콜마바이오텍 — 주주총회소집공고 (20190311)
제출인: 콜마바이오텍

주주총회소집공고
2.7
주식회사 우정바이오

주주총회소집공고

2019년 03월 11일

회 사 명 :
주식회사 우정바이오

대 표 이 사 :
천 병 년

본 점 소 재 지 :
경기도 수원시 영통구 광교로 145(이의동)

(전 화) 031-888-9369

(홈페이지) http://www.woojungbsc.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 이 사
(성 명) 남 영 표

(전 화) 031-888-9369

주주총회 소집공고

(제4기 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

우리 회사는 정관 제20조에 의하여 제4기 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

-아 래 -

1. 일 시 : 2019년 03월 26일 (화) 오전 09시 00분

2. 장 소 : 경기도 수원시 영통구 광교로145, A동 102호 컨퍼런스룸Ⅱ
 (이의동, 차세대융합기술연구원)

3. 회의목적사항

가. 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태 보고, 외부감사인 선임보고

나. 부의안건

제1호 의안 : 제4기 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 정관일부 변경의 건

제3호 의안 : 이사 보수한도액 결정의 건

제4호 의안 : 감사 보수한도액 결정의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 금융감독원전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr), 한국거래소 상장공시시스템(http://kind.krx.co.kr)에서 조회 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 예탁결제원 의결권 행사(섀도우보팅)제도 폐지에 따른 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항 예탁결제원의 의결권 행사(섀도우보팅)제도가 2018년 1월 1일부터 폐지됨에 따라 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접행사 할 수 있습니다.

6. 전자증권제도 시행에 따른 실물증권 보유자의 권리 보호에 관한 사항

2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 증권회사에 예탁하지 않은 전자등록전환 대상 주식 등 실물 증권은 제도 시행일에 효력이 상실되며, 명의개서대행회사의 특별계좌에 전자등록되어 권리행사 등이 제한됩니다. 따라서 보유 중인 실물증권을 증권회사에 예탁하십시오. 보유 중인 실물증권의 전자등록전환 대상 여부는 한국예탁결제원 홈페이지에서 확인하실 수 있습니다.(www.ksd.or.kr → 전자증권제도 → 제도 시행일의 전환 → 전환 대상 종목 )

* ’19.8.23까지 예탁을 권고 드리며 마감 기한은 증권회사별로 다를 수 있습니다.

7. 주주총회 참석 시 준비물

- 직접행사 : 신분증

- 대리행사 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재 및 인감날인), 대리인 신분증,

인감증명서(개인/법인)

☞ 문의처 : 경영기획팀 / IR (031-888-9369)

2019년 03월 11일
 

경기도 수원시 영통구 광교로 145(이의동)

주식회사 우정바이오

대표이사 천 병 년

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

이지우
(출석률: 33.3%)

찬 반 여 부

18-01
2018-02-09
내부회계관리제도 운용실태현황 심의
참석(찬성)

18-02
2018-03-05
제03기 정기주주총회 소집의 건
참석(찬성)

18-03
2018-03-05
제03기 2017년 결산재무제표 승인
불참

18-04
2018-04-16
시설대여(리스)계약 체결의 건
불참

18-05
2018-06-26
신규시설 투자의 건
불참

18-06
2018-08-08
제 4회 신주인수권부사채 발행의 건
불참

2018-08-08
제 5회 전환사채 발행의 건

18-07
2018-11-13
자기주식취득 신탁계약 연장의 건
불참

18-08
2018-12-18
하나은행 내자동지점 운영자금 대출의 건
불참

18-09
2018-12-28
운영자금 및 동탄 신규시설 투자자금 차입의 건
불참

19-01
2019-02-07
내부회계관리제도 운용실태현황 심의
참석(찬성)

19-02
2019-03-04
제04기 정기주주총회 소집의 건
불참

19-03
2019-03-11
제04기 재무제표 승인의 건
참석(찬성)

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 
평균 지급액
비 고

사외이사
1
없음
없음
없음
-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방
(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방
(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 바이오산업

당사가 속한 산업은 바이오산업입니다. 바이오산업은 대표적인 지식기반 산업으로 국민건강과 직결되는 필수적인 산업입니다. 향후 관련 산업의 세계 시장이 빠르게 성장 할 것으로 기대하고 있습니다. 2015년 Malketline의 조사결과에 따르면, 2014년 3,231억 달러에 이르는 세계 바이오 시장 규모는 매년 약 5.7% 수준의 성장을 보이면서 2019년에는 4,273억 달러에 이를 전망입니다. 게다가 전 세계적인 고령화로 바이오산업 수요는 보다 큰 폭으로 증가 될 것으로 보입니다.

(2) 바이오산업의 특성

바이오산업은 인간의 생명과 건강에 기여하는 산업으로 고부가가치를 창출하는 국가성장 동력 산업의 하나입니다. 이는 생명공학기술이 정보통신 기술(IT)이나 나노기술(NT) 등 첨단신기술과 더불어 산업 혁신에 매우 폭넓고 다양하게 기여하기 때문입니다. 또한 바이오산업은 바이오기술을 중심으로 신기술과 융합하여 생성되는 신산업과 바이오기술의 접목을 통해 창출되는 산업을 포함합니다. 당사의 바이오 신약개발 및 관련 사업과 질병감염관리 사업이 이에 해당된다고 할 수 있습니다.

(3) 바이오산업의 성장성

1990년 침체기를 지난 바이오산업은 2000년대를 기점으로 인간게놈 프로젝트가 성공하면서 생명공학 산업 시대가 열렸습니다. 이는 유전자 재조합 기술, 세포 융합 기술, 대량 배양 기술, 바이오리액터(bioreactor) 기술로 구분되는 바이오산업의 4가지 기술을 발전시켰고 이중 유전자 재조합 기술은 당뇨병 특효약인 인슐린과 암 치료에 이용되는 인터페론의 양산까지 실용화 시키는 성과를 냈습니다.

또한 바이오산업은 바이오매스(biomass)를 원료로 바이오 기반 화학제품, 바이오연료, 등의 분야로 발전되어 생명공학기술을 혁신 도구로 신사업 군을 창출시켰습니다.향후에는 생명공학기술의 급속한 발전과 기술융합(Technology Convergence) 현상에 따라 산업 혁신의 범위가 계속 넓어질 것으로 전망됩니다.

우리나라도 세계적인 추세를 따라 기술 집약적 고부가가치 지식산업으로 바이오산업국가전략사업 (차세대 성장 동력 및 미래전략 산업)으로 선정하여 집중육성 중에 있습니다. 

(4) 경기변동과의 관계 및 계절적 요인

바이오산업은 다른 공산품과 비교했을 때 상대적으로 경기변동과 큰 상관관계가 없습니다. 이는 사치재나 대체재가 아니라는 제품의 특성 때문입니다. 계절요인과도 큰상관관계가 없으나 다만 각 기업 및 정부기관의 연구개발 예산의 책정과 회기 년도의종속에 따라 일부 수주의 변동은 있을 수 있습니다.

(5) 경쟁우위 요소

정밀의학과 감염관리 분야는 축척 된 경험과 기술기반 하여 수익을 내고 있으며 매년성장하고 있습니다. 시장 경쟁자의 수가 타 사업에 비해 적은 편이기도 하지만 30여 년간 쌓은 현장 경험과 기술력은 진입장벽으로서 역할을 하고 있습니다. 

첫번째, 정밀 의학은 암 치료를 목표로 하는 환자 맞춤형 치료제 개발을 위해 신약개발에 필수적인 PDX(Patient-Derived Xenograft) 모델과 다양한 최신 질환 모델 동물을 공급하는 것과 그를 이용한 고부가가치 데이터를 생산하고 판매함을 목표로 합니다. 
두번째, 감염관리는 감염원 진입의 예방 및 확산방지를 위한 시설 구축, 장비공급, 환경진단과 멸균장비 및 서비스 판매, 멸균검증으로 연결되는 선순환 구조의 시스템 사업입니다. 시장 경쟁자는 이중 일부를 수행하는 형태로 대부분 영세한 규모입니다. 
병원, 제약사, 바이오연구시설 및 다중이용시설 등이 주 고객이며 감염 예방과 감염 사고 문제해결능력은 국내 뿐 아니라 세계 최고수준 입니다.또한 높은 수준의 기술이필요한Clean 청정생산시설과 무균생산 시설, 제약분야의 GMP 시설과 SPF/Germ Free 실험동물 사육시설 등과 같은 특수시설은 별도의 시장으로 존재하며 전문성과 현장수행능력으로 높은 진입장벽이 형성 되어있습니다.

(6) 자원조달 상의 특성

정밀 의학 사업의 자원은 자체 실험동물실에서 개발된 기술력으로 생산 공급하고 있습니다. 감염관리 사업은 다수의 공급처에서 공급하는 일반적인 재료를 사용하는 것이 대부분으로 자원 조달에 어려움이 없습니다. 

(7) 관련 법령 또는 정부의 규제현황

정밀 의학 부분은"유전자변형 생물체의 국가 간 이동 등에 관한 법률”(LMO법)입니다. LMO관련 법령은 국제보건기구(WHO) 또는 미국 질병통제예방센터(CDC)의기준을 따라 1단계부터 4단계까지 분류하며, 안전한 연구시설 설계를 위해서는 각 단계별에 따라 실험실 실습, 안전장비, 시설구조 등의 사항을 준수하여야 하며, 연구시설의 안전관리등급의 분류 및 허가 또는 신고 대상에 대한 내용은 다음과 같습니다

[연구 시설의 안전관리등급의 분류]

등급

대상

허가 또는 신고여부

1등급

건강한 성인에게는 질병을 일으키지 아니하는 것으로 알려진 유전자변형생물체와 환경에 대한 위해를 일으키지 아니하는 것으로 알려진 유전자변형생물체를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 실시하는 시설

신고

2등급

사람에게 발병하더라도 치료가 용이한 질병을 일으킬 수 있는 유전자변형생물체와 환경에 방출되더라도 위해가 경미하고 치유가 용이한 유전자변형생물체를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 실시하는 시설

신고

3등급

사람에게 발병하였을 경우 증세가 심각할 수 있으나 치료가 가능한 유전자변형생물체와 환경에 방출되었을 경우 위해가 상당할 수 있으나 치유가 가능한 유전자변형생물체를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 실시하는 시설

허가

4등급

사람에게 발병하였을 경우 증세가 치명적이며 치료가 어려운 유전자변형생물체와 환경에 방출되었을 경우 위해가 막대하고 치유가 곤란한 유전자변현생물체를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 실시하는 시설

허가

(출처: 유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률 제23조 별표 1)

감염관리는 보건 복지부의 "국가 지정 입원치료 병상 운영과 관리에 관한 법률”이 제시하는 관련 규정 및 지침을 따라야 합니다. 병실 및 기구 소독에 대한 내용을 규정하였습니다. 소독제의 경우, 세계보건기구(WHO)와 미국질병관리본부(CDC)에서 권장하는 항바이러스 소독제 사용을 권장하고 있으며, 그 내용은 다음과 같습니다.

① 할로겐류: 염소 및 요오드 화합물
(하이포아염소산염, 이산화염소, 요오드, 요오드포)

② 알데히드류: 글루타르알데히드, 포름알데히드

③ 암모니움화합물

④ 페놀류: 오르토페닐 페놀

⑤ 알코올류: 에탄올, 이소프로판올

⑥ 과산화수소(H2O2)

⑦ 프로테아제(단백질분해요소)

⑧ 세제(Detergents)

이러한 소독제들을 이용하여 바이러스의 환경오염으로 인한 전파 가능성을 줄이고, 환자퇴원 후 소독을 실시하도록 규정되어 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 회사의 개요
당사는 1989년 신약연구 관련 사업을 목표로 창업하여 실험용 SPF (Specific Pathogen Free, 특정병원체부재)동물 공급을 시작으로 연구자의 니즈를 점진적으로 충족시켜 나가는 Bottom-up 사업방식으로 성장했습니다. 점차적으로 사육시설과 장비분야, 연구시설 감염관리 및 멸균수행까지 확장했고 이어 자체 연구소를 설립해서 실험동물시설을 기반으로 연구대행 서비스, 유전자 조작 동물모델생산을 거쳐 면역항체 연구단계에 왔습니다. 

당사의 주요 사업 분야는 바이오 사업과 감염관리사업으로 구성됩니다. 이는 2017년상장을 기점으로 바이오 물질개발 및 연구/시험대행 사업은 연구소와 통합하고 정밀의학 지원 및 연구 분야로 조정하여 바이오사업부로, 연구시설 구축분야는 질병감염방지 사업과 통합하여 감염관리 사업부로 개편했습니다. 각 부문별 연관 사업을 묶은사업개편은 시너지 효과를 높여 전문기업으로서 보다 적극적인 시장 확대 전략입니다.

정밀 의학 지원 및 연구 분야는 2008년부터 운영 중인 SPF (Specific Pathogen Free,특정병원체부재)실험용동물실과 17건의 특허 취득과 출원 실적으로 입증 되고 있는 기술을 기반하고 있습니다. 정밀의학은 환자마다 다른 유전적, 환경적 요인과 질병 경력, 생활습관 등을 고려해 축적된 빅데이터를 다각도로 분석하여 환자별로 최적화된 치료법을 제공하는 의료방향을 지향하고 있습니다.

당사는 항암 및 대사 질환 치료약의 효능 실험을 중심으로 한 non clinical service와 복귀 돌연변이 및 in vitro 염색체 이상 실험을 중심으로 GLP 부분을 성장시켰고 다양한 in vivo 실험을 통해 신약 개발을 지원했습니다. 축적 된 기술은 다양한 형태의 유전자 조작 마우스 (Genetically Engineered Mouse GEM)와 새로운 형질을 가진 세포 주 개발 및 암 환자의 조직을 면역결핍 마우스에 직접 이식하여 항암제의 효능을 직접 확인 하는 PDX (Patient-Derived Xenograft)를 제작하는 등 의미 있는 성과를 내고 있습니다.

CRO(연구대행)사업은 지식 및 시설 기반 산업으로 제약 / 바이오산업과 밀접한 관련이 있는 고부가가치 산업입니다. 당사가 지향하고 있는 방향은 기존 CRO 기관과 다른 특성이 있습니다. 인간화마우스, 제브라피시 및3D세포 등을 이용한 High Throughput Screening 기술을 개발하여 자체 연구를 수행하면서, 서비스를 판매함으로 신약개발 초기단계에 있는 프로젝트의 성패를 기존의 방법보다 훨씬 빠르고 정확히 예측할 수 있게 합니다. 또한 의약품 및 화학물질 등 새로운 물질의 안정성 평가에 대한정확한 실험결과를 확보하기 위해 정부기관으로부터 GLP (Good Laboratory Practice) 인증을 받았습니다. 감염관리 사업부는 진단과 예방부터 설계 시공 멸균 사후관리 유지보수 영역을 포함하는 토탈시스템 사업으로 구성 되어있습니다.

바이오 연구에 있어서 감염관리는 연구결과를 좌우합니다. 실험동물 시설의 구축과 장비 공급으로 시작된 사업은 연구의 질과 성과를 높이기 위한 감염방지 항목이 하나씩 추가 되면서 현재에 이르렀습니다. 연구시설을 계획 할 때 중요한 것은 연구효율 보장과 함께 어떤 경우에도 피해를 최소화 하는 감염방지 설계와 시공의 완성도입니다. 당사는 연구에 직접 종사하는 연구자와 지원자 그룹의 안전 확보를 우선시 하되 설치와 운영비용을 합리적으로 산출 할 수 있는 경쟁력을 갖추고 있습니다. 또한 연구현장에서 불시에 발생 하는 감염사고를 최단 시간 내 출동하여 멸균 할 수 있는 기술인력과 기동력을 보유하고 있습니다.

당사의 감염관리 사업부분은 연구시설과 병원 등의 시설에 one-step turn-key 서비스망을 구축하고 있습니다. 이는 기획과 설계, 시공, 장비, 유지관리, 예방, 멸균까지 해당 시설의 구축과 운영 전 과정의 서비스를 제공하고 있습니다. 일부만 취급하는 경쟁업체들과 서비스 범위에서 극명한 차이가 있습니다.

(2) 사업부분의 신규 편성현황

2016년 사업 구분

변경방법

2017년 신규 편성

편성 내용 및 사유

연구시설 구축사업

통합

감염관리 사업

연관 사업을 통합하여 감염관리 토털 서비스 시스템 구축

감염방지 사업

통합

연구/ 시험대행사업

변경

바이오 사업

정밀의학 지원과 연구에 높은 전문성으로 시장선점 목표.

※2017년부터 적용할 사업부분의 신규편성 현황입니다. 
※2016년과 2017년을 비교해서 통합이나 변경 외 축소나 중단된 사업은 없습니다.

(주1) 사업보고서 전체 내용은 2017년 신규 편성 기준으로 작성 되었습니다.

(주2) 2016년 사업구분 내용은 신규 편성에 의해 통합, 변경된 내용으로 작성되는 과정에서 합산 작업이 있었습니다.

(3) 회사의 성장과정

당사의 성장과정은 설립 초기 제약 및 바이오 기업에 연구 소재와 자원 공급으로 출발하여 Total solution provider 기업으로 2000년대 중반 이후는 생명공학 분야 전반을 대상으로 사업 망을 성장시켰습니다. 2010년 이후는 연구소를 중심으로 신 물질 개발에 주력하고 있습니다.

구 분

시장 여건

생산 및 판매활동 개요

영업상 주요전략

설립기

(1989~

1992)

-바이오 연구시설 미비

-제약시장 개방으로 국내제약사 위기와 기회

- 해외 선진연구기법, 장비 소개

- 기초연구기반 및 인식부족으로 시장개척이 쉽지 않음

-해외 학회, 전시회 적극참여

-뉴스레터, 세미나 개최

정착기

(1992~

2000)

-신약 개발 인프라 구축

- 바이오산업 체계적 지원 및 벤처 활성화

- 동물실험 중요도 인식 고취

- 좋은 연구시설의 필요성 인식

-해외우수기업 견학코스

-GMP/GLP등 우수시설 수주집중

성장기

(2001~

2010)

-Bio platform 기업 완성

- 연구시설 (실험동물실) 전문 기업으로 성장

- 연구현장 감염방지사업 추가함으로 전 방위적 시스탬 완성

- 우수연구시설 구축 전문

- 일관서비스 및 용역매출 본격화

- 시설구축과 장비 빌트인 영업

제2성장기

(2010~

현재)

-바이오/제약 전문지원 기업으로 성장

- 대학, 연구기관 등과 협력해서 자체제품 개발

-연구비용 절감과 효율성 강조

-신약후보물질High throughput screening 등 높은 수준의 서비스

- 연구자 중심의 수순 높은 서비스

- 자체 신 물질 연구

① Total solution provider 기업 (설립에서 정착까지 1989년~2000년)

1989년 국내 생명공학 시장 태동기에 "우정 Trading”를 설립하여 실험동물을 Marshall, 찰스리버(USA) 등으로부터 수입하여 공급했습니다. 해외 학회와 연구소 기업에서 수집한 연구 자료를 최신 정보가 필요했던 연구자들에게 제공하면서 회사의 신뢰를 쌓았습니다. 1994년 법인 전환 후 핵심 연구 시설인 해외 실험동물실 주요 장비메이커 들과 국내 단독 대리점 계약을 맺으면서 국제 학술지에 등재되는 공인된 장비들을 국내에 공급했습니다. 이런 과정들로 인해 회사의 성장과 함께 우리나라 생명과학 발전에 기여했다는 자부심을 갖고 있습니다.

② 바이오 플랫폼 기업 (성장기 2001년~2010년)

신약개발이 활발해졌지만 연구기관과 제약사들은 기반 시설과 연구인력 부족으로 시행착오가 많이 발생하던 시기였습니다. 좋은 환경에서 만들어 낸 정확한 실험 데이터가 연구의 성패를 좌우한다는 원칙을 세우고 중요 연구시설인 실험동물실의 방향을 제시하고 설계부터 시공, 장비공급까지 사업영역을 확장했습니다. 한편 연구 시설은 미생물과 바이러스 감염에 취약한 위험시설이기도 합니다. 불시에 발생되는 오염사고를 예방하고 사고 발생 시 조속한 멸균이 되어야 합니다. 2005년 당사는 영국 Bioquell의 과산화수소 증기 멸균기 국내 단독 대리점 계약을 맺었습니다. 그 이전에는 국내에서 주로 사용한 포르말린 훈증방법은 독성물질 잔류와 발암물질로 인해 2차 피해가 우려되는 상황이었습니다.

과산화수소 증기를 사용하는 공간 멸균 기술은 안전하고 깨끗하며 완벽한 멸균 방법으로 시장에 자리 잡았습니다. 이때부터 쌓은 현장 경험은 2015년 메르스 사태로 나라가 혼란에 빠졌을 때 감염사고가 일어난 병원들을 멸균작업 함으로서 사태 진정에 일조했습니다. 이후 병원은 물론 요양병원 등 감염에 취약한 특수 시설과 다중 이용 시설을 대상으로 정기 멸균 계약을 맺어가면서 시장을 확대하고 있습니다.

③ 바이오 기업으로서 정체성 확립과 신약 후보 물질 도전

2008년 설립한 우정 생명과학 연구소는 당사의 독자적인 사업방향을 제시하고 이끌어 가는데 중추적인 역할을 하고 있습니다. 현재 본사 주소지인 "차세대 융합기술원"에 입주하면서 본격화된 연구와 개발로 바이오 기업으로 자리 잡았습니다. 
중심시설인 실험동물실은 연구활동에 있어 안정적이고 수준 높은 실험 데이터를 보장하는 중요자산입니다. 전체 직원의 25% 는 연구 인력이며 중소기업청 과 미래부 등 국가기관 및 연구기관, 제약회사 병원 등과 활발한 연구 활동을 통해 파이프라인을 구축하고 있습니다.

다. 회사의 경쟁력

(1) 바이오 사업

당사의 바이오 사업은 정밀의학 사업과 비임상CRO 사업으로 구분되어 있습니다. 정밀의학은 환자의 유전자 정보와 단백질 발현 및 대사 마커 정보를 기반으로 환자들을 여러 집단으로 세분화하여 각 집단 및 개인에게 적합한 치료약과 처치 법을 제공하는 4차 산업혁명 의료분야 중점과제 중 하나입니다. 당사는 연구소 초기부터 항암 과 대사 질환 치료약의 효능 실험 등 non clinical service 분야와 복귀 돌연변이 및 in vitro염색체 이상 실험을 중심으로 신약개발과 비임상in vitro CRO를 꾸준히 진행해왔습니다.

그 결과로 메르스 사태에서 많은 인적 손실이 있었던 패섬유종 모델, 유전자 발현 조절 기술을 이용한 형광 / 인광을 발산하는 암세포주, 환자 암조직을 면역부전 마우스로 이식하여 배양하는 PDX (patient-Derived Xenograft) 마우스모델 그리고 인간의 면역세포를 이용한 인간화 마우스 등이 있습니다. 그동안 연구기관들이 해외 유명CRO에서 공급받던 주로 서구인 베이스의 질환 모델을 아시아인과 한국인에 맞는 형태로 제공하게 되어 항암제를 비롯한 난치병 치료제 개발에 효율을 높이게 되었습니다. 

당사의 비임상 CRO는 특화된 서비스 구현을 목표로 합니다. 의약품, 바이오 제품 및식품, 화장품 등이 인체 안전과 특정 질환 치료 목적에 효과여부를 분석하는 일반적인 기능과 함께 신약 개발 초기단계에서 형질전환된 제브라피쉬를 이용하여 초고속으로 스크리닝하는 특화된 서비스를 제공하고 있습니다.

"화학물질 등록 및 평가" 등에 따라 화학물질 안전 관리 규제가 강화 되면서 다양한 시험대행 용역이 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 여기에도 대비하면서 각종 시설, 장비, 인력 등을 확충하고 있습니다. 수생태 독성 실험 파트는 '우수실험실 운영기준 (GLP)인증'을 득해 인력, 시설, 실험 노하우 등에서 경쟁업체와 비교할 때 월등한 경쟁력을 확보하고 있습니다.

(2) 감염관리 사업

당사의 감염관리 사업은 예방 부분과 조치 부분으로 구분되어 있습니다. 감염 관리는사후 조치보다 예방임을 2015년 메르스 사태에서 전 국민이 공감했습니다. 이론만으로는 적절한 대책과 조치를 할 수 없는 위험하고 까다로운 감염관리는 실제적인 경험이 중요합니다. 눈에 보이지 않는 미생물과 바이러스 차단과 멸균은 철저한 진단과검증능력의 신뢰도가 필요합니다. 

당사는 우리나라 바이오산업 초기부터 제약과 바이오 기업, 연구기관 등에 연구시설 구축과 장비를 공급하면서 연구 결과에 있어서 청정 환경의 중요도를 인식하게 되었습니다.이는 연구시설의 기획과 설계, 시공, 장비공급, 멸균, 유지관리 부분에 걸쳐서서비스망을 완성한 강력한 동기가 되었습니다. 이중 어느 한 부분이라도 소홀히 할 경우 연구에 차질이 생기는 중대한 문제가 발생 되므로 전체를 관리하는 시스템을 구축하게 되었고 한편으로는 경쟁사와 구분되는 전문 기업으로 성장하는 계기가 되었습니다. 

감염관리 사업의 프로세스는 다음과 같습니다.

세부사업분류

사업의 세부 내용

진단

병원 및 연구와 생산시설의 감염상태를 사전 점검하는 서비스입니다. 정기고객과 수시고객군이 있으며 미생물 오염과 바이러스 감염상태를 확인해서 고객에게 보고서를 전달합니다. 정기 멸균서비스 계약과 병행하는 경우가 많으며 별도 계약도 있습니다.

예방

감염된 상태는 아니지만 감염 예방을 위해 정기 멸균계약 체결 후 매월 혹은 정기적으로 공간 멸균 서비스를 제공하는 사업입니다. 병원과 생물학안전법에 의해 규제 받는 연구시설, 제약회사 생산시설 등이 주요 고객입니다.

시공

병원 음압 격리 병상, 실험동물실, 연구시설, 제약회사 상시 멸균 시설 등의 중요 시설의 컨셉 설계와 실시 설계 및 시공까지 시행합니다. 감염사고을 원천적으로 예방하고 고객의 제한적인 예산범위 이내에서 최적의 효율성 높은 서비스를 제공합니다.

장비공급

수준 높은 외산 연구 장비를 제공합니다. 실험동물 사육, 멸균, 세척, 자동관리 시스템 등입니다. 국가연구시설 장비진흥센터 2015년 기준에 따르면 바이오 기술(BT)의 외산 비중은 82.6%에 달합니다. 또한 50억 이상의 연구 장비는 외산 비중이 97.5%로 대부분을 차지합니다. 이런 상황은 연구장비를 생산하는 국내업체들의 규모가 영세하고 외적사양을 일치 시킨다고 해도 외산장비에서 나온 연구성과의 평가가 국산장비대비 우위에 있고 클레임 발생 시 대응인력이 없어 실험진행에 차질을 주는 경우가 많습니다.

멸균

당사의 멸균은 일반적인 소독과 구분됩니다. 국내에 등록된 500여 업체는 대부분 소독업체로 공간과 사각지대에 침투한 바이러스를 잡지는 못합니다. 고가의 장비와 잘 훈련된 전문 인력이 수행하는 공간 멸균으로 오, 감염현장에 빠르게 투입되어 최단시간에 원인균을 완전 사멸 시키는 서비스입니다.

사후관리

당사가 관여한 모든 시설은 안전한 연구 환경의 설치와 운영에 목적을 두고 있습니다. 설계와 시공 및 장비까지 일괄 공급된 시설은 당사 책임 하에 사후 유지 관리를 하고 있습니다. 정기 계약에 의해 매출이 발생되는 거래처가 매년 증가하는 추세입니다.

유지보수

당사가 관여하지 않은 시설도 서비스 범위에 포함하여 운영하고 있습니다. 정기계약이외 부정기 계약으로 수시와 불시에 이루어지는 특징이 있습니다. 당사 콜센터를 통해 주문이 접수되며 A/S 전담부서에서 담당합니다. 현재 고객은 1000여 곳이 넘고 있습니다.

당사 사업구조는 분리와 연합을 유연하게 할 수 있는 장점이 있습니다. 분류 되어있는 사업은 각각 고유 영업이 가능한 독자적 사업능력을 갖고 있으며 고객층이 약간 다르기도 합니다. 평소에는 분리된 사업형태가 유지되지만 프로젝트성 수주 혹은 수십억 넘는 중대형 계약인 경우 회사의 시스템이 가동하는 구조입니다.

라. 회사의 목표시장

(1) 바이오 사업

잠재 고객은 대형 병원과 암 전문 병원 및 제약회사와 바이오 회사가 됩니다. 잠재적 고객들이 관심을 갖고 있는 효과적인 난치성 암 치료제 개발을 지원하거나 새로운 신약후보물질을 발굴하는 연구를 하고 있습니다. 

① PDX (Patient-Derived Xenograft) 사업

당사는 의료분야 4차 산업혁명 과제인 정밀의학 구현에 필수적인 PDX (Patient-Derived Xenograft : 환자 유래 이식 암) BANK를 구축 중입니다. 병원은 최적의 환자 맞춤형 항암제 선택 치료에 이를 사용하며 제약회사와 바이오 기업에서는 신약개발에 PDX를 활용하여 신약개발 기간 단축 및 비용을 절감 할 수 있어 많은 문의가 있습니다. 

② 비임상 CRO 사업

CRO(Contract Research Organization: 계약연구기관) 사업은 의약품, 식품 (건강기능식품) 및 화학물질, 농약 등 신 물질 (신약)을 탐색하고 개발하는 과정에서 연구 개발을 지원하는 전문성을 갖춘 연구개발 전문사업 입니다. 당사는 정부로부터 GLP(Good Laboratory Practice) 인증을 받은 기관으로서 법으로 정해진 엄격한 제도아래 운영되고 있습니다. 

특히 화평법(화학물질 등록 및 평가에 관한 법률) 실시되면서 비임상CRO 시장이 확대되는 추세에 있어 수혜가 기대됩니다. 

③ 맞춤형 LMO (Living Modified Organism: 유전자 변형 생물체) 사업

당사의 LMO 자원 제작 능력은 우수한 SPF(Specific Pathogen free: 무균)급 실험동물실에서 오랜 시간과 경험을 통해 쌓인 자산으로 유전자 재조합 기술을 이용하여 특정유전자의 기능을 확인하는 것은 물론, 자연 발생적으로 얻을 수 없는 동물을 제작하여 다양한 고객의 요청에 응하고 있습니다. 국내 신약개발이 활성화 되고 있어서 수요가 크게 증가 할 것으로 기대합니다.

당사의 감염관리 사업은 순환 사이클로 형성된 상호 보완 구조입니다. 평소 각자 고유영역에 있는 고객을 대상으로 영업활동을 하다가 고객의 신규 투자 결정 등 변화가감지 될 경우 신속히 대응하는 전략을 갖고 있습니다. 모든 바이오 기업과 연구 기관,제약회사, 병원 등이 대상고객 이며 2018년 09월말 현재 1,100여 곳이 넘는 고정 거래처가 있고 계속 증가 중에 있습니다. 

감염관리 사업의 사업내용별 목표 시장입니다.

세부사업분류

세부 사업별 고객과 시장현황

진단

생물학 안전법에 의해서 정기적으로 미생물 검사 보고서가 필요한 연구시설과 각종 바이러스 검출여부를 수시 확인해야하는 병원 등이 주 대상 고객입니다.

예방

국가 지정 입원병상 운영과 관리지침에 따라야 하는 병원들과 무균 운영 되어야 하는제약회사 생산라인 그리고 생물안전법에 의한 BSL(Biosafety Level) 3등급 이상 연구시설이 주요 고객이며 최근에는 준 종합 병원, 요양병원 등으로 대상이 넓어지고 있습니다.

시공

연구시설은 일반 건축과 비교 불가한 특수성이 있습니다. 기능과 효율은 물론 예산 범위 이내라는 제한적인 요인도 충족되어야 합니다. 바이오산업은 매년 큰 폭으로 성장하고 있으며 특히 국내 제약사와 바이오업계도 신약개발에 적극적으로 나서고 있어 전문연구시설이 많이 필요합니다. 당사 기술력은 핵심시설인 실험동물실 구축에 특화되어 있습니다. 특히 오래 된 시설을 최신 연구 트렌드에 적합하게 개선해주는 서비스는 “이노비바” 라는 명칭으로 특허청에 등록되어 있습니다.

장비공급

시설이 구축되면 내부 공간은 연구 장비로 채워집니다. 당사는 저명한 논문을 통해 검증 된 해외 메이커에서 부품 혹은 완제품을 수입해서 공급하고 있습니다. 내구성과신뢰성이 뛰어나 잦은 고장과 취약한 검증으로 연구 결과를 보장받지 못하는 기타 장비와 비해 뛰어난 경쟁력을 자랑합니다, 제약, 바이오 기업, 대학 연구소 등 다양한 고객층이 있습니다.

멸균

당사의 멸균 사업은 공간 멸균 기술로 원인 균을 완전하게 사멸하는 기술을 기반으로합니다. 지금까지는 법에 의해 규제된 기관과 병원 등의 제한적인 고객만 대상이었으나 공항출입국지역, 인수공통전염병 발발우려지역, 기타 다중이용시설 등으로 시장이 확대되는 추세입니다.

사후관리

연구시설은 공조기, 냉난방기, 중앙통제장비 등의 시설파트와 실험동물실 운영파트로 구분 할 수 있습니다. 각각 담당자를 두어야 하며 상당한 전문교육과 경험이 필요합니다. 당사와 정기계약을 맺은 고객은 시설과 동물 관리에 유료서비스를 제공받습니다.

유지보수

전국에 있는 연구 시설은 천 여 곳이 넘고 다양한 형태의 시설과 장비를 사용하고 있습니다. 보증 기간이 끝난 당사 제품 사용자는 물론 타사 제품 사용고객까지 우리 고객에 포함되고 있는 추세입니다. 정기계약과 수시계약 형태로 매출이 발생됩니다.

마. 시장점유율
당사는 신고서 제출일 현재 바이오산업을 영위하고 있으며 세부적인 사업구조는 감염관리사업, 바이오사업을 영위하고 있습니다. 이에 당사와 동일한 사업구조를 가지고 경쟁하는 업체가 없는 관계로 시장점유율은 산정하지 않았습니다.

바. 신규 사업

(1) 맞춤형 유전자 전달체 및 형광암 세포주 

① 시장 동향

세계 유전자치료제 시장 규모는 2015년 2.8억 달러에서 2020년 5억 달러까지 성장할 것으로 예측되며, 2012년 지단백지질분해효소결핍증(LDLP) 치료제 '글리베라(Glybera)’의 유럽시장 판매 승인, 항암 유전자치료제 '임리직(Imlygic)'의 미국 발매허가 ('15. 10) 등 글로벌 선진 시장에서 유전자치료제의 출시가 본격화된 것에기반하고 있습니다. 또한 글리베라와 임리직 이외의 영국 GSK사의 희귀유전질환 치료제, 미국 Spark Therapeutics사의 희귀 망막질환 치료제도 곧 시장에 나올 것으로 예상되어 세계 유전자치료제 시장은 빠르게 성장하리라 예상됩니다.

유전자치료제 연구개발 및 규제 동향 2015.jpg
유전자치료제 연구개발 및 규제 동향 2015

현재까지 전 세계적으로 7개의 치료제가 품목허가를 취득하였으며, 미국의 임상연구등록 웹사이트 (www.clinicaltrials.gov)에 의하면 전 세계적으로 578건의 유전자치료제 임상연구가 진행 중입니다.

[품목허가된 유전자 치료제(Bio-pharma kirea 2020)]

연도

국가

제품명

회사명

타겟질환

2003

중국

Gendicine

Shenzhen SiBiono GeneTech Co., Ltd

두경부암

2004

라트비아

RIGVIR

Aina Muceniece

흑색종

2005

중국

Oncorine

Shanghai Sunway

두경부암

2007

필리핀

Rexin-G

Epeius Biotechnologies

전이성악성종양

2011

러시아

Neovasculgen

Human Stem Cell Institute

중증하지허혈 (CLI)

2012

유럽

Glybera

UniQure

지단백지질분해 효소결핍증 (LPLD)

2015

미국

Imlygic

Amgen

악성흑색종

국내 유전자치료제 시장은 바이로메드, 코오롱생명과학, 제넥신, 진원생명과학, 신라젠 등 벤처기업을 중심으로 연구개발이 이루어지고 있으며, 2003년 이후 암, 심혈관질환, 유전질환, 감염성질환, 관절염 등의 질환 대상으로 20여개의 유전자 치료제가 임상시험 중으로, 이 중 코오롱 생명과학의 티슈진-C가 국내 시판 허가를 앞두고 있습니다.

국내 기업의 글로벌 임상시험은 총 6건으로 바이로메드는 허혈성 지체질환 치료제(VM202-PAD), 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN), 혈소판 감소증 치료제(VM501)로 미국과 중국에서 임상시험을 진행 중이며, 코오롱생명과학은 퇴행성 관절염 치료제(티슈진-C)로 미국 임상 3상 승인 획득, 신라젠은 항암 신약 후보물질(펙사벡,JX-594)의 글로벌 임상 3상 계획을 미국 FDA로부터 승인 받아 환자 투약을 개시하였으며, 제넥신은 자궁경부암 백신(GX-188E)으로 유럽 2상을 진행 중입니다.

[글로벌 임상 중인 국내 기업 개발 파이프라인]

개발기업

유전자치료제

대상질환

개발단계

신라젠

JX-594

간암

미국임상3상진행

바이로메드

VM202-PAD

허혈성지체질환

미국임상3상승인

VM202-DPN

당뇨병성신경병증

미국임상3상승인

VM202-ALS

근위축성측삭경화증

미국임상1/2상완료

제넥신

GX-188E

자궁경부전암

유럽임상2상진행중

코오롱생명과학

TG-C

퇴행성관절염

미국임상3상승인

② 추진배경 
유전자 치료의 핵심은 질병의 치료를 위해서 유전자(gene)를 약물(medicine)로 사용하는 것이며, 이러한 유전자를 정확한 위치로 전달하기 위해서 다양한 형태의 전달체들이 이용되고 있습니다. 가장 많이 이용되고 있는 유전자 전달체는 바이러스 벡터로전체 유전자 치료 연구의 68.5%에서 사용되고 있으며, 그 다음이 플라스미드 DNA (17.8%), 그리고 리포좀(Liposome)을 이용한 리포펙션(Lipofection, 5.4%)이 그 다음으로 사용되고 있습니다. 

바이러스 벡터 중에서는 아데노바이러스 벡터가 22.3%로 가장 많이 이용되고 있으며, 레트로바이러스/렌티바이러스(19.6%), 벡시니아 바이러스(5.7%), 그리고 아데노부속바이러스 (Adeno-Associated Virus, AAV, 5.6%)가 그 다음으로 사용되고 있습니다. 이렇게 유전체 전달을 이용한 세포치료제 개발, 신약 스크리닝, 독성시험 그리고 맞춤형 의료시대에 유전자를 운반하는데 바이러스를 이용합니다. 
따라서 맞춤형 유전자 전달체와 세포주는 유전자 치료제 연구와 생산 시장에 활용이 되고 있으며, 수요 또한 계속 늘어날 것으로 예상됩니다. 유전자 치료제 개발의 난제는 목적하는 단백질을 발현시키거나 돌연변이를 일으키는유전자를 부분 수정 또는 발현을 억제 시키는 다양한 기술이 필요한데 이 과정에서 연구자의 의도대로 질병을 유발하는 유전자를 찾아내어 정확히 전달시키는 방법에 어려움이 있습니다.

당사가 개발한 맞춤형 유전자 전달체는 Primary cell, 줄기세포, 신경세포 등 유전자 도입이 어려운 세포와 비분열 세포를 포함한 대부분의 포유류 세포에 유전자를 도입 할 수 있도록 지원하는 강력한 유전자 전달 시스템으로 사업의 진행방향은 다음과 같습니다.

프로세스

비즈니스 모델

소요기간

1

렌티바이러스 파티클 생산

대량의 렌티바이러스 생산

15 ~ 20일

고객 맞춤형 렌티바이러스 생산

2

안정화된 세포주 개발

형광단백질(GFP, RFP, Fluc) 포함된 안정화된 세포주 생산

4주 ~ 8주

고객 맞춤형 세포주 개발

3

효능, 안전성 평가

세포주 유래 이종이식 모델

(Cell derived Xenograft, CDX)

15 ~ 20일

세포주 유래 이종기관이식 모델

③ 추진전략 
이 사업은 아래 그림과 같이 순차적인 기술개발 및 진행으로 국내시장을 우선 공략 하고 2020년 이후 해외시장에 진출할 계획입니다. 

추진전략레벨

④ 사업화 추진 일정

당사는 18년 말까지 Lentivirus Partical 6종, GFP- Cancer 6종, RFP-Cancer 6종 Flus-Cancer 6종 개발과 판매를 동시에 진행할 예정입니다.

항 목

2016년

2017년

2018년

렌티바이러스 파티클
(6종) 개발

2016년 12월

개발 완료

국내판매

국내판매

해외판매

형광암 세포주

2016년 12월

개발 완료

국내판매

국내판매

해외판매

⑤ 예상 매출 계획

항 목

2018년

2019년

비고

유전자전달체

10억원
20억원
-

세포주

합계

10억원
20억원
-

단기적인 목표는 2019년 20억원 매출 입니다. 나아가 렌티바이러스 운반체를 사용한인체 백신을 개발을 목표로 하고 있습니다.

(2) 천연물을 이용한 감염병(모기유충) 예방용 살충제(WJ00103) 

① 추진배경

지구상에서 인간에게 피해를 주는 모기는 3,209종이 존재하고 있으며 국내에는 54종의 모기종이 보고되고 있습니다. 5 ㎜ 내외 크기의 모기는 21세기에 모기 매개전염병인 말라리아를 전파시켜 매년 수백 만 명을 사망하게 하였습니다. 또한 유럽과 미국에서는 웨스트나일열, 황열, 뎅기열 등 수 종의 치명적인 뇌염과 열병을 동반한 모기와의 전쟁을 하고 있어 작은 곤충의 막강한 위력을 보여주고 있습니다. 

지구 온난화에 따른 기온상승과 환경변화로 인하여 여름철은 물론 겨울철에도 모기의 발생과 흡혈활동이 증가하여 지역에 따라 모기로 인한 피해가 계속 늘 것으로 우려되고 있으며, 환경 적응력이 뛰어난 모기들은 개체수를 증가시키고, 모기로 인한 질병 문제를 유발하고 있습니다.

최근 신생아의 소두증을 유발하는 것으로 알려진 지카바이러스 공포가 확산되고 있는 상황으로, 콜롬비아 국립연구소는 2만 297건의 지카 바이러스 감염 확진사례를 보고하였으며, 이중 임산부는 2,116명이었습니다.

전염병명에 따른 매기체 및 감염경로.jpg
전염병명에 따른 매기체 및 감염경로

국내에서 전파되는 곤충매개질환을 소개하면 국내서식 모기종인 작은빨간집모기(Culex tritaeniorhynchus)는 일본뇌염, 중국얼룩날개모기 (Anopheles sinensis)는 말라리아와 내륙성 브르기아 사상충증 (inland Brugian filariasis)을 일으키고, 토고 숲모기 (Ochlerotatus togoi)는 남해도서 지역의 사상충증을 전파하고 있으며, 그 외에 집모기에 속하는 빨간집모기 (Cx. pipiens pallens)와 지하집모기 (Cx. pipiens molestus)는 주택인가에서 발생하는데 특히 도시화가 이루어지는 아파트단지에서 흡혈성 문제로 방제가 불가피한 종입니다.

웨스트나일 바이러스를 옮기는 매개종으로 빨간집모기만 국내 서식종으로 알려졌으나, 최근 국내서식종인 금빛숲모기 (Ae. vexans nipponii), 흰줄숲모기 (Ae. albopictus), 등줄숲모기 (Oc. dorsalis)와 일본숲모기 (Oc. japonicus)도 웨스트나일 바이러스 매개체로 미국에서 보고되어 국내 감시사업에 추가되어야 할 모기종입니다.

인류 보건상 중요한 질병은 주로 곤충이 매개하는 것으로 모기가 전파하는 말라리아,뎅기열, 황열, 일본뇌염, 사상충 등과 이가 옮기는 발진티프스, 재귀열, 참호열, 벼룩이 옮기는 흑사병과 발진열, 진드기가 매개하는 라임병, 큐열, 쯔쯔가무시병, 야토병 등이 있습니다.

질병관리본부는 지카바이러스를 '제4군 법정 감염병'으로 지정하였으며(제4군 감염병은 국내에서 새롭게 발생했거나 그럴 우려가 있는 감염병 또는 국내 유입이 우려되는 해외 유입 감염병을 뜻함)국내에서 2016년 3월 22일 지카바이러스 확진자가 발생함에 따라 모기방제에 대한 중요성이 부각되었고, 2016년 3월 25일 관련부처와 17개 시·도 영상회의를 통한 모기방제 추진상황 점검 및 관련 부처와 지자체간 협조 사항을 논의하였습니다.

2016년 7월 31일 질병관리본부에 따르면 전국의 지카바이러스 감염자는 9명으로, 감염자들이 여행한 국가는 브라질, 필리핀, 베트남, 도미니카 공화국, 과테말라, 푸에르토리코 등 6개국이며 대륙별로는 동남아가 5명, 중남미가 4명였습니다.

② 모기유충살충제 개발 내용

당사는 제주대와 협력으로 국내에서 자생하는 천연물(쇠무릎 등)에서 유효성분을 추출하여 모기 유충 서식지에 적정배율로 희석하여 살포하는 살충제를 개발하였고, 현재 식약청에 의약외품으로 등록절차 진행 중에 있습니다.

아래 그림은 천연물을 이용한 모기유충 살충제 제조 과정을 도식화한 표입니다.

천연물을 이용한 모기유층 살충제 제조과정.jpg
천연물을 이용한 모기유층 살충제 제조과정

③ 모기의 생태적 특징에 따른 모기유충 살충제의 효과

장구벌레(모기유충)는 알에서 성충이 되기전 약7~14일간 유충으로 지내게 되는데, 그 기간동안 4회 탈피 (1령기 2일, 2령기 2일, 3령기 3일, 4령기 3일)를 통해 번데기가 됩니다. 모기유충 살충제는 살포 후 48시간 이내에 90%이상의 살충률을 보이며, 번데기가 되기 직전까지 살충효과를 보였습니다. 

당사 개발 모기유충 살충제는 장구벌레 내의 탈피 호르몬과 유사하기 때문에, 살포 후 장구벌레는 탈피가 촉진되기 때문에 정상적인 탈피를 하지 못하고 죽게 됩니다.

흰줄숲모기 생활사.jpg
흰줄숲모기 생활사

성충암모기 1마리가 일생동안 4~5회에 걸쳐 약 200-700개의 알을 산란하는 것으로보고 있으므로, 장구벌레 한 마리를 잡으면 모기 500마리 박멸효과가 있는 효과적인 구제 방법입니다. 

[표]자체 효력실험 결과

살충제 투약농도

(PPM)

48시간 이내 치사율

유충 2일차

유충 4일차

0

4%

0%

10

96%

90%

15

98%

96%

22

98%

100%

45

100%

100%

④ 비즈니스 모델 
당사는 감염병 예방용 의약외품 개발을 시작으로 동물용 의약품, 유기농자제 개발을 통한 연구개발과 생산, 해외수출, 관납을 담당하고 내수는 영업망을 갖춘 농약 및 살충제 유통 전문 기업과 대리점 계약을 체결하고자 합니다.

⑤ 중장기 목표

이 사업의 중장기 목표는 아래 그림과 같이 브라질, 아프리카, 인도, 동남아, 중동을 포함한 전 세계를 대상으로 하며 2019년 1.8백만달러 매출을 목표로 하고 있습니다 

 [단위: 백만달러]

구분

동남아시아

남아메리카

(아프리카)

중국

기타

합계

2019년

0.3

0

1.0

0.5

1.8

2020년

0.5

1.0

1.5

0.7

3.7

2021년

1.0

2.0

2.0

0.9

5.9

⑥ 천연물을 이용한 감염병(모기유충) 예방용 살충제 경쟁우위

이 사업의 성공요인은 천연물에서 추출한 약제사용으로 2차 오염사고 우려가 없으며원료확보와 제조과정의 간결함이 화학제품과 비교우위에 있다는 점입니다. 핵심기술인 추출방법과 배합 및 숙성 공정은 특허출원 상태이며 제조 공정의 일부 과정은 보호관리 될 예정입니다.

구분

가열연막소독

잔류분무소독

유충구제

장점

- 살충제 살포가 어려운 하수구,돌틈,구석, 풀잎의 위/아래 어디든 약제침투가능

- 1회 방제영역이 분무법에 비하여 넓음

- 단시간내에 방제가 가능

- 방제살포가 비교적 간단함

- 축사, 집단발생 장소 인근

에서는 가열연막보다 효과가높음

- 방제원가가 가열연막 대비 저렴

- 대기오염이나 교통소통에

영양을 주지 않음

- 사용시간의 제한이 없음

- 모기유충을 구제로 성충의 원천적인 방제효과 존재

- 환경오염이 없다.

- 유충 서식지 제거 등 주민참여가 용이하다

단점

- 방제 원가가 잔류분무법에 비하여 비교적 높음

- 약효의 잔류성이 짧음

- 대기오염 및 기타 곤충에 악영양을 끼침

- 교통소통에 방해를 줌

- 지열이 높은 낮시간대에는 효과가 없음

- 하수구, 돌틈,구석,풀잎 아래면에 약제침투어려움

- 1회 방제영역이 가열연막에 비하여 좁음

- 방제 시간과 노력이 많이 필요함

- 하수도살포시 수질오염가능성 존재

-

(3) Patient derived xenograft (PDX) 사업

① 추진 배경

지금까지 수많은 연구 성과에도 불구하고 암의 다양성과 이질성은 아직도 이해하기 어려운 분야로 이러한 암의 특성은 최적의 항암제 발굴과 치료에 장애물이 되고 있습니다. 현재 시판되는 대부분의 항암제는 유전자 분석을 기반으로 환자 개개인에 맞추어 개발되지는 않았기에 최적의 치료제 선택과 질병 진행 내성 예측은 매우 어려운 현실입니다. 

특히, 유전체에만 기반한 정밀의학은 환자가 가진 다양한 유전자변이로 인해 최적약물 선별 플랫폼으로 이미 한계에 도달한 상황입니다. 따라서 개개인의 암 유전자 변이에 특화되고 약제내성에 대처할 수 있는 체계적이고 정확한 항암제 발굴플랫폼이 필요합니다.

PDX (patient-derived xenograft)를 이용한 암 정밀의학은 최근 활용되고 있는 신흥 기술로 환자의 암조직을 그대로 마우스에 이식하여 암조직에 포함되어 있는 줄기세포, 성장인자, 기질, 혈관 등을 그대로 보존할 수 있어 마우스에서 환자의 암조직 특유의 이질성을 유지하게 됩니다. 따라서 마우스에서 구현된 기존의 암 미세환경은 보다 정확한 약물효능의 평가를 가능케 하고 환자의 임상환경 예측 역할을 대신할 수 있는 큰 장점이 있습니다.

특히, 신약개발에 있어서 in-vivo 효능 시험은 임상시험의 진행 여부를 결정하는 중요한 척도이며, 식약처 심사 시 필수로 제출해야하는 자료입니다. 기존의 Cell line derived xenograft (이하 CDX)는 human primary cell 또는 human patient 의 종양 조직에서 추출한 세포를 오랜 기간 계대 배양한 세포주를 이용한 방법이 주를 이루었습니다. 

이렇게 개발된 세포주는 계대 배양 과정과 세포주화하는 과정에서 환자 종양의 특성을 잃어버리고, 새로운 특성을 가지게 되면서, 시험 물질의 효능을 검증하는데 있어서 실험 결과가 임상2상에서 번복되는 비율이 95%에 달할 정도로 신뢰성에 한계가 있습니다. 반면 PDX를 이용한 전임상 효능 시험의 예측 신뢰도는 환자에서의 결과와 약 90%까지 높은 상관성을 보이는 것으로 보고되고 있습니다. 따라서 신약 개발에 드는 막대한 비용 및 시간을 절감하기 위해 당사는 환자의 암조직을 면역결핍마우스에 직접 이식하여 항암제의 효능을 마우스에서 대신 확인해보는PDX 사업을 추진하고 있습니다.

② 추진내용

pdx 추진 사업의 종류와 내용.jpg
pdx 추진 사업의 종류와 내용

* PDX Modeling

PDX 제작 대행 서비스로 기존 PDX model 제작은 암환자 시료에 대한 접근성 제약으로 인한 사업진입 장벽이 높아 병원 위주로 진행이 되어 왔습니다. 하지만, PDX 모델은 기존 CDX 동물모델과는 달리 개복수술이 필요한 고난이도 동물모델로 학교 연구자들의 경우 제작기술의 한계와 낮은 구축 성공률, 고가의 면역결핍마우스 비용 부담으로 인해 전문적인 기술에 기반하여 합리적인 가격에 제작을 대행해주는 서비스를 필요로 합니다. 

특히, 암시료의 접근성이 좋은 임상의들의 경우에도 PDX 구축 방법을 알지못하여 제작 대행 및 기술이전을 요청하는 수요 또한 증가하고 있습니다. 따라서, PDX 모델제작 대행 서비스를 대량의 PDX 모델이 구축되는 사업기반 확립 기간 동안에 1차 기반사업으로 중장기적으로 추진하고자 합니다.

* PDX BANK Model

PDX 제작 대행 서비스로 기존 PDX model 제작은 암환자 시료에 대한 접근성 제약으로 인한 사업진입 장벽이 높아 병원 위주로 진행이 되어 왔습니다. 하지만, PDX 모델은 기존 CDX 동물모델과는 달리 개복수술이 필요한 고난이도 동물모델로 학교 연구자들의 경우 제작기술의 한계와 낮은 구축 성공률, 고가의 면역결핍마우스 비용 부담으로 인해 전문적인 기술에 기반하여 합리적인 가격에 제작을 대행해주는 서비스를 필요로 합니다. 

특히, 암시료의 접근성이 좋은 임상의들의 경우에도 PDX 구축 방법을 알지못하여 제작 대행 및 기술이전을 요청하는 수요 또한 증가하고 있습니다. 따라서, PDX 모델제작 대행 서비스를 대량의 PDX 모델이 구축되는 사업기반 확립 기간 동안에 1차 기반사업으로 중장기적으로 추진하고자 합니다.

* PDX BANK

암동물모델은 기존의 인위적인 세포 배양을 통해 암세포포만을 주입하는 고전적인동물모델에서 PDX 모델로 변해가고 있는 추세이나 현재까지는 암시료에 대한 접근권한이 병원에 제한적이므로 일부 소수의 연구자들만이 특권적으로 PDX를 이용할 수 있습니다. PDX BANK는 환자수술 직후 채취한 환자의 암조직 샘플을 면역결핍마우스에 이식한 뒤 그 마우스라인을 확장하고 반영구적으로 보관하는 것입니다. 

환자의 암조직을 마우스에 처음 이식하는 일차이식 암을 passage 0(P0)라 일컫고 그로부터 얻은 암조직을 새로운 마우스에 이식하여 P1, P2, P3의 순서로 확장하여 많은 양의 환자암조직 라인을 보유할 수 있으며 이를 이용하여 다양한 항암제의 효과를스크리닝 할 수 있는 장점이 있습니다. 

특히 PDX 글로벌 CRO의 경우는 주로 서구인 베이스의 BANK이므로 당사는 이와 차별적으로 아시아인에 중점을 둔 한국형 PDX BANK를 구축하고자 합니다. 궁극적으로 당사의 PDX BANK는 ATCC와 같이 향후 PDX 조직을 이용하여 연구하고자 하는 학교 연구소뿐만 아니라 제약회사에 이르는 다양한 연구자들이 이용하게 될 것으로 예상됩니다.

* Drug screening service

PDX를 이용한 drug screening 서비스로 동물 내의 효능평가전 합리적인 비용으로 많은 약물 후보군의 효능을 신속히 스크리닝하여 가능성 있는 항암후보물질을 빠르게 선별해주는 서비스로 많은 후보약물을 가진 제약회사의 요구도가 아주 높을 것으로 생각됩니다. 특히, 이 서비스를 이용한 고객이 당사에 지속적인 서비스 의뢰 수요 창출이 가능한 장점이 있습니다.

* In vivo Efficacy service

PDX BANK가 구축이 되고나면 BANK의 주요 유전 변이가 있는 모델을 기반으로 학계뿐 아니라 제약업계에 광고 및 상용화 서비스를 수주하여 면역결핍마우스 기반 항암신약 및 바이오베터에 대한 항암제 유효성 테스트를 추진할 예정입니다. 

특히 당사에서 국내 독점공급권을 가지고 도입한 NPG 면역결핍마우스의 경우 타사의 동등 수준 면역결핍마우스에 비해 가격적 경쟁력이 높아 경쟁사 대비 가격 우위 선점을 통해유효성 평가 서비스 사업을 유리하게 추진할 수 있습니다.

* Avatar service

환자 맞춤형 치료제 검색 서비스인 아바타 서비스는 암환자를 대상으로 한 임상시험에 비하여 시간, 비용 절감효과가 매우 크기 때문에 향후 임상시험 수요를 대체할 수 있는 가능성이 매우 큰 사업입니다. 실제로 다국적 제약회사의 한국에서의 임상시험시험에 대한 수요와 시장은 기하급수적으로 성장하고 있는 추세입니다. 
아시아의 인종적 배경의 특색을 고려한 아바타 사업은 암진단을 받은 환자 중 재발을대비한 최적의 항암치료요법을 사전 적용 가능하며 수술이 가능한 환자군을 집중 공략 대상으로 합니다. 더나아가 아바타 서비스는 PDX 기반 환자 맞춤치료를 통한 신약 후보물질의 co-clinical trial의 표준화 및 사업화 가능성을 가지고 있습니다. 

아바타사업은 병원과의 연계를 바탕으로 추진해야 하는 특수성이 있으므로 초기에는협약을 맺은 3차 유수병원들을 기반으로 사업기반을 다지고 향후 이를 기반으로 동탄의 최첨단 동물시설을 활용하여 기술이 고도화되면 본격 사업화를 진행할 계획입니다.

③ 사업화 추진 일정

이 사업의 중장기 목표는 아래 그림과 같이 순차적인 PDX BANK 구축 및 진행으로 국내시장을 우선 공략하고 2021년 이후 해외시장에 진출할 계획입니다. 

우정의 사업화 전략은 2017-2018년 1차 전략으로서 타경쟁사 대비 가격 경쟁력 있는 면역결핍마우스와 원가절감을 통한 가격우위 선점정책을 바탕으로 3차병원들과의 협약으로 조직을 확보하여 200개 이상의 고수요 상업용 모델 뱅크를 확보할 예정입니다. 

특히, 고품질의 모델 제작에 들어가는 비용을 자체 기술력 및 원가 절감으로 가격경쟁력을 확보하고 당사 SOP의 확립 및 운영지침 마련을 통해 병원연구소와의 상용화기업으로서 차별화 전략을 모색할 계획입니다. 2차 전략으로 성공적으로 구축된 PDX 모델에 대한 주요 정보가 매칭된 DB화 작업이 완료되면 특정모델을 집중적으로 시장에 진입하기 전에 우선 판매하는 전략을 취하고 시장 진입을 위한 기반을 마련할것입니다. 3차 전략으로는 본격적인 상용화를 시작하면서 2020년까지 확보한 200개이상의 PDX 모델에 대한 DB를 구축하여 모든 고객이 자유롭게 접근가능하게한 PDX BANK사업을 본격화하고 주요 암 종별 고수요 모델을 중심으로 Efficacy test, Avatar service를 대량 수주할 것입니다.

우정바이오 pdx 사업 전략도.jpg
우정바이오 pdx 사업 전략도

④ 예상매출 계획

이 사업은 암종별 주요 모델을 확보하는데 구축 기간이 최소 3년은 걸리는 사업이므로 초기 사업화 기반 구축 기간인 3년 동안은 많은 매출을 올릴 순 없으나 구축이 완료된 3년 후에는 30억 규모 이상의 매출을 올릴 수 있을 것으로 생각됩니다.
 (단위 : 백만원)

항목
FY2019
FY2020
FY2021
FY2022

PDX Model - Sales
50
60
30
30

유효성Test
290
348
174
174

PDX Modeling
40
48
24
24

Drug Screening Service
120
144
72
72

TOT
500
600
300
300

(5) 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

상기 "1. 사업의 개요 나. 회사의 현황"을 참조하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ자본변동표ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)ㆍ현금흐름표

※ 해당 사업연도의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 작성되었으며, 외부 감사인의 감사가 완료되지 않은 재무제표이므로 검토 과정에서 변경될 수 있습니다. 

※ 재무제표에 대한 주석은 제04기 정기주주총회 1주간 전 공시 예정인 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. 
※ 주석 등 자세한 사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)을 통해서 공시할 예정인 당사의 감사보고서를 참고하시기 바랍니다.

1. 재무상태표

<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>

제 04 기 2018. 12. 31 현재

제 03 기 2017. 12. 31 현재

(단위 : 원)

과 목
제 04 기
제 03기

자 산

I.유동자산
29,076,421,384
19,916,295,544

현금및현금성자산
11,128,036,841
2,258,466,638

단기금융상품
6,283,873,957
8,666,794,734

매출채권및기타채권
3,005,604,914
4,108,592,582

재고자산
6,951,722,638
3,444,081,946

기타유동자산
1,682,274,834
1,397,936,674

당기법인세자산
24,908,200
40,422,970

II.비유동자산
15,736,138,960
11,482,538,790

매도가능금융자산
206,279,780
203,765,010

유형자산
12,163,602,252
7,288,310,880

투자부동산
472,234,724
479,204,342

무형자산
248,730,371
552,272,419

매출채권및기타채권
397,217,250
384,122,482

장기금융상품
2,248,074,583
1,938,922,937

기타비유동자산
-
200,000,000

이연법인세자산
-
435,940,720

자산총계
44,812,560,344
31,398,834,334

부 채

I.유동부채
8,947,816,412
10,983,161,855

매입채무및기타채무
5,281,382,109
2,370,038,267

전환사채
-
3,412,093,407

전환권대가
-
3,141,665,280

금융리스부채
126,712,100
93,780,534

당기손익인식금융부채
-
61,604,055

기타유동부채
3,539,722,203
1,903,980,312

II.비유동부채
14,666,686,997
2,091,235,533

장기차입금
1,000,000,000
-

전환사채
1,339,655,396
744,559,584

전환권대가
944,405,000
-

신주인수권부사채
5,358,621,584
-

신주인수권대가
3,777,620,000
-

확정급여부채
1,937,814,380
1,011,482,955

기타장기종업원부채
53,743,920
44,448,468

매입채무및기타채무
78,993,091
67,754,213

금융리스부채
175,833,626
222,990,313

부채총계
23,614,503,409
13,074,397,388

자 본

I.자본금
2,510,971,100
2,169,744,300

II.자본잉여금
23,829,213,223
15,542,945,712

III.자본조정
(1,775,076,835)
(376,025,165)

IV.기타포괄손익누계액
-
3,549,258

Ⅴ.이익잉여금
(3,367,050,553)
984,222,841

자본총계
21,198,056,935
18,324,436,946

부채및자본총계
44,812,560,344
31,398,834,334

2. 손익계산서

제 04 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)

제 03 기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)

(단위 : 원)

과 목
제 04 기
제 03 기

I.매출액
23,758,076,022
28,932,072,544

II.매출원가
16,755,123,735
23,052,646,437

III.매출총이익
7,002,952,287
5,879,426,107

IV.판매비와관리비
10,159,486,569
8,241,914,555

V.영업이익(손실)
(3,156,534,282)
(2,362,488,448)

VI.금융손익
274,285,688
(2,738,440,337)

금융수익
1,790,853,539
555,252,078

금융비용
1,516,567,851
3,293,692,415

VII.기타손익
(550,870,324)
(1,965,403,676)

기타수익
84,090,275
100,122,724

기타비용
634,960,599
2,065,526,400

VIII.법인세비용차감전순이익(손실)
(3,433,118,918)
(7,066,332,461)

IX.법인세비용(수익)
542,808,583
(144,881,398)

X.당기순이익(손실)
(3,975,927,501)
(6,921,451,063)

XI.기타포괄손익
(378,895,151)
11,363,491

후속적으로 당기손익으로
재분류될 수 있는 항목:

매도가능금융자산평가손익

2,197,034

후속적으로 당기손익으로
재분류되지 않는 항목:

확정급여제도의 재측정요소
(378,895,151)
9,166,457

XII.당기총포괄이익(손실)
(4,354,822,652)
(6,910,087,572)

XIII.주당손익

기본주당이익(손실)
(161)
(371)

희석주당이익(손실)
(161)
(371)

3. 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

제 04 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)

제 03 기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)

(단위 : 원)

과 목
제 04 기
제 03 기

(처분예정일: 2019년 3월 26일)
(처분확정일: 2018년 3월 27일)

I.미처분이익잉여금
(미처리결손금)

(3,525,050,553)

526,222,841

전기이월미처분이익잉여금
826,222,841

7,438,507,447

확정급여제도의 재측정요소
(378,895,151)

9,166,457

회계정책변경에 따른 변경
3,549,258

-

당기순이익(손실)
(3,975,927,501)

(6,921,451,063)

Ⅱ. 임의적립금의 이입액

150,000,000

300,000,000

임의적립금
150,000,000

300,000,000

III.이익잉여금처분액

-

-

Ⅳ.차기이월미처분이익잉여금
(차기이월미처리결손금)

(3,375,050,553)

826,222,841

4. 자본변동표

<자본변동표>

제 04 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)

제 03 기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)

(단위 : 원)

과 목
자본금
자본잉여금
자본조정
기타포괄손익
누계액
이익잉여금
총 계

2017.01.01(전기초)
1,385,429,400
556,143,686
-
1,352,224
7,896,507,447
9,839,432,757

당기순이익(손실)
-
-
-
-
(6,921,451,063)
(6,921,451,063)

매도가능증권평가손익
-
-
-
2,197,034
-
2,197,034

확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
-
9,166,457
9,166,457

합병으로 인한 증가
550,000,000
10,157,963,292
-
-
-
10,707,963,292

전환사채의 전환
234,314,900
4,828,838,734
-
-
-
5,063,153,634

자기주식의 취득
-
-
(376,025,165)
-
-
(376,025,165)

2017.12.31(전기말)
2,169,744,300
15,542,945,712
(376,025,165)
3,549,258
984,222,841
18,324,436,946

2018.01.01(당기초)
2,169,744,300
15,542,945,712
(376,025,165)
3,549,258
984,222,841
18,324,436,946

당기순이익(손실)
-
-
-
-
(3,975,927,501)
(3,975,927,501)

기타포괄손익

확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
-
(378,895,151)
(378,895,151)

주식매입선택권

225,297,110

225,297,110

전환사채의 전환
341,226,800
8,286,267,511
-
-
-
8,627,494,311

자기주식의 취득
-
-
(1,624,348,780)
-
-
(1,624,348,780)

회계정책변경에 따른 변경

(3,549,258)
3,549,258
-

2018.12.31(당기말)
2,510,971,100
23,829,213,223
(1,775,076,835)
-
(3,367,050,553)
21,198,056,935

5. 현금흐름표
<현금흐름표>

제 04 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)

제 03 기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)

(단위 : 원)

과 목
제 04 기
제 03 기

Ⅰ.영업으로 인한 현금흐름
(483,801,139)
(2,375,506,833)

1.영업으로부터 창출된 현금흐름
(631,457,857)
(2,486,621,528)

당기순이익(손실)
(3,975,927,501)
(6,921,451,063)

손익조정
3,599,839,304
5,829,042,297

운전자본의 증감
(255,369,660)
(1,394,212,762)

2.이자의 수취
168,587,945
167,909,316

3.이자의 지급
(36,445,997)
(15,412,001)

4.법인세의 환급(납부)
15,514,770
(41,382,620)

II.투자활동으로 인한 현금흐름
(2,863,434,170)
253,737,166

단기대여금의 증가
-
(20,000,000)

단기대여금의 감소
-
3,000,000

단기금융상품의 증가
(24,790,293,187)
(26,042,344,093)

단기금융상품의 감소
27,207,142,632
28,153,923,549

매도가능금융자산의 증가
-
(144,785,660)

매도가능금융자산의 감소
-
50,339,340

기타투자자산의 증가
-
(200,000,000)

보증금의 증가
(90,828,000)
(151,452,610)

보증금의 감소
16,042,885
66,318,891

유형자산의 취득
(4,672,642,272)
(1,238,436,220)

유형자산의 처분
4,545,455
12,067,273

무형자산의 취득
(179,499,000)
(482,600,000)

무형자산의 처분
67,520,397
95,000,000

장기금융상품의 증가
(425,423,080)
(480,623,080)

장기금융상품의 감소
-
633,329,776

III.재무활동으로 인한 현금흐름
12,217,584,492
260,266,386

장기차입금의 차입
1,000,000,000
-

정부보조금의 수령
481,181,122
498,456,902

금융리스부채의 증가
98,000,000
324,181,819

금융리스부채의 감소
(126,143,000)
(8,747,170)

자기주식의 취득
(1,624,348,780)
(376,025,165)

합병인수수수료
-
(175,000,000)

전환사채의 발행
2,500,000,000
-

신주인수권부사채의 발행
10,000,000,000
-

전환사채 발행에 따른 발행비용
(20,775,096)
-

신주인수권부사채 발행에 따른 발행비용
(83,100,384)
-

전환사채 전환에 따른 신주발행비용
(7,229,370)
(2,600,000)

Ⅳ.현금및현금성자산의 순증가(감소)
8,870,349,183
(1,861,503,281)

Ⅴ.기초 현금및현금성자산
2,258,466,638
2,524,591,111

Ⅵ.현금및현금성자산의 환율변동효과
(778,980)
(54,862,359)

Ⅶ.합병으로 인한 현금및현금성자산의 증가
-
1,650,241,167

Ⅷ.기말 현금및현금성자산
11,128,036,841
2,258,466,638

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

"해당사항 없음"

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제2조【목적】

회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.

1. 신의약, 신농약 독성임상연구용역업

1. 애완동물 및 부대용품 도, 소매업

1. 전기, 기기장비 제조 및 판매

1. 시약 판매 및 제조

1. 연구 용역업

1. 소독업

1. 실험동물 및 부대용품의 생산, 판매 및 수출입업

1. 동물 관련약품 및 의료용구, 위생용품의 제조, 판매 및 수출입업

1. 바이오 관련 연구개발 및 관련제품의 제조, 판매,수출입업

1. 세포치료제의 개발 및 판매

1. 화학물, 식품, 의약품에 대한 비임상연구 및 시험수탁사업

1. 화학 및 독성정보학을 이용한 유전자칩 개발 및 서비스

1. 건강기능식품의 제조, 판매 및 수출입업

1. 의료기기, 위생기기, 과학기기, 실험 및 연구기자재와이에 관련된 부품의 제조, 판매, 및 수출입업

1. 의약품 및 원료의 약품의제조, 수출입알선 및 판매업

1. 사료 및 사료원료의제조, 판매 및 수출입업

1. 건설업

1. 건설 및 환경설비, 위생공조설비, 기계설비제조, 시공 및 수입판매업

1. 크린룸시설 및 장비의제조, 시공 및 수입판매업

1. 공조 및 항온항습설비의 제조, 시공 및 수입판매업

1. 교육(Training) 및 교육관련 서비스업

1. 컨설팅용역

1. 소방시설공사업, 기계 설비공사업, 가스시설공사업

1. 부동산임대업

1. 아이티(IT)관련기기 및 소프트웨어개발, 판매업

1. 인력파견업

1. 위생관리 용역업

1. 신약의개발, 연구, 제조, 생산 및 판매업

1. 의학 및 약학연구, 개발업

1.병원감염방지시스템구축및관리업

1. 인쇄, 출판, 홍보, 이벤트, 프로모션, 광고물 제작 및 광고대행업

1. 정밀 의학사업

1. 감염 관리사업

1. 전기공사업

1. 동물용 의료기기제조, 판매업

1. 음압격리병상 생산 및 판매업

1. 바이오멸균장비 생산 및 판매업

1. 바이오멸균 서비스업

1. 의료폐기물처리시스템 판매업

1. 위 사업목적에 직간접적으로 관련된 사업일체

변경 전 전부삭제

제2조【목적】

회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.

1. 신약의개발, 연구, 제조,생산 및 판매업

1. 바이오 신약개발 신기술 발굴 및 기술거래 중개

1. 바이오 신약개발 벤처신기술 투자

1. 신약연구개발 및 관련제품의 제조, 판매, 수출입업

1. 의약품 및 원료의 약품의 제조, 수출입대행 및 판매업

1. 정밀의학사업

1. 컨설팅용역

1. 병원체 감염방지 시스템구축, 관리 및 판매

1.바이오 멸균장비생산, 판매 및 멸균서비스 수행

1. 의료폐기물 처리시스템 판매업

1. 소독업

1. 바이오크린룸 시설 및 장비의 제조, 시공 및수입판매업

1. 건설업

1. 소방시설 공사업, 기계설비 공사업, 가스시설공사업

1. 전기공사업

1. 공조 및 항온항습설비의 제조, 시공 및 수입판매업

1. 건설 및 환경설비, 위생 공조설비, 기계설비제조, 시공 및 수입판매업

1. 전기, 기기장비 제조 및 판매

1. 신의약, 신농약독성 임상연구용역업

1. 화학물, 식품, 의약품에 대한 비 임상연구 및시험수탁사업

1. 화학 및 독성정보학을 이용한 유전자칩 개발 및 서비스

1. 실험동물 및 부대용품의 생산, 판매 및 수출입업

1. 사료 및 사료원료의 제조, 판매 및 수출입업

1. 동물관련약품 및 의료용구, 위생용품의 제조,판매 및 수출입업

1. 시약판매 및 제조

1. 동물용의료기기 제조,판매업

1. 의료기기, 위생기기, 과학기기, 실험 및 연구기자재와 이에 관련된 부품의 제조, 판매, 및 수출입업

1. 환경 유지관리서비스 및 관리 용품판매

1. 환경 공조시설 검증서비스

1. 건강기능식품의 제조, 판매 및 수출입업

1. 교육(Training) 및 교육관련 서비스업

1. 아이티(IT)관련기기 및 소프트웨어개발, 판매업

1. 인쇄, 출판, 홍보, 이벤트, 프로모션, 광고물제작 및 광고 대행업

1. 인력파견업

1. 부동산임대업

1. 위 사업목적에 직간접적으로 관련된 사업일체

추가

제4조【공고방법】

회사의공고는회사의인터넷페이지(www.woojungbio.com)에 한다. 다만,또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시 내에서 발행되는 한국경제신문에 게재한다

제4조【공고방법】

회사의공고는회사의인터넷페이지(www.woojungbio.kr)에 한다. 다만,또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시 내에서 발행되는 한국경제신문에 게재한다

공고방법의 변경

제8조【주권의 발행과 종류】

①회사가 발행하는 주권은 기명식으로한다.

②회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류로한다.

제8조【주권의 발행과 종류】

회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행 하는 대신전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및신주인수권증서에 표시 되어야할 권리를 전자등록한다.

주권 전자등록의무화에 따라 조문삭제(전자증권법 제25조(주식 등의 신규전자등록) ①)

제9조【주식의 종류】

① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다

제9조【주식의 종류】

① 회사가 발행할 주식은 기명식 보통주식과 기명식 종류주식 으로 한다

주권 전자등록의무화에 따라 조문삭제(전자증권법 제25조(주식 등의 신규전자등록) ①)

제9조의2 【우선주식의 수와 내용】

<신설>

제9조의2 【우선주식의 수와 내용】

① 회사는 이익배당에 관하여 우선권이 있으면서 의결권이 있는 주식(이하‘우선주식’이라함)을발행할 수 있으며, 그 발행 주식수는20,0000,000주 이내로 한다.

② 우선주식에 대하여는 액면금액을 기준으로년 1%이상 으로 하며 발행시에 이사회가 우선배당률을 정한다.

③ 보통주식의 배당률이 우선주식의 배당률을초과 할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가 시켜 배당한다.

④ 우선주식에 대하여 어느 사업연도에 소정의배당을 하지못한 경우에는 누적된 미 배당분을다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다.

⑤ 우선주식의 존속기간은 발행일로부터 10년으로하고 이기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 그러나 위 기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할때 까지 그 기간을 연장한다. 이 경우 전환으로 인하여 발행하는 보통주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.

⑥ 회사는 우선 주식발생 시 이사회의결의에 의하여 잔여 재산분배에 있어 우선적 권리가 있는 우선주식을 발행할 수 있다.

문구정비 및 추가

제9조의3【상환주식】

<신설>

제9조의3【상환주식】

① 회사는 제 9조의 2에 의한 우선주식을 상법제 345조에 따라 이익으로 소각할 수 있는 우선주식을 발행할 수 있다.

② 상환주식의 상환가액은 발행가액에 연10%를 초과하지 않는 범위내에서 이사회의결의로정한 비율을 계산한 금액을 가산한 가액으로 하며, 상환가액을 조정하려는 경우 조정사유, 조정방법 등 구체적인 가산금액은 배당률, 시장상황, 기타 상환주식의 발행에 관련된 제반사정을 고려하여 발행시에 이사회에서 정한다.

③ 상환주식의 상환기간은 발행일로부터 10년의 범위내에서 이사회의 결의로 정한다. 단, 상환주식의 상환은 회사에 배당 가능한이익이있을 경우에만 가능하며, 다음 각호의 1에 해당하는 사유가 발생하는 경우에는 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다.

1. 상환주식에 대하여 우선적 배당이 완료 되지아니한 경우

2.회사의 이익이 부족하여 상환기간내에 상환하지 못하는 경우

④ 주주에게 상환 청구권이 부여된 경우 주주는 자신의 선택으로서 상환주식의 전부 또는 일부에 대하여 상환청구를할 수 있으며, 당해주주는 상환할뜻 및 상환 대상주식을 회사에 통지 하여야 한다. 단,회사는 배당 가능이익으로상환 대상주식의 전부를 일시에 상환하기에 충분 하지 않을 경우 이를 분할상환할 수 있고, 이때 발생하는 단주는 상환하지 아니한다.

⑤ 상환주식을 회사의 선택으로 소각 하는 경우에는 상환주식 전부 또는 일부에 대하여 상환할 수 있다. 이때 회사는 상환할 뜻, 상환대상주식 및 1개월이상의 기간을 정하여 주권을 회사에 제출할 것을 공고하고 주주명부에 기재된 주주와 질권자에게 따로 통지를 하며 위기간이 만료된 때에 상환한다. 단, 회사가 일부에 대해 분할상환하는 경우에 발생하는 단주는 상환하지 않는다.

⑥ 상환주식에 대해 본정관에서 달리 정하지 아니한 사항은 발행시에 이사회가 정한다.

문구정비 및 추가

제9조의 4【전환주식】

<신설>

제9조의 4【전환주식】

① 회사는 제 9조의 2에 의한 우선주식을 상법제346조에 따라 보통주식으로 전환할 수 있는우선주식을 발행할 수 있다.

② 우선주식의 주주는 보유하는 우선주식의 전부 또는 일부를 보통주식으로 전환할 것 을회사에 대해 청구할 수 있다. 전환주식의 주주가 전환청구를 하는 경우 회사는 지체없이 해당 주주에 대하여 해당 전환주식에 대한 신 주식의 주권을 교부하고 미지급된 배당금을 지급하여야 한다.

③ 제 1항에 따라 발행되는 전환주식의 전환청구 기간은 발행일로 부터5년 이내의 범위에서발행시 이사회에서 정한다.

④ 전환주식의 전환조건은 전환주식 1주를 보통주식 1주로 전환하는 것을 원칙으로 하며, 세부적인 전환비율 조정방법 및 조정사유 등은 발행시에 이사회에서 정한다.

⑤ 전환주식에 대해 본 정관에서 달리 정하지아니한 사항은 발행시에 이사회가 정한다.

문구정비 및 추가

제9조의5【전환상환주식】

<신설>

제9조의5【전환상환주식】

회사는 위 제 9조의 3 내지제 9조의 4의 성격을 동시에 지닌주식을 발행할 수 있다.

문구정비 및 추가

제14조【명의개서대리인】

③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무 취급장소에 비치하고, 주식의명의개서, 질권의등록 또는 말소, 신탁재산의 표시또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한사무는 명의개서 대리인으로 하여금 취급케 한다.

제14조【명의개서대리인】

③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무 취급장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부의관리, 기타주식에 관한사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경

제15조【주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고】

① 주주와 등록질권자는 그 성명, 주소 및 인감또는 서명등을 명의개서 대리인에게 신고하여야한다.

② 외국에 거주하는 주주와 등록질권자는 대한민국내 에통지를 받을장소와 대리인을 정하여신고하여야 한다.

③ 제 1항 및제 2항에 정한사항에 변동이 있는경우에도 이에 따라 신고 하여야 한다.

제15조<삭제>

주식 등의 전자등록에 따른명의개서대리인에게 별도 신고할 필요가없으므로 조항 삭제

제17조【전환사채의 발행 및 배정】

① 회사는 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의결의로 주주외 의자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 100억원을 초과 하지않는범위내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선등회사의 경영상목적을 달성 하기위하여 필요한경우제 10조 3항 1호 외의 방법으로 특정한자(이회사의주주를포함한다)에 게사채를 배정하기위하여 사채인수의 청약을 할 기회를 부여하는방식으로 전환사채를 발행하는 경우

2.사채의 액면총액이 100억원을 초과하지 않는범위내에서 제 10조 3항 1호외 의방법 으로 불특정다수인(이회사의주주를포함한다)에게 사채인수의 청약을할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한자에 대하여 사채를 배정하는 방식으로 전환사채를 발행하는 경우

②제 1항 제 2호의 방식으로 사채를 배정하는경우에는 이사회의 결의로 다음 각호의 어느하나에 해당하는 방식으로 사채를 배정하여야한다.

1. 사채인수의 청약을할 기회를 부여 하는자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정다수의 청약자에게 사채를 배정하는 방식

2. 주주에 대하여 우선적으로 사채인수의 청약을할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 사채가있는 경우 이를 불특정 다수인에게 사채를 배정받을 기회를 부여하는 방식

3. 투자매매업자 또는 투자 중개업자가 인수인또는 주선인으로서 마련한 수요 예측 등 관계법규에서정하는 합리적인 기준에 따라 특정한유형의자에게 사채인수의 청약을할 수 있는 기회를 부여하는 방식

③ 제1항의 전환사채에 있어서 이사회는 그 일부에 대하여만 전환권을 부여하는 조건으로 도이를 발행할 수 있다.

제16조【전환사채의 발행 및 배정】

① 회사는 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의결의로 주주외 의자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 500억원을 초과 하지않는범위내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선등회사의 경영상목적을 달성 하기위하여 필요한경우제 10조 3항 1호 외의 방법으로 특정한자(이회사의주주를포함한다)에 게사채를 배정하기위하여 사채인수의 청약을 할 기회를 부여하는방식으로 전환사채를 발행하는 경우

2.사채의 액면총액이 500억원을 초과하지 않는범위내에서 제 10조 3항 1호외 의방법 으로 불특정다수인(이회사의주주를포함한다)에게 사채인수의 청약을할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한자에 대하여 사채를 배정하는 방식으로 전환사채를 발행하는 경우

②제 1항 제 2호의 방식으로 사채를 배정하는경우에는 이사회의 결의로 다음 각호의 어느하나에 해당하는 방식으로 사채를 배정하여야한다.

1. 사채인수의 청약을할 기회를 부여 하는자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정다수의 청약자에게 사채를 배정하는 방식

2. 주주에 대하여 우선적으로 사채인수의 청약을할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 사채가있는 경우 이를 불특정 다수인에게 사채를 배정받을 기회를 부여하는 방식

3. 투자매매업자 또는 투자 중개업자가 인수인또는 주선인으로서 마련한 수요 예측 등 관계법규에서정하는 합리적인 기준에 따라 특정한유형의자에게 사채인수의 청약을할 수 있는 기회를 부여하는 방식

③ 제1항의 전환사채에 있어서 이사회는 그 일부에 대하여만 전환권을 부여하는 조건으로 도이를 발행할 수 있다.

CB 발행가액을 백억원 에서 오백억원으로 변경

④전환으로 인하여 발행하는 주식은 보통주식으로 하고, 전환가액은 주식의 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채 발행시 이사회가 정한다.

⑤ 전환을 청구할 수 있는 기간은 당해 사채의발행일 후 1월이 경과하는 날로부터 그 상환기일의직전일 까지로 한다. 다만, 공모이외의 방법으로 발행할 경우에는 발행후 1년이 경과한날로부터 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위기간내에 이사회의결의로써 전환 청구기간을 조정할 수 있다.

⑥ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한이익의 배당과 전환사채에 대한이자의 지급에 관하여는 제 12조의 규정을 준용한다.

④ 전환으로 인하여 발행하는 주식은 보통주식 이나 종류주식으로 하고, 전환가액은 주식의 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채 발행시 이사회 가 정한다.

⑤ 전환을 청구할 수 있는 기간은 당해 사채의발행일 후 1월이 경과하는 날로부터 그 상환기일의직전일 까지로 한다. 다만, 공모이외의 방법으로 발행할 경우에는 발행후 1년이 경과한날로부터 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위기간내에 이사회의결의로써 전환 청구기간을 조정할 수 있다.

⑥ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한이익의 배당과 전환사채에 대한이자의 지급에 관하여는 제 12조의 규정을 준용한다.

제18조【신주인수권부사채의 발행 및 배정】

① 회사는 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의결의로 주주 외 의자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 100억원을 초과하지 않는범위내에서 신 기술의도입, 재무구조의 개선 등회사의 경영상목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제 10조 3항 1호외의 방법으로 특정한자(이회사의주주를포함한다)에게 사채를 배정하기위하여 사채인수의 청약을할 기회를 부여 하는방식으로 신주 인수권부사채를 발행 하는 경우

2. 사채의 액면총액이 100억원을 초과 하지않는범위 내에서 제 10조 3항 1호외 의 방법으로 불특 정다수인(이회사의 주주를 포함한다)에게사채인수의 청약을할 기회를 부여하고 이에따라청약을 한자에 대하여 사채를 배정하는 방식으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우

② 제 1항제 2호의 방식 으로 사채를 배정하는경우에는 이사회의결의로 다음 각 호의 어느하나에 해당하는 방식으로 사채를 배정하여야한다.

1. 사채인수의 청약을 할 기회를 부여 하는자의유형을 분류하지 아니하고 불 특정다수의 청약자에게 사채를 배정하는 방식

2. 주주에대하여 우선적 으로 사채인수의 청약을할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한사채가 있는 경우 이를 불 특정다수인에게 사채를 배정받을 기회를 부여하는 방식

제17조【신주인수권부사채의 발행 및 배정】① 회사는 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의결의로 주주 외 의자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 500억원을 초과하지 않는범위내에서 신 기술의도입, 재무구조의 개선 등회사의 경영상목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제 10조 3항 1호외의 방법으로 특정한자(이회사의주주를포함한다)에게 사채를 배정하기위하여 사채인수의 청약을할 기회를 부여 하는방식으로 신주 인수권부사채를 발행 하는 경우

2. 사채의 액면총액이 500억원을 초과 하지않는범위 내에서 제 10조 3항 1호외 의 방법으로 불특 정다수인(이회사의 주주를 포함한다)에게사채인수의 청약을할 기회를 부여하고 이에따라청약을 한자에 대하여 사채를 배정하는 방식으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우

② 제 1항제 2호의 방식 으로 사채를 배정하는경우에는 이사회의결의로 다음 각 호의 어느하나에 해당하는 방식으로 사채를 배정하여야한다.

1. 사채인수의 청약을 할 기회를 부여 하는자의유형을 분류하지 아니하고 불 특정다수의 청약자에게 사채를 배정하는 방식

2. 주주에대하여 우선적 으로 사채인수의 청약을할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한사채가 있는 경우 이를 불 특정다수인에게 사채를 배정받을 기회를 부여하는 방식

BW발행가액을 백억원 에서 오백억원으로 변경

3. 투자매매업자 또는 투자 중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 사채인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식

③ 신주인수를 청구할 수 있는 금액은 사채의액면 총액을 초과 하지 않는 범위내에서 이사회가 정한다.

④ 신주인수권의 행사로 발행하는 주식의 종류는 보통주식으로 하고, 그 발행가액은 액면금액또는 그 이상의 가액으로 발행시 이사회가 정한다.

⑤ 신주인수권을 행사할 수 있는기간은 당해사채의 발행일 후 1월이경과하는 날로 부터 그 상환기일의 직전일 까지로 한다. 다만, 공모이외 의 방법으로 발행할 경우에는 발행후 1년 경과한날로부터 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간내에 이사회의결의로써 신주인수권의 행사기간을 조정할 수 있다.

⑥ 신주인수권의 행사로 인하여 발행하는 주식에 대한이익 의배당에 관하여는 제 12조의 규정을 준용한다.

3. 투자매매업자 또는 투자 중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 사채인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식

③ 신주인수를 청구할 수 있는 금액은 사채의액면 총액을 초과 하지 않는 범위내에서 이사회가 정한다.

④ 신주인수권의 행사로 발행하는 주식의 종류는 보통주식으로 하고, 그 발행가액은 액면금액또는 그 이상의 가액으로 발행시 이사회가 정한다.

⑤ 신주인수권을 행사할 수 있는기간은 당해사채의 발행일 후 1월이경과하는 날로 부터 그 상환기일의 직전일 까지로 한다. 다만, 공모이외 의 방법으로 발행할 경우에는 발행후 1년 경과한날로 부터 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간내에 이사회의결의로써 신주인수권의 행사기간을 조정할 수 있다.

⑥ 신주인수권의 행사로 인하여 발행하는 주식에 대한이익 의배당에 관하여는 제 12조의 규정을 준용한다.

BW발행가액을 백억원 에서 오백억원으로 변경

제18조【교환사채의 발행】

<신설>

제18조【교환사채의 발행】

① 회사는 이사회결의로 사채의 액면이 500억원을 초과하지 않는 범위 내에서 교환사채를 발행 수 있다.

② 교환사채의 발행에 관한 세부사항은 발행시에 이사회에서정한다.

교환사채 발행 문구 추가

제18조의2【사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록】

<신설>

제18조의2【사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록】

회사는 사채권 및 신주인수권증권을 발행 하는대 신 전자등록기관의 전자등록 계좌부 에 사채 및 신주인수권증권에 표시 되어야 할 권리를 전자등록한다.

전자증권제도 도입에 대비

제19조【사채발행에 관한 준용규정】

제14조 및 제15조의 규정은 사채발행의 경우에준용한다.

제19조【사채발행에 관한 준용규정】

제14조 규정은 사채발행의 경우에 준용한다.

조문변경

제52조【외부감사인의 선임】

회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 주식회사의 외부감사에 관한 법률의 규정에 의한 감사 인선임위원회의 승인을 얻어야하고, 그 사실을 외부감사인을 선임한 사업연도중에 소집되는 정기주주총회에 보고 하거나 최근주주명부폐쇄일의 주주에게 서면이나 전자문서에 의한 통지또는 회사의 인터넷 홈페이지에 게재하여야한다.

제52조【외부감사인의 선임】

회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률의 규정에 의한 감사인선임위원회의 승인을 받아 감사가 선정한 외부감사인을 선임하며, 그 사실을 외부감사인을 선임한 사업연도 중에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나 주식회사 등의 외부감사에 관한법률시행령에서 정하는 바에 따라 주주에게 문서로 통지 또는 인터넷 홈페이지에 공고하여야 한다.

주식회사 외부감사에 관한 법률 10에 따라 외부감사인 선정권한의 개정

부 칙

제1조【시행일】

이 정관은 2019년 03월26일부터 개정 시행한다.

다만,8조,9조,14조,18조의2개정규정은2019년9월16일부터시행한다

정기주주총회를 통해 개정전자증권제도 도입시기지정

※ 기타 참고사항

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

구 분
전 기
당 기

이사의 수(사외이사수)
5명( 1 명)
6명( 1 명)

보수총액 내지 최고한도액
2,000 백만원
2,000 백만원

※ 기타 참고사항

□ 감사의 보수 한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

구 분
전 기
당 기

감사의 수
1명
1명

보수총액 내지 최고한도액
100백만원
100백만원

※ 기타 참고사항

※ 참고사항

*코스닥협회에서 주관하는 '주총분산 자율준수프로그램' 참여당사는 주주들의 원활한 참석을 위해 주주총회 자율분산 프로그램에 참여, 2019년 3월 26일 오전 09시주주총회 개최를 결정하였습니다. 따라서, 주총 집중일 개최 사유 신고 의무가 없습니다.

*코스닥협회가 발표한 당해년도 주주총회 집중(예상)일: 3월 22일(금), 3월 26일(화), 3월 27일(수), 3월 28일(목), 3월 29일(금)

*위 본문에 기재된 재무제표의 내용은 외부감사인의 회계감사가 완료되기 이전 자료이므로 외부감사인의 감사 결과에 따라 일부 변경될 수 있습니다.