주식수 증감 등에 따라 향후 변동될 수 있습니다.
주5) 합병 전 (주)엔케이맥스의 보통주 발행주식 총수는 16,820,000주이며, 합병 후 합병회사의 예상 보통주 발행주식 총수는 31,038,588주 입니다.

증권신고서 제출일 현재 (주)엔케이맥스는 상환전환우선주 600,000주가 발행되어 있으며, 해당 우선주의 주주는 키움증권(주)(133,333주) 및 '키움증권-프렌드 1호 신기술사업투자조합'(466,667주)으로 벤처금융 또는 전문투자자에 해당합니다. 해당 우선주주는 발행일(2018.03.29)로부터 1년이 경과한 날부터 발행일로부터 10년이 경과하기 이전까지의 기간 동안 보통주로 전환 청구가 가능하나, 코스닥시장 상장규정에 따라 합병 후 합병신주의 추가상장일부터 최소 1개월간 지분 매각이 제한됩니다. 해당 지분의 매각 제한이 해제될 경우 유통물량 출회에 따라 주가에 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 주식매수선택권 행사 등으로 인한 지분 희석 관련 위험

2018년말 기준
합병회사인 (주)에이티젠이 임직원 등에게 부여한 주식매수선택권의 잔존 수량은 140,000주이며, 피합병회사인 (주)엔케이맥스가 임직원 등에게 부여한 주식매수선택권의 잔존 수량은 109,000주입니다. 본 합병계약서에 따라 합병기일 현재
피합병회사의 잔존 주식매수선택권은 합병회사에 대한 주식매수선택권으로 전환되며, 해당 주식매수선택권 관련 피합병회사의 의무는 본건 합병의 효력 발생과 함께 합병회사가 승계합니다. 향후 주식매수선택권 행사로 인해 발행 주식 수가 증가할 경우, 이는 합병회사의 지분 희석 및 주가 하락 등에 영향을 미칠 수 있습니다.

2018년말 기준 합병회사인 (주)에이티젠이 임직원 등에게 부여한 주식매수선택권의 잔존 수량은 140,000주이며, 피합병회사인 (주)엔케이맥스가 임직원 등에게 부여한 주식매수선택권의 잔존 수량은 109,000주입니다.

[합병회사((주)에이티젠)가 임직원 등에게 부여한 주식매수선택권 내역]

구 분
1차
2차
3차
4차

부여시점
2013.03.29
2015.03.31
2017.09.25
2018.01.11

행사가능기간
2015년 3월 29일 ~ 2018년 3월 28일
2017년 3월 31일 ~ 2020년 3월 30일
2019년 9월 25일 ~ 
2022년 9월 24일
2020년 1월 11일 ~ 2023년 1월 10일

발행할 주식수
730,000주
440,000주
60,000주
10,000주

행사가격
주당 3,500원
주당 6,000원
주당 16,043원
주당 20,914원

부여방법
주식교부형
주식교부형
주식교부형
주식교부형

자료 : 합병회사 연결감사보고서

[합병회사((주)에이티젠) 주식매수선택권 변동 내역]

(2018년)
(단위:주)

구 분
기 초(*)
부 여
행 사
소 멸
기 말

1 차
410,000
-
(410,000)
-
-

2 차
160,000
-
(70,000)
-
90,000

3 차
70,000
-
-
(30,000)
40,000

4 차
-
10,000
-
-
10,000

합 계
640,000
10,000
(480,000)
(30,000)
140,000

자료 : 합병회사 연결감사보고서
(*) 당기 중 신주배정비율이 1:1인 무상증자로 인하여 기초 주식매입선택권의 발행할 주식수가 조정되었습니다.

[피합병회사((주)엔케이맥스)가 임직원 등에게 부여한 주식매수선택권 내역]

구 분
1차
2차
3차
4차

부여시점
2016년 07월 18일
2017년 10월 27일
2018년 01월 17일
2018년 03월 28일

행사가능기간
2020년 7월 18일 ~ 2023년 7월 17일
2021년 10월 27일 ~ 2024년 10월 26일
2022년 01월 17일 ~ 2025년 01월 16일
2022년 03월 28일 ~ 2025년 03월 27일

발행할 주식수
79,000주
55,000주
5,000주
20,000주

행사가격
주당 500원
주당 6,000원
주당 6,000원
주당 15,000원

부여방법
주식교부형
주식교부형
주식교부형
주식교부형

자료 : 피합병회사 연결감사보고서

[피합병회사((주)엔케이맥스) 주식매수선택권 변동 내역]

(2018년)
(단위:주)

기 초
부 여
행 사
소 멸
기 말

99,000
25,000
-
(15,000)
109,000

자료 : 피합병회사 연결감사보고서

본 합병계약서에 따라 합병기일 현재 피합병회사의 잔존 주식매수선택권은 아래와 같은 조건으로 합병회사의 주식을 매수할 수 있는 합병회사에 대한 주식매수선택권으로 전환되며, 해당 주식매수선택권의 부여 계약 상 피합병회사의 의무는 본건 합병의 효력 발생과 함께 합병회사가 승계합니다. 

1. 조정 후 행사가격 = 조정 전 행사가격 / 합병비율 (0.6243511)
2. 조정 후 부여수량 = 조정 전 부여수량 Ｘ 합병비율 (0.6243511)

합병 후 조정될 피합병회사의 주식매수선택권 예상 부여 수량은 아래와 같습니다.

[합병 후 조정될 피합병회사의 주식매수선택권 예상 부여 수량]
(단위 : 주)

구분
예상 부여 수량

합병 전 (2018년말 기준)
109,000

합병 비율
0.6243511

합병 후
68,054

향후 주식매수선택권 행사로 인해 발행 주식 수가 증가할 경우, 이는 합병회사의 지분 희석 및 주가 하락 등에 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 

사. 직원 승계 및 고용에 관한 사항

존속회사인 (주)에이티젠은 합병계약서에 따라
합병기일 현재 소멸회사인 (주)엔케이맥스에 재직하는 근로자(등기임원 제외)와 소멸회사인 (주)엔케이맥스 간의 고용관계를 승계할 예정입니다.

아. 일정 변경 위험

본 증권신고서는 공시 심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무 진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

본 증권신고서는 공시 심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서 상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무 진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다. 

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다. 

본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익 상황에 중대한 변동을 가져 오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없는 것으로 파악됩니다. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 회사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있고, 향후 진행경과 또한 동 전자공시 홈페이지에 공시될 예정이므로 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

4. 합병과 관련하여 거래 상대방 또는 제3자와 풋옵션(Put Option), 콜옵션(Call Option), 풋백옵션(Put Back Option)등 계약을 체결한 경우

- 해당사항 없습니다.

5. 적격합병 요건 검토

본 합병은 법인세법 제44조 제2항에서 요구하는 적격합병요건을 모두 충족하여 합병시 피합병법인 양도손익에 대한 과세문제가 발생할 가능성이 낮을 것으로 예상됩니다. 법인세법상 적격합병요건 충족여부는 다음과 같습니다.

법인세법 제44조(합병 시 피합병법인에 대한 과세)

① 피합병법인이 합병으로 해산하는 경우에는 그 법인의 자산을 합병법인에 양도한 것으로 본다. 이 경우 그 양도에 따라 발생하는 양도손익(제1호의 가액에서 제2호의 가액을 뺀 금액을 말한다. 이하 이 조 및 제44조의3에서 같다)은 피합병법인이 합병등기일이 속하는 사업연도의 소득금액을 계산할 때 익금 또는 손금에 산입한다.

1. 피합병법인이 합병법인으로부터 받은 양도가액

2. 피합병법인의 합병등기일 현재의 자산의 장부가액 총액에서 부채의 장부가액 총액을 뺀 가액(이하 이 관에서 "순자산 장부가액"이라 한다)

② 제1항을 적용할 때 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 합병의 경우에는 제1항제1호의 가액을 피합병법인의 합병등기일 현재의 순자산 장부가액으로 보아 양도손익이 없는 것으로 할 수 있다. 다만, 대통령령으로 정하는 부득이한 사유가 있는 경우에는 제2호·제3호 또는 제4호의 요건을 갖추지 못한 경우에도 대통령령으로 정하는 바에 따라 양도손익이 없는 것으로 할 수 있다. <개정 2011.12.31., 2017.12.19.>

1. 합병등기일 현재 1년 이상 사업을 계속하던 내국법인 간의 합병일 것. 다만, 다른 법인과 합병하는 것을 유일한 목적으로 하는 법인으로서 대통령령으로 정하는 법인의 경우는 제외한다.

2. 피합병법인의 주주등이 합병으로 인하여 받은 합병대가의 총합계액 중 합병법인의 주식등의 가액이 100분의 80 이상이거나 합병법인의 모회사의 주식등의 가액이 100분의 80 이상인 경우로서 그 주식등이 대통령령으로 정하는 바에 따라 배정되고, 대통령령으로 정하는 피합병법인의 주주등이 합병등기일이 속하는 사업연도의 종료일까지 그 주식등을 보유할 것

3. 합병법인이 합병등기일이 속하는 사업연도의 종료일까지 피합병법인으로부터 승계받은 사업을 계속할 것

4. 합병등기일 1개월 전 당시 피합병법인에 종사하는 대통령령으로 정하는 근로자 중 합병법인이 승계한 근로자의 비율이 100분의 80 이상이고, 합병등기일이 속하는 사업연도의 종료일까지 그 비율을 유지할 것

③ 제2항에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 양도손익이 없는 것으로 할 수 있다. <개정 2011.12.31., 2016.12.20.>

1. 내국법인이 발행주식총수 또는 출자총액을 소유하고 있는 다른 법인을 합병하거나 그 다른 법인에 합병되는 경우

2. 동일한 내국법인이 발행주식총수 또는 출자총액을 소유하고 있는 서로 다른 법인 간에 합병하는 경우

④ 제1항부터 제3항까지의 규정에 따른 양도가액 및 순자산 장부가액의 계산, 합병대가의 총합계액의 계산, 승계받은 사업의 계속 여부에 관한 판정기준 등에 관하여 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.

[적격합병 해당 요건]

적격요건
충족여부
비고

1. 합병등기일 현재 1년 이상 사업을 계속하던 내국법인간의 합병일 것
충족예상
-

2. 피합병회사의 주주 등이 받은 합병대가의 총합계액 중 주식 등의 가액이 80% 이상일 것
충족예상
-

3. 피합병회사의 주주 등에 합병으로 받은 주식 등 배정 시주요 지배주주 등에게 각각 피합병회사에 대한 지분비율 이상의 주식 등을 배정할 것
충족예상
-

4. 피합병회사의 주요 지배주주 등이 합병등기일이 속하는사업연도 종료일까지 그 주식 등을 보유할 것
충족예상
-

5. 합병회사의 합병등기일이 속하는 사업연도 종료일까지 피합병회사로부터 승계받은 사업을 계속할 것
충족예상
-

6. 합병등기일 1개월 전 당시 피합병회사에 종사하는 대통령령으로 정하는 근로자를 80% 이상 승계하고, 그 비율을 합병등기일이 속하는 사업연도의 종료일까지 유지할 것
충족예상
-

한편 적격합병 요건을 유지하기 위해서는 법인세법 제44조의3 제3항에 따라 합병등기일이 속하는 사업연도말로부터 2년간 합병회사는 다음의 3가지 사후관리 요건을 충족해야합니다.

① 합병회사는 사후관리 기간 동안 피합병회사로부터 승계받은 사업을 폐지하지 않을 것
② 피합병회사의 주요 지배주주 등이 합병회사등으로부터 받은 주식을 50% 이상 처분하지 않을 것
③ 합병회사에 종사하는 근로자 수가 합병등기일 1개월 전 당시 피합병회사와 합병회사에 각각 종사하는 근로자 수의 합의 100분의 80미만으로 하락하지 않을 것

증권신고서 제출일 현재 합병회사는 피합병회사로부터 승계받은 사업을 폐지할 계획이 없으며, 피합병회사의 주요 지배주주 등이 합병회사로부터 받은 주식 전체의 50% 이상을 처분할 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다. 또한 합병회사에 종사하는 근로자의 수가 합병등기일 1개월 전 당시 피합병회사와 합병회사에 각각 종사하는 근로자 수의 합의 100분의 80미만으로 하락할 가능성도 낮을 것으로 판단됩니다.

상기와 같이 본건 합병은 적격합병요건을 모두 충족할 것으로 예상되나 추후에 사후 관리요건이 미충족되는 사건이 발생하거나 세무당국으로부터 적격합병요건 미충족이 결정되는 경우 주주나 회사가 세금을 부담할 가능성이 있으므로 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

Ⅶ. 주식매수청구권에 관한 사항

1. 주식매수청구권 행사의 요건

상법 제522조의3 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5에 의거 주주 확정 기준일 현재 주주명부에 등재된 주주를 대상으로 하여 합병에 관한 이사회결의에 반대하는 주주는 주주총회 결의일 전일까지 당해 법인에 대하여 서면으로 그 결의에 반대하는 의사를 통지한 경우에 한하여 자기가 소유하고 있는 주식을 당해 법인에 대하여 주주총회 결의일부터 20일 이내에 주식의 종류와 수를 기재한 서면으로 매수를 청구할 수 있으며, 소유 주식 중 일부에 대한 매수 청구도 가능합니다.

다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 제1항 및 동법 시행령 제176조의7 제2항에 따라 주식매수청구권은 본 합병에 대한 합병 당사회사의 이사회결의가 공시되기 이전에 취득하였음을 증명하거나, 이사회 결의 사실이 공시된 날의 다음 영업일까지 (i) 해당 주식에 관한 매매계약의 체결, (ii) 해당 주식의 소비대차계약의 해지 또는 (iii) 해당 주식에 관한 법률행위가 있었던 경우 이를 증명할 수 있고, 주식매수청구권 행사일까지 이를 계속 보유한 주식에 한하여 부여되고, 동 기간 내에 매각 후 재취득한 주식에 대해서는 매수청구권이 상실되며, 또한 주식매수청구권을 행사한 이후에는 이를 취소할 수 없습니다. 

또한 사전에 서면으로 합병의 이사회 결의에 반대하는 의사를 통지한 주주가 주주총회에서 합병에 찬성한 경우에는 주식매수청구권을 행사할 수 없습니다. 합병 당사회사들은 모두 주권상장법인이므로 자본시장과 금융투자업에관한법률 제165조의5 2항에 따라 주식매수청구에 대하여 주식매수청구기간이 종료하는 날로부터 1개월 이내에 당해 주식을 매수하여야 합니다.

2. 주식매수 예정가격

자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 제3항은 주식의 매수가격을 주주와 해당 법인 간의 협의로 결정하도록 규정하고 있습니다. 만약 협의가 이루어지지 아니하는 경우 매수가격은 이사회 결의일 이전에 증권시장에서 거래된 해당 주식의 거래가격을 기준으로 하여 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의7 제3항에 따라 산정된 금액으로 하도록 규정하고 있습니다. 다만, 해당 법인이나 매수를 청구한 주주가 그 매수가격에 대하여도 반대하는 경우 법원에 매수가격의 결정을 청구할 수 있도록 규정하고 있습니다.

가. (주)에이티젠

(1) 협의 가격

협의를 위한 
회사의 제시가격
12,964원

산정기준
자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 및 동법 시행령 제176조의7 에 따른 매수가격 산정방법에 의한 가액

협의가 성립되지 
아니할 경우
처리방법
자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 규정에 따라 증권시장에서 거래된 해당 주식의 거래가격을 기준으로 산정된 금액으로 하며, 해당 법인이나 매수를 청구한 주주가 그 매수가격에 반대하는 경우에는 법원에 대하여 매수가격의 결정을 청구할 수 있습니다.

※

(주)에이티젠의 주식매수예정가격 산정방법 (자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의7 제3항)

구 분
금 액 (원)
산정 기간

①최근 2개월 거래량 가중평균주가
12,742
2018년 12월 18일 ~ 2019년 2월 15일
(이사회 결의일 전일부터 과거 2개월간)

②최근 1개월 거래량 가중평균주가
12,963
2019년 1월 18일 ~ 2019년 2월 15일
(이사회 결의일 전일부터 과거 1개월간)

③최근 1주일 거래량 가중평균주가
13,187
2019년 2월 11일 ~ 2019년 2월 15일
(이사회 결의일 전일부터 과거 1주일간)

기준매수가격[(①+②+③)/3]
12,964
-

(2) 산출내역

일자
종가(원)
거래량(주)
종가 * 거래량(원)

2018/12/18
12,100
108,415
1,311,821,500

2018/12/19
12,900
59,665
769,678,500

2018/12/20
12,500
44,593
557,412,500

2018/12/21
12,600
27,671
348,654,600

2018/12/24
12,950
49,713
643,783,350

2018/12/26
13,100
94,627
1,239,613,700

2018/12/27
13,100
44,437
582,124,700

2018/12/28
12,950
52,978
686,065,100

2019/01/02
12,300
68,740
845,502,000

2019/01/03
12,050
87,469
1,054,001,450

2019/01/04
12,750
64,846
826,786,500

2019/01/07
12,800
69,060
883,968,000

2019/01/08
12,350
49,423
610,374,050

2019/01/09
12,400
106,126
1,315,962,400

2019/01/10
12,500
75,939
949,237,500

2019/01/11
12,200
56,236
686,079,200

2019/01/14
12,150
46,168
560,941,200

2019/01/15
12,400
82,079
1,017,779,600

2019/01/16
12,400
43,781
542,884,400

2019/01/17
12,350
142,540
1,760,369,000

2019/01/18
12,500
46,765
584,562,500

2019/01/21
12,300
77,416
952,216,800

2019/01/22
12,500
61,556
769,450,000

2019/01/23
12,650
65,735
831,547,750

2019/01/24
13,200
138,086
1,822,735,200

2019/01/25
13,300
97,665
1,298,944,500

2019/01/28
13,250
89,112
1,180,734,000

2019/01/29
13,000
84,836
1,102,868,000

2019/01/30
13,100
42,135
551,968,500

2019/01/31
12,750
132,011
1,683,140,250

2019/02/01
12,700
60,240
765,048,000

2019/02/07
12,700
57,055
724,598,500

2019/02/08
12,650
60,961
771,156,650

2019/02/11
12,900
45,623
588,536,700

2019/02/12
12,800
37,874
484,787,200

2019/02/13
12,950
78,046
1,010,695,700

2019/02/14
13,450
190,493
2,562,130,850

2019/02/15
13,150
94,252
1,239,413,800

최근 2개월 거래량 가중평균주가
12,742

최근 1개월 거래량 가중평균주가
12,963

최근 1주일 거래량 가중평균주가
13,187

기준매수가격 [(①+②+③)/3]
12,964

자료 : 한국거래소(http://www.krx.co.kr)

나. (주)엔케이맥스

(1) 협의 가격

협의를 위한 
회사의 제시가격
8,115원

산정기준
자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 및 동법 시행령 제176조의7 에 따른 매수가격 산정방법에 의한 가액

협의가 성립되지 
아니할 경우
처리방법
자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 규정에 따라 증권시장에서 거래된 해당 주식의 거래가격을 기준으로 산정된 금액으로 하며, 해당 법인이나 매수를 청구한 주주가 그 매수가격에 반대하는 경우에는 법원에 대하여 매수가격의 결정을 청구할 수 있습니다.

※ (주)엔케이맥스의 주식매수예정가격 산정방법 (자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의7 제3항)

구 분
금 액 (원)
산정 기간

①최근 2개월 거래량 가중평균주가
8,009
2018년 12월 18일 ~ 2019년 2월 15일
(이사회 결의일 전일부터 과거 2개월간)

②최근 1개월 거래량 가중평균주가
8,175
2019년 1월 18일 ~ 2019년 2월 15일
(이사회 결의일 전일부터 과거 1개월간)

③최근 1주일 거래량 가중평균주가
8,163
2019년 2월 11일 ~ 2019년 2월 15일
(이사회 결의일 전일부터 과거 1주일간)

기준매수가격[(①+②+③)/3]
8,115
-

(2) 산출내역

일자
종가(원)
거래량(주)
종가 * 거래량(원)

2018/12/18
8,210
1,965
16,132,650

2018/12/19
8,130
11,813
96,039,690

2018/12/20
7,580
14,532
110,152,560

2018/12/21
7,550
2,978
22,483,900

2018/12/24
7,500
8,139
61,042,500

2018/12/26
7,890
99
781,110

2018/12/27
7,400
4,738
35,061,200

2018/12/28
7,380
3,558
26,258,040

2019/01/02
7,700
286
2,202,200

2019/01/03
7,950
210
1,669,500

2019/01/04
7,980
922
7,357,560

2019/01/07
8,090
1,126
9,109,340

2019/01/08
8,040
1,445
11,617,800

2019/01/09
8,170
2,003
16,364,510

2019/01/10
8,100
1,098
8,893,800

2019/01/11
8,170
6
49,020

2019/01/14
8,100
430
3,483,000

2019/01/15
7,950
5,355
42,572,250

2019/01/16
7,900
1,360
10,744,000

2019/01/17
7,880
3,818
30,085,840

2019/01/18
7,980
27,293
217,798,140

2019/01/21
8,000
4,496
35,968,000

2019/01/22
7,970
5,726
45,636,220

2019/01/23
8,470
3,348
28,357,560

2019/01/24
8,680
3,258
28,279,440

2019/01/25
8,770
423
3,709,710

2019/01/28
8,800
703
6,186,400

2019/01/29
8,760
681
5,965,560

2019/01/30
8,500
1,053
8,950,500

2019/01/31
8,400
3,360
28,224,000

2019/02/01
8,480
4,880
41,382,400

2019/02/07
8,500
1,901
16,158,500

2019/02/08
8,400
3,426
28,778,400

2019/02/11
8,180
5,216
42,666,880

2019/02/12
8,110
3,476
28,190,360

2019/02/13
8,120
8,594
69,783,280

2019/02/14
8,190
8,578
70,253,820

2019/02/15
8,200
7,070
57,974,000

최근 2개월 거래량 가중평균주가
8,009

최근 1개월 거래량 가중평균주가
8,175

최근 1주일 거래량 가중평균주가
8,163

기준매수가격 [(①+②+③)/3]
8,115

자료 : 한국거래소(http://www.krx.co.kr)

3. 행사절차, 방법, 기간 및 장소

가. 반대의사의 표시방법

상법 제522조의3 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5에 의거, 주주확정 기준일(2019년 4월 11일) 현재 합병당사회사의 주주명부에 등재된 주주(자본시장과 금융투자업에관한 법률 제165조의5에 의거, 주식매수청구권은 본 합병에 대한 합병당사회사의 이사회결의 공시일(2019년 2월 18일)까지 주식의 취득계약을 체결하였음을 증명할 수 있거나, 이사회 결의 사실이 공시된 날의 다음 영업일(2019년 2월 19일)까지 (i) 해당주식에 관한 매매계약의 체결, (ii) 해당 주식의 소비대차계약의 해지 또는 (iii) 해당 주식에 관한 법률행위가 있었던 경우 이를 증명할 수 있고, 주식매수청구권 행사일까지 계속 보유한 주주에 한하여 부여됩니다.)는 주주총회 전까지 회사에 대하여 서면으로 합병에 관한 이사회결의에 반대하는 의사를 통지하여야 합니다.

단, 주권을 증권회사(금융투자업자)에 위탁하고 있는 실질주주의 경우에는 당해 증권회사에 통지하여야 합니다. 이때, 반대의사 표시는 주주총회 3영업일 전(2019년 5월 8일)까지 하여야 합니다. 증권회사에서는 실질주주의 반대의사 표시를 취합하여 주주총회일 2영업일 전(2019년 5월 9일)까지 예탁기관인 한국예탁결제원에 통보하여야 합니다. 한국예탁결제원에서는 주주총회일 1영업일 전(2019년 5월 10일)에 실질주주를 대신하여 회사에 반대 의사를 통지하여야 합니다.

나. 매수청구 방법

상법 제522조의3 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5에 의거 합병에 관한 이사회의 결의에 반대하는 주주는 주주총회 전에 회사에 대하여 서면으로 그 결의에 반대하는 의사를 통지한 경우 그 총회의 결의일부터 20일 이내에 주식의 종류와 수를 기재한 서면으로 회사에 대하여 자기가 소유하고 있는 주식의 일부 또는 전부의 매수를 청구할 수 있습니다.

단, 주권을 증권회사(금융투자업자)에 위탁하고 있는 실질 주주의 경우에는 해당 증권회사에 위탁보유하고 있는 주식수에 대하여 주식매수청구권 행사신청서를 작성하여 당해 증권회사에 제출함으로써 회사에 대하여 자기가 소유하고 있는 주식의 매수를 청구할 수 있습니다. 실질 주주는 주식매수청구기간 종료일의 2영업일 전 (2019년 5월 29일) 까지 거래 증권회사에 주식 매수를 청구하면 예탁기관인 한국예탁결제원에서 이를 대신 신청합니다.

다. 접수 장소

(1) 명부주주 
 - 주식회사 에이티젠(합병회사) : 경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 1층 및 6층 (정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)
 - 주식회사 엔케이맥스(피합병회사) : 경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 1층 및 6층 (정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)

(2) 주권을 증권회사에 위탁하고 있는 실질주주 : 해당 거래 증권회사 

라. 청구기간

구 분
일자

합병반대의사통지 접수기간
시작일
2019년 04월 26일

종료일
2019년 05월 10일

합병계약승인을 위한 임시 주주총회 예정일
2019년 05월 13일

주식매수청구권 행사기간
시작일
2019년 05월 13일

종료일
2019년 05월 31일

4. 주식매수청구결과가 합병 계약 등의 효력에 미치는 영향

본 합병계약서에 따라 존속회사 또는 소멸회사의 발행주식 총수 20% 이상에 해당하는 주주가 본건 합병에 대한 반대의사를 표시하여 주식매수청구권을 행사한 경우 본 합병계약은 해제될 수 있습니다.

[본 합병 계약서 제13조 (계약의 해제 및 효력 소멸)]

① 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생한 때에는 존속회사와 소멸회사는 본 계약을 해제할 수 있다. 단, 각 해제사유의 발생에 책임이 있는 당사자는 해제할 수 없다.

1. 존속회사와 소멸회사가 본 계약을 해제하기로 서면으로 상호 합의하는 경우

2. 존속회사 또는 소멸회사의 본 계약상 진술 및 보증, 확약, 약정 또는 의무가 중대하게 위반되거나 또는 그에 관한 중대한 불이행이 있고, 그에 관한 상대방 당사자의 서면 시정요구에도 불구하고 15일 이내에 그 위반 또는 불이행의 치유가 이루어지지 않은 경우

3. 본건 합병과 관련하여 필요한 정부승인 중 당사자의 영업이나 본건 합병에 중대한 영향을 미치는 정부승인이 확정적으로 거부된 경우 또는 제10조의 선행조건이 충족될 수 없는 것으로 확정된 경우

4.
존속회사 또는 소멸회사의 발행주식 총수 20% 이상에 해당하는 주주가 본건 합병에 대한 반대의사를 표시하여 주식매수청구권을 행사한 경우

② 일방 당사자가 주주총회에서 본 계약 및 본건 합병에 관한 승인을 얻지 못하는 경우, 본 계약은 별도의 해제 통지 없이도 그 효력을 상실한다.

③ 본 계약이 해제되더라도 본 계약의 불이행 또는 위반으로 인하여 일방 당사자가 상대방 당사자에 대하여 갖는 손해배상청구권 기타 다른 권리나 구제방법에는 영향을 미치지 아니한다.

5. 주식매수대금의 조달방법, 지급예정시기, 지급 방법 등 

가. 주식매수대금의 조달 방법

주식 매수 대금은 합병당사회사 모두 자체 보유 자금을 사용하고 부족분은 금융기관 등 외부 자금 조달 등을 통해 조달할 예정이나, 구체적인 사항은 본 증권신고서 제출일 현재 결정된 바 없습니다. 

나. 주식매수대금의 지급 방법

- 명부주주 : 주주가 신고한 은행 계좌로 이체할 예정입니다.
- 주권을 증권회사에 위탁하고 있는 실질주주 : 해당 증권회사의 본인 계좌로 이체할 예정입니다.

다. 주식매수대금의 지급예정시기

합병 당사회사 모두 주식매수청구기간 종료일로부터 1개월 이내에 지급할 예정입니다.

- 주식회사 에이티젠 : 2019년 06월 13일
- 주식회사 엔케이맥스 : 2019년 06월 13일

라. 주식매수가격 및 매수청구권 행사에 관한 사항은 필요 시 주주와의 협의과정에서 변경될 수 있으므로 유의하시기 바랍니다.

마. 주식매수청구에 의해 취득한 자기주식의 처분방법

본 합병계약서에 따라 피합병회사의 주주들의 주식매수청구권 행사로 인해 피합병회사가 자기주식으로 취득 또는 취득 예정인 피합병회사의 주식에 대하여는 합병신주를 배정하지 않습니다. 단, 합병회사의 주주들의 주식매수청구권 행사로 인해 합병회사가 취득하는 자기주식은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 및 동법 시행령 제176조의7에 따라 매수일로부터 5년 이내에 처분할 예정입니다. 한편, 증권신고서 제출일 현재, 주식매수청구로 인해 취득할 자기주식 처분 방법에 대해서는 확정된 바 없습니다.

바. 주식매수청구권 행사 관련 유의사항

주식매수청구권을 행사하는 경우 이는 장외거래로서 그 주주들의 양도차익(양도가액에서 취득가액과 양도비용을 차감한 금액)에 대하여 법인세 또는 소득세가 과세될 수 있습니다. 주주가 내국법인인 경우에는 양도차익이 각 사업연도 소득금액에 포함되어 법인세를 납부하게 되고, 거주자인 경우에는 양도차익의 22%(지방소득세 포함)에 상당하는 양도소득세를 납부하여야 합니다. 단, 거주자인주주가 소득세법상 대주주로서 1년 미만 주식을 보유한 경우 양도소득세율은 33%(지방소득세 포함)가 적용됩니다. 주주가 외국법인 또는 비거주자인 경우 일반적으로 양도가액의 11%(지방소득세 포함)와 양도차익의 22%(지방소득세 포함) 중 적은 금액에 해당하는 법인세 또는 소득세를 납부하여야 하나, 구체적인 과세관계는 당해 외국법인 또는 비거주자의 국내사업장 유무, 당해 외국법인 또는 비거주자의 거주지국과 대한민국의 조세조약 체결 유무 및 그 내용 등 개별적 사정에 따라 달라질 수 있습니다. 또한 주식매수청구권을 행사하는 경우 양도가액의 0.5%에 해당하는 증권거래세가 과세됩니다. 

6. 주식매수청구권이 인정되지 않거나 제한되는 경우 그 사실, 근거, 내용

'상법' 제522조의3에 따라 합병에 관한 이사회 결의에 반대하는 주주는 주주총회 전 회사에 대하여 서면으로 그 결의에 반대하는 의사를 통지한 경우에 자기가 소유하고 있는 주식을 매수하여 줄 것을 해당 법인에 대하여 주주총회 결의일부터 20일 이내에 주식의 종류와 수를 기재한 서면으로 청구할 수 있습니다.

단, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5에 따라 주권상장법인에 합병에 관한 이사회결의에 반대하는 의사를 통지한 주주는 이사회 결의 사실이 공시되기 이전에 주식을 취득하였음을 증명하거나, 이사회 결의 사실이 공시된 이후에 취득하였지만, 이사회 결의 사실이 공시된 날의 다음 영업일까지 주식에 관한 매매계약 체결, 소비대차계약 해지 등 주식 취득에 관한 법률행위가 있었음을 증명하여야 합니다.

7. 기타 투자자의 판단에 필요한 사항 

- 법령상 주주총회에서 합병에 대한 승인이 부결되면 주식매수청구권도 소멸되며, 합병계약도 효력이 발생하지 않게 됩니다. 

- 주식매수청구자는 주식매수청구기간 종료일 이후 주식매수청구권 행사를 취소할 수 없습니다. 

Ⅷ. 당사회사간의 이해관계 등

1. 당사회사간의 관계

가. 계열회사 또는 자회사 등의 관계

증권신고서 제출일 현재 합병회사인 (주)에이티젠은 피합병회사인 (주)엔케이맥스의 최대주주이며, 보통주 지분 6,851,735주(보통주 지분율 40.7%)를 보유하고 있습니다. 피합병회사인 (주)엔케이맥스는 합병회사인 (주)에이티젠의 관계기업으로 분류되고 있습니다.

나. 임원의 상호겸직 현황
#
(1) 에이티젠

겸직임원
(주) 에이티젠
ATGen America Inc.
ATGen CANADA Inc.
에이티젠 에이치앤디
ATGEN JAPAN, Inc
CoAsia Biotech Corp.
비고

박상우
대표이사
대표이사
대표이사
대표이사
대표이사
대표이사
-

피에르강용
이사
-
이사
-
-
이사
-

조용환
이사
-
-
이사
-
-
-

(2)엔케이맥스

회사명

성 명

생년월일

직 책

비고

NKMAX
조용환

1972.01.15

대표이사
-

박상우

1969.01.20

이사
-

NKMAX Japan, INC

박상우

1969.01.20

대표이사

-

조용환

1972.01.15

전무이사

-

NKMAX AMERICA, INC

박상우

1969.01.20

대표이사

-

다. 일방 당사회사의 대주주 및 특수관계인이 상대방 당사회사의 특수관계인인 경우

[합병회사 및 피합병회사의 최대주주 및 특수관계인 지분 현황(보통주 기준)]

(단위 : 주, %)

주주명
종류
합병 전 (2019년 3월 26일 기준)

(주)에이티젠
(존속회사)
(주)엔케이맥스
(소멸회사)

주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)

(주)에이티젠
보통주
-
-
6,851,735
40.74%

박상우
보통주
3,090,128
12.45%
3,643,000
21.66%

진홍자
보통주
190,120
0.77%
-
-

민경덕
보통주
243,100
0.98%
-
-

박진우
보통주
190,000
0.77%
-
-

민승빈
보통주
4,600
0.02%
-
-

민태홍
보통주
4,600
0.02%
-
-

피에르강용
보통주
38,044
0.15%
27,000
0.16%

Paul Y song
보통주
4,900
0.02%
-
-

조용환
보통주
26,000
0.10%
23,000
0.14%

방찬식
보통주
-
-
500
0.00%

최대주주 및 특수관계인 합계
3,791,492
15.28%
10,545,235
62.69%

발행주식의 총수(보통주)
24,814,891
100.00%
16,820,000
100.00%

자료 : 합병회사 제시

라. 그 밖에 영업의 경쟁 또는 보완관계 등 상호관련 사항

합병회사는 체외 진단 사업(NK Vue? KIT)과 연구용 시약 사업(재조합 단백질, 단클론 항체 등)을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 피합병회사는 NK세포의 배양기술을 활용한 자가 및 동종 NK세포치료제 개발 및 제조 판매를 주력 사업으로 영위하고 있습니다. 

합병회사는 본 합병을 통해, 현재의 진단키트사업, 유전자, 단백질, 항체사업과 피합병회사의 면역치료제 개발 사업의 시너지 효과로 토탈 헬스케어 솔루션을 갖추고자 하며, 이를 통해 회사의 영업력 및 경쟁력 증가와 대외적인 신임도 상승으로 인한 매출 확대 효과를 기대하고 있습니다. 본 합병을 통해 합병회사는 피합병회사의 혁신적인 면역세포치료제 기술 및 파이프라인을 확보하게 될 뿐만 아니라, 일본, 미국, 멕시코 등 글로벌 시장에서의 상용화를 위한 제조시설도 확보하게 됩니다. 이를 통해 합병회사는 글로벌 바이오 신약 시장으로의 사업 영역 확대가 가능하게 됩니다.

2. 당사회사간의 거래내용

가. 당사회사간의 출자내역

증권신고서 제출일 현재 합병회사인 (주)에이티젠은 피합병회사인 (주)엔케이맥스의 최대주주이며, 보통주 지분 6,851,735주(보통주 지분율 40.7%)를 보유하고 있습니다. (주)에이티젠의 (주)엔케이맥스에 대한 출자금액은 해당 기업의 설립 시기인 2016년 1월 출자를 시작으로 2016년 약 51억원, 2017년 약 100억원, 2018년 약 275억원으로 최근 3년간 출자 규모가 약 425억원입니다.

[(주)에이티젠의 (주)엔케이맥스에 대한 출자 내역(별도 기준)]

(단위 : 천원)

출자자
출자 대상 회사명
2018년
2017년
2016년

(주)에이티젠
(주)엔케이맥스
27,468,000
10,000,000
5,050,000

자료 : 합병회사 감사보고서

나. 당사회사간의 채무보증 및 담보제공

해당사항 없습니다.

다. 당사회사간의 매출, 매입 거래 및 영업상 채권, 채무 등

(별도 기준)
(단위: 천원)

회사명
거래 대상 회사
2018년
2017년

매출 등
매입 등
채권 등
채무 등
매출 등
매입 등
채권 등
채무 등

(주)에이티젠
(주)엔케이맥스
996,660
-
21,512
748,664
442,583
-
2,675
729,840

(주)엔케이맥스
(주)에이티젠
-
996,660
748,664
21,512
-
442,583
729,840
2,675

자료 : 합병회사 및 피합병회사 감사보고서
주) (주)에이티젠과 관련한 (주)엔케이맥스의 매입거래는 위탁용역계약, 전대차계약에 따른 임대료, 연구개발비에 포함된 시약 매입 등이 포함되어 있습니다.

3. 당사회사 대주주와의 거래내용

가. 대주주에 대한 신용공여

(1) 합병회사 : (주)에이티젠

해당사항 없습니다.

(2) 피합병회사 : (주)엔케이맥스

해
당
사항 없습니다.

나. 대주주와의 자산양수도 

(1) 합병회사 : (주)에이티젠

해당사항 없습니다.

(2) 피합병회사 : (주)엔케이맥스

해당사항 없습니다.

다. 대주주와의 영업거래

(1) 합병회사 : (주)에이티젠

해당사항 없습니다.

(2) 피합병회사 : (주)엔케이맥스

(단위 : 백만원)

구 분

성 명

(법인명)

관계

2017년

2018년

금액

내용

금액

내용

유의적 영향력 행사

주식회사 에이티젠

관계회사

442,583

매입

996,660
매입

*주) ㈜에이티젠과 발생한 매입거래는 위탁용역계약, 전대차계약에 따른 임대료, 연구개발비에 포함된 시약 매입 등이 포함되어 있습니다.

Ⅸ. 기타 투자자보호에 필요한 사항

1. 과거 합병 등의 내용

가. 합병, 분할

(1) 주식회사 에이티젠

주식회사 에이티젠은 2003년 05월 ㈜유니바이오와의 합병사실이 있으며, 이 밖에 기업분할, 영업양수도 등이 발생한 사실은 없습니다.

구분
내용

합병 시기
2003.05.15

합병 목적
경영효율성 제고 및 유니바이오 특허기술을 이용한 사업화

합병대상 회사
(주)유니바이오

합병의 방법
흡수합병

합병 시 발행한 주식의 종류 및 수량
(주)에이티젠 주식 일만주 (1주당 액면가액 5,000원)

(2) 주식회사 엔케이맥스

해당사항 없습니다.

나. 자산양수도, 영업양수도

(1) 주식회사 에이티젠

해당사항 없습니다.

(2) 주식회사 엔케이맥스

해당사항 없습니다.

2. 대주주의 지분 현황

가. 합병 전·후 대주주 및 특수관계인의 지분현황

(단위 : 주, %)

주주명
종류
합병 전 (2019년 3월 26일 기준)
합병 후
(존속회사)

(주)에이티젠
(존속회사)
(주)엔케이맥스
(소멸회사)

주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)

(주)에이티젠
보통주
-
-
6,851,735
40.74%
-
-

박상우
보통주
3,090,128
12.45%
3,643,000
21.66%
5,364,639
17.28%

진홍자
보통주
190,120
0.77%
-
-
190,120
0.61%

민경덕
보통주
243,100
0.98%
-
-
243,100
0.78%

박진우
보통주
190,000
0.77%
-
-
190,000
0.61%

민승빈
보통주
4,600
0.02%
-
-
4,600
0.01%

민태홍
보통주
4,600
0.02%
-
-
4,600
0.01%

피에르강용
보통주
38,044
0.15%
27,000
0.16%
54,901
0.18%

Paul Y song
보통주
4,900
0.02%
-
-
4,900
0.02%

조용환
보통주
26,000
0.10%
23,000
0.14%
40,360
0.13%

방찬식
보통주
-
-
500
0.00%
312
0.00%

최대주주 및 특수관계인 합계
3,791,492
15.28%
10,545,235
62.69%
6,097,532
19.65%

발행주식의 총수(보통주)
24,814,891
100.00%
16,820,000
100.00%
31,038,588
100.00%

자료 : 합병회사 제시
주1) 합병기일 현재 존속회사((주)에이티젠)가 보유하고 있는 소멸회사((주)엔케이맥스) 발행 보통주식에 대하여는 합병신주를 배정하지 않음
주2) 합병 전 주식수 및 지분율은 증권신고서 제출일 현재 기준으로 작성하였으며, 합병 후 주식수 및 지분율은 합병비율을 적용하여 산정하였습니다.
주3) 지분율은 보통주 발행주식 총수 기준으로 산정하였습니다. 
주4) 상기 기재된 수치는 합병당사회사인 주식회사 에이티젠과 주식회사 엔케이맥스의 주식수 증감 등에 따라 향후 변동될 수 있습니다.

나. 합병 후 존속하는 회사의 대주주의 향후 지분 양수도에 관하여 합병 전ㆍ후 대주주간에 사전합의가 있는 경우

해당사항 없습니다.

다. 합병 후 대주주의 지분 매각 제한 및 근거

피합병회사인 주식회사 엔케이맥스의 경우 코넥스 시장 주권상장법인으로서 자본시장법 상 주권상장법인에 해당하나, 한국거래소 코스닥시장 상장 규정은 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장법인이 아닌 법인을 주권비상장법인으로 분류하고 있으며, 이에 따라 주식회사 엔케이맥스는 코스닥시장 상장 규정 상으로는 주권비상장법인으로 분류됩니다. 코스닥시장 상장 규정 제22조(합병시의 매각제한)에 따르면 코스닥시장 상장법인이 주권비상장법인과 합병을 하는 경우, 주권비상장법인의 최대주주 등(세칙에서 정하는 5% 이상 주주를 포함)은 추가상장일(합병으로 신주를 배정받아 상장되는 날)부터 6개월간 주식등을 계속보유하여야 하며, 경영투명성, 경영안정성 및 투자자 보호 등을 위하여 거래소가 필요하다고 인정하는 경우에는 계속 보유 의무자와 협의하여 해당 계속 보유 기간 이외에 2년 이내의 범위에서 계속보유기간을 연장할 수 있습니다. 이에 따라, 주식회사 엔케이맥스의 최대주주 및 특수관계인 주주 중 합병 후 존속회사의 합병신주를 교부 받을 예정인 주주는 한국거래소 규정에 따라 일정 기간 동안 해당 지분의 매각이 제한될 수 있습니다.

[코스닥시장 상장규정]

제22조(합병시의 매각제한)
①
코스닥시장 상장법인이 주권비상장법인과 합병을 하는 경우 주권비상장법인의 주식등(제1호의 경우 코스닥시장 상장법인의 주식등을 포함한다. 다만, 제2항 및 제19조의4제2항의 합병에 적용하는 경우 그러하지 아니하다)을 보유하고 있는 자는 다음 각호의 기간동안 주식등을 계속보유하여야 하며, 경영투명성, 경영안정성 및 투자자 보호 등을 위하여 거래소가 필요하다고 인정하는 경우에는 계속보유의무자와 협의하여 다음 각 호의 계속보유기간 이외에 2년 이내의 범위에서 계속보유기간을 연장할 수 있다.<개정 2006.12.22, 2007.4.27, 2007.12.7, 2009.1.28, 2009.12.18, 2010.12.1, 2011.3.2, 2013.2.22, 2014.6.18, 2018.4.4>

1. 주권비상장법인의 최대주주등(세칙에서 정하는 5%이상 주주를 포함한다. 이하 이 항, 제22조의2제1항, 제22조의3제1항 및 제22조의4제1항제2호에서 같다) : 추가상장일(합병으로 신주를 배정받아 상장되는 날을 말한다. 이하 이 항에서 같다)부터 6월간(기업인수목적회사의 합병대상법인이 기술성장기업인 경우 1년간).

1의2. 제19조제1항제2호 또는 제19조의4제2항에 따른 합병의 경우 합병의 주요사항보고서 제출일 이전 6월전의 날부터 추가상장일까지 제3자배정으로 당해 주권비상장법인의 주식등을 취득하거나 당해 주권비상장법인의 최대주주등의 소유주식등을 취득한 경우(세칙으로 정하는 경우는 제외한다) 당해 주식등을 취득한 자 : 제1호와 동일한 기간

1의3. 제19조제1항에 따른 합병의 경우(제1호의2의 경우를 제외한다) 합병의 주요사항보고서 제출일부터 추가상장일까지 당해 주권비상장법인의 최대주주등의 소유주식등을 취득한 경우(코넥스시장에서 최대주주등의 소유주식등을 취득한 경우는 제외한다) 당해 주식등을 취득한 자 : 제1호와 동일한 기간

2. 벤처금융 또는 전문투자자 : 합병의 주요사항보고서 제출일을 기준으로 투자기간이 2년 미만인 주식등(모집 또는 매출에 따라 취득한 주식등은 제외한다)에 대하여 추가상장일부터 1개월(벤처금융 및 전문투자자의 투자금액 중 합병기일 현재 주권비상장법인의 자본금을 기준으로 각각 100분의 10에 상당하는 한도까지의 주식등의 계속보유기간을 말한다)

3. 삭제<2010.12.1>

4. 삭제<2013.2.22>

② 제19조제1항제2호 각목외의 부분에서 정하는 코스닥시장 상장법인의 최대주주 변경등이 발생하지 않는 경우에는 제1항제1호 및 제1호의3을 적용함에 있어 계속보유의무기간을 6월로 한다. 다만, 제19조의4제2항에 따른 합병의 경우에는 적용하지 아니한다. <신설 2006.6.23, 2009.1.28, 2010.12.1, 2011.3.2, 2014.6.18>

[전문개정 2005.12.9]

(자료 : 한국거래소 법규서비스(http://law.krx.co.kr)

3. 합병 이후 회사의 자본변동

합병 이후 합병회사의 자본변동 내역은 다음과 같습니다. 

(기준일 : 2019년 3월 26일)
(단위 : 주, 원)

구 분
종 류
합병 전(주1)
합병 후

(주)에이티젠
(합병회사)
(주)엔케이맥스
(피합병회사)

수권주식수
보통주
190,000,000
180,000,000
190,000,000

우선주
10,000,000
20,000,000
10,000,000

합 계
200,000,000
200,000,000
200,000,000

발행주식수
보통주
24,814,891
16,820,000
31,038,588

우선주
-
600,000
374,610

합 계
24,814,891
17,420,000
31,413,198

자본금
12,407,445,500
8,410,000,000
15,706,599,000

주1) 합병전 수권주식수, 발행주식수, 자본금 내역은 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

주2) 합병 후 자본현황은 실제 합병기일 기준으로 작성될 재무제표와 차이가 있을 수 있습니다.

4. 경영방침 및 임원 구성 등

존속회사인 (주)에이티젠은 합병계약서에 따라 합병기일 현재 소멸회사인 (주)엔케이맥스에 재직하는 근로자(등기임원 제외)와 소멸회사인 (주)엔케이맥스 간의 고용관계를 승계할 예정입니다. 다만, 소멸회사의 등기 이사 및 감사의 임기는 본건 합병의 효력 발생으로 만료됩니다.

(주)에이티젠은 다음과 같이 신규 이사를 추가 선임할 예정이며, 2019년 05월 13일 예정된 합병승인을 위한 임시주주총회의 안건으로 제출하여 주주의 승인을 득할 계획입니다.

[추가 신규 선임 이사 후보]

성명
출생년월
직위
임기

김용만
1965년 12월
사내이사
3년

5. 사업계획 등

주식회사 에이티젠은 합병 완료 후 피합병회사인 주식회사 엔케이맥스의 주요 사업을 계속 영위할 예정이며, 현재 추진 중이거나 계획하고 있는 추가 사업 진출, 변경, 폐지할 사업은 확정된 바가 없습니다.

6. 합병 이후 재무상태표

(2018년말 별도 기준)
(단위 : 원)

과 목
합병 전
합병 후 (추정)

(주)에이티젠
(합병회사)
(주)엔케이맥스
(피합병회사)

[유동자산]

21,619,478,654
29,416,264,929
51,035,743,583

현금및현금성자산

356,104,549
9,641,135,279
9,997,239,828

단기금융상품
7,496,012,897
-
7,496,012,897

매출채권및기타채권

2,725,810,301
227,870,574
2,953,680,875

재고자산
3,183,511,007
-
3,183,511,007

[비유동자산]

51,563,448,112
22,201,540,271
73,764,988,383

장기기타금융자산

2,565,631,748
859,566,000
3,425,197,748

종속기업및관계기업투자
42,301,654,558
11,864,650,000
54,166,304,558

유형자산

2,708,710,050
6,469,924,364
9,178,634,414

무형자산

3,208,703,948
1,562,076,303
4,770,780,251

기타비유동자산

-
57,736,604
57,736,604

자산총계

73,182,926,766
51,617,805,200
124,800,731,966

[유동부채]

7,867,740,361
678,893,957
8,546,634,318

매입채무및기타채무

696,207,543
654,889,817
1,351,097,360

당기손익인식금융부채
3,600,688,560
-
3,600,688,560

기타유동부채

370,844,258
24,004,140
394,848,398

[비유동부채]

27,685,816,500
7,452,378,000
35,138,194,500

당기손익인식금융부채
26,937,152,500
7,452,378,000
34,389,530,500

기타비유동부채

748,664,000
-
748,664,000

부채총계

35,553,556,861
8,131,271,957
43,684,828,818

자본금

12,407,445,500
8,410,000,000
20,817,445,500

기타불입자본

57,392,433,868
46,108,572,877
103,501,006,745

이익잉여금(결손금)

(32,170,509,463)
(11,032,039,634)
(43,202,549,097)

자본총계

37,629,369,905
43,486,533,243
81,115,903,148

자료 : 각 사 감사보고서
주1) (주)에이티젠과 (주)엔케이맥스의 재무수치는 2018년 12월 31일 기준의 재무수치(별도기준)입니다. 상기 합병 후 추정 재무수치는 단순 합산한 것으로 실제 합병기일 기준으로 작성될 합병재무상태표와 차이가 있을 수 있습니다.
주2) 합병 양사간 거래로 인하여 합병 후 재무제표는 단순 합산한 수치보다 작아지게 될 수 있습니다. 합병 양사간 거래내역에 대해서는 VIII. 당사회사간의 이해관계 등 항목을 참조하시기 바랍니다.
주3) 합계금액에 대한 단수차이조정은 하지 않았습니다.
주4) 합병회사와 피합병회사는 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.

7. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 합병계약서 등의 공시

『상법』 제522조의2 제1항에 의거, 합병 승인 주주총회일의 2주전부터 합병을 한 날 이후 6월이 경과하는 날까지 다음 각호의 서류를 본점에 비치할 예정입니다.
(1) 합병계약서
(2) 합병으로 인하여 소멸하는 회사의 주주에게 발행하는 주식의 배정에 관하여 그 이유를 기재한 서면
(3) 각 회사의 최종의 대차대조표와 손익계산서

주주 및 회사 채권자는 영업시간 내에는 언제든지 상기 서류의 열람을 청구하거나, 회사가 정한 비용을 지급하고 그 등본 또는 초본의 교부를 청구할 수 있습니다.

나. 투자설명서의 공시 및 교부

(1) 투자설명서의 공시

주식회사 에이티젠은 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제123조에 의거 증권신고서가 금융위원회에 의해 그 효력이 발생하는 날에 투자설명서를 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에 공시하는 방법으로 금융위원회에 제출할 예정입니다. 주식회사 에이티젠은 투자설명서를 주식회사 에이티젠의 본점, 금융위원회 및 한국거래소에 비치하여 주식회사 에이티젠의 주주와 주식회사 엔케이맥스의 주주가 열람할 수 있도록 할 예정입니다.

(2) 투자설명서의 교부

본건 합병으로 인한 합병대가로 주식회사 에이티젠의 주식을 교부 받는 주식회사 엔케이맥스의 주주(『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령』 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외)는 합병계약 승인을 위한 임시주주총회 전에 투자설명서를 교부 받아야 합니다.

① 투자설명서 교부 대상 및 방법
- 교부 대상 : 합병계약 승인 주주총회를 위한 주주확정기준일 현재 주주명부상 등재된 주식회사 엔케이맥스 주주
- 교부 방법 : 주주명부상 등재된 주소로 투자설명서를 우편으로 발송

② 기타 사항
본건 합병으로 인한 합병대가로 주식회사 에이티젠의 주식을 교부 받는 주식회사 엔케이맥스의 주주 중 우편으로 발송되는 투자설명서를 사정 상 수령하지 못한 주주 분께서는 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조 및 제436조에 의거한 전자문서의 방법으로 투자설명서를 교부 받으시거나 투자설명서 수령거부 의사를 서면으로 표시하여 주시기 바랍니다.

주식회사 에이티젠 및 주식회사 엔케이맥스의 임시주주총회 장소에 투자설명서를 비치하고 주식회사 에이티젠 및 주식회사 엔케이맥스의 본점에도 투자설명서를 비치할 예정이오니 투자설명서를 수령하지 못한 투자자분께서는 이 점 참고하시기 바랍니다.

③ 투자설명서 수령에 관한 세부사항은 주식회사 에이티젠 및 주식회사 엔케이맥스에 문의하여 주시기 바랍니다.

※ 관련 법규

[자본시장과 금융투자업에 관한 법률]

제9조(그 밖의 용어의 정의)
⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>
1. 국가
2. 한국은행
3. 대통령령으로 정하는 금융기관
4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.
5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자

제123조(투자설명서의 작성·공시)
① 제119조에 따라 증권을 모집하거나 매출하는 경우 그 발행인은 대통령령으로 정하는 방법에 따라 작성한 투자설명서(이하 "투자설명서"라 한다) 및 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서(모집 또는 매출하는 증권이 집합투자증권인 경우로 한정한다. 이하 이 조에서 같다)를 그 증권신고의 효력이 발생하는 날(제119조제2항에 따라 일괄신고추가서류를 제출하여야 하는 경우에는 그 일괄신고추가서류를 제출하는 날로 한다)에 금융위원회에 제출하여야 하며, 이를 총리령으로 정하는 장소에 비치하고 일반인이 열람할 수 있도록 하여야 한다. <개정 2008.2.29., 2013.5.28.>

② 투자설명서에는 증권신고서(제119조제2항의 일괄신고추가서류를 포함한다. 이하 이 장에서 같다)에 기재된 내용과 다른 내용을 표시하거나 그 기재사항을 누락하여서는 아니 된다. 다만, 기업경영 등 비밀유지와 투자자 보호와의 형평 등을 고려하여 기재를 생략할 필요가 있는 사항으로서 대통령령으로 정하는 사항에 대하여는 그 기재를 생략할 수 있다.

③ 대통령령으로 정하는 집합투자증권 및 파생결합증권의 발행인은 제1항 외에 다음 각 호의 구분에 따라 투자설명서 및 간이투자설명서를 금융위원회에 추가로 제출하여야 하며, 이를 총리령으로 정하는 장소에 비치하고 일반인이 열람할 수 있도록 하여야 한다. 다만, 그 집합투자증권 및 파생결합증권의 모집 또는 매출을 중지한 경우에는 제출·비치 및 공시를 하지 아니할 수 있다. <개정 2008.2.29., 2013.5.28.>

1. 제1항에 따라 투자설명서 및 간이투자설명서를 제출한 후 총리령으로 정하는 기간마다 1회 이상 다시 고친 투자설명서 및 간이투자설명서를 제출할 것

2. 제182조제8항에 따라 변경등록을 한 경우 변경등록의 통지를 받은 날부터 5일 이내에 그 내용을 반영한 투자설명서 및 간이투자설명서를 제출할 것

제124조 (정당한 투자설명서의 사용)
① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다. <개정 2013.5.28.>

1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것

2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것

3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것

4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

제436조(전자문서에 의한 신고 등)
① 이 법에 따라 금융위원회, 증권선물위원회, 금융감독원장, 거래소, 협회 또는 예탁결제원에 신고서·보고서, 그 밖의 서류 또는 자료 등을 제출하는 경우에는 전자문서의 방법으로 할 수 있다. <개정 2008.2.29>
② 제1항의 전자문서에 의한 신고 등의 방법 및 절차, 그 밖에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다. 

[자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령]

제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자)
법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1., 2013.6.21.>

1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

제385조 (전자문서에 의한 신고 등)
① 법 및 이 영, 그 밖의 다른 법령에 따라 금융위원회, 증권선물위원회, 금융감독원장, 거래소, 협회 또는 예탁결제원에 신고서·보고서, 그 밖의 서류 또는 자료 등(이하 "신고서 등"이라 한다)을 제출하는 자는 「정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률」에 따른 정보통신망을 이용한 전자문서(컴퓨터 등 정보처리능력을 가진 장치에 의하여 전자적인 형태로 작성되어 송·수신 또는 저장된 문서형식의 자료로서 표준화된 것을 말한다. 이하 같다)의 방법에 의할 수 있다.
② 전자문서의 방법에 의하여 신고서 등을 제출할 때 필요한 표준서식·방법·절차 등은 금융위원회가 정하여 고시한다. 이 경우 금융위원회는 해당 신고서 등이 거래소, 협회 또는 예탁결제원에 함께 제출되는 것일 때에는 그 표준서식·방법·절차 등을 정하거나 변경함에 있어서 미리 해당 기관의 의견을 들을 수 있다.
③ 거래소, 협회 또는 예탁결제원의 업무 관련 규정에 따라 제출하는 신고서 등의 경우에는 제2항 전단에도 불구하고 해당 기관이 이를 정할 수 있다.
④ 신고서 등을 제출하는 자가 전자문서의 방법에 의하는 경우에 그 전자문서의 효력과 도달시기 등 전자문서에 관한 사항은 「정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률」에서 정하는 바에 따른다.

(소규모합병으로 합병당사회사에 관한 사항을 생략하고자 하는 경우에는 단위서식을 삭제함)

2_제2부_당사회사에_관한_사항

제2부 당사회사에 관한 사항

1_당사회사에관한사항

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 회사의 명칭

당사의 명칭은 '주식회사 에이티젠'이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'ATGen'이라 표기합니다.

나. 설립일자 및 존속기간

당사는 2002년 1월 14일 실험용시약 제조 및 연구개발을 목적으로 서울특별시에 설립되었으며, 이후

4차
례
의

본사 이전을 거쳐 현재에 이르고 있습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사
주소
경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 1층 및 6층 (정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)

전화번호
031-8017-8114

홈페이지
http://www.nkvue.com 또는 www.atgenglobal.com

라. 중소기업 해당 여부

당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.

(기준일 : 2018년 12월 31일
)

구분

기준

당사현황

적부합

1.해당사업

주된사업 : 제조업

제조업

적합

2.매출액 및 자산총액을 동시에 충족할 것

매출액

800억원이하

62.7억원

적합

자산총액
5천억미만
705.6억원
적합

3.소유경영독립성 충족여부

독립성충족

독립성충족

적합

마. 벤처기업 해당여부
당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업입니다.

기준
당사 현황
발행 번호
벤처기업지정

연구개발기업
확인날짜 :2017.05.07
제20170105821호
기술신용보증기금

유효기간 : 2017.05.07~2019.05.06

벤처기업확인서(2017-19)

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

당사는 생물학적제제 제조 및 공급을 목적으로 실험용시약(시누클린재조합 유전자단백질항체) 제조 및 공급 판매업을 주사업으로 영위하고 있으며, 세계 최초로 전혈에서의 NK 세포 활성도 측정법을 이용하여 면역력 측정이 가능한 키트(체외진단분석용 기기)를 개발하였고 국내 대학병원과 유명 종합병원에서 그 기술의 우수성을 인정받아 건강검진과 환자진단에 사용되고 있습니다. 해외에서는 캐나다와 미국 현지 법인을 통해 동반 진단제로서의 가능성에 대한 임상을 진행 중이며, 미국 LDT(Lab Development Test), Health Canada 및 유럽 CE인증을 통하여 판매승인을 받았습니다.
기타 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

영 위 사 업
비 고

1. 신물질 창제
-

2. 단백질 및 펩타이드계 약품 개발
-

3. 바이오기술을 이용한 원료물질의 생산
-

4. 바이오기술을 이용한 재조합 단백질 시약 수출입업
-

5. 의료기기 제조업
-

6. 의료기기 수출입업
-

7. 위 각호에 관련되는 부대사업 일체
-

사. 계열회사의 현황

- ATGEN CANADA Inc.
- ATGEN America Inc. 
- 주
식
회사 에이티젠에이치앤디

- ATGEN JAPAN, Inc.
- CoAsia Biotech Corp.

1. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거
주요종속
회사 여부

ATGEN

CANADA Inc..

2013.09.17
448 Rue Jean Piaget, Laval, 
QC H7M 3Y9, Canada
연구 및 제품판매
367,347,663
지분 100%
부

ATGEN

America Inc.

2014.02.11
28494 Westinghouse Place, Suite 306 Valencla, 
California 91355
연구 및 제품판매
248,265,787
지분 100%
부

주식회사
에이티젠에이치앤디
2016.06.21
경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, 
C동 303호

건강기능식품

위탁제조업 및 판매업

557,560,996
지분 100%
부

ATGEN JAPAN, Inc.
2017.09.12
東京都 新宿區 大久保 1-11-3
연구 및 제품판매
147,807,714
지분 100%
부

CoAsia Biotech Corp.
2016.04.01
10046 台北市 中正區 襄陽路 1號 6樓 B室
연구 및 제품판매
410,362,853
지분 100%
부

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규
연결
CoAsia Biotech Corp.
당기 중 신규 지분취득 100%

-
-

연결
제외
-
-

-
-

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규

여
2015년 10월 23일
여
기술성장기업 특례

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

시 기

연 혁

2002.01

서울시 광진구 광장동 114 현대골든텔3 801호

2002.10

경기도 성남시 수정구 양지동 212 서울보건대학교 창업보육센터 을지관 613호 전입

2005.07

경기도 성남시 분당구 야탑동 68 첨단연구기기센터 105호 전입

2010.05

경기도 성남시 분당구 대왕판교로712번길 16, 한국파스퇴르연구소 2층 전입

2016.04
경기도 성남시 분당구 돌마로 172 (정자동, 분당서울대병원헬스케어혁신파크 1층 및 6층) 전입

나. 경영진의 중요한 변동

시 기

연 혁

2010.03.31

이사 서진석 퇴임, 감사 정현 퇴임, 감사 박청교 취임, 이사 김종선 중임,
이사 이재면 중임

2010.05.12

이사 김영목 사임

2010.07.31

이사 허용민 퇴임

2011.03.31

대표이사 박상우 중임, 사외이사 이상욱 취임, 사외이사 윤호근 취임

2013.03.29

감사 박청교 퇴임, 기타비상무이사 박청교 취임, 사내이사 최우식 취임, 
사내이사 김봉휘 취임, 사내이사 피에르강용 취임, 감사 이종윤 취임

2013.03.31

사외이사 김종선 퇴임, 사외이사 이재면 퇴임, 기타비상무이사 김종선 취임,
 기타비상무이사 이재면 취임

2013.07.15

사내이사 김봉휘 사임

2014.03.31

대표이사 박상우 중임, 사외이사 이상욱 퇴임, 기타비상무이사 구경모 취임, 
사외이사 윤호근 퇴임, 기타비상무이사 윤호근 취임

2015.03.31

기타비상무이사 함승주 취임, 사외이사 정재호 취임

2015.12.24
기타비상무이사 구경모 사임

2016.03.25
감사 이종윤 퇴임, 사내이사 조용환 취임, 사내이사 장창욱 취임,
감사 방찬식 취임

2016.03.29
기타비상무이사 박청교 퇴임, 사내이사 최우식 퇴임, 
사내이사 피에르강용 중임

2016.03.31
기타비상무이사 김종선 퇴임, 기타비상무이사 이재면 중임

2017.03.31
대표이사 박상우 중임, 기타비상무이사 윤호근 퇴임, 사내이사 장창욱 사임

2018.03.19
기타비상무이사 이재면 사임

2018.03.31
기타비상무이사 함승주 퇴임, 사외이사 정재호 퇴임

다. 최대주주의 변동

당사는 설립일부터 사업보고서 작성기준일 현재까지 최대주주 변경이 없습니다.

라. 상호의 변동

당사는 설립일부터 사업보고서 작성기준일 현재까지 상호 변경이 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 등

당사는 설립일부터 사업보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

당사는 설립 이후 합병 2003년 05월 ㈜유니바이오와의 합병사실이 있으며, 이 밖에 기업분할, 영업양수도 등이 발생한 사실은 없습니다.

㈜유니바이오와의 합병 내역은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

항목

합병후

최초결산

직전1년(2002년)

직전2년(2001년)

직전3년(2000년)

(주)에이티젠

(주)유니바이오

(주)에이티젠

(주)유니바이오

(주)에이티젠

(주)유니바이오

총자산

567,767

728,420

249,158

-

48,705

-

-

자본금

1,031,200

931,200

50,000

-

50,000

-

-

자본총계

385,167

687,243

46,841

-

46,705

-

-

부채총계

182,600

41,177

202,317

-

2,000

-

-

매출액

97,552

51,176

-

-

-

-

-

영업이익
(손실)

(493,178)

(243,957)

(1,067)

-

(4,787)

-

-

법인세비용차감전계속사업이익(손실)

(402,076)

(243,957)

137

-

(2,995)

-

-

당기순이익
(손실)

(402,076)

(243,957)

137

-

(2,995)

-

-

주당순이익
(손실)(원)

(1,950)

(1,310)

13

-

(299)

-

-

영업활동

현금흐름

(282,385)

(454,503)

418

-

1,567

-

-

전체현금흐름

(223,609)

(760,409)

107,029

-

(27,318)

-

-

주1) 합병시기 및 목적 : 2003.05.15-경영효율성 제고 및 유니바이오 특허기술을 이 용한 사업화

주2) 합병대상 회사 및 합병의 방법 : 합병대상회사-(주)유니바이오/합병의 방법-흡수합병

주3) 합병조건(합병비율,합병교부금등) : 비율-[(주)에이티젠2주:(주)유니바이오1주], 합병교부금 없음

주4) 합병 시 발행한 주식의 종류 및 수량 : (주)에이티젠 주식 일만주 (1주당 액면가액 5,000원)

주5) 합병후 최초결산 확정일 : 2003.12.31

주6) 에이티젠은 2002년 사업을 개시하였고, 유니바이오의 2000년도 자료를 구하지 못하였습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 설립일부터 사업보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다. 

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

시기

연 혁

2011.04

인플루엔자에이 항체 효소면역 Rapid Kit 식약처 허가 획득

2011.09

Fitzgerald(USA) 시약공급 계약체결

2011.12

해외수출 100만불 달성

2012.09

NK Vue KIT 공장등록 완료, NK Vue KIT 식약처 허가 획득

2012.12

경기도 유망중소기업 선정, 경기도 분당구 삼평동 코리아바이오파트 8층 제조공장 지점 설립

2013.07

ISO 13485 인증, 북미시장진출을 위한 캐나다 현지 법인 설립

2014.01

북미시장진출을 위한 미국 현지 법인 설립

2014.04

GMP인증, Canada ISO 13485인증

2014.12

Canada 제품허가 완료

2015.01
한국거래소 기술성 평가 신청

2015.03
기술성평가 통과(KISTI,한국생명공학연구원)

2015.10
코스닥시장 상장

2016.01
관계사 엔케이맥스 설립

2016.03
CoAsia Microelectronics Corp.와 대만 NK Vue KIT 공급 계약 체결

2016.06
NK Vue?Kit 건강보험 등재

2016.06
자회사 에이티젠에이치앤디 설립

2016.08
PT. MEDISON JAYA RAYA 와 인도네시아 NK Vue KIT 공급 계약 체결

2016.10
DCT BIOGEN 와 카자흐스탄 NK Vue KIT 공급 계약 체결

2016.12
DCT BIOGEN 와 CIS지역(카자흐스탄제외) NK Vue KIT 독점 공급 계약 체결

2016.12
의료법인 정산의료재단 효성병원과 NK Vue KIT 거점병원 공급 계약 체결

2017.01
의료법인 삼광의료재단과 NK Vue KIT 수탁기관 제품 공급 계약 체결

2017.02
인성의료재단 한림병원과 NK Vue KIT 거점병원 공급 계약 체결

2017.03
세계로병원과 NK Vue KIT 수탁기관 제품 공급 계약 체결

2017.03
성세의료재단 성민병원과 NK Vue KIT 수탁기관 제품 공급 계약 체결

2017.03
의료법인 삼광의료재단과 NK Vue KIT 수탁기관 제품 공급 계약 체결

2017.04
녹십자의료재단과 NK Vue Gold(검사시약)의 공급 계약 체결

2017.04
녹십자랩셀과 NK Vue Tube의 공급 계약 체결

2017.05
CellMark Asia Pte Ltd(태국) NK Vue KIT 독점 공급 계약 체결

2017.09
자회사 ATGEN JAPAN, Inc 설립

2018.01
녹십자랩셀과 NK Vue KIT의 공급 계약 체결

2018.02
CoAsia Biotech Corp. 지분 100% 취득

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동 현황

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 소규모기업에 해당합니다
.

증자(감자)현황

(기준일 :
2019년 03월 26일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2018년 01월 01일
무상증자
보통주
11,988,565
500
-
1:1

2018년 01월 26일
주식매수선택권행사
보통주
140,000
500
3,500

2018년 01월 26일
주식매수선택권행사
보통주
90,000
500
3,500

2018년 02월 01일
신주인수권행사
보통주
5,714
500
7,000

2018년 02월 28일
주식매수선택권행사
보통주
40,000
500
3,500

2018년 03월 13일
주식매수선택권행사
보통주
140,000
500
3,500

2018년 03월 27일
주식매수선택권행사
보통주
40,000
500
6,000

2018년 01월 09일
전환권행사
보통주
88,144
500
15,270

2018년 01월 19일
전환권행사
보통주
34,053
500
15,270

2018년 02월 01일
전환권행사
보통주
19,646
500
15,270

2018년 02월 28일
전환권행사
보통주
85,134
500
15,270

2018년 05월 21일
신주인수권행사
보통주
2,857
500
7,000

2018년 06월 04일
전환권행사
보통주
42,567
500
15,270

2018년 08월 24일
전환권행사
보통주
19,646
500
15,270

2018년 10월 16일
전환권행사
보통주
60,000
500
5,000

2018년 11월 07일
주식매수선택권행사
보통주
30,000
500
6,000

나. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 천원, 주)

종류＼구분
발행일
만기일
권면총액
전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율
(%)
전환가액
권면총액
전환가능주식수

제6회 무기명식 
무보증 사모전환사채
2016년 08월 29일
2021년 08월 29일
30,000,000
보통주
2017.08.29~
2021.08.28
100
15,140
3,815,000
251,981
주1)

제7회 무기명식 
무보증 사모전환사채
2018년 03월 30일
2023년 03월 30일
9,000,000
보통주
2019.03.30~
2023.03.30
100
15,297
7,000,000
457,606
주2)

제8회 무기명식 
이권부 무보증 사모전환사채
2018년 06월 26일
2023년 06월 26일
27,500,000
보통주
2019.06.26~
2023.05.26
100
16,463
27,500,000
1,670,412
주3)

합 계
-
-
67,670,000
-
-
-
-
38,315,000
2,379,999
-

주1) 보유자는 2018년 8월 29일 이후 조기상환 청구권 행사가 가능하며,

2016년 11월 29일 시가 하락에 따라 전환가액이 31,350원으로 조정, 2017년 8월 29일 시가 하락에 따라 30,530원으로 조정
되
었
습니다. 2018년 1월 1일에는 당사 무상증자로 인해 15,270원으로 조정되었고, 2018년 8월 29일에 사채권자의 조기상환 요청에 의해 2,800,000천원이 상환되었으며, 2018년 12월 20일 시가 하락에 따라 15,140원으로 조정되었습니다. 2018년 12월 28일 사채권자의 조기상환 요청에 의해 3,184,000천원이 상환되었습니다. 

주2) 보유자는 2020년 03월 30일 이후 조기상환 청구권 행사가 가능하며, 2018년 5월30일 시가 하락에 따라 전환가액이 17,711원으로 조정되었습니다. 또한 2018년 6월 26일 사채권자의 조기상환 요청에 의해 2,000,000천원이 상환되어 분기보고서 작성일 기준 미상환사채의 권면총액은 7,000,000천원입니다. 2018년 11월 30일 시가하락에 따라 15,297원으로 전환가액이 조정되었습니다.

주3) 보유자는 2020년 06월 26일 이후 조기상환 청구권 행사가 가능합니다.

다. 미상환 신주인수권부사채 

당사가 2013년 5월 23일 발행한 제1회 무보증 사모 신주인수권부사채 11억원은
기간이 만료되었습니다.

라. 미상환 전환형 조건부자본증권

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 미상환 전환형 조건부자본증권을 발행한 사실이없습니다.

4. 주식의 총수 등

당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 보통주 190,000,000주, 우선주 10,000,000주이며, 동 사업보고서 작성기준일 현재까지 발행된 주식의 총수는 보통주 24,814,891주이며, 우선주를 포함한 종류주식은 발행한 바 없습니다. 

주식의 총수 현황

(기준일 :
2019년 03월 26일
)
(단위 : )

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
190,000,000
10,000,000
200,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
24,814,891
-
24,814,891
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
24,814,891
-
24,814,891
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
24,814,891
-
24,814,891
-

나.
자기주식 취득 현황

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 종류주식 등 발행 현황

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

5. 의결권 현황

(기준일 :
2019년 03월 26일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
24,814,891
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
24,814,891
-

우선주
-
-

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제 13 조 (신주의 배당기산일) 

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업 연도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다. 

제57조(이익배당) 
① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자 에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항

주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제17기
제16기
제15기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-20,453
-16,632
-4,838

(별도)당기순이익(백만원)
-17,534
-14,293
-7,456

(연결)주당순이익(원)
-830
-721
-435

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

Ⅱ. 사업의 내용

1. 체외진단 사업
가. 산업의 특성

글로벌 체외 진단 시장이 2013년부터 매년 7% 대 이상의 성장율을 나타내고 있습니다. 체외 진단이란, 혈액이나 침, 분뇨, 조직 등의 인체로부터 채취한 검체를 통해 질병의 진단 및 예후, 질병의 치료 효과 판정 등을 할 수 있는 진단검사를 일컫으며, 체외진단 시장은 체외 진단을 위하여 사용되는 각종 분석기기, 시약(키트), 소모품 등을 생산, 판매하는 시장으로 정의할 수 있습니다. 체외진단 시장의 대표적인 기술로는 면역화학진단 (Immunochemistry), 자가혈당측정, 현장진단(POCT; Point-of-care Testing), 분자진단(Molecular Diagnostics) 등을 꼽을 수 있으며, 초음파, 내시경 등의 체내 진단법보다 번거롭지 않고 간편하게 검사할 수 있고, 또한 글로벌 고령화 추세, 감염병 질환 증가 등으로 수요가 증가하고 있는 추세입니다.

글로벌 체외진단 시장은 2013년 498억 달러에서 2014년 533억달러, 2015년 571억달러, 2016년 614억 달러로, 연평균성장률 7.3%로 상향곡선을 나타내고 있습니다. 특히 분자진단 시장이 연평균성장률 12.7 %로 빠른 성장세를 나타내고 있으며, 동사가 포함되어 있는 면역화학 진단 시장은 전체 체외진단기기 시장의 40.5%로 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다. 

글로벌 체외진단.jpg
글로벌 체외진단 시장 현황 및 전망

출처: Frost & Sullivan, Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market (2014)

2021년 예상 시장 규모를 유추해보면, 면역화학적 진단 검사의 경우 2016년 167억 8,940만 달러에서 연평균 성장률 6.8%로 증가하여 2021년에는 233억 820만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 또한 분자진단의 경우 가장 높은 연평균 성장률(8.8%)로 2016년 68억 40만 달러에서 2021년 103억 6,080만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

세계 체외진단기기 시장 규모 전망.jpg
세계 체외진단기기 시장 규모 전망

출처: Markets and markets, IN VITRO DIAGNPSTICS-IVD MARTET, 2017

나. 산업의 성장성

미국 국립보건원의 4P 헬스 비전이 전세계적으로 빠르게 확산됨에 따라 국내 의료 시장의 패러다임 역시 기존의 질병 치료 중심에서 조기 진단을 통한 사전 예방 및 건강 관리로 변화하고 있습니다. 4P란 각각 개인 맞춤(Personalized), 예방(Preventive), 예측(Predictive), 참여(Participatory)를 의미하며, 이를 통해 환자 개개인에게 최적화된 치료법을 제공할 수 있습니다. 특히 신속하고 정확한 체외진단 방식은 치료중심에서 예방 중심 의학으로 변화하는 트랜드, 인구 고령화 등의 요인에 따라 성장이 기대되는 분야라 할 수 있습니다.

2017년 글로벌 헬스케어 시장은 총 1조 7,686억 달러 규모를 형성하였고, 2018년은 전년 대비 4.8% 성장한 1조 8,538억 달러로 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 이 중 체외진단 분야는 전체 중 720억 달러(4%) 수준으로 작은 비중을 차지하고 있으나, 연평균 10%의 성장률로 가장 빠르게 확대될 것으로 보입니다. 이는 전체 헬스케어 시장의 평균 성장률(4.82%) 대비 두 배에 가까운 성장률입니다.

헬스케어 시장과 각 세부 시장의 규모 전망.jpg
글로벌 헬스케어 시장과 각 세부 시장의 규모 전망

출처 : BioIndustry 글로벌 헬스케어 산업전망, 생명공학정책연구센터 (2018)

체외진단기기 시장은 현재 태동단계에 진입하여 지속적인 성장이 예상되며, 시장에서의 경쟁구도가 높아 기술변화가 빠르게 진행되고 있습니다. 세계 체외진단기기 시장은 2015년 237억 7,000만 달러에서 연 평균 성장률 9.73%로 성장하여, 2020년에는 378억 2,000만 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 

세계 체외진단기기 시장규모 및 전망.jpg
세계 체외진단기기 시장규모 및 전망

출처 : TechNavio, GLOBAL IN-VITRO DIAGNOSTICS INSTRUMENTS MARKET, 2017 / 연구개발특구 진흥재단, 연구개발특구 기술 글로벌 시장동향 보고서 (2017)

의료기술 산업 전체를 대상으로 분석한 자료를 통해 보아도, 체외진단기기 시장은 가장 크고, 가장 성장성이 높다고 보여집니다. 매출 규모도 성장하지만, 지속적으로 산업 내 점유율도 확장되고 있습니다. 체외진단기기 산업은 2016년 12.8%로 이미 가장 높은 점유율을 보이고 있지만, 2022년 까지 13.3%의 점유율로 확장될 것으로 보고되었습니다.

analysis on top10 device areas in 2022, market share & sales growth (2016-22).jpg
analysis on top10 device areas in 2022, market share & sales growth (2016-22)

출처: EvaluateMedTech, September 2017

전체 체외진단기기 시장의 가장 많은 부분을 차지하고 있는 면역화학적 진단 분야는 2013년 매출규모가 192억 달러에 이르며, 그 유용성으로 인해 2017년까지 연평균 6.0%의 성장을 보일 것으로 전망하고 있습니다.

면역화학적 진단기기의 시장규모 및 기업 점유율 (2013).jpg
면역화학적 진단기기의 시장규모 및 기업 점유율 (2013)

출처: Frost & Sullivan, Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market (2014)

세계 경제권역 별로는 2013년 기준으로 미국이 가장 큰 155억 달러 규모를 형성하고 있으며, 그 다음으로 서유럽지역이 139억 달러, 아시아 태평양 지역이 99억 달러 규모를 형성하고 있습니다. 그 중 아시아 태평양 지역이 가장 높은 연간성장률(14.8%)을 보여 향후 큰 시장이 형성될 것으로 전망됩니다.

경제권역별 체외진단기기 시장규모 및 연평균 성장률 (2013).jpg
경제권역별 체외진단기기 시장규모 및 연평균 성장률 (2013)

출처: Frost & Sullivan (2013), EvaluatePharma, SK증권

국가별, 지역별로 미국과 유럽이 시장의 대부분을 차지하고 있으나 중국의 내수시장이 확대됨에 따라 면역화학적 진단 수요가 증가하고 있으며 아시아/태평양 지역의 체외진단 시장이 빠르게 발전하고 있음을 알 수 있습니다. 이는 2009년 H1N1 판데믹, 2015년 메르스와 같은 신종 감염병에 대한 진단 분야의 수요가 체외진단 시장에 긍정적인 영향을 미친 것으로 보입니다.

국내의 체외진단기기 시장의 경우, 2016년 기준 체외진단의료기기 생산이 총 5,000억원으로, 전체 의료기기 품목 중 14.7%를 차지하였으며 이는 전년대비 14.5%가 증가한 규모입니다.

국내 체외진단 시장 현황.jpg
국내 체외진단 시장 현황

출처: 식약처 2016년 의료기기 생산, 수출입 실적 통계자료 (2017.05)

① 건강검진 시장
국내 건강검진시장은 2009년 건강검진 수검자가 1천만명을 돌파한 이래로 꾸준히 증가하여 2016년 기준 일반 건강검진 수검률은 77.7%에 달하였습니다. 건강의 패러다임이 치료 중심에서 예방과 조기진단으로 변함에 따라 기존의 검사 외에 질병 예측을 위한 다양한 검사들이 포함되고 있는 추세입니다. 국내에서 나타나는 건강과 관련된 추세로 볼 때 '인체의 면역력'은 지속적인 관심사항이 될 것으로 예상되나, 현재까지 면역력을 직접적으로 측정할 수 있는 방법은 없습니다. 따라서 동사의 제품은 기존 시장의 대체가 아닌 신시장 개척의 개념으로 성장 가능성이 크다고 볼 수 있습니다.

연도별 건강검진 수검률 현황.jpg
연도별 건강검진 수검률 현황

출처: 2016 국민건강보험공단 건강검진통계연보 (2017)

② 암검진 시장

2016년을 기준으로 국내 암 검진 대상인원 21,948,238명 중 약 49.2%인 10,805,618명이 암 검진 수검을 받았습니다. 2012년부터 대장암 검진주기가 2년에서 1년으로 변경되면서 수검률이 큰 폭의 차이를 보였으나, 해당 사안을 감안하면 전체적으로 꾸준히 증가하는 경향을 확인할 수 있습니다.

국가 암 등록 통계(보건복지부, 2017년 발표)에 따르면 국내 인구 10만명 당 암 발생자 수는 1999년 214.2명에서 2012년 451.7명으로 점진적으로 증가하다가 2015년 421.4명으로 감소하는 경향을 보입니다. 이는 2009년부터 발생순위 1위였던 갑상선암에 대한 과잉진단 논란이 제기됨에 따라 갑상선암의 진단이 감소한 영향으로 보입니다. 또한, 국립 암센터 조사 결과(2015년 기준, 2017년 발표)에 따르면 우리나라 국민들이 평균 기대수명(82세)까지 생존할 경우 암에 걸릴 확률은 35.3%이며, 그 중 남자(평균 기대수명 79세)는 5명 중 2명(37.9%), 여자(평균 기대수명 85세)는 3명 중 1명(32.0%)에게서 암이 발생할 것으로 추정되었습니다.

연도별 암 발생자 수 및 암 발생률.jpg
연도별 암 발생자 수 및 암 발생률

출처: 보건복지부 암 등록 통계 (2017년 11월 발표)

이는 최근 인구 및 건강행태, 환경구조의 변화, 고령화 등이 원인으로 분석되며, 우리나라의 생활양식이 점차 서구화되어 가고 있기에 다른 OECD 국가들처럼 대장암, 전립선암, 유방암의 증가가 가속화될 것으로 예상됩니다. 통계청에서 발표한 2016년 사망원인 통계 중, 대표적인 서구형 암인 대장암의 사망률이 위암 사망률을 처음으로 앞질렀다는 사실이 이를 잘 반영하고 있습니다. 따라서 암 치료에 대한 모니터링과 예후 판단 기술의 중요성이 점점 더 부각되고 있습니다.

③ 동반진단 시장

최근 의료계와 신약 개발에 있어 고비용, 저효율 문제를 극복하고 최적의 치료법을 선정하는 맞춤의학이 주목받고 있습니다. 따라서 최근 의료계는 새로운 바이오 마커를 발굴하고, 이에 대한 표적치료제와 약물 반응성이 높은 환자를 선별하기 위한 동반진단기기(Companion Diagnostics; CDx)를 병행 개발하는 추세입니다. 동반진단기기는 환자의 특정 약물 치료에 대한 반응성을 미리 예측하기 위한 분자진단기법의 일종으로 신약개발의 성공률을 높이고 의약품에 대한 무반응을 해소할 수 있습니다. 현재 미국을 비롯한 세계 의료 시장에서 맞춤치료와 표적항암제, 면역항암제의 개발이 활발해짐에 따라 동반진단 시장이 빠르게 성장하는 반면, 우리나라에서는 아직 동반진단키트(체외진단용 동반진단 시약)에 대한 중요성이 충분히 정립되지 않은 상태입니다.

세계적으로 범용치료시장이 아닌 특정 치료시장의 중요성이 증대됨에 따라, 신약 개발과 더불어 동반진단과 바이오 마커 개발의 중요성은 더욱 부각되고 있습니다. 일반적인 범용시장 의약품은 개인별 특성을 고려하지 않는 만큼 적용범위는 넓지만, 환자에 따라 흡수 및 적용범위가 달라 일반적으로 약효는 25~62%에 불과하고, 유전자 변이가 발생한 암질환에 있어서는 효과가 없는 경우가 다수 존재합니다. 암 유형별로 유전자 변이가 발생하는 비율은 유형에 따라 29%에서 73%이며, 이와 같은 환자군을 대상으로 개발되는 표적치료제의 시장성은 높게 평가되고 있습니다.

실제로 최근 연구 중인 다수의 치료 약제들의 경우 적응 대상 환자를 선별하기 위해 동반 진단을 요구하는 경우가 증가하고 있습니다. 뿐만 아니라, 이미 2014년 8월 6일 FDA에서는 동반진단키트 가이드라인 최종본을 발표하여, 표적항암제에 대한 동반진단키트 개발이 반드시 필요하다고 주장했습니다. 2016년 기준 미국 FDA에서는 33개의 동반진단키트가 승인을 받았으며, 앞으로 그 수는 빠르게 증가할 것으로 예상됩니다. 국내에서도 2015년 식품의약품 안전처에서 '체외동반진단기기 허가, 심사 가이드라인'을 발표한 바 있습니다.

동반진단의 중요성은 2016년 면역항암제인 키트루다(MSD)와 옵디보(BMS)의 상반된 임상 결과에서도 잘 나타나고 있습니다. 옵디보와 달리 동반진단을 통해 PD-L1 발현율이 높은 환자를 대상으로 한 키트루다는 성공적인 임상 결과를 발표하여 비소세포폐암 1차 치료제로 승인되었기 때문입니다.

또한 제약사의 신약 개발 비용 절감과 표적치료제에 대한 수요 증가로, 현재 300여개 이상의 표적 의약품이 임상 연구를 진행하고 있습니다. 따라서 전 세계 동반진단 시장은 매년 20% 이상 성장하여 2021년에는 114억 달러에 이르고, 2026년까지 매출이 안정적으로 성장할 것으로 예측되고 있습니다. 특히 유방암, 폐암, 대장암, 위암, 그리고 흑색종 치료 등의 분야에서 빠르게 성장하고 있으며, 이 중 유방암과 폐암에 대한 동반진단이 시장의 성장을 견인할 것으로 기대하고 있습니다.

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세계 동반진단시장 현황(2013)

출처: Market Insight Reports, 2018

PwC(PricewaterhouseCoopers)의 2012년 조사결과에 따르면 제약사와 진단기업간의 동반진단제 개발을 위한 업무협약 체결건수는 지난 2008년 7건에서 2011년 34건으로 크게 증가하였으며, 이러한 업무협약을 통한 동반진단제의 개발은 앞으로 지속될 것으로 보입니다.

제약사와 동방진단제 기업간의 연도별 업무협약 체결건수(pwc, 2012).jpg
제약사와 동반진단제 기업간의 연도별 업무협약 체결건수(pwc, 2012)

또한 2012년 Agilent가 Herceptin의 동반진단제인 HercepTest 개발회사 Dako를 22억 달러에 인수하는 등 동반진단제품 개발회사의 가치가 급등하고 있어, 동사가 임상을 진행하고 있는 Herceptin에 대한 동반진단제 적용, 임상 디자인 중인 Ipilimumab에 대한 동반진단제 적용 완료 시 회사의 가치는 크게 증가할 것으로 전망하고 있습니다.
 

다. 국내외 시장여건

① 경쟁상황
㉠ 경쟁 형태
당사의 NK Vue? Kit/Gold는 어떤 목적으로 사용이 되느냐에 따라 경쟁사를 네 부류로 나눌 수 있습니다. 

첫째, 일반 건강검진에서 수행되는 검사들은 목적에 따라 질병감수성 예측 검사와 질병 조기 인지 검사로 분류될 수 있습니다.

질병 감수성 예측 검사에는 생체나이 측정검사와 유전자 예측검사, 활성산소, 항산화력 검사 등이 있는데 여기에 속하는 대부분의 검사들은 건강검진에서 필수 검사가 아닌 선택검사로 국내에서 1~2개 업체가 선점을 하고 있습니다. 생체나이 측정검사를 개발하는 회사는 (주)바이오에이지와 (주)메디에이지가 있으며, 활성산소, 항산화력 검사는 이탈리아 Diacron의 BAP Test, d-ROM Test가 주로 사용되고 있습니다. 유전자 예측검사의 경우 최근 분자진단 시장의 빠른 성장세와 관심 증가로 관련 기업이 크게 증가하였습니다. 대표적인 국내 기업으로는 유전자메틸화 검사인 '헬로진'을 런칭한 (주)테라젠이텍스와 개인 유전체 분석 서비스를 제공하는 (주)디엔에이링크, 분자진단 전문 기업인 (주)랩지노믹스, (주)다이오진, (주)마크로젠 등이 있습니다. 이와 같은 검사들은 개별적인 결과보다는 종합적인 결과가 의미가 있어 패키지로 구성되어 있는 경우가 많으며, 검사 패키지들은 개인의 건강 상태를 확인하여 질병 발생 가능성을 예측하고 건강을 유지할 수 있는지 답해 주는 것으로 큰 의미에서 면역력과 관련되어 있다고 할 수 있습니다. 당사의 NK Vue? Kit/Gold는 단독 검사로 면역력을 수치화할 수 있기 때문에 상기 검사 전체에 대한 대체가 가능하다고 볼 수 있습니다.

질병 조기 인지 검사에 포함되는 종양표지자 검사나 초음파, CT 등의 영상검사에 대해 당사의 NK Vue? Kit/Gold는 검사의 정확도 향상을 위한 보조 진단 수단으로 사용이 되기 때문에 경쟁사로 논하기에는 무리가 있습니다. 

둘째, 암이나 질병의 선별검사 용도로 사용될 때 대표적인 예로 당사의 경쟁자는 대장암 1차 선별검사인 분변잠혈검사 키트의 제조사를 들 수 있습니다. 분변잠혈검사는 만 50세 이상의 국민에게는 무료로 실시되는 검사로, 분변 처리의 불편함으로 검사 순응도가 낮은 편입니다. 국가 암 조기검진사업의 수검률이 꾸준히 증가하고 있긴 하나, 2017년 기준 국가 암검진 사업을 통한 대장암 권고안 이행 전체 수검률은 56.8%이며, 분변잠혈검사 권고안 이행 수검률은 33.5%에 불과합니다.

2007년부터 2009년까지 대한진단검사의학회에서 실시한 국내 분별잠혈반응 검사의 현황 조사에서 650개의 병원급 이상의 의료기관에서는 84%가 정성검사를 실시하였고, 사용한 제품의 주요 제조사는 국내의 (주)에스디(22.2%), 영동제약(15.2%), 아산제약(14%)과 일본의 Eiken(13%) 순으로 나타났습니다. 이 제품들은 당사의 제품과 검사 방법이 상이하긴 하나, 대장암 1차 선별 검사를 NK 세포 활성도 검사로 대체한다면 수검자의 불편함을 줄여 수검률이 증가할 것으로 보입니다.

최근 캐나다에서는 NK Vue? Kit의 대장암 선별검사 용도로의 활용을 위한 임상시험이 완료되었습니다. Maisonneuve-Rosemont 대학에서 진행된 이번 임상 시험은 726명의 환자를 대상으로 NK 세포 활성도 검사와 대장내시경을 동시에 진행하였으며, 발견된 21명의 대장암 환자 중 18명을 유의하게 검출해내어 85.7%의 민감도와 99.3%의 음성 예측도를 보였습니다. 이는 기존 분변잠혈검사의 민감도와 음성 예측도에 비해 월등히 높은 값으로, 간편하고 정확도가 높은 NK Vue kit를 대장암 1차 선별 검사로 활용할 수 있음을 보여줍니다.

캐나다에서는 현재 분변잠혈검사가 50세 이상 인구 1,300만명을 대상으로 무료 시행되고 있으나, 검사의 불편함으로 인해 한국보다 더욱 낮은 10%대의 수검률을 보이고 있습니다. NK Vue test가 분변잠혈검사의 대체 검사로 선정된다면, 수검률이 증가하는 효과와 더불어 50세 이상의 전국민 대상으로 시행되는 검사인 만큼 자사 제품의 큰 매출을 기대할 수 있을 것으로 보입니다.

뿐만 아니라, 강북삼성병원 종합건진센터에서 2016년에서 2017년까지 NK Vue kit을 활용한 NK 세포 활성도 검사 결과 1800여 건을 후향적으로 분석하였을 때, NK 세포 활성도가 대장 내 신생물의 진행 정도와 상관성이 있음을 확인하였습니다. 대장 내 용종을 비롯한 신생물이 대장암으로 진행될 수 있는 바, 본 연구 결과는 NK 세포 활성도 검사를 대장암의 사전 스크리닝 검사로 활용할 수 있음을 보여줍니다. 

셋째, 동반진단 용도로 사용될 때의 경쟁사를 생각해 볼 수 있습니다. 유방암 치료제로 많이 사용되고 있는 허셉틴(Herceptin)은 HER-2만을 표적으로 하도록 만들어진 단클론 항체약물로, HER-2 과발현 암세포에 선택적으로 효과를 나타내고 있습니다. 원발성 유방암 환자 중 25∼30%의 환자가 HER-2가 과다하게 발현하는 HER-2 과발현성 유방암으로, 암세포 표면의 HER-2에 결합하여 암세포의 증식을 억제하는 허셉틴은 항체 의존성 세포매개 세포독성(ADCC, Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity)에 의한 면역체계 활성화를 통해 항암효과를 나타내고 있습니다. 그러나 허셉틴(Herceptin)의 단점은 투여 후 20~30%에 이르는 환자에서 내성이 나타낸다는 점으로, 고가의 허셉틴을 처방 받기 전 허셉틴 저항성 여부 검사를 받도록 되어있습니다. 현재 미 FDA에 등록된 Herceptin의 동반진단기기 제조사는 Ventana Medical Systems Inc., Abbott Molecular Inc., Biogenex Laboratories Inc., Life Technologies Inc., Leica Biosystems, Dako Denmark A/S 등 6개사이며, 총 10개의 제품이 있습니다.

아직 국내에서는 동반진단 의료기기에 대한 별도 품목 분류가 없어 국내에서 허가 받은 체외동반진단 의료기기는 대부분 종양 관련 유전자 검사 시약 등으로 분류된 상태입니다. 또한 국내의 동반 진단과 관련된 연구와 기술이 꾸준히 증가하고 있긴 하나, 실제 제품의 개발과 출시로 이어지는 사례는 아직 미미합니다. 국내의 경우 2016년 키트루다를 동반의약품으로 변경허가 하고, 이에 대한 PD-L1의 발현율을 측정해 환자를 선별하는 체외동반진단기기를 사용하도록 하고 있습니다. 동반진단검사는 비소세포성 폐암 환자를 대상으로 키트루다의 투여 여부를 결정하기 위한 PD-L1 동반진단 검사와 잴코리의 투여 여부를 결정하기 위한 ALK 동반진단 검사가 신의료 기술로 등재되어 있습니다.

그 외에도 (주)젠큐릭스에서 개발한 진스웰 ddEGFR Mutation Test (CDx), 파나진의 PNAClampTM Mutation Detection 등이 국내에서는 동반 진단 검사 제품이라 볼 수 있습니다.

기 등록된 동반진단기기의 경우, 특정 바이오 마커 유전자 또는 바이오 마커의 유전자 가 발현하는 단백질의 존재 여부를 특이적으로 검출하지만, 당사의 NK Vue? Kit는 특정 유전자나 단백질이 아닌 면역반응의 정도를 확인하므로 좀 더 포괄적인 개념의 검사법이라고 할 수 있습니다.

또한, 기 동반진단 기기들은 검체로 환자의 조직을 사용하게 되는데, 얻을 수 있는 조직이 매우 소량이므로 병용 항암제와 관련된 모든 진단을 수행할 만큼 충분한 샘플을 얻지 못할 수 있다는 문제가 존재합니다. 이 때문에 조직 생검(Tissue biopsy) 대신 액체 생검(Liquid biopsy)을 통해 혈액 내 바이오 마커 등을 검출하는 기술이 개발되고 있습니다. 당사의 NK Vue kit는 혈액 1ml 만으로 특정 바이오 마커가 아닌 환자의 면역력을 측정하는 검사입니다. 따라서 위와 같은 검체 채취에서 발생하는 문제점을 극복할 수 있을 것으로 보입니다.

마지막으로 질병의 예후 모니터링 목적으로 사용할 때의 경쟁사를 생각할 수 있습니다. 일반적으로 암의 예후를 진단하는 체외 진단검사는 흔히 분자진단이 사용되고 있습니다. 바이오 마커를 통해 질병의 발병여부를 판단하는 단계에서 치료 반응과 치료 효과를 판단하고, 예후와 관련된 유전자를 분석함으로써 암의 재발이나 전이 가능성을 분석하는 단계에 이르렀습니다.

체외진단검사는 비침습적인 방법으로 암환자의 치료 경과를 모니터링하고 예후를 예측할 수 있어 환자의 고통을 경감시키고 재발에 대한 불안을 해소시키며 삶의 질을 높일 뿐만 아니라 건강 보험 재정에도 기여할 수 있습니다. 대표적인 예후 추적 제품으로는 파나진의 PAN clamp 3종과 PANA Mutyper, 젠큐릭스의 GenesWell(진스웰) BCT 등이 최근 식약처 승인을 받았으며, 이 외에도 디엔피 바이오텍, 프로탄바이오, 디엔에이링크, 큐브바이오 등의 국내 기업에서 다양한 분자 진단을 활용한 재품들이 개발되고 있습니다.

NK Vue? kit은 상기의 제품들과 동일한 분자진단 제품은 아니나, 면역 진단 검사에서 얻은 정량적인 결과를 분석하여 환자의 질병이나 특정 상태로 발전할 위험성을 예측할 수 있다는 점에서, 기존 분자 진단 검사와 병행함으로써 예후 추적을 위한 검사로 활용 가능합니다.

㉡ 진입 장벽

기존의 NK 세포 활성도를 측정하는 표준 시험법(Gold standard)으로는 표적 특이적 세포 측정법인 51Cr 방출 측정법(51Cr release assay)이 있으며, 다른 일반적인 방법으로 CD107a degranulation assay(NK 세포 표면에 CD107a이 발현된 NK세포의 비율(%)을 측정하는 방법)가 있습니다. 그러나 이들은 NK 세포를 분리하고 배양하는 데에 오랜 시간이 걸리며, 방사선 동위원소를 사용하여야 하며 측정 및 분석 방법이 어렵고 복잡하며 비경제적이라는 단점이 있습니다. 뿐만 아니라 숙련된 기술이 필요하며 대량의 샘플을 시행할 수 없고, 결과치 또한 상대적인 비율(%)로 표기되므로 임상에서 적용하기가 어려웠습니다.

당사의 기술은 NK세포의 분리 과정 없이 전혈을 채혈한 튜브 그대로 20~ 24시간 배양한 후 ELISA로 측정하므로 대부분의 병원, 의원에서 사용할 수 있습니다. 수치화나 정량화가 어려웠던 면역이라는 것을 절대값인 pg/mL로 표기되므로 임상 및 연구에서 사용이 용이합니다.

또한 기존의 NK 세포 활성도 측정법은 오랜 기간 동안 많은 연구자들에 의해 시행되었음에도 불구하고 안정적이고 재현 가능한 결과 값을 도출하기가 매우 어려웠습니다. 당사의 NK Vue? Kit/Gold는 장기간에 걸친 연구개발을 통해서 다양한 조건들을 최적화하여 만들어진 키트로, 기능적인 검사이면서 동시에 안정적이고 재현 가능한 결과 값 산출이 가능합니다. NK Vue? Kit/Gold의 기술적인 난이도는 매우 높으며, 본 기술과 유사한 제품의 진입장벽 역시 높다고 판단됩니다.

당사의 체외진단기기인 NK Vue? Kit/Gold는 100% 자체 기술을 통해 개발되었기 때문에 진입장벽이 높으며, 이에 대한 원천기술은 자사 특허로 보호받고 있습니다(SP-technology, NK 세포 활성 검사, 전혈배양 기술 관련 특허).

본 제품의 특허범위는 단순히 Promoca를 이용하여 NK세포를 활성화시킨 후 이 때 나오는 인터페론 감마만을 측정하는 것이 아닌, 전혈 상태로 NK세포의 활성도를 측정할 수 있다는 것과 NK세포를 자극하는 물질로 IL-2, IL-15, IL-18 등의 단독 혹은 조합에 대한 내용을 포괄적으로 포함하고 있으며, 측정하는 cytokine도 IFN-gamma, TNF-alpha, MIP-1beta 등을 포괄적으로 포함하고 있어서 이러한 cytokine을 제외하고 NK세포의 활성도를 측정하기는 어려울 것입니다. 즉, 활성화된 NK 세포에서 분비되는 cytokine을 측정할 수 있는 모든 제품의 개발은 당사의 특허에 의해 제한되므로 다른 회사에서의 개발 또는 상업화가 어려울 것입니다.

다른 안정화 펩타이드 융합 물질을 이용한 NK 세포의 활성도 측정기술이 나온다 하더라도 당사의 특허 기술에 비해 진보성과 신규성을 보여 줄 수 없기 때문에 특허 침해의 위험성은 없을 것으로 보입니다. 또한 신규 물질을 이용한 NK 세포의 전혈 배양 기술이 출현한다 하더라도 당사의 NK 세포의 전혈 배양 및 측정 기술에 대한 특허의 진보성과 신규성, 상업성 위배에 따라 받아들여질 수 없을 것입니다.

② 경쟁업체 현황
건강검진 시장은 다양한 진단법이 혼재되어 있는 시장으로 전체 시장의 크기에 대해서는 여러 기관의 보고서가 발표되어 있지만, 각 진단법 또는 적용 방식에 따른 국내 시장의 크기 및 시장점유율에 대한 정확한 조사 자료는 없으며, 아래의 분석자료로 대신하고자 합니다.

[NK Vue Kit 주요 경쟁업체]

적용시장

국내시장

해외시장

건강검진용

(주)바이오에이지, (주)메디에이지

(주)디엔에이링크, (주)테라젠이텍스

Inner-age (미국)

진단용

YD(영동제약), (주)에스디바이오센서

Eiken (일본)

동반진단제품

(주)젠큐릭스, (주)테라젠이텍스

Roche(스위스), Abbott(미국) 등

주) 진단용은 본 제품으로 대체가 가능한 분변잠혈키트(FOBT) 제조사 기준으로 표기합니다.

[주요 경쟁업체 현황]

경쟁업체

매출처

기술현황

(주)바이오에이지

주요 대학병원

종합병원

건강검진 전문기관

- 40만 여명의 임상 데이터를 기반으로 생체 나이를 측정하는 시스템 개발

- 검진 데이터를 분석하여 개인의 건강 상태와 노화 정도를 통해 생체 나이로 제공

(주)메디에이지

주요 대학병원

종합병원

건강검진 전문기관

- 실제 임상데이터를 기반으로 개발한 생체 나이 측정시스템

- 6가지 주요 장기와 비만 체형 나이 측정

- 유전자 분석 서비스(텔로에이지)는 예측 검사보다는 항노화와 건강관리 차원에서 활용.

(주)디엔에이링크

주요 대학병원

종합병원

건강검진 전문기관

- 지놈 분석 서비스

- DNAGPS 서비스를 통한 개인 유전정보 분석

- AccuID 최초 칩기반 법의학 도입

(주)테라젠이텍스

주요 대학병원

종합병원

건강검진 전문기관

- 개인 유전체 분석 서비스인 헬로진 런칭,

- 자회사(지놈케어)에서 비침습적 기형아 검사법 제노맘 개발

- 미국의 유전체분석장비 업체인 일루미나의 아시아독점계약

YD(영동제약)

주요 대학병원

종합병원

건강검진 전문기관

- 체외 진단용 시약 및 분석기를 제조·판매·수출

- 주요 제품군으로는 뇨검사용, 감염성 질환용, 혈당 측정용, 면역 혈청학적 검사용 등의 다양한 제품군 생산

(주)에스디바이오센서

주요 대학병원

종합병원

건강검진 전문기관

- 모기업인 (주)에스디가 2011년 글로벌 헬스케어 회사인 인니버스에 인수 합병된 이후, 바이오센서 사업 부분이 독립 분할

- POCT, 면역진단, 분자진단, 자가혈당 측정 시스템 개발

㉠ 기술(제품)별 경쟁업체 시장점유율

- 건강검진
당사의 제품은 건강검진 부분에서 질병 감수성 예측 검사와 질병조기인지 검사에 적용될 수 있는데, 질병 감수성 예측 검사의 경우 동일 검사가 아닌 유사한 검사 결과를 유추할 수 있는 3가지 종류의 검사법을 명시하였습니다.

국내 건강검진 시장에서 생체나이 측정검사는 주로 (주)바이오에이지와 (주)메디에이지의 서비스를 이용하며, 두 회사 모두 비상장 회사입니다. 활성산소, 항산화력 검사는 대부분 d-ROM Test, BAP Test 를 이용하는데, 이탈리아의 Diacron 사의 제품으로 국내 생산회사가 없이 전량 수입하는 것으로 파악됩니다.

질병관리본부에 등록된 국내 유전자 검사 기관은 2016년 기준 187여개가 있으나, 이 중 실제로 예측성 검사(NGS 검사)로 분류되어 제품을 개발하는 기업은 ㈜ 마크로젠, (주)디엔에이링크, (주)랩지노믹스, (주)다이오진, (주)테라진이텍스 등을 비롯해 9개 기관에 불과하며, 공식적으로 발표된 시장점유율 자료는 없는 것으로 보이며, 아래의 도표는 세계 체외진단시장을 대상으로 주요 기업들의 시장 점유율을 분석한 것입니다.

회사명

연도별 시장 점유율 (%)

2015년

2016년

2017년

2022년(E)

Abbott (미국)

9.6

14.1%

14

13.6

Danaher (미국)

9.6

10.2

10

10.4

Roche (스위스)

18.6

19.4

20

18.4

Siemens (독일)

10.0

9.9

10

8.0

출처1)Evaluate MedTech (September 2015)

출처2)Frost&Sullivan, 'Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market (2013)

출처3) Evaluate MedTech (October 2016)

- 진단 시장

건강검진에서 실시하는 선별검사 중, 대장암 선별검사의 경우 분변잠혈검사를 시행하고 이상 소견이 나오면 대장 내시경을 수행합니다. 내시경 상에 용종이 발견되면 조직검사를 통해 악성 종양 여부를 판단하여 판정 결과에 따라 외과적 수술 또는 항암치료를 진행하고 치료 효과의 모니터링 및 예후 판단을 위해 CEA 대장암 종양표지자 검사를 진행합니다.

당사의 NK Vue? Kit는 위의 과정 중 어떠한 검사를 대체하지는 않지만 종양 표지자 검사와 같이 정확도와 민감도가 비교적 낮은 검사의 보조검사로서 시행을 하면 오진율을 낮출 수 있을 것입니다. 실제로 당사가 캐나다 Maisonneuve-Rosemont 대학에서 진행한 임상시험의 결과, 대장암 선별 검사로서 NK Vue?Kit는 기존 분변잠혈검사의 연구 결과에 비해 높은 정확도(민감도, 음성예측도 등)를 보였습니다. 이를 바탕으로 지난 2016 DDW 학회에서 주목할 만한 의학적 발견 Top 6에 선정된 만큼, 캐나다 보험 등재 및 대장암 1차 선별검사로 대체될 것을 기대하고 있습니다.

NK Vue?Kit와 대체 가능한 분변잠혈검사의 시장점유율을 알아보기 위해 대한진단검사의학회에서 실시한 외부 신뢰도 조사(2007~2009년)에 대한 학술 논문을 참고하였습니다. 2007년~2009년 동안 30개 이상의 병상을 가진 병원급 의료기관 650곳을 대상으로 실시하였습니다. 검사 기관의 16.5%는 정량검사, 80.4% 546개 기관이 정성검사법을 이용하고 있었습니다. 아래의 도표는 정성 검사를 실시하고 있는 기관에서 주로 사용하는 제품을 업체별로 나타낸 것으로, 총 11개 업체의 키트가 사용되고 있었으며, 상위 5개 업체를 나타낸 것입니다. 정확한 분변잠혈검사 시장을 반영해 줄 수는 없지만 유추해볼 수는 있습니다.

제조사

제품명

종합병원급

병원급

합계(%)

SD(에스디)

Bioline FOB

37

108

145 (26.5)

YD(영동제약)

Occultech

17

82

99 (18.1)

아산제약

Easy test FOB

40

51

91 (16.6)

Eiken(일본)

OC-Hemocatch light

41

45

86 (15.7)

Biofocus

BioTracer FOB Rapid kit

6

26

32 (5.8)

출처 : The Korea Society for Laboratory Medicine, 'Current status of external qualiy assessment of Fecal Occult Blood Test' (2010)

의료기관에서 사용되고 있는 키트의 60% 이상이 국내 업체인 에스디와 영동제약, 아산제약으로 나타났으며, 3개 업체 모두 래피드 키트 전문 업체로서, 분변잠혈검사 키트 외의 다양한 래피드 키트를 보유하고 있습니다. 
 
- 동반진단 시장

동반진단키트(Companion Diagnosis, CDx)는 환자의 특정 약물 치료에 대한 반응성을 미리 예측하기 위한 분자진단기법의 일종으로 우리나라에서도 최근 관련 제품이 출시되고 있습니다. 표적항암제와 면역항암제의 투여 대상자를 선별하여 반응률을 높이기 위한 동반진단키트는 면역조직화학검사를 통해 특정 단백질의 발현 정도나 과발현 여부를 확인하는 방법(ex. DAKO, HercepTest), 특정 유전자의 유전자 증폭을 DNA probe를 이용한 FISH 또는 CISH 검사를 통해 확인하는 방법(ex. INFORM, HER2-/NEU) 그리고q-PCR 등 유전체학적 기법을 이용하여 바이오 마커 유전자의 돌연변이 여부를 검사하여 확인하는 방법(ex. Roche, cobas EGFR mutation test) 등이 있습니다.

위의 서술된 제품들은 환자의 면역계가 정상적으로 작동한다는 가정 하에 사용이 가능한 것으로, 당사의 제품인 NK Vue? Kit는 특정 유전자 또는 단백질의 유무를 확인이 아닌 ADCC에 의한 면역반응의 정도를 확인하기 때문에 타사 제품들보다 포괄적인 상위 개념이라고 할 수 있습니다.

현재 동반진단키트 시장에 NK Vue? Kit와 같은 제품은 없는 것으로 파악되며, 당사의 동반진단키트 시장 진출은 신시장 개척이라 할 수 있습니다. 동사 제품의 예상 시장 규모는 전체 항암제 시장에서 향후 동반진단을 사용하는 것이 유용할 것으로 예상되는 표적항암제와 면역항암제들의 시장성을 통해 간접적으로 파악할 수 있습니다. 아래는 세계 암 치료제의 2017년 매출로 본 상위 30개 브랜드입니다. 항암제의 패러다임이 기존 1세대 항암제(항암 화학요법)에서 2세대 항암제(표적 항암제), 3세대 항암제(면역항암제)로 이동하면서 실제 매출 상위 브랜드는 대부분이 표적항암제와 면역 항암제가 차지하고 있습니다. 특히 이들 중 2024년까지 매출이 더욱 증가할 것으로 예상되는 5종의 항암제에서도 대부분이 표적항암제와 면역 항암제임을 알 수 있습니다. 아직까지 동반진단 방법이 정립되지 않은 표적 치료제들도 있기 때문에 당사의 NK Vue? Kit는 동반진단 도구로써 발전 가능성이 있습니다.

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전체 항암제 매출 현황 및 전망(2017/2014)

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전체 항암제 매출 현황 및 전망(2017/2014)

출처 : IGEA hub, Statista 2017

- 예후 진단 시장

의료 패러다임의 변화와 고령화로 인해 질병의 조기 진단과 예방, 사후 관리 측면이 강조되고 있습니다. 현재까지 예후 추적, 사후 관리를 위한 제품으로는 분자진단이 흔히 사용되었으며, 당사의 NK Vue? kit와 같은 면역화학적 진단기기는 전무하다는 것을 알 수 있습니다. 분자진단의 경우에도 특정 유전자 혹은 단백질의 발현 정도를 통해 조기 진단, 예후 확인, 재발을 예측하는 것으로 예후 추적을 위한 제품군이 명확히 구분되어 있는 것이 아니기 때문에 그에 대한 시장 점유율에 대한 자료는 아직 없지만, 앞서 언급한 의료 패러다임 변화는 예후 진단 시장이 잠재적인 성장 가능성을 지니고 있음을 나타내고 있습니다.

라. 경기변동의 특성

일반적으로 체외진단 산업은 인체 건강에 관련된 제품으로 경기 변동에 따른 영향을 거의 받지 않습니다. 질병의 발병 또는 치료와 직결되는 것으로서 체외진단키트의 사용이 선택사항이 아닌 필수 사항으로 인식되고 있으며, 가계 지출 및 국민 총생산의 변화, 경기 변동과는 연관성이 별로 없습니다.

또한, 당사의 제품은 인플루엔자 검사 제품과 같이 계절적인 또는 환경적인 요인에 따라 영향을 받지 않으며, 요즘처럼 조기 검진의 중요성이 대두되고 있을 때는 상시로 진행되는 경우가 많아 그 변동성이 적습니다.

따라서 당사의 제품과 같이 조기 검진 및 예방을 목적으로 하는 제품은 경제적 또는 환경적인 경기변동에 따른 영향은 적다고 판단됩니다. 

마. 회사의 경쟁력 및 단점

① 회사의 경쟁력

㉠ 기술력 
당사는 세계 최초로 전혈에서의 NK 세포 활성도 측정법을 이용한 면역력 측정 키트(체외진단분석용 기기)를 개발하였으며, 국내 대학병원과 유명 종합병원에서 그 기술의 우수성을 인정받아 건강검진과 환자진단에 사용되고 있습니다. 해외에서는 캐나다와 미국 현지 법인을 통해 암 진단 보완용 또는 예후 추적용에 대한 임상을 진행 중에 있고, 본격적인 해외 판매를 위한 美FDA 승인 절차를 위해 준비하고 있습니다.

2014년 6월 보건복지부로부터 신의료기술 인정을 받았으며, 동년 12월 캐나다 정부로부터 제품 허가 승인, 2016년 7월 심평원의 건강보험 급여항목(선별)으로 등재되었습니다.

이는 지난 15년간 재조합 단백질 및 항체 시약 연구, 제조를 통해 4,400여종의 단백질 및 항체를 개발 및 공급한 경험을 바탕으로 하고 있으며, 당사는 현재 영위하고 있는 사업의 근간이 되는 원천기술인 안정화 펩타이드 제조에 관한 물질특허를 확보하고 있습니다. 2013년 12월과 2014년 9월 전혈을 이용한 NK 세포 활성 측정 방법과 이를 이용한 진단키트에 대한 특허를 각각 취득하였으며, 현재 해외 각국에 진입하고 적응증을 확대하기 위한 작업을 진행하고 있습니다.

㉡ 보유기술의 제품 응용범위 
당사의 NK 세포 활성도 검사 키트인 NK Vue? Kit는 정상인과 질환자 모두에게 적용이 가능하다는 점에서 활용도가 높은 제품으로, 크게 건강검진용과 진단용, 동반진단용으로 활용될 수 있습니다.

건강검진 측면에서 NK Vue? Kit는 1차 면역 감시자(1st immune-surveillance)로서의 역할을 담당하여 질병감수성 예측 검사와 질병조기인지 검사에 적용할 수 있고, 대부분의 질병 감수성 예측 검사들은 통계 기반의 자료를 통한 미래의 질병 예측 결과를 제공하는데, 이러한 검사들의 목적은 건강 상태 확인을 통한 질병 발병의 가능성을 예측하고 건강을 유지할 수 있는지를 답해 주는 것으로 그 결과는 넓은 의미로 면역력과 관련되어 있습니다. 당사의 제품을 이용한 NK 세포 활성도 검사는 실제 체내의 면역 상태를 반영한 검사로서, 수치화가 가능하여 면역력 측정의 지표로 사용 가능합니다.

당사의 기술은 '췌장암, 유방암, 위암, 전립선암의 치료 모니터링 및 상태 확인'으로 신(新)의료기술을 인정받았으며, NK 세포 활성도 검사의 도입은 종양표지자 검사의 특이도와 민감도를 향상시킬 수 있으며, 이는 영상검사의 타당성을 가져올 것입니다. 궁극적으로 NK 세포 활성도 검사는 효율적인 암 치료효과 및 재발 모니터링을 위한 도구로 활용될 수 있습니다.

항암제의 투여 여부를 결정하여 부작용을 감소시켜 효과적으로 항암제 처방을 하기 위해 동반진단제품이 사용됩니다. 현재의 제품들은 주로 특정 유전자 유무를 확인하기 위한 PCR 검사 또는 면역화학 검사가 주를 이루며, 실제 환자의 면역계를 검사하지는 않기 때문에 유전자 유무 검사에서 양성이 나와 항암제를 처방해도 환자의 면역체계가 정상적으로 기능하지 않는다면 항암효과는 제대로 나타날 수 없습니다. NK Vue? Kit는 유전자 확인 다음 단계인 면역 상태를 확인할 수 있는 제품이기에 예후 진단 제품으로의 적용 가능성이 큽니다. 

㉢ 특허경쟁력

당사의 핵심 기술인 NK 세포의 활성측정을 이용한 암 진단 방법 기술과 안정화 펩타이드 융합 기술은 당사가 자체 개발한 독자적 특허 기술로서, 2032년까지 지적재산권에 의해 보호받을 수 있습니다. NK 세포의 활성측정을 이용한 암 진단 방법 기술에서 사용되는 NK 세포 활성 물질인 Promoca는 당사의 또 다른 특허인 안정화 펩타이드 융합 기술이 적용되어 있기 때문에, 두 기술 간의 상호 밀접성이 높아 당사 기술의 진입장벽은 높을 것으로 보입니다.

② 회사의 단점

의료 트랜드 변화로 진단 시장은 글로벌 의약품 시장보다 더 빠르게 성장하는 산업임은 분명합니다. 그러나 Roche, Abbott, Siemens와 같은 다국적 기업들이 상당 부분 선점하였고, 유명 브랜드 제품이나 기존에 검증된 익숙한 제품을 선호하는 속성이 있어 쉽게 제품을 바꾸지 않는 경향이 커서 진입 장벽이 큽니다. 또한 국내 인허가와 제도적인 절차로 인해 시장진입까지 오랜 기간이 걸린다는 어려움이 있습니다.

지난 15여년 동안 연구개발에 매진하여 왔으나 국내 영업을 본격적으로 진행한 기간이 길지 않아 타 진단키트 전문 회사에 비해 상대적으로 인지도가 낮습니다. 이에 당사는 2016년부터 대중매체 광고와 B2C 광고활동을 통해 국내 인지도를 향상시켜 왔으며, 제품의 기술력과 국내외에서 진행된 임상연구를 통해 학술 논문을 다수 발표하여 업계에서의 인지도도 상승하였습니다. 

2. 연구용 시약 사업

가. 산업의 특성

바이오산업(Biotechnology Industry)이란 생명공학 기술(Biotechnology:BT)을 바탕으로 생물체의 기능과 정보를 활용하여 인류의 건강 증진, 질병 예방/진단/치료에 필요한 유용 물질과 서비스 등 다양한 부가가치를 생산하는 산업으로 상업적으로 생산하는 타 산업과 특성이 다른 새로운 산업군입니다. 당사가 영위하고 있는 연구용 시약 사업 분야는 바이오 산업 중 바이오화학 산업 속하는 분야로서 바이오 산업의 전반적인 연구에 필수적인 분야입니다.

바이오산업은 고부가가치를 창출하는 산업으로 세계 각국들은 경쟁적으로 바이오산업 육성 전략을 수립하여 추진하고 있으며, 우리나라도 국가적 차원의 바이오산업 분야의 육성 정책을 강화하고 지원을 확대하고 있습니다. 
 2002년 인간 게놈 프로젝트 이후, 많은 생물종에 대한 유전체 지도가 완성됨으로 생명 현상에 대한 총체적인 접근을 위해 다양한 바이오 제품들이 연구 개발되기 시작하였습니다. 포스트게놈 시대에서 생명공학 기술의 활용 범위는 기초 연구개발에서 산업화 단계로 발전하였으며, 화학공업(아미노산, 공업용 알코올, 공업용 효소 등), 전기전자산업(바이오센서 등), 자원에너지산업, 환경정화, 의약품공업, 농림축수산업, 식품공업 등 첨단 기술과의 융합은 바이오칩, 바이오센서, 나노바이오 기술, 생물정보학 등 새로운 제품들의 상업화를 가능하게 하였으며, 예방 의학, 맞춤 의약, 재생 의약 분야에 활용되어 난치병 및 유전병 치료 등에 시도되고 있습니다.

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바이오 기술 응용 분야

출처: 산업기술정책브리프, KIAT, 2013

나. 산업의 성장성

2008년말 글로벌 금융 위기 이후, 세계 경제가 쇠퇴했음에 불구하고 바이오산업은 상대적으로 성장세를 유지하였습니다. 이는 미래 바이오산업 소재로서의 생명자원에 대한 중요성 인식 향상, 새로운 생명자원 발굴 및 활용한 산업화 기술 발전, 녹색성장 및 바이오경제의 대두 등으로 인해 생명공학 기술에 대한 수요가 날로 증가하고 있기 때문으로 보여집니다. 생명자원을 활용한 다양한 산업화 기술로 고부가가치를 창출할 수 있는 기회가 증가함에 따라 현재 생명공학 기술은 다양한 산업 분야에 활용되고 있으며 향후 지속적인 성장세가 예상되고 있습니다.

2014년 7월, 국가과학기술자문회의에서 발표된 "성장과 복지를 위한 바이오 미래전략"에 따르면, 세계 바이오산업 시장규모는 2013년 3,350억 달러에서 2015년 3,980억 달러, 2020년 635조원(6,296억 달러)으로 성장할 것이라고 전망하였습니다('06~'10 연평균 성장률 10.8%, '10~'15 연평균성장률 9.8%).

2015년 2월, MARKETLINE에서 발표된 'Global Biotechnology' 보고서에 따르면, 세계 바이오산업 시장규모는 2014년 3,231억 달러에서 연 평균 5.7%씩 성장하여 2019년 4,273억 달러 규모가 될 것이라 전망하고 있습니다. 

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글로벌 바이오산업의 전망(2014~2019)

출처: MARKETLINE, Global Biotechnology (2015.02)

지역별로는 북미를 중심으로 한 아메리카 대륙 지역의 시장점유율이 44.5%로 가장 높게 나타났으며, 한국이 속한 아시아-태평양지역은 유럽과 비슷한 규모의 시장점유율을 보이고 있습니다.

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지역별 바이오산업 시장점유율(2014)

출처: MARKETLINE, Global Biotechnology (2015.02)

국내의 바이오 산업은 2010년 4조7천억원에서 18% 성장하여, 2014년 5조 6천억원(53억 달러) 규모를 기록하였습니다. 국내에서는 바이오산업을 8개로 분류해, 국가표준으로 제정했는데, 8개 분야는 바이오의약, 바이오화학, 바이오식품, 바이오환경, 바이오전자, 바이오공정 및 기기, 바이오에너지 및 자원, 바이오 검정, 정보서비스 및 연구개발산업으로 나타낼 수 있습니다.

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국내 바이오산업 현황(2014)

출처 : 2014년 기준 국내 바이오산업 실태조사, 한국바이오협회(2016.02)

이 중 당사의 연구용 시약 제품은 바이오 화학 분야로 분류되며, 전체 바이오산업 시장에서의 비중은 그리 크지 않습니다. 그러나 현재의 눈부신 생명공학의 발달은 바이오 연구 관련 시약 및 용품의 기술적 진보에 힘입은 바가 크고, 근래에 들어 그 영향은 더욱 부각되고 있습니다. 연구용 시약 제품은 전체 바이오 산업과 직, 간접적으로 연관관계를 갖고 있기에, 바이오 산업의 성장 및 기술의 발전과 연구용 시약 사업의 확장은 밀접한 관계를 갖고 있습니다.

생명공학 관련 연구 및 개발 과정에서 연구용 시약을 사용하지 않고는 생명공학 실험을 수행할 수 없기에 이에 대한 대체시장 언급은 크게 의미가 없으며 주요 바이오 제품의 수출입 현황을 살펴보면, 수출 규모 기준으로 바이오 의약 제품과 바이오 식품이 전체 수출의 90% 이상을 차지하고 있으며, 연구용 시약 제품은 수출량은 미비하여 나타나지 않습니다. 수입 규모 기준으로 살펴보면, 바이오 의약제품의 수입이 77% 이상을 차지하고 연구용 시약 제품은 전체 수입액의 2.5%인 375억원을 차지하고 있는데, 이러한 결과는 여전히 많은 연구자들이 외산 제품을 선호하고 있다는 것을 뜻하며, 제품 및 기술 향상을 통하여 거대 시약회사들과의 경쟁만이 동 산업 분야에서 의미가 있습니다.

세계 미래학회 '20대 미래예측분야' 및 유엔 '미래보고서' 등과 같은 미래예측보고서에 따르면 건강·의료품 등 BT 관련 이슈가 중요하게 부각되고 있습니다. 또한 OECD는 2030년경에 BT와 타 기술이 융합하여 글로벌 경제에 대규모 변화를 가져오는 바이오경제시대로 진입할 것으로 전망하고 있으며, 바이오 및 의약·치료기술은 글로벌 경제의 중심으로 발전하고 있습니다. 특히, BT-IT-NT 융복합 기술의 급속한 발전은 질병 치료 방법에 대한 새로운 개념 도입을 촉진하였으며, 예방의학과 개인맞춤형 의료를 통한 바이오 의료기술 및 의료서비스로의 패러다임 전환을 가져오고 있습니다. 이에 미국에서는 헬스케어 산업 육성을 통해 국민의 삶의 질을 높이는 동시에 의료비 재정을 절감할 수 있는 '오바마케어(Obama Care)' 등의 정책을 추진하고 있으며, 세계 각국이 앞다투어 바이오 육성 정책을 강화하고 있는 상황입니다.

최근 5년간 정부의 6T 분야별 투자에서 BT는 IT와 유사하게 6.3%의 연평균증가율로 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다. 2014년도 기준으로 BT분야의 투자액은 2조 9,730억원으로 전년 대비 3.3% 증가하였으며, 정부 연구개발 투자에서 차지하는 비중은18.2%로 나타났는데, 이는 IT 분야의 3조 41억 원(18.4%) 다음으로 많은 투자가 이루어진 것입니다.

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6t별 투자 추이(2010~2014)

출처 : 2014년도 국가연구개발사업 조사,분석 보고서 재가공 (미래창조과학부/KISTEP)

이러한 정부의 바이오산업에 대한 연구 개발비 투자 확대는 관련 시장을 점차 확대시키는 효과를 가져오며, 아직 미성숙 단계로 대부분 수입에 의존하고 있는 국내 연구용 시약 관련 산업 발전의 기반이 될 것입니다. 정부 및 민간의 투자 규모가 증가할수록 생명공학 연구가 활발해지고 연구용 시약 분야 또한 증가하는 경향이 나타남에 따라 연구자들의 연구 결과를 좀더 정확하게 도출할 수 있는 동종 연구용 시약 제품의 개발이 증가하고 있습니다. 기업, 학교, 연구기관 등의 '연구개발 의지' 증대와 정부의 연구개발비 지원규모(예산)의 증가는 동사의 연구용 시약 제품이 Cash Cow로서의 역할을 할 수 있는 기회가 될 것 입니다. 
 

다. 국내외 시장여건

① 경쟁상황

㉠ 경쟁형태

국내의 연구용 시약 분야는 외산제품에 대한 지나친 선호도와 제품의 품질 차이 등으로 국산 제품이 차지하는 비중은 극히 낮았습니다. 그러나 2000년도 이후 바이오 벤처 회사를 중심으로 관련 국내 업계에의 지속적 노력과 투자로 인하여 당사를 비롯한 몇몇 기업이 생명공학 관련 연구용 시약의 국산화를 진행하였습니다. 당사를 포함하여 영인프런티어, 에디포젠, 에이비프로젠 등의 바이오 벤처 업체들은 재조합 단백질 또는 단클론 항체 생산 기술을 바탕으로 연구용 시약을 판매하고 있습니다.

그러나 최근 몇몇 기업들은 재조합 단백질 의약품의 특허 만료 시기에 맞춰 부가가치가 높은 바이오 의약품 개발 및 생산으로 방향을 전환하였거나, 해외의 시약 업체들과 M&A 또는 전략적 기술 제휴 형태로 해외 제품을 수입하는 중개상으로 사업 형태를 바꾸고 있습니다.

또한 SIGMA사, Abcam사, SantaCruz사와 같은 해외 거대 시약회사들은 자체 제품을 보유하고 있지만 OEM을 통해 당사의 제품을 다수 판매하고 있기도 합니다. 당사의 제품 외에 세계 각국의 제조업체 제품을 팔고 있는 형태를 띄고 있기 때문에, 경쟁 형태에 대해 정의를 내리기 모호한 점이 있습니다.

㉡ 진입장벽

바이오산업은 연평균 10% 이상 성장해온 산업으로 OECD는 '바이오 경제 2030(The Bioeconomy to 2030: Designing a Policy agenda)' 보고서에서 기후 변화 및 고령화 등 인류 난제를 극복하기 위한 핵심 산업으로 바이오 산업의 중요성을 강조하였습니다. 인구 고령화 문제, 환경 및 에너지 문제에 대응할 수 있는 지속 가능한 성장 가능성을 가지고 있으며, 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 지식 기반 산업으로 신기술에 대한 의존도가 높아 진입장벽이 높게 형성되어 있습니다.

특히 바이오 화학 산업으로 분류되는 연구용 시약 분야는 생명공학 연구의 기본이 되는 제품들이 포함되며 제품의 적용 분야가 일반적인 실험용에서 병원의 임상진단용으로 용도가 다양하기 때문에 다품목으로 구성되어 있는 분야입니다. 일반 기업이 아닌 생명공학 연구를 수행하는 국가기관, 기업체, 대학 연구소 등의 전문 연구기관이 주요 거래처이며 아직까지 해당 분야는 주로 외국에서 수입되는 제품들로 주를 이루고 있으나, 생명공학 기술의 발전으로 연구용 시약의 국산화가 진행되고 있는 추세입니다.

연구용 시약 분야는 바이오산업 전 분야의 기초 생명공학 연구에 사용되는 다품종의 시약들로 이루어진 분야로 '다품종 구성'의 특징으로 인하여 일부 품목만으로도 시장 진입이 용이한 것으로 보여집니다. 그러나 실제로 연구용 시약 분야의 진입장벽은 매우 높으며, 그 이유는 소수의 품목 확보로는 다양한 연구 주제를 충족할 수 없기 때문에 시장 경쟁력을 확보하기 힘듭니다. 또한 연구용 시약의 주요한 수요층이 일반인이 아니라 연구 개발을 수행하는 전문가들이기 때문에 상당한 기술적 수준과 품질이 확보되어야 시장 경쟁력을 확보할 수 있습니다.

시장 경쟁력을 확보하기 위해서는 품질 경쟁력 뿐만 아니라 가격 경쟁력 확보 및 사후관리 등의 서비스 체계 확보도 반드시 필요하지만 사실상 매우 어렵습니다. 즉, 품질 확보에 필요한 높은 기술 수준에 대한 요구, 상당한 수준의 제품 판매 역량 확보의 필요성 등이 높은 진입장벽으로 작용합니다.

당사는 4,000 여 종의 재조합 단백질과 500여 종의 단클론 항체 보유, 자체 개발 및 생산이라는 메리트가 있기에 시장 경쟁력과 기술적 수준, 가격 경쟁력에서 우위에 있다고 할 수 있습니다. 당사 역시 진입에 있어 상당한 시간이 필요했지만 오랜 기간의 노력과 투자를 통해 다양한 제품의 확보, 차별적 기술력 확보, 일정한 품질 관리가 가능한 제조 설비를 구비하여, 현재 매출액의 90%가 수출액으로 해외에서 자체 기술로 개발, 생산하는 바이오기업으로 인정을 받고 있습니다.

② 경쟁업체 현황

재조합 단백질과 단클론 항체를 생산하는 국내 기업은 다수가 존재하기는 하나, 대부분의 업체들은 고부가가치인 바이오 의약품 개발 및 생산에 주력하고 있습니다. 바이오 의약품 분야는 연구용 시약 분야 보다 해외 선호도가 훨씬 강하며 다품종이 아닌 소수의 품목에 집중되어 있어 상용화까지는 많은 시간이 소요되고 있습니다. 그렇기 때문에 해당 업체들을 주요 경쟁자로 언급하기는 무리가 있습니다.

당사의 경쟁자로는 현재 연구자들이 선호해서 사용하는 미국의 R&D사, Life technology사, SIGMA사, SantaCruz사, 영국의 Abcam사를 대표적으로 들 수 있습니다.

미국의 R&D사는 재조합 단백질과 단클론 항체의 자체 생산과 엄격한 품질 관리로 많은 연구자들이 가장 선호하는 브랜드로 인식되어 있습니다. 당사는 R&D사의 제품을 벤치마킹하여 세계적인 생명공학 전문 기업이 되기 위해 품질 및 인지도 향상을 위해 노력하고 있습니다. 
바이오 연구개발 관련 Total Solution을 제공하는 생명공학 연구 전문 기업인 Life technology사는 2012년 5000여 개의 재조합 단백질과 항체를 보유하고 있는 중국의 Sino biological사를 인수 합병하여 재조합 단백질 및 항체 사업에 본격적으로 뛰어들었습니다. 2007년에 설립된 Sino biological사는 당사와 유사한 제품류를 생산하는 업체로 Life thechnology사의 국내 대리점인 (주)케이디알를 통해 국내 판매망을 넓혀가고 있습니다. 당사는 다년간의 해외 영업 마케팅 경험을 살려 현재 국내 연구 그룹의 연구 주제에 맞는 맞춤형 정보를 제공하는 영업 마케팅을 진행하고 있습니다.
SIGMA사와 Abcam사, SantaCruz사는 자체 기술력을 통한 제품 개발도 진행하고 있지만 보유하고 있는 제품의 다수가 OEM 방식으로 생산하여 판매하고 있는 거대 시약회사로, 2012년 미국 연구용 항체 시장조사에서는 아래의 그림과 같이 상위 15개 업체에 대한 제품 평가에 포함되어 있는 업체도 있습니다. 특히 Cell signaling, eBioscience, AbCam, Biolegend 등의 시약회사는 당사의 매출액 순위 5위 안에 드는 주요 고객사로 당사의 제품을 구입하여 전 세계에 판매 중에 있습니다. 당사와 10년 이상의 지속적인 거래는 당사 제품의 품질에 대한 신뢰도를 나타내어 주는 것이며 정확히 파악할 수는 없지만 당사의 다수 제품들이 세계 각국의 연구자들에 의해 사용되고 있는 것으로 보입니다.

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Ratings of research antibodies suppliers

출처 : Global, 2012, The Scientist.

③ 제품별 경쟁업체 시장 점유율

연구용 시약 분야에 대한 국내 시장의 크기 및 시장 점유율에 대한 조사 자료가 없는 실정에서, 국내에서 사용되는 대부분의 연구용 시약 제품은 (주)케이디알, (주)비엠에스, 웅비메디텍과 같은 업체를 통해 외산 제품이 유통되고 있다는 사실 외에는 국내 시장을 정확하게 파악하기 어렵습니다. 국내의 많은 수입상이 분야별로 수입브랜드를 갖고 영업을 영위하고 있기는 하나, 현재 국내 연구용 시약 관련 시장 규모 및 시장점유율에 대한 정확한 정보는 사실상 분석하기는 어렵고 당사와 같이 자체 생산, 판매하는 기업에 대한 정보는 더더욱 조사 자료가 없는 실정입니다. 
이러한 결과는 여전히 많은 연구자들이 외산 제품을 선호하고 있다는 것을 뜻하며, 제품 품질 뿐만 아니라 연구자들의 선호도에 따라 제품의 우열이 가려지는 경향을 나타납니다. 첨단 제품의 경우, 제품의 성능에 따라 시장에서 새로이 주목을 받거나, 신제품에 밀리는 경우가 생기지만, 연구용 시약 제품은 해당 제품에 대한 생명공학 연구가 지속되는 한, 꾸준히 사용되는 특성이 있어 제품의 라이프사이클이 비교적 길다고 할 수 있습니다. 또한 연구용 시약이 없이는 생명공학 관련 실험을 진행할 수 없기 때문에 이를 대체할 수 있는 시장은 없으나, 국내외 동종 업체 간 유사 제품과 기술에 대한 경쟁은 존재합니다.

다. 경기변동의 특성

바이오 산업은 장기적인 투자가 요구되어 자본의 회수 기간이 길다는 특성이 있지만, 환경, 식품, 의약품, 에너지 등 다양한 관련 분야에 상호관계를 맺고 있어 경기변동으로 인한 영향이 다른 산업에 비해 상대적으로 적을 것으로 판단됩니다. 연구용 시약 제품은 이러한 바이오산업의 발전과 함께 지속적으로 성장하고 수요를 창출하고 있기에, 전반적인 경기변동에 의하여 크게 영향을 받지 않으나 판매되는 제품의 종류에 따라서 어느 정도 연구 트렌드에 의한 영향을 받고 있습니다. 또한 기업, 학교, 연구기관 등의 '연구개발 의지' 및 정부의 연구개발비 지원규모(예산)에 크게 의존하고 있는 상황입니다. 이러한 배경 때문에 연구용 시약 제품은 '다품종 구성'이라는 특성을 나타냅니다.

라. 회사의 경쟁력

당사는 2002년 설립 이래 현재까지 재조합 단백질 생산 기술과 단클론 항체 생산 기술을 기반으로, 해외 38개국 400 여개 업체에 재조합 단백질과 단클론 항체를 수출하고 있습니다. 당사는 국내의 유사 동종 업체에 비해 자체 기술을 통해 4,400여 개의 제품을 개발하고 생산한다는 점에서 우위에 있다고 할 수 있습니다. 또한 회사 설립 초기부터 SIGMA사와 Merck사와 같은 세계 거대 시약 회사와 계약을 체결하였으며 국내 영업 보다는 해외 영업에 집중하였고 그 결과 매출의 90% 이상이 제품 수출로 인한 것입니다. 글로벌 시약회사인 Abcam사, SantaCruze사와 같은 세계 메이저 시약회사와의 장기간 거래는 당사 제품에 대한 신뢰도를 형성할 수 있을 것으로 보입니다.

이러한 해외 영업력을 바탕으로, 2018년 8월부터 국내 업체(아벨바이오, 셀투바이오)와의 제품 공급 계약을 통해 서울 경기 지역을 중심으로 대리점 운영 체계로 국내 영업을 본격적으로 진행하고 있습니다.

당사는 자체 원천기술을 보유하고 있기 때문에 연구용 시약 분야에서 해외 거대 시약 회사와 어깨를 나란히 할 수 있는 국내 최고의 회사가 될 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 판단할 수 있습니다. 또한, 2016년부터는 국내시장 개척을 위하여 대한면역학회, 한국줄기세포학회, 한국뇌신경과학회 등 학회 참가 등의 활동을 진행하고 있으며, 이러한 연구용 시약의 개발 기술력을 바탕으로 고객맞춤 서비스(Custom service)를 시행하고 있습니다.

① 기술력

지난 10여 년 동안 축적된 노하우는 다음 3가지 기술로 설명할 수 있습니다. 
- 유전자 클로닝 기술

당사 생산 제품의 가장 기본이 되는 기술로서 당사에서 상업화된 제품에 대한 모든 DNA는 자사의 기술력으로 추출한 것으로 원료 공급으로 인한 제품 생산 중단 및 기술 복제의 위험성을 배재하였습니다. 유전자의 선정을 위해 연구 동향과 시장 동향을 항상 모니터링하고 빠른 유전자 선점을 위해 신속하고 최적화된 클로닝 시스템을 구축하였습니다. 대장균 발현시스템에 최적화된 발현벡터 제작을 통해 생산력을 높였으며, 2008년부터는 곤충세포 발현 시스템을 도입하여 재조합 단백질의 품질 향상을 꾀하였습니다.

- 재조합 단백질 정제 기술

당사는 대장균에서 재조합 단백질을 효과적을 발현하기 위해 융합발현기술과 단백질 재접힘(refolding) 기술에 상당한 기술적 노하우를 축적하였습니다. 또한 다양한 단백질 정제 기술을 이용하여 3,800여 종 단백질의 상업화를 진행하였습니다.

- 단클론 항체 제작 기술

당사의 단클론 항체 제작 기술은 항원 디자인 단계부터 최종 제품화까지의 단계를 포함하고 있습니다. 양질의 단클론 항체를 생산하기 위해서는 Bioinformatic를 기반으로 단백질 구조 분석과 문헌 조사를 통해 최적의 항원 생산을 할 수 있는 항원 디자인 시스템을 갖추고 있습니다. 면역의 효과를 극대화하기 위한 면역화 방법들을 보유하고 있으며 다양한 항체 활성 측정 기술을 통해 고품질의 단클론 항체를 생산하여 판매하고 있습니다.

② 보유기술의 제품 응용범위

당사에서 판매 중인 연구용 재조합 단백질 및 단클론 항체는 정부기관 연구소, 대학 실험실, 기업 연구소 등에서 관련 연구자에 의해 생명공학 연구 및 개발을 위한 연구용으로 사용되고 있습니다. 이 분야의 한계점은 고객층이 한정되어 있다는 점이지만 전문 기술을 갖춘 연구자에 의해 선택되고 사용되기 때문에 제품 품질에 매우 민감하고 절대적으로 고품질을 유지하여야 합니다.

당사의 연구용 재조합 단백질 및 단클론 항체 판매량의 90% 이상이 해외로의 수출이 되고 있고 해외 시약회사를 통한 판매를 진행하고 있기 때문에 최종 고객층은 파악할 수 없으나, 주된 고객층의 특성은 기술 신뢰성에 기초하여 제품을 선택한다는 것입니다. 해외의 중간 시약 회사를 거치지 않고 당사를 통해 직접 연구용 제품을 구입(Direct sales)하는 해외 최종 고객들도 증가하고 있으며, 대부분은 기업체나 학교 소속 또는 국가 기관의 연구소입니다.
이는 2002년 게놈 프로젝트의 결과 생명현상의 이해와 각종 질병 치료에 대한 연구가 활발해졌음이 반영된 결과로 게놈의 기능 분석에서부터 실제 생명 현상을 일으키는 단백질의 영역에 이르는 정보와 지식의 통합은 게놈에서 나오는 단백질들의 구조 및 기능 연구를 가능케 하였고 이에 따른 연구용 재조합 단백질에 대한 수요도 증가 되었습니다.

단백질 연구에 못지않게 항체를 이용한 수많은 실험을 수행 중이며 많은 연구자들이 간단한 확인에서부터 치료제로의 개발 가능성을 두고 항체를 이용하고 있습니다. 
 
항체를 이용한 기초 연구의 가장 주된 목적
1) 특정한 항원의 감염여부를 알아보는 진단의 목적
2) 특정 유전자의 발현 산물의 정량과 정성
3) ELISA나 western blotting 등을 이용하여 시각적으로 발현 산물을 확인하거나 형광 물질을 표지하여 특정 세포 등을 염색하는 등 연구의 결과를 확인하는 보조적인 수단
4) 정제한 항체를 affinity column에 부착시킨 뒤 원하는 항원을 획득하는 수단으로도 사용
 
아울러 면역 관련 반응을 증가시키거나 억제시키는 모든 방면으로의 연구에 이용 가능합니다.
 

3. 세포치료제 사업
가. 사업의 분야 및 진출목적
당사는 2015년 12월 29일 이사회결의에 의해 2016년 1월 6일 세포치료제 사업을 위한 관계사 엔케이맥스(2017년 12월 31일 기준 지분율: 34.82%)를 설립하였습니다. 이와 관련된 사업의 내용은 다음과 같습니다. 

① 사업의 분야

세포치료제란 살아있는 자가, 동종, 이종 세포를 체외에서 배양, 증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품을 말하며 이러한 세포치료제 중에서 면역세포치료제는 혈액에 서 면역세포를 얻은 후 암세포만을 선택적으로 살해할 수 있는 면역세포의 수를 늘리고 기능을 강화해서 다시 체내로 주입하여 암을 치료하는 의약품을 말합니다.

당사에서는 면역세포치료제 개발을 위해 고려대학교로부터 '자연살해(NK; Natural Killer) 세포의 배양 및 치료기술'에 대한 원천 기술을 이전 받아 자가와 동종 NK 세포치료제를 개발하고 있습니다.

② 진출 목적
암의 치료법으로 외과적 수술, 방사선, 항암제 투여 등이 있으나 단기적인 치료효과만 있을 뿐 많은 부작용과 함께 장기적으로 면역력 저하에 의한 암의 재발 등 심각한 문제점들을 내포하고 있습니다. 이후 광범위 항암제보다 부작용이 적은 표적 항암제를 이용한 치료에 초점이 맞춰졌으나, 표적치료제의 지속투여에 의한 내성, 불응성으로 인하여 새로운 치료법 연구가 필요한 상황입니다. 더욱이 표적치료제 내성, 불응성 혈액암은 대부분 환자의 예후가 극히 불량한 문제점을 가지고 있습니다.

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시대별 암 치료 방법

출처 : BRIC view 동향 리포트 2016-T09

NK 세포는 항원 특이적 수용체를 가진 T세포, B세포와 달리 다양한 선천면역 수용체를 세포표면에 발현하여 이를 통해 암세포의 발생, 증식, 전이를 억제할 수 있습니다. 더욱이 암의 재발에 중요한 암 줄기세포 (cancer stem cell)을 효과적으로 제거할 수 있어 항암면역치료제 개발 측면에서 많은 장점을 가지고 있습니다. 그동안 NK세포는 배양이 어렵고 활성 기간이 짧아 주목 받지 못했지만 고려대학교와 공동연구를 통해 대량배양이 가능하면서 강력한 항암작용을 가지는 NK세포치료제를 개발하여 시장에 진입할 예정입니다.

나. 시장의 주요 특성 규모 및 성장성

암은 현재 한국에서 사망원인 1위를 차지하는 질병으로 향후 환경문제, 수명 연장, 식습관의 서구화 등으로 암환자의 발생은 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 세계적으로도 암 발생인구가 매년 약3천 만 명씩 증가되고 이 중 2천 만 명이 암으로 사망할 것으로 추정됩니다.

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최근 주요 사망 원인별 사망률 변화

출처: 통계청, 사망원인통계결과

전국 단위 암 발생 통계를 산출하기 시작한 1999년부터 2012년까지 인구 10만명당 암 발생자 수는 매년 연평균3.6%씩 증가하다 2012년부터 최근까지 매년 소폭 감소세를 보이고 있습니다. 그러나 고령화 시대에 진입함에 따라 점차로 암 유병률이 높아질 것으로 예상되고 있으며, 우리나라 국민이 기대수명(82세)까지 생존할 경우 암에 걸릴 확률은 36.2%로 예측되며, 남성(79세)은 5명 중 2명(38.7%), 여성(85세)은 3명 중 1명(33.1%)이 암에 걸릴 것으로 추정됩니다.

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모든 암 연도별 발생률 추이

출처: 국가암정보센터

2011년 전체 암환자 중 신규 암 등록 환자는 221,013명이었으며 항암치료방법 중 수술적 치료와 항암화학요법 치료를 병행하여 받은 암환자는 신규등록 암환자의 약 30% 정도로 발표되었습니다. 그러나 약 50%가 암 치료 후 발생하는 부작용으로 신체적, 정신적, 심리적 기능 이상의 고통을 겪고 있으며, 암 치료의 부작용과 기존의 생활습관이나 유전적 요인이 관여되면 2차 암 발병률 증가로 이어집니다. 암환자의 치료뿐만 아니라 치료 후 삶의 질을 고려해야 하는 시대입니다. 면역세포치료제의 경우 현재까지 허가 받은 치료제들이 비싸다는 점을 감안한다면 시장 경제에 변화에 따라 치료선택 여부를 결정할 여지는 있습니다. 하지만 면역세포치료제는 기존의 치료법과 비교하여 치료효과가 상당히 높을 것으로 예상되기 때문에 치료기간을 줄여주고 환자의 경제적 부담을 줄여줄 수 있는 치료법으로 기대되고 있습니다. 또한, 적응증 확대를 통한 면역세포치료제의 사용범위 확대는 항암제 시장에서 고도의 성장 잠재력을 갖고 있다고 할 수 있습니다.

① 시장여건

세포치료 분야는 초기단계로 원천기술 확보와 기술선점이 가능해 임상시험 진입 시 국제 경쟁력 우위선점이 가능하며, 세계적으로 연구초기/중기단계에 머물고 있는 분야가 많아 효과적인 연구투자로 선두권 도약이 가능합니다. 면역세포치료제는 과거 글로벌 제약회사의 주목을 받지 못하였지만, CAR-T에 의한 면역세포의 항암 효능이 입증되면서 면역세포를 이용한 바이오 신약 개발이 최근 많이 연구되고 있습니다.

국내의 세포치료제는 세포보관, 세포배양 및 조작기술 개발이 연구의 주된 내용으로 약 80% 가량이 연골 혹은 피부재생 치료제에 국한되어 있습니다. 또 허가 받은 대부분이 줄기세포치료제로 항암 면역세포치료제는 매우 적으며, 해외와 비교하여 보았을 때 T 세포에 집중하는 미국, NKT가 많이 개발되는 일본에 비하여 국내는 NK 세포치료제에 관심도가 있는 편입니다.

현재 국내에는 아래의 표와 같이 면역세포치료제로 품목허가를 받은 2개의 회사가 있으며, 당사를 포함하여 면역세포치료제를 개발중인 회사가 (녹십자랩셀, 차바이오텍, 박셀바이오 등) 소수 존재합니다.

구분

제품명

품목분류

허가/신고일

효능효과

녹십자셀

이뮨셀엘씨?(Immuncell-LC?)

항악성종양제

2007-08-06

간세포암 제거술(수술, 고주파절제술, 경피적 에탄올 주입술) 후 
종양제거가 확인된 환자에서 보조요법

크레아젠

크레아박스-알씨씨(CreaVax-RCC Inj.)

항악성종양제

2007-05-15

신적출술이 가능한 전이성 신세포암

국내의 면역세포치료사업 현황(2016)

② 회사의 경쟁력
당사의 치료제는 기존 치료법과 비교하여 치료효율 면에서 더 높은 성적을 기대할 수 있으며 기존 치료법(수술, 방사선요법, 항암화학요법)과 병행 시 현재보다 높은 치료성적을 기대할 수 있어 암 환자들의 삶의 질 향상에 크게 기여하게 될 것입니다. 세포치료제의 경우 관련 기술은 이제 막 성장을 시작하는 단계이기 때문에 글로벌 기술 수준에서 격차가 아직은 크지 않습니다. NK세포는 T세포와 달리 면역거부반응이 극히 적어 동종이식이 가능한 장점이 있어 순수한 NK 세포만 공급할 수 있다면 가장 좋은 면역세포라고 할 수 있습니다.

면역세포치료제의 종류 및 장단점

NK세포는 배양이 어렵고 활성 기간이 짧기 때문에 T세포에 가려 주목 받지 못했지만 당사는 고려대학교와 공동연구를 통해 기존 NK 세포치료제의 배양 한계를 극복하고 대량으로 배양할 수 있는 기술을 확보하였습니다. 또 대량 배양 시 세포 활성이 떨어지는 점을 보완하여 강력한 항암작용을 가지는 NK세포 배양기술을 개발하였고, 세포치료제 완제품을 냉동 보관 제형으로 치료일정에 맞추어 공급해 줄 수 있는 차별화된 세포치료제를 개발하고 있습니다.

③ 시장의 성장성
글로벌 항암제 시장은 전 세계 의약품 시장에서 가장 높은 비중을 차지하고 있을 뿐만 아니라 질환 별 치료제 시장에서도 가장 높은 성장률을 나타내고 있습니다. IMS에 따르면 세계 항암제 시장은 2015년 107B 달러를 기록하였고, 2020년에는 최대 31%의 암 발병률이 증가하여 178B 달러에 이를 것으로 전망하였습니다.

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글로벌 항암제 시장규모 및 성장성

출처 : IMS institute

항암 면역치료법 기술 분포를 살펴보면 절반 이상이 항체를 이용하고 있으나, 세포치료 분야 역시 13%를 차지하고 있으며, 특히 전체 세포치료 분야 중 항암 면역세포 분야가 압도적 우위에 있습니다. 국내에서는 일부 수지상 세포 치료제, 자가활성 T림프구 치료제 만이 상용화되어 있고 NK 세포치료제의 경우 아직 R&D 수준이지만 수 년 내에 상업화가 될 것으로 예상하고 있습니다. 더욱이 부작용이 적다고 알려져 암에 대한 효과가 인정되면 더 큰 시장을 형성할 것으로 기대되며, 면역이상에 기인한 각종 난치병 치료에 이용될 수 있을 것으로 전망합니다. 

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항암 면역치료법 기술별 분포 및 국가별 회사수

출처: LSN Company Database, 2014

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면역세포치료제의 임상연구 현황

출처 : Clinical trials, 2014

다. 신규사업과 관련된 자금의 조달 및 회수

① 예상 자금소요액: 총 300억원

- 1단계 초기개발 (2016~2017) : 168.4억원

- 2단계 임상시험 진행 (2∼3년 소요 예상) : 74.5억원

- 3단계 품목허가 (1~2년 소요 예상) : 57.1억원

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단계별 추진내용

② 투자자금 조달계획 및 회수 예상 기간

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투자자금 유치계획

2023년 품목허가를 받은 후 의약품 시장에 진출하여 투자자금을 회수할 예정이며 회수기간은 제품의 판매상황에 따라 유동적입니다.

라. 신규사업의 진행상황

당사는 2016년 3월 고려대학교로부터 "NK세포의 배양방법"에 대한 원천 기술을 이전 받아 상품화를 위하여 제조공정 확립 및 세포치료제, GMP 생산시설(2016년 05월 완공)을 확보하였고, 임상시험 신청을 위해 필요한 비임상자료와 품질자료를 준비하여 2018년 07월 31일에 식품의약품안전처에 임상시험계획 승인 신청을 하였습니다. 2018년 11월 13일에 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인받아 IRB 심의 이후 환자를 모집하여 2019년 1분기에는 임상시험 실시기관에서 임상시험을 진행할 수 있을 것으로예상됩니다. 

시험대사장의 모집이 원할히 진행돼 임상시험이 차질없이 진행 되면 임상시험 종료 후 제품허가는 2023년으로 예상합니다.

4. 반려동물 진단키트 사업
가. 산업의 특성

반려동물 산업은 사료산업, 용품산업, 수의업, 서비스업 등을 포함하는 반려동물과 관련된 재화와 용역을 제공하는 산업을 의미합니다. 우리나라는 핵가족화와 고령화, 1인가구 증가 등으로 가족규모가 축소 되면서 점차 반려동물의 수요가 증가하는 추세입니다. 가장 많이 기르는 개와 고양이는 2017년 기준으로 전국 1,952만 가구 중 29.4% 정도인 574만 가구에서 개 632만 마리, 고양이 243만 마리를 기르고 있는 것으로 추정되고 있습니다.

반려동물 산업이 성장함에 따라 그 시장 규모만이 커지는 것이 아니라 단순히 기르는 동물의 개념이 아닌 가족의 일원으로 생각하면서 반려동물을 기르는 인구가 증가하고 있습니다. 이에 따라 반려동물의 건강관리에 대한 수요 역시 계속해서 증가할 것으로 전망되고 있습니다.

현재까지 사람과 달리 언어를 사용할 수 없는 반려동물의 건강을 확인할 수 있는 지표에는 한계가 있으며, NK Vue? Kit가 출시되기 이전에는 사람을 대상으로도 면역력을 수치화하여 간단하게 확인할 수 있는 검사가 전무했다는 사실로 미루어보아 반려동물 면역검사 키트 개발은 유의미할 것으로 판단하였습니다.

나. 산업의 성장성

한국농촌경제연구원에서 2017년 10월에 발표한 '반려동물 연관산업 발전방안 연구'
에 따르면, 반려동물 산업의 시장규모는 2014년 기준 1조 5,684억 원으로 연평균 14.5%씩 성장하고 있습니다. 반려동물 수요 증가로 가구당 지출 규모는 점차 늘어나 2017년2조 3,322억 원에서 2027년 6조 원 이상으로 확대될 전망입니다.

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반려동물 연관 산업 규모 전망

출처 : 한국농촌경제연구원, 반려동물 연관산업 발전방안 연구(2017)

세부적으로는 2014년 기준 수의 서비스가 41.8%로 가장 높았고, 그 다음으로 사료(31.5%), 동물 및 관련 용품(24.5%), 장묘 및 보호서비스(2.2%) 순으로 나타났습니다. 국세청 통계자료에 따르면, 동물병원의 수 역시 매년 증가 추세로 2017년 9월 전국 3,926개소로 나타났습니다.

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산업매출액 기준 반려동물 관련 시장 규모 추정치

출처 : 한국농촌경제연구원, 반려동물 연관산업 발전방안 연구(2017
)

KB경영연구소가 2017년 7월에 발표한 '반려동물 양육 실태조사'에 따르면, 반려동물 관련 가장 많이 지출하는 품목은 '사료, 간식비'가 85.8%로 1위이며, 다음으로 질병, 부상의 치료비(64.0%), 예방비(58.9%) 순으로 나타났습니다. 반려동물에 대한 인식이 변하면서 동물 복지에 해당하는 서비스, 의료에 대한 수요가 증가하고 있는 추세입니다.

실제 반려동물 보호자 588명 중 78.7%인 463명이 지난 1년 동안 예방접종과 질병치료 등의 목적으로 동물병원을 방문한 경험이 있으며, 진료비 중 가장 큰 지출비용 항목은 질병치료비가 41.3%로 가장 높고, 다음으로 예방접종, 중성화수술, 상해치료 순으로 나타났습니다. 당사가 개발한 반려동물 진단키트를 통해 사전에 면역력을 체크하여 반려동물의 건강을 관리할 수 있다면, 불필요한 의료지출이 절감되어 반려동물 양육비에 대한 경제적 부담을 줄여 줄 것으로 기대할 수 있습니다.

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반려동물 관련 소비항목

출처 : KB 경영연구소, 반려동물 양육 실태 조사(2017)

국세청 통계자료에 따르면, 동물병원 개원 수는 2014년 3,449개소에서 2017년 3,926개소로 3년간 13.8% 증가한 것으로 나타났습니다. 동물병원 수의 증가와 진료수준의 고도화로 동물용 의료기기 산업의 시장규모는 지속적으로 커지고 있습니다. 2018년 6월 30일 기준으로 농림축산검역본부에서 확인된 동물용 의료기기 업체는 310개소, 의료기기 품목은 1,966개가 등록되었습니다. 2017년 수입과 제조를 포함한 국내 시장은 538억 원으로 2012년 보다 130% 가량 증가했습니다. 동물병원의 방사선진단장치 보유량은 2016년 기준 2,587개로 동물용 이미지 장비(CT: 19개, C-ARM: 3개 등)의 보유율은 낮은 상황 때문에 여전히 인체용 의료기기를 사용되고 있습니다. 동물용 의료기기는 인체용보다 비교적 시장 진입 장벽이 낮다는 점이 장점이 있어 동물용 의료기기 수요는 앞으로도 증가할 것으로 전망하고 있습니다.

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동물용 의료기기업 허가 및 품목등록 현황

출처 : 농림축산검역본부, 동물용 의료기기업 허가 및 품목등록 현황(2018)

동물용 의료기기 중 반려동물의 침, 땀, 혈액 등으로 질병을 진단하는 체외진단시약의 허가는 지속적으로 늘어나고 있는 상황입니다. 농림축산검역본부의 2017년 5월 진행된 '동물용 체외진단의료기기업체 현장 간담회' 발표자료에 따르면, 동물용 체외진단시약 업체는 60개소, 동물용 체외진단시약 제품은 489개가 등록되었습니다. 동물용 체외진단시약은 내수와 수출을 포함하여 2016년 383억 원으로 2013년 대비 3배 이상 판매량이 증가했습니다. 동물용 체외진단시약을 이용해 질병의 조기 진단 및 예방 할 수 있다면 반려동물 양육비에 대한 경제적 부담이 줄어들 것입니다. 이에 따라 생명공학 기술을 바탕의 진단의료기기 수요는 증가할 것으로 전망합니다.

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동물용 체외진단시약 판매추이

출처 : 농림축산검역본부, 동물용 체외진단의료기기업체 현장 간담회(2017)

다. 회사의 경쟁력

당사가 소유하고 있는 특허 기술력을 바탕으로 성장하는 반려동물 시장에 진입하기 위하여 반려견의 NK 세포 활성도를 측정하여 면역력을 관리할 수 있는 제품인 NK Puppy 개발을 완료하였으며, 2017년 농림축산검역본부로부터 NK Puppy/NK Puppy Tube의 인허가를 득하였습니다. 건국대, 충남대 등의 유명 수의학과에서 정상견과 질환견의 NK 세포 활성도의 비교에 대한 임상을 완료하여 당사의 NK Vue? Kit 기술이 동물에서의 적용 확장의 가능성을 입증하였습니다. NK Vue? Kit와 관련한 전혈에서의 배양 기술 및 NK세포 활성도를 측정하는 특허는 사람에게만 한정된 것이 아니기에, 동물에서도 기술 보호를 받을 수 있으리라 기대할 수 있습니다.

반려견의 NK세포 활성도가 암을 비롯한 만성질병이나 중증질병과 연관된 면역상태를 나타내는 지표로써 반려견의 질병 발병 가능성을 예측하거나 치료법 및 처방의 타당성을 확인하는 도구로 활용 가능할 것으로 보여집니다.

개의 게놈(genome)을 판독한 결과, 인간과 개의 게놈이 매우 유사한 것으로 입증되었으며, 개에서 자연적으로 발생된 암의 유전적, 분자생물학적, 병리조직학적 양상 및 일반적으로 사용되고 있는 암 치료법에 대한 반응이 사람과 거의 비슷하다고 알려져 있습니다. 이를 바탕으로 판단할 때, 당사의 기술은 반려견 의료시장에서 충분한 경쟁력을 가질 수 있을 것입니다.

라. 신규사업의 진행상황

당사는 NK Puppy 검사방법의 효율성을 증대시키기 위해 NK Puppy ELISA 제품 개선을 진행하여, 2018년 9월 인허가 변경 신청을 완료해 12월에 1차 생산을 진행하였으며, 본격적인 제품 출시와 동시에 임상 연구를 진행 중입니다.

동 사업 분야에서의 NK Puppy의 활용성을 증대하기 위해 국내 주요 수의전문 수탁기관과 NK Puppy의 공급계약에 대한 절차를 논의 중에 있습니다. 또한, 질병 진단에서 임상연구까지 NK Puppy의 폭넓은 활용을 위해 정상견 뿐만 아니라 암, 노화 등 다양한 질환에 대한 임상연구를 추진 중에 있습니다. 이를 통해 당사는 NK Puppy 의 시장 진입전략을 파악하는 동시에 다양한 고객층을 확보할 것으로 기대하고 있습니다.

5. 건강기능식품 판매사업
가. 산업의 특성

건강기능식품이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공 포함)한 식품으로 정의되며, 기능성이라 함은 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과를 얻는 것을 말합니다.

현대사회는 소득수준의 상승과 고령화로 건강과 삶의 질 개선을 중요하게 생각하고 있습니다. 또한, 질병의 치료 보다 예방으로 인식의 변화와 전세계적으로 메르스, 독감 같은 전염성 질병의 유행이 빈번해지면서 면역력 증진에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

지난 1년간 소비자가 구입한 건강기능식품의 기능성 원료는 비타민류가 49.8%로 가장 많은 비중을 차지했으며, 뒤이어 홍삼(37.9%), 오메가3(23.3%), 프로바이오틱스(13.1%) 등의 순으로 나타났습니다. 특히 비타민류와 글루코사민은 거의 1년 내내 섭취하는 반면, 홍삼은 1개월 또는 그 미만 섭취하는 것으로 나타났습니다. 인구 고령화에 따른 의료비 부담과 개인의 건강관리에 대한 관심이 높기 때문에 일상 속 부족한 영양분 보충을 위한 비타민 및 무기질 제품의 구매가 지속되고 있다고 볼 수 있습니다.

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건강기능식품 기능성 원료별 구입률

출처 : 한국건강기능식품협회, 가정 내 건강기능식품 구매 및 소비 패턴 분석(2018)

나. 산업의 성장성

한국건강기능식품협회에서 2018년 1월에 발표한 '가정 내 건강기능식품 구매 및 소비 패턴 분석' 자료에 따르면, 국내 건강기능식품시장 규모는 2017년 3조 8,000억 원으로 최근 5년간 연평균 25% 증가하였으며 2016년 대비 17.2% 성장하였습니다. 이는 세계 시장 성장률(6%)의 2배 이상 웃도는 수치입니다. 우리나라 10 가구 중 7가구는 건강식품을 구매한 경험이 있으며, 1가구 당 연평균 건강기능식품의 구매액은 29만 6천 원으로 2015년 대비 11% 이상 증가하였습니다.

연도
규모(억원)
성장률(%)

2015
29,468
-

2016
32,552
10.5

2017
38,155
17.2

건강기능식품 시장 규모(가구별 구입 금액 조사 기준)

출처 : 한국건강기능식품협회, 가정 내 건강기능식품 구매 및 소비패턴 분석(2018)

식품의약품안전처에서 2017년 9월 발표한 '2016 건강기능식품 국내 시장규모 동향 분석' 자료에 따르면, 국내 건강기능식품의 총 매출액은 2016년 2조 1,260억 원으로 전년 대비 16.6% 증가하였으며 총 매출량은 4만 3,123톤으로 24.7% 증가하였습니다. 2016년 건강기능식품으로 신고된 품목은 20,699개였으며, 7,097개 제품이 판매가 되었습니다. 건강기능식품 제품 수는 해마다 증가하고 있으며, 연매출액 100억 이상의 제품 수도 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다. 다양한 건강기능식품이 생산되고 있는 만큼 소비자의 구매 및 섭취 패턴은 건강기능식품의 수요와 직결되어 있다고 보여집니다.

건강기능식품 국내 시장 규모 동향 분석

출처 : 식품의약품안전처, 2016 건강기능식품 국내 시장 규모 동향 분석(2017)

농림축산식품부에서 2017년 5월에 발표한 '건강기능식품 시장 보고서'에 따르면, 국내 소비자들은 건강기능식품을 구입할 때 가장 주요하게 고려하는 제품의 속성은 원산지를 포함한 주요 원재료(35.7%)로 1위를 차지했으며, 다음으로 1회 분량 당 영양소 함유량(21.5%), 간편포장(14.8%) 순으로 나타났습니다. 소비자는 제품의 가격보다는 품질 및 기능이 주요한 구매 요인으로 작용하고 있습니다. 2016년 가장 주목 받을 건강기능식품의 기능은 면역력 증진(67.3%), 체지방 감소(56.4%), 위, 장 건강(34.5%) 순으로 나타났습니다. 질병 예방 및 건강관리와 연관된 면역력 관련 제품의 수요가 집중될 것으로 예상 됩니다. 

2016년 주목받을 건강기능식품.jpg
2016년 주목받을 건강기능식품

출처 : 연구성과실용화진흥원, 건강기능식품 시장 동향(2016)

식품의약품안전처에서 2017년에 발표한 '2016 건강기능식품 국내 시장 규모 동향 분석' 자료에 따르면, 국내 건강기능식품의 원료별 매출 현황은 2016년 홍삼 제품이 9,900억 원으로 46.6%를 차지하고, 다음으로 개별인정형(11.1%), 프로바이오틱스(9%), 비타민 및 무기질(8.7%) 순으로 나타났습니다. 상위 5개 품목이 국내 시장의 80.4%를 점유하고 있는 상황입니다. 기능성별 매출 현황은 2016년 면역기능 제품이 1조 984억 원으로 가장 높은 비중을 차지했으며, 다음으로 혈행개선, 항산화, 기억력개선 순으로 나타났습니다. 

2016 건강기능식품 국내 시장 규모 동향 분석.jpg
2016년 건강기능식품 국내 시장 규모 동향 분석

출처 : 식품의약품안전처, 2016 건강기능식품 국내 시장 규모 동향 분석(2017)

2016년 12월 기준 건강기능식품 공전에 등재된 고시형 원료는 영양소(비타민 및 무기질, 식이섬유 등) 등 95종으로 면역기능과 연관된 고시형 원료는 5종이 있습니다. 개별 인정형 원료는 263종으로 면역력 증진에 도움을 주는 개별 인정형 원료는 12종이 등재되었습니다.

면역기능개선 제품이라 할지라도 원료의 종류와 함유량이 제품마다 상이하기 때문에 당사가 개발한 건강기능식품과 비교대상인 경쟁업체를 선정하는데 어려움이 있습니다. 그럼에도 불구하고 특히, 면역력 증진은 홍삼이나 비타민 및 무기질 원료에서 많이 언급되는 기능이므로 일상 속 건강 및 면역력 관리를 위한 제품에 대한 수요는 앞으로도 지속될 것으로 보입니다.

다. 회사의 경쟁력

당사는 NK세포 활성도 측정 후 면역력을 관리할 수 있는 솔루션을 제공하기 위하여 2016년 6월 ATGen H&D(2018년 6월 기준, 지분율: 100%)를 설립하였고, 국내 건강기능식품 사업 및 의료계에서 오랜 경험을 가지고 있는 국내 M사와의 MOU를 통해 성분 및 효능에 대한 기술 제휴를 맺고 멀티비타민인 건강기능식품을 출시하였습니다.

2016년 하반기 출시된 NK365는 NK 세포의 활성을 높이는 성분인 아가리쿠스 버섯(Agaricus blasei)를 다량 함유하고 있는 멀티비타민입니다. NK365는 면역력 증진에 도움을 주는 아가리쿠스 버섯분말을 함유하고 있어 기존의 멀티비타민 제품과의 차별성을 두었으며, 아가리쿠스 버섯은 다양한 면역세포의 활성에 도움을 주는 베타 글루칸이 다른 종류의 버섯에 비해 다량 포함되어 있습니다.

NK365에 사용되는 원재료는 일본산과 중국산이 배제되었으며, 주로 미국과 유럽의 해외 인증 업체에서 원료를 공급받아 미국 N사에서 ODM 방식으로 생산되었습니다. 수입원인 ATGen H&D를 통해 국내 건기식 판매업체에 공급되며, 당사인 에이티젠은 건기식 일반판매업 자격을 갖추어 국내 영업활동을 영위하고 있습니다.

NK365는 우수한 품질과 성능으로 소비자의 구매 욕구를 충족시킬만한 요소를 가지고 있으며, 면역력 관리를 위한 수단으로써 당사의 NK Vue? Kit 검사와 함께 활용성이 확대될 것으로 보입니다.

라. 신규사업의 진행상황

당사의 NK 365는 당사 및 대리점을 통해 판매가 활발하게 진행되고 있습니다. 부산약사회를 주축으로 부산지역의 약국1,650개소에 공급완료 하였으며 지속적인 추가 공급계약이 진행될 것으로 보입니다. 부산 외에도 지역별 약사회 모임 등을 활용한 홍보활동을 펼쳐 공급계약을 전국적으로 확대해 나갈 것입니다.

후속 제품으로 휴대성을 높인 PTP 형식의 NK365와 어린이를 위한 NK365 키즈 제품 개발을 국내 제조사와 착수하였으며, 2019년 상반기에는 출시가 될 것으로 예상됩니다.

2. 주요 제품, 서비스등

가. 주요제품 매출액 및 매출비중

(단위 : 천원, %)

매출

유형

품 목

2018년
(제17기)
2017년
(제16기)

2016년

(제15기)

금액
비중
금액
비중
금액
비중

제품

연구용 시약
2,210,343
35.36
2,303,557
47.70
2,283,444
33.21

NK Vue? KIT
3,173,127
50.62
2,005,605
41.53
1,653,317
24.05

기타
273,193
4.36
31,606
0.65
-
-

용역
용역매출
590,533
9.42
488,817
10.12
473,278
6.88

기타
NK Vue? KIT (*1)
21,631
0.35
-
-
2,465,810
35.86

합 계

6,268,827
100.00
4,829,585
100.00
6,875,849
100.00

(*1) NK Vue? KIT와 관련된 기타 매출입니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

주요 제품의 가격 변동은 없습니다.

3. 주요 원재료

가.
매입 현황

(단위 : 천원)

매입유형

구 분

2018년
(제17기)
2017년
(제16기)

2016년

(제15기)

비고

원 재 료

국 내

236,340
443,552
547,380
-

수 입

10,446
6,742
10,775
-

합 계

246,785
450,294
558,155
-

*매입현황은 사업부분별이 아닌 총액으로 기재하였습니다.

나. 원재료 가격변동 추이

당사의 원재료는 다품종 및 소액의 품목들로 구성이 되어 있어 원재료 가격변동 추이를 품목별로 자료를 구하는데 어려움이 있습니다.

다. 주요 원재료

(단위 : 천원)

품 목

구 입 처

2018년
(제17기)
2017년
(제16기)

2016년

(제15기)

결제조건

Human IFN-γELISA

국내

335
53,603
61,600
Net90

FBS

국내

22,500
934
92,500
-

Surmodics buffer

국내

-
1,600
267
Net90

Ammonium Sulfate
국내
-
15,200
15,632
-

Immunoassay

Stabilizer

국내
22,743
36,440
48,955
Net90

기타
국내
190,762
335,775
328,426
Net90

해외
10,446
6,742
10,775
-

- 주요 매입처의 경우 경쟁상황 및 상호 계약내용에 따라 기재하지 않습니다.

4. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산 능력 및 생산 실적

(단위 : Test, 백만원)

제품

품목명

구분

2018년
(제17기)
2017년
(제16기)

2016년

(제15기)

수량
금액
수량
금액

수량

금액

NK Vue

KIT

생산능력
주1)

14,400
24,192
14,400
24,192
14,400
24,192

생산실적

6,449
10,834
4,969
8,348
3,356
5,638

가동율

44.78%
34.51%
23.31%

기말재고

1,046
1,757
642
1,079
172
272

주1) 생산능력 : 일평균 정상근무시간을 기준으로 산출된 월별 생산 Capa에 개월을 고려하여 산정하였으며, 금액은 평균판매 가격으로 추정하여 산정하였습니다.

※ 시약류(재조합 단백질, 단클론 항체)의 경우, 생산설비에 구애받기 보다는 연구원의 숙련도와 투입시간에 영향을 받으며 생산 Capa를 산정하기 어려움이 있습니다.

나. 생산설비에 관한 사항

(단위 : 원)

자산별
소재지
기초가액
(2018.01.01)
연결범위변동
당기 증감
당기
상각
해외사업장환산
제17기
장부가액

증가
감소

차량운반구
경기도 
성남시
279,703,760
-
71,280,290
-
(80,592,067)
-
270,391,983

비품
535,748,128
114,960,702
119,654,218
(115,248,915)
(170,665,665)
19,559,861
504,008,329

시설장치
1,468,044,270
-
231,464,998
(542,083)
(483,085,971)
-
1,215,881,214

연구기자재
846,224,676
-
215,287,000
(48,564,112)
(165,883,573)
-
847,063,991

5. 매출에 관한 사항

가. 매출 실적

(단위 : 천원)

매출

유형

품 목

2018년
(제17기)
2017년
(제16기)

2016년

(제15기)

제품

재조합 단백질

수출

1,923,220
1,982,133
1,983,317

내수

64,374
52,379
84,001

소계

1,987,594
2,034,512
2,067,318

단클론 항체

수출

211,550
256,745
206,602

내수

11,200
12,301
9,524

소계

222,749
269,045
216,126

NK Vue? KIT

수출

259,857
124,555
248,348

내수

2,913,269
1,881,049
1,404,969

소계

3,173,127
2,005,605
1,653,317

기타
수출
-
4,164
-

내수
273,193
27,441
-

소계
273,193
31,606
-

용역
용역매출

수출

12,146
-
-

내수

578,387
488,817
473,278

소계

590,533
488,817

473,27
8

기타

NK Vue? KIT

관련 기타
 주1)

수출

21,631
-
2,465,810

내수

-
-
-

소계
21,631
-
2,465,810

합 계

수출

2,700,772
2,367,598
4,904,077

내수

3,568,055
2,461,987
1,971,772

소계

6,268,827
4,829,585
6,875,849

주1) NK Vue? KIT 등과 관련된 기타 매출입니다.

나. 판매경로 및 판매방법

1) 판매조직
전통적 방식인 의료기관을 대상으로 한 영업조직과 더불어 소비자단체를 대상으로 소비자 영업을 진행하기 위한 전방위 영업조직을 구성하였습니다.

담당부서

영업구분

품목

담당인원

영업부

의료기관 신규오픈 확대 및 사용량 증대

파트너사와 공조 영업

소비자 단체 및 기업 영업

NK365 온라인판매

NK Vue?Kit

NK365

Super NK 치료제

총괄전무이사 1

이사 1

영업부 부장 1

팀장(과장급) 2

과장 3

대리 2

주임 3

지원팀장(부장급) 1

주임 1

2) 판매

전
략

(1) NK뷰키트의 전국 병의원에 원활하고 안정된 공급을 위하여 '녹십자랩셀'과 30억 게런티 물류계약을 체결하고 수탁기관 및 에이티젠이 지정하는 거래처에 대하여 공급대행을 기본으로 하고 기존 녹십자랩셀의 거래처 병의원에 NK뷰키트 검사를 적극적으로 공급하는 방법을 준비하였습니다. '녹십자랩셀'의 계약은 월 최소 2억이상의 선발주 조건으로 현재 계약 체결 완료 하였습니다.

녹십자랩셀 수탁기관을 통하여 기존NK뷰키트를 취급하지 않던 병의원의 오픈 속도가 빨라지고 소비자 단체 및 기업 근로자 건강검진에 포함하여 사용되는 빈도가 증가할 것으로 예상 합니다.

(2) NK뷰키트의 건강검진에서 사용량 확대를 도모하고자 영업파트너로 기업근로자 건강검진 위탁 대행 1위 기업인 유비케어에 협업을 제안하여 업무 제휴 계약을 체결하였습니다. 국민은행, 기업은행, 하나외환은행과 같은 1금융 기관을 포함하여 유비케어 고객사 30만 모수를 대상으로 NK뷰키트 홍보및 검사 활용 제안하여 진행 중에 있고 관련한 전국단위 병의원에서 신규 도입 및 사용량 증가가 예상되며 전국에 영업소를 두고 있는 '녹십자랩셀'과 더불어 매출 증대를 위한 활동을 공격적으로 전개할것입니다. 
에이티젠이 영위해온 기업 및 단체 영업시스템에 '유비케어'의 헬스케어시스템을 결합하여 NK뷰키트 판매를 증진할 계획입니다. 기업 및 단체 영업의 협력으로 양사간 이익이 부합되는 구조입니다.

(3) Super NK 세포치료제

관계회사인 엔케이맥스의 Super NK 세포치료제 판매를 위한 인프라 구축 활동과 파트너 컨소시엄을 구축하였습니다. 2016년 12월 '에이플러스그룹'의 AAI헬스케어와 헬스케어서비스 상품을 위한 업무협약을 추진한 바 있습니다. 에이플러스그룹은 국내 보험판매법인 1위 기업으로 10만여명의 암보험 가입고객을 대상으로 일본 중입자치료 및 면역세포치료 등 다양한 헬스케어서비스를 제공하고 있습니다. AAI헬스케어는 국내외 최다 병원 네트워크를 기반으로 22개 고객사(생명보험사 9개, 손해보험사 7개, 기타 6개 기업)의 90만명의 고객을 대상으로 헬스케어 서비스를 제공합니다.

① 암보험 상품과 결합한 고객 창출(보험금으로 면역세포치료비 충당)

A+그룹(자회사인 AAI헬스케어와 업무협약)을 통한 마케팅 제휴 추진 중

② 핑크리본 암 환우회와 전이 & 재발 방지를 위한 사업

유방암 환우회 핑크리본 등 전국단위 암환우 회원을 대상으로 면역세포치료제에 대한 바른 인식과 사용방법에 대한 계몽운동 및 NK뷰키트를 통한 모니터링 서비스

③ 암예방을 위한 정기적 면역세포케어 서비스

- 기업 중역 건강관리

- 외국인 의료관광 →여행사 및 국내 병의원 협진

(4) NK365 판매

① 부산약사회를 통한 부산지역 약국 1,650개소를 대상으로 납품할 준비를 완료하였습니다. NK365 5,000개 공급계약 체결 하였으며 지역별 약사회 모임 등에 홍보활동 중입니다. 전국 약사회 조직을 주축으로 약국 공급을 전국으로 확대해 나갈 예정입니다.

② 헬스케어서비스 방식의 판매로 NK뷰키트 건강검진과 NK365의 동시 판매를 녹십자랩셀과 공동영업 활동 진행하고 있습니다.

③ 온라인 판매 전략으로 하나은행 등의 금융권과 현대.기아차 임직원 대상의 폐쇄몰에 제품 런칭하였으며, 지속적인 대기업 그룹사 폐쇄몰 런칭 영업 활동 전개해 나갈 예정입니다.

온라인 소매 판매 부분에 있어 ㈜메타포밍 코리아와 선발주 1,000개, 이후 월별 500개 납품 조건의 계약을 채결 하였습니다.

3) 시장 확대 전략
(1) 쿨링인큐베이터를 대형검진기관에 공급하여 토요일 건강검진

(2) 기초건강평가(기존 선택검사에서 기본검사로)

현재 국내에서 사용중인 건강검진 문진표에 음주, 흡연, 운동과 수면, 영양, 기타 생활습관적 요소에 대한 최종 건강상태를 평가하는 객관적인 지표로 NK Vue? Kit를 사용하며, 개개인의 생활습관이 다르고 자신에 미치는 영향의 정도가 다르므로 이를 객관적으로 평가하고 건강수준 척도로 선천적인 면역기능인 NK세포활성도가 생체지표로 활용한다는 의미입니다.

- 면역건강조사 : 2017년 영광군 주민, 광주광역시 광산구 지역주민 평가 시행
 - 보험사 고객 건강평가 : 농협생명 '농사랑보험' (AAI헬스케어와 연계)

- SK하이닉스 암 완치 후 복귀한 직원 건강 모니터링(녹십자의료재단)

- 한국줄기세포뱅크 : 셀 뱅킹 고객 대상 기본검사로 시행

- 소방재난본부 : NK Vue? Kit 검사 기본항목으로 시행 예정(유비케어 위탁)

(3) 다양한 불특정 유해인자에 대한 직업성질환 생체지표검사
 - 야간근로자 대상 : 세계보건기구(WHO)에서 2007년 야간근무를 포함한 교대근무를 발암물질 2순위로 규정하고 있습니다. 야간근무는 생체리듬을 파괴하고 내분비계 혼란을 초래하여 각종 질환을 유발한다고 알려져 있어, 우리나라에서는 이러한 연구결과를 반영하여 2014년에 산업안전보건법을 개정하여 야간작업근로자를 특수건강검진대상으로 규정하여 의무화하고 있습니다. 현재는 1차검사에서 주로 의사문진에 의존하고 있어 1차 기본검사 NK Vue? Kit 사용을 제안하고 있습니다.

(1) 대상기준 : ① 6개월간 밤 12시부터 다음날 오전5시까지의 시간을 포함하여 계속되는 8시간 작업을 월 평균 4회 이상 수행하는 경우
 ② 6개월간 오후10시부터 다음날 오전6시 사이의 시간 중에 작업을 월평균 60시간 수행하는 근로자

(2) 적 용 : 2016년부터 50인이상 사업장

(3) 2016년 실시현황 : 1,015,965명

(4) 검사항목: 수면장애, 심혈관질환, 소화기질환, 유방암

『소방공무원 특수건강진단 : 외상 후 스트레스, 불규칙적인 수면으로 인한 수면 장애, 불특정 유해인자에 위해성 평가 - '국민안전처'의 위탁을 받아 현재 신촌세브란스, 원주세브란스, 진주 경상대병원에서 소방공무원 2,000명 대상으로 임상평가 시행 중 (2016년 ~ 2019년)』

 - 급성백혈병 관련 전자파, 방사선, 각종 유기용제, 수면장애(야간근로) 등 복합적인 유해인자에 따른 급성백혈병관련 특수건강검진 : 전자파와 야간근로에 따른 멜라토닌분비 감소 및 교란은 임파구 전체의 활성에 영향을 미치고 이로 인하여 급성백혈병 및 기타 암의 연관성이 제기되고 있습니다.

(4) 자가면역질환(류마티스 관절염)검사

- T lymphocyte 조절인자로서 NK세포역할 : 류마티스 질환자 관리 
 - 류마티스 (국내 인구 0.5% ~ 1% 류마티스 관절염 환자)질환 시장 진출을 위해 국내 대학병원에서 NK Vue? Kit와 류마티스 질병과의 연관성 임상시험 진행
 - 임상데이터를 기반으로 신 의료기술 취득 후 류마티스 환자 대상 국민건강보험 급여 적용 사업 진행 예정(현재 부산백병원 임상 진행 중), 신의료기술 취득 시 기존 시장의 2배 이상 확대 예상

(5) 다양한 결합 형태로 진단율을 높이는 서비스
 - 종양표지자 결합상품 : 종합검진에서 종양표지자와 결합하여 NK세포활성도검사에서 구현할 수 없는 부위에 대한 위험도 평가를 포함
 - 암억제유전자 메틸레이션 결합상품 : 암환자 면역건강관리& 식이 조절
 - 암유전자 결합상품 : 부위별 암발생 위험도와 현재의 항암면역건강 상태를 측정
 - 혈액암건진 특화상품 : 백혈구 분포와 일반 혈액 분석

(6) 습관성 유산에 대한 위험도 평가
 - 습관성 유산의 다양한 원인 중 하나인 'NK세포 활성도 증가'를 평가하기 위한 검사
 - 정상 산모의 NK세포는 다른 개체인 태아를 받아들여 활성을 저하하여 원활한 임신을 진행 하는 반면 난임, 습관성 유산의 산모에 NK세포는 활성을 저하하지 못하고 태아를 공격하여 임신을 방해
 - 적절한 치료 과정 전에 사전 위험도 평가로 NK Vue? Kit를 사용하여 산모의 정상 임신 유무의 지표로 활용 가능

(7) 헬스케어 ICT 및 디바이스 결합 건강관리서비스

- NK세포활성도검사를 이용한 건강관리서비스 : 제휴사 유비케어 1인 관리비용 1인당 년 2만원(검사비 별도)
 - ICT서비스용 어플리케이션 개발 : 전국에 분포된 NK Vue? Kit 전용 인큐베이터에 온도를 실시간으로 누적 관리할 수 있고 검사의 안정성을 관리할 수 있는 ICT 개발, 검사실 근무자 교대 시에도 원활한 업무 인수인계가 가능하고 결과 값을 모바일로 전송할 수 있는 결과발송 서비스까지 지원
 
(8) 동물키트 (NK PUPPY)

10세 이상 반려동물의 50% 이상이 암으로 사망하는데, 이를 예방하고 조기에 발견할 수 있는 시장 개척
 - 유방, 임파선, 피부암 등 암에 취약한 반려동물 대상의 시장 개척
 - 대학 및 대형 동물병원, Agency등 과의 제휴를 통해 공급

(9) NK Vue? Kit TDSP(Total device solution program)

- 국내,외 병원 內 진단검사의학과 TDSP 판매 방안
 - 전국 상급병원 및 대형 검진센터 내 검사장비를 설치하여 자체 검사를 위한 'NK Vue? Kit Total device solution program'을 사업 구성 하여 판매 계획 수립, 현재 국내 4개병원 시범 운영 중

- 기대효과 : 시약 수출 계약에 따른 성과 및 시약 판매와 장비 및 플랫폼을 동반하여 매출 증대

4) 판매실적

(1) 전문검진 기관 영업망

① 우리원 헬스케어 : 2015년 8월부터 5년간 계약을 체결하여 연간 23,000명을 목표로 검사를 시행하고 있습니다.

② 리더스 헬스케어 : 연간 170억 매출 규모의 전문 검진기관으로 2016년부터 종합검진 및 단체 검진 항목으로 검사를 적용하였습니다.

③ 하나로 의료재단 : 2014년 종합검진 매출 240억 기관으로 2015년 종합검진 기본항목적용을 위한 협약서 체결하였고, 2016년부터 서울의과학 연구소와 검사 대행을 위한 업무 제휴 체결하여 검사를 시행하고 있습니다. 기업체 검진 고객을 대상으로 연 평균 3,000여건 이상의 검사 발생하고 있습니다.

④ 한국건강관리협회(Medicheck) : 전국 16개 지부를 거느린 종합 및 단체 일반 검진기관으로 경기 지부 검사 도입을 시작으로 2017년 전국 건강관리협회 모든 지부에서의 검사 취급하여 고객사 종합검진에 활용하고 있습니다.

⑤ 한국의학연구소(KMI) : 국내 최대의 메이저 검진센터로써 전국 8개 센터의 고객기업사 단체 검진에 적용하여 검사를 시행하기로 합의하였으며 2017년 하반기부터 본사 및 각 지역센터를 대상으로 자체검사를 위한 검사 장비 세팅 완료. 쿨링인큐베이터 설치로 토요일 검진 확대 시행하였습니다.

⑥ 대한산업보건협회 : 대한산업보건협회는 전국 16개 센터를 통해 130만명의 검사를 진행하는 국내 최대 출장검진과 특수검진 수행 기관으로, 본검사를 진행하기로 결정하였으며, 연간 10만건 이상의 검사 수행을 전망하고 있습니다.

⑦ 하트스캔, 미래의료재단, 서울메디케어 : 2016년부터 단체 검진에 선별적으로 적용하여 검사 시행 중이며, 이후 점진적으로 적용 대상 업체를 확대할 예정입니다.

⑧ 한신메디피아, 강북삼성 검진 : 2015년 하반기 메르스 이후 부터 검사를 도입하였고, 2016년엔 검사에 대한 이해도를 넓히며 확대 진행하고 있으며, 2017년부터는 고객사 단체 검진 적용 범위를 확대하여 활용할 예정입니다.

⑨ 연세세브란스 체크업 검진센터 : 2016년 10월부터 검사가 도입되었고 하반기 단체 검진과 내원하는 개인고객을 대상으로 검사를 확대할 예정입니다.

⑩ 녹십자아이메드 : 2016년8월부터 검사가 도입되었고 2017년부터 단체 검진에 적용범위를 확대하여 연 평균 3,000여건 이상의 검사 건수 발생하고 있습니다.

⑪ 근로복지공단 : 전국에 10개 지부를 두고 산업근로자 대상으로 건강검진을 시행하고 있는 공공기관이며, 현재 근로복지공단 안산 산재병원과 계약을 체결하고 시행 중에 있으며, 전국 확대 적용을 추진 중에 있습니다.

⑫ 청주효성병원 : 2017년 거점병원으로써 3년간 2억 9200만원의 게런티 계약을 체결하였습니다.

⑬ 인천한림병원 : 2017년 거점병원으로써 3년간 3억 5800만원의 게런티 계약을 체결하였습니다.

⑭ 인천성민병원 : 2017년 거점병원으로써 4년간 3억 4000만원의 게런티 계약을 체결하였습니다.

⑮ 광주세계로병원 : 2017년 거점병원으로써 5년간 4억 2700만원의 게런티 계약을 체결하였습니다.

⑫~⑮ 이 외에도 이미 10여 곳의 병원들과 거점병원 협의 중에 있습니다.

(2) 대학병원의 검진센터

① 부산백병원 : 2015년 고가 검진 적용에서 2017년부터 적용범위를 확대하여 모든 검진 프로그램에 기본검사로 시행될 예정입니다.

② 서울성모, 동아대, 아주대, 이대 목동 : 2016년 하반기부터 종합검진 및 단체 검진에 선별적으로 활용하고 있으며 점차 검사 적용 범위를 확대할 예정입니다. .

③ 가천대길, 여의도성모, 국제성모 : 검진센터 및 외래진료의 암환자 예후 확인목적 용도로 활용하고 있으며 검사 적용 범위를 점차 확대하고 있습니다.

④ 인천 성모: 2016년부터 진료 검사 적용하여 시행하고 있으며, 검진에 적용하여 검사를 확대할 예정입니다.

⑤ 전남대 화순 병원: 2017년 초 진료에 검사가 적용되었으며, 암환자들을 대상으로 치료 경과 및 예후를 확인하는 용도로 활용될 예정입니다.

⑥ 인하대 병원: 2017년 검진 항목 및 선택검진으로 활용과 외래 진료 고객 대상 으로 검사 활용하고 있습니다.

⑦ 건국대 병원: 2017년 검진 항목 및 선택검진으로 활용과 외래 진료 고객 대상으로 검사 활용하고 있습니다.

⑧ 고려대 병원: 2017년 외래 진료 고객 대상으로 검사 활용하고 있으며 검진센터 고객 대상 검진 항목으로 활용 하고 있습니다.

⑨ 충남대 병원: 2017년 검진센터 고객에 대한 검진 항목으로 활용하고 있으며 외래 진료 고객 대상 검사 활용 준비중입니다.

⑩ 여의도 성모병원 : 2017년 하반기 자체 검사를 위한 검사 장비 세팅을 완료하였으며 외래 진료 고객과 검진센터 고객에 대한 검사 시행중입니다.

⑪ 가톨릭대 성빈센트병원 : 2017년 하반기 자체 검사를 위한 검사 장비 세팅을 완료하였으며 외래 진료 고객과 검진센터 고객에 대한 검사 시행중입니다.

⑫ 순천향대학교부속 부천병원 : 2018년 6월부터 종합건강진단센터 이용 고객에 대하여 검사 활용하고 있습니다.

⑬ 한양대학교 서울병원 : 2018년 하반기 검진센터 및 외래 이용 고객을 대상으로 검사 시행이 확정되어 검사 활용 준비중입니다.

현재 전국 420여개 의료기관에서 본 검사 도입 진행 중입니다.

(3) 관공서 및 일반 기업체

현재 NK Vue? Kit 검진을 임직원 검진에 활용 및 일부 적용하고 있는 다수의 관공서 및 기업체 리스트는 다음과 같습니다.

① 관공서 : 경기도청, 성남시청, 광주시청, 화성시청, 안동시청, 영주시청, 가평군청, 홍성군청, 서울시 시설관리공단, 서울시 농수산식품공사, 서울시 소방재난본부, 경기도북부 소방재난본부, 동대문소방서, 마포소방서, 양주소방서, 한국증권거래소, 한국관광공사, 한국교육학술정보원, 국민연금공단, 기초과학연구원, 한국교직원공제회, 인천도시공사, 국기원, 한국과학기술연구원,

② 일반기업체 : 농협중앙회, 농협은행, 농협생명, 전국은행연합회, 한국은행, 우리은행, 기업은행, 산업은행, 하나은행, 새마을금고중앙회, MBC, 연합뉴스, YTN, 조선뉴스프레스. 미디어크리에이트, 삼성생명, 신한생명, 케이비생명, 미래에셋생명, 한국바스프, SK건설 등 계열사, 롯데백화점, 하나카드, GS E&R, SBI저축은행, 금호피앤비화학, OCI상사, NH투자증권, 희성그룹, 한국정보통신, 한국먼디파마, 광주은행, 전북은행, KT, 카카오, 엔씨소프트, 한국타이어, 파리크라상, 이베이코리아, 삼일회계법인

그밖에 경기도 내 지역농협 90여곳과 농협 계열사를 대상으로 건강검진사업에 적용을 추진 하여 수원, 성남, 이천, 오산, 오포, 도척, 신둔, 반월, 양서, 김포, 남양 농협 등에서 건강검진 기본항목으로 선정하였고, 서운, 일죽, 대덕, 와부, 서화성, 보개 농협 등에서 건강검진 선택항목으로 선정하여 활용 중이며 향후 선정사는 지속적으로 늘어날 전망입니다.

농협의 관계 계열사인 농협정보시스템, 농우바이오, 농민신문사 등 에서 건강검진 기본항목으로 선정하여 검사 활용 중 입니다..

농협 본점과 경기지역본부에서는 2018년 직원 건강검진을 수행 하는 의료기관들에 대하여 본 검사를 검진항목에 포함하여 줄 것을 요청한 상태입니다.

2019년 상반기 검진 진행하는 지역 지자체와 국내 유수의 대기업에 건강검진 프로그램에 활용될 수 있도록 영업망을 빠르게 넓혀가고 있습니다.

6. 수주상황

NO
계약상대방
수주일자
국가
품목
납기
수주총액
기납품액
수주잔고
비고

1
CoAsia Microele-ctronics Corp
2016.03.10
대만
NK Vue ELISA KIT & TUBE
2017~2021
$15,400,000
-
$15,400,000
주1)

기타
2016~2017
$500,000
$200,000
$300,000

소 계
$15,900,000
$200,000
$15,700,000

2
PT. MEDISON 
JAYA RAYA
2016.08.12
인도네시아
NK Vue ELISA KIT & TUBE
2017~2032
$350,878,000
-
$350,878,000
주2)

기타
2016~2017
$300,000
$100,000
$200,000

소 계
$351,178,000
$100,000
$351,078,000

3
DCT BIOGEN
2016.10.14
카자흐스탄
NK Vue ELISA KIT & TUBE
2017~2032
$125,596,000
-
$125,596,000
주3)

기타
2016~2017
$300,000
$100,000
$200,000

소 계
$125,896,000
$100,000
$125,796,000

4
DCT BIOGEN
2016.12.19
독립국가연합
(카자흐스탄제외)
NK Vue ELISA KIT & TUBE
2017~2032
$821,280,000
-
$821,280,000
주4)

기타
2016~2017
\2,000,000,000
\2,000,000,000
-

소 계
USD
$821,280,000
-
$821,280,000

KRW
\2,000,000,000
\2,000,000,000
-

5
효성병원
2016.12.22

대한민국

NK Vue Gold KIT & TUBE
2016~2019
\292,914,000
\87,790,619
\205,123,381
-

6
한림병원
2017.02.15
대한민국
NK Vue? KIT
2017~2020
\358,911,000
\91,700,247
\267,210,753
-

7
세계로병원
2017.03.06
대한민국
NK Vue? KIT
2017~2022
\409,100,000
\16,362,195
\392,737,805
-

8
성민병원
2017.03.09
대한민국
NK Vue? KIT
2017~2022
\327,280,000
\119,536,754
\207,743,246
-

9
녹십자의료재단
2017.04.27
대한민국
NK Vue? Gold (검사시약)
2017~2018
\294,545,455
\214,748,331
\79,797,124
-

10
녹십자랩셀
2017.04.27
대한민국
NK Vue? Tube
2017~2018
\441,818,182
\441,818,182
-
-

11
CellMark Asia Pte Ltd
2017.05.04
태국
NK Vue? KIT
2017~2020
$3,565,000
$93,115
$3,471,885
-

12
삼광의료재단
2017.12.28
대한민국
NK Vue? KIT
2017~2020
\2,380,000,000
\414,847,439
\1,965,152,561
주5)

13
녹십자랩셀
2018.01.30
대한민국
NK Vue? KIT
2018~2020
\3,000,000,000
\1,950,177,436
\1,049,822,564
-

합 계
USD
$1,317,819,000
$493,115
$1,317,325,885
-

KRW
\9,504,568,637
\5,336,981,203
\4,167,587,434
-

주1) 당사는 2016년 3월 대만 CoAsia Microelectronics Corp와 2021년까지 NK Vue? Kit를 대만지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였으며, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 계약과 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다. 

주2)
당사는 2016년 8월 인도네시아 PT. MEDISON JAYA RAYA와 2032년까지 NK Vue? Kit를 인도네시아지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였으며, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.

주3)
당사는 2016년 10월 카자흐스탄 DCT BIOGEN과 2032년까지 NK Vue? Kit를 카자흐스탄 지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였고, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.

주4)
당사는 2016년 12월 카자흐스탄 DCT BIOGEN과 2032년까지 NK Vue? Kit를 독립국가연합(카자흐스탄제외)지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였고, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.

주5)
당사가 2017년 1월 16일, 2017년 3월 20일 삼광의료재단과
체결한 2건의 단일
판매공급계약에 대해 계약 기간 연장 및 금액 변경 등을 사유로 병합하여 계약을 체결하게 되었습니다. 

7. 시장위험과 위험관리

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 소규모기업에 해당합니다. 

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래가 없습니다.

9. 경영상의 주요 계약 등

계약상대방

계약일

계약기간

계약의 목적 및 내용

계약금액 또는

대금수주 방법(기준) 등

연세대학교 
산학협력단

2015. 05. 27

계약체결일(2015.05.27)~독점적 전용실시권의 대상이 되는 기술의 산업재산권의 각 최종 존속기간 만료일까지
독점적 전용실시권의 획득(대한민국득허:KR10-2017-0111398)

1. 선급기술료 : 계약 체결일로부터 30일 이내에 2.5억(VAT별도) 지급
2. 마일스톤기술료
 -. IND 승인시 2.5억
 -. 임상 2상 승인시 15억
 -. 임상 3상 승인시 45억
 -. NDA 제출시 : 60억
 -. KFDA 승인 또는 이에 준하는 기관 승인시 : 65억
3. 경상실시료 : 생산개시일로부터 계약 만료일까지의 매년 총매출액의 2.5%

분당서울대학교병원
2016.01.18
2016.02.20~2021.02..19
헬스케어혁신파크내본사 연구소 및 사무소 임대차

1. 보증금 : 1,728,650천원
2. 월임대료 : 75,629천원

성남산업
진흥재단
2016.05.12
2016.05.16~2019.05.15
헬스케어혁신파크내 성남메디-바이오캠퍼스 사무소 전대차
1. 보증금 : 112,852원
2. 월임대료 : 4,702원

보건복지부

주관연구기관-국제백신연구소
세부연구기관-
에이티젠

2017.12.30

2017.12.01~2018.09.30
메르스 백신 항원 발굴 생산 및 면역기법기반 효능평가 시스템 개발 3차년도
1. 총 연구비 : 250,000천원

보건복지부

주관연구기관-일양약품(주)
세부연구기관-
에이티젠

2018.03.06
2018.01.01~2018.12.31
인플루엔자 백신, 중화항체, 표준화 항체 측정 ELISA 개발 3차년도
1. 총 연구비 : 250,000천원

10. 연구개발활동

가. 연구개발 담당조직

당사의 연구개발 조직은 연구총책임자 지휘 하에

원천기술 확보 및 신제품 개발 등 중장기 R&D 개발에 주력하고 있으며, 주기적으로 생산기술부와 시약사업부의 부장 및 팀장과 제품 실현을 위한 기술회의를 진행하고 있습니다.

에이티젠 조직도.jpg
에이티젠 조직도

연구 개발 및 실현을 위한 업무 흐름도는 다음과 같습니다.

연구개발 업무 흐름도.jpg
연구개발 업무 흐름도

나. 연구개발비용

(단위 : 천원)

구 분

2018년
(제17기 3분기)
2017년
(제16기)

2016년

(제15기)

자산

처리

원재료비

-
-

-

인건비

-
-

-

감가상각비

-
-

-

위탁용역비

-
-

-

기타 경비

-
-

-

정부보조금

-
-

-

소 계

-
-

-

비용

처리

제조원가

-
-
-

판관비

4,655,304
5,092,906
3,913,398

합 계

(매출액 대비 비율)

4,655,304
(74.26%)
5,092,906
(105.45%)

3,913,398
(56.92%)

다. 연구개발 현황 및 실적

(1) 연구개발 현황

- NK Vue? Kit
NK Vue? Kit 적용 확대를 위한 임상시험이 내부 자금으로 진행되고 있습니다. 국내 임상시험은 연세대 세브란스 병원,
고려대 병원, 서울아산병원 등의 대학 병원을 중심으로 5건이
진행 중이며, 해외 임상시험은 캐나다 법인을 중심으로
4건이 진행 중이고, 2건은 완료되었습니다. 또한 덴마크와 미국에서 각각 1건, 5건의 임상시험을 진행하고 있습니다. 또한 2015년 고려대 안암병원 호흡기내과에서 진행한 폐암환자와 양성질환자에서의 NKA 연구에 대한 임상연구 결과로 2019년 2월에 학술논문이 게재될 예정입니다.

-
국책과제 
2015년 12월 국제백신연구소와 메르스 백신 항원 발굴 생산 및 면역기법기반 효능평가 시스템 개발을 위한 보건복지부 연구개발 과제에 선정되어 현재 연구개발 중에 있습니다. 본 국책과제를 통해 최적의 백신 항원 발굴로 메르스 백신 개발과 재난재해에 대해 신속하게 대비할 수 있는 기반 기술로 활용될 것입니다.

또한 2016년 5월 일양약품과 인플루엔자 대유행 대비 백신의 신속 생산을 위한 기반 기술 개발을 위한 보건산업진흥원 연구개발 과제에 선정되어 현재 연구 진행 중에 있습니다. 이를 통해 자국 및 주변국의 인플루엔자 대유행 대비 백신 후보주 라이브러리를 이용한 백신을 개발하고 대량 생산을 위한 공정을 확립하여 국가 보건 산업에 기여할 수 있을 것입니다.

(2) 최근 3년간 연구개발 실적

당사는 안정화펩타이드 융합기술을 기반으로 10년이 넘는 기간 동안 다양한 연구개발을 수행해 왔으며, 이는 현재 수익이 발생하고 있는 연구용 시약사업과NK Vue Kit 등의 진단키트 개발 사업의 근간이 되고 있습니다. 아래의 개발자금은 자체 자금 또는 국가연구비 수혜로 이루어진 연구개발 실적이며, 2015년12월, 2016년 5월에 신규 국책개발 과제에 선정되어 수행 중입니다. 

지원기관

과 제 명

사업화 내용

진행사항

보건복지부

<보건의료연구개발사업>

단백질안정화 기술을 이용한

장기비축 백신개발

H5N1 단백질 1종, 
단클론항체 1종

완료 및 제품화

중소기업청

<창업성장 기술개발사업>

연구 및 진단용 TGF-beta ELISA Kit 개발 및 국산화

TGF-1 단백질 1종

완료 및 제품화

성남산업

진흥재단

<생명에너지 클러스터 사업>

항암면역력 측정기술을 이용한 전립선암 조기 진단키트의 개발 및 상용화

활성 물질 단백질 3종

완료 및 제품화

보건복지부

메르스 백신 항원 발굴 생산 및 면역기법기반 효능평가 시스템 개발

메르스 백신, 중화항체, 표준화 항체 측정 ELISA 개발
진행 중

보건복지부
인플루엔자 대유행 대비 백신의 신속 생산을 위한 기반 기술 개발
인플루엔자 백신, 중화항체, 표준화 항체 특정 ELISA 개발
진행 중

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 지적재산권

NO.

구분

내용

권리자

등록일

상용화 여부

특허만료일

1

PCT

Novel peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides

(주)에이티젠

2003.05.30

NK Vue Kit 및
연구용 시약

-

2

특허등록

안정화된 인간 성장 호르몬 융합 단백질

(주)에이티젠

2004.09.15

NK Vue Kit
연구용 시약

2024.05.11

3

특허등록

Peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides

(주)에이티젠

2005.02.22

NK Vue Kit 외
연구용 시약

2022.08.20

4

특허등록

환경 스트레스에 내성을 부여하는 신규한 펩타이드 및 이를 포함하는 융합단백질

(주)에이티젠

2005.07.29

NK Vue Kit 외
연구용 시약

2022.08.10

5

PCT

Novel peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides

(주)에이티젠

2005.11.17

NK Vue Kit 외
연구용 시약

-

6

특허등록

환경스트레스에 내성을 갖는 신규하는 펩타이드 및 이를 포함하는 융합 단백질

(주)에이티젠

2005.12.19

NK Vue Kit 외
연구용 시약

2025.02.24

7

특허등록

환경 스트레스에 내성을 부여하는 신규한 펩타이드 및 이를 포함하는 융합단백질

(주)에이티젠

2006.03.22

NK Vue Kit 외
연구용 시약

2025.05.02

8

특허등록

Peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides

(주)에이티젠

2006.06.13

NK Vue Kit 외
연구용 시약

2023.11.14

9

PCT

Regulation of procaspase-2 activation by phosphorylation of procaspase-2

(주)에이티젠

2006.05.26

-

-

10

PCT

Magnetic nano-composite for contrast agent, intelligent contrast agent, drug delivery agent for simultaneous diagnosis and treatment, and separation agent for target substance

(주)에이티젠

2007.08.30

-

-

11

PCT

Method of diagnosing cancer and diagnosis kit using measurement of nk cell activity

(주)에이티젠

2012.08.23

NK Vue?Kit

-

12

특허등록

전혈 시료를 이용한 NK세포의 활성 측정 방법 및 측정 키트

(주)에이티젠

2013.12.09

NK Vue?Kit

2032.02.10

13

특허등록

NK 세포의 활성측정을 이용한 암 진단 방법 및 진단 키트

(주)에이티젠

2014.09.01

NK Vue?Kit

2032.02.10

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사는 사업보고서 제출기준일 현재 소규모기업에 해당합니다.

2. 연결재무제표

연 결 재 무 상 태 표

제 17 기 2018년 12월 31일 현재

제 16 기 2017년 12월 31일 현재

주식회사 에이티젠과 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제17(당)기말
제16(전)기말

자산

유동자산
22,102,648,572
32,081,730,891

현금및현금성자산
826,545,618
12,977,474,946

단기금융상품
7,496,012,897
968,000,000

매도가능금융자산
-
11,539,738,490

당기손익공정가치측정금융자산
6,736,147,636
-

매출채권및기타채권
1,984,204,476
1,653,988,490

재고자산
3,274,641,189
4,154,594,660

기타유동자산
1,698,289,230
714,507,385

당기법인세자산
86,807,526
73,426,920

비유동자산
48,462,039,069
21,962,479,661

당기손익공정가치측정금융자산
778,747,808
-

장기기타금융자산
2,619,395,136
2,626,993,397

관계기업투자
39,008,558,408
14,855,119,539

유형자산
2,837,345,517
3,129,720,834

무형자산
3,211,540,776
1,090,555,200

기타비유동자산
6,451,424
260,090,691

자 산 총 계
70,564,687,641
54,044,210,552

부채

유동부채
7,995,185,581
13,364,556,885

매입채무및기타채무
816,189,780
941,936,545

단기차입금
3,200,000,000
-

당기손익인식금융부채
3,600,688,560
12,210,192,130

기타유동부채
378,307,241
212,428,210

비유동부채
27,685,816,500
729,840,000

당기손익인식금융부채
26,937,152,500
-

기타비유동부채
748,664,000
729,840,000

부 채 총 계
35,681,002,081
14,094,396,885

자본

지배기업소유주지분
34,883,685,560
39,949,813,667

자본금
12,407,445,500
5,994,282,500

기타불입자본
57,392,433,868
48,417,522,246

기타자본항목
(107,819,533)
(450,626,426)

결손금
(34,808,374,275)
(14,011,364,653)

비지배지분
-
-

자 본 총 계
34,883,685,560
39,949,813,667

부채와자본총계
70,564,687,641
54,044,210,552

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제 17 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 16 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 에이티젠과 그 종속회사
(단위 : 원)

과 목
제17(당)기
제16(전)기

매출액
6,268,827,447
4,829,585,004

매출원가
1,599,038,294
1,485,379,217

매출총이익
4,669,789,153
3,344,205,787

판매비와관리비
19,103,416,770
19,324,686,112

영업이익(손실)
(14,433,627,617)
(15,980,480,325)

금융수익
776,912,970
505,952,746

금융비용
5,594,487,803
2,469,891,134

관계기업 투자이익(손실)
(3,275,151,641)
2,164,105,443

기타수익
347,029,263
35,944,627

기타비용
229,958,518
115,633,503

법인세비용차감전순이익(손실)
(22,409,283,346)
(15,860,002,146)

법인세비용
(1,956,278,753)
771,714,214

당기순이익(손실)
(20,453,004,593)
(16,631,716,360)

기타포괄이익(손실)
(1,198,136)
(189,722,042)

후속적으로 당기손익으로 재분류 되지 않는 포괄손익
-
-

후속적으로 당기손익으로 재분류 되는 포괄손익
(1,198,136)
(189,722,042)

매도가능증권평가이익(손실)
-
(136,746,182)

해외사업장환산이익(손실)
38,211,354
(68,797,257)

지분법자본변동
(39,409,490)
15,821,397

당기총포괄이익(손실)
(20,454,202,729)
(16,821,438,402)

당기순이익(손실)의 귀속
(20,453,004,593)
(16,631,716,360)

지배기업소유주지분
(20,453,004,593)
(16,631,716,360)

비지배주주지분
-
-

당기총포괄이익(손실)의 귀속
(20,454,202,729)
(16,821,438,402)

지배기업소유주지분
(20,454,202,729)
(16,821,438,402)

비지배주주지분
-
-

지배기업지분에 대한 주당이익(손실)

기본및희석주당순이익(손실)
(830)
(721)

연 결 자 본 변 동 표

제 17 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 16 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 에이티젠과 그 종속회사
(단위 : 원)

과 목
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분
비지배지분
자본합계

자본금
기타불입자본
이익잉여금
기타자본항목

2017.1.1(전기초)
5,695,771,000
58,341,067,502
(23,099,630,761)
(260,904,384)
-
40,676,303,357

유상증자
298,511,500
18,489,064,702
-
-
-
18,787,576,202

전환권및신주인수권대가
-
(2,725,301,079)
-
-
-
(2,725,301,079)

결손보전
-
(25,719,982,468)
25,719,982,468
-
-
-

지분법자본변동
-
-
-
15,821,397
-
15,821,397

주식매입선택권
-
32,673,589
-
-
-
32,673,589

매도가능금융자산평가손익
-
-
-
(136,746,182)

(136,746,182)

해외사업장환산차이
-
-
-
(68,797,257)
-
(68,797,257)

당기순이익(손실)
-
-
(16,631,716,360)
-
-
(16,631,716,360)

2017.12.31(전기말)
5,994,282,500
48,417,522,246
(14,011,364,653)
(450,626,426)
-
39,949,813,667

2018.1.1(당기초)
5,994,282,500
48,417,522,246
(14,011,364,653)
(450,626,426)
-
39,949,813,667

K-IFRS 1109호 최초적용에 따른 조정(세후)
-
-
(344,005,029)
344,005,029
-
-

무상증자
5,994,282,500
(6,023,055,050)
-
-
-
(28,772,550)

유상증자
418,880,500
6,628,184,457
-
-
-
7,047,064,957

전환권 및 신주인수권대가
-
6,935,897,400
-
-
-
6,935,897,400

주식매입선택권
-
76,972,663
-
-
-
76,972,663

기타자본잉여금
-
1,356,912,152
-
-
-
1,356,912,152

지분법자본변동
-
-
-
(39,409,490)
-
(39,409,490)

해외사업장환산차이
-
-
-
38,211,354
-
38,211,354

당기순이익(손실)
-
-
(20,453,004,593)
-
-
(20,453,004,593)

2018.12.31(당기말)
12,407,445,500
57,392,433,868
(34,808,374,275)
(107,819,533)
-
34,883,685,560

연 결 현 금 흐 름 표

제 17 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 16 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 에이티젠과 그 종속회사
(단위 : 원)

과 목
제17(당)기
제16(전)기

영업활동으로 인한 현금흐름
(12,513,968,891)
(15,264,842,684)

당기순손실
(20,453,004,593)
(16,631,716,360)

조정
7,503,699,078
2,114,549,611

영업활동으로 인한 자산부채의 변동
(35,659,299)
(1,159,724,277)

이자수취액
478,386,659
464,576,732

이자지급액
(10,822,594)
-

법인세납부액(환급)
3,431,858
(52,528,390)

투자활동으로 인한 현금흐름
(33,117,340,995)
(6,026,979,748)

단기금융상품의 취득
(7,496,012,897)
-

단기금융상품의 처분
968,000,000
1,504,227,000

단기대여금의 증가
(400,692,222)
-

매도가능금융자산의 취득
-
(7,003,754,973)

매도가능금융자산의 처분
-
6,994,382,196

관계기업투자의 취득
(27,468,000,000)
(10,000,000,000)

관계기업투자의 처분
-
4,945,590,000

종속기업 지배력획득에 따른 현금흐름
(111,714,800)
-

당기손익공정가치측정금융자산의취득
(2,914,082,055)
-

당기손익공정가치측정금융자산의처분
6,998,407,305
-

장기금융상품의 처분
46,130,737
3,946,509

유형자산의 취득
(637,686,506)
(1,370,419,921)

유형자산의 처분
47,352,862
2,272,728

무형자산의 취득
(2,151,697,190)
(1,045,313,626)

보증금의 순증감
(16,170,229)
(149,570,661)

임대보증금의 순증감
18,824,000
91,661,000

재무활동으로 인한 현금흐름
33,447,309,570
960,000,000

단기차입금의 차입
3,200,000,000
-

당기손익인식금융부채의 발행
36,387,952,760
-

당기손익인식금융부채의 상환
(7,984,000,000)
-

유상증자
1,843,356,810
960,000,000

연결범위변동으로 인한 현금및현금성자산의 증가
15,396,928
-

현금및현금성자산의 순증가(감소)
(12,168,603,388)
(20,331,822,432)

기초 현금및현금성자산
12,977,474,946
33,384,081,965

현금및현금성자산의 환율변동 효과
17,674,060
(74,784,587)

기말 현금및현금성자산
826,545,618
12,977,474,946

3. 연결재무제표 주석

제 17 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 16 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 에이티젠과 그 종속회사

1. 일반 사항

주식회사 에이티젠과 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업인 주식회사 에이티젠(이하 "지배기업")은 2002년에 설립되어 바이오기술을 이용한 단백질 시약
, 펩타이드계 약품 및 암진단 키트 등의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있습니다. 

지배기업은 2015년 10월 23일자로 회사의 발행주식을 코스닥증권시장에 신규 등록하였습니다. 지배기업의 설립시 자본금은 582,000천원이었으나, 수차례의 유상증자 등을 거쳐 당기말 현재 자본금은
12,407,446천원이며, 지배기업 대표이사의 지분율
은
12.45
%입니다.

1.1 종속기업 현황

당기말 현재 연결실체의 종속기업은 8507520 CANADA, Inc. 외 4개사이며, 당기말현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명
소재지
소유지분율
재무제표일
업 종

당기말
전기말

8507520 CANADA, Inc.
(ATGEN CANADA)
캐나다
100.00%
100.00%
12월 31일
연구및제품판매

ATGEN America, Inc.
미 국
100.00%
100.00%
12월 31일
연구및제품판매

(주)에이티젠에이치앤디
한 국
100.00%
100.00%
12월 31일
건강기능식품
제조및 판매

ATGEN Japan, Inc.
일 본
100.00%
100.00%
12월 31일
연구및제품판매

coAsia Biotech Corp.
대 만
100.00%
-
12월 31일
연구및제품판매

1.2 주요 종속기업의 요약 재무정보

당기 및 전기말 현재 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

당기말
(단위 : 원)

구 분
8507520 CANADA Inc,
(ATGEN CANADA)
ATGEN America, Inc.
ATGEN Japan, Inc
coAsia Biotech Corp.
(주)에이티젠
에이치앤디

유동자산
319,369,081
185,085,310
70,278,724
410,073,871
554,850,920

비유동자산
47,978,582
63,180,477
77,528,990
288,982
2,710,076

자산계
367,347,663
248,265,787
147,807,714
410,362,853
557,560,996

유동부채
378,620,976
228,662,463
7,592,315
111,818,366
457,239,088

비유동부채
-
-
-
-
-

부채계
378,620,976
228,662,463
7,592,315
111,818,366
457,239,088

자본
(11,273,313)
19,603,324
140,215,399
298,544,487
100,321,908

자본계
(11,273,313)
19,603,324
140,215,399
298,544,487
100,321,908

(주) 상기 요약 재무상태는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

(전기말)
(단위 : 원)

구 분
8507520 CANADA Inc,
(ATGEN CANADA)
ATGEN America, Inc.
ATGEN Japan, Inc
(주)에이티젠
에이치앤디

유동자산
165,177,658
527,736,198
84,735,430
190,295,365

비유동자산
37,547,462
73,932,954
103,614,415
3,866,636

자산계
202,725,120
601,669,152
188,349,845
194,162,001

유동부채
504,695,700
222,859,085
9,024,480
151,850,330

비유동부채
-
-
-
-

부채계
504,695,700
222,859,085
9,024,480
151,850,330

자본
(301,970,580)
378,810,067
179,325,365
42,311,671

자본계
(301,970,580)
378,810,067
179,325,365
42,311,671

당기 및 전기의 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

(당기)
(단위 : 원)

구 분
8507520 CANADA Inc,
(ATGEN CANADA)
ATGEN America, Inc.
ATGEN Japan, 
Inc.
coAsia Biotech Corp.
(주)에이티젠
에이치앤디

매출액
128,153,884
2,480,076
-
21,631,380
313,665,100

영업이익(손실)
(1,539,191,054)
(919,886,869)
(246,509,904)
(249,230,667)
71,575,302

당기순이익(손실)
(1,493,815,237)
(919,886,869)
(249,614,600)
(391,933,224)
58,010,237

(전기)
(단위 : 원)

구 분
8507520 CANADA Inc,
(ATGEN CANADA)
ATGEN America, Inc.
ATGEN Japan, 
Inc.
(주)에이티젠
에이치앤디

매출액
43,078,426
26,781,684
-
31,605,763

영업손실
(1,531,276,254)
(688,606,923)
(108,445,905)
3,276,634

당기순이익(손실)
(1,534,802,348)
(694,386,262)
(109,547,929)
(3,611,800)

(주) 상기 요약 경영성과는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

1.3 연결대상범위의 변동

지배기업은 당기 중 coAsia Biotech Corp. 지분을 100% 취득하였으며, 이에 따라 당기 연결재무제표의 작성대상에 신규로 포함되었습니
다
(주석 31참조)
.

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성 기준

연결실체의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

(1) 연결실체가 채택한 제·개정 기준서

연결실체는 2018년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제·개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

- 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정

벤처캐피탈 투자기구, 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분을 지분법이 아닌 공정가치로 평가할 경우, 각각의 지분별로 선택 적용할 수 있음을 명확히 하였습니다. 벤처캐피탈 투자기구 등에 해당하지 않아 상기 면제규정을 적용하지 않으므로, 해당 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기준서 제1040호 '투자부동산' 개정

부동산의 투자부동산으로 또는 투자부동산에서의 대체는 용도 변경의 증거가 존재하는 경우에만 가능하며, 동 기준서 문단 57은 이러한 상황의 예시임을 명확히 하였습니다. 또한, 건설중인 부동산도 계정대체 규정 적용 대상에 포함됨을 명확히 하였습니다. 해당 개정이 재무제표 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

- 기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정

현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.

- 해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급·선수취 대가' 제정

제정된 해석서에 따르면, 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날입니다. 해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

- 기준서 제1109호 '금융상품' 
 
연결실체는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호 '금융상품'을 적용하였습니다. 기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 종전 장부금액과 최초적용일의 장부금액의 차이는 2018년 1월 1일에이익잉여금(또는 자본)으로 인식하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세정보는 주석 32에서 설명하고 있습니다.

-기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'
 
연결실체는 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 기준서 제1115호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며 최초 적용 누적효과는 2018년 1월 1일에 이익잉여금(또는 자본)에 인식되도록 소급하여 적용하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는 주석 32에서 설명하고 있습니다. 

(2) 연결실체가 적용하지 않은 제·개정 기준서

제정 또는 공표됐으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지않았고, 연결실체가 조기 적용하지 않은 제·개정 기준서는 다음과 같습니다.

- 기준서 제1116호 '리스'

2017년 5월 22일 제정된 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체할 예정입니다. 연결실체는 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다.

새로운 기준서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를인식해야 합니다.

연결실체는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 재무적 영향을 평가하기 위하여 2018년 12월 31일 현재 상황 및 입수 가능한 정보에 기초하여 2019년 재무제표에 미치는 영향을 분석 중에 있으나, 회사가 이러한 분석을 완료하기 전까지는 재무적 영향에 대한 합리적 추정치를제공하는 것이 실무상 어렵습니다

- 금융상품(K-IFRS 제1109호)

부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산은 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도 후부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다.

- 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정

확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 개정내용은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후 발생한 제도의 개정, 축소, 정산에 점진적으로 적용합니다.

- 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정

관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 K-IFRS 제1109호의 적용대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 K-IFRS 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도 후부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 또한, 이 기준서의 최초 적용 시 기준서 제1109호의 경과규정을 적용하여 비교정보의 재작성이 요구되지 않으며, 소급적용으로 인한 효과는 최초 적용일의 기초이익잉여금(또는 적절한 다른 자본요소)에 반영합니다.

- 해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정

제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해석서는 2019년 1월 1일부터 적용되며 비교재무제표를 소급 재작성하거나 최초 적용연도 기초에 변경 효과를 반영하는 방법 중 선택할 수 있습니다.

- 연차개선 2015-2017

·사업결합(K-IFRS 제1103호)

공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득하는 것은 단계적으로 이루어지는 사업결합이므로, 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정합니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도 이후에 취득일이속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다.

·공동약정(K-IFRS 제1111호)

공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 공동영업에 대한 공동지배력을 획득하는 경우, 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않습니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다.

·법인세(K-IFRS 제1012호)

K-IFRS 제1012호 문단 57A의 규정(배당의 세효과 인식시점과 인식항목을 규정)은 배당의 법인세효과 모두에 적용되며, 배당의 법인세효과를 원래 인식하였던 항목에 따라 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식하도록 개정되었습니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다.

·차입원가(K-IFRS 제1023호)

적격자산을 의도된 용도로 사용(또는 판매) 가능하게 하는 데 필요한 대부분의 활동이 완료되면, 해당 자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금을 일반차입금에 포함한다는 사실을 명확히 하였습니다. 이 개정 내용은 해당 개정 내용을 처음 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용하며, 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다.

2.3 연결

연결실체는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다.

(1) 종속기업

종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 회사가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 회사가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결재무제표에서 제외됩니다.

연결실체의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결실체는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그 밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다. 

영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다. 

연결실체 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결실체에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다.

지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 비지배지분의 조정금액과 지급 또는 수취한 대가의 공정가치의 차이를 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본으로 직접 인식합니다.

연결실체가 종속기업에 대해 지배력을 상실하는 경우, 보유하고 있는 해당 기업의 잔여 지분은 동 시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다.

(2) 관계기업

관계기업은 연결실체가 유의적 영향력을 보유하는 기업이며, 관계기업 투자는 최초에 취득원가로 인식하며 지분법을 적용합니다. 연결실체와 관계기업 간의 거래에서 발생한 미실현이익은 연결실체의 관계기업에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 또한 관계기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 관계기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다.

(3) 공동약정

둘 이상의 당사자들이 공동지배력을 보유하는 공동약정은 공동영업 또는 공동기업으로 분류됩니다. 공동영업자는 공동영업의 자산과 부채에 대한 권리와 의무를 보유하며, 공동영업의 자산과 부채, 수익과 비용 중 자신의 몫을 인식합니다. 공동기업참여자는 공동기업의 순자산에 대한 권리를 가지며, 지분법을 적용합니다.

2.4 외화환산

(1) 기능통화와 표시통화

연결실체는 연결실체 내 개별기업의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 지배기업의 기능통화는 대한민국 원화이며, 연결재무제표는 대한민국 원화로 표시돼있습니다.

(2) 외화거래와 보고기간말의 환산

외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다.

차입금과 관련된 외환차이는 손익계산서에 금융원가로 표시되며, 다른 외환차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다.

비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.

2.5 금융자산

(1) 분류

2018년 1월 1일부터 연결실체는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결실체는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

연결실체는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결실체는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.
 
(가) 상각후원가
계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은

'금융수익'
에 포함됩니다.

(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은

'금융수익'에
포함됩니다. 외환손익은
'금융수익 또는 금융비용
'으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다. 

(다) 당기손익-공정가치측정 금융자산
상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에

'금융수익 또는 금융비용'
으로 표시합니다.

② 지분상품

연결실체는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연
결실체가 배당을 받을 권리가 확정된 때
'기타수익'
으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '
금융수익 또는 금융비용'
으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

(3) 손상

연결실체는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결실체는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.
(연결실체가 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 결정하는 방법은
주석 6 참조)

(4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

연결실체가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결실체가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에
"차입금"으
로 분류하고 있습니다.

(5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

2.6 매출채권

매출채권은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다.

2.7 재고자산
 
재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 
 

2.8 유형자산 

유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.

토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

과 목

추정 내용연수

연구기자재

10년

기타의유형자산

5년

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.

2.9 정부보조금

정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련 보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련 보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.

2.10 무형자산

무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다.

내부적으로 창출한 무형자산인 소프트웨어 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 

과 목

추정 내용연수

산업재산권

10년

기타의무형자산

5년

2.11 비금융자산의 손상

영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.

2.12 매입채무와 기타채무

매입채무와 기타채무는 연결실체가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다.
해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다.
매입채무와 기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다.

2.13 금융부채
 
(1) 분류 및 측정

연결실체의 금융부채는 단기매매항목이거나 당기손익인식금융부채로 지정할 경우 당기손익인식금융부채로 분류하고 있습니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며,
재무상태표 상 "
매입채무", "차입금" 및 "기타금융부채"
등으로 표시됩니다.

(2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

2.14 금융보증계약 
 

연결실체가 제공한 금융보증계약은 최초 인식시 공정가치로 측정되며, 후속적으로는 다음 중 큰 금액으로 측정하여
'기타금융부채'
로 인식됩니다. 
(1) 금융상품의 손상규정에 따라 산정한 손실충당금 
(2) 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액

2.15 복합금융상품 

연결실체가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는
전환사채
입니다. 연결실체의 복합금융상품은 당기손익인식금융부채로 지정하여 당기손익인식금융부채로 분류하고 있습니다.

당기손익인식금융부채는 공정가치로 측정하며 재측정으로 인해 발생하는 평가손익은 포괄손익계산서 상 당기손익으로 인식하여 포괄손익계산서상 '금융수익 및 금융비용' 항목에 포함하고 있습니다. 그리고 당기손익으로 인식된 동 평가손익에는 당기손익인식금융부채와 관련하여 지급된 이자비용이 포함되어 있습니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다.

2.16 충당부채 

과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.

2.17 당기법인세 및 이연법인세 

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 

법인세비용은 보고기간말 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. 

경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결실체가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 연결실체는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.

이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 

이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.

종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있는 경우, 그리고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.

이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다.
 

2.18 종업원급여 
 
(1) 퇴직급여
 

연결실체는 확정기여형 퇴직연금제도를 도입하였으며 이로 인해 연결실체는 연금의 운용결과와 관계없이 확정된 부담금을 납부합니다. 확정기여제도에 대한 기여금 납입의 의무는 해당 납입기일에 퇴직급여로서 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 만일 미달하여 납부한 경우에는 동 미달액을 미지급비용으로 계상하고, 초과 납부한 기여금이 있을 경우, 미래지급액을 감소시키거나 현금이 환급되는 만큼을 자산으로 인식하고 있습니다

.

(2) 주식기준보상 

종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.

주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다.

2.19 수익인식
 
연결실체는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호'고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.

(1) 수행의무의 식별

연결실체의 매출은 각각의 매출 계약서를 검토하여 단일의 계약에 복수의 수행의무가 있을 경우 별도로 구분하여 회계처리하고 있습니다.

(2) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무

연결실체의 매출 중 연구용역의 경우, '고객은 기업이 수행하는 대로 효익을 동시에 얻고 소비하는 조건'을 충족하여 기간에 걸쳐서 이행하는 수행의무에 해당합니다. 이에따라 연구용역의 경우 연결실체는 월별로 고객에게 청구하는 금액을 확정하여 기간 경과에 따라 수익을 인식합니다.

(3) 변동대가

연결실체의 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 가능성이 가장 높은 금액으로 변동대가를 추정하고, 반품기한이 경과할 때 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게될 것으로 예상하지 않는 금액은 환불부채로 인식하고, 고객이 반품 권리를 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 가지므로 그 자산을 환불자산으로 인식하고 해당 금액만큼 매출원가를 조정합니다. 제품을 회수할 권리는 제품의 과거 장부금액에서 제품을 회수하는데 드는 원가를 차감하여 측정합니다.

(4) 거래가격의 배분

연결실체는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다. 각 수행의무의 개별 판매가격을 추정하기 위하여 '시장평가 조정 접근법' 등을 사용합니다.

2.20 리스

리스는 리스제공자가 자산의 사용권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하고 리스이용자는 그 대가로 사용료를 리스제공자에게 지급하는 계약입니다. 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 리스이용자인 연결실체에게 이전되지 않은 리스는 운용리스로 분류되고, 리스지급액은 리스기간 동안 정액기준으로 비용인식됩니다

리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 리스이용자인 연결실체에게 이전되는 리스는 금융리스로 분류되고 리스자산의 공정가치와 최소 리스료의 현재가치 중 작은 금액이 리스기간 개시일에 각각 리스자산과 리스부채로 계상됩니다.

연결실체가 리스제공자인 경우 리스약정일에 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류되고, 금융리스 이외의 모든 리스는 운용리스로 분류됩니다. 운용리스로부터 발생하는 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식되고, 운용리스의 협상 및 계약단계에서 발생한 리스개설 직접원가는 리스자산의 장부금액에 가산한 후 리스료 수익에 대응하여 리스기간 동안 비용으로 인식됩니다.

2.21 영업부문

 

영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있습니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.

2.22 재무제표 승인

연결실체의 재무제표는
2019년 3월 11일자로 이사회에서 승인됐으며
, 정기주주총회
에서 수정승인 될 수 있습니다. 

3. 중요한 회계추정 및 가정

재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결실체의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

(1) 영업권의 손상차손

영업권의 손상 여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다.

(2) 법인세

연결실체의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다
(주석 21 참조).

연결실체는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을 때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 연결실체가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다.

(3) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결실체는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니
다
(주석5 참조).

(4) 금융자산의 손상

금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니
다(
주석6 참조).

(5) 수익인식 

연결실체는 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. 판매시점에 포트폴리오 수준에서 누적된 경험에 기초하여 기댓값 방법으로 반품율을 예측하고 있으며, 연결실체의 수익은 예측된 반품율의 변동에 영향을 받습니다. 

4. 현금및현금성자산 및 사용이 제한된 금융상품

연결실체의 현금및현금성자산은 보유중인 현금, 은행예금, 기타 취득일 현재 만기일이 3개월 이내에 도래하는 매우 유동적인 단기투자자산을 포함하고 있으며, 연결실체의 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표 상의 금액과 동일합니다.

(1) 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

보유현금
847,240
1,199,140

은행예금
825,698,378
12,976,275,806

합 계
826,545,618
12,977,474,946

(2)
보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

계정과목
거래처
당기말
전기말
비 고

단기금융상품
KEB하나은행
3,950,000,000
968,000,000
질권설정

단기금융상품은 단기차입금 및 임직원 우리사주 대출과 관련하여 보고기간종료일 현재 질권설정으로 사용이 제한되어 있
습니
다

(주석 30참조
).

5. 당기손익공정가치측정 금융자산

보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
범주
당기말
전기말

유동자산

수익증권
매도가능금융자산
-
6,930,526,552

당기손익-공정가치 측정
6,736,147,636
-

일반채권
매도가능금융자산
-
4,609,211,938

비유동자산

기타금융상품
매도가능금융자산
-
-

당기손익-공정가치 측정
778,747,808
-

합 계

7,514,895,444
11,539,738,490

6. 매출채권 및 기타수취채권

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

유동자산(매출채권및기타채권)

매출채권
3,244,297,085
2,773,304,260

차감: 대손충당금
(1,889,982,621)
(1,377,913,466)

매출채권(순액)
1,354,314,464
1,395,390,794

단기대여금
400,692,222
-

미수금
147,078,782
233,597,696

미수수익
82,119,008
25,000,000

합 계
1,984,204,476
1,653,988,490

(2) 손상

매출채권및기타채권의 손상 및 회사의 신용위험 관련 사항은 주석 26을 참고 바랍니다.

7. 재고자산

보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

취득원가
평가충당금
장부금액
취득원가
평가충당금
장부금액

제품
3,033,584,737
-
3,033,584,737
3,863,579,510
-
3,863,579,510

원재료
241,056,452
-
241,056,452
291,015,150
-
291,015,150

합 계
3,274,641,189
-
3,274,641,189
4,154,594,660
-
4,154,594,660

당기 및 전기 중 계속영업의 매출원가로 인식된 재고자산의 원
가는
1,599,038천원 및 1,485,379천원
입니다.

8. 기타금융자산

(1) 보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당기말
전기말

정기적금
55,872,948
102,003,685

임차보증금
2,206,225,147
2,163,473,877

기타보증금
357,297,041
361,515,835

합 계
2,619,395,136
2,626,993,397

(2) 보고기간말 현재 기타금융자산은 전액 비유동자산으로 분류되어 있습니다.

9. 기타자산 및 기타부채

보고기간종료일 현재 회사의 기타자산 및 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

기타유동자산

선급금
838,908,809
400,475,589

선급비용
859,380,421
314,031,796

합 계
1,698,289,230
714,507,385

기타비유동자산

장기선급금
6,451,424
260,090,691

합 계
6,451,424
260,090,691

기타유동부채

예수금
51,396,705
48,690,070

선수금
124,072,568
163,738,140

선수수익
201,014,244
-

미지급세금
1,823,724
-

합 계
378,307,241
212,428,210

기타비유동부채

임대보증금
748,664,000
729,840,000

합 계
748,664,000
729,840,000

10. 관계기업 투자

(1) 보고기간종료일 현재 회사의 관계기업투자의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
설립국가
지분율(%)
주요영업활동
당기말
전기말

(주)엔케이맥스(*1)
한국
40.74
연구및제품판매
39,008,558,408
14,855,119,539

(*1) 2016년 1월, 주식회사 엔케이맥스 설립시에 42.55%를 출자하였으며, 당기말 현재 지분율은 40.74%입니다.

(2) 당기와 전기 중 지분법평가내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기
전기

기초장부가액
14,855,119,539
7,620,782,699

취 득
27,468,000,000
10,000,000,000

처 분
-
(1,142,590,437)

지분법평가내역
지분법손익
(3,275,151,641)
(1,639,394,325)

지분법자본변동
(39,409,490)
16,321,602

당기말장부가액
39,008,558,408
14,855,119,539

(3) 당기 및 전기말 현재 관계기업 투자내역 및 장부가액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

(주)엔케이맥스
(주)엔케이맥스

순자산금액(*)
16,408,893,269
7,194,695,372

투자차액(영업권 등)
22,581,208,687
7,669,439,257

미실현이익 등
18,456,452
(9,015,090)

장부가액
39,008,558,408
14,855,119,539

(*)관계기업투자 순자산가액에 대한 연결실체의 지분해당액입니다.

(4) 당기 및 전기말 현재 현재 관계기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

(주)엔케이맥스
(주)엔케이맥스

유동자산
37,610,214,888
12,597,313,355

비유동자산
10,884,109,208
8,653,986,737

자산계
48,494,324,096
21,251,300,092

유동부채
760,530,545
590,176,130

비유동부채
7,452,378,000
-

부채계
8,212,908,545
590,176,130

자본계
40,281,445,551
20,661,123,962

(주) 상기 요약 재무상태는 연결실체와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

(5) 당기 및 전기 중 관계기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기
전기

매출액
342,497,659
106,531,781

영업이익(손실)
(9,182,247,636)
(4,535,267,012)

당기순이익(손실)
(7,744,074,003)
(4,535,267,012)

(주) 상기 요약 경영성과는 연결실체와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다

11. 유형자산

(1) 보고기간종료일 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(당기말)
(단위 : 원)

구 분
차량운반구
비 품
시설장치
연구기자재
합 계

취득원가
426,720,439
996,359,747
2,921,913,753
1,838,291,683
6,183,285,622

감가상각누계액
(156,328,456)
(492,351,418)
(1,706,032,539)
(991,227,692)
(3,345,940,105)

장부금액
270,391,983
504,008,329
1,215,881,214
847,063,991
2,837,345,517

(전기말)
(단위 : 원)

구 분
차량운반구
비 품
시설장치
연구기자재
합 계

취득원가
355,440,149
883,208,341
2,693,708,755
1,747,504,210
5,679,861,455

정부보조금
-
-
-
(1,864,066)
(1,864,066)

감가상각누계액
(75,736,389)
(347,460,213)
(1,225,664,485)
(899,415,468)
(2,548,276,555)

장부금액
279,703,760
535,748,128
1,468,044,270
846,224,676
3,129,720,834

(2) 당기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당기)
(단위 : 원)

구 분
차량운반구
비 품
시설장치
연구기자재
합 계

기초(주1)
279,703,760
535,748,128
1,468,044,270
846,224,676
3,129,720,834

연결범위변동
-
114,960,702
-
-
114,960,702

취 득
71,280,290
119,654,218
231,464,998
215,287,000
637,686,506

처 분
-
(115,248,915)
(542,083)
(48,564,112)
(164,355,110)

감가상각
(80,592,067)
(170,665,665)
(483,085,971)
(165,883,573)
(900,227,276)

해외사업장환산
-
19,559,861
-
-
19,559,861

기말(주1)
270,391,983
504,008,329
1,215,881,214
847,063,991
2,837,345,517

(전기)
(단위 : 원)

구 분
차량운반구
비 품
시설장치
연구기자재
합 계

기초(주1)
152,930,189
251,871,909
1,159,353,312
825,032,230
2,389,187,640

취 득
177,434,739
397,116,528
699,951,271
140,681,620
1,415,184,158

처 분
(48,833)
-
(90,652)
(3,000)
(142,485)

감가상각
(50,612,335)
(104,699,452)
(416,269,661)
(129,086,174)
(700,667,622)

해외사업장환산
-
(8,540,857)
-
-
(8,540,857)

기타(주2)
-
-
25,100,000
9,600,000
34,700,000

기말(주1)
279,703,760
535,748,128
1,468,044,270
846,224,676
3,129,720,834

(주1)
(주2)
기초 및 기말 장부가액은 국고보조금 상계 후 금액입니다.
당기 중 미지급금이 유형자산으로 대체된 금액입니다.

(3) 당기 연결실체의 감가상각비 중 380,797천원(전기: 550,020천원)은 매출원가에, 519,431천원(전기: 150,647천원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

12. 무형자산

(1) 당기 및 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당기)
(단위 : 원)

구 분
산업재산권
소프트웨어
회원권
합 계

기 초
23,903,337
22,789,873
1,043,861,990
1,090,555,200

취 득
-
281,410,000
1,870,287,190
2,151,697,190

처 분
-
-
-
-

상 각
(4,051,345)
(26,655,272)
-
(30,706,617)

해외사업장환산
-
(4,997)
-
(4,997)

기 말
19,851,992
277,539,604
2,914,149,180
3,211,540,776

(전기)
(단위 : 원)

구 분
산업재산권
소프트웨어
회원권
합 계

기 초
26,675,372
35,544,388
-
62,219,760

취 득
1,451,636
-
1,043,861,990
1,045,313,626

처 분
-
-
-
-

상 각
(4,223,671)
(12,713,376)
-
(16,937,047)

해외사업장환산
-
(41,139)
-
(41,139)

기 말
23,903,337
22,789,873
1,043,861,990
1,090,555,200

(2) 당기와 전기의 무형자산상각액은 전액 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. 

13. 매입채무 및 기타채무

보고기간종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당기말
전기말

유동부채

매입채무
26,682,459
98,510,074

미지급금
553,791,526
575,004,595

미지급비용
235,715,795
268,421,876

합 계
816,189,780
941,936,545

14. 차입금

(1) 보고기간종료일 현재 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

유동부채

단기차입금
3,200,000,000
-

소 계
3,200,000,000
-

(2) 당기 및 전기 중 차입금의 변동내역은 다음과 같습니다

(단위:원)

구 분
당기말
전기말

기 초
-
-

차 입
3,200,000,000
-

상 환
-
-

기 말
3,200,000,000
-

(3) 단기차입금 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
차입처
만기일
연이자율
당기말
전기말

단기차입금
KEB하나은행
2019.01.02
3.11%
3,200,000,000
-

상기 차입금과 관련하여 연결실체의 단기금융상품이 담보로 제공되어 있습니다(주석 4 참조).

15. 당기손익인식금융부채

(1) 보고기간종료일 현재 당기손익인식금융부채 장부금액의 내역은 다음과 같습니다

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

유동부채

전환사채
3,600,688,560
12,210,192,130

소 계
3,600,688,560
12,210,192,130

비유동부채

전환사채
26,937,152,500
-

소 계
26,937,152,500
-

합 계
30,537,841,060
12,210,192,130

(2) 당기 및 전기 중 당기손익인식금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당기
전기

기초
12,210,192,130
24,237,795,600

발행(*1)
24,422,330,500
-

상환(*2)
(7,364,547,600)
-

자본전환(*3)
(4,077,854,042)
(14,333,888,270)

평가증(감)
5,347,720,072
2,306,284,800

기말
30,537,841,060
12,210,192,130

(*1) 연결실체는 2018년 3월28일 이사회결의에 의거, 2018년 3월30일 제7회 무보증 사모전환사채(액면가액 9,000백만원)를 발행하였으며, 2018년 6월22일 이사회결의에 의거, 제8회 무보증 사모전환사채(액면가액 27,500백만원)를 발행하였습니다.
(*2) 연결실체는 2018년 6월22일 사채권자의 조기상환요청에 따라, 제7회 무보증 사모전환사채 중 일부를 상환하였으며(액면가액 2,000백만원), 2018년 8월29일 및 2018년 12월28일 사채권자의 조기상환요청에 따라, 제6회 무보증 사모전환사채 중 일부를 상환하였습니다(액면가액 5,984백만원).

(*3) 연결실체는 2018년 6월4일 및 8월24일 제6회 무보증 사모전환사채 일부를 자본전환(전환가액: 주당 15,140원)하였으며, 2018년 10월16일 제5회 무보증 사모전환사채 일부를 자본전환(전환가액 :주당 5,000원)하였습니다. 

(4) 보고기간종료일 현재 무보증사모전환사채의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
발행일
상환일
표면이자율 
(만기보장이율)
장부금액
액면금액

당기말
전기말
당기말
전기말

제5회
2015.05.04
2020.05.03
0.0% (4.0%또는0.0%)
-
261,603,300
-
300,000,000

제6회
2016.08.29
2021.08.29
0.0% (0.0%)
3,600,688,560
11,948,588,830
3,815,000,000
14,215,000,000

제7회
2018.03.30
2023.03.30
0.0% (0.0%)
5,606,475,000
-
7,000,000,000
-

제8회
2018.06.26
2023.06.26
0.0% (0.0%)
21,330,677,500
-
27,500,000,000
-

합 계
30,537,841,060
12,210,192,130
38,315,000,000
14,515,000,000

(주요 약정내용)

구 분
제5회
제6회
제7회
제8회

전환청구기간
발행일의 익일부터 만기 직전일까지 언제라도 보통주로의 전환 가능
2017년8월29일부터 2021년8월28일까지 보통주로의 전환 가능
2019년3월30일부터 2023년2월28일까지 보통주로의 전환 가능
2019년6월26일부터 2023년5월26일까지 보통주로의 전환 가능

만기상환조건
만기보장이율과 표면이자율의 차이를 연복리로 계산한 금액을 원금에 가산하여 상환
만기보장수익율은 0.0%
만기보장수익율은 0.0%
만기보장수익율은 0.0%

전환권 행사가격
주당 5,000원
주당 15,140원
주당 15,297원
주당 16,463원

발행할 주식 종류
기명식 보통주
기명식 보통주
기명식 보통주
기명식 보통주

조기상환청구권
2018년 4월 28일 이후 조기상환청구권 행사 가능
2018년 8월 29일 및 그 후 매 4개월마다 조기상환청구권 행사 가능
2020년 3월 30일 및 그 후 매 1개월마다 조기상환청구권 행사 가능
2020년 6월 26일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능

발행회사매수청구권
-
사채의 발행일로부터12개월이 경과하는 날( 2017년
8월29일)부터 2018년 8월 29일까지 사채권의 35%한
도내에서 매수청구권 행사 가능
사채의 발행일로부터12개월이 경과하는 날( 2019년
3월30일)부터 2020년 3월 30일까지 사채권의 30%한
도내에서 매수청구권 행사 가능
사채의 발행일로부터12개월이 경과하는 날( 2019년
6월26일)부터 2020년 6월 26일까지 사채권의 40%한
도내에서 매수청구권 행사 가능

연결실체는 당기말 현재 조기상환청구권 행사가능일을 기준으로 제6회 무보증사모전환사채를 유동부채로 계상하고 있습니다.

16. 자본 등

(1) 자본금 및 기타불입자본

1) 지배기업이 발행할 주식의 총수는 보고기간종료일 현재 200,000,000주이며, 당기말 현재 발행한 주식의 수 및 1주당 금액은 24,814,891주(전기말: 11,988,565주)와 500원(전기말: 500원)입니다.

2) 당기 및 전기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
증자내역
주식수(주)
보통주자본금
기타불입자본
합 계

주식발행초과금
신주인수권대가
전환권대가
주식매입선택권
기타자본잉여금

전기초(2017.01.01)

11,391,542
5,695,771,000
53,048,191,956
9,942,357
5,282,933,189
-
-
64,036,838,502

2017.03.24
자본잉여금 결손금보전
-
-
(25,719,982,468)
-
-
-
-
(25,719,982,468)

2017.04.11
주식매입선택권행사
25,000
12,500,000
287,500,000
-
-
-
-
300,000,000

2017.04.18
주식매입선택권행사
20,000
10,000,000
230,000,000
-
-
-
-
240,000,000

2017.05.11
주식매입선택권행사
35,000
17,500,000
402,500,000
-
-
-
-
420,000,000

2017.09.21
제6회 전환사채전환
121,355
60,677,500
4,058,103,738
-
(639,673,139)
-
-
3,479,108,099

2017.09.25
주식매입선택권부여
-
-
-
-
-
32,673,589
-
32,673,589

2017.10.17
제6회 전환사채전환
10,645
5,322,500
363,497,122
-
(56,111,461)
-
-
312,708,162

2017.11.16
제6회 전환사채전환
309,688
154,844,000
10,574,983,266
-
(1,632,413,906)
-
-
9,097,413,360

2017.11.23
제6회 전환사채전환
75,335
37,667,500
2,572,480,575
-
(397,102,573)
-
-
2,213,045,502

전기말(2017.12.31)

11,988,565
5,994,282,500
45,817,274,190
9,942,357
2,557,632,110
32,673,589
-
54,411,804,746

당기초(2018.01.01)

11,988,565
5,994,282,500
45,817,274,190
9,942,357
2,557,632,110
32,673,589
-
54,411,804,746

2018.01.01
무상증자
11,988,565
5,994,282,500
(6,023,055,050)
-
-
-
-
(28,772,550)

2018.01.26
주식매입선택권행사
230,000
115,000,000
687,372,160
-
-
-
-
802,372,160

2018.01.19
제6회 전환사채전환
122,197
61,098,500
1,920,425,272
-
(322,167,363)
-
-
1,659,356,409

2018.02.01
제6회 전환사채전환
19,646
9,823,000
308,749,954
-
(51,795,396)
-
-
266,777,558

2018.02.01
신주인수권행사
5,714
2,857,000
18,250,350
(864,513)
-
-
-
20,242,837

2018.02.28
제6회 전환사채전환
85,134
42,567,000
1,337,915,799
-
(224,446,716)
-
-
1,156,036,084

2018.02.28
주식매입선택권행사
40,000
20,000,000
120,000,000
-
-
-
-
140,000,000

2018.03.13
주식매입선택권행사
140,000
70,000,000
418,081,670
-
-
-
-
488,081,670

2018.03.27
주식매입선택권행사
40,000
20,000,000
220,000,000
-
-
-
-
240,000,000

2018.03.30
제7회 전환사채발행
-
-
-
-
2,197,702,260
-
-
2,197,702,260

2018.03.31
주식보상비용
-
-
-
-
-
34,837,250
-
34,837,250

2018.05.21
신주인수권행사
2,857
1,428,500
9,125,176
(432,257)
-
-
-
10,121,419

2018.05.21
신주인수권행사기간만료
-
-
-
(8,645,587)
-
-
11,084,086
2,438,499

2018.06.04
제6회 전환사채전환
42,567
21,283,500
673,319,420
-
(112,223,358)
-
-
582,379,562

2018.06.26
제7회 전환사채상환
-
-
-
-
(488,378,280)
-
-
(488,378,280)

2018.06.26
제8회 전환사채발행
-
-
-
-
7,135,483,103
-
-
7,135,483,103

2018.06.30
주식보상비용
-
-
-
-
-
35,834,902
-
35,834,902

2018.08.24
제6회 전환사채전환
19,646
9,823,000
350,320,496
-
(51,795,396)
-
-
308,348,100

2018.08.26
제6회 전환사채상환
-
-
-
-
(483,423,695)
-
712,298,526
228,874,831

2018.09.30
주식보상비용
-
-
-
-
-
(16,782,539)
-
(16,782,539)

2018.10.16
제5회 전환사채전환
60,000
30,000,000
400,209,160
-
(103,393,602)
-
-
326,815,558

2018.11.07
주식매입선택권행사
30,000
15,000,000
164,415,000
-
-
-
-
179,415,000

2018.12.28
제6회 전환사채상환
-
-
-
-
(549,721,801)
-
633,529,540
83,807,739

2018.12.31
주식보상비용
-
-
-
-
-
23,083,050
-
23,083,050

당기말(2018.12.31)

24,814,891
12,407,445,500
46,422,403,597
-
9,503,471,867
109,646,252
1,356,912,152
69,799,879,368

(*) 당기말 현재 주식매입선택권, 전환사채 등으로 인한 전체 잠재적 보통주는 2,517,855주 입니다(주석 24 참조).

(2) 기타자본항목

1) 당기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당기말
전기말

기타포괄손익누계

매도가능금융자산평가손익
-
(344,005,029)

해외사업환산손익
(81,051,461)
(119,262,815)

소 계
(81,051,461)
(463,267,844)

기타자본

지분법자본변동
(26,768,072)
12,641,418

소 계
(26,768,072)
12,641,418

합 계
(107,819,533)
(450,626,426)

2) 당기 및 전기 중 기타자본항목의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 기
전 기

매도가능금융자산
평가손익(*)
해외사업환산손익
매도가능금융자산
평가손익
해외사업환산손익

기 초
(344,005,029)
(119,262,815)
(207,258,847)
(50,465,558)

당기변동
344,005,029
38,211,354
(136,746,182)
(68,797,257)

기 말
-
(81,051,461)
(344,005,029)
(119,262,815)

(*) IFRS 1109호 최초적용에 따른 조정

(3) 결손금

당기 및 전기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 기
전 기

기 초
(14,011,364,653)
(23,099,630,761)

기업회계기준 1109호 최초적용에 따른 영향
(344,005,029)
-

지배기업주주지분 귀속 당기손익
(20,453,004,593)
(16,631,716,360)

결손보전

25,719,982,468

기 말
(34,808,374,275)
(14,011,364,653)

17. 영업부문 정보

연결실체의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부 보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 이에 따라 영업부문은 시약 및 암진단 키트의 제조, 판매를 단일 보고부문으로 결정하였습니다.

연결실체는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 연결실체 전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.

(1) 영업수익의 세부 내역

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

재화의 판매
5,678,294,418
4,340,767,670

용역의 제공
590,533,029
488,817,334

합 계
6,268,827,447
4,829,585,004

(2) 지역에 대한 정보

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

한국
3,880,411,796
2,433,033,432

아시아
234,817,534
303,577,195

유럽
1,042,841,621
869,285,915

북아메리카
1,110,756,496
1,223,688,462

매출액 합계
6,268,827,447
4,829,585,004

(3) 주요 고객에 대한 정보 

당기와 전기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기
해당 국가

고객1
703,435,396
704,677,173
영국

고객2
2,145,820,328
-
한국

18. 판매비와관리비

당기 및 전기 중 연결실체의 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

급여
3,763,409,634
2,393,184,663

퇴직급여
223,776,922
149,933,909

복리후생비
577,344,407
376,948,871

여비교통비
182,071,970
227,380,348

접대비
226,291,981
217,123,751

통신비
28,214,087
21,904,351

세금과공과금
249,221,022
155,517,889

감가상각비
519,430,843
150,646,916

지급임차료
525,170,485
603,857,679

수선비
17,708,231
11,897,533

보험료
113,585,504
70,990,123

차량유지비
54,132,523
43,286,768

운반비
146,797,631
121,628,363

교육훈련비
3,981,360
62,923,073

도서인쇄비
8,173,912
24,094,844

회의비
32,202,430
19,519,134

소모품비
109,558,684
99,462,719

지급수수료
2,893,876,422
2,075,695,960

광고선전비
3,831,551,323
6,182,548,560

대손상각비
512,069,155
801,270,278

건물관리비
131,623,243
127,595,521

무형자산상각비
30,706,617
16,937,047

경상연구개발비
4,655,303,665
5,092,906,442

주식보상비
76,972,663
32,673,589

견본비
188,169,765
242,656,395

잡비
2,072,291
2,101,386

합 계
19,103,416,770
19,324,686,112

19. 기타수익 및 기타비용

당기 및 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

기타수익

수입수수료
3,309,665
1,117,280

유형자산처분이익
2,221,655
2,223,895

염가매수차익
263,707,821
-

잡이익
77,790,122
32,603,452

합 계
347,029,263
35,944,627

기타비용

기부금
49,200,000
51,200,000

유형자산처분손실
119,223,903
93,652

잡손실
61,534,615
64,339,851

합 계
229,958,518
115,633,503

20. 금융수익 및 금융비용

당기 및 전기 중 금융수익 및 금융비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 기
전 기

금융수익

이자수익
478,386,659
464,576,732

외환차익
17,299,425
16,954,872

외화환산이익
10,100,181
11,078,517

매도가능금융자산처분이익
-
13,342,625

당기손익공정가치금융자산평가이익
271,126,705
-

합 계
776,912,970
505,952,746

금융비용

이자비용
10,822,594
-

외환차손
24,300,636
74,811,598

외화환산손실
-
46,851,234

당기손익인식금융부채평가손실
5,347,720,072
2,306,284,800

매도가능금융자산처분손실
-
41,943,502

당기손익공정가치금융자산처분손실
69,702,970
-

당기손익공정가치금융자산평가손실
141,941,531
-

합 계
5,594,487,803
2,469,891,134

21. 법인세비
용

(1) 연결실체가 부담할 법인세의 법정세율은 약 22%(주민세 포함)이며, 누적된 이월결손금 및 세액공제에 대한 이연법인세 자산은 미래 과세소득의 불확실성에 따라 인식하지 않았습니다. 다만, 세무상 공제가능한 이월결손금이 충분히 존재할 경우 자본에 직접 반영되는 이연법인세부채만큼 미래에 공제가능하기 때문에 동일금액의 이연법인세자산을 인식하였습니다.

(2)
당기와 전기 법인세비용차감전 순손실과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 기
전 기

당기법인세비용차감전순이익(손실)
(22,409,283,346)
(15,860,002,146)

적용세율에 따른 법인세
(4,930,042,336)
(3,489,200,472)

조정사항

- 이월결손금
3,882,623,172
2,767,341,999

- 비공제비용
1,603,804,824
5,932,960

- 비과세수익
(75,681,106)
(589,615,168)

- 이연법인세자산 미인식효과 등
(480,704,554)
1,305,540,681

- 자본에 반영된 이연법인세
(1,956,278,753)
771,714,214

법인세비용
(1,956,278,753)
771,714,214

(*1) 자본에 직접 반영된 이연법인세 부채와 동일금액의 이연법인세자산을 인식하였으며, 적용세율은 보고기간종료일 현재 제정된 세법에서 규정한 법정세율 22%(주민세포함)을 적용하여 산정하였습니다

(3)
당기와 전기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 기
전 기

당기법인세부담액
-
-

이연법인세변동액
-
-

자본에 직접반영된 법인세비용
(1,956,278,753)
771,714,214

법인세비용
(1,956,278,753)
771,714,214

(4) 당기말 및 전기말 현재 이연법인세자산(부채)으로 인식되지 않은 일시적차이, 세무상 결손금 및 미사용세액공제의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 기
전 기

차감(가산)할 일시적 차이

대손충당금
1,855,673,176
1,348,260,615

유무형자산 상각비
232,288,496
464,576,992

퇴직급여부채
-
81,894,384

국고보조금(연구기자재)
-
1,864,066

미지급비용(연차수당)
141,146,867
93,437,786

미수수익
82,119,008
-

외화환산이익
(10,100,181)
(11,078,517)

외화환산손실
-
46,851,234

종속기업투자
11,348,945,687
8,259,333,343

전환사채
(7,777,158,940)
(2,304,807,870)

업무용승용차
54,316,076
16,065,388

매도가능증권
-
441,032,088

당기손익인식금융자산
337,105,134

차감(가산)할 일시적 차이 소계(A)
6,264,335,323
8,437,429,509

미사용 세무상 결손금(B)
40,393,058,704
25,736,287,082

미사용 세액공제ⓒ
1,447,670,359
1,267,898,544

이연법인세자산 미인식액[(A+B)×22%+C]
11,712,297,045
8,786,116,194

(5)
당기말 현재 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
차감할(가산할)일시적차이
이연법인세자산(부채)

당기초
증감액
당기말
당기초
증감액
당기말

손익에 영향이 있는 이연법인세 변동액

이월결손금 인식액
3,291,762,139
8,892,176,152
12,183,938,291
724,187,671
1,956,278,753
2,680,466,424

소 계
3,291,762,139
8,892,176,152
12,183,938,291
724,187,671
1,956,278,753
2,680,466,424

자본에 직접 가감하는 이연법인세 변동액

전환권대가
(3,279,015,527)
(8,904,922,764)
(12,183,938,291)
(721,383,416)
(1,959,083,008)
(2,680,466,424)

신주인수권대가
(12,746,612)
12,746,612
-
(2,804,255)
2,804,255
-

소 계
(3,291,762,139)
(8,892,176,152)
(12,183,938,291)
(724,187,671)
(1,956,278,753)
(2,680,466,424)

총 계
-
-
-
-
-
-

(6) 당기말 현재 세무상결손금 및 미사용세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다

(단위: 원)

구 분
세무상결손금
이월세액공제

2019년
227,884,359
114,337,270

2020년
471,743,999
287,820,250

2021년
-
363,430,700

2022년
-
393,313,761

2023년 이후
39,693,430,346
288,768,378

합계
40,393,058,704
1,447,670,359

22. 비용의 성격별 분류

당기 및 전기 중 연결실체의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

계정과목
당 기
전 기

제품 및 재공품의 변동
2,041,184,710
2,742,758,601

원재료 사용액
288,586,430
498,935,587

급 여
5,426,929,624
4,836,693,474

퇴직급여
351,846,982
421,680,818

복리후생비
619,636,673
543,536,295

여비교통비
182,071,970
227,380,348

접대비
226,291,981
217,123,751

지급수수료
2,903,282,684
2,091,692,849

지급임차료
774,954,163
894,172,596

감가상각비 및 무형자산상각비
930,933,893
724,233,973

소모품비
117,870,591
108,746,311

보험료
113,585,504
90,828,776

세금과공과
249,221,022
221,189,071

견본비
188,169,765
242,656,395

건물관리비
255,560,191
340,753,895

기타비용
6,032,328,881
6,607,682,589

비용의 합계(*1)
20,702,455,064
20,810,065,329

(*1) 연결손익계산서의 매출원가 및 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

23. 주식기준보상

(1) 연결실체는 임직원 등에게 연결실체의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식매입선택권을 부여하였습니다. 

구 분
1차
2차
3차
4차

부여시점
2013.03.29
2015.03.31
2017.09.25
2018.01.11

행사가능기간
2015년 3월 29일 ~ 2018년 3월 28일
2017년 3월 31일 ~ 2020년 3월 30일
2019년 9월 25일 ~ 
2022년 9월 24일
2020년 1월 11일 ~ 2023년 1월 10일

발행할 주식수
730,000주
440,000주
60,000주
10,000주

행사가격
주당 3,500원
주당 6,000원
주당 16,043원
주당 20,914원

부여방법
주식교부형
주식교부형
주식교부형
주식교부형

(2) 연결실체는 부여된 주식매입선택권에 대해서 공정가치접근법을 적용하여 보상비용을 산정하였으며, 보상원가 산정에 사용된 제반 가정은 다음과 같습니다.

구 분
1차
2차
3차
4차

무위험이자율
2.56%
1.81%
1.82%
2.45%

주가변동성
7.40%
8.24%
10.90%
13.00%

주식매수선택권 가격
- 원
- 원
6,963.38원
4,408.19원

부여일의 주식공정가치
1,432원
3,500원
15,975원
21,900원

(3) 당기와 전기중 주식매입선택권의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당기)
(단위:주)

구 분
기 초(*)
부 여
행 사
소 멸
기 말

1 차
410,000
-
(410,000)
-
-

2 차
160,000
-
(70,000)
-
90,000

3 차
70,000
-
-
(30,000)
40,000

4 차
-
10,000
-
-
10,000

합 계
640,000
10,000
(480,000)
(30,000)
140,000

(*)당기 중 신주배정비율이 1:1인 무상증자로 인하여 기초 주식매입선택권의 발행할 주식수가 조정되었습니다.

(전기)
(단위:주)

구 분
기 초
부 여
행 사
소 멸
기 말

1 차
205,000
-
-
-
205,000

2 차
160,000
-
(80,000)
-
80,000

3 차
-
35,000
-
-
35,000

합 계
365,000
35,000
(80,000)
-
320,000

24. 주당손실

(1) 주당손실은 보통주 1주에 대한 순손실을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순손실을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.

(2) 당기와 전기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구 분
당 기
전 기

당기순손실
20,453,004,593
16,631,716,360

가중평균유통보통주식수(*1)
24,629,999
23,059,144

기본주당손실
830
721

(*1) 당기 및 전기 중 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)

구 분
당 기
전 기(*)

기초유통보통주식수
11,988,565
22,783,084

유상증자(*2)
12,641,434
276,060

가중평균유통보통주식수
24,629,999
23,059,144

(*) 당기 중 신주배정비율이 1:1인 무상증자로 인하여 기초 주식매수선택권의 발행할주식수가 조정되었습니다.

(*2) 당기 중 유상증자의 세부 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주,일)

유상증자일
발행주식수
일수
누적발행주식수

2018.01.01
11,988,565
365
4,375,826,225

2018.01.26
230,000
340
78,200,000

2018.01.19
122,197
347
42,402,359

2018.02.01
19,646
334
6,561,764

2018.02.01
5,714
334
1,908,476

2018.02.28
85,134
307
26,136,138

2018.02.28
40,000
307
12,280,000

2018.03.13
140,000
294
41,160,000

2018.03.27
40,000
280
11,200,000

2018.05.21
2,857
225
642,825

2018.06.04
42,567
211
8,981,637

2018.08.24
19,646
130
2,553,980

2018.10.16
60,000
77
4,620,000

2018.11.07
30,000
55
1,650,000

합계
12,826,326

4,614,123,404

유상증자 유통보통주식수 = 4,614,123,404 ÷365 = 12,641,434

(3) 당기와 전기의 희석주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구 분
당 기
전 기

보통주 희석당기순손실
20,453,004,593
16,631,716,360

가중평균희석유통보통주식수
24,630,140
23,059,144

희석주당손실
830
721

당기와 전기는 잠재적 보통주의 반희석 효과로 인하여 기본주당손실과 희석주당손실은 동일합니다.

(4) 보고기간종료일 현재 반희석 효과로 인하여 희석주당손실 계산시 고려하지 아니한 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)

구 분
당기말
전기말(*)

주식선택권
140,000
640,000

신주인수권부사채
-
65,714

전환사채
2,377,855
991,216

합 계
2,517,855
1,696,930

(*) 당기 중 신주배정비율이 1:1인 무상증자로 인하여 기초 주식매수선택권의 발행할주식수가 조정되었습니다.

25. 영업활동으로부터 창출된 현금흐름

(1) 당기와 전기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

당기순이익(손실)
(20,453,004,593)
(16,631,716,360)

조정:
7,503,699,078
2,114,549,611

대손상각비
512,069,155
801,270,278

감가상각비
900,227,276
700,667,622

무형자산상각비
30,706,617
16,937,047

퇴직급여
-
45,412,416

이자비용
10,822,594
-

주식보상비
76,972,663
32,673,589

유형자산처분손실
119,223,903
93,652

유형자산처분이익
(2,221,655)
(2,223,895)

당기손익인식금융자산처분손실
69,702,970
-

당기손익인식금융자산평가이익
(271,126,705)
-

당기손익인식금융자산평가손실
141,941,531
-

매도가능금융자산처분이익
-
(13,342,625)

매도가능금융자산처분손실
-
41,943,502

당기손익인식금융부채평가손실
5,347,720,072
2,306,284,800

외화환산손실
-
46,851,234

외화환산이익
(9,117,751)
(5,050,048)

관계기업손익지분증감
3,275,151,641
(2,164,105,443)

염가매수차익
(263,707,821)
-

이자수익
(478,386,659)
(464,576,732)

법인세비용
(1,956,278,753)
771,714,214

영업활동으로 인한 자산,부채의 변동
(35,659,299)
(1,159,724,277)

매출채권의 감소(증가)
(460,892,644)
(528,270,843)

미수금의 감소(증가)
86,518,914
(59,654,869)

미수수익의 감소(증가)
(57,119,008)
(8,333,334)

선급금의 감소(증가)
(426,868,057)
(188,063,924)

장기선급금의 감소(증가)
253,639,267
(10,090,691)

선급비용의 감소(증가)
(300,217,722)
536,348,463

재고자산의 감소(증가)
884,408,988
(15,653,830)

매입채무의 증가(감소)
(71,827,615)
56,270,829

미지급금의 증가(감소)
(57,502,829)
44,427,106

미지급비용의 증가(감소)
(50,242,476)
(8,070,194)

예수금의 증가(감소)
1,271,487
2,919,210

선수금의 증가(감소)
(39,665,572)
159,725,432

선수수익 증가(감소)
201,014,244
-

미지급세금증가(감소)
1,823,724
-

퇴직금의 지급
-
(1,141,277,632)

(2) 당기와 전기 중 현금의 유입 및 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

전환권대가의 증가
12,077,669,500
-

주식발행초과금의 결손보전
-
25,719,982,468

당기손익인식금융부채의 자본전환
4,077,854,042
14,333,888,270

(3) 당기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
기초
발행
상환
비현금거래
기말

자본전환
유동성대체
평가손실

유동당기손익인식금융부채
12,210,192,130
-
(5,990,673,600)
(4,077,854,042)
-
1,459,024,072
3,600,688,560

비유동당기손익인식금융부채
-
24,422,330,500
(1,373,874,000)
-
-
3,888,696,000
26,937,152,500

26. 재무위험관리

(1) 자본위험관리

연결실체의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금 (당기손익인식금융부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 

보고기간종료일 현재 연결실체의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당기말
전기말

총차입금
33,737,841,060
12,210,192,130

차감: 현금및현금성자산
(826,545,618)
(12,977,474,946)

순부채(a)
32,911,295,442
(767,282,816)

자본총계
34,883,685,560
39,949,813,667

총자본(b)
67,794,981,002
39,182,530,851

자본조달비율(a/b)
48.55%
-1.96%

(2) 재무위험관리요소

연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 

위험관리는 지배기업 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무팀에 의해 이루어지고 있습니다. 지배기업의 재무팀은 각 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 포함한 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

1) 외환위험

연결실체는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 외환위험, 특히 주로 달러화와 관련된 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 외화에서 발생하는 위험은 회사의 현금흐름에 영향을 미치는 범위 내에서 위험관리를 하고 있습니다. 

보고기간종료일 현재 지배기업이 보유하고 있는 주요 외화표시 화폐성자산은 다음과 같습니다. 반면, 보고기간종료일 현재 회사의 외화표시 화폐성부채는 없습니다.

(외화단위 : USD, CAD,원)

구분
당기말
전기말

외화
환율
외화환산액
외화
환율
외화환산액

미국(USD)
644,581.34
1,118.10
720,706,396
725,908.25
1071.40
777,738,099

캐나다(CAD)
173,450.00
820.35
142,289,708
84,630.00
852.69
72,163,155

① 외화민감도 분석
지배기업은 주로 미국의 통화(USD)에 노출되어 있습니다. 지배기업은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 다른 변수가 모두 동일하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 세전손익에 미치는 영향을 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당기
전기

10%상승
10%하락
10%상승
10%하락

미국(USD)
72,070,640
(72,070,640)
77,773,810
(77,773,810)

캐나다(CAD)
14,228,971
(14,228,971)
7,216,315
(7,216,315)

2) 이자율 위험

연결실체의 이자율 위험은 주로 변동이자부 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부 차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지, 또는 변동금리의 고정금리로의 전환 등을 통하여 이자율위험을 관리하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 조사되며 최적의 전략이 적용되도록 하고 있습니다.

3) 가격위험

연결실체가 보유한 지분상품은 비상장주식으로 주가변동으로 인한 가격변동위험에 노출되어 있지 아니합니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있으며, 회사는 해당 투자자산을 활발하게 매매하고 있지는 않습니다.

4) 신용위험관리

(가) 위험관리

신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 연결실체에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 연결실체는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있습니다. 연결실체의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 분산되어 있습니다.

보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당기말
전기말

현금및현금성자산
826,545,618
12,977,474,946

단기금융상품
7,496,012,897
968,000,000

매도가능금융자산
-
11,539,738,490

당기손익인식금융자산
7,514,895,444
-

매출채권및기타채권
1,984,204,476
1,653,988,490

장기기타금융자산
2,619,395,136
2,626,993,397

합계
20,441,053,571
29,766,195,323

(나) 금융자산의 손상

연결실체는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

① 매출채권

연결실체는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 당기말 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
3개월 미만
3개월~6개월 미만
6개월~12개월 미만
12개월 이상
소계
개별평가
조정
합계

매출채권

기대손실률(*)

23.83%
65.04%
72.60%
100.00%

총 장부금액

965,941
110,807
147,593
304,352
1,528,693
1,715,604
3,244,297

손실충당금

230,228
72,068
107,150
304,352
713,798
1,176,185
1,889,983

(*)
당
기말 현재 연결실체는 각 연체구간별 기대손실률을 축적된 대손경험자료에 근거하여 보수적으로 설정하였습니다.

당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분

당기

전기(*)

당기초 기준서 제1039호

1,377,913

576,643

기초 이익잉여금의 조정

-
-

최초적용일 손실충당금 - 기준서 제1109호

1,377,913

576,643

당기 중 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가

512,069
801,279

회수가 불가능하여 당기 중 제각된 금액

-
-

당기말 손실충당금

1,889,983
1,377,913

(*) 전기는 기준서 제1039호 금액임

② 상각후원가 기타 채권

상각후원가로 측정하는 기타채권은 단기대여금, 미수금 및 미수수익을 포함합니다.

연결실체는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 이에 따라 연체된 채권이 없는 상각후원가 기타 채권에 대해서는 대손충당금을 설정하지 않고 있습니다. 

(다) 대손상각비

당기와 전기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기

전기

매출채권 대손상각비

512,069
801,279

기타금융자산 대손상각비

-
-

대손상각비 순액

512,069
801,279

5) 유동성위험관리

연결실체는 매월 향후 3개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다.

보고기간말 현재 회사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같으며 할인되지 않은 계약상의 금액이며 재무상태표의 금액과 다를 수 있습니다.

(당기말)
(단위: 천원)

구 분
1년이내
1년초과 5년이내
5년초과
합 계

매입채무및기타채무
816,190
-
-
816,190

단기차입금
3,200,000
-
-
3,200,000

당기손익인식금융부채(*)
3,815,000
34,500,000
-
38,315,000

기타비유동부채
-
-
748,664
748,664

합 계
7,831,190
34,500,000
748,664
43,079,854

(*) 당기손익인식금융부채는 조기상환청구 가능일 중 가장 빠른 날에 액면금액으로 상환하는 것으로 가정하였습니다.

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
1년이내
1년초과 5년이내
5년초과
합 계

매입채무및기타채무
941,937
-
-
941,937

당기손익인식금융부채(*)
14,515,000
-
-
14,515,000

기타비유동부채
-
-
729,840
729,840

합 계
15,456,937
-
729,840
16,186,777

(*) 당기손익인식금융부채는 조기상환청구 가능일 중 가장 빠른 날에 액면금액으로 상환하는 것으로 가정하였습니다.

27. 범주별 금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당기말)
(단위: 천원)

구 분
상각후원가측정
당기손익-공정가치측정
합계

현금및현금성자산
826,546
-
826,546

단기금융상품
7,496,013
-
7,496,013

당기손익-공정가치측정금융자산
-
7,514,895
7,514,895

매출채권및기타채권
1,984,204
-
1,984,204

장기기타금융자산
2,619,395
-
2,619,395

합 계
12,926,158
7,514,895
20,441,054

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
대여금 및 수취채권
매도가능금융자산
합계

현금및현금성자산
12,977,475

12,977,475

단기금융상품
968,000

968,000

매도가능금융자산

11,539,738
11,539,738

매출채권및기타채권
1,653,988

1,653,988

장기기타금융자산
2,626,993

2,626,993

합 계
18,226,457
11,539,738
29,766,195

(2) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(당기말)
(단위: 천원)

구 분
당기손익인식 
금융부채
상각후원가로
측정하는 금융부채
합 계

매입채무및기타채무
-
816,190
816,190

단기차입금
-
3,200,000
3,200,000

기타비유동부채
-
748,664
748,664

당기손익인식금융부채
30,537,841
-
30,537,841

합 계
30,537,841
4,764,854
35,302,695

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
당기손익인식 
금융부채
상각후원가로
측정하는 금융부채
합 계

매입채무및기타채무
-
941,937
941,937

기타비유동부채
-
729,840
729,840

당기손익인식금융부채
12,210,192
-
12,210,192

합 계
12,210,192
1,671,777
13,881,969

(3) 당기와 전기 중 범주별 금융상품의 순손익의 구분 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 기
전 기

대여금 및 수취채권

이자수익
240,751
230,572

외환차손익
(7,001)
(57,857)

외화환산손익
10,100
(35,773)

매도가능금융자산

이자수익
-
234,005

매도가능금융자산처분손익
-
(28,601)

당기손익공정가치측정금융자산

이자수익
237,636
-

처분손익
(69,703)
-

평가손익
129,185
-

당기손익인식지정 금융부채

이자비용
-
-

평가손익
(5,347,720)
(2,306,285)

상각후원가로 측정하는 금융부채

이자비용
10,823
-

28. 금융상품의 공정가치

(1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

계정명
당기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
826,546
826,546
12,977,475
12,977,475

단기금융상품
7,496,013
7,496,013
968,000
968,000

매도가능금융자산
-
-
11,539,738
11,539,738

당기손익-공정가치측정금융자산
7,514,895
7,514,895
-
-

매출채권및기타채권
1,984,204
1,984,204
1,653,988
1,653,988

장기기타금융자산
2,619,395
2,619,395
2,626,993
2,626,993

합 계
20,441,054
20,441,054
37,281,091
37,281,091

금융부채

매입채무및기타채무
816,190
816,190
941,937
941,937

단기차입금
3,200,000
3,200,000
-
-

비유동부채
748,664
748,664
729,840
729,840

당기손익인식금융부채
30,537,841
30,537,841
12,210,192
12,210,192

합 계
35,302,695
35,302,695
13,881,969
13,881,969

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격(수준 1)

- 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준 2)

- 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 (수준 3)

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(당기말)
(단위:천원)

구 분

수준1

수준2

수준3

합 계

당기손익-공정가치측정금융자산
-
7,514,895
-
7,514,895

당기손익인식금융부채

-
-
30,537,841
30,537,841

(전기말)
(단위:천원)

구 분

수준1

수준2

수준3

합 계

매도가능금융자산
-
11,539,738
-
11,539,738

당기손익인식금융부채

-
-
12,210,192
12,210,192

연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.

(당기말)
(단위: 천원)

구 분
공정가치(*)
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

제6회 전환사채
9,438.24
이항모형
할인율
12.20~14.91

제7회 전환사채
8,009.25
이항모형
할인율
12.20~14.91

제8회 전환사채
7,756.61
이항모형
할인율
12.20~14.91

(*) 공정가치 평가결과는 액면 10,000원 기준입니다.

(전기말)
(단위: 원)

구 분
공정가치(*)
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

제5회 전환사채
8,720.11
이항모형
할인율
13.75~16.81%

제6회 전환사채
8,405.62
이항모형
할인율
15.17~18.65%

(*) 공정가치 평가결과는 액면 10,000원 기준입니다.

금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입 변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입 변수에 영향을 받는 경우에는 가장 유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다.

민감도 분석 대상인 수준3으로 분류되는 각 상품별 투입 변수의 변동에 따른 손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 기
전 기

유리한변동
불리한변동
유리한변동
불리한변동

당기손익인식금융부채
22,477
17,810
430,345
463,143

29. 특수관계자 공시

(1) 당기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
특수관계자의 명칭

관계기업
(주)엔케이맥스

기타특수관계자
NKMAX Japan, Inc.

NKMAX AMERICA, Inc.

대표이사 및 기타개인주주

(2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 거래내역, 채권잔액 및 채무잔액 등은 다음과 같습니다.

(당기)
(단위: 천원)

구 분
회사명
매출 등
채권 등
채무 등

관계기업
(주)엔케이맥스
996,660
21,512
748,664

(전기)
(단위: 천원)

구 분
회사명
매출 등
채권 등
채무 등

관계기업
(주)엔케이맥스
442,583
2,675
729,840

(3) 당기 및 전기 중 현재 특수관계자와의 지분거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
회사명
당 기
전 기

출자
(주)엔케이맥스
27,468,000
10,000,000

(
4) 보고기간종료일 현재 연결실체는 임직원의 우리사주 취득과 관련한 우리사주조합대출에 대하여 하나은행에 464백만원의 지급보증을 제공하고 있습니다.

(5) 당기 및 전기 중
주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 기
전 기

급 여
638,955
634,453

퇴직급여
63,819
45,620

주식보상비용
76,973
32,674

합 계
779,747
712,747

(*) 주요 경영진에는 지배기업의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.

30. 우발채무와 주요 약정사항

(1) 당기말 현재 연결실체의 타인과의 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구 분
제공자
제공받은자
보증금액
보증내용

제공한 지급보증
연결실체
하나은행
464
우리사주조합대출

제공받은 지급보증
서울보증보험
연결회사
13
용역계약 관련 이행보증

(2)
연결실체가 당기말 현재 금융기관 등과 체결한 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

약정종류
금융기관
한도금액
실행금액

제6회 전환사채
엔에이치투자증권 주식회사 외
30,000,000
20,201,000

제7회 전환사채
키움증권-프렌드1호 신기술사업투자조합 외1
7,000,000
7,000,000

제8회 전환사채
제이씨에셋코스닥벤처사모투자신탁1호 외
27,500,000

27,500,000

31. 사
업
결합

당기 중 연결실체는 대만 소재의 coAsia Biotech Corp.의 지분 100%를 취득하여 지배력을 획득하였습니다. coAsia Biotech에 대하여 지불한 이전대가와 취득일의 인수한 자산, 부채의 가액의 공정가치는 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
금액

이전대가
111,715

식별가능한 순자산 공정가치:

유동자산
293,361

비유동자산
137,323

유동부채
55,261

비유동부채
-

소계
375,423

염가매수차익
263,708

32. 회
계
정책의 변경

주석2에서 설명한 바와 같이 연결실체는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호 및 기준서 제1115호를 적용하였습니다. 2018 년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 연결실체의 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다.

32.1 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용

기업회계기준서 제1109호는 금융자산, 금융부채 및 비금융항목을 매입하거나 매도할 수 있는 일부 계약의 인식과 측정을 규정합니다. 이 기준서는 기업회계기준서 제1039호 '금융 상품:인식과 측정'을 대체합니다.

다음 표는 기업회계기준서 제1109호 적용에 따른 기타자본과 이익잉여금 기초잔액의 세후 영향을 요약하고 있습니다.

(단위 : 천원)

구분
2018년 1월1일

기타자본항목

당기손익-공정가치로 측정하는 금융상품에 대한 기업회계기준 1109호 적용효과(세후)
344,005

2018년 1월1일 영향
344,005

결손금

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산에 대한 기업회계기준 1109호 적용효과(세후)
(344,005)

2018년 1월1일 영향
(344,005)

(1) 금융자산과 금융부채의 분류
기업회계기준서 제1109호는 금융부채의 분류와 측정에 대한 기업회계기준서 제 1039호의 기존 요건을 대부분 유지하였습니다. 그러나 만기보유금융자산, 대여금및수취채권과 매도가능금융자산의 기존분류를 삭제하였습니다.
 
기업회계기준서 제1109호에 의하면, 최초 적용 시에 금융자산은 상각후원가측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품, 당기손익공정가치 측정 범주로 분류됩니다. 기업회계기준서 제1109호에 따른 금융자산의 분류는 일반적으로 금융자산이 관리되는 방식인 사업모형과 금융자산의계약상 현금흐름의 특성에 근거하여 결정됩니다. 주계약이 이 기준서의 적용범위에 해당하는 금융자산인 계약에 내재된 파생상품은 분리되지 않고, 복합금융상품 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다.
 
금융자산은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 상각후원가로 측정됩니다. 
- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자 산을 보유한다. 
- 계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금 흐름이 발생한다. 
 
채무상품은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 
- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형하에서 금융자산을 보유한다. 
- 계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금 흐름이 발생한다. 
 
단기매매항목이 아닌 지분상품의 최초 인식일에 연결실체는 그 투자지분의 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 수 있는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택은 금융상품별로 이루어집니다. 

상기에서 설명한 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융상품은 모든 파생금융자산을 포함하여 당기손익-공정가치로 측정합니다. 연결실체는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 요구사항을 충족하는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 최초 인식시점에 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 이러한 지정은 취소할 수 없습니다. 

 최초에 거래가격으로 측정되는 유의적인 금융요소가 없는 매출채권이 아닌 금융자산은 당기손익-공정가치 측정 항목이 아니라면 최초에 공정가치에 취득에 직접 관련되는 거래원가를 가산하여 측정합니다. 

다음 회계정책은 금융자산의 후속측정에 적용합니다

당기손익-공정가치 측정 금융자산
이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식 합니다.

상각후원가 측정 금융자산
이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상손실에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다.

기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품
이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시에 기타포괄 손익에 누적된 손익은당기손익으로 재분류합니다.

기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품
이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 절대로 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

다음의 표와 첨부된 주석은 기업회계기준서 제1039호에 따른 최초 측정 범주와 2018년 1월 1일의 금융자산 집합의 각 구분에 대한 기업회계기준서 제1109호의 새로운 측정 범주를 설명합니다.

(단위 : 천원)

구분
기업회계기준서 1039호에 따른 분류
기업회계기준서 1109호에 따른 분류
기업회계기준서 1039호에 따른 장부금액
기업회계기준서 1109호에 따른 장부금액

현금및현금성자산
대여금및수취채권
상각후원가측정 금융자산
12,977,475
12,977,475

단기금융상품
대여금및수취채권
상각후원가측정 금융자산
968,000
968,000

채무증권(*1)
매도가능금융자산
당기손익-공정가치측정 금융자산
11,539,738
11,539,738

매출채권및기타채권(*2)
대여금및수취채권
상각후원가측정 금융자산
1,653,988
1,653,988

장기기타금융자산(*2)
대여금및수취채권
상각후원가측정 금융자산
2,626,993
2,626,993

총금융자산
29,766,195
29,766,195

(*1) 채무증권은 기업회계기준서 제1039호 매도가능금융자산으로 분류되었습니다. 연결실체는 이러한 채무증권은 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형에 포함되지 않는다고 판단하였습니다. 그러므로 이러한 자산들은 기업회계기준서 제1109호에서 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됩니다. 
(*2) 기업회계기준서 제1039호에 따라 대여금및수취채권으로 분류되었던 매출채권과기타금융자산은 상각후원가측정 금융자산으로 분류됩니다. 

(2) 금융자산의 손상
기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039호의 '발생손실'모형을 '기대신용손실'모형으로 대체하였습니다. 새로운 손상모형은 상각후원가로 측정되는 금융자산, 계약자산 및 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품에 적용되지만, 지분상품 투자에는 적용되지 않습니다. 기업회계기준서 제1109호에서 신용손실은 기업회계기준서 제1039호보다 일찍 인식될 것입니다.

(3) 위험회피회계
새로운 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'에서는 현행 기업회계기준서 제1039호 '금융상 품: 인식과 측정'에서 정한 위험회피회계의 체계를 유지하지만, 복잡하고 규정 중심적인 기업 회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'의 위험회피회계 요구사항을 기업의 위험관리 활동에 중점을 둔 원칙 중심적인 방식으로 변경했습니다. 이러한 변경의 효과로 위험회피대상항목과 위험회피수단이 확대되었고, 실제로 높은위험회피효과(80~125%)가 있는지 사후적으로 평가하는 조건과 계량적인 평가기준이 없어지는 등 위험회피회계 적용요건이 완화되었습니다.
 
(4) 경과규정
기업회계기준서 제1109호의 채택으로 인한 회계 정책의 변경은 아래에 기술된 경우를 제외하고 소급적용을 원칙으로 합니다

연결실체는 손상을 포함한 분류 및 측정 변경과 관련하여 이전 기간의 비교 정보를 재작성하지 않아도 되는 예외규정을 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1109호의 적용에 따른 매도가능금융자산을 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류함에 따른 차이는 2018년 1월 1일의 기타자본항목과 이익잉여금에 인식되었습니다. 따라서 2017년에 대해 표시되는 정보는 기업회계기준서 제1109호의 요구사항을 반영하는 것이 아니라, 기업회계기준서 제1039호의 요구사항을 반영하였습니다.

(5) 기업회계기준서 1109호 영향

2018년 12월 31일 기준 연결실체의 재무상태표와 동일자로 종료되는 포괄손익계산서에서 기업회계기준서 제1109호 적용효과는 다음과 같습니다. 연결실체의 동일자로 종료되는 현금흐름표에 미치는 영향은 없습니다.

(단위 : 천원)

구분
공시금액
조정
제1109호반영전

자산
70,564,688
-
70,564,688

부채
35,681,002
-
35,681,002

자본
34,883,686
-
34,883,686

매출액
6,268,827
-
6,268,827

매출원가
1,599,038
-
1,599,038

당기순이익(손실)
(20,453,005)
201,424
(20,654,428)

32
.2 기준서 제1115호'고객과의 계약에서 생기는 수익' 적용

기업회계기준서 제1115호는 수익을 언제, 얼마나 인식할지를 결정하기 위한 포괄적인 체계입니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 '수익', 제1011호 '건설계약', 기업회계 기준해석서 제2031호 '수익: 광고용역의 교환거래', 제2113호 '고객충성제도', 제2115호 '부동산건설약정', 제2118호 '고객으로부터의 자산이전'을 대체하였습니다.
 
연결실체는 기업회계기준서 제1115호 최초 적용 누적효과는 없으며, 기업회계기준서 제1115호 신규 도입 이전의 계약은 모두 과거 기준에 따라 완료된 계약으로 판단하여, 2018년 1월 1일의 이익잉여금에 미치는 전환효과는 없습니다.
 

2018년 12월 31일 기준 연결실체의 재무상태표와 동일자로 종료되는 포괄손익계산서에서 기업회계기준서 제1115호 적용효과는 다음과 같습니다. 연결실체의 동일자로 종료되는 당기 현금흐름표에 미치는 영향은 없습니다.

(단위 : 천원)

구분
공시금액
조정
제1115호반영전

자산
70,564,688
-
70,564,688

부채
35,681,002
-
35,681,002

자본
34,883,686
-
34,883,686

매출액
6,268,827
-
6,268,827

매출원가
1,599,038
-
1,599,038

당기순이익(손실)
(20,453,005)
-
(20,453,005)

33. 후속사건

지배기업의 이사회는 기업의 이익과 주주가치 극대화를 목적으로 2019년 2월 18일 주식회사 엔케이맥스와의 흡수합병을 의결하였습니다. 해당 합병은 2019년 6월 종료될 예정이며, 이에 따른 신주는 2019년 7월 교부 예정입니다.

4. 재무제표

재 무 상 태 표

제 17 기 2018년 12월 31일 현재

제 16 기 2017년 12월 31일 현재

주식회사 에이티젠
(단위 : 원)

과 목
제17(당)기
제16(전)기

자산

유동자산
21,619,478,654
31,685,617,870

현금및현금성자산
356,104,549
12,486,594,999

단기금융상품
7,496,012,897
968,000,000

매도가능금융자산
-
11,539,738,490

당기손익공정가치측정금융자산
6,736,147,636
-

매출채권및기타채권
2,725,810,301
2,000,531,043

재고자산
3,183,511,007
3,912,352,449

기타유동자산
1,058,528,084
704,979,089

당기법인세자산
63,364,180
73,421,800

비유동자산
51,563,448,112
21,867,409,757

당기손익공정가치측정금융자산
778,747,808
-

장기기타금융자산
2,565,631,748
2,567,836,485

종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산
42,301,654,558
14,979,011,102

유형자산
2,708,710,050
2,984,005,355

무형자산
3,208,703,948
1,086,556,815

기타비유동자산
-
250,000,000

자 산 총 계
73,182,926,766
53,553,027,627

부채

유동부채
7,867,740,361
13,047,958,920

매입채무및기타채무
696,207,543
625,499,710

단기차입금
3,200,000,000
-

당기손익인식금융부채
3,600,688,560
12,210,192,130

기타유동부채
370,844,258
212,267,080

비유동부채
27,685,816,500
729,840,000

당기손익인식금융부채
26,937,152,500
-

기타비유동부채
748,664,000
729,840,000

부 채 총 계
35,553,556,861
13,777,798,920

자본

자본금
12,407,445,500
5,994,282,500

기타불입자본
57,392,433,868
48,417,522,246

기타포괄손익누계액
-
(344,005,029)

결손금
(32,170,509,463)
(14,292,571,010)

자 본 총 계
37,629,369,905
39,775,228,707

부채와자본총계
73,182,926,766
53,553,027,627

포 괄 손 익 계 산 서

제 17 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 16 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 에이티젠
(단위 : 원)

과 목
제17(당)기
제16(전)기

매출액
5,922,252,887
4,820,171,210

매출원가
1,467,489,321
1,352,601,793

매출총이익
4,454,763,566
3,467,569,417

판매비와관리비
16,005,147,991
17,122,997,294

영업이익(손실)
(11,550,384,425)
(13,655,427,877)

금융수익
790,093,414
505,471,978

금융비용
5,585,028,494
2,469,874,372

기타수익
35,423,489
4,172,930,647

기타비용
3,180,316,161
2,073,957,172

법인세비용차감전순이익(손실)
(19,490,212,177)
(13,520,856,796)

법인세비용(수익)
(1,956,278,753)
771,714,214

당기순이익(손실)
(17,533,933,424)
(14,292,571,010)

기타포괄이익(손실)
-
(136,746,182)

후속적으로 당기손익으로 재분류 되지 않는 포괄손익
-
-

후속적으로 당기손익으로 재분류 되는 포괄손익
-
(136,746,182)

매도가능금융자산평가이익(손실)
-
(136,746,182)

당기총포괄이익(손실)
(17,533,933,424)
(14,429,317,192)

주당손실

기본 및 희석주당이익(손실)
(712)
(620)

자 본 변 동 표

제 17 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 16 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 에이티젠
(단위 : 원)

과 목
자본금
기타불입자본
기타포괄손익누계액
이익잉여금(결손금)
총 계

2017.1.1(전기초)
5,695,771,000
58,341,067,502
(207,258,847)
(25,719,982,468)
38,109,597,187

유상증자
298,511,500
18,489,064,702
-
-
18,787,576,202

전환권 및 신주인수권대가
-
(2,725,301,079)
-
-
(2,725,301,079)

결손보전
-
(25,719,982,468)
-
25,719,982,468
-

주식매입선택권
-
32,673,589
-
-
32,673,589

매도가능금융자산평가손익
-
-
(136,746,182)
-
(136,746,182)

당기순이익(손실)
-
-
-
(14,292,571,010)
(14,292,571,010)

2017.12.31(전기말)
5,994,282,500
48,417,522,246
(344,005,029)
(14,292,571,010)
39,775,228,707

2018.1.1(당기초)
5,994,282,500
48,417,522,246
(344,005,029)
(14,292,571,010)
39,775,228,707

K-IFRS 1109호 최초적용에 따른 조정(세후)
-
-
344,005,029
(344,005,029)
-

무상증자
5,994,282,500
(6,023,055,050)
-
-
(28,772,550)

유상증자
418,880,500
6,628,184,457
-
-
7,047,064,957

전환권 및 신주인수권대가
-
6,935,897,400
-
-
6,935,897,400

주식매입선택권
-
76,972,663
-
-
76,972,663

기타자본잉여금
-
1,356,912,152
-
-
1,356,912,152

당기순이익(손실)
-
-
-
(17,533,933,424)
(17,533,933,424)

2018.12.31(당기말)
12,407,445,500
57,392,433,868
-
(32,170,509,463)
37,629,369,905

현 금 흐 름 표

제 17 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 16 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 에이티젠
(단위 : 원)

과 목
제17(당)기
제16(전)기

영업활동 현금흐름
(9,175,989,674)
(13,306,103,659)

당기순이익(손실)
(17,533,933,424)
(14,292,571,010)

조정
7,423,655,413
2,094,316,925

영업활동으로 인한 자산부채의 변동
434,619,226
(1,526,115,398)

이자수취액
490,974,776
470,790,324

이자지급액
(1,363,285)
-

법인세납부액(환급)
10,057,620
(52,524,500)

투자활동 현금흐름
(36,400,827,916)
(8,241,009,982)

단기대여금의 증가
(866,541,500)
-

단기대여금의 감소
59,251,500
-

단기금융상품의 처분
968,000,000
1,504,227,000

단기금융상품의 취득
(7,496,012,897)
-

장기금융상품의 취득
46,130,737
-

장기금융상품의 처분
-
3,946,509

매도가능금융자산의 취득
-
(7,003,754,973)

매도가능금융자산의 처분
-
6,994,382,196

당기손익공정가치측정금융자산의 취득
(2,914,082,055)
-

당기손익공정가치측정금융자산의 처분
6,998,407,305
-

종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산의 취득
(30,412,255,800)
(12,289,649,000)

종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산의 처분
-
4,945,590,000

유형자산의 취득
(618,244,198)
(1,306,623,452)

유형자산의 처분
11,318,182
2,272,728

무형자산의 취득
(2,151,697,190)
(1,043,861,990)

보증금의 순증가
(25,102,000)
(139,200,000)

임대보증금의 순증감
-
91,661,000

재무활동 현금흐름
33,447,309,570
960,000,000

단기차입금의 차입
3,200,000,000
-

당기손익인식금융부채의 발행
36,387,952,760
-

당기손익인식금융부채의 상환
(7,984,000,000)
-

유상증자
1,843,356,810
960,000,000

현금및현금성자산의 순증가(감소)
(12,129,508,020)
(20,587,113,641)

기초 현금및현금성자산
12,486,594,999
33,079,737,109

현금및현금성자산의 환율변동 효과
(982,430)
(6,028,469)

당기말 현금및현금성자산
356,104,549
12,486,594,999

5. 재무제표 주석

제 17 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 16 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 에이티젠

1. 회사의 개요

주식회사 에이티젠(이하 "당사")은 2002년에 설립되어 바이오기술을 이용한 단백질 시약
, 펩타이드계 약품 및 암진단 키트 등의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있습니다. 
당사는 2015년 10월 23일자로 당사의 발행주식을 코스닥증권시장에 신규 등록하였습니다. 당사의 설립시 자본금은 582,000천원이었으나, 수차례의 유상증자 등을 거쳐 당기말 현재 자본금은 12,407,446천원이며

,

당
사
의
대표이사의
지분율은

1
2.45
%
입니다.

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성기준

당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

(1) 당사가 채택한 제·개정 기준서

당사는 2018년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제·개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

- 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정

벤처캐피탈 투자기구, 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분을 지분법이 아닌 공정가치로 평가할 경우, 각각의 지분별로 선택 적용할 수 있음을 명확히 하였습니다. 벤처캐피탈 투자기구 등에 해당하지 않아 상기 면제규정을 적용하지 않으므로, 해당 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기준서 제1040호 '투자부동산' 개정

부동산의 투자부동산으로 또는 투자부동산에서의 대체는 용도 변경의 증거가 존재하는 경우에만 가능하며, 동 기준서 문단 57은 이러한 상황의 예시임을 명확히 하였습니다. 또한, 건설중인 부동산도 계정대체 규정 적용 대상에 포함됨을 명확히 하였습니다. 해당 개정이 재무제표 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

- 기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정

현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.

- 해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급·선수취 대가' 제정

제정된 해석서에 따르면, 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날입니다. 해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

- 기준서 제1109호 '금융상품' 
 
당사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호 '금융상품'을 적용하였습니다. 기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 종전 장부금액과 최초적용일의 장부금액의 차이는 2018년 1월 1일에 이익잉여금(또는 자본)으로 인식하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는
주석 31에서 설명하고 있습니다
.

-기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'
 
당사는 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 기준서 제1115호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며 최초 적용 누적효과는 2018년 1월 1일에 이익잉여금(또는 자본)에 인식되도록 소급하여 적용하였습니다.

동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는 주석 31에서 설명하고 있습니다. 

(2) 당사가 적용하지 않은 제·개정 기준서

제정 또는 공표됐으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 당사가 조기 적용하지 않은 제·개정 기준서는 다음과 같습니다.

- 기준서 제1116호 '리스'

2017년 5월 22일 제정된 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체할 예정입니다. 당사는 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다.

새로운 기준서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를인식해야 합니다.

당사는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 재무적 영향을 평가하기 위하여 2018년 12월 31일 현재 상황 및 입수 가능한 정보에 기초하여 2019년 재무제표에 미치는 영향을 분석 중에 있으나, 회사가 이러한 분석을 완료하기 전까지는 재무적 영향에 대한 합리적 추정치를 제공하는 것이 실무상 어렵습니다

- 금융상품(K-IFRS 제1109호)

부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산은 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도 후부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다.

- 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정

확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 개정내용은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후 발생한 제도의 개정, 축소, 정산에 점진적으로 적용합니다.

- 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정

관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 K-IFRS 제1109호의 적용대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 K-IFRS 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도 후부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 또한, 이 기준서의 최초 적용 시 기준서 제1109호의 경과규정을 적용하여 비교정보의 재작성이 요구되지 않으며, 소급적용으로 인한 효과는 최초 적용일의 기초이익잉여금(또는 적절한 다른 자본요소)에 반영합니다.

- 해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정

제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해석서는 2019년 1월 1일부터 적용되며 비교재무제표를 소급 재작성하거나 최초 적용연도 기초에 변경 효과를 반영하는 방법 중 선택할 수 있습니다.

- 연차개선 2015-2017

·사업결합(K-IFRS 제1103호)

공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득하는 것은 단계적으로 이루어지는 사업결합이므로, 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정합니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도 이후에 취득일이 속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다.

·공동약정(K-IFRS 제1111호)

공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 공동영업에 대한 공동지배력을 획득하는 경우, 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않습니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다.

·법인세(K-IFRS 제1012호)

K-IFRS 제1012호 문단 57A의 규정(배당의 세효과 인식시점과 인식항목을 규정)은 배당의 법인세효과 모두에 적용되며, 배당의 법인세효과를 원래 인식하였던 항목에 따라 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식하도록 개정되었습니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다.

·차입원가(K-IFRS 제1023호)

적격자산을 의도된 용도로 사용(또는 판매) 가능하게 하는 데 필요한 대부분의 활동이 완료되면, 해당 자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금을 일반차입금에 포함한다는 사실을 명확히 하였습니다. 이 개정 내용은 해당 개정 내용을 처음 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용하며, 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다.

2.3
종속기업 및 관계기업 투자

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사인 당사는 ATGEN CANADA, ATGEN America, ATGEN Japan, (주)에이티젠에이치앤디, coAsiabio, Inc. 등 5개의 종속기업과 (주)엔케이맥스 1개의 관계기업에 투자하고 있습니다.

당사는 별도재무제표에서 종속기업, 관계기업 및 공동기업에 대한 투자를 기업회계기준서 제1027호 "별도재무제표"에 따라 원가법으로 처리하고 있습니다.

2.4 외화환산

(1) 기능통화와 표시통화

당사는 개별기업의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 지배기업의 기능통화는 대한민국 원화이며, 연결재무제표는 대한민국 원화로 표시돼 있습니다.

(2) 외화거래와 보고기간말의 환산

외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다.

차입금과 관련된 외환차이는 손익계산서에 금융원가로 표시되며, 다른 외환차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다.

비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.

2.5 금융자산

(1) 분류

2018년 1월 1일부터 당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

(가) 상각후원가
계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는
금융자산의 이자수익은
'금융수익'
에 포함됩니다.

(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다.
유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은
'금융수익'에
포함됩니다. 외환손익은
'금융수익 또는 금융비용
'으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다. 

 (다) 당기손익-공정가치측정 금융자산
 상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치
측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에
'금융수익 또는 금융비용'
으로 표시합니다.

② 지분상품

당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할
때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때
'기타수익'
으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '
금융수익 또는 금융비용'
으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

(3) 손상

당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 

(4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

당사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 당사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인
식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에
"차입금"으
로 분류하고 있습니다.

(5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

2.6 매출채권

매출채권은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다.

2.7 재고자산
 
재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 

2.8 유형자산

유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.

토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

과 목

추정 내용연수

연구기자재

10년

기타의유형자산

5년

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.

2.9 정부보조금

정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련 보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.

2.10 무형자산

무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다.

내부적으로 창출한 무형자산인 소프트웨어 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 

과 목

추정 내용연수

산업재산권

10년

기타의무형자산

5년

2.11 비금융자산의 손상

영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.

2.12 매입채무와 기타채무

매입채무와 기타채무는 당사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다.
해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다.
매입채무와 기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다.

2.13 금융부채
 
(1) 분류 및 측정

당사의 금융부채는 단기매매항목이거나 당기손익인식금융부채로 지정할 경우 당기손익인식금융부채로 분류하고 있습니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며,
재무상태표 상 "
매입채무", "차입금" 및 "기타금융부채"
등으로 표시됩니다.

(2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

2.14 금융보증계약 
 

당사가 제공한 금융보증계약은 최초 인식시 공정가치로 측정되며, 후속적으로는 다음 중 큰 금액으로 측정하여
'기타금융부채'
로 인식됩니다. 
(1) 금융상품의 손상규정에 따라 산정한 손실충당금 
(2) 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액

2.15 복합금융상품 

당사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는
전환사채
입니다. 당사의 복합금융상품은 당기손익인식금융부채로 지정하여 당기손익인식금융부채로 분류하고 있습니다.

당기손익인식금융부채는 공정가치로 측정하며 재측정으로 인해 발생하는 평가손익은 포괄손익계산서 상 당기손익으로 인식하여 포괄손익계산서상 '금융수익 및 금융비용' 항목에 포함하고 있습니다. 그리고 당기손익으로 인식된 동 평가손익에는 당기손익인식금융부채와 관련하여 지급된 이자비용이 포함되어 있습니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다.

2.16 충당부채 

과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.

2.17 당기법인세 및 이연법인세 

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 

법인세비용은 보고기간말 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. 

경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 당사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 당사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.

이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 

이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.

이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다.
 

2.18 종업원급여 
 
(1) 퇴직급여
 

당사는 확정기여형 퇴직연금제도를 도입하였으며 이로 인해 당사는 연금의 운용결과와 관계없이 확정된 부담금을 납부합니다. 확정기여제도에 대한 기여금 납입의 의무는 해당 납입기일에 퇴직급여로서 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 만일 미달하여 납부한 경우에는 동 미달액을 미지급비용으로 계상하고, 초과 납부한 기여금이 있을 경우, 미래지급액을 감소시키거나 현금이 환급되는 만큼을 자산으로 인식하고 있습니다

.

(2) 주식기준보상 

종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.

주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다.

2.19 수익인식
 
당사는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호'고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.

(1) 수행의무의 식별

당사의 매출은 각각의 매출 계약서를 검토하여 단일의 계약에 복수의 수행의무가 있을 경우 별도로 구분하여 회계처리하고 있습니다.

(2) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무

당사의 매출 중 연구용역의 경우, '고객은 기업이 수행하는 대로 효익을 동시에 얻고 소비하는 조건'을 충족하여 기간에 걸쳐서 이행하는 수행의무에 해당합니다. 이에따라 연구용역의 경우 당사는 월별로 고객에게 청구하는 금액을 확정하여 기간 경과에 따라 수익을 인식합니다.

(3) 변동대가

당사의 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 가능성이 가장 높은 금액으로 변동대가를 추정하고, 반품기한이 경과할 때 이미 인식한 누적 수익금액중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게될 것으로 예상하지 않는 금액은 환불부채로 인식하고, 고객이 반품 권리를 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 가지므로 그 자산을 환불자산으로 인식하고 해당 금액만큼 매출원가를 조정합니다. 제품을 회수할 권리는 제품의 과거 장부금액에서 제품을 회수하는데 드는 원가를 차감하여 측정합니다.

(4) 거래가격의 배분

당사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다. 각 수행의무의 개별 판매가격을 추정하기 위하여 '시장평가 조정 접근법' 등을 사용합니다.

2.20 리스

리스는 리스제공자가 자산의 사용권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하고 리스이용자는 그 대가로 사용료를 리스제공자에게 지급하는 계약입니다. 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 리스이용자인 당사에게 이전되지 않은 리스는 운용리스로 분류되고, 리스지급액은 리스기간 동안 정액기준으로 비용인식됩니다

리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 리스이용자인 당사에게 이전되는 리스는 금융리스로 분류되고 리스자산의 공정가치와 최소 리스료의 현재가치 중 작은 금액이 리스기간 개시일에 각각 리스자산과 리스부채로 계상됩니다.

당사가 리스제공자인 경우 리스약정일에 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류되고, 금융리스 이외의 모든 리스는 운용리스로 분류됩니다. 운용리스로부터 발생하는 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식되고, 운용리스의 협상 및 계약단계에서 발생한 리스개설 직접원가는 리스자산의 장부금액에 가산한 후 리스료 수익에 대응하여 리스기간 동안 비용으로 인식됩니다.

2.21 영업부문

 

영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있습니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.

2.22 재무제표 승인

회사의 재무제표는 2019년 3월 11일자로 이사회에서 승인됐으며,

정기주주총회에서수정승인 될 수 있습니다. 

3. 중요한 회계추정 및 가정

재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 당사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

(1) 영업권의 손상차손

영업권의 손상 여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다.

(2) 법인세

당사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다

(주석 21 참조).

당사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 당사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다.

(3) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다
(주석 28 참조).

(4) 금융자산의 손상

금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.

(주석 6 참조)

(5) 수익인식 

당사는 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. 판매시점에 포트폴리오 수준에서 누적된 경험에 기초하여 기댓값 방법으로 반품율을 예측하고 있으며, 당사의 수익은 예측된 반품율의 변동에 영향을 받습니다. 

4. 현금및현금성자산 및 사용이 제한된 금융상품

당사의 현금및현금성자산은 보유중인 현금,은행예금, 기타 취득일 현재 만기일이 3개월 이내에 도래하는 매우 유동적인 단기투자자산을 포함하고 있으며, 당사의 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표 상의 금액과 동일합니다.

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

보유현금
847,240
1,199,140

은행예금
355,257,309
12,485,395,859

합 계
356,104,549
12,486,594,999

(2)
보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

계정과목
거래처
당기말
전기말
비 고

단기금융상품
KEB하나은행
3,950,000,000
968,000,000
질권설정

단기금융상품은 단기차입금 및 임직원 우리사주 대출과 관련하여 보고기간종료일 현재 질권설정으로 사용이 제한되어 있
습니다
(주석 30참조
).

5. 당기손익-공정가치측정금융자산

보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
범주
당기말
전기말

유동자산

수익증권
매도가능금융자산
-
6,930,526,552

당기손익-공정가치 측정
6,736,147,636
-

일반채권
매도가능금융자산
-
4,609,211,938

비유동자산

기타금융상품
매도가능금융자산
-
-

당기손익-공정가치 측정
778,747,808
-

합 계

7,514,895,444
11,539,738,490

6. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

유동자산(매출채권및기타채권)

매출채권
3,430,944,492
2,965,285,113

차감: 대손충당금
(1,889,982,621)
(1,377,913,466)

매출채권(순액)
1,540,961,871
1,587,371,647

단기대여금
957,290,000
150,000,000

차감: 대손충당금
-
-

단기대여금(순액)
957,290,000
150,000,000

미수금
145,439,422
238,159,396

차감: 대손충당금
-
-

미수금(순액)
145,439,422
238,159,396

미수수익
82,119,008
25,000,000

합 계
2,725,810,301
2,000,531,043

(2) 손상

매출채권및기타채권의 손상 및 회사의 신용위험 관련 사항은 주석 26을 참고 바랍니다.

7. 재고자산

보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

취득원가
평가충당금
장부금액
취득원가
평가충당금
장부금액

제품
2,942,454,555
-
2,942,454,555
3,621,337,299
-
3,621,337,299

원재료
241,056,452
-
241,056,452
291,015,150
-
291,015,150

합 계
3,183,511,007
-
3,183,511,007
3,912,352,449
-
3,912,352,449

당기 및 전기 중 계속영업의 매출원가로 인식된 재고자산의 원
가는
1,467,489천원 및 1,352,602천원
입니다.

8. 기타금융자산

보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

정기적금
55,872,948
102,003,685

임차보증금
2,185,778,800
2,141,852,800

기타보증금
323,980,000
323,980,000

합 계
2,565,631,748
2,567,836,485

(2) 보고기간종료일 현재 기타금융자산은 전액 비유동자산으로 분류되어 있습니다.

9. 기타자산 및 기타부채

보고기간종료일 현재 당사의 기타자산 및 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

기타유동자산

선급금
511,871,318
393,015,477

선급비용
546,656,766
311,963,612

합 계
1,058,528,084
704,979,089

기타비유동자산

장기선급금
-
250,000,000

합 계
-
250,000,000

기타유동부채

예수금
50,462,410
48,528,940

선수금
119,367,604
163,738,140

선수수익
201,014,244
-

합 계
370,844,258
212,267,080

기타비유동부채

임대보증금
748,664,000
729,840,000

합 계
748,664,000
729,840,000

10. 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 종속기업 및 관계기업에 대한 투자의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
설립국가
지분율(%)
주요영업활동
당기말
전기말

8507520 CANADA Inc,
(ATGEN CANADA) (*1)
캐나다
100.00
연구및제품판매
-
-

ATGEN America, Inc. (*2)
미국
100.00
연구및제품판매
19,603,324
378,810,067

(주)에이티젠에이치앤디(*3)
한국
100.00
건강기능식품 제조및판매
50,000,000
50,000,000

ATGEN Japan, Inc. (*4)
일본
100.00
연구및제품판매
140,215,399
308,805,000

coAsia Biotech Corp.(*5)
대만
100.00
연구및제품판매
382,439,800
-

(주)엔케이맥스(*5)
한국
40.74
연구및제품판매
41,709,396,035
14,241,396,035

합 계
42,301,654,558
14,979,011,102

(*1) 2013년 9월, 8507520 CANADA Inc.를 100% 출자하여 설립하였습니다.
(*2) 2014년 2월, ATGEN America, Inc.를 100% 출자하여 설립하였습니다.
(*3) 2016년 6월, 주식회사 에이티젠에이치앤디를 100%출자하여 설립하였습니다
(*4) 2017년 9월, ATGEN Japan, Inc.를 100%출자하여 설립하였습니다.
(*5) 2018년 2월, coAsia Biotech Corp.의 지분 100%를 취득하였습니다.
(*6) 2016년 1월, 주식회사 엔케이맥스 설립시에 42.55%를 출자하였으며 당기말 현재 지분율은 40.74% 입니다.

(2) 당기 및 전기 중 당사의 종속기업 및 관계기업에 대한 투자의 장부가액 변동내역은 다음과 같습니다.

(당기)
(단위 : 원)

회사명
구 분
기 초
취 득
처분
손상차손
기 말

8507520 CANADA Inc,(ATGEN CANADA)
종속기업
-
1,797,666,000
-
(1,797,666,000)
-

ATGEN America, Inc.
종속기업
378,810,067
558,850,000
-
(918,056,743)
19,603,324

(주)에이티젠에이치앤디
종속기업
50,000,000
-
-
-
50,000,000

ATGEN Japan, Inc.
종속기업
308,805,000
205,300,000
-
(373,889,601)
140,215,399

coAsia Biotech Corp.
종속기업
-
382,439,800
-
-
382,439,800

(주)엔케이맥스
관계기업
14,241,396,035
27,468,000,000
-
-
41,709,396,035

합 계

14,979,011,102
30,412,255,800
-
(3,089,612,344)
42,301,654,558

(전기)
(단위 : 원)

회사명
구 분
기 초
취 득
처 분
손상차손
기 말

8507520 CANADA Inc,(ATGEN CANADA)
종속기업
50,642,780
1,196,374,000
-
1,247,016,780
-

ATGEN America, Inc.
종속기업
323,406,868
784,470,000
-
729,066,801
378,810,067

ATGEN Japan, Inc.
종속기업
-
308,805,000
-
-
308,805,000

(주)에이티젠에이치앤디
종속기업
50,000,000
-
-
-
50,000,000

(주)엔케이맥스
관계기업
5,050,000,000
10,000,000,000
808,603,965
-
14,241,396,035

합 계

5,474,049,648
12,289,649,000
808,603,965
1,976,083,581
14,979,011,102

(3) 보고기간종료일 현재 각 종속기업 및 관계기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(당기말)
(단위 : 원)

구 분
8507520 CANADA Inc,
(ATGEN CANADA)
ATGEN America, Inc.
ATGEN Japan, Inc
coAsia Biotech Corp.
(주)에이티젠
에이치앤디
(주)엔케이맥스

구분
종속기업
종속기업
종속기업
종속기업
종속기업
관계기업

유동자산
319,369,081
185,085,310
70,278,724
410,073,871
554,850,920
37,610,214,888

비유동자산
47,978,582
63,180,477
77,528,990
288,982
2,710,076
10,884,109,208

자산계
367,347,663
248,265,787
147,807,714
410,362,853
557,560,996
48,494,324,096

유동부채
378,620,976
228,662,463
7,592,315
111,818,366
457,239,088
760,530,545

비유동부채
-
-
-
-
-
7,452,378,000

부채계
378,620,976
228,662,463
7,592,315
111,818,366
457,239,088
8,212,908,545

자본
(11,273,313)
19,603,324
140,215,399
298,544,487
100,321,908
40,281,415,551

자본계
(11,273,313)
19,603,324
140,215,399
298,544,487
100,321,908
40,281,415,551

(전기말)
(단위 : 원)

구 분
8507520 CANADA Inc,
(ATGEN CANADA)
ATGEN America, Inc.
ATGEN Japan, Inc
(주)에이티젠
에이치앤디
(주)엔케이맥스

구분
종속기업
종속기업
종속기업
종속기업
관계기업

유동자산
165,177,658
527,736,198
84,735,430
190,295,365
12,597,313,355

비유동자산
37,547,462
73,932,954
103,614,415
3,866,636
8,653,986,737

자산계
202,725,120
601,669,152
188,349,845
194,162,001
21,251,300,092

유동부채
504,695,700
222,859,085
9,024,480
151,850,330
590,176,130

비유동부채
-
-
-
-
-

부채계
504,695,700
222,859,085
9,024,480
151,850,330
590,176,130

자본
(301,970,580)
378,810,067
179,325,365
42,311,671
20,661,123,962

자본계
(301,970,580)
378,810,067
179,325,365
42,311,671
20,661,123,962

(주) 상기 요약 재무상태는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

(4) 당기 및 전기 중 각 종속기업 및 관계기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

(당기)
(단위 : 원)

구 분
8507520 CANADA Inc,
(ATGEN CANADA)
ATGEN America, Inc.
ATGEN Japan, Inc
coAsia Biotech Corp.
(주)에이티젠
에이치앤디
(주)엔케이맥스

구분
종속기업
종속기업
종속기업
종속기업
종속기업
관계기업

매출액
128,153,884
2,480,076
-
21,631,380
313,665,100
342,497,659

영업이익(손실)
(1,539,191,054)
(919,886,869)
(246,509,904)
(249,230,667)
71,575,302
(9,182,247,636)

당기순이익(손실)
(1,493,815,237)
(919,886,869)
(249,614,600)
(391,933,224)
58,010,237
(7,744,074,003)

(전기)
(단위 : 원)

구 분
8507520 CANADA Inc,
(ATGEN CANADA)
ATGEN America, Inc.
ATGEN Japan, Inc
(주)에이티젠
에이치앤디
(주)엔케이맥스

구분
종속기업
종속기업
종속기업
종속기업
관계기업

매출액
43,078,426
26,781,684
-
31,605,763
106,531,781

영업이익(손실)
(1,531,276,254)
(688,606,923)
(108,445,905)
3,276,634
(4,535,267,012)

당기순이익(손실)
(1,534,802,348)
(694,386,262)
(109,547,929)
(3,611,800)
(4,521,239,654)

(주) 상기 요약 경영성과는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

11. 유형자산

(1) 보고기간종료일 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(당기말)
(단위 : 원)

구 분
차량운반구
비 품
시설장치
연구기자재
합 계

취득원가
426,720,439
771,910,944
2,921,913,753
1,838,291,683
5,958,836,819

감가상각누계액
(156,328,456)
(396,538,082)
(1,706,032,539)
(991,227,692)
(3,250,126,769)

장부금액
270,391,983
375,372,862
1,215,881,214
847,063,991
2,708,710,050

(전기말)
(단위 : 원)

구 분
차량운반구
비 품
시설장치
연구기자재
합 계

취득원가
355,440,149
673,880,852
2,693,708,755
1,747,504,210
5,470,533,966

정부보조금
-
-
-
(1,864,066)
(1,864,066)

감가상각누계액
(75,736,389)
(283,848,203)
(1,225,664,485)
(899,415,468)
(2,484,664,545)

장부금액
279,703,760
390,032,649
1,468,044,270
846,224,676
2,984,005,355

(2) 당기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당기)
(단위 : 원)

구 분
차량운반구
비 품
시설장치
연구기자재
합 계

기초(주1)
279,703,760
390,032,649
1,468,044,270
846,224,676
2,984,005,355

취 득
71,280,290
100,211,910
231,464,998
215,287,000
618,244,198

처 분
-
(55,294)
(542,083)
(48,564,112)
(49,161,489)

감가상각
(80,592,067)
(114,816,403)
(483,085,971)
(165,883,573)
(844,378,014)

당기말(주1)
270,391,983
375,372,862
1,215,881,214
847,063,991
2,708,710,050

(전기)
(단위 : 원)

구 분
차량운반구
비 품
시설장치
연구기자재
합 계

기초(주1)
152,930,189
153,227,920
1,159,353,312
825,032,230
2,290,543,651

취 득
177,434,739
324,779,202
725,051,271
150,281,620
1,377,546,832

처 분
(48,833)
-
(90,652)
(3,000)
(142,485)

감가상각
(50,612,335)
(87,974,473)
(416,269,661)
(129,086,174)
(683,942,643)

당기말(주1)
279,703,760
390,032,649
1,468,044,270
846,224,676
2,984,005,355

(주1) 기초 및 기말 장부가액은 정부보조금 상계 후 금액입니다.

(3) 당기 당사의 감가상각비 중 380,796천원(전기: 556,650천원)은 매출원가에, 463,581천원(전기: 127,293천원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

12. 무형자산

(1) 당기 및 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당기)
(단위 : 원)

구 분
산업재산권
소프트웨어
회원권
합 계

기 초
22,451,701
20,243,124
1,043,861,990
1,086,556,815

취 득
-
281,410,000
1,870,287,190
2,151,697,190

처 분
-
-
-
-

상 각
(3,682,285)
(25,867,772)
-
(29,550,057)

기 말
18,769,416
275,785,352
2,914,149,180
3,208,703,948

(전기)
(단위 : 원)

구 분
산업재산권
소프트웨어
회원권
합 계

기 초
26,675,372
32,459,396
-
59,134,768

취 득
-
-
1,043,861,990
1,043,861,990

처 분
-
-
-
-

상 각
(4,223,671)
(12,216,272)
-
(16,439,943)

기 말
22,451,701
20,243,124
1,043,861,990
1,086,556,815

(2) 당기와 전기의 무형자산상각액은 전액 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. 

13. 매입채무및기타채무

보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

유동부채

매입채무
26,682,459
98,510,074

미지급금
451,354,812
268,932,802

미지급비용
218,170,272
258,056,834

합 계
696,207,543
625,499,710

14. 차입금

(1) 보고기간종료일 현재 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

유동부채

단기차입금
3,200,000,000
-

소 계
3,200,000,000
-

(2) 당기 및 전기 중 차입금의 변동내역은 다음과 같습니다

(단위:원)

구 분
당기말
전기말

기 초
-
-

차 입
3,200,000,000
-

상 환
-
-

기 말
3,200,000,000
-

(3) 단기차입금 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
차입처
만기일
연이자율
당기말
전기말

단기차입금
KEB하나은행
2019.01.02
3.11%
3,200,000,000
-

상기 차입금과 관련하여 당사의 단기금융상품이 담보로 제공되어 있습니다(주석 4 참조).

15. 당기손익인식금융부채

(1) 보고기간종료일 현재 당기손익인식금융부채 장부금액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

유동부채

전환사채
3,600,688,560
12,210,192,130

소 계
3,600,688,560
12,210,192,130

비유동부채

전환사채
26,937,152,500
-

소 계
26,937,152,500
-

합 계
30,537,841,060
12,210,192,130

(2) 당기 및 전기 중 당기손익인식금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당기
전기

기초
12,210,192,130
24,237,795,600

발행(*1)
24,422,330,500
-

상환(*2)
(7,364,547,600)
-

자본전환(*3)
(4,077,854,042)
(14,333,888,270)

평가증(감)
5,347,720,072
2,306,284,800

기말
30,537,841,060
12,210,192,130

(*1) 당사는 2018년 3월28일 이사회결의에 의거, 2018년 3월30일 제7회 무보증 사모전환사채(액면가액 9,000백만원)를 발행하였으며, 2018년 6월22일 이사회결의에 의거, 제8회 무보증 사모전환사채(액면가액 27,500백만원)를 발행하였습니다.
(*2) 당사는 2018년 6월22일 사채권자의 조기상환요청에 따라, 제7회 무보증 사모전환사채 중 일부를 상환하였으며(액면가액 2,000백만원), 2018년 8월29일 및 2018년 12월28일 사채권자의 조기상환요청에 따라, 제6회 무보증 사모전환사채 중 일부를 상환하였습니다(액면가액 5,984백만원).

(*3) 당사는 2018년 6월4일 및 8월24일 제6회 무보증 사모전환사채 일부를 자본전환(전환가액: 주당 15,140원)하였으며, 2018년 10월16일 제5회 무보증 사모전환사채 일부를 자본전환(전환가액 :주당 5,000원)하였습니다. 

(4) 보고기간종료일 현재 무보증사모전환사채의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
발행일
상환일
표면이자율 
(만기보장이율)
장부금액
액면금액

당기말
전기말
당기말
전기말

제5회
2015.05.04
2020.05.03
0.0% (4.0%또는0.0%)
-
261,603,300
-
300,000,000

제6회
2016.08.29
2021.08.29
0.0% (0.0%)
3,600,688,560
11,948,588,830
3,815,000,000
14,215,000,000

제7회
2018.03.30
2023.03.30
0.0% (0.0%)
5,606,475,000
-
7,000,000,000
-

제8회
2018.06.26
2023.06.26
0.0% (0.0%)
21,330,677,500
-
27,500,000,000
-

합 계
30,537,841,060
12,210,192,130
38,315,000,000
14,515,000,000

(주요 약정내용)

구 분
제5회
제6회
제7회
제8회

전환청구기간
발행일의 익일부터 만기 직전일까지 언제라도 보통주로의 전환 가능
2017년8월29일부터 2021년8월28일까지 보통주로의 전환 가능
2019년3월30일부터 2023년2월28일까지 보통주로의 전환 가능
2019년6월26일부터 2023년5월26일까지 보통주로의 전환 가능

만기상환조건
만기보장이율과 표면이자율의 차이를 연복리로 계산한 금액을 원금에 가산하여 상환
만기보장수익율은 0.0%
만기보장수익율은 0.0%
만기보장수익율은 0.0%

전환권 행사가격
주당 5,000원
주당 15,140원
주당 15,297원
주당 16,463원

발행할 주식 종류
기명식 보통주
기명식 보통주
기명식 보통주
기명식 보통주

조기상환청구권
2018년 4월 28일 이후 조기상환청구권 행사 가능
2018년 8월 29일 및 그 후 매 4개월마다 조기상환청구권 행사 가능
2020년 3월 30일 및 그 후 매 1개월마다 조기상환청구권 행사 가능
2020년 6월 26일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능

발행회사매수청구권
-
사채의 발행일로부터12개월이 경과하는 날( 2017년
8월29일)부터 2018년 8월 29일까지 사채권의 35%한
도내에서 매수청구권 행사 가능
사채의 발행일로부터12개월이 경과하는 날( 2019년
3월30일)부터 2020년 3월 30일까지 사채권의 30%한
도내에서 매수청구권 행사 가능
사채의 발행일로부터12개월이 경과하는 날( 2019년
6월26일)부터 2020년 6월 26일까지 사채권의 40%한
도내에서 매수청구권 행사 가능

당사는 당기말 현재 조기상환청구권 행사가능일을 기준으로 제6회 무보증사모전환사채를 유동부채로 계상하고 있습니다.

16. 자본 등

(1) 자본금 및 기타불입자본

1) 당사가 발행할 주식의 총수는 보고기간종료일 현재 200,000,000주이며, 당기말 현재 발행한 주식의 수 및 1주당 금액은 24,814,891주(전기말: 11,988,565주)와 500원(전기말: 500원)입니다.

2) 당기 및 전기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
증자내역
주식수(주)
보통주자본금
기타불입자본
합 계

주식발행초과금
신주인수권대가
전환권대가
주식매입선택권
기타자본잉여금

전기초(2017.01.01)

11,391,542
5,695,771,000
53,048,191,956
9,942,357
5,282,933,189
-
-
64,036,838,502

2017.03.24
자본잉여금 결손금보전
-
-
(25,719,982,468)
-
-
-
-
(25,719,982,468)

2017.04.11
주식매입선택권행사
25,000
12,500,000
287,500,000
-
-
-
-
300,000,000

2017.04.18
주식매입선택권행사
20,000
10,000,000
230,000,000
-
-
-
-
240,000,000

2017.05.11
주식매입선택권행사
35,000
17,500,000
402,500,000
-
-
-
-
420,000,000

2017.09.21
제6회 전환사채전환
121,355
60,677,500
4,058,103,738
-
(639,673,139)
-
-
3,479,108,099

2017.09.25
주식매입선택권부여
-
-
-
-
-
32,673,589
-
32,673,589

2017.10.17
제6회 전환사채전환
10,645
5,322,500
363,497,122
-
(56,111,461)
-
-
312,708,162

2017.11.16
제6회 전환사채전환
309,688
154,844,000
10,574,983,266
-
(1,632,413,906)
-
-
9,097,413,360

2017.11.23
제6회 전환사채전환
75,335
37,667,500
2,572,480,575
-
(397,102,573)
-
-
2,213,045,502

전기말(2017.12.31)

11,988,565
5,994,282,500
45,817,274,190
9,942,357
2,557,632,110
32,673,589
-
54,411,804,746

당기초(2018.01.01)

11,988,565
5,994,282,500
45,817,274,190
9,942,357
2,557,632,110
32,673,589
-
54,411,804,746

2018.01.01
무상증자
11,988,565
5,994,282,500
(6,023,055,050)
-
-
-
-
(28,772,550)

2018.01.26
주식매입선택권행사
230,000
115,000,000
687,372,160
-
-
-
-
802,372,160

2018.01.19
제6회 전환사채전환
122,197
61,098,500
1,920,425,272
-
(322,167,363)
-
-
1,659,356,409

2018.02.01
제6회 전환사채전환
19,646
9,823,000
308,749,954
-
(51,795,396)
-
-
266,777,558

2018.02.01
신주인수권행사
5,714
2,857,000
18,250,350
(864,513)
-
-
-
20,242,837

2018.02.28
제6회 전환사채전환
85,134
42,567,000
1,337,915,799
-
(224,446,716)
-
-
1,156,036,084

2018.02.28
주식매입선택권행사
40,000
20,000,000
120,000,000
-
-
-
-
140,000,000

2018.03.13
주식매입선택권행사
140,000
70,000,000
418,081,670
-
-
-
-
488,081,670

2018.03.27
주식매입선택권행사
40,000
20,000,000
220,000,000
-
-
-
-
240,000,000

2018.03.30
제7회 전환사채발행
-
-
-
-
2,197,702,260
-
-
2,197,702,260

2018.03.31
주식보상비용
-
-
-
-
-
34,837,250
-
34,837,250

2018.05.21
신주인수권행사
2,857
1,428,500
9,125,176
(432,257)
-
-
-
10,121,419

2018.05.21
신주인수권행사기간만료
-
-
-
(8,645,587)
-
-
11,084,086
2,438,499

2018.06.04
제6회 전환사채전환
42,567
21,283,500
673,319,420
-
(112,223,358)
-
-
582,379,562

2018.06.26
제7회 전환사채상환
-
-
-
-
(488,378,280)
-
-
(488,378,280)

2018.06.26
제8회 전환사채발행
-
-
-
-
7,135,483,103
-
-
7,135,483,103

2018.06.30
주식보상비용
-
-
-
-
-
35,834,902
-
35,834,902

2018.08.24
제6회 전환사채전환
19,646
9,823,000
350,320,496
-
(51,795,396)
-
-
308,348,100

2018.08.26
제6회 전환사채상환
-
-
-
-
(483,423,695)
-
712,298,526
228,874,831

2018.09.30
주식보상비용
-
-
-
-
-
(16,782,539)
-
(16,782,539)

2018.10.16
제5회 전환사채전환
60,000
30,000,000
400,209,160
-
(103,393,602)
-
-
326,815,558

2018.11.07
주식매입선택권행사
30,000
15,000,000
164,415,000
-
-
-
-
179,415,000

2018.12.28
제6회 전환사채상환
-
-
-
-
(549,721,801)
-
633,529,540
83,807,739

2018.12.31
주식보상비용
-
-
-
-
-
23,083,050
-
23,083,050

당기말(2018.12.31)

24,814,891
12,407,445,500
46,422,403,597
-
9,503,471,867
109,646,252
1,356,912,152
69,799,879,368

(*) 당기말 현재 주식매입선택권, 전환사채 등으로 인한 전체 잠재적 보통주는 2,517,855주 입니다(주석 24 참조).

(2) 기타포괄손익누계액

당기 및 전기 중 기타포괄손익의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당기
전기

매도가능금융자산평가손익
매도가능금융자산평가손익

기 초
(344,005,029)
(207,258,847)

당기증감
-
(136,746,182)

IFRS 1109호 최초적용에 따른 조정
344,005,029
-

기 말
-
(344,005,029)

(3) 결손금

당기 및 전기 당사의 결손금처리계산서는 아래와 같습니다.

 결 손 금 처 리 계 산 서

제 17 기
2018년 01월 01일
부터
제 16 기
2017년 01월 01일
부터

2018년 12월 31일
까지
2017년 12월 31일
까지

처리예정일
2019년 03월 26일

처리확정일
2018년 03월 29일

(단위 : 원)

과 목
제 17 기
제 16 기

Ⅰ. 미처리결손금

32,170,509,463

14,292,571,010

1. 전기이월미처리결손금
14,292,571,010

-

2. 회계변경효과
344,005,029

-

3. 당기순손실
17,533,933,424

14,292,571,010

Ⅱ. 차기이월미처리결손금

32,170,509,463

14,292,571,010

17.영업부문 정보

당사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부 보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 

이에 따라 영업부문은 시약 및 암진단 키트의 제조, 판매를 단일 보고부문으로 결정하였습니다.

당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.

(1) 영업수익의 세부 내역

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

재화의 판매
5,331,719,858
4,331,353,876

용역의 제공
590,533,029
488,817,334

합 계
5,922,252,887
4,820,171,210

(2) 지역에 대한 정보

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

한국
3,566,746,696
2,433,033,432

아시아
213,186,154
303,577,195

유럽
1,042,841,621
869,285,915

북아메리카
1,099,478,416
1,214,274,668

매출액 합계
5,922,252,887
4,820,171,210

(3) 주요 고객에 대한 정보 

당기와 전기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기
해당 국가

고객1
703,435,396
704,677,173
영국

고객2
2,145,820,328
-
한국

18. 판매비와관리비

당기 및 전기 중 당사의 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

급여
2,666,876,876
1,825,847,136

퇴직급여
223,776,922
149,933,909

주식보상비
76,972,663
32,673,589

복리후생비
540,788,898
360,884,121

여비교통비
176,410,122
214,633,830

접대비
262,761,364
216,136,641

통신비
14,509,031
15,057,738

세금과공과금
187,088,199
116,382,188

감가상각비
463,581,581
127,292,633

지급임차료
285,446,730
456,296,040

수선비
16,584,000
11,897,533

보험료
74,950,790
44,554,322

차량유지비
44,329,467
19,908,943

경상연구개발비
3,605,441,014
4,164,305,803

운반비
80,520,346
68,802,158

교육훈련비
3,943,360
1,858,620

도서인쇄비
7,926,003
14,122,751

회의비
9,342,870
12,918,197

소모품비
71,132,137
53,104,855

지급수수료
2,600,035,711
1,895,947,631

광고선전비
3,760,250,473
6,134,860,573

대손상각비
512,069,155
801,270,278

건물관리비
124,542,795
127,595,373

무형자산상각비
29,550,057
16,439,943

견본비
166,317,427
239,786,519

잡비
-
485,970

합 계
16,005,147,991
17,122,997,294

19. 기타수익 및 기타비용

당기 및 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

기타수익

수입수수료
3,309,665
1,117,280

유형자산처분이익
1,261,888
2,223,895

무형자산처분이익
-
-

관계기업투자처분이익
-
4,136,986,035

잡이익
30,851,936
32,603,437

합 계
35,423,489
4,172,930,647

기타비용

기부금
49,200,000
51,200,000

종속기업손상차손
3,089,612,344
1,976,083,581

유형자산처분손실
39,105,195
93,652

잡손실
2,398,622
46,579,939

합 계
3,180,316,161
2,073,957,172

20. 금융수익 및 금융비용

당기 및 전기 중 당사의 금융수익 및 금융비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 기
전 기

금융수익

이자수익
491,567,103
471,382,651

외환차익
17,299,425
9,668,185

외화환산이익
10,100,181
11,078,517

매도가능금융자산처분이익
-
13,342,625

당기손익공정가치금융자산 평가이익
271,126,705
-

합 계
790,093,414
505,471,978

금융비용

이자비용
1,363,285
-

외환차손
24,300,636
74,794,836

외화환산손실
-
46,851,234

당기손익인식금융부채 평가손실
5,347,720,072
2,306,284,800

매도가능금융자산처분손실
-
41,943,502

당기손익공정가치금융자산 처분손실
69,702,970
-

당기손익공정가치금융자산 평가손실
141,941,531
-

합 계
5,585,028,494
2,469,874,372

21. 법인세비
용

(1) 당사가 부담할 법인세의 법정세율은 약 22%(주민세 포함)이며, 누적된 이월결손금 및 세액공제에 대한 이연법인세 자산은 미래 과세소득의 불확실성에 따라 인식하지 않았습니다. 다만, 세무상 공제가능한 이월결손금이 충분히 존재할 경우 자본에 직접 반영되는 이연법인세부채만큼 미래에 공제가능하기 때문에 동일금액의 이연법인세자산을 인식하였습니다.

(2)
당기와 전기 법인세비용차감전 순손실과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 기
전 기

당기법인세비용차감전순이익(손실)
(19,490,212,177)
(13,520,856,796)

적용세율에 따른 법인세
(4,287,846,679)
(2,974,588,495)

조정사항

- 이월결손금
3,240,427,515
2,252,730,022

- 비공제비용
1,603,804,824
5,932,960

- 비과세수익
(75,681,106)
(589,615,168)

- 이연법인세자산 미인식효과 등
(480,704,554)
1,305,540,681

- 자본에 반영된 이연법인세
(1,956,278,753)
771,714,214

법인세비용
(1,956,278,753)
771,714,214

(*1) 자본에 직접 반영된 이연법인세 부채와 동일금액의 이연법인세자산을 인식하였으며, 적용세율은 보고기간종료일 현재 제정된 세법에서 규정한 법정세율 22%(주민세포함)을 적용하여 산정하였습니다

(3)
당기와 전기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 기
전 기

당기법인세부담액
-
-

이연법인세변동액
-
-

자본에 직접반영된 법인세비용
(1,956,278,753)
771,714,214

법인세비용
(1,956,278,753)
771,714,214

(4) 당기말 및 전기말 현재 이연법인세자산(부채)으로 인식되지 않은 일시적차이, 세무상 결손금 및 미사용세액공제의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 기
전 기

차감(가산)할 일시적 차이

대손충당금
1,855,673,176
1,348,260,615

유무형자산 상각비
232,288,496
464,576,992

퇴직급여부채
-
81,894,384

국고보조금(연구기자재)
-
1,864,066

미지급비용(연차수당)
141,146,867
93,437,786

미수수익
82,119,008
-

외화환산이익
(10,100,181)
(11,078,517)

외화환산손실
-
46,851,234

종속기업투자
11,348,945,687
8,259,333,343

전환사채
(7,777,158,940)
(2,304,807,870)

업무용승용차
54,316,076
16,065,388

매도가능증권
-
441,032,088

당기손익인식금융자산
337,105,134

차감(가산)할 일시적 차이 소계(A)
6,264,335,323
8,437,429,509

미사용 세무상 결손금(B)
40,393,058,704
25,736,287,082

미사용 세액공제ⓒ
1,447,670,359
1,267,898,544

이연법인세자산 미인식액[(A+B)×22%+C]
11,712,297,045
8,786,116,194

(5)
당기말 현재 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
차감할(가산할)일시적차이
이연법인세자산(부채)

당기초
증감액
당기말
당기초
증감액
당기말

손익에 영향이 있는 이연법인세 변동액

이월결손금 인식액
3,291,762,139
8,892,176,152
12,183,938,291
724,187,671
1,956,278,753
2,680,466,424

소 계
3,291,762,139
8,892,176,152
12,183,938,291
724,187,671
1,956,278,753
2,680,466,424

자본에 직접 가감하는 이연법인세 변동액

전환권대가
(3,279,015,527)
(8,904,922,764)
(12,183,938,291)
(721,383,416)
(1,959,083,008)
(2,680,466,424)

신주인수권대가
(12,746,612)
12,746,612
-
(2,804,255)
2,804,255
-

소 계
(3,291,762,139)
(8,892,176,152)
(12,183,938,291)
(724,187,671)
(1,956,278,753)
(2,680,466,424)

총 계
-
-
-
-
-
-

(6) 당기말 현재 세무상결손금 및 미사용세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다

(단위: 원)

구 분
세무상결손금
이월세액공제

2019년
227,884,359
114,337,270

2020년
471,743,999
287,820,250

2021년
-
363,430,700

2022년
-
393,313,761

2023년 이후
39,693,430,346
288,768,378

합계
40,393,058,704
1,447,670,359

22. 비용의 성격별 분류

당기 및 전기 중 당사의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

계정과목
당 기
전 기

제품 및 재공품의 변동
2,041,140,787
1,787,049,775

원재료 사용액
288,586,430
380,605,973

급 여
4,330,396,866
4,269,355,947

퇴직급여
351,846,982
421,680,818

복리후생비
583,081,164
527,471,545

여비교통비
176,410,122
214,633,830

접대비
262,761,364
216,136,641

지급수수료
2,609,441,973
1,911,944,520

지급임차료
535,230,408
746,610,957

감가상각비 및 무형자산상각비
873,928,071
700,382,586

소모품비
79,444,044
62,388,447

보험료
74,950,790
64,392,975

세금과공과
187,088,199
182,053,370

견본비
166,317,427
239,786,519

건물관리비
248,479,743
340,753,747

기타비용
4,663,532,942
6,410,351,437

합계(*1)
17,472,637,312
18,475,599,087

(*1) 손익계산서의 매출원가 및 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

23. 주식기준보상

(1) 당사는 임직원 등에게 당사의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식매입선택권을 부여하였습니다.

구 분
1차
2차
3차
4차

부여시점
2013.03.29
2015.03.31
2017.09.25
2018.01.11

행사가능기간
2015년 3월 29일 ~ 2018년 3월 28일
2017년 3월 31일 ~ 2020년 3월 30일
2019년 9월 25일 ~ 
2022년 9월 24일
2020년 1월 11일 ~ 2023년 1월 10일

발행할 주식수
730,000주
440,000주
60,000주
10,000주

행사가격
주당 3,500원
주당 6,000원
주당 16,043원
주당 20,914원

부여방법
주식교부형
주식교부형
주식교부형
주식교부형

(2) 당사는 부여된 주식매입선택권에 대해서 공정가치접근법을 적용하여 보상비용을 산정하였으며, 보상원가 산정에 사용된 제반 가정은 다음과 같습니다.

구 분
1차
2차
3차
4차

무위험이자율
2.56%
1.81%
1.82%
2.45%

주가변동성
7.40%
8.24%
10.90%
13.00%

주식매수선택권 가격
- 원
- 원
6,963.38원
4,408.19원

부여일의 주식공정가치
1,432원
3,500원
15,975원
21,900원

(3) 당기와 전기 중 주식매입선택권의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당기)
(단위:주)

구 분
기 초(*)
부 여
행 사
소 멸
기 말

1 차
410,000
-
(410,000)
-
-

2 차
160,000
-
(70,000)
-
90,000

3 차
70,000
-
-
(30,000)
40,000

4 차
-
10,000
-
-
10,000

합 계
640,000
10,000
(480,000)
(30,000)
140,000

(*) 당기 중 신주배정비율이 1:1인 무상증자로 인하여 기초 주식매입선택권의 발행할 주식수가 조정되었습니다.

(전기)
(단위:주)

구 분
기 초
부 여
행 사
소 멸
기 말

1 차
205,000
-
-
-
205,000

2 차
160,000
-
(80,000)
-
80,000

3 차
-
35,000
-
-
35,000

합 계
365,000
35,000
(80,000)
-
320,000

24. 주당손실

(1) 주당손실은 보통주 1주에 대한 순손실을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순손실을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.

(2) 당기와 전기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구 분
당 기
전 기

당기순손실
17,533,933,424
14,292,571,010

가중평균유통보통주식수(*1)
24,629,999
23,059,144

기본주당손실
712
620

(*1) 당기 및 전기 중 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)

구 분
당 기
전 기(*)

기초유통보통주식수
11,988,565
22,783,084

유상증자(*2)
12,641,434
276,060

가중평균유통보통주식수
24,629,999
23,059,144

(*) 당기 중 신주배정비율이 1:1인 무상증자로 인하여 기초 주식매수선택권의 발행할주식수가 조정되었습니다.

(*2) 당기 중 유상증자의 세부 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주,일)

유상증자일
발행주식수
일수
누적발행주식수

2018.01.01
11,988,565
365
4,375,826,225

2018.01.26
230,000
340
78,200,000

2018.01.19
122,197
347
42,402,359

2018.02.01
19,646
334
6,561,764

2018.02.01
5,714
334
1,908,476

2018.02.28
85,134
307
26,136,138

2018.02.28
40,000
307
12,280,000

2018.03.13
140,000
294
41,160,000

2018.03.27
40,000
280
11,200,000

2018.05.21
2,857
225
642,825

2018.06.04
42,567
211
8,981,637

2018.08.24
19,646
130
2,553,980

2018.10.16
60,000
77
4,620,000

2018.11.07
30,000
55
1,650,000

합계
12,826,326

4,614,123,404

유상증자 유통보통주식수 = 4,614,123,404 ÷365 = 12,641,434

(3) 당기와 전기의 희석주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구 분
당 기
전 기

보통주 희석당기순손실
17,533,933,424
14,292,571,010

가중평균희석유통보통주식수
24,629,999
23,059,144

희석주당손실
712
620

당기와 전기는 잠재적 보통주의 반희석 효과로 인하여 기본주당손실과 희석주당손실은 동일합니다.

(4) 보고기간종료일 현재 반희석 효과로 인하여 희석주당손실 계산시 고려하지 아니한 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)

구 분
당기말
전기말(*)

주식매입선택권
140,000
640,000

신주인수권부사채
-
65,714

전환사채
2,377,855
991,216

합 계
2,517,855
1,696,930

(*) 당기 중 신주배정비율이 1:1인 무상증자로 인하여 기초 주식매수선택권의 발행할주식수가 조정되었습니다.

25. 영업활동으로부터 창출된 현금흐름

(1) 당기와 전기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

당기순손실
(17,533,933,424)
(14,292,571,010)

조정:
7,423,655,413
2,094,316,925

대손상각비
512,069,155
801,270,278

감가상각비
844,378,014
683,942,643

무형자산상각비
29,550,057
16,439,943

퇴직급여
-
45,412,416

주식보상비
76,972,663
32,673,589

매도가능금융자산처분이익
-
(13,342,625)

종속기업투자손상차손
3,089,612,344
1,976,083,581

유형자산처분손실
39,105,195
93,652

유형자산처분이익
(1,261,888)
(2,223,895)

이자비용
1,363,285
-

당기손익공정가치금융자산처분손실
69,702,970
-

당기손익인식금융부채평가손실
5,347,720,072
2,306,284,800

당기손익공정가치금융자산평가이익
(271,126,705)
-

당기손익공정가치금융자산평가손실
141,941,531
-

외화환산손실
-
46,851,234

외화환산이익
(9,117,751)
(5,050,048)

관계기업투자처분이익
-
(4,136,986,035)

매도가능금융자산처분손실
-
41,943,502

이자수익
(490,974,776)
(470,790,324)

법인세비용
(1,956,278,753)
771,714,214

영업활동으로 인한 자산,부채의 변동
434,619,226
(1,526,115,398)

매출채권의 감소(증가)
(455,559,198)
(615,549,217)

미수금의 감소(증가)
92,719,974
(111,188,430)

미수수익의 감소(증가)
(57,119,008)
(8,332,834)

선급금의 감소(증가)
(118,855,841)
(195,080,006)

선급비용의 감소(증가)
(234,693,154)
537,489,079

재고자산의 감소(증가)
728,841,442
(42,762,017)

매입채무의 증가(감소)
(71,827,615)
56,270,829

장기선급비용의 감소(증가)
250,000,000
-

미지급금의 증가(감소)
182,422,010
(171,927,742)

미지급비용의 증가(감소)
(39,886,562)
3,759,060

예수금의 증가(감소)
1,933,470
2,758,080

선수금의 증가(감소)
(44,370,536)
159,725,432

선수수익의 감소(증가)
201,014,244
-

퇴직금의 지급
-
(1,141,277,632)

(2) 당기와 전기 중 현금의 유입 및 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

전환권대가의 증가
12,077,669,500
-

주식발행초과금의 결손보전
-
25,719,982,468

당기손익인식금융부채의 자본전환
4,077,854,042
11,935,924,520

(3) 당기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
기초
발행
상환
비현금거래
기말

자본전환
유동성대체
평가손실

유동당기손익인식금융부채
12,210,192,130
-
(5,990,673,600)
(4,077,854,042)
-
1,459,024,072
3,600,688,560

비유동당기손익인식금융부채
-
24,422,330,500
(1,373,874,000)
-
-
3,888,696,000
26,937,152,500

26. 재무위험관리

(1) 자본위험관리

당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금 (당기손익인식금융부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 

보고기간종료일 현재 당사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당기말
전기말

총차입금
33,737,841,060
12,210,192,130

차감: 현금및현금성자산
(356,104,549)
(12,486,594,999)

순부채(a)
33,381,736,511
(276,402,869)

자본총계
37,629,369,905
39,775,228,707

총자본(b)
71,011,106,416
39,498,825,838

자본조달비율(a/b)
47.01%
-0.70%

(2) 재무위험관리요소

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 

위험관리는 당사 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무팀에 의해 이루어지고 있습니다. 지배기업의 재무팀은 각 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 포함한 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

1) 외환위험

당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 외환위험, 특히 주로 달러화와 관련된 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 외화에서 발생하는 위험은 당사의 현금흐름에 영향을 미치는 범위 내에서 위험관리를 하고 있습니다. 

보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 주요 외화표시 화폐성자산은 다음과 같습니다. 반면, 보고기간말 현재 당사의 외화표시 화폐성부채는 없습니다.

(외화단위 : USD, CAD,원)

구분
당기말
전기말

외화
환율
외화환산액
외화
환율
외화환산액

미국(USD)
644,581.34
1,118.10
720,706,396
725,908.25
1071.40
777,738,099

캐나다(CAD)
173,450.00
820.35
142,289,708
84,630.00
852.69
72,163,155

가. 외화민감도 분석
당사는 주로 미국의 통화(USD)에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 다른 변수가 모두 동일하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 세전손익에 미치는 영향을 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당기
전기

10%상승
10%하락
10%상승
10%하락

미국(USD)
72,070,640
(72,070,640)
77,773,810
(77,773,810)

캐나다(CAD)
14,228,971
(14,228,971)
7,216,315
(7,216,315)

2) 이자율 위험

당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부 차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지, 또는 변동금리의 고정금리로의 전환 등을 통하여 이자율위험을 관리하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 조사되며 최적의 전략이 적용되도록 하고 있습니다.

3) 가격위험

당사가 보유한 지분상품은 비상장주식으로 주가변동으로 인한 가격변동위험에 노출되어 있지 아니합니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있으며, 당사는 해당 투자자산을 활발하게 매매하고 있지는 않습니다.

4) 신용위험관리

(가) 위험관리

신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 분산되어 있습니다.

보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당기말
전기말

현금및현금성자산
356,104,549
12,486,594,999

단기금융상품
7,496,012,897
968,000,000

매도가능금융자산
-
11,539,738,490

당기손익공정가치측정금융자산
7,514,895,444
-

매출채권및기타채권
2,725,810,301
2,000,531,043

장기기타금융자산
2,565,631,748
2,567,836,485

합계
20,658,454,939
29,562,701,017

(나) 금융자산의 손상

당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

① 매출채권

회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 당기말 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
3개월 미만
3개월~6개월 미만
6개월~12개월 미만
12개월 이상
소계
개별평가
조정
합계

매출채권

기대손실률(*)

19.97%
65.04%
72.60%
100.00%

총 장부금액

1,152,589
110,807
147,593
304,352
1,715,341
1,715,603
3,430,944

손실충당금

230,228
72,068
107,150
304,352
713,798
1,176,185
1,889,983

(*)
당
기말 현재 회사는 각 연체구간별 기대손실률을 축적된 대손경험자료에 근거하여 보수적으로 설정하였습니다.

당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분

당기

전기(*)

당기초 기준서 제1039호

1,377,913

576,643

기초 이익잉여금의 조정

-
-

최초적용일 손실충당금 - 기준서 제1109호

1,377,913

576,643

당기 중 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가

512,069
801,279

회수가 불가능하여 당기 중 제각된 금액

-
-

당기말 손실충당금

1,889,983
1,377,913

(*) 전기는 기준서 제1039호 금액임

② 상각후원가 기타 채권

상각후원가로 측정하는 기타채권은 단기대여금, 미수금 및 미수수익을 포함합니다.

당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 이에 따라 연체된 채권이 없는 상각후원가 기타 채권에 대해서는 대손충당금을 설정하지 않고 있습니다. 

(다) 대손상각비

당기와 전기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기

전기

매출채권 대손상각비

512,069
801,279

기타금융자산 대손상각비

-
-

대손상각비 순액

512,069
801,279

5) 유동성위험관리

당사는 매월 향후 3개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다.

보고기간말 현재 당사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같으며 할인되지 않은 계약상의 금액이며 재무상태표의 금액과 다를 수 있습니다.

(당기말)
(단위: 천원)

구 분
1년이내
1년초과 5년이내
5년초과
합 계

매입채무및기타채무
696,208
-
-
696,208

단기차입금
3,200,000
-
-
3,200,000

당기손익인식금융부채(*)
3,815,000
34,500,000

38,315,000

기타비유동부채
-
-
748,664
748,664

합 계
7,711,208
34,500,000
748,664
42,959,872

(*) 당기손익인식금융부채는 조기상환청구 가능일 중 가장 빠른 날에 액면금액으로 상환하는 것으로 가정하였습니다.

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
1년이내
1년초과 5년이내
5년초과
합 계

매입채무및기타채무
625,500

-
625,500

기타비유동부채
-
729,840
-
729,8409

당기손익인식금융부채(*)
14,515,000
-
-
14,515,000

합 계
15,140,500
729,840
-
15,870,340

(*) 당기손익인식금융부채는 조기상환청구 가능일 중 가장 빠른 날에 액면금액으로 상환하는 것으로 가정하였습니다.

27. 범주별 금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당기말)
(단위: 천원)

구 분
상각후원가측정
당기손익-공정가치측정
합계

현금및현금성자산
356,105
-
356,105

단기금융상품
7,496,013
-
7,496,013

당기손익공정가치측정금융자산
-
7,514,895
7,514,895

매출채권및기타채권
2,725,810
-
2,725,810

장기기타금융자산
2,565,632
-
2,565,632

합 계
13,143,559
7,514,895
20,658,455

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
대여금 및 수취채권
매도가능금융자산
합계

현금및현금성자산
12,486,595
-
12,486,595

단기금융상품
968,000
-
968,000

매도가능금융자산
-
11,539,738
11,539,738

매출채권및기타채권
2,000,531
-
2,000,531

장기기타금융자산
2,567,836
-
2,567,836

합 계
18,022,962
11,539,738
29,562,701

(2) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(당기말)
(단위: 천원)

구 분
당기손익인식 
금융부채
상각후원가로
측정하는 금융부채
합 계

매입채무및기타채무
-
696,208
696,208

단기차입금
-
3,200,000
3,200,000

기타비유동부채
-
748,664
748,664

당기손익인식금융부채
30,537,841
-
30,537,841

합 계
30,537,841
4,644,872
35,182,713

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
당기손익인식 
금융부채
상각후원가로
측정하는 금융부채
합 계

매입채무및기타채무
-
625,500
625,500

기타비유동부채
-
729,840
729,840

당기손익인식금융부채
12,210,192
-
12,210,192

합 계
12,210,192
1,355,340
13,565,532

(3) 당기와 전기 중 범주별 금융상품의 순손익의 구분 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 기
전 기

대여금 및 수취채권

이자수익
253,931
237,378

외환차손익
(7,001)
(65,127)

외화환산손익
10,100
(35,773)

매도가능금융자산

이자수익
-
234,005

매도가능금융자산처분손익
-
(28,601)

당기손익공정가치측정금융자산

이자수익
237,636
-

처분손익
(69,703)
-

평가손익
129,185
-

당기손익인식금융부채

이자비용
-
-

평가손익
(5,347,720)
(2,306,285)

상각후원가로 측정하는 금융부채

이자비용
1,363
-

28. 금융상품의 공정가치

(1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

계정명
당기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
356,105
356,105
12,486,595
12,486,595

단기금융상품
7,496,013
7,496,013
968,000
968,000

매도가능금융자산
-
-
11,539,738
11,539,738

당기손익-공정가치측정금융자산
7,514,895
7,514,895
-
-

매출채권및기타채권
2,725,810
2,725,810
2,000,531
2,000,531

장기기타금융자산
2,565,632
2,565,632
2,567,836
2,567,836

합 계
20,658,455
20,658,455
29,562,701
29,562,701

금융부채

매입채무및기타채무
696,208
696,208
625,500
625,500

단기차입금
3,200,000
3,200,000
-
-

비유동부채
748,664
748,664
729,840
729,840

당기손익인식금융부채
30,537,841
30,537,841
12,210,192
12,210,192

합 계
35,182,713
35,182,713
13,565,532
13,565,532

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격(수준 1)

- 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준 2)

- 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 (수준 3)

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(당기말)
(단위:천원)

구 분

수준1

수준2

수준3

합 계

당기손익-공정가치측정금융자산
-
7,514,895
-
7,514,895

당기손익인식금융부채

-
-
30,537,841
30,537,841

(전기말)
(단위:천원)

구 분

수준1

수준2

수준3

합 계

매도가능금융자산
-
11,539,738
-
11,539,738

당기손익인식금융부채

-
-
12,210,192
12,210,192

당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.

(당기말)
(단위: 천원)

구 분
공정가치(*)
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

제6회 전환사채
9,438,24
이항모형
할인율
12.20~14.91

제7회 전환사채
8,009.25
이항모형
할인율
12.20~14.91

제8회 전환사채
7,756,61
이항모형
할인율
12.20~14.91

(*) 공정가치 평가결과는 액면 10,000원 기준입니다.

(전기말)
(단위: 원)

구 분
공정가치(*)
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

제5회 전환사채
8,720.11
이항모형
할인율
13.75~16.81%

제6회 전환사채
8,405.62
이항모형
할인율
15.17~18.65%

(*) 공정가치 평가결과는 액면 10,000원 기준입니다.

금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입 변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입 변수에 영향을 받는 경우에는 가장 유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다.

민감도 분석 대상인 수준3으로 분류되는 각 상품별 투입 변수의 변동에 따른 손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 기
전 기

유리한변동
불리한변동
유리한변동
불리한변동

당기손익인식금융부채
22,477
17,810
430,345
463,143

29. 특수관계자 공시

(1) 보고기간종료일 현재 당사가 최상위 지배기업이며, 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
특수관계자의 명칭

종속기업
8507520 CANADA Inc,(ATGEN CANADA)

ATGEN America, Inc.

(주)에이티젠에이치앤디

ATGEN Japan, Inc.

coAsia Biotech Corp.

관계기업
(주)엔케이맥스

기타특수관계자
NKMAX Japan, Inc.

NKMAX AMERICA, Inc.

대표이사 및 기타개인주주

(2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 거래내역, 채권잔액 및 채무잔액 등은 다음과 같습니다.

(당기)
(단위: 천원)

구 분
회사명
매출 등
매입 등
채권 등
채무 등

종속기업
8507520 CANADA Inc,(ATGEN CANADA)
76,462
-
281,240
-

ATGEN America, Inc.
1,597
-
218,650
-

(주)에이티젠에이치앤디
13,642
41,297
-
-

coAsia Biotech Corp.
7,804
-
5,150
-

관계기업
(주)엔케이맥스
996,660
-
21,512
748,664

합 계

1,096,165
41,297
526,552
748,664

(전기)
(단위: 천원)

구분
기업명
매출 등
채권 등
채무 등

종속기업
8507520 CANADA Inc,(ATGEN CANADA)
76,042
204,778
-

ATGEN America, Inc.
16,010
217,054
-

(주)에이티젠에이치앤디
6,900
-
-

관계기업
(주)엔케이맥스
442,583
2,675
729,840

합 계
541,535
574,507
729,840

(3) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 지분거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
회사명
당기
전기

출자
8507520 CANADA Inc,(ATGEN CANADA)
1,797,666
1,196,374

ATGEN America, Inc.
558,850
784,470

ATGEN Japan, Inc.
205,300
308,805

coAsia Biotech Corp.
382,440
-

(주)엔케이맥스
27,468,000
10,000,000

합 계
30,412,256
12,289,649

(4) 당기 및 전기 중 현재 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
회사명
당 기
전 기

대여
(주)에이티젠에이치앤디
450,000
150,000

coAsia Biotech Corp.
107,290
-

합 계
557,290
150,000

(
5) 보고기간종료일 현재 당사는 임직원의 우리사주 취득과 관련한 우리사주조합대출에 대하여 하나은행에 464백만원의 지급보증을 제공하고 있습니다.

(6) 당기 및 전기 중
주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 기
전 기

급 여
638,955
634,453

퇴직급여
63,819
45,620

주식보상비용
76,973
32,674

합 계
779,747
712,747

(*) 주요 경영진에는 당사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.

30. 우발채무와 주요 약정사항

(1) 당기말
현재 당사의 타인과의 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구 분
제공자
제공받은자
보증금액
보증내용

제공한 지급보증
당사
KEB하나은행
464
우리사주조합대출

제공받은 지급보증
서울보증보험
당사
13
용역계약 관련 이행보증

(2)
당사가 당기말 현재 금융기관 등과 체결한 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

약정종류
금융기관
한도금액
실행금액

제6회 전환사채
엔에이치투자증권 주식회사 외
30,000,000
20,201,000

제7회 전환사채
키움증권-프렌드1호 신기술사업투자조합 외1
7,000,000
7,000,000

제8회 전환사채
제이씨에셋코스닥벤처사모투자신탁1호 외
27,500,000

27,500,000

31. 회계정책의 변경

주석 2에서 설명한 바와 같이 당사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호 및 기준서 제1115호를 적용하였습니다. 2018년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다.

31.1 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용

기업회계기준서 제1109호는 금융자산, 금융부채 및 비금융항목을 매입하거나 매도할 수 있는 일부 계약의 인식과 측정을 규정합니다. 이 기준서는 기업회계기준서 제1039호 '금융 상품:인식과 측정'을 대체합니다.

다음 표는 기업회계기준서 제1109호 적용에 따른 기타자본과 이익잉여금 기초잔액의 세후 영향을 요약하고 있습니다.

(단위 : 천원)

구분
2018년 1월1일

기타자본항목

당기손익-공정가치로 측정하는 금융상품에 대한 기업회계기준 1109호 적용효과(세후)
344,005

2018년 1월1일 영향
344,005

결손금

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산에 대한 기업회계기준 1109호 적용효과(세후)
(344,005)

2018년 1월1일 영향
(344,005)

(1) 금융자산과 금융부채의 분류
기업회계기준서 제1109호는 금융부채의 분류와 측정에 대한 기업회계기준서 제 1039호의 기존 요건을 대부분 유지하였습니다. 그러나 만기보유금융자산, 대여금및수취채권과 매도가능금융자산의 기존분류를 삭제하였습니다.
 
기업회계기준서 제1109호에 의하면, 최초 적용 시에 금융자산은 상각후원가측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품, 당기손익공정가치 측정 범주로 분류됩니다. 기업회계기준서 제1109호에 따른 금융자산의 분류는 일반적으로 금융자산이 관리되는 방식인 사업모형과 금융자산의계약상 현금흐름의 특성에 근거하여 결정됩니다. 주계약이 이 기준서의 적용범위에 해당하는 금융자산인 계약에 내재된 파생상품은 분리되지 않고, 복합금융상품 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다.

금융자산은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 상각후원가로 측정됩니다. 
- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자 산을 보유한다. 
- 계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금 흐름이 발생한다. 
 
채무상품은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 
- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형하에서 금융자산을 보유한다. 
- 계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금 흐름이 발생한다. 
 
단기매매항목이 아닌 지분상품의 최초 인식일에 당사는 그 투자지분의 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 수 있는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택은 금융상품별로 이루어집니다. 

상기에서 설명한 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융상품은 모든 파생금융자산을 포함하여 당기손익-공정가치로 측정합니다. 당사는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 요구사항을 충족하는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로줄이는 경우에는 최초 인식시점에 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 이러한 지정은 취소할 수 없습니다. 

 최초에 거래가격으로 측정되는 유의적인 금융요소가 없는 매출채권이 아닌 금융자산은 당기손익-공정가치 측정 항목이 아니라면 최초에 공정가치에 취득에 직접 관련되는 거래원가를 가산하여 측정합니다. 

다음 회계정책은 금융자산의 후속측정에 적용합니다

당기손익-공정가치 측정 금융자산
이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식 합니다.

상각후원가 측정 금융자산
이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상손실에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다.

기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품
이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시에 기타포괄 손익에 누적된 손익은당기손익으로 재분류합니다.

기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품
이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 절대로 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

다음의 표와 첨부된 주석은 기업회계기준서 제1039호에 따른 최초 측정 범주와 2018년 1월 1일의 금융자산 집합의 각 구분에 대한 기업회계기준서 제1109호의 새로운 측정 범주를 설명합니다.

(단위 : 천원)

구분
기업회계기준서 1039호에 따른 분류
기업회계기준서 1109호에 따른 분류
기업회계기준서 1039호에 따른 장부금액
기업회계기준서 1109호에 따른 장부금액

현금및현금성자산
대여금및수취채권
상각후원가측정 금융자산
12,486,595
12,486,595

단기금융상품
대여금및수취채권
상각후원가측정 금융자산
968,000
968,000

채무증권(*1)
매도가능금융자산
당기손익-공정가치측정 금융자산
11,539,738
11,539,738

매출채권및기타채권(*2)
대여금및수취채권
상각후원가측정 금융자산
2,000,531
2,000,531

장기기타금융자산(*2)
대여금및수취채권
상각후원가측정 금융자산
2,567,836
2,567,836

총금융자산
29,562,701
29,562,701

(*1) 채무증권은 기업회계기준서 제1039호 매도가능금융자산으로 분류되었습니다. 당사는 이러한 채무증권은 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형에 포함되지 않는다고 판단하였습니다. 그러므로 이러한 자산들은 기업회계기준서 제1109호에서 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됩니다. 
(*2) 기업회계기준서 제1039호에 따라 대여금및수취채권으로 분류되었던 매출채권과기타금융자산은 상각후원가측정 금융자산으로 분류됩니다. 

(2) 금융자산의 손상
기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039호의 '발생손실'모형을 '기대신용손실'모형으로 대체하였습니다. 새로운 손상모형은 상각후원가로 측정되는 금융자산, 계약자산 및 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품에 적용되지만, 지분상품 투자에는 적용되지 않습니다. 기업회계기준서 제1109호에서 신용손실은 기업회계기준서 제1039호보다 일찍 인식될 것입니다.

(3) 위험회피회계
새로운 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'에서는 현행 기업회계기준서 제1039호 '금융상 품: 인식과 측정'에서 정한 위험회피회계의 체계를 유지하지만, 복잡하고 규정 중심적인 기업 회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'의 위험회피회계 요구사항을 기업의 위험관리 활동에 중점을 둔 원칙 중심적인 방식으로 변경했습니다. 이러한 변경의 효과로 위험회피대상항목과 위험회피수단이 확대되었고, 실제로 높은위험회피효과(80~125%)가 있는지 사후적으로 평가하는 조건과 계량적인 평가기준이 없어지는 등 위험회피회계 적용요건이 완화되었습니다.
 
(4) 경과규정
기업회계기준서 제1109호의 채택으로 인한 회계 정책의 변경은 아래에 기술된 경우를 제외하고 소급적용을 원칙으로 합니다

당사는 손상을 포함한 분류 및 측정 변경과 관련하여 이전 기간의 비교 정보를 재작성하지 않아도 되는 예외규정을 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1109호의 적용에 따른 매도가능금융자산을 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류함에 따른 차이는 2018년 1월 1일의 기타자본항목과 이익잉여금에 인식되었습니다. 따라서 2017년에 대해 표시되는 정보는 기업회계기준서 제1109호의 요구사항을 반영하는 것이 아니라, 기업회계기준서 제1039호의 요구사항을 반영하였습니다.

(5) 기업회계기준서 1109호 영향

2018년 12월 31일 기준 당사의 재무상태표와 동일자로 종료되는 포괄손익계산서에서 기업회계기준서 제1109호 적용효과는 다음과 같습니다. 당사의 동일자로 종료되는 현금흐름표에 미치는 영향은 없습니다.

(단위 : 천원)

구분
공시금액
조정
제1109호반영전

자산
73,182,927
-
73,182,927

부채
35,553,557
-
35,553,557

자본
37,629,370
-
37,629,370

매출액
5,922,253
-
5,922,253

매출원가
1,467,489
-
1,467,489

당기순이익(손실)
(17,533,933)
129,185
(17,663,119)

31
.
2 기준서 제1115호'고객과의 계약에서 생기는 수익' 적용

기업회계기준서 제1115호는 수익을 언제, 얼마나 인식할지를 결정하기 위한 포괄적인 체계입니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 '수익', 제1011호 '건설계약', 기업회계 기준해석서 제2031호 '수익: 광고용역의 교환거래', 제2113호 '고객충성제도', 제2115호 '부 동산건설약정', 제2118호 '고객으로부터의 자산이전'을 대체하였습니다.
 
당사는 기업회계기준서 제1115호 최초 적용 누적효과는 없으며, 기업회계기준서 제1115호 신규 도입 이전의 계약은 모두 과거 기준에 따라 완료된 계약으로 판단하여, 2018년 1월 1일의 이익잉여금에 미치는 전환효과는 없습니다.

2018년 12월 31일 기준 당사의 재무상태표와 동일자로 종료되는 포괄손익계산서에서 기업회계기준서 제1115호 적용효과는 다음과 같습니다. 당사의 동일자로 종료되는 당기 현금흐름표에 미치는 영향은 없습니다.

(단위 : 천원)

구분
공시금액
조정
제1115호반영전

자산
73,182,927
-
73,182,927

부채
35,553,557
-
35,553,557

자본
37,629,370
-
37,629,370

매출액
5,922,253
-
5,922,253

매출원가
1,467,489
-
1,467,489

당기순이익(손실)
(17,533,933)
-
(17,533,933)

32. 후속사건

당사의 이사회는 기업의 이익과 주주가치 극대화를 목적으로 2019년 2월 18일 주식회사 엔케이맥스와의 흡수합병을 의결하였습니다. 해당 합병은 2019년 6월 종료될 예정이며, 이에 따른 신주는 2019년 7월 교부 예정입니다.

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표를 재작성

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

1) 당사의 2018년 감사보고서에 강조사항과 기타사항은 없습니다.

2) 당사의 2017년 감사보고서에 강조사항과 기타사항은 없습니다.

3)
당사의 2016년 감사보고서에 강조사항 없으며 기타사항
으로 기재된 내용은 다음과 같습니다. 

기타사항
"
주식회사 에이티젠와 그 종속기업의 2015년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연결재무제표는 안진회계법인이 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사하였으며, 이 감사인의 2016년 3월 17일자 감사보고서에는 적정의견이 표명되었습니다."

나. 대손충당금 설정 현황

(1)

최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 천원)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금 설정율

제17기
매출채권
3,244,297
1,889,982
58.26%

미수금
147,079
-
-

미수수익
82,119
-
-

합계
3,473,495
1,889,982
54.41%

제16기
매출채권
2,773,304
1,377,913
49.68%

미수금
233,598
-
0.00%

미수수익
25,000
-
0.00%

합계
3,031,902
1,377,913
45.48%

제15기
매출채권
2,280,806
576,643
25.28%

미수금
173,943
-
0.00%

미수수익
16,666
-
0.00%

합계
2,471,415
576,643
23,33%

(2)
매출채권관련 대손충당금 설정방침

당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 이에 따라 연체된 채권이 없는 미수금과 미수수익에 대해서는 대손충당금을 설정하지 않고 있습니다.

다. 재고자산 현황 등

(1)
최근 3사업연도의 재고자산의 보유현황

(단위 : 천원)

계정과목
제17기
제16기
제15기
비고

제 품
3,033,585
3,863,580
3,978,573
-

원재료
241,056
291,015
160,368
-

합 계
3,274,641
4,154,595
4,139,941
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

4.6%
7.7%
6.1%
-

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

0.43
0.36
0.40
-

(2) 재고자산의 실사내역 등

1) 실사일자

① 2016년 기말 재고자산 실사 : 2017년 1월 3일
② 2017년 기말 재고자산 실사 : 2018년 1월 3일

③ 2018년 기말 재고자산 실사 : 2019년 1월 2일

실사일이 보고기간종료일과 다른 경우에는 그 사이의 변동내역을 반영(roll-back, roll-forward)하여 보고기간종료일의 재고자산을 파악하고 있습니다.

2) 실사방법
2016년부터 2018년까지 기말 재고자산 실사는 태성회계법인의 입회하에 진행하였습니다. 

① 손상재고 
- 해당사항 없음 -

② 장기체화재고, 진부화재고 현황
- 해당사항 없음 -

라. 금융상품의 공정가치

(1) 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격(수준 1)

- 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외(수준 2)

- 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치(수준 3)

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(당기말)
(단위:천원)

구 분

수준1

수준2

수준3

합 계

당기손익-공정가치측정금융자산
-
7,514,895
-
7,514,895

당기손익인식금융부채

-
-
30,537,841
30,537,841

(전기말)
(단위:천원)

구 분

수준1

수준2

수준3

합 계

매도가능금융자산
-
11,539,738
-
11,539,738

당기손익인식금융부채

-
-
12,210,192
12,210,192

당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.

(당기말)
(단위: 원)

구 분
공정가치(*)
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

제6회 전환사채
9,438.24
이항모형
할인율
12.20~14.91

제7회 전환사채
8,009.25
이항모형
할인율
12.20~14.91

제8회 전환사채
7,756.61
이항모형
할인율
12.20~14.91

(*) 공정가치 평가결과는 액면 10,000원 기준입니다.

(전기말)
(단위: 원)

구 분
공정가치(*)
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

제5회 전환사채
8,720.11
이항모형
할인율
13.75~16.81%

제6회 전환사채
8,405.62
이항모형
할인율
15.17~18.65%

(*) 공정가치 평가결과는 액면 10,000원 기준입니다.

금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입 변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입 변수에 영향을 받는 경우에는 가장 유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 

민감도 분석 대상인 수준3으로 분류되는 각 상품별 투입 변수의 변동에 따른 손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당기
전기

유리한변동
불리한변동
유리한변동
불리한변동

당기손익인식금융부채
22,477
17,810
430,345
463,143

마. 채무증권 발행실적등

1) 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 천원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면
총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

(주)에이티젠
회사채
사모
2013년 05월 23일
1,100,000
1%
-
2018년 05월 23일
상환 주1)
-

(주)에이티젠
회사채
사모
2013년 06월 07일
700,000
1%
-
2018년 06월 07일
상환 주2)
-

(주)에이티젠
회사채
사모
2013년 07월 12일
2,000,000
1%
-
2018년 07월 11일
상환 주3)
-

(주)에이티젠
회사채
사모
2014년 02월 07일
3,000,000
1%
-
2024년 02월 07일
상환 주4)
-

(주)에이티젠
회사채
사모
2014년 05월 20일
1,000,000
1%
-
2019년 05월 20일
상환 주5)
-

(주)에이티젠
회사채
사모
2015년 03월 10일
6,267,000
0%
-
2020년 03월 09일
상환 주6)
-

(주)에이티젠
회사채
사모
2015년 04월 28일
6,500,000
0%
-
2020년 04월 27일
상환 주7)
-

(주)에이티젠
회사채
사모
2015년 05월 04일
1,170,000
0%
-
2020년 05월 03일
상환 주8)
-

(주)에이티젠
회사채
사모
2016년 08월 29일
30,000,000
0%
-
2021년 08월 29일
주9)
-

(주)에이티젠
회사채
사모
2018년 03월 30일
9,000,000
0%
-
2023년 03월 30일
주10)
-

(주)에이티젠
회사채
사모
2018년 06월 26일
275,000,000
0%
-
2023년 06월 26일
-
-

합 계
-
-
-

-

주1) 2013년05월23일 발행한 회사채 11억은 전액상환을 완료하였습니다.

주2) 2013년06월07일 발행한 회사채는 2015년 4월 30일과 2015년10월26일에 신주인수권이 행사되어, 신수인수권 대가로 대용납입을 완료하였습니다.
주3) 2013년07월12일 발행한 회사채는 2015년03월30일에 전액 신주인수권이 행사되어, 신수인수권 대가로 대용납입이 완료되었습니다.
주4) 2014년02월07일 발행한 회사채는 2015년03월31일에 전액 전환청구되어, 보통주로 전환이 완료되었습니다.
주5) 2014년05월20일 발행한 회사채는 2015년03월30일에 전액 전환청구되어, 보통주로 전환이 완료되었습니다.

주6) 2015년03월10일 발행한 회사채는 2015년03월12일에 전액 전환청구되어, 보통주로 전환이 완료되었습니다

주7) 2015년04월28일 발행한 회사채는 2016년05월31일에 미전환 잔액이 전액 전환청구되어, 보통주로 전환이 완료되었습니다
.

주8) 2015년05월04일 발행한 회사채는 2018년10월16일 전액 전환청구되어, 보통주로 전환이 완료되었습니다.
주9) 사업보고서 작성기준일 현재 2016년08월29일 발행한 회사채 일부 전환청구되어, 잔액은 3,815,000천원입니다.
주10) 사업보고서 작성기준일 현재 2018년03월30일 발행한 회사채 중 사채권자의 요청으로 인하여 2,000,000천원이 조기상환 되었습니다.

2) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당
사항이 없습니다.

3) 기
업어음증권 미상환 잔액

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당
사항이 없습니다.

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 천원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

4)
전자단기사채 미상환 잔액 

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당
사항이 없습니다.

전자단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 천원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

5) 회
사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
3,815
34,500
-
-
-
-
-
38,315

합계
3,815
34,500
-
-
-
-
-
38,315

주1) 제6회차 무기명 무보증 전환사채 잔액 3,815,000천원은 조기상환 청구를 예상한 잔여만기를 기재하였으며, 연결 기준과 개별 기준의 잔여만기 기간이 동일하여 구분하여 작성하지 않았습니다. 
주2) 제7회차 무기명 무보증 전환사채 70억은 조기상환 청구를 예상한 잔여만기를 기재하였으며, 연결 기준과 개별 기준의 잔여만기 기간이 동일하여 구분하여 작성하지 않았습니다.
주3) 제8회차 무기명 이권부 무보증 전환사채 275억은 조기상환 청구를 예상한 잔여만기를 기재하였으며, 연결 기준과 개별 기준의 잔여만기 기간이 동일하여 구분하여 작성하지 않았습니다.

6)
신종자본증권 미상환 잔액 

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당
사항이 없습니다.

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 천원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

7)
조건부자본증권 미상환 잔액 

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당
사항이 없습니다.

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 천원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
감사보고서 특기사항

제17기(당기)
태성회계법인
적정
해당사항 없음

제16기(전기)
태성회계법인
적정
해당사항 없음

제15기(전전기)
태성회계법인
적정
해당사항 없음

2. 감사용역 체결현황

사업연도
감사인
내 용
보수
총소요시간

제17기(당기)
태성회계법인
별도 및 연결재무제표 감사
80,000
942

제16기(전기)
태성회계법인
별도 및 연결재무제표 감사
70,000
919

제15기(전전기)
태성회계법인
별도 및 연결재무제표 감사
70,000
983

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제17기(당기)
(1) 2017.04.24
(1) 세무조정용역
(1) 2018.01.01~2018.12.31
(1) 6,000
-

제16기(전기)
(1) 2017.01.04
(1) 세무자문
(1) 2017.01.01~2017.12.31
(1) 3,600
-

(2) 2017.04.24
(2) 세무조정용역
(2) 2017.04.24~2018.03.31
(2) 3,000
-

제15기(전전기)
(1) 2016.01.04
(1) 세무자문
(1) 2016.01.01~2016.12.31
(1) 3,600
-

(2) 2016.04.30
(2) 세무조정용역
(2) 2016.04.30~2017.03.31
(2) 6,000
-

4. 감사인 변경 사항

사업연도
감사인
변경사유
비 고

제17기(당기)
태성회계법인
-
-

제16기(전기)
태성회계법인
-
-

제15기(전전기)
태성회계법인
상장 후 지정사유 해소로 인한 감사인변경
-

5. 내부통제에 관한 사항

당사의 내부회계관리제도에 대한 평가는 년 1회(기말)실시하고 있으며, 본 사업보고서 작성일 기준 현재 문제점 또는 개선사항은 발생하지 않았습니다.

당사는 사업보고서 제출일 현재 코스닥 상장법인으로서 내부회계관리제도 구축 대상입니다. 당사는 2014년 12월에 신뢰성 있는 내부회계관리를 위해 내부회계관리규정을 제정하였으며, 2015년에 내부회계관리제도 자문 계약을 체결하여 내부회계관리제도를 구축및 운영하였습니다. 2015년부터 현재까지 사업보고서 제출일 기준으로 내부회계관리제도의 운영실태평가보고서에 대하여 외부 감사인으로 검토를 받았으며, 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지아니하였다는 결과를 받았습니다.

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요
동 사업보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명으로 구성되어있으며 이밖에 1명의 비상근 감사가 활동하고 있습니다.
각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다. 

나. 중요 의결 사항 등

회차
개최일자
의안내용
가결
여부

1
2018.01.11

제1호의안 주식매수선택권 부여의 건

가결

2
2018.01.29
제1호의안 타법인에 대한 대출 거래의 건
가결

3
2018.03.09
제1호의안 제16기 재무제표(연결재무제표, 결손금 처리계산서 포함) 및 영업보고서 승인의 건
제2호의안 정기주주총회 소집의 건
제3호의안 전자투표제도 도입의 건
가결

4
2018.03.28
제1호의안 제7회 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 발행의 건
가결

5
2018.06.22
제1호의안 제8회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건
가결

6
2018.06.22
제1호의안 타법인 지분증권 취득의 건
가결

7
2018.08.31
제1호의안 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결

8
2018.12.10
제1호의안 : 금전소비대차 약정의 건
가결

9
2018.12.26
제1호의안 : 운영자금 차입의 건
가결

다. 이사회내 위원회
당사는 사업보고서 제출기준일 현재 이사회 내에 위원회가 설치되어 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성
이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조 및 당사 정관 제36조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에 주주에게 서면을 통해 공고하고 있습니다.
이사회에서는 제품개발, 기술이전, 연구개발 및 경영전반에 관한 토의가 이루어지며 중요한 경영상의 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 이사회 구성원 중 상근이사는 3명이며 이사회의 독립성은 유지되고 있다고 판단됩니다. 

구분
성 명
담당분야
추천인
회사와의 거래
최대주주와의이해관계

사내이사
박상우
경영총괄
발기인
없음
본인

조용환
운영총괄
이사회
없음
없음

피에르강용
마케팅총괄
이사회
없음
없음

마
. 이사회내의 위원회
구성현황과 그 활동내역

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 인적사항
감사의 인적사항에 대해서는 사업보고서 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 '을 참고하여 주시기 바랍니다.

나. 감사의 독립성
감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며, 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위해 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

다. 감사의 주요활동내용

회 차
개최일자
의안 내용
가결여부
비고

1
2018.01.11

제1호의안 주식매수선택권 부여의 건

가결
-

2
2018.01.29
제1호의안 타법인에 대한 대출 거래의 건
가결
-

3
2018.03.09
제1호의안 제16기 재무제표(연결재무제표, 결손금 처리계산서 포함) 및 영업보고서 승인의 건
제2호의안 정기주주총회 소집의 건
제3호의안 전자투표제도 도입의 건
가결
-

4
2018.03.28
제1호의안 제7회 무기명식 무보증 무담보 사모 전환사채 발행의 건
가결
-

5
2018.06.22
제1호의안 제8회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건
가결
-

6
2018.06.22
제1호의안 타법인 지분증권 취득의 건
가결
-

7
2018.08.31
제1호의안 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결

8
2018.12.10
제1호의안 : 금전소비대차 약정의 건
가결

9
2018.12.26
제1호의안 : 운영자금 차입의 건
가결

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 배제여부
당사는 집중투표제를 적용하고 있지 않습니다

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사는 전자투표제를 채택하고 있습니다.

- 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항
당사는 상법 제368조의4에 따른 전자투표제도와 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 주주총회에서 활용할 수 있으며, 이 두 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁할 수 있습니다. 

다. 소수주주권의 행사여부
당사는 설립 이후 사업보고서 제출기준일 현재까지 주주들의 소수주주권 행사 사실이 없습니다.

라. 경영권 경쟁
해당사항 없습니다.

Ⅵ. 주주에 관한 사항

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2019년 03월 26일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

박상우
본인
보통주
3,090,128
12.89
3,090,128
12.45
-

진홍자
모
보통주
190,120
0.79
190,120
0.77
-

민경덕
매형
보통주
243,100
1.01
243,100
0.98
-

민승빈
조카
보통주
4,600
0.02
4,600
0.02
-

민태홍
조카
보통주
4,600
0.02
4,600
0.02
-

박진우
제
보통주
200,000
0.83
190,000
0.77
-

피에르강용
임원
보통주
20,000
0.08
38,044
0.15
-

Paul Y song
관계사임원
보통주
17,000
0.07
4,900
0.02
-

조용환
임원
보통주
26,000
0.11
26,000
0.10
-

계
보통주
3,795,548
15.83
3,791,492
15.28
-

우선주
-
-
-
-
-

최대주주의 주요경력 및 개요

성명
(생년월일)
직책
주요 경력
비고

박상우
(1969.01.20)
대표이사

- 고려대 경제학 학사

- 삼성증권 ('96~'00)

- ㈜두유웹 ('00~'02)
- 現 ATGen Canada 대표이사 ('13~현재)
- 現 ATGen America 대표이사 ('14~현재)

- 現 에이티젠 대표이사 ('02~현재)
- 現 ATGen Japan 대표이사('17~현재)

-

2. 최대주주의 변동 현황
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 최대주주의 변동이 없습니다.

3. 주식의 분포
가. 주식 소유현황

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
한국투자밸류자산운용
3,543,469
14.28
-

미래에셋순수주식8호
1,257,412
5.07
-

우리사주조합
49,800
0.20
*주1)

*주1) 우리사주조합의 소유주식수 및 지분율은 최근 주주명부폐쇄일인 2018년 12월 31일자를 기준으로 한 수치입니다.

소액주주현황

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
보유주식
비 고

주주수
비율
주식수
비율

소액주주
9,834
99.91
15,082,813
60.78
*주1)

*주1) 최근 주주명부폐쇄일인 2018년 12월 31일자 기준 주주의 주식소유현황을 기초로하여 현재까지 확인가능한 수치입니다.

4. 주식사무

정관상 
신주인수권의 내용

제10조(신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 이 경우 상법 제418조의 제4항의 규정에 따라 신주발행에 관한 사항을 납입 기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. "상법" 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 필요한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자 또는 개인투자자에게 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

6. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

제10조의 1 (주식의 발행 및 배정) ① 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.

1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 내지 제 42호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식

② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.

1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식

2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식

4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식

③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.

④ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.

⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑦ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.

결산일
매년 12월 31일
정기주주총회 : 매사업년도 종료후 3개월이내

주주명부폐쇄시기
매년 1월 1일부터 1월 31일까지

주권의 종류
회사의 주권은1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권(8종류)

명의개서대리인
한국예탁결제원

주주의 특권
해당사항 없음
공고게재 : 인터넷홈페이지(http://nkvue.com/) 일간 전자신문

5. 주가 및 주식 거래실적

구분
2018년 06월
2018년 07월
2018년 08월
2018년 09월
2018년 10월
2018년 11월
2018년 12월
비고

주가
월별최고
17,950
16,650
16,150
17,500
16,400
14,750
14,450
-

월별최저
15,500
14,650
14,400
15,050
13,800
13,300
12,100
-

평균
16,787
15,923
15,175
16,024
14,864
13,918
13,132
-

거래량
월별 일최고
222,682
137,648
161,864
354,061
185,264
161,923
128,984
-

월별 일최저
58,929
32,571
24,404
63,015
47,680
36,672
27,671
-

월간거래량
2,093,053
1,854,061
1,564,269
2,287,976
2,237,502
1,945,097
1,209,672
-

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
2019년 03월 26일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의
관계
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

박상우
남
1969년 01월
대표이사
등기임원
상근
경영총괄

- 고려대 경제학 학사

- 삼성증권 ('96~'00)

- ㈜두유웹 ('00~'02)
- 現 ATGen Canada 대표이사 ('13~현재)
- 現 ATGen America 대표이사 ('14~현재)

- 現 에이티젠 대표이사 ('02~현재)
- 現 에이티젠 H&D 대표이사 ('16~현재)
- 現 NK MAX 대표이사 ('16~현재)

3,090,128
-
본인
17년
2020년 03월 31일

조용환
남
1972년 01월
전무이사
등기임원
상근
운영총괄
- 고려대 경영학 학사
- 대우증권 ('98~'02)
- 국회사무처 ('02~'08)
- 보건복지부 ('08~'10)
- 청와대 행정관 ('10~'13)
- 행정자치부 ('13~'15)
- 現 에이티젠 전무이사 ('15~현재)
- 現 에이티젠 H&D 이사 ('17~현재)
26,000
-

4년
2022년 03월 25일

피에르강용
남
1972년 05월
이사
등기임원
상근
마케팅

- UQAH, Canada 회계학 학사
- Quebec Metal Powder ('96~'97)

- Toronto Dominion Bank ('97~'98)

- LBG(National Bank) ('99∼'00)

- ECC, EG, English Teacher ('00~'07)

- 現 에이티젠 마케팅이사 ('09~현재)

38,044

10년
2022년 03월 25일

유형석
남
1973년 12월
이사
미등기임원
상근
기획
- 고려대 통계학 학사
- AIA 코리아 ('04~'10)
- 미래에셋대우 ('10~'17)
- 現 에이티젠 이사 ('17~현재)
-
-

2년
-

최형남
남
1969년 07월
이사
미등기임원
상근
영업
- 방송통신대학교 무역학과
- (주)여행마을 ('99~'05)
- (주)알파에너지 ('06~'10)
- (주)세계투어 ('10~'11)
- 중국금약그룹 ('12~'14)
- (주)지오라인 ('14~'17)
- 現 에이티젠 이사('17~현재)
-
-

2년
-

원종성
남
1966년 05월
전무이사
미등기임원
상근
영업총괄
- 방송통신대학교 행정학과
- 대한약품공업(주) ('93~'10)
- 前 찬솔바이오젠 대표('12~'17)
- 現 에이티젠 전무이사('17~현재)
-
-

2년
-

서병진
남
1973년 10월
이사
미등기임원
상근
신사업추진
- 고려대학교대학원 경영학 석사
- Accenture ('01~'03)
- Integris ('03~'05)
- A.T. Kearney ('05~'08)
- 현대카드 ('08~'11)
- 삼성화재 ('11~'17)
- 現 에이티젠 이사 ('18~현재)
-
-

1년
-

문성은
남
1970년 05월
이사
미등기임원
상근
IT정보화
- 인하대학교 산업공학과 학사
- (주)LGCNS ('96~'99)
- (주)인텔릭아이엔씨 ('00~'06)
- 코아로진 ('06~'11)
- 현대비엔스앤씨(주) ('11~'13)
- 현대비에스앤아이('13~'14)
- (주)지아이티 ('14~'17)
- 現 에이티젠 이사 ('17~현재)
-
-

2년
-

김래현
남
1969년 06월
이사
미등기임원
상근
재무
- 가천대학교 경영학사(회계학)
- 청운.세일회계법인('97~'06)
- (주)리올리브데올리브코리아('06~'08)
- (주)제이엔지코리아('08~'16)
- 티에스푸드시스템(주)('17~'18)
- 現 에이티젠 이사 ('18~현재)
-
-

2개월
-

방찬식
남
1974년 10월
감사
등기임원
비상근
감사

- 서강대학교 경제학사

- 삼일회계법인('01∼'05)
- 안진회계법인('06∼'11)

- 회계법인 성지('11∼'15)
- 삼도회계법인 상무이사 ('15~현재)

-
-

3년
2022년 03월 25일

나. 직원 현황

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 천원)

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
비고

기간의
정함이 없는
근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

관리직
남
27
-
-
-
27
2년 8개월
1,068,896
3,711
-

관리직
여
9
-
-
-
9
2년 2개월
266,280
2,465
-

연구개발직
남
4
-
-
-
4
3년 8개월
175,369
3,653
-

연구개발직
여
15
-
1
-
16
4년 6개월
523,433
2,907
-

생산직
남
10
-
-
-
10
5년 5개월
343,045
2,858
-

생산직
여
30
-
-
-
30
5년 1개월
968,466
2,690
-

합 계
95
-
1
-
96
-
-
-
-

다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
5
400,164
80,033
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
3
1,500,000
-

감사
1
50,000
-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

7
4,582,142
654,592
퇴직임원 3인 포함

2-2. 유형별

(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
6
4,572,542
762,900
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
-
-
-
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
9,600
9,600
-

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : )

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

피에르강용
등기이사
801,747
-

이재면
사임이사
2,527,000
-

함승주
퇴임이사
772,500
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

피에르강용
근로소득
급여
86,536
이사보수 지급한도내 지급

상여

주식매수선택권
 행사이익
708,000
행사수량에 행사당시 주가와 행사가의 차이를 곱하여 산출

기타 근로소득

퇴직소득
7,211
월 급여의 1/12을 매월 DC형 퇴직연금으로 납입

기타소득

함승주
근로소득
급여

상여

주식매수선택권
 행사이익

기타 근로소득

퇴직소득

기타소득
772,500
행사수량에 행사당시 주가와 행사가의 차이를 곱하여 산출

근로소득
급여

상여

주식매수선택권
 행사이익

기타 근로소득

퇴직소득

기타소득
2,527,000
행사수량에 행사당시 주가와 행사가의 차이를 곱하여 산출

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사
1
104,451

사외이사

감사위원회 위원 또는 감사

계
1
104,451

<표2>

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 원, 주)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
변동수량
미행사
수량
행사기간
행사
가격

부여
행사
취소

김종선
-
2013년 03월 29일
신주교부
기명식보통주
140,000
140,000
-
-
2015.03.29∼2018.03.28
3,500

이재면
-
2013년 03월 29일
신주교부
기명식보통주
140,000
140,000
-
-
2015.03.29∼2018.03.28
3,500

윤호근
-
2013년 03월 29일
신주교부
기명식보통주
150,000
150,000
-
-
2015.03.29∼2018.03.28
3,500

피에르강용
등기임원
2013년 03월 29일
신주교부
기명식보통주
60,000
60,000
-
-
2015.03.29∼2018.03.28
3,500

박청교
-
2013년 03월 29일
신주교부
기명식보통주
240,000
240,000
-
-
2015.03.29∼2018.03.28
3,500

함승주
-
2015년 03월 31일
신주교부
기명식보통주
120,000
40,000
-
80,000
2017.03.31~2020.03.30
6,000

최우식
-
2015년 03월 31일
신주교부
기명식보통주
50,000
50,000
-
-
2017.03.31~2020.03.30
6,000

정재호
-
2015년 03월 31일
신주교부
기명식보통주
40,000
-
-
40,000
2017.03.31~2020.03.30
6,000

이혜자외 2명
직원
2015년 03월 31일
신주교부
기명식보통주
110,000
110,000
-
-
2017.03.31~2020.03.30
6,000

조용환
등기임원
2017년 09월 25일
신주교부
기명식보통주
30,000
-
-
30,000
2019.09.25~2022.09.24
16,043

유형석
미등기임원
2017년 09월 25일
신주교부
기명식보통주
10,000
-
-
10,000
2019.09.25~2022.09.24
16,043

서병진
미등기임원
2018년 01월 11일
신주교부
기명식보통주
10,000
-
-
10,000
2020.01.11~2023.01.10
20,914

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황 
당사의 사업보고서 제출기준일 현재 계열회사 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2018년 12월 31일)

상호
설립일
주소
주요사업
대표이사

당기말
자산총액(원)

지배관계

근거

주요종속
회사여부

ATGEN 
CANADA INC.
2013.09.17
448 Rue Jean Piaget, Laval, 
QC H7M 3Y9, Canada
연구 및
제품판매
박상우
367,347,663
지분 100%
부

ATGEN 
America Inc.
2014.02.11
28494West inghouse Place,Suite 306 
Valencla, California91355
연구 및
제품판매
박상우
248,265,787
지분 100%
부

에이티젠 에이치앤디
2016.06.21
경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, C동 303호
건강기능식품 
수출입
박상우
557,560,996
지분 100%
부

ATGEN JAPAN, Inc
2017.09.12
東京都 新宿區 大久保 1-11-3
연구 및 
제품판매
박상우
147,807,714
지분 100%
부

CoAsia Biotech Corp.
2016.04.01
10046 台北市 中正區 襄陽路 1號 6樓 B室
연구 및 
제품판매
박상우
410,362,853
지분 100%
부

2. 계열회사간 겸직 임원 현황

겸직임원
(주) 에이티젠
ATGen America Inc.
ATGen CANADA Inc.
에이티젠 에이치앤디
ATGEN JAPAN, Inc
CoAsia Biotech Corp.
비고

박상우
대표이사
대표이사
대표이사
대표이사
대표이사
대표이사
-

피에르강용
이사
-
이사
-
-
이사
-

조용환
이사
-
-
이사
-
-
-

3. 타법인 출자 현황 
당사는 사업보고서 제출기준일 현재 소규모기업에 해당합니다.

Ⅸ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황

가. 공시사항의 진행, 변경상황
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 주주총회 의사록 요약

개최일자
안 건
결의내용

제17기
정기주총
(2019.03.26)

제1호의안 제17기 재무제표 승인의 건
제2호의안 정관 일부 변경의 건
제3호의안 이사선임의 건
제4호의안 감사선임의 건
제5호의안 이사 보수한도 승인의 건
제6호의안 감사 보수한도 승인의 건

-.원안승인
-.원안승인 
-.원안승인
-.원안승인
-.원안승인 (한도 1,500백만원)
-.원안승인 (한도 50백만원)

제16기
정기주총
(2018.03.28)

제1호의안 제16기 재무제표 승인의 건
제2호의안 정관 일부 변경의 건
제3호의안 이사 보수한도 승인의 건
제4호의안 감사 보수한도 승인의 건

-.원안승인
-.원안승인 
-.원안승인 (한도 1,500백만원)
-.원안승인 (한도 50백만원)

제15기
정기주총
(2017.03.24)

제1호의안 제15기 재무제표 승인의 건
제2호의안 정관 일부 변경의 건
제3호의안 이사 선임의 건
제4호의안 이사 보수한도 승인의 건

제5호의안
감사 보수한도 승인의 건

-.원안승인
-.원안승인 
-.원안승인 
-.원안승인 (한도 1,500백만원)
-.원안승인 (한도 50백만원)

2. 우발채무 등

가. 중요한 소송사건 등
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나.
견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 우리사주조합대출에 대해 지급보증 및 예금담보를 아래와 같이 하나은행에 제공하고 있습니다. 자세한 사항은 'Ⅲ 재무에 관한 사항 3. 연결재무제표 주석 -31. 우발채무와 주요 약정사항'을 참조하시기 바랍니다

(기준일 : 2018년 6월 30일)
(단위 :백만원)

구 분
제공자
제공받은자
보증금액
보증내용

제공한 지급보증
(주)에이티젠
하나은행
464
우리사주조합대출

라. 채무인수약정 현황
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등
당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재현황 등 그 밖의 사항
가. 제재현황
1) 당사는 2017년 7월21일 한국거래소부터 '실적예측공시에 대한 면책조항 위반'으로 인해 불성실공시법인으로 지정되어 벌점 2.0점이 부과되었으며, 이에 대한 제재금 8백만원을 납부하였습니다.

일 자
2017년 07월 21일

대 상
(주) 에이티젠

내 용
실적예측공시에 대한 면책조항 위반

근거법령
코스닥시장공시규정 제16조, 제27조, 제32조

조치내용 및 이행사항
부과벌점 2.0점에 대하여 공시위반 제재금 800만원으로 대체 납부 완료

재발방지 대책 등
사례전파 및 관련 내부프로세스 개정

나. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 중소기업 기준검토표

중소기업기준 검토표1.jpg
중소기업기준 검토표1

중소기업기준 검토표2.jpg
중소기업기준 검토표2

라. 공모자금의 사용내역

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 천원)

구 분
납입일
증권신고서 등의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

주식공모
청약대금
2015년 10월 20일
시설 및 운전자금 등
17,637,041
시설 및 운전자금 등
17,607,041
차액 30,000천원은
당기말 현재 예금 등에 예입되어 있으며, 
향후 유무형자산 매입 등 시설자금으로 지출예정

마. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 천원)

구 분
납입일
주요사항보고서의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

제1회 무보증
신주인수권부사채
2013.05.23
운전자금
1,100,000
운전자금 및 당사채 상환
1,100,000
당사채 5억원의 조기상환

제2회 무보증
신주인수권부사채
2013.06.07
운전자금 및 
설비투자금 등
700,000
운전자금 및 
설비투자금 등
700,000
-

제3회 무보증
신주인수권부사채
2013.07.12
해외마케팅 및 연구개발 등
2,000,000
해외마케팅 및 연구개발 등
2,000,000
-

제1회 무보증
전환사채
2014.02.07
운전자금 및 시설자금
3,000,000
운전자금 및 시설자금
3,000,000
-

제2회 무보증
전환사채
2014.05.20
운전자금
1,000,000
운전자금
1,000,000
-

제3회 무보증
 전환사채

2015.03.10
기타
6,267,000

차입금상환 및 운전자금

6,267,000
-

제4회 무보증 
전환사채
2015.04.28

설비투자 및 
국내외 법인 운전자금 등

6,500,000

설비투자 및
국내외 임상 진행 등

6,500,000
-

제5회 무보증 
전환사채

2015.05.04

운전자금 등

1,170,000

운전자금 등

1,170,000
-

제6회 무기명 
무보증 전환사채
2016.08.29
시설자금 등
30,000,000
시설자금 등
10,049,403
잔액 18,375,493천원은
당기말 현재 예금 등에 예입되어 있으며, 
향후 자금사용계획에 따라 지출예정

제3자배정
 유상증자
2016.10.27
운영자금
10,000,012
운영자금
10,000,012
-

제7회 무기명 
무보증 전환사채
2018년 03월 30일
시설자금 등
9,000,000
시설자금 및 사내유보금
7,000,000
사내유보금 2,000천원은 
사채권자의 조기상환청구에 따라 조기 상환 완료

제8회 무기명 이권부 
무보증 전환사채
2018년 06월 26일
기타 자금 등
27,500,000
타법인 지분 취득 자금
27,500,000
타법인 지분 취득 자금으로 지출 완료

1_당사회사에관한사항

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 회사의 명칭

당사의 명칭은 '주식회사 엔케이맥스'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'NKMAX'라 표기합니다.

나. 설립일자

당사는 2016년 1월 6일 설립되었습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사
주소
경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 1층 및 6층 (정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)

전화번호
031-8017-8114

라. 중소기업 해당 여부

당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.

(기준일 : 2018년 12월 31일
)

구분

기준

당사현황

적부합

1.해당사업

주된사업 : 제조업

제조업

적합

2.매출액 및 자산총액을 동시에 충족할 것

매출액

800억원이하

2.1억

적합

자산총액
5천억미만
516억
적합

3.소유경영독립성 충족여부

독립성충족

독립성충족

적합

마. 벤처기업 해당여부

당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제2조의2 규정에 의한 벤처기업입니다.

기준
당사 현황
발행 번호
벤처기업지정

연구개발기업
확인날짜 : 2018.06.11
제20180107113호
기술신용보증기금

유효기간 : 2018.06.11~2020.06.10

벤처기업확인서(엔케이맥스)

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

영 위 사 업
비 고

1. 세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조, 판매업
-

2. 인체조직 냉동 보관사업
-

3. 임상약리학적 검사업
-

4. 인체조직 엔지니어링 사업
-

5. 의료기관 컨설팅업
-

6. 의약품의 제조, 수입, 판매공급업
-

7. 위 각호에 관련되는 부대사업 일체
-

사. 계열회사의 현황

- NKMAX America
- NKMAX Japan

1. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거
주요종속
회사 여부

NKMAX America
2017.08.18
10 pasteur ste 150 irvine CA 92618
신약개발 및 연구
8,516,990,085
지분 100%
부

NKMAX Japan
2017.08.04
東京都新宿區大久保1-11-3
신약개발 및 연구
224,178,811
지분 100%
부

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규
연결
NKMAX America
자회사 설립(지분 100%)

NKMAX Japan
자회사 설립(지분 100%)

연결
제외
-
-

-
-

아. 신용평가에 관한 사항

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규

여
2018년 08월 09일
부
해당사항 없음

2. 회사의 연혁

가.
회사의 연혁

시기

연 혁

2016.01
주식회사 엔케이맥스

2016.01
자본금 증자(유상증자 31억원)

2016.05
NK세포치료제 제조방법 확립(Set up, 증식배수 확보)

2016.05
자본금 증자(유상증자 6억원)

2016.06
NK세포 증식을 위한 먹이 세포 위탁제조 시작

2016.08
자본금 증자(유상증자 109억원)

2016.11
제조소 개념 설계 및 시공, QA 도입

2016.12
제형개발 및 항암활성 증진기술 개발로 치료제 기술관련 신규 특허 출원

2017.10
자본금 증자(유상증자 100억원)

2018.07
자본금 증자(유상증자 90억원)

2018.08
코넥스 신규 상장

나. 경영진의 중요한 변동

시 기

연 혁

2016.01
대표이사 박상우 취임, 사내이사 박진우 취임, 사내이사 장창욱 취임, 감사 방찬식 취임

2017.03
사내이사 장창욱 사임, 사내이사 조용환 취임, 사내이사 김태균 취임

2017.09
사내이사 김태균 사임

2018.07
대표이사 조용환 취임, 사외이사 박한수 취임, 사외이사 구경모 취임, 대표이사 박상우 사임, 사내이사 박진우 사임

다. 최대주주의 변동

당사는 설립일부터 사업보고서 작성기준일 현재까지 최대주주 변경이 없습니다.

라. 상호의 변동

당사는 설립일부터 사업보고서 작성기준일 현재까지 상호 변경이 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 등

당사는 설립일부터 사업보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 증자(감자)현황

(기준일 :
2019년 03월 26일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2016년 01월 06일
현물출자
보통주
4,600,000
500
500
설립자본금

2016년 01월 14일
유상증자(제3자배정)
보통주
6,210,000
500
500
-

2016년 05월 05일
유상증자(제3자배정)
보통주
1,300,000
500
500
-

2016년 08월 02일
유상증자(제3자배정)
보통주
2,184,000
500
5,000
-

2017년 10월 17일
유상증자(제3자배정)
보통주
1,000,000
500
10,000
-

2018년 07월 09일
유상증자(제3자배정)
보통주
1,526,000
500
15,000
-

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
2019년 03월 26일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
200,000,000
-
200,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
16,820,000
600,000
17,420,000
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
16,820,000
600,000
17,420,000
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
16,820,000
600,000
17,420,000
-

5. 의결권 현황

(기준일 :
2019년 03월 26일
)
(단위 : )

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
16,820,000
-

우선주
600,000
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
600,000
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
16,820,000
-

우선주
-
-

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제 12 조 (신주의 배당기산일) 
회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업 연도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다. 

제55조(이익배당) 
① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자 에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제52조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

제56조(중간배당)

① 이 회사는 영업년도 중 1회에 한하여 이사회의 결의로 일정한 날을 정하여 그 날의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. 단, 중간배당은 금전으로 한다. 
② 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 
1. 직전결산기의 자본금의 액
2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익으로 배당하거나 또는 지급하기로 정한 금액
4. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

③ 사업년도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행하는 경우에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업년도 말에 발행된 것으로 본다.

나. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제03기
제02기
제01기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-7,744
-4,521
-1,802

(별도)당기순이익(백만원)
-4,809
-4,388
-1,802

(연결)주당순이익(원)
-483
-312
-145

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

Ⅱ. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계 현황 및 전망
(1) NK세포치료제 정의
세포치료제란 살아있는 자가, 동종, 이종 세포를 체외에서 배양, 증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 바이오 의약품을 의미합니다. 바이오 의약품이란 생물체를 이용하거나 생물공학 기술을 이용하여 만든 의약품으로 합성의약품에 비해 독성이 낮아 부작용이 적고, 표적 장기에 직접적 효능을 발휘하여 효과가 뛰어납니다. 최근에는 합성신약의 성공빈도가 낮아지는 추세로R&D 투자 효율성이 낮아지는 반면 바이오 의약품은 생물공학 기술의 발전 등으로 성공확률이 높아졌기 때문에 빅파마의 관심이 크게 증가하였습니다. 글로벌 매출 상위 10개의 블록버스터 의약품들을 보면, 8개가 바이오 의약품인 것으로 나타나며 최근 몇 년간 새로운 작용 기전을 갖는 바이오 신약들이 다수 허가되고 있어 이러한 성장 추세는 계속 지속될 것으로 보입니다. 따라서 2021년에는 전체 의약품 중 바이오 의약품의 비중이 23.4%에 달하며, 시장은 2,440억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

모세계 바이오 의약품 시장 예상규모.jpg
세계 바이오 의약품 시장 예상규모

(출처 : "세계 의약품 산업 및 국내산업 경쟁력 현황: 바이오의약품 중심", 한국수출입은행, 2017.08)

구분

합성의약품

바이오의약품

정의

화학합성에 의해 만드는 의약품

재조합 DNA 기술 등 생물공학 기술을 이용하여 제조한 의약품

유래

화학물질

미생물, 식물 또는 동물세포 배양 등 생물체로부터 제조

독성

대사 산물에 의한 독성예측이 어려움

생물 유래 물질이기 때문에 독성이 낮음

효능

전신에 작용하여 표적장기에 약효발휘가 어려움

부작용 사례가 상대적으로 낮은 대신 효율이 높아 임상성공확률이 비교적 높음

신약개발 확률

평균 10~15년

평균 10~15년

신약개발 비용

평균비용 13억 달러

평균비용 8.8억 달러

생산설비 비용

0.01억~0.05억 달러

0.1억~1억 달러(임상 및 동등성평가에 많은 비용이 소요됨

합성의약품과 바이오의약품의 비교

구분

정의

비고

생물학적 제제

생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용해 만든 물질을 함유한 의약품

백신, 혈장분획제제

유전자재조합 단백질의약품

유전자재조합, 세포배양, 단백질 공학 기술 등을 활용해 제조하는 펩타이드/단백질 의약품

항체, 인슐린

유전자 치료제

유전물질을 포함한 의약품

DNA, RNA 치료제

세포치료제

살아있는 자가, 동종, 이종 세포를 체외에서 배양 선별하는 등의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화, 조작하여 제조하는 의약품

줄기세포치료제

면역세포치료제

바이오 의약품 종류

바이오의약품 중 전세계 매출규모 1위를 차지하고 있는 Abbvie사의 휴미라는 '항체의약품'으로 현재 시장을 주도하고 있지만, 향후 유전자치료제와 세포치료제가 새로운 바이오 의약품의 주역이 될 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 현재 코오롱생명과학에서 연구하고 있는 인보사의 경우 TGF-beta 유전자를 도입한 동종 유래 연골세포치료제이며 바이오 벤처회사인 셀리드의 경우 면역세포의 일종인 HPV항원을 탑재한 B세포가 면역시스템에 항원을 제시하는 방식의 자궁경부암 치료제 등을 개발하고 있습니다. 세포치료제의 지속적인 R&D 및 투자가 이루어지고 있어 바이오의약품의 패러다임 변화가 기대되고 있습니다.

순위

제품명

판매 기업

'16 매출($B)

구분

1

휴미라(Humira)

애브비(AbbVie)

16.1

단일클론항체

2

하보니(Harvoni)

길리어드(Gilead)

9.1

화학합성의약품

3

엔브렐(Enbrel)

암젠/화이자

(Amgen/Pfizer)

8.9

융합단백질

4

리툭산(Rituxan)

로슈/바이오젠

(Roche/Biogen)

8.6

단일클론항체

5

레미케이드(Remicade)

존슨앤존슨/머크

(Johnson & Johnson / Merck)

7.8

단일클론항체

6

레브블리미드(Revlimid)

셀진(Celgene)

7.0

화학합성의약품

7

아바스틴(Avastin)

로슈(Roche)

6.8

단일클론항체

8

허셉틴(Herceptin)

로슈(Roche)

6.8

단일클론항체

9

란투스(Lantus)

사노피(Sanofi)

6.1

재조합단백질

10

프리베나(Prevenar 13)

화이자(Pfizer)

5.7

백신

글로벌 매출 Top 10 의약품
(출처 : "차세대 바이오의약품 세로치료제 시장 현황과 전망", LG경제연구원, 2017.111)

세포치료제 및 유전자치료제는 보다 근본적인 치료가 가능해 암, 퇴행성 신경 질환, 유전질환 등 난치성 질환 치료로 개발되고 있습니다. 세포치료제 개발 초기에는 체내 주입 시 부작용, 체내에서의 효과 발현의 미흡, 생명 윤리와 관련된 이슈 등 상용화에 많은 어려움이 있었으나, 최근 관련 기술인 세포 배양 및 조작 기술, 유전자 분석 및 조작 기술 등이 발전하면서 기술적 이슈들이 해결되어 장이 확대되어 가고 있습니다. 

세포치료제는 혈액에서 환자의 면역세포를 얻은 후 배양과정을 통해 기능이 강화된 상태로 증식된 면역세포를 다시 체내로 주입하여 암을 치료하고 있습니다. 일반적으로 수혈과 골수이식 시술이 대표적이며 최근 유전공학과 세포배양기술 등의 발달을 통해 세포치료제가 타깃 하는 대상과 질환의 종류가 다양해지고, 미국 FDA나 유럽 EMA에서 제품들이 허가되면서 세포치료제의 의학적 중요성 또한 높아지고 있습니다.

순위

종류

세부 유형 예시

적용 질환 예시

줄기세포

배아줄기세포

조혈모줄기세포(HSC)

중간엽줄기세포(MSC)

심혈관질환

척수손상

관절염, 당뇨

역분화줄기세포

성체줄기세포

면역세포

T세포

종양침윤 T세포(TIL)

CAR-T세포

TCR-T 세포

백혈병, 림프종

간암, 폐암, 전립선암

자가면역질환

자연살해세포

CAR-NK

수지상세포

유전자 조작 수지상세포

체세포

피부세포

표피, 진피

피부화상, 흉터

연골세포

연골

퇴행성 관절염

세포치료제의 유형

암의 치료법으로 외과적 수술, 방사선, 항암제 투여 등이 있으나 단기적인 치료효과만 있을 뿐 많은 부작용과 함께 장기적으로 면역력 저하에 의한 암의 재발 등 심각한 문제점들을 내포하고 있습니다. 이후 부작용이 적은 표적 항암제를 이용한 암 치료에 초점이 맞춰졌으나, 표적치료제의 지속투여에 의한 내성, 불응성으로 인하여 새로운 치료법 연구가 필요한 상황입니다. 더욱이 표적치료제 내성, 불응성 혈액암은 대부분 환자의 예후가 극히 불량한 문제점을 가지고 있습니다.

구분

외과적 수술

방사선 요법

화학항암제

표적항암제

면역항암제

개발시기

1800년대

1900년대

1940년대

2000년대

2010년대

방법

암세포 성장/전이를 막기 위해 종양과 그 부위를 잘라냄

높은 농도의 방사선을 암세포에 노출시켜 암세포 사멸

독성 높은 약 투여하여 암세포를 사멸

암세포 성장에 관여하는 표적 유전자를 막기 위한 약 투여

인체 면역반응을 증진하여 암질환을 치료

한계점

이미 전이가 된 상황에서 수술 후 재발가능성이 높음

재발가능성이 높으며 주변 다른 장기에 영향을 줄 수 있음

높은 독성으로 인한 정상세포도 함께 파괴하며 재발 가능성이 높음

표적 유전자가 있는 암세포만 투여가능하며 투여 후 채내 잔존기간 짧음

개발 단계로 제조비용이 많이 소요되며 복잡한 면역체계로 인한 부작용 있음

항암제의 발전과정

NK세포라 불리는 자연살해세포(NK cell)는 선천림프구세포 중의 하나로 암세포에 대해 선택적인 살해능력을 보이는 세포로써 그 존재가 알려졌습니다. NK 세포는 T세포와 B세포와 같은 다른 항암면역세포와 달리 추가적인 활성화과정 없이, 세포표면에 발현되는 다양한 면역수용체 (Immune receptor)를 이용하여 암세포를 감지한 후 제거할 수 있습니다. NK 세포는 암세포의 증식, 전이를 억제할 뿐만 아니라 암의 재발에 중요한 암 줄기세포를 효과적으로 제거할 수 있어, 항암 면역치료제 개발 측면에서 다른 면역세포들에 비해 많은 장점을 가지고 있습니다. 더불어 NK 세포는 수지상세포 (DCs), 대식세포 (macrophage), T 세포와의 다양한 상호작용을 통해 생체 내 면역반응, 염증반응 조절에도 핵심적인 역할도 합니다.

앞서 언급된 것처럼 NK 세포는 특정한 항원의 자극 없이 세포 표면의 수용체와 그에 대응하는 표적 세포 리간드의 상호작용에 의해 기능이 조절됩니다. 이들 수용체는 크게 활성 수용체와 억제 수용체로 구분되며, 이 중 억제 수용체는 세포 표면에 MHC (Major Histocompatibility Complex, 주조직 적합성 복합체) Class Ⅰ과 결합하여 NK세포의 억제 신호 전달에 중요한 작용을 합니다. 그러나 암세포가 성장하고 전이됨에 따라 암세포 표면의MHC class I이 감소 혹은 결핍되어 NK세포의 억제 신호는 감소하게 되고 이로 인하여 암세포를 공격해 제거할 수 있습니다.

nk세포 작용 기전 1.jpg
NK세포 작용 기전 1

활성화된 NK 세포는 다양한 과립(granule)들을 합성하고 세포 밖으로 분비하여 암 세포를 파괴할 수 있습니다. 과립에 포함되어 있는 대표적인 단백질 중 퍼포린(Perforin)과 그랜자임(Granzyme)은 표적 세포를 파괴하는데 주요한 역할을 합니다. 퍼포린은 표적 세포의 세포막에 모여 복합체를 형성하여 세포막에 구멍을 뚫어 세포의 용해를 일으키며, 그랜자임은 세포에 생성된 구멍을 통해 세포 내로 들어가서 세포 사멸을 유도함으로써 선천성 면역반응 및 종양면역반응에 중심적은 역할을 수행합니다.

더욱이 NK세포는 FasL, TRAIL과 같은 death ligand를 이용하여 암 세포의 수용체와 결합함으로써 암 세포의 세포 자살을 유도하며, IFN-gamma, IFN-alpha등의 다양한 사이토카인 (cytokine)과 케모카인 (chemokine)을 분비하고 항원제시 세포와 직접적인 상호 작용을 통해 후천면역 반응을 활성화시키는데 교두보적인 역할을 합니다. 또한 NK세포는 항체치료제와 같이 병용 투여할 경우 항체의 Fc 부분을 인지해 암세포를 사멸하는 ADCC(Antibody-Dependent-Cell-meditated Cytotoxicity) 작용을 할 수 있습니다.

nk세포 작용 기전 2.jpg
NK세포 작용 기전 2

많은 암환자에서 NK세포의 수나 항암활성에 결함이 있음이 발견되고 있어, NK세포의 기능 이상은 암의 발생과 밀접한 관련을 가지고 있음이 규명되었습니다. 또한 강력한 항암활성의 NK세포를 체외에서 대량 증식한 후 암환자에 투여하여 암을 치료하려는 연구들이 시도되고 있고 혈액암에 대하여 유망한 결과가 보고된 바 있습니다. 따라서 선천 면역을 담당하는 동시에 재발과 전이를 방지하며 및 암줄기세포를 효과적으로 차단할 수 있는 등 다양한 장점을 지닌 NK세포를 활용한 세포치료제 시장은 향후 지속적으로 성장할 것으로 기대됩니다. 그러나 NK세포를 치료제로 활용하기 위해서는 다량의 NK세포가 필요하며 합성물이 아닌 살아 있는 세포를 외부에서 배양을 통해 키워낸 후 체내에 주입해야 한다는 난점이 존재합니다. 따라서 당사가 속해있는 세포치료제 시장은 세계적으로 크게 주목 받고 있음에도 불구하고 NK세포보다 배양이 용이한 T세포치료제의 상용화가 빠르게 이루어지고 있었습니다. 그러나 최근 배양기술과 보관기술이 크게 발전하면서 NK세포 치료제 개발에 관심이 높아지고 있습니다.

T세포 역시 환자의 면역세포를 이용한 세포치료제로 항암 효과가 뛰어나고 T 세포가 자체적으로 증식하여 암 재발 가능성을 낮출 수 있다는 장점이 있습니다. 그러나 사이토카인 분비가 과하게 나타나 환자가 사망하는 부작용이 보고된 바가 있고, T 세포가 도달하기 어려운 고형암에는 여전히 적용이 어려우며, 항암 치료를 통해 환자의 면역세포가 현저히 감소했을 때는 적절한 수의 T 세포를 확보할 수 없다는 한계점이 있습니다. 이를 해결하기 위해 최근 다양한 연구들을 통해 부작용이 적고 건강한 공여자의 면역세포를 활용한 동종 CAT-T치료제 등이 연구되고 있음에도 불구, 현재 시판된 CAT-T치료제는 치료비용이 매우 높으며 고형암에 적용하기 어렵고 여러 부작용이 발생 가능하여 다수의 환자에게 적용하기 어려운 난점이 존재합니다.

그러나 NK세포치료제는 T세포치료제와는 달리 타가세포에 대한 부작용이 적기 때문에 치료제로서 개발이 더욱 수월하며 선천면역을 담당하고 있어 다양한 면역기전을 통해 암세포를 제거할 수 있다는 장점을 가지고 있습니다. NK세포가 배양이 어렵다는 단점이 있지만, 제품화 하였을 때 낮은 가격으로 치료제를 개발할 수 있으며, 암 줄기세포를 제거하기 때문에 T세포보다 고형암 종에 대한 효과가 뛰어납니다.

구분

CAR-T

동종 NK 세포

자가 NK 세포

치료기전

암환자 T세포를 추출한 뒤 
바이러스 벡터를 활용하여 CAR합성 후 환자에게 주입

건강한 사람의 NK세포를 추출한 뒤 
활성화 및 배양하여 유전자 친밀도가 높은 환자에게 주입

환자 자신의 NK세포를 추출한 뒤 
활성화 및 배양하여 환자에게 주입

기술장점

Living Drug로서 오랜시간 항종양 효과 + 
기존 TCR-T제품에 비교하여 
적용할 수 있는 환자군 증가

- 암 재발에 가장 중요한 암줄기세포를 효과적으로 제거

- 높은 세포독성

- 높은 활성도

- 환자의 세포를 활용하여 부작용이 적음

기술단점

- 돌연변이 위험

- 사이토카인 방출증후군

- 자가면역 가능성

- 고형종 암 효과 감소

- 고비용(5억원 가량 소요)

- 배양된 NK세포의 유전자친밀도가 높아야 환자에게 주입 가능

- Conditioning Regimen에 의한 부작용 
: 면역 억제제 전처치로 생기는 심각한 감영성 질환

- 환자에게서 적절한 세포수 확보 어려움

- 초기 증식이 어려움

최신방향

- 가장 주목받는 항암제

- 전세계 BigPharma 참여

- 노바티스 킴리아 및 
카이트파마의 예스카타 FDA 승인('17.08, '17.10)

- 항원인식기능 상승으로 
정상세포 공격하는 부작용 감소

- 2016년 녹십자랩셀은 세계 최초로 
간암을 타겟 적응증으로 2상 임상을 진행 중

- 엔케이맥스 임상준비 중

- 차바이오텍 NK세포 대량 배양기술 보유

- 엔케이맥스 임상 준비 중

주요 세포치료제 간 비교

최근 CRISPR CAS9 등 3세대 유전자 조작기술의 개발 및 CAR-T 세포치료제인 노바티스(Novatis)의 킴리아와 카이트파마(Kite Phama)의 예스카타의 FDA 승인으로 인하여 세포치료제에 유전자 조작을 가미한 신약개발이 관심 끌고 있으며 NK세포치료제 역시 특정 항원을 인식하는 항체를 접합한 CAR-NK 치료제 등으로 발전할 수 있을 것으로 기대됩니다.

(2) 시장규모 및 향후 전망

세계 의약품 시장은 2015년 기준 7,760억 달러, 2016년에는 8,120억달러를 기록하였으며 2015년부터 2022년까지 연평균 6.0% 성장할 것으로 기대되고 있습니다. 세계 바이오 의약품 시장은 2015년 기준 1,840억 달러, 2016년 기준 2,000억달러이며 2022년에는 3,370억 달러로 연평균 9.0% 성장할 것으로 기대됩니다.

바이오 의약품은 전체 의약품 시장의 25% 가량을 차지하는 수준으로 성장하였으며 특히 판매량이 높은 '블록버스터' 의약품들 중에 상당수가 바이오 의약품들이 포진하고 있는데 현재 전세계적으로 가장 잘 팔리는 의약품 10개 중 8개가 바이오 의약품인 것으로 파악됩니다. 향후에도 다양한 혁신 신약이 상업화되면서 바이오 의약품 시장의 성장을 이끌어갈 것으로 기대됩니다.

 (단위 : 10억불, bn)

세계 의약품 및 바이오 의약품 시장 규모 및 전망.jpg
세계 의약품 및 바이오 의약품 시장 규모 및 전망

(출처 : Evaluate Pharma, World Preview Sep.106 "Outlook to 2020")

글로벌 세포치료제 시장은 2015년 40억 달러에서 연평균 20.1%로 성장하여 2020년 100억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

글로벌 세포치료제 시장현황 및 전망.jpg
글로벌 세포치료제 시장현황 및 전망

(출처 : 2017 첨단바이오의약품 산업백서, 2017.10)

현재 판매중인 세포치료제는 피부 및 근골격계 관련 제품의 비중이 높으나 개발단계의 파이프라인은 종양 및 심혈관계 관련 질환이 주를 형성하고 있습니다. 이는 최근 글로벌 바이오테크들이 세포치료제를 항암제로서 크게 주목했기 때문으로 세포치료제의 패러다임이 크게 전환된 것으로 볼 수 있으며 의약품 중 항암제 시장 규모가 가장 크기 때문에 향후에도 이러한 연구개발 추세가 지속될 것으로 전망됩니다.

글로벌 세포치료제 시장현황 및 전망_2.jpg
글로벌 세포치료제 시장현황 및 전망_2

(출처 : 2017 첨단바이오의약품 산업백서, 2017.10)

세포 치료제 중 줄기세포분야는 심혈관계질환(20.2%), 종양(18.7%), 신경질환(17.2%)순으로 많은 파이프라인을 보유하고 있으며 면역질환에서는 줄기세포치료제보다 유전자 변형 CAR-T 치료제 등 세포관련 세포치료제 개발이 활발하게 진행되고 있습니다.

최근 바이오 기술력의 향상으로 높은 안정성과 효능을 보이는 세포치료제 기반의 병용 치료제 및 치료기술이 등장하기 시작하였으며 PD-1, PD-L1, CTLA-4 저해제(면역관문억제제)의 본격적인 상용화로 처방횟수 및 2상 이후 병용임상 횟수가 급격하게 증가하고 있습니다. 또 최근에는 기존 치료 요법 또는 다른 체크포인트 치료제와 병행 치료를 통해서 생존률을 높이는 방법으로도 개발되고 있으며, 이를 통해 다양한 면역세포치료제의 임상 횟수와 속도가 증가할 것으로 전망됩니다.

면역항암제 매출 추정액 및 임상 횟수.jpg
면역항암제 매출 추정액 및 임상 횟수

(출처 : 바이오스펙테이터, "면역항암제 시대의 도래, 블록버스터 신약들", 2016.07)

(3) NK세포치료제 국내외 연구동향 및 경쟁사

세포치료 분야는 초기단계로 원천기술 확보와 기술선점이 가능해 임상시험 진입 시 국제 경쟁력 우위선점이 가능하며, 세계적으로 연구초기/중기단계에 머물고 있는 분야가 많아 효과적인 연구투자로 선두권 도약이 가능합니다. NK세포는 배양이 어렵고 활성 기간이 짧기 때문에 T세포에 가려 주목 받지 못했지만 CAR-T에 의한 면역세포의 항암 효능이 입증되면서 면역세포를 이용한 바이오 신약 개발이 최근 많이 연구되고 있습니다.

국내의 세포치료제는 세포보관, 세포배양 및 조작기술 개발이 연구의 주된 내용으로 약 80% 가량이 연골 혹은 피부재생 치료제에 국한되어 있습니다. 또 허가 받은 대부분이 줄기세포치료제로 항암 면역세포치료제는 매우 적으며, 해외와 비교하여 보았을 때 T 세포에 집중하는 미국, NKT가 많이 개발되는 일본에 비하여 국내는 NK 세포치료제에 관심도가 있는 편입니다.

현재 국내에는 아래의 표와 같이 면역세포치료제로 품목허가를 받은 2개의 회사가 있으며, 당사를 포함하여 면역세포치료제를 개발중인 회사가 (녹십자랩셀, 차바이오텍, 박셀바이오, 셀리드 등) 소수 존재합니다.

구분

제품명

품목분류

허가/신고일

효능효과

녹십자셀

(Immuncell-LC?)

항악성종양제

2007-08-06

간세포암 제거술

크레아젠

(CreaVax-RCC Inj.)

항악성종양제

2007-05-15

신적출술이 가능한 전이성 신세포암

국내 세포치료제 사업 현황

구분

기업

세포의 종류

파이프라인

현황

국

내

녹십자랩셀

NK세포

MG4104

간암(임상2a상)

급성 골수성

백혈병(임상1상 완료)

박셀바이오

NK세포

Vax-NK/HCC

간암(임상 1상)

수지상세포

Vax-DC/MM

다발골수종 (임상 1/2상 완료)

차바이오텍

NK세포

CB-IC-01

난소암 (임상 1상)

국

외

난퀘스트(NantKwest

NK세포(종양)

aNK (NK-92 cell line)

메켈세포암 (임상 1/2상)

haNK-Antibody

췌장암 (임상1/2상)

taNk-CAR-

유방암 (임상1/2상)

글라이코스템(Glycostem)

NK세포(제대혈)

oNK

급성골수성백혈병(임상1상완료)

셀진(Celgene)

NK세포(제대혈)

골수종 (임상1/2상)

미네소타 대학교
NK세포

급성골수성백혈병 (임상 2상)

위스콘신 대학교
NK세포

고형암 (임상 2상)

국내외 세포치료제 개발 현황

현재 NK세포치료제 분야에서는NanKwest가 글로벌 선두기업이며, 국내에서는 녹십자랩셀이 동종NK세포치료제 분야에서 가장 두각을 나타내고 있습니다. 혈액암에 뚜렷한 효능을 보이나 고형암 치료에 약한 모습을 보이는T세포 치료제에 비해NK세포치료제의 고형암에 대한 치료 효능이 뛰어난 것으로 밝혀지고 있습니다.

나. 회사의 현황
(1) 사업 개황
당사는 고려대 이경미 교수로부터 NK세포의 배양과 관련된 원천기술과 관련된 특허를 획득하였으며, 이를 활용하여 배양 및 제조 공정을 확립하였습니다. 당사는 세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조, 판매 및 관련된 연구개발 활동을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

당사는 개발중인 슈퍼NK 세포치료제를 통해 기존 면역치료제 또는 케미컬 의약품보다 장기생존기간(OS)을 늘리고 종양반응(ORR)을 개선하여 환자의 삶의 질을 개선하려는 목표를 가지고 있습니다. 현재 당사는 자가NK세포치료제(본인의 세포를 추출하여 외부 배양 후 다시 주입) 제조와 동종NK세포치료제 제조를 2-Track으로 진행하려는 계획을 가지고 있습니다. 이에 따라 18년 11월 폐암에 대한 국내 임상을 허가 받아 임상 1/2a를 진행 중이며, 고형암 및 혈액암에 대한 미국 임상을 승인 받았습니다. 동종NK세포치료제의 경우 동결 제형 개발을 기술 연구개발을 수행한 뒤 임상에 착수할 예정입니다.

NO.

구분

출원일

출원명칭

상태

공개일

1

국내

2010.08.16

말초혈액으로부터 자연 살해 세포의 증식 방법

등록

2012.02.24

2

국내

2013.05.07

말초 혈액 단핵구 유래 자연 살해 세포의 유도 및 증식방법

등록

2013.11.15

3

국내

2015.02.17

말초 혈액 단핵구 유래 자연 살해 세포의 유도 및 증식방법

등록

2015.04.10

4

미국

2016.12.21

Pharmaceutical Composition Comprising Immune Cells and Cell Death Inhibitors

등록(2017.12)

-

5

미국

중국

2013.05.07

말초혈액으로부터 자연 살해 세포의 증식 방법

미국-등록 (2018.04)

중국-진행중

-

6

전세계

출원예정

Pharmaceutical Composition Comprising Immune Cells and Cell Death Inhibitors

출원예정

-

7

국내

2018.02.01

자연살해세포의 생산방법

출원

-

8

국내

2018.02.01

CD56+ 자연살해세포를 포함하는 항암용 조성물

출원

-

9

전세계

출원예정

Method of Producing Natural Killer Cells and Composition for Treating Cancer.

출원예정

-

동종세포치료제의 경우 전세계 대부분의 국가에서 의약품으로 분류되어 임상을 거친 뒤 시판이 가능하지만 자가세포치료제의 경우 일본 및 멕시코 등 일부 국가에서 의료기술로 취급하여 임상을 거치지 않아도 환자에게 시술이 가능합니다. 이에 따라 당사는 일본과 멕시코에 자가 NK세포치료제를 판매하려는 계획을 가지고 있습니다. 현재 오다 클리닉, 세렌 클리닉 등에 수출을 진행하고 있으며 올해 하반기에 관련 매출이 발생할 것으로 기대하고 있습니다.
 

(2) 주요 사업분야

(가) NK세포치료제 임상 연구

당사의 주사업은 NK세포의 배양기술을 활용해 자가 및 동종 NK세포치료제를 개발 및 제조판매하는 것입니다. 당사는 일반적인 NK세포치료제가 가지고 있는 단점인 배양기술 및 보관기술의 결여, 낮은 활성도에 따른 살상능력 저하, 고형암 치료에 대한 한계점, 면역 억제 환경 극복 등의 문제를 대부분 개선하였기 때문에 향후 당사의 NK세포치료제가 항암제로서 우수한 성능을 보일 것으로 기대하고 있습니다.

① NK세포 배양 기술

일반적으로 자가 NK세포치료제의 경우 암환자의 세포를 추출해야 되기 때문에 NK세포의 활성도가 정상인에 비해 크게 떨어지는데, 당사의 경우 이경미 교수로부터 "말초 혈액 단핵구 유래 자연 살해 세포의 유도 및 증식방법"이라는 특허를 양수하여 세계최고수준의 NK세포 증식배수를 확보하게 되었습니다. 위 특허는 IL-2(인터루킨, 사이토카인의 일종)의 존재하에서 말초혈액 단핵구 유래 NK세포(PBMC)에 방사선 조사된 2종의 먹이(Feeder)세포를 이용하여 배양하는 방법에 관한 특허로 당사는 위 특허를 통해 높은 배양력, 살상능, 활성도를 지닌 NK세포를 획득할 수 있습니다.

해당 특허에서 PBMC, 2종의 먹이세포를 넣고 공동배양시 다른 대조군에 비해 14일째에는 약 800배 증가함을 확인할 수 있습니다. 증식능력은 다른 경쟁사와 비교했을 때 약 3~4배 정도의 차이가 나는 것으로 판단하고 있습니다. 또한 PBMC에서 NK세포가 차지하는 비중은 배양하지 않을 경우 10%에 불과하지만 특허에 따르면 70%이상까지 증가하는 것으로 나타났습니다.

또 해당 특허의 초기 공정 단계의 변경 및 1종의 사이토카인을 처리를 통하여 일부 암환자에서 관찰된 증식능력 저하 문제를 해결하였고 배양 17일째 4000~ 20000배 이상 증식되는 것을 관찰하였습니다. 이 때 NK세포 순도의 경우 약99%이며 이러한 순도는 건강한 환자에서 추출 및 배양한 동종NK세포치료제와 동일한 수준입니다. 이에 관련한 내용은 "자연살해세포의 생산방법"으로 국내 특허 출원되었습니다.

자사 nk 세포 증식률.jpg
자사 NK 세포 증식률

② 고형암 치료 능력 확보

암종류

암 세포주

살상능 (Killing Score)

근거문헌

NKMAX

다른 그룹

유방암

MCF-7

++++

+++

J Exp Clin Cancer Res. 2010;29(1):134

SKBR-3

++++

++

Blood. 2002;100(4):1502-4

췌장암

PANC-1

+++++

+

J Virology, 2009; p.8108-8121

MIA-PACA2

+++++

+

Int J Cancer. 2011;128(4):908-19

백혈병

K562

+++++

+++++

Plos One. 2013;8(1):e53611

KL1

+++++

+++++

Plos One. 2013;8(1):e53611

U937

+++++

+++

Immunity. 1996;(6):573-81

CEM

++++

+++

J Immunol. 2004;172(2):7335-40

폐암

A549

++

++

J Transl Med. 2013;11:186

H1299

+++++

++

Proc Natl Acad Sci USA., 2014;111(11):4203-4208

간암

HepG2

+++++

+++

J Biological Chemistry,2012;87(19) 15874-15885

<당사 NK세포치료제의 고형암 살상능>

*주) 암세포 살상능 +++++(매우 높음)은 동일한 시간(4h)에 80~100%를 용해하는 것을 의미하며 +(살상력 낮음)은 0~20% 용해하는 것을 의미합니다.

당사의 NK세포치료제는 여타 국제 논문에 기재된 NK세포의 고형암 세포주 살상능력에 비해 크게 개선된 수치를 보여주고 있습니다. 고형암 살상능력에 대한 기반 데이터 확보를 통해 올해 폐암에 대한 국내 임상을 승인받았으며, 고형암에 대한 임상실험을 계획하고 있습니다.

③ 생존능 및 활성능 극대화 기술

세포사멸 유도된 NK세포의 생존율 회복

일반적으로 암환자의 체내에는 암과 면역억제세포(조절 T세포)로부터 생성된 다양한 면역억제물질(TGF-B, Fas-Ligand)이 존재하여 면역활성도가 떨어지게 됩니다. 따라서 암환자 체내에 면역세포의 활성과 활성 유지 및 증가 전략이 필요합니다. 당사는 체내 NK세포의 생존과 활성화를 극대화하는 의약 조성물을 개발하였으며 "Pharmaceutical Composition Comprising Immune Cells and Cell Death Inhibitors"에 관련 내용이 특허 출원되었습니다. 당사가 확보한 상기 특허에 따르면 암환자 체내 환경처럼 NK세포 사멸이 유도되어도(TGF-B, Fas Ligand 처리) 특정 약물처리(Chemical Drug) 처치 후에는 NK세포의 생존율이 다시 회복되어 암환자에 투여된 NK세포치료제의 효능이 증가할 수 있습니다.

NK세포와

표적세포

비율

Chemical

처치 여부

THP-1 세포

HL-60 세포

NCI-H460 세포

IL-2 미포함

IL-2 포함

IL-2 미포함

IL-2 포함

IL-2 미포함

IL-2 포함

E:T=1:1

무처치

64±1

97±2

46±5

99±0

56±1

81±3

처치

83±1

99±0

89±4

98±2

89±1

98±1

E:T=1:10

무처치

5±4

46±4

1±3

42±0

5±4

62±8

처치

20±1

79±4

13±3

76±9

20±1

89±1

약물 처리된 NK조성물은 다양한 암세포에 항암 능력 향상
*주) NK세포와 급성 백혈병(THP-1 및 HL-60), 폐암(NCI-H460) 세포주와 함께 배양한 후 잔존 암세포 확인

④ 임상 계획과 파이프라인

당사는 2016년 3월 고려대학교로부터 "NK세포의 배양방법"에 대한 원천 기술을 이전 받아 상업화를 위하여 제조공정 확립 및 세포치료제 GMP 생산시설(2016년 05월 완공)을 확보하였고, 임상시험 신청을 위해 필요한 비임상자료와 품질자료를 준비하여 2018년 07월 31일에 식품의약품안전처에 임상 1/2a상에 대한 임상시험계획승인 신청을 하여 2018년 11월 12일에 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인받았습니다. 현재 임상이 예정된 적응증은 폐암이지만, 당사가 확보한 데이터에 따르면 당사의 NK 세포치료제는 다른 면역세포치료제에 비해 고형암에 대한 살상능력이 월등하기 때문에 고형암을 타겟으로 한 항암제 개발을 목표로 국내외 임상계획을 세우고 있습니다.

승인된 국내 1/2a상은 총 18명의 환자들을 모집하여 서울에 있는 대학병원에서 임상시험을 진행중에 있으며, 2개월의 투여기간과 1년의 관찰기간이 적용됩니다. NK세포치료제와 PD-1, PD-L1 신호체계 저해제인 키트루다의 병용 임상을 진행 중이며, 1/2a 상의 경우 일반적으로 1년~1년 6개월 정도의 시간이 소요되며 환자모집이 원활히 진행되어 임상시험이 차질없이 진행되면 임상시험 종료 후 제품허가는 2023년으로 예상합니다.

또한, 미국 식품의약품안전국(FDA)로부터 2019년 03월 01일 임상 1상에 대해서 승인을 받아 IRB 심의자료를 준비중이며, IRB 승인 이후 임상시험을 진행할 예정입니다.

동종 세포치료제의 경우 GMP시설에서 생산된 세포치료제의 변질에 따른 보관 및 운송에 관한 문제가 있기 때문에 반드시 동결 제형을 갖추어야 합니다. 그러나 배양된 NK세포를 동결할 경우 살상능이 일부 하락하는 문제점이 있어 살상능력을 극대화하는 제형 개발을 완료한 뒤 2019년 하반기에 동종 세포치료제에 대한 임상을 진행할 계획입니다.

또한 당사는 CAR-NK 연구개발에 대한 계획을 수립 중에 있으며 연구인력을 다수 확충할 예정입니다. CAR-T의 경우 2011년 8월 펜실베니아 의과대학 칼 준(Carl June) 교수의 연구팀의 논문에서 3명의 말기 만성 림프성 백혈병 환자에게 CAR-T 치료를 실시하여 2명이 완전관해(완치) 되었다는 내용을 발표하게 되면서, 항체를 인식하는 Receptor에 유전자 조작을 가하는 연구에 대한 관심이 높아졌습니다. 또한 셀리아드가 자체 개발한 CAR-T NKR-2는 CAR-T에 NK세포 활성화 수용체(NKG2D)를 탑재한 플랫폼으로 이 수용체가 탑제된 CAR-T치료제는 암세포에 산소와 영양분을 공급하는 혈관세포를 제거하는 효능을 보였습니다.

구분

적응증

단계

자가

폐암

국내 1/2a상 진입 11월 승인

고형암

19년 5월 IND 신청예정

고형암/혈액암

19년 3월US FDA 승인

동종

미정

동결제형 확보 후 2021년 임상 예정

CAR-NK

미정

개발 중

<주요 연구계획 및 파이프라인 현황>

이 외에도 당사는 알츠하이머, 자가면역질환에 대한 연구자 임상을 추진할 계획입니다. 향후 연구자 임상에서 뚜렷한 성과가 발견될 경우 당사의 파이프라인을 항암제에서 자가면역질환 치료제로 확대할 수 있을 것으로 기대합니다.

2. 주요제품, 서비스 등

가. 주요제품 매출액
사업보고서 작성 기준일 현재 당사의 주요 매출은 연구용역입니다.

매출유형

품 목

2018년
제3기(당기)
2017년
제2기(전기)

2016년
제1기(전전기)

용역
용역매출

수출

130,666
-
-

내수

211,832
106,531
-

소계

342,498
106,531
-

합 계

수출

130,666
-
-

내수

211,832
106,531
-

소계

342,498
106,531
-

3. 주요 원재료

가. 주요 원재료 매입 현황
사업보고서 작성 기준일 현재 당사의 주요 원재료 매입 현황은 다품종 및 소액의 품목들로 구성되어 있어 자료를 구하는데 어려움이 있습니다. 

나. 원재료 가격변동 추이

사업보고서 작성 기준일 현재 주요 원재료 파악이 어려워 가격변동 추이 역시 산정하는데 어려움이 있습니다.

4. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산 능력 및 생산 실적

당사가 보유한 GMP시설의 규모는 아래와 같습니다. 연간 생산능력은 완제품 기준 약 1만개~2만개(1개당 1회 투여가능) 수준으로 예상됩니다.

장소
면적(㎡)

Manufacturing(+Warehouse)
619.83 (188평)

Quality Control
172.07 (52평)

Air Handling Unit
206.85 (62평)

GMP office (w/common corridor)
104.00 (31평)

계
1102.75 (333평)

5. 매출에 관한 사항

가. 매출 실적

(단위 : 천원)

매출유형

품 목

2018년
제3기(당기)
2017년
제2기(전기)

2016년
제1기(전전기)

용역
용역매출

수출

130,666
-
-

내수

211,832
106,531
-

소계

342,498
106,531
-

합 계

수출

130,666
-
-

내수

211,832
106,531
-

소계

342,498
106,531
-

나. 판매경로 및 판매방법

(1) 판매조직
당사는 별도의 판매조직을 가지고 있지 않으며 향후 동종 NK세포치료제의 개발 진척도에 따라 판매조직을 구성할 계획입니다.

(2) 판매경로

당사가 개발중인 NK세포치료제는 일본, 멕시코, 베트남 등지에서 법적으로 의약품이 아닌 의료기술로 분류되고 있습니다. 이에 따라 별도의 임상실험을 진행하지 않더라고 환자에게 치료가 가능하기 때문에 올해부터 해외 매출이 발생할 수 있을 것으로 기대됩니다. 대한민국 국민의 경우 국내에서 채취한 단핵구세포(Peripheral Blood Mononuclear Cell, PBMC)를 일본으로 운송하여 일본 내 병원, 클리닉 등에서 배양된 NK 세포치료제를 처방 받을 수 있으며 암 투병중이거나 예방의학에 관심이 많은 일본인 또는 멕시코인들을 대상으로 마케팅을 진행할 예정입니다.

(3) 판매전략

일본과 멕시코 등 NK자가면역세포치료제를 판매할 수 있는 국가내에서 클리닉, 병원을 주요 판매거점으로 판매를 개시할 예정입니다. 국내 환자의 모집 및 외국 이송을 전문적으로 관리하는 업체와 계약을 체결하였으며 향후 판매조직이 갖춰질 경우 해당 국가내의 다수의 의료기관들과 국내외 환자들에게 마케팅을 벌일 예정입니다.

6. 수주현황

사업보고서 제출일 현재 별도의 수주 내역은 없습니다.

7. 시장위험과 위험관리

사업보고서 제출일 현재 해당 사항 없습니다
.

8. 파생상품 거래현황

사업보고서 제출일 현재 해당 사항 없습니다
.

9. 연구개발활동

가. 연구개발비용

(단위 : 천원)

구분
2018년
(제03기)
2017년
(제02기)

2016년

(제01기)

자산처리
원재료비
-
-
-

인건비
-
-
-

감가상각비
-
-
-

위탁용역비
-
-
-

기타경비
-
-
-

소계
-
-
-

비용처리
제조원가
-
-
-

판관비
2,764,425,040
2,383,287,439
790,687,057

합계
(매출액 대비 비율)
2,764,425,040
(1,305.01%)
2,383,287,439
(2,237.16%)
790,687,057
-

나. 연구개발실적

(1) 특허기술을 적용한 제조공정개발과 기준 및 시험방법 확립

연구과제
특허기술을 적용한 제조공정개발과 기준 및 시험방법 확립

연구결과
특허기술을 반영하여 동등한 품질의 제품을 대량 생산할 수 있으며, 배양, 해동 및 안정화 등의 단계에서 질적 향상을 위한 제조공정 확립

기대효과
개발된 면역항암제의 성능 및 품질향상 등을 통하여 경쟁력을 강화하고, 시장의 니즈에 최적화된 치료제를 제공할 것으로 기대

(2) 면역세포의 특성 및 기전 연구를 통한 최적의 NK 세포치료제 개발

연구과제
면역세포의 특성 및 기전 연구를 통한 최적의 NK 세포치료제 개발

연구결과
NK 세포의 생존, 증식, 암세포, 살상능력 관련 기전 연구를 통하여 다양한 고형암의 치료에 최적화된 면역세포치료제를 개발

기대효과
개발된 NK 세포치료제의 높은 살상능력 및 고형암에 대한 항암능력을 확인하여 암 치료 효과를 극대화할 것으로 예상

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사는 사업보고서 제출기준일 현재 소규모기업에 해당합니다.

2. 연결재무제표

연 결 재 무 상 태 표

제 3 기 2018년 12월 31일 현재

제 2 기 2017년 12월 31일 현재

주식회사 엔케이맥스와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제3(당)기말
제2(전)기말

자산

유동자산
37,610,214,888
12,597,313,355

현금및현금성자산
17,804,360,930
12,437,114,726

당기손익공정가치측정금융자산
19,139,707,833
-

매출채권및기타채권
239,049,394
97,829,530

재고자산
19,545,488
-

기타유동자산
398,320,093
51,691,779

당기법인세자산
9,231,150
10,677,320

비유동자산
10,884,109,208
8,653,986,737

당기손익공정가치측정금융자산
1,387,587,000
-

장기기타금융자산
1,224,590,988
988,641,869

유형자산
6,645,338,214
5,909,388,070

무형자산
1,562,076,303
1,717,856,561

기타비유동자산
64,516,703
38,100,237

자 산 총 계
48,494,324,096
21,251,300,092

부채

유동부채
760,530,545
590,176,129

매입채무및기타채무
670,270,365
543,224,980

기타유동부채
90,260,180
46,951,149

비유동부채
7,452,378,000
-

당기손익인식금융부채
7,452,378,000
-

부 채 총 계
8,212,908,545
590,176,129

자본

지배기업소유주지분
40,281,415,551
20,661,123,963

자본금
8,410,000,000
7,647,000,000

기타불입자본
46,108,572,877
19,390,168,559

기타자본항목
(137,612,513)
(20,573,786)

결손금
(14,099,544,813)
(6,355,470,810)

비지배지분
-
-

자 본 총 계
40,281,415,551
20,661,123,963

부채와자본총계
48,494,324,096
21,251,300,092

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제 3 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 2 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 엔케이맥스와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제3(당)기
제2(전)기

매출액
342,497,659
106,531,781

매출원가
598,000,491
-

매출총이익
(255,502,832)
106,531,781

판매비와관리비
8,926,744,804
4,641,798,793

영업이익(손실)
(9,182,247,636)
(4,535,267,012)

금융수익
1,755,673,315
69,599,951

금융비용
122,582,107
1,774,841

기타수익
373,855
34

기타비용
195,291,430
53,797,785

법인세비용차감전순이익(손실)
(7,744,074,003)
(4,521,239,653)

법인세비용
-
-

당기순이익(손실)
(7,744,074,003)
(4,521,239,653)

기타포괄이익(손실)
(117,038,727)
(20,573,786)

후속적으로 당기손익으로 재분류 되지 않는 포괄손익
-
-

후속적으로 당기손익으로 재분류 되는 포괄손익
(117,038,727)
(20,573,786)

해외사업장환산이익(손실)
(117,038,727)
(20,573,786)

당기총포괄이익(손실)
(7,861,112,730)
(4,541,813,439)

당기순이익(손실)의 귀속
(7,744,074,003)
(4,521,239,653)

지배기업소유주지분
(7,744,074,003)
(4,521,239,653)

비지배주주지분
-
-

당기총포괄이익(손실)의 귀속
(7,861,112,730)
(4,541,813,439)

지배기업소유주지분
(7,861,112,730)
(4,541,813,439)

비지배주주지분
-
-

지배기업지분에 대한 주당손실

기본및희석주당순손실
483
312

연 결 자 본 변 동 표

제 3 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 2 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 엔케이맥스와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분
비지배지분
자본합계

자본금
기타불입자본
기타자본항목
이익잉여금(결손금)

2017.1.1(전기초)
7,147,000,000
9,850,525,625
-
(1,834,231,157)
-
15,163,294,468

유상증자
500,000,000
9,492,800,000
-
-
-
9,992,800,000

주식매입선택권
-
46,842,934
-
-
-
46,842,934

해외사업환산차이
-
-
(20,573,786)
-
-
(20,573,786)

당기순이익(손실)
-
-
-
(4,521,239,653)
-
(4,521,239,653)

2017.12.31(전기말)
7,647,000,000
19,390,168,559
(20,573,786)
(6,355,470,810)
-
20,661,123,963

2018.1.1(당기초)
7,647,000,000
19,390,168,559
(20,573,786)
(6,355,470,810)
-
20,661,123,963

유상증자
763,000,000
26,694,012,800
-
-
-
27,457,012,800

주식매입선택권
-
24,391,518
-
-
-
24,391,518

해외사업환산차이
-
-
(117,038,727)
-
-
(117,038,727)

당기순이익(손실)
-
-
-
(7,744,074,003)
-
(7,744,074,003)

2018.12.31(당기말)
8,410,000,000
46,108,572,877
(137,612,513)
(14,099,544,813)
-
40,281,415,551

연 결 현 금 흐 름 표

제 3 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 2 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 엔케이맥스와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제3(당)기
제2(전)기

영업활동으로 인한 현금흐름
(9,277,560,537)
(3,832,125,766)

당기순이익(손실)
(7,744,074,003)
(4,521,239,653)

조정
(1,237,021,283)
275,915,068

영업활동으로 인한 자산부채의 변동
(363,455,823)
346,128,604

이자수취액
65,544,402
69,339,415

법인세납부(환급)액
1,446,170
(2,269,200)

투자활동으로 인한 현금흐름
(21,696,199,970)
(6,191,337,989)

당기손익공정가치측정 금융자산 취득
(21,508,869,110)
-

당기손익공정가치측정 금융자산 처분
1,000,000,000
-

유형자산의 취득
(967,668,133)
(5,123,110,130)

무형자산의 취득
(149,168,154)
(727,764,990)

무형자산의 처분
165,454,546
-

보증금의 순증감
(235,949,119)
(340,462,869)

재무활동으로 인한 현금흐름
36,457,012,800
9,992,800,000

전환권및신주인수권행사로 인한 현금유입
-
9,992,800,000

상환전환우선주의 발행
9,000,000,000
-

유상증자
27,457,012,800
-

현금및현금성자산의 순증가(감소)
5,483,252,293
(30,663,755)

기초 현금및현금성자산
12,437,114,726
12,488,426,850

현금및현금성자산의 환율변동 효과
(116,006,089)
(20,648,369)

기말 현금및현금성자산
17,804,360,930
12,437,114,726

3. 연결재무제표 주석

제 3 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 2 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 엔케이맥스와 그 종속회사

1. 일반 사항

주식회사 엔케이맥스와 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업인 주식회사 엔케이맥스(이하 "지배기업")는 2016년에 설립되어 세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조 및 판매업을 주요사업으로 영위하고 있습니다.

지배기업은 2018년 8월 9일 코넥스시장에 상장되었습니다. 지배기업의 설립시 자본금은 2,300,000천원이었으나, 수차례의 유상증자를 거쳐 당기말 현재 자본금은 8,410,000천원이며, 보고기간말 현재 보통주 주주구성 내역은 다음과 같습니다

.

주주명
주식수(주)
지분율(%)
비고

주식회사 에이티젠
6,851,735
40.7

박상우
3,643,000
21.7
(주)에이티젠 대표이사

기타
6,325,265
37.6

합계
16,820,000
100.0

1.1 종속기업 현황

당기말 현재 연결실체의 종속기업은 NKMAX Japan, INC. 포함 2개사이며, 당기말현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명
소재지
소유지분율
재무제표일
업 종

당기말
전기말

NKMAX Japan, INC.
일본
100.00%
100.00%
12월 31일
연구및제품판매

NKMAX AMERICA, INC.
미국
100.00%
100.00%
12월 31일
연구및제품판매

1.2 주요 종속기업의 요약 재무정보

보고기간종료일 현재 각 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

NKMAX Japan, INC.
NKMAX AMERICA, INC.
NKMAX Japan, INC.
NKMAX AMERICA, INC.

유동자산
55,620,998
8,138,328,961
124,228,922
1,071,400,000

비유동자산
168,557,813
378,661,124
121,127,316
-

자산계
224,178,811
8,516,990,085
245,356,238
1,071,400,000

유동부채
28,924,009
52,712,579
88,432,707
-

비유동부채
-
-
-
-

부채계
28,924,009
52,712,579
88,432,707
-

자본
195,254,802
8,464,277,506
156,923,531
1,071,400,000

자본계
195,254,802
8,464,277,506
156,923,531
1,071,400,000

당기와 전기의 각 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기
전기

NKMAX Japan, INC.
NKMAX AMERICA, INC.
NKMAX Japan, INC.
NKMAX AMERICA, INC.

매출액
129,940,428
725,373
-
-

영업손실
365,546,077
2,396,650,926
132,550,535
-

당기순손실
371,232,855
2,563,442,641
132,829,683
-

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성 기준

연결실체의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

(1) 연결실체가 채택한 제·개정 기준서

연결실체는 2018년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제·개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

- 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정

벤처캐피탈 투자기구, 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분을 지분법이 아닌 공정가치로 평가할 경우, 각각의 지분별로 선택 적용할 수 있음을 명확히 하였습니다. 벤처캐피탈 투자기구 등에 해당하지 않아 상기 면제규정을 적용하지 않으므로, 해당 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기준서 제1040호 '투자부동산' 개정

부동산의 투자부동산으로 또는 투자부동산에서의 대체는 용도 변경의 증거가 존재하는 경우에만 가능하며, 동 기준서 문단 57은 이러한 상황의 예시임을 명확히 하였습니다. 또한, 건설중인 부동산도 계정대체 규정 적용 대상에 포함됨을 명확히 하였습니다. 해당 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

- 기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정

현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.

- 해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급·선수취 대가' 제정

제정된 해석서에 따르면, 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날입니다. 해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

- 기준서 제1109호 '금융상품' 
 
연결실체는 2018년 1월 1일을 최초 적용일로 하여 기준서 제1109호 '금융상품'을 적용하였습니다. 기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 종전 장부금액과 최초적용일의 장부금액의 차이는 2018년 1월 1일에이익잉여금(또는 자본)으로 인식하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는 주석28에서 설명하고 있습니다.

-기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'
 
연결실체는 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 기준서 제1115호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며 최초 적용 누적효과는 2018년 1월 1일에 이익잉여금(또는 자본)에 인식되도록 소급하여 적용하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는 주석 27에서 설명하고 있습니다. 

(2) 연결실체가 적용하지 않은 제·개정 기준서

제정 또는 공표됐으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지않았고, 연결실체가 조기 적용하지 않은 제·개정 기준서는 다음과 같습니다.

- 기준서 제1116호 '리스'

2017년 5월 22일 제정된 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체할 예정입니다. 연결실체는 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다.

새로운 기준서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를인식해야 합니다.

연결실체는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 재무적 영향을 평가하기 위하여 2018년 12월 31일 현재 상황 및 입수 가능한 정보에 기초하여 2019년 재무제표에 미치는 영향을 분석 중에 있으나, 회사가 이러한 분석을 완료하기 전까지는 재무적 영향에 대한 합리적 추정치를 제공하는 것이 실무상 어렵습니다

- 금융상품(K-IFRS 제1109호)

부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산은 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도 후부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다.

- 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정

확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 개정내용은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후 발생한 제도의 개정, 축소, 정산에 전진적으로 적용합니다.

- 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정

관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 K-IFRS 제1109호의 적용대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 K-IFRS 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도 후부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 또한, 이 기준서의 최초 적용 시 기준서 제1109호의 경과규정을 적용하여 비교정보의 재작성이 요구되지 않으며, 소급적용으로 인한 효과는 최초 적용일의 기초이익잉여금(또는 적절한 다른 자본요소)에 반영합니다.

- 해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정

제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해석서는 2019년 1월 1일부터 적용되며 비교재무제표를 소급 재작성하거나 최초 적용연도 기초에 변경 효과를 반영하는 방법 중 선택할 수 있습니다.

- 연차개선 2015-2017

·사업결합(K-IFRS 제1103호)

공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득하는 것은 단계적으로 이루어지는 사업결합이므로, 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정합니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도 이후에 취득일이속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다.

·공동약정(K-IFRS 제1111호)

공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 공동영업에 대한 공동지배력을 획득하는 경우, 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않습니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다.

·법인세(K-IFRS 제1012호)

K-IFRS 제1012호 문단 57A의 규정(배당의 세효과 인식시점과 인식항목을 규정)은 배당의 법인세효과 모두에 적용되며, 배당의 법인세효과를 원래 인식하였던 항목에 따라 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식하도록 개정되었습니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다.

·차입원가(K-IFRS 제1023호)

적격자산을 의도된 용도로 사용(또는 판매) 가능하게 하는 데 필요한 대부분의 활동이 완료되면, 해당 자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금을 일반차입금에포함한다는 사실을 명확히 하였습니다. 이 개정 내용은 해당 개정 내용을 처음 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용하며, 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다.

2.3 연결

연결실체는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다.

(1) 종속기업

종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 회사가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 회사가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결재무제표에서 제외됩니다.

연결실체의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결실체는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그 밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다. 

영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다. 

연결실체 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결실체에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다.

지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 비지배지분의 조정금액과 지급 또는 수취한 대가의 공정가치의 차이를 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본으로 직접 인식합니다.

연결실체가 종속기업에 대해 지배력을 상실하는 경우, 보유하고 있는 해당 기업의 잔여 지분은 동 시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다.

(2) 관계기업

관계기업은 연결실체가 유의적 영향력을 보유하는 기업이며, 관계기업 투자는 최초에 취득원가로 인식하며 지분법을 적용합니다. 연결실체와 관계기업 간의 거래에서 발생한 미실현이익은 연결실체의 관계기업에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 또한 관계기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 관계기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다.

(3) 공동약정

둘 이상의 당사자들이 공동지배력을 보유하는 공동약정은 공동영업 또는 공동기업으로 분류됩니다. 공동영업자는 공동영업의 자산과 부채에 대한 권리와 의무를 보유하며, 공동영업의 자산과 부채, 수익과 비용 중 자신의 몫을 인식합니다. 공동기업참여자는 공동기업의 순자산에 대한 권리를 가지며, 지분법을 적용합니다.

2.4 외화환산

(1) 기능통화와 표시통화

연결실체는 연결실체 내 개별기업의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 지배기업의 기능통화는 대한민국 원화이며, 연결재무제표는 대한민국 원화로 표시돼있습니다.

(2) 외화거래와 보고기간말의 환산

외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다.

차입금과 관련된 외환차이는 손익계산서에 금융원가로 표시되며, 다른 외환차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다.

비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정
지분상품으로부터
발생하는
외환차이는
당기손익으로,기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.

2.5 금융자산

(1) 분류

2018년 1월 1일부터 연결실체는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결실체는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

연결실체는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결실체는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.
 
 (가) 상각후원가
계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은

'금융수익'
에 포함됩니다.

 (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은

'금융수익'에
포함됩니다. 외환손익은
'금융수익 또는 금융비용
'으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다. 

 (다) 당기손익-공정가치측정 금융자산
상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에

'금융수익 또는 금융비용'
으로 표시합니다.

② 지분상품

연결실체는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연
결실체가 배당을 받을 권리가 확정된 때
'기타수익'
으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '
금융수익 또는 금융비용'
으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

(3) 손상

연결실체는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결실체는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.
(연결실체가 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 결정하는 방법은
주석 6 참조)

(4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

연결실체가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결실체가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에
"차입금"으
로 분류하고 있습니다.

(5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

2.6 매출채권

매출채권은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다.

2.7 재고자산
 
재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 
 

2.8 유형자산 

유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.

토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

과 목

추정 내용연수

연구기자재

10년

기타의유형자산

5년

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.

2.9 정부보조금

정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련 보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 

2.10 무형자산

무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다.

내부적으로 창출한 무형자산인 소프트웨어 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 

과 목

추정 내용연수

산업재산권

10년

기타의무형자산

5년

2.11 비금융자산의 손상

영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산은 매년, 상각대상 자산은 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.

2.12 매입채무와 기타 채무

매입채무와 기타 채무는 연결실체가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공 받았으나 지급되지 않은 부채입니다.
해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다.
매입채무와 기타 채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다.

2.13 금융부채
 
(1) 분류 및 측정

연결실체의 금융부채는 단기매매항목이거나 당기손익인식금융부채로 지정할 경우 당기손익인식금융부채로 분류하고 있습니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며,
재무상태표 상 "
매입채무", "차입금" 및 "기타금융부채"
등으로 표시됩니다.

(2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

2.14 금융보증계약 
 

연결실체가 제공한 금융보증계약은 최초 인식시 공정가치로 측정되며, 후속적으로는다음 중 큰 금액으로 측정하여
'기타금융부채'
로 인식됩니다. 
(1) 금융상품의 손상규정에 따라 산정한 손실충당금 
(2) 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액

2.15 복합금융상품 

연결실체가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는
상
환전환우선주입니다. 연결실체의 복합금융상품은 당기손익인식금융부채로 지정하여 당기손익인식금융부채로 분류하고 있습니다. 

당기손익인식금융부채는 공정가치로 측정하며 재측정으로 인해 발생하는 평가손익은 포괄손익계산서 상 당기손익으로 인식하여 포괄손익계산서상 '금융수익 및 금융비용' 항목에 포함하고 있습니다. 그리고 당기손익으로 인식된 동 평가손익에는 당기손익인식금융부채와 관련하여 지급된 이자비용이 포함되어 있습니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다.

2.16 충당부채 

과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.

2.17 당기법인세 및 이연법인세 

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 

법인세비용은 보고기간말 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. 

경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결실체가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 연결실체는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.

이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 

이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.

종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있는 경우, 그리고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.

이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다.
 

2.18 종업원급여 
 
(1) 퇴직급여
 

연결실체는 확정기여형 퇴직연금제도를 도입하였으며 이로 인해 연결실체는 연금의 운용결과와 관계없이 확정된 부담금을 납부합니다. 확정기여제도에 대한 기여금 납입의 의무는 해당 납입기일에 퇴직급여로서 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 만일 미달하여 납부한 경우에는 동 미달액을 미지급비용으로 계상하고, 초과 납부한 기여금이 있을 경우, 미래지급액을 감소시키거나 현금이 환급되는 만큼을 자산으로 인식하고 있습니다

.

(2) 주식기준보상 

종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.

주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다.

2.19 수익인식
 
연결실체는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호'고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.

2.20 리스

리스는 리스제공자가 자산의 사용권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하고 리스이용자는 그 대가로 사용료를 리스제공자에게 지급하는 계약입니다. 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 리스이용자인 연결실체에게 이전되지 않은 리스는 운용리스로 분류되고, 리스지급액은 리스기간 동안 정액기준으로 비용인식됩니다

리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 리스이용자인 연결실체에게 이전되는 리스는 금융리스로 분류되고 리스자산의 공정가치와 최소 리스료의 현재가치 중 작은 금액이 리스기간 개시일에 각각 리스자산과 리스부채로 계상됩니다.

연결실체가 리스제공자인 경우 리스약정일에 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류되고, 금융리스 이외의 모든 리스는 운용리스로 분류됩니다. 운용리스로부터 발생하는 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식되고, 운용리스의 협상 및 계약단계에서 발생한 리스개설 직접원가는 리스자산의 장부금액에 가산한 후 리스료 수익에 대응하여 리스기간 동안 비용으로 인식됩니다.

2.21 영업부문

 

영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있습니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.

2.22 재무제표 승인

연결실체의 재무제표는

2019년 3월 8일자로 이사회에서 승인됐으며,

정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다. 

3. 중요한 회계추정 및 가정

재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결실체의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

(1) 법인세

연결실체의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.
(주석18 참조)

연결실체는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을 때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 연결실체가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다.

(3) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결실체는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니
다.
(주석5 참조)

(4) 금융자산의 손상

금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니
다.
(주석6 참조)

(5) 수익인식 

연결실체는 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. 판매시점에 포트폴리오 수준에서 누적된 경험에 기초하여 기댓값 방법으로 반품율을 예측하고 있으며, 연결실체의 수익은 예측된 반품율의 변동에 영향을 받습니다. 

4. 현금및현금성자산 및 사용이 제한된 금융상품

연결실체의 현금및현금성자산은 보유중인 현금, 은행예금, 기타 취득일 현재 만기일이 3개월 이내에 도래하는 매우 유동적인 단기투자자산을 포함하고 있으며, 연결실체의 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표 상의 금액과 동일합니다.

(1) 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

보유현금
741,780
544,780

은행예금
17,803,619,150
12,436,569,946

합 계
17,804,360,930
12,437,114,726

(2)
보고기간종료일 현재 사용이 제한되어 있는 금융상품은 없습니다.

5. 당기손익공정가치측정 금융자산

보고기간종료일 현재 당기손익공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

유동자산

기타금융상품
19,139,707,833
-

비유동자산

채무상품
1,387,587,000
-

합 계
20,527,294,833
-

6. 매출채권 및 기타수취채권

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

유동자산(매출채권및기타채권)

매출채권
100,200,000
-

차감: 대손충당금
-
-

매출채권(순액)
100,200,000
-

미수금
121,860,580
97,829,530

미수수익
16,988,814
-

합 계
239,049,394
97,829,530

(2) 보고기간종료일 현재 회사의 매출채권및기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(당기말)
(단위 : 원)

구 분
연체되지
않은채권
연체채권(*1)
합 계

3개월이하
4~6개월
7~12개월
12개월초과

매출채권
100,200,000
-
-
-
-
100,200,000

미수금
121,860,580
-
-
-
-
121,860,580

미수수익
16,988,814
-
-
-
-
16,988,814

합 계
239,049,394
-
-
-
-
239,049,394

(전기말)
(단위 : 원)

구 분
연체되지
않은채권
연체채권(*1)
합 계

3개월이하
4~6개월
7~12개월
12개월초과

미수금
97,829,530
-
-
-
-
97,829,530

7. 재고자산

보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

취득원가
평가충당금
장부금액
취득원가
평가충당금
장부금액

원재료
19,545,488
-
19,545,488
-
-
-

당기 중 계속영업의 매출원가로 인식된 재고자산의 원
가는
86,356천원
입니다.

8. 기타금융자산

(1) 보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당기말
전기말

기타금융상품
7,092,260
-

기타보증금
335,430,000
-

임차보증금
882,068,728
988,641,869

합 계
1,224,590,988
988,641,869

(2) 보고기간말 현재 기타금융자산은 전액 비유동자산으로 분류되어 있습니다.

9. 기타자산 및 기타부채

보고기간종료일 현재 회사의 기타자산 및 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

기타유동자산

선급금
375,508,500
37,529,853

선급비용
22,811,593
14,161,926

합 계
398,320,093
51,691,779

기타비유동자산

장기선급비용
64,516,703
38,100,237

합 계
64,516,703
38,100,237

기타유동부채

예수금
76,716,719
13,482,930

선수금
11,719,737
-

선수수익
-
33,468,219

미지급세금
1,823,724
-

합 계
90,260,180
46,951,149

10. 유형자산

(1) 보고기간종료일 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(당기말)
(단위 : 원)

구 분
건물
차량운반구
연구기자재
비품
시설장치
생물자산
건설중인자산
합계

취득원가
43,419,221
39,906,132
946,928,851
170,222,860
171,718,644
597,892,273
5,010,988,228
6,981,076,209

감가상각누계액
(3,169,592)
(1,785,549)
(48,523,603)
(16,609,198)
(57,437,365)
(208,212,688)
-
(335,737,995)

장부금액
40,249,629
38,120,583
898,405,248
153,613,662
114,281,279
389,679,585
5,010,988,228
6,645,338,214

(전기말)
(단위 : 원)

구 분
건물
연구기자재
비품
시설장치
생물자산
건설중인자산
합계

취득원가
40,673,540
111,407,755
20,445,506
86,518,501
597,892,273
5,156,470,501
6,013,408,076

감가상각누계액
(244,035)
(7,031,829)
(3,175,286)
(4,934,622)
(88,634,234)
-
(104,020,006)

장부금액
40,429,505
104,375,926
17,270,220
81,583,879
509,258,039
5,156,470,501
5,909,388,070

(2) 당기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당기)
(단위 : 원)

구 분
건물
차량운반구
연구기자재
비품
시설장치
생물자산
건설중인자산
합계

기초
40,429,505
-
104,375,926
17,270,220
81,583,879
509,258,039
5,156,470,501
5,909,388,070

취 득
2,745,681
39,906,132
512,793,823
149,777,354
85,200,143
-
177,245,000
967,668,133

처 분
-
-
-
-
-
-
-
-

대 체
-
-
322,727,273
-
-
-
(322,727,273)
-

감가상각
(2,860,530)
(1,762,651)
(41,491,774)
(13,348,088)
(51,643,854)
(119,578,454)
-
(230,685,351)

해외사업장환산
(65,027)
(22,898)
-
(85,824)
(858,889)
-
-
(1,032,638)

당기말
40,249,629
38,120,583
898,405,248
153,613,662
114,281,279
389,679,585
5,010,988,228
6,645,338,214

(전기
(단위 : 원)

구 분
건물
연구기자재
비품
시설장치
생물자산
건설중인자산
합계

기초
-
13,602,615
4,194,864
-
319,745,584
911,600,000
1,249,143,063

취 득
40,673,540
97,111,455
15,599,960
86,518,501
272,727,273
4,285,870,501
4,798,501,230

처 분
-
-
-
-
-
(41,000,000)
(41,000,000)

감가상각
(253,621)
(6,338,144)
(2,532,008)
(4,992,215)
(83,214,818)
-
(97,330,806)

해외사업장환산
9,586
0
7,404
57,593
-
-
74,583

당기말
40,429,505
104,375,926
17,270,220
81,583,879
509,258,039
5,156,470,501
5,909,388,070

(3) 당기와 전기의 감가상각비는 전액 판매비와관리비에 포함되어 있습니다

11. 무형자산

(1) 당기 및 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당기)
(단위 : 원)

구 분
특허권
상표권
소프트웨어
회원권
합 계

기 초
980,391,000
7,390,571
2,310,000
727,764,990
1,717,856,561

취 득
-
21,108,154
128,060,000
-
149,168,154

처 분
-
-
-
(175,878,990)
(175,878,990)

상 각
(120,046,920)
(1,989,502)
(7,033,000)
-
(129,069,422)

기 말
860,344,080
26,509,223
123,337,000
551,886,000
1,562,076,303

(전기)
(단위 : 원)

구 분
특허권
상표권
소프트웨어
회원권
합 계

기 초
1,100,437,920
8,230,428
2,940,000
-
1,111,608,348

취 득
-
-
-
727,764,990
727,764,990

처 분
-
-
-
-
-

상 각
(120,046,920)
(839,857)
(630,000)
-
(121,516,777)

기 말
980,391,000
7,390,571
2,310,000
727,764,990
1,717,856,561

(2) 당기와 전기의 무형자산상각액은 전액 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. 

12. 매입채무 및 기타채무

보고기간종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당기말
전기말

유동부채

미지급금
398,143,886
283,342,577

미지급비용
272,126,479
259,882,403

합 계
670,270,365
543,224,980

13. 당기손익인식금융부채

(1) 보고기간종료일 현재 당기손익인식금융부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말
인수인

상환전환우선주
7,452,378,000
-
키움증권주식회사

(2) 당기 및 전기 중 당기손익인식금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당기
전기

기 초
-
-

발 행
9,000,000,000
-

상 환
-
-

평가증(감)
(1,547,622,000)
-

기 말
7,452,378,000
-

(3) 보고기간종료일 현재 상환전환우선주의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
발행일
보장이율
당기말

장부가액
발행가액

상환전환우선주
2018.03.29
년1.5%
7,452,378,000
9,000,000,000

(주요 약정내용)

구 분
주요 내역

우선주의 내용
의결권이 없는 누적적 상환전환우선주 600,000주

전환조건
전환청구기간
발행일로부터 1년이 경과한 날부터 발행일로부터 10년이 경과하기 이전까지의 기간 동안 전환가능

전환가격
주당 15,000원

전환비율
보통주 1주당 우선주 1주

상환조건
상환기간
발행일로부터 3년이 경과한 날부터 10년이 경과하기 전까지의 기간 매 1개월마다 청구가능

상환금액
주당 발행가액에 우선배당률(년1.5%)을 적용한 가액

인수인의 매수청구권
발행일로부터 3년이내에 코스닥에 상장하지 못하는 경우 발행일로부터 3년이 경과한 날 및 이후 매 1개월에 해당하는 날 청구가능

발행회사 매도청구권
발행일로부터 1년이 경과한 날로부터 발행일로부터 3년이 되는 날까지 인수인이 보유한 본 우선주의 30%까지 매도청구 가능

14. 자본 등

(1) 자본금 및 기타불입자본

1) 지배기업이 발행할 주식의 총수는 보고기간종료일 현재 200,000,000주이며, 당기말 현재 발행한 주식의 수 및 1주당 금액은 16,820,000주(전기말: 15,294,000주)와 500원(전기말: 500원)입니다.

2) 당기 및 전기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
증자내역
주식수(주)
보통주자본금
기타불입자본
합 계

주식발행초과금
주식매입선택권

2017.01.01 (전기초)

14,294,000
7,147,000,000
9,828,000,000
22,525,625
16,997,525,625

2017.09.26
유상증자
1,000,000
500,000,000
9,492,800,000
-
9,992,800,000

2017.10.27
주식매입선택권
-
-
-
46,842,934
46,842,934

2017.12.31 (전기말)

15,294,000
7,647,000,000
19,320,800,000
69,368,559
27,037,168,559

2018.01.01 (당기초)

15,294,000
7,647,000,000
19,320,800,000
69,368,559
27,037,168,559

2018.07.09
유상증자
1,526,000
763,000,000
26,694,012,800
-
27,457,012,800

2018.12.31
주식매입선택권
-
-
-
24,391,518
24,391,518

2018.12.31 (당기말)

16,820,000
8,410,000,000
46,014,812,800
93,760,077
54,518,572,877

(2) 기타자본항목

1) 당기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당기말
전기말

기타포괄손익누계

해외사업환산손익
(137,612,513)
(20,573,786)

합 계
(137,612,513)
(20,573,786)

2) 당기 및 전기 중 기타자본항목의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 기
전 기

기 초
(20,573,786)
-

해외사업장순자산의 환산으로 인한 외환차이
(117,038,727)
(20,573,786)

기 말
(137,612,513)
(20,573,786)

(3) 결손금

당기 및 전기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 기
전 기

기 초
6,355,470,810
1,834,231,157

지배기업주주지분 귀속 당기손익
7,744,074,003
4,521,239,653

기 말
14,099,544,813
6,355,470,810

15. 판매비와관리비

당기 및 전기 중 연결실체의 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

급여
1,831,709,391
516,749,270

퇴직급여
46,439,280
42,800,036

주식보상비
24,391,518
46,842,934

복리후생비
250,787,804
126,995,628

여비교통비
173,267,966
102,352,799

접대비
65,005,644
50,647,088

통신비
8,253,587
901,209

세금과공과금
162,693,595
28,677,671

감가상각비
230,685,351
97,330,806

지급임차료
951,971,939
393,899,654

수선비
20,556,808
750,000

보험료
40,353,428
28,537,570

경상연구개발비
3,082,504,857
2,479,785,174

운반비
69,186,100
1,394,480

교육훈련비
637,500
47,500

도서인쇄비
13,728,000
929,266

회의비
7,465,001
726,688

소모품비
295,578,203
35,692,920

지급수수료
1,120,200,234
351,966,890

광고선전비
65,528,773
-

건물관리비
335,022,139
213,254,433

무형자산상각비
129,069,422
121,516,777

잡비
1,708,264
-

합 계
8,926,744,804
4,641,798,793

16. 기타수익 및 기타비용

당기 및 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

기타수익

잡이익
373,855
34

합 계
373,855
34

기타비용

기부금
12,000,000
12,000,000

유형자산처분손실
-
41,000,000

무형자산처분손실
10,424,444
-

잡손실
172,866,986
797,785

합 계
195,291,430
53,797,785

17. 금융수익 및 금융비용

당기 및 전기 중 금융수익 및 금융비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 기
전 기

금융수익

이자수익
65,544,402
69,339,415

배당금수익
11,395,136
-

외환차익
-
260,536

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익
131,111,777
-

당기손익인식금융부채평가이익
1,547,622,000
-

합 계
1,755,673,315
69,599,951

금융비용

외환차손
9,895,946
1,774,841

외화환산손실
107
-

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실
112,686,054
-

합 계
122,582,107
1,774,841

18. 법인세비
용

(1) 연결실체가 부담할 법인세의 법정세율은 약 22%(주민세 포함)이며, 누적된 이월결손금 및 세액공제에 대한 이연법인세 자산은 미래 과세소득의 불확실성에 따라 인식하지 않았습니다. 다만, 세무상 공제가능한 이월결손금이 충분히 존재할 경우 자본에 직접 반영되는 이연법인세부채만큼 미래에 공제가능하기 때문에 동일금액의 이연법인세자산을 인식하였습니다.

(2)
당기와 전기 법인세비용차감전 순손실과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 기
전 기

당기법인세비용차감전순이익(손실)
(7,744,074,003)
(4,521,239,653)

적용세율에 따른 법인세
(1,703,696,281)
(994,672,724)

조정사항

비공제비용
-
18,807,805

이연법인세자산 미인식효과 등
1,703,696,281
975,864,919

자본에 반영된 이연법인세
-
-

법인세비용
-
-

(3)
당기와 전기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 기
전 기

당기법인세부담액
-
-

이연법인세변동액
-
-

자본에 직접반영된 법인세비용
-
-

법인세비용
-
-

(4)
당기말 및 전기말 현재 이연법인세자산(부채)으로 인식되지 않은 일시적차이, 세무상 결손금 및 미사용세액공제의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 기
전 기

차감(가산)할 일시적 차이

미지급비용(연차수당)
78,587,675
34,097,398

유동당기손익인식금융자산
(69,644,723)
-

비유동당기손익인식금융자산
51,219,000
-

당기손익인식금융부채
(1,547,622,000)
-

차감(가산)할 일시적 차이 소계(A)
(1,487,460,048)
34,097,398

미사용 세무상 결손금(B)
12,354,241,038
6,059,676,603

미사용 세액공제(C)
-
-

이연법인세자산 미인식액[(A+B)×22%+C]
2,390,691,818
1,340,630,280

(5) 당기말 및 전기말 현재 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다.

(당기)
(단위:원)

구 분
차감할(가산할)일시적차이
이연법인세자산(부채)

당기초
증감액
당기말
당기초
증감액
당기말

미지급비용(연차수당)
34,097,398
44,490,277
78,587,675
-
-
-

유동당기손익인식금융자산
-
(69,644,723)
(69,644,723)
-
-
-

비유동당기손익인식금융자산
-
51,219,000
51,219,000
-
-
-

당기손익인식금융부채
-
(1,547,622,000)
(1,547,622,000)
-
-
-

이월결손금 인식액
6,059,676,603
6,265,862,078
12,325,538,681
-
-
-

소 계
6,093,774,001
4,744,304,632
10,838,078,633
-
-
-

(전기)
(단위:원)

구 분
차감할(가산할)일시적차이
이연법인세자산(부채)

당기초
증감액
당기말
당기초
증감액
당기말

퇴직급여부채
41,547,518
(41,547,518)
-
-
-
-

미지급비용(연차수당)
10,951,285
23,146,113
34,097,398
-
-
-

이월결손금 인식액
1,738,355,250
4,321,321,353
6,059,676,603
-
-
-

소 계
1,790,854,053
4,302,919,948
6,093,774,001
-
-
-

(6)
당기말 현재 세무상결손금 및 미사용세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분

세무상결손금

이월세액공제

2019년
-
-

2020년
-
-

2021년 이후
12,354,241,038
-

합계
12,354,241,038
-

19. 비용의 성격별 분류

당기 및 전기 중 연결실체의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

계정과목
당 기
전 기

원재료 사용액
2,027,357,895
-

급 여
3,282,202,696
516,749,270

퇴직급여
194,210,207
42,800,036

복리후생비
250,787,804
126,995,628

여비교통비
228,151,187
102,352,799

접대비
65,005,644
50,647,088

지급수수료
1,120,200,234
351,966,890

지급임차료
951,971,939
393,899,654

감가상각비 및 무형자산상각비
359,754,773
218,847,583

소모품비
295,578,203
35,692,920

보험료
40,353,428
28,537,570

세금과공과
162,693,595
28,677,671

광고선전비
65,528,773
-

건물관리비
335,022,139
213,254,433

기타비용
145,926,778
2,531,377,251

합계(*1)
9,524,745,295
4,641,798,793

(*1) 연결손익계산서의 매출원가 및 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

20. 주식기준보상

(1) 당기 및 전기 중 연결실체는 임직원 등에게 연결실체의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식매입선택권을 부여하였습니다.

구 분
1차
2차
3차
4차

부여시점
2016년 07월 18일
2017년 10월 27일
2018년 01월 17일
2018년 03월 28일

행사가능기간
2020년 7월 18일 ~ 2023년 7월 17일
2021년 10월 27일 ~ 2024년 10월 26일
2022년 01월 17일 ~ 2025년 01월 16일
2022년 03월 28일 ~ 2025년 03월 27일

발행할 주식수
79,000주
55,000주
5,000주
20,000주

행사가격
주당 500원
주당 6,000원
주당 6,000원
주당 15,000원

부여방법
주식교부형
주식교부형
주식교부형
주식교부형

(2) 연결실체는 부여된 주식매입선택권에 대해서 공정가치접근법을 적용하여 보상비용을 산정하였으며 당기 주식매입선택권 보상비용 24,391천원(전기:46,843천원)은 판매비와관리비에 계상하고 있습니다. 보상원가 산정에 사용된 제반 가정은 다음과 같습니다.

구 분
1차
2차
3차
4차

무위험이자율
1.3%
2.5%
2.6%
2.6%

주가변동성
11.6%
7.6%
11.9%
13.9%

주식매수선택권 가격
2,494.5원
334.32원
472.01원
96.97원

기준일의 주식공정가치
5,000원
6,000원
4,717원
7,175원

(3) 당기와 전기중 주식매입선택권의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당기)
(단위:주)

기 초
부 여
행 사
소 멸
기 말

99,000
25,000
-
(15,000)
109,000

(전기)
(단위:주)

기 초
부 여
행 사
소 멸
기 말

79,000
55,000
-
(35,000)
99,000

21. 주당손실

(1) 주당손실은 보통주 1주에 대한 순손실을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순손실을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.

(2) 당기와 전기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구 분
당 기
전 기

당기순손실
7,744,074,003
4,521,239,653

가중평균유통보통주식수(*1)
16,029,825
14,504,383

기본주당손실
483
312

(*1) 당기 및 전기 중 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)

구 분
당 기
전 기

기초유통보통주식수
15,294,000
14,294,000

유상증자(*2)
735,825
210,383

가중평균유통보통주식수
16,029,825
14,504,383

(*2) 당기 중 유상증자의 세부 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주,일)

유상증자일
발행주식수
일수
누적발행주식수

2018.07.09
1,526,000
176
268,576,000

유상증자 유통보통주식수 = 268,576,000 ÷365 = 735,825

(3) 당기와 전기의 희석주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구 분
당 기
전 기

보통주 희석당기순손실
7,744,074,003
4,521,239,653

가중평균희석유통보통주식수
16,029,825
14,504,383

희석주당손실
483
312

당기와 전기는 잠재적 보통주의 반희석 효과로 인하여 기본주당손실과 희석주당손실은 동일합니다.

(4) 보고기간종료일 현재 반희석 효과로 인하여 희석주당손실 계산시 고려하지 아니한 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)

구 분
당기말
전기말

주식매입선택권
109,000
99,000

상환전환우선주
600,000
-

합 계
709,000
99,000

22. 영업활동으로부터 창출된 현금흐름

(1) 당기와 전기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

당기순이익(손실)
(7,744,074,003)
(4,521,239,653)

조정:
(1,237,021,283)
275,915,068

퇴직급여
-
38,563,966

주식보상비용
24,391,518
46,842,934

감가상각비
230,685,351
97,330,806

무형자산상각비
129,069,422
121,516,777

유형자산처분손실
-
41,000,000

무형자산처분손실
10,424,444
-

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익
(131,111,777)
-

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실
112,686,054
-

당기손익인식금융부채평가이익
(1,547,622,000)
-

외화환산손실
107
-

이자수취액
(65,544,402)
(69,339,415)

법인세비용
-
-

영업활동으로 인한 자산,부채의 변동
(363,455,823)
346,128,604

매출채권감소(증가)
(100,200,107)
-

미수금감소(증가)
(24,031,050)
2,215,380

미수수익감소(증가)
(16,988,814)
-

재고자산의감소(증가)
(19,545,488)
-

선급금감소(증가)
(337,978,647)
(1,968,450)

선급비용감소(증가)
(8,649,667)
28,384,815

장기선급비용감소(증가)
(26,416,466)
(10,088,306)

미지급금증가(감소)
114,801,309
151,933,529

선수금증가(감소)
11,719,737
-

예수금증가(감소)
63,233,789
3,767,990

미지급비용증가(감소)
12,244,076
218,526,911

선수수익증가(감소)
(33,468,219)
33,468,219

미지급법인세증가(감소)
1,823,724
-

퇴직금지급
-
(80,111,484)

(2) 당기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
기초
발행
상환
비현금거래
기말

자본전환
유동성대체
평가손실

비유동당기손익인식금융부채
-
9,000,000,000
-
-
-
(1,547,622,000)
7,452,378,000

23. 재무위험관리

(1) 자본위험관리

연결실체의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금 (당기손익인식금융부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 

보고기간종료일 현재 연결실체의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당기말
전기말

총차입금
7,452,378,000
-

차감: 현금및현금성자산
(17,804,360,930)
(12,437,114,726)

순부채(a)
(10,351,982,930)
(12,437,114,726)

자본총계
40,281,415,551
20,661,123,963

총자본(b)
29,929,432,621
8,224,009,237

자본조달비율(a/b)
-34.6%
-151.2%

(2) 재무위험관리요소

연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 

위험관리는 지배회사 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무팀에 의해 이루어지고 있습니다. 지배기업의 재무팀은 각 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 포함한 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

1) 가격위험

연결실체가 보유한 지분상품은 비상장주식으로 주가변동으로 인한 가격변동위험에 노출되어 있지 아니합니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있으며, 연결실체는 해당 투자자산을 활발하게 매매하고 있지는 않습니다.

2) 이자율 위험

연결실체의 이자율 위험은 주로 변동이자부 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지, 또는 변동금리의 고정금리로의 전환 등을 통하여 이자율위험을 관리하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 조사되며 최적의 전략이 적용되도록 하고 있습니다.

3) 신용위험관리

신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 연결실체에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 연결실체는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있습니다. 연결실체의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 분산되어 있습니다.

보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

현금및현금성자산
17,804,361
12,437,115

당기손익공정가치측정금융자산
20,527,295
-

매출채권및기타채권
239,049
97,830

장기기타금융자산
1,224,591
988,642

합계
39,795,296
13,523,586

4) 유동성위험관리

연결실체는 매월 향후 3개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다.

보고기간말 현재 연결실체의 유동성위험 분석내역은 다음과 같이 할인되지 않은 계약상의 금액이며 재무상태표의 금액과 다를 수 있습니다.

(당기말)
(단위: 천원)

구 분
1년이내
1년초과 5년이내
5년초과
합 계

매입채무및기타채무
670,270
-
-
670,270

당기손익인식금융부채(*)
-
-
-
-

합 계
670,270
-
-
670,270

(*) 당기손익인식금융부채는 조기상환청구 가능일 중 가장 빠른 날에 액면금액으로 상환하는 것으로 가정하였습니다.

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
1년이내
1년초과 5년이내
5년초과
합 계

매입채무및기타채무
543,225
-
-
543,225

24. 범주별 금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당기말)
(단위: 천원)

구 분
상각후원가측정
당기손익-공정가치측정 금융자산
합계

현금및현금성자산
17,804,361
-
17,804,361

단기금융상품
-
-
-

당기손익공정가치측정금융자산
-
20,527,295
20,527,295

매출채권및기타채권
239,049
-
239,049

장기기타금융자산
1,224,591
-
1,224,591

합 계
19,268,001
20,527,295
39,795,296

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
대여금 및 수취채권
기타포괄손익측정 금융자산
합계

현금및현금성자산
12,437,115
-
12,437,115

단기금융상품
-
-
-

매출채권및기타채권
97,830
-
97,830

장기기타금융자산
988,642
-
988,642

합 계
13,523,586
-
13,523,586

(2) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

당기손익인식 금융부채
상각후원가측정
합계
상각후원가측정

매입채무및기타채무
-
670,270
670,270
543,225

당기손익인식금융부채
7,452,378
-
7,452,378
-

합 계
7,452,378
670,270
8,122,648
543,225

(3) 당기와 전기 중 범주별 금융상품의 순손익의 구분 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

상각후원가측정 금융자산

이자수익
44,802,405
69,339,415

외환차손익
(9,895,946)
(1,514,305)

외화환산손익
(107)
-

당기손익공정가치측정금융자산

이자수익
20,741,997
-

배당금수익
11,395,136
-

평가손익
18,425,723
-

당기손익인식금융부채

이자비용
-
-

당기손익인식금융부채평가손익
1,547,622,000
-

25. 금융상품의 공정가치

(1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

계정명
당기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
17,804,361
17,804,361
12,437,115
12,437,115

당기손익-공정가치측정금융자산
20,527,295
20,527,295
-
-

매출채권및기타채권
239,049
239,049
97,830
97,830

장기기타금융자산
1,224,591
1,224,591
988,642
988,642

합 계
39,795,296
39,795,296
13,523,586
13,523,586

금융부채

매입채무및기타채무
670,270
670,270
543,225
543,225

당기손익인식금융부채
7,452,378
7,452,378
-
-

합 계
8,122,648
8,122,648
543,225
543,225

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격(수준 1)

- 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준 2)

- 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 (수준 3)

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(당기말)
(단위:천원)

구 분

수준1

수준2

수준3

합 계

당기손익공정가치측정금융자산
-
-
1,387,587
1,387,587

당기손익인식금융부채

-
-
7,452,378
7,452,378

연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.

(당기말)
(단위: 천원)

구 분
공정가치(*)
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

당기손익공정가치측정금융자산(*1)
9,592.04
이항모형
할인율
19.22%

당기손익인식금융부채(*2)

12,420.63
이항모형
할인율
10.26~12.54%

(*1) 공정가치 평가결과는 액면 10,000원 기준입니다.
(*2) 공정가치 평가결과는 우선주 1주당 평가금액입니다.

금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입 변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입 변수에 영향을 받는 경우에는 가장 유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다.

민감도 분석 대상인 수준3으로 분류되는 각 상품별 투입 변수의 변동에 따른 손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

유리한변동
불리한변동
유리한변동
불리한변동

당기손익인식금융부채
5,796,000
4,446,000
-
-

26. 특수관계자 공시

(1) 당기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
특수관계자의 명칭

당해 기업에 유의적인 영향력을
행사하는 기업
주식회사 에이티젠

기타특수관계자
8507520 CANADA Inc,(ATGEN CANADA)

ATGEN America, Inc.

ATGEN Japan, Inc.

(주)에이티젠에이치앤디

coAsiabio, Inc.

대표이사 및 기타개인주주

(2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 거래내역, 채권잔액 및 채무잔액 등은 다음과 같습니다.

(당기)
(단위: 천원)

구 분
회사명
매입 등
채권 등
채무 등

당해 기업에 유의적인 영향력을
행사하는 기업
(주)에이티젠
996,660
748,664
21,512

(전기)
(단위: 천원)

구 분
회사명
매입 등
채권 등
채무 등

당해 기업에 유의적인 영향력을
행사하는 기업
(주)에이티젠
442,583
729,840
2,675

(3) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 지분거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
회사명
당 기
전 기

당해 기업에 유의적인 영향력을
행사하는 기업
(주)에이티젠
26,694,013
10,000,000

(
4) 당기 중 현재 특수관계자의 자금조달 등을 위해 제공하고 있는 지급보증 및 담보의 내역이나, 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 지급보증은 없습니다
.

(5) 당기 및 전기 중
주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 기
전 기

급 여
650,448
516,749

퇴직급여
52,366
43,216

주식보상비용
2,652
-

합 계
705,466
559,965

(*) 주요 경영진에는 연결실체의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.

27. 회계정책의 변경

주석2에서 설명한 바와 같이 연결실체는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호 및 기준서 제1115호를 적용하였습니다. 2018년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 연결실체의 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다.

27.1 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용

기업회계기준서 제1109호는 금융자산, 금융부채 및 비금융항목을 매입하거나 매도할 수 있는 일부 계약의 인식과 측정을 규정합니다. 이 기준서는 기업회계기준서 제1039호 '금융 상품:인식과 측정'을 대체합니다.

연결실체는 기업회계기준서 제1109호 적용에 따른 기타자본과 이익잉여금 기초잔액에 미치는 영향은 없습니다.

(1) 금융자산과 금융부채의 분류
기업회계기준서 제1109호는 금융부채의 분류와 측정에 대한 기업회계기준서 제 1039호의 기존 요건을 대부분 유지하였습니다. 그러나 만기보유금융자산, 대여금및수취채권과 매도가능금융자산의 기존분류를 삭제하였습니다.
 
기업회계기준서 제1109호에 의하면, 최초 적용 시에 금융자산은 상각후원가측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품, 당기손익공정가치 측정 범주로 분류됩니다. 기업회계기준서 제1109호에 따른 금융자산의 분류는 일반적으로 금융자산이 관리되는 방식인 사업모형과 금융자산의계약상 현금흐름의 특성에 근거하여 결정됩니다. 주계약이 이 기준서의 적용범위에 해당하는 금융자산인 계약에 내재된 파생상품은 분리되지 않고, 복합금융상품 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다.
 
금융자산은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 상각후원가로 측정됩니다. 
- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자 산을 보유한다. 
- 계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금 흐름이 발생한다. 
 
채무상품은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 
- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형하에서 금융자산을 보유한다. 
- 계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금 흐름이 발생한다. 
 
단기매매항목이 아닌 지분상품의 최초 인식일에 연결실체는 그 투자지분의 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 수 있는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택은 금융상품별로 이루어집니다. 

상기에서 설명한 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융상품은 모든 파생금융자산을 포함하여 당기손익-공정가치로 측정합니다. 연결실체는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 요구사항을 충족하는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로줄이는 경우에는 최초 인식시점에 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 이러한 지정은 취소할 수 없습니다. 

 최초에 거래가격으로 측정되는 유의적인 금융요소가 없는 매출채권이 아닌 금융자산은 당기손익-공정가치 측정 항목이 아니라면 최초에 공정가치에 취득에 직접 관련되는 거래원가를 가산하여 측정합니다. 

다음 회계정책은 금융자산의 후속측정에 적용합니다

당기손익-공정가치 측정 금융자산
이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식 합니다.

상각후원가 측정 금융자산
이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상손실에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다.

기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품
이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시에 기타포괄 손익에 누적된 손익은당기손익으로 재분류합니다.

기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품
이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 절대로 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

다음의 표와 첨부된 주석은 기업회계기준서 제1039호에 따른 최초 측정 범주와 2018년 1월 1일의 금융자산 집합의 각 구분에 대한 기업회계기준서 제1109호의 새로운 측정 범주를 설명합니다.

(단위 : 천원)

구분
기업회계기준서 1039호에 따른 분류
기업회계기준서 1109호에 따른 분류
기업회계기준서 1039호에 따른 장부금액
기업회계기준서 1109호에 따른 장부금액

현금및현금성자산
대여금및수취채권
상각후원가측정 금융자산
12,437,115
12,437,115

매출채권및기타채권(*1)
대여금및수취채권
상각후원가측정 금융자산
97,830
97,830

장기기타금융자산(*1)
대여금및수취채권
상각후원가측정 금융자산
988,642
988,642

총금융자산
13,523,586
13,523,586

(*1) 기업회계기준서 제1039호에 따라 대여금및수취채권으로 분류되었던 매출채권과기타금융자산은 상각후원가측정 금융자산으로 분류됩니다. 

(2) 금융자산의 손상
기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039호의 '발생손실'모형을 '기대신용손실'모형으로 대체하였습니다. 새로운 손상모형은 상각후원가로 측정되는 금융자산, 계약자산 및 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품에 적용되지만, 지분상품 투자에는 적용되지 않습니다. 기업회계기준서 제1109호에서 신용손실은 기업회계기준서 제1039호보다 일찍 인식될 것입니다.
 
(3) 위험회피회계
새로운 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'에서는 현행 기업회계기준서 제1039호 '금융상 품: 인식과 측정'에서 정한 위험회피회계의 체계를 유지하지만, 복잡하고 규정 중심적인 기업 회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'의 위험회피회계 요구사항을 기업의 위험관리 활동에 중점을 둔 원칙 중심적인 방식으로 변경했습니다. 이러한 변경의 효과로 위험회피대상항목과 위험회피수단이 확대되었고, 실제로 높은위험회피효과(80~125%)가 있는지 사후적으로 평가하는 조건과 계량적인 평가기준이 없어지는 등 위험회피회계 적용요건이 완화되었습니다.
 
(4) 경과규정
기업회계기준서 제1109호의 채택으로 인한 회계 정책의 변경은 아래에 기술된 경우를 제외하고 소급적용을 원칙으로 합니다

연결실체는 손상을 포함한 분류 및 측정 변경과 관련하여 이전 기간의 비교 정보를 재작성하지 않아도 되는 예외규정을 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1109호의 적용에 따른 매도가능금융자산을 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류함에 따른 차이는 2018년 1월 1일의 기타자본항목과 이익잉여금에 인식되었습니다. 따라서 2017년에 대해 표시되는 정보는 기업회계기준서 제1109호의 요구사항을 반영하는 것이 아니라, 기업회계기준서 제1039호의 요구사항을 반영하였습니다.

(5) 기업회계기준서 1109호 영향

2018년 12월 31일 기준 연결실체의 재무상태표와 동일자로 종료되는 포괄손익계산서에서 기업회계기준서 제1109호 적용효과는 다음과 같습니다. 연결실체의 동일자로 종료되는 현금흐름표에 미치는 영향은 없습니다.

(단위 : 천원)

구분
공시금액
조정
제1109호반영전

자산
48,494,324
-
48,494,324

부채
8,212,908
-
8,212,908

자본
40,281,416
-
40,281,416

매출액
342,498
-
342,498

매출원가
598,000
-
598,000

당기순이익(손실)
(7,744,074)
-
(7,744,074)

27
.
2 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 적용

기업회계기준서 제1115호는 수익을 언제, 얼마나 인식할지를 결정하기 위한 포괄적인 체계입니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 '수익', 제1011호 '건설계약', 기업회계 기준해석서 제2031호 '수익: 광고용역의 교환거래', 제2113호 '고객충성제도', 제2115호 '부동산건설약정', 제2118호 '고객으로부터의 자산이전'을 대체하였습니다.
 
연결실체는 기업회계기준서 제1115호 최초 적용 누적효과는 없으며, 기업회계기준서 제1115호 신규 도입 이전의 계약은 모두 과거 기준에 따라 완료된 계약으로 판단하여, 2018년 1월 1일의 이익잉여금에 미치는 전환효과는 없습니다.

2018년 12월 31일 기준 연결실체의 재무상태표와 동일자로 종료되는 포괄손익계산서에서 기업회계기준서 제1115호 적용효과는 다음과 같습니다. 연결실체의 동일자로 종료되는 당기 현금흐름표에 미치는 영향은 없습니다.

(단위 : 천원)

구분
공시금액
조정
제1115호반영전

자산
48,494,324
-
48,494,324

부채
8,212,908
-
8,212,908

자본
40,281,416
-
40,281,416

매출액
342,498
-
342,498

매출원가
598,000
-
598,000

당기순이익(손실)
(7,744,074)
-
(7,744,074)

28

. 후속사건

지배기업의 이사회는 기업의 이익과 주주가치 극대화를 목적으로 2019년 2월 18일 주식회사 에이티젠과의 흡수합병을 의결하였습니다. 해당 합병은 2019년 6월 종료될 예정이며, 이에 따른 신주는 2019년 7월 교부 예정입니다.

4. 재무제표

재 무 상 태 표

제 3 기 2018년 12월 31일 현재

제 2 기 2017년 12월 31일 현재

주식회사 엔케이맥스
(단위 : 원)

과 목
제3(당)기말
제2(전)기말

자산

유동자산
29,416,264,929
11,401,684,433

현금및현금성자산
9,641,135,279
11,241,485,804

당기손익공정가치측정금융자산
19,139,707,833
-

매출채권및기타채권
227,870,574
97,829,530

기타유동자산
398,320,093
51,691,779

당기법인세자산
9,231,150
10,677,320

비유동자산
22,201,540,271
9,914,586,421

당기손익공정가치측정금융자산
1,387,587,000
-

장기기타금융자산
859,566,000
969,840,000

종속기업투자
11,864,650,000
1,381,727,000

유형자산
6,469,924,364
5,814,851,969

무형자산
1,562,076,303
1,717,856,561

기타비유동자산
57,736,604
30,310,891

자 산 총 계
51,617,805,200
21,316,270,854

부채

유동부채
678,893,957
501,743,422

매입채무및기타유동채무
654,889,817
454,792,273

기타유동부채
24,004,140
46,951,149

비유동부채
7,452,378,000
-

당기손익인식금융부채
7,452,378,000
-

부 채 총 계
8,131,271,957
501,743,422

자본

자본금
8,410,000,000
7,647,000,000

기타불입자본
46,108,572,877
19,390,168,559

이익잉여금(결손금)
(11,032,039,634)
(6,222,641,127)

자 본 총 계
43,486,533,243
20,814,527,432

부채와자본총계
51,617,805,200
21,316,270,854

포 괄 손 익 계 산 서

제 3 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 2 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 엔케이맥스
(단위 : 원)

과 목
제3(당)기
제2(전)기

매출액
211,831,858
106,531,781

매출원가
511,644,076
-

매출총이익(손실)
(299,812,218)
106,531,781

판매비와관리비
6,120,238,415
4,509,248,258

영업이익(손실)
(6,420,050,633)
(4,402,716,477)

금융수익
1,755,658,620
69,599,951

금융비용
122,582,107
1,774,841

기타수익
74
34

기타비용
22,424,461
53,518,637

법인세비용차감전순이익(손실)
(4,809,398,507)
(4,388,409,970)

법인세비용
-
-

당기순이익(손실)
(4,809,398,507)
(4,388,409,970)

기타포괄이익(손실)
-
-

후속적으로 당기손익으로 재분류 되지 않는 포괄손익
-
-

후속적으로 당기손익으로 재분류 되는 포괄손익
-
-

당기총포괄이익(손실)
(4,809,398,507)
(4,388,409,970)

주당손실

기본 및 희석주당손실
300
303

자 본 변 동 표

제 3 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 2 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 엔케이맥스
(단위 : 원)

과 목
자본금
기타불입자본
이익잉여금(결손금)
총 계

2017.1.1(전기초)
7,147,000,000
9,850,525,625
(1,834,231,157)
15,163,294,468

유상증자
500,000,000
9,492,800,000
-
9,992,800,000

주식매입선택권
-
46,842,934
-
46,842,934

당기순이익(손실)
-
-
(4,388,409,970)
(4,388,409,970)

2017.12.31(전기말)
7,647,000,000
19,390,168,559
(6,222,641,127)
20,814,527,432

2018.1.1(당기초)
7,647,000,000
19,390,168,559
(6,222,641,127)
20,814,527,432

유상증자
763,000,000
26,694,012,800
-
27,457,012,800

주식매입선택권
-
24,391,518
-
24,391,518

당기순이익(손실)
-
-
(4,809,398,507)
(4,809,398,507)

2018.12.31(당기말)
8,410,000,000
46,108,572,877
(11,032,039,634)
43,486,533,243

현 금 흐 름 표

제 3 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 2 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 엔케이맥스
(단위 : 원)

과 목
제3(당)기
제2(전)기

영업활동으로 인한 현금흐름
(6,359,834,687)
(3,781,912,845)

영업활동으로부터 창출된 현금흐름
(6,426,810,564)
(3,848,983,060)

- 당기순손실
(4,809,398,507)
(4,388,409,970)

- 조정
(1,290,467,521)
273,941,667

- 영업활동으로 인한 자산부채의 변동
(326,944,536)
265,485,243

이자수취액
65,529,707
69,339,415

법인세납부액
1,446,170
(2,269,200)

투자활동으로 인한 현금흐름
(31,697,528,638)
(7,457,828,201)

단기금융상품의 취득
-
-

당기손익공정가치측정금융자산 취득
(21,508,869,110)
-

당기손익공정가치측정금융자산 처분
1,000,000,000
-

종속기업 투자의 취득
(10,482,923,000)
(1,381,727,000)

유형자산의 취득
(832,296,920)
(5,026,675,211)

무형자산의 취득
(149,168,154)
(727,764,990)

무형자산의 처분
165,454,546
-

보증금의 증가
110,274,000
(321,661,000)

재무활동으로 인한 현금흐름
36,457,012,800
9,992,800,000

당기손익인식금융부채의 발행
9,000,000,000
-

유상증자
27,457,012,800
9,992,800,000

현금및현금성자산의 순증가(감소)
(1,600,350,525)
(1,246,941,046)

기초 현금및현금성자산
11,241,485,804
12,488,426,850

기말 현금및현금성자산
9,641,135,279
11,241,485,804

5. 재무제표 주석

제 3 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 2 기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 엔케이맥스

1. 회사의 개요

주식회사 엔케이맥스(이하 "당사")는 2016년에 설립되어 세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조 및 판매업을 주요사업으로 영위하고 있습니다.

당사는 2018년 8월 9일 코넥스시장에 상장되었습니다. 당사의 설립시 자본금은 2,300,000천원이었으나, 수차례의 유상증자를 거쳐 당기말 현재 자본금은 8,410,000천원이며, 보고기간종료일 현재 보통주 주주구성 내역은 다음과 같습니다.

주주명
주식수(주)
지분율(%)
비고

주식회사 에이티젠
6,851,735
40.7

박상우
3,643,000
21.7
(주)에이티젠 대표이사

기타
6,325,265
37.6

합계
16,820,000
100.0

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성기준

당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

(1) 당사가 채택한 제·개정 기준서

당사는 2018년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제·개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

- 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정

벤처캐피탈 투자기구, 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분을 지분법이 아닌 공정가치로 평가할 경우, 각각의 지분별로 선택 적용할 수 있음을 명확히 하였습니다. 벤처캐피탈 투자기구 등에 해당하지 않아 상기 면제규정을 적용하지 않으므로, 해당 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기준서 제1040호 '투자부동산' 개정

부동산의 투자부동산으로 또는 투자부동산에서의 대체는 용도 변경의 증거가 존재하는 경우에만 가능하며, 동 기준서 문단 57은 이러한 상황의 예시임을 명확히 하였습니다. 또한, 건설중인 부동산도 계정대체 규정 적용 대상에 포함됨을 명확히 하였습니다. 해당 개정이 재무제표 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

- 기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정

현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.

- 해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급·선수취 대가' 제정

제정된 해석서에 따르면, 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날입니다. 해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

- 기준서 제1109호 '금융상품' 
 
당사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호 '금융상품'을 적용하였습니다. 기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 종전 장부금액과 최초적용일의 장부금액의 차이는 2018년 1월 1일에 이익잉여금(또는 자본)으로 인식하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는
주석 28에서 설명하고 있습니다
.

-기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'
 
당사는 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 기준서 제1115호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며 최초 적용 누적효과는 2018년 1월 1일에 이익잉여금(또는 자본)에 인식되도록 소급하여 적용하였습니다.

동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는 주석 27에서 설명하고 있습니다. 

(2) 당사가 적용하지 않은 제·개정 기준서

제정 또는 공표됐으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지않았고, 당사가 조기 적용하지 않은 제·개정 기준서는 다음과 같습니다.

- 기준서 제1116호 '리스'

2017년 5월 22일 제정된 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체할 예정입니다. 당사는 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다.

새로운 기준서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를인식해야 합니다.

당사는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 재무적 영향을 평가하기 위하여 2018년 12월 31일 현재 상황 및 입수 가능한 정보에 기초하여 2019년 재무제표에미치는 영향을 분석 중에 있으나, 회사가 이러한 분석을 완료하기 전까지는 재무적 영향에 대한 합리적 추정치를 제공하는 것이 실무상 어렵습니다

- 금융상품(K-IFRS 제1109호)

부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산은 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 동 개정사항은 2019 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도 후부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다.

- 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정

확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 개정내용은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후 발생한 제도의 개정, 축소, 정산에 전진적으로 적용합니다.

- 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정

관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 K-IFRS 제1109호의 적용대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 K-IFRS 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도 후부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 또한, 이 기준서의 최초 적용 시 기준서 제1109호의 경과규정을 적용하여 비교정보의 재작성이 요구되지 않으며, 소급적용으로 인한 효과는 최초 적용일의 기초이익잉여금(또는 적절한 다른 자본요소)에 반영합니다.

- 해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정

제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해석서는 2019년 1월 1일부터 적용되며 비교재무제표를 소급 재작성하거나 최초 적용연도 기초에 변경 효과를 반영하는 방법 중 선택할 수 있습니다.

- 연차개선 2015-2017

·사업결합(K-IFRS 제1103호)

공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득하는 것은 단계적으로 이루어지는 사업결합이므로, 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정합니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도 이후에 취득일이 속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다.

·공동약정(K-IFRS 제1111호)

공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 공동영업에 대한 공동지배력을 획득하는 경우, 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않습니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다.

·법인세(K-IFRS 제1012호)

K-IFRS 제1012호 문단 57A의 규정(배당의 세효과 인식시점과 인식항목을 규정)은 배당의 법인세효과 모두에 적용되며, 배당의 법인세효과를 원래 인식하였던 항목에 따라 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식하도록 개정되었습니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다.

·차입원가(K-IFRS 제1023호)

적격자산을 의도된 용도로 사용(또는 판매) 가능하게 하는 데 필요한 대부분의 활동이 완료되면, 해당 자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금을 일반차입금에포함한다는 사실을 명확히 하였습니다. 이 개정 내용은 해당 개정 내용을 처음 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용하며, 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다.

2.3
종속기업 및 관계기업 투자

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사인 당사는 NKMAX Japan, NKMAX America 2개의 종속기업에 투자하고 있습니다.

당사는 별도재무제표에서 종속기업, 관계기업 및 공동기업에 대한 투자를 기업회계기준서 제1027호 "별도재무제표"에 따라 원가법으로 처리하고 있습니다.

2.4 외화환산

(1) 기능통화와 표시통화

당사는 개별기업의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 지배기업의 기능통화는 대한민국 원화이며, 연결재무제표는 대한민국 원화로 표시돼 있습니다.

(2) 외화거래와 보고기간말의 환산

외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다.

차입금과 관련된 외환차이는 손익계산서에 금융원가로 표시되며, 다른 외환차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다.

비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정
지분상품으로부터
발생하는
외환차이는
당기손익으로,기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.

2.5 금융자산

(1) 분류

2018년 1월 1일부터 당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.
 
 (가) 상각후원가
계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는
금융자산의 이자수익은
'금융수익'
에 포함됩니다.
 
 (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다.
유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은
'금융수익'에
포함됩니다. 외환손익은
'금융수익 또는 금융비용
'으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다. 

 (다) 당기손익-공정가치측정 금융자산
상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치
측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에
'금융수익 또는 금융비용'
으로 표시합니다.

② 지분상품

당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할
때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때
'기타수익'
으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '
금융수익 또는 금융비용'
으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

(3) 손상

당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 

(4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

당사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 당사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인
식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에
"차입금"으
로 분류하고 있습니다.

(5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

2.6 매출채권

매출채권은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다.

2.7 재고자산
 
재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 

2.8 유형자산

유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.

토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

과 목

추정 내용연수

연구기자재

10년

기타의유형자산

5년

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.

2.9 정부보조금

정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련 보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 

2.10 무형자산

무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다.

내부적으로 창출한 무형자산인 소프트웨어 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 

과 목

추정 내용연수

산업재산권

10년

기타의무형자산

5년

2.11 비금융자산의 손상

영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산은 매년, 상각대상 자산은 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.

2.12 매입채무와 기타 채무

매입채무와 기타 채무는 당사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다.
해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다.
매입채무와 기타 채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다.

2.13 금융부채
 
(1) 분류 및 측정

당사의 금융부채는 단기매매항목이거나 당기손익인식금융부채로 지정할 경우 당기손익인식금융부채로 분류하고 있습니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며,
재무상태표 상 "
매입채무", "차입금" 및 "기타금융부채"
등으로 표시됩니다.

(2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

2.14 금융보증계약 
 

당사가 제공한 금융보증계약은 최초 인식시 공정가치로 측정되며, 후속적으로는 다음 중 큰 금액으로 측정하여
'기타금융부채'
로 인식됩니다. 
(1) 금융상품의 손상규정에 따라 산정한 손실충당금 
(2) 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액

2.15 복합금융상품 

당사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는
상
환전환우선주입니다. 당사의 복합금융상품은 당기손익인식금융부채로 지정하여 당기손익인식금융부채로 분류하고 있습니다.

당기손익인식금융부채는 공정가치로 측정하며 재측정으로 인해 발생하는 평가손익은 포괄손익계산서 상 당기손익으로 인식하여 포괄손익계산서상 '금융수익 및 금융비용' 항목에 포함하고 있습니다. 그리고 당기손익으로 인식된 동 평가손익에는 당기손익인식금융부채와 관련하여 지급된 이자비용이 포함되어 있습니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다.

2.16 충당부채 

과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 판매보증충당부채, 복구충당부채 및 소송충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.

2.17 당기법인세 및 이연법인세 

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 

법인세비용은 보고기간말 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. 

경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 당사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 당사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.

이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 

이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.

이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다.
 

2.18 종업원급여 
 
(1) 퇴직급여
 

당사는 확정기여형 퇴직연금제도를 도입하였으며 이로 인해 당사는 연금의 운용결과와 관계없이 확정된 부담금을 납부합니다. 확정기여제도에 대한 기여금 납입의 의무는 해당 납입기일에 퇴직급여로서 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 만일 미달하여 납부한 경우에는 동 미달액을 미지급비용으로 계상하고, 초과 납부한 기여금이 있을 경우, 미래지급액을 감소시키거나 현금이 환급되는 만큼을 자산으로 인식하고 있습니다

.

(2) 주식기준보상 

종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.

주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다.

2.19 수익인식
 
당사는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호'고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.

2.20 리스

리스는 리스제공자가 자산의 사용권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하고 리스이용자는 그 대가로 사용료를 리스제공자에게 지급하는 계약입니다. 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 리스이용자인 당사에게 이전되지 않은 리스는 운용리스로 분류되고, 리스지급액은 리스기간 동안 정액기준으로 비용인식됩니다

리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 리스이용자인 당사에게 이전되는 리스는 금융리스로 분류되고 리스자산의 공정가치와 최소 리스료의 현재가치 중 작은 금액이 리스기간 개시일에 각각 리스자산과 리스부채로 계상됩니다.

당사가 리스제공자인 경우 리스약정일에 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류되고, 금융리스 이외의 모든 리스는 운용리스로 분류됩니다. 운용리스로부터 발생하는 리스료 수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식되고, 운용리스의 협상 및 계약단계에서 발생한 리스개설 직접원가는 리스자산의 장부금액에 가산한 후 리스료 수익에 대응하여 리스기간 동안 비용으로 인식됩니다.

2.21 영업부문

 

영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있습니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.

2.22 재무제표 승인

회사의 재무제표는 2019년 3월 8일자로 이사회에서 승인됐으며,
정기주주총회에서 수정승인 될 수 있습니다. 

3. 중요한 회계추정 및 가정

재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 당사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

(1) 법인세

당사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.

(주석18 참조)

당사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 당사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다.

(2) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.
(주석 5 참조)

(3) 금융자산의 손상

금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.

(주석 6 참조)

(4) 수익인식 

당사는 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. 판매시점에 포트폴리오 수준에서 누적된 경험에 기초하여 기댓값 방법으로 반품율을 예측하고 있으며, 당사의 수익은 예측된 반품율의 변동에 영향을 받습니다. 

4. 현금및현금성자산 및 사용이 제한된 금융상품

당사의 현금및현금성자산은 보유중인 현금,은행예금, 기타 취득일 현재 만기일이 3개월 이내에 도래하는 매우 유동적인 단기투자자산을 포함하고 있으며, 당사의 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표 상의 금액과 동일합니다.

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

보유현금
1,085,780
741,780

은행예금
9,640,049,499
11,240,744,024

합 계
9,641,135,279
11,241,485,804

(2)
보고기간종료일 현재 사용이 제한되어 있는 금융상품은 없습니다. 

5. 당기손익-공정가치측정금융자산

보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

유동자산

기타금융상품
19,139,707,833
-

비유동자산

채무상품
1,387,587,000
-

합 계
20,527,294,833
-

6. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

유동자산(매출채권및기타채권)

매출채권
100,200,000
-

차감: 대손충당금
-
-

매출채권(순액)
100,200,000
-

미수금
110,681,760
97,829,530

차감: 대손충당금
-
-

미수금(순액)
110,681,760
97,829,530

미수수익
16,988,814
-

합 계
227,870,574
97,829,530

(2) 보고기간종료일 현재 당사의 매출채권및기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(당기말)
(단위 : 원)

구 분
연체되지
않은채권
연체채권(*1)
합 계

3개월이하
4~6개월
7~12개월
12개월초과

매출채권
100,200,000
-
-
-
-
100,200,000

미수금
110,681,760
-
-
-
-
110,681,760

미수수익
16,988,814
-
-
-
-
16,988,814

합 계
227,870,574
-
-
-
-
227,870,574

(전기말)
(단위 : 원)

구 분
연체되지
않은채권
연체채권(*1)
합 계

3개월이하
4~6개월
7~12개월
12개월초과

미수금
97,829,530
-
-
-
-
97,829,530

(3) 당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 이에 따라 연체된 채권이 없는 매출채권, 미수금 및 미수수익에 대해서는 대손충당금을 설정하지 않고 있습니다.

7. 기타금융자산

보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

보증금
859,566,000
969,840,000

(2) 보고기간종료일 현재 기타금융자산은 전액 비유동자산으로 분류되어 있습니다.

8. 기타자산 및 기타부채

보고기간종료일 현재 당사의 기타자산 및 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

기타유동자산

선급금
375,508,500
37,529,853

선급비용
22,811,593
14,161,926

합 계
398,320,093
51,691,779

기타비유동자산

장기선급비용
57,736,604
30,310,891

합 계
57,736,604
30,310,891

기타유동부채

예수금
24,004,140
13,482,930

선수수익
-
33,468,219

합 계
24,004,140
46,951,149

9. 종속기업투자

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 종속기업 투자의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
설립국가
지분율(%)
주요영업활동
당기말
전기말

NKMAX Japan, INC.(*1)
일본
100.00
연구및제품판매
695,780,000
297,627,000

NKMAX AMERICA, INC.(*2)
미국
100.00
연구및제품판매
11,168,870,000
1,084,100,000

합 계
11,864,650,000
1,381,727,000

(*1) 2017년 11월, NKMAX Japan, INC.를 100% 출자하여 설립하였습니다.
(*2) 2017년 12월, NKMAX AMERICA, INC.를 100% 출자하여 설립하였습니다.

(2) 당기 및 전기 중 당사의 종속기업 투자의 장부가액 변동내역은 다음과 같습니다.

(당기)
(단위 : 원)

회사명
기 초
취 득
처 분j
기 말

NKMAX Japan, INC.
297,627,000
398,153,000
-
695,780,000

NKMAX AMERICA, INC.
1,084,100,000
10,084,770,000
-
11,168,870,000

합 계
1,381,727,000
10,482,923,000
-
11,864,650,000

(전기)
(단위 : 원)

회사명
기 초
취 득
처 분j
기 말

NKMAX Japan, INC.
-
297,627,000
-
297,627,000

NKMAX AMERICA, INC.
-
1,084,100,000
-
1,084,100,000

합 계
-
1,381,727,000
-
1,381,727,000

(3) 보고기간종료일 현재 각 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

NKMAX Japan, INC.
NKMAX AMERICA, INC.
NKMAX Japan, INC.
NKMAX AMERICA, INC.

유동자산
55,620,998
8,138,328,961
124,228,922
1,071,400,000

비유동자산
168,557,813
378,661,124
121,127,316
-

자산계
224,178,811
8,516,990,085
245,356,238
1,071,400,000

유동부채
28,924,009
52,712,579
88,432,708
-

비유동부채
-
-
-
-

부채계
28,924,009
52,712,579
88,432,708
-

자본
195,254,802
8,464,277,506
156,923,530
1,071,400,000

자본계
195,254,802
8,464,277,506
156,923,530
1,071,400,000

(주) 상기 요약 재무상태는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

(4) 당기 및 전기 중 각 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기
전기

NKMAX Japan, INC.
NKMAX AMERICA, INC.
NKMAX Japan, INC.
NKMAX AMERICA, INC.

매출액
129,940,428
725,373
-
-

영업손실
365,546,077
2,396,650,926
132,402,577
-

당기순손실
371,232,855
2,563,442,641
132,829,684
-

(주) 상기 요약 경영성과는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.

10. 유형자산

(1) 보고기간종료일 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(당기말)
(단위 : 원)

구 분
차량운반구
연구기자재
비품
시설장치
생물자산
건설중인자산
합계

취득원가
24,814,370
946,928,851
134,496,355
34,150,000
597,892,273
5,010,988,228
6,749,270,077

감가상각누계액
(413,572)
(48,523,603)
(11,897,518)
(10,298,332)
(208,212,688)
-
(279,345,713)

장부금액
24,400,798
898,405,248
122,598,837
23,851,668
389,679,585
5,010,988,228
6,469,924,364

(전기말)
(단위 : 원)

구 분
연구기자재
비품
시설장치
생물자산
건설중인자산
합계

취득원가
111,407,755
17,052,628
34,150,000
597,892,273
5,156,470,501
5,916,973,157

감가상각누계액
(7,031,829)
(2,986,793)
(3,468,332)
(88,634,234)
-
(102,121,188)

장부금액
104,375,926
14,065,835
30,681,668
509,258,039
5,156,470,501
5,814,851,969

(2) 당기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당기)
(단위 : 원)

구 분
차량운반구
연구기자재
비품
시설장치
생물자산
건설중인자산
합계

기초
-
104,375,926
14,065,835
30,681,668
509,258,039
5,156,470,501
5,814,851,969

취 득
24,814,370
512,793,823
117,443,727
-
-
177,245,000
807,482,550

처 분
-

-
-
-
-
-

대 체

322,727,273

(322,727,273)
-

감가상각
(413,572)
(41,491,774)
(8,910,725)
(6,830,000)
(119,578,454)
-
(177,224,525)

당기말
24,400,798
898,405,248
122,598,837
23,851,668
389,679,585
5,010,988,228
6,469,924,364

(전기)
(단위 : 원)

구 분
연구기자재
비품
시설장치
생물자산
건설중인자산
합계

기초
13,602,615
4,194,864
-
319,745,584
911,600,000
1,249,143,063

취 득
97,111,455
12,207,082
34,150,000
272,727,273
4,285,870,501
4,702,066,311

처 분
-
-
-
-
(41,000,000)
(41,000,000)

감가상각
(6,338,144)
(2,336,111)
(3,468,332)
(83,214,818)
-
(95,357,405)

당기말
104,375,926
14,065,835
30,681,668
509,258,039
5,156,470,501
5,814,851,969

(3) 당기 당사의 감가상각비 전액은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

11. 무형자산

(1) 당기 및 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당기)
(단위 : 원)

구 분
특허권
상표권
소프트웨어
회원권
합 계

기 초
980,391,000
7,390,571
2,310,000
727,764,990
1,717,856,561

취 득
-
21,108,154
128,060,000
-
149,168,154

처 분
-
-
-
(175,878,990)
(175,878,990)

상 각
(120,046,920)
(1,989,502)
(7,033,000)
-
(129,069,422)

기 말
860,344,080
26,509,223
123,337,000
551,886,000
1,562,076,303

(전기)
(단위 : 원)

구 분
특허권
상표권
소프트웨어
회원권
합 계

기 초
1,100,437,920
8,230,428
2,940,000
-
1,111,608,348

취 득
-
-
-
727,764,990
727,764,990

처 분
-
-
-
-
-

상 각
(120,046,920)
(839,857)
(630,000)
-
(121,516,777)

기 말
980,391,000
7,390,571
2,310,000
727,764,990
1,717,856,561

(2) 당기와 전기의 무형자산상각액은 전액 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. 

12. 매입채무및기타채무

보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말

유동부채

미지급금
385,622,177
283,342,577

미지급비용
269,267,640
171,449,696

합 계
654,889,817
454,792,273

13. 당기손익인식금융부채

(1) 보고기간종료일 현재 당기손익인식금융부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당기말
전기말
인수인

상환전환우선주
7,452,378,000
-
키움증권주식회사

(2) 당기 및 전기 중 당기손익인식금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당기
전기

기 초
-
-

발 행
9,000,000,000
-

상 환
-
-

평가증(감)
(1,547,622,000)
-

기 말
7,452,378,000
-

(3) 보고기간종료일 현재 상환전환우선주의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
발행일
보장이율
당기말

장부가액
발행가액

상환전환우선주
2018.03.29
년1.5%
7,452,378,000
9,000,000,000

(주요 약정내용)

구 분
주요 내역

우선주의 내용
의결권이 없는 누적적 상환전환우선주 600,000주

전환조건
전환청구기간
발행일로부터 1년이 경과한 날부터 발행일로부터 10년이 경과하기 이전까지의 기간 동안 전환가능

전환가격
주당 15,000원

전환비율
보통주 1주당 우선주 1주

상환조건
상환기간
발행일로부터 3년이 경과한 날부터 10년이 경과하기 전까지의 기간 매 1개월마다 청구가능

상환금액
주당 발행가액에 우선배당률(년1.5%)을 적용한 가액

인수인의 매수청구권
발행일로부터 3년이내에 코스닥에 상장하지 못하는 경우 발행일로부터 3년이 경과한 날 및 이후 매 1개월에 해당하는 날 청구가능

발행회사 매도청구권
발행일로부터 1년이 경과한 날로부터 발행일로부터 3년이 되는 날까지 인수인이 보유한 본 우선주의 30%까지 매도청구 가능

14. 자본 등

(1) 자본금 및 기타불입자본

1) 당사가 발행할 주식의 총수는 보고기간종료일 현재 200,000,000주이며, 당기말 현재 발행한 주식의 수 및 1주당 금액은 16,820,000주(전기말: 15,294,000주)와 500원(전기말: 500원)입니다.

2) 당기 및 전기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
증자내역
주식수(주)
보통주자본금
기타불입자본
합 계

주식발행초과금
주식매입선택권

2017.01.01 (전기초)

14,294,000
7,147,000,000
9,828,000,000
22,525,625
16,997,525,625

2017.09.26
유상증자
1,000,000
500,000,000
9,492,800,000
-
9,992,800,000

2017.10.27
주식보상비용
-
-
-
46,842,934
46,842,934

2017.12.31 (전기말)

15,294,000
7,647,000,000
19,320,800,000
69,368,559
27,037,168,559

2018.01.01 (당기초)

15,294,000
7,647,000,000
19,320,800,000
69,368,559
27,037,168,559

2018.07.09
유상증자
1,526,000
763,000,000
26,694,012,800
-
27,457,012,800

2018.12.31
주식보상비용
-
-
-
24,391,518
24,391,518

2018.12.31 (당기말)

16,820,000
8,410,000,000
46,014,812,800
93,760,077
54,518,572,877

(2) 결손금

당기 및 전기 당사의 결손금처리계산서는 아래와 같습니다.

 결 손 금 처 리 계 산 서

제 3 기
2018년 01월 01일
부터
제 2 기
2017년 01월 01일
부터

2018년 12월 31일
까지
2017년 12월 31일
까지

처리예정일
2019년 03월 25일

처리확정일
2018년 03월 28일

(단위 : 원)

과 목
제 3 기
제 2 기

Ⅰ. 미처리결손금

11,032,039,634

6,222,641,127

1. 전기이월미처리결손금
6,222,641,127

1,834,231,157

2. 당기순손실
4,809,398,507

4,388,409,970

Ⅲ. 차기이월미처리결손금

11,032,039,634

6,222,641,127

15. 판매비와관리비

당기 및 전기 중 당사의 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

급여
642,166,248
516,749,270

퇴직급여
46,439,280
42,800,036

주식보상비용
24,391,518
46,842,934

복리후생비
225,072,079
126,995,628

여비교통비
157,774,576
102,352,799

접대비
58,010,753
50,647,088

통신비
2,504,284
901,209

세금과공과금
69,849,030
25,842,540

감가상각비
177,224,525
95,357,405

지급임차료
429,473,200
382,141,925

수선비
10,980,745
750,000

보험료
29,973,669
28,537,570

경상연구개발비
2,764,425,040
2,383,287,439

운반비
50,553,320
1,394,480

교육훈련비
637,500
47,500

도서인쇄비
13,728,000
929,266

회의비
546,070
726,688

소모품비
35,650,752
17,890,307

지급수수료
865,583,573
350,283,112

광고선전비
65,528,773
-

건물관리비
320,656,058
213,254,285

무형자산상각비
129,069,422
121,516,777

합 계
6,120,238,415
4,509,248,258

16. 기타수익 및 기타비용

당기 및 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

기타수익

잡이익
74
34

합 계
74
34

기타비용

기부금
12,000,000
12,000,000

유형자산처분손실
-
41,000,000

무형자산처분손실
10,424,444
-

잡손실
17
518,637

합 계
22,424,461
53,518,637

17. 금융수익 및 금융비용

당기 및 전기 중 당사의 금융수익 및 금융비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 기
전 기

금융수익

이자수익
65,529,707
69,339,415

배당금수익
11,395,136
-

외환차익
-
260,536

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익
131,111,777
-

당기손익인식금융부채평가이익
1,547,622,000
-

합 계
1,755,658,620
69,599,951

금융비용

외환차손
9,895,946
1,774,841

외화환산손실
107
-

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실
112,686,054
-

합 계
122,582,107
1,774,841

18. 법인세비
용

(1) 당사가 부담할 법인세의 법정세율은 약 22%(주민세 포함)이며, 누적된 이월결손금 및 세액공제에 대한 이연법인세 자산은 미래 과세소득의 불확실성에 따라 인식하지 않았습니다. 

(2)
당기와 전기 법인세비용차감전 순손실과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 기
전 기

당기법인세비용차감전순손실
(4,809,398,507)
(4,388,409,970)

적용세율에 따른 법인세
(1,058,067,672)
(965,450,193)

조정사항

비공제비용
8,006,134
18,807,805

이연법인세자산 미인식효과 등
1,050,061,538
946,642,388

자본에 반영된 이연법인세
-
-

법인세비용
-
-

(3)
당기와 전기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 기
전 기

당기법인세부담액
-
-

이연법인세변동액
-
-

자본에 직접반영된 법인세비용
-
-

법인세비용
-
-

(4)
당기말 및 전기말 현재 이연법인세자산(부채)으로 인식되지 않은 일시적차이, 세무상 결손금 및 미사용세액공제의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 기
전 기

차감(가산)할 일시적 차이

미지급비용(연차수당)
78,587,675
34,097,398

유동당기손익인식금융자산
(69,644,723)
-

비유동당기손익인식금융자산
51,219,000
-

당기손익인식금융부채
(1,547,622,000)
-

차감(가산)할 일시적 차이 소계(A)
(1,487,460,048)
34,097,398

미사용 세무상 결손금(B)
12,325,538,681
6,059,676,603

미사용 세액공제(C)
-
-

이연법인세자산 미인식액[(A+B)×22%+C]
2,384,377,299
1,340,630,280

(5) 당기말 및 전기말 현재 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다.

(당기)
(단위:원)

구 분
차감할(가산할)일시적차이
이연법인세자산(부채)

당기초
증감액
당기말
당기초
증감액
당기말

미지급비용(연차수당)
34,097,398
44,490,277
78,587,675
-
-
-

유동당기손익인식금융자산
-
(69,644,723)
(69,644,723)
-
-
-

비유동당기손익인식금융자산
-
51,219,000
51,219,000
-
-
-

당기손익인식금융부채
-
(1,547,622,000)
(1,547,622,000)
-
-
-

이월결손금 인식액
6,059,676,603
6,265,862,078
12,325,538,681
-
-
-

소 계
6,093,774,001
4,744,304,632
10,838,078,633
-
-
-

(전기)
(단위:원)

구 분
차감할(가산할)일시적차이
이연법인세자산(부채)

당기초
증감액
당기말
당기초
증감액
당기말

퇴직급여부채
41,547,518
(41,547,518)
-
-
-
-

미지급비용(연차수당)
10,951,285
23,146,113
34,097,398
-
-
-

이월결손금 인식액
1,738,355,250
4,321,321,353
6,059,676,603
-
-
-

소 계
1,790,854,053
4,302,919,948
6,093,774,001
-
-
-

(6)
당기말 현재 세무상결손금 및 미사용세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분

세무상결손금

이월세액공제

2019년
-
-

2020년
-
-

2021년 이후
12,325,538,681
-

합계
12,325,538,681
-

19. 비용의 성격별 분류

당기 및 전기 중 당사의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

계정과목
당 기
전 기

원재료 사용액
1,622,921,663
-

급 여
2,092,659,553
516,749,270

퇴직급여
194,210,207
42,800,036

복리후생비
225,072,079
126,995,628

여비교통비
212,657,797
102,352,799

접대비
58,010,753
50,647,088

지급수수료
865,583,573
350,283,112

지급임차료
429,473,200
382,141,925

감가상각비 및 무형자산상각비
306,293,947
216,874,182

소모품비
35,650,752
17,890,307

보험료
29,973,669
28,537,570

세금과공과
69,849,030
25,842,540

광고선전비
65,528,773
-

건물관리비
320,656,058
213,254,285

기타비용
103,341,437
2,434,879,516

합계(*1)
6,631,882,491
4,509,248,258

(*1) 손익계산서의 매출원가 및 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

20. 주식기준보상

(1) 당기 및 전기 중 당사는 임직원 등에게 당사의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식매입선택권을 부여하였습니다.

구 분
1차
2차
3차
4차

부여시점
2016년 07월 18일
2017년 10월 27일
2018년 01월 17일
2018년 03월 28일

행사가능기간
2020년 7월 18일 ~ 2023년 7월 17일
2021년 10월 27일 ~ 2024년 10월 26일
2022년 01월 17일 ~ 2025년 01월 16일
2022년 03월 28일 ~ 2025년 03월 27일

발행할 주식수
79,000주
55,000주
5,000주
20,000주

행사가격
주당 500원
주당 6,000원
주당 6,000원
주당 15,000원

부여방법
주식교부형
주식교부형
주식교부형
주식교부형

(2) 당사는 부여된 주식매입선택권에 대해서 공정가치접근법을 적용하여 보상비용을 산정하였으며 당기 주식매입선택권 보상비용 24,391천원(전기:46,843천원)은 판매비와관리비에 계상하고 있습니다. 보상원가 산정에 사용된 제반 가정은 다음과 같습니다.

구 분
1차
2차
3차
4차

무위험이자율
1.3%
2.5%
2.6%
2.6%

주가변동성
11.6%
7.6%
11.9%
13.9%

주식매수선택권 가격
2,494.5원
334.32원
472.01원
96.97원

기준일의 주식공정가치
5,000원
6,000원
4,717원
7,175원

(3) 당기와 전기중 주식매입선택권의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당기)
(단위:주)

기 초
부 여
행 사
소 멸
기 말

99,000
25,000
-
(15,000)
109,000

(전기)
(단위:주)

기 초
부 여
행 사
소 멸
기 말

79,000
55,000
-
(35,000)
99,000

21. 주당손실

(1) 주당손실은 보통주 1주에 대한 순손실을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순손실을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.

(2) 당기와 전기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구 분
당 기
전 기

당기순손실
4,809,398,507
4,388,409,970

가중평균유통보통주식수(*1)
16,029,825
14,504,383

기본주당손실
300
303

(*1) 당기 및 전기 중 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)

구 분
당 기
전 기

기초유통보통주식수
15,294,000
14,294,000

유상증자(*2)
735,825
210,383

가중평균유통보통주식수
16,029,825
14,504,383

(*2) 당기 중 유상증자의 세부 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주,일)

유상증자일
발행주식수
일수
누적발행주식수

2018.07.09
1,526,000
176
268,576,000

유상증자 유통보통주식수 = 268,576,000 ÷365 = 735,825

(3) 당기와 전기의 희석주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구 분
당 기
전 기

보통주 희석당기순손실
4,809,398,507
4,388,409,970

가중평균희석유통보통주식수
16,029,825
14,504,383

희석주당손실
300
303

당기와 전기는 잠재적 보통주의 반희석 효과로 인하여 기본주당손실과 희석주당손실은 동일합니다.

(4) 보고기간종료일 현재 반희석 효과로 인하여 희석주당손실 계산시 고려하지 아니한 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)

구 분
당기말
전기말

주식매입선택권
109,000
99,000

상환전환우선주
600,000
-

합 계
709,000
99,000

22. 영업활동으로부터 창출된 현금흐름

(1) 당기와 전기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

당기순손실
4,809,398,507
4,388,409,970

조정:
(1,290,467,521)
273,941,667

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익
(131,111,777)
-

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실
112,686,054
-

당기손익금융부채평가이익
(1,547,622,000)
-

감가상각비
177,224,525
95,357,405

무형자산상각비
129,069,422
121,516,777

유형자산처분손실
-
41,000,000

무형자산처분손실
10,424,444
-

퇴직급여
-
38,563,966

주식보상비용
24,391,518
46,842,934

이자수취액
(65,529,707)
(69,339,415)

영업활동으로 인한 자산,부채의 변동
(326,944,536)
265,485,243

매출채권감소(증가)
(100,200,000)
-

미수금감소(증가)
(12,852,230)
2,215,380

미수수익감소(증가)
(16,988,814)
-

선급금감소(증가)
(337,978,647)
(1,968,450)

선급비용감소(증가)
(8,649,667)
28,384,815

장기선급비용감소(증가)
(27,425,713)
(2,298,960)

미지급금증가(감소)
102,279,600
151,933,529

예수금증가(감소)
10,521,210
3,767,990

미지급비용증가(감소)
97,817,944
130,094,204

선수수익증가(감소)
(33,468,219)
33,468,219

퇴직금지급
-
(80,111,484)

(2) 당기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
기초
발행
상환
비현금거래
기말

자본전환
유동성대체
평가손실

비유동당기손익인식금융부채
-
9,000,000,000
-
-
-
(1,547,622,000)
7,452,378,000

23. 재무위험관리

(1) 자본위험관리

당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금 (당기손익인식금융부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 

보고기간종료일 현재 당사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당기말
전기말

총차입금
7,452,378,000
-

차감: 현금및현금성자산
(9,641,135,279)
(11,241,485,804)

순부채(a)
(2,188,757,279)
(11,241,485,804)

자본총계
43,486,533,243
20,814,527,432

총자본(b)
41,297,775,964
9,573,041,628

자본조달비율(a/b)
-5.30%
-117.43%

(2) 재무위험관리요소

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 

위험관리는 당사 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무팀에 의해 이루어지고 있습니다. 지배기업의 재무팀은 각 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 포함한 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

1) 가격위험

당사가 보유한 지분상품은 비상장주식으로 주가변동으로 인한 가격변동위험에 노출되어 있지 아니합니다. 지분상품은 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있으며, 당사는 해당 투자자산을 활발하게 매매하고 있지는 않습니다.

2) 신용위험관리

신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 분산되어 있습니다.

보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당기말
전기말

현금및현금성자산
9,641,135,279
11,241,485,804

당기손익인식금융자산
20,527,294,833
-

매출채권및기타채권
227,870,574
97,829,530

장기기타금융자산
859,566,000
969,840,000

합계
31,255,866,686
12,309,155,334

3) 유동성위험관리

당사는 매월 향후 3개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다.

보고기간말 현재 당사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다.

(당기말)
(단위: 천원)

구 분
1년이내
1년초과 5년이내
5년초과
합 계

매입채무및기타채무
654,889,817
-
-
654,889,817

당기손익인식금융부채(*)
-
9,000,000,000
-
9,000,000,000

합 계
654,889,817
9,000,000,000
-
9,654,889,817

(*) 당기손익인식금융부채는 조기상환청구 가능일 중 가장 빠른 날에 액면금액으로 상환하는 것으로 가정하였습니다.

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
1년이내
1년초과 5년이내
5년초과
합 계

매입채무및기타채무
454,792,273
-
-
454,792,273

24. 범주별 금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당기말
전기말

상각후원가측정
당기손익-공정가치측정
합계
대여금및수취채권

현금및현금성자산
9,641,135,279
-
9,641,135,279
11,241,485,804

유동당기손익공정가치측정금융자산
-
19,139,707,833
19,139,707,833
-

매출채권및기타채권
227,870,574
-
227,870,574
97,829,530

비유동당기손익공정가치측정금융자산
-
1,387,587,000
1,387,587,000
-

장기기타금융자산
859,566,000
-
859,566,000
969,840,000

합 계
10,728,571,853
20,527,294,833
31,255,866,686
12,309,155,334

(2) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당기말
전기말

상각후원가측정
당기손익인식 금융부채
합계
상각후원가측정

매입채무및기타채무
654,889,817
-
654,889,817
454,792,273

당기손익인식금융부채
-
7,452,378,000
7,452,378,000
-

합 계
654,889,817
7,452,378,000
8,107,267,817
454,792,273

(3) 당기와 전기 중 범주별 금융상품의 순손익의 구분 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

상각후원가측정 금융자산

이자수익
44,787,710
69,339,415

외환차손익
(9,895,946)
(1,514,305)

외화환산손익
(107)
-

당기손익공정가치측정금융자산

이자수익
20,741,997
-

배당금수익
11,395,136
-

평가손익
18,425,723
-

당기손익인식금융부채

당기손익인식금융부채평가손익
1,547,622,000
-

25. 금융상품의 공정가치

(1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

계정명
당기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
9,641,135,279
9,641,135,279
11,241,485,804
11,241,485,804

유동당기손익공정가치측정금융자산
19,139,707,833
19,139,707,833
-
-

매출채권및기타채권
227,870,574
227,870,574
97,829,530
97,829,530

비유동당기손익공정가치측정금융자산
1,387,587,000
1,387,587,000
-
-

장기기타금융자산
859,566,000
859,566,000
969,840,000
969,840,000

합 계
31,255,866,686
31,255,866,686
12,309,155,334
12,309,155,334

금융부채

매입채무및기타채무
654,889,817
654,889,817
454,792,273
454,792,273

당기손익인식금융부채
7,452,378,000
7,452,378,000
-
-

합 계
8,107,267,817
8,107,267,817
454,792,273
454,792,273

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격(수준 1)

- 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준 2)

- 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 (수준 3)

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(당기말)
(단위:천원)

구 분

수준1

수준2

수준3

합 계

당기손익공정가치측정금융자산
-
-
1,387,587
1,387,587

당기손익인식금융부채

-
-
7,452,378
7,452,378

당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.

(당기말)
(단위: 천원)

구 분
공정가치(*)
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

당기손익공정가치측정금융자산(*1)
9,592.04
이항모형
할인율
19.22%

당기손익인식금융부채(*2)

12,420.63
이항모형
할인율
10.26~12.54%

(*1) 공정가치 평가결과는 액면 10,000원 기준입니다.
(*2) 공정가치 평가결과는 우선주 1주당 평가금액입니다.

금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입 변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입 변수에 영향을 받는 경우에는 가장 유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다.

민감도 분석 대상인 수준3으로 분류되는 각 상품별 투입 변수의 변동에 따른 손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

유리한변동
불리한변동
유리한변동
불리한변동

당기손익인식금융부채
5,796,000
4,446,000
-
-

26. 특수관계자 공시

(1) 보고기간종료일 현재 당사가 최상위 지배기업이며, 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
특수관계자의 명칭

당해 기업에 유의적인 영향력을
행사하는 기업
주식회사 에이티젠

종속기업
NKMAX Japan, INC.

NKMAX AMERICA, INC.

기타특수관계자
8507520 CANADA Inc,(ATGEN CANADA)

ATGEN America, Inc.

ATGEN Japan, Inc.

(주)에이티젠에이치앤디

coAsiabio, Inc.

대표이사 및 기타개인주주

(2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 거래내역, 채권잔액 및 채무잔액 등은 다음과 같습니다.

(당기)
(단위: 천원)

구 분
회사명
매입 등
채권 등
채무 등

당해 기업에 유의적인 영향력을
행사하는 기업
(주)에이티젠
996,660
748,664
21,512

(전기)
(단위: 천원)

구 분
회사명
매입 등
채권 등
채무 등

당해 기업에 유의적인 영향력을
행사하는 기업
(주)에이티젠
442,583
729,840
2,675

(3) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 지분거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
회사명
당 기
전 기

당해 기업에 유의적인 영향력을
행사하는 기업
(주)에이티젠
26,694,013
10,000,000

종속기업
NKMAX Japan, INC.
398,153
297,627

NKMAX AMERICA, INC.
10,084,770
1,084,100

(
4) 당기 중 현재 특수관계자의 자금조달 등을 위해 제공하고 있는 지급보증 및 담보의 내역이나, 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 지급보증은 없습니다
.

(
5) 당기 및 전기 중
주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 기
전 기

급 여
650,448
516,749

퇴직급여
52,366
43,216

주식보상비용
2,652
-

합 계
705,466
559,965

(*) 주요 경영진에는 당사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.

27. 회계정책의 변경

주석2에서 설명한 바와 같이 당사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호 및 기준서 제1115호를 적용하였습니다. 2018 년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다.

27.1 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용

기업회계기준서 제1109호는 금융자산, 금융부채 및 비금융항목을 매입하거나 매도할 수 있 는 일부 계약의 인식과 측정을 규정합니다. 이 기준서는 기업회계기준서 제1039호 '금융 상품:인식과 측정'을 대체합니다.

당사는 기업회계기준서 제1109호 적용에 따른 기타자본과 이익잉여금 기초잔액에 미치는 영향은 없습니다.

(1) 금융자산과 금융부채의 분류
기업회계기준서 제1109호는 금융부채의 분류와 측정에 대한 기업회계기준서 제 1039호의 기존 요건을 대부분 유지하였습니다. 그러나 만기보유금융자산, 대여금및수취채권과 매도가능금융자산의 기존분류를 삭제하였습니다.
 
기업회계기준서 제1109호에 의하면, 최초 적용 시에 금융자산은 상각후원가측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품, 당기손익공정가치 측정 범주로 분류됩니다. 기업회계기준서 제1109호에 따른 금융자산의 분류는 일반적으로 금융자산이 관리되는 방식인 사업모형과 금융자산의계약상 현금흐름의 특성에 근거하여 결정됩니다. 주계약이 이 기준서의 적용범위에 해당하는 금융자산인 계약에 내재된 파생상품은 분리되지 않고, 복합금융상품 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다.
 
금융자산은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 상각후원가로 측정됩니다. 
- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자 산을 보유한다. 
- 계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금 흐름이 발생한다. 
 
채무상품은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 
- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형하에서 금융자산을 보유한다. 
- 계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금 흐름이 발생한다. 
 
단기매매항목이 아닌 지분상품의 최초 인식일에 당사는 그 투자지분의 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 수 있는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택은 금융상품별로 이루어집니다. 

상기에서 설명한 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융상품은 모든 파생금융자산을 포함하여 당기손익-공정가치로 측정합니다. 당사는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 요구사항을 충족하는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로줄이는 경우에는 최초 인식시점에 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 이러한 지정은 취소할 수 없습니다. 

 최초에 거래가격으로 측정되는 유의적인 금융요소가 없는 매출채권이 아닌 금융자산은 당기손익-공정가치 측정 항목이 아니라면 최초에 공정가치에 취득에 직접 관련되는 거래원가를 가산하여 측정합니다. 

다음 회계정책은 금융자산의 후속측정에 적용합니다

당기손익-공정가치 측정 금융자산
이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식 합니다.

상각후원가 측정 금융자산
이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상손실에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다.

기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품
이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시에 기타포괄 손익에 누적된 손익은당기손익으로 재분류합니다.

기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품
이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 절대로 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

다음의 표와 첨부된 주석은 기업회계기준서 제1039호에 따른 최초 측정 범주와 2018년 1월 1일의 금융자산 집합의 각 구분에 대한 기업회계기준서 제1109호의 새로운 측정 범주를 설명합니다.

(단위 : 천원)

구분
기업회계기준서 1039호에 따른 분류
기업회계기준서 1109호에 따른 분류
기업회계기준서 1039호에 따른 장부금액
기업회계기준서 1109호에 따른 장부금액

현금및현금성자산
대여금및수취채권
상각후원가측정 금융자산
11,241,486
11,241,486

매출채권및기타채권(*1)
대여금및수취채권
상각후원가측정 금융자산
97,830
97,830

장기기타금융자산(*1)
대여금및수취채권
상각후원가측정 금융자산
969,840
969,840

총금융자산
12,309,155
12,309,155

(*1) 기업회계기준서 제1039호에 따라 대여금및수취채권으로 분류되었던 매출채권과기타금융자산은 상각후원가측정 금융자산으로 분류됩니다. 

(2) 금융자산의 손상
기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039호의 '발생손실'모형을 '기대신용손실'모형으로 대체하였습니다. 새로운 손상모형은 상각후원가로 측정되는 금융자산, 계약자산 및 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품에 적용되지만, 지분상품 투자에는 적용되지 않습니다. 기업회계기준서 제1109호에서 신용손실은 기업회계기준서 제1039호보다 일찍 인식될 것입니다.
 
(3) 위험회피회계
새로운 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'에서는 현행 기업회계기준서 제1039호 '금융상 품: 인식과 측정'에서 정한 위험회피회계의 체계를 유지하지만, 복잡하고 규정 중심적인 기업 회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'의 위험회피회계 요구사항을 기업의 위험관리 활동에 중점을 둔 원칙 중심적인 방식으로 변경했습니다. 이러한 변경의 효과로 위험회피대상항목과 위험회피수단이 확대되었고, 실제로 높은위험회피효과(80~125%)가 있는지 사후적으로 평가하는 조건과 계량적인 평가기준이 없어지는 등 위험회피회계 적용요건이 완화되었습니다.
 
(4) 경과규정
기업회계기준서 제1109호의 채택으로 인한 회계 정책의 변경은 아래에 기술된 경우를 제외하고 소급적용을 원칙으로 합니다

당사는 손상을 포함한 분류 및 측정 변경과 관련하여 이전 기간의 비교 정보를 재작성하지 않아도 되는 예외규정을 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1109호의 적용에 따른 매도가능금융자산을 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류함에 따른 차이는 2018년 1월 1일의 기타자본항목과 이익잉여금에 인식되었습니다. 따라서 2017년에 대해 표시되는 정보는 기업회계기준서 제1109호의 요구사항을 반영하는 것이 아니라, 기업회계기준서 제1039호의 요구사항을 반영하였습니다.

(5) 기업회계기준서 1109호 영향

2018년 12월 31일 기준 당사의 재무상태표와 동일자로 종료되는 포괄손익계산서에서 기업회계기준서 제1109호 적용효과는 다음과 같습니다. 당사의 동일자로 종료되는 현금흐름표에 미치는 영향은 없습니다.

(단위 : 천원)

구분
공시금액
조정
제1109호반영전

자산
51,617,805
-
51,617,805

부채
8,131,272
-
8,131,272

자본
43,486,533
-
43,486,533

매출액
211,832
-
211,832

매출원가
511,644
-
511,644

당기순이익(손실)
(4,809,399)
-
(4,809,399)

27
.
2 기준서 제1115호'고객과의 계약에서 생기는 수익' 적용

기업회계기준서 제1115호는 수익을 언제, 얼마나 인식할지를 결정하기 위한 포괄적인 체계입니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 '수익', 제1011호 '건설계약', 기업회계 기준해석서 제2031호 '수익: 광고용역의 교환거래', 제2113호 '고객충성제도', 제2115호 '부 동산건설약정', 제2118호 '고객으로부터의 자산이전'을 대체하였습니다.
 
당사는 기업회계기준서 제1115호 최초 적용 누적효과는 없으며, 기업회계기준서 제1115호 신규 도입 이전의 계약은 모두 과거 기준에 따라 완료된 계약으로 판단하여, 2018년 1월 1일의 이익잉여금에 미치는 전환효과는 없습니다.

2018년 12월 31일 기준 당사의 재무상태표와 동일자로 종료되는 포괄손익계산서에서 기업회계기준서 제1115호 적용효과는 다음과 같습니다. 당사의 동일자로 종료되는 당기 현금흐름표에 미치는 영향은 없습니다.

(단위 : 천원)

구분
공시금액
조정
제1115호반영전

자산
51,617,805
-
51,617,805

부채
8,131,272
-
8,131,272

자본
43,486,533
-
43,486,533

매출액
211,832
-
211,832

매출원가
511,644
-
511,644

당기순이익(손실)
(4,809,399)
-
(4,809,399)

28

. 후속사건

당사의 이사회는 기업의 이익과 주주가치 극대화를 목적으로 2019년 2월 18일 주식회사 에이티젠과의 흡수합병을 의결하였습니다. 해당 합병은 2019년 6월 종료될 예정이며, 이에 따른 신주는 2019년 7월 교부 예정입니다.

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표 재작성

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

1) 당사의 2017년 감사보고서에 강조사항과 기타사항은 없습니다.

2) 당사의 2016년 감사보고서에 강조사항과 기타사항은 없습니다.

나. 대손충당금 설정 현황

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 재고자산 현황 등

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 금융상품의 공정가치

(1)

회사의
금융상품 종류별 장부금액과 공정가치

(단위 : 천원)

구 분
당기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
17,804,361
17,804,361
12,437,115
12,437,115

당기손익-공정가치측정금융자산
20,527,295
20,527,295
-
-

매출채권및기타채권
239,049
239,049
97,830
97,830

장기기타금융자산
1,224,591
1,224,591
988,642
988,642

합 계
39,795,296
39,795,296
13,523,586
13,523,586

금융부채

매입채무및기타채무
670,270
670,270
543,225
543,225

당기손익인식금융부채
7,452,378
7,452,378
-
-

합 계
8,122,648
8,122,648
543,225
543,225

(2) 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격(수준 1)

- 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외(수준 2)

- 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치(수준 3)

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(당기말)
(단위:천원)

구 분

수준1

수준2

수준3

합 계

당기손익-공정가치측정금융자산

1,387,587
1,387,587

당기손익인식금융부채

7,452,378
7,452,378

금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입 변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입 변수에 영향을 받는 경우에는 가장 유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 

민감도 분석 대상인 수준3으로 분류되는 각 상품별 투입 변수의 변동에 따른 손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 기
전 기

유리한변동
불리한변동
유리한변동
불리한변동

당기손익인식금융부채
5,796,000
4,446,000
-
-

마. 채무증권 발행실적 등

1) 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 천원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면
총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

2) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당
사항이 없습니다.

3) 기
업어음증권 미상환 잔액

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당
사항이 없습니다.

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

4)
전자단기사채 미상환 잔액 

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당
사항이 없습니다.

전자단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

5) 회
사채 미상환 잔액 

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당
사항이 없습니다.

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

6)
신종자본증권 미상환 잔액 

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당
사항이 없습니다.

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

7)
조건부자본증권 미상환 잔액 

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당
사항이 없습니다.

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
감사보고서 특기사항

제03기(당기)
태성회계법인
적정
해당사항 없음

제02기(전기)
태성회계법인
적정
해당사항 없음

제01기(전전기)
태성회계법인
적정
해당사항 없음

2. 감사용역 체결현황

사업연도
감사인
내 용
보수
총소요시간

제03기(당기)
태성회계법인
별도 및 연결재무제표 감사
25,000
252

제02기(전기)
태성회계법인
별도 및 연결재무제표 감사
15,000
192

제01기(전전기)
태성회계법인
별도 및 연결재무제표 감사
9,000
122

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제03기(당기)
(1) 2017.04.24
(1) 세무조정용역
(1) 2018.04.01~
2019.03.31
3,000
-

(2) 2018.04.30
(2) 별도 및 연결재무제표 반기 검토
(2) 2018.10.01~
2018.10.31
10,000
-

제02기(전기)
(1) 2017.04.24
(1) 세무조정용역
(1) 2017.04.24~
2018.03.31
3,000
-

(2) 2017.01.18
(2) 급여작업 대행 용역
(2) 2017.01.01~
2017.12.31
1,200
-

제01기(전전기)
(1) 2017.04.29
(1) 세무조정용역
(1) 2016.04.29~
2017.03.31
3,000
-

(2) 2016.01.18
(2) 급여작업 대행 용역
(2) 2016.01.18~
2016.12.31
1,100
-

4. 내부통제에 관한 사항
당사의 내부회계관리제도에 대한 평가는 년 1회(기말)실시하고 있으며, 본 사업보고서 작성일 기준 현재 문제점 또는 개선사항은 발생하지 않았습니다.

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성의 개요
(1) 이사의 수
사업보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 2명의 사내이사, 2명의 사외이사, 1명의 비상근감사가 활동하고 있습니다. 이사의 주요 이력 및 인적사항은 'Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

(2) 이사회 운영 규정의 주요 내용
이사회는 3인 이상의 이사로 구성하고 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다.

대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사의 유고시에는 정관에 정하여진 순서에 따라 그 직무를 대행합니다.

이사회 운영규정의 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분

내 용

구성

제33조 (구성)

① 회사의 이사는 3명 이상으로 한다.

소집

제39조 (이사회의 구성과 소집)

① 이사회는 이사로 구성한다.

② 이사회는 대표이사(사장) 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 1일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다.

③ 제 2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다.

④ 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다.

⑤ 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.

⑥ 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다.

결의방법

제40조 (이사회의 의결방법)

① 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다.

② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.

의사록

제41조 (의사록)

① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다.

② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.

나. 이사회 주요 활동 내역

회차

개최일자

의 안 내 용

가결 여부

비고

1
2018.01.17
제1호의안 : 주식매수선택권 부여의 건
가결
-

2
2018.01.29
제1호의안 : 센터원플러스 전환사채 인수의 건
가결
-

3
2018.03.09
제1호의안 : 제2기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
제2호의안 : 정기주주총회 소집의 건
가결
-

4
2018.03.28
제1호의안 : 기명식 상환전환우선주 발행의 건
가결
-

5
2018.05.28
제1호의안 : 기업공개 계획에 따른 상장 추진의 건
가결
-

6
2018.06.05
제1호의안 : 임시주주총회 개최를 위한 주주명부 폐쇄
제2호의안 : 임시주주총회 개최의 건
가결
-

7
2018.06.22
1호의안 : 자금조달을 위한 신주 발행
가결
-

8
2018.07.06
제1호의안 : 차입금 약정의 건
가결
-

9
2018.07.13
제1호의안 : 이사선임의 건
제2호의안 : 임원 퇴직금지급 규정 제정의 건
가결
-

10
2018.07.13
제1호의안 : 대표이사 신규 선임의 건
가결
-

11
2018.08.31
제1호의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
-

12
2018.12.17
제1호의안 : 타법인 주식 및 출자증권 취득결정
가결
-

다. 이사회내 위원회
당사는 사업보고서 제출기준일 현재 이사회 내에 위원회가 설치되어 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성
이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조 및 당사 정관 제34조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에 주주에게 서면을 통해 공고하고 있습니다.
이사회에서는 제품개발, 기술이전, 연구개발 및 경영전반에 관한 토의가 이루어지며 중요한 경영상의 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 

구분
성 명
담당분야
추천인
회사와의 거래
최대주주와의이해관계

사내이사
박상우
경영총괄
발기인
없음
대표이사

조용환
경영총괄
이사회
없음
등기임원

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 설치여부 및 구성방법 등
당사는 사업보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하지 않고 있으며, 당사 정관 제46조에 따라 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사 업무를 수행하고 있습니다.

구분

내용

구성 및 선임방법

제46조 (감사의 선임)

① 당 회사의 감사는 1명 이상으로 한다.

② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 제1항의 감사의 선임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

나. 감사의 인적사항

성 명

주요 경력

결격요건 여부

비 고

방 찬 식

- 서강대학교 경제학사

- 삼일회계법인('01∼'05)
- 안진회계법인('06∼'11)

- 회계법인 성지('11∼'15)
- 삼도회계법인 상무이사 ('15~현재)

-

-

다. 감사의 주요 활동 내역

회차

개최일자

의 안 내 용

가결 여부

비고

1
2018.01.17
제1호의안 : 주식매수선택권 부여의 건
가결
-

2

2018.01.29
제1호의안 : 센터원플러스 전환사채 인수의 건
가결
-

3

2018.03.09
제1호의안 : 제2기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
제2호의안 : 정기주주총회 소집의 건
가결
-

4

2018.03.28
제1호의안 : 기명식 상환전환우선주 발행의 건
가결
-

5

2018.05.28
제1호의안 : 기업공개 계획에 따른 상장 추진의 건
가결
-

6

2018.06.05
제1호의안 : 임시주주총회 개최를 위한 주주명부 폐쇄
제2호의안 : 임시주주총회 개최의 건
가결
-

7

2018.06.22
1호의안 : 자금조달을 위한 신주 발행
가결
-

8

2018.07.06
제1호의안 : 차입금 약정의 건
가결
-

9
2018.07.13
제1호의안 : 이사선임의 건
제2호의안 : 임원 퇴직금지급 규정 제정의 건
가결
-

10
2018.07.13
제1호의안 : 대표이사 신규 선임의 건
가결
-

11
2018.08.31
제1호의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
-

12
2018.12.17
제1호의안 : 타법인 주식 및 출자증권 취득결정
가결
-

라. 감사의 독립성
당사는 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 정관 제48조에 다음과 같이 규정하고 있습니다.

구분

내용

감사의 직무 등

제48조 (감사의 선임)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제37조제3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

(1) 집중투표제의 배제여부

당사는 사업보고서 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

이사의 선임(정관 제34조)

③ 2인 이상의 이사를 선임하는 경우 상법 제382조의 2에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다.

(2) 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사는 전자투표제를 채택하고 있습니다.

- 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항
당사는 상법 제368조의4에 따른 전자투표제도와 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 주주총회에서 활용할 수 있으며, 이 두 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁할 수 있습니다. 

(3) 소수주주권의 행사여부

당사는 설립 이후 사업보고서 제출일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다

(4) 경영권 경쟁
해당사항 없습니다.

Ⅵ. 주주에 관한 사항

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2019년 03월 26일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

(주)에이티젠
최대주주
보통주
5,325,735
34.82
6,851,735
40.7
-

박상우
사내이사
보통주
3,954,000
25.85
3,643,000
21.7
-

조용환
대표이사
보통주
30,000
0.20
23,000
0.14
-

방찬식
감사
보통주
500
0.00
500
0.00
-

Gagnon Pierre
관계회사 임원
보통주
20,000
0.13
27,000
0.16
-

계
보통주
9,329,735
61.00
10,545,235
62.70
-

우선주
-
-
-
-
-

최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭
출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

(주)에이티젠
1
박상우
12.45
-
-
박상우
12.45

-
-
-
-
-
-

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭
(주)에이티젠

자산총계
70,565

부채총계
35,681

자본총계
34,884

매출액
6,269

영업이익
-14,434

당기순이익
-20,453

*주1) 위 재무현황은 연결기준입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

해당 사항 없습니다.

나. 주식 소유현황

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
박상우
3,643,000
21.66
-

-
-
-
-

우리사주조합
-
-
-

소액주주현황

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
보유주식
비 고

주주수
비율
주식수
비율

소액주주
617
99.03
4,947,324
29.41
-

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
2019년 03월 26일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의
관계
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

조용환
남
1972년 01월
대표이사
등기임원
상근
경영총괄
- 고려대 경영학 학사
- 대우증권 ('98~'02)
- 국회사무처 ('02~'08)
- 보건복지부 ('08~'10)
- 청와대 행정관 ('10~'13)
- 행정자치부 ('13~'15)
- 現 에이티젠 전무이사 ('15~현재)
- 現 에이티젠 H&D 이사 ('16~현재)
- 現 엔케이맥스(16~현재)
30,000
-
등기임원
2년
2020년 03월 23일

박상우
남
1969년 01월
사내이사
등기임원
상근
경영총괄
- 고려대 경제학 학사
- 삼성증권 ('96~'00)
- ㈜두유웹 ('00~'02)
- 現 ATGen Canada 대표이사 ('13~현재)
- 現 ATGen America 대표이사 ('14~현재)
- 現 에이티젠 대표이사 ('02~현재)
- 前 NK MAX 대표이사 ('16~'18)
- 現 에이티젠 H&D 대표이사 ('16~현재)
3,643,000
-
대표이사
3년
2022년 03월 31일

방찬식
남
1974년 10월
감사
등기임원
비상근
감사
- 서강대학교 경제학사
- 삼일회계법인('01∼'05)
- 안진회계법인('06∼'11)
- 회계법인 성지('11∼'15)
- 삼도회계법인 상무이사 ('15~현재)
- 現 엔케이맥스(16~현재)
500
-
감사
3년
2022년 03월 31일

김용만
남
1965년 12월
이사
미등기임원
상근
연구개발
- 충남대 생물학 박사
- 한국생명공학연구원('97~'00)
- 미국국립보건원(NIH) ('00~'03)
- 원광대 의과대학 ('03~'05)
- 파미셀㈜('05~'17)
- 現 엔케이맥스(17~현재)
-
-
-
2년
-

이상근
남
1973년 09월
이사
미등기임원
상근
경영지원
- 연세대 경영학 학사
- (주)효성('97~'00)
- (주)SBSi('00~'02)
- (주)올리브나인('04~'06)
- (주)웰메이드예당('13~'16)
- (주)싸이월드('17~'18)
- 現 엔케이맥스('18~현재)
-
-
-
1년
-

나. 직원 현황

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 천원)

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
비고

기간의
정함이 없는
근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

관리직
남
2
-
1
-
2
0년 3개월
92,000
3,833
-

관리직
여
1
-
-
-
1
0년 6개월
34,680
2,890
-

연구개발직
남
1
-
-
-
1
2년 10개월
84,048
7,004
-

연구개발직
여
8
-
1
-
8
1년 6개월
271,830
2,831
-

생산직
남
13
-
-
-
13
1년 10개월
476,046
3,051
-

생산직
여
17
-
-
-
17
1년 4개월
548,550
2,688
-

합 계
42
-
1
-
43
-
-
-
-

미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
8
486,085
60,761
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : )

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
4
1,500,000
-

감사
1
50,000
-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : )

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

6
216,730
36,122
사임임원 1인 포함

2-2. 유형별

(단위 : )

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
216,730
72,243
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
2
-
-
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
-
-
-

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액
당사의 동 사업보고서 제출기준일 현재 해당사항 없습니다.

(단위 : )

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : )

구 분
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사
1
3,343
-

사외이사
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

계
1
3,343
-

<표2>

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 원, 주)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
변동수량
미행사
수량
행사기간
행사
가격

부여
행사
취소

조용환
등기임원
2017년 10월 27일
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
2021.10.27~2024.10.26
6,000

Gagnon Pierre
계열회사 임원
2016년 07월 18일
신주교부
보통주
30,000
-
-
30,000
2020.07.18~2023.07.17
500

유형석
계열회사 임원
2017년 10월 27일
신주교부
보통주
5,000
-
-
5,000
2021.10.27~2024.10.26
6,000

김용만
미등기임원
2017년 10월 27일
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
2021.10.27~2024.10.26
6,000

서병진
계열회사 임원
2018년 01월 17일
신주교부
보통주
5,000
-
-
5,000
2022.01.17~2025.01.16
6,000

기무라
-
2018년 03월 28일
신주교부
보통주
20,000
-
-
20,000
2022.03.28~2025.03.27
15,000

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

당사의 사업보고서 제출기준일 현재 계열회사 현황은 다음과 같습니다.

상호

설립일

주소

주요사업

대표이사

당기말
자산총액 (원)

지배관계근거

주요종속회사 여부

NKMAX Japan

2017.11.28

東京都 新宿區 大久保 1-11-3

연구 및
 제품판매

박상우

224,178,811

지분 100%

부

NKMAX America INC

2017.12.19

28494West inghouse Place,Suite 306 
 Valencla, California91355

연구 및
 제품판매

박상우

8,516,990,085

지분 100%

부

2. 계열회사간 겸직 임원 현황

(단위 : 주)

회사명

성 명

생년월일

직 책

비고

NKMAX Japan, INC

박상우

1969.01.20

대표이사

-

조용환

1972.01.15

전무이사

-

NKMAX AMERICA, INC

박상우

1969.01.20

대표이사

-

3. 타법인 출자 현황

당사의 동 사업보고서 제출기준일 현재 해당사항 없습니다.

Ⅸ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황

가. 공시사항의 진행, 변경상황
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 주주총회 의사록 요약

개최일자
안 건
결의내용

제3기
정기주총
(2019.03.25)

제1호의안 제3기 재무제표 승인의 건
제2호의안 정관 일부 변경의 건
제3호의안 이사 선임의 건
제4호의안 감사 선임의 건
제5호의안 이사 보수한도 승인의 건
제6호의안 감사 보수한도 승인의 건

-.원안승인
-.원안승인 
-.원안승인
-.원안승인
-.원안승인 (한도 1,500백만원)
-.원안승인 (한도 50백만원)

제2기
정기주총
(2018.03.28)

제1호의안 제2기 재무제표 승인의 건
제2호의안 정관 일부 변경의 건
제3호의안 주식매수선택권 부여의 건
제4호의안 이사 보수한도 승인의 건
제5호의안 감사 보수한도 승인의 건

-.원안승인
-.원안승인 
-.원안승인
-.원안승인 (한도 1,500백만원)
-.원안승인 (한도 50백만원)

제1기
정기주총
(2017.03.24)

제1호의안 제1기 재무제표 승인의 건
제2호의안 이사 선임의 건
제3호의안 이사 보수한도액 결정의 건
제4호의안 감사 보수한도 승인의 건

-.원안승인
-.원안승인 
-.원안승인 (한도 1,000백만원)
-.원안승인 (한도 50백만원)

2. 우발채무 등

가. 중요한 소송사건 등
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나.
견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 채무인수약정 현황
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재현황 등 그 밖의 사항
가. 제재현황
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 중소기업 기준검토표

중소기업 확인서_(주)엔케이맥스-1.jpg
중소기업 확인서_(주)엔케이맥스

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음