싸이토젠 — 증권신고서(지분증권) (20181017)
제출인: 싸이토젠

증권신고서(지분증권)
2.4
주식회사 싸이토젠

Y

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

금융위원회 귀중
2018년 10월 17일

회 사 명 :

주식회사 싸이토젠

대 표 이 사 :

전 병 희

본 점 소 재 지 :

서울특별시 송파구 법원로 128, 에이동 8층
(문정동, 문정에스케이브이원지엘메트로시티)

(전 화) 02-6925-1070

(홈페이지) http://www.cytogenlab.com/

작 성 책 임 자 :

(직 책)
이사 (성 명) 신 재 일

(전 화) 02-6925-1070

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 보통주 총 1,200,000주

모집 또는 매출총액 :
15,600,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 1) 한국거래소 : 서울시 영등포구 여의나루로 76
 2) (주)싸이토젠 : 서울특별시 송파구 법원로 128, 
 에이동 8층
 3) 키움증권(주) : 서울시 영등포구 여의나루로 4길 18

[투자자 유의사항]

투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 자본시장과 금융투자업에 관한 법률상의 책임을 부담합니다. 당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한책임도 부담하지 않습니다.

투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식, 당사에 관한 내용및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고 자기 책임하에 투자가 이루어져야 합니다.

본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것은 아닙니다. 투자자는본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.

본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다.

본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 본건의 공모주식을 취득하는 날에 상관 없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다.

본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.

본 증권신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 본건 공모주식의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 건 공모주식에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 구체적인 공모 절차에 관해서는 『제1부 I. 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.

[예측정보에 관한 유의사항]

"자본시장과 금융투자업에 관한 법률"에 의하면, 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등발행인의 영업실적 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금 규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 위와 같은 예측정보에 관한 평가사항 등의 예측정보를 기재할 수 있도록 되어 있습니다.

본 증권신고서에서 "전망", "전망입니다", "예상", "예상입니다", "추정", "추정됩니다", "기대", "기대됩니다", "계획", "계획입니다", "목표", "목표입니다", "예정", "예정입니다", "판단", "판단됩니다"와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다.

예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래의 재무상태 또는 영업실적에관한 당사 또는 대표주관회사인 키움증권㈜의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 『제1부 III.투자위험요소』에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려 줄 의무를 부담하지 않습니다.

따라서 투자자는 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다.

[기타 공지사항]

"당사", "동사", "회사", "싸이토젠", "㈜싸이토젠", 또는 "발행회사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 주식회사 싸이토젠을 말합니다.

"대표주관회사", "키움증권" 또는 "키움증권㈜"라 함은 금번 공모의 대표주관회사업무를 맡고 있는 키움증권 주식회사를 말합니다.

【 대표이사 등의 확인 】

(주)싸이토젠_경영자확인서

요약정보

[증권신고서 이용 시 유의사항 안내문]

핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소를 주요 항목 위주로 요약한 것이므로 투자위험 전부를 대표하지 않으며, 본문에 기재된 투자위험요소 중일부 항목이 기재되지 아니할 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 반드시 본문 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항, Ⅲ. 투자위험요소를 주의 깊게 검토하신 후 투자판단을 하시기 바랍니다.

1. 핵심투자위험

구 분
내 용

사업위험

[바이오 산업 내 관련·유사 기술과의 경쟁 관련 위험]

가. CTC 관련 기술은 관련·유사 기술에서 구현하지 못했던 종합적인 분석, 다양한 바이오마커 발굴 및 직접적인 약물 반응성 시험을 수행할 수 있는 등 많은 비교우위가 있으나 cfDNA 등과 달리 최근에 개발된 기술로 다양한 협력기관과의 협업이나 임상적 검증 자료 등을 충분히 확보하지 못할 경우 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[시장 내 경쟁 심화 관련 위험]
 
나. CTC 관련 액체생검(Liquid Biopsy) 기술 중 가장 기본적이며 중요한 CTC 분리 방식은 지속적으로 연구되고 있으며, 미국, 유럽 등 선진국을 중심으로 기술개발과 창업시도가 매우 활발한 상황입니다. 따라서, 해당 시장은 비록 초기 시장이지만 그 확장성이 높다고 볼 수 있어 글로벌 기업을 중심으로 기업간의 M&A 또는 전략적 제휴 등을 통해 시장의 경쟁구도에 지속적이고 급격한 변화를 야기할 수 있으므로 당사의 해외시장 진입과 확대에 어려움이 발생할 가능성이 있습니다.

[정부 정책 및 규제 변화 관련 위험]

다. 당사의 주력 사업인 제약사 대상의 Liquid Biopsy 관련 응용사업에 적용되는 기술은 신약의 R&D 단계에서 사용될 수 있는 기술로써 직접적인 규제의 대상은 아니나 이를 이용해 신약을 개발하는 제약사가 상기의 규제를 적용 받음으로써 간접적인 규제 위험이 존재하고, 향후 진출 예정인 Liquid Biopsy 진단사업의 경우 정부의 허가사항으로 직접적인 규제 대상입니다. 규제 미준수 시

당
사의 기술이 신약 개발단계에서 배제되거나 향후 확장 가능한 진단 제품 등의 판매 지연 또는 실패할 가능성이 있어, 이로 인해 영업활동에 부정적 영향을 받을 수 있습니다.

[추가 계약 수주 및 추가 협력 업체 관련 위험]

라. CTC관련 플랫폼서비스 사업은 최근에 당사가 시작한 신규비즈니스로 현재의 확보된 계약만으로는 초기단계이며 금액적으로 다소 부족한 부분이 있어, 특히 신약 개발 회사에 제공되는 R&D 플랫폼 서비스사업에 중점을 두고 추진하고 있으며 추가 계약 및 협력 기관의 추가 확보 여부가 중요합니다. 따라서, 국내외 다양한 내ㆍ외부 요인에 의해 예상되는 계약 체결이 지연되거나 후속 계약 체결에 이르지 못할 경우 당사의 성장성 및 사업의 확장성 측면에서 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

[신규사업 실패 위험]

마. 당사의 신규 사업인 단일 세포의 RNA 분석 사업과 관련하여 새로운 기술을 적용하여 신규 바이오마커를 발굴하고자 하는 제약사들의 수요가 감소할 경우 시장 규모가 축소될 수 있는 위험이 존재합니다. 또한 이러한 신규사업은 타 기관과의 공동 협업이 필요한 사업이므로, 공동 협업에 따른 사업위험을 내포하고 있어 예기치 못한 원인으로 파트너사가 원활하게 사업을 진행하지 못하거나 공동 협업을 중단하여, 결과 분석이 지연되거나 중단 혹은 부정확한 결과 도출 등이 발생할 경우, 이로 인해 당사의 경쟁력 및 수익성 저하를 가져오는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

회사위험

[매출 및 수익성 관련 위험]

가. 당사는 증권신고서 제출일 현재까지 지속적으로 영업손실과 당기순손실을 시현하고 있습니다.
당사는 Liquid Biopsy 관련 제품 및 서비스에 대해 지속적인 판매 계약을 체결할 계획이지만, 사업의 진행과정에서 발생할 수 있는 다양한 변수로 인하여

당사
가 계획한 시기보다 계약체결이 늦어짐에 따라 매출시현이 지연될 수 있으며, 이로 인해 당사의 흑자전환 시점이 늦춰질 수도 있습니다. 이로 인해 당사의 수익성과 성장성을 포함한 각종 재무지표에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[재무안전성 및 유동성 관련 재무위험]

나. 당사는 바이오 벤처기업으로서, 당사의 최근 3개년 재무안정성 지표 상 일부 재무비율이 개선되어 있는 것으로 보여지나, 이는 영업활동에 의한 영업현금흐름 개선보다는 유상증자를 통한 현금성 자산의 확보에 기인하는 것으로 판단됩니다. 향후 당사가 계획하고 있는 매출이 실현되는 경우 재무안정성 지표의 유지 및 개선이 가능할 것으로 예상되나 주요 제품 및 서비스의 매출 실적이 당사의 계획 대비 지연되는 경우, 연구개발비용 증가 등에 의해 당사의 재무안정성 지표는 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 점들에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

[관리종목 지정 위험]

다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 가시적인 재무성과를 나타내고 있지 않습니다. 당사는 현재 보유하고 있는 CTC 기반 Liquid Biopsy 기술을 바탕으로 다양한 제품 및 서비스 매출을 통하여 수익성을 제고해 나갈 계획이지만, 주력 제품 및 서비스의 매출 지연으로 인해 당사의 흑자 전환 시점이 늦춰질 수 있으며, 코스닥시장 상장규정 제28조(관리종목)에 의거 기술성장기업으로서 관리종목 지정 요건에 대한 유예기간이 종료된 이후에도 가시적인 성과를 내지 못할 경우 관리종목으로 지정될 위험이 있습니다.

[연구개발비용 위험 및 연구개발비 자산화 계상 위험]

라. 당사는 우수한 기술력을 보유하기 위해 연구개발비용을 지속적으로 집행하고있으며, 총 연구개발비용은 2016년 5.13억원, 2017년 3.12억원, 2018년 반기 0.90억원입니다. 또한, 당사는 연구개발비용 중 향후 수익 실현가능성이 높은 개발단계의 지출에 대해서는 자산처리하여 무형자산 중 개발비로 계상하고 있습니다. 당사가 자산화한 개발비의 누적 잔액은 2017년말 1.36억원, 2018년 반기말 0.84억원입니다. 당사는 개발비 인식에 있어서 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기업회계기준서 제1038호(무형자산) 상 연구개발비를 무형자산으로 인식하기 위한 기준을 모두 충족하는 것으로 판단됩니다. 하지만, 당사가 진행중인 프로젝트의 개발 및 상품화의 실패, 매출이 발생하지 않는 등 자산가치가 하락할 경우 일시에 인식될 수 있는 손상차손이 발생할 수 있으며, 이는 당사의 향후 경영성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[핵심인력 이탈에 따른 위험]

마. 당사의 연구 인력은 CTC 기반 Liquid Biopsy 전반에 걸친 핵심 기술을 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 Liquid Biopsy 관련 다양한 품목군의 제품 및 서비스를 개발, 제품화 중에 있습니다. 당사의 기술들은 뛰어난 연구개발 인력들의 전문성과 노하우에 크게 의존하고 있으며, 이러한 인력들에 대한 경쟁업체 및 잠재적 시장진입자 등으로 부터의 스카우트 위험이 존재합니다. 이에 당사의 핵심 연구개발인력이 타 경쟁사 혹은 관련 산업분야로 이탈할 경우 당사의 기술경쟁력에 부정적인영향을 미칠 수 있습니다.

[지적재산권 관련 위험]

바. 당사가 영위하고 있는 CTC 기반 Liquid Biopsy 산업은 회사가 보유하고 있는 특화된 기술 및 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업이며, 이를 위한 기술보호가 필수적입니다. 또한 당사와 같은 기술력을 기반으로 하는 바이오 벤처기업의 경우 핵심기술에 대한 지적재산권 확보 및 효율적인 관리가 기업가치 유지 및 제고의 핵심 경쟁력입니다. 이에 당사는 핵심 기술을 비롯하여 당사의 기술 전반에 대한 연구개발과 더불어 국내 및 해외에서 기술을 보호하기 위한 특허를 출원 및 등록하고 있습니다. 현재까지 당사의 특허에 대한 침해 또는 이와 관련된 분쟁은 존재하지 않았으나 향후 제3자에 의하여 당사가 보유하고 있는 특허에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 경우 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[매출채권 회수지연 위험]

사. 2018년 반기말 기준 당사의 1년 이상 미회수된 매출채권은 7백만원으로, 매출채권 회수 위험은 낮은 편으로 판단됩니다. 당사의 주요 서비스를 이용하는 국내 기관은 삼성서울병원, 가톨릭대학교 서울성모병원 등 국내 대형병원이며 결제조건은 30일에서 90일내에 현금 결제가 이루어지므로 안정적인 매출채권 회수가 예상되나, 당사와 거래하는 매출처 중에는 규모가 영세하거나 재무구조가 취약한 거래처가 일부 존재합니다. 향후 매출 거래처 다변화, 매출액 증가로 인한 매출채권 잔액의 증가 및 회수 지연이 발생할 수 있으며, 이에 따른 매출채권 손상차손 발생은 당사 수익성 및 자금운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[경영의 안정성 위험]

아. 금번 공모 후 당사의 최대주주 및 특수관계인 지분율은 22.92% 수준으로 감소하게 되는 반면, 벤처금융, 전문투자자 등 재무적투자자 성격의 주주 지분율 및 1%이상 보유 주주 지분율은 31.68%로 당사 최대주주 및 특수관계인 지분율을 상회할 것으로 예상됩니다. 따라서 향후 재무적투자자 및 1%이상 보유 주주의 주식이 코스닥시장 상장후 특정 주주에게 집중적으로 양도될 경우 당사의 경영안정성이 저하될 위험이 있습니다.

[환율 변동 위험]

자. 당사는 2016년 매출액 850백만원 중 63.49%에 해당하는 540백만원, 2017년 매출액
206백만원 중 38.57%에 해당하는 79백만원, 2018년 반기 매출액 370백만원 중
85.34%에 해당하는 316
백만원의 매출이 해외에서 발생하여, 당사의 외환 거래에 대한 비중이 지속 증가하고 있습니다. 당사의 매출 규모가 크지 않아 환율 변동으로 인한 위험은 높지 않은 것
으로 판단되나, 사업의 특성 및 회사의 진출 목표 시장이 일본, 미국, 유럽 등을 포함하고 있는 점을 감안할 때 추후 해외 진출이 활발해질 경우 당사의 환율 변동 관련 위험이 증가할 수 있습니다.

기타 투자위험

[투자설명서 교부 관련 사항]

가. 2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』에 의거 일반청약자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

[상장 이후 유통
물량 출회에 따른 위험]

나. 공모주식을 포함한 당사의 상장예정주식수 5,633,864주 중 최대주주등이 보유한 1,291,400주(상장 후 1년), 벤처금융 및 전문투자자 보유분 보통주 541,958주(상장 후 1개
월),
우리사주조합 보통주 48,000주(예탁 후 1년)
,
상장주선인 의무보유분 보통주 36,000주(상장 후 3개월)는 매각이 제한되는 주식입니다. 위의 물량을 제외한 보통주 3,716,506주는 상장 직후 유통가능물량이며, 최대주주등 및 우리사주조합, 상장주선인 보유 주식의 보호예수기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회 등으로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.

[청약자 유형별 배정비율 변동 가능성 존재]

다. 기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

[상장요건 일부 미충족시 거래 제약에 따른 위험]

라. 금번 공모는 「코스닥시장상장규정」제6조 제1항 제3호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청 제출일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되며 매매를 개시하게 됩니다. 그러나, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

[상장주선인 주식 취득 관련 사항]

마. 상장시 공모 주식 1,200,000주 이외에 코스닥시장 상장규정에 의해 상장주선인이 별도로 36,000주를 취득하게 됩니다. 이에 따라 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있습니다. 그리고 금번 공모 시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다.

[주당 평가가액 변동 위험]

바. 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에 의한 기술성장기업으로, 신규상장 심사요건 중 경영실적 및 이익규모 등 요건을 면제받았습니다. 또한 금번 공모를 위한 당사의 주당가치를 평가함에 있어 유사회사의 평균 PER를 적용한 상대가치 평가방법을 사용하였으며, 당사의 2020년 추정 예상손익 및 유사기업의 2018년 반기 실적을 바탕으로 평균 PER 지표를 적용하여 주당평가가치를 산정하였습니다. 또한 유사회사의 평균 PER을 적용한 상대가치 평가방법은, 당사의 손익 및 유사회사의 주가변동에 따라 당사의 주당평가액도 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 대표주관회사인 키움증권㈜는 제시한 공모희망가액을 근거로 수요예측을 실시한 후 시장상황 등을 고려하여 발행회사인 ㈜싸이토젠과의 합의를 통하여 공모가격을 결정할 예정입니다.

[상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험]

사. 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을통해 한국거래소 코스닥시장에서 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사와 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있습니다. 또한, 당사와 유사한 사업을 영위하는 비교대상 기업의 주가 변동률은 매우 높은 수준으로 높은 변동성에 따른 위험을 가지고 있으니 유의하시기 바랍니다.

[증권신고서 효력 발생 의미]

아. 본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는정확하다는 것을 인정하거나 본 지분증권의 가치를 보증 또는승인한 것이 아니며, 또한 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

[Put-Back Option, 환매청구권, 초과배정옵션 미부여]

자. 증권인수업에 관한 규칙 개정으로 일반청약자에게 "공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자시유의하시기 바랍니다. 또한, 금번 공모의 경우 '증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않으며 공모물량에 대한 초과수요가 존재시 인수회사는 공모물량의 15% 범위 내에서 발행회사의 대주주등으로부터 해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과배정을 하는 초과배정옵션(over-allotment option)도 금번 공모에서는 부여되지 아니하였습니다. 투자자께서는 이점 유념하시기 바랍니다.

[공모가격 결정방식]

차. 금번 공모를 위한 가격 결정은「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

[공모 주식수 변동 가능 유의]

카. 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조②항1호에 따라 수요예측 실시후, 모집(매출)할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

[2018년 반기 이후 변동 사항 미반영 유의]

타. 본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 2018년 반기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유의하시기 바랍니다. 본 증권신고서(예비투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(예비투자설명서) 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

[집단 소송으로 인한 소송 위험]

파. 증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

[소수주주권 행사에 따른 추가적인 소송 위험]

하. 소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

[미래 예측 진술의 포함]

거. 본 증권신고서 및 투자설명서는 당사 경영진의 현재 분석을 토대로 한 미래 예측 자료를 포함하고 있으며, 해당 예측과는 상당히 다른 상황을 초래할 수 있는 일부 요인 및 불확실성에 따라 실제 결과는 달라질 수 있습니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
1,200,000
500
13,000
15,600,000,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
키움증권
기명식보통주
1,200,000
15,600,000,000
803,400,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2018년 11월 13일 ~ 2018년 11월 14일
2018년 11월 16일
2018년 11월 13일
2018년 11월 16일
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

연구개발 자금
6,100,000,000

시설증축 및 설비운영 자금
6,000,000,000

기타 운영자금
3,127,633,600

발행제비용
840,366,400

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

주1)
모집(매출) 예정가액(이하 '공모희망가액'이라 한다)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』부분을 참조하시기 바랍니다

주2)
단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가는 (주)싸이토젠의 제시 공모희망가액인 13,000원 ~ 17,000원 중 최저가액 기준입니다

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 '확정공모가액'이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 키움증권㈜와 발행회사인 ㈜싸이토젠이 협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다

주4)
증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경가능합니다

주5)

우리사주조합 청약일 : 2018년 11월 13일 (1일간)
기관투자자 청약일 : 2018년 11월 13일 ~ 11월 14일 (2일간)
일반청약자 청약일 : 2018년 11월 13일 ~ 11월 14일 (2일간)

※ 기관투자자의 청약과 일반청약자 청약은 2018년 11월 13일부터 11월 14일까지이틀간 실시됨에 유의하시기 바라며 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 금번 공모의 경우 일반청약자의 이중청약이 불가하오니, 유의하시기 바랍니다.

주6)

본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 2018년 02월 20일 상장예비심사청구서를 제출하여 2018년 10월 04일 한국거래소로부터 '사후 이행사항'(신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 코스닥시장 상장규정 제6조 제1항 제3호(주식의 분산요건)의 요건을 구비하여야 함)을 제외하고 신규상장 예비심사 승인을 받았습니다. 따라서, 금번 공모를 통해 신규상장신청일까지 '사후 이행사항'을 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 거래할 수 있게 되지만, 만일 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 본 주식은 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주7)

금번 공모시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인이 상장을위해 모집, 매출하는 주식총수의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 당해 모집하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 합니다. 
또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이100분의3 (취득금액이10억원을 초과하는 경우에는10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.
그 세부적인 사항은『5. 인수 등에 관한 사항 - 다. 상장주선인의 의무인수에 관한 사항』에 설명되어 있습니다.

취득자
증권의
종류
취득수량
취득금액
비고

키움증권㈜
기명식
보통주
36,000주
468,000,000원
코스닥시장 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분

주8)
총 인수대가는 발행금액(상장주선인 의무인수분 포함)의 5.0%에 해당하는 금액이며, 상기 인수대가는 발행회사와 인수인이 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준입니다. 인수대가는 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주9)
금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권)에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권" 이라 합니다)를 부여하지 않습니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
1,200,000
500
13,000
15,600,000,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
키움증권
기명식보통주
1,200,000
15,600,000,000
803,400,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2018.11.13 ~ 2018.11.14
2018.11.16
2018.11.13
2018.11.16
-

주1)
모집(매출) 예정가액(이하 '공모희망가액'이라 한다)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)
단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가는 (주)싸이토젠의 제시 공모희망가액인 13,000원 ~ 17,000원 중 최저가액 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 '확정공모가액'이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 키움증권㈜와 발행회사인 ㈜싸이토젠이 협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경가능합니다.

주5)

우리사주조합 청약일 : 2018년 11월 13일 (1일간)
기관투자자 청약일 : 2018년 11월 13일 ~ 11월 14일 (2일간)
일반청약자 청약일 : 2018년 11월 13일 ~ 11월 14일 (2일간)

※ 기관투자자의 청약과 일반청약자 청약은 2018년 11월 13일부터 11월 14일까지이틀간 실시됨에 유의하시기 바라며 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 금번 공모의 경우 일반청약자의 이중청약이 불가하오니, 유의하시기 바랍니다.

주6)

본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 2018년 02월 20일 상장예비심사청구서를 제출하여 2018년 10월 04일 한국거래소로부터 '사후 이행사항'(신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 코스닥시장 상장규정 제6조 제1항 제3호(주식의 분산요건)의 요건을 구비하여야 함)을 제외하고 신규상장 예비심사 승인을 받았습니다. 따라서, 금번 공모를 통해 신규상장신청일까지 '사후 이행사항'을 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 거래할 수 있게 되지만, 만일 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 본 주식은 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주7)

금번 공모시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인이 상장을위해 모집, 매출하는 주식총수의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 당해 모집하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 합니다. 
또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이100분의3 (취득금액이10억원을 초과하는 경우에는10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.
그 세부적인 사항은『5. 인수 등에 관한 사항 - 다. 상장주선인의 의무인수에 관한 사항』에 설명되어 있습니다.

취득자
증권의
종류
취득수량
취득금액
비고

키움증권㈜
기명식
보통주
36,000주
468,000,000원
코스닥시장 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분

주8)
총 인수대가는 발행금액(상장주선인 의무인수분 포함)의 5.0%에 해당하는 금액이며, 상기 인수대가는 발행회사와 인수인이 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준입니다. 인수대가는 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주9)
금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권)에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권" 이라 합니다)를 부여하지 않습니다.

2. 공모방법

금번 ㈜싸이토젠의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 1,200,000주(공모주식수의 100%)의 일반공모방식에 의합니다.

가. 공모주식의 배정내역

【공모방법 : 일반공모】

공 모 대 상

주 수(비 율)

비 고

일 반 공 모

1,152,000주(96.0%)

고위험고수익투자신탁
및 벤처기업투자신탁
배정수량 포함

우리사주조합

48,000주(4.0%)

우선 배정

합 계

1,200,000주(100.0%)

-

【일반공모주식 배정내역】

모 집 대 상

배정주식수(비율)

주당 
모집가액

모집총액 (주2)

비고

일반청약자

240,000주 (20.0%)

13,000원

(주1)

3,120,000,000 원

-

기관투자자

912,000주 (76.0%)

11,856,000,000 원

-

합계

1,152,000주 (96.0%)

14,976,000,000 원

-

주1)

'주당 공모가액'이란 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(13,000원 ~ 17,000원) 중 최저가액으로 청약일 전에 대표주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 발행회사가 협의한 후, 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다.

주2)

모집(매출)총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 13,000원 ~ 17,000원의 제시밴드 최저가액인 13,000원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

나. 모집의 방법 등

(1) 모집의 방법

【모집방법 : 일반공모】

공 모 대 상

주 수(비 율)

비 고

일 반 공 모

1,152,000주 (96.0%)

고위험고수익투자신탁
및 벤처기업투자신탁
배정수량 포함

우리사주조합

48,000주 (4.0%)

우선 배정

합 계

1,200,000주 (100.0%)

-

【모집 세부내역】

모 집 대 상

배정주식수(비율)
(주3)

주당 모집가액

모집총액 (주5)

비고

우리사주조합

48,000주 (4.0%)

13,000원
(주4)

624,000,000원

(주1)

일반청약자

240,000주(20.0%)

3,120,000,000원

-

기관투자자

912,000주 (76.0%)

11,856,000,000원

(주2)

합계

1,200,000주(100.0%)

15,600,000,000원

-

주1)

금번 공모에서 우리사주조합에 공모주식 중
48,000주(4.0%)
를 우선배정하였습니다.

주2)

기관투자자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8항에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.
가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금관리공단
라.「지식경제부와 그 소속기관 직제」에 따른 우정사업본부
마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자

바. 상기 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다)

아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자

※ 이번 공모와 관련하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

(1) 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항 및「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각항의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일직전 영업일에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

(2) 코넥스 고위험고수익투자신탁이란 최초 설정일·설립일로부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 (코넥스) 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조18호 및 19호에 따른 (코넥스) 고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(3) "벤처기업투자신탁"이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다)다음 각 호의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다. 
① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

② 통장에 의하여 거래되는 것일 것

③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1)「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

④ 제3항의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 항 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(4) 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 따른 기관투자자일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사로 참여하는 경우 위 요건에 해당하는 투자일임회사임을 확약하는 확약서 및 투자일임재산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(5) 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

주3)

배정주식수(비율)
① 청약자 유형군에 따른 배정비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다.
② 한편 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. (『제1부 모집또는 매출에 관한 사항 -Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약결과 배정에 관한 사항』에 관한 사항 부분 참조)

③ 잔여주식이 있는 경우에는 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 잔여주식 인수주식과 상장주선인의 의무인수주식 수량과의 관계는 5. 인수 등에 관한 사항 - 다. 상장주선인 의무인수에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다.

④「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.
⑤「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

⑥ 기타의 배정주식수에 관한 사항은 3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한 사항 - (8) 수량배정방법을 참조하시기 바랍니다.

주4)

주당모집가액 : 대표주관회사인 키움증권㈜가 제시한 공모희망가액 13,000원 ~ 17,000원 중 최저가액으로서, 청약일 전에 키움증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 키움증권㈜와 ㈜싸이토젠이 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주5)

모집총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 13,000원 ~ 17,000원 중 최저가액인 13,000원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주6)

증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경될 수 있습니다.

다. 매출의 방법 등

금번 ㈜싸이토젠의 코스닥시장 상장을 위한 공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 매출은 해당사항이 없습니다.

라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항

【상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역】

구분

취득 주수

주당 취득가액

취득총액

비고

키움증권㈜

36,000주

13,000원

468,000,000원

-

주1)

주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액(13,000원 ~ 17,000원)의 밴드 최저가액인 13,000원 기준입니다.

주2)

상기 취득분은 모집·매출주식과는 별도로 신주로 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우, 주당 취득가액이 변경될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에관한 사항』- 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』의 『5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정 절차

금번 ㈜싸이토젠의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은『증권 인수업무 등에 관한 규정』제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 

한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 다음과 같습니다.

◈ 수요예측을 통한 공모가격 결정 절차

① 수요예측 안내

② IR 실시

③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고

기관투자자 IR 실시

기관투자자 수요예측 접수

④ 공모가격 결정

⑤ 물량 배정

⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사와
발행회사가 최종 협의하여
공모가격 결정

확정공모가격 이상의
가격을 제시한 기관투자자
대상으로 질적인 측면을
고려하여 물량 배정

기관투자자 배정물량을
대표주관회사 홈페이지
통하여 개별 통보

나. 공모가격 산정 개요

대표주관회사인 키움증권㈜는 공모희망가액을 다음과 같이 제시하였습니다.

구 분

내 용

주당 희망공모가액

13,000원 ~ 17,000원

확정공모가액 결정방법

수요예측 결과와 시장상황을 고려하여 발행회사와
대표주관회사가 협의하여 결정할 예정임

상기 도표에서 제시한 희망공모액의 범위는 ㈜싸이토젠의 절대적 평가 가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 시장상황, 산업위험 및 재무 위험의 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측 정보는 변동될 수 있습니다. 

대표주관회사인 키움증권㈜는 상기와 같이 제시된 공모희망가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 확정 공모가액은 동 수요예측 결과 및 주식시장 상황등을 고려하여 발행 회사인 ㈜싸이토젠과 대표주관회사인 키움증권㈜가 협의하여 최종 확정할 예정입니다. 

공모희망가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』을 참고하시기 바랍니다.

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분

내 용

비 고

공고 일시

2018년 11월 08일(목)

인터넷 공고 (주1)

기업 IR

2018년 11월 08일(목)

(주2)

수요예측 일시

2018년 11월 08일(목) ~ 11월 09일(금)

-

문의처

- ㈜싸이토젠(☎ 02-6925-1070)

- 키움증권㈜ (☎ 02-3787-3627)

-

주1)

수요예측 안내공고는 2018년 11월 08일 대표주관회사인 키움증권㈜의 홈페이지(www.kiwoom.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)

본 공모와 관련한 기업 IR은 2018년 11월 08일에 진행될 예정이며, 시간 및 장소는 대표주관회사인 키움증권㈜ 홈페이지의 안내 공고를 참조하시기 바랍니다.

주3)

상기 일정은 추후 공모 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격

(가) 기관투자자 

"기관투자자"란『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제8호의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.

가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자

나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단

라.「지식경제부와 그 소속기관 직제」에 따른 우정사업본부

마. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 “투자일임회사”라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다)

아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 “부동산신탁회사”라 한다)

ㄱ) 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각항의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁 등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.

【 고위험고수익투자신탁 】

『조세특례제한법』
제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2016년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.

『조세특례제한법 시행령』
제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하(「전자단기사채등의 발행 및 유통에 관한 법률」제2조제1호에 따른 전자단기사채의 경우 A3+ 이하)인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.
② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.
③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.
1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로한다.
2. 국내 자산에만 투자할 것

ㄴ) 코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 상기 사목에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

ㄷ) 벤처기업투자신탁이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

【 벤처기업투자신탁 】

『조세특례제한법』
제16조(중소기업창업투자조합 출자 등에 대한 소득공제) 
① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2020년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호·제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호·제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 거주자가 선택하는 1과세연도의 종합소득금액에서 공제한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2010.1.1., 2010.12.27., 2011.12.31., 2013.1.1., 2014.1.1., 2014.12.23., 2015.1.28., 2016.12.20., 2017.12.19.>

1. 중소기업창업투자조합, 한국벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 소재·부품전문투자조합에 출자하는 경우

2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우

『조세특례제한법 시행령』
제14조(중소기업창업투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제) 
①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다. <개정 2003.12.30., 2005.2.19., 2009.2.4., 2010.2.18., 2012.2.2., 2018.2.13.>

1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1) 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 총괄집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

ㄹ) 투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.
① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다.

【투자일임회사 등의 수요예측 참여 조건】

ⓐ「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자일 것
ⓑ「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것
ⓒ「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
ⓓ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 제 ①항의 조건이모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 투자일임회사와 부동산신탁회사로 참여하는 경우 상기의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다. 대표주관회사는 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

ㅁ) 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우에 한해 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

ㅂ) 이번 공모와 관련하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

(나) 참여 제외대상

다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다.
① 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말함)
② 발행회사의 이해관계인(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외함)
③ 기타 본 건 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사(대표주관회사 포함)에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자
④ 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자
⑤ 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 2017년 01월 01일 이후 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자
⑥「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2 제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 아래와 같은 사유로 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측등 참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자

■ 불성실 수요예측 참여자 : "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제17조의2 제1항에 따라 다음 각호의 1에 해당하는 자를 말합니다.
ⓐ 수요예측에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 자.
ⓑ 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식을 처분하는경우. 이 경우 의무보유기간확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고를 기준으로 확인한다
ⓒ 수요예측에 참여하면서 관련 정보를 허위로 작성ㆍ제출한 자.
ⓓ 수요예측에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 법 제11조를 위반한 자
ⓔ 투자일임회사 및 부동산신탁회사가 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측에 참여한 자
ⓕ 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우
ⓖ 기타 인수질서를 문란케 한 자로서 제ⓐ호 내지 제ⓕ호에 준하는 자.

■ 키움증권㈜의 불성실 수요예측 참여자의 정보관리에 관한 사항
"증권 인수업무 등에 관한 규정" 제17조의2 제2항에 의거, 키움증권은 상기 사유에 해당하는 불성실 수요예측 참여자에 대한 아래 정보를 금융투자협회에 통보하며 해당 불성실 수요예측 참여자에 대한정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측 참여자 등록부를 작성하여 관리합니다

1. 사업자등록번호(또는 외국인투자등록번호)

2. 불성실수요예측참여자의 명칭

3. 해당 사유가 발생한 종목

4. 해당 사유

5. 해당 사유의 발생일
6. 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항

◆ 불성실 제재사항 : 불성실 수요예측 참여행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 참여 제재(미청약·미납입과 의무보유 확약위반 행위에 대한 제재기준을 분리적용)

적용 대상

위반금액

수요예측 참여제한기간

미청약·
미납입

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액
5천만원 당 1개월씩 가산

* 수요예측 참여제한기간 상한 : 24개월

1억원 이하

6개월

의무보유
확약위반

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액
1.5억원 당 1개월씩 가산

* 수요예측 참여제한기간 상한 : 12개월

1억원 이하

6개월

제17조의2제1항제3호 및 제4호 및
제6호에 해당하는 사유

12개월 이내 금지

제17조의2제1항제5호 및 제7호에
해당하는 사유

6개월 이내 금지

주1)

미청약·미납입 위반금액 : 미청약·미납입 주식수 × 공모가격

의무보유 확약 위반금액 : 의무보유 확약위반 주식수 × 공모가격

주2)

의무보유확약위반 주식수 : 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

주3)

가중 : 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측참여자지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있음. 다만 수요예측 참여제한 기간은 미청약·미납입의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없음

주4)

감면 : 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측참여자 지정 여부, 고의·중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중의 경미성, 그 밖의 정상을 참작하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경 또는 면제(불성실 수요예측참여자로 지정하되 수요예측 참여제한을 하지 않거나, 불성실 수요예측참여자로 지정하지않는 것) 할 수 있음

주5)

제재금 산정기준 : 수요예측 참여제한기간(개월수) × 500만원

⑦ 금번 공모시에는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3 제1항에 따른 환매청구권을 부여하지 않음에 따라 동 규정 제5조 제1항 제2호에서 정의하는 창업투자회사 등은 금번 수요예측시 참여할 수 없습니다. 

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제5조(주식의 공모가격 결정 등) 
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인

다.「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라.「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구 분

주식수

비 율

비 고

기관투자자

912,000주

76.0%

전체 공모주식수 : 1,200,000주

주1)

비율은 전체 공모주식수 1,200,000주에 대한 비율입니다.

주2)

일반청약자 배정분 240,000주(20.0%)와 우리사주조합 배정분
48,000주(4.0%)
는 수요예측 참여 대상주식이 아닙니다.

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도

수요예측
참여자

최고한도

최저
한도

기관
투자자

각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액을 신청 가격으로 나눈주식수 및
912,000주
(기관투자자 배정물량) 중 적은 수량

1,000주

주1)

금번 수요예측에 있어서는 물량 배정시 '참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)' 등을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 수요예측 참여시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자는 소화할수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기바랍니다.

주2)

금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는
1개월, 3개월
, 6개월
의 의무보유기간을 확약할 수있습니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구 분

내 용

수량단위

1,000주

가격단위

100원

주1)

금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여 방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참여하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다.

(6) 수요예측 
(가) 참여방법

구 분

내 용

참여 기간

2018년 11월 08일(목) ~ 11월 09일(금)

참여 시간

09:00 ~ 17:00

참여 방법

홈페이지에 인터넷 접수
(홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우에는 
보완적으로 우편이나, E-mail의 방법에 의해 접수)

문의처

02-3787-3627

① 홈페이지 접속 :「www.kiwoom.com ⇒ 온라인지점 ⇒ 수요예측 ⇒ 참여/수정/취소」
② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호),
 키움증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력
※ 인터넷 접수의 경우 비밀번호 5회 입력 오류시에는 소정의 서류를 지참하여 키움증권㈜ 영업부를 방문하여 비밀번호 변경을 하여야 하오니, 수요예측 참여 전에 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.
③ 참여기관투자자 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(나) 유의사항

① 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 키움증권㈜에본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다.

※ 금번 공모시에는 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않음에 따라 수요예측 시 동 규정 제2조 제8항에 따른 기관투자자만 참여할 수 있습니다.

② 금번 수요예측시에는 가격을 제시하지 않는 참여방법은 인정되지 않고 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하므로 가격이 기재된 최종 접수된 참여내역 만을 유효한 것으로 간주합니다.

③ 집합투자회사의 경우에는 집합투자업자, 집합투자업자(고유), 고위험고수익투자신탁, 코넥스고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 투자일임재산을 구분하여 접수해야하며 접수 시 각각 개별 계좌로 참여해야합니다. 또한, 그외 기관투자자의 경우는 고유재산 및 고위험고수익투자신탁, 코넥스고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 투자일임재산을 구분하여 접수해야하며 접수 시 각각 개별 계좌로 참여해야합니다. 그리고 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁의 경우 공모, 사모에 따라 개별계좌로 신청해야 합니다.

ㄱ) 참여자가 집합투자업자로 참여하는 경우 펀드별 참여내역을 1건의 명의로 통합하여 참여하여야 하며 "펀드명, 펀드설정금액(순자산), 신청가격, 신청수량" 등을 직접 입력하거나 대표주관회사인 키움증권㈜가 정하는 소정의 양식(Excel File)을 전산입력화면에서 다운로드 및 작성하여 담당자의 E-mail 주소인 ipo@kiwoom.com으로 수요예측 종료일까지 추가적으로 송부해야 합니다. 

ㄴ) 참여자가 고위험고수익투자신탁 및 코넥스 고위험고수익투자신탁으로 참여하는경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량 등 수요예측 참여 자격을 검증할 수 있는 항목을 직접 입력하여야하며, 별도로 「증권 인수 업무 등에 관한 규정」 제2조 18호와 19호에 따른 고위험고수익투자신탁 및 코넥스 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용의 확약서와 총괄집계표 등를 키움증권 홈페이지에서 다운로드 및 작성하여 담당자의 E-mail 주소인 ipo@kiwoom.com으로 수요예측 종료일까지 추가적으로 송부해야 합니다. 

ㄷ) 참여자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량 등 수요예측 참여 자격을 검증할 수 있는 항목을 직접 입력하여야하며, 별도로 「증권 인수 업무 등에 관한 규정」 제2조 20호 및 제9조 10항 각호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용 확약서와 총괄집계표 등을 키움증권 홈페이지에서 다운로드 및 작성하여 담당자의 E-mail 주소인 ipo@kiwoom.com으로 수요예측 종료일까지 추가적으로 송부해야 합니다. 

④ 참여자가 투자일임회사로 참여하는 경우 「증권 인수 업무 등에 관한 규정」 제5조의2의1항의 각호에 해당해 참여 적격 투자일임회사임을 입증할 수 있는 확약서와 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 총괄집계표 등을 대표주관회사인 키움증권㈜가 정하는 소정의 양식(Excel File)을 전산입력화면에서 다운로드 및 작성하여 담당자의 E-mail 주소인 ipo@kiwoom.com으로 수요예측 종료일까지 추가적으로 송부해야 합니다. 

⑤ 집합투자회사가 통합 신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각각의 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 투자일임재산의 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다. 

⑥ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측 참여자로 관리합니다. 특히, 집합투자업자가 불성실 수요예측 참여 행위를 하는 경우에는 당해 집합투자업자가 운용하는 전체 펀드에 대해 불성실 수요예측 참여자로 관리합니다.

⑦ 수요예측 인터넷 참여를 위한 '사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호' 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, '사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호' 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.

⑧ 수요예측 참가시 의무보유 확약을 한 기관투자자는 펀드 만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하여 향후 키움증권㈜에서 실시하는 수요예측 참가자격이 일정기간 제한되므로 기관투자자 등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하시기 바랍니다.

⑨ 수요예측 참가시 의무보유확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유확약 기간까지의 잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 5일 이내에 키움증권㈜ IB사업본부 기업금융2팀으로 E-mail(ipo@kiwoom.com)로 송부하고, 원본을 우편으로 보내주시길 바랍니다. 이때 제출하지 않은 기관투자자에 대하여 '불성실수요예측 참여자'로 지정되어 일정기간(불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월간까지) 키움증권㈜가 대표주관회사로 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 한편, 의무보유확약기간은 결제일 기준이 아니므로 의무보유확약기간 종료일 익일부터 매매가 가능하며, 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.

⑩ 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 해당 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 가입자가 인수회사 또는 발행회사의 이해관계인인지 여부를 확인하여야 하며, 이에 해당하는 경우 해당 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁이 공모주 수요예측에 참가하지 않도록 조치하여야 합니다.

⑪ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%(청약금액의 1.0%)에 해당하는 청약 수수료를 대표주관회사에 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(다) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항

① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

② 수요예측참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 대표주관회사 키움증권㈜에 본인 명의의 위탁 계좌가 개설되어 있어야 합니다. 특히, 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 키움증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다.

③ 참가신청수량이 각 수요예측 참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 참가한 것으로 간주합니다.

④ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측참여자로 관리합니다. 다만, 집합투자기구의 경우 일반 펀드가입자의 피해 방지를 위하여 펀드에서 미청약이나 주금 미납입이 발생한 경우에도 불성실수요예측 참여자로 지정하지 아니하고 제재금을 부과합니다. 단, 해당 사유발생일 직전 1년 이내에 불성실 수요예측 참여행위가 있었던 경우에는 제재금 부과를 적용하지 아니하고 불성실 수요예측참여자로 지정합니다.

⑤ 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항은 키움증권㈜ 홈페이지「http://www.kiwoom.com ⇒ 상단 메뉴'투자정보' ⇒ IPO ⇒ 수요예측 에서 확인하시기 바랍니다.

(7) 확정공모가액 결정방법

수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정합니다. 대표주관회사 및 발행회사는 수요예측참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정시 가중치를 달리할 수 있습니다. 

또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다. 

(8) 수량배정방법

① 확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측참여자들을 대상으로 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적 등 수요예측에 대한 기여도 등) 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다.

② 금번 수요예측시「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정(이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정함)하며, 대표주관회사는 고위험고수익투자신탁 자산총액의 20% 범위(공모의 방법으로 설정 및 설립된 고수익고위험투자신탁은 10%범위이며 자산총액은 해당 신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 함)내에서 해당 고위험고수익투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모주식을 배정합니다.

③ 「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30%이상을 배정하며, 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 10 이내 범위에서 해당 벤처기업투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향,공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모 주식을 배정합니다. 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 합니다.

④ 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 해당 집합투자업자에 대해 전체 물량(뮤추얼 펀드, 신탁형펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량)을 배정하며, 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하므로, 해당 펀드에 배정하여 자체적으로 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 키움증권㈜와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.

⑤ 적격 참여자인 (코넥스)고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁 등의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 (코넥스)고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 보고, 의무배정 부족분에 대해서는 다른 기관투자자에게 배정될수 있습니다.

⑥ 한편, 위 사항에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 불가피하다고 판단되는 경우 각각의 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(9) 수요예측 대상 주식의 배정결과 통보

대표주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 키움증권㈜ 홈페이지(www.kiwoom.com)에 게시하며, 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 키움증권㈜ 홈페이지(www.kiwoom.com → 온라인지점→ 수요예측 → 배정결과 조회)에 접속한 후배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별통보에 갈음합니다.

(10) 기타 수요예측 실시에 관한 유의사항

① 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약 의사를 표시하고 청약일에 추가청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량의 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.

② 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정물량에 합산하여 배정합니다.

③ 수요예측 참여시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의 변경하거나 허위자료를 제출하는 자는 참여자체를 무효로 합니다.

④ 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

⑤ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%(청약금액의1.0%)에 해당하는 청약 수수료를 대표주관회사에 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 일정에 관한 사항

◈ ㈜싸이토젠 주요 공모 일정 ◈

구 분

일 자

비 고

수요예측일

개시일

2018년 11월 08일(목)

-

종료일

2018년 11월 09일(금)

-

청약기일

개시일

2018년 11월 13일(화)

(주1)

종료일

2018년 11월 14일(수)

배정 및 환불

2018년 11월 16일(금)

-

납입기일

2018년 11월 16일(금)

-

구 분

일 자

매 체

수요예측 안내 공고

2018년 11월 08일(목)

인터넷 공고 (주2)

모집 또는 매출가액 확정의 공고

2018년 11월 12일(월)

인터넷 공고 (주3)

청 약 공 고

2018년 11월 13일(화)

인터넷 공고 (주4)

배 정 공 고

2018년 11월 16일(금)

인터넷 공고 (주5)

주1)

우리사주조합 청약일: 2018년 11월 13일 (1일간)
기관투자자 청약일 : 2018년 11월 13일 ~ 14일 (2일간)
일반청약자 청약일 : 2018년 11월 13일 ~ 14일 (2일간)
기관투자자의 청약과 일반청약자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 일반청약자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주2)

수요예측 안내공고는 2018년 11월 08일 대표주관회사인 키움증권 홈페이지(http://www.kiwoom.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주3)

모집 또는 매출가액 확정공고는 2018년 11월 12일 대표주관회사인 키움증권 홈페이지(http://www.kiwoom.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)

청약공고는 2018년 11월 13일 싸이토젠의 홈페이지(http://www.cytogenlab.com/)에게시 및 한국경제신문에 공고할 예정입니다.

주5)

배정공고는 2018년 11월 16일 대표주관회사인 키움증권 홈페이지(http://www.kiwoom.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주6)

상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있습니다.

나. 청약에 관한 사항

(1) 일반 사항

모든 청약자는『금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률』에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.

[청약사무취급처]

① 우리사주조합 : 키움증권㈜ 본점

② 기관투자자 : 키움증권㈜ 본점 및 홈페이지(www.kiwoom.com)

③ 일반청약자 : 키움증권㈜ 홈페이지(www.kiwoom.com), HTS, MTS

키움금융센터(1544-9000), ARS(1544-9900),

영업부(서울시 영등포구 여의나루로4길 18 키움파이낸스스퀘어빌딩 2층)

(2) 우리사주조합 청약

우리사주조합의 청약은 대표주관회사인 키움증권㈜에 우리사주조합장 명의로 합니다.

(3) 일반청약자 청약

일반청약자의 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약하며, 대표주관회사의 일반청약자 1인당 최고청약한도는 16,000주(우대고객 24,000주)로 합니다.

(4) 기관투자자의 청약

수요예측에 참가하여 주식을 배정받은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약(이하 "우선배정 청약" 이라 함)은 청약일인 2018년 11월 13일 ~ 14일 양일간에 키움증권㈜ 홈페이지를 통하여 주식을 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2018년 11월 16일 08:00 ~ 12:00 사이에 대표주관회사인 키움증권㈜에 납입하여야 합니다.

한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 확정공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(5) 청약이 제한되는 자

아래「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 각호의 1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사등이일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제9조(주식의 배정)

④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등

(6) 청약증거금

구 분

내 용

비 고

청약증거금

우리사주조합

100%

(주1)

일반청약자

50%

기관투자자

0%

주1)

청약증거금
① 기관투자자의 청약증거금은 없습니다.
② 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%, 일반청약자의 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다. 
상기 ①, ② 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른항의 배정분에 합산하여 배정합니다. 
③ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2018년 11월 16일)에 주금납입금으로대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(영업일 기준, 2018년 11월 16일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.
④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2018년 11월 16일 08:00 ~ 12:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(2018년 11월 16일)에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달하는 경우, 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

(7) 청약주식 단위

① 우리사주조합 및 기관투자자의 청약단위는 1주로 합니다.
② 일반청약자의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래와 같으며 기타 사항은 키움증권㈜가 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.

【 대표주관회사 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】

구 분

일반청약자
배정물량

청약우대여부

최고
청약한도

청약
증거금율

키움증권㈜

240,000주

우대고객

24,000주

50%

일반고객
16,000주

【 키움증권㈜ 청약주식별 청약단위 】

청약주식수

청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하

10주

100주 초과 ~ 500주 이하

50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하

100주

1,000주 초과 ~ 5,000주 이하

500주

5,000주 초과 ~ 10,000주 이하

1,000주

10,000주 초과 ~ 16,000주 이하

2,000주

16,000주 초과 ~ 24,000주 이하
4,000주

주1)

우대고객에 해당하는 경우에만 16,000주를 초과하여 최대 24,000주까지 청약이 가능합니다

③ 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약미달을 고려하여 추가청약을 하고자 하는 기관투자자는 각 기관별로 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다.

(8) 일반청약자의 청약자격 및 배정기준

대표주관회사의 일반청약자 청약자격은 증권신고서 제출일 현재 아래와 같으며, 동 사항은 향후 변경될 수 있습니다. 청약자격이 변경이 되는 경우는 대표주관회사의 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다.

【 키움증권㈜의 일반청약자 청약자격 및 배정기준 】

구 분

내 용

청약자격

·청약일까지 키움증권㈜에 위탁계좌를 개설한 자
 (단, 청약 2일차에 키움증권㈜ 영업부에서 위탁계좌를 개설한 경우 청약이 제한됨)

청약한도

·키움증권 금융상품 평가금액에 따라 우대 청약고객은 일반 청약고객 청약한도의 150%까지 청약이 가능합니다.

청약
우대
여부

우대고객

·일반청약한도의 150%
·청약 신청 시작일 직전 1개월 기준 금융상품(MMF,펀드,ELS,랩,ISA,RP, 채권) 평잔금액 2천만원 이상인 고객
 * 일부 상품의 경우 조기소진 시 당일 판매가 불가할 수 있습니다. 
 * 채권의 경우 전단채 제외

일반고객

·일반청약한도의 100%
·청약 신청 시작일 직전 1개월 기준 금융상품(MMF,펀드,ELS,랩,ISA,RP,채권) 평가금액 2천만원 미만인 고객
 * 일부 상품의 경우 조기소진 시 당일 판매가 불가할 수 있습니다. 
 * 채권의 경우 전단채 제외

청약 
수수료
징수

구분

·공모주 청약 이용매체에 따라 청약 건당 아래의 표와 같이 청약수수료를 징수합니다.

온라인(홈페이지,HTS,MTS,ARS 등)를 통한 청약

키움금융센터 및 영업부를 통한 청약

우대고객

수수료 면제

청약건당: 3,000원

일반고객

수수료 면제

청약건당: 5,000원

·청약수수료는 배정여부와 관계없이 환불금 입금 시 징수됩니다.(미배정시에도 징수)

■ 유의 사항

▶ 우대조건 충족을 위한 금융상품 평가금액은 결제기준으로 평가되며 실제 청약 개시일 D-1일 까지의 결제금액에 대해서만 평가금액에 포함됩니다.

▶ 금융상품 결제기준 : 펀드 매수결제일 (T+1일~T+3일), ELS (배정일), 랩/ISA(운용개시일)

※ 금융상품 평가금액은 변동될 수 있습니다. 우대혜택을 받으시려는 고객님께서는 변동성을 감안하여 충분한 평가금액(평잔 2천만원 이상)을 유지 하시기 바랍니다.

다. 청약결과 배정에 관한 사항

(1) 공모주식 배정비율

① 우리사주조합 : 총 공모주식
의
4.0%(48,000주)
를 우선배정합니다.
② 기관투자자 : 총 공모주식의
76.0%(912,000주)
를 배정합니다.
③ 일반청약자 : 총 공모주식의 20.0%(240,000주)를 배정합니다.

「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하되 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 우대배정하고, 코넥스 고위험고수익투자신탁을 포함한 전체 고위험고수익투자신탁에 잔여주식을 배정합니다. 「증권 인수업무에 등에 관한규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%이상을 배정합니다.

다만, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 불가피하다고 판단되는 경우 각각의 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(2) 배정방법

청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 키움증권㈜와㈜싸이토젠이 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정 기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.

① 우리사주조합의 청약에 대해서는 배정주식수 내에서 청약한 주식수대로 배정합니다.
② 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.
③ 일반청약자가 청약한 주식은 청약주식수에 비례하여 안분배정합니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가 납입 이후 미달금액을 납입하지 못한 경우에는 총액인수계약서에 따라 대표주관회사가 기관투자자에게 배정하거나 자기계산으로 그 미달금액에 해당하는 주식을 인수합니다.
④ 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약 미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과 청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다.
⑤ 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주를 최소화 되도록 배정하며 잔여주식의 처리는 대표주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.
 
(3) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입은 2018년 11월 16일 대표주관회사인 키움증권㈜의 홈페이지(www.kiwoom.com)에 게시하고, 기관투자자 등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.
 

라. 투자설명서 교부에 관한 사항

(1) 투자설명서의 교부 및 청약방법

2009년 02월 04일 부로 시행된 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률"에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외)에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 시행령 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.

본 주식에 투자하고자 하는 투자자("자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약전 투자설명서를 교부받아야 합니다.

대표주관회사인 키움증권㈜는 청약자가 실명자임을 확인한 후 투자설명서를 교부하고 투자설명서 교부 사실을 확인한 후 청약을 접수하여야 합니다. 단, "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의해 투자설명서 교부 의무가 면제되는 대상인 전문투자자, 수령거부 의사를 서면으로 표시한 자, 회계법인, 신용평가업자, 기타 전문가 등은 제외합니다.

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률

제124조(정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 '전자문서수신자'라 한다)가 동의할 것
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령

제132조(투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조 제1항 각호 외의 부분 전단에서 '대통령령으로 정하는 자'란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.
1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각목의 어느 하나에 해당하는 자
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자
3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

투자설명서 교부 의무가 있는 대표주관회사인 키움증권㈜은 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다.

청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면으로 표시하여야 합니다. 투자설명서를 교부받지 않거나, 수령거부의사를 서면으로 표시하지 않을 경우 청약에 참여할 수 없습니다.

① 교부장소 : 키움증권㈜ 본사 2층 영업부
② 교부일시 : 청약기간내 (2018년 11월 13일 ~ 14일)
③ 교부방법 : 본 주식의 투자설명서는 상기의 교부장소에서 인쇄된 문서를 교부하는 방법, 또는 대표주관회사 홈페이지와 HTS(Home Trading System), MTS(Mobile Trading System)를 통한 전자문서의 방법으로 교부합니다.
④ 기타사항
- "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제124조의 규정에 따른 투자설명서를 교부할 책임은 발행회사와 주관회사에게 있으며, 본 주식에 투자하고자하는 투자자("자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자는 제외한다)는 청약 전 투자설명서를 교부받아야 합니다.
- 본 주식 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명 또는 홈페이지에서 다운로드 받은 후 교부확인란에 체크해야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우 투자설명서 수령거부의사를 서면으로 표시하여야 합니다.
- 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면으로 표시하지 않을 경우 본 주식의 청약에 참여할 수 없습니다.
- 단, 전자문서의 방법으로 투자설명서를 교부받고자 하는 투자자는 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제124조 제1항 각호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.

(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우

1) 대표주관회사 홈페이지를 통한 전자문서에 의한 사전 교부

대표주관회사인 키움증권㈜은 본 증권신고서의 효력 발생 이후 최종 공모가격이 확정된 정정신고서가 공시된 이후 투자설명서를 홈페이지(www.kiwoom.com)에 게시할예정이며 투자자들은 홈페이지에서 아래와 같이 전자문서에 의한 투자설명서를 다운로드 방식으로 사전에 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 실제 청약시에는 아래 기재된 '2) 청약 채널별 청약시 투자설명서 교부'에 따라 투자설명서를 교부 받아야 청약이 가능합니다.

금번 공모주 청약시 일반청약자들은 상기와 같은 방식을 통해 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바랍니다.

2) 청약 채널별 청약시 투자설명서 교부

① HTS(Home Trading System)와 MTS(Mobile Trading System) 및 홈페이지 청약

대표주관회사인 키움증권㈜의 HTS인 영웅문 또는 MTS인 영웅문S, 홈페이지를 통해청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다.대표주관회사인 키움증권㈜의 HTS인 영웅문에서는 온라인업무 → 청약(공모주/실권주) → 청약입력/취소, MTS 에서는 업무 → 공모주청약 → 공모주 청약입력, 홈페이지(www.kiwoom.com)에서는 온라인지점 → 권리/청약 → 공모주청약에서 투자설명서를 확인하셔야만 청약이 진행됩니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

② 키움금융센터 및 ARS 청약

대표주관회사인 키움증권㈜의 키움금융센터(1544-9000) 및 ARS(1544-9900)를 통해 청약 할 경우에는 키움증권㈜의 HTS인 영웅문 또는 MTS인 영웅문S, 홈페이지를 통해 투자설명서를 교부받으신 후 청약이 가능합니다. 단, 키움금융센터(1544-9000) 또는 ARS(1544-9900)를 통해 투자설명서 거부를 하신 경우 청약이 가능합니다.

③ 본사 영업부 내방 청약

본 공모의 청약취급처인 키움증권㈜ 본사 영업부에서 청약하실 경우에는 인쇄물에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 투자설명서 교부시는 투자설명서 교부 희망 또는 거부 여부를 확인하고 청약서를 작성하여야 합니다.

(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우

"자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 시행령 제132조에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 대표주관회사인 키움증권㈜ 본사 영업부에 내방하시어, 청약신청서에 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면으로 표시하여야 청약이 가능합니다.

(2) 투자설명서 교부 의무의 주체

총액인수계약서에 의거, 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 ㈜싸이토젠과 대표주관회사인 키움증권㈜에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 키움증권㈜에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.

마. 주권교부에 관한 사항

(1) 주권교부 예정일 : 청약결과 주식배정 공고시 대표주관회사가 공고합니다.

(2) 주권교부 장소 : 해당 청약사무취급처에서 교부합니다.
(3) 상기 (2)항에 불구하고 청약자 또는 인수인이 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제309조 제5항의 규정에 의하여, 동법 제294조의 규정에 의한 한국예탁결제원을명의인으로 하여 주식의 발행을 신청한 경우에는 당해 청약자 또는 인수인에게 배정된 주식은 한국예탁결제원 명의로 일괄 발행되며, 이 경우 발행주권은 청약사무취급처인 키움증권㈜의 청약자 또는 인수인의 계좌에 자동입고됩니다.

바. 주금납입장소

인수인은 청약자의 납입주금을 주금납입기일에 신주모집분에 대한 납입금은 우리은행 문정중앙지점에 납입하여야 합니다.

사. 기타의 사항

(1) 신주인수권증서에 관한 사항

금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 일반공모 증자방식이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.
 
(2) 주권교부일 이전의 주식양도의 효력에 관한 사항

본 주권교부일 이전의 주식양도는 발행회사에 대하여 효력이 없습니다. 다만 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제311조 제4항에 의거 주권발행전에 코스닥시장에서의 매매거래를 고객계좌부 또는 예탁자계좌부상 계좌간 대체의 방법으로 결제하는 경우에는 "상법" 제335조 제3항의 규정에도 불구하고 발행회사에 대하여 그 효력이 있습니다.

(3) 대표주관회사의 정보이용 제한 및 비밀유지

대표주관회사인 키움증권㈜은 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.

(4) 주권의 매매개시일

주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 코스닥시장지를 통하여 안내할 예정입니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

【 인수방법: 총액인수 】

인 수 인

인수주식의
종류 및 수

인수
조건

명 칭

고유번호

주 소

키움증권㈜

00296290

서울시 영등포구 여의나루로4길

18 키움파이낸스스퀘어빌딩

기명식 보통주
1,200,000주

(주1)

(주1) 대표주관회사인 키움증권㈜이 공모주식의 100%(1,200,000주)를 인수합니다.

나. 인수방법에 관한 사항

(단위 : 원)

구 분

인수인

금 액

비 고

인수수수료

키움증권㈜

803,400,000

(주1), (주2)

주1)

인수대가는 희망공모가액 13,000원 ~ 17,000원 중 최저가액인 13,000원 기준으로산정한 총 발행금액(공모금액 및 상장주선인의 의무인수금액 포함 기준)의 5.0%에 해당합니다. 다만, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수수수료는 변경될 수 있습니다.

주2)

금번 공모와 관련하여 기타 인수인에게 지급되는 기타 대가 및 보상은 없습니다.

다. 상장주선인 의무인수에 관한 사항

금번 공모시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. (이하 "의무인수")

금번 공모의 대표주관회사인 키움증권㈜는 ㈜싸이토젠의 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

취득자

증권의 종류

취득수량

취득금액

비 고

키움증권㈜

기명식보통주

36,000주

468,000,000원

코스닥시장 상장규정에 따른 
상장주선인의 의무 취득분

주1)

상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유하여야 합니다. 또한, 위의 취득금액은 코스닥시장 상장규정 상 모집·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사인 키움증권㈜와 발행회사인 ㈜싸이토젠이 협의하여 제시한희망공모가액 13,000원 ~ 17,000원 중 최저가액인 13,000원 기준으로 확정공모가격에 따라 의무인수주식수가 변동될 수 있습니다.

주2)

금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다.

라. 기타의 사항

(1) 회사와 인수인 간 특약사항

당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 키움증권㈜과 체결한 총액인수계약일로부터 코스닥시장 상장 후 1년까지 대표주관회사의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연계된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.

또한 당사의 최대주주와 그 특수관계인 및 자발적 보호예수 대상자는 기제출한 계속보유확약서 및 대표주관회사와 체결한 보호예수 약정서에 의거하여, 그 소유 주식을 계속보유확약한 기간동안 한국예탁결제원에 보관하며 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 위 확약서에 정하는 바에 따릅니다.

(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계

대표주관회사인 키움증권㈜는「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제6조(공동주관회사)
① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는그러하지 아니하다 
1. 기업인수목적회사
2. 외국 기업(주식등의 보유를 통하여 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내 법인을 포함한다.이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 다음 각 호의 어느 하나(이하 이항에서 “조합등”이라 한다)에 출자하고 해당 조합등이 발행회사의 주식등을보유하고 있거나, 발행회사 또는 발행회사의 이해관계인이 조합등에 출자하고 해당 조합등이 금융투자회사의 주식등을 보유하고 있는 경우에는 해당 조합등에 출자한 비율만큼 주식등을 보유한 것으로 본다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제268조에 따라 금융위원회에 등록된 사모투자전문회사(사모투자전문회사가 금융투자회사 또는 발행회사의 이해관계인이 아닌 경우에 한한다)

(3) 초과배정옵션

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서는 "초과배정 옵션 계약"을 체결하지 않았습니다.

(4) 일반청약자의 환매청구권

금번 공모와 관련하여「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제10조의3(환매청구권)

① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우

4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제1호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제2호에 따른 기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 환매청구권 행사가능기간

가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지

나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지

다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지

2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.

조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

(5) 기타 공모 관련 서비스 내역

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅, 증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

금번 당사 공모주식은 상법에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없으며, 정관상 명시된 증권의 주요 권리 내용은 다음과 같습니다.

1. 주식에 관한 사항

제5조(발행예정주식총수)
회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 한다.

2. 액면금액

제7조(1주의 금액)
주식 1주의 금액은 500원으로 한다.

3. 주식의 종류

제8조 (주권의 발행과 종류) 
① 회사가 발행할 주권은 기명식으로 한다.

② 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,00주권의 8종류로 한다.

제9조 (주식의 종류) 
① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.

② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

4. 신주인수권에 관한 사항

제10조 (신주인수권)
① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항 본문의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행주식총수의 100분의 30 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4. 근로자복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 신주를 발행하는 경우
6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 업무상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 신주를 발행하는 경우
③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

5. 배당에 관한 사항

제12조 (신주의 배당기산일)
회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.

제57조(이익배당)
① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

6. 의결권에 관한 사항

제28조(주주의 의결권)
주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제29조(상호주에 대한 의결권 제한)
회사, 회사의 모회사 및 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제30조(의결권의 불통일행사)
① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제31조(의결권의 대리행사)
① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

Ⅲ. 투자위험요소

※용어해설

당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념정리가 필요한 용어해설은 다음과 같습니다.

용어

정의

Liquid Biopsy

(액체생검)

- 질병을 진단, 검진하기 위해 수행되는 체액 기반 생체 검사로 체액에는 혈액, 소변, 흉/복수액 등이 모두 포함됨

- 조직 생검은 환자에게 침습적 방법(외과적 수술 등)으로 진행되어 고통이 유발되고, 전신마취 등의 위험성이 따를 뿐만 아니라 경제적인 부담이 되는 부작용을유발함. 또한 일부 암환자의 경우 암의 위치에 따라 조직 생검이 불가능하며, 재발 환자의 경우에는 반복적인 생검이 불가능함. 이에 반해, 액체 생검은 모든 환자에서 경제적·육체적 부담 없이 반복적으로 이루어질 수 있어 주목 받는 의료분야의 차세대 생체 검사법임

CTC

(Circulating Tumor Cell, 혈중암세포, 순환종양세포)

- 원발암에서 떨어져 나와 혈액에서 순환하며 암의 전이를 일으키는 암 유래세포

- 암세포의 특성을 유지하고 있으므로 혈액에서 암세포(CTC)를 확보한 후 여러 방법(NGS, PCR, 세포염색법 등)으로 분석하면 암조직의 특성을 확인할 수 있음

- 액체 생검의 핵심 요소

DNA

- Deoxyribonucleic acid (디옥시리보 핵산), 주로 세포의 핵 안에서 생물의 유전 정보를 저장 하는 물질로서 세포 내/외부의 요인들에 의해 지속적인 변이가 일어나고, 이 변이에 의해 암세포가 발생하게 됨

RNA

- Ribonucleic acid (리보 핵사), DNA의 유전 정보를 핵 외부(세포질)로 저장 및 전달하는 전사체로서 DNA의 변이를 그대로 전달할 뿐만 아니라 RNA 자체의 변이도 생길 수 있음

단백질

- DNA의 유전 정보가 RNA에 전달되고, RNA가 해독되면서 합성되는 고분자 화합물이며, 생명체를 구성하는 개별 세포의 모든 활성 및 특성을 직접적으로 조절하는 물질임

- DNA나 RNA의 변이가 단백질 합성에 영향을 미쳐 단백질의 구조적인 변화나 발현량의 차이가 발생하고 이에 따라 암세포가 발생하게 됨

바이오마커

(Biomarker)

- 세포 혹은 생명체의 상태를 나타내는 지표로서 단백질, DNA, RNA, 대사물질 등을 모두 포함하여 일컫는 용어로 암세포의 경우, 암이 발생되는 특징을 나타나는 형태학적·생화학적·분자생물학적 변화 지표이며, 이러한 바이오마커는 치료과정 및 재발을 측정하는 데 활용됨

동반진단

(CDx, companion diagnostics)

- 환자의 특정 약물에 대한 치료반응을 예측하기 위한 진단기법

- 특정 환자 치료에 의약품을 사용하기 위해 사전에 약물의 반응성 및 안전성을 미리 예측하는 검사법으로 진단에 따른 처방의 명확한 임상적 근거를 제시하며 환자에게 적절한 치료법을 제공하여 치료 효율을 높일 수 있음

정밀의료

- 맞춤의학(개인유전체, 진료 정보)과 사전적 건강관리서비스(개인 건강, 생활 환경, 습관 등)를 통합한 개인 맞춤형 예측 의료

- 환자마다 다른 유전적, 환경적 요인과 질병 경력, 생활 습관 등 개인 정보를 기반으로 적합한 치료 방법을 적당한 용량(치료약)으로 알맞은 시기에 사용하여 환자별 최적화된 치료법을 제공하는 의료 서비스

IVD
(체외진단장치)

- 의료기기법 제2조에 따른 의료기기의 일종으로 질병 진단 및 예후, 건강 상태 판정, 질병치료 효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체에서 채취된 대상물을 이용한 검사에 사용되는 의료기기

고밀도 미세다공칩

(HDM chip)

- 당
사에서 미세 나노 기반 반도체 공정으로 개발한 그물구조 칩

- 수십만개의 미세 구멍을 가지고 있는 구조로서 미세 유체 흐름을 이용하여 외부의 다른 압력 없이 자연 중력만으로 혈액 내의 혈중암세포를 살아있는 상태로 분리하는 CTC 분리 공정의 핵심 요소

동반진단 시험법
(Assay)

- 적합한 약물을 특정 환자에게 처방하기 위해 시행되는 동반진단 결과를 얻기 위한 실험적 수행 방법

세포 토출

- 세포배양액 또는 실험 약물의 일정량을 미세하게 조절하여 나누어 주는 기법

세포 분주

- 사용자 및 실험 조건에 따라 세포 토출량을 미세하게 조절하여 실험 수행 기기에 하나의 세포 집단에서 일정 수 세포로 나누어 반복하여 담는 미세 기법

RNA 서열분석법

(RNA Sequencing)

- NGS의 한 방법으로 세포 및 조직에서 발현되는 모든 RNA의 염기 서열(유전 정보)을 사람이 이해할 수 있는 기호로 번역하여 유전자 발현량, 돌연변이 등 다양한 정보를 획득하는 분석 방법

이질성

(Heterogeneity)

- 생물학적으로 서로 다른 유전형을 의미하는 것으로 정상 조직 내 세포는 유전적 균일성을 가지나, 종양 조직에서는 동일한 조직이라도 서로 다른 유전형을 지닌 암세포가 함께 존재하는 상태

- 암 분류·진단·치료 선별의 주요 인자임

PDX 마우스 모델
PDX (Patient-Derived Xenograft, 환자유래 암조직 이종이식) 마우스 모델이란 암환자의 암 조직을 떼어 마우스에 이식하여 그 종양을 키운 후에 여러 항암제를 투여하여 항암제의 생체내 효능을 확인하는 연구방법에 사용되는 방법

차세대염기서열분석

(NGS, Next Generation Sequencing)

- 유전체의 염기 서열(유전정보)을 기존의 단일 유전자 검사(sanger sequencing)와 달리 대량의 유전자를 한 번에 고속으로 분석하는 방

- 이러한 NGS 기술의 발달로 적은 양의 DNA 변이도 분석 가능하여 암세포 유전자 변이 분석에 비약적 발전이 가능함

미충족의료수요

(Medical Unmet needs)

- 가용성(시간 및 장소 제약), 접근성(경제적 문제), 수용성(개인의 태도나 지식의 제약) 문제로 의료적 필요가 충족되지 못함을 의미

- 의료 전문가의 판단 기준으로 특정 질병에 대해 새로운 약물 개발의 필요성이 요구되지만 현재 적절한 의료적 치료가 충족되지 못하고 있는 상황

PCR 기술

- Polymerase Chain Reaction(PCR)의 줄임말로 중합효소 연쇄반응

- DNA 또는 RNA의 특정영역을 시험관 내에서 반복 합성하여 대량으로 증폭하는 기술로 이렇게 증폭된 DNA/RNA는 유전자 변이를 분석하는데 이용됨

Transcrtipome NGS (전사체기반 차세대염기서열분석)

- NGS(차세대염기서열분석) 중 모든 전사체(RNA) 유전 암호를 번역하여 해독하는 분석 기술로 유전자의 발현량, 유전자 변이 등을 분석할 수 있음

cfDNA

- Cell-free DNA(세포 유리 DNA)로 혈액에 존재하는 다양하게 조각난 DNA 절편을 의미함. 주로 혈액 내 백혈구 세포들이 자연사멸할때 DNA를 잘게 조각내 혈류로 방출함에 따라 발생하나, 암 환자의 경우에는 종양세포에서 흘러나온 종양세포 유래 DNA 절편이 미량 포함됨.

- 암세포 유래 cfDNA는 혈액 내 백혈구 및 정상 세포 유래 cfDNA와 함께 극미량이 존재하여 분석 방법의 제약이 있으며, 살아있는 세포를 분석하는 것이 아니라DNA 단편을 분석하므로 암 이질성 (heterogeneity)를 정확히 분석하기 어려움

1. 사업위험

[바이오 산업 내 관련·유사 기술과의 경쟁 관련 위험]

가. CTC 관련 기술은 관련·유사 기술에서 구현하지 못했던 종합적인 분석, 다양한 바이오마커 발굴 및 직접적인 약물 반응성 시험을 수행할 수 있는 등 많은 비교우위가 있으나 cfDNA 등과 달리 최근에 개발된 기술로 다양한 협력기관과의 협업이나 임상적 검증 자료 등을 충분히 확보하지 못할 경우 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

기존의 암 치료는 조직생검(Tissue biopsy)을 통한 검사 및 CT 등의 이미징 기술을 바탕으로 수술, 방사선 치료, 항암 치료 등 치료법을 결정하여, 이후 각 치료법의 효과 및 암의 진행여부를 파악한 뒤, 그 효과가 미비하면 차선의 치료법을 결정하게 되는데, 이 주기가 수개월이 걸려 적절한 치료시기를 놓칠 가능성이 존재합니다. 또한 조직생검은 내시경이나 바늘 등의 도구를 이용해 인체에 침습적(invasive)으로 시행하기 때문에 환자에게 육체적인 고통을 초래할 뿐만 아니라 경제적인 부담을 주게 됩니다.

더욱이 암세포의 특성으로 인하여 다른 종양 조직간에는 물론이고 같은 종양 조직 내에서도 생물학적 특성이 다르게 나타날 수 있기 때문에 극소량의 암조직을 얻는 조직생검을 통해 분석된 정보를 이용해 적절한 치료를 하기에는 어려움이 있습니다. 게다가 조직생검을 통한 검사결과가 나오는데까지 적게는 수주에서 많게는 수개월이 소요되기 때문에 적절한 항암제를 선택하고 치료를 시작하게 되는 시점의 암에 대한 정보는 검사를 시행한 시점의 정보와 치료를 시작하는 시점의 정보가 정확히 일치하지 않는 실정입니다.

이러한 조직생검의 위험부담과 미흡한 부분들을 극복하기 위한 대안이 액체생검(Liquid biopsy)입니다. 이 액체생검은 2015년 MIT가 선정한 10대 미래유망기술로 선정될만큼 혁신적인 기술로 여겨지고 있습니다. 액체생검은 환자의 체액(특히 혈액)을 분석하여 질병의 정보를 확보하는 것을 의미합니다. Liquid Biopsy는 안전하고 편리한 비침습(non-invasive)적 방법이며, 암의 발생위치, 환자의 병기, 수술여부 등과 상관없이 반복적으로 진행할 수 있고, 치료에 따른 암의 특성 변화를 실시간으로 모니터링 할 수 있게 해주는 이점을 가지고 있습니다.

[조직생검과 액체생검 비교].jpg
[조직생검과 액체생검 비교]

출처 : BioChain Institute, Inc.

특히 암환자의 혈액 속을 떠돌아다니는 전이성 암세포인 CTC(Circulating Tumor Cell, 순환종양세포)는 암이 생기는 시점부터 전이를 목적으로 원발성 암(primary tumor)이 혈관을 통해 분비하는 암세포를 일컫는 것으로서, 원발성 암 조직으로부터 떨어져 나온 세포이므로 원발성 암 조직과 동일한 유전정보를 가지고 있고 성질이 비슷할 뿐만 아니라 전이를 목적으로 혈관 내로 분비된 암세포이기 때문에 원발성 암보다 더 다양한 정보를 가지고 있다고 평가되고 있습니다.

[CTC와 암의 전이 과정]

더욱이 이 CTC는 살아있는 세포이기 때문에 종양세포로부터 분비되는 핵산(ctDNA)이나 엑소좀(exosome)보다 더 많은 정보를 가지고 있으며, 직접적인 약물 반응성 시험 수행이 가능하기 때문에 환자에게 특정 항암제를 처방하기 전에 좋은 치료효과와 적은 부작용이 예상되는 항암제를 선별해 낼 수 있는 좋은 도구로 활용될 수 있습니다. 뿐만 아니라 치료를 받는 동안에도 항암제의 효과를 직접적으로 모니터링할 수 있기 때문에 개인 맞춤형 의료에 활용할 수 있습니다.

[CTC와 cfDNA의 비교]

출처 : Translational Cancer Research 4(3) ·June 2015

한편, 미국의 비씨씨 리서치에 따르면 액체생검이 차지하는 시장의 경우, 2015년 기준 글로벌 시장 규모가 16억 달러로 추산되고 매년 22.3% 성장하여 2020년에 45억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 

[액체 생검 시장 전망]

출처 : DxMA Global Marketing Summit, 비씨씨 리서치

액체생검과 관련된 국내외의 다양한 분석 기법의 개발과 향상은 임상시장의 확장에 가장 큰 영향을 주고 있고 여기에 개인맞춤 의료와 안전한 비침습적 분석법에 대한 수요가 증가하게 되면 액체생검 시장은 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 그 예로 2016년 6월 미국 FDA는 폐암의 표적치료제인 얼로티닙 치료를 결정할 때 필요한 EGFR 유전자 변이를 혈액으로 검사할 수 있는 cobas EGFR mutation Test v2를 승인했습니다. 이러한 액체생검은 비침습적인 방법으로 인해 항암치료 과정 중에 지속적으로 시행이 되고, 이 결과를 바탕으로 항암제를 선택하는데 기여할 수 있어 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

당사의 CTC 관련 기술은 분석 가능한 CTC 확보 기술 구현 등이 상대적으로 어려워서 비교적 최근에야 비로소 부각되고 있는 분야입니다. CTC는 혈액 속에 극미량(혈구 세포 10억개당 1~10개)으로 존재하기 때문에, 이러한 CTC를 보다 효과적으로 분리하여 분석할 수 있는 기술을 개발한 당사는 현재 CTC 분리용 칩(High density microporous chip)과 자동화 플랫폼(Smart BiopsyTM cell isolator, Smart BiopsyTM IF stainer, Smart BiopsyTM cell image analyzer 등)을 개발/보유하고 있으며, 지속적으로 성능개선 및 최적화를 위해 연구개발에 매진하고 있습니다. 

당사는 CTC 기반의 액체생검 기술을 이용하여 4,000여회 이상의 임상 및 자체 시험 결과를 토대로 글로벌 제약사들과 협업하고 있으며, 글로벌 제약사를 중심으로 한 항암신약 파이프라인이 수백에 이르며 지속적으로 증가하고 있는 점과 각각의 파이프라인별로 "바이오마커 발굴/검증(CTC분석을 통해 새로운 표적항암제 개발을 위해 암을 유발하는 새로운 원인 인자를 찾음/기존에 있거나 발굴된 신규 바이오마커가 실제 환자군에서 얼마나 나타나는지 또는 환자의 임상 소견과 어떤 상관 관계가 있는지를 확인) → 약물시험(배양된 CTC를 활용해 개발된 약물의 효능을 테스트함) → 동반진단개발 "의 과정을 거치는 점을 고려할 때 CTC 기반 액체생검 산업은 항암제 개발 및 동반진단 시장에서 큰 시장을 형성하며 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 

위
와 같은 장점과 성장세에도 불구하고 액체생검 산업은 이제 본격적으로 확산되고 있는 단계로 이미 의료계에서 기준으로 확립되어 있는 조직생검을 대체하기 위한 임상데이터를 확보하는데 시간이 소요될 것으로 예상되며, 다양한 협력기관과의 협업이나 임상적 검증 자료 등을 충분히 확보하지 못할 경우 추가적인 계약이나 시장 확대에 어려움이 예상되어 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[시장 내 경쟁 심화 관련 위험]
 
나. CTC 관련 액체생검(Liquid Biopsy) 기술 중 가장 기본적이며 중요한 CTC 분리 방식은 지속적으로 연구되고 있으며, 미국, 유럽 등 선진국을 중심으로 기술개발과 창업시도가 매우 활발한 상황입니다. 따라서, 해당 시장은 비록 초기 시장이지만 그 확장성이 높다고 볼 수 있어 글로벌 기업을 중심으로 기업간의 M&A 또는 전략적 제휴 등을 통해 시장의 경쟁구도에 지속적이고 급격한 변화를 야기할 수 있으므로 당사의 해외시장 진입과 확대에 어려움이 발생할 가능성이 있습니다.

CTC를 분리하는 기술은 크게 두 가지로 구분되는데, 암세포 표면에 발현되는 바이오마커에 대한 항체(자석이 부착된 항체)를 이용하여 항원-항체를 반응 시킨 후에 자석으로 암세포를 분리해 내는 방법(Antibody based)과 세포 크기 차이에 따라 필터를 이용하여 분리하는 방법(Size based)이 있으며 두 방법의 차이는 아래와 같다고 할 수 있습니다.

[CTC분리 방식 비교]

대부분의 면역자성 방법의 경우 세포를 고정하기 때문에 살아있는 세포를 얻을 수 없고, 필터 방식을 사용하는 경우에도 당사를 제외하고는 필터 재질의 차이나 필터 균일도 부족에 의해 대부분이 중력외 별도의 압력을 가하는 방식이라 세포에 손상을 초래하게 됩니다. 현재 당사의 CTC 분리 기술은 특허로 보호받는 반도체 제조공정을 이용한 금속 미세다공성칩(High Density Microporous Chip : HDM chip)을 이용함으로써 압력을 가하지 않고, 중력만으로 세포를 필터에서 거르는 방식으로 신약 개발 R&D 부분에서 요구하는 "살아있는 암세포의 획득 및 분석"에 부합하기 때문에 향후 지속적으로 시장이 확대될 것으로 예상됩니다. 

한편, 신약개발 R&D 분야에 필요한 요구 조건을 충족하려는 CTC 분리/분석 방법이 지속적으로 연구되고 있으며, PDX모델이나 RNA 분석 등 CTC만의 장점을 이용하려는 새로운 연구가 활발하게 진행되고 있어 세계 시장에서의 경쟁 구도는 치열해 질수 있습니다. 

당사는 2010년 회사 설립 이후 CTC기반 Liquid Biopsy 기술을 개발하고 약 4,000여회의 임상 시험을 진행을 통해 기술력을 검증 받았습니다. 이러한 당사의 핵심 기술을 기반으로 다양한 사업 모델을 구축하고 있고, 글로벌 제약사와의 협업을 통해 그 영역을 확장하고 있으며, 핵심 기술 및 풍부한 노하우를 축적하고 있어 여타 경쟁사 대비 진입장벽을 구축하고 있다고 판단됩니다.

하지만, 다국적 기업들이 CTC 사업에 진출하여 거대 자본을 바탕으로 공격적인 마케팅을 시도하거나, 제약산업과 진단산업을 한 그룹 산하에 두고 있는 기업들이 CTC 산업에 진출하는 경우에는 당사의 해외시장 진입과 확대에 어려움이 초래되어 당사의 사업 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[정부 정책 및 규제 변화 관련 위험]

다. 당사의 주력 사업인 제약사 대상의 Liquid Biopsy 관련 응용사업에 적용되는 기술은 신약의 R&D 단계에서 사용될 수 있는 기술로써 직접적인 규제의 대상은 아니나 이를 이용해 신약을 개발하는 제약사가 상기의 규제를 적용 받음으로써 간접적인 규제 위험이 존재하고, 향후 진출 예정인 Liquid Biopsy 진단사업의 경우 정부의 허가사항으로 직접적인 규제 대상입니다. 규제 미준수 시
당사 기술의 적용이 배제되거나 향후 확장 가능한 진단 제품 등의 판매 지연 또는 실패할 가능성이 있어, 이로 인해 영업활동에 부정적 영향을 받을 수 있습니다.

바이오 산업은 인간의 건강 및 생명에 직ㆍ간접적인 영향을 미칠 수 있기 때문에 개발부터 판매까지의 전 과정은 엄격한 윤리 기준을 준수해야 하는 산업입니다. 품목의제조 및 안전 관리, 전임상시험, 임상시험, 시판 등의 전 과정은 매우 복잡하고 다양한 규제 및 정책의 영향을 받습니다.

당사가 진행하고 있는 CTC 기반 Liquid Biopsy 산업은 종양세포분석 분야와 의료기기 분야가 융합된 융합 바이오ㆍ의료 산업으로 인간의 생명과 보건에 관련된 제품 및 서비스를 제공하는 산업입니다. 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적으로 영향을 주기 때문에 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안정성/유효성 확보 등에 대하여 규제하고 있으며, 당사는 향후 글로벌 비즈니스에 대비해 국제 규격의 엄격한 요구사항에 맞는 의료기기 국제 표준 품질관리시스템인 ISO1348 및 GMP 인증을 완료하여 운영 중에 있습니다.

[국내 관련규제 현황]

구분

관련 법규

관련 기관

제조업 허가

-의료기기법 및 동 시행령

식품의약품안전처

품목 허가

-의료기기허가 등에 관한 규정

-의료기기등급분류 및 지정 등에 관한 규정

식품의약품안전처

품질적합심사(KGMP)

-의료기기 기술문서 등 심사에 관한 규정

품질관리 심사기관

제품생산 및 판매

-의료기기제조/수입품질관리기준

[해외 관련규제 현황]

구분

규제 기관

관련 법규

품질시스템

미국

FDA

-FD&C Act(Federal food, drug & cosmetic Act)

-CFR(The Code of Federal Regulations)

QSR

중국

CFDA

-의료기기 감독관리조례중국구령

ISO13485

유럽

National Competent Authority

-MDD93/42/ECC as amended by MDD 2007/47/EC

ISO13485

일본

PMDA

-Pharmaceutical and Medical Device Law(PMDL)

ISO13485

세부적으로는 당사의 주력 사업인 Liquid Biopsy관련 응용사업은 신약의 R&D 단계부터 적용되는 기술로써 직접적인 규제의 대상은 아니나 이를 이용해 신약을 개발하는 제약사가 상기의 규제를 적용 받음으로써 간접적인 규제 위험은 존재하고, 신약의 임상 시험이 수행되는 국가의 법률, 정책, 또는 규제의 변동에 따라 임상 개발 일정이 지연되어 추가적인 비용이 발생할 수 있습니다.

또한, 향후 진출 예정인 Liquid Biopsy 진단사업의 경우에는 정부의 허가사항으로 직접적인 규제 대상이므로, 허가 취득을 위한 임상 시험의 수행에 대한 정책 및 규제의 엄격한 적용을 받게 됩니다. 

당사는 내부의 허가 담당 인력과 외부 전문가들을 통해 급변할 수 있는 규제 환경을 지속적으로 모니터링 하고 있으며, 규제 변화에 효과적으로 대응하기 위하여 최선의 노력을 경주하고 있습니다. 최근 정부에서 제약/바이오/헬스케어 산업을 전략산업으로 지정하고 적극적으로 규제를 완화하는 정책을 진행하고 있으나, 정부정책 방향의 변화로 예상치 못한 정책 및 규제의 변동에 따라 사업 개발 일정이 계획보다 지연되거나 추가적인 개발 비용이 발생할 수 있으며, 진단 제품의 임상시험 실패로 인한 판매 지연 등의 영업활동에 부정적 영향을 미칠 수 있는 요소들이 존재합니다.

[추가 계약 수주 및 추가 협력 업체 관련 위험]

라. CTC관련 플랫폼서비스 사업은 최근에 당사가 시작한 신규비즈니스로 현재의 확보된 계약만으로는 초기단계이며 금액적으로 다소 부족한 부분이 있어, 특히 신약 개발 회사에 제공되는 R&D 플랫폼 서비스사업에 중점을 두고 추진하고 있으며 추가 계약 및 협력 기관의 추가 확보 여부가 중요합니다. 따라서, 예상하지 못한 국내외 다양한 내ㆍ외부 요인에 의해 계약 체결이 지연되거나 후속 계약 체결에 이르지 못할 경우 당사의 성장성 및 사업의 확장성 측면에서 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

최근의 항암 신약 개발의 동향은 암종에 따른 치료제를 개발하는 것이 아니라 각 바이오마커에 대한 치료제를 개발하는 것이 대세입니다. 따라서 새로운 바이오마커 발굴에 대한 글로벌 제약사들의 관심이 커지고 있는데, 바이오마커 연구에 필요한 인체 유래 암세포를 확보하는 것은 연구 윤리 등의 문제로 인해 점점 더 어려워지고 있는 상황입니다. 

제약사에서는 신약 개발 과정에서 시간을 단축하는 것이 곧 비용을 절감하는 가장 효과적인 방법이고, 다른 경쟁사 보다 먼저 임상 연구를 완료하여 시장에 선 진입하기 위해서는 시험 기간을 획기적으로 단축시킬 수 있는 액체 생검을 통한 암세포의 바이오마커 분석이 가장 효율적인 방법임을 인지하고 있으며 당사는 바이오마커 분석의 Tool로써 CTC를 활용한 플랫폼을 제공하는 전문회사라고 할 수 있습니다.

[바이오마커 유,무에 따른 임상 시험 성공률].jpg
[바이오마커 유,무에 따른 임상 시험 성공률]

출처: Clinical Development Success Rates 2006-2015 (2016.06)

이와 같은 CTC를 활용해 신약개발에 필요한 플랫폼을 제공하는 사업은 비교적 최근에 개척된 영역입니다. 당사는 일본의 항암신약 개발사인 다이찌산쿄社(Daiichi Sankyo)가 약물 치료 후에 재발되는 암에 대한 신약을 개발하는 과정에서 액체 생검을 통한 검체 확보 및 연구를 진행함에 있어서 당사의 CTC 플랫폼을 제공하는데 성공함으로써 향후 여타 제약사와의 업무 확장에 가장 중요한 global reference를 확보하고 있다고 판단됩니다.

세부적으로는 특정 유전자 변이 암에 대한 1차 표적항암제의 내성이 생긴 환자 중 현재 약이 개발되어 있지 않은 유형의 내성 환자군에 대한 2차 표적항암제를 개발중인 다이찌산쿄社는 바이오마커로 추정되는 단백질에 대해 임상적으로 바이오마커를 검증하는 과정에 있는 것으로 알려져있습니다.
이때 조직생검이 어려운 위치에 종양이 재발하는 경우 등으로 암세포를 확
보하기 어려운 내성환자에 대해 액체생검을 통한 검증과 해당 환자의 특정 단백질의 발현량을 확인해야하는 조건을 동시에 만족시키는 분석방법으로 CTC가 최적의 Tool로써 활용될 수 있다고 판단하고 당사의 CTC플랫폼을 선택해 현재까지 약 220만불의 계약을 완료하고 분석을 진행하고 있습니다.

또한, 당사의 기술은 신약개발을 위한 후보물질 발굴에서부터 임상 시험 단계까지 전단계에 걸쳐 적용될 수 있기 때문에, 국내외 제약회사와의 협업을 통해 신약 개발 단계 전 과정에 참여할 수 있으며, 신약 허가 과정이 완료되면 해당 신약에 대한 동반 진단법으로 활용되어 동반 진단 시장에 진출할 수 있습니다.

[신약 개발 단계].jpg
[신약 개발 단계]

출처: 과기정통부 및 식품의약품안전처

다만, 기 완료된 계약의 종료 후, 기존의 협력기관과의 후속 계약 체결에 이르지 못하거나, 추가적인 협력기관과의 계약 시점이 지연되거나 실패할 경우에는 당사의 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 

[신규사업 실패 위험]

마. 당사의 신규 사업인 단일 세포의 RNA 분석 사업과 관련하여 새로운 기술을 적용하여 신규 바이오마커를 발굴하고자 하는 제약사들의 수요가 감소할 경우 시장 규모가 축소될 수 있는 위험이 존재합니다. 또한 이러한 신규사업은 타 기관과의 공동 협업이 필요한 사업이므로, 공동 협업에 따른 사업위험을 내포하고 있어 예기치 못한 원인으로 파트너사가 원활하게 사업을 진행하지 못하거나 공동 협업을 중단하여, 결과 분석이 지연되거나 중단 혹은 부정확한 결과 도출 등이 발생할 경우, 이로 인해 당사의 경쟁력 및 수익성 저하를 가져오는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

최근 제약 업계에서 액체 생검을 통해 얻은 순환 종양 세포의 단일세포 유전체 분석 산업은 바이오산업을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 비침습적인 방법을 이용하여 짧은 시간에 암조직이 가지는 세포 간의 이질성을 확인함으로써, 각각의 암 정보에 따른 적절한 약물을 선별함으로써 효과적으로 암을 치료하고 암의 재발을 막을 수 있는 장점을 가지고 있습니다. 또한 개별 암세포의 유전자 발현 정보를 비교적 단시간에 얻음으로써, 개인 맞춤 치료를 위한 진단법 개발의 적용에도 이용될 수 있습니다. 

한편, 종양 내 단일세포의 이질성은 암을 진단하고 치료하는데 큰 제약이 되고 있으며, 기존의 침습적이고 일반적인 진단 및 분석법은 그 정보량이 매우 제한적일 뿐만 아니라, 개인맞춤형 치료를 위한 충분한 정보를 제공하지 못하고 있습니다. 이에 당사는 현재 신규사업의 일환으로 비침습적인 액체 생검의 한 방법인 CTC를 기반으로 한 차세대 염기서열을 이용한 RNA의 서열분석 사업을 제약사와 함께 협업을 진행하고 있습니다.

글로벌 유전체 분석 시장은 2017년 147.1억달러에서 매년 10.2% 증가율을 보여 향후 2022년 약 238.8억 달러 시장 규모로 성장할 것으로 예상(Research and Market 보고서, 2017)되고 있으며, 그 중에서도 단일 세포의 유전체 분석이 향후 중요한 시장이 될 것으로 보고 있습니다. 글로벌 단일 세포 유전체 서열 분석 시장은 14.64%의 증가율로 향후 2025년에는 약 24.9억 달러의 시장 규모를 형성할 것이라 예측(Grand ViewResearch 보고서, 2018)하고 있습니다. 또한, 차세대 염기 서열 분석법을 기반으로 한 RNA의 서열분석 시장은 2017년 10.5억 달러의 시장 규모에서 매년 20.2%의 증가율로 향후 2022년에는 26.5억 달러 규모를 형성할 것으로 예측하고 있으며, 2016년 시장 규모는 북아메리카 지역이 가장 큰 부분을 차지하고 있지만, 2022년까지 아시아-태평양 지역에서 가장 큰 성장세를 보일 것이며, 아시아-태평양 지역은 차세대 염기서열 분석을 기반으로 한 RNA 서열 분석 시장에 투자할 수 있는 가장 좋은 시장으로 내다보고 있습니다. (Market Report, 2017)

[차세대염기서열분석기반 rna서열분석시장].jpg
[차세대염기서열분석기반 rna서열분석시장]

출처: NGS-based RNA-seq Market by Products & Services (Sample Preparation, Consumables, Bioinformatics), Technology (SBS, SMRT), Application (De novo, Transcriptome Epigenetics, Small RNA), End User (Research Centers, BioPharma Companies) - Global Forecast to 2022 (2017.05)

현재, 당사는 혈액에서 분리된 순환 종양세포의 단일 세포 분리 및 RNA 서열분석을 위한 기술 개발 및 공정확립을 완료하였으며, 국내뿐만 아니라 글로벌 제약사와의 협업을 위한 계약을 추진 중에 있습니다. 그러나, 계획되었던 계약이 지연되거나 실패할 수 있는 위험이 존재하여

당사의 신규 사업 시장 규모가 축소될 수 있습니다. 또한 당사의 신규사업은 임상 검체의 단일 세포 단위에서의 분석을 토대로 진행되고 있으며, 임상 검체에 대해 예기치 못한 문제점이 시험 진행 중에 발생할 수 있으며, 이는 신규 사업의 진행에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험이 있습니다. 

더불어
당사
의 신규사업은 내부의 핵심기술을 이용하여 독자적인 연구개발을 통해 진행하는 사업임에도 불구하고, RNA 서열분석 결과를 분석하기 위해서는 타 기관과의 공동 협업이 필요한 사업입니다. 따라서, 공동 협업에 따른 사업위험을 내포하고 있고, 예상치 못한 원인으로
당사
가 협업을 요청한 파트너사가 원활하게 사업을 진행하지 못할 경우 공동 협업이 지연되거나 중단될 가능성이 존재합니다. 결과 분석을 위한 공동 협업이 지연되거나 중단 혹은 부정확한 결과 도출 등이 발생하는 경우에는 이로 인해
당사
의 경쟁력 및 수익성 저하를 가져올 수 있습니다. 

2. 회사위험

[매출 및 수익성 관련 위험]

가. 당사는 증권신고서 제출일 현재까지 지속적으로 영업손실과 당기순손실을 시현하고 있습니다. 당사는 Liquid Biopsy 관련 제품 및 서비스에 대해 지속적인 판매 계약을 체결할 계획이지만, 사업의 진행과정에서 발생할 수 있는 다양한 변수로 인하여
당사가 계획한 시기보다 계약체결이 늦어짐에 따라 매출시현이 지연될 수 있으며, 이로 인해 당사의 흑자전환 시점이 늦춰질 수도 있습니다. 이로 인해 당사의 수익성과 성장성을 포함한 각종 재무지표에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 혈중 암세포(CTC)를 분리, 검출, 분석하여 암의 치료에 활용하는 CTC 기반 Liquid Biopsy 기술의 개발 및 서비스 제공을 주 사업으로 하는 바이오 벤처기업으로서업종 특성 상 지속적인 연구개발 활동으로 인해 증권신고서 제출일 현재까지 지속적으로 영업손실 및 당기순손실을 시현하고 있습니다. 

당사의 주요 수익성 지표는 하기와 같습니다.

[수익성 지표]

(단위: 천원)

구분

2015년

2016년

2017년

2018년
반기

업종평균
(2016년)

매출액
489,656
849,832
205,874
369,966
-

매출액 증가율
36.14%
73.56%
-75.77%
259.41%
6.65%

매출총이익
62,806
262,936
26,382
162,069
-

매출총이익률
12.83%
30.94%
12.81%
43.81%
28.85%

영업이익
(3,130,373)
(2,607,041)
(2,815,443)
(1,315,618)
-

영업이익률
-639.30%
-306.77%
-1,367.56%
-355.61%
6.33%

당기순이익
(3,809,477)
(2,149,161)
(2,620,139)
(1,295,455)
-

당기순이익률
-777.99%
-252.89%
-1,272.69%
-350.16%
4.03%

주1) 2018년 반기의 재무비율은 연환산하여 산출하였습니다.
주2) 업종평균은 한국은행에서 발간한 2016년 기업경영분석 자료상 C27 의료, 정밀,광학기기 및 시계(중소기업)를 근거로 하여 작성하였습니다.

당사는 CTC 기반 Liquid Biopsy 응용사업, 플랫폼 및 키트 등의 개발 및 판매를 주 사업으로 하고 있습니다. 당사는 Liquid Biopsy 관련 제품 및 서비스에 대해 지속적인 판매 계약을 체결할 예정이며, CTC 기반 Liquid Biopsy 시장의 확대, CTC 기반 바이오마커 발굴 및 검증 서비스 매출 확대 등으로 재무 실적이 개선될 것으로 전망하고 있습니다. 

그러나 주요 제품 및 서비스 매출 실적의 부진 및 사업의 진행과정에서 발생할 수 있는 다양한 변수로 인하여 당사가 계획한 시기보다 매출시현이 지연될 수 있으며, 이로 인해 당사의 흑자전환 시점이 늦춰질 수도 있습니다. 이로 인해 당사의 수익성과 성장성을 포함한 각종 재무지표에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[재무안전성 및 유동성 관련 재무위험]

나. 당사는 바이오 벤처기업으로서, 당사의 최근 3개년 재무안정성 지표 상 일부 재무비율이 개선되어 있는 것으로 보여지나, 이는 영업활동에 의한 영업현금흐름 개선보다는 유상증자를 통한 현금성 자산의 확보에 기인하는 것으로 판단됩니다.향후 당사가 계획하고 있는 매출이 실현되는 경우 재무안정성 지표의 유지 및 개선이 가능할 것으로 예상되나 주요 제품 및 서비스의 매출 실적이 당사의 계획 대비 지연되는 경우, 연구개발비용 증가 등에 의해 당사의 재무안정성 지표는 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 점들에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

2017년 및 2018년 반기말 기준으로 당사의 부채비율은 30.20%, 53.90%을 기록하였으며, 차입금의존도는 5.88%, 3.78%를 나타내어 업종평균보다 우위합니다. 또한,최근 3개년 재무안정성 지표 상 일부 재무비율이 개선되어 있는 것으로 보여지나, 이는 영업활동에 의한 영업현금흐름 개선보다는 유상증자를 통한 현금성 자산의 확보에 기인하는 것으로 판단됩니다.

당사의 최근 주요 재무상태표 및 재무안정성 지표 내역은 다음과 같습니다.

[재무안정성 지표]

(단위: 천원)

구분

2015년말

2016년말

2017년말

2018년
반기말

업종평균
(2016년)

자산
4,257,794
5,061,588
6,161,511
5,286,022
-

부채
1,596,241
4,586,077
1,429,177
1,851,334
-

자본
2,661,553
475,511
4,732,334
3,434,688
-

부채비율
59.97%
964.45%
30.20%
53.90%
91.61%

차입금 의존도
9.39%
66.78%
5.88%
3.78%
28.34%

유동비율
303.40%
172.43%
528.10%
205.66%
170.58%

주1) 업종평균은 한국은행에서 발간한 2016년 기업경영분석 자료상 C27 의료, 정밀,광학기기 및 시계(중소기업)를 근거로 하여 작성하였습니다.

당사는 2015년과 2017년에 유상증자 및 전환사채의 보통주 전환에 따른 현금성 자산,자본의 증가로 부채비율이 감소하고 유동비율이 증가하는 등 재무안정성이 개선되었으며, 당사의 부채비율, 차입금 의존도, 유동비율은 업종평균 및 타 바이오 벤처기업과 비교시 상대적으로 안정성을 확보하고 있습니다. 당사는 연구개발 중심기업으로서 설립이후 증권신고서 제출일까지 영업이익을 시현한 적은 없으나 2014년 이후 지속적으로 벤처금융 등으로부터 투자를 받아 자본을 확충하였습니다.

[당사 현금흐름 분석]

(단위: 천원)

구분

2015년

2016년

2017년

2018년
반기

영업활동으로 인한 현금흐름
(2,028,710)
(2,362,737)
(2,178,811)
(997,934)

투자활동으로 인한 현금흐름
(294,711)
(232,389)
305,769
(771,247)

재무활동으로 인한 현금흐름
4,328,999
2,980,000
3,476,540
(162,000)

현금성 자산
2,410,292
2,795,166
4,398,663
2,467,482

당사의 CTC 기반 Liquid Biopsy 사업은 사업 초기 단계에 해당하므로 본격적인 매출 및 손익구조가 안정되지 않아 영업활동으로 인한 현금흐름이 지속적으로 적자인 상황입니다. 당사가 기대 예상했던 주력 제품 및 서비스의 매출이 지연되거나 연구개발자금 투자스케줄이 계획대로 진행되지 않을 경우로 인해 재무안정성 및 유동성이 악화될 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[관리종목 지정 위험]

다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 가시적인 재무성과를 나타내고 있지 않습니다. 당사는 현재 보유하고 있는 CTC 기반 Liquid Biopsy 기술을 바탕으로 다양한 제품 및 서비스 매출을 통하여 수익성을 제고해 나갈 계획이지만, 주력 제품 및 서비스의 매출 지연으로 인해 당사의 흑자 전환 시점이 늦춰질 수 있으며, 코스닥시장 상장규정 제28조(관리종목)에 의거 기술성장기업으로서 관리종목 지정 요건에 대한 유예기간이 종료된 이후에도 가시적인 성과를 내지 못할 경우 관리종목으로 지정될 위험이 있습니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 시점을 기준으로 가시적인 재무 수익성을 보이고 있지는 않고 있으며, 설립 이래 현재까지 지속적으로 적자를 기록하고 있습니다. 당사는 기술성장특례를 적용받은 기업으로서 일반기업에 비해 완화된 상장심사요건을 적용 받았습니다.

(단위: 천원)

구분

2015년

2016년

2017년

2018년
반기

회계처리 기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

매출액
489,656
849,832
205,874
369,966

매출원가
426,850
586,896
179,492
207,896

판매관리비
3,193,179
2,869,977
2,841,825
1,477,687

영업이익
(3,130,373)
(2,607,041)
(2,815,443)
(1,315,618)

영업외손익
(679,104)
457,880
195,304
20,162

당기순이익
(3,809,477)
(2,149,161)
(2,620,139)
(1,295,455)

연구개발에 지속적인 투자를 집행하고, 개발된 기술에 대한 유효성 검증과 안정성 확보에 많은 시간과 자금이 필요한 당사의 사업 성격상, 당사는 2010년 설립 이래 지속적인 적자를 시현하고 있습니다. 이 기간동안 당사는 CTC 기반 Liquid Biopsy 기술의 완성도를 높여왔으며, 판매계약 체결에 따라 매출이 증가할 것으로 전망하고 있습니다, 관련 내용은 아래와 같으며, 향후 2020년까지 당사의 예상 매출액 추정 세부내역은 Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)을 참고해 주시기 바랍니다.

[표] 향후 추정요약 재무제표

(단위: 천원)

구분

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

매출액
2,013,142
8,065,000
20,700,000

영업이익(손실)
(4,193,249)
44,776
6,749,352

당기순이익(손실)
(3,947,547)
321,778
6,715,342

다만, 상기와 같은 회사의 사업계획은 현재 회사가 보유하고 있는 CTC 기반 Liquid Biopsy 기술 관련 제품 및 서비스의 매출 실현을 가정하여 계획된 것입니다. 당사가 계획하고 있는 주력 매출 및 서비스의 매출이 지연될 경우, 당사의 흑자 전환 시점이 지연될 수 있으며 이는 당사의 수익성 및 성장성에 부정적으로 작용할 수 있습니다.

코스닥시장상장규정 제28조(관리종목)은 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기영업손실, 자본잠식 등 코스닥 상장기업으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우에는 관리종목으로 지정하도록 규정하고 있습니다.

구분

사유

매출액
-최근 년 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)
-기술성장기업은 상장후 5년간 미적용

법인세비용차감전계속사업손실
-자기자본50%이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상(&최근연도계속사업손실)
-기술성장기업은 상장후 3년간 미적용

장기영업손실
-최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)
-기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용

자본잠식/자기자본
-사업연도(반기)말 자본잠식률 50%이상(주1)
-사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만
-반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or 검토 
 (감사)의견 부적정·의견거절·범위제한한정

주1) 동 관리종목 지정기준은 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정기준만 표기한 것입니다.

주2) 자본잠식율 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 X 100

당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않지만(영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제), 상장 후 해당 유예기간 이후에도 주력 제품 및 서비스의 매출 지연으로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 

[연구개발비용 위험 및 연구개발비 자산화 계상 위험]

라. 당사는 우수한 기술력을 보유하기 위해 연구개발비용을 지속적으로 집행하고있으며, 총 연구개발비용은 2016년 5.13억원, 2017년 3.12억원, 2018년 반기 0.90억원입니다. 또한, 당사는 연구개발비용 중 향후 수익 실현가능성이 높은 개발단계의 지출에 대해서는 자산처리하여 무형자산 중 개발비로 계상하고 있습니다. 당사가 자산화한 개발비의 누적 잔액은 2017년말 1.36억원, 2018년 반기말 0.84억원입니다. 당사는 개발비 인식에 있어서 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기업회계기준서 제1038호(무형자산) 상 연구개발비를 무형자산으로 인식하기 위한 기준을 모두 충족하는 것으로 판단됩니다. 하지만, 당사가 진행중인 프로젝트의 개발 및 상품화의 실패, 매출이 발생하지 않는 등 자산가치가 하락할 경우 일시에 인식될 수 있는손상차손이 발생할 수 있으며, 이는 당사의 향후 경영성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 CTC 기반 Liquid Biopsy 기술을 개발, 관련 제품 및 서비스를 제공하는 회사로서 경쟁력을 갖추기 위하여 완성도 높은 기술의 개발이 요구됩니다. 이에 당사는 기술연구소를 설립하여 지속적으로 연구개발을 진행하였으며, 기술연구소를 중심으로 CTC 기반 Liquid Biopsy 전반에 걸친 핵심 기술 개발 및 CTC 분석서비스 공정을개발하여 제품화를 진행하였습니다. 이러한 연구개발 노력과 관련한 당사의 최근 3개년도 연구개발비용 및 개발비 현황은 아래와 같습니다.

[연구개발비용 및 개발비(자산) 현황]

(단위: 백만원)

구 분

2016년도

(제7기)

2017년도

(제8기)

2018년도 반기

(제9기)

비고

비용의
성격별
분류
재료비
284
207
127
주1)

용역비
204
53
115
주2)

연구활동비
14
40
3
주3)

기타
11
12
5
주4)

연구개발비용 계
513
312
250
-

(정부보조금)
-
-
(160)
주5)

보조금 차감후 금액
513
312
90
-

회계처리 
내역
판매비와 관리비
513
312
90
-

제조경비
-
-
-
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

회계처리금액 계
513
312
90
-

매출액
850
206
370
-

연구개발비용/매출액
60.3%
151.6%
24.4%
-

개발비(자산) 잔액
264
136
84

주1) 재료비는 연구개발에 사용되는 시약 및 재료 등의 비용입니다.
주2) 용역비는 임상시험비, 시험분석비, 특허정보조사비 등의 비용 입니다.
주3) 연구활동비는 국내 및 해외 학회 참가 및 부스설치 등의 비용입니다.
주4) 기타는 실험실 운영에 사용되는 소모품 등의 비용입니다.
주5) 당사는 당기(제9기)부터 정부보조금수익에 대해 비용을 차감방식으로 회계처리를 하고 있습니다.

당사는 우수한 기술력을 보유하기 위해 연구개발비용을 지속적으로 집행하고 있습니다. 총 연구개발비용은 2016년 5.13억원, 2017년 3.12억원, 2018년 반기 0.90억원으로, 이는 동 기간 매출액 대비 60.33%, 151.57%, 24.40%의 높은 비중을 차지하고 있습니다. 한편, 당사는 최근 3개년 동안 개발비로 자산화한 금액은 없으며, 자산화한 개발비의 누적 잔액은 2017년말 1.36억원, 2018년 반기말 0.84억원입니다.

당사는 CTC 기반 Liquid Biopsy 기술개발 관련하여 국내에 경쟁자가 부재한 제품 및 서비스를 개발하고 있어 연구 기간에 따라 추가적인 개발비의 무형자산 편입이 예상됩니다. 하지만, 당사가 진행중인 프로젝트의 개발 및 상품화의 실패, 매출이 발생하지 않는 등 자산가치가 하락할 경우 일시에 인식될 수 있는 손상차손이 발생할 수 있으며, 이는 당사의 향후 경영성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[핵심인력 이탈에 따른 위험]

마. 당사의 연구 인력은 CTC 기반 Liquid Biopsy 전반에 걸친 핵심 기술을 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 Liquid Biopsy 관련 다양한 품목군의 제품 및 서비스를 개발, 제품화 중에 있습니다. 당사의 기술들은 뛰어난 연구개발 인력들의 전문성과 노하우에 크게 의존하고 있으며, 이러한 인력들에 대한 경쟁업체 및 잠재적 시장진입자 등으로 부터의 스카우트 위험이 존재합니다. 이에 당사의 핵심연구개발인력이 타 경쟁사 혹은 관련 산업분야로 이탈할 경우 당사의 기술경쟁력에 부정적인영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 CTC 기반 Liquid Biopsy 기술의 연구개발을 중점으로 사업을 진행하고 있습니다. 이러한 특성상 연구개발 인력은 당사의 가장 중요한 자원 중 하나입니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 총

23명
이 연구개발을 담당하고 있습니다.

[연구개발인력 증감표]

(단위: 명)

구분

직위
기초
증가
감소
기말

2015년도
임원

5

-

1

4

부장

1

-

-

1

차장

1

-

-

1

과장

5

-

2

3

대리

-

1

-

1

주임

3

-

-

3

사원

1

1

1

1

계

16

2

4

14

2016년도
임원

4

1

-

5

부장

1

-

1

-

차장

2

2

3

1

과장

2

3

-

5

대리

4

-

1

3

주임

-

2

-

2

사원

1

-

-

1

계

14

8

5

17

2017년도
임원

5

-

3

2

부장

-

-

-

-

차장

3

1

1

3

과장

3

1

4

-

대리

3

1

-

4

주임

3

1

-

4

사원

-

1

-

1

계

17

5

8

14

신고서
제출일
현재
임원

2

-

-

2

부장

-

2

-

2

차장

3

-

1

2

과장

-

3

-

3

대리

4

-

1

3

주임

4

-

-

4

사원

1

6

-

7

계

14

11

2

23

당사가 영위하는 CTC 기반 Liquid Biopsy는 장비와 시약 등을 통한 검진 데이터를 분석하는 노하우가 중요하며, 인력에 대한 중요도가 상대적으로 높습니다. 또한 바이오벤처기업인 당사의 특성상 연구인력의 능력은 매우 중요한 요소이며, 우수한 인재를 유치하는 것은 성과를 결정하는 주요 요인입니다. 특히 당사와 같은 벤처기업은 인력의 규모가 작기 때문에 개인이 회사의 연구성과에 미치는 비중이 크다고 할 수 있습니다. 

이에 당사는 핵심인력의 이탈 방지를 위해 상장 시 우리사주조합을 대상으로 공모 주식을 배정 할 예정이며, 이를 통해 주주로서의 책임과 권한 및 소속감을 부여하였으며 임직원의 근속유인을 제고할 계획입니다. 또한 연구 인력의 적재적소 배치를 통한업무 만족도 증진, 자기 계발 프로그램 강화 등 각종 복리후생제도 등을 통해 직원들의 애사심 고취에 힘쓰고 있습니다. 하지만 이러한 당사의 노력에도 불구하고 핵심연구개발인력이 타 경쟁사 혹은 관련 산업분야로 이탈할 경우 당사의 기술경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[지적재산권 관련 위험]

바. 당사가 영위하고 있는 CTC 기반 Liquid Biopsy 산업은 회사가 보유하고 있는특화된 기술 및 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업이며, 이를 위한 기술보호가 필수적입니다. 또한 당사와 같은 기술력을 기반으로 하는 바이오 벤처기업의 경우 핵심기술에 대한 지적재산권 확보 및 효율적인 관리가 기업가치 유지 및 제고의 핵심 경쟁력입니다. 이에 당사는 핵심 기술을 비롯하여 당사의 기술 전반에 대한 연구개발과 더불어 국내 및 해외에서 기술을 보호하기 위한 특허를 출원 및 등록하고 있습니다. 현재까지 당사의 특허에 대한 침해 또는 이와 관련된 분쟁은 존재하지 않았으나 향후 제3자에 의하여 당사가 보유하고 있는 특허에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 경우 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

특허는 산업상 유용한 발명을 한 자가 자신이 이룬 발명의 내용을 공개하는 대가로 일정한 기간 동안 독점, 배타적 권리를 부여 받는 공적 계약의 일종입니다. 당사가 영위하는 산업 분야는 지식재산권 중 특허권의 비중이 타 산업에 비해 매우 높은 편입니다. 특히 당사와 같이 본격적인 상업화 대비가 필요하고 기술이전(license-out) 기회를 모색할 수 있는 개발단계에 있는 경우 기술의 특허권 관리는 매우 중요합니다.

당사는 CTC 기반 Liquid Biopsy 산업 관련 제품 및 서비스 개발을 위하여 지속적인 연구개발을 진행해 왔습니다. 개발된 제품 및 서비스가 높은 상업적 성공가능성을 보이면 잠재 경쟁업체들이 복제품 또는 유사품을 개발하여 그 경쟁력을 위협할 수 있는데, 견고한 특허장벽은 이러한 시장진입에 대한 효과적인 대비책이 될 수 있습니다.

당사는 기술가치를 보장할 수 있는 국내외 산업재산권(특허권, PCT) 85건을 보유하고 있습니다.

[산업재산권 현황 요약]

번호
구분
내용
권리자
출원일
적용제품
출원국

1

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2010.10.25

플랫폼/키트

한국

2

특허권

미세유체장치

㈜싸이토젠

2010.04.15

플랫폼/키트

한국

3

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2010.10.25

플랫폼/키트

한국

4

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2010.10.25

플랫폼/키트

한국

5

특허권

미세유체장치와 이것을 이용한 타깃의 분리방법

㈜싸이토젠

2010.04.15

플랫폼/키트

한국

6

특허권

미세유체장치

㈜싸이토젠

2010.04.15

플랫폼/키트

한국

7

특허권

금속 스크린필터

㈜싸이토젠

2010.10.25

플랫폼/키트

한국

8

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2010.10.25

플랫폼/키트

한국

9

특허권

암세포 배양칩

㈜싸이토젠

2012.12.14

플랫폼/키트

한국

10

특허권

3차원 스페로이드 배양 및 모니터링 시스템

㈜싸이토젠

2012.12.31

플랫폼/키트

한국

11

특허권

염색 장비용 습도조절장치

㈜싸이토젠

2015.01.27

플랫폼/키트

한국

12

특허권

시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩

㈜싸이토젠

2013.07.15

플랫폼/키트

한국

13

특허권

피펫을 구비한 세포 분리장치

㈜싸이토젠

2015.08.11

플랫폼/키트

한국

14

특허권

혈중세포 선별장치 및 이를 이용한 혈중세포 선별방법

㈜싸이토젠

2014.12.09

플랫폼/키트

한국

15

특허권

표적 세포 회수 방법

㈜싸이토젠

2015.04.30

플랫폼/키트

한국

16

특허권

슬라이드 조립체

㈜싸이토젠

2013.07.15

플랫폼/키트

한국

17

특허권

세포 포집 필터 및 이를 갖는 세포 포집 장치

㈜싸이토젠

2015.11.12

플랫폼/키트

한국

18

특허권

세포 배양장치

㈜싸이토젠

2015.12.09

플랫폼/키트

한국

19

특허권

세포 배양 플레이트를 구비하는 세포 배양장치

㈜싸이토젠

2015.12.10

플랫폼/키트

한국

20

특허권

이동식 혈중세포 검사장치

㈜싸이토젠

2015.01.27

플랫폼/키트

한국

21

특허권

혈중세포 검사차량

㈜싸이토젠

2015.01.27

플랫폼/키트

한국

22

특허권

표적세포 아이솔레이터

㈜싸이토젠

2015.12.11

플랫폼/키트

한국

23

특허권

광학적 세포 식별 방법

㈜싸이토젠

2016.09.29

플랫폼/키트

한국

24

특허권

세포 이미지 스티칭 중 고해상도 구현방법

㈜싸이토젠

2016.09.29

플랫폼/키트

한국

25

특허권

표적 세포 회수 방법

㈜싸이토젠

2015.06.04

플랫폼/키트

한국

26

특허권

세포 이미징 장치 및 그 방법

㈜싸이토젠

2016.09.29

플랫폼/키트

한국

27

특허권

폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 EGFR-TKI 내성 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 방법

㈜싸이토젠

2016.05.09

응용사업

한국

28

특허권

전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 안드로겐 수용체 과발현 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법

㈜싸이토젠

2016.05.09

응용사업

한국

29

특허권

환자 유래 체액 종양세포를 활용한 맞춤형 항암제 선별방법

㈜싸이토젠

2016.05.12

응용사업

한국

30

특허권

슬라이드 조립체

㈜싸이토젠

2013.07.15

플랫폼/키트

한국

31

특허권

혈중세포 검사용 이동검사실

㈜싸이토젠

2015.01.27

플랫폼/키트

한국

32

특허권

자동이송을 위한 현미경용 슬라이드 글래스 고정 시스템 및 방법

㈜싸이토젠

2015.09.30

플랫폼/키트

한국

33

특허권

표적 세포 회수 방법

㈜싸이토젠

2015.11.16

플랫폼/키트

한국

34

특허권

체액 종양 세포 포집 필터 및 체액 종양 세포 포집 장치

㈜싸이토젠

2016.05.11

플랫폼/키트

한국

35

특허권

혈중 순환 암세포를 이용한 PD-L1 타겟 면역치료법을 위한 암 환자 선별 방법

㈜싸이토젠

2016.12.20

응용사업

한국

36

특허권

세포의 건강 상태 분석 방법

㈜싸이토젠

2017.02.28

응용사업

한국

37

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2017.02.28

플랫폼/키트

한국

38

특허권

.폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 ALK 유전자 변이 검출방법

㈜싸이토젠

2017.04.03

응용사업

한국

39

특허권

혈중 순환 종양세포의 다중 바이오마커 및 이의 항체를 이용한 난소암 진단방법

㈜싸이토젠

2017.04.03

응용사업

한국

40

특허권

단기배양 혈중 암세포(CTC)를 활용한 개인 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법

㈜싸이토젠

2017.04.03

응용사업

한국

41

특허권

멀티-웰 플레이트의 웰에 수용된 세포에 대한 오토 포커싱 타임 랩스 촬영 장치 및 방법

㈜싸이토젠

2017.05.16

플랫폼/키트

한국

42

특허권

맞춤형 암치료를 위한 면역세포 분석방법

㈜싸이토젠

2017.06.02

응용사업

한국

43

특허권

EML4-ALK유전자 변이 분석방법

㈜싸이토젠

2017.08.07

응용사업

한국

44

특허권

안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법

㈜싸이토젠

2017.08.18

응용사업

한국

45

특허권

전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법

㈜싸이토젠

2017.09.05

응용사업

한국

46

특허권

AXL 기반 암환자 스크리닝 방법

㈜싸이토젠

2017.09.05

응용사업

한국

47

특허권

표적세포 아이솔레이터 및 표적세포 아이솔레이터의 위치 결정방법

㈜싸이토젠

2017.12.06

플랫폼/키트

한국

48

특허권

혈중순환 암세포 오가노이드 기반 약물효능 검증방법

㈜싸이토젠

2017.12.14

응용사업

한국

49

특허권

혈중 순환 암세포 및 PSA 교차 검사 기반 전립선암환자 스크리닝 방법

㈜싸이토젠

2017.12.14

응용사업

한국

50

특허권

약물 처리 시스템 및 그의 위치 결정 방법

㈜싸이토젠

2017.12.28

플랫폼/키트

한국

51

특허권

타임 랩스 세포 배양 장치 및 그 장치의 구동 방법

㈜싸이토젠

2017.12.28

플랫폼/키트

한국

52

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2011.10.25

플랫폼/키트

PCT

53

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2016.11.11

플랫폼/키트

미국

54

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2013.04.25

플랫폼/키트

일본

55

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2013.06.25

플랫폼/키트

중국

56

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2013.04.26

플랫폼/키트

유럽

57

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2011.10.25

플랫폼/키트

PCT

58

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2016.05.09

플랫폼/키트

미국

59

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2013.04.25

플랫폼/키트

일본

60

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2013.06.25

플랫폼/키트

중국

61

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2013.04.26

플랫폼/키트

유럽

62

특허권

미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법

㈜싸이토젠

2011.04.15

플랫폼/키트

PCT

63

특허권

미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법

㈜싸이토젠

2012.10.12

플랫폼/키트

미국

64

특허권

미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법

㈜싸이토젠

2012.10.15

플랫폼/키트

일본

65

특허권

미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법

㈜싸이토젠

2012.12.14

플랫폼/키트

중국

66

특허권

미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법

㈜싸이토젠

2012.11.09

플랫폼/키트

유럽

67

특허권

슬라이드 조립체

㈜싸이토젠

2014.07.15

플랫폼/키트

PCT

68

특허권

슬라이드 조립체

㈜싸이토젠

2016.01.13

플랫폼/키트

미국

69

특허권

슬라이드 조립체

㈜싸이토젠

2016.01.13

플랫폼/키트

일본

70

특허권

시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩

㈜싸이토젠

2014.07.15

플랫폼/키트

PCT

71

특허권

시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩

㈜싸이토젠

2016.01.13

플랫폼/키트

미국

72

특허권

시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩

㈜싸이토젠

2016.01.13

플랫폼/키트

일본

73

특허권

세포 포집 필터 및 이를 갖는 세포 포집 장치

㈜싸이토젠

2015.11.17

플랫폼/키트

PCT

74

특허권

표적 세포 회수 방법

㈜싸이토젠

2016.03.15

플랫폼/키트

PCT

75

특허권

표적 세포 회수 방법

㈜싸이토젠

2016.06.14

플랫폼/키트

유럽

76

특허권

세포 이미징 장치 및 그 방법

㈜싸이토젠

2016.09.30

플랫폼/키트

PCT

77

특허권

광학적 세포 식별방법

㈜싸이토젠

2016.09.30

플랫폼/키트

PCT

78

특허권

세포 이미지 스티칭 중 고해상도 구현방법

㈜싸이토젠

2016.09.30

플랫폼/키트

PCT

79

특허권

폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 EGFR-TKI 내성 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 방법

㈜싸이토젠

2017.05.08

응용사업

PCT

80

특허권

전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 안드로겐 수용체 과발현 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법

㈜싸이토젠

2017.05.08

응용사업

PCT

81

특허권

환자 유래 체액 종양세포를 활용한 맞춤형 항암제 선별방법

㈜싸이토젠

2017.05.08

응용사업

PCT

82

특허권

EML4-ALK유전자 변이 분석방법

㈜싸이토젠

2018.07.17

응용사업

PCT

8.
특허권

안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법

㈜싸이토젠

2018.07.17

응용사업

PCT

84
특허권

전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법

㈜싸이토젠

2018.07.17

응용사업

PCT

85
특허권

AXL 기반 암환자 스크리닝 방법

㈜싸이토젠

2018.07.17

응용사업

PCT

당사가 보유한 특허권은 향후 세계 시장에서 타 기업들과 경쟁하기 위하여 요구되는 필수적인 자산이라고 할 수 있습니다. 당사는 향후 미국, 유럽, 아시아 시장 진출을 목표로 하고 있는 만큼 특허 포트폴리오의 효과적인 관리를 위하여 최선의 노력을 다하고 있습니다.

현재 당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련된 소송이나 분쟁은 발생하고 있지 않으나, 향후 당사가 예상할 수 없는 제3자로부터 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 기타 분쟁이 발생할 경우 당사에 대한 신뢰도, 사업개발 및 상업화 이후 제품 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 일부 출원 중인 특허권의 경우 당사가 특허출원 전략을 잘못 수립하여 적절히 특허권을 보호하지 못하거나, 출원 대상국가인 특허법의 차이점ㆍ개정 등으로 인하여 이러한 특허들이 심사단계에서 거절되어 최종 등록되지 못할 수 있습니다. 이러한경우 당사가 특허권을 통한 견고한 기술진입장벽을 구축하지 못하여 사업경쟁력이 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[매출채권 회수지연 위험]

사. 2018년 반기말 기준 당사의 1년 이상 미회수된 매출채권은 7백만원으로, 매출채권 회수 위험은 낮은 편으로 판단됩니다. 당사의 주요 서비스를 이용하는 국내 기관은 삼성서울병원, 가톨릭대학교 서울성모병원 등 국내 대형병원이며 결제조건은 30일에서 90일내에 현금 결제가 이루어지므로 안정적인 매출채권 회수가 예상되나, 당사와 거래하는 매출처 중에는 규모가 영세하거나 재무구조가 취약한 거래처가 일부 존재합니다. 향후 매출 거래처 다변화, 매출액 증가로 인한 매출채권 잔액의 증가 및 회수 지연이 발생할 수 있으며, 이에 따른 매출채권 손상차손 발생은 당사 수익성 및 자금운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 2017년, 2018년 반기말 재무제표 기준으로 206백만원, 370백만원의 매출을 달성하였으며, 동기간 일부 주요 매출처로부터 36백만원, 8백만원의 매출채권잔액이 발생하였습니다.

[매출채권 현황]

(단위: 천원)

구분

3월 미만

3~6월 미만

6~12월 미만

1년 이상

매출채권 
잔액

부도금액

(업체수)

2015년도말

205,005

1,627

2,595

947

210,174

-

2016년도말

541,233

-

-

6,142

547,375

-

2017년도말

28,100

-

-

7,468

35,568

-

2018년 반기말

-

-

325

7,468

7,793
-

다만, 당사의 매출채권 회전율은 2017년 기준, 1.41회로 업종평균인 4.33회(한국은행 발간 "2016년 기업경영분석"의 "(C27) 의료, 정밀, 광학기기 및 시계(중소기업)"의 재무비율 적용) 대비 높은 수준을 보이고 있습니다.
또한, 당사의 2017년말 현재의 매출채권 회수 현황 분석 결과
78.1%
에 해당하는 매출채권이 2017년말 이후 3개월 이내에 회수 되었습니다. 또한, 당사의 거래 상대방에 대한 개별분석을 통한 대손충당금 산출 결과 설정된 대손충당금은 없으며, 2018년 3월까지 회수한 매출채권을 반영한 매출채권 잔액은 8백만원 입니다.

[매출채권 회수 현황]

(단위: 천원)

매출채권
(2017년말)

연령분석(2017년)

대손충당금

회수현황

잔액

3월내

3～6월

6～12월

1년이상

1월

2월

3월

계

35,568

28,100

-

-

7,468

-

27,775

-

-

27,775

7,793

그럼에도 불구하는 당사는 향후 매출 거래처 다변화, 매출액 증가로 인한 매출채권 잔액의 증가 및 회수 지연이 발생할 수 있으며, 이에 따른 매출채권 손상차손 발생은 당사 수익성 및 자금운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[경영의 안정성 위험]

아. 금번 공모 후 당사의 최대주주 및 특수관계인 지분율은 22.92% 수준으로 감소하게 되는 반면, 벤처금융, 전문투자자 등 재무적투자자 성격의 주주 지분율 및 1%이상 보유 주주 지분율은 31.68%로 당사 최대주주 및 특수관계인 지분율을 상회할 것으로 예상됩니다. 따라서 향후 재무적투자자 및 1%이상 보유 주주의 주식이 코스닥시장 상장후 특정 주주에게 집중적으로 양도될 경우 당사의 경영안정성이 저하될 위험이 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 전병희의 지분율은 25.70%이며, 특수관계인의 보유주식을 포함하면 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 29.36%입니다.

당사는 금번 공모를 통하여 1,200,000주의 신주 모집을 계획하고 있고, 코스닥 상장규정 제26조 제6항에 의거 해당 공모주식의 3%에 해당하는 36,000주를 사모의 방식으로 추가 발행하여 상장주선인이 인수하게 되는 바, 총 1,236,000주가 발행될 예정입니다. 이로 인하여 당사의 최대주주 지분율은 20.06%로, 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 22.92%로 낮아지게 됩니다.

[최대주주 및 특수관계인의 지분율]

(단위: 주)

구분
주주명
공모 전
공모 후

주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주
전병희
1,130,400
25.70%
1,130,400
20.06%

특수관계인
등기임원
161,000
3.66%
161,000
2.86%

최대주주 및 특수관계인 소계
1,291,400
29.36%
1,291,400
22.92%

벤처금융,
전문투자자,
1%이상 주주
김진욱
615,800
14.00%
615,800
10.93%

키움고성장가젤기업펀드
272,727
6.20%
272,727
4.84%

고정환
126,000
2.87%
126,000
2.24%

임성한
120,800
2.75%
120,800
2.14%

이진선
79,000
1.80%
79,000
1.40%

마그나인베스트먼트㈜
76,923
1.75%
76,923
1.37%

신한금융투자㈜
76,923
1.75%
76,923
1.37%

우신벤처투자㈜
76,923
1.75%
76,923
1.37%

하영애
60,000
1.36%
60,000
1.06%

김병철
60,000
1.36%
60,000
1.06%

나진희
60,000
1.36%
60,000
1.06%

마이다스동아인베스트㈜
50,123
1.14%
50,123
0.89%

배선령
46,500
1.06%
46,500
0.83%

인라이트1호청년창업펀드
38,462
0.87%
38,462
0.68%

㈜마젤란기술투자
25,000
0.57%
25,000
0.44%

재무적 투자자 및 1%이상 주주 소계
1,785,181
40.59%
1,785,181
31.68%

기타
우리사주조합
18,300
0.42%
66,300
1.18%

기타 소액주주
1,302,983
29.63%
1,302,983
23.13%

공모주주
공모주주
-
-
1,152,000
20.45%

상장주선인
키움증권㈜
-
-
36,000
0.64%

총 합계
4,397,864
100.00%
5,633,864
100.00%

반면 벤처금융, 전문투자자 등 재무적투자자 및 1%이상 보유 주주 지분율은 공모전 40.59%, 공모 후 31.68%로 당사의 최대주주 및 특수관계인의 지분율을 상회하고 있습니다. 따라서 향후 재무적투자자 및 1%이상 보유 주주 지분이 코스닥시장 상장 후특정 주주에게 집중적으로 양도될 경우 당사의 경영안정성이 저하될 위험이 있습니다.

[환율 변동 위험]

자. 당사는 2016년 매출액 850백만원 중 63.49%에 해당하는 540백만원, 2017년 매출액
206백만원 중 38.57%에 해당하는 79백만원, 2018년 반기 매출액 370백만원 중
85.34%에 해당하는 316
백만원의 매출이 해외에서 발생하여, 당사의 외환 거래에 대한 비중이 지속 증가하고 있습니다. 당사의 매출 규모가 크지 않아 환율 변동으로 인한 위험은 높지 않은 것으로 판단되나, 사업의 특성 및 회사의 진출 목표 시장이 일본, 미국, 유럽 등을 포함하고 있는 점을 감안할 때 추후 해외 진출이활발해질 경우 당사의 환율 변동 관련 위험이 증가할 수 있습니다.

당사는 2016년 매출액 850백만원 중 63.49%에 해당하는 540백만원, 2017년 매출액 206백만원 중 38.5
7%에 해당하는 79백만원, 2018년 반기 매출액 370백만원 중
85.34%에 해당하는 316
백만원의 매출이 해외에서 발생하여, 당사의 외환 거래에 대한 비중이 지속 증가하고 있습니다. 당사의 매출 규모가 크지 않아 환율 변동으로 인한 위험은 높지 않은 것으로 판단되나
, 사업의 특성 및 회사의 진출 목표 시장이 일본, 미국, 유럽 등을 포함하고 있는 점을 감안할 때 추후 해외 진출이 활발해질 경우 당사의 환율 변동 관련 위험이 증가할 수 있습니다.

3. 기타위험

[투자설명서 교부 관련 사항]

가. 2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』에 의거 일반청약자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』 제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 『자본시장법』 시행령 132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다. 이에, 금번 공모주 청약 시 일반청약자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 투자설명서 교부에 관한 사항』 부분을 참조하시기 바랍니다.

[상장 이후 유통
물량 출회에 따른 위험]

나. 공모주식을 포함한 당사의 상장예정주식수 5,633,864주 중 최대주주등이 보유한 1,291,400주(상장 후 1년), 벤처금융 및 전문투자자 보유분 보통주 541,958주(상장 후 1개
월),
우리사주조합 보통주 48,000주(예탁 후 1년)
,
상장주선인 의무보유분 보통주 36,000주(상장 후 3개월)는 매각이 제한되는 주식입니다. 위의 물량을 제외한 보통주 3,716,506주는 상장 직후 유통가능물량이며, 최대주주등 및 우리사주조합, 상장주선인 보유 주식의 보호예수기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회 등으로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.

당사의 최대주주 및 최대주주의 특수관계인 소유주식수 1,291,400주는 상장일로부터 1년간 매각이 제한되며, 벤처금융 또는 전문투자자가 보유한 지분 중 투자기한이 2년이 되지 않은 키움고성장가젤기업펀드(272,727주), 마그나인베스트먼트(76,923주), 신한금융투자(76,923주), 우신벤처투자(76,923주), 인라이트1호청년창업펀드(38,462주)의 소유주식수 총 541,958주는상장일로부터 1개월간 매각이 제한됩니다.

코스닥시장 상장 규정에 의거하여 보호예수된 물량은 한국거래소가 법령상 의무의 이행, 코스닥 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는합병 등에 대하여 불가피하다고 판단하는 경우를 제외하고는 매각이 제한됩니다. 

[ 한국거래소가 불가피하다고 판단하는 경우 ]

코스닥시장 상장규정 제21조(상장 후 매각제한) 
② 제1항을 적용함에 있어 법령상 의무의 이행, 코스닥상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 거래소가 불가피하다고 판단하는 경우에는 상장 후 매각제한의 예외를 인정할 수 있다. 다만, 법령상 의무의 이행, 인수또는 합병 등으로 인하여 주식등을 취득하거나 교부받은 자는 잔여기간동안 동 의무를 이행하여야 한다.

코스닥시장 상장규정 시행세칙 제20조(상장 후 매각제한) 
② 규정 제21조제2항에서 “코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선”이라 함은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우를 말한다.
1.기술향상·품질개선·원가절감 및 능률증진을 위한 경우
2.연구·기술개발을 위한 투자금액이 과다하거나 위험분산을 위하여 필요한 경우
3.전문경영인 영입 등 지배구조의 투명성확보를 위한 경우
4.거래조건의 합리화를 위한 경우
5. 그 밖에 기업의 인수나 합병으로 인한 기대효과가 최대주주등의 지분매각을 금지하는 효과보다 크다고 거래소가 인정하는 경우

공모물량 중 우리사주조합에 배정된 보통주

48,000주
(공모주식수 기준
4.0%
)는
상장 이후 1년간 한국증권금융에 의무예탁됩니다. 단, 우리사주조합에 배정되는 주식수는 확정이 아니며, 청약일 이후 우리사주조합 내 신청수량에 따라 확정됩니다. 

또한, 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 의해 상장주선인인 키움증권(주)는 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)인 36,000주를 추가로 인수하게 됩니다. 상장주선인의 상장규정에 따른 상장주선인의 의무취득분은 상장후 3개월간 보호예수를 하게 됩니다. (단, 이는 증권신고서상 제시 희망공모가액 13,000원~17,000원 중 최저가액인 13,000원 기준으로 산정된 것으로, 의무인수 10억원 제한에 따라 확정 공모가액이 변경될 경우 의무인수주식수 역시 변동될 수 있음) 

[ 보호예수 주식 현황 ]

(단위 : 주, %)

구분
주주명
관계
주식의종류
공모 후
매각제한

주식수
지분율

보호예수 및
매도금지
물량
전병희

최대주주

보통주
1,130,400
20.06
상장 후 1년
(주1)

이종길
임원
보통주
146,000
2.59

김명신
임원
보통주

8,000

0.14

신재일
임원
보통주
7,000
0.12

키움고성장가젤기업펀드
벤처금융
보통주
272,727
4.84
상장 후 1개월
(주2)

마그나인베스트먼트
벤처금융
보통주
76,923
1.37

우신벤처투자
벤처금융
보통주
76,923
1.37

신한금융투자
전문투자자
보통주
76,923
1.37

인라이트1호청년창업펀드
벤처금융
보통주
38,462
0.68

키움증권

상장주선인

보통주
36,000
0.64
상장 후 3개월

우리사주조합
우리사주조합
보통주
48,000
0.85
예탁 후 1년

소계
1,917,358
34.03
-

유통
가능물량
기타주주(구주주)
-
보통주
2,564,506
45.52
-

IPO공모주(기관 및 일반)
공모주주
보통주
1,152,000
20.45
-

소계
3,716,506
65.97
-

합계
5,633,864
100.00
-

주1) 최대주주 및 특수관계인: 상장 후 1년 의무보호예수 약정하였습니다.
주2) 벤처금융 및 전문투자자: 상장 후 1개월 의무보호예수 약정하였습니다.

상기의 의무보호예수 수량, 우리사주조합의 예탁수량을 제외한 3,716,506주는 상장 직후 시장에서 유통가능한 물량이며 공모후 기준으로 65.97%에 해당되게 됩니다. 상장 후 유통가능 물량의 출회로 주식가격이 하락할 수 있으며, 보호예수가 종료되면 해당 물량의 출회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[청약자 유형별 배정비율 변동 가능성 존재]

다. 기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 1,200,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반청약자 240,000주(공모주식의 20.0%), 기관투자자 912,000주(공모주식의 76.0%), 우리사주조합 48,000주(공모주식의 4.0%) 입니다. 기관투자자 배정주식 912,000주를 대상으로 2018년 11월 08일부터 09일까지 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

한편, 2018년 11월 13일 ~ 14일에 실시되는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

[상장요건 일부 미충족시 거래 제약에 따른 위험]

라. 금번 공모는 「코스닥시장상장규정」제6조 제1항 제3호에서 규정하고 있는주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청 제출일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되며 매매를 개시하게 됩니다. 그러나, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 당사는 2018년 02월 20일 상장예비심사청구서를 제출하여 2018년 10월 04일 한국거래소로부터 상장예비심사를 승인 받았습니다. 금번 공모는 코스닥 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 모집을 통해 공모하는 것입니다.

한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장상장규정」 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 주식의 분산(「코스닥시장상장규정」 제6조 제1항 제3호)요건을 구비하여야 합니다. 또한 당사가 「코스닥시장상장규정」 제9조 제1항 각호의 1에 해당되어 상장예비심사 결과에 중요한 영향을 미친다고 한국거래소가 인정하는 경우에는 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 아니하며, 이 경우 재심사를 받을 수 있습니다.

[코스닥시장 상장예비심사 결과]

1. 상장예비심사결과

□ ㈜싸이토젠이 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사청구서 및 동 첨부서류를 코스닥시장상장규정(이하 “상장규정”이라 한다) 제8조(상장예비심사등)에 의거하여 심사('18.10.04)한 결과, 사후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함

- 다 음 -

□ 사후 이행사항

- 청구법인은 상장규정 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 상장규정 제6조제1항제3호(주식의 분산)의 요건을 구비하여야 함

- 만약 청구법인이 신규상장 신청일에 코스닥시장상장규정 제2조 제9항에서 정하는 벤처기업에 해당하지 않게 되는 경우에는 동 규정 제6조의 벤처기업 요건이 적용되지 아니하고 일반기업 상장요건을 구비하여야 함

2. 예비심사결과의 효력 불인정

□ 청구법인이 코스닥시장상장규정 제9조제1항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어, 본 예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소(이하 “거래소”라 한다)가 인정하는 경우에는, 본 예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있으며, 이 경우 청구법인은 재심사를 청구할 수 있음

1) 상장규정 제4조제4항제2호의 규정에서 정하는 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병 등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)이 발생한 경우

2) 상장예비심사청구서 또는 첨부서류의 내용 중 허위의 기재 또는 표시가 있거나 중요한 사항을 기재 또는 표시하지 아니한 사실이 발견된 경우

3) 상장규정 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제48조의 규정에 의한 감리결과 금융위원회 또는 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 과징금 부과를 의결하거나 동규정 제55조제1항제1호(1년이내의 기간의 유가증권의 발행제한) 또는 제56조제1항(검찰고발 또는 통보)에 해당하는 조치를 의결한 사실이 확인된 경우

4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제122조의 규정에 의한 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우

5) 상장예비심사결과를 통보받은 날부터 6월 이내에 상장규정 제11조의 규정에 의한 신규상장 신청을 하지 않은 경우.

다만, 당해 법인이 코스닥시장의 상황급변 등 불가피한 사유로 신규상장 신청기간의 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 동 기간을 6월 이내의 범위에서 연장할 수 있음

6) 그 밖에 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 거래소가 인정하는 경우

□ 청구법인의 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제48조의 규정에 의한 감리결과 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 동규정 제55조에 해당하는 조치(임원의 해임권고,3년이내의 기간의 감사인 지정 또는 변경요구, 시정요구, 각서(회계처리기준의 성실한 준수를 확약하는 내용이어야 한다)제출요구, 경고, 주의 등 기타 필요한 조치)를 의결한 사실이 확인된 경우, 거래소는 청구 법인에 대하여 제6조제1항제19호의 규정에 의한 신규상장 심사요건을 기준으로 재심사하여 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있음

3. 기타 신규상장에 필요한 사항

□ 청구법인은 코스닥시장상장규정 제4조제4항에서 정하는 다음 각 호 해당하는 사유가 발생한 때에는 그에 관련된 서류를 제출하여야 함

1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의

2) 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)

3) 모집 또는 매출의 신고를 한 때에는 투자설명서(예비투자설명서를 포함한다). 이 경우 기재내용의 정정사항을 포함한다.

4) 당해 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우 반기재무제표 및 감사인의 검토보고서

5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회가 개최된 경우 최근 사업연도의 재무제표 및 감사인의 감사보고서

[상장주선인 주식 취득 관련 사항]

마. 상장시 공모 주식 1,200,000주 이외에 코스닥시장 상장규정에 의해 상장주선인이 별도로 36,000주를 취득하게 됩니다. 이에 따라 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있습니다. 그리고 금번 공모 시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다.

코스닥시장 상장규정 제26조제6항제2호에 의거하여 키움증권(주)는 모집ㆍ매출하는주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)인 36,000주를 추가로 인수하게 되며, 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분은 상장 후 3개월간 계속보유하여야 합니다. 투자자께서는 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있는 점 참고하시기 바랍니다.

코스닥시장 상장규정 시행세칙 제23조 제4항에 따르면 모집ㆍ매출한 주권의 일부를 취득하는 자가 없는 때에 그 나머지를 상장주선인이 취득하는 경우에는 그 취득수량을 포함하도록 되어 있습니다. 따라서, 이 경우 상장주선인이 취득하는 기명식 보통주의 수는 36,000주보다 줄어들 수 있습니다.

[상장 전후 주식수]

(단위: 주)

구분

상장전

상장후

주식수

비율

주식수

비율

공모전 주식수

4,397,864

100.0%

4,397,864
78.1%

공모 주식수

-

0.0%

1,200,000
21.3%

상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분

-

0.0%

36,000
0.6%

합계

4,397,864

100.0%

5,633,864

100.0%

따라서, 금번 공모에서 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 증권의 수량이 36,000주보다 감소할 수 있습니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우 10억원에 해당하는 수량)이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하게 되는 물량은 0(Zero)이 될 수 있습니다.

[청약 미달이 3% 이상 발생할 경우 상장전후 주식수]

(단위: 주)

구분

상장전

상장후

주식수

비율

주식수

비율

공모전 주식수

4,397,864

100.0%

4,397,864
78.6%

공모주식수

-

0.0%

1,200,000
21.4%

상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분

-

0.0%

-

0.0%

합계

4,397,864

100.0%

5,597,864

100.0%

[주당 평가가액 변동 위험]

바. 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에 의한 기술성장기업으로, 신규상장 심사요건 중 경영실적 및 이익규모 등 요건을 면제받았습니다. 또한 금번 공모를 위한 당사의 주당가치를 평가함에 있어 유사회사의 평균 PER를 적용한 상대가치 평가방법을 사용하였으며, 당사의 2020년 추정 예상손익 및 유사기업의 2018년 반기 실적을 바탕으로 평균 PER 지표를 적용하여 주당평가가치를 산정하였습니다. 또한 유사회사의 평균 PER을 적용한 상대가치 평가방법은, 당사의 손익 및 유사회사의 주가변동에 따라 당사의 주당평가액도 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 대표주관회사인 키움증권㈜는 제시한 공모희망가액을 근거로 수요예측을 실시한 후 시장상황 등을 고려하여 발행회사인 ㈜싸이토젠과의 합의를 통하여 공모가격을 결정할 예정입니다.

당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에 의한 기술성장기업으로, 신규상장 심사요건 중 경영실적 및 이익규모 등 요건을 면제받았습니다.

[경영실적 및 이익규모 등 요건]

다음 각 목의 어느 하나에 해당할 것. 다만, 나목 또는 다목의 요건은 가목의 요건을 갖추지 못한 경우에 한하여 적용하며, 연결재무제표 작성대상법인의 자기자본 및 당기순이익은 연결재무제표를 기준으로 하되, 비지배지분은 제외(이하 제7조, 제17조제2항제2호가목·나목에서 같다)한다.

가.최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익(연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표를 기준으로 한다. 이하 제7조제1항제2호, 제7조의2, 제17조제2항제2호·제4항제2호 및 제19조의3제1항제2호가목에서 같다)이 있고 다음의 어느 하나에 해당할 것
(1)자기자본이익률 : 최근 사업연도말 현재 자기자본이익률이 100분의 10 이상일 것
(2)이익액 : 최근 사업연도의 당기순이익이 20억원 이상일 것
(3)매출액과 시가총액 : 최근 사업연도의 매출액(재화의 판매 및 용역의 제공에 한하며, 지주회사의 경우 연결재무제표상 매출액을 말한다. 이하 같다)이 100억원 이상이고 기준시가총액이 300억원 이상일 것
(4)매출액과 매출액증가율 : 최근 사업연도의 매출액이 50억원 이상이면서 직전 사업연도 대비 100분의 20 이상 증가하였을 것

나.기준시가총액이 500억원 이상이고 최근 사업연도의 매출액이 30억원 이상이면서 최근 2사업연도 평균 매출액증가율이 100분의 20 이상일 것

다. 기준시가총액이 500억원 이상이고 공모(매출만 하는 경우는 제외한다) 후 자기자본 대비 기준시가총액 비율이 100분의 200 이상일 것

대표주관회사인 키움증권㈜는 금번 공모를 위한 당사의 주당가치를 평가함에 있어 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리2020년 추정 예상손익 67.2억원을 할인율 25%로 2018년 반기말 기준 현가화 적용한 후, 유사기업의 2018년 반기 평균실적을 바탕으로 한 PER 지표를 적용하여 주당평가가치를 산정한 후 할인율을 적용하는 상대가치평가방법을 사용하였습니다. 

당사가 금번 공모가액 산출에 적용한 2020년 추정 당기순이익은 향후 당사의 사업이당사가 수립한 사업계획대로 원활히 진행될 것을 가정하여 추정한 수치이므로 향후 이를 달성하지 못할 가능성이 있으며, 연할인율 25%가 이러한 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에 유의하시기 바랍니다. 당사의 희망공모가액은 비교회사의 PER 배수를 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 회사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 

PER 배수 평가방식과 같은 상대가치 평가방법의 적용에 필요한 비교회사의 선정과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 최종 선정된 비교회사들은 당사와 사업구조 및 전략, 제품, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재하므로, 투자자들은 비교회사 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 이와 같은 차이 사항에 유의하시기 바랍니다.

이에 따라, 당사의 주당 평가가액은 당사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기상황의 변동 및 당사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 당사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화 되어 있지 않았습니다. 

따라서, 금번 평가의 결과로 산출된 당사의 평가가치는 대표주관회사인 키움증권㈜이 그 가치를 보증하거나 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 유의하시기 바랍니다. 

[상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험]

사. 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을통해 한국거래소 코스닥시장에서 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사와 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있습니다. 또한, 당사와 유사한 사업을 영위하는 비교대상 기업의 주가 변동률은 매우 높은 수준으로 높은 변동성에 따른 위험을 가지고 있으니 유의하시기 바랍니다.

당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며, 한국거래소 코스닥시장 이외의 기타 다른 유가증권 거래 시장에 상장할 것을 구체적으로 계획하고 있지않습니다. 따라서 한국거래소 코스닥시장에 상장된 이후 당사의 주식에 대한 매매가 원활하지 못할 수 있습니다. 

또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사와 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재영업, 당사의 미래수익에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업활동을 영위하고 있는 공개기업의 가치평가, 한국증권시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다.

따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 또한, 당사와 유사한 사업을 영위하는 비교대상 기업의 주가 변동률은 매우 높은 수준으로 높은 변동성에 따른 위험을 가지고 있으니 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다.

[증권신고서 효력 발생 의미]

아. 본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 지분증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 또한 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서(투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(투자설명서) 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

[Put-Back Option, 환매청구권, 초과배정옵션 미부여]

자. 증권인수업에 관한 규칙 개정으로 일반청약자에게 "공모가격의 90% 이상에인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자시유의하시기 바랍니다. 또한, 금번 공모의 경우 '증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않으며 공모물량에 대한 초과수요가 존재시 인수회사는 공모물량의 15% 범위 내에서 발행회사의 대주주등으로부터 해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과배정을 하는 초과배정옵션(over-allotment option)도 금번 공모에서는 부여되지 아니하였습니다. 투자자께서는 이점 유념하시기 바랍니다.

금번 공모의 대표주관회사인 키움증권㈜는 2007년 6월 18일부터 시행된 증권인수업무에 관한 규칙에서 제11조 일반투자자의 권리 및 인수회사의 의무(Put-Back Option) 조항이 삭제됨에 따라 이와 관련해서 투자자께서는 해당 권리를 행사할 수 없습니다.

또한, 금번 공모의 경우 2017년 1월 1일부로 시행된 '증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 환매청구권이 부여되지 않으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제10조의3(환매청구권)

① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에기재하지 않은 경우

4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제1호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제2호에 따른 기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 환매청구권 행사가능기간

가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지

나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지

다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지

2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.

조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

위와 같이 Put-Back Option, 환매청구권 뿐만 아니라 공모물량에 대한 초과수요가 존재시 인수회사는 공모물량의 15% 범위내에서 발행회사의 대주주등으로부터 해당주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과배정을 하는 초과배정옵션(over-allotment option)도 금번 공모에서는 부여되지 아니하였습니다. 

[공모가격 결정방식]

차. 금번 공모를 위한 가격 결정은「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

2016년 12월 13일 「증권 인수업무 등에 관한 규정」개정으로 인하여 동 규정 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제5조(주식의 공모가격 결정 등) 
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다. 
가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합
나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인
다.「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인
라.「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하"최저공모가격"이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법 

4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법

그럼에도 불구하고 금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

[공모 주식수 변동 가능 유의]

카. 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조②항1호에 따라 수요예측 실시후, 모집(매출)할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

증권의 발행 및 공시 규정에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 주식수를 당초에 제출한 신고서의 모집 또는매출할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출시, 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다.
금번 공모의 경우 수요예측 실시 후 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 주식수 만큼 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

[2018년 반기 이후 변동 사항 미반영 유의]

타. 본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 2018년 반기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유의하시기 바랍니다. 본 증권신고서(예비투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(예비투자설명서) 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을미치는 사항은 없습니다.

당사는 2018년 반기에 대해 회계법인으로 검토받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 신고서에 기재하였습니다. 본 신고서 상의 재무제표는 2018년 반기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.

다만, 본 증권신고서에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

[집단 소송으로 인한 소송 위험]

파. 증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

국내 증권관련집단소송법은 2005년 1월 1일부터 시행되었는데 국내 상장기업 주식을집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용합니다.

증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않으리라고 확신할 수 있는 근거가 없습니다. 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목되게되면, 상당한 비용이 발생함은 물론이거니와 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지 못할 수 있습니다.

[소수주주권 행사에 따른 추가적인 소송 위험]

하. 소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다. 

또한 0.5%(회사의 자본금이1,000억원 이상인 경우0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다. 

회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다.

[미래 예측 진술의 포함]

거. 본 증권신고서 및 투자설명서는 당사 경영진의 현재 분석을 토대로 한 미래 예측 자료를 포함하고 있으며, 해당 예측과는 상당히 다른 상황을 초래할 수 있는 일부 요인 및 불확실성에 따라 실제 결과는 달라질 수 있습니다.

상기에 언급된 당사 사업 관련 리스크에 더해, 본 증권신고서 및 투자설명서에 포함된 다양한 전망자료의 내용은 실제와 다른 결과를 나타낼 수 있습니다. 이러한 요인으로는 다음과 같은 사항들이 있을 수 있으며, 아래 사항에 반드시 국한되지는 않습니다. 

- 일반적인 경제, 경기, 정치적 상황
- 규제, 입법, 사법 부문의 불리한 변화
- 제3자와의 계약의 조건 및 이행 여부
- 금리 변동, 금융시장 환경, 당사의 부채 상환 능력
- 국내 및 글로벌 방위산업의 경쟁상황의 변화

상기 리스크 및 기타 리스크와 관련된 일부 기업정보공시는 그 특성상 예측에 불과하며, 이들 불확실성이나 리스크가 하나 이상 현실화되는 경우, 실제 결과는 과거 실적은 물론 추정치와도 상당히 달라질 수 있습니다. 예를 들어, 매출액 감소, 비용증가, 자본비용 증가, 투자지연 및 예상했던 실적개선 달성 실패 등이 발생할 수 있습니다.

향후 예상 자료들은 본 증권신고서 기준일자 현 시점에서 이루어진 것으로, 이에 과도하게 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다. 또한 당사는 법률이 요구하는 바를 제외하고는, 새로운 정보 취득, 미래 사건 발생 등과 관계없이 미래 예측 자료를 갱신 또는 수정할 어떠한 의무도 없으며 이와 같은 의무를 명시적으로 부인하는 바입니다.향후 당사 또는 당사 대리인이 제공하는 모든 추정재무자료는 본 증권신고서에 기재된 유의사항이 적용됩니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■ 본 장은 「자본시장법」 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 키움증권㈜ 이므로 문장의 주어를 "당사", "키움증권㈜"으로 기재하였습니다. 발행회사인 ㈜싸이토젠의 경우에는 "동사", "회사"로 기재하였습니다.

■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 키움증권㈜가 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜싸이토젠에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 ㈜싸이토젠으로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 공모희망가액 제시범위(공모가 밴드)산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.

■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 ㈜싸이토젠에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.

■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 대표주관회사인 키움증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장법 상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.

■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내/외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분

증 권 회 사 (분 석 기 관)

회 사 명

고 유 번 호

대표주관회사

키움증권㈜

00296290

2. 평가의 개요

가. 개요

기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 대표주관회사인 키움증권㈜는 ㈜싸이토젠의 기명식 보통주식 1,200,000주를 총액인수 및 모집하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 2018년 사업연도 반기(2018년 1월 1일~ 6월 30일)의 결산서 및 검토보고서와 2015, 2016 및 2017 사업연도 결산서 및 감사보고서 등의 관련자료를 참고하여 동사의 사업성, 수익성, 재무안정성 및 기술성 등에 대하여 기업실사를 실시하였으며, 기업실사를 통한 리스크요인들을 주식가치 산정에 반영하여 평가하였습니다.

나. 기업실사 이행상황

대표주관회사인 키움증권㈜는 ㈜싸이토젠의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실행하였으며, 동 실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다.

(1) 대표주관회사 실사담당자 

소속

직책

성명

실사업무분장

키움증권㈜

기업금융본부

상 무

구성민

기업금융본부 총괄

기업금융본부

상 무

이재원

기업금융본부 ECM총괄

기업금융 2팀

이 사

구본진

IPO 실사 총괄

기업금융 2팀

차 장

배세열

IPO 실사 담당자

기업금융 2팀

사 원

윤서정

IPO 실사 담당자

(2) 발행회사 실사 참여자 

소속

성명

담당업무

-

대표이사

전병희

경영 총괄

경영기획본부

이 사

신재일
경영지원 총괄

경영기획본부
차 장
황현철
회계 총괄 Manager

경영기획본부
대 리
전동호
회계담당

경영기획본부
주 임
김윤정
회계담당 보조

다. 기업실사 일지

일자

실사내용

2014.06.17

[코스닥시장 상장을 위한 인수의뢰 및 대표주관계약 체결]

2014.06.27

[대표이사 면담]

1. 주요 경력 및 경영철학과 발행회사의 연혁

2. 코스닥 상장을 추진하게 된 경위

2014.07.01

~

2014.07.10

[1차실사]

1. 외형요건 검토

- 코스닥 시장 상장 외형요건 검토

- 회사의 주요제품에 대한 설명 청취

2. 상장업무담당자 면담

- 최근 3개년부터 현재까지의 인원현황

- 매출실적의 추이, 재무상황의 변동내용, 사업 내용과 시장규모 등에 대한 
 개괄적 설명 청취

3. 요청 실사자료 목록화 및 주요 문서 개관

- 일반사항 : 등기부등본, 사업자등록증, 정관, 내부규정, 이사회 및 주주총회 의사록 등

- 자본 : 설립 이후 자본금 변동내역, 주주명부 등

- 조직 및 인사 : 조직도, 부서별 임직원 현황, 임원겸직현황 및 임원 변경사항 등

- 영업/마케팅 : 주요 거래처 및 제품별 매출 현황, 경쟁상황, 주요 계약서 등

- 연구개발 : 연구개발 인력 환황, 연구개발비 회계처리 현황, 지적재산권 등

- 재무 : 감사보고서, 결산서, 세무조정계산서, 자금현황

2014.12.01

~

2014.12.10

[2차 기업실사]

1. 내부규정 정비 : 정관 및 사규

2. CTC 산업에 대한 이해 및 향후 전망 검토

3. 부서별 담당자 면담

4. 상반기 월별 매출현황 파악 및 검토

2015.02.01

~

2015.02.10

[3차 기업실사]

1. 자본변동사항 검토

- 유무상 증자, 주식이동상황 검토

- 향후 자금조달을 위한 유상증자 방법에 대한 검토

2015.03.22

~

2015.03.23

[4차 기업실사]

1. 동사의 핵심적인 역량 및 기업경쟁력 검토

2. 주요매출처와의 관계 검토

3. 재무관련 주요 계정원장 검토

2015.06.12

~

2015.06.13

[5차 기업실사]

1. 자본변동사항 중점 검토

2. 재무비율 변동원인에 대한 검토

3. 현금흐름 및 유동성 확보 및 최대주주 지분율 검토

4. 원가배부기준 및 원가계산 검토

5. 상장일정에 대한 검토

2015.07.08

[대표이사 면담]

1. 주요 경력 및 경영철학

2. 상장일정 협의

2015.08.13

~

2015.09.13

[6차 기업실사]

1. 기술성 평가 자료 준비

2. 기술성 평가기관 1차 및 2차 현장실사

2015.09.15

~

2015.09.16

[7차 기업실사]

1. 상장예비심사 청구서 작성 및 첨부서류 준비

2. 보호예수 절차 및 대상자 협의

2015.09.29

~

2015.09.30

[8차 기업실사]

1. 공모주식수 및 공모가액 범위 확정

2. 상장예비심사청구서 최종 검토

3. 상장예비심사 첨부제출자료 최종 검토

2015.10.08

[상장예비심사청구서 제출]

2015.11 ~

[상장예비심사청구서 제출 이후 주요 변동사항 파악 등]

2016.06.09

[상장예비심사청구서 제출 자진철회]

2016.08.02

[9차 기업실사]

1. 2016년 반기 예상 실적 점검

2. 사업 관련 일정 진행사항 점검

2016.10.28

[10차 기업실사]

1. 기술성 평가 자료 준비사항 점검

2. CTC 산업에 대한 이해 및 향후 전망 변경사항 점검

2016.12.07~

2016.12.22

[11차 기업실사]

1. 기술성 평가기관 1차, 2차 실사 참관

2. 기술성 평가 관련 질의응답 사항 점검

2017.03.31

[12차 기업실사]

1. 기술성 평가 관련 미비사항 점검

2. 2016년 결산 재무제표 점검 및 재무이슈 사항 파악

2017.09.18

[13차 기업실사]

1. 기술성 평가 준비사항 점검

2. 2017년 반기 예상 실적 점검 및 사업 관련 진행사항 점검

2017.10.11~

2017.10.19

[14차 기업실사]

1. 기술성 평가기관 1차, 2차 실사 참관

2. 기술성 평가 관련 질의응답 사항 점검

2017.12.18

~

2017.12.19

[15차 기업실사]

1. 상장예비심사 청구서 작성 및 첨부서류 준비

2. 보호예수 절차 및 대상자 협의

2018.01.24

~

2018.01.25

[16차 기업실사]

1. 공모주식수 및 공모가액 범위 확정

2. 상장예비심사청구서 최종 검토

3. 상장예비심사 첨부제출자료 최종 검토

2018.02.20

[상장예비심사청구서 제출]

2018.10.04
코스닥시장본부 상장예비심사 승인

2018.10.15
리스크관리 실무위원회 개최

2018.10.
17

총액인수계약 체결

2018.10.17
증권신고서 제출

3. 기업실사결과 및 평가내용

가. 수익성

(1) 비용의 우위성

[최근 3개년 원가율 추이]

(단위: 천원, %)

구분

2015년

2016년

2017년

Liquid Biopsy 응용사업

매출원가

129,299

393,176

122,197

원가율
85.18%
63.24%
90.63%

Liquid Biopsy 플랫폼

매출원가

186,091

153,672

21,029

원가율
92.49%
87.33%
95.95%

Liquid Biopsy 키트

매출원가

111,460

40,048

36,266

원가율
87.17%
76.87%
73.94%

합계

매출원가

426,850

586,896

179,492

원가율
87.17%
69.06%
87.19%

동사의 최근 3개년 원가율은 2015년 87.17%, 2016년 69.06% 2017년 87.19%로 2016년일시적인 감소 이후 다시 증가하는 추세입니다. 동사의 비용 우위성이 낮은 근원적인이유는 지속적인 순손실이 발생함에도 불구하고 기술력 확보를 위해 연구개발 관련 비용을 지출하기 때문입니다. 

동사의 경우 현재 Liquid Biopsy 응용사업 및 플랫폼/키트 관련 실적이 본격적으로 발생하지 않았으며, CTC 기반 Liquid Biopsy 상용화 기반확보와 관련된 개발비 상각 등의 고정비용이 매출액 대비 높은 수준입니다. 2015년도매출액 대비 연구개발비의 비율은 101.68%, 2016년 60.33%, 2017년 151.67%로 2016년 일시적으로 감소했지만 꾸준한 고정비로 연구개발비 지출이 발생하고 있습니다. 하지만 향후 Liquid Biopsy 응용사업의 실적 개선 등이 달성될 경우 원가율 수준은 하향 안정화 될 것으로 판단됩니다.

(2) 매
출의
안정성

(단위: 천원, %)

구분

2015년

2016년

2017년

매출액

489,656

849,832

205,874

수출금액

(비중)

14,980

(3.5%)

539,542

(63.5%)

79,404

(38.6%)

거래업체 수

19

14

8

기말 매출채권

(6개월 이상 채권)

210,174

(3,542)

547,375

(947)

35,568

(-)

부도금액(업체수)

-

-

-

매출총이익률

12.8%

30.9%

12.8%

동사의 매출은 국내 및 해외 거래처와의 직접판매 방식을 통해 공급되고 있으며, 대표이사를 포함한 경영진 등이 동사의 기술 및 제품을 알리기 위해 마케팅 및 영업활동을 적극적으로 추진하고 있습니다.

주요 거래처의 대금 결제 조건은 30일에서 90일내에 주로 현금으로 결제가 이루어지고 있습니다. 따라서 동사의 매출채권의 회수는 정상적으로 이루어지고 있으며, 6개월 이상 미회수된 채권 비중은 낮은 수준으로 매출채권 미회수로 인한 위험은 낮다고판단됩니다.

나. 시장성

(1) 시장의 규모 및 성장잠재력

(가) CTC 기반 Liquid Biopsy 기술 : 정밀의학 시대의 핵심 기술

기존의 Tissue Biopsy는 침습식으로 진행되어 환자의 고통을 수반하고 일부 특정된 종양만을 검사하기 때문에 주변의 더 위험한 세포를 놓칠 수 있는 약점이 있는 데 반하여, 혈액 등의 체액만으로 진행되는 비침습식 Liquid Biopsy는 기존 Tissue Biopsy에 비해 편리하고 암에 대한 다각적인 분석이 가능하며, 암의 발생위치, 환자의 병기,수술여부 등과 상관없이 반복적으로 진행할 수 있고, 전이에 따른 암의 변화를 실시간으로 모니터링 할 수 있게 해주는 이점을 가지고 있습니다.

[조직 생검과 액체 생검의 비교]

구분
조직 생검
액체생검

시간 소요
많음
적음

침습적
O
X

통증, 위험 동반
O
거의 없음

종양 조직 접근성
부분적인 암 조직에 대한 정보
전체적인 암 조직에 대한 정보

바이오마커 적용 가능성
X
O

특히 암환자의 혈액 속을 떠돌아다니는 전이성 암세포인 CTC(Circulating Tumor Cell)는 개별 환자의 암에 대한 완전한 정보를 대부분 가지고 있는 살아있는 세포이기 때문에 Liquid Biopsy를 위한 최고의 소재입니다. 특히, 동사는 암의 발생 원인 중 대부분을 차지하는 체세포 유전자 변이를 분석하며, 암 세포 자체를 분리하고 분석하고 있기 때문에 DNA 뿐만 아니라 RNA 및 단백질 수준의 심도 깊고 종합적인 분석뿐만 아니라 직접적인 약물 시험도 수행될 수 있습니다. 

암의 대부분을 차지하고 있는 체세포 유전자 변이에 대하여 분석하고 진단하기 위해서는 일반 세포가 아니라 반드시 암 세포가 필요하며, 이러한 암 세포를 액체생검으로 분리하고, 검출하기 위해서는 동사의 기술이 꼭 필요합니다.

[CTC와 cfDNA 비교]

(나) 국내외 시장규모

1

)

암 환자의 증가 추이

인구 고령화와 의료기술의 발달로 수명은 연장되지만, 암으로 인한 질병 발생률이나 사망률은 상대적으로 증가할 것으로 전망되고 있습니다. 동사의 글로벌 경쟁사 대비 풍부한 임상 경험과 확보된 기술을 바탕으로 글로벌 시장에 진입할 수 있는 적기라고판단됩니다.

암 환자가 증가함에 따라 과거 1세대 전통적인 화학적 항암치료제에서부터 특정바이오마커에 대한 표적진단치료제까지 암 치료제 시장 역시 발전하였습니다. 이러한 표적 항암제를 적용하기에 가장 효과적인 방법으로 인정받고 있는 것이 액체생검(Liquid Biopsy)기술이며, 액체생검은 2015년 MIT에서 발표한 “세계를 바꿀 10대 혁신 기술(10 Breakthrough Technologies)”에 선정될 정도로 세계적으로 그 중요성이 부각되고 있습니다.

2) CTC 기반 Liquid Biopsy 서비스 세계 시장 규모 

Liquid Biopsy 및 CTC 시장은 개인맞춤치료(Personalized Medicine) 및 동반진단(Companion Diagnostics, CDx)이라는 거대한 치료의 패러다임 변화에 따라 변화하고 있으며 다양한 분야의 응용기술이 접목되며, 고도화되고 있습니다.

이
에 따
라 시장의
규모는 양호한 수준이며, 성장성은 우수한 것으로 판단됩니다.

CTC 기반 Liquid Biopsy를 활용할 수 있는 주력/확대 시장을 모두 포함하며, 주력시장은 바이오마커 발굴 및 동반진단(CDx) 개발 시장으로 시장 규모는 2019년에 약 5조원으로 예상됩니다. 확대 시장은 Tissue Biopsy 시장을 대체할 수 있는 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 시장으로 (1)동반진단 시장, (2)환자 대상 약물 선정 시장과 (3)암 검진 및 치료효과 모니터링 시장으로 차례로 시장규모가 2019년에 Liquid Biopsy 기술을 적용한 시장은 약 6조원, 17조원, 15조원에 이를 것으로 전망됩니다.

[CTC 기반 Liquid Biopsy 기술을 적용한 세계 시장 규모]

(단위 : 억원, %)

구분

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

CAGR

주력

시장

바이오마커 발굴 및

동반진단 개발 시장

3,737

3,980

4,239

4,514

4,808

5,121

5,453

6.5

확대

시장

액체생검

기반

정밀의료

시장

동반진단

31,249

36,874

43,512

51,344

60,585

71,490

84,359

18.0

환자 대상

약물 선정

157,455

162,509

167,725

173,109

178,666

184,401

190,320

3.2

암검진/

모니터링

116,969

125,741

135,172

145,310

156,208

167,924

180,518

7.5

(합계) CTC 기반

Liquid Biopsy 시장

309,410

329,104

350,648

374,277

400,267

428,936

460,650

-

[추정근거 참고문헌]
[1] Immunotherapy in Oncology Drug Pipeline Update 2015 (https://www.businesswire.com/news/home/20160302005634/en/Immunotherapy-Oncology-Drug-Pipeline-Update-2016--)

[2] Global Oncology Trend Report - A Review of 2015 and Outlook to 2020, IMS Institute for Healthcare Informatics, 2016

[3] Private Communications with Cytogen Co. Ltd.

[4] PhRMA 2008 stages of drug development process and attrition rate of compounds, 2008

[5] Developments in Cancer Treatments, Market Dynamics, Patient Access and Value, IMS Institute for Healthcare Informatics, 2015

[6] Global Cancer Diagnostics Market Value (By Test Type), Future Market Insights 2016(https://www.futuremarketinsights.com/reports/cancer-diagnostics-market)

[7] 생명공학정책연구센터 전문가리포트 "표적항암제 동반진단키트의 현재와 전망" 2014

[8-1] World Population Prospects, The 2000 Revision, United Nations

[8-2] World Population Prospects, The 2004 Revision, United Nations

[8-3] World Population Prospects, The 2008 Revision, United Nations

[9] Global action against cancer (WHO), 2009

[10] GLOBOCAN 2008 (IARC) Section of Cancer Information

[11] Cancer Diagnostics Market: Biopsy Test Type Segment Expected to Remain Dominant Throughout the Forecast Period: Global Industry Analysis and Opportunity Assessment 2016 ? 2026, Future Market Insight, 2017https://www.futuremarketinsights.com/press-release/cancer-diagnostics-market

[12] Prevention and Treatment of Prostate Cancer: Technologies and Global Markets, bcc Research, 2013https://www.bccresearch.com/market-research/pharmaceuticals/prostate-cancer-treatment-markets-phm113a.html

많은 항암 약물 개발 과정에서 바이오마커 기반의 환자 선별을 통한 임상 시험이 점차 증가하고 있습니다. 초기 임상 시험에서 바이오마커 기반 검증을 활용하여 치료 반응할 확률이 가장 높은 환자를 확인함으로써 임상 일정을 획기적으로 단축시킬 수 있기 때문입니다.

(2) 시장경쟁 상황

(가) 국내외 주요 경쟁업체 현황 및 점유율
CTC를 활용
하여 신약개발회사에 플랫폼서비스를 제공하는 사업을 영위하는 회사는 전 세계에서
동사
가 유일하기 때문에 주력사업과 관련한 경쟁사는 존재하지 않으며 따라서 점유율 등의 구체적인 수치를 확인하기 어려운 실정입니다.

국내외 벤처 및 대학 연구소의 CTC 관련 회사는 대부분이 실험실 단계의 수준으로, 사업화를 위해서는 많은 임상적 증명이 필요하고 Cellsearch, Biocept, AdnaGen, Fluxion, RareCells 社등은 CTC를 단순 counting하는 B2C 진단 사업이 주력이므로 CTC 배양 등 후속 공정까지는 다루고 있지 않습니다. 

또한, Cynvenio나 Qiagen, Angle 社 등은 CTC를 이용한 직접적인 사업보다는 CTC 포집 등을 위한 장비개발 전문업체로
동사
역시 플랫폼서비스를 구체화하는 과정에서 관련 장비를 자체개발했다는 측면에서 유사성이 있으나 장비는 관련 기술을 구현하기 위한 수단의 일부이며 이를 회사들은 분자진단장비 등 여러 장비 중 하나로 CTC관련 장비만을 취급하고 있어 주력 경쟁사로 보기는 어렵습니다.

(나) 경쟁판도의 변동 요인

1)
M&A를 통한 전문성 강화

Liquid Biopsy 기술은 새로운 의료시장을 창출할 수 있는 가능성이 매우 큰 잠재력이 존재하는 기술입니다. 이에, 핵심적인 기술이 중첩되는 기업들이 많이 존재하여 글로벌 기업들은 전문성을 더욱 확보하기 위해 기업들을 인수하거나, 협력체결을 통해 상호보완적인 사업 분야를 확장하고 있습니다. 이에 따라 시장에서의 경쟁판도의 변동 요인으로는 기업들의 M&A 등 전문성 강화를 통한 변동가능성이 존재합니다.

2)
신기술 출현

현재 CTC 분석 기술 이외에 혁신적인 신기술의 출현에 의한 변동 가능성이 존재합니다. 현재까지 CTC 관련기술은 환자의 CTC를 분석하여 항암치료의 효율을 극대화하는 방향으로 진행되어 왔으며, 기술 개발의 방향도 CTC를 효과적으로 분리하고 회수하여 분석하는 분야에 집중되어 왔습니다. 

그러나 환자 개개인에게서 유래된 CTC로 적절한 시기에 반복적 약물시험(drug responsiveness test)을 수행하고, 그 결과를 치료에 반영한다면 유전자 분석에 주로 의존하는 기존의 Liquid Biopsy를 뛰어넘는 기술이 되어 선도기업으로 성장할 가능성이있습니다

CTC 관련 기술은 기존의 cfDNA 등 관련·유사 기술에서 구현하지 못했던 종합적인 분석, 다양한 바이오마커를 발굴 및 직접적인 약물 반응성 시험을 수행할 수 있는 등의 많은 비교우위가 있으나 기존의 분석 방법의 단점을 보완한 혁신적인 신기술의 등장으로 인한 경쟁판도 변동 요인이 존재합니다.

ctcs, cfdna, exosome 기반 liquid biopsy 상대 비교(진단 및 치료분야).jpg
ctcs, cfdna, exosome 기반 Liquid Biopsy 상대 비교(진단 및 치료분야)

(다) 진입 장벽

1)
대규모 임상경험을 통한 유효성 검증 

Liquid Biopsy 관련 제품은
생명과 연관되어 있는 기술이 접목된 제품이기에 출시되기 전 많은 임상 유효성 검증을 요구합니다. 동사의 기술 또한 직접 환자에게 적용되는 기술이기에 대규모의 임상 유효성 검증을 요하고 있어, 암 관련 국내 주요병원(서울대, 세브란스, 아산, 삼성, 국립암센터, 가톨릭 등)에서의 폐암, 유방암, 위암, 대장암, 전립선 암 등 약 4,000건의 임상과 자체시험을 통해 그 기술의 유효성을 입증하였습니다. 

이러한 대규모 임상샘플에서의 유효성 검증은 타 경쟁업체에서 확보하지 못한 강점으로서 이를 실현시키기 위해서는 2-3년의 시간이 소요되기에 진입장벽으로 작용할 가능성이 높습니다.

2) 특허장벽

CTC 기반 Liquid Biopsy 기술은 Tissue Biopsy를 대체할 수 있는 신기술로 실제 임상에 적용하기 위해서는 해결해야할 장벽이 많습니다. 때문에 실제 약 4,000여회의 시험을 통해 온전하게 live CTC를 분리/회수할 수 있는

동사의 HDM chip과 CTC배양 기술 등이 특허로 보호받고 있고, 이러한 특허들을 피해 차별화된 새로운 신기술 플랫폼이 장착된 제품과 서비스를 출시하기가 매우 어려워 후발주자들이 신제품을 출시하더라도 기존 제품과 경쟁하기가 매우 어렵다고 판단됩니다. 

동사는 핵심제품과 신기술들에 대해 지적재산권을 이미 확보하고 있으며, 추가적이고 지속적인 특허 장벽 전략을 수립 운영하고 있습니다.

[지적재산권 보유 현황]

구분

등록

출원

합계

비고

특허권

38

47

85

-

1) 특허권 등록

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2010.10.25

2012.09.20

플랫폼/키트

한국

2

특허권

미세유체장치

㈜싸이토젠

2010.04.15

2013.01.21

플랫폼/키트

한국

3

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2010.10.25

2013.04.09

플랫폼/키트

한국

4

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2010.10.25

2013.04.09

플랫폼/키트

한국

5

특허권

미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법

㈜싸이토젠

2010.04.15

2013.04.09

플랫폼/키트

한국

6

특허권

미세유체장치

㈜싸이토젠

2010.04.15

2013.04.09

플랫폼/키트

한국

7

특허권

금속 스크린필터

㈜싸이토젠

2010.10.25

2013.06.11

플랫폼/키트

한국

8

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2010.10.25

2013.06.12

플랫폼/키트

한국

9

특허권

암세포 배양칩

㈜싸이토젠

2012.12.14

2014.08.27

플랫폼/키트

한국

10

특허권

3차원 스페로이드 배양 및 모니터링 시스템

㈜싸이토젠

2012.12.31

2014.08.27

플랫폼/키트

한국

11

특허권

염색 장비용 습도조절장치

㈜싸이토젠

2015.01.27

2016.07.28

플랫폼/키트

한국

12

특허권

시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩

㈜싸이토젠

2013.07.15

2016.09.21

플랫폼/키트

한국

13

특허권

피펫을 구비한 세포 분리장치

㈜싸이토젠

2015.08.11

2017.04.18

플랫폼/키트

한국

14

특허권

혈중세포 선별장치 및 이를 이용한 혈중세포 선별방법

㈜싸이토젠

2014.12.09

2017.06.13

플랫폼/키트

한국

15

특허권

표적 세포 회수 방법

㈜싸이토젠

2015.04.30

2017.08.02

플랫폼/키트

한국

16

특허권

슬라이드 조립체

㈜싸이토젠

2013.07.15

2017.08.18

플랫폼/키트

한국

17

특허권

세포 포집 필터 및 이를 갖는 세포 포집 장치

㈜싸이토젠

2015.11.12

2017.10.19

플랫폼/키트

한국

18

특허권

세포 배양장치

㈜싸이토젠

2015.12.09

2017.11.10

플랫폼/키트

한국

19

특허권

세포 배양 플레이트를 구비하는 세포 배양장치

㈜싸이토젠

2015.12.10

2017.12.06

플랫폼/키트

한국

20

특허권

이동식 혈중세포 검사장치

㈜싸이토젠

2015.01.27

2017.12.06

플랫폼/키트

한국

21

특허권

혈중세포 검사차량

㈜싸이토젠

2015.01.27

2017.12.06

플랫폼/키트

한국

22

특허권

표적세포 아이솔레이터

㈜싸이토젠

2015.12.11

2018.01.04

플랫폼/키트

한국

23

특허권

광학적 세포 식별방법

㈜싸이토젠

2016.09.29

2018.03.05

플랫폼/키트

한국

24

특허권

세포 이미지 스티칭 중 고해상도 구현방법

㈜싸이토젠

2016.09.29

2018.04.25

플랫폼/키트

한국

25

특허권

표적 세포 회수 방법

㈜싸이토젠

2015.06.04

2018.06.26

플랫폼/키트

한국

26

특허권

세포 이미징 장치 및 그 방법

㈜싸이토젠

2016.09.29

2018.06.26

플랫폼/키트

한국

27

특허권

폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 EGFR-TKI 내성 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 방법

㈜싸이토젠

2016.05.09

2018.07.04

응용사업

한국

28

특허권

전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 안드로겐 수용체 과발현 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법

㈜싸이토젠

2016.05.09

2018.07.04

응용사업

한국

29

특허권

환자 유래 체액 종양세포를 활용한 맞춤형 항암제 선별방법

㈜싸이토젠

2016.05.12

2018.08.30

응용사업

한국

30

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2013.04.25

2015.09.04

플랫폼/키트

일본

31

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2013.06.25

2016.10.19

플랫폼/키트

중국

32
특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2013.04.25

2016.04.08

플랫폼/키트

일본

33
특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2013.06.25

2016.01.20

플랫폼/키트

중국

34
특허권

미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법

㈜싸이토젠

2012.10.12

2016.06.21

플랫폼/키트

미국

35
특허권

미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법

㈜싸이토젠

2012.10.15

2014.07.25

플랫폼/키트

일본

36
특허권

미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법

㈜싸이토젠

2012.12.14

2015.01.28

플랫폼/키트

중국

37
특허권

슬라이드 조립체

㈜싸이토젠

2016.01.13

2017.08.22

플랫폼/키트

미국

38
특허권

슬라이드 조립체

㈜싸이토젠

2016.01.13

2017.11.24

플랫폼/키트

중국

2) 특허권 출원

번호

구분

내용

권리자

출원일

적용제품

출원국

1

특허권

슬라이드 조립체

㈜싸이토젠

2013.07.15

플랫폼/키트

한국

2

특허권

혈중세포 검사용 이동검사실

㈜싸이토젠

2015.01.27

플랫폼/키트

한국

3

특허권

자동이송을 위한 현미경용 슬라이드 글래스 고정 시스템 및 방법

㈜싸이토젠

2015.09.30

플랫폼/키트

한국

4

특허권

표적 세포 회수 방법

㈜싸이토젠

2015.11.16

플랫폼/키트

한국

5

특허권

체액 종양 세포 포집 필터 및 체액 종양 세포 포집 장치

㈜싸이토젠

2016.05.11

플랫폼/키트

한국

6

특허권

혈중 순환 암세포를 이용한 PD-L1 타겟 면역치료법을 위한 암 환자 선별 방법

㈜싸이토젠

2016.12.20

응용사업

한국

7

특허권

세포의 건강 상태 분석 방법

㈜싸이토젠

2017.02.28

응용사업

한국

8

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2017.02.28

플랫폼/키트

한국

9

특허권

폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 ALK 유전자 변이 검출방법

㈜싸이토젠

2017.04.03

응용사업

한국

10

특허권

혈중 순환 종양세포의 다중 바이오마커 및 이의 항체를 이용한 난소암 진단방법

㈜싸이토젠

2017.04.03

응용사업

한국

11

특허권

단기배양 혈중 암세포(CTC)를 활용한 개인 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법

㈜싸이토젠

2017.04.03

응용사업

한국

12

특허권

멀티-웰 플레이트의 웰에 수용된 세포에 대한 오토 포커싱 타임 랩스 촬영 장치 및 방법

㈜싸이토젠

2017.05.16

플랫폼/키트

한국

13

특허권

맞춤형 암치료를 위한 면역세포 분석방법

㈜싸이토젠

2017.06.02

응용사업

한국

14

특허권

EML4-ALK유전자 변이 분석방법

㈜싸이토젠

2017.08.07

응용사업

한국

15

특허권

안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법

㈜싸이토젠

2017.08.18

응용사업

한국

16

특허권

전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법

㈜싸이토젠

2017.09.05

응용사업

한국

17

특허권

AXL 기반 암환자 스크리닝 방법

㈜싸이토젠

2017.09.05

응용사업

한국

18

특허권

표적세포 아이솔레이터 및 표적세포 아이솔레이터의 위치 결정방법

㈜싸이토젠

2017.12.06

플랫폼/키트

한국

19

특허권

혈중순환 암세포 오가노이드 기반 약물효능 검증방법

㈜싸이토젠

2017.12.14

응용사업

한국

20

특허권

혈중 순환 암세포 및 PSA 교차 검사 기반 전립선암환자 스크리닝 방법

㈜싸이토젠

2017.12.14

응용사업

한국

21

특허권

약물 처리 시스템 및 그의 위치 결정 방법

㈜싸이토젠

2017.12.28

플랫폼/키트

한국

22

특허권

타임 랩스 세포 배양 장치 및 그 장치의 구동 방법

㈜싸이토젠

2017.12.28

플랫폼/키트

한국

23

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2011.10.25

플랫폼/키트

PCT

24

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2016.11.11

플랫폼/키트

미국

25

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2013.04.26

플랫폼/키트

유럽

26

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2011.10.25

플랫폼/키트

PCT

27

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2016.05.09

플랫폼/키트

미국

28

특허권

세포 채집 장치

㈜싸이토젠

2013.04.26

플랫폼/키트

유럽

29

특허권

미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법

㈜싸이토젠

2011.04.15

플랫폼/키트

PCT

30

특허권

미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법

㈜싸이토젠

2012.11.09

플랫폼/키트

유럽

31

특허권

슬라이드 조립체

㈜싸이토젠

2014.07.15

플랫폼/키트

PCT

32

특허권

시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩

㈜싸이토젠

2014.07.15

플랫폼/키트

PCT

33

특허권

시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩

㈜싸이토젠

2016.01.13

플랫폼/키트

미국

34

특허권

시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩

㈜싸이토젠

2016.01.13

플랫폼/키트

일본

35

특허권

세포 포집 필터 및 이를 갖는 세포 포집 장치

㈜싸이토젠

2015.11.17

플랫폼/키트

PCT

36

특허권

표적 세포 회수 방법

㈜싸이토젠

2016.03.15

플랫폼/키트

PCT

37

특허권

표적 세포 회수 방법

㈜싸이토젠

2016.06.14.

플랫폼/키트

유럽

38

특허권

세포 이미징 장치 및 그 방법

㈜싸이토젠

2016.09.30

플랫폼/키트

PCT

39

특허권

광학적 세포 식별방법

㈜싸이토젠

2016.09.30

플랫폼/키트

PCT

40

특허권

세포 이미지 스티칭 중 고해상도 구현방법

㈜싸이토젠

2016.09.30

플랫폼/키트

PCT

41

특허권

폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 EGFR-TKI 내성 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 방법

㈜싸이토젠

2017.05.08

응용사업

PCT

42

특허권

전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 안드로겐 수용체 과발현 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법

㈜싸이토젠

2017.05.08

응용사업

PCT

43

특허권

환자 유래 체액 종양세포를 활용한 맞춤형 항암제 선별방법

㈜싸이토젠

2017.05.08

응용사업

PCT

44

특허권

EML4-ALK유전자 변이 분석방법

㈜싸이토젠

2018.07.17

응용사업

PCT

45

특허권

안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법

㈜싸이토젠

2018.07.17

응용사업

PCT

46

특허권

전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법

㈜싸이토젠

2018.07.17

응용사업

PCT

47

특허권

AXL 기반 암환자 스크리닝 방법

㈜싸이토젠

2018.07.17

응용사업

PCT

3)
시스템 개발을 통한 공정 자동화

바이오·의료관련 기술의 상용화에 있어서 반복 안정성확보와 효율 극대화가 매우 중요합니다. 이를 위해서는 의학, 생명과학, 공학의 전문가들이 협업하며, 수많은 임상시험의 결과들을 공정 최적화와 시스템 개발에 반영하는 과정이 필수적입니다. 특히 이질성이 매우 큰 특징인 암세포의 분리·회수·배양을 통한 Liquid Biopsy 기술을 사업화하기 위해서는 일관성있는 임상 결과 분석 및 피드백이 필요합니다. 동사는 수년간 수많은 임상 시험 결과를 전문가 협업을 통해 반영한 최적 공정 조건 및 시스템과 각종 분석 알고리즘을 보유하고 있어 경쟁력을 확보한 것으로 판단됩니다.

다. 기술성

(1) 기술의 완성도 및 경쟁우위도

CTC 기반 Liquid Biopsy를 위한 Isolation 기술과 Culture 기술 등 제반 기술에 대한 동사와 경쟁사와의 비교내용을 다음의 표에 정리하였습니다.

[CTC 기반 Liquid Biopsy 기술력 비교]

회사명

환자유래 암세포
Enrichment method

분리효율

공정 시간

Live
환자유래
암세포 확보

후공정

(배양) 연계

㈜싸이토젠

Size-based filtration 
without pressure

90~95%

25min/5ml
(Capture+Retrieval)

가능

가능

Janssen

Diagnostics

(CellSearch)

Immunological& Imuno- 
magnetic technology

85%

기술적불가능

142min/7.5ml

어려움

어려움

Biocept (OncoCEE)

Microfluidics technology

90%이상

80~160min/3ml

어려움

어려움

순수한 중력만을 이용한 동사의 방법은 live상태의 CTC를 회수할 수 있고 이는 CTC 분리 이후에 배양이 가능하여 항암제 효능 테스트에 활용할 수 있는 등 다양한 분야에 적용이 가능합니다. 또한, 글로벌 제약사가 진행하는 항암신약 개발을 위한 바이오마커 발굴 사업에
동사
의 플랫폼이 적용되고 있고 실제 계약으로 이어진 결과를 볼때 그 기술의 완성도도 높다고 할 수 있습니다.

(2) 비교우위 요인 분석 및 상용화 경쟁력

(가) 글로벌 선두의 Live CTC의 분리 및 회수 기술

CTC 기반 Liquid Biopsy를 표방하는 글로벌 기업들은 그간 살아있는 CTC를 일관되게 분리·회수하는 기술의 미흡으로 CTC의 활용에 일정한 제약을 받아왔습니다. 이로 인하여 CTC의 분주 혹은 배양에 의한 약물시험, transcriptome NGS 등이 원활하지 않아 CTC의 활용의 폭을 넓히지 못하고 있었지만, 동사는 반도체 기술을 적용해 중력을 이용한 size-based isolation without pressure 방법을 사용하여 손상이 최소화된 살아있는 CTC를 분리·회수하는 방법을 개발하여 상용화하였습니다.

이를 위하여 동사는 수년간에 걸쳐 최적화된 CTC 분리 칩인 HDM Chip(High Density Microporous chip)을 개발하였습니다. 초창기에 Mesh 형상(미세공) 설계 기술부터 시작해 미세공에 대한 효과적 배치를 통한 혈액 처리 용량을 극대화하였고, 더 나아가 외부 구조 변경을 통한 포획 및 분석 안정성 또한 확보하였습니다. 수년간에 거친 HDM Chip 기술 개발을 통해 안정적이고 최적화된 CTC 분리에 성공하였습니다. 공극의 크기, 모양 및 간격과 chip의 두께 및 표면처리 등에 대해 수천 회 이상의 simulation을 통해 최적의 형상으로 제작하였고 이러한 일련의 기술들은 특허를 통해 보호받고 있습니다.

동사의 hdm chip.jpg
[동사의 HDM chip]

동사 chip vs. screencell社 chip 비교.jpg
[동사 chip vs. screencell社 chip 비교]

(나) 일관되고 최적화된 CTC 검출 및 분석을 위한 자체개발 자동화 장비

CTC 검출에 필수적인 면역형광 염색공정과 이미지 획득 및 분석 공정을 자동화하고 전용플랫폼인 IF Stainer 및 Cell Image Analyzer를 개발하고 상용화하였습니다. IF Stainer는 CTC 검출을 위한 염색공정 플랫폼으로 염색공정 편차의 최소화, 최적 염색 조건의 도출을 위한 실험 조건 수립, 다중 염색의 효율적 진행 등에 사용되며대부분의 경쟁기업들이 내재화하고 있지 못한 플랫폼입니다. Cell Image Analyzer는 자체 개발한 CTC 이미지의 자동 촬영 및 분석 플랫폼으로 동사의 CTC 분석 노하우를 바탕으로 면역형광염색된 CTC를 판별합니다. 

동사는 4,000여건 이상의 CTC 검출 시험을 수행하며 CTC의 형태학적 분석, 염색 색상 강도 분석, 색상 발현 특성에 기초한 항체(antibody)최적화 등의 방법을 확립하고,CTC 검출 및 분석 전용 소프트웨어 개발에 적용하여 CTC 검출(판별)공정을 확립하였으며 이는 동사의 생명과학자들과 공학자들의 유기적 개발을 통해 실현된 것으로 동사 경쟁력의 핵심요소로 볼 수 있습니다.

[동사의 CTC 기반 Liquid Biopsy 플랫폼 라인업]

(다) 글로벌 선두의 CTC 배양 기술

바이오 기술과 공학 기술의 유기적 협업을 통한 공정 최적화, 키트 및 플랫폼의 개발을 통해 살아있는 CTC를 일관되게 분리하고 회수할 수 있는 고효율 CTC Isolation 기술을 확보 하였습니다. 이를 기반으로
동사는 시료 및 배양 조건 최적화에 성공해 세계 최고 수준의 CTC 배양 기술을 개발하고, 이를 통해 high purity의 Live CTC 확보의 타당성을 보임은 물론 새로운 시장 개척에 적극 활용하고 있습니다. 

CTC 배양기술은 환자의 약물 효능 선정에 사용될 수 있을 뿐만 아니라, 항암신약의 효능을 검증하는 방법으로도 사용될 수 있어 글로벌 제약사의 항암 신약 개발에 최적의 플랫폼을 제공할 수 있는 경쟁력을 확보하고 있습니다.

Live CTC상태를 전제로 조직에서 분리된 세포의 배양을 위해 배양 온도나 배지 성분, 배지 속도 및 3차원의 배양 방법 등을 고려해 폐암, 유방암, 방광암 등 다양한 암종의 CTC를 3주 이상 장시간 동안 3차원 배양하는 데 성공하였으며, 배양 후 CTC와 원발암 조직간의 특성이 90% 이상의 유사성을 입증하였습니다.

또한, CTC를 배양하며 자동으로 관찰할 수 있는 Time-lapse incubator을 통해 장시간 배양이 어려운 CTC의 배양 시간, 조건에 따른 표현형(Phenotype)의 변화를 실시간으로 관찰할 수 있어 기술적 차별성과 응용가능성이 인정되었습니다.

ctc배양과정 및 결과.gif
[CTC배양 과정 및 결과]

(3) 연구인력의 수준

연구개발 조직도

동사의 연구개발 조직은 크게 기술연구소와 사업본부 R&D팀으로 구분할 수 있습니다. 기술연구소는 CTC 기반 Liquid Biopsy 전반에 걸친 핵심 기술 개발을 위한 연구개발을 수행하는 바이오연구소와 Liquid Biopsy 플랫폼 및 SW를 개발하는 시스템연구소로 운영되고 있으며, 사업본부 R&D팀은 CTC 분석서비스 공정개선 및 효율극대화를 위한 연구에 매진하고 있습니다.

제출일 현재 총
23명의 연구개발 인력은 박사

10
명, 석사
10
명, 학사
3명으로 구성되어 있으며, 석사 이상의 학위를 보유한 연구개발 인력의 비중이

87%에 이를 정도로 전문가들로 구성되어 있으며 주요 연구개발 인력 현황은 다음과 같습니다.

[주요 연구개발 인력 현황]

직위

성명

담당업무

주요경력

주요연구실적

이사

김명신

바이오

연구소장

(CTO)

- 한양대학교 대학원 졸업(이학박사) (98.09~03.02)

- 아주대학교 의과대학 연구조교 (93.05~99.10)

- 서울여성병원 연구실장 (99.11~03.12)

- National Institutes of Health(US) Research Fellow (04.03~10.04)

- Yale University School of Medicine(US)

Associate Research Scientist (10.05~11.03)

- Mayo Clinic(US) Research Fellow (11.04~14.09)

- (주)싸이토젠 14.10~현재)

- 국책과제 및 연구과제 기획

- CTC 기반 동반진단 개발

- CTC 기반 유전자 발현 분석법 개발

- CTC 분리/염색/분석 공정 개선

- 배양 CTC를 이용한 약물반응성 실험 법 확립

이사

이종길

시스템

연구소장

- 서울대학교 대학원 졸업(공학박사) (93.03~98.02)

- 서울대학교 부설공학연구소 연구원 (96.02~97.12)

- 기아자동차(주) 중앙기술연구소 선임연구원 (98.02~00.02)

- 한국산업기술대학교 기계공학과 교수 (00.03~현재)

- (주)싸이토젠 (10.04~현재)

- 국책과제 및 연구과제 기획

- HDM Chip 개발

- 마이크로 구조물 기계적 특성 평가 시스템 개발

- 고기능 광열유체 부품가공을 위한 레이저 에칭 기술개발

부장

송미연

지재권 및 인허가 관리

- 드레스덴공과대학대학원 졸업(이학박사) (99.03~03.07)

- 서울대학교병원 신경과학연구소 선임선구원 (04.04~10.02)

- Stanford University 신경과 연구원 (10.03~11.02)

- 아산의생명연구소 분자영상연구단 연구원 (11.07~13.03)

- 경희대학교 학술연구교수 (13.04~18.03)

- (주)싸이토젠 (18.04~현재)

- 국책과제 및 연구과제 기획

- 특허 전략 수립 및 관리

- 인허가 총괄

부장

서용준

R&D 기획 및 신사업 발굴

- Ruprecht-Karls-Universitat Heidelberg 대학원 졸업(이학박사) 
 (05.03~09.02)

- Boston Biomedical Research Institute 연구원 (09.06~10.04)

- 한국원자력의학원 연구원 (10.06~10.12)

- 한양대학교 자연과학연구소 선임연구원 (11.01~18.10)

- (주)싸이토젠 (18.10~현재)

- R&D 기획

- 신사업 발굴

차장

노향순

CTC 기반
 유전자
 분석법
 개발

- Georgia Regents University 졸업(이학박사) (07.08~13.05)

- 중앙대학교 생화학연구실 연구원 (99.03~02.01)

- Ministry of Food and Drug Safety 연구원 (02.01~02.08)

- Green Cross Vaccine Corp 연구원 (02.08~04.05)

- The UT M.D Anderson cancer center 연구원 (04.05~17.08)

- (주)싸이토젠 (17.09~현재)

- CTC 배양 기술 최적화

- qRT-PCR을 이용한 CTC 기반 유전 자 발현 분석법 확립

- Single cell RNA sequencing 기술 개 발

차장

이혜선

CTC 분석
 공정 최적화
 및 키트
 개발

- 건국대학교 졸업(이학사) (99.03~03.02)

- 서울대학병원 임상의학연구소 연구원 (03.02~09.03)

- 삼성의료원 생명과학연구소 연구원 (10.03~14.04)

- (주)싸이토젠 (14.05~현재)

- CTC 배양 및 종양 유전자 발현 분석

- CTC 분리/염색/분석 공정 최적화

- CTC 분석 키트 개발

과장

이재혁

SW개발

- 한국기술교육대학교 대학원 졸업(공학박사) (13.09~15.08)

- 한국기술교육대학교 기계공학연구소 연구원 (11.09~15.08)

- (주)싸이토젠 (15.09~현재)

- Liquid Biopsy 플랫폼 SW 개발

과장

김성근

CTC 기반

동반진단

기술 개발

- 가톨릭의과대학 대학원 졸업(이학박사) (10.03~16.02)

- 가톨릭의과대학 병리학교실 연구원 (10.11~16.02)

- 분당차병원 종양내과 연구원 (16.03~18.04)

- 차의학과학대학교 연구교수 (17.05~18.04)

- (주)싸이토젠 (18.04~현재)

- 다중 바이오마커 검출을 위한 분석 법 확립

- 형광염색 강도 측정을 위한 분석법 확립

- RNA ISH를 이용한 CTC 기반 유전자 발현 분석법 개발

과장

김수연

CTC 기반
 유전자
 분석법
 개발

- 이화여자대학교 대학원졸업(이학박사) (13.02~17.02)

- 이화여자대학교 생명과학과 연구원 (17.02~18.10)

- (주)싸이토젠 (18.10~현재)

- Single cell RNA sequencing 기술 개 발

- qRT-PCR을 이용한 CTC 기반 유전 자 발현 분석법 확립

대리

신지민

CTC
 배양공정
 최적화

- 성균관대학교 대학원 졸업(이학박사) (11.09~14.08)

- 경희대학교 암예방소재개발센터 연구원 (09.03~11.02)

- 성균관대학교 분자세포생물학연구소 연구원 (11.09~14.08)

- 보령제약(주) 약리독성연구팀 연구원 (14.04~15.06)

- 아산병원 중개연구실험실 연구원 (16.08~17.02)

- (주)싸이토젠 (17.03~현재)

- 암종별 CTC 배양 조건 최적화

- 배양된 CTC의 유전자 발현 분석법 확립

대리

이참한

CTC 염색
 및 분석
 기술 개발

- 고려대학교 대학원 졸업(이학석사) (11.03~13.02)

- 고려대학교 생명공학연구소 연구원 (11.03~13.02)

- (주)싸이토젠 (14.10~현재)

- CTC 검출 향상을 위한 면역형광 염 색공정 개선

- 다중 바이오마커 검출을 위한 분석 법 확립

대리

어지현

CTC
 배양공정
 최적화

- 세종대학교 대학원 졸업(이학석사) (09.03~11.02)

- 세종대학교 생명공학연구소 연구원 (09.03~11.02)

- (주)바이오톡스텍 약리부 연구원 (11.03~13.11)

- (주)싸이토젠 (14.09~현재)

- 배양된 CTC의 기존 검출방법 개선

- CTC와 혈구세포 판별 기술 개발

주임

문정미

CTC 유전자
 분석법 개발

- 충남대학교 대학원 졸업(이학박사) (14.03~16.02)

- 가톨릭대학교 생명윤리연구소 연구원 (10.03~13.02)

- 연세대학교 의과대학 내과학교실 소화기내과 연구원 (13.03~13.10)

- 충남대학교 분석과학기술연구소 연구원 (14.03~16.02)

- (주)싸이토젠 (16.08~현재)

- CTC를 이용한 약물반응성 실험법 확 립

- 배양된 CTC의 유전자 발현 분석법 개발

주임

이준섭

CTC
 유전자
 분석법
 개발

- 중앙대학교 대학원 졸업(이학석사) (13.03~15.02)

- 중앙대학교 생식생리제어학연구실 연구원 (13.03~15.02)

- 아이진 부설연구소 연구원 (15.02~16.06)

- (주)싸이토젠 (16.08~현재)

- Single cell RNA sequencing 기술 개 발

- CTC 기반 RNA 분석을 위한 QC 공정 확립

주임

정윤규

CTC
 분석공정
 최적화

- 강원대학교 대학원 졸업(이학석사) (13.03~15.02)

- 강원대학교 생물시스템연구소 연구원 (13.03~15.02)

- (주)싸이토젠 (15.08~현재)

- CTC 분리/염색/분석 공정 최적화

- CTC 분석 키트 개발

주임

이윤정

CTC 염색공정

- 인천대학교 대학원 졸업(이학석사) (14.03~17.02)

- (주)셀트리온 연구원 (11.12~12.02)

- 한국웨일즈제약(주) 연구원 (12.04~13.11)

- (주)싸이토젠 (17.03~현재)

- 형광염색 강도 측정을 위한 분석법 확립

- 다중 바이오마커 검출을 위한 분석 법 확립

사원

윤상훈

RNA ISH
 분석법
 개발

- Friedrich-Alexander-Universitat Erlangen-Nurnberg 대학원 졸업(이학 석사) (13.09~17.08)

- FAU GmbH 연구원 (16.01~17.01)

- (주)싸이토젠 (18.01~현재)

- RNA ISH를 이용한 CTC 기반 유전자 발현 분석법 개발

- RNA 분석법을 이용한 동반진단 개발

사원

노혜민

CTC
 유전자
 분석법
 개발

- 연세대학교 대학원 졸업(이학석사) (13.03~17.02)

- (주)싸이토젠 (18.01~현재)

- qRT-PCR을 이용한 CTC 기반 유전 자 발현 분석법 확립

- CTC 기반 유전자 분석 효율 향상을 위한 공정 개발

사원

김성민

CTC
 분석공정
 최적화

- 한양대학교 대학원 졸업(이학석사) (16.03~18.02)

- (주)싸이토젠 (18.04~현재)

- CTC 분리/염색/분석 공정 최적화

- CTC 분석 키트 개발

라. 경영성

(1) CEO의 자질

동사의 전병희 대표이사는 1990년에 서울대학교 기계설계 공학박사 학위를 취득하였으며, 이후 학계 및 관련 업계에 종사하면서 반도체 가공기술 관련 기술개발을 추진하였습니다. 정밀 반도체가공 기술을 응용한 기술을 바탕으로 암 진단 키트를 개발하면서 공학과 바이오의 융복합을 통한 암 진단 관련기술 및 시스템을 개발하기 위하여동사를 설립하였습니다. 반도체 가공기술 관련 공학기술 기반을 토대로 CTC 기반 Liquid Biopsy의 기반이 되는 HDM Chip과 플랫폼 개발 등을 통해 CTC 기반 Liquid Biopsy의 상용화 기반을 구축하였습니다.

상기와 같이 전병희 대표이사는 오랜기간 관련 연구 개발 및 업계 경력을 지닌 경영자로서 동사의 주요사업인 Liquid Biopsy 응용사업 및 플랫폼/키트 분야의 전문지식과 역량을 갖춘 것으로 판단됩니다.

(2) 인력 및 조직 경쟁력

동사의 연구조직은 공학과 바이오 전공 출신의 기술연구 및 상업화 경험을 쌓은 임직원들로 구성되어 있습니다. 그리고, 경영관리와 관련해서 다년간의 경험을 거친 관리진들로 구성되어 있습니다. 이들은 그동안 업계에서 쌓은 경력 및 노하우로 업계 흐름에 부합하는 기술 개발 및 사업영역의 확장을 토해 해당 산업에서의 입지를 확고하게 구축하고 있는 것으로 판단됩니다. 또한, 동사는 하부 조직을 적절하게 운용하여 매출의 성장과 이익의 극대화를 위해 노력하고 있으며, 핵심 경쟁력인 연구인력 관리와 영입에 최선을 다하고 있습니다. 한편 동사는 핵심인력 관리를 위한 방안으로 우리사주조합원에 대한 유상증자를 실시하였습니다.

(3) 경영의 투명성

동사의 주요한 의사결정은 전병희 대표이사를 포함하여 4명의 사내이사와 비상근 감사 1명으로 구성된 이사회와 다수의 주주로 구성되어 있는 주주총회에서 이루어지고있습니다. 이사회를 견제, 감독하는 비상근 감사 이명철은 2015년 정기주총에서 선임되었습니다. 비상근 감사는 최대주주 등을 비롯하여 동사 경영진과의 관계에서 독립성을 확보하고 있으며 이사회에 적극적으로 참석하여 주요한 의사결정 과정에 참여하고 동사 경영진의 견제 역할을 충실히 수행해 왔으며, 향후에도 지속될 것으로 판단됩니다.

동사의 전병희 대표이사는 동사와 부당한 거래를 한 사실, 기타 법규 위반 등으로 법적 제재를 받은 사실이 없습니다. 임원을 포함한 최대주주의 특수관계인도 동사와 부당한 거래를 한 사실이 없으며, 기타 경영의 투명성을 저해할 수 있다고 판단되는 사실이나 사건을 발견할 수 없었습니다.

또한 이사회 운영규정 등 상장법인에 준하는 수준의 내부통제 시스템을 갖추기 위한 규정을 정비하였고, 특히 특수관계인에 대한 거래내역이나 업무무관 거래에 대하여 이사회 의결을 통해 결정할 수 있도록 적절한 내부통제시스템을 갖추고 있습니다. 이러한 이사회, 감사 등의 지배구조와 내부통제 시스템을 고려하면 동사의 경영 투명성은 적절한 수준으로 갖추어진 것으로 판단됩니다.

(4) 경영의 독립성

동사의 최대주주인 전병희 대표이사는 증권신고서 제출일 현재 공모전 발행주식총수인 4,397,864주 중에서 1,130,400주(지분율 25.70%)를 보유하고 있으며, 임원 등 특수관계인 지분을 포함할 경우 1,291,400주(지분율 29.36%)를 보유하고 있어 공모로 지분율이 감소하더라도 지배구조에 대한 위험이 발생할 가능성은 제한적인 것으로 판단됩니다.

더불어 동사의 이사회는 대표이사를 비롯하여 사내이사 4인 및 비상근 감사 1인으로 구성되어 있습니다. 동사는 회사의 주요 의사결정사항은 이사회를 통하여 진행하고 있으며, 상기 이사회에는 사외이사 및 감사가 적극적으로 참여하여 견제 역할을 충실히 수행하고 있습니다. 상기와 같이 최대주주의 안정성, 이사회의 독립성을 고려하면동사의 경영 독립성은 보장되어 있는 것으로 판단됩니다. 

[최대주주등 지분보유 현황]

(단위 : 주, %)

주주명

주식수

지분율

관계

전병희

1,130,400

25.70%

본인

이종길

146,000

3.32%

등기임원

김명신

8,000

0.18%

등기임원

신재일
7,000
0.16%
등기임원

합 계

1,291,400

29.36%

마. 재무상태

(1) 재무성장성

[
최근 3개년 재무실적
]

항 목

2015년도

2016년도

2017년도

회계처리 기준

K-IFRS

매출액(백만원)

490

850

206

법인세비용차감전

계속사업이익(백만원)

(3,809)

(2,149)

(2,620)

당기순이익(백만원)

(주당순이익, 원)

(3,809)

((1,086)원)

(2,149)

((557)원)

(2,620)

((667)원)

증권신고서 제출일 현재 동사는 2010년 설립 이래 CTC 분리 및 회수, 검출, 분석 그리고 배양 관련 기반기술에 대한 개발을 진행하여 이를 토대로 구축된 CTC 기반 Liquid Biopsy 플랫폼 등을 통한 Liquid Biopsy 응용사업을 추진하고 있으며 2019년 이후 Liquid Biopsy 응용사업 관련 매출이 본격적으로 발생할 것으로 예상됨에 따라 그 이전까지의 재무상태는 양호하지 않은 수준입니다. 또한 2015년 발생했던 대표이사와의 일시적인 가수금 거래를 제외하고는 특정인에 대한 자금의존 또는 자금대여 관련 사항은 없습니다.

다만, Liquid Biopsy 기반 기술과 관련된 투자가 상당 부분 진행되어 기반 기술 확보를 위한 추가적인 대규모 자금소요가 존재하지 않으며 마케팅 활동 지원 및 추가 Capa 확장, 기술 개발에 대한 자금 소요 및 운전자본 확보자금 소요는 향후 코스닥시장 상장을 통한 공모자금 및 실적 개선에 따른 영업현금흐름 확보가 가능할 것으로 예상됨에 따라 현금흐름 부족으로 인한 재무위험은 제한적인 것으로 판단됩니다.

(2) 재무자료의 신뢰성

동사는 K-IFRS 도입을 위해 삼일 회계법인으로부터 2014년 12월 컨설팅을 받아 한국채택국제회계기준을 도입하였습니다. 동사는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 해당하는 법인은 아니나 코스닥시장 상장을 위해 2014년 9월에 지정감사계약을 체결하고 2014년(제5기)부터 지정(삼일회계법인)감사인으로부터 회계감사를 받았으며 감사 의견 등의 현황은 아래와 같습니다.

사업연도

감사의견

(검토의견)

감사인

채택회계기준

수정사항 및 그 영향

감사인 지정

특기사항

제8기

(2017년)

공정

삼정회계법인

K-IFRS

-

2017.11.13

-

제7기

(2016년)

공정

삼일회계법인

K-IFRS

-

-

-

제6기

(2015년)

공정

삼일회계법인

K-IFRS

-

-

-

제5기

(2014년)

공정

삼일회계법인

K-IFRS

-

2014.09.12

-

증권신고서 제출일 현재 외부 감사인인 삼정회계법인은 동사의 주식, 우선주, 전환사채 등에 대해 투자하거나 감사인의 독립성을 저해할 수 있는 거래관계가 없으며, 동사와 외부감사인간 중요한 이해관계 역시 존재하지 않습니다. 또한 동사는 2013년 1월을 전환일로 K-IFRS를 도입하여 K-IFRS 기준으로 회계처리를 위한 시스템을 구축하고 현재까지 운영중에 있습니다.

따라서 감사인은 증권신고서 제출일 현재 외관상, 실질상 독립성을 유지하고 있는 것으로 판단되며, 지정감사인으로부터 감사받은 재무자료 또한 신뢰성을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

대표주관회사인 키움증권은 감사 받은 보고서를 근거로 동사의 회계, 재무자료에 대한 실사 과정에서 동사의 재무자료의 신뢰성을 저해하는 중요한 사실을 발견하지 못하였으며, 동사에 대한 감사인의 감사의견 및 회계기준의 적정성, 그리고 감사인의 독립성 등에 특별한 문제가 없는 것으로 판단하고 있습니다. 또한, 동사는 내부회계처리의 오류 및 부정 방지를 목적으로 내부회계관리제도를 구축하기 위하여 삼일회계법인과 내부회계관리제도 구축 자문 용역을 체결하여 내부통제 취약점 및 개선안을 도출하고자 노력하고 있습니다.

4. 공모가격에 대한 의견

가. 평가결과

대표주관회사인 키움증권㈜는 ㈜싸이토젠의 영업현황, 산업전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 희망 공모가격을 다음과 같이 제시하였습니다.

구 분

내 용

주당 희망 공모가격

13,000원 ~ 17,000원

확정 공모가격
결정방법

수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 대표주관회사와 
발행회사인 ㈜싸이토젠이 확정 공모가격을 결정할 예정입니다.

상기 표에서 제시한 희망 공모가격 범위는 ㈜싸이토젠의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아니며, 향후 국내외 경기, 주식시장 상황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 인하여 예측, 평가 정보는 변동될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

금번 ㈜싸이토젠의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정 공모가격은 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 대표주관회사인 키움증권㈜와 발행회사인 ㈜싸이토젠의 협의 후 최종 결정 예정입니다.

나. 공모가액의 산출방법

대표주관회사인 키움증권㈜는 상기와 같이 제시된 공모희망가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 확정 공모가액은 동 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 발행회사인 ㈜싸이토젠과 키움증권㈜이 협의하여 최종 확정할 예정입니다. 

(1) 희망공모가액 산출 방법 개요

대표주관회사인 키움증권㈜는 ㈜싸이토젠 공모가격 산정을 위한 평가방법으로 동사의 미래 추정 당기순이익(2020년)를 2018년 반기말 현가로 할인한 금액에 유사회사의 PER을 적용하여 주당평가가액을 산정한 후, 주당평가가액을 할인하여 희망공모가액을 산정하였습니다. 

(2) 유사회사 선정 방법

㈜싸이토젠은 CTC 기반 Liquid Biopsy 응용사업 및 플랫폼 사업을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 표준산업분류상 의약 및 약학 연구개발업(M70113)과 그 외 기타 의료용 기기 제조업(C27199))에 속합니다.

동사의 업종분류 및 사업내용의 유사성, 비재무적 비교가능성 및 재무적 비교가능성 등을 종합적으로 고려하여 최종 비교회사를 선정하였으며, 최종 선정된 유사회사는 진단 관련 기기 제조 및 제품, 서비스 등 관련 사업을 영위하는 기업 중에서 영업성과를 시현하는 회사를 선정하였으나 제품의 차이가 존재합니다. 또한 사업전략, 영업환경, 시장내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자들께서는 비교참고 정보를 토대로 한 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

(가) 유사회사 선정 개요

㈜싸이토젠의 대표주관회사인 키움증권(주)은 가치평가를 위하여 코스닥 및 유가증권시장에 상장된 기업 중 회사의 주력 제품이 속한 시장인 진단 관련 기기 제조 및 제품, 서비스 사업을 영위하는 기업 중에서 영업성과를 시현하면서 사업내용의 유사성을 보유한 회사를 선정하였습니다. 상세 기준은 아래와 같습니다.

[유사회사선정 기준표]

구분
선정기준
세부 검토기준
해당기업

1차

업종의 유사성

1. 거래소 업종분류 기준 상 유사한 사업을 영위할 것
총 105개사

- 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업(032101)을 영위할 것
경보제약 등 28개사

- 의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업(032103)을 영위할 것
나이벡 등 16개사

- 의료용 기기 제조업(032701)을 영위할 것
덴티움 등 29개사

- 자연과학 및 공학 연구개발업(137001)을 영위할 것
EDGC 등 22개사

- 기타 과학기술 서비스업(137209)을 영위할 것
디티앤씨 등 4개사

- 그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업(137309)을 영위할 것
녹십자랩셀 등 6개사

2차
재무적 유사성
1. 2018년 반기 매출액, 영업이익 및 (지배회사) 당기순이익 시현 기업
경보제약 등 45개사

3차
사업의 유사성
1. 진단 관련 기기 제조 및 제품, 서비스 등 관련 사업을 영위한 기업일 것
씨젠 등 6개사

4차
비재무적 유사성

1. 최근 사업연도 감사의견이 적정일 것
2. 결산월이 12월일 것 
3. 평가일 기준 6개월 이내 영업양수도, 합병, 분할, 중요한 지배구조 변화 등 경영상의 주요 변동사항이 없을 것
4. 평가일 기준 6개월 이내 투자유의종목, 관리종목, 불성실공시 등 조치를받은 사실이 없을 것
5. 80 이상의 비경상적 PER 제외

씨젠 등 3개사

(나) 유사회사 선정 세부내역 

1) 1차 선정기준

주관사인 키움증권㈜는 ㈜싸이토젠의 지분증권 평가를 위한 유사선정에 있어 ㈜싸이토젠이 영위하는 진단 관련 기기 제조 및 제품, 서비스 등의 산업과 유사한 산업을 영위하는 회사를 기준으로 비교기업을 선정하고자 거래소업종분류 기준 상 '기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업', '의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업', '의료용 기기 제조업', '자연과학 및 공학 연구개발업', '기타 과학기술 서비스업', '그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업'에 속한 유가증권 및 코스닥 상장사를 1차 유사회사로 선정하였습니다. 이와 같은 기준으로 선정되어 모집단에 속한 유사기업은 다음과 같습니다.

[유사회사선정 기준표]

구분
회사명

기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업
(032101)
경보제약, 삼성바이오로직스, 셀트리온, 파미셀, KPX생명과학 ,강스템바이오텍, 녹십자셀, 메디톡스, 메디포스트, 바이오솔루션, 셀루메드, 쎌바이오텍, 안트로젠, 애니젠, 에이티젠, 엔지켐생명과학, 인트론바이오, 제노포커스, 중앙백신, 차바이오텍, 케어젠, 코오롱생명과학, 코오롱티슈진, 콜마비앤에이치, 테고사이언스, 펩트론, 프로스테믹스, 휴젤
28개사
선정

의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업
(032103)
나이벡, 녹십자엠에스, 메타바이오메드, 바디텍메드, 바이오니아, 세운메디칼, 씨젠, 아스타, 알리코제약, 앱클론, 엑세스바이오, 이수앱지스, 파나진, 피씨엘, 한스바이오메드, 휴마시스
16개사
선정

의료용 기기 제조업
(032701)
덴티움, 나노엔텍, 디알텍, 디오, 레이언스, 루트로닉, 메디아나, 멕아이씨에스, 바텍, 뷰웍스, 세종메디칼, 셀바스헬스케어, 솔고바이오, 시너지이노베이션, 씨유메디칼, 아이센스, 엘앤케이바이오, 오스테오닉, 오스템임플란트, 유앤아이, 인바디, 인트로메딕, 제노레이, 지티지웰니스, 코렌텍, 클래시스, 피제이전자, 하이로닉, 휴비츠
29개사
선정

자연과학 및 공학 연구개발업
(137001)
EDGC, 내츄럴엔도텍, 디엔에이링크, 랩지노믹스, 레고켐바이오, 메지온, 바이로메드, 바이오리더스, 바이오톡스텍, 신라젠, 씨트리, 아이진, 알테오젠, 올릭스, 우정바이오, 유바이오로직스, 제넥신, 지엘팜텍, 진매트릭스, 켐온, 큐리언트, 크리스탈
22개사
선정

기타 과학기술 서비스업
(137209)
디티앤씨, 에이치시티, 오르비텍, 캔서롭
4개사
선정

그외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업
(137309)
녹십자랩셀, 마크로젠, 아이텍반도체, 코아시아홀딩스, 테스나, 하이셈
6개사
선정

2) 2차 선정기준
1차 유사회사로 선정된 기업 중 2018년 반기 매출액, 영업이익 및 (지배회사) 당기순이익을 시현한 45개사를 2차 유사회사로 선정하였습니다.

(단위: 천원)

회사명
2018년 반기
선정
여부

매출액
영업이익
(지배회사)
당기순이익

경보제약
97,982,677
10,036,767
7,851,281
선정

삼성바이오로직스
256,465,238
33,713,873
(66,802,873)
미선정

셀트리온
451,614,067
225,892,203
167,378,733
선정

파미셀
10,745,942
(1,012,444)
(930,619)
미선정

KPX생명과학
18,817,336
(152,727)
184,725
미선정

강스템바이오텍
672,079
(4,915,357)
(4,779,314)
미선정

녹십자셀
12,360,105
2,357,736
33,476
선정

메디톡스
105,222,987
47,659,328
39,918,402
선정

메디포스트
22,572,488
(3,702,394)
(2,786,212)
미선정

바이오솔루션
5,084,592
450,944
457,629
선정

셀루메드
5,669,158
(4,743,178)
3,945,548
미선정

쎌바이오텍
30,966,926
11,221,159
10,044,080
선정

안트로젠
1,975,329
(669,245)
(1,586,161)
미선정

애니젠
1,734,907
(1,278,748)
(1,843,354)
미선정

에이티젠
2,941,260
(6,068,549)
(8,625,080)
미선정

엔지켐생명과학
16,102,815
(9,026,324)
(2,717,745)
미선정

인트론바이오
4,874,006
(1,786,093)
2,574,954
미선정

제노포커스
3,219,014
(79,580)
202,405
미선정

중앙백신
17,446,329
3,023,407
2,735,631
선정

차바이오텍
14,364,836
570,166
8,923,117
선정

케어젠
33,225,109
20,317,415
18,322,443
선정

코오롱생명과학
64,901,914
(8,213,506)
(5,589,127)
미선정

코오롱티슈진
2,011,578
(8,608,520)
(8,205,646)
미선정

콜마비앤에이치
163,862,645
26,039,820
20,996,187
선정

테고사이언스
3,767,119
525,017
619,716
선정

펩트론
2,018,523
(3,377,972)
(578,905)
미선정

프로스테믹스
2,205,699
(2,326,073)
(1,756,130)
미선정

휴젤
75,258,000
27,804,938
(1,740,022)
미선정

나이벡
2,546,389
(1,417,963)
(1,756,130)
미선정

녹십자엠에스
42,412,118
(3,003,752)
(3,679,404)
미선정

메타바이오메드
21,967,833
2,452,056
2,051,309
선정

바디텍메드
24,645,960
3,201,005
1,790,518
선정

바이오니아
9,880,524
(7,361,709)
(4,145,626)
미선정

세운메디칼
29,735,745
7,618,081
5,362,227
선정

씨젠
39,483,456
4,438,480
4,493,230
선정

아스타
960,607
(435,841)
(549,472)
미선정

알리코제약
45,590,511
4,314,428
(1,740,022)
미선정

앱클론
1,798,853
(681,704)
(589,090)
미선정

엑세스바이오
21,579,767
1,302,464
(784,588)
미선정

이수앱지스
6,539,647
(6,258,505)
(7,000,721)
미선정

파나진
4,191,918
(356,381)
(903,284)
미선정

피씨엘
37,515
(3,012,460)
(2,873,723)
미선정

한스바이오메드
20,944,334
3,895,978
3,321,776
선정

휴마시스
4,018,744
(1,003,546)
(816,738)
미선정

덴티움
70,094,283
24,295,856
20,718,294
선정

나노엔텍
12,641,544
1,265,372
1,611,859
선정

디알텍
19,623,872
994,359
822,196
선정

디오
144,696,062
17,885,508
16,746,084
선정

레이언스
52,290,048
11,663,025
10,165,133
선정

루트로닉
41,517,327
2,369,151
(4,089,556)
미선정

메디아나
20,787,936
956,278
1,522,799
선정

멕아이씨에스
3,953,272
(658,514)
(1,110,875)
미선정

바텍
89,199,186
20,801,159
18,793,256
선정

뷰웍스
52,447,154
7,934,588
9,581,247
선정

세종메디칼
3,174,799
565,679
443,010
선정

셀바스헬스케어
11,249,394
(2,442,492)
(3,504,775)
미선정

솔고바이오
9,830,852
(1,515,626)
(2,395,009)
미선정

시너지이노베이션
5,896,268
351,058
(1,178,115)
미선정

씨유메디칼
31,125,217
191,143
350,638
선정

아이센스
67,159,416
10,537,644
7,506,162
선정

엘앤케이바이오
17,628,787
2,321,654
4,683,667
선정

오스테오닉
3,703,972
(1,008,777)
(4,330,228)
미선정

오스템임플란트
169,272,196
32,568,464
9,662,673
선정

유앤아이
8,518,166
(1,272,370)
(893,394)
미선정

인바디
33,184,511
11,523,113
9,700,433
선정

인트로메딕
3,244,949
(2,139,717)
(1,109,132)
미선정

제노레이
14,549,365
2,986,517
2,847,784
선정

지티지웰니스
-
-
-
주1)

코렌텍
16,277,004
(1,993,711)
(2,072,589)
미선정

클래시스
21,074,175
6,881,385
5,790,106
선정

피제이전자
51,902,880
2,912,829
2,561,205
선정

하이로닉
7,522,646
989,960
(981,504)
미선정

휴비츠
32,688,868
3,782,727
4,830,945
선정

EDGC
3,151,188
(2,491,813)
(2,369,133)
미선정

내츄럴엔도텍
4,243,709
(1,456,569)
(2,947,914)
미선정

디엔에이링크
4,870,704
(1,617,967)
(1,673,418)
미선정

랩지노믹스
12,704,937
(970,182)
(981,504)
미선정

레고켐바이오
12,029,487
(3,499,649)
(3,285,941)
미선정

메지온
9,395,224
(2,976,083)
(10,756,813)
미선정

바이로메드
1,531,958
(5,799,194)
(4,285,154)
미선정

바이오리더스
9,145,563
(3,993,394)
(4,251,212)
미선정

바이오톡스텍
11,621,580
604,770
3,381,437
선정

신라젠
7,781,338
(16,608,216)
(27,589,137)
미선정

씨트리
11,027,095
(3,176,744)
(3,265,113)
미선정

아이진
233,483
(4,292,385)
(4,440,307)
미선정

알테오젠
1,240,842
(3,309,432)
(2,994,214)
미선정

올릭스
33,997
(4,176,451)
(4,080,139)
미선정

우정바이오
10,275,073
(1,318,294)
(2,839,253)
미선정

유바이오로직스
12,218,340
2,421,627
6,104,731
선정

제넥신
3,698,933
(22,993,517)
(15,668,996)
미선정

지엘팜텍
1,609,131
(1,529,806)
(2,736,679)
미선정

진매트릭스
1,800,183
(1,268,733)
(1,383,570)
미선정

켐온
8,273,546
(447,764)
(380,672)
미선정

큐리언트
-
(6,559,664)
(6,407,873)
미선정

크리스탈
7,002,022
792,720
1,406,790
선정

디티앤씨
22,039,217
3,580,419
1,753,816
선정

에이치시티
16,258,255
2,384,777
1,824,887
선정

오르비텍
32,820,853
2,810,067
2,090,626
선정

캔서롭
2,491,406
(2,514,429)
(2,245,343)
미선정

녹십자랩셀
24,453,670
838,241
927,045
선정

마크로젠
37,171,007
2,095,737
2,976,080
선정

아이텍반도체
15,407,794
1,905,522
1,627,648
선정

코아시아홀딩스
1,777,426
(928,883)
1,318,350
미선정

테스나
32,122,254
9,483,535
8,165,797
선정

하이셈
18,617,113
5,705,137
5,517,826
선정

주1) 지티지웰니스는 6월 17일에 상장한 법인으로 2018년 반기 실적이 공시되어 있지 않아 제외함.

3) 3차 선정기준
2차 유사회사로 선정된 기업 중
진단 관련 기기 제조 및 제품, 서비스 등의 사
업을 영위하는 법인 6개사를 3차 유사회사로 선정하였습니다.

회사명
주요사업
선정
여부

씨젠
실험용(유전자분석) 시약 제조,도매
선정

아이센스
의료환경산업용 바이오센서(혈당측정기),계측장비 제조,도소매,개발
선정

녹십자랩셀
세포치료제,검체검사 용역,제대혈은행,생동성시험,임상수탁/화물(제대혈검체물) 운송
선정

마크로젠
임상진단 유전체 분석 서비스
선정

바디텍메드
의료장비 제조,개발,도소매
선정

나노엔텍
나노바이오 융복합 기술 기반의 진단 의료기기 개발, 생산 및 판매
선정

4) 4차 선정 기준

대표주관회사인 키움증권㈜는 발행회사인 ㈜싸이토젠의 평가가액 산출시 상대 비교를 위한 유사회사를 선정함에 있어서, 하기의 비재무적 선정기준을 바탕으로 씨젠, 아이센스, 나노엔텍 3개 회사를 최종 유사회사로 선정하였습니다

비재무적 
기준
1. 최근 사업연도 감사의견이 적정일 것
2. 결산월이 12월일 것 
3. 평가일 기준 6개월 이내 영업양수도, 합병, 분할, 중요한 지배구조 변화 등 경영상의 주요 변동사항이 없을 것
4. 평가일 기준 6개월 이내 투자유의종목, 관리종목, 불성실공시 등 조치를받은 사실이 없을 것
5. 80 이상의 비정상적 PER 제외
3개사

회사명
요건충족 여부
선정
여부

최근사업연도
감사의견 적정
결산월 12월
평가일 기준 6월 이내 지배구조 변화 없을 것
평가일 기준 6월 이내 관리종목, 투자유의 등 없을 것
PER 80이하

씨젠
O
O
O
O
O
선정

아이센스
O
O
O
O
O
선정

녹십자랩셀
O
O
O
O
X
미선정

마크로젠
O
O
O
O
X
미선정

바디텍메드
O
O
O
O
X
미선정

나노엔텍
O
O
O
O
O
선정

(다) 유사회사 기준주가

기준주가는 시장상황의 일시적인 변동요인을 배제하고, 일정 기간 이상의 추세를 반영하기 위하여 신고서 제출 전 분석기준일(증권신고서 제출일 기준 5영업일 이전)로부터 소급하여 1개월간(2018년 9월 11일 ~ 2018년 10월 10일)의 종가를 산술평균한 가격과 분석기준일 종가 중 낮은 가액으로 산정하였습니다.

- 기준주가 = MIN[1개월 평균 종가, 분석기준일 종가]

(단위 : 원)

구분
씨젠
아이센스
나노엔텍

기준 주가 Min(A,B)
21,900
19,700
5,670

최근일 종가 (A)
21,900
19,700
5,670

1개월 평균 종가 (B)
23,700
21,444
6,210

2018-10-10
21,900
19,700
5,670

2018-10-08
21,450
20,450
5,850

2018-10-05
21,550
20,650
5,850

2018-10-04
22,250
20,900
6,120

2018-10-02
23,400
20,950
6,040

2018-10-01
24,150
21,700
6,100

2018-09-28
24,750
22,200
6,280

2018-09-27
25,450
22,200
6,410

2018-09-21
23,900
21,550
6,410

2018-09-20
23,750
21,700
6,430

2018-09-19
24,000
21,800
6,440

2018-09-18
24,550
22,050
6,400

2018-09-17
24,200
21,700
6,260

2018-09-14
24,550
21,800
6,390

2018-09-13
24,750
21,650
6,390

2018-09-12
24,200
21,700
6,180

2018-09-11
24,100
21,850
6,350

(라) 유사회사 선정과 관련한 투자자 유의사항

대표주관회사인 키움증권㈜는 ㈜싸이토젠의 지분 평가를 위한 비교회사의 선정에 있어, 상기의 선정기준을 일정수준 이상 충족하는 씨젠, 아이센스, 나노엔텍 3개 회사를 최종 유사회사로 선정하였습니다. 이는 비교대상회사의 사업내용이 동사의 사업과 동일하거나 유사한 경기주기를 가지게 하고, 일정 수준의 질적요건을 충족하는 유사회사를 선정함으로써 지분 평가의 신뢰성을 높이기 위한 것입니다.

그러나 선정된 비교회사가 비록 사업의 연관성이 상대적으로 높고, 일정 선정기준을 적용하여 최종 선정되었다고 하더라도 선정기준의 임의성으로 인하여 반드시 적합한유사회사의 선정이라고 볼 수 없습니다. 또한, 유사회사 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 주매출처의 안정성 및 기타 거래계약, 수주 방식, 결제조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

또한, 동사의 주당 평가가액은 동사의 2018년 반기 실적을 바탕으로 PER을 적용하여산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.

따라서, 유사기업의 기준주가가 미래 예상손익에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성을 고려한다면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 유사기업의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 점에서 비교평가방법은 평가모형으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.

(3) 비교가치의 산출 방법

(가) 평가모형의 개요 

일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다. 절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치평가법이 있습니다.

미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교회사와 비교하기 위해서는 비교회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.

본질가치평가법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나, 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 있으며, 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다.

상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상기업과 동일하거나 유사한 제품을 주요제품으로 하는 비교가능성이 높은유사 기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교 ·평가하는 방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다.

그러나, 비교기업의 선정시 평가자의 주관 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)로 인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 여전히 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교대상 회사들이 우선적으로 일정한 재무적 요건을 충족하여야 하며 또한, 사업적, 기술적, 관련 시장의 성장성, 주력 제품군 등의 질적 측면에서 일정 부분 평가대상회사와 유사성을 갖고 있어야 합니다.

대표주관회사인 키움증권㈜은 동사의 공모가격 산정을 위한 평가방법으로 동사의 추정 당기순이익을 현가로 할인하여 유사회사의 PER을 적용하는 방법을 사용하였습니다. 적용 실적은 동사의 2020년까지 재무실적을 추정 한 후, 2020년 추정 당기순이익을 사업위험 및 재무위험 등을 반영한 연 할인율 25%를 적용하여 2018년 반기말로 할인하여 산출하였으며, 유사회사의 PER은 유사회사의 2018년 반기 실적을 기준으로 산출한 PER를 산술평균하여 적용하였습니다.
 
금번 공모가격 산정을 위하여2020년 추정 당기순이익을 적용한 이유는2020년 이후Liquid Biopsy 플랫폼 등을 통한Liquid Biopsy 응용사업 관련 매출이 본격적으로 발생할 것으로 예상되기 때문입니다. 따라서, 이 시점의 추정 당기순이익에PER을 적용하는 것이 동사와 같은 기업의 적정 평가가치에 있어 타당하다 판단됩니다.

(나) 평가모형의 선정

대표주관회사인 키움증권㈜는 동사의 비교가치를 산정함에 있어 동사의 2020년 추정당기순이익을 현가화한 실적을 기준으로 유사회사 PER 지표를 적용한 비교가치를 산출하여 평가하였습니다.

[㈜싸이토젠 비교가치 산정시 PER 적용 사유]

적용 투자지표

투자지표의 적합성

PER

PER(주가수익비율)는 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 비율로서 기업 수익력의 성장성, 위험 등의 측면이 총체적으로 반영되는 가장 일반적인 투자지표입니다. PER는 순이익 기준으로 비교가치를 산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라 개별기업 수익력의 성장성, 위험 등을 반영하여 업종평균 대비 할증 또는 할인하여 적용할 수 있기 때문에, 동사와 같이 배당의 재원이 되는 수익성(주당순이익)이 중요한 회사의 경우 가치평가의 적합성을 내포하고 있어 적용하였습니다.

[㈜싸이토젠 비교가치 산정시 EV/EBITDA, PBR, PSR 제외사유]

적용 투자지표

투자지표의 적합성

PBR

PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다.

PSR

PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 사용하기 적합하지 않습니다.

EV/EBITDA

EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용의 중요성이 높은 산업에 유용한 지표로써, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다.

(다) 비교평가모형의 한계

1) 비교회사 PER 산정

[PER을 적용한 비교가치 산정방법의 의의, 산정방법 및 한계점]

① 의의 
- 주가수익비율(PER)은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다. 
- PER는 대부분의 주식에 적용하여 계산이 간단하고 자료수집이 용이하여 위험, 성장율을 반영한 기업의 특성에 대한 지표로 이용되고 있습니다.

② 산정방법
- PER를 적용한 비교가치는 2018년 반기 실적을 기준으로 산출한 비교기업들의 산술평균 PER배수를 동사의 2020 사업연도 순이익을 2018년 반기말로 할인한 실적에 적용하여 상대가치를 산출하였습니다.
※ PER 배수 = 기준주가 ÷ 주당순이익(EPS)

- 대표주관회사인 키움증권㈜는 비교가치 산정시 유사회사의 주식수는 상장주식수를 반영하였으며, 발행사의 발행주식수는 신고서 제출일 기준일 현재 보통주식수에 공모주식수와 희석화 가능 주식수를 포함하여 제시하고 있습니다. 
※ 적용주식수 : 유사회사 - 분석기준일 현재 상장주식수
 발행회사 - 신고서 제출일 현재 주식수 + 공모주식수 
 + 상장주선인 의무인수 주식수 
※ 유사회사의 재무자료는 전자공시시스템 홈페이지에 공시된 각 사의 사업보고서 등을참조하였습니다.

③ 한계점 
- 당기순이익이 적자(-)를 기록하는 경우 PER을 비교할 수 없습니다.
- 현재의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.
- 비교대상회사가 동일업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있기 때문에, 동일업종을 비교분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.
- PER 결정요인에는 주당순이익 뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장율 등이 있으므로 동 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러 요인을 고려할 경우 비교가 곤란할 수 있습니다.
- 비교 기업간의 적용회계기준 및 연결 대상 기준 차이점 등으로 비교 기업간 PER의 비교에 제약사항이 존재할 수 있습니다.

[2018년 반기 경영성과를 적용한 산출]

구 분
씨젠
아이센스
나노엔텍

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

'18년 반기 지배지분 순이익(천원)
4,493,230
7,506,162
1,758,737

'18년 추정 지배지분 순이익(천원)
8,986,460
15,012,324
3,517,474

발행주식의총수(주)
26,234,020
13,737,238
25,652,586

주당순이익(원)
343
1,093
137

기준주가(원)
21,900
19,700
5,670

PER(배)
63.93
18.03
41.35

적용 PER(배)
41.10

주1)
발행주식총수는 분석기준일 현재 상장주식총수입니다.

주2)
주당순이익 = 2018년 추정 지배지분 순이익 / 발행주식총수

주3)
기준주가 = Min(분석기준일로부터 1개월 간 종가 산술평균, 분석기준일 종가)

주4)
적용 PER은 유사회사인 씨젠, 아이센스, 나노엔텍의 PER을 산술평균한 수치입니다.

주5)
2018년 추정 지배지분 순이익은 2018년 반기 지배지분 순이익을 연환산하여 적용한 수치입니다.

2) 미래 추정순이익 기준 주당 평가가액 산출

구 분
내 용
비고

2020년 추정 당기순이익

6,715백만원

A

연 할인율

25%

-

2020년 추정 당기순이익의 
2018년 반기말 현가

3,844백만원

B = A / (1.25^2.5)

적용 주식수

5,633,864주

C

적용 주당순이익

682원

D = B / C

적용 PER

41.10배

E

평가 주당가액

28,032원

F = D * E

주1)
적용 주식수는 증권신고서 제출일 현재 동사의 발행주식총수 4,397,864주에 신주모집주식수 1,200,000주와 상장주선인 의무인수 주식수 36,000주를 합하여 산정하였습니다.

구분
주식수
비고

발행주식총수

4,397,864주

-

공모 주식수

1,200,000주

모집 주식수

주관사 인수분

36,000주

공모주식수의 3%

공모 후 주식수

5,633,864주

-

주2)
적용 PER는 2018년 반기실적 기준으로 산정한 PER를 산술평균하여 산정하였습니다.

대표주관회사인 키움증권㈜은 ㈜싸이토젠의 주당 평가가액을 산출함에 있어 2020년 추정 당기순이익 6,715백만원에 연 할인율 25%를 적용하여 산출된 2018년 반기말 현가 3,844백만원에 유사회사의 2018년 반기 실적 기준 PER 41.1배, 적용 주식수 5,633,864주를 적용하여
28,032원으로 산정하였습니다
.

상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.

(4) 공모희망가액 산정

[㈜싸이토젠 공모희망가액 산출내역]

구 분
내 용

비교가치 주당 평가가액
28,032원

평가액 대비 할인율
53.63% ~ 39.36%

공모희망가액 밴드
13,000원 ~ 17,000원

확정 공모가액
(주1)

주1. 확정 공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

대표주관회사인 키움증권㈜은 ㈜싸이토젠의 공모희망가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여

53.63% ~ 39.36%의 할인율
을 적용하여 공모희망가액을 13,000원 ~ 17,000원으로 제시하였으며, 해당 가격이 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.

대표주관회사인 키움증권㈜는 상기 제시한 공모희망가액을 근거로 수요예측을 실시하고 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 협의한 후 공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

다. 추정 당기순이익 산정내역

(1) 추정 손익계산서

(단위: 천원)

구분
2017년
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

매출액
205,874
2,013,142
8,065,000
20,700,000

매출원가
179,492
1,557,811
3,805,145
7,732,747

매출총이익
26,382
455,331
4,259,855
12,967,253

판매비와관리비
2,841,825
4,648,580
4,215,079
6,217,901

영업이익(손실)
(2,815,443)
(4,193,249)
44,776
6,749,352

영업외손익
195,304
245,702
291,812
275,064

법인세비용차감전순이익(손실)
(2,620,139)
(3,947,547)
336,588
7,024,416

법인세비용
-
-
14,810
309,074

당기순이익(손실)
(2,620,139)
(3,947,547)
321,778
6,715,342

(2) 주요 항목별 추정 근거

(가) 매출액

(단위: 천원)

구분
2017년
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

Liquid Biopsy 응용서비스
항암제개발지원서비스

107,904

1,830,000
5,115,000
13,200,000

R&D 서비스

26,925

158,000
1,050,000
1,400,000

계

134,829

1,988,000
6,165,000
14,600,000

Liquid Biopsy 플랫폼
플랫폼

22,000

22,000
1,500,000
4,500,000

키트

49,045

3,142
400,000
1,600,000

계

71,045

25,142
1,900,000
6,100,000

합계

205,874

2,013,142
8,065,000
20,700,000

1) Liquid Biopsy 응용 서비스 매출 추정

가) 항암제 개발지원 서비스 매출

항암제 개발지원 사업은 제약사 및 바이오 기업들과의 턴키 계약으로 진행되는 사업으로 계약 건수 및 계약 규모에 의해 영향을 받습니다.
동사
는 글로벌 제약사와의 프로젝트를 진행하여 기술력을 검증 받고 있어 향후 다수의 제약사들과의 프로젝트가 추가될 것으로 예상하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분
거래처
2017년
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

항암제개발지원 
서비스

동반진단 개발지원 주1)

79,404

1,500,000

2,550,000

5,300,000

바이오마커 발굴 주2)

-

230,000

2,100,000

6,500,000

항암제 효능 검증 주3)

28,500

100,000

465,000

1,400,000

계
107,904

1,830,000

5,115,000

13,200,000

주1) 제약사의 신규 항암제 적용을 위한 환자 선별을 위해 CTC 기반 Liquid Biopsy 플랫폼 기술을 적용하는 사업으로 현재 진행 중인 글로벌 제약사와의 프로젝트의 확대 진행 및 추가 암 종에 대한 다수의 프로젝트가 추가될 예정입니다. 상기 매출은 기진행 중인 글로벌 제약사와의 계약 금액을 기반으로 추가 프로젝트가 진행되는 것을 반영하여 추정하였습니다.

주2) 국내외 제약사들의 신규 항암제 후보 물질 발굴을 위한 신규 바이오마커 발굴에

동사의 기술을 적용하는 사업으로 기 계약된 프로젝트의 금액을 기준으로 계약이 확대 및 추가되는 것으로 매출을 추정하였습니다.

주3) 항암제의 효능을 CTC 기반 Liquid Biopsy 플랫폼을 적용하여 평가하고 검증하는 사업으로 기 계약된 프로젝트의 금액을 기준으로 계약이 확대 및 추가되는 것으로매출을 추정하였습니다.

나) R&D 서비스 매출
R&D 서비스는 병원 및 연구소의 연구활동을 지원하는 사업으로 주로 국내 대형병원 임상의들의 연구 활동 목적으로
동사
의 기
술을 적용하는 사업입니다. 최근 들어 CTC기반 Liquid Biopsy 기술에 대한 이해도가 높아지고, 다양한 암 종에 적용이 가능하다는 장점이 확산되고 있는 추세이어서 향후에도 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

(단위: 천원)

구분
거래처
2017년
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

R&D 서비스

환자 치료효과 모니터링 주4)

-

53,000

450,000

600,000

CTC 계수 분석 주5)

-

40,000

300,000

400,000

바이오마커 검증 주6)

26,925

65,000

300,000

400,000

계
26,925

158,000

1,050,000

1,400,000

주4) 수술 또는 약물치료 후 환자의 치료 효과를 CTC기반 Liquid Biopsy 플랫폼으로 지속적으로 관찰하는 사업으로 기 진행 중인 프로젝트 금액을 기반으로 계약이 확대 및 추가되는 것으로 매출을 추정하였습니다.

주5) 환자의 혈액에서 CTC를 검출 / 분석하는 사업으로 기 진행 중인 프로젝트 금액을 기반으로 계약이 확대 및 추가되는 것으로 매출을 추정하였습니다.

주6) 특정 바이오마커와 암 종간의 관계를 CTC 기반 Liquid Biopsy 플랫폼을 적용하여 확인, 검증하는 사업으로 기 계약된 프로젝트 금액을 기반으로 계약이 확대 및 추가되는 것으로 매출을 추정하였습니다.

2) Liquid Biopsy 플랫폼 매출 추정

가) 플랫폼 매출

European cancer consortium에

동사
플랫폼이 적용되기로 예정되어 있는 등, 2019년부터

동사
의 자동화 플랫폼이 미국, 일본, 유럽 등 해외 및 국내에 진출하는 것으로매출을 추정하였습니다.

(단위: 천원)

구분
거래처
2017년
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

플랫폼 매출
미국
-
-
300,000
1,200,000

일본
-
-
300,000
1,200,000

유럽
-
-
300,000
600,000

해외기타
-
-
300,000
300,000

국내
22,000
22,000
300,000
1,200,000

계
22,000
22,000
1,500,000
4,500,000

나) 키트 매출

키트는 자동화 플랫폼에 적용되는 소모품 성격으로 플랫폼 매출과 연계되어 발생하는 것으로 추정하였습니다.

(단위: 천원)

구분
거래처
2017년
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

키트 매출
해외
-
-
320,000
1,200,000

국내
49,045
3,142
80,000
400,000

계

49,045

3,142
400,000
1,600,000

(나)
매출원가 추정

1) Liquid Biopsy 응용 서비스부분 매출원가 추정

항암제개발지원 및 R&D 서비스는

동사
의 기술을 활용한 기술용역의 형태로 진행되어 분석 결과를 제공하는 것으로 종결되기 때문에 일반적인 제조업에 비해 매출원가율이 낮습니다. 매출원가의 가장 큰 비중을 차지하는 원재료인 시약 및 소모품류의 경우 매출이 증가함에 따라 대량 구매로 인해 구매단가가 하락하며, 공정 최적화로 인해 소요되는 원재료의 양도 감소하기 때문에 매출원가율이 점진적으로 낮아지는 것으로 추정하였습니다.

(단위: 천원)

구분
비 용
평균매출원가율
2017년
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

항암제개발지원
원재료비
20.6%

25,294

402,600
1,023,000
2,613,600

노무비
6.3%

24,866

118,950
322,245
792,000

제조경비
6.0%

42,227

109,800
306,900
792,000

소 계
32.9%

92,387

631,350
1,652,145
4,197,600

R&D서비스
원재료비
22.7%

9,151

39,500
241,500
280,000

노무비
6.3%

10,122

10,270
66,150
84,000

제조경비
6.0%

10,537

9,480
63,000
84,000

소 계
34.9%

29,810

59,250
370,650
448,000

합 계

122,197

690,600
2,022,795
4,645,600

2) Liquid Biopsy 플랫폼 매출원가 추정

플랫폼 매출원가의 경우 자체 설계 이후 진행되는 단순 외부제작으로 인한 외주가공비가 가장 큰 비중을 차지하며, 향후 대량생산 및 소형화로 인한 제작비용의 감소로 매출원가율이 하락하는 것으로 추정하였습니다. 키트 매출원가의 경우 구성품인 칩 및 시약, 소모품류의 대량 구매로 구매단가가 하락되기 때문에 점진적으로 매출원가율이 낮아지는 것으로 추정하였습니다.

(단위: 천원)

구분
비 용

평균매출원가율

2017년
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

플랫폼
외주가공비
45.7%
12,467
12,793
675,000
1,890,000

노무비
2.0%
5,418
4,473
30,000
90,000

제조경비
5.0%
3,144
2,940
75,000
225,000

소 계
52.7%
21,029
20,206
780,000
2,205,000

키트
원재료비
35.0%
11,230
1,125
140,000
560,000

노무비
3.0%
6,097
1,028
12,000
48,000

제조경비
5.0%
18,939
237
20,000
80,000

소 계
43.0%
36,266
2,390
172,000
688,000

합 계
57,295
22,596
952,200
2,893,000

(다) 판매비와 관리비

판매비와 관리비의 경우 크게 고정비 성격의 비용과 변동비 성격의 비용으로 구분하고 변동비 성격의 비용의 경우 인원, 매출액 등의 변동원인별로 구분해 추정하였습니다.

(단
위: 원)

구 분
2017년
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

직원급여
1,238,420,144
1,332,771,150
1,527,269,676
1,716,459,262

퇴직급여
120,539,123
99,990,523
105,641,887
117,892,735

복리후생비
103,017,572
118,255,873
135,513,593
152,300,256

여비교통비
82,811,261
76,099,454
87,205,061
98,007,533

통신비
5,508,273
7,951,418
9,111,812
10,240,533

차량유지비
6,303,792
5,509,884
6,313,972
7,096,111

교육훈련비
1,300,000
7,874,477
9,023,642
10,141,439

도서인쇄비
2,589,160
14,489,456
16,603,981
18,660,788

감가상각비
298,741,319
388,724,701
523,672,520
477,368,640

무형고정자산상각비
107,275,372
89,576,738
68,124,898
47,371,572

지급임차료
212,797,604
446,400,000
399,600,000
399,600,000

건물관리비
51,007,005
106,429,742
106,429,742
106,429,742

경상연구개발비
312,034,305
509,018,296
418,578,506
1,074,342,848

대손상각비
-
50,448,146
156,789,848
325,989,752

기타
299,479,596
1,395,040,000
645,200,000
1,656,000,000

합 계
2,841,824,526
4,648,579,857
4,215,079,137
6,217,901,212

1) 인건비(급여, 퇴직급여)

인건비는 급여와 퇴직급여로 구성되어 있으며, 급여는 회사의 급여 총액에 5%의 인상률을 적용한 금액과 연도별 인원 충원계획을 적용하여 추정하였습니다. 바이오연구소, 시스템연구소, 생산본부 직원의 급여 중 생산에 기여하는 부분은 매출원가에 포함되어 있습니다.

(단
위: 원)

구 분
2017년
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

판매관리비

1,238,420,144

1,332,771,150
1,527,269,676
1,716,459,262

매출원가

42,963,502

686,104,091
1,177,775,587
1,681,034,779

총 급여

1,281,383,646

2,018,875,240
2,705,045,263
3,397,494,042

충원 인원수

-

8
10
13

총 인원수

25

45
55
68

2) 복리후생비, 여비교통비, 통신비, 차량유지비, 교육훈련비, 도서인쇄비

복리후생비, 여비교통비, 통신비, 차량유지비, 교육훈련비, 도서인쇄비는 총 급여를 기
준으로 산정하였습니다.

(단
위: 원)

구 분
2017년
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

복리후생비
103,017,572
118,255,873
135,513,593
152,300,256

여비교통비
82,811,261
76,099,454
87,205,061
98,007,533

통신비
5,508,273
7,951,418
9,111,812
10,240,533

차량유지비
6,303,792
5,509,884
6,313,972
7,096,111

교육훈련비
1,300,000
7,874,477
9,023,642
10,141,439

도서인쇄비
2,589,160
14,489,456
16,603,981
18,660,788

주1)
경비는 동사의 과거 2 개년 급여 대비 비용 비율을 산정하여 적용하였습니다.

3) 감가상각비

감가상각비는 무형자산, 유형자산에 대한 투자계획을 반영하여 감가상각비를 계산하여 작성하였습니다.

(단
위: 원)

과 목
구 분

2017년

2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

감가상각비
기존자산

304,582,001

276,460,934
199,379,488
121,054,971

신규자산

7,824,969

306,217,556
661,102,778
866,210,056

감가상각비 합계

312,406,970

582,678,490
860,482,266
987,265,027

판매관리비 배부
298,741,319
388,724,701
523,672,520
477,368,640

매출원가 배부
13,665,651
193,953,789
336,809,746
509,896,387

주1)
신규자산에 따른 상각비는 연중 일정하게 발생하는 것으로 가정하여 첫 해 년도는 상각율의 50%를,그 이후로는 상각율을 적용하였습니다.

주2)
계산한 감가상각비는 자산의 사용 용도에 따라 판매관리비와 매출원가로 배부하였습니다.

과 목
구 분

2017년

2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

무형자산
상각비
기존자산

157,929,395

116,762,100
77,502,623
22,037,074

신규자산

3,690,842

12,495,621
24,366,885
36,238,149

무형자산상각비 합계

161,620,237

129,257,721
101,869,508
58,275,223

판매관리비 배부
107,275,372
89,576,738
68,124,898
47,371,572

매출원가 배부
54,344,865
39,680,983
33,744,610
10,903,651

주1)
신규자산에 따른 상각비는 연중 일정하게 발생하는 것으로 가정하여 첫 해 년도는 상각율의 50%를,그 이후로는 상각율을 적용하였습니다.

주2)
계산한 무형자산상각비는 자산의 사용 용도에 따라 판매관리비와 매출원가로 배부하였습니다.

4) 지급임차료, 건물관리비

지급임차료는 현 계약 기간 종료일까지는 계약서에 기재된 임대료로 적용하였으며 계약 이후의 임대료는 물가상승율을 반영하여 산정하였습니다. 매출증대에 따른 추가 임대료는 현재 임대하고 있는 면적의 평균임대료를 기준으로 산정하였습니다.

(단
위: 평, 원)

구 분

2017년

2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

면적(평)

195

422
422
422

지급임차료

212,797,604

446,400,000
399,600,000
399,600,000

건물관리비

51,007,005

106,429,742
106,429,742
106,429,742

주1)
2018년 1월 360평의 문정 메트로시티 오피스로 이전하며 임차료와 건물관리비용이 상승하였습니다.

주2)
2018년 4월 133.5평의 기존 가든파이브 오피스 계약이 만료되며 2019년도 임차료 및 건물관리비용 감소하였습니다.

5) 경상연구개발비

경상연구개발비는 2018년의 경우 동사의 과거 2개년 경상연구개발비 평균을 적용하였으며 본격적인 매출이 예상되는 2019년 이후는 유사업체의 매출액 대비 경상연구개발비 비율 평균을 적용하여 산정하였습니다.

(단
위: 원)

구 분
2017년
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

매출
205,873,655
1,988,000,000
8,065,000,000
20,700,000,000

경상개발비
312,034,305
509,018,296
418,578,506
1,074,342,848

주1)
유사업체의 매출액 대비 경상연구개발비 비율 5.2%를 사용하여 2019년, 2020년의 경상개발비를 산정하였습니다.

주2)
2014년 이후 인건비를 개발비로 계상하고 있지 않으며, 향후 개발비 자산화를 수행하지 않을 것으로 계획하고 있어 유사업체의 경상연구개발비와 개발비 증가액을 모두 고려하였습니다.

6) 대손상각비

대손상각비는 매출채권 추정치에 유사업체 대손충당금의 평균을 적용하여 산정하였습니다.

(단
위: 원)

구 분
2017년
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

매출채권
35,567,857
746,149,823
3,027,011,229
7,769,266,267

대손충당금
-
51,291,462
208,081,310
534,071,062

대손상각비
-
50,448,146
156,789,848
325,989,752

주1)
유사업체의 과거 2개년 대손충당금 비율 평균인 6.9%를 적용하여 대손충당금을 산정하였습니다

7) 기타판매비관리비

기타판관비는 회사의 매출이 본격적으로 나타나지 않았으므로 유사업체의 기타 판관비율을 적용하여 산출했습니다.

(단
위: 원)

구 분
2017년
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

매출
205,873,855
1,988,000,000
8,065,000,000
20,700,000,000

기타판매관리비
299,479,596
1,395,040,000
645,200,000
1,656,000,000

주1)
매출액 대비 기타판매관리 비율은 유사업체의 평균인 8%를 적용하였습니다.

주2)
2018년 기타판매관리비는 공모 수수료 및 관련 예상비용 1,236,000,000원이 포함되어 있습니다.

(라) 영업외손
익

영업외손익은 동사가 수령하는 정부보조금과 자금조달계획에 따른 이자율을 고려하여 산정하였습니다.

(단
위: 원)

과목
2017년
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)
비고

정부보조금
536,753,077
154,632,707
90,794,380
32,724,546
주1)

이자수익
2,217,229
100,246,005
201,017,643
242,339,912
주2)

이자비용
455,395,099
9,176,700
-
-
주3)

주1)
정부보조금수익은 감가상각비와 상계되는 금액을 기재하였으며, 추가로 수령하는정부보조금은 없는 것으로 가정하였습니다.

주2)
이자수익은 기초 현금성자산과 기말 현금성자산의 평균가액에 보통예금 이자율을고려하여 산정하였으며, 필요자금 이상의 현금성자산에는 정기적금이자율을 고려하여 산정하였습니다.

주3)
이자비용은 자금조달계획에 따른 연평균 차입금액에 이자율(계약서에 따른 이자율 또는 연평균차입이자율)을 적용하여 산정하였습니다.

(마) 법인세비용

동사의 2017년 세무상 이월결손금은 78억원 수준입니다. 이월결손금 공제 기간(10년)에 따라

동사가 향후 이에 대한 이월결손금 공제를 전액 받는데에 대한 불확실성이 있습니다. 

그럼에도 불구하고

동사가 추정한 손익계획을 고려하는 경우 2020년까지는 이월결손금 공제 및 세액공제를 받을 것으로 판단되는 바 이를 고려하여 법인세비용차감전 순이익에서 공제액을 반영한 과세표준에 주민세를 포함한 법정 법인세율 22%를 적용해 법인세 비용을 추정하였습니다.

(단
위: 원)

구 분
2017년
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

법인세차감전순손익
(2,620,139,353)
(3,950,092,531)
336,588,366
7,024,416,474

과세표준
-
-
67,317,673
1,404,883,295

법인세
-
-
14,809,888
309,074,325

라. 상장기업과의 비교참고 

키움증권㈜는 ㈜싸이토젠의 지분증권 평가를 위하여 소속 업종 및 사업의 유사성, 재무적/비재무적 유사성 비교를 통해 씨젠, 아이센스, 나노엔텍 등 3개 등 회사를 최종유사회사로 선정하였습니다. 상기의 유사회사들은 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 투자자들께서는 비교 참고 정보를 토대로 투자의사 결정시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

(1) 유사회사의 주요 매출 등

비교회사의 주요 매출 등은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr) 에 공시된 각 사의 반기보고서를 참조하여 작성하였습니다.

(가) (주)씨
젠

(단위 : 천원)

매출유형
품 목
2016년
2017년
2018년 반기

제품
(분자진단 시약)
수 출
40,001,086
46,336,632
26,105,188

내 수
13,224,361
14,074,401
7,951,049

합 계
53,225,447
60,411,033
34,056,237

상품
(분자진단 장비 등)
수 출
19,201,826
24,894,138
12,720,731

내 수
51,191
2,193,119
1,638,904

합 계
19,253,016
27,087,256
14,359,635

기타
수 출
1,862,573
1,480,498
801,912

내 수
61,450
142,580
90,350

합 계
1,924,023
1,623,078
892,262

합 계
수 출
61,065,484
72,711,268
39,627,831

내 수
13,337,002
16,410,100
9,680,303

결산조정
(708,897)
(1,458,822)
(237,229)

소 계
73,693,589
87,662,545
49,070,905

(

나) (주)아
이센스

(단위 : 백만원)

매출유형
품목
용도
주요 상표
2016년
2017년
2018년 반기

매출액
비율(%)
매출액
비율(%)
매출액
비율(%)

제품매출
혈당측정기 및 스트립
자가 혈당 측정기기
 및 소모품
CareSens, MedTrust, BG Star ,77 Electronika ,Barozen, NoCoding1, Injex, A1Care,Ai-Sensor 외
125,115
94.5%
141,354
90.1%
69,120
87.4%

전해질/가스 분석기 및 카트리지
혈액내에 존재하는 전해질/가스 항목 측정기기 및소모품
i-Smart 30
i-Smart 30 VET
i-Smart 300 외
5,963
4.5%
6,413
4.1%
3,169
4.0%

혈액응고측정기 및 스트랩
혈액응고 시간 측정 기기 및 소모품
Coag-Sense
-
0.0%
7,811
5.0%
3,890
4.9%

상품매출
Connector 외
전해질/혈당 측정기기 부품
Connector 외
683
0.5%
822
0.5%
1,143
1.4%

기타매출
연구용역 외
-
-
706
0.5%
564
0.3%
1,804
2.3%

합계
-
-
132,468
100.0%
156,964
100.0%
79,126
100.0%

(다) (주)나
노엔텍

(단위 : 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
2016년
2017년
2018년 반기

나노
 바이오
제품
바이오 장비
및 소모품
수 출
14,602,799
19,140,513
11,225,285

내 수
2,408,984
2,189,197
1,007,221

합 계
17,011,783
21,329,710
12,232,506

상품
바이오 소모품
수 출
2,589,496
416,733
84,772

내 수
1,835,749
284,820
92,035

합 계
4,425,245
701,553
176,807

기타
개발용역외
수 출
707,450
1,662,926
315,960

내 수
61,417
115,403
79,551

합 계
768,867
1,778,329
395,511

합 계
수 출
17,899,745
21,220,172
11,626,017

내 수
4,306,150
2,589,420
1,178,807

합 계
22,205,895
23,809,592
12,804,824

(2) 유사회사의 주요 재무 현황

유사회사의 주요 재무 현황은 전자공시시스템 홈페이지에 공시된 각 사의 사업보고서 등을 참조하여 작성하였습니다.

[2017년 요약재무현황]

(단위 : 백만원)

구분
싸이토젠
씨젠
아이센스
나노엔텍

회계기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

[유동자산]
4,944
118,812
95,778
22,636

[비유동자산]
1,218
60,912
138,299
19,734

자산총계
6,162
179,724
234,077
42,370

[유동부채]
936
19,749
25,780
16,448

[비유동부채]
493
19,744
43,145
2,191

부채총계
1,429
39,493
68,925
18,639

자본총계
4,732
140,230
165,152
23,731

매출액
206
87,663
156,964
23,810

영업이익
(2,815)
13,980
22,756
1,672

당기순이익
(2,620)
3,997
15,730
(2,072)

주1. 연결재무제표 공시 대상 회사의 순이익의 경우 지배주주지분 순이익을 적용하였습니다.

[2018년 반기 요약재무현황]

(단위 : 백만원)

구분
싸이토젠
씨젠
아이센스
나노엔텍

회계기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

[유동자산]
2,784
115,957
98,908
21,314

[비유동자산]
2,502
63,683
141,546
19,238

자산총계
5,286
179,640
240,453
40,553

[유동부채]
1,354
22,534
25,518
7,559

[비유동부채]
498
9,199
43,360
2,427

부채총계
1,851
31,733
68,878
9,985

자본총계
3,435
147,906
171,576
30,567

매출액
370
49,071
79,126
12,805

영업이익
(1,316)
4,604
10,155
1,072

당기순이익
(1,295)
4,493
7,506
1,759

주1. 연결재무제표 공시 대상 회사의 순이익의 경우 지배주주지분 순이익을 적용하였습니다.

(3) 유사회사의 주요 재무비율

유사회사의 주요 재무비율은 전자공시시스템 홈페이지에 공시된 각 사의 사업보고서등을 참조하여 작성하였습니다.

[2017년 주요 재무비율]

구
분
비율
싸이토젠
씨젠
아이센스
나노엔텍

성
장
성
매출액 증가율
-75.8%
19.0%
18.5%
7.2%

영업이익 증가율
-
38.6%
-11.5%
-

당기순이익 증가율
-
-43.9%
-10.4%
-

총자산 증가율
21.7%
-13.4%
8.8%
-7.3%

활
동
성
총자산 회전율
0.04회
0.5회
0.7회
0.5회

재고자산 회전율
3.3회
5.3회
5.2회
3.8회

매출채권 회전율
0.7회
1.3회
4.5회
2.3회

수
익
성
매출액 영업이익율
-1367.6%
16.0%
14.5%
7.0%

매출액 순이익율
-1272.7%
4.6%
9.7%
-8.7%

총자산 순이익율
-46.7%
1.4%
-0.3%
-4.7%

자기자본 순이익율
-100.6%
2.9%
9.5%
-8.4%

안
정
성
부채비율
30.2%
28.2%
41.7%
78.5%

차입금의존도
5.9%
11.0%
18.0%
29.6%

유동비율
528.1%
601.6%
371.5%
137.6%

주1. 연결재무제표 공시 대상 회사의 순이익의 경우 지배주주지분 순이익을 적용하였습니다.

[2018년 반기 주요 재무비율]

구
분
비율
싸이토젠
씨젠
아이센스
나노엔텍

성
장
성
매출액 증가율
-
13.4%
8.0%
14.9%

영업이익 증가율
-
-31.8%
-7.1%
246.8%

당기순이익 증가율
-
313.4%
10.4%
-

총자산 증가율
-14.2%
-0.1%
2.7%
-4.3%

활
동
성
총자산 회전율
0.1회
0.5회
0.7회
0.6회

재고자산 회전율
23.6회
4.6회
5.3회
4.5회

매출채권 회전율
34.1회
1.5회
4.4회
2.3회

수
익
성
매출액 영업이익율
-355.6%
9.4%
12.8%
8.4%

매출액 순이익율
-350.2%
9.2%
9.3%
12.6%

총자산 순이익율
-46.2%
4.6%
-0.1%
8.0%

자기자본 순이익율
-63.5%
6.3%
8.8%
11.9%

안
정
성
부채비율
53.9%
21.5%
40.1%
32.7%

차입금의존도
3.8%
4.5%
17.0%
10.5%

유동비율
205.7%
514.6%
387.6%
282.0%

주1. 연결재무제표 공시 대상 회사의 순이익의 경우 지배주주지분 순이익을 적용하였으며 성장성 비율 상 증가율은 전년 동기와 비교하여 산출하였습니다

[재무비율 산정 방법]

구 분
산 식
설 명

[성장성 비율]

매출액 증가율
당기매출액 
 ────── ×100 - 100
전기매출액
전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.

영업이익 증가율
당기영업이익 
 ─────── ×100 - 100
 전기영업이익
전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

당기순이익 증가율
당기순이익 
 ────── ×100 - 100
 전기순이익
전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

총자산 증가율
당기말총자산 
 ─────── ×100 - 100
 전기말총자산
기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다.

[활동성 비율]

총자산 회전율
당기 매출액
─────────────
(기초총자산+기말총자산)/2
총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

재고자산회전율
당기 매출액
──────────────
(기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

매출채권회전율
당기 매출액
──────────────
(기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

[수익성 비율]

매출액 영업이익율
당기 영업이익 
─────── ×100
당기 매출액
기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이높은 것으로 나타납니다.

매출액 순이익율
당기순이익 
──────── ×100
당기 매출액
매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

총자산 순이익율
당기순이익 
───────── ×100
(기초총자산+기말총자산)/2
당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.

자기자본 순이익율
당기순이익 
──────── ×100
(기초자기자본+기말자기자본)/2
자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다.

[안정성 비율]

부채비율
당기말 총부채 
──────── ×100
당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는 한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도
당기말 차입금 등 
──────── ×100
당기말 총자본
총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가높은 기업일수록 금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

유동비율
당기말 유동자산 
──────── ×100
당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내용

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구분
금액

모집 및 매출총액(1)
15,600,000,000

상장주선인 의무인수 금액(2)
468,000,000

발 행 제 비 용(3)
840,366,400

순 수 입 금 [ (1)+(2)-(3) ]
15,227,633,600

주1) 모집 및 매출총액, 상장주선인의 의무인수 금액, 발행제비용 등은 제시 희망공모가액인 13,000원~17,000원 중 최저가액 기준이며, 추후 확정 공모가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주2) 상장주선인 의무인수금액은 주당 공모가액(예정) 중 최소가액으로 산정시 공모금액의 3.0%에 해당하는 수량(단, 10억원을 초과하는 경우 10억원에 해당하는 수량)인 36,000주 기준 입니다.

주3) 모집 및 매출총액, 주관사 의무인수 금액 및 발행제비용은 확정공모가 및 실제 비용의 발생여부에 따라 변동할 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구분
금액
계산근거

인수수수료
803,400,000

공모금액 및 주선인 인수금액의 5.0%

신규상장수수료
면제
기술평가대상 기업 면제

등 록 세
2,472,000

증가 자본금의 0.4%

교 육 세
494,400

등록세의 20%

기타비용
34,000,000
주권발행비, IR, 청약공고 등 기타비용

합 계
840,366,400
-

주1)

상기 발행제비용 내역은 제시 공모 최저가액 13,000원을 기준으로 산정하였습니다.

주2)

발행제비용은 확정공모가 및 실제 비용의 발생여부에 따라 변동할 수 있습니다

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용계획

증권신고서 제출일 현재

당
사
의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 투자계획이며 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로, 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다.

(단위 : 백만원)

연구개발 자금
시설증축 및
설비운영 자금

기타 운영자금

합 계

6,100

6,000
3,128
15,228

주1. 공모희망가액의 하한인 13,000원을 기준으로 하여 산출된 금액이며, 상장주선인의무인수 금액이 포함 되었습니다. 향후의 경영현황에 따라 자금사용계획은 변경될 수 있습니다.

당사
는 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달된 공모자금 등(상장주선인의무취득에따른 유입금액 포함) 중 발행제비용을 제외한 약 15,228백만원을 연구개발 자금, 시설증축 및 설비운영 자금, 기타 운영자금으로 사용할 예정입니다. 사용 전 자금의 경우에는 안전한 은행의 예금, MMDA, MMT나 증권사의 신용도 높은 MMT 등에 예치하여 보관할 예정이며, 사용 목적에 맞는 적합한 사용처에 사용할 것입니다. 구체적인 자금사용내역은 다음과 같습니다.

나. 자금의 세부 사용계획

(가) 연구개발 자금 

당
사는 공모자금을 활용하여 현재 진행하고 있는 CTC 기반 Liquid Biopsy응용사업 연구개발의 확대를 위해 사용할 예정입니다. 또한 진행중인 IF Stainer v.2.0 등 신규 자동화 플랫폼 개발 등 당사의 역량을 확대하기 위한 추가R&D 연구개발에도 공모자금을 투입할 예정입니다.

(단위 : 천원)

구분

세부내역

2018년

2019년

2020년

비고

재발 폐암 CTC 기반 다중 바이오마커 분석

기존 약물 내성으로 인해 재발된 폐암 대상 항암신약 개발을 위한 바이오마커 분석

100,000

200,000

200,000

-

췌장암 CTC 기반 다중 바이오마커 분석

췌장암 대상 항암신약 개발을 위한 바이오마커 분석

-

300,000

700,000

-

RNA Seq을 이용한 암종별 바이오마커 발굴

RNA Seq 기반 항암신약 개발용 바이오마커 발굴

200,000

300,000

500,000

-

CTC & cfDNA 복합 Liquid Biopsy를 통한 암 조기 검진 기술 개발

암의 조기 검진 정확도의 획기적 향상을 통해 국내 및 해외시장 확대

100,000

200,000

200,000

-

CTC 기반 항암 면역치료 모니터링 기술 개발

면역 치료효과 모니터링 시장 선점, EU시장 진출 교두보 확보

-

500,000

1,000,000

-

CTC 기술 병합을 통한

암 검진 플랫폼 개발

당사 및 일본 전략적 파트너사와의 CTC Liquid Biopsy 기술의 융합적용을 통한 플랫폼 개발

100,000

300,000

400,000

-

신규 IF Stainer 개발

다양한 염색조건 최적화 기능, 대용량 고속 처리 능력 강화로 바이오마커 검출 능력 극대화

200,000

600,000

-

-

합계

700,000

2,400,000

3,000,000

-

(나) 시설 증축 및 설비 운영 자금 

당사는 공모자금을 활용하여 글로벌 제약사들의 다양한 해외 임상 참여를 위해 미국,일본 등에 현지 Lab. 설립을 계획하고 있습니다. 이를 거점으로 제약사 신약에 대한 동반진단을 개발하며, 나아가 해당 신약의 출시에 발맞추어 환자대상 동반진단 사업을 펼칠 것입니다. 또한 연구를 위한 분석 및 생산장비를 도입할 계획을 가지고 있으며 국내 Lab 및 GMP를 확장할 예정입니다.

(단위 : 천원)

구분

세부내역

2018년

2019년

2020년

비고

해외 현지 Lab 설치

미국 1, 일본 1, 유럽 1개소 설치

-

1,500,00

3,000,000

-

연구장비 및 생산
 장비 구축

분석 및 생산장비 외

200,000

300,000

500,000

-

Lab 및 GMP 확충

Lab 및 GMP 확충

-

200,000

300,000

-

합계

200,000

2,000,000

3,800,000

-

(다) 기타 운영 자금

당사는 공모자금을 활용하여 당사의 글로벌 제약사 대상 바이오마커 발굴 검증 및 동반진단 개발 시장 구축을 위한 해외 시장 마케팅 비용으로 사용할 예정입니다. 해외 시장 마케팅 비용에는 국내외 홍보비, 국내외 학회 참여비 및 전시비용, 해외 파트너 구축을 위한 출장비, 해외 담당 직원 충원비용, 홈페이지 구축비 등이 포함되어 있습니다.

(단위 : 천원)

내역

2018년

2019년

2020년

비고

해외 시장 마케팅

200,000

500,000

800,000

미국, 일본, 유럽

기타 운영 자금

227,634

500,000

900,000

-

합계

427,634

1,000,000

1,700,000

-

이번 공모를 통해 조달되는 금액은 상기 사용계획에 기술된 목적으로 사용될 예정이며, 공모가 확정시 공모금액 하락으로 인해 예상 금액에 미달되는 경우 당사 보유 자체 자금으로 충당할 예정입니다. 공모로 조달되는 자금은 실제 자금 사용일까지 은행예금 등 안정성이 높은 금융상품을 통해 운용할 계획입니다.

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 안정조작에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 

제2부 발행인에 관한 사항

2_발행인에관한사항(참조방식에의한기재가아닌경우)

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 "주식회사 싸이토젠" 이라고 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 "(주)싸이토젠" 이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 "Cytogen, Inc." 라 표기합니다.

나. 설립일자

당사는 2010년 03월 18일에 설립되었습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

① 본사 주소 : 서울특별시 송파구 법원로 128, 에이동 8층(문정동, 문정에스케이브이원지엘메트로시티)
② 전화번호 : 02-6925-1070
③ 홈페이지 주소 : http://www.cytogenlab.com

라. 중소기업 해당 여부

당사는 증권신고서
제출일
현재 중소기업기본법 제2조 및 같은 법 시행령 제3조에의한 중소기업에 해당합니다.

마. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

자세한 사항은 "Ⅱ.사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

바. 계열회사에 관한 사항

당사는 증권신고서
제출일
현재 해당사항이 없습니다.

2. 회사의 연혁

가. 주요연혁

연 월

내 용

2010년 03월

(주)싸이토젠 법인설립

2010년 06월

벤처기업 인증

2010년 08월

IRB 허가 신청 및 승인, 임상 개시

2010년 09월

기업부설연구소 설립

2011년 01월

유전자검사기관 등록

2011년 06월

중소기업청 중소기업융복합기술개발사업 선정

2011년 10월

지식경제부 첫걸음부품소재기술개발사업 선정

2011년 10월

CTC Capture 관련 상용서비스 개시(삼성서울병원)

2012년 10월

CTC Capture 상용서비스 추가(서울아산병원, 서울대병원, 연세세브란스병원, 국립암센터)

2013년 06월

산업통상자원부 융합우수기술연구센터(ATC)사업 선정

2013년 06월

중소기업청 기술혁신개발사업 선정

2013년 07월

중소기업청 서비스연구개발사업 선정

2013년 10월

산업통상자원부 신성장동력장비경쟁력강화사업 선정

2014년 02월

식품의약처 의료기기 제조업 허가 및 세포 분리 칩 제조허가

2014년 03월

CTC Capture 상용서비스 추가(부산대병원)

2015년 09월

CytoGen USA 설립(미국 실리콘밸리)

2016년 02월

ISO 13485 인증

2016년 02월

SmartBiopsy™ Cell Isolator FDA 허가

2016년 03월

체외진단용 기기 GMP 인증

2016년 03월

SmartBiopsy™ Cell Isolator EU 허가

2016년 04월

SmartBiopsy™ Cell Isolator KFDA 허가

2016년 04월

SmartBiopsy™ EML4-ALK Detection Kit 허가

2016년 04월

SmartBiopsy™ Cell Isolator JFDA 허가

2016년 04월

SmartBiopsy™ Cell Staining Kit 허가

2016년 04월

일본후생성 의료기기 제조업 허가

2016년 05월

SmartBiopsy™ Cell Isolator CFDA 허가

2016년 06월

SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer KFDA 허가

2016년 06월

SmartBiopsy™ Time Lapse Incubator KFDA 허가

2016년 06월

SmartBiopsy™ IF Stainer KFDA허가

2016년 07월

SmartBiopsy™ Time Lapse Incubator FDA 허가

2016년 07월

SmartBiopsy™ IF Stainer FDA허가

2016년 07월

SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer JFDA 허가

2016년 07월

SmartBiopsy™ Time Lapse Incubator JFDA 허가

2016년 07월

SmartBiopsy™ IF Stainer JFDA허가

2016년 09월

Cyto-Prep 허가, Cyto-Prep Kit 허가

2016년 10월

산업통상자원부 포스트게놈다부처유전체사업 선정

2016년 10월

Cyto-Prep Ⅱ KFDA 허가

2016년 11월

산업통상자원부 산업융합 선도기업 선정

2016년 12월

기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 인증

2016년 12월

액상자궁경부세포검사(Cyto-Prep Ⅱ) 건강보험 요양급여 등록

2017년 03월

Cyto-Prep 장비 및 Cyto-Prep Kit FDA 허가

2017년 03월

체외진단 의료기기용 시약류 GMP 인증

2017년 03월

SmartBiopsy™ Isolation Kit FDA 허가

2017년 03월

(Cyto-Prep Ⅱ)액상체액세포병리검사/액상흡인세포병리검사 건강보험 요양급여 등록

2017년 05월

싱가폴 Bio Polis 현지 대표 사무소 개소

2017년 06월

제3회 미래성장동력 챌린지 데모데이 우수상 수상 (미래창조과학부 장관상 수상)

2017년 07월

과학기술정보통신부 미래성장동력 플래그십 프로젝트 사업 선정

2017년 09월

SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer(CIA030) KFDA 허가

2017년 09월

SmartBiopsy™ Cell Isolator(CIS030) KFDA 허가

2018년 01월
SmartBiopsy™ Cell Image Analyzer(CIA040) KFDA 허가

나. 회사의 본점 소재지 및 변동

연 월

내 용

2010년 03월

경기도 성남시 중원구 갈마치로 215, 에이동 804호(상대원동, 금강펜테리움아이티타워)

2012년 03월

경기도 성남시 중원구 갈마치로 215, 에이동 803호(상대원동, 금강펜테리움아이티타워)

2013년 02월

서울시 송파구 충민로 52, 비동 809호(문정동, 가든파이브웍스)

2013년 09월

서울시 송파구 충민로 52, 에이-616호(문정동, 가든파이브웍스)

2018년 05월
서울시 송파구 법원로 128, 에이동 8층(문정동, 문정에스케이브이원지엘메트로시티)

다. 경영진의 주요한 변동

당사는 증권신고서
제출일
현재 해당사항이 없습니다.

라. 최대주주의 변동

당사는 증권신고서
제출일
현재 해당사항이 없습니다.

마. 상호의 변경

당사는 증권신고서
제출일
현재 해당사항이 없습니다.

바. 회사의 화의, 회사정리절차 등

당사는 증권신고서
제출일
현재 해당사항이 없습니다.

사. 합병 및 지분인수 등

당사는 증권신고서
제출일
현재 해당사항이 없습니다.

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 증권신고서
제출일
현재 해당사항이 없습니다.

자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생

당사는 증권신고서
제출일
현재 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금의 변동 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당
발행가액
비고

2010년 03월 18일

설립 자본금

보통주
400,000
500
500
-

2011년 01월 25일
유상증자(주주배정)
보통주
200,000
500
500
-

2011년 06월 14일
유상증자(주주배정)
보통주
280,000
500
500
-

2012년 02월 28일
유상증자(제3자배정)
보통주
50,000
500
10,000
-

2014년 04월 11일
유상증자(주주배정)
보통주
200,000
500
10,000
-

2014년 06월 16일
무상증자
보통주
2,260,000
500
-
-

2015년 09월 30일
CB 전환권행사
보통주
338,983
500
8,850
-

2015년 10월 06일
유상증자(제3자배정)
보통주
76,923
500
13,000
-

2015년 10월 07일
유상증자(제3자배정)
보통주
50,000
500
3,000
-

2017년 12월 22일
CB 전환권행사
보통주
272,727
500
11,000
-

2017년 12월 23일
유상증자(제3자배정)
보통주
269,231
500
13,000
-

합계
보통주
4,397,864
500
-

나. 미상환 전환사채 등 발행 현황

당사는 증권신고서
제출일
현재 해당사항이 없습니다.

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행 현황

당사는 증권신고서
제출일
현재 해당사항이 없습니다.

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
50,000,000
-
50,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
4,397,864
-
4,397,864
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
4,397,864
-
4,397,864
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
4,397,864
-
4,397,864
-

나. 자기주식 취득현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 종류주식 발행 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 의결권 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
4,397,864
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
4,397,864
-

우선주
-
-

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제12조[신주의 배당기산일]

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.

제57조[이익배당]

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 
 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 
 지급한다.

나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항

당사는 최근 3사업연도에 배당이 없습니다.

구 분
주식의 종류
2018년
2017년
2016년
2015년

제9기 반기
제8기
제7기
제6기

주당액면가액(원)
500
500
500
500

당기순이익(손실)(백만원)
(1,295)
(2,620)
(2,149)
(3,809)

주당순이익(손실)(원)
(295)
(677)
(557)
(1,086)

현금배당금총액(백만원)
-
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-
-

현금배당성향(%)
-
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

다. 이익참가부사채의 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

Ⅱ. 사업의 내용

1. 사업의 개요

(1) 산업의 현황

Liquid Biopsy(액체생검)는 환자의 체액(특히 혈액)을 분석하여 암의 정보를 확보하는 것을 의미합니다. Liquid Biopsy는 안전하고 편리한 비침습(non-invasive)적 방법이며, 암의 발생위치, 환자의 병기, 수술여부 등과 상관없이 반복적으로 진행할 수 있고, 치료에 따른 암의 특성 변화를 실시간으로 모니터링 할 수 있게 해주는 이점을 가지고 있습니다.

특히 암환자의 혈액 속을 떠돌아다니는 전이성 암세포인 CTC(Circulating Tumor Cell)는 개별 환자의 암에 대한 완전한 정보를 모두 가지고 있는 살아있는 세포이기 때문에 Liquid Biopsy를 위한 최적의 소재로 평가 받고 있습니다. CTC를 통하여 암에 대한 DNA, RNA, 단백질 수준의 종합적인 분석뿐만 아니라 직접적인 약물 반응성 시험도 수행될 수 있어, CTC는 항암제 개발을 위한 강력한 도구로 인정받고 있습니다. 

[CTC(Circulating Tumor Cell) 소개 및 전이과정에서의 CTC의 역할]

<출처: Genetic Engineering and Biotechnology News (2018.05.05)>

이러한 CTC의 성질을 활용하여 여러 제약회사들의 항암제 개발을 위한 CTC 기반 Liquid Biopsy는 바이오마커 발굴(CTC분석을 통해 새로운 표적항암제 개발을 위해 암을 유발하는 새로운 원인 인자를 찾음) 및 검증(발굴된 신규 바이오마커가 실제 환자군에서 얼마나 나타나는지 또는 환자의 임상 소견과 어떤 상관 관계가 있는지를 확인) → 약물시험(배양된 CTC를 활용해 개발된 약물의 효능을 테스트함) → 동반진단(CDx, com- panion diagnostics)개발에 이르기까지 항암 신약개발 전주기에 신약개발도구로 활용될 수 있으며 나아가 환자 개인별 암의 특성 파악을 통한 정밀의료(precision medicine)를 위한 효과적인 도구입니다. 

[CTC 기반 Liquid Biopsy 동반진단 개발 및 정밀의료 개념도]

한편, 글로벌 제약사를 중심으로 한 항암신약 파이프라인이 수백에 이르며 지속적으로 증가하고 있는 점과 각각의 파이프라인별로 “바이오마커 발굴 → 약물시험 및 바이오마커 검증 → 동반진단 개발”의 과정을 거치는 점 등의 배경에서 CTC 기반 Liquid Biopsy 산업은 항암제 개발 및 동반진단 시장에서 큰 시장을 형성하며 성장하고 있습니다.

글로벌 제약사의 질병별 파이프라인.jpg
[글로벌 제약사의 질병별 파이프라인]

[글로벌 제약사의 항암제 파이프라인].jpg
[글로벌 제약사의 항암제 파이프라인]

<출처 : http://geference.blogspot.com/2014/09/r-pipeline.html>

(2) 산업의 특성

첫째, 장기성장형·고부가가치 산업입니다. 제약사의 항암 신약 및 동반진단 개발 분야의 경우, 해당 신약의 적응 환자군 선별을 위한 바이오마커를 발굴하고 이를 이용한 동반진단(CDx, companion diagnostics)을 개발하여 항암제와 함께 출시되면, 해당 항암제가 사용되는 동안 시장에서 독점적 지위를 누리며, 해당 약의 사용자의 증가에 따라 지속적 성장이 가능합니다. 

한편, 동반진단 개발의 전 단계라고 할 수 있는바이오마커 발굴 및 검증 서비스 분야 자체만 보아도 전 세계 제약사를 대상으로 커다란 시장을 형성하고 있고 지속적으로 새로운 바이오마커의 발굴이 진행되므로 장기적으로 전망이 매우 밝은 산업입니다. 

둘째, 임상 경험을 통해 확보된 플랫폼의 신뢰성과 안정성이 중요합니다. CTC 기반 Liquid Biopsy는 종양세포분석 분야와 의료기기 분야가 융합된 바이오·의료 산업의 영역으로 특히 당사와 같이 CTC를 활용해 제약사와의 사업을 위해서는 제약사의 까다로운 관리기준을 만족하며 일관된 결과를 도출할 수 있는 고도의 기술력이 요구되는 산업분야입니다.

또한, 이러한 신뢰성을 확보하기 위해서는 전문병원과의 네트워크 및 임상 협력이 매우 중요하며, 이러한 네트워크를 통해 얻어지는 수많은 임상 경험에 기초한 최적화 및 안정화가 시장 성공 여부를 결정합니다. 특히 제약사의 항암 신약 및 동반진단 개발 분야의 경우, 일관되고 안정적 결과의 도출을 위한 플랫폼의 구축이 필수적이며, 이를 통해 동반진단 시장의 진출이 가능합니다. 따라서 근시안적인 시장 진입보다는 임상을 통한 기술의 완성도 확보가 성공을 위한 매우 중요한 요소가 됩니다. 

셋째, 전형적인 선진국형 산업입니다. 해당산업은 소득수준이 높고 노인인구가 많은 북미, 유럽, 일본 등의 시장이 매우 큽니다. 보험산업과 국가의 복지수준이 잘 발달한선진국에서 항암신약과 동반진단에 대한 수요가 크며, 진단서비스 비용과 의료기기 가격이 높아 의료 신기술에 대한 시장 친화도가 높습니다. 최근에는 경제가 성장하고인구가 많은 중국, 인도 등과 같은 국가들의 진단서비스·의료기기 산업의 성장률이 증가하고 있어, 향후 성장 가능성이 매우 큰 산업입니다.

(3) 사업 분야

당사는 제약사의 신약개발과정에서 필요한 CTC 기반 Liquid Biopsy 플랫폼을 개발하고 이를 기반으로 Liquid Biopsy 응용사업 및 플랫폼 사업을 전개하고 있습니다. 이를 통해, 제약사 대상 바이오마커 발굴, 약물효능검증, 환자대상 약물선정 등 다양한 분야에 적용하고 있습니다.

당사의 "바이오마커 발굴.검증 및 동반진단 개발 사업”은 앞서 설명한 제약사의 항암제 개발 과정에 따라 전임상 단계에서 바이오마커 발굴 ·검증, 1상 단계에서 발굴된 바이오마커 기반 동반진단 assay개발, 2-3상을 거치며 동반진단 assay 검증 및 IVD(In-Vitro Diagnostics) 개발 등의 내용으로 구성됩니다. 

바이오마커 발굴.검증 및 동반진단 개발의 시장규모는 평가할 신약 물질의 수와 필요한 임상환자의 수의 곱으로 산출될 수 있으며, 신약 개발 과정이 진행됨에 따라 후보 신약물질의 수는 감소하지만 평가에 필요한 임상환자의 수는 증가함을 생각할 때, 단계별로 비슷한 규모의 시장이 형성되는 것으로 볼 수 있습니다. 

[신약 개발 과정에 따른 당사의 CDx 관련 사업 시장 영역 및 추정 규모]

<출처 : Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, Xheni Shabani, July 4, 2017 참조>

한편, Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업은 주로 암확진 이후 해당 환자를 위해 CTC분석을 통한 동반진단 서비스, 환자대상 약물선정, 암 검진, 모니터링, 재발예측 등의 분야로 구성됩니다. 여기서 동반진단 서비스는 당사의 바이오마커 발굴 및 동반진단 개발사업의 결과물인 동반진단 assay 및 IVD가 상품화되기에 가능한 것입니다.

당사는 상기의 사업 이외에도 Liquid Biopsy용 플랫폼(자동화 시스템) 및 다양한 키트를 개발하고, 이에 대한 독자적 사업화도 진행하고 있습니다.

[당사의 Liquid Biopsy 플랫폼 및 키트]

(4) 설립 배경 및 성장 과정

당사는 바이오와 엔지니어링 기술의 융합으로 희소한 혈중 암세포(CTC)를 분리, 검출, 분석하여 암의 치료에 활용하는 CTC 기반 Liquid Biopsy 기술을 개발하여, 인류 최대의 적인 암의 정복을 통한 인류애 실현을 목적으로 설립된 기업입니다.

당사는 설립 이후 끊임없는 연구 개발을 통해 CTC를 손상 없이 살아있는 상태(live CTC)로 포획할 수 있는 고밀도 미세다공칩(HDM chip, High Density Microporous chip)을 개발하였고, 세계 최초로 상용화 수준의 CTC 배양에 성공하였습니다. 

이와 함께 live CTC의 분리ㆍ회수, 검출용 염색, 영상 분석을 연속적으로 수행할 수 있는 자동화 플랫폼과 CTC 배양 전 과정을 모니터링 할 수 있는 저속촬영 배양기(Time-lapse Incubator)를 개발하여, 작업자의 오류를 최소화하고 공정 및 분석의 일관성을 확보하였습니다. 이를 바탕으로 CTC 기반 Liquid Biopsy 기술의 상용화 기반을 모두 구축하고 이를 사업화하였습니다.

당사는 자체 개발하여 상용화한 Liquid Biopsy 플랫폼과 바이오 기술을 활용하여 제약사를 대상으로 바이오마커 발굴/검증 및 CDx개발 사업을 주력으로 전개하고 있으며, 환자나 의료기관을 대상으로 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업도 병행 전개하고 있습니다.

당사의 기술은 설립 이후 국내 대형병원의 암전문의들과의 약 4,000여회의 임상시험 및 자체시험을 통해 그 기술력을 검증 받았으며 이러한 기술을 바탕으로 글로벌 제약사와의 항암 신약 개발에 공동 참여하는 프로젝트를 진행하며 지속적으로 사업을 확대하고 있습니다.

당사는 CTC 기반 Liquid Biopsy 핵심 기술을 보유하고 상용화한 기업이라는 자부심과 책임감을 동시에 느끼며, 항암 신약 개발의 혁신적인 변화를 이끌수 있는 플랫폼을 제공하는 세계적인 기업으로 성장하기 위해 부단히 정진하고 있습니다.

2. 국
내외 시장여건

(1) 시장의
현황 

기존의 조직생검(Tissue Biopsy)은 침습식으로 진행되어 환자의 고통을 수반하고 일부 특정된 종양만을 검사하기 때문에 주변의 더 위험한 세포를 놓칠 수 있는 약점이 있는데 반하여, 혈액 등의 체액만으로 진행되는 비침습식 액체생검(Liquid Biopsy)은 기존 조직생검(Tissue Biopsy)에 비해 편리하고 암에 대한 다각적인 분석이 가능하며, 암의 발생위치, 환자의 병기, 수술여부 등과 상관없이 반복적으로 진행할 수 있고, 전이에 따른 암의 변화를 실시간으로 모니터링 할 수 있게 해주는 이점을 가지고 있습니다.

[조직생검과 액체생검 비교]

<출처 : 엠디팩트(2018), http://www.mdfact.com/bioNews/1713/1>

[조직생검과 비교한 액체생검의 장점]

<출처 : 헬스오(2016), http://www.healtho.co.kr/html/news/?f=read&code=1327972387&seq=18029>

고령화 및 암질환의 지속적인 증가는 정밀의학(Precision Medicine) 시대를 열었으며, 정밀의학의 핵심 컨텐츠인 CTC 기반 Liquid Biopsy 기술은 새로운 시장을 형성하고 있습니다. Liquid Biopsy 기술을 적용한 시장은 동사의 CTC 기반 Liquid Biopsy를 활용할 수 있는 주력/확대 시장을 모두 포함하며, 주력시장은 (1)바이오마커 발굴ㆍ검증 및 동반진단(CDx) 개발 시장이며, 확대 시장은 조직생검(Tissue Biopsy) 시장을 완전히 대체할 수 있는 액체생검(Liquid Biopsy) 기반 정밀의료 시장으로 (1)동반진단 시장, (2)환자 대상 약물 선정 시장과 (3)암 검진 및 치료효과 모니터링 시장으로 볼 수 있습니다.

(2) 시장의 특성

○ 고령화 사회 진입에 따른 암 관련 의료 수요 증가

전 세계적으로 생명공학의 발달, 생명연장에 대한 기술 성장, 질병치료를 위한 새로운 신약 출현, 헬스케어 정책의 추진 등으로 이전과 달리 인구의 노령화가 급속히 진행되면서 65세 이상의 노인 비중이 점차 증가되고 있습니다. 일본은 2015년 기준 80세 이상의 노인 비중이 전체 인구 중 1,000만명을 돌파하여 초고령 사회로 진입했고, 한국 역시 향후 2026년, 중국은 2035년 진입이 예상됩니다. 

이처럼 노인인구 급증은 고령화에 따른 암 발병의 증가와 관련된 진단 및 예측, 치료에 대한 의료 수요도 함께 증가하게 되며, 이와 관련하여 CTC 기반 Liquid Biopsy 시장도 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

[65세 노인 인구비중 증가 현황]

<출처 : 한국경제매거진>

○ 새로운 의료 기술에 따른 수요 변동

CTC 기반 Liquid Biopsy 기술이 확대되면서 새로운 암진단 및 암케어를 위한 실수요자가 많이 발생될 것으로 예상됩니다. 또한, 암 정복을 위한 주요 선진국의 정밀의학 연구지원 증가와 Liquid Biopsy 시장 확보를 위한 글로벌 제약사와 해외 기업들의 경쟁은 해당 시장 규모를 크게 성장 시키고 있습니다.

[암 정복을 위한 주요국 정밀의학 연구지원 사례]

[주요국의 정밀의학 연구지원 현황]

<출처 : 정밀의료의 성공 전략, KISTEP InI(15호)>

[2016년 미국 PMI 예산 현황]

<출처 : The Precision Medicine Initiative Cohort Program - Building a Research Foundation for 21st Century Medicine, PMI Working Group, NIH(2015)>

[세계 정밀의료 시장규모 및 전망]

<출처 : 메디팜스투데이, 2017.02.27, 세계가 주목하는 정밀의료 현황과 전망>

○ 풍부한 임상 경험 및 노하우의 중요성

CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 진단/분석 및 의료기기의 융합 바이오·의료 시장으로 전문병원과의 네트워크 및 임상 협력이 매우 중요하며, 이러한 네트워크를 통해 얻어지는 수많은 임상 경험에 기초한 최적화 및 안정화가 제품의 시장 안착 여부를 결정합니다.

당사는 2010년 회사 설립 이후 국내 대형병원 및 자체시험을 통해 약 4,000여회의 임상시험을 진행 하였으며, 이를 통해 기술력을 검증 받았습니다.

[국내 CTC 기반 Liquid Biopsy 진행 주요 사례]

연번

당사 CTC 기반 Liquid Biopsy 진행 주요사례

임상협력기관

임상연구내용/기간

기간

1

삼성서울병원

폐 암 환자의 CTC에서 종양유전자 발현 분석에 관한 연구

2010.08~2011.08

2

서울대학교병원

혈중 암세포를 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단

2012.09~2015.06

3

서울아산병원

유방 암 환자에서 혈중 암세포를 이용한 치료 반응성 예측

2013.12~2018.05

4

서울아산병원

유방 암 환자에서 혈중 암세포를 이용한 재발 조기 진단

2013.12~2018.05

5

서울대학교병원

췌장 암에서 바이오 마커와 혈중 순환 암세포 연구

2013.06~2015.06

6

연세세브란스병원

진행된 위 암 환자에서 혈중 암세포의 임상적 유용성

2013.06~2017.05

7

삼성서울병원 외

HERAKLES / ClinicalTrial.gov / NCT02214004

2014.06~2017.06

8

분당서울대학교병원

수술이 가능한 폐암 환자에서 혈중 암세포를 활용한 재발 예측

2014.11~2016.11

9

서울성모병원 외

단기 배양 폐암 CTC에서 EML4-ALK 진단

2015.04~2016.04

10

삼성서울병원

폐 암 환자의 혈 중 암세포 배양 및 종양 유전자 발현 분석에 관한 연구

2012.09~2016.04

11

연세세브란스병원

단기배양 위암 CTC에서 HER2 과발현 진단

2014.05~2017.05

12

삼성서울병원

대장 암 환자유래 혈액에서 분리한 CTC를 이용한 종양 동물 모델 제작

2016.09~2018.08

13

서울성모병원

전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포에서 안드로겐 수용체의 발현에 대한 분석

2016.01~2018.01

14

서울성모병원

단기배양 방광암 CTC를 활용한 암진단 가능성 연구

2015.12~2018.02

15

삼성서울병원

EGFR억제제 치료후 내성발생 폐암환자CTC의 AXL발현 분석에 관한연구

2016.09~2018.08

16

서울성모병원

췌담도 암에서 순환종양세포의 검출 및 임상적 의의

2017.09~2018.08

17

삼성서울병원

폐 암 진단에 있어서 혈중 암세포 및 DNA평가의 임상적 유용성 연구

2018.01~2018.12

18

서울아산병원

1세대 EGFR 억제제 치료 후 내성이 발생한 EGFR돌연변이가 있는 폐암환자의 혈액 내 종양세포에서 AXL, HER2,HER3,TROP2단백질의 발현을 확인하는 연구

2018.01~2018.12

(3) 시장 규모 및 전망

(가) 세계 암 환자의 증가 추이

인구 고령화와 의료기술의 발달로 수명은 연장되지만, 암으로 인한 질병 발생률이나 사망률은 상대적으로 증가할 것으로 전망되고 있습니다. 

[세계 암 발병 추이-1]

<출처 :국민일보, 전 세계 암 환자, 2035년 70% 더 는다>

[세계 암 발병 추이-2]

<출처 : World Cancer Day 2017>

[국내 암발생률 통계 자료]

<출처 : 보건복지부, 암 발생 및 사망 현황, 2017년12월 발표>

(나) 시장 규모

CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 전통적인 Tissue Biopsy 시장을 대체해 나가는 시장으로서 객관적인 시장 규모를 산정하는데 어려움이 있습니다. 따라서 분석기관들 및 연구기관 자료들을 합리적으로 추론하여 CTC기반 Liquid Biopsy 시장을 추정하였습니다.

[CTC 기반 Liquid Biopsy 기술을 적용한 세계 시장 규모]

(단위 : 억원, %)

구분

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

CAGR

주력

시장

바이오마커 발굴 및

동반진단 개발 시장

3,737

3,980

4,239

4,514

4,808

5,121

5,453

6.5

확대

시장

액체생검

기반

정밀의료

시장

동반진단

31,249

36,874

43,512

51,344

60,585

71,490

84,359

18.0

환자 대상

약물 선정

157,455

162,509

167,725

173,109

178,666

184,401

190,320

3.2

암검진/

모니터링

116,969

125,741

135,172

145,310

156,208

167,924

180,518

7.5

(합계) CTC 기반

Liquid Biopsy 시장

309,410

329,104

350,648

374,277

400,267

428,936

460,650

-

[추정근거 참고문헌]
[1] Immunotherapy in Oncology Drug Pipeline Update 2015 (https://www.businesswire.com/news/home/20160302005634/en/Immunotherapy-Oncology-Drug-Pipeline-Update-2016--)

[2] Global Oncology Trend Report - A Review of 2015 and Outlook to 2020, IMS Institute for Healthcare Informatics, 2016

[3] Private Communications with Cytogen Co. Ltd.

[4] PhRMA 2008 stages of drug development process and attrition rate of compounds, 2008

[5] Developments in Cancer Treatments, Market Dynamics, Patient Access and Value, IMS Institute for Healthcare Informatics, 2015

[6] Global Cancer Diagnostics Market Value (By Test Type), Future Market Insights 2016(https://www.futuremarketinsights.com/reports/cancer-diagnostics-market)

[7] 생명공학정책연구센터 전문가리포트 "표적항암제 동반진단키트의 현재와 전망" 2014

[8-1] World Population Prospects, The 2000 Revision, United Nations

[8-2] World Population Prospects, The 2004 Revision, United Nations

[8-3] World Population Prospects, The 2008 Revision, United Nations

[9] Global action against cancer (WHO), 2009

[10] GLOBOCAN 2008 (IARC) Section of Cancer Information

[11] Cancer Diagnostics Market: Biopsy Test Type Segment Expected to Remain Dominant Throughout the Forecast Period: Global Industry Analysis and Opportunity Assessment 2016 ? 2026, Future Market Insight, 2017https://www.futuremarketinsights.com/press-release/cancer-diagnostics-market

[12] Prevention and Treatment of Prostate Cancer: Technologies and Global Markets, bcc Research, 2013https://www.bccresearch.com/market-research/pharmaceuticals/prostate-cancer-treatment-markets-phm113a.html

(다) 대체 시장의 현황 및 향후 전망

기존의 조직생검(Tissue Biopsy)을 대체할 수 있는 새로운 기술로 출현한 것이 CTC 기반 액체생검(Liquid Biopsy) 기술이기에 또 다른 대체 시장의 형성 가능성은 매우 적으며, 또한 CTC를 대체할 수 있는 새로운 기술은 시간과 증명에 대한 요구사항이 해결되어야 하므로 당분간 출현하지 않을 것으로 예상됩니다. 

새로운 기술의 출현보다는 현재의 CTC 기반 Liquid Biopsy의 기술 플랫폼들에 대한 보다 더 정밀하고 응용성이 높은 형태의 기술 발전이 이루어질 것으로 보입니다. 그리고 이들을 활용한 서비스는 앞으로 다가올 개인맞춤의료시대에 핵심적인 플랫폼으로서 중추적인 역할을 할 것으로 예상됩니다.

[조직생검(Tissue Biopsy) 기반 항암제 선택 과정]

[CTC활용 액체생검(Liquid Biopsy) 기반 항암제 선택 과정]

(4) 경쟁 현황

1) 경쟁 상황

(가) CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 경쟁 현황

CTC 기반 Liquid Biopsy시장에서는 FDA허가를 받은 Janssen Diagnostics LLC가 시장을 선도하고 있다고 볼 수 있습니다. 이 외에도 AdnaGen AG, Biocept, RareCells, ScreenCell, Silicon Biosystems, Fluxion Biosciences, Epic Sciences 등 30여개의 생명공학회사들이 나머지 시장을 차지하고 있는 것으로 알려져있으나 구체적 시장 점유율 데이터는 발표되지 않고 있습니다.

한편, 글로벌 시장에서 CTC 활용 기술은 단순 계수 분석을 넘어 환자별 최적 항암제 선정을 위한 약물반응시험, 환자선별, 신약 개발을 위한 환자유래세포 기반 약물 스크리닝 등의 영역까지 시장이 확대되고 있습니다. CTC를 살아있는 상태로 분리해 낼수 있는 기술을 바탕으로 Single cell RNA sequencing, CTC 배양 등의 후속 공정까지 진행 가능한 당사는 다른 경쟁사들 보다 경쟁력에 있어서 비교우위에 있다고 판단됩니다.

(나) 진입 장벽

○ 기술에 대한 유효성 검증

의료기기는 생명과 연관되어 있는 기술이 접목된 제품이기에 출시되기 전 많은 임상 유효성 검증을 요구합니다. 당사의 기술 또한 직접 환자에게 적용되는 기술이기에 대규모의 임상 유효성 검증을 요하고 있어, 폐암, 유방암, 위암, 대장암, 전립선 암 등 약 4,000건의 임상과 자체시험에서 그 기술의 유효성을 입증하였습니다. 이러한 대규모 임상샘플에서의 유효성 검증은 타 경쟁업체에서 확보하지 못한 강점으로서 이를 실현시키기 위해서는 2-3년의 시간이 소요되기에 당사의 차별성으로 부각되고 있습니다.

○ 특허장벽

CTC 기반 Liquid Biopsy 기술은 새로운 Tissue Biopsy를 대체할 수 있는 신기술로 실제 임상에 적용하기 위해서는 해결해야할 장벽이 많습니다. 때문에 실제 약 4,000여회의 시험을 통해 온전하게 살아있는 상태로 CTC를 분리/회수할 수 있는 당사의 HDM chip과 CTC배양 기술 등이 특허로 보호받고 있고, 이러한 특허들을 피해 차별화된 새로운 신기술 플랫폼이 장착된 제품과 서비스를 출시하기가 매우 어려워 후발주자들이 신제품을 출시하더라도 기존 제품과 경쟁하기가 매우 어렵습니다. 당사는 핵심제품과 신기술들에 대해 지적재산권을 이미 확보하고 있으며, 추가적이고 지속적인 특허 장벽 전략을 수립 운영하고 있습니다.

○ 전문가 협업과 수많은 임상연구를 통한 공정 최적화 및 안정성 확보

바이오ㆍ의료관련 기술의 상용화에 있어서 반복 안정성확보와 효율 극대화가 매우 중요합니다. 이를 위해서는 의학, 생명과학, 공학의 전문가들이 협업하며, 수많은 임상시험의 결과들을 공정 최적화와 시스템 개발에 반영하는 과정이 필수적입니다. 특히 암세포의 이질성(heterogeneity)이 매우 큰 특징인 암세포의 분리·회수ㆍ배양을 통한 Liquid Biopsy 기술을 사업화하기 위해서는 매우 높은 수준의 임상 결과 분석 및 피드백이 필요합니다. 당사는 수년간 수많은 임상 시험 결과를 전문가 협업을 통해 반영한 최적 공정 조건 및 시스템과 각종 분석 알고리즘을 보유하고 있습니다.

2) 경쟁업체 현황

(가) 국내외 주요 경쟁업체 현황

CTC를 활용하여 신약개발회사에 플랫폼서비스를 제공하는 사업을 영위하는 회사는 전 세계에서 당사가 유일하기 때문에 주력사업과 관련한 경쟁사는 존재하지 않는 것으로 파악되고 있습니다.

다만, CTC는 CTC를 단순 계수함으로써 진단분야에서 활용될 수 있다는 점과 사업 초기시절에 당사도 진단관련 분야에 주력했던 경험에 비춰 B2C형태로 CTC관련 진단 사업을 영위하고 있는 회사로 경쟁범위를 확장할 경우 글로벌 주요경쟁기업은 Janssen Diagnostics LLC(Veridex LLC), Biocept가 있습니다.

[주요 경쟁업체 현황]

경쟁업체

기술현황

Janssen 
 Diagnostics

·자동화된 플랫폼 보유 및 바이오마커 발굴 및 검증기술을 개발 중

·Live CTC의 회수가 불가능한 약점으로 연계된 약물시험 등에 제약이 있음

Biocept

·바이오마커 발굴 및 검증기술을 개발 중

·일부 공정에 대응하는 자동화 플랫폼 기술만 보유하고 있음

<출처 : cellsearchctc.com, biocept.com>

(나) 주요 경쟁업체 비교 및 시장 점유율 현황

CTC 관련 주요 경쟁 기업의 경영정보들은 공시되어 있지 않은 경우가 대부분이어서 정량적 비교는 어려운 실정입니다. 현재 CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 중 당사의 주력 시장인 CTC를 활용한 바이오마커 발굴/검증 및 동반진단 개발 사업과 관련해서는 세계적으로 당사가 최초로 실제 항암개발단계에서 당사 플랫폼을 적용하여 글로벌 제약사와 협업하고 있는 상황이며, 동반진단 등의 정밀의료사업에서는 CTC를 상용화 수준으로 활용한 사례는 없습니다. 이는 향후 당사의 새로운 시장 개척에 중요한 분야라 할 수 있어 경쟁 현황이나 점유율을 추정하기 어렵습니다.

한편, 진단 키트를 이용한 진단 시장은 FDA의 허가를 받은 Janssen Diagnotics가 대부분을 점유하고 있으며, AdnaGen, Fluxion, RareCells, ScreenCell 등이 주요 경쟁업체이나 모두 비상장 회사이며, 약 30여개의 생명공학회사들이 경쟁하고 있으나 그 점유율은 미비한 상황입니다. 

(다) 경쟁판도의 변동 가능성

Liquid Biopsy 기술은 새로운 의료시장을 창출할 수 있는 가능성이 매우 큰 잠재력이 존재하는 기술입니다. 이에, 핵심적인 기술이 중첩되는 기업들이 많이 존재하여 글로벌 기업들은 전문성을 더욱 확보하기 위해 기업들을 인수하거나, 협력체결을 통해 상호보완적인 사업 분야를 확장하고 있습니다. 이에 따라 시장에서의 경쟁판도의 변동 요인으로는 기업들의 M&A 등 전문성 강화를 통한 변동가능성이 존재합니다.

또한 혁신적인 신기술의 출현에 의한 변동 가능성이 존재합니다. 현재까지 CTC 관련기술은 환자의 CTC를 분석하여 항암치료의 효율을 극대화하는 방향으로 진행되어 왔으며, 기술 개발의 방향도 CTC를 효과적으로 분리하고 회수하여 분석하는 분야에 집중되어 왔습니다. 그러나 환자 개개인에게서 유래된 CTC로 적절한 시기에 반복적 약물시험(drug responsiveness test)을 수행하고, 그 결과를 치료에 반영한다면 유전자 분석에 주로 의존하는 기존의 Liquid Biopsy를 뛰어넘는 기술이 되어 선도기업으로 성장할 가능성이 있습니다.

당사는 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 기술을 기반으로 동반진단, 치료약물 선정, 암 검진/치료효과 모니터링/재발예측 등의 정밀의료 사업을 펼치고 있습니다. 당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 유용성 및 신뢰성은 암 관련 국내 주요병원(서울대, 세브란스, 아산, 삼성, 국립암센터, 가톨릭 등)들과의 수많은 임상시험을 통하여 검증 과정을 거쳤으며 상기에 언급된 시장 변동을 주도할 수 있는 기술적 기반과 경험을 보유한 것으로 판단됩니다

(5) 경쟁 우위 현황

(가) 시장을 주도할 혁신적인 기술개발 능력

○ 글로벌 선두의 live CTC의 분리 및 회수

CTC 기반 Liquid Biopsy를 표방하는 글로벌 기업들은 그간 살아있는 CTC를 일관되게 분리·회수하는 기술의 미흡으로 CTC의 활용에 일정한 제약을 받아왔습니다. 이로 인하여 CTC의 분주 혹은 배양에 의한 약물시험, transcriptome NGS 등이 원활하지 않아 CTC의 활용의 폭을 넓히지 못하고 있었습니다.

당사는 CTC의 size-based isolation without pressure 방법을 사용하여 손상이 최소화된 건강한 CTC를 분리·회수하는 방법을 개발하여 상용화하였습니다. 이를 위하여 당사는 수년간에 걸쳐 최적화된 CTC 분리 칩인 HDM chip(High Density Microporous chip)을 개발하는 동시에, 수많은 임상을 통하여 CTC 분리 공정을 수정·보완하여 최적화 하였습니다.

[HDM chip을 이용한 CTC 분리]

[HDM chip을 이용한 CTC 분리]

이를 통해 당사는 환자 유래 암세포를 필요한 시기에 필요한 양 만큼 확보할 수 있는 기술적 기반을 확보하였으며, 이를 CTC 배양과 연계하여 신시장을 열어가고 있습니다.

 ○ 임상 데이터를 기반으로 최적화된 CTC 검출 및 분석

당사는 4,000여건 이상의CTC 검출 시험을 수행하며 CTC의 형태학적 분석, 염색 색상 강도 분석, 색상 발현 특성에 기초한 항체(antibody)최적화 등의 방법을 확립하고,CTC 검출 및 분석 전용 소프트웨어 개발에 적용하여 강건한 CTC 검출(판별)공정을 확립하였습니다.

[다양한 암종에서의 CTC 검출 사례]

[다양한 암종에서의 CTC 검출 사례]

한편, CTC 검출에 필수적인 면역형광 염색공정과 이미지 획득 및 분석 공정을 자동화하고 전용플랫폼인 IF Stainer, Cell Image Analyzer를 개발하고 상용화하였습니다. IF Stainer는 CTC의 검출을 위한 염색공정 플랫폼으로 염색공정 편차의 최소화, 최적 염색 조건의 도출을 위한 실험 조건 수립, 다중 염색의 효율적 진행 등에 사용되며 대부분이 경쟁기업들이 내재화하고 있지 못한 플랫폼입니다. 당사의 Cell Image Analyzer는 자체 개발한 CTC 이미지의 자동 촬영 및 분석 플랫폼으로 당사의 CTC 분석 노하우를 바탕으로 면역형광염색 된 CTC를 판별합니다.

이는 당사의 수 천회에 달하는 CTC 관련 실험 데이터를 기반으로 당사의 생명과학자들과 공학자들의 유기적 개발을 통해 실현된 것으로 당사 경쟁력의 핵심요소 중의 하나입니다.

○ 글로벌 선두의 CTC 배양 기술

당사는 전술한 바와 같이 바이오 기술과 공학 기술의 유기적 협업을 통한 공정 최적화, 키트 및 플랫폼의 개발을 통해 살아있는 CTC를 일관되게 분리하고 회수할 수 있는 고효율 CTC Isolation 기술을 확보 하였습니다. 이를 기반으로 당사는 세계 최고 수준의 CTC 배양 기술을 개발하고, 그 결과의 타당성을 보임은 물론 새로운 시장 개척에 적극 활용하고 있습니다.

당사는 다양한 암종 (폐암, 유방암, 방광암 등)에서 CTC 배양을 성공하였으며, 기술력은 논문을 통해서 이미 입증하였습니다. 이러한 CTC 배양기술은 환자의 약물 선정에 사용될 수 있을 뿐만 아니라, 항암신약의 효능을 검증하는 방법으로도 사용되어 CTC 시장의 새로운 장을 열어가고 있습니다.

(나) 공정 및 분석 자동화에 따른 CTC 검출 및 회수 편차 최소화 

당사는 Liquid Biopsy 공정을 위한 핵심 플랫폼 개발을 완료하고, 실제 서비스 공정에 투입하여 일관되고 안정된 Liquid Biopsy 서비스를 진행하고 있으며, 플랫폼의 판매를 통한 시장 확대 전략을 펼치고 있습니다. 전 세계적으로 수십 개의 CTC 기반 Liquid Biopsy 관련 기업들이 있지만, 전용 공정 플랫폼 없이 수작업에 의존하거나 CTC 검출을 작업자에게만 의존하여 일관성을 확보하지 못한 경우가 대부분입니다.

(다) 강력한 공동 임상연구 네트워크

당사가 주력하는 바이오마커 발굴·검증 및 동반진단 개발, 정밀의료 등의 기술은 강력한 임상 네트워크의 지원에 의한 검증과 지속적인 업그레이드가 없다면 경쟁력을 확보하기 어렵습니다. 이러한 측면에서 대한민국의 서울은 세계적으로도 유래를 찾기 어려울 정도로 임상 기반 공동연구를 위한 최적의 환경을 가지고 있습니다. 많은 수의 암환자들이 방문하는 초대형 병원들이 존재하고, 의사에게 협조적인 태도를 가진 환자 비율이 높으며, 새로운 의료 기술 개발에 열망이 많은 적극적인 의사들이 많기 때문입니다.

당사는 이러한 환경을 적극 활용할 수 있는 강력한 네트워크를 구축하고 있으며, 이를 통하여 글로벌 경쟁 기업에 비하여 환자 임상에 의한 기술 검증을 단시간 내에 효율적으로 진행하고 있습니다

3. 주요 제품 및 서비스 등

(1) 주요 제품 및 서비스

대분류

중분류

주요내용

Liquid Biopsy

응용사업

바이오마커

발굴 ·검증

및

동반진단

개발사업

○ CTC isolation, CTC analysis, CTC culture기술을 기반으로 
 제약사 대상 바이오마커 발굴·검증, 특정형질 발현분석,
 유전자변이 분석, 약물시험 등의 서비스를 제공
○ 발굴(identification)된 바이오마커를 기반으로 동반진단(CDx)
 시험법(assay) 및 체외진단장치(IVD) 개발

Liquid Biopsy 기반

정밀의료 사업

○ 제약사와 함께 개발한 동반진단 시험법 및 체외진단장치를
 해당 신약의 출시와 함께 환자의 동반진단으로 사업화
○ CTC analysis 기술을 기반으로 암 환자를 대상으로 치료약물
 (재)선정, 치료효과 모니터링, 재발예측, R&D 및 진단지원
 서비스를 제공

Liquid Biopsy

플랫폼

Liquid Biopsy

플랫폼

○ 당사의 바이오기술과 공학기술을 바탕으로 Liquid Biopsy를
 위한 자동화 플랫폼을 개발하고 상용화하였으며, 당사가 개발
 하고 상용화환 주요제품을 분류하면 다음과 같음.

○ Liquid Biopsy 플랫폼

- CTC 분리·획득 플랫폼: Cell Isolator

- CTC 검출/분석용 염색 플랫폼: IF Stainer

- CTC 배양 플랫폼: Time Lapse Incubator

- CTC 분석 플랫폼: Cell Image Analyzer

LIquid Biopsy

키트

○ Liquid Biopsy 기반 암 진단을 위한 각종 키트를 개발하고
 상용화하였음.

- Cell isolation kit 외

(가) 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업

○ 사업 개요

당사는 Liquid Biopsy 핵심 기술인 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 그리고 배양 기술을 기반으로 제약사 대상 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발을 사업화하고 있으며, 세부적으로는 바이오마커 발굴 및 검증, 유전자변이 및 특정형질발현 분석, 약물 시험 및 분석 등을 내용으로 하고 있습니다. 

이 사업은 그 자체만으로도 큰 시장을 형성하고 있으며, 나아가 항암제 개발이 완료되어 시장에 출시될 경우, 해당 항암제의 적합환자를 선별하는 환자의 동반진단으로 연결되어 또 다른 잠재 시장을 열어가는 핵심 사업입니다. 당사는 국내 제약사는 물론이고 글로벌 제약사와의 지속적 협업을 통해 당사의 ‘바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발’능력을 입증하며 시장을 확대하고 있습니다.

[바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업의 용도 및 특징]

제품 유형

제품명

주요내용 (기능/용도/특징)

바이오마커

발굴 및 검증, 동반진단 개발

CTC 기반 바이오마커

발굴 및 검증

○ 특정 항암약물의 평가와 동반진단을 위하여, CTC를 기반으로 해당 약물에 최적인.
 바이오마커를 정량적으로 확인하고 검증

○ 수술로 조직이 제거되었거나 재발한 환자들을 위한 표적/면역 치료제 개발에 매우 유용

○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능

○ 당사는 글로벌 제약사를 대상으로 지속적 서비스를 제공하며 그 능력을 검증받음

CTC 기반 유전자 변이

및 형질발현분석

○ CTC의 종합적 분석을 수행하고, 이를 기반으로 항암신약을 위한 동반진단 시험법
 (assay)을 개발

○ 특정한 치료이력을 가진 환자의 CTC의 분리, 회수하여 유전자 변이나 특정한 형질의
 과발현 여부를 분석

○ 4,000여회에 이르는 당사의 임상 및 자체시험으로 최적화된 분석 제공

○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능

CTC 기반 약물시험

(항암제 평가) 및 분석

○ 환자의 CTC의 분리, 회수, 선택적 배양 후 항암제를 투여한 후 그 효과를 분석

○ 세계 수준의 당사 CTC 배양 기술 연계 가능

○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능

○ 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클

당사의 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업은 환자의 생명과 직결되는 신약을 개발하기 위한 것이며, 신약 개발의 단계별로 지속적인 검증과 평가가 이루어지는 특성이 있습니다. 그리고 노령인구의 증가에 따라 암 환자의 치료시장은 꾸준히 성장하고 있습니다. 따라서 상기의 사업은 경기변동에 민감한 사업은 아니며, 고령화의 인구 증가율에 따른 수요와 암에 대한 의학적 이해도 상승과 밀접한 관계가 있습니다.

기술의 수명주기는 의료 산업 발전과 더불어 다가오는 산업에 대비하여 증가하는 패턴을 가지기에 10년 이상일 것으로 판단됩니다. 이는 검증된 기술을 다양한 암 종에 적용하려는 제약사의 특성, 신개념 항암제의 지속적 개발과 이에 따른 검증 수요의 증가, Liquid Biopsy가 개별 환자 분석 및 진단의 새로운 패러다임으로 자리 잡는 시장 도입기 후반인 점 등을 고려한 것입니다.

한편, 항암치료제 개발은 계절적 특성과는 별다른 관계가 없으므로, 계절적 요인도 영향이 없습니다.

(나) Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업

○ 사업 개요

당사는 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 기술을 기반으로 동반진단, 치료약물 선정, 암 검진/치료효과 모니터링/재발예측 등의 정밀의료 사업을 펼치고 있습니다. 당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 유용성 및 신뢰성은 암 관련 국내 주요병원(서울대, 세브란스, 아산, 삼성, 국립암센터, 가톨릭 등)들과의 수많은 임상시험을 통하여 검증되었습니다.

[Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 용도 및 특징]

제품 유형

제품명

주요내용 (기능/용도/특징)

Liquid Biopsy 기반

정밀의료

동반진단

○ 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업의 성과물을

독자적으로 사업화하는 것

○ 특정 항암제의 적합 환자군을 선별함

치료약물 (재)선정

○ CTC의 분석(DNA, RNA, 단백질)을 통해 환자에게 적합한 
 약물을 선정함

○ 분석의 일관성을 위한 플랫폼이 중요하며, 당사는 자체개발 
 및 허가를 득한 플랫폼을 활용

검진/치료효과
 모니터링/재발예측

○ CTC의 검출 및 분석을 통해 암의 발병 여부 파악, 환자의

치료효과 파악, 재발 예측 등을 수행

○ 기존의 다른 방법들과 병용할 경우 효과 극대화 가능

○ 검출 및 분석의 일관성을 위한 플랫폼이 중요하며, 당사는

자체개발 및 허가를 득한 플랫폼을 활용

○ 당사는 개발 및 허가를 완료한 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용한
 일관된 서비스 체제를 구축

○ Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클

당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업은 항암 치료를 받는 환자의 생명과 직결되는 매우 민감한 결정을 하는데 필요한 것입니다. 따라서 경기변동에 민감한 사업은 아닙니다. 경기의 변동보다는 고령화의 인구 증가율에 따른 수요와 밀접한 관계가 있습니다.

기술의 수명주기는 의료 산업 발전과 더불어 다가오는 산업에 대비하여 증가하는 패턴을 가지기에 10년 이상일 것으로 판단됩니다. 이는 검증된 방법을 선호하는 의사들의 특성, 환자치료 정보의 연속성, Liquid Biopsy 서비스가 항암치료의 새로운 패러다임으로 자리 잡는 시장 도입기 후반인 점 등을 고려한 것입니다. 뿐만 아니라 플랫폼 기술이 중요한 요소가 되기에 신제품의 경우 개발 및 임상 등에 소요되는 시간이 시장에 출시후 검증이 되면 상당기간 사용가능한 특성이 있기도 합니다.

한편, 항암치료와 계절적 특성과는 별다른 관계가 없으므로, 계절적 요인도 영향이 없습니다.

(다) Liquid Biopsy용 플랫폼 및 키트

○ 플랫폼 및 키트 개요

Liquid Biopsy는 '환자혈액의 전처리', 'CTC의 분리 및 회수', 'CTC 배양(선택사항)', 'CTC의 검출 및 분석'의 과정으로 진행됩니다. 당사는 환자혈액의 전처리 과정을 제외한 Liquid Biopsy의 각 단계별 진행에 필요한 키트와 플랫폼을 개발하고, 국내 주요 병원들과의 공동 임상 시험을 통한 검증을 마치고, 상용화하였습니다.

[Liquid Biopsy용 플랫폼 및 키트의 제품별 용도 및 특징]

제품 유형

제품명

주요내용 (기능/용도/특징)

Liquid Biopsy용

플랫폼

Cell Isolator

○ CTC 분리 및 회수를 위한 자동화 시스템

○ CTC Isolation공정의 재현성(repeatability) 보장

IF Stainer

○ CTC의 면역형광염색(Immuno Fluorescent Staining)을 위한 자동화 시스템

○ 염색의 최적발현 조건을 찾아내며 공정의 반복정밀도를 보장

Time Lapse Incubator

○ CTC의 최적 배양 환경 제공 및 배양 상태의 실시간 모니터링을 위한 장비

○ 배양의 진행과 조건의 변화에 따른 세포의 분화를 실시간으로 분석

○ 단일세포 및 군집세포 수준에서 배양 모니터링

Cell Image Analyzer

○ 세포들 이미지를 취득하고 분석하는 시스템

○ 세포의 형태와 염색컬러분석 등에 대한 다양한 판별 알고리즘을 적용하여
 CTC를 판별하고 계수

○ 당사 개발 Cell Image Analyzing Software와 연동

Cell Dispenser

○ 초정밀 세포 토출 장비

○ 단일세포 수준의 세포 분주

Cyto-prep System

○ 액상 암세포 포집을 위한 자동화 장비

Liquid Biopsy용

키트

Cell isolation kit

○ CTC의 분리 및 회수를 위한 키트

○ CTC Isolation의 핵심 디바이스인 HDM chip(High Density Microporous chip)과
 기타 공정 소모품(cocktailed buffer & anti-body, 각종 튜브류 등)을 패키지화한 제품

CTC culture kit

○ CTC를 Isolation하여 배양할 때 필요한 소모품

○ HDM chip, 독특하게 배합된 배양액 및 시약류 등을 패키지화한 제품

CTC staining kit

○ 분리한 혈중암세포 유무를 확인용 염색 키트

○ 혈중암세포를 확인하기 위한 목적으로 표준화된 마커들을 구성한 제품

Cervical cancer screening kit

○ 자궁암의 검진을 위한 암세포 포집용 키트

○ 암세포 포집용 칩과 시약류 등을 패키지화한 제품

AR-V7 detection kit

(개발중)

○ 전립선암 환자혈액에서 분리된 CTC에서 AR-V7 유전자 변이를 확인하기 위한
 키트

AXL detection kit

(개발중)

○ 폐암 환자혈액에서 분리된 CTC에서 AXL 과발현을 확인 하기 위한 키트

[당사 Liquid Biopsy 플랫폼]

[당사 Liquid Biopsy 플랫폼]

○ Liquid Biopsy용 키트 및 플랫폼의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클

당사의 Liquid Biopsy용 키트 및 플랫폼은 Liquid Biopsy 응용사업과 긴밀히 연동됩니다. 따라서 Liquid Biopsy 응용사업과 마찬가지로 경기변동에 민감하지 않으며, 라이프 사이클도 10년 이상일 것으로 판단되며, 계절적 요인도 영향이 없습니다.

(2) 주요제품 매출액 및 매출비중

(단위 : 천원, %)

매출

유형

제품명

2018년도 반기

(제9기)

2017년도

(제8기)

2016년도

(제7기)

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

제품

Liquid Biopsy 응용사업

344,824
93.2%

134,829

65.5%

621,765

73.2%

Liquid Biopsy 플랫폼

25,142
6.8%
71,045

34.5%

228,067

26.8%

합 계

369,966
100%

205,874

100%

849,832

100%

주) 제8기(2017년) 및 제7기(2016년)는 종전기준서인 K-IFRS 1018호 및 K-IFRS 1039호에 따라 작성되었습니다.

4. 주요 원재료에 관한 사항

(1) 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 천원)

매입유형

품목

구분

2018년도 반기

(제9기)

2017년도

(제8기)

2016년도

(제7기)

원재료

시약류

국내

28,514

28,185

51,783

수입

-

-

-

소계

28,514

28,185

51,783

소모품류

국내

9,893

17,489

30,970

수입

-

-

-

소계

9,893

17,489

30,970

검체류

국내

49,703

-

72,450

수입

-

-

-

소계

49,703

-

72,450

전장/기계부품류

국내

12,793

12,467

38,861

수입

-

-

-

소계

12,793

12,467

38,861

원재료 계

국내

100,903

58,141

194,064

수입

-

-

-

소계

100,903

58,141

194,064

외주가공비

국내

-

-

135,000

수입

-

-

-

소계

-

-

135,000

합 계

국내

100,903

58,141

329,064

수입

-

-

-

합계

100,903

58,141

329,064

(2) 원재료 가격변동추이
당사의 원재료는 다품종 및 소액의 품목들로 구성이 되어 있어 원재료 가격변동 추이를 품목별로 자료를 구하는데 어려움이 있습니다.

5. 생산 및 설비에 관한 사항

(1) 생산능력, 생산실적 및 가동률

(단위 : 건, set, 백만원)

제품

품목명

구분

2018년도 반기

(제9기)

2017년도

(제8기)

2016년도

(제7기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

Liquid Biopsy

응용사업

생산능력

600
840

1,200

1,680

1,200

1,680

생산실적

93
345

52

135

58

622

가동율

41.1%

8.0%

37.0%

Liquid Biopsy 플랫폼(키트)

생산능력

480
288

960

576

960

576

생산실적

21
3

202

49

44

52

가동율

1.1%

8.5%

9.0%

주1) Liquid Biopsy 응용사업 생산능력 산출근거

- 작업일수 : 20일/월 - 월 생산능력 : 100건 / 팀 - 연 생산능력 : 1,200건 / 팀

주2) Liquid Biopsy 플랫폼(키트) 생산능력 산출근거

- 작업일수 : 20일/월 - 월 생산능력 : 80set / 팀 - 연 생산능력 : 960set / 팀

(2) 생산설비에 관한 사항

(단위 : 천원)

소재지

자산별

2018년

기초가액

당기증감

당기상각

2018년 
반기말가액

증가

감소

본사

연구장비

724,990
322,876
-
(148,045)
899,821

시설장치

57,512
592,000
(5,623)
(38,784)
605,105

비품

26,414
62,576
-
(8,702)
80,288

6. 매출에 관한 사항

(1) 매출실적

(단위 : 천원)

매출
유형

품목

2018년도 반기

(제9기)

2017년도

(제8기)

2016년도

(제7기)

금액

금액

금액

제품

매출

Liquid Biopsy
응용사업

내수

29,080

55,425

82,223

수출

315,744

79,404

539,542

344,824

134,829

621,765

소계

Liquid Biopsy
플랫폼

내수

25,142
71,045
228,067

수출

-

-

-

소계

25,142

71,045
228,067

합계

내수

54,222

126,470

310,290

수출

315,744

79,404

539,542

소계

369,966

205,874

849,832

주) 제8기(2017년) 및 제7기(2016년)는 종전기준서인 K-IFRS 1018호 및 K-IFRS 1039호에 따라 작성되었습니다.

(2) 판매경로 및 판매방법

가. 판매조직

당사는 전문화된 인력을 배치하여 영업 및 마케팅 활동을 활발히 진행하고자 다음과 같이 영업 및 마케팅 조직을 구성하였습니다.

【 조직 구성 】

상기 마케팅 조직 이외에도 대표이사를 비롯하여 각 사업부서장들이 당사의 기술 및 제품을 홍보하고 판매하기 위해 마케팅 및 영업활동에 매진하고 있으며, 외부 전문가의 컨설팅 또한 병행하여 진행하고 있습니다. 더불어 해당분야 전문가들을 지속적으로 채용하여 조직을 확대할 예정입니다.

나. 판매경로

(단위 : 천원)

매출유형

품목

구분

판매경로

판매경로별 매출액(비중)

제품

매출

Liquid Biopsy 응용사업

국내

직판

29,080 (7.9%)

수출

직판

315,744 (85.3%)

($292,586.87)

소계

344,824 (93.2%)

($292,586.87)

Liquid Biopsy 플랫폼

국내

직판

25,142 (6.8%)

수출

직판

-

소계

25,142 (6.8%)

다. 판매전략

당사는 Liquid Biopsy 응용사업과 Liquid Biopsy 플랫폼 및 키트 시장 진입의 기반조성과 해당 기술의 임상적 유용성 확보를 위해 국내 암 진료를 선도하는 대형병원들과임상 연구 협력체계를 구축하였습니다.

한편, 당사는 국내 시장규모의 한계를 극복하고 지속적인 성장 기회를 창출하기 위해글로벌 기업과 제휴를 지속적으로 진행하고 있습니다. 당사는 글로벌 항암제 개발기업, 유전체 분석 기업, Liquid Biopsy 플랫폼 개발 기업, CTC 관련 연구개발 기업들을대상으로 다양한 형태의 협력방안을 모색 중이며, 글로벌 시장 진출과 글로벌 협력 업무를 원활하게 수행하기 위해 전략적 파트너십을 활용하여 사업을 추진하고 있습니다.

7. 수주상황

당사의 Liquid Biopsy 응용사업의 경우 거래가 수시로 발생하기 때문에 수주에 관한 내용은 없습니다. 다만, 분석 등에 필요한 각종 원재료 등의 재고는 사전에 준비하여 고객의 주문에 대응을 하고 있습니다.

8. 시장위험과 위험관리

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

재무위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 현금및현금성자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 기타금융부채, 단기차입금 등으로 구성되어 있습니다.

(1) 시장위험(이자율 위험)

당사는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용 및 조달에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 이자율 변동위험은 차입금 등 이자지급 부채의 발행, 이자수취 자산에의 투자 등에서 비롯됩니다.

당반기말과 전기말 현재 다른 변수가 일정하고 변동이자부 차입금에 대한 이자율이 0.1% 상승 또는 하락할 경우, 금리 변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당반기말
전기말

0.1% 상승
0.1% 하락
0.1% 상승
0.1% 하락

이자비용
(200,000)
200,000
(362,000)
362,000

(2) 신용위험

신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 당사의 신용위험 최대노출액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

현금및현금성자산(*)
2,467,401,999
4,398,662,971

매출채권
7,792,857
35,567,857

기타유동금융자산
232,057,290
174,373,205

기타비유동금융자산
301,523,548
61,603,548

합 계
3,008,775,694
4,670,207,581

(*)보유현금은 제외하였습니다.

(3) 유동성 위험

당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 당사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다.

① 당반기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
1년 이하
1년 초과
2년 이하
2년 초과
5년 이하
합 계

매입채무
4,764,100
-
-
4,764,100

단기차입금
200,000,000
-
-
200,000,000

기타유동금융부채
549,973,358
-
-
549,973,358

기타비유동금융부채
-
-
33,251,458
33,251,458

합 계
754,737,458
-
33,251,458
787,988,916

② 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
1년 이하
1년 초과
2년 이하
2년 초과
5년 이하
합 계

단기차입금
362,000,000
-
-
362,000,000

기타유동금융부채
252,938,550
-
-
252,938,550

기타비유동금융부채
-
-
27,275,398
27,275,398

합 계
614,938,550
-
27,275,398
642,213,948

(4) 자본위험관리

당사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

부채(A)
1,851,334,208
1,429,176,621

자본(B)
3,434,687,580
4,732,334,445

부채비율(A/B)
54%
30%

9. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래가 없습니다.

10. 연구개발 활동

(1) 연구개발 조직

가. 연구개발 조직 개요

[연구개발 조직도]

당사의 연구개발 조직은 크게 기술연구소와 사업본부 R&D팀으로 구분할 수 있습니다. 기술연구소는 CTC 기반 Liquid Biopsy 전반에 걸친 핵심 기술 개발을 위한 연구개발을 수행하는 바이오연구소와 Liquid Biopsy 플랫폼 및 SW를 개발하는 시스템연구소로 운영되고 있으며, 사업본부 R&D팀은 CTC 분석서비스 공정개선 및 효율극대화를 위한 연구에 매진하고 있습니다.

(2) 연구개발비용

(단위: 백만원)

구 분

2016년도

(제7기)

2017년도

(제8기)

2018년도 반기

(제9기)

비고

비용의
성격별
분류
재료비
284
207
127
주1)

용역비
204
53
115
주2)

연구활동비
14
40
3
주3)

기타
11
12
5
주4)

연구개발비용 계
513
312
250
-

(정부보조금)
-
-
(160)
주5)

보조금 차감후 금액
513
312
90
-

회계처리 
내역
판매비와 관리비
513
312
90
-

제조경비
-
-
-
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

회계처리금액 계
513
312
90
-

매출액
850
206
370
-

연구개발비용/매출액
60.3%
151.6%
24.4%
-

주1) 재료비는 연구개발에 사용되는 시약 및 재료 등의 비용입니다.
주2) 용역비는 임상시험비, 시험분석비, 특허정보조사비 등의 비용 입니다.
주3) 연구활동비는 국내 및 해외 학회 참가 및 부스설치 등의 비용입니다.
주4) 기타는 실험실 운영에 사용되는 소모품 등의 비용입니다.
주5) 당사는 당기(제9기)부터 정부보조금수익에 대해 비용을 차감방식으로 회계처리를 하고 있습니다.

(3) 연구개발실적

[ Liquid Biopsy 기술 개발 ]

연구개발 기술명

과제명

연구기관

(공동연구기관)

연구 결과 및 
기대효과 (상품화여부)

혈중세포 선별장치 및 이를 이용한

혈중세포 선별방법

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC isolation service 상품화

표적 세포 회수 방법

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC isolation service 상품화

시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC isolation service 상품화

WBC 성장억제를 위한 배양환경확립

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC culture service 상품화

FISH를 통한 발암유전자확인용 CTC

배양조건

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC culture service 상품화

RT-PCR 기반 단일유전자분석을 위한

CTC 순도 확보 배양 조건 확립

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC culture service 상품화

Cancer panel 유전체분석을 위한 CTC

순도 및 개수 확보 배양 조건 확립

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC culture service 상품화

세포 배양 장치

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC culture service 상품화

ALK 변이 확인을 위한 프로브 개발

혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발

㈜싸이토젠

ALK 검출 서비스 상품화

ALK 유전자 변이 확인을 위한 프라이머
개발

혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발

㈜싸이토젠

ALK 검출 서비스 상품화

Rare cell 유전자 분석을 위한 핵산 분리
및 증폭기술 개발

혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발

㈜싸이토젠

ALK 검출 서비스 상품화

RT-PCR 기반 EML4-ALK 양성 판별방법

혈중 암세포 검출 기술을 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단 개발

㈜싸이토젠

ALK 검출 서비스 상품화

EGFR 유전자 변이 분석을 위한 프라이머
개발

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

EGFR 검출 서비스 상품화

PNA oligo를 이용한 EGFR 유전자 변이
분석 방법 개발

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

EGFR 검출 서비스 상품화

qRT-PCR 기반 EGFR 유전자 변이 분석
방법 개발

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

EGFR 검출서비스 상품화

CTC 배양 후 순도 측정을 위한 qRT-PCR
방법 개발

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC 배양 서비스 상품화

CTC 분석을 위한 바이오마커 개발

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC 분리/검출 서비스 상품화

유전체 분석을 위한 CTC 분리 순도 향상
기술

혈중 유방암세포를 이용한 모니터링 시스템 개발(1단계)

㈜싸이토젠

(국내 M社)

CTC 유전체 분석 서비스 상품화

유방암 CTC 검출을 위한 특이마커개발

혈중 유방암세포를 이용한 모니터링 시스템 개발(1단계)

㈜싸이토젠

(국내 M社)

CTC 유전체 분석 서비스 상품화

복수내암세포 분리 전용 자동화 장비

개발

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

ATCs Isolator 장비, 키트 상품화

배양 CTC를 이용한 약물 효능 평가 방법
확립

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC 배양 서비스 상품화

qRT-PCR 기반 AR/AR-V7 유전자 발현

분석 방법 개발

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

AR/AR-V7 검출 상품화

내성 폐암 바이오마커 발현 분석법 개발

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

(글로벌 D社)

CTC 분리/검출 서비스 상품화

다중 바이오마커 염색법 개발

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

(글로벌 D社)

CTC 분리/검출 서비스 상품화

다중 바이오마커 분석법 개발

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

(글로벌 D社)

CTC 분리/검출 서비스 상품화

qRT-PCR 기반 다중 유전자 발현 분석법
개발

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

(국내 A社)

CTC 분리/검출 서비스 상품화

[ Liquid Biopsy 키트 연구개발 ]

연구개발 기술명

과제명

연구기관

(공동연구기관)

연구 결과 및
기대효과 (상품화여부)

회수율 극대화를 위한 mesh flatness

확보 기술 (구조 설계)

종양세포 획득을 위한 희소세포
검출 디바이스 모듈 개발

㈜싸이토젠

CTC isolation kit 상품화

회수율 극대화를 위한 mesh flatness

확보 기술 (Detaching기술)

종양세포 획득을 위한 희소세포
검출 디바이스 모듈 개발

㈜싸이토젠

CTC isolation kit 상품화

슬라이드 조립체 type1

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC isolation kit 상품화

세포포집필터

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC isolation kit 상품화

세포분리 장치

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC isolation kit 상품화

세포포집필터 (HDM chip)

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC isolation kit 상품화

최적 배양을 위한 배지 조성

(culture KIT의 버퍼 조성)

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC culture kit 상품화

복수내 암세포 (ATCs)를 분리하기 위한 키트 개발

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

ATCs Isolation kit 상품화

PSMA 기반 전립선암 CTC 염색 키트 개발

종양세포 획득을 위한 희소세포검출 디바이스 모듈 개발

㈜싸이토젠

CTC staining 키트 상품화

세포포집필터 (HDM chip) 슬리브 일체형 개발

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC isolation kit 상품화

AR/AR-V7 기반 전립선암 염색 키트
개발

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC staining 키트 상품화

[ Liquid Biopsy 플랫폼 연구개발 ]

연구개발 기술명

과제명

연구기관

(공동연구기관)

연구 결과 및
기대효과 (상품화여부)

디지털 이미징 자동 이미지 획득

기구 설계 기술(Confocal)

디지털 세포 이미징 장비 개발

㈜싸이토젠

(국내 N社)

CTC analyzer 상품화

형광 intensity 자동 분석 기술

디지털 세포 이미징 장비 개발

㈜싸이토젠

(국내 N社)

CTC analyzer 상품화

혈구세포 인지 기술

디지털 세포 이미징 장비 개발

㈜싸이토젠

(국내 N社)

CTC analyzer 상품화

디지털 이미징 광학계(렌즈계) 설계 기술(LED조명)

디지털 세포 이미징 장비 개발

㈜싸이토젠

(국내 N社)

CTC analyzer 상품화

필터 자동 체인지 기술

디지털 세포 이미징 장비 개발

㈜싸이토젠

(국내 N社)

CTC analyzer 상품화

자동 스테이지 기술

디지털 세포 이미징 장비 개발

㈜싸이토젠

(국내 N社)

CTC analyzer 상품화

형광이미지 명료화를 위한 2D 
deconvolution 기술

디지털 세포 이미징 장비 개발

㈜싸이토젠

(국내 N社)

CTC analyzer 상품화

morphology 기반 CTC 인지 기술

디지털 세포 이미징 장비 개발

㈜싸이토젠

(국내 N社)

CTC analyzer 상품화

혼합세포 중 폐암세포 선별분리

시스템 기술

혼합세포군 중 폐암 세포

선별·정렬시스템 개발

㈜싸이토젠

TLM 장비 상품화

혼합세포 중 폐암세포 계수 시스템기술

혼합세포군 중 폐암 세포

선별·정렬시스템 개발

㈜싸이토젠

TLM 장비 상품화

혼합세포 중 폐암세포 선별분리 핵심
플레이트 제작기술

혼합세포군 중 폐암 세포

선별·정렬시스템 개발

㈜싸이토젠

TLM 장비 상품화

획득세포별 균일 형광 염색 기술

디지털 세포 이미징 장비 개발

㈜싸이토젠

(국내 N社)

IF stainer 상품화

염색 장비용 습도조절장치

디지털 세포 이미징 장비 개발

㈜싸이토젠

IF stainer 상품화

다중채널 이미지 분석 시스템

업그레이드(5채널 이상 대응) 개발

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC analyzer 상품화

유체 핸들링 자동 모니터링 시스템

강건화 기술 개발

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC isolator 상품화

Gap sensing 업그레이드 기술 개발

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC isolator 상품화

CTC isolator 사용자 편의성 향상 기술
개발

자체 기술 개발

㈜싸이토젠

CTC isolator 상품화

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

(1) 지적재산권 현황

번호
구분
내용
출원일
등록일
출원국

1
특허권
세포 채집 장치
2010.10.25
2012.09.20
한국

2
특허권
미세유체장치
2010.04.15
2013.01.21
한국

3
특허권
세포 채집 장치
2010.10.25
2013.04.09
한국

4
특허권
세포 채집 장치
2010.10.25
2013.04.09
한국

5
특허권
미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법
2010.04.15
2013.04.09
한국

6
특허권
미세유체장치
2010.04.15
2013.04.09
한국

7
특허권
금속 스크린필터
2010.10.25
2013.06.11
한국

8
특허권
세포 채집 장치
2010.10.25
2013.06.12
한국

9
특허권
암세포 배양칩
2012.12.14
2014.08.27
한국

10
특허권
3차원 스페로이드 배양 및 모니터링 시스템
2012.12.31
2014.08.27
한국

11
특허권
염색 장비용 습도조절장치
2015.01.27
2016.07.28
한국

12
특허권
시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩
2013.07.15
2016.09.21
한국

13
특허권
피펫을 구비한 세포 분리장치
2015.08.11
2017.04.18
한국

14
특허권
혈중세포 선별장치 및 이를 이용한 혈중세포 선별방법
2014.12.09
2017.06.13
한국

15
특허권
표적 세포 회수 방법
2015.04.30
2017.08.02
한국

16
특허권
슬라이드 조립체
2013.07.15
2017.08.18
한국

17
특허권
세포 포집 필터 및 이를 갖는 세포 포집 장치
2015.11.12
2017.10.19
한국

18
특허권
세포 배양장치
2015.12.09
2017.11.10
한국

19
특허권
세포 배양 플레이트를 구비하는 세포 배양장치
2015.12.10
2017.12.06
한국

20
특허권
이동식 혈중세포 검사장치
2015.01.27
2017.12.06
한국

21
특허권
혈중세포 검사차량
2015.01.27
2017.12.06
한국

22
특허권
표적세포 아이솔레이터
2015.12.11
2018.01.04
한국

23
특허권
광학적 세포 식별방법
2016.09.29
2018.03.05
한국

24
특허권
세포 이미지 스티칭 중 고해상도 구현방법
2016.09.29
2018.04.25
한국

25
특허권
표적 세포 회수 방법
2015.06.04
2018.06.26
한국

26
특허권
세포 이미징 장치 및 그 방법
2016.09.29
2018.06.26
한국

27
특허권
폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 EGFR-TKI 내성 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 방법
2016.05.09
2018.07.04
한국

28
특허권
전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 안드로겐 수용체 과발현 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법
2016.05.09
2018.07.04
한국

29
특허권
환자 유래 체액 종양세포를 활용한 맞춤형 항암제 선별방법
2016.05.12
2018.08.30
한국

30
특허권
세포 채집 장치
2013.04.25
2015.09.04
일본

31
특허권
세포 채집 장치
2013.06.25
2016.10.19
중국

32
특허권
세포 채집 장치
2013.04.25
2016.04.08
일본

33
특허권
세포 채집 장치
2013.06.25
2016.01.20
중국

34
특허권
미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법
2012.10.12
2016.06.21
미국

35
특허권
미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법
2012.10.15
2014.07.25
일본

36
특허권
미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법
2012.12.14
2015.01.28
중국

37
특허권
슬라이드 조립체
2016.01.13
2017.08.22
미국

38
특허권
슬라이드 조립체
2016.01.13
2017.11.24
중국

39
특허권
슬라이드 조립체
2013.07.15
-
한국

40
특허권
혈중세포 검사용 이동검사실
2015.01.27
-
한국

41
특허권
자동이송을 위한 현미경용 슬라이드 글래스 고정 시스템 및 방법
2015.09.30
-
한국

42
특허권
표적 세포 회수 방법
2015.11.16
-
한국

43
특허권
체액 종양 세포 포집 필터 및 체액 종양 세포 포집 장치
2016.05.11
-
한국

44
특허권
혈중 순환 암세포를 이용한 PD-L1 타겟 면역치료법을 위한 암 환자 선별 방법
2016.12.20
-
한국

45
특허권
세포의 건강 상태 분석 방법
2017.02.28
-
한국

46
특허권
세포 채집 장치
2017.02.28
-
한국

47
특허권
폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 ALK 유전자 변이 검출방법
2017.04.03
-
한국

48
특허권
혈중 순환 종양세포의 다중 바이오마커 및 이의 항체를 이용한 난소암 진단방법
2017.04.03
-
한국

49
특허권
단기배양 혈중 암세포(CTC)를 활용한 개인 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법
2017.04.03
-
한국

50
특허권
멀티-웰 플레이트의 웰에 수용된 세포에 대한 오토 포커싱 타임 랩스 촬영 장치 및 방법
2017.05.16
-
한국

51
특허권
맞춤형 암치료를 위한 면역세포 분석방법
2017.06.02
-
한국

52
특허권
EML4-ALK유전자 변이 분석방법
2017.08.07
-
한국

53
특허권
안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법
2017.08.18
-
한국

54
특허권
전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법
2017.09.05
-
한국

55
특허권
AXL 기반 암환자 스크리닝 방법
2017.09.05
-
한국

56
특허권
표적세포 아이솔레이터 및 표적세포 아이솔레이터의 위치 결정방법
2017.12.06
-
한국

57
특허권
혈중순환 암세포 오가노이드 기반 약물효능 검증방법
2017.12.14
-
한국

58
특허권
혈중 순환 암세포 및 PSA 교차 검사 기반 전립선암환자 스크리닝 방법
2017.12.14
-
한국

59
특허권
약물 처리 시스템 및 그의 위치 결정 방법
2017.12.28
-
한국

60
특허권
타임 랩스 세포 배양 장치 및 그 장치의 구동 방법
2017.12.28
-
한국

61
특허권
세포 채집 장치
2011.10.25
-
PCT

62
특허권
세포 채집 장치
2016.11.11
-
미국

63
특허권
세포 채집 장치
2013.04.26
-
유럽

64
특허권
세포 채집 장치
2011.10.25
-
PCT

65
특허권
세포 채집 장치
2016.05.09
-
미국

66
특허권
세포 채집 장치
2013.04.26
-
유럽

67
특허권
미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법
2011.04.15
-
PCT

68
특허권
미세유체장치 및 이것을 이용한 타깃의 분리방법
2012.11.09
-
유럽

69
특허권
슬라이드 조립체
2014.07.15
-
PCT

70
특허권
시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩
2014.07.15
-
PCT

71
특허권
시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩
2016.01.13
-
미국

72
특허권
시료의 예비평가 및 세포 포획용 칩
2016.01.13
-
일본

73
특허권
세포 포집 필터 및 이를 갖는 세포 포집 장치
2015.11.17
-
PCT

74
특허권
표적 세포 회수 방법
2016.03.15
-
PCT

75
특허권
표적 세포 회수 방법
2016.06.14.
-
유럽

76
특허권
세포 이미징 장치 및 그 방법
2016.09.30
-
PCT

77
특허권
광학적 세포 식별방법
2016.09.30
-
PCT

78
특허권
세포 이미지 스티칭 중 고해상도 구현방법
2016.09.30
-
PCT

79
특허권
폐암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 EGFR-TKI 내성 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 방법
2017.05.08
-
PCT

80
특허권
전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포를 활용한 안드로겐 수용체 과발현 환자의 맞춤형 항암제 선별시스템 및 선별방법
2017.05.08
-
PCT

81
특허권
환자 유래 체액 종양세포를 활용한 맞춤형 항암제 선별방법
2017.05.08
-
PCT

82
특허권
EML4-ALK유전자 변이 분석방법
2018.07.17
-
PCT

83
특허권
안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법
2018.07.17
-
PCT

84
특허권
전립선특이 막항원 기반 전립선암환자 스크리닝 방법
2018.07.17
-
PCT

85
특허권
AXL 기반 암환자 스크리닝 방법
2018.07.17
-
PCT

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

주식회사 싸이토젠
(단위 : 원)

구 분
2018년 반기
(제9기 반기)
2017년
(제8기)
2016년
(제7기)

회계처리 기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

[유동자산]
2,783,835,961
4,943,731,610
3,621,115,145

·당좌자산
2,783,835,961
4,881,096,610
3,558,480,145

·재고자산
-
62,635,000
62,635,000

[비유동자산]
2,502,185,827
1,217,779,456
1,440,472,857

·투자자산
-
-
-

·유형자산
1,968,992,334
893,445,595
906,137,448

·무형자산
231,669,945
262,730,313
362,731,861

·기타비유동자산
301,523,548
61,603,548
171,603,548

자산총계
5,286,021,788
6,161,511,066
5,061,588,002

[유동부채]
1,353,617,080
936,136,462
2,100,034,884

[비유동부채]
497,717,128
493,040,159
2,486,042,441

부채총계
1,851,334,208
1,429,176,621
4,586,077,325

[자본금]
2,198,932,000
2,198,932,000
1,927,953,000

[주식발행초과금]
13,100,736,766
13,100,736,766
6,497,070,495

[이익잉여금]
(12,327,258,815)
(11,031,803,381)
(8,411,664,028)

[기타자본항목]
462,277,629
464,469,060
462,151,210

자본총계
3,434,687,580
4,732,334,445
475,510,677

기간
(2018.01.01 ~ 
2018.06.30)
(2017.01.01 ~
 2017.12.31)
(2016.01.01 ~
 2016.12.31)

매출액
369,965,594
205,873,655
849,831,960

영업이익(손실)
(1,315,617,910)
(2,815,442,959)
(2,607,041,243)

당기순이익(손실)
(1,295,455,434)
(2,620,139,353)
(2,149,161,112)

주당순이익(손실)
(295)
(677)
(557)

주1) 제9기 반기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 검토를 받은 재무제표 입니다.

주2) 제8기 및 제7기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사를 받은 재무제표 입니다.

2. 연결재무제표

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 재무제표

재 무 상 태 표

제 9(당) 기 반기 2018년 06월 30일 현재

제 8(전) 기 2017년 12월 31일 현재

제 7(전전) 기 2016년 12월 31일 현재

제 6(전전전) 기 2015년 12월 31일 현재

주식회사 싸이토젠
(단위: 원)

과 목
2018년 반기
(제9기 반기)
2017년
(제8기)
2016년
(제7기)
2015년
(제6기)

자산

유동자산
2,783,835,961
4,943,731,610

3,621,115,145

2,781,931,755

현금및현금성자산
2,467,481,999
4,398,662,971

2,795,165,916

2,410,291,800

매출채권
7,792,857
35,567,857

546,427,619

209,227,172

당기법인세자산
256,900
330,720

349,880

270,410

기타유동금융자산
232,057,290
174,373,205

28,861,060

1,588,890

재고자산
-
62,635,000

62,635,000

-

기타유동자산
76,246,915
272,161,857

187,675,670

160,553,483

비유동자산
2,502,185,827
1,217,779,456

1,440,472,857

1,475,862,658

기타비유동금융자산
301,523,548
61,603,548

171,603,548

171,603,548

유형자산
1,968,992,334
893,445,595

906,137,448

860,223,000

무형자산
231,669,945
262,730,313

362,731,861

444,036,110

자산총계
5,286,021,788
6,161,511,066

5,061,588,002

4,257,794,413

부채

유동부채
1,353,617,080
936,136,462

2,100,034,884

916,913,500

매입채무
4,764,100
-

51,313,405

12,524,215

단기차입금
200,000,000
362,000,000

380,000,000

400,000,000

기타유동금융부채
549,973,358
252,938,550

307,288,152

273,249,079

파생상품부채
-
-
1,107,513,000
-

기타유동부채
598,879,622
321,197,912
253,920,327

231,140,206

비유동부채
497,717,128
493,040,159

2,486,042,441

679,327,644

전환사채
-
-

1,934,607,151

-

기타비유동금융부채
33,251,458
27,275,398

45,858,230

141,498,447

순확정급여부채
215,644,253
157,272,011

185,511,001

112,433,527

기타비유동부채
248,821,417
308,492,750

320,066,059

425,395,670

부채총계
1,851,334,208
1,429,176,621

4,586,077,325

1,596,241,144

자본

자본금
2,198,932,000
2,198,932,000

1,927,953,000

1,927,953,000

주식발행초과금
13,100,736,766
13,100,736,766

6,497,070,495

6,497,070,495

이익잉여금(결손금)
(12,327,258,815)
(11,031,803,381)

(8,411,664,028)

(6,262,502,916)

기타자본항목
462,277,629
464,469,060

462,151,210

499,032,690

자본총계
3,434,687,580
4,732,334,445

475,510,677

2,661,553,269

부채와자본총계
5,286,021,788
6,161,511,066

5,061,588,002

4,257,794,413

주1) 제9기 반기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 검토를 받은 재무제표 입니다.

주2) 제8기, 제7기 및 제6기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사를 받은 재무제표 입니다.

포 괄 손 익 계 산 서

제 9(당) 기 반기 2018년 01월 01일 부터 2018년 06월 30일까지

제 8(전) 기 2017년 01월 01일 부터 2017년 12월 31일까지

제 7(전전) 기 2016년 01월 01일 부터 2016년 12월 31일까지

제 6(전전전) 기 2015년 01월 01일 부터 2015년 12월 31일까지

주식회사 싸이토젠
(단위: 원)

과 목
2018년 반기
(제9기 반기)
2017년
(제8기)
2016년
(제7기)
2015년
(제6기)

I.매출액
369,965,594

205,873,655

849,831,960

489,656,035

II.매출원가
207,896,450

179,492,088

586,895,767

426,850,438

III.매출총이익
162,069,144

26,381,567

262,936,193

62,805,597

IV.판매비와관리비
1,477,687,054

2,841,824,526

2,869,977,436

3,193,178,526

V.영업이익(손실)
(1,315,617,910)

(2,815,442,959)

(2,607,041,243)

(3,130,372,929)

금융수익
1,637,252

102,516,229

47,935,986

1,833,916

금융비용
(4,705,835)

455,395,099

101,469,758

1,372,174,896

기타수익
32,529,258

577,613,979

512,020,077

775,749,298

기타비용
(9,298,199)

29,431,503

606,174

84,512,247

VI.법인세비용차감전순이익(손실)
(1,295,455,434)

(2,620,139,353)

(2,149,161,112)

(3,809,476,858)

VII.법인세비용
-
-
-
-

VIII.당기순이익(손실)
(1,295,455,434)

(2,620,139,353)

(2,149,161,112)

(3,809,476,858)

IX.기타포괄손익
(2,191,431)

2,317,850

(36,881,480)

(18,587,382)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목:

확정급여제도의 재측정요소
(2,191,431)

2,317,850

(36,881,480)

(18,587,382)

X.총포괄손익
(1,297,646,865)

(2,617,821,503)

(2,186,042,592)

(3,828,064,240)

기본주당이익(손실)
(295)

(677)

(557)

(1,086)

희석주당이익(손실)
(295)

(677)

(557)

(1,086)

주1) 제9기 반기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 검토를 받은 재무제표 입니다.

주2) 제8기, 제7기 및 제6기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사를 받은 재무제표 입니다.

자 본 변 동 표

제 9(당) 기 반기 2018년 01월 01일 부터 2018년 06월 30일까지

제 8(전) 기 2017년 01월 01일 부터 2017년 12월 31일까지

제 7(전전) 기 2016년 01월 01일 부터 2016년 12월 31일까지

제 6(전전전) 기 2015년 01월 01일 부터 2015년 12월 31일까지

주식회사 싸이토젠
(단위 : 원)

과 목

자본

자본금

자본잉여금

기타포괄손익누계액

이익잉여금(결손금)

자본 합계

2015.01.01 (전전전기초)

1,695,000,000

1,224,999,060

17,620,072

(2,453,026,058)

484,593,074

당기순이익(손실)

-
-
-

(3,809,476,858)

(3,809,476,858)

확정급여제도의 재측정요소

-
-

(18,587,382)

-

(18,587,382)

전환사채의 보통주 전환

169,491,500

4,185,533,935

-
-

4,355,025,435

유상증자

38,461,500

961,537,500

-
-

999,999,000

우리사주조합 유상증자

25,000,000

125,000,000

500,000,000

-

650,000,000

2015.12.31 (전전전기말)

1,927,953,000

6,497,070,495

499,032,690

(6,262,502,916)

2,661,553,269

2016.01.01 (전전기초)

1,927,953,000

6,497,070,495

499,032,690

(6,262,502,916)

2,661,553,269

당기순이익(손실)

-
-
-

(2,149,161,112)

(2,149,161,112)

확정급여제도의 재측정요소

-
-

(36,881,480)

-

(36,881,480)

2016.12.31 (전전기말)

1,927,953,000

6,497,070,495

462,151,210

(8,411,664,028)

475,510,677

2017.01.01 (전기초)

1,927,953,000

6,497,070,495

462,151,210

(8,411,664,028)

475,510,677

당기순이익(손실)

-

-

-

(2,620,139,353)

(2,620,139,353)

확정급여제도의 재측정요소

-
-

2,317,850

-

2,317,850

전환사채의 보통주 전환

136,363,500

3,243,742,091

-
-

3,380,105,591

유상증자

134,615,500

3,359,924,180

-
-

3,494,539,680

2017.12.31 (전기말)

2,198,932,000

13,100,736,766

464,469,060

(11,031,803,381)

4,732,334,445

2018.01.01 (당기초)
2,198,932,000
13,100,736,766
464,469,060
(11,031,803,381)
4,732,334,445

반기순이익(손실)

-
-
-
(1,295,455,434)
(1,295,455,434)

확정급여제도의 재측정요소

-
-
(2,191,431)
-
(2,191,431)

2018.06.30 (당반기말)
2,198,932,000
13,100,736,766
462,277,629
(12,327,258,815)
3,434,687,580

주1) 제9기 반기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 검토를 받은 재무제표 입니다.

주2) 제8기, 제7기 및 제6기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사를 받은 재무제표 입니다.

현 금 흐 름 표

제 9(당) 기 반기 2018년 01월 01일 부터 2018년 06월 30일까지

제 8(전) 기 2017년 01월 01일 부터 2017년 12월 31일까지

제 7(전전) 기 2016년 01월 01일 부터 2016년 12월 31일까지

제 6(전전전) 기 2015년 01월 01일 부터 2015년 12월 31일까지

주식회사 싸이토젠
(단위 : 원)

과 목
2018년 반기
(제9기 반기)
2017년
(제8기)
2016년
(제7기)
2015년
(제6기)

영업활동현금흐름

(997,933,933)

(2,178,811,207)

(2,362,736,522)

(2,028,710,122)

영업에서 창출된 현금흐름

(994,239,664)

(2,165,946,052)

(2,351,182,734)

(2,013,966,039)

이자수취(영업)

1,637,252

2,217,229

2,329,986

1,833,916

이자지급(영업)

(5,405,341)

(15,101,544)

(13,804,304)

(16,499,569)

법인세납부(환급)

73,820

19,160

(79,470)

(78,430)

투자활동현금흐름

(771,247,039)

305,768,582

(232,389,362)

(294,711,004)

정부보조금의 수령

249,523,274

620,586,699

114,904,912

66,933,244

유형자산의 취득

(809,850,313)

(314,818,117)

(331,384,274)

(354,072,774)

유형자산의 처분

-
-
-

14,702,074

무형자산의 취득

(21,000,000)
-

(15,910,000)

-

무형자산의 처분

-
-
-

9,000,000

보증금의 증가

(300,000,000)
-
-

(31,273,548)

보증금의 감소
110,080,000
-
-
-

재무활동현금흐름

(162,000,000)

3,476,539,680

2,980,000,000

4,328,999,000

유상증자

-

3,494,539,680

-

1,149,999,000

단기차입금의 상환

(162,000,000)

(18,000,000)

(20,000,000)

(471,000,000)

단기차입금의 증가

-
-
-

650,000,000

전환사채의 발행

-
-

3,000,000,000

3,000,000,000

현금및현금성자산의순증가(감소)

(1,931,180,972)

1,603,497,055

384,874,116

2,005,577,874

기초현금및현금성자산

4,398,662,971

2,795,165,916

2,410,291,800

404,713,926

기말현금및현금성자산

2,467,481,999

4,398,662,971

2,795,165,916

2,410,291,800

주1) 제9기 반기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 검토를 받은 재무제표 입니다.

주2) 제8기, 제7기 및 제6기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인의 감사를 받은 재무제표 입니다.

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요
주식회사 싸이토젠(이하 "당사")은 2010년 3월 설립되어 혈중암세포 기반 Liquid Biopsy 응용사업과 관련 하드웨어 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 서울시 송파구에 위치하고 있습니다. 당반기말 현재의 자본금은 2,199백만원이며, 주요 주주현황은다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

주주명
주식수(주)

지분율

자본금

전병희(대표이사)
1,130,400
25.7%
565,200

김진욱
615,800
14.0%
307,900

키움고성장가젤기업펀드
272,727
6.2%
136,364

기타
2,378,937
54.1%
1,189,468

합 계
4,397,864
100.0%
2,198,932

2. 재무제표 작성기준
(1) 회계기준의 적용
당사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간 말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

당사의 반기재무제표에는 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'이 처음 적용되었으며, 유의적인 회계정책의 변경은 주석 3에서 설명하고 있습니다.

(2) 추정과 판단

① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성
한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

반기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은주석 3에서 설명하고 있는 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 적용 관련 새로운 중요한 판단과 추정 불확실성의 주요 원천을 제외하고는, 2017년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정

당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가 치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투 입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

수준
투 입 변 수

1
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

2
수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

3
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열 체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 4에 포함되어 있습니다.

3. 유의적인 회계정책
당사는 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 2017년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때에 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 다음에서 설명하고 있는 회계정책의 변경사항은 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표에도 반영될 것입니다.

비교표시된 전기 반기재무제표의 일부 계정과목은 당기 반기재무제표와의 비교를 보다 용이하게 하기 위하여 당기 재무제표의 표시방법에 따라 재분류 하였습니다. 이러한 재분류는 전기에 보고된 순손익이나 순자산가액에 영향을 미치지 아니합니다.

(1) 회계정책의 변경
당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'과 제1109호 '금융상품'을 최초 적용하였습니다. 2018년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준서들은 당사의 반기재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다.

① 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'

기업회계기준서 제1115호는 수익을 언제, 얼마나 인식할지를 결정하기 위한 포괄적인 체계입니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 '수익', 제1011호 '건설계약', 기업회계기준해석서 제2031호 '수익: 광고용역의 교환거래', 제2113호 '고객충성제도', 제2115호 '부동산건설약정', 제2118호 '고객으로부터의 자산이전'을 대체하였습니다.

당사는 기업회계기준서 제1115호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하되, 최초적용일(2018년 1월 1일)에 누적효과법을 사용하고 완료되지 않은 계약에만 기업회계기준서 제1115호를 적용하였습니다.

당사는 기업회계기준서 제1115호 적용 시 반기재무제표에 미치는 영향을 평가하였으며, 최초 적용일인 2018년 1월 1일의 이익잉여금에 미치는 전환효과는 없다고 판단하고 있습니다. 또
한 2018년 6월 30일 현재 당사는 기업회계기준서 제1115호의 도입과 관련하여 당반기 재무제표에 미치는 재무적 영향이 없다고 판단하고 있습니다.

② 기업회계기준서 제1109호 금융상품
기업회계기준서 제1109호는 금융자산, 금융부채 및 비금융항목을 매입하거나 매도할 수 있는 일부 계약의 인식과 측정을 규정합니다. 이 기준서는 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체합니다.

(가) 금융자산과 금융부채의 분류
기업회계기준서 제1109호는 금융부채의 분류와 측정에 대한 기업회계기준서 제1039호의 기존 요건을 대부분 유지하였습니다. 그러나 만기보유금융자산, 대여금및 수취채권과 매도가능금융자산의 금융자산의 기존 분류를 삭제하였습니다.

기업회계기준서 제1109호에 의하면, 최초 적용 시에 금융자산은 상각후원가 측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품, 당기손익-공정가치 측정 범주로 분류됩니다.

기업회계기준서 제1109호에 따른 금융자산의 분류는 일반적으로 금융자산이 관리되는 방식인 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 근거하여 결정됩니다. 주계약이 이 기준서의 적용범위에 해당하는 금융자산인 계약에 내재된 파생상품은 분리되지 않고, 복합금융상품 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다.

금융자산은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 상각후원가로 측정됩니다.

- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자 산을 보유한다.

- 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다.

채무상품은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.

- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유한다.

- 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다.

단기매매항목이 아닌 지분상품의 최초 인식일에 당사는 그 투자지분의 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 수 있는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택은 금융상품별로 이루어집니다.

상기에서 설명한 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융상품은 모든 파생 금융자산을 포함하여 당기손익-공정가치로 측정합니다. 당사는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 요구사항을 충족하는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로줄이는 경우에는 최초 인식시점에 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 이러한 지정은 취소할 수 없습니다.

최초에 거래가격으로 측정되는 유의적인 금융요소가 없는 매출채권이 아닌 금융자산은 당기손익-공정가치 측정 항목이 아니라면 최초에 공정가치에 취득에 직접 관련되는 거래원가를 가산하여 측정합니다.

다음 회계정책은 금융자산의 후속측정에 적용합니다.

당기손익-공정가치 측정 금융자산

이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다.

상각후원가 측정 금융자산

이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상손실에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다.

기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품

이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거 시에 기타포괄손익에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류합니다.

기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품

이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 절대로 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

다음의 표는 기업회계기준서 제1039호에 따른 최초 측정 범주와 2018년 1월 1일의 금융자산 집합의 각 구분에 대한 기업회계기준서 제1109호의 새로운 측정 범주를 설명합니다.

(단위: 천원)

구분

기업회계기준서 
제1039호에 따른 분류

기업회계기준서 
제1109호에 따른 분류

기업회계기준서 
제1039호에 따른
장부금액

기업회계기준서 
제1109호에 따른
장부금액

현금및현금성자산
대여금및수취채권
상각후원가 측정
4,398,663
4,398,663

매출채권
대여금및수취채권
상각후원가 측정
35,568
35,568

미수금
대여금및수취채권
상각후원가 측정
64,373
64,373

보증금
대여금및수취채권
상각후원가 측정
171,604
171,604

미지급금
상각후원가 측정
상각후원가 측정
135,180
135,180

미지급비용
상각후원가 측정
상각후원가 측정
145,034
145,034

단기차입금
상각후원가 측정
상각후원가 측정
362,000
362,000

(나) 금융자산의 손상
기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039호의 '발생손실'모형을 '기대신용손실'모형으로 대체하였습니다. 새로운 손상모형은 상각후원가로 측정되는 금융자산, 계약자산 및 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품에 적용되지만, 지분상품투자에는 적용되지 않습니다. 기업회계기준서 제1109호에서 신용손실은 기업회계기준서 제1039호보다 일찍 인식될 것입니다.

(다) 경과규정
기업회계기준서 제1109호의 채택으로 인한 회계 정책의 변경은 아래에 기술된 경우를 제외하고 소급 적용을 원칙으로 합니다.

당사는 손상을 포함한 분류 및 측정 변경과 관련하여 이전 기간의 비교 정보를 재작성하지 않아도 되는 예외규정을 적용하였습니다. 따라서 2017년에 대해 표시되는 정보는 기업회계기준서 제1109호의 요구사항을 반영하는 것이 아니라, 기업회계기준서제1039호의 요구사항을 반영하였습니다.

(2) 미적용 제ㆍ개정 기준서

제정ㆍ공표되었으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 당사는 반기재무제표 작성시 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기 적용하지 아니하였습니다.

기업회계기준서 제1116호 '리스'
기업회계기준서 제1116호 '리스'는 현 기준서인 기업회계기준서 제1017호 '리스'와 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 대체하게 됩니다. 이 기준서는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하는 기업은조기 적용할 수 있습니다.

기업회계기준서 제1116호는 리스이용자가 리스관련 자산과 부채를 재무상태표에 인식하는 하나의 회계모형을 제시하고 있습니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야합니다. 단기리스와 소액 기초자산 리스의 경우 리스 인식이 면제될 수 있습니다.

리스제공자 회계처리는 리스를 금융리스와 운용리스로 분류하는 기존의 기준서와 유사합니다. 리스이용자로서 당사는 소급적용 접근법, 수정된 소급적용 접근법 중 한가지 방법으로 새로운 기준서를 적용할 수 있습니다. 당사는 새로운 기준서의 도입과 관련하여 소급적용 접근법을 적용할 지, 수정된 소급적용 접근법을 적용할 지 여부를결정하여 향후 재무제표 주석에 공시할 예정입니다.

4. 금융위험관리

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

재무위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 현금및현금성자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 기타금융부채, 단기차입금 등으로 구성되어 있습니다.

(1) 시장위험(이자율 위험)

당사는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용 및 조달에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 이자율 변동위험은 차입금 등 이자지급 부채의 발행, 이자수취 자산에의 투자 등에서 비롯됩니다.

당반기말과 전기말 현재 다른 변수가 일정하고 변동이자부 차입금에 대한 이자율이 0.1% 상승 또는 하락할 경우, 금리 변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당반기말
전기말

0.1% 상승
0.1% 하락
0.1% 상승
0.1% 하락

이자비용
(200,000)
200,000
(362,000)
362,000

(2) 신용위험

신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 당사의 신용위험 최대노출액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

현금및현금성자산(*)
2,467,401,999
4,398,662,971

매출채권
7,792,857
35,567,857

기타유동금융자산
232,057,290
174,373,205

기타비유동금융자산
301,523,548
61,603,548

합 계
3,008,775,694
4,670,207,581

(*)보유현금은 제외하였습니다.

(3) 유동성 위험

당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 당사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다.

① 당반기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
1년 이하
1년 초과
2년 이하
2년 초과
5년 이하
합 계

매입채무
4,764,100
-
-
4,764,100

단기차입금
200,000,000
-
-
200,000,000

기타유동금융부채
549,973,358
-
-
549,973,358

기타비유동금융부채
-
-
33,251,458
33,251,458

합 계
754,737,458
-
33,251,458
787,988,916

② 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
1년 이하
1년 초과
2년 이하
2년 초과
5년 이하
합 계

단기차입금
362,000,000
-
-
362,000,000

기타유동금융부채
252,938,550
-
-
252,938,550

기타비유동금융부채
-
-
27,275,398
27,275,398

합 계
614,938,550
-
27,275,398
642,213,948

(4) 자본위험관리

당사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

부채(A)
1,851,334,208
1,429,176,621

자본(B)
3,434,687,580
4,732,334,445

부채비율(A/B)
54%
30%

5. 금융상품

(1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치
당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니 다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

상각후원가로 측정하는 금융자산:

현금및현금성자산
2,467,481,999
2,467,481,999
4,398,662,971
4,398,662,971

매출채권
7,792,857
7,792,857
35,567,857
35,567,857

기타유동금융자산
232,057,290
232,057,290
174,373,205
174,373,205

기타비유동금융자산
301,523,548
301,523,548
61,603,548
61,603,548

합 계
3,008,855,694
3,008,855,694
4,670,207,581
4,670,207,581

상각후원가로 측정하는 금융부채:

매입채무
4,764,100
4,764,100
-
-

단기차입금
200,000,000
200,000,000
362,000,000
362,000,000

기타유동금융부채
549,973,358
549,973,358
252,938,550
252,938,550

기타비유동금융부채
33,251,458
33,251,458
27,275,398
27,275,398

합 계
787,988,916
787,988,916
642,213,948
642,213,948

(2)
공정가치
서열체계

① 당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다.

② 전기 중 수준 3의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
전기

기초잔액
1,107,513,000

취득
-

당기손익에 포함된 손익:

평가
(100,299,000)

전환
(1,007,214,000)

기말잔액
-

③ 전기 중 수준 3으로 분류된 금융상품의 공정가치 측정시 사용된 평가기법 및 투입변수는 다음과 같습니다.

구 분
평가기법
투입변수

파생상품부채
이항옵션모형
무위험이자율, 주가변동성

(3) 당반기와 전반기의 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

상각후원가로 측정하는 금융자산:

이자수익
1,637,252
1,304,803

상각후원가로 측정하는 금융부채:

이자비용
(4,705,835)
(222,055,705)

6. 현금및현금성자산

당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

보통예금
2,467,401,999
4,398,662,971

현금
80,000
-

합 계
2,467,481,999
4,398,662,971

7. 매출채권
(1)
당반기말과 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

매출채권
7,792,857
35,567,857

(2) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

연체되지 않은 채권
7,792,857
35,567,857

손상된 채권(12개월 이상)
-
-

합 계
7,792,857
35,567,857

8. 기타금융자산

당반기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

유동항목:

미수금
172,057,290
64,373,205

임차보증금
60,000,000
110,000,000

합 계
232,057,290
174,373,205

비유동항목:

장기임차보증금
301,273,548
61,273,548

기타보증금
250,000
330,000

합 계
301,523,548
61,603,548

9. 재고자산

당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

재공품(*)
-
62,635,000

(*) 당반기 중 유형자산으로 대체되었습니다.

10. 기타유동자산

당반기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

선급비용
12,012,408
242,161,857

선급금
64,234,507
30,000,000

합 계
76,246,915
272,161,857

11. 유형자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기말

(단위: 원)

구 분
연구장비
비품
시설장치
건설중인자산
합계

취득원가
2,015,448,888
121,340,162
690,200,000
383,778,025
3,210,767,075

감가상각누계액
(1,115,627,987)
(41,051,753)
(85,095,001)
-
(1,241,774,741)

장부금액
899,820,901
80,288,409
605,104,999
383,778,025
1,968,992,334

선수수익(*)
(231,830,100)
-
-
(96,248,317)
(328,078,417)

(*) 선수수익은 정부보조금으로 인한 취득금액의 미상각잔액이며, 기타부채로 계상되어 있습니다.(주석 17 참조)

② 전기말

(단위: 원)

구 분
연구장비
비품
시설장치
건설중인자산
합계

취득원가
1,692,573,028
58,763,890
121,250,000
84,529,000
1,957,115,918

감가상각누계액
(967,582,726)
(32,350,096)
(63,737,501)
-
(1,063,670,323)

장부금액
724,990,302
26,413,794
57,512,499
84,529,000
893,445,595

선수수익(*)
(292,773,394)
-
-
(65,676,427)
(358,449,821)

(*) 선수수익은 정부보조금으로 인한 취득금액의 미상각잔액이며, 기타부채로 계상되어 있습니다.(주석 17 참조)

(2) 당반기와 전반기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당반기

(단위: 원)

구 분
연구장비
비품
시설장치
건설중인자산
합계

기초금액
724,990,302
26,413,794
57,512,499
84,529,000
893,445,595

취득 및 자본적지출
149,950,000
62,576,272
592,000,000
208,166,041
1,012,692,313

처분 및 폐기
-
-
(5,623,333)
-
(5,623,333)

대체(*1)
172,925,860
-
-
91,082,984
264,008,844

감가상각비(*2)
(148,045,261)
(8,701,657)
(38,784,167)
-
(195,531,085)

반기말금액
899,820,901
80,288,409
605,104,999
383,778,025
1,968,992,334

(*1) 재고자산에서의 대체금액 등을 포함하고 있습니다.
(*2) 정부보조금 관련 선수수익 상각액 60,943,294원이 차감되기 전 금액입니다.

② 전반기

(단위: 원)

구 분
연구장비
비품
시설장치
건설중인자산
합계

기초금액
792,798,035
31,576,914
81,762,499
-
906,137,448

취득 및 자본적지출
35,150,000
-
-
52,190,337
87,340,337

감가상각비(*1)
(138,656,524)
(5,183,810)
(12,125,000)
-
(155,965,334)

반기말금액
689,291,511
26,393,104
69,637,499
52,190,337
837,512,451

(
*1
)
정부보조금 관련 선수수익 상각액 68,560,233원이 차감되기 전 금액입니다.

(3) 당반기와 전반기의 감가상각비의 배분내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

매출원가
12,514,175
5,284,764

판매비와관리비
122,073,616
82,120,337

합 계
134,587,791
87,405,101

12. 무형자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기말

(단위: 원)

구 분
특허권
개발비
소프트웨어
합계

취득원가
202,820,786
667,553,468
49,770,000
920,144,254

상각누계액
(85,661,860)
(583,881,782)
(18,930,667)
(688,474,309)

장부금액
117,158,926
83,671,686
30,839,333
231,669,945

선수수익(*)
(16,110,501)
(50,612,054)
-
(66,722,555)

(*) 선수수익은 정부보조금으로 인한 취득금액의 미상각잔액이며, 기타부채로 계상되어 있습니다.(주석 17 참조)

② 전기말

(단위: 원)

구 분
특허권
개발비
소프트웨어
합계

취득원가
180,356,086
667,553,468
28,770,000
876,679,554

상각누계액
(67,874,947)
(531,592,960)
(14,481,334)
(613,949,241)

장부금액
112,481,139
135,960,508
14,288,666
262,730,313

선수수익(*)
(11,832,393)
(81,330,621)
-
(93,163,014)

(*) 선수수익은 정부보조금으로 인한 취득금액의 미상각잔액이며, 기타부채로 계상되어 있습니다.(주석 17 참조)

(2) 당반기와 전반기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당반기

(단위: 원)

구 분
특허권
개발비
소프트웨어
합계

기초금액
112,481,139
135,960,508
14,288,666
262,730,313

취득
-
-
21,000,000
21,000,000

상각(*1)
(17,786,913)
(52,288,822)
(4,449,333)
(74,525,068)

대체(*2)
22,464,700
-
-
22,464,700

반기말금액
117,158,926
83,671,686
30,839,333
231,669,945

(*1)
정부보조금 관련 선수수익 상각액 32,675,324원이 차감되기 전 금액입니다.

(*2) 건설중인자산에서 특허권으로 대체된 내역입니다.

② 전반기

(단위: 원)

구 분
특허권
개발비
소프트웨어
합계

기초금액
78,569,242
264,119,953
20,042,666
362,731,861

상각(*1)
(12,144,387)
(66,755,347)
(2,877,000)
(81,776,734)

대체(*2)
8,350,420
-
-
8,350,420

반기말금액
74,775,275
197,364,606
17,165,666
289,305,547

(*1)
정부보조금 관련 선수수익 상각액 39,488,252원이 차감되기 전 금액입니다.

(*2) 건설중인자산에서 특허권으로 대체된 내역입니다.

(3) 당반기와 전반기의 무형자산상각비의 배분내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

매출원가
21,570,255
28,483,397

판매비와관리비
20,279,489
13,805,085

합 계
41,849,744
42,288,482

(4) 당반기말 현재 당사가 인식하고 있는 개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
장부금액
잔여 상각기간

Rare Cell 검출 및 계수 모듈 개발(*)
83,671,686
1.3년

(*) 세포의 형태와 염색컬러분석 등에 대한 다양한 판별 알고리즘을 적용하여 CTC (Circulating Tumor Cell)를 판별하고 계수하는 시스템을 개발하는 프로젝트이며, 현재 해당 장비의 한국 및 일본 허가를 완료하였습니다. 해당 기술 및 시스템은 당사의 영위 사업에 직접적으로 활용되어 매출에 기여하고 있습니다.

신규개발 프로젝트는 공정연구 및 시스템 개념구상 등의 연구단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있으며, 상용화를 위한 공정개발 및 시스템설계/개발, 성능평가, 수정보완 등의 개발단계에서 발생한 지출은 무형자산으로 인식하고 있습니다.

(5) 당반기와 전반기의 비용으로 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

판매비와관리비
90,280,925
117,881,547

13. 정부보조금

당사는 산업통상자원부 등으로부터 보조금을 수령하였습니다. 수령한 정부보조금 중상환의무가 있는 금액을 장기미지급금 및 미지급금으로 계상하고 있으며 그 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

제공처
과제명
수행기간
정부보조금 수령액(*)
장기미지급금 및 미지급금

당반기
전반기
당반기말
전기말

산업통상자원부
ATC 과제
2013-06-01 ~ 2018-05-31
73,150,585
61,465,926
59,816,493
52,501,434

산업통상자원부
오가노이드
2016-10-01 ~ 2020-09-30
52,271,604
-
33,251,458
27,275,398

과학기술정보통신부
챌린지 데모데이
2017-07-01 ~ 2018-01-31
91,611,497
97,484,892
29,837,861
20,676,712

합 계
217,033,686
158,950,818
122,905,812
100,453,544

(*) 당반기 정부보조금 수령액 중 7백만원이 자산취득에 사용되었으며, 189백만원은관련 비용에서 차감되었습니다. 또한, 기술료에 해당하는 22백만원은 장기미지급금으로 대체되었습니다.

14. 기타금융부채

당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

유동항목:

미지급금
371,656,422
107,904,518

미지급비용
178,316,936
145,034,032

합 계
549,973,358
252,938,550

비유동항목:

장기미지급금
33,251,458
27,275,398

15. 차입금

당반기말과 전기말 현재 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
차입처
연이자율(%)
당반기말
전기말

단기차입금
기술형창업지원대출
(주)우리은행
4.56
200,000,000
362,000,000

당반기말 현재 단기차입금과 관련하여 기술보증기금과 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.(주석 18 참조)

16. 순확정급여부채

(1) 당반기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
402,846,967
345,592,566

사외적립자산
(187,202,714)
(188,320,555)

순확정급여부채
215,644,253
157,272,011

(2) 당반기와 전반기 중 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

기초금액
345,592,566
291,141,412

당기근무원가
54,322,380
55,096,861

이자비용
2,932,021
-

제도에서의 지급액:

퇴직금의 지급
-
(22,677,426)

반기말 금액
402,846,967
323,560,847

(3) 당반기와 전반기 중 사외적립자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

기초금액
188,320,555
105,630,411

이자수익
1,073,590
460,547

재측정요소
(2,191,431)
-

제도에서의 지급:

퇴직금의 지급
-
(22,677,426)

반기말 금액
187,202,714
83,413,532

당반기말 현재 사외적립자산은 전액 정기예금으로 구성되어 있습니다.

(4) 당반기 전반기 중 발생한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

제조원가
3,154,524
1,479,737

판매비와관리비
53,026,287
53,156,577

합 계
56,180,811
54,636,314

17. 기타부채

당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

유동항목:

예수금
15,811,300
14,015,450

선수금
437,088,767
41,690,500

선수수익(*)
145,979,555
265,491,962

합 계
598,879,622
321,197,912

비유동항목:

장기선수수익(*)
248,821,417
308,492,750

(*) 자산취득관련 정부보조금이 포함되어 있으며, 관련 자산의 내용연수에 걸쳐 관련비용에서 차감하고 있습니다.(주석 11, 12 및 13 참조)

18. 우발채무와 약정사항

(1) 당반기말 현재 당사가 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

금융기관
구 분
약정한도금액

(주)우리은행
기술형창업지원대출
200,000,000

(2) 당반기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

보증제공처
내역
보증한도금액

기술보증기금
차입금 지급보증
170,000,000

대표이사(주석 29 참조)
차입금 연대보증
36,000,000

(3) 당사는 2012년 2월 24일 (주)마젤란기술투자(이하 "투자자")와 신주인수계약을 체결하였습니다. 본 계약에 따르면 계약 불이행 등의 사유 발생 시 투자자는 원금과 8% 복리계산에 의한 이자금을 가산한 금액으로 대표이사에게 주식의 매수를 청구할수 있습니다.(주석 29 참조)

19. 자본금 및 주식발행초과금

(1) 당반기말 현재 당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 50,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 당사가 발행한 보통주식수는 4,397,864주입니다.

(2) 당반기와 전기 중 발행주식수 및 납입자본의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
주식수
자본금
주식발행초과금

2017.01.01
3,855,906
1,927,953,000
6,497,070,495

전환사채의 보통주 전환(*)
272,727
136,363,500
3,243,742,091

유상증자(2017.12.23)
269,231
134,615,500
3,359,924,180

2017.12.31
4,397,864
2,198,932,000
13,100,736,766

2018.06.30
4,397,864
2,198,932,000
13,100,736,766

(*) 전기 중 발행한 전환사채의 전환청구권이 2017년 12월 22일 행사(청구금액 : 3,000,000천원)
되어 보통주 272,727주가 발행되었습니다
.

20. 결손금

(1) 당반기말과 전기말 현재 미처리결손금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

미처리결손금
(12,327,258,815)
(11,031,803,381)

21. 기타자본항목

당반기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

순확정급여부채의 재측정요소
(37,722,371)
(35,530,940)

기타자본잉여금
500,000,000
500,000,000

합 계
462,277,629
464,469,060

22. 주당순손실

(1) 당반기와 전반기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
(검토받지 않은
재무제표)
누적

반기순손실
(585,218,519)
(1,295,455,434)
(666,269,050)
(1,337,649,306)

가중평균유통보통주식수(*)
4,397,864주
4,397,864주
3,855,906주
3,855,906주

기본주당순손실
(133)
(295)
(173)
(347)

(*) 당반기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
기간
유통주식수
일수
적수

기초
2018.1.1 ~ 2018.6.30
4,397,864
181
796,013,384

가중평균유통보통주식수
4,397,864

(2) 당사는 당반기말과 전반기말 현재 희석증권이 없으므로 희석주당이익은 산
정하지 아니하였습니다.

23. 판매비와관리비

당반기와 전반기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
(검토받지 않은
재무제표)
누적

급여
330,948,975
650,130,388
322,959,393
598,913,168

퇴직급여
26,300,387
53,026,287
22,645,579
53,156,577

복리후생비
30,406,231
57,909,910
26,211,151
52,580,823

감가상각비
78,564,428
122,073,616
39,685,642
82,120,337

무형자산상각비
10,090,830
20,279,489
7,025,614
13,805,085

여비교통비
16,050,194
62,116,281
28,594,432
47,756,616

세금과공과금
9,878,716
19,630,826
9,569,550
19,008,030

소모품비
6,308,194
7,745,494
995,235
2,502,384

지급임차료
104,116,369
157,297,724
53,155,125
106,304,595

지급수수료
69,866,080
175,518,668
15,785,557
62,641,936

경상연구개발비
4,773,158
90,280,925
81,483,757
117,881,547

기타
31,561,881
61,677,446
37,466,657
64,222,070

합 계
718,865,443
1,477,687,054
645,577,692
1,220,893,168

24. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
(검토받지 않은
재무제표)
누적

원재료매입액
67,902,502
100,903,488
20,249,200
24,081,950

급여
357,242,508
692,010,388
336,968,137
615,670,587

퇴직급여
28,245,603
56,180,811
23,870,892
54,636,314

복리후생비
32,306,994
60,345,548
26,211,151
52,706,774

감가상각비
86,462,064
134,587,791
43,995,466
87,405,101

무형자산상각비
20,041,316
41,849,744
21,267,313
42,288,482

여비교통비
23,565,367
73,252,961
28,594,432
49,503,661

소모품비
6,458,394
7,962,964
1,063,235
2,579,384

기타
234,180,617
518,489,809
197,533,010
370,303,491

합 계
856,405,365
1,685,583,504
699,752,836
1,299,175,744

25. 기타수익 및 기타비용

당반기와 전반기의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
(검토받지 않은
재무제표)
누적

기타수익:

정부보조금
25,047,892
32,489,588
28,511,897
64,755,285

외화환산이익
-
-
134,016
134,016

잡이익
21,860
39,670
62,028,052
62,043,352

합 계
25,069,752
32,529,258
90,673,965
126,932,653

기타비용:

외환차손
3,334,215
3,674,861
8,608,409
23,036,765

유형자산폐기손실
5,623,333
5,623,333
-
-

잡손실
-
5
5,025,480
5,025,480

합 계
8,957,548
9,298,199
13,633,889
28,062,245

26. 금융수익 및 금융비용

당반기와 전반기의 금융수익 및 금융비용의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
(검토받지 않은
재무제표)
누적

금융수익:

이자수익
830,726
1,637,252
616,019
1,304,803

금융비용:

이자비용
2,270,024
4,705,835
112,579,241
222,055,705

27. 법인세비용 및 이연법인세

당사는 과거 누적손실로 인해 부담할 법인세는 존재하지 아니합니다. 한편, 당반기말현재 결손으로 인해 차감할 일시적차이 등이 존재하나 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성이 불확실하다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.

28. 영업활동 현금흐름

(1) 당반기와 전반기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 반기순손실 및 조정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

반기순손실
(1,295,455,434)
(1,337,649,306)

조정:

이자비용
4,705,835
222,055,705

퇴직급여
56,180,811
54,636,314

감가상각비
134,587,791
87,405,101

무형자산상각비
41,849,744
42,288,482

유형자산폐기손실
5,623,333
-

외화환산이익
-
(134,016)

이자수익
(1,637,252)
(1,304,803)

정부보조금수익
(32,489,588)
(64,755,285)

합 계
(1,086,634,760)
(997,457,808)

(2) 당반기와 전반기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 순운전자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

매출채권의 감소(증가)
27,775,000
476,517,005

미수금의 감소(증가)
(107,684,085)
(11,145,782)

선급금의 감소(증가)
(34,234,507)
-

선급비용의 감소(증가)
6,310,905
(21,030,422)

매입채무의 증가(감소)
4,764,100
(37,938,505)

미지급금의 증가(감소)
60,909,904
(114,124,057)

예수금의 증가(감소)
1,795,850
2,026,410

선수금의 증가(감소)
395,398,267
(21,918,200)

선수수익의 증가(감소)
(302,598,808)
64,755,285

미지급비용의 증가(감소)
33,982,410
599,794

장기미지급금의 증가(감소)
5,976,060
-

사외적립자산의 감소(증가)
-
22,677,426

퇴직금의 지급
-
(22,677,426)

합 계
92,395,096
337,741,528

(3) 당반기와 전반기의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

유형자산 취득관련 미지급금 증가(감소)
202,842,000
(15,103,000)

재고자산의 유형자산 대체
62,635,000
-

선급비용의 건설중인자산 대체
223,838,544
-

건설중인자산의 특허권 대체
22,464,700
8,350,420

건설중인자산의 연구장비 대체
110,290,860
-

(4) 당반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
기초
차입
상환
반기말

단기차입금
362,000,000
-
(162,000,000)
200,000,000

29. 특수관계자 거래

(1) 당반기말 현재 당사의 특수관계자는 대표이사 등 주요 경영진과 주주입니다. 

(2) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자의 채권ㆍ채무내역과 주요 거래내역은 존재하지 않습니다. 

(3) 당반기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

특수관계자
내역
보증 금액

대표이사
금융기관 차입금
36,000,000

(4) 주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 당반기와 전반기의 당사의 주요 경영진에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

단기급여
197,748,000
228,823,500

퇴직급여
16,540,158
18,201,376

합 계
214,288,158
247,024,876

(5) 대표이사는 당사와 투자자 간에 체결한 투자계약서에 따라 보통주 매수 요청 시 주식을 매수할 것을 약정하고 있으며, 당반기말 현재 투자자가 주식매수청구권을 가지는 투자원금은 83,333,333원입니다.(주석 18 참조)

30. 영업부문 정보

(1) 당사는 혈중암세포 기반 Liquid Biopsy 응용사업과 관련 하드웨어 제조가 주사업목적인 단일 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고 영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고 영업의사결정자로 보고 있습니다.

(2) 당반기와 전반기의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

A사
315,743,594
47,592,432

B사
-
28,500,000

합 계
315,743,594
76,092,432

(3) 당반기와 전반기의 지역별 매출현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

국내
54,222,000
35,814,500

일본
315,743,594
47,592,432

합 계
369,965,594
83,406,932

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표를 재작성

당사는 증권신고서
제출일
현재 해당사항이 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항

당사는 증권신고서
제출일
현재 해당사항이 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

당사는 증권신고서
제출일
현재 해당사항이 없습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

당사는 증권신고서
제출일
현재 해당사항이 없습니다.

나. 대손충당금 설정 현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 천원)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금 설정율

제9기 반기
매출채권
7,792
-
0%

제8기
매출채권
35,568
-
0%

제7기
매출채권
547,375
947
0.17%

(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구 분
제9기 반기
제8기
제7기

1. 기초 대손충당금 잔액합계
-
947
947

2. 순대손처리액(①－②±③)
-
-
-

① 대손처리액(상각채권액)
-
-
-

② 상각채권회수액
-
-
-

③ 기타증감액
-
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
-
-
-

4. 제각
-
(947)
-

5. 기말 대손충당금 잔액합계
-
-
947

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침
당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.

다. 재고자산 현황 등

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 보유현황

(단위 : 천원)

계정과목
제9기 반기
제8기
제7기
비고

재공품
-
62,635
62,635
-

합 계
-
62,635
62,635
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

-
1.0%
1.2%
-

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

3.3
2.8
18.7
-

(2) 재고자산의 실사내용
당사는 연 1회 외부감사인의 기말감사와 관련하여 외부감사인의 입회하에 재고조사를 실시하고 있습니다.

라. 공정가치평가내역

당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니 다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

상각후원가로 측정하는 금융자산:

현금및현금성자산
2,467,482
2,467,482
4,398,663
4,398,663

매출채권
7,793
7,793
35,568
35,568

기타유동금융자산
232,057
232,057
174,373
174,373

기타비유동금융자산
301,524
301,524
61,604
61,604

합 계
3,008,856
3,008,856
4,670,208
4,670,208

상각후원가로 측정하는 금융부채:

매입채무
4,764
4,764
-
-

단기차입금
200,000
200,000
362,000
362,000

기타유동금융부채
549,973
549,973
252,939
252,939

기타비유동금융부채
33,251
33,251
27,275
27,275

합 계
787,989
787,989
642,214
642,214

마. 채무증권 발행실적 등

채무증권 발행실적

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면
총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

(주)싸이토젠
회사채
사모
2016.10.18
3,000
0%
-
2019.10.18
전액전환
-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

- 해당사항이 없습니다.

전자단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

- 해당사항이 없습니다.

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

- 해당사항이 없습니다.

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

- 해당사항이 없습니다.

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

- 해당사항이 없습니다.

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 등

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
감사보고서 특기사항

제9기 (당기)
삼정회계법인
-
-

제8기(전기)
삼정회계법인
적정
-

제7기(전전기)
삼일회계법인
적정
-

주1) 제9기 반기 재무제표에 대한 검토가 수행되었으며, 중요성 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 아니하였습니다.

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 천원)

사업연도
감사인
내 용
보수
총소요시간

제9기(당기)
삼정회계법인
분,반기 재무제표 검토
기말 재무제표 감사
83,000
-

제8기(전기)
삼정회계법인
기말 재무제표 감사
44,000
482

제7기(전전기)
삼일회계법인
분기 재무제표 검토
기말 재무제표 감사
58,000
478

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위 : 천원)

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제9기(당기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제8기(전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제7기(전전기)
2017.02.22
세무조정
2017.02.22~2017.03.31
4,000
-

-
-
-
-
-

2. 회계감사인의 변경

당사는 코스닥시장 상장을 위해 감사인 지정 신청을 하여 삼일회계법인으로부터 2014 ~ 2016 사업연도에 대해 지정감사를 받았습니다.
감사인 지정 인정기간이 만료됨에 따라 2017년도에 다시 감사인을 지정 신청하였으며, 그 결과 삼정회계법인이 감사인으로 선정되었습니다.

3. 내부통제에 관한 사항

당사는 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제2조의2에 따른 내부회계관리제도 운영
대상 회사가 아니기 때문에 해당사항이 없습니다. 하지만 당사는 내부회계관리제도 구축작업을 착수하였고, 따라서 2018년 회계연도부터는 내부회계관리제도에 따라 내부회계관리자가 성실히 업무를 수행할 예정입니다.

향후 주권상장법인으로서 기업의 투명성과 재무보고의 신뢰성을 확보하여 선진수준의 내부통제 프로세스의 확립하고 체계적인 공시 통제 절차를 수립 및 운영함으로써 사업보고서 등에 주요한 사항에 대한 기재 및 표시누락, 허위 기재 등 오류가 발생하지 않도록 할 예정입니다. 또한 상기 내부회계관리자가 사업연도별로 이사회 및 감사에게 내부회계관리제도의 운영실태를 보고하고, 감사는 회계감사인에게 이를 보고하여 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견을 득하도록 할 예정입니다.

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4명의 등기임원으로 구성되어있으며, 이밖에 1명의 비상근 감사가 활동하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다. 

나. 중요 의결 사항 등

2016년부터 증권신고서 작성기준일 현재까지 이사의 이사회의 주요 활동내역은 다음과 같습니다.

회차

개최일자

의안내용

가결
여부

비고

2016-01

2016.02.29

제6기 정기 주주총회 개최에 관한 건

- 재무제표 승인의 건

- 사내이사 중임의 건

- 이사 보수 한도액 승인의 건

- 감사 보수 한도액 승인의 건

가결

-

2016-02

2016.03.07

제6기 재무제표(2015년) 확정의 건

가결

-

2016-03

2016.03.23

제6기 회계연도 외부감사인 지배기구와의 커뮤니케이션 감사 종결 보고의 건

가결

-

2016-04

2016.03.30

대표이사 선임의 건

가결

-

2016-05

2016.10.10

전환사채 발행의 건

- 사채의 명칭 : (주)싸이토젠 제2회 무보증 사모 전환사채

- 발행할 사채의 종류 : 무기명식 전환사채

- 사채의 권면 총액 : 금 삼십억원(￦3,000,000,000)

- 사채발행의 목적 : 시설투자 및 운전자금

- 인수인 : 키움 고성장 가젤기업 펀드

- 사채의 표면이율 : 0%

- 사채의 만기보장수익률 : 연복리 5%

- 사채의 납입기일 : 2016.10.18

- 사채의 만기일 : 2019.10.18

가결

-

2016-06

2016.12.07

제7기 회계연도 외부감사인 지배기구와의 커뮤니케이션 계획 보고의 건

가결

-

2017-01

2017.02.27

제7기 정기주주총회 개최에 관한 건

재무제표 승인의 건

사내이사 선임의 건

이사 보수한도액 승인의 건

감사 보수한도액 승인의 건

가결

-

2017-02

2017.03.03

제7기 재무제표(2016년) 확정의 건

가결

-

2017-03

2017.03.22

제7기 회계연도 외부감사인 지배기구와의 커뮤니케이션 감사 종결 보고의 건

가결

-

2017-04

2017.11.20

신주식 발행의 건

- 신주식의 종류와 수 : 보통주 384,615주

- 신주식의 발행가액 : 13,000원(액면 500원)

- 납입기일 : 2017.12.06

- 배정자 : 포커스자산운용(주)

마그나인베스트먼트(주)

마그나 아시아문화중심도시 육성 펀드

우신벤처투자(주)

인라이트 1호 청년창업펀드

가결

-

2017-05

2017.12.05

유상증자 납입기일 변경의 건

- 변경 전 납입기일 2017.12.06

- 변경 후 납입기일 2017.12.15

가결

-

2017-06

2017.12.14

유상증자 납입기일 변경의 건

- 변경 전 납입기일 2017.12.15

- 변경 후 납입기일 2017.12.22

가결

-

2017-07

2017.12.21

유상증자 배정자 및 배정주식수 변경의 건

- (변경전) 배정자 : 포커스자산운용(주)/115,384주

마그나인베스트먼트(주)/76,923주

마그나 아시아문화중심도시 육성 펀드/76,923주

우신벤처투자(주)/76,923주

인라이트 1호 청년창업펀드/38,462주

(변경후) 배정자 : 포커스자산운용(주)/115,384주

마그나인베스트먼트(주)/153,846주

우신벤처투자(주)/76,923주

인라이트 1호 청년창업펀드/38,462주

가결

-

2018-01

2018.02.07

코스닥 상장을 위한 신주발행의 건

가결

-

2018-02

2018.02.26

제8기 재무제표 확정의 건

가결

-

2018-03
2018.02.27
제8기 정기주주총회 개최에 관한 건

가결

-

2018-04
2018.10.17
코스닥시장 상장을 위한 신주모집 승인의 건
가결
-

다. 이사회내 위원회

당사는 증권신고서 제출기준일 현재 이사회 내에 위원회가 설치되어 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성

이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다.

이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조및 당사 정관 제35조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에주주에게 서면을 통해 공고하고 있습니다. 현재 이사회 구성원 중 주주제안권에 의거하여 추천되었던 이사 후보는 없으며, 상기와 같은 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

구 분

성 명

추천인

담당업무

회사와의 거래

최대주주와의 이해관계

사내이사

전병희

발기인

경영총괄

해당없음

본인

사내이사

이종길

이사회

연구개발

해당없음

타인

사내이사

김명신
이사회
연구개발
해당없음
타인

사내이사
신재일
이사회
관리총괄
해당없음
타인

마. 사외이사의 전문성

당사는 증권신고서 제출일 현재 사외이사를 선임하고 있지 않습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 설치여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하여 운영하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 

나. 감사의 인적사항

성 명

주요 경력

최대주주등과의 이해관계

결격요건 여부

이명철

서강대학교 경영대학원 졸업(MBA)

액츠투자자문(주) 이사

(주)제닉스 부사장

(주)한올글로텍 부사장

(주)싸이토젠 감사

해당사항
없음

해당사항

없음

다. 감사의 독
립성

감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수
행하고 있습니다.
또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.

구분

내용

제47조 [감사의 수]

회사의 감사는 3인 이하로 한다.

제48조 [감사의 선임]

① 감사는 주주총회에서 선임한다.

② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하
 여야 한다.

제49조 [감사의 임기와 보선]

① 감사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결 
 시까지로 한다.

② 감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 정관 제47조에서
 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행 상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니
 한다.

제50조 [감사의 직무 등]

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시
 주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를
 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의
 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

⑤ 감사에 대해서는 정관 제38조 제3항의 규정을 준용한다.

⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있
 는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑧ 제7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청
 구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

라.
감
사의 주요 활동내역

2016년부터 증권신고서 제출일까지 개최된
이사회의 안건과 관련하여 감사의 주요 활동내역은 다음과 같습니다.

회차

개최일자

의안내용

가결
여부

비고

2016-01

2016.02.29

제6기 정기 주주총회 개최에 관한 건

- 재무제표 승인의 건

- 사내이사 중임의 건

- 이사 보수 한도액 승인의 건

- 감사 보수 한도액 승인의 건

가결

-

2016-02

2016.03.07

제6기 재무제표(2015년) 확정의 건

가결

-

2016-03

2016.03.23

제6기 회계연도 외부감사인 지배기구와의 커뮤니케이션 감사 종결 보고의 건

가결

-

2016-04

2016.03.30

대표이사 선임의 건

가결

-

2016-05

2016.10.10

전환사채 발행의 건

- 사채의 명칭 : (주)싸이토젠 제2회 무보증 사모 전환사채

- 발행할 사채의 종류 : 무기명식 전환사채

- 사채의 권면 총액 : 금 삼십억원(￦3,000,000,000)

- 사채발행의 목적 : 시설투자 및 운전자금

- 인수인 : 키움 고성장 가젤기업 펀드

- 사채의 표면이율 : 0%

- 사채의 만기보장수익률 : 연복리 5%

- 사채의 납입기일 : 2016.10.18

- 사채의 만기일 : 2019.10.18

가결

-

2016-06

2016.12.07

제7기 회계연도 외부감사인 지배기구와의 커뮤니케이션 계획 보고의 건

가결

-

2017-01

2017.02.27

제7기 정기주주총회 개최에 관한 건

재무제표 승인의 건

사내이사 선임의 건

이사 보수한도액 승인의 건

감사 보수한도액 승인의 건

가결

-

2017-02

2017.03.03

제7기 재무제표(2016년) 확정의 건

가결

-

2017-03

2017.03.22

제7기 회계연도 외부감사인 지배기구와의 커뮤니케이션 감사 종결 보고의 건

가결

-

2017-04

2017.11.20

신주식 발행의 건

- 신주식의 종류와 수 : 보통주 384,615주

- 신주식의 발행가액 : 13,000원(액면 500원)

- 납입기일 : 2017.12.06

- 배정자 : 포커스자산운용(주)

마그나인베스트먼트(주)

마그나 아시아문화중심도시 육성 펀드

우신벤처투자(주)

인라이트 1호 청년창업펀드

가결

-

2017-05

2017.12.05

유상증자 납입기일 변경의 건

- 변경 전 납입기일 2017.12.06

- 변경 후 납입기일 2017.12.15

가결

-

2017-06

2017.12.14

유상증자 납입기일 변경의 건

- 변경 전 납입기일 2017.12.15

- 변경 후 납입기일 2017.12.22

가결

-

2017-07

2017.12.21

유상증자 배정자 및 배정주식수 변경의 건

- (변경전) 배정자 : 포커스자산운용(주)/115,384주

마그나인베스트먼트(주)/76,923주

마그나 아시아문화중심도시 육성 펀드/76,923주

우신벤처투자(주)/76,923주

인라이트 1호 청년창업펀드/38,462주

(변경후) 배정자 : 포커스자산운용(주)/115,384주

마그나인베스트먼트(주)/153,846주

우신벤처투자(주)/76,923주

인라이트 1호 청년창업펀드/38,462주

가결

-

2018-01

2018.02.07

코스닥 상장을 위한 신주발행의 건

가결

-

2018-02

2018.02.26

제8기 재무제표 확정의 건

가결

-

2018-03
2018.02.27
제8기 정기주주총회 개최에 관한 건

가결

-

2018-04
2018.10.17
코스닥시장 상장을 위한 신주모집 승인의 건
가결
-

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 채택여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 소수주주권의 행사여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

Ⅵ. 주주에 관한 사항

1. 주식소유현황

가. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황

당사의 최대주주등의 지분은 대표이사 전병희(25.70%), 특수관계인 3인 지분을 포함하여 (29.36%)를 보유하고 있습니다.

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

전병희
본인
보통주
1,130,400
25.70
1,130,400
25.70
-

이종길
등기임원
보통주
146,000
3.32
146,000
3.32
-

김명신
등기임원
보통주
6,000
0.14
8,000
0.18
주1)

신재일
등기임원
보통주
-
-
7,000
0.16
주1)

계
보통주
1,282,400
29.16
1,291,400
29.36
-

주1) 당사의 등기임원이 비등기임원의 지위에서 우리사주조합원으로 보유한 당사의 주식을 우리사주조합에서 인출함에 따라 증가한 주식입니다.

나. 최대주주 주
요 경력

성명
직위
주요경력

기간
경력사항
겸임현황

전병희
대표이사

85.03~90.08

90.09~03.03

00.12~09.06

07.08~10.02

10.03~현재

서울대학교 대학원 공학박사
서울대학교부설 정밀기계설계연구소
(주)아이엠텍 감사
삼성전기(주) 전략기획(고문)
㈜싸이토젠 대표이사
91.03~현재 인덕대학교 교수

다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 최대주주
변
동 현황

당사는 공시대상기간 동안 최대주주의 변동사항이 없습니다.

마. 주식의 분포

가. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주, %)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
전병희
1,130,400
25.70
-

김진욱
615,800
14.00
-

키움고성장 가젤기업펀드
272,727
6.20
-

우리사주조합
18,300
0.42
-

나. 소액주주 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주, %)

구 분
주주
보유주식
비 고

주주수
비율
주식수
비율

소액주주
1,566
99.05
1,399,745
31.83
-

2. 주식사무

정관상
신주인수권의 내용

제10조[신주인수권]

① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항 본문의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 30범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4. 근로자복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 업무상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일

12월 31일

정기주주총회

사업년도 종료 후 3개월 이내

주주명부폐쇄시기

매년 1월1일 부터 1월7일까지

주권의 종류

1주권,5주권,10주권,50주권,100주권,500주권,1,000주권,10,000주권 (8종)

명의개서대리인

한국예탁결제원

공고게재신문

회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.cytogenlab.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 “한국경제신문”에 한다.

3. 주가 및 주식거래실적

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

전병희
남
1959.01
대표이사
등기임원
상근
경영총괄
서울대 공학박사
현)인덕대 교수
1,130,400
-
8년7개월
2019.03.30

이종길
남
1969.02
이사
등기임원
비상근
연구개발
서울대 공학박사
현)한국산업기술대 교수
146,000
-
8년7개월
2019.03.30

김명신
여
1968.05
이사
등기임원
상근
연구개발
한양대 이학박사
전)Mayo Clinic Research Associate
8,000
-
4년
2020.03.31

신재일
남
1975.03
이사
등기임원
상근
관리총괄
한양대 MBA
전)현대라이프보트 경영기획팀장
7,000
-
4년4개월
2020.03.31

이명철
남
1962.09
감사
등기임원
비상근
감사
서강대 MBA
전)(주)한올글로텍 부사장
-
-

3년6개월

2021.03.30

나. 임원의 계열회사 겸임 ·겸직 현황

증권신고서 제출일 현재 당사의 임원 중 타사 임원 등 겸직 현황은 아래와 같습니다.

성명
직위
겸직 현황

근무처
직위
근무연수

전병희
대표이사
인덕대학교
교수
27년7개월

이종길
사내이사
한국산업기술대학교
교수
18년7개월

다. 직원 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원)

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
비고

기간의
정함이 없는
근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

-
남
15
-
-
-
15
2년3개월
273,139
18,209
-

-
여
13
-
-
-
13
2년0개월
194,038
14,926
-

합 계
28
-
-
-
28
-
467,177
16,685
-

주1) 2018년 6월 30일 기준 시점 재직했던 종업원 수를 기재하였습니다.

주2) 연간급여총액은 2018년 6월 30일 기준 시점 재직 중인 종업원들의 총 급여액을 기재하였습니다.(등기임원 및 퇴직종업원 급여 제외)

주3) 1인 평균급여액은 연간급여총액을 2018년 6월 30일 현재 직원수로 나눈 단순평균입니다.

2. 임원의 보수 등

1. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
4
1,000,000
-

감사
1
100,000
-

나. 보수지급금액

나-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

5
191,748
38,350
-

주1) 보수총액은 등기임원에 한하여 2018년 6월까지 지급총액 기준이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 등기임원의 수로 단순평균하여 산출하였습니다.

나-2. 유형별

(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
4
191,748
47,937
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
-
-
-
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
-
-
무보수

주1) 보수총액은 등기임원에 한하여 2018년 6월까지 지급총액 기준이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 등기임원의 수로 단순평균하여 산출하였습니다.

다. 이사ㆍ감사의 보수지급기준
등기이사와 감사의 경우 주주총회에서 승인받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정, 지급하고 있습니다.

2. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 이사 및 감사의 개인별 보수총액이 5억원을 초과하지 않으므로 개인별 보수현황을 기재하지 않습니다.

3. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 관계회사 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 계열회사간 임원 겸직현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 타법인 출자 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

당사는
증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

당사는
증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

당사는
증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

당사는
증권신고서 제출일
현재 해당사항이 없습니다.

Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행, 변경상황 및 주주총회 현황

가. 공시사항의 진행, 변경상황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 주주총회 의사록 요약

개최일자

구분

안건

가결여부

2016.03.30

제6기

정기주주총회

1. 제6기 재무제표 및 결손금처리계산서(안)승인의 건

2. 사내이사 선임의 건

3. 이사의 보수한도액 승인의 건

4. 감사의 보수한도액 승인의 건

가결

2017.03.31

제7기

정기주주총회

1. 제7기 재무제표 및 결손금처리계산서(안)승인의 건

2. 사내이사 선임의 건

3. 이사의 보수한도액 승인의 건

4. 감사의 보수한도액 승인의 건

가결

2018.03.30

제8기

정기주주총회

1. 제8기 재무제표 및 결손금처리계산서(안)승인의 건

2. 감사 선임의 건

3. 이사의 보수한도액 승인의 건

4. 감사의 보수한도액 승인의 건

가결

2. 우발채무 등

가. 중요한 소송사건 등

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 채무인수약정 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발부채 등

"Ⅲ. 재무에 관한 사항" 에 기재 되어 있습니다.

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재현황 등 그 밖의 사항

가. 제재현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 중소기업 기준검토표

[싸이토젠] 중소기업 기준검토표1.jpg
[싸이토젠] 중소기업 기준검토표1

[싸이토젠] 중소기업 기준검토표2.jpg
[싸이토젠] 중소기업 기준검토표2

라. 직접금융 자금의 사용

1) 공모자금의 사용 내역

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2) 사모자금의 사용 내역
증권신고서 제출일 기준 최근 3사업연도 중 주식 및 주식연계채권(전환사채, 신주인수권부사채, 교환사채, 상환사채 등) 발행을 통해 조달한 자금의 사용내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 백만원)

구분
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생
사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

전환사채
2016.10.18
운영자금
3,000
운영자금
3,000
-

제3자배정
유상증자
2017.12.22
운영자금
3,500
운영자금
3,500
-

마. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 법적위험 변동사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 합병등의 사후정보

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

카. 녹색경영

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

파. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

하. 보호예수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

주식의 종류
예수주식수
예수일
반환예정일
보호예수기간
보호예수사유
총발행주식수

보통주
1,282,400
2015.10.16
-
상장 후 1년
코스닥상장규정
4,397,864

보통주
9,000
2018.10.02
-
상장 후 1년
코스닥상장규정

보통주
541,958
2018.10.02
-
상장 후 1개월
코스닥상장규정

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

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2. 전문가와의 이해관계

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