옵티팜 — 투자설명서 (20181001)
제출인: 옵티팜

투자설명서
1.5
옵티팜

투 자 설 명 서

2018년 10월 01일

( 발 행 회 사 명 )
주식회사 옵티팜

( 증권의 종목과 발행증권수 )
기명식 보통주식 2,945,890주

( 모 집 또는 매 출 총 액 )
29,458,900,000원 ~ 35,350,680,000원

1. 증권신고의 효력발생일 :

2018년 9월 29일

2. 모집가액 :

10,000원 ~ 12,000원

3. 청약기간 :

2018년 10월 16일 ~ 2018년 10월 17일

4. 납입기일 :

2018년 10월 19일

5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소

가. 증권신고서 :

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 일괄신고 추가서류 :

해당사항 없음

다. 투자설명서 :

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr
서면문서: 1) 한국거래소 : 서울특별시 영등포구 여의나루로 76
 2) 주식회사 옵티팜
 - 본점 : 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 63
3) NH투자증권㈜ 

- 본/지점 상세현황은 하기 참고

6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항

해당사항 없음

이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

( 대 표 주 관 회 사 명 )
NH투자증권 주식회사

▣ NH투자증권㈜ 본ㆍ지점망 

본사
서울시 영등포구 여의대로 60 NH투자증권빌딩
대표전화번호 : 02-768-7000

콜센터
1544-0000

인터넷홈페이지
http://www.nhqv.com

소재지
센터명
주 소

서 울
NH금융PLUS 영업부금융센터
서울 영등포구 여의대로 60 NH투자증권빌딩 2,3층

신사
서울 강남구 강남대로 606 삼주빌딩 3층

NH금융PLUS 대치
서울 강남구 삼성로 155 대치퍼스트 상가 2층

NH금융PLUS삼성동금융센터
서울 강남구 테헤란로 521 파르타스타워 6층

골드넛
서울 강남구 남부순환로 2806 군인공제회관 26층

청담
서울 강남구 학동로 402 천마빌딩 2층

압구정
서울 강남구 압구정로 222 파티마빌딩 3층

Premier Blue 강남센터
서울 강남구 테헤란로 152 강남파이낸스센터(GFC) 14층

천호
서울 강동구 올림픽로 674 노석빌딩 2층

미아
서울 강북구 도봉로 30 에코피아빌딩 1,2층

건대역
서울 광진구 능동로 90 The Classic 500 2층

구로
서울 구로구 디지털로 273 에이스 트윈타워Ⅱ 2층

상계
서울 노원구 노해로 459 메가빌딩 3층

마포
서울 마포구 마포대로 109 롯데캐슬 2층

홍대역
서울 마포구 양화로 162 좋은사람들빌딩 5층

홍제
서울 서대문구 통일로 413 화인홍제빌딩 5층

반포
서울 서초구 잠원로 24 반포자이상가 3층

방배
서울 서초구 방배천로 91 구산타워 4층

강남대로
서울 서초구 강남대로 331 광일빌딩 3층

교대역
서울 서초구 서초대로 324 서원빌딩 2층

왕십리
서울 성동구 왕십리로 326 코스모타워 3층

문정동
서울 송파구 법원로 128 SK V1 GL메트로시티 3층

올림픽
서울 송파구 위례성대로 138 약진빌딩 3층

잠실
서울 송파구 올림픽로 269 롯데캐슬프라자 B동 2층

목동
서울 양천구 오목로 299 트라팰리스 웨스턴에비뉴 3층

영등포
서울 영등포구 영등포로 208 뉴포트빌딩 4층

이촌동
서울 용산구 이촌로 224 한강쇼핑센터 2층

NH금융PLUS 광화문금융센터
서울 종로구 세종대로 149 광화문빌딩 10층

명동
서울 중구 을지로 51 내외빌딩 3층

Premier Blue 강북센터
서울 중구 세종대로 136 서울파이낸스센터(SFC) 26층

상봉
서울 중랑구 망우로 390 동국빌딩 1층

부 산
부산중앙
부산 중구 중앙대로 63 부산우체국 4층

부산
부산 부산진구 중앙대로 721 NH투자증권빌딩 1,2층

해운대
부산 해운대구 센텀동로 9 트럼프월드상가 A동 2층

구포
부산 북구 낙동대로 1791 한진빌딩 1,2층

동래
부산 동래구 명륜로 83 대붕빌딩 8층

대 구
대구
대구 중구 달구벌대로 2095 덕산빌딩 3층

두류
대구 달서구 달구벌대로 1686 수송빌딩 2층

범어동
대구 수성구 달구벌대로 2397 KB손해보험빌딩 3층

광 주
광주
광주 동구 금남로 225 NH투자증권빌딩 1,2층

상무
광주 서구 상무중앙로 110 우체국보험 광주회관빌딩 2층

수완
광주 광산구 임방울대로 348 남궁빌딩 2층

대 전
대전
대전 유성구 도안대로 591 명동프라자 2층

둔산
대전 서구 둔산로 52 미라클빌딩 2층

인 천
인천
인천 남동구 인하로 497-5 푸른세상안과빌딩 4층

부평
인천 부평구 부평대로 16 한경부평빌딩 3층

울 산
울산
울산 남구 삼산로 273 삼산타워 2층

경기도
과천
경기 과천시 별양상가1로 10 과천타워 2층

의정부
경기 의정부시 청사로48번길 7 대송프라자 2층

구리
경기 구리시 검배로 3 경기빌딩 2층

수원
경기 수원시 팔달구 권광로 174 GS자이 1층

NH금융PLUS 평촌
경기 안양시 동안구 시민대로 197 NH농협은행 안양시지부 4층

NH금융PLUS 분당
경기 성남시 분당구 분당로53번길 3 NH농협은행 분당금융센터빌딩 2,4층

수지
경기 용인시 수지구 풍덕천로 122 하나로프라자 2층

일산
경기 고양시 일산서구 중앙로 1420 진영빌딩 3층

평택
경기 평택시 평택로32번길 28 세라빌딩 1층

안산
경기 안산시 단원구 고잔로 76 영풍빌딩 2층

김포
경기 김포시 김포대로 851 제일메디컬센터 2층

산본
경기 군포시 산본천로 62 인베스텔 3층

미금역
경기 성남시 분당구 돌마로 67 금산젬월드 빌딩 1층

북수원
경기 수원시 장안구 대평로 80 정연메이저 3층

판교
경기 성남시 분당구 대왕판교로606번길 58 푸르지오월드마크 2층

강원도
원주
강원 원주시 원일로 58 NH투자증권빌딩 2층

춘천
강원 춘천시 중앙로 55 NH투자증권빌딩 3층

강릉
강원 강릉시 경강로 2117 교보빌딩 3층

충 북
청주
충북 청주시 상당구 사직대로350번길 11-4 하나대투빌딩 4층

충 남
NH금융PLUS 천안아산
충남 천안시 서북구 불당14로 48 NH농협은행 천안시지부 2층

당진
충남 당진시 당진중앙2로 211-15 서해빌딩 2층

경 북
포항
경북 포항시 남구 포스코대로 329 서울빌딩 3층

구미
경북 구미시 송정대로 73 KB손해보험 구미빌딩 3층

경 남
진주
경남 진주시 향교로 3 롯데인벤스 2층

창원
경남 창원시 성산구 마디미서로 54 서울아동병원빌딩 2층

전 북
전주
전북 전주시 완산구 우전로 290 NH농협 전북본부 2층

전 남
목포
전남 목포시 영산로 101 KB손해보험빌딩 2층

여수
전남 여수시 시청로 27 세방빌딩 1층

제 주
제주
제주 제주시 노형로 407 노형타워 2층

■ 영업소

소재지
지점명
주 소

서 울
트윈 Branch
서울 영등포구 여의대로 128 LG트윈타워 서관 5층

농협재단 Branch
서울 영등포구 국제금융로8길 2 농협재단빌딩 2층

NH금융PLUS 삼성역Branch
서울 강남구 테헤란로 522 홍우빌딩 2층

부산
NH금융PLUS BIFC Branch
부산 남구 문현금융로 40 부산국제금융센터 2층

전남
NH금융PLUS 순천Branch
전남 순천시 이수로 310 NH농협은행 순천시지부 1,3층

세종
NH금융PLUS 세종Branch
세종특별자치시 한누리대로 486 NH농협은행 세종영업부 1층

【투자자 유의사항】

투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 자본시장과 금융투자업에 관한 법률상의 책임을 부담합니다.

당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다.

투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식 및 당사에 관한 내용 및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임 하에 투자가 이루어져야 합니다. 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것은 아닙니다.

투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.

본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다.

본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 본건의 공모주식을 취득하는 날에 상관없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다.

본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다. 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 본건 공모주식의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 건 공모주식에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

구체적인 공모 절차에 관해서는 "제1부 I. 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항" 부분을 참고하시기 바랍니다.

【예측정보에 관한 유의사항】

자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의하면, 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등 발행인의 영업실적 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금 규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 위와 같은 예측정보에 관한 평가사항 등의 예측정보를 기재할 수 있도록 되어 있습니다.

본 증권신고서에서 "전망", "전망입니다", "예상", "예상입니다", "추정", "추정됩니다", "E(estimate)", "기대", "기대됩니다", "계획", "계획입니다", "목표", "예정", "예정입니다"와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다.

예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래의 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 대표주관회사인 NH투자증권(주)의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 "제1부 Ⅲ. 투자위험요소"에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려 줄 의무를 부담하지 않습니다.

따라서 투자자는, 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다.

【기타 공지사항】

"당사", "동사", "회사", "㈜옵티팜", "주식회사 옵티팜 또는 "발행회사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 주식회사 옵티팜을 말합니다.
"대표주관회사"라 함은 금번 공모의 대표주관회사 업무를 맡고 있는 NH투자증권 주식회사를 말하며, "NH투자증권" 또는 "NH투자증권㈜"는 NH투자증권 주식회사를 말합니다.
"인수회사", "인수인"이라 함은 금번 공모의 인수 업무를 맡고 있는 NH투자증권 주식회사를 말합니다.
"코스닥", "코스닥시장"이라 함은 한국거래소 내 코스닥시장을 말합니다.

【 대표이사 등의 확인 】

투자_대표이사 등의 확인,서명.jpg
대표이사 등의 확인, 서명

【 본 문 】

1_본문-지분증권,채무증권,증권예탁증권,투자계약증권의경우

요약정보

1. 핵심투자위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 매출사업부문의 동물질병진단사업, 동물약품 사업, 박테리오파지 사업을 영위하고 있으며, 기존 동물진단 및 약품에 관련된 노하우를 바탕으로 신사업부문인 이종장기사업, VLP백신사업, 인체진단키트사업을 연구개발 중입니다. 당사가 영위하는 주요 사업의 간략한 내용은 아래와 같습니다.

구분

사업 내용

매출사업

부문

동물질병진단사업

가축병성감정 사업

동물약품 사업

동물약품 유통사업

박테리오파지 사업

사료첨가제 제조 판매

신사업

부문

이종장기사업

이종장기 제품(이종피부, 이종췌도, 이종각막) 연구개발

VLP백신사업

VLP기반의 동물용 복합백신 및 인체용 HPV백신 연구개발

인체진단키트 사업
인체의 유방암, 자궁경부암 동반진단검사용 시약 연구개발

당사는 '코스닥시장 상장규정 제2조제31항제1호'에 따른 기술성장기업의 요건을 통해 코스닥시장에 상장하고자 합니다. 동 상장규정에 따라 한국거래소가 지정하는 전문평가기관으로부터 기술 등에 대한 일정수준 이상의 등급평가를 받은 기업에 한하여(2개 기관으로부터 A등급 & BBB등급 이상), 상장예비
심사 청구시 기술성장기업 상장특례를 적용받을 수 있도록 하고 있습니다. 

당
사의 경우 위의 특례를 적용받기 위하여, 당사 보유 기술(
이종장기 개발기술 및 VLP백신 개발기술
)에 대하여 한국거래소로부터 지정받은 2개기관(기
술보증기금,
NICE디앤비
)으로부터, 각각 A등급과 BBB등급을 부여받은 바 있습니다.

당사는 효과적인 투자위험 환기를 위하여, 당사가 기술평가를 받은 '1) 이종장기 개발기술', '2) VLP백신 개발기술'과 관련한 위험을 우선적으로 기재하였으며, 이후 당사의 매출사업부문의 순으로 기재순서 및 내용을 정정하였습니다. 다만, 본 증권신고서에서 기재하는 위험 외에 당사가 예측하지 못하는 위험 및 외부환경의 변화 등 다양한 위험이 존재할 수 있으니, 투자자께서는 이점 반드시 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

또한 아래의 핵심투자위험에서는 'III. 투자위험요소' 중 각 위험에서 기술하고 있는 다양한 위험요인을 중요성의 측면에서 요약하여 기재합
니
다
. 

구 분
내 용

사업위험

가.
(
이종장기 관련
임상실패위험)

당
사의 중점연구개발 부문인 이종장기 사업부문의 경우, 전세계적으로 상용화에 진입한 사례가 아직까지 존재하지 않으며,
이종장기 관련 임상시험 사례 역시 여타의제약/바이오기업 케이스 대비 매우 적은 수준입니다.

이에 따라, 당사가 추진하고 있는 각막, 췌도, 피부의
실제 상용화를 위한 임상성공 가능성에 대해 현재 시점에서 합리적인 추정이 어렵습니다.

또한, 당사의 연구개발 성과와 별개로 임상시험, 상용화 성공가능성 등은 다르게 전개될 가능성이 있으며, 인허가 관련 기관이 정하는 엄격한 임상시험 성공 기준을 충족하지 못할 경우 당사의 이종장기 사업부문 상용화는 어려울 수 있습니다.

당사가 진행중인 이종장기개발사업의

이종피부는 2019년 비임상시험을 완료하고, 2020년 임상Ⅰ,Ⅱ을 완료, 임상Ⅲ상은 2021년 완료를 목표로 하고 있습니다. 이종각막은 2019년까지 각막 특성분석 및 비임상시험을 완료하고 2021년 임상Ⅰ,Ⅱ완료, 임상Ⅲ상은 2022년 완료하여 품목허가 취득을 목표로 하고 있습니다. 이종췌도는 2018년 피막화기술개발을 완료하고 2019년말까지 비임상시험을 완료, 2021년 임상Ⅰ,Ⅱ 완료 및 임상Ⅲ상은 2023년 완료하여 품목허가 취득을 목표로 하고 있습니다.

이
에
따라

이종장기사업
의 실제사업화를 위한 연구개발 등 지속적인 비용 투입이 필요한 상황이며 실제로, 당사의 손익은 2018년 상반기말 기준으로 영업손실을 시현하고있습니다
. 향후에도 비교적 장기간 계속적인 연구개발 비용의 투입이 필요한 상황이며, 실제 임상진입시에도
당사가 예상하는 임상시험비용을 초과하여 지출하는 경우 및 소요된 연구개발비용의 회수가 불가할 경우
당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

투자자께서는 이와 같이 당사가 지니고 있는 바이오의약품(이종장기) 연구개발의 파이프라인별 임상실패 위험 및 성공확률, 임상시험비용 등을 면밀히 검토하여 투자에 유의하시기 바랍니다.

나
. (
이종장기

관련
경쟁기업 출현 가능성)

이종장기 사업부문은 형질전환 원료동물의 선행기술개발을 기반으로, 임상, 상용화를 위한
기술적 난이도 등을 고려하였을 때 높은 진입장벽이 존재하는 산업으로 판단됩니다
. 전세계적으로 이종장기 산업은 미국과 유럽이 선도하고 있는 것으로 파악되며, 한국, 독일, 일본, 중국을 중심으로 계속적인 연구개발이 이루어 지고 있습니다. 그러나 현재까지 이종장기 관련 사업부문의 유의미한 매출이 발생되고 있는 사례는 없는 것으로 파악됩니다. 그러나
글로벌 기준 이종췌도를 이용한 임상 2상 완료 사례가 보고된 바 있고, 국내의 경우에도 형질전환동물의 개발이 진행중인 것으로 파악됩니다.
이와 같은
경쟁상황에 따라, 실제 당사의 연구개발 실적 및 상용화 스케쥴 등이 경쟁기업의 출현 등에 따라 경쟁력이 약화되거나 실제 상용화가 지연되는 가능성
을 배제할 수 없습니다.

다
. (이종장기
관련
시장 형성 위험)

당사가 상용화를 위한 연구개발 및 임상을 추진중인 이종장기 관련 사업부문은 핵심투자위험 '가~나'에서 상술한 바와 같이,
국내외 상용화 사례가 아직까지 보고된 바 없습니다
. 즉,
당사가 추정하는 이종장기 시장의 예상되는 수요 및 향후 전개상황은 당사의 추정치일 뿐, 실제 시장형성에 대한 불확실성은 상당한 수준입니다.
또한, 당사가 예측하지 못하는
대체기술의 발견 및 인공장기의 시장의 성장 양상 등에 따라 당사의 이종장기 사업부문은 부정적인 영향
을 받을 가능성이 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

현재 국내외에서는 장기이식용 돼지를 활용하여 각막, 폐, 신장, 심장, 간, 췌장에 대한 연구개발을 진행 중에 있으며 이 중 가장 빠르게 제품화 가능한 부분은 각막 및 췌장 입니다. 당사는 바이오장기 중 이종장기 분야에 진출하고자 하고 있으며 현재 이종췌도, 이종각막, 이종피부 등에 대한 제품을 연구개발 하고 있습니다.
향
후 이종장기 시장이 활성화되지 않게 될 경우 이는 당사의 사업 및 재무구조에 악영향
을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이러한 투자위험 요소들에 유의하시기 바랍니다.

라
. (
이종장기 관련
지속적인 투자부담 위험)

당사의 이종장기 사업부문은 시장의 성장잠재력 등이 매우 높은 산업에 속하나,

최소 5~10년 이상의 기술개발기간과 더불어, 실제 제품화를 위한 대규모의 투자가 지속적으로 요구되는 사업입니다.

그러나 반대로 이종장기사업은 시장의 성장 잠재력이 크며, 개발 성공 및 시장 진입시 높은 수익을 기대할 수 있는 바이오 산업의 특징을 기본적으로 가지고 있다고 볼 수 있습니다.
당사의 이종장기 사업화 전략은 기
술이전(Licensing-Out)을 통한 수익실현 방법이
아닌
자체적인 제품화/상용화를 추진하고자 하며, 이에 따라, 실제 제품화를 위한 대규모의 임상, 생산시설 투자 및 관계기관의 인증비용 등이 필요할 것으로 예상됩니다.

또한 실제 제품화 과정에서 당사가 예상하지 못한 자원이 투입될 가능성도 있습니다. 즉, 이러한 사업화 방향에 따라 지속적인 자원의 투입 및 현금의 유출 등으로 인해 기업경영에 대한 지속성 및 현금흐름에 악영향을 줄 가능성이 있습니다.

당사의 이종장기 생산에 소요되는 연구개발비용, 임상비용, 생산설비비용(GMP인증비용포함) 등의 대규모 투자는 금번 공모자금을 통해 일부 충당할 계획입니다. 그러나
추후 제품생산까지 추가적인 임상비용의 인식, GMP인증 획득에 대한 예상치 못한 비용의 인식 등 지속적인 비용인식에 대한 불확실성이 존재합니다.

이러한 불확실성에 기반한 당사의 대규모 투자는 추후 회수 가능성에 대한 위험을 부담하고 있으며, 기업경영에 대한 지속성 및 현금창출에 악영향
을 줄 수 있으니 투자자께서는 유의깊게 판단하여 투자에 임해 주시기 바랍니다.

마
. (
이종장기
관련 법적
제도적 위험)

당사의 신규사업부문인 이종
장기 사업부문의 경우,
관련 정부기관의 임상시험과 관련한 가이드라인 및 법령, 실제 상용화 가능 여부에 대한 법률적/제도적 근거가 미흡한 상황입니다.

이에 따라, 당사가 계획하고 있는 임상 및 상용화 스케쥴 역시 관련 법률, 제도의 미비에 따라 계속적으로 지연되거나, 당사가 예측한 바와 다르게
제정될 경우 당사의 영업환경에 직접적인 악영향을 미칠 수 있습니다.

당사가 증권신고서 제출일 현재 우선적으로 추진하고 있는 연구개발 영역은 이종 간의
피부, 각막, 췌도

3가지입니다.

이종췌도와 이종각막은 현재 법적근거가 없는 상태이며, 가칭
'
첨단재생의료법
'이

제정될 경우 이에
따른 심사기준을 따르는 것으로 되어있습니다. 다만, 이종이라는 특수성과 법적 근거 및 안전성 확보
에
대한 불확실성 때문에 임상허가 승인가능 여부에 대하여 추정이 불가합니다.

이종피부의 경우 관련법령상 의료기기에 해당되어 임상시험을 진행할 수 있는 것으로 판단되고 있습니다.

현
재 첨단재생의료법(안)은 재생의료치료제가 포함되는 첨단바이오의약품의 신속심사, 조건부허가 등의 내용이 포함돼 발의된 '첨단바이오의약품법(안)'과 통합되는 것이 국회에서 진행되고
있으며 그 통합된 법률안은 2018년 8월16일 발의되어 현재 접수 중에 있습니다.

현재 국회에서 계류
및 최근 발의된
이종장기 관련법안들이 실제 입법화가 되지 않을 경우, 또는 법안화가 장기간 미루어질 경우 당사의 임상시험에 대한 성과가 미진하여 매출 실현 시기가 늦어지게 되어 당사의 매출 성장성 및 손익구조가 악화
될 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하여 주시길 바랍니다.

바.
(
VLP백신

관련
임상실패위험)

당사가 연구개발 중인 VLP백신의 경우 동물용백신과 인체용백신으로 구분할 수 있으며 동물용 백신의 경우 일반 VLP백신과 VLP복합백신으로 구분 할 수 있습니다. 일반적인 동
물용 백신의 경우 임상절차 및 시판허가 등의 인허가가 비교적 간단하나,
당사가 예상하는 수준의 유효성과 안전성, 경제성 등이 도출되지 않을 경우 임상실패 가능성이 존재합니다.
또한 당사가 보유한 VLP백신 개발기술을 바탕으로 상용화를 하고자 하는
인체용 VLP 백신은 동물용 백신과는 달리 안전성 등에 있어 매우 엄격한 임상절차를 수행하여야 하므로 실제 임상시험에서 당사가 예측하지 못하는 결과가 도출될 가능성
이 있으며, 이 경우 당사가 예상하는
시장 진입시기 및 상용화 실패의 가능성
이 존재합니다.

당사가 2020년 상용화를 목표로 하고 있는
동물용
복합백신은 VLP기반으로 1회 접종을 통해 2가지 질병을 예방할 수 있는 백신으로 국내외적으로 아직 상용화된 제품이 없습니다.
복합백신의 경우 2019년 개발완료하여 2021년 기술이전을 준비할 예정이며, 인체용(HPV) 백신의 경우 2018년까지 개발 완료 후 2019년 전임상 후 2020년 이후 임상시험에 진입할 계획을 보유하고 있습니다.

인체용 VLP백신(바이오의약품)의 경우 합성의약품보다 임상 성공률이 높을 것으로 예측하고 있습니다. 하지만 상대적으로 높은 개발 성공률에도 불구하고 신·변종 인체 감염 바이러스의 지속적 발생 및 임상시험 중 부작용발생, 이상사례 발생 등 개발 단계에서 예측할 수 없는 변수가 생길 가능성이 있고 백신 개발 대부분이 임상 1상에 머물러 있으며 임상2상에 있는 연구들도 시장에 나오기까지 5~7년이 소요될 예정입니다. 따라서 백신 개발의 성공은 다양한 변수에 의해서 영향을 받을 수 있습니다.
투자자께서는 이와 같은 인체용 VLP백신에 대한 임상실패에 대한 사항을 면밀히 검토하여 투자에 유의하시기 바랍니다.

사
.

(

VLP백신 관
련
경쟁기업 출현 가능성
)

동
물용 VLP백신의 경우 주무기관인 농림축산식품부의 분류기준을 적용받아 동물용의약품으로 분류되고 있으며, 인체용 VLP백신의 경우 주무기관인 식품의약품안전처의 분류기준을 적용받아

바이오의약품(백신)으로 분류되고 있습
니다.

당사는 2016년에 개발한 PCV2 VLP백신과 관련하여 기술이전계약을 체결하였으며 2018년 하반기 기술이전 목표로 CPV VLP백신(개 파보바이러스VLP백신)의 확인시험을 진행하고 있습니다.

VLP
복합백신
은 국내 시장의 경우 뚜렷한 경쟁기업이 없는 점, VLP백신개발에 대한 연구개발 진입장벽이 존재하는 바 당사가 연구개발 중인 VLP복합백신
에 대한 신규 경쟁자는 나타나기 힘들 것으로 예상됩니다.

다만

당사가목표로 하고 있는 VLP복합백신 시장의 경우 개별 백신들이 시장의 50%이상을 점유하고 있으며 기존 백신을 활용한 복합백신이 시장에 진출해 있어 가격경쟁력 및투여 효율성에도 불구하고 시장진입의 어려움이 있을 수 있습니다
.
또한, 인체용 VLP백신도 마찬가지로 기존 HPV-VLP백신제품이 출시되어 경쟁단계에 놓여 있고, 다국적기업이 독점하고 있는 등 신규 진입장벽으로 인하여 시장진입의 어려움이 있을 수 있습니다. 이와 같이
동물용 및 인체용 VLP백신사업의 경우 동물용 및 인체용 백신시장의 다국적기업 및 기존 국내업체의 진입장벽으로 인해 시장 진출이 어려울 수 있으며, 동물백신 및 인체백신에 대한 신규경쟁자의 출현으로 인해 당사의 동물용 및 인체용 VLP백신사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아.
(

VLP백신
사업화를 위한
지속적인 투자부담 위험
) 

당
사는 증권신고서 제출일 현재까지 VLP기반 백신 생산을 위하여 별도의 생산시설을 내재화 하기보다는 별도의 백신 전문기업과의 협업을 통해 당사의 생산라인 투자 부담위험을 줄이는 전략을 사용하고자 합니다. 파
이프라인별로는
당사가 개발하고 있는
동물용 VLP백신 중 PCV2 VLP백신과 CPV VLP백신의 경우 기술이전을 통하
여
사업화
하고자 하며,
동물용 VLP복합백신과 인체용 VLP백신의 경우 CMO

(contract manufacturing organization: 생산대행기업)
생산을 통하여 사업화할 계획
을
가지고 있습니다.

그러나, 생산능력 확보와는 별도로, 당사의 VLP기반 백신 중 동물용복합백신, 인체용백신의 경우
앞으로도 계속적인 연구개발 및 임상등의 절차를 수행하여야 합니다
. 즉,
실제 사업화를 위하여 지속적인 투자가 필요
하며,
제약/바이오 산업의 신규 파이프라인의 개발과 관련하여 수반되는 위험 및 예측하지 못한 불확실성

등의 부정적인 요소가 당사에도 유사하게 적용될 수 가능성이 있습니다.

자
. (

VLP백신

라이센스 아웃
및 CMO

생산
변동 관련 위험)

당사는 VLP백신에 대한 지속적인 연구개발을 통해 기존 백신보다 우수한 효능을 보이는 백신에 대한 개발을 진행중에 있으며, 당사의 VLP기반 사업화 전략에 따라,
동
물용VLP백신의 경우
개발완료기술, 또는 개발단계에 있는 기술을 국내외 동물약품관련 회사
들과의 기술이전계약
을 통해 매출을 인식할 계획을 준비 중에 있
습니다.
그리고 현재 개발중인
동물용 VLP 복합백신 및 인체용 VLP백신의 경우
개
발 완료 이후

CMO 생산을 통한 제품매출을 인식할 계획에 있습니다
.

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결한 기술이전계약의 경우 총계약금액이 당사의 전체 매출액 대비 미미한 수준이며, 계약해지에 대한 금액적 리스크는 크지 않은 것으로 판단됩니다.
다만 추후 당사의 지속적인 연구개발에 따라 라이센스 아웃 계약이 증가 하거나 총계약금액이 당사의 매출액 비중에서 상당한 수준에 도달할 경우 계약금 및 마일스톤에서 발생되는 현금흐름 및 로열티 금액의 증가로 인해 계약체결 대상 기술에 대한 계약해지 리스크가 당사의 성장성에 큰 영향을 미치게 되며 계약해지로 인한 계약금 및 마일스톤 반환 문제
가 발생할 수 있습니다.

또한 추후
국내외 제약회사들의 위탁 생산 수요 하락 등 제약산업의 생산 트렌드 변화로
CMO 시장규모 축소 및 시장성장률이 둔화될수 있어
CMO생산업체의 미선정, 불리한 계약으로 인한 과도한 생산비용, 낮은 품질
등으로 인해 당사의 손익 및 재무구조가 악화될 수 있습니다. 

차.
(지적재산권 위험)

당사가 보유하고 있는 주요 VLP백신에 대한 특허는 동물백신과 2개의 질병에 대한 항원을 가지는 복합백신으로 구성되어 있습니다. 또한 당사가 보유하고 있는 이종장기 관련 주요 특허권은 면역거부반응 억제를 위한 형질전환관련 특허권으로 구성되어 있습니다. 

당사의
VLP 고발현벡터 관련
특허의 경우 산학협력을 통해 충북대
와 공동으로 출원하였
고, 충북대 산학협력단과 50:50의 지분을 유지하고 있습니다.
또한 당사는 자체적으로 보유하고 있는 특허뿐만 아니라 이종장기 관련 기술에 대한 '축산과학원'의 특허에 대하여 통상실시권을 확보하여 해당 기술에 대하여 권리를 확보하고 있습니다.

당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련된 소송이나 분쟁은 발생하고 있지 않으나, 향후 당사가 예상할 수 없는 제3자로부터 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 기타 분쟁이 발생할 경우 당사에 대한 신뢰도, 기술이전 계약에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한

당사의 특허권 중 상당수는 아직 특허로 인정이 되지 아니한 공개 또는 출원 중인 발명입니다. 따라서, 당사가 특허출원전략을 잘못 수립하여 적절히 특허권을 보호하지 못하거나, 출원 대상국가간 특허법의 차이점 및 개정 등으로 인하여 이러한 특허들이 심사단계에서 거절되어 최종 등록되지 못할 수 있습니다. 이러한 경우 당사가 특허권을 통한 견고한 기술진입장벽을 구축하지 못하여 사업경쟁력이 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

카
. (핵심인력의 유출)

당사는 기술기반의 벤처기업으로 우수한 연구인력을 유치하고, 이탈을 방지하는 것은 당사의 성장에 중요한 요소입니다. 당사는 우수한 연구인력을 유치하기 위하여 지속적으로연구인력을 충원하고 있으며, 우수한 연구인력의 이탈을 방지하기 위해 연구인력에게 주식매수선택권을 부여하는 등 우수연구인력 유치 및 유지를 위해 노력하고 있습니다. 당사는 특허를 통해 핵심기술에 대한 권리보호 전략을 실행하고 있으나, 핵심 연구인력의 유출은 당사가 축적해 온 이종장기 개발기술, VLP백신 개발기술 등의 기술유출을 수반할위험을 내포하고 있습니다.

특히, 당사가 보유한 이종장기 관련 연구개발 인력의 경우 전세계적으로 극소수이며 핵심인력에 따라 당사의 연구개발 진행의 변수가 되고 있습니다. 이러한 상황에서 해외 및 국내 경쟁회사로의 인력유출이 발생할 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

파
. (
매출사업부문

관련
전방산업 편중에 따른 영업성과 변동 위험)

당사는 증권신고서 제출일 현재 동물질병
진단
(병성감정)
및 동
물약품의 유통/제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 이에 따라 동물 및 축산산업을 주요 전방산업으로 사업을 수행하고 있습니다. 즉, 증권신고서 제출일 현재까지 대부분의 매출이 축산시장을 전방시장으로 하여 발생하고 있습니다. 당사의 축산산업 내 매출액 의존도는 2018년 상반기 기준 90.25%로, 매출액의 대부분이 축산산업에 집중되어 있는 구조입니다. 이와 같이
축산산업에 대한 당사 매출 집중이 매우 과다하여 향후 축산산업의 시장 변동과 관련업체의 경영환경의 변동으로 인하여 당사의 매출 및 영업전략이 직접적인 영향
을 받을 수 있으니, 이점 유념하시어 투자하시기 바랍니다.

거.
(그룹사에 대한 매출처 집중 리스크)

당사의 기업집단인 이지바이오그룹은 축산업 전반에 걸쳐 수직계열화를 추진하고있어 당사의 경우 양돈 및 양계농장에 약품을 공급하고 있으며 사료회사에 박테리오파지를 판매하고 있습니다. 특히, 박테리오파지의 경우 계열회사와의 긴밀한 협의 하에 각 축종별 질병을 예방할 수 있는 제품을 개발하여 공급하고 있으며, 이로인해 계열회사의 생산성향상에 기여하고 있습니다.
당사의 2018년 반기 특수관계자에 대한 매출은 46억원이며 매입은 1억원, 2017년 연간으로는 매출 89억원, 매입 3억원의 거래실적을 인식하였으며 기업집단에 대한 매출비중은 2015년 50.35%, 2016년 57.61%, 2017년 64.52%, 2018년 반기 67.25%로 점차 증가하는 추세입니다. 따라서 그룹사에 대한 매출의존도가 매우 높은 편에 있으며, 신규사업에 대한 매출액이 큰 폭으로 발생하기 전까지는 그룹사에 대한 높은 매출의존도는 지속될 것으로 판단됩니다.
당사와 관계사간 거래는 적정한 시장가격 수준에서 적합한 선정과정을 거쳐 거래되고 있는 바, 공정거래법 시행령에서 규정하고 있는 부당지원행위에 해당되지 아니합니다.
당사의 외형성장세가 지속됨에 따라 특수관계인과의 거래 증가가 예상되는 가운데 향후
특수관계인과의 거래 관련 법률 등이 강화되거나, 향후 영업에 따른 경상적인 매출 및 매입거래가 아닌 비정상적인 거래로 인하여 채권ㆍ채무의 이행이 제대로 이루어지지 않는 등 특수관계인과의 거래가 예측하지 못하는 방향으로 변동될 경우 사와 특수관계인 간 거래에 영향을 미쳐 당사의 실적 및 재무안정성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 투자시 이 점 유의하시기 바랍니다.

회사위험

가. (관리종목 지정
및 상장폐지
위험)

당사는 증권신고서 제출일 현재 진행중인 신규사업부문 이종장기사업 및 VLP백신사업에서는 매출의 시현으로 연결되지 않는 바 연구개발비용의 발생으로 인해 과거 3개년 및 2018년 반기 현재까지지속적으로 적자를 기록하고 있습니다. 당사는 기술성장특례를 적용받은 기업으로서 일반기업에 비해 완화된 상장심사요건을 적용 받았으며,
기술보증기금과 나이스디앤비로부터 'KRX 기술평가등급 A, BBB'를 득하였습니다.
당사는 현재 보유하고 있는 이종장기 기술 및 VLP백신 기술을 조기에 기술이전 등을 통하여 수익성을 제고해 나갈 계획이지만,
기술이전 시점 또는 당사가 예상하는 사업화 목표시점의 지연 및 개발 실패로 인해 당사의 흑자 전환 시점이 늦춰질 수 있습니다. 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 세전이익 요건의 경우신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않지만(영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제), 상장 후 해당 유예기간 이후에도 임상 일정 지연 및 우수한 임상자료를 확보하지 못함에 따른 기술이전 계약 지연으로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우
관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있으니,
투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. (수익성 악화 위험)

당사는 2015년 이후 신고서 제출일 현재까지 지속적으로 영업손실을 시현하고 있습니다. 2015년 영업이익률 -11.86%, 당기순이익률 -19.34%, 2016년 영업이익률 0.14%, 당기순이익률 -2.42%, 2017년 영업이익률 -11.77%, 당기순이익률 -11.31%를 나타내고 있으며 2018년 반기기준의 경우 영업이익률 -1.00%, 당기순이익률 -1.11%입니다.

2015년의 경우 기
타비용의 산업재산권과 영업권의 무형자산 손상차손 5억원 인식, 2017년의 경우 주식보상비용 10억원 및 경상연구개발비 17억원의 비용 인식으로 인해 당기순손실은 2016년 대비큰 폭으로 확대되었습니다.
당사는
매출사업부(동물약품, 동물질병진단, 박테리오파지)에서 안정적인 사업활동을 영위하고 있지만신사업(이종장기, VLP백신)에 대한 연구개발비용의 증가로 인해 순손실을 나타내고 있습니다.
당사는 추후 이종장기와 VLP백신에 대한 기술을 바탕으로 기술이전계약을 체결하여 외형성장 및 수익성 개선을 계획 중에 있으나 향후 지속적인 연구개발비용의 증가 및 기술이전계약 등 매출시현의 지연으로 인해
당사의 흑자전환 시점이 늦춰질 수도 있습니다. 이로 인해 당사의 수익성과 성장성을 포함한 각종 재무지표에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

다. (재무안정성 악화 위험)

당사의 차입금은 2015년 116억원에서 2016년 51억원, 2017년 48억원, 2018년 반기말 기준 46억원으로 2015년 이후 지속적으로 감소하였고, 부채비율도 2015년 305.35%에서 2016년 52.41%, 2017년 55.17%, 2018년 반기 기준 50.33%로 감소하는 추세를 나타내고있습니다.
2016년 유동성장기부채 48억원 상환 및 전환사채 88백만원의 주식전환으로 인하여 당사의 부채비율 및 차입금의존도는 상당한 수준으로 낮아졌으며 유동비율은 2018년 반기기준 117.19%, 당좌비율 97.44%로 상승하여 유동성 위험은 높지 않은 것으로 판단 됩니다.

그러나 당사가 진행중인 신사업에 대한 미래현금지출이 과도하게 높아질 가능성이 있으며, 이에 따라 공모자금을 초과하는 비용을 인식 또는 차입금의 증가로 인해 당사의 미래 재무구조가 악화될 가능성이 있습니다.

당사는 지속적으로 재무구조 개선에 대한 노력을 기울이고 있으나, 국내외 경기 침체 및 해당 시장 악화 등 예기치 못한 영업환경 변화가 발생하여 당사의 수익성이 악화될 경우 차입금 증가 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. (현금유동성 관련 위험)

당사의 기말 현금및현금성자산의 경우 2015년 6억원, 2016년 41억원, 2017년 34억원, 2018년 반기 기준 29억원으로 당사의 현금보유액은 유동성 리스크에 대비하여 적정수준을 나타내고 있습니다.
이러한 안정적인 현금흐름을 바탕으로 향후 발생할 수 있는 유동성리스크에 대비하는 한편 신규사업부문인 이종장기, VLP백신에 대한 연구개발 투자를 실시하고 있습니다.

당사는 지속적으로 영업활동으로 인한 현금흐름이 증가 중이고수익성이 다소 개선되는 추세임을 고려할 때 향후 현금흐름에 따른 유동성 위험은 제한적일 것으로 예상됩니다. 다만,
예측할 수 없는 경기 불황 혹은 경쟁사의 경쟁제품 개발에 따른 시장 내 경쟁심화로 인해 당사가 지속적으로 양의 영업활동현금흐름을 창출하지 못할 영업환경으로 인하여 유동성 관련 위험이 발생할 가능성도 존재합니다. 투자자분께서는 이 점 유의하시기 바
랍니다.

마. (매출채권 부실화 위험)

당사는 매출액 증가와 함께 매출채권 규모가 증가하고 있으며, 당사의 매출채권 규모는 2015년 9억원에서 2016년 12억원, 2017년 10억원, 2018년 반기기준 11억원으로 증가하였습니다.

당사의 매출채권 회전율은 2017년 기준 12.42회로 한국은행의 기업경영분석('17.10 발표) C21 의료용 물질 및 의약품 제조업의 2016년 매출채권회전율 3.66회보다 높은 수준을 나타나고 있습니다. 이에 따라 당사의 매출채권회전기간은 30일 내외로 유지되고 있습니다.
당사는 영업을 함에 있어 매출채권의 회수가 불확실한 부분에 대하여 대손충당금을 설정하고 있으며, 외상매출금에 대하여 연체구간별(연체 기간을 고려) roll-rate 산정하여 대손충당금 계상하고 있습니다.
증권신고서 작성기준일 현재까지 실질적으로 대손으로 제각되는 채권금액 규모는 충당금 설정액의 범위를 초과하지 않습니다.
다만,
향후 당사 주요 거래처의 부도발생 또는 다수의 거래처에서 채권회수가 정상적으로 이루어 지지 않는 경우 당사 실적에 부정적인 영향이 있을 수 있음을 투자자께서는 유의해 주시기 바랍니다.

바. (재고자산 손실 위험)

당사의 재고자산회전율은 2015년 15.82회, 2016년 22.61회, 2017년 18.71회를 나타내며
과거 3개년 평균 18.45회
수준으로 큰 변동을 보이지 않고 있으며 2018년 반기기준 16.64회를 나타내고 있습니다.
재고자산의 규모도 2015년 6억원, 2016년 6억원, 2017년 8억원으로

과거 3개년
평균 7억원을 유지하고 있으며 2018년 반기기준 8억원을 인식하고 있습니다.

또한 당사의 판매량 증가에 대한

적극적인 영업활동 전개로 인해 재고자산회전기간은 30일 미만으로 나타나고 있습니다.

하지만, 향후 당사가 보유하고 있는 재고자산이 계획대로 매출되지 않는 경우 당사의 손익에부정적인 영향이 있을 수 있음을 투자자는 유의하시기 바랍니다.

사. (소송 및 법률 미준수 위험)

당사는 현재 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없습니다.
다만 당사는 2015년 04월 20일 대전지방식품의약품안전청으로부터 식품 및 축산물 시험검사기관 지정 취소에 대한행정처분을 받은 사실이 있으며 이와 관련하여 2016년 6월 16일 해당 임원은 서울서부지방법원으로부터 축산물위생관리법위반에 대한 형사처벌을 받은 사실이 있습니다. 또한 당사는 2017년 4월 25일 청주시청으로부터 동물용의약품취급규칙 위반에 대한 행정처분을 받은 사실이 있습니다.
향후 유사제품(이종장기 및 VLP백신 등)에 대한 특허권 분쟁, 거래상대방과의 공급계약 또는 수수료지급, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있으며, 과거 법률위반으로 인한 제재사항과 같은 사건이 발생될 수 있습니다.

당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 지속적으로 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 법률자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다.
다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

아. (연구개발 비용 위험)

당사는 과거 동물약품관련 연구개발 실적 및 동물질병진단 사업에서의 노하우를 바탕으로 이종장기사업부, VLP백신사업부, 인체진단키트 사업부
를 출범하였으며 산학협력 및 협력사와 지속적인 연구개발을 바탕으로 다양한 특허를 취득하고 있으며

당사는 2016년이후 매년 매출액의 약 10% 정도를 연구개발에 투자하고 있습

니다.

당사는 무형자산 인식기준에 따라 이종장기 및 VLP백신의 연구개발 프로젝트가 임상3단계를 통과한 이후 발생한 지출에 대해서만 무형자산(개발비)으로 인식할 계획을 가지고 있으며, 증권신고서 제출일 현재 이종장기 및
VLP백신
의 개발단계는 임상시험 진행전이므로 발생되고 있는 연구개발비 지출은 전액 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

하지만, 당사가 진행한 연구개발 프로젝트가 상품화에 성공하지 못할 경우 연구개발이 수익 창출로 이어지지 않을 가능성이 있습니다. 이 경우 당사의 연구개발비는 수익과 대응되지 못해 순손실로 이어질 수 있으며 당사의 수익성과 재무적 안정성이 악화될 수 있습니다.

기타 투자위험

가
.
(
희망
공모가 산정방식의 한계에 따른 위험)

당사의 희망공모가액 산정방식은 당사가 자체적으로 추정한 2023년의 추정영업성과를 현재가치(2018년 상반기말 기준/ 연 할인율 20%)로 환산반영하여, 비교기업 4개사(
중앙백신연구소, 녹십자, 대성미생물연구소, 제일바이오)
주가수익비율(PER방식)을 반영하여 산정하였습니다.

당사의 희망공모가액 산출시 활용된 추정 영업성과 및
추정에 활용된 다양한 변수의 경우 별도의 외부전문기관의 평가 등을 받지 않은 당사의 자
체적인추정실적
이며, 당사의 현재까지의 영업성과 추이와는 상당한 괴리가 존재합니다.
또한
희망공모가액 산출시 활용된 비교기업 선정기준, 반영방법 등은 평가자의 자의성이 반영
되었으며, 이를통해 산출된 희망공모가액 역시, 그 완결성을 보장할 수 없습니다.
또한 비교기업 4개사의 사업구조는 당사의 중점 연구개발분야인 이종장기사업부문의
미래가치를 반영하고 있지 아니합니다.
현재 국내/외 시장에서 이종장기사업부문의 유의미한 영업성과를 통해 시장에서 평가를 받고 있는 회사는 존재하지 않는 것으로 파악
되며, 이에 따라 당사의 이종장기사업부문에 대한 평가도 현재 시점에서 합리적인 판단 및 예측이 어려운 상황입니다. 추가로,
당사와 같이 기술연구개발을 통해 미래의 가치가 현재의 가치보다 더 높게 평가되는 기술중심의 기업인 경우, 현재시점의 경영성과를 기업가치 산출시 반영하기 보다는, 미래에 추정실적을 기반으로 평가하는 바, 미래가치에 대한 평가결과가 왜곡되거나, 과대평가될 가능성이 존재
하므로, 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자하시기 바랍니다. 즉,
희망
공모가액 범위 및 수요예측을 통해 확정되는 공모가격은 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아니며,
당사가 추정한 당사의 미래 영업성과, 비교대상기업과 당사의 비교가능성, 주가수익비율(PER) 방식 등 금번
희망
공모가격 산정을 위해 활용한 다양한 가정에 대한 완결성을 보장할 수 없어, 상장 이후 금번 공모가격 이하로 가격이 형성될 위험이 있습니다.

또한,

상장 이후
향
후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경변화 등다양한 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있으며, 비교회사 선정의 자의성 등 PER 평가방식의 한계가 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

나
. (Put-Back Option, 환매청구권,
초과배정옵션
미부여)

증권인수업에 관한 규칙 개정으로 일반청약자에게
"공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자시 유의하시기 바랍니다.
또한, 금번 공모의 경우 '증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않으
며 공모물량에 대한 초과수요가 존재시 인수회사는
공모물량의15% 범위내에서 발행회사의 대주주등으로부터 해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과배정을하는
초과배정옵션

(over-allotment option)도 금번 공모에서는 부여되지 아니하였습니다.
투자자께서는 이점 유념하시기 바랍니다.

다
. (수요예측에 따른 공모가격 결정)

금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다.
단, 금번 공모시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

바
. (상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험)

당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소 코스닥시장에서 최초 거래되는 것입니다.
또
한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사와 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점에 유의
하시기 바랍니다.

사
. (상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험)

최대주주 등의 보호예수 기간은 코스닥시장 상장 규정 상
상장일로부터 1년이나,

최대주주인 ㈜이지바이오와 당사의 주요 임원 5명은 상장이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 2년의 추가적인 보호예수 기간을 자발적으로 설정
하였습니다
.
공모주식을 포함하여 당사의 상장예정주식수

14,217,258주

중최대주주 및 당사 주요 임원 보유주식 4,690,660주(상장 후 3년), 이외의 최대주주 등 보유주식
(구주매출 대상주식 제외)

1,890,960주(상장 후 1년),
우

리사주조합 공모분 보통주
200,000주
(예탁 후 1년),
상장주선인 의무보유분 보통주 88,377주(상장 후 3개월), 벤처금융 보유주식 50,000주(상장 후 1개월)는매각이 제한되는 주식입니다.
위의 물량을 제외한 보통주
7,297,261주는

상장 직후 유통가능물량입니다.
최대주주등 및 우리사주조합, 상장주선인 보유 주식의 보호예수기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회 등으로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.

아
. (상장주선인 주식 취득 관련 지분 희석 위험)

상장시 공모 주식
2,945,890
주 이외에 코스닥시장 상장규정에 의해 상장주선인이별도로 88,377주를 취득하게 됩니다.
이는 상장 이후의 주식수 14,217,258주의 0.62%이며 상장주선인의 의무 취득분은 상장 후 3개월간 계속 보유하게 됩니다.
이에 따라 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있습니다.
그리고, 금번 공모시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다.

자
. (주식매수선택권 행사에 따른 지분 희석 위험)

당사는 3차례에 걸쳐서 총 1,220,000주의 주식매수선택권을 임직원 등에게 부여하였고, 본 신고서 제출일 현재 잔여 주식매수선택권은

933,200주
입니다.
공모 후 임직원에게 부여된 주식매수선택권이 행사될 경우 당사의 총 발행 주식수는 15,150,458주이며 발행될 주식매수선택권의 비율은 6.17%
입니다.

주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있음
을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

타
. (상장요건 미충족에 따른 재심사 가능성)

금번 공모는 「코스닥시장상장규정」제6조 제1항 제3호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다.
금번 공모 후 당사가 신규상장신청 제출일까지 필요한 요건을 모두충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되며 매매를 개시하게 됩니다.
그러나, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

하
. (지배주주와 투자자와의 이해상충 위험)

본 공모 후 최대주주인 ㈜이지바이오를 포함한 특수관
계
인 보유지분은 보통주 6,581,620주(46.29%)를 보유하게 됩니다.
이에 따라, 지배주주는 당사의 이사를 선임할 수 있고, 투표를통해 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정
할 수 있습니다.

당사 지배주주의 이해관계는 투자자 또는 당사 기타주주들의 이해관계와 상충될 수 있습니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
2,945,890
500
10,000
29,458,900,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
NH투자증권
기명식보통주
2,945,890
29,458,900,000

1,061,993,450

총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2018년 10월 16일 ~ 2018년 10월 17일
2018년 10월 19일
2018년 10월 16일
2018년 10월 19일
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

연구시설 투자

4,000,000,000

경상연구개발비

2,410,000,000

생산시설 신축 투자

15,600,751,050

발행제비용
907,415,845

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

주식회사 마니커
특수관계인
742,450
742,450
-

주식회사 옵티팜
자기주식
3,440
3,440
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위: 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집방법

기명식보통주
2,945,890
500
10,000
29,458,900,000
일반공모

인수인
증권의 종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
NH투자증권㈜
기명식보통주
2,945,890
29,458,900,000

1,061,993,450

총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2018년 10월 16일 ~ 2018년 10월 17일
2018년 10월 19일
2018년 10월 19일

2018년 10월 19일

-

(주1)
모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견)』의 『4. 종합평가결과』부분을 참조하시기 바랍니다.

(주2)

단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가는 ㈜옵티팜의 제시 공모희망가액인 10,000원 ~ 12,000원 중 최저가액인 10,000원 기준입니다.
참고목적으로 공모희망가액 최고가인 12,000원 기준시, 금번 공모의 모집(매출)총액은 35,350,680,000원이며, 이에 따른 상장주선인의 인수대가는 1,268,205,750원입니다

(주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜과 발행회사인 ㈜옵티팜이 합의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다.

(주4)
증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다.

(주5)

청약
일

- 우리사주조합 청약일: 2018년 10월 16일
(1일간)

- 기관투자자 청약일: 2018년 10월 16일 ~ 10월 17일 (2일간)
- 일반청약자 청약일: 2018년 10월 16일 ~ 10월 17일 (2일간)
※
우리사주조합의 청약은 청약 초일인 2018년 10월 16일에 실시되고,
기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 2018년 10월 16일 ~ 10월 17일까지 이틀간 실시됨에 재 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다.

(주6)

본 주식은 한국거래소 내 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 2018년 6월 1일 상장예비심사청구서를 제출하여 2018년 8월 2일 한국거래소로부터 '사후 이행사항'을 제외하고 신규상장 예비심사 승인을 받았습니다. 공모 후에 심사가 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건을제외한 모든 요건을 충족하고 있으나 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다.

(주7)
총 인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의 3.5%에 해당하는 금액입니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 상장주선인의 의무인수금액은 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 총 인수대가도 변동될 수 있습니다.

(주8)

금번 공모시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 의해 상장주선인인 NH투자증권㈜는 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 당해 모집(매출)하는 가액과 동일한 가격으로 취득하여야 합니다. 그 세부 내역은 다음과 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액 주9)
비고

NH투자증권㈜
기명식보통주
88,377주
883,770,000원
코스닥시장 상장규정에 따른
상장주선인의 의무 취득분

합 계
88,377주
883,770,000원

* 상기 취득분은 모집·매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』의 『5. 인수등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.
* 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사인 ㈜옵티팜이 협의하여 제시한 공모희망가 10,000원 ~ 12,000원 중 최저가액인 10,000원 기준입니다.

만약 금번 공모가격이 공모희망가액 범위의 최상단인 12,000원으로 결정되는 경우, 상장주선인의 의무취득주식수는 83,333주(취득금액 999,996,000원)로 결정됩니다.

(주9)

금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분
(공모희망가액 하단 10,000원 기준 /

88,377주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3 (취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

(주10)
금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권) ①항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하지 않습니다.

2. 공모방법

금번 ㈜옵티팜의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 2,200,000주(공모주식의 74.7%),구주매출 745,890주(공모주식의 25.3%)의 일반공모 방식에 의합니다.

가. 공모주식의 배정내역

[공모방법: 일반공모] 

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
2,745,890 주
93.2%
고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합
200,000 주
6.8%
우리사주조합 배정

합계
2,945,890 주
100.0%
-

[일반공모주식 배정내역]

공모대상
주식수
배정비율
주당 공모가액
일반공모총액
비고

일반청약자
589,178 주
20.0%
10,000원
(주1)
5,891,780,000 원
-

기관투자자
2,156,712 주
73.2%
21,567,120,000 원
고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
2,745,890 주
93.2%
27,458,900,000 원
-

(주1)
주당공모가액 및 모집(매출)총액은 제시 희망공모가액인 10,000원 ~ 12,000원 중 최저가액인 10,000원 기준입니다.

(주2)
『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.

(주3)
『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

나. 모집의 방법 등

[모집방법: 일반공모] 

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
2,050,639 주
93.2%
고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합
149,361 주
6.8%
우선배정

합계
2,200,000 주
100.0%
-

[일반모집주식 배정내역]

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반청약자
440,000 주
20.0%
-

기관투자자
1,610,639 주
73.2%
고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
2,050,639 주
93.2%
-

[참조] 모집세부내역

모집대상
주식수
(주4)
배정비율
(주4)
주당
모집가액
모집총액
(주6)
비고

우리사주조합(주1)

149,361
주

6.8%
10,000원
(주5)
1,493,610,000 원
-

일반청약자(주2)
440,000 주
20.0%
4,400,000,000 원
-

기관투자자(주3)
1,610,639 주
73.2%
16,106,390,000 원
고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합 계
2,200,000 주
100.0%
22,000,000,000원
-

(주1)

금번 모집에서 우리사주조합에 모집주식 중 149,361주(6.8%)를 우선 배정하였습니다.

(주2)

금번 모집에서 일반청약자에게 배정된 모집물량은 NH투자증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다.

(주3)

금번 모집에서 기관투자자(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 포함)에게 배정된 모집물량은 대표주관회사인 NH투자증권㈜을 통하여 청약이 실시됩니다.
-기관투자자 :『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.
가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단
라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부
마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자 (이하 "투자일임회사" 라 한다.)
바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자
사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다)
아. 금융투자업규정 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다.)

※ 이번 공모와 관련하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

※ "고위험고수익투자신탁"이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.

※"코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.

※투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.
① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및제4호를 적용하지 아니한다.

1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실 수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원이상일 것

② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.

※ "벤처기업투자신탁"이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다)다음 각 호의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.
① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다.이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것
② 통장에 의하여 거래되는 것일 것
③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.
가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율
1)「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자
2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자
나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율
④ 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 35 이상이어야 한다.

(주4)

배정주식수(비율)의 변경

① 일반청약자와 기관투자자의 배정주식수(비율)는 수요예측 결과
및
우리사주조합과
기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 

② 일반청약자 및 기관투자자의 배정분 중 청약 미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과 청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정합니다.
③ 한편, 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.
④「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.
⑤ ④에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.
⑥ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.
⑦ ⑥에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.
⑧ 대표주관회사가 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼 차감한 수량의 주식을 취득합니다.

(주5)
주당모집가액 : 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행사인 ㈜옵티팜이 제시한 공모희망가액 10,000원 ~ 12,000원 중 최저가액으로서, 청약일 전에 대표주관회사인 NH투자증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 NH투자증권㈜와 ㈜옵티팜과 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

(주6)
모집총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(10,000원 ~ 12,000원)의 제시 밴드 최저가액인 10,000원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

(주7)
증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다.

다. 매출의 방법 등

(1) 매출의 방법

[매출방법 : 일반공모]

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
695,251 주
93.2%
고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합
50,639 주
6.8%
우선배정

합계
745,890 주
100.0%
-

[일반매출주식 배정내역]

공모대상
주식수
배정비율
비고

우리사주조합
50,639 주
6.8%
우선배정

일반청약자
149,178 주
20.0%
-

기관투자자
546,073 주
73.2%
고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
745,890 주
100.0%
-

[참조] 매출세부내역

매출대상
주식수
주4)
배정비율
주4)
주당
매출가액
매출총액
주6)
비고

우리사주조합(주1)
50,639 주
6.8%
10,000원
(주5)
506,390,000 원
우선배정

일반청약자(주2)
149,178 주
20.0%
1,491,780,000 원
-

기관투자자(주3)
546,073 주
73.2%
5,460,730,000 원
고위험고수익투자신탁
배정수량 포함

합계
745,890 주
100.0%
7,458,900,000 원
-

(주1)

금번 매출에서 우리사주조합에 모집주식 중

50,639주(6.8%)
를 우선 배정하였습니다.

(주2)

금번 매출에서 일반청약자에게 배정된 모집물량은 NH투자증권(주)을 통하여 청약이 실시됩니다.

(주3)

금번 모집에서 기관투자자(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 포함)에게 배정된 모집물량은 대표주관회사인 NH투자증권㈜을 통하여 청약이 실시됩니다.

-기관투자자 :『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.
가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단
라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부
마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자 (이하 "투자일임회사" 라 한다.)
바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자
사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다)
아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다.)

※ 이번 공모와 관련하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

※ "고위험고수익투자신탁"이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 설정일·설립일부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 배정 시점에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.

※"코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 설정일·설립일부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만이고, 배정시점에 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상인 경우 요건을 갖춘 것으로 봅니다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 "고위험고수익투자신탁"으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조18호에 따른 고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구합니다. 동 서류를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ "벤처기업투자신탁"이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다)다음 각 호의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.
① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것
② 통장에 의하여 거래되는 것일 것
③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.
가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율
1)「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자
2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자
나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율
④ 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 "벤처기업투자신탁"으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구합니다. 동 서류를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.
① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다.

1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실 수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원이상일 것

② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.

(주4)

배정주식수(비율)의 변경
① 일반청약자와 기관투자자의 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및

우리사주조합,
기관투자자의청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 
② 일반청약자 및 기관투자자의 배정분 중 청약 미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과 청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정합니다.
③ 한편, 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.
④「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.
⑤ ④에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.
⑥ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.
⑦ ⑥에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도등을 고려하여 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.
⑧ 대표주관회사가 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼 차감한 수량의 주식을 취득합니다.

(주5)
주당매출가액 : 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행사인 ㈜옵티팜이 제시한 공모희망가액 10,000원 ~ 12,000원 중 최저가액으로서, 청약일 전에 대표주관회사인 NH투자증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 NH투자증권㈜와 ㈜옵티팜이 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

(주6)
매출총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(10,000원 ~ 12,000원)의 제시밴드 최저가액인 10,000원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

(주7)
증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다.

(2) 매출의 위탁(또는 재위탁)에 관한 사항 

수탁자
위탁의 내용 및 조건
매출잔량이 발생한 
경우의 처리방법

주식회사 마니커

주주

마니커
의 보유주식 742,450를
수요예측 후 결정된 공모가액으로 매출

총액인수계약서 상에서 정하는 방법에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수함

주식회사 옵티팜

주주
옵티팜
의
보유주식 3,440주를
수요예측 후 결정된 공모가액으로 매출

총액인수계약서 상에서 정하는 방법에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수함

(3) 매출대상주식의 소유자에 관한 사항

(단위 : 주)

보유자
회사와의
관계
보유증권
종류
매출전
보유증권수
매출증권수
주1)
매출후 
보유증권수
주2)

주식회사 마니커
특수관계인
기명식 보통주
742,450
742,450
-

주식회사 옵티팜
자기주식
기명식 보통주
3,440
3,440
-

합 계
745,890
745,890
-

(주1)
증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식 수로 변경가능합니다. 또한, 수요예측 절차 후 매출주주간의 협의에 따라 매출주주 및 매출주주의 공모대상주식 비율은 변경될 수 있습니다.

(주2)
금번 공모를 통해 상기의 주주((주)마니커 보유 주식, (주)옵티팜 보유 자기주식)는 보유한 주식을 전량 매출할 계획이며, 이에 따라 상장일 이후 동 주주가 보유하는 주식은 없습니다.

라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항

[상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역]

구분
취득 주수
주당
취득가액
취득총액
비고

NH투자증권㈜
88,377주
10,000원
주1)
883,770,000 원
-

합계
88,377주
883,770,000 원
-

(주1)
주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(10,000원~12,000원)의 밴드 최저가액인 10,000원 기준입니다.

(주2)
상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』의 『5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.

(주3)
동 상장주선인 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여, 공모주식수량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 경우 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 이에 따라, 공모확정가액에 따라 그 취득수량이 변동하게 될 예정입니다.

(주4)
동 상장주선인의 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여, 상장일로부터 3월간 계속 보유하여야 하며, 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정입니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정 절차

금번 ㈜옵티팜의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은『증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조(주식의 공모가격 결정 등)』에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라결정됩니다. 동 규정 제5조 제1항 제2호에 의한 수요예측을 실시할 예정이며, 금번 공모시에는 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. 한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정절차는 다음과 같습니다.

[수요예측을 통한 공모가격 결정 절차] 

① 수요예측 안내
② IR 실시
③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고
기관투자자 IR 실시
기관투자자 수요예측 접수
(단, 가격미제시 수요예측 참여는 불가능함)

④ 공모가격 결정
⑤ 물량 배정
⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사가 발행회사와 최종 합의하여 공모가격 결정
확정공모가격 이상의 가격을 제시한 기관투자자 대상으로 질적인 측면을 고려하여 물량 배정
기관투자자 배정물량을 대표주관회사의 홈페이지를 통하여 개별 통보

나. 공모가격 산정 개요

대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜옵티팜의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 동사의 영업현황, 산업전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시합니다.

구분
내용

주당 공모희망가액
10,000 ~ 12,000원

확정공모가액 최종결정
수요예측 결과 및 주식시장의 상황 등을 감안한 후 대표주관회사와발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

수요예측 결과 반영 여부
수요예측에 참여한 기관별 자산규모, 장기보유 성향 등을 고려하여참여수량을 집계하고, 가중평균 가격을 산정한 후 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 확정 공모가격 결정의 근거로 활용합니다.

(1) 상기 도표에서 제시한 주당 공모희망가액 범위는 동사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한 향후 발생할 수 있는 경기변동에 따른 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 동사가 속한 산업의 성장성, 주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

(2) 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 상기와 같이 제시된 공모희망가액을 바탕으로국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 확정 공모가액은 동 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 발행회사인

㈜옵티팜과 대표주관회사인 NH투자증권㈜이 합의하여 최종 확정할 예정입니다. 

(3) 공모희망가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 『IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 종합평가결과』를 참고하시기 바랍니다.

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측공고 및 수요예측 일시 

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2018년 10월 10일(수)
인터넷 공고

수요예측 일시
2018년 10월 11일(목) ~ 2018년 10월 12일(금)
-

문의처
- ㈜옵티팜(☎ 043-249-7500)
- NH투자증권㈜(☎ 02-750-5622, 750-5777, 750-5732)
-

(주1) 수요예측 공고는 2018년 10월 10일 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시함으로써 개별 통지에 갈음합니다.

(주2) 수요예측 마감시간은 국내외 모두 대한민국 시간 기준 2018년
10월 12일
오후 5시까지임을 유의하시기 바랍니다.
(주3) 상기 일정은 추후 공모 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격

(가) 기관투자자

『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.

가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단
라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부
마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 8조제6항의 금융투자업자 
바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자
사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다.)
아. 금융투자업규정 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자

※ 이번 공모와 관련하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.

① 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁 등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.

※"코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.

【고위험고수익투자신탁】

『조세특례제한법』
제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.

『조세특례제한법 시행령』

제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하(「전자단기사채등의 발행및 유통에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 전자단기사채의 경우 A3+ 이하)인 사채권(이하 이조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.

② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.

③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.

1. 해당 투자신탁등의 설정일·설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.

2. 국내 자산에만 투자할 것

※ 투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.
① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다.

1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.

※ 벤처기업투자신탁이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

【벤처기업투자신탁】

『조세특례제한법』
제16조(중소기업창업투자조합 출자 등에 대한 소득공제) 
① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2020년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호·제4호 또는 제6호에 해당하는 출자또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호·제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 거주자가 선택하는 1과세연도의 종합소득금액에서 공제한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 중소기업창업투자조합, 한국벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 소재·부품전문투자조합에 출자하는 경우

2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우

『조세특례제한법 시행령』
제14조(중소기업창업투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제) 
①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다.

1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1) 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. 

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 상기 사목에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 투자일임회사로 참여하는 경우 상기 마목에 따른 투자일임회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(나) 참여제외대상 : 다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만 ④항 및 ⑤항에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 ⑤항의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지아니합니다. 

① 인수회사 및 인수회사의 이해관계인(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의규정에 의한 이해관계인을 말함)
② 발행회사의 이해관계인(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 규정에 의한이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외함)
③ 기타 본 건 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자
④ 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자
⑤ 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등
⑥「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2 제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측 참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자
⑦ 금번 공모시에는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 따른 환매청구권을 부여하지 않음에 따라 동 규정 제5조 제1항 제2호에서 정의하는 창업투자회사등은 금번 수요예측시 참여할 수 없습니다. 

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제5조(주식의 공모가격 결정 등) 
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인

다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

※ 금번 수요예측에 참여한 후 증권 인수업무 등에 관한 규정 제17조의2제3항에 의거 "불성실 수요예측 참여자"로 지정되는 경우 해당 불성실 수요예측 발생일로부터 일정 기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다.

※ 불성실 수요예측 참여자 : 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조의2 제1항에 따라 다음 각호의1에 해당하는 자를 말합니다. 
1. 수요예측에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 경우
2. 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식을 처분하는 경우. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는해당기간 중 일별 잔고를 기준으로 확인한다.
3. 수요예측에 참여하면서 관련 정보를 허위로 작성ㆍ제출하는 경우
4. 수요예측에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제11조를 위반한 경우
5. 투자일임회사 및 부동산신탁회사가 제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측에 참여한 경우
6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우 
7. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제6호까지의 규정에 준하는 경우

※ NH투자증권㈜의 불성실수요예측 참여자의 정보관리에 관한 사항
『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조의2에 의거 NH투자증권㈜는 상기사유에 해당하는 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보를 금융투자협회에 통보하며, 해당 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측 참여자등록부를 작성하여 관리하고 NH투자증권㈜의 인터넷 홈페이지(www.nhqv.com)에 다음 각호의 내용을 게재합니다.

1. 사업자등록번호
2. 명칭
3. 해당 사유가 발생한 종목
4. 해당 사유
5. 해당 사유의 발생일 

【불성실 수요예측 등 참여 제재사항】

불성실수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 등 참여 제재(미청약·미납입과 의무보유 확약위반 행위에 대한 제재기준을 분리·적용)

적용 대상

위반금액*

수요예측 참여제한기간

미청약·미납입

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산

* 수요예측 참여제한기간 상한 : 24개월

1억원 이하

6개월

의무보유 확약위반

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산

* 수요예측 참여제한기간 상한 : 12개월

1억원 이하

6개월

제17조의2제1항제3호,제4호 및 
제6호에 해당하는 사유

12개월 이내 금지

제17조의2제1항제5호 및 제7호에 해당하는 사유

6개월 이내 금지

(주1)

미청약·미납입 위반금액 : 미청약·미납입 주식수 × 공모가격

의무보유 확약 위반금액 : 의무보유 확약위반 주식수 × 공모가격

(주2)

의무보유확약위반 주식수 : 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

(주3)
가중 : 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측 등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있음. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입의 경우 36개월, 기타의경우 24개월을 초과할 수 없음

(주4)
감면 : 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것) 할 수 있음

(주5)
제재금 산정기준 : 수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원

(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구 분
주식수
비율
비고

기관투자자
2,156,712주
73.2%
고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

(주1)
비율은 전체 공모주식수 2,945,890주에 대한 비율입니다.

(주2)
일반청약자 배정분 20%는 수요예측 참여 대상주식이 아닙니다.

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도 

구 분
최고한도
최저한도

기관
투자자

각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도잔액(신청수량 X 신청가격)
또
는
2,156,712
주(기관배정물량) 중 적은 수량

1,000주

(주1)
금번 수요예측에 있어서는 물량 배정시 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 각 수요예측 참여자는 수요예측 참여시 이러한 사항을 각별히 유의하시고, 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다.

(주2)

금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

- 수량단위: 1,000주
- 가격단위: 100원

※ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여 방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다.

(6) 수요예측 참여방법

대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, NH투자증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우 및 수요예측 참여자의 인터넷 수요예측 참여가 불가능한 경우에는 보완적으로 유선, fax, e-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다. 

- 인터넷 접수방법
① 홈페이지 접속: 「www.nhqv.com ⇒ 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리 ⇒ 공모/실권주 ⇒ 수요예측(IPO 법인전용)」또는「www.nhqv.com ⇒ 화면 내 배너」
② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), NH투자증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력 
③ 참여기관투자자 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여
④ 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제8조 제6항의 투자일임회사가 투자일임재산으로 참여하는 경우에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에서 정하고 있는 일정요건을 충족함을 보여주는 확약서류를 대표주관회사에 제출해야하며, 법률 제7항의 금융투자업자 중 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제3항에 의하여 고유재산으로만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 
⑤ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁분을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁의 경우 공모, 사모에 따라 개별계좌로 신청해야 합니다.
⑥ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 대표주관회사가 정하는 '펀드 명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측총괄집계표'Excel 파일을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드하여야 합니다.
또한, 기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 하고, 코넥스 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 19호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. 마지막으로 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 20호 및 제9조 10항 각호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 화면에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 하고, 투자일임재산으로 참여하는 경우대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의2의1항의 각호에 해당하는 투자일임회사에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. 
⑦ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각각의 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다. 
⑧ 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량) 을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.

※ 수요예측 인터넷 접수시 유의사항

ⓐ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 NH투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁각각의 계좌를 개설해야 하며, 그 외 기관투자자가 수요예측에 참여하는 경우에도 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 계좌를 각각개설해야 합니다. 특히, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁의 경우 공모, 사모에 따라 개별계좌를 개설해야 합니다.
ⓑ 비밀번호 5회 입력 오류시에는 소정의 서류를 지참하여 NH투자증권㈜ 영업점을 방문하여비밀번호 변경을 하여야 하오니, 수요예측 참여 전에 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.
ⓒ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.
ⓓ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별계좌로 참여하여야 하며, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 참여내역을 통합하여 참여하여야 합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 하되, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 참여내역을 통합하여 참여하여야 합니다.
한편, 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량) 을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사는 책임을 지지아니합니다.
ⓔ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 대표주관회사가 정하는 '펀드 명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측총괄집계표' Excel 파일을 수요예측 전산시스템에서 다운로드후 작성하여 업로드하여야 합니다. 또한, 기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 하고, 코넥스 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 19호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. 마지막으로 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 20호 및 제9조 10항 각호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 화면에서 다운로드 후 작성 및날인하여 업로드 하여야 하고, 투자일임재산으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의2의1항의 각호에 해당하는 투자일임회사에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다.

※ 금번 수요예측시 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 아니합니다. 따라서 수요예측에 참여시 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야합니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

또한, 대표주관회사는 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁이나 투자일임회사, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 상기 제2조제8호 마목, 사목, 아목, 제2조제18호, 제2조제19호, 제2조제20호, 제5조의2제1항, 제9조제10항에 따른 투자자임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%에 해당되는 청약수수료를 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다. 

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

-접수기간(한국시간 기준):

2018년 10월 11일(목)09:00 ~ 10월 12일(금)17:00

-접수방법: 인터넷 접수(해외 기관투자자의 경우도 동일)

(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항

① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.
② 모든 수요예측 참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 대표주관회사인 NH투자증권(주)에 본인 명의의 위탁 계좌를 개설하여야 합니다. 
③ 참가신청금액이 각 수요예측참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 참가한 것으로 간주합니다.
④ 수요예측 참여시 가격 및 수량을 반드시 제시하여야 하며 가격을 제시하지 않고 수량 및 총 참여금액만 제시한 기관투자자는 수요예측에 참여할 수 없습니다.
⑤ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측참여자로 관리합니다. 특히, 집합투자업자가 불성실 수요예측 참여 행위를 하는 경우에는 당해 집합투자업자가 운용하는 전체 펀드에 대해 불성실 수요예측참여자로 관리합니다.
또한, 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 펀드가 조세특례제한법 제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등에 해당하는지 여부(다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 같은 법시행령 제93조제3항 제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상 일것)를 확인하여야 하며, 대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.
추가적으로 코넥스 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 최초 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁임을 확인(다만, 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만이고, 배정시점에 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의100분의 2 이상인 경우 동 요건을 갖춘 것으로 본다)하여야 합니다. 
벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.
대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.
⑥ 투자일임회사의 경우, 투자일임계약을 체결한 투자자가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자 여부, 제9조제4항에 따른 이해관계인 여부,수요예측 참여일 현재 불성실수요예측 참여자 여부와 투자일임계약 체결일로 부터 3개월 경과여부 및 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원이상인 지를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.
⑦ 부동산신탁회사의 경우, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제3항에 따라고유재산으로만 수요예측에 참여할 수 있으며, 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.
⑧ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각각의 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다. 
⑨ 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 해당 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 가입자가 인수회사 또는 발행회사의 이해관계인인지 여부를 확인하여야 하며, 이에 해당하는 경우 해당 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁이 공모주 수요예측에 참가하지 않도록 조치하여야 합니다. 
⑩ 수요예측 인터넷 참여를 위한 "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.
⑪ 수요예측 참가시 의무보유 확약기간을 미확약, 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월로 제시가 가능합니다.
⑫ 수요예측 참가시 의무보유 확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유 확약 +2일의 기간까지의 일별잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 1주일 이내에 대표주관회사인 NH투자증권 수요예측페이지 확약증빙서류에 해당 파일을 업로드 해주시기 바랍니다. 이때 제출하지 않은 기관투자자는 '불성실수요예측참여자'로 지정되어 일정기간 동안 NH투자증권이 대표주관회사로 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 또한 펀드만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하오니 기관투자자등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.
⑬ 의무보유확약기간은 결제일 기준이 아니므로 의무보유확약기간 종료일 익일부터 매매가 가능하며, 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.
⑭ 금번 공모시에는 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않음에 따라 수요예측 시 동 규정 제2조 제8항에 따른 기관투자자만 참여할 수 있습니다.

(9) 확정공모가액 결정방법

수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 및 발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정하며, 대표주관회사는 최종 결정된 "확정공모가액"을 NH투자증권 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시합니다.

(10) 수량배정방법 

상기와 같은 방법에 의해 결정된 확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다.

특히, 금번 수요예측시「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정(이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정함)하며, 대표주관회사는 고위험고수익투자신탁 자산총액의 20% 범위(공모의 방법으로 설정·설립된 고수익고위험투자신탁은 10%범위). 자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 함)내에서 해당 고위험고수익투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모주식을 배정합니다.

또한,「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30%이상을 배정하며, 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 10 이내 범위에서 해당 벤처기업투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향,공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모 주식을 배정합니다. 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 합니다.

(11) 배정결과 통보

대표주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 NH투자증권㈜ 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시하며, 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 NH투자증권㈜ 홈페이지「www.nhqv.com ⇒ 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리⇒ 공모/실권주 ⇒ 수요예측(IPO 법인전용)」Log-in 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다. 

(12) 기타 수요예측실시에 관한 유의사항 

1) 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기를 희망하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)등은 대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 청약일에 추가청약할 수 있습니다. 다만 수요예측에서 배정된 수량에 대한 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.

2) 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정 물량에 합산하여 배정합니다.

3) 수요예측 참여시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의 변경하거나 허위자료를 제출하는 자는 참여자체를 무효로 합니다. 

4) 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
기명식 보통주 2,945,890주

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
10,000원(주2)

확정가액
-

모집총액 또는 매출총액
예정가액
29,458,900,000원

확정가액
-

청 약 단 위
(주3)

청약기일
(주1)
기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)
개시일
2018년 10월 16일

종료일
2018년 10월 17일

우리사주조합
개시일
2018년 10월 16일

종료일
2018년 10월 16일

일반투자자
개시일
2018년 10월 16일

종료일
2018년 10월 17일

청약증거금
(주4)
기관투자자
(고위험고수익투자신탁 포함)
0%

우리사주조합
100%

일반투자자
50%

납 입 기 일
2018년 10월 19일

(주1) 청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

(주2) 주당 공모가액은 공모희망가액 중 최저가액으로서, 청약일 전 NH투자증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 발행회사인 ㈜옵티팜와 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다.

(주3) 청약단위
①

우리사주조합 및
기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다.
② 일반청약자는 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 본·지점에서 청약이 가능합니다. NH투자증권㈜의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래 "다. 청약방법 - (5) 일반청약자의 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타 사항은 NH투자증권㈜의 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.

(주4)
청약증거금
①

기관투자자의 경우 청약증거금은 없으며, 우리사주조합의 경우 청약증거금은 100%로합니다. 

② 일반청약자 청
약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.
③ 일반청약자 및
우리사주조합
의 청약증거금은 주금납입기일(
2018년 10월 19일
)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금
이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 주금납입기일 당일
(
2018년 10월19일
)
에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.
④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2018년 10월 19일
08:00 ~ 12:00 사이에 당해 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일 (
2018년 10월19일

)
에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수인이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

(주5) 청약취급처 
1) 우리사주조합 : NH투자증권㈜ 본ㆍ지점
2) 기관투자자 : NH투자증권㈜ 본ㆍ지점
3) 일반청약자 : NH투자증권㈜ 본ㆍ지점

(주6) 분산요건 미 충족 시 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제3호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

(1) 공모의 일자 및 방법 

구 분
일 자
신 문

수요예측 안내공고
2018년 10월 10일
인터넷 공고 (주1)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2018년 10월 15일
(주2)

청 약 공 고
2018년 10월 16일
인터넷 공고, 한국경제신문 (주2)

배 정 공 고
2018년 10월 19일
인터넷 공고 (주3)

(주1)

수요예측 안내공고는 2018년
10월 10일

대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지 (www.nhqv.com)에 게시합니다.

(주2)

모집 또는 매출가액 확정공고는
2018년 10월 15

일 정정 증권신고서를 제출함으로써 갈음하며, 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시하고, 
2018년
10월 16일

한국경제신문에 공고되는 청약공고시 함께 공고합니다.

(주3)

일반청약자에 대한 배정공고는 2018년
10월 19일

대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

(주4)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대해 배정일(
2018년 10월 19일

)
에
추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.

(주5)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

다. 청약방법

(1) 청약의 개요

모든 청약자는『금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률』에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.

(2) 우리사주조합의 청약 

우리사주조합의 청약은 대표주관회사인 NH투자증권㈜에 우리사주조합 명의로 합니다. 

(3) 일반청약자의 청약

일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 청약방법에는 지점내방 청약, HTS/홈페이지 청약, 고객지원센터 유선청약/ARS 청약 등이 존재합니다. 

※ 청약사무 취급처: NH투자증권㈜의 본ㆍ지점

(4) 일반청약자의 청약 자격

일반청약자의 청약자격은 증권신고서 작성 기준일 현재 아래와 같으며, 동 사항은 향후 변경 될 수 있습니다. 청약자격이 변경이 되는 경우는 인수인의 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다.

【NH투자증권(주) 일반청약자 청약 자격】

구 분
내 용

청약자격
1) 청약개시일 직전일까지 개설된 청약 가능 계좌 보유 고객
(단, 청약초일이 속한 달의 직전 3개월 평균자산이 3천만원 미만, 직전 3개월 주식거래 약정이 1억원 미만 및 직전 3개월 내 신규 또는 휴면 후 재유입 고객 중 직전월 말 평균자산 1억원 미만의 요건에 모두 해당되는 고객은 인터넷/HTS/ARS 청약만 가능함)
2) 자산 기준에 장외채권, 프리보드, CP 등을 포함
3) 자산별 평가는 당사의 평가 기준에 의함
4) 우수 고객에 대한 공모주 우대 청약한도 적용
5) 본 공모시는 청약초일이 속한 달의 직전 3개월 평균자산이 3천만원 미만, 직전 3개월 주식거래 약정이 1억원 미만 및 직전3개월 내 신규 또는 휴면 후 재유입 고객 중 직전월말 평균자산 1억원 미만의 요건에 모두 해당되는 고객께서는 인터넷/HTS/ARS로만 청약이 가능합니다.(인터넷, HTS로 청약을 할 경우에는 지점에 내방하시어 온라인약정신청서를 작성하신 후 가능합니다)

청약한도 및
우대기준

일반청약자 최고청약한도는 23,200주이나 NH투자증권㈜의 우대기준 및 청약단위에 따라 11,600주(0.5배), 34,800주(1.5배),46,400주(2배), 58,000주(2.5배)까지 청약 가능합니다. 

청약 한도
자격 요건
청약 채널

지점/콜센터
인터넷/HTS/ARS

250%
① 장기연금형 상품 보유 1,800만원 이상 주1)
② 장기연금형(적립식펀드) 직전 6개월 중 3회 이상 월 150만원 이상 납입 주2)
(상기 요건 중1개 이상 충족하는 경우)
가능
가능

200%

① 장기연금형 상품 보유 1,000만원 이상 주1)
② 장기연금형(적립식펀드) 직전 6개월 중 3회 이상 월 50만원 이상 납입 주2)
③ 적립식 펀드 직전 8개월 중 6회이상 월 100만원 이상 납입
④ 임의/거치식 직전월말 3개월 평잔 잔고 2천만원 이상
⑤ ELS/DLS직전 3개월간 총 2천만원 이상 배정(3개월간 유효)
⑥ 수익기여도 직전 3개월간 100만원 이상
⑦ 100세시대 플러스인컴 가입

(최초 가입일이 속한 달의 익월 부터 12개월간 한시적으로 적용)
(상기 요건 중 1개 이상 충족하는 경우)

가능
가능

150%
① 장기연금형 상품 보유 400만원 이상 주1)
② 장기연금형(적립식펀드) 직전 6개월 중 3회 이상 월 30만원 이상 납입 주2)
③ 적립식 펀드 직전 8개월 중 6회 이상 월 50만원 이상 납입
④ 임의/거치식 직전월말 3개월 평잔 잔고1천만원 이상
⑤ ELS/DLS 직전 3개월간 총 1천만원 이상 배정(3개월간 유효)
⑥ 수익기여도 직전 3개월간 50만원 이상
(상기 요건 중1개 이상 충족하는 경우)
가능
가능

100%
① 총자산 직전 3개월간 평잔 3천만원 이상
② 주식거래 약정 직전 3개월간 1억원 이상
③ 최근 3개월내 당사 신규 또는 휴면 후 재유입 고객(재유입 익월만 인정)으로서 청약 직전 월 말 1억원 이상
(상기 요건 중1개 이상 충족하는 경우)
가능
가능

50%
청약개시일 직전일까지 개설된 청약 가능 계좌 보유 고객
(당일 개설계좌는 청약 불가)
불가
가능

주1) 연금저축계좌 內 펀드가입금액(MMF 제외), IRP 자산 중 펀드가입금액(MMF 제외)과 연금저축신탁 금액의
합산 청약개시일이 속한 달의 직전월말 3개월 평잔 및 월말 잔고 유지 납입원금 기준 (선취수수료 금액은 원금에 포함)
주2) 청약개시일 직전 6개월 중 3개월 이상 정상납입(CMS 또는 정기자동대체 限)
연금저축계좌, 연금저축신탁, IRP계좌 內 적립식에 대해 합산 적용되나, 1개월 內 복수횟수 인정 불가 
(동일월 內 대체일 변경하여 복수 입금 시 1회로 인정)

청약수수료

인터넷/HTS/ARS
영업점 내방
유선(고객지원센터)

무료
건당 5,000원
건당 2,000원

청약증거금
50% (모든 고객에게 동일 적용)

(5) 일반청약자의 청약단위

【 NH투자증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】

구 분
일반청약자 배정물량
최고 청약한도
청약증거금율

NH투자증권㈜
589,178 주
23,200주(★)
50%

(★) NH투자증권㈜의 일반청약자 최고청약한도는 23,200주이나 NH투자증권㈜의 우대기준 및 청약단위에 따라 11,600주(0.5배), 34,800주(1.5배), 46,400주(2배), 58,000주(2.5배)까지 청약 가능합니다. 

우대기준에 관한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약방법- (4) 일반청약자의 청약 자격』을 참고하시기 바랍니다.

【 NH투자증권㈜의 일반청약자 청약단위 】

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 2,000주 이하
200주

2,000주 초과 ~ 5,000주 이하
500주

5,000주 초과 ~ 10,000주 이하
1,000주

10,000주 초과
2,000주

(주) 청약주식수가 10,000주 초과일 경우 청약단위는 2,000주이나 우대기준에 따라 11,600주(0.5배),

23,200주
(1배), 34,800주(1.5배), 46,400주(2배), 58,000주(2.5배)의 청약이가능합니다.

(6) 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약

수
요예측에 참가하여 배정받은 주식에 대한 청약(이하 '우선배정 청약' 이라 함)은 청약일인
2018년 10월 16일(화) ~ 10월 17일(수)
08
:00~16:00 (한국시간 기준)에 NH투자증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을납입일인
2018년 10월 19일
08:00 ~ 12:00 사이에 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(7) 기관투자자의 추가 청약

수요예측에 참가한 기관투자자 중 기관투
자자
및 우리사주조합의
청약미달을 고려하여 수요예측결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 최고청약한도를

2,156,712
주로 하되, 각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도잔액을 한도로 하여 1주 단위로 청약을 할 수 있으나, '우선배정 청약'결과 청약미달 잔여주식이 있는 경우에만 배정 받을수 있습니다. 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자등은 대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다.다만 우선배정 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.

(8) 청약이 제한되는 자

아래 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 각호의 1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만, 증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다. 

【증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항】

④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 “주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등

(9) 기타

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

라. 청약결과 배정방법

(1) 공모주식 배정비율

① 우리사주조합 : 총 공모주식의 6.79%(200,000주)를 배정합니다. 

② 기관투자자 : 총 공모주식의

73.2%(2,156,712주)
를 배정합니다
.
③ 일반청약자 : 총 공모주식의 20.0%(589,178주)를 배정합니다.
④ 제1항의 배정분 중 청약수량이 미달하여 잔여주식이 있는 경우 제2항에 배정됩니다.

⑤ 제2항과 제4항에 의한 배정분 중 청약수량이 미달하여 잔여주식이 발생하는 경우에는 이를 제3항에 배정합니다.

「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다. 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%이상을 배정합니다. 다만 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(2) 배정 방법

청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 발행회사와 대표주관회사가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이배정합니다.

① 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배
정합니다.
우리사주조합의 청약에 대해서는 배정주식수 내에서 청약한 주식수대로 배정합니다.
② 일반청약자가 청약한 주식은 청약주식수에 비례하여 안분 배정합니다.
다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가 납입 이후 미달금액을 납입하지 못한 경우에는 총액인수계약서에 따라 대표주관회사가 기관투자자에게 배정하거나 자기계산으로 그 미달금액에 해당하는 주식을 인수합니다.
③ 상기 ①항의 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는최종적으로 ②항의 일반청약자에 합산 배정합니다. 
④ 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화 되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 대표주관회사가 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.
⑤ 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함) 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정합니다
⑥ 단, 인수회사 및 인수회사의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인(단, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외)및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하거나 중대한 이해관계가 있는 자, 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자(6개월 의무보유 확약시 배정 가능), 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 “주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자및 창업투자회사등(단, 6개월 의무보유 확약시 배정 가능, 창업투자회사는 일반청약자로서 청약시 배정가능)는 배정대상에서 제외됩니다.

(3) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납
입은

2018년 10월 19일
대표주관회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 기관투자자등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.

마. 투자설명서 교부에 관한 사항

(1) 투자설명서의 교부 및 청약방법

2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다. 

본 주식에 투자하고자 하는 투자자(자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외)는 청약전 투자설명서를 교부받아야 합니다.

대표주관회사인 NH투자증권㈜는 청약자가 실명자임을 확인한 후 투자설명서를 교부하고 투자설명서 교부 사실을 확인한 후 청약을 접수하여야 합니다. 단, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의해 투자설명서 교부 의무가 면제되는 대상인 전문투자자, 수령거부 의사를 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 132조에 의거한 서면 또는 유선 등의 방법으로 표시한 자, 회계법인, 신용평가업자, 기타 전문가 등은 제외합니다.

투자설명서 교부 의무가 있는 인수인은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제124조및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다. 

① 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조』에 의거 투자설명서 수령거부의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 합니다.

② 투자설명서를 교부받지 않거나, 수령거부의사를 표시하지 않을 경우 청약에 참여할 수 없습니다.

(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우

【NH투자증권 투자설명서 교부 방법】

청약방법
투자설명서 교부형태

지점내방 청약
본 공모의 청약 취급처인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 청약신청서 작성시 투자설명서 교부 확인서의 교부 희망 또는 교부 거부를 선택하신 후 청약신청을 하실 수 있습니다.

HTS/홈페이지 청약
NH투자증권의 HTS인 QV 또는 홈페이지를 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 당사의 HTS인 QV와 당사 홈페이지(www.nhqv.com)에서 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리=>공모/실권주=> 공모/실권주청약에서 투자설명서를 확인하셔야만 청약이 진행됩니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

고객지원센터
유선청약
/ ARS청약
청약신청 전에 투자설명서 교부 확인한 개인고객을 대상으로 청약을 받고 있습니다. 투자설명서 교부확인 방법으로는 HTS약정 되어있지 않아도 홈페이지(www.nhqv.com)에서 계좌번호 및 계좌비밀번호로 로그인하여 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리=>공모/실권주=>투자설명서본인확인 에서 아래 교부방법 중 택일하여 등록 처리합니다.
1)다운로드,2)e-mail수신(고객의 수신받길 원하는 e-mail주소를 입력하고 등록하면 투자설명서 실시간 발송),3)교부거부(유선으로도 신청가능)
고객지원센터 청약이 가능하며, ARS 청약의 경우 ARS 약정 후 ARS거래비밀번호 등록된 고객만 청약이 가능하며, ARS청약메뉴는 611번, ARS청약 취소는 62번 입니다.

(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우

『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』시행령 제132조 및 『금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정』 제2-5조 제2항에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 대표주관회사에 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 청약이 가능합니다.

(2) 투자설명서 교부 의무의 주체

『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 ㈜옵티팜에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성제고를 위해 총액인수계약에 따라 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 인수인의 본.지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률
제124조 (정당한 투자설명서의 사용)

① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.

1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것

2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것

3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것

4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령
제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.

1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

□ 금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정
제2-5조(설명의무 등)
1. (생략)
2. 금융투자회사는 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반투자자가 서명 또는 기명날인의 방법으로 설명서(제안서, 계약서, 설명서 등 명칭을 불문하며, 법 제123조제1항에 따른 투자설명서 및 집합투자증권의 경우 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 포함한다. 이하 같다)의 수령을 거부(법 제123조제1항에 따른 투자설명서 및 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서의 경우 영 제132조제2호의 방법으로 거부하는 경우를 포함한다)하는 경우를 제외하고는 투자설명사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하생략)

바. 주금납입장소

인수인은 청약자의 납입주금을 납입기일인
2018년 10월 19일
에 신주모집분에 대한 납입
금은
농협은행 서초동지점에
납입
하여야 합니다.

사. 주권교부에 관한 사항

(1) 주권교부예정일 : 청약결과 주식배정 공고시 대표주관회사에서 공고합니다.

(2) 주권교부장소 : 각 해당 청약사무취급처에서 교부합니다.

(3) 상기 (2)항에 불구하고 청약자 또는 인수인이 자본시장과 금융투자업에 관한 법률제309조 제5항의 규정에 의하여 동법 제294조의 규정에 의한 국민은행을 명의인으로 하여 주식의 발행을 신청한 경우에는 당해 청약자 또는 인수인에게 배정된 주식은 한국예탁결제원 명의로 일괄 발행되며, 이 경우 발행주권은 청약사무취급처의 청약자 또는 인수인의 계좌에 자동입고됩니다.

아. 기타의 사항

(1) 신주인수권증서에 관한 사항

금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 일반공모 증자방식이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.

(2) 주권교부일 이전의 주식양도의 효력에 관한 사항

본 주권교부일 이전의 주식양도는 발행회사에 대하여 효력이 없습니다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제311조 제4항에 의거 주권발행전에 증권시장에서의 매매거래를 고객계좌부 또는 예탁자계좌부상 계좌간 대체의 방법으로 결제하는 경우에는 상법 제335조 제3항의 규정에도 불구하고 발행회사에 대하여 그 효력이 있습니다.

(3) 인수인의 정보이용 제한 및 비밀유지

대표주관회사인 NH투자증권㈜는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다. 

(4) 한국거래소 상장예비심사신청 승인에 관한 사항

당사는 2018년 6월 1일 한국거래소에 상장예비심사청구서를 제출하여 2018년 8월 2일 상장예비심사청구서에 대한 심사 결과 상장에 부적합하다고 인정될 만한 사항이없음을 통지 받았습니다.

(5) 주권의 매매개시일

주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 시장 공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다. 

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

[인수방법 : 총액인수] 

인수인
인수주식의 
수량(인수비율)
인수금액(주2)
인수조건

명칭
고유번호
주소

NH투자증권(주)
00120182
서울시 영등포구 여의대로 60
기명식 보통주
2,945,890주
29,458,900,000원
총액인수

(주1)

상
장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유하여야 합니다. 또한, 위의 취득금액은 코스닥시장 상장규정 상 모집·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사인 ㈜옵티팜이 협의하여 제시한 희망공모가액 10,000원 ~ 12,000원 중 최저가액인 10,000원 기준으로 확정공모가격에 따라 의무인수주식수가 변동될 수 있습니다.

만약 금번 공모가격이 공모희망가액 범위의 최상단인 12,000원으로 결정되는 경우, 상장주선인의 의무취득주식수는 83,333주(취득금액 999,996,000원)로 결정됩니다.

(주2)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다.

나. 인수대가에 관한 사항

구 분
인수인
금 액
비 고

인수수수료
NH투자증권(주)

1,061,993,450
원

(주1)

(주1)

공모희망가액인 10,000원 ~ 12,000원 중 최저가액인 10,000원을 기준으로 산정한금액입니다.

참고목적으로 공모희망가액 최상단인 12,000원 기준시, 금번 공모의 모집(매출)총액은 35,350,680,000원이며, 이에 따른 상장주선인의 인수대가는 1,268,205,750원입니다.

(주2)
상기 표의 인수수수료는 금번 총공모 물량 및 상장주선인의 의무인수분을 포함하여 산정한 인수수수료로서, 공모 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동되므로 인수수수료도 변동될 수 있습니다.

다. 상장주선인 의무인수에 관한 사항

금번 공모시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. (이하 "의무인수") 

금번 공모의 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜옵티팜의 상장주선인으로 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

NH투자증권㈜
기명식보통주
88,377주
883,770,000원
코스닥시장 상장규정에 따른
상장주선인의 의무 취득분

(주1)

위의 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집(매출)하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사인 ㈜옵티팜이 협의하여제시한 공모희망가 10,000원 ~ 12,000원중 최저가액인 10,000원 기준입니다.

만약 금번 공모가격이 공모희망가액 범위의 최상단인 12,000원으로 결정되는 경우, 상장주선인의 의무취득주식수는 83,333주(취득금액 999,996,000원)로 결정됩니다.

(주2)

상장주선인의 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 따라 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유하여야 합니다.
증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정입니다.

(주3)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량(88,377주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집·매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

관련 코스닥시장 상장규정은 아래와 같습니다.

[코스닥시장 상장규정]
제26조(상장주선인의 의무) ⑥상장주선인은 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 상장예정법인이 상장을 위해 모집·매출하는 주식의 일부를 해당 모집·매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 한다. 이 경우 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등에 대하여는 세칙에서 정한다.
2. 국내기업 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 3월간 계속보유하여야 한다. 다만, 제7조제9항에 따른 신속이전기업 상장주선의 경우에는 제1호의 규정을 준용한다.

라. 기타의 사항

(1) 회사와 인수인 간 특약사항 

당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜과 체결한 총액인수계약일로부터 코스닥시장 상장후 1년까지 대표주관회사의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.

또한 당사의 최대주주 및 그 특수관계인은 코스닥시장 상장규정 및 상장예비심사청구시 제출한 계속보유확약서 및 대표주관회사와 체결한 보호예수 약정서에 의거하여, 상장일로부
터
1년 간
그 소유 주식을 한국예탁결제원에 보관하며 코스닥시장상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할수 없으며, 보관 인출또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 확약서에 정하는 바에 따릅니다.

(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계

대표주관회사인 NH투자증권㈜는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제6조(공동주관회사)

① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식 등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 기업인수목적회사

2. 외국 기업(주식등의 보유를 통하여 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 포함한다. 이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 다음 각 호의 어느 하나(이하 이항에서 “조합등”이라 한다)에 출자하고 해당 조합등이 발행회사의 주식등을 보유하고 있거나, 발행회사 또는 발행회사의 이해관계인이 조합등에 출자하고 해당 조합 등이 금융투자회사의 주식 등을 보유하고 있는 경우에는 해당 조합등에 출자한 비율만큼 주식 등을 보유한 것으로 본다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제268조에 따라 금융위원회에 등록된 사모투자전문회사(사모투자전문회사가 금융투자회사 또는 발행회사의 이해관계인이 아닌 경우에 한한다.)

(3) 초과배정옵션 

당사는 금번 공모에서는 "초과배정 옵션 계약"을 체결하지 않았습니다.

(4) 일반청약자의 환매청구권

당사는 금번 공모와 관련하여 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

(5) 기타 공모 관련 서비스 내역

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 기타 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅,증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.

(6) 최대주주 등의 지분에 대한 보호예수 

당사는 코스닥시장상장규정 제21조 제1항에 따른 최대주주 등의 지분을 상장 후 1년간 보호예수의무가 발생하게 되며, 당사 최대주주 등의 지분은 상장 후 1년간 매각이제한됩니다.

다만, 투자자 보호 및 핵심인력 유출 방지를 위하여 최대주주인 ㈜이지바이오 및 당사 임원 5인에 대하여
자발적 보호예수 2년을 추가하여 상장 후 3년간 매각이 제한됩니
다.
이에 대한 상세한 내용은 본 증권신고서 상의 『 제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - Ⅲ.투자위험요소 - 기타위험
사

』부분을 참조하시기 바랍니다.

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

금번 당사 공모 주식은 상법에서 정하는 액면가액

500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없습니다. 당사 증권의 주요 권리 내용은 다음과 같습니다.

1. 액면금액

제6조(1주의 금액)
이 회사가 발행하는 주식 일주의 금액은 500원으로 한다.

2. 주식에 관한 사항

제 8 조 (주권의 발행과 종류) 
① 이 회사가 발행하는 주권은 기명식으로 한다. 
② 이 회사가 발행할 주권의 종류는 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권의 8종으로 한다. 

제9조(주식의 종류)
①이 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.

②회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

제9조의2(이익배당, 주식의 상환 및 전환에 관한 종류주식)
①회사는 이익배당, 주식의 상환 및 전환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 “종류주식”이라 한다)을 발행할 수 있다.

②제5조의 발행예정주식총수 중 종류주식의 발행한도는 25,000,000주로 한다.

③종류주식에 대하여는 우선배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 1% 이상 15%이내에서 발행 시 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다.

④종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.
⑤종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다.

⑥회사는 이사회 결의로 종류주식을 상환할 수 있다.

⑦주주는 회사에 대하여 종류주식의 상환을 청구할 수 있다.

⑧상환가액은 발행가액에 발행가액의 20%를 넘지 않는 범위내에서 발행시 이사회에서 정한 금액을 더한 가액으로 한다. 다만, 상환가액을 조정하려는 경우 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여야 한다.
⑨상환기간(또는 상환청구 기간)은 종류주식의 발행 후 1월이 경과한 날로부터 만기일 범위 내에서 발행시 이사회 결의로 정한다.
⑩회사는 주식의 취득의 대가로 현금이외의 유가증권이나(다른 종류의 주식은 제외한다) 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.
⑪종류주식의 주주는 발행일로부터 1년이 경과하면 종류주식을 전환할 것을 청구할 수 있다.
⑫제11항의 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 종류주식1주 당 전환으로 인하여 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여야 한다. 
⑬제11항에 따라 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조를 준용한다.

3. 의결권에 관한 사항

제27조(주주의 의결권)
주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제28조(상호주에 대한 의결권 제한)
회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 
1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 
의결권이 없다.

제29조(의결권의 불통일행사)
①2이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 
회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

②회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제30조(의결권의 대리행사)
①주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

②제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

4. 신주인수권에 관한 사항

제10조(신주인수권) 
①주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

②회사는 제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식수총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 6 규정에 의하여 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우
2. 상법 제542조3의에따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
3. 발행주식수총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는경우

4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식수총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식수총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입,연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

8. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위내에서 신주를 발행하는 경우. 이때 신주인수권 부여한도 및 행사가격 등은 금융투자협회의 “증권인수업무 등에 관한 규정”에서 정하는 바에 따른다.

③제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

5. 배당에 관한 사항

제12조(신주의 배당기산일)
회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 
이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도말에 
발행된 것으로 본다.

제54조(이익배당)
①이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

②이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 
같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 
지급한다.

④이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제55조(분기배당)
①회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월,6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다. 
②제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. 
③분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 
액을 한도로 한다.
1. 직전결산기의 자본금의 액 
2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
5. 상법 시행령 제19조에서 정한 미실현이익 
6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액
④사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다. 
⑤ 제9조2의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

Ⅲ. 투자위험요소

1. 사업위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 매출사업부문의 동물질병진단사업, 동물약품 사업, 박테리오파지 사업을 영위하고 있으며, 기존 동물진단 및 약품에 관련된 노하우를 바탕으로 신사업부문인 이종장기사업, VLP백신사업, 인체진단키트사업을 연구개발 중입니다. 당사가 영위하는 주요 사업의 간략한 내용은 아래와 같습니다.

구분

사업 내용

매출사업

부문

동물질병진단사업

가축병성감정 사업

동물약품 사업

동물약품 유통사업

박테리오파지 사업

사료첨가제 제조 판매

신사업

부문

이종장기사업

이종장기 제품(이종피부, 이종췌도, 이종각막) 연구개발

VLP백신사업

VLP기반의 동물용 복합백신 및 인체용 HPV백신 연구개발

인체진단키트 사업
인체의 유방암, 자궁경부암 동반진단검사용 시약 연구개발

당사는 '코스닥시장 상장규정 제2조제31항제1호'에 따른 기술성장기업의 요건을 통해 코스닥시장에 상장하고자 합니다. 동 상장규정에 따라 한국거래소가 지정하는 전문평가기관으로부터 기술 등에 대한 일정수준 이상의 등급평가를 받은 기업에 한하여(2개 기관으로부터 A등급 & BBB등급 이상), 상장예비
심사 청구시 기술성장기업 상장특례를 적용받을 수 있도록 하고 있습니다. 

당사의 경우 위의 상장특례를 한국거래소로부터 지정받은 2개기관(기
술보증기금,
NICE디앤비
)으로부터 각각 A등급, BBB 등급을 부여받은 바 있습니다. 

당사는
자체적인 연구개발 활동을 기반으로
이종장기 원료인 메디피그를 확보하였으며 형질전환을 통해 확보된 메디피그를 이용하여 피부, 각막, 췌도에 대한 시제품 개발을 완료하고 국내 이종장기 분야 최고 권위자들과 유효성 및 안전성 검증을 위해
지속적인 연구 및 전임상 과정을 수행(또는 추진)하고 있습니다. 

VLP백신사업의 경우 발현 기술, 항원 정제 기술, 단클론항체 생산기술 등을 기반으로 축산 질병 진단관련
제품을 산업화할 목적으로 연구 개발에 힘쓰고 있으며, PCV2(porcine circovirus type2) 등 동물질병에 대한 바이러스유사입자(virus like particle, VLP) 기반 예방백신을 개발하고 있으며 장기적으로 인체용 백신 개발을 준비 중에 있습니다. 

또한 당사의 신사업부문의 이종장기 및 VLP백신(인체용), 인체진단키트의 경우 의약품의 분류상 바이오의약품 및 의료기기로 분류 할 수 있습니다. 이에 따라 실제판매허가까지의 임상시험에 대하여 엄격한 기준을 통과하여야 하며, 임상실패 위험, 라이센스아웃의 매출인식 불확실성, 연구개발비용의 증대 등 신사업의 안정화까지 다양한 리스크가 존재하므로 투자자 여러분께서는 이 점 유념하시어 투자하시길 바랍니다.

가.
(
이종장기 관련
임상실패위험)

당
사의 중점연구개발 부문인 이종장기 사업부문의 경우, 전세계적으로 상용화에 진입한 사례가 아직까지 존재하지 않으며,
이종장기 관련 임상시험 사례 역시 여타의제약/바이오기업 케이스 대비 매우 적은 수준입니다.

이에 따라, 당사가 추진하고 있는 각막, 췌도, 피부의
실제 상용화를 위한 임상성공 가능성에 대해 현재 시점에서 합리적인 추정이 어렵습니다.

또한, 당사의 연구개발 성과와 별개로 임상시험, 상용화 성공가능성 등은 다르게 전개될 가능성이 있으며, 인허가 관련 기관이 정하는 엄격한 임상시험 성공 기준을 충족하지 못할 경우 당사의 이종장기 사업부문 상용화는 어려울 수 있습니다.

당사가 진행중인 이종장기개발사업의

이종피부는 2019년 비임상시험을 완료하고, 2020년 임상Ⅰ,Ⅱ을 완료, 임상Ⅲ상은 2021년 완료를 목표로 하고 있습니다. 이종각막은 2019년까지 각막 특성분석 및 비임상시험을 완료하고 2021년 임상Ⅰ,Ⅱ완료, 임상Ⅲ상은 2022년 완료하여 품목허가 취득을 목표로 하고 있습니다. 이종췌도는 2018년 피막화기술개발을 완료하고 2019년말까지 비임상시험을 완료, 2021년 임상Ⅰ,Ⅱ 완료 및 임상Ⅲ상은 2023년 완료하여 품목허가 취득을 목표로 하고 있습니다.

이
에
따라

이종장기사업
의 실제사업화를 위한 연구개발 등 지속적인 비용 투입이 필요한 상황이며 실제로, 당사의 손익은 2018년 상반기말 기준으로 영업손실을 시현하고있습니다
. 향후에도 비교적 장기간 계속적인 연구개발 비용의 투입이 필요한 상황이며, 실제 임상진입시에도
당사가 예상하는 임상시험비용을 초과하여 지출하는 경우 및 소요된 연구개발비용의 회수가 불가할 경우
당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

투자자께서는 이와 같이 당사가 지니고 있는 바이오의약품(이종장기) 연구개발의 파이프라인별 임상실패 위험 및 성공확률, 임상시험비용 등을 면밀히 검토하여 투자에 유의하시기 바랍니다.

당사에서 진행 중인 이종장기개발의 인허가 절차에 대해서는 아직 전세계적으로 상용화에 진입한 사례가 없으며, 세계이종장기이식학회의 가이드라인에 따라 인허가를위한 비임상 및 임상시험이 진행되게 됩니다. 당사에서 파악하고 있는 가이드라인은 일반적인 신약의 상용화단계와 유사하게 전개되고 있습니다. 이종장기 제품 중 글로벌 기준 가장 선도적으로 진행되고 있는 이종췌도의 경우 임상 2상(Diatranz Otsuka 사)이 완료되고 임상3상을 준비 중이며 이종각막의 경우 임상 1상(중국)을 진행 중 입니다. 따라서 당사에서 연구개발 중인 이종피부, 이종각막 및 이종췌도 제품은 신약개발 인허가제도와 유사하게 임상 1상~3상에 대한 승인 후 품목허가가 진행될 것으로 예상됩니다.

[의약품 개발 및 허가 프로세스]

투자_의약품 개발부터 사용까지 전주기 체계도.jpg
의약품 개발부터 사용까지 전주기 체계도

이종장기개발사업은 의약품과 달리 비임상시험 전 원료동물개발과정에 많은 시간과 비용이 투자되는 사업입니다. 이종장기 개발 단계에서는 원료동물 선발, 형질전환세포주 제작, 형질전환 복제돼지 생산, 형질전환돼지 특성 분석, 제품개발의 과정 등을 수행하게 되며 선발된 형질전환돼지의 피부, 각막, 췌도를 이용하여 제품개발이 진행되고 있습니다.

[이종장기 개발 프로세스]

투자_이종장기개발 프로세스.jpg
이종장기개발 프로세스

당사는 이미 인체로 이식이 가능한 이종장기 제품의 생산을 위한 형질전환원료동물의 개발을 완료하였고, 2017년 6월 장기이식용 돼지의 신장을 원숭이 이식에 성공하여 32일간 생존한 바 있습니다. 이러한 성과를 바탕으로 당
사
는 더욱 진보화된 형질전환원료동물의 개발에 노력하고 있습
니다. 

또한 당사의 이종장기사업의 1차 목표 장기인 피부, 각막, 췌도의 사업화를 위하여 적극적인 연구개발을 수행 중입니다. 당사에서 개발중인 이종장기제품 pipeline별 예상되는 임상스케쥴 및 연구개발 추정일정은 다음과 같습니다. 

[이종장기 Pipeline별 개발일정 및 프로세스(추정)]

투자_이종장기 pipeline별 개발일정 및 프로세스.jpg
이종장기 pipeline별 개발일정 및 프로세스

이종피부는 2019년 비임상시험을 완료하고, 2020년 임상Ⅰ,Ⅱ을 완료, 임상Ⅲ상은 2021년 완료를 목표로 하고 있습니다. 이종각막은 2019년까지 각막 특성분석 및 비임상시험을 완료하고 2021년 임상Ⅰ,Ⅱ완료, 임상Ⅲ상은 2022년 완료하여 품목허가를 목표로 하고 있습니다. 이종췌도는 2018년 피막화기술개발을 완료하고 2019년말까지 비임상시험을 완료, 2021년 임상Ⅰ,Ⅱ 완료 및 임상Ⅲ상은 2023년 완료하여 품목허가를 목표로 하고 있습니다.

당사는 이종장기 부문 연구개발비용에 대하여 2018년
1,415
백만원, 2019년
1,914
백만원, 2020년
3,028
백만원, 2021년
3,693
백만원, 2022년
5,240
백만원이 발생할 것으로 추정하고 있으며, 이종장기 부문 연구개발비의 세부내역은 다음과 같습니다.

[향후 이종장기 부문 연구개발비용(추정)]

(단위: 백만원)

구분

2018년

2019년

2020년

2021년

2022년

비고

급여 등 연구개발비

981
1,480
2,234
2,519
2,846
(주1)

파이프라인별 연구개발비
-
-
360
740
1,960
(주2)

과제용역 연구개발비

434
434
434
434
434
(주3)

이종장기 부문 연구개발비 합계

1,415
1,914
3,028
3,693
5,240

(주1) 급여 등 연구개발비는 이종장기 부문 연구인력 증가에 따른 급여 등 연구개발비 지출 추정금액입니다.
(주2) 파이프라인별 연구개발비는 이종장기 부문 전임상 및 임상비용 지출에 대한 추정금액입니다.
- 2020년 : 이종피부 1.8억원, 이종각막 0.6억원, 이종췌도 1.2억원, 총 3.6억원
- 2021년 : 이종피부 3억원, 이종각막 1.2억원, 이종췌도 2억원, 고형장기 1.2억원, 총 7.4억원
- 2022년 : 이종각막 10억원, 이종췌도 5억원, 고형장기 4.6억원, 총 19.6억원

(주3) 과제용역 연구개발비는 국가과제 및 과제용역비용 등으로서 2017년 발생한 과제용역 연구개발비 비용이 동일하게 발생할 것으로 예상하고 있습니다.

증권신고서 제출일 현재까지 당사는 이종각막에 대한 영장류 비임상시험이 진행 중이고 이종피부와 이종췌도는 비임상시험을 2018년 하반기부터 시작할 계획입니다.

그러나 현재 진행 중인 비임상시험이 실패하거나 유효한 수준의 시험 결과가 도출되지 못할 경우, 임상시험이 지연되어 제품출시 일정 또한 지연될 수 있습니다. 

임상 시험의 성공여부는 임상시험계획서에서 설정한 목표(효능 및 안전성 등)를 임상시험을 통하여 통계적으로 유효하게 입증하였는지 여부로 결정됩니다. 임상 시험의 목표는 임상 1상~3상 시험의 각 단계별 목적과 치료대상 적응증에 따라 설정하는 바,
바이오의약품(
이종장기
)
개발기업은 임상시험 계획 설계 시부터 임상시험의 성공가능성에 대하여 오랜 기간 면밀히 검토합니다. 임상 1상 시험부터 단계별로 시험 대상자 수가 증가하고 관찰기간이 길어지기 때문에 임상 1상에서 안전성이 검증되었다고 하더라도 임상2상 시험 혹은 그 이후인 임상 3상 시험에서 부작용 등 예기치 못한 결과가 발생함에 따라 임상시험에 실패할 위험이 존재합니다. 

미국바이오협회(BIO)가 발행한 보고서에서는 당사의 신사업부문인 바이오의약품(이종장기)에 대하여 임상1부터 승인까지 성공확률은 11.5%라고 조사하였으며, 한국바이오경제연구센터에서는 임상1부터 승인까지 대략 7년의 시간이 소요된다는 결과를 나타냈습니다. 

[의약품 분류별 단계별 임상통과 확률 및 소요기간]

구분
임상1상에서 
 임상2상까지
임상2상에서 
 임상3상까지
임상3상에서 
 승인신청서 제출
승인신청서 
제출 후
 승인까지
임상1부터 
승인까지

합성의약품
61%
26%
49%
78%
6.2%

바이오의약품
66%
34%
57%
88%
11.5%

개량신약
70%
48%
74%
90%
22.6%

소요기간
1.5년
(임상전 8년)
2년
3년
0.5년
7년

(출처: 미국바이오협회(BIO)_Clinical Development Success Rates 2006-2015_2016, 한국바이오경제연구센터)

또한 한국바이오협회가 발표한 임상단계별 특징에 의하면 임상1상에서 임상3상까지 임상 대상은 1,000명~5,000명 이상에 해당되며 소요비용은 1,250억원을 예상하고 있습니다. 

[임상단계별 특징]

임상단계
목적
대상규모
소요비용

임상1상
건강한 사람을 대상으로 안전성 시험
20~100명
50억원 내외

임상2상
환자들을 대상으로 한 약효 유효성 시험
100~500명
200억원 내외

임상3상
약효와 부작용 등에 대한 광범위한 현실 적용 시험
1,000~5,000명
1,000억원 이상

(출처: 한국바이오협회_2017)

이종장기에 대한 임상시험의 경우 증권신고서 제출일 현재 명문화된 법률이 제정되지 아니하여 가이드라인이 형성되지 않아 임상시험에 대한 구체적인 계획을 수립하기 어려운 상황입니다. 다만 세계보건기구(WHO)의 가이드라인에 맞추어 임상시험에 앞서 8마리의 연속적인 영장류 실험을 실시해 최소 5마리에서 6개월 이상 이식 각막이 생존해야 하며, 이중 1, 2마리는 12개월간 이식각막이 생존해야 한다는 가이드라인에 따라 전임상을 실시할 계획에 있습니다.

바

이오산업의 특성 상 전임상에 대한 성공 후 진행될 임상시험에서
임상실패로 인해 예상되는 임상시험비용을 초과하여 추가적인 임상비용이 지출되는 경우 , 임상의 실패에 따라 소요된 연구개발비용의 회수 가능성이 현저히 낮아지는 경우 당사가 예상하는 신사업부문의
매출이
발생하지 않을 수 있어 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자께서는 이와 같이 당사가 지니고 있는 바이오의약품(이종장기) 연구개발의 파이프라인별 임상실패 위험 및 성공확률, 임상시험비용 등을 면밀히 검토하여 투자에 유의하시기 바랍니다.

나
. (
이종장기

관련
경쟁기업 출현 가능성)

이종장기 사업부문은 형질전환 원료동물의 선행기술개발을 기반으로, 임상, 상용화를 위한
기술적 난이도 등을 고려하였을 때 높은 진입장벽이 존재하는 산업으로 판단됩니다
. 전세계적으로 이종장기 산업은 미국과 유럽이 선도하고 있는 것으로 파악되며, 한국, 독일, 일본, 중국을 중심으로 계속적인 연구개발이 이루어 지고 있습니다. 그러나 현재까지 이종장기 관련 사업부문의 유의미한 매출이 발생되고 있는 사례는 없는 것으로 파악됩니다. 그러나
글로벌 기준 이종췌도를 이용한 임상 2상 완료 사례가 보고된 바 있고, 국내의 경우에도 형질전환동물의 개발이 진행중인 것으로 파악됩니다.
이와 같은
경쟁상황에 따라, 실제 당사의 연구개발 실적 및 상용화 스케쥴 등이 경쟁기업의 출현 등에 따라 경쟁력이 약화되거나 실제 상용화가 지연되는 가능성
을 배제할 수 없습니다.

신사업 중 이종장기사업의 경우
형질전환원료동물의 기술적 난이도 및 투하되는 연구개발비용 등의 이종장기시장의
특성에 따라 신규업체들의 경우 높은 진입장벽이 되고 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사가 파악하고 있는 이종장기 관련 사업을 통해 유의미한 매출 등 영업성과를 시현하고 있는 기업은 아직까지 없는 것으로 파악되며, 미국, 유럽, 뉴질랜드, 일본 등을 중심으로 연구개발활동이 활발히 이루어지고 있는 것으로 파악됩니다. 또한 국내사의 경우에도 형질전환동물개발을 통해 이종장기 사업화를 추진하고 있는 단계로 파악됩니다. 현재 전세계적으로 이종장기사업은 선도그룹이 이종췌도를 이용한 임상2상이 완료된 상태이나 제품화를 통한 매출은 발생하지 않고있는 상황입니다. 

[이종장기 사업 관련 주요 경쟁 업체 현황]

경쟁업체

매출처

기술현황

Revivicor(미국)

없음

다중형질전환동물개발, Baboon을 이용한 전임상 연구

Diatranz Otsuka Ltd
(뉴질랜드)

없음

이종췌도 제품인 DIABECELL 임상2상 완료

(주)엠젠플러스

없음

형질전환동물개발 단계

메디키네틱스(주)

없음

형질전환동물개발 단계

(출처: 당사 제시)

[이종장기 사업 관련 주요 해외 경쟁 업체 현황]

구분

Diatranz Otsuka Ltd.(뉴질랜드)

Revivicor(미국)

개발제품현황

이종장기개발(췌도)

이종장기개발(심장/신장/폐/췌도)

임상단계

췌도이식 임상2상시험 완료 및 임상3상시험 예정(미국)

심장/신장/폐 등 고형장기이식 비임상시험 진행 중

사업추진현황

-미국에서 임상 3 상을 위한 GMP 시설 구축 중

-미국 내 이종장기연구에 관련된 연구자들에게 다양한 형질전환돼지 공급

-Maryland(심장), Alabama(신장)대학 및 Columbia Presbyterian(폐) 연구소 등에 이종장기 연구를 위한 연구비 제공

[이종장기 사업 관련 주요 국내 경쟁 업체 현황]

구분

㈜엠젠플러스

㈜메디키네틱스

개발제품현황

이종장기개발(췌도)

질환모델개발

이종장기개발(피부/췌도)

질환모델개발

임상단계
췌도이식 비임상시험 예정
췌도이식 비임상시험 예정

사업추진현황

-삼성서울병원 장기이식센터와 췌도 비임상시험 협약 체결

-베트남 하노이 의과대학과 ‘당뇨치료를 위한 돼지췌도이식제 개발사업제휴협약’체결

-삼성서울병원 장기이식센터와 췌도 비임상시험 협약 체결

-미국 브로드연구소와 유전자가위 사용 계약 체결

-Micropig FAO 등록 및 식약처 우수실험동물생산시설 지정

당사는 이러한 시장환경에서 지속적인 연구개발을 바탕으로 자체적인 형질전환동물개발 및 자체적인 번식을 통해 안정적인 원료동물 생산능력을 확보하였으며, 이를 기반으로 이종피부, 이종각막, 이종췌도 등의 초급장기 사업화에 가장 근접한 것으로 당사 자체적으로 추정하고 있습니다. 

[이종장기관련
일반
경쟁현황]

경쟁사간

가격비교

기술개발단계로 사업화 실적 없음

경쟁사간

성능비교

기술개발단계로 성능비교 불가능

최근 급부상하는

주요 경쟁자

(경쟁구도의

변화 요약)

최근 유전자편집기술의 발달로 다양한 면역유발 유전자의 knock-out 및 knock-in 기술이 용이하게 되어 이종장기개발의 문제점으로 지적되었던 인수공통전염병을 유발하는 PERV 유전자를 돼지 유전체에서 한번에 knock-out 하는 기술이 성공하였음. 미국 하버드대학의 George Church 교수가 eGenesis라는 회사를 설립하고 최근 PERV가 knock-out된 형질전환복제돼지를 중국 연구자들 함께 생산하는데 성공하였음.

당사의

위치

전세계적으로 미국이 이종장기분야에서 가장 선도그룹이며 그 다음 한국, 일본, 독일, 중국의 순서로 기술개발을 진행중임. 국내의 경우 동사가 이종장기개발을 위한 형질전환 원료동물개발 현황, 필요기술의 성숙도 및 원료동물의 지적재산권 소유 등에서 전반적으로 선도적 위치에 있다고 판단됨.

(출처: 당사 추정)

이종피부의 경우 국내외 기업들은 인체세포나 동물세포 및 조직 등을 활용하여피부이식 시술이 가능한 제품을 출시하였습니다. 이러한 제품들은 추후 출시될당사의 이종피부의 경쟁 제품들로 판단되며 시장진입에 대한 장벽으로 형성될 수 있습니다. 다만 당사의 이종피부는 돼지 유래 피부이므로 무한정 공급이 가능하며, 무균적 사육이 가능하고, 이식 전 원재료에 면역학적 조작이 가능하므로 안전한 제품 공급이 가능하다는 장점을 보유하고 있습니다.

Cook medical(미국) 사의 BIODESIGN은 돼지의 소장점막 조직을 불활화한 후 건조하여 생산한 제품이며 Biohorizons(미국) 사의 NOVOMATRIX는 돼지의 조직을 무세포화한 제품입니다.
Cook medical 사의 BIODESIGN은
임상시험을 통과한 것으로 파악되나
Biohorizons 사의 NOVOMATRIX는
정확하게 파악되지 않습니다. 

[바이오피부 관련 해외업체 및 주요 제품]

투자_해외 바이오피부.jpg
해외 바이오피부

[바이오피부 관련 국내업체 및 주요 제품]

투자_국내 바이오피부.jpg
국내 바이오피부

이종각막 제품은 상용화된 제품이 존재하지 않으며 중국에서 2015년 탈세포화된 부분층 각막을 이용한 임상시험이 승인되어 임상이 진행 중 입니다. 하지만 탈세포화된 부분층 각막은 환자의 제한된 적응증에만 사용이 가능합니다. 그러나 당사에서 개발 중인 전층각막 이식은 환자의 다양한 적응증에 적용이 가능한 장점이 있으며 당
사는 기술적 우위를 가지고 있습니다.

각막은 눈의 검은 동자 앞쪽 두께 약 0.5mm, 직경 12mm 정도의 투명한 막으로 안구를 보호해 주고 수정체와 함께 빛을 굴절시켜 망막에 초점을 맞추도록 하는 기능을 가지고 있습니다. 각막에 혼탁이 발생할 경우 시력이 떨어지거나 실명의 위험이 높기 때문에 각막이식만이 시력을 회복시킬 수 유일한 대안입니다. 각막이식 치료법에는 전층각막이식술과 부분층각막이식술 사용되고 있으며, 전층각막이식술은 모든 각막질환에 사용이 가능한 반면 부분층각막이식술은 일부 적용증에 대해서만 제한적으로 사용되고 있습니다.

[각막이식술의 모식도 및 각막의 구조]

투자_각막이식술의 모식도 및 각막의 구조.jpg
각막이식술의 모식도 및 각막의 구조

각막이식이 필요한 환자의 경우 각막 전체 층에 걸쳐 이상이 발견되기 때문에 각막전체를 제거하고 이식해주는 전층각막이식술을 시행하는 것입니다. 전층각막이식술의 경우 각막상피 및 각막내피세포 까지 이식되기 때문에 높은 성공률을 보입니다.

부분층각막이식술은 각막의 일부 층만을 이식하는 수술방법으로, 각막의 일부에만 이상이 있는 경우 이상 부위만 제거하고 동일한 일부층만 이식하는 방법입니다. 이 방법은 이식 받은 조직을 최소화하여 거부반응, 난시 등의 부작용을줄일 수 있는 장점이 있는 반면에 수술방법이 어렵고 이식 받은 조직과 본인의 조직 사이에서 혼탁이 발생하는 등의 어려움이 있습니다. 따라서 매우 제한적으로 사용되는 수술법으로 전체 각막 이식 건수의 10% 이내 수준으로 시행되고 있습니다.

최근 중국에서 무세포화된 부분층각막이식 성공에 대해 발표하였지만 실제 임상환자에서는 사용범위가 매우 제한적이기 때문에 당사는 각막이식 희망 환자의 모든 적용증에 대한 시술이 가능하고 이식 후 성공률도 높은 전층각막이식술에 적합한 이종각막제품을 개발하였습니다.

다
만
위
와 같은 당사의 기술적 우위에도 불구하고 중국기업인 Shenzhen AiNear Cornea Engineering Co., Ltd는 개발 중인 탈세포화각막(Acellular cornea) 부분층이식 제품으로 2015년 5월 임상시험승인을 받아 임상시험이 진행 중이며 2017년 판매를 허가 받았습니다. 현재 114명 환자에 시술하여 109명의 환자에서 성공적으로 이식되었다고 보도되었습니다.
따라서 중국에서 개발 중인 탈세포화 부분층 각막이 당사에서 개발하는 제품보다 빠르게 시장에 진입할가능성이 존재 합니다.

현재 전세계적으로 이종장기사업은 선도그룹이 이종췌도를 이용한 임상2상이 완료된 상태이나 제품화를 통한 매출은 발생하지 않고 있는 상황입니다.
뉴질랜드 회사인 Diatranz Otsuka Ltd. 는 DIABECELL라는 이종췌도 제품을 개발하여 임상 2상을 완료하였습니다. DIABECELL은 알지네이트(alginate)라는 고분자화합물로 췌도를 피막화하여 면역세포의 공격을 억제하고 인슐린이 분비되도록 제조된 제품입니다. DIABECELL은 복강경을 이용해 복강에 주입되어 혈당의 변화에 즉각적으로 반응하지 못하는 단점이 있습니다. 당사는 사람의 간문맥에 췌도를이식하여 혈당의 변화에 즉각적으로 반응할 수 있는 장점이 있습니다. 당사 제품의 특징은 형질전환기술을 이용해 면역회피 및 생존율을 향상시킨 제품이라는 점입니다. 또한 무한정으로 원하는 시간에 맞추어 장기 공급이 가능하고, 위해요소 사전 검사 및 췌도의 생물학적 특성 파악에 따른 안전성 확보가 가능하다는 것입니다.

이종장기사업은 D
PF
(Designated Pathogen Free)
원료동물의
사육, 질병의 효율적 관리 및 계통 유지에 상당히 높은 기술력이 요구되고 막대한 자본과 시간이 소요됩니다. 특히 면역반응 유발 인자제거 및 면역조절 유전자의 삽입 등 형질전환기술과 체세포 복제기술은 관련 연구인력의 높은 전문성 및 숙련도가 필요하고 빠른 기술 발달에 따른 기술도입에도 투자가 필요합니다. 당사는 2007년부터 다년간 사람의 장기와유사한 유카탄 미니돼지를 원료동물로 확보하고 면역반응 유발인자 제거 및 인수공통전염병의 제거를 위한 연구개발을 지속해 오고 있습니다. 이러한 연구개발 성과로 돼지에서 면역거부반응 유발 유전자가 제거되고 사람의 면역반응 조절 유전자가 삽입된 다중형질전환돼지 개발에 성공하였습니다. 또한 인수공통전염병의 주요 인자인돼지의 내재성바이러스인 PERV C가 음성인 원료동물을 선발하고 이를 이용한 형질전환돼지 개발에 성공하였습니다. 

[형질전환돼지 생산 모식도]

투자_형질전환돼지 생산 모식도.jpg
형질전환돼지 생산 모식도

(출처: 당사 제시)

위와 같이 당사는 수년간의 이종장기 연구개발을 통해 이종장기 실용화에 핵심적인 인수공통전염병, 면역거부반응 억제를 위한 형질전환돼지를 개발, 형질전환된 돼지의 번식 등 국내 경쟁사보다 경쟁우위를 보유하고 있으며 이같은 이종장기 시장의 특성에 따라 신규업체들의 경우 높은 진입장벽이 되고 있습니다.

이종장기 사업의 경우 인간 이식에 대한 면역 문제에 대해서 형질전환돼지를 개발하여 당사는 기술적 우위를 가지고 있지만 추후 각각의 장기에 대한 신규경쟁자의 출현 및 글로벌 이종장기 기술이 당사 보유 기술보다 진보된 기술일 경우 국내시장을 목표로 하는 당사의 이종장기 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

다
. (이종장기
관련
시장 형성 위험)

당사가 상용화를 위한 연구개발 및 임상을 추진중인 이종장기 관련 사업부문은 핵심투자위험 '가~나'에서 상술한 바와 같이,
국내외 상용화 사례가 아직까지 보고된 바 없습니다
. 즉,
당사가 추정하는 이종장기 시장의 예상되는 수요 및 향후 전개상황은 당사의 추정치일 뿐, 실제 시장형성에 대한 불확실성은 상당한 수준입니다.
또한, 당사가 예측하지 못하는
대체기술의 발견 및 인공장기의 시장의 성장 양상 등에 따라 당사의 이종장기 사업부문은 부정적인 영향
을 받을 가능성이 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

현재 국내외에서는 장기이식용 돼지를 활용하여 각막, 폐, 신장, 심장, 간, 췌장에 대한 연구개발을 진행 중에 있으며 이 중 가장 빠르게 제품화 가능한 부분은 각막 및 췌장 입니다. 당사는 바이오장기 중 이종장기 분야에 진출하고자 하고 있으며 현재 이종췌도, 이종각막, 이종피부 등에 대한 제품을 연구개발 하고 있습니다.
향
후 이종장기 시장이 활성화되지 않게 될 경우 이는 당사의 사업 및 재무구조에 악영향
을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이러한 투자위험 요소들에 유의하시기 바랍니다.

인체장기의 수요공급현황은 전세계적으로 장기이식에 대한 수요는 급증하는데 비해 공급은 제한되어 이식 대기자수가 지속적으로 증가하고 있는 추세를 보이고 있습니다. 특히 국내의 경우 유교권 문화, 고령화, 성인병 등으로 인해 외국보다 장기이식에대한 수요공급의 불균형 현황이 심각하게 나타나고 있습니다. 질병관리본부에 따르면 2018년 4월 현재 이식 대기자는 3만3천여 명으로 기증자의 10배 이상으로 나타나고 있습니다. 대기 기간은 보통 3년 이상, 일부 장기는 7년도 넘으며 매년 1천 명 이상이 끝내 이식을 받지 못하고 사망하고 있습니다. 

이에 따라 당사는 형질전환된 메디피그를 기반으로 인체에 이식가능한 장기제품을 연구개발하고 있습니다. 현재 국내외에서는 장기이식용 돼지를 활용하여 각막, 폐, 신장, 심장, 간, 췌장에 대한 연구개발을 진행 중에 있으며 이 중 가장 빠르게 제품화 가능한 부분은 각막 및 췌장 입니다.

[장기이식용 돼지의 이식가능한 장기현황]

장기이식용돼지

(출처: 네이처)

당사의 메디피그 제품은 주로 비임상 유효성평가, 바이오신약 테스트, 심혈관질환 기기 효능 검증 등에 사용되고 있으며, 향후 개발완료될 이종췌도제품은 당뇨환자, 이종각막제품은 각막이식이 필요한 환자, 이종피부제품은 화상 환자 등에 사용될 예정입니다.

[당사의 이종장기 생산제품별 주요 사용범위]

생산제품명

제품의 주요 사용범위

이종췌도제품

(Opti-Islets)

- 선천적으로 췌장의 기능이 손상된 1형당뇨(T1D) 환자의 치료제로 사용됨

- 소아당뇨 및 오랫동안 지속된 2형당뇨(T2D) 환자 중 췌도세포가 파괴되어 1형 당뇨에 가까운 1.5형 당뇨 환자에도 활용 가능함

- 오랫동안 당뇨로 인해 췌장 이식을 준비하는 환자가 췌장 이식을 받기 전 혈당 조절의 필요성이 있는 경우 활용 가능함

이종각막제품

(Opti-Cornea)

- 다양한 질환에서 각막이식이 필요한 환자: 각막변성증, 감염성 각막염에 의한 각막혼탁, 외상성 각막혼탁, 원추각막, 위수정체 수포성 각막증, 백내장

- 재 각막이식수술인 경우와 굴절교정수술 환자도 해당됨

이종피부제품

(Opti-Derm)

- 화상 환자, 성형환자, 비뇨기과 등 화상 환자의 드레싱 및 피부이식을 위한 진피 대체품으로 사용 가능함

- 남성의 음경확대 및 여성의 가슴확대 수술에 사용 가능함.

메디피그

- 특화된 동물약품 및 인체 의료기기 등의 비임상 유효성 평가(CRO)에 사용

- 해부생리학적으로나 내분비학적으로 사람과 유사한 실험동물로 유용생리활성물질 등 바이오신약의 생체 내 유효성 평가 실험대상으로 각광받고 있어, 신약 후보물질의 테스트에 이용

- 장기의 크기 및 해부학적으로 사람과 유사하여 외과 수술, 복강경 및 내시경 연구, 심혈관질환 기기의 효능 검증, 관절 치료제의 연구, 치아교정 실습 및 임플란트제품 시험, 순환기 임상연구를 위한 의료용 모델로 사용

- 기계적 자극 등을 이용하여 인체세포를 자극해 일어나는 반응 등의 연구를 위해 미니돼지를 이용한 피부나 심장, 근육과 같은 인체의 장기 등의 재생 효과를 확인 하는 동물모델로 사용

- 국내에서 가장 위생도 높은 돼지로 백신과 자연감염에 의한 항체가 없이 관리 되고 있어 개발 중이거나 효능 확인이 필요한 백신의 검사에 시험중임. 접종 후 시험결과에 미치는 어떤 다른 요인도 배제 할 수 있어 해석 및 평가가 용이

- 기능성 물질을 투여 후 일반증상(운동성, 체중 및 체온)을 관찰하고, 분변 또는 비강 분비물을 채취하여 배출되는 바이러스의 농도를 정량분석 할 수 있음. 부검을통하여 조직 및 장기의 변화를 관찰 하는 천연물질, 항균, 항바이러스성 물질의 효능검증을 위한 감염 시험을 위해 이용

- 해부 생리학적으로 사람과 유사한 특성을 가지고 있어 인간에게 이식 할 수 있는장기 생산 연구 등의 이종이식 관련 연구에 사용

이와 같이 당사는 바이오장기 중 이종장기 분야에 진출하고자 하고 있으며 현재
이종피부, 이종각막, 이종췌도
등에 대한 제품을 연구개발 하고 있습니다.

[이종장기 연구개발 진행 총괄표]

구분
품목
적응증
연구시작일
현재임상단계
비고

단계(국가)
승인일

이종장기
이종피부
2도이상 화상
2016년 1월
연구개발
(대한민국)
-
비임상시험 준비 중

이종각막
재각막이식술 등 
약 23개 적응증
2016년 1월
비임상시험
(대한민국)
-
비임상시험 진행 중

이종췌도
1형 당뇨병
2016년 4월
연구개발
(대한민국)
-

비임상시험 준비 중

1)
이종피부 

구분

이종장기(바이오장기) 중 피부 개발의 건

적응증

화상 환자, 성형환자, 비뇨기과 등 화상 환자의 드레싱 및 피부이식을 위한 진피 대체품으로 사용 가능

작용기전

당사가 개발중인 이종피부제품은 화상환자의 동종 또는 자가 이식을 위하여 수술 전 화상 부위의 장벽 역할을 수행하고 수분과 전해질의 외부 유출을 방지

제품의 특성

- 돼지 유래 피부이므로 무한정 공급이 가능하며, 무균적 사육이 가능하고, 이식 전 원재료에 면역학적조작이 가능하므로 안전한 제품 공급이 가능
- 탈세포화 작업으로 면역원성을 제거하여 면역반응을 억제하고, 인수공통 전염병 등의 위해 요소를 제거하여 안전한 제품 공급이 가능

- 동결보존무세포이종진피/동결건조무세포이종진피 등 동결보존이 가능하여 언제든 원하는 시점에 충분한 수량을 공급할 수 있는 장점

진행경과

2016년부터 국가연구개발과제 및 공동연구를 통하여 이종동결진피, 이종동결건조진피를 개발하고 영장류에 이식하는 연구가 진행되었습니다. 현재 당사는 개발된 피부를 이용해 의료기기 허가를 위해 비임상시험을 준비 중 입니다.

향후계획

의료기기 허가를 위한 비임상시험을 진행을 계획하고 있습니다.

경쟁제품
국내의 경우 한스바이오메드(주)에서 탈세포화 창상피복제로 개발한 CPPS(Cryopreserved porcine skin)가 있으며, 미국의 하버드대학팀이 형질전환돼지 피부를 이용하여 영장류 이식 시험이 진행 중 입니다.

관련논문 등

- Skin xenotransplantation: Historical review and clinical potential 
 (Burns 2018 doi: 10.1016/j.burns.2018.02.029.)

- Porcine xenografts vs. (cryopreserved) allografts in the management of 
 partial thickness burns: Is there a clinical difference? 
 (Burns 2014 May;40(3):408-15.)

- Antibiotic susceptibility and resistance of Staphylococcus aureus isolated 
 from fresh porcine skin xenografts: risk to recipients with thermal injury. 
 (Burns. 2014 Mar;40(2):288-94)

시장규모

최근 식생활의 변화와 인구의 노령화로 인하여 화상환자 및 당뇨병 환자가 증가하고 있으며이에 따른 합병증으로 당뇨병성 족부 궤양이 꾸준히 증가하고 있습니다. 미국의 경우 당뇨성 궤양 환자는 80~100만명, 욕창환자는 100만명 이상으로 이중 정도가 심한 환자 20%가피부이식 시술을 받고 있으며 계속 증가하는 추세를 보이고 있습니다.

국민건강보험공단이 2012년 12월 발표한 보도자료에서'화상'질환의 건강보험 진료비 지급자료를 분석한 내용에 따르면 진료인원은 2006년 36만 6천명에서 2012년 54만 7천명으로 최근 6년간 연평균 5.2% 증가 하였습니다. 또한, 이에 따르는 진료비 및 급여비의 증가 추이는 각각 연평균 6.7% 증가하고 있습니다.

기타사항
-

2) 이종각막

구분
이종장기(바이오장기) 중 각막 개발의 건

적응증

외상성 각막혼탁, 위수정체 수포성 각막증, 원추각막, 각막변성, 재각막이식술 등 약 23개 적응증

작용기전

각막은 눈의 검은 동자 앞쪽 두께 약 0.5mm, 직경 12mm 정도의 투명한 막으로 안구를 보호해 주고 수정체와 함께 빛을 굴절시켜 망막에 초점을 맞추도록 하는 기능을 가지고 있습니다. 각막에 혼탁이 발생할 경우 시력이 떨어지기 때문에 각막이식을 통해 시력을 회복시킬 수 있습니다. 각막이식술은 혼탁된 각막 전체를 제거한 후 기증자의 전체 각막을 이식하는 수술 방법으로 전통적으로 사용해 온 방법이며 현재도 가장 많이 사용하는 방법입니다. 많은 경우에서 병변이 각막 전체 층에 걸쳐 있는데 이때 각막전체를 제거해주는 전층 각막이식술을 시행합니다. 각막상피 및 각막내피세포이상까지 각막의 모든 부위의 이상에 사용할 수 있는 방법으로 높은 해부학적 성공률을 보입니다.

제품의 특성

돼지 각막의 경우 무한정으로 원하는 시간에 맞추어 장기 공급이 가능하고, 공여자의 연령이나 전신 질환에 따라 각막의 차이를 보이는 사람과 달리 무균 환경에서 사육된 연령이 낮은 돼지로부터 각막을 채취할 수 있어 항상 최상의 상태의 각막을 얻을 수 있는 등 많은 장점이 있습니다. 또다른 특징은 위해요소 사전 검사 및 각막의 생물학적 특성 파악에 따른 안전성 확보가 가능하다 것 입니다.

진행경과

서울대병원과 2016년 11월부터 영장류를 이용한 비임상시험이 진행 중 입니다.

향후계획

비임상시험이 원활하게 완료되면 임상시험승인을 통해 임상시험을 진행할 계획입니다.

경쟁제품

중국 Shenzhen AiNear Cornea Engineering Co., Ltd에서 개발 중인 탈세포화각막(Acellular cornea)으로 부분층이식 제품이며 2015년 5월 임상시험승인을 받아 임상시험이진행 중이며 2017년 판매를 허가 받았습니다. 현재 114명 환자에 시술하여 109명의 환자에서 성공적으로 이식되었다고 보도되었습니다. 국내의 경우 서울대학교 이종장기개발사업단에서 전층각막을 영장류에 이식하여 933일 이상 생존하였다고 발표하였습니다.

관련논문 등

- Biophysico-functional compatibility of Seoul National University (SNU) 
 miniature pig cornea as xenocorneal graft for the use of human clinical 
 trial.(xenotransplantation 2016 23(3):202-10.)

- Initial study of α1,3-galactosyltransferase gene-knockout/CD46 pig 
 full-thickness corneal xenografts in rhesus monkeys. 
 (xenotransplantation 2017 24(1) doi: 10.1111/xen.12282.)

- Lamellar keratoplasty treatment of fungal corneal ulcers with acellular 
 porcine corneal stroma (American journal of transplantation 2015 15:1068-1 075.)

시장규모

각막질환 대부분은 각막이식을 통하여 근본적인 치료가 가능하나 대기자 수는 매년 증가하고 있으며 평균 대기일도 꾸준히 증가하여 2016년 통계상 2,371일로 이는 2015년 통계인 2,134일보다 237일 증가한 수치로 대기자 등록부터 이식 수술까지 평균 6년이상 대기가 필요한 상황입니다. 최근5년간 각막에 관련된 질환을 가진 환자는 연 평균 6.5%가 증가하고 있으며 각막 질환에 관련한 치료비는 10%가 증가하여 2016년 기준1,600억원으로 나타났습니다.

기타사항

당사는 서울대학교와 이종각막 영장류 이식 연구를 공동으로 수행 중 입니다.

3) 이종췌도 

구분

이종장기(바이오장기) 중 췌도 개발의 건

적응증
선천적으로 췌장의 기능이 손상된 1형당뇨(T1D) 환자의 치료제로 사용됩니다.

작용기전
췌도란 췌장 안에 섬처럼 산재되어 있는 내분비세포 덩어리로 호르몬인 인슐린, glucagon, somatostatin, pancreatic polypeptide, ghrelin을 분비하는 베타세포, 알파세포, 델타세포, PP세포 및 입실론 세포로 구성됩니다. 이종췌도제품의 주요 기능은 이식된 이종췌도에서 인슐린이 분비되어 혈중 포도당(glucose) 농도를 감지하여 필요에 따라 분비됨으로써 당뇨병 치료에 효과적인 도움을 줄 것으로 예상합니다.

제품의 특성
이종췌도제품의 첫번째 특징은 형질전환기술을 이용해 면역회피 및 생존율을 향상시킨 제품이라는 점입니다. 또한 무한정으로 원하는 시간에 맞추어 장기 공급이 가능하고, 위해요소 사전 검사 및 췌도의 생물학적 특성 파악에 따른 안전성 확보가 가능하다는 것입니다.

진행경과
당사는 2016년부터 연구개발을 통해 형질전환돼지로부터 이종췌도 분리 및 배양 기술을 개발하여 확립하였고, 최근 형질전환돼지 췌도를 마우스 등 소동물에 이식하여 혈당조절에 대한 생물학적 기능을 확인하고 있습니다.

향후계획
2018년 하반기부터 형질전환돼지 유래 이종췌도를 영장류에 이식하는 비임상 시험을 시작할 예정입니다.

경쟁제품
뉴질랜드 Diatranz Otsuka Ltd.에서 개발한 DIABECELL은 임상 2상을 완료하고 미국에서 임상 3상을 준비 중 입니다.

관련논문 등
- Pre-clinical results in pig-to-non-human primate islet xenotransplantation 
 using anti-CD40 antibody (2C10R4)-based immunosu ppression (Xenotrans plantation, 2018 Jan;25(1).)
- Clinical benefit of islet xenotransplantation for the treatment of type 1 diabete s (Ebiomedicine, October 2016 Volume 12, Pages 2 55-262)
- Clinical Porcine islet xenotransplantation under comprehensive regulation 
 (Transplantation proceeding, 2014 Jul-Aug;46(6):1992-5)

시장규모
2012년 221만명 수준이던 당뇨병 환자는 2013년에는 232만명으로 4.6% 증가했고, 2014년에는 241만명으로 4% 증가했습니다. 이후에도 증가 추세는 계속되어 2015년 252만명으로 4.6% 증가했고, 2016년에는 270만명으로 7.1% 증가했습니다. 2012년 대비 2016년현재 당뇨병 환자는 48만5천명이 늘어 21.9%나 증가했습니다. 제1형과 제2형 당뇨병으로 나누어 보았을때, 2016년 기준 보건의료 빅데이터 개방시스템 자료에 의하면 국내 제1형당뇨병으로 진단받은 환자수는 91,314명, 제2형 당뇨병으로 진단받은 환자수는 2,362,679명으로 확인되고 있습니다. 2012년부터 2016년 사이 당뇨병으로 병원을 찾아 사용한 진료비는 8조5,110억원에 이르고 있습니다.

기타사항

당사는 한양대학교와 공동으로 췌도 피막화를 위한 피막화기술을 공동으로 개발 중이며, 가톨릭대학교와 함께 농촌진흥청 2018년도 국가농업 R&D 어젠다 연구개발사업 [형질전환 돼지 췌도 이종이식 기반 기술 개발] 과제에 참여기업으로 과제를 수행 중 입니다.

다만 당사가 진행하는 이종장기의 경우 형질전환 동물 제조 및 이종장기 임상시험에 대한 기준이 없는 점, 이에 따라 시장 수요는 존재하나 임상시험에 통과된 사례가 없으며 인공간 또는 인공 심장 제품에 수요 증가로 이종장기 시장형성에 대한 불확실성은 상당한 수준으로 볼 수 있습니다. 향후 이종장기 시장이 활성화되지 않게 될 경우 이는 당사의 사업 및 재무구조에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이러한 투자위험 요소들에 유의하시기 바랍니다.

라
. (
이종장기 관련
지속적인 투자부담 위험)

당사의 이종장기 사업부문은 시장의 성장잠재력 등이 매우 높은 산업에 속하나,
최소 5~10년 이상의 기술개발기간과 더불어, 실제 제품화를 위한 대규모의 투자가 지속적으로 요구되는 사업입니다.

그러나 반대로 이종장기사업은 시장의 성장 잠재력이 크며, 개발 성공 및 시장 진입시 높은 수익을 기대할 수 있는 바이오 산업의 특징을 기본적으로 가지고 있다고 볼 수 있습니다.
당사의 이종장기 사업화 전략은 기
술이전(Licensing-Out)을 통한 수익실현 방법이
아닌
자체적인 제품화/상용화를 추진하고자 하며, 이에 따라, 실제 제품화를 위한 대규모의 임상, 생산시설 투자 및 관계기관의 인증비용 등이 필요할 것으로 예상됩니다.
또한 실제 제품화 과정에서 당사가 예상하지 못한 자원이 투입될 가능성도 있습니다. 즉, 이러한 사업화 방향에 따라 지속적인 자원의 투입 및 현금의 유출 등으로 인해 기업경영에 대한 지속성 및 현금흐름에 악영향을 줄 가능성이 있습니다.

당사의 이종장기 생산에 소요되는 연구개발비용, 임상비용, 생산설비비용(GMP인증비용포함) 등의 대규모 투자는 금번 공모자금을 통해 일부 충당할 계획입니다. 그러나
추후 제품생산까지 추가적인 임상비용의 인식, GMP인증 획득에 대한 예상치 못한 비용의 인식 등 지속적인 비용인식에 대한 불확실성이 존재합니다.

이러한 불확실성에 기반한 당사의 대규모 투자는 추후 회수 가능성에 대한 위험을 부담하고 있으며, 기업경영에 대한 지속성 및 현금창출에 악영향
을 줄 수 있으니 투자자께서는 유의깊게 판단하여 투자에 임해 주시기 바랍니다.

당사가 연구개발하고 있는 신사업부문의 이종장기사업은 시장의 성장 잠재력이 크며, 개발 성공 및 시장 진입시 높은 수익을 기대할 수 있는 바이오 산업의 특징을 기본적으로 가지고 있다고 볼 수 있습니다. 하지만 이러한 성과를 달성하는데 있어 최소 5년 ~ 10년의 비교적 장기간의 기술개발기간과 더불어 대규모의 지속적인 투자가 필요하며, 개발실패에 대한 리스크를 부담해야 합니다.

당사의 이종장기사업의 파이프라인 특성
상 일반적인 신약 바이오 기업과 달리 기술이전(Licensing-Out)을 통한 수익실현 방법이
아닌 당사가 자체적으로
상용화 이전의 연구개발 및 상용화 과정(생
산/판매)를 통해 시장에 진입하고자 합니다.

이종장기 사업부문의 경우 당사가 자체적으로 개발하여 번식에 성공한 메디피그를 바탕으로 직접적인 제품 개발/제조를 수행할 예정으로, 향후 제품 제조, 개발을 위한 원천기술의 확보 이후에도 대규모의 생산시설 확보를 위한 추가투자 및 현금흐름유출에 대한 가능성이 있으므로, 이에 유의하시기 바랍니다. 

당사는 금번 공모를 통해 유입되는 자금 및 자체적인 현금흐름을 통하여
264억원
을 투자하여, 자체적인 이종장기 생산설비를 내재화할 계획을 가지고 있습니다.

당사의 개발 스케쥴상 2020년부터 이종피부제품 연구개발을 위한 임상비용이 발생할 것으로 예측하고 있어, 동 임상을 위한 예상 비용 지출액에 대해서 약
3.6억원
을 임상비용으로 사용할 예정입니다. 또한 자체적인 보유 유휴부지 내에
바닥면적
약 900㎡ 규모의 이종장기 이식용 원료동물 생산시설을 2019년도에 착공할 계획이며, 2020년에 이종장기제품 제조를 위한 관련 시설에 10억원을 투자할 예정에 있습니다.

[이종장기 관련 향후 투자내역(예상)]

(단위 : 백만원)

[GMP 심사흐름도]

투자_gmp 심사 흐름도.jpg
GMP 심사 흐름도

(주) GMP(Good Manufacturing Practice)는 의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수의약품의 제조·관리의 기준으로 KGMP(국내)의 재검토 기간은 3년입니다.

위와 같이 당사의 이종장기 생산에 소요되는 연구개발비용, 임상비용, 생산설비비용(GMP인증비용 포함) 등의 대규모 투자는 금번 공모자금을 통해 일부 충당할 계획입니다. 그러나 추후 제품생산까지 추가적인 임상비용의 인식, GMP인증 획득에 대한 예상치 못한 비용의 인식 등 지속적인 비용인식에 대한 불확실성이 존재합니다.
금번 공모자금에 대한 자금의 사용목적 세부사항은 '제1부모집 또는 매출에 관한 일반사항 중 Ⅴ.자금의 사용목적'을 참고해주시기 바랍니다.
이러한 불확실성에 기반한 당사의 대규모 투자는 추후 회수가능성에 대한 위험을 부담하고 있으며, 기업경영에 대한 지속성 및 현금창출에 악영향을 줄 수 있으니 투자자 께서는 유의깊게 판단하여 투자에 임해 주시기 바랍니다.

마
. (
이종장기
관련 법적
제도적 위험)

당사의 신규사업부문인 이종
장기 사업부문의 경우,
관련 정부기관의 임상시험과 관련한 가이드라인 및 법령, 실제 상용화 가능 여부에 대한 법률적/제도적 근거가 미흡한 상황입니다.

이에 따라, 당사가 계획하고 있는 임상 및 상용화 스케쥴 역시 관련 법률, 제도의 미비에 따라 계속적으로 지연되거나, 당사가 예측한 바와 다르게
제정될 경우 당사의 영업환경에 직접적인 악영향을 미칠 수 있습니다.

당사가 증권신고서 제출일 현재 우선적으로 추진하고 있는 연구개발 영역은 이종 간의
피부, 각막, 췌도

3가지입니다.

이종췌도와 이종각막은 현재 법적근거가 없는 상태이며, 가칭
'
첨단재생의료법
'이

제정될 경우 이에
따른 심사기준을 따르는 것으로 되어있습니다. 다만, 이종이라는 특수성과 법적 근거 및 안전성 확보
에
대한 불확실성 때문에 임상허가 승인가능 여부에 대하여 추정이 불가합니다.

이종피부의 경우 관련법령상 의료기기에 해당되어 임상시험을 진행할 수 있는 것으로 판단되고 있습니다.

현
재 첨단재생의료법(안)은 재생의료치료제가 포함되는 첨단바이오의약품의 신속심사, 조건부허가 등의 내용이 포함돼 발의된 '첨단바이오의약품법(안)'과 통합되는 것이 국회에서 진행되고
있으며 그 통합된 법률안은 2018년 8월16일 발의되어 현재 접수 중에 있습니다.

현재 국회에서 계류
및 최근 발의된
이종장기 관련법안들이 실제 입법화가 되지 않을 경우, 또는 법안화가 장기간 미루어질 경우 당사의 임상시험에 대한 성과가 미진하여 매출 실현 시기가 늦어지게 되어 당사의 매출 성장성 및 손익구조가 악화
될 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하여 주시길 바랍니다.

바이오장기 중 한 분류인 이종장기는 전세계적으로 부족한 장기를 공급하는 유일한 방법으로 부각되고 있습니다. 따라서 기술개발이 완료되면 현재 장기이식대기자의 수요 충족뿐 아니라 형질전환기술, 체세포복제기술 및 세포치료제 제작 기술 등이 관련 기술과의 융합을 통해 확장성이 기대되기 때문에 향후에 높은 성장세를 시현할 수있을 것으로 전망됩니다. 

당사가 영위하고 있는 사업 중 이종장기 사업부문은 형질전환된 미니피그의 살아있는 장기나 조직, 또는 세포를 이종 간에 이식하는 이종장기 이식사업으로 국내에 아직까지 그 상용화사례 또는 임상시험 사례가 존재하지 않습니다. 즉, 국내에서는 이종장기 부문의 이종이식(동물에서 인간으로)에 대한 임상시험 관련 가이드라인 및 법령, 실제 동 기술의 상용화 가능성에 대한 명확한 법률적/제도적 장치가 미비한 상황입니다. 

[임상시험 진행과정]

투자_임상시험 진행과정.jpg
임상시험 진행과정

당사가 증권신고서 제출일 현재 우선적으로 추진하고 있는 연구개발 영역은 이종 간의 췌
도, 각막, 피부 3가지입니다. 이종피부의 경우 관련법령상 의료기기에 해당되어[의료기기 허가, 신고, 심사 등에 관한 규정] 에 따라 임상시험을 진행할 수 있는 것으로 판단되어
, 당사는 이종피부에 대한 2020년 임상진입 등에 큰 무리가 없을 것으로 판단하고 있습니다. 그러나, 이종췌도 및 이종각막의 경우 현재
사업화에 대한 명확한 법적근거
가 존재하지 않아 향후 당국의 법령개정 및 제도적 이슈에 대해 면밀히살펴보아야 할 것으로 판단됩니다. 

이종췌도와 이종각막은 현재 법적근거가 없는 상태이며, 가칭
'
첨단재생의료법
'이

제정될 경우 이에
따른 심사기준을 따르는 것으로 되어있습니다. 다만, 이종이라는 특수성
과
법적 근거 및 안전성 확보
에
대한 불확실성 때문에 임상허가 승인가능 여부에 대하여 추정이 불가합니다.

이에 따라 이종췌도와 이종각막 이식의 법적 근거를 마련하기 위해 2016년 장정은 의원을 대표발의로[첨단재생의료의 지원 및 관리에 관한 법률안] 등 2건이 발의되어있습니다. 이 발의 안의 대표 내용 중 정의(안 제2조) [“첨단재생의료”를 사람의 신체 구조 또는 기능을 재생, 회복 또는 형성하
거나 질병을 치료 또는 예방하기 위하여 줄기세포 등을 이용하여 세포치료, 유전자치료 등을 실시하는 것으로, “첨단재생의료실시”를 줄기세포 등을 환자의 치료에 이용하거나 연구대상자에게 임상적용 하는것으로 정의함]으로 되어 있습니다. 이법에서 사용하는 용어 중 “줄기세포 등”이란 줄기세포, 조혈모세포, 체세포, 면역세포,
이종세포
등 대통령령으로 정하는 세포및 조직을 말한다로 되어 있습니다. 

첨단재생의료란 인간의 세포, 조직, 장기를 대체하거나 재생시켜 원래의 기능을 할 수 있도록 복원시키는 의료기술입니다. 여기에는 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 및 융복합 치료 등이 포함됩니다. 이 첨단재상의료는 살아있는 세포가 주재료이기때문에 복합적인 작용기전을 가지며, 동물실험으로 안전성·유효성 평가가 어렵고, 의료시술과 연관성이 매우 높습니다.
'첨단바이오의약품'을 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융복합제제, 기타 식약처장(이하 식약처장)이 인정하는 제제로 정의하고 있습니다.
현재 첨단재생의료법(안)은 재생의료치료제가 포함되는 첨단바이오의약품의 신속심사, 조건부허가 등의 내용이 포함돼 발의된 '첨단바이오의약품법(안)'과 통합되는 것이 국회에서 진행되고
있으며 그 통합된법률안은 2018년 8월 16일 발의되어 현재 접수 중에 있습니다.

[이종장기 관련 법안 발의 및 진행 현황]

발의 일자

발의자

제목

진행상황

2016.06.14

김승희 의원 등 10인

첨단재생의료의 지원 및 관리에 관한 법률

상임위원회 심사 중

2016.11.09

전혜숙 의원 등 12인

첨단재생의료의 지원 및 안전관리에 관한 법률안

상임위원회 심사 중

2017.08.28

정춘숙 의원 등 11인

첨단바이오의약품법안

상임위원회 심사 중

2018.08.16
이명수 의원 등 10인
첨단재생의료 및 첨단바이오의약품에 관한 법률안
접수 중

WHO(세계보건기구)와 국제이종이식학회에서는 이종이식 연구를 적절한 국가의 규제 하에서 임상시험을 진행할 것을 권고하고 있습니다. 동 권고하에 따르면, 이종장기에 대한 법률적 규제 사항을 국가가 주도적으로 규제안(가이드라인)을 마련해 환자와 연구자를 보호해야 한다는 것입니다. 이에 따라 이종이식 연구가 수준급에 이른 대부분 국가에서는 정부가 관련 법ㆍ제도를 마련하고 있습니다. 미국은 식품의약국(FDA)에 이종이식 관련 임상시험을 신청하면 위원회가 구성돼 심사를 통해 임상시험을 승인하고, 일본은 2017년 '재생의학법'을 제정해 이종이식 관련 제도를 갖추고 있습니다. 중국의 경우 2005년 이종이식 시 잠재적으로 발생할 수 있는 위험평가를 시행하지 않은 채 돼지 췌도를 25명의 당뇨병 환자에게 이식해 논란을 일으켰으나, 2008년 WHO와 국제이종이식학회의 권고를 수용해 담당부서를 설치하고 정부 차원에서 이종이식 연구를 규제하고 있습니다. 유럽연합(EU) 역시 '새로운 첨단치료에 관련된법'을 신설해 이종이식 연구를 관리하고 있습니다.

위의 이종장기 이식부문은 선진국과 달리 국내는 아직 위와 같은 가이드라인 또는 이와 관련된 법률이 국회에 '첨단재생의료의 지원 및 관리에 관한 법률'과 '첨단재생의료의 지원 및 안전관리에 관한 법률' 등이 계류돼 있는 상태이며

'첨단재생의료 및첨단바이오의약품에 관한 법률안'
이 2018년 8월 16일 발의되어 접수 중에 있습니다. 이러한
법안들이 통과되면 이종이식과 관련한 소관 부처와 규제가 정해져 임상시험을 실시할 근거가 마련될 것으로 당사는 기대하고 있습니다. 또한 현재 '장기 등 이식에 대한 법률
'에 이종장기 개발에 대한 내용이 포함되지 않아 이종장기에 대한 법제화가 이루어지지 않고 있습니다.

그러나 위와 같이 현재 국회에서 계류
및 최근 발의된
이종장기 관련 법안들이 실제입법화가 되지 않을 경우, 또는 법안화가 장기간 미루어질 경우 당사의 임상시험에대한 성과가 미진하여 매출 실현 시기가 늦어지게 되어 당사의 매출 성장성 및 손익구조가 악화될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시길 바랍니다.

바.
(
VLP백신

관련
임상실패위험)

당사가 연구개발 중인 VLP백신의 경우 동물용백신과 인체용백신으로 구분할 수 있으며 동물용 백신의 경우 일반 VLP백신과 VLP복합백신으로 구분 할 수 있습니다. 일반적인 동
물용 백신의 경우 임상절차 및 시판허가 등의 인허가가 비교적 간단하나,
당사가 예상하는 수준의 유효성과 안전성, 경제성 등이 도출되지 않을 경우 임상실패 가능성이 존재합니다.
또한 당사가 보유한 VLP백신 개발기술을 바탕으로 상용화를 하고자 하는
인체용 VLP 백신은 동물용 백신과는 달리 안전성 등에 있어 매우 엄격한 임상절차를 수행하여야 하므로 실제 임상시험에서 당사가 예측하지 못하는 결과가 도출될 가능성
이 있으며, 이 경우 당사가 예상하는
시장 진입시기 및 상용화 실패의 가능성
이 존재합니다.

당사가 2020년 상용화를 목표로 하고 있는
동물용
복합백신은 VLP기반으로 1회 접종을 통해 2가지 질병을 예방할 수 있는 백신으로 국내외적으로 아직 상용화된 제품이 없습니다.
복합백신의 경우 2019년 개발완료하여 2021년 기술이전을 준비할 예정이며, 인체용(HPV) 백신의 경우 2018년까지 개발 완료 후 2019년 전임상 후 2020년 이후 임상시험에 진입할 계획을 보유하고 있습니다.

인체용 VLP백신(바이오의약품)의 경우 합성의약품보다 임상 성공률이 높을 것으로 예측하고 있습니다. 하지만 상대적으로 높은 개발 성공률에도 불구하고 신·변종 인체 감염 바이러스의 지속적 발생 및 임상시험 중 부작용발생, 이상사례 발생 등 개발 단계에서 예측할 수 없는 변수가 생길 가능성이 있고 백신 개발 대부분이 임상 1상에 머물러 있으며 임상2상에 있는 연구들도 시장에 나오기까지 5~7년이 소요될 예정입니다. 따라서 백신 개발의 성공은 다양한 변수에 의해서 영향을 받을 수 있습니다.
투자자께서는 이와 같은 인체용 VLP백신에 대한 임상실패에 대한 사항을 면밀히 검토하여 투자에 유의하시기 바랍니다.

당사가 연구개발 중인 VLP백신의 경우 동물용백신과 인체용백신으로 구분할 수 있으며 동물용 백신의 경우 일반 VLP백신과 VLP복합백신으로 구분 할 수 있습니다.

당사가 2020년 상용화를 목표로 하고 있는
동물용
복합백신은 VLP기반으로 1회 접종을 통해 2가지 질병을 예방할 수 있는 백신으로 국내외적으로 아직 상용화된 제품이 없습니다. 

투자_vlp백신 임상스케쥴.jpg
VLP백신 임상스케쥴

(주1) VLP백신: 하나의 바이러스유사입자(VLP: Virus like particle)의 구조적으로 안정적인 부위에 다른 바이러스의 에피토프를 삽입하여 재조합 발현한 백신

(주2) PCV2 VLP백신: 돼지 써코바이러스type 2(PCV2)에 대한 VLP 기반 예방백신

(주3) CPV VLP백신: 개 파보바이러스(CPV)에 대한 VLP 기반 예방백신

(주4) FMDV-PCV2 복합백신: 하나의 VLP안에 2개의 항원이 동시발현 될 수 있는 형태의 백신으로 돼지써코바이러스 및 구제역에 대한 이중항원 백신 개발

(주5) 인체용(HPV)백신: 자궁경부암을 유발하는 인유두종바이러스(human papilloma virus, HPV)의VLP 기반 예방백신

당사는 강력한 재조합 단백질 발현 시스템의 하나인 배큘로바이러스 발현 시스템을 구축하고 있습니다. 배큘로바이러스 발현 시스템은 선행 연구를 통해 사람이나 척추동물에 병원성이 없는 안전한 발현 시스템으로 오직 무척추동물 중 곤충에만 병원성을 나타내기 때문에 높은 안전성을 특징으로 하는 발현 시스템입니다. 당사는 동물백신 항원인 PCV2의 VLP를 배큘로바이러스 발현 시스템으로 개발해 높은 생산성을 확인하였으며, 이를 기반으로 VLP기반의 복합백신 개발 연구를 진행 중에 있습니다.

복합백신이란,
VLP기반으로 1회 접종을 통해 2가지 질병을 예방할 수 있는 기술로 국내외적으로 상용화된 제품이 없으며, 당사는 2020년 동 백신에 대한 상용화를 목표로 하고 있습니다. 당사가 개발 중인 복합백신의 경우 1회 접종으로,

돼지써코바이러스와 구제역에 대한
항원을 생산하는 백신으로서, 당사 자체적인 추산으로,
국
내 돼지써코바이러스에 대한 PCV2 VLP백신의 경우 연간 300억원 이상,
돼지써코바이러스와 구제역에 대한
FMDV-PCV2(복합백신)의 경우 600억원 이상의 시장, 전세계적으로는 1조원 이상의 시장으로 추산하
고 있습니다. 

당사는 돼지 PCV2 VLP 항원 개발에 성공한 이후 다양한 백신 항원용 pipeline을 구축 중에 있으며, 당사는 이러한 배큘로바이러스 발현 시스템을 이용 양돈 바이러스 항원인 PCV2 VLP와 반려동물 예방백신용 항원인 CPV VLP백신(개 파보바이러스 VLP 백신)의 발현을 확인하였습니다.

또한, 당사는
동물백신에 대한
CRO(Contract Research Organization, 임상시험 수탁업체) 경험이 풍부하고 동물 임상이 가능한 메디피그를 보유하는 등 임상시험 인프라가 구축되어 있어 자체 시험을 계획하고 있습니다.
자
체
임
상시험을 통하여 보다 빠른 시일 내에 임상계획을 완료할 예정입니다.

동
물백신의 경우 비임상, 야외임상의 2단계 과정을 거치게 됩니다. 야외임상시험의 경우, 계획서 제출 및 승인을 통하여 야외임상시험이 진행되고, 품목허가를 통하여 최종 제품 판매가 가능하게 됩니다. 주무부서는 동물백신이기 때문에 농림축산식품부로부터 진행되게 됩니다. 인체용 백신과 같이 1상부터 3상까지 또는 4상까지에 대한 임상절차가 아닌 단일한 임상시험으로 진행되기 때문에
인체용 백신에 비하여 임상시험에 대한 규모, 절차 등이 간소화되어 있어 빠른 시일내에 상용화가 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

[동물의약품 허가 절차]

투자_야외임상시험 계획서.jpg
야외임상시험 계획서

그러나 위에서 기술하는 바와 같이 당사의 VLP기반 복합백신의 경우 제반기술의 획득 및 그 효용성이 당사가 예상한 바와 다르게 진행될 가능성이 있으며,
인
체용 백신보다 그 기준이 다소 완화되어 있기는 하나, 당사가 예상하는 수준의 유효성과 안정성, 경제성 등이 도출되지 않을 경우 임상실패 가능성이 존재하며, 이 경우 당사의 향후 추정매출에 대한 현저한 변동 및 임상비용에 따른 재무적 부담이 예상됩니다. 

또한 당사가 장기과제로 계획하고 있는 인체
용 VLP 백신(
HPV,인유두종바이러스
)의경우 동물용 백신에 비해 개발, 임상비용에 투자되는 비용의 규모가 클 것으로 예상됩니다.
당사는 인체용백신시장 진출을 위하여, 매출사업부문의 안정적인 현금흐름과, 2020년 상용화될 VLP기반 동물용 백신 매출로부터 얻는
수익을 통해 연구/임상관련 재원을 확보하여 인체용백신을 상용화할 계획을 가지고 있으며,
공동개발 업체인 (주)유바이오로직스
와의 협업 및 비용 분담을 통해 해결할 계획을 가지고 있습니다.

하지만 증권신고서 제출일 현재 당사는 인체용 의약품에 상용화 경험이 없으며, 동물용 의약품에 비해 복잡한 임상, 허가 등의 절차에 따라 당사가 예상하는 임상에 대한 결과를
획득하지 못할 가능성이 있으며, 이외 예상하지 못한 다양한 변수가 존재할 수 있습니다.

당사는 VLP백신 부문 연구개발비용에 대하여 2018년 891백만원, 2019년 2,341백만원, 2020년 2,500백만원, 2021년 1,965백만원, 2022년 2,357백만원이 발생할 것으로 추정하고 있으며, VLP백신 부문 연구개발비의 세부내역은 다음과 같습니다.

[향후 VLP백신 부문 연구개발비용(추정)]

(단위: 백만원)

구분

2018년

2019년

2020년

2021년

2022년

비고

급여 등 연구개발비

875
1,325
1,434
1,574
1,716
(주1)

파이프라인별 연구개발비
-
1,000
1,050
375
625
(주2)

과제용역 연구개발비

16
16
16
16
16
(주3)

VLP백신 부문 연구개발비 합계

891
2,341
2,500
1,965
2,357

(주1) 급여 등 연구개발비는 VLP백신 부문 연구인력 증가에 따른 급여 등 연구개발비 지출 추정금액입니다.
(주2) 파이프라인별 연구개발비는 VLP백신 부문 전임상 및 임상비용 지출에 대한 추정금액입니다.
- 2019년 : 동물백신 임상비용 5억원, 인체 HPV 백신 임상비용 5억원

- 2020년 : 동물백신 임상비용 2억원, 인체 HPV백신 임상비용 8.5억원
- 2021년 : 인체 HPV백신 임상비용 3.8억원
(주3) 과제용역 연구개발비는 국가과제 및 과제용역비용 등으로서 2017년 발생한 과제용역 연구개발비 비용이 동일하게 발생할 것으로 예상하고 있습니다.

위에서 기술한 바와 같이, 당사가 연구개발 중인 VLP백신 중 동물용 복합백신의 경우 사업화 과정 중에 당사가 예상치 못한 변수에 의하여 사업화가 지연 또는 중단될 가능성이 있습니다. 또한 인체용 VLP 기반 백신 역시 아직까지 당사가 진출하지 않은 인체용 의약품 부문이며, 임상절차 역시 과거 당사가 수행한 임상절차 보다 엄격하여 당사가 예상하는 방향으로 전개되지 못할 가능성이 있습니다.

이에 따라 당사는 국내백신관련 기업

(주)유바이오로직스
와
함께 공동연구개발을 진행하기로 협의하였으며,

(주)유바이오로직스
의 경우 인체의약품
제조기
술
및 임상시험 경험 등을 확보하고 있기 때문에 협업하여 보다 쉽게 임상절차가 진행될 것으로 예상됩니다.

미국바이오협회(BIO)가 발행한 보고서에서는 당사의 신사업부문인 바이오의약품(VLP백신)에 대하여 임상1부터 승인까지 성공확률은 11.5%라고 조사하였으며, 한국바이오경제연구센터에서는 임상1부터 승인까지 대략 7년의 시간이 소요된다는 결과를 나타냈습니다. 

[의약품 분류별 단계별 임상통과 확률 및 소요기간]

구분
임상1상에서 
 임상2상까지
임상2상에서 
 임상3상까지
임상3상에서 
 승인신청서 제출
승인신청서 
제출 후
 승인까지
임상1부터 
승인까지

합성의약품
61%
26%
49%
78%
6.2%

바이오의약품
66%
34%
57%
88%
11.5%

개량신약
70%
48%
74%
90%
22.6%

소요기간
1.5년
(임상전 8년)
2년
3년
0.5년
7년

(출처: 미국바이오협회(BIO)_Clinical Development Success Rates 2006-2015_2016, 한국바이오경제연구센터)

백신은 병원체에 의해 발생되는 질병을 예방 또는 치료하기 위하여 병원체 자체나 병원체의 일부 또는 독소를 병원성을 없애거나 약하게 변형하여 생체에 면역성을 가지게 하는 의약품으로서 새로운 약물을 개발하는 신약개발과는 개발 프로세스가 다소 상이합니다. 백신 개발은 이미 발생한 병원체를 이용한다는 점에서 살아있는 세포를 이용한 바이오의약품으로 분류할 수 있습니다. 이에 따라 미국바이오협회(BIO)에 따르면 백신은 임상 1상 단계부터 승인까지의 성공확률은 11.5%로 나타나고 있습니다.

또한, 식품의약품안전평가원의 백신 임상평가 가이드라인(2017.6)에 따르면 임상1상시험의 경우 건강한 성인을 대상으로 실시하고 임상2상 시험은 1상 시험 결과를 바탕으로 수행되는 추가 안전성 및 면역원성 시험으로 광범위한 범위의 연령에 사용하려고 하는 백신을 제외하고, 연속시험(축차시험, sequential trial) 이나 시험 내 그룹에 연령에 따른 단계적 축소 방식을 적용합니다. 임상3상 시험은 허가를 뒷받침할 확실한 임상 증거를 제공하기 위해 실시됩니다. 임상환자에 대한 적용도 신약개발의 임상시험의 경우 2상과 3상 시험에서 환자를 대상으로 실시하지만, 백신의 경우 연속시험을 통해 건강한 사람을 대상으로 임상시험을 실시하고 있습니다.

따라서 인체용 VLP백신의 경우 합성의약품보다 임상 성공률이 높을 것으로 예측하고 있습니다. 하지만 상대적으로 높은 개발 성공률에도 불구하고 신·변종 인체 감염 바이러스의 지속적 발생 및 임상시험 중 부작용발생, 이상사례 발생 등 개발 단계에서 예측할 수 없는 변수가 생길 가능성이 있고 백신 개발 대부분이 임상 1상에 머물러 있으며 임상2상에 있는 연구들도 시장에 나오기까지 5~7년이 소요될 예정입니다. 따라서 백신 개발의 성공은 다양한 변수에 의해서 영향을 받을 수 있습니다.
투자자께서는 이와 같은 인체용 VLP백신에 대한 임상실패에 대한 사항을 면밀히 검토하여 투자에 유의하시기 바랍니다.

사
.

(

VLP백신 관
련
경쟁기업 출현 가능성
)

동
물용 VLP백신의 경우 주무기관인 농림축산식품부의 분류기준을 적용받아 동물용의약품으로 분류되고 있으며, 인체용 VLP백신의 경우 주무기관인 식품의약품안전처의 분류기준을 적용받아

바이오의약품(백신)으로 분류되고 있습
니다.

당사는 2016년에 개발한 PCV2 VLP백신과 관련하여 기술이전계약을 체결하였으며 2018년 하반기 기술이전 목표로 CPV VLP백신(개 파보바이러스VLP백신)의 확인시험을 진행하고 있습니다.

VLP
복합백신
은 국내 시장의 경우 뚜렷한 경쟁기업이 없는 점, VLP백신개발에 대한 연구개발 진입장벽이 존재하는 바 당사가 연구개발 중인 VLP복합백신
에 대한 신규 경쟁자는 나타나기 힘들 것으로 예상됩니다.

다만

당사가목표로 하고 있는 VLP복합백신 시장의 경우 개별 백신들이 시장의 50%이상을 점유하고 있으며 기존 백신을 활용한 복합백신이 시장에 진출해 있어 가격경쟁력 및투여 효율성에도 불구하고 시장진입의 어려움이 있을 수 있습니다
.
또한, 인체용 VLP백신도 마찬가지로 기존 HPV-VLP백신제품이 출시되어 경쟁단계에 놓여 있고, 다국적기업이 독점하고 있는 등 신규 진입장벽으로 인하여 시장진입의 어려움이 있을 수 있습니다. 이와 같이
동물용 및 인체용 VLP백신사업의 경우 동물용 및 인체용 백신시장의 다국적기업 및 기존 국내업체의 진입장벽으로 인해 시장 진출이 어려울 수 있으며, 동물백신 및 인체백신에 대한 신규경쟁자의 출현으로 인해 당사의 동물용 및 인체용 VLP백신사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

동
물용 VLP백신의 경우 주무기관인 농림축산식품부의 분류기준을 적용받아 동물용의약품으로 분류되고 있으며, 인체용 VLP백신의 경우 주무기관인 식품의약품안전처의 분류기준을 적용받아

바이오의약품(백신)으로 분류되고 있습
니다.

당사가 1차로 접근하려는 주력 제품은 VLP(virus like particle) 기반의 동물용 복합백신입니다. VLP 제조 기술을 적용한 제품의 용도는 질병예방을 위한 백신이며, 그 중에도 접근이 용이한 동물백신 분야를 1차 대상시장으로 하고 있고, 장기적으로는 VLP 기반 인체용 예방 백신 시장을 진입하고자 합니다.

[세계 동물약품(백신제품 포함) 시장 규모]

투자_세계 동물약품 시장규모.jpg
세계 동물약품 시장규모

[국내 동물약품(백신제품 포함) 시장 규모]

투자_국내 동물약품 시장규모.jpg
국내 동물약품 시장규모

국내 동물용 백신 시장의 규모는 2015년 기준 2,000억원 수준으로 연간 5% 내외의 성장을 이루고 있으며, 이중 당사가 주요 대상으로 생각하고 있는 PCV2와 FMDV 백신 시장은 국내의 경우 연 1,000억원 이상의 시장이 형성되고 있고, 전세계적으로는 1조원 이상의 시장이 세계 양돈 사육두수의 50%이상을 차지하고 있는 중국이 인근에 있기 때문에 수출을 통한 매출 확대 전망이 매우 밝은 상황입니다(Global Foot and Mouth Disease Vaccines Market 2017-2021, technavio; Boehringer Ingelheim 동물사업부 Annual Report참고).

VLP기반 동물백신의 경우에도 현재 글로벌 제약사의 과점구조로 시장이 구성되어 있으나, 당사는 2016년에 개발한 PCV2 VLP백신과 관련하여 기술이전계약을 체결하였으며 2018년 하반기 기술이전 목표로 CPV VLP백신(개 파보바이러스VLP백신)의 확인시험을 진행하고 있습니다.

[VLP백신 사업 관련 주요 국내 경쟁 업체 현황]

제조사
Boehringer Ingelheim
㈜코미팜
Merial
Biogenesis Bago

판매사
한국베링거인겔하임㈜
㈜코미팜
국내 5대 동물백신사(주1)
㈜케어사이드

해당질병
써코바이러스(PCV2)
써코바이러스(PCV2)
구제역(FMDV)
구제역(FMDV)

제품명
CircoFLEX
PRO-VAC? Circomaster oneshot
힘백 FMD 등(주2)
AFTOGEN OLEO FMD Vaccine

제품개발현황
현재 상용화
현재 상용화
현재 상용화
현재 상용화

적용기술
VLP백신
VLP백신
불활화백신
불활화백신

사업추진현황
국내시장의 80%이상 점유
동남아시아 수출 중심
공급부족 등에 따른 매출 감소
2015년부터 수입판매액 급증

(
주1) 국내 5대 동물백신회사는 ㈜고려비엔피, 녹십자수의약품㈜, ㈜대성미생물연구소, ㈜중앙백신연구소, ㈜코미팜으로 구성되어 있습니다. 
(주2) 국내 5개 동물백신회사 컨소시엄인 ㈜SVC(Special Vaccine Company)가 Merial에서 벌크백신을 수입하여 국내 5대 동물백신회사에 소분한 후 각 국내 5대 동물백신회사에서 제조하여 판매하고 있습니다.

당사의 동물VLP 백신은 양돈용 제품을 개발 1차 대상으로 하고 있습니다. 양돈 주요 질병(PCV2, HPV, FMDV, PRRSV 등)

중 당사가 주요 대상으로 생각하고 있는
PCV2(돼지써코바이러스)와 FMDV(구제역) 백신 시장은 국내의 경우 연1,000억원 이상의 시장이 형성되고 있고, 현재 국내 가축백신 공급에서중요한 시장은 관납 시장으로 PCV2, FMDV 백신의 경우 각각 2,000원 내외의 관납가를 형성하고 있습니다. 

동물백신 중 FMDV백신의 경우 국내 5대 동물백신업체에서 관납시장을 형성하고 있어 당사가 VLP복합(FMDV백신)제품을 출시할 경우 현재 FMDV시장에서 후발주자일 수 있으나, VLP 기술로는 국내 5대 동물백신업체 대비 당사가 선도적인 기술을 보유하고 있습니다. FMDV시장이 사독백신제품이 아닌 VLP백신제품으로 전환될 경우 당사의 VLP복합(FMDV백신)제품이 가격경쟁력및 투여 효율성, 위험안정성 등 측면에서 선도적인 위치에 있다고 할 수 있습니다.

당사는 기존의 VLP기술에서 보다 더 진보된 형태인 '
동물용
VLP복합백신'을 상용화하고자 노력하고 있습니다. 복합백신(Hybrid-, Chimeric- VLP)은 하나의 바이러스유사입자(VLP)의 구조적으로 안정적인 부위에 다른 바이러스의 에피토프를 삽입하여 재조합 발현한 VLP 백신으로 1회 접종을 통해 2종 이상의 질병에 대한 면역효과를 유도하는 백신으로서, 국내외 아직 상용화된 사례가 없는 당사의 고유한 기술입니다.

따라서 VLP기반의 복합백신은 하나의 백신으로 2가지 질병의 예방이 가능하기 때문에 보수적으로 계산해도 shot당 4,000원 이상의 판매가가 형성될 것으로 예상하고 있습니다. 이는 기존의 구제역 백신의 경우 제품 가격에서 차지하고 있는 원액의 비율이 50~60%인 것과 비교하면 당사가 판매하고자 하는 원액의 경우 2,000원 이상의 가격 형성이 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 또한 당사의 주요 백신 공급 시장도 관납시장이 될 것을 판단하고 있으며 이를 통해 안정적이고 지속적인 시장 형성이 가능할 것으로 예측하고 있습니다.

동물용 VLP복합백신의 경우 각각의 백신을 투여하는 것보다 투여시간 및 투여노동력의 감소로 인해 수요적 측면에서 강점을 가지고 있습니다. 다만

당사가 목표로 하고 있는 VLP복합백신 시장의 경우 개별 백신들이 시장의 50%이상을 점유하고 있으며 기존 백신을 활용한 복합백신이 시장에 진출해 있어 가격경쟁력 및 투여 효율성에도 불구하고 시장진입의 어려움이 있을 수 있습니다
.

[개발중인 동물VLP백신에 대한 경쟁현황]

NO.
구분
단독생산백신
복합생산백신
설립일

1
Boehringger Ingelheim

돼지써코바이러스 백신, 

돼지마이코플라즈마
백신
돼지생식기호흡기증후군 백신

돼지써코바이러스, 돼지마이코플라즈마, 
돼지생식기호흡기증후군 복합백신
1885년

2
Zoetis
돼지 써코바이러스 백신, 
돼지생식기호흡기증후군 백신
돼지써코바이러스, 마이코플라즈마 복합백신
1952년

3
(주)중앙백신연구소

돼지써코바이러스 백신,

돼지생식기호흡기증후군 백신,

돼지파보바이러스 백신

돼지유행성폐렴, 돼지글래써씨병 및 
돼지써코바이러스 2형 복합백신

돼지의 단독 및 파보바이러스 감염증 복합백신

1968.12.06

4
(주)대성미생물연구소

돼지써코바이러스 백신,

돼지파보바이러스 백신

-
1968.05.11

5
(주)코미팜

돼지써코바이러스 백신,

돼지생식기호흡기증후군 백신,

돼지파보바이러스 백신
,

돼지구제역 백신

돼지파보바이러스와 돼지단독 복합백신
1972.09.21

(주1) 상기 위의 동물백신의
종류는 Boehringger Ingelheim
의 돼지써코바이러스(PCV2) VLP백신만이 VLP개발기술을 적용한 백신이며, 그외 백신의 경우 불활화방식 등 기존 백신개발기술을 적용한 백신입니다.

이와 같이 동물VLP백신사업의 경우 동물백신시장의 다국적기업 및 기존 국내업체의 진입장벽으로 인해 시장 진출이 어려울 수 있으며, 동물백신 및 인체백신에 대한 신규경쟁자의 출현으로 인해 당사의 VLP백신사업(동물용, 인체용)에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

아.
(

VLP백신
사업화를 위한
지속적인 투자부담 위험
) 

당
사는 증권신고서 제출일 현재까지 VLP기반 백신 생산을 위하여 별도의 생산시설을 내재화 하기보다는 별도의 백신 전문기업과의 협업을 통해 당사의 생산라인 투자 부담위험을 줄이는 전략을 사용하고자 합니다. 파
이프라인별로는
당사가 개발하고 있는
동물용 VLP백신 중 PCV2 VLP백신과 CPV VLP백신의 경우 기술이전을 통하
여
사업화
하고자 하며,
동물용 VLP복합백신과 인체용 VLP백신의 경우 CMO

(contract manufacturing organization: 생산대행기업)
생산을 통하여 사업화할 계획
을
가지고 있습니다.

그러나, 생산능력 확보와는 별도로, 당사의 VLP기반 백신 중 동물용복합백신, 인체용백신의 경우
앞으로도 계속적인 연구개발 및 임상등의 절차를 수행하여야 합니다
. 즉,
실제 사업화를 위하여 지속적인 투자가 필요
하며,
제약/바이오 산업의 신규 파이프라인의 개발과 관련하여 수반되는 위험 및 예측하지 못한 불확실성

등의 부정적인 요소가 당사에도 유사하게 적용될 수 가능성이 있습니다.

당사가 개발한 PCV2 항원의 경우 백신시장 선도제품인 글로벌 제약사의 제품보다 10배 이상 높은 발현이 가능한 발현 조건과 관련 Know-how를
통해 대량 생산기술을 확보하였습니다
(관련 특허 등록 KR 10-1777243).

또한 해당 기술을 2016년에 국내
(주)메디안디노스틱
(동물질병진단 전문기업)에 진단용 항원 목적의 기술이전을 진행한 경험을 보유하고 있습니다. 

당사는 현재 별도의 백신 대량생산 시설을 보유하고 있지 않으므로, 당사는 백신 시설에 대한 직접투자 보다는 외부 백신 회사에 기술이전을 통한 기술료 수입 또는 CMO
(contract manufacturing organization: 생산대행기업)
생산을 통한 매출로 사업을 계획하고 있습니다.
파
이프라인별로는 당사가 개발하고 있는
PCV2-VLP백신과 CPV-VLP백신은 기술이전을 통한
기술료 수취
를 통해 사업화하고자하며,
동물용 VLP복합백신 및 인체용 VLP백신의 경우 CMO

생산을 통해 사업화할 계획을
가지고 있습니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 VLP백신 기술과 관련한 다양한 파이프라인을 보유하고 있으며, 개별 파이프라인의 개발진척도 및 당사의 자원효율성 등을 고려하여 사업화 방향을 모색할 것입니다. 

[
VLP백신
사업화방향]

투자_vlp백신 사업화방향 (1).jpg
VLP백신 사업화방향

당사는 금번 공모를 통해 유입되는 자금 중 VLP백신 관련 연구시설에 대한 금액 30억원 규모를 투입할 예정이며, 동
물복합백신 및 인체HPV백신에 대한 연구개발 비용 21억원을 2020년까지 투입할 계획을 보유하고 있습니다. 다만 상기 서술한 바와 같이 VLP백신에 대한 매출은 기술이전, CMO생산을 통한 매출이 발생할 것으로 보고 있으며 생산시설에 대한 투자비용은 인식하지 않을 계획입니다.

[VLP백신 관련 향후 투자내역(예상)]

(단위 : 백만원)

구분

2018년

2019년

2020년

합계

VLP백신 관련 연구시설

1,500

1,500

-

3,000

동물복합백신제품
연구개발비용

-

500

200

700

인체HPV백신제품 
연구개발비용

-

500

850

1,350

합계

1,500
2,500
1,050
5,050

VLP기
반
인체
백신사업화는 통상적인 제약/바이오 산업이 갖는 신규 파이프라인의 개발에 있어 예측하지 못한 부작용 등 지연 또는 실패 요소는 당사에게도 유사하게 적용될 수 있다고 판단되는 바, 당초 계획대로 개발 및 매출 시현이 이루어지지 않거나 지연될 경우
지출된 투자비용을 회수 불가능으로
인해

당사
의 경영 및 재무 안정성에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.

자
. (

VLP백신

라이센스 아웃
및 CMO

생산
변동 관련 위험)

당사는 VLP백신에 대한 지속적인 연구개발을 통해 기존 백신보다 우수한 효능을 보이는 백신에 대한 개발을 진행중에 있으며, 당사의 VLP기반 사업화 전략에 따라,
동
물용VLP백신의 경우
개발완료기술, 또는 개발단계에 있는 기술을 국내외 동물약품관련 회사
들과의 기술이전계약
을 통해 매출을 인식할 계획을 준비 중에 있
습니다.
그리고 현재 개발중인
동물용 VLP 복합백신 및 인체용 VLP백신의 경우
개
발 완료 이후

CMO 생산을 통한 제품매출을 인식할 계획에 있습니다
.

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결한 기술이전계약의 경우 총계약금액이 당사의 전체 매출액 대비 미미한 수준이며, 계약해지에 대한 금액적 리스크는 크지 않은 것으로 판단됩니다.
다만 추후 당사의 지속적인 연구개발에 따라 라이센스 아웃 계약이 증가 하거나 총계약금액이 당사의 매출액 비중에서 상당한 수준에 도달할 경우 계약금 및 마일스톤에서 발생되는 현금흐름 및 로열티 금액의 증가로 인해 계약체결 대상 기술에 대한 계약해지 리스크가 당사의 성장성에 큰 영향을 미치게 되며 계약해지로 인한 계약금 및 마일스톤 반환 문제
가 발생할 수 있습니다.

또한 추후
국내외 제약회사들의 위탁 생산 수요 하락 등 제약산업의 생산 트렌드 변화로
CMO 시장규모 축소 및 시장성장률이 둔화될수 있어
CMO생산업체의 미선정, 불리한 계약으로 인한 과도한 생산비용, 낮은 품질
등으로 인해 당사의 손익 및 재무구조가 악화될 수 있습니다.

2017년 글로벌 동물용 백신 시장은 6.5조원으로 추산되며, 영국 조사기관 MRC에 따르면 글로벌 동물용 백신 시장은 2022년까지 연평균성장률(CAGR) 5.8%의 성장률을 나타내며 9조원 시장으로 성장할 것으로 예상됩니다. 국내 동물백신 시장의 규모는 2017년 기준 2,215억원 규모로 추산되며, 최근 5개년 평균 4.3% 성장을 하고 있습니다. 다만, 다국적 기업이 전체 동물백신 시장의 70%이상을 점유함으로서 국내 기업 보다는 다국적 기업이 성장의 대부분을 누리고 있습니다.

[세계 동물용 백신 시장규모 및 성장률]

투자_세계동물백신 시장규모&성장률.jpg
세계동물백신 시장규모&성장률

(출처: 메디칼 리서치 카운실(MRC Forecast)_2017)

국내에 진출한 다국적 동물약품 기업은 주로 전 세계를 대상으로 동물용 의약품 사업을 전개하고 있으며,
MSD(MSD동물약품/미국), 베링거인겔하임(베링거인겔하임동물약품/독일), 화이자(조에티스/
미국
), 바이엘(바이엘동물약품/독일) 등 다국적 제약사들이 국내에서 동물의약품 사업을 활발히 전개하면서 시장 내 상위권 매출 제품군을 대부분 차지하고 있습니다.

국내 동
물백신 업체는 관납 제품 중심으로 폭넓은 판매망을 구축해 놓고 있으며
다국적 제약사의 제품을 수입 판매하거나 원액을 수입하여 판매하는 업체가 대부분 입니다. 이는 백신의 기술 개발 기간이 길고, 제조 설비 구축 및 상업화까지 투자비가 많이 소요되며, 고도의 생산 기술적 노하우가 필요하기 때문에 신규업체의 초기 시장진입이 쉽지 않기 때문인 것으로 판단됩니다. 

당사는 하나의 VLP구조 안에 2개의 백신 효과를 가져올 수 있는 VLP기반의 백신을개발 중에 있으며 현재 국내외에서는 당사가 개발 중인 VLP기반의 복합백신과 같은제품이 없는 상황입니다.

당사의 VLP복합백신 기술은 아래와 같은 장점을 가지고 있습니다.

① 1회 접종을 통해 2가지 질병의 예방이 가능한 고부가가치의 백신 개발

② 기존에 없는 시장의 개발을 통한 새로운 매출 시장 확대

[주요 가축 질병의 예방백신 특성 비교]

투자_주요 가축 질병의 예방백신 특성 비교.jpg
주요 가축 질병의 예방백신 특성 비교

(주1) PCV2백신: 돼지써코바이러스(PCV-2)백신

(주2) PRRSV백신: 돼지생식기호흡기증후군(PRRSV) 백신

당사는 VLP관련 백신의 우수성 및 VLP복합백신의 이중항체 효과는 추후 연구개발이 완료될 경우 기존 경쟁시장에서 상당한 수준의 점유율을 확보할 것으로 예상하고 있으며, 별도의 백신 대량생산 시설을 보유하고 있지 않으므로, 당사는 백신 시설 투자 보다는 외부 백신 회사에 기술이전을 통한 기술료 수입 또는 생산 전문 대행 기관 (CMO: Contract Manufacturing Organization) 생산을 통한 상품 매출로 사업을 계획하고 있습니다. 이에 따라 주요 발생하는 비용은 CMO 생산에 따른 위탁생산비용이 주로 발생할 것이며 장기 계약을 통한 공급 및 원가 안정성이 중요한 요인이 될 것입니다.

[
VLP백신
사업화방향]

투자_vlp백신 사업화방향 (2).jpg
VLP백신 사업화방향

현재 연구개발 중인 VLP백신과 관련하여 별도의 생산, 판매는 이루어지지 않고 있습니다. 다만, 2016년

(주)메디안디노스틱
에 기술이전계약을 하여 기술료 수입이 발생하고 있습니다.

[라이센스 계약 수익구조]

구분
내용

총계약금액
계약금
계약 체결 직후 또는 일정기간 내에 받게 되는 금액

마일스톤
전임상, 임상, 허가신청, 허가완료 등 개발 단계별로 성공시 받게 되는 금액

로열티
기술 이전으로 생산된 제품의 매출에 따라 받게 되는 금액
(통상 매출액 대비 비율로 책정)

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(
License-out
) 계약의현황은 다음과 같으며 동물 VLP백신 제품 및 인체진단키트 연구개발 과정 중 획득한 기술에 대해 계약을 체결하였습니다. 결핵분자진단 기술에 대한 기술이전계약의 경우 해당 회사의 제품 출시가 아직 이루어 지지 않았으며 이에 따라 계약금(Upfront Payment) 중 50%는 지급받지 아니 하였습니다.

[라이센스아웃 계약 총괄표]

(단위: 백만원)

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
수취금액
진행단계

PCV2 항원
(주)메디안디노스틱
전세계
2016.07.29
2020.12.31
(주1)

(주
2)

(주2)

기술개발 
완료

결핵분자진단
(주)퀀타매트릭스
아시아전역(중국, 인도 포함/
한국제외) 및 러시아
2016.12.23
2026.12.22

(주
2)

(주
2)

기술개발 
완료

(주1) 최초 계약시 계약기간은 2016.07.29~2017.12.31 였으나 2017년 10월 31일에 2020년 12월 31일까지 계약기간을 연장함에 따라 계약만료일은 2020년 12월 31일 입니다.
2017년 10월 31일에 연장된 계약기간 상의 계약 내용에 따라 2018년부터는 계약상대방의 생산물량에 대하여 생산물량 기준 정액금액으로 경상기술료를 받고 있습니다.

(주2) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

[
PCV2 VLP백신
관련 기술(
PCV2 항원)
]

계약상대방

(주)메디안디노스틱(대한민국)

계약내용
돼지 써코바이러스(PCV2백신) 유전자 재조합 항원 생산

대상지역
전세계(한국 제외)

계약기간

2016.07.29~2020.12.31

총계약금액
(주1)

수취금액

(주1)

계약조건

(주1)

회계처리방법
선급기술료는 계약기간동안 안분하여 매출로 회계처리하였으며, 경상기술료는 수익비용 대응 원칙에 따라 계약상대방이 분기별 제공하는 생산물량에 대하여 매출로 회계처리

대상기술
돼지 써코바이러스(PCV2백신) 유전자 재조합 기술

개발진행경과

돼지 써코바이러스(PCV2백신) 유전자 재조합 항원 개발 완료

기타사항
-

(주1)
계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

[
결핵분자진단]

계약상대방

(주)퀀타매트릭스(대한민국)

계약내용
특허출원 제10-2016-0099515호(QMAP System기반의 결핵균 및 기결핵 항산균의 동정, 결핵균의 리팜핀과 아이소니아지 내성여부를 동시확인할수 있는 진단법 및 그 키트)의 관한 일체의 기술 및 전용실시권(독점권)

대상지역
아시아 전역(중국, 인도 포함 / 한국 제외) 및 러시아

계약기간

2016.12.23~2026.12.22

총계약금액
(주1)

수취금액

(주1)

계약조건

(주1)

회계처리방법

선급기술료 수취시
중요성의 관점에서 일시 매출로 회계처리

대상기술
결핵진단키트 개발기술

개발진행경과
결핵진단키트에 적용되는 분자진단기술 개발 완료

기타사항
-

(주1)
계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

상기의 기술이전계약
중 (주)메디안디노스틱과 체결한 기술이전계약의 경우
2017년 10월 31일 계약기간 완료 전 추가적인 연장계약에 합의함에 따라 계약기간은

2020년 12월 31일까지 이며 최소 보장 수익을 확보하였습니다.
증권신고서 제출일 현재 계약금 전액을 수령하였으며, 경상기술료의 형태로 생산량에 비례하여 당사는 매출로 인식하고 있습니다. 

다만, 최소보장수익 이외의 라이센스수입을 증가시키기 위해서는

(주)메디안디노스틱
의 기술이전에 대한 매출액이 증가하여야 되며, 실제

(주)메디안디노스틱
의 기술이전 관련 매출이 증가하지 않을 가능성이 있습니다. 따라서,

(주)메디안디노스틱
의매출 계획이 지연되거나, 보장 물량의 미이행에 따라 계약이 해지된다면 당사의 사업에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 (주)메디안디노스틱과의 계약 체결에 있어서 (주)메디안디노스틱의 귀책사유로 해지할 경우에도 기 받은 경상기술료에 대하여 반환하지 않는다는 조항을 명시하여 기 받은 경상기술료에 대한 반환가능성은 없으나 계약 해지에 따른 향후 경상기술료 수입은 발생하지 않을 수 있습니다.

(주)메디안디노스틱 계약서 일부 발췌본

제18조 (계약의 해지)

 ① 생략
 ② “을”의 사유로 계약 해지시 “갑”은 기 받은 경상기술료를 반환하지 아니한다.

③ “을”의 사유로 계약 해지시 “을”은 “갑”으로부터 제공받은 “계약기술정보”가 포함된 모든 자료를 즉시 “갑”에 게 반환하고 본 계약상의 모든 권리를 포기하여야 한다.

④ “갑”과 “을”은 상대방이 본 계약의 중요한 사항을 위반하는 경우, 계약을 위반한 상대방에게 서면으로 통지하고 본 계 약을 해지할 수 있다. 본 항에 따라 계약을 해지할 경우, 계약을 위반한 당사자는 상대방의 손해를 배상하여야 한다.

또한, (주)퀀타매트릭스과의 계약 체결에 있어서 기 받은 선급기술료 반환에 대한 조항은 명시되어 있지 않아 당사가 기술료 수입에 대한 반환가능성을 판단하기는 어렵습니다. 다만, 선급기술료의 50%는 개발한 제품의 성능평가 후 지급하기로 되어 있어 성능평가가 이루어진 후 받을 수 있습니다. 만약개발한 제품의 성능평가가 이루어지지 않을 경우 향후 선급기술료 및 경상기술료 수입은발생하지 않을 수 있습니다.

(주)퀀타매트릭스 계약서 일부 발췌본

제5조 (기술료의 지급)

 ① 을은 갑의 계약기술을 전속적으로 사용하는 대가로서 선급기술료와 계약기간동안 을이 갑의 계약기술을 사용하여 을에게 발생한 '매출액의 4%'에 해당하는 경상기술료를 갑에게 지급한다.
 ② 제①항에 의한 선급기술료는 '계약체결일로부터 30일 이내에 50%', 갑의 계약기술을 사용하여 개발한 제품의 '성능평가 후 나머지 50%'를 지급한다. 이 경우에 성능평가의 기준과 방법은 [별첨1]에 의한다.
 ③ 제①항에 의한 경상기술료는 을의 '매 회계년도가 끝난 날로부터 3개월 이내'에 지급하여야 하며, 을은 경상기술료의 산정 기준을 갑이 합리적으로 확인할 수 있도록 회계자료를 갑에게 제시하여야 한다.

당사와 계약 체결한 (주)메디안디노스틱의 재무정보는 다음과 같으며, 현 재무정보 및 사업활동을 바탕으로 판단하건대, 현 기술이전계약 체결에 대한 기술료를 지급하지 못할 가능성은 희박한 것으로 판단됩니다.

(단위: 백만원)

구분
(주)메디안디노스틱

설립일
1999년 10월 18일

상장여부
코넥스 시장(2017년 6월 26일)

사업영역
동물 질병 진단용 체외진단키트 및 
인체 질병진단용 원료 물질을 개발 생산

기술이전 현황
현재 인체진단에 대한 연구개발이 이루어 
지고 있으며 매출은 발생되고 있지 않고 있음

자산
15,551

부채
1,482

자본
14,069

매출액
9,531

영업손익
908

당기순손익
1,496

(주1) 출처: 2017년 기말기준 사업보고서

(주2) (주)퀀타매트릭스는 공개된 재무정보를 확인할 수 없어 기재하지 못하였습니다.

또한 추후 발생될
VLP백신 연구개발 실적으로 인해 개 파보바이러스(CPV) 예방용VLP기반 백신의 경우 2018년 하반기 이후
기술이전 매출
, VLP기반 2중 항원성 복합백신은 2020년 이후
CMO생산을 통한

매출이 발생될 것으로 예상하고 있습니다.

VLP복합백신 생산을 CMO 업체에 맡기면 생산에 들어가는 비용과 시간을 절감하는 대신 그 비용과 전문인력을 추가적인 연구개발에 투입할 수 있는 장점이 있습
니
다.

CMO업체를 선정함에 있어 당사의 생산 프로토콜에 적합한 CMO생산이 가능한 업체를 선정해야 합니다. 또한 생산이후 QC 및 QA를 통한 품질관리도 유지할 수 있어야 합니다. 만약 당사가 적합한 CMO업체를 선정하지 못하여 제품생산하지 못하거나, CMO업체를 선정하였음에도 불구하고 CMO업체가 생산비용을 과도하게 요구하거나, CMO생산시 품질관리가 되지 않아 낮은 수율로 인하여 생산비용이 증가할 수 있는 단점이 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결한 기술이전계약의 경우 총계약금액이 당사의 전체 매출액 대비 미미한 수준이며, 계약해지에 대한 금액적 리스크는 크지 않은 것으로 판단됩니다. 다만 추후 당사의 지속적인 연구개발에 따라 라이센스 아웃 계약이 증가 하거나 총계약금액이 당사의 매출액 비중에서 상당한 수준에 도달할 경우 계약금 및 마일스톤에서 발생되는 현금흐름 및 로열티 금액의 증가로 인해 계약체결 대상 기술에 대한 계약해지 리스크가 당사의 성장성에 큰 영향을 미치게 되며 계약해지로 인한 계약금 및 마일스톤 반환 문제가 발
생할 수 있습니다. 또한 추후
국내외 제약회사들의 위탁 생산 수요 하락 등 제약산업의 생산 트렌드 변화로 CMO 시장규모 축소 및 시장성장률이 둔화될 수 있어
CMO생산업체의 미선정, 불리한 계약으로 인한 과도한 생산비용, 낮은 품질 등으로 인해 당사의 손익 및 재무구조가 악화될 수 있습니다. 

차.
(지적재산권 위험)

당사가 보유하고 있는 주요 VLP백신에 대한 특허는 동물백신과 2개의 질병에 대한 항원을 가지는 복합백신으로 구성되어 있습니다. 또한 당사가 보유하고 있는 이종장기 관련 주요 특허권은 면역거부반응 억제를 위한 형질전환관련 특허권으로 구성되어 있습니다. 

당사의
VLP 고발현벡터 관련
특허의 경우 산학협력을 통해 충북대
와 공동으로 출원하였
고, 충북대 산학협력단과 50:50의 지분을 유지하고 있습니다.
또한 당사는 자체적으로 보유하고 있는 특허뿐만 아니라 이종장기 관련 기술에 대한 '축산과학원'의 특허에 대하여 통상실시권을 확보하여 해당 기술에 대하여 권리를 확보하고 있습니다.

당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련된 소송이나 분쟁은 발생하고 있지 않으나, 향후 당사가 예상할 수 없는 제3자로부터 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 기타 분쟁이 발생할 경우 당사에 대한 신뢰도, 기술이전 계약에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한

당사의 특허권 중 상당수는 아직 특허로 인정이 되지 아니한 공개 또는 출원 중인 발명입니다. 따라서, 당사가 특허출원전략을 잘못 수립하여 적절히 특허권을 보호하지 못하거나, 출원 대상국가간 특허법의 차이점 및 개정 등으로 인하여 이러한 특허들이 심사단계에서 거절되어 최종 등록되지 못할 수 있습니다. 이러한 경우 당사가 특허권을 통한 견고한 기술진입장벽을 구축하지 못하여 사업경쟁력이 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사와 같이 기술집약적 사업을 영위하고 있는 회사들은 특허 등 지적재산권을 통하여 자사 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 장치를 마련하는 것이 일반적입니다. 특허의 출원은 특허법인을 통한 사전 조사를 바탕으로 진행되며, 신규성을확인하고 연구개발을 통해 진보성을 확보 후 출원을 하는 방식으로 진행하여 특허 등록이 거절될 확률을 최소화하고 있습니다.

국내에서 특허를 출원하는 경우에 일반적인 전략은 "대한민국 특허 출원 → PCT(국제특허 출원을 위한 우선권 확보) 출원 → 개별국 특허 출원 진입" 입니다. PCT(Patent Cooperation Treaty(특허협력조약))에 의한 출원방법은 한국내에서 PCT출원서를 제출하고, 그로부터 정해진 기간 이내에 특허획득을 원하는 국가로의 국내단계에 진입할 수 있는 제도로 PCT국제출원의 출원일이 지정국가에서 출원일로 인정받을 수 있으며, 개별 나라마다 일일이 출원해야 하는 단점을 해소시켜주는 제도 입니다.

[PCT에 의한 출원방법]

투자_pct system.jpg
PCT system

(출처: 특허청)

나라별로 출원된 특허를 심사하는 기간이 다르며, 대한민국의 경우 특허를 출원하면 1차 심사 기간이 약 1년 정도 소요되기 때문에 1.5-2년이면 특허 등록 여부를 확인할수 있습니다. 반면 유럽의 경우에는 출원부터 등록공고까지 3년 정도가 소요되는 것으로 알려져 있습니다. 

당사의 특허권 중 상당수는 아직 특허로 인정이 되지 아니한 공개 또는 출원 중인 발명입니다
. 또한
,
당사의
VLP 고발현벡터 관련
특허의 경우 산학협력을 통해 충북대
와 공동으로 출원하였
고, 충북대 산학협력단과 50:50의 지분을 유지하고 있습니다. 

다만 충북대 산학협력단과 공동 출원후 특허 등록과정에서 충북대 산학협력단이 과도한 기술료를 요구하거나 기술이전에 따른 로열티를 요구하는 등 충북대 산학협력단과의 분쟁가능성이 발생할 위험이 있습니다.

[특허공동출원합의서 내용]

구분

내용

제2조(권리의 귀속 및 지분)
본 발명에 대한 특허를 받을 권리는 충북대 산학협력단과 (주)옵티팜이 공유하며 그 권리에 대한 지분은 균등한 것으로 한다.

제3조(출원인 및 해외출원)
본 발명의 출원인은 충북대 산학협력단과 (주)옵티팜으로 한다. 
본 발명에 대하여 해외출원이 필요한 경우는 상호 협의로 한다.

5조(제3자에 대한 실시권의 허여)
제3자로부터 본 발명의 이전 또는 실시권 허여를 요청받은 당사자는 그 사실을 상대방에게 통보하고 그 가부 및 제반 조건에 대해서는 별도의 상호간 서로 서면 합의에 따른다.

제6조(수익의 배분)
대상발명에 대한 기술이전으로 수익이 발생 시, 발생된 수익의 배분은 제2조의 권리지분에 따른다.
발명과 관련된 발명자의 각종 보상은 발명자 소속기관에서 각자 처리한다.

만약, 당사가 특허 출원 전략을 잘못 수립하여 적절히 특허권을 보호하지 못하거나, 출원 대상국가간 특허법의 차이점 및 개정 등으로 인하여 이러한 특허들이 심사단계에서 거절되어 최종 등록되지 못할 수 있습니다. 또한, 충북대학교 산학협력단과 공동으로 출원한 특허에 대하여 소유권 분쟁이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우 당사가 특허권을 통한 견고한 기술진입장벽을 구축하지 못하여 사업경쟁력이 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는이 점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

[VLP백신 주요 특허 보유 현황]

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

출원국

적용제품

1

특허

Novel Korean-type porcine reproductive and respiratory syndrome (PRRS) virus (신규한 국내형 돼지생식기호흡기증후군 바이러스)

옵티팜

13.03.20

15.03.09

대한민국

불활화백신주

(개발중)

15.09.18

17.09.06

러시아

15.09.21

-

중 국

15.09.21

16.10.18

미 국

15.09.24

17.09.01

일 본

15.10.20

-

EU

2

특허

PCV2(Porcine Circovirus type2) 백신의 대량 생산 방법 및 이를 이용한 백신 조성물

옵티팜

15.11.02

17.09.05

대한민국

기술이전

3

특허

Construction of Hyper Enhanced Baculovirus Expression Vector System(외래 단백질 발현 증가를 위한 재조합 전이 벡터)

옵티팜

충북대

17.09.07

-

대한민국

기반기술

18.03.08

-

PCT

4

특허

돼지파보바이러스 및 돼지열병바이러스에 대한 동시 항원성 복합 항원 단백질의 제조 방법

옵티팜

16.11.21

18.08.01

대한민국

기초연구

5

특허

이중 항원성을 갖는 신규한 바이러스 유사입자, 이를 포함하는 개 파보바이러스 및 개 디스템퍼바이러스에 의한 질환에 대한 백신 조성물, 및 이의 제조 방법

옵티팜

충북대

17.09.07

-

대한민국

기초연구

6

특허

바이러스 유사입자 기반의 복합백신

옵티팜

17.08.29

-

대한민국

개발중

7

특허

신규한 Stx2e 발명의 명칭 에피토프 단백질 및 이를 포함하는 백신 조성물

옵티팜

충북대

17.04.11

-

대한민국

개발중

8

특허

신규한 바이러스 유사입자, 이를 포함하는 돼지 써코바이러스 3에 의한 질환에 대한 백신 조성물, 및 이의 제조 방법

옵티팜

18.03.19

-

대한민국

개발중

또한 당사가 보유하고 있는 이종장기 관련 주요 특허권은 면역거부반응 억제를 위한 형질전환관련 특허권으로 구성되어 있습니다. 이종장기 관련 특허의 출원은 특허법인을 통한 사전 조사를 바탕으로 진행되며, 개별적인 형질전환돼지의 경우에는 염기 서열을 바탕으로 신규성을 확인하고 연구개발을 통해 진보성을 확보 후 출원을 하는 방식으로 진행하여 특허 등록이 거절될 확률을 최소화하고 있습니다. 
 
또한 당사는 자체적으로 보유하고 있는 특허뿐만 아니라 이종장기 관련 기술에 대한 '축산과학원'의 특허에 대하여 통상실시권을 확보하여 해당 기술에 대하여 권리를 확보하고 있습니다. 추후 타인이 해당 특허권에 대한 권리를 침해할 경우 특허권자인 '축산과학원'과 공동으로 특허침해소송을 제기할 예정에 있으며 당사가 통상실시권을확보한 특허권은 다음과 같습니다. 

[이종장기 관련 통상실시권 계약 내역]

번호

구분

내용

권리자

출원국

적용제품

비고

1

출원 중 직무발명의 
통상실시권실시 계약

인간 MCP 및 인간 TBM 발현용 유전자 구조체 및 이를 포함하는 벡터

축산과학원

대한민국

기반기술

10-2017-0071582

2

국유특허에 대한 
통상실시권 계약

사람 CD73발현벡터, 이를 포함하는 세포주 및 형질전환복제동물

축산과학원

대한민국

기반기술

1437590

이종장기개발 사업은 다양한 기술이 활용되는 융합기술 입니다. 관련기술의 발전에 따라 비용과 시간을 줄이기 위한 효율성 등에서 새로운 기술의 도입이 가능할 수 있습니다. 따라서, 새로운 기술도입에 따른 지적재산권에 대한 권리 확보와 관련한 비용이 추가로 발생할 수 있습니다.

위와 같이 당사가 보유한 특허권은 향후 세계시장에서 경쟁사들 및 기타 후발주자들과 경쟁하기 위하여 요구되는 필수적인 자산이라고 할 수 있습니다. 당사는 세계시장을 목표로 이종장기개발에 임하고 있는 만큼, 특허 포트폴리오의 효과적인 관리를 위하여 최선의 노력을 다하고 있습니다.

현재 당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련된 소송이나 분쟁은 발생하고 있지 않으나, 향후 당사가 예상할 수 없는 제3자로부터 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 기타 분쟁이 발생할 경우 당사에 대한 신뢰도, 기술이전 계약에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 당사의 특허권 중 상당수는 아직 특허로 인정이 되지 아니한 공개 또는 출원 중인 발명입니다. 따라서, 당사가 특허출원전략을 잘못 수립하여 적절히 특허권을 보호하지 못하거나, 출원 대상국가간 특허법의 차이점 및 개정 등으로 인하여 이러한 특허들이 심사단계에서 거절되어 최종 등록되지 못할 수 있습니다. 이러한 경우 당사가특허권을 통한 견고한 기술진입장벽을 구축하지 못하여 사업경쟁력이 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

카
. (핵심인력의 유출)

당사는 기술기반의 벤처기업으로 우수한 연구인력을 유치하고, 이탈을 방지하는 것은 당사의 성장에 중요한 요소입니다. 당사는 우수한 연구인력을 유치하기 위하여 지속적으로연구인력을 충원하고 있으며, 우수한 연구인력의 이탈을 방지하기 위해 연구인력에게 주식매수선택권을 부여하는 등 우수연구인력 유치 및 유지를 위해 노력하고 있습니다. 당사는 특허를 통해 핵심기술에 대한 권리보호 전략을 실행하고 있으나, 핵심 연구인력의 유출은 당사가 축적해 온 이종장기 개발기술, VLP백신 개발기술 등의 기술유출을 수반할위험을 내포하고 있습니다.

특히, 당사가 보유한 이종장기 관련 연구개발 인력의 경우 전세계적으로 극소수이며 핵심인력에 따라 당사의 연구개발 진행의 변수가 되고 있습니다. 이러한 상황에서 해외 및 국내 경쟁회사로의 인력유출이 발생할 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사가 사업을 성공적으로 영위하기 위해서는 바이오분야에서 전문성과 노하우를 보유하고 연구인력을 확보할 수 있어야 합니다. 이는 바이오 산업을 영위하고 있는 업체들에 공통적으로 적용되는 사항으로, 업계 내에서 우수 인력 유치를 위한 경쟁은 점차 심화되고 있습니다.

당사의 기업부설연구소는 우수 인력 양성 및 지속적인 연구개발 투자를 통하여 연구 수행을 위한 기반을 확충해 왔으며, 형질전환동물개발팀, 백신개발팀, 질병연구팀 3개의 팀(연구원 19명)으로 구성되어 있습니다. 

[당사의 기업부설연구소 조직도]

기업부설연구소

[연구개발인력 현황]

(단위: 명)

구분
2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)

기초
17
17
11
11

증가
3
3
6
2

감소
1
3
0
2

기말
19
17
17
11

증권신고서 제출일 현재 당사는 19명의 연구인원을 보유하고 있으며, 구성인원으로는 박사급 4명과 석사급 14, 학사급 1명 총 19명의 연구인력을 보유하고 있습니다.

[연구개발인력 구성]

(단위: 명)

학력

박사

석사

학사

합계

인원수

4

14

1

19

당사의 핵심 연구인력은 연구소장이자 기술총괄을 맡고 있는 김현일 CTO, 이종장기개발의 핵심개발인력인 최기명 이사, VLP백신 개발의 핵심개발인력인 한범구 이사가 있습니다. 또한 이종장기 연구개발과 VLP백신 연구개발의 프로젝트 매니저 역할을 수행 중인 심주현 과장, 최재방 과장이 근무 중에 있습니다.

[주요 연구개발인력 현황]

구분

성명

직급

근무

기간

최종

학위

주요 학력 및 경력

업무분야

주요 연구실적

1

김현일

연구소장

2005.11.01 ~ 현재

박사

2010.02 서울대 수의산과학 박사 졸업

1997.03 ~ 2005.10 ㈜제일바이오

기술

총괄

(주1)

2

최기명

이사

2012.02.01 ~ 현재

박사

2010.02 충남대 가축번식육종학과 박사 졸업

2001.01 ~ 2002.11 ㈜한국메디알

2002.11 ~ 2012.01 ㈜엠젠

이종장기개발

(주2)

3

한범구

이사

2001.03.01 ~ 현재

박사

1999.03 아주대 생물공학과 박사 졸업

1996.03 ~ 2001.02 아주대학교 공학연구소

VLP백신개발

(주3)

4

심주현

과장

2012.04.02 ~ 현재

석사

2008.02 충남대 축산학과 석사 졸업

2005.11 ~ 2009.09 국립축산과학원

2011.06 ~ 2012.03 조아제약

이종장기개발

(주4)

5

최재방

과장

2014.03.31 ~ 현재

박사

2014.02 충북대 응용곤충학과 박사 졸업

VLP백신개발

(주5)

(주1)
당 연구원의 주요 논문 발표 현황은 다음과 같습니다.

- Genetic evolution of classical swine fever virus under immune environments conditioned by genotype based modified live virus vaccine. (Transboundary and emerging diseases_2018).

- Production of heterozygous alpha 1, 3-galactosyltransferase (GGTA1) knock-out transgenic miniature pigs 
 expressing human CD39." (Transgenic Research_2017)

- Recent vaccine technology in industrial animals. (Clinical and Experimental Vaccine Research_2016)

- Deposition of bioactive human epidermal growth factor in the egg white of transgenic hens using an oviduct- specific minisynthetic promoter. (The FASEB Journal. 2015)

- Genetic characterization of porcine epidemic diarrhea virus in Korea from 1998 to 2013. (Archives of virology. 2015)

- Exploring the genetic signature of body size in Yucatan miniature pig. (PloS one. 2015)

- Isolation and genetic characterization of naturally NS-truncated H3N8 equine influenza virus in South Korea. 
 (Epidemiology and infection. 2014)

(주2)
당 연구원의 주요 논문 발표 현황은 다음과 같습니다.

- Production of heterozygous alpha 1,3-galactosyltransferase (GGTA1) knock-out transgenic miniature pigs 
 expressing human CD39(Transgenic Res_2017)
 - P-TEFb kinase activity is essential for global transcription , resumption of meiosis and embryonic genome 
 activation in pig(PLoS One_2016)
 - Analysis of swine leukocyte antigen haplotypes in yucatan miniature pigs used as biomedical model animal.
 (J Anim Sci_2016)
 - Exploring the genetic signature of body size in yucatan miniature pig.(
PLoS One_2015)

(주3) 당 연구원의 주요 논문 발표 현황은 다음과 같습니다.
 - Recent vaccine technology in industrial animals.(Clinical and Experimental Vaccine Research_2016) 
 - A minimum fr
agment of polyhedrin for higher expression of foreign proteins in a baculovirus expression 
 system.(Journal of Asia Pacific Entomology_2017)

- Increased productivity of the baculovirus expression vector system by
combining enhancing factors(Journal of Asia Pacific Entomology_2018)

(주4)
당 연구원의 주요 논문 발표 현황은 다음과 같습니다.

 - Production of heterozygous alpha 1,3-galactosyltransferase (GGTA1) knock-out transgenic miniature pigs 
 expressing human CD39(Transgenic Res_2017)

(주5)
당 연구원의 주요 논문 발표 현황은 다음과 같습니다.
 - Characterization and expression of the pseudorabies virus (NYJ strain) glycoproteins in Bombyx mori cells an 
 larvae.
 - Characterization of Beauveria bassiana MsW1 isolated from pine sawyer, Monochamus saltuarius.
 - Efficient production of procine circovirus type 2 capsid protein using baculovirus
 - Hyper-enhanced production of foreign recombinant protein by fusion with the partial polyhedrin of nucleopolyhe drovirus.
 - A minimum fragment of polyhedrin for higher expression of foreign proteins in a baculovirus expression system.

(Journal of Asia Pacific Entomology_2017)

-
Increased productivity of the baculovirus expression vector system by
combining enhancing factors
(Journal of A sia Pacific Entomology_2018)

이러한 연구개발 인력 등을 바탕으로 증권신고서 제출일 현재까지 당사의 연구개발 실적 및 개발 진행 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 실적]

구분
연구과제

이종장기
체세포복제 효율 향상을 위한 체외배양 시스템 개발

고효율 유전자 재조합 기술 확립

이종장기 원료동물 생산

이종각막 영장류 이식 기술 개발

고형장기 영장류 이식 기술 개발

이종피부 영장류 이식 기술 개발

췌도 특이 유전자 발현 돼지 세포주 개발

VLP백신
PCV2 예방용VLP기반 백신 개발

개 파보바이러스(CPV) 예방용VLP기반 백신 개발

VLP기반 2중 항원성 복합백신 개발

[연구개발 진행현황]

구분
연구과제
비고

이종장기
형질전환돼지 췌도 이종이식 기술 개발

진행 중

형질전환돼지 장기 이종이식 기술 개발 및 사망 원인 인자 발굴

진행 중

형질전환돼지 췌도 영장류 이식 시스템 개발

추진 중

돼지 유래의PERV 적중 벡터 제작

진행 중

형질전환돼지 피부 영장류 이식 기술 개발

추진 중

다중형질전환돼지 개발

진행 중

소동물을 이용한 이종췌도 유효성 분석

진행 중

형질전환돼지 장기 이종이식 기술 개발

추진 중

형질전환돼지 각막이식대체제로서의 유용성 연구

진행 중

VLP백신

인체 자궁경부암(HPV) 예방용 VLP 백신 개발

진행 중

양돈 부종병 예방용 재조합 toxoid 백신 개발

진행 중

양돈 PCV3 예방용 VLP기반 백신 개발

진행 중

FMDV 예방용 VLP기반 백신 개발

진행 중

고발현 벡터 적용을 통한VLP 항원 생산 증진

진행 중

[연구개발비용 현황]

(단위 : 백만원)

구 분
2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)

연구개발비용
901
1,710
1,286
318

매출액
6,882
13,857
14,376
11,425

연구개발비용/매출액
13.09%
12.34%
8.95%
2.78%

(주) 연구개발비용에 대한 세부내용은 '회사위험_아' 를 참고해 주시기 바랍니다.

당사는 신사업부문인 이종장기, VLP백신에 대한 연구개발과 임상시험 등 지속적인 인력 투자를 통해 연구개발의 완전성 실현 및 매출시현의 목표를 이루고자 계획하고 있으며 향후 5개년에 대한 각 연구개발 인력 채용 계획 현황은 다음과 같습니다.

[향후 연구개발팀 인력 채용 계획]

(단위: 명)

구분
2018년
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년

증가
기말인원
증가
기말인원
증가
기말인원
증가
기말인원
증가
기말인원
증가
기말인원

기업부설
연구소장
박사
-
1
-
1
-
1
-
1
-
1
-
1

형질전환
동물개발팀
박사
1
2
2
4
-
4
-
4
-
4
-
4

석사
2
9
2
11
3
14
4
18
1
19
-
19

학사
-
1
-
1
-
1
-
1
-
1
-
1

소계
3
12
4
16
3
19
4
23
1
24
-
24

백신개발팀
박사
-
2
1
3
-
3
1
4
-
4
1
5

석사
1
5
-
5
2
7
1
8
2
10
1
11

학사
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

소계
1
7
1
8
2
10
2
12
2
14
2
16

질병연구팀
박사
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

석사
-
3
-
3
-
3
-
3
-
3
-
3

학사
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

소계
-
3
-
3
-
3
-
3
-
3
-
3

합계
4
23
5
28
5
33
6
39
3
42
2
44

이종장기 연구개발의 경우 세포활용기술, 이종장기생산기술, 면역조절기술, 장기이식기술, 생체조직공학 기술 등의 응용분야로 당사는 다양한 전문가로 구성된 형질전환동물개발팀을 운영하고 있으며, 추후 지속적으로 각 방면의 전문가를 추가적으로 채용하여 연구개발을 진행할 예정에 있습니다. VLP백신의 경우 인체관련 생물공학기술, 분자생물학기술, 면역관련기술의 전문가를 추가 채용하여 인체VLP백신을 연구개발 할 예정에 있습니다. 또한 이종장기 부문의 임상시험에 대비하여 임상시험의 전문가를 채용하여 임상시험의 안정성을 확보 예정에 있습니다.

[향후 분야별 연구개발인력 신규 채용 계획]

(단위: 명)

구 분
2018년
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년

이종장기 형질전환 기술 인력
1
1
-
-
-
-

이종장기 제품개발 인력
2
2
2
3
-
-

VLP백신 제품개발 인력
1
1
1
2
2
2

임상시험과 관련된 인원
-
1
2
1
1
-

합 계
4
5
5
6
3
2

위와 같이 당사는 인력관리의 중요성을 인지하고 업무 만족도 증진, 회사의 비전 공유, 지속적인 교육을 통한 자기 계발 프로그램 강화, 업무실적에 근거한 인센티브제도 등 각종 복리후생제도 강화 등을 통해 직원들의 애사심 고취에 힘쓰고 있으며 향후에도 임직원의 다양한 복지 혜택을 확대할 계획입니다.

당사는 근
로의식 고취 및 핵심인력 유출을 방지하기 위하여 세 차례에 걸쳐 주식선택권을 부여하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 주)

약정유형
대상자
부여일
최장만기
부여수량
결제방식
가득조건

주식결제형
임직원
2015년 12월 04일
2022년 12월 04일
700,000주(*)
신주교부형
부여일로부터 2년간 근무

주식결제형
임직원
2016년 03월 30일
2023년 03월 30일
120,000주
신주교부형
부여일로부터 2년간 근무

주식결제형
임직원
2017년 03월 31일
2024년 03월 30일
400,000주
신주교부형
부여일로부터 2년간 근무

(*) 최초 부여 당시에는 7만주였으나, 액면 분할로 수량이 증가하였습니다.

(단위: 원,주)

차수
부여일
주당행사가액(*)
부여수량(*)
취소수량
행사수량
미행사수량

1차
2015. 12. 4
3,000
700,000
187,000
89,800
423,200

2차
2016. 3. 30
5,000
120,000
10,000
-
110,000

3차
2017. 3. 31
10,000
400,000
-
-
400,000

합 계
1,220,000
197,000
89,800
933,200

(주1) 임직원에게 부여된 주식매수선택권 중 취소수량은 퇴사로 인한 취소사유로 발생된 사항 입니다.

(주2)
주당
행사가액 및 수량은 주식분할 등의 사유로 신
고서제출일 기준으로 조정된 수치입니다.

(주3) 2018년 6월말 이후 직원의 퇴사로 인해 부여된 주식매수선택권 12,000주가 취소되었습니다.

당사는 회사의 영업과 관리 등 전반적인 운영에 대한 책임경영 강화 및 핵심인력 유출 방지를 위해 최대주주인 ㈜이지바이오 및 당사 임원 5인이 보유하는 주식수에 대하여 의무보호예수 1년과 자발적보호예수 2년을 진행하여 상장일로부터 3년간 매각이 제한되었으며 자세한 사항은 『 기타위험.
사
』부분을 참조하시기 바랍니다.

당사는 연구개발에 대한 인력 유출 위험을 방지하고자 복리후생제도의 강화 및주식매수선택권(Stock option)을 부여하는 등의 노력을 하고 있으나, 당사가 보유한 이종장기 관련 연구개발 인력의 경우 전세계적으로 극소수이며 핵심인력에 따라 당사의 연구개발 진행의 변수가 되고 있습니다. 이러한 상황에서 당사의 핵심인력 유출 방지를 위한 노력에도 불구하고 해외 및 국내 경쟁회사로의 인력유출이 발생할 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등이 발생하여 당사의 경쟁력을 약화시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

파
. (
매출사업부문

관련
전방산업 편중에 따른 영업성과 변동 위험)

당사는 증권신고서 제출일 현재 동물질병
진단
(병성감정)
및 동
물약품의 유통/제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 이에 따라 동물 및 축산산업을 주요 전방산업으로 사업을 수행하고 있습니다. 즉, 증권신고서 제출일 현재까지 대부분의 매출이 축산시장을 전방시장으로 하여 발생하고 있습니다. 당사의 축산산업 내 매출액 의존도는 2018년 상반기 기준 90.25%로, 매출액의 대부분이 축산산업에 집중되어 있는 구조입니다. 이와 같이
축산산업에 대한 당사 매출 집중이 매우 과다하여 향후 축산산업의 시장 변동과 관련업체의 경영환경의 변동으로 인하여 당사의 매출 및 영업전략이 직접적인 영향을 받을 수 있으니, 이점 유념하시어 투자하시기 바랍니다.

당사가 영위하는 동물질병진단 및 동물약품사업부가 속해 있는 업계는 큰 분류로 축산업계의 한 부분이기 때문에 안전한 고품질의 축산물 생산을 위하여 각 축종의 질병예방, 치료하는 약품 공급을 주된 사업으로 진행하고 있습니다. 축산산업은 세계 육류수요 증가 등으로 지속적인 성장이 전망되는 유망산업으로 고부가가치 창출효과가큰 산업입니다. 

국내 축산업의 경우 국민소득 증대에 따른 식생활 수준 향상에 힘입어 육류소비량이 증가하면서 지난 30여 년 동안 성장을 지속하여 왔습니다. 최근 구제역이나 조류 인플루엔자 등 전염병의 발생, 축산물 가격 변동으로 인한 가축 사육 규모 변동 등으로 인해 시장 변동성이 일부 보이기는 하였으나, 식생활과 관련한 필수재 성격을 보이고있어 축산시장규모는 일정한 수준의 성장을 유지하고 있습니다.

[축산업 축종별 가축 사육 규모]

(단위: 천마리)

구분

2014년

2015년

2016년

2017년

CAGR

닭

156,410

164,131

170,147

170,551

2.93%

돼지

10,090

10,187

10,367

10,514

1.38%

소

3,190

3,088

3,121

3,406

2.21%

(출처: 통계청, 한국농촌경제연구원)

위와 같이 축산업은 경제발전과 함께 꾸준히 성장하여 생산액 증가의 양적 성과를 달성하고 있으며, 이로 인해 축산업의 고용효과 증대 등 축산업 연관산업의 동시 성장이라는 국민경제 측면에서의 긍정적 경제효과를 거두고 있습니다. 특히 당사가 주요 사업으로 하고 있는 동물질병진단 및 동물약품의 유통 및 제조 사업은 축산업이 존재하는 한 계속적으로 소비가 되는 특성을 가지고 있어, 타 산업에 비하여 비교적 안정적인 매출처를 확보하고 있다는 장점이 있습니다. 

[쇠고기 수급 및 가격전망]

(단위: 천톤, kg)

구분
2016년
전망

2017년
2018년
2021년
2026년

생산
219
227
224
229
253

수입
362
364
372
397
435

1인당 소비량
11.5
11.6
11.7
12.2
13.2

투자_돼지고기 수급전망.jpg
돼지고기 수급전망

(출처: 한국농촌경제연구원 전망치 / 축산신문)

그러나 과거 사례에서 볼 수 있듯이, 광우병 파동, 구제역 등 가축질병의 창궐 등 당사가 통제하지 못하는 외부변수에 따라 일시적으로 축산관련 산업이 크게 위축된 바가 있으며, 향후에도 이와 같은 축산업과 관련된 부정적인 외부 여건의 전개 가능성을 배제할 수 없습니다. 전방시장의 위축에 따라 당사의 영업환경이 직접적으로 영향을 받을 가능성이 있습니다. 또한 소비자의 생활습관 및 식습관의 변화에 따라 육류 등의 가축소비량이 감소할 경우에도 당사의 영업환경은 부정적으로 전개될 가능성이 있습니다. 

[구제역 및 AI 최초 발생 시기 (2000년 ~ 증권신고서 제출일)]

구제역
조류 인플루엔자(AI)

2000년 03월
2003년 12월

2002년 05월
2006년 11월

2010년 01월
2008년 04월

2010년 04월
2010년 12월

2010년 11월
2014년 01월

2014년 07월
2016년 03월

2014년 12월
2016년 11월

2016년 01월
2017년 06월

2017년 02월
2018년 01월

(출처: 농림축산식품부)

위와 같은 부정적인 외부변수가 발생함에도 불구하고, 국내

동물질병진단 및
동물약품 시장규모는 지속적으로 성장하여 왔으며, 향후에도 안정적인 성장을 시현할 것으로 당사는 예상하고 있습니다.

우리나라의 동물약품산업은 70년대 초까지 축산물의 수요가 많지 않아 동물약품산업 역시 화이자 등 외국계 회사의 완제품을 수입하여 판매하는 정도에 불과 하였으나,70년대 중 후반 괄목할 만한 경제성장으로 육류수요가 증가하였고 본격적인 기업형축산업이 시작되었습니다. 또한 동물병성감정 관련 컨설팅 수요 역시, 대단위 축산업의 발전에 따라, 지속적인 수요성장을 경험하였습니다. 

대단위 축산업의 발전은 이에 상응하는 동물용의약품 수요를 발생 시켰고, 치료 목적의 제품이 주로 생산되기 시작 하였습니다. 추가로 치료목적 이외의 성장 촉진, 질병예방 등의 제품이 개발되면서 동물약품업계는 발전을 지속하였습니다.

[국내동물약품 판매규모]

(단위: 백만원)

구분
2012년
2013년
2014년
2015년
2016년
2017년

판매규모
598,617
558,878
595,907
666,060
708,030
746,430

전년대비 
증가율
0.4%
-6.6%
6.6%
11.8%
6.3%
5.4%

(출처: 사단법인 한국동물약품협회)

축산물 산업 시장은 당사가 영위하고 있는
동물질병진단
과 동물약품사업에 크게 영향을 주고 있습니다. 축산물 산업은 2015년 기준 연평균 6.72%의 성장률을 기록하고 있지만 매년 성장률이 크게 상이하기 때문에 예측하기 어렵습니다. 

투자_연도별 축산물 산업통계 (2006~2015).jpg
연도별 축산물 산업통계 (2006~2015)

(출처: 식품의약품안전처)

당사의
동물질병진단
매출액은 축산물산업의 성장률과 비슷한 양상으로 변화하고 있습니다.
2010년 12.6억원 이었으나, 2017년 기준 33.3억원의 매출을 기록하였는데, 이는 2010년부터 8년간 연평균 14.9%씩 증가하여 2010년 대비 2.6배의 매출 성장을 기록하였습니다. 2010~2011년 구제역으로 인해 축산 산업 내 질병의 중요성 인식 변화로 매출이 증가하였고 새로운 질병의 출현 및 연구로 인하여 성장 추세에 있습니다. 당사의 동물질병진단 사업의 매출동향(2010년 ~2017년)은 아래의 표와 같습니다. 

[동물질병진단 사업의 연간 매출 현황]

(단위: 억원)

투자_동물질병진단사업 매출액.jpg
동물질병진단사업 매출액

동물질병진단 사업의 매출액은 아래의 동물질병 의뢰건수가 증가함에 따라 연동되어증가하는 추세입니다.

[ 당사 동물질병진단 연간 의뢰건수]

(단위: 건)

투자_동물질병진단사업 연간 의뢰건수 (1).jpg
동물질병진단사업 연간 의뢰건수

당사의 동물약품 매출액은 축산물산업의 성장률과 비슷한 양상으로 변화하고 있습니다. 2011년 축산물시장의 감소에 따라 당사의 동물약품 매출도 감소하였고 2014년에 축산물시장의 성장과 함께 당사의 매출액이 급증하였습니다. 당사의 동물약품사업부의 매출동향(2010년 ~2017년)은 아래의 표와 같습니다. 

[동물약품사업부 연간 매출 현황]

(단위: 억원)

투자_동물약품사업부 연간 매출액 동향.jpg
동물약품사업부 연간 매출액 동향

위에 기술하는 바와 같이, 당사의 매출사업부문은 증권신고서 제출일 현재 전방산업인 축산시장에 많이 의존하고 있습니다. 즉
,
매출사업부문의
동물약품과 동물질병진단 매출은 축산물산업시장과 깊은 상관관계를 나타내고 있으며,
다양한 전방시장의 축소 요인(
동물 전염병 등)
으로 인해 예측하기 어렵고 변동이 많은 축산물산업시장의특성상 향후 동시장의 예측할 수 없는 변화가 클 경우 당사의 매출의 대부분을 차지하는 동물약품 및 동물질병진단 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

타
.
(

매출사업부문 관련
수요 변동성 위험)

동물약품
의 수요는 구제역 및 조류인플루엔자(AI) 등 질병 발생 시기와 관련하여 영향이
큰 특
징
이
있으며 최근 동물약품의 항생제 내성에 대한 관심으로 인해 소비자들의 동물약품 수요는 변화되고 있습니다.

동물약품으로 통제하기 어려운 구제역과 조류인플루엔자는
주로 겨울철에 발생하고
있
으며
백신 및 항생 항균 물질 등 동물약품으로 통제 가능한 축산업의 주요 질병

(
돼지생식기호흡기증후군(PRRS) 등
)
은
환절기 및 겨울철에 주로 발생하고 있습니다. 이에 따라
당사의 동물약품사업의 매출 또한 주로 봄철과 겨울철인 11월에서 4월 사이에 증가되는 추이를 보이고 있습니다.

또한 국내 동물의약품 시장은 2013년도에 도입된 수의사 처방제 등으로 동물용의약품 사용에 대한 규제가 지속적으로 강화되고 있어 항생제 관련 동물의약품의 경우 소비자들의 수요는 변화하고 있습니다. 이에 따라 당사의 박테리오파지 사업부은 항생제 내성에 대한 기존 동물약품에 대한 문제점을 인식하고 박테리오파지 관련 제품등록 및 판매 개시를 통해 현재 꾸준한 매출 증가를 이루어 내고 있습니다.
다만 동물약품의 경우 기존 전염병 발생시기와 같이 계절적 특성을 띄지 않는 전염병으로 인해 시장에 대한 당사의 대응이 적절히 이루어지지 못할 경우 기존 시장점유율을 하락시킬 수 있으며
신종 동물전염병의 확산으로 인해 당사의 기존 전염병에 대한 동물약품 매출이 감소할 수
있습니다. 이
와 같은 위험으로 인해 당사의 성장성 및 수익구조에
악영향
을 미칠 수 있는 바 투자자분들은 유념해 주시길 바랍니다.

당

사가 영위하는 주된 사업인 동물약품사업의 매출액은 해당 제품 또는 서비스가 소모되는 관련 질병의 발생 및 전망에 따라 매출의 변동이 발생하고 있습니다. 이와 같이 동물약품
의 수요는 구제역 및 조류인플루엔자(AI) 등 질병 발생 시기와 관련하여 영향이
큰 특
징
이
있으며 최근 동물약품의 항생제 내성에 대한 관심으로 인해 소비자들의 동물약품 수요는 변화되고 있습니다.

당사의 증권신고서 제출일 현재의
매출은 동물약품, 동물질병진단, 박테리오파지, 미니피그 등으로 구성되어 있으며,
동물약품의 매출은 2015년 63억원, 2016년 74억,2017년 72억원, 2018년 반기 32억원으로 당사의 전체 매출액의 대략 50%이상의 비중을 차지하며 동물질병 발생에 따른 당사의 매출 민감도는 높은 것으로 나타나고 있습니다.

[당사 매출 구분 현황]

(단위: 백만원)

구분
2018년 반기
2017년
2016년
2015년

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

동물약품
3,166
46.00%
7,197
51.94%
7,430
51.68%
6,320
55.32%

동물질병진단
1,794
26.07%
3,327
24.01%
3,393
23.60%
2,613
22.87%

박테리오파지
1,251
18.18%
2,120
15.30%
2,056
14.30%
584
5.11%

미니피그
391
5.68%
563
4.06%
609
4.24%
558
4.88%

기타
280
4.07%
650
4.69%
888
6.18%
1,350
11.82%

합계
6,882
100.00%
13,857
100.00%
14,376
100.00%
11,425
100.00%

1995년 이후 주요 가축질병인 구제역과 HPAI(고병원성 조류인플루엔자)의 발생에 따른 가축생산지수(GPI) 및 가축밀도의 현황을 볼 때 2000년 초반 및 2010년 초반 구제역과 HPAI의 발생으로 인하여 가축생산지수(GPI)와 가축밀도는 감소되는 추세를 나타내고 있습니다. 

[연도별 가축질병 발생 현황 및 가축생산지수(GPI), 가축밀도 현황]

투자_과거 주요질병 발생에 따른 축산물 생산량과 사육 밀도 추이.jpg
과거 주요질병 발생에 따른 축산물 생산량과 사육 밀도 추이

(주1) 출처: OECD보고서 가축질병관리_2017

(주2) GPI는 총 가축생산지수(Gross Livestock Production Index, 1995=100)이고, 가축밀도는 소, 돼지, 양, 염소, 닭 등 총주요가축두수를 농업면적으로 나눈 값임.

최근 2000년 이후 구제역과 AI(조류인플루엔자)의 발생 시기는 연도별로 상이하지만계절적 검토시 주로 봄철과 겨울철인 11월에서 4월 사이에 집중되어 나타나고 있고 대부분 겨울철에 빈번히 발생하고 있습니다.

[구제역 발생 현황]

(단위 : 억원, 천마리)

차수

기간

재정소요액

살처분

1차

2000.03 ~ 2000.04

2,725

2

2차

2002.05 ~ 2002.06

1,058

160

3차

2010.01 ~ 2011.04

28,695

3,536

4차

2014.07 ~ 2015.04

655

175

5차

2016.01 ~ 2016.03

59

33

6차

2017.02 ~ 2017.02

91

1

(출처: 농림축산식품부)

[AI(조류인플루엔자) 발생 현황]

(단위: 일, 천마리)

차수

기간

발생기간

살처분

1차

2003.12 ~ 2004.03

102

5,285

2차

2006.11 ~ 2007.03

104

2,800

3차

2008.04 ~ 2008.05

42

1,817

4차

2010.12 ~ 2011.05

139

6,473

5차

2014.01 ~ 2015.11

669

19,372

6차

2016.03 ~ 2016.04

4

12

7차

2016.11 ~ 2017.04

83

32,031

(출처: 농림축산식품부)

위와 같이 기존 동물약품으로 통제하기 어려운 구제역과 조류인플루엔자는
주로 겨울철에 발생하고
있
으며
백신 및 항생 항균 물질 등 동물약품으로 통제 가능한 축산업의 주요 질병

(
돼지생식기호흡기증후군(PRRS) 등
)
은
환절기 및 겨울철에 주로 발생하고 있습니다. 이에 따라
당사의 동물약품사업의 매출 또한 주로 봄철과 겨울철인11월에서 4월 사이에 증가되는 추이를 보이고 있습니다.

[동물약품사업부 매출현황]

(단위: 백만원)

구분
1월
2월
3월
4월
5월
6월
7월
8월
9월
10월
11월
12월
합계

2016년
542
502
642
565
679
543
563
615
736
596
809
638
7,430

2017년
670
508
704
844
548
450
464
561
766
552
562
568
7,197

2018년
548
419
572
568
609
450
-
-
-
-
-
-
3,166

[당사의 동물약품사업 매출추이]

(단위: 백만원)

투자_동물약품사업 매출 추이.jpg
동물약품사업 매출 추이

또한 국내 동물의약품 시장은 2013년도에 도입된 수의사 처방제 등으로 동물용의약품 사용에 대한 규제가 지속적으로 강화되고 있어 항생제 관련 동물의약품의 경우 소비자들의 수요는 변화하고 있습니다..

이에 따라 당사의 박테리오파지사업은 항생제 내성에 대한 기존 동물약품에 대한 문제점을 인식하고 2014년 3월 옵티케어, 옵티케어체인지를 상품으로 출시하였으며 2016년 옵티케어양돈용과 옵티케어양계용을 제품등록 및 판매 개시를 통해 현재 꾸준한 매출 증가를 이루어내고 있습니다. 또한 지속적인 연구개발을 통해 프로브박 성분등록 및 제품개발, 대장균과 살모넬라균 특이파지, 프로테우스 미라빌리스균 특이파지에 대한 특허를 보유하고 있습니다.

박테리오파지는 특정 범주의 세균에만 감염할 수 있고 이로 인하여 특정 박테리오파지는 특정 세균만을 사멸시키며 다른 세균에는 영향을 주지 않습니다. 따라서 최근 세균성 질환의 대처 방안으로 박테리오파지(bacteriophage)의 활용이 크게 주목을 받고 있으며, 자연 친화적 방식의 선호로 인하여 박테리오파지에 대한 관심은 어느 때보다 높다고 할 수 있습니다. 특히 2000년 이후에 항생제 내성균의 증가로 인하여 기존 항생제의 한계성이 나타나고 기존 항생제의 대체 물질로의 개발 가능성이 부각되면서 다시 박테리오파지가 유용한 항균물질로 주목을 받고 있습니다.

박테리오파지사업부에서는 몇 년간의 연구를 토대로 하여 2014년 3월 양돈산업에서문제시 되던 설사성 질병을 저감화 시키고자 박테리오파지 기반의 제품을 제작할 수 있었으며, 이를 사료를 통해 농장에서 사용되도록 하였고, 이후 효능을 인정받아 점차 공급량이 증가하였습니다. 지속적인 산업의 분석과 질병 현황 파악을 통해 상황에맞게 제품을 구성하여 출시하였으며, 현재까지 설사성 질병뿐 아니라 양돈 부종병, 양계 대장균증, 살모넬라증 등 축산업에서 질병을 예방하기 위한 제품을 개발하여 공급하고 있습니다. 2016년부터는 항균력을 증가시킨 기능성 첨가제의 개발을 위해 사료 첨가제 회사에 박테리오파지 액상제제를 원료의 형태로도 공급하고 있습니다.

당사의 박테리오파지사업 관련 매출은 2014년 상품 출시 및 2016년 액상형 옵티케어 제품 출시 이후 연간 20억원의 매출이 발생하는 등 안정적인 매출을 이루어 내고 있습니다. 

[박테리오파지사업 관련 연도별 매출 현황]

(단위: 백만원)

투자_박테리오파지사업 관련 연도별 매출 현황.jpg
박테리오파지사업 관련 연도별 매출 현황

당사의 동물
약품
매출 추이는
전염병의 월별 발생에 따라 수요가 변동하는 계절적 특징을 지니고 있으며 박테리오파지 관련 제품에 대한 수요는 축산물 산업 소비자들의 항생제 내성에 대한 우려에 따라 증가하고 있습니다. 다만 동물약품의 경우 기존 전염병 발생시기와 같이 계절적 특성을 띄지 않는 전염병으로 인해 시장에 대한 당사의대응이 적절히 이루어지지 못할 경우 기존 시장점유율을 하락시킬 수 있으며
신종 동물전염병의 확산으로 인해 당사의 기존 전염병에 대한 동물약품 매출이 감소할 수
있습니다. 이
와 같은 위험으로 인해 당사의 성장성 및 수익구조에
악영향을 미칠 수 있는 바 투자자분들은 유념해 주시길 바랍니다.

하
.
(
매출사업부문
관련
성장성 정체 위험)

당사는 2015년 매출액 114억원, 2016년 매출액 144억원, 2017년에는 매출액 139억원, 2018년 반기 매출액 69억원을 인식하였으며, 2015년부터 2017년까지의 과거 3개년 매출액에 대한 연평균성장률은
10.13%
를 나타내며 성장 기조를 유지하고 있습니다.

당
사의 매출구성은 동물약품 상품에 대한 판매 매출과 박테리오파지 제품군의 생산판매매출, 이종장기 관련 미니피그 제품매출과 동물진단 관련 용역서비스 매출로 구분하고 있으며 과거 3개년 및 2018년 반기말 기준 매출 비중이 높은 매출부문은 동물약품 상품매출입니다.

당사의 동물약품과 동물질병진단 등의 매출규모는 지속적으로 증가하는추세
에 있지만 증권신고서 제출일 현재 매출비중이 가장 높은 동물약품시장의 경쟁심화로 인한 판매단가 할인 정책 및 축산업의 중요한 환경변화 등으로 인해 당사의 매출 성장성 및 손익이 악화될 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2015년 매출액 114억원, 2016년 매출액 144억원, 2017년에는 매출액 139억원, 2018년 반기 매출액 69억원을 인식하였으며, 2015년부터 2017년까지의 과거3개년 매출액에 대한 연평균성장률(CAGR)은 10.13%를 나타내며 성장 기조를 유지하고 있습니다.

[성장성 지표]

(단위: 백만원)

구분
2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)

매출액
6,882
13,857
14,376
11,425

영업이익(손실)
(69)
(1,631)
20
(1,355)

당기순이익(손실)
(76)
(1,567)
(348)
(2,209)

당사의 주요 매출품목에 따른 매출 구성은 아래와 같습니다. 동물약품 상품에 대한 판매 매출과 박테리오파지 제품군의 생산판매 매출, 이종장기 관련 미니피그 제품매출과 동물진단 관련 용역서비스 매출로 구분하고 있으며 과거3개년 및 2018년 반기말 기준 매출 비중이 높은 매출품목은 동물약품 상품매출입니다.
과거3개년(2015년~2017년)
동물약품 상품매출
의 평균 매출은 70억원 규모이며, 과거3개년 및 2018년반기말에
대한 평균매출비중은 51.24%로 나타나고 있습니다. 또한 2016년도 이후 본격적으로 판매한 박테리오파지 제품매출은 안정적인 판매 증가 추세를 나타내고 있습니다. 

[매출품목별 매출 현황]

(단위: 백만원)

품목군
2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)

동물약품 상품매출
3,166
7,197
7,430
6,320

동물질병진단 용역매출
1,794
3,327
3,393
2,613

박테리오파지 제품매출
1,251
2,120
2,056
584

미니피그 제품매출
391
563
609
558

기타매출
280
650
888
1,350

합계
6,882
13,857
14,376
11,425

[매출품목별 매출비중 현황]

품목군
2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)

동물약품 상품매출
46.00%
51.94%
51.68%
55.32%

동물질병진단 용역매출
26.07%
24.01%
23.60%
22.87%

박테리오파지 제품매출
18.18%
15.30%
14.30%
5.11%

미니피그 제품매출
5.68%
4.06%
4.24%
4.88%

기타매출
4.07%
4.69%
6.18%
11.82%

합계
100.00%
100.00%
100.00%
100.00%

[당사의 매출품목별 주요제품 판매단가]

(단위: 천원)

구 분
2018년 반기
(제19기 반기)
2017년
(제18기)
2016년
(제17기)
2015년
(제16기)

박테리오파지
내 수
46
42
35
21

수 출
-
-
-
-

미니피그
내 수
2,753
2,547
2,344
2,123

수 출
-
-
-
-

동물약품
내 수
16
17
17
18

수 출
-
-
-
-

(주1) 각 사업부문별 대표 품목을 기준으로 산정하였으며, 매출액에서 판매수량을 나눠서 산정하였습니다.

(주2) 동물질병진단의 경우 해당되는 질병진단 등에 따라 세부 매출금액이 다르게 인식되고 있습니다.

동물약품업계의 형성은 1960년대 중반부터로 초창기에는 주로 외국의 완제품을 수입하여 판매하는 수입판매회사 형태로 시작하였으며 이후 원료를 외국에서 수입하여제품을 생산하는 제조업체가 나타났습니다. 동물약품시장은 전체적인 축산시장의 규모 증가와 더불어 최근 수년간 꾸준하게 증가되어 왔으며, 그동안 축ㆍ수산 양축 가들의 설비 현대화와 생산기반의 확대가 소비자들의 고품질 축산물의 욕구를 충족시키기 위한 투자의 일환으로 본다면, 앞으로 동물약품에 대한 지속적인 관심 및 구매욕구는 더욱 증가하여 동물약품 시장은 지속적인 성장을 할 것으로 예측되고 있습니다.

[국내동물약품 판매규모]

(단위: 백만원)

구분
2012년
2013년
2014년
2015년
2016년
2017년

판매규모
598,617
558,878
595,907
666,060
708,030
746,430

전년대비 증가율
0.4%
-6.6%
6.6%
11.8%
6.3%
5.4%

(출처: 사단법인 한국동물약품협회)

당사의 동물약품 매출액은 국내동물약품 판매규모와 비교시 우상향하는 추세를 비슷하게 유지하고 있습니다.
당
사
의 과거 동물약품 사업부의 연간 매출액
(2010년 ~2017년)
동향은 다음과 같습니다.

[동물약품사업부 연간 매출 현황]

투자_동물약품사업부 연간 매출액 동향 (2).jpg
동물약품사업부 연간 매출액 동향

또한 당사의 동물질병진단 매출은 동물약품 상품매출 다음으로 큰 비중을 차지하고 있습니다. 과거 3개년 및 2018년 반기 말 동물질병진단 매출비중은 2015년 22.87%,2016년 23.60%, 2017년 24.01%, 2018년 반기 26.07%로 매년 증가하고 있으며 매출액 또한 2010년 12.6억원 대비 2017년 33.3억원으로 약 2.6배 증가하였습니다. 구제역 등 동물관련 질병의 발생과 신규 질병의 출현으로 동물질병진단 매출은 매년 성장하고 있습니다.

당사의 동물질병진단 사업의 매출동향(2010년 ~2017년)은 아래와 같습니다.

투자_동물질병진단사업 매출.jpg
동물질병진단사업 매출

(자료: 당사 제시)

위
와 같이 당사의 동물약품과 동물질병진단의 매출규모는 지속적으로 증가하는 추세
에 있지만 증권신고서 제출일 현재 매출비중이 가장 높은 동물약품시장의 경쟁심화로 인한 판매단가 할인 정책 및 축산업의 중요한 환경변화 등으로 인해 당사의 매출 성장성 및 손익이 악화될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

거.
(그룹사에 대한 매출처 집중 리스크)

당사의 기업집단인 이지바이오그룹은 축산업 전반에 걸쳐 수직계열화를 추진하고있어 당사의 경우 양돈 및 양계농장에 약품을 공급하고 있으며 사료회사에 박테리오파지를 판매하고 있습니다. 특히, 박테리오파지의 경우 계열회사와의 긴밀한 협의 하에 각 축종별 질병을 예방할 수 있는 제품을 개발하여 공급하고 있으며, 이로인해 계열회사의 생산성향상에 기여하고 있습니다.
당사의 2018년 반기 특수관계자에 대한 매출은 46억원이며 매입은 1억원, 2017년 연간으로는 매출 89억원, 매입 3억원의 거래실적을 인식하였으며 기업집단에 대한 매출비중은 2015년 50.35%, 2016년 57.61%, 2017년 64.52%, 2018년 반기 67.25%로 점차 증가하는 추세입니다. 따라서 그룹사에 대한 매출의존도가 매우 높은 편에 있으며, 신규사업에 대한 매출액이 큰 폭으로 발생하기 전까지는 그룹사에 대한 높은 매출의존도는 지속될 것으로 판단됩니다.
당사와 관계사간 거래는 적정한 시장가격 수준에서 적합한 선정과정을 거쳐 거래되고 있는 바, 공정거래법 시행령에서 규정하고 있는 부당지원행위에 해당되지 아니합니다.
당사의 외형성장세가 지속됨에 따라 특수관계인과의 거래 증가가 예상되는 가운데 향후
특수관계인과의 거래 관련 법률 등이 강화되거나, 향후 영업에 따른 경상적인 매출 및 매입거래가 아닌 비정상적인 거래로 인하여 채권ㆍ채무의 이행이 제대로 이루어지지 않는 등 특수관계인과의 거래가 예측하지 못하는 방향으로 변동될 경우 사와 특수관계인 간 거래에 영향을 미쳐 당사의 실적 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 투자시 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 기업집단에 대한 매출액은 2015년 5,753백만원, 2016년 8,253백만원, 2017년 8,941백만원, 2018년 반기 4,628백만원으로 점차 증가하는 추세에 있으며, 기업집단에 대한 매출비중 또한, 2015년 50.35%, 2016년 57.41%, 2017년 64.52%, 2018년 반기 67.25%로 점차 증가하는 추세입니다. 따라서 그룹사에 대한 매출의존도가 매우 높은 편에 있으며, 신규사업에 대한 매출액이 큰 폭으로 발생하기 전까지는 그룹사에 대한 높은 매출의존도는 지속될 것으로 판단됩니다.

당사의 특수관계자 매출 현황 및 비중은 다음과 같습니다.

[특수관계자 매출 현황]

(단위 : 백만원)

구 분
2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)

매출액
6,882
13,857
14,376
11,425

기업집단에 대한 매출액
4,628
8,941
8,253
5,753

비중
67.25%
64.52%
57.41%
50.35%

당사의 기업집단 내 영업거래는 기업집단의 영업성과가 매우 연관되어 있습니다. 사료사업부문과 양돈/양계사업부문이 기업집단에서 발생하는 대부분의 매출이기 때문에 거시적인 측면에서 축산산업의 성장이 둔화되거나 급등하는 경우에 직접적인 영향을 미칠 것으로 예상하고 있습니다.

또한 당사의 기업집단인 이지바이오그룹은 축산업 전반에 걸쳐 수직계열화를 추진하고 있어 당사의 경우 양돈 및 양계농장에 약품을 공급하고 있으며 사료회사에 박테리오파지를 판매하고 있습니다. 특히, 박테리오파지의 경우 계열회사와의 긴밀한 협의 하에 각 축종별 질병을 예방할 수 있는 제품을 개발하여 공급하고 있으며, 이로 인해 계열회사의 생산성 향상에 기여하고 있습니다.

당사의 기업집단 내 영업거래 내역은 다음과 같으며 당사의 특수관계자와의 거래 대부분은 매출 거래로 약품, 사료첨가제 매출 등이 대부분을 차지하고 있습니다. 

[기업집단 내 영업거래 내역]

(단위: 백만원)

특수관계자
관 계
당반기
전반기

매출 등
매입 등
매출 등
매입 등

㈜이지바이오
최상위 지배기업
1,197
78
1,014
60

㈜이지팜스
기타
10
-
7
-

농업회사법인㈜새들만
기타
112
-
110
-

금호영농조합법인
기타
148
-
136
1

농업회사법인㈜자연일가
기타
3
-
-
-

㈜팜스토리
기타
425
24
409
15

㈜마니커에프앤지
기타
15
4
12
2

농업회사법인㈜팜스월드
기타
294
-
261
-

㈜정다운
기타
15
-
13
-

㈜마니커
기타
61
-
38
-

농업회사법인㈜마니커농산
기타
312
-
295
-

농업회사법인㈜에스앤마니커
기타
27
-
26
-

㈜한국축산의희망서울사료
기타
41
67
25
63

성화식품㈜
기타
-
-
18
2

우리손에프앤지 농업회사법인㈜
기타
606
-
551
-

창진영농조합법인
기타
122
-
91
-

문경양돈영농조합법인
기타
201
-
181
-

농업회사법인㈜안성
기타
626
-
669
-

농업회사법인㈜우포월드
기타
70
-
84
-

㈜씨엔이
기타
-
-
-
5

농업회사법인㈜지리산하이포지피
기타
93
-
112
-

농업회사법인㈜팜스월드지지피
기타
108
-
92
-

농업회사법인㈜부여육종
기타
132
2
102
-

㈜부국사료
기타
3
-
4
-

Easybio Philippines, Inc.
기타
5
-
5
-

농업회사법인㈜웰피그
기타
1
-
-
-

농업회사법인㈜제이디팜
기타
1
-
-
-

합 계

4,628
175
4,255
148

(출처: 당사 반기검토 보고서)

당사와 관계사간 거래는 적정한 시장가격 수준에서 적합한 선정과정을 거쳐 거래되고 있는 바, 공정거래법 시행령에서 규정하고 있는 부당지원행위(자금ㆍ자산ㆍ상품ㆍ용역 등을 정상가격보다 상당히 높거나 낮은 대가로 제공하거나 거래되는 행위 및 적합한 선정과정 없이 특수관계인 또는 계열회사와 상당한 규모로 거래하는 행위)에 해당되지 아니합니다. 당사는 관계회사와의 거래 투명성 강화를 위하여 지난 2017년3월 사외이사 3인으로 구성된 내부거래위원회를 설립하였으며, 관계회사와 관련된 거래는 내부거래위원회의 승인을 득한 후 시행하고 있습니다.

[내부거래위원회 목적 및 권한]

구분
내용

설치목적
공정거래 자율준수 체제 구축을 통해 회사 경영의 투명성을 제고

권한사항

-가지급금 또는 대여금 등의 자금을 제공 또는 거래하는 행위

-주식 또는 회사채 등의 유가증권을 제공 또는 거래하는 행위

-부동산 또는 무체재산권 등의 자산을 제공 또는 거래하는 행위

-분기별 자본총계의 100분의 5 이상이거나 50억원 이상 예상되는 상품, 용역을 제공 또는 거래하는 행위

[내부거래위원회 활동현황]

연도

회차

개최일자

안 건

가결여부
(찬성/출석/정원)

비고

2017년

1

2017.06.01

제 1호 내부거래위원회 위원장 선임의 건

가결
(3/3/3)

-

2

2017.07.17

제 1호 2017년 2분기 내부거래현황 보고의 건

제 2호 2017년 3분기 내부거래 승인의 건

가결
(3/3/3)

-

3

2017.10.23

제 1호 2017년 3분기 내부거래현황 보고의 건

제 2호 2017년 4분기 내부거래 승인의 건

가결
(3/3/3)

-

2018년

1

2018.01.22

제 1호 2017년 4분기 내부거래현황 보고의 건

제 2호 2018년 1분기 내부거래 승인의 건

가결
(3/3/3)

-

2

2018.04.23

제 1호 2018년 1분기 내부거래현황 보고의 건

제 2호 2018년 2분기 내부거래 승인의 건

가결
(3/3/3)

-

3

2018.07.26

제 1호 2018년 2분기 내부거래현황 보고의 건

제 2호 2018년 3분기 내부거래 승인의 건

가결
(3/3/3)

-

다만, 이러한 기업집단에 대한 매출의존도를 낮추려는 노력에도 불구하고, 현재 매출사업부문이 기업집단과의 영업 연관성이 매우 높기 때문에 매출의존도를 낮추려는 노력이 쉽지 않은 상황입니다. 또한 신규사업에 대한 매출발생이 지연될 경우에는 당사의 기업집단에 대한 매출의존도는 더욱 심화될 수 있습니다. 

당사의 외형성장세가 지속됨에 따라 특수관계인과의 거래 증가가 예상되는 가운데 향후 특수관계인과의 거래 관련 법률 등이 강화되거나, 향후 영업에 따른 경상적인 매출 및 매입거래가 아닌 비정상적인 거래로 인하여 채권ㆍ채무의 이행이 제대로 이루어지지 않는 등 특수관계인과의 거래가 예측하지 못하는 방향으로 변동될 경우 당사와 특수관계인 간 거래에 영향을 미쳐 당사의 실적 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

가. (관리종목 지정
및 상장폐지
위험)

당사는 증권신고서 제출일 현재 진행중인 신규사업부문 이종장기사업 및 VLP백신사업에서는 매출의 시현으로 연결되지 않는 바 연구개발비용의 발생으로 인해 과거3개년 및 2018년 반기 현재까지 지속적으로 적자를 기록하고 있습니다. 당사는 기술성장특례를 적용받은 기업으로서 일반기업에 비해 완화된 상장심사요건을 적용 받았으며,
기술보증기금과 나이스디앤비로부터 'KRX 기술평가등급 A, BBB'를 득하였습니다.
당사는 현재 보유하고 있는 이종장기 기술 및 VLP백신 기술을 조기에 기술이전 등을 통하여 수익성을 제고해 나갈 계획이지만,
기술이전 시점 또는 당사가 예상하는 사업화목표시점의 지연 및 개발 실패로 인해 당사의 흑자 전환 시점이 늦춰질 수 있습니다. 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않지만(영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제), 상장 후 해당 유예기간 이후에도 임상 일정 지연 및 우수한 임상자료를 확보하지 못함에 따른 기술이전 계약 지연으로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우
관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있으니,
투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 진행중인 신규사업부문 이종장기사업 및 VLP백신사업에서는 매출의 시현으로 연결되지 않는 바 연구개발비용의 발생으로 인해 과거3개년 및 2018년 반기 현재까지 지속적으로 적자를 기록하고 있습니다. 당사는 기술성장특례를 적용받은 기업으로서 일반기업에 비해 완화된 상장심사요건을 적용 받았습니다.

기술성장특례 코스닥시장 상장을 위해서는 외부 전문평가기관(2개 기관)으로부터 사전 기술평가를 받아야하며, 당사는 기술보증기금과 나이스디앤비로부터 'KRX 기술평가등급 A, BBB'를 득하였습니다. 아래와 같이 상장예비심사를 청구하는 기업의 유형별 외형요건은 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.

[코스닥시장 상장예비심사 청구기업 유형별 주요 외형요건 비교]

구분
일반기업(벤처 포함)
기술성장기업

수익성·매출액 기준
시장평가·성장성 기준
기술평가 특례
성장성 추천

주식분산
(택일)
-소액주주 500명&25%이상, 청구후 공모 5% 이상(소액주주 25% 미만시 공모 10%이상)
-자기자본 500억 이상, 소액주주 500명 이상, 청구후 공모 10%이상 & 규모별 일정주식수 이상
-공모 25% 이상 & 소액주주 500명

경영성과 및 시장평가 등 (택일)
법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 시총 90억원
시총 500억 & 매출 30억 & 최근 2사업연도 평균 매출증가율 20% 이상
-자기자본 10억원
-시가총액 90억원

법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 자기자본 30억원[벤처: 15억원]
시총 300억 & 매출액 100억원이상[벤처50억원]
전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받고 평가결과가 A등급 이상일 것
상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 중소기업일 것

법인세차감전계속사업이익 있을것 & 시총 200억원 & 매출액 100억원[벤처: 50억원]
시총 500억원 & PBR 200%

법인세차감전계속사업이익 50억원
시총 1,000억원

자기자본 250억원

감사의견
최근사업연도 적정

경영투명성
(지배구조)
사외이사, 상근감사 충족

기타 요건
주식양도 제한이 없을 것 등

(주1) 증권신고서 기준 코스닥시장 상장규정 적용

(주2) 기술성장기업 : 전문기관 기술평가(복수) 결과 A & BBB 등급 이상인 기업

당사는 외부 전문평가기관(2개 기관)으로부터 사전 기술평가를 진행 후 기술성장기업 중 기술평가특례 기준에 부합하여 코스닥시장 상장을 진행 중이며 신사업부문의 연구개발을 진행함에 따라 손익은 지속적인 적자를 나타내고 있습니다.

[과거3개년 및 당반기 요약손익계산서]

(단위 : 백만원)

구 분
2018년 반기
(제19기 반기)
2017년
(제18기)
2016년
(제17기)
2015년
(제16기)

회계처리 기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

매출
6,882
13,857
14,376
11,425

매출원가
4,095
9,511
9,788
7,999

매출총이익
2,787
4,346
4,588
3,426

판관비
2,856
5,978
4,568
4,780

영업이익(손실)
(69)
(1,632)
20
(1,355)

금융수익
27
46
62
3

금융원가
85
164
525
541

기타이익
52
216
269
263

기타손실
1
33
174
580

법인세비용차감전순이익(손실)
(76)
(1,567)
(348)
(2,209)

법인세비용
-
-
-
-

당기순이익(손실)
(76)
(1,567)
(348)
(2,209)

영업이익율
-1.00%
-11.78%
0.15%
-11.85%

당사는 연구개발에 지속적인 투자를 집행하고, 이종장기 및 VLP백신 개발이 특정 개발 단계이상이 되어야 기술이전이 가능한 당사의 사업 성격상, 손익은 신사업부문(이종장기, VLP백신)의 매출이 시현될 때까지 손실을 인식할 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 신규사업부문에서의 매출이 2020년부터 발생될 것으로 예측하고 있으며 기존 매출부문인 동물약품, 동물진단 등의 사업부문의 안정적인 기반을 발판으로 2020년 흑자로 전환할 것으로 전망하고 있습니다. 관련 내용은 아래와 같으며, 향후 2023년까지 당사의 예상 매출액 추정세부내역은 Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)을 참고해 주시기 바랍니다.

[향후 추정요약손익계산서]

(단위 : 백만원)

구 분

2017년
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)

매출액

13,857
14,593
17,000
24,522
32,532
43,893
52,931

매출원가

9,511
10,009
11,595
14,820
17,451
20,355
22,494

매출총이익
4,346
4,584
5,406
9,703
15,081
23,539
30,437

판매비와관리비

5,978
6,717
7,628
9,353
9,839
12,074
14,781

영업이익(손실)
(1,632)
(2,133)
(2,222)
350
5,242
11,465
15,656

영업외손익
65
318
380
23
(77)
211
495

법인세비용차감전순이익(손실)

(1,567)
(1,815)
(1,842)
373
5,165
11,676
16,151

법인세비용

-
-
-
-
-
-
3,553

당기순이익(손실)

(1,567)
(1,815)
(1,842)
373
5,165
11,676
12,598

다만, 상기와 같은 당사의 추정손익은 현재 회사가 보유하고 있는 이종장기 및 VLP백신기술의 개발성공으로 인해 제품판매 및 기술이전에 성공할 것을 가정하여 계획된 것입니다. 즉 당사가 계획하고 있는 기술이전 일정이 지연되거나 실패할 경우, 당사의 연구개발비로 인해 흑자 전환 시점이 지연될 수 있으며 이는 당사의 수익성 및 성장성에 부정적으로 작용할 수 있습니다.

코스닥시장상장규정 제28조(관리종목)은 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기영업손실, 자본잠식 등 코스닥 상장기업으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우에는 관리종목으로 지정하도록 규정하고 있습니다.

구분

사유

매출액

-최근 년 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)
-기술성장기업은 상장후 5년간 미적용

법인세비용차감전계속사업손실

-자기자본50%이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상(&최근연도계속사업손실)
-기술성장기업은 상장후 3년간 미적용

장기영업손실

-최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)
-기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용

자본잠식/자기자본

-사업연도(반기)말 자본잠식률 50%이상(주1)
-사업연도(반기)말 자기자본 10억원 미만
-반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or 검토(감사)의견 부적정·의견거절·범위제한한정

(주1) 동 관리종목 지정기준은 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정기준만 표기한 것입니다.

(주2) 자본잠식율 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 X 100

당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않지만(영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제), 상장 후 해당 유예기간 이후에도 임상 일정 지연 및 우수한 임상자료를 확보하지 못함에 따른 기술이전 계약 지연으로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다.

또
한 당사는 『코스닥시장 상장규정』제7조 제2항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제28조(관리종목) 제1항 제2호 및 제3호, 제38조(상장의 폐지) 제1항 제4호 및 제4의2호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다. 당사의 경우, 2018년 상장할 경우 2023년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다. 

[코스닥시장 상장규정]

제38조(상장의 폐지)
① 거래소는 코스닥시장 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 당해 기업의 상장을 폐지한다.

4. 제28조제1항제2호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만인 경우

4의2. 제28조제1항제3호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도에 최근 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 있는 경우. 다만, 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표상 법인세비용차감전계속사업손실 및 자기자본을 기준으로 한다.

그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장의 폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다.
이
와 같이 당사는상장 후 관리종목 지정 및 상장폐지 위험이 존재하오니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나. (수익성 악화 위험)

당사는 2015년 이후 신고서 제출일 현재까지 지속적으로 영업손실을 시현하고 있습니다. 2015년 영업이익률 -11.86%, 당기순이익률 -19.34%, 2016년 영업이익률 0.14%, 당기순이익률 -2.42%, 2017년 영업이익률 -11.77%, 당기순이익률 -11.31%를 나타내고 있으며 2018년 반기기준의 경우 영업이익률 -1.00%, 당기순이익률 -1.11%입니다.

2015년의 경우 기
타비용의 산업재산권과 영업권의 무형자산 손상차손 5억원 인식, 2017년의 경우 주식보상비용 10억원 및 경상연구개발비 17억원의 비용 인식으로 인해 당기순손실은 2016년 대비 큰 폭으로 확대되었습니다.
당사는
매출사업부(동물약품, 동물질병진단, 박테리오파지)에서 안정적인 사업활동을 영위하고 있지만 신사업(이종장기, VLP백신)에 대한 연구개발비용의 증가로 인해 순손실을 나타내고 있습니다.
당사는 추후 이종장기와 VLP백신에 대한 기술을 바탕으로 기술이전계약을 체결하여 외형성장 및 수익성 개선을 계획 중에 있으나 향후 지속적인 연구개발비용의 증가 및 기술이전계약 등 매출시현의 지연으로 인해
당사의 흑자전환 시점이 늦춰질 수도 있습니다. 이로 인해 당사의 수익성과 성장성을 포함한 각종 재무지표에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2015년 이후 신고서 제출일 현재까지 지속적으로 영업손실을 시현하고 있습니다. 당사는 2015년 영업이익률 -11.86%, 당기순이익률 -19.34%, 2016년 영업이익률 0.14%, 당기순이익률 -2.42%, 2017년 영업이익률 -11.77%, 당기순이익률 -11.31%를 나타내고 있으며 2018년 반기기준의 경우 영업이익률 -1.00%, 당기순이익률 -1.11%를 인식하고 있습니다.

[수익성 지표]

(단위: 백만원)

구분

2018년 반기
 (제19기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)
업종평균

매출액
6,882
13,857
14,376
11,425
-

영업이익(손실)
(69)
(1,631)
20
(1,355)
-

당기순이익(손실)
(76)
(1,567)
(348)
(2,209)
-

영업이익률
-1.00%
-11.77%
0.14%
-11.86%
7.88%

당기순이익률
-1.11%
-11.31%
-2.42%
-19.34%
5.44%

(주1) 2018년 반기의 성장성 지표는 연환산하여 산출

(주2) 업종평균은 한국은행의 2016 기업경영분석 "C21. 의료용 물질 및 의약품 제조업(중소기업)"을 참고하였습니다.

당사는 과거 3개년 및 최근 반기동안 지속적인 원가율 관
리 및
수익성이 높은 제품출시에 따라

매출원가율의 경우 2015년 70.01%에서 2016년 68.09%, 2017년 68.64%로 하락하였으며 2018년 반기기준 59.50%를 나타내고 있습니다. 다만 판관비의 경우
지속적으로 연구, 개발 인력 등을 충원하였으며 현재 연구, 개발하고 있는 신사업부문의 경상연구개발비와 급여 및 복리후생비 등으로 인해 매년 지속적으로 증가하는 추세를 나타내고 있습니다. 판
관비의 경우 2015년 48억원에서 2016년 46억, 2017년 60억, 2018년 반기기준 29억원을 인식하고 있습니다. 이에 따라 당사의 2017년 판관비율은 43.14%를 나타내며 다른 회계연도에 비해 다소 높게 인식되었습니다. 

[원가율 및 판매관리비율]

(단위: 백만원)

구분
2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)

매출액
6,882
13,857
14,376
11,425

매출원가
4,095
9,511
9,788
7,999

판관비
2,856
5,978
4,567
4,780

매출원가율
59.50%
68.64%
68.09%
70.01%

판관비율
41.50%
43.14%
31.77%
41.84%

2015년의 경우 기
타비용의 산업재산권과 영업권의 무형자산 손상차손 5억원 인식, 2017년의 경우 주식보상비용 10억원 및 경상연구개발비 17억원의 비용 인식으로 인해 당기순손실은 2016년 대비 큰 폭으로 하락하였습니다.
특히 경상연구개발비의 경우 당사는 신사업부문인 이종장기사업 및 VLP백신사업 진출을 위해 꾸준히 연구개발비를 집행하고 있으며, 추후 임상시험비용의 인식으로 인해 연구개발비 지출 규모는 확대될 수 있으며, 이로 인하여 판매비와관리비 상승 및 수익성 악화의 우려가 있습니다. 

[판매관리비]

(단위: 백만원)

구분
2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)

급여
546
1,414
1,172
1,690

복리후생비
119
222
191
231

수도광열비
107
216
193
177

세금과공과금
56
86
70
91

감가상각비
168
403
482
538

지급임차료
44
88
96
110

경상연구개발비
901
1,710
1,286
318

소모품비
41
110
132
300

지급수수료
160
449
281
323

주식보상비용
531
1,004
262
20

기타
183
276
402
982

합계
2,856
5,978
4,567
4,780

[영업외 손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)

영업이익(손실)
(69)
(1,631)
20
(1,355)

금융수익
27
46
62
3

금융비용
85
164
525
540

기타수익
52
216
269
263

기타비용
1
34
174
580

법인세비용차감전순이익
(76)
(1,567)
(348)
(2,209)

법인세비용
-
-
-
-

당기순이익(손실)
(76)
(1,567)
(348)
(2,209)

위와 같이 당사는
매출사업부(동물약품, 동물질병진단, 박테리오파지)에서 안정적인 사업활동을 영위하고 있지만 신사업(이종장기, VLP백신)에 대한 연구개발비용의 증가로 인해 손익은 마이너스를 나타내고 있습니다. 당사는 추후 이종장기와 VLP백신에 대한 기술을 바탕으로 기술이전계약을 체결하여 매출시현을 계획 중에 있으나 향후 지속적인 연구개발비용의 증가 및 기술이전계약 등 매출시현의 지연으로 인해
당사의 흑자전환 시점이 늦춰질 수도 있습니다. 이로 인해 당사의 수익성과 성장성을 포함한 각종 재무지표에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

다. (재무안정성 악화 위험)

당사의 차입금은 2015년 116억원에서 2016년 51억원, 2017년 48억원, 2018년 반기말 기준 46억원으로 2015년 이후 지속적으로 감소하였고, 부채비율도 2015년 305.35%에서 2016년 52.41%, 2017년 55.17%, 2018년 반기 기준 50.33%로 감소하는 추세를 나타내고 있습니다.
2016년 유동성장기부채 48억원 상환 및 전환사채 88백만원의 주식전환으로 인하여 당사의 부채비율 및 차입금의존도는 상당한 수준으로 낮아졌으며 유동비율은 2018년 반기기준 117.19%, 당좌비율 97.44%로 상승하여 유동성 위험은 높지 않은 것으로 판단됩니다.

그러나 당사가 진행중인 신사업에 대한 미래현금지출이 과도하게 높아질 가능성이 있으며, 이에 따라 공모자금을 초과하는 비용을 인식 또는 차입금의 증가로 인해 당사의 미래 재무구조가 악화될 가능성이 있습니다.

당사는 지속적으로 재무구조 개선에 대한 노력을 기울이고 있으나, 국내외 경기 침체 및 해당 시장 악화 등 예기치 못한 영업환경 변화가 발생하여 당사의 수익성이 악화될 경우 차입금 증가 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 차입금은 2015년 116억원에서 2016년 51억원, 2017년 48억원, 2018년 반기말 기준 46억원으로 2015년 이후 지속적으로 감소하였고, 부채비율도 2015년 305.35%에서 2016년 52.41%, 2017년 55.17%, 2018년 반기 기준 50.33%로 감소하는 추세를 나타내고 있습니다.

[금융부채내역]

(단위 : 백만원)

구분

2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)

단기차입금
4,590
4,770
5,130
6,700

유동성장기차입금
-
-
-
4,790

전환사채
-
-
-
89

합계
4,590
4,770
5,130
11,579

당사의 과거3개년 및 당반기말 차입금 현황은 다음과 같습니다.

[차입금 세부내역 ]

(단위 : 백만원)

구 분
차입처
연이자율
2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)

단기차입금
㈜전북은행
4.64%
700
700
700
700

단기차입금
㈜전북은행
3.50%
3,890
4,070
4,430
-

단기차입금
㈜하나은행
4.72%
-
-
-
300

단기차입금
㈜이지바이오
4.50%
-
-
-
5,000

단기차입금
㈜팜스토리
4.50%
-
-
-
700

유동성장기
차입금

㈜전북은행

3.37%
-
-
-
4,790

합 계

4,590
4,770
5,130
11,490

2016년 유동성장기부채 48억원 상환 및 전환사채 88백만원의 주식전환으로 인하여 당사의 부채비율 및 차입금의존도는 상당한 수준으로 낮아졌으며 유동비율은 2018년 반기기준 117.19%, 당좌비율 97.44%로 상승하여 유동성 위험은 높지 않은 것으로 판단됩니다. 또한 공모자금 입금 후 실제 투자집행 시기까지의 자금보유 기간에는 국내 제 1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획이며, 이에 따라 투자금의 집행까지 당사의 유동비율 및 당좌비율은 높아질 예정입니다.

그러나 당사가 진행중인 신사업에 대한 미래현금지출이 과도하게 높아질 가능성이 있으며, 이에 따라 공모자금을 초과하는 비용을 인식 또는 차입금의 증가로 인해 당사의 미래 재무구조가 악화될 가능성이 있습니다.

당사의 금번 유입되는 공모자금의 사용에 대한 계획은 다음과 같습니다. VLP백신 및 이종장기 연구시설 구축을 위하여 2018년부터 2019년까지 연간 15억원씩 동물백신제품 관련 시설에 총 30억원, 2020년에 이종장기제품 제조를 위한 관련 시설에 10억원
등 연구시설 구축에 공모자금 중 총 40억원을 투자할 계획입니다.

연구개발(경상연구개발비)과 관련되어 사용될 부분은 우선적으로 VLP백신 개발기술을 기반으로 하는 VLP 복합백신(돼지써코바이러스 및 구제역에 대한 이중항원)에 대한 임상시험 분야입니다. 이와 관련하여 당사는 VLP 복합백신에 대한 비임상 및 임상시험에 총 7억원의 공모자금을 VLP 복합백신 연구개발 목적으로 사용할 예정입니다. 인체 HPV백신에 대한 비임상 및 임상시험 비용은 2019년부터 2020년까지 약 13.5억원 가량 발생할 것으로 예상하고 있습니다. 또한 당사의 개발 스케쥴상 2020년부터 이종장기제품 연구개발을 위한 비임상 및 임상시험 비용이 발생할 것으로 예측하고 있으며, 동 연구개발을 위한 예상 비용 지출액에 대해서 약 3.6억원 가량을 공모자금으로 사용할 예정입니다.

생산시설의 경우 당사는 공모자금을 활용하여 당사 보유 유휴부지 내에 약 900㎡ 규모의 이종장기 이식용 원료동물 생산시설을 2019년도에 착공할 계획이며, 소요예산은 약 250억원으로 예상하고 있습니다. 동 생산시설에 예상되는 소요예산 중 156억원을 공모자금으로 사용할 예정입니다. 

[공모자금 사용계획]

(단위 : 백만원)

구 분

2018년

2019년

2020년

합계

연구시설

동물백신 관련 연구시설

1,500

1,500

-

3,000

이종장기 관련 연구시설

-

-

1,000

1,000

소 계

1,500

1,500

1,000

4,000

연구개발비용

동물복합백신제품 연구개발비용

-

500

200

700

인체HPV백신제품 연구개발비용

-

500

850

1,350

이종장기제품 연구개발비용

-

-

360
360

소 계

-

1,000

1,410

2,410

생산시설

이종장기 원료동물

생산시설 신축 자금 소요액

-

12,500

3,101

15,601

소 계

-

12,500

3,101

15,601

합 계
1,500
15,000
5,511
22,011

(주) 금액과 관련하여 실제 집행 내역은 아직 확정된 바가 없으며, 향후 당사의 경영계획 등과 연동하여 진행할 예정입니다.

이에 따라 투자자 분들께서는 당사의 분기별 사업보고서를 검토하여 재무상황및 신사업부문에 대한 비용 인식 등 지속적인 주의가 필요합니다.

[(주)옵티팜 재무안정성]

(단위 : %, 배)

구분

2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)
2016년
업종평균

자산
20,314
19,844
20,575
17,411
-

부채
6,801
7,056
7,075
13,116
-

자본
13,513
12,788
13,500
4,295
-

부채비율

50.33%
55.17%
52.41%
305.35%
66.07%

차입금의존도

22.60%
24.04%
24.93%
66.50%
22.42%

유동비율

117.19%
97.94%
104.49%
20.62%
161.49%

당좌비율

97.44%
80.53%
89.69%
12.68%
121.64%

-당좌자산
5,424
4,818
5,620
1,568
-

이자보상비율
- 0.81
- 9.94
0.09
-2.51
5.1

-이자비용
85
164
222
541
-

(주1) 당좌자산의 경우 당사의 유동자산에서 재고자산, 소비성생물자산을 차감하여 산정하였습니다.

(주2) 재무안정성 비율은 아래와 같은 산식으로 산출되었습니다.

부채비율
당기말 총부채 
───────── ×100 
당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도
당기말 차입금 등
───────── ×100 
당기말 총자본
총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가 높은 기업일수록 금융비용 부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

유동비율
당기말 유동자산
───────── ×100
당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

당좌비율
당기말 당좌자산
───────── ×100
당기말 유동부채
유동자산중 현금화 할 수 있는 당좌자산으로 단기 채무에 충당할 수 있는 정도를 측정하고, 기업의 직접적인 지급능력을 나타내는 당좌비율을 산출함으로서 기업의 유동성분석에 보조적으로 사용하고 있습니다.

이자보상비율
영업이익
─────── 
금융비용

이자보상비율은 기업의 채무상환능력을 나타내는 지표로, 기업이 영업이익으로 금융비용(이자비용)을 얼마나 감당할 수 있는지를 보여주는 지표입니다. 이자보상비율이 1보다 클 경우 해당 기업은 자체 수익으로 금융비용을 능히 부담하고 추가 이익도 낼 수 있다는 사실을 의미합니다.

2015년 이후 영업현금흐름 안정 및 유상증자에 따른 차입금상환으로 당사의 금융부채는 감소하고 있습니다. 당사는 지속적으로 재무구조 개선에 대한 노력을 기울이고 있으나, 국내외 경기 침체 및 해당 시장 악화 등 예기치 못한 영업환경 변화가 발생하여 당사 수익성이 악화될 경우 차입금 증가 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. (현금유동성 관련 위험)

당사의 기말 현금및현금성자산의 경우 2015년 6억원, 2016년 41억원, 2017년 34억원, 2018년 반기 기준 29억원으로 당사의 현금보유액은 유동성 리스크에 대비하여 적정수준을 나타내고 있습니다.
이러한 안정적인 현금흐름을 바탕으로 향후 발생할 수 있는 유동성리스크에 대비하는 한편 신규사업부문인 이종장기, VLP백신에 대한 연구개발 투자를 실시하고 있습니다.

당사는 지속적으로 영업활동으로 인한 현금흐름이 증가 중이고수익성이 다소 개선되는 추세임을 고려할 때 향후 현금흐름에 따른 유동성 위험은제한적일 것으로 예상됩니다. 다만,
예측할 수 없는 경기 불황 혹은 경쟁사의 경쟁제품 개발에 따른 시장 내 경쟁심화로 인해 당사가 지속적으로 양의 영업활동현금흐름을 창출하지 못할 영업환경으로 인하여 유동성 관련 위험이 발생할 가능성도 존재합니다. 투자자분께서는 이 점 유의하시기 바
랍니다.

당사의 기말현금및현금성자산의 경우 2015년 6억원, 2016년 41억원, 2017년 34억원, 2018년 반기 기준 29억원으로 당사의 현금보유액은 유동성 리스크에 대비하여 적정수준을 나타내고 있습니다. 이는 2015년 이후 영업활동으로 인한 현금흐름이 양(+)의 현금흐름으로 전환되었으며 2016년 90억원의 유상증자로 인한 재무활동현금흐름이 증가하였기 때문입니다. 

당사는 안정적인 현금흐름을 바탕으로 향후 발생할 수 있는 유동성리스크에 대비하는 한편 신규사업부문인 이종장기, VLP백신에 대한 연구개발 투자를 실시하고 있습니다. 

[당사 현금흐름 분석]

(단위 : 백만원)

구분

2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)

영업활동으로 인한 현금흐름

611
261
861
(752)

투자활동으로 인한 현금흐름

(1,158)
(658)
20
113

재무활동으로 인한 현금흐름

89
(360)
2,652
1,047

현금및현금성자산의 증감
(458)
(757)
3,533
408

기초현금및현금성자산
3,391
4,148
615
206

기말현금및현금성자산
2,933
3,391
4,148
615

자산
20,314
19,844
20,575
17,411

자산대비 현금및현금성자산 비중
14.44%
17.09%
20.16%
3.53%

당사는 지속적으로 영업활동으로 인한 현금흐름이 증가 중이고 수익성이 다소 개선되는 추세임을 고려할 때 향후 현금흐름에 따른 유동성 위험은 제한적일 것으로 예상됩니다. 다만, 예측할 수 없는 경기 불황 혹은 경쟁사의 경쟁제품 개발에 따른 시장 내 경쟁심화로 인해 당사가 지속적으로 양의 영업활동현금흐름을 창출하지 못할 영업환경으로 인하여 유동성 관련 위험이 발생할 가능성도 존재합니다. 투자자분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. (매출채권 부실화 위험)

당사는 매출액 증가와 함께 매출채권 규모가 증가하고 있으며, 당사의 매출채권 규모는 2015년 9억원에서 2016년 12억원, 2017년 10억원, 2018년 반기기준 11억원으로 증가하였습니다.

당사의 매출채권 회전율은 2017년 기준 12.42회로 한국은행의 기업경영분석('17.10 발표) C21 의료용 물질 및 의약품 제조업의 2016년 매출채권회전율 3.66회보다 높은 수준을 나타나고 있습니다. 이에 따라 당사의 매출채권회전기간은 30일 내외로 유지되고 있습니다.
당사는 영업을 함에 있어 매출채권의 회수가 불확실한 부분에 대하여 대손충당금을 설정하고 있으며, 외상매출금에 대하여 연체구간별(연체 기간을 고려) roll-rate 산정하여 대손충당금 계상하고 있습니다.
증권신고서 작성기준일 현재까지 실질적으로 대손으로 제각되는 채권금액 규모는 충당금 설정액의 범위를 초과하지 않습니다.
다만, 향후 당사 주요 거래처의 부도발생 또는 다수의 거래처에서 채권회수가 정상적으로 이루어 지지 않는 경우 당사 실적에 부정적인 영향이 있을 수 있음을 투자자께서는 유의해 주시기 바랍니다.

당사는 매출액 증가와 함께 매출채권 규모가 증가하고 있으며, 당사의 매출채권 규모는 2015년 9억원에서 2016년 12억원, 2017년 10억원, 2018년 반기기준 11억원으로증가하였습니다. 

당사의 매출채권 회전율은 2017년 기준 12.42회로 한국은행의 기업경영분석('17.10 발표) C21 의료용 물질 및 의약품 제조업의 2016년 매출채권회전율 3.66회보다 높은 수준을 나타나고 있습니다. 이에 따라 당사의 매출채권회전기간은 30일 내외로 유지되고 있습니다.

당사의 매출채권회전율 및 매출채권회전기간을 고려해 볼 때 2016년 업종 평균 매출채권 회전율 및 매출채권회전기간에 비해 상회하고 있으며, 계속적으로 매출채권회전율이 증가하고 있는 점 등을 고려할 때 매출채권 회수와 관련된 위험은 제한적일것으로 판단됩니다.

[매출채권 관련 재무비율]

(단위: 백만원)

구 분

2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)

매출액

6,882
13,857
14,376
11,425

매출채권

1,117
1,021
1,210
870

매출채권증가율

9.37%
-15.69%
39.21%
-18.80%

매출채권회전율

12.88
12.42
13.82
11.77

매출채권회전기간
28.34
29.39
26.41
31.01

자기자본
13,513
12,788
13,500
4,295

자기자본 대비 
매출채권비율
8.27%
7.98%
8.97%
20.26%

(주1) 매출채권회전율 = 당기 매출액 / [(당기 매출채권 + 전기 매출채권)/2]
(주2) 2018년 반기의 매출채권회전율은 반기 매출액을 연환산하여 산정

[매출채권 관련 대손충당금 설정액 및 제각금액]

(단위 : 백만원)

구분

2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)

매출액

6,882
13,857
14,376
11,425

매출채권

1,120
1,023
1,226
870

(대손충당금)

(3)
(2)
(16)
-

대손충당금 설정 비중

0.27%
0.20%
1.31%
0.00%

제각금액

-
14
-
395

2018년 반기말과 2017년 기말 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 대손충당금이설정되어 있는 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2018년 반기말
2017년 기말

채권잔액
충당금 설정액
채권잔액
충당금 설정액

3개월 이내
1,106
-
1,015
-

3개월 ~ 1년
7
-
1
-

1년 초과
7
(3)
7
(2)

합계
1,120
(3)
1,023
(2)

당사는 영업을 함에 있어 매출채권의 회수가 불확실한 부분에 대하여 대손충당금을 설정하고 있으며, 외상매출금에 대하여 연체구간별(연체 기간을 고려) roll-rate 산정하여 대손충당금 계상하고 있습니다. 당사의 1년 초과 매출채권에 대한 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

거래처명
1년초과
 채권잔액
비고

팜프레쉬
1,082,400
대손충당금 설정
(전액회수불가능)

팜프레쉬
1,098,900

개인사업자 등
4,794,500
일부 대손충당금 설정
(일부회수불가능)

합 계
6,975,800

증권신고서 제출일 현재까지 실질적으로 대손으로 제각되는 채권금액 규모는 충당금설정액의 범위를 초과하지 않습니다. 다만, 향후 당사 주요 거래처의 부도발생 또는 다수의 거래처에서 채권회수가 정상적으로 이루어 지지 않는 경우 당사 실적에 부정적인 영향이 있을 수 있음을 투자자께서는 유의해 주시기 바랍니다.

바. (재고자산 손실 위험)

당사의 재고자산회전율은 2015년 15.82회, 2016년 22.61회, 2017년 18.71회를 나타내며
과거 3개년 평균 18.45회
수준으로 큰 변동을 보이지 않고 있으며 2018년 반기기준 16.64회를 나타내고 있습니다.
재고자산의 규모도 2015년 6억원, 2016년 6억원, 2017년 8억원으로

과거 3개년
평균 7억원을 유지하고 있으며 2018년 반기기준 8억원을 인식하고 있습니다.
또한 당사의 판매량 증가에 대한 적극적인 영업활동 전개로 인해 재고자산회전기간은 30일 미만으로 나타나고 있습니다.

하지만, 향후 당사가 보유하고 있는 재고자산이 계획대로 매출되지 않는 경우 당사의 손익에 부정적인 영향이 있을 수 있음을 투자자는 유의하시기 바랍니다.

당사의 재고자산회전율은 2015년 15.82회, 2016년 22.61회, 2017년 18.71회를 나타내며
과거 3개년 평균 18.45회
수준으로 큰 변동을 보이지 않고
있으며
2018년 반기기준 16.64회를 나타내고 있습니다.
재고자산의 규모도 2015년 6억원, 2016년 6억원, 2017년 8억원으로

과거 3개년
평균 7억원을 유지하고 있으며 2018년 반기기준 8억원을 인식하고 있습니다. 또한 당사의 판매
량 증가에 대한 적극적인 영업활동 전개로 인해 재고자산회전기간은 30일 미만으로 나타나고 있습니다. 

[재고자산 관련 재무비율]

(단위 : 백만원)

구분
2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)

매출액
6,882
13,857
14,376
11,425

재고자산
822
832
649
623

재고자산증가율
-1.20%
28.20%
4.17%
-24.21%

재고자산회전율
16.64
18.71
22.61
15.82

재고자산회전기간
21.94
19.51
16.14
23.07

(주1)
재고자산회전율 = 당기 매출액 / [(당기 재고자산 + 전기 재고자산)/2]

(주2) 2018년 반기의 재고자산회전율은 반기 매출액을 단순 연환산하여 산정

[㈜옵티팜 재고자산 평가충당금]

(단위 : 백만원)

구분
2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)

재고자산
822
832
649
623

평가충당금
-
-
-
-

(주1) 재고자산은 평가충당금 차감전 금액

당사가 보유하고 있는 재고자산은 상품, 제품, 원재료, 시약으로 구성되어 있으며, 상품이 재고자산의 50%이상을 차지하고 있습니다. 재고자산의 진부화 가능성과 관련하여 상품의 경우 동물약품회사로부터 매입하는 상품(동물약품)으로서 유효기간이 약 2년으로 설정되어 있으며, 한달 매출물량을 안전재고로 보유하고 있어 거의 소진됩니다. 제품의 경우, 박테리오파지제품으로서. 대부분 주문제작방식으로 생산을 진행하고 있습니다. 원재료는 박테리오파지제품에 사용되는 원재료로서 3개월 생산물량에 대하여 매입하고 있으며, 생산이 매월 진행되고 있고 있어 이에 따라 원재료 투입도 매월 진행되고 있습니다. 시약은 평가센터의 동물질병진단시 사용하는 진단키트로서 매월 사용하는 물량에 대해서만 매입을 진행하고 있습니다. 따라서 재고자산의 진부화 가능성은 제한적인 것으로 판단됩니다.

[재고자산 연령분석표]

(단위 : 백만원)

구분
재고자산
연령분석(2018년 반기말)
평가충당금

(2018년 반기말)
3월내
3~6월
6~12월
1년이상
(2018년 반기말)

원재료
51
8
-
43
-
-

상품
610
405
59
117
29
-

제품
20
14
5
-
1
-

시약
141
106
23
10
2
-

합계
822
533
87
170
32
-

상기와 같이 당사는 제품과 상품, 시약은 1년이상 진부화된 재고자산이 일부 존재하고 있습
니다. 1년 이상된 재고 중 상품은 주로 주사기와 심부주입기와 같은 유통기한이긴 소모품으로 대량 구매하여 공급하고 있으며, 제품과 시약 역시 유통기한이 장기간인 품목들로 매월 꾸준히 판매되고 있어 충당금 설정을 인식하지 아니하였습니다. 다만 추후 주
요 진부화된 제품과 상품이 발생할 경우 100% 충당금을 설정할 계획입니다. 향후, 당사가 보유하고 있는 재고자산이 계획대로 매출되지 않는 경우 당사의 손익에 부정적인 영향이 있을 수 있음을 투자자는 유의하시기 바랍니다.

사. (소송 및 법률 미준수 위험)

당사는 현재 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없습니다.
다만 당사는 2015년 04월 20일 대전지방식품의약품안전청으로부터 식품 및 축산물 시험검사기관 지정 취소에 대한 행정처분을 받은 사실이 있으며 이와 관련하여 2016년 6월 16일 해당 임원은 서울서부지방법원으로부터 축산물위생관리법위반에 대한 형사처벌을 받은 사실이 있습니다. 또한 당사는 2017년 4월 25일 청주시청으로부터 동물용의약품취급규칙 위반에 대한 행정처분을 받은 사실이 있습니다.
향후 유사제품(이종장기 및 VLP백신 등)에 대한 특허권 분쟁, 거래상대방과의 공급계약 또는 수수료지급, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있으며, 과거 법률위반으로 인한 제재사항과 같은 사건이 발생될 수 있습니다. 

당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 지속적으로 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 법률자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다.
다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

당사는 2015년 04월 20일 대전지방식품의약품안전청으로부터 식품 및 축산물 시험검사기관 지정 취소에 대한 행정처분을 받은 사실이 있으며 이와 관련하여 2016년 6월 16일 해당 임원은 서울서부지방법원으로부터 축산물위생관리법위반에 대한 형사처벌을 받은 사실이 있습니다. 또한 당사는 2017년 4월 25일 청주시청으로부터 동물용의약품취급규칙 위반에 대한 행정처분을 받은 사실이 있습니다.

당사의 증권신고서 제출일 기준 최근 5사업연도 이내에 발생한 법률 및 제규정 관련 제재 요약사항은 다음과 같습니다.

일자

처분청

구분

제재 종류

제재 사항

제재 사유

2015.04.20

대전지방

식품의약품안전청

옵티팜

행정처분

식품 및 축산물 시험검사기관 지정 취소(2015. 04. 30)

-식품위생법 위반

-축산물위생관리법 위반

-식품의약품분야 시험검사 등에 관한 법률 위반

2016.06.16

서울서부지방법원

제1형사부

해당 임원

형사처벌

벌금형 500만원

축산물위생관리법 위반

2017.04.25

청주시청

옵티팜

행정처분

업무정지 7일

동물용의약품취급규칙 위반

증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송 및법률 위반에 대한 사항은 없습니다. 하지만 향후 유사제품(이종장기 및 VLP백신 등)에 대한 특허권 분쟁, 거래상대방과의 공급계약 또는 수수료 지급, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있으며, 과거 법률위반으로 인한 제재사항과 같은 사건이 발생될 수 있습니다. 

특허 분쟁은 통상적으로 장기간에 거쳐 진행되며, 사안에 따라 매우 큰 규모의 분쟁이 될 경우 큰 액수의 소송비용이 발생할 수 있습니다. 이와 별도로 제품상업화 이후 특허 관련 분쟁이 발생할 경우 판매금지가처분, 판매금지명령(injunction) 등 분쟁이 발생한 국가 내 법원의 보전처분 등에 의하여 판결의 결과가 최종적으로 확정되기 전에 당사의 영업활동이 큰 제약을 받을 수 있습니다.

당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 지속적으로 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 법률자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

아.
(연구개발 비용 위험)

당사는 과거 동물약품관련 연구개발 실적 및 동물질병진단 사업에서의 노하우를 바탕으로 이종장기사업부, VLP백신사업부, 인체진단키트 사업부
를 출범하였으며 산학협력 및 협력사와 지속적인 연구개발을 바탕으로 다양한 특허를 취득하고 있으며

당사는 2016년이후 매년 매출액의 약 10% 정도를 연구개발에 투자하고 있습

니다.

당사는 무형자산 인식기준에 따라 이종장기 및 VLP백신의 연구개발 프로젝트가 임상3단계를 통과한 이후 발생한 지출에 대해서만 무형자산(개발비)으로 인식할 계획을 가지고 있으며, 증권신고서 제출일 현재 이종장기 및
VLP백신
의 개발단계는 임상시험 진행전이므로 발생되고 있는 연구개발비 지출은 전액 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

하지만, 당사가 진행한 연구개발 프로젝트가 상품화에 성공하지 못할 경우연구개발이 수익 창출로 이어지지 않을 가능성이 있습니다. 이 경우 당사의 연구개발비는 수익과 대응되지 못하며 순손실로 이어질 수 있으며 당사의 수익성과 재무적 안정성이 악화될 수 있습니다.

당사는 과거 동물약품관련 연구개발 실적 및 동물질병진
단 사업에서의 노하우를 바탕으로 이종장기사업부, VLP백신사업부, 인체진단키트 사업부
를 출범하였으며 산학협력 및 협력사와 지속적인 연구개발을 바탕으로 다양한 특허를 취득하고 있습니다. 2015년 연구개발비용은 3억원에서 2016년 13억원, 2017년 17억원, 2018년 반기기준 9억원을 인식하였으며 매출대비 연구개발비용은 지속적으로 증가하고 있습니다.

당사는 무형자산 인식기준에 따라 이종장기 및 VLP백신의 연구개발 프로젝트가 임상3단계를 통과한 이후 발생한 지출에 대해서만 무형자산(개발비)으로 인식할 계획을 가지고 있으며, 증권신고서 제출일 현재 이종장기 및
VLP백신
의 개발단계는 임상시험 진행 전이므로 발생되고 있는 연구개발비 지출은 전액 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

한국채택국제회계기준(K-IFRS)은 연구개발비를 자산으로 처리할 수 있는 6가지 요건을 제시하고 있으며 이에 대한 요건들은 다음과 같습니다.

[개발비 무형자산 인식요건]

- 무형자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성
- 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도
- 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력
- 무형자산이 미래경제적효익을 창출하는 방법
- 개발을 완료하고 판매/사용하는데 필요한 기술적/재정적 자원등의 입수가능성
- 개발과정에서 발생한 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 기업의 능력

당사는 지속적으로 발생되는 연구개발비에 대한 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 개발비 무형자산 인식요건에 대하여 주기적으로 검토하고 있으며, 당사가 현재 연구개발하고 있는 각 프로젝트에 진행상태에 따라 전액 비용으로 인식하고 있습니다.
당사는 연구개발이 진행되는 프로젝트에 대하여

개발비 자산화 시점을 '품목허가 신청/승인'으로 적용하여 향후 당사의 프로젝트가 해당 단계에 도달시
한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의한 자산화를 검토할 예정입니다. 또한 자
산화된 개발비는 손상차손이 발생하였는지 여부를 파악하기 위하여, 매결산기말 자산의 손상을 시사하는 외부적 징후와 내부적 징후가 있는지를 당사의 내부 규정에 의거하여 검토하여, 손상의사유가 발생한 개발비는 회수가능가액을 추정하여 장부가액에 미달하는 금액을 손상차손으로 인식할 계획입니다.

당사의 최근3년간 및 당반기말 연구개발비용 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발비용 현황]

(단위 : 백만원)

구 분
2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)
비고

비용의
성격별
분류

인건비
415
715
572
-
(주1)

연구기자재
77
108
129
-
(주2)

재료비
36
90
64
-
(주3)

과제용역비
231
408
191
-

(주4)

감가상각비
33
60
35
-
-

기타
109
329
295
318
(주5)

연구개발비용 합계
901
1,710
1,286
318
-

회계처리 
내역
판매비와 관리비
901
1,710
1,286
318
-

제조경비
-
-
-
-
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-
-

회계처리금액 소계
901
1,710
1,286
318
-

정부보조금

-
-
-
-

(주6)

연구개발비용 합계
901
1,710
1,286
318

(주7)

매출액
6,882
13,857
14,376
11,425
-

연구개발비용/매출액
13.09%
12.34%
8.95%
2.78%
-

(주1) 인건비는 연구인력에 대한 급여, 상여, 제수당, 잡급,

퇴직급여
, 복리후생비
를 포함한 금액입니다.
(주2) 연구기자재는 실험에 사용되는 장갑, 패트리디쉬,
멸균튜브 등 소모품입니다.
(주3) 재료비는 실험에 사용되는 시약비 입니다.

(주4) 과제용역비는 회사에서 외부에 지급한 공동연구개발비, 위탁용역비 등 입니다.

(주5)
기타는 연구인력에 대한 임차료, 지급수수료 등입니다.

(주6) 당사는 정부보조금 수익에 대해 비용차감 방식이 아닌, 수익인식방법을 사용하고 있어 작성기준에 해당사항이 없습니다.
(주7) 2015년 연구개발비(2016년 감사보고서 기준)는 과제용역비에 대한
금액으로서 연구인력에 대한 급여 등이 연구개발비로 계정대체되지 않아 포함되어 있지 않습니다.

한편 당사는 연구단계에서 발생한 지출은 당해 기간의 비용으로 인식하고 있으며, 
연구개발비의 자산처리는 실시하지 않고 있습니다. 이처럼 당사는 2016년 이후 매년매출액의 약 10% 정도를 연구개발에 투자하고 있으며, 특히, 2018년 이후 당사는 신규사업부문인 이종장기 제품(이종피부, 이종각막,
이종췌도
), VLP백신, 인체진단키트 등을 통한 제품 경쟁력 확대를 목표하여 매출액 대비 연구개발비용의 비중은 높아질 것으로 판단합니다.

하지만, 당사가 진행한 연구개발 프로젝트가 상품화에 성공하지 못할 경우 연구개발이 수익 창출로 이어지지 않을 가능성이 있습니다. 이 경우 당사의 연구개발비는 수익과 대응되지 못하여 순손실로 이어질 수 있으며 당사의 수익성과 재무적 안정성이 악화될 수 있습니다.

3. 기타위험

가
.
(
희망
공모가 산정방식의 한계에 따른 위험)

당사의 희망공모가액 산정방식은 당사가 자체적으로 추정한 2023년의 추정영업성과를 현재가치(2018년 상반기말 기준/ 연 할인율 20%)로 환산반영하여, 비교기업 4개사(
중앙백신연구소, 녹십자, 대성미생물연구소, 제일바이오)
주가수익비율(PER방식)을 반영하여 산정하였습니다.

당사의 희망공모가액 산출시 활용된 추정 영업성과 및 추정에 활용된 다양한 변수의 경우 별도의 외부전문기관의 평가 등을 받지 않은 당사의 자
체적인 추정실적이며, 당사의 현재까지의 영업성과 추이와는 상당한 괴리가 존재합니다.
또한 희망공모가액 산출시 활용된 비교기업 선정기준, 반영방법 등은 평가자의 자의성이 반영되었으며, 이를 통해 산출된 희망공모가액 역시, 그 완결성을 보장할 수 없습니다.
또한 비교기업 4개사의 사업구조는 당사의 중점 연구개발분야인 이종장기사업부문의
미래가치를 반영하고 있지 아니합니다. 현재 국내/외 시장에서 이종장기사업부문의 유의미한 영업성과를 통해 시장에서 평가를 받고 있는 회사는 존재하지 않는 것으로 파악되며, 이에 따라 당사의 이종장기사업부문에 대한 평가도 현재 시점에서 합리적인 판단 및 예측이 어려운 상황입니다. 추가로, 당사와 같이 기술연구개발을 통해 미래의 가치가 현재의 가치보다 더 높게 평가되는 기술중심의 기업인 경우, 현재시점의 경영성과를 기업가치 산출시 반영하기 보다는, 미래에 추정실적을 기반으로 평가하는 바, 미래가치에 대한 평가결과가 왜곡되거나, 과대평가될 가능성이 존재하므로, 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자하시기 바랍니다. 즉,
희망
공모가액 범위 및 수요예측을 통해 확정되는 공모가격은 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아니며,
당사가 추정한 당사의 미래 영업성과, 비교대상기업과 당사의 비교가능성, 주가수익비율(PER) 방식 등 금번
희망
공모가격 산정을 위해 활용한 다양한 가정에 대한 완결성을 보장할 수 없어, 상장 이후 금번 공모가격 이하로 가격이 형성될 위험이 있습니다.

또한,

상장 이후
향
후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경변화 등다양한 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있으며, 비교회사 선정의 자의성 등 PER 평가방식의 한계가 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 기술특례를 통한 코스닥시장 상장을 준비중으로 2023년 추정 영업성과의 현재가치를 기준(2018년 상반기말 기준 향후 5년/현재가치할인율 20% 반영)으로 희망공모가격을 산출하였습니다. 이는 상대적 성격의 비교가치로서 당사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하고있지 않으며, 향후 발생할 수 있는 경기상황의 변동 및 당사가 속한 산업의 성장성 및위험, 당사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다. 또한, 당사의 추정영업성과는 별도의 외부전문기관의 평가 등 외부 공신력을 확보하지 않은 당사의 자체적인 추정실적이므로, 동 추정실적산출시 활용된 다양한 가정은 당사의자의적인 기준이 개입된 바 있습니다.
즉, 추정매출액은 각 사업부문의 목표 시장점유율 등 다양한 변수를 활용하여 자체적으로 추정하였으며, 별도의 외부평가기관의 검토 및 평가를 받지 아니하였습니다. 이에 향후 당사가 제시하는 경영성과에 대한 불확실성과 영업위험, 산업위험 등을 기타 여러 변수에 대해 투자자께서는 고려하셔야 합니다.

또한 희망공모가액 산출시 활용된 비교기업 선정(제외)기준, 반영방법 역시 평가자의 자의성이 반영되었으며, 이에 따라 금번 증권신고서에서 제시한 당사의희망공모가액 역시, 그 완결성을 보장할 수 없습니다. 금번 희망공모가격 산정시 활용된 비교기업의 선정근거 및 그 기준은 'IV. 인수인의 의견-4.종합평가 결과'를 참고하시기 바라며, 산출시 활용된 비교대상기업 4개사가 영위하고 있는 현재의 사업구조 등을 고려하였을 때, 당사의 이종장기사업부문의 기업가치를 반영하고 있지 아니함을 유의하시기 바랍니다. 

증권신고서 제출일 현재 기준 당사가 파악하고 있는 경쟁상황에 따르면, 이종장기사업부문에서 유의미한 매출 및 영업성과를 시현하고 있는 회사는 현재까지 존재하지 않는 것으로 파악되며, 이를 통해 국내/외 증권시장에 상장한 기업도 전무한 것으로 파악됩니다. 따라서, 여타의 산업과는 달리 당사가 실제 증권시장에 상장되어 금번 희망공모가격 산출시 반영하지 않은 이종장기사업부문의 가치를 실제로 평가받을 때의 합리적인 예상 및 예측, 추정 등이 불가하므로, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 

당사의 이종장기사업부분의 경쟁상황은 '사업위험 - 나'를 참고하시기 바랍니다. 

또한 당사가 과거부터 현재까지 시현한 실제 영업성과와

금번 희망공모가격
산출을 위한
당사의

미래 추정경영성과와는 상당한 차이가 존재합니다. 당사의 희망공모가액 범위는 당사가 추정하는 당사의 미래 영업성과를 기반으로, 비교대상기업의 현
재 주가수익비율(PER)을 반영하여 산출하였습니다. 

PER(주가수익비율)는 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 비율로서 기업 수익력의 성장성, 위험 등의 측면이 총체적으로 반영되는 가장 일반적인 투자이며, 회사가 시현하는 당기순이익 기준으로 비교가치를 산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있는 평가방식입니다. 그러나, 비교대상기업의 선정 및 배제, 반영방법 등이 평가자의 자의성이 반영됩니다. 이에 따라 주가수익비율 산출 방식이 신규상장기업의 주식가치 평가를 위하여 가장 널리 사용되는 방법이기는 하나, 그 완전성에대해서는 보장할 수 없습니다.

특히, 당사와 같이 기술연구개발을 통해 미래의 가치가 현재의 가치보다 더 높게 평가되는 기술중심의 기업인 경우, 현재시점의 경영성과를 기업가치 산출시 반영하기 보다는, 미래에 추정실적을 기반으로 평가하는 바, 투자자께서는 이 점에 유의하시어투자하시기 바랍니다. 

당사가 최근 2개년간 한국거래소 코스닥시장에 상장한 기술특례상장기업의 공시된 증권신고서를 기준으로 조사한 각 사의 공모할인율 및 현재가치할인율은 아래와 같습니다. 

구분
유바이오로직스
피씨엘
아스타
앱클론
샘코
에코마이스터
올릭스

업종
콜레라백신개발 및 CRMO
다중 체외진단 
제품
진단장비
 (질량분석기)
의료의약품 및 기타 의약 관련제품제조업
항공기, 우주선 및 부품 제조업
특수 목적용 기계 제조업
RNA 치료제

상장일
2017-01-24
2017-02-23
2017-03-20
2017-09-18
2017-09-13
2018-03-15
2018-07-18

공모가격 산정방식
PER
EV/EBITDA

PER

현재가치 산출 할인율
25%
25%
30%
30%
15%
30%
25%

공모할인율
(하단~상단)
32.98% ~ 24.04%
32.61% ~ 16.57%

32.6%
~ 6.6%

39.4%
~ 24.2%

45.1%
~ 29.4%

10.16%
~ 36.58%

52.03%
~ 44.65%

(출처: 각 사 공시 증권신고서 내 공모가격산출 방식)

당사는 2018년 상반기 말 현재 (-)의 당기순이익을 시현하였으며, 이에 따라 2018년 상반기말 기준 향후 5년 뒤의 예상실적을 반영하여 공모희망가격을 산출하였습니다.그러나, 최근 한국거래소의 기술특례를 통해 상장한 회사의 공모희망가격 산출 방식은 대부분 주가수익비율을 활용하고 있으나, 현재가치에 대한 할인율 및 공모할인율에 대한 적용은 기업별로 상이한 바 있습니다. 또한 미래의 예상실적을 적용하는 기간 역시 기업별로 상이합니다. 

이에 따라, 금번 공모가격 산정을 위한 평가방식에 사용된 현재가치할인율 및 공모할인율 등 평가시 활용되는 다양한 지표 및 적용실적에 대한 완결성은 보장할 수 없으며, 금번 당사의 공모에 참여하고자 하는 투자자께서는 본 증권신고서 내 'Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)'을 필히 참고하시어, 투자하시기 바랍니다. 또한 '3. 기타위험 -
바
'에 기재한 바와 같이 상장 이후 당사의 주식가격은 공모가격 이하로 떨어질 가능성이 있어, 투자자의 주의가 필요합니다. 

나
. (Put-Back Option, 환매청구권,
초과배정옵션
미부여)

증권인수업에 관한 규칙 개정으로 일반청약자에게 "공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자시 유의하시기 바랍니다. 또한, 금번 공모의 경우 '증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않으
며공모물량에 대한 초과수요가 존재시 인수회사는 공모물량의 15% 범위내에서 발행회사의 대주주등으로부터 해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과배정을 하는
초과배정옵션

(over-allotment option)도 금번 공모에서는 부여되지 아니하였습니다.
투자자께서는 이점 유념하시기 바랍니다.

금번 공모의 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 2007년 6월 18일부터 시행된 증권인수업무에 관한 규칙에서 제11조 일반투자자의 권리 및 인수회사의 의무(Put-Back Option) 조항이 삭제됨에 따라 이와 관련해서 투자자께서는 해당 권리를 행사할 수 없습니다.

또한, 금번 공모의 경우 2017년 1월 1일부로 시행된 '증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 환매청구권이 부여되지 않으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제10조의3(환매청구권)

① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에기재하지 않은 경우

4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제1호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제2호에 따른 기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 환매청구권 행사가능기간

가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지

나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지

다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지

2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.

조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

위와 같이 Put-Back Option, 환매청구권 뿐만 아니라 공모물량에 대한 초과수요가 존재시 인수회사는 공모물량의 15% 범위내에서 발행회사의 대주주등으로부터 해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과배정을 하는
초과배정옵션

(over-allotment option)도 금번 공모에서는 부여되지 아니하였습니다. 

다
. (수요예측에 따른 공모가격 결정)

금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

2016년 12월 15일 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 개정으로 인하여 동 규정 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제5조(주식의 공모가격 결정 등) 
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느하나에 해당하는 자(이하 “창업투자회사등”이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사 등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인

다.「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라.「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하“최저공모가격”이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법

4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법

그럼에도 불구하고 금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

라
. (수요예측 참여 가능한 기관투자자)

금번 공모를 위한 수요예측시 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

2016년 12월 15일 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 개정으로 인하여 동 규정 제2조 제8호에도 불구하고 동 규정 제5조 제1항 제2호 단서조항에 따라 창업투자회사 등도수요예측에 참여하는 것이 가능하도록 하고 있습니다.

그러나, 금번 공모를 위한 수요예측시 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호 단서조항을 적용하지 않음에 따라 동 조항에 따른 창업투자회사 등은 수요예측에 참여할 수 없으며, 동 규정 제2조 제8호에서 규정하는 기관투자자만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

마
. (기관투자자 배정 및 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험)

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며,
동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 작성기준일 현재 금번 총 공모주식 2,945,890주의 청약자 유형군별 배정비율은
일반청약자 589,178주(공모주식의 20.0%), 기관투자자
2,156,712주(공모주식의 73.2%)
에 배정할 예정이며, 금번 공모에서 우리사주조합에 공모주식 중
200,000주(6.8%)를
우선 배정하였습니다. 기관투자자 배정주식 주를 대상
으로

20
18년 10월 11일 ~ 10월 12일에
수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

바
. (상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험)

당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소 코스닥시장에서 최초 거래되는 것입니다.
또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사와 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며, 한국거래소 코스닥시장 이외의 기타 다른 유가증권 거래 시장에 상장할 것을 구체적으로 계획하고 있지않습니다. 따라서 한국거래소 코스닥시장에 상장된 이후 당사의 주식에 대한 매매가 원활하지 못할 수 있습니다. 

또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사와 협의를 통해 결정된 동 주식의 희망공모가격 범위는 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재영업, 당사의 미래수익 및 원가구조에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업활동을 영위하고 있는 공개기업의 가치평가, 한국증권시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다.

사
.
(상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험)

최대주주 등의 보호예수 기간은 코스닥시장 상장 규정 상 상장일로부터 1년이나, 최대주주인 ㈜이지바이오와 당사의 주요 임원 5명은 상장이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 2년의 추가적인 보호예수 기간을 자발적으로 설정하였습니다.
공모주식을 포함하여 당사의 상장예정주식수

14,217,258주

중 최대주주 및 당사 주요 임원 보유주식 4,690,660주(상장 후 3년), 이외의 최대주주 등 보유주식
(구주매출 대상주식 제외)

1,890,960주(상장 후 1년),
우

리사주조합 공모분 보통주
200,000주
(예탁 후 1년),
상장주선인 의무보유분 보통주 88,377주(상장 후 3개월), 벤처금융 보유주식 50,000주(상장 후 1개월)는매각이 제한되는 주식입니다.
위의 물량을 제외한 보통주
7,297,261주는

상장 직후 유통가능물량입니다. 최대주주등 및 우리사주조합, 상장주선인 보유 주식의 보호예수기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회 등으로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.

공모주식을 포함하
여 당사의 상장예정주식수
14,217,258
주 중 당사 최대주주인 ㈜이지바이오 및 당사 주요 임원 5명 등이 보유한 4,690,660주는 상장일로부터 3년간 한국예탁결제원에 보호 예수되며,
이외의 최대주주 등
(금번 공모에서 매출되는 ㈜마니커, ㈜옵티팜(당사)이 보유한 주식 제외)
이 보유한 1,890,960주는 상장후 1년간 한국예탁결제원에 보호예수됩니다. 또한, 벤처금융이 보유한 50,000주는 상장일로부터 1개월간 한국예탁결제원에 보호예수되며, 상장주선인의 의무인수분인
88,377
주는 상장일로부터 3개월간 보호예수될 예정입니다.

또한, 보호예수 대상은 아니나 이번 공모시 우리사주조합에 배정된
200,000주
는 한국증권금융에 예
탁되어 1년간 매각이 제한되게 되며,
이
와 별도로 2017년 5월 18일 우리사주조합을 대상으로 진행된 제3자배정 유상증자시 부여된 120,100주는 2018년 5월 18일 예
탁
이 종료 되어 시장에 출회가능한 상태입니다. 

당
사는 기술성장기업으로서, 최대주주 등의 보호예수 기간은 코스닥시장 상장 규정 상 상장일로부터 1년이나, 최대주주인 ㈜이지바이오와 당사의 주요 임원 5명은 상장이후 안정적인 경영 및 투자자 보호 조치 차원에서 2년의 추가적인 보호예수 기간을 자발적으로 설정하였습니다. 

코스닥시장 상장 규정에 의거하여 보호예수된 물량은 한국거래소가 법령상 의무의 이행, 코스닥 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는합병 등에 대하여 불가피하다고 판단하는 경우를 제외하고는 매각
이 제한됩니다. 

[ 한국거래소가 불가피하다고 판단하는 경우 ]

코스닥시장 상장규정 제21조(상장 후 매각제한) 
② 제1항을 적용함에 있어 법령상 의무의 이행, 코스닥상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 거래소가 불가피하다고 판단하는 경우에는 상장 후 매각제한의 예외를 인정할 수 있다. 다만, 법령상 의무의 이행, 인수또는 합병 등으로 인하여 주식등을 취득하거나 교부받은 자는 잔여기간동안 동 의무를 이행하여야 한다.

코스닥시장 상장규정 시행세칙 제20조(상장 후 매각제한) 
② 규정 제21조제2항에서 “코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선”이라 함은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우를 말한다.
1.기술향상·품질개선·원가절감 및 능률증진을 위한 경우
2.연구·기술개발을 위한 투자금액이 과다하거나 위험분산을 위하여 필요한 경우
3.전문경영인 영입 등 지배구조의 투명성확보를 위한 경우
4.거래조건의 합리화를 위한 경우
5. 그 밖에 기업의 인수나 합병으로 인한 기대효과가 최대주주등의 지분매각을 금지하는효과보다 크다고 거래소가 인정하는 경우

공
모물량 중
우리
사주조합에 배정된
보
통주 2
00,000주 (공모주식수 기준 6.79%
)
는상장 이후 1년간 한국증권금융에 의무예탁됩니다. 단, 우리사주조합에 배정되
는 주식수는 확정이 아니며, 청
약일 이후 우리사주조합 내 신청수량에 따라 확정됩니다. 

또한, 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 의해 상장주선인인 NH투자증권㈜는 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)인 
88,377주를 추가로 인수하게 됩니다. 상장주선인의 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분은 상장후 3개월간 보호예수를 하게 됩니다.
증권신고서 제출일 현재 기준 당사의 주권이 코스닥시장에 상장하게 되어, 실제 동 의무취득의 실제로 상장주선인에게 부과되는 경우, 동 의무취득분은 상장 후 3월간 매각이 금지됩니다. 또한 상장주선인의 내규에 의거하여 동 취득분은 의무취득기간 종료 후 +3개월 내 매각하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 의무보유기간(상장 후 3월) 종료 이후 상장주선인의 의무취득분은 3개월 내 시장에 출현될 예정입니다. 다만, 동 취득분의 매각시기, 매각가격 등 구체적인 방법은 증권신고서 제출일 현재 정해진 바가 없으므로, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[ 보호예수 주식 현황 ]

(단위 : 주)

구분
주주명
관계
주식의종류
공모 후
매각제한

주식수
지분율

최대주주
등
㈜이지바이오
최대주주
보통주

4,473,743

31.47%
상장 후 3년

㈜팜스토리
관계회사
보통주

600,260

4.22%
상장 후 1년

유선석
관계회사 임원
보통주

400,000

2.81%
상장 후 1년

현영
관계회사 임원
보통주

143,210

1.01%
상장 후 1년

김나연
관계회사 임원
보통주

142,960

1.01%
상장 후 1년

김현일
회사 미등기임원
보통주

84,197

0.59%
상장 후 3년

박철세
회사 등기임원
보통주

74,000

0.52%
상장 후 3년

김재원
관계회사 임원
보통주

71,600

0.50%
상장 후 1년

조창현
관계회사 임원
보통주

50,120

0.35%

상장 후 1년

김선철
관계회사 임원

보통주

50,000

0.35%

상장 후 1년

황일환
관계회사 임원
보통주
50,000
0.35%

상장 후 1년

송병헌
관계회사 임원
보통주
42,960
0.30%

상장 후 1년

이지훈
관계회사 임원

보통주

42,960
0.30%

상장 후 1년

홍기호
관계회사 임원

보통주

42,960
0.30%

상장 후 1년

김지범
관계회사 임원

보통주

28,640
0.20%
상장 후 1년

이준희
회사 등기임원

보통주

25,000
0.18%
상장 후 3년

장세훈
관계회사 임원

보통주

25,000
0.18%
상장 후 1년

안찬영
관계회사 임원

보통주

21,480
0.15%
상장 후 1년

윤두현
관계회사 임원

보통주

20,000
0.14%
상장 후 1년

이병권
관계회사 임원

보통주

20,000
0.14%
상장 후 1년

김충석
관계회사 임원

보통주

19,100
0.13%
상장 후 1년

김덕영
관계회사 임원

보통주

19,090
0.13%
상장 후 1년

안정원
관계회사 임원

보통주

14,320
0.10%
상장 후 1년

조광식
관계회사 임원

보통주

14,320
0.10%
상장 후 1년

편명식
관계회사 임원

보통주

14,320
0.10%
상장 후 1년

전환영
관계회사 임원

보통주

13,330
0.09%
상장 후 1년

김광운
관계회사 임원

보통주

12,880
0.09%
상장 후 1년

최기명
회사 등기임원

보통주

12,290
0.09%
상장 후 3년

김정윤
관계회사 임원

보통주

10,000
0.07%
상장 후 1년

손명석
관계회사 임원

보통주

10,000
0.07%
상장 후 1년

한범구
회사 미등기임원

보통주

21,430
0.15%
상장 후 3년

엄영철
관계회사 임원

보통주

7,160
0.05%
상장 후 1년

한동규
관계회사 임원

보통주

4,290
0.03%
상장 후 1년

최대주주 등 소계
6,581,620
46.29%
-

기타주주
대경인베스트먼트(주)
벤처금융
보통주
50,000
0.35%
상장 후 1개월

기타주주
기타주주
보통주
4,551,371
32.01%
-

IPO 공모주(우리사주조합)
공모주주
보통주
200,000
1.41%
예탁후 1년

IPO 공모주(기관 및 일반)
공모주주
보통주
2,745,890
19.31%
-

NH투자증권 의무인수분
상장주선인
보통주
88,377
0.62%
상장 후 3개월

기타주주 소계
7,635,638
53.71%

합계
14,217,258
100.00%
-

상기의 의무보호예수 수량, 우리사주조합의 예탁수량을
제외한
7,297,261주는
상장직후 시장에서 유통가능한 물량이며 공모후 기준으로
51.33%에
해당되게 됩니다. 

상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 주식가격이 하락할 수 있으며, 보호예수가 종료되면 해당 물량의 출회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있으니
투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

아
. (상장주선인 주식 취득 관련 지분 희석 위험)

상장시 공모 주식
2,945,890
주 이외에 코스닥시장 상장규정에 의해 상장주선인이별도로 88,377주를 취득하게 됩니다.
이는 상장 이후의 주식수 14,217,258주의 0.62%이며 상장주선인의 의무 취득분은 상장 후 3개월간 계속 보유하게 됩니다.
이에 따라 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있습니다.
그리고, 금번 공모시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다.

코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인인 NH투자증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100
분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)인
88,377주를
추
가로 인수하게 됩니다. 상장주선인의무 취득분은 코스닥시장 상장규정상 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하게 되며, 인수인의 인수대가로 수취하게 되는 인수수수료를 감안한다면 모집ㆍ매출하는 가격보다 할인된 가격으로 취득하는 효과가 있습니다.

또한, 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분은 상장 후 3개월간 계속보유하여야 합니다. 투자자께서는 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있는 점 참고하시기 바랍니다.

관련 코스닥시장 상장규정 및 시행세칙은 아래와 같습니다.

[코스닥시장 상장규정]

제26조(상장주선인의 의무)

⑥상장주선인은 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 상장예정법인이 상장을 위해 모집·매출하는 주식의 일부를 해당 모집·매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 한다. 이 경우 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등에 대하여는 세칙에서 정한다.
1.외국기업(국내소재외국지주회사를 포함한다. 이하 이 조 및 제27조제1항에서 같다) 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 6월간 계속보유하여야 한다.

2. 국내기업 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 3월간 계속보유하여야 한다. 다만, 제7조제9항에 따른 신속이전기업 상장주선의 경우에는 제1호의 규정을 준용한다.

[코스닥시장 상장규정 시행세칙]

제23조(상장주선인의 의무이행 등) 
④ 규정 제26조제6항에 따른 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등은 다음 각 호와 같다.

1.취득방법 : 사모의 방법으로 발행한 주권을 취득할 것
2.취득시기 : 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득할 것

3. 취득수량의 산정기준 : 상장신청인과 체결한 인수계약에 따라 제2호의 기간 중 모집·매출한 주권의 일부를 취득하는 자가 없는 때에 그 나머지를 상장주선인이 취득하는 경우에는 그 취득수량을 포함할 것

코스닥시장 상장규정 시행세칙 제23조 제4항에 따르면 모집 및 매출한 주권의 일부를 취득하는 자가 없는 때에 그 나머지를 상장주선인이 취득하는 경우에는 그 취득수량을 포함하도록 되어 있습니다. 따라서, 이 경우 상장주선인이 취득하는 기명식 보통주의
수는
88,377
주보다 줄어들
수 있습니다.

[ 상장 전후 주식수 ]

(단위: 주)

구분
상장 전
상장 후

주식수
비율
주식수
비율

공모전 주식수
11,928,881
100.00%
11,928,881
83.91%

공모주식수(신주)
-
-
2,200,000
15.47%

상장주선인의 의무 취득분
-
-
88,377
0.62%

합계

11,928,881

100.00%
14,217,258
100.00%

(주) 상기의 상장 후 주식수는 금번 공모 및 상장주선인의 의무취득분만을 반영하여 산출한 주식수로서, 주식매수선택권에 따른 희석요인은 감안하지 않았습니다.

따라서, 금번 공모에서 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 증권의 수량이 88,377주보다 감소할 수 있습니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가 취득하게 되는 물량은 0(Zero)이 될 수 있습니다. 

[청약 미달이 공모주식수의 3% 이상 발생할 경우 상장전후 주식수]

(단위: 주)

구분
상장 전
상장 후

주식수
비율
주식수
비율

공모전 주식수
11,928,881
100.00%
11,928,881
84.43%

공모주식수
-
-
2,200,000
15.57%

상장주선인의 의무 취득분
-
-
-
-

합계

11,928,881

100.00%
14,128,881
100.00%

자
. (주식매수선택권 행사에 따른 지분 희석 위험)

당사는 3차례에 걸쳐서 총 1,220,000주의 주식매수선택권을 임직원 등에게 부여하였고, 본 신고서 제출일 현재 잔여 주식매수선택권은

933,200주
입니다.
공모 후 임직원에게 부여된 주식매수선택권이 행사될 경우 당사의 총 발행 주식수는 15,150,458주이며 발행될 주식매수선택권의 비율은 6.17%
입니다.

주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 당사 정관 제11조에 의거 발행주식총수의 100분의 15의 범위 내에서 주주총회의 특별결의에 의하여 주식매수선택권을 부여할 수 있습니다. 신고서 제출일 현재 주식매수선택권 부여현황은 다음과 같습니다.

[ 주식매수선택권 부여 현황]

구분

부여

대상

부여

주식종류

부여

주식수

잔여 
주식수

행사

가격

행사기간

부여일

1차
임직원 (23명)
보통주
700,000
423,200

3,000원

2017.12.05 ~ 2022.12.04

2015.12.04

2차
임직원 (11명)
보통주
120,000
110,000

5,000원

2018.03.31 ~ 2023.03.30

2016.03.30

3차
임원 (1명)
보통주
400,000
400,000

10,000원

2019.03.31 ~ 2024.03.30

2017.03.31

합계
보통주
1,220,000
933,200
-

(주) 부여주식수 및 행사가격은 액면가 500원 기준입니다.

당사가 부여한 주식매수선택권 및 신주인수권 행사시 지분율의 변동은 다음과 같습니다.

[ 공모 후 지분율 변동 현황]

(단위 : 주)

구분

주주명

관계

공모 전

공모 후

공모 후
(주식매수선택권 행사시)

주식수

지분율

주식수

지분율

주식수

지분율

최대주주 등

이지바이오

최대주주

4,473,743
37.50%
4,473,743
31.47%
4,473,743
29.53%

특수관계자 (주1)

2,838,327
23.79%
2,107,877
14.83%
2,107,877
13.91%

자기주식 (주2)
3,440
0.03%
-
-
-
-

소계

7,315,510
61.33%
6,581,620
46.30%
6,581,620
43.44%

5% 이상

주요 주주

엔베스터
킹메이커 
3호 투자조합
벤처금융
600,000
5.03%
600,000
4.22%
600,000
3.96%

기타주주 (주3)
4,013,371
33.64%
4,001,371
28.14%
4,001,371
26.41%

IPO 공모시 투자 주주
2,945,890
20.72%
2,945,890
19.44%

NH투자증권 의무인수
88,377
0.62%
88,377
0.58%

주식매수선택권 행사
-
-
933,200
6.17%

총 주식수
11,928,881
100.00%
14,217,258
100.00%
15,150,458
100.00%

(주1) 관계회사인 (주)마니커 보유 주식 742,450주는 구주매출할 예정입니다.

(주2) 당사 보유 자기주식 3,440주는 구주매출할 예정입니다.

(주3) 공모 전 기타주주 주식수에 포함되었던 당사의 미등기임원인 한범구 이사의 우리사주 12,000주가 인출됨에 따라 공모 후 최대주주 등 주식 수에 동 주식수가 포함되었습니다.

금번 공모시 희망공모가액의 산정에 있어 당사의 희석가능주식수에는 상기의 잔여 주식매수선택권이 포함되어 있으며, 상장 이후 주식매수선택권들의 행사로 인하여 발행된 보통주식이 시장에 출회할 경우 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

차.
(증권시장의 일일가격제한폭 ±30% 확대에 따른 가격변동 위험)

2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대 되었으므로, 투자시 유의하시기 바랍니다.

2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었습니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭이 이전의 공모주 투자 사례 대비 클 수 있으니 투자시 유의하시기 바랍니다.

카
.
(투자설명서 교부 관련 사항)

2009년 2월 4일 부로 시행된
『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』시행령 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다. 이에, 금번 공모주 청약시 일반투자자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한자세한 사항은 『 I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 마. 투자설명서 교부에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.

타
.
(상장요건 미충족에 따른 재심사 가능성)

금번 공모는 「코스닥시장상장규정」제6조 제1항 제3호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다.
금번 공모 후 당사가 신규상장신청 제출일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되며 매매를 개시하게 됩니다.
그러나, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

당사는 2018년 6월 1일 상장예비심사청구서를 제출하여 2018년 8월 2일 한국거래소로부터 상장예비심사결과를 통지 받았습니다. 금번 공모는 코스닥시장 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 모집을 통해 공모하는 것입니다.

한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장상장규정」 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 주식의 분산(「코스닥시장상장규정」 제6조 제1항 제3호)요건을 구비하여야 하며, 당사가 「코스닥시장상장규정」 제9조 제1항 각호의 1에 해당되어 상장예비심사 결과에 중요한 영향을 미친다고 한국거래소가 인정하는 경우에는 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 아니하며, 이 경우 재심사를 받을 수 있습니다. 

1. 상장예비심사결과

□ ㈜옵티팜이 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사청구서 및 동 첨부서류를 코스닥시장상장규정(이하 “상장규정”이라 한다) 제8조(상장예비심사등)에 의거하여 심사('18.08.02)한 결과, 사후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함

- 다 음 -

□ 사후 이행사항

- 청구법인은 상장규정 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 상장규정 제6조제1항제3호(주식의 분산)의 요건을 구비하여야 함

- 만약 청구법인이 신규상장 신청일에 코스닥시장상장규정 제2조 제9항에서 정하는 벤처기업에 해당하지 않게 되는 경우에는 동 규정 제7조제1항(신규상장심사요건의 특례)이 적용되지 아니하므로 동 규정 제6조의 일반기업 상장요건을 구비하여야 함

2. 예비심사결과의 효력 불인정

□ 청구법인이 코스닥시장상장규정 제9조제1항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어, 본 예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소(이하 “거래소”라 한다)가 인정하는 경우에는, 본 예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있으며, 이 경우 청구법인은 재심사를 청구할 수 있음

1) 상장규정 제4조제4항제2호의 규정에서 정하는 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병 등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)이 발생한 경우

2) 상장예비심사청구서 또는 첨부서류의 내용 중 허위의 기재 또는 표시가 있거나 중요한 사항을 기재 또는 표시하지 아니한 사실이 발견된 경우

3) 상장규정 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제48조의 규정에 의한 감리결과 금융위원회 또는 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 과징금 부과를 의결하거나 동규정 제55조제1항제1호(1년이내의 기간의 유가증권의 발행제한) 또는 제56조제1항(검찰고발 또는 통보)에 해당하는 조치를 의결한 사실이 확인된 경우

4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제122조의 규정에 의한 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우

5) 상장예비심사결과를 통보받은 날부터 6월 이내에 상장규정 제11조의 규정에 의한 신규상장 신청을 하지 않은 경우.

다만, 당해 법인이 코스닥시장의 상황급변 등 불가피한 사유로 신규상장 신청기간의 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 동 기간을 6월 이내의 범위에서 연장할 수 있음

6) 그 밖에 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 거래소가 인정하는 경우

□ 청구법인의 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에대한 외부감사및회계등에관한규정 제48조의 규정에 의한 감리결과 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 동규정 제55조에 해당하는 조치(임원의 해임권고, 3년이내의 기간의 감사인 지정 또는 변경요구, 시정요구, 각서(회계처리기준의 성실한 준수를 확약하는 내용이어야 한다)제출요구, 경고, 주의 등 기타 필요한 조치)를 의결한 사실이 확인된 경우, 거래소는 청구 법인에 대하여 제6조제1항제19호의 규정에 의한 신규상장 심사요건을 기준으로 재심사하여 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있음

3. 기타 신규상장에 필요한 사항

□ 청구법인은 코스닥시장상장규정 제4조제4항에서 정하는 다음 각 호 해당하는 사유가 발생한 때에는 그에 관련된 서류를 제출하여야 함

1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의

2) 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)

3) 모집 또는 매출의 신고를 한 때에는 투자설명서(예비투자설명서를 포함한다). 이 경우 기재내용의 정정사항을 포함한다.

4) 당해 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우 반기재무제표 및 감사인의 검토보고서

5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회가 개최된 경우 최근 사업연도의 재무제표 및감사인의 감사보고서

파
. (공모 주식수 변동 가능 유의)

증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조②항1호에 따라 수요예측 실시후, 모집(매출)할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수 만큼 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출시, 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다.

금번 공모의 경우 수요예측 실시 후 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식 수만큼 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

하
. (지배주주와 투자자와의 이해상충 위험)

본 공모 후 최대주주인 ㈜이지바이오를 포함한 특수관
계
인 보유지분은 보통주 6,581,620주(46.29%)를 보유하게 됩니다.
이에 따라, 지배주주는 당사의 이사를 선임할 수 있고, 투표를 통해 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정
할 수 있습니다.

당사 지배주주의 이해관계는 투자자 또는 당사 기타주주들의 이해관계와 상충될 수 있습니다.

본 공모 후 최대주주인 ㈜이지바이오를 포함한 특수관
계
인 보유지분은 보통주 6,581,620주 (46.29%)를 보유하게 됩니다.
이에 따라, 지배주주는 당사의 이사를 선임할 수 있고, 투표를 통해 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정
할 수 있습니다.

또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

거
. (2018년 반기말 이후 변동 사항 미반영 유의)

본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 당사의 2018년 반기말 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유의하시기 바랍니다.
본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

당사는 2011년 IFRS 도입을 추진하였으며, 2012 회계연도부터 한국채택국제회계기준을 적용하여 재무제표를 작성하고 있습니다. 현재 2018년 반기 재무제표와 2017년 재무제표에 대해 회계법인으로 부터 각각 검토 및 감사를 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 신고서에 기재하였습니다. 본 신고서 상의 재무제표는 2018년 반기말 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다. 

너
. (사업 전망에 대한 불확실성)

본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다.
이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서(투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서 작성기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다.
이들 요인에는 다음과 같은 사항이 포함됩니다.

- 일반적인 경제, 사업, 정치 상황 및 부정적인 규제, 법률 발생
- 금리 변동 및 당사의 채무상환 능력
- 소비자 신뢰 저하 및 소비심리 하락
- 당사 관련 산업 경쟁구도 변화
- 금융시장 상황 및 환경의 변화

이 같은 불확실성이나 리스크 중 하나라도 실현되는 경우 실제 결과는 과거 실적은 물론 추정치, 예상치 와도 크게 달라질 수 있습니다. 예를 들어 매출액 감소, 비용 증가, 자본비용 증가, 자본투자 지연, 실적 개선 예상치 달성 실패 등이 발생할 가능성이 있습니다.
특히, 당사가 추정하는 매출/영업손익/당기순이익 등의 지표는 현재시점에서 당사가 합리적이라 판단되는 근거를 통하여 추정한 바 있으나, 별도의 외부평가 등을 진행하지 않은 자체적인 사업계획입니다. 당사가 향후에예상하는 사업전망의 경우, '1.사업위험', '2. 회사위험'에서 기재한 바와 같이 실제 당사의 연구개발에 대한 진척도 및 임상결과, 제반법령의 정비 수
준 등에 따라 현저히 변동될 가능성이 있는 바, 이에 유의하시기 바랍니다. 특히 이종장기 및 VLP기반의 동물용/인체용 백신 사업의 경우 국내/외 유의적으로 비교할 수 있는 비교대상기업이 존재하지 않습
니다. 

당사는 2023년의 매출액 530억원, 영업이익 157억원, 당기순이익 126억원으로 추정하였습니다. 동 추정은 당사가 보유한 각 신규사업부문이 당사가 예상한 대로 기술이전되거나 연구개발 및 사업화가 진행되는 것을 전제로 하는 것입니다. 따라서 향후실제 시장의 규모나 회사의 실적 등은 전망 수치와 상이할 수 있습니다. 이에 투자자께서는 금번 공모시 적용되는 예상실적에 대한 산출근거를 동 신고서에서 확인하시어 투자의사결정 하시기 바랍니다. 

본 증권신고서(투자설명서)에 기재된 전망의 내용은 증권신고서(투자설명서) 작성기준일 현재 추정 및 업계 내 자료에 근거하여 작성되었으며, 향후 전망에 대해 구체적인 수치를 보장하는 것은 아닙니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.

더
. (불안정한 경제 상황으로 인한 영향)

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제 결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자께서는 이 점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

러
. (증권신고서 효력 발생 의미, 증권신고서 및 투자설명서 내용의 변경가능성)

본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 또한 본 신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 또한
본 신고서상의 발행일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.

본 신고서에 대하여 정부가 본 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험은 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자시 이러한 점을 유념해 주시기 바랍니다.

본 신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다.

머
. (집단소송 위험)

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

국내 증권관련집단소송법은 2005년 1월 1일부터 시행되었는데 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용합니다. 

증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않으리라고 확신할 수 있는 근거가 없습니다. 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목되게되면, 상당한 비용이 발생함은 물론이거니와 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지 못할 수 있습니다.

버
. (소수주주권 행사로 인한 소송위험)

소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다. 

또한 0.5%(회사의 자본금이1,000억원 이상인 경우0.25%)에 해당하는 주식을 6개월이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다. 

회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다.

서
. 기재되지 않은 투자위험요소 검토를 통한 독자적인 투자판단 필요

투자자께서는
상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의
하시기 바랍니다.

본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.

한편 본 건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점도 유의해야 합니다.

이에 금번 공모에 참여하시는 투자자께서는 이 점 반드시 유의하여, 독자적인 판단을통하여 의사결정을 하시기 바랍니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마.목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 NH투자증권㈜이므로 문장의 주어를 "당사"로 기재하였습니다. 또한 발행회사인 ㈜옵티팜의 경우에는 "동사", "회사" 또는 "㈜옵티팜"으로 기재하였습니다.

■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 NH투자증권 주식회사가 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜옵티팜에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 희망공모가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.

■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 ㈜옵티팜에 대한 기업 실사과정 중에 있어서동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.

■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모의 대표주관회사인 NH투자증권 주식회사가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 생산, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장과 금융투자업에 관한 법률상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.

■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하 여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러가지 내/ 외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두부분에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분
증 권 회 사 (분 석 기 관)

회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
NH투자증권㈜
00120182

2. 평가의 개요

가. 개요

대표주관회사인 NH투자증권㈜는 『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다. 

대표주관회사인 NH투자증권㈜는 인수 또는 모집·매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 회사 내부 규정에반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

기업실사(Due-Diligence) 결
과를 기초로 대표주관회사인 NH투자증권㈜은 ㈜옵티팜의 기명식 보통주
식
2,945,890

주
(상장주선인 의무인수분 제외)를 총액인수 및 모집 ㆍ매출하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 2018년 상반기를 포함한 최근 3사업연도의 결산서와 감사보고서, 사업계획서 등 관련 자료를 바탕으로 동사가 속한 산업의 산업동향, 발행회사의 재무상태 및 영업실적, 유사회사의 주가 등 주식가치에 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.

나. 평가 일정

구분
일시

대표주관계약 체결
2016.09.09

기업실사
2016.09.20 ~ 2018.05.25

상장예비심사청구
2018.06.01

청구 후 기업실사
2018.06.04 ~ 2018.08.01

상장예비심사 승인
2018.08.02

증권신고서 제출을 위한 기업실사
2018.08.02 ~ 2018.08.13

증권신고서 제출
2018.08.14

다. 기업실사 참여자

(1) 대표주관회사 기업실사 참여자

소속
성명
부서
직책
실사업무 분장

NH투자증권㈜
조 광 재
ECM 본부
본부장
기업실사 총괄

한 흥 수
ECM 2부
부서장
기업실사 및 서류작성 총괄

서 윤 복
ECM 2부
부장
기업실사 및 서류작성 실무 총괄

김 용 민
ECM 2부
차장
기업실사 및 서류작성 실무 담당

홍 정 표
ECM 2부
과장
기업실사 및 서류작성 실무 담당

이 상 호
ECM 2부
대리
기업실사 및 서류작성 실무 담당

(2) 발행회사 기업실사 참여자

소 속

직 책

성 명

담 당 업 무

-

대표이사

박철세

경영총괄

CTO
연구소장
김현일

연구개발 총괄

R&D
이사
최기명
이종장기 개발 총괄

R&D
이사
한범구

VLP백
신 개발 총괄

CFO
이사
이준희
회계, 재무담당 총괄

기획팀
과장
차승정
기획 업무 담당

라. 기업실사 항목 

항목
세부 확인사항

1. 모집 또는 매출 증권에 관한 사항

1. 당해 증권발행 관련 법규 등의 준수

2. 당해 증권발행에 대한 정관상 근거 및 이사회 결의 내용 등

3. 당해 증권발행 가액(전환가액, 행사가액 등 포함)의 적정성

4. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반 투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부

5. 주주배정의 경우 신주인수권증서 상장 등 주주보호방안이 있는지 여부

6. 우리사주조합 배정 비율 및 절차의 관련 법규 준수 여부

2. 사업관련 위험에 관한 사항

- 산업의 현황 관련 사항

1. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등에 비추어 산업의 지속가능성이 있는지 여부

2. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용이 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용과 부합하는지 여부

3. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부

4. 발행회사가 업종의 특성상 평판리스크의 판단이 중요한 업종인 경우에는 평판위험에 대해서 검토할 필요성이 있는지 여부

- 사업의 수익성 관련 사항
1. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부
2. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부

3. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속가능성 여부

4. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부

5. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행 중인지 여부

- 파생상품계약 관련 사항
1. 환위험 관리지침 존재 여부와 실제 이행실태

2. 파생상품 계약의 내용과 헷지대상에 비추어 적절한 규모인지 여부

3. 과거 체결한 파생상품거래로 인하여 손익 변동이 큰 경우 그에 대한 대응방안 여부

3. 회사관련 위험에 관한 사항

- 재무상태 관련 사항
1. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일/유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토

2. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부

3. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함), 유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정할 것)을 검토

4. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토

5. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부

6. 자본잠식 해소등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부

7. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부

8. 신용등급이 최근 3년내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토

9. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부

- 자금 거래 관련 사항

1. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금설정 추이에 비추어 회수가능성이 있는지 여부

2. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부

- 타법인 보유 주식 관련 사항

1. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부

2. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재하는지 여부

3. 지분을 보유중인 회사의 재무구조가 취약한 경우 손상차손 등의 예상추이에 비추어 발행회사의 재무상태에 미치는 영향이 중대한지 여부

4. 계열사 투자가 복잡하게 이루어진 경우 투자자금 사용내역(최종 투자처 포함)에 대한 검토

5. 자회사 등 특수관계인에 대한 매출의존도가 높은 경우 특수관계자의 재무위험이 전이될 가능성에 대한 검토

- 지배구조 관련 사항
1. 최대주주의 지분율 및 주식보유형태(담보제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식관련증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부

2. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형 집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

3. 최대주주 등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통해 실재성을 확인할 것

4. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양/수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부

5. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부

6. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

7. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한 받을 가능성이 있는지 여부

8. 공시된 임원외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부(있을 경우 구체적인 역할과 보수의 적정성 등 확인)

9. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주 등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부

10. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부

-내부통제 관련 사항
1. 사내규정(전결규정, 인사 관련규정 등) 등 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고문서화되어 있는지 여부

2. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부

3. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지 않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부

4. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부

5. 이사회운영실태 관련하여 이사회의사록 원본관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부

6. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부

- 이해관계자 거래내역에 관한 사항
1. 감사보고서상 관련거래 내역 기재 내용

2. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부

3. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부

4. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장후 만기 연장되었는지 여부

- K-IFRS 적용 관련 사항
1. 자산의 공정가치 측정, 금융자산의 충당부채 측정, 영업권 등 개별자산 손상검토, 개별재무제표의 지분법 회계처리 변경 등과 관련된 사항

2. 기타 발행사의 재무구조에 중요한 영향을 미치는 계정과 관련된 사항

- 회계 기준 관련 사항
최근 3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는 경우, 변경사유가 유사업계 회계처리방식과 비춰볼 때 적절한지 여부

4. 기타 위험에 관한 사항

- 주가 희석 관련 사항
1. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토

2. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부

3. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자배정자의 실재성 및 증자참여의 진정성 등 검토

- 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 경우 관련 내용 및 증빙자료를 확인

- 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부 등을 확인하고 위반사실이 기재되었는지 확인

- 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인

5. 기타 투자자보호에 필요한 사항

- 소송 및 분쟁 관련 사항
1. 법률대리인, 법규담당을 통해 소송 등 내역 확인

2. 재무담당 부서 등을 통해 법률비용 지출내역 확인

3. 소송 등 관련 통지를 받았거나 합의가 진행중인 사항이 있는지 여부
4. 회사 세무대리인을 통해 확인한 미납세금 및 세무조사 진행여부

5. 금융 및 조세 관련 법령 위반 혐의로 자료제출요구, 소명요구 등을 받고 있는지 여부

6. 중요자산의 경매 진행여부 및 경매가 예정된 경우 세부내용 확인

- 횡령 및 배임 관련 사항
1. 관련 재판 진행상황 및 결과

2. 횡령자금의 환수여부, 환수를 위한 법적조치, 구상권 행사 내역

- 발행회사 및 임직원의 제재현황에 대해 검증을 실시하는 경우 경영진 면담, 확인서 징구 등을 통해 관련 내용을 적절하게 확인

6. 자금의 사용목적

1. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부

2. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부(필요 시 법인통장 확인)
3. 조달자금의 소진 시까지 신뢰할만한 자금 보관 및 운영방안이 수립되었는지 여부

4. 조달자금을 신뢰할 수 있는 제3자에게 예치하는 방안의 필요성 여부

마. 기업실사 주요 내용

대표주관회사인 NH투자증권㈜은 ㈜옵티팜의 코스닥시장 상장을 위해 ㈜옵티팜의 본사 및 연구소, 생산시설 등을 방문하여 동사의 사업성, 수익성, 경영의 투명성, 재무 안전성 등에 대한 기업실사를 수행하였는 바, 실사의 내용 및 결과는 다음과 같습니다.

[기업실사 장소]

본사 및 연구소 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 63

[기업실사 일지]

일자

장소

기업실사 내용 및 확인 자료

실사 참여자

2016.09.20

㈜옵티팜
(이하 생략)
본사 회의실

[코스닥시장 상장을 위한 인수의뢰 및 대표주관계약 체결]
▶ 상견례
▶ 연혁, 사업분야, 기술수준, 비전, 코스닥상장 사유 등 청취
▶ 코스닥공모주식 인수의뢰 및 대표주관계약 체결

- 대표주관회사 : 한흥수 이사,
서윤복 부장, 김용민 차장, 
홍정표 과장

- 발행사 : 박철세 대표이사, 
김현일 대표이사, 최기명 이사, 한범구 이사, 이준희 이사

2016.09.21

본사 회의실

[실사 및 상장일정 협의]
▶ 발행회사와 실사를 포함한 전체 상장일정에 대해 협의

- 대표주관회사 : 서윤복 부장, 
김용민 차장, 홍정표 과장

- 발행사 : 박철세 대표이사, 
김현일 대표이사, 최기명 이사, 한범구 이사

2016.11.02
~
2016.11.04

본사 회의실

▶ 대표이사 면담

- 실사의 일정, 취지, 진행방법 등 설명

- 설립배경, 산업동향, 신규사업계획, 자본거래내역 등 청취

▶ Deal Structure에 대한 개괄적인 설명 및 논의

▶ 회사 전반에 대한 사업부별 Presentation

▶ Due-Diligence 안내 및 상견례

▶ Due-Diligence를 위한 요청자료 및 체크리스트

▶ 한국거래소 상장요건 검토

▶ 회사 및 업종 현황 설명

▶ 2016년 사업계획 등 회사의 전반적인 현황 설명

▶ 경영성과 및 재무관련 사항

▶ 2013년 ~ 2015년 감사보고서 및 결산자료 검토, 세무조정계산서 검토
▶ 일반사항 검토

- 법인등기부등본, 사업자등록증, 정관, 내부규정, 이사회 및 주주총회 의사록 목록표, 회사 관련 주요 언론 보도자료 등

▶ 자본에 관한 사항 검토

- 설립 후 자본금 변동내역 검토

- 주주명부 검토

- 증자관련 이사회의사록, 주금납입증명서 등 검토

▶ 최근 3개년 매출액에 대한 분석

▶ 매출액 및 수익구조에 관한 사항 검토

▶ 지배구조 관련 사항 검토
- 지배구조 개요

- 임원 겸임 현황 및 해결방안 논의

- 관계회사와의 거래관련 해결방안 논의
▶ 연구개발에 진행 사항 검토

- 연구개발 진행 사항 검토

- 연구개발비 회계처리내역 검토

- 향후 연구개발 계획 검토

- 연구개발 실적(보유기술 경쟁력 포함) 검토

- 대표주관회사 : 서윤복 부장, 
김용민 차장, 홍정표 과장

- 발행사 : 박철세 대표이사, 
김현일 대표이사, 최기명 이사, 한범구 이사, 이준희 이사

2017.03.22
~
2017.03.24

본사 회의실

▶ 법무 관련 사항 검토

- 현재 진행중인 소송의 존재여부, 내용, 결과

- 주요 계약 사항

▶ 이해관계자와의 거래내용 검토

- 최대주주, 주요주주와의 거래내용

- 관계회사에 대한 거래 내역

- 주주, 임직원 및 기타 이해관계자와의 거래내용

▶ 인사 및 노무관련 사항 검토

- 인사관련규정

- 근로조건 및 각종 복지제도

- 노동조합 구성여부 및 그 규정

▶ 내부규정관련 사항 검토

- 내부통제규정, 이사회규정 등 각종 사규

- 대표주관회사 : 서윤복 부장, 
김용민 차장, 홍정표 과장

- 발행사 : 박철세 대표이사, 
김현일 대표이사, 최기명 이사, 한범구 이사, 이준희 이사
차승정 과장, 김선미 주임

2017.09.05
~
2017.09.08
본사 회의실

▶ 일반적인 사항 검토

- 상장예비심사청구서 작성 및 검토

- 조직도, 정관, 주주명부, 등기부등본 등

- 임원진 현황, 직원 현황, 기타 임금관련 자료 등

- 최근 3개년 이사회의사록, 주총의사록 등

- 기타 상장요건과 관련된 사항 검토

- 대표주관회사 : 서윤복 부장, 
김용민 차장, 홍정표 과장

- 발행사 : 박철세 대표이사, 
김현일 CTO, 최기명 이사, 한범구 이사, 이준희 이사
차승정 과장

2017.11.07
~
2017.11.09
본사 회의실

▶ 재무/회계 관련 사항 검토

- 최근 3개년 재무상황의 변동내역 및 원인 질의

- 재무제표 계정과목 점검

- 자산, 부채, 자본 등 세부 계정과목 등

- 수익, 비용 등 세부 계정과목 등

- 자본적정성 및 자산건전성 관련 사항

▶ 주식관련 사항 검토

- 최대주주 및 특수관계인 보호예수 사항

▶ IPO구조검토

- 공모구조결정 Process 검토

- 신주모집 규모 결정 및 구주매출 규모의 결정에 대한 분석

- 모집 및 매출 비중, 공모비율에 대한 검토 및 협의

▶ 시장분석

- 국내외 경제전망, 국내외 주식시장 전망, 국내외 IPO시장 ▶ 전망 분석

- 제약 및 의약품 산업 현황 분석

- 대표주관회사 : 서윤복 부장, 
김용민 차장, 홍정표 과장, 
이상호 대리

- 발행사 : 박철세 대표이사, 
김현일 CTO, 최기명 이사, 
한범구 이사, 이준희 이사
차승정 과장

2018.03.12
~
2018.03.16
본사 회의실

▶ 지배구조 Road Map

- 이사회, 주주총회 진행 일정 확인

▶ 우리사주조합 검토

- 우리사주조합의 주식취득 방안 검토

- 우리사주조합 주식 취득에 따른 세제 혜택 검토

- 우리사주조합 우선 배정 의무 확인

- 우리사주조합 설립 및 운영 일정 검토

▶ 경영성과 관련 사항 검토

- 최근 3개년 실적 변동원인 점검

- 주요 재무비율 및 변동원인 점검

▶ 상장예비심사청구서 및 첨부자료 작성 등

- 청구회사 실사 계속 진행

- 보호예수 진행

- 상장예비심사청구서 작성 및 첨부자료 준비

- 내부통제 관련 Due-Diligence체크리스트 작성

- 대표주관회사 : 서윤복 부장, 
김용민 차장, 홍정표 과장, 
이상호 대리

- 발행사 : 박철세 대표이사, 
김현일 CTO, 최기명 이사, 
한범구 이사, 이준희 이사
차승정 과장

2018.05.14

~

2018.05.25

-

▶ 공모예정가액 BAND 협의 및 확정

-

2018.06.01

-

▶ [상장예비심사청구서 제출]

-

2018.06.04
~
2018.07.31
-
▶ 상장예비심사청구서 심사대응
- 상장예비심사청구서 제출 이후 주요 경영 및 영업활동 변동사항 검토
-

2018.08.02
-
▶ [한국거래소 상장예비심사 승인]
-

2018.08.03
~
2018.08.13
-
▶ 공모가 협의 준비
- 대표주관회사와 발행회사 간 공모희망가액 협의
- 유사회사 검토 및 주가추이와 재무현황 등 검토
- 공모구조 최종 협의(신주모집, 구주매출 대상 및 주식수)
▶ 증권신고서 제출 이후 IR 일정 관련 협의
▶ 2017년 실적 검토 / 2018년 사업계획 검토
▶ 상장예비심사청구서 제출 이후 경영상의 주요 사항 검토
▶ 증권신고서 작성 내용의 실사, 투자위험요소 점검 등
- 대표주관회사 : 서윤복 부장, 
김용민 차장, 홍정표 과장, 
이상호 대리

- 발행사 : 박철세 대표이사, 
김현일 CTO, 최기명 이사, 
한범구 이사, 이준희 이사
차승정 과장, 김선미 주임

2018.08.14
-
▶ [증권신고서 제출]
-

3. 기업실사 결과 및 평가내용

가. 사업의 수익성 

(1) 비용의 우위성

동사의 개별재무제표 기준 최근 3개년의 수익성 관련 지표 및 동종업종 평균 등은 다음과 같습니다.

[최근 3개년 및 2018년 반기 수익성 관련 지표]

재 무 비 율

2018년 반기
(제9기 반기)
2017년
(제8기)
2016년
(제7기)
2015년
(제6기)

2016년도

업종평균

매출액 순이익률

-1.11%
-11.31%
-2.42%
-19.34%

7.88%

총자산 순이익률

-0.75%
-7.90%
-1.69%
-12.69%

3.29%

자기자본 순이익률

-1.13%
-12.25%
-2.58%
-51.43%

5.38%

매출액 총이익률

30.72%
31.37%
31.91%
29.98%

5.44%

매출액 경상이익률

-1.11%
-11.31%
-2.42%
-19.34%

5.2%

총자본 경상이익률

-0.76%
-7.75%
-1.83%
-12.11%

35.74%

(주1) 업종 평균 자료는 2017년 11월에 한국은행에서 발간한 2016 기업경영분석 'C21 의료용 물질 및 의약품'의 지표를 사용하였습니다.

(주2) 자기자본 순이익률(ROE)과 총자산순이익율(ROA)를 제외한 모든 자산, 부채는 평균장부가액(=(기초장부가액+기말장부가액)/2)을 기준으로 작성되었습니다.

동사의 매출액은 2015년 114억원에서 2016년 144억원, 2017년 139억원, 2018년 반기 69억원을 인식하면서 지속적인 상승 추세를 이루어내고 있습니다. 이에 따라 동사의 매출 3개년도(2015년부터 2017년까지)에 대한 연평균성장률은 10.13%이며 매출증가에 대한 이유로는 동사 제품매출의 급격한 성장에 따라 발생되었습니다. 매출총이익률의 경우 과거 3개년 평균 31.09%, 2018년 반기기준 매출총이익률은 30.72%를 나타내고 있으며, 매출의 증가와 함께 매출액순이익률은 2015년 -19.34%에서 2018년 반기 -1.11%로 개선되고 있는 모습을 나타내고 있습니다.

(단위 : 백만원)

구 분
2018년 반기
(제9기)
2017년
(제8기)
2016년
(제7기)
2015년
(제6기)

회계처리 기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

매출
6,882
13,857
14,376
11,425

매출원가
4,095
9,511
9,788
7,999

매출총이익
2,787
4,346
4,588
3,426

판관비
2,856
5,978
4,567
4,780

영업이익(손실)
(69)
(1,632)
21
(1,354)

금융수익
27
46
62
3

금융원가
85
164
525
541

기타이익
52
216
269
263

기타손실
1
33
174
580

법인세비용차감전순이익(손실)
(76)
(1,567)
(347)
(2,209)

법인세비용
-
-
-
-

당기순이익(손실)
(76)
(1,567)
(347)
(2,209)

영업이익율
-1.00%
-11.78%
0.15%
-11.85%

경상연구개발비
901
1,710
1,286
318

하지만 동사는 향후 고부가가치 신규사업의 매출 시현을 위한 투자와 개발 단계에 있는 바, 현재는 연구개발비 등 관련 비용의 발생 대비 관련 매출은 시현 초기 단계에 있습니다. 따라서, 향후 기술성장에 대한 기대는 높으나 증권신고서 제출일 기준 최근 3개년간 수익성 지표를 통한 비용의 우위성과 관련된 분석은 실효성이 상대적으로 낮습니다. 따라서, 향후 옵티케어 관련 제품들의 시장점유율 증가 및 이종장기(피부 등)와 백신 등 신규사업부문에 대한 본격적인 매출시현과 시장점유율 확대 등 수요 기반을 확보할 경우 큰 폭의 수익성 개선 효과를 기대할 수 있을 것으로 보이나, 바이오 산업의 특성상 기술 개발이나 전방시장의 확보 등에 불확실성이 존재하며, 기술 개발 실패 등으로 매출 시현화가 발생하지 않을 경우, 전체적인 동사의 수익성 악화는 물론 재무안정성에도 부정적 영향을 미칠 가능성은 존재합니다.

(2) 매출의 우량도

동사의 매출 우량도 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)

매출액
6,882
13,857
14,376
11,425

수출금액
(비중)
5
(0.07%)
10
(0.07%)
19
(0.13%)
17
(0.15%)

거래업체 수
401
634
726
889

기말 매출채권
(6월이상 채권)
1,117
 (10)
1,021
 (7)
1,211
 (40)
870
 (94)

부도금액
(업체수)
-
-
-
2
 (1)

매출총이익율
40.50%
31.40%
31.91%
29.98%

(단위 : 백만원)

구분
2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)

매출액
6,882
13,857
14,376
11,425

매출채권
1,117
1,021
1,211
870

매출채권증가율
9.85%
-16.96%
38.90%
-20.62%

매출채권회전율(회)
12.88
12.42
13.82
11.77

매출채권회전기간(일)
28.34
29.39
26.41
31.01

회수기간이 3개월을 초과하는 소수의 거래처가 있으나, 각 거래처별로 계약조건에 따라 회사가 개별적으로 원금 상환 지연을 인정하는 것이며, 이 경우에도 1년 이내에는 전액 회수되는 것이 일반적입니다. 이에 따라 회사는 3개월 초과 ~ 1년 이하 채권의 경우, "연체되었으나 손상되지 않은 채권"으로 관리합니다.

따라서 회사는 대손정책과 관련해서는 1년을 초과하는 매출채권은 "이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연과 같은 계약 위반"의 손상사건이 발생하였다고 판단하여 개별평가를 수행하며, 매출채권에 손상발생의 객관적인 증거가 없다면, 유사한 신용위험의 특성을 가진 매출채권 집합에 포함하여 집합적으로 손상여부를 검토하여 매출채권의 부실에 따른 급격한 이익변동을 방지 하고 있습니다.

[매출채권 연령분석표]

(단위 : 백만원)

구분

3월 미만

3~6월

미만

6~12월

미만

1년 이상

매출채권 
잔액

부도금액

(업체수)

15년도말

774
2
3
91
870
2
(1)

16년도말

1,178
8
1
39
1,226
-

17년도말

1,015
1
-
7
1,023
-

2018년도
반기말

1,106
4
3
7
1,120
-

나. 시장의 성장성

(1) 시장의 규모 및 성장잠재력

동사가 영위하는 매출사업부문과 향후 성장 기반인 신사업부문의 시장규모 및 성장잠재력을 기술하면 다음과 같습니다.

(가) 매출사업 부문

1) 동물질병진단 사업

동사는 국가 기관을 대신해서 가축 질병에 대한 검사를 수행하게 한 국가 지정 병성감정기관으로서, 국내 1위의 병성감정기관입니다. 현재 시장 점유율 1위(3,256건, 60%)로서, 시장 점유율 2위 기관인 전북대학교(330건, 6%)와 현저한 격차를 보이고 있으며, 정도관리 최우수기관 선정(2015년), 농림축산부 가축질병 진단능력 우수기관 표창(2017년)을 받는 등 최고의 기술 수준을 유지하고 있습니다.

2) 동물약품 사업

2016년 전세계 동물약품 시장규모는 300억달러에 이르며, 2017년 국내 내수 시장규모는 7,351억원, 수출이 3,064억원(출처: 한국동물약품협회자료)에 이르고 있습니다. 세계 동물약품의 시장규모 및 국내 동물약품 시장규모는 다음과 같습니다.

[세계동물약품 시장규모]

(단위: million, 원)

구분

2010년

2011년

2012년

2013년

2014년

2015년

2016년

USD

20,100

22,000

22,500

23,000

23,900

25,900

30,000

KRW

23조

24조

25조

25조

25조

28조

34조

(출처: Vetnosis, IFAH-한국동물약품협회제공자료)

[국내동물약품 시장규모]

(단위: 억원)

구분

2010년

2011년

2012년

2013년

2014년

2015년

2016년

2017년

매출액

6,439

7,040

7,552

7,129

7,857

9,005

9,856

10,415

(출처: 한국동물약품협회 VPDP자료 및 보도자료 참고)

국내 동물용의약품시장은 지속 성장을 이어오고 있습니다. 한국동물약품협회 분류별판매동향 기준 2017년 7,464억원의 동물용의약품 판매가 진행 되었으며, 전년 대비 5.4% 성장하였으며 전국적인 질병발생이 없는 상황에서 지속적인 판매 증가 추세를 보이고 있습니다. 2017년 기준 전체 동물용의약품 판매량 중 백신 30.5%, 항병원성약 26.3%로 두 제품군이 50% 이상의 판매실적을 보이고 있으며, 백신의 경우 전년대비 4.3%, 항병원성약의 경우 9.1%의 성장율을 보이고 있습니다.

3) 박테리오파지 사업

Animal health 분야의 세계 시장 규모는 115억 달러로서 매년 3% 이상 성장을 하고 있는 사업분야입니다. 우리나라의 동물의약품 및 기능성 사료첨가제 사업은 동물성 단백질원 섭취에 대한 소비자의 수요가 증대되면서 급성장하였으며, 산업이 발달함에 따라 양적인 성장을 거듭하면서 오늘날과 같은 성숙된 산업으로 자리매김하였습니다. 이러한 산업의 근간이 되는 배합사료 사업은 한국사료협회 추정으로 년간 4조 5천억원에 달하고 있습니다.

(나) 신사업 부문

1) 이종장기 사업

(ㄱ) 이종췌도 시장의 규모

2012년 221만명 수준이던 당뇨병 환자는 2013년에는 232만명으로 4.6% 증가했고, 2014년에는 241만명으로 4% 증가했습니다. 이후에도 증가 추세는 계속되어 2015년252만명으로 4.6% 증가했고, 2016년에는 270만명으로 7.1% 증가했습니다. 2012년대비 2016년 현재 당뇨병 환자는 48만5천명이 늘어 21.9%나 증가했습니다.

[최근 5년간 당뇨병 현황]

(단위: 명)

구 분

2012년

2013년

2014년

2015년

2016년

합 계

당뇨병 환자 수

2,218,216

2,320,478

2,412,173

2,523,950

2,703,426

12,178,243

(출처: 국민건강보험공단)

제1형과 제2형 당뇨병으로 나누어 보았을 때, 2016년 기준 보건의료빅데이터개방시스템 자료에 의하면 국내 제1형 당뇨병으로 진단받은 환자수는 91,314명, 제2형 당뇨병으로 진단받은 환자수는 2,362,679명으로 확인되고 있습니다. 2012년부터 2016년 사이 당뇨병으로 병원을 찾아 사용한 진료비는 8조 5,110억원에 이르고 있습니다. 1형 당뇨환자는 자가면역질환에 의해 발생하기 때문에 현재 인슐린 주사 및 식단조절 등을 통해 혈당을 관리하고 있습니다. 하지만 잦은 인슐린 주사로 저혈당증이 발생하여 환자가 의식을 잃는 현상이 빈번히 발생하고, 잦은 혈당 확인과 엄격한 식단관리가 필요하여 환자의 삶의 질이 현저히 낮아지는 문제가 있습니다. 이러한 현상을 격고 있는 1형당뇨환자가 이종췌도 이식 대상환자 입니다.

[최근 5년간 당뇨병 진료비 현황]

(단위: 천원)

2012년

2013년

2014년

2015년

2016년

1,429,665,625

1,541,951,207

1,678,661,878

1,817,667,395

2,043,085,134

(출처: 국민건강보험공단)

(ㄴ) 이종각막 시장의 규모

최근 수명의 연장과 환경오염 및 생활환경의 변화 등으로 각막질환 환자가 급격하게 증가하고 있는 추세이며 이를 치료하기 위한 사회적 요구가 증가하고 있는 상황입니다. 각막이식이 미치는 비용대비 이익 분석에 대해서 미국에서 조사된 내용에 따르면각막이식을 받을 때 소요되는 비용은 개인당 약 16,500달러이고, 이식을 통해 개선되는 삶의 질 측면의 이익은 118,000 달러라는 보고가 있었습니다. 각막질환 대부분은 이식을 통하여 근본적인 치료가 가능하나 대기자 수는 매년 증가하고 있으며 평균대기일도 꾸준히 증가하여 2016년 통계상 2,371일로 이는 2015년 통계인 2,134일보다 237일 증가한 수치로 대기자 등록부터 이식 수술까지 평균 6년이상 대기가 필요한 상황입니다. 최근 5년간 각막에 관련된 질환을 가진 환자는 연 평균 6.5%가 증가하고 있으며 각막 질환에 관련한 치료비는 10%가 증가하여 2016년 기준 1,600억원으로 나타났습니다. 

[각막 관련 질환 발생 건 수 및 의료비 사용 현황]

(단위: 명, 천원)

구 분

2012년

2013 년

2014 년

2015 년

2016 년

CAGR

진료 인원

1,752,222

2,002,803

2,127,623

2,171,009

2,275,449

6.5 %

진료비

102,011,843

115,609,740

137,908,672

151,240,282

168,349,143

13%

(출처: 국민건강보험심사평가원)

(ㄷ) 이종피부 시장의 규모

한국보건산업진흥원에 따르면 2012년 기준 국내 의료기관에서 사용한 피부 조직의 91.5%는 미국에서 수입된 피부이식재이며 국내에서 기증받은 비율은 8.5%에 불과합니다.

[연도별 인체조직 수입 현황]

(단위: 개)

년도

뼈

건

연골

인대

피부

양막

근막

심낭

합계

2012

169,593

14,943

3,440

3

50,958

200

722

-

239,859

2013

192,497

15,762

4,036

-

55,171

1,110

832

-

269,408

2014

211,874

16,270

4,308

-

54,939

4

651

-

288,046

2015

197,549

15,628

5,725

-

60,425

370

481

-

280,178

2016

279,871

17,909

7,615

-

20,555

712

596

201

327,459

(출처: 국회 보건복지위원회 윤종필 의원, 2017.10)

[화상 관련 질환 발생 건수 및 의료비 사용 현황]

(단위: 명, 천원)

구 분

2012년

2013 년

2014 년

2015 년

2016 년

CAGR

진료 인원

547,796

564,858

569,032

578,127

594,264

1.7 %

진료비

123,599,127

127,892,952

136,968,602

148,083,408

161,467,813

6.7 %

(출처: 국민건강보험심사평가원)

국민건강보험공단이 2012년 12월 발표한 보도자료에서 '화상'질환의 건강보험 진료비 지급 자료를 분석한 내용에 따르면 진료인원은 2006년 36만 6천명에서 2012년 54만 7천명으로 최근 6년간 연평균 5.2%증가하였습니다. 또한, 이에 따르는 진료비 및 급여비의 증가추이는 각각 연평균 6.7% 증가하고 있습니다.

2) VLP백신 사업

(ㄱ) 주력제품 시장

동사가 1차로 접근하려는 주력 제품은 VLP(virus like particle) 기반의 동물용 복합백신입니다. VLP 제조 기술을 적용한 제품의 용도는 질병예방을 위한 백신이며, 그 중에도 접근이 용이한 동물백신 분야를 1차 대상시장으로 하고 있고, 장기적으로는 VLP 기반 인체용 예방 백신 시장을 진입하고자 합니다.

[세계 동물약품(백신제품 포함) 시장 규모]

투자_세계 동물약품 시장규모 (2).jpg
세계 동물약품 시장규모

[국내 동물약품(백신제품 포함) 시장 규모]

투자_국내 동물약품 시장규모 (2).jpg
국내 동물약품 시장규모

동물약품의 2016년 국내시장규모는 약 1조원(수출 포함) 규모로 지속적으로 증가하고 있으며, 전체적인 축산시장의 규모 증가에 따른 축산 양축가들의 설비 현대화와 생산기반의 확대가 소비자들의 고품질 축산물의 욕구를 충족시키기 위한 투자의 일환으로 예측되고 있습니다.

국내 동물용 백신 시장의 규모는 2015년 기준 2,000억원 수준으로 연간 5% 내외의 성장을 이루고 있으며, 이중 동사가 주요 대상으로 생각하고 있는 PCV2와 FMDV 백신 시장은 국내의 경우 연 1,000억원 이상의 시장이 형성되고 있고, 전세계적으로는 1조원 이상의 시장이 세계 양돈 사육두수의 50%이상을 차지하고 있는 중국이 인근에 있기 때문에 수출을 통한 매출 확대 전망이 매우 밝은 상황입니다(Global Foot and Mouth Disease Vaccines Market 2017-2021, technavio; Boehringer Ihgelheim 동물사업부 Annual Report참고).

[동사의 주요 진출대상 동물백신 국내시장 예측치]

(단위: 억원)

연도

2017년

2018 년

2019 년

2020 년

2021 년

PCV2 백신

300

320

350

380

400

FMDV 백신

500

520

550

580

600

[동사의 주요 진출대상 동물백신 해외시장 예측치]

(단위: 억원)

연도

2017년

2018 년

2019 년

2020 년

2021 년

PCV2 백신

4,000

4,300

4,600

4,900

5,300

FMDV 백신

8,100

8,700

9,400

11,000

11,900

(2) 시장경쟁 상황

(가) 경쟁상황

1) 동물질병진단 사업

농림축산검역본부 및 지방 가축방역기관은 국가 방역사업을 위한 주요 전염병 예찰 사업을 하고 있으며 대학 10개소는 주로 병인체 중심의 연구목적으로 운영되고 있습니다. 그리고 평가센터를 포함한 민간기관 21개소는 주로 축산 시장에서 가축 및 반려동물에 대한 진단 검사를 목적으로 운영되고 있습니다.

가축의 질병 진단은 검사 시스템 구축을 위한 기술적 측면이 강조되고 소규모 투자를통한 단편적인 검사가 아닌 종합적 검사를 원하는 고객의 니즈가 점차 커지면서 초기사업구축을 위해 시장의 규모 대비 큰 인적, 물적 투자가 이루어져야 합니다. 따라서 시장진입이 어렵고 시장 진입에 성공하더라도 유지가 어려워 수익사업모델이 아닌 기업의 주력제품 판매를 위해 제한된 질병에 대한 검사만을 서비스로 운영되는 경우가 많습니다.

하림중앙연구소, ㈜코미팜, ㈜고려비엔피, ㈜체리부로 중앙연구소, ㈜중앙백신연구소 등의 기업이 운영하는 질병진단 검사 기관은 사업모델이 아닌 주력 제품의 판매를위한 지원서비스 모델이며 부경양돈농협, 한국마사회 등은 자체 검사 수요만을 목적으로 운영되고 있습니다. 이러한 변화로 인해 질병진단검사를 수익모델로 했던 제일바이오, 제이비바이오텍과 같은 기업은 최근 시장에서 철수하였으며 추가로 시장 철수를 계획하고 있는 기업들이 있어 10여년의 시간 동안 기술적으로 종합적인 시스템을 갖춘 동사는 매출을 확대하고 시장에서 경쟁적 우위를 유지할 수 있는 기회가 되고 있습니다.

[농림축산검역본부 지정 민간가축병성감정 실시기관 현황]

구 분

가축병성감정기관명

비고

국립 가축방역기관

농림축산검역본부

1개소

지방 가축방역기관

시도 보건환경연구원 및 가축위생시험소

43개소

대학기관

제주대학교

10개소

경북대학교

경상대학교

건국대학교

전남대학교

전북대학교

강원대학교

충남대학교

충북대학교

서울대학교

민간기관

우리생명과학㈜

11개소

제일사료㈜ 하림중앙연구소

㈜코미팜

㈜중앙백신연구소

㈜옵티팜

㈜반석엘티씨

부경양돈농협

㈜바이오포아

㈜고려비엔피

한국마사회

㈜체리부로 중앙연구소

2) 동물약품 사업

동물약품사업부의 경쟁사는 동물용의약품을 취급하는 동물병원 및 동물약품 대리점이 경쟁 상대라고 할 수 있습니다.

일반적인 동물용의약품을 취급하는 업소의 경우 약품을 구매하여 판매까지의 업무를진행하고 있으나, 동사의 동물약품사업부는 동물용의약품의 효능, 효과, 함량 등을 검정하여 전문적으로 판매하고 있다는 점에서 일반적인 동물병원 및 대리점과는 큰 차이점이 있습니다. 동물용의약품 취급, 공급하는 업체 중 이러한 과정을 통하여 약품을 취급할 수 있는 업체는 동사업부가 유일한 상황입니다.

의약품 소매업의 경우 처방전 발행이 가능한 수의사, 도매업의 경우 관리약사를 고용하여 사업시작은 가능하나 유통망, 전문인력 확보 및 동물용의약품 취급을 위해 제조사와의 계약을 진행하는 것이 일반적인 업종에 비해 매우 어려운 시장으로 진입장벽은 높은 사업분야라 할 수 있습니다.

3) 박테리오파지 사업

현재 축산 항생제 대체제 시장은 축산 산업 기술의 비약적 발전에 따라 양적인 것보다는 질적인 향상을 요구하고 있습니다. 안전하고 기능성이 부각된 축산물을 생산하는데 도움이 되는 제품을 보유하고 시장에 제공할 수 있어야 합니다.

시장의 변화를 적극적으로 수용하여 대처하고 끊임없는 개선을 통해 신제품을 개발할 수 있는 기술과 전문성을 갖추는 것이 필요하며, 또한 대상에 맞는 기능을 갖춘 맞춤형 형태의 제제가 필요합니다.

동사의 제품은 독창적 기술 개발에 의한 제품으로서 국내에서는 박테리오파지의 원료를 생산하는 업체와 이 원료를 가공하는 업체 두 곳 정도가 있습니다.

(나) 신사업 부문

동사의 특화된 신사업 부문과 관련된 연구개발 기업의 현황은 다음과 같습니다.

1) 이종장기 사업

[이종장기 사업 관련 주요 연구개발 업체 현황]

기술(제품)

국내시장

해외시장

이종장기

㈜엠젠플러스,

㈜메디키네틱스

Revivicor

이종췌도

㈜엠젠플러스,

㈜메디키네틱스

Revivicor,

Diatranz Otsuka Ltd

2) VLP백신 사업

[VLP백신 사업 관련 주요 업체 현황]

기술(제품)

국내시장

해외시장

VLP기반 동물백신

Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim

VLP기반 복합백신

경쟁 제품 없음

경쟁 제품 없음

VLP기반 인체백신

MSD, GSK

MSD, GSK

다. 회사의 경쟁력

(1) 기술적 우위

동사는 독자적인 기업부설연구소를 운영하고 있으며, 연구소장을 포함하여 2018년 현재 19명의 연구원이 재직하고 있습니다. 기업부설연구소는 형질전환동물개발팀, 백신개발팀, 질병연구팀 3개의 팀으로 구성되어 있으며, 형질전환동물에 대한 개발, VLP백신 개발, 동물바이러스에 대한 연구개발을 수행하고 있습니다.

동사의 연구개발조직의 현황을 도해화하면 다음과 같습니다.

[기업부설연구소]

투자_기업부설연구소 (2).jpg
기업부설연구소

동사는 지속적인 연구개발 및 투자를 통해 기존사업 부문을 넘어서 신규사업부문의 매출 시현화를 위한 기술적 근간을 구축해가면서 기술적 완성도를 높여 가고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재까지의 동사의 주요 연구 실적 현황을 기술하면 다음과 같습니다.

1) 이종장기 연구개발

[연구개발 실적 1]

연구과제

체세포복제 효율 향상을 위한 체외배양 시스템 개발

연구기관

㈜옵티팜

연구결과

복제돼지 생산의 기초가 되는 첫 단계인 미성숙 난자의 체외 발달에 요구되는 알라닌을 이용하여 일정한 품질의 성숙난자를 생산 할 수 있도록 화학적으로 고정된 체외성숙 배양액을 개발하였음. 여러 크기의 난포액에 존재하는 성분들의 함량을 조사하여 이를 미성숙 난자의 성숙을 유도하는 배양액에 함유시켰을 때 보여지는 결과를 통하여 최적의 함량을 찾았고 체외성숙 유도 후 제작된 핵이식 배아를 체외에서 배양시킨 결과 초기 배아의 할구 형성 및 배반포 형성 능력이 향상됨.

기대효과

화학적으로 고정된 배양액의 경우 난자성숙, 배아발달 및 복제돼지 생산에 있어서 그 효율이 낮게 나타나는 것이 일반적이나, 동사에서 개발한 알라닌을 이용한 미성숙 난자의 체외성숙 유도 기법은 돼지의 번식주기, 계절, 환경, 그리고 개체 특이적 차이에 의해 유발 될 수 있는 난포액 구성성분의 변화, 그리고 그 변화에 따라 다양하게 발생 될 수 있는 문제점들을 극복 할 수 있는 새로운 시스템임.

상품화 내용

-

비고

-

[연구개발 실적 2]

연구과제

고효율 유전자 재조합 기술 확립

연구기관

㈜옵티팜

연구결과

유전자 발현을 위해 사용되는 무작위삽입(random integration)을 통한 과발현 시스템, 특정 유전자를 제거하여 기능을 억제하는 유전자 knock-out(Knock-out) 기술, 그리고 특정 지놈상에 유전자를 삽입하여 발현하도록 하는 유전자 적중(Knock-in) 기술에 필요한 벡터 제작 및 형질전환세포주개발 기술을 확보하고 있으며, 특히 근육조직에 특이적으로 발현하는 chicken beta-actin promoter와 췌도세포에 특이적으로 발현하도록 하는 ICAM2(Intercellular adhesion molecule 2) 프로모터 등을 확보하여 형질전환세포주제작에 활용하고 있음. 그리고 유전자 knock-out, 적중 기술을 위해 고전적 방법인 상동재조합기술(Homologous recombination) 과 1세대 유전자가위인 ZFN(Zinc Finger Nuclease) 확보하였음.

기대효과

특정 유전자의 knock-out 및 knock-in을 효율적으로 수행함으로써 기존 기술에 비해 시간은 약 70%, 비용도 50% 수준으로 감소시켜 형질전환세포주 제작 효율이 향상됨.

상품화 내용

고효율 유전자 재조합 기술 확립

비고

-

[연구개발 실적 3]

연구과제

이종장기 원료동물 생산

연구기관

㈜옵티팜

연구결과

이종장기 이식 시 발생하는 초급성, 급성혈관성, 세포성 면역거부반응에 관련된 돼지의 유전자를 제거하거나 사람의 면역세포로부터 이식된 장기를 보호하기 위해 사람의 유전자를 돼지의 지놈에 삽입하였음. 면역반응에 대표적인 물질인 알파갈을 생성하는 GGTA1 유전자를 knock-out하였음. 또한 혈전형성 억제를 위해 이를 조절하는 인간의 CD39, TBM 등의 유전자와 보체반응을 조절하는 CD55, CD46 그리고 세포매개성 면역을 조절하는 EPCR 등의 유전자를 삽입하여 형질전환돼지를 생산하였음. 특히 개별유전자의 knock-out 또는 삽입뿐 만 아니라 한마리의 돼지에 이러한 다양한 유전자가 조절된 다중형질전환돼지를 생산하였음.

기대효과

이종장기 이식 시 발생하는 다양한 유전자가 제어된 형질전환돼지를 생산함으로써 이식 시 장기의 생존율을 향상시키고 면역억제제의 사용을 감소시킴으로써 안전성, 안정성 및 유효성을 확보할 수 있게 되었음.

상품화 내용

이종장기 원료동물 생산

비고

-

[연구개발 실적4]

연구과제

이종췌도 분리 기술 및 피막화 기술 확립

연구기관

㈜옵티팜, 한양대

연구결과

돼지의 췌장을 외과적으로 분리하여 효소를 이용해 췌도를 분리하는 기술을 확립하였음. 현재 췌장 g 당 약 4,000IEQ 수준으로 췌도 분리효율을 확보하였음. 또한 한양대와 공동개발을 통해 FDA 승인 물질인 알지네이트를 초순수 분리하여 췌도 피막화를 위한 제형을 완성하였음. 좀더 효율적으로 췌도를 보호하기 위해 세포사멸시 분비되는 HMGB1 물질을 억제하기 위해 EGCG를 피막 합성에 사용하여 면역물질로부터 이식된 췌도를 보호하는 효과적 방법이 될 것으로 기대됨.

기대효과

이종췌도 이식 시 발생할 수 있는 면역반응을 억제하고 돼지의 세포가 인간 조직과 직접 접촉에 의해 발생될지 모르는 질병의 전염 등을 효율적으로 억제하여 이식 췌도의 생존율을 향상시킬 수 있을 것으로 기대됨.

상품화 내용

이종췌도 시제품 개발 완료

비고

-

[연구개발 실적5]

연구과제

이종각막 영장류 이식 기술 개발

연구기관

㈜옵티팜, 서울대

연구결과

개발된 형질전환돼지의 각막을 이용하여 영장류에 4회 이식하여 최장 150일 이상의 생존 기간을 확보함.

기대효과

각막의 영장류 이식을 8회 실시하여 연속 5회 6개월간 감염 및 부작용 없이 성공할 경우 임상시험 실시 요건을 확보할 수 있음.

상품화 내용

이종각막 시제품 개발 완료

비고

-

[연구개발 실적6]

연구과제

고형장기 영장류 이식 기술 개발

연구기관

㈜옵티팜, 건국대

연구결과

개발된 형질전환돼지의 심장 및 신장을 영장류에 이식하는 기술을 개발 중임. 심장은 46일, 신장은 32일 생존 기간을 확인하였음.

기대효과

개발된 형질전환돼지의 고형장기 영장류 이식을 통해 형질전환유전자의 유효성을 확인하고 실제 장기이식에 필요한 면역억제시스템 및 모니터링 기술을 확립하여 임상시험 진입 시 효율적인 시스템 개발을 기대하고 있음.

상품화 내용

고형장기 영장류 이식 기술 개발

비고

-

[연구개발 실적7]

연구과제

이종피부 영장류 이식 기술 개발

연구기관

㈜옵티팜, 삼성서울병원, 한강성심병원

연구결과

미니돼지로부터 Dermatome 장비를 이용하여 피부를 채취하고 NaCl을 이용하여 진피층과 외피층(epidermis)을 분리하며, SDS 용액을 이용하여 세포를 제거(decellularization) 후 포장하여 control rated freezer(CRF) 장비를이용하여 동결 후 영하 80도 이하에서 보관하는 기술을 확립하였음. 이렇게 개발된 이종진피를 국립축산과학원 및 삼성서울병원 연구팀과 함께 농촌진흥청 차세대바이오그린21 이종장기신약개발사업에 참여하여 영장류 이식을 진행 중이며, 최근 GTKO, GTKO/hCD39 형질전환돼지의 동결보존및 동결건조이종진피를 이용한 영장류 이식실험이 진행 중임.

기대효과

형질전환돼지 유래 피부 영장류 이식을 통해 안전성, 안정성 및 유효성 데이터를 확보하여 임상시험 진입을 추진할 예정임.

상품화 내용

이종피부 시제품 개발 완료

비고

-

[연구개발 실적 8]

연구과제

췌도 특이 유전자 발현 돼지 세포주 개발

연구기관

㈜옵티팜, 서울대

연구결과

조직 특이적 유전자 발현 및 조건에 따른 유전자 발현을 위해 벡터 시스템개발을 진행하였음. 따라서 Cre-LoxP 시스템에 의해 유전자를 발현할 수 있고 특정 유전자를 제거할 수 있는 형질전환 시스템을 개발하였음.

기대효과

인간유전자 중 돼지의 지놈에 삽입되었을 때 발생과정에서 배아사멸을 유도하는 경우가 발생함. 동사에서 개발한 형질전환 시스템을 이용할 경우 이러한 배아사멸 또는 특정 조직 이외에서 유전자가 발현하는 것을 억제함으로써 형질전환시스템의 안전성을 확보할 수 있음.

상품화 내용

-

비고

-

[정부과제 수행 실적]

과 제 명

주관 부서

연구기간

정부출연금

관련제품

비고

바이오장기용 다중 형질전환 세포주 구축 및 새로운 형질전환돼지의 생산과 분석

농촌진흥청

2012.05.01

~

2014.12.31

협동과제

이종장기 원료동물

-

형질전환질환모델 미니돼지 생산

한국보건산업진흥원

2013.12.01

~

2015.11.30

위탁과제

-

-

가축유래 전분화능 줄기세포를 이용한 고효율 형질전환/질환모델 동물 생산기술 개발

농림수산식품기술기획평가원

2013.01.15

~

2018.01.14.

협동과제

-

-

다중유전자 제어 형질전환돼지의 생산과 바이오장기 활용체계 구축다중유전자 제어 형질전환돼지의 생산과 바이오장기 활용체계 구축

농촌진흥청

2015.01.15

~

2017.12.31.

협동과제

이종장기 원료동물

-

영장류 이식모델을 이용한 형질전환돼지 피부이식의 전임상 검증

농촌진흥청

2016.01.01

~

2017.12.31.

위탁과제

이종피부

-

정원줄기세포 이식용 돼지 생산을 통한 형질전환 정원줄기세포 유래 성숙정자 생산 및 이를 활용한 형질전환돼지 생산

농림수산식품기술기획평가원

2017.04.21

~

2020.12.31.

협동과제

-

-

2) VLP백신 연구개발

[연구개발 실적 1]

연구과제

양돈 PCV2 예방용 VLP기반 백신 개발

연구기관

㈜옵티팜

연구결과

곤충세포 발현 기반의 양돈 PCV2 VLP 백신 항원 개발 완료 (면역원성 및 방어력 시험 확인)

시장 선도제품 대비 면역 동등성 확인 및 3배이상 높은 생산성 확인 (국내 특허 등록)

기대효과

PCV2 VLP 항원 기술이전을 통한 기술료 수입

PCV2 VLP 항원 기반의 예방백신을 통한 양돈 질병 예방효과 및 이를 통한 양돈 생산성 증대

상품화 내용

PCV2 VLP 항원 개발 기술 기술이전 (2016년)

비고

2017년부터 기술료 매출 발생

[연구개발 실적 2]

연구과제

개 파보바이러스 (CPV) 예방용 VLP기반 백신 개발

연구기관

㈜옵티팜

연구결과

곤충세포 발현기반의 개 파보바이러스 감염 예방용 VLP 백신 항원 개발 
진행 중 (면역원성 확인)

시장 선도제품 대비 면역 동등성 확인. 현재 기존 발현량보다 10배 이상 증가한 발현 확인. 2018년 하반기 기술이전 계획으로 최적 발현 조건 확립중

기대효과

VLP기반의 CPV 백신 기술이전을 통한 기술료 수입 예상

상품화 내용

2018년 하반기 기술 이전 계획 추진 중임

비고

-

[연구개발 실적 3]

연구과제

VLP기반 2중 항원성 복합백신 개발

연구기관

㈜옵티팜

연구결과

곤충세포 발현기반으로 PCV2 VLP backbone에 FMDV의 주요 면역부위 (epitope)를 동시 발현시킨 VLP기반 복합백신 항원 발현 확인.

현재 후보 항원의 돼지 면역 비임상 시험 진행 중임.

비임상 결과에 따라 최적 발현 조건 및 전임상 진행 후 상업화를 진행할 계획임

기대효과

VLP기반 복합백신의 CMO 생산을 통한 백신원료 매출 예상

복합백신 면역을 통한 FMDV 등의 주요 질병 예방 및 백신 국산화를 통한 위상 증진

상품화 내용

면역원성 확인 단계로서 2020년 제품화 목표로 개발 중임

비고

PCV2기반의 복합백신은 현재 경쟁제품이 없는 상황으로 제품 출시시 시장을 선도할 수 있는 장점이 있음

증권신고서 제출일 현재까지 동사의 주요 기술 개발 실적의 특징을 보면, 기존 매출 라인의 기술적 완성도를 높임과 동시에 향후 주력 사업으로 기대하고 있는 이종장기 및 VLP 기반 백신 사업 부문의 기술적 근간을 구축하는 투 트랙의 특성을 보이고 있다고 볼 수 있으며, 상품화뿐만 아니라 추가 단계로의 개발 진전, 그리고 각종 정부과제의 수행 능력 등을 고려할 때 기술적 완성도에 중요한 문제가 있을 가능성은 증권신고서 제출일 현재 낮다고 판단됩니다. 따라서, 동사의 기술적 완성도는 일정 수준 이상 완성도가 존재한다고 판단됩니다.

(2) 기술 경쟁력

동사의 기존 매출 부문 및 신규 사업 부문의 기술 경쟁력을 기술하면 다음과 같습니다.

(가) 이종장기 사업

1) 이종장기 원료동물로서 최적화된 유카탄 미니돼지 확보

(ㄱ) 보유기술 설명

① 미니돼지 공급 및 번식 라이선스 확보

동사는 세계 최대 미니 돼지(miniature pig) 회사인 미국 싱클레어리서치센터(SinclairResearch Center, SRC)와 2007년 미니 돼지 공급 및 번식 라이선스를 체결하여 국내 독점권을 확보하고 있으며, 국내에서 유일하게 White Yucatan, Black Yucatan, Sinclair, Hanford 등 유전적으로 안정된 4종류의 미니돼지를 확보하고 있는 것으로 파악됩니다. 또한 SRC와 합작 투자를 통하여 선진 질환모델 동물 개발 경험과 사육 기술을 접목하여 실험동물로써 미니돼지 사업을 진행 중입니다.

② 차폐시설을 이용한 엄격한 환경관리

2009년 세계이종장기이식학회(International Xenotransplantation Association, IXA)는 이종장기 원료동물에 대한 가이드라인을 발표하였으며, 특히 박테리아 35종, 곰팡이 7종, 원충을 포함하는 기생충 26종 및 70여종의 바이러스에 대한 감염 여부가 파악된 이종장기원료동물의 생산을 요구하였습니다. 또한 최근 2016년 업데이트된 가이드라인은 위에서 언급된 질병원인균에 대한 제어를 위해 이종장기원료동물을 DPF(Designated Pathogen Free) 수준의 시설에서 사육할 것을 권고하였으며, 이종장기원료동물에서 돼지의 내재성 바이러스인 PERV-C 타입이 없는 돼지를 사용할 것을 권고하였습니다.

동사는 미니돼지 사육환경에 대한 엄격한 관리를 위해 2007년 도입시기부터 DPF 시설을 운영하여 미니돼지의 품질을 유지해 오고 있으며, 특히 세계이종이식학회(International Xenotransplantation Association)의 이종장기원료동물 health monitoring 권고사항에 따라 바이러스, 박테리아 그리고 기생충 등 총 70여종의 병원체에 대한 검사를 매 분기 실시해오고 있습니다. 특히 동사는 농림수산식품부 산하 농림축산검역본부에서 지정하는 산업동물 민간병성 감정기관으로서 우수한 병성감정기술을 통해 미니돼지의 청정도 관리 및 연구수탁사업을 효율적으로 진행하고 있습니다. 이러한 노력의 결과로 2007년부터 현재까지 오염으로 인한 사고는 단 한 건도 발생하지 않을 만큼 철저하게 청정도 관리를 진행하고 있으며, 동사의 미니돼지를 이용하여 동물약품 및 인체 의료기기 등 위탁연구사업(CRO)의 중요한 원료동물로 사용되고 있습니다. 최근 돼지의 간세포를 이용해 간부전환자의 혈액을 정화하는 인공간 개발사업의 원료동물로 식품의약품안전처의 허가를 받아 동사의 미니돼지가 활용되고 있습니다.

2) 형질전환동물생산 기술

(ㄱ) 보유기술 설명

형질전환동물을 생산하기 위해서는 유전자를 효율적으로 발현시키기 위한 유전자변형기술과 유전자를 수정란의 전핵에 미세주입하고 대리모에 이식하여 새끼(産仔)를 얻기 위한 수정란 조작기술이 요구됩니다. 1997년 영국의 Wilmut 등은 임신한 면양의 유선세포의 핵을 미수정란의 핵과 치환하여 복제면양을 생산하였는데, 이는 체세포의 핵을 이용하여 복제동물을 생산할 수 있다는 가능성을 제시하였고, 그 후 선진국에서는 소나 돼지의 체세포를 이용하여 다수의 복제동물들이 생산되고 있는 실정입니다. 특히 복제동물을 생산하는 과정에서 외래유전자를 쉽게 주입할 수 있어서 형질전환동물을 보다 효율적으로 생산할 수 있게 되었습니다. 또한 최근 유전자편집기술이 발전하면서 형질전환동물생산에 필요한 시간과 비용이 획기적으로 감소하고 있으며, 특히 2015년 Nature 보고에 따르면 유전자 편집 기술의 발달로 이종장기이식 분야의 돌파구가 열릴 것이라고 예측하였습니다.

① 체세포복제동물 생산기술

체세포복제동물 생산기술은 이종장기 원료동물의 생산에 필요한 핵심 기술로서, 체세포복제는 난자의 핵을 제거한 뒤 그 대신 체세포의 핵을 투입하여 자신과 똑같은 복제동물을 만드는 원리입니다. 이종장기 원료동물 생산을 위해 유전자변형 기술이 필요하며 기존의 방식인 미세주입 방법은 동일한 형질의 형질전환동물을 생산하기까지 많은 시간과 비용이 필요하지만, 체세포 복제기술을 이용할 경우 미수정 난자에서핵을 제거하고 일반 체세포 대신 유전자변형 체세포를 공여세포로 사용하여 핵이식을 실시한 후 대리모에 이식하여 동일한 형질전환동물을 생산할 수 있기 때문에 시간과 비용을 줄이고 언제든지 동일한 동물을 생산할 수 있는 장점이 있습니다.

동사는 복제돼지 생산의 기초가 되는 첫 단계인 미성숙 난자 발달에 요구되는 알라닌을 이용하여 고품질의 성숙난자를 생산 할 수 있도록 화학적으로 고정된 체외성숙 배양액을 개발하였으며, 여러 크기의 난포액에 존재하는 성분들의 함량을 조사하여 이를 미성숙 난자의 성숙을 유도하는 배양액에 함유시켰을 때 초기 배아의 할구 형성 및 배반포 형성 능력이 향상됨을 확인하였습니다.

또한 알라닌을 함유한 배양액에서 성숙된 난자의 경우 활성산소를 가역적으로 제거하는 글루타티온 함량이 증가됨을 확인하였고 보다 균일한 세포질의 형태를 가지는 난자의 비율이 높은 것을 확인 할 수 있었습니다. 화학적으로 고정된 배양액의 경우 난자성숙, 배아발달 및 복제돼지 생산에 있어서 그 효율이 낮게 나타나는 것이 일반적이나, 동사에서 개발한 알라닌을 이용한 미성숙 난자의 체외성숙 유도 기법은 돼지의 번식주기, 계절, 환경, 그리고 개체 특이적 차이에 의해 유발 될 수 있는 난포액 구성성분의 변화, 그리고 그 변화에 따라 다양하게 발생 될 수 있는 문제점들을 극복 할수 있는 새로운 시스템으로 평가받고 있습니다. 현재 개발된 체외성숙 유도 기법을 이용하여 핵이식란의 체외배양을 실시한 결과 기존 배양 시스템과 동일한 수준 이상의 배반포 형성 효율을 확인하였고, 이렇게 생산된 핵이식란을 이용한 핵이식란 이식을 통해 동사는 임신율 60%, 분만율 25%의 세계적 수준의 형질전환복제돼지 생산기술을 보유하고 있습니다.

② 고효율 유전자 재조합 기술

이종장기원료동물을 개발하기 위해 형질전환기술이 필수적이며, 이를 위해 세포에 대한 형질전환이 요구되기 때문에 유용한 벡터 제작이 필요합니다. 동사에서는 유전자 발현을 위해 사용되는 무작위삽입(random integration)을 통한 과발현 시스템, 특정 유전자를 제거하여 기능을 억제하는 유전자 넉아웃(knock-out) 기술, 그리고 특정 지놈상에 유전자를 삽입하여 발현하도록 하는 유전자 적중 (knock-in) 기술에 필요한 벡터 제작 및 형질전환세포주개발 기술을 확보였습니다. 특히 근육조직에 특이적으로 발현하는 chicken beta-actin promoter와 췌도세포에 특이적으로 발현하도록 하는 ICAM2(intercellular adhesion molecule 2) 프로모터 등을 확보하여 형질전환세포주 제작에 활용하고 있습니다.

그리고 유전자 knock-out, 적중 기술을 위해 고전적 방법인 상동재조합기술(homologous recombination)과 1세대 유전자가위인ZFN(zinc finger nuclease)을 확보하고 있을 뿐만 아니라 최근 주목받고 있는 CRISPR/Cas9 유전자 편집기술을 ㈜툴젠에서도입할 예정이며, 국립축산과학원, 한국생명 공학연구원 등과 기술이전을 통해 형질전환세포주 제작에 유용한 다양한 기술을 도입하고 있습니다.

③ 형질전환세포주 제작 기술

앞에서 언급한 것처럼 고효율의 유전자 재조합 기술을 이용하여 형질전환세포주 제작 기술을 확립하고 있습니다.

미니돼지의 귀세포 등 체세포를 확립하고 상동재조합기술(homologous recombination) 및 유전자 편집기술을 이용하여 이종장기이식 시 초급성 또는 급성혈관성 면역거부반응을 유발하는 제반 돼지 유전자를 개별적으로 또는 동시에 knock-out하여 성공적으로 이종장기 원료동물을 생산하였습니다. 또한, 급성혈관성, 세포성 면역 거부반응을 억제하기 위해 사람의 hCD39, hDAF (human decay-accelerating factor), EPCR(endothelial protein C receptor), thrombomodulin(TBM) 및 IL1Ra 등의 유전자를 각각 또는 동시에 형질전환하여 형질전환동물을 생산하였습니다.

상동재조합기술을 이용하여 α-1,3-galactosyltransferase(GT)를 knock-out하고 hCD39를 GT 유전자의 내재성 프로모터(endogenous promoter)에 의해 발현하도록 하는 정교한 형질전환 기술을 확보하였습니다. 하지만 상동재조합기술은 항생제를 이용한 선별 마커를 사용하기 때문에 벡터의 사이즈가 크고 핵내 유전자 치환 효율이매우 낮기 때문에 양성 세포주를 확보하는데 약 10,000 분의 1 수준으로 효율이 낮은단점이 있습니다. 이러한 단점을 보완할 수 있는 새로운 기술이 개발되었는데 이것이바로 유전자편집기술입니다.

사람의 유전자를 돼지의 지놈에 삽입하여 과발현을 유도하기 위해 다양한 종류의 프로모터가 사용되고 있으며, 특히 동사에서 사용하는 CAG프로모터는 국내뿐 아니라 국외의 다양한 연구팀에서 사용하고 그 효율이 검증된 기술입니다. 실제로 동사는 2012년 CAG프로모터에 의해 GFP유전자가 발현하도록 녹색형광미니돼지를 개발하였습니다. 향후 동사는 유전자 편집기술의 도입을 통하여 knock-out 및 knock-in 효율을 개선할 계획입니다.

(ㄴ) 자체개발여부

동사에서는 2012년도부터 형질전환돼지 생산을 위한 체세포복제기술 개발을 시작하였으며, 체세포복제동물 생산의 주요 기술은 핵이식란 제작, 체외배양 시스템, 대리모돈 이식 기술 그리고 복제돼지 생산을 위한 분만 및 생산자돈 생존율 향상 기술로 구성되어 있습니다. 또한 동사에서는 사람의 유전자를 과발현 시키기 위해 CAG프로모터를 이용하여 벡터를 제작하고 무작위 삽입(random integration) 방법으로 형질전환동물을 생산하였으며, knock-out/knock-in 기술을 위해 고전적 방법인 상동재조합기술(homologous recombination) 기술과 최근 유전자를 knock-out 하거나 knock-in에서 효율성이 급격하게 향상된 유전자편집기술(gene editing)을 통해 형질전환세포주 제작을 진행하고 있습니다.

3) 이종장기 이식이 가능한 수준의 공여동물 확보 기술

(ㄱ) 보유기술 설명

이종장기이식을 하는 경우에는 동종이식보다 강하고 빠른 거부반응이 일어나는데, 이종장기이식 거부반응은 발생 순서에 따라 초급성 거부반응(hyper acute rejection, HAR), 급성혈관성 거부반응 (acute vascular rejection, AVR), 급성세포매개성 거부반응(cell mediated rejection, CMR)으로 분류합니다.

이종장기 이식시 발생하는 초급성, 급성혈관성 및 세포매개성 거부반응을 극복하기 위하여 형질전환동물의 개발이 필수적입니다. 동사에서는 유전자 무작위삽입법(random integration), 상동재조합기술(Homologous recombination), 유전자편집기술을 이용한 knock-out/knock-in 기술을 이용해 다양한 이종장기 원료동물을 생산하였으며, 면역거부반응을 극복하기 위해서는 돼지의 고유 유전자를 knock-out하거나 사람의 면역조절 유전자의 발현이 요구됩니다. 이를 위해 동사에서는 사람의 CD39, CD46, CD55, TBM, EPCR 등 개별 유전자를 발현하거나, α-Gal, CMAH, iGb3s, β4GalNT2 등 돼지 유전자를 knock-out 하는 전략을 활용하고 있으며, 또한 이들 유전자를 돼지 지놈에서 동시에 과발현과 knock-out/knock-in을 실시하여 다양한 거부반응을 제어하기 위한 다중형질전환돼지를 개발하고 있습니다.

일반적으로 돼지의 장기를 사람에게 이식할 때 면역반응을 조절하기 위해 과도할 정도의 면역억제제를 사용하게 되나, 이러한 과도한 면역억제제의 사용은 환자의 삶의 질에 상당히 좋지 않은 영향을 줄 수 있기 때문에, 형질전환기술에 의해 생산되는 형질전환돼지의 장기를 사용할 경우 면역거부반응을 줄여줌으로써 면역억제제의 사용량 및 빈도를 감소시켜 환자의 삶의 질을 개선할 수 있는 장점이 있습니다.

(ㄴ) 자체개발여부

동사는 이미 확보된 형질전환기술 및 벡터를 활용하여 다중형질전환돼지를 자체적으로 개발하고 있습니다.

4) 이종췌도 분리 배양 및 피막화 기술

(ㄱ) 보유기술 설명

동사에서는 미니돼지에서 췌도(pancreatic islet) 분리를 위해 외과적 수술방법에 의해 돼지에서 췌장 분리 기술을 확립하였으며, 분리된 췌장에서 collagenase 또는 LiberaseTM 등의 효소를 사용하여 췌도를 분리하고 RPMI1640, CMRL1066 등의 배양액을 이용하여 체외에서 약 7일간 80%의 생존율로 배양하는 기술이 확립되어 있습니다.

이식된 췌도의 면역거부반응을 극복하기 위하여 고분자 캡슐을 이용한 췌도 세포의 격리방법 및 미세 세공이 있는 필름에 췌도를 봉입하여 면역거부반응을 억제하는 방법들이 연구되어, 인체 내에서의 세포의약품의 안정성 향상 및 면역거부 반응 최소화기술이 개발되었지만, 현재까지 장기적인 치료를 위한 효과적인 방법은 제시되지 못하고 있습니다. 동사에서는 키토산-글라이시진을 함유하는 알지네이트 미세캡슐을 개발하고 있고, 세포의 손상 시 발현되는 HMGB1 단백질 방출을 제어하고 키토산-글라이시진에 의한 염증반응을 억제함으로써 alginate에 의한 독성 및 면역반응 제어를 목적으로 하고 있습니다.

(ㄴ) 자체개발여부

췌도분리 및 배양 기술은 동사에서 직접 개발 중이며, 췌도피막화 기술은 한양대학교와 함께 공동연구를 통해 개발 중입니다. 

5) 영장류 이식을 통한 전임상 시험

(ㄱ) 보유기술 설명

① 이종각막 영장류 이식

동사는 미니돼지의 안구를 외과적 수술방법으로 적출하고 전층 각막을 분리하여 Optisol solution에서 약 14일간 체외배양하는 기술을 확립하였습니다. 분리된 각막의 기능을 분석하기 위해 CD166, ATPase Na+/K+ 내피세포 특이항체 반응 기술을 통해 분석을 진행하고 있습니다. 이렇게 확립된 기술을 이용하여 동사는 개발된 GTKO또는 GTKO/hCD39 형질전환돼지의 각막을 영장류에 이식하는 연구를 진행 중입니다.

GTKO, GTKO/hCD39 형질전환돼지 각막을 이용한 영장류 이식 현황 및 유전자 발현 확인 결과 면역거부반응의 주된 원인은 보체(complement)반응에 의한 것으로 추정되며, 향후 GTKO. CMAH.hCD46 또는 GTKO.CMAH.iGb3s 등 새로운 non-gal에 의한 면역반응이 제어되고, 면역억제시스템을 개선한다면 더 개선된 결과가 도출될 것으로 기대됩니다.

② 고형장기(심장, 신장) 영장류 이식

동사는 건국대학교 의과대학 윤익진 교수팀과 GTKO.hCD39 형질전환돼지의 심장과 신장을 영장류에 이식하는 전임상 시험을 진행 중이며, 심장의 경우 영장류의 심장을 유지한 상태로 복부에 돼지 심장을 이식하였습니다. 이식된 심장은 이식 후 46일 동안 기능을 유지 하였습니다

CMAH, β4GalNT2 등 면역유발 유전자를 제거하고 EPCR, hTBM 등 혈액응고억제유전자의 과발현을 유도한 형질전환돼지를 2019년 말까지 생산하였기 때문에 적절한 면역억제시스템만 확립되면 더 좋은 결과를 도출할 수 있을 것으로 기대됩니다.

③ 이종피부 영장류 이식

동사에서는 한강성심병원 전욱 교수팀과 동결보존이종진피 및 동결건조이종진피를 개발 중입니다. 미니돼지로부터 Dermatome 장비를 이용하여 피부를 채취하고 NaC을 이용하여 진피층과 외피층(epidermis)을 분리하며, SDS 용액을 이용하여 세포를 제거(decellularization) 후 포장하여 control rated freezer (CRF)장비를 이용하여 동결 후 영하 80도 이하에서 보관하는 기술을 확립하였습니다.

이렇게 개발된 이종진피로 국립축산과학원 및 삼성서울병원 연구팀과 함께 농촌진흥청 차세대바이오그린21 이종장기신약개발사업에 참여하여 영장류 이식을 진행 중이며, 최근 GTKO, GTKO.hCD39 형질전환돼지의 동결보존 및 동결건조이종진피를 이용한 영장류 이식실험이 진행 중입니다.

(ㄴ) 자체개발 여부

췌도 분리 배양 기술 및 각막 분리 배양 기술은 동사에서 자체적으로 개발 중이며 피부동결 방법의 경우 한강성심병원 연구팀과 공동으로 개발 진행 중입니다.

(나) VLP백신 사업

1) 백신 개발에 최적화된 시스템 구축

(ㄱ) 보유기술 설명

동사는 설립초기부터 축산질병의 진단(2006년)과 동물약품 유통 분야(2008년)에 진출하면서 현장의 질병 상황과 가장 효과적인 약품의 현황을 파악할 수 있는 시스템을구축하였습니다. 또한 농림축산검역본부, 다국적 제약사 등 외부 기관들과의 협업을 통해 약품, 백신 등의 효능 검정 서비스를 진행하고 있어서 백신 개발의 전 과정을 수행할 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다.

[동사의 가축 질병-진단 시스템의 현황 및 적용 분야]

동사는 질병진단 사업과 함께 2008년에 팜스케어를 인수, 동물약품사업부로 개편하여 농장을 대상으로 한 약품-백신의 유통망을 구축하였습니다. 지속적인 거래처 확대를 통해 2016년 말 현재 58개소의 동물약품회사의 매입처를 확보하였고 187개소의 대리점 및 농장에 약품을 공급하고 있습니다. 이를 통해 현장에서 고객이 선호하는 백신의 형태, 효능 등을 신속히 평가, 판단할 수 있는 장점을 가지고 있습니다.

동사는 가축의 질병진단부터 약품 공급 및 현장의 신속한 feedback을 받을 수 있는 최적의 백신 적용 시스템을 구축하고 있습니다. 또한 약품-백신 대리점 사업을 통해 제품의 가격과 마진율 등에 대한 정보를 확보하고 있기 때문에 신규 백신제품 출시 시 최적의 이윤을 가질 수 있는 know-how를 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

(ㄴ) 자체개발여부

동사에서는 2006년 가축의 질병 진단 사업을 통해 이를 기반으로 농장에 유행하는 세균, 바이러스 등의 유전자원을 확보하였으며, 이를 대상으로 현장에 필요한 백신 개발 대상을 선정하고 이를 기반으로 약독화 백신주 개발 및 재조합 단백질 기반의 VLP 백신항원을 개발하였습니다.

2) VLP 제조기술

(ㄱ) 보유기술 설명

동사는 강력한 재조합 단백질 발현 시스템의 하나인 배큘로바이러스 발현 시스템을 구축하고 있습니다. 배큘로바이러스 발현 시스템은 선행 연구를 통해 사람이나 척추동물에 병원성이 없는 안전한 발현 시스템으로 오직 무척추동물 중 곤충에만 병원성을 나타내기 때문에 높은 안전성을 특징으로 하는 발현 시스템입니다. 또한 배큘로바이러스 발현 시스템은 진핵세포계 발현 시스템으로 발현 단백질이 기존 단백질과 유사한 특성을 가지며, 전체 발현 단백질의 30% 이상을 발현하는 강력한 프로모터로 인해 그 생산성이나 속도 면에서 각광을 받고 있습니다

동사는 동물백신 항원인 PCV2의 VLP를 배큘로바이러스 발현 시스템으로 개발해 높은 생산성을 확인하였으며, 이를 기반으로 VLP기반의 복합백신 개발 연구를 진행중에 있습니다.

(ㄴ) 자체개발여부

동사는 국내 산업동물 병성감정 분야에서 가장 많은 진단건수를 기록하고 있으며 이에 따라 다양한 병원체를 확보할 수 있는 장점이 있습니다. 이러한 기초자원을 기반으로 동사는 국내 특이 PCV2 바이러스를 분리하였고 재조합 VLP 개발에 필요한 ORF2(Open Reading Frame) 유전자를 확보하였습니다(GenBank No. FJ755686). 또한 국내 시판 중인 PCV2 백신의 비교를 통해 동사 VLP 항원의 우수성을 확인하였고 경쟁제품의 장단점을 분석하였습니다.

동사가 개발한 PCV2 항원의 경우 백신시장 선도제품인 Boehringer Ingelheim사의 제품보다 10배 이상 높은 발현이 가능한 발현 조건과 관련 know how를 확보하여 대량 생산 시스템을 구축하였습니다(관련 특허 등록 KR 10-1777243). 또한 해당 재조합 VLP의 동물실험 및 야외 감염 방어력 시험을 통해 효과적인 백신 후보물질임을 확인하였고 해당 기술을 2016년에

(주)메디안디노스틱
에 진단용 항원 목적의 기술이전을 진행하였습니다.

동사는 돼지 PCV2 VLP 항원 개발에 성공한 이후 다양한 백신 항원용 pipelin을 구축 중에 있으며, 동사는 이러한 배큘로바이러스 발현 시스템을 이용 양돈 바이러스 항원인 PCV2 VLP와 반려동물 예방백신용 항원인 CPV VLP의 발현을 확인하였습니다.

3) VLP 기반 복합백신 제조기술

(ㄱ) 보유기술 설명

확립된 배큘로바이러스 기반 고발현 VLP 생산 시스템을 기반으로 동사는 다음으로 복합백신 항원 발현시스템을 구축하였으며, 이는 기존의 발현이 확인된 VLP 발현 시스템에 중화 항체 생성 부위로 알려진 peptide epitope을 도입하여 발현시키는 것으로 하나의 VLP안에 2개의 항원이 동시발현 될 수 있는 형태입니다.

이러한 연구 결과를 기반으로 하나의 VLP 표면에 다른 병원체의 항원을 발현시키는복합백신 개발 시스템을 확립하여 1차로 구제역을 예방하기 위한 동물용 백신을 개발 중에 있으며, 더불어 동사는 축산분야와 반려동물용 복합백신 적용을 위한 VLP platform 확대를 위해 노력하고 있습니다(KR 10-2017-0109597). 동사는 VLP platform을 이용 3차 구조 분석을 위한 modeling, 복합백신용 epitope 선정 및 삽입 위치에 따른 안정성 등을 분석한 뒤 유전자 합성 및 재조합 바이러스 생산을 통해 복합백신용 VLP 항원들을 선발하여 동물시험을 준비 중에 있습니다.

이러한 시스템은 백신의 접종 횟수를 줄일 수 있어 가축의 스트레스 감소를 기대할 수 있으며 재조합 단백질 형태로 발현이 어려운 단백질의 발현이 가능해 지며 FMDV와 같이 VLP 형태가 복잡한 바이러스 항원을 쉽게 발현할 수 있다는 장점이 있습니다.

(ㄴ) 자체개발여부

동사는 상기에 기술한 대상 epitope의 선발, 복합항원 발현 유전자 설계 및 발현 검정까지 자체기술을 확보하였습니다. 동사는 고발현 시스템을 구축한 PCV2의 VLP 3차구조를 분석하여 VLP 표면에 아미노산이 발현가능 한 위치를 선발하였고 해당 위치에 주요 질병 항원인 FMDV의 epitope를 발현 유도하였습니다.

4) VLP 기반 인체백신 제조기술

(ㄱ) 보유기술 설명

2013년을 기점으로 국내 바이오의약품 개발이 본격적으로 이루어지고 있는 추세이며, 보건복지부 주관으로 1,000억원 규모의 제약산업특화펀드를 출범하고, 세계 5위의 백신 강국을 목표로 달성 전략을 내놓고 지속적인 국가규모의 투자가 이루어지고 있습니다. 또한 미국제약협회 발표 자료에 따르면 미국 내에서만 900여개 이상의 바이오의약품이 개발 중에 있고, 바이오의약품 중 백신 개발 파이프라인이 271건에 이릅니다. 백신은 질병을 예방하고 제어하기 위한 가장 효과적인 방법으로 평가되고 있으나 대부분의 백신은 생독백신, 약독백신 및 사독백신과 같은 불활화하거나 약독화 시킨 병원체에 기반을 두고 있기 때문에 안전성 문제를 내포하고 있어 일정 확률로 부작용이 나타나기도 합니다.

이러한 문제를 개선하고자 더 안전한 백신의 개발이 요구되고, 이에 따라 DNA백신과 subunit 백신 개발 기술이 발전하고 있으며, 또한 바이오의약품 중 가장 큰 비중을차지하는 백신에서 최근 가장 훌륭한 백신 후보로 VLP가 각광 받고 있습니다. VLP는 다양한 발현계를 통해 연구되고 있으나, 현재까지 인체용으로 상용화된 발현 시스템은 배큘로바이러스 발현 시스템, 효모 발현 시스템, 대장균 발현 시스템이 있으며, 동사에서는 배큘로바이러스 발현 시스템를 이용하여 곤충 세포에서 생산하는 방식의VLP 발현 기술을 보유하고 있습니다. 현재 VLP 백신 개발기술이 각광받는 분야는 인체 백신 시장이며, 특히 최근 들어 위험성이 증가하고 있는 인수 공통 전염병 및 Ebola, SARS-CoV, MERS-CoV등의 구조가 복잡하거나 위험성 이유로 다루기 어려운 형태의 바이러스를 예방하기 위한 백신 개발에서도 VLP가 대안이 될 수 있다는 보고들이 많이 나오고 있고 실제 관련 연구들이 활발히 진행되고 있습니다.

현재까지 개발되어 상용화된 VLP 백신은 면역원성이 높은 것으로 확인되고 있으며,추가적으로 유전자치료 및 전달체로써 그 가치가 높아지고 있습니다. VLP 기반 백신은 B형 간염백신, E형 간염백신, 자궁경부암 백신으로 현재 5종만이 상용화되어 판매되고 있으며, 말라리아백신, 인플루엔자 백신, 로타바이러스 백신 등이 추가로 임상시험이 진행되고 있는 상황이고, 세균발현시스템, 효모발현시스템, 배큘로 바이러스 발현시스템, 포유류세포 및 식물세포 등 다양한 발현 시스템을 활용하여 연구 개발되고 있습니다.

(ㄴ) 자체개발여부

동사는 확립된 VLP 생산 기술을 이용 인체용 항원 개발을 위한 기초 연구로 2종류 Norovirus(GI, GII) 항원의 VLP 발현-검정에 성공하였고, 반려동물용 항원인 개 파보바이러스(canine parvovirus) VLP 발현-검정에 성공하여 기술이전을 추진하고 있습니다.

동사는 동물용 VLP 기반 백신항원 개발 경험을 바탕으로 중장기적으로 인체용 백신을 개발하기 위해 2016년부터 자궁경부암을 유발하는 인유두종바이러스(human papilloma virus, HPV)의 VLP 기반 예방백신 항원을 개발하고 있습니다. 동사는 확립된인체용 VLP 발현 기술을 기반으로 4종의 HPV VLP 항원을 이용한 백신을 2020년까지 완료할 계획으로 연구를 진행하고 있으며 현재 6종의 항원에 대해 VLP 형태의 발현을 확인하였습니다.

동사가 중점적으로 개발하고자 하는 HPV VLP 백신 제작 기술은 물질 특허가 2014년 5월 1일부로 만료되어 바이오시밀러의 개발에 법적인 문제는 없을 것으로 예상되며, 원천 특허 종료에 따라 바이오시밀러 시장이 성장할 것으로 기대되고 있습니다.

5) 고발현 VLP 제조기술

(ㄱ) 보유기술 설명

동사가 보유하고 있는 배큘로바이러스 발현 시스템은 배큘로바이러스의 다각체 단백질이 감염세포 내에서 세포 내 전체 단백질의 30~50% 수준으로 대량 형성되며, 그 유전자가 강력한 프로모터를 가진 비필수 유전자로 증명됨으로써 외래 유전자 발현이 가능한 발현 시스템으로 다양한 연구가 이루어지고 있습니다. 동사는 경쟁력확보를 위해 충북대 우수동교수팀과 공동으로 VLP의 고발현을 위해 발현벡터와 누에발현시스템을 구축하고 있습니다.

대표적인 배큘로바이러스 발현 시스템은 Autographa californica nucleopolyhedrovirus(AcNPV) 와 Bombyx mori NPV(BmNPV) 를 이용한 두 가지로 각각 human β-interferon 및 α-interferon을 발현시킴으로써 주목 받게 되었으며, 현재까지 주종을이루고 있습니다.

현재 동사는 상용화된 Invitrogen 사의 배큘로바이러스 발현 시스템을 이용한 기술을일부 적용하고 있어서 기술 특허에 침해의 가능성이 있습니다. 그러나 독자적인 배큘로바이러스 발현 시스템을 연구 개발하고 있는 충북대학교 연구팀과 공동 연구를 진행하여 이 문제를 해결하고, 배큘로바이러스 발현용 자체 지적재산권 확보를 하였습니다.

(ㄴ) 자체개발여부

동사는 해당 주요 기술을 보유한 충북대 우수동 교수 연구팀과 2011년부터 지속적으로 공동연구를 진행하고 있으며 주요 결과에 대해서는 기술 이전을 받았습니다

6) 지적재산권 현황

증권신고서 제출일 현재 동사의 지적재산권 현황은 다음과 같습니다.

번호
사업부문
종류
상태
내용
출원일
등록일
적용제품
출원국

1
이종장기
특허권
등록
이종장기이식을위한 형질전환 복제돼지 및 이의 제조방법
2015.06.29
2017.07.25

이종
장기

대한민국

2
이종장기
특허권
출원
세포피막화용알지네이트미세캡슐및이의제조방법
2018.04.02
-

이종
장기

대한민국

3
VLP 백신
특허권
등록
조류에서 생식세포의 유연성 및 생식선 전이
2008.09.01
2010.12.31
-
대한민국

4
VLP 백신
특허권
등록
생식세포-특이적 유전자 발현조절 서열을 이용한 형질전환 조류 생산
2010.11.19
2014.07.22
-
대한민국

5
VLP 백신
특허권
등록
신규한 국내형 돼지생식기호흡기증후군 바이러스
2013.03.20
2015.03.09

PRRS예방
백신

대한민국

6
VLP 백신
특허권
등록
코돈 최적화된 인간 상피세포 성장인자를 발현하는 형질전환 조류 및 이의 제조 방법
2013.12.02
2015.11.27
-
대한민국

7
VLP 백신
특허권
등록
PCV2 (Porcine Circovirus type2) 백신의 대량 생산 방법 및 이를 이용한 백신 조성물
2015.11.02
2017.09.05

PCV2백신주

(기술이전)

대한민국

8
VLP 백신
특허권
등록
돼지파보바이러스 및 돼지열벙바이러스에 대한 동시 항원성 복합 항원 단백질의 제조방법
2016.11.21
2018.08.01
VLP복합백신
대한민국

9
VLP 백신
특허권
출원
신규한 stx2e 에피토프 단백질 및 이를 포함하는 백신조성물
2017.04.11
-
부종병예방
백신
대한민국

10
VLP 백신
특허권
출원
뇌종양의 진단 및 치료에서의 NUPR1의 용도
2017.06.27
-
-
대한민국

11
VLP 백신
특허권
출원
바이러스 유사입자 기반의 복합백신
2017.08.29
-
VLP복합백신
대한민국

12
VLP 백신
특허권
출원
이중 항원성을 갖는 신규한 바이러스 유사입자, 이를 포함하는 개 파보바이러스 및 개 디스템퍼바이러스에 의한 질환에 대한 백신 조성물, 및 이의 제조 방법
2017.09.07
-
VLP복합백신
대한민국

13
VLP 백신
특허권
출원
외래 단백질 발현 증가를 위한 재조합 전이 벡터
2017.09.07
-

VLP
백신

대한민국

14
VLP 백신
특허권
출원
신규한 바이러스 유사입자, 이를 포함하는 돼지 써코바이러스 3에 의한 질환에 대한 백신 조성물, 및 이의 제조 방법
2018.03.19
-

VLP
백신

대한민국

15
VLP 백신
특허권
등록
Novel Korean-type porcine reproductive and respiratory syndrome (PRRS) virus
2015.09.21
2016.10.18

PRRS예방
백신

미국

16
VLP 백신
특허권
등록
Novel Korean-type porcine reproductive and respiratory syndrome (PRRS) virus
2015.09.18
2017.09.06

PRRS예방
백신

러시아

17
VLP 백신
특허권
등록
Novel Korean-type porcine reproductive and respiratory syndrome (PRRS) virus
2015.09.24
2017.09.01

PRRS예방
백신

일본

18
VLP 백신
특허권
출원
Novel Korean-type porcine reproductive and respiratory syndrome (PRRS) virus
2016.01.27
-

PRRS예방
백신

유럽

19
VLP 백신
특허권
출원
Novel Korean-type porcine reproductive and respiratory syndrome (PRRS) virus
2015.11.18
-

PRRS예방
백신

중국

20
VLP 백신
특허권
PCT
뇌종양의진단및치료에서의NUPR1의용도
2017.06.27
-

뇌종양 진단용
마커

-

21
VLP 백신
특허권
PCT
외래단백질 발현 증가를 위한 재조합 전이 벡터
2018.03.08
-

VLP
백신

-

22
VLP 백신
상표권
등록
OptiVLP
2017.08.30
2018.05.28

VLP
백신

대한민국

23
VLP 백신
상표권
등록
옵티 브이엘피
2017.08.30
2018.05.28

VLP
백신

대한민국

24
VLP 백신
상표권
등록
OptiVLP-MVS
2017.08.30
2018.05.28

VLP
백신

대한민국

25
VLP 백신
상표권
등록
옵티 브이엘피 엠브이에스
2017.08.30
2018.05.28

VLP
백신

대한민국

26
VLP 백신
상표권
등록
VLP-MVS
2017.08.30
2018.05.28

VLP
백신

대한민국

27
VLP 백신
상표권
등록
브이엘피 엠브이에스
2017.08.30
2018.05.28

VLP
백신

대한민국

28
파지사업
특허권
등록
신규한 조류 병원성 대장균 특이 박테리오파지 EC13 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.08.30
2018.02.13
사료 첨가제
대한민국

29
파지사업
특허권
등록
신규한 살모넬라균 특이 박테리오파지 ST3 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.09.26
2018.03.21

사료 첨가제

대한민국

30
파지사업
특허권
등록
신규한 살모넬라균 특이 박테리오파지 SG2 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.10.14
2018.03.21

사료 첨가제

대한민국

31
파지사업
특허권
등록
신규한 살모넬라균 특이 박테리오파지 SE1 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.10.27
2018.03.21

사료 첨가제

대한민국

32
파지사업
특허권
등록
신규한 프로테우스 미라빌리스 특이 박테리오파지 PM2 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.10.27
2018.05.28

사료 첨가제

대한민국

33
파지사업
특허권
등록
신규한 살모넬라균 특이 박테리오파지 SP1 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.12.22
2018.05.28

사료 첨가제

대한민국

34
파지사업
특허권
등록
신규한 병원성 대장균 특이 박테리오파지 EC121 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.10.18
2018.06.20
사료 첨가제
대한민국

35
파지사업
특허권
등록
신규한 병원성 대장균 특이 박테리오파지 EC14 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.12.22
2018.06.20
사료 첨가제
대한민국

36
파지사업
특허권
등록
신규한 살모넬라균 특이 박테리오파지 ST1 및 이를 포함하는 항균 조헝물
2016.12.22
2018.06.20

사료 첨가제

대한민국

37
파지사업
특허권
출원
신규한 포도상구균 특이 박테리오파지 SA7 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.12.22
-

사료 첨가제

대한민국

38
파지사업
특허권
출원
신규한 사이트로박터 프렌디 특이 박테리오파지 CF1 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.12.23
-

사료 첨가제

대한민국

39
파지사업
특허권
출원
신규한 병원성 대장균 특이 박테리오파지 EC10 및 이를 포함하는 항균조성물
2017.12.07
-

사료 첨가제

대한민국

40
파지사업
특허권
출원
신규한 ESBL 생성 대장균 특이 박테리오파지 ECO4 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.11
-

사료 첨가제

대한민국

41
파지사업
특허권
출원
신규한 클렙시엘라 속 세균 특이 박테리오파지 KP1 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.11
-

사료 첨가제

대한민국

42
파지사업
특허권
출원
신규한 장알균 특이 박테리오파지 EF1 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.11
-

사료 첨가제

대한민국

43
파지사업
특허권
출원
신규한 장알균 특이 박테리오파지 EF5 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.11
-

사료 첨가제

대한민국

44
파지사업
특허권
출원
신규한 비브리오균 특이 박테리오파지 VP2 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.12
-

사료 첨가제

대한민국

45
파지사업
특허권
출원
신규한 비브리오균 특이 박테리오파지 VP4 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.12
-

사료 첨가제

대한민국

46
파지사업
특허권
출원
신규한 병원성 대장균 특이 박테리오파지 ECO5 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.12.23
-

사료 첨가제

대한민국

47
파지사업
특허권
출원
신규한 살모넬라균 특이 박테리오파지 SG1 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.12.23
-

사료 첨가제

대한민국

48
파지사업
특허권
출원
신규한 클로스트리디움 퍼프린젠스 특이 박테리오파지 CP3 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.14
-

사료 첨가제

대한민국

49
파지사업
특허권
출원
신규한 포도상구균 특이 박테리오파지 SA3 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.12.23
-

사료 첨가제

대한민국

50
파지사업
특허권
출원
신규한 시가톡신 생성 대장균 특이 박테리오파지 ECOH1 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.20
-

사료 첨가제

대한민국

51
파지사업
특허권
출원
신규한 시가톡신 생성 대장균 특이 박테리오파지 ECOH7 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.20
-

사료 첨가제

대한민국

52
파지사업
특허권
출원
신규한 녹농균 특이 박테리오파지 PA4 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.20
-

사료 첨가제

대한민국

53
파지사업
특허권
출원
신규한 살모넬라균 특이 박테리오파지 SH9 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.20
-

사료 첨가제

대한민국

54
파지사업
특허권
출원
신규한 병원성 대장균 특이 박테리오파지 EC11 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.23
-

사료 첨가제

대한민국

55
파지사업
특허권
출원
신규한 클로스트리디움 퍼프린젠스 특이 박테리오파지 CP5 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.23
-

사료 첨가제

대한민국

56
파지사업
특허권
출원
신규한 살모넬라균 특이 박테리오파지 SC1 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.23
-

사료 첨가제

대한민국

57
파지사업
특허권
출원
신규한 살모넬라균 특이 박테리오파지 SG102 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.27
-

사료 첨가제

대한민국

58
파지사업
특허권
출원
신규한 크로노박터 사카자키 특이 박테리오파지 CS4 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.27
-

사료 첨가제

대한민국

59
파지사업
특허권
출원
신규한 클렙시엘라 속 세균 특이 박테리오파지 KP12 및 이를 포함하는 항균조성물
2017.12.27
-

사료 첨가제

대한민국

60
파지사업
특허권
출원
신규한 이미페넴 내성 녹농균 특이 박테리오파지 PA14 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.27
-

사료 첨가제

대한민국

61
파지사업
특허권
출원
신규한 크로노박터 사카자키 특이 박테리오파지 CS3 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.27
-

사료 첨가제

대한민국

62
파지사업
특허권
출원
신규한 살모넬라균 특이 박테리오파지 SE131 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.28
-

사료 첨가제

대한민국

63
파지사업
상표권
등록
옵티케어
2016.09.21
2017.07.17

사료 첨가제

대한민국

64
파지사업
상표권
등록
옵티케어 체인지
2016.09.21
2017.07.17

사료 첨가제

대한민국

65
파지사업
상표권
등록
옵티파워
2016.09.21
2017.04.19

사료 첨가제

대한민국

66
파지사업
상표권
등록
옵티메드 [Optimed]
2017.03.16
2017.10.17

사료 첨가제

대한민국

67
파지사업
상표권
등록
옵티박터 [Optibacter]
2017.03.16
2017.10.17

사료 첨가제

대한민국

68
파지사업
상표권
등록
Opticare
2016.10.28
2017.02.23

사료 첨가제

필리핀

69
파지사업
상표권
출원
Opticare
2016.10.25
-

사료 첨가제

태국

70
파지사업
상표권
출원
Opticare
2016.10.13
-

사료 첨가제

베트남

71
파지사업
상표권
출원
ProBe-Bac
2017.11.28
-

사료 첨가제

필리핀

72
파지사업
상표권
출원
ProBe-Bac
2017.11.28
-

사료 첨가제

태국

73
파지사업
상표권
출원
ProBe-Bac
2017.11.28
-

사료 첨가제

베트남

74
가축병성감정사업
특허권
등록
음양곽 추출물을 포함하는 돼지유행성설사병 예방 또는 치료용 조성물
2009.10.09
2012.04.27

동물진단
서비스

대한민국

75
가축병성감정사업
특허권
등록
금은화 추출물을 포함하는 돼지 유행성설사병 예방 또는 치료용 조성물
2009.11.19
2012.07.30

동물진단
서비스

대한민국

76
가축병성감정사업
특허권
등록
신규한 H3N8 말 인플루엔자 바이러스
2012.04.16
2015.01.30

동물진단
서비스

대한민국

77
진단사업
상표권
등록
OPTIMYGENE
2015.12.01
2016.08.19
의료용진단시약
대한민국

78
진단사업
특허권
등록
병원성 미생물 동정을 위한 올리고뉴크레오타이드, 그것을 포함하는 서스펜션 어레이의 마이크로스피어 버드 조성물및 그 검사 방법
2008.03.28
2010.09.13
-
대한민국

79
진단사업
특허권
등록
결핵균 약제 내성 진단용 프로브 및 그 키트
2008.05.22
2010.10.22
결핵
대한민국

80
진단사업
특허권
등록
인유두종 바이러스 진단용 브로브 및 그 유전자형 확인방법
2008.06.13
2011.02.22
인유두종
대한민국

81
진단사업
특허권
등록
HPV 유전자형 진단용 프로브 및 그 분석방법
2010.02.12
2012.05.29
HPV
대한민국

82
진단사업
특허권
등록
결핵균 약제 내성 진단용 프로브 및 그 키트
2010.04.26
2012.06.07
결핵
대한민국

83
진단사업
특허권
등록
실시간 중합반응을 이용한 암의 진단을 위한 정보제공방법 및 이를 위한 진단용키트
2011.05.25
2013.10.15
-
대한민국

84
진단사업
특허권
등록
HPV 유전자형 진단용 프로브 및 그 분석방법
2011.09.01
2013.11.13
HPV
대한민국

85
진단사업
특허권
등록
사상균 측정 키트 및 그 측정 방법
2011.06.13
2013.11.14
-
대한민국

86
진단사업
특허권
등록
실시간 역전사효소 중합반응을 이용한 유방암의 진단을 위한 정보제공방법 및 이를 위한 유방암진단용 키트
2011.11.24
2014.01.03
유방암
대한민국

87
진단사업
특허권
등록
결핵균 및 비결핵 항산균의 구별방법 및 조성물
2012.02.20
2014.03.12
결핵
대한민국

88
진단사업
특허권
등록
패혈증 진단용 조성물 및 그 방법 및 키트
2012.03.22
2014.05.19
패혈증
대한민국

89
진단사업
특허권
등록
패혈증 진단용 조성물 및 그 방법 및 키트
2013.09.16
2015.05.11
패혈증
대한민국

90
진단사업
특허권
등록
조직 및 혈액을 이용한 유방암의 치료제 선별검사 및 조기진단을 위한 역전사 정량적 중합효소연쇄반응 키트
2013.12.06
2015.06.05
유방암
대한민국

91
진단사업
특허권
등록
자궁경부암 진단 방법 및 그 진단용 키트
2013.07.19
2015.08.10
자궁경부암
대한민국

92
진단사업
특허권
등록
아토피 환자의 유전자 돌연변이 검출용 프라이머, 프로브 및 방법
2015.08.28
2015.10.21
아토피
대한민국

93
진단사업
특허권
등록
개선된 자궁경부암 진단 방법 및 그 진단용 키트
2013.11.29
2015.12.15
자궁경부암
대한민국

94
진단사업
특허권
등록
개선된 유방암에 대한 정보제공 방법 및 그 진단용 키트
2014.02.25
2016.01.13
유방암
대한민국

95
진단사업
특허권
등록
조직 및 혈액을 이용한 유방암의 치료제 선별검사 및 조기진단을 위한 역전사 정량적 중합효소연쇄반응 키트
2013.09.24
2016.01.13
유방암
대한민국

96
진단사업
특허권
등록
QMAP(퀸타매트릭스어세이플랫폼)기반 그람양성,그람음성균 및 캔디다의 검출및 동정과 항생제 내성 여부를 동시 확인 할 수 있는 진단법 및 그키트
2016.10.17
2018.04.16
패혈증
대한민국

97
진단사업
특허권
출원
IMPROVED CERVICAL CANCER DIAGNOSING METHOD AND DIAGNOSTIC KIT FOR SAME
2016.06.03
-
유방암
미국

98
진단사업
특허권
출원
IMPROVED CERVICAL CANCER DIAGNOSING METHOD AND DIAGNOSTIC KIT FOR SAME
2016.06.06
-
유방암
캐나다

99
진단사업
특허권
출원
QUANTITATIVE REVERSE TRANSCRIPTION POLYMERASE CHAIN REACTION KIT USING TISSUE AND BLOOD FOR EARLY DIAGNOSIS AND SCREENING TEST FOR THERAPEUTIC AGENT OF BREAST CANCER
2016.06.20
-
유방암
캐나다

100
진단사업
특허권
출원
퀸타 매트릭스 어세이 플랫폼 기반 결핵 및 비결핵상산균의 리팜핀 내성 여부를동시 확인 할 수 있는 진단법 및 그키트
2016.08.04
-
결핵
대한민국

101
진단사업
특허권
출원
IMPROVED METHOD FOR PROVIDING INFORMATION ON BREAST CANCER AND DIAGNOSTIC KIT THEREFOR
2016.08.24
-
자궁경부암
미국

102
진단사업
특허권
출원
IMPROVED METHOD FOR PROVIDING INFORMATION ON BREAST CANCER AND DIAGNOSTIC KIT THEREFOR
2016.08.25
-
자궁경부암
캐나다

103
진단사업
특허권
출원
QUANTITATIVE REVERSE TRANSCRIPTION POLYMERASE CHAIN REACTION KIT USING TISSUE AND BLOOD FOR EARLY DIAGNOSIS AND SCREENING TEST FOR THERAPEUTIC AGENT OF BREAST CANCER
2016.12.01
-
유방암
미국

104
진단사업
특허권
출원
실시간 정량적 역전사 효소중합요소 연쇄반응에 의한 자궁경부암 진단 방법 및진단용 키트
2018.07.16
-
자궁경부암
대한민국

105
진단사업
특허권
PCT
QMAP기반 결핵 및 비결핵항상균의 리팜핀 내성여부 동시 확인 진단법
2017.07.28
-
결핵
-

106
진단사업
특허권
PCT
QMAP기반 그람양성,그람음성균 및 캔디다의 검출 및 동정과 항생제 내성 여부를 동시 확인 할 수있는 진단법 및 키트
2017.09.27
-
패혈증
-

한편, 동사의 이종장기개발기술은 형질전환동물개발기술에 대한 특허기술로 인정 받았을 뿐만 아니라 2014년도에는 농촌진흥청 주관 차세대바이오그린21사업 동물바이오신약장기개발 사업단에서 최우수 과제로 선정되었습니다. 동사에서 이종장기개발을 위해 개발된 결과물에 대한 데이터의 신뢰성을 확보하기 위해 세포주 기탁 및 세포독성시험 외부 기관 의뢰를 통해 신뢰성을 확보하고 있습니다.

라. 재무상태

(1) 재무성장성

(단위 : 백만원)

구분

2018연도 반기

(제19기 반기)

2017연도

(제18기)

2016연도

(제17기)

2015연도

(제16기)

매출액
(증감률 %)

6,882
(-0.68%)

13,857

(-3.61%)

14,376

(25.83%)

11,425

(-1.21%)

영업이익(손실)
(증감률%)

(69)
(부의금액)

(1,631)

(부의금액)

20

(부의금액)

(1,355)

(부의금액)

1인당 부가가치

22.34
30.42
58.34
22.64

경상이익률(%)

-1.11%
-11.31%
-2.42%
-19.33%

(주1) 매출액 및 영업이익에 대한 증감률은 2018년 반기검토보고서의 손익을 연환산하여 산정하였습니다.

(주2) 1인당 부가가가치 = 부가가치 / 해당연도말 인원수

부가가치 = 영업이익 + 인건비 + 세금과공과 + 감가상각비, 무형자산상각비+ 임차료 + 대손상각비

구분

2018연도 반기

(제19기 반기)

2017연도

(제18기)

2016연도

(제17기)

2015연도

(제16기)

경상이익

(76)
(1,567)
(348)
(2,209)

인건비

952
2,514
2,555
2,352

퇴직급여

101
86
215
259

제세공과금

75
126
190
125

감가상각비

311
636
1,180
809

부가가치 계

1,363
1,795
3,792
1,336

인원수

61
59
65
59

1인당 부가가치

22.34
30.42
58.34
22.64

(2) 재무안정성

(단위 : 백만원)

구 분

2018년
반기

2017년

동업종

평균

2016년

2015년

회계기준

K-IFRS

K-IFRS

-

K-IFRS

K-IFRS

부채비율(%)

50.33%

55.20

61.52

52.41

305.35

자본의 잠식율(%)
-126.55%

-116.05

-430.80

-128.08

14.10

재고자산 회전율(회)

16.64

18.71

5.87

22.61

15.82

매출채권 회전율(회)

12.88

12.31

3.66

13.59

11.42

영업활동으로 인한 현금흐름

611

261

8,403

861

(752)

특정인에 대한 자금의존 또는자금 대여
-
-

-

-

5,727

(주1) 업종 평균 자료는 2017년 11월에 한국은행에서 발간한 2016년 기업경영분석 'C21. 의료용 물질 및 의약품(중소기업)'의 지표를 사용하였으며, 상기 재무안정성 비율은 아래와 같은 산식으로 산출되었습니다.

부채비율
당기말 총부채 
───────── ×100 
당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지 않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

재고자산회전율
당기 매출액
──────────── 
(기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 회전현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

매출채권 회전율
당기 매출액
──────────── 
(기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 표시하는 지표입니다.

동사는 2018년 반기말 현재 부채비율 50.33%로 업종평균 대비 우위에 있습니다. 또한 동사의 매출채권회전율 및 재고자산회전율은 업계 회전율 대비 양호하며, 이로 인해 영업현금흐름도 지속적으로 양의 현금흐름을 창출하고 있습니다. 따라서 동사의 재무구조는 안정적으로 판단됩니다.

(3) 재무자료의 신뢰성

동사의 최근 사업연도인 2017년의 감사인은 삼정회계법인입니다. 삼정회계법인은 동사의 주식을 보유하고 있거나, 거래관계가 있는 이해관계인이 아닌 독립적인 감사인입니다. 또한, 삼정회계법인은 2016년 11월에 금융위원회에서 지정된 지정감사인으로서, 동 감사인에 의한 감사보고서는 신뢰성이 높은 것으로 판단됩니다.

동사는 상기 지정감사인으로부터 2016년부터 2017년까지의 재무제표에 대해 감사를 수감하여 적정 의견을 득하여 재무자료의 신뢰성을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

(가) 외부감사인 현황

동사는 증권신고서 제출일 기준 최근 3개년간 회계법인으로부터 다음과 같이 외부감사를 실시하고 있습니다.

사업연도

감사의견

감사인

채택회계기준

수정사항 및 그 영향

감사인 지정

특이사항

2015년도

(제16기)

적정

삼덕회계법인

K-IFRS

해당사항 없음

-

없음

2016년도

(제17기)

적정

삼정회계법인

K-IFRS

해당사항 없음

2016.11.29

없음

2017년도

(제18기)

적정

삼정회계법인

K-IFRS

해당사항 없음

없음

대표주관회사인 NH투자증권㈜는 감사 받은 보고서를 근거로 한 동사의 회계/재무자료에 대한 실사과정에서 동사의 재무자료의 신뢰성을 저해하는 사실을 발견하지 못하였으며, 동사에 대한 감사인의 감사의견 및 회계기준의 적정성, 그리고 감사인의 독립성 등에 아무런 문제가 없는 것으로 판단하고 있습니다.

(나) 감사인의 독립성

동사는 2013년도부터 2015년까지 외부감사인인 삼덕회계법인과 2016년, 2017년 외부감사인 삼정회계법인을 포함하여 해당 회계법인과 그 임직원과 상호 출자한 사실이 없으며, 금전대차 등 감사인의 독립성을 저해할 만한 사실이 없습니다.

(다) K-IFRS 도입 현황의 적정성

동사는 K-IFRS 도입으로 인해 자산항목에 대한 시세가치를 적정하게 재무제표에 반영하고 우발채무 및 장기부채에 대한 현재가치 인식으로 보다 투명한 재무상태와 정확한 경영성과를 공시할 수 있는 기준이 마련되어 코스닥 시장 상장에 적합한 한국채택국제회계기준을 보유한 것으로 판단됩니다.

마. 경영능력 및 투명성

(1) CEO의 자질

동사의 박철세 대표이사는 1983년부터 현재까지 약 35년간 제약 및 바이오 업종에서제반 업무를 수행하였으며, 2015년부터 동사에 재직하여 현재에 이르고 있습니다.

취임이후 경영의 효율성과 투명성 제고 및 신성장 동력의 기반 확보를 위해 경영구조의 개선 노력과 더불어 동물약품 및 동물질병진단사업에서 이종장기사업과 VLP 백신사업 등 신사업을 꾸준히 추진하여 동사의 누적된 노하우를 바탕으로 바이오 시장에 진출하고자 연구개발에 투자를 지속적으로 해오고 있습니다. 취임부터 현재까지의 동사의 발전 추이 및 임직원의 조직 충실도, 그리고 설립부터 현재까지 기업 경영에 있어 관련 법률 위반이나 소송, 분쟁 등이 발생하지 않은 점 등을 고려할 때, 동사의 대표이사인 박철세 대표이사는 코스닥시장 상장 기업의 CEO로서 충분한 자질을 갖추고 있다고 판단됩니다.

(2) 인력 및 조직 경쟁력

(가) 핵심인력 현황

동사는 좋은 인재가 회사의 미래를 좌우한다는 신념을 바탕으로 인재에 대한 투자를 아끼지 않고 있습니다. 어려운 중소기업 여건 속에서도 우수한 인재를 영입하여 대기업에 못지않은 체계적인 조직을 구축하고자 항상 노력하고 있습니다. 회사의 임직원 모두가 자신의 회사라는 사명감을 가지고 열심히 회사 발전을 위해 노력한 결과 영업및 경영관리 조식은 상장사에 견줄만한 체계를 이루었으며, 현재에도 끊임없는 인재육성 및 발굴을 통하여 세계적인 기업으로 거듭나고자 노력하고 있습니다.

동사의 조직도 및 핵심인력 현황은 아래와 같습니다.

[동사 조직도]

조직도

[핵심인력 현황]

직책

성명

(출생년도)

담당

업무

약력

대표이사

사내이사

(상근/등기)

박철세

(570402)

경영

총괄

-1976.03~1983.02 서울대학교 농생물학과 졸업

-1983.07~2000.06 (주)녹십자 LS사업팀장

-2000.07~2001.01 (주)아이디진 영업본부장

-2001.02~2004.03 한국바이오래드 지사장

-2004.04~2006.10 바이오래드 중국지사진단사업본부장

-2006.10~2007.09 녹십자엠에스 대표이사

-2007.10~2011.04 한국로슈진단 상무

-2011.04~2015.05 라이카코리아 대표이사

-2015.08~현재 (주)옵티팜 대표이사

이사

(상근/미등기)

김현일

(720911)

CTO

-1991.03~1995.02 서울대학교 수의학과 졸업
-1995.03~1997.02 서울대학교 수의학대학 석사 졸업
-2002.03~2010.02 서울대학교 수의학대학 박사 졸업
-1997.03~2005.10 (주)제일바이오 팀장
-2005.11~2011.03 (주)옵티팜 전략기획실장
-2011.04~2017.03 (주)옵티팜 대표이사
-2013.01~2016.12 한국양돈수의사회 부회장
-2016.03~현재 서울대학교 수의과대학 비전임교수
-2017.03~현재 (주)옵티팜 CTO

사내이사

(상근/등기)

최기명

(720324)

기술

개발

-1991.03~1996.02 충남대학교 축산학과 졸업

-1997.03~2001.02 서울대학교 동물번식생리학 석사 졸업

-2007.03~2010.02 충남대학교 동물번식육종학 박사 졸업

-2001.01~2002.11 (주)한국메디알 선임연구원

-2002.11~2012.01 (주)엠젠 부장

-2012.02~현재 (주)옵티팜 이사

이사

(상근/미등기)

한범구

(690115)

기술

개발

-1987.03~1991.02 아주대학교 생물공학과 학사 졸업

-1991.03~1993.02 아주대학교 생물공학과 석사 졸업

-1993.04~1999.02 아주대학교 생물공학과 박사 졸업

-1996.01~2001.02 아주대학교 연구원

-2000.02~2001.01 아주대학교 Postdoc.

-2001.03~현재 (주)옵티팜 이사

사내이사

(상근/등기)

이준희

(811005)

CFO

-2001.03~2008.02 성균관대학교 경영학부 졸업

-2007.10~2011.06 삼일회계법인 공인회계사

-2011.06~2015.01 대검찰청 반부패부 검찰수사관

-2015.01~현재 (주)옵티팜 재무담당이사

동사는 인력의 중요성을 인지하고 있으며, 상기 인력들은 모두 관리자급 이상의 역할을 수행하고 있습니다. 동사는 또한, 임직원들의 장기근속 및 애사심 고취를 위해 유상증자을 통해 동사의 주식을 우리사주조합에 부여 및 주식선택권을 부여하여 핵심인력의 유출을 방지하고 있습니다.

(3) 경영의 투명성 

증권신고서 제출일 현재 동사의 이사회는 총 6명(사내이사 3명, 사외이사 3명으로 구성되어 있으며, 이사회내 위원회로 감사위원회, 내부거래위원회가 설치되어 있습니다
.

- 감사위원회

위원회명

구성

성명

설치목적 및 권한사항

비고

감사
위원회

사외이사

조영국

[설치 목적]

회사의 업무와 회계 전반 및 이사의 직무집행에 대한 감사 기능 수행

[주요 권한]

① 이사 등에 대한 영업의 보고 요구 및 회사의 업무.재산상태 요구권

② 자회사 영업보고 요구권 및 업무재산 조사권

③ 임시주주총회 소집 청구권

④ 이사의 위법행위에 대한 유치청구권

⑤ 감사위원 해임에 관한 의견진술권

⑥ 재무제표의 이사회 승인에 대한 동의권

⑦ 그 외 이사회가 위임한 사항

-

사외이사

김영호

사외이사

박재완

- 내부거래위원회

위원회명

구성

성명

설치목적 및 권한사항

비고

내부거래위원회

사외이사

조영국

[설치 목적]

내부거래에 대한 회사의 내부통제를 강화하고 부당지원 행위에 대한 감독의 효율성을 높이기 위하여 일정한 규모 이상의 대규모 내부거래에 대해 심의하는 역할을 수행

[주요 권한]

① 내부거래 승인권

② 내부거래 직권 조사 명령권

③ 내부거래 시정 조치 건의권

-

사외이사

김영호

사외이사
박재완

(가) 이사회내의 위원회 활동내용 

동사는 회사 경영 투명성 제고 및 내부통제를 강화할 목적으로 2017년 3월부터 이사회내 위원회를 설치하였으며, 각 위원회의 세부 활동내역은 다음과 같습니다.

- 내부거래위원회

연도

회차

개최일자

안 건

가결여부
(찬성/출석/정원)

비고

2017년

1

2017.06.01

제 1호 내부거래위원회 위원장 선임의 건

가결
(3/3/3)

-

2

2017.07.17

제 1호 2017년 2분기 내부거래현황 보고의 건

제 2호 2017년 3분기 내부거래 승인의 건

가결
(3/3/3)

-

3

2017.10.23

제 1호 2017년 3분기 내부거래현황 보고의 건

제 2호 2017년 4분기 내부거래 승인의 건

가결
(3/3/3)

-

2018년

1

2018.01.22

제 1호 2017년 4분기 내부거래현황 보고의 건

제 2호 2018년 1분기 내부거래 승인의 건

가결
(3/3/3)

-

2

2018.04.23

제 1호 2018년 1분기 내부거래현황 보고의 건

제 2호 2018년 2분기 내부거래 승인의 건

가결
(3/3/3)

-

3

2018.07.26

제 1호 2018년 2분기 내부거래현황 보고의 건

제 2호 2018년 3분기 내부거래 승인의 건

가결
(3/3/3)

-

- 감사위원회

연도

회차

개최일자

의안 내용

가결

여부

비고

2017년
1

2017.03.31

대표 감사위원 선임의 건

가결
(3/3/3)

-

2

2017.04.17

외부감사인 선임의 건

가결
(3/3/3)

-

2018년

1

2018.03.14

제18기 재무제표 및 영업보고서 보고의 건

내부회계관리제도 운영실태 보고 및 평가의 건

가결
(3/3/3)

-

2

2018.04.16

외부감사인 선임의 건

가결
(3/3/3)

-

상기와 같은 이사회 및 이사회내위원회 운영 등을 고려시 증권신고서 작성기준일 현재 동사의 이사회는 경영의사결정과 관련하여 코스닥 상장사 수준의 내부통제가 확보된 것으로 판단됩니다.

또한, 동사의 주요 의사결정과정은 의사회의사록과 주주총회 의사록에 모두 기재되어있으며, 동사의 3인의 사외이사는 향후에도 이사회의 적극적인 참여를 통해 경영 투명성 확보 및 철저한 내부통제 구축을 위해 노력할 것으로 판단됩니다. 또한, 동사의 공시 및 주식업무 담당자는 아래와 같습니다.

직책

성명

직위
회사내 겸임업무

비고

공시책임자

이준희
CFO
전략기획 총괄
-

공시담당자

차승정
과장
회계 / 재무담당
-

상기와 같이 상근임원을 공시 책임자로 임명하여 회사의 공시 및 주식담당 업무는 원활히 진행 될 수 있을 것으로 판단됩니다. 동사는 증권신고서 제출일 현재 금융감독원 전자공시 프로그램을 설치 완료하였습니다.

(4) 경영의 독립성

증권신고서 제출일 현재 동사의 최대주주는 동사 지분 37.50%를 보유하고 있는 ㈜이지바이오이며 ㈜이지바이오는 동사를 사실상 지배하고 있는 회사입니다. 이외에도관계사인 ㈜팜스토리와 ㈜마니커가 11.25%를 보유하고 있으며, 최대주주의 특수관계인이 14.45%를 보유하고 있습니다.

지분구조

동사는 2000년 7월 27일 설립 당시, 서울대학교 한재용 교수가 최대주주였으나 2003년 10월 17일, 한재용에서 ㈜이지바이오로 최대주주가 변경되었으며, 그 이후 증권신고서 제출일 현재까지 최대주주는 변동된 바 없습니다.

동사는 최대주주 및 일부 조직의 의사결정에 영향을 받지 않고 이사회를 통한 의사결정을 바탕으로 회사를 운영할 수 있는 체계를 갖추고 있어 경영의 독립성 측면에서 문제가 없다고 판단됩니다. 또한 상장법인 표준 이사회 규정에 준하는 이사회 규정을제정하여 현재까지 시행하고 있으며, 동사는 이사회 규정 제정 이후 모든 이사회는 동 규정에 따라 충실하게 이행하고 있습니다.

4. 종합평가 결과

가. 평가결과

대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜옵티팜의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 영업현황, 산업전망 및 주식시장상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시하였습니다.

구분
내용

주당 공모희망가액
10,000원 ~ 12,000원

확정공모가액 결정방법
수요예측 결과 및 주식시장의 상황 등을 감안한 후 대표주관회사와발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

NH투자증권㈜가 제시하는 상기 주당 공모희망가액 범위는 동사의 실질적인 가치를의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한, 향후 발생될 수 있는 경기변동에 따른 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 동사가 속한 산업의 성장성,주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

나. 공모가액의 산출 방법

(1) 공모희망가액 산출 개요

(가) 평가모형의 개요

일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치평가법과 상대가치평가법이 있습니다. 

절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치평가법이 있으며, 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC : Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교회사와 비교하기 위해서는 비교회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.

본질가치평가법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나, 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 있으며, 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다. 

상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상기업와 동일하거나 유사한 제품을 주요제품으로 하는 비교가능성이 높은 유사 기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교 ·평가하는방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다. 그러나, 비교기업의 선정시 평가자의 주관 개입 가능성과시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)로 인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 여전히 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교대상 회사들이 우선적으로 일정한 재무적 요건을 충족하여야 하며 또한, 사업적, 기술적, 관련 시장의 성장성, 주력 제품군 등의 질적 측면에서 일정 부분 평가대상회사와 유사성을 갖고 있어야 합니다.

(나) 비교평가 모형의 선정

대표주관회사인 NH투자증권㈜은 금번 공모를 위한 ㈜옵티팜의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장 또는 코스닥시장에 기상장된 유사회사를 이용한 상대가치 평가법을 이용하였습니다. 

【㈜옵티팜 비교가치 산정시 PER 적용사유】

적용 투자지표
투자지표의 적합성

PER
PER(주가수익비율)는 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를나타내는 비율로서 기업 수익력의 성장성, 위험 등의 측면이 총체적으로 반영되는 가장 일반적인 투자지표입니다. PER는 순이익 기준으로 비교가치를산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라 개별기업 수익력의 성장성, 위험 등을 반영하여 업종평균 대비 할증 또는 할인하여 적용할 수 있기 때문에, 동사와 같이 배당의 재원이 되는 수익성(주당순이익)이 중요한 회사의 경우 가치평가의 적합성을 내포하고 있어 적용하였습니다.

【㈜옵티팜 비교가치 산정시 EV/EBITDA, PBR, PSR제외사유】

제외 투자지표
투자지표의 부적합성

EV/EBITDA
EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로써, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다.

PBR
PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다.

PSR
PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에, 동사와 같이 수익성이 다른 사업 포트폴리오를 갖고있는 기업의 경우 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 제외하였습니다.

(2) 유사기업의 선정

(가) 비교대상회사 선정 개요

대표주관회사인 NH투자증권은 ㈜옵티팜의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장 또는 코스닥시장에 기상장된 유사회사의 주가수익비율(PER)을 활용한 상대가치 평가법을 이용하여 평가하였습니다.

평가기준일 현재 회사가 속한 표준산업분류에 의거한 모집단을 선정하여, 이를 평가대상 회사가 영위하는 사업과의 비교가능성 제고를 위해, 전방산업을 포함한 사업적 유사성, 재무적 유사성, 기타 비교가능성 제고를 위한 정량적인 지표를 활용하여, 최종 모집단을 선정하였습니다. 또한 추가적으로 평가일 현재 평가대상회사가 영위하는 사업과 유사하며, 향후 동사의 성장전략 등을 반영하여, 비교대상 회사를 추가적으로 선정하였으며, 도출된 회사를 대상으로 상술한 비교가능성 제고를 위한 추출 작업을 통해 최종 모집단을 추가로 선정하였습니다.

선정 기준

구 분

해당기업

1. 표준산업분류 선정
(모집단 선정)

1) 동사가 속해있는 표준산업분류상 동일분류에 속하는 상장회사(코넥스 상장기업 제외) 선정

- C21300/의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업에 속하는 회사

2) 동사가 현재 영위하고 있는 주요 사업과 관련된 표준산업분류 내 상장회사
 (코넥스 상장기업 제외) 추가선정 

- C10800/동물용 사료 및 조제식품 제조업 / C21230/동물용 의약품 제조업
 G46440/의약품, 의료용품 및 화장품 도매업

3) 동사의 VLP 기반 인체용백신과 제조와 관련한 인체용백신 개발/생산 기업 포함 
 표준산업분류 선정

- C21100/기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업 / C21210/완제 의약품 제조업/
 M70110/자연과학 연구개발업

160개사

2. 재무비교가능성에

따른 선별

1) 12월 결산법인으로 최근 사업연도 감사의견 적정

2) 2017년 연간 영업이익, 당기순이익을 모두 시현한 회사 
3) 2018년 1분기 영업이익, 당기순이익을 모두 시현한 회사

75개사

3. 사업 유사성에 따

른 비교가능성 제고(1)

1) 동물약품/동물용백신 등 동물용 의약품 제조 및 연구개발을 주요 사업으로 하는 기업
2) 옵티팜의 VLP 성장모델을 반영하여, 인체용 백신 관련 기업 반영

10개사

3-1. 사업유사성에 따른 비교가능성 제고(2)
1) 동사의 VLP기반 백신 사업화 모델을 감안하여 단순 유통 기업 제외
2) 최근 비교기업 공시보고서 기준 매출액 기여도가 없는 단순 연구개발 기업 제외
5개사

4. 비재무적 기준

1) 분석기준일 현재 상장 후 6개월 이상 경과하였을 것

2) 분석기준일 현재 최근 1년간 투자유의종목, 관리종목, 기업회계기준위배로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것

3) 분석기준일로부터 1년 이내 합병, 분할 또는 중요한 영업의 양수도 등이 없을 것

4) 최근 공시 실적 기준 대규모 비경상이익 시현에 따른 비교가능성 저하 기업 제외
5) 비정상적인 주가수익비율(PER) 시현에 따른 비교가능성 저하 기업 제외

4개사

(주) 상장주선인은 금번 희
망공모가액 산정시 비교기업 4개사(녹십자, 중앙백신연구소, 제일바이오, 대성미생물연구소)를 최종 유사회사로 선정하였습니다. 그러나, 상기의 비교기업 4개사가 영위하고 있는 사업영역은 당사의 연구개발 사업부문
중 이종장기사업부문, 인체진단키트의 기업가치를 반영하고 있지 아니합니다. 이는
평가시점에 이종장기 사업부문의국내/외 비교가능성이 존재하는 합리적인 비교대상군을 추출할 수 없었으며, 인
체진단키트 사업의 경우 동사의 비주력사업임에 기인합니다.

1) 모집단 선정

대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜옵티팜의 지분증권 평가를 위한 유사 회사선정에 있어 ㈜옵티팜이 현재 매출사업부문으로 영위하고 있는 동물용의약품의 유통/생산 관련 표준산업분류와, 현재 적극적으로 연구개발을 통해 사업화를 추진하고 있는 VLP기반 인체용백신과 관련한 산업분류를 선정하여, 1차 모집단을 선정하였습니다.

구분
내용
대응표준산업분류

주요 사업영역
1) 동물약품 사업무문(유통 및 생산)
C10800/동물용 사료 및 조제식품 제조업
C21230/동물용 의약품 제조업

2) 인체용 백신
C21100/기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업
C21210/완제 의약품 제조업
C21300/의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업
G46440/의약품, 의료용품 및 화장품 도매업
M70110/자연과학 연구개발업

2) 1차 유사기업 선정(경영성과 및 재무비교 가능성)

상장주선인은 동사의 적절한 기업가치 평가를 위해 상기의 모집단으로 선정된 160개사 중 주가수익비율(PER) 기준의 평가모형 적용이 가능한 2017년, 2018년 1분기, 각각 영업이익과 당기순이익을 모두 시현한 회사를 1차 유사회사로 선정하였습니다.

추가로 비교가능성 제고를 위하여 동사와 같은 결산기(12월 결산법인)가 아닌 법인, 코넥스종목을 제외하였습니다. 

(단위: 백만원)

회사명
표준산업분류
(세세분류)
상장시장
결산월
2017년 온기
2018년 1분기
1차
 선정여부

매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익

(주)바이로메드
M70110/
자연과학 
연구개발업
코스닥상장
12
3,158
-6,941
-6,496
474
-2,492
-2,210
X

(주)씨트리
코스닥상장
12
20,982
-2,751
-4,383
8,834
131
108
X

(주)제넥신
코스닥상장
12
28,455
-26,859
-19,330
1,907
-9,300
-11,133
X

(주)디엔에이링크
코스닥상장
12
14,480
944
338
3,523
-218
-341
X

(주)바이오톡스텍
코스닥상장
12
25,565
2,186
1,392
6,969
54
3,799
선정

크리스탈지노믹스(주)
코스닥상장
12
12,175
-6,411
-8,575
1,029
-1,691
-1,486
X

아이진(주)
코스닥상장
12
301
-9,293
-8,451
10
-2,746
-2,784
X

(주)바이오리더스
코스닥상장
12
7,607
-6,826
-6,647
4,548
-2,633
-2,633
X

(주)진매트릭스
코스닥상장
12
5,189
-1,762
-1,470
1,121
-834
-841
X

(주)내츄럴엔도텍
코스닥상장
12
9,239
-5,391
-8,861
1,586
-2,480
-2,458
X

(주)랩지노믹스
코스닥상장
12
24,806
-1,422
-3,437
6,100
118
360
X

(주)메지온
코스닥상장
12
5,586
-16,846
-14,882
4,911
-3,320
-2,847
X

(주)레고켐바이오사이언스
코스닥상장
12
22,057
-9,842
-12,934
6,622
-2,378
-2,287
X

(주)알테오젠
코스닥상장
12
12,104
-6,173
-7,449
4,093
-1,298
-1,094
X

(주)우정바이오
코스닥상장
12
28,932
-2,362
-6,921
5,266
-299
-1,496
X

신라젠(주)
코스닥상장
12
6,865
-50,618
-57,021
2,187
-14,706
-14,111
X

(주)켐온
코스닥상장
12
15,549
-509
-1,563
5,566
1,237
981
X

(주)큐리언트
코스닥상장
12

-12,724
-12,196

-2,654
-2,577
X

(주)유바이오로직스
코스닥상장
12
11,568
-4,348
-4,715
6,023
2,044
2,036
X

올릭스(주)
코스닥상장
12
244
-5,410
-5,164

-2,006
-1,942
X

이원다이애그노믹스(주)
코스닥상장
12
3,235
-5,173
-6,080
2,002
-981
-952
X

지엘팜텍(주)
코스닥상장
12
2,414
-4,248
-4,237
1,709
-1,557
-1,726
X

(주)파마리서치프로덕트
G46440/
의약품, 의료용품 
및 화장품 도매업
코스닥상장
12
54,470
14,844
12,956
14,494
4,547
4,233
선정

(주)씨티씨바이오
코스닥상장
12
130,559
-14,057
-20,698
36,441
1,698
12
X

한국화장품(주)
상장
12
151,256
7,590
4,029
37,577
582
160
선정

(주)메타바이오메드
C21300/
의료용품 및 기타 
의약관련제품 제조업
코스닥상장
12
65,341
2,333
-4,104
16,293
130
1,946
X

한스바이오메드(주)
코스닥상장
9
39,058
9,458
7,828

X

(주)세운메디칼
코스닥상장
12
61,230
12,474
9,177
15,480
3,459
2,738
선정

(주)오스코텍
코스닥상장
12
3,908
-1,637
-3,893
1,144
-303
-354
X

(주)이수앱지스
코스닥상장
12
19,459
-4,799
-5,481
2,450
-2,336
-2,471
X

(주)씨젠
코스닥상장
12
87,663
13,980
3,997
24,464
2,652
2,453
선정

(주)녹십자엠에스
코스닥상장
12
98,389
134
-2,065
19,064
-1,699
-1,575
X

(주)나이벡
코스닥상장
12
6,303
-1,129
-2,568
1,167
-389
-584
X

(주)파나진
코스닥상장
12
7,395
-2,647
-6,549
2,133
-242
-214
X

(주)아스타
코스닥상장
12
1,034
-5,212
-4,213
224
-1,376
-522
X

앱클론(주)
코스닥상장
12
3,532
-1,545
-1,483
1,143
-61
-14
X

피씨엘(주)
코스닥상장
12
506
-4,087
-3,869
8
-1,528
-1,460
X

엑세스바이오인코퍼레이션
코스닥상장
12
29,465
-6,856
-6,486
10,600
-321
-255
X

휴마시스(주)
코스닥상장
12
8,508
295
-9,200
2,081
-584
-596
X

바디텍메드(주)
코스닥상장
12
52,594
2,874
-2,148
13,650
423
360
X

(주)대성미생물연구소
C21230/
동물용 의약품 제조업
코스닥상장
12
24,043
1,994
1,558
5,664
466
288
선정

대한뉴팜(주)
코스닥상장
12
130,816
13,109
-20,581
31,496
4,184
2,955
X

(주)코미팜
코스닥상장
12
36,641
-150
-5,096
7,515
-1,423
-1,388
X

우진비앤지(주)
코스닥상장
12
26,434
-3,414
-4,190
7,566
-1,341
-1,453
X

(주)제일바이오
코스닥상장
12
27,987
1,109
789
8,048
202
273
선정

대화제약(주)
C21210/
완제 의약품 제조업
코스닥상장
12
122,200
8,356
12,654
30,741
3,133
2,536
선정

(주)비씨월드제약
코스닥상장
12
50,207
8,874
8,083
12,868
2,216
1,891
선정

(주)바이넥스
코스닥상장
12
78,026
-7,547
-11,295
22,217
-953
-1,224
X

제이더블유생명과학(주)
상장
12
143,600
23,776
16,783
38,971
4,085
2,983
선정

한국유니온제약(주)
코스닥상장
12
50,846
7,858
3,091
12,638
3,008
2,410
선정

코오롱생명과학(주)
코스닥상장
12
118,102
-5,545
-1,404
27,553
-4,343
-2,523
X

(주)서울제약
코스닥상장
12
46,652
4,120
881
11,496
-642
-389
X

경남제약(주)
코스닥상장
12
40,171
3,734
-3,478
9,473
584
-9,471
X

한국유나이티드제약(주)
상장
12
197,023
31,717
27,864
50,811
9,457
8,512
선정

(주)셀트리온제약
코스닥상장
12
135,860
4,519
-2,877
27,320
209
-748
X

(주)CMG제약
코스닥상장
12
41,536
2,327
-187
11,552
657
962
X

(주)종근당바이오
상장
12
118,187
9,033
8,016
30,778
1,541
2,172
선정

(주)테라젠이텍스
코스닥상장
12
107,592
206
1,274
26,061
-1,034
-1,100
X

(주)휴메딕스
코스닥상장
12
54,727
11,859
11,548
14,305
2,127
1,937
선정

아이큐어(주)
코스닥상장
12
39,796
-321
538
8,882
988
2,045
X

알리코제약(주)
코스닥상장
12
71,358
8,871
3,339
22,123
2,650
-3,157
X

한올바이오파마(주)
상장
12
84,231
3,540
5,813
22,087
277
717
선정

에이프로젠제약(주)
상장
12
46,101
-1,458
-16,365
11,007
-428
-1,915
X

광동제약(주)
상장
12
1,141,566
35,737
23,196
275,244
9,048
7,260
선정

국제약품(주)
상장
12
123,310
2,564
1,092
30,059
675
988
선정

알보젠코리아(주)
상장관리
12
190,057
25,812
10,399
45,637
5,575
3,546
선정

동화약품(주)
상장
12
258,882
10,987
47,009
76,964
5,414
4,711
선정

보령제약(주)
상장
12
422,721
1,020
56,699
111,695
8,825
6,354
선정

부광약품(주)
상장
12
150,743
7,676
11,091
35,244
1,609
3,497
선정

안국약품(주)
코스닥상장
12
183,600
10,403
8,159
40,171
1,442
1,791
선정

영진약품(주)
상장
12
195,009
3,029
1,868
48,027
1,178
344
선정

(주)유유제약
상장
12
62,852
3,568
4,541
21,490
2,456
1,836
선정

(주)유한양행
상장
12
1,462,248
88,710
109,034
339,821
25,664
20,717
선정

일성신약(주)
상장
12
67,043
2,590
2,629
17,601
1,681
1,807
선정

JW중외제약(주)
상장
12
502,919
21,718
-742
130,653
5,949
4,614
X

(주)한독
상장
12
417,970
-1,871
4,869
103,808
3,273
5,308
X

일양약품(주)
상장
12
269,811
23,868
-931
72,576
8,390
4,485
X

삼진제약(주)
상장
12
245,272
46,947
35,796
64,424
13,929
10,786
선정

삼일제약(주)
상장
12
92,038
1,307
-1,267
22,226
-640
-927
X

삼성제약(주)
상장
12
41,919
-6,880
-7,540
11,351
30
14
X

현대약품(주)
상장
11
130,480
2,011
1,458
31,707
368
413
X

동성제약(주)
상장
12
82,385
955
-198
21,898
-162
-602
X

대한약품공업(주)
코스닥상장
12
144,439
32,254
24,832
39,455
8,763
6,700
선정

대원제약(주)
상장
12
265,462
25,294
10,742
71,177
8,827
6,775
선정

(주)서흥
상장
12
350,008
37,287
23,076
99,066
10,288
7,613
선정

삼천당제약(주)
코스닥상장
12
161,112
26,512
15,058
40,805
6,601
3,407
선정

우리들제약(주)
상장
12
79,894
6,011
4,320
21,405
1,256
910
선정

진양제약(주)
코스닥상장
12
43,450
-5,291
-5,768
10,929
68
80
X

신일제약(주)
코스닥상장
12
50,942
9,261
7,591
12,505
2,244
2,022
선정

경동제약(주)
코스닥상장
12
177,772
30,909
20,477
44,796
10,296
6,387
선정

(주)동구바이오제약
코스닥상장
12
101,124
13,326
10,943
27,299
3,221
2,641
선정

고려제약(주)
코스닥상장
12
55,403
5,299
4,683
10,119
583
504
선정

신신제약(주)
코스닥상장
12
61,733
4,511
3,605
15,036
815
744
선정

삼아제약(주)
코스닥상장
12
61,792
7,611
5,802
17,355
3,223
2,951
선정

명문제약(주)
상장
12
140,138
7,473
7,807
34,561
1,558
587
선정

신풍제약(주)
상장
12
184,998
9,026
2,116
41,678
1,239
880
선정

환인제약(주)
상장
12
147,953
29,651
27,172
38,121
6,635
5,718
선정

동국제약(주)
코스닥상장
12
354,768
50,070
39,602
92,722
12,732
10,279
선정

(주)녹십자
상장
12
1,287,916
90,298
53,247
294,075
14,462
15,689
선정

이연제약(주)
상장
12
126,253
16,690
13,424
31,141
4,374
821
선정

(주)경보제약
상장
12
191,661
24,587
17,963
47,261
5,195
4,043
선정

진원생명과학(주)
상장
12
27,171
-24,862
-23,730
7,644
-3,332
-3,013
X

(주)오리엔트바이오
상장
3
109,019
-9,743
-19,582

X

제이더블유신약(주)
코스닥상장
12
76,843
-3,167
-6,079
22,875
583
-228
X

조아제약(주)
코스닥상장
12
58,865
318
1,624
15,088
514
376
선정

(주)퓨쳐켐
코스닥상장
12
2,998
-4,528
-4,491
1,534
-1,615
-1,442
X

에스티팜(주)
코스닥상장
12
202,800
61,834
44,997
28,320
163
795
선정

한미약품(주)
상장
12
916,586
82,164
60,434
245,677
26,250
7,663
선정

(주)디에이치피코리아
코스닥상장
12
49,808
12,616
12,879
12,581
3,086
2,951
선정

(주)팬젠
코스닥상장
12
2,373
-3,891
-7,016
450
-1,433
-1,403
X

(주)휴온스
코스닥상장
12
284,838
35,337
34,472
74,035
11,385
8,743
선정

일동제약(주)
상장
12
460,651
25,361
19,841
119,039
6,740
6,175
선정

제일약품(주)
상장
12
371,592
4,966
1,068
149,040
730
344
선정

동아에스티(주)
상장
12
555,027
23,868
-5,396
135,737
10,533
7,552
X

(주)종근당
상장
12
884,363
77,765
53,807
218,540
18,801
2,832
선정

(주)녹십자셀
C21100/
기초 의약물질 및 
생물학적 제제 제조업
코스닥상장
12
19,537
3,189
718
5,953
1,222
1,651
선정

(주)셀루메드
코스닥상장
12
21,609
-970
-8,830
4,172
-1,483
-2,893
X

(주)차바이오텍
코스닥관리
12
418,882
53
-57,290
110,435
10,089
960
X

(주)에스텍파마
코스닥상장
12
38,214
2,535
1,514
8,682
-380
454
X

(주)인트론바이오테크놀로지
코스닥상장
12
10,963
-1,687
-8,348
2,359
-923
-1,175
X

(주)펩트론
코스닥상장
12
3,215
-4,774
-4,427
1,217
-1,467
-1,569
X

(주)바이오니아
코스닥상장
12
23,268
-5,870
-12,240
4,339
-3,469
-3,598
X

대봉엘에스(주)
코스닥상장
12
65,652
9,140
7,139
16,513
2,148
1,782
선정

메디포스트(주)
코스닥상장
12
42,250
-5
-1,445
11,498
-2,206
-2,129
X

(주)안트로젠
코스닥상장
12
5,357
196
739
1,034
-370
-268
X

(주)엔지켐생명과학
코스닥상장
12
26,133
-5,380
-5,666
7,985
-6,376
-6,344
X

(주)메디톡스
코스닥상장
12
181,239
90,160
73,279
58,811
27,828
21,624
선정

테고사이언스(주)
코스닥상장
12
8,642
2,087
-6,246
1,647
5
407
X

(주)제노포커스
코스닥상장
12
11,506
1,192
1,411
2,791
-346
745
X

애니젠(주)
코스닥상장
12
4,552
274
448
1,000
-380
-285
X

SK바이오랜드(주)
코스닥상장
12
102,557
16,019
11,979
26,828
4,315
3,045
선정

(주)쎌바이오텍
코스닥상장
12
61,057
22,633
18,198
15,856
5,771
5,062
선정

(주)케어젠
코스닥상장
12
57,885
31,651
24,287
13,693
7,354
6,565
선정

(주)대웅제약
상장
12
960,307
38,957
31,581
239,425
5,357
2,781
선정

(주)셀트리온
상장
12
949,080
522,001
399,361
244,981
116,465
83,424
선정

화일약품(주)
코스닥상장
12
102,463
5,359
2,665
25,078
1,931
1,522
선정

(주)에이티젠
코스닥상장
12
4,830
-15,980
-16,632
1,501
-2,490
-2,667
X

파미셀(주)
상장
12
25,197
-4,459
-39,197
5,952
-567
-533
X

케이피엑스라이프사이언스(주)
코스닥상장
12
42,585
2,408
2,225
10,963
175
448
선정

휴젤(주)
코스닥상장
12
182,085
101,924
72,827
45,779
22,306
19,431
선정

코아스템(주)
코스닥상장
12
18,094
-5,071
-4,007
6,214
223
-115
X

(주)중앙백신연구소
코스닥상장
12
31,867
5,547
4,579
9,734
2,444
2,179
선정

대정화금(주)
코스닥상장
12
66,494
9,017
7,329
17,471
2,295
2,247
선정

(주)강스템바이오텍
코스닥상장
12
9,133
-11,738
-11,341
1,157
-2,471
966
X

삼성바이오로직스(주)
상장
12
464,629
65,979
-96,972
131,035
9,996
-57,220
X

코오롱티슈진(주)
코스닥상장
12
3,192
-15,141
-19,831
1,066
-3,634
-3,387
X

콜마비앤에이치(주)
코스닥상장
12
419,807
48,768
45,772
125,687
14,501
10,429
선정

(주)프로스테믹스
코스닥상장
12
6,565
-4,198
-3,158
1,323
-1,172
-201
X

(주)팜스코
C10800/
동물용 사료 및 
조제식품 제조업
상장
12
1,023,258
41,749
39,626
253,758
12,005
7,743
선정

(주)이지바이오
코스닥상장
12
1,398,089
106,030
29,762
348,826
34,110
15,647
선정

(주)진바이오텍
코스닥상장
12
55,534
2,312
2,089
16,334
1,663
5,039
선정

대주산업(주)
코스닥상장
12
85,514
3,580
2,708
21,606
1,444
984
선정

(주)우성사료
상장
12
275,454
-1,904
1,172
62,583
-1,547
-997
X

사조동아원(주)
상장
12
395,105
29,282
29,295
103,103
5,410
3,654
선정

(주)케이씨피드
코스닥상장
12
79,688
2,875
6,776
17,847
184
207
선정

현대사료(주)
코스닥상장
12
87,143
4,134
5,604
신규상장
X

한일사료(주)
코스닥상장
12
299,152
-857
1,887
77,379
1,240
934
X

(주)팜스토리
코스닥상장
12
838,555
20,591
13,808
216,219
12,825
7,710
선정

(주)선진
상장
12
816,707
54,706
53,369
223,433
12,331
9,954
선정

(주)미래생명자원
코스닥상장
12
40,927
1,516
-2,001
8,537
378
309
X

(주1) 각 사의 재무수치는 각 공시된 2017년 사업보고서 및 2018년 1분기 보고서 수치를 기재

(주2) 연결재무제표 공시 대상 회사의 경우 연결 수치 적용(순이익은 지배주주지분 순이익 적용)함

3) 2차 유사기업 선정(영위사업의 유사성)

1차에서 선정된 총 75개사의 유사회사 중, 각 사 공시 최근 사업/분기보고서 기준 영위사업의 유사성을 기준으로 아래와 같이 유사회사를 추출하였습니다. 

다만, 사업의 유사성에 따른 유사기업 선정 기준은 현재 동사가 매출사업부문으로 영위하는 동물용의약품의 연구/개발/제조/유통 등을 수행하는 회사와 더불어,회사의 미래 성장동력 및 파이프라인의 전방시장을 감안하여 VLP기반의 인체용백신과 관련된 기업을 선정하고자 하였습니다. 다만, 국내 VLP기반 백신만을 전문적으로 연구, 생산을 하는 기업은 존재하지 않는 바, 인체용 백신을 연구개발 하는 기업을 동사와 사업적 유사성이 있는 것으로 판단하여 유사회사를 선정하였습니다. 

1) 동물용 의약품 제조 및 연구개발을 주요 사업으로 하는 기업
2) 옵티팜의 VLP 성장모델을 반영하여, 인체용 백신 관련 기업 반영

3-1)
2차 유사기업 선정 선정(사
업구조의 유사성)

2차 유사기업에서 선정된 선정된 10개의 비교대상 기업 중 동사 사업화모델 등과의 유사성반영을 위하여 아래와 같은 조건으로 유사기업을 2차 선정하였습니다. 

2-1) 동사의 VLP기반 백신 사업화 모델을 감안하여 단순 유통 기업 제외
2-2) 최근 비교기업 공시보고서 기준 매출액 기여도가 없는 단순 연구개발 기업 제외

기업명
1대 제품명
(매출구성비)
2대 제품명
(매출구성비)
동물약품
 관련
인체백신
 관련

(주)바이오톡스텍
독성평가(용역매출)(주)바이오톡 (86.88)
TK(용역매출)(주)스카스비티티바 (5.58)
-
-

(주)파마리서치프로덕트
기타(상품) (40.66)
PDRN군(제품) (38.71)
-
-

한국화장품(주)
화장품(상 품)화장품판매 (99.52)
기 타(기 타)부동산임대 (0.47)
-
-

(주)세운메디칼
의료용취관및체액유도관의료기기 (40.99)
기타의료기기 제조및 판매 (31.09)
-
-

(주)씨젠
(제품(분자진단 시약)) (68.91)
(상품(분자진단 장비 등)) (30.89)
-
-

(주)대성미생물연구소
지속성PPS(주)50ml외(제품)동물 (94.71)
웨이펑 만푸골드 외(상품)동물용 (5.28)
해당
-

(주)제일바이오
기능성첨가제(제품)동물약품제조 (33.58)
치료제및기타(제품)동물약품제조 (31.92)
해당
-

대화제약(주)
마그네스정외(제품)의약품제조판 (36.49)
기타(상품)의약품도매부문 (25.75)
-
-

(주)비씨월드제약
의약품제조(항생제) (28.06)
의약품제조(기타처방약) (25.77)
-
-

제이더블유생명과학(주)
기초수액(제품) (38.97)
TPN(제품) (28.45)
-
-

한국유니온제약(주)
항생제류(제품) (24.06)
순환기계류(상품) (16.62)
-
-

한국유나이티드제약(주)
기타 (47.18)
실로스탄 (14.26)
-
-

(주)종근당바이오
PotassiumClavulanate(제품및상 (35.96)
기타(제품및상품) (21.41)
-
-

(주)휴메딕스
관절염 치료제,더말필러,전문의 (91.25)
기타 등(상품) (8.23)
-
-

한올바이오파마(주)
기타(제품)의약품 (50.31)
기타(상품)의약품 (22.64)
-
-

광동제약(주)
삼다수(상품)생수영업 (27.84)
(제품상품)기 타 (25.04)
-
제외
(유통)

국제약품(주)
정제(제품)의약품제조및 판매업 (29.96)
캡슐제(제품)의약품제조및 판매 (22.13)
-
-

알보젠코리아(주)
기타(제품)제조 (59.07)
기타(상품)제조 (31.79)
-
-

동화약품(주)
니코틴엘 외(상품)의약품,의약외 (34.29)
활명수류(제품)의약품,의약외품 (21.77)
-
-

보령제약(주)
기 타(제 품)판매부문 (32.72)
기 타(상 품)판매부문 (28.08)
-

제외
(백신
개발중)

부광약품(주)
기타(제품)의약품및의약외품 (36.81)
레가론(제품)의약품및의약외품 (10.21)
-
-

안국약품(주)
기타(제품및상품)의약품부분 (47.42)
호흡기용제(제품및상품)의약품부 (19.51)
-
-

영진약품(주)
제품(약품원료)약품원료 (74.75)
상품(약품원료)약품원료 (17.27)
-
제외
(백신
개발중)

(주)유유제약
기타(제품)유유제약(의 약 품) (37.76)
기타(상품)유유제약(의 약 품) (16.88)
-
-

(주)유한양행
기타(유한양행처방약)약품사업부 (30.68)
수출(수출)해외사업부문 (17.82)
-
-

일성신약(주)
정제(제품)의약품 (47.23)
기타(제품&상품)의약품 (25.73)
-
-

삼진제약(주)
정제(제품)제약 (66.87)
캅셀제(제품)제약 (15.59)
-
-

대한약품공업(주)
수액제품(주문매출)제조의약품 (79.90)
앰플및 바이알제품(주문매출)제 (16.05)
-
-

대원제약(주)
기 타(상ㆍ제품)의약품 (72.97)
코대원포르테(상ㆍ제품)의약품 (6.77)
-
-

(주)서흥
하드캡슐(제 품)캡슐부문 (37.47)
건강기능식품(제 품)캡슐부문 (34.62)
-
-

삼천당제약(주)
안과용제(기타)(제품)의약품 (29.66)
안과용제(하메론)(제품)의약품 (15.19)
-
-

우리들제약(주)
기타(제품 및 상품)제조업 (96.97)
세파클러(제품 및 상품)제조업 (2.68)
-
제외
(백신
개발중)

신일제약(주)
기타제품/상품OEM 매출(제품매출 (77.71)
디펜 플라스타(제품매출/상품매 (11.22)
-
-

경동제약(주)
듀오로반정 외(상 품)제약부문 (34.81)
기 타(제 품)제약부문 (23.31)
-
-

(주)동구바이오제약
CMO/생동(제품) (25.00)
의약/기타(제품) (21.71)
-
-

고려제약(주)
중추신경계용제(뉴로메드외CNS)( (46.49)
상품(식품외)(제품)의약품제조 (23.37)
-
-

신신제약(주)
첩부제(제품) (48.20)
외용액제(제품) (12.26)
-
-

삼아제약(주)
호흡기계(제품)의약품제조및판매 (47.65)
해열 진통 소염(제품)의약품제조 (12.81)
-
-

명문제약(주)
기타(제품)의약품부문 (41.94)
기타(상품)의약품부문 (29.39)
-
-

신풍제약(주)
양약(제품)제조 (70.92)
비타칼슘(상품)상품 (14.82)
-
-

환인제약(주)
정신신경용제(제품 및상품)의약 (77.97)
순환계용약(제품 및상품)의약품 (7.01)
-
-

동국제약(주)
정제(제품)의약품 (27.61)
수액제(제품)의약품 (18.63)
-
-

(주)녹십자
혈액제제류(제품/상품/기타)(주) (36.33)
백신제제류(제품/상품/기타)(주) (28.93)
-
해당

이연제약(주)
기타(제품)의약품 (32.84)
조영제(옵티레이 등)(상품)의약 (21.64)
-
제외
(백신
개발중)

(주)경보제약
일반 API(원료) (35.36)
세파계 항생제 API(원료) (25.99)
-
-

조아제약(주)
(제품매출(내수)) (77.64)
(상품 매출) (12.77)
-
-

에스티팜(주)
신약API(제품) (75.05)
제네릭API(제품) (18.99)
-
-

한미약품(주)
정제(제품및상품(내수))의약품 (31.91)
기타(제품및상품(내수))의약품 (13.14)
-
-

(주)디에이치피코리아
티어린프리 외(제품)의약품 (95.68)
기타(제품)의약품 (2.54)
-
-

(주)휴온스
전문의약품의약품 (43.83)
웰빙의약품뷰티·헬스케어 (23.52)
-
-

일동제약(주)
기타지배회사/의약품제조업 (64.71)
아로나민류(제품)지배회사/의약 (15.98)
-
-

제일약품(주)
리피토 정(상품)의약품제조 (22.59)
기타(상품)의약품제조 (15.77)
-
-

(주)종근당
기 타(제품및상품)의약품 등 (67.96)
자누비아(제품및상품)의약품 등 (13.43)
-
-

(주)녹십자셀
항암세포치료제(제품매출 외)BT (97.28)
시험용역매출 외(제품매출 외)BT (2.71)
-
-

대봉엘에스(주)
상품매출(상품)원료의약품/화장 (45.04)
제품매출(제품)원료의약품/화장 (42.29)
-
-

(주)메디톡스
메디톡신(뉴로녹스)뉴라미스(제 (93.31)
기타(기타) (6.68)
-
-

SK바이오랜드(주)
화장품원료 (56.08)
식 품 원 료 (28.80)
-
-

(주)쎌바이오텍
완제품 (88.39)
원말 (11.60)
-
-

(주)케어젠
안면미용전문테라피용 (54.66)
안면미용홈케어용 (14.59)
-
-

(주)대웅제약
기타(제품)(주)대웅제약/의약품 (30.93)
기타(상품)(주)대웅제약/의약품 (19.18)
-
-

(주)셀트리온
CT-P13 바이오시밀러 외(제품)바 (81.28)
고덱스 외(제품)케미컬의약품 (9.90)
-
-

화일약품(주)
기타(제품)의약품 (42.01)
SLIDAL외(상품)의약품 (40.27)
-
-

케이피엑스라이프사이언스(주)
AMZCCIM기타(제품)의약품원제제 (100.00)
0
-
-

휴젤(주)
보툴렉스, 더채움(제품) (90.83)
기타(상품) (9.16)
-
-

(주)중앙백신연구소
수이샷(SuiShot)양돈백신(제품매 (53.89)
포울샷(PoulShot)가금백신(제품 (18.13)
해당
-

대정화금(주)
Acetone 18L 등(제품) (59.02)
Acetonitrile 4L 등(상품) (40.95)
-
-

콜마비앤에이치(주)
건강기능식품, 치약 등(제품, 상 (39.54)
기초 및 기능성화장품 등(제품, (31.58)
-
-

(주)팜스코
부산물외(상품)신선육/팜스코 (31.16)
양돈사료(제품)배합사료/팜스코 (28.00)
-
-

(주)이지바이오
배합사료 등(제품매출)사료사업 (52.14)
닭고기 등(제품매출)가금사업부 (34.71)
-
-

(주)진바이오텍
동물약품(제품,상품,용역)동물약 (51.47)
기능성사료첨가제(제품,상품,용 (35.15)
해당
-

대주산업(주)
배합사료(제품)배합사료 (99.82)
고양이캔(상품)배합사료 (0.17)
-
-

사조동아원(주)
소맥분(제품)제분 (43.52)
양 돈 용(제품)생물자원 (15.30)
-
-

(주)케이씨피드
배합사료(제품)사료사업부 (91.96)
계란가공(제품)식품사업부 (6.94)
-
-

(주)팜스토리
배합사료 등(제품매출)사료사업 (57.84)
지육,정육,양돈 등(제품매출)육 (28.55)
-
-

(주)선진
선진포크(제품 등)식육부문 (47.97)
양돈사료외(제품 등)사료부문 (44.17)
-
-

4) 3차 유사기업 선정(비재무적 기준)

상기에서 검토된 5개사 중 동사의 적정 기업가치를 평가하기 위하여 아래와 같은 기준으로 비교대상회사를 검토하였으며, 이를 바탕으로 최종 비교대상 회사를 ㈜대성미생물연구소, ㈜녹십자, ㈜제일바이오, ㈜중앙백신연구소 4개사로 최종 확정하였습니다. 

① 상장 이후 6개월 이상 경과되었을 것 
② 최근 1년간 투자유의종목, 관리종목, 기업회계기준 위배, 횡령 및 배임 등의 발생없음
③ 최근 1년간 합병, 분할 또는 중요한 영업의 양수도 등이 없을 것
④ 최근 공시 실적 기준 대규모 비경상이익 시현에 따른 비교가능성 저하 기업 제외
⑤ 비정상적인 주가수익비율(PER) 시현에 따른 비교가능성 저하 기업 제외

【3차 선정기준 검토】

(단위: 배)

구분
상장일
상장 후
6개월 이상 경과
최근 1년 이내
횡령, 배임 등
최근 1년 이내
합병, 분할 등
선정여부
비고

(주)대성미생물연구소
20000404
O
없음
없음
선정
-

(주)녹십자
19890801
O
없음
없음
선정
-

(주)제일바이오
20020124
O
없음
없음
선정
-

(주)중앙백신연구소
20031031
O
없음
없음
선정
-

(주)진바이오텍
20060428
O
없음
없음
제외
(주1)

(주1) 상기의 비교대상 회사 중 2018년 1분기 공시실적 기준 (주)진바이오텍은 아래와 같은 대규모의 비경상적인 당기순이익 변동 요인이 존재하므로, 비교대상 회사에서 최종 제외함.

(단위 : 원)

구분

2018년 1분기

투자자산처분이익
4,460,836,775

출처) 회사 공시 1분기 공시보고서 기준

(나) 최종 유사기업 선정

대표주관회사인 NH투자증권㈜는 발행회사인 ㈜옵티팜의 지분증권 평가를 위하여 사업의 유사성, 재무적 기준 등의 선정 기준에서 일정수준 이상을 충족하는 ㈜대성미생물연구소, ㈜녹십자, ㈜제일바이오, ㈜중앙백신연구소 4개사를 최종 유사회사로 선정하였습니다. 상기와 같은 유사회사의 선정은 유사회사의 사업 내용이 일정부문 동사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정수준의 질적요건을 충족하는 유사회사를 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을높이기 위한 것입니다. 
 
그러나 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 비교참고 회사 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 반드시 적합한 유사회사의 선정이라고 판단할 수는 없습니다. 또한 유사회사 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 주 매출처의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.또한, 동사의 주당 평가가액은 비교회사들의 2017년 온기, 2018년 1분기

(또는 상반기)
실적을 연환산 기준으로 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가함에 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.
 
따라서, 유사회사의 기준주가가 미래 예상 손익에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성을 고려한다면 비교평가방법은 평가모형으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.

(다) 유사기업의 기준주가

기준주가는 시장상황의 일시적인 급변 등의 단기변동성을 배제하기 위하여 평가기준일(증권신고서 제출일 1주일 전의 날, 2018년 8월 7일)로부터 소급하여 1개월간(2018년 7월 9 일~ 2018년 8월 7일)의 종가의 산술평균, 1주일간의 종가의 산술평균(2018년 8월 1일~ 2018년 8월 7일)과 평가기준일(2018년 8월 7일) 종가를 비교
하여 가장 낮은 주가를 기준주가로 사용하였습니다.
 
 - 기준주가= Min[1개월평균종가, 1주일평균종가, 기준일종가]

(단위 : 원)

구분

(주)중앙백신연구소
(주)녹십자
(주)대성미생물연구소
(주)제일바이오

20180709
23,050.
197,000.
16,800.
3,735.

20180710
22,450.
198,000.
16,700.
3,745.

20180711
21,900.
194,500.
15,800.
3,730.

20180712
22,300.
195,000.
16,500.
3,775.

20180713
22,750.
194,000.
16,300.
3,810.

20180716
22,700.
190,500.
15,950.
3,810.

20180717
23,050.
189,500.
16,000.
3,805.

20180718
20,200.
187,000.
15,000.
3,745.

20180719
19,550.
183,500.
15,200.
3,720.

20180720
19,100.
185,000.
15,050.
3,720.

20180723
18,250.
180,000.
14,100.
3,690.

20180724
18,250.
181,000.
14,350.
3,700.

20180725
17,850.
174,000.
13,800.
3,670.

20180726
18,000.
178,500.
14,100.
3,705.

20180727
18,250.
179,500.
14,450.
3,735.

20180730
19,150.
182,000.
14,500.
3,760.

20180731
19,900.
178,000.
14,500.
3,765.

20180801
20,000.
184,000.
15,200.
3,800.

20180802
21,750.
182,500.
14,800.
3,775.

20180803
21,550.
185,500.
14,850.
3,805.

20180806
21,550.
187,000.
14,700.
3,805.

20180807
21,750.
183,500.
14,700.
3,850.

1개월 평균종가

20,605
185,886
15,152
3,757

1주일 평균종가

21,320
184,500
14,850
3,807

기준일종가

21,750.
183,500.
14,700.
3,850.

기준주가

20,605
183,500
14,700
3,757

(3) 비교회사 PER 산정

[PER을 적용한 비교가치 산정방법의 의의, 산정방법 및 한계점]

① 의의 

- 주가수익비율(PER)은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다. 

- PER는 대부분의 주식에 적용하여 계산이 간단하고 자료수집이 용이하여 위험, 성장율을 반영한 기업의 특성에 대한 지표로 이용되고 있습니다. 

② 산정방법 

- PER 평가방법을 적용한 상대가치는 2018년 1분기 순이익(또는 상반기 영업실적을 공시한 법인의 경우 2018년 상반기)을 기준으로 산출(연환산)한 비교기업들의 산술평균 PER 배수를 동사의 2023년 추정 당기순이익의 2018년 상반기말 기준으로 현재가치로 환산한 수치에 적용하여 산출하였습니다.
(㈜중앙백신연구소 및 ㈜녹십자의 경우 2018년 상반기 공시한 잠정영업실적을 반영하여 산출)

- 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 비교가치 산정시 유사기업의 주식수는 평가기준일 현재의 상장주식수를 반영하였으며, 동사의 적용주식수는 증권신고서 제출일 기준일 현재 총발행주식수(보통주식)에 공모주식수(신주모집분) 및 상장주선인의 의무인수분, 희석화 가능주식수(미행사 주식매수선택권)를 포함하여 제시하고 있습니다. 

※ PER Multiple = 기준주가 ÷ 주당순이익(EPS) 

③ 한계점 

- 당기순이익이 적자(-)를 기록하는 경우 PER를 비교할 수 없습니다.

- 현재의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.

- 유사기업이 동일업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있기 때문에, 동일업종을 비교분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.

- PER 결정요인에는 주당순이익 뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장율 등이 있으므로 동 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러 요인을 고려할 경우 비교가 곤란할 수 있습니다.

- 유사기업간의 적용회계기준 및 연결대상여부가 달라 유사기업간 PER의 비교가 곤란할 수 있습니다. 또한 평가기준일 이후의 비교대상회사의 경영실적을 반영하지 못합니다.

(가) 비교회사 PER 산정

금번 옵티팜의 공모희망가액을 결정함에 있어, 적용 PER 배수는 비교대상회사의 2018년 1분기 기준으로 산출하여야 하나, 평가기준일 현재 시점, 비교대상 4개사 중 2개사의 잠정 실적이 공시된 바 최근의 경영성과를 반영하기위하여, (㈜중앙백신연구소, ㈜녹십자) 2개사에 한하여 잠정실적을 활용하여 산출하였습니다. 

【최종 유사기업 2018년 1분기(상반기) 기준 PER Multiple 산정】

(단위 : 원, 주, 배)

구분

(주)중앙백신연구소
(주)녹십자
(주)대성미생물연구소
(주)제일바이오

2018년 1분기 당기순이익
또는 2018년 상반기 잠정당기순이익

2,736,000,000
(상반기 잠정이익)
19,495,000,000
(상반기 잠정이익)
288,103,245
272,562,797

연환산 당기순이익

5,472,000,000
38,990,000,000
1,152,412,980
1,090,251,188

적용주식수

8,300,000
11,686,538
3,800,000
15,000,000

연환산 EPS

659
3,336
303
73

기준주가

20,605
183,500
14,700
3,757

1분기 기준 연환산 PER

31.25
55.00
48.47
51.69

1분기 기준 연환산 PER 평균

46.60

(주1) 당기순이익은 2018년 1분기 각 사의 분기보고서를 참고하여 적용하였으며, 연결재무제표 공시 대상 회사의 순이익의 경우 지배주주지분 순이익 적용하였습니다. 다만, 평가기준일에 2018년 상반기 잠정영업실적을 공시한 ㈜중앙백신연구소 및 ㈜녹십자의 경우 각 사에서 공시한 2018년 상반기 영업실적을 활용하였습니다.

(주2) 적용주식수: 분석기준일 현재 보통주 상장주식수입니다.

[참고]
금번 공모가액 산정을 위한 유사기업의 주가수익비율은 2018년 1분기(또는 상반기)의 실적을 연환산하여 사용하였으나, 참고목적으로 아래와 같이 2017년 온기기준 주가수익비율 산정내역을 추가로 기재합니다. 

【최종 유사기업 2017년 온기 기준 PER Multiple 산정】

(단위 : 백만원, 주, 배)

구분

(주)중앙백신연구소
(주)녹십자
(주)대성미생물연구소
(주)제일바이오

2017년 온기 당기순이익

4,579,465,281
53,246,604,739
1,557,554,002
789,208,871

적용주식수

8,300,000
11,686,538
3,800,000
15,000,000

연환산 EPS(원)

552
4,556
410
53

기준주가(원)

20,605
183,500
14,700
3,757

1분기 기준 연환산 PER

37.34
40.27
35.86
71.41

1분기 기준 연환산 PER 평균

46.22

(주1) 당기순이익: 회사 공시 2017년 사업보고서 기재 수치를 사용하였으며, 연결대상법인의 경우 연결 지배주주귀속 당기순손익분, 개별대상법인의 경우 지배주주귀속 당기순손익분을 사용하였습니다.

(주2) 적용주식수: 분석기준일 현재 보통주 상장주식수입니다.

(4) 미래 추정순이익을 바탕으로 주당 평가가액 산출

 1) 주당 평가가액의 산정

구분

내용

비고

1. 2023년 추정 당기순이익 (A) 주1)
12,597,729,414 원

A

2. 연 할인율
20%

주2)

3. 2023년 추정 당기순이익의 현가 (B)
4,621,632,650 원
B: 2018년 상반기말 기준 현재가치 환산
(=A/1.20^(5.50))

4. 적용주식수 (C)
15,150,458 주

C 주3)

5. 2018년 1분기말 기준 환산 주당 순이익 (D)
305 원

D=B/C

6. 유사회사 평균 PER(배) (E)
46.60 배

E

7. 주당 평가가액
14,217 원

DxE

(주1) 2023년 추정 당기순이익 산정 내역은 '다. 추정당기순이익 산정내역'을 참고하시기 바랍니다.

(주2) 금번 주당 평가가액 산출시 활용된 현재가치 할인율은 최근 기술특례상장기업의 현재가치 할인율 및 동사의 사업구조 및 현금흐름 등을 종합적으로 고려하여, 20%의 할인율을 적용하였습니다. 다만, 동 현재가치 할인율은 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로, 이에 유의하시기 바랍니다.

(주3) 적용주식수는 신고서 작성기준일 현재 발행주식 총수인 보통주 11,928,881주에 본 공모시 신규로 발행되는 주식수 2,2
00,000주와 상장주선인의 의무인수분 88,377주, 미행사 스톡옵션 933,200주를 고려하여 계산된 주식수
15,150,458
주를 기준으로 산정하였습니다.

구분
주식수(주)
비고

기발행보통주식수
11,928,881
보통주식수

공모 신주발행주식수
2,200,000
IPO 공모시 신주발행 주식수

의무인수분(상장주선인)
88,377
공모물량의 3% 또는 10억원 이하
(공모가 확정에 따라 변동가능)

미행사 주식매수선택권
933,200
미행사된 주식매수선택권(행사가능기간 미고려)

합계

15,150,458

-

대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜옵티팜의 주당 평가가액을 산출함에 있어 2023년 추정 당기순이익을 2018년 상반기 말 기준으로 현재가치 환산하여 주당

14,217원
으로 산정하였습니다.

그러나 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다. 
 

(5) 공모희망가액 산정

구분

내용

비고

주당 평가가액(원)

14,217

PER에 의한 평가가치 산출

주당 공모희망가액(원)

10,000 ~ 12,000

할인율
15.6%~29.7%

확정 주당 공모가액(원)

미정

수요예측 결과 반영

(주) 주당 희망 공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 과거 코스닥시장에 신규상장한 일반기업 및 동사와 같은 기술성장기업의 주당 희망 공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다.

대표주관회사인 NH투자증권㈜는 금번 공모를 위한 ㈜옵티팜의 주당 공모희망가액을 제시함에 있어 주당 평가가액은
14,217원으로 산정하였으며, 평가가액 대비
15.6%~29.7%

할인한 10,000원 ~ 12,000원을 공모희망가액으로 제시하였습니다. 대표주관회사인 NH투자증권㈜가 제시한 공모희망가액을 근거로 수요예측을 실시한 후, 시장상황 등을 고려하여 발행회사와 합의하여 공모가격을 결정할 예정입니다.

다. 추정 당기순이익 산정내역

(1) 추정 손익계산서

(단위 : 백만원)

구 분

2017년
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)

매출액

13,857
14,593
17,000
24,522
32,532
43,893
52,931

매출원가

9,511
10,009
11,595
14,820
17,451
20,355
22,494

매출총이익
4,346
4,584
5,406
9,703
15,081
23,539
30,437

판매비와관리비

5,978
6,717
7,628
9,353
9,839
12,074
14,781

영업이익(손실)
(1,631)
(2,133)
(2,222)
350
5,242
11,465
15,656

영업외손익
64
318
380
23
(77)
211
495

법인세비용차감전순이익(손실)

(1,567)
(1,815)
(1,842)
373
5,165
11,676
16,151

법인세비용

-
-
-
-
-
-
3,553

당기순이익(손실)

(1,567)
(1,815)
(1,842)
373
5,165
11,676
12,598

(2) 항목별 추정근거

(가) 매출액

동사의 매출추정은 기존사업부문과 신사업부문으로 구분하였습니다.
기존사
업부문은 동물약품사업, 동물질병진단사업, 박테리오파지사업으로 구성되어 있으며, 신사업부문은
VLP백신사업, 이종장기사업,
인체진단키트사업
으로 구성되어 있습니다. 

현재 기존사업부문의 경우 동물약품 매출, 동물질병진단 매출, 박테리오파지 매출이 발생하고 있으며, 영업력 강화 및 시장점유율 확대로 인하여 매출이 지속적으로 증가할 것으로 추정하였습니다.

신사업부문에서 VLP백신 관련 기술이전에 따른 기술료 등 용역매출과 이종장기 관련
상품 및 제품매출이 현재 발생되고 있으며, 인체진단키트의 연구용(RUO, Research Use Only) 매출이 소액 발생하고 있습니다.

향후 VLP백신사업의 신개발제품 및 이종장기사업의 이종장기제품 등은 개발 및 임상, 제품허가 일정에 맞추어 매출이 발생될 것으로 예상됩니다.

- 추정 사
업부문별 매출

(단위 : 백만원)

구분

사업부문

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)

기존사업
동물약품
7,632
8,109
8,602
9,111
9,638
10,260

동물질병진단

3,440
3,759
4,113
4,506
4,942
5,329

박테리오파지

2,398
3,330
6,825
9,520
13,000
13,250

신사업
VLP백신
250
350
2,857
6,496
8,917
10,818

이종장기
809
826
846
863
5,200
10,903

인체진단키트
63
626
1,280
2,035
2,196
2,370

합 계

14,593
17,000
24,522
32,532
43,893
52,931

(주1) 현재 당사는 동물약품, 동물질병진단, 박테리오파지사업 등 기존사업 영위하고 있으며, VLP백신개발기술과 이종장기개발기술을 바탕으로 연구개발을 진행하고 있습니다. 
(주2) 당사는 신사업부문으로 VLP백신과 이종장기사업을 중심으로 연구개발하고 있으며, 현재 VLP백신사업관련 기술이전에 따른 매출이 일부 발생하였고, 이종장기사업 관련 실험동물 사료 판매와 당사가 보유하고 있는 메디피그 판매에 대한 매출을 포함하고 있습니다.
(주3) 기타사업으로 2014년 2월 합병된 진단사업의 인체진단키트에 대한 연구개발 및 연구용 판매를 진행하고 있습니다.

1) 동물약품 매출 추정

(단위 : 백만원)

사업부문

세부매출

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)

동물약품
양돈 매출
4,827
5,191
5,567
5,957
6,360
6,835

양계 매출

1,113
1,192
1,274
1,359
1,446
1,557

대리점 매출

1,692
1,726
1,760
1,795
1,831
1,868

합 계
7,632
8,109
8,602
9,111
9,638
10,260

(주) 동물약품 매출 추정은 양돈농가 매출, 양계농가 매출, 대리점 매출로 구성되어 있으며, 기존 매출을 바탕으로 안정적인 매출 증대가 이루어질 것으로 추정하고 있습니다.

<산출근거>

(단위 : 백만원)

세부매출
내역
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)
비고

양돈매출
양돈농가수
3,971
3,700
3,448
3,212
2,993
2,789
(주1)

양돈농가당 평균매출액
52
54
55
56
57
58
(주2)

양돈농가 시장규모
208,334
197,999
188,177
178,842
169,970
161,538
(주3)

추정시장점유율
2.3%
2.6%
3.0%
3.3%
3.7%
4.2%
(주4)

소계
4,827
5,191
5,567
5,957
6,360
6,835
-

양계매출
양계농가수
2,971
2,960
2,949
2,939
2,928
2,917
(주5)

양계농가당 평균매출액
19
19
19
20
20
20
(주6)

양계농가 시장규모
55,135
56,032
56,943
57,870
58,811
59,767
(주7)

추정시장점유율
2.0%
2.1%
2.2%
2.3%
2.5%
2.6%
(주8)

소계
1,113
1,192
1,274
1,359
1,446
1,557
-

대리점매출
-
1,692
1,726
1,760
1,795
1,831
1,868
(주9)

동물약품 매출 합계
7,632
8,109
8,602
9,111
9,638
10,260

(주1) 양돈농가수는 2015년 대비 2016년 감소한 비율을 바탕으로 2018년부터 매년 6.8%씩 감소하는 것으로 추정하였습니다.
(주2) 당사의 양돈농가당 2017년 평균매출액은 51백만원이며, 판매단가 상승을 고려하여 2018년부터 매년 2%씩 증가하는 것을 추정하였습니다.
(주3) 양돈농가 시장규모는 양돈농가수 X 양돈농가당 평균매출액을 곱한 금액으로 추정하였습니다.
(주4) 당사의 목표 양돈농가수는 영업력 확대를 기반으로 매년 5%씩 증가하는 것으로 추정하였으며, 추정시장점유율은 목표 양돈농가수/양돈농가수로 추정하였습니다.

(주5) 양계농가수는 2015년 대비 2016년 감소한 비율을 바탕으로 2018년부터 매년 0.4%씩 감소하는 것으로 추정하였습니다.
(주6) 당사의 양계농가당 2017년 평균매출액은 18백만원이며, 판매단가 상승을 고려하여 2018년부터 매년 2%씩 증가하는 것을 추정하였습니다.
(주7) 양계농가 시장규모는 양계농가수 X 양계농가당 평균매출액을 곱한 금액으로 추정하였습니다.
(주8) 당사의 목표 양계농가수는 영업력 확대를 기반으로 매년 5%씩 증가하는 것으로 추정하였으며, 추정시장점유율은 목표 양계농가수/양계농가수로 추정하였습니다.

(주9)
당사의 대리점 매출은 안정적으로 매년 2%씩 증가하는 것으로 추정하였습니다.

2) 동물질병진단 매출 추정

(단위 : 백만원)

사업부문

세부매출

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)

동물질병진단
병성감정 용역
2,899
3,218
3,572
3,964
4,400
4,788

국가발주 용역
542
542
542
542
542
542

합 계
3,440
3,759
4,113
4,506
4,942
5,329

(주1) 동물질병진단 세부 매출은 병성감정용역, 국가발주 용역매출로 구성되어 있습니다.
(주2) 병성감정용역은 동물질병진단을 할 수 있도록
농림축산검역본부에서
지정하는 병성감정기관이 행하는 용역을 말하며, 당사는 2006년부터 병성감정기관으로 지정받아 동물질병진단 용역을 제공하고 있습니다.
(주3) 국가발주 용역은 과거 3년동안 가축위생방역지원본부에서 발주한 AI예찰사업 등 국가가 발주하는 용역을 의미하며, 당사는 조달청에 등록된 동물질병진단과 관련된 국가입찰에 대한 지속적인 모니터링을 통하여 국가발주 용역사업에 참여하고자 노력하고 있습니다.

<산출근거>

(단위 : 백만원)

세부매출
내역
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)
비고

병성감정
용역
전년도 병성감정용역 매출
2,611
2,899
3,218
3,572
3,964
4,400
(주1)

의뢰건수 증가율
11.0%
11.0%
11.0%
11.0%
11.0%
8.8%
(주2)

소계
2,899
3,218
3,572
3,964
4,400
4,788
-

국가발주
용역
-
542
542
542
542
542
542
(주3)

동물질병진단 매출 합계
3,440
3,759
4,113
4,506
4,942
5,329
-

(주1) 병성감정 용역 매출 추정은 전년도 병성감정 용역 매출 추정액 대비 의뢰건수 증가율을 곱한 금액으로 추정하였습니다.
(주2) 의뢰건수 증가율은 2014년 의뢰건수(6,336건) 대비 2017년 의뢰건수(8,656건)를 바탕으로 3년간의 연평균 의뢰건수 증가율을11%로 산정하였으며, 2018년부터 2022년 5년동안 유지될 것으로 추정하였습니다. 다만, 2023년부터는 병성감정기관의 증가로 인하여 의뢰건수 증가율이 다소 둔화된다는 가정하에 2023년 의뢰건수 증가율을 2022년 연평균 의뢰건수 증가율 대비 20% 감소한 8.8%로 추정하였습니다.
(주3) 국가발주용역 매출은 과거 3개년 국가발주용역 관련 매출의 평균치(2015년 307백만원, 2016년 648백만원, 2017년 670백만원)로 추정하였습니다.

3) 박테리오파지 매출 추정

(단위 : 백만원)

사업부문

세부매출

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)

박테리오
파지
사료첨가제
600
700
1,125
1,120
1,300
1,375

액상첨가제
1,630
1,800
3,150
3,500
3,900
4,000

신규첨가제(국내)
168
630
1,500
2,100
2,600
2,625

신규첨가제(해외)
-
200
1,050
2,800
5,200
5,250

합 계
2,398
3,330
6,825
9,520
13,000
13,250

(주1) 박테리오파지사업은 현재 분말형태의 사료첨가제 매출과 액상형태의 액상첨가제 매출이 발생하고 있으며, 지속적으로 매출이 증가할 것으로 예상하고 있습니다.
(주2) 2018년 신제품 개발을 통한 신규첨가제 국내 출시 및 2019년 해외 진출로 신규첨가제에 대한 매출이 증가할 것으로 예상하고 있습니다.

<산출근거>

(단위 : 백만원)

세부매출
내역
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)
비고

사료첨가제
옵티케어
300
350
525
490
520
562
-

옵티케어 체인지
100
150
300
280
390
375
-

옵티케어 이지원
200
200
300
350
390
437
-

사료첨가제 소계
600
700
1,125
1,120
1,300
1,375
-

액상첨가제
양계사료용 액상첨가제
1,100
1,150
1,800
1,820
1,690
1,750
-

양돈사료용 액상첨가제
500
550
900
840
910
875
-

농장전용 액제
30
100
450
840
1,300
1,375
-

액상첨가제 소계
1,630
1,800
3,150
3,500
3,900
4,000
-

신규첨가제
(국내)
프로브박S
100
400
900
1,260
1,560
1,500
-

프로브박P
68
230
600
840
1,040
1,125
-

신규첨가제(국내) 소계
168
630
1,500
2,100
2,600
2,625
-

신규첨가제
(해외)
프로브박S
-
100
600
1,680
3,250
3,250
-

프로브박P
-
100
450
1,120
1,950
2,000
-

신규첨가제(해외) 소계
-
200
1,050
2,800
5,200
5,250
-

박테리오파지 매출 합계
2,398
3,330
6,825
9,520
13,000
13,250
-

(주1) 박테리오파지 세부 판매계획은 다음과 같습니다.(단위 : kg, l)

세부매출
내역
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)
비고

사료첨가제
옵티케어(kg)
10,345
12,069
18,104
16,897
17,931
19,396
(주2)

옵티케어 체인지
(kg)

6,667
10,000
20,000
18,666
26,000
25,000

옵티케어 이지원
(kg)

23,529
23,529
35,294
41,177
45,882
51,470

사료첨가제 소계
40,541
45,598
73,397
76,740
89,813
95,866

액상첨가제
양계사료용 액상첨가제(l)
6,875
7,188
11,250
11,375
10,563
10,938
(주3)

양돈사료용 액상첨가제
(l)

3,125
3,438
5,625
5,250
5,688
5,469

농장전용 액제
(l)

188
625
2,813
5,250
8,125
8,594

액상첨가제 소계
10,188
11,251
19,688
21,875
24,375
25,000

신규첨가제
(국내)
프로브박S(kg)
25,000
100,000
225,000
315,000
390,000
375,000
(주4)

프로브박P(kg)
17,000
57,500
150,000
210,000
260,000
281,250

신규첨가제(국내) 소계
42,000
157,500
375,000
525,000
650,000
656,250

신규첨가제
(해외)
프로브박S(kg)
-
25,000
150,000
420,000
812,500
812,500
(주5)

프로브박P(kg)
-
25,000
112,500
280,000
487,500
500,000

신규첨가제(해외) 소계
-
50,000
262,500
700,000
1,300,000
1,312,500

(주2) 옵티케어제품은 현재 농장 및 사료업체에 판매되고 있는 제품으로서, 2016년 출시 당시의 짧은 기간 내에판매량이 급증하였습니다. 이런 판매량 증가추세를 고려하여, 2018년~2023년 연평균판매증가율을 옵티케어 13.4%, 옵티케어체인지 30.3%, 옵티케어 이지원 16.9%로 추정하여 판매계획을 수립하였습니다.
(주3) 양계사료/양돈사료용 액상첨가제는 이지바이오에 전량 납품하는 매출로 이지바이오의 매입예상물량을 파악하여 판매계획을 추정하였으며, 2018년부터 신규로 제품출시예정인 농장전용 액제는 마니커에 전량 납품하는 매출로 마니커의 매입예상물량을 파악하여 판매계획을 추정하였습니다.
(주4) 2018년부터 신규로 제품 출시계획이 있는 프로프박S(양돈용), 프로프박P(양계용)은 신규사료첨가제로서, 기존 옵티케어제품에비하여 저렴한 제품으로 저가전략을 통한 매출확대를 계획하고 있습니다. 기존 옵티케어 체인지제품보다 2배이상의 매출확대 효과가있을 것으로 예상하고 있어 2018년 ~ 2023년까지의 5년간 연평균판매증가율을 73%로 추정하여 판매계획을 수립하였습니다.
(주5) 2019년부터 해외수출을 목적으로 해외수출(필리핀, 태국) 품목 허가 및 상표권 등록 등을 추진하고 있으며, 해외바이어를 통한 매출확대전략을 계획하고 있습니다. 필리핀과 태국의 사료첨가제시장은 각각 2억 달러 이상의 시장규모가 형성되어 있으며, 해외시장 진출후 5년후인 2023년에 시장점유율 1%를 차지할 것으로 추정하였습니다.

4) VLP백신 매출 추정

(단위 : 백만원)

사업부문

세부매출

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)

VLP백신
복합VLP백신
-
-
2,407
5,946
8,267
10,168

기술료
250
350
450
550
650
650

합 계
250
350
2,857
6,496
8,917
10,818

(주1) VLP백신 사업부문에서는 현재 기술료 수입 등으로 매출이 발생하고 있으며,

향
후
기술료 수입 증대 및 연구개발을 통한 복합VLP백신제품 출시시 CMO생산을 통한 매출이 발생할 것으로 예상하고 있습니다.

(주2) 당사가 현재 수취하고 있는 기술료 수입은 PCV2 VLP 항원을 대상으로 기술료로서 2018년부터 2020년까지 기술이전계약이 체결되어 있으며 경상기술료의 방식으로 기술이전업체의 생산물량 대비 일정요율만큼에 대하여 기술료 수입이 발생하고 있습니다. 이에 대한 세부 내용은 제2부 발행인에 관한 사항 중 Ⅱ. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다.

<산출근거>

(단위 : 두,배,두,%, shot, 원,백만원)

세부매출
내역
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)
비고

복합
VLP백신
국내 모돈 사육두수
1,020,000
1,040,400
1,061,208
1,082,432
1,104,081
1,126,163
(주1)

MSY(자돈생산량 배수)
18
18
18
18
18
18
(주2)

연간 자돈 생산량
18,360,000
18,727,200
19,101,744
19,483,776
19,873,458
20,270,934
-

동물백신 접종률
100%
100%
100%
100%
100%
100%
(주3)

시장점유율
0%
0%
6.3%
15.3%
20.8%
25.1%
(주4)

판매량
-
-
1,203,410
2,973,224
4,133,679
5,083,950
-

판매가격(shot당)
2,000
2,000
2,000
2,000
2,000
2,000
(주5)

복합백신 소계
-
-
2,407
5,946
8,267
10,168
-

기술료
PCV2 기술료
200
300
400
500
600
600
(주6)

CPV 기술료
50
50
50
50
50
50
(주7)

기술료 소계
250
350
450
550
650
650
-

VLP백신 매출 합계
250
350
2,857
6,496
8,917
10,818

(주1) 2017년 기준으로 국내의 모돈 사육두수는 1,000,000두이며, 연간 국내 돼지고기 소비증가율을 고려하여 매년 사육두수 증가율을 2%로 추정하였습니다.
(주2) 2017년 연간 자돈 생산량은 18,000,000두로서 자돈생산량 배수(MSY)는 18배로 산출되었으며, 이에 2018년 ~ 2023년 자돈생산량 배수(MSY)가 지속적으로 유지될 것으로 가정하여 18배로 추정하였습니다. 
(주3) 당사가 개발하고자 하는 복합백신은 구제역을 예방하는 백신으로서 법정전염병이기 때문에 접종률을 100%로 추정하였습니다.
(주4) 국내 양돈 시장에서 ㈜이지바이오그룹의 시장점유율은 약 3%로서 당사가 목표하는 시장점유율을 1차 목표로 하고 있으며, 다음으로는 당사의 병성감정 서비스를 이용하는 고객사와 (주)이지바이오의 농장 효과 홍보를 통해 2023년까지 25%의 시장점유율 확보할 것을 추정하였습니다. 이는 2008년 국내에 베링거인겔하임사의 PCV2 출시 초기에 70억원 매출 수준에서 2009년 200억 매출로 급증했던 것과 비교하면 보수적인 매출 목표라고 할 수 있습니다. 양돈 산업에서 구제역백신 등의 경우 필수 접종이 필요한 부분이기 때문에 백신시장은 안정적으로 유지될 것으로 판단하고 있습니다.
(주5) VLP기반의 복합백신은 하나의 백신으로 2가지 질병의 예방이 가능하기 때문에 보수적으로 계산해도 shot당 4,000원 이상의 판매가가 형성될 것으로 예상하고 있습니다. 이는 기존에 구제역 백신의 경우 제품 가격에서 차지하고 있는 액상 원액의 비율이 50~60%인 것과 비교하면 당사가 판매하고자 하는 액상 원액의 경우 2,000원 이상의 가격 형성이 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 또한 당사의 주요 백신 공급 시장도 관납시장이 될 것을 예측하고 있으며 이를 통해 안정적이고 지속적인 시장 형성이 가능할 것으로 예측하고 있습니다. 
(주6) PVC2 기술도입계약서상 최소협의물량을 2018년 1,500리터(1.5억원), 2019년 2,000리터(2억원), 2020년 3,000리터(3억원)로 명시하였고, 최소협의물량 대비 2018년 500L(0.5억원), 2019년 1,000리터(1억원), 2019년 1,000리터(1억원) 추가 매출가능한 것으로 추정하였습니다. 
(주7) 당사가 보유하고 있는 CPV에 대한 기술에 대하여 2018년 중으로 기술이전할 계획에 있으며 연간 0,5억원의 기술료을 받을 것으로 추정하였습니다.

5) 이종장기 매출 추정

(단위 : 백만원)

사업부문

세부매출

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)

이종장기
이종피부제품
-
-
-
-
4,320
8,784

이종각막제품
-
-
-
-
-
1,220

메디피그제품
579
596
614
631
650
668

기타 상품
230
230
232
232
231
231

합 계
809
826
846
863
5,200
10,903

(주1) 이종장기사업부문은 현재 메디피그제품 매출과 기타 상품(실험동물 사료)매출이 발생하고 있습니다. 
(주2) 향후 연구개발 및 임상, 품목허가 일정에 맞추어 이종피부 및 이종각막제품 출시를 계획하고 있으며, 이종피부 및 이종각막 제품 출시에 따른 이종피부제품 매출이 추가 발생할 것으로
예상하고 있습니다.

<산출근거>

(단위 : 명,
cm2, %,
cm2, %, cm2, 백만원)

세부매출
내역
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)
비고

이종피부제품
중증화상환자수(A)
1,947
1,980
2,014
2,048
2,083
2,118
(주1)

성인 피부면적(cm2)(B)
16,000
16,000
16,000
16,000
16,000
16,000
(주2)

이식면적비율(C)
20%
20%
20%
20%
20%
20%

(주3)

이식피부 수요량(D=A*B*C)
6,230,400
6,336,000
6,444,800
6,553,600
6,665,600
6,777,600
-

의료기관 점유율
-
-
-
-
4.3%
8.6%
(주4)

판매가능수량(a)
-
-
-
-
288,000
585,600
-

생산능력(b)
-
-
-
-
1,600,000
1,600,000
-

판매량(min(a,b))
-
-
-
-
288,000
585,600
-

판매가(원/cm2)
-
-
-
-
15,000
15,000

(주5)

이종피부제품 매출 소계
-
-
-
-
4,320
8,784
-

이종각막제품
이식대기 예상환자수
2,419
2,629
2,858
3,107
3,377
3,671
(주6)

임상성공확률
-
-
-
-
-
11.6%
(주7)

이식동의비율
-
-
-
-
-
63.0%
(주8)

수술가능건수
-
-
-
-
-
268
-

의료기관 점유율
-
-
-

46%
(주9)

판매가능수량(a)
-
-
-
-
-
122
-

생산능력(b)
-
-
-
-
-
1,000
-

판매량(min(a,b))
-
-
-
-
-
122
-

판매가
-
-
-
-
-
10
(주10)

이종각막제품 매출 소계

-
-
-
-
-
1,220
-

메디피그제품
메디피그 판매두수
223
225
227
229
231
233
(주11)

메디피그 판매단가
3
3
3
3
3
3
(주12)

메디피그제품 매출 소계
579
596
614
631
650
668
-

기타 상품
실험동물사료 매출 등
230
230
232
232
231
231
(주13)

기타 상품 매출 소계

230
230
232
232
231
231
-

이종장기 매출 합계
809
826
846
863
5,200
10,903
-

(주1) 중증화상환자수는 2015년 1,851명, 2016년 1,882명, 2017년 1,914명이며, 연간 1.7%증가하고 있는 추세입니다. 2018년이후 중증화상환자수는 점차적으로 증가할 것으로 예측하고 있으며, 연간 1.7%씩 증가하는 것을 가정할 경우, 2018년 1,947명, 2,023년에는 2,118명으로 중증화상환자수가 발생할 것으로 추정하였습니다.
(주2) 식품의약품안전처의 조사에 의하면 한국인 성인 평균 피부 체표면적이 16,000cm2로 확인되었습니다.
(주3) 화상환자 중 신체체표면적(TBSA) 20%이상의 2도이상 화상을 입은 환자인 경우에 중증화상환자로 분류하고 있으며, 이에 이식면적비율은 최소값인 20%로 추정하였습니다.
(주4) 2022년도 한강성심병원 중증환자 전체 치료는 연간 300건 수준(전체 환자의 14.4%)으로서, 2022년 치료 건수는 한강성심병원의 30%를 치료하는 것으로 계산하여 90건 치료건수로 추정하였고, 2023년 치료 건수는 한강성심병원의 60%를 치료하는 것으로 계산하여 183건 치료건수로 추정하였습니다. 이에 따라 당사 시장점유율(중증환자수 대비 당사 환자수 비율)은 2022년 4.3%(90명 / 2,083명), 2023년 8.6%(183명/2,118명)로 추정하였습니다.
(주5) 수입인체조직 가공판매하는 한스바이오의 SureDerm이나 CGDerm의 경우 4등급 제품으로 1㎠ 당 25,000원 수준이며 자가유래세포배양에 의한 제공되는 태고사이언스 홀로덤의 경우 건강보험 비급여제품으로 산업재해보험 적용시 1㎠ 당 14,000원이며, 인체피부와 유사한 Opti-Derm은 인체피부의 60% 수준인 15,000원 공급이 가능할 것으로 추정하였습니다.
(주6) KONOS(Korea Networkfor Organ Sharing)에 따르면 국내 각막이식대기환자수가 2011년 1,351명에서 2016년 2,047명으로 증가하고 있으며, 매년 8.7%(연평균 환자증가율)씩 각막이식 대기환자가 증가하고 있는 추세입니다.
(주7) 미국바이오협회(BIO)에 의하면 2006년 ~ 2015년까징 바이오의약품의 임상승인성공률(Clinical Development Success Rates)(2006-2015)는 신물질신약의 거의 2배인 11.6%(n=2,277)로 확인되었으며, 이는 임상1상에서부터 임상 승인까지의 성공확률을 의미하며, 당사는 임상성공확률을 11.6%로 추정하였습니다.
(주8) 서울대학교 교수연구팀이 수행한 설문조사(이종장기 이식이 필요하다면 시행하겠는가)에 의하면, 이식동의비율은 약 63%로 조사되었다고 발표한 바 있습니다.
(주9) 장기이식통계
연보에 의하면 2012년 ~ 2016년까지 5년간 2,776건의 각막이식이 진행이 되었고, 상위5대 병원(서울아산병원, 서울대학교병원, 삼성서울병원, 세브란스병원, 카톨릭대병원)에서 1,266건의 각막이식수술이 진행되었습니다. 이에 당사가 제품출시할경우 상위5대병원에서 수술이 진행될 경우 약 46%의 시장점유율을 차지할 것으로 추정하였습니다.
(주10) 이종각막 제품 출시와 관련되는 원재료, 인건비, 임상비 등을 고려하여 10백만원으로 추정하였습니다.
(주11) 메디피그 과거 판매두수는 2014년 215두, 2015년 263두, 2016년 260두, 2017년 221두으로서 판매되었습니다. 과거 4년간 연평균 판매두수 증가율은 0.9%로서 메디피그 과거 판매두수를 고려하여 향후 메디피그 판매두수를 추정하였습니다.
(주12) 2017년 평균 메디피그 판매단가는 약 3백만원으로서 물가상승률을 고려하여 향후 메디피그 판매단가를 추정하였습니다.

(주13) 실험동물 사료 매출 추정은 과거 3개년 이동평균치를 적용하여 추정하였습니다.

6) 인체진단키트 추정

(단위 : 백만원)

사업부문

세부매출

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E

인체진단키트
기술료
-
9
21
34
37
40

암진단키트
-
553
1,196
1,938
2,096
2,267

기타
63
63
63
63
63
63

합계
63
626
1,280
2,035
2,196
2,370

(주1) 인체진단키트 세부 매출은 기술료, 암진단키트, 기타(연구용(RUO)매출로 구성되어 있습니다.
(주2) 기술료 수입은 당사가 기술이전한 결핵진단기술에 대한 기술료 수입에 대한 추정매출액이며, 기술이전회사가 결핵진단기술로 매출이 발생할 것으로 예상되는 시점부터 당사의 기술료 수입이 발생할 것으로 예상하고 있습니다.

(주3) 암진단키트 매출은 자궁경부암 등 암 진단키트로서 2019년 제품 출시를 목표로 연구개발하고 있습니다.
(주4) 기타매출은 현재 연구개발중인 진단키트에 대한 연구용 판매(RUO, Research Use Only)로 지속적으로 발생할 것으로 예상하고 있습니다.

<산출근거>

(단위 : 백만원)

세부매출
내역
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)
비고

기술료
기술이전업체의 결핵진단 매출
-
236
514
841
917
999
(주1)

경상기술료 요율

4%
4%
4%
4%
4%
(주2)

소계
-
9
21
34
37
40
-

암진단키트
유방암 진단키트 판매량
-
10,529
22,277
35,350
37,396
39,561
(주3)

판매단가

25,000
25,000
25,000
25,000
25,000
(주4)

유방암 진단키트 매출 계
-
263
557
884
935
989
-

자궁경부암 진단키트 판매량
-
14,507
31,936
52,727
58,036
63,880
(주5)

판매단가

20,000
20,000
20,000
20,000
20,000
(주6)

자궁경부암
진단키트 매출 계

-
290
639
1,055
1,161
1,278
-

소계
-
553
1,196
1,938
2,096
2,267
-

기타
연구용(RUO) 판매
63
63
63
63
63
63
(주7)

인체진단키트 매출 합계
63
626
1,280
2,035
2,196
2,370
-

(주1) 기술이전업체의 결핵진단 예상 매출 추정은 결핵진단키트 시장규모 X 시장점유율을 곱한 금액으로 추정하였으며, 향후 결핵시장규모는 2019년 236억원, 2020년 257억원, 2021년 280억원, 2022년 306억원, 2023년 333억원으로 추정하였습니다. 시장점유율은 2019년 1%를 시작으로 2020년 2%, 2021년 및 그 이후 3%로 점유할 것으로 추정하였습니다. 
(주2) 당사는 기술이전업체와의 기술이전계약을 통하여 경상기술료 방식으로 매출액의 4%를 받기로 약정하였으며, 향후 5년간 경상기술료 요율을 기술이전업체의 결핵진단 예상매출액의 4%로 추정하였습니다.
(주3) 유방암 진단키트 판매량 추정은 유방암 건강검진 대상수 X 유방암 비정상률(28.5%)
X
유
방암 재검율
(80%)를 곱한 유방암 비정상 재검대상 건수를 추정하였고, 당사가 목표하고자 하는 시장점유율을 2019년 1%, 2020년 2%, 2021년 및 그 이후 3%로 추정하였습니다.

내역
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)

유방암 비정상 재검대상 건수
995,287
1,052,903
1,113,855
1,178,335
1,246,547
1,318,709

시장점유율

1%
2%
3%
3%
3%

유방암 진단키트 판매량

-
10,529
22,277
35,350
37,396
39,561

(주4)
타사 판매가를 고려하여 판매단가를 추정하였습니다.

(주5)
자궁경부암 진단키트 판매량 추정은 자궁경부암 건강검진 대상수 X 자궁경부암 비정상률(47.3%)
X
자
궁경부암 재검율
(50%)를 곱한 자궁경부암 비정상 재검대상 건수를 추정하였고, 당사가 목표하고자 하는 시장점유율을 2019년 1%, 2020년 2%, 2021년 및 그 이후 3%로 추정하였습니다.

내역
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)

자궁경부암 비정상 재검대상 건수
1,318,004
1,450,713
1,596,785
1,757,564
1,934,532
2,129,319

시장점유율

1%
2%
3%
3%
3%

자궁경부암 진단키트 판매량

-
14,507
31,936
52,727
58,036
63,880

(주6) 타사 판매가를 고려하여 판매단가를 추정하였습니다.
(주7) 기타 매출은 과거 3개년 매출의 평균치(2015년 57백만원, 2016년 58백만원, 2017년 75백만원)로 추정하였습니다.

상기 예상 매출액은 연구개발, 임상, 품목허가일정 등이 당사가 목표한 일정대로 진행되었을 때의 예상 판매금액을 추정한 것으로, 동사에 귀속되는 예상 매출액이 아님에 유의하시기 바랍니다.
 

(나) 매출원가

1) 상품매출원가 추정

동사는 주로 동물약품사업을 영위하고 있으며, 다국적 동물백신사, 동물약품 대리점을 통하여 동물약품을 매입하여 양돈농가, 양계농가, 동물약품 대리점에 상품매출로 판매하고 있으며, 이종장기사업에서 기타상품매출로 실험동물사료 등을 판매하고 있습니다.

동물약품 및 실험동물사료 등에 대하여 상품매출로 처리하고 있으며, 상품매출에 대한 원가율 산정은 과거 원가율을 바탕으로 상품매출원가율을 추정하였고, 동물약품 매출과 실험동물사료 등에 대한 추정 매출금액에 추정 상품매출원가율을 곱하여 상품매출원가를 추정하였습니다.

(단위 : 백만원)

사업부문
내역
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)
비고

동물약품
동물약품 매출
7,632
8,109
8,602
9,111
9,638
10,260
-

평균원가율
83.9%
83.8%
83.7%
83.6%
83.4%
83.3%

(주1)

동물약품 매출원가
6,403
6,793
7,196
7,613
8,043
8,550
-

이종장기
기타 상품 매출
230
230
232
232
231
231
-

원가율
55.7%

55.7%

55.7%

55.7%

55.7%

55.7%

(주2)

기타 상품 매출원가
128
128
129
129
129
129
-

상품 매출원가 합계
6,531
6,921
7,326
7,741
8,171
8,679
-

(주1) 동물약품사업부문에서는 양돈농가, 양계농가, 대리점 등 부문별 원가율을 달리하여 판매하고 있습니다. 2014년 ~ 2017년 과거 4년간의 양돈농가, 양계농가, 대리점 매출에 대한 각각의 원가율을 산출하였고 이를 양돈농가, 양계농가, 대리점 매출에 곱하여 동물약품 매출원가를 추정하였습니다.(세부 원가율은 공개하기가 어려워 평균원가율로 표시하였습니다.)
(주2) 이종장기사업부문에서는 2016년 ~ 2017년의 평균 원가율을 적용하여 기타 상품매출원가를 추정하였습니다.

2) 제품매출원가 추정

동사는 박테리오파지 및 메디피그 제품에 대하여 현재 매출이 발생하고 있고 향후 매출 추정계획에 따라 제품매출 및 제품매출원가로 추정하였으며, 신사업부문인 VLP백신제품, 이종장기제품 등이 상용화되는 시기부터 제품매출 및 제품매출원가로 추정하였습니다.

VLP백
신제품 중
VLP복합백신의 경우 CMO생산을 통하여 판매할 계획이므로, CMO생산 관련 비용은 제조경비에 반영하여 추정하였으며,
기술료수입에 대한 원가는 별도로 추정하지 아니하였습니다.이종장기제품의 경우 자체 생산하여 판매할 계획이므로, 재료비, 노무비, 제조경비 등 각각 반영하여 추정하였습니다.

가) 재료비

(단위 : 백만원)

사업부문
내역
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)
비고

박테리오파지
첨가제 등
185
256
526
733
1,001
1,020
(주1)

이종장기
메디피그
20
20
21
22
22
23
-

이종장기제품
-
-
-
-
293
595
(주2)

합 계
205
276
547
755
1,316
1,638
-

(주1) 박테리오파지사업부문에서는 박테리오파지
2017년 매출액 대비 재료비 비율을 적용하여 재료비를 추정하였습니다.
(주2) 이종장기사업부문에서는 이종장기제품의 재료비는 메디피그의 생산원가 및 기타 재료비를 적용하여 재료비를 추정하였습니다.

나) 노무비

생산인원의 급여, 상여금, 제수당, 잡급과 퇴직급여로 구성되어 있으며, 당사의 생산인력 충원계획에 따라 노무비를 추정하였습니다.

(단위 : 백만원)

사업부문
내역
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)
비고

박테리오
파지
급여
241
301
321
381
502
582
-

잡급
-
-
-
-
-
-
-

퇴직급여
37
46
49
59
77
89
-

소계
278
347
370
440
579
671
-

메디피그
급여
109
112
116
119
122
126
-

잡급
0
0
0
0
0
0
-

퇴직급여
6
7
7
7
7
7
-

소계
116
119
123
126
130
133
-

이종장기제품
급여
-
-
-
86
262
357
-

잡급
-
-
-
0
0
0
-

퇴직급여
-
-
-
7
20
28
-

소계
-
-
-
92
283
385
-

합계
급여
350
413
437
586
887
1,065
-

잡급
0
0
0
0
0
0
-

퇴직급여
43
53
56
72
105
124
-

합계
394
466
493
658
991
1,190
-

다) 제조경비

동

사의
제
조경
비는
박테리오파지제품, 메디피그제품, VLP복합백신제품, 이종장기제품, 인체진단키트제품에 대
하
여 추정하였습니다.

복리후생비, 여비교통비, 접대비, 통신비, 세금과공과금, 교육훈련비, 도서인쇄비는 인건비성 경비로서
인건비성 경비로서, 제조원가 부서의 추정급여와 평균 해당 계정비용 비율
(2017년 평균 해당 계정비용 / 2017년 평균 제조원가 부서의 급여)을 곱한 금액을 산출하여 연도별로 추정하였습니다.

전력비, 지급임차료, 보험료, 차량유지비, 운반비, 소모품비, 지급수수료, 시약비
는 매출과 관련된
관리비성 경비로서,제조원가 부서의 매출액와 평균 해당 계정비용 비율
(2017년
평균 해당 계정비용
/ 2017년
평균 제조원가 부서의 매출액
)을 곱한 금액을 산출하여 연도별로 추정하였습니다.

감가상각비는 공구와기구, 집기비품, 시설장치에 대한 상각금액으로서 각 자산별 5년~6년에 걸쳐 상각하는 것으로 추정하였습니다.

(단위 : 백만원)

계정과목
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)
비고

복리후생비
37
41
43
57
86
102
-

여비교통비
11
12
12
16
24
29
-

접대비
1
1
1
2
2
3
-

통신비
1
1
1
1
2
2
-

전력비
36
37
38
50
72
84
-

세금과공과금
14
16
17
23
35
42
-

감가상각비
215
720
1,801
1,880
1,981
2,287
-

지급임차료
25
32
57
83
122
131
-

보험료
20
21
21
28
40
47
-

차량유지비
2
2
2
3
4
4
-

운반비
2
2
2
3
4
5
-

교육훈련비
4
5
5
7
10
12
-

도서인쇄비
0
0
0
0
0
0
-

소모품비
187
253
498
739
1,089
1,164
-

지급수수료
195
523
1,498
2,765
3,587
4,127
-

시약비
5
7
14
20
30
32
-

합 계
754
1,671
4,010
5,675
7,087
8,071
-

(주
1)제조경비 추정치는 박테리오파지제품, 메디피그제품, VLP복합백신제품, 이종장기제품, 인체진단키트제품에 대
한
제조경비를 포함하였습니다.

(주2)
VLP백
신제품 중
VLP복합백신의 경우 CMO생산을 통하여 판매할 계획이므로, CMO생산 관련 비용은 제조경비 중 지급수수료에 반영하여 추정하였습니다.

3) 용역매출원가

동사는 동물질병진단 사업을 영위하고 있으며, 양돈농가, 양계농가 등에게 동물질병진단을 하고 있습니다. 동물질병진단에 대하여 용역매출로 처리하고 있으며, 동물질병진단에 대한 재료비, 노무비, 제조경비를 추정하여 동물질병진단사업 관련 용역매출원가를 추정하였습니다.

(단위 : 백만원)

사업부문
내역
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)
비고

동물질병진단
용역매출원가
재료비
-
-
-
-
-
-
-

노무비
814
825
870
914
937
937
-

제조경비
1,311
1,436
1,575
1,708
1,854
1,981

-

합 계
2,126
2,259
2,444
2,622
2,789
2,916
-

가) 재료비

동물질병진단 용역의 경우 재료비가 별도로 없으며, 진단키트 사용과 관련하여 소모품비 또는 시약비로 처리하고 있어 재료비 추정은 별도로 하지 않았습니다.
 
나) 노무비

생산인원의 급여, 상여금, 제수당, 잡급과 퇴직급여로 구성되어 있으며, 당사의 생산인력 충원계획에 따라 노무비를 추정하였습니다.

(단위 : 백만원)

내역
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)
비고

급여
717
727
766
806
825
825
(주1)

잡급
1
1
1
1
1
1
-

퇴직급여
96
97
102
107
110
110
-

노무비 합계
814
825
870
914
937
937
-

(주1) 동물질병진단 용역과 관련하여 생산인력 충원은 다음과 같습니다.

구분
2018
2019
2020
2021
2022
2023

충원계획
-
1명
1명
1명
-
-

동물질병진단용역 담당 인원
18명
19명
20명
21명
21명
21명

다)
용
역경비

복리후생비, 여비교통비, 접대비, 통신비, 세금과공과금, 교육훈련비, 도서인쇄비는 인건비성 경비로서
, 동물질병진단 부서의 추정급여와 평균 해당 계정비용 비율
(2016년 ~ 2017년 평균 해당 계정비
용 / 2016년 ~ 2017년 평균 동물질병진단과 관련된 급여)을 곱한 금액을 산출하여 연도별로 추정하였습니다.

전력비, 지급임차료, 보험료, 차량유지비, 운반비, 소모품비, 지급수수료, 시약비
는 매출과 관련된
관리비성 경비로서, 동물질병진단 매출액와 평균 해당 계정비용 비율
(2016년 ~ 2017년
평균 해당 계정비용
/ 2016년 ~ 2017년
평균 동물질병진단과 관련된 매출액
)을 곱한 금액을 산출하여 연도별로 추정하였습니다.

감가상각비는 공구와기구, 집기비품, 시설장치에 대한 상각금액으로서 각 자산별 5년~6년에 걸쳐 상각하는 것으로 추정하였습니다.

(단위 : 백만원)

내역
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)
비고

복리후생비
35
36
38
40
41
41
-

여비교통비
12
12
13
13
14
14
-

접대비
2
2
2
2
2
2
-

통신비
2
2
2
2
2
2
-

세금과공과금
26
26
27
29
30
30
-

감가상각비
106
123
143
143
143
143
-

지급임차료
7
8
8
9
10
11
-

운반비
3
4
4
5
5
5
-

교육훈련비
1
1
1
1
1
1
-

소모품비
220
241
263
288
316
341
-

지급수수료
175
192
210
230
252
272
-

시약비
722
789
864
946
1,038
1,119
-

합 계
1,311
1,436
1,575
1,708
1,854
1,981
-

(다) 판매관리비

(단위 : 백만원)

구 분

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)

급여
1,197
1,239
1,387
1,465
1,465
1,578

퇴직급여
93
96
108
114
114
123

복리후생비
236
239
262
267
267
289

여비교통비
66
68
76
80
80
85

접대비
32
32
36
37
37
39

통신비
17
17
19
19
19
21

수도광열비
190
221
319
423
571
688

세금과공과금
83
84
93
96
96
104

감가상각비
377
399
420
442
463
485

지급임차료
94
104
114
126
138
152

보험료
15
17
25
33
44
53

경상연구개발비
2,571
4,320
5,593
5,723
7,661
9,939

운반비
45
65
94
124
138
147

교육훈련비
45
45
49
49
49
54

도서인쇄비
1
1
2
2
2
2

소모품비
131
144
159
175
192
211

광고선전비
0
4
9
14
15
17

대손상각비
15
17
25
33
44
53

지급수수료
397
436
480
528
581
639

시약비
31
34
38
42
46
50

견본비
31
32
34
36
39
41

무형자산상각
12
12
12
12
12
12

주식보상비용
1,040
-
-
-
-
-

합 계
6,717
7,628
9,353
9,839
12,074
14,781

1) 급여

급여는 판매관리인력에 대한 급여, 상여금, 제수당, 잡급으로 구성되어 있으며, 당사의 연도별 판매인력에 대한 인적자원 충원계획에 따라 추정하였습니다. 급여 추정은 각 사업부문별 2016년~2017년 1인당 평균급여(각 사업부문별 판매관리인력에 대한급여 / 각 사업부문별 판매관리인력에 대한 인원수)와 각 사업부문별 추가 판매관리인력 채용을 고려한 인원수를 곱한 금액을 연도별로 추정하였습니다.

(단위 : 명)

구 분

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)

판매관리인력 충원
1
1
3
1
2
2

판매관리인력에 대한 총 인원수
18
19
22
23
25
27

2) 퇴직급여

퇴직급여는 판매관리인력에 대한 퇴직급여충당부채전입액으로 구성되어 있으며, 각 사업부문별 추정급여와 각 사업부문별 평균 퇴직급여 비율(각 사업부문별 2016년 ~ 2017년 평균 퇴직급여 / 각 사업부문별 2016년 ~ 2017년 평균 급여)을 곱한 금액을 산출하여 연도별로 추정하였습니다.

3) 복리후생비

복리후생비는 판매관리인력에 대한 건강 및 고용/산재보험 회사부담금, 임직원 식대등으로 구성되어 있으며, 각 사업부문별 추정급여와 각 사업부문별 평균 복리후생비 비율(각 사업부문별 2016년 ~ 2017년 평균 복리후생비 / 각 사업부문별 2016년 ~ 2017년 평균 급여)을 곱한 금액을 산출하여 연도별로 추정하였습니다.

4)
여비교통비, 접대비, 통신비, 세금과공과금, 교육훈련비, 도서인쇄비
등

여비교통비, 접대비, 통신비, 세금과공과금(국민연금 회사부담금), 교육훈련비, 도서인쇄비는 인건비성 경비로서, 각 사업부문별 추정급여와 각 사업부문별 평균 해당 계정비용 비율
(각 사업부문별 2016년 ~ 2017년 평균 해당 계정비용 / 각 사업부문별 2016년 ~ 2017년 평균 급여)을 곱한 금액을 산출하여 연도별로 추정하였습니다.

5) 수도광열비, 보험료, 차량유지비, 운반비, 광고선전비, 견본비, 시험비 등

수도광열비, 보험료, 차량유지비, 운반비, 광고선전비, 견본비, 시험비는 매출과 관련된
관리비성 경비로서, 각 사업부문별 매출액와 각 사업부문별 평균 해당 계정비용 비율
(각 사업부문별 2016년 ~ 2017년
평균 해당 계정비용
/ 각 사업부문별 2016년 ~ 2017년
평균 매출액
)을 곱한 금액을 산출하여 연도별로 추정하였습니다.

6) 지급임차료, 소모품비, 지급수수료 등

지급임차료는 판매관리인력에 대한 차량임대료가 대부분이며, 소모품비는 판매관리부서에서 지출하는 비용이 대부분이며, 지급수수료는 법무, 회계, 특허, 기술이전수수료 등이 대부분입니다. 해당 경비는 준고정비 성격의 경비로서 인원 증가와 회사 성장세를 고려하여 매년 10%씩 증가할 것을 가정하여 연도별로 추정하였습니다.

7) 경상연구개발비

경상연구개발비에는 연구원의 급여, 퇴직급여, 4대보험, 소모품, 시약 등 지출비용과파이프라인별 임상연구개발비,

과제용역 연구개발비로 구성되어 있습니다. 파이프라인별 연구개발비는 당사가 주력으로 연구개발하고 있는 파이프라인에 대한 전임상 및 임상시험비용이며, 과제용역 연구개발비는 국가과제 및 과제용역 등 지출비용입니다. 

동사는 이번 공모자금을 통해 연구개발 역량을 강화할 계획이며, 빠른 시일내에 전임상 및 임상시험을 진행하여 계획하고 있는 파이프라인의 개발 속도를 가속시킬 예정입니다. 파이프라인별 연구개발비 추정은 파이프라인별 전임상 및 임상시험 계획에 대한 소요 예상비용을 추정하였으며, 기타 연구개발비는 2017년 국가과제 및 과제용역비가 동일하게 진행될 것이라고 가정하여 추정하였습니다.

(단위 : 백만원)

구 분

세부내역
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)

VLP백신
 사업부문
급여 등 연구개발비
875
1,325
1,434
1,574
1,716
1,942

파이프라인별 연구개발비

-
1,000
1,050
375
625
2,650

과제용역 연구개발비

16
16
16
16
16
16

소 계
891
2,341
2,500
1,965
2,357
4,608

이종장기 
사업부문

급여 등 연구개발비

981
1,480
2,234
2,519
2,846
3,132

파이프라인별 연구개발비

-
-
360
740
1,960
1,700

과제용역 연구개발비
434

434

434

434

434

434

소 계

1,415
1,914
3,028
3,693
5,240
5,266

인체진단키트 
사업부문

급여 등 연구개발비

-
-
-
-
-
-

파이프라인별 연구개발비

200
-
-
-
-
-

기타 연구개발비
65
65
65
65
65
65

소 계

265
65
65
65
65
65

합 계
2,571
4,320
5,593
5,723
7,662
9,939

(주1) 동사의 연구인력 충원계획은 다음과 같으며, 연구인력에 대한 총 인원수는 VLP백신 연구인력과 이종장기 연구인력에 대한 인원수의 합계 인원입니다.

(단위 : 명)

구 분

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)

연구인력 충원
1
5
5
6
3
2

연구인력에 대한 총 인원수
19
24
29
35
38
40

동사는 현재 주력으로 연구개발하고 있는 VLP백신, 이종장기제품, 인체진단키트에 대한 파이프라인을 각각 보유하고 있으며, 파이프라인별 비임상 및 임상단계에서의 소요자금을 추정하여 반영하였습니다.

[파이프라인별 연구개발비]

(단위 : 백만원)

구 분

파이프 라인
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)

VLP백신
동물복합백신
-
500
200
-
-
-

인체HPV백신
-
500
850
375
625
2,650

소계
-
1,000
1,050
375
625
2,650

이종장기제품

피부제품
-
-
180
300
-
-

각막제품
-
-
60
120
1,000
-

췌도제품
-
-
120
200
500
500

신장제품
-
-
-
60
200
500

간제품
-
-
-
-
60
200

심장제품
-
-
-
60
200
500

소계
-
-
360
740
1,960
1,700

암진단키트

유방암 진단키트
100
-
-
-
-
-

자궁경부암 진단키트
100
-
-
-
-
-

소계
200
-
-
-
-
-

합 계
200
1,000
1,410
1,115
2,585
4,350

(주1) 상기 파이프라인별 연구개발비는 CRO비용(Clinical operation), 생식독성 분석, 안정성 시험, 시험용 약물제조(API), 임상시험용 의약품제조 등으로 구성되어 있습니다.
(주2) VLP백신 중 인체HPV백신, 이종장기제품 중 췌도, 신장, 간, 심장제품은 연구개발이 선행되어야 하기 때문에 연구개발비 추정에는 반영하였으나 추정기간동안의 임상일정 등을 고려하여 매출 추정에서 반영하지 아니하였습니다.

8) 대손상각비

대손상각비는 매출과 관련된
관리비성 경비로서, 총 매출액과 평균 대손상각비 비율
(각 사업부문별 2016년 ~ 2017년
평균 대
손상각비 / 각 사업부문별 2016년 ~ 2017년
평균 매출액
)을 곱한 금액을 산출하여 연도별로 추정하였습니다.

9) 감가상각비

감가상각비는 건물, 구축물, 기계장치, 공구와기구, 차량운반구, 집기비품, 시설장치,기타자산에 대한 상각금액으로서 각 자산별 5년~20년에 걸쳐 상각하는 것으로 추정하였습니다.

(단위 : 백만원)

구분
사업부문
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)

건물
제조원가
75
485
894
894
894
894

판관비
195
411
626
626
626
626

소계
270
895
1,520
1,520
1,520
1,520

구축물
제조원가
8
8
8
8
8
8

판관비
11
11
11
11
11
11

소계
19
19
19
19
19
19

기계장치
제조원가
27
27
27
27
27
27

판관비
7
7
7
7
7
7

소계
34
34
34
34
34
34

공구와기구
제조원가
168
281
863
943
1,030
1,227

판관비
169
314
602
631
659
833

소계
336
595
1,465
1,573
1,690
2,060

차량운반구
제조원가
2
2
2
2
15
15

판관비
5
5
5
5
12
12

소계
7
7
7
7
27
27

비품
제조원가
26
26
26
26
26
26

판관비
103
124
146
167
189
210

소계
129
151
172
194
215
237

시설장치
제조원가
8
8
117
117
117
226

판관비
324
574
631
631
631
689

소계
332
582
748
748
748
915

기타자산
제조원가
6
6
6
6
6
6

판관비
-
-
-
-
-
-

소계
6
6
6
6
6
6

합계
제조원가
321
843
1,944
2,023
2,124
2,430

판관비
813
1,446
2,028
2,078
2,136
2,388

소계
1,134
2,289
3,972
4,102
4,260
4,818

(주1) 유형자산의 상각내용연수는 다음과 같이 가정하였습니다.

구분
내용연수
상각율
구분
내용연수
상각율

건물
20년
0.050
집기비품
5년
0.200

구축물
20년
0.050
시설장치
6년
0.167

기계장치
5년
0.200
건설중인자산
20년
0.050

공구와기구
6년
0.167
기타자산
5년
0.200

차량운반구
5년
0.200

(주2) 상기 감가상각비(판관비)는 연구개발부서의 감가상각비를 포함한 금액이며, 연구개발비로 대체후 감가상각비 금액은 다음과 같습니다.

구분
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)

상기 감가상각비(판관비)
813
1,446
2,028
2,078
2,136
2,388

연구개발부서의 감가상각비
436
1,047
1,608
1,637
1,672
1,903

연구개발비로 대체후 감가상각비
377
399
420
442
463
485

10) 무형자산상각비

무형자산상각비는 대부분 산업재산권으로서 특허권과 상표권이 취득에 따르는 상각금액이며 10년에 걸쳐 상각하고 있습니다. 연도별 무형자산 취득금액은 매년 20백만원으로 가정하였으며, 중요성의 원칙에 의거하여 2018년 추정 무형자산상각비가 지속적으로 유지되는 것을 가정하였습니다.

(단위 : 백만원)

구 분

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)

무형자산 취득금액
20

20

20

20

20

20

무형자산 기말금액
32
31
29
28
26
25

11) 주식보상비용

주식보상비용(주식결제형주식기준보상)은 주식매수선택권 부여시점에 지분상품의 공정가치로 측정하여 가득기간에 걸쳐 정액기준으로 비용 처리하고 있습니다. 이에 따라 현재 남은 주식매수선택권의 가득기간 동안 비용화될 금액을 연도별로 반영하였습니다.

(라) 영업외손익

동사의 영업외손익 추정은 금융수익 및 기타수익, 금융비용 및 기타비용으로 구분할 수 있습니다.

영업외수익의 대부분은 정기예금과 수시입출식예금(MMDA) 및 보통예금에서 발생하는 금융수익으로서 공모자금 유입을 고려하여 이자금액을 추정하였고 연 1.72%
(2018년 6월말 기준)
의 수익률을 적용하였으며, 기타수익은 정부보조금수익, 유형자산처분이익, 잡이익 등 과거 3개년 이동평균치를 적용하여 산정하였습니다.

영업외비용의 대부분은 당사가 보유하고 있는 단기차입금에 대한 금융비용으로서 당사의 차입금운용계획에 따라 차입금관리를 진행할 예정이고, 차입금 발생시 평균차입이자율인 3.67%(2018년 6월말 기준)를 적용하였으며, 기타비용은 잡손실 등 과거 3개년 이동평균치를 적용하여 산정하였습니다.

(단위 : 백만원)

내역
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)

금융수익
244
296
117
89
183
363

기타수익
249
244
236
243
241
240

영업외수익 계
493
541
353
333
424
603

금융비용
168
155
326
404
207
102

기타비용
6
6
5
6
5
5

영업외비용 계
175
161
330
410
213
108

합 계
318
380
23
(77)
211
495

(마) 법인세 비용

동사는 2017년 세무상 이월결손금이 85억원 수준입니다. 이월결손금 공제 기간(10년)에 따라 당사가 향후 이에 대한 이월결손금 공제를 전액 받는데에 대한 불확실성이 있습니다.
 
그럼에도 불구하고 당사가 추정한 손익계획을 고려하는 경우 2022년까지는 이월결손금 공제 및 세액공제를 받을 것으로 판단되는 바 2022년까지는 법인세비용은 발생하지 않을 것으로 예상됩니다.

다만, 2023년 법인세차감전 순이익이 이월결손금공제 및 세액공제를 초과하여 이익이 발생할 것으로 예상되는바 2023년 법인세비용 추정시 2023년 당기순손익에 법인세율(주민세 포함)인 22%를 적용하여 추정하였습니다.

(단위 : 백만원)

내역
2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)

법인세차감전 순이익
(1,815)
(1,842)
373
5,165
11,676
16,151

법인세 비용
-
-
-
-
-
3,553

당기순손익
(1,815)
(1,842)
373
5,165
11,676
12,598

라. 기상장(등록)기업과의 비교참고 정보

상기의 유사회사들은 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 투자자들께서는 비교참고 정보를 토대로 투자의사 결정시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다. 하기 유사회사들의 (연결기준)요약 재무제표, 재무비율은 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 각 사의 사업보고서 및 분기보고서를 참조하여 작성하였습니다.
 

(1) 유사회사의 주요매출 등

(가) (주)중앙백신연구소

[2018년 1분기 기준]

(단위 : 백만원, %)

구분
매출액
증가율
주요제품

2018년
2017년

1분기
1분기

제품
양돈백신
4,886
4,477
9.10%
NEWPED-X,AR-X,Circo-Delta,

Circo-One 외

조류백신
1,640
953
72.10%
3BN, BBNE+Flu, BBN+Flu,

MG-F외

애견백신
484
547
-11.50%
DHPPL, K5, RV-F 외

축우백신
628
530
18.50%
ROCO, Akabane, PPD,

Ephemer 외

구제역
1,753
681
157.40%
FMD-100 ,불활화정제구제역

기 타
127
245
-48.20%
자가백신 외

소 계
9,518
7,433
28.10%
-

상품
213
232
-8.20%
콜리스틴, 에스라인 외

용역
3
18
-83.30%
병성감정 용역수수료 외

합 계
9,734
7,683
26.70%
-

(나) (주)녹십자

[2018년 1분기 기준]

(단위 : 백만원)

사업부문

매출유형

품 목

구체적용도

주요상표등

매출액

비율(%)

의약품 제조 및 판매

제 품

혈액제제류

알부민 상실,
 면역결핍,
 혈액응고제 등

알부민,
 아이비글로블린 외

72,156

28.9

OTC류

외염소염진통제,
 소화제 등

제놀,백초,
 디오겔 외

12,209

4.9

일반제제류

골관절염,
 헌터증후군 치료 등

신바로,
 헌터라제 외

16,865

6.8

백신제제

질병예방

독감백신, 
 수두박스 외

18,462

7.4

소 계

-

-

119,692

48.0

상 품

일반제제류

B형 간염치료 등

바라크루드 외

59,195

23.7

혈액제제류

혈액응고제 등

Advate 외

22,624

9.1

백신제제류

질병예방

조스타박스 외

36,389

14.6

OTC류

프리미엄분유 외

노발락 외

9,894

4.0

소 계

-

-

128,102

51.4

기 타

공사,용역 등

-

1,474

0.6

합 계

-

-

249,268

100.0

(다) (주)대성미생물연구소

 [2018년 1분기 기준]

(단위 : 백만원, %)

사업부문
매출유형
품목
구체적용도
매출액(비율)

동물용
의약품
제품
구제역 백신
가축의 구제역 예방백신
760(13.42%)

대성 지속성PPS주
가축의 세균성 질병에 대한 치료제
467(8.25%)

대성 단열 피그백
돼지 열병 및 돼지단독 예방백신
212(3.74%)

대성 아까바네 캐틀백
소 아까바네병 예방백신
207(3.65%)

대성 코로나로타캐틀백
소 설사병 예방백신
154(2.72%)

기타
백신, 항생제, 항균제, 구충제, 영양제,
3,864(68.22%)

해열진통소염제, 생균효소제, 면역증강제,

소독제 등 각종 동물용의약품

합 계
5,664(100%)

(라) (주)제일바이오

 [2018년 1분기 기준]

(단위 : 백만원, %)

사업부문
매출유형
품목
구체적용도
주요상표

1분기매출액

(비율)

동물약품
 제조업
제품
사카로컬쳐
본 제품은 당사가 개발한 천연활성 효모배양물로서 가축의 사료기호성향사, 성장촉진, 생산성개선에 탁월한 효과가 있는 제품입니다. 주로 닭, 돼지, 소에 모두 사용할 수 있으며 성장촉진 목적으로 항생제 대체제로도 사용되고 있습니다. 국내경쟁상황으로는 크게 수입품인 다이아몬드사의 이스트컬춰와 중앙바이오의 CYC가 3파전 양상을 보이고 있습니다.
사카로컬쳐
(프리미엄포함)
575
 (-7.1%)

플로루맥스(주)
본 제품은 흉막폐련 치료 전문 주사제로서 호흡기질환 전문 치료제입니다. 흉막폐렴 컨트롤의 최대강자이라고 볼수 있습니다.
플로르맥스 4%
284
 (-3.5%)

다이나무티린
본 제품은 기능성첨가제의 일종으로 스위스의 노바티스가 개발한 티아물린 항생물질을 주 원료로 하는 양돈 호흡기중 유행성폐렴 전용 예방, 치료 및 성장촉진용 기능성첨가제입니다. 이 제품의 주요 경쟁사는 ㈜우진이며, ㈜우진도 노바티스의 원료를 사용하고 있습니다. 그외 유사품이 일부 있으나 원료의 안정성 및 기술력의 차이로 인한 차별화를 극복하지 못하고 있어서 국내 티아물린 시장은 ㈜우진과 당사인 제일바이오가 양분하고 있는 상황입니다.
다이나무티린
109
 (-1.3%)

콜리스틴
본 제품은 닭, 돼지, 소의 성장촉진 및 설사예방,치료제로 이용되고 있는 콜리스틴제제로 당사는 원료를 일본의 메이지사로부터 수입, 제품으로 가공, 판매하고 있습니다. 주요경쟁사는 한풍으로 한풍은 일본의 아사이사의 원료를 사용하고 있습니다. 국내 콜리스틴 시장은 일본의 메이지사와 아사이사의 원료가 90% 이상을 점유하고 있는 상황이며, 현재 당사가시장선도자입니다.
콜리스틴
57
 (-0.7%)

프로실린㈜
본 제품은 닭,돼지,소의 페니실린에 감수성이 있는 세균으로 인한 각종 질병의 예방,치료용 주사제입니다. 국내 점유율은 녹십자수의약품과 양분하고 있는 상황입니다.
프로실린㈜
89
 (-1.1%)

제스롱㈜
본 제품은 염산 메토클로프라마이드를 주성분으로 하여 상부 위장관의 기계적인 운동을 촉진하고 연수의 뇌간부에 선택적으로 작용함으로써 위장관의 기능이상 및 구토를 전문적으로 치료하는 개, 소를 위한 구토 전문치료제입니다. 본제의 경쟁제품은 현재 국내에 허가된 제품은 없는 상황으로 당사가 독점하고 있는 상황입니다.
제스롱㈜
100
 (-1.2%)

(2) 유사회사의 요약 재무현황

동사의 유사기업의 증권신고서 작성기준일 기준 최근 1분기인 2018년 1분기 및 최근사업연도인 2017년 기준 요약재무현황은 다음과 같습니다.

【2018년 1분기 요약재무현황】

(단위 : 백만원)

구 분

㈜중앙백신
㈜녹십자
㈜대성미생물연구소
㈜제일바이오

회계기준

K-IFRS 별도
K-IFRS 연결
K-IFRS 별도
K-IFRS 별도

[유동자산]

33,874
922,531
19,328
22,608

[비유동자산]

49,835
781,952
15,602
11,458

자산총계

83,709
1,704,483
34,930
34,066

[유동부채]

11,327
236,919
3,279
3,324

[비유동부채]

5,893
356,608
1,390
59

부채총계

17,220
593,527
4,669
3,383

[자본금]

3,660
58,433
1,900
7,500

자본총계

66,489
1,110,956
30,262
30,683

매출액

9,734
294,075
5,664
8,048

영업이익

2,444
14,462
466
202

당기순이익

2,179
15,689
288
273

주당순이익

298원
1,375원
758원
19원

(주1) 비교대상회사의 2018년 1분기 재무현황은 2018년 각사의 1분기 보고서를 기준으로 작성하였습니다. 
(주2) 비교대상회사의 당기순이익의 경우 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익입니다.

【2017년 요약재무현황】

(단위 : 백만원)

구 분
㈜중앙백신
㈜녹십자
㈜대성미생물연구소
㈜제일바이오

회계기준
K-IFRS 별도
K-IFRS 연결
K-IFRS 별도
K-IFRS 별도

[유동자산]
33,366
926,537
19,170
21,761

[비유동자산]
48,257
777,044
15,612
11,120

자산총계
81,623
1,703,581
34,782
32,881

[유동부채]
11,198
260,055
3,080
2,411

[비유동부채]
5,749
334,813
1,406
59

부채총계
16,947
594,868
4,486
2,470

[자본금]
3,660
58,433
1,900
7,500

자본총계
64,676
1,108,713
30,296
30,411

매출액
31,867
1,287,916
24,043
27,987

영업이익
5,547
90,298
1,994
1,109

당기순이익
4,579
53247
1,558
789

주당순이익
626원
4,665원
4,099원
55원

(주1) 비교대상회사의 2017년 재무현황은 2017년 각사의 사업보고서를 기준으로 작성하였습니다. 
(주2) 비교대상회사의 당기순이익의 경우 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익입니다.

(2) 유사기업 주요 재무비율 분석

[2018년 1분기 재무현황]

구 분

세부항목

㈜중앙백신
㈜녹십자
㈜대성미생물
연구소
㈜제일바이오

성장성비율

매출액증가율

26.69%
6.79%
1.95%
17.95%

영업이익증가율

82.71%
5.71%
-10.82%
67.90%

총자산증가율

2.56%
0.05%
0.42%
3.61%

활동성비율

매출채권회전율(회)

19.36
3.23
7.06
7.56

수익성비율

매출액순이익율

22.38%
5.34%
5.09%
3.39%

매출액영업이익율

25.11%
4.92%
8.23%
2.52%

총자산순이익율

10.41%
3.68%
64.86%
3.20%

자기자본순이익율

3.28%
5.65%
74.87%
3.55%

안정성비율

부채비율

25.90%
53.42%
15.43%
11.03%

유동비율

299.05%
389.39%
589.44%
680.11%

(주1) 비교대상회사의 2018년 1분기 재무현황은 2018년 각사의 1분기 보고서 및 2017년 사업보고서를 참조하였습니다.
(주2) 비교대상회사의 당기순이익의 경우 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익입니다.

[2017년 재무현황]

구 분

세부항목

㈜중앙백신
㈜녹십자
㈜대성미생물
연구소
㈜제일바이오

성장성비율

매출액증가율

-15.92%
7.51%
-21.94%
-21.88%

영업이익증가율

-20.62%
15.10%
-59.69%
34.50%

총자산증가율

10.99%
9.86%
-2.32%
-13.93%

활동성비율

매출채권회전율(회)

18.68
3.61
6.91
5.81

수익성비율

매출액순이익율

14.37%
4.13%
6.48%
2.82%

매출액영업이익율

17.41%
7.01%
8.29%
3.96%

총자산순이익율

5.61%
3.13%
69.12%
2.40%

자기자본순이익율

7.08%
4.80%
79.36%
2.60%

안정성비율

부채비율

26.20%
53.65%
14.81%
8.12%

유동비율

297.97%
356.29%
622.51%
902.54%

(주1) 비교대상회사의 2017년 재무현황은 2017년, 2016년 각사의 사업보고서를 참조하였습니다.
(주2) 비교대상회사의 당기순이익의 경우 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익입니다.

마. 본질가치(자산가치)에 의한 자산가치 산출

※ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5제2항에 따른 본질가치법에 의한 자산가치의 평가결과(별도재무제표 기준)는 아래와 같습니다.

(단위 : 원, 주)

구분

금액

가. 최근 사업연도말 별도재무상태표상 자본총계(2018년 반기말)

13,512,672,898

나. 조정항목 (A-B)

3,168,421

A. 가산항목

3,168,421

(1) 자기주식

3,168,421

(2) 분석기준일까지 유상증자 등에 의하여 증가한 자본금

-

(3) 분석기준일까지 전환권(또는 신주인수권) 행사 등에 의하여 증가한 자본금

-

(4) 분석기준일까지 자본잉여금 및 재평가잉여금 증가액

-

(5) 분석기준일까지 중요한 순자산 증가액

-

B. 차감항목

-

(1) 실질가치 없는 무형자산

-

(2) 회수가능성 없는 채권

-

(3) 시장성 없는 투자주식의 순자산가액과 취득원가와의 차이

-

(4) 퇴직급여충당부채 과소설정액

-

(5) 분석기준일까지 자산의 손상차손

-

(6) 분석기준일까지 유상감자에 의하여 감소한 자본금

-

(7) 분석기준일까지 배당금 지급

-

(8) 분석기준일까지 전기오류수정손실 등

-

(9) 분석기준일까지 중요한 순자산 감소액

-

다. 조정된 순자산가액 (가 + 나)

13,515,841,319

라. 발행증권총수(희석주식수 반영)(주1)

15,150,458

마. 1주당 순자산가치 (다 ÷ 라)

892

(주) 적용증권수는 신고서 작성기준일 현재 발행주식 총수(보통주 11,928,881주)에 본 신주모집 공모주식수(2,200,000주)와 상장주선인의 의무인수분(88,377주), 미행사 스톡옵션(933,200주) 고려하여 계산된 주식수 15,150,458주를 기준으로 산정하였습니다.

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집 및 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금 조달 금액

(단위 : 원)

구 분

금 액

총 공모금액(1) 주1)

29,458,900,000

상장주선인 의무인수 금액(2) 주2), 주3)

883,767,000

발행제비용(3)

907,415,950

구주매출대금(4)

7,424,500,000

순 수 입 금 [ (5) = (1)+(2)-(3)-(4) ]
22,010,751,050

(주1) 공모금액은 공모가 밴드 10,000원~12,000원 중 하단인 10,000원 기준입니다.
(주2) 상장주선인 의무인수 금액은 공모예정 주식수의 3%(88,377주)를 사모의 방법으로
취득할 예정입니다. 
(주3) 상장규정에 따른 상장주선인의 의무취득 총액은 코스닥 상장 규정 제26조 제6항에 의거하여 모집 또는 매출하는 주권 총수의 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 상장주선인이 취득한 부분입니다. 단, 모집·매출하는 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무취득 금액이 변동될 수 있습니다.

(주4) 주주인 마니커 742,450주 및 당사 자기주식 3,440주을 구주매출 할 예정입니다. 이에따라 상기의 구주매출대금은 금번 공모시 자기주식 매출분을 제외하여 산출하였으며,자기주식 매출에 따른 당사 유입분은 '총 공모금액 (1)'에 포함되어 있습니다. (희망공모가 하단기준 34,400,000원)

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분

금 액

계 산 근 거

인수수수료 주2)

802,135,845
공모금액 및 의무인수금액의 3.5%

상장수수료
(심사수수료 포함)

면제

기술평가대상 기업 면제

등록세

4,400,000

증자자본금의 4/1,000

교육세

880,000

등록세의 20%

기타 비용

100,000,000

IR비용, 법무사비용 등 제반비용

합계
907,415,845
-

(주1) 상기의 금액은 공모가 밴드 10,000원~12,000원 중 하단인 10,000원 기준입니다.
(주2) 신주
모집
및 자기주식 매출
에 대한 인수수수료 금액이며, 구
주(마니커)
매출에 대한 인수수수료는구주매출 자금에 포함되어 있습니다. 인수수수료는 총 공모금액과 상장주선인의 의무인수금액의
3.5%에
해당하는 금액을 지급합니다. 이와는 별도로 발행회사 및 매출주주는 상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 대표주관회사에게 추가적인 수수료를 지급할 수 있습니다.
(주3) 증가자본금에 상장주선인의 의무인수분 3%(88,377주)에 대한 자본금 증가분이 포함되어 있습니다.

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집 및 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금 조달 금액

(단위 : 원)

구 분

금 액

총 공모금액(1) 주1)

29,458,900,000

상장주선인 의무인수 금액(2) 주2), 주3)

883,767,000

발행제비용(3)

907,415,950

구주매출대금(4)

7,424,500,000

순 수 입 금 [ (5) = (1)+(2)-(3)-(4) ]
22,010,751,050

(주1) 공모금액은 공모가 밴드 10,000원~12,000원 중 하단인 10,000원 기준입니다.
(주2) 상장주선인 의무인수 금액은 공모예정 주식수의 3%(88,377주)를 사모의 방법으로
취득할 예정입니다. 
(주3) 상장규정에 따른 상장주선인의 의무취득 총액은 코스닥 상장 규정 제26조 제6항에 의거하여 모집 또는 매출하는 주권 총수의 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 상장주선인이 취득한 부분입니다. 단, 모집·매출하는 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무취득 금액이 변동될 수 있습니다.

(주4) 주주인 마니커 742,450주 및 당사 자기주식 3,440주을 구주매출 할 예정입니다. 이에따라 상기의 구주매출대금은 금번 공모시 자기주식 매출분을 제외하여 산출하였으며,자기주식 매출에 따른 당사 유입분은 '총 공모금액 (1)'에 포함되어 있습니다. (희망공모가 하단기준 34,400,000원)

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분

금 액

계 산 근 거

인수수수료 주2)

802,135,845
공모금액 및 의무인수금액의 3.5%

상장수수료
(심사수수료 포함)

면제

기술평가대상 기업 면제

등록세

4,400,000

증자자본금의 4/1,000

교육세

880,000

등록세의 20%

기타 비용

100,000,000

IR비용, 법무사비용 등 제반비용

합계
907,415,845
-

(주1) 상기의 금액은 공모가 밴드 10,000원~12,000원 중 하단인 10,000원 기준입니다.
(주2) 신주
모집
및 자기주식 매출
에 대한 인수수수료 금액이며, 구
주(마니커)
매출에 대한 인수수수료는구주매출 자금에 포함되어 있습니다. 인수수수료는 총 공모금액과 상장주선인의 의무인수금액의
3.5%에
해당하는 금액을 지급합니다. 이와는 별도로 발행회사 및 매출주주는 상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 대표주관회사에게 추가적인 수수료를 지급할 수 있습니다.
(주3) 증가자본금에 상장주선인의 의무인수분 3%(88,377주)에 대한 자본금 증가분이 포함되어 있습니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용계획

당사는 금번 코스닥 시장 상장을 위한 공모를 통해 조달되는 자금 중 발행제비용을 제외
한
22,011백만원을 자금 사용계획에 따라 시설자금, 연구개발투자, 운영자금 등에 사용할 예정입니다. 

공모자금 입금 후 실제 투자집행 시기까지의 자금보유 기간에는 국내 제 1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 당사의 단기금융상품 계좌 등에 일시 예치하여 운용할 예정입니다. 

(단위 : 백만원)

구 분

내 역

금 액

시 기

연구시설 투자

- VLP백신 관련 연구시설

- 이종장기 관련 연구시설

4,000

2018년

연구개발

(경상연구개발비)

- 동물용 복합백신제품 임상비용

- 인체HPV백신제품 임상비용

- 이종피부제품 임상비용

2,410

2019년

생산시설 신축 투자

- 이종장기 원료동물 생산시설 신축

15,601

2019년

합 계

22,011

(주1) 상기의 금액은 공모가 밴드 10,000원~12,000원 중 하단인 10,000원 기준입니다.

나. 자금의 세부 사용계획 

증권신고서 작성기준일 현재 당사가 계획하고 있는 투자 계획은 다음과 같습니다. 다만, 하기의 투자계획은 현재 시점에서 예상하고 있는 바며, 실제 집행시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 인지하시기 바랍니다. 또한 금액과 관련하여 실제 집행 내역은 아직 확정된 바가 없으며, 향후 당사의 경영계획 등과 연동하여 진행할 예정입니다. 

공모예상자금 대비 실제 조달금액이 미달할 경우 투자시기와 동일하게 VLP백신 관련 연구시설, 이종장기 관련 연구시설 순서로 투자할 예정이며, 추가로 소요되는 자금은 영업창출현금 및 장기시설차입 등으로 조달할 예정입니다.

(1) 시설자금 

VLP백신 및 이종장기 연구시설 구축을 위하여 2018년부터 2019년까지 연간 15억원씩 VLP백신 관련 연구시설에 총 30억원, 2020년에 이종장기 관련 연구시설에 10억원 등 연구시설 구축에 공모자금 중 총 40억원을 투자할 계획입니다. 

(단위 : 백만원)

구분

2018년

2019년

2020년

합계

VLP백신 관련 연구시설

1,500

1,500

-

3,000

이종장기 관련 연구시설

-

-

1,000

1,000

연구시설 투자 합계

1,500

1,500

1,000

4,000

(2) 연구개발

공모자금 중 연구개발(경상연구개발비)과 관련되어 사용될 부분은 우선적으로 VLP백신 개발기술을 기반으로 하는 VLP 복합백신(돼지써코바이러스 및 구제역에 대한 이중항원)에 대한 임상시험 분야입니다. 이와 관련하여 당사는 VLP 복합백신에 대한 비임상 및 임상시험에 총 7억원의 공모자금을 VLP 복합백신 연구개발 목적으로 사용할 예정입니다.

또한, 인체 HPV백신 제품 연구개발을 위한 비용으로 사용될 예정이며, 인체 HPV백신에 대한 비임상 및 임상시험 비용이 2019년부터 2020년까지 약 13.5억원 가량 발생할 것으로 예상하고 있으며, 이에 필요한 자금을 공모자금으로 이용할 계획입니다.

한편, 당사의 개발 스케쥴상 2020년부터 이종장기제품 연구개발을 위한 비임상 및 임상시험 비용이 발생할 것으로 예측하고 있으며, 동 연구개발을 위한 예상 비용 지출액에 대해서 약 3.6억원 가량을 공모자금으로 사용할 예정입니다.

따라서, 향후 3년간 연구개발 등에 필요한 비용 예상액 중 2019년 10억원, 2020년 14.1억원 총 24.1억원을 공모자금으로 사용할 예정입니다.

(단위 : 백만원)

구분

2018년

2019년

2020년

합계

동물복합백신제품 연구개발비용

-

500

200

700

인체HPV백신제품 연구개발비용

-

500

850

1,350

이종장기제품 연구개발비용

-

-

360
360

합 계

-

1,000

1,410

2,410

(3) 생산시설 신축 투자

당사는 공모자금을 활용하여 당사 보유 유휴부지 내에 약 900㎡ 규모의 이종장기 이식용 원료동물 생산시설을 2019년도에 착공할 계획이며, 소요예산은 약 250억원으로 예상하고 있습니다. 당사는 동 예상되는 소요예산 중 156억원을 공모자금으로 사용할 예정이며, 추가로 소요되는 자금은 영업창출현금 및 장기시설차입 등으로 조달할 예정입니다.

(단위 : 백만원)

구분

2018년

2019년

2020년

합계

이종장기 원료동물

생산시설 신축 자금 소요액

-

12,500

12,500

25,000

공모자금 사용

-

12,500

3,101

15,601

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성 또는 안정조작에 관한 사항

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 투자자 보호를 위한 주요 조치 사항

당사는 금번 한국거래소 코스닥시장 상장을 위해 상장 적격성 확보 및 투자자 보호를위한 조치 방안 등을 강구하였으며, 주요 사항은 아래와 같습니다.

가. 최대주주 지분 상장 보호예수

최대주주인 ㈜이지바이오 및 당사 임원 5인이 보유하는 주식수에 대하여 의무보호예수 1년과 자발적보호예수 2년을 진행하여 상장일로부터 3년간 매각이 제한되었습니다.

[ 보호예수 주식 현황 ]

(단위 : 주)

구분
주주명
관계
주식의종류
공모 후
매각제한

주식수
지분율

최대주주
등
㈜이지바이오
최대주주
보통주

4,473,743

31.47%
상장 후 3년

㈜팜스토리
관계회사
보통주

600,260

4.22%
상장 후 1년

유선석
관계회사 임원
보통주

400,000

2.81%
상장 후 1년

현영
관계회사 임원
보통주

143,210

1.01%
상장 후 1년

김나연
관계회사 임원
보통주

142,960

1.01%
상장 후 1년

김현일
회사 미등기임원
보통주

84,197

0.59%
상장 후 3년

박철세
회사 등기임원
보통주

74,000

0.52%
상장 후 3년

김재원
관계회사 임원
보통주

71,600

0.50%
상장 후 1년

조창현
관계회사 임원
보통주

50,120

0.35%

상장 후 1년

김선철
관계회사 임원

보통주

50,000

0.35%

상장 후 1년

황일환
관계회사 임원
보통주
50,000
0.35%

상장 후 1년

송병헌
관계회사 임원
보통주
42,960
0.30%

상장 후 1년

이지훈
관계회사 임원

보통주

42,960
0.30%

상장 후 1년

홍기호
관계회사 임원

보통주

42,960
0.30%

상장 후 1년

김지범
관계회사 임원

보통주

28,640
0.20%
상장 후 1년

이준희
회사 등기임원

보통주

25,000
0.18%
상장 후 3년

장세훈
관계회사 임원

보통주

25,000
0.18%
상장 후 1년

안찬영
관계회사 임원

보통주

21,480
0.15%
상장 후 1년

윤두현
관계회사 임원

보통주

20,000
0.14%
상장 후 1년

이병권
관계회사 임원

보통주

20,000
0.14%
상장 후 1년

김충석
관계회사 임원

보통주

19,100
0.13%
상장 후 1년

김덕영
관계회사 임원

보통주

19,090
0.13%
상장 후 1년

안정원
관계회사 임원

보통주

14,320
0.10%
상장 후 1년

조광식
관계회사 임원

보통주

14,320
0.10%
상장 후 1년

편명식
관계회사 임원

보통주

14,320
0.10%
상장 후 1년

전환영
관계회사 임원

보통주

13,330
0.09%
상장 후 1년

김광운
관계회사 임원

보통주

12,880
0.09%
상장 후 1년

최기명
회사 등기임원

보통주

12,290
0.09%
상장 후 3년

김정윤
관계회사 임원

보통주

10,000
0.07%
상장 후 1년

손명석
관계회사 임원

보통주

10,000
0.07%
상장 후 1년

한범구
회사 미등기임원

보통주

21,430
0.15%
상장 후 3년

엄영철
관계회사 임원

보통주

7,160
0.05%
상장 후 1년

한동규
관계회사 임원

보통주

4,290
0.03%
상장 후 1년

최대주주 등 소계
6,581,620
46.29%
-

상기와 같이 최대주주 등의 보유주식에 대한 보호예수를 통해 당사는 최대주주의 책임경영 및 투자자에 대한 신뢰를 제고할 예정입니다.

나. 사외이사의 선임 

당사는 경영진에 대한 감시와 경영투명성 제고를 위하여 2017년 3월 30일 임시주주총회를 개최하고 3인의 사외이사를 선임하고 등기를 완료하였습니다. 3인의 신규 사외이사는 최대주주 등과 특수관계가 존재하지 않고, 상법상 적격한 자격 및 전문성이확보된 3인으로 선임하였습니다.

직명
성명
추천인
담당업무
최대주주와의
관계
비고

사외이사
조영국
이사회
사외이사
-
신규선임

사외이사
김영호
이사회
사외이사
-
신규선임

사외이사
박재완
이사회
사외이사
-
신규선임

다. 이사회내위원회의 설치 

증권신고서 작성기준일 현재 동사의 이사회는 총 6명(사내이사 3명, 사외이사 3명) 으로 구성되어 있으며, 회사의 내부통제시스템 개선하고 이를 효율적으로 운영하기 위하여 이사회내 위원회로 감사위원회, 내부거래위원회가 설치되어 있습니다
.

- 감사위원회

위원회명

구성

성명

설치목적 및 권한사항

비고

감사
위원회

사외이사

조영국

[설치 목적]

회사의 업무와 회계 전반 및 이사의 직무집행에 대한 감사 기능 수행

[주요 권한]

① 이사 등에 대한 영업의 보고 요구 및 회사의 업무.재산상태 요구권

② 자회사 영업보고 요구권 및 업무재산 조사권

③ 임시주주총회 소집 청구권

④ 이사의 위법행위에 대한 유치청구권

⑤ 감사위원 해임에 관한 의견진술권

⑥ 재무제표의 이사회 승인에 대한 동의권

⑦ 그 외 이사회가 위임한 사항

-

사외이사

김영호

사외이사

박재완

- 내부거래위원회

위원회명

구성

성명

설치목적 및 권한사항

비고

내부거래위원회

사외이사

조영국

[설치 목적]

내부거래에 대한 회사의 내부통제를 강화하고 부당지원 행위에 대한 감독의 효율성을 높이기 위하여 일정한 규모 이상의 대규모 내부거래에 대해 심의하는 역할을 수행

[주요 권한]

① 내부거래 승인권

② 내부거래 직권 조사 명령권

③ 내부거래 시정 조치 건의권

-

사외이사

김영호

사외이사
박재완

동사는 내부거래위원회 및 감사위원회의 세부 활동내역은 다음과 같습니다.

- 내부거래위원회

연도

회차

개최일자

안 건

가결여부
(찬성/출석/정원)

비고

2017년

1

2017.06.01

제 1호 내부거래위원회 위원장 선임의 건

가결
(3/3/3)

-

2

2017.07.17

제 1호 2017년 2분기 내부거래현황 보고의 건

제 2호 2017년 3분기 내부거래 승인의 건

가결
(3/3/3)

-

3

2017.10.23

제 1호 2017년 3분기 내부거래현황 보고의 건

제 2호 2017년 4분기 내부거래 승인의 건

가결
(3/3/3)

-

2018년

1

2018.01.22

제 1호 2017년 4분기 내부거래현황 보고의 건

제 2호 2018년 1분기 내부거래 승인의 건

가결
(3/3/3)

-

2

2018.04.23

제 1호 2018년 1분기 내부거래현황 보고의 건

제 2호 2018년 2분기 내부거래 승인의 건

가결
(3/3/3)

-

3

2018.07.26

제 1호 2018년 2분기 내부거래현황 보고의 건

제 2호 2018년 3분기 내부거래 승인의 건

가결
(3/3/3)

-

- 감사위원회

연도

회차

개최일자

의안 내용

가결

여부

비고

2017년
1

2017.03.31

대표 감사위원 선임의 건

가결
(3/3/3)

-

2

2017.04.17

외부감사인 선임의 건

가결
(3/3/3)

-

2018년

1

2018.03.14

제18기 재무제표 및 영업보고서 보고의 건

내부회계관리제도 운영실태 보고 및 평가의 건

가결
(3/3/3)

-

2

2018.04.16

외부감사인 선임의 건

가결
(3/3/3)

-

제2부 발행인에 관한 사항

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

당사는 증권신고서 제출일 현재 별도의 연결대상 종속회사를 보유하고 있지 아니합니다.

나. 회사의 법적, 상업적 명칭

당사의 명칭은 '주식회사 옵티팜'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'Optipharm.CO.,LTD' 로 표기합니다.

다. 설립일자

당사는 2000년 7월 27일에 설립되었습니다.

라. 회사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

구분
내용

본점소재지
충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 63

전화번호
043-249-7500

홈페이지
www.optipharm.co.kr

마. 중소기업 해당 여부

당사는 중소기업기본법 제2조 및 동법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

당사는 지난 2000년 설립되어 동물관련 사업과 인체관련 사업을 동시에 영위하고 있는 회사로 동물질병진단사업, 동물약품사업 및 박테리오파지사업을 통하여 매출 발생하고 있으며, 인체사업으로는 미니피그를 이용한 이종장기, VLP백신, 인체진단키트 연구개발을 주축으로 하는 생명공학기업으로 진출하고 있습니다.
사업부문별 자세한 사항은 동 공시서류의 "Ⅱ.사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

목 적 사 업

비 고

- 치료용 세포조직 및 이종장기의 개발, 연구사업

- 형질전환 기술을 이용한 생물학적 제제 개발 및 이에 따른 기술용역

- 미니피그를 이용한 인공장기 모델의 개발, 연구

- 미니피그를 이용한 사육, 판매 및 이에 따른 기술용역

- 분자진단 관련 시약 및 기기 개발, 제조 및 판매업

- 생명공학에 관련된 기술연구개발과 시약, 장비 제조 및 판매업

- 의료기기 제조, 판매업

- 동물약품, 사료첨가제, 사료원료 및 사료의 제조, 판매업

- 동물병원

- 동물질병진단

- 기술자문 용역업
- 부동산 임대업

- 각 호에 관련된 도소매, 무역업

- 각 호에 관련된 부대사업일체

당사 정관
제2조(목적)

아. 공시서류작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부

당사의 계열회사에 대한 상세 내용은 'VIII. 계열회사 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

자. 연결대상 종속회사에 관한 사항

당사는 본 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 신용평가에 관한 사항

당사는 본 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자
주소

2000.07.27

경기도 의왕시 왕곡동 374-4

2004.08.02

경기도 군포시 금정동 1-40 한림휴먼타워 707호

2008.01.03

충청남도 천안시 성거읍 송남리 48 충청남도농축산물류센터

2012.03.08

충청북도 청원군 오송읍 오송생명3로 65-15

2012.09.01

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 63

나. 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3이상 변동)

당사의 최근 5사업연도 중 경영진의 중요한 변동은 다음과 같습니다.

일자
변경 전
변경 후
비고

대표이사
등기이사
감사
대표이사
등기이사
감사

2015.01.01
김현일

현영, 이혜영

안계상
유선석
김현일
현영, 이혜영

안계상

각자
대표

2015.09.07

유선석
김현일

현영, 이혜영

안계상

박철세
김현일

현영, 이혜영,
유선석

안계상

-

2016.03.30
박철세
김현일
현영, 이혜영,
유선석

안계상

박철세
김현일

현영, 이혜영
 유선석, 조영국

안계상
사외이사선출

2016.04.20

박철세
김현일
현영, 이혜영
 유선석, 조영국
안계상
박철세
김현일
현영, 유선석,
조영국
안계상
-

2016.09.28

박철세
김현일

현영, 유선석,
조영국
안계상

박철세
김현일

현영, 조영국

안계상
-

2017.03.31
박철세
김현일
현영,조영국

안계상

박철세

최기명, 이준희
조영국, 김영호, 박재완
-

단독대표,사외이사선출

다. 최대주주의 변경

증권신고서 제출일 기준 5사업연도 내 해당사항 없습니다.

라. 상호의 변경

당사의 설립 이후 상호 변경내역은 아래와 같습니다.

구분
변경 전
변경 후

2008.01.03

㈜아비코아생명공학연구소
㈜옵티팜솔루션

2012.09.24

㈜옵티팜솔루션
㈜옵티팜

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

날짜

내용

2007.12.31

㈜메디피그코리아 및 ㈜옵티팜솔루션센터 흡수합병

2008.04.01

㈜팜스케어(현 동물약품사업부) 영업양수

2014.02.28

엠앤디㈜ 흡수합병

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

당사의 최근 5년간 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용은 아래와 같습니다.

일 자

연 혁

2013.03.16

1세대 형질전환복제돼지(녹색형광돼지: 오송 1, 2) 생산

2013.04.17

연구개발서비스업 신고

2013.07.08

의료기기제조업 허가

2013.09.26

입장연구소 SPF(specific pathogen free) 시설 신축 완료

2013.11.28

동물의약품 수입품목 허가

2014.02.01

박테리오파지 기반 옵티케어 첫 생산 판매

2014.02.28

엠앤디㈜ 흡수합병(자본금 3,023백만원 → 3,492백만원)

2014.07.07

2세대 형질전환복제돼지(GTKO hetero 돼지: 청주 1, 2) 생산

2014.11.03

3세대 형질전환복제돼지(GTKO homo 돼지: 충북 1, 2) 생산

2015.01.01

대표이사 변경(김현일 → 유선석, 김현일)

2015.05.14

30억원 주주배정 유상증자(자본금 3,492백만원 → 5,000백만원)

2015.06.26

중소기업확인서 발급

2015.09.07

대표이사 변경(유선석, 김현일 → 박철세, 김현일)

2015.11.03

ISO13485 인증(자궁경부암 진단키트) 취득

2015.11.09

병역특례 지정업체(전문연구요원) 선정

2015.11.13

위험성평가 인증 취득

2016.01.08

주식분할(액면금액 5,000원 → 500원)

2016.02.01

90억원 제 3자배정 유상증자(자본금 5,000백만원 → 5,900백만원)

2016.02.15

지점 설치(옵티팜 바이오)

2016.03.30

사외이사(조영국) 선임

2016.07.29

PCV2-VLP 기술이전 계약 체결

2016.10.30

전환사채 전환청구(자본금 5,900백만원 → 5,920백만원)

2017.03.31

사내이사(최기명, 이준희), 사외이사(김영호, 박재완) 선임

2017.03.31

대표이사 변경(박철세, 김현일 → 박철세)

2017.09.07

VLP 생산을 위한 고발현벡터 시스템 국내 특허 출원

2017.12.08

벤처기업 등록

2017.12.08

기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 인증 획득

2017.12.28

박테리오파지 관련 신규특허 10건 출원

2018.03.08

VLP 생산을 위한 고발현벡터 시스템 PCT 특허 출원

2018.03.27

박테리오파지 관련 국내특허 3건 등록

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동 사항

(증권신고서 작성 기준일 현재) (단위:원,주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소형태)
발행(감소)한 주식의 내용
비고

종류
수량
주당
액면가액
주당 발행
(감소)가액

2000.07.27

설립

보통주

10,000

5,000

5,000

-

2000.10.17

유상증자

보통주

4,300

5,000

232,558

-

2001.01.15

무상증자

보통주

195,700

5,000

-

-

2001.01.29

유상증자

보통주

77,950

5,000

12,829

-

2001.08.28

무상증자

보통주

119,600

5,000

-

-

2002.07.17

유상증자

보통주

50,000

5,000

10,000

-

2003.10.17

유상증자

보통주

100,000

5,000

5,000

-

2005.07.30

유상증자

보통주

50,000

5,000

20,000

-

2007.11.28

유상증자

보통주

717,000

5,000

5,000

-

2012.02.01

무상감자

보통주

(1,120,000)

5,000

-

-

2012.04.05

유상증자

보통주

400,000

5,000

10,000

-

2014.02.28

유상증자

보통주

93,883

5,000

8,853

-

2015.05.14

유상증자

보통주

301,567

5,000

10,000

-

2016.01.08

주식분할

보통주

9,000,000

500

-

-

2016.02.01

유상증자

보통주

1,800,000

500

5,000

-

2016.10.31

전환사채 청구

보통주

39,081

500

2,047

-

2018.01.08

주식매수선택권 행사

보통주

89,800

500

3,000

-

합 계
보통주

11,928,881

500

-

나. 전환사채 등 발행현황

(1) 미상환 전환사채

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 미상환 신주인수권부사채

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 미상환 전환형 조건부자본증권

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(4) 현물출자

당사는 설립 이후부터 증권신고서 제출일 현재 현물출자를 통하여 증자한 사실이 없습니다.

(5) 기업인수목적회사가 주권의 최초 모집 전에 발행한 영 제139조제1호나목 내지 라목에 해당하는 증권이 계약ㆍ발행조건 등에 의하여 동 증권 소유자의 권리 등이 제한되는 경우 그 내용

당사는 기업인수목적회사가 아니므로, 해당사항이 없습니다. 

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

증권신고서 작성 기준일 현재 정관상 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(보통주식 75,000,000주, 종류주식 25,000,000주) 입니다.

(증권신고서 작성기준일 현재) (단위:주)

구분
주식의 종류
비고

보통주식
종류주식
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
75,000,000
25,000,000
100,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
13,048,881
-
13,048,881
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
1,120,000
-
1,120,000
-

1. 감자
1,120,000
-
1,120,000
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
11,928,881

11,928,881
-

Ⅴ. 자기주식수
3,440
-
3,440
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
11,925,441
-
11,925,441
-

(주1) 상기 발행주식, 유통주식수에는 금번 공모를 통해 발행되는 신주는 제외하였습니다.

(주2) 당사는 현재 보유중인 자기주식을 공모의 방식으로 구주매출할 계획에 있습니다.

나. 자기주식 취득 현황

(증권신고서 작성기준일 현재)
(단위:주)

취득방법
주식의 종류
기초
변동 수량
기말
비고

수량
취득(+)
처분(-)
소각(-)
수량

배당가능이익
범위이내취득
직접취득
장내
직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

장외
직접 취득
보통주
3,440
-
-
-
3,440
-

우선주
-
-
-
-
-
-

공개매수
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(a)
보통주
3,440
-
-
-
3,440
-

우선주
-
-
-
-
-
-

신탁계약에
의한 취득
수탁자 보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(b)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
보통주
3,440
-
-
-
3,440
-

우선주
-
-
-
-
-
-

다. 다양한 종류의 주식

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 의결권 현황

(증권신고서 작성기준일 현재)
(단위:주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주식
11,928,881
-

종류주식
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주식
3,440
자기주식

종류주식
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된
주식수(C)
보통주식
-
-

종류주식
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주식
-
-

종류주식
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주식
-
-

종류주식
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주식
11,925,441
-

종류주식
-
-

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

당사의 정관 상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

신주배당
기산일
제12조(신주의 배당기산일) 
회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다.

이익금의
처분
제53조(이익금의 처분) 
이 회사는 매 사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다 
1. 이익준비금 
2. 기타의 법정준비금 
3. 배당금 
4. 임의적립금 
5. 기타의 이익잉여금 처분액

이익배당
제54조(이익의 배당) 
① 이익의 배당은 금전과 금전 외의 재산으로 할 수 있다. 
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의
 주식으로 할 수 있다. 
③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

분기배당
제55조(분기배당) 
① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월,6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다. 
② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. 
③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전결산기의 자본금의 액 
2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
5. 상법 시행령 제19조에서 정한 미실현이익 
6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액
④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다. 
⑤ 제9조2의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

나. 최근 3사업년도 배당 내역

구 분
2017년도
(제18기)
2016년도
(제17기)
2015년도
(제16기)

주당액면가액(원)
500
500
500

당기순이익(손실)(백만원)
(1,566)
(347)
(2,209)

주당순이익(손실)(원)
(132)
(30)
(249)

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

다. 이익참가부사채의 잔액

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

Ⅱ. 사업의 내용

“Ⅱ. 사업의 내용”의 이해를 돕기 위해 아래와 같이 주요 용어에 대하여 간략한 설명을 기재합니다.

[용어정리]

용 어

설 명

백신

(Vaccine)

항원(병원체)을 인체에 주입하여 항체를 형성하고, 질병에 대한 저항이나 면역을 생성하는 의약품으로써, 질병 예방이나, 근절을 목적으로 하고 있음.

바이러스유사입자

(Virus like particle, VLP)

바이러스와 유사한 구조를 갖는 입자로 유전물질을 포함하지 않는 형태로 재조합 발현시켜 자가 조립을 통해 만들어지며, 외피(envelope)의 유무에 따라 다양한 형태로 제조가 가능하고, 대장균, 효모, 곤충세포, 식물 및 동물세포에서 생산이 가능함.

면역

(Immunity)

생체 내부 환경이 외부 인자인 항원에 대해 방어하는 현상으로 선천면역과 획득면역으로 구분. 대부분의 감염은 선천면역에 의해 방어되고, 획득면역은 선천면역을 보강하며 체액성 면역과 세포성 면역으로 나누어 짐. 체액성 면역은 B림프구에 의한 항체 형성이,세포성 면역은 T림프구에 의한 식세포작용이 대표적임.

세포주

(Cell line)

적절한 배지와 공간에서 무한하게 증식하는 유전적 형질이 유지되는 세포.인간 유래 세포를 계속해서 배양이 가능하도록 변형시킨, 혹은 변형된 세포. 일반적으로 인간의 세포는 어느 정도 배양 후 더 자라지 않고 죽음. 그리고 생산하고자 하는 항체 유전자를 세포의 게놈 (genome)에 삽입하여 지속적으로 생산하는 세포주를 생산 세포주라고 함.

VLP복합백신

(Hybrid-, Chimeric- VLP)

하나의 바이러스유사입자(VLP)의 구조적으로 안정적인 부위에 다른 바이러스의 에피토프를 삽입하여 재조합 발현한 VLP 백신으로 1회 접종을 통해 2종 이상의 질병에 대한 면역효과를 유도하는 백신.

배큘로바이러스

(Baculovirus)

척추동물에는 병원성이 없는 대표적인 곤충 병원성 바이러스. 바이러스 감염 말기에 세포내 단백질의 약 30~50%까지 다량 합성되는 다각체 단백질의 polyhedrin promoter를 이용한 외래 유전자 발현계로 다양하게 이용되고 있음.

인유두종바이러스

(Human papilloma virus)

파필로마바이러스과(Papilomavirus family)에 속하는 이중 나선형 DNA 바이러스로 자궁경부암의 중요한 원인 인자로 알려져 있음. 현재까지 약 200여 종이 보고되어 있으며 이중 고위험군이 자궁경부암을 유발함.

돼지써코바이러스

(porcine circovirus, PCV)

PCV (porcine circovirus)는 Circoviridae과 circovirus속에 속하며 원형의 단일 가닥 DNA 게놈을 함유하는 작은 바이러스. PCV는 PCV1과 PCV2 그리고 PCV3로 분리가 되며 그 중 PCV2는 PCVD 또는 PCVAD를 일으킴. PCV2에 감염된 돼지의 사망률은 약 80%정도 이르며 PCV1과 PCV2는 약 80%의 염기 서열의 동일성을 가지며 PCV2와 PCV3는 약 35% 상동 염기서열을 가짐.

개파보바이러스

(canine parvovorus)

1970년대 후반부터 발생하여 세계적으로 확산되어있는 전염력이 매우 높은 바이러스성질병이며, 개의 소화기관, 특히 소장에 장염을 일으켜 구토, 설사, 급격한 탈수, 적리, 극심한 침울등의 증상을 나타내고, 감염초기에 고양이 파보와 같이 급격한 백혈구수 감소현상을 나타냄.

노로바이러스

(norovirus)

노로바이러스는 바이러스성 장염을 유발하는 대표적인 원인균으로, 주로 오염된 음식이나 지하수를 통해 전파되며 그 감염력이 매우 높음. 식품 위해 병원체인 노로바이러스는선진국의 경우 비세균성 장염의 90% 이상 발병원인으로 알려져 있으며, 전 세계 모든 연령층에 발생하는 식중독의 주요 원인임. 우리나라의 경우 전체 식중독 환자 대비 약 30%를 차지하며, 병원성 대장균과 함께 집단 급식소 식중독 발생의 주요 원인체로 집계되고 있음.

구제역

(Foot and mouth disease, FMD)

구제역은 소와 돼지, 양 등 발굽이 둘로 갈라진 동물에 피해를 주는 전염성이 높은 급성 바이러스성 전염병임. 가축 및 축산물의 국제 교역에서 주요 제한 이유가 되는 질병이며 우리나라에서 제1종 가축 전염병으로 지정되고 있음.

돼지생식기호흡기증후군
(porcine reproductive and respiratory syndrome, PRRS)

번식장애와 호흡기질병을 특징으로 하는 바이러스성 질병. 1980년대 후반에 발견되었으며, 모돈의 유사산 및 태아의 폐청색증, 분만율 저하, 기타 2차적인 세균감염 등으로 인하여 돼지 산업에서 가장 중요한 병원체 중 하나임.

이종이식

(Xenotransplantation)

종이 다른 동물의 간이나 심장, 신장 등의 장기를 사람에게 이식하는 것임.

동종이식

(Allograft)

타인으로부터 특정 조직이나 장기를 이식 받는 것으로 사고로 인하여 자기 조직이나 장기를 사용하지 못할 경우 다른 사람으로부터 조직을 이식 받는 방법.

세포치료

(Cell therapy)

살아있는 세포를 환자에게 직접 주입하는 치료. 자가세포, 동종세포 또는 이종세포를 체외에서 배양, 증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적 또는 생물학적 방법으로 조작하여제조하는 의약품을 말함.

인공장기

(Artificial organs)

인간의 신체 장기를 대용하기 위하여 인간 이외의 동물의 장기를 이용하거나 또는 생체 공학 기술을 토대로 하여 만들어 내는 인위적, 기계적 장치나 장기를 말함.

면역억제제

(Immunosuppressive drug)

생체 내에서 면역 반응으로 인해 조직이 손상을 받는 경우가 있는데, 이러한생체의 면역반응을 억제하는 약제를 통틀어 면역억제제라 함.

췌도

(Langerhans islet)

췌장에 섬모양으로 존재하는 내분비샘 세포 집단. 인슐린 및 글루카곤을 분비함. 제1형당뇨병은 췌도에서 인슐린 분비가 제대로 되지 않아 생기는 병임.

피막화

(Encapsulation)

세포 이식 후 이식거부반응을 최소화하는 방법으로써, 세포에 영양분은 공급하면서 면역세포로부터는 보호하도록 세포 주변에 막을 만드는 것임.

DPF

(designated pathogen-free)

이종장기이식을 위하여 개발 생산된 돼지의 감염을 막기 위하여 공조제어 시스템을 갖춘 병원균 제어 시설임.

PERV

(Porcine Endogenous 
RetroVirus)

돼지 내인성 레트로바이러스. 사람에게 이식 될 경우 돼지의 바이러스가 사람에게 감염이 될 수 있다는 우려 때문에 이종장기이식 시 반드시 해결해야 할 이슈로 여겨짐.

탈세포화

(Decellularization)

조직을 이식할 때 발생할 수 있는 면역반응을 최소화하기 위해 조직으로부터 세포를 제거하는 것을 의미하며 탈세포화 후 조직의 구조만 남은 매트릭스(acellular matrix)를 지지체로 하여 이식하고자 하는 세포를 지지체에 정착시켜 이식에 사용함.

유전자편집기술

상동재조합기술, ZFN, TALEN, CRISPR-Cas9 등을 이용한 개체 고유의 유전자를 결손 시키거나 특정 유전자를 삽입하는 기술임.

각막내피세포

각막 가장 아래층에 존재하는 정육각형 모양의 세포. 각막 안에 있는 수분을 밖으로 내보내 맑고 투명한 각막을 유지하게 함. 나이가 들면서 자연스럽게 감소함.

인공각막이식술

(Keratoprosthesis)

합성수지 등의 인공 제재를 이용하여 제작된 인공각막을 이식하는 수술임.

면역거부반응

인체의 면역체계가 이식되는 장기를 외부물질 (non self: 비자기)로 생각해 이를 파괴하는 현상임.

체액성 거부반응

(Humoral rejection)

사람 또는 동물의 혈중항체와 항원이 반응하여 외래항원을 배제하는 면역반응이 원인으로 작용하는 거부반응을 말함.

다중형질전환돼지

1종이 아닌 2종 이상의 유전자를 결손 및 도입하여 다중의 유전자가 변형된 돼지임.

형질전환기술

유전자의 일부를 잘라내거나 다른 유전자 조각을 끼워 넣어 유전형질을 변화시키는 기술.

체세포복제

난자의 핵을 제거한 뒤 체세포의 핵을 투입해 체세포가 가지는 유전물질과 동일한 생물을 만드는 것임.

유전자재조합 기술

자연적(제한효소, Cas9), 화학적(ZFN, TALEN) 유래의 염기서열 조작 기술을 이용한 인위적으로 재조합된 유전자를 만드는 기술.

형질전환질환모델

생물의 일반적인 염기서열을 가지지 않는, 인공적인 유전자 변형을 통해 인간 질병과 유사한 표현형을 갖도록 형질전환을 통해 생산된 생물임.

미니돼지

(Miniature pig)

약리학, 독성학, 유전학, 노령화와 스트레스 그리고 이종장기 등의 연구를 위해 개량된 돼지. 다른 일반 돼지와 비교하여 크기, 무게가 작은 돼지임. 이종장기이식 원료동물로 사용할 예정임.

생식세포

생식을 통해서 유전정보를 다음 세대로 전달하는 세포 혹은 다세포생물이 유전정보를 전달하기 위해 가지고 있는 세포임.

Knock-out

유전자가위 (HR, ZFN, TALEN, CRISPR/Cas9)를 이용한 고유 유전자에서 특정 유전자를 결손 시켜 염기서열을 제거하는 기술임.

유전자적중

(Knock-in)

유전자 결손과 외래 유전자 발현을 동시에 하는 기술임.

형질전환세포주

세포수준에서 본래 존재하는 유전자를 제거하거나 외래유전자를 도입하는 등 유전적 변이를 인위적으로 만들어낸 세포집단임.

Real-time PCR

PCR 결과 산물의 증가를 형광물질을 이용하여 실시간으로 모니터링하여 증폭되는 산물을 실시간 정량적으로 보여 주는 방법으로 quantitative PCR이라고도 불림.

조류인플루엔자

(Avian influenza, AI)

조류 인플루엔자 바이러스의 감염에 의해 닭, 오리, 야생조류에서 발생하며 드물게는 사람에게서도 발생하는 급성 바이러스성 전염병이다. 인플루엔자 바이러스는 A, B, C형으로 구분되는데, 이 중 A, B형이 인체감염의 우려가 있으며, 그 중 A형만이 대유행을 초래할 수 있다고 알려져 있음.

박테리오파지

특정 세균을 감염시켜 감염된 세균의 성장을 억제하고 저해하는 세균 특이적 바이러스를 의미한다. 박테리오파지는 박테리아에 감염(infection)한 후 세균 세포 내부에서 증식을 하고, 증식 후 자손 박테리오파지들이 세균 밖으로 나올 때 숙주인 박테리아의 세포벽을 파괴하는 방식으로 박테리아를 사멸시키는 능력을 갖고 있다. 특정 박테리오파지는 특정 범주의 세균에만 감염할 수 있고 이로 인하여 특정 박테리오파지는 특정 세균만을 사멸시키며 다른 세균에는 영향을 주지 않음.

사료첨가제

가축의 사료에 부족되기 쉬운 영양소를 공급하거나 기호성을 증진시키는 등 영양적, 특정 목적을 위하여 사료에 소량으로 첨가되는 물질임.

항생제 내성세균

항생제에 노출이 되어도 생존할 수 있는 약제 내성 세균을 말하며, 내성의 주요 원인은 세균의 유전적 변이와 널리 퍼지게 된 것은 의학과 수의학에서 항생물질을 사용한 것이 원인으로 알려져 있음.

항생제 대체제

항생제를 대체하여 기능을 할 수 있는 물질로 세균을 사멸시킬 수 있거나 항균 능력을 가지고 있는 물질이다. 식물추출물, 생균제, 올리고당류, 유기산제, 박테리오파지 등이 대표적임.

프로브박

(ProBe-Bac)

박테리오파지를 첨가하여 동물의 소화기성 질병 원인 세균을 제어하기 위해 개발된 옵티팜의 사료 첨가제임.

GMP

(Good Manufacturing Practice)

우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준의 규정임.

체외진단

(IVD, In Vitro Diagnostics)

질병의 진단이나 예방, 건강상태의 평가 등을 목적으로 인체에서 채취된 조직이나 혈액,소변 등의 검체를 이용해 검사하는 의료기기 및 시약 등을 의미함.질병의 진단이나 예방, 건강상태의 평가 등을 목적으로 인체에서 채취된 조직이나 혈액, 소변 등의 검체를 이용해 검사하는 의료기기 및 시약 등을 의미함.

동반진단

(Companion Diagnostics)

약물을 안전하고 효과적으로 사용할 수 있는 대상자를 선정하고, 치료를 모니터링할 수 있도록 도움을 주는 체외 진단 검사 방법.

RNA

(RiboNucleic Acid)

오탄당의 일종인 리보스를 기반으로 뉴클레오타이드를 이루는 핵산의 한 종류로 하나의나선이 길게 꼬여 있는 구조를 지니며 DNA의 일부가 전사되어 만들어지며, 단백질을 합성하는 과정에 작용하며 일부 바이러스는 DNA 대신 RNA를 유전물질로 갖기도 함. DNA와 달리 티민 대신 우라실을 갖는 핵염기 (A, G, U, C)임.

1. 사업의 개요

가. 회사의 현황

당사는 2000년 설립 후 축산질병의 진단(2006년)과 동물약품 분야(2008년)에 진출하면서 현재 매출사업부문인 동물질병진단사업, 동물약품 사업, 박테리오파지 사업을 영위하고 있으며, 기존 동물진단 및 약품에 관련된 노하우를 바탕으로 신사업부문인 이종장기사업, VLP백신사업, 인체진단키트사업을 연구개발 중입니다. 

이에 따라 동물약품 및 동물질병 진단사업 위주의 동물관련 사업을 영위하는 회사에서 인체와 관련된 이종장기, 백신사업, 인체진단 사업 위주의 바이오전문 회사로 탈바꿈하여 글로벌 생명공학회사로 성장하고자 합니다.

구분

사업 내용

매출사업

부문

동물질병진단사업

가축병성감정 사업

동물약품 사업

동물약품 유통사업

박테리오파지 사업

사료첨가제 제조 판매

신사업

부문

이종장기사업

이종장기 제품(이종피부, 이종췌도, 이종각막) 연구개발

VLP백신사업

VLP기반의 동물용 복합백신 및 인체용 HPV백신 연구개발

인체진단키트사업
인체의 유방암, 자궁경부암 동반진단검사용 시약 연구개발

(1) 매출사업부문

(가) 동물질병진단사업

당사의 동물질병진단사업을 영위하는 평가센터는 가축 질병에 대한 단편적인 진단보다는 혈청학적 검사, 항원 유전자검사(PCR), 미생물학적 검사, 병리조직학적 검사,독성 검사 등 동물 질병에 대해 다양한 측면에서 접근하여 보다 정확한 진단을 내리고 있습니다. 국가기관, 동물약품회사, 양계농장, 양돈농장, 대학기관 및 타 연구기관, 실험동물 관련 회사, 동물병원 등과 여러 정보를 공유하면서 정확하고 효율적인 진단방법을 끊임없이 개발하여 적용하고 있습니다. 

당사의 평가센터는 병성감정기관으로 지정됨에 따라 농림축산검역본부에서 검사용 시약 등을 제공받을 수 있고 일반 진단 실험실에서 진단할 수 없는 법정전염병까지 진단 및 조치를 취할 수 있습니다. 평가센터는 국내 진단센터의 선두주자로서 최첨단기자재를 확보 운영하고 있습니다. 평가센터는 gradient PCR을 운영하고 있어 한번에 최적의 온도 조건을 셋팅, 조속한 진단 기법의 확립이 가능하게 되었습니다. 또한 바이러스나 세균의 유전자를 정량적으로 검사할 수 있는 real-time PCR 장비를 갖추고 있어 정성적인 검사뿐만 아니라 바이러스의 오염도 정량적으로 계산하고 있습니다. 이 밖에도 손쉽게 조직검사를 수행할 수 있는 냉동 절편기 및 최신식 조직처리기,포매기, 조직절단기, 화상분석기 등 일반 진단기관에서 쉽게 찾아볼 수 없는 기자재들을 보유하여 2018년 2월 현재 농림축산검역본부로부터 75개 질병 197개 검사항목을 지정 받아 동물 질병 진단 연구 기관의 선두 역할을 하고 있습니다. 

(
나) 동물약품 사업

당사 동물약품사업부의 경우 경쟁력 있는 가격 및 제품의 품질이 보장되는 약품의 공급을 위해 설립되었으며, 동물약품 관련 상품을 유통하는 사업부로 매출처 확대를 통한 추가매출 확보, 사입가격 인하를 통한 이익률 증대를 목표로 사업을 진행 중입니다. 또한 당사의 경우 국내 최대의 동물 병성감정센터를 운영중으로 동물용의약품의 항생제 내성검사, 효능검사, 함량검사등의 데이터를 통하여 효능이 검증된 동물용의약품을 소비자에게 공급하는 국내 유일한 업체 입니다. 차별화된 약품판매를 통하여 체계적으로 소비자가 약품을 사용 할수 있는 시스템을 구축하여 시장 점유율을 높이고 동물용의약품 유통업계의 혁신적인 시스템을 구축하는 것을 목표로 사업을 진행하고 있습니다. 

현재와 같은 동물약품 공급 시스템을 탈피하여 과학적 데이터를 기반으로 합리적인 동물용의약품 사용이 될수 있도록 도모하여 시장 점유율 확대 진행 예정이며, 각 동물용의약품 제조사의 경우 당사의 지속적인 데이터 축적을 통한 제품 선정 및 판매 진행시 제품추가 판매 및 홍보를 위해 사입단가 인하등의 방법을 통하여 거래를 유지하고자 마케팅을 진행 할 것으로 예상되기에 이익률 추가 확보도 가능할 것으로 예상됩니다.

(다) 박테리오파지 사업

당사의 박테리오파지 사업은 2014년 3월 옵티케어, 옵티케어체인지를 상품으로 출시하였으며 2016년 옵티케어양돈용과 옵티케어양계용을 제품등록 및 판매 개시를 통해 현재 꾸준한 매출 증가를 이루어 내고 있습니다. 또한 지속적인 연구개발을 통해 프로브박 성분등록 및 제품개발, 대장균과 살모넬라균 특이파지, 프로테우스 미라빌리스균 특이파지에 대한 특허를 보유하고 있습니다.

동물진단사업과 동물약품사업을 병행하면서 최근 항생제 내성 세균이 높은 빈도로 검출되고 있을 뿐만 아니라 약효가 강한 항생제에 대해서도 내성을 가지는 다양한 세균이 존재한다는 것을 알게 되었습니다. 특정 박테리오파지는 특정 범주의 세균에만 감염할 수 있고 이로 인하여 특정 박테리오파지는 특정 세균만을 사멸시키며 다른 세균에는 영향을 주지 않습니다. 따라서 최근 세균성 질환의 대처 방안으로 박테리오파지(bacteriophage)의 활용이 크게 주목을 받고 있으며, 자연 친화적 방식의 선호로 인하여 박테리오파지에 대한 관심은 어느 때보다 높다고 할 수 있습니다. 

지속적인 산업의 분석과 질병 현황 파악을 통해 상황에 맞게 제품을 구성하여 출시하였으며, 현재까지 설사성 질병뿐 아니라 양돈 부종병, 양계 대장균증, 살모넬라증 등 축산업에서 질병을 예방하기 위한 제품을 개발하여 공급하고 있습니다. 2016년부터는 항균력을 높힌 기능성 첨가제의 개발을 위해 사료 첨가제 회사에 박테리오파지 액상제제를 원료의 형태로도 공급하고 있습니다

(2) 신사업부문

(가) 이종장기 사업

당사는 최근 고령화에 따른 장기기능부전환자의 수가 기하급수적으로 증가하고 있는추세에 따라 국내외적으로 장기이식 대기자 수는 매년 증가하고 있는데 반해 장기공급은 제한적인 현황을 인식하고, 장기이식에 대한 연구개발을 지속적으로 실시해오고 있습니다.

이종이식은 장기부족 문제를 해결함에 있어서 모든 장기를 대상으로 이식이 가능하고, 동종이식에 비해 이식원이 풍부하며 이식에 실패하더라도 재시도가 가능하는 장점이 있기 때문에 향후 장기이식 분야에서 널리 사용될 것으로 판단됩니다. 

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바이오이종장기사업 로드맵

(출처: 바이오이종장기개발사업단)

당사는 형질전환을 통해 확보된 메디피그를 이용하여 피부, 각막, 췌도에 대한 시제품 개발을 완료하고 국내 이종장기 분야 최고 권위자들과 유효성 및 안전성 검증을 위해 영장류 이식을 진행 중 입니다. 또한 심장 및 신장 등의 고형장기도 영장류 이식을 통해 각각 46일과 32일의 생존기간을 확인하였습니다. 신장의 경우 현재 국내에서 최장기간 생존기간을 기록하였습니다.

당사의 이종장기사업은 단기, 중기, 장기로 각 제품에 대한 임상시험이 종료될 예정입니다. 단기적으로는 이종피부와 이종각막이 각각 2022년과 2023년 임상시험이 종료되어 피부와 각막 이식 시장에 진입할 계획입니다. 이종췌도의 경우 2024년 1형당뇨 환자를 대상으로 한 치료제로 개발을 완료하여 시장을 진입할 예정입니다. 장기적으로 2027년 심장, 신장, 간 등의 고형장기에 대한 장기이식시장 진입을 예상하고 있습니다.

(나) VLP백신 사업

당사는 발현 기술, 항원 정제 기술, 단클론항체 생산기술 등을 기반으로 축산 질병 진단관련 제품을 산업화할 목적으로 연구 개발에 힘쓰고 있으며, PCV2(porcine circovirus type2) 등 동물질병에 대한 바이러스유사입자(virus like particle, VLP) 기반 예방백신을 개발하고 있습니다. 또한, VLP기반의 인체용 인유두종(HPV) 예방백신을 개발하고 있기 때문에 향후 개발이 완료될 경우 매출증대에 크게 기여할 것으로 예상합니다.

[바이러스와 바이러스 유사입자(VLP) 비교]

바이러스유사입자(VLP)

VLP는 바이러스 구조 단백질들의 결합을 통하여 실제 바이러스와 유사한 형태로 조립이 되지만 조립과정에서 바이러스의 유전체가 VLP 내부로 포함되지 않기 때문에 생물학적인 위해 가능성이 전혀 없는 높은 안전성을 자랑합니다. 또한, VLP는 바이러스의 면역유도 기작과 동일하게 생체 내에서 작용하기 때문에 효과적인 면역유도를 기대할 수 있습니다.

당사는 이러한 국내의 기술적, 환경적 한계를 극복하고자 VLP 고발현 기술을 배큘로바이러스 발현 시스템을 통해 확립하였으며, VLP의 개발을 위해 가장 효율적인 시스템으로 알려진 배큘로 바이러스 발현 시스템을 2011년부터 자체 적용하여 VLP의 발현-검정 시스템을 구축하였습니다.

[당사의 VLP 기반 백신생산 시스템]

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VLP기반 백신생산 시스템

당사는 이러한 VLP개발 기술을 이용, 인체용 백신개발 업체인 (주)유바이오로직스와 협업을 통해 VLP기반 프리미엄백신 사업화를 추진 중에 있습니다.

(다) 인체진단키트 사업

당사의 진단사업부는 2014년, 결핵분자진단 전문업체인 ㈜엠앤디를 합병하여 시작되었으며 현재, 결핵을 포함한 패혈증 등의 감염성 질환 및 자궁경부암, 유방암 등 종양검사, 항암제 맞춤형 처방을 위한 동반진단검사, 아토피조기진단을 위한 아토피유전자검사를 주력 사업화하고 있습니다. 

진단사업부는 분자진단과 현장진단 시약 개발과 사업화를 중점적으로 추진하고 있습니다. 특히 동시다중진단검사 가능 기술을 활용한 분자진단 시약을 개발하고 초민감도 진단시약을 중점개발하여, 임상 현장에서 여러 번의 검사가 반드시 필요한 검사법을 한번에 검사할 수 있도록 개발함으로써 환자를 위한 신속하고 정확한 진단이 가능한 제품군 개발에 주력하고 있습니다.

주요 사업 제품군은 검사 대상 질환에 따라서, 감염성질환, 암, 유전질환 등으로 나뉘며 검사 목적에 따라서는 결핵, 패혈증 등 감염성질환 진단 제품군과 HPV, 아토피 등스크리닝검사 제품군, 유방암, 자궁경부암 동반진단검사 제품군 등이 있습니다. 그 외 혈액을 이용한 유방암 검사 제품이 국제적 경쟁력을 갖춘 유망제품으로 개발되어 있습니다.

나. 산업의 현황

(1) 산업 현황 및 개요

(가) 매출사업부문

가축의 질병진단 시장은 지속적으로 성장하고 있는 시장입니다. 아프리카돼지열병, 고병원성돼지생식기호흡기증후군, 고병원성조류인플루엔자 등 악성 해외 전염병의 국내 유입 위험성이 가중되고 신규한 질병들이 계속해서 보고되는 상황으로 이에 따른 질병 검사 수요는 점차 늘어가고 있습니다.

또한 국가에서 관리하는 구제역, 조류인플루엔자 등 악성 전염병에 대한 방역사업의 규모가 증가하고 있으나 그에 따른 인적자원 및 시스템의 구축이 진행되지 않아 사업을 공신력 있는 민간기관에 점차 이양하고 있어 이미 시스템을 구축한 기업에게는 큰기회가 되고 있습니다.

사료 업계는 수요량과 가격면에서 경기변동에 대한 민감도가 낮은 편이나, 최근 정부차원의 항생제 사용 규제에 따라 항생제를 대체할 수 있는 물질의 요구가 늘어나 생체에 위해가 없고, 동물 복지의 차원에서도 안전하며, 잔류성이 문제되지 않는 생균제나 효소제의 시장이 빠른 속도로 확장되고 있습니다. 이에 따라 항생제를 대신하여동등한 기능을 할 수 있는 박테리오 파지(생균제 분류)를 기반으로 한 천연항미생물제의 개발로 항생제 대체재 시장에 진입할 수 있으며, 필리핀, 태국, 베트남 등 축산업이 높은 산업 비중을 차지하고 있는 동남아시아나 남아메리카 등에서도 박테리오파지를 탑재한 생균제가 시장을 선도할 수 있습니다.

박테리오파지는 2011년 하반기 배합사료 내에 항생제 사용이 금지됨에 따라 그 기능이 확장되었습니다. 자연 환경에 존재하는 물질로써 인체나 동물에도 해가 되지 않으면서 항생제의 역할을 대체할 수 있어 천연항미생물제로서는 당분간은 계속적으로 개선되어 다양하게 적용될 것으로 보고 있습니다. 제품의 사용을 결정하는 고객은 대부분 전문지식을 갖춘 사료 관련 전문가로 제품의 효능과 기능에 대해 과학적 근거를토대로 마케팅이 이루어지고 지속적인 기술 지원과 서비스가 이루어져야하는 산업입니다.

(나) 신사업부문

이종장기 시장 관련하여 국제 연구개발 동향을 살펴보면, CRISPR/Cas9 기술개발로이종장기 개발사업의 가능성이 한층 높아진 상황입니다. Living Cell Technology (LCT)는 돼지 뇌의 맥락총세포를 이용하여 파킨슨병 치료를 위해 임상을 진행 중이며, 미국의 United Therapeutics사는 University of Alabama의 Joseph Tector 교수에게돼지 신장을 이용해 5년이내 임상을 진행한다는 목표로 1,950만 달러의 연구비를 지원하기로 하였습니다.

또한, 미국의 국립보건원(NIH)의 Muhammad M. Mohiuddin 박사팀은 GTKO/hCD46/ hTBM 다중형질전환돼지의 심장을 영장류에 이식하여 900일 이상 생존하였음을 2016년 Nature Communications 4월호에 발표하는 등 기술발전이 빠르게 이루어지고 있습니다. 미국의 Revivicor사는 2021년까지 돼지의 장기를 사람에게 직접 이식하는 임상 실험을 목표로 하고 있으며, Diatranz Otsuka사는 2016년부터 미국에서 돼지의 췌도를 이용한 임상 3상을 진행 중이고, 중국에서는 돼지의 각막을 이용한 임상실험을 성공적으로 수행하고 있습니다.

국내 동향은 보건복지부와 농촌진흥청에서 주관하는 바이오이종장기개발사업단과 동물바이오신약장기개발사업단에서 이종장기 이식용 복제 돼지를 생산하기 위해 노력하고 있습니다. 바이오이종장기개발사업단은 2004년 출범하여 2012년도까지 1단계에서 WHO(세계보건기구)의 장기이식원료동물 권고기준을 만족시키는 미니돼지를생산하였으며, 2013년도부터 시작된 2단계에서 이종장기용 돼지 생산과 면역거부반응 조절을 위한 이종장기의 전임상 및 임상적용에 대한 연구를 진행하고 있습니다.

이종장기개발사업단은 2018년 췌도와 각막의 임상 진입을 목표로 영장류 이식 실험을 활발하게 진행하고 있으며, 이종 세포 및 조직 이식을 위한 첨단재생의료법의 발의로 이종이식을 위한 법적 토대가 곧 마련될 것으로 기대하고 있습니다. 추가적으로, 췌도 및 각막 뿐만 아니라 심장, 신장 등 고형장기로 연구분야를 점차 확대해나갈 계획입니다.

또한, 동물바이오신약장기개발사업단(차세대바이오그린21사업)은 최종적으로 바이오장기의 실용화 를 사업의 최종 목적으로 이종장기 이식용 형질전환 돼지의 제작 및생산을 추진하고 있습니다.

VLP 백신 시장과 관련하여서는 항생제 사용 억제 정책에 따라 효과적인 백신개발의요구가 커지고 있으며 이는 2008년 Boehringer Ingelheim사의 CircoFLEX가 등장해서 1년만에 70억원에서 200억원까지 국내 매출이 급증한 경우에서 알 수 있듯이 효과 좋은 백신이 개발된다면 새로운 시장이 형성될 수 있는 기대를 갖고 있습니다. 또한 매년 문제가 되고 있는 구제역과 조류독감 등의 예에서 보듯이 기존과는 다른 혁신적인 백신 개발 기술 또한 필요한 상황입니다.

(2)
경기변동과의 관계

국내 양돈 백신시장의 특징은 경기변동이나 계절적요인 보다는 지속적으로 발생하고있는 질병에 따른 영향을 많이 받고 있습니다. 당사가 개발하고 있는 복합백신의 주요 항원인 PCV2와 FMDV는 가축백신 시장에서 1, 2위를 차지하고 있지만 수입 백신이 대부분의 매출을 차지하고 있는 상황입니다. 2008년 국내에 베링거사의 CircoFLEX가 출시 초기에 70억원 매출 수준에서 2009년 200억원으로 급증했던 것처럼 효과적인 질병제어가 가능하다면 지속적인 시장형성이 가능합니다.

체외진단 사업분야는 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 체외진단검사 관련 제품, 서비스 등을 직접 선택하기 어렵고, 당시의 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따른 선택이 이루어질 가능성이 높기 때문입니다. 환자가 아닌 건강한 일반인이 건강검진 등을 통해 진단을 하는 경우에는 경제상황에 따라 구매욕구가 변화할 수 있는 요인이 있기는 하지만, 이와 같은 경우에도 여타 산업에 비해서는 여전히 경기변동에 따른 영향이 작은 수준이며, 인플루엔자 등 일부 질환에 대한 진단검사를 제외하고는 계절적인 요인에 따른 수요 변화도 미미한 수준입니다.

다. 시장규모 및 전망

(1) 매출사업부문

(가) 동물질병진단 사업

당사는 국가 기관을 대신해서 가축 질병에 대한 검사를 수행하게 한 국가 지정 병성감정기관으로서, 국내 1위의 병성감정기관입니다. 현재 시장 점유율 1위(3,256건, 60%)로서, 시장 점유율 2위 기관인 전북대학교(330건, 6%)와 현저한 격차를 보이고 있으며, 정도관리 최우수기관 선정(2015년), 농림축산부 가축질병 진단능력 우수기관 표창(2017년)을 받는 등 최고의 기술 수준을 유지하고 있습니다. 

(나) 동물약품 사업

2016년 전세계 동물약품 시장규모는 300억달러에 이르며, 2017년 국내 내수 시장규모는 7,351억원, 수출이 3,064억원(출처: 한국동물약품협회자료)에 이르고 있습니다. 세계 동물약품의 시장규모 및 국내 동물약품 시장규모는 다음과 같습니다.

[세계동물약품 시장규모]

(단위: million, 원)

구분

2010년

2011년

2012년

2013년

2014년

2015년

2016년

USD

20,100

22,000

22,500

23,000

23,9000

25,9000

30,000

KRW

23조

24조

25조

25조

25조

28조

34조

(출처: Vetnosis, IFAH-한국동물약품협회제공자료)

[국내동물약품 시장규모]

(단위: 억원)

구분

2010년

2011년

2012년

2013년

2014년

2015년

2016년

2017년

매출액

6,439

7,040

7,552

7,129

7,857

9,005

9,856

10,415

(출처: 한국동물약품협회 VPDP자료 및 보도자료)

국내 동물용의약품시장은 지속 성장을 이어오고 있습니다. 한국동물약품협회 분류별판매동향 기준 2017년 10,415억원의 동물용의약품 판매가 진행 되었으며, 전년 대비5.67% 성장하였으며 전국적인 질병발생이 없는 상황에서 지속적인 판매 증가 추세를 보이고 있습니다. 2017년 기준 전체 동물용의약품 판매량 중 백신 30.5%, 항병원성약 26.3%로 두 제품군이 50% 이상의 판매실적을 보이고 있으며, 백신의 경우 전년대비 4.3%, 항병원성약의 경우 9.1%의 성장율을 보이고 있습니다.

(다) 박테리오파지 사업

Animal health 분야의 세계 시장 규모는 115억 달러로서 매년 3% 이상 성장을 하고 있는 사업분야입니다. 우리나라의 동물의약품 및 기능성 사료첨가제 사업은 동물성 단백질원 섭취에 대한 소비자의 수요가 증대되면서 급성장하였으며, 산업이 발달함에 따라 양적인 성장을 거듭하면서 오늘날과 같은 성숙된 산업으로 자리매김하였습니다. 이러한 산업의 근간이 되는 배합사료 사업은 한국사료협회 추정으로 년간 4조 5천억원에 달하고 있습니다.

기능성 첨가제 산업은 식품산업에 비해 상대적으로 적은 연구개발비와 정제 비용으로 상업화가 가능하며, 동물용 천연제제 개발의 성공은 식품분야로 접근 및 개척이 용이합니다. 시장에서의 변화 요인은 주로 질병 발생 양상, 안전성, 안정성 등에 의해변화되며, 다른 농축산업 분야와는 달리 자생적인 수급 조절 기능을 가지고 있어 완충력이 큰 산업분야입니다.

(2) 신사업부문

(가) 이종장기 사업

'바이오장기'란 기능을 잃은 인간의 조직과 장기를 복원, 재생, 대체하기 위해 생명 공학적 기법을 이용하여 인간생체의 장기와 같은 기능을 갖는 장기를 인공적으로 만든 것을 말합니다. 줄기세포, 조직공학, 바이오 인공장기, 바이오 이종장기연구 분야 등을 포함하며, 이를 위해서는 세포활용기술, 이종장기생산기술, 면역조절기술, 장기이식기술, 생체조직공학 기술 등의 생명공학 핵심기술이 요구됩니다. 

당사가 현재 연구개발 진행 중인 바이오 이종장기는 사람이 아닌 다른 종의 동물로부터 이식을 목적으로 생산된 장기를 사람에게 이식함으로써 장기의 기능을 빠르게 회복시킬 수 있기 때문에 대체장기로 가장 적합합니다.

인공장기 및 바이오장기 시장규모는 2016년 268억달러에서 2022년 452억달러로 연평균성장률 9.5%를 나타낼 것으로 전망되고 있으며 세계적으로 부족한 장기이식에 대한 시장을 점차 확대해 나갈 것으로 예상되고 있습니다.

[인공장기&바이오장기 시장규모]

(단위: USD Billion)

구분
2016년
2017년
2018년
2019년
2020년
2021년
2022년
CAGR

북미외
16.09
17.62
19.30
21.13
23.14
25.34
27.75
9.50%

북미
10.70
11.72
12.83
14.05
15.38
16.84
17.43

전세계
26.79
29.34
32.13
35.18
38.52
42.18
45.18

(출처: Zion Market Research_2017, Grand View Research_2016, 회사추정)

1) 이종췌도 시장의 규모

2012년 221만명 수준이던 당뇨병 환자는 2013년에는 232만명으로 4.6% 증가했고, 2014년에는 241만명으로 4% 증가했습니다. 이후에도 증가 추세는 계속되어 2015년252만명으로 4.6% 증가했고, 2016년에는 270만명으로 7.1% 증가했습니다. 2012년대비 2016년 현재 당뇨병 환자는 48만5천명이 늘어 21.9%나 증가했습니다.

[최근 5년간 당뇨병 현황]

(단위: 명)

구 분

2012년

2013년

2014년

2015년

2016년

합 계

당뇨병 환자 수

2,218,216

2,320,478

2,412,173

2,523,950

2,703,426

12,178,243

(출처: 국민건강보험공단)

제1형과 제2형 당뇨병으로 나누어 보았을 때, 2016년 기준 보건의료빅데이터개방시스템 자료에 의하면 국내 제1형 당뇨병으로 진단받은 환자수는 91,314명, 제2형 당뇨병으로 진단받은 환자수는 2,362,679명으로 확인되고 있습니다. 2012년부터 2016년 사이 당뇨병으로 병원을 찾아 사용한 진료비는 8조 5,110억원에 이르고 있습니다. 1형 당뇨환자는 자가면역질환에 의해 발생하기 때문에 현재 인슐린 주사 및 식단조절 등을 통해 혈당을 관리하고 있습니다. 하지만 잦은 인슐린 주사로 저혈당증이 발생하여 환자가 의식을 잃는 현상이 빈번히 발생하고, 잦은 혈당 확인과 엄격한 식단관리가 필요하여 환자의 삶의 질이 현저히 낮아지는 문제가 있습니다. 이러한 현상을 격고 있는 1형당뇨환자가 이종췌도 이식 대상환자 입니다.

[최근 5년간 당뇨병 진료비 현황]

(단위: 천원)

2012년

2013년

2014년

2015년

2016년

1,429,665,625

1,541,951,207

1,678,661,878

1,817,667,395

2,043,085,134

(출처: 국민건강보험공단)

2) 이종각막 시장의 규모

최근 수명의 연장과 환경오염 및 생활환경의 변화 등으로 각막질환 환자가 급격하게 증가하고 있는 추세이며 이를 치료하기 위한 사회적 요구가 증가하고 있는 상황입니다. 각막이식이 미치는 비용대비 이익 분석에 대해서 미국에서 조사된 내용에 따르면각막이식을 받을 때 소요되는 비용은 개인당 약 16,500달러이고, 이식을 통해 개선되는 삶의 질 측면의 이익은 118,000 달러라는 보고가 있었습니다. 각막질환 대부분은 이식을 통하여 근본적인 치료가 가능하나 대기자 수는 매년 증가하고 있으며 평균대기일도 꾸준히 증가하여 2016년 통계상 2,371일로 이는 2015년 통계인 2,134일보다 237일 증가한 수치로 대기자 등록부터 이식 수술까지 평균 6년이상 대기가 필요한 상황입니다. 최근 5년간 각막에 관련된 질환을 가진 환자는 연 평균 6.5%가 증가하고 있으며 각막 질환에 관련한 치료비는 10%가 증가하여 2016년 기준 1,600억원으로 나타났습니다. 

[각막 관련 질환 발생 건 수 및 의료비 사용 현황]

(단위: 명, 천원)

구 분

2012년

2013 년

2014 년

2015 년

2016 년

CAGR

진료 인원

1,752,222

2,002,803

2,127,623

2,171,009

2,275,449

6.5 %

진료비

102,011,843

115,609,740

137,908,672

151,240,282

168,349,143

13%

(출처: 국민건강보험심사평가원)

3) 이종피부 시장의 규모

한국보건산업진흥원에 따르면 2012년 기준 국내 의료기관에서 사용한 피부 조직의 91.5%는 미국에서 수입된 피부이식재이며 국내에서 기증받은 비율은 8.5%에 불과합니다.

[연도별 인체조직 수입 현황]

(단위: 개)

년도

뼈

건

연골

인대

피부

양막

근막

심낭

합계

2012

169,593

14,943

3,440

3

50,958

200

722

-

239,859

2013

192,497

15,762

4,036

-

55,171

1,110

832

-

269,408

2014

211,874

16,270

4,308

-

54,939

4

651

-

288,046

2015

197,549

15,628

5,725

-

60,425

370

481

-

280,178

2016

279,871

17,909

7,615

-

20,555

712

596

201

327,459

(출처: 국회 보건복지위원회 윤종필 의원, 2017.10)

[화상 관련 질환 발생 건수 및 의료비 사용 현황]

(단위: 명, 천원)

구 분

2012년

2013 년

2014 년

2015 년

2016 년

CAGR

진료 인원

547,796

564,858

569,032

578,127

594,264

1.7 %

진료비

123,599,127

127,892,952

136,968,602

148,083,408

161,467,813

6.7 %

(출처: 국민건강보험심사평가원)

국민건강보험공단이 2012년 12월 발표한 보도자료에서 '화상'질환의 건강보험 진료비 지급 자료를 분석한 내용에 따르면 진료인원은 2006년 36만 6천명에서 2012년 54만 7천명으로 최근 6년간 연평균 5.2%증가하였습니다. 또한, 이에 따르는 진료비 및 급여비의 증가추이는 각각 연평균 6.7% 증가하고 있습니다.

(나) VLP백신 사업

당사가 1차로 접근하려는 주력 제품은 VLP(virus like particle) 기반의 동물용 복합백신입니다. VLP 제조 기술을 적용한 제품의 용도는 질병예방을 위한 백신이며, 그 중에도 접근이 용이한 동물백신 분야를 1차 대상시장으로 하고 있고, 장기적으로는 VLP 기반 인체용 예방 백신 시장을 진입하고자 합니다.

[세계 동물약품(백신제품 포함) 시장 규모]

투자_세계 동물약품 시장규모 (3).jpg
세계 동물약품 시장규모

[국내 동물약품(백신제품 포함) 시장 규모]

투자_국내 동물약품 시장규모 (3).jpg
국내 동물약품 시장규모

동물약품의 2016년 국내시장규모는 약 1조원(수출 포함) 규모로 지속적으로 증가하고 있으며, 전체적인 축산시장의 규모 증가에 따른 축산 양축가들의 설비 현대화와 생산기반의 확대가 소비자들의 고품질 축산물의 욕구를 충족시키기 위한 투자의 일환으로 예측되고 있습니다.

국내 동물용 백신 시장의 규모는 2015년 기준 2,000억원 수준으로 연간 5% 내외의 성장을 이루고 있으며, 이중 동사가 주요 대상으로 생각하고 있는 PCV2와 FMDV 백신 시장은 국내의 경우 연 1,000억원 이상의 시장이 형성되고 있고, 전세계적으로는 1조원 이상의 시장이 세계 양돈 사육두수의 50%이상을 차지하고 있는 중국이 인근에 있기 때문에 수출을 통한 매출 확대 전망이 매우 밝은 상황입니다(Global Foot and Mouth Disease Vaccines Market 2017-2021, technavio; Boehringer Ihgelheim 동물사업부 Annual Report참고).

[당사의 주요 진출대상 동물백신 국내시장 예측치]

(단위: 억원)

연도

2017년

2018 년

2019 년

2020 년

2021 년

PCV2 백신

300

320

350

380

400

FMDV 백신

500

520

550

580

600

[당사의 주요 진출대상 동물백신 해외시장 예측치]

(단위: 억원)

연도

2017년

2018 년

2019 년

2020 년

2021 년

PCV2 백신

4,000

4,300

4,600

4,900

5,300

FMDV 백신

8,100

8,700

9,400

11,000

11,900

라. 시장경쟁현황

(1) 매출사업부문

(가) 동물질병진단 사업

농림축산검역본부 및 지방 가축방역기관은 국가 방역사업을 위한 주요 전염병 예찰 사업을 하고 있으며 대학 10개소는 주로 병인체 중심의 연구목적으로 운영되고 있습니다. 그리고 평가센터를 포함한 민간기관 21개소는 주로 축산 시장에서 가축 및 반려동물에 대한 진단 검사를 목적으로 운영되고 있습니다.

가축의 질병 진단은 검사 시스템 구축을 위한 기술적 측면이 강조되고 소규모 투자를통한 단편적인 검사가 아닌 종합적 검사를 원하는 고객의 니즈가 점차 커지면서 초기사업구축을 위해 시장의 규모 대비 큰 인적, 물적 투자가 이루어져야 합니다. 따라서 시장진입이 어렵고 시장 진입에 성공하더라도 유지가 어려워 수익사업모델이 아닌 기업의 주력제품 판매를 위해 제한된 질병에 대한 검사만을 서비스로 운영되는 경우가 많습니다.

하림중앙연구소, ㈜코미팜, ㈜고려비엔피, ㈜체리부로 중앙연구소, ㈜중앙백신연구소 등의 기업이 운영하는 질병진단 검사 기관은 사업모델이 아닌 주력 제품의 판매를위한 지원서비스 모델이며 부경양돈농협, 한국마사회 등은 자체 검사 수요만을 목적으로 운영되고 있습니다. 이러한 변화로 인해 질병진단검사를 수익모델로 했던 제일바이오, 제이비바이오텍과 같은 기업은 최근 시장에서 철수하였으며 추가로 시장 철수를 계획하고 있는 기업들이 있어 10여년의 시간 동안 기술적으로 종합적인 시스템을 갖춘 당사는 매출을 확대하고 시장에서 경쟁적 우위를 유지할 수 있는 기회가 되고 있습니다.

[농림축산검역본부 지정 민간가축병성감정 실시기관 현황]

구분

가축병성감정기관명

비고

국립 가축방역기관

농림축산검역본부

1개소

지방 가축방역기관

시도 보건환경연구원 및 가축위생시험소

43개소

대학기관

제주대학교

10개소

경북대학교

경상대학교

건국대학교

전남대학교

전북대학교

강원대학교

충남대학교

충북대학교

서울대학교

민간기관

우리생명과학㈜

11개소

제일사료㈜ 하림중앙연구소

㈜코미팜

㈜중앙백신연구소

㈜옵티팜

㈜반석엘티씨

부경양돈농협

㈜바이오포아

㈜고려비엔피

한국마사회

㈜체리부로 중앙연구소

(나) 동물약품 사업

동물약품사업부의 경쟁사는 동물용의약품을 취급하는 동물병원 및 동물약품 대리점이 경쟁 상대라고 할 수 있습니다.

일반적인 동물용의약품을 취급하는 업소의 경우 약품을 구매하여 판매까지의 업무를진행하고 있으나, 당사의 동물약품사업부는 동물용의약품의 효능, 효과, 함량 등을 검정하여 전문적으로 판매하고 있다는 점에서 일반적인 동물병원 및 대리점과는 큰 차이점이 있습니다. 동물약품을 취급 및 공급하는 업체 중 이러한 과정을 통하여 약품을 취급할 수 있는 업체는 당사업부가 유일한 상황입니다.

의약품 소매업의 경우 처방전 발행이 가능한 수의사, 도매업의 경우 관리약사를 고용하여 사업시작은 가능하나 유통망, 전문인력 확보 및 동물용의약품 취급을 위해 제조사와의 계약을 진행하는 것이 일반적인 업종에 비해 매우 어려운 시장으로 진입장벽은 높은 사업분야라 할 수 있습니다.

(다) 박테리오파지 사업

현재 축산 항생제 대체제 시장은 축산 산업 기술의 비약적 발전에 따라 양적인 것보다는 질적인 향상을 요구하고 있습니다. 안전하고 기능성이 부각된 축산물을 생산하는데 도움이 되는 제품을 보유하고 시장에 제공할 수 있어야 합니다.

시장의 변화를 적극적으로 수용하여 대처하고 끊임없는 개선을 통해 신제품을 개발할 수 있는 기술과 전문성을 갖추는 것이 필요하며, 또한 대상에 맞는 기능을 갖춘 맞춤형 형태의 제제가 필요합니다.

당사의 제품은 독창적 기술 개발에 의한 제품으로서 국내에서는 박테리오파지의 원료를 생산하는 업체와 이 원료를 가공하는 업체 두 곳 정도가 있으나, 당사 제품의 경우 철저한 과학적 근거와 산업 상황에 맞추어져 있으며 시장에서도 효능을 인정받는 경쟁 우위 제품입니다.

(2) 신사업부문

당사의 특화된 신사업 부문과 관련된 연구개발 기업의 현황은 다음과 같습니다.

(가) 이종장기 사업

[이종장기 사업 관련 주요 연구개발 업체 현황]

기술(제품)

국내시장

해외시장

이종장기

㈜엠젠플러스,

㈜메디키네틱스

Revivicor

이종췌도

㈜엠젠플러스,

㈜메디키네틱스

Revivicor,

Diatranz Otsuka Ltd

(나) VLP백신 사업

[VLP백신 사업 관련 주요 업체 현황]

기술(제품)

국내시장

해외시장

VLP기반 동물백신

Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim

VLP기반 복합백신

경쟁 제품 없음

경쟁 제품 없음

VLP기반 인체백신

MSD, GSK

MSD, GSK

(다) 인체진단키트 사업

[진단 사업 관련 주요 업체 현황]

기술(제품)

국내시장

해외시장

결핵

㈜ LG 생명과학, (주)씨젠, ㈜바이오니아, (주)영동제약, ㈜바이오세움

BD, Cepheid, Roche, QIAGEN, Hain-lifescience

HPV

(주)씨젠, (주)파나진, 안국바이오진단(주)

(주)인포피아

Hologic, Abbott molecular, BD, QIAGEN, Roche

(3) 비교우위 사항

(가) 매출사업부문

1) 동물질병진단사업

당사는 11년 동안 가축병성감정실시기관으로 전문적인 동물질병진단업무를 수행해 왔으며, 기술중심의 용역서비스를 제공하는 특성상 가장 중요한 책임자급 연구원의 경력이 10년 이상으로 검사 기법 별로 전문화된 경험과 기술이 풍부한 인적자원을 보유하고 있습니다. 또한 기관 최초로 웹 기반의 병성감정 시스템을 도입하여 55,000여건의 누적 데이터를 보유하고 있어 고객의 이탈을 방지할 수 있으며 자체 개발 진단 키트 및 기술을 보유하고 있어 특정 질병에 대해 독자적인 진단 및 검사가 가능한 시스템을 구축하여 독점적 지위를 확보하고 있습니다.

당사의 평가센터는 과감한 인적, 물적 투자를 통해 석·박사급의 동물 진단 전문 인재 양성, 최신 장비의 구입 및 배치, 현장 중심의 질병 연구 및 성과 발표, ISO9001 등의 정도관리 제도 마련, 국내 전염성 질병 감시 사업 및 보고 등을 통해 대한민국 가축 방역 사업의 참여 등으로 경쟁우위를 유지하고 있습니다.

풍부한 인적자원을 확보하고 검사 업무의 분업화를 통해 실시간 시료 처리를 통해 타기관 대비 검사 및 분석 결과를 신속히 전달할 수 있는 장점이 있어 질병에 대해 신속히 대응하고자 하는 고객의 니즈를 충분히 반영할 수 있는 능력을 보유하고 있습니다.

2) 동물약품 사업

당사는 대한민국 최고의 질병진단 및 축산연구기관으로 동물용의약품 공급 업체중 유일하게 약품의 효능검정, 동물실험, 질병진단, 연구기관이 있는 업체입니다. 이를 기반으로 양질의 약품을 선별 공급이 가능한 업체로 일반적인 동물용의약품 유통업체와 차별성을 갖고 있습니다.

국내에 진출해 있는 모든 제조사와 직거래가 가능하여 단가경쟁력을 확보 할 수 있으며, 동물질병관련 big data를 소유하고 있어 각종 질병상황에 대한 신속 정확한 대처가 가능합니다.

이지바이오 계열의 농장을 전국에 거래처로 두고 있어 계열농장을 통해 전국단위 질병 모니터링이 가능하며, 이러한 시스템을 이용하여 질병발생과 동시에 약품공급을 통한 질병치료 및 질병차단을 위한 방역약품을 공급하여 질병의 확산을 막을 수 있는시스템을 보유하고 있습니다. 이러한 사항은 일반 동물약품을 판매하는 도소매 업체에서는 수행 할 수 없는 확실한 경쟁 우위사항 입니다.

3) 박테리오파지 사업

산업을 잘 이해하고 지도할 수 있는 전문 수의사와 국내 최대의 가축질병진단을 하고있는 부서가 당사에 함께 존재하고 있어 질병 및 산업의 특성을 누구보다 잘 이해할 수 있습니다. 이러한 이해는 제품 개발을 가능하게 하고 시장의 변화에 적극적으로 대처할 수 있게 하고 있습니다.

당사의 사업분야는 박테리오파지 기반의 원천 기술과 가축용 사료첨가제 및 다양한 응용 분야를 모두 진행하고 있어 지속적이고 적절한 연구 개발을 통해 제품에 적용이가능하여 성능을 향상시킬 수 있으며, 사후 관리도 신속하게 이루어질 수 있습니다.

다양하고 효능이 뛰어난 박테리오파지를 다수 보유하고 있으며, 지속적인 연구를 통한 안전성과 안정성이 높은 제품 개발을 진행하고 있어 국내뿐 아니라 수출도 가능할것으로 기대하고 있습니다.

(나) 신사업부문

1) 이종장기 사업

고객확보

- 제품 개발단계부터 임상의와 협업을 통해 전임상, 임상시험을 진행 함으로써 잠재적 수요자 확보가 가능한 것으로 판단됨

- 제품의 임상 진입 시 대형제약사와 계약을 통한 고객 확보 예정임

유통라인

확보

- 대형제약사와의 공급계약을 통한 유통라인 확보 예정임

- 이종장기제품의 직접적인 유통망 구축을 추진할 예정임

마케팅

전략/채널

확보

- 자문 및 공동연구에 참여한 임상의를 중심으로 대형병원에 대한 마케팅 예정임

- 피부의 경우 한강성심병원 등 전문병원 중심의 마케팅 및 채널 확보 예정임

브랜드

이미지

- 수년간 진행된 메디피그 판매를 통해 위생도, 생리적 상태 등에 대한 고객 만족도와 신뢰도가 매우 높은 수준임

- 옵티팜 형질전환동물개발 수준 및 국가연구과제 성과 등에 대한 관련연구자들의 만족도 및 신뢰도가 매우 높은 수준임

제품특성

(신뢰성,

가격경쟁력,

기능 등)

- 높은 수준의 청정도 유지를 통해 고객들의 메디피그에 대한 신뢰성이 높은 수준이므로 국가기관 및 출연연구소 등에서 구매율이 높기 때문에 제품에 대한 신뢰성이 확보된 것으로 판단됨

- 국가연구개발과제를 통해 높은 형질전환동물개발 수준에 대한 신뢰성을 확보하였고, 개발된 형질전환돼지의 기능분석을 외부 연구기관에 의뢰하여 객관적 데이터 확보를 위한 노력이 진행되었음

제도적

우위점 등

- 세계이종장기이식학회에서 권고하는 원료동물에 대한 가이드라인을 충족하는 원료동물을 확보함으로써 고객의 신뢰성 확보를 위해 노력하고 있음

- 특히 인수공통전염병을 억제하기 위하여 DPF 수준의 원료동물 확보 및 혈액형 O형, PERV-C negative 원료동물 생산을 권고하고 있으며 당사는 이 조건을 충족하고 있음

- 또한 형질전환돼지의 분자적, 표현형적, 기능적 특성 분석이 요구되므로 당사는 형질전환돼지의 구체적 특성 분석을 진행 중임

2) VLP백신 사업

고객확보

- 새로운 백신 pipeline확보를 원하고 있는 백신업체에 기술 이전

- 당사의 모회사인 이지바이오 보유 농장 및 병성감정 고객 농장을 통한 고객 확보

유통라인

확보

- 기술이전 백신업체의 유통망 활용

- 당사의 동물약품 사업부 유통망을 이용한 농장 고객 확보

마케팅

전략/채널

확보

- 국내의 경우 국내 발생 원인주 기반의 국산화 백신 전략 추구

- 혼합이 아닌 복합백신 형태의 백신 개발을 통한 접종관련 비용 감소 홍보

- VLP기반 백신의 안전성과 접종 부작용 감소 효과 홍보

- 국내외 백신업체와의 기술 제휴를 통한 판매 전략 추구

브랜드

이미지

- VLP기반의 안전한 백신

- 새로운 기술 기반의 복합백신

- 국내의 경우 옵티팜의 질병진단 관련 브랜드 이미지 홍보

제품특성

(신뢰성,

가격경쟁력,

기능 등)

- 저렴하면서도 효능이 좋은 VLP기반 복합백신

- 고발현 VLP 개발 시스템을 이용한 가격 경쟁력

제도적

우위점 등

- 국내 기술을 이용한 백신 개발은 백신 주권 확보와 관련 비용 절감의 이유로 국가적으로 권장되고 있으며 중소기업 유망업종으로 지정되었음

- 기존의 관 중심의 백신 개발에서 민간 개별 업체의 개발 경쟁으로 농림축산검역본부의 정책이 변화됨

2. 주요 제품 등에 관한 사항

가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 백만원)

매출유형
품 목
생산(판매)
개 시 일
주요상표
2018년 반기
2017년
2016년
2015년
제 품 설 명

매출액(비율)
매출액(비율)
매출액(비율)
매출액(비율)

제품
박테리오파지
2015년 3월
옵티케어
1,251
(18.18%)
2,120
(15.30%)
2,056
(14.30%)
584
(5.11%)
질병 예방용 사료첨가제

미니피그
2008년 4월
메디피그
391
(5.68%)
563
(4.06%)
609
(4.24%)
558
(4.89%)
실험용 동물

기타
-
-
45
(0.66%)
93
(0.67%)
143
(1.00%)
150
(1.31%)
양돈 질병 예방용 백신 등

상품
동물약품
-
-
3,166
(46.00%)
7,197
(51.94%)
7,430
(51.69%)
6,320
(55.32%)
동물 질병 백신

기타
-
-
151
(2.20%)
253
(1.83%)
277
(1.93%)
378
(3.31%)
동물 질병 치료 약품 및 예방 백신

용역
동물진단
2006년7월
-
1,794
(26.07%)
3,327
(24.01%)
3,393
(23.60%)
2,613
(22.87%)
동물 질병 진단 용역

기타
-
-
40
(0.58%)
225
(1.62%)
160
(1.11%)
557
(4.88%)
작업환경 측정, 기술료 수입 등

기타
기타
-
-
43
(0.63%)
78
(0.57%)
308
(2.14%)
264
(2.31%)
연구용 키트 매출 등

합 계

6,881
(100.00%)
13,856
(100.00%)
14,376
(100.00%)
11,424
(100.00%)

나. 주요 제품 등의 가격 변동 추이

(단위: 천원)

구 분
2018년 반기
(제19기 반기)
2017년
(제18기)
2016년
(제17기)
2015년
(제16기)

박테리오파지
내 수
46
42
35
21

수 출
-
-
-
-

미니피그
내 수
2,753
2,547
2,344
2,123

수 출
-
-
-
-

동물약품
내 수
16
17
17
18

수 출
-
-
-
-

(주) 각 사업부문별 대표 품목을 기준으로 산정하였으며, 매출액에서 판매수량을 나눠서 산정함

3. 주요 원재료에 관한 사항

가. 주요 원재료 매입 현황 및 주요 매입처

(단위: 백만원)

품 목
구 입 처
2018년 반기
(제19기 반기)

2017년
 (제18기)

2016년
 (제17기)

2015년
 (제16기)

박테리오파지 원재료
국내
㈜에스텍 등
20
231
156
202

미니피그 원재료
국내
㈜팜스토리도드람비엔에프음성 등
14
21
17
23

동물약품 상품
국내
베링거인겔하임동물약품㈜
2,722
6,363
6,806
5,730

나. 원재료 가격변동추이 및 가격변동원인

(단위: 원)

구 분
2018년 반기
(제19기 반기)

2017년
 (제18기)

2016년
 (제17기)

2015년
 (제16기)

박테리오파지 원재료
국 내
2,267
8,980
4,952
9,906

미니피그 원재료
국 내
466
452
453
494

동물약품 원재료
국 내
8,326
9,578
9,851
9,787

(주) 박테리오파지 원재료 중 주된 원재료 품목을 매입단가 할인을 위해 대량으로 구매하므로, 해당 원재료 매입시점에 따라 단가 차이가 크게 발생합니다.

4. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적

(단위: 천원)

제품 품목명

구 분

2018년 반기
(제19기 반기)

2017년도
 (제18기)

2016년도
 (제17기)

2015년도
 (제16기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

수량

금액

옵티케어

(액상)

생산능력

7,200
1,152,000

14,400

2,304,000

14,400

2,304,000

-

-

생산실적

5,800
928,000

9,440

1,510,400

7,580

1,212,800

-

-

가 동 율

80.56%

65.56%

52.64%

-

기말재고

-
-

-

-

-

-

-

-

메디피그

생산능력

171
434,548

212

539,948

339

794,594

408

616,114

생산실적

171
434,548

185

471,181

213

499,258

369

557,221

가 동 율

100.00%

87.26%

62.83%

90.44%

기말재고

109
276,993

82

208,848

119

278,928

238

359,400

(주1) 옵티케어 생산능력의 산출 근거

생산 및 판매량 추이를 보면, 하루 가동시간 7시간을 원칙으로 하며, 월 평균 가능일수 22일, 연간 작업가능일수를 264일, 생산 제품의 특성에 따라 일일 평균 생산 가능량이 54.5 L(2017년 기준) 입니다. 생산능력은 일일평균생산가능량 X 연간표준작업일수 입니다.

당 사업부의 표준작업일수 및 최대작업시간 등의 산출은 다음과 같이 산출되었습니다. 작업의 특성상 작업인원에 대한 작업일수, 작업시간, 생산량은 영향을 받지않습니다.

구 분

2018년 반기

2017년도

2016년도

2015년도

연간표준작업일수

132일

264일

264일

-

연간표준작업시간

924시간

1,848시간

1,848시간

-

연간최대생산량

7,200L

14,400L

14,400L

-

일일생산량: 54.5 L

연간표준작업일수: 월 22일 X 12 개월

연간표준작업시간: 일 가동시간 X 연간표준작업일수

(주2) 메디피그 생산능력의 산출 근거

미니피그의 생산능력을 결정짓는 요인은 모돈의 사육두수와 모돈 1마리에서 태어나는 최대자돈의 숫자를 근거로 구분 할 수 있습니다.

이중에서 미니피그 1마리의 생산원가를 계산하여 동일하게 고정시킨 상태에서 보유하고 있는 모돈을 번식생리에 따라 임신이 가능 한 적정 시기에 빠짐없이 교배를 진행하여 교배 한 모돈이 모두 임신이 되는 것을 가정하였을 때에 태어나는 미니피그의 자돈 수에 따라 생산능력이 달라지는 것입니다.

1) 산출기준

보유하고 있는 모돈의 번식주기를 감안한 교배시의 최대 자돈 생산 능력

2) 산출방법: 모돈의 사육관리수 * 생산지수

모돈의 사육관리수: 자돈 생산이 가능 한 모돈의 최대 보유두수

생산지수: 임신 된 모돈에서 태어나는 자돈의 평균 숫자에 연간 임신이 가능 한 횟수를 곱한 수치 (평균분만 자돈수 * 2.2)

연간 임신이 가능 한 횟수는 미니피그의 번식주기와 임신기간을 감안하여 최대 2.2회로 계산하였습니다.

나. 생산설비에 관한 사항

(단위: 백만원)

공장별

소재지

자산별

기초
 가액

당기증감

당기
 상각

기말
 가액

반기말
 가액

비고

증가

감소

본사
(오송)

충북 청주시 흥덕구 오송읍 
오송생명6로 63 (만수리 495)

토지

3,250

-

-

-

3,250

3,250

-

건물

6,948

-

-

152

6,795

6,719

-

구축물

182

-

-

11

171

165

-

기계장치

18

-

-

7

11

7
-

시설장치

332

-

-

78

255

216
-

비품

175

44

2

89

128

118
-

공구와기구

553

451

-

193

812

745
-

차량운반구

-

19

-

2

16

14
-

메디피그
(입장)

충남 천안시 서북구 입장면 
위례성로 1870-25
(양대리 260-5)

토지

-

-

-

-

-

-
-

건물

1,030

218

-

85

1,162

1,118
-

구축물

-

-

-

-

-

-
-

시설장치

2

-

-

2

-

10
-

비품

-

-

-

-

-

-
-

공구와기구

7

18

-

2

23

20
-

차량운반구

-

30

-

4

25

22
-

메디피그
(이천)

경기도 이천시 설성면 
암산리 552

토지

333

-

-

-

333

333
-

건물

460

-

-

33

427

411
-

구축물

88

-

-

8

80

76
-

시설장치

12

-

-

3

10

8
-

비품

21

-

-

18

3

-
-

공구와기구

3

-

-

2

1

1
-

다. 설비의 신설 및 매입계획

당사는 보유 유휴부지 내에 약 900㎡ 규모의 이종장기 이식용 원료동물 생산시설을 2019년도에 착공할 계획이며, 소요예산은 약 250억원으로 예상하고 있습니다. 또한,VLP백신 연구개발용, 이종장기 연구개발용, 박테리오파지 해외 수출용 시설장치 구축을 위하여 2018년부터 2021년까지 총 50억원을 들여 구축할 계획입니다.

(단위: 백만원)

구 분

설비

능력

총소요

자 금

기

지출액

지 출 예 정

착 공

예정일

준 공

년월일

진척율

비 고

2018년

2019년

2020년

2021년

이후

건물

900㎡

25,000

-

-

12,500

12,500

-

2019년

2020년

-

-

시설장치

-

4,000

-

1,500

1,500

1,000

1,000

-

-

-

-

합계

30,000

1,500

14,000

13,500

1,000

-

-

-

-

5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위: 백만원)

매출유형
품 목
2018년 반기
(제19기 반기)
2017년도
(제18기)
2016년도
(제17기)
2015년도
(제16기)

수량
금액
수량
금액
수량
금액
수량
금액

제품
박테리오파지
내 수
27,160
1,251
50,280
2,120
58,067
2,056
27,523
584

미니피그
내 수
142
391
221
563
260
609
263
558

기타
내 수
19,997
45
31,878
93
40,103
143
398,552
150

상품
동물약품
내 수
197,808
3,166
419,193
7,197
428,205
7,430
356,545
6,320

기타
내 수
128,697
151
234,767
253
250,688
277
232,135
378

용역
동물진단
내 수
-
1,794
-
3,327
-
3,393
-
2,613

기타
내 수
-
40
-
225
-
160
-
557

기타
기타
수 출
-
5
-
13
-
17
-
17

내 수
-
39
-
66
-
291
-
247

합 계
수 출
-
5
-
13
-
17
-
17

내 수
373,804
6,877
736,339
13,844
777,323
14,359
1,015,018
11,408

합 계
373,804
6,882
736,339
13,857
777,323
14,376
1,015,018
11,425

나.
판매조직

(1) 동물진단 사업 (평가센터)

평가센터는 동물진단의 전문화를 위해 혈청검사팀, 바이러스팀, 세균팀, 병리조직팀 등 4개 팀으로 15명으로 구성되어 있으며 평균 실무 경력이 10년 이상이면서 석사 학위를 보유하고 있는 책임자급 가축질병 진단 전담 인원을 통해 전문화되고 안정적인 동물진단 서비스를 제공하고 있습니다.

[평가센터 질병진단 조직]

옵티팜_평가센터

(2) 동물약품 사업

당사의 동물약품사업부는 사업부장 포함 영업팀 3명, 영업지원 2명 등 총 5명으로 구성되어 있습니다. 인원구성은 양돈, 양계, 도매영업에 영업사원 각 1명씩 배치되어 있으며, 영업지원팀에 도매업 허가 사항인 관리약사 1명, 사무업무담당 1명으로 구성되어 진행하고 있습니다.

[동물약품사업부 판매 조직]

옵티팜_동물약품사업부

(3) 박테리오파지 사업

당 부서는 주로 기업간 거래 또는 대리점을 경유하여 판매하고 있으며, 이와 함께 일부 제품에 한하여 농장에 직접 판매하고 있습니다.

사료 회사를 대상으로 첨가제를 판매하는 사료회사담당과 기능성 첨가제를 판매하기위한 첨가제담당, 농장과 대리점 판매를 위한 필드부문담당로 조직을 구성하고 있으며, 서로 유기적 관계를 통해 국내 판매를 진행하고 있습니다.

[박테리오파지 사업부 판매 조직]

옵티팜_박테리오파지사업부

다. 판매경로

(1) 동물진단사업 (평가센터)

평가센터의 동물진단 서비스는 사료회사, 동물약품회사 등과의 연간 계약을 통해 축산농가에 대한 가축의 질병 진단 서비스를 제공하고 있으며 고병원성 조류인플루엔자와 같은 국가 재난형 질병 예찰 용역 사업에 참여하여 진단 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 가축 외 실험동물 생산자 및 수입자, 판매자가 요청하는 실험동물에 대한 위생도 평가 서비스 및 대학기관 등의 연구기관에서 실시하지 못하는 목적 동물을이용한 생물학적제제 유효성 평가, 질병의 분석 및 진단 서비스를 제공하고 있습니다.

(단위: 백만원)

매출유형

품 목

구 분

판매경로

판매경로별 매출액(비중)

용역

병성감정

국 내

옵티팜 → 양돈/양계농장

1,351(75.31%)

옵티팜 → 가축위생방역지원본부

262(14.60%)

옵티팜 → 대학 및 연구기관

181(10.09%)

합계

1,794(100.00%)

(주) 판매경로별 매출액은 2018년 반기기준 매출액입니다.

(2) 동물약품 사업

국내 판매를 전문적으로 진행하고 있으며, 소매매출(양돈, 양계, 기타) 및 도매매출(동물약품 도소매점)로 구성되어 있으며, 전체 매출 중 소매매출은 88.97%, 도매매출은 10.99%이며 판매제품 중 판매비율이 높은 단일제품은 써코플렉스 백신으로 전체매출의 18.41%를 차지하고 있으며, 옵티팜에서 판매되는 동물약품은 소매(최종고객)와 도매매출 모두 직거래를 통해 진행되고 있습니다.

(단위: 백만원)

매출유형

품 목

구 분

판매경로

판매경로별 매출액(비중)

상품매출

동물약품

국내

농장
2,816(88.97%)

국내

대리점
348(10.99%)

국내

기타
1(0.04%)

합계

3,165(100.00%)

(주) 판매경로별 매출액은 2018년 반기기준 매출액입니다.

(3) 박테리오파지 사업

현재 파지사업부에서 개발하여 제조 및 판매를 하고 있는 대부분의 제품은 배합사료의 원료인 생산재와 농장에서 사용되는 소비재로 판매가 되고 있습니다. 생산재는 분말첨가제와 액상첨가제가 있습니다. 배합사료의 원료인 분말첨가제는 사료회사로, 액상첨가제는 사료첨가제 회사로 직접 판매되고 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 모든 매출이 직판으로 이루어지고 있으며 거래처로부터 주문을 받아 생산하여 매월 예상 물량을 납품하는 방식으로 사업하고 있습니다. 판매조건은 대부분 익월말 현금 결제를 하는 조건입니다.

다. 판매전략

(1) 동물사업부문 

(가) 동물진단 사업

대한수의사회, 양돈수의사회, 가금수의사회, 한국한돈연구회 등 단체에 광고를 통한 마케팅을 진행하고 있으며, 신규 고객에 대한 교육 프로그램, 고객군에 따른 차별화된 교육 프로그램 운영 및 연간 데이터를 통한 프로모션 개발과 잠재 고객군에 대한 제안프로그램을 통하여 판매 촉진하고 있습니다.

(나) 동물약품 사업

동물약품사업부의 판매 전략은 시판제품의 품질 검정을 통한 안전하고 효과 있는 제품의 선별, 도소매업 동시 진행을 통한 물량확보 및 단가경쟁력, 고정 거래처 확보를 통한 건전한 유통구조 확립이 주요 판매 전략입니다.

단가경쟁력의 경우 국내에 진출해 있는 모든 동물약품 다국적사 및 국내 제조사와 약품공급이 가능한 시스템을 구축하고 있습니다. 다국적사의 경우 일반적으로 대리점을 선별하여 거래를 진행하는데 당 사업부의 경우 국내에 진출해 있는 모든 다국적사, 국내제조사와의 거래가 가능하여 소비자가 원하는 모든 종류의 동물약품 공급이 가능합니다

당사 내 국가지정 동물임상평가센터의 검사결과를 기반으로 약품의 선별 공급이 가능합니다. 국내 동물병성검정 기관과 동물약품 도소매업, 동물병원을 동시에 보유한 회사는 없기 때문에 옵티팜은 이러한 과학적이고 체계적인 시스템을 통하여 소비자가 요구하는 약품의 선별적 공급이 가능합니다.

계열사 농장의 약품공급을 통하여 안정적 매출 발생 및 고정 거래선을 유지함으로써 사입 물량의 소진을 통해 건전한 유통 구조를 확립하여 악성재고 발생으로 인한 손해를 최소화 함으로써 판매가격 전반의 경쟁력 확보가 가능합니다.

이러한 점을 기반으로 국내 판매중인 모든 약품의 선별적 취급 및 건전한 유통구조, 물량확보를 통한 단가 경쟁력이 매출 발생을 촉진하고 증대시키는 전략이라고 할 수 있습니다.

(다) 박테리오파지 사업

항생제를 대체할 수 있는 천연제제인 박테리오파지는 제품의 다양화 전략을 추구하고 있으며, 질병 예방 효과와 안전성, 동물 복지에 기초하여 제품개발을 진행 중입니다. 이렇게 개발된 박테리오파지 제품은 항생제 대체제의 요구가 증대되고 있는 동남아시아 여러 국가로 수출을 추진하고 있습니다.

박테리오파지사업은 첫번째, 지속적인 연구개발을 통한 제품개발, 두번째, 기술력과 품질 보증을 통한 마케팅 및 홍보, 세번째, 과학적 분석에 기초한 솔루션 제공 및 이를 통한 경쟁력 확보, 네번째, 관련 분야 전문가들의 효능 및 임상 실험 등을 실시하여 특허 등록 및 국내외 유명 학술지 발표를 통해 신뢰도를 높이고 있습니다.

(2) 신사업부문

(가) 이종장기 사업

이종장기는 절대적으로 부족한 장기의 근본적 공급을 위한 대안으로 주목 받고 있습니다. 따라서 전임상 및 임상시험을 통해 유효성 및 안전성이 확보된다면 어떠한 치료법 보다 경쟁우위를 가질 수 있습니다.

당사의 이종장기사업은 단기, 중기, 장기로 제품에 대한 임상시험이 종료될 예정입니다. 단기적으로는 이종피부와 이종각막이 각각 2021년과 2022년 임상시험이 종료되어 화상과 각막 이식 시장에 진입할 계획입니다. 이종췌도의 경우 2024년 1형당뇨 환자를 대상으로 한 치료제로 개발을 완료하여 시장을 진입할 예정입니다. 장기적으로 2027년 심장, 신장, 간 등의 고형장기에 대한 장기이식시장 진입을 예상하고 있습니다.

당사의 이종장기 제품은 다음과 같은 전략으로 판매할 계획입니다. 화상치료용 의료기기로 개발 중인 이종피부는 국내 최대 화상전문 병원에 판매를 추진할 계획입니다. 이종췌도의 경우 1형당뇨환자에 대한 치료제로 판매할 계획입니다. 이종췌도는 임상 1상이 완료될 경우 국내외 대형제약사와 업무협약을 통해 판매망을 확장할 계획입니다. 이종각막은 각막이식 주요병원 등에 공급할 계획입니다. 고형장기는 심장, 신장 그리고 간이식의 전문병원인 국내 대형병원을 중심으로 판매를 시작하여 점진적으로 판매망을 확장할 계획입니다. 

(나) VLP 백신 부문

당사는 배큘로바이러스 발현 시스템 기반의 PCV2 항원 발현 기술개발을 통해 진단용 항원으로의 기술 이전 경험을 가지고 있습니다.

현재 당사
는 별도의 백신 대량생산 시설을 보유하고 있지 않으므로, 당사는 백신 시설 투자 보다는 외부 백신 회사에 기술이전을 통한 기술료 수입 또는 CMO 생산을 통한 상품 매출로 사업을 계획하고 있습니다.

[
VLP백신
사업화방향]

투자_vlp백신 사업화방향 (3).jpg
VLP백신 사업화방향

(다) 진단사업 부문

진단제품의 판매를 위한 전략에서 가장 중요한 것은 식품약품안전처 허가 심사를 통과하여 제조허가를 받아야 합니다. 이를 위하여 현재 추진하고 있는 임상 평가 등을 마친 후 기술문서를 보완, 완료하여 식약처 허가를 위한 심사서류를 제출 할 예정이며, 각 제품별 허가를 받게 되면 이후 대한진단검사학회, 대한산부인과학회 등 학회를 통한 홍보 및 영업 마케팅을 진행하여 제품 판매 및 매출 증대를 진행할 예정입니다.

제품군 판매는 연구용(RUO)과 허가된 제품의 판매 등의 방식으로 나눌 수 있습니다.

(ㄱ) 연구용(RUO)제품 판매 전략

직접판매: 기존과 같이 BTO(build to order; 수주생산 방식)으로 직접 생산 및 판매

(ㄴ) 허가된 진단제품 판매 전략

① 제품 판매: 병원 및 연구소에 직/간접 판매(대량 납품 시, 대리점을 통한 납품 예정)

② 진단 서비스: 건강검진 센터들의 건강검진 항목으로 진입

6. 수주에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

7. 시장위험과 위험관리

가. 환위험 및 위험관리

환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채가 거의 없으므로 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

나. 유동성위험 및 위험관리

유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 

당사의 영업활동 및 차입금 또는 자본 조달로부터의 현금흐름은 당사가 투자 지출 등에 필요한 현금 소요량을 충족하여 왔습니다. 당사가 자금을 영업활동을 통해서 창출하지 못하는 상황에 처하는 경우에는 외부차입 및 사채 발행 등을 통한 자금조달을 할 수 있습니다.

① 당반기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 

(단위: 백만원)

구 분
장부금액
계약상
현금흐름
6개월 이내
6~12개월
1년 이상

단기차입부채
4,590
(4,632)
(4,632)
-
-

매입채무및기타채무
846
(846)
(827)
-
(19)

합 계
5,436
(5,478)
(5,459)
-
(19)

② 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 

(단위: 백만원)

구 분
장부금액
계약상
현금흐름
6개월 이내
6~12개월
1년 이상

단기차입부채
4,770
(4,898)
(266)
(4,632)
-

매입채무및기타채무
1,068
(1,068)
(1,051)
-
(17)

합 계
5,838
(5,966)
(1,317)
(4,632)
(17)

다. 시장위험 및 위험관리

시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

당반기말과 전기말 현재 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분
당반기말
전기말

변동이자율:

금융자산
3,964
3,391

금융부채
(4,590)
(4,770)

합 계
(626)
(1,379)

라. 기타위험 및 위험관리

상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 사항은 제2부 발행인에 관한 사항 - III. 재무에 관한사항 - 5. 재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다. 

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

9. 경영상의 주요 계약

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(
License-out
) 계약의현황은 다음과 같으며 동물 VLP백신 제품 및 인체진단키트 연구개발 과정 중 취득한 기술에 대해 계약을 체결하였습니다. 

[라이센스아웃 계약 총괄표]

(단위: 백만원)

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
수취금액
진행단계

PCV2 항원
(주)메디안디노스틱

대한민국, 중국, 베트남

2016.07.29
2020.12.31
(주1)

(주
2)

(주2)

기술개발 
완료

결핵분자진단
(주)퀀타매트릭스
아시아전역(중국,인도 포함/
한국제외) 및 러시아
2016.12.23
2026.12.22

(주
2)

(주2)

기술개발 
완료

(주1) 최초 계약시 계약기간은 2016.07.29~2017.12.31 였으나 2017년 10월 31일에 2020년 12월 31일까지 계약기간을 연장함에 따라 계약만료일은 2020년 12월 31일 입니다.

(주2)
계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(1) 품목:
PCV2 VLP백신
관련 기술

계약상대방

(주)메디안디노스틱(대한민국)

계약내용
돼지 써코바이러스(PCV2백신) 유전자 재조합 항원 생산

대상지역
대한민국, 중국, 베트남

계약기간

2016.07.29~2020.12.31

총계약금액
(주1)

수취금액
(주1)

계약조건

(주1)

회계처리방법
선급기술료는 계약기간동안 안분하여 매출로 회계처리하였으며, 경상기술료는 수익비용 대응 원칙에 따라 계약상대방이 분기별 제공하는 생산물량에 대하여 매출로 회계처리

대상기술
돼지 써코바이러스(PCV2백신) 유전자 재조합 기술

개발진행경과

돼지 써코바이러스(PCV2백신) 유전자 재조합 항원 개발 완료

기타사항
-

(주1)
계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(2) 품목:
결핵분자진단

계약상대방

(주)퀀타매트릭스 (대한민국)

계약내용
특허출원 제10-2016-0099515호(QMAP System기반의 결핵균 및 기결핵 항산균의 동정, 결핵균의 리팜핀과 아이소니아지 내성여부를 동시확인할수 있는 진단법 및 그 키트)의 관한 일체의 기술 및 전용실시권(독점권)

대상지역
아시아 전역(중국, 인도 포함 / 한국 제외) 및 러시아

계약기간

2016.12.23~2026.12.22

총계약금액

(주1)

수취금액

(주1)

계약조건

(주1)

회계처리방법

선급기술료 수취시
중요성의 관점에서 일시 매출로 회계처리

대상기술
결핵진단키트 개발기술

개발진행경과
결핵진단키트에 적용되는 분자진단기술 개발 완료

기타사항
-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

나. 라이센스인(License-in) 계약

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(
License-in
) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 

[라이센스인 계약 총괄표]

(단위: 백만원)

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
지급금액
진행단계

기술 양수
(
VLP복합 제작기술)

충북대학교
산학협력단
대한민국
2016.10.10
2016.11.10
5.8
5.8
관련기술
개발 중

통상실시권
(
결핵진단키트 개발기술)

한국기초과학연구원
대한민국
2017.03.23
제품출시후 
10년
200
100

관련기술
개발 중

특허권 양수
(
VLP백신 관련 기술)

충북대학교
산학협력단
대한민국
2017.11.20
-
25
25
관련기술
개발 중

통상실시권

(VLP백신 관련 기술)

충북대학교
산학협력단
대한민국
2017.07.21
2019.07.20
15
15
관련기술
개발 중

통상실시권

(
이종장기제품 개발기술

)

(주)툴젠
대한민국
2018.05.01
2033.10.23
(주1)
(주1)
관련기술
개발 중

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(1) 품목:
기술(
VLP복합 제작기술
) 양수

계약상대방
충북대학교산학협력단 (대한민국)

계약내용

『곤충생체반응기를 이용한 돼지파보바이러스와 돼지열병바이러스에 대해 이중항원성을 가지는 바이러스 유사입자 제작』관련 노하우(KNOW-HOW)
양수

대상지역
대한민국

계약기간

계약체결일:2016.10.10

계약종료일:2016.11.10

총계약금액
5.8 백만원

지급금액

5.8 백만원

계약조건
기술이전책임자(우수동 교수)를 통한 기간내 기술양수 완료

회계처리방법

기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리

대상기술
VLP 복합백신 개발

개발진행경과
돼지파보바이러스 VLP기반 돼지열병 복합백신 개발 중

기타사항
아이디어 개발 단계임

(2) 품목:
통
상실시권

(
결핵진단키트 개발기술)

계약상대방
한국기초과학연구원 (대한민국)

계약내용
국내출원 제10-2016-0024092 호 (3차원 액체 경로를 갖는 검출 키트)의 기술을 이용하여 결핵관련 제품의 개발 / 생산 / 판매 등을 실시할 수 있는 권리 부여

대상지역
대한민국

계약기간

계약체결일:2017.03.23

계약종료일:제품출시 후 10년

총계약금액
200백만원

지급금액

100백만원

계약조건
선급기술료 : 100 백만원
- 지급기한 : 계약체결 후 30일 이내 10%
 SCI 논문게재 후 30일 이내 20%
 인허가용 임상시험 완료 후 30일 이내 70%
- 지체일수에 대한 연체이자율 (주거래은행 이율 적용)

경상기술료 : 매출액의 3%
- 지급기한 : 회계연도 종료 후 30일 이내

회계처리방법

선급기술료 지급금액에 대한 계약시 지급수수료로 회계처리
(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)

대상기술
결핵진단키트 개발기술

개발진행경과
결핵진단키트 개발 적용 중

기타사항
-

(3) 품목:
특허

권 양수

(
VLP백신 관련 기술)

계약상대방
충북대학교산학협력단 (대한민국)

계약내용

국내출원 제10-2016-0155196호 (돼지파보바이러스 및 돼지열병바이러스에 대한 동시 항원성 복합 항원 단백질의 제조 방법) 의 모든 권리
양수

대상지역
대한민국

계약기간

계약체결일:2017.11.10

계약종료일:-

총계약금액
25백만원

지급금액

25백만원

계약조건

출원인을 충북대학교산학협력단에서 옵티팜으로 변경

기술이전료 : 25백만원
- 계약체결후 15일 이내 지급

회계처리방법

기술이전료 지급 및 특허등록 완료시 무형자산(특허권)으로 회계처리

대상기술

VLP 복합백신 개발

개발진행경과

돼지파보바이러스 VLP기반 돼지열병 복합백신 개발 중

기타사항
아이디어 검정 후 특허권 확보

(4) 품목:
통
상실시권
(VLP백신 관련 기술)

계약상대방
충북대학교산학협력단 (대한민국)

계약내용
국내특허 제10-1563583호 (베큘로바이러스 다각체 단백질의 부분 융합을 이용한 외래 재조합 단백질의 발현량을 증가시키는 방법) 의 통상실시권 허가

대상지역
대한민국

계약기간

계약체결일:2017.07.21

계약종료일:2019.07.20

총계약금액
15백만원

지급금액

15백만원

계약조건
정액기술료(기술이전료) : 15백만원
- 지급기한 : 2017.08.15

경상기술료 : 매출액의 4%
- 지급기한 : 결산 후 익년도 4월말

회계처리방법

기술이전료 지급금액에 대한 계약기간동안 지급수수료로 회계처리
(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)

대상기술
곤충세포 기반 재조합 단백질 발현량 증가

개발진행경과
VLP발현량 증가 조건 개발 중

기타사항

아이디어 개발 단계임

(5) 품목:
통
상실시권

(
이종장기제품 개발기술

)

계약상대방
(주)툴젠 (대한민국)

계약내용
국내특허 제10-1656236호 (표적 DNA에 특이적인 가이드 RNA 및 Cas 단백질을 암호화하는 핵산 또는 Cas 단백질을 포함하는, 표적 DNA를 절단하기 위한 조성물 및 이의 용도)의 기술을 이용하여 이종장기이식용 돼지를 연구/개발/생산/사용/판매/수입할 수 있는 권리 허가

대상지역
대한민국

계약기간

계약체결일:2018.05.01

계약종료일:2033.10.23

총계약금액
(주1)

지급금액

(주1)

계약조건

(주1)

회계처리방법
선급기술료 지급금액에 대한 계약시 지급수수료로 회계처리
(향후 연차료 및 마일스톤 기술료 발생시 전액 지급수수료로 처리예정)

대상기술
이종장기제품 개발기술

개발진행경과
형질전환세포주 개발 적용 중

기타사항
-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

다. 기술제휴계약

증
권신고서
제출일 현
재
당사
가
체결 중인
기술제휴계약의 현황은 다음과 같습니다.

[기술제휴계약 총괄표]

품목
계약상대방
계약내용
계약체결일
계약종료일
진행현황

업무제휴
(주)유바이오로직스
(주1)
2017.05.22

2019.05.22

(주2)

관련기술
개발 중

(주1) VLP(Virus-Like Particle) 기술을 기반으로 하는 제품의 개발, 이와 관련된 정보의 교류 및 시설과 장비의 상호 이용 등에 대한 업무제휴 협약
(주2) 최초협약체결일은 2017년 5월 22일이었으며, 최초협약종료일은 2018년 5월 22일이었으나 1년간 추가 연장하였습니다. 당사자간의 상호 이의가 없을 경우 자동 연장하는 것으로 되어 있습니다.

라. 연구개발계약

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인
연구개발 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발계약 총괄표]

품목
계약상대방
계약내용
계약체결일
계약종료일
진행현황

형질돼지췌도피막화
한양대학교
산학협력단
(주1)
2016.11.14
2018.12.31

2차년도 
수행중

돼지이종각막이식기술임상
서울대학교
산학협력단
(주2)
2016.06.01
2019.05.31
2차년도 
수행중

(주1)

결과물 및 각종 지적재산권의 공동소유 연구기간동안 6개월 단위 중간보고서제출 및 기간종료후 최종보고서제출

(주2)

당사에서 제공받은 돼지를 이용한 서울대학교 산학협력단의 "이종각막 이식실험" 내용(돼지각막 특성의 분석, 돼지 각막의 전층 생각막이식 전임상시험)

마. 기타계약

증권신
고서 제출일 현재 당사가 체결 중인
기타계약 현황은 다음과 같습니다.

[기타계약 총괄표]

품목
계약상대방
계약내용
계약체결일
계약종료일
진행현황

업무대행
(주)이지바이오
(주1)
2016.04.01
-
-

업무대행
(주)국민은행
(주2)
2017.12.01
-
-

임대차
기산실업(주)
(주3)
2018.04.27
2021.05.31
-

사업제휴
씨제이제일제당(주)
(주4)
2018.03.09
2019.06.30
-

(주1)

여신심사 및 진단, 시설환경 및 안전관리, 준법감사 및 경영진단, 경영전략 및 법무, 전산시스템관리 등에 대한 서비스용역계약

(주2) 유가증권 명의개서대행, 유가증권 발행대행, 주식배당금 및 사채원리금의 지급대행 등 증권관리업무의 대행위탁계약

(주3) 박테리오파지(액상제품) 생산시설(충남 천안 소재) 이전에 따른 임차계약

(주4) 씨제이제일제당(주)이 추진하고 있는 병성감정서비스센터(베트남, 인도네시아) 구축하는데배치 및 설계 지원, 병성감정서비스센터에 필요한 기자재 구매대행, 병성감정서비스센터에 필요한 운영인력 교육 및 기술컨설팅 등에 대한 사업제휴 합의서

10. 연구개발 활동

가. 연구개발활동의 개요

당사는 동물질병진단사업, 동물약품사업 및 박테리오파지사업을 영위하고 있는 회사로 증권신고서 제출일 현재 바이오시장의 진출을 위해 현재 메디피그를이용한 이종장기, VLP백신, 인체진단키트 연구개발을 진행하고 있습니다.

나.
연구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직 개요

당사의 기업부설연구소는 우수 인력 양성 및 지속적인 연구개발 투자를 통하여연구 수행을 위한 기반을 확충해 왔으며, 형질전환동물개발팀, 백신개발팀, 질병연구팀 3개의 팀(연구원 19명)으로 구성되어 있습니다.
또한 인체진단키트 연구개발의 경우 본사 연구개발조직과는 별도로 원주사업장에서 연구개발을 진행하고 있습니다. 

[연구개발 조직 구성내역]

연구소
팀
주요업무

본사 연구소
형질전환동물개발팀
-형질전환세포주 개발
-형질전환메디피그 개발
-이종장기 관련 연구 및 개발

백신개발팀
-동물VLP백신 연구개발
-인체HPV VLP백신 연구개발

질병연구팀
-동물바이러스 연구

[연구소 조직도]

투자_기업부설연구소 (3).jpg
기업부설연구소

(2) 연구개발 인력현황

증권신고서 제출일 현재 당사는 19명의 연구인원을 보유하고 있으며, 구성인원으로는 박사급 4명과 석사급 14, 학사급 1명 총 19명의 연구인력을 보유하고 있습니다.

[연구개발인력 구성]

(단위: 명)

학력

박사

석사

학사

합계

인원수

4

14

1

19

[연구개발인력 변동현황]

(단위: 명)

구분
2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)

기초
17
17
13
11

증가
3
3
5
2

감소
1
3
1
-

기말
19
17
17
13

(3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 연구소장이자 기술총괄을 맡고 있는 김현일 CTO, 이종장기개발의 핵심개발인력인 최기명 이사, VLP백신 개발의 핵심개발인력인 한범구 이사가 있습니다. 또한 이종장기 연구개발과 VLP백신 연구개발의 프로젝트 매니저 역할을 수행 중인 심주현 과장, 최재방 과장이 근무 중에 있습니다.

[주요 연구개발인력 현황]

구분

성명

직급

업무분야

근무

기간

최종

학위

주요 학력 및 경력

주요 연구실적

1

김현일

연구소장

기술총괄

2005.11.01 ~ 현재

박사

2010.02 서울대 수의산과학 박사 졸업

1997.03 ~ 2005.10 ㈜제일바이오

(주1)

2

최기명

이사

이종장기개발

2012.02.01 ~ 현재

박사

2010.02 충남대 가축번식육종학과 박사 졸업

2001.01 ~ 2002.11 ㈜한국메디알

2002.11 ~ 2012.01 ㈜엠젠

(주2)

3

한범구

이사

VLP백신개발

2001.03.01 ~ 현재

박사

1999.03 아주대 생물공학과 박사 졸업

1996.03 ~ 2001.02 아주대학교 공학연구소

(주3)

4

심주현

과장

이종장기개발

2012.04.02 ~ 현재

석사

2008.02 충남대 축산학과 석사 졸업

2005.11 ~ 2009.09 국립축산과학원

2011.06 ~ 2012.03 조아제약

(주4)

5

최재방

과장

VLP백신개발

2014.03.31 ~ 현재

박사

2014.02 충북대 응용곤충학과 박사 졸업

(주5)

(주1)
당 연구원의 주요 논문 발표 현황은 다음과 같습니다.

- Genetic evolution of classical swine fever virus under immune environments conditioned by genotype based modified live virus vaccine. (Transboundary and emerging diseases_2018).

- Production of heterozygous alpha 1, 3-galactosyltransferase (GGTA1) knock-out transgenic miniature pigs 
 expressing human CD39." (Transgenic Research_2017)

- Recent vaccine technology in industrial animals. (Clinical and Experimental Vaccine Research_2016)

- Deposition of bioactive human epidermal growth factor in the egg white of transgenic hens using an oviduct- specific minisynthetic promoter. (The FASEB Journal. 2015)

- Genetic characterization of porcine epidemic diarrhea virus in Korea from 1998 to 2013. (Archives of virology. 2015)

- Exploring the genetic signature of body size in Yucatan miniature pig. (PloS one. 2015)

- Isolation and genetic characterization of naturally NS-truncated H3N8 equine influenza virus in South Korea. 
 (Epidemiology and infection. 2014)

(주2)
당 연구원의 주요 논문 발표 현황은 다음과 같습니다.

- Production of heterozygous alpha 1,3-galactosyltransferase (GGTA1) knock-out transgenic miniature pigs 
 expressing human CD39(Transgenic Res_2017)
 - P-TEFb kinase activity is essential for global transcription , resumption of meiosis and embryonic genome 
 activation in pig(PLoS One_2016)
 - Analysis of swine leukocyte antigen haplotypes in yucatan miniature pigs used as biomedical model animal.
 (J Anim Sci_2016)
 - Exploring the genetic signature of body size in yucatan miniature pig.(
PLoS One_2015)

(주3) 당 연구원의 주요 논문 발표 현황은 다음과 같습니다.
 - Recent vaccine technology in industrial animals.(Clinical and Experimental Vaccine Research_2016) 
 - A minimum fr
agment of polyhedrin for higher expression of foreign proteins in a baculovirus expression 
 system.(Journal of Asia Pacific Entomology_2017)

- Increased productivity of the baculovirus expression vector system by
combining enhancing factors(Journal of Asia Pacific Entomology_2018)

(주4)
당 연구원의 주요 논문 발표 현황은 다음과 같습니다.

 - Production of heterozygous alpha 1,3-galactosyltransferase (GGTA1) knock-out transgenic miniature pigs 
 expressing human CD39(Transgenic Res_2017)

(주5)
당 연구원의 주요 논문 발표 현황은 다음과 같습니다.
 - Characterization and expression of the pseudorabies virus (NYJ strain) glycoproteins in Bombyx mori cells an 
 larvae.
 - Characterization of Beauveria bassiana MsW1 isolated from pine sawyer, Monochamus saltuarius.
 - Efficient production of procine circovirus type 2 capsid protein using baculovirus
 - Hyper-enhanced production of foreign recombinant protein by fusion with the partial polyhedrin of nucleopolyhe drovirus.
 - A minimum fragment of polyhedrin for higher expression of foreign proteins in a baculovirus expression system.

(Journal of Asia Pacific Entomology_2017)

-
Increased productivity of the baculovirus expression vector system by
combining enhancing factors
(Journal of A sia Pacific Entomology_2018)

나. 연구개발 비용

당사의 최근 3년간 및 당반기말 연구개발비용 현황은 다음과 같습니다. 당사는일반적으로 이종장기 및 VLP백신에 대한 개발 프로젝트가 임상 3단계를 통과한 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식할 계획을 가지고 있으며, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발비용 현황]

(단위 : 백만원)

구 분
2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년
 (제18기)
2016년
 (제17기)
2015년
 (제16기)
비고

비용의
성격별
분류

인건비
415
715
572
-
(주1)

연구기자재
77
108
129
-
(주2)

재료비
36
90
64
-
(주3)

과제용역비
231
408
191
-

(주4)

감가상각비
33
60
35
-
-

기타
109
329
295
318
(주5)

연구개발비용 합계
901
1,710
1,286
318
-

회계처리 
내역
판매비와 관리비
901
1,710
1,286
318
-

제조경비
-
-
-
-
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-
-

회계처리금액 소계
901
1,710
1,286
318
-

정부보조금

-
-
-
-

(주6)

연구개발비용 합계
901
1,710
1,286
318

(주7)

매출액
6,882
13,857
14,376
11,425
-

연구개발비용/매출액
13.09%
12.34%
8.95%
2.78%
-

(주1) 인건비는 연구인력에 대한 급여, 상여, 제수당, 잡급,

퇴직급여
, 복리후생비
를 포함한 금액입니다.
(주2) 연구기자재는 실험에 사용되는 장갑, 패트리디쉬,
멸균튜브 등 소모품입니다.
(주3) 재료비는 실험에 사용되는 시약비 입니다.

(주4) 과제용역비는 회사에서 외부에 지급한 공동연구개발비, 위탁용역비 등 입니다.

(주5)
기타는 연구인력에 대한 임차료, 지급수수료 등입니다.

(주6) 당사는 정부보조금 수익에 대해 비용차감 방식이 아닌, 수익인식방법을 사용하고 있어 작성기준에 해당사항이 없습니다.
(주7) 2015년 연구개발비(2016년 감사보고서 기준)는 과제용역비에 대한
금액으로서 연구인력에 대한 급여 등이 연구개발비로 계정대체되지 않아 포함되어 있지 않습니다.

다. 연구개발 실적 및 진행현황

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

증권신고일 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 프로젝트별 현황은 다음과같습니다. 

[연구개발 진행 총괄표]

구분
품목
적응증
연구시작일
현재임상단계
비고

단계(국가)
승인일

바이오
이종장기
이종피부
2도이상 화상
2016년 1월
연구개발
(대한민국)
-
비임상시험 준비 중

이종각막
재각막이식술 등 
약 23개 적응증
2016년 1월
비임상시험
(대한민국)
-
비임상시험 진행 중

이종췌도
1형 당뇨병
2016년 4월
연구개발
(대한민국)
-

비임상시험 준비 중

VLP백신
복합백신
구제역바이러스 감염증
2015년 01월
비임상시험
(대한민국)

-

비임상시험 진행 중

인체용백신
인유두종 바이러스 감염증
2016년 08월
연구개발
(대한민국)

-

비임상시험 준비 중

(주)당

사는 현재 이종장기 및 VLP백신에 대한 연구개발을 진행 중이며, 연구개발 실적 및 진행현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 실적]

구분
연구과제

이종장기
체세포복제 효율 향상을 위한 체외배양 시스템 개발

고효율 유전자 재조합 기술 확립

이종장기 원료동물 생산

이종각막 영장류 이식 기술 개발

고형장기 영장류 이식 기술 개발

이종피부 영장류 이식 기술 개발

췌도 특이 유전자 발현 돼지 세포주 개발

VLP백신
PCV2 예방용VLP기반 백신 개발

개 파보바이러스(CPV) 예방용VLP기반 백신 개발

VLP기반2중 항원성 복합백신 개발

[연구개발 진행현황]

구분
연구과제
비고

이종장기
형질전환돼지 췌도 이종이식 기술 개발

진행 중

형질전환돼지 장기 이종이식 기술 개발 및 사망 원인 인자 발굴

진행 중

형질전환돼지 췌도 영장류 이식 시스템 개발

추진 중

돼지 유래의PERV 적중 벡터 제작

진행 중

형질전환돼지 피부 영장류 이식 기술 개발

추진 중

다중형질전환돼지 개발

진행 중

소동물을 이용한 이종췌도 유효성 분석

진행 중

형질전환돼지 장기 이종이식 기술 개발

추진 중

형질전환돼지 각막이식대체제로서의 유용성 연구

진행 중

VLP백신

인체 자궁경부암(HPV) 예방용 VLP 백신 개발

진행 중

양돈 부종병 예방용 재조합 toxoid 백신 개발

진행 중

양돈 PCV3 예방용 VLP기반 백신 개발

진행 중

FMDV 예방용 VLP기반 백신 개발

진행 중

고발현 벡터 적용을 통한VLP 항원 생산 증진

진행 중

(가) 이종장기

1)
이종피부 

구분

이종장기(바이오장기) 중 피부 개발의 건

적응증

화상 환자, 성형환자, 비뇨기과 등 화상 환자의 드레싱 및 피부이식을 위한 진피 대체품으로 사용 가능

작용기전

당사가 개발중인 이종피부제품은 화상환자의 동종 또는 자가 이식을 위하여 수술 전 화상 부위의 장벽 역할을 수행하고 수분과 전해질의 외부 유출을 방지

제품의 특성

- 돼지 유래 피부이므로 무한정 공급이 가능하며, 무균적 사육이 가능하고, 이식 전 원재료에 면역학적조작이 가능하므로 안전한 제품 공급이 가능
- 탈세포화 작업으로 면역원성을 제거하여 면역반응을 억제하고, 인수공통 전염병 등의 위해 요소를 제거하여 안전한 제품 공급이 가능

- 동결보존무세포이종진피/동결건조무세포이종진피 등 동결보존이 가능하여 언제든 원하는 시점에 충분한 수량을 공급할 수 있는 장점

진행경과

2016년부터 국가연구개발과제 및 공동연구를 통하여 이종동결진피, 이종동결건조진피를 개발하고 영장류에 이식하는 연구가 진행되었습니다. 현재 당사는 개발된 피부를 이용해 의료기기 허가를 위해 비임상시험을 준비 중 입니다.

향후계획

의료기기 허가를 위한 비임상시험을 진행을 계획하고 있습니다.

경쟁제품
국내의 경우 한스바이오메드(주)에서 탈세포화 창상피복제로 개발한 CPPS(Cryopreserved porcine skin)가 있으며, 미국의 하버드대학팀이 형질전환돼지 피부를 이용하여 영장류 이식 시험이 진행 중 입니다.

관련논문 등

- Skin xenotransplantation: Historical review and clinical potential 
 (Burns 2018 doi: 10.1016/j.burns.2018.02.029.)

- Porcine xenografts vs. (cryopreserved) allografts in the management of 
 partial thickness burns: Is there a clinical difference? 
 (Burns 2014 May;40(3):408-15.)

- Antibiotic susceptibility and resistance of Staphylococcus aureus isolated 
 from fresh porcine skin xenografts: risk to recipients with thermal injury. 
 (Burns. 2014 Mar;40(2):288-94)

시장규모

최근 식생활의 변화와 인구의 노령화로 인하여 화상환자 및 당뇨병 환자가 증가하고 있으며이에 따른 합병증으로 당뇨병성 족부 궤양이 꾸준히 증가하고 있습니다. 미국의 경우 당뇨성 궤양 환자는 80~100만명, 욕창환자는 100만명 이상으로 이중 정도가 심한 환자 20%가피부이식 시술을 받고 있으며 계속 증가하는 추세를 보이고 있습니다.

국민건강보험공단이 2012년 12월 발표한 보도자료에서'화상'질환의 건강보험 진료비 지급자료를 분석한 내용에 따르면 진료인원은 2006년 36만 6천명에서 2012년 54만 7천명으로 최근 6년간 연평균5.2% 증가 하였습니다. 또한, 이에 따르는 진료비 및 급여비의 증가추이는 각각 연평균6.7% 증가하고 있습니다.

기타사항
-

2) 이종각막

구분
이종장기(바이오장기) 중 각막 개발의 건

적응증

외상성 각막혼탁, 위수정체 수포성 각막증, 원추각막, 각막변성, 재각막이식술 등 약 23개 적응증

작용기전

각막은 눈의 검은 동자 앞쪽 두께 약 0.5mm, 직경 12mm 정도의 투명한 막으로 안구를 보호해 주고 수정체와 함께 빛을 굴절시켜 망막에 초점을 맞추도록 하는 기능을 가지고 있습니다. 각막에 혼탁이 발생할 경우 시력이 떨어지기 때문에 각막이식을 통해 시력을 회복시킬 수 있습니다. 각막이식술은 혼탁된 각막 전체를 제거한 후 기증자의 전체 각막을 이식하는 수술 방법으로 전통적으로 사용해 온 방법이며 현재도 가장 많이 사용하는 방법입니다. 많은 경우에서 병변이 각막 전체 층에 걸쳐 있는데 이때 각막전체를 제거해주는 전층 각막이식술을 시행합니다. 각막상피 및 각막내피세포이상까지 각막의 모든 부위의 이상에 사용할 수 있는 방법으로 높은 해부학적 성공률을 보입니다.

제품의 특성

돼지 각막의 경우 무한정으로 원하는 시간에 맞추어 장기 공급이 가능하고, 공여자의 연령이나 전신 질환에 따라 각막의 차이를 보이는 사람과 달리 무균 환경에서 사육된 연령이 낮은 돼지로부터 각막을 채취할 수 있어 항상 최상의 상태의 각막을 얻을 수 있는 등 많은 장점이 있습니다. 또다른 특징은 위해요소 사전 검사 및 각막의 생물학적 특성 파악에 따른 안전성 확보가 가능하다는 것 입니다.

진행경과

서울대병원과 2016년 11월부터 영장류를 이용한 비임상시험이 진행 중 입니다.

향후계획

비임상시험이 원할하게 완료되면 임상시험승인을 통해 임상시험을진행할 계획입니다.

경쟁제품

중국 Shenzhen AiNear Cornea Engineering Co., Ltd에서 개발 중인 탈세포화각막(Acellular cornea)으로 부분층이식 제품이며 2015년 5월 임상시험승인을 받아 임상시험이진행 중이며 2017년 판매를 허가 받았습니다. 현재 114명 환자에 시술하여 109명의 환자에서 성공적으로 이식되었다고 보도되었습니다. 국내의 경우 서울대학교 이종장기개발사업단에서 전층각막을 영장류에 이식하여 933일 이상 생존하였다고 발표하였습니다.

관련논문 등

- Biophysico-functional compatibility of Seoul National Univers ity (SNU) 
 miniature pig cornea as xenocorneal graft for the u se of human clinical 
 trial.(xenotransplantation 2016 23(3):202-10.)

- Initial study of α1,3-galactosyltransferase gene-knockout/C D46 pig 
 full-thickness corneal xenografts in rhesus monkeys . 
 (xenotransplantation 2017 24(1) doi: 10.1111/xen.12282.)

- Lamellar keratoplasty treatment of fungal corneal ulcers with acellular 
 porcine corneal stroma (American journal of transpla ntation 2015 15:1068-1 075.)

시장규모

각막질환 대부분은 이식을 통하여 근본적인 치료가 가능하나 대기자 수는 매년 증가하고 있으며 평균 대기일도 꾸준히 증가하여 2016년 통계상 2,371일로 이는 2015년 통계인 2,134일보다 237일 증가한 수치로 대기자 등록부터 이식 수술까지 평균 6년이상 대기가 필요한 상황입니다. 최근5년간 각막에 관련된 질환을 가진 환자는 연 평균 6.5%가 증가하고 있으며 각막 질환에 관련한 치료비는 10%가 증가하여 2016년 기준1,600억원으로 나타났습니다.

기타사항

당사는 서울대학교 이종장기사업단과 이종각막 영장류 이식 연구를 공동으로 수행 중 입니다.

3) 이종췌도 

구분

이종장기(바이오장기) 중 췌도 개발의 건

적응증
선천적으로 췌장의 기능이 손상된 1형당뇨(T1D) 환자의 치료제로 사용됩니다.

작용기전
췌도란 췌장 안에 섬처럼 산재되어 있는 내분비세포 덩어리로 호르몬인 인슐린, glucagon, somatostatin, pancreatic polypeptide, ghrelin을 분비하는 베타세포, 알파세포, 델타세포, PP세포 및 입실론 세포로 구성됩니다. 이종췌도제품의 주요 기능은 이식된 이종췌도에서 인슐린이 분비되어 혈중 포도당(glucose) 농도를 감지하여 필요에 따라 분비됨으로써 당뇨병 치료에 효과적인 도움을 줄 것으로 예상합니다.

제품의 특성
이종췌도제품의 첫번째 특징은 형질전환기술을 이용해 면역회피 및 생존율을 향상시킨 제품이라는 점입니다. 또한 무한정으로 원하는 시간에 맞추어 장기 공급이 가능하고, 위해요소 사전 검사 및 췌도의 생물학적 특성 파악에 따른 안전성 확보가 가능하다 것입니다.

진행경과
당사는 2016년부터 연구개발을 통해 형질전환돼지로부터 이종췌도 분리 및 배양 기술을 개발하여 확립하였고, 최근 형질전환돼지 췌도를 마우스 등 소동물에 이식하여 혈당조절에 대한 생물학적 기능을 확인하고 있습니다.

향후계획
2018년 하반기부터 형질전환돼지 유래 이종췌도를 영장류에 이식하는 비임상 시험을 시작할 예정입니다.

경쟁제품
뉴질랜드 Diatranz Otsuka Ltd.에서 개발한 DIABECELL은 임상 2상을 완료하고 미국에서 임상 3상을 준비 중 입니다.

관련논문 등
- Pre-clinical results in pig-to-non-human primate islet xenotransplantation 
 using anti-CD40 antibody (2C10R4)-based immunosu ppression (Xenotrans plantation, 2018 Jan;25(1).)
- Clinical benefit of islet xenotransplantation for the treatment of type 1 diabete s (Ebiomedicine, October 2016 Volume 12, Pages 2 55-262)
- Clinical Porcine islet xenotransplantation under comprehensive regulation 
 (Transplantation proceeding, 2014 Jul-Aug;46(6):1992 -5)

시장규모
2012년 221만명 수준이던 당뇨병 환자는 2013년에는 232만명으로 4.6% 증가했고, 2014년에는 241만명으로 4% 증가했습니다. 이후에도 증가 추세는 계속되어 2015년 252만명으로 4.6% 증가했고, 2016년에는 270만명으로 7.1% 증가했습니다. 2012년 대비 2016년현재 당뇨병 환자는 48만5천명이 늘어 21.9%나 증가했습니다.제1형과 제2형 당뇨병으로나누어 보았을때, 2016년 기준 보건의료 빅데이터 개방시스템 자료에 의하면 국내 제1형 당뇨병으로 진단받은 환자수는 91,314명, 제2형 당뇨병으로 진단받은 환자수는 2,362,679명으로 확인되고 있습니다. 2012년부터 2016년 사이 당뇨병으로 병원을 찾아 사용한 진료비는 8조 5,110억원에 이르고 있습니다.

기타사항

당사는 한양대학교와 공동으로 췌도 피막화를 위한 피막화기술을 공동으로 개발 중이며, 가톨릭대학교 의과대학과 함께 농촌진층청 2018년도 국가농업 R&D 어젠다 연구개발사업[형질전환 돼지 췌도 이종이식 기반 기술 개발] 과제에 참여기업으로 과제를 수행 중 입니다.

(나) VLP백신

1
)
복합백신

구분

VLP기반의 동물용 복합백신 개발의 건

적응증
양돈 이유후 전신소모성 증후군 및 구제역 바이러스 감염증

작용기전

근육 접종을 통한 면역유도

제품의 특성
1회 접종으로 2종의 병원체에 대한 면역유도

진행경과

PCV2 기반의 VLP에 구제역 주요 면역부위의 삽입을 통한 VLP 생산 확인 및 확인된 복합백신 VLP의 대량 생산 및 자체 비임상 시험진행 중

향후계획

비임상 시험 결과에 따라 안전성/독성 등의 추가 비임상 진행 후 임상시험 게획서를 제출할 계획임

경쟁제품

현재까지 직접적인 경쟁제품은 없는 상황이며 개별 백신을 각각 접종하는 형태임
PCV2: Ingelvac CircoFLEX (Boehringer Ingelheim), Pocilis PCV (MSD)
구제역: Aftogen Oleo (Biogenesis Bago), Arriah-Vac (FGBI ARRIAH)

관련논문 등

- Virus-like particles: passport to immune recognition Methods 
 (Grgacic 등 (2006) 40(1), 60-65.)

- Chimeric calicivirus-like particles elicit specific immune responses in pigs. (Vaccine, 30(14), 2427-2439. Crisci 등 (2012))

- Generation and immunogenicity of porcine circovirus type 2 chimeric virus- like particles displaying porcine reproductive and respiratory syndrome 
 virus GP5 epitope B.(Vaccine, 34(16), 1896-1903.)

시장규모

개발 중인 제품의 목표시장은 기존의 단일백신 시장으로 국내의 경우 PCV2 300억, 구제역 500억 이상으로 1,000억원에 근접한 시장이 형성되어 있으며 세계적으로는 1조원 이상의 시장이 형성되어 있음

기타사항
-

2)
인체용 백신

구분

VLP기반의 인체용 HPV백신 개발의 건

적응증
인유두종 바이러스 감염

작용기전
근육 접종을 통한 면역유도

제품의 특성
VLP기반의 인유두종 바이러스 예방 백신

진행경과

현재 개발 중인 단계로 2019년에 비임상 시험에 진입할 계획임

향후계획
연차별로 비임상 및 임상 1~3상을 통해 2024년 제품화를 계획하고 있음

경쟁제품
Cervarix (GSK), Gardasil (MSD)

관련논문 등

-Papillomavirus-like particles and HPV vaccine development. 
 (Seminars in Cancer Biology, 7(6). 373-382. Zhao 등 (2014)) 
- Characterization of virus-like particles in GARDASIL? by cryo transmission electron microscopy. (Human Vaccines & Immunot herapeutics, 10(3), 734 -739.)

- Molecular and structural characterization of the L1 virus-like particles that are used as vaccine antigens in Cervarix™, the AS04-adjuvanted HPV-16 
 and-18 cervical cancer vaccine. (Human Vaccines, 6(5), 407-419.)

시장규모
현재 HPV의 전세계 시장 규모는 2.2조원 이며 당사가 목표로 하고 있는 공공백신의 경우 2024년 2,500원의 시장이 예상됨 (GAVI, 2015년)

기타사항
당사는 HPV백신의 경우 ㈜유바이오로직스와 함께 공동으로 백신을 개발 중에 있습니다.

(2) 연구개발 완료 실적

증권신고일 제출일 현재 개발이 완료된 프로젝트는 존재하지 않습니다.

(3) 기타 연구개발 실적

당사의 과거 수행한 정부출연과제 현황은 다음과 같습니다. 

과 제 명

주관 부서

연구기간

정부출연금

관련제품

비고

바이오장기용 다중 형질전환 세포주 구축 및 새로운 형질전환돼지의 생산과 분석

농촌진흥청

2012.05.01~

2014.12.31

협동과제

이종장기 
원료동물

-

형질전환질환모델 미니돼지 생산

한국보건산업진흥원

2013.12.01~

2015.11.30

위탁과제

-

-

가축유래 전분화능 줄기세포를 이용한 고효율 형질전환/질환모델 동물 생산기술 개발

농림수산식품기술
기획평가원

2013.01.15~

2018.01.14.

협동과제

-

-

다중유전자 제어 형질전환돼지의 생산과 바이오장기 활용체계 구축

농촌진흥청

2015.01.15~

2017.12.31.

협동과제

이종장기
원료동물

-

영장류 이식모델을 이용한 형질전환돼지 피부이식의 전임상 검증

농촌진흥청

2016.01.01~

2017.12.31.

위탁과제

이종피부

-

정원줄기세포 이식용 돼지 생산을 통한 형질전환 정원줄기세포 유래 성숙정자 생산 및 이를 활용한 형질전환돼지 생산

농림수산식품기술
기획평가원

2017.04.21~

2020.12.31.

협동과제

-

-

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 지적 재산권 보유 현황

번호
사업부문
종류
상태
내용
출원일
등록일
적용제품
출원국

1
이종장기
특허권
등록
이종장기이식을위한 형질전환 복제돼지 및 이의 제조방법
2015.06.29
2017.07.25

이종
장기

대한민국

2
이종장기
특허권
출원
세포피막화용알지네이트미세캡슐및이의제조방법
2018.04.02
-

이종
장기

대한민국

3
VLP 백신
특허권
등록
조류에서 생식세포의 유연성 및 생식선 전이
2008.09.01
2010.12.31
-
대한민국

4
VLP 백신
특허권
등록
생식세포-특이적 유전자 발현조절 서열을 이용한 형질전환 조류 생산
2010.11.19
2014.07.22
-
대한민국

5
VLP 백신
특허권
등록
신규한 국내형 돼지생식기호흡기증후군 바이러스
2013.03.20
2015.03.09

PRRS예방
백신

대한민국

6
VLP 백신
특허권
등록
코돈 최적화된 인간 상피세포 성장인자를 발현하는 형질전환 조류 및 이의 제조 방법
2013.12.02
2015.11.27
-
대한민국

7
VLP 백신
특허권
등록
PCV2 (Porcine Circovirus type2) 백신의 대량 생산 방법 및 이를 이용한 백신 조성물
2015.11.02
2017.09.05

PCV2백신주

(기술이전)

대한민국

8
VLP 백신
특허권
등록
돼지파보바이러스 및 돼지열벙바이러스에 대한 동시 항원성 복합 항원 단백질의 제조방법
2016.11.21
2018.08.01
VLP복합백신
대한민국

9
VLP 백신
특허권
출원
신규한 stx2e 에피토프 단백질 및 이를 포함하는 백신조성물
2017.04.11
-
부종병예방
백신
대한민국

10
VLP 백신
특허권
출원
뇌종양의 진단 및 치료에서의 NUPR1의 용도
2017.06.27
-
-
대한민국

11
VLP 백신
특허권
출원
바이러스 유사입자 기반의 복합백신
2017.08.29
-
VLP복합백신
대한민국

12
VLP 백신
특허권
출원
이중 항원성을 갖는 신규한 바이러스 유사입자, 이를 포함하는 개 파보바이러스 및 개 디스템퍼바이러스에 의한 질환에 대한 백신 조성물, 및 이의 제조 방법
2017.09.07
-
VLP복합백신
대한민국

13
VLP 백신
특허권
출원
외래 단백질 발현 증가를 위한 재조합 전이 벡터
2017.09.07
-

VLP
백신

대한민국

14
VLP 백신
특허권
출원
신규한 바이러스 유사입자, 이를 포함하는 돼지 써코바이러스 3에 의한 질환에 대한 백신 조성물, 및 이의 제조 방법
2018.03.19
-

VLP
백신

대한민국

15
VLP 백신
특허권
등록
Novel Korean-type porcine reproductive and respiratory syndrome (PRRS) virus
2015.09.21
2016.10.18

PRRS예방
백신

미국

16
VLP 백신
특허권
등록
Novel Korean-type porcine reproductive and respiratory syndrome (PRRS) virus
2015.09.18
2017.09.06

PRRS예방
백신

러시아

17
VLP 백신
특허권
등록
Novel Korean-type porcine reproductive and respiratory syndrome (PRRS) virus
2015.09.24
2017.09.01

PRRS예방
백신

일본

18
VLP 백신
특허권
출원
Novel Korean-type porcine reproductive and respiratory syndrome (PRRS) virus
2016.01.27
-

PRRS예방
백신

유럽

19
VLP 백신
특허권
출원
Novel Korean-type porcine reproductive and respiratory syndrome (PRRS) virus
2015.11.18
-

PRRS예방
백신

중국

20
VLP 백신
특허권
PCT
뇌종양의진단및치료에서의NUPR1의용도
2017.06.27
-

뇌종양 진단용
마커

-

21
VLP 백신
특허권
PCT
외래단백질 발현 증가를 위한 재조합 전이 벡터
2018.03.08
-

VLP
백신

-

22
VLP 백신
상표권
등록
OptiVLP
2017.08.30
2018.05.28

VLP
백신

대한민국

23
VLP 백신
상표권
등록
옵티 브이엘피
2017.08.30
2018.05.28

VLP
백신

대한민국

24
VLP 백신
상표권
등록
OptiVLP-MVS
2017.08.30
2018.05.28

VLP
백신

대한민국

25
VLP 백신
상표권
등록
옵티 브이엘피 엠브이에스
2017.08.30
2018.05.28

VLP
백신

대한민국

26
VLP 백신
상표권
등록
VLP-MVS
2017.08.30
2018.05.28

VLP
백신

대한민국

27
VLP 백신
상표권
등록
브이엘피 엠브이에스
2017.08.30
2018.05.28

VLP
백신

대한민국

28
파지사업
특허권
등록
신규한 조류 병원성 대장균 특이 박테리오파지 EC13 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.08.30
2018.02.13
사료 첨가제
대한민국

29
파지사업
특허권
등록
신규한 살모넬라균 특이 박테리오파지 ST3 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.09.26
2018.03.21

사료 첨가제

대한민국

30
파지사업
특허권
등록
신규한 살모넬라균 특이 박테리오파지 SG2 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.10.14
2018.03.21

사료 첨가제

대한민국

31
파지사업
특허권
등록
신규한 살모넬라균 특이 박테리오파지 SE1 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.10.27
2018.03.21

사료 첨가제

대한민국

32
파지사업
특허권
등록
신규한 프로테우스 미라빌리스 특이 박테리오파지 PM2 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.10.27
2018.05.28

사료 첨가제

대한민국

33
파지사업
특허권
등록
신규한 살모넬라균 특이 박테리오파지 SP1 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.12.22
2018.05.28

사료 첨가제

대한민국

34
파지사업
특허권
등록
신규한 병원성 대장균 특이 박테리오파지 EC121 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.10.18
2018.06.20
사료 첨가제
대한민국

35
파지사업
특허권
등록
신규한 병원성 대장균 특이 박테리오파지 EC14 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.12.22
2018.06.20
사료 첨가제
대한민국

36
파지사업
특허권
등록
신규한 살모넬라균 특이 박테리오파지 ST1 및 이를 포함하는 항균 조헝물
2016.12.22
2018.06.20

사료 첨가제

대한민국

37
파지사업
특허권
출원
신규한 포도상구균 특이 박테리오파지 SA7 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.12.22
-

사료 첨가제

대한민국

38
파지사업
특허권
출원
신규한 사이트로박터 프렌디 특이 박테리오파지 CF1 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.12.23
-

사료 첨가제

대한민국

39
파지사업
특허권
출원
신규한 병원성 대장균 특이 박테리오파지 EC10 및 이를 포함하는 항균조성물
2017.12.07
-

사료 첨가제

대한민국

40
파지사업
특허권
출원
신규한 ESBL 생성 대장균 특이 박테리오파지 ECO4 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.11
-

사료 첨가제

대한민국

41
파지사업
특허권
출원
신규한 클렙시엘라 속 세균 특이 박테리오파지 KP1 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.11
-

사료 첨가제

대한민국

42
파지사업
특허권
출원
신규한 장알균 특이 박테리오파지 EF1 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.11
-

사료 첨가제

대한민국

43
파지사업
특허권
출원
신규한 장알균 특이 박테리오파지 EF5 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.11
-

사료 첨가제

대한민국

44
파지사업
특허권
출원
신규한 비브리오균 특이 박테리오파지 VP2 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.12
-

사료 첨가제

대한민국

45
파지사업
특허권
출원
신규한 비브리오균 특이 박테리오파지 VP4 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.12
-

사료 첨가제

대한민국

46
파지사업
특허권
출원
신규한 병원성 대장균 특이 박테리오파지 ECO5 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.12.23
-

사료 첨가제

대한민국

47
파지사업
특허권
출원
신규한 살모넬라균 특이 박테리오파지 SG1 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.12.23
-

사료 첨가제

대한민국

48
파지사업
특허권
출원
신규한 클로스트리디움 퍼프린젠스 특이 박테리오파지 CP3 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.14
-

사료 첨가제

대한민국

49
파지사업
특허권
출원
신규한 포도상구균 특이 박테리오파지 SA3 및 이를 포함하는 항균 조성물
2016.12.23
-

사료 첨가제

대한민국

50
파지사업
특허권
출원
신규한 시가톡신 생성 대장균 특이 박테리오파지 ECOH1 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.20
-

사료 첨가제

대한민국

51
파지사업
특허권
출원
신규한 시가톡신 생성 대장균 특이 박테리오파지 ECOH7 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.20
-

사료 첨가제

대한민국

52
파지사업
특허권
출원
신규한 녹농균 특이 박테리오파지 PA4 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.20
-

사료 첨가제

대한민국

53
파지사업
특허권
출원
신규한 살모넬라균 특이 박테리오파지 SH9 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.20
-

사료 첨가제

대한민국

54
파지사업
특허권
출원
신규한 병원성 대장균 특이 박테리오파지 EC11 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.23
-

사료 첨가제

대한민국

55
파지사업
특허권
출원
신규한 클로스트리디움 퍼프린젠스 특이 박테리오파지 CP5 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.23
-

사료 첨가제

대한민국

56
파지사업
특허권
출원
신규한 살모넬라균 특이 박테리오파지 SC1 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.23
-

사료 첨가제

대한민국

57
파지사업
특허권
출원
신규한 살모넬라균 특이 박테리오파지 SG102 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.27
-

사료 첨가제

대한민국

58
파지사업
특허권
출원
신규한 크로노박터 사카자키 특이 박테리오파지 CS4 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.27
-

사료 첨가제

대한민국

59
파지사업
특허권
출원
신규한 클렙시엘라 속 세균 특이 박테리오파지 KP12 및 이를 포함하는 항균조성물
2017.12.27
-

사료 첨가제

대한민국

60
파지사업
특허권
출원
신규한 이미페넴 내성 녹농균 특이 박테리오파지 PA14 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.27
-

사료 첨가제

대한민국

61
파지사업
특허권
출원
신규한 크로노박터 사카자키 특이 박테리오파지 CS3 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.27
-

사료 첨가제

대한민국

62
파지사업
특허권
출원
신규한 살모넬라균 특이 박테리오파지 SE131 및 이를 포함하는 항균 조성물
2017.12.28
-

사료 첨가제

대한민국

63
파지사업
상표권
등록
옵티케어
2016.09.21
2017.07.17

사료 첨가제

대한민국

64
파지사업
상표권
등록
옵티케어 체인지
2016.09.21
2017.07.17

사료 첨가제

대한민국

65
파지사업
상표권
등록
옵티파워
2016.09.21
2017.04.19

사료 첨가제

대한민국

66
파지사업
상표권
등록
옵티메드 [Optimed]
2017.03.16
2017.10.17

사료 첨가제

대한민국

67
파지사업
상표권
등록
옵티박터 [Optibacter]
2017.03.16
2017.10.17

사료 첨가제

대한민국

68
파지사업
상표권
등록
Opticare
2016.10.28
2017.02.23

사료 첨가제

필리핀

69
파지사업
상표권
출원
Opticare
2016.10.25
-

사료 첨가제

태국

70
파지사업
상표권
출원
Opticare
2016.10.13
-

사료 첨가제

베트남

71
파지사업
상표권
출원
ProBe-Bac
2017.11.28
-

사료 첨가제

필리핀

72
파지사업
상표권
출원
ProBe-Bac
2017.11.28
-

사료 첨가제

태국

73
파지사업
상표권
출원
ProBe-Bac
2017.11.28
-

사료 첨가제

베트남

74
가축병성감정사업
특허권
등록
음양곽 추출물을 포함하는 돼지유행성설사병 예방 또는 치료용 조성물
2009.10.09
2012.04.27

동물진단
서비스

대한민국

75
가축병성감정사업
특허권
등록
금은화 추출물을 포함하는 돼지 유행성설사병 예방 또는 치료용 조성물
2009.11.19
2012.07.30

동물진단
서비스

대한민국

76
가축병성감정사업
특허권
등록
신규한 H3N8 말 인플루엔자 바이러스
2012.04.16
2015.01.30

동물진단
서비스

대한민국

77
진단사업
상표권
등록
OPTIMYGENE
2015.12.01
2016.08.19
의료용진단시약
대한민국

78
진단사업
특허권
등록
병원성 미생물 동정을 위한 올리고뉴크레오타이드, 그것을 포함하는 서스펜션 어레이의 마이크로스피어 버드 조성물및 그 검사 방법
2008.03.28
2010.09.13
-
대한민국

79
진단사업
특허권
등록
결핵균 약제 내성 진단용 프로브 및 그 키트
2008.05.22
2010.10.22
결핵
대한민국

80
진단사업
특허권
등록
인유두종 바이러스 진단용 브로브 및 그 유전자형 확인방법
2008.06.13
2011.02.22
인유두종
대한민국

81
진단사업
특허권
등록
HPV 유전자형 진단용 프로브 및 그 분석방법
2010.02.12
2012.05.29
HPV
대한민국

82
진단사업
특허권
등록
결핵균 약제 내성 진단용 프로브 및 그 키트
2010.04.26
2012.06.07
결핵
대한민국

83
진단사업
특허권
등록
실시간 중합반응을 이용한 암의 진단을 위한 정보제공방법 및 이를 위한 진단용키트
2011.05.25
2013.10.15
-
대한민국

84
진단사업
특허권
등록
HPV 유전자형 진단용 프로브 및 그 분석방법
2011.09.01
2013.11.13
HPV
대한민국

85
진단사업
특허권
등록
사상균 측정 키트 및 그 측정 방법
2011.06.13
2013.11.14
-
대한민국

86
진단사업
특허권
등록
실시간 역전사효소 중합반응을 이용한 유방암의 진단을 위한 정보제공방법 및 이를 위한 유방암진단용 키트
2011.11.24
2014.01.03
유방암
대한민국

87
진단사업
특허권
등록
결핵균 및 비결핵 항산균의 구별방법 및 조성물
2012.02.20
2014.03.12
결핵
대한민국

88
진단사업
특허권
등록
패혈증 진단용 조성물 및 그 방법 및 키트
2012.03.22
2014.05.19
패혈증
대한민국

89
진단사업
특허권
등록
패혈증 진단용 조성물 및 그 방법 및 키트
2013.09.16
2015.05.11
패혈증
대한민국

90
진단사업
특허권
등록
조직 및 혈액을 이용한 유방암의 치료제 선별검사 및 조기진단을 위한 역전사 정량적 중합효소연쇄반응 키트
2013.12.06
2015.06.05
유방암
대한민국

91
진단사업
특허권
등록
자궁경부암 진단 방법 및 그 진단용 키트
2013.07.19
2015.08.10
자궁경부암
대한민국

92
진단사업
특허권
등록
아토피 환자의 유전자 돌연변이 검출용 프라이머, 프로브 및 방법
2015.08.28
2015.10.21
아토피
대한민국

93
진단사업
특허권
등록
개선된 자궁경부암 진단 방법 및 그 진단용 키트
2013.11.29
2015.12.15
자궁경부암
대한민국

94
진단사업
특허권
등록
개선된 유방암에 대한 정보제공 방법 및 그 진단용 키트
2014.02.25
2016.01.13
유방암
대한민국

95
진단사업
특허권
등록
조직 및 혈액을 이용한 유방암의 치료제 선별검사 및 조기진단을 위한 역전사 정량적 중합효소연쇄반응 키트
2013.09.24
2016.01.13
유방암
대한민국

96
진단사업
특허권
등록
QMAP(퀸타매트릭스어세이플랫폼)기반 그람양성,그람음성균 및 캔디다의 검출및 동정과 항생제 내성 여부를 동시 확인 할 수 있는 진단법 및 그키트
2016.10.17
2018.04.16
패혈증
대한민국

97
진단사업
특허권
출원
IMPROVED CERVICAL CANCER DIAGNOSING METHOD AND DIAGNOSTIC KIT FOR SAME
2016.06.03
-
유방암
미국

98
진단사업
특허권
출원
IMPROVED CERVICAL CANCER DIAGNOSING METHOD AND DIAGNOSTIC KIT FOR SAME
2016.06.06
-
유방암
캐나다

99
진단사업
특허권
출원
QUANTITATIVE REVERSE TRANSCRIPTION POLYMERASE CHAIN REACTION KIT USING TISSUE AND BLOOD FOR EARLY DIAGNOSIS AND SCREENING TEST FOR THERAPEUTIC AGENT OF BREAST CANCER
2016.06.20
-
유방암
캐나다

100
진단사업
특허권
출원
퀸타 매트릭스 어세이 플랫폼 기반 결핵 및 비결핵상산균의 리팜핀 내성 여부를동시 확인 할 수 있는 진단법 및 그키트
2016.08.04
-
결핵
대한민국

101
진단사업
특허권
출원
IMPROVED METHOD FOR PROVIDING INFORMATION ON BREAST CANCER AND DIAGNOSTIC KIT THEREFOR
2016.08.24
-
자궁경부암
미국

102
진단사업
특허권
출원
IMPROVED METHOD FOR PROVIDING INFORMATION ON BREAST CANCER AND DIAGNOSTIC KIT THEREFOR
2016.08.25
-
자궁경부암
캐나다

103
진단사업
특허권
출원
QUANTITATIVE REVERSE TRANSCRIPTION POLYMERASE CHAIN REACTION KIT USING TISSUE AND BLOOD FOR EARLY DIAGNOSIS AND SCREENING TEST FOR THERAPEUTIC AGENT OF BREAST CANCER
2016.12.01
-
유방암
미국

104
진단사업
특허권
출원
실시간 정량적 역전사 효소중합요소 연쇄반응에 의한 자궁경부암 진단 방법 및진단용 키트
2018.07.16
-
자궁경부암
대한민국

105
진단사업
특허권
PCT
QMAP기반 결핵 및 비결핵항상균의 리팜핀 내성여부 동시 확인 진단법
2017.07.28
-
결핵
-

106
진단사업
특허권
PCT
QMAP기반 그람양성,그람음성균 및 캔디다의 검출 및 동정과 항생제 내성 여부를 동시 확인 할 수있는 진단법 및 키트
2017.09.27
-
패혈증
-

나. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 정부규제 준수

당사는 법률에서 정하고 있는 환경분야 규제사항(대기, 수질, 폐기물, 위험물 외 기타)을 철저히 준수하고 있습니다. 분야별 법규 검토서를 발췌, 공유하여 문서 관리화 하고 있으며, 상시적으로 법규개정사항 및 변경사항을 등록관리하여 전체적인 환경관련 법규사항에 대처하고 있습니다.

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

주식회사 옵티팜
(단위: 천원)

구분

2018년 반기
 (제19기 반기)

2017년
 (제18기)

2016년
 (제17기)

2015년
 (제16기)

[유동자산]

6,522,714

5,859,572

6,547,209

2,549,767

현금및현금성자산

2,932,795

3,391,053

4,147,994

614,551

매출채권및기타채권

1,121,900

1,021,289

1,229,904

885,469

재고자산

822,156

832,463

648,708

622,708

소비용생물자산

276,993

208,848

278,928

359,400

당기법인세자산

3,785

8,849

4,616

320

기타유동자산

1,365,085

397,070

237,059

67,319

[비유동자산]

13,791,121

13,984,707

14,028,055

14,861,274

생산용생물자산

14,046

16,938

22,723

51,153

유형자산

13,234,107

13,501,688

13,522,732

14,299,646

무형자산

110,786

78,601

43,121

46,995

기타금융자산

432,182

387,480

439,479

463,480

자산총계

20,313,835

19,844,279

20,575,264

17,411,041

[유동부채]

5,566,155

5,983,044

6,265,642

12,365,573

[비유동부채]

1,235,006

1,072,868

809,473

750,158

부채총계

6,801,161

7,055,912

7,075,115

13,115,731

[자본금]

5,964,441

5,919,541

5,919,541

5,000,000

[자본잉여금]

19,190,060

18,902,700

18,902,700

10,425,419

[기타자본]

1,751,422

1,283,307

279,027

14,117

[결손금]

(13,393,249)

(13,317,181)

(11,601,119)

(11,144,226)

자본총계

13,512,674

12,788,367

13,500,149

4,295,310

2018년 1월 1일 ~
2018년 6월 30일
2017년 1월 1일 ~
2017년 12월 31일
2016년 1월 1일 ~
2016년 12월 31일
2015년 1월 1일 ~
2015년 12월 31일

매 출
6,881,782

13,857,114

14,375,777

11,424,891

영업이익(손실)
(69,126)

(1,631,383)

20,062

(1,354,850)

법인세비용차감전순이익(손실)
(76,068)

(1,566,890)

(347,965)

(2,209,040)

당기순이익(당기순손실)
(76,068)

(1,566,890)

(347,965)

(2,209,040)

기본주당손익(원)
(6)

(132)

(30)

(249)

2. 연결재무제표

당사는 해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

당사는 해당사항 없습니다.

4. 재무제표

가. 재무상태표

재 무 상 태 표

제 19 기 반기 2018년 06월 30일 현재

제 18 기 기말 2017년 12월 31일

제 16 기 기말 2016년 12월 31일

제 15 기 기말 2015년 12월 31일

주식회사 옵티팜
(단위: 천원)

구분

2018년 반기
 (제19기 반기)

2017년
 (제18기)

2016년
 (제17기)

2015년
 (제16기)

자 산

Ⅰ. 유동자산

6,522,714

5,859,572

6,547,209

2,549,767

현금및현금성자산

2,932,795

3,391,053

4,147,994

614,551

매출채권및기타채권

1,121,900

1,021,289

1,229,904

885,469

재고자산

822,156

832,463

648,708

622,708

소비용생물자산

276,993

208,848

278,928

359,400

당기법인세자산

3,785

8,849

4,616

320

기타유동자산

1,365,085

397,070

237,059

67,319

Ⅱ. 비유동자산

13,791,121

13,984,707

14,028,055

14,861,274

생산용생물자산

14,046

16,938

22,723

51,153

유형자산

13,234,107

13,501,688

13,522,732

14,299,646

무형자산

110,786

78,601

43,121

46,995

기타금융자산

432,182

387,480

439,479

463,480

자 산 총 계

20,313,835

19,844,279

20,575,264

17,411,041

부 채

Ⅰ. 유 동 부 채

5,566,155

5,983,044

6,265,642

12,365,573

매입채무및기타채무

827,399

1,050,874

886,215

759,829

단기차입부채

4,590,000

4,770,000

5,130,000

6,700,000

유동성장기차입부채

-

-

-

4,790,000

기타유동부채

148,756

162,170

249,427

115,744

Ⅱ. 비 유 동 부 채

1,235,006

1,072,868

809,473

750,158

장기매입채무및기타채무

18,646

16,850

16,249

-

비유동전환사채

-

-

-

88,870

확정급여부채

1,146,812

1,030,675

766,961

548,431

기타비유동부채

69,548

25,343

26,263

112,857

부 채 총 계

6,801,161

7,055,912

7,075,115

13,115,731

자 본

Ⅰ. 자본금

5,964,441

5,919,541

5,919,541

5,000,000

Ⅱ. 자본잉여금

19,190,060

18,902,700

18,902,700

10,425,419

Ⅲ. 기타자본

1,751,422

1,283,307

279,027

14,117

Ⅳ. 결손금

(13,393,249)

(13,317,181)

(11,601,119)

(11,144,226)

자 본 총 계

13,512,674

12,788,367

13,500,149

4,295,310

부 채 및 자 본 총 계

20,313,835

19,844,279

20,575,264

17,411,041

나. (포괄)손익계산서

포 괄 손 익 계 산 서

제 19 기 반기 2018년 1월 1일 부터 2018년 06월 30일까지

제 18 기 반기 2017년 1월 1일 부터 2017년 06월 30일까지

제 18 기 2017년 1월 1일 부터 2017년 12월 31일까지

제 17 기 2016년 1월 1일 부터 2016년 12월 31일까지

제 16 기 2015년 1월 1일 부터 2015년 12월 31일까지

주식회사 옵티팜
(단위: 천원)

구분

2018년 반기
 (제19기 반기)

2017년 반기
 (제18기 반기)

2017년
 (제18기)

2016년
 (제17기)

2015년
 (제16기)

3개월
누적
3개월
누적

I. 매 출

3,496,270
6,881,782
3,457,309
7,006,680

13,857,114

14,375,777

11,424,891

II. 매출원가

2,135,774
4,094,798
2,415,290
4,892,697

9,510,687

9,788,287

7,999,407

III. 매출총이익

1,360,496
2,786,984
1,042,019
2,113,983

4,346,427

4,587,490

3,425,484

IV. 판매비와관리비

1,505,939
2,856,110
1,467,484
2,815,604

5,977,810

4,567,428

4,780,334

V. 영업이익(손실)

(145,443)
(69,126)
(425,465)
(701,621)

(1,631,383)

20,062

(1,354,850)

VI. 기타수익
45,807
52,147
80,890
107,832

215,974

268,616

262,726

VII. 기타비용
776
776
758
758

33,537

173,998

579,589

VIII. 금융수익
15,478
26,670
15,463
26,979

46,429

62,199

3,298

IX. 금융비용
42,163
84,983
40,696
83,365

164,373

524,844

540,625

X. 법인세비용차감전순이익(손실)

(127,097)
(76,068)
(370,566)
(650,933)

(1,566,890)

(347,965)

(2,209,040)

XI. 법인세비용

-
-
-
-

-

-

-

XII. 당기순이익(손실)

(127,097)
(76,068)
(370,566)
(650,933)

(1,566,890)

(347,965)

(2,209,040)

XIII. 기타포괄손익

-
-
-
-

(149,173)

(108,928)

26,567

XIV. 총포괄이익(손실)

(127,097)
(76,068)
(370,566)
(650,933)

(1,716,063)

(456,893)

(2,182,473)

XV. 주당손익

기본주당손익(원)

(11)
(6)
(31)
(55)

(132)

(30)

(249)

다. 자본변동표

자 본 변 동 표

제 19 기 반기 2018년 1월 1일 부터 2018년 06월 30일까지

제 18 기 2017년 1월 1일 부터 2017년 12월 31일까지

제 17 기 2016년 1월 1일 부터 2016년 12월 31일까지

제 16 기 2015년 1월 1일 부터 2015년 12월 31일까지

주식회사 옵티팜
(단위: 천원)

과 목
자 본 금
자 본
잉여금
기타자본
결 손 금
총 계

2015.01.01
3,492,165
8,926,528
(6,300)
(8,961,754)
3,450,639

당기순손실
-
-
-
(2,209,040)
(2,209,040)

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
26,567
26,567

유상증자
1,507,835
1,498,891
-
-
3,006,726

주식매수선택권 부여
-
-
20,417
-
20,417

2015.12.31
5,000,000
10,425,419
14,117
(11,144,227)
4,295,309

2016.01.01
5,000,000
10,425,419
14,117
(11,144,227)
4,295,309

당기순손실
-
-
-
(347,965)
(347,965)

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
(108,926)
(108,926)

전환사채 전환
19,541
368,644
-
-
388,185

유상증자
900,000
8,094,768
-
-
8,994,768

자기주식처분
-
13,869
3,131
-
17,000

주식매수선택권 부여
-
-
261,779
-
261,779

2016.12.31
5,919,541
18,902,700
279,027
(11,601,118)
13,500,150

2017.01.01
5,919,541
18,902,700
279,027
(11,601,118)
13,500,150

당기순손실
-
-
-
(1,566,890)
(1,566,890)

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
(149,173)
(149,173)

주식매수선택권 부여
-
-
1,004,279
-
1,004,279

2017.12.31
5,919,541
18,902,700
1,283,306
(13,317,181)
12,788,366

2018.1.1
5,919,541
18,902,700
1,283,306
(13,317,181)
12,788,366

반기순손실
-
-
-
(76,068)
(76,068)

주식선택권의 행사
44,900
287,360
(62,860)
-
269,400

주식매수선택권 부여
-
-
530,975
-
530,975

2018.6.30
5,964,441
19,190,060
1,751,421
(13,393,249)
13,512,673

라. 현금흐름표

현 금 흐 름 표

제 19 기 반기 2018년 1월 1일 부터 2018년 06월 30일까지

제 18 기 반기 2017년 1월 1일 부터 2017년 06월 30일까지

제 18 기 2017년 1월 1일 부터 2017년 12월 31일까지

제 17 기 2016년 1월 1일 부터 2016년 12월 31일까지

제 16 기 2015년 1월 1일 부터 2015년 12월 31일까지

주식회사 옵티팜
(단위: 천원)

과 목

2018년 반기
 (제19기 반기)
2017년 반기
 (제18기 반기)

2017년
 (제18기)

2016년
 (제17기)

2015년
 (제16기)

Ⅰ. 영업활동으로인한 현금흐름
610,802
(186,847)
260,863
861,362
(751,515)

당기순이익(손실)
(76,068)
(650,933)
(1,566,890)
(347,965)
(2,209,040)

당기순이익에 대한 조정
952,862
804,245
1,838,323
1,605,901
2,552,776

영업활동으로인한 자산 부채의 변동
(206,704)
(280,196)
111,676
(239,160)
(560,192)

이자의 수취
21,197
22,156
41,605
61,942
2,512

이자의 지급
(85,549)
(83,709)
(163,851)
(219,356)
(537,571)

법인세의 납부
5,064
1,590
-
-
-

II. 투자활동현금흐름
(1,158,460)
(362,557)
(657,804)
20,314
113,055

생산용생물자산의 처분
-
-
-
53,274
29,844

단기금융자산의 증가
(1,000,000)
-
-
-
-

유형자산의 처분
600
5,527
5,727
334,985
34,551

장기기타금융자산의 감소
-
55,000
64,000
101,000
188,276

유형자산의 취득
(75,280)
(404,948)
(670,330)
(388,532)
(129,222)

무형자산의 취득
(39,078)
(18,136)
(45,201)
(3,413)
(10,394)

장기기타금융자산의 증가
(44,702)
-
(12,000)
(77,000)
-

Ⅲ. 재무활동 현금흐름
89,400
(180,000)
(360,000)
2,651,767
1,046,727

단기차입부채의 증가
-
-
-
-
14,800,000

주식선택권의 행사
269,400
-
-
-
-

사채의 증가
-
-
-
-
3,006,727

자기주식의 처분
-
-
-
17,000
-

유상증자
-
-
-
8,994,768
-

단기차입부채의 감소
(180,000)
(180,000)
(360,000)
(6,360,001)
(16,400,000)

유동성장기차입부채의 감소
-
-
-
-
(360,000)

Ⅳ. 현금및현금성자산의 증감
(458,258)
(729,404)
(756,941)
3,533,443
408,267

Ⅴ. 기초 현금및현금성자산
3,391,053
4,147,994
4,147,994
614,551
206,284

VI. 기말 현금및현금성자산
2,932,795
3,418,590
3,391,053
4,147,994
614,551

5. 재무제표 주석

제 19 기 반기 2018년 6월 30일 현재

제 18 기 반기 2017년 6월 30일 현재

주식회사 옵티팜

1. 회사의 개요

주식회사 옵티팜(이하 "당사"라 함)은 2000년 7월 27일에 설립되었으며,
당반기말 현재 자본금은
5,964백만원
입니다.

당사의 본사 소재지와 주요사업 내용 등
은 다음과같습니다.

(1) 본사 소재지 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 63

(2) 주요사업 내용 : 이종장기 연구개발, VLP백신 연구개발, 질병진단용역, 동물약품의 매입 및 판매, 박테리오파지의 제조 및 판매

(3) 대표이사 : 박철세
(4) 주요 주주 및 지분율

주주명
당반기말
전기말

소유주식수(주)
지분율(%)
소유주식수(주)
지분율(%)

㈜이지바이오
4,473,743
37.50
4,473,743
37.79

㈜마니커
742,450
6.22
742,450
6.27

㈜팜스토리
600,260
5.03
600,260
5.07

엔베스터 킹메이커3호투자조합
600,000
5.03
800,000
6.76

동부증권㈜ 신탁
-
-
600,000
5.07

자기주식
3,440
0.03
3,440
0.03

기타
5,508,988
46.19
4,619,188
39.01

합 계
11,928,881
100.00
11,839,081
100.00

2. 재무제표 작성기준

(1) 회계기준의 적용
당사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다.
선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

당사의 반기재무제표에는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'과 제1109호 '금융상품'이 처음 적용되었으며, 유의적인 회계정책의 변경은 주석3에서 설명하고 있습니다.

(2) 추정과 판단

① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성
한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

반기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 주석 3에서 설명하고 있는 기업회계기준서 제1115호와 기업회계기준서 제1109호 적용 관련 새로운 중요한 판단과 추정 불확실성의 원천을 제외하고는, 2017년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정

당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을
인식하고 있습니다.

공정
가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.

- 주석 7 : 생물자산
- 주석 17 : 주식기준보상제도

3. 유의적인 회계정책

당사는 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 2017년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 다음에서 설명하고 있는 회계정책의 변경사항은 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표에도 반영될 것입니다.

(1) 회계정책의 변경
당
사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'과 제1109호 '금융상품'을 최초 적용하였습니다. 2018년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

다음은 최초 적용되는 기준서의 주요 영향입니다. 

1) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'
기업회계기준서 제1115호는 수익을 언제, 얼마나 인식할지를 결정하기 위한 포괄적인 체계입니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 '수익', 제1011호 '건설계약', 기업회계기준해석서 제2031호 '수익: 광고용역의 교환거래', 제2113호 '고객충성제도', 제2115호 '부동산 건설약정', 제2118호 '고객으로부터의 자산이전'을 대체하였습니다.

당사는 기업회계기준서 제1115호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하되, 경과규정에 따라 최초 적용일에 완료되지 않은 계약에만 이 기준서를 소급하여 적용하고, 완료된 계약 등에 대해서는 재무제표를 재작성하지 않는 실무적 간편법을 적용하였습니다.

기업회계기준서 제1115호 적용에 따른 이익잉여금의 기초 잔액에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 또한, 2018년 6월 30일로 종료하는 보고기간의 당사의 요약반기재무제표에 미치는 영향도 중요하지 않습니다.

2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'
기업회계기준서 제1109호는 금융자산, 금융부채 및 비금융항목을 매입하거나 매도할 수 있는 일부 계약의 인식과 측정을 규정합니다. 이 기준서는 기업회계기준서 제 1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체합니다.
기업회계기준서 제1109호 적용에 따른 이익잉여금의 기초 잔액에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

기업회계기준서 제1109호의 적용에 따른 회계정책의 주요 변경사항에 대한 성격과 영향은 다음과 같습니다. 

① 금융자산과 금융부채의 분류

기업회계기준서
제1109호는
금융부채의
분류와
측정에
대한
기업회계기준서
제1039호의 기존 요건을 대부분 유지하였습니다. 그러나, 만기보유금융자산, 대여금 및 수취채권과 매도가능금융자산의 금융자산의 기존 분류를 삭제하였습니다.

기업회계기준서 제1109호의 적용은 금융부채와 파생금융상품과 관련된 당사의 회계정책에는 유의적인 영향이 없습니다. 기업회계기준서 제1109호의 금융자산 분류와 측정에 대한 영향은 다음과 같습니다.

기업회계기준서 제1109호에 의하면, 최초 적용 시에 금융자산은 상각후원가측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정채무상품, 기타포괄손익
-공정가치측정지분상품,당기손익-공정가치측정금융자산 범주로 분류됩니다. 기업회계기준서 제1109호에 따른 금융자산의 분류는 일반적으로 금융자산이 관리되는 방식인 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 근거하여 결정됩니다. 주계약이 이 기준서의 적용범위에 해당하는 금융자산인 계약에 내재된 파생상품은 분리되지 않고, 복합금융상품 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다.

금융자산은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 상각후원가로 측정됩니다.
- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유한다.

- 계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어있는 현금흐름이 발생한다.

채무상품은
다음 두 가지 조건을 모두 충족하고 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.
- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유한다.

- 계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다.

단기매매항목이 아닌 지분상품의 최초 인식일에 당사는 그 투자지분의 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 수 있는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택은 금융상품별로 이루어집니다.

상기에서 설명한 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융상품은 모든 파생금융자산을 포함하여 당기손익-공정가치로 측정합니다. 당사는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 요구사항을 충족하는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로줄이는 경우에는 최초 인식시점에 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 이러한 지정은 취소할 수 없습니다.

최초에 거래가격으로 측정되는 유의적인 금융요소가 없는 매출채권이 아닌 금융자산은 당기손익-공정가치 측정 항목이 아니라면 최초에 공정가치에 취득에 직접 관련되는 거래원가를 가산하여 측정합니다.

다음 회계정책은 금융자산의 후속측정에 적용합니다.

당기손익-공정가치측정금융자산
이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다.

상각후원가측정금융자산
이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상손실(② 참조)에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다.

기타포괄손익-공정가치측정채무상품
이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거 시에 기타포괄손익에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류합니다.

기타포괄손익-공정가치측정지분상품
이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 당기손익으로 재분류되지 않습니다.

다음의
표와

첨부된

주석은

기업회계기준서
제1039호에
따른
최초
측정
범주와
2018년 1월 1일의 금융자산 집합의 각 구분에 대한 기업회계기준서 제1109호의 새로운 측정 범주를 설명합니다.

(단위:원)

계정과목
기업회계기준서
 제1039호에
따른 분류
기업회계기준서
제1109호에
따른 분류
기업회계기준서
제1039호에
따른 금액
기업회계기준서
제1109호에
따른 금액

현금및현금성자산
대여금 및 수취채권
상각후원가
3,391,052,547
3,391,052,547

장기금융자산
대여금 및 수취채권
상각후원가
387,480,000
387,480,000

매출채권및기타채권
대여금 및 수취채권
상각후원가
1,021,288,522
1,021,288,522

금융자산 합계
4,799,821,069
4,799,821,069

② 금융자산의 손상
기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039호의 '발생손실'모형을 '기대신용손실'모형으로 대체하였습니다. 새로운 손상모형은 상각후원가로 측정되는 금융자산, 계약자산 및 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품에 적용되지만, 지분상품 투자에는 적용되지 않습니다. 기업회계기준서 제1109호에서 신용손실은 기업회계기준서 제1039호보다 일찍 인식될 것입니다.

상각후원가로 측정하는 금융자산은 매출채권및기타채권과 현금및현금성자산 등으로 구성됩니다.

기업회계기준서 제1109호에서 손실충당금은 다음 두 가지 기준으로 측정됩니다.
- 12개월 기대신용손실: 보고기간말 이후 12개월 이내에 발생가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실

- 전체기간 기대신용손실: 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실

당사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.
- 보고기간말에 신용 위험이 낮다고 결정된 채무증권

- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금

매출채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.

금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.

기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 당사가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다.

매 보고기간말에 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 당사는 기업회계기준서 제1109호의 손상모형 적용에 따른 재무제표에 미치는 중요한 영향이 없습니다. 

③ 경과규정
기업회계기준서 제1109호의 채택으로 인한 회계정책의 변경은 아래에 기술된 경우를 제외하고 소급 적용을 원칙으로 합니다.

당사는 손상을 포함한 분류 및 측정 변경과 관련하여 이전 기간의 비교 정보를 재작성하지 않아도 되는 예외규정을 적용하였습니다.

따라서, 2017년에 대해 표시되는 정보는 기업회계기준서 제1109호의 요구사항을 반영하는 것이 아니라 기업회계기준서 제1039호의 요구사항을 반영하였습니다. 

(2) 미적용 제ㆍ개정 기준서

새롭게 제ㆍ개정된 기준서와 해석서들이 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기 적용도 허용됩니다. 당사는 재무제표 작성시 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기 적용하지 아니하였습니다.

당사는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않은, 재무제표에 중요한 영향이 있을 수 있는 기준서에 관하여 최근 연간 재무제표에 제공된 정보에 이어 다음의 내용을 추가적으로 제공합니다.

- 기업회계기준서 제1116호 '리스'
기업회계기준서 제1116호 '리스'는 현 기준서인 기업회계기준서 제1017호 '리스'와 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 대체하게 됩니다.

이 기준서는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하는 기업은 조기 적용할 수 있습니다.

기업회계기준서 제1116호는 리스이용자가 리스관련 자산과 부채를 재무상태표에 인식하는 하나의 회계모형을 제시하고 있습니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야합니다. 단기리스와 소액 기초자산 리스의 경우 리스 인식이 면제될 수 있습니다. 리스제공자 회계처리는 리스를 금융리스와 운용리스로 분류하는 기존의 기준서와 유사합니다.

기업회계기준서 제1116호 도입으로 인해, 정액으로 인식되던 운용리스료가 사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용으로 바뀌면서 리스와 관련된 비용의 성격이 변하게 될 것 입니다.

① 약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정
당사는 법적 형식은 리스가 아니지만, 기업회계기준서 제2104호에 의해 리스가 포함되어 있다고 판단한 약정이 있는 경우 기업회계기준서 제1116호를 적용하면서 다음을 선택할 수 있습니다.

- 모든 계약에 기업회계기준서 제1116호 리스 정의를 적용할지,

- 계약이 리스인지 또는 리스를 포함하고 있는지를 다시 판단하지 않을 수 있는 실무적 간편법을 적용할지

당사는 전환일에 존재하는 리스 계약에 대해 기존의 리스 정의를 유지할 수 있는 실무적 간편법을 적용할 계획입니다. 실무적 간편법 적용시, 2019년 1월 1일 이전에 계약이 체결되고, 기업회계기준서 제1017호와 기업회계기준해석서 제2104호에 의해 리스로 식별된 계약들에 대해서는 새로운 기준서 정의를 충족하는지 평가하지 않고도 기업회계기준서 제1116호를 적용하게 됩니다.

② 전환

리스이용자로서 당사는 다음 중 한가지 방법으로 새로운 기준서를 적용할 수 있습니다.
- 완전 소급법

- 누적효과 일괄조정 경과조치

리스이용자는 모든 리스 계약에 일관되게 선택사항을 적용해야 합니다.

당사는 2019년 1월 1일을 기준으로 누적효과 일괄조정 경과조치를 적용하여 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용할 계획입니다. 따라서 기업회계기준서 제1116호 적용의 누적효과가 2019년 1월 1일의 이익잉여금에서 조정되고, 비교 정보는 재작성되지 않을 것입니다.

기존 기업회계기준서 제1017호 하에서 운용리스로 분류된 리스들에 누적효과 일괄조정 경과조치를 적용 시, 리스이용자는 다양한 실무적 간편법을 적용할지 여부를 리스별로 선택할 수 있습니다. 당사는 이러한 실무적 간편법을 적용할 때의 잠재적 영향을 평가하고 있습니다.

4. 현금및현금성자산
당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

보통예금(*)
227,172,646
87,241,732

수시입출식예금(MMDA)
1,000,049,315
-

환매조건부채권(RP)
1,705,572,597
3,303,810,815

합 계
2,932,794,558
3,391,052,547

(*) 당반기말 보통예금 잔액 중 연구목적으로 사용이 제한된 예금
71,580천원이
포함되어 있습니다.

5. 매출채권및기타채권
당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

매출채권
1,119,509,339
1,023,031,372

대손충당금
(2,967,130)
(2,181,300)

미수금
235,220
438,450

미수수익
5,122,191
-

합 계
1,121,899,620
1,021,288,522

6. 재고자산
당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

상품
609,652,603
597,038,896

제품
20,337,870
50,088,517

원재료
50,836,542
81,645,395

시약
141,329,459
103,690,083

합 계
822,156,474
832,462,891

당반기와 전반기 중 인식한 재고자산 감모손실은 각각 421천원 및 3,680천원입니다.

7. 생물자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 생물자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

소비용생물자산
276,992,767
-
208,847,692
-

생산용생물자산
-
14,046,097
-
16,938,400

합 계
276,992,767
14,046,097
208,847,692
16,938,400

① 소비용생물자산에 대한 공정가치 평가 방법 및 가정

공정가치 평가 대상이 되는 소비용생물자산인 실험동물(미니피그 자돈)의 경우 활성거래시장이 존재하지 아니함에 따라 가장 최근에 거래된 유통시장의 거래가격을 단위당 공정가치로 적용하여 평가하였습니다.

②
생산용생물자산에 대한 측정
생산용생물자산(미니피그 모돈)의 경우 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 측정하고 있습니다.

(2) 당반기와 전기 중 생산용생물자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전기

취득원가

기초금액
28,923,063
28,923,063

기말금액
28,923,063
28,923,063

감가상각누계액

기초금액
(11,984,663)
(6,200,053)

감가상각비
(2,892,303)
(5,784,610)

기말금액
(14,876,966)
(11,984,663)

장부금액

기초금액
16,938,400
22,723,010

기말금액
14,046,097
16,938,400

(3) 소비용생물자산에 대한 공정가치 측정
① 공정가치 서열체계

소비용생물자산의 공정가치는
276,993천원이
며
, 공정가치 측정시에 사용한 투입변수에 기초하여 수준 3 공정가치에 해당하는 것으로 분류하였습니다.

② 당반기와 전기 중 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치의 기초잔액과 기말잔액의 변동내역
은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전기

기초 장부금액
208,847,692
278,928,146

사육으로 인한 증가
242,290,078
458,587,817

보유중인 소비용 생물자산의 순공정가치 변동
74,652,057
45,444,964

매출로 인한 감소
(248,797,060)
(574,113,235)

기말 장부금액
276,992,767
208,847,692

③ 생물자산의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법과 유의적인 관측불가능한 투입변수는 다음과 같습니다.

구 분
가치평가기법
관측불가능한 투입변수
주요 관측불가능한 변수와
공정가치의 상관관계

소비용생물자산
공정가치는 시장접근법에 따라 결정되었습니다.

두수당 단가는 다음과 같이 추정하였습니다.
미니피그 : 보고기간 중 관련 매출처의 판매가를 활용하여 반영한 조정단가

두수당 단가 추정치가 증가할수록 공정가치 추정치가 증가

(4) 생물자산과 관련하여 노출된 위험

당사의 생물자산과 관련하여 다음과 같은 다양한 위험을 가지고 있습니다.

① 규제와 환경 위험
당사는 사업장이 존재하는 지역 또는 한국의 법률과 규제를 준수하고 있습니다. 당사는 지역의 환경 및 기타 법률을 준수하기 위한 목적으로 환경정책을 만들어 실행하고있으며, 당사의 경영진은 환경위험을 확인하고 당사의 정책이 이러한 위험의 관리에 적합한지에 대해 확신하기 위해 주기적으로 검토를 수행하고 있습니다.

② 공급 및 수요의 위험

당사는 생물자산의 가격변동으로부터 발생하는 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사는 시장의 수요 및 공급의 규모에 맞게 사육함으로써 예측가능한 미래에 생물자산 가격이 유의적으로 하락하지 않을 것으로 예상하고 있으며, 경영진은 예상 사육규모와 기대수요가 일치하는지 확인하기 위해 산업추세를 분석하여 생물자산의 가격에 대한전망을 주기적으로 검토하고 있습니다.

③ 기후 및 기타 위험
당사는 보유중인 생물자산의 질병 및 기타위험 등으로 인하여 재무적 영향이 발생할 수 있습니다. 당사는 질병가능성에 대하여 주기적으로 모니터링하고, 수의사로 구성된 지원팀을 운영하여, 질병 징후가 발생할 경우 광범위한 방역 및 살처분을 통해 질병 확산을 방지하고 있습니다. 또한, 질병에 대한 면연력을 높이기 위하여 사육시설을 개선하고 양질의 사료를 공급하여 생물자산을 사육하고 있습니다.

8. 기타유동자산
당반기말과 전기말 현재 기타유동자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

선급금
221,728,987
245,665,312

선급비용
143,356,324
151,405,089

단기금융상품
1,000,000,000
-

합 계
1,365,085,311
397,070,401

9. 유형자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

토지
3,583,149,028
3,583,149,028

건물
8,248,647,114
8,384,634,582

구축물
241,102,871
250,829,921

기계장치
7,300,922
10,854,356

공구와기구
765,597,616
835,796,159

차량운반구
36,489,099
41,312,595

비품
117,859,714
130,511,176

시설장치
233,960,605
264,600,202

합 계
13,234,106,969
13,501,688,019

(2) 당반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
공구와기구
차량운반구
비품
시설장치
합 계

취득원가:

기초금액
3,583,149,028
10,002,952,459
389,082,260
82,652,850
2,390,581,789
52,524,988
1,083,406,263
575,221,841
18,159,571,478

취득금액
-
-
-
-
40,830,000
-
24,550,000
9,900,000
75,280,000

처분금액
-
-
-
-
-
-
(14,225,727)
-
(14,225,727)

기말금액
3,583,149,028
10,002,952,459
389,082,260
82,652,850
2,431,411,789
52,524,988
1,093,730,536
585,121,841
18,220,625,751

감가상각누계액:

기초금액
-
(1,618,317,877)
(138,252,339)
(71,798,494)
(1,554,785,630)
(11,212,393)
(952,895,087)
(310,621,639)
(4,657,883,459)

감가상각
-
(135,987,468)
(9,727,050)
(3,553,434)
(111,028,543)
(4,823,496)
(35,933,929)
(40,539,597)
(341,593,517)

처분금액
-
-
-
-
-
-
12,958,194
-
12,958,194

기말금액
-
(1,754,305,345)
(147,979,389)
(75,351,928)
(1,665,814,173)
(16,035,889)
(975,870,822)
(351,161,236)
(4,986,518,782)

장부금액:

기초금액
3,583,149,028
8,384,634,582
250,829,921
10,854,356
835,796,159
41,312,595
130,511,176
264,600,202
13,501,688,019

기말금액
3,583,149,028
8,248,647,114
241,102,871
7,300,922
765,597,616
36,489,099
117,859,714
233,960,605
13,234,106,969

(3) 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
공구와기구
차량운반구
비품
시설장치
건설중인자산
합 계

취득원가:

기초금액
3,583,149,028
9,785,152,459
389,082,260
82,652,850
1,925,873,041
26,183,216
1,079,105,354
575,221,841
108,900,000
17,555,320,049

취득금액
-
-
-
-
469,407,248
48,234,988
43,788,000
-
108,900,000
670,330,236

처분금액
-
-
-
-
(4,698,500)
(21,893,216)
(24,506,181)
-
-
(51,097,897)

대체금액(*)

-
217,800,000
-
-
-
-
(14,980,910)
-
(217,800,000)
(14,980,910)

기말금액
3,583,149,028
10,002,952,459
389,082,260
82,652,850
2,390,581,789
52,524,988
1,083,406,263
575,221,841
-
18,159,571,478

감가상각누계액:

기초금액
-
(1,348,157,880)
(118,798,226)
(64,566,643)
(1,362,780,165)
(26,181,216)
(883,249,814)
(228,854,361)
-
(4,032,588,305)

감가상각
-
(270,159,997)
(19,454,113)
(7,231,851)
(196,701,965)
(6,923,393)
(107,584,272)
(81,767,278)
-
(689,822,869)

처분금액
-
-
-
-
4,696,500
21,892,216
23,704,865
-
-
50,293,581

대체금액
(*)

-
-
-
-
-
-
14,234,134
-
-
14,234,134

기말금액
-
(1,618,317,877)
(138,252,339)
(71,798,494)
(1,554,785,630)
(11,212,393)
(952,895,087)
(310,621,639)
-
(4,657,883,459)

장부금액:

기초금액
3,583,149,028
8,436,994,579
270,284,034
18,086,207
563,092,876
2,000
195,855,540
346,367,480
108,900,000
13,522,731,744

기말금액
3,583,149,028
8,384,634,582
250,829,921
10,854,356
835,796,159
41,312,595
130,511,176
264,600,202
-
13,501,688,019

(*) 건설중인자산의 본계정 대체 등 입니다.

(4) 당반기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
차입금종류
차입금액
설정권자

본사 토지
3,249,691,028
9,100,000,000
일반자금대출
4,590,000,000
㈜전북은행

본사 건물
6,719,442,229

이천연구소 토지
333,458,000
1,200,000,000
-
-
한국산업은행

이천연구소 건물
410,839,096

합 계
10,713,430,353
10,300,000,000

4,590,000,000

(5) 당반기말 현재 타인을 위하여 담보로 제공한 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
제공받은자
설정권자

입장연구소 건물(*)
1,118,365,789
3,000,000,000
㈜이지바이오
㈜우리은행

(*) 당사는 2012년부터 지배회사인 ㈜이지바이오를 위하여 동 건물을 ㈜우리은행에 담보로 제공해오고 있습니다.

(6) 토지의 간주원가
당사는 한국채택국제회계기준 최초 전환일인 2010년 1월 1일 기준으로 토지의 공정가치를 결정하기 위하여 공인된 독립평가기관을 활용하여 공정가치를 측정하여 간주원가를 산정하였습니다. 간주원가와 장부가액과의 차액은 이익잉여금으로 반영되었으며, 토지의 재평가 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
재평가기준일
재평가금액
이전장부금액
차액

경기도 이천시 설성면 암산리
2009.12.31
333,458,000
325,059,072
8,398,928

(7) 당사가 가입하고 있는 유형자산 및 생물자산과 관련된 보험은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

보험종류
자 산
부보금액
보험회사명

재산종합보험
본사의 토지를 제외한 유형자산
12,422,597,000
한화손해보험㈜

가축재해보험
입장면 소재 연구소 건물 및 생물자산
1,441,998,761
농협손해보험㈜

일반화재보험 및 가축재해보험
이천시 소재 연구소 건물 및 생물자산
560,000,000
KB손해보험㈜

합 계

14,424,595,761

10. 무형자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

산업재산권
110,785,715
78,601,336

(2) 당반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
산업재산권
영업권
합 계

취득원가:

기초금액
1,068,603,286
130,462,764
1,199,066,050

취득금액
39,078,060
-
39,078,060

기말금액
1,107,681,346
130,462,764
1,238,144,110

상각누계액:

기초금액
(620,707,936)
-
(620,707,936)

상각
(6,893,681)
-
(6,893,681)

기말금액
(627,601,617)
-
(627,601,617)

손상차손누계액:

기초금액

(369,294,014)
(130,462,764)
(499,756,778)

기말금액
(369,294,014)
(130,462,764)
(499,756,778)

장부금액:

기초금액

78,601,336
-
78,601,336

기말금액
110,785,715
-
110,785,715

(3) 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
산업재산권
영업권
합 계

취득원가:

기초금액
1,023,402,562
130,462,764
1,153,865,326

취득금액
45,200,724
-
45,200,724

기말금액
1,068,603,286
130,462,764
1,199,066,050

상각누계액:

기초금액
(610,987,806)
-
(610,987,806)

상각
(9,720,130)
-
(9,720,130)

기말금액
(620,707,936)
-
(620,707,936)

손상차손누계액:

기초금액

(369,294,014)
(130,462,764)
(499,756,778)

기말금액
(369,294,014)
(130,462,764)
(499,756,778)

장부금액:

기초금액

43,120,742
-
43,120,742

기말금액
78,601,336
-
78,601,336

(4) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식된 경상연구개발비는 각각
901,039천원 및 784,590천원
입니다.

11. 장기기타금융자산
당반기말과 전기말 현재 장기기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

보증금
400,480,000
387,480,000

장기성예금
31,702,200
-

합 계
432,182,200
387,480,000

12. 매입채무및기타채무
당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매입채무
428,555,158
-
483,676,557
-

미지급금
344,337,250
-
506,054,140
-

미지급비용
54,506,956
18,646,433
61,143,371
16,849,793

합 계
827,399,364
18,646,433
1,050,874,068
16,849,793

13. 차입부채

(1) 당반기말과 전기말 현재 차입부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
차입처
연이자율(%)
만기일
당반기말
전기말

단기차입부채:

원화단기차입금
㈜전북은행
4.64
2018.9.26
700,000,000
700,000,000

원화단기차입금
㈜전북은행
3.50
2018.9.26
3,890,000,000
4,070,000,000

합 계

4,590,000,000
4,770,000,000

당반기말 현재 단기
차입금에 대해 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은
주석 9의 (4)
를 참고하시기 바랍니다.

(2) 재무활동에서 생기는 부채의 당반기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
단기차입부채

기초
4,770,000,000

상환
(180,000,000)

반기말
4,590,000,000

14. 종업원급여
당사는 종업원을 위하여 확정급여제도를 운영하고 있으며, 확정급여부채의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 독립적인 보험계리인에 의해서 수행되었습니다.

(1) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기

전반기

급여

1,309,238,123
1,454,799,977

사회보장제도 관련 비용

183,313,650
162,147,348

확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용

131,202,078
113,320,073

장기근속휴가 관련비용

1,796,640
1,908,196

주식결제형 주식기준보상

530,974,998
382,539,593

합 계(*)

2,156,525,489
2,114,715,187

(*) 당반기 및 전반기에 경상연구개발비로 대체된 종업원급여는 각각 415,176천원, 322,423천원입니다.

(2) 당반기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 순부채의 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

확정급여채무 현재가치
1,232,588,704
1,115,166,181

사외적립자산 공정가치
(85,776,265)
(84,491,275)

순확정급여부채
1,146,812,439
1,030,674,906

장기미지급비용(장기근속휴가 부채)
18,646,433
16,849,793

총 종업원급여부채
1,165,458,872
1,047,524,699

(3) 확정급여채무 현재가치
당반기와 전기 중 확정급여채무 현재가치의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전기

기초
1,115,166,181
855,285,492

당기근무원가
120,434,112
210,008,058

이자원가
12,052,956
18,829,314

관계사전출입
3,545,205
(3,436,547)

퇴직급여지급액
(18,609,750)
(112,094,450)

보험수리적손익:
-
146,574,314

재무적 가정
-
(40,405,423)

경험조정
-
186,979,737

반기말
1,232,588,704
1,115,166,181

(4) 사외적립자산
① 당반기와 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전기

기초
84,491,275
88,324,579

사외적립자산의 이자수익
1,284,990
2,197,226

관계사 전출입
-
7,694,196

퇴직급여지급액
-
(11,126,311)

재측정요소
-
(2,598,415)

반기말
85,776,265
84,491,275

15. 기타부채
당반기말과 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

선수금
37,044,750
-
37,739,770
-

예수금
111,710,986
-
124,430,156
-

이연정부보조금수익
-
69,547,801
-
25,344,517

합 계
148,755,736
69,547,801
162,169,926
25,344,517

16. 자본
(1) 자본금

당사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 
11,928,881주, 1주당 액면금액은 500원입니다. 보고기간말 현재 회사는 발행 주식 중 3,440주를 자기주식으로 보유하고 있습니다
.

당사는 유통주식수 확대를 위하여 2016년 1월에 보통주식의 1주당 액면금액을 5,000원에서 500원으로 액면분할하였습니다. 

① 당반기말과 전기말 현재
자본금의 내역은
다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

1주당 액면금액
500
500

발행한 주식수
11,928,881
11,839,081

자본금
5,964,440,500
5,919,540,500

② 당반기와 전기 중
자본금의 변동내역은
다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
일 자
증감주식수
자본금
주식발행초과금

전기

전기초
2017.01.01
11,839,081
5,919,540,500
13,288,831,802

전기말
2017.12.31
11,839,081
5,919,540,500
13,288,831,802

당반기

당반기초
2018.01.01
11,839,081
5,919,540,500
13,288,831,802

주식선택권 행사
2018.01.08
89,800
44,900,000
287,360,000

당반기말
2018.06.30
11,928,881
5,964,440,500
13,576,191,802

(2) 자본잉여금
당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

주식발행초과금
13,576,191,802
13,288,831,802

감자차익
5,600,000,000
5,600,000,000

자기주식처분이익
13,868,421
13,868,421

합 계
19,190,060,223
18,902,700,223

(3) 기타자본
당반기말과 전기말 현재 기타자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

자기주식
(3,168,421)
(3,168,421)

주식매수선택권
1,754,589,995
1,286,474,997

합 계
1,751,421,574
1,283,306,576

(4) 결손금
당반기말과 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

미처리결손금
13,393,249,399
13,317,181,191

17. 주식기준보상제도
(1) 주식기준보상 약정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

약정유형
대상자
부여일
최장만기
부여수량
결제방식
가득조건

주식결제형
임직원
2015년 12월 04일
2022년 12월 04일
700,000주(*)
신주교부형
부여일로부터 2년간 근무

주식결제형
임직원
2016년 03월 30일
2023년 03월 30일
120,000주
신주교부형
부여일로부터 2년간 근무

주식결제형
임직원
2017년 03월 31일
2024년 03월 30일
400,000주
신주교부형
부여일로부터 2년간 근무

(*) 최초 부여 당시에는 7만주였으나, 액면 분할로 수량이 증가하였습니다.

(2) 당반기말 현재 유효한 신주교부형 주식매입선택권의 차수별 부여 수량, 만기, 행사가격 및 주식매입선택권 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)

차수
부여일
주당행사가액
(*)
기초부여수량
(*)
미행사
기초수량
당반기
부여수량
당반기
취소수량
당반기
행사수량
미행사
반기말수량

1차
2015. 12. 4
3,000
700,000
525,000
-
-
89,800
435,200

2차
2016. 3. 30
5,000
120,000
110,000
-
-
-
110,000

3차
2017. 3. 31
10,000
400,000
400,000
-
-
-
400,000

(*) 주당
행사가액 및 수량은 주식분할 등의 사유로 당반기말 기준으로 조정된 수치입니다.

(3) 당사는 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 투입변수는 아래와 같습니다.

(단위: 원)

구 분
1차
2차
3차

가중평균주가
1,809
3,884
10,000

행사가격(*)
3,000
5,000
10,000

기대주가변동성
63%
59%
58%

옵션만기
2022년 12월 04일
2023년 03월 30일
2024년 03월 30일

기대배당금
-
-
-

무위험이자율
1.86%
1.58%
1.86%,1.94%

공정가치
700
1,620
5,087

(*) 주식분할 후 조정된 행사가격입니다. 

(4) 당반기와 전반기 중 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

총비용 :

주식보상비용
530,974,998
382,539,593

18. 매출 및 매출원가

(1) 당반기와 전반기 중 매출 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

제품매출
924,119,000
1,687,194,000
644,692,000
1,406,837,000

상품매출
1,707,253,769
3,317,278,370
1,910,012,552
3,853,261,319

용역매출
842,867,554
1,833,971,150
869,480,888
1,700,108,342

기타매출
22,030,000
43,338,201
33,123,978
46,472,920

합 계
3,496,270,323
6,881,781,721
3,457,309,418
7,006,679,581

(2) 당반기와 전반기 중 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

제품매출원가

기초제품
297,098,004
258,936,209
288,455,771
317,640,077

당기제품제조원가
276,883,207
544,359,144
256,222,258
539,122,929

타계정으로 대체
(165,169)
(165,169)
(92,849)
(92,849)

반기말제품
(297,330,637)
(297,330,637)
(232,700,205)
(232,700,205)

소 계
276,485,405
505,799,547
311,884,975
623,969,952

상품매출원가

기초상품
673,682,263
597,038,896
796,920,051
592,548,408

당기상품매입원가
1,277,416,937
2,606,405,463
1,731,230,362
3,557,653,159

타계정으로 대체
(6,942,077)
(13,205,721)
(9,219,545)
(19,078,320)

반기말상품
(609,652,603)
(609,652,603)
(915,423,103)
(915,423,103)

소 계
1,334,504,520
2,580,586,035
1,603,507,765
3,215,700,144

용역매출원가
524,783,628
1,008,412,011
499,897,542
1,053,027,120

합 계
2,135,773,553
4,094,797,593
2,415,290,282
4,892,697,216

19. 판매비와관리비
당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

급여
278,667,140
545,607,220
302,700,038
669,462,698

퇴직급여
33,856,688
67,778,165
28,308,958
56,354,973

복리후생비
68,979,308
118,531,088
57,567,087
108,215,033

여비교통비
13,610,490
25,523,271
11,463,856
28,941,273

통신비
3,194,414
6,669,573
3,970,629
7,321,708

수도광열비
36,853,554
106,516,179
38,861,748
107,268,022

세금과공과
38,871,238
56,051,247
16,105,786
32,295,642

지급임차료
22,044,546
44,089,092
21,708,589
43,439,343

차량유지비
573,500
578,500
5,000
120,000

교육훈련비
8,421,184
11,745,610
9,174,165
17,083,415

보험료
10,273,770
16,210,593
5,301,635
10,456,074

접대비
9,323,470
15,588,747
2,773,567
9,407,164

광고선전비
-
2,000,000
765,000
4,495,000

소모품비
17,826,111
40,803,429
28,390,792
63,203,605

도서인쇄비
-
-
-
240,545

경상연구개발비
535,211,187
901,039,258
394,826,658
784,589,531

운반비
10,303,273
19,475,654
11,304,478
24,104,763

지급수수료
69,557,623
159,916,915
111,193,177
224,180,326

견본비
5,920,201
10,777,843
6,997,974
13,466,917

시약비
1,180,000
3,288,000
797,500
20,774,500

대손상각비
785,830
785,830
-
-

감가상각비
84,038,213
168,229,748
103,294,465
204,216,183

무형자산상각비
2,097,660
3,929,012
1,720,405
3,427,876

주식보상비용
254,349,999
530,974,998
310,252,094
382,539,593

합 계
1,505,939,399
2,856,109,972
1,467,483,601
2,815,604,184

20. 기타수익 및 기타비용
(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

정부보조금수익(*)
45,574,293
45,808,528
73,583,148
94,283,342

유형자산처분이익
66,661
108,327
4,919,123
4,919,123

잡이익
165,724
6,229,957
2,387,269
8,629,637

합 계
45,806,678
52,146,812
80,889,540
107,832,102

(*) 당사는 농촌진흥청 및 농림수산식품기술기획평가원 등으로부터 정부보조금을 수령하였으며, 수령한 정부보조금을 다중유전자제어 형질전환돼지의 생산 및 질환모델실험돼지의 사육관리기법 등에 대한 연구개발비의 지출에 사용하였습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

유형자산처분손실
-
-
11,000
11,000

기부금
775,860
775,860
746,776
746,776

합 계
775,860
775,860
757,776
757,776

21. 금융수익 및 금융비용
(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

이자수익
15,103,034
26,319,120
10,639,349
22,156,073

외환차익
-
-
4,823,325
4,823,325

외화환산이익
375,360
350,400
-
-

합 계
15,478,394
26,669,520
15,462,674
26,979,398

(2) 당반기와 전반기 중 금융비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

이자비용
42,163,712
84,982,101
40,573,822
83,242,484

외환차손
-
735
122,639
122,639

합 계
42,163,712
84,982,836
40,696,461
83,365,123

22. 법인세비용
법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당반기에 인식한 조
정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출하였습니다. 이에 따라 산출된 당반기 및 전반기의 법인세비용이
발
생하지 않았기 때문에 평균유효세율을 산정하지 않았습니다.

23. 비용의 성격별 분류
당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

제품의 변동

(232,633)
(38,394,428)
55,755,566
84,939,872

상품의 판매
1,334,504,520
2,580,586,035
1,603,507,765
3,215,700,144

원재료의 사용액
38,892,846
60,985,476
39,499,053
85,113,055

인건비 및 복리후생비
1,089,977,296
2,156,525,489
1,101,710,012
2,114,715,187

감가상각비와 무형자산상각비
174,206,674
351,379,501
178,112,329
345,336,016

소모품비 및 수선비
186,741,527
357,197,306
188,289,294
355,261,342

운반비
11,260,173
22,012,474
12,177,178
26,685,863

판매수수료 및 지급수수료
148,075,880
334,297,173
193,196,007
387,972,689

여비교통비
21,971,762
42,935,827
23,212,317
52,134,836

지급임차료
33,607,592
66,423,518
32,488,369
65,257,839

접대비
11,626,270
20,426,738
6,353,889
14,532,806

기타생산비용
242,054,307
446,076,546
176,492,176
405,451,188

기타판매관리비
349,026,738
550,455,910
271,979,928
555,200,563

금융비용
42,163,712
84,982,836
40,696,461
83,365,123

기타비용
775,860
775,860
757,776
757,776

합 계(*)
3,684,652,524
7,036,666,261
3,924,228,120
7,792,424,299

(*) 포괄손익계산서상 매출원가, 판매비와관리비, 기타비용 및 금융비용의 합계액입니다.

24. 주당이익(손실)

(1) 당반기와 전반기 중 기본주당이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

반기순이익(손실)

(127,097,129)
(76,068,208)
(370,566,488)
(650,933,218)

가중평균유통보통주식수(*)
11,925,441
11,921,968
11,835,641
11,835,641

기본주당이익(손실)
(11)
(6)
(31)
(55)

(*) 가중평균유통보통주식수 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

기초주식수
11,928,881
11,839,081
11,839,081
11,839,081

차감 : 가중평균자기주식수
(3,440)
(3,440)
(3,440)
(3,440)

가산 : 가중평균유상증자
-
86,327
-
-

가중평균유통보통주식수
11,925,441
11,921,968
11,835,641
11,835,641

(2) 희석주당손익
당반기 및 전반기 중에는 반희석효과가 발생하여 희석주당이익을 산정하지 아니하였습니다. 

25. 현금흐름표

(1) 당반기와 전반기 중 반기순손익에 대한 조정은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

퇴직급여
131,202,078
113,320,073

감가상각비
344,485,820
341,054,998

대손상각비
785,830
-

무형자산상각비
6,893,681
4,281,018

유형자산처분손실
-
11,000

소비용생물자산평가손실
-
407,865

주식보상비용
530,974,998
382,539,593

이자비용
84,982,101
83,242,484

기부금
775,860
746,776

정부보조금수익
(45,808,528)
(94,283,342)

유형자산처분이익
(108,327)
(4,919,123)

소비용생물자산평가이익
(74,652,057)
-

이자수익
(26,319,120)
(22,156,073)

외화환산이익
(350,400)
-

합 계
952,861,936
804,245,269

(2) 당반기와 전반기 중 영업활동으로 인한 자산부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

재고자산의 감소(증가)
10,306,417
(492,785,617)

소비용생물자산의 감소(증가)
6,506,982
75,204,095

매출채권및기타채권의 감소(증가)
(95,924,337)
278,594,314

기타유동자산의 감소(증가)
31,985,090
(161,876,015)

매입채무및기타채무의 증가(감소)
(222,908,205)
3,488,389

기타유동부채의 증가(감소)
(13,414,190)
(78,084,777)

장기매입채무및기타채무의 증가(감소)
1,796,640
1,908,196

기타비유동부채의 증가(감소)
90,011,812
194,902,515

관계사전출입
3,545,205
(3,436,547)

퇴직금의 지급
(18,609,750)
(99,391,960)

사외적립자산의 감소(증가)
-
1,281,268

합 계
(206,704,336)
(280,196,139)

(3) 당반기와 전반기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

건설중인자산의 본계정 대체
-
217,800,000

주식매수선택권의 행사(*)
62,860,000
-

(*) 기타자본 중 자본금과 자본잉여금으로 대체된 금액입니다.

26. 특수관계자거래
(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 지배기업은 ㈜이지바이오입니다.

(2) 당반기 중 당사와 매출 등 거래 또는 채권.채무 잔액이 있는 관계기업 및 기타 특수관계자는 다음과 같습니다.

구분
특수관계자
비고

지배기업
㈜이지바이오

기타 특수관계자
㈜이지팜스
지배기업의 종속기업

농업회사법인㈜새들만
지배기업의 종속기업

금호영농조합법인
지배기업의 종속기업

농업회사법인㈜자연일가
지배기업의 종속기업

㈜팜스토리
지배기업의 종속기업

㈜마니커에프앤지
지배기업의 종속기업

농업회사법인㈜팜스월드
지배기업의 종속기업

㈜정다운
지배기업의 종속기업

㈜마니커
지배기업의 종속기업

농업회사법인㈜마니커농산
지배기업의 종속기업

농업회사법인㈜에스앤마니커
지배기업의 종속기업

㈜한국축산의희망서울사료
지배기업의 종속기업

우리손에프앤지 농업회사법인㈜
지배기업의 종속기업

창진영농조합법인
지배기업의 종속기업

문경양돈영농조합법인
지배기업의 종속기업

농업회사법인㈜안성
지배기업의 종속기업

농업회사법인㈜우포월드
지배기업의 종속기업

농업회사법인㈜지리산하이포지피
지배기업의 종속기업

농업회사법인㈜팜스월드지지피
지배기업의 종속기업

농업회사법인㈜부여육종
지배기업의 종속기업

Easybio Philippines, Inc.
지배기업의 종속기업

농업회사법인㈜웰피그
지배기업의 종속기업

농업회사법인㈜제이디팜
지배기업의 종속기업

㈜부국사료
지배기업의 관계기업

(3) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

특수관계자
관 계
당반기
전반기

매출 등
매입 등
매출 등
매입 등

㈜이지바이오
최상위 지배기업
1,197,217,272
77,752,416
1,013,518,181
59,706,549

㈜이지팜스
기타
10,243,100
-
7,131,500
-

농업회사법인㈜새들만
기타
112,269,292
-
110,080,480
-

금호영농조합법인
기타
148,366,524
-
136,008,405
500,000

농업회사법인㈜자연일가
기타
2,500,000
-
-
-

㈜팜스토리
기타
425,306,364
24,160,446
409,300,000
14,656,265

㈜마니커에프앤지
기타
15,000,000
3,765,453
12,000,000
2,259,090

농업회사법인㈜팜스월드
기타
294,009,749
-
261,198,347
-

㈜정다운
기타
15,000,000
-
12,900,000
-

㈜마니커
기타
61,484,821
-
38,405,727
-

농업회사법인㈜마니커농산
기타
311,700,850
-
294,710,545
-

농업회사법인㈜에스앤마니커
기타
26,855,181
-
25,838,273
-

㈜한국축산의희망서울사료
기타
41,388,400
66,541,240
25,070,368
62,785,360

성화식품
㈜(*1)

기타
-
-
17,975,092
2,487,276

우리손에프앤지 농업회사법인㈜
기타
606,035,359
-
550,531,838
-

창진영농조합법인
기타
121,891,962
-
91,408,460
-

문경양돈영농조합법인
기타
200,652,355
-
181,176,281
-

농업회사법인㈜안성
기타
626,157,104
-
668,823,157
-

농업회사법인㈜우포월드
기타
70,244,833
-
83,975,866
-

㈜씨엔이(*2)
기타
-
-
-
4,500,000

농업회사법인㈜지리산하이포지피
기타
93,457,408
-
112,062,001
-

농업회사법인㈜팜스월드지지피
기타
107,898,153
-
92,018,072
-

농업회사법인㈜부여육종
기타
131,556,013
1,657,970
101,695,344
-

㈜부국사료
기타
2,628,800
-
4,341,050
-

Easybio Philippines, Inc.
기타
4,614,201
-
5,443,360
-

농업회사법인㈜웰피그
기타
771,100
-
-
-

농업회사법인㈜제이디팜
기타
1,083,500
-
-
-

합 계

4,628,332,341
173,877,525
4,255,612,347
146,894,540

(*1) 성화식품
㈜는 전기 중 ㈜마니커에 흡수합병되었습니다.
(*2) ㈜씨엔이는 전기 중 청산하였습니다.

(4) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자와의 중요한 채권 및 채무의 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기말

(단위: 원)

특수관계자
관 계
매출채권
매입채무
기타채무

㈜이지바이오
최상위지배기업
212,893,000
3,993,000
7,319,583

㈜이지팜스
기타
2,062,500
-
-

농업회사법인㈜새들만
기타
13,554,350
-
-

금호영농조합법인
기타
28,814,900
-
-

농업회사법인㈜자연일가
기타
2,750,000
-
-

㈜팜스토리
기타
74,710,000
3,846,480
5,234,500

㈜마니커에프앤지
기타
2,750,000
-
-

농업회사법인㈜팜스월드
기타
53,527,320
-
-

㈜정다운
기타
2,750,000
-
-

㈜마니커
기타
10,014,500
-
-

농업회사법인㈜마니커농산
기타
42,938,200
-
-

농업회사법인㈜에스앤마니커
기타
2,628,100
-
-

㈜한국축산의희망서울사료
기타
8,253,000
10,477,984
-

우리손에프앤지 농업회사법인㈜
기타
84,809,980
-
-

창진영농조합법인
기타
28,725,300
-
-

문경양돈영농조합법인
기타
36,207,420
-
-

농업회사법인㈜안성
기타
115,187,880
-
-

농업회사법인㈜우포월드
기타
11,321,440
-
-

농업회사법인㈜지리산하이포지피
기타
16,881,400
-
-

농업회사법인㈜팜스월드지지피
기타
18,723,100
-
-

농업회사법인㈜부여육종
기타
11,333,000
-
-

㈜부국사료
기타
1,290,850
-
-

Easybio Philippines, Inc.
기타
7,627,560
-
-

합 계

789,753,800
18,317,464
12,554,083

② 전기말

(단위: 원)

특수관계자
관 계
매출채권
매입채무
기타채무

㈜이지바이오
지배기업
150,188,000
5,874,000
7,312,913

㈜이지팜스
기타
2,970,000
-
-

농업회사법인㈜새들만
기타
24,724,150
-
-

금호영농조합법인
기타
34,504,600
-
10,000,000

㈜팜스토리
기타
54,030,000
3,360,214
-

㈜마니커에프앤지
기타
2,750,000
-
-

농업회사법인㈜팜스월드
기타
68,184,720
-
-

㈜정다운
기타
2,750,000
-
-

㈜마니커
기타
12,743,500
-
-

농업회사법인㈜마니커농산
기타
50,819,800
-
-

농업회사법인㈜에스앤마니커
기타
1,536,000
-
-

㈜한국축산의희망서울사료
기타
11,468,650
18,080,700
-

우리손에프앤지 농업회사법인㈜
기타
132,108,800
-
805,933

창진영농조합법인
기타
19,633,200
-
-

문경양돈영농조합법인
기타
29,696,200
-
-

농업회사법인㈜안성
기타
130,852,760
-
-

농업회사법인㈜우포월드
기타
18,149,300
-
-

농업회사법인㈜지리산하이포지피
기타
10,337,100
-
-

농업회사법인㈜팜스월드지지피
기타
25,525,460
-
-

농업회사법인㈜부여육종
기타
27,055,000
-
-

㈜부국사료
기타
1,984,750
-
-

Easybio Philippines, Inc.
기타
3,214,200
-
-

합 계

815,226,190
27,314,914
18,118,846

(5) 당반기말 현재 특수관계자를 위하여 담보로 제공한 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
특수관계자
설정권자

입장연구소 건물
1,118,365,789
3,000,000,000
㈜이지바이오
㈜우리은행

(6) 당반기와 전반기 중 주요 경영진(등기임원을 포함합니다.)에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

단기종업원급여
248,409,280
246,043,980

퇴직급여
12,459,168
54,872,791

주식보상비용
508,699,998
311,225,000

합 계
769,568,446
612,141,771

27. 주요 약정사항

(1) 당반기말 현재 당사의 금융기관과의 약정사항의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

금융기관명
약정내용
한도금액
실행금액

㈜전북은행
원화대출
-
4,590,000,000

(
2) 당반기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 메리알코리아(주) 등에 대한 계약이행보증과 관련하여5,000천원을 한도로 지급보증을 제공받고 있습니다.

28. 금융상품

(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
공정가치

상각후원가로 인식된 자산:

현금및현금성자산
2,932,794,558
2,932,794,558

매출채권및기타채권
1,121,899,620
1,121,899,620

기타유동자산(*)
1,000,000,000
1,000,000,000

장기기타금융자산
432,182,200
432,182,200

금융자산 합계
5,486,876,378
5,486,876,378

상각후원가로 인식된 부채:

매입채무및기타채무
846,045,797
846,045,797

단기차입부채
4,590,000,000
4,590,000,000

금융부채 합계
5,436,045,797
5,436,045,797

(*) 기타유동자산 중 단기예금에 해당하는 금액입니다.

② 전기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
공정가치

상각후원가로 인식된 자산:

현금및현금성자산
3,391,052,547
3,391,052,547

매출채권및기타채권
1,021,288,522
1,021,288,522

장기기타금융자산
387,480,000
387,480,000

금융자산 합계
4,799,821,069
4,799,821,069

상각후원가로 인식된 부채:

매입채무및기타채무
1,067,723,861
1,067,723,861

단기차입부채
4,770,000,000
4,770,000,000

금융부채 합계
5,837,723,861
5,837,723,861

(2) 당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 원)

구 분
상각후원가측정
금융자산
상각후원가측정
금융부채
합 계

현금및현금성자산
2,932,794,558
-
2,932,794,558

매출채권및기타채권
1,121,899,620
-
1,121,899,620

기타유동자산(*)
1,000,000,000
-
1,000,000,000

장기기타금융자산
432,182,200
-
432,182,200

매입채무및기타채무
-
846,045,797
846,045,797

단기차입부채
-
4,590,000,000
4,590,000,000

합 계
5,486,876,378
5,436,045,797
10,922,922,175

(*) 기타유동자산 중 단기예금에 해당하는 금액입니다.

② 전기말

(단위: 원)

구 분
현금및
현금성자산
대여금 및
수취채권
상각후원가측정
금융부채
합 계

현금및현금성자산
3,391,052,547
-
-
3,391,052,547

매출채권및기타채권
-
1,021,288,522
-
1,021,288,522

장기기타금융자산
-
387,480,000
-
387,480,000

매입채무및기타채무
-
-
1,067,723,861
1,067,723,861

단기차입부채
-
-
4,770,000,000
4,770,000,000

합 계
3,391,052,547
1,408,768,522
5,837,723,861
10,637,544,930

(3)
당반기와 전반기 금융상품 범주별 손익은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 원)

구 분

상각후원가측정
금융자산
상각후원가측정
금융부채

합 계

금융수익:

이자수익
26,319,120
-
26,319,120

외화환산이익
350,400
-
350,400

금융비용:

이자비용
-
(84,982,101)
(84,982,101)

외환차손
(735)
-
(735)

② 전반기

(단위: 원)

구 분

현금및
 현금성자산

대여금 및
 수취채권

상각후원가측정
 금융부채

합 계

금융수익:

이자수익
22,156,073
-
-
22,156,073

외환차익
-
4,823,325
-
4,823,325

금융비용:

이자비용
-
-
(83,242,484)
(83,242,484)

외환차손
-
(122,639)
-
(122,639)

29. 위험관리
금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 금융위험관리
1) 위험관리 정책 

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 관리기준, 절차 및 교육을 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

당사의 감사위원회는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 감사위원회는 위험관리 통제 및 절차에 대한 정기 및 특별 검토를 수행하고 있습니다.

2) 유동성위험

유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 

당사의 영업활동 및 차입금 또는 자본 조달로부터의 현금흐름은 당사가 투자 지출 등에 필요한 현금 소요량을 충족하여 왔습니다. 당사가 자금을 영업활동을 통해서 창출하지 못하는 상황에 처하는 경우에는 외부차입 및 사채 발행 등을 통한 자금조달을 할 수 있습니다.

① 당반기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상
현금흐름
6개월 이내
6~12개월
1년 이상

단기차입부채
4,590,000,000
(4,632,236,463)
(4,632,236,463)
-
-

매입채무및기타채무
846,045,797
(846,045,797)
(827,399,364)
-
(18,646,433)

합 계
5,436,045,797
(5,478,282,260)
(5,459,635,827)
-
(18,646,433)

② 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상
현금흐름
6개월 이내
6~12개월
1년 이상

단기차입부채
4,770,000,000
(4,898,186,671)
(265,941,142)
(4,632,245,529)
-

매입채무및기타채무
1,067,723,861
(1,067,723,861)
(1,050,874,068)
-
(16,849,793)

합 계
5,837,723,861
(5,965,910,532)
(1,316,815,210)
(4,632,245,529)
(16,849,793)

3) 시장위험

시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

당반기말과 전기말 현재 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

변동이자율:

금융자산
3,964,496,758
3,391,052,547

금융부채
(4,590,000,000)
(4,770,000,000)

합 계
(625,503,242)
(1,378,947,453)

(2) 자본관리
당사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 당사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 변경하고 있습니다. 회사의 자본위험 관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다.

(단위: 원,%)

구 분
당반기말
전기말

부채
6,801,161,773
7,055,913,210

자본
13,512,672,898
12,788,366,108

부채비율
50.33%
55.17%

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

- 당사는 제13기(2012년)부터 한국채택국제회계기준(도입)에 따라 작성되었습니다.

나. 대손충당금 설정현황

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

① 당반기말

(단위: 천원)

구 분
총장부금액
대손충당금
순장부금액

유동:

매출채권
1,119,509
(2,967)
1,116,542

미수금
235
-
235

미수수익
5,122
-
5,122

합 계
1,124,866
(2,967)
1,121,899

비유동:

보증금
400,480
-
400,480

합 계
400,480
-
400,480

② 전기말

(단위: 천원)

구 분
총장부금액
대손충당금
순장부금액

유동:

매출채권
1,023,031
(2,181)
1,020,850

미수금
438
-
438

합 계
1,023,469
(2,181)
1,021,288

비유동:

보증금
387,480
-
387,480

합 계
387,480
-
387,480

(2) 대손충당금 설정 방침

재무상태표일 현재의 매출채권과 기타채권 잔액에 대하여 과거의 대손경험률과 장래의 대손예상액을 기초로 대손충당금을 설정하고 있습니다.

(3) 당해 반기말 현재 경과기간별 매출채권(대여금 및 수취채권) 잔액 현황

(단위: 천원)

구 분
제19기 반기
제18기

채권잔액
손상된 금액
채권잔액
손상된 금액

3개월 이내
1,105,256
-
1,014,639
-

3개월 ~ 1년
7,277
-
1,416
-

1년 초과
6,976
(2,967)
6,976
(2,181)

합 계
1,119,509
(2,967)
1,023,031
(2,181)

다. 재고자산 현황

(1) 재고자산 보유현황

(단위: 천원)

계정과목
제19기 반기
제18기
제17기
제16기

상품
609,653
597,039
592,548
531,498

제품
20,338
50,089
38,712
32,508

원재료
50,837
81,645
17,448
58,702

시약
141,329
103,690
-
-

합계
822,157
832,463
648,708
622,708

총자산
20,313,835
19,844,279
20,575,264
17,411,041

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
4.05%
4.19%
3.15%
3.58%

재고자산회전율(회수, 순액기준)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

9.90
12.84
15.40
11.08

(2) 재고자산 실사내용

① 실사일자

재고자산 실사 년 2회 (매년 6월 30일, 12월 31일) 실시합니다.

② 재고실사시 독립적인 전문가 또는 전문기관, 감사인 등의 참여 및 입회여부

외부감사인은 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고 일부 항목에 대해 표본 추출하여 실재성 및 완전성을 확인합니다.

③ 장기체화재고등 내역

재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 시가(제품, 상품 및 재공품의 시가는 순실현가능가액, 원재료의 시가는 현행대체원가)를 재무상태표가액으로 하고 있습니다. 다만, 재고자산의 평가손실을 초래했던 상황이 해소되어 새로운 시가가 장부금액보다 상승한 경우에는 최초의 장부금액을 초과하지 않는 범위 내에서 평가손실을 환입하고 있으며 재고자산평가손실의 환입은 매출원가에서 차감하여 표시하고 있습니다.

라. 생물자산 현황

(1) 생물자산 보유현황

(단위: 천원)

구 분
제19기 반기
제18기

유동
비유동
유동
비유동

소비용생물자산
276,993
-
208,848
-

생산용생물자산
-
14,046
-
16,938

합 계
276,993
14,046
208,848
16,938

(주1) 공정가치 평가 대상이 되는 소비용생물자산인 실험동물(미니피그 자돈)의 경우 활성거래시장이 존재하지 아니함에 따라 가장 최근에 거래된 유통시장의 거래가격을 단위당 공정가치로 적용하여 평가하였습니다.

(주2) 생산용생물자산(미니피그 모돈)의 경우 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 측정하고 있습니다.

(2) 소비용생물자산의 변동

(단위: 천원)

구 분
제19기 반기
제18기

기초 장부금액
208,848
278,928

사육으로 인한 증가
242,290
458,588

보유중인 소비용 생물자산의 순공정가치 변동
74,652
45,445

매출로 인한 감소
(248,797)
(574,113)

기말 장부금액
276,993
208,848

(3) 생산용생물자산의 변동

(단위: 천원)

구 분
제19기 반기
제18기

취득원가

기초금액
28,923
28,923

기말금액
28,923
28,923

감가상각누계액

기초금액
(11,985)
(6,200)

감가상각비
(2,892)
(5,785)

기말금액
(14,877)
(11,985)

장부금액

기초금액
16,938
22,723

기말금액
14,046
16,938

채무증권 발행실적

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면
총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

- 해당사항이 없습니다.

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

- 해당사항이 없습니다.

전자단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

- 해당사항이 없습니다.

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

- 해당사항이 없습니다.

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

- 해당사항이 없습니다.

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

- 해당사항이 없습니다.

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 감사 또는 검토에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도

감사인

감사의견

채택회계기준

특기사항

2018년 반기

삼정회계법인

검토

K-IFRS

해당사항 없음

2018년 1분기

삼정회계법인

검토

K-IFRS

해당사항 없음

2017년도

삼정회계법인

적정

K-IFRS

해당사항 없음

2016년도

삼정회계법인

적정

K-IFRS

해당사항 없음

2015년도

삼덕회계법인

적정

K-IFRS

해당사항 없음

나. 감사 용역 체결 현황

(단위: 천원 , 시간)

사업연도
감사인
내용
보수
총소요시간

2018년 반기
(제 19 기 반기)

삼정회계법인

외부감사(반기검토)
12,000
155

2018년 1분기
(제 19 기 1분기)

삼정회계법인

외부감사(1분기검토)
12,000
165

2017년도
(제 18 기)

삼정회계법인

외부감사(기말감사)
57,000
905

2016년도
(제 17 기)

삼정회계법인

외부감사(기말감사)
62,000
843

2015년도
(제 16 기)

삼덕회계법인

외부감사(기말감사)
13,000
236

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

2018년 반기
(제 19 기)
-
-
-
-
-

2017년도
(제 18 기)

-
-
-
-
-

2016년도
(제 17 기)

-
-
-
-
-

2015년도
(제 16 기)

-
-
-
-
-

2. 회계감사인의 변경

당사는 코스닥시장 상장을 위해 주식회사의 외부감사에 관한 법률 및 동법 시행령에 따라 2016년 10월, 증권선물위원회에 감사인 지정을 신청하여 2016년 11월 14일자에 복수감사인으로 삼정회계법인과 도원회계법인을 지정받았으며, 2016년 11월 29일자로 삼정회계법인과의 외부감사계약을 체결하였습니다.

3. 내부회계관리제도

당사는 신뢰할 수 있는 회계 정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 2016년부터 내부회계관리제도를 도입하여 실시하였습니다. 이에 감사인은 2017년말 현재 내부회계관리제도 운영실태평가보고서에 대해 검토결과 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

사업연도

의견내용

개선계획

또는 결과

비고

2017년도

제 18 기

경영자의 내부회계관리제도 운영실태평가보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

없음

(주)

(주) 감사인으로부터 2018년03월23일 받은 “내부회계관리제도 검토보고서” 상의 의견입니다.

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요

(1) 이사회 구성 현황

당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에서 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다.

증권신고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는
총 6명(사내이사 3명, 사외이사 3명)의
이사로 구성되어 있으며, 이사회내 위원회로 감사위원회, 내부거래위원회가 설치되어 있습니다. 

직명
성명
추천인
담당업무
최대주주와의
관계
회사와의
거래

대표이사
박철세
이사회
경영총괄

-

-

사내이사

최기명
이사회
연구개발
-
-

사내이사
이준희
이사회
재무총괄
-
-

사외이사

조영국

이사회
사외이사
-
-

사외이사

김영호

이사회
사외이사
-
-

사외이사

박재완

이사회
사외이사
-
-

각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항의 '1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다

(2) 사외이사 현황

성명

주요경력

최대주주등과의

이해관계

결격요건여부

비고

조영국

1987.03~1991.02 서강대학교 생명과학과 학사 졸업

1991.03~1993.02 서강대학교 분자발생학 석사 졸업

1998.03~2001.02 서강대학교 마케팅중소기업전공 MBA

2001.03~2003.02 한양대학교 생화학및분자생물학 박사과정 수료

1993.03~2000.02 (주)태평양

2000.02~2004.02 우리기술투자㈜

2004.02~2005.03 (주)이라테크 상무

2006.04~2010.02 (주)KIC 투자본부장

2008.08~현재 Global Venture Network 대표

2010.08~2011.10 (주)테라젠이텍스 부사장

2012.06~2014.10 (주)바이오니아 부사장

2016.03~현재 (주)옵티팜 사외이사

해당사항 없음

N

-

김영호

1996.03~2004.02 서울대학교 동물자원학과 졸업

2004.05~2005.09 새미래국제특허법률사무소 변리사

2005.09~2014.06 노벨국제특허법률사무소 파트너변리사

2014.06~현재 대신특허법률사무소

2017.03~현재 (주)옵티팜 사외이사

해당사항 없음

N

-

박재완

1998.03~2007.02 서울대학교 정치학과 졸업

2015.03~2016.02 U.C. Berkeley School of Law

2009.03~현재 법무법인광장 파트너변호사

2017.03~현재 (주)옵티팜 사외이사

해당사항 없음

N

-

나. 주요 의결사항

(1) 이사회의 주요 의결사항 등

2016년부터 증권신고서 작성기준일 현재까지 이사의 이사회의 주요 활동내역은 다음과 같습니다.

연도

회차

개최일자

안 건

가결여부

비고

2016년

1

2016.01.13

제 1호 유상증자 결정의 건

가결

-

2

2016.01.25

제 1호 공장임대차 계약의 건

가결

-

3

2016.02.05

제 1호 지점 설치의 건

가결

-

4

2016.03.15

제 1호 제16기(2015.1.1~2015.12.31) 재무제표 및 
 결손금처리계산서(안) 승인의 건

제 2호 제16회 정기주주총회 개최의 건

가결

-

5

2016.03.28

제 1호 이종각막 국가과제 참여기업 확약의 건

제 2호 용역업무대행 계약의 건

가결

-

6

2016.03.31

제 1호 주식매수선택권 취소의 건

가결

-

7

2016.07.25

제 1호 기술이전 계약의 건

가결

8

2016.08.04

제 1호 자기주식 매각의 건

가결

-

9

2016.10.04

제 1호 기술도입 계약의 건

가결

10

2016.11.07

제 1호 연구개발 계약의 건

가결

11

2016.12.01

제 1호 내부회계관리규정 제정의 건

가결

-

12

2016.12.30

제 1호 주식매수선택권 취소의 건

가결

-

2017년

1

2017.01.23

제 1호 연구개발 계약의 건

가결

-

2

2017.03.16

제 1호 제 17기 재무제표 및 결손금처리계산서(안) 승인의 건

제 2호 제 17기 정기주주총회 개최의 건

가결

-

3

2017.03.31

제 1호 감사위원 선임의 건

제 2호 주식매수선택권 취소의 건

가결

-

4

2017.05.15

제 1호 업무제휴 협약의 건

제 2호 비밀유지 계약의 건

가결

5

2017.06.01

제 1호 사내 내부 규정 재, 개정의 건

- 이사회운영규정 제정의 건

- 감사위원회직무규정 제정의 건

- 내부거래위원회규정 제정의 건

- 내부정보관리규정 제정의 건

제 2호 내부거래위원회 위원 선임의 건

가결

-

6

2017.06.29

제 1호 임시주주총회 소집의 건

제 2호 주식매수선택권 취소의 건

가결

-

7

2017.07.17

제 1호 기술도입 계약의 건

가결

-

8

2017.10.23

제 1호 기술이전 계약(연장)의 건

가결

-

9

2017.11.13

제 1호 기술도입 계약의 건

가결

-

10

2017.12.01

제 1호 명의개서대리인 선임의 건

가결

-

11

2017.12.29

제 1호 주식매수선택권 취소의 건

가결

-

2018년

1

2018.03.05

제 1호 업무제휴 협약의 건

가결

-

2

2018.03.15

- 보고사항 -

제 1호 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건

제 2호 내부회계관리제도 운영실태보고서 평가의 건

- 의결사항 -

제 1호 제18기 재무제표 및 결손금처리계산서(안) 승인의 건

제 2호 제18기 정기주주총회 개최의 건

가결

-

3

2018.04.23

제 1호 기술 도입 계약의 건

제 2호 공장 임대차 계약의 건

가결

-

4

2018.05.14

제 1호 기업공개계획에 따른 상장 추진의 건

가결

-

5

2018.05.28

제 1호 지점 이전의 건

가결

-

6
2018.07.26
제 1호 임시주주총회 소집의 건
가결
-

7
2018.08.03
제 1호 주식매수선택권 취소의 건
가결
-

8
2018.08.14
제 1호 코스닥시장 상장을 위한 신주발행 및 구주매출 승인의 건
제 2호 코스닥시장 상장규정에 따른 신주발행의 건
제 3호 자기주식 처분의 건
가결
-

(2) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역

증권신고서 작성 기준일 현재까지 사외이사의 주요 활동 내역은 다음과 같습니다. 

연도

회차

개최일자

안 건
가결 여부
(찬성/출석/정원)

2017년

1

2017.01.23

제 1호 연구개발 계약의 건

(1/1/1)

2

2017.03.16

제 1호 제 17기 재무제표 및 결손금처리계산서(안) 승인의 건

제 2호 제 17기 정기주주총회 개최의 건

(1/1/1)

3

2017.03.31

제 1호 감사위원 선임의 건

제 2호 주식매수선택권 취소의 건

(1/1/3)

4

2017.05.15

제 1호 업무제휴 협약의 건

제 2호 비밀유지 계약의 건

(3/3/3)

5

2017.06.01

제 1호 사내 내부 규정 재, 개정의 건

- 이사회운영규정 제정의 건

- 감사위원회직무규정 제정의 건

- 내부거래위원회규정 제정의 건

- 내부정보관리규정 제정의 건

제 2호 내부거래위원회 위원 선임의 건

(3/3/3)

6

2017.06.29

제 1호 임시주주총회 소집의 건

제 2호 주식매수선택권 취소의 건

(3/3/3)

7

2017.07.17

제 1호 기술도입 계약의 건

(3/3/3)

8

2017.10.23

제 1호 기술이전 계약(연장)의 건

(3/3/3)

9

2017.11.13

제 1호 기술도입 계약의 건

(3/3/3)

10

2017.12.01

제 1호 명의개서대리인 선임의 건

(3/3/3)

11

2017.12.29

제 1호 주식매수선택권 취소의 건

(3/3/3)

2018년

1

2018.03.05

제 1호 업무제휴 협약의 건

(3/3/3)

2

2018.03.15

- 보고사항 -

제 1호 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건

제 2호 내부회계관리제도 운영실태보고서 평가의 건

- 의결사항 -

제 1호 제18기 재무제표 및 결손금처리계산서(안) 승인의 건

제 2호 제18기 정기주주총회 개최의 건

(3/3/3)

3

2018.04.23

제 1호 기술 도입 계약의 건

제 2호 공장 임대차 계약의 건

(3/3/3)

4

2018.05.14

제 1호 기업공개계획에 따른 상장 추진의 건

(3/3/3)

5

2018.05.28

제 1호 지점 이전의 건

(3/3/3)

6
2018.07.26
제 1호 임시주주총회 소집의 건

(3/3/3)

7
2018.08.03
제 1호 주식매수선택권 취소의 건

(3/3/3)

8
2018.08.14

제 1호 코스닥시장 상장을 위한 신주발행 및 구주매출 승인의 건
제 2호 코스닥시장 상장규정에 따른 신주발행의 건
제 3호 자기주식 처분의 건

(3/3/3)

다. 이사회 내의 위원회 구성

(1) 위원회별 명칭, 소속 이사의 이름, 설치목적과 권한

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 이사회내 위원회로 감사위원회, 내부거래위원회를 설치하고 있습니다.

위원회명

구성

소속 이사명

설치목적 및 권한사항

비고

감사위원회

사외이사 3명

조영국, 김영호, 박재완

하단참조
-

내부거래위원회

사외이사 3명

조영국, 김영호, 박재완

하단참조
-

2) 감사위원회

구분
내용

설치목적
회사 경영 투명성 제고 및 내부통제를 강화할 목적

권한사항

- 임시주주총회의 소집청구(상법412조의3)

- 이사의 위법행위에 대한 유지청구(상법402조)

- 이사에 대한 영업보고 요구(상법412조)

- 이사와 회사간의 소에 대한 대표(상법394조)

- 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실에 관한 이사의 보고수령(상법 412조의2)

- 회사의 업무·재산 상태 조사(상법412조)

- 직무수행을 위한 자회사에 대한 영업보고 요구(상법412조의4)

- 외부감사인의 선임·변경에 대한 승인(외감법4조)

- 외부감사인으로부터 회사가 회계처리 등에 관한 회계처리기준을 위반한 사실의 보고수령(외감법10조)

- 내부회계관리제도 운영실태보고 수령 및 평가(외감법2조의2)

- 필요시 회사의 비용으로 전문가의 조력을 요구(상법415조의2)

- 계열회사와의 대규모 상품·용역거래에 대한 심의(독점규제및공정거래에관한법률 제11조의2)

- 기타법령, 정관 또는 이사회 규정에서 정한 사항 및 이사회에서 위임받은 사항

3) 내부거래위원회

구분
내용

설치목적
공정거래 자율준수 체제 구축을 통해 회사 경영의 투명성을 제고

권한사항

-가지급금 또는 대여금 등의 자금을 제공 또는 거래하는 행위

-주식 또는 회사채 등의 유가증권을 제공 또는 거래하는 행위

-부동산 또는 무체재산권 등의 자산을 제공 또는 거래하는 행위

-분기별 자본총계의 100분의 5 이상이거나 50억원 이상 예상되는 상품, 용역을 제공 또는 거래하는 행위

(2) 이사회내의 위원회 활동내용

- 내부거래위원회

연도

회차

개최일자

안 건

가결여부
(찬성/출석/정원)

비고

2017년

1

2017.06.01

제 1호 내부거래위원회 위원장 선임의 건

가결
(3/3/3)

-

2

2017.07.17

제 1호 2017년 2분기 내부거래현황 보고의 건

제 2호 2017년 3분기 내부거래 승인의 건

가결
(3/3/3)

-

3

2017.10.23

제 1호 2017년 3분기 내부거래현황 보고의 건

제 2호 2017년 4분기 내부거래 승인의 건

가결
(3/3/3)

-

2018년

1

2018.01.22

제 1호 2017년 4분기 내부거래현황 보고의 건

제 2호 2018년 1분기 내부거래 승인의 건

가결
(3/3/3)

-

2

2018.04.23

제 1호 2018년 1분기 내부거래현황 보고의 건

제 2호 2018년 2분기 내부거래 승인의 건

가결
(3/3/3)

-

3

2018.07.26

제 1호 2018년 2분기 내부거래현황 보고의 건

제 2호 2018년 3분기 내부거래 승인의 건

가결
(3/3/3)

-

- 감사위원회

연도

회차

개최일자

의안 내용

가결

여부

비고

2017년
1

2017.03.31

대표 감사위원 선임의 건

가결
(3/3/3)

-

2

2017.04.17

외부감사인 선임의 건

가결
(3/3/3)

-

2018년

1

2018.03.14

제18기 재무제표 및 영업보고서 보고의 건

내부회계관리제도 운영실태 보고 및 평가의 건

가결
(3/3/3)

-

2

2018.04.16

외부감사인 선임의 건

가결
(3/3/3)

-

라. 이사의 독립성

(1) 이사회구성원의 독립성

당사의 이사회는 이사회규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 이사회는 이사 전원으로 구성하고, 이사회 의장은 이사회 결의로서 선임하며, 증권신고서 작성기준일 현재 당사는 대표이사가 맡습니다.

당사는 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

(2) 사외이사후보추천위원회

당사는 최근 사업년도말 자산총액이 2조원 미만으로 사외이사후보추천위원회를 설치하지 아니하였습니다.

마. 사외이사의 전문성

당사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 당사의 사외이사는 산업 분야 전문가로서 이사로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 설치여부, 구성방법 등

당사는 상법 제415조의2에 따른 감사위원회를 설치하고 있으며, 감사위원회는 사외이사 3명으로 구성되어 있습니다.

나. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부

성 명

주요경력

사외이사여부

조영국

(691010)

1987.03~1991.02 서강대학교 생명과학과 학사 졸업

1991.03~1993.02 서강대학교 분자발생학 석사 졸업

1998.03~2001.02 서강대학교 마케팅중소기업전공 MBA

2001.03~2003.02 한양대학교 생화학및분자생물학 박사과정 수료

1993.03~2000.02 (주)태평양

2000.02~2004.02 우리기술투자㈜

2004.02~2005.03 (주)이라테크 상무

2006.04~2010.02 (주)KIC 투자본부장

2008.08~현재 Global Venture Network 대표

2010.08~2011.10 (주)테라젠이텍스 부사장

2012.06~2014.10 (주)바이오니아 부사장

2016.03~현재 (주)옵티팜 사외이사

사외이사

박재완

(800101)

1998.03~2007.02 서울대학교 정치학과 졸업

2015.03~2016.02 U.C Berkeley School of Law

2009.03~현재 법무법인광장 파트너변호사

2017.03~현재 (주)옵티팜 사외이사

사외이사

김영호

(770820)

1996.03~2004.02 서울대학교 동물자원학과 졸업

2004.05~2005.09 새미래국제특허법률사무소 변리사

2005.09~2014.06 노벨국제특허법률사무소 파트너변리사

2014.06~현재 대신특허법률사무소

2017.03~현재 (주)옵티팜 사외이사

사외이사

다. 감사위원회의 독립성

당사 정관에서 정한 감사위원회의 구성방법은 아래와 같습니다.

조항
내용

제46조
(감사위원회 구성)

① 회사는 감사에 갈음하여 제42조의 규정에 의한 감사위원회를 둔다.

② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성하며, 위원의 3분의 2 이상은 사외이사이어야 한다.

③ 최대주주, 최대주주의 특수관계인, 그밖에 상법 시행령 제38조 제1항이 정하는 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 합계가 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 경우 그 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 사외이사가 아닌 감사위원회 위원의 선임 및 해임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다.

④ 감사위원회는 필요한 경우 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.

제48조
(감사위원회의 
직무 등)

① 감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사위원회는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 감사인을 선임한다.

④ 감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

⑤ 감사위원회는 제1항 내지 제4항 외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다.

⑥ 감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다.

또한 당사는 감사위원회 직무규정을 제정하여 감사위원회의 감사업무에 필요한 경영정보접근에 대한 내부장치를 마련하고 있습니다.

조항
내용

제11조
(권한과 의무)

① 위원회의 주요 권한사항은 다음 각 호와 같다

1. 임시주주총회의 소집청구(상법412조의3)

2. 이사의 위법행위에 대한 유지청구(상법402조)

3. 이사에 대한 영업보고 요구(상법412조)

4. 이사와 회사간의 소에 대한 대표(상법394조)

5. 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실에 관한 이사의 보고수령(상법 412조의2)

6. 회사의 업무·재산 상태 조사(상법412조)

7. 직무수행을 위한 자회사에 대한 영업보고 요구(상법412조의4)

8. 외부감사인의 선임·변경에 대한 승인(외감법4조)

9. 외부감사인으로부터 회사가 회계처리 등에 관한 회계처리기준을 위반한 사실의 보고수령(외감법10조)

10. 내부회계관리제도 운영실태보고 수령 및 평가(외감법2조의2)

11. 필요시 회사의 비용으로 전문가의 조력을 요구(상법415조의2)

12. 계열회사와의 대규모 상품·용역거래에 대한 심의(독점규제및공정거래에관한법률 제11조의2)

13. 기타법령, 정관 또는 이사회 규정에서 정한 사항 및 이사회에서 위임받은 사항

② 위원회의 주요 의무사항은 다음 각 호와 같다

1. 감사보고서의 작성·이사에게 제출(상법447조의4)

2. 이사가 주주총회에 제출할 의안 및 서류를 조사하여 주주총회에 그 의견을 진술 (상법413조)

3. 이사의 법령/정관 위반행위 이사회에 보고(상법391조의2)

4. 내부회계관리제도 운영실태평가 이사회에 보고(외감법2조의2)

5. 감사위원회에서 결의된 사항을 분기별로 이사회에 보고(이사회규정11조3항)

6. 직무상 취득한 기밀의 준수의무(상법382조의4)

7. 기타법령, 정관 또는 이사회규정에서 정한 사항

라. 감사위원회(감사)의 주요활동 내역

연도

회차

개최일자

의안 내용

가결

여부

비고

2017년

2

2017.03.31

대표 감사위원 선임의 건

가결
(3/3/3)

-

3

2017.04.17

외부감사인 선임의 건

가결
(3/3/3)

-

2018년

1

2018.03.14

제18기 재무제표 및 영업보고서 보고의 건

내부회계관리제도 운영실태 보고 및 평가의 건

가결
(3/3/3)

-

2

2018.04.16

외부감사인 선임의 건

가결
(3/3/3)

-

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 채택여부

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 소수주주권의 행사여부

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

라. 경영권 경쟁 

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 경영지배권에 관하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

Ⅵ. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 증권신고서 작성기준일 현재)
(단위 : 주,%)

성명
관계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기초
(2018.01.01)
기말
(신고서 제출일 현재)

주식수
지분율
주식수
지분율

㈜이지바이오
본인
보통주
4,473,743
37.79
4,473,743
37.50
-

㈜마니커
관계회사
보통주
742,450
6.27
742,450
6.22
-

㈜팜스토리
관계회사
보통주
600,260
5.07
600,260
5.03
-

유선석
관계회사 임원
보통주
400,000
3.38
400,000
3.35
-

현영
관계회사 임원
보통주
143,210
1.21
143,210
1.20
-

김나연
관계회사 임원
보통주
42,960
0.36
142,960
1.20

신탁 해지

김현일
회사 미등기임원
보통주
64,197
0.54
84,197
0.71

주식매수선택권 행사

박철세
회사 등기임원
보통주
50,000
0.42
74,000
0.62
주식매수선택권 행사

김재원
관계회사 임원
보통주
71,600
0.60
71,600
0.60

-

조창현
관계회사 임원
보통주
50,120
0.42
50,120
0.42
-

김선철
관계회사 임원
보통주
50,000
0.42
50,000
0.42
-

황일환
관계회사 임원
보통주
50,000
0.42
50,000
0.42

-

송병헌
관계회사 임원
보통주
42,960
0.36
42,960
0.36

-

이지훈
관계회사 임원
보통주
42,960
0.36
42,960
0.36

-

홍기호
관계회사 임원
보통주
42,960
0.36
42,960
0.36

-

김지범
관계회사 임원
보통주
28,640
0.24
28,640
0.24

-

이준희
회사 등기임원
보통주
20,000
0.17
25,000
0.21
주식매수선택권 행사

장세훈
관계회사 임원
보통주
25,000
0.21
25,000
0.21

-

안찬영
관계회사 임원
보통주
21,480
0.18
21,480
0.18

-

한범구
회사 미등기임원
보통주
1,430
0.01
21,430
0.18

우리사주인출 및
주식매수선택권 행사

윤두현
관계회사 임원
보통주
20,000
0.17
20,000
0.17
-

이병권
관계회사 임원
보통주
20,000
0.17
20,000
0.17
-

김충석
관계회사 임원
보통주
19,100
0.16
19,100
0.16
-

김덕영
관계회사 임원
보통주
19,090
0.16
19,090
0.16
-

안정원
관계회사 임원
보통주
14,320
0.12
14,320
0.12
-

조광식
관계회사 임원
보통주
14,320
0.12
14,320
0.12
-

편명식
관계회사 임원
보통주
14,320
0.12
14,320
0.12
-

전환영
관계회사 임원
보통주
13,330
0.11
13,330
0.11
-

김광운
관계회사 임원
보통주
12,880
0.11
12,880
0.11
-

최기명
회사 등기임원
보통주
12,290
0.10
12,290
0.10
-

김정윤
관계회사 임원
보통주
10,000
0.08
10,000
0.08
-

손명석
관계회사 임원
보통주
10,000
0.08
10,000
0.08
-

엄영철
관계회사 임원
보통주
7,160
0.06
7,160
0.06
-

한동규
관계회사 임원
보통주
4,290
0.04
4,290
0.04
-

자기주식
-
보통주
3,440
0.03
3,440
0.03
-

합 계
7,158,510
60.47
7,327,510
61.43

나. 최대주주 주요경력

당사 최대주주는 ㈜이지바이오이며, 소유주식수(지분율)는 4,473,743주(37.50%)로서 특수관계인을 포함하여 7,327,510주(61.43%)입니다. 최대주주인 ㈜이지바이오의 개요는 다음과 같습니다.

구분
내용

연 혁
회사 설립일 : 1988년 3월 14일
코스닥상장일 : 1999년 11월 23일
본점소재지 : 서울 강남구 강남대로 310 (역삼동 837-11) 유니온센터 3층
영문명 : EASY BIO, Inc.

사업현황
배합사료 및 첨가제 제조 및 판매 등

최대주주 등
지현욱 16.69% 외 6인 총 합계 29.99%

재무현황
(별도재무제표
기준)
자산총액
421,414백만원
매출액
37,672백만원

부채총액
126,610백만원
영업이익
6,661백만원

자본총액
294,804백만원
당기순이익
7,985백만원

경영주체
의사결정기구 : 이사회

(자료 : ㈜이지바이오 2018년 1분기보고서)

다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 최대주주 변동현황

증권신고서 제출일 기준 5사업연도 내 해당사항 없습니다.

3. 주식의 분포

가. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황

(기준일 : 증권신고서 작성 기준일 현재)
(단위 : 주, %)

구분

주주명

소유주식수

지분율

비고

5% 이상 주주

엔베스터킹메이커3호 투자조합
600,000
5.03

-

우리사주조합

98,600
0.83

-

나. 소액주주현황

(기준일 : 증권신고서 작성 기준일 현재)
(단위 : 주, %)

구 분

주주

보유주식

비 고

주주수

비율

주식수

비율

소액주주

879
95.23
2,298,320
19.27

-

(주1) 소액주주는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로 최대주주 등의 주식수를 제외한 주식수입니다.

4. 주식사무

당사 정관상의 신주인수권의 내용과 결산일, 정기주주총회의 시기, 주주명부 폐쇄시기, 주권의 종류, 명의개서대리인의 명칭과 전화번호, 주주의 특전, 공고방법 등은 다음과 같습니다.

정관상 
신주인수권의 내용
제 10 조 (신주인수권) 
① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. 
② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 
1. 발행주식총수의 10분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 
2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
3. 발행하는 주식총수의 10분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 
4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
5. 발행주식총수의 10분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 
6. 발행주식총수의 10분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산,판매,자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 
7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우
8. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 10분의 10을 초과하지 않는 범위내에서 신주를 발행하는 경우. 이때 신주인수권 부여한도 및 행사가격 등은 금융투자협회의 “증권인수업무 등에 관한 규정”에서 정하는 바에 따른다. 
③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 
④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일
12월 31일
정기주주총회
회계연도 종료 후 3개월 이내

주주명부폐쇄시기
제 16 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)
① 이 회사는 매년 1월 1일부터 1월31일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. 
② 이 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. 
③ 이 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 회사는 이를 2주간 전에 공고하여야 한다.

주권의 종류
제 8 조 (주권의 발행과 종류) 
① 이 회사가 발행하는 주권은 기명식으로 한다. 
② 이 회사가 발행할 주권의 종류는 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권의 8종으로 한다.

명의개서대리인
((주)국민은행)
제 14 조 (명의개서대리인) 
① 회사는 주식의 명의개서대리인을 둔다. 
② 명의개서대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다. 
③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다. 
④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권명의개서대행 업무규정에 따른다.

공고방법
제 4 조 (공고방법)
이 회사의 공고는 회사 인터넷 홈페이지(www.optipharm.co.kr)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 게재할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행되는 한국경제신문에 게재한다.

5. 주가 및 주식거래 실적

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 당사의 주권 또는 주권에 기초한 증권예탁증권이 한국거래소 또는 해외의 조직화된 시장에서 거래되고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다. 

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원의 현황

(기준일 : 증권신고서 작성기준일 현재) (단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
재직기간
임기 만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

박철세
남
1957년 04월
대표이사
등기
상근
경영
총괄

-1976.03~1983.02 서울대학교 농생물학과 졸업

-1983.07~2000.06 (주)녹십자 LS사업팀장

-2000.07~2001.01 (주)아이디진 영업본부장

-2001.02~2004.03 한국바이오래드 지사장

-2004.04~2006.10 바이오래드 중국지사진단사업본부장

-2006.10~2007.09 녹십자엠에스 대표이사

-2007.10~2011.04 한국로슈진단 상무

-2011.04~2015.05 라이카코리아 대표이사

-2015.08~현재 (주)옵티팜 대표이사

74,000
-
2년 11개월
2018.09.07

김현일

남

1972년 09월
CTO
미등기
상근
개발
총괄
-1991.03~1995.02 서울대학교 수의학과 졸업
-1995.03~1997.02 서울대학교 수의학대학 석사 졸업
-2002.03~2010.02 서울대학교 수의학대학 박사 졸업
-1997.03~2005.10 (주)제일바이오 팀장
-2005.11~2011.03 (주)옵티팜 전략기획실장
-2011.04~2017.03 (주)옵티팜 대표이사
-2013.01~2016.12 한국양돈수의사회 부회장
-2016.03~현재 서울대학교 수의과대학 비전임교수
-2017.03~현재 (주)옵티팜 CTO
84,197

-

12년 9개월

-

최기명

남

1972년 03월
이사
등기
상근
이종장기
개발

-1991.03~1996.02 충남대학교 축산학과 졸업

-1997.03~2001.02 서울대학교 동물번식생리학 석사 졸업

-2007.03~2010.02 충남대학교 동물번식육종학 박사 졸업

-2001.01~2002.11 (주)한국메디알 선임연구원

-2002.11~2012.01 (주)엠젠 부장

-2012.02~현재 (주)옵티팜 이사

12,290
-
6년 6개월
2020.03.31

한범구

남

1969년 01월
이사

미등기

상근

VLP백신

개발

-1987.03~1991.02 아주대학교 생물공학과 학사 졸업

-1991.03~1993.02 아주대학교 생물공학과 석사 졸업

-1993.04~1999.02 아주대학교 생물공학과 박사 졸업

-1996.01~2001.02 아주대학교 연구원

-2000.02~2001.01 아주대학교 Postdoc.

-2001.03~현재 (주)옵티팜 이사

21,430
-
17년 5개월
-

이준희

남

1981년 10월
CFO
등기
상근
재무
총괄

-2001.03~2008.02 성균관대학교 경영학부 졸업

-2007.10~2011.06 삼일회계법인 공인회계사

-2011.06~2015.01 대검찰청 반부패부 검찰수사관

-2015.01~현재 (주)옵티팜 재무담당이사

25,000
-
3년 6개월
2020.03.31

조영국

남

1969년 10월
사외이사

등기

비상근
사외이사

-1987.03~1991.02 서강대학교 생명과학과 학사 졸업

-1991.03~1993.02 서강대학교 분자발생학 석사 졸업

-1998.03~2001.02 서강대학교 마케팅중소기업전공 MBA

-2001.03~2003.02 한양대학교 생화학및분자생물학

박사과정 수료

-1993.03~2000.02 (주)태평양 근무

-2000.02~2004.02 우리기술투자㈜ 근무

-2004.02~2005.03 (주)이라테크 상무

-2006.04~2010.02 (주)KIC 투자본부장

-2008.08~현재 Global Venture Network 대표

-2010.08~2011.10 (주)테라젠이텍스 부사장

-2012.06~2014.10 (주)바이오니아 부사장

-2016.03~현재 (주)옵티팜 사외이사

-
-
2년 4개월
2019.03.30

김영호

남

1977년 08월

사외이사

등기

비상근

사외이사

-1996.03~2004.02 서울대학교 동물자원학과 졸업

-2004.05~2005.09 새미래국제특허법률사무소 변리사

-2005.09~2014.06 노벨국제특허법률사무소 파트너변리사

-2014.06~현재 대신특허법률사무소

-2017.03~현재 (주)옵티팜 사외이사

-
-
1년 4개월
2020.03.31

박재완
남
1980년 01월

사외이사

등기

비상근

사외이사

-1998.03~2007.02 서울대학교 정치학과 졸업

-2015.03~2016.02 U.C Berkeley School of Law

-2009.03~현재 법무법인광장 파트너변호사

-2017.03~현재 (주)옵티팜 사외이사

-
-
1년 4개월
2020.03.31

나. 임원 겸직현황

당사 임원의 겸직현황은 다음과 같습니다.

겸직자
겸직회사

성명
직위
회사명
직위

조영국

사외이사

Global Venture Network

대표

김영호

사외이사

대신특허법률사무소

변리사

박재완

사외이사

법무법인광장

파트너변호사

다. 직원의 현황

(기준일 : 증권신고서 작성기준일 현재)
(단위 : 명, 백만원)

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
비고

기간의 정함이 없는
근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

사무
남
5
-
-
-
107,564
3년 11개월
107,564
21,513
-

여
5
-
-
-
126,595
6년 10개월
126,595
25,319
-

영업
남
5
-
-
-
111,204
3년 4개월
111,204
22,241
-

여
2
-
-
-
40,332
3년 10개월
40,332
20,166
-

연구
남
13
-
-
-
371,474
4년 4개월
371,474
28,575
-

여
5
-
-
-
113,619
3년 11개월
113,619
22,724
-

생산
남
14
-
-
-
331,133
5년 2개월
331,133
23,652
-

여
12
-
-
-
248,353
3년 9개월
248,353
20,696
-

합 계
61
-
-
-
1,450,274
4년 4개월
1,450,274
23,775
-

(주1) 상기 급여총액은 2018년 1월 1일부터 2018년 7월 31일까지의 누계 금액입니다. 연중 퇴직자 및 임원은 제외하였습니다.
(주2) 상기 급여는 기본급과 상여금만 합산하여 산정하였습니다.
(주3) 평균근속년수 합계 및 1인 평균급여액 합계는 근속기간의 합계를 단순평균하여 산출하였습니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

등기이사
6명
1,000,000
-

등기감사
-
-
-

(주) 당사는 사외이사로 구성된 감사위원회를 운영하는 바 감사에 대한 보수는 해당사항 없습니다.

(2) 보수지급금액

- 이사, 감사 전체

(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

등기이사
6
209,146
34,858
-

등기감사
-
-
-
-

(주) 당사는 사외이사로 구성된 감사위원회를 운영하는 바 감사에 대한 보수는 해당사항 없습니다.

- 유형별

(단위 : 천원)

구분
인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

사내이사
3
188,146
62,715
-

사외이사
3
21,000
7,000
-

합 계
6
209,146
34,858
-

(주) 보수총액은 등기임원에 한하여 2018년 1월~ 7월까지 지급총액 기준이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 등기임원의 수로 단순평균하여 산출하였습니다.

(3) 이사ㆍ감사의 보수지급기준

등기이사의 경우 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다. 

나. 이사ㆍ감사 개인별 보수현황

당사는 이사 및 감사의 개인별 보수 지급액이 5억원 이상에 해당하는 자가 없습니다.

다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(1) 임원에게 부여한 주식매수선택권의 공정가치

(단위 : 명, 천원)

구 분
인원수
주식매수선택권의 
공정가치 총액
비고

사내이사
3
129,500
-

사외이사
1
129,600
-

합 계
4
259,100
-

※ 상기 부여된 주식매수선택권은 행사시점에 신주가 교부되는 주식매수선택권으로서, 공정가치는 변동성, 옵션의 권리행사가격, 만기까지의 기간, 무위험자산의 금리 등 입수가 용이한 변수로부터 옵션이론가격을 도출해내는 블랙-숄즈모형(Black-Scholes Model)을 사용하여 산출되었습니다.

(2)
주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(기준일 :
증권신고서제출일
)
(단위 : 원, 주)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
변동수량
미행사
수량
행사기간
행사
가격

부여
행사
취소

박 철 세
등기임원
2015.12.04
신주교부
기명식
보통주
120,000
24,000
-
96,000
2017.12.05 ~ 2022.12.04
3,000

최 기 명
등기임원
2015.12.04
신주교부

기명식
보통주

40,000
-
-
40,000
2017.12.05 ~ 2022.12.04
3,000

이 준 희
등기임원
2015.12.04
신주교부

기명식
보통주

25,000
5,000
-
20,000
2017.12.05 ~ 2022.12.04
3,000

조 영 국
등기임원
2016.03.30
신주교부

기명식
보통주

80,000
-
-
80,000
2018.03.31 ~ 2023.03.30
5,000

김 현 일
미등기임원
2015.12.04
신주교부

기명식
보통주

100,000
20,000
-
80,000
2017.12.05 ~ 2022.12.04
3,000

2017.03.31
신주교부

기명식
보통주

400,000
-
-
400,000
2019.03.31 ~ 2024.03.30
10,000

한 범 구
미등기임원
2015.12.04
신주교부

기명식
보통주

40,000
8,000
-
32,000
2017.12.05 ~ 2022.12.04
3,000

김지호 외 17명
임직원
2015.12.04
신주교부

기명식
보통주

375,000
32,800
187,000
155,200
2017.12.05 ~ 2022.12.04
3,000

김병준 외 9명
임직원
2016.03.30
신주교부

기명식
보통주

40,000
-
10,000
30,000
2018.03.31 ~ 2023.03.30
5,000

합 계
1,220,000
89,800
197,000
933,200

(주1) 임직원에게 부여된 주식매수선택권 중 취소수량은 퇴사로 인한 취소사유로 발생된 사항 입니다.

(주2) 2018년 6월말 이후 직원의 퇴사로 인해 부여된 주식매수선택권 12,000주가 취소 되었습니다.

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 기업집단의 명칭 

(주)이지바이오

2. 기업집단에 소속된 회사

상장여부
업종
회사명
법인등록번호
설립일

코스닥상장
기능성사료첨가제
(주)이지바이오
110111-0565163
1988년 03월 14일

코스닥상장
오리 가공 및 저장 처리업
(주)정다운
110111-5542497
2000년 04월 27일

코스닥상장
사료제조 및 판매 종합축산물처리업
(주)팜스토리
154311-0001715
1991년 04월 17일

코스닥상장
농업법인투자 및 양돈업
우리손에프앤지농업회사법인(주)
211211-0005321
2001년 02월 22일

비상장
각종 배합사료제조판매업
(주)한국축산의희망서울사료
124311-0000987
1969년 09월 22일

비상장
각종 배합사료제조판매업
(주)이지팜스
161511-0137567
2012년 01월 26일

비상장
축산업
농업회사법인(주)안성
134611-0001995
1986년 11월 27일

비상장
축산업
농업회사법인(주)우포월드
195171-0002712
2006년 12월 13일

비상장
축산업
농업회사법인(주)팜스월드지지피
205811-0006002
2003년 05월 30일

비상장
축산업
농업회사법인(주)지리산하이포지피
154511-0032972
2006년 04월 19일

비상장
축산업
농업회사법인(주)팜스월드
154511-0061658
2014년 12월

비상장
축산업
농업회사법인(주)부여육종
164311-0017554
2015년 4월

비상장
부동산 및 서비스
(주)티앤엘
165011-0032119
2010년 8월

비상장
신기술금융투자
(주)이앤인베스트먼트
110111-3796286
2007년 11월 29일

비상장
가금 도축
농업회사법인(주)자연일가
284911-0089845
2007년 10월 11일

비상장
사료첨가제 제조 및 판매
(주)패스웨이인터미디에이츠인터내셔날
161511-0129605
2011년 05월 19일

비상장
영농대행,곡물도정
농업회사법인(주)새들만
161411-0022166
2010년 10월 16일

유가증권시장
도계 및 계육제품 생산 및 판매
(주)마니커
134511-0004149
1985년 09월 27일

비상장
육가공품 제조
(주)마니커에프앤지
134511-0080529
2004년 05월 22일

비상장
생계 생산
농업회사법인(주)에스앤마니커
134511-0177871
2011년 10월 04일

비상장
축산물 유통 및 서비스
(주)햇살촌
161511-0106554
2009년 05월 11일

비상장
오리사육
농업회사법인(주)제이디팜
205511-0028515
2009년 10월 02일

비상장
축산업
농업회사법인(주)웰피그
161511-0222152
2017년 11월

비상장
경영컨설팅
주식회사 아날로그
110111-2042581
2000년 08월 04일

비상장
한우,육우,말사육,말관리
농업회사법인(주)송암축산
134411-0064004
2015년 01월 30일

비상장
투자업
(주)이앤벤처파트너스
110111-6666957
2018년 2월

비상장
경영자문/컨설팅
(주)우리에프앤지
110111-6666832
2018년 2월

비상장
프랜차이즈업
또봉이에프앤에스(주)
134511-0255594
2015년 03월 13일

비상장
프랜차이즈업
(주)컬투에프앤비
110111-4334374
2010년 04월 21일

비상장
오리사육
㈜신성푸드
191411-0008102
2009년 07월 09일

3. 계열회사 지분현황 

출자회사
비출자회사
(주)이지바이오
이지팜스
(주)이앤
인베스트먼트
금호영농
조합법인
Pathway
intermediates
limited
우리손에프앤지
농업회사법인(주)
(주)팜스토리
(주)한국축산희망
서울사료
에코호츠
바가띄르까
아그로
(주)마니커
(주)정다운
농업회사법인(주)제이디팜
엑셀시오
투자조합
우리
에프앤지

(주)이지팜스
100.00%

(주)이앤인베스트먼트
68.00%

(주)패스웨이인터미디에이츠인터내셔날
70.00%

30.00%

농업회사법인(주)새들만
71.52%

금호영농조합법인
99.98%

(주)옵티팜
37.50%

5.03%

6.22%

(주)티앤엘
100.00%

농업회사법인(주)자연일가

100.00%

Pathway intermediates limited
80.00%

농업회사법인(주)웰피그

90.00%

10.00%

이지앤투자조합1호
75.00%

12.50%

우리손에프앤지농업회사법인㈜
43.78%

5.38%

11.97%

창진영농조합법인

99.87%

문경양돈영농조합법인

99.94%

농업회사법인(주)안성

100.00%

농업회사법인(주)우포월드

100.00%

농업회사법인(주)지리산하이포지피

100.00%

농업회사법인(주)팜스월드지지피

100.00%

농업회사법인(주)부여육종

100.00%

Easybio Philippines, Inc.
8.91%

37.89%

27.13%

Southernpeak Realty Corporation

40.00%

(주)햇살촌

100.00%

(주)팜스토리
49.93%

(주)마니커에프앤지

100.00%

농업회사법인(주)팜스월드

10.00%
90.00%

(주)한국축산의희망서울사료
40.43%

56.21%

에코호츠

100.00%

그레고리에브까

100.00%

바가띄르까

100.00%

아그로인베스트

100.00%

라꼽스꼬예

100.00%

한까플러스

100.00%

테크놀로지

69.00%

(주)마니커
20.01%

8.98%

농업회사법인(주)에스앤마니커

10.00%

55.00%

㈜정다운
33.64%

농업회사법인(주)제이디팜

89.34%

(주)이앤벤처파트너스
60.00%
30.00%

엑셀시오투자조합
22.33%

4.00%

22.33%
22.33%

22.33%
6.67%

우리에프앤지

100.00%

또봉이에프앤에스(주)

80.00%

(주)컬투에프앤비

70.00%

신선산오리영농조합

99.98%

신성푸드

100.00%

영농조합법인아림부화장

99.98%

4. 회사와 계열회사 간 임원 겸직 현황

"VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항"의 "1. 임원 및 직원의 현황"을 참조 바랍니다.

5. 타법인출자 현황

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 타법인 출자현황 내역은 없습니다.

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

가. 가지급금 및 대여금(증권 대여 포함) 내역

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 대주주 등과의 거래내역에서 가지급금 및 대여금은 존재하지 않습니다.

나. 담보제공 내역

최근 3사업년도 및 증권신고서 제출일 현재 대주주 등에게 담보제공거래 현황은아래와 같습니다.

(기준일 : 증권신고서제출일)
(단위: 백만원)

성명

(법인명)

관계

채권자

담보물

증권신고서
제출일

2017연도
(제18기)
2016연도
(제17기)
2015연도
(제16기)

(주)이지바이오

최대주주

(주)우리은행

건물

3,000
3,000
3,000
-

(주) 입장사업장 건물에 대해 근저당권이 설정되어 있습니다.

다. 채무보증 내역

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 대주주 등을 위하여 제공한 채무보증의 내역은 존재하지 않습니다.

라. 차입금 내역

최근 3사업년도 및 증권신고서 제출일 현재 대주주에게서 차입한 거래 금액은 아래와 같습니다.

(기준일 : 증권신고서제출일)
(단위: 백만원)

성명

(법인명)

관계

연이자율

증권신고서
제출일

2017연도
(제18기)
2016연도
(제17기)
2015연도
(제16기)

(주)이지바이오

최대주주

4.50%
-
-
-
5,000

(주) 최대주주와의 차입금은 2016년 전액 상환되었습니다.

마. 부동산 임대차 거래 

최근 3사업년도 및 증권신고서 제출일 현재 대주주와의 부동산 임대차 거래 현황은 아래와 같습니다.

(기준일 : 증권신고서제출일)
(단위: 백만원)

성명

(법인명)

관계

종류

소재지

증권신고서
제출일

2017연도
(제18기)
2016연도
(제17기)
2015연도
(제16기)

(주)이지바이오

최대주주

건물

충남 천안시 서북구 위례성로 1878

7
15
14
-

(주) 최대주주인 이지바이오로부터 2016년 2월 1일부터 공장건물을 임차하여 사용하고 있으며, 임차보증금은 없습니다.

바. 배서 내역

당사는 최근사업연도 개시일로부터 증권신고서 작성기준일까지 해당사항이 없습니다.

사. 그 밖의 보증의 성격을 가지는 이행약속 등 거래상의 신용위험을 수반하는 직ㆍ간접적 거래 

당사는 최근사업연도 개시일로부터 증권신고서 작성기준일까지 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도등

당사는 증권신고서 제출일이 속하는 사업연도 개시일부터 증권신고서 작성기준일까지 기간동안 대주주를 상대방으로 하거나 대주주를 위하여 자산(영업)의 매수(양수), 매도(양도), 교환, 증여 등의 거래를 한 사실이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

최근 3사업년도 및 증권신고서 제출일 현재 대주주와의 영업거래 현황은 아래와 같습니다.

(기준일 : 증권신고서제출일)
(단위: 백만원)

성명

(법인명)

관계

거래일자
거래내용

증권신고서
제출일

2017연도
(제18기)
2016연도
(제17기)
2015연도
(제16기)

매출
매입
매출
매입
매출
매입
매출
매입

(주)이지바이오

최대주주
(주1)
(주2)
1,197
88
2,002
136
1,695
46
377
26

(주1) 당사는 최대주주인 (주)이지바이오와 상시 주문거래에 따라 거래일은 연간 지속적으로 발생하고 있습니다.

(주2) 매출거래의 경우 동물질병진단 및 박테피오파지 제품로 인해 발생하였으며, 매입거래는 (주)이지바이오에서 동물약품을 상품매입하고 있습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

가. 신용공여등

최근 3사업년도 및 증권신고서 제출일 현재 대주주 이외의 이해관계자 등에게
대여금 내역
거래 현황 아래와 같습니다.

(기준일 : 증권신고서제출일)
(단위: 백만원)

구분

관계

증권신고서
제출일

2017연도
(제18기)
2016연도
(제17기)
2015연도
(제16기)

대여금

임직원

-

-
-
27

(주) 2015년초 대여금 금액은 임직원 52백만원이었으나, 2015년과 2016년 상환에 따라 모두 해소 되었습니다.

나. 자산양수도등

당사는 최근 3개년 및 최근사업연도인 제19기(2018년도) 사업연도 개시일부터 증권신고서 작성기준일까지 해당사항이 없습니다.

다. 영업거래

최근 3사업년도 및 증권신고서 제출일 현재 대주주 이외의 이해관계자 등에게
영업거래 내역
은 아래와 같습니다.

(기준일 : 증권신고서제출일)
(단위: 백만원)

구분
증권신고서제출일
2017년
2016년
2015년

매출
매입
매출
매입
매출
매입
매출
매입

㈜정다운
18
-
28
-
31
7
20
-

㈜마니커
71
-
94
-
65
-
46
-

㈜이지팜스
11
-
20
-
34
-
33
-

농업회사법인㈜새들만
124
-
232
-
222
-
165
-

금호영농조합법인
187
-
294
11
268
8
251
-

농업회사법인㈜자연일가
5
-
1
-
8
-
27
-

㈜팜스토리
505
24
833
34
857
34
820
21

㈜마니커에프앤지
18
4
26
2
24
2
29
-

농업회사법인㈜팜스월드
316
-
615
-
681
-
335
-

농업회사법인㈜마니커농산
312
-
649
-
662
-
690
-

농업회사법인㈜에스앤마니커
33
-
51
-
66
-
76
-

㈜한국축산의희망서울사료
50
79
75
122
72
130
63
134

㈜성화식품
-
-
18
2
81
-
205
-

우리손에프앤지 농업회사법인㈜
708
-
1,215
1
1,266
-
-
-

창진영농조합법인
172
-
196
-
197
-
174
-

문경양돈영농조합법인
235
-
363
-
383
5
164
70

농업회사법인㈜안성
709
-
1,401
-
1,081
5
797
-

농업회사법인㈜우포월드
83
-
180
-
150
1
112
-

㈜씨엔이
-
-
-
5
-
27
-
-

농업회사법인㈜지리산하이포지피
109
-
208
-
153
-
113
-

농업회사법인㈜팜스월드지지피
132
-
185
-
176
-
-
-

농업회사법인㈜부여육종
157
2
234
-
52
-
-
-

㈜부국사료
3
-
11
-
7
-
5
-

Easybio Philippines, Inc.
-
-
10
-
13
-
17
-

농업회사법인㈜웰피그
1
-
-
-
-
-
-
-

농업회사법인㈜제이디팜
1
-
-
-
-
-
-
-

㈜디엠푸드
-
-
-
-
10
-
33
-

농업회사법인㈜건형축산
-
-
-
-
-
-
34
-

우리손에프엔지농업회사법인㈜
-
-
-
-
-
-
1,039
-

농업회사법인㈜팜스월드지지피
-
-
-
-
-
-
126
-

합계
3,960
109
6,939
177
6,559
219
5,374
225

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용의 진행 ·변경상황 및 주주총회 현황

가. 공시사항의 진행, 변경상황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 주주총회 의사록 요약 

개최일자
구분
안 건
가결여부

2014.01.24
임시
합병 계약체결 승인의 건
원안대로 가결

2014.02.28
임시
정관 일부 변경의 건
원안대로 가결

2014.03.31
정기
결산보고서 승인, 임원선임, 이사보수한도 승인, 감사보수한도 승인의 건
원안대로 가결

2015.03.31
정기
결산보고서 승인, 임원선임, 이사보수한도 승인, 감사보수한도 승인의 건
원안대로 가결

2015.09.07
임시
사내이사 선임 및 사내이사 중임의 건
원안대로 가결

2015.12.04
임시
주식분할, 정관 일부 변경, 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 가결

2016.03.30
정기
재무제표및결손금처리계산서 승인, 사외이사 선임, 주식매수선택권 부여, 이사보수한도 승인, 감사보수한도 승인의 건
원안대로 가결

2017.03.31
정기
재무제표및결손금처리계산서 승인, 정관일부 변경, 이사선임, 이사보수한도 승인, 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 가결

2017.07.31
임시
정관일부 변경, 임원퇴직금규정 변경의 건
원안대로 가결

2018.03.30
정기
재무제표및결손금처리계산서 승인, 이사보수한도 승인
원안대로 가결

2. 우발채무 등

가. 중요한 소송사건

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 견질 또는 담보로 제공한 어음 또는 수표가 존재하지 아니합니다.

다. 채무보증 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 채무인수약정 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 채무인수약정 내역이 없습니다. 

마. 그 밖의 우발채무 등

당사는 소송사건을 제외한 우발채무는 존재하지 않습니다.

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

당사는 우발채무 사항은 존재하지 않습니다.

3. 제재현황 등 그 밖의 사항

가. 제재현황

1) 당사는 2015년 04월 20일 대전지방식품의약품안전청으로부터 식품 및 축산물 시험검사기관 지정 취소에 대한 행정처분을 받은 사실이 있습니다.

이와 관련하여 2016년 06월 16일 당사의 임원이 서울서부지방법원으로부터 축산물위생관리법 위반에 대한 형사처벌을 받은 사실이 있으며, 당사는 향후 이와 같은 일에 대한 재발방지를 강구하기 위하여, 이사회 내 내부거래위원회, 감사위원회 등을 통해 내부통제를 강화한 바 있습니다. .

2) 당사는 2017년 04월 25일 청주시청으로부터 동물용의약품취급규칙 위반에 대해 행정처분을 받은 사실이 있습니다.

당사의 증권신고서 제출일 기준 최근 5사업연도 이내에 발생한 법률 및 제규정 관련 제재 요약사항은 다음과 같습니다.

일자

처분청

구분

제재 종류

제재 사항

제재 사유

2015.04.20

대전지방

식품의약품안전청

옵티팜

행정처분

식품 및 축산물
시험검사기관 지정 취소(2015. 04. 30)

식품위생법 위반

축산물위생관리법 위반

식품의약품분야 시험검사 등에 관한 법률 위반

2016.06.16

서울서부지방법원

제1형사부

당사임원

형사처벌

당사임원에게 벌금형 500만원

축산물위생관리법 위반

2017.04.25

청주시청

옵티팜

행정처분

업무정지 7일

동물용의약품취급규칙 위반

나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 중소기업 기준검토표

옵티팜-중소기업기준검토표(2017년)-1

옵티팜-중소기업기준검토표(2017년)-2

라. 직접금융 자금의 사용

(1) 공모자금의 사용 내역

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(2) 사모자금의 사용 내역

(기준일 :
증권신고서제출일
)
(단위 : 백만원)

구 분
납입일
자금사용 계획(주)
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

주주배정
유상증자
2015.05.14
운영자금
3,016
운영자금
3,016
-

제3자배정
유상증자
2016.02.01
운영자금
9,000
운영자금
9,000
-

(주) 과거 3개년간의 실시한 2번의 유상증자는 증권신고서 제출대상 증자사항이 아닙니다.

마. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 법적위험 변동사항

당사는 신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항

당사는 신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부

당사는 신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부

당사는 신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 합병등의 사후정보

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

카. 녹색경영

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

파. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

하. 보호예수 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 해당사항 없습니다.