오스코텍 — 주주총회소집공고 (20190308)
제출인: 오스코텍

주주총회소집공고
2.7
오스코텍

주주총회소집공고

2019년 3월 8일

회 사 명 :
주식회사 오스코텍

대 표 이 사 :
김정근

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 분당구 대왕판교로700 A-9

(전 화)031-628-7666

(홈페이지)http://www.oscotec.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 상무이사
(성 명) 이상현

(전 화) 031-628-7613

주주총회 소집공고

(제21 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

정관 제17조에 의거 아래와 같이 (주)오스코텍의 제21기 정기주주총회를 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시. : 2019년 3월 28일 (목) 오전 09시

2. 장 소. : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로700 코리아바이오파크 B1 강당

3. 회의 목적사항

가. 보고사항

1) 감사의 감사보고

2) 이사의 영업보고

3) 내부회계관리제도 운영실태 보고

4) 외부감사인 선임보고

나. 부의안건

제 1호 의안 : 제21기(2018. 1. 1 ～ 2018. 12. 31) 재무제표(연결/별도) 승인의 건

제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건

제 3호 의안 : 이사선임의 건

제 3-1호 의안 : 사내이사 김정근 재선임 건

제 3-2호 의안 : 사내이사 김중호 재선임 건

제 3-3호 의안 : 사내이사 이상현 재선임 건

제 4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건

제 5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542 제4항에 의거하여 경영참고사항을 우리회사의 본사, 금융위원회, 한국거래소 및 국민은행증권대행부에 비치하오니 참조하시기 바랍니다.

4. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

금번 우리회사의 주주총회에는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제314조 제5항에 의거하여 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회 참석장에 의거 의결권을 직접행사 하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접행사 하실 수 있습니다.

5. 주주총회 참석시 준비물

가. 직접행사 : 주총참석장, 신분증

나. 대리행사 : 주총참석장, 위임장 (주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날인), 대리인의 신분증

6. 기 타 사 항

가. 주주총회 기념품은 회사경비 절감을 위하여 지급하지 않습니다.

나. 주차가 불가하오니 반드시 대중교통을 이용하시기 바랍니다.

2019년 3월 8일

대표이사 김 정 근 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

A
(출석률: %)
B
(출석률: %)
C
(출석률: %)
D
(출석률: %)

찬 반 여 부

-
-
-
-
-
-
-

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 
평균 지급액
비 고

-
-
-
-
-
-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방
(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방
(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1) 신약개발사업
 ⅰ) 관절염 치료제 시장은 크게 화이자 (Pfizer), 아보트 (Abbott), 암젠 (Amgen), 얀센 (Jassen Biotech)사 등이 석권하고 있습니다. 국내 관절염 치료제 시장은 크게 화이자의 세레브렉스, 한독약품의 악토넬, SK케미칼의 조인스정 등의 품목이 높은 매출을 보이고 있습니다. 
 과거 관절염 치료에 사용되는 제제들은 항염증제 및 진통제들이 대부분이었지만, 근래에 이르러 면역 시스템을 표적으로 하여 손상된 관절에 대한 면역 공격을 늦추게 하는 DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drugs) 계열에 속하는 제제들이 류마티스 관절염 치료에 증가되는 추세이며, 비스테로이드 항염증 제제들의 경쟁도 더욱 치열해 지는 상황입니다. 대부분 제네릭 의약품에 속하는 비스테로이드 항염증 제제들은 부작용을 줄이는 쪽으로 개발이 진행 중이며, 안전성에서 우수한 제제들이 시장에서 우위를 차지하고 있습니다.
 DMARD 계열에 속하는 생물학 제제들은 효능 면에서 비스테로이드 항염증 제제나 다른 DMARD 계열 약물보다 우수한 효능을 보이는 제품들이며, 세계시장에서의 점유율도 높습니다. 하지만, 이 제제들은 비스테로이드 항염증 제제들과 가격 면에서 경쟁력을 가지지 못하고 있으며, 탁월한 효능에도 불구하고 감염 및 심부전 환자에서의 사망률 증가 등이 보고되고 있어 사용시 세심한 주의가 요구되는 단점이 있습니다.

국내 관절염 치료제 개발은 천연물 의약품인 SK 제약의 조인스정이 출시되기 전까지는 제네릭 의약품 위주의 비스테로이드 항염증 제제와 이 제제들의 약물전달 방식을 개선한 습포제 방식의 개발이 주류를 이루고 있었습니다. 현재는 국내의 여러 제약사를 비롯한 연구진에서 면역 시스템 조절을 비롯한 새로운 작용기작을 중심으로 관절염 치료제 개발을 시도하고 있습니다.

ⅱ) 급성골수성 백혈병(AML)은 면역세포의 일종인 미성숙백혈구가 비정상적으로 증식하는 혈액암입니다. 전세계적으로 만명 중 한명 정도가 급성골수성백혈병에 걸리며 800,000명 정도의 환자가 있는 것으로 보고되고 있습니다. 급성 골수성 백혈병은 환자의 발병 연령과 밀접한 관련이 높으며 고령 환자일수록 기존 화학요법제에 대한 치료율이 낮고 재발이 높게 발생합니다. 기존 항암제 저항성 원인으로 비정상적으로 과다 활성된 형태의 FLT3키나제돌연변이가 임상학적으로 확인되며,전체AML 환자 중 35%에서 FLT3돌연변이가 관찰됩니다. 따라서 독성이 낮고 질병 재발을 방지하는 저분자 FLT3 억제제 개발 필요성이 대두되고 있습니다
 급성백혈병 치료제 시장은 주요 7개국 기준 2014년 약 3.5억불 규모이지만 연 평균 10.5%에 달하는 괄목한 만한 성장세를 보이고 있어서 2024년에 이르면 9.5억불로 증가할 것으로 전망됩니다. 또한 고령층 급성 골수성 백혈병 환자들의 낮은 생존율을 해결하는 새로운 신약 개발이 성공적으로 개발 된다면 시장 성장의 추진력은 예상보다 급속히 확대될 것으로 기대 됩니다.

 ⅲ) 파킨슨병 치료제는 뇌신경에서의 도파민의 신호전달을 증가시키는 주요 증상완화제 기준으로 국내 시장규모는 115억원(2009년)이며, 2012년 기준 세계시장규모(7대 시장 기준: 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국 및 일본시장)는 34억불입니다. 이는 신경퇴행성 시장 내에서는 알츠하이머병 시장에 이어 두번째로 큰 시장규모에 해당합니다.
기존의 주요치료제(도파민 길항제)의 사용에 따른 부작용(운동기복 및 치료제내성)과 불충분한 효능이 가장 큰 unmet medical need로 확인되고 있어, 이런 파킨슨병 치료제 부작용 개선제는 물론 근원적 치료효과를 갖는 경구투여가 가능한 신경보호제, 저분자 합성신약의 개발요구가 매우 높은 상황입니다. 현재 개발중인 파킨슨병 pipeline을 살펴보면, 임상개발 진행과정에서 많은 증상개선을 목적으로 하는 신약후보물질의 개발이 중단(2010년 ~ 2011년 8종 중단)되었으며, 비임상단계 신약후보물질(113종)과 임상 1상 신약후보물질(18종) 단계에서 머물고 있는 상황입니다. 이는 기존 치료법대비 뚜렷한 임상증상 개선 화합물의 개발이 쉽지 않거나, 신경보호제 pipeline의 경우, 약효의 임상적 입증방법이 정형화되어있지 않아 임상진행이 쉽지 않기 때문으로 분석되고 있습니다.

 ⅳ) 삼중음성 유방암 (Triple negative breast cancer, TNBC)은 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, HER-2 수용체 (인간 상피성장인자 수용체-2) 등 3가지 수용체가 모두 음성인 유방암을 말하며, 전체 유방암 환자 중 약 25%정도 차지 합니다. 암세포 분열속도가 굉장히 빠르기 때문에 전이가 공격적으로 진행되며, 주변 침범도 빈번하여 수술 후 재발률 역시 높습니다. 그리고 현재 유방암 치료제들로는 완치가 불가능하여 TNBC에 대한 새로운 치료제 개발이 시장에서 매우 요구되고 있는 상황 입니다. 최근 연구 동향 보고에 의하면 TNBC 환자에서 AXL 발현이 높을 경우 환자의 생존율 감소와 재발률과 밀접한 관계가 있음을 임상적으로 검증이 되어 TNBC 치료에 대한 타겟으로 주목을 받고 있습니다.
 유방암 치료제 시장은 2017년 기준 약 $2000 million을 차지하고 있으며 이중 AXL positive 환자가 약 50% 수준이므로 AXL관련 TNBC 시장은 최대$1000 million까지 고려할 수 있습니다. 또한 초기진단 기법 및 biomarker 개발에 힘입어 TNBC 시장은 더욱더 확대 될 것으로 예측 됩니다.

2) 기능성 소재 및 관련제품 사업
 일반적인 건강기능식품(칼슘보충용, 글루코사민 캅셀)의 경우, 각 제품의 주요 소비자 중 다수가 겪고 있는 해당 질환을 타겟으로 하는 특화된, 유효성이 높은 건강기능식품 신제품(골밀도 저하억제기능, 염증완화기능 등)에 의해 시장에서 신속히 대체될 가능성이 높습니다.
 국내 기능성 소재 및 건강기능식품 시장에 진출한 주요 업체는 매출액 및 연구투자비기준으로 알로에마임, 김정문알로에, 녹십초알로에, 남양, 렉스진바이오텍, 쎌바이오텍, 풀무원, 태평양, 대웅제약, 광동제약, 한미약품, 현대약품, 유한양행, 종근당, 대상, 한국야쿠르트, 롯데, CJ, 두산, 동원F&B, 암웨이, 한국인삼공사, 일진제약 등의 식품업계, 제약업계, 유통업계 및 벤처업계를 들 수 있습니다.

3) 치과용 뼈이식재 사업

기존의 시장 제품과 유사한 정도의 안전성과 효능을 지닌 제품의 개발로 관련 시장에 진입하려는 시도 등이 있습니다. 국내에서는 (주)나이벡은 이종골을, 한스바이오메드는 동종골을, 대웅제약은 합성골과 동종골 등을 각각 생산 판매하고 있습니다.
당사 제품은 국내 최초 개발 및 16년 이상의 임상 사용으로 검증된 품질과 가격경쟁력을 갖추고 있어 국내 시장을 선점하고 있습니다.

최근의 신기술 동향은 생체활성 물질 및 항생제 등을 약물전달기술(Drug Delivery System)을 응용하여 기존의 뼈이식재에 접목시키는 것입니다.

당사에서는 기존의 뼈이식재에 생체친화적인 칼슘포스페이트 크리스탈을 코팅한 뼈이식재인 BioCera와 
InduCera를 출시하여 판매하고 있으며, 2011년 출시한 InduCera는 새로운 공정으로제품의 성능을 보다 향상시켜 기존의 수입 제품 사용자들로부터 좋은 반응을 얻고 있습니다. 2014년에는 시술의 편리성을 극대화한 Biocera-F를 출시하였습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 연구중심의 바이오 기업으로서 창사 이래
관절염, 항암제 등과 관련된 질병의 신약개발에 주력해 왔으며, 신약개발과정에서 얻어진 여러 가지 연구 산물과 축적된 지식을 기능성 소재 및 관련제품, 뼈이식재 등의 사업화를 통해 차별화된 사업모델을 구축해 왔습니다. 이러한 사업모델에 따라 당사는 주력인
1)신약개발사업
(합성신약) 2)기능성 소재 및 관련제품사업, 3)치과용 뼈이식재 사업을 영위하고 있습니다 
 

1) 신약개발사업

당사의 신약개발사업은 관절염 치료제 등 자가면역 치료제, 항암제 그리고 파킨슨 치료제로 크게 분류됩니다. 이들 질병의 발병은 급격히 증가되고 있으며, 그에 따른 시장규모 또한 고성장을 보이고 있습니다. 고령화 사회로의 전환은 이를 가속화하는 계기가 될 것입니다. 당사의 개발 신약들은 부작용의 배제, 간편한 투여, 저렴한 공급가격으로서 경쟁우위를 점할 수 있는 제품의 개발을 진행 중에 있습니다. 
 현재 당사는 2종의 합성신약 후보물질에 대하여 미국 FDA의 임상시험 승인을 득하고, 1종의 물질에 대해서는 임상 1상시험을 완료하고
후속 임상 2a 임상 시험을 진행중이며, 희귀질환치료제로서의 임상 2a에 대한 미국 FDA 임상 승인신청을 준비 중입니다. 또한, 미국 FDA의 임상 시험이 승인된 1종의 신약 후보물질에 대하여서는 미국내 5개 병원과 협약을 진행하여 환자를 대상으로 단계별 투여(dose escalation) 임상 1상시험을 진행하고 있습니다. 국내제약사에 기술이전한 표적항암제 폐암 치료물질은 당해 국내제약사가 임상시험에 대한 식약처 승인을 득하고 세브란스병원 등 국내 5개 병원에서 임상 1상시험을 완료하고 2상 시험을 올해 내에 완료할 예정입니다. 또한 1차 치료제로서의 임상 2상을 진행 중이며 미국 글로벌 임상을 준비 중입니다.

a. 관절염치료제

(산업의 특성) 관절염은 현재까지 정확한 병의 원인이 밝혀지지 않은 질병으로 근본적으로 치료할 수 있는 의약품이 없어 항염증제와 진통제를 사용하여 증상을 완화시키고 있습니다. 관절염은 선진국의 50세 이후의 중장년층에서 흔히 나타나며, 세계인구의 12%에 이르는 사람에게 관절염이 나타나는 것으로 파악되고 있습니다. 관절염 치료제 개발 분야는 2000년 이후 노령 인구 증가와 소득 수준의 향상으로 국내는 물론 전 세계적으로 환자가 지속적으로 증가하고 있는 추세이며, 앞으로 신약개발 질환 중 성장율이 가장 큰 질환분야입니다. 

(산업의 성장성) 관절염 치료제는 대표적인 관절염인 류마티스 관절염과 퇴행성 관절염 치료제로 구분할 수 있으며, 류마티스 관절염 치료제는 자가 면역질환, 만성염증성 질환 및 장기 이식등에 사용되고 있습니다. 류마티스 관절염 치료제의 세계 시장 규모는 2010년 기준 120억불이었고, 매년 4.3%식의 성장을 이루어 2020년에는 182억불 규모에 이를 것으로 예상되고 있습니다. 퇴행성 관절염치료제의 세계시장규모는 2011년에 45억불 정도로 성장하였으며 매년 3.7%정도의 성장률을 보여 2019년에는 61억불로 예상됩니다. 국내 관절염 치료제 시장 규모는 해마다 5%이상 성장하고 있습니다.

표. 류마티스 관절염 치료제 세계 시장 규모

연 도
2010년
2012년
2014년
2016년
2018년
2020년
CAGR

류마티스 관절염 치료제 
세계 주요 7개국 시장 규모
(US M$)
11,996
15,045
16,915
18,208
18,167
18,198
4.3%

◈ 출처 : Datamonitor, Rheumatoid Arthritis Market Forecast

(전망) 관절염 치료제 시장은 앞으로 지속적인 성장이 예상되는 분야로 노령인구 증가와 관절염에 대한 치료 인식의 변화가 가장 큰 성장 요인입니다. 관절염 환자수는 미국 NHIS (National Health Interview Survey)의 자료에 의하면 4,640만명으로 추정되며 2030년에는 6,700만명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 미국의 경우, 45세 이상의 환자가 류마티스 관절염 치료제 전체 시장의 대부분을 차지하고 있습니다(출처 : Kalorama Information). 관절염 환자의 경우 진단 기술의 발전과 질환 치료에 대한 인식의 변화로 적극적으로 관절염을 치료하고자 하는 환자가 증가하고 있습니다. 
 현재, 면역시스템을 통한 생물학제제들이 류마티스 관절염 시장에서 성공을 거둠으로써, 유사한 작용 기작에 중심을 두고 여러 제약사 및 바이오 기업에서 관절염 치료제 개발이 뜨겁게 진행되고 있습니다. 또한 관절염 치료제 시장의 60%이상을 차지하는 비스테로이드 항염증 제제의 경우, 바이옥스 퇴출 이후 효능보다는 부작용이 적은제제들이 시장 점유율을 높여가고 있습니다.
 향후 관절염 치료제 개발에서 가장 고려되어야 할 사항은 부작용, 비용 대비 효과의 우수성, 효능 (특히 질병의 초기단계에서의 효능 우수성, 질병의 진행 억제), 투여의 편리성, 내성 등이며, 여러 제약사들은 이를 중심으로 하여 치료제 발굴을 진행하고 있습니다.

최근들어 새로운 작용 기작을 갖는 합성 신약의 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 대표적으로 2012년 미국FDA 승인을 얻은 화이자(Pfizer)의Xeljanz가 있습니다. 이러한 신약들은 질환특이적 면역작용을 선택적으로 억제하는 신규 약리 기작을 가지고 있어, 향후 관절염 치료제 시장의 흐름을 주도할 것으로 예상되고 있습니다.

b. 급성골수성백혈병 치료제

(산업의 특성) 급성골수성 백혈병은 면역세포의 일종인 미성숙백혈구가 비정상적으로 증식하는 혈액암입니다. 전세계적으로 만명 중 한명 정도가 급성골수성백혈병에 걸리며 800,000명 정도의 환자가 있는 것으로 보고되고 있습니다. 급성 골수성 백혈병 (AML)은 환자의 발병 연령과 밀접한 관련이 높으며 고령 환자일수록 기존 화학요법제에 대한 치료율이 낮고 재발이 높게 발생합니다. 기존 항암제 저항성 원인으로 비정상적으로 과다 활성된 형태의 FLT3 키나제 돌연변이가 임상학적으로 확인 되며전체 AML 환자 중 35%에서 FLT3 돌연변이가 관찰됩니다. 따라서 독성이 낮고 질병 재발을 방지하는 저분자 FLT3 억제제 개발 필요성이 대두되고 있습니다.

(산업의 성장성)
급성백혈병 치료제 시장은 주요 7개국 기준 2014년 약 3.5억불 규모이지만 연 평균 10.5%에 달하는 괄목한 만한 성장세를 보이고 있어서 2024년에 이르면 9.5억불로 증가살 것으로 전망됩니다. 또한 고령층 급성 골수성 백혈병 환자들의 낮은 생존율을 해결하는 새로운 신약 개발이 성공적으로 개발 된다면 시장 성장의 추진력은 예상보다 급속히 확대될 것으로 기대 됩니다.

(전망)
급성백혈병은 초기 진단법 개선과 인구 고령화에 따라 환자수가 계속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 그러나 기존 항암용법 이외에 치료 방법이 없고, 완치율도 낮아 새로운 급성백혈병 치료제를 시장에서 요구하고 있습니다. 따라서 효과적인 표적치료제가 성공적으로 개발될 경우 글리벡과 같은 새로운 시장창출과 블록버스터급으로 성장할 것으로 예상됩니다.

c

.
파킨슨병 치료제

(산업의 특성)
파킨슨병은 뇌의 도파민성 신경세포 내 비정상적인 단백질 응집체( alpha-syunclein이 주가 되는 루이소체(Lewy body))가 특징적으로 나타나며, 질환이 진행되면서 중뇌의 흑질 신경세포 사멸로 인한 도파민 신경전달물질체계의 장애로 인하여 떨림, 근육경직, 서동, 보행 장애 등의 증상이 대표적으로 나타나게 되는 질환입니다. 파킨슨병은 알츠하이머성 치매와 더불어 노인에게서 가장 흔히 보고되는 만성 퇴행성 뇌신경 질환 중 하나이며, 평균 발병연력은 55세입니다. 전 세계적으로는 60세 이상 노인인구의 약 1%정도가 파킨슨병에 영향을 받고 있는 것으로 예상되고 있는데, 70~79세의 경우 그 유병율이 10만명 중 93.1명으로 증가되는 것으로 알려져 있습니다. 미국의 경우 약 150만명이 파킨슨병을 앓고 있다고 보도되고 있으며, 국내의 경우 정확한 통계 수치는 없으나 약 6만명 정도의 환자가 있을 것으로 추정하고 있습니다.

(산업의 성장성)
파킨슨병 치료제는 뇌신경에서의 도파민의 신호전달을 증가시키는 주요 증상완화제 기준으로 시장 규모를 보면 2012년 기준 세계시장 규모가 36억불로 이후 년 4%의 성장률로 2020년에는 53억불로 성장할 것으로 예상되고 있으며, 이는 신경퇴행성 시장 내에서는 알쯔하이머병 시장에 이어 두 번째로 큰 시장규모에 해당합니다.

(전망)

파킨슨병은 현재 부작용 문제가 대두되고 있는 증상완화제 외에는 특별한 신경보호 치료제가 없는 상황입니다. 본LRRK2 키나제 타겟에 대해서는 전세계 대형제약사의 높은 관심 속에 개발이 진행되고 있으며, 아직 아무도 임상에 진입한 약물이 없어 혁신신약 (First-in-Class)으로 개발 중입니다. 앞으로 효능이 확인된 당사 후보물질에 대한 지속적인 추가연구가 진행되어 유전자변형 돌연변이 생쥐모델에서도 충분한 효능을 확인하면 조기 라인센싱이 가능하다고 판단됩니다.

d. 난치성 유방암 치료제

(산업의 특성) 삼중음성 유방암 (Triple negative breast cancer, TNBC)은 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, HER-2 수용체 (인간 상피성장인자 수용체-2) 등 3가지 수용체가 모두 음성인 유방암을 말하며, 전체 유방암 환자 중 약 25%정도 차지 합니다. 암세포 분열속도가 굉장히 빠르기 때문에 전이가 공격적으로 진행되며, 주변 침범도 빈번하여 수술 후 재발률 역시 높습니다. 그리고 현재 유방암 치료제들로는 완치가 불가능하여 TNBC에 대한 새로운 치료제 개발이 시장에서 매우 요구되고 있는 상황 입니다. 최근 연구 동향 보고에 의하면 TNBC 환자에서 AXL 발현이 높을 경우 환자의 생존율 감소와 재발률과 밀접한 관계가 있음을 임상적으로 검증이 되어 TNBC 치료에 대한 타겟으로 주목을 받고 있습니다.

(산업의 성장성) 유방암 치료제 시장은 2017년 기준 약 $2000 million을 차지하고 있으며 이중 AXL positive 환자가 약 50% 수준이므로 AXL관련 TNBC 시장은 최대$1000 million까지 고려할 수 있습니다. 또한 초기진단 기법 및 biomarker 개발에 힘입어 TNBC 시장은 더욱더 확대 될 것으로 예측 됩니다.

(전망) 일부 AXL 억제제들은 선택성 부분에서 개선이 이루어 졌지만 억제 효능이 일시적이며 암조직으로의 분포가 매우 낮아 시장에서 요구하는 수준의 임상 효능은 미치지 못하고 있는 실정입니다. 당사의 개발물질은 약물 효력, 약물 저항성 및 암조직 분포 측면에서 여러 이점을 다수 보유하고 있으므로 임상 시험 과정에서 이런 부분들이 확인이 된다면 최적의 TNBC 치료제 시장을 개척 할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 또한 AXL 관련성은 TNBC이외에 NSCLC, Melanoma등과 같은 난치암에서도 주요 target으로 알려져 있으므로 다양한 적응증 확대가 가능하여 시장 확장성이 매우 높은 신약개발 분야 입니다. 

2) 기능성 소재 및 관련제품사업

(산업의 특성)
건강기능식품산업의 트렌드는 영양보충을 기본적으로 충족시키며 다양한 소비자의 기호에 따른 생체조절기능을 갖춘 제품에 대한 요구가 늘어나고 있습니다. 건강하게 오래 살기 위해 건강관리의 중요성이 높아지면서 건강기능식품 시장은 성장세를 이어가고 있습니다. 기능성 소재는 소비자의 다양한 수요를 반영하여, 특정연령과 차별화된 기능성 소재로 세분화되어 있는 추세입니다.

일반적으로65세 이상 인구비율이7% 이상이면 『고령화사회』, 14% 이상이면 『고령사회』, 20%를 넘어서면 『초고령국가』로 분류합니다. 우리나라는 지난2,000년에 『고령화사회』가 됐고, 2018년 『고령사회』에, 2026년 『초고령사회』에 진입할 것으로 예상되고 있습니다.

한국과 세계 노령화 지수 추이 (동아 통계청인용 070711).jpg
노령화 지수 추이

◈ 출처 : 통계청, <세계 및 한국의 인구현황>
 이미 전세계 주요산업국가에서 웰빙관련 소비시장이 급격히 팽창하고 있으며 노화에 따른 만성질환 등에 대한 수요는 향후 지속적으로 증가할 것으로 예측됩니다. 특히 그 중에서도 대표적인 만성질환군으로 분류되는 『골다공증』, 『관절염』 및 『치주질환』 등을 예방, 완화할 수 있는 기능성 소재 및 관련제품 사업에 대한 수요가 꾸준히 늘어날 것으로 예상됨에 따라 관련 시장의 규모는 계속 성장할 것으로 기대됩니다. 신약개발 과정에서 획득한 각종 기능성 소재를 고품질 웰빙식품 등에 적용하는 방안을 지속적으로 추진할 예정입니다. 

(산업의 성장성)

건강이 곧 트렌드인 시대가 도래함에 따라 국내외 건강기능식품 시장은 매년 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 건강기능식품이 이제는 생활필수품으로 자리잡으며 소비자의 기대치 또한 날로 커지고 있습니다. 특히 급격한 인구 노령화에 따른 고령인구 급증으로 만성적인 갱년기 증상을 예방, 완화하는 기능성 소재 및 건강기능식품에 대한 수요가 매년 급등할 것으로 예측되며 바이오 기술을 응용하여 갱년기질환에 특화된 항노화 기능성 소재의 연구개발 및 수요팽창이 예상됩니다.

3) 치과용 뼈이식재 사업

(산업의 특성)

치과용 뼈 이식재는 치주질환치료나 임플란트 시술시에 사용됩니다. 최근 임플란트 시술이 가능한 병의원이 증가하고 있으며, 이에 따라 효능의 검증과 가격경쟁력을 바탕으로 영업에 임하고 있습니다. 국내시장뿐 아니라 점차 세계시장으로의 판매확대를 꾀하고 있으며 이를 위해 해외 마케팅 및 딜러 구축, 임상자료 확보등에 주력하고 있습니다.

뼈이식재는 의료기기로 주로 치과와 정형외과에서 사용되고 있습니다. 뼈이식재는 그 재료의 기원에 따라 자가골, 동종골, 이종골, 합성골로 구분할 수 있으며 현재 동종골과 이종골이 시장에서 가장 많이 사용되고 있습니다. 뼈이식재의 수요는 인구의고령화, 임플란트 시장의 확대, 임플란트 시술에 대한 대중적 인지도 향상, 임플란트 및 뼈이식술을 사용하는 시술자 및 전문가의 증가로 크게 증가하고 있습니다. 실제로밀레니움리서치그룹(Millennium Research Group)의 보고서에 의하면 유럽에서 시행된 임플란트 시술에서 35% 이상이 뼈이식재를 함께 사용한 것으로 보고되고 있습니다. 뼈이식재 세계시장은 가이스트리히(Geistlich 혹은 Osteohealth), 덴츠프라이(Dentsply), 오스테오텍(Osteotech) 등 상위 5개 업체가 전체 시장의 70% 이상을 점유하고 있는 과점시장입니다. 현재 국내에서 치과용 뼈이식재를 직접 제조하고 판매하는 회사는 약 10여개사가 있습니다.

뼈이식재 산업은 의료기기라는 특수성으로 인하여 새로운 기업의 시장 참여가 제한적 상황입니다. 뼈이식재는 골 결손부위에 이식되는 의료기기이기 때문에 제품의 개발 및 허가 그리고 제품의 초기 시장 진입에 많은 시간과 비용이 소요됩니다. 또한 관련 기술이 특허로 보호되고 있어 유사 제품으로 시장에 진입하기가 제한적입니다.

뼈이식재 산업은 고부가가치 산업으로서 소재 및 가공원가에 비해 높은 부가가치를 만들 수 있으며 기술집약적 산업입니다. 최근에는 이종골, 합성골 등을 인체의 면역반응을 야기하지 않으며 생체의 뼈로 대체되는 기간을 단축시킬 수 있는 생명공학 기법을 적용하여 제조하는 등 첨단기술이 집약된 산업으로 발전하고 있습니다.

국내의 뼈이식재 시장은 2010년 기준으로 200억원을 상회하면서, 2020년에는 500억원을 상회할 것으로 예상됩니다. 주로 해외에서 수입되고 있는 뼈이식재시장에서 국산화를 통해 소비자는 좀 더 저렴한 가격으로 공급받을 수 있으며, 국가적으로는 수십억원의 수입대체 효과를 얻을 수 있는 산업입니다.

(산업의 성장성)

국내시장의 뼈이식재는 대부분 수입품이며, 그 규모는 2020년 500억원을 상회할 것으로 예상됩니다. 동종골, 이종골 그리고 합성골 등이 판매되고 있으며 해외시장과 마찬가지로 이종골 시장이 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 뼈이식재 시장 성장률은 합성골의 성장률이 이종골이나 동종골에 비해 약간 앞서고 있습니다. 또한 한국의 시장은 아시아-태평양 시장의 85% 이상 차지하는 가장 큰 뼈이식재 시장입니다. 이는 호주나 일본 시장에서는 문화적, 법적 제한으로 동종골 시장이 미비하기 때문이며 일본의 경우 소뼈 유래 이종골에 대한 수입도 제한하고 있기 때문입니다.

아시아&태평양 뼈 이식재 시장

◈ 출처 : Millennium Research Group

표. 국내 뼈이식재 시장 현황
(단위 : 억원)

뼈이식재
구 분
시장점유율
성장율

동종골
38%
10%

이종골
42%
10%

합성골
20%
10%

시장규모
구 분
2010년
2012년
2014년
2016년
2018년
2020년

동종골
72
95
110
140
170
205

이종골
99
110
135
160
200
240

합성골
34
45
55
70
90
120

합 계
205
250
300
370
460
565

◈ 출처 : Millennium Research Group 자료를 바탕으로 한 자체 조사 결과 (28개업체 조사 자료)

치과용 뼈이식재 세계 시장은 전체 뼈이식재 시장(정형외과 포함)의 10% 규모에 해당합니다. 주요 치과용 뼈이식재 시장규모는 미국과 캐나다가 차지하는 비중이 크며 유럽과 아시아-태평양 시장이 그 뒤를 차지하고 있습니다.

기존의 시장 제품과 유사한 정도의 안전성과 효능을 지닌 제품의 개발로 관련 시장에 진입하려는 시도 등이 있습니다. 국내에서는 (주)나이벡은 이종골을, 한스바이오메드는 동종골을, 대웅제약은 합성골과 동종골 등을 각각 생산 판매하고 있습니다.
당사 제품은 국내 최초 개발 및
20년
이상의 임상 사용으로 검증된 품질과 가격경쟁력을 갖추고 있어 국내 시장을 선점하고 있습니다.

최근의 신기술 동향은 생체활성 물질 및 항생제 등을 약물전달기술(Drug Delivery System)을 응용하여 기존의 뼈이식재에 접목시키는 것입니다. 당사에서는 기존의 뼈이식재에 생체친화적인 칼슘포스페이트 크리스탈을 코팅한 뼈이식재인 BioCera와 InduCera를 출시하여 판매하고 있으며, 2011년 출시한 InduCera는 새로운 공정으로 제품의 성능을 보다 향상시켜 기존의 수입 제품 사용자들로부터 좋은 반응을 얻고 있습니다. 2014년에는 시술의 편리성을 극대화한 Biocera-F를 출시하였습니다.

 신제품 InduCera의 경우 칼슘포스페이트 크리스탈 이중코팅과 새로운 제조 공정으로 신생골 형성 능력을 보다 향상시킴으로써 품질 비교우위에 있습니다. 지난 2011년 중소기업청과 한국의료기기공업협동조합에서 시행한 의료기기 비교임상 및 성능평가 지원사업 대상에 선정되어 국내 4개 대학병원에서 실시한 임상시험 결과 수입 경쟁제품과 동등한 임상적 효능이 확인되었습니다. 기존 제품 SynCera는 순수β-TCP로 만든 합성골 제품으로 우수한 생체 친화성과 저렴한 가격으로 좋은 시장 반응을 얻고 있습니다. 다양한 제품군의 보유와 무엇보다 뼈 전문 연구 개발회사에서
20년
이 넘는 오랜 임상 사용을 통해 검증된 품질이 당사 제품의 가장 큰 경쟁력이라 할 수 있습니다.

표. 뼈이식재 보유기술 현황

보유기술
특허등록(년도)
비 고

이종골 제조 방법
- 동물뼈를 이용한 골이식재 대체재 및 그 제조방법 (2002년)
BBP에 적용

뼈이식재 코팅 기술
- 고농도칼슘포스페이트 과포화용액의 제조 및 이를 이용한 
 칼슘포스페이트 결정박막 형성방법(2002년, PCT 국제특허출원)
- 칼슘포스페이트 초박막 코팅된 우골분말(2002년)
BioCera,InduCera에 적용

 (나) 공시대상 사업부문의 구분

1) 신약물질의 개발 및 기술이전 
2) 치과용뼈이식재 및 관련제품
3) 기능소재의 제조 및 공급

(2) 시장점유율

정확한 통계자료나 보도자료의 확인이 어려워 시장점유율 산출을 할 수 없습니다.

(3) 시장의 특성

III. 경영참고사항의 1. 사업의 개요 중 (가) 업계의 현황 참고

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

해당사항 없습니다.

(5) 조직도

오스코텍조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

III. 경영참고사항의 1. 사업의 개요 중 (나) 회사의 현황 '영업개황' 참고

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ자본변동표ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)ㆍ현금흐름표

1. 연결 재무제표

- 대차대조표(재무상태표)

연 결 재 무 상 태 표

제 21 기 2018년 12월 31일 현재

제 20 기 2017년 12월 31일 현재

주식회사 오스코텍과 그 종속회사
(단위 : 원)

과 목
주석
제21 (당) 기말
제20 (전) 기말

자 산

Ⅰ. 유동자산

57,317,003,731

29,543,251,130

1. 현금및현금성자산
(주석6,20)
26,363,208,138

19,707,713,415

정부보조금
(주석21)
-

(7,628)

2. 단기금융상품
(주석7,8)
9,295,432,492

4,058,032,814

3. 당기손익인식금융자산
(주석8)
3,857,000

4,275,000

4. 매출채권및기타채권
(주석9)
19,217,163,162

3,912,242,652

5. 재고자산
(주석10)
1,001,545,430

884,638,182

6. 법인세자산

80,743,371

53,179,070

7. 파생금융상품자산
(주석11)
305,640,000

-

8. 기타유동자산
(주석12)
1,049,414,138

923,177,625

Ⅱ. 비유동자산

12,941,501,545

11,001,281,843

1. 장기매출채권

-

236,256,230

2. 유형자산
(주석13)
11,545,193,807

9,487,522,273

3. 무형자산

(
주석14)

1,102,959,104

1,018,231,812

4. 기타비유동금융자산
(주석15)
293,348,634

259,271,528

자 산 총 계

70,258,505,276

40,544,532,973

부 채

Ⅰ. 유동부채

15,722,444,522

11,723,533,142

1. 매입채무및기타채무
(주석16)
1,210,482,332

522,432,449

2. 단기차입금
(주석17)
2,068,393,910

3,007,114,400

3. 유동성장기부채
(주석17)
396,360,000

99,110,000

4. 파생금융상품부채
(주석23)
1,830,150,000

-

5. 유동성전환사채
(주석22)
7,093,439,008

8,050,804,620

6. 기타금융부채
(주석8)
-

23,810,950

7. 기타유동부채
(주석18,21)
2,187,750,564

20,260,723

8. 미지급법인세

935,868,708

-

Ⅱ. 비유동부채

2,866,824,259

3,168,120,552

1. 장기차입금
(주석17)
1,684,530,000

2,080,890,000

2. 순확정급여부채
(주석24)
282,703,451

513,227,394

3. 기타비유동금융부채
(주석19)
899,590,808

-

4. 기타비유동부채

-

574,003,158

부 채 총 계

18,589,268,781

14,891,653,694

자 본

Ⅰ.

지배기업 소유주에게 귀속되는 자본

46,290,338,316

21,242,272,662

1. 자본금
(주석25)
14,279,751,500

13,625,393,500

2. 기타불입자본
(주석26)
69,572,980,986

49,327,438,496

3. 이익잉여금
(주석27)
(42,482,014,495)

(46,177,358,815)

4. 기타자본구성요소

4,919,620,325

4,466,799,481

Ⅱ. 비지배지분

5,378,898,179

4,410,606,617

1. 비지배지분

5,378,898,179

4,410,606,617

자 본 총 계

51,669,236,495

25,652,879,279

부 채 및 자 본 총 계

70,258,505,276

40,544,532,973

 - 손익계산서(포괄손익계산서)

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제21기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제20기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 오스코텍과 그 종속회사
(단위 : 원)

과 목
주석
제21 (당) 기
제20 (전) 기

Ⅰ. 매출
(주석29)

18,702,671,511

3,908,490,780

Ⅱ. 매출원가
(주석30)

2,437,565,305

1,679,956,843

Ⅲ. 매출총이익

16,265,106,206

2,228,533,937

판매비
(주석31)
919,977,517

989,029,927

관리비
2,197,530,184

2,224,054,607

연구개발비
6,970,003,120

4,820,977,746

Ⅳ. 영업이익(손실)

6,177,595,385

(5,805,528,343)

금융이익
(주석35)
498,542,998

8,801,614

금융원가
(주석35)
1,272,860,868

495,166,505

투자이익

(주석36)

-

123,184,893

투자손실

(주석36)

418,000

2,774,000

기타영업외수익
(주석34)
48,878,875

68,802,426

기타영업외비용
(주석34)
252,486,696

277,251,083

Ⅴ.법인세비용차감전순이익(손실)

5,199,251,694

(6,379,930,998)

법인세비용
(주석28)

920,969,805

-

Ⅵ. 계속사업 당기순이익(손실)

4,278,281,889

(6,379,930,998)

중단사업 순이익(손실)

-

-

당기순이익(손실)

4,278,281,889

(6,379,930,998)

Ⅶ. 기타포괄손익

831,767,273

113,956,140

후속적으로당기손익으로분류되지않는 항목

224,524,624

1,070,369,217

순확정급여부채의재측정요소

224,524,624

(128,301,783)

재평가잉여금

-

1,198,671,000

후속적으로당기손익으로 재분류되는 항목

607,242,649

(956,413,077)

해외사업환산손익

607,242,649

(956,413,077)

Ⅷ. 당기총포괄이익(손실)

5,110,049,162

(6,265,974,858)

Ⅸ. 당기순손이익(손실)의 귀속

4,278,281,889

(6,379,930,998)

지배기업의 소유주

3,470,819,696

(5,856,532,860)

비지배지분

807,462,193

(523,398,138)

Ⅹ. 총포괄이익의 귀속

5,110,049,162

(6,265,974,858)

지배기업의 소유주

4,148,165,164

(5,516,191,553)

비지배지분

961,883,998

(749,783,305)

ⅩI. 주당이익(손실)

기본주당순이익(손실)
(주석38)

153

(240)

희석주당순이익(손실)
(주석38)

153

(240)

- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

<이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서>

제21기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제20기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

(단위 : 원)

구 분
당 기
전 기

기초
(46,300,766,837)

(40,378,070,937)

연결당기순이익(손실)
3,470,819,696
(5,856,532,860)

보험수리적손익
224,524,624
(128,301,783)

기타의 변동
-
62,138,743

기말
(42,605,422,517)
(46,300,766,837)

- 자본변동표

연 결 자 본 변 동 표

제21기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제20기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 오스코텍과 그 종속회사
(단위 : 원)

과 목
자 본 금
기타불입자본
기타자본구성요소
이익잉여금
비지배지분
총계

주식발행
초과금
기타
자본잉여금
주식매입
선택권
자기주식
처분손익
전환권대가
신주인수권
대가

2017.01.01(전기초)
12,819,660,000
33,648,506,933
3,133,577,208
-
(345,085,188)
1,100,674,391
195,635,609
3,998,156,391

(40,254,662,915)

2,256,895,336

16,553,357,765

당기순이익(손실)
-
-
-
-
-
-
-
-
(5,856,532,860)
(523,398,138)
(6,379,930,998)

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
-
-
-
-
-
(128,301,783)
-

(128,301,783)

신주인수권행사
262,059,500
812,156,090
-
-
-
-
(195,635,609)
-
-
-
878,579,981

해
외사업환산

-
-
-
-
-
-
-
(730,027,910)
-
(226,385,167)
(956,413,077)

자산재평가
-
-
-
-
-
-
-
1,198,671,000
-
-

1,198,671,000

전환권행사
543,674,000
6,097,758,839
-
-
-
(1,100,674,391)
-
-
-
-
5,540,758,448

전환사채발행
-
-
-
-
-
1,962,035,862
-
-
-
-

1,962,035,862

주식매입선택권
-
-
-
19,620,470
-
-
-
-
-
5,217,796
24,838,266

지분변동차액
-
-
3,998,868,282
-
-
-
-
-
-
2,960,415,533
6,959,283,815

기타의변동
-
-
-
-
-
-
-
-
62,138,743
(62,138,743)
-

2017.12.31(전기말)
13,625,393,500
40,558,421,862
7,132,445,490

19,620,470

(345,085,188)

1,962,035,862
-
4,466,799,481
(46,177,358,815)
4,410,606,617
25,652,879,279

2018.01.01(당기초)
13,625,393,500
40,558,421,862
7,132,445,490

19,620,470

(345,085,188)

1,962,035,862
-
4,466,799,481
(46,177,358,815)
4,410,606,617
25,652,879,279

당기순이익(손실)
-
-
-
-
-
-
-
-
3,470,819,696
807,462,193
4,278,281,889

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
-
-
-
-
-
224,524,624
-

224,524,624

해
외사업환산

-
-
-
-
-
-
-
452,820,844
-
154,421,805
607,242,649

전환권행사
425,526,000
10,350,537,581
-
-
-
(1,962,035,862)
-
-
-
-
8,814,027,719

전환사채발행
-
-
-
-
-
1,964,690,000
-
-
-
-

1,964,690,000

주식매입선택권
-
-
-
123,302,371
-
-
-
-
-
6,407,564
129,709,935

전환우선주발행
228,832,000
9,769,048,400
-
-
-
-
-
-
-
-
9,997,880,400

2018.12.31(당기말)
14,279,751,500
60,678,007,843
7,132,445,490
142,922,841
(345,085,188)
1,964,690,000
-
4,919,620,325
(42,482,014,495)
5,378,898,179
51,669,236,495

- 현금흐름표

연 결 현 금 흐 름 표

제21기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제20기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 오스코텍과 그 종속회사
(단위 : 원)

과 목
제21 (당) 기
제20 (전) 기

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름

(5,077,994,130)

(3,689,052,797)

1. 영업에서 창출된 현금흐름
(5,283,342,108)

(3,427,124,805)

가. 당기순이익(손실)
4,278,281,890

(6,379,930,998)

나. 조정항목
(9,561,623,998)

2,952,806,193

감가상각비
187,188,410

205,274,674

무형자산상각
120,755,988

112,006,557

퇴직급여
58,686,482

63,035,997

외화환산손익
(28,192,401)

157,400,153

이자수익
(498,542,998)

(8,801,614)

유형자산처분손익
2,020,747

(6,589,560)

법인세비용
920,969,805

-

이자비용
1,272,860,868

484,576,695

대손상각비
(53,143,791)

(52,996,205)

주식보상비용

129,709,935

23,862,986

지급수수료
-

171,901,250

당기손익인식금융자산평가손익
418,000

2,346,660

파생금융상품평가손실
245,560,000

-

채무면제이익
-

(41,796,158)

매출채권의 변동
(14,912,077,999)

1,382,927,227

재고자산의 변동
(116,907,248)

(56,869,090)

미수금의 변동
639,813,280

900,401,940

선급금의 변동
(214,961,667)

(281,950,768)

선급비용의 변동
(76,429,115)

(59,462,196)

매입채무의 변동
257,899,935

(5,887,688)

미지급금의 변동
461,911,106

116,573,208

미지급비용의 변동
(38,148,797)

2,920,324

예수금의 변동
(15,316,630)

4,681,300

선수금의 변동
(7,734,960)

17,349,388

퇴직금의 지급
(64,685,801)

(55,754,733)

정부보조금의 변동

2,166,722,853

(122,344,154)

2. 이자수취
395,949,885

7,778,565

3. 이자지급
(164,484,385)

(244,211,597)

4. 법인세환급
(26,117,522)

(25,494,960)

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름

(7,918,756,094)

2,836,193,285

1. 투자활동으로 인한 현금 유입액

24,025,067,094

17,323,560,277

가. 단기금융상품의 감소
24,025,067,094

17,313,061,638

나. 차량운반구의 처분
-

6,801,956

다. 보증금의 감소
-

30,000

라. 단기대여금의 감소
-

3,666,683

2. 투자활동으로 인한 현금 유출액
31,943,823,188

14,487,366,992

가. 단기금융상품의 증가
29,159,873,659

14,401,617,743

나. 비품의 취득
8,563,569

29,124,501

다. 차량운반구의 취득
141,616,347

30,407,274

라. 개발비의 증가
974,207

226,700

마. 기계장치의 취득
156,690,802

1,991,410

바. 보증금의 증가
8,802,400

-

사. 단기대여금의 증가
500,000,000

-

아. 장기금융상품의 증가
23,999,364

23,999,364

자. 토지의 취득
526,406,531

-

차. 건물의 취득
1,416,896,309

-

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름

19,250,759,930

17,860,543,771

1. 재무활동으로 인한 현금유입액
20,485,768,730

17,957,247,613

가. 자본의 증가
228,832,000

7,221,343,315

나. 주식발행초과금의 증가
9,762,955,170

607,617,398

다. 단기차입금의 차입
168,393,910

-

라. 장기미지급금의 증가
325,587,650

128,286,900

마. 사채의발행
10,000,000,000

10,000,000,000

2. 재무활동으로 인한 현금유출액
1,235,008,800

96,703,842

가. 단기차입금의 상환
1,135,898,800

-

나. 장기차입금의 상환
99,110,000

-

다. 장기미지급금의 감소
-

96,703,842

Ⅳ. 현금및현금성자산의 증가(감소)

6,254,009,706

17,007,684,259

Ⅴ. 기초 현금및현금성자산

19,707,713,415

3,297,104,708

Ⅵ. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동 효과

401,485,017

(597,075,552)

Ⅶ. 당기말 현금및현금성자산

26,363,208,138

19,707,713,415

2. 별도 재무제표

재 무 상 태 표

제 21 기 2018년 12월 31일 현재

제 20 기 2017년 12월 31일 현재

주식회사 오스코텍
(단위 : 원)

과 목
주석
제21 (당) 기말
제20 (전) 기말

자 산

Ⅰ. 유동자산

40,278,144,777

15,952,118,926

1. 현금및현금성자산
(주석6)
19,002,020,128

9,220,074,521

정부보조금
(주석21)
-

(7,628)

2. 단기금융상품
(주석7,8)
9,295,432,492

4,058,032,814

3. 당기손익인식금융자산
(주석8)
3,857,000

4,275,000

4. 매출채권및기타채권
(주석9)
10,104,648,162

1,448,022,652

5. 재고자산
(주석10)
1,001,545,430

884,638,182

6. 법인세자산

45,777,030

20,179,950

7. 파생금융상품자산
(주석11)
305,640,000

-

8. 기타유동자산
(주석12)
519,224,535

316,903,435

Ⅱ. 비유동자산

19,990,047,941

18,272,933,574

1. 종속회사투자
(주석41)
7,621,147,768

7,621,147,768

2. 장기매출채권

-

236,256,230

3. 유형자산
(주석13,21)
11,446,494,648

9,445,372,326

4. 무형자산

(
주석14,21)

665,126,797

736,877,886

5. 기타비유동금융자산
(주석15)
257,278,728

233,279,364

자 산 총 계

60,268,192,718

34,225,052,500

부 채

Ⅰ. 유동부채

14,662,332,542

10,526,578,990

1. 매입채무및기타채무
(주석16)
1,086,239,060

392,592,697

2. 단기차입금
(주석17)
2,068,393,910

1,940,000,000

3. 기타금융부채
(주석8)
-

23,810,950

4.
유동성전환사채

(주석22)

7,093,439,008

8,050,804,620

5. 유동성장기부채

396,360,000

99,110,000

6. 파생금융상품부채
(주석23)
1,830,150,000

-

7. 기타유동부채
(주석18,21)
2,187,750,564

20,260,723

Ⅱ. 비유동부채

2,866,824,259

3,168,120,552

1. 장기차입금
(주석17)
1,684,530,000

2,080,890,000

2. 순확정급여부채
(주석24)
282,703,451

513,227,394

3. 기타비유동금융부채
(주석19)
899,590,808

-

4. 기타비유동부채

-

574,003,158

부 채 총 계

17,529,156,801

13,694,699,542

자 본

Ⅰ. 자본금
(주석25)
14,279,751,500

13,625,393,500

Ⅱ. 기타불입자본
(주석26)
62,908,373,841

42,681,620,657

Ⅲ. 이익잉여금
(주석27)
(39,079,656,595)

(40,407,228,370)

Ⅳ. 기타자본구성요소
(주석26)
4,630,567,171

4,630,567,171

자 본 총 계

42,739,035,917

20,530,352,958

부 채 및 자 본 총 계

60,268,192,718

34,225,052,500

포 괄 손 익 계 산 서

제21기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제20기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 오스코텍
(단위 : 원)

과 목
주석
제21 (당) 기
제20 (전) 기

Ⅰ. 매출
(주석29)

11,688,259,011

3,700,344,977

Ⅱ. 매출원가
(주석30)

2,437,565,305

1,679,956,843

Ⅲ. 매출총이익

9,250,693,706

2,020,388,134

판매비
(주석31)
454,204,023

538,560,944

관리비
1,262,726,307

1,540,504,798

연구개발비
5,341,246,635

3,462,084,897

Ⅳ. 영업이익(손실)

2,192,516,741

(3,520,762,505)

금융이익
(주석35)
383,388,901

8,801,614

금융원가
(주석35)
1,268,832,670

447,374,945

투자이익
(주석36)
-

123,184,893

투자손실
(주석36)
418,000

2,774,000

기타영업외수익
(주석34)
48,878,875

56,596,139

기타영업외비용
(주석34)
252,486,696

277,251,083

Ⅴ.
법인세비용차감전순이익
(손실)

1,103,047,151

(4,059,579,887)

법인세비용
(주석28)
-

-

Ⅵ. 당기순이익(손실)

1,103,047,151

(4,059,579,887)

Ⅶ. 기타포괄이익(손실)

224,524,624

1,070,369,217

후속적으로당기손익으로재분류되지않는 항목

224,524,624

1,070,369,217

순확정급여부채의재측정요소

224,524,624

(128,301,783)

재평가잉여금

-

1,198,671,000

후속적으로당기손익으로재분류되는 항목

-

-

Ⅷ.당기총포괄이익(손실)

1,327,571,775

(2,989,210,670)

Ⅸ. 주당이익(손실)

기본주당순이익(손실)
(주석38)

37

(153)

희석주당순이익(손실)

(주석38)

37

(153)

자 본 변 동 표

제21기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제20기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 오스코텍
(단위 : 원)

과 목
자 본 금
기타불입자본
기타자본구성요소
이익잉여금
총계

주식발행
초과금
기타
자본잉여금
전환권대가
주식매입선택권
자기주식
처분손익
신주인수권
대가

2017.01.01(전기초)
12,819,660,000
33,648,506,933
506,248,121
1,100,674,391
-
(345,085,188)
195,635,609
3,431,896,171
(36,219,346,700)
15,138,189,337

당기순이익(손실)
-
-
-
-
-
-
-
-
(4,059,579,887)

(4,059,579,887)

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
-
-
-
-
-
(128,301,783)
(128,301,783)

전환권행사
543,674,000
6,097,758,839
-
(1,100,674,391)
-
-
-
-
-
5,540,758,448

전환사채발행
-
-
-
1,962,035,862
-
-
-
-
-

1,962,035,862

자산재평가
-
-
-
-
-
-
-
1,198,671,000
-

1,198,671,000

신주인수권행사
262,059,500
812,156,090
-
-
-
-
(195,635,609)
-
-
878,579,981

2017.12.31(전기말)
13,625,393,500
40,558,421,862
506,248,121
1,962,035,862
-
(345,085,188)
-
4,630,567,171
(40,407,228,370)
20,530,352,958

2018.01.01(당기초)
13,625,393,500
40,558,421,862
506,248,121
1,962,035,862
-
(345,085,188)
-
4,630,567,171
(40,407,228,370)
20,530,352,958

당기순이익(손실)
-
-
-
-
-
-
-
-
1,103,047,151
1,103,047,151

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
-
-
-
-
-
224,524,624
224,524,624

주식매입선택권
-
-
-
-
104,513,065
-
-
-
-
104,513,065

전환권행사
425,526,000
10,350,537,581
-
(1,962,035,862)
-
-
-
-
-
8,814,027,719

전환사채발행
-
-
-
1,964,690,000
-
-
-
-
-
1,964,690,000

전환우선주발행
228,832,000
9,769,048,400
-
-
-
-
-
-
-
9,997,880,400

2018.12.31(당기말)
14,279,751,500
60,678,007,843
506,248,121
1,964,690,000
104,513,065
(345,085,188)
-
4,630,567,171
(39,079,656,595)
42,739,035,917

현 금 흐 름 표

제21기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제20기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 오스코텍
(단위 : 원)

과 목
제21 (당) 기
제20 (당) 기

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름

(2,712,674,819)

(2,414,793,142)

1. 영업에서 창출된 현금흐름
(2,807,417,340)

(2,234,581,910)

가. 당기순이익(손실)
1,103,047,151

(4,059,579,887)

나. 조정항목
(3,910,464,491)

1,824,997,977

감가상각비
184,517,982

187,865,392

무형자산상각
89,893,673

90,624,634

퇴직급여
58,686,482

63,035,997

외화환산손익
(28,192,401)

157,400,153

이자수익
(383,388,901)

(8,801,614)

주식보상비용
104,513,065

-

유형자산처분손익
2,020,747

(6,589,560)

파생금융상품평가손실
245,560,000

-

이자비용
1,268,832,670

436,785,135

대손상각비
(53,143,791)

(52,996,205)

당기손익인식금융자산평가손익
418,000

2,346,660

채무면제이익
-

(41,796,158)

매출채권의 변동
(7,897,665,499)

1,382,927,227

재고자산의 변동
(116,907,248)

(56,869,090)

미수금의 변동
62,155,780

(32,541,060)

선급금의 변동
(165,562,598)

(154,889,585)

선급비용의 변동
(53,926,879)

(51,737,427)

매입채무의 변동
228,937,839

(31,595,073)

미지급금의 변동
461,911,106

94,976,426

미지급비용의 변동
1,890,020

2,920,324

예수금의 변동
(15,316,630)

4,681,300

선수금의 변동
(7,734,960)

17,349,388

퇴직금의 지급
(64,685,801)

(55,754,733)

정부보조금의 변동

2,166,722,853

(122,344,154)

2. 이자수취
280,795,788

7,778,565

3. 이자지급
(160,456,187)

(196,420,037)

4. 법인세환급(지급)
(25,597,080)

8,430,240

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름

(7,853,441,187)

41,812,061

1. 투자활동으로 인한 현금 유입액
24,025,067,094

17,323,560,277

가. 단기금융상품의 감소
24,025,067,094

17,313,061,638

나. 차량운반구의 처분
-

6,801,956

다. 보증금의 감소
-

30,000

라. 단기대여금의 감소
-

3,666,683

2. 투자활동으로 인한 현금 유출액
31,878,508,281

17,281,748,216

가. 단기금융상품의 증가
29,159,873,659

14,401,617,743

나. 종속기업투자주식의 증가
-

2,797,234,335

다. 비품의 취득
6,679,856

28,262,800

라. 개발비의 증가
974,207

226,700

마. 기계장치의 취득
130,843,655

-

바. 차량운반구의 취득
112,834,700

30,407,274

사. 장기금융상품의 증가
23,999,364

23,999,364

아. 토지의 증가
526,406,531

-

자. 건물의 증가
1,416,896,309

-

차. 단기대여금의 증가
500,000,000

-

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름

20,346,658,730

10,901,259,956

1. 재무활동으로 인한 현금유입액
20,485,768,730

10,997,963,798

가. 자본의 증가
228,832,000

262,059,500

나. 주식발행초과금의 증가
9,762,955,170

607,617,398

다. 단기차입금의 증가
168,393,910

-

라. 장기미지급금의 증가
325,587,650

128,286,900

마. 사채의 발행
10,000,000,000

10,000,000,000

2. 재무활동으로 인한 현금유출액
139,110,000

96,703,842

가. 단기차입금의 상환
40,000,000

-

나. 장기미지급금의 감소
-

96,703,842

다. 장기차입금의 감소
99,110,000

Ⅳ. 현금및현금성자산의 증가(감소)

9,780,542,724

8,528,278,875

Ⅴ. 기초 현금및현금성자산

9,220,074,521

692,127,367

Ⅵ. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동 효과

1,402,883

(331,721)

Ⅶ. 당기말 현금및현금성자산

19,002,020,128

9,220,074,521

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제8조 【주식의 발행과 종류】
1. 이 회사가 발행할 주권은 기명식으로 한다. 
2. 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000 주권의 8종류로 한다.
제8조 【주식의 발행과 종류】
1. 좌동
2. 회사는 [주식,사채 등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다
전자증권 도입에따라 주권의 종류 삭제 및 관련 근거 신설

제11조 【명의개서대리인】
1. 회사는 주식의 명의개서대리인을 둔다. 
2. 명의개서대리인 및 그 사무취급장소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정하고 이를 공고한다. 
3. 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 명 의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다. 
4. 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권명의개서대행 업무규정에 따른다.
제11조 【명의개서대리인】
1. 좌동 
2. 좌동
3. 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다
4. 좌동
전자증권 도입에 따른 변경 내용 반영

제12조 【주주 등의 주소, 성명 및 
인감 또는 서명 등 신고】
1. 주주와 등록질권자는 그 성명, 주소 및 인감 또는 서명을 이 회사의 명의개서대리인에게 신고하여야 한다.
2. 외국에 거주하는 주주와 등록질권자는 대한민국내에 통지를 받을 장소와 대리인을 정하여 신고하여야 한다.
3. 제1항 및 제2항의 변동이 생긴 경우에도 같다.
삭제
전자증권 도입으로 제반내용 삭제

제18조 【소집권자】
1. 주주총회의 소집은 법령에 따른 규정이 있는 경우를 제외하고는 이사회의 결의에 따라 대표이사(사장)가 소집한다.
2. 대표이사(사장)가 유고시에는 제34조 제2항의 규정을 준용한다.
제18조 【소집권자】
1. 주주총회의 소집은 법령에 따른 규정이 있는 경우를 제외하고는 이사회의 결의에 따라 대표이사가 소집한다.
2. 대표이사가 유고시에는 제34조 제2항의 규정을 준용한다.
대표이사(사장)을 대표이사와 사장으로 분리

제21조 【의장】
1. 주주총회의 의장은 대표이사(사장)로 한다.
2. 대표이사(사장) 유고시에는 제34조 제2항의 규정을 준용한다.
제21조 【의장】
1. 주주총회의 의장은 대표이사로 한다.
2. 대표이사 유고시에는 제34조 제2항의 규정을 준용한다.
대표이사(사장)을 대표이사와 사장으로 분리

제33조 【대표이사 등의 선임】
 이 회사는 이사회의 결의로 대표이사(사장) 1명, 부사장, 전무이사 및 상무이사 약간 명을 선임할 수 있다.

제33조 【대표이사 등의 선임】
 이 회사는 이사회의 결의로 대표이사 1명, 사장, 부사장, 전무이사 및 상무이사 약간 명을 선임할 수 있다.
대표이사(사장)을 대표이사와 사장으로 분리

제34조 【이사의 직무】
1. 대표이사(사장)는 회사를 대표하고업무를 총괄한다.
2. 부사장, 전무이사. 상무이사 및 이사는 사장을 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 이 회사의 업무를 분장 집행하며 대표이사(사장)의 유고시에는 위 순서로 그 직무를 대행한다.
제34조 【이사의 직무】
 1. 대표이사는 회사를 대표하며, 이사회의 결정사항을 집행하고 회사업무 전반을 총괄하며, 모든 이사가 최근의 경영상태와 회사 관련 최신정보를 제공받을 수 있도록 하여야 한다.
 2. 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 사장을 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 이 회사의 업무를 분장 집행하며 대표이사의 유고시에는 위 순서로 그 직무를 대행한다.
대표이사(사장)을 대표이사와 사장으로 분리

제35조 【이사회의 구성과 소집】
 1. 이사회는 이사로 구성하며 이 회사 업무의 중요사항을 의결한다.
 2. 이사회는 대표이사(사장) 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일(會日) 3일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다. 
 3. 이사회의 의장은 제2항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.
제35조 【이사회의 구성과 소집】
 1.좌동
 2. 이사회는 이사회 의장이 회일(會日) 3일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다.
3. 삭제

제35조의 2 [이사회 의장]
1. 이사회 의장은 사내이사 중에서 이사회의 결의로 선임한다.
2. 이사회 의장이 이사회에 참석할 수 없는 경우에는 사내이사 중에서선임연장자 순으로 직무를 대행한다.

제35조의 3 [이사회 의장의 임기]
이사회의장의 임기는 선임된 이사의 임기와 같이 한다.
이사회 의장 조항 신설

제47조의 2 【외부감사인의 선임】
주식회사의 외부감사에 관한 법률이 규정에 따라 외부감사인을 선임하여야 할 경우에는 감사인선임위원회의 제청에 의하여 정기주주총회에서 선임한다.
제47조의 2 【외부감사인의 선임】
회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 [주식회사 등의 외부감사에 관한 법률]의 규정에 따라 감사는 감사인선임위원회의 승인을 받아 외부감사인을 선정하여야 하고, 회사는 그 사실을 외부감사인을 선임한 이후에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다.
주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 개정

[부칙]
15. 이 정관은 2019년 3월 28일부터 시행한다. 다만, 제8조의2, 제11조의3, 제12조의 개정 규정은 [주식,사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령]이 시행되는 날로부터 시행한다

※ 기타 참고사항

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명
생년월일
사외이사
후보자여부
최대주주와의 관계
추천인

김정근
1960.02.20
-
최대주주
이사회

김중호
1960.03.10
-
-
이사회

이상현
1972.08.24
-
-
이사회

총 ( 3 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ약력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
약력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

김정근
(주)오스코텍 대표이사
단국대학교 치과대학
생화학교실 주임교수
-

김중호
(주)오스코텍 연구소장
한화석유화학 
수석연구원
-

이상현
(주)오스코텍 상무이사
단국대학교 
경영학석사
-

※ 기타 참고사항

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

구 분
전 기
당 기

이사의 수(사외이사수)
3(- )
3(-

보수총액 내지 최고한도액
1,500,000,000
1,500,000,000

※ 기타 참고사항

-해당사항 없습니다.

□ 감사의 보수 한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

구 분
전 기
당 기

감사의 수
1
1

보수총액 내지 최고한도액
200,000,000
200,000,000

※ 기타 참고사항

-해당사항 없습니다.

※ 참고사항

1. 주주총회 집중일 개최 사유 신고

 - 주주총회 개최 예정일 : 2019-03-28

 - 주주총회 집중(예상)일 개최사유 
 당사는 주주총회 개최일을 결정함에 있어 해외 계열회사 Genosco를 포함한 연결 결산 일정 등으로 인하여 결산 시 상당시간이 소요되는 것이 불가피합니다. 이에 해외종속회사의 결산일정과 이후 외부회계감사인의 업무일정 및 감사보고서 제출기한을 고려하였습니다. 
 당사 등기임원들의 주요 활동 및 감사의 참석가능일을 고려하였으며, 주주총회 행사준비및 장소대관 등 대내외 일정을 감안하여 불가피하게 집중일인 2019년 3월 28일에 주주총회를 개최하게 되었습니다