한국유니온제약 — 투자설명서 (20180705)
제출인: 한국유니온제약

투자설명서
1.5
한국유니온제약

투 자 설 명 서

2018년 07 월 05일

( 발 행 회 사 명 )
한국유니온제약 주식회사

( 증권의 종목과 발행증권수 )
기명식 보통주 1,500,000주

( 모 집 또는 매 출 총 액 )
20,250,000,000원 ~ 24,000,000,000원

1. 증권신고의 효력발생일 :

2018년 07월 05일

2. 모집가액 :

13,500원 ~ 16,000원

3. 청약기간 :

2018년 07월 17일 ~ 2018년 07월 18일

4. 납입기일 :

2018년 07월 20일

5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소

가. 증권신고서 :

전자문서 : 
금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 일괄신고 추가서류 :

해당사항 없음

다. 투자설명서 :
전자문서 : 
금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 
한국거래소 → 서울특별시 영등포구 여의나루로 76
한국유니온제약(주) → 강원도 원주시 문막읍 문막공단길 246
DB금융투자(주) → 서울시 영등포구 국제금융로 8길 32

6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항

이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

( 대 표 주 관 회 사 명 )
DB금융투자 주식회사

♣ 투자자 유의사항 ♣

투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 자본시장과 금융투자업에 관한 법률(이하 자본시장법)상의 책임을 부담합니다.

당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다. 

투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식 및 당사에 관한내용 및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임하에 투자가 이루어져야 합니다. 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것이 아닙니다.

투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다. 

본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다. 

본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 당사의 공모주식을 취득하는 날에 상관 없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다. 본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.

♣ 예측정보에 관한 유의사항 ♣

자본시장법에 의하면, 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등 발행인의 영업실적 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금 규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 위와 같은 예측정보에 관한 평가사항 등의 예측정보를 기재할 수 있도록 되어 있습니다. 

본 증권신고서에서 "전망", "전망입니다", "예상", "예상입니다", "추정", "추정됩니다", "E(estimate)", "기대", "기대됩니다", "계획", "계획입니다", "목표", "예정", "예정입니다"와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다. 

예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래의 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 대표주관회사인 DB금융투자㈜의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 "제1부 - III. 투자위험요소"에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려 줄 의무를 부담하지 않습니다.

따라서 투자자는, 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다.

♣ 기타 공지 사항 ♣

"당사", "동사", "회사", "한국유니온제약(주)", "한국유니온제약 주식회사" 또는 "발행회사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 한국유니온제약 주식회사를 말합니다.

"대표주관회사"라 함은 금번 공모의 대표주관회사 업무를 맡고 있는 DB금융투자 주식회사를 말하며, "DB금융투자" 또는 "DB금융투자㈜", "대표주관회사"는 DB금융투자 주식회사를 말합니다.

"인수회사", "인수인"이라 함은 금번 공모의 인수 업무를 맡고 있는 DB금융투자 주식회사를 말합니다.

"코스닥", "코스닥시장"이라 함은 한국거래소 내 코스닥시장을 말합니다.

▣ DB금융투자㈜ 본ㆍ지점망

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대표전화번호 : 02-369-3000

콜센터
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인터넷홈페이지
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지점명
주소
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02)369-3200

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서울특별시 강남구 테헤란로 432 동부금융센터 3층
02)3011-5000

압구정금융
서울특별시 강남구 논현로176길 14 2층
02)3445-8800

강남금융
서울특별시 서초구 강남대로 341 삼원빌딩 3층
02)3474-9000

잠실
서울특별시 송파구 올림픽로35다길 42 한국루터회관 1층
02)419-6200

목동
서울특별시 양천구 목동서로 159-1 CBS기독교방송 1층
02)2636-6000

인천/경기
인천
인천광역시 부평구 길주로 633 삼산메디캐슬 2층
032)518-3434

분당
경기도 성남시 분당구 성남대로 32 보명프라자 4층
031)718-7000

평촌
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031)382-6200

진접
경기도 남양주시 진접읍 장현천로 20 광장빌딩 3층
031)572-4020

화성향남
경기도 화성시 향남읍 삼천병마로 216 중앙빌딩 3층
031)366-0900

충청
대전
대전광역시 서구 둔산서로59 고운손빌딩 2층
042)522-6600

천안
충청남도 천안시 서북구 동서대로 129 에이엠타워 2층
041)569-7000

청주
충청북도 청주시 흥덕구 2순환로 1229 고속버스터미널 2층
043)253-9400

영남
부산
부산광역시 동래구 충렬대로 353 2층
051)515-6200

남포
부산광역시 중구 구덕로 90 2층
051)242-6000

센텀
부산광역시 해운대구 센텀동로 9 트럼프월드센텀아파트 2층
051)741-7200

대구금융
대구광역시 수성구 무학로 99 호연빌딩 2층
053)476-4000

범어
대구광역시 수성구 달구벌대로 2348 수협G타워 2층
053)745-4900

포항
경상북도 포항시 북구 중흥로 301 동부증권 1층
054)275-3100

창원
경상남도 창원시 의창구 원이대로 320 더시티세븐 3층
055)600-5500

양산
경상남도 양산시 양산역6길 9 BYC마트 204호
055)388-0900

호남
광주
광주광역시 남구 봉선로 164 삼환빌딩 4층
062)655-3400

전주
전라북도 전주시 완산구 백제대로 140 효자메디컬프라자 2층
063)229-2211

강원
강릉
강원도 강릉시 율곡로 2845 성호빌딩 3층
033)641-8629

원주
강원도 원주시 서원대로 406 3층
033)765-9400

【 대표이사 등의 확인 】

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대표이사등의 확인

【 본 문 】

1_본문-지분증권,채무증권,증권예탁증권,투자계약증권의경우

요약정보

1. 핵심투자위험

【증권신고서 이용 시 유의사항 안내문】

다음의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소를 주요 항목 위주로 요약한 것이므로 투자위험 전부를 대표하지 않으며, 본문에 기재된 투자위험요소 중 일부 항목이 기재되지 아니할 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 반드시 본문 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항, Ⅲ.투자위험요소를 주의 깊게 검토하신 후 투자판단을 하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

■

국내 의약품 시장 규모 관련 위험

제약산업은 인구의 고령화 및 소득증가에 따른 1인당 약제비가 증가하여 꾸준한 성장을 이어왔습니다. 하지만 정부의 리베이트 규제 강화, 일괄 약가인하 등 비우호적인 영업환경이 지속됨에 따라 최근 성장성이 둔화된 추세를 보이고 있습니다. 이에 따라 국내 제약산업은 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 이머징 마켓으로의 진출, 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 이러한 노력에도 불구하고
제약산업의 특성 상 정부의 엄격한 규제 및
제재는 지속될 것으로 보입니다. 실제로 신정부의 건강보험 보장성 강화 정책으로 인한 건강보험 재정 수요 확대 전망 등을 감안하면 향후 약가 인하 압박 기조는 지속될 것으로 판단되며, 이는 국내 제약산업의 수익성 저하로 이어질 수 있습니다. 또한 최근 국내 의약품 정책은 의약품 생산ㆍ허가ㆍ관리체계의 선진화, 과다경쟁 및 불법 영업 척결, 건강보험재정 절감, 의료 보장성 및 공공성을 강화하는 방향으로 진행되고 있습니다. 최근 시행된 정부정책은 '의약품 품목ㆍ허가 5년주기 갱신제', '경제적 이익 지출보고서 시행', '실거래가 약가 조정 주기 변경(1년→2년)'이 있으며, 제약회사들은 이에 따른 정책 준수를 위한 추가 비용 지출 가능성이 존재합니다. 이와 같은 대내외적인 환경 변화는 제약산업의 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

■

CMO 시장 규모에 관한 위험

최근
다수의 제약회사들은 서로 다른 GMP시설을 보유하고 있는 점을 활용하여, 비용절감과 효율성을 증대하기 위한 목적으로 자체적으로 새로운 생산설비를 증설하기 보다는 타사에 위탁하는 위수탁계약이 증가
하고 있으며, 이에 따른 CMO 시장도 지속적으로 확대되고 있습니다.

당사 또한 위수탁계약을 맺고 사업을 운영 중으로 CMO 사업부문 매출액은 2015년 11.1억원에서 2016년 10.7억원, 2017년 16.6억원 수준으로 증가하였으며, 매출 비중 또한 2015년 2.51%에서 2017년 기준 3.26% 수준으로 확대되었습니다
.
2018년
1분기 기준 CMO 매출액은 2.3억원으로 매출 비중은 1.83%를 나타내고 있습니다.
향후 국내외 제약회사들의 위탁 생산 수요 하락 등 제약산업의 생산 트렌드 변화로 CMO 시장규모 축소 및 시장성장률이 둔화될 가능성이 존재
하며, 이에 따라 당사의 성장성과 수익성에 부정적 영향이 발생할 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

■

정부규제 관련 위험

제약 산업은 국민의 건강, 복지의 증진, 질병으로 인한 사회적 비용의 감소 등과 직결되기 때문에 제품생산에 대한 정부의 규제가 강한 편
이며, 연구개발에서부터 임상실험, 인허가, 제조, 유통 등의 모든 과정이 엄격히 관리 및 통제되고 있습니다.
특히,
1) 약가인하 관련, 2) 리베이트 규제 관련, 3) 생산, 판매 관련 규제 변화는 제약사업 전반에 걸쳐 커다란 영향을 미치고 있습니다. 이와같이 향후
정부규제가 변동되거나 강화될 경우 제약회사들에게 비우호적인 환경이 조성 될 가능성이 존재
하며, 이는 당사의 수익성에도 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

■

의약품 허가-특허연계제도 관련 위험

2012년 3월 15일 한미FTA가 발효되었으며, 우리나라는 2007년 합의된 한미FTA 협정문에 따라 3년의 이행 의무 유예기간을 거친 후
2015년 3월 15일부터 '의약품 허가-특허 연계제도'가 시행
되었습니다. 의약품 허가-특허연계제도는, 신약의 특허가 존속하는 기간 중에 제네릭(generic) 의약품에 대한 시판 허가가 신청된 경우 이러한 사실을 신약 특허권자에게 통지하고, 만약 이 사실을 통지받은 특허권자가 제네릭 의약품 업체를 상대로 특허 침해소송을
제기하면 식품의약품안전청이 제네릭 의약품에 대한 허가 절차를 자동으로 중지하는 제도입니다.
'의약품 허가-특허 연계제도' 도입으로 인한 신약 특허권 강화로 인해, 단기적으로 국내 제약산업의 매출액이 감소할 가
능
성이 존재
하오니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

■

산업 내 경쟁 심화에 따른 위험

국내 제약시장에서 생산실적을
보유하고 있는
완제의약품 제조기업
은 2016년 기준
353개로 시장규모를 고려시 참여기업들의 수가 과도한 것으로 판단되며, 전반적인 경쟁강도가 높은 편입니다. 또한 약가 인하 정책 이후 영업 조직의 영업능력에 기초한 판매 및 유통망 관리, 해외 다국적제약사와의 제휴활동, 연구개발능력 등 핵심역량 차이로 인하여 상위권 제약사들과 중하위권 제약사들의 사업역량 격차는 보다 확대되고 있습니다. 이와같은
산업 내 경쟁강도 심화 및 상위권 업체들과의 경쟁 격차 증가는 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있사오니
, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

■

원재료 가격변동 위험

국
내 제약회사 대부분은 생산원료의 조달을 외국 제약사에 의존
하고 있어서 원료 자급도는 2016년 27.6%로 매우 낮은 편입니다. 완제의약품의 자급도는 2016년 76.8%로 높은 편으로 나타나고 있으나, 2008년 83.4%에서 매년 감소하는 추세에 있습니다.
당사의 원ㆍ부재료비는 2015년
10.0억에서, 2016년 12.6억원, 2017년 16.0억원으로 지속적으로 증가하고 있으며,
제품제조원가 대비 재료비 비중은 2015년 6.9%에서, 2016년 8.5%, 2017년 9.6%로 지속적으로 확대되고 있습니다.
따라서
국제 원재료 가격 상승, 환율변동, 국제 정세의 급변 등은 당사 재료비에 영향을 주어 수익성 악화로 이어질 수
있습니다 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

■

신약개발 및 R&D 비용 증가 위험

정부는 약가 규제를 시행하는 한편, 일정 수준 이상의 R&D 투자를 집행하고 있는 제약사들을 '혁신형 제약기업'으로 선정하여 선별적 약가우대, 세제 혜택 등의 지원을 통해서 국내 제약사의 신약 개발 역량을 강화하고자 하였습니다. 정부의 이러한 유인책과 제네릭 약가 인하 및 리베이트 등 영업규제가 강화되면서 제약사업의 연구개발 지출이 증가하는 추세입니다. 일반적으로
연구개발을 통한 신약 개발은 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공하더라도 이에 투자된 비용을 회수할 수 있는 정도의 수익 창출 여부에 대한 불확실성이 높습니다.
당사는 현
재
(주)인터올리고와 압타머를 활용한 표적조영제 및 표적항암제 개발, 개량 신약 및 제형 변경 신약 개발에 대한 투자를 지속적으로 늘리고 있으며, 제네릭 약품을 탈피하여 매출원의 다각화를 진행 중에 있습니다. 또한 금번 공모자금 200억원 중 44억원을 연구개발비용으로 투자할 계획입
니다. 다만, 향후 압타머 관련 연구개발, 개량신약 및 제형변경 연구개발 등의 결과가 미비하거나, 성공 후에도 투자비용을 회수할 말큼의 수익성 확보가 어려울 경우 당사의 수익성은 저하될 수 있으니
,
투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

■

설비투자 관련 위험

당사는
고형제(정제, 캡슐제), 앰플주사제, 세파분말주사제 KGMP 시설을 보유하고 있으며, 특히 세파분말주사 중 세팔로스포린제제의 경우 특화된 전용시설을 갖추어 식약처에서 적합실사를 통한 허가를 받았습니다.
그러나
향후 상기
설비시설들의 인증 갱신 절차가 원활하게 진행되지 아니하거나, 인증 받은 절차를 지키지 않음에 따라
생산된 제품에 문제가 발생할 경우
, 당사는 설비시설을 효율적으로 활용하지 못할 수 있습니다. 이는 당사의
제품 생산량과 직결될 것이며, 매출 및 수익성은 하락할 가능성이 존재
하니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

■

핵심 인력 유출 관련 위험

제약산업의 경쟁이 심화됨에 따라 우수인력 스카우트 등의 위험이 존재
합니다. 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 사업분야로 이탈할 경우 핵심 기술 노하우의 유출이 발생 가능하여, 당사의 경쟁력이 약화될 수 있습니다. 의약품의 생산은 설비를 통해 이루어지지만 이를 감독, 관리, 운영하는 것은 조직화된 시스템과 숙련된 임직원에 의해 가능며 그 역할은 매우 중요합니다. 따라서

핵심인력 유출과 이로인한 기술유출 등은 당사 경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수
있으니,
투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

회사위험

■

매출 성장성 관련 위험

당사는 2016년 매출액 474.7억원, 영업이익 36.3억원, 당기순이익 44.1억원을 기록하였으며, 2017년에는 매출액 508.4억원, 영업이익 78.5억원, 당기순이익 30.9억을 기록하였습니다. 2018년 1분기에는 매출액 126.3억원, 영업이익 30.0억원, 당기순이익 24.0억원을 기록하는 등 꾸준한 성장 추세를 유지하고 있습니다. 당사는 주요 품목군인 항생제 외에도 순환기계, 근골격계, 소화기계 등 여러 품목군의 매출이 고르게 성장하는 모습을 보였습니다. 그러나
제약산업의 경쟁강도가 점차 심화되고 있으며, 정부규제 등 대내외적 환경 변화에 의해 매출 정체가 발생할 경우 당사의 성장성이 정체될 가능성이 존재
하니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

■

수익성 관련 위험

당사는 2016년 영업이익률 13.34%, 당기순이익률 9.31%, 2017년 영업이익률 15.45%, 당기순이익률 6.08%를 기록하였으며, 2018년 1분기에는 영업이익률 23.80%, 당기순이익률 19.06%를 기록하며 2016년부터 지속적인 수익성 개선 추세를 나타내고 있습니다. 다만, 향후
정부의 약가제도 변화, 제약산업 경쟁 심화에 따른 당사 주요 품목군의 단가 인하 등이 발생할 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수
있사오니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

■

재무안정성 관련 위험

당사의 차입금은 2015년 218.6억원에서 2016년 225.0억원으로 증가 후, 2017년 196.6억원, 2018년 1분기 200.5억원으로 점차적으로 감소하고 있으며, 부채비율은 2015년 212.56%, 2016년 172.37%, 2017년 157.92% 그리고 2018년 1분기 145.47%로 2015년 이후 지속적으로 감소하는 추세를 보이고 있습니다. 한편, 당사는 2017년 전환상환우선주부채 18.5억원을 부채로 인식 되면서 일시적으로 추가적인 부채비율 상승 발생하였습니다. 당사는
2015년 이후 영업현금흐름 안정에 따른 차입금의 규모 및 부채비율이 지속적으로 감소하는 등 재무구조 개선을 위해 노력하고 있으나, 국내외 경기 침체 및 해당 시장 악화 등 예기치 못한 영업환경 변화가 발생하여 당사 수익성이 악화될 경우 차입금 상환 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 가능성
이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

■

매출채권및기타채권의 부실화 관련 위험

당사는
매출액 증가와 함께 매출채권및기타채권 규모가 증가
하고 있으며, 당사의 매출채권및기타채권 규모는 2015년 274.2억원에서 2016년 299.1억원, 2017년 315.7억원 그리고 2018년 1분기 기준 329.1억원으로 증가하였습니다. 당사의 매출채권 회전율은
2016년 1.67회,2017년 1.69회, 2018년 1분기 1.57회

로 2016년 업종평균 3.41회를 하회
하고 있으며,
당사는 의약품을 다수의 거래처와 거래를 함에 있어 발생하는 채권에 대하여 회수가 불가능한 부분은 대손충당금을 계상하고 있습니다.
향후
당사 주요 거래처의 부도발생 또
는 채권회수가 정상적으로 이루어 지지 않는 경우 당사 실적에 부정적인 영향을 미칠 수
있사오니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

■

재고자산 손실 관련 위험

당사의 재고자산회전율은 2015년 6.85회, 2016년 5.15회
, 2017년 6.07회 그리고 2018년 1분기 5.65회로
2016년 업종평균인 5.16회와 비슷한 수준을 보이고 있습니다. 이는 최근 매출 상승세에 따른 안전재고 보유로 인한 것으로,
당사는 시장 및 영업환경 분석을 통해 재고자산의 규모를 적정 수준으로 관리하고 있습니다. 하지만 향후 매출지연 및 장기재고의 증가가 발생하는 경우 당사의 재무상황 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수
있으니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

■

세무조사 관련 위험

당사는2014년10월부터 11월까지 중부지방국세청으로부터2010년~ 2013년 동안의 상품권구매에 관한 특별세무조사를 받았으며
, 2017년10월부터 12월까지2012년~ 2016년 동안의 수금할인, 영업비용, 영업일비, 상품권구매에 관한 정기세무조사를 받았습니다.
이에따라 2014년 특별세무조사 결과 당사는 법인세 35.7억원, 소득세16.4억원의 과징금을2015년 법인세비용에 포함하여 납부하였으며, 2017년 정기세무조사 결과 법인세 27.0억원(주민세2.4억원 포함)의 과징금을 2017년 법인세비용에 포함하여 납부
하였습니다. 해당 두차례의 세무조사는 전액 세금을 납부 완료하였으나,당시 당사의 매출액, 영업이익 등의 규모를 고려시 회사의 수익성을 악화시키는 결과를 초래하였습니다. 이에 당사는 윤리경영강화선포 및 공정경쟁자율준수프로그램 시행, ISO37001(국제적부패방지시스템) 도입 등을 통해 내부통제를 강화하고, 다음과 같이 세무조사 대상 항목에 대한 개선 방안을 추진 하는 등 향후 발생가능한 세무이슈에 대한 선제적인 준비를 진행 중입니다. 하지만, 이와 같은 당사의 노력에도 불구하고
향후 추가적인 세무조사가 이루어질 가능성이 존재하며, 이로인한 과징금 부과는 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수
있으니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

■

소송 관련 위험

당사는
2013년부터 현재까지 당사 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 20건의 소송이 존재하며, 이 중 19건의 원고(채권자)는 당사에 해당하며, 1건에 대해서만 피고(채무자)에 해당
합니다. 현재 10건의 소송이 완료되었으며, 2건은 계류 중인 상태로 나머지 8건에 대하여서는 당사가 추가 소송을 준비중에 있습니다. 계류 및 추가 소송건 모두 당사가 원고의 입장이며, 소송금액은 총 7.1억원으로 소송결과에 따라 충당금 설정으로 인해 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다. 또한
제약산업 특성 상, 당사는 유사의약품 등에 대한 특허권 분쟁, 거래상대방과의 공급계약 또는 수수료 지급 등과 관련하여 추가적인 소송이 진행될 수 있으며 이는 당사의 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수
있으니, 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

■

기타특수관계회사 관련 위험

당사는
현재 관계회사가 존재하지 않으나, 최근 3년 내에 지분을 보유한 사실이 있거나, 대표이사가 최대주주로서 현재 지분을 보유하고 있는 기타특수관계회사인 (주)오스코리아제약, (주)오스코리아, (주)오코스포츠클럽이 존재합니다. 과거 당사와 기타특수관계회사들간의 거래내역이 존재
하였으나, 증권신고서 제출일 현재 매출ㆍ매입 등 중요한 거래내용은 존재하지 않습니다.
또한, 당사는 기타특수관계회사를 포함하여 특수관계자와의 비정상적인 거래 등을 방지하기 위해 이해관계자거래규정 및 이사회운영규정 제정, 임원 겸직 해소, 윤리경영위원회, 내부통제및평가위원회 등을 결성하여 비정상적인 거래가 발생하지 않도록 통제, 감독 기능을 강화하고 있습니다. 다만, 이러한

내부통제시스템이 모든 이해상충가능성을 완벽하게 방지할 수 있다고 보장할 수는 없으며
이는 특수관계자별 이해관계가 상충될 수 있는 위험이 존재
하
오니, 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

■

우발채무 관련 위험

증권신고서 제출일 현재
당사는 대표이사로부터 2018년 1분기 기준 차입금과 관련하여 지급보증을 제공받고 있으며, 담보제공 및 사용제한 자산내용 그리고 금융기관과의 약정내역이 존재
합니다. 반면에, 반대급부적인 회사측 입장에서 경상적인 영업활동을 영위하는 과정에서 발생하는 채무보증, 지급보증,
계약 이행보증 내역은
존재하지 않습니다. 따라서 이러한 우발채무가 현실화될 경우 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 향후 신규사업 추진 및 사업확장 과정에서 우발채무 규모가 증가할 가능성 또한 존재합니다. 이러한
추가적인 우발채무가 현실화될 경우 당사의 재무상태에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

■

최대주주 지분 관련 위험

증권신고서 제출일 현재
당사 최
대주주는 안희숙으로 지분율은 16.81%(706,000주)
입니다. 기존 최대주주는 신성희였으나, 2017년 일부 지분을 매도함에 따라 현재 13.30%의 지분율(558,500주)로 2대주주에 해당합니다.
최대주주 안희숙의 지분율 16.81%는 최대주주로서 높은 편은 아니나, 안희숙은 백병하 대표이사의 배우자이며, 2대주주 신성희는 김자권 CFO의 배우자입니다. 따라서 최대주주 및 2대 주주는 대표이사 및 CFO와 제3자의 관계가 아닌 가족관계에 있으며, 대표이사와 CFO는 최대주주 및 2대주주의 의결권을 소유하고 있는 것과 동일한 효과
가 있는 것으로 판단됩니다. 또한
2대주주 신성희를 포함한 상기 인원(안희숙, 신성희, 대표이사, CFO)의 현재 보유 지분율은 45.04%(1,891,778주)이며, 3년 자진보호예수를 확약함
에 따라 최대주주의 변경 가능성은 낮다고 판단되며, 대표이사를 비롯한 주요 경영진의 경영권 행사에 문제가 없을 것으로 판단됩니다.

■

전환상환우선주 관련 위험

당사는 2017.05.27 전환상환우선주 117,646주를 발행하였으며, 전환가격은 17,000원으로 전환비율은 우선주 1주당 보통주 1주
로 합니다. 금번 상장 시 확정 공모가격의 70%에 해당하는 가격이 인수인의 상장 직전 전환가격(17,000원)을 하회할 경우 확정 공모가격의 70%에 해당하는 가격으로 전환가격을 조정하게 되며, 전환기간은 2017년 6월 27일부터 2022년 4월 27일까지입니다. 한편,
전환상환우선주에 대한 상환권은 당사에 존재하며, 따라서 인수인에 대한 상환의무는 존재하지 않습니다. 금번 상장 이후 전환상환우선주 117,646주는 확정 공모가격에 따른 조정된 전환가격으로 보통주로 전환될 가능성이 존재합니다. 이에 따라 당사 주식가치는 일정부분 하락할 가능성이 존재
하니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

■

공모가 산정방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망공모가액은
상대가치 평가방법인 EV/EBITDA 방법으로 산출되었습니다.당사의 2017년 매출액은 508.4억원으로 2016년 매출액 474.7억원 대비 7.11% 증가한 반면, 2017년 당기순이익은 30.9억원으로 2016년 당기순이익 44.1억 대비 -30.06% 감소하였습니다. 이는 2017년 세무조사로 인한 과징금 27억원을 법인세비용으로 추납한 것에 기인하는 것으로, 매출이 증가했음에도 불구하고 세무조사로 인한 과징금 추징으로 인한 당기순이익 감소 효과가 있었습니다. 따라서 당사는 세무조사로 인해 과대 계상된 법인세비용을 비경상적 비용으로 판단하여 영업활동을 통한 이익규모를 기준으로 평가하는 것이 적절하다고 판단하였으며, 이익규모의 성장성을 온전히 반영하기 위해 EBITDA를 적용한 상대가치 평가방법인 EV/EBITDA를 사용하였습니다. 그러나 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다.

또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있으며, 비교회사 선정의 자의성 등 상대가치 평가방식의 한계가 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

■

투자설명서 교부 관련 사항

2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

■

기관투자자 배정 및 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

■

상장주선인 주식 취득 관련 사항

상장시
공모 주식 1,500,000주 이외에 코스닥시장 상장규정에 의해 상장주선인이 별도로 45,000주를 취득
하게 됩니다. 이에 따라 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있습니다. 그리고, 금번 공모시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다.

■

상장예비심사 결과

금번 공모는 「코스닥시장상장규정」제6조 제1항 제3호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청 제출일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되며 매매를 개시하게 됩니다. 그러나,
일
부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

■

상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

공모주식을 포함하여
당사의 상장예정주식수 5,745,000주 중 총 2,434,162주
(최대주주 안희숙, 대표이사, CFO, 2대주주 신성희 및 특수관계인 김소령 소유주식수 2,051,778주는 상장 후 3년간, 기타특수관계회사 임원 및 특수관계인 소유주식수 112,384주는 상장 후 6개월간, 금번 공모 시 우리사주조합 우선배정분 225,000주는 예탁 후 1년, 상장주선인의 의무보유분 보통주 45,000주는 상장 후 3개월간)
는 매각이 제한되는 주식
입니다. 위의 물량을 제외한
보통주 3,310,838주는 상장 직후 유통가능물량입니다. 보호예수 대상 주식의 보호예수기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회 등으로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.

■

상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험

당사의 금번 상장에서
수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사와 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점에 유의
하시기 바랍니다.

■

공모 주식수 변동 가능성

증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조②항1호에 따라 수요예측 실시후,
모집(매출)할
증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수 만큼 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의
하시기 바랍니다.

■

주식의 대규모 발행 또는 매각 가능성(Overhang Issue)

향후 당사의
보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

■

Put-Back Option 및 환매청구권 미부여

증권인수업에 관한 규칙 개정으로 일반청약자에게
"공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자시 유의
하시기 바랍니다. 또한, 금번 공모의 경우
'증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다.
투자자께서는 이점 유념하시기 바랍니다.

■

2018년 1분기말 이후 변동 사항 미반영

본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은
2018년 1분기말 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유의
하시기 바랍니다. 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

■

사업 전망에 대한 불확실성

본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은
전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치
입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다
.

■

증권신고서 효력 발생 의미

본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 또한 본 신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의
하시기 바랍니다. 또한 본 신고서상의 발행일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.

■

집단소송 위험

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

■

소수주주권 행사로 인한 소송위험

소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

■

증권시장의 일일가격제한폭 ±30% 확대에 따른 가격변동 위험

2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한 폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대 되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

■

수요예측 참여 가능한 기관투자자

금번 공모를 위한 수요예측시 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

■

수요예측에 따른 공모가격 결정

금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로
수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정
입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

■

회계감리와 관련된 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 감리를 진행하지 않고 있습니다. 향후 감독당국의 감리착수 가능성이 존재하며,
감리결과 회계기준 위반으로 증권선물위원회로부터 검찰고발, 검찰통보, 증권발행 제한 또는 과징금 부과 조치를 받은 경우 거래소는 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 않을 수 있습니다.

■

투자자 판단

투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다.
본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의
하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
1,500,000
500
13,500
20,250,000,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
DB금융투자
기명식보통주
1,500,000
20,250,000,000
607,500,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2018.07.17 ~ 2018.07.18
2018.07.20
2018.07.17
2018.07.19
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

시설자금
9,150,000,000

연구개발
4,400,000,000

차입금상환
4,000,000,000

운영자금
2,700,000,000

발행제비용
673,061,450

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
1,500,000
500
13,500
20,250,000,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
DB금융투자
기명식보통주
1,500,000
20,250,000,000
607,500,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2018.07.17 ~ 2018.07.18
2018.07.20
2018.07.17
2018.07.19
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

시설자금
9,150,000,000

연구개발
4,400,000,000

차입금상환
4,000,000,000

운영자금
2,700,000,000

발행제비용
673,061,450

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
1,500,000
500
13,500
20,250,000,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
DB금융투자
기명식보통주
1,500,000
20,250,000,000
607,500,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2018.07.17 ~ 2018.07.18
2018.07.20
2018.07.17
2018.07.19
-

주1)
모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견)』의 『4. 공모가격에 대한 의견』부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)

단위
당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가는 한국유니온제약㈜의 제시 공모희망가액인
13,500원 ~ 16,000원중
최저가액인
13,500원
기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인DB금융투자㈜와 발행회사인 한국유니온제약㈜가 합의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다.

주5)

청약일
- 우리사주조합 청약일 :
2018년 07월 17일(1일간)

-
기관투자자 청약일: 2018년 07월 17일(1일간)
- 일반청약자 청약일: 2018년 07월 17일 ~ 2018년 07월 18일 (2일간)(일반투자자 청약일정 확인)
※ 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다.

주6)
본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집ㆍ매출하는 것으로 상장예비심사청구서를 제출(2018년 03월 30일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2018년 05월 31일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모완료 후, 신규상장신청 전 주식의 분산요건(코스닥시장 상장규정 제6조 제1항 제3호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

주7)
총 인수대가는 공모금액의 3.0% 및 3.0억원 중 큰 금액에 해당하는 금액입니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수있습니다. 또한, 상장주선인의 의무인수금액은 모집ㆍ매출하는물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 총 인수대가도 변동될 수 있습니다.

주8)

금번 공모시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 의해 상장주선인인 DB금융투자㈜는 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 당해 모집ㆍ매출하는 가액과 동일한 가격으로 취득하여야 합니다. 그 세부 내역은 다음과 같습니다. 

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

DB금융투자㈜
기명식보통주
45,000주
607,500,000원
코스닥시장 상장규정에 따른 
상장주선인의 의무 취득분

합계
45,000주
607,500,000원

상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3월간 계속보유하여야 합니다. 또한, 상장주선인의 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 의거 모집 및 매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 상기 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로
취득하여야 하며 대표주관회사인 DB금융투자㈜와 발행회사인 한국유니온제약㈜가 협의하여 제시한 공모희망가
13,500원 ~ 16,000중 최저가액인 13,500원
기준입니다. 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다.

주9)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분(45,000주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3 (취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

주10)
금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권) ①항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하지 않습니다.

2. 공모방법

금번 한국유니온제약㈜의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 1,500,000주의 일반공모 방식에 의합니다. 

가. 공모주식의 배정내역

【공모방법 : 일반공모】

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
1,231,000주
82.07%
고위험고수익투자신탁 및 
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합
269,000주
17.93%
우선배정

합계
1,500,000주
100.00%
-

▣ 일반공모주식 배정내역

공모대상
주식수
배정비율
주당 공모가액
모집ㆍ매출 총액
비고

일반청약자
300,000주
20.00%
13,500원
4,050,000,000원
-

기관투자자
931,000주
62.07%
12,568,500,000원
고위험고수익투자신탁 및 
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
1,231,000주
82.07%
16,618,500,000원
-

주1)

주당공모가액 및 모집ㆍ매출 총액은 제시 희망공모가
액인
13,500원 ~ 16,000원 중 최저가액인 13,500원
기준입니다.

주2)
『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제1항 제4호에 근거하여 고위험고수익투자신탁(『상법』 제469조 제2항 제3호에 따른 사채로서 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』(이하 "법"이라 한다) 제4조 제7항 제1호에 해당하는 증권을 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식의 합산 보유비율이 100분의 45 이상인 경우에 한한다. 이하 동일하다.)에게 공모주식의 100분의 10 이상을 배정하되 코넥스 위험고수익투자신탁(*)에 공모주식의 100분의 5이상을 우대배정하고, 코넥스 고위험고수익투자신탁을 포함한 전체 고위험고수익투자신탁에 잔여주식을 배정합니다.

(*) "코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총 일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.

이 경우 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제7항에 근거하여 해당 고위험고수익투자신탁 자산총액의 100분의 20(공모의 방법으로 설정·설립된 고수익고위험투자신탁은 100분의 10) 이내의 범위에서 공모주식을 배정하여야 하며, 여기서 자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 합니다.

주3)

『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제1항제5호에 근거하여 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말합니다.)에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제8항에 근거하여 해당 벤처기업투자신탁에 공모주식을 배정함에 있어 수요예측에 참여하여 제출한 매입 희망가격이 공모가격 이상이고, 의무보유확약기간이 동일한 경우 벤처기업투자신탁별 배정 수량은 배정금액이 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 10을 초과하지 않는 범위에서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 배정합니다.

1. 수요예측에 참여한 벤처기업투자신탁의 순자산의 크기에 비례하여 결정하는 방법

2. 제1호의 방법에 따라 결정된 수량에 공모의 방법으로 설립된 벤처기업투자신탁은 110%의 가중치를, 사모의 방법으로 설립된 벤처기업투자신탁은 100%의 가중치를 부여하여 조정수량을 산출한 후, 해당 조정수량의 크기에 비례하여 결정하는 방법

이 경우 자산총액 및 순자산은 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정합니다.

주4)

주5)
『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제1항제6호에 근거하여 주1~3)에 따른 배정 후 잔여주식을 기관투자자에게 배정합니다.

『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제3항에 근거하여 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다.

나. 모집의 방법 등

【공모방법 : 일반공모】

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
1,231,000주
82.07%
고위험고수익투자신탁 및 
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합
269,000주
17.93%
우선배정

합계
1,500,000주
100.00%
-

▣ 일반공모주식 배정내역

공모대상
주식수
배정비율
주당 공모가액
모집ㆍ매출 총액
비고

일반청약자
300,000주
20.00%
13,500원
4,050,000,000원
-

기관투자자
931,000주
62.07%
12,568,500,000원
고위험고수익투자신탁 및 
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
1,231,000주
82.07%
16,618,500,000원
-

주1)

금번 모집에서 우리사주조합에 모집주식
중
269,000주(17.93%)를
우선 배정하였습니다.

주2)
금번 모집에서 일반청약자에게 배정된 모집물량은 DB금융투자㈜를 통하여 청약이 실시됩니다.

주3)

금번 모집에서 기관투자자(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 포함)에게 배정된 모집물량은 대표주관회사인 DB금융투자㈜을 통하여 청약이 실시됩니다.
-기관투자자 :『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.
가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단
라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부
마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자 (이하 "투자일임회사" 라 한다.)
바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자
사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다)
아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다.)

※ 이번 공모와 관련하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

※ "고위험고수익투자신탁"이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 설정일·설립일부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 배정 시점에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.

※"코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.

※ "벤처기업투자신탁"이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다)다음 각 호의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다. 
① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

② 통장에 의하여 거래되는 것일 것

③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1)「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

④ 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조18호에 따른 고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구합니다. 동 서류를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 집합투자업자가 벤처기업투자신탁으로 공모주식을 배정받고자 하는 경우, 다음 각 호의 사항에 관한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다.

1. 집합투자업자가 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 각 호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

2. 벤처기업투자신탁이 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제20호의 요건을 충족할 것

3. 벤처기업투자신탁이 사모의 방법으로 설정된 경우, 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매를 금지하고 있을 것

※투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.
① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다.

1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실 수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원이상일 것

② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
③ 부동산신탁회사는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조의2 제3항에 따라 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사로 참여하는 경우 위 요건에 해당하는 투자일임회사임을 확약하는 확약서 및 투자일임재산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

주4)
배정주식수(비율)의 변경
① 일반청약자와 기관투자자의 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 
② 일반청약자 및 기관투자자의 배정분 중 청약 미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과 청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정합니다.
③ 한편, 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.
④「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.
⑤ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말합니다.)에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.
⑥ ④, ⑤에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.
⑦ 대표주관회사가 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼 차감한 수량의 주식을 취득합니다.

주5)

주당모집가액: 대표주관회사인 DB금융투자㈜와 발행회사인 한국유니온제약㈜가 제시한 공모희망가액
13,500원 ~ 16,000원
중 최저가액으로서, 청약일 전에 대표주관회사인 DB금융투자㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사 및 발행회사가 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주6)

모집총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(
13,500원 ~ 16,000원
)의 제시 밴드 최저가액인
13,500원을
근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주7)
증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다.

다. 매출의 방법 등

금번 한국유니온제약㈜의 코스닥시장 상장을 위한 공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 해당사항이 없습니다. 

라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항

【상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역】

구분
취득 주수
주당 취득가액
취득총액
비고

DB금융투자㈜
45,000주
13,500원
607,500,000원
-

합계
45,000주
607,500,000원
-

주1)

주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(
13,500원 ~ 16,000원)의 밴드 최저가액인 13,500원
기준입니다.

주2)

상기 취득분은 모집ㆍ매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』의 『5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정 절차

금번 한국유니온제약㈜의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은『증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조(주식의 공모가격 결정 등)』에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 동 규정 제5조 제1항 제2호에 의한 수요예측을 실시할 예정이며, 금번 공모시에는 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. 한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정절차는 다음과 같습니다.

【수요예측을 통한 공모가격 결정 절차】

① 수요예측 안내
② IR 실시
③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고
기관투자자 IR 실시
기관투자자 수요예측 접수

④ 공모가격 결정
⑤ 물량 배정
⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사가 발행회사와 최종 합의하여 공모가격 결정
확정공모가격 이상의 가격을 제시한 기관투자자 대상으로 질적인 측면을 고려하여 물량 배정
기관투자자 배정물량을 대표주관회사의 홈페이지를 통하여 개별 통보

나. 공모가격 산정 개요

대표주관회사인 DB금융투자㈜는 한국유니온제약㈜의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 동사의 영업현황, 산업전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시합니다.

구분
내용

주당 공모희망가액
13,500원 ~ 16,000원

확정공모가액 최종결정
수요예측 결과 및 주식시장의 상황 등을 감안한 후 대표주관회사와 발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

수요예측 결과 반영 여부
수요예측에 참여한 기관별 자산규모, 장기보유 성향 등을 고려하여 참여수량을 집계하고, 가중평균 가격을 산정한 후 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 확정 공모가격 결정의 근거로 활용합니다.

주1)
상기 도표에서 제시한 주당 공모희망가액 범위는 동사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한 향후 발생할 수 있는 경기변동에 따른 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 동사가 속한 산업의 성장성, 주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

주2)
대표주관회사인 DB금융투자㈜는 상기와 같이 제시된 공모희망가액을 바탕으로 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 확정 공모가액은 동 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 발행회사인 한국유니온제약㈜와 대표주관회사인 DB금융투자㈜가 합의하여 최종 확정할 예정입니다.

주3)
공모희망가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 『IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』를 참고하시기 바랍니다.

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2018년 07월 06일
인터넷 공고

수요예측 일시
2018년 07월 09일 ~ 2018년 07월 10일
-

문의처
- 한국유니온제약㈜(☎ 02-489-3611)
- DB금융투자㈜(☎ 02-369-3062, 3060, 3972, 3474, 3970, 3952)
-

주1)
수요예측 공고는 2018년 07월 06일 대표주관회사인 DB금융투자㈜의 홈페이지(www.db-fi.com)에 게시함으로써 개별 통지에 갈음합니다.

주2)
수요예측 마감시간은 국내외 모두 대한민국 시간 기준 2018년 07월 10일 오후 5시까지임을 유의하시기 바랍니다.

주3)
상기 일정은 추후 공모 일정에 따라 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격

(가) 기관투자자

『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.

【기관투자자】

가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단
라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부
마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 8조제6항의 금융투자업자 
바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자
사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다.)
아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자

※ 금번 공모와 관련하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.

① 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁 등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 설정일·설립일부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 배정 시점에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 함

※ "코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 설정일·설립일부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만이고, 배정시점에 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상인 경우 요건을 갖춘 것으로 봅니다.

【고위험고수익투자신탁】

『조세특례제한법』
제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하"고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년12월31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.

『조세특례제한법 시행령』

제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하(「전자단기사채등의 발행 및 유통에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 전자단기사채의 경우 A3+ 이하)인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.

② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.

③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.

1. 해당 투자신탁등의 설정일·설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.

2. 국내 자산에만 투자할 것

※ 벤처기업투자신탁이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

【벤처기업투자신탁】

『조세특례제한법』
제16조(중소기업창업투자조합 출자 등에 대한 소득공제) 
① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2020년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호·제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호·제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 거주자가 선택하는 1과세연도의 종합소득금액에서 공제한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2010.1.1., 2010.12.27., 2011.12.31., 2013.1.1., 2014.1.1., 2014.12.23., 2015.1.28., 2016.12.20., 2017.12.19.>

1. 중소기업창업투자조합, 한국벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 소재·부품전문투자조합에 출자하는 경우

2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우

『조세특례제한법 시행령』
제14조(중소기업창업투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제) 
①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다. <개정 2003.12.30., 2005.2.19., 2009.2.4., 2010.2.18., 2012.2.2., 2018.2.13.>

1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1) 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

※집합투자업자가 벤처기업투자신탁으로 공모주식을 배정받고자 하는 경우, 다음 각 호의 사항에 관한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다.

1. 집합투자업자가 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 각 호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

2. 벤처기업투자신탁이 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조제20호의 요건을 충족할 것

3. 벤처기업투자신탁이 사모의 방법으로 설정된 경우, 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매를 금지하고 있을 것

※ (코넥스)고위험고수익투자신탁과 벤처기업투자신탁 자산 편입요건을 모두 충족한 경우, 하나의 수요예측 참여 유형으로만 수요예측 참여 가능합니다.

※ 기관투자자 중 마목 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조 제6항의 금융투자업자는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 조건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니합니다. 투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.

【투자일임회사 등의 수요예측 참여 조건】

① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다.

1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.

대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. 또한, 대표주관회사는 본 수요예측에 (코넥스)고위험고수익투자신탁이나 벤처기업투자신탁 또는 투자일임회사로 참여하는 경우 상기의 요건에 따른 투자자임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(나) 참여 제외대상

다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 

① 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말함)
② 발행회사의 이해관계인(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외함)
③ 기타 본 건 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사(대표주관회사 포함)에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자
④ 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자
⑤ 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 2017년 1월 1일 이후 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등
⑥「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2 제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 아래와 같은 사유로 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자

【 불성실 수요예측등 참여자 지정 】

※ 금번 수요예측에 참여한 후 아래와 같은 사유로 인해 "불성실 수요예측등 참여자"로 분류된 기관투자자는 일정기간 동안 DB금융투자㈜이 대표주관회사로 하여 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.
ⓐ 수요예측에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 자.
ⓑ 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식을 처분한 자. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고를 기준으로 확인한다.
ⓒ 수요예측에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성·제출한 자
ⓓ 수요예측에 참여시 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제 11조를 위반한 자
ⓔ 투자일임회사 및 부동산신탁회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측에 참여한 경우

ⓕ 기타 수요예측질서를 문란케 한 자로서 제ⓐ호 내지 제ⓔ호에 준하는 자

◆ 대표주관회사인 DB금융투자㈜의 불성실수요예측등참여자의 정보관리에 관한 사항
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조2에 의거, 대표주관회사인 DB금융투자㈜는 상기 사유에 해당하는 불성실 수요예측등 참여자에 대한 정보를 한국금융투자협회에 통보하며, 협회는 협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회의 의결을 거쳐 불성실 수요예측등 참여자로 지정하고, 불성실 수요예측등 참여자의 명단을 협회 홈페이지에 게시합니다. 다만, 한국금융투자협회는 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 경우(해당 사유 발생일 직전 1년 이내에 해당 집합투자회사 또는 해당 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 적이 없는 경우에 한한다) 해당 집합투자회사에게 협회 정관 제45조제1항제4호의 제재금을 부과할 수 있으며, 이 경우 수요예측등 참여를 허용하거나 공모주식을 배정할 수 있습니다. 또한 대표주관회사인 DB금융투자㈜는 금번 공모를 통해 발생한 불성실 수요예측등 참여자는 DB금융투자㈜ 인터넷 홈페이지(http://www.db-fi.com)에 다음 각호의 내용을 게시할 수 있습니다.

[불성실 수요예측등 참여자의 정보]
- 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호
- 불성실 수요예측등 참여자의 명칭
- 해당 사유가 발생한 종목
- 해당 사유
- 해당 사유의 발생일
- 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항

◆ 불성실 제재사항 : 불성실 수요예측 등 참여행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 등의 참여 제재

적용 대상

위반금액*

수요예측등 참여제한기간

미청약·미납입

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산

* 수요예측등 참여제한기간 상한 : 24개월

1억원 이하

6개월

의무보유 확약위반

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산
* 수요예측등 참여제한기간 상한 : 12개월

1억원 이하

6개월

제17조의2제1항제3호 및 제4호에 해당하는 사유

12개월 이내 금지

제17조의2제1항제5호 및 제6호에 해당하는 사유

6개월 이내 금지

주1)
미청약, 미납입 위반금액 : 미청약·미납입 주식수 × 공모가격
의무보유 확약위반 금액 : 의무보유 확약위반 주식수 Ｘ 공모가격

주2)
의무보유확약위반 주식수 : 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

주3)
가중 : 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있음. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없음

주4)
감면 : 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의·중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중의 경미성, 그 밖의 정상을 참작하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경 또는 면제(불성실 수요예측참여자로 지정하되 수요예측 참여를 제한하지 않는 것) 할 수 있음

주5)
제재금 산정기준 : 수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원

⑦ 금번 공모시에는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 따른 환매청구권을 부여하지 않음에 따라 동 규정 제5조 제1항 제2호에서 정의하는 창업투자회사등은 금번 수요예측시 참여할 수 없습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제5조(주식의 공모가격 결정 등) 
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인

다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구 분
주식수
비율
비고

기관투자자
931,000주
62.07%
고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁
배정수량 포함

주1)
비율은 전체 공모주식수 1,500,000주에 대한 비율입니다.

주2)

일반청약자 배정분 20.00% 및 우리사주조합
배정분
17.93%
는 수요예측 참여 대상주식이아닙니다.

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도

구 분
최고한도
최저한도

기관
투자자

각 기관별로
법령 등에 의한 투자한도잔액(신청수량 X 신청가격)
또는
931,000주
(기관배정물량) 중 적은 수량

1,000주

주1)
금번 수요예측은 물량 배정시 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적 등 수요예측에 대한 기여도 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량배정이 이루어지므로 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에게는 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 수요예측 참여시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다.

주2)
금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 미확약, 1개월 또는 3개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구 분
내 용

수량단위
1,000주

가격단위
100원

주)
금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량만 제시하는 참여 방법을 인정합니다. 이 경우 해당 기관투자자는 확정 공모가액에 배정받겠다고 의사표시한 것으로 간주됩니다.

(6) 수요예측 참여방법

대표주관회사인 DB금융투자㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, DB금융투자㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우 보완적으로 유선, fax, e-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다.

【 인터넷 접수방법 】
① 홈페이지 접속 : 「www.db-fi.com ⇒ 뱅킹/카드 ⇒ 수요예측 ⇒ 수요예측 참여/정정/취소」 
② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), DB금융투자 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력 
③ 참여기관 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여

【수요예측 인터넷 접수시 유의사항】

ⓐ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 DB금융투자㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산을 구분하여 접수해야 하며, 접수 시 각각 개별 계좌로 참여해야합니다. 

ⓑ 비밀번호 5회 입력 오류시에는 소정의 서류를 지참하여 DB금융투자㈜ 영업점을 방문하여 비밀번호 변경을 하여야 하오니, 수요예측 참여 전 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시
기 바랍니다.

ⓒ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역 만을 유효한 것으로 간주합니다.

ⓓ 수요예측 참여자는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제4항에 따라 자신의 고유재산과 그 외의 재산(집합투자재산, 투자일임재산, 신탁재산)을 구분하여 수요예측에 참여하여야 합니다. 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 구분하여 접수하셔야 하며, 집합투자재산의 경우 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하셔야 합니다. 한편, 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시 당해 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다. 

ⓔ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 고위험고수익투자신탁 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다. 

ⓕ 참가신청수량이 각 수요예측참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 참가한 것으로 간주합니다.

ⓖ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측참여자로 관리합니다. 다만, 한국금융투자협회는 불성실 수요예측참여자가 동 협회의 회원인 경우 해당 회원에게 동 협회 정관 제45조 제1항 제4호의 제재금을 부과할 수 있으며, 이 경우 수요예측 참여제한기간을 적용하지 아니합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 투자신탁이『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당되는지 여부(해당 투자신탁 등의 설정일·설립일부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 같은 『조세특례제한법』시행령 제93조 제3항 제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 배정 시점에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 30 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 함)를 확인하여야 하며, 대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실 수요예측참여자로 지정될 수 있음을 유의하시길 바랍니다. 다만, 집합투자기구의 경우 일반 펀드가입자의 피해 방지를 위하여 펀드에서 미청약이나 주금 미납입이 발생한 경우에도 불성실수요예측 참여자로 지정하지 아니하고 제재금을 부과합니다. 단, 해당 사유발생일 직전 1년 이내에 불성실 수요예측 참여행위가 있었던 경우에는 제재금 부과를 적용하지 아니하고 불성실 수요예측참여자로 지정합니다. 

ⓗ 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 해당 고위험고수익투자신탁의 가입자가 인수회사 또는 발행회사의 이해관계인인지 여부를 확인하여야 하며, 이에 해당하는 경우 해당 고위험고수익투자신탁이 공모주 수요예측에 참가하지 않도록 조치하여야 합니다.

ⓘ 기관투자자 또는 일반청약자 대상 배정물량 중 미청약된 배정물량에 대해서는 수요예측에 참여하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기 희망하는 기관투자자가 있는 경우, 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일 중 추가청약할 수 있습니다. 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다

ⓙ 수요예측 인터넷 참여를 위한 "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다. 

ⓚ (코넥스)고위험고수익투자신탁과 벤처기업투자신탁 자산 편입요건을 모두 충족한 경우, 하나의 수요예측 참여 유형으로만 수요예측 참여 가능합니다.

집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁의 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드 명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측총괄집계표' Excel 파일을 수요예측 화면에서 다운로드 후 작성하여 제출하여야 합니다.

기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서 및 수요예측총괄집계표를 수요예측 화면에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 제출하여야 하고, 코넥스 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 확약서 및 수요예측총괄집계표 상 코넥스 고위험고수익투자신탁 해당 여부를 체크하여 제출하여야 합니다. 

기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 20호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'과 벤처기업투자신탁이 사모의 방법으로 설정된 경우, 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매를 금지하고 있다는 내용 등을 기재한 확약서 및 수요예측총괄집계표를 수요예측 화면에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 제출하여야 합니다.

투자일임재산으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의2의1항의 각호에 해당하는 투자일임회사에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 기재한 확약서 및 수요예측총괄집계표를 수요예측 화면에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 제출하여야 합니다. 

【수요예측 제출 서류 안내】

구분
제출서류
대상 기관 분류

기관투자자 공통
인터넷 접수
전 기관투자자

집합투자회사
수요예측총괄집계표
_집합투자업자
자산운용회사(집합투자)

(코넥스)고위험고수익투자신탁
수요예측총괄집계표&확약서
_(코넥스)고위험고수익투자신탁
고위험고수익투자신탁 및
코넥스 고위험고수익투자신탁

벤처기업투자신탁
수요예측총괄집계표&확약서
_벤처기업투자신탁
벤처기업투자신탁

투자일임회사
수요예측총괄집계표&확약서
_투자일임회사
투자일임회사

주1)
고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 투자일임회사의 경우, 수요예측참여총괄집계표 및 확약서(고위험고수익투자신탁)과 투자일임회사 확약서를 함께 제출하여 주시기 바랍니다.

주2)
해당 서류는 대표이사 명의의 사용인감 혹은 법인인감을 날인 후 FAX(02-761-2305)를 통해 제출하여 주시기 바랍니다.

주3)
수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

주4)
상기의 제출서류 등을 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

금번 수요에측에 참여하는 기관투자자는 의무보유 확약기간을 미확약, 1개월 확약, 3개월 확약으로 제시 가능합니다. 수요예측 참가 시 의무보유 확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유확약기간 +2일의 기간까지의 잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 1주일 이내에 DB금융투자 FAS팀으로 FAX(02-761-2305)를 통해 보내주시기 바랍니다.

의무보유확약기간은 결제일 기준이 아니므로 의무보유확약기간 종료일 익일부터 매매가 가능하며, 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하여 주시기 바랍니다. 

이때 제출하지 않은 기관투자자는 '불성실수요예측참여자'로 지정되어 일정기간(불성실 수요예측 발생일 이후 1년) 동안 DB금융투자(주)가 대표주관회사로 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 또한 펀드만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하오니 기관투자자등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.

※ 기관투자자 청약수수료

국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%에 해당되는 청약수수료를 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

구분
내용

접수기간
2018년 07월 09일 ~ 2018년 07월 10일

접수시간
09:00 ~ 17:00

접수방법
① 홈페이지 접속 : 「www.db-fi.com ⇒ 뱅킹/카드 ⇒ 수요예측 ⇒ 수요예측 참여/정정/취소」 
② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), DB금융투자 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력
③ 참여기관 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여

문의처
DB금융투자㈜ ☎ 02-369-3062, 3060, 3972, 3474, 3970, 3952

(8) 확정공모가액 결정방법

수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정합니다. 대표주관회사 및 발행회사는 수요예측참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있습니다. 

(9) 수량배정방법

상기와 같은 방법에 의해 결정된 확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적 등 수요예측에 대한 기여도 등) 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다.

금번 수요예측시「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정(이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정함)하며 대표주관회사는 고위험고수익투자신탁 자산총액의 20% 범위(자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 함)내에서 해당 고위험고수익투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모주식을 배정합니다.

벤처기업투자신탁의 경우 자산총액의 100분의 10 이내 범위에서 해당 벤처기업투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모주식을 배정합니다. 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 합니다.

※ 벤처기업투자신탁의 경우 「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제7항 제8호에 의거, 벤처기업투자신탁에 공모주식을 배정함에 있어 수요예측에 참여하여 제출한 매입 희망가격이 공모가격 이상이고, 의무보유확약기간이 동일한 경우 벤처기업투자신탁별 배정 수량은 다음 각 호 중 어느 하나의 방법으로 하게되며, 배정금액이 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 10을 초과하여서는 아니됩니다. 이 경우 자산총액 및 순자산은 해당 벤처기업투자시탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정합니다.
1. 수요예측에 참여한 벤처기업투자신탁의 순자산의 크기에 비례하여 결정하는 방법

2. 제1호의 방법에 따라 결정된 수량에 공모의 방법으로 설립된 벤처기업투자신탁은 110%의 가중치를, 사모의 방법으로 설립된 벤처기업투자신탁은 100%의 가중치를 부여하여 조정수량을 산출한 후, 해당 조정수량의 크기에 비례하여 결정하는 방법

대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 참여도, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있으며, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁배정 물량 중 미배정 물량은 기타 기관투자자에게 배정될 수 있습니다.

수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정 받기를 희망하는 기관투자자등은 대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 청약일부터 납입일까지 추가 청약할 수 있습니다. 다만 수요예측에서 배정된 수량에 대한 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.

고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항제4호에 해당하지 아니하는 자(고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자에 한한다)가 수요예측에 참여하여 제출한 물량 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다.

한편, 대표주관회사는 집합투자회사에 대하여 물량배정시 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처투자신탁을 각각 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다. 

(10) 수요예측 대상 주식의 배정결과 통보

① 대표주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 DB금융투자㈜ 홈페이지(www.db-fi.com)에 게시합니다.
② 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 DB금융투자 홈페이지「www.db-fi.com ⇒ 뱅킹/카드 ⇒ 수요예측 ⇒ 배정결과 조회」에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.
③ 수요예측 참여에 의해 배정된 물량을 미청약한 경우에는 불성실수요예측 참여자로 대표주관회사의 홈페이지에 게시 등록됩니다.

(12) 기타 수요예측실시에 관한 유의사항

① 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기를 희망하는 기관투자자등은 대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 청약일에 추가청약할 수 있습니다. 다만 수요예측에서 배정된 수량에 대한 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.
② 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정 물량에 합산하여 배정합니다.
③ 수요예측 참여시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의 변경하거나 허위자료를 제출하는 자는 참여자체를 무효로 합니다. 
④ 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
기명식 보통주 1,500,000주

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
13,500원_주2)

확정가액
-

모집총액 또는 매출총액
예정가액
20,250,000,000원

확정가액
-

청 약 단 위
주3)

청약기일
주1)
우리사주조합
개시일
2018년 07월 17일

종료일
2018년 07월 17일

기관투자자(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 포함)
개시일
2018년 07월 17일

종료일
2018년 07월 17일

일반투자자
개시일
2018년 07월 17일

종료일
2018년 07월 18일

청약증거금
주4)
우리사주조합
100%

기관투자자
(고위험고수익투자신탁 및 
벤처기업투자신탁 포함)
0%

일반투자자
50%

납 입 기 일
2018년 07월 20일

주1)
청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

주2)

주당 공모가액은 공모희망
가액(
13,500원 ~ 16,000원
) 중 최저가액으로서, 청약일 전 DB금융투자㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 발행회사인 한국유니온제약㈜와 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다.

주3)
청약단위 :
① 우리사주조합과 기관투자자(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다.
② 일반청약자는 대표주관회사인 DB금융투자㈜의 본·지점에서 청약이 가능합니다. DB금융투자㈜의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래 "다. 청약방법 - (5) 일반청약자의 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타 사항은 DB금융투자㈜의 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.
③ 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량단위로 하며, 청약 미달을 고려하여 추가 청약을 하고자 하는 기관투자자는 각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액(신청가격 X 신청수량)과 수요예측 최고 참여한도 중 작은 금액으로 하여 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다. 
④ 청약자격에 관한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에관한 일반 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약에 관한 사항- (2) 일반청약자의 청약 자격』 을 참고하시기 바랍니다.

주4)
청약증거금 :
① 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%로 합니다.
② 기관투자자의 경우 청약증거금은 없습니다.
③ 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.
④ 일반청약자 및 우리사주조합의 청약증거금은 주금납입기일(2018년 07월 20일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 주금납입기일 당일(2018년 07월 20일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.
⑤ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2018년 07월 20일 08:00 ~ 12:00 사이에 당해 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일(2018년 07월 20일)에 주금납입금으로 대체됩니다. 금번 기관투자자의 청약 시에는 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료가 부가되오니, 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액에 1.0%를 추가하여 입금하여주시기 바랍니다. 

한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수인이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. 대표주관회사는 청약자의 주금납입금을 납입기일에 발행회사가 지정하는 납입은행에 납입합니다.

주5)
청약취급처 :
① 우리사주조합 : DB금융투자㈜ 본ㆍ지점
② 기관투자자 : DB금융투자㈜ 본ㆍ지점
③ 일반청약자 : DB금융투자㈜ 본ㆍ지점

주6)
분산요건 미 충족 시 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제3호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

나. 모집 또는 매출 일정에 관한 사항

구 분
일 자
비 고

수요예측일
2018년 07월 09일 ~ 07월 10일
-

청약기일
개시일
2018년 07월 17일
주1)

종료일
2018년 07월 18일

환불기일
2018년 07월 20일
-

납입기일
2018년 07월 20일
-

구 분
일 자
매 체

수요예측 안내 공고
2018년 07월 06일
인터넷 공고 주2)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2018년 07월 12일
인터넷 공고 주3)

청 약 공 고
2018년 07월 16일
인터넷 공고 주4)

배 정 공 고
2018년 07월 19일
인터넷 공고 주5)

주1)

우리사주조합 청약일: 2018년 07월 17일(1일간)

기관투자자 청약일 :
20
18
년 07월 17일(1일간)

일반투자자 청약일 : 2018년 07월 17일 ~ 07월 18일 (2일간)

상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 일반청약자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주2)
수요예측 안내공고는 대표주관회사인 DB금융투자㈜ 홈페이지(http://www.db-fi.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주3)
모집 또는 매출가액 확정공고는 공고일에 정정 증권신고서를 제출 및 대표주관회사인 DB금융투자㈜ 홈페이지(http://www.db-fi.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)
청약공고는 대표주관회사인 DB금융투자㈜ 홈페이지(http://www.db-fi.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음하며, 매일경제신문에 공고되는 청약공고시 함께 공고합니다.

주5)
일반청약자에 대한 배정공고는 대표주관회사인 DB금융투자㈜의 홈페이지(www.db-fi.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대해 배정일에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정 받을 수 없습니다.

다. 청약에
관한 사항

(1) 일반 사항

모든 청약자는『금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률』에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금(단, 기관투자자(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 포함)의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다. 또한, 해외 기관투자자의 청약증거금은 없습니다.

(2) 우리사주조합의 청약 

우리사주조합의 청약은 대표주관회사인 DB금융투자㈜에 우리사주조합 명의로 합니다. 

(3) 일반청약자의 청약

일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 청약방법에는 지점내방 청약, HTS/홈페이지 청약 등이 존재합니다. 이중청약은 불가능합니다.

※ 청약사무 취급처: DB금융투자㈜의 본ㆍ지점

(4) 기관투자자의 청약

수요예측에 참가하여 배정받은 주식에 대한 청약(이하 "우선배정 청약" 이라 함)은 청약일인 2018년 07월 17일 08:00 ~ 16:00 (한
국시간 기준) 사이에 DB금융투자㈜
홈페이지의 'www.db-fi.com ⇒ 뱅킹/카드'에 소정의 정보를 입력 후 본 페이지의 기관청약서를 출력 후 인감 및 날인하여 FAX(02-761-2305)로 발송하여야하며
, 동 청약 주식에 해당하는 주금 및 청약수수료를 납입일인 2018년 07월 20일 08:00 ~ 12:00(한국시간 기준) 사이에 대표주관회사인 DB금융투자㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.

*
DB금융투자 홈페이지 문제로 인해 기관투자자 청약 정보입력이 불가능할 경우 위
에 언급된 '홈페이지의 'www.db-fi.com ⇒ 뱅킹/카드
'에 소정의 정보입력 절차를 생략하고, 주식청약서를 작성 후 인감 및 날인하여 FAX(02-761-2305)발송의 방법으로 접수를 받습니다.

※ 기관투자자 청약수수료

국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%에 해당되는 청약수수료를 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

한편, 수요예측에 참
가한 기관투자자 중 수요예측결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는
931,000주
범위 내에서 추가로 청약이 가능합니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약 또는 미납입된 물량에 대해서 기관투자자(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 포함) 등은 대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 추가청약할 수 있습니다. 다만, 추가 청약분은 각 청약자 유형군의 "우선배정 청약"의 청약결과 청약미달 잔여주식이 있는 경우에만 배정 받을 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자등은 대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시함으로써 추가 청약할 수 있습니다. 다만 우선배정 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.

(5) 청약증거금

구 분
내 용
비 고

일반투자자 배정물량
DB금융투자㈜
300,000주
-

청약증거금
우리사주조합
100%
주)

일반투자자
50%

기관투자자
0%

주)
청약증거금
① 기관투자자의 청약증거금은 없습니다.(해외 기관투자자 포함)
② 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%, 일반투자자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다. 
상기 ①, ② 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정합니다. 
③ 일반투자자의 청약증거금은 주금납입기일(2018년 07월 20일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 인수회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(2018년 07월 20일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.
④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2018년 07월 20일 08:00 ~ 12:00(한국시간 기준) 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(2018년 07월 20일)에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달하는 경우, 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. 대표주관회사는 청약자의 주금납입금을 납입기일에 납입합니다.

(5) 청약주식 단위

① 기관투자자의 청약단위는 1주로 합니다.
② 일반투자자는 대표주관회사인 DB금융투자㈜ 본ㆍ지점에서 청약이 가능합니다. 
③ 대표주관회사인 DB금융투자㈜의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래와 같습니다.

【 대표주관회사 일반투자자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】

구 분
일반투자자
배정물량
최고
청약한도
청약
증거금율

DB금융투자㈜
300,000주
30,000주
50%

주)
DB금융투자㈜의 최고 청약한도는 일반고객 및 우대고객에게 동일하게 적용됩니다.

【 DB금융투자 일반청약자 청약단위 】

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 5,000주 이하
500주

5,000주 초과 ~ 10,000주 이하
1,000주

10,000주 초과
2,000주

④ 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약미달을 고려하여 추가청약을 하고자 하는 기관투
자자는 각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 * 신청가격) 또는 최고 청약한도
931,000주
로 하여 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다.

(6) 일반투자자의 청약자격 및 배정기준

일반투자자의 청약자격은 일반청약사무취급처인 DB금융투자㈜ 본ㆍ지점의 일반투자자 청약자격에 따르며, 증권신고서 제출일 현재 일반투자자의 청약자격은 아래와 같고, 청약자격이 변경이 되는 경우는 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다. 또한, 금번 공모의 청약은 지점 방문 및 온라인으로 진행되며, 유선 및 ARS 청약은 받지 않으니 이 점 유의하시길 바랍니다. 한편, 금번 공모의 경우 일반투자자 이중청약이 불가하며, 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 합니다. 동 청약자격은 향후 변경 될 수 있으므로, 청약자격이 변경이 되는 경우는 각 청약사무처 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다.

【 DB금융투자㈜의 일반투자자 청약 자격 】

구 분
내 용

청약자격
청약일까지 계좌를 개설한 고객

청약한도
- 일반 및 우대고객이 동등하게 일반투자자 청약한도의 100%까지 청약 가능
- 청약한도와 관련한 우대고객 우대사항 없음

청약수수료 및
청약방법
- 청약수수료
(*) 지점창구 방문청약 3,000원(환불금 입금일 징수)
(*) 홈페이지/HTS/MTS : 면제

- 청약방법
(*) On-Line 청약 : 홈페이지, HTS, MTS를 이용한 청약
(*) Off-Line 청약 : 영업점 내방(유선 및 ARS 청약 불가)

청약증거금
50% (모든 고객에게 동일 적용)

(7) 청약사무취급처

① 기관투자자 : DB금융투자㈜ 본ㆍ지점
② 일반투자자 : DB금융투자㈜ 본ㆍ지점

(8) 기관투자자의 청약 방법

수요예측에 참가하여 배정받은 주식에 대한 청약은
DB금융투자 홈페이지의 'www.db-fi.com ⇒ 뱅킹/카드'에 소정의 정보를 입력 후 본 페이지의 기관청약서를 출력 후 인감 및 날인하여
청약일인 2018년 07월 17일 08:00 ~ 16:00 (한국시간 기준) 사이에 주식청약서를 FAX로 발송하여(FAX번호 : 02-761-2305) 청약의사를 표시하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금 및 청약수수료를 납입일인 2018년 07월 20일 08:00 ~ 12:00(한국시간 기준) 사이에 대표주관회사인 DB금융투자㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.

*
DB금융투자 홈페이지 문제로 인해 기관투자자 청약 정보입력이 불가능할 경우 위
에 언급된 '홈페이지의 'www.db-fi.com ⇒ 뱅킹/카드
'에 소정의 정보입력 절차를 생략하고, 주식청약서를 작성 후 인감 및 날인하여 FAX(02-761-2305)발송의 방법으로 접수를 받습니다.

※ 기관투자자 청약수수료

국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%에 해당되는 청약수수료를 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가로 청약이 가능하나, "우선배정 청약"의 청약결과 청약 미달 잔여주식이 있는 경우에만 배정받을 수 있습니다. 또한, 추가청약된 물량의 배정은 DB금융투자㈜가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

(9) 청약이 제한되는 자

『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제4항 각 호(아래)의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다.

1. 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사(대표주관회사 포함)의 이해관계인
2. 발행회사의 이해관계인 (다만,『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외)
3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

(10) 기타

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 지분증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 지분증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

라. 청약결과 배정에 관한 사항

(1) 공모주식 배정비율

① 우리사주조합 :총 공모
주식의
17.93%(269,000주)
를 우선배정합니다. 
② 기관투자자 : 총 공모주식의
62.07%(931,000주)
를 배정합니다.
③ 일반청약자 : 총 공모주식의 20.00%(300,000주)를 배정합니다.
④ 제1항의 배정분 중 청약수량이 미달하여 잔여주식이 있는 경우 제2항에 배정됩니다.
⑤ 제2항과 제4항에 의한 배정분 중 청약수량이 미달하여 잔여주식이 발생하는 경우에는 이를 제3항에 배정합니다.
⑥ 단, 발행회사의 이해관계인(단, 증권인수업무등에 관한 규정 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외) 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사에 용역을 제공하거나 중대한 이해관계가 있는자는 배정대상에서 제외됩니다.
⑦「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다. 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.
⑧「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말합니다.) 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제8항에 근거하여 해당 벤처기업투자신탁에 공모주식을 배정함에 있어 수요예측에 참여하여 제출한 매입 희망가격이 공모가격 이상이고, 의무보유확약기간이 동일한 경우 벤처기업투자신탁별 배정 수량은 배정금액이 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 10을 초과하지 않는 범위에서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 배정합니다.

1. 수요예측에 참여한 벤처기업투자신탁의 순자산의 크기에 비례하여 결정하는 방법

2. 제1호의 방법에 따라 결정된 수량에 공모의 방법으로 설립된 벤처기업투자신탁은 110%의 가중치를, 사모의 방법으로 설립된 벤처기업투자신탁은 100%의 가중치를 부여하여 조정수량을 산출한 후, 해당 조정수량의 크기에 비례하여 결정하는 방법

(2) 배정 방법

청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 발행회사와 대표주관회사가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.

① 우리사주조합의 청약에 대해서는 배정주식수 내에서 청약한 주식수대로 배정합니다.
② 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.
③ 일반청약자가 청약한 주식은 청약주식수에 비례하여 안분배정합니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가 납입 이후 미달금액을 납입하지 못한 경우에는 총액인수계약서에 따라 대표주관회사가 기관투자자에게 배정하거나 자기계산으로 그 미달금액에 해당하는 주식을 인수합니다.
④ 상기 ①항의 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는이를 ②항의 청약자 유형군에 배정하며, 그 결과 여전히 청약미달 잔여주식이 있는 경우 최종적으로 ③항의 일반청약자에 합산 배정합니다. 
⑤ 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화 되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 대표주관회사가 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.
⑥ 기관투자자(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 포함) 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정합니다
⑦ 단, 인수회사 및 인수회사의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인(단, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외)및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하거나 중대한 이해관계가 있는 자, 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자, 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등(단, 창업투자회사는 일반청약자로서 청약시 배정가능)는 배정대상에서 제외됩니다.

(3) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대
한 추가납입은
2018년 07월 19일
대표주관회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 기관투자자등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.

마. 투자설명서 교부에 관한 사항

(1) 투자설명서의 교부

2009년 2월 4일부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조에 의하면 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자,그밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서, 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약전 투자설명서를 교부받아야 합니다. 다만, (i) 동법 제9조 제5항의 전문투자자, (ii) 법 시행령 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 회계법인, 신용평가회사, 연고자 등,(iii) 법 시행령 제11조 제2항 제2호 및 제3호에 해당하는 자, (iv)투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.

투자설명서 교부 의무가 있는 대표주관회사인 DB금융투자㈜ 은『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약전 교부할 예정입니다. 투자설명서 교부 후 투자자는 투자설명서 내용을 충분히 숙지하고 청약기간에 각각의 청약취급처에서 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.

(2) 투자설명서의 교부 방법

(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우 

【DB금융투자 투자설명서 교부방법】

청약방법
투자설명서 교부형태

지점내방 청약
DB금융투자㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 주식청약서를 통한 투자설명서 교부확인서를 작성(투자설명서 수령 혹은 거부 확인)하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.

HTS/MTS/홈페이지 청약
DB금융투자㈜의 HTS인 'Happy+', DB금융투자㈜의 MTS인 'DB금융투자 MTS' 및 홈페이지(www.db-fi.com)를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으시거나 수령을 거부 표시하실 수 있습니다.

고객지원센터
유선청약
/ ARS청약
고객지원센터 유선청약 및 ARS청약은 불가합니다.

(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우

『자본시장법시행령 제132조』에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 청약취급처에 내방하시어, 청약신청서에 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 청약이 가능합니다.

(3) 투자설명서 교부 의무의 주체

총액인수계약서에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 한국유니온제약㈜와 대표주관회사인 DB금융투자㈜에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 DB금융투자㈜ 본ㆍ지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률

제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령

제132조(투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.
1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자 
3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

□ 금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정

제2-5조(설명의무 등)
1. (생략)
2. 금융투자회사는 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반투자자가 서명 또는 기명날인의 방법으로 설명서(파생결합증권 및 집합투자증권의 경우 법 제123조에 따른 투자설명서를 말한다. 이하 같다)의 수령을 거부하는 경우를 제외하고는 투자유의사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하생략)

바. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항

일반투자자의 청약증거금은 주금납입기일(2018년 07월 20일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일 전일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사가 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(2018년 07월 20일)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.

기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액 및 청약수수료인 배정 물량의 1.0%에 해당하는 금액을 납입일인 2018년 07월 20일일에 08:00 ~ 12:00(한국시간기준) 사이에 대표주관회사인 DB금융투자(주)에 납입하여야 하며, 동 배정 물량의 100%에 해당하는 납입 금액은 주금납입기일(2018년 07월 20일)에 주금납입금으로 대체됩니다. 

한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수합니다.

대표주관회사인 DB금융투자㈜은 청약자의 주금납입금을 납입기일인 2018년 07월 20일에 신주모집분에 대하여 납입하여야 합니다. 

사. 주권교부에 관한 사항

(1) 주권교부예정일 : 청약결과 주식배정 공고시 대표주관회사에서 공고합니다.

(2) 주권교부장소 : 각 해당 청약사무취급처에서 교부합니다.

(3) 상기 (2)항에 불구하고 청약자 또는 인수인이 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제309조 제5항의 규정에 의하여 동법 제294조의 규정에 의한 한국예탁결제원을 명의인으로 하여 주식의 발행을 신청한 경우에는 당해 청약자 또는 인수인에게 배정된 주식은 한국예탁결제원 명의로 일괄 발행되며, 이 경우 발행주권은 청약사무취급처의 청약자 또는 인수인의 계좌에 자동입고됩니다.

아. 기타의 사항

(1) 신주의 배당기산일

본 공모에 의해 발행되는 신주의 배당기산일은 2018년 01월 01일입니다.

(2) 주권교부일 이전의 주식양도의 효력에 관한 사항

본 주권교부일 이전의 주식양도는 발행회사에 대하여 효력이 없습니다. 다만, 「자본시장과금융투자업에관한법률」 제311조 제4항에 의거 주권발행전에 증권시장에서의 매매거래를 투자계좌부 또는 예탁자계좌부상 계좌간 대체의 방법으로 결제하는 경우에는 상법 제335조 제3항의 규정에도 불구하고 발행회사에 대하여 그 효력이 있습니다.

(3) 신주인수권증서에 관한 사항

금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 일반공모 방식이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.

(4) 정보이용제한

대표주관회사인 DB금융투자㈜은 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.

(5) 주권의 매매개시일

주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 시장 공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다.

(6) 한국거래소 상장예비심사신청 승인에 관한 사항

당사는 2018년 03월 30일 한국거래소에 상장예비심사청구서를 제출하여 2018년 05월 31일 상장예비심사청구서에 대한 심사 결과 상장에 부적합하다고 인정될 만한 사항이 없음을 통지 받았습니다.

(7) 환매청구권

『증권인수업무 등에 관한 규정』제10조의3 제1항 어느하나에 해당할 경우 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여하여야 하나, 당사는 금번 공모 시 동규정 제10조의3 제1항을 적용하지 않음에 따라 환매청구권을 부여하지 않습니다. 자세한 사항은「제1
부 모집 또는 매출에 관한 사항」-「Ⅲ. 투자위험요소」-「3. 기타위험」-「

자.
Put-Back Option 및 환매청구권 미부여
」
를

참조하시기
바랍니다

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

【인수방법 : 총액인수】

인수인
인수주식의 
수량(인수비율)
인수금액(주2)
인수조건
및 비율

명칭
고유번호
주소

DB금융투자㈜
00115694
서울시 영등포구 국제금융로8길 32
기명식 보통주
1,500,000주
20,250,000,000원
총액인수
100%

주1)
대표주관회사인 DB금융투자㈜가 전체공모물량의 100%를 총액인수하고 인수계약서상 인수수수료를 지급받습니다.

주2)

인수금액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(
13,500원 ~ 16,000원
)의 밴드 최저가액인
13,500원
기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주3)
기관투자자 및 일반투자자 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사인 DB금융투자㈜의 자기계산으로 최종 실권주를 인수합니다.

주4)
금번 코스닥 시장 상장 공모에는 별도의 초과배정 옵션계약을 체결하지 않았습니다.

나. 인수대가에 관한 사항

구 분
인수인
금 액
비 고

인수수수료
DB금융투자㈜
607,500,000원
-

주1)

대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(
13,500원 ~ 16,000원
)의 밴드 최저가액인
13,500원
기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주2)

상기 표의 인수수수료는 공모금액의 3.0%에 해당하는 금액과 금 삼억원(\300,000,000원) 중 큰 금액에 해당합니다.

구분
금액
근거

신주모집 인수수수료
607,500,000원
Max[공모금액의 3.0%, 3.0억원]

이와는 별도로 발행회사는 상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 대표주관회사에게 추가적인 수수료를 지급할 수 있습니다

주3)
금번 공모와 관련하여 기타 인수인에게 지급되는 신주인수권 등 기타 대가 및 보상은 없습니다.

다. 상장주선인 의무인수에 관한 사항

금번 공모시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. (이하 "의무인수") 

금번 공모의 대표주관회사인 DB금융투자㈜는 한국유니온제약㈜의 상장주선인으로 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

DB금융투자㈜
기명식 보통주
45,000주
607,500,000원
코스닥시장 상장규정에 따른 
상장주선인의 의무 취득분

합계
45,000주
607,500,000원

주1)

위의 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표
주관회사인 DB금융투자㈜와 발행회사인 한국유니온제약㈜와 협의하여 제시한 공모희망가
13,500원~16,000원 중 최저가액인 13,500원
기준입니다.

주2)

상장주선인의 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 따라 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유하여야 합니다.

주3)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량(45,000주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집·매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

관련 코스닥시장 상장규정은 아래와 같습니다. 

【코스닥시장 상장규정】

제26조(상장주선인의 의무) ⑥상장주선인은 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 상장예정법인이 상장을 위해 모집·매출하는 주식의 일부를 해당 모집·매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 한다. 이 경우 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등에 대하여는 세칙에서 정한다.
2. 국내기업 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 3월간 계속보유하여야 한다. 다만, 제7조제9항에 따른 신속이전기업 상장주선의 경우에는 제1호의 규정을 준용한다.

라. 기타의 사항

(1) 회사와 인수인 간 특약사항

당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 DB금융투자㈜와 체결한 총액인수계약일로부터 코스닥시장 상장후 1년까지 대표주관회사의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.

또한 당사의 최대주주 및 그 특수관계인은 코스닥시장 상장규정 및 상장예비심사청구시 제출한 계속보유확약서 및 대표주관회사와 체결한 보호예수 약정서에 의거하여, 상장일로부터 3년 간 그 소유 주식을 한국예탁결제원에 보관하며 코스닥시장상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할수 없으며, 보관 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 확약서에 정하는 바에 따릅니다.

(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계

대표주관회사인 DB금융투자㈜는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제6조(공동주관회사)

① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식 등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 기업인수목적회사

2. 외국 기업(주식등의 보유를 통하여 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 포함한다. 이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 다음 각 호의 어느 하나(이하 이항에서 “조합등”이라 한다)에 출자하고 해당 조합등이 발행회사의 주식등을 보유하고 있거나, 발행회사 또는 발행회사의 이해관계인이 조합등에 출자하고 해당 조합 등이 금융투자회사의 주식 등을 보유하고 있는 경우에는 해당 조합등에 출자한 비율만큼 주식 등을 보유한 것으로 본다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제268조에 따라 금융위원회에 등록된 사모투자전문회사(사모투자전문회사가 금융투자회사 또는 발행회사의 이해관계인이 아닌 경우에 한한다)

(3) 초과배정옵션 

당사는 금번 공모에서는 "초과배정 옵션 계약"을 체결하지 않았습니다.

(4) 일반청약자의 환매청구권

당사는 금번 공모와 관련하여 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제10조의3(환매청구권)

① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측 등에 참여시킨 경우

3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우

4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제1호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제2호에 따른 기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 환매청구권 행사가능기간

가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지

나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지

다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지

2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.

조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

(5) 기타 공모 관련 서비스 내역

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 기타 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅,증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.

(6) 최대주주 등의 지분에 대한 보호예수 

당사는 코스닥시장상장규정 제21조 제1항에 따른 최대주주 등의 지분을 상장 후 6개월간 보호예수의무가 발생하게 되며, 이 중 최대주주, 특수관계인 및 등기임원은 자발적보호예수 2년 6개월을 추가하여 당사 최대주주 등의 지분은 상장 후 3년간 매각이 제한됩니다. 기타 자세한 사항은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」-「Ⅲ. 투자위험요소」-「3. 기타위험」-「
마. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험」을 참고하시기 바랍니다.

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

금번 당사 공모 주식은 상법에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없습니다.

Ⅲ. 투자위험요소

당사는 1985년 08월 유니온제약(주)으로 설립되어, 2001년 백병하 대표이사가 사업을 인수한 후 한국유니온제약(주)로 상호변경을 하여 현재에 이르기까지 전문의약품을 제조하여 판매하는 제약회사입니다. 주력 제품으로는 항생제류, 근골격계류, 순환기계류, 소화기계류가 있으며. 비뇨기계류, 호흡기계류 등 추가적인 제품라인을 구축하고 있습니다. 

제약산업과 관련된 주요 용어는 다음과 같습니다.

【주요 용어】

용어
설명

API

원료의약품 (Active Pharmaceutical Ingredient)

신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원재의 총칭

PIC/S

의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)과 GMP실사에 대한 국제 조화를 주도하는 유일한 국제협의체

제네릭

복제 합성의약품. 특허 만료된 합성의약품을 분석해 복제한 약물을 칭함

CMO

Contract Manufacturing Organization의 약자로 의약품 생산대행, 계약생산을 말함

ETC

전문의약품으로 의사의 처방이 필요한 의약품 (Ethical the counter Drug)

OTC

일반의약품으로 의사의 처방 없이 판매가 가능한 의약품 (Over the counter Drug)

DMF

원료의약품 신고제도 (Drug Master File)

GMP

품질이 고도화된 우수의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 지켜야 할 규범(good manufacturing practice)

cGMP

강화된 의약품 제조 및 품질관리기준. 미국 FDA(Food and Drug Administration)가 인정하는 의약품 품질관리 기준으로 국내에서는 '선진GMP'로도 부름(current good manufacturing practice)

조영제

장기(臟器) 등의 검사에서 쓰이는 물질로, X선을 잘 흡수하는 양성 조영제와 반대로 X선의 투과성이 좋은 음성 조영제가 있음.

표적항암제

특정 암세포만을 대상으로 약이 작용할 수 있도록 하는 항암제

리베이트

판매자가 지급받은 대금의 일부를 사례금, 보상금의 형식으로 지급인에게 되돌려주는 행위

개량신약

오리지널 신약과 성분·약효가 유사하지만, 그 약이 효과를 잘 내도록 하는 데 필요한 물성을 변경하거나, 복용하기 편하게 제품을 필름, 패티, 스칙 등 새로운 제형으로 바꾼 것. 두 가지 이상의 성분을 섞어 만든 복합제도 개량신약에 속함

압타머

단일, 이중 나선의 DNA, RNA 형태로 타깃 단백질과의 3차원적 결합을 통해 단백질의 상호작용을 억제하는 생고분자 물질로, 다양한 표적분자에 결합하는 특징으로 universal capturing agent로 활용이 가능

아텔로콜라겐

강력한 항원성이 있는 분자 말단에 존재하는 펩티드를 효소 처리해서 제거한 교원질. 아텔로콜라겐에는 항원성이 없고, 생체적합성이 좋으며 단기간에 대사, 흡수되기 때문에 생체물질로 알려져 있음

전임상시험

새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험.

임상시험

새로운 약을 시중에서 공식적으로 사용하기 전에 안전성과 약효를 검증하기 위해 3단계로 진행되는 실험으로, 1상 시험에서는 소수의 건강한 사람을 대상으로 안전성과 내약성이 검토되고, 2상에서는 소수의 환자를 대상으로 용법, 용량과 안전성, 내약성을 탐색하며, 끝으로 3상에서는 다수의 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 검토

생동시험

생물학적동등성시험으로 시험약과 대조약을 인체에 각각 투여해 동일한 효과를 나타내는지의 여부를 통계학적으로 증명하는 실험. 제약업체들이 제네릭(복제약) 판매 허가를 받기 전 실시하는 일종의 생체 내 실험

local clinic

병이나 장애 따위에 대해 포괄적으로 진단하고 치료하는 곳. 특정 다수인을 위하여 개설한, 병원보다 작은 규모로 진찰하고 치료하는 설비를 갖춘 곳으로 일명 동네 의원.

비급여 의약품

건강보험에서 해당 의약품의 가격과 행위에 대해 지원이 안되는 의약품

퇴장방지

의약품

저가 필수의약품의 퇴출방지 및 생산장려를 위해 보건복지부 장관이 지정하는 것으로 환자의 진료에 필수적인 의약품의 퇴장을 방지하여 환자 진료에 차질이 빚어지지 않도록 하고, 무분별한 고가 약제의 사용을 억제함으로써 의약품의 적절한 사용을 유도하기 위한 것

보험약가

상한금액이라고도 하며 제약회사와 정부간에 정기적인 협의에 의해 결정된 의약품의 공식 가격으로 본인부담금을 제외한 차액을 건보재정에서 지급하는 금액을 말함.

서방형 의약품

약의 효능을 천천히 방출하는 기술을 도입하여 적은 투여 횟수로 오랫동안 약효가 지속되는 의약품

Co-Marketing

원배발사와 허가권을 나눠 두회사가 같은 제품을 다른 상품명으로 판매하는 마케팅전략

Co-Promotion

다른회사와 공동의 목적을 가지고 같은 상품을 동일한 이름으로 공동 판매하는 마케팅전략

D/C

처방약제 선정등 병원에서 사용하는 의약품 관련사항을 심의하는 병원내 기구(Drug committee)

라이선스 인

타사 신약 후보물질의 권리(기술, 물질, 제품, 특허)등을 도입하는 계약

마일스톤

라이선스 계약시 계약 체결후 받는 계약금과 별도로 개발단계별 성취도에 따라 받는 단계별 기술료.

바이오베터

오지지널보다 유효성, 안전성 등을 개선한 바이오 의약품

바이오시밀러

특허가 만료된 오리지널 바이오의약품의 제네릭, 호능은 동일하나 개발기간이 짧고 가격이 저렴함.

1. 사업위험

가. 국내 의약품 시장 규모 관련 위험

제약산업은 인구의 고령화 및 소득증가에 따른 1인당 약제비가 증가하여 꾸준한 성장을 이어왔습니다. 하지만 정부의 리베이트 규제 강화, 일괄 약가인하 등 비우호적인 영업환경이 지속됨에 따라 최근 성장성이 둔화된 추세를 보이고 있습니다. 이에 따라 국내 제약산업은 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 이머징 마켓으로의 진출, 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 이러한 노력에도 불구하고
제약산업의 특성 상 정부의 엄격한 규제 및
제재는 지속될 것으로 보입니다. 실제로 신정부의 건강보험 보장성 강화 정책으로 인한 건강보험 재정 수요 확대 전망 등을 감안하면 향후 약가 인하 압박 기조는 지속될 것으로 판단되며, 이는 국내 제약산업의 수익성 저하로 이어질 수 있습니다. 또한 최근 국내 의약품 정책은 의약품 생산ㆍ허가ㆍ관리체계의 선진화, 과다경쟁 및 불법 영업 척결, 건강보험재정 절감, 의료 보장성 및 공공성을 강화하는 방향으로 진행되고 있습니다. 최근 시행된 정부정책은 '의약품 품목ㆍ허가 5년주기 갱신제', '경제적 이익 지출보고서 시행', '실거래가 약가 조정 주기 변경(1년→2년)'이 있으며, 제약회사들은 이에 따른 정책 준수를 위한 추가 비용 지출 가능성이 존재합니다. 이와 같은 대내외적인 환경 변화는 제약산업의 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 인간의 가장 기본적인 욕구인 '생존'과 '건강'에 직결되는 산업으로 다른 산업에 비하여 수요기반이 안정적인 산업입니다. 특히 고령화 및 평균수명 연장에 따른 의약품 소비증가 및 만성질환의 증가에 따른 처방의약품의 고성장은 전체 제약산업의 성장을 견인하는 주요 요소입니다. 일반적으로 65세 이상 인구 비중을 기준으로 7% 이상이면 고령화 사회, 14% 이상이면 고령사회, 20% 이상이면 초고령사회로 분류하고 있습니다. 통계청에 의하면 우리나라의 경우 2000년에 이미 7%를 넘어 고령화사회로 진입하였으며, 2018년에는 고령사회로, 2026년경에는 초고령사회에 도달할 것으로 전망하고 있습니다.
이러한 고령화 추세는 지속적으로 진행되어 2060년 경에는 65세 이상 인구가 42.5%에 달할 것으로 예상하고 있습니다.

[인구 연령구조]

(단위 : 만명, %)

구 분
2015
2025(E)
2035(E)
2045(E)
2055(E)
2065(E)

인구수
0~14세
703
635
598
515
443
413

15~64세
3744
3576
3168
2772
2442
2062

65세 이상
654
1051
1518
1818
1857
1827

구성비
0~14세
13.8
12.1
11.3
10.1
9.4
9.6

15~64세
73.4
68.0
60.0
54.3
51.5
47.9

65세 이상
12.8
20.0
28.7
35.6
39.2
42.5

출처 : 통계청

점차 인구 연령구조의 고령화가 심화됨에 따라 노인인구의 증가, 소득증가에 따른 1인당 약제비 증가, 건강에 대한 관심이 증가하여 진료비용과 의약품비용을 포함한 전반적인 의료비용이 증가하고 있으며, 이러한 요소들에 의하여 제약산업은 꾸준한 성장세를 보일 수 있었습니다. 2017년 기준 전체 진료비 69조 6,271억원 중 노인 의료비는 27조 1,357억원이며, 노인 의료비 비중은 2013년 34.5%에서 2015년 35.8%, 2017년 39.0%로 지속적으로 증가하여 왔습니다. 향후에도 고령화 진행 속도가 빠른 점을 고려할 때, 노인 인구 및 만성 질환자 증가에 따라 의약품의 근원 수요는 안정적일 것으로 판단됩니다.

[연도별 노인진료비 및 구성비 현황]

(단위 : 억원, %)

연도별 노인진료비 및 비중 현황(2).jpg
연도별 노인진료비 및 비중 현황(2)

출처 : 건강보험심사평가원

[만성질환자수 추이]

[정신질환자수 추이]

(단위: 만명)

(단위: 만명)

만성질환자수 추이(2).jpg
만성질환자수 추이(2)

정신질환자수 추이(2).jpg
정신질환자수 추이(2)

출처 : 보건의료 빅데이터 개방시스템

출처 : 보건의료 빅데이터 개방시스템

[국내 총인구 및 고령 인구 추이]

[치매 환자수 추이]

(단위: 만명, %)

(단위: 만명)

국내 총인구 및 고령 인구 추이(2).jpg
국내 총인구 및 고령 인구 추이(2)

치매 환자수 추이(2).jpg
치매 환자수 추이(2)

출처 : 통계청, KOSIS

출처 : 보건복지부

한편, 국내 제약산업은 인구고령화를 비롯하여 소득수준의 향상, 성인병 및 만성질환의 증가 등의 환경변화에 힘입어 꾸준히 성장하여 왔습니다. 2016년 국내 제약산업 시장규모(생산-수출+수입)는 21조 7,256억 원으로 전년 대비 12.95% 증가하였으며, 2012~16년 동안 연평균 3.1%로 시장규모가 확대되고 있습니다. 2016년 의약품 생산액은 18조 8,061억 원으로 전년에 비해 10.82% 증가하였으며, 2012년부터 2016년 동안 연평균 4.59% 성장했습니다. 한편, 2016년 의약품 수출은 3조 6,209억원, 수입은 6조 5,404억 원으로 제약산업은 수출보다 수입이 많아 무역수지는 2조 9,195억 원의 적자를 보였으며, 무역수지 적자폭이 전년보다 증가하였습니다.

[국내 의약품 시장 현황]

(단위 : 억원, %)

구분

2012

2013

2014

2015

2016

전년대비
증가율
연평균
성장률

시장규모

192,266

193,244

193,704

192,364

217,256
12.95
3.10

생산

157,140

163,761

164,194

169,696

188,061
10.82
4.59

수출

23,409

23,306

25,442

33,348

36,209
8.58
11.52

수입

58,535

52,789

54,952

56,016

65,404
16.78
2.81

출처 : 식품의약품안전처

또한
2016년 전문의약품은
13조 6,581원
, 일반의약품은
2조 6,743억
원의 생산구모를 기록하며 전년 대비 전문의약품은
10.0%
증가, 일반의약품은
9.9%
증가하였습니다. 2016년 전문의약품 생산비중은 83.6%로 전문의약품 생산이 주를 이루고 있으며, 2012년 이후 83% 수준의 비중을 유지하고 있습니다. 2016년 전문의약품의 생산품목은
13,069
개로 2015년 12,283개에 비해
786
개 품목이 늘었으며, 일반의약품의 생산품목은
5,477
개로 2015년 5,624개 대비 품목 수가 감소하였습니다.

【전문의약품 / 일반의약품 생산액 현황】

(단위 :
건,
억원, %)

구분
일반의약품
전문의약품

품목 수
생산액
비중
품목 수
생산액
비중

2012년
5,957
22,974
16.7
9,860
114,526
83.3

2013년
5,841
23,717
16.8
10,781
117,608
83.2

2014년
6,075
24,130
16.9
12,282
118,675
83.1

2015년
5,624
24,342
16.4
12,283
124,218
83.6

2016년
5,477
26,743
16.4
13,069
136,581
83.6

출처 : 식품의약품안전처, 통계청

국내 제약산업 시장은 인구고령화, 소득수준의 향상 등의 요인에 의하여 꾸준한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 또한 제약산업은 경기침체 시 환자들의 내원 횟수 감소 및 일반의약품 매출 감소 등 성장성과 수익성에 다소 영향이 있을 수 있으나, 질병치료, 생명연장 등 필수재 특성을 지닌 전문의약품의 경우 국민의 건강 및 질병 치료에 필수적인 산업특성 상 전반적인 경기변동에 대한 민감도는 타 산업 비하여 낮은 수준입니다.

【당사 주요 품목 국내 시장 현황】

(단위 :

백만원, %)

품목

2013

2014

2015

2016

2017
연평균
성장률

항생제
1,545,736
1,622,126
1,640,399
1,765,937
1,739,743
3.0%

근골격계
1,097,724
1,146,446
1,150,057
1,193,520
1,256,590
3.4%

순환기계
2,824,171
2,904,668
3,008,380
3,226,041
3,463,210
5.2%

소화기계
1,504,472
1,582,103
1,672,462
1,743,100
1,829,475
5.0%

출처 : 회사 제시 자료

다만, 제약산업 특성 상 정부의 엄격한 규제 및 제재에 의하여 제약회사들에게 비우호적인 환경이 조성 될 가능성이 존재합니다. 실제로 신정부의 건강보험 보장성 강화 정책으로 인한 건강보험 재정 수요 확대 전망 등을 감안하면 향후 약가 인하 압박 기조는 지속될 것으로 판단됩니다.

의약품 수요의 증가는 건강보험의 약품비 지출을 확대시키는 요인으로, 정부는 건강보험의 재정 건전성 유지를 위한 약가 규제를 지속적으로 시행하고 있습니다.
건강보험 재정은 약가 규제가 본격화된 이후 당기 수지 흑자가 매년 누적되면서 2016년 누적 수지 흑자는 약 20조원에 달하며, 2012년 약가인하 이후 건강보험 재정수지는 과거대비 큰 폭으로 회복되었습니다. 그러나 환자가 전액 부담했던 비급여 진료에 대한 건강보험을 적용하는 정부 정책이 시행되면 흑자 규모는 점차 축소될 전망입니다. 국민건강보험공단에 따르면 2018년 건강보험은 7년만에 적자가 예상되며, 이에 따라 누적수지도 다시 19.5조원으로 줄어들 전망입니다. 또한 국내 인구 고령화 및 만성질환 증가에 따른 의약품 사용량의 지속적인 증가가 전망되며, 이에 따라 정부는 중장기적으로 약품비 총액관리제 등의 추가적인 재정안정화 방안을 도입할 가능성이 존재합니다. 이와 같은 재정안정화 방안은 약가인하 및 제약회사의 매출에 영향을 줄 수 있으며, 향후 국내 제약시장의 성장 폭은 건강보험의 흑자기조 유지 여부 및 정부의 제약산업 정책방향에 따라 변동이 있을 것으로 예상됩니다.

[건강보험 재정추이]

(단위 : 조원)

건강보험 재정 추이(2).jpg
건강보험 재정 추이(2)

출처 : 건강보험공단

당사의 경우 약가 인하 정책으로 인하여 주요 제품등의 가격 하락이 있었으며, 특히 2012년 일괄약가인하로 약가가 평균 32.1% 인하되었습니다.

[당사 2012년 약가 인하율]

품목군
인하율

항생제
38.5%

순환기계
19.4%

근골격계
29.7%

소화기계
38.2%

기타
30.5%

평균
32.1%

주) 당사가 생산 가능 제품으로 등재되어 있는 모든 제품의 약가인하 금액을 산술평균하여 계산하여 산정한 수치입니다.

상기 약가 인하율은 당사가 생산 가능 제품으로 등재되어 있는 모든 제품의 약가인하 금액을 산술평균하여 계산한 수치입니다. 등재 제품들 중 당사가 실제로 생산하여 판매 중인 의약품들의 약가 인하율은 10% 정도에 지나지 않았으며, 실제로 수익성에 큰 영향을 미치지는 아니하였습니다. 그러나 향후 정부규제 및 약가인하 정책으로 인해 당사의 수익성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

한편, 최근 국내 의약품 정책은 의약품 생산ㆍ허가ㆍ관리체계의 선진화, 과다경쟁 및 불법 영업 척결, 건강보험재정 절감, 의료 보장성 및 공공성을 강화하는 방향으로 진행되고 있습니다. 최근 시행된 정부정책은 다음과 같으며, 제약회사들은 정부의 규제 및 정책 변화에 따라 정책 준수를 위한 추가 비용 지출 가능성이 존재합니다.

① 의약품 품목ㆍ허가 5년주기 갱신제 시행

2012년 약사법 개정을 통해 근거가 마련되어 2017년 7월부터 본격 시행된 '의약품 품목ㆍ허가 갱신제'는 5년마다 의약품의 안정성과 유효성을 입증해야만 허가가 유지되는 제도입니다. 품목 갱신제 도입시 제약회사는 허가/신고 유효기간 만료일 6개월 전에 생산실적, 품질평가자료, 해외사용현황 및 안전성관련 조치에 관한 자료 등을 취합하여 허가갱신 신청서를 제출해야 합니다. 의약품 품목 갱신제는 향후 의약품 허가 품목 수를 상당수 감소시킬 것으로 예상되며 처방실적이 미미하거나 시장성이 떨어지는 품목에 대해서는 자진 허가취하를 통해 허가품목 유지관리 작업에 착수하였습니다. 품목 갱신제 도입에 따라 식약처는 연간 5,500여 품목이 적용을 받을 것으로 예측했으며, 한국보건사회연구원은 위해품목 감소 등으로 인해 연간 364억원의 진료비 절감 효과가 있을 것으로 분석하였으며, 이는 제약회사들의 매출 성장에 부정적 요인으로 작용할 수 있습니다.

② 경제적 이익 지출보고서 시행

제약회사는 의료인에게 경제적 이익을 제공한 경우, 해당 내역을 보고서로 작성 및 보관하고 복지부 장관이 요청하는 경우 이를 제출해야 하는 '경제적 이익 지출보고서작성' 제도는 2018년 1월부터 본격 시행되었습니다. 이는 제약회사 단위로 제공된 경제적 이익을 체계적으로 관리함으로써, 의약품 거래과정의 투명성을 높이고 시장의 자정능력을 제고하는데 그 목적이 있습니다.

미국의 경우 '선샤인 액트'라는 제도를 통하여 특정 제약회사를 검색하면 그 회사의 총지출금액, 지출회수, 의사와 수수료 및 제공에 관해 분쟁중인 내용, 그 제약회사로부터 가장 많이 제공받은 의사, 가장 많이 지출한 항목에 대한 비중 등이 통계로 기재됩니다. 한편 특정 의사를 검색할 경우, 해당 의사가 제약회사로부터 1년에 받은 총 금액, 받은 횟수, 받은 제약회사 순위 및 액수, 받은 항목 순위 등 어느 회사에서 어떤 내용으로 얼마를 받았는지에 대한 세부내역이 공개되어 있습니다. 향후 우리나라의 경우에도 이와 같이 모든 경제적 이익 제공 내용을 전면 공개할 가능성이 존재하며, 이를 통해 리베이트 근절에 큰 효과가 있을 것으로 판단됩니다. 이로인해 제약회사들은 기존의 영업방식을 벗어나, 매출을 유지 및 확대할 수 있는 새로운 영업 환경을 조성해야하는 것을 의미하며, 이는 제약회사들의 추가적인 비용발생 요인으로 작용할 수 있습니다.

③ 실거래가 약가 조정 주기 변경(1년→2년)

1999년 11월부터 시행된 '의약품 실거래가 상환제'는 의약품 급여 상한가보다 병원이 더 싼 값에 제약회사로부터 약을 구매한 경우, 병원이 절감한 금액의 70%를 병원에 인센티브로 돌려주는 제도입니다. 실거래가 상환제에 근거한 제도가 '실거래가 조사에 의한 약가인하'로서, 의약품의 실제 병원 공급 가중평균 가격이 급여 상한가보다 낮은 경우 해당의약품의 가격을 인하하며, 인하율은 10% 이내에서 결정하게 됩니다. 보건복지부에 따르면 지난 2000 ~2010년 간의 실거래가 사후관리 조사에 따른 약가 인하율은 평균 3.76%였습니다.

2016년 규정이 개정됨에 따라 실거래가 약가조정 주기가 기존 1년에서 2년으로 조정되었으며, 첫 실거래가 약가조정은 2018년 2월 시행되었습니다. 약가 조정 대상 의약품은 2016년 7월부터 2017년 6월까지 심평원에 요양급여비용을 청구한 약제 21,626품목 중 조정제외대상품목을 제외한 17,134 품목입니다. 의원 영업 중심의 중소제약회사보다는 상급병원에 낙찰형식으로 의약품을 공급하는 중대형 제약회사들의 약가인하 가능성이 높으며, 대부분의 상장 제약회사가 혁신형 제약기업으로 지정되어 있어 인하율을 50% 감면 받아 약가인하율은 3~5% 하락 수준에 그칠 것으로 예상됩니다. 이처럼 약가조정 주기가 1년에서 2년으로 조정됨에 따라, 제약회사들의 약가인하 부담이 어느정도 감소할 것으로 예상되나, 당사의 경우 매출처 중 종합병원 등의 상급병원 비중을 증대시킬 계획으로, 실거래가 조사에 의한 약가인하 부담이 오히려 증가할 가능성이 존재합니다.

상기와 같이 정부정책의 변화 및 제재에 의한 대내외적인 환경 변화는 제약산업의 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. CMO 시장 규모에 관한 위험

최근
다수의 제약회사들은 서로 다른 GMP시설을 보유하고 있는 점을 활용하여, 비용절감과 효율성을 증대하기 위한 목적으로 자체적으로 새로운 생산설비를 증설하기 보다는 타사에 위탁하는 위수탁계약이 증가
하고 있으며, 이에 따른 CMO 시장도 지속적으로 확대되고 있습니다.

당사 또한 위수탁계약을 맺고 사업을 운영 중으로 CMO 사업부문 매출액은 2015년 11.1억원에서 2016년 10.7억원, 2017년 16.6억원 수준으로 증가하였으며, 매출 비중 또한 2015년 2.51%에서 2017년 기준 3.26% 수준으로 확대되었습니다
.
2018년
1분기 기준 CMO 매출액은 2.3억원으로 매출 비중은 1.83%를 나타내고 있습니다.
향후 국내외 제약회사들의 위탁 생산 수요 하락 등 제약산업의 생산 트렌드 변화로 CMO 시장규모 축소 및 시장성장률이 둔화될 가능성이 존재
하며, 이에 따라 당사의 성장성과 수익성에 부정적 영향이 발생할 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

최근
다수의 제약회사들은 서로 다른 GMP시설을 보유하고 있는 점을 활용하여, 비용절감과 효율성을 증대하기 위한 목적으로 자체적으로 새로운 생산설비를 증설하기 보다는 타사에 위탁하는 위수탁계약이 증가
하고 있으며, 이에 따른 CMO 시장도 지속적으로 확대되고 있습니다.

세계 CMO 시장은 2016년 727억 달러 규모로, 2015년~2020년 연평균 8.4% 성장중이며, 2020년에는 1,087억 달러로 증가할 전망입니다.

특히, 이 중 당사의 CMO 사업부문이 영위하는 완제의약품 CMO 시장은 2015년 164.5억 달러에서 동기간 연평균 9.4% 성장하여 2020년에는 258억 달러로 전망하고 있습니다
.

국내 의약품 CMO시장 규모는 2014년 1,351억원에서 2016년 1,928억원까지 증가하였으며, 2016년 국내 제네릭 허가 총 2,156건 중 CMO비율은 67.1%까지 상승되는 등 CMO 시장의 높은 성장성을 보여주고 있습니다. 세계 CMO 시장규모 또한 성장세에 있습니다. 2016년 727억 달러 규모이며, 2020년 예상 시장규모는 1,087억 달러로 연평균 8.4%의 성장률로 증가할 전망입니다.

[국내 의약품 CMO 시장 추이]

[국내 의약품 CMO 시장 점유율]

(단위: 십억원)

(단위:%))

국내 의약품 cmo 시장 추이(2).jpg
국내 의약품 cmo 시장 추이(2)

국내 의약품 cmo 시장 점유율(2).jpg
국내 의약품 cmo 시장 점유율(2)

출처 : 각 사, 메리츠종금증권

출처 : 각 사, 메리츠종금증권

상기와 같은 국내외 CMO시장 확대 트렌드와 더불어 당사는 기존의 전문의약품 제조업을 바탕으로 하여 위탁생산 시장(CMO)으로 사업을 확장하고 있습니다. 당사의 CMO부문 매출액은 2015년 11.1억원, 2016년 10.7억원, 2017년 16.6억원 수준으로 증가 추세이며, 매출에서 차지하는 비중 또한 2015년 2.51%에서 2016년 2.25%, 2017년 3.26%로 확대되고 있습니다. 2018년
1분기 기준 CMO 매출액은 2.3억원으로 매출 비중은 1.83%를 나타내고 있습니다. 

[당사 CMO 매출 현황]

(단위 : 천원, %)

구분
2018년 1분기
2017년
2016년
2015년

총 매출액
12,638,437
50,846,099
47,470,338
44,189,692

CMO 매출액
230,719
1,656,222
1,069,672
1,109,597

(1)대원제약
171,071
660,675
403,615
424,762

(2)화일약품
-
48,057
120,270
153,421

(3)기타
59,648
947,490
545,787
531,414

매출 비중
1.83
3.26
2.25
2.51

출처 : 회사 제시 자료

한
편, 당사는 2017년 수탁회사 9개, 2018년 1분기 기준 수탁회사 4개, 2017년 위탁회사 8개, 2018년 1분기 기준 위탁회사 5개와
위수탁계약을 맺고 생산을 진행하였으며, 상세내역은 다음과 같습니다.

[당사 위수탁생산 내역]

(단위 : 천원)

구분
회사
약품(품목)
금액

수탁생산
2017년
KMS제약
뉴베타주(근골격계)
28,390

대원제약
록프렌정(근골격계)
660,675

영풍제약
니후루겐정(근골격계)
31,166

한국글로벌제약
글로페낙주(글골격계)
12,434

한국파마
파라멜인퓨전주(소화기계)
18,881

화이트생명과학
메카민주(근골격계)
6,288

화일약품
뉴메티딘정(소화기계)
48,057

휴비스트제약
디클로베타주(근골격계)
13,547

오스코리아제약
록스코정(근골격계)
836,784

합계
-
1,656,222

2018년 1분기
KMS제약
뉴베타주(근골격계)
14,010

대원제약
록프렌정(근골격계)
171,071

한올바이오파마
파인헤파인퓨전주(소화기계)
36,838

화이트생명과학
화이트트라마주(근골격계)
8,800

합계
-
230,719

위탁생산
2017년
(주)유영제약

유니히알(항생제)

1,235,555

대원제약(주)

아토르반정(순환기계)

524,361

오스코리아제약
프로신주(항생제)
75,614

영풍제약

에손정(근골격계)

92,339

태극제약

피오그린정(순환기계)

52,785

우리들제약
글리메틴정
11,775

보령제약
아모박실정
277,910

씨트리
에이텍정#
43,708

합계
-
2,314,047

2018년 1분기
대원제약

아토르반정(순환기계)

219,048

유영제약
유니히알(항생제)
159,148

영풍제약
에손정(근골격계)
30,657

태극제약
피오그린정(순환기계)
26,190

우리들제약
글리메틴정(순환기계)
27,222

합계
-
462,265

출처 : 회사 제시 자료

당사는 주요 생산 설비인 앰플주사제와 세파분말주사제 제형을 통하여, 앞서 언급한 제형의 설비시설을 갖추지 못한 타 제약회사들을 대상으로 다양한 약품을 수탁 생산하고 있습니다. 당사 역시 당사가 보유하고 있지 않은 제형의 제품에 대해서는 타사에게 위탁생산을 맡기고 있으며, 이는 상호 제품 라인업을 보강해주는 전략적인 의미를 지니고 있습니다. 또한 CMO는 특정 제네릭 의약품의 생산이 몇몇 제약회사에 집중되어 있는 생산구조라기 보다는, 다양한 제약회사별로 고르게 매출이 발생하는 특징을 지니고 있어 제약시장의 내수가 위축되는 상황에서도 일정수준 이상의 꾸준한 매출 발생이 가능합니
다.
당사는 추가적으로 조형제주사제 설비시설을 갖출 예정이며, 이를 통한 신제품 출시에 맞추어 국내 수탁 품목과 사업 규모를 확장할 예정입니다.

하지만, 국내외 제약회사들의 위탁 생산 수요 하락 등 제약산업의 생산 트렌드 변화로 CMO 시장규모 축소 및 시장성장률이 둔화될 수 있으며, 이에 따라 당사의 성장성과 수익성에 부정적 영향이 발생할 수 있으므로 투자자께서는이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 정부규제 관련 위험

제약 산업은 국민의 건강, 복지의 증진, 질병으로 인한 사회적 비용의 감소 등과 직결되기 때문에 제품생산에 대한 정부의 규제가 강한 편
이며, 연구개발에서부터 임상실험, 인허가, 제조, 유통 등의 모든 과정이 엄격히 관리 및 통제되고 있습니다.
특히,
1) 약가인하 관련, 2) 리베이트 규제 관련, 3) 생산, 판매 관련 규제 변화는 제약사업 전반에 걸쳐 커다란 영향을 미치고 있습니다. 이와같이 향후
정부규제가 변동되거나 강화될 경우 제약회사들에게 비우호적인 환경이 조성 될 가능성이 존재
하며, 이는 당사의 수익성에도 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발,생산,판매 등 전 과정에 걸쳐서 정부 정책의 영향을 받고 있습니다. 현재 정부는 건강보험의 재정수지 균형을 달성하고, 약제비 적정화를 실현하기 위하여 일괄 약가인하 및 리베이트 규제강화 등다양한 형태의 규제정책을 시행하고 있습니다. 특히 정부는 약가를 직접적으로 통제하고 있어, 정부의 정책 변화는 제약회사들의 매출 및 수익성에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 제약산업과 관련된 정부의 주요 정책 변화와 그에 따른 영향은 다음과 같습니다.

[정부의 주요 제약산업 규제]

시행년도
구분
주요내용
산업에 미친 영향

2000
의약분업
- 의사와 약사의 역할 분리
- 전문의약품의 처방확대. 전문의약품 중심의 시장성장

2002
약가재평가 제도 도입
- 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정
- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정
- 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적

2006
약제비
적정화 방안
- 특허만료 신약의 가격조정
- 제네릭 약가인하 폭 확대
- 선별등재 시스템으로 전환
- 기등재의약품 목록 정비사업 운영
- 가격통제와 품목대상의 범위 확대
- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세
- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상

- 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교에서
보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환
- 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐

2008
제조 및 품질관리기준 개선
- GMP 규정을 선진국 수준으로 개선
- 제약기업들의 관련 설비투자 증가

2009
리베이트 약가 연동제
- 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하
- 영업에 대한 정부규제 강화

2010
시장형 실거래가
상환제도
- 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정
- 처방,조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환

리베이트 쌍벌제
- 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화
- 영업에 대한 정부규제 강화

2012
약가제도 개편
(일괄약가인하)
- 기존 계단식 약가 구조를 폐지
- (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여
- (기등재의약품) 약가를 일괄 인하
- 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼
- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함.

2014
국민건강보험법 개정
(리베이트 투아웃제)
- 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외
(리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정)
- 제약업계의 영업방식의 변화
(영업사원 인센티브 제도의 조정 등)

2015
의약품 허가-특허권 연계제도
- 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 함
- 신약특허권의 강화
- 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소

의약품 공급내역 보고 의무화
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능
- 공급내역 익일보고원칙
- 바코드사용에 대한 의무화

- 유통부문에 대한 정부규제 강화

2016
의약품 공급내역 보고 의무화
- 공급내역 익일보고원칙
- 바코드사용에 대한 의무화 제도
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능

실거래가 약가 인하
- 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 제도
- 전체 평균 1.96% 인하될 예정
- 약가 인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감
- 보험제정의 안정화

2017
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화
- 리베이트에 대한 정부규제 강화

출처 : 보건복지부, NICE신용평가

(1) 약가 인하 제도

정부는 연간 약제비 지출규모를 14% 이상 절감하는 내용의 신규 약가일괄인하제도를 포함한 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안을 2012년 4월 1일에 시행하였습니다. 새로운 제도는 기존의 계단형 약가제도를 폐지하고 특허만료, 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄 인하하는 방안으로, 주요 내용은 특허만료 의약품에 대해 오리지널 및 제네릭의 약가를 각각 기존의 80%(상한가 대비) 및 68% ~ 53.55%로 일괄인하하고, 특허 만료 1년 이내 의약품 또한 53.55% 수준으로 상한가격을 일괄 인하하는 것입니다.

[약가일괄인하제도]

기존

개정

특허만료 후 1년간

개정

특허만료 1년 후

약가일괄인하제도(2)

주) 특허만료 전 오리지널 약가를 100으로 하여 적용하였습니다.
출처 : 보건복지부, 한국기업평가 'Issue Report'

정부의 일괄 약가인하로 인해 건강보험에 등재된 1만 3,814개 품목 중 47.1%인 6,506개 품목의 가격이 평균 21% 낮추어졌으며, 이는 전체 약값이 평균 14% 인하되는 결과를 가져왔습니다. 2013년 7월 한국제약협회가 발표한 '약가인하 이후 제약산업의 변화' 정책보고서에 따르면 국내 68개 상장 제약기업들의 2012년 약품비 청구액이 5조 2,914억원으로 전년에 비해 6.8% 감소한 것으로 나타났으며, 2013년 1분기 약품비 청구실적은 1조 2,677억원으로 2012년 같은 기간과 비교했을 때 12% 줄어든 것으로 나타났습니다. 이에 국내 제약회사들은 약가인하로 인한 수익성 저하에 대응하기 위해 약가인하를 적용받지 않는 일반의약품의 확대, 다국적 제약사로부터의 품목 도입, 비제약 사업부문으로의 다각화 등을 추진하였으나, 수익성이 상대적으로 낮은 상품도입 확대 등으로 인해 주요 제약사들의 2012년 영업이익률이 하락하기도 하였습니다. 이후 정부는 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 실거래가 약가 인하 제도를 실시하였으며, 2016년 03월 4,655개 품목의 약가가 평균 1.96% 인하된 바 있으며, 당시 약제비 절감액은 1,368억원 규모에 다다랐습니다.

당사의 경우 약가 인하 정책으로 인하여 주요 제품등의 가격 하락이 있었으며, 특히 2012년 일괄약가인하로 약가가 평균 32.1% 인하되었습니다.

[당사 2012년 약가 인하율]

품목군
인하율

항생제
38.5%

순환기계
19.4%

근골격계
29.7%

소화기계
38.2%

기타
30.5%

평균
32.1%

주) 당사가 생산 가능 제품으로 등재되어 있는 모든 제품의 약가인하 금액을 산술평균하여 계산하여 산정한 수치입니다.

상기 약가 인하율은 당사가 생산 가능 제품으로 등재되어 있는 모든 제품의 약가인하 금액을 산술평균하여 계산한 수치입니다. 등재 제품들 중 당사가 실제로 생산하여 판매 중인 의약품들의 약가 인하율은 10% 정도에 지나지 않았으며, 실제로 수익성에 큰 영향을 미치지는 아니하였습니다. 그러나 향후 정부규제 및 약가인하 정책으로 인해 당사의 수익성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

최근 3년 동안 당사 중 제품군의 가격변동 추이는 다음과 같습니다.

[당사 주요 품목군 가격변동 추이]

(단위 : 백만원)

사업연도

2015년

2016년

2017년

매출유형

품목

구분

제품

항생제류

내수

40,056

31,166

33,396

수출

4,443

3,799

2,837

순환기계류

내수

19,910

17,193

18,107

수출

6,259

5,422

5,486

근골격계류

내수

18,092

15,277

18,002

수출

2,291

2,247

1,052

소화기계류

내수

20,270

16,475

19,254

수출

4,248

3,868

5,150

기타

내수

17,423

11,261

12,063

수출

1,768

683

951

상품

항생제류

내수

33,639

47,229

31,843

수출

9,775

6,783

1,598

순환기계류

내수

18,318

19,514

22,347

수출

-

-

10,045

근골격계류

내수

24,110

28,268

24,864

수출

-

1,965

-

소화기계류

내수

12,447

14,976

16,008

수출

-

-

2,197

기타

내수

12,903

12,416

14,079

수출

1,850

1,737

465

주) 당사가 생산하는 제품 각각의 약가를 기재하는데 제약이 있어, 품목별 총매출액에서 총수량을 나누어 평균가격을 산정하였습니다.

(2) 리베이트 규제

제약시장은 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭이 존재하는 산업입니다. 제약시장에서 수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문지식이 부족한 반면, 공급자는 수요자보다 양질의 정보를 보유하고 있습니다. 따라서 최종구매자인 일반 소비자가 합리적인 선택을 하는데 제약이 존재합니다. 또한 전문의약품은 보건당국의 광고 제한 대상으로 규정되어있어 전문의약품에 대한 일반 소비자의 정보 접근도가 낮습니다. 이와 같은 특징으로 인해 제약시장에서는 수요자와 공급자 간의 정보비대칭성이 강하게 나타나며, 이로 인해 소비자를 보호할 수 있는 제도적 장치가 필수인 산업입니다.

전문의약품을 선택할 수 있는 권한은 소비자가 아닌 처방 의사에게 있습니다. 제약회사는 전문의약품의 마케팅 및 판매를 의사 또는 의료기관을 중심으로 진행하고 있습니다. 전문의약품 선택권이 처방의사에게 있는 만큼, 거래 과정에서 리베이트 행위가 발생 할 가능성이 높습니다. 판매 과정에서 리베이트가 발생하면 최종구매자가 체감하는 약가는 권장 가격보다 높은 수준에서 형성되고, 이는 소비자들의 실질적 피해로 연결됩니다. 따라서 정부는 제약산업 내 리베이트 근절을 위한 제도적 장치를 지속적으로 마련하고 제약시장을 관리 ·감독하고 있습니다.

【의약품 리베이트 규모 및 적발 제약사】

(단위: 억원, 개)

의약품리베이트적발현황(2)

출처 : 보건복지부, 매일경제

정부는 제약산업 내 리베이트 위주의 영업 관행 탈피 및 연구개발 중심의 사업구조

전환을 유도하고, 유통 투명화 등을 위한 리베이트 규제를 지속적으로 강화하고 있습니다. 2009년 리베이트를 제공한 의약품의 보험약가를 최고 20% 인하하는‘리베이트 약가연동제’를 실시하였으며, 2010년에는 리베이트를 제공받은 사람에 대한 처벌을 강화하는‘리베이트 쌍벌제’를 도입하였습니다. 2014년8월부터 시행된‘리베이트 투아웃제’는 리베이트 관련 약제에 대하여 요양급여의 적용을 정지하거나 제외할 수 있도록 하고 있으며, 5년 이내 관련 규정을 두 번 이상 위반 시 제약사는 해당 요양급여에서 제외될 수 있습니다. 특정 품목에 대한 매출 의존도가 높은 제약회사의 경우, 해당 품목의 적발 시 상당기간 이익창출 능력이 저하될 수 있습니다. 또한 2016년11월 통과된‘약사법 일부개정 법률안’에서도 리베이트 처벌 수위가 기존2년 이하의 징역에서3년으로 강화되었습니다. 실제로 리베이트 적발 시에는 보건복지부 및 식품의약품안전처의 행정처분은 물론, 정부합동 리베이트 전담수사반의 수사를 통해 형사처벌 등이 이루어지고 있으며, 공정거래위원회의 불공정거래 관련 조사, 국세청의 세무조사 등도 함께 진행되고 있습니다. 

【리베이트 관련 규제】

시행시기

구분

내용

2009

리베이트 / 약가 연동제

- 리베이트 적발 시 보험약가 최대 20% 인하

- 적발 이후 1년 내 동일행위 반복 시 최대 30% 인하

2010

리베이트 쌍벌제

- 리베이트 받은 자에 대해서도 형사처벌 규정 신설

2014

리베이트 투아웃제

- 리베이트 금액, 지급횟수에 따라 최대 1년 요양급여 정지

- 리베이트 2회 적발 시 해당 품목의 보험목록 삭제

2017
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보 관 의무화

출처 : 한국제약협회, SK증권

상기와 같은 리베이트에 관한 정부의 강도 높은 규제는 제약산업 영업환경의 위축으로 이어졌습니다. 한편, 리베이트 규제 강화 추세에 따라 2009년부터 국내 상위 제약사들의 판매관리비 부담이 큰 폭으로 감소하였습니다. 2012년 4월 일괄약가인하제도가 시행되고, 선진화된 마케팅과 영업력으로 과거 리베이트를 통한 업계의 불공정 관행을 극복하려는 상위권 제약사의 움직임이 나타나고 있으며, 제약회사들의 제네릭을 탈피한 신약개발과 바이오 의약품의 확대를 위한 노력이 지속되고 있습니다. 다만, 품질에 대한 신뢰도와 가격 측면에서 오리지널 제품에 대한 제네릭의 경쟁우위가 높지 않으며, 따라서 마케팅에 대한 의존도가 크게 낮아지기는 어려울 것으로 판단됩니다.

당사는 리베이트 및 비윤리적 영업 행태를 근절하기 위해

2018년 03월 윤리경영강화선포 진행과 공정경쟁자율준수프로그램 규정 및 개정, 이에 대한 임직원 대상 교육을 실시하여 경영상의 투명성을 강화하였습니다. 또한, 2018년 02월 ISO37001(국제적부패방지시스템) 도입을 신청하여 현재 진행 중에 있습니다. 당사는 CP의 내부통제기능 강화를 위해 정기적으로 영업부문 CP준수도 평가를 시행하고 있으며, CP관리자 기준 및 절차에 관한 test또한 실시하였습니다. 2018년 상반기에는 '경제적 지출보고 등록 시스템'을 구축하고, 회사 운영과 관련한 경제적 지출 일체에 대한 모니터링을 강화할 것입니다.

다만, 당사의 지속적인 내부관리 및 통제 절차에도 불구하고 향후에도 리베이트와 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속되고, 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성 및 수익성, 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있습니다.

(3) 생산, 판매 등의 정부규제

제약산업은 국민의 건강 및 생명과 관련된 산업으로 타 산업에 비해 의약품의 허가, 보험 약가 등재 뿐 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 엄격한 제도적 규제를 받고 있습니다. 당사는 완제의약품을 제조 및 판매하는 업체로서 「약사법」,「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」등 다양한 제약산업 내 법규를 준수해야 합니다. 

최근 식품의약품안전처에서는 2016년 11월 21일 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」을 개정 고시였습니다. 금번 개정안은 그간 지침, 해설서 등으로 운영되던 'PIC/S' 완제의약품 GMP 세부기준을 국내 규정에 반영함으로써 국제 기준과 동등한 GMP 제도 운영을 통해 국내 의약품의 국제적 신뢰성을 제고하고 수출 경쟁력을 강화하기 위해 마련되었으며, 2017년 1월 1일부로 시행되었습니다.

당사가 생산하는 전문의약품
은 인간의 건강에 직접적 영향을 미치는 제품인 만큼 제품의 안전성과 제품의 품질기준을 충족하기 위해서 GMP 기준에 따른 생산시설 및 품질관리 능력을 보유하여야 하며, 이러한 품질 기준을 충족하지 못한 제품이 판매되는 경우 배상책임 등 기업의 영업활동에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.

GMP 적합판정은 3년 주기로 갱신되며, 당사의 최근 GMP적합판정일은 2017년 11월 29일입니다. 당사는 고형제(정제, 캡슐제), 앰플주사제, 세파분말주사제 GMP 시설을 보유하고 있으며, 특히 세파분말주사 중 세팔로스포린제제의 경우 특화된 전용시설을 갖추어 식약처에서 적합실사를 통한 허가를 받았습니다. 현재 국내 400여개의 제약회사 중 5% 미만의 회사만이 세팔로스포린제제 전용 시설을 갖추고 있습니다.

당사는 현재 강원도 원주시 문막읍에 공장을 신설하고 있으며, 신공장에서는 cGMP 수준의 주사제 전용 설비시설을 증축할 계획입니다. 건설추진 중인 주사제 전용 신공장은 앰플, 바이알, 인퓨전용 LVP, 동결건조, 프리필드 제형 및 자동화 포장시설을 갖추어 미국, 유럽기준 선진국 cGMP 수준으로 더 높은 풀질의 다양한 주사제 의약품을 생산할 계획입니다. 주사제 전제형을 갖춘 cGMP 수준의 공장을 신설하면 새로운 제품 생산 및 원가절감 효과는 향후 당사 영업 및 수탁 사업에도 경쟁력이 생겨 CMO 매출 규모의 급격한 성장 및 수출 증가에 크게 기여할 것으로 판단 됩니다.

상기와 같이

당사는
전문
의약품 사업을 영위
함
에 있어 감독 당국에서 요구하는 인증 등의 요건을 충족하고 있습니다. 다만, 향후 수출확대에 따른 글로벌 기준 충족과 정부의 의약품 품질관리 규제가 강화됨에 따라 이에 부합하기 위한 추가적 비용발생과 시설투자비 증가가 발생할 수 있으며, 이는 당사의 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

라. 의약품 허가-특허연계제도 관련 위험

2012년 3월 15일 한미FTA가 발효되었으며, 우리나라는 2007년 합의된 한미FTA 협정문에 따라 3년의 이행 의무 유예기간을 거친 후
2015년 3월 15일부터 '의약품 허가-특허 연계제도'가 시행
되었습니다. 의약품 허가-특허연계제도는, 신약의 특허가 존속하는 기간 중에 제네릭(generic) 의약품에 대한 시판 허가가 신청된 경우 이러한 사실을 신약 특허권자에게 통지하고, 만약 이 사실을 통지받은 특허권자가 제네릭 의약품 업체를 상대로 특허 침해소송을
제기하면 식품의약품안전청이 제네릭 의약품에 대한 허가 절차를 자동으로 중지하는 제도입니다.
'의약품 허가-특허 연계제도' 도입으로 인한 신약 특허권 강화로 인해, 단기적으로 국내 제약산업의 매출액이 감소할 가
능
성이 존재
하오니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

2011년 11월 22일 한미 FTA 이행법률인 「약사법 일부개정법률안」이 국회 본회의를 통과함에 따라, 2012년 3월 15일 한미 FTA가 발효되어 우리나라는 이행 의무 유예기간 3년 후 2015년 3월 15일 '의약품 허가-특허 연계제도'가 시행되었습니다. 의약품 허가-특허연계제도는, 신약의 특허가 존속하는 기간 중에 제네릭(generic) 의약품에 대한 시판 허가가 신청된 경우 이러한 사실을 신약 특허권자에게 통지하고, 만약 이 사실을 통지받은 특허권자가 제네릭 의약품 업체를 상대로 특허 침해소송을 제기하면 식품의약품안전청이 제네릭 의약품에 대한 허가 절차를 자동으로 중지하는 제도입니다. 이는 특허권 침해로 판명된 시점에서 제네릭 의약품의 품목 허가를 사후적으로 취소하는 기존 제도와 다르며, 특허권 침해가 판명되는 데 상당한 기간이 소요됨을 감안할 때, 이 제도에서는 특허 유·무효 여부에 관계없이 신약 특허권자가 특허 침해 소송을 제기함으로써 복제약의 품목 허가나 시판을 지연시킬 수 있습니다.

[한미 FTA 협정문의 의약품 허가-특허 연계제도]

제18.9조 특정 규정제품과 관련된 조치
5. 당사국이 의약품의 시판을 승인하는 조건으로, 안전성 또는 유효성 정보를 원래 제출한 인 이외의 인이 그러한 정보 또는 당사국의 영역 또는 다른 영역에서의 이전 시판승인의 증거와 같이 이전에 승인된 제품의 안전성 또는 유효성 정보의 증거에 의존하도록 허용하는 경우, 그 당사국은
가. 제품 또는 그 승인된 사용방법을 대상으로 하는 것으로 승인당국에 통보된 특허존속기간 동안 시장에 진입하기 위하여 시판승인을 요청하는 모든 다른 인의 신원을 특허권자가 통보받도록 규정한다. 그리고
나. 제품 또는 그 승인된 사용방법을 대상으로 하는 것으로 승인당국에 통보된 특허존속기간 동안 특허권자의 동의 또는 묵인 없이 다른 인이 제품을 판매하는 것을 방지하기 위한 시판승인 절차에서의 조치를 이행한다.

※ 한미 자유무역협정 제18.9조 제5항 나호는 한미 자유무역협정이 발효된 다음 날부터 3년이 지난 시점부터 대한민국에 적용된다.

의약품 허가-특허 연계제도는 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 함으로써, 연구개발에 막대한 비용이 소요되는 의약 특허를 두텁게 보호하여 질 좋은 의약품 개발을 촉진하려는 취지에서 도입되었습니다. 한국제약협회에 따르면 1999~2010년 동안 개발된 국내 신약은 17개에 그치며, 해외 연평균 신약개발 수 (미국 11개, 유럽 17개, 일본 9개)와 비교할 때 한국은 연평균 1.4개로 상당히 저조한 수준입니다. 따라서 의약품 허가-특허 연계제도 도입으로 인한 신약 특허권 강화는 신약 개발의 경제적 유인을 증가시켜, 주로 복제약 생산에 의존하는 국내 제약회사의 행태를 변화시키고 중장기적으로 국내 제약산업의 선진화를 가져올 것으로기대됩니다.

【허가특허연계제도 개관】

허가특허연계제도 개관(2).jpg
허가특허연계제도 개관(2)

출처 : GLAS(2016년 3월)

한편, 의약품 허가-특허 연계제도의 시행으로 인해 한국제약협회는 연간 1,673~3,170억원의 매출액 감소를 예상하였으며, 우리나라 의약품 시장에서 제네릭 의약품이 차지하는 비중이 수량기준으로 60~70%에 달한다는 점을 감안하였을 때 상기 제도가 제약산업에 미치는 영향은 작지 않을 것으로 판단됩니다.

실제로 한미 FTA 발효 이후 대부분 산업의 대 미국 무역수지 흑자가 크게 증가했지만 보건산업 분야의 대미 무역 적자는 더욱 심화된 것으로 나타났습니다. 한국보건산업진흥원이 분석한 '한미 FTA 발효가 국내 보건사업에 미치는 영향' 자료에 따르면, 한미 FTA 발효전 1년 6개월(2010.10~2012.3)과 발효후 1년 6개월(2012.4~2013.9)을 비교할 때 전 산업의 대미 무역수지 흑자는 189억 6천만달러에서 266억 9천만달러로 40.8% 증가한 반면, 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업의 대미 무역수지 적자는 28억 1천만달러에서 30억 6천만달러로 8.8% 증가하는 등 무역역조가 심화된 것으로 나타났습니다.

보건산업 부문별 대미 무역수지는 의약품의 경우 적자가 13억 2천만달러에서 16억 6천만달러로 25.7% 증가하였으며, 의료기기의 경우 적자가 11억달러에서 9억 7천만달러로 12.0% 감소하였고, 화장품의 경우 적자가 3억 9천만달러에서 4억 3천만달러로 10.1% 증가한 것으로 집계되어 의료기기를 제외한 의약품과 화장품의 대미 무역역조가 심화된 것으로 나타났습니다. 반면, 한미FTA 발효후 1년 6개월 동안 전산업의 대미 수출은 발효전 1년 6개월에 비해 4.2% 증가한 890억 4천만달러, 수입은 6.2% 감소한 623억 5천만달러를 기록해 무역수지 흑자가 발효전 189억 8천만달러에서 발효후 266억 9천만달러로 40.8% 급증하였습니다.

또한 한미FTA 발효 1년 6개월 전후 보건산업의 대세계 수출은 14.3% 증가한 109억 7천만달러, 수입은 7.2% 증가한 194억 9천만달러로 집계되었고, 국내 보건산업의 대세계 무역수지 적자는 발효전 85억 9천만달러에서 발효후 85억 2천만달러로 0.8% 감소한 것으로 나타났습니다. 대세계 무역수지는 의약품의 경우 적자가 65억 9천만달러에서 69억 5천만달러로 5.5% 증가했으며, 의료기기의 경우 적자가 15억 3천만달러에서 13억달러로 15.1% 감소하였고, 화장품의 경우 적자가 4억 7천만달러에서 2억 7천만달러로 43.3%나 크게 감소하였습니다. 전산업의 대세계 수출은 1.0% 증가한 8,263억 7천만달러, 수입은 0.7% 감소한 7,682억 5천만달러를 기록했으며, 전산업의 대세계 무역수지 흑자는 447억 3천만 달러에서 581억 2천만 달러로 29.9% 증가하였습니다. 따라서 한미 FTA 발효 후 1년 6개월간 보건산업의 대세계 무역역조는 0.8% 개선된 반면 대미 무역역조는 8.8% 심화되었으며, 특히 의약품의 대미 무역수지 적자는 25.7% 증가한 것으로 나타났습니다.

[한미 FTA 발효 후 대미국 보건산업 수출입 현황]

(단위 : 억달러, %)

구분
산업구분
대세계
대미국

발효전 
1년 6개월
발효후
1년 6개월
증가율
발효전
1년 6개월
발효후
1년 6개월
증가율

수출
전산업
8,185.40
8,263.70
1.0
854.6
890.4
4.2

보건산업
95.9
109.7
14.3
10.0
10.9
9.3

의약품
43.2
50.1
16.0
2.5
2.9
16.8

의료기기
39.1
43.8
11.9
6.6
6.6
1.4

화장품
13.6
15.7
16.1
0.9
1.3
44.5

수입
전산업
7,738.10
7,682.50
-0.7
665.0
623.5
-6.2

보건산업
181.8
194.9
7.2
38.1
41.5
8.9

의약품
109.1
119.6
9.7
15.7
19.5
24.3

의료기기
54.4
56.8
4.3
17.6
16.3
-7.0

화장품
18.3
18.4
0.7
4.9
5.7
16.7

무역
수지
전산업
447.3
581.2
29.9
189.6
266.9
40.8

보건산업
-85.9
-85.2
0.8
-28.1
-30.6
-8.8

의약품
-65.9
-69.5
-5.5
-13.2
-16.6
-25.7

의료기기
-15.3
-13.0
15.1
-11.0
-9.7
12.0

화장품
-4.7
-2.7
43.3
-3.9
-4.3
-10.1

출처 : 한국보건산업진흥원

한편, 의약품 허가-특허 연계제도가 최혜국대우 원칙에 따라 유럽연합의 제약기업에도 적용된다면, 국내 제약산업의 피해가 더욱 커질 가능성이 존재하며, 신약 특허권자의 특허권 행사가 용이해짐에 따라 다국적 제약기업의 특허권 관련 소송 남용 또한 우려되는 상황입니다. 

실제로 허가-특허 연게제도 시행 후 2015년 3월부터 2017년까지 이와 관련 심판청구 수는 총 2,928건으로 특허무효가 1,330건으로 가장 많았고 존속기간연장무효 510건, 권리범위확인(소극) 1,070건 순이였습니다. 이는 2015년 3월 이전 324건보다 약 9배 급증한 수치입니다.

【허가-특허 연계제도 관련 심판청구 현황】

(단위: 건)

심판구분
'15.3월 이전
2015년
2016년
2017년
합계

권리범위확인(소극)
132
278
288
372
1,070

권리범위확인(적극)
11
-
6
1
18

무효
181
1,115
14
20
1,330

존속기간연장 무효
-
505
3
2
510

총합계
324
1,898
311
395
2,928

2,222

출처 : 특허청(2018)

한편, 의약품 허가특허연계제도를 벗어나 제네릭 약품을 시판하기 위해 제네릭 의약품 회사는 특허권자를 상대로 특허무효소송

및 권리범위심판
을
제기하여 특허를 무력화시킬 수 있으며, 해당 의약품을 9개월간 우선적으로 판매할 수 있는 우선판매품목허가권을 부여받을 수 있습니다. 이 때 타 제네릭 의약품 회사들은 동일한 의약품을 최장 9개월간 판매할 수 없게 됩니다. 이는 연구개발로 특허를 무력화 시킨 업체가 보상을 받는 것으로 일정기간 제네릭 독점 판매권을 보유하게 되는 것입니다. 이에 따라, 우선판매권을 취득한 제약회사는 제네릭 시장을 선점할 수 있으며, 과거 영업력에 의존한 특허만료품목 개발전략에서 우선 독점판매권을 획득하는 특허 전략으로 제약회사들의 사업구조가 개편되고 있는 실정입니다. 당사 또한
특허권자를 보호하기 위해 만들어진 허가특허연계제도와 맞물려있는 우선판매품목허가권을 부여 받기 위한 특허도전을 지속적으로 진행하고 있
습
니다.
당사의 경우 현재 특허권자로 부터 소송을 제기 당한 품목은 존재하지 않으며, 특허권자를 상대로 권리범위심판 중인 3 품목이 존재합니다. 3품목에 대해 권리범위심판에서 승소할 경우 당사는 우선 독점판매권을 부여받아 매출성장을 기대할 수 있습니다. 

【허가-특허 연계제도 및 특허무효소송 관련 당사 품목 현황】

구분
품목
진행 현황

허가-특허 연계제도
-
-

특허무효소송
-
-

권리범위심판
유니비스D정
소송진행 중

유니패낙신정
승소

알리트레티노인캡슐
소송진행 중

사포그릴레이트정
소송진행 중

출처 : 회사 제시 자료

다만, 향후 허가-특허연계제도의 변경에 따른 외부효과로 인해 당사에 부정적인 영업
환경이 조성될 경우, 당사 수익성은 저하될 수 있사오니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 산업 내 경쟁 심화에 따른 위험

국내 제약시장에서 생산실적을
보유하고 있는
완제의약품 제조기업
은 2016년 기준
353개로 시장규모를 고려시 참여기업들의 수가 과도한 것으로 판단되며, 전반적인 경쟁강도가 높은 편입니다. 또한 약가 인하 정책 이후 영업 조직의 영업능력에 기초한 판매 및 유통망 관리, 해외 다국적제약사와의 제휴활동, 연구개발능력 등 핵심역량 차이로 인하여 상위권 제약사들과 중하위권 제약사들의 사업역량 격차는 보다 확대되고 있습니다. 이와같은
산업 내 경쟁강도 심화 및 상위권 업체들과의 경쟁 격차 증가는 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있사오니
, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

국내 제약시장에서 생산실적을 보
유하고 있는
완제의약품 제조기업
은 2016년 기준 353개로 시장규모를 고려시 참여기업들의 수가 과도한 것으로 판단됩니다. 이
는 과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않았고, 해외 제약사로부터의 도입 품목과 연구개발비 부담이 크지 않은 제네릭 중심의 사업 구성으로 비교적 다수의 기업들이 시장에 참여할 수 있었기 때문입니다. 

완제의약품 생산규모 측면에서 2016년 기준 연 생산액 1천억원을 상회하는 기업 수는 42개, 500억원 미만의 기업 수는 272개로 중상위권 기업의 생산집중도가 상당히 높은 수준입니다. 또한 상위권 기업들은 하위권 기업들 대비 우수한 영업력을 활용하여 자체생산 품목 이외에도 다수의 도입품목(상품)의 판매를 통해 추가적인 이익을 창출하고 있는 점을 감안하였을 때, 실질적으로 중하위권 기업과의 격차는 더 큰 것으로 판단되며, 이에 따라 중하위권 기업간 경쟁강도가 상대적으로 높습니다.

[완제의약품 생산규모별 기업현황]

(단위 : 개, 백만원)

구분
2016년
2015년
2014년

업체수
생산액
업체수
점유율
생산액
점유율
업체수
생산액
업체수
점유율
생산액
점유율
업체수
생산액
업체수
점유율
생산액
점유율

10억원 미만
111
18,060
31.4%
0.11%
124
18,311
34.83%
0.12%
51
16,231
17.06%
0.11%

10 ~ 50억원
54
126,740
15.3%
0.78%
50
132,116
14.04%
0.89%
61
161,269
20.40%
1.13%

50 ~ 100억원
27
201,011
7.6%
1.23%
28
208,104
7.87%
1.40%
28
196,066
9.36%
1.37%

100 ~ 500억원
80
2,072,538
22.7%
12.69%
77
2,033,369
21.63%
13.69%
83
2,122,575
27.76%
14.86%

500 ~ 1,000억원
39
2,954,835
11.0%
18.09%
36
2,494,303
10.11%
16.79%
36
2,388,957
12.04%
16.73%

1,000 ~ 3,000억원
29
4,889,820
8.2%
29.94%
31
5,309,294
8.71%
35.74%
30
4,985,705
10.03%
34.91%

3,000 ~ 5,000억원
8
2,983,726
2.3%
18.27%
5
1,820,359
1.40%
12.25%
5
1,772,812
1.67%
12.41%

5,000억원 이상
5
3,085,675
1.4%
18.89%
5
2,840,169
1.40%
19.12%
5
2,636,867
1.67%
18.46%

합 계
353
16,332,406
100.0%
100.00%
356
14,856,025
100.00%
100.00%
299
14,280,482
100.00%
100.00%

출처 : 식품의약품안전처

한편, 당사의 주력 제품군중 매출비중이 높은 항생제, 근골격계, 순환기계, 소화기계의 경쟁 현황은 다음과 같습니다.

① 항생제

당사의 항생제류는 2017년 기준 49개 의약품으로 구성되어 있으며, 동사 매출의 37.0%를 차지하는 주력 품목입니다. 항생제류 중 동사 주력 제품의 시장점유율은 아래 표와 같으며, 동사는 현재 개량형 경구용제제의 개발을 진행 중으로 이를 조속히 마무리 지어 향후 경구용 항생제 시장에서도 매출 상위권 진입을 모색하고 있습니다.

[당사 항생제류 주력 의약품 시장점유율]

(단위 : %)

의약품

2015년

2016년

2017년

경쟁사

회사명

M/S

회사명

M/S

회사명

M/S

케포돈주

1) 하원제약

23.78%

1) 하원제약

20.80%

1) 한국유니온제약

21.10%

11개사

2) 한올바이오파마

16.65%

2) 한올바이오파마

14.89%

2) 하원제약

17.84%

3) 이연제약

13.58%

3) 이연제약

13.69%

3) 국제약품

14.29%

5) 한국유니온제약

9.23%

4) 한국유니온제약

13.48%

4) 한올바이오파마

11.95%

유니온
프로신주

1) 제일약품

33.20%

1) 제일약품

31.28%

1) 제일약품

28.59%

14개사

2) 한국유니온제약

17.03%

2) 한국유니온제약

14.96%

2) 한국유니온제약

20.30%

유니
시프로
사신주

1) 씨제이헬스케어

22.12%

1) 씨제이헬스케어

25.76%

1) 씨제이헬스케어

25.39%

17개사

2) 중외제약

12.23%

2) 중외제약

10.99%

2) 일동제약

11.95%

3) 한국유니온제약

10.85%

3) 일동제약

9.37%

3) 중외제약

11.52%

4) 일동제약

9.96%

4) 한국유니온제약

8.65%

4) 한국유니온제약

10.21%

유니온
아미카
신주

1) 신풍제약

29.71%

1) 신풍제약

31.51%

1) 신풍제약

30.42%

14개사

2) 아주약품

25.33%

2) 아주약품

25.24%

2) 아주약품

26.63%

3) 한국유니온제약

9.89%

3) 한국유니온제약

11.93%

3) 한국유니온제약

14.08%

세프타
짐주

1) 한미약품

25.40%

1) 한미약품

42.77%

1) 한미약품

50.04%

17개사

2) 영진약품

12.05%

2) 영진약품

9.98%

2) 한국유니온제약

9.81%

3) 한국유니온제약

10.11%

3) 한국유니온제약

7.88%

3) 씨제이헬스케어

8.23%

국내 : IMH health

② 순환기계

당사는 순환기계류 제품의 포트폴리오 정비를 통해 지속적으로 동사 매출점유율을 2015년 20.9%에서 2017년 23.5%로 확대해 왔습니다. 현재 순환기계류 주요 의약품들의 시장 점유율은 3%대에 미치지 못하고 있으나, 제네릭 및 개량신약의 개발과 더불어 영업담당자의 제품정보력 강화를 통한 시장점유율 확보에 주력하고 있습니다.

[당사 순환기계류 주력 제품 시장점유율]

(단위 : %)

의약품

2015년

2016년

2017년

경쟁사

회사명

M/S

회사명

M/S

회사명

M/S

리마스타정

1) 동아에스티

45.23%

1) 동아에스티

43.72%

1) 동아에스티

42.18%

44개사

2) 삼일제약

10.94%

2) 삼일제약

8.40%

2) 삼일제약

6.37%

3) 영진약품

5.30%

3) 영진약품

5.08%

3) 한국휴텍스제약

4.34%

9) 한국유니온제약

2.68%

12) 한국유니온제약

2.31%

14) 한국유니온제약

1.57%

카세틸정

1) 한미약품

25.14%

1) 한미약품

26.09%

1) 한미약품

26.98%

36개사

2) 동아에스티

20.53%

2) 동아에스티

22.08%

2) 동아에스티

19.62%

3) 일동제약

5.68%

3) 일동제약

5.25%

3) 일동제약

5.27%

14) 한국유니온제약

2.21%

14) 한국유니온제약

1.94%

16) 한국유니온제약

1.68%

출처 : IMH health

③ 근골격계

당사 소염진통제 중 주사제 계열이 시장에서 우위를 점하고 있으며, 순환기내과, 호흡기내과 등 내과파트와 관련하여 영업력 증대를 지속하고 있습니다. 또한 경구제의 경우 타 의약품과 시너지효과를 기대 수 있어 이를 통한 제품 포트폴리오 구성을 지속적으로 정비하고 있습니다.

[당사 근골격계류 주력 제품 시장점유율]

(단위 : %)

의약품

2015년

2016년

2017년

비고

회사명

M/S

회사명

M/S

회사명

M/S

유니
히알주

1) 신풍제약

21.33%

1) 엘지생명과학

22.70%

1) 엘지생명과학

25.30%

40개사

2) 엘지생명과학

19.30%

2) 신풍제약

17.71%

2) 동국제약

11.84%

3) 동광제약

13.83%

3) 동국제약

13.67%

3) 신풍제약

10.80%

22) 한국유니온제약

0.43%

11) 한국유니온제약

2.42%

9) 한국유니온제약

3.21%

갈리
치오주

1) 유영제약

19.34%

1) 한국유니온제약

24.00%

1) 한국유니온제약

29.78%

15개사

2) 한국유니온제약

15.36%

2) 비씨월드제약

18.98%

2) 유영제약

20.91%

유니
페낙주

1) 명문제약

24.88%

1) 명문제약

22.05%

1) 명문제약

23.82%

34개사

2) 아주약품

14.29%

2) 아주약품

14.63%

2) 아주약품

13.72%

3) 한국유니온제약

12.04%

3) 한국유니온제약

13.76%

3) 한국유니온제약

13.34%

출처 : IMH health

④ 소화기계

소화기계류는 시장에서 작용기전별 제품 포트폴리오 구성을 위한 정비가 진행 중에 있습니다. 엘지생명과학의 신제품인 뉴란소의 경우, 오리지널 충성도가 높아 77%의 시장점유율로 독점적 형태를 보여주고 있는 상황이며, 동사는 오리지널회사와 병의원 영업에서 유니메드와 지속적인 경쟁관계에 있습니다. 당사는 순환기계류 의약품의 생명주기가 쇠퇴기에 접어들기 전에 신제품으로 대체하여, 매출 감소 최소화 및 증대에 주력하고 있습니다.

[당사 순환기계류 주력 제품 시장점유율]

(단위 : %)

의약품

2015년

2016년

2017년

경쟁사

회사명

M/S

회사명

M/S

회사명

M/S

뉴란소
캡슐

1) 다케다코리아

78.05%

1) 다케다코리아

77.95%

1) 다케다코리아

77.49%

22개사

2) 유니메드

5.30%

2) 태준제약

4.91%

2) 유니메드

7.70%

3) 우리들제약

2.97%

3) 유니메드

4.64%

3) 태준제약

3.97%

4) 하나제약

2.26%

4) 하나제약

2.32%

4) 한국유니온제약

1.57%

5) 한국유니온제약

1.74%

6) 한국유니온제약

1.30%

5) 한국피엠지제약

1.20%

유니레보설피리드정

1) 에스케이케미칼

9.56%

1) 에스케이케미칼

9.35%

1) 에스케이케미칼

9.03%

92개사

2) 영일제약

8.12%

2) 영일제약

9.00%

2) 영일제약

7.46%

3) 유니메드

6.30%

3) 한국유텍스제약

5.79%

3) 한국휴텍스제약

6.03%

10) 한국유니온제약

2.87%

17) 한국유니온제약

1.86%

33) 한국유니온제약

0.80%

출처 : IMH health

국내 중상위권 내 일부 제약회사들은 내수위주, 제네릭과 해외 제약사의 오리지널 도입 판매 중심의 사업구조에서 벗어나 지속 가능한 성장동력을 확보하기 위해 다양한 정책을 시행중에 있습니다. 당사 또한 세분화 되어있는 GMP 설비시설을 통해 고부가가치를 창출하기 위한 수단 중 하나로 새로운 제형 개발 및 조성복합제와 같은 개량신약 연구개발에 집중하고 있습니다. 당사에서 개발하고 있는 새로운 제형 및 조성복합치료제는 원 개발사 제품보다 더 큰 시장을 형성할 수 있는 잠재력이 있는 품목들로 기대하고 있습니다. 특히 향후 제품화 예정인 MRI 조영제 주사제는 기술적인 진입 장벽이 높아 중소제약사들은 사업진출에 어려움을 겪고 있는 상황입니다. 따라서 당사는 MRI조영제 개발을 통하여 조영제 시장에서 막강한 경쟁력을 갖출 것으로 기대하고 있습니다.

당사를 비롯한 제약회사들의 상기와 같은 노력에도 불구하고 약가 인하 정책 이후 영업 조직의 영업능력에 기초한 판매 및 유통망 관리, 해외 다국적제약사와의 제휴활동, 연구개발능력 등 핵심역량 차이로 인하여 상위권 제약사들과 중하위권 제약사들의 사업역량 격차는 보다 확대되고 있습니다. 당사는 금번 공모자금을 이용하여 생산설비의 신규라인을 구축하고, 연구개발을 확대하여 매출 성장을 계획하고 있으나, 산업 내 경쟁강도 심화 및 상위권 업체들과의 경쟁 격차 증가는 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있사오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 원재료 가격변동 위험

국
내 제약회사 대부분은 생산원료의 조달을 외국 제약사에 의존
하고 있어서 원료 자급도는 2016년 27.6%로 매우 낮은 편입니다. 완제의약품의 자급도는 2016년 76.8%로 높은 편으로 나타나고 있으나, 2008년 83.4%에서 매년 감소하는 추세에 있습니다.
당사의 원ㆍ부재료비는 2015년
10.0억에서, 2016년 12.6억원, 2017년 16.0억원으로 지속적으로 증가하고 있으며,
제품제조원가 대비 재료비 비중은 2015년 6.9%에서, 2016년 8.5%, 2017년 9.6%로 지속적으로 확대되고 있습니다.
따라서
국제 원재료 가격 상승, 환율변동, 국제 정세의 급변 등은 당사 재료비에 영향을 주어 수익성 악화로 이어질 수
있습니다 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

국내 제약회사 대부분은 생산원료의 조달을 외국 제약사나 주요 매입처에 의존하고 있어서 원료 자급도는 2016년 27.6%로 매우 낮은 편입니다. 이와 같은 이유는 국내 원료 생산이 품질측면에서는 유럽산에 비해 열위에 있으며, 가격측면에서는 인도나 중국산에 비해 경쟁력이 취약한 것에 기인합니다. 또한 고품질의 원료의약품 생산국은 한정되어있는 상황입니다. 반면에 완제의약품의 자급도는 2016년 76.8%로 높은 편으로 나타나고 있으나, 2008년 83.4%에서 매년 감소하는 추세에 있습니다. 

당사의 원ㆍ부재료비는 2015년
10.0억에서, 2016년 12.6억원, 2017년 16.0억원으로 지속적으로 증가하고 있으며,
제품제조원가 대비 재료비 비중은 2015년 6.9%에서, 2016년 8.5%, 2017년 9.6%로 지속적으로 확대되고 있습니다.

[재료비 비중]

(단위: 천원)

구분
2018연도 1분기
(제34기 1분기)
2017년
(제33기)
2016년
(제32기)
2015년
(제31기)

당기제품제조원가
-
16,685,149
14,836,737
14,470,857

재료비
2,179,374
1,603,966
1,259,848
998,437

(1) 원재료비
1,901,650
1,442,121
1,125,616
824,658

(2) 부재료비
273,683
161,845
134,232
173,779

재료비 비중
-
9.6%
8.5%
6.9%

출처 : 회사 제시 자료

[원재료 가격변동추이]

(단위: 천원, $)

분류
주요 품목

2017년

2016년

2015년

항생제류

세파제돈나트륨

641

633

660

순환기계류

아세틸엘카르니틴염산염

85

85

85

근골격계류

덱시부프로펜D.C

88

74

72

소화기계류

트리메부틴말레산염

138

138

138

기타(비뇨기계 외)

염화베타네콜

1,100

1,100

1,100

출처 : 회사 제시 자료

당사는 원재료의 안정적인 저가 공급의 중요성을 인지하고, 수급의 안정성과 품질이 높은 저가의 원재료를 구매하기 위하여 노력하고 있습니다. 구매 시 시장조사를 철저히 하여 우량 업체를 선정하고 있으며, 거래처간 업무를 공유하는 등 커뮤니케이션을 강화하여 주요 매입처들과의 관계 유지를 위하여 노력하고 있습니다. 당사의 주요 매입처 현황은 다음과 같습니다.

[주요 매입처 현황]

(단위: 백만원)

주요 품목

구입처

2017년

2016년

2015년

매입액

매입액

매입액

세파제돈나트륨

㈜엔지켐제천공장

-

607

765

㈜한솔파마

1,142

465

-

아세틸엘카르니틴

염산염

㈜국전약품

303

245

200

덱시부프로펜D.C

동진파마

235

316

230

엘아스파르트산

엘오르니틴수화물

동진파마

309

313

223

트리메부틴말레산염

동진파마

350

213

144

탈니플루메이트

이니스트팜㈜

24

79

199

갈라민트리에티오디드

화일약품

83

22

60

염화베타네콜

CTC바이오

396

365

346

니자티딘

동진파마

108

161

120

출처 : 회사 제시 자료

하지만 예상하지 못한 전반적인 국제원자재 가격 상승,
국제 원재료 가격 상승, 환율변동, 국제 정세의 급변 및 주요 매입처들과의 관계 악화 등은 당사 재료비에 영향을 주어 수익성 악화로 이어질 수
있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

사. 신약개발 및 R&D 비용 증가 위험

정부는 약가 규제를 시행하는 한편, 일정 수준 이상의 R&D 투자를 집행하고 있는 제약사들을 '혁신형 제약기업'으로 선정하여 선별적 약가우대, 세제 혜택 등의 지원을 통해서 국내 제약사의 신약 개발 역량을 강화하고자 하였습니다. 정부의 이러한 유인책과 제네릭 약가 인하 및 리베이트 등 영업규제가 강화되면서 제약사업의 연구개발 지출이 증가하는 추세입니다. 일반적으로
연구개발을 통한 신약 개발은 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공하더라도 이에 투자된 비용을 회수할 수 있는 정도의 수익 창출 여부에 대한 불확실성이 높습니다.
당사는 현
재
(주)인터올리고와 압타머를 활용한 표적조영제 및 표적항암제 개발, 개량 신약 및 제형 변경 신약 개발에 대한 투자를 지속적으로 늘리고 있으며, 제네릭 약품을 탈피하여 매출원의 다각화를 진행 중에 있습니다. 또한 금번 공모자금 200억원 중 44억원을 연구개발비용으로 투자할 계획입
니다. 다만, 향후 압타머 관련 연구개발, 개량신약 및 제형변경 연구개발 등의 결과가 미비하거나, 성공 후에도 투자비용을 회수할 말큼의 수익성 확보가 어려울 경우 당사의 수익성은 저하될 수 있으니
,
투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

국내 제약산업은 연구개발을 통한 신약 확보 보다는 의약품 수요의 꾸준한 증가와 의약분업 시행 이후 전문의약품 시장의 고성장을 배경으로 제네릭 위주의 생산 및 판매를 통해 성장해 왔습니다. 

한편, 정부는 약가 규제를 시행하는 한편, 일정 수준 이상의 R&D 투자를 집행하고 있는 제약사들을 '혁신형 제약기업'으로 선정하여 선별적 약가우대, 세제 혜택 등의 지원을 통해서 국내 제약사의 신약 개발 역량을 강화하고자 하였습니다. 정부의 이러한 유인책과 제네릭 약가 인하 및 리베이트 등 영업규제가 맞물리면서 제약사업의 연구개발 지출이 증가하고 있습니다. 대형 제약사를 중심으로 신약개발 및 해외진출을 위한 투자를 확대하고 있으며, 다국적 임상과 해외 제약사와의 제휴도 증가하고 있습니다. 또한 화학합성 의약품에 비해 시장이 확대되고 있는 바이오시밀러에 대한 연구개발도 활발히 진행되고 있습니다. 2006년 2,749억원이었던 대형 제약사들의 연구개발비는 2016년 8,846억원으로 큰 폭으로 증가하였으며, 연구개발비가 매출액에서 차지하는 비중 또한 6.7%에서 10.1%로 증가하였습니다. 

[대형 제약사 합산 연구개발비 및 매출액 대비 연구개발비 비중 추이]

(단위: 억원)

연구개발비 추이(2).jpg
연구개발비 추이(2)

출처: 한국기업평가 보고서, '제약사, 수출에 눈 돌리다'

신약 개발 과정은 크게 연구(Research) 단계와 개발(Development) 단계로 구분됩니다. 첫 번째 연구 단계(탐색)는 의약학적 개발 목표(목적 효능 및 작용 기전 등)를 설정하고, 신물질의 설계, 합성 및 효능 검색 연구를 반복하여 개발 대상 물질을 선정하는 단계입니다. 두 번째 개발단계는 대상 물질에 대한 대량 제조 공정 개발, 제제화 연구, 안전성 평가, 생체 내 동태 규명 및 임상시험을 거쳐 신약을 개발해 가는 과정을 포함합니다. 

일반적으로 의약품의 개발 단계는 기초탐색 및 원천기술연구 과정 → 개발 후보물질 선정 단계 → 전임상(비임상)시험 단계 → 임상시험(Clinical Trial) 과정 → 신약 허가 및 시판 순으로 진행됩니다. 임상 시험의 단계별 비용은 전임상, 임상 1상, 임상 2상, 임상 3상으로 단계가 올라갈수록 증가하며, 미국바이오협회에 따르면 신약이 전임상에서 최종 상용화까지 가는 평균 성공률은 9.6% 수준에 불과합니다. 신약 개발에 소요되는 막대한 자금은 제약사의 현금흐름을 제약하는 요인으로 작용하고 있으며, 연구개발과제의 상업화에 대한 불확실성 또한 내제되어 있습니다. 따라서 개발신약의 성과가 매출 및 수익성의 증대로 연결될 수 있을지에 대한 불확실성은 늘 존재합니다.
현재까지 당사에서 진행한 임상시험 및 생동시험 내역은 다음과 같습니다.

[당사 임상시험 내역]

(단위 : 천원)

품목

단계

내용

기간

소요 비용

리마스타정(제형변경 제네릭 의약품)
허가완료
생동시험
12.04.30 ~ 12.07.25
150,000

뉴클러F정(개량신약)
임상3상완료
임상시험
13.03.19 ~ 현재
1,039,970

YBH-1603(개량신약)
임상3상완료
임상시험

16.03.16 ~
현재

360,000

보리코나졸
(제형변경 제네릭 의약품)

생동시험완료
생동시험

16.03.29 ~
현재

162,000

(제형변경 제네릭 의약품)

허가완료
생동시험

16.10.30 ~
2017.10.03

134,000

유니알포정

(제형변경 제네릭 의약품)

생동시험완료
생동시험

17.04.19 ~
현재

185,100

주) 제네릭 의약품은 임상시험에 준하여 생동시험을 진행하며, 생동시험 통과 후 허가를 받아 시판이 가능합니다.
출처 : 회사 제시 자료

한편,
당사의 경우 2015년부터 2017년까지 연구개발비는 5억 ~ 10억원 수준으로 매출액 대비 1.0 ~ 2.3% 정도에 불과합니다. 이는 과거 당사의 사업 방향이 제네릭 약품 영업 위주였던 것에 기인합니다.

[연구개발 비용]

(단위 : 천원, %)

구분

2018년 1분기

2017연도

2016연도

2015연도

연구개발비

위탁시험의뢰

139,655

536,937

712,780

1,028,245

정부보조금
-
-
50,000
-
-

합계
(매출액 대비 비율)

-

139,655
(1.11%)

586,937

(1.15%)

712,780

(1.50%)

1,028,245

(2.33%)

주) 당사는 자산처리되는 연구개발비는 없으며, 전액 비용으로 처리됩니다. 제조로 처리하는 연구개발비는 연구소직원의 급여 및 상여금, 연구재료비가 있으며, 판관비로 처리하는 연구개발비는 임상실험 및 생물학적 동등성 시험의 의뢰 비용입니다.

출처 : 회사 제시 자료

그러나 현재 당사는 (주)인터올리고와 압타머를 활용한 표적 조영제 및 표적항암제 개발, 개량 신약 및 제형 변경 신약 개발에 에 대한 투자를 지속적으로 늘리고 있으며, 제네릭 약품을 탈피하여 매출원의 다각화를 진행 중에 있습니다. 또한 금번 공모자금 200억원 중 44억원을 연구개발비용으로 투자할 계획입
니다. 다만, 향후 압타머 관련 연구개발, 개량신약 및 제형변경 연구개발 등의 결과가 미비하거나, 성공 후에도 투자비용을 회수할 말큼의 수익성 확보가 어려울 경우 당사의 수익성은 저하될 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[(주)인터올리고와의 공동연구개발 내역]

당사 (주)인터올리고
지분취득 내역
취득일
2017.07.04

취득주식수
보통주 7,060주(8.27%) / 우선주 2,340주(2.74%)

금액

2,034,400,000원

(주)인터올리고 당사
지분취득 내역
취득일
2017.06.05

취득주식수
1,000주(0.24%)

금액
95,000,000원

공동연구개발 대상
압타머를 활용한 유방암 표적조영제 및 췌장암 표적항암제(표적항암이식제)

진행상태 및 계획

공동연구개발 계획(2).jpg
공동연구개발 계획(2)

소요 비용
표적조영제
전임상
(컨설팅비 등 기타비용 포함)
5.5억원

임상 1상
15억원

임상 2상
15억원

표적항암제

전임상
(컨설팅비 등 기타비용 포함)

35억원

임상1상
30억원

임상2상
35억원

주1) 췌장암을 포함하여 그외 암에 대한 치료제 개발완료 시, 당사는 (주)인터올리고에 대하여 치료제에 대한 우선협상권을 보유하고 있습니다.
주2) 금번 공모자금 중 35.5억은 표적조영제 연구개발에 사용될 계획이며, 표적항암제 연구개발 비용은 자체조달 할 예정입니다.
주3) 당사가 보유중인 (주)인터올리고 우선주는 의결권이 없습니다.
출처 : 회사 제시 자료

아. 설비투자 관련 위험

당사는
고형제(정제, 캡슐제), 앰플주사제, 세파분말주사제 KGMP 시설을 보유하고 있으며, 특히 세파분말주사 중 세팔로스포린제제의 경우 특화된 전용시설을 갖추어 식약처에서 적합실사를 통한 허가를 받았습니다.
그러나
향후 상기
설비시설들의 인증 갱신 절차가 원활하게 진행되지 아니하거나, 인증 받은 절차를 지키지 않음에 따라
생산된 제품에 문제가 발생할 경우
, 당사는 설비시설을 효율적으로 활용하지 못할 수 있습니다. 이는 당사의
제품 생산량과 직결될 것이며, 매출 및 수익성은 하락할 가능성이 존재
하니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 의약품 허가, 보험 약가 등재 뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타 산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다.

GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준)는 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로, 미국 FDA가 1963년 GMP를 제정 및 공표하면서 WHO(세계보건기구)와 각국에서 GMP를 도입하기 시작했습니다. 

우리나라 정부는 1977년에 '우수의약품 제조 관리 기준'을 보건사회부 예규로 공포하고 1978년 'KGMP(Korea GMP) 시행 지침'을 발표하였습니다. 이후 KGMP는 1994년 약사법 시행규칙에 '의약품 제조 및 품질 관리 기준'이 규정되면서 의약품 제조업과 품목 허가의 의무 요건이 되었습니다. 2008년 밸리데이션(Validation), 연간 품질 평가, 변경 관리 등 새로운 규정들이 포함되어 선진국의 GMP와 유사한 수준으로 KGMP가 전면 개정되었으며, 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설 구비를 위해 GMP 시설설비를 확대함에 따라 시설 및 설비투자 금액이 지속적으로 증가하는 추세를 보였습니다. 다만 KGMP는 아직은 세계 기준인 cGMP에 비해 그 적용 범위가 낮은 것으로 알려져 있습니다. 우수의약품의 제조·관리의 기준으로 상세 설명은 다음과 같습니다.

[GMP에 관한 내용]

구분

설명

승인기관

재검토

KGMP

(Korea Good 
Manufacturing Practice)

우리나라 약사법 및 의약품등의 안전에 관한 규칙에서 정한 의약품 제조업자가 준수하여야 하는 의약품 제조 및 품질관리 기준

식품의약품안전처

(한국)

매 3년

cGMP

(current Good 
Manufacturing Practice)

미국 의약품 판매를 위한 품질 및 생산에 관한 기준으로 공장의 구조/ 설비에서부터 원료의 구입, 제조, 품질관리/보증, 포장, 출하 및 유통에 이르는 의약품전반에 관한 관리 기준. 실사를 바탕으로 평가가 이루어지므로 현재 시점에서의 GMP를 평가한다는 의미에서 current를 붙여 cGMP라 칭함.

미국식품의약국
(Food and DrugAdministration, FDA)

비정기

[GMP 승인절차 및 기대효과]

GMP 승인절차
GMP 기대효과

gmp 승인 절차(2).jpg
gmp 승인 절차(2)

gmp 기대효과(2).jpg
gmp 기대효과(2)

당사의 생산본부는 KGMP 허가를 받은 공장으로 고형제(정제, 캡슐제), 앰플주사제, 세파분말주사제 설비시설을 갖추고 있으며, KGMP에 의한 부서별 업무 분장에 부합하여 구성되어 있습니다. 당사는 KGMP 인증을 통해서 4대 주력제품인 항생제군(케포돈주, 아미카신주, 유니설암주 등), 근골격계군(유니페낙주, 피록시캄주, 가리치오주, 메토카르바몰주 등), 소화기계군(레보설피리드정, 포부틴정, 유니라제정 등), 순화기계군(카세틸정, 리마스타정, 뉴로탄정 등)의약품에 대한 제조 및 판매를 하고 있습니다.

당사의 KGMP획득 내역은 다음과 같으며, 설비시설 증설 비용을 포함하여 총 33.2억원의 비용이 소요되었습니다.

[당사 KGMP 획득 내역]

(단위 : 천원)

설비시설
획득일(허가 기간)

승인기관

소요 비용

고형제(정제, 캡슐제)

최초: 1997.07.25

(1997.07.25 ~ 2017.11.29)

KGMP 적합판정(갱신): 2017.11.29

(2017.11.29~ 2020.11.28)

식품의약품안전처

(한국)

1,134,200

앰플주사제

최초: 1994.04.21

(1994.04.21 ~ 2017.11.29)

KGMP 적합판정(갱신): 2017.11.29

(2017.11.29~ 2020.11.28)

식품의약품안전처

(한국)

1,707,029

세파분말주사제

최초: 2004.07.27

(2004.07.27~ 2017.11.29)

KGMP 적합판정(갱신): 2017.11.29

(2017.11.29~ 2020.11.28)

식품의약품안전처

(한국)

487,125

주1) KGMP 허가를 획득하는데에는 공식적인 비용이 소요되지 않으며, 다만 컨설팅 비용과 GMP 허가를 획득하기 위한 설비시설 증설 등의 비용이 소요됩니다.

[부서별 GMP관리 내용]

구분
주요업무
GMP 관리 내용

생산관리팀
생산팀
공무팀
제조시설과 설비 및 장치관리
- 제조시설과 설비에 있어서의 GMP
- 장치의 설계 조립에서의 주의사항
- 제조환경관리의 주의사항
- DQ, IQ, OQ, PQ

운전작업
- 제조 작업의 GMP
- 공정관리
- 제조지시 및 기록서

제조운영
- 표시서류의 작성 및 관리
- 자재(포장재) 및 첨가제 관리
- 원료의 입고 및 출고 관리
- 반제품(공정 중 제품)의 관리
- 제품의 관리 및 출하

품질관리팀
(QC)
검채채취, 시험 및 적부 판정
- SOP를 작성하고 그 방법에 따라 실시
- 실행시점에서 기록
- 과학적이며, 적절한 방법을 채택
- 일탈은 모두 기록하고 조사
- 기준일탈(OOS)는 SOP에 따라 조사 기록

DATA의 기록 및 보관
- DATA의 기록 및 보관

시약 및 표준품 관리
- 시약을 조제하고 표시
- 표준품, 상용표준품, 정량용 원료 등을 구비
- 사용기한을 설정 표시
- 시험법의 Validation

당사는 고형제(정제, 캡슐제), 액상주사제(앰플주사제) 및 세파분말 주사제에 대한 GMP시설을 갖추고 있으나, 공장 건물의 노후와 공간부족으로 주사제 전용공장을 건설하여 내용고형제 시설 공간에서 분리하기로 결정하여, 현재 강원도 원주시 문막읍에 공장부지를 매입하여 주사제 전용 공장 신축을 위한 개념 설계를 진행중에 있습니다. 건설 추진 중인 주사제 전용 신공장은 앰플, 바이알, 인퓨전용 LVP, 동결건조, 프리필드 제형 및 자동화 포장시설을 갖추어 미국, 유럽기준 선진국 cGMP 수준으로 더 높은 품질의 다양한 주사제 의약품을 생산할 계획입니다. 주사제 전제형을 갖춘 cGMP 수준의 공장을 신설하면 새로운 제품 생산 및 원가절감 효과는 향후 당사 영업 및 수탁 사업에도 경쟁력이 생길 것이며,
2019년 상반기 신공장 완공 후 본격적인 매출이 발생하는 2020년부터 수출을 포함한 CMO 매출규모는 급격히 성장을 할 것으로 전망됩니다.

[당사 신공장 설비시설 내역]

(단위 : 천원)

설비시설

내용

생산품목

소요비용

앰플주사제라인

- 기존 앰플주사제 생산라인 가동율이 100 %에 육박하였고, 수탁생산 요청량이 증가함에 따라 증설 필요성 증대

- 주요설비: 조제탱크, 세병기, 터널멸균기, 충전기, 고압증기멸균기

갈리치오주(골격근이완제)

조제탱크: 50,000

세병기: 180,000

터널멸균기: 250,000

충전기: 220,000

고압증기멸균기: 300,000

cGMP 컨설팅비: 100,000
합계 : 1,100,000

유니온메토카르바몰주

(골격근이완제)

유니페낙주(해열진통소염제)

유니온아미카신주(항생제)

유니온암브록솔주(진해거담제)

유니인퓨전주(간장질환용제)

기타 앰플주사제

LVP(조영제)라인

- 매출액 증대 및 위탁생산 비용을 절감하기 위한 위탁제품의 자체 생산 필요성 증대

- 주요설비: 조제탱크, 세병기, 충전기, 고압증기멸균기

헥소레이주(조영제)

조제탱크: 50,000

세병기: 180,000

충전기: 280,000

고압증기멸균기: 150,000

cGMP 컨설팅비: 100,000
합계 : 760,000

동결건조
주사제라인

- 매출액 증대 및 위탁생산 비용을 절감하기 위한 위탁제품의 자체 생산 필요성 증대

-주요설비: 조제탱크, 충전기, 동결건조기, 타전장치

유니코나졸주사(항진균제)

조제탱크: 100,000

충전기: 560,000

동결건조기: 1,000,000

타전장치: 100,000

cGMP 컨설팅비: 100,000
합계 : 1,860,000

다만,
GMP 기준을 충족하는 공장을 설립하고 인증을 득하는 것은 매우 다양한 기준을 충족해야 하는 것으로 향후 GMP의 승인을 갱신하지 못하게 되거나 인증 받은 절차를 지키지 않음에 따라 생산된 제품에 문제가 발생하는 경우 공장운영의 제약 등으로 인하여 수출 등 정상적인 영업에 차질이 발생될 위험이 있으며, 당사의 생산 및 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 유
의하시기 바랍니다.

자
.
핵심 인력 유출 관련 위험

제약산업의 경쟁이 심화됨에 따라 우수인력 스카우트 등의 위험이 존재
합니다. 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 사업분야로 이탈할 경우 핵심 기술 노하우의 유출이 발생 가능하여, 당사의 경쟁력이 약화될 수 있습니다. 의약품의 생산은 설비를 통해 이루어지지만 이를 감독, 관리, 운영하는 것은 조직화된 시스템과 숙련된 임직원에 의해 가능며 그 역할은 매우 중요합니다. 따라서

핵심인력 유출과 이로인한 기술유출 등은 당사 경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수
있으니,
투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사가 사업을 성공적으로 영위하기 위해서는 제약분야에서 전문성과 노하우를 보유하고 연구인력을 확보할 수 있어야 합니다. 이는 제약 산업을 영위하고 있는 업체들에 공통적으로 적용되는 사항으로, 업계 내에서 우수 인력 유치를 위한 경쟁은 점차 심화되고 있습니다.

당사는 연구개발실적 확충을 위해 2015년 표적조영제, 표적항암제 개발을 위한 바이오연구소를 추가로 설립하여 운영하고 있습니다. 당사는 우수 인력 양성 및 지속적인 연구개발 투자를 통하여 연구 수행을 위한 기반을 확충해 왔으며, 연구개발조직으로 제제연구실, 바이오의약품 연구실, 개발부 총 3개 파트로 운영하여, 우수한 품질의 의약품을 신속하게 공급하기 위해 기술혁신에 총력을 기울이고 있습니다.

[연구개발조직]

연구개발조직(2)

[연구개발조직]

제제연구실
1. 콜린아포세레이트의 경구용 정제 제제 개발 연구
2. 보리코나졸의 경구용 정제 및 주사제 개발 연구
3. 로잘탈칼륨의 제제 연구
4. 이트라코나졸의 제제 연구
5. 트라마돌, 아세트아미노펜 복합제 제제 연구
6. 미량원소 결핍 주사제 제제 연구
7. 소염진통제 주사제 제제 개발 및 안정화 연구
8. 파리칼시톨 주사제 제제 개발 및 안정화 연구

바이오의약품
연구실

1. 아텔로콜라겐 기반 압타머-약물 결합체의 1개월 이상 약물 방출 지속 가능한 췌장암 표적 약물 전달 시스템 개발

2. 압타머를 이용한 생체 분자 영상화 기술 기반 Her2 양성 유방암 맞춤 진단 조영제 개발

3. 돈피로부터 생체적합 젤라틴 생산 및 이를 이용한 혈장증량제 주사제 개발

[연구개발인력 구성]

(단위 : 명)

학력
박사
석사
학사
기타
합계

인원수
1
2
6
-
9

[연구개발인력 증감 현황]

(단위 : 명)

구분
직위
기초
증가
감소
기말

증권신고서
제출일 현재
상무
1
-
-
1

부장
1
-
-
1

차장
-
-
-
-

과장
1
-
-
1

대리
2
-
-
2

사원
4
-
-
4

계
9
-
-
9

2017년도
상무
1
-
-
1

부장
-
1
-
1

차장
1
-
1
-

과장
3
-
2
1

대리
3
-
1
2

사원
-
4
-
4

계
8
5
4
9

2016년도
상무
1
-
-
1

부장
-
-
-
-

차장

1
-
1

과장
1
2
-
3

대리
5
-
2
3

사원
-
-

-

계
7
3
2
8

2015년도
상무
1
-
-
1

부장
-
-
-
-

차장
-
-
-
-

과장
1
-
-
1

대리
3
2
-
5

사원
2
-
2

계
7
2
2
7

[주요연구개발 인력현황]

직위
성명
담당업무
주요경력
주요연구실적

소장

김순옥

연구소장 및 제품인허가 총괄

- 일본 고오베대학교 Post Doc.

- 명지대학교
겸임교수

- ㈜씨트리 중앙연구소 부소장 겸 남양주
연구소장

- 항생제생합성유전자 연구(2009)

- 면역억제제개발 연구(2010)

- 의약품 복합제제개발(2014~)

- 재조합펩타이드개발 생산(2015)

- 보리코나졸, 파리칼시톨 제제

책임

한윤동

의약품 제제연구

- 동국대학교 
식품공학과

- 삼아제약(주)
제제연구부장

- 노마에프츄정(1993)

- 아세트아미노펜 서방과립(2013)

선임

강민혜

허가서류 제품인허가

- 비씨월드제약

- ㈜씨트리

- 유니알포정, 유니코나졸 외

선임

김윤진

임상시험, 생동시험관리

- 삼성제약

- 유니네콜 생동시험

- 비뇨기계약물 복합제 임상시험

주임

이경호

생체적합성 약물전달제제연구

- 성균관대학교
생명공학 석사

- 인터올리고(주)
연구원

- 세포담체 제작(2016)

- 아텔로콜라겐 생산연구

연구원

이에녹

특허, 논문자료정보 검색 및 연구행정

- 울산의대
의과학과 석사

- 가성페쇄성 크론씨병 연구

상기 연구개발 인력들을 통한 최근 3년간의 당사 연구개발 실적 및 향후 바이오의약품 연구개발 계획은 다음과 같습니다.

[연구개발 실적]

분류(목표)

2015년

2016년

2017년

개량신약

1) 뉴클러F정

제3상 임상시험(계속)

-

1) 덱시부프로펜주(계속)

생물학적동등성

및

의약품동등성

1) 솔리케어정

2) 유니시타정

3) 암로스탄정

외 7품목

1) 리팍시민정

2) 유니비스D정

3) 아토르반정20mg

4) 유니시움정20mg, 40mg

외 7품목

1) 보리코나졸정

2) 유니알포정

3) 테노비르정

4) 텔미듀엣정

5) 유니페나신정

6) 탐스로필정

7) 유니바스정

8) 유니베포타정

9) 아트라센세미정

외 10품목

이화학적동등성

-

-

1) 파리칼시톨주(계속)

2) 테리파라타이드주(계속)

3) 이부프로펜주(계속)

4) 파라세타몰주(계속)

고함량 개발

및

공정개선

-

1) 유니티악손주2g

2) 세록펜정

1) 아트라센정

2) 유니네콜정

[바이오 의약품 연구개발 계획]

연구과제

연구기관

기대효과

소요자금

재원 조달방법

압타머를 이용한

유방암 표적조영제 개발

한국유니온제약㈜

바이오 의약품

5억원

당사 재원

정부연구과제 참여

압타머 약물결합

췌장암 표적치료제

한국유니온제약㈜

인터올리고㈜

바이오 의약품

100억원

정부연구과제 공동참여

아텔로콜라겐

생산기술 개발

한국유니온제약㈜

바이오 의약품

5~8억원

당사 재원

정부연구과제 참여

혈장보충제

숙신산 젤라틴 생산기술 개발

한국유니온제약㈜

바이오 의약품

5~8억원

당사 재원

정부연구과제 참여

파리칼시톨

주사제 개발

한국유니온제약㈜

1st 제네릭신제품

2.5억원

당사 재원

베포타스틴 서방정

개량신약 연구개발

한국유니온제약㈜

개량신약

20억원

당사 재원

공동개발 가능

프레가발린

서방제형 개량신약 개발연구

한국유니온제약㈜

개량신약

20억원

당사 재원 및

공동개발 가능

다비가트란

서방제형 개량신약 연구개발

한국유니온제약㈜

개량신약

6억원

당사 재원 및

공동개발 가능

나프록센+에스오메프라졸

복합제 연구개발

한국유니온제약㈜

개량신약

2억원

당사 재원

이트라코나졸정

개발연구

한국유니온제약㈜

제네릭신제품

(수탁사업 발굴)

2억원

당사 재원

이오헥솔

조영제 연구개발

한국유니온제약㈜

제네릭신제품

1억

당사 재원

덱시부프로펜

주사제 연구개발

한국유니온제약㈜

인트로바이오파마㈜

세계최초제품

공동개발

5억+α

당사 재원

공동개발사 분담

이부프로펜

주사제 연구개발

한국유니온제약㈜

한국콜마㈜

제네릭신제품

1억

당사 재원

공동개발사 분담

파라세타몰

주사제 연구개발

한국유니온제약㈜

제네릭신제품

1억

당사 재원

테리파라타이드

주사제 연구개발

한국유니온제약㈜

비씨월드제약㈜

제네릭신제품

1억

당사 재원

공동개발사 분담

티모신알파

주사제 연구개발

한국유니온제약㈜

한국BMI제약㈜

제네릭신제품

1억

당사 재원

당사는 인력관리의 중요성을 인지하고 업무 만족도 증진, 회사의 비전 공유, 지속적인 교육을 통한 자기 계발 프로그램 강화, 업부실적에 근거한 인센티브 제도 등 각종 복리후생제도 강화 등을 통해 직원들의 애사심 고취에 힘쓰고 있으며 향후에도 임직원의 다양한 복지 혜택을 확대할 계획입니다.

다만, 이러한 당사의 노력 및 정책에도 불구하고 제약산업의 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈할 수 있으며, 이러한 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

2. 회사위험

가. 매출 성장성 관련 위험

당사는 2016년 매출액 474.7억원, 영업이익 36.3억원, 당기순이익 44.1억원을 기록하였으며, 2017년에는 매출액 508.4억원, 영업이익 78.5억원, 당기순이익 30.9억을 기록하였습니다. 2018년 1분기에는 매출액 126.3억원, 영업이익 30.0억원, 당기순이익 24.0억원을 기록하는 등 꾸준한 성장 추세를 유지하고 있습니다. 당사는 주요 품목군인 항생제 외에도 순환기계, 근골격계, 소화기계 등 여러 품목군의 매출이 고르게 성장하는 모습을 보였습니다. 그러나
제약산업의 경쟁강도가 점차 심화되고 있으며, 정부규제 등 대내외적 환경 변화에 의해 매출 정체가 발생할 경우 당사의 성장성이 정체될 가능성이 존재
하니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2016년 매출액 474.7억원, 영업이익 36.3억원, 당기순이익 44.1억원을 기록하였으며, 2017년에는 매출액 508.4억원, 영업이익 78.5억원, 당기순이익 30.9억을 기록하였습니다. 2018년 1분기에는 매출액 126.3억원, 영업이익 30.0억원, 당기순이익 24.0억원을 기록하는 등 2015년부터 꾸준한 성장 추세를 유지하고 있습니다. 특히, 2016년 영업이익은 2015년 대비 1,452.21% 상승하였으며, 이는 광고선전비, 지급수수료 및 판매촉진비 등 판매비와관리비가 크게 감소하며 영업이익이 증가한 것에 기인합니다. 한편, 당사의 2017년 당기순이익은 30.9억으로 매출액 및 영업이익의 증가에도 불구하고, 2016년 대비 약 30%로 감소하였으며, 이는 2017년 진행되었던 세무조사 결과 법인세비용 27억원을 추징한 것에 기인합니다. 

[당사 성장성 추의]

(단위 : 백만원)

구분
2018년 1분기
2017년 1분기
2017년
2016년
2015년

매출액
12,638
12,509
50,846
47,470
44,189

매출액 증가율
1.03%
12.5%
7.11%
7.42%
0.97%

영업이익
3,007
2,486
7,857
6,333
408

영업이익 증가율
20.96%
145.6%
24.06%
1,452.21%
-208.3%

당기순이익
2,409
1,870
3,090
4,419
-5,721

당기순이익 증가율
28.82%
129.4%
-30.07%
177.24%
-305.44%

주1) 당사는 2016년 01월 01일부로 회계기준을 K-IFRS로 전환하였습니다. 이에 따라 비교가능성을 위해 2015년(감사받지 않은 재무제표)와 2016년 이후는 K-IFRS 기준으로 기재하였습니다.
주2) 2017년 1분기는 검토받지 아니한 재무제표입니다.
주3) 2018년 1분기 증가율은 전분기 대비 수치입니다.

당사의 매출구조는 제품 및 상품 매출 그리고 CMO 매출로 이루어져 있으며, 제품 및 상품 매출을 견인하는 주요 품목 라인은 항생제, 순환기계, 근골격계, 소화기계류로 구성되어 있습니다. 당사 제품의 우수한 성능 및 뛰어난 영업력을 바탕으로, 2015년 이후 주요 품목군의 매출은 고르게 성장하는 모습을 보여 주고 있으며, 현재 CMO 매출 비중은 약 3.25%로 미비한 수준이나 향후 제2공장 신설을 통한 GMP 설비의 추가증설을 통해 CMO 매출 또한 큰 폭의 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 

[당사 매출구조 및 현황]

(단위 : 백만원)

매출유형
품목
2018년 1분기
2017년
2016년
2015년

매출액
매출 비중
매출액
매출 비중
매출액
매출 비중
매출액
매출 비중

제품
항생제
3,379
26.74%
12,233
24.06%
10,625
22.38%
11,942
27.02%

순환기계
825
6.53%
3,476
6.84%
4,775
10.06%
5,894
13.34%

근골격계
1,682
13.31%
5,786
11.38%
4,559
9.60%
5,425
12.28%

소화기계
894
7.07%
3,287
6.46%
3,690
7.77%
4,532
10.26%

기타
660
5.22%
2,555
5.02%
2,510
5.29%
3,017
6.83%

제품 소계
7,440
58.87%
27,340
53.77%
26,160
55.11%
30,811
69.73%

상품
항생제
1,084
8.58%
6,430
12.65%
7,275
15.33%
3,544
8.02%

순환기계
2,181
17.26%
8,452
16.62%
4,998
10.53%
3,307
7.48%

근골격계
270
2.14%
1,785
3.51%
3,357
7.07%
1,914
4.33%

소화기계
658
5.21%
2,476
4.87%
2,070
4.36%
1,425
3.22%

기타
774
6.12%
2,704
5.32%
2,538
5.35%
2,077
4.70%

상품 소계
4,967
39.30%
21,849
42.97%
20,240
42.64%
12,268
27.76%

CMO
231
1.83%
1,656
3.26%
1,069
2.25%
1,109
2.51%

합계
12,638
100.00%
50,846
100.00%
47,470
100.00%
44,189
100.00%

주) 당사는 2016년 01월 01일부로 회계기준을 K-IFRS로 전환하였습니다. 이에 따라 비교가능성을 위해 2015년(감사받지 않은 재무제표)와 2016년 이후는 K-IFRS 기준으로 기재하였습니다.

상기와 같이 당사 매출규모 및 영업실적은 지속적인 성장세를 보이고 있으나, 제약산업의 경쟁강도가 점차 심화되고 있으며, 주요 품목군의 시장 악화 및 정부규제 등 대내외적 환경 변화에 의해 매출 정체가 발생할 경우 당사의 성장성이 정체될 가능성이 존재하니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나. 수익성 관련 위험

당사는 2016년 영업이익률 13.34%, 당기순이익률 9.31%, 2017년 영업이익률 15.45%, 당기순이익률 6.08%를 기록하였으며, 2018년 1분기에는 영업이익률 23.80%, 당기순이익률 19.06%를 기록하며 2016년부터 지속적인 수익성 개선 추세를 나타내고 있습니다. 다만, 향후
정부의 약가제도 변화, 제약산업 경쟁 심화에 따른 당사 주요 품목군의 단가 인하 등이 발생할 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수
있사오니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2016년 영업이익률 13.34%, 당기순이익률 9.31%, 2017년 영업이익률 15.45%, 당기순이익률 6.08%를 기록하였으며, 2018년 1분기에는 영업이익률 23.80%, 당기순이익률 19.06%를 기록하며 2016년부터 지속적인 수익성 개선 추세를 나타내고 있습니다.

[당사 수익성 지표]

(단위 : 백만원)

구분
2018년 1분기
2017년
2016년
2015년

매출액
12,638
50,846
47,470
44,190

영업이익
3,007
7,857
6,333
408

당기순이익
2,409
3,090
4,419
(5,721)

영업이익률
23.80%
15.45%
13.34%
0.92%

당기순이익률
19.06%
6.08%
9.31%
-12.95%

주) 당사는 2016년 01월 01일부로 회계기준을 K-IFRS로 전환하였습니다. 이에 따라 비교가능성을 위해 2015년(감사받지 않은 재무제표)와 2016년 이후는 K-IFRS 기준으로 기재하였습니다.

하지만 최근 제약산업의 경우 신규 제약회사의 진입 및 대형 제약회사의 경쟁력 강화 등으로 인해 경쟁강도가 점차 심화되고 있는 상황으로, 이는 제약회사 간의 가격경쟁으로 인한 판매단가 인하, 판매비와관리비 부담의 증가 등으로 이어질 수 있습니다. 또한 건강보험재정 상황에 따라 정부는 추가적인 양가인하 정책을 실시 할 수 있으며, 상기와 같은 제약산업의 환경 변화는 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있사오니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 

다. 재무안정성 악화에 따른 위험

당사의 차입금은 2015년 218.6억원에서 2016년 225.0억원으로 증가 후, 2017년 196.6억원, 2018년 1분기 200.5억원으로 점차적으로 감소하고 있으며, 부채비율은 2015년 212.56%, 2016년 172.37%, 2017년 157.92% 그리고 2018년 1분기 145.47%로 2015년 이후 지속적으로 감소하는 추세를 보이고 있습니다. 한편, 당사는 2017년 전환상환우선주부채 18.5억원을 부채로 인식 되면서 일시적으로 추가적인 부채비율 상승 발생하였습니다. 당사는
2015년 이후 영업현금흐름 안정에 따른 차입금의 규모 및 부채비율이 지속적으로 감소하는 등 재무구조 개선을 위해 노력하고 있으나, 국내외 경기 침체 및 해당 시장 악화 등 예기치 못한 영업환경 변화가 발생하여 당사 수익성이 악화될 경우 차입금 상환 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 가능성
이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 차입금은 2015년 218.6억원에서 2016년 225.0억원으로 증가 후, 2017년 196.6억원, 2018년 1분기 200.5억원으로 점차적으로 감소하고 있으며, 부채비율은 2015년 212.56%, 2016년 172.37%, 2017년 157.92% 그리고 2018년 1분기 145.47%로 2015년 이후 지속적으로 감소하는 추세를 보이고 있습니다. 한편, 당사는 2017년 전환상환우선주부채 18.5억원을 부채로 인식하면서 일시적으로 추가적인 부채비율 상승이 발생하였습니다. 당사의 부채 내역 및 재무안정성 지표는 다음과 같습니다.

[당사 차입금 현황]

(단위 : 백만원)

구분
2018년 1분기
2017년
2016년
2015년

단기차입금
15,792
15,035
15,943
15,042

유동성장기부채
1,146
2,345
1,567
3,631

장기차입금
3,116
2,288
4,993
3,191

합계
20,054
19,668
22,503
21,864

주1) 당사는 2016년 01월 01일부로 회계기준을 K-IFRS로 전환하였습니다. 이에 따라 비교가능성을 위해 2015년(감사받지 않은 재무제표)와 2016년 이후는 K-IFRS 기준으로 기재하였습니다.

당사 단기차입금 현황 및 상환 계획은 다음과 같습니다.

[2018년 1분기 기준 단기차입금 내역 및 상환 계획]

(단위 : 백만원)

구분
차입처
연이자율
2018년 1분기말
상환 계획 시기

단기차입금

일반대출
중소기업은행
2.70%
1,000,000
만기연장

일반대출
중소기업은행
5.22%
1,250,000
2018년 내 2.5억 상환

일반대출
중소기업은행
4.25%
3,000,000
만기연장

무역금융
중소기업은행
3.42%
1,800,000
만기연장

일반대출
중소기업은행
4.70%
1,550,000
2018년 내 5.5억 상환

일반대출
하나은행
3.91%
1,200,000
만기연장

일반대출
국민은행
5.14%
1,191,970
2018년 내 3억 상환

일반대출
국민은행
3.15%
500,000
만기연장

일반대출
국민은행
3.70%
1,100,000
만기연장

할인어음
중소기업은행,신한은행
3.45%~4.28%
3,200,460
2018년 내 전액 상환

소계
-
-
15,792,430
-

유동성장기차입금

원화장기차입금
국민은행
2.85%
-
2018년 내 전액상환
(매월 분활상환 중)

원화장기차입금
국민은행
3.41%
720,000

2018년 내 전액상환

(3개월 분활상환 중)

원화장기차입금
국민은행
2.85%
270,000

2018년 내 전액상환

(일시상환)

원화장기차입금
중소기업진흥공단
2.93%
83,280

2018년 내 전액상환
(매월 분활상환 중)

원화장기차입금
중소기업은행
3.05%
60,360

2018년 내 전액상환
(매월 분활상환 중)

원화장기차입금
중소기업은행
5.34%
12,170

2018년 내 전액상환
(매월 분활상환 중)

소계
-
-
1,145,810
-

합계
-
-
16,938,240
-

당사 장기차입금에 대한 상환 스케줄은 다음과 같습니다.

[2018년 1분기 기준 장기차입금 상환 스케쥴]

(단위 : 백만원)

기 간
금 액

2018.01.01 - 2018.12.31
2,345

2019.01.01 - 2019.12.31
1,006

2020.01.01 - 2020.12.31
285

당사 재무안정성 지표는 다음과 같습니다.

[재무안정성]

(단위 : %, 배)

구분

2018년 1분기
2017년
2016년
2015년
2016년
업종평균

부채비율

145.47%
157.92%
172.37%
212.56%
66.07%

차입금의존도

78.27%
84.52%
111.07%
141.34%
22.42%

유동비율

134.14%
125.11%
142.48%
123.74%
161.49%

당좌비율

104.62%
99.49%
109.88%
105.01%
121.64%

이자보상비율

14.56배

9.93배
7.71배
2.12배
7.98배

주1) 당사는 2016년 01월 01일부로 회계기준을 K-IFRS로 전환하였습니다. 이에 따라 비교가능성을 위해 2015년(감사받지 않은 재무제표)와 2016년 이후는 K-IFRS 기준으로 기재하였습니다.
주2) 업종평균은 한국은행의2016 기업경영분석C21 의료용 물질 및 의약품 제조업 업종의 평균을 참고하여 기재하였습니다.
주3) 재무안정성 비율은 아래와 같은 산식으로 산출되었습니다.

부채비율
당기말 총부채 
───────── ×100 
당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도
당기말 차입금 등
───────── ×100 
당기말 총자본
총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가 높은 기업일수록 금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

유동비율
당기말 유동자산
───────── ×100
당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

당좌비율
당기말 당좌자산
───────── ×100
당기말 유동부채
유동자산중 현금화 할 수 있는 당좌자산으로 단기 채무에 충당할 수 있는 정도를 측정하고, 기업의 직접적인 지급능력을 나타내는 당좌비율을 산출함으로서 기업의 유동성분석에 보조적으로 사용하고 있습니다.

이자보상비율
영업이익
─────── 
금융비용

이자보상비율은 기업의 채무상환능력을 나타내는 지표로, 기업이 영업이익으로 금융비용(이자비용)을 얼마나 감당할 수 있는지를 보여주는 지표입니다. 이자보상비율이 1보다 클 경우 해당 기업은 자체 수익으로 금융비용을 능히 부담하고 추가 이익도 낼 수 있다는 사실을 의미합니다.

당사 전환상환우선주 발행내역은 다음과 같습니다.

[당사 전환상환우선주 발행내역]

구분
내용

주식의 종류
기명식 전환상환우선주

주식의 수량
117,646주

1주의 인수가액
17,000원

발행총액
1,999,982,000원

주식 발행일
2017.05.27

우선주의 내용
이익배당, 잔여재산분배에 있어 보통주에 대해 우선권이 있고, 전환에 관하여 특수한 정함이 있는 전환주식이며 의결권이 있음.

배당에 관한 사항
액면금액의 1% 우선배당, 참가적, 누적적

전환에 관한 사항
①전환비율은 원칙적으로 우선주 1주당 보통주 1주로 함(전환가격 17,000원)
②발행회사가 주권상장전 전환가격을 하회하는 발행가액으로 유상증자 또는 특수사채를 발행하는 경우 하회하는 발행가액으로 조정
③상장 시 확정 공모가격의 70%에 해당하는 가격이 인수인의 상장 직전 전환가격을 하회할 경우 확정 공모가격의 70%에 해당하는 가격으로 전환가격을 조정
④발행회사가 주권상장후 전환가격을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 전환가격을 조정
⑤합병, 분할 등이 있는 경우 조정

전환기간
최초 발행일 이후 1개월이 경과한 날(2017년 6월 27일)부터 존속기간 1개월전(2022년 4월 27일)까지

상환에 관한 사항
①인수인은 어떠한 경우에도 본 우선주의 상환을 발행회사에게 요구할 수 없음
②발행회사는 발행회사의 선택에 의해 본 우선주의 전부 또는 일부를 상환할 수 있으며, 이익잉여금의 범위 내에서 상환

상환기간 및 금액
①최초 발행일 이후 24개월이 경과한 날(2019년 05월 27일)부터 존속기간(2022년 05월 27일)까지 전부 또는 일부 상환 가능
②상환원금에 대하여 발행일로부터 상환일까지 연 복리 6%를 적용하여 산출된 금액을 가산한 합계액에서 기지급배당금을 차감한 금액

한편, 당사 단기차입금에는 할인어음이 존재합니다. 이는 당사가 약국 및 병·의원 에 대한 매출을 현금 20%, 카드 40%, 어음 40%로 결제하는 정책에서 기인 합니다. 할인어음이란 어음의 만기가 도래하기 전 유동성 확보를 위해 어음을 담보로 일정한 할인율을 적용한 금액을 은행으로 부터 대출을 받는 것으로서, 단기차입금으로 인식됩니다. 당사의 할인어음 내역은 다음과 같으며, 현재 당사는 매출 결제 정책을 현금 40%, 카드 40%, 어음 20%로 변경하면서 어음으로 부터 발생하는 차입금 및 매출채권 규모를 감소켜 유동성을 확보하고자 합니다.

[당사 할인어음 현황]

(단위 : 백만원)

구분
2018년 1분기
2017년
2016년
2015년

할인어음
3,200
2,836
2,870
4,987

주) 당사는 2016년 01월 01일부로 회계기준을 K-IFRS로 전환하였습니다. 이에 따라 비교가능성을 위해 2015년(감사받지 않은 재무제표)와 2016년 이후는 K-IFRS 기준으로 기재하였습니다.

당사는 2015년 이후 영업현금흐름 안정에 따라 사채 및 차입금을 지속적으로 관리 및 감소시켜왔습니다. 그러나 상기 재무현황은 향후 회사의 영업환경 및 투자계획에 따라 변동될 가능성이 있으며, 부채가 증가할 수 있습니다. 또한 국내외 경기 침체 및 해당 시장 악화 등 예기치 못한 영업환경 변화가 발생하여 당사 수익성이 악화될 경우 차입금 상환 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

라. 매출채권및기타채권의 부실화 관련 위험

당사는
매출액 증가와 함께 매출채권및기타채권 규모가 증가
하고 있으며, 당사의 매출채권및기타채권 규모는 2015년 274.2억원에서 2016년 299.1억원, 2017년 315.7억원 그리고 2018년 1분기 기준 329.1억원으로 증가하였습니다. 당사의 매출채권 회전율은
2016년 1.67회,2017년 1.69회, 2018년 1분기 1.57회
로 2016년 업종평균 3.41회를 하회
하고 있으며,
당사는 의약품을 다수의 거래처와 거래를 함에 있어 발생하는 채권에 대하여 회수가 불가능한 부분은 대손충당금을 계상하고 있습니다.
향후
당사 주요 거래처의 부도발생 또
는 채권회수가 정상적으로 이루어 지지 않는 경우 당사 실적에 부정적인 영향을 미칠 수
있사오니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 매출액 증가와 함께 매출채권및기타채권 규모가 증가하고 있으며, 당사의 매출채권및기타채권 규모는 2015년 274.2억원에서 2016년 299.1억원, 2017년 315.7억원 그리고 2018년 1분기 기준 329.1억원으로 증가하였습니다. 

당
사의 매출채권 회전율은 2017년 기준 1.69회
,
2018년 1분기 기준 1.57회로
업종평균인 3.41회를 하회하고 있습니다. 이는 기존 매출처 중 도매상 및 약국 비중이 높은 관계로, 매출 결제의 40%가량이 어음으로 이루어지는 것에 기인합니다. 당사의 매출채권회수기간이 평균 60일에 해당하는 반면, 매출채권 회수 금액 중 40% 이상의 비중을 차지하는 받을어음의 만기일은 평균186일에 해당합니다. 따라서 매출채권이 60일 이내에 회수되더라도 회수금액 중 받을어음 만큼의 금액은 만기 186일 가량의 매출채권이 추가로 발생하게 되어 매출채권회전율이 낮은 것으로 판단됩니다. 그러나 향후 종합병원 매출처 확보 증대, CSO활용 등을 통한 매출처 다변화, 전자어음의 최장만기를 6개월 ~ 3개월로 단계적으로 단축시키기 위한『전자어음의 발행 및 유통에 관한 법률』 개정 시행 등을 통해 어음규모의 감소와 함께 받을어음의 평균 만기일이 단축될 것으로 예상되며, 이에따라 매출채권회전율 또
한 개선될 것으로 판단됩니다.

2018년 1분기 기준 당사 매출처 현황은 다음과 같으며, 매출처별 비중은 도매 64.82%, 약국 17.93%, 병ㆍ의원 3.14%, 종합병원 7.61%를 나타내고 있습니다.

[2018년 1분기 기준 당사 매출처 현황]

(단위 : 천원, %)

구분
매출처
매출액
비중

내수
도매
제신약품
422,621
3.34%

두리약품
237,624
1.88%

여명팜
201,411
1.59%

지에스메디칼
195,530
1.55%

기타
7,135,144
56.46%

소계
8,192,330
64.82%

약국
사랑샘약국
100,955
0.80%

락희약국
88,113
0.70%

한사랑약국
49,695
0.39%

메디팜행복약국
44,204
0.35%

기타
1,983,699
15.70%

소계
2,266,666
17.93%

병/의원
횡계의원
24,592
0.19%

김미정이비인후과
17,193
0.14%

사랑모아마취통증의학과
15,438
0.12%

서울아산정형외과
13,434
0.11%

기타
326,012
2.58%

소계
396,669
3.14%

종합병원
영광종합병원
128,233
1.01%

분당차병원
108,267
0.86%

영월의료원
102,120
0.81%

목포세안병원
100,441
0.79%

기타
523,325
4.14%

소계
962,386
7.61%

합계
11,818,051
93.51%

수출
589,666
4.67%

CMO
230,719
1.83%

총합계
12,638,436
100.00%

주) 각 매출처군 중 매출액 상위 4개 매출처를 제외한 나머지는 기타로 기재하였습니다.

[전자어음법 개정으로 인한 만기단축 내역]

기간(발행일 기준)
만기

2018.05.30. ~ 2019.05.29.
1일 ~ 6개월 이내

2019.05.30. ~ 2020.05.29.
1일 ~ 5개월 이내

2020.05.30. ~ 2021.05.29.
1일 ~ 4개월 이내

2021.05.30. ~
1일 ~ 3개월 이내

출처 : 법무부, 우리은행

[매출채권및기타채권 관련 재무비율]

(단위: 백만원)

구분
2018년 1분기
2017년
2016년
2015년
2016년
업종평균

매출액

12,638
50,846
47,470
44,190
-

매출채권및기타채권

32,915
31,574
29,919
27,421
-

매출액증가율
1.03%
7.11%
7.42%
9.68%
-

매출채권및기타채권
증가율

4.25%
5.53%
9.11%
13.61%
-

매출채권및기타채권
회전율

1.57회
1.69회
1.67회
1.71회
3.41회

주1) 당사는 2016년 01월 01일부로 회계기준을 K-IFRS로 전환하였습니다. 이에 따라 비교가능성을 위해 2015년(감사받지 않은 재무제표)와 2016년 이후는 K-IFRS 기준으로 기재하였습니다.
주2) 매출채권회전율 = 당기 매출액 / [(당기 매출채권 + 전기 매출채권)/2]
주3) 업종평균은 한국은행의2016 기업경영분석C21 의료용 물질 및 의약품 제조업 업종의 평균을 참고하여 기재하였습니다.

주4) 2018년 1분기 매출채권회전율은 1분기 매출액을 연환산 적용하여 계산한 수치입
니다.

당
사는 영업을 함에 있어 매출채권의 회수가 불확실한 부분에 대하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.
매출이 발생한 후 만기전까지는 정상채권으로 분류하여 손상평가를 수행하지 않으며, 만기경과(연체 등)로 손상징후가 포착되는 경우 집합평가를, 손상이 확정되면 개별평가를 수행하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.

집합평가는 과거 36개월의 채권잔액을 연체구간별로 나누어 13개월이 초과한 채권에 대하여 대손확정으로 간주하여 대손경험율을 계산하고, 연체구간별 채권잔액에 대손경험율을 곱하여 대손충당금을 산정하고 있습니다. 또한 부도 등으로 손상발생의 객관적 증거가 명백해지는 경우 개별평가를 통해 대손충당금을 설정하고 있습
니
다
. 

개별평가에서 영업정지, 파산, 부도 등으로 인해 회수가능성이 낮는 매출처의 경우, 개별적으로 해당 매출채권과 담보 등의 가액을 공정가치로 평가하여 매출채권 장부가액과 공정가의 차액만큼을 대손충당
금으로 설정합니다. 현재 당사는 회계감사인의 의견에 따라 매출채권에 대한 담보의 공정가치를 0으로 평가하여 100% 대손충당금
을 설
정하고
있습니다.

[매출채권및기타채권 관련 대손충당금 및 제각금액]

(단위 : 백만원)

구분
2018년 1분기
2017년
2016년
2015년

매출액

12,638
50,846
47,470
44,190

매출채권및기타채권

38,882
36,937
32,816
29,969

(대손충당금)

(5,967)
(5,363)
(2,897)
(2,548)

대손충당금 설정 비중

15.35%
14.52%
8.83%
8.50%

제각금액

-
9
-
1,472

주1) 당사는 2016년 01월 01일부로 회계기준을 K-IFRS로 전환하였습니다. 이에 따라 비교가능성을 위해 2015년(감사받지 않은 재무제표)와 2016년 이후는 K-IFRS 기준으로 기재하였습니다.
주2) 매출채권및기타채권은 대손충당금을 포함한 금액입니다.

2018년 1분기 기준 당사의 매출채권및기타채권 연령분석표는 다음과 같으며, 6개월 이내 채권이
81.24
%로
매출채권및기타채권의 관리 및 회수는 원활하다고 판단됩니다. 다만, 향후 당사 주요 거래처의 부도발생 또는 다수의 거래처에서 채권회수가 정상적으로 이루어 지지 않을 경우, 이는 당사 매출채권및기타채권의 부실화로 이어져 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[2018년 1분기 기준 매출채권및기타채권 연령분석표]

(단위 : 백만원)

구분
6개월 이하
6개월 초과
1년 이하
1년 초과
3년 이하
3년 초과
계

매출채권및기타채권

29,991
7,449
995
447
38,882

대손충당금
(3,247)
(1,278)
(995)
(447)
(5,967)

비율
81.24
18.75
0.01
-
100%

주1) 매출채권및기타채권은 대손충당금을 포함한 금액입니다.
주2) 비율은 대손충당금을 제외한 매출채권및기타채권 잔액을 기준으로 연령별 비율을 산출하였습니다.

한편, 당사는 영업현금흐름 개선 및 유동성 확보를 위해 매입대금 지급 용도로 할인어음 거래를 하고 있습니다. 할인어음 거래란 매출채권및기타채권에 포함되어 있는 어음의 만기가 도래하기 전 어음을 담보로 일정한 할인율을 적용한 금액을 은행으로 부터 대출을 받는 것으로서, 단기차입금으로 인식되며, 부도와 같은 사유로 어음의 대손 발생시 은행에 상환의무가 발생 합니다. 하지만 당사의 매출처는 소액다수의 거래처로 이루어져 2018년 1분기 기준으로 거래처당 평균 할인어음 금액은 23.19백만원이며, 향후 매출 결제 방식의 개선을 통해 할인어음 규모는 점점 감소할 것으로 예상되는 바, 상환의무가 발생할 경우는 제한적이라고 판단됩니다. 그러나 경기침체, 정부의 규제 강화 등 관련 산업에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 사건이 발생할 경우 어음 회수에 악영향을 미칠 수 있으며,장기간 회수되지 않을 경우 당사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있사오니, 이 또한 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[매출채권및기타채권 대비 할인어음 현황]

(단위 : 백만원)

구분
2018년 1분기
2017년
2016년
2015년

매출채권및기타채권
32,915
31,574
29,919
27,421

할인어음 금액 (A)
3,200
2,836
2,870
4,987

할인어음 비율
9.72%
8.98%
9.59%
18.19%

할인어음 거래처수 (B)
138
254
334
711

거래처당 평균 할인어음 비율[(A)/ (B)]
23.19
11.17
8.59
7.01

주) 당사는 2016년 01월 01일부로 회계기준을 K-IFRS로 전환하였습니다. 이에 따라 비교가능성을 위해 2015년(감사받지 않은 재무제표)와 2016년 이후는 K-IFRS 기준으로 기재하였습니다.

마. 재고자산 손실 관련 위험

당사의 재고자산회전율은 2015년 6.85회, 2016년 5.15회
, 2017년 6.07회 그리고 2018년 1분기 5.65회로
2016년 업종평균인 5.16회와 비슷한 수준을 보이고 있습니다. 이는 최근 매출 상승세에 따른 안전재고 보유로 인한 것으로,
당사는 시장 및 영업환경 분석을 통해 재고자산의 규모를 적정 수준으로 관리하고 있습니다. 하지만 향후 매출지연 및 장기재고의 증가가 발생하는 경우 당사의 재무상황 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수
있으니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사의 재고자산회전율은 2015년 6.85회, 2016년 5.15회
, 2017년 6.07회 그리고 2018년 1분기 5.65회로
2016년 업종평균 5.16회와 비슷한 수준을 유지하고 있으며, 재고자산의 규모는 2015년 64.5억원, 2016년 92.1억원, 2017년 83.6억원 그리고 2018년 1분기 기준 95.3억원의 수준을 보이고 있습니다. 이는 당사가 시장 및 영업환경 분석을 통해 재고자산의 규모를 적정 수준으로 관리하고 있는 것에 기인합니다. 2016년 매출액 증가 대비 재고사잔은 42.71%의 높은 증가율은 기록하였는데, 이는 거래처 및 매출 증가에 따라 차질 없이 제품을 공급하
기
위한 재고비축에 기인한 것입니다.

[당사 재고자산 관련 비율]

(단위 : 백만원)

구분
2018년 1분기
2017년
2016년
2015년
2016년
업종평균

매출액
12,638
50,846
47,470
44,190
-

재고자산
9,536
8,367
9,210
6,454
-

매출증가율
1.03%
7.11%
7.42%

9.68%

-

재고자산증가율
13.97%
-9.15%
42.71%
-8.47%
-

재고자산회전율
5.65회
6.07회
5.15회
6.85회
5.16회

주1) 당사는 2016년 01월 01일부로 회계기준을 K-IFRS로 전환하였습니다. 이에 따라 비교가능성을 위해 2015년(감사받지 않은 재무제표)와 2016년 이후는 K-IFRS 기준으로 기재하였습니다.
주2) 재고자산회전율 = 당기 매출액 / [(당기 재고자산 + 전기 재고자산)/2]
주3) 업종평균은 한국은행의2016 기업경영분석C21 의료용 물질 및 의약품 제조업 업종의 평균을 참고하여 기재하였습니다.

주4) 2018년 1분기 재고자산회전율은
1분기 매출액을 연환산 적용하여 계산한 수치입
니다.

당사의 재고자산은 1년 간 movement 가 없는 재고에 대해 slow moving 재고로 판단하여 100% 충당금 설정하고, 해당하지 않는 품목 건들 중 제품별 유효기간이 초과한 분에 대해 100% 충당금 설정합니다. 또한, 반품 후 폐기예정분에 대해 100% 충당금 설정하고, 유효기간이 최종적으로 경과하지는 않았으나 잔여 유효기간이 1년 미만인 제품에 대해 50%(*) 충당금 설정합니다. 다만 50%의 근거는 1년 미만으로 유효기간이 남은 제품들 중 실질적으로 과거 경험 상 폐기한 비율을 통해 산정한 비율이며, 이외 잔여분에 대해 NRV test를 수행하여 저가로 평가하고 있습니다.

[당사 재고자산 평가충당금 내역]

(단위 : 백만원)

구분
2018년 1분기
2017년
2016년
2015년

재고자산
(평가전금액)
9,571
8,393
9,263
6,499

평가충당금
(35)
(26)
(53)
(46)

재고자산 대비
충당금 비율
0.37%
0.31%
0.57%
0.71%

주1) 당사는 2016년 01월 01일부로 회계기준을 K-IFRS로 전환하였습니다. 이에 따라 비교가능성을 위해 2015년(감사받지 않은 재무제표)와 2016년 이후는 K-IFRS 기준으로 기재하였습니다.
주2) 재고자산은 평가충당금 차감전 금액입니다.

보유 재고자산의 진부화 가능성과 관련하여 당사가 사용하는 원재료 유효기간은 약 3년이며 거의 소진되긴하나 가끔 유효기간 임박시까지 사용되지 않으면 retest를 거쳐 기존 유효기간만큼 다시 유효기간이 생성됩니다. 제품의 경우 유효기간이 약 3년으로 설정되어 있는 바 특정 제품의 생산이 중단되어 관련 원재료를 폐기하거나 샘플용으로 보유하고 있던 제품을 폐기하는 경우를 제외하면 재고자산의 진부화 가능성은 제한적인 것으로 판단됩니다.

[당사 재고자산 연령분석표]

(단위 : 백만원)

구분
재고자산
연령분석(2018년 1분기말)
평가충당금

(2018년 1분기말)
3월내
3~6월
6~12월
1년이상
(2018년 1분기말)

제품
2,382
2,180
147
44
11
31

상품
2,246
1,298
523
153
272
-

재공품
2,604
2,174
321

108
-

원재료
1,905
1,082
443
315
65
3

부재료
274
120
8
4
142
1

미착품
160
160
-
-
-
-

계
9,571
7,014
1,442
516
599
35

주1) 당사는 2016년 01월 01일부로 회계기준을 K-IFRS로 전환하였습니다. 이에 따라 비교가능성을 위해 2015년(감사받지 않은 재무제표)와 2016년 이후는 K-IFRS 기준으로 기재하였습니다.
주2) 재고자산은 평가충당금 차감전 금액입니다.

다만, 상기와 같이 당사는 제품, 상품, 재공품, 원재료, 부재료 등 1년이상 진부화된 재고자산이 존재하고 있으며, 주요 진부화된 제품과 상품에 대해 100% 충담금을 설정하고 있습니다. 향후, 당사가 보유하고 있는 재고자산의 매출이 지연되거나 장기재고의 증가가 발생할 경우 이는 당사의 재무안정성 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

바. 세무조사 관련 위험

당사는2014년10월부터 11월까지 중부지방국세청으로부터2010년~ 2013년 동안의 상품권구매에 관한 특별세무조사를 받았으며
, 2017년10월부터 12월까지2012년~ 2016년 동안의 수금할인, 영업비용, 영업일비, 상품권구매에 관한 정기세무조사를 받았습니다.
이에따라 2014년 특별세무조사 결과 당사는 법인세 35.7억원, 소득세16.4억원의 과징금을2015년 법인세비용에 포함하여 납부하였으며, 2017년 정기세무조사 결과 법인세 27.0억원(주민세2.4억원 포함)의 과징금을 2017년 법인세비용에 포함하여 납부
하였습니다. 해당 두차례의 세무조사는 전액 세금을 납부 완료하였으나,당시 당사의 매출액, 영업이익 등의 규모를 고려시 회사의 수익성을 악화시키는 결과를 초래하였습니다. 이에 당사는 윤리경영강화선포 및 공정경쟁자율준수프로그램 시행, ISO37001(국제적부패방지시스템) 도입 등을 통해 내부통제를 강화하고, 다음과 같이 세무조사 대상 항목에 대한 개선 방안을 추진 하는 등 향후 발생가능한 세무이슈에 대한 선제적인 준비를 진행 중입니다. 하지만, 이와 같은 당사의 노력에도 불구하고
향후 추가적인 세무조사가 이루어질 가능성이 존재하며, 이로인한 과징금 부과는 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수
있으니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 2014년 10월부터 11월까지 중부지방국세청으로부터2010년~ 2013년 동안의 상품권구매에 관한 특별세무조사를 받았으며, 2017년10월부터 12월까지2012년~ 2016년 동안의 수금할인, 영업비용, 영업일비, 상품권구매에 관한 정기세무조사를 받았습니다. 세무조사 대상 항목에 관한 내용은 다음과 같습니다.

[세무조사 대상 항목]

항목

내용

수금할인

수금할 금액에 대해 일정 금액을 할인하여 회수하는 것으로, 국세청은 이에 해당하는 금액을 접대비로 규정지어 할인 금액에 대해 법인세를 부과

영업비용

영업비용을 접대비로 처리 하여야 하나 과세금액을 줄이기 위해 경비 처리함에 따라, 국세청은 이를 접대비로 처리하여 법인세를 부과

영업일비

영업직군의 임원들에게 지급되는 영업일비를 비용처리 하였으나, 국세청은 이를 임원들에 대한 급여로 규정지어 소득세를 부과

상품권구매

거래처에 지급된 상품권 및 직원들에게 인센티브의 형식으로 지급된 상품권을 광고선전비 또는 판매촉진비로 처리 하였으나, 국세청은 이를 접대비 또는 급여로 규정지어 법인세 또는 소득세를 부과

이에따라 2014년 특별세무조사 결과 당사는 법인세 35.7억원, 소득세16.4억원의 과징금을 2015년 법인세비용에 포함하여 납부하였으며, 2017년 정기세무조사 결과 법인세 27.0억원(주민세2.4억원 포함)의 과징금을 2017년 법인세비용에 포함하여 납부하였습니다. 상기 두차례 세무조사에 관한 세부 내역은 다음과 같습니다.

[세무조사 결과 세부 내역]

(단위 : 천원)

구분

대상금액

소명 후 금액

처분결과

과징금 내역

법인세

소득세

특별
조사

2010

상품권

4,430,000

3,734,200

접대비 / 급여

1,072,673

409,322

2011

4,680,000

4,035,550

1,087,838

423,252

2012

4,869,770

4,032,970

914,021

498,558

2013

2,457,830

2,341,380

499,723

310,567

합계

16,437,600

14,144,100

-

3,574,255

1,641,699

정기
조사

2012

수금
할인

3,510,721

519,996

접대비

169,464

-

영업
비용

110,560

-

-

-

-

영업
일비

23,130

23,130

급여

463

3,625

소계

3,644,411

543,123

-

169,927

3,625

2013

수금
할인

4,051,843

590,079

접대비

179,372

-

영업
비용

129,314

-

-

-

-

영업
일비

19,300

19,300

급여

386

3,190

소계

4,200,457

609,379

-

179,758

3,190

2014

상품권

4,361,580

3,013,830

접대비 / 급여

772,265

374,487

수금
할인

4,951,384

636,093

접대비

179,381

-

영업
비용

750,000

367,557

접대비

125,401

-

영업
일비

18,840

18,840

급여

377

4,296

소계

10,081,804

4,036,320

-

1,077,423

378,782

2015

상품권

2,538,300

1,422,850

접대비 / 급여

266,771

213,722

수금
할인

7,318,656

894,074

-

216,195

-

영업
비용

930,000

523,486

접대비

158,061

-

영업
일비

14,140

14,140

급여

283

2,841

소계

10,801,096

2,854,550

-

641,309

216,562

2016

상품권

775,039

395,589

접대비 / 급여

61,659

53,076

수금
할인

8,326,652

1,065,031

접대비

254,271

-

영업
비용

550,000

247,770

접대비

73,745

-

영업
일비

11,400

11,400

급여

228

2,759

소계

9,663,091

1,719,790

-

389,903

55,836

합계

38,390,860

9,763,165

-

2,458,320

657,995

당사는 향후 발생가능 한 세무이슈에 대한 선제적인 준비를 위해, 2018년 03월 윤리경영강화선포 진행과 공정경쟁자율준수프로그램 규정 개정 및 이에 대한임직원 대상 교육을 실시하여 경영상의 투명성을 강화하였으며, 2018년02월 ISO37001(국제적부패방지시스템) 도입을 신청하여 현재 진행 중에 있습니다. 또한 CP의 내부통제기능 강화를 위해 정기적으로 영업부문 CP준수도 평가를 시행하고 있으며, CP관리자 기준 및 절차에 관한 TEST 또한 실시하고 있습니다. 그리고 상기 세무조사 대상 항목들에 대해 다음과 같은 개선 방안을 추진 중에 있습니다.

[세무조사 대상 항목에 대한 개선 방안]

항목

내용

수금할인

- 세무조사가 진행된 2017년도 12월 이전까지 수금할인 64억원이 존재하나, 세무조사 이후 수금할인 금액은 존재하지 않습니다.

- 향후에도 지속적으로 수금할인과 관련한 영업행위 일체를 금할 것입니다.

영업비용

- 세무조사 이후 영업비용은 접대비로 회계처리 하고 있습니다.

영업일비

- 세무조사 이후 임원에 대한 영업일비는 지급하지 않고 있으며, 직원에게만 지급되고 있습니다.

- 직원에게 지급되는 영업일비중 3만원은 현금지급되고 있으며, 3만원 이상 9만원 이하 금액에 대해서는 카드 결제 후 추후 경비처리 하고 있습니다.

- 카드 결제 금액 중 9만원 이상의 금액에 대해서는 직원에 대한 급여로 회계처리하고 있습니다.

상품권구매

- 2017년 상품권구매 27.3억원 내역이 존재합니다.

- 세무조사 이후 상품권은 거래처에 제공하는 제품 판촉물에 포함하여 사용되고 있으며, 상품권을 제공하는 거래처명과 금액을 장부에 기재하여 관리하고 있습니다.

- 판촉물에 상품권을 함께 제공하는 방식은 당사 매출향상을 위한 영업운영 방식의 일환으로 상품권 제공 금액은 2만원 이하로 제한하고 있습니다.

- 직원에게 인센티브 형식으로 제공되는 상품권은 급여로 회계처리하고 있습니다.

상기와 같은 당사의 노력으로 세무조사로 인한 추가적인 위험은 제한적일 것으로 판단됩니다. 다만 2017년 12월 이전까지 수금할인이 64억원 존재하며, 이와 관련하여 추가적인 세무조사가 이루어질 경우 과거 대비 작은 규모의 추징금이 부과될 가능성이 존재하며, 이는 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

사. 소송 관련 위험

당사는
2013년부터 현재까지 당사 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 20건의 소송이 존재하며, 이 중 19건의 원고(채권자)는 당사에 해당하며, 1건에 대해서만 피고(채무자)에 해당
합니다. 현재 10건의 소송이 완료되었으며, 2건은 계류 중인 상태로 나머지 8건에 대하여서는 당사가 추가 소송을 준비중에 있습니다. 계류 및 추가 소송건 모두 당사가 원고의 입장이며, 소송금액은 총 7.1억원으로 소송결과에 따라 충당금 설정으로 인해 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다. 또한
제약산업 특성 상, 당사는 유사의약품 등에 대한 특허권 분쟁, 거래상대방과의 공급계약 또는 수수료 지급 등과 관련하여 추가적인 소송이 진행될 수 있으며 이는 당사의 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수
있으니, 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 2013년부터 현재까지 당사 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 20건의 소송(가압류, 회생, 파산 등)이 존재하며, 이 중 19건의 원고(채권자)는 당사에 해당하며, 1건에 대해서만 피고(채무자)에 해당합니다. 현재 10건의 소송이 완료되었으며, 2건은 계류 중인 상태로 나머지 8건에 대하여서는 당사가 추가 소송을 준비중에 있습니다. 상기 소송에 대한 세부내역은 다음과 같습니다.

[최근 5년간 소송 내역 ]

(단위 : 천원)

발생일자

원고

(채권자)

피고

(채무자)

소송가액

진행상황

관할

법원

예상종료

시점 및 결과

2013.06.28 주1)

한국유니온제약

굿팜코리아

19,223

회생사건

창원

법원

2013.09.27

16,000,000원 회수

2013.08.05 주2)

한국유니온제약

㈜신한약품

42,963

파산사건

대구

법원

2017.04.25

.파산선고 결정

2013.09.30 주3)

한국유니온제약

㈜우리약품

130,000

파산사건

중앙

법원

2015.07.16

파산선고 결정

2013.10.08 주4)

한국유니온제약

㈜팜팜

66,158

파산사건

인천

법원

2015.11.19

파산폐지 결정

2014.03.12 주5)

한국유니온제약

은성약품㈜

48,000

원고승소

마산

지원

2015.06.25

48,000,000원 회수

2014.06.02 주6)

한국유니온제약

진원약품

20,005

공탁금 일부회수

원주

지원

2016.11.29

7,001,854원 회수

2014.07.17 주7)

한국유니온제약

전주삼성병원

6,942

회생사건

전주

법원

2015.11.11

회생폐지 결정

2014.10.31 주8)

한국유니온제약

기준약품

161,536

회생사건

중앙

법원

2015.01.15

파산선고 결정

2015.04.30 주9)

한국유니온제약

제신약품㈜

241,341

회생사건

의정부법원

2017.11.22

회생개시 결정

2015.05.03 주10)

한국유니온제약

㈜대경약품

12,957

원고승소

동부

법원

2016.05.10 판결

2015.09.07 주11)

한국유니온제약

제이팜

30,000

원고승소

강릉

지원

2016.11.10

15,562,600원 회수

2016.06.30 주12)

한국유니온제약

㈜선진약품

30,000

원고승소

동부

법원

2017.11.16

30,000,000원 회수

2016.07.12 주13)

한국유니온제약

대림약국

55,600

채권

가압류

원주

지원

2016.07.26

가압류 결정

2016.12.14 주14)

한국유니온제약

㈜유니

메디카

8,991

회생사건

중앙

법원

2016.12.14

회생개시 결정

2017.01.02 주15)

한국유니온제약

㈜미강

메디텍

150,000

근저당 배당

대전

법원

2018.03.07

6,282,113원 배당수령

2017.01.02 주16)

대전신용보증

한국유니온제약㈜

25,599

원고 소 취하

대전

법원

대전신용보증 2018.03.08 소취하

2017.02.16 주17)

한국유니온제약

대성메디칼

3,838

회생사건

대전

법원

2017.07.05

회생사건 기각

2017.06.30 주18)

한국유니온제약

늘편한병원

6,999

원고승소

파주

법원

2017.12.29

6,999,245원 전액회수

2017.09.08 주19)

한국유니온제약

샘물약국

694

파산사건

수원

법원

2018.01.15

파산폐지 결정

2017.12.01 주20)

한국유니온제약

㈜메디포럼

31,031

원고승소

성남

지원

2018.03.13 판결

주) 상기 소송에 대한 처리결과 및 향후 진행 예정 사항은 다음과 같습니다.

소송의 현황

주석번호

상세 내용

완료

주1)

주3)

주4)

주5)

주7)

주10)

주11)

주16)

주18)

주20)

채권 중 일부 회수 후 기 결손으로 처리

채권 중 일부 회수 후 기 결손으로 처리

채권 중 일부 회수 후 기 결손으로 처리

대여금소송에 승소하여 전액회수

대손으로 결손처리

소송 계류 중 원고승소(결손처리 예정)

청구금액은 30,000천원(경매신청시 근저당설정금액)이나 실잔액은 전액회수

소송계류 중 원고의 소 취하로 종결

소송에서 원고승소 판결받아 채권전액 회수

소송 계류 중 원고승소 판결받아 승소하였고 3월 27일 법원확정

소송 계류 중

주9)

주14)

피고(채무자) 회생개시 결정진행

피고(채무자) 회생개시 결정진행

소송 예정

주2)

주6)

주8)

주12)

주13)

주15)

주17)

주19)

파산선고로 인하여 소송예정

공탁금 일부회수 후 남은 잔액에 대하여 소송예정

파산선고로 인하여 소송예정

소송으로 일부 회수하였으나 추가소송 예정

원고(채권자) 채권가압류 결정 후 소송예정

근저당 배당 후 일부 회수하였으나 추가 소송예정

회생사건 기각으로 인하여 소송예정

파산 폐지로 인하여 소송예정

상기 소송 중 판결이 종결된 10건은 당사 재무상태에 추가적인 영향을 미치지 아니할 것으로 판단됩니다. 그러나 현재 계류 중인 2건의 소송 및 추가 소송 예정인 8건의 소송은 당사가 원고의 입장이며, 소송금액은 총 7.1억원으로 소송결과에 따라 충당금 설정으로 인해 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다.

또한 제약산업의 특성 상, 당사는 유사의약품 등에 대한 특허권 분쟁, 거래상대방과의 공급계약 또는 수수료 지급 등과 관련하여 추가적인 소송이 진행될 수 있으며, 이또한 당사의 재무상태 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

아. 기타특수관계회사 관련 위험

당사는
현재 관계회사가 존재하지 않으나, 최근 3년 내에 지분을 보유한 사실이 있거나, 대표이사가 최대주주로서 현재 지분을 보유하고 있는 기타특수관계회사인 (주)오스코리아제약, (주)오스코리아, (주)오코스포츠클럽이 존재합니다. 과거 당사와 기타특수관계회사들간의 거래내역이 존재
하였으나, 증권신고서 제출일 현재 매출ㆍ매입 등 중요한 거래내용은 존재하지 않습니다.
또한, 당사는 기타특수관계회사를 포함하여 특수관계자와의 비정상적인 거래 등을 방지하기 위해 이해관계자거래규정 및 이사회운영규정 제정, 임원 겸직 해소, 윤리경영위원회, 내부통제및평가위원회 등을 결성하여 비정상적인 거래가 발생하지 않도록 통제, 감독 기능을 강화하고 있습니다. 다만, 이러한

내부통제시스템이 모든 이해상충가능성을 완벽하게 방지할 수 있다고 보장할 수는 없으며
이는 특수관계자별 이해관계가 상충될 수 있는 위험이 존재
하
오니, 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

당사는
현재 관계회사가 존재하지 않으나, 최근 3년 내에 지분을 보유한 사실이 있거나, 대표이사가 최대주주로서 현재 지분을 보유하고 있는 기타특수관계회사인 (주)오스코리아제약, (주)오스코리아, (주)오코스포츠클럽이 존재합니다.
당사의 기타특수관계회사 현황은 다음과 같습니다.

[당사 기타특수관계회사 현황]

기타특수관계회사(2)

구분

사업내용

㈜오스코리아제약

점안제와 조영제에 대한 의약품 제조 및 도매업을 영위

㈜오스코리아

농축나노복합캡슐 공법, 생체모방수, PTD공법 등의 차별화된 기술력이 집약된 코스메슈티컬 화장품 사업을 영위

㈜오코스포츠클럽

성남시 분당구에 위치하였고 골프연습장을 운영

당사는 2015년 (주)오스코리아 지분 41%를 보유하고 있어, (주)오스코리아는 당사 관계회사에 해당하였으나, 2016년 보유 지분 전량을 매도함에 따라 현재 특수관계회사는 존재하지 않습니다. 그리고 백병하 대표이사는 현재 (주)오스코리아 지분 49%, (주)오코스포츠클럽 지분 60%를 보유하며 최대주주의 위치에 있으며, (주)오스코리아제약의 경우 2016년 99.8%의 지분을 보유하고 있었으나, 2017년 보유지분 전량은 매도하였습니다.

현재 당사와 기타특수관계회사간에 매출ㆍ매입 등 중요한 거래내용은 존재하지 않으나, 최근 3년동안 거래내역이 존재하며 그 내역은 다음과 같습니다.

[기타특수관계회사와의 자금 거래 내역]

(단위 : 백만원)

구분
회사
2015년
2016년
2017년
2018년 1분기
현재 잔액

증가
감소
증가
감소
증가
감소
증가
감소

대여금
(주)오스코리아
2,237
2,237
-
-
-
-
-
-
-

주) 2015년 증가금액은 2015년 기말잔액을 나타냅니다.

[기타특수관계회사와의 매출ㆍ매입 내역]

(단위 : 백만원)

구분
회사
2015년
2016년
2017년
2018년 1분기

금액
내용
금액
내용
금액
내용
금액
내용

매출
(주)오스코리아제약

1,937

제품,상품 매출

1,224

제품,상품 매출

814

제품,상품 매출

-
-

(주)오스코리아

-

-

3

상품 매출

-

-

-
-

매입
(주)오스코리아제약

216

상품,
외주가공비 외

3,276

상품,
외주가공비 외

663

상품,
외주가공비 외

-
-

(주)오스코리아

162

복리후생비 외

220

복리후생비 외

62

복리후생비 외

-
-

매출
채권
(주)오스코리아제약

1,837

외상매출금,
받을어음

1,484

외상매출금,
받을어음

220

외상매출금,
받을어음

-
-

(주)오스코리아

-

-

3

외상매출금

-

-

-
-

매입
채무
(주)오스코리아제약

-

-

-

-

28

외상매입금

-
-

주1) ㈜오스코리아제약과의 거래는 당사의 제품 및 상품을 판매한 것이며 외주가공비는 반제품상태의 위수탁을 받은 것입니다.

주2) 매출채권잔액은 ㈜오스코리아제약에 대한 2017년도 분 배서어음에 관한 것으로, 만기 미도래로 인한 배서어음 잔액입니다.

주3) 매입채무잔액은 당사 수출건 관련한 ㈜오스코리아제약과의 2017년도 분 위탁생산에서 비롯된 것으로, 제품은 선적되었으나, 현재 수출대금 미입금으로 이해 ㈜오스코리아에게 지급하지 못한 매입채무 금액입니다.

주4) ㈜오스코리아와의 거래는 직원명절선물을 구입한 내역입니다.

주5) ㈜오코스포츠클럽 과는 현재까지 거래가 없었습니다.

[기타특수관계회사와의 채무보증 내역]

(단위 : 백만원)

회사
채권자
내용
2015년
2016년
2017년
2018년 1분기
현재

증가
감소
증가
감소
증가
감소
증가
감소

(주)오스코리아

기업은행

지급보증

360

-

-

360

-

-

-
-
-

국민은행

지급보증

1,100

-

-

-

-

1,100

-
-
-

농협은행

지급보증

-

-

600

-

600

-
-
-

(주)오스코리아제약

KEB

하나은행

지급보증

600

-

-

600

-

-

-
-
-

기업은행

지급보증

960

960

-

-

-
-
-

상기와 같이 증권신고서 제출일 현재 당사와 기타특수관계회사간의 매출ㆍ매입, 지급보증, 대여금 등 거래내역은 존재하지 않아 불필요한 자금유출로 인한 유동성 저하 위험, 이해관계간의 이해상충 위험 등 당사 경영에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험요소는 제한적인 것으로 판단됩니다. 또한 당사는 기타특수관계회사를 포함하여 특수관계자와의 비정상적인 거래 등을 방지하기 위해 이해관계자거래규정 및 이사회운영규정 제정, 임원 겸직 해소, 윤리경영위원회, 내부통제및평가위원회 등을 결성하여 당사 수익성에 악영향을 미칠 수 있는 비정상적인 거래가 발생하지 않도록 통제, 감독 기능을 강화하고 있습니다. 다만, 이러한
내부통제시스템이 모든 이해상충가능성을 완벽하게 방지할 수 있다고 보장할 수는 없으며

이는 특수관계자별 이해관계가 상충될 수 있는 위험이 존재하
오니, 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

자. 우발채무 관련 위험

증권신고서 제출일 현재
당사는 대표이사로부터 2018년 1분기 기준 차입금과 관련하여 지급보증을 제공받고 있으며, 담보제공 및 사용제한 자산내용 그리고 금융기관과의 약정내역이 존재
합니다. 반면에, 반대급부적인 회사측 입장에서 경상적인 영업활동을 영위하는 과정에서 발생하는 채무보증, 지급보증,
계약 이행보증 내역은
존재하지 않습니다. 따라서 이러한 우발채무가 현실화될 경우 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 향후 신규사업 추진 및 사업확장 과정에서 우발채무 규모가 증가할 가능성 또한 존재합니다. 이러한
추가적인 우발채무가 현실화될 경우 당사의 재무상태에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[2018년 1분기 기준 당사 담보제공 및 사용제한 자산 내역]

(단위 : 천원)

구분
종류
장부금액
설정금액
설정권자
내용

유형자산
토지
188,659
1,320,000
국민은행
차입금담보

건물
1,115,282

유형자산
토지
1,112,300
12,422,000
중소기업은행
차입금담보

건물
5,754,563

유형자산
시설장치
1,061,380
1,632,000
중소기업은행
차입금담보

기계장치
258,792

공구와기구
81,169

합계
9,572,145
15,374,000
-
-

[2018년 1분기 현재 대표이사로부터 제공받은 차입금 관련 지급보증 내역]

(단위 : 천원)

구분
단기차입금
유동성장기차입금
장기차입금
합계

지급보증 금액
15,792,430
1,145,810
3,115,620
20,053,860

[2018년 1분기 기준 타인으로부터 제공받은 지급보증 내역]

(단위 : 천원)

제공자
보증금액
보증처
보증기간
내용

기술보증보험
557,940
중소기업은행
17.05.30~18.05.29
중소기업시설자금대출

기술보증보험
400,000
국민은행
17.05.19~18.05.11
기술대출

무역보험공사
1,620,000
중소기업은행
17.04.15~18.04.14
무역어음대출

서울보증보험
51,000
공탁
소송기간
채권 가압류 관련

합계
2,628,940
-
-
-

[2018년 1분기 기준 금융기관과의 약정내역]

(단위 : 천원)

구분
금융기관
한도약정액
미사용액

할인어음
중소기업은행
3,500,000
524,340

할인어음
신한은행
1,000,000
775,200

중소기업 회전대출
중소기업은행
2,500,000
950,000

일반자금 대출약정
국민은행
1,200,000
8,030

무역어음 대출
중소기업은행
1,800,000
-

중소기업시설자금대출
중소기업은행
3,468,150
900,000

중소기업자금대출
중소기업은행
4,400,000
150,000

합계
-
17,868,150
3,307,570

차.
최대주주 지분 관련 위험

증권신고서 제출일 현재
당사 최
대주주는 안희숙으로 지분율은 16.81%(706,000주)
입니다. 기존 최대주주는 신성희였으나, 2017년 일부 지분을 매도함에 따라 현재 13.30%의 지분율(558,500주)로 2대주주에 해당합니다.
최대주주 안희숙의 지분율 16.81%는 최대주주로서 높은 편은 아니나, 안희숙은 백병하 대표이사의 배우자이며, 2대주주 신성희는 김자권 CFO의 배우자입니다. 따라서 최대주주 및 2대 주주는 대표이사 및 CFO와 제3자의 관계가 아닌 가족관계에 있으며, 대표이사와 CFO는 최대주주 및 2대주주의 의결권을 소유하고 있는 것과 동일한 효과
가 있는 것으로 판단됩니다. 또한
2대주주 신성희를 포함한 상기 인원(안희숙, 신성희, 대표이사, CFO)의 현재 보유 지분율은 45.04%(1,891,778주)이며, 3년 자진보호예수를 확약함
에 따라 최대주주의 변경 가능성은 낮다고 판단되며, 대표이사를 비롯한 주요 경영진의 경영권 행사에 문제가 없을 것으로 판단됩니다.

증권신고서 제출일 현재 당사 최
대주주는 안희숙으로 지분율은 16.81%(706,000주)입니다. 기존 최대주주는 신성희였으나, 2017년 일부 지분을 매도함에 따라 현재 13.30%의 지분율(558,500주)로 2대주주에 해당합니다.

[당사 최대주주 변동 내역]

(단위 : 주)

변동일

최대주주명

소유주식수

지분율

비 고

1985.08

장문식

7,500

30.00%

-

1996.11.

정애진

6,250

25.00%

-

2001.03

백병하

7,500

30.00%

대표이사

2016.08

신성희

710,000

16.90%

CFO 배우자

2017.11

안희숙

706,000

16.82%

대표이사 배우자

주) 前 최대주주 신성희는 2016년8월 이후 2017년 11월까지 151,500주를 매도하여 최대주주는 안희숙으로 변경되었습니다. 현재 신성희의 지분율은 13.30%(558,500주)로 2대주주에 해당합니다.

최대주주 안희숙의 지분율 16.81%는 최대주주로서 높은 편은 아니나, 안희숙은 백병하 대표이사(지분율 12.81%, 538,223주)의 배우자이며, 2대주주 신성희는 김자권 CFO(지분율 2.12%, 89,055)의 배우자입니다. 최대주주 및 2대 주주는 대표이사 및 CFO와 제3자의 관계가 아닌 가족관계에 있으며, 대표이사와 CFO는 최대주주 및 2대 주주의 의결권을 소유하고 있는 것과 동일한 효과가 있는 것으로 판단됩니다. 따라서 상기 인원(안희숙, 신성희, 대표이사, CFO)의 현재 보유 지분율은 45.04%(1,891,778주)이며, 3년 자진보호예수를 확약함에 따라 최대주주의 변경 가능성은 낮다고 판단되며, 대표이사를 비롯한 주요 경영진의 경영권 행사에 문제가 없을 것으로 판단됩니다.

[당사 보호예수 내역]

(단위 : 주)

주주명
관계
종류
주식수
지분율
보호예수기간

안희숙

최대주주 /

대표이사 배우자

보통주
706,000
16.81%
3년

신성희
CFO 배우자
보통주
558,500
13.30%
3년

백병하
대표이사
보통주
538,223
12.81%
3년

김소령
대표이사 조카
보통주
160,000
3.81%
3년

김자권
등기임원
보통주
89,055
2.12%
3년

이병장
기타특수관계회사 임원
보통주
40,384
0.96%
6개월

박해경
기타특수관계회사 임원
보통주
17,000
0.40%
6개월

양재하
비등기임원
보통주
10,000
0.24%
6개월

박해숙
기타특수관계회사 임원
보통주
10,000
0.24%
6개월

김길영
비등기임원
보통주
8,000
0.19%
6개월

윤성필
前 기타특수관계회사 임원
보통주
8,000
0.19%
6개월

김순옥
등기임원
보통주
5,000
0.12%
6개월

권영광
前 기타특수관계회사 임원
보통주
5,000
0.12%
6개월

김광수
비등기임원
보통주
3,000
0.07%
6개월

남정국
비등기임원
보통주
2,500
0.06%
6개월

박동국
비등기임원
보통주
2,000
0.05%
6개월

박락두
비등기임원
보통주
1,000
0.02%
6개월

문경규
비등기임원
보통주
500
0.01%
6개월

신한금융투자
투자회사
우선주
58,823
-
1개월

신한캐피탈
투자회사
우선주
58,823
-
1개월

합계
보통주
2,164,162
51.53%
-

우선주
117,646
-
-

주) 우선주는 2017년 5월 전환상환우선주 발행에 따른 것으로, 당사는 이를 부채로 인식하고 있습니다.

카
. 전환상환우선주 관련 위험

당사는 2017.05.27 전환상환우선주 117,646주를 발행하였으며, 전환가격은 17,000원으로 전환비율은 우선주 1주당 보통주 1주
로 합니다. 금번 상장 시 확정 공모가격의 70%에 해당하는 가격이 인수인의 상장 직전 전환가격(17,000원)을 하회할 경우 확정 공모가격의 70%에 해당하는 가격으로 전환가격을 조정하게 되며, 전환기간은 2017년 6월 27일부터 2022년 4월 27일까지입니다. 한편,
전환상환우선주에 대한 상환권은 당사에 존재하며, 따라서 인수인에 대한 상환의무는 존재하지 않습니다. 금번 상장 이후전환상환우선주 117,646주는 확정 공모가격에 따른 조정된 전환가격으로 보통주로 전환될 가능성이 존재합니다. 이에 따라 당사 주식가치는 일정부분 하락할 가능성이 존재
하니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2017.05.27 전환상환우선주 117,646주를 발행하였으며, 전환가격은 17,000원으로 전환비율은 우선주 1주당 보통주 1주
로 합니다. 금번 상장 시 확정 공모가격의 70%에 해당하는 가격이 인수인의 상장 직전 전환가격(17,000원)을 하회할 경우 확정 공모가격의 70%에 해당하는 가격으로 전환가격을 조정하게 되며, 전환기간은 2017년 6월 27일부터 2022년 4월 27일까지입니다. 한편,
전환상환우선주에 대한 상환권은 당사에 존재하며, 따라서 인수인에 대한 상환의무는 존재하지 않습니다. 전환상환우선주에 대한 발행내역은 다음과 같습니다.

[당사 전환상환우선주 발행내역]

구분
내용

주식의 종류
기명식 전환상환우선주

주식의 수량
117,646주

1주의 인수가액
17,000원

발행총액
1,999,982,000원

주식 발행일
2017.05.27

우선주의 내용
이익배당, 잔여재산분배에 있어 보통주에 대해 우선권이 있고, 전환에 관하여 특수한 정함이 있는 전환주식이며 의결권이 있음.

배당에 관한 사항
액면금액의 1% 우선배당, 참가적, 누적적

전환에 관한 사항
①전환비율은 원칙적으로 우선주 1주당 보통주 1주로 함(전환가격 17,000원)
②발행회사가 주권상장전 전환가격을 하회하는 발행가액으로 유상증자 또는 특수사채를 발행하는 경우 하회하는 발행가액으로 조정
③상장 시 확정 공모가격의 70%에 해당하는 가격이 인수인의 상장 직전 전환가격을 하회할 경우 확정 공모가격의 70%에 해당하는 가격으로 전환가격을 조정
④발행회사가 주권상장후 전환가격을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 전환가격을 조정
⑤합병, 분할 등이 있는 경우 조정

전환기간
최초 발행일 이후 1개월이 경과한 날(2017년 6월 27일)부터 존속기간 1개월전(2022년 4월 27일)까지

상환에 관한 사항
①인수인은 어떠한 경우에도 본 우선주의 상환을 발행회사에게 요구할 수 없음
②발행회사는 발행회사의 선택에 의해 본 우선주의 전부 또는 일부를 상활할 수 있으며, 이익잉여금의 범위 내에서 상환

상환기간 및 금액
①최초 발행일 이후 24개월이 경과한 날(2019년 05월 27일)부터 존속기간(2022년 05월 27일)까지 전부 또는 일부 상환 가능
②상환원금에 대하여 발행일로부터 상환일까지 연 복리 6%를 적용하여 산출된 금액을 가산한 합계액에서 기지급배당금을 차감한 금액

금번 상장 이후 전환상환우선주 117,646주는 확정 공모가격에 따른 조정된 전환가격으로 보통주로 전환될 가능성이 존재합니다. 이에 따라 당사 주식가치는 일정부분 하락할 가능성이 존재
하니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니
다.

3. 기타위험

가
. 공모가 산정방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망공모가액은
상대가치 평가방법인 EV/EBITDA 방법으로 산출되었습니다.당사의 2017년 매출액은 508.4억원으로 2016년 매출액 474.7억원 대비 7.11% 증가한 반면, 2017년 당기순이익은 30.9억원으로 2016년 당기순이익 44.1억 대비 -30.06% 감소하였습니다. 이는 2017년 세무조사로 인한 과징금 27억원을 법인세비용으로 추납한 것에 기인하는 것으로, 매출이 증가했음에도 불구하고 세무조사로 인한 과징금 추징으로 인한 당기순이익 감소 효과가 있었습니다. 따라서 당사는 세무조사로 인해 과대 계상된 법인세비용을 비경상적 비용으로 판단하여 영업활동을 통한 이익규모를 기준으로 평가하는 것이 적절하다고 판단하였으며, 이익규모의 성장성을 온전히 반영하기 위해 EBITDA를 적용한 상대가치 평가방법인 EV/EBITDA를 사용하였습니다. 그러나 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다.

또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있으며, 비교회사 선정의 자의성 등 상대가치 평가방식의 한계가 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

당사의 희망공모가액은 비교회사의 EV/EBITDA 배수를 적용하여 산출되었습니다.

당사의 2017년 매출액은 508.4억원으로 2016년 매출액 474.7억원 대비 7.11% 증가한 반면, 2017년 당기순이익은 30.9억원으로 2016년 당기순이익 44.1억 대비 -30.06% 감소하였습니다. 이는 2017년 세무조사로 인한 과징금 27억원으로 법인세비용으로 추납한 것에 기인하는 것으로, 매출이 증가했음에도 불구하고 세무조사로 인한 과징금 추징으로 인한 당기순이익 감소 효과가 있었습니다. 따라서 당사는 세무조사로 인해 과대 계상된 법인세비용을 비경상적 비용으로 판단하여 영업활동을 통한 이익규모를 기준으로 평가하는 것이 적절하다고 판단하였으며, 이익규모의 성장성을 온전히 반영하기 위해 EBITDA를 적용한 상대가치 평가방법인 EV/EBITDA를 사용하였습니다. 그러나 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다.

EV/EBITDA 배수 평가방식과 같은 상대가치 평가방법의 적용에 필요한 비교회사의 선정과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 최종 선정된 비교회사들은 당사와 사업구조 및 전략,제품, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재하므로, 투자자들은 비교회사 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 이와 같은 차이 사항에 유의하시기 바랍니다.

또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있으며, 비교회사 선정 및 EV/EBITDA 평가방식의 한계가 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다. 

나
. 투자설명서 교부 관련 사항

2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』시행령 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다. 이에, 금번 공모주 청약시 일반투자자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 『 I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 투자설명서 교부에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.

다
. 기관투자자 배정 및 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 작성기준일 현재 금번 총 공모주식 1,500,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반청약자 300,000주(공모주식
의 20.0%), 기관투자자
931,000주(공모주식의 62.07%)에
배정할 예정이며, 금번 공모에서 우리사주조합에 공모주식 중
269,000주(공모주식의 17.93%)
를 우선 배정하였습니다. 기관투자자 배정주식
931,000주
를 대상으로 2018년 07월 09일 ~ 07월 10일에 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일전에 청약자 유형군별 배정비율이 변
경될 수 있습니다.

라
. 상장주선인 주식 취득 관련 사항

상장시
공모 주식 1,500,000주 이외에 코스닥시장 상장규정에 의해 상장주선인이 별도로 45,000주를 취득
하게 됩니다. 이에 따라 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있습니다. 그리고, 금번 공모시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다.

코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인인 DB금융투자㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)인 45,000주를 추가로 인수하게 됩니다. 상장주선인 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정상 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하게 되며, 인수인의 인수대가로 수취하게 되는 인수수수료를 감안한다면 모집ㆍ매출하는 가격보다 할인된 가격으로 취득하는 효과가 있습니다.

또한, 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분은 상장 후 3개월간 계속보유하여야 합니다. 투자자께서는 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있는 점 참고하시기 바랍니다.

관련 코스닥시장 상장규정 및 시행세칙은 아래와 같습니다. 

[코스닥시장 상장규정]

제26조(상장주선인의 의무)

⑥상장주선인은 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 상장예정법인이 상장을 위해 모집·매출하는 주식의 일부를 해당 모집·매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 한다. 이 경우 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등에 대하여는 세칙에서 정한다.
1.외국기업(국내소재외국지주회사를 포함한다. 이하 이 조 및 제27조제1항에서 같다) 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 6월간 계속보유하여야 한다.

2. 국내기업 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 3월간 계속보유하여야 한다. 다만, 제7조제9항에 따른 신속이전기업 상장주선의 경우에는 제1호의 규정을 준용한다.

[코스닥시장 상장규정 시행세칙]

제23조(상장주선인의 의무이행 등) 
④ 규정 제26조제6항에 따른 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등은 다음 각 호와 같다.

1.취득방법 : 사모의 방법으로 발행한 주권을 취득할 것
2.취득시기 : 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득할 것

3. 취득수량의 산정기준 : 상장신청인과 체결한 인수계약에 따라 제2호의 기간 중 모집·매출한 주권의 일부를 취득하는 자가 없는 때에 그 나머지를 상장주선인이 취득하는 경우에는 그 취득수량을 포함할 것

코스닥시장 상장규정 시행세칙 제23조 제4항에 따르면 모집 및 매출한 주권의 일부를 취득하는 자가 없는 때에 그 나머지를 상장주선인이 취득하는 경우에는 그 취득수량을 포함하도록 되어 있습니다. 따라서, 이 경우 상장주선인이 취득하는 기명식 보통주의 수는 45,000주보다 줄어들 수 있습니다.

[상장 전후 주식수]

(단위 : 주)

구분
상장 전
상장 후

주식수
비율
주식수
비율

공모전 주식수
4,200,000
100.00%
4,200,000
73.11%

공모주식수(신주)
-
-
1,500,000
26.11%

상장주선인의 의무 취득분
-
-
45,000
0.78%

합계
4,200,000
100.00%
5,745,000
100.00%

따라서, 금번 공모에서 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 증권의 수량이 45,000주보다 감소할 수 있습니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가 취득하게 되는 물량은 0(Zero)이 될 수 있습니다. 

[청약 미달이 공모주식수의 3% 이상 발생할 경우 상장전후 주식수]

(단위 : 주)

구분
상장 전
상장 후

주식수
비율
주식수
비율

공모전 주식수
4,200,000
100.00%
4,200,000
73.68%

공모주식수
-
-
1,500,000
26.32%

상장주선인의 의무 취득분
-
-
-
-

합계
4,200,000
100.00%
5,700,000
100.00%

마
. 상장예비심사 결과

금번 공모는 「코스닥시장상장규정」제6조 제1항 제3호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청 제출일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되며 매매를 개시하게 됩니다. 그러나,
일
부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

당사는 2018년 03월 30일 상장예비심사청구서를 제출하여 2018년 05월 31일 한국거래소로부터 상장예비심사결과를 통지 받았습니다. 금번 공모는 코스닥시장 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 모집을 통해 공모하는 것입니다.

한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장상장규정」 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 주식의 분산(「코스닥시장상장규정」 제6조 제1항 제3호)요건을 구비하여야 하며, 당사가 「코스닥시장상장규정」 제9조 제1항 각호의 1에 해당되어 상장예비심사 결과에 중요한 영향을 미친다고 한국거래소가 인정하는 경우에는 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 아니하며, 이 경우 재심사를 받을 수 있습니다. 

1. 상장예비심사결과

□ 한국유니온제약㈜이 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사청구서 및 동 첨부서류를 코스닥시장상장규정(이하 “상장규정”이라 한다) 제8조(상장예비심사등)에 의거하여 심사('18.5.31)한 결과, 사후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함

- 다 음 -

□ 사후 이행사항

- 청구법인은 상장규정 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 상장규정 제6조제1항제3호(주식의 분산)의 요건을 구비하여야 함

- 만약 청구법인이 신규상장 신청일에 코스닥시장상장규정 제2조 제9항에서 정하는 벤처기업에 해당하지 않게 되는 경우에는 동 규정 제6조의 벤처기업 요건이 적용되지 아니하고 일반기업 상장요건을 구비하여야 함

2. 예비심사결과의 효력 불인정

□ 청구법인이 코스닥시장상장규정 제9조제1항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어, 본 예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소(이하 “거래소”라 한다)가 인정하는 경우에는, 본 예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있으며, 이 경우 청구법인은 재심사를 청구할 수 있음

1) 상장규정 제4조제4항제2호의 규정에서 정하는 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병 등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)이 발생한 경우

2) 상장예비심사청구서 또는 첨부서류의 내용 중 허위의 기재 또는 표시가 있거나 중요한 사항을 기재 또는 표시하지 아니한 사실이 발견된 경우

3) 상장규정 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제48조의 규정에 의한 감리결과 금융위원회 또는 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 과징금 부과를 의결하거나 동규정 제55조제1항제1호(1년이내의 기간의 유가증권의 발행제한) 또는 제56조제1항(검찰고발 또는 통보)에 해당하는 조치를 의결한 사실이 확인된 경우

4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제122조의 규정에 의한 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우

5) 상장예비심사결과를 통보받은 날부터 6월 이내에 상장규정 제11조의 규정에 의한 신규상장 신청을 하지 않은 경우.

다만, 당해 법인이 코스닥시장의 상황급변 등 불가피한 사유로 신규상장 신청기간의 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 동 기간을 6월 이내의 범위에서 연장할 수 있음

6) 그 밖에 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 거래소가 인정하는 경우

□ 청구법인의 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제48조의 규정에 의한 감리결과 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 동규정 제55조에 해당하는 조치(임원의 해임권고, 3년이내의 기간의 감사인 지정 또는 변경요구, 시정요구, 각서(회계처리기준의 성실한 준수를 확약하는 내용이어야 한다)제출요구, 경고, 주의 등 기타 필요한 조치)를 의결한 사실이 확인된 경우, 거래소는 청구 법인에 대하여 제6조제1항제19호의 규정에 의한 신규상장 심사요건을 기준으로 재심사하여 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있음

3. 기타 신규상장에 필요한 사항

□ 청구법인은 코스닥시장상장규정 제4조제4항에서 정하는 다음 각 호 해당하는 사유가 발생한 때에는 그에 관련된 서류를 제출하여야 함

1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의

2) 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)

3) 모집 또는 매출의 신고를 한 때에는 투자설명서(예비투자설명서를 포함한다). 이 경우 기재내용의 정정사항을 포함한다.

4) 당해 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우 반기재무제표 및 감사인의 검토보고서

5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회가 개최된 경우 최근 사업연도의 재무제표 및 감사인의 감사보고서

바
. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

공모주식을 포함하여
당사의 상장예정주식수 5,745,000주 중 총 2,478,162주
(최대주주 안희숙, 대표이사, CFO, 2대주주 신성희 및 특수관계인 김소령 소유주식수 2,051,778주는 상장 후 3년간, 기타특수관계회사 임원 및 특수관계인 소유주식수 112,384주는 상장 후 6개월간, 금번 공모 시 우리사주조합 우선배정분 269,000주는 예탁 후 1년, 상장주선인의 의무보유분 보통주 45,000주는 상장 후 3개월간)
는 매각이 제한되는 주식
입니다. 위의 물량을 제외한
보통주 3,266,838주는 상장 직후 유통가능물량입니다. 보호예수 대상 주식의 보호예수기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회 등으로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.

공모주식을 포함하여 당사의 상장예정주식
수 5,745,00

0주 중 총
2,434,162주
는

매
각
이
제한되는 주식입니다. 

[매각 제한 대상 주식]

(단위 : 주)

구분
관계
공모 전
공모 후
비고

주식수
지분율
주식수
지분율

안희숙

최대주주 /

대표이사 배우자

706,000
16.81%
706,000
12.29%
상장 후 3년간 보호예수

신성희
CFO 배우자
558,500
13.30%
558,500
9.72%
상장 후 3년간 보호예수

백병하

대표이사

538,223
12.81%
538,223
9.37%
상장 후 3년간 보호예수

김소령
대표이사 조카
160,000
3.81%
160,000
2.79%
상장 후 3년간 보호예수

김자권
등기임원
89,055
2.12%
89,055
1.55%
상장 후 3년간 보호예수

이병장
기타특수관계회사 임원
40,384
0.96%
40,384
0.70%
상장 후 6개월간 보호예수

박해경
기타특수관계회사 임원
17,000
0.40%
17,000
0.30%
상장 후 6개월간 보호예수

양재하
비등기임원
10,000
0.24%
10,000
0.17%
상장 후 6개월간 보호예수

박해숙
기타특수관계회사 임원
10,000
0.24%
10,000
0.17%
상장 후 6개월간 보호예수

김길영
비등기임원
8,000
0.19%
8,000
0.14%
상장 후 6개월간 보호예수

윤성필
前 기타특수관계회사 임원
8,000
0.19%
8,000
0.14%
상장 후 6개월간 보호예수

김순옥
등기임원
5,000
0.12%
5,000
0.09%
상장 후 6개월간 보호예수

권영광
前 기타특수관계회사 임원
5,000
0.12%
5,000
0.09%
상장 후 6개월간 보호예수

김광수
비등기임원
3,000
0.07%
3,000
0.05%
상장 후 6개월간 보호예수

남정국
비등기임원
2,500
0.06%
2,500
0.04%
상장 후 6개월간 보호예수

박동국
비등기임원
2,000
0.05%
2,000
0.03%
상장 후 6개월간 보호예수

박락두
비등기임원
1,000
0.02%
1,000
0.02%
상장 후 6개월간 보호예수

문경규
비등기임원
500
0.01%
500
0.01%
상장 후 6개월간 보호예수

기타
2,035,838
48.47%
2,035,838
35.44%
-

우리사주조합
-
-
269,000
4.68%
주)

공모주
-
-
1,231,000
21.43%
-

상장주선인 의무보유분
-
-
45,000
0.78%
상장 후 3개월간 보호예수

합계
4,200,000
100.00%
5,745,000
100.00%
-

주)

금번 공모 시 우리사주조합에 우선배정된
269,000
주에 대해서 한국증권금융에 예탁되어 1년간 매각이 제한되게 됩니다. 단, 우리사주조합에 배정되는 주식
수는 확정이 아니며, 청약일 이후 우리사주조합 내 신청수량에 따라 확정됩니다.

코스닥시장 상장 규정에 의거하여 보호예수된 물량은 한국거래소가 법령상 의무의 이행, 코스닥 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 불가피하다고 판단하는 경우를 제외하고는 매각이 제한됩니다. 

【한국거래소가 불가피하다고 판단하는 경우】

코스닥시장 상장규정 제21조(상장 후 매각제한) 
② 제1항을 적용함에 있어 법령상 의무의 이행, 코스닥상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 거래소가 불가피하다고 판단하는 경우에는 상장 후 매각제한의 예외를 인정할 수 있다. 다만, 법령상 의무의 이행, 인수 또는 합병 등으로 인하여 주식등을 취득하거나 교부받은 자는 잔여기간동안 동 의무를 이행하여야 한다.

코스닥시장 상장규정 시행세칙 제20조(상장 후 매각제한) 
② 규정 제21조제2항에서 “코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선”이라 함은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우를 말한다.
1.기술향상·품질개선·원가절감 및 능률증진을 위한 경우
2.연구·기술개발을 위한 투자금액이 과다하거나 위험분산을 위하여 필요한 경우
3.전문경영인 영입 등 지배구조의 투명성확보를 위한 경우
4.거래조건의 합리화를 위한 경우
5. 그 밖에 기업의 인수나 합병으로 인한 기대효과가 최대주주등의 지분매각을 금지하는 효과보다 크다고 거래소가 인정하는 경우

상기의 매각 제한 대상 주
식을 제외한
3,266,838주는 상장직후 시장에서 유통가능한 물량이며 공모후 기준으로 발
행
주식총수의 56.86%에 해당되게 됩니다. 상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 주식가격이 하락할 수 있으
며, 보호예수가 종료되면 해당 물량의 출회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

사
. 상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험

당사의 금번 상장에서
수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사와 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점에 유의
하시기 바랍니다.

당사의 금번 상장에서 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사와 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재영업, 당사의 미래수익 및 원가구조에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업활동을 영위하고 있는 공개기업의 가치평가, 한국증권시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있으니, 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다.

아
. 공모 주식수 변동 가능성

증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조②항1호에 따라 수요예측 실시후,
모집(매출)할
증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수 만큼 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의
하시기 바랍니다.

증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출시, 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다.

금번 공모의 경우 수요예측 실시 후 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식 수만큼 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

자
. 주식의 대규모 발행 또는 매각 가능성(Overhang Issue)

향후 당사의
보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

당사는 상장 이후 1년이 경과하기 전까지 대표주관회사의 사전 서면동의 없이는 총액인수계약서에 의한 공모주식을 대표주관회사에게 매각하는 것 이외에 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 유가증권을 발행하거나 직·간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않으며, 동 기간 동안 발행회사의 최대주주 등이 대표주관회사의 사전 서면동의 없이 발행회사의 주식을 직·간접적으로 매매하거나, 담보제공 등 제3자와의 거래를 하지 않도록 할 것입니다. (단, 총액인수계약 이전에 발행한 전환사채 등 주식과 연결된 증권 또는 기타 주식의 발행의무가 있는 증권에 대한 주식발행 및 주식배당에 의한 주식발행과 매도는 제외한다.)

향후 당사가 보통주를 추가적으로 발행하거나 당사의 주주가 보유한 주식을 대규모로 매각하는 경우(매각 제한 기간이 종료한 이후에는 매각 금지 대상 물량을 보유한 주주들도 포함) 또는 이와 같은 사건이 발생할 것이라는 인식이 형성되는 경우 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

차
. Put-Back Option 및 환매청구권 미부여

증권인수업에 관한 규칙 개정으로 일반청약자에게
"공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자시 유의
하시기 바랍니다. 또한, 금번 공모의 경우
'증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다.
투자자께서는 이점 유념하시기 바랍니다.

금번 공모의 대표주관회사인 DB금융투자㈜는 2007년 6월 18일부터 시행된 증권인수업무에 관한 규칙에서 제11조 일반투자자의 권리 및 인수회사의 의무(Put-Back Option) 조항이 삭제됨에 따라 이와 관련해서 투자자께서는 해당 권리를 행사할 수 없습니다.

또한, 금번 공모의 경우 2017년 1월 1일부로 시행된 '증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 환매청구권이 부여되지 않으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제10조의3(환매청구권)

① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우

4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제1호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제2호에 따른 기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 환매청구권 행사가능기간

가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지

나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지

다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지

2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.

조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

카
. 2018년 1분기말 이후 변동 사항 미반영

본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은
2018년 1분기말 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유의
하시기 바랍니다. 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

당사는 2016년 01월 01일 이후에 개시하는 연차 보고기간부터 한국채택국제회계기준을 적용하여 재무제표를 작성하고 있으며, 전환일은 2015년 01월 01일입니다. 현재 2018년 1분기 재무제표와 2017년 재무제표에 대해 회계법인으로 부터 각각 검토 및 감사를 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 신고서에 기재하였습니다. 본 신고서 상의 재무제표는 2018년 1분기말 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다. 

타
. 사업 전망에 대한 불확실성

본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은
전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치
입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다

본 증권신고서(투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서 작성기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 

본 증권신고서(투자설명서)에 기재된 전망의 내용은 증권신고서(투자설명서) 작성기준일 현재 추정 및 업계 내 자료에 근거하여 작성되었으며, 향후 전망에 대해 구체적인 수치를 보장하는 것은 아닙니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 정기보고서가 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.

파
. 증권신고서 효력 발생 의미

본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 또한 본 신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의
하시기 바랍니다. 또한 본 신고서상의 발행일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.

본 신고서에 대하여 정부가 본 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험은 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자시 이러한 점을 유념해 주시기 바랍니다.

본 신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다.

하
. 집단소송 위험

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

국내 증권관련집단소송법은 2005년 1월 1일부터 시행되었는데 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용합니다. 

증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된 호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않으리라고 확신할 수 있는 근거가 없습니다. 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목되게 되면, 상당한 비용이 발생함은 물론이거니와 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지 못할 수 있습니다.

거
. 소수주주권 행사로 인한 소송위험

소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다. 

또한 0.5%(회사의 자본금이1,000억원 이상인 경우0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다. 

회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와같은 소송 또는법원명령이 발생할경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다. 

너
. 증권시장의 일일가격제한폭 ±30% 확대에 따른 가격변동 위험

2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한 폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대 되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었습니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭이 이전의 공모주 투자 사례 대비 클 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

더
. 수요예측 참여 가능한 기관투자자

금번 공모를 위한 수요예측시 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

2016년 12월 15일 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 개정으로 인하여 동 규정 제2조 제8호에도 불구하고 동 규정 제5조 제1항 제2호 단서조항에 따라 창업투자회사 등도 수요예측에 참여하는 것이 가능하도록 하고 있습니다.

그러나, 금번 공모를 위한 수요예측시 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호 단서조항을 적용하지 않음에 따라 동 조항에 따른 창업투자회사 등은 수요예측에 참여할 수 없으며, 동 규정 제2조 제8호에서 규정하는 기관투자자만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 유의하여 주시기 바랍니다.

러
. 수요예측에 따른 공모가격 결정

금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로
수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정
입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

2016년 12월 15일 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 개정으로 인하여 동 규정 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제5조(주식의 공모가격 결정 등) 
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 “창업투자회사등”이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인

다.「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라.「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하“최저공모가격”이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법

4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법

그럼에도 불구하고 금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

머. 회계감리와 관련된 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 감리를 진행하지 않고 있습니다. 향후 감독당국의 감리착수 가능성이 존재하며,
감리결과 회계기준 위반으로 증권선물위원회로부터 검찰고발, 검찰통보, 증권발행 제한 또는 과징금 부과 조치를 받은 경우 거래소는 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 않을 수 있습니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 감리를 진행하지 않고 있습니다. 향후 감독당국의 감리착수 가능성이 존재하며, 감리결과 회계기준 위반으로 증권선물위원회로부터 검찰고발, 검찰통보, 증권발행 제한 또는 과징금 부과 조치를 받은 경우 거래소는 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 않을 수 있습니다.이 점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

버. 투자자 판단

투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다.
본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의
하시기 바랍니다.

본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.

한편, 본건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점도 유의해야 합니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마.목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 DB금융투자㈜이므로 문장의 주어를 "당사"로 기재하였습니다. 또한 발행회사인 한국유니온제약(주)의 경우에는 "동사", "회사" 또는 "한국유니온제약"으로 기재하였습니다.

■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 DB금융투자 주식회사가 금번 공모주식의 발행회사인 한국유니온제약㈜에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 희망공모가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.

■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 한국유니온제약㈜에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.

■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모의 대표주관회사인 DB금융투자 주식회사가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 생산, 경영관리 , 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장과 금융투자업에 관한 법률상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.

■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하 여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러가지 내/ 외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두부분에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구분
증권회사(분석기관)

회사명
고유번호

대표주관회사
DB금융투자㈜
00115694

2. 평가의 개요

가. 개요

대표주관회사인 DB금융투자㈜는 『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다. 

기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 대표주관회사인 DB금융투자㈜은 한국유니온제약㈜의 기명식 보통주식 1,500,000주(상장주선인 의무인수분 제외)를 총액인수 및 모집 ·매출하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 2017년 사업연도를 포함한 최근 3사업연도 및 2018년 1분기의 결산서와 감사보고서, 검토보고서, 사업계획서 등 관련 자료를 바탕으로 동사가 속한 산업의 산업동향, 발행회사의 재무상태 및 영업실적, 동사의 사업성, 수익성, 재무안정성 및 기술성 등 주식가치에 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.

나.
평가 일정

구분
일시

대표주관계약 체결
2017년 12월 28일

기업실사
2018년 01월 02일 ~ 2018년 03월 29일

상장예비심사청구
2018년 03월 30일

청구 후 기업실사
2018년 04월 02일 ~ 2018년 05월 30일

상장예비심사 승인
2018년 05월 31일

증권신고서 제출을 위한 기업실사
2018년 06월 01일 ~ 2018년 06월 11일

증권신고서 제출
2018년 06월 12일

다. 기업실사 참여자

(1) 발행회사 실사 참여자

직 책

소 속

성 명

담당업무

대표이사

대표이사

백병하

업무총괄

부사장

경영관리

김자권

경영관리 임원

이사

경영관리

문경규

회계,자금 임원

과장

경영관리

이수진

재무회계팀장

(2) 대표주관회사 실사 참여자

소 속

부서

성 명

직위

담 당 업 무

IB사업부

FAS본부

IB사업부장

손승균

상무

기업실사 및 서류작성 총괄

FAS2팀

김대용

이사

기업실사 및 서류작성 실무 총괄

FAS2팀
이상현
차장
기업실사 및 서류작성 실무 책임

FAS2팀

민기철

대리

기업실사 및 서류작성 실무 담당

FAS1팀

손 문

대리

기업실사 및 서류작성 실무 담당

다. 기업실사 이행상황

구 분

일 자

실 사 내 용

대표주관회사

계약 체결

2017.12.28

대표주관회사 계약

Kick off 미팅

2017.12.29

1) 상장일정 및 기업실사 일정 협의

2) 기업공개를 위한 사전준비사항 및 진행절차 설명

- 분산 및 공모 규모 협의

- 향후 세부 일정에 대한 협의

3) 경영권 양수도에 따른 지배구조 변경 관련 협의

기업실사 사전준비

2017.12.30

1) 기업실사 범위 및 방법 협의

2) 기업실사 참여자 구성

3) 자료 요청 및 인터뷰

- 사업 계획, 주주명부, 등기부등본, 정관, 내규 등

- 3개년 감사보고서, 결산명세서, 세무조정계산서

- 조직도 및 인원현황, 지분변동내역, 이사회의사록 등

4) 상장예비심사청구서에 대한 안내

기업실사 1차

2018. 01. 02

~ 01. 05

1) 회사전반에 대한 이해

- 사업계획 및 영업현황 등에 관한 설명 청취 및 인터뷰

- 주요 Cycle별 담당자 설명 청취 및 인터뷰

- 비즈니스모델 및 수익구조 파악

- 장단기 영업 및 구매 관련 Process 검토

- 주요 계약 검토 및 회사 경쟁력 파악

2) 지배구조 및 제반 규정 검토

- 기업지배구조의 투명성 및 이사회의 독립성 검토

- 최근 3개년 주주총회 및 이사회의사록 주요 내역 검토

- 이사회운영규정, 위임전결규정 등 제반 규정 검토

3) 주식 관련 사항 검토- 주주현황 및 자본금 변동사항 검토

4) 재무자료 검토

- 최근 3개년 감사(검토)보고서/세무조정계산서 검토

- 계정별 원장 검토

5) 강원도 원주시 문막읍 공장 방문 실사

- 주요 계정 검토

- 재고자산 관리 등 내부통제 Process 검토

- 생산 담당 인력 인터뷰

기업실사 2차

2018. 01. 09

~ 01. 12

1) 1차 실사시 이슈사항 F/U

2) 재무, 회계 관련 인터뷰 및 주요 계정 및 재무비율 검토

3) 상장 적합성(외형요건 및 질적요건) 검토

기업실사 3차

2018. 01. 15

~ 01. 19

1) 경영권 변동의 적정성 검토

2) 우발채무 검토 및 특수관계자 거래 등 검토

3) 공시조직, 내부통제제도, 조직 업무분장 등 검토

4) 재무, 회계 관련 주요 원장, 회수내역, 충당금 설정 내역 등 추가 검토

5) 연구개발에 관한 사항 및 기술성 검토

6) 자금사용계획 검토

기업실사 4차

2018. 01. 22

~ 01. 26.

1) 2017년 실적 전망 및 장기 사업계획에 대한 검토

2) 각 사업부문별 성장성 및 사업성, 경재우위 및 경쟁열위 등 인터뷰

3) 회사의 영업위험 평가

4) 경영성 검토

- 경영진의 불법행위 여부

- 지배구조 및 안정적인 경영권 확보 여부

기업실사 5차

2018. 01. 29

1) 상장예비심사청구서 작성 관련 자문 및 검토

2) 첨부서류 구비 관련 자문 및 검토

2) 보호예수관련 절차 설명

기업실사 6차

2018. 02. 26

~ 03. 09

1) 상장예비심사청구서 1차 검토

- 거래소 배부 최근 양식과의 적합성 검토

- 청구서 기재 내용의 사실 확인

2) 질적요건 등 주관회사 의견 검토

- 시장성, 수익성, 재무상태, 기술성, 경영성, 안정성 등

3) 2016년 결산일 이후 발생한 중요사항에 대한 검토

기업실사 7차

2018. 03. 12

~ 03. 16

1) 상장예비심사청구서 검토

2) 대표주관회사 종합의견 작성 및 검토

3) 첨부서류 검토

기업실사 8차

2018. 03. 19

~ 03. 29

1) 최대주주 등 보호예수 대상자 보호예수 신청

2) 상장예비심사청구서 최종 검토

3) 첨부서류 최종 검토

예비심사청구서 제출

2018. 03. 30

한국거래소에 상장예비심사청구서 제출

거래소 심사
2018. 04. 02
~ 2018. 05. 30

1) 상장예비심사청구서 심사대응
- 상장예비심사청구서 제출 이후 주요 경영 및 영업활동 변동사항 검토
2) 2017년 온기 결산 재무제표(감사보고서) 검토
- 재무비율 변동

- 계정별 특이사항

- 수익성, 성장성, 안정성 등 검토

한국거래소 
상장예비심사 승인
2018. 05. 31
한국거래소 상장예비심사 승인

기업실사 15차
2018.06. 01
~ 2018. 06. 11
1) 공모가 협의 준비
- 대표주관회사와 발행회사 간 공모희망가액 협의
- 유사회사 검토 및 주가추이와 재무현황 등 검토
- 공모구조 최종 협의(신주모집 대상 및 주식수)
2) 증권신고서 제출 이후 IR 일정 관련 협의
3) 2018년 1분기 실적 검토 / 사업계획 검토
4) 예상장비심사청구서 제출 이후 경영상의 주요 사항 검토
5) 증권신고서 작성 내용의 실사, 투자위험요소 점검 등

증권신고서 제출
2018. 06. 12
증권신고서 제출

3. 기
업실사 결과 및 평가내용

가. 기술성

(1) 기술의 완성도

제약산업은 각종 질병의 진단, 치료, 처치, 예방 또는 건강증진을 목적으로 의약품을 연구 / 제조하는 산업을 말합니다. 의약품은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 나뉘며, 완제의약품은 다시 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC)으로 나뉩니다.

전문의약품이란 제형, 약리 작용의 특성상 의사의 처방에 따라 사용되어야 하는 의약품으로서, 의사의 처방 없이 사용될 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있습니다. 그리고 전문의약품에 포함되지 않는 그 외 의약품을 일반의약품이라고 합니다. 일반의약품은 부작용 범위가 적고 유효성과 안전성이 확보되어 있어 환자가 직접 선택할 수 있는 의약품입니다. 일반의약품에는 용법ㆍ용량을 준수해야 하는 의약품, 부작용의 예방 및 처치가 가능한 의약품, 경미한 질병의 치료ㆍ예방 및 건강 유지에 사용되는 의약품 등이 속합니다.

【의약품 구분】

구분

정의

원료의약품

합성, 발효, 추출 등 또는 이들 조합에 의하여 제조된 물질로서 완제의약품의 제조원료가 되는 것

완제의약품

모든 제조공정을 끝내고 최종적으로 인체에 투여하기 위하여 일정한 제형을 갖춘 의약품

완제

의약품

구분

전문

의약품

제형, 약리 작용의 특성상 의사의 감독 하에 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독 하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 적응증을 갖는 의약품

일반

의약품

부작용의 범위가 적고 유효성과 안전성이 확보되어 있는 의약품, 환자가 직접 적응증을 선택할 수 있는 의약품, 용법/용량을 준수해야 하는 의약품, 부작용의 예방 및 처치가 가능한 의약품, 경미한 질병의 치료 및 예방 또는 건강의 유지에 사용되는 의약품

동사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 전문의약품 업체로서
고형제(정제, 캡슐제), 액상주사제, 세파분말주사제 GMP 제형을 갖추고 있으며, 상기 세가지 제형을 통하여 처방약 위주의 전문의약품을 제조하고 있습니다. 동사는 그 중에서도 항생제, 근골격계, 순환기계, 소화기계류
품목을 주력 제품으로 제조하고 있습니다. 뿐만 아니라, 제품의 다변화를 실현하기 위해 주력 제품 외에도 호흡기계, 비뇨기계류 품목 개발 및 제조에 주력하고 있으며 추가적인 제제 및 제형 개발을 진
행하고 있습니다.

동사는 고형제, 앰플주사제, 세파분말주사제 제형을 통해 다양한 완제의약품을 제조하고 있습니다. 특히 동사는 타사들과 다르게 1mL, 2mL, 5mL, 10mL의 다양한 규격의 앰플주사제와 세파분말주사제 설비시설을 별도로 갖추고 있어, 주사제 품목들에 대해 타사 대비 경쟁우위에 있습니다.

동사는 현재 강원도 원주시 문막읍에 공장을 신설하고 있으며, 신공장에는 주사제설비의 증설이 계획되어 있습니다. 이를 통해 향후 앰플, 바이알 이외에 인퓨전용LVP, 동결건
조, 프리필드 제형 제조가 가능하며, 이전까지 생산하지 못했던 펩타이드나 단백질, 핵산 관련 제품들의 동결건조 주사제, 프리필드주사제, 대용량 정맥주사 및 수액제 등의 생산이 가능해져 현재 주력 제품군인 항생제류, 순환기계류, 근골격계류, 소화기계류 품목의
확대가 예상됩니다.

동사는 동사가 보유한 제제기술을 바탕으로 기술 중심의 B2B(Business to Business)사업인 CMO사업을 통해 개발된 완제의약품을 수탁생산 형태로 제조하고 있으며, 특히 주요 제형인 앰플주사제와 세파분말주사제는 완성도를 인정받아 해당 제형의 설비시설을 갖추지 못한 제약회사들을 대상으로 다양한 약품을 제조하고 있습니다.

동사 역시 동사가 보유하고 있지 않은 제형의 제품에 대해서는 타사에게 위탁생산을 맡기고 있으며, 이는 상호 제품 라인업을 보강해주는 전략적인 의미를 지니고 있습니다. 동사는 추가적으로 조형제주사제 설비시설을 갖출 예정이며, 이를 통한 신제품 출시에 맞추어 국내 수탁 품목과 사업 규모를 확장할 예정입니다.

동사는 개발 및 제조 상에서의 품질 경쟁력을 바탕으로 안정적인 매출처를 확보하고 제품 포트폴리오를 다변화함에 따라 안정적인 매출 성장 및 수익성을 시현하고 있습니다.

(2) 기술의 경쟁우위도

(가) 특화된 주사제 GMP 설비시설

동사는 고형제(정제 및 캡슐제), 액상주사제, 세파분말주사제 GMP시설을 보유하고 있는 완제의약품 제조회사입니다. 특히 식품의약품안전청의 ‘고형제 및 액상주사제 실태조사’ 통과를 비롯하여 2012년 시행된 약사법에 의하여 세팔로스포린계(분말주사제) 항생제 전용 GMP 시설을 갖춘 회사임을 규제당국으로부터 인정받았습니다. 이는 세팔로스포린계 항생제를 생산할 수 있는 국내 최고 수준의 항생제 전문 제조시설을 보유하고 있음을 의미합니다. 국내 400여개의 의약품제조시설을 갖춘 회사 중에서 세팔로스포린계 항생제 전용시설을 통해 항생제 제조가 가능한 회사는 5% 미만으로, 희소성 가치가 있는 항생제 전문 제조시설입니다. 다른 제품에 중대한 영향을 미칠 수 있는 세팔로스포린계 의약품을 기타 시설에서 제조할 경우 교차오염의 가능성이 높기 때문에, 세팔로스포린계 전용시설에서 생산할 것을 당국이 지정한 것입니다. 실제로 세팔로스포린계 설비시설을 통해 생산하고 있는 동사 제품들은 시장에서 우위를 점하고 있습니다.

또한 동사는 현재 강원도 원주시 문막읍에 공장을 신설하고 있으며, 신공장에는 cGMP 수준의 주사제 전용 설비시설을 증축할 계획입니다. 이를 통해 모든 제형을 생산할 수 있는 주사제 설비시설을 갖추어, 다양한 의약품 생산이 가능한 제약회사로 변모할 것이며, 향후 독보적인 항생제 전문 제조회사로 성장할 것으로 전망됩니다.

[설비시설 강점 분석]

비교우위 사항

세부내역

세팔로스포린계 항생제 전문 제조시설 보유

- 높은 희소성 가치

- 동사 항생제 매출 확대

- 항생제 전문제조 특성화

- 안정적인 국내시장 공급

- 수탁사업 매출 확대 기여

- 수출의약품 시장 선점 시 높은 수익성

상품화 제형의 다양성

- 정제, 캡슐제, 주사제, 항생제 생산 경쟁력

- 약물개발 프로세스의 자체 제조시설 기반

- 차별화된 품목 발굴 용이

- 해외수출 및 수탁사업의 제품군 다양화

주사제 전용 제조시설 cGMP규격 신축

- 경쟁우위 창출을 위한 주사제 집중 전략

- 제조공정 최적화로 원료가공비 감소

- 주사제 시장에서 독보적인 지위

- 수탁사업 매출 확대 기여

(나) 개량신약 및 제형 개발 파이프라인 강화

의약품 개발은 많은 시간과 비용이 발생하게 됩니다. 새로운 의약품을 환자에게 공급하기 위해서는 동물을 대상으로 하는 비임상시험 및 인체를 대상으로 하는 임상시험 등의 단계를 거쳐, 당국에서 규제하는 기준을 모두 준수하였을 때 식품의약품안전처의 허가를 취득하여야 합니다.

동사는 세분화 되어있는 GMP 설비시설을 통해 고부가가치를 창출하기 위한 수단 중 하나로 새로운 제형 개발 및 조성복합제와 같은 개량신약 연구개발에 집중하고 있습니다. 동사에서 개발하고 있는 새로운 제형 및 조성복합치료제는 원 개발사 제품보다 더 큰 시장을 형성할 수 있는 잠재력이 있는 품목들로 기대하고 있습니다. 특히 향후 제품화 예정인 MRI 조영제 주사제는 기술적인 진입 장벽이 높아 중소제약사들은 사업진출에 어려움을 겪고 있는 상황입니다. 따라서 동사는 MRI조영제 개발을 통하여 조영제 시장에서 막강한 경쟁력을 갖출 것으로 기대하고 있습니다.

동사는 공정개선 제품개발에 있어서도 상당한 기술력을 보유함으로써, 품질개선 의약품 등에 경쟁력을 갖고 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 품질개선의 핵심 제제기술을 보유하여 소비자의 복용편의성 및 제품안정성 등이 향상됨과 동시에 동사의 신뢰도 또한 상승하였고, 이에 따른 결과로 수탁사업 신규참여가 증가하고 있습니다. 또한 동사는 특허권자를 보호하기 위해 만들어진 허가특허연계제도와 맞물려있는 우선판매품목허가권을 부여 받기 위한 특허도전을 지속적으로 진행하고 있습니다. 실제로 유니비스정, 유니비스디정, 노르믹정 등 특허무효소송을 통해 시장 조기선점이 가능한 제품을 출시하였으며, 그 외의 제품들 또한 성공적으로 시장에 안착할 것으로 전망됩니다.

[동사 파이프라인 분석]

개발사항

세부내역

개량신약 및 신규 제형 개발

(유니네콜정, 유니알포정 외 다수)

- 원 개발의약품보다 더 큰 시장 형성 가능성

- 자체 개량신약 보유 제약사로서 입지 확보

- 기업신뢰도 상승으로 인한 수탁사업 확대

- 틈새시장을 통한 새로운 시장 개척

새로운 조성복합제 개발

(MRI 조영제, 복합 항생제 등)

- 핵심기술 보유로 MRI 조영제 시장 진입

- 재심사기간 부여 시 4년간 독점 판매 가능

- 고부가가치 창출 가능 영역

특허도전을 통한 우선판매품목허가권 획득

- 특허도전 성공 시 9개월 독점판매 및 시장진입

- 상한금액 1년 가산기간 부여

- 전문적인 특허전략 및 특허방어를 토대로 자체 특허 보유 가능

주1) 허가특허연계제도 : 특허권자와 동일한 성분효능을 가진 의약품의 허가신청에 대하여, 이를 특허권자에게 통지하고 만약 특허권자가 특허 침해소송을 제기하면 식품의약품안전처가 의약품의 허가절차를 중지하는 제도

주2) 우선판매품목허가권 : 의약품 품목허가를 취득한 후 9개월간 판매독점권기간을 확보하게 되어, 다른 후발제약사들의 시장진입을 늦추고 제약사들간의 경쟁을 차단할 수 있는 효과 가능

주3) 재심사기간 : 신약 및 개량신약에 따라 4년~6년간 독점허가권을 가지게 되며, 판매자는 국내 시판 후 조사를 통하여 안전성을 확립하고 국내외 부작용 등에 관한 안정성에 관한 정보를 식품의약품안전처에 의무적으로 보고하는 제도

주4) 가산기간: 특허도전으로 인한 우판권 획득으로, 시장진입 후1년동안 의약품의 약가를 오리지널의59.5%로 가산하여 유지할 수 있는 제도

(3) 연구인력의 수준

동사의 연구개발조직 및 주요 연구개발인력 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발조직]

연구개발조직(2)

[주요 연구개발 인력 현황]

직위

성명

담당업무

주요경력

주요연구실적

소장

김순옥

연구소장 및 제품인허가 총괄

- 일본 고오베대학교 Post Doc.

- 명지대학교 겸임교수

- ㈜씨트리 중앙연구소 부소장

겸 남양주연구소장

- 항생제생합성유전자 연구(2009)

- 면역억제제개발 연구(2010)

- 의약품 복합제제개발(2014~)

- 재조합펩타이드개발 생산(2015)

- 보리코나졸, 파리칼시톨 제제

책임

한윤동

의약품 제제연구

- 동국대학교 식품공학과

- 삼아제약(주) 제제연구부장

- 노마에프츄정(1993)

- 아세트아미노펜 서방과립(2013)

선임

강민혜

허가서류 제품인허가

- 비씨월드제약

- ㈜씨트리

- 유니알포정, 유니코나졸 외

선임

김윤진

임상시험, 생동시험관리

- 삼성제약

- 유니네콜 생동시험

- 비뇨기계약물 복합제 임상시험

주임

이경호

생체적합성 약물전달제제연구

- 성균관대학교 생명공학 석사

- 인터올리고(주) 연구원

- 세포담체 제작(2016)

- 아텔로콜라겐 생산연구

연구원

이에녹

특허, 논문자료정보 검색 및 연구행정

- 울산의대 의과학과 석사

- 가성페쇄성 크론씨병 연구

(4) 기술의 상용화 경쟁력

동사의 기술의 경쟁력은 다음과 같습니다.

[연구개발 실적]

분류(목표)

2015년

2016년

2017년

개량신약

1) 뉴클러F정 제3상 임상시험
(계속)

-

1) 덱시부프로펜주(계속)

생물학적
동등성

및

의약품
동등성

1) 솔리케어정

2) 유니시타정

3) 암로스탄정

외 7품목

1) 리팍시민정

2) 유니비스D정

3) 아토르반정20mg

4) 유니시움정20mg, 40mg

외 7품목

1) 보리코나졸정

2) 유니알포정

3) 테노비르정

4) 텔미듀엣정

5) 유니페나신정

6) 탐스로필정

7) 유니바스정

8) 유니베포타정

9) 아트라센세미정

외 10품목

이화학적
동등성

-

-

1) 파리칼시톨주(계속)

2) 테리파라타이드주(계속)

3) 이부프로펜주(계속)

4) 파라세타몰주(계속)

고함량 개발

및 공정개선

-

1) 유니티악손주2g

2) 세록펜정

1) 아트라센정

2) 유니네콜정

[정부과제 수행 실적]

연구과제명

주관부서

연구
기간

정부
출연금

관련
제품

비고

아텔로콜라겐 기반 압타머-약물 중합체 안정화 원천기술을 이용하여 1개월 이상 약물 방치 지속가능한 암표적 약물전달시스템 개발 및 췌장암에 직접 약물전달 치료제 효능평가

바이오산업
핵심기술
개발사업

'17.07
 ∼
 '20.06

2억원

췌장암
표적
치료제

진행중

돈피로부터 생체적합 젤라틴 생산 및 이를 이용한 혈장증량제 주사제 개발

농림축산연구개발사업 / 농림축산식품부

'18.4
 ~
 '19.12

2억원

혈장
증량용
주사제

신청중

[지적재산권 현황]

No
구분
명칭
출원인
출원일
등록일
국가
적용제품
주무관청

1

특허

기존 세파계 항생제 및 베타 락타마제 저해제로 배합된 내성균주에 기인한 감염증의 치료 및 예방을 위한 복합항생제

한국
유니온제약㈜

2012.11.2

2013.07.15
대한민국

세파클러 항생제

특허청

2

PCT
특허

COMBINED ANTIBIOTICS COMPRISING CEPHALOSPORINS AND BETA-LACTAMASE INHIBITORS

한국
유니온제약㈜

2012.11.8

공개중
각 국(중국, 베트남 등)

Cefaclor
복합제

특허청

3

특허

세프트리악손 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 설박탐, 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 2-하이드록시에틸1,2-하이드록시 옥타 데카노에이트를 포함하는 항생제 조성물

한국
유니온제약㈜

2012.6.15

2018.04.23
대한민국

세프트리악손 항생제

특허청

4

특허

개량형 TAT펩타이드가 융합된 EGF, 티모신B4, Hgh단백질의 생산방법 및 이들 단백질을 포함하는 화장료 조성물

한국
유니온제약㈜

2015.03.05

2016.10.11
대한민국

화장품원료

특허청

5

특허

개량형 TAT 펩타이드가 융합된 EGF 또는 hGH 단백질의 생산방법 및 이들 단백질을 포함하는 화장료 조성물

한국
유니온제약㈜

2017.4.17

공개중
대한민국

화장품원료

특허청

6

특허

실시권

ERBB2 수용체에 선택적으로 결합하는 압타머발굴 및 이의 용도

인터
올리고㈜

2011.6.24

2013.06.21
대한민국

유방암특이적 표적조영제

특허청

주1) 공개중은 등록 신청 후 현재 진행중에 있는 출원상태를 의미합니다.
주2) PCT 특허는 국제특허로서, 현재 중국, 베트남 등 여러국가에 등록을 진행 중입니다.

나. 시장성

(1) 국내 시장규모 및 전망

국내 제약시장은 인구고령화, 만성질환의 증가가 가속화 되면서 양적, 질적으로 빠르게 성장해 왔습니다. 2016년 시장규모는 2015년 19조 2.364억원 대비 12.9% 증가한 21조 7,256억원으로 처음으로 20조원 대를 넘어섰습니다. 램시마 등 바이오 의약품의 생산실적이 최초로 2조원을 돌파한데다가 원재료의약품과 완제의약품의 생산이 증가함에 따라 시장규모가 큰 폭의 증가를 보였습니다.

[국내 의약품 시장규모 현황]

(단위: 천억원, %)

국내의약품시장규모현황(2)

주) 시장규모 = 생산 및 수출 + 수입

출처 : 한국의약품수출입협회, 한국제약협회, 한국은행 경제통계시스템

연도별 완제/원료의약품 생산실적을 살펴보면 완제의약품은 2012년 13조7,500억원에서 2016년 16조3,324억원까지 지속적으로 성장하였습니다. 특히 원료의약품의 경우 2012년에 1조3,640억원에 비해 2016년 2조4,737억원으로 약 81%가량 증가할 정도로 빠르게 성장하고 있습니다. 연도별 일반/전문의약품 생산실적을 살펴보면 전문의약품은 2012년 11조4,526억원에서 2016년 13조6,433억으로 약 19%, 일반의약품은 2012년 2조2,974억에서 2016년 2조6,695억으로 약 16% 성장하였습니다.

[연도별 완제/원료의약품 생산실적]

[연도별 일반/전문의약품 생산실적]

(단위: 천억원)

(단위: 천억원)

연도별 완제 및 원료 의약품 생산실적(2).jpg
연도별 완제 및 원료 의약품 생산실적(2)

연도별 일반 및 전문 의약품 생산실적(2).jpg
연도별 일반 및 전문 의약품 생산실적(2)

출처 : 식품의약품안전처

출처 : 식품의약품안전처

IMS Health에 따르면, 우리나라 제약시장 규모는 2021년까지 연평균 4.4% 성장율을 보이며 18조 5,860억 원에 이를 것으로 전망하였습니다. 이는 최근 경제수준 향상에 따른 건강에 대한 관심 고조, 새로운 신약개발에 따른 수요 증가에 기인하는 것이며, 성장 요인은 다음과 같습니다.

(가) 고령인구 및 만성질환, 치매, 정신질환 증가로 인한 수요기반 확대

UN 기준으로 ‘노인’이란 65세 이상을 말하며, 65세 이상 인구가 총인구 중 차지하는 비율이 7% 이상일 경우 고령화 사회, 20% 이상은 초고령 사회로 정의합니다. 우리나라의 65세 이상 고령화 비율은 2000년에 7%를 넘어 이미 고령화 사회로 진입했습니다. 2017년 기준 국내 노인 인구가 전체 인구비중의 13.8%를 차지하며 빠른 속도로 노인 비율이 증가하고 있으며, 향후 2026년경에는 초고령 사회에 도달할 것으로 전망됨에 따라 다양한 의약품의 수요가 급속하게 증가할 것으로 전망됩니다. 또한 생활 및 식습관의 변화, 환경오염의 증가로 인한 만성질환, 치매, 정신질환의 발병률도 증가하는 추세에 있습니다. 최근 치매, 우울증, 불안장애, 조현병 등의 정신질환에 대한 사회적 관심 확대와 정신건강증진법 등 정부의 지원책 강화로 정신질환 조기발견 및 필요 수요가 꾸준히 성장할 것으로 전망됩니다. .

[만성질환자수 추이]

[정신질환자수 추이]

(단위: 만명)

(단위: 만명)

만성질환자수 추이(2).jpg
만성질환자수 추이(2)

정신질환자수 추이(2).jpg
정신질환자수 추이(2)

출처 : 보건의료 빅데이터 개방시스템

출처 : 보건의료 빅데이터 개방시스템

[국내 총인구 및 고령 인구 추이]

[치매 환자수 추이]

(단위: 만명, %)

(단위: 만명)

국내 총인구 및 고령 인구 추이(2).jpg
국내 총인구 및 고령 인구 추이(2)

치매 환자수 추이(2).jpg
치매 환자수 추이(2)

출처 : 통계청, KOSIS

출처 : 보건복지부

[65세 이상 1인당 월평균 진료비]

(단위: 천명, %, 억원,원)

구분

2010년

2011년

2012년

2013년

2014년

2015년

2016년

증감률
(%)

적용
인구

(천명)

전체

48,907

49,299

49,662

49,990

50,316

50,490

50,763

0.5

65세
이상

4,979

5,184

5,468

5,740

6,005

6,223

6,445

3.6

비율(%)

(10.2)

(10.5)

(11.0)

(11.5)

(11.9)

(12.3)

(12.7)

3.3

진료비

(억원)

전체

436,283

462,379

478,312

509,541

543,170

579,546

645,768

11.4

65세
이상

140,516

152,860

163,401

180,565

197,417

218,023

250,187

14.8

비율(%)

(32.2)

(33.1)

(34.2)

(35.4)

(36.3)

(37.6)

(38.7)

1인당

월평균

진료비
(원)

전체

74,564

78,424

80,531

85,214

90,248

95,759

106,286

11.0

65세
이상

237,784

250,666

254,605

267,792

279,648

295,759

328,599

11.1

주1) 국민건강보험공단, 지급기준, 적용인구는 연도말 또는 각 분기말 기준

주2) 1인당 연평균 진료비 = 진료비/연평균 건강보험 적용인구

주3) 2016년 평균 적용인구: 50,631,224명, 65세 이상 6,344,806명

출처 : 건강보험심사평가원

(나) 특허 만료로 인한 제네릭 시장 성장 기대

정부는 건강보험재정 절감과 국내 제약산업 육성을 위해 원료합성 제네릭(1980년대), 생동인정품목(2002년), 개량신약(2008년), 혁신형 제약기업(2012년)의 약가를 우대하는 정책을 펼쳤으며, 특히 2008년부터 개량신약에 대한 개념이 확립되고 약가 우대기준이 신설되었습니다. 이와 같은 약가우대 정책으로 국내 제약회사들은 제제기술 투자 및 제네릭 개발에 집중하였으며, 2000년대 중반 이후 대형 오리지널 의약품의 특허가 만료되기 시작하면서 국내 제네릭 시장 성장은 가속화되었습니다.

한편 2011년 공동생동규제 폐지, 2014년 허가용 의약품 3배치 사전생산 규정 완화 등으로 제네릭 시장 진입 장벽이 점차 낮아지는 경향이 나타났으며, 한 성분당 수십개의 제네릭이 시장에 생겨나는 등 경쟁이 심화되었습니다. 2016년 이레사, 타미플루(조성물특허), 타쎄바, 트윈스타 등의 특허만료로 2,150억원의 규모의 신규 제네릭 시장이 형성됐고, 2017년 비리어드, 레블리미드, 베시케어, 타미플루, 엑스자이드 등의 특허 만료로 2,560억원에 이르는 제네릭 시장이 형성되었습니다. 2018년부터는 특허 만료 품목이 급격하게 줄어들면서 신규 제네릭 시장의 생성 규모가 감소할 것으로 예상되나, 추가적인 특허 만료 품목들이 여전히 존재하며, 2019년 900억원, 2020년 1,600억원 수준으로 신규 제네릭 시장이 생성될 것으로 전망됩니다.

[동일성분내 51개 이상 제네릭 등재 품목]

[국내 특허만료 의약품 시장 규모 전망]

(단위: %)

(단위: 억원)

동일 성분내 51개 이상 제네릭 등재(2).jpg
동일 성분내 51개 이상 제네릭 등재(2)

국내 특허만료 의약품 시장 규모 전망(2).jpg
국내 특허만료 의약품 시장 규모 전망(2)

출처 : 건강보험심사평가원, 삼성증권)

출처 : IMS Health, 삼성증권

[연도별 주요 국내 특허만료 품목]

특허만료 연도

주요 특허만료 품목

2004년 ~ 2005년

2004년 노바스크 (화이자, 고혈압치료제) 연 매출 1,000억원대

2007년 ~ 2008년

2007년 플라빅스 (사노피, 항혈전제) 연 매출 1,100억원

2008년 리피토 (화이자, 고지혈증치료제) 연 매출 700억원

2010년 ~ 2013년

2011년 가스모틴, 아타칸 (2011년 물질, 2012년 조성물), 
아프로벨 (2011년 물질, 2016년 조성물), 
디오반 (2011년 물질, 2017년 조성물)

2012년 제픽스

2013년 올메텍, 미카르디스, 아반디아

2016년 ~ 2017년

트윈스타, 타미플루 (2016년 물질, 2017년 조성물), 타쎄바, 
이래사 레블리미드, 리리카 (용도), 비리어드 (물질), 베시케어

2018년

심비코트 (COPD치료제), 비리어드 (염)

2019년

로벨리토

2020년

챔픽스 (물질), 스타레보, 넥사바, 스프라이셀, 자렐토

출처 : Press Search, 삼성증권

선진시장에 해당하는 미국을 포함한 글로벌 제네릭 시장 규모 또한 연 6.3%의 성장세를 보일 것으로 전망되며, 이는 국내 제네릭 시장 성장에도 영향을 미칠 것입니다.

[미국 제네릭 시장 규모 및 전망]

[글로벌 제네릭 시장 규모 및 전망]

(단위: 억달러, %)

(단위: 십억달러)

미국 제네릭 시장 규모 및 전망(2).jpg
미국 제네릭 시장 규모 및 전망(2)

글로벌 제네릭 시장 규모 및 전망(2).jpg
글로벌 제네릭 시장 규모 및 전망(2)

출처 : IBIS World

출처 : Evaluatepharma

동사는 제네릭 시장의 경쟁 심화 속에서도 경쟁력 확보를 위해 퍼스트제네릭 개발뿐만 아니라 전문성을 갖춘 새로운 인력과 시설을 지속적으로 보완해 나가고 있으며, 생물학적동등성 품목은 물론 장기적인 개량신약 개발에도 역량을 집중하고 있습니다.

(다) 바이오시밀러 시장 확대

국내 바이오의약품의 경우 화학합성의약품 대비 시장규모는 협소하나, 최근 화학합성의약품 보다 높은 수요 성장률을 보여왔습니다. 향후에도 다수의 대형 오리지널 바이오의약품의 특허만료가 도래함에 따라 오리지널에 비해 가격이 저렴한 바이오시밀러를 중심으로 수요가 큰 폭으로 증가할 것으로 예상됩니다.

정부 또한 국내 바이오산업 육성을 위해 R&D 투자, 펀드 운영, 임상 인프라 구축 등의 지원을 지속적으로 확대하고 있습니다. 2016년 혁신신약 등 R&D에 2,334억원을 투자하였으며, 보건복지부는 군내 신약개발 역량강화를 위해 글로벌제약펀드를 운영하고 있습니다. 그리고 2007년 설립된 한국임상시험산업본부를 중심으로 국내 주요 병원과 제약회사간 협력네트워크를 구축하여 국내 임상관련 인프라를 확보하기도 하였습니다.

이와 같이, 대형 오리지널 바이오의약품의 특허만료에 따른 수요의 증가 및 바이오산업 육성을 위한 정부 정책 시행으로 국내 바이오시밀러 시장은 급격한 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.

[해외 바이오시밀러 시장규모 전망]

[국내 바이오시밀러 시장규모 전망]

(단위: 억달러)

(단위: 억달러))

해외 바이오시밀러 시장규모 전망(2).jpg
해외 바이오시밀러 시장규모 전망(2)

국내 바이오시밀러 시장규모 전망(2).jpg
국내 바이오시밀러 시장규모 전망(2)

출처 : 식품의약안전처, Frost&Suliivan

출처 : 식품의약안전처, Frost&Suliivan

(2) 해외 시장규모 및 전망

최근 세계인구의 지속적인 증가 및 경제수준의 향상에 따른 건강에 대한 관심고조, 고령화 시대의 실버마켓 부상 등으로 전반적인 의약품 수요 증가가 뚜렷하게 나타나고 있습니다. 2015년의 글로벌 의약품 시장의 규모는 1조달러를 넘어섰으며, 의약품 소비의 증가 추세는 지속되어 2018년과 2021년의 시장규모는 각각 1조 3,000억달러와 1조5,000억달러를 넘어설 것으로 전망하고 있습니다. 한편 성장률 측면을 살펴보면, 2004년 7.7%의 최고 성장률을 기록한 이래 2012년 최저 성장률 2.6%를 기록하였습니다. 2012년 주요 블록버스터 의약품들이 특허 만료에 따라 시장 성장성이 다소 둔화된 것으로 나타났으나, 이는 의약품의 수요가 줄어든 것이 아니라 특허 만료에 따른 제네릭 출시로 의약품 가격이 하락한 영향으로 볼 수 있습니다. 이후 시장은 차츰 회복세를 이어가며 2021년까지 연간 5% ~ 7%의 지속적인 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 향후 글로벌 제약시장은 새로운 전문 의약품, 파머징마켓, 바이오의약품, 제네릭 약물 등이 성장을 이끌 것으로 기대됩니다.

(가) 의약품 지출의 증가

선진국에서는 만성질환의 진단과 치료, 삶의 질 향상에 대한 관심이 고조되고 있으며, 이머징 국가에서는 의료서비스 접근성 향상, 영유아 사망률 감소 및 가파른 고령화로 인해 전 세계적으로 의약품 소비는 증가할 것으로 예상됩니다. 특히 평균수명의 연장으로, 현재 세계 인구 중 노인 인구의 비중은 약 9%로 세계는 이미 ‘고령화’ 단계에 접어들었으며, WHO에 의하면 65에 이상 노인 인구는 2050년 15억 명으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 이처럼 세계적인 인구고령화 추세에 따라 치매, 중풍, 파킨슨병 등 노인성질환 및 만성질환 발생률 또한 증가하고 있으며, WHO는 2020년에는 혈압, 당뇨, 관절염 등의 만성질환이 전 세계 질병의 70%를 차지할 것으로 전망하였습니다. 이와 같은 현상에 따라 치료 수요 또한 빠르게 증가하면서, 만성질환 관리를 위한 의료분야 재정 지출이 큰 폭으로 증가할 전망입니다.

[세계 노인인구 비중 전망]

(단위: %)

세계 노인인구 비중 전망(2).jpg
세계 노인인구 비중 전망(2)

출처 : UN

(나) 바이오의약품 및 제네릭의약품 시장의 성장

글로벌 전문의약품 및 일반의약품 매출 추이를 살펴보면, 합성물질 의약품 판매는 감소하는 추세이나, 바이오의약품의 판매는 증가하는 현상을 보이고 있습니다. 2016년 2,200억 달러였던 글로벌 바이오의약품시장 규모는 지속적으로 성장하여 2019년 2,900억달러에 다다를 것으로 예상되며, 이는 세계 의약품 전체소비 중 22.1%에 해당하는 수치입니다. 현재는 북미지역이 글로벌 바이오의약품 시장의 40% 이상을 차지하고 있으며, 적어도 2024년까지는 이 점유율을 유지할 것으로 전망됩니다. 아시아는 바이오의약품시장에서 가장 주목 받는 지역으로 대두되고 있으며, 2024년에는 글로벌시장에서 유럽을 제치고 북미 다음의 두 번째로 큰 바이오 시장이 될 것으로 전망됩니다.

[세계 바이오의약품 시장 규모 및 전망]

(단위: 천억달러)

세계 바이오의약품 시장 규모 및 전망(2).jpg
세계 바이오의약품 시장 규모 및 전망(2)

출처 : 한국수출입은행 해외경제연구소

한편, 글로벌 제네릭 시장은 2017년에서 2027년까지 약 7.9% 성장할 것으로 예상되며, 매출액은 2021년 3,840억달러, 2027년 5,747억달러까지 증가할 것으로 전망됩니다. 특히 파머징마켓의 성장이 제네릭 약품 수요의 지속적인 증가로 이어져, 2012년 27%였던 글로벌 의약물 시장점유율이 2017년에는 36%로 증가하였습니다. 브랜드 약물과 제네릭 약품의 수요를 살펴보면, 제네릭 약품은 북미와 유럽을 제외한 모든 지역에서 브랜드 약물의 수요를 앞지르고 있으며, 특히 라틴 아메리카는 그 중에서도 가장 높은 비율을 차지하고 있습니다. 또한 브라질과 멕시코 등의 라틴아메리카 국가들은 자체적인 제네릭 약물 개발 및 제조의 상승으로 제네릭 약품 점유율을 더욱 높여갈 것으로 전망됩니다. 또한 미국과 캐나다에서는 브랜드 약물가격 인상으로 제네릭 약품 소비가 증가하고 있는 추세입니다. 뿐만 아니라 중국을 포함한 기초 의료보험 영역을 확장하려는 인도와 파키스탄 등 아시아 국가에서도 낮은 가격의 제네릭 약물 소비의 증가는 계속될 것으로 예상됩니다.

[세계 제네릭 의약품 처방 실적 및 예상]

(단위: 십억달러)

세계 제네릭 의약품 처방 실적 및 예상(2).jpg
세계 제네릭 의약품 처방 실적 및 예상(2)

출처 : Statista

(다) 파머징 시장의 성장

완제의약품 시장은 선진시장과 파머징시장으로 구분할 수 있습니다. 선진시장은 미국, 유럽 5개국(독일, 영국, 이탈리아, 프랑스, 스페인), 일본, 캐나다, 한국, 호주의 10개국을 의미합니다. 파머징(Pharmerging)은 의약이라는 뜻의 ‘pharmacy’와 떠오른다는 의미의 ‘emerging’의 합성어로, 파머징시장은 성장 가능성이 높고 임상 비용은 낮은 신흥제약시장을 의미합니다. 2016년 인당 GDP가 3만달러 이하이며, 2017년부터 2021년까지 5년간 의약품시장 증가분 예상액이 10억달러를 초과하는 21개 국가로, 이른바 BRICs라 불리는 중국, 브라질, 인도, 러시아를 비롯하여, 중동/아프리카(사우디아라비아, 터키, 알제리, 남아프리카공화국, 나이지리아), 동유럽(폴란드, 루마니아, 카자흐스탄), 중남미(칠레, 아르헨티나, 멕시코, 콜롬비아), 동남아/서남아(베트남, 필리핀, 인도네시아, 파키스탄, 방글라데시)의 국가들이 포함되어 있습니다.

[2016년 지역별 의약품시장(소비액) 규모]

(단위: 십억달러)

구분

2016

2011~2016

2021(F)

2016~2021(F)

시장규모

비중

CAGR

시장규모

CAGR

전세계

1,105

100%

6.2%

1,455~1,485

4%~7%

선진시장

749

68.4%

5.4%

975~1,005

4%~7%

파머징시장

243

21.4%

10.3%

315~345

6%~9%

기타

112

10.3%

3.5%

130~160

3%~6%

출처 : IMS Market Prognosis_Oct 2016

파머징시장은 글로벌 의약품시장에서 차지하는 비중은 낮지만, 빠른 성장을 보이고 있어 비중이 점차 상승할 것으로 전망됩니다. 2016년 기준 전세계 의약품시장 규모는 1.1조달러(약 1,300조원) 수준으로, 미국을 비롯한 선진시장이 68.4%, 파머징시장이 21.4%, 기타시장이 10.3%를 차지하고 있습니다. 파머징시장은 선진시장에 비해 1인당 의약품 소비액은 작지만 인구가 월등히 많아 성장 가능성이 높으며, 의약품 소비에 비해 기술력은 다소 낮은 편이어서 임상시험 및 판매허가에 드는 비용이 작은 편입니다. 파머징시장의 지난 5년간 연평균 성장률은 10.3%로 선진시장의 5.4%를 크게 앞서고 있으며, 글로벌 제약시장에서 차지하는 비중이 점차 확대될 전망입니다.

동사는 파머징시장 확대에 발맞추어 인도, 중국, 동남아 시장 등 파머징시장 수출에 전력을 다하고 있으며, 최근에는 예멘, 이라크, 페루 등의 직수출 시장에도 진출 폭을 넓힘으로써 시장 확대를 통한 수출 증대를 추진하고 있습니다.

(3) CMO 시장규모 및 전망

글로벌 시장과 함께 국내 CMO 시장규모 또한 지속적으로 성장하고 있습니다. 생산시설이 없거나 부족한 중소 제약회사는 물론 효율적 경영을 추구하는 대형 제약회사에게도 적합한 사업구조이기 때문입니다. 제약회사 입장에서 CMO의 이점은 ① 공장 건설을 위한 높은 초기 투자자금 절약, ② 일반 생산원가 대비 낮은 생산원가(특히 인도, 중국 등 인건비 및 재료비가 저렴한 신흥국의 경우 비용 절감효과가 더욱 큼), ③ 자체 생산 대비 짧은 소요 시간과 낮은 위험 부담, ④ 수요 급증 시 유연한 대처 등이 있습니다.

상기와 같은 CMO의 이점은 CMO 시장의 지속적인 성장을 이끌고 있습니다. 국내 의약품 CMO시장 규모는 2014년 1,351억원에서 2016년 1,928억원까지 증가하였으며, 2016년 국내 제네릭 허가 총 2,156건 중 CMO비율은 67.1%까지 상승되는 등 CMO 시장의 높은 성장성을 보여주고 있습니다. 세계 CMO 시장규모 또한 성장세에 있습니다. 2016년 727억 달러 규모이며, 2020년 예상 시장규모는 1,087억 달러로 연평균 8.4%의 성장률로 증가할 전망입니다.

[국내 의약품 CMO 시장 추이]

[국내 의약품 CMO 시장 점유율]

(단위: 십억원)

(단위:%))

국내 의약품 cmo 시장 추이(2).jpg
국내 의약품 cmo 시장 추이(2)

국내 의약품 cmo 시장 점유율(2).jpg
국내 의약품 cmo 시장 점유율(2)

출처 : 각 사, 메리츠종금증권

출처 : 각 사, 메리츠종금증권

특히 인도, 중국 등 신흥국을 포함한 아태지역의 CMO 시장이 가격경쟁력을 바탕으로 빠르게 성장할 전망입니다. 현재 미국 CMO 규모 비중이 가장 높지만, 2015 ~ 2020년 지역별 CMO 규모 연평균 성장률은 아태 지역이 12.2%로 가장 높습니다. 다만, 신흥국 CMO 경쟁력은 기술차별성이 높지 않고 범용화된 경구형 고형제제 중심의 합성의약품 부문에서 높으며, 기술장벽이 높은 바이오의 약품 생산 경쟁력은 아직 미흡한 수준입니다.

[지역별 의약품 CMO 규모 및 전망]

(단위: 십억달러)

지역별 의약품 cmo 규모 및 전망(2).jpg
지역별 의약품 cmo 규모 및 전망(2)

출처 : Frost & Sullivan, 생명공학정책연구센터

한편, 바이오의약품 CMO 시장의 경우 합성의약품 CMO 대비 시장성장률이 더 높을 것으로 예상되며, 생산기술 및 자본 측면에서 진입장벽이 더 높은 경향이 있습니다. 또한 바이오의약품 시장의 성장과 함께 바이오시밀러 시장이 본격적으로 확대되면, 오리지널 바이오의약품 대비 생산원가가 더욱 중요한 경쟁요소로 작용하는 바이오시밀러 시장에서 높은 가동률과 효율적인 공장 운영 시스템이 경쟁력인 CMO의 중요성은 더욱 부각될 것으로 판단됩니다.

[세계 바이오의약품 CMO 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억달러)

세계 바이오의약품 cmo 시장 규모 및 전망(2).jpg
세계 바이오의약품 cmo 시장 규모 및 전망(2)

출처 : Frost & Sullivan, 삼성증권

(4) 시장경쟁 상황

(가) 경쟁형태

국내 제약시장의 경쟁 강도는 다소 심화되고 있는 추세입니다. 과거 국내 제약시장 진출을 위하여 국내 제약회사와 제휴관계에 있던 다국적 제약회사들이 그 동안 쌓은 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수하고 직접 국내 시장으로 진출을 시도하고 있기 때문입니다. 또한 국내 대기업들이 막대한 자본과 인프라를 바탕으로 제약업계에 신규 진입하고 있을 뿐만 아니라, 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭 의약품 출시와 함께 영업력 확대를 위한 제약업체들의 투자도 지속적으로 이루어지고 있습니다.

국내 완제의약품 제조회사는 2016년을 기준으로 353개 기업이 경쟁하고 있으며, 시장규모 대비 많은 제약회사가 있어 높은 경쟁 강도가 지속되고 있습니다. 이는 과거 국내 제약산업이 일정 수준의 수익성 확보가 가능한 가운데 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않았으며, 연구개발비 부담이 크지 않은 제네릭 중심의 사업구조로 인해 비교적 시장진입이 용이하였기 때문입니다. 또한 약가인하 이전시기에는 참여기업 대부분이 지역 내 영업기반을 바탕으로 일정 수준 이상의 수익성을 유지할 수 있는 환경이 지속되어 다수의 기업들이 생존할 수 있었습니다. 이와 같이 국내 제약시장의 과거 여건으로 인해 시장규모 대비 전반적인 경쟁강도는 타 산업에 비해 다소 높은 수준이라고 판단됩니다.

생산규모 측면에서 2016년 기준 연 생산액 1천억원을 상회하는 기업 수는 42개(500억원 이상 81개), 500억원 미만의 기업 수는 272개로 중상위권 기업의 생산집중도가 높은 수준입니다. 또한 중상위권 기업들은 우수한 영업력을 활용하여 자체생산 품목 외에도 다수의 상품 판매를 통해 추가적인 이익을 창출하고 있는 점을 감안할 때 실질적으로 하위권 기업과의 격차는 큰 상황으로, 이에 따라 하위권 기업간의 경쟁강도가 상대적으로 더 높은 것으로 판단됩니다.

[완제의약품 생산 규모별 업체 수 및 생산액]

(단위: 개, 십억원)

범위

2015

2016

업체수

생산액

기업수

점유율

생산액

점유율

업체수

생산액

기업수

점유율

생산액

점유율

5,000억원
이상

5

2,840,169

1.40%

19.12%

5

3,085,675

1.42%

18.89%

3,000-5,000억원

5

1,820,359

1.40%

12.25%

8

2,983,726

2.27%

18.27%

1,000-3,000억원

31

5,309,294

8.71%

35.74%

29

4,889,820

8.22%

29.94%

500-1,000억원

36

2,494,303

10.11%

16.79%

39

2,954,835

11.05%

18.09%

100-500억원

77

2,033,369

21.63%

13.69%

80

2,072,538

22.66%

12.69%

50-100억원

28

208,104

7.87%

1.40%

27

201,011

7.65%

1.23%

10-50억원

50

132,116

14.04%

0.89%

54

126,740

15.30%

0.78%

10억원 미만

124

18,311

34.83%

0.12%

111

18,060

31.44%

0.11%

총 계

356

14,856,025

-

-

353

16,332,406

-

-

출처 : 식품의약품안전처 통계정보

결론적으로 제약산업 전체적으로는 경쟁시장에 가깝지만, 의약품의 특성상 약효군 및 생산량에 따라 시장경쟁수준이 달라지는 특징이 있어 상ㆍ하위 기업 간 생산능력 격차가 상대적으로 크고, 영세성을 가진 기업들이 다수 존재합니다.

동사의 주력 제품군중 매출비중이 높은 항생제, 근골격계, 순환기계, 소화기계의 경쟁 현황은 다음과 같습니다.

① 항생제

동사의 항생제류는 2017년 기준 49개 의약품으로 구성되어 있으며, 동사 매출의 37.0%를 차지하는 주력 품목입니다. 항생제류 중 동사 주력 제품의 시장점유율은 아래 표와 같으며, 동사는 현재 개량형 경구용제제의 개발을 진행 중으로 이를 조속히 마무리 지어 향후 경구용 항생제 시장에서도 매출 상위권 진입을 모색하고 있습니다.

[동사 항생제류 주력 의약품 시장점유율]

(단위 : %)

의약품

2015년

2016년

2017년

경쟁사

회사명

M/S

회사명

M/S

회사명

M/S

케포돈주

1) 하원제약

23.78%

1) 하원제약

20.80%

1) 한국유니온제약

21.10%

11개사

2) 한올바이오파마

16.65%

2) 한올바이오파마

14.89%

2) 하원제약

17.84%

3) 이연제약

13.58%

3) 이연제약

13.69%

3) 국제약품

14.29%

5) 한국유니온제약

9.23%

4) 한국유니온제약

13.48%

4) 한올바이오파마

11.95%

유니온
프로신주

1) 제일약품

33.20%

1) 제일약품

31.28%

1) 제일약품

28.59%

14개사

2) 한국유니온제약

17.03%

2) 한국유니온제약

14.96%

2) 한국유니온제약

20.30%

유니
시프로
사신주

1) 씨제이헬스케어

22.12%

1) 씨제이헬스케어

25.76%

1) 씨제이헬스케어

25.39%

17개사

2) 중외제약

12.23%

2) 중외제약

10.99%

2) 일동제약

11.95%

3) 한국유니온제약

10.85%

3) 일동제약

9.37%

3) 중외제약

11.52%

4) 일동제약

9.96%

4) 한국유니온제약

8.65%

4) 한국유니온제약

10.21%

유니온
아미카
신주

1) 신풍제약

29.71%

1) 신풍제약

31.51%

1) 신풍제약

30.42%

14개사

2) 아주약품

25.33%

2) 아주약품

25.24%

2) 아주약품

26.63%

3) 한국유니온제약

9.89%

3) 한국유니온제약

11.93%

3) 한국유니온제약

14.08%

세프타
짐주

1) 한미약품

25.40%

1) 한미약품

42.77%

1) 한미약품

50.04%

17개사

2) 영진약품

12.05%

2) 영진약품

9.98%

2) 한국유니온제약

9.81%

3) 한국유니온제약

10.11%

3) 한국유니온제약

7.88%

3) 씨제이헬스케어

8.23%

국내 : IMH health

② 순환기계

동사는 순환기계류 제품의 포트폴리오 정비를 통해 지속적으로 동사 매출점유율을 2015년 20.9%에서 2017년 23.5%로 확대해 왔습니다. 현재 순환기계류 주요 의약품들의 시장 점유율은 3%대에 미치지 못하고 있으나, 제네릭 및 개량신약의 개발과 더불어 영업담당자의 제품정보력 강화를 통한 시장점유율 확보에 주력하고 있습니다.

[동사 순환기계류 주력 제품 시장점유율]

(단위 : %)

의약품

2015년

2016년

2017년

경쟁사

회사명

M/S

회사명

M/S

회사명

M/S

리마스타정

1) 동아에스티

45.23%

1) 동아에스티

43.72%

1) 동아에스티

42.18%

44개사

2) 삼일제약

10.94%

2) 삼일제약

8.40%

2) 삼일제약

6.37%

3) 영진약품

5.30%

3) 영진약품

5.08%

3) 한국휴텍스제약

4.34%

9) 한국유니온제약

2.68%

12) 한국유니온제약

2.31%

14) 한국유니온제약

1.57%

카세틸정

1) 한미약품

25.14%

1) 한미약품

26.09%

1) 한미약품

26.98%

36개사

2) 동아에스티

20.53%

2) 동아에스티

22.08%

2) 동아에스티

19.62%

3) 일동제약

5.68%

3) 일동제약

5.25%

3) 일동제약

5.27%

14) 한국유니온제약

2.21%

14) 한국유니온제약

1.94%

16) 한국유니온제약

1.68%

출처 : IMH health

③ 근골격계

동사 소염진통제 중 주사제 계열이 시장에서 우위를 점하고 있으며, 순환기내과, 호흡기내과 등 내과파트와 관련하여 영업력 증대를 지속하고 있습니다. 또한 경구제의 경우 타 의약품과 시너지효과를 기대 수 있어 이를 통한 제품 포트폴리오 구성을 지속적으로 정비하고 있습니다.

[동사 근골격계류 주력 제품 시장점유율]

(단위 : %)

의약품

2015년

2016년

2017년

비고

회사명

M/S

회사명

M/S

회사명

M/S

유니
히알주

1) 신풍제약

21.33%

1) 엘지생명과학

22.70%

1) 엘지생명과학

25.30%

40개사

2) 엘지생명과학

19.30%

2) 신풍제약

17.71%

2) 동국제약

11.84%

3) 동광제약

13.83%

3) 동국제약

13.67%

3) 신풍제약

10.80%

22) 한국유니온제약

0.43%

11) 한국유니온제약

2.42%

9) 한국유니온제약

3.21%

갈리
치오주

1) 유영제약

19.34%

1) 한국유니온제약

24.00%

1) 한국유니온제약

29.78%

15개사

2) 한국유니온제약

15.36%

2) 비씨월드제약

18.98%

2) 유영제약

20.91%

유니
페낙주

1) 명문제약

24.88%

1) 명문제약

22.05%

1) 명문제약

23.82%

34개사

2) 아주약품

14.29%

2) 아주약품

14.63%

2) 아주약품

13.72%

3) 한국유니온제약

12.04%

3) 한국유니온제약

13.76%

3) 한국유니온제약

13.34%

출처 : IMH health

④ 소화기계

소화기계류는 시장에서 작용기전별 제품 포트폴리오 구성을 위한 정비가 진행 중에 있습니다. 엘지생명과학의 신제품인 뉴란소의 경우, 오리지널 충성도가 높아 77%의 시장점유율로 독점적 형태를 보여주고 있는 상황이며, 동사는 오리지널회사와 병의원 영업에서 유니메드와 지속적인 경쟁관계에 있습니다. 동사는 순환기계류 의약품의 생명주기가 쇠퇴기에 접어들기 전에 신제품으로 대체하여, 매출 감소 최소화 및 증대에 주력하고 있습니다.

[동사 순환기계류 주력 제품 시장점유율]

(단위 : %)

의약품

2015년

2016년

2017년

경쟁사

회사명

M/S

회사명

M/S

회사명

M/S

뉴란소
캡슐

1) 다케다코리아

78.05%

1) 다케다코리아

77.95%

1) 다케다코리아

77.49%

22개사

2) 유니메드

5.30%

2) 태준제약

4.91%

2) 유니메드

7.70%

3) 우리들제약

2.97%

3) 유니메드

4.64%

3) 태준제약

3.97%

4) 하나제약

2.26%

4) 하나제약

2.32%

4) 한국유니온제약

1.57%

5) 한국유니온제약

1.74%

6) 한국유니온제약

1.30%

5) 한국피엠지제약

1.20%

유니레보설피리드정

1) 에스케이케미칼

9.56%

1) 에스케이케미칼

9.35%

1) 에스케이케미칼

9.03%

92개사

2) 영일제약

8.12%

2) 영일제약

9.00%

2) 영일제약

7.46%

3) 유니메드

6.30%

3) 한국유텍스제약

5.79%

3) 한국휴텍스제약

6.03%

10) 한국유니온제약

2.87%

17) 한국유니온제약

1.86%

33) 한국유니온제약

0.80%

출처 : IMH health)

(나) 진입장벽

국내 제약산업은 과거 일정 수준의 수익성 확보가 가능하였으며, 타 산업에 비해 설비투자 부담이 크지 않고 연구개발비 부담이 적은 제네릭 의약품 중심의 사업을 영위함에 따라 시장진입이 비교적 용이하였습니다. 현재 시판되어 판매되고 있는 제품 대부분은 진입장벽이 비교적 낮았을 시기에 출시된 제품들로, 제약회사들은 기존의 영업력을 바탕으로 비교적 안정적인 매출을 유지하고 있습니다.

하지만 최근 FTA협약으로 세계 각국이 자국의 제약산업 보호, 수출입 제품의 품질 및 기술력 확인을 위해 선진국 수준의 GMP 시설인증 및 원료의약품신고제도(DMF)를 강화함에 따라, 약품의 생산기술 및 높은 수준의 설비투자 그리고 제품의 허가ㆍ등록 과정에서 새로운 진입장벽이 형성되고 있는 추세입니다. 뿐만 아니라, 선진시장에 의약품을 수출하기 위해서는 엄격한 제조 및 품질관리 기준을 만족시켜야 합니다. 선진GMP라고도 하는 cGMP는 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질관리 기준으로, 선진국 규제기관들은 의약품의 수입허가 시에 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 품질관리를 필수적으로 요구하고 있습니다. 2000년 이후 다수의 국내 제약회사들이 글로벌시장 진출을 위해 cGMP 수준으로 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설 중에 있으며, 이에 따라 제약회사들의 매출 향상을 위한 설비투자 규모는 더욱더 확대될 전망입니다.

또한 2012년 일괄 약가인하 이후 제약회사들은 수익성 회복뿐만 아니라 미래 성장동력을 확보하기 위해 내수위주, 제네릭 및 해외 제약회사의 오리지널 도입 판매 중심의 사업구조에서 벗어나 기술수출, 바이오시밀러와 같은 신규시장 진출 등을 위해 자체 신약 및 개량신약 연구개발투자를 확대하고 있습니다. 이와 같은 제약회사들의 지속적인 생산설비 및 연구개발 투자 확충 또한 제약산업의 진입장벽을 높여가고 있습니다. 이런 추세가 지속되면서, 향후 10년이내에 100개 내외의 제약회사로 제약산업은 재편될 것으로 전망됩니다. 이처럼 국내외적인 환경 변화로 인해 제약시장의 진입장벽은 과거 대비 높아지는 추세이며, 동사는 현재 제네릭 약품 회사에서 특허회피, 개량신약, 바이오의약품 등으로 사업 영역을 넓혀 나가는 체질개선에 지속적으로 주력하고 있습니다.

(다) 경쟁업체 현황

동사와 유사한 사업구조 및 제품계를 영위하고 있는 경쟁업체로는 비씨월드제약, 유나이티드, 대원제약이 있습니다.

비씨월드제약은 매출액과 영업이익 부분에서 동사와 유사한 추이를 보이고 있으며, 매출구성은 항생제, 근골격계, 순환기계 등 비교적 다양한 제품 포트폴리오를 지니고 있습니다. 유나이티드는 동사와 유사한 영업이익률을 보여주고 있으며, 제품계열별 비중은 순환기계류가 가장 높으며 그 뒤를 항생제류가 잇고 있습니다. 그리고 대원제약의 경우는 동사의 제품 라인업 정비를 진행함에 있어 향후 매출 비중이 유사한 사업군과 비중을 가지고 있습니다.

비씨월드제약은 전문의약품 중심의 제약회사로서 주요제품으로는 마취통증약, 순환계약, 항생제, 기타처방약이 있습니다. 매출액과 영업이익 부분에서 동사와 유사한 추이를 보이고 있으며, 매출구성은 항생제, 근골격계, 순환기계 등 비교적 다양한 제품 포트폴리오를 구성하고 있습니다. 특히 동사와 유사하게 주사제 중심 제형을 통하여 국내 CMO 사업 확장을 계획하고 있으며, 이를 위해 글로벌 제약회사와 파트너쉽을 통한 EU-GMP 실사에 대비하는 등 향후 유럽 시장 진출을 체계적으로 준비하고 있습니다.

유나이티드는 전문의약품 중심의 제약회사로서 높은 연구개발비 비중과 이를 통해 지속적으로 개량신약을 개발 및 출시하고 있습니다. 동사와는 유사한 영업이익률을 보여주고 있으며, 주력제품군은 순환기계류와 항생제류로서, 매출비중은 순환기계류가 가장 높으며 그 뒤를 항생제류가 잇고 있습니다. 유나이티드는 향후 해외지사를 통한 현지공장생산 및 판매방식을 확대할 예정이며 진출국은 유럽, 중동, 아프리카 등 다양한 지역을 목표로 해외시장 확대를 계획하고 있습니다.

대원제약은 매출액 규모에서 동사와 다소 차이가 존재하지만, 동사와 유사한 구조의 제품 라인업을 보유하고 있습니다. 대원제약의 제품별 매출점유율은 순환기계열과 이비인후과계열, 호흡기계열이 골고루 분포되어 있는 것이 특징입니다. 또한 현재 동사의 제제 및 제형변경 개량신약 등 개발파트에 있어 유사한 사업구조를 가지고 있는 회사로서 일부 제품은 경쟁관계에 있기도 합니다.

[비교 경쟁업체 품목별 매출 점유율]

(단위 : %)

계열

계열별 매출 점유율(%)

한국유니온제약

비씨월드제약

유나이티드

대원제약

항생제

56.5%

24.2%

8.4%

6.7%

순환기계

7.3%

10.0%

33.5%

22.5%

근골격계

13.6%

23.6%

10.3%

9.8%

소화기계

9.0%

4.0%

15.0%

14.1%

기타

13.6%

38.1%

32.7%

46.9%

주1) 매출점유율은 각 회사별 매출액 중 항생제, 순환기계, 근골격계, 소화기곌 제품이 차지하는 비중을 의미합니다.
주2) 2017년 기말 기준입니다.

출처 : IMS health

[주요 경쟁업체 비교 현황]

(단위 : 백만원)

구분

한국유니온제약

비씨월드제약

유나이티드

대원제약

2018연도1분기
(제34기 분기)
2017연도
 (제33기)

2016연도
 (제32기)

2015연도
 (제31기)
2018연도1분기
(제39기 분기)
2017연도
 (제38기)

2016연도
 (제37기)

2015연도
 (제36기)
2018연도1분기
(제32기 분기)
2017연도
 (제31기)

2016연도
 (제30기)

2015연도
 (제29기)
2018연도1분기
(제58기분기)
2017연도
 (제57기)

2016연도
 (제56기)

2015연도
 (제55기)

설립일

1985.08.10.

1980.03.19.

1987.12.03.

1961.08.07.

매출액

12,638

50,846

47,470

44,190

12,868
50,207

45,658

41,415

50,811
197,023

176,905

162,046

71,177
265,462

240,722

216,187

매출원가

5,321

24,403

23,222

20,070

7,034
25,970

22,798

20,280

21,289
85,162

80,075

74,527

29,243
113,418

103,208

99,036

매출원가율

42.10%

48.0%

48,9%

45.4%

54.67%
51.73%

49.93%

48.97%

41.90%
43.22%

45.26%

45.99%

41.08%
42.72%

42.87%

45.81%

영업이익

3,008

7,858

6,334

408

2,216
8,874

6,911

6,616

9,457
31,717

27,118

22,915

8,827
25,294

29,148

23,085

이익률

23.80%

15.5%

13.3%

0.9%

17.22%
17.67%

15.14%

15.97%

18.61%
16.10%

15.33%

14.14%

12.40%
9.53%

12.11%

10.68%

당기순이익

2,410

3,091

4,420

(5,721)

1,879
8,065

6,475

6,326

8,512
27,864

19,514

21,721

6,681
10,275

19,723

17,333

이익률

19.07%

6.1%

9.3%

-

14.60%
16.06%

14.18%

15.28%

16.75%
14.14%

11.03%

13.40%

9.39%
3.87%

8.19%

8.02%

총자산

62,897

60,016

55,183

48,350

119,891
118,341

96,420

79,356

275,588
265,796

234,220

230,509

240,800
227,202

214,682

194,749

총부채

37,274

36,746

34,923

32,881

37,257
36,881

22,544

11,955

70,289
64,115

56,833

58,518

71,665
59,073

52,669

46,088

자기자본

25,623

23,270

20,260

15,469

82,634
81,460

73,876

67,401

205,298
201,682

177,387

171,991

169,136
168,129

162,013

148,661

상장여부

-

상장

상장

상장

(상장일)

-

2014.12.15.

1999.11.09.

1994.10.19.

주요제품

항생제류, 순환기계류,

근골격계류, 소화기계류

마취통증약, 순환기계류,

항생제류

순환기계, 해열진통제,

항생제, 소화기계

순환기계, 호흡기계

수화기계, 항생제 등

(매출비중)

48.75%

(상품 포함 86.40%)

상품 포함 76.44%

상품 포함 100%

상품포함 99.46%

주)한국유나이티드제약은 별도 재무제표기준, 비씨월드제약과 대원제약의 경우 연결재무제표기준

출처 : 각 회사 사업보고서 및 분기보고서

(라) 비교우위 사항

① 특화된 주사제 GMP 설비시설

동사는 고형제(정제 및 캡슐제), 액상주사제, 세파분말주사제 GMP시설을 보유하고 있는 완제의약품 제조회사입니다. 특히 식품의약품안전청의 ‘고형제 및 액상주사제 실태조사’ 통과를 비롯하여 2012년 시행된 약사법에 의하여 세팔로스포린계(분말주사제) 항생제 전용 GMP 시설을 갖춘 회사임을 규제당국으로부터 인정받았습니다. 이는 세팔로스포린계 항생제를 생산할 수 있는 국내 최고 수준의 항생제 전문 제조시설을 보유하고 있음을 의미합니다. 국내 400여개의 의약품제조시설을 갖춘 회사 중에서 세팔로스포린계 항생제 전용시설을 통해 항생제 제조가 가능한 회사는 5% 미만으로, 희소성 가치가 있는 항생제 전문 제조시설입니다. 다른 제품에 중대한 영향을 미칠 수 있는 세팔로스포린계 의약품을 기타 시설에서 제조할 경우 교차오염의 가능성이 높기 때문에, 세팔로스포린계 전용시설에서 생산할 것을 당국이 지정한 것입니다. 실제로 세팔로스포린계 설비시설을 통해 생산하고 있는 동사 제품들은 시장에서 우위를 점하고 있습니다.

또한 동사는 현재 강원도 원주시 문막읍에 공장을 신설하고 있으며, 신공장에는 cGMP 수준의 주사제 전용 설비시설을 증축할 계획입니다. 이를 통해 모든 제형을 생산할 수 있는 주사제 설비시설을 갖추어, 다양한 의약품 생산이 가능한 제약회사로 변모할 것이며, 향후 독보적인 항생제 전문 제조회사로 성장할 것으로 전망됩니다.

[설비시설 강점 분석]

비교우위 사항

세부내역

세팔로스포린계 항생제 전문 제조시설 보유

- 높은 희소성 가치

- 동사 항생제 매출 확대

- 항생제 전문제조 특성화

- 안정적인 국내시장 공급

- 수탁사업 매출 확대 기여

- 수출의약품 시장 선점 시 높은 수익성

상품화 제형의 다양성

- 정제, 캡슐제, 주사제, 항생제 생산 경쟁력

- 약물개발 프로세스의 자체 제조시설 기반

- 차별화된 품목 발굴 용이

- 해외수출 및 수탁사업의 제품군 다양화

주사제 전용 제조시설 cGMP규격 신축

- 경쟁우위 창출을 위한 주사제 집중 전략

- 제조공정 최적화로 원료가공비 감소

- 주사제 시장에서 독보적인 지위

- 수탁사업 매출 확대 기여

② 개량신약 및 제형 개발 파이프라인 강화

의약품 개발은 많은 시간과 비용이 발생하게 됩니다. 새로운 의약품을 환자에게 공급하기 위해서는 동물을 대상으로 하는 비임상시험 및 인체를 대상으로 하는 임상시험 등의 단계를 거쳐, 당국에서 규제하는 기준을 모두 준수하였을 때 식품의약품안전처의 허가를 취득하여야 합니다.

동사는 세분화 되어있는 GMP 설비시설을 통해 고부가가치를 창출하기 위한 수단 중 하나로 새로운 제형 개발 및 조성복합제와 같은 개량신약 연구개발에 집중하고 있습니다. 동사에서 개발하고 있는 새로운 제형 및 조성복합치료제는 원 개발사 제품보다 더 큰 시장을 형성할 수 있는 잠재력이 있는 품목들로 기대하고 있습니다. 특히 향후 제품화 예정인 MRI 조영제 주사제는 기술적인 진입 장벽이 높아 중소제약사들은 사업진출에 어려움을 겪고 있는 상황입니다. 따라서 동사는 MRI조영제 개발을 통하여 조영제 시장에서 막강한 경쟁력을 갖출 것으로 기대하고 있습니다.

동사는 공정개선 제품개발에 있어서도 상당한 기술력을 보유함으로써, 품질개선 의약품 등에 경쟁력을 갖고 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 품질개선의 핵심 제제기술을 보유하여 소비자의 복용편의성 및 제품안정성 등이 향상됨과 동시에 동사 기업 신뢰도 또한 상승하였고, 이에 따른 결과로 수탁사업 신규참여가 증가하고 있습니다. 또한 동사는 특허권자를 보호하기 위해 만들어진 허가특허연계제도와 맞물려있는 우선판매품목허가권을 부여 받기 위한 특허도전을 지속적으로 진행하고 있습니다. 실제로 유니비스정, 유니비스디정, 노르믹정 등 특허무효소송을 통해 시장 조기선점이 가능한 제품을 출시하였으며, 그 외의 제품들 또한 성공적으로 시장에 안착할 것으로 전망됩니다.

[동사 파이프라인 분석]

개발사항

세부내역

개량신약 및 신규 제형 개발

(유니네콜정, 유니알포정 외 다수)

- 원 개발의약품보다 더 큰 시장 형성 가능성

- 자체 개량신약 보유 제약사로서 입지 확보

- 기업신뢰도 상승으로 인한 수탁사업 확대

- 틈새시장을 통한 새로운 시장 개척

새로운 조성복합제 개발

(MRI 조영제, 복합 항생제 등)

- 핵심기술 보유로 MRI 조영제 시장 진입

- 재심사기간 부여 시 4년간 독점 판매 가능

- 고부가가치 창출 가능 영역

특허도전을 통한 우선판매품목
허가권 획득

- 특허도전 성공 시 9개월 독점판매 및 시장진입

- 상한금액 1년 가산기간 부여

- 전문적인 특허전략 및 특허방어를 토대로 자체 특허 보유 가능

주1) 허가특허연계제도 : 특허권자와 동일한 성분효능을 가진 의약품의 허가신청에 대하여, 이를 특허권자에게 통지하고 만약 특허권자가 특허 침해소송을 제기하면 식품의약품안전처가 의약품의 허가절차를 중지하는 제도

주2) 우선판매품목허가권 : 의약품 품목허가를 취득한 후 9개월간 판매독점권기간을 확보하게 되어, 다른 후발제약사들의 시장진입을 늦추고 제약사들간의 경쟁을 차단할 수 있는 효과 가능

주3) 재심사기간 : 신약 및 개량신약에 따라 4년~6년간 독점허가권을 가지게 되며, 판매자는 국내 시판 후 조사를 통하여 안전성ㆍ유효성을 확립하고 국내외 부작용 등에 관한 안정성에 관한 정보를 식품의약품안전처에 의무적으로 보고하는 제도

주4) 가산기간 : 특허도전으로 인한 우판권 획득으로, 시장진입 후 1년동안 의약품의 약가를 오리지널의 59.5%로 가산하여 유지할 수 있는 제도

출처 : 회사 제시 자료

③ 영업 경쟁력

- 도매 ODM 사업

동사의 우수한 도매영업력을 바탕으로 지역도매와의 ODM 사업제휴를 통해, 지역거점 별 도매 육성을 진행하고 있습니다. 동사는 경구제와 주사제의 제조가 가능한 몇 안되는 제약회사로서, 현재 판매영업 하고 있지 않는 200여개의 경구제 및 주사제 허가 품목들에 대해, 영업력이 우수하거나 종합병원급에 납품을 진행하고 있는 도매처와 ODM 사업제휴를 맺고 판매를 진행하고 있습니다.

향후, ODM 사업을 포괄한 수출 및 수탁사업의 증대를 위해 지속적인 생산시설의 자동화 및 생산능력을 강화할 예정입니다. 이와 같은 도매 ODM을 통해 더 많은 제품의 판매가 가능해지며, 동사의 매출 또한 더욱 향상될 것으로 기대됩니다.

- 특수의약품의 Co-Promotion

특이질환의 적응증이 있는 제품에 대해 동사는 직접판매를 하기 보다는, 관련질환에 영업력을 갖춘 회사와Co-Promotion 사업을 진행하고 있습니다. 실제로 동사의 호흡기계류 제품인 유비바스정은 피부과 전문회사와Co-Promotion 사업을 진행 중에 있으며, 19년 출시예정인 보니코나졸성분의 경구제와 주사제, 이오헥솔성분의 조영제는 각각 혈액종양내과 전문회사, 조영제 전문판매회사와 사업협의를 완료한 상태입니다. 또한 이오헥솔성분의 조영제의 경우는 지역별 영업 특성을 고려하여, 서울을 포함한 수도권영역과 서울을 제외한 전국으로 분할하여Co-promotion 협의가 진행된 상태입니다. 이처럼 동사는 다양한 협력관계의 확대를 통해 매출증대 효과 및 다양한 제품 생산이 가능한 제약회사로서의 인지도 향상이 기대됩니다
.

다. 수익성

(1) 비용의 우위성

동사의 2018연도 1분기 및 최근 3사업년도 수익성 지표 현황은 다음과 같습니다.

[수익성 현황]

(단위: 천원, % )

구분

2018년 1분기

2017년

2016년

2015년

업종평균

매출액

12,638,437

50,846,099

47,470,338

44,189,692

-

매출원가

5,320,657

24,761,062

23,652,369

20,787,974

-

매출원가율

42.10%

48.70%

49.83%

47.04%

58.83%

매출총이익

7,317,780

26,085,037

23,817,969

23,401,718

-

매출총이익률

57.90%

51.30%

50.17%

52.96%

41.16%

영업이익

3,007,799

7,857,841

6,333,539

408,477

-

영업이익률

23.80%

15.45%

13.34%

0.92%

8.91%

당기순이익

2,409,506

3,090,999

4,419,706

(5,721,078)

-

당기순이익률

19.06%

6.08%

9.31%

-12.95%

9.25%

자기자본

25,623,010

23,269,817

20,260,027

15,468,968

-

자기자본순이익률

-

14.20%

24.74%

-33.24%

8.76%

주) 업종평균은 한국은행의 2016 기업경영분석 C21 의료용 물질 및 의약품 제조업 업종의 평균을 사용하였습니다.

출처 : 회사 감사보고서 및 분기검토보고서

동사의 수익성 지표는 2015년부터 지속적으로 개선되고 있는 추세입니다. 동사는 연구개발을 통해 다양한 제품군을 개발 및 출시하여 제품 다각화를 진행하고 있으며, 영업부서의 영업력 강화를 위해 내부교육 강화 및 전문이력 채용 등으로 실적 개선을 하고있습니다. 매출액은 2015년 441.8억원에서, 2016년 474.7억원, 2017년 508.4억원으로 지속적으로 증가하는 추세입니다.

동사는 정부의 약가인하 정책에도 불구하고 매출원가율이 2015년 47.04%, 2016년 49.83%, 2017년 48.70%의 추세를 보이며, 47% ~ 48%대 매출원가율을 일정하게 유지하고 있습니다. 매출총이익률도 2015년 52.96%, 2016년 50.17%, 2017년 51.30%를 유지하면서 2016기준 동종업계표준인 41.16%보다 높은 수준을 보여주고 있습니다. 이는 제약회사 특성상 신제품의 경우 일정기간 마진율이 높으나 일정기간이 경과하면 기존 원가율로 내려간다는 점과 당사의 경우 일반의약품 대비 상대적으로 원가율이 낮은 전문의약품을 주력 제품으로 생산 및 판매한다는 점에 기인하는 것이며, 이에 따라 당사 매출총이익률은 꾸준히 개선되는 모습을 보여주고 있습니다.

(2) 매출의 우량도

[매출의 우량도]

(단위 : 천원, %)

구분

2018년 1분기

2017년

2016년

2015년

매출액

12,638,437

50,846,099

47,470,338

44,189,692

거래업체 수

3,256

3,137

3,234

3,458

기말 매출채권

36,496,188

35,466,036

31,387,433

28,447,754

(6개월 이상 채권)

11,276,574

7,635,576

5,209,216

4,264,280

부도금액(주)

(업체 수)

1,429,464

(37)

1,435,746

(39)

615,862

(36)

102,978

(33)

매출총이익률

57.90%

51.30%

50.17%

52.96%

주1) 기말 매출채권은 대손충당금 차감전 금액을 기재

주2) 매출총이익률 = 매출총이익/매출액

출처 : 회사 제시 자료

동사의 제네릭 의약품 판매는 특허가 만료된 의약품을 동일한 성분 및 함량, 제형, 효능으로 제조 또는 위탁생산하여 전국 종합병원 및 의원, 도매업체에 판매하는 것으로, 2015년 매출액은 441.8억원에서 2016년 474.7억원, 2017년 508.4억원까지 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 이는 개량신약 및 제형변경 의약품들의 매출 증가와, 주력 제품군인 항생제, 순환기계 등의 매출 증대를 통해 영업이 안정화되고 높은 성장세를 보이고 있기 때문입니다. 한편, 매출액의 증가와 함께 6개월 이상 채권의 매출 비중 또한 증가하고 있으나, 이는 매출채권 중 받을어음이 차지하는 비중이 40%가량 차지하는 것에 기인하는 것이며, 향후 매출처의 다변화 및 매출 결제 방식의 변화를 통해 어음 비중을 줄이고, 전자어음법 개정안의 시행으로 받을어음의 만기가 3개월까지 단계적으로 단축되면서 매출채권의 건전성 또한 개선될 것으로 판단됩니다. 

라. 경영성

(1) CEO의 자질

백병하 대표이사는 영남대학교 기계학과를 졸업 후 제신약품 영업이사 및 한국메디텍제약 영업이사를 거쳐, 2001년 유니온제약을 인수하며 현재 동사 대표이사로서 재직중에 있습니다. 1996년 제신약품 영업이사 재직부터 현재에 이르기까지 20년이 넘게 제약산업에 종사하면서, 제약시장의 산업구조 및 영업환경에 대해 높은 이해력을 갖고 있습니다.

제네릭 의약품 위주에서 신약 및 개량신약 위주로 제약산업의 사업구조가 변화의 움직을 보이고 있는 상황에서, 백병하 대표이사는 동사의 강점인 주사제 설비시설의 강화, 제제 및 제형변경을 통한 개량신약 개발, 인터올리고㈜와의 압타머 기반 기술 개발 등 사업영역 확장을 통한 동사의 체질개선을 추진중에 있습니다. 이에 힘입어 항생제 등 동사 주력제품과 유니네콜정과 같은 개량신약의 매출 및 시장점유율은 지속적인 성장세를 보여주고 있으며, 압타머 기반의 표적조영제, 표적항암제는 동사의 새로운 매출 창출원으로 기대되고 있습니다.

이와 같이 백병하 대표이사의 업력을 통한 노하우 및 폭넓은 네트워크, 수년간 동사에서 근무하며 쌓은 산업에 대한 높은 이해도 및 지식적 기반 등을 감안해 볼 때, 동사를 시장의 선도적인 제약 전문 기업으로 성장시킬 수 있을 것으로 판단됩니다.

(2) 인력 및 조직 경쟁력

증권신고서 제출일 현재 동사는 228명의 임직원이 근무하고 있으며, 의약품의 기획, 제조,마케팅 및 판매 등을 자체적으로 수행할 수 있는 일괄적인 프로세스를 구축하고 있습니다. 동사는 건강한 오늘, 행복한 미래를 위하여 질병 없는 복지사회를 구현한다는 경영이념을 핵심가치로, 임직원 상호간의 신뢰와 공유를 통해 주인의식을 가지고 모두가 자신의 회사라는 사명감을 갖고 회사 발전을 위해 노력한 결과, 완제의약품 전문 제약회사로서의 체계적인 조직을 구축하였습니다. 동사의 임직원은 연구개발, 생산, 영업, 품질관리, 경영지원 등 동 사업을 영위함에 있어 필수적인 조직체계를 갖추고 있어, 시장의 니즈에 신속하고 효과적으로 대응이 가능한 것으로 보입니다. 

영업인력은 총 78명으로, 회사 전체 인력의 35%를 차지하고 있으며, 전국거점을 중심으로 지점을 설치하고 인력을 배치하여 전국을 대상으로 한 영업활동을 진행중에 있습니다. 병ㆍ의원 및 약국에 치중되어 있던 매출처를 상급 전문병원과 주요 도매상, 수탁생산 대상 제약회사 등으로 다각화를 추진하고 있는 현재 상황에서, 우수한 영업 인력과 연구개발 인력은 동사의 성장을 이끄는 주요 원동력이 될 것입니다.

이와 같이 동사는 제약회사라는 산업구조에 적합한 인력 및 조직 경쟁력을 가지고 있는 것으로 판단됩니다.

(3) 경영의 투명성

동사의 이사회는 백병하 대표이사를 포함하여 3명의 사내이사와 4명의 사외이사로 구성되어 있으며, 감사위원회를 구성하여 내부감사활동을 수행 중에 있어, 중요 의사결정에 적절한 견제가 이루어질 것으로 판단됩니다. 또한, 이해관계자와의 거래에 대한 투명성을 높이고 내부통제를 강화하기 위하여 이사회 운영과는 별도로 이해관계자거래규정을 제정하여 운용함으로써 독립적이고 투명한 경영관리가 될 수 있도록 제도화하고 있습니다. 한편, 자금의 집행과 기표를 분리하기위하여 경영관리팀 내 회계파트와 자금파트를 구분·분리하여 운용하고 있으며, 각각의 업무분장을 통한 적절한 내부통제가 이루어지고 있다고 판단됩니다.

한편, 동사는 2016년 12월 06일에 개최된 이사회에서 윤리경영위원회, 내부통제및평가위원회,감사위원회를 결성하였고 해당 위원회의 위원(사외이사 3인)을 각각 선임하였습니다.

명칭

윤리경영위원회

감사위원회

내부통제및평가위원회

위원

구성

위원장 : 전영용 사외이사

위원 : 박찬용 사외이사

태효식 사외이사

위원장 : 전영용 사외이사

위원 : 박찬용 사외이사

태효식 사외이사

위원장 : 태효식 사외이사

위원 : 장정우사외이사

김자권 사내이사

근거

윤리경영위원회 운영규정

감사위원회 직무규정

내부통제및평가위원회 운영규정

결의

방법

재적위원 전원동의

재적 위원 과반수 출석 &

출석 위원 과반수 찬성

재적위원 전원동의

설치

목적

경영전반에 관한 사항 토의 및 결정 역할을 통해 합리적이고 투명한 의사결정 구조 확림

회사의 업무와 회계 전반 및 이사의 직무집행에 대한 감사 기능 수행

대주주, 특수관계인, 관계회사, 임원 등 내부거래를 통제하고, 이사보수 결정의 객관성 및 투명성 확보

권한

사항

- 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 및 종법 시행령에서 규정하고있는 다음 각 호의 내부거래에 대한 심사,승인

1) 가지급금 또는 대여금등의 자금을 제공,거래하는 행위

2) 주식 또는 회사채 등의 유가증권을 제공,거래하는 행위

3) 부동산 또는 무체자산권 등의 자산은 제공,거래하는 행위

4) 상법상 회사의 최대주주 및 특수관계인과의 거래

5) 특수관계인과 매출,매입거래

- 이사 등에대한 영업의 보고요구 및 회사의 업무, 재산상태조사

- 자회사에대한 영업보고 요구 및 업무와 재산상태조사

- 임시주주총회소집청구

- 회사의 비용으로 전문가의 조력을 받을 권한

- 감사위원 해임에 관한 의견진술

- 이사의 보고수령

- 이사의 위법행위에 대한 유지청구

- 이사-회사 간 소송에서의 회사 대표

- 회계부정에 대한 내부신고, 고지가 있을 경우 그에대한 사실과 조치내용 확인 및 신고,고지자의 신분 등에 관한 비밀유지와 신고, 고지자의 불이익한 대우여부 확인

- 재무제표의 이사회 승인에 대한 동의

- 경비통제

- 리베이트와 관련된 영업행위 감시 및 감독

- 임원성과보상 및 평가보수 등 관리 및 감독

- 자금운영규정에 따른 자금 사용내용 검토

- 내부거래 조사 및 명령권

- 내부거래 승인원

- 내부거래 직권조사 명령권

- 등기이사 보수한도에 관한 사항

- 등기이사 성과보상체계에관한 사항

- 기타 이사보수 이사회에서 위임한 상황

또한, 동사는 상장기업에 부합하는 경영 투명성 확보를 위하여 코스닥 상장법인 표준정관을 준용하여 정관개정 및 공시조직을 정비하였으며, 내부거래통제를 위한 사내규정을 제정하여 시행하고 있습니다. 또한, 2017년 중 내부회계관리제도 설계 및 구축에 관한 컨설팅을 완료하였으며, 2018년 5월에는 내부회계관리규정 제정 및 내부횐계관리제도 시행을 통하여 회계투명성을 확보할 것입니다.

동사의 의사결정 구조, 내부통제절차의 정비 및 준수 등을 고려할 때, 경영의 투명성은 적절한 수준으로 관리되고 있는 것으로 판단됩니다.

(4) 경영의 독립성

동사의 이사회는 이사회 의장인 백병하 대표이사를 포함하여 김자권 사내이사, 김순옥 사내이사, 전영용 사외이사, 태효식 사외이사, 장정우 사외이사, 박찬용 사외이사로 구성되어 있습니다. 동사는 전영용 사외이사, 태효식 사외이사, 박찬용 사외이사를 구성원으로 감사위원회를 설치함으로써 독립적인 견제 기능이 가능하도록 하고 있습니다. 이와 가이 회사의 주요한 의사결정은 이사회에서 독립적으로 이루어지고 있기 때문에 회사는 경영의 독립성을 확보하고 있다고 판단됩니다.

또한, 동사의 최대주주 안희숙을 비롯한 신성희의 지분을 포함하여 최대주주등의 현재 지분율은 49.61%로 상장 후 최대주주의 지분율이 일정 부분 감소될 수 있으나, 안정적인 경영권을 행사하는데는 문제가 없을 것으로 판단됩니다

마. 재무상태

(1) 재무성장성

동사의 최근 3사업연도 성장성 지표는 다음과 같습니다. 

[동사 주요 성장성 지표 추이]

(단위 : 백만원)

구분

2018연도 1분기
2017연도
2016연도
2015연도

회사
업종평균

매출액
12,638
50,846
47,470
-

44,190

매출액 증감율

1.03%
7.11%

7.42%

8.19%

0.97%

영업이익
3,008
7,858
6,334
-
408

영업이익 증감율

20.96%

32.86%

3,196.15%

-42.92%

-105.17%

당기순이익
2,410
3,091
4,420
-
-5,721

당기순이익 증감율

28.81%

-30.06%

177.25%

-35.92%

-305.44%

총자산
62,897
60,016
55,183
-
48,350

총자산 증감율

4.80%

8.76%

14.13%

12.93%

14.21%

주1)
업종평균은 한국은행의2016 기업경영분석C21 의료용 물질 및 의약품 제조업 업종의 평균을 사용하였습니다

주2)
2018연도 1분기 증감율은 2017연도 1분기 대비 증감율입니다.

출처 : 회사 제시 자료

동사는 최근 3개년 동안 매출액이 꾸준히 증가하면서 재무구조가 대폭 개선되었습니다. 동사는 개량신약 개발 등 지속적인 연구개발투자를 통해 제품 다각화를 통한 매출 확대, 국내 거래처 및 수출국 확대를 통한 매출 안정성을 높이고 있습니다. 이를 통해 2016년부터 매출액 증가율은 7% 이상으로 견조한 추세를 보여주고 있습니다. 영업이익도 크게 늘어 2016년 63.3억원에서 2017년 78.5억원으로 전년도 대비 24.07% 증가하였습니다. 경상이익률은 2016년 비용절감 및 순이익 증가 효과로 인해 큰폭으로 개선되었을 뿐만 아니라, 지속적인 비용절감 노력과 매출액 증가로 인해 증가추세에 있으며, 2016년도 기준 업종평균 11.07%를 상회하고 있습니다. 총자산증감율은 지속적인 매출증가로 매출채권의 증가와 중장기 신기술 개발 및 특허기술사용 제휴로 비유동자산의 증가로 지속적인 상승을 보이고 있습니다.

동사는 사업부 개편의 일환으로 종합병원 사업부를 신설하였으며, 우수한 경력직 영업인력의 충원 및 연 2회의 신입사원 충원을 통해 33,000개의 병원 및 의원 커버리지를 확대할 예정입니다. 추가적으로 지속적인 워크샵, 교육 등을 실시하여 직원들의 역량강화를 통한 매출 증대에 주력할 예정입니다. 또한 동사는 2010년 초반부터 꾸준한 연구개발을 통해 항생제, 근골격계류의 품목군 강화를 진행해 오고 있으며, 신규시장 개척을 위해 호흡기계, 순환기계, 내분비계, 비뇨기계류의 신제품 또한 출시하여 시장확대를 진행하고 있습니다. 2017년도 하반기에는 호흡기계류 개량신약 출시로 종합병원 및 로컬영역에서의 매출성장이 예상되며, 전문병원 44개 중 30개 내외로 개설되어 있는 혈액종양내과의 신제품 출시를 앞두고 있어 2018년도부터 신규사업영역에서의 매출 급상승이 전망됩니다.

(2) 재무안정성

동사의 최근 3사업연도 재무 안전성 지표는 다음과 같습니다.

[동사 주요 안정성 지표 추이]

(단위 : 백만원)

구분

2018연도 1분기
2017연도
2016연도
2015연도

회사
업종평균

유동비율
134.14%
125.11%

142.48%

161.49%

123.74%

당좌비율
104.62%
99.49%

109.88%

121.64%

105.01%

부채비율
145.47%
157.92%

172.37%

66.07%

212.56%

차입금의존도
78.27%
84.52%
111.07%

22.42%

141.34%

재고자산회전율

5.65회

6.07회

5.15회

5.16회

6.85회

매출채권회전율

1.57회

1.69회

1.67회

3.41회

1.71회

주1)

주2)

업종평균은 한국은행의2016 기업경영분석C21 의료용 물질 및 의약품 제조업 업종의 평균을 사용하였습니다

2018년 1분기 재고자산회전율 및 매출채권회전율은
1분기 매출액을 연환산 적용하여 계산한 수치입
니다.

출처 : 회사 제시 자료

동사의 재무 안정성 지표는 꾸준히 개선되고 있습니다. 부채비율은 2015년 212.56%에서 2016년 172.37%, 2017년 157.92%, 2018년 1분기 기준 145.47%로 지속적으로 낮아지고 있습니다. 부채비율은 당기순이익으로 인한 이익잉여금 증가 및 차입금 상환으로 인해 부채 총계의 증가에도 불구하고 2016년 대비 2017년 소폭 개선되었습니다. 하지만 2016년 기준 부채비율은 157.92%로 업종평균 대비 약 2.6배에 다다릅니다. 이는 동사의 매출구조 상 할인어음으로 인한 단기차입금 비중이 높고, 2017년 발행한 전환상환우선주부채 18.5억을 부채로 인식한 것에 기인합니다. 동사는 현재 매출처 다변화와 어음 비중을 줄이는 매출구조 재정비를 진행 중으로, 향후 부채비율 감소와 함께 재무 안전성을 확보할 것으로 판단됩니다. 재고자산 회전율은 2016년 대비 2017년 개선되었습니다. 2015년 6.85회에서 2016년 재고자산의 증가로 인해 5.15회로 감소되었지만, 2017년 6.07회로 다시 개선되는 추세입니다. 이는 당기 매출액 증가로 재고 소진이 늘었으며, 예측도가 높은 판매계획으로 재고와 수요의 대응력이 올라갔기 때문입니다. 동사의 매출채권 회전율은 동종업계 대비 낮은 편입니다. 그러나 동사는 현재 재무구조 개선 사항의 일환으로 매출채권 회수강화 및 투명성 제고 정책을 진행중으로, 매출채권회율과 매출채권의 건전성을 높일 예정입니다.

(3) 재무자료의 신뢰성

동사는 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 회계시스템을 관리/통제하며, 회사의 재무제표가 한국채택국제회계기준에 따라 작성, 공시시되었는지의 여부에 대한 합리적 확신을 제공하기 위하여 내부회계관리제도 시스템 구축을 진행하고 있습니다.

동사는 2016년 한국채택국제회계기준을 도입 및 적용하였습니다. 또한, 2017년 동사는 삼정회계법인으로부터 2017년 6월 7일~ 2017년 12월 31일까지 내부회계관리제도 설계및 구축 관련 컨설팅을 완료하였으며, 삼덕 회계법인을 지정감사인으로 지정 받아 2017년 재무제표에 대한 적정의견을 받았습니다.

[외부감사인과의 비감사용계약 체결현황]

(단위: 원)

계약체결일

용역내용

용역수행기간

보수

비고

2014년 4월

2014년 세무조정

2015-03-05

5,000,000

성신회계법인

2015년 4월

2015년 세무조정

2016-03-07

5,000,000

성신회계법인

2016년 4월

2016년 세무조정

2017-03-31

6,000,000

리안회계법인

2017년 4월

2017년 세무조정

2018-03-31

8,000,000

리안회계법인

2017년 6월

내부회계관리제도 구축

2017-12-31

28,000,000

삼정회계법인

출처 : 회사 제시 자료

[감사인의 감사의견]

사업연도

감사의견

감사인

채택회계기준

수정사항

및그영향

감사인지정

특기사항

2017연도

(제33기)

적정

삼덕회계법인

K-IFRS

-

2017-05-11

-

2016연도

(제32기)

적정

안진회계법인

K-IFRS

-

-

주)

2015연도

(제31기)

적정

성신회계법인

K-GAAP

-

-

-

2014연도

(제30기)

적정

성신회계법인

K-GAAP

-

-

-

주) 회사는 일반기업회계기준에 따라 2015년 12월 31일 종료하는 회계연도의 재무제표를 작성하였습니다. 성신회계법인이 동 재무제표에 대하여 감사를 수행하였으며, 2016년 3월 20일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다. 성신회계법인이 적정의견을 표명한 재무제표는 한국채택국제회계기준 조정사항이 반영되기 전의 재무제표였으며 비교표시된 2015 회계연도의 재무제표는 이러한 조정사항이 반영된 것입니다.

출처 : 회사 제시 자료

동사는 2018년 5월에는 내부회계관리규정을 제정하고, 내부회계관리자를 선임하는 등 내부회계관리제도의 운영을 위한 내부환경을 정비할 예정이며, 동년부터 관련 규정에 의거하여 적절히 설계평가 및 운영평가를 진행할 것이며, 기말 감사시 외부감사인의 검토를 받을 예정입니다

[내부회계관리담당업무조직도]

구분

책임자

직책

근무연수

회사 내 경력

겸임업무

관리책임자

김자권

부사장

10년

CFO

-

담당자

문경규

이사

6년

경영관리총괄

-

이수진

과장

10년

원가 / 재무

-

4.
공모가격에 대한 의견

가. 평가결과

대표주관회사인 DB금융투자㈜는 한국유니온제약㈜의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 영업현황, 산업전망 및 주식시장상황 등을 고려하여 희망 공모가액을 다음과 같이 제시하였습니다.

구분
내용

주당 희망 공모가액
13,500원 ~ 16,000원

확정 공모가액
결정방법
수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 대표주관회사와 발행회사인 한국유니온제약㈜가 확정 공모가격을 결정할 예정입니다.

상기 표에서 제시한 희망 공모가격 범위는 한국유니온제약㈜의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아니며, 국내외 경기, 주식시장 상황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 인하여 예측, 평가 정보는 변동될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다. 또한, 향후 발생될 수 있는 경기변동에 따른 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 동사가 속한 산업의 성장성,주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

나. 공모가액의 산출 방법

(1) 공모 희망가액 산출 개요

(가) 평가모형의 개요

일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치평가법과 상대가치평가법이 있습니다. 

절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치평가법이 있으며, 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC : Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교회사와 비교하기 위해서는 비교회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.

본질가치평가법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나, 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 있으며, 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다. 

상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상기업와 동일하거나 유사한 제품을 주요제품으로 하는 비교가능성이 높은 유사 기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교 ·평가하는방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다. 그러나, 비교기업의 선정시 평가자의 주관 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)로 인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 여전히 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교대상 회사들이 우선적으로 일정한 재무적 요건을 충족하여야 하며 또한, 사업적, 기술적, 관련 시장의 성장성, 주력 제품군 등의 질적 측면에서 일정 부분 평가대상회사와 유사성을 갖고 있어야 합니다.

(나) 비교평가 모형의 선정

대표주관회사인 DB금융투자㈜은 금번 공모를 위한 한국유니온제약㈜의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장 또는 코스닥시장에 기상장된 유사회사를 이용한 상대가치 평가법을 이용하였습니다. 

【한국유니온제약㈜ 비교가치 산정시 EB/EBITDA 적용사유】

적용 투자지표
투자지표의 적합성

EV/EBITDA

EV/EBITDA는 일정 시점에 해당 기업을 소유하는 데 요구되는 비용인 기업가치(EV)와 영업활동으로 인하여 창출되는 이익규모(EBITDA)와의 관계를 나타내는 평가지표입니다. EV(Enterprise Value)는 시가총액에 순부채를 더한 값으로 만약 어떤 회사를 시장에서 인수할 경우 그 대가는 어느정도 지불해야 하느냐를 설명할 수 있는 기업가치 평가로서, 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. 동사의 경우, 타인자본 비중이 높고, 세무조사로 인해 과대 계상된 법인세비용을 비경상적 비용으로 판단하여 영업활동을 통한 이익규모를 기준으로 평가하는 것이 적절하다고 판단하였습니다. 그리고 EV/EBITDA는 이에 대한 적합성을 내포하고 있습니다.

【한국유니온제약㈜ 비교가치 산정시 PER, PBR, PSR제외사유】

제외 투자지표
투자지표의 부적합성

PER

PER(Price/Earning Ratio)는 해당 기업의 주가와 주당순이익(EPS)의 관계를 규명하는 비율로서 기업의 영업활동을 통한 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영된 지표입니다. 또한 PER는 순이익 기준으로 비교가치를 산정하므로 개념이 명확하고 계산의 용이성으로 인해 가장 널리 사용되는 투자지표이기도 합니다. 그러나 동사의 경우 비경상적 비용 발생으로 순이익이 과소평가되었다고 판단하였으며, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 제외하였습니다.

PBR

PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업 평가의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 회사의 성장성, 수익성 등의 가치 반영 측면에서 상대적으로 순자산가치가 가치평가의 한계성을 내포하고 있는 것으로 판단되어 평가방법에서 제외하였습니다.

PSR

PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 비교기업이 적자 시현 중일 경우 활용되는 것이 일반적입니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기에 평가방법에서 제외하였습니다.

(2) 유사기업의 선정

(가) 비교대상회사 선정 개요

발행회사인 한국유니온제약㈜는 완제의약품을 제조 및 판매하는 회사로서, 한국표준산업분류상 '(C21210) 완제 의약품 제조업'에 속해 있습니다. 동사와 동일한 산업분류에 속한 회사라도 동사의 생산 제품과는 다른 품목을 생산하는 사례가 많기 때문에 대표주관회사인 DB금융투자㈜는 한국유니온제약㈜의 기업가치 평가를 위한 유사기업을 선정하기 위해 한국유니온제약㈜이 속한 업종 및 생산하는 제품과의 유사성을 종합적으로 판단하여 모집단을 선정하였습니다. 대표주관회사인 DB금융투자㈜는 선정된 유사회사의 2017년 온기 실적으로 기준으로 상대가치평가법을 적용하였으며, 동사가 영위하는 산업의 특성상 계절성이 존재함을 감안하여, 동사의 2017년 온기 실적을 적용하였습니다. 

이렇게 선정한 모집단에서 사업내용의 유사성, 재무적 비교가능성 등을 종합적으로 고려하여 최종 유사기업을 선정하였으나, 최종 선정된 유사기업은 동사와 비교시 사업의 범위, 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자들께서는 비교참고 정보를 토대로 투자의사 결정시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

【한국유니온제약㈜ 유사기업 선정 절차 및 결과】

선정 기준

구분

해당기업

1. 업종의 유사성

■ 상장회사 중 한국표준산업분류 상 다음의 업종에 속하는 회사
- (C21210) 완제 의약품 제조업
- (C21100) 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업
- (C21101) 의약용 화합물 및 항생물질 제조업
- (C21102) 생물학적 제제 제조업
- (C21220) 한의약품 제조업
- (C21200) 의약품 제조업
- (C21300) 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업

112개사

2. 재무적 유의성

■ 재무상태를 비교하여 유의미한 재무실적을 달성한 회사
- 2016년, 2017년 영업이익 및 당기순이익 시현하였을 것
- 2016년, 2017년 매출액 규모가 한국유니온제약의 90% ~ 600% 사이일 것
- 2016년, 2017년 영업이익률이 각 10% 이상일 것

24개사

3. 사업의 유사성

■ 주력 품목 및 매출의 유사성을 기준으로 유사기업을 선정
- 완제의약품 중 전문의약품의 판매 비중이 50% 이상일 것
- 항생제, 근골격계, 순환기계, 소화기계 중 1개 이상의 매출이 존재하며, 매출 비중이 10% 이상일 것

9개사

4. 기타 고려사항
■ 비재무적 비교가능성을 갖춘 회사를 최종 유사기업으로 선정
- 최근 사업연도 감사의견이 '적정'일 것
- 분석기준일 현재 6개월간 투자유의종목, 관리종목, 불성실공시법인 지정 등을 받은 사실이 없을 것
- 분석기준일 현재 6개월간 상장 적격성 실질 심사, 기업회계기준위배로 인한 조치 등 주가 변동에 영향을 미친 사건이 없을 것
- 분석기준일 현재 6개월간 자산/영업양수도, 합병, 분할, 경영권 매각 등 경영상의 주요 변동사항이 없을 것
7개사

1) 1차 유사회사 선정 기준

동사는 전문의약품(완제의약품) 제조 및 판매회사로서, 한국표준산업분류상 (C21210) 완제 의약품 제조업에 속함. 동 세분류를 포함하여 동사의 유사기업으로 선정될 만한 모든 의약품 관련 업체를 비교하기 위하여 업종 분류를 보다 광범위하게 적용하여 1차 유사회사를 선정하였습니다. 

【1차 : 업종의 유사성】

업종분류
유가증권시장 상장회사
코스닥시장 상장회사
합계

(C21210) 완제 의약품 제조업
29개사
23개사
52 개사

(C21100) 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업
-
9개사
9 개사

(C21101) 의약용 화합물 및 항생물질 제조업
1개사
4개사
5 개사

(C21102) 생물학적 제제 제조업
3개사
11개사
14 개사

(C21220) 한의약품 제조업
1개사
-
1개사

(C21200) 의약품 제조업
7개사
9개사
16개사

(C21300) 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
-
15개사
15개사

합계

41 개사
71 개사
112 개사

2) 2차 유사회사 선정 기준

1차 비교회사로 선정된 112개사를 대상으로 재무상태를 비교하여 유의미한 재무 실적을 달성한 기업을 2차 비교군으로 선정. 구체적인 선정 기준 및 결과는 다음과 같습니다.

- 2016년, 2017년 영업이익 및 당기순이익 시현하였을 것
- 2016년, 2017년 매출액 규모가 한국유니온제약의 90% ~ 600% 사이일 것
- 2016년, 2017년 영업이익률이 각 10% 이상일 것

【2차 : 재무적 유의성】

(단위 : 백만원, %)

회사명

매출액

(동사 대비 매출 규모)

영업이익

(영업이익률)

당기순이익

FY2016

FY2017

FY2016

FY2017

FY2016

FY2017

삼천당제약(주)

147,373

161,112

24,358

26,512

15,613

23,028

(310%)

(317%)

(17%)

(16%)

(주)휴온스

168,966

284,838

21,527

35,337

14,814

34,087

(356%)

(560%)

(13%)

(12%)

삼진제약(주)

239,313

245,272

42,058

46,947

30,174

35,796

(504%)

(482%)

(18%)

(19%)

환인제약(주)

141,376

147,953

21,625

29,651

16,397

27,172

(298%)

(291%)

(15%)

(20%)

유나이티드(주)

176,905

197,023

27,118

31,717

19,514

27,864

(373%)

(387%)

(15%)

(16%)

대원제약(주)

240,722

265,462

29,148

25,294

20,242

10,275

(507%)

(522%)

(12%)

(10%)

JW생명과학(주)

132,290

143,600

21,630

23,776

15,162

16,783

(279%)

(282%)

(16%)

(17%)

(주)휴메딕스

47,134

54,727

12,839

11,859

10,275

13,376

(99%)

(108%)

(27%)

(22%)

알보젠코리아(주)

181,183

190,057

30,737

25,812

8,677

10,399

(382%)

(374%)

(17%)

(14%)

경동제약(주)

158,599

177,772

26,275

30,909

17,609

20,226

(334%)

(350%)

(17%)

(17%)

대한약품공업(주)

139,437

144,439

21,721

32,254

17,657

24,832

(294%)

(284%)

(16%)

(22%)

(주)비씨월드제약

45,658

50,207

6,911

8,874

6,475

8,065

(96%)

(99%)

(15%)

(18%)

고려제약(주)

55,308

55,403

6,133

5,299

5,050

4,683

(109%)

(109%)

(11%)

(10%)

삼아제약(주)

65,876

61,792

9,577

7,611

9,867

5,802

(139%)

(122%)

(15%)

(12%)

신일제약(주)

50,212

50,942

11,348

9,261

10,038

7,591

(106%)

(100%)

(23%)

(18%)

(주)메디톡스

133,256

181,239

75,172

90,160

59,231

73,167

(281%)

(356%)

(56%)

(50%)

휴젤(주)

124,189

182,085

63,260

101,924

43,273

81,351

(262%)

(358%)

(51%)

(56%)

(주)세운메디칼

56,620

61,230

11,737

12,474

8,349

9,306

(119%)

(120%)

(21%)

(20%)

에스티팜(주)

200,362

202,800

77,583

61,834

61,426

44,997

(422%)

(399%)

(39%)

(30%)

이연제약(주)

121,847

126,253

15,473

16,690

11,792

13,424

(257%)

(248%)

(13%)

(13%)

(주)동구바이오제약

87,363

101,124

10,565

13,326

10,913

10,943

(184%)

(199%)

(12%)

(13%)

대봉엘에스(주)

71,039

65,652

11,194

9,140

8,387

7,766

(150%)

(129%)

(16%)

(14%)

(주)케어젠

46,841

57,885

25,680

31,651

22,961

24,090

(99%)

(114%)

(55%)

(55%)

(주)쎌바이오텍

58,276

61,057

21,561

22,633

18,499

18,198

(123%)

(120%)

(37%)

(37%)

주) 각 사 별2016년 및 2017년 연결 재무제표 기준입니다.

3) 3차 유사회사 선정 기준

2차 유사회사로 선정된 24개사를 대상으로 주력 제품 및 매출구조의 유사성을 기준으로 3차 유사회사를 선정하였습니다. 구체적인 선정 기준은 다음과 같습니다.

- 완제의약품 중 전문의약품의 판매 비중이 50% 이상일 것

- 항생제, 근골격계, 순환기계, 소화기계 중 1개 이상의 매출이 존재하며, 매출 비중이 10% 이상일 것

동사의 경우 전문의약품 전문의약품 매출 비중이 100%이며, 2017년 기말 기준 매출구조는 항생제 36.7%, 순환계 23.5%, 근골격계 14.9%, 소화기계 11.3%로 주력제품군의 매출 비중은 86.4%입니다.

【3차 : 재무적 유의성】

(단위 : %)

회사명

전문의약품

판매 비중

1차

선정여부

항생제

근골격계

순환기계

소화기계

선정여부

삼천당제약(주)

90.9

O

9.7

10.8

6.7

선정

(주)휴온스

44.0

X

삼진제약(주)

82.1

O

14.3

36.6

선정

환인제약(주)

95.0

O

2.8

7.0

6.2

유나이티드(주)

95.0

O

13.8

36.3

14.1

선정

대원제약(주)

80.0

O

8.0

26.0

18.6

선정

JW생명과학(주)

95.0

O

(주)휴메딕스

16.0

X

알보젠코리아(주)

95.0

O

O

O

O

선정

경동제약(주)

82.9

O

42.6

6.9

선정

대한약품공업(주)

95.9

O

(주)비씨월드제약

98.6

O

28.1

20.9

선정

고려제약㈜

60.9

O

5.0

2.2

삼아제약(주)

98.4

O

10.5

1.8

7.2

선정

신일제약(주)

30.0

X

4.0

(주)메디톡스

93.2

O

휴젤(주)

90.8

O

(주)세운메디칼

-

X

에스티팜(주)

-

X

이연제약(주)

65.6

O

11.4

12.2

선정

(주)동구바이오제약

61.1

O

2.1

대봉엘에스(주)

-

X

(주)케어젠

-

X

㈜쎌바이오텍

-

X

주1) 각 사 별 2017년사업보고서 및 애널리스트 리포트를 참고하였습니다. 
주2) 알보젠코리아(주)의 경우 정확한 비중은 확인하기 어려우나, 생산하는 전문의약품 53품목 중 18품목이 순환기계에 해당하여 순환기계 매출비중이 높은 것으로 판단하였습니다.
주3) 1차 선정여부는 전문의약품 판매비중이 50% 이상일 경우 선정한 것입니다.

4) 4차 유사회사 선정 기준

3차 비교회사로 선정된 9개사를 대상으로 다음과 같이 비재무적 비교가능성을 갖춘 회사를 4차 비교회사로 선정하였습니다.

- 최근 사업연도 감사의견이 '적정'일 것
- 분석기준일 현재 6개월간 투자유의종목, 관리종목, 불성실공시법인 지정 등을 받은 사실이 없을 것
- 분석기준일 현재 6개월간 상장 적격성 실질 심사, 기업회계기준위배로 인한 조치 등 주가 변동에 영향을 미친 사건이 없을 것
- 분석기준일 현재 6개월간 자산/영업양수도, 합병, 분할, 경영권 매각 등 경영상의 주요 변동사항이 없을 것

【4차 : 기타 고려사항】

구분
감사의견
6개월 내
투자유의종목, 관리종목, 불성실공시법인 등 지정
6개월 내 
상장 적격성 실질심사, 기업회계기준위배 등 행정처분
6개월 내 자산/영업양수도, 합병, 분할, 경영권 매각 등 경영상 주요 변동사항
선정여부

삼천당제약(주)
적정
없음
없음
없음
선정

삼진제약(주)
적정
없음
없음
없음
선정

유나이티드(주)
적정
없음
없음
없음
선정

대원제약(주)
적정
없음
없음
없음
선정

알보젠코리아(주)

적정
2018.04 관리종목 지정
없음
없음
제외

경동제약(주)

적정
없음
없음
2018.02 주식분할 결정
제외

(주)비씨월드제약
적정
없음
없음
없음
선정

삼아제약(주)
적정
없음
없음
없음
선정

이연제약(주)
적정
없음
없음
없음
선정

(나) 최
종 유사기업 선정

대표주관회사인 DB금융투자㈜은 발행회사인 한국유니온제약㈜의 지분증권 평가를 위하여 사업의 유사성, 재무적 기준 등의 선정 기준에서 일정수준 이상을 충족하는 삼천당제약(주), 삼진제약(주), 유나이티드(주), 대원제약(주), (주)비씨월드제약, 삼아제약(주), 이연제약(주) 7개사를 최종 유사회사로 선정하였습니다. 상기와 같은 유사회사의 선정은 유사회사의 사업 내용이 일정 부문 동사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정 수준의 질적요건을 충족하는 유사회사를 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을 높이기 위한 것입니다. 

그러나 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 비교참고 회사 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 반드시 적합한 유사회사의 선정이라고 판단할 수는 없습니다. 또한 유사회사 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 주 매출처의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

또한, 동사의 주당 평가가액은 2017년 실적을 기준으로 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가함에 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다. 따라서, 유사회사의 기준주가가 미래 예상 손익에 대한 기대감을 반영하고있을 가능성을 고려한다면 비교평가방법은 평가모형으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.

대표주관회사인 DB금융투자㈜는 금번 기업가치를 평가함에 있어 증권신고서 제출일 기준 2018년 1분기 결산이 완료되었으나, 제약산업의 특성상 1분기 실적만으로 유사기업들의 온기 실적을 추정하는데 한계가 있다고 판단하였으며, 금번 기업가치 평가시에는 직전 사업연도인 2017년 온기 실적을 적용하였음을 참조하시기 바랍니다. 

(다) 유사기업 기준주가

기준주가는 시장상황의 일시적인 급변 등의 단기변동성을 배제하기 위하여 평가기준일(2018년 06월 01일)로부터 소급하여 1개월간(2018년 05월 02일 ~ 2018년 06월 01일)의 종가의 산술평균, 1주일(2018년 05월 28일 ~ 2018년 06월 01일)의 종가의 산술평균 그리고 평가기준일(2018년 06월 01일) 종가를 비교하여 가장 낮은 주가를 기준주가로 사용하였습니다.

- 기준주가 = Min[1개월 평균종가, 1주일 평균종가, 기준일종가] 

【유사기업 기준주가 및 기준 시가총액 산정】

(단위 : 원)

구분
삼천당제약(주)
삼진제약(주)
유나이티드(주)
대원제약(주)
(주)비씨월드제약
삼아제약(주)
이연제약(주)

기준 시가총액
(Min[A, B, C] x D)
984,445,538,933
627,187,857,143
418,148,907,600
378,534,370,920
245,950,699,719
130,266,500,000
391,914,900,000

발행주식총수 (D)
22,105,813
13,900,000
16,207,322
19,098,606
8,008,318
6,370,000
16,770,000

기준주가 (Min[A, B, C])
44,533
45,121
25,800
19,820
30,712
20,450
23,370

1개월 평균종가 (A)
44,533
45,121
26,648
19,962
30,712
21,274
24,479

1주일 평균종가 (B)
46,120
46,830
25,950
19,820
31,290
20,690
23,370

기준일 종가 (C)
47,750
47,800
25,800
19,900
32,150
20,450
23,400

일자
2018-05-02
44,900
45,100
27,800
20,300
29,100
22,300
25,250

2018-05-03
44,350
45,150
27,600
20,150
29,100
22,350
25,450

2018-05-04
43,800
45,250
26,900
19,800
29,100
21,900
25,600

2018-05-08
41,900
44,600
26,000
19,400
29,400
20,950
24,600

2018-05-09
43,200
44,500
26,350
19,700
29,600
21,550
24,700

2018-05-10
45,150
44,500
26,550
19,550
30,150
21,250
24,900

2018-05-11
45,300
45,050
27,050
19,900
31,200
21,900
25,600

2018-05-14
45,800
44,400
27,300
19,400
33,400
20,900
25,300

2018-05-15
43,800
43,300
27,250
19,850
32,500
20,850
24,850

2018-05-16
42,000
43,700
27,200
20,300
31,350
21,300
25,050

2018-05-17
41,700
44,050
26,550
20,600
31,650
21,200
25,800

2018-05-18
42,600
44,650
26,400
20,200
31,850
21,850
24,300

2018-05-21
44,200
44,700
27,050
20,400
31,400
22,000
24,100

2018-05-23
44,800
44,650
26,650
20,250
29,800
21,050
23,850

2018-05-24
45,300
44,800
26,800
20,200
30,000
21,150
23,850

2018-05-25
45,800
45,000
26,400
20,100
28,900
20,800
24,000

2018-05-28
46,800
45,200
26,000
20,200
30,350
21,150
23,800

2018-05-29
45,500
46,200
26,700
19,950
31,600
21,400
23,600

2018-05-30
45,550
47,100
25,550
19,600
30,900
20,250
22,950

2018-05-31
45,000
47,850
25,700
19,450
31,450
20,200
23,100

2018-06-01
47,750
47,800
25,800
19,900
32,150
20,450
23,400

주)
발행주식총수는 분석기준일 현재 보통주 상장주식수입니다.

(3) 유사기업 EV/EBITDA 산정

【EV/EBITDA 평가방식의 한계점 】

1. EBITDA는 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도 현금흐름을 창출할 수 있는지를 나타내나, 현실적으로 손익계산서 항목을 기반으로 산출하며 영업활동의 자산부채 변동을 제외하고 있습니다. 따라서, 기업의 현금흐름 창출력을 정확하게 나타낼 수 없는 한계점이 존재합니다.

2. 실제 기업이 지불해야하는 세금, 이자 등 기타 요소들을 배제한 채 기업가치를 평가하므로 채무비중이 높아서 재무안정성이 낮은 회사의 경우 상대적으로 과대평가할 수 있는 한계점이 존재합니다.

2. EV/EBITDA 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 영업이익뿐만 아니라 국가간 성장률, 기업별 투자율 등 다양합니다. 따라서 영업이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사가 아닌 이상 한계점이 존재합니다.

3. 비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라, 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.

4. 일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.

5.유형자산 및 무형자산의 상각비가 현금유출은 없으나 기업자산의 소멸을 반영하는 반면, EV/EBITDA는 기업의 존속에 필요한 재투자를 고려하지 않고 있으며 이에 따라 기업에 귀속되는 현금흐름을 실제보다 과다하게 인식할 수 있는 한계점이 존재합니다.

【최종 유사기업 EV/EBITDA 산정】

(단위 : 백만원, 배)

구분

삼천당제약(주)

삼진제약(주)

유나이티드(주)

대원제약(주)

(주)비씨월드

제약

삼아제약(주)

이연제약(주)

영업이익(A)

26,512

46,947

31,717

25,294

8,874

7,611

16,690

유형자산상각비(B)

491

347

643

776

159

290

285

무형자산상각비(C)

8

45

125

462

77

86

47

EBITDA(A+B+C)

27,011

47,338

32,485

26,532

9,110

7,987

17,022

기준 시가총액(D)

984,446

627,188

418,149

378,534

245,951

130,267

391,915

순부채(E)

(59,990)

(32,771)

3,946

(6,700)

(5,625)

(30,550)

(186,268)

EV(D+E)

924,455

594,417

422,095

371,834

240,325

99,717

205,647

EV/EBITDA

34.23

12.56

12.99

14.01

26.38

12.48

12.08

평균
17.82

주1) 각 사 별 2017년 연결 재무제표 기준입니다.
주2) 순부채 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분

삼천당제약(주)

삼진제약(주)

유나이티드(주)

대원제약(주)

(주)비씨월드

제약

삼아제약(주)

이연제약(주)

현금및현금성자산(A)

61,906
21,915
10,008
3,677
3,842
9,769
530

단기금융상품(B)

971
6,500
-
500
1,380
20,770
83,108

장기금융상품(C)

113
4,356
618
2,523
404
11
102,629

현금성자산(D)(A+B+C)

65,327
36,771
21,232
16,700
30,805
30,550
220,307

단기차입금(E)

2,336
4,000
10,606
10,000
6,550
-
-

유동성장기차입금(F)
-
-
7,572
-
2,744
-
-

유동성사채(G)
-
-
-
-
-
-
-

장기차입금(H)
3,000
-
7,000
-
15,886
-
-

사채(I)
-
-
-
-
-
-
34,040

이자부부채(J)
(E+F+G+H+I)
5,336
4,000
25,178
10,000
25,180
-
34,040

순부채(J-D)

(59,990)

(32,771)

3,946

(6,700)

(5,625)

(30,550)

(186,268)

(4) EV/EBITDA를 적용한 비교가치 산출결과

1) 주당 평가가액의 산정

[한국유니온제약㈜의 2017년 실적 기준 비교가치]

(단위 : 백만원, 주, 배)

구분
내용
비고

2017년 EBITDA
8,054
A

적용 EV/EBITDA Multiple
17.82
B

EV
143,518
AxB

순부채
20,892
C

평가총액
122,626
AXB-C

적용주식수
5,862,646
D

주당 평가가액(원)
20,916
평가총액 / D

주1) 동사 EBITDA 산출 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분

영업이익(A)
유형자산상각비(B)
무형자산상각비(C)
EBITDA(A+B+C)

한국유니온제약(주)
7,858
122
74
8,054

주2) 동사 순부채 산출 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분

현금및
현금성자산
(A)
단기
금융상품
(B)
장기
금융상품
(C)
현금성자산
(D)(A+B+C)
단기차입금
(E)
유동성
장기차입금
(F)
유동성사채
(G)
장기차입금
(H)
사채
(I)
이자부부채
(J)
(E+F+G+H+I)
순부채
(J-D)

한국유니온제약(주)
324
101
201
625
15,035
2,345
1,850
2,288
-
21,518
20,892

주3) 적용주식수는 다음과 같이 증권신고서 제출일 현재 동사의 발행주식총수(전환상환우선주 발행에 의한 우선주 포함)에 금번 공모를 통해 발행되는 신주와 주관사 의무인수분을 포함하였습니다.

(단위 : 주)

구분
주식수
비고

현재 발행주식총수
4,317,646
A(보통주 4,200,000주 + 우선주 117,646주)

공모주식수
1,500,000
B

주관사 의무인수분
45,000
C

적용주식수
5,862,646
A+B+C

대표주관회사인 DB금융투자㈜는 한국유니온제약㈜의 주당 평가가액을 산출함에 있어 상기의 방법을 적용하여 주당
20,916원으로 산정하였습니다.

그러나 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다. 

(5) 희망공모가액 산정

【한국유니온제약㈜의 EV/EBITDA에 의한 평가가치】

구분

내용

주당 평가가액(원)

20,916

평가액 대비 할인율
35.5% ~ 23.5%

주당 공모희망가액(원)

13,500 ~ 16,000

확정 주당 공모가액(원)

-

주)
주당 확정 공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

대표주관회사인 DB금융투자㈜는 금번 공모를 위한 한국유니온제약㈜의 주당 희망 공모가액을 제시함에 있어
주당 평가가액은
20,916원으로 산정하였으며, 평가가액 대비
23.5% ~ 35.5%를 할인한
13,500원 ~
16,000
원을 공모 희망가액으로 결정하였습니다.
할인율
은
최근 1년 6개월(2017년 ~ 2018년 6월) 코스닥 상장사들의 평균 할인율 22.63% ~ 35.85%에 향후 제약산업의 사업위험과 당사의 향후 시설투자 위험 및 R&D 투자위험 등을 감안하여 23.5% ~ 35.5%의 할인율이 적정하다고 판단하였습니다.
향후 제약산업의 사업위험과 당사 시설투자 위험 및 R&D 투자위험 등에 관한 자세한 사항은 『 Ⅲ. 투자위험요소 - 1. 사업위험 -
가. 국내 의약품 시장 규모 관련 위험
,
다. 정부규제 관련 위험
,
사. 신약개발 및 R&D 비용 증가 위험
,
아. 설비투자 관련 위험
』부분을 참조하시기 바랍니다.

【
최근 1년 6개월(2017년 ~ 2018년 6월) 코스닥 상장사 공모할인율
현황】

회사
업종
상장일
공모금액
(백만원)
공모희망가액(원)
공모가할인율(%)
확정공모가액
(원)
상장시가총액
(백만원)

상단
하단
상단
하단

파워넷
전동기, 발전기 미 전기 변환/공급/제어장치
2018-06-07
23,210
6,500
5,500
22.70%
38.80%
6,500
78,062

현대사료
동물용 사료 및 조제식품 제조업
2018-06-01
10,073
6,600
5,700
35.20%
44.00%
6,600
40,593

세종메디칼
의료용 기기 제조업
2018-05-29
30,450
13,700
10,800
5.16%
25.24%
15,000
101,666

제노레이
의료용 기기 제조업
2018-05-28
13,845
20,500
17,500
20.70%
32.30%
23,000
92,660

제이티씨(JTC)
종합 소매업
2018-04-06
89,542
7,600
6,200
37.10%
48.70%
8,500
298,474

케어랩스
소프트웨어 개발 및 공급업
2018-03-28
26,000
18,000
15,000
30.09%
41.74%
20,000
119,549

에코마이스터
비금속류 해체, 선별 및 원료 재생업
2018-03-15
6,968
8,500
6,000
10.16%
36.58%
5,200
56,100

린드먼아시아인베스트먼트
기타 금융업
2018-03-14
22,087
5,500
5,000
20.40%
27.60%
6,500
87,750

오스테오닉
정형외과용 및 신체보정용 기기 제조업
2018-02-22
9,240
7,500
5,800
36.93%
51.23%
7,700
49,703

동구바이오제약
완제 의약품 제조업
2018-02-13
33,106
14,500
12,000
35.16%
46.34%
16,000
153,664

알리코제약
의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
2018-02-13
28,200
13,000
10,000
11.81%
32.16%
12,000
112,327

아시아종묘
작물 재배업
2018-02-12
4,500
5,200
4,200
51.01%
59.35%
4,500
41,470

카페24
호스팅 및 관련 서비스업
2018-02-08
51,300
57,000
43,000
13.90%
35.10%
57,000
505,241

링크제니시스
응용 소프트웨어 개발 및 공급업
2018-02-05
9,000
25,000
22,000
45.44%
51.99%
30,000
64,089

배럴
기타 봉제의복 제조업
2018-02-01
16,245
9,500
8,000
23.19%
35.32%
9,500
68,551

에스지이
아스팔트 콘크리트 및 혼합제품 제조업
2018-01-26
18,795
7,200
6,300
16.00%
26.00%
6,000
75,600

씨앤지하이테크
반도체 제조용 기계 제조업
2018-01-25
20,608
20,000
16,000
22.22%
37.78%
16,000
67,244

야스
특수 목적용 기계 제조업
2017-09-29
54,050
26,500
23,500
9.40%
19.70%
23,500
303,855

에스엔피월드
그외 기타 제품 제조업
2017-09-28
10,200
5,100
4,300
32.23%
42.86%
5,100
40,171

유티아이
전자부품 제조업
2017-09-27
28,000
33,000
28,000
14.00%
27.00%
25,000
133,304

신흥에스이씨
일차전지 및 축전지 제조업
2017-09-27
33,600
14,000
11,000
14.30%
32.60%
16,000
104,827

선익시스템
반도체 제조업
2017-09-20
69,375
44,000
37,000
13.90%
27.59%
37,000
222,000

엠플러스
특수 목적용 기계 제조업
2017-09-20
22,500
16,000
14,000
25.30%
34.60%
18,000
92,014

앱클론
의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업
2017-09-18
6,807
10,000
8,000
24.20%
39.40%
10,000
68,000

샘코
항공기, 우주선 및 부품 제조업
2017-09-15
16,500
18,000
14,000
29.40%
45.10%
11,000
85,317

펄어비스
소프트웨어 개발 및 공급업
2017-09-14
185,400
103,000
8,000
8.71%
20.09%
103,000
1,242,829

케이피에스
특수 목적용 기계 제조업
2017-09-06
15,110
20,000
16,000
9.00%
27.20%
14,000
59,780

덕우전자
전자부품 제조업
2017-08-28
38,750
15,500
13,500
15.00%
25.90%
15,500
125,706

이더블유케이
구조용 금속제품, 탱크 및 증기발생기 제조업
2017-08-22
11,100
5,000
4,200
27.49%
39.10%
5,000
32,933

알에스오토메이션
전자부품 제조업
2017-08-11
14,628
6,000
5,250
23.50%
33.10%
6,000
54,619

컬러레이
회사 본부 및 경영 컨설팅 서비스업
2017-08-10
53,200
5,800
3,800
38.20%
59.50%
3,800
205,200

모트렉스
자동차 신품 부품 제조업
2017-08-04
68,940
38,300
31,200
18.90%
33.30%
38,300
211,878

데이타솔루션
컴퓨터 프로그래밍, 시스템 통합 및 관리업
2017-08-03
15,180
3,300
2,700
21.00%
35.30%
3,300
50,683

지니언스
소프트웨어 개발 및 공급업
2017-08-02
24,300
13,500
12,000
34.90%
42.13%
13,500
65,541

디앤씨미디어
서적, 잡지 및 기타 인쇄물 출판업
2017-08-01
20,140
20,000
17,000
6.30%
20.30%
20,000
80,684

셀트리온헬스케어
기타 전문 도매업
2017-07-28
1,008,764
41,000
32,500
13.60%
31.50%
41,000
5,604,213

이즈미디어
측정,시험,항해,제어및기타정밀기기제조;광학기기제외
2017-07-26
11,400
10,000
7,500
23.95%
42.96%
7,500
52,838

힘스
특수 목적용 기계 제조업
2017-07-20
16,000
18,800
15,500
14.95%
29.88%
20,000
99,360

브이원텍
특수 목적용 기계 제조업
2017-07-13
32,373
17,700
15,200
21.40%
32.50%
17,700
130,380

아우딘퓨쳐스
기타 화학제품 제조업
2017-07-12
26,000
30,000
26,000
39.60%
47.70%
26,000
154,180

제일홀딩스
회사 본부 및 경영 컨설팅 서비스업
2017-06-30
421,887
22,700
20,700
10.30%
18.20%
20,700
1,463,863

보라티알
음식료품 및 담배 도매업
2017-06-08
24,134
14,300
12,500
30.52%
39.27%
14,300
96,535

삼양옵틱스
안경, 사진장비 및 기타 광학기기 제조업
2017-06-02
66,800
20,600
16,700
30.20%
43.40%
16,700
168,000

필옵틱스
특수 목적용 기계 제조업
2017-06-01
55,680
48,000
41,000
11.60%
24.50%
48,000
277,210

하나머티리얼즈
반도체 제조업
2017-04-28
23,280
12,000
10,000
20.16%
33.47%
12,000
113,517

와이엠티
기초화학물질 제조업
2017-04-27
11,815
18,500
16,500
36.90%
43.70%
21,000
75,655

이엘피
측정, 시험, 항해, 제어 및 기타정밀기기 제조업; 광학기기 제외
2017-04-06
16,000
20,000
17,000
27.14%
38.07%
20,000
96,790

서진시스템
통신 및 방송 장비 제조업
2017-03-27
35,750
25,000
21,000
38.40%
48.25%
25,000
141,055

코미코
특수 목적용 기계 제조업
2017-03-23
32,500
13,000
11,000
26.30%
37.60%
13,000
104,975

아스타
의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업
2017-03-20
4,000
18,000
13,000
6.60%
32.60%
8,000
75,220

에스디생명공학
기타 화학제품 제조업
2017-03-02
57,600
18,000
15,000
28.08%
40.06%
12,000
264,773

신신제약
의약품 제조업
2017-02-28
14,625
6,700
5,900
10.25%
20.96%
4,500
68,267

에프엔에스테크
특수 목적용 기계 제조업
2017-02-27
14,000
13,000
11,000
21.60%
33.60%
14,000
85,757

모바일어플라이언스
소프트웨어 개발 및 공급업
2017-02-24
13,182
3,500
3,000
25.31%
35.98%
3,500
52,500

피씨엘
의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업
2017-02-23
12,000
13,000
10,500
16.57%
32.61%
8,000
71,369

서플러스글로벌
기계장비 및 관련 물품 도매업
2017-01-25
37,200
9,400
7,400
9.30%
28.60%
8,000
147,952

유바이오로직스
자연과학 및 공학 연구개발업
2017-01-24
19,200
6,800
6,000
24.04%
32.98%
6,000
145,392

평균
-
-
53,599
19,531
13,823
22.63%
35.85%
15,682
146,547

상기와 같이 제시된 공모희망가액을 근거로 수요예측을 실시한 후, 시장상황 등을 고려하여 발행회사와 합의하여 확정 공모가액을 결정할 예정입니다.

다. 기상장(등록)기업과의 비교참고 정보

대표주관회사인 DB금융투자㈜는 한국유니온제약㈜의 지분증권 평가를 위하여 사업의 유의성, 재무적 유의성 검토 등을 통해 삼천당제약(주), 삼진제약(주), 유나이티드제약(주), 대원제약(주), (주)비씨월드제약, 삼아제약(주), 이연제약(주) 7개사를 유사기업으로 선정하였습니다. 다만, 상기의 비교회사들은 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 투자자들께서는 비교 참고 정보를 토대로 투자 의사 결정시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

(1) 유사기업의 주요 재무 현황

비교회사의 주요 재무 현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 2017사업연도 감사보고서를 기준으로 작성했습니다.

【비교회사 2017년 요약 재무현황】

(단위 : 천원)

구분

삼천당제약(주)

삼진제약(주)

유나이티드(주)

대원제약(주)

(주)비씨월드제약

삼아제약(주)

이연제약(주)

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 개별
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결

유동자산
131,206,711
157,270,717
127,815,618
95,787,595
40,947,707
81,410,697
159,614,970

비유동자산
103,936,705
84,576,694
137,980,845
131,414,475
77,393,449
86,555,757
146,088,367

자산총계
235,143,417
241,847,412
265,796,462
227,202,070
118,341,155
167,966,454
305,703,337

유동부채
23,699,293
43,206,199
50,159,950
39,161,450
19,419,350
9,067,795
15,477,796

비유동부채
12,146,557
5,173,956
13,954,974
39,161,449
17,461,318
2,794,741
55,700,967

부채총계
36,386,893
48,380,155
64,114,923
59,072,925
36,880,668
11,862,537
71,178,763

자본금
11,052,907
13,900,000
8,103,661
9,101,588
1,461,871
6,370,000
8,385,000

자본총계
198,756,523
193,467,257
201,681,539
168,129,146
81,460,487
156,103,917
234,524,574

매출액
161,111,597
245,271,928
197,023,264
265,462,478
50,207,424
61,792,317
126,253,126

영업이익
26,511,831
46,946,540
31,717,078
25,294,455
8,874,016
7,610,609
16,689,794

당기순이익
15,057,573
35,795,825
27,863,651
10,742,011
8,082,649
5,801,903
13,424,375

(2) 주요 재무비율 등의 현황

【비교회사 2017년 주요 재무비율】

(단위 : %, 회)

구 분
재무비율

삼천당제약(주)

삼진제약(주)

유나이티드(주)

대원제약(주)

(주)비씨월드제약

삼아제약(주)

이연제약(주)

성장성
매출액 증가율
9.32%
2.49%
11.37%
10.28%
9.96%
-6.20%
3.62%

영업이익 증가율
8.84%
11.62%
16.96%
-13.22%
28.41%
-20.53%
7.86%

순이익 증가율
72.84%
18.63%
42.79%
-46.93%
24.83%
-41.20%
13.84%

총자산 증가율
14.64%
6.27%
13.48%
5.83%
22.73%
3.51%
36.56%

활동성
총자산 회전율(회)
0.73
1.04
0.79
1.20
0.47
0.37
0.48

매출채권 회전율(회)
5.17
3.07
4.33
7.28
2.55
3.10
2.45

재고자산 회전율(회)
7.86
5.23
6.41
6.83
3.71
5.60
5.91

수익성
매출액 영업이익율
16.46%
19.14%
16.10%
9.53%
17.67%
12.32%
13.22%

매출액 순이익율
9.35%
14.59%
14.14%
4.05%
16.10%
9.39%
10.63%

총자산 순이익율
6.84%
15.25%
11.15%
4.86%
7.53%
3.51%
5.07%

자기자본 순이익율
8.14%
19.71%
14.70%
6.51%
10.41%
3.80%
6.27%

안정성
부채비율
18.31%
25.01%
31.79%
35.14%
45.27%
7.60%
30.35%

유동비율
553.63%
364.00%
254.82%
244.60%
210.86%
897.80%
1031.25%

【참고자료】

구 분
산 식
설명

[성장성 비율]

매출액 증가율
당기매출액
─────── ×100 - 100
전기매출액
전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다.

영업이익 증가율
당기영업이익
─────── ×100 - 100 
전기영업이익
전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

순이익 증가율
당기순이익
─────── ×100 - 100
전기순이익
전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

총자산 증가율
당기말총자산
─────── ×100 - 100
전기말총자산
기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다.

[활동성 비율]

총자산 회전율
당기 매출액
─────────
(기초총자산+기말총자산)/2
총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 총자산의 활동성을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

매출채권 회전율
당기 매출액
──────────
(기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권의 현금화 속도를 나타내는 비율로 매출채권이 순조롭게 회수되고 있는가를 나타내는 지표입니다

재고자산 회전율
당기 매출액
──────────────
(기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을

[수익성 비율]

매출액 영업이익율
당기 영업이익
───────── ×100
당기 매출액
기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이 증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이 높은 것으로 나타납니다.

매출액 순이익율
당기 당기순이익
───────── ×100
당기 매출액
매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의 성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

총자산 순이익율
당기 당기순이익
───────── ×100 
(기초총자산+기말총자산)/2
당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.

자기자본 순이익율
당기 당기순이익
───────── ×100
(기초자기자본+기말자기자본)/2
자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다.

[안정성 비율]

부채비율
당기말 총부채 
───────── ×100 
당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

유동비율
당기말 유동자산
───────── ×100 
당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집 및 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금 조달 금액

(단위 : 원)

구분

금액

총 공모금액(1) 주1)

20,250,000,000

상장주선인 의무인수 금액(2) 주2), 주3)

607,500,000

발행제비용(3)

673,061,450

순 수 입 금 [ (4) = (1)+(2)-(3) ]
20,184,438,550

주1)

공모금액은 공모가
밴
드
13,500원 ~
16,000
원 중 하단인
13,500
원 기준
입니다.

주2)
상장주선인 의무인수 금액은 공모예정 주식수의 3%(45,000주)를 사모의 방법으로 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 취득할 예정입니다.

주3)
상장규정에 따른 상장주선인의 의무취득 총액은 코스닥 상장 규정 제26조 제6항에 의거하여 모집 또는 매출하는 주권 총수의 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 상장주선인이 취득한 부분입니다. 단, 모집·매출하는 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무취득 금액이 변동될 수 있습니다.

주4)
모집 및 매출총액, 주관사 의무인수 금액 및 발행제비용은 확정공모가 및 실제 비용의 발생여부에 따라 변동할 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분

금 액

계 산 근 거

인수수수료

607,500,000
Max[공모금액의 3.0%, 3.0억원]

상장수수료
(심사수수료 포함)

11,853,450

상장심사수수료 : 500만원
신규상장수수료 : 640만원 + 700억원 초과금액의 10억원당 6만원

등록세
3,090,000
증자자본금의 4/1,000

교육세
618,000
등록세의 20%

기타 비용
50,000,000
IR비용, 법무사비용, 인쇄비 등 제반비용

합계
673,061,450
-

주1)

상기의 금액은 공모가 밴드
13,500
원 ~
16,000
원 중 하단인
13,500
원 기준입니다.

주2)
증가자본금에 상장주선인의 의무인수분 3%(45,000주)에 대한 자본금 증가분이 포함되어 있습니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용계획

증권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 투자계획이며 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로, 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다.

공모자금 유입 후 실제 투자집행 시기까지의 자금보유 기간에는 국내 제 1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 당사의 단기금융상품 계좌 등에 일시 예치하여 운용할 예정입니다. 

【공모자금 사용계획 요약】

(단위: 백만원)

구분
금액
비고

시설자금
9,150
신축공장 증설 및 GMP시설 확충

연구개발비
4,400
연구시설 및 인력 증강, 개량신약 등 신규품목 생산 목적 개발비

차입금 상환
4,000
재무구조 개선 목적 차입금 상환

운영자금
2,700
사업성장 목적 운영자금

합계
20,250
-

주)

상기의 금액은 공모가
밴드
13,500원 ~ 16,000원 중 하단인 13,500원
기준이며, 금번 공모로 인한 순수입금을 기준으로 산출된 금액입니다.

나. 자금의 세부 사용계획

(1) 시설자금

당사는 점점 심화되는 제약산업의 경쟁 속에서 경쟁력을 확보하기 위해 기존 GMP 설비시설 및 공장 개선화 작업을 진행할 계획이며,

현재 강원도 원주시 문막읍에 공장을 신설하고 있습니다. 제2공장에서는 cGMP 수준의 주사제 전용 설비시설을 증축할 계획입니다. 건설추진 중인 주사제 전용 신공장은 앰플, 바이알, 인퓨전용 LVP, 동결건조, 프리필드 제형 및 자동화 포장시설을 갖추어 미국, 유럽기준 선진국 cGMP 수준으로 더 높은 풀질의 다양한 주사제 의약품을 생산할 계획입
니다.

상기 설비시설 개선화 및 제2공장 신설을 위하여 공모자금의 일부를 아래와 같이 사용
할 계획입니다.

[설비시설 증강 및 제2공장 신설 공모자금 사용 계획]

(단위 : 백만원)

구분

내용

2018년

2019년

2020년

목적

제2공장(신공장)
증축

앰플주사제라인

조제탱크
50
-
-
- 기존 앰플주사제 생산라인 가동율이 100 %에 육박하였고, 수탁생산 요청량이 증가함에 따라 증설 필요성 증대

세병기
180
-
-

터널멸균기
250
-
-

충전기
220
-
-

고압증기멸균기
300
-
-

cGMP 컨설팅 비용
100
-
-

LVP(조영제)라인

조제탱크
-
50
-
- 매출액 증대 및 위탁생산 비용을 절감하기 위한 위탁제품의 자체 생산 필요성 증대

세병기
-
180
-

충전기
-
280
-

고압증기멸균기
-
150
-

cGMP 컨설팅 비용

-
100
-

동결건조 주사제라인

조제탱크
-
100
-
- 매출액 증대 및 위탁생산 비용을 절감하기 위한 위탁제품의 자체 생산 필요성 증대

충전기
-
560
-

동결건조기
-
1,000
-

타전창지
-
100
-

cGMP 컨설팅 비용

-
100
-

유틸리티 공사
수처리 시설
1,200
-
-
- 신공장 증축을 위한 기본적인 공장설비 공사

공조
1,300
-
-

압축공기시스템
-
340
-

보일러
-
290
-

기타
200
-
-

합계

3,800

3,250

-

-

설비투자

기존 세파항생제라인
시설보강 공사
세파항생제라인 기계설비
및 주변 설비보강
-
1,000
-

- 기존 생산라인의 CAPA 부족
- 기존 생산라인 노후화에 따른 시설보강 및 cGMP 수준으로 설비시설 강화
- 자동화 생산 라인 증축을 통한 생산효율성 증대 및 원가절감

세파항생제라인
자동화 생산라인 구축

-
1,000
-

cGMP 컨설팅 비용

-
100
-

합계
-
2,100
-
-

(2) 연구개발

당사는 공모유입자금의 일부를 압타머관련 유방암 표적조영제 전임상 및 임상실험 등 압타머 관련 신약 연구개발에 사용할 계획입니다. 한편, 개량신약 및 제형변경 신약 그리고 제네릭 의약품 개발 또한 지속적으로 투자할 계획이나, 금번 공모유입자금에서는 사용할 계획이 현재까지 없으며, 자체조달 하여 사용할 계획입니다. 이처럼 당사는 연구개발 로드맵 상 개발 진행 중이거나 계획된 차세대 신약 개발에 필요한 R&D 자금을 확보하여 타사 대비 경쟁우위를 공고히 할 계획입니다.

[
연구개발
공모자금 사용 계획

]

(단위 : 백만원)

구분
금액

연구소 건물 공간 임대
(의왕연구소)

500

석박사급 연구인력 충원
( 5명 * 7천만원)

350

유방암 표적 PET 조영제
전임상
(컨설팅비 등 기타비용 포함)
550

임상 1상
1,500

임상 2상

1,500

합계
4,400

주) 금번 공모자금 중 35.5억은 표적조영제 연구개발에 사용될 계획이며, 표적항암제 연구개발 비용은 자체조달 할 예정입니다.

(3) 차입금 상환

당사는 공모자금의 일부를 아래와 같이 기업은행 등으로부터 차입한 금액을 상환하는데 사용할 계획이며, 증권신고서 제출일 현재 당사 단기차입금 현황은 다음과 같습니다.

[2018년 1분기 기준 당사 단기차입금 현황]

(단위 : 천원)

구분
차입처
연이자율
2018년 1분기말
상환 계획 시기

단기차입금

일반대출
중소기업은행
2.70%
1,000,000
만기연장

일반대출
중소기업은행
5.22%
1,250,000
2018년 내 2.5억 상환

일반대출
중소기업은행
4.25%
3,000,000
만기연장

무역금융
중소기업은행
3.42%
1,800,000
만기연장

일반대출
중소기업은행
4.70%
1,550,000
2018년 내 5.5억 상환

일반대출
하나은행
3.91%
1,200,000
만기연장

일반대출
국민은행
5.14%
1,191,970
2018년 내 3억 상환

일반대출
국민은행
3.15%
500,000
만기연장

일반대출
국민은행
3.70%
1,100,000
만기연장

할인어음
중소기업은행,신한은행
3.45%~4.28%
3,200,460
2018년 내 전액 상환

소계
-
-
15,792,430
-

유동성장기차입금

원화장기차입금
국민은행
2.85%
-
2018년 내 전액상환
(매월 분활상환 중)

원화장기차입금
국민은행
3.41%
720,000

2018년 내 전액상환

(3개월 분활상환 중)

원화장기차입금
국민은행
2.85%
270,000

2018년 내 전액상환

(일시상환)

원화장기차입금
중소기업진흥공단
2.93%
83,280

2018년 내 전액상환
(매월 분활상환 중)

원화장기차입금
중소기업은행
3.05%
60,360

2018년 내 전액상환
(매월 분활상환 중)

원화장기차입금
중소기업은행
5.34%
12,170

2018년 내 전액상환
(매월 분활상환 중)

소계
-
-
1,145,810
-

합계
-
-
16,938,240
-

상기 단기차입금 169.3억원 중 할인어음 관련 단기차입금 32억원을 포함하여, 국민은행 일반대출(이자율 5.14%) 11.9억원 중 3억원과 중소기업은행 일반대출(이자율 4.70%) 15.5억원 중 5억원을 공모자금에서 사용하여 상환할 예정이며, 이를 통해 이자비용 및 부채비율 감소시켜 재무안정성을 향상시킬 계획입니다.

(4) 운영자금

당사는 공모자금의 일부를 사업확장 비용(제품의 홍보 및 마케팅 비용, 설비시설 인증획득비용 등), 우수인력유치비용, 원자재구입 비용 등의 운영자금으로 활용하여 매출 증대를 달성할 계획입니다.

[공모자금 사용계획 세부내역]

(단위: 백만원)

구 분

내 용

사용시기

금액

시설자금

제2공장(신공장)
증축
앰플주사제라인
2018년 3분기 ~
2019년 2분기
1,100

LVP(조영제)라인
2019년 1분기 ~
2019년 4분기
760

동결건조 주사제라인

2019년 1분기 ~
2019년 4분기

1,860

유틸리티공사
2018년 3분기 ~
2019년 4분기
3,330

설비투자

세파항생제라인 기계설비
및 주변 설비보강

2019년 1분기
1,000

세파항생제라인
자동화 생산라인 구축
2019년 1분기
1,000

cGMP 획득 비용
2019년 1분기
100

연구개발

연구소 건물 공간 임대
(의왕연구소)

2018년 3분기

500

석박사급 연구인력 충원
( 5명 * 7천만원)

2018년 3분기 ~

2019년 2분기

350

압타머를 이용한

유방암 표적 PET 조영제

전임상 및 임상연구

기타비용(컨설팅 비용 등)

2018년 3분기 ~

2021년 4분기

100

전임상비용

450

임상비용

3,000

차입금 상환

할인어음 32억, 단기차입금 8억 상환

2018년 3분기

4,000

운영자금
제품 홍보 및 마케팅, 원재료구입, 인력유치 등
2018년 3분기
2,700

합 계

20,250

주1)

상기의 금액은 공모가 밴
드
13,500원 ~ 16,000원 중 하단인 13,500원
기준입니다.

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시
장조성 또는 안정조작에 관한 사항

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 안정조작에 관한 사항

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 회사의 법적, 상업적 명칭
 당사의 명칭은 한국유니온제약(주) 라고 표기합니다.
 영문으로는 UNIONKOREA PHARM CO.,LTD 라 표기합니다.

나. 설립일자 및 존속기간
 1985년 8월 10일 유니온제약(주)으로 설립되어 2001년 現 백병하 대표이사가 인수 후 한국유니온제약(주)로 상호변경을 하여 현재에 이르기까지 완제의약품 제조 및 판매 등을 목적으로 하고있습니다.

다. 본점의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
 - 주소 : 강원도 원주시 문막읍 문막공단길 246
 - 전화번호 : 02-489-3611
 - 홈페이지 : http://www.ukp.co.kr

라. 중소기업 해당여부

당사는 본 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제 3조에 의거 중소기업입니다. 또한 2016년 벤처기업으로 분류되었으며, 2015년 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ)로 분류되었습니다.

마. 주요 사업의 내용

완제의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 하고 있으며, 기타의 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ 사업의 내용’을 참조하시기 바랍니다.

바. 계열회사에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

사. 신용평가에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

변경일
변경전
변경후
변경사유

1985.08.10

부산시 연제구 거제동

714-16

-

설립시 본점

2001.03.09

부산시 연제구 거제동

714-16

강원도 원주시 문막읍

반계리 5-9

인수시 본점이전

나. 경영진의 중요한 변동

일자

변경전

변경후

비고

대표이사

이사

감사

대표이사

이사

감사

2001.03.09

정선진

장문식

정애진

최종철

백병하

안희숙

문미라

김종만

대표이사
 사임/선인
 이사사임/선임
 감사사임/선임

2004.03.09

백병하

안희숙

문미라

김종만

백병하

안희숙

손원식

윤성필

이사사임/선임
 감사사임/선임

2004.10.29

백병하

안희숙

손원식

윤성필

백병하

안희숙

정규호

윤성필

이사사임/선임

2006.01.24

백병하

안희숙

정규호

윤성필

백병하

안희숙

김중수

윤성필

이사사임/선임

2006.10.25

백병하

안희숙

김중수

윤성필

백병하

안희숙

윤성필

이천수

김종만

이사사임/선임
 감사사임/선임

2008.01.10

백병하

안희숙

윤성필

이천수

김종만

백병하

안희숙

윤성필

김성준

김종만

이사사임/선임

2010.11.01

백병하

안희숙

윤성필

김성준

김종만

한명수

안희숙

윤성필

김성준

백병하

이호연

김종만

대표이사
 사임/선인
 이사사임/선임

2012.03.28

한명수

안희숙

윤성필

김성준

백병하

이호연

김종만

한명수

안희숙

윤성필

김성준

백병하

이호연

권영광

감사사임/선임

2012.12.31

한명수

안희숙

윤성필

김성준

백병하

이호연

권영광

이호연

안희숙

윤성필

김성준

백병하

권영광

대표이사
 사임/선임

2013.03.09

이호연

안희숙

윤성필

김성준

백병하

권영광

이호연

윤성필

김성준

백병하

권영광

이사퇴임

2013.03.09

이호연

윤성필

김성준

백병하

권영광

이호연

윤성필

김성준

권영광

이사사임

2014.12.31

이호연

윤성필

김성준

권영광

김성준

윤성필

권영광

대표이사
 사임/선임
 이사사임

2015.10.23

김성준

윤성필

권영광

김성준

윤성필

이병하

감사퇴임

2015.10.25

김성준

윤성필

이병하

김성준

윤성필

김종현

이병하

이사선임

2015.12.03

김성준

윤성필

김종현

이병하

김성준

김순옥

양재하

이병하

이사사임/선임

2016.07.13

김성준

김순옥

양재하

이병하

김성준

김순옥

양재하

한규석

이병하

사외이사선임

2016.07.27

김성준

김순옥

양재하

한규석

이병하

백병하

김순옥

한규석

김성준

김자권

황정태

대표이사
 사임/선임
 이사사임/선임
 감사사임/선임

2016.09.09

백병하

김순옥

한규석

김성준

김자권

황정태

백병하

김순옥

한규석

김성준

김자권

태효식

장정우

황정태

사외이사선임

2016.12.20

백병하

김순옥

한규석

김자권

태효식

장정우

전영용

김성준

황정태

백병하

김순옥

한규석

김자권

태효식

장정우

전영용

태효식

한규석

전영용

이사사임
 사외이사선임
 
 감사사임
 감사위원
 선임

2017.07.20

백병하

김순옥

한규석

김자권

태효식

장정우

전영용

태효식

한규석

전영용

백병하

김순옥

김자권

태효식

장정우

전영용

박찬용

태효식

박찬용

전영용

사외이사
 사임/선임
 감사위원
 사임/선임

다. 최대주주의 변동

증권신고서 제출일 현재 당사 최
대주주는 안희숙으로 지분율은 16.81%(706,000주)입니다. 기존 최대주주는 신성희였으나, 2017년 6월 일부 지분을 매도함에 따라 현재 13.30%의 지분율(558,500주)로 2대주주에 해당하게 되었으며, 최대주주는 안희숙으로 변경되었습니다.

[당사 최대주주 변동 내역]

(단위 : 주)

변동일

최대주주명

소유주식수

지분율

비 고

1985.08

장문식

7,500

30.00%

-

1996.11.

정애진

6,250

25.00%

-

2001.03

백병하

7,500

30.00%

대표이사

2016.08

신성희

710,000

16.90%

CFO 배우자

2017.11

안희숙

706,000

16.82%

대표이사 배우자

주1) 2001년 4월 現 대표이사 백병하외 4인이 법인를 양수하였고, 최대주주는 백병하 대표이사가 되었으며, 지분율은 30% 였습니다.

주2) 2016년 최대주주였던 백병하 대표이사가 617,777주를 매도하게 되어, 당시 2대주주였던 신성희가 최대주주로 변경되었습니다. 이때 신성희 지분율은 16.9% 였습니다.

주3) 신성희는 2016년 8월 이후 2017년 11월까지 151,500주를 매도하게 되어, 2대주주였던 안희숙(대표이사 배우자)이 최대주주로 변경되었습니다.

라. 상호의 변경

1985년 08월 10일 설립시 상호는 유니온제약㈜ 였으며, 2001년 04월 07일 백병 하 대표이사가 유니온제약(주)를 인수함에 따라 한국유니온제약(주)로 상호 변경 되었습니다.

마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

공시대상기간동안에 합병등에 관한 내용은 없습니다.

바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

공시대상기간동안에 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화에 관한 내용은 없습니다

사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

당사의 설립일 이후 주요 연혁은 다음과 같습니다.

일자

내 용

연

월

1985

08

회사설립일 (자본금 2.5억원)

2001

03

대표이사 백병하 취임

04

상호변경(유니온제약(주)에서 한국유니온제약(주))

2002

02

우수업체 표창(서울식품의약품안전청)

2004

08

수출유망중소기업 지정(중소기업수출지원센터)

12

기업부설연구소 인가(한국산업기술진흥협회)

2005

12

벤처기업 지정(중소기업청)

2006

01

기술혁신 중소기업(INNO-BIZ)지정(중소기업청)

2007

11

수출 3백만불탑 수상

2008

02

공장주사제 생산라인 증설

2009

12

수출 5백만불탑 수상

2010

09

공장증측 및 미생물실 공사

11

대표이사 한명수 취임

2011

08

의약품도매상허가 취득

12

세파동 GMP공사

2012

03

기술혁신 중소기업(INNO-BIZ)지정 재인증

12

대표이사 이호연 취임

2014

11

공장증축 및 원부자재창고 공사

12

대표이사 김성준 취임

2015

04

기술혁신 중소기업(INNO-BIZ)지정 재인증

09

성남지점 설치

2016

04

벤처기업 지정 재인증(중소기업청)

04

건강기능식품유통전문판매업 취득

07

화장품 제조판매업 취득

07

대표이사 백병하 취임

2017

07

핵산치료제 신약 공동개발 착수 (인터올리고(주))

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동 사항

증권신고서 제출일 현재 증자(감자)현황

(기준일 :
2018년 06월 12일
)
(단위 : 주, 원, 천원, %)

일자

주식 종류

주식수(1주)

주당액면가(원)

액면

총액

주당발행가(원)

발행총액

할증률

증(감)자후 자본금

비고

01.04.07

보통주

25,000

10,000

250,000

10,000

250,000

-

250,000

인수

01.11.12

보통주

50,000

10,000

500,000

10,000

500,000

-

750,000

유상증자

03.04.23

보통주

45,000

10,000

450,000

10,000

450,000

-

1,200,000

유상증자

03.11.19

보통주

30,000

10,000

300,000

10,000

300,000

-

1,500,000

유상증자

04.12.15

보통주

50,000

10,000

500,000

10,000

500,000

-

2,000,000

유상증자

06.01.25

보통주

10,000

10,000

100,000

10,000

100,000

-

2,100,000

유상증자

15.11.09

보통주

4,200,000

500

2,100,000

500

2,100,000

-

2,100,000

액면분할

17.05.26

우선주

117,646

500

58,823

17,000

1,999,982

3,300%

2,100,000

전환상환
우선주

계

보통주

4,200,000

500

2,100,000

500

2,100,000

-

-

-

우선주

117,646

500

58,823

17,000

1,999,982

-

-

-

나. 전환사채 등 발행현황

(1) 미상환 전환사채

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 미상환 신주인수권부사채

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 미상환 전환형 조건부자본증권

당사는 2017년 05월 27일 전환상환우선주를 발행하였으며 세부내역은 다음과 같습니다.

[당사 전환상환우선주 발행내역]

구분
내용

주식의 종류
기명식 전환상환우선주

주식의 수량
117,646주

1주의 인수가액
17,000원

발행총액
1,999,982,000원

주식 발행일
2017.05.27

우선주의 내용
이익배당, 잔여재산분배에 있어 보통주에 대해 우선권이 있고, 전환에 관하여 특수한 정함이 있는 전환주식이며 의결권이 있음.

배당에 관한 사항
액면금액의 1% 우선배당, 참가적, 누적적

전환에 관한 사항
①전환비율은 원칙적으로 우선주 1주당 보통주 1주로 함(전환가격 17,000원)
②발행회사가 주권상장전 전환가격을 하회하는 발행가액으로 유상증자 또는 특수사채를 발행하는 경우 하회하는 발행가액으로 조정
③상장 시 확정 공모가격의 70%에 해당하는 가격이 인수인의 상장 직전 전환가격을 하회할 경우 확정 공모가격의 70%에 해당하는 가격으로 전환가격을 조정
④발행회사가 주권상장후 전환가격을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 전환가격을 조정
⑤합병, 분할 등이 있는 경우 조정

전환기간
최초 발행일 이후 1개월이 경과한 날(2017년 6월 27일)부터 존속기간 1개월전(2022년 4월 27일)까지

상환에 관한 사항
①인수인은 어떠한 경우에도 본 우선주의 상환을 발행회사에게 요구할 수 없음
②발행회사는 발행회사의 선택에 의해 본 우선주의 전부 또는 일부를 상활할 수 있으며, 이익잉여금의 범위 내에서 상환

상환기간 및 금액
①최초 발행일 이후 24개월이 경과한 날(2019년 05월 27일)부터 존속기간(2022년 05월 27일)까지 전부 또는 일부 상환 가능
②상환원금에 대하여 발행일로부터 상환일까지 연 복리 6%를 적용하여 산출된 금액을 가산한 합계액에서 기지급배당금을 차감한 금액

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

증권신고서 제출일 현재 주식의 총수 현황

(기준일 :
2018년 06월 12일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수

70,000,000

30,000,000

100,000,000

-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수

4,200,000

117,646

4,317,646

전환상환우선주 발행

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)

4,200,000

117,646

4,317,646

-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

4,200,000

117,646

4,317,646

-

나. 자기주식 취득 현황

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 다양한 종류의 주식

당사는 2017년 05월 27일 전환상환우선주를 발행하였으며 세부내역은 다음과 같습니다.

[당사 전환상환우선주 발행내역]

구분
내용

주식의 종류
기명식 전환상환우선주

주식의 수량
117,646주

1주의 인수가액
17,000원

발행총액
1,999,982,000원

주식 발행일
2017.05.27

우선주의 내용
이익배당, 잔여재산분배에 있어 보통주에 대해 우선권이 있고, 전환에 관하여 특수한 정함이 있는 전환주식이며 의결권이 있음.

배당에 관한 사항
액면금액의 1% 우선배당, 참가적, 누적적

전환에 관한 사항
①전환비율은 원칙적으로 우선주 1주당 보통주 1주로 함(전환가격 17,000원)
②발행회사가 주권상장전 전환가격을 하회하는 발행가액으로 유상증자 또는 특수사채를 발행하는 경우 하회하는 발행가액으로 조정
③상장 시 확정 공모가격의 70%에 해당하는 가격이 인수인의 상장 직전 전환가격을 하회할 경우 확정 공모가격의 70%에 해당하는 가격으로 전환가격을 조정
④발행회사가 주권상장후 전환가격을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 전환가격을 조정
⑤합병, 분할 등이 있는 경우 조정

전환기간
최초 발행일 이후 1개월이 경과한 날(2017년 6월 27일)부터 존속기간 1개월전(2022년 4월 27일)까지

상환에 관한 사항
①인수인은 어떠한 경우에도 본 우선주의 상환을 발행회사에게 요구할 수 없음
②발행회사는 발행회사의 선택에 의해 본 우선주의 전부 또는 일부를 상활할 수 있으며, 이익잉여금의 범위 내에서 상환

상환기간 및 금액
①최초 발행일 이후 24개월이 경과한 날(2019년 05월 27일)부터 존속기간(2022년 05월 27일)까지 전부 또는 일부 상환 가능
②상환원금에 대하여 발행일로부터 상환일까지 연 복리 6%를 적용하여 산출된 금액을 가산한 합계액에서 기지급배당금을 차감한 금액

5. 의결권 현황

증권신고서 제출일 현재 의
결권 현황

(기준일 :
2018년 06월 12일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
4,200,000
-

우선주
117,646
전환상환우선주

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
117,646
전환상환우선주

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
4,200,000
-

우선주
-
-

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항

당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제 45조(이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등 록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제56조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

제 45조의 2 (중간배당)

①이 회사는 7월 01일 0시 현재의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.

② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항 의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 상법시행령에서 정하는 미실현이익

4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

④ 사업년도개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주 인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간 배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으 로 본다.

제 46조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령되지 않은 때에는 당 회사는 지급의무를 면하는 것으로 한다.

② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다.

③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

나. 최근 3사업연도 배당 내역

주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제34기 1분기
제33기
제32기

주당액면가액(원)
500
500
500

당기순이익(백만원)
2,409
3,090
4,419

주당순이익(원)
574
736
1,052

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

-
-
-
-

Ⅱ. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 사업부문별 현황

당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 전문의약품 업체로서 완제의약품의 국내 판매, 타 제약회사에 대한 수탁생산(CMO), 완제의약품 해외 수출을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

(1) 전문의약품(완제의약품) 제조 및 국내 판매

당사는 현재 고형제(정제, 캡슐제), 액상주사제, 세파분말주사제 GMP 제형을 갖추고 있으며, 상기 세가지 제형을 통하여 처방약 위주의 전문의약품을 제조하고 있습니다. 당사는 그 중에서도 항생제, 근골격계, 순환기계, 소화기계류 품목을 주력 제품으로 제조 및 판매 하고 있습니다. 뿐만 아니라, 제품의 다변화를 통한 수익 증대를 실현하기 위해 주력 제품 외에도 호흡기계, 비뇨기계류 품목의 생산량을 늘리기 위해 주력하고 있으며, 추가적인 제제 및 제형 개발을 통한 생산 제품의 종류 및 CMO사업의 확대를 계획하고 있습니다.

(2) 해외 수출 사업

당사는 고형제, 앰플주사제, 세파분말주사제 제형을 통해 생산한 완제의약품을 중동, 동남아시아, 중남미 등에 수출하고 있습니다. 특히 당사는 타사들과 다르게 1mL, 2mL, 5mL, 10mL의 다양한 규격의 앰플주사제와 세파분말주사제 설비시설을 별도로 갖추고 있어, 주사제 품목들에 대해 타사 대비 경쟁우위에 있습니다.

당사는 2009년에는 500만불 수출탑을 수상하기도 하였으며, 이후에도 인도, 중국, 동남아 시장 등 파머징(Pharmerging)시장에 대한 수출에 전력을 다하고 있습니다. 최근에는 예멘, 이라크, 페루 등의 직수출 시장에도 진출 폭을 넓힘으로써, 수출시장 확대를 통한 매출 증대를 추진하고 있습니다.

(3) 수탁 사업(CMO)

CMO(Contract Manufacturing Operation)사업은 기술 중심의 B2B(Business to Business) 사업으로, 당사가 보유한 제제기술을 바탕으로 개발된 완제의약품을 수탁생산 형태로 제조하여 타 제약회사에게 공급 하는 것입니다.

당사는 주요 생산 설비인 앰플주사제와세파분말주사제제형을 통하여, 앞서 언급한 제형의 설비시설을 갖추지 못한 타 제약회사들을 대상으로 다양한 약품을 수탁 생산하고 있습니다. 당사 역시 당사가 보유하고 있지 않은 제형의 제품에 대해서는 타사에게 위탁생산을 맡기고 있으며, 이는 상호 제품 라인업을 보강해주는 전략적인 의미를 지니고 있습니다. 또한 CMO는 특정 제네릭 의약품의 생산이 몇몇 제약회사에 집중되어 있는 생산구조라기 보다는, 다양한 제약회사별로 고르게 매출이 발생하는 특징을 지니고 있어 제약시장의 내수가 위축되는 상황에서도 일정수준 이상의 꾸준한 매출 발생이 가능합니다. 당사는 추가적으로 조형제주사제 설비시설을 갖출 예정이며, 이를 통한 신제품출시에맞추어국내수탁 품목과 사업 규모를확장할예정입니다

나. 산업의 특성

(1) 산업의 개요

제약산업은 국민의 건강관리 및 질병의 예방, 치료, 처치, 진단을 위한 의약품을 연구개발, 제조, 판매하는 산업으로 국민의 건강과 직결됩니다. 따라서 국민의 건강과 관련된 산업인 만큼, 제약산업은 정부의 규제 하에 관리·감독을 받습니다. 한편, 제약산업은 질병으로 인한 사회적 비용과 국민의 의료비 지출을 감소시켜 사회에 경제적 편익을 제공합니다. 미 의회예산국(CBO)에 따르면 약제비 지출의 증가는 입원비 및 수술비를 비롯한 전체 의료비 지출 감소로 이어지며, 세계적인 의약품시장 조사기관인 IMS Health에 따르면 적절한 의약품 사용은 의료비의 약 8% 가량을 절감할 수 있다고 합니다. 또한, 제약산업은 고부가가치를 창출하는 미래성장산업입니다. 제약산업은 기술집약도가 높은 지식산업으로서 특허 등 지적재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력을 인정받습니다. 전세계적인 인구 고령화 현상과 새로운 의약기술 출현 등으로 지속적인 시장확대가 예상되는 산업으로, 제약산업 수출액은 2016년 상반기 대비 2017년 상반기 13.4% 증가하였으며, 고용 창출 측면에서 제약산업의 고용 증가율(3.1%)이 전체 산업군 평균(2.4%)을 넘어서는 등 제약산업은 향후 국가 경제를 주도하는 미래 산업이기도 합니다. 현재 정부는 국내 제약산업의 지속적인 성장을 견인할 수 있는 정책 및 지속발전 가능한 산업 구조 구축 방안을 구체화하여 제시하고 있습니다.

최근 제약산업의 보건의료 환경은 크게 2가지 특성을 보이며, ① 고령화, 질병구조의 변화 등으로 인한 의료비의 지속적인 증가, ② 복지에 대한 관심과 욕구 증가 및 의료보장의 확대 요구입니다. 정부는 필수적인 진료에 지출되는 의료비에 대해 지속적인 보장을 확대하는 추세이며, 이를 위한 약제비 관리 강화, 치료 재료의 가격 인상 등 효율적인 재정 정책을 강구하는 등 적정 의료보험재정 확보에 주력하고 있습니다. 또한 정부는 보험료 부과체계, 약가제도, 지불제도 등 제도 개선 또한 병행하고 있습니다. 정부의 건강보험 재정 절감 노력이 지속되면서, 국내 제약회사들은 전문의약품 시장뿐만 아니라 일반의약품, 건강기능식품, 의료기기 및 헬스케어 관련 서비스 산업으로 사업 포트폴리오 다각화하는 추세입니다. 또한 신약개발, 개량신약 연구, R&D 강화, 해외 시장진출 등 매출 성장을 위한 움직임이 가속화되고 있습니다. 특히 신약개발과 바이오 신기술에 의한 새로운 신약으로의 접근기술이 가시화되고 해외 빅파마에 라이센싱이 성공된 사레가 보도되면서 제약산업의 변화는 정부의 지원정책과 함께 국내 제약산업의 수익 창출 및 세계적인 경쟁력 확보를 견인하여 세계시장으로의 도약을 이끌 것으로 예상됩니다.

한편, 희귀성 의약품이 블루칩으로 부상하고 있습니다. 기존 희귀 의약품은 낮은 경제성으로 인해 제약사들의 주력 생산 제품에 속하지 않았지만, 최근 FDA를 비롯한 각국의 의약품 허가 기관이 많은 혜택들을 지원하고 있습니다. 이로 인한 짧은 임상기간, 낮은 임상비용, 높은 신약승인 확률 그리고 높은 약가 및 긴 독점기간 보장 등으로 글로벌 제약회사들이 희귀 의약품에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

[글로벌 희귀성의약품 매출현황 및 전망]

[희귀성 약품 승인 현황]

(단위: 십억달러)

(단위: 건수)

글로벌 희귀성의약품 매출현황 및 전망(2).jpg
글로벌 희귀성의약품 매출현황 및 전망(2)

희귀성 의약품 승인 현황(2).jpg
희귀성 의약품 승인 현황(2)

출처 : Orphandrug, EP, SK증권

출처 : Strategy Analytics

(2) 제약산업의 추세

① 의약품 수요 증가세의 지속

국내 경제가 저성장 국면에 들어섰으나, 인구 고령화와 건강에 대한 관심 증대, 성인병을 비롯한 만성질환 발병률의 증가 등이 의약품의 수요 증대를 이끌고 있습니다. 우리나라는 2017년 9월 기준으로 평균 연령이 41세로 만 65세 이상 인구가 13.8%를 차지하고 있으며, 2018년에는 추정 고령인구비율이 14.3%로 고령화 사회 진입이 예상됩니다. 2000년도 고령화 사회(만 65세 이상 인구 비중 7% 이상)에 집인 후 불과 17~18년만에 노인인구 비중이 2배로 늘어난 것입니다. OECD 국가 중에서 고령인구 비율이 가장 빠르게 증가하고 있는 반면, GDP 대비 약제비 비중은 아직 중간 수준에 그치고 있어 향후 의약품 관련 지출이 증가할 가능성이 높습니다. 또한 인구 구조적 요인 외에도 삶의 질에 대한 사회적 관심, 잘못된 식습관 및 생활습관 등으로 성인병과 같은 만성질환 발병률의 증가 등이 헬스케어 제품을 비롯한 의약품에 대한 수요를 지속적으로 뒷받침하고 있습니다. 이와 같은 의약품에 대한 근원적인 수요 확대는 국내 제약산업의 지속적인 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

[노인인구 비중 추이]

[만성질환자수 추이]

(단위: 백만명, %)

(단위: 백만명)

노인인구 비중 추이(2).jpg
노인인구 비중 추이(2)

만성질환자수 추이(2).jpg
만성질환자수 추이(2)

출처 : 통계청

출처 : 보건의료 빅데이터 개발 시스템

② 건강보험 재정수지 개선으로 인한 약가인하 가능성

의약품 수요의 증가는 건강보험의 약품비 지출을 확대시키는 요인으로, 정부는 건강보험의 재정 건전성 유지를 위한 약가 규제를 지속적으로 시행하고 있습니다.

건강보험 재정은 약가 규제가 본격화된 이후 당기 수지 흑자가 매년 누적되면서 2016년 누적 수지 흑자는 약 20조원에 달하며, 2012년 약가인하 이후 건강보험 재정수지는 과거대비 큰 폭으로 회복되었습니다. 그러나 환자가 전액 부담했던 비급여 진료에 대한 건강보험을 적용하는 정부 정책이 시행되면 흑자 규모는 점차 축소될 전망입니다. 국민건강보험공단에 따르면 2018년 건강보험은 7년만에 적자가 예상되며, 이에 따라 누적수지도 다시 19.5조원으로 줄어들 전망입니다. 또한 국내 인구 고령화 및 만성질환 증가에 따른 의약품 사용량의 지속적인 증가가 전망되며, 이에 따라 정부는 중장기적으로 약품비 총액관리제 등의 추가적인 재정안정화 방안을 도입할 가능성이 존재합니다. 이와 같은 재정안정화 방안은 약가인하 및 제약회사의 매출에 영향을 줄 수 있으며, 향후 국내 제약시장의 성장 폭은 건강보험의 흑자기조 유지 여부 및 정부의 제약산업 정책방향에 따라 변동이 있을 것으로 예상됩니다.

[건강보험 재정추이]

(단위: 조원)

건강보험 재정 추이(2).jpg
건강보험 재정 추이(2)

출처 : 건강보험공단

[현행 약가 인하 제도 현황]

제도

내용

제네릭 등재 시

약가 인하

제네릭 등재시 약가 인하, 상한 금액을 오리지널의 53.55%로 조정 (1년간 70%)

사용량 연동

약가 인하

약가 협상 시 예상 사용량에서 일정비율 초과 시 가중적으로 약가 인하

실거래가 조사에

의한 약가 인하

실거래가격의 가중평균가격이 기준 상한금액보다 낮은 경우 의약품의 상한금액을 가중평균 가격으로 인하하는 제도(최대 10%). 저가 거래 활성화 목적

급여확대

약가 인하

적응증 추가로 인한 급여범위 확대로 청구금액 증가가 3억원 이상 시 약가를 1~5% 인하

주) 적응증: 의약품이나 수술에 의해 치료효과가 기대되는 병이나 증상

출처 : NH투자증권 리서치본부

③ 설비투자 및 연구개발비 확대

화학합성의약품을 주력으로 생산하는 국내 제약회사들의 경우, 초기 설비투자 및 수요증가에 따른 증설투자 부담이 타 산업 대비 크지 않은 편입니다. 그러나 2008년 정부가 선진국 수준의 새로운 GMP 규정을 도입한 이후 제약회사들의 설비투자 부담은 이전에 비해 다소 증가하게 되었습니다. 또한 최근 중상위권 제약회사들을 중심으로 해외수출 확대 등을 목적으로 선진국 수준 즉 미국 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 혹은 유럽 EU GMP 에 부합하는 설비투자를 진행하고 있어 제약시장 전체적으로 추가적인 설비투자 부담의 확대가 예상됩니다.

설비투자와 더불어 신약 및 개량신약 개발을 위한 연구개발비 투자 또한 상위권 제약회사들을 중심으로 확대되고 있는 추세이며, 특히 2012년 약가 일괄인하 이후 제네릭 품목의 영업이익이 그 전 대비 저하되어 제약회사들의 연구개발비 투자 확대가 지속되어 제약산업 전체의 매출액 대비 연구개발비 비중이 상승하고 있습니다. 신약이나 개량신약 품목은 정부의 정책변화에 대한 영향이 제네릭 의약품에 비해 낮은 편이어서 수익 안정성이 상대적으로 양호한 편이며 연구개발에 대한 개발성과는 향후 제약회사들의 매출실적 향상에 기여할 것으로 전망됩니다.

[상장제약기업의 매출액 대비 연구개발비]

(단위: 백억원, %)

상장제약기업의 매출액 대비 연구개발비(2).jpg
상장제약기업의 매출액 대비 연구개발비(2)

출처 : 한국제약바이오협회

④ 리베이트 관련 규제 강화

정부는 제약산업 내 리베이트 위주의 영업 관행 탈피 및 연구개발 중심의 사업구조 전환을 유도하고, 유통 투명화 등을 위한 리베이트 규제를 지속적으로 강화하고 있습니다. 2009년 리베이트를 제공한 의약품의 보험약가를 최고 20% 인하하는 ‘리베이트 약가연동제’를 실시하였으며, 2010년에는 리베이트를 제공받은 사람에 대한 처벌을 강화하는 ‘리베이트 쌍벌제’를 도입하였습니다. 2014년 8월부터 시행된 ‘리베이트 투아웃제’는 리베이트 관련 약제에 대하여 요양급여의 적용을 정지하거나 제외할 수 있도록 하고 있으며, 5년 이내 관련 규정을 두 번 이상 위반 시 제약사는 해당 요양급여에서 제외될 수 있습니다. 특정 품목에 대한 매출 의존도가 높은 제약회사의 경우, 해당 품목의 적발 시 상당기간 이익창출 능력이 저하될 수 있습니다. 또한 2016년 11월 통과된 ‘약사법 일부개정 법률안’에서도 리베이트 처벌 수위가 기존 2년 이하의 징역에서 3년으로 강화되었습니다. 실제로 리베이트 적발 시에는 보건복지부 및 식품의약품안전처의 행정처분은 물론, 정부합동 리베이트 전담수사반의 수사를 통해 형사처벌 등이 이루어지고 있으며, 공정거래위원회의 불공정거래 관련 조사, 국세청의 세무조사 등도 함께 진행되고 있습니다. 

[의약품 리베이트 제재 강도]

구분

현행

건강보험법 개정안

1차 위반

최대 1년 건강보험 급여 정지

약가 최대 20% 인하.

2차 위반

건강보험 급여 정지 가중처분

약가 최대 40% 인하

3차 위반

급여 삭제

최대 1년 급여 정지 또는 과징금

4차 위반

최대 1년 건강보험 급여 정지 또는 과징금

주1) 3차 위반시 과징금 : 매출액의 최대 60%

주2) 4차 위반시 과징금 : 매출액의 최대 100%

출처 : 보건복지부, 매일경제

[의약품 리베이트 규모 및 적발 제약사]

(단위: 억원, 개)

의약품리베이트적발현황(2)

출처 : 보건복지부, 매일경제

⑤ 의약품 수출액 증가

제약산업의 의약품 수출액이 꾸준히 증가하고 있으며, 수출 증가율이 수입 증가율보다 높아지고 있습니다. 2000년도 의약분업 실시 이후 선진시장으로부터 고가의 전문의약품 수입이 증가하면서 2006년까지 의약품의 수입 증가율이 수출 증가율을 앞서며 무역수지 적자가 심화되는 양상을 보였습니다. 그러나 매년 수출이 증가되면서 무역수지 적자폭은 점차 축소되는 것으로 나타났습니다. 즉 2007년에서 2015년까지 연평균 수입 증가율이 2.8%로 이전 대비 크게 둔화된 반면, 연평균 수출 증가율은 11.6%로 높은 수준을 유지하면서 2012년 31억달러이던 무역수지 적자는 2013년 27억달러, 2014년 28억달러, 2015년 20억달러로 감소하기도 하였습니다. 2016년의 무역수지 적자 확대는 바이오의약품 및 혁신신약 등 고가 의약품 수입 증가에 따른 것으로 판단됩니다.

[의약품 수출 및 수입 추이]

(단위: 억달러)

의약품 수출 및 수입 추이(2).jpg
의약품 수출 및 수입 추이(2)

출처 : 식품의약품 산업동향통계, 식약처

최근, 제약회사들의 파머징시장 대한 관심이 높아지고 있습니다. 완제의약품 시장은 선진시장과 파머징시장으로 구분할 수 있습니다. 선진시장은 미국, 유럽 5개국(독일, 영국, 이탈리아, 프랑스, 스페인), 일본, 캐나다, 한국, 호주 등 10개국을 의미합니다. 파머징(Pharmerging)은 의약이라는 뜻의 ‘pharmacy’와 떠오른다는 의미의 ‘emerging’의 합성어로, 파머징시장은 성장 가능성이 높고 임상 비용은 낮은 신흥 제약시장을 의미합니다. 2016년 인당 GDP가 3만달러 이하이며, 2017년부터 2021년까지 5년간 의약품시장의 예상 증가 규모가 10억달러를 초과하는 21개 국가들이 이에 속하며, 이른바 BRICs라 불리는 중국, 브라질, 인도, 러시아를 비롯하여, 중동/아프리카(사우디아라비아, 터키, 알제리, 남아프리카공화국, 나이지리아), 동유럽(폴란드, 루마니아, 카자흐스탄), 중남미(칠레, 아르헨티나, 멕시코, 콜롬비아), 동남아/서남아(베트남, 필리핀, 인도네시아, 파키스탄, 방글라데시)의 국가들이 포함되어 있습니다.

파머징시장은 글로벌 전체 의약품시장에서 차지하는 비중은 낮지만, 빠른 성장세를 보이고 있으며 그 비중이 점차 증가할 것으로 전망됩니다. 2016년 기준 전세계 의약품시장 규모는 1.1조달러(약 1,300조원) 수준으로, 미국을 비롯한 선진시장이 68.4%, 파머징시장이 21.4%, 기타시장이 10.3%를 차지하고 있습니다. 파머징시장은 선진시장에 비해 1인당 의약품 소비액은 작지만, 인구가 매우 많아 급격한 수요 증가가 기대되며, 의약품 소비 수준에 비해 기술력은 다소 낮은 편이어서 임상시험 및 판매허가 비용이 적어 향후 성장 가능성이 높습니다. 파머징시장의 과거 5년간 연평균 성장률은 10.3%로 선진시장의 성장률 5.4%보다 높으며, 글로벌 제약시장에서 차지하는 비중 또한 점차 확대될 것으로 전망됩니다. 이에 따라, 국내 제약회사들의 파머징시장에 대한 해외수출 규모 또한 확대될 것으로 예상되며, 국내 의약품의 해외 수출액 또한 지속적으로 증가할 것으로 판단됩니다.

다. 시장 규모

(1) 국내 시장규모 및 전망

국내 제약시장은 인구고령화, 만성질환의 증가가 가속화 되면서 양적, 질적으로 빠르게 성장해 왔습니다. 한국제약바이오협회의 생산실적 보고에 의하면 2016년 시장규모는 의약품, 원료의약품, 의약외품을 합하여 20조 5,487억원으로 처음으로 20조원 대를 넘어섰습니다. 램시마 등 바이오 의약품의 생산실적이 최초로 2조원을 돌파한데다가 원료의약품과 완제의약품의 생산이 증가함에 따라 시장규모가 큰 폭의 증가를 보였습니다.

[국내 의약품 시장규모 현황]

(단위: 천억원, %)

국내의약품시장규모현황(2)

주) 시장규모 = 생산및 수출 + 수입

출처 : 한국의약품수출입협회, 한국제약협회, 한국은행 경제통계시스템

연도별 완제/원료의약품 생산실적을 살펴보면 완제의약품은 2012년 13조7,500억원에서 2016년 16조3,324억원까지 지속적으로 성장하였습니다. 특히 원료의약품의 경우 2012년에 1조3,640억원에 비해 2016년 2조4,737억원으로 약 81%가량 증가할 정도로 빠르게 성장하고 있습니다. 연도별 일반/전문의약품 생산실적을 살펴보면 전문의약품은 2012년 11조4,526억원에서 2016년 13조6,433억으로 약 19%, 일반의약품은 2012년 2조2,974억에서 2016년 2조6,695억으로 약 16% 성장하였습니다.

[연도별 완제/원료의약품 생산실적]

[연도별 일반/전문의약품 생산실적]

(단위: 천억원)

(단위: 천억원)

연도별 완제 및 원료 의약품 생산실적(2).jpg
연도별 완제 및 원료 의약품 생산실적(2)

연도별 일반 및 전문 의약품 생산실적(2).jpg
연도별 일반 및 전문 의약품 생산실적(2)

출처 : 식품의약품안전처)

출처 : 식품의약품안전처

IMS Health에 따르면, 우리나라 제약시장 규모는 2021년까지 연평균 4.4% 성장율을 보이며 18조 5,860억 원에 이를 것으로 전망하였습니다. 이는 최근 경제수준 향상에 따른 건강에 대한 관심 고조, 새로운 신약개발에 따른 수요 증가에 기인하는 것이며, 성장 요인은 다음과 같습니다.

(가) 고령인구 및 만성질환, 치매, 정신질환 증가로 인한 수요기반 확대

UN 기준으로 ‘노인’이란 65세 이상을 말하며, 65세 이상 인구가 총인구 중 차지하는 비율이 7% 이상일 경우 고령화 사회, 20% 이상은 초고령 사회로 정의합니다. 우리나라의 65세 이상 고령화 비율은 2000년에 7%를 넘어 이미 고령화 사회로 진입했습니다. 2017년 기준 국내 노인 인구가 전체 인구비중의 13.8%를 차지하며 빠른 속도로 노인 비율이 증가하고 있으며, 향후 2026년경에는 초고령 사회에 도달할 것으로 예상됩니다. 이러한 노령인구의 증가는 만성질환자로 유입이 되며, 아울러 치매 및 파킨슨병 등의 퇴행성 뇌신경질환의 환자유병율의 영향을 미칠것으로 예상되고 있습니다. 정부에서도 노령인구의 증가와 관련하여, 만성질환에 보장확대와 아울러 치매국가 관리제도와 같은 정책 강화와 보장확대를 진행하고 있습니다

[만성질환자수 추이]

[정신질환자수 추이]

(단위: 만명)

(단위: 만명)

만성질환자수 추이(2).jpg
만성질환자수 추이(2)

정신질환자수 추이(2).jpg
정신질환자수 추이(2)

출처 : 보건의료 빅데이터 개방시스템

출처 : 보건의료 빅데이터 개방시스템

[국내 총인구 및 고령 인구 추이]

[치매 환자수 추이]

(단위: 만명, %)

(단위: 만명)

국내 총인구 및 고령 인구 추이(2).jpg
국내 총인구 및 고령 인구 추이(2)

치매 환자수 추이(2).jpg
치매 환자수 추이(2)

출처 : 통계청, KOSIS

출처 : 보건복지부

[65세 이상 1인당 월평균 진료비]

(단위: 천명, %, 억원, 원)

구분

2010년

2011년

2012년

2013년

2014년

2015년

2016년

증감률(%)

적용인구

(천명)

전체

48,907

49,299

49,662

49,990

50,316

50,490

50,763

0.5

65세이상

4,979

5,184

5,468

5,740

6,005

6,223

6,445

3.6

비율(%)

(10.2)

(10.5)

(11.0)

(11.5)

(11.9)

(12.3)

(12.7)

3.3

진료비

(억원)

전체

436,283

462,379

478,312

509,541

543,170

579,546

645,768

11.4

65세이상

140,516

152,860

163,401

180,565

197,417

218,023

250,187

14.8

비율(%)

(32.2)

(33.1)

(34.2)

(35.4)

(36.3)

(37.6)

(38.7)

1인당

월평균

진료비(원)

전체

74,564

78,424

80,531

85,214

90,248

95,759

106,286

11.0

65세이상

237,784

250,666

254,605

267,792

279,648

295,759

328,599

11.1

주1) 국민건강보험공단, 지급기준, 적용인구는 연도말 또는 각 분기말 기준

주2) 1인당 연평균 진료비 = 진료비/연평균 건강보험 적용인구

주3) 2016년 평균 적용인구: 50,631,224명, 65세 이상 6,344,806명

출처 : 건강보험심사평가원

(나) 특허 만료로 인한 제네릭 시장 성장 기대

정부는 건강보험재정 절감과 국내 제약산업 육성을 위해 원료합성 제네릭(1980년대), 생동인정품목(2002년), 개량신약(2008년), 혁신형 제약기업(2012년)의 약가를 우대하는 정책을 펼쳤으며, 특히 2008년부터 개량신약에 대한 개념이 확립되고 약가 우대기준이 신설되었습니다. 이와 같은 약가우대 정책으로 국내 제약회사들은 제제기술 투자 및 제네릭 개발에 집중하였으며, 2000년대 중반 이후 대형 오리지널 의약품의 특허가 만료되기 시작하면서 국내 제네릭 시장 성장은 가속화되었습니다.

한편 2011년 공동생동규제 폐지, 2014년 허가용 의약품 3배치 사전생산 규정 완화 등으로 제네릭 시장 진입 장벽이 점차 낮아지는 경향이 나타났으며, 한 성분당 수십개의 제네릭이 시장에 생겨나는 등 경쟁이 심화되었습니다. 2016년 이레사, 타미플루(조성물특허), 타쎄바, 트윈스타 등의 특허만료로 2,150억원의 규모의 신규 제네릭 시장이 형성됐고, 2017년 비리어드, 레블리미드, 베시케어, 타미플루, 엑스자이드 등의 특허 만료로 2,560억원에 이르는 제네릭 시장이 형성되었습니다. 2018년부터는 특허 만료 품목이 급격하게 줄어들면서 신규 제네릭 시장의 생성 규모가 감소할 것으로 예상되나, 추가적인 특허 만료 품목들이 여전히 존재하며, 2019년 900억원, 2020년 1,600억원 수준으로 신규 제네릭 시장이 생성될 것으로 전망됩니다.

[동일성분내 51개 이상 제네릭 등재 품목]

[국내 특허만료 의약품 시장 규모 전망]

(단위: %)

(단위: 억원)

동일 성분내 51개 이상 제네릭 등재(2).jpg
동일 성분내 51개 이상 제네릭 등재(2)

국내 특허만료 의약품 시장 규모 전망(2).jpg
국내 특허만료 의약품 시장 규모 전망(2)

출처 : 건강보험심사평가원, 삼성증권

출처 : IMS Health Data, 삼성증권

[연도별 주요 국내 특허만료 품목]

특허만료 연도

주요 특허만료 품목

2004년 ~ 2005년

2004년 노바스크 (화이자, 고혈압치료제) 연 매출 1,000억원대

2007년 ~ 2008년

2007년 플라빅스 (사노피, 항혈전제) 연 매출 1,100억원

2008년 리피토 (화이자, 고지혈증치료제) 연 매출 700억원

2010년 ~ 2013년

2011년 가스모틴, 아타칸 (2011년 물질, 2012년 조성물), 
아프로벨 (2011년 물질, 2016년 조성물), 디오반 (2011년 물질, 2017년 조성물)

2012년 제픽스

2013년 올메텍, 미카르디스, 아반디아

2016년 ~ 2017년

트윈스타, 타미플루 (2016년 물질, 2017년 조성물), 타쎄바, 
이래사 레블리미드, 리리카 (용도), 비리어드 (물질), 베시케어

2018년

심비코트 (COPD치료제), 비리어드 (염)

2019년

로벨리토

2020년

챔픽스 (물질), 스타레보, 넥사바, 스프라이셀, 자렐토

출처 : Press Search, 삼성증권

선진시장에 해당하는 미국을 포함한 글로벌 제네릭 시장 규모 또한 연 6.3%의 성장세를 보일 것으로 전망되며, 이는 국내 제네릭 시장 성장에도 영향을 미칠 것입니다.

[미국 제네릭 시장 규모 및 전망]

[글로벌 제네릭 시장 규모 및 전망]

(단위: 억달러, %)

(단위: 십억달러)

미국 제네릭 시장 규모 및 전망(2).jpg
미국 제네릭 시장 규모 및 전망(2)

글로벌 제네릭 시장 규모 및 전망(2).jpg
글로벌 제네릭 시장 규모 및 전망(2)

출처 : IBIS World

출처 : Evaluatepharma

당사는 제네릭 시장의 경쟁 심화 속에서도 경쟁력 확보를 위해 퍼스트제네릭 개발뿐만 아니라 전문성을 갖춘 새로운 인력과 시설을 지속적으로 보완해 나가고 있으며, 생물학적동등성 품목은 물론 장기적인 개량신약 개발에도 역량을 집중하고 있습니다.

(다) 바이오의약품 시장 확대

국내 바이오의약품의 경우 화학합성의약품 대비 시장규모는 작으나, 최근 화학합성의약품 보다 높은 수요 성장률을 보여왔습니다. 향후에도 다수의 대형 오리지널 바이오의약품의 특허만료가 도래함에 따라 항체의약품과 같은 오리지널에 비해 가격이 저렴한 바이오시밀러를 중심으로 수요가 큰 폭으로 증가할 것으로 예상됩니다.

정부 또한 국내 바이오산업 육성을 위해 R&D 투자펀드 운영, 임상 인프라 구축 등의 지원을 지속적으로 확대하고 있습니다. 2016년 혁신신약 등 R&D에 2,334억원을 투자하였으며, 보건복지부는 국내 신약개발 역량강화를 위해 글로벌제약펀드를 운영하고 있습니다. 그리고 2007년 설립된 한국임상시험산업본부를 중심으로 국내 주요 병원과 제약회사간 협력네트워크를 구축하여 국내 임상관련 인프라를 확보하기도 하였습니다.

이와 같이, 대형 오리지널 바이오의약품의 특허만료에 따른 수요의 증가 및 바이오산업 육성을 위한 정부 정책 시행으로 국내 바이오의약품 중 복제 항체 의약품인 바이오 시밀러 시장은 급격한 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.

[해외 바이오시밀러 시장규모 전망]

[국내 바이오시밀러 시장규모 전망]

(단위: 억달러)

(단위: 억달러)

해외 바이오시밀러 시장규모 전망(2).jpg
해외 바이오시밀러 시장규모 전망(2)

국내 바이오시밀러 시장규모 전망(2).jpg
국내 바이오시밀러 시장규모 전망(2)

출처 : 식품의약안전처, Frost&Suliivan

출처 : 식품의약안전처, Frost&Suliivan

(2) 해외 시장규모 및 전망

최근 세계인구의 지속적인 증가 및 경제수준의 향상에 따른 건강에 대한 관심고조, 고령화 시대의 실버마켓 부상 등으로 전반적인 의약품 수요 증가가 뚜렷하게 나타나고 있습니다. 2015년의 글로벌 의약품 시장의 규모는 1조달러를 넘어섰으며, 의약품 소비의 증가 추세는 지속되어 2018년과 2021년의 시장규모는 각각 1조 3,000억달러와 1조5,000억달러를 넘어설 것으로 전망하고 있습니다. 한편 성장률 측면을 살펴보면, 2004년 7.7%의 최고 성장률을 기록한 이래 2012년 최저 성장률 2.6%를 기록하였습니다. 2012년 주요 블록버스터 의약품들이 특허 만료에 따라 시장 성장성이 다소 둔화된 것으로 나타났으나, 이는 의약품의 수요가 줄어든 것이 아니라 특허 만료에 따른 제네릭 출시로 의약품 가격이 하락한 영향으로 볼 수 있습니다. 이후 시장은 차츰 회복세를 이어가며 2021년까지 연간 5% ~ 7%의 지속적인 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 향후 글로벌 제약시장은 새로운 전문 의약품, 파머징마켓, 바이오의약품, 제네릭 약물 등이 성장을 이끌 것으로 기대되며, 성장 요인은 다음과 같습니다.

(가) 의약품 지출의 증가

선진국에서는 만성질환의 진단과 치료, 삶의 질 향상에 대한 관심이 고조되고 있으며, 이머징 국가에서는 의료서비스 접근성 향상, 영유아 사망률 감소 및 가파른 고령화로 인해 전 세계적으로 의약품 소비는 증가할 것으로 예상됩니다. 특히 평균수명의 연장으로, 현재 세계 인구 중 노인 인구의 비중은 약 9%로 세계는 이미 ‘고령화’ 단계에 접어들었으며, WHO에 의하면 65에 이상 노인 인구는 2050년 15억 명으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 이처럼 세계적인 인구고령화 추세에 따라 치매, 중풍, 파킨슨병 등 노인성질환 및 만성질환 발생률 또한 증가하고 있으며, WHO는 2020년에는 혈압, 당뇨, 관절염 등의 만성질환이 전 세계 질병의 70%를 차지할 것으로 전망하였습니다. 이와 같은 현상에 따라 치료 수요 또한 빠르게 증가하면서, 만성질환 관리를 위한 의료분야 재정 지출이 큰 폭으로 증가할 전망입니다.

[세계 노인인구 비중 전망]

(단위: %)

세계 노인인구 비중 전망(2).jpg
세계 노인인구 비중 전망(2)

출처 : UN

(나) 바이오의약품 및 제네릭의약품 시장의 성장

글로벌 전문의약품 및 일반의약품 매출 추이를 살펴보면, 합성물질 의약품 판매는 감소하는 추세이나, 바이오의약품의 판매는 증가하는 현상을 보이고 있습니다. 2016년 2,200억 달러였던 글로벌 바이오의약품시장 규모는 지속적으로 성장하여 2019년 2,900억달러에 다다를 것으로 예상되며, 이는 세계 의약품 전체소비 중 22.1%에 해당하는 수치입니다. 현재는 북미지역이 글로벌 바이오의약품 시장의 40% 이상을 차지하고 있으며, 적어도 2024년까지는 이 점유율을 유지할 것으로 전망됩니다. 아시아는 바이오의약품시장에서 가장 주목 받는 지역으로 대두되고 있으며, 2024년에는 글로벌시장에서 북미 다음의 두 번째로 큰 바이오 시장이 될 것으로 전망됩니다.

[세계 바이오의약품 시장 규모 및 전망]

(단위: 천억달러)

세계 바이오의약품 시장 규모 및 전망(2).jpg
세계 바이오의약품 시장 규모 및 전망(2)

출처 : 한국수출입은행 해외경제연구소

한편, 글로벌 제네릭 시장은 2017년에서 2027년까지 약 7.9% 성장할 것으로 예상되며, 매출액은 2021년 3,840억달러, 2027년 5,747억달러까지 증가할 것으로 전망됩니다. 특히 파머징마켓의 성장이 제네릭 약품 수요의 지속적인 증가로 이어져, 2012년 27%였던 글로벌 의약물 시장점유율이 2017년에는 36%로 증가하였습니다. 브랜드 약물과 제네릭 약품의 수요를 살펴보면, 제네릭 약품은 북미와 유럽을 제외한 모든 지역에서 브랜드 약물의 수요를 앞지르고 있으며, 특히 라틴 아메리카는 그 중에서도 가장 높은 비율을 차지하고 있습니다. 또한 브라질과 멕시코 등의 라틴아메리카 국가들은 자체적인 제네릭 약물 개발 및 제조의 상승으로 제네릭 약품 점유율을 더욱 높여갈 것으로 전망됩니다. 또한 미국과 캐나다에서는 브랜드 약물가격 인상으로 제네릭 약품 소비가 증가하고 있는 추세입니다. 뿐만 아니라 중국을 포함한 기초 의료보험 영역을 확장하려는 인도와 파키스탄 등 아시아 국가에서도 낮은 가격의 제네릭 약물 소비의 증가는 계속될 것으로 예상됩니다.

[세계 제네릭 의약품 처방 실적 및 예상]

(단위: 십억달러)

세계 제네릭 의약품 처방 실적 및 예상(2).jpg
세계 제네릭 의약품 처방 실적 및 예상(2)

출처 : Statista

(다) 파머징 시장의 성장

완제의약품 시장은 선진시장과 파머징시장으로 구분할 수 있습니다. 선진시장은 미국, 유럽 5개국(독일, 영국, 이탈리아, 프랑스, 스페인), 일본, 캐나다, 한국, 호주의 10개국을 의미합니다. 파머징(Pharmerging)은 의약이라는 뜻의 ‘pharmacy’와 떠오른다는 의미의 ‘emerging’의 합성어로, 파머징시장은 성장 가능성이 높고 임상 비용은 낮은 신흥제약시장을 의미합니다. 2016년 인당 GDP가 3만달러 이하이며, 2017년부터 2021년까지 5년간 의약품시장 증가분 예상액이 10억달러를 초과하는 21개 국가로, 이른바 BRICs라 불리는 중국, 브라질, 인도, 러시아를 비롯하여, 중동/아프리카(사우디아라비아, 터키, 알제리, 남아프리카공화국, 나이지리아), 동유럽(폴란드, 루마니아, 카자흐스탄), 중남미(칠레, 아르헨티나, 멕시코, 콜롬비아), 동남아/서남아(베트남, 필리핀, 인도네시아, 파키스탄, 방글라데시)의 국가들이 포함되어 있습니다.

[2016년 지역별 의약품시장(소비액) 규모]

(단위: 십억달러)

구분

2016

2011~2016

2021(F)

2016~2021(F)

시장규모

비중

CAGR

시장규모

CAGR

전세계

1,105

100%

6.2%

1,455~1,485

4%~7%

선진시장

749

68.4%

5.4%

975~1,005

4%~7%

파머징시장

243

21.4%

10.3%

315~345

6%~9%

기타

112

10.3%

3.5%

130~160

3%~6%

출처 : IMS Market Prognosis, Oct 2016

파머징시장은 글로벌 의약품시장에서 차지하는 비중은 낮지만, 빠른 성장을 보이고 있어 비중이 점차 상승할 것으로 전망됩니다. 2016년 기준 전세계 의약품시장 규모는 1.1조달러(약 1,300조원) 수준으로, 미국을 비롯한 선진시장이 68.4%, 파머징시장이 21.4%, 기타시장이 10.3%를 차지하고 있습니다. 파머징시장은 선진시장에 비해 1인당 의약품 소비액은 작지만 인구가 월등히 많아 성장 가능성이 높으며, 의약품 소비에 비해 기술력은 다소 낮은 편이어서 임상시험 및 판매허가에 드는 비용이 작은 편입니다. 파머징시장의 지난 5년간 연평균 성장률은 10.3%로 선진시장의 5.4%를 크게 앞서고 있으며, 글로벌 제약시장에서 차지하는 비중이 점차 확대될 전망입니다.

당사는 파머징시장 확대에 발맞추어 필리핀, 홍콩, 베트남, 미얀마 등지를 포함하는 동남아 시장, 예멘, 이라크, 이란을 포함하는 중동지역, 우즈베키스탄 등의 CNS 국가, 페루 도미니카 등의 남미지역 등 파머징시장 수출에 전력을 다하고 있으며, 해외진출 폭을 넓힘으로써 시장 확대를 통한 수출 증대를 추진하고 있습니다.

(3) CMO 시장규모 및 전망

글로벌 시장과 함께 국내 CMO 시장규모 또한 지속적으로 성장하고 있습니다. 생산시설이 없거나 부족한 중소 제약회사는 물론 효율적 경영을 추구하는 대형 제약회사에게도 적합한 사업구조이기 때문입니다. 제약회사 입장에서 CMO의 이점은 ① 공장 건설을 위한 높은 초기 투자자금 절약, ② 일반 생산원가 대비 낮은 생산원가(특히 인도, 중국 등 인건비 및 재료비가 저렴한 신흥국의 경우 비용 절감효과가 더욱 큼), ③ 자체 생산 대비 짧은 소요 시간과 낮은 위험 부담, ④ 수요 급증 시 유연한 대처 등이 있습니다.

상기와 같은 CMO의 이점은 CMO 시장의 지속적인 성장을 이끌고 있습니다. 국내 의약품 CMO시장 규모는 2014년 1,351억원에서 2016년 1,928억원까지 증가하였으며, 2016년 국내 제네릭 허가 총 2,156건 중 CMO비율은 67.1%까지 상승되는 등 CMO 시장의 높은 성장성을 보여주고 있습니다. 세계 CMO 시장규모 또한 성장세에 있습니다. 2016년 727억 달러 규모이며, 2020년 예상 시장규모는 1,087억 달러로 연평균 8.4%의 성장률로 증가할 전망입니다.

[국내 의약품 CMO 시장 추이]

[국내 의약품 CMO 시장 점유율]

(단위: 십억원)

(단위:%)

국내 의약품 cmo 시장 추이(2).jpg
국내 의약품 cmo 시장 추이(2)

국내 의약품 cmo 시장 점유율(2).jpg
국내 의약품 cmo 시장 점유율(2)

출처 : 각 사, 메리츠종금증권

출처 : 각 사, 메리츠종금증권

특히 인도, 중국 등 신흥국을 포함한 아태지역의 CMO 시장이 가격경쟁력을 바탕으로 빠르게 성장할 전망입니다. 현재 미국 CMO 규모 비중이 가장 높지만, 2015 ~ 2020년 지역별 CMO 규모 연평균 성장률은 아태 지역이 12.2%로 가장 높습니다. 다만, 신흥국 CMO 경쟁력은 기술차별성이 높지 않고 범용화된 경구형 고형제제 중심의 합성의약품 부문에서 높으며, 기술장벽이 높은 바이오의 약품 생산 경쟁력은 아직 미흡한 수준입니다.

[지역별 의약품 CMO 규모 및 전망]

(단위: 십억달러)

지역별 의약품 cmo 규모 및 전망(2).jpg
지역별 의약품 cmo 규모 및 전망(2)

출처 : Frost & Sullivan, 생명공학정책연구센터

한편, 바이오의약품 CMO 시장의 경우 합성의약품 CMO 대비 시장성장률이 더 높을 것으로 예상되며, 생산기술 및 자본 측면에서 진입장벽이 더 높은 경향이 있습니다. 또한 바이오의약품 시장의 성장과 함께 바이오시밀러 시장이 본격적으로 확대되면, 오리지널 바이오의약품 대비 생산원가가 더욱 중요한 경쟁요소로 작용하는 바이오시밀러 시장에서 높은 가동률과 효율적인 공장 운영 시스템이 경쟁력인 CMO의 중요성은 더욱 부각될 것으로 판단됩니다.

[세계 바이오의약품 CMO 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억달러)

세계 바이오의약품 cmo 시장 규모 및 전망(2).jpg
세계 바이오의약품 cmo 시장 규모 및 전망(2)

출처 : Frost & Sullivan, 삼성증권

2. 회사의 현황

가. 영업개황

당사는 1983년 설립되었으며, 2001년 당사 대표이사 백병하가 舊 유니온제약을 인수하여 현재 상호인 한국유니온제약으로 상호를 변경하면서 본격적인 사업을 진행하게 되었습니다. 인수당시 舊 유니온제약은 품목수가 고작 20~30여개 품목에 불과한 휴업중인 회사였으며, 기존 품목이 일반의약품과 주사제 품목으로 상호 연계가 힘든 제품 구성군으로 되어 있어 적극적인 영업 활동에 제한이 있었습니다.

도입기(2001년 ~ 2007년) : 舊 유니온제약 사업구조의 취약점을 개선하기 위해 당사는 병ㆍ의원을 대상으로 하는 처방의약품 제조 및 판매를 기본으로 방향을 설정하였고, 기본 제품 구성으로 병ㆍ의원에서 주로 처방되는 항생제(케포돈, 아미카신주, 유니설암주), 소염진통제(유니페낙주, 피록시캄주 등), 근이완제(갈리치오주, 메토카르바몰주) 및 소화기관용약류(레보설피리드정, 포부틴정, 유니라제정 등) 제품군을 중심으로 품목허가를 진행하여 제품을 생산 및 국내 시판을 개시하였습니다. 단 기간 내에 KGMP 인증 공장으로서 우수의약품을 제조 및 판매함에 따라 당시 관할지청인 서울식품의약품안전청으로부터 우수업체로서 표창을 받기도 하였으며, 미래 성장을 위해 고부가가치의 신제품을 개발하고자 기업부설연구소를 설립하여 인가를 받기도 하였습니다. 더불어 2003년부터는 무역팀을 신설ㆍ운영하여 해외 제품 등록 및 수출 또한 개시하였으며, 2005년에는 중소기업수출지원센터로부터 수출유망중소기업으로 지정을 받았고, 2007년에는 수출삼백만불탑을 수상하기도 하였습니다.

성장기(2008년 ~ 2014년) : 당시 제약시장은 빠른 경제 성장 더불어 인구고령화 현상 및 국내 의약분업으로 인한 처방의약품 매출 증대로 성장세에 있던 시기라고 볼 수 있습니다. 이에 당사는 기존 제품군에 순환계용약(고혈압치료제, 고지혈증치료제)과 퇴행성뇌질환치료제(기능성뇌질환치료제 및 알츠하이머 개선제)를 추가 개발하여 제품군을 확대하였으며, 기존 의원급 위주 영업에서 탈피하여 병원급으로 시장 판매처를 확대하기 위해 주사제 생산라인을 증설하여 항균제(레보플록사신주, 시프로플록사신주), 수액제를 추가 발매하였습니다. 또한 국내 제약 시장에서 케포돈주 등 세파분말주사제의 매출이 증가함에 따라 당사는 세파동주사제 대한 GMP를 획득과 함께 세파분말주사제 라인을 증설하였습니다. 이로 인해 내수 판매는 물론 동남아시장을 비롯한 중동, 남미 등으로 해외 수출 시장을 확대함에 따라 매출 구조의 다변화하였으며, 2009년에는 수출오백만불탑을 수상하기도 하였습니다.

도약기(2015년 ~ 현재) : 최근 국내 제약시장은 제조중심에서 품질중심으로 관리가 강화되었고, R&D 중심 기업에 대한 정부의 지원이 강화되었습니다. 그리고 불법 리베이트 등이 만연함에 따라 이를 근절 시켜 유통질서를 확립해 나가려는 노력이 계속되고 있는 추세입니다. 또한 기존 신약의 특허 만료 등으로 인해 미국이나 유럽, 일본 등 선진시장의 성장률이 정체기에 있는 반면, 인도, 중국, 브라질 등의 파머징시장(Pharmerging Market)이 급속도로 성장함에 따라 제약시장의 구조가 개편되고 있습니다.

당사는 이러한 시장여건 속에서 제네릭 품목 개발만으로는 성장의 한계가 있을 것으로 판단하여 경쟁력 강화를 위해 전문성을 갖춘 새로운 인력과 시설을 지속적으로 보완해 나가고 있으며, 생물학적동등성 품목은 물론 장기적인 개량신약 개발에 역량을 집중하고 있습니다. 항생제 내성균에 유효한 세파클러 복합항생제를 자체 개발에 착수하여 3상임상을 완료하였고, 뇌기능장애개선제 콜린알포세레이트의 신규 제형 개발을 완료하여 허가접수 단계에 있으며, 양성전립선 비대증과 발기부전을 동반한 환자를 대상으로 한 비뇨기계복합제 개량신약 공동개발에도 참여하는 등 제네릭 중심에서 탈피하여 다양한 신약개발에 집중하기 시작하였습니다.

이처럼 장단기 포트폴리오 구성을 통해 기존 강세인 제품군의 지속적인 품목 확대를 추진하고 개량신약 및 특화된 제품군을 구성하기 위한 신규 제품군의 개발 투자에도 집중하고 있습니다. 특히 새로운 압타머를 이용한 바이오기술을 접목하여 표적조영제와 표적항암제를 개발하고자 선행기술을 가지고 있는 인터올리고(주)와 기술이전계약을 체결하였으며, 바이오연구실을 별도로 설립하여 압타머 관련 신약개발 연구를 진행 중입니다. 이는 복제의약품 위주의 제약회사에서 일정부분 첨단 기술을 접목한 바이오신약개발에 제약회사로 거듭나고자 하는 것입니다. 이와 같은 당사의 노력은 생산력 및 품질 향상의 기반이 될 것이며, 더불어 내수 품목의 경쟁력 강화와 수출은 물론 수탁사업의 확대에 기여할 것입니다. 또한 향후2020년에는 제2의 도약기를 맞이하여 중견기업으로 성장하기 위한 발판이 될 것으로 기대됩니다

나. 주력제품군

(1) 항생제

비교적 안전성이 높은 세파계열의 항생제가 사용량 및 매출이 가장 높으며, 세파계열과 병용가능한 아미노글리코사이트계 그리고 1차 치료에 효과가 적거나 반응하지 않을 때 사용하는 퀴놀론계가 그 뒤를 잇고 있습니다.

세파계 항생제는 수술 후 감염 및 상하기도 감염과 비뇨기계 감염 등에 효과를 나타내며 높은 안전성으로 타 계열의 항생제보다 많이 사용되고 있으며, 항생제의 적정 사용과 아낙필락시스를 예방하기 위한 피부반응 테스트, 감수성 테스트를 통해 처방되고 있습니다. 상하기도 감염에 대한 처방은 계절적 영향에 따라 매출의 변동이 나타나기도 하지만, 최근 황사 및 미세먼지 등의 호흡기 질환자의 증가로 인해 매출 규모가 증가하는 추세입니다.

항생제계열은 내성의 발생 정도가 낮은 제품일수록 제품의 라이프 사이클이 길다는 장점이 있어, 당사는 지속적인 매출 확보가 가능한 항생제 제품들로 라인업을 구성하고 있습니다

[항생제류 주요 제품]

제품명

기능 / 용도

특징

케포돈주

세포벽합성억제 /

외과, 소아과 감염예방 및 치료

- 1세대 세파항생제

- 광범위한 항균범위

- 수술 후 감염 등에 주로 사용

세프타짐주 1g

세포벽합성억제 /

패혈증, 중증의 감염증 등을 치료

- 3세대 세파항생제

- 세포탁심제제보다 슈도모나스에 효과적인 항생제

유니티악손주 1g

세포벽합성억제 /

폐렴등의 호흡기계 감염증 치료

- 3세대 세파항생제

- 광범위한 항균범위

- 상기도 감염증, 비뇨기계 감염 등에 주로 사용

유니온아미카신 250mg

단백질합성억제 /

중증의 복합비뇨기계 감염증 치료

- 아미노글리코사이드계 항생제

- 페니실린이나, 반코마이신 등과 병용시 상승적 억제효과

- 젠타마이신에 저항성을 나타내는 그람음성균 감염치료에 주로 사용

프로신주 750mg

DNA 복제와 전사를 방해 /

복합 비뇨기계 감염증 치료

- 3세대 퀴놀론계 항생제

- 그람음성, 양성균까지 광범위한 항균력

- 상하기도부터 비뇨기계까지 감염증에 효과적

유니시프로사신주 400mg

DNA 복제와 전사를 방해 /

복합 비뇨기계 감염증 치료

- 3세대 퀴놀론계 항생제

- 엔테로박터, 슈도모나스에 항균력을 나타냄

뉴클러캡슐

세포벽합성억제 /

상하기도감염증 치료

- 2세대 경구용 세파항생제

- 호기, 혐기성 그람 양성균, 호기 그람 음성균에 효과적

후루날캡슐

세포막합성방해 /

곰팜이(진균)에 의한 감염증 예방 및 치료

- Triazole계 항진균제

- 전신, 구강, 항문, 손발톱 등의 진균에 의한 감염증 예방 및 치료

(2) 순환기계

2008년도부터 2014년도까지 당사의 성장을 주도한 제품군으로 주력 제품인 카세틸은 혈관성치매 등의 퇴행성 질환 치료제로서 안전성과 효과가 입증된 약제입니다. 인구고령화로 인해 지속적인 매출 상승세에 있는 제품이며, 현 정부의 ‘치매국가책임제’와 의료보험보장 강화 등으로 제품 라이프사이클 또한 지속될 것으로 보입니다. 당사는 이와 같은 시장 상황에 발맞추어 항혈전제계열의 골드스탠다드인아스피린제제와 크로피겔, 리마스타정 외에 2017년 하반기 출시된 진코넥신정으로 제품 포트폴리오를 강화하고 있습니다.

동맥경화용제로 혈중내 지질의 농도를 조절하는 약제는 스타틴계열과 피브린산유도체계열, 니코틴산계열, 에제티미브계열로 구분이 됩니다. 이 중 스타틴계열은 처방율이 90%가 넘을 정도로 효과와 안전성이 우수하며, 고혈압약제와 더불어 혈관계질환의 이완 및 사망률을 사전에 낮출 수 있는 약제로 인구고령화 및 식습관의 서구화, 비만인구의 증가 등으로 지속적인 성장세를 나타내는 제품입니다. 당사 또한 해당계열의 제품군을 주요 품목으로 생산하고 있습니다.

[순환기계류 주요 제품]

제품명

기능 / 용도

특징

카세틸정

신경전달물질인 아세틸콜린의 증강 /

치매 및 뇌졸중등의 뇌혈관질환 치료제

- 신경세포 보호 및 기능 개선

- 뇌혈류 개선

- 1차, 2차 퇴행성 질환에 효과적

리마스타정

혈관확장제 /

말초의 혈액순환 개선 및 항혈전효과

- 항혈전, 말초혈관 확장작용, 척추관 협착의 하지자각 증상 개선으로 보행능력 개선에 효과적

크로피겔정

항혈소판응집작용수용제 활성저해제 /

죽상동맥경화증상 개선

- 혈소판에 피브리노겐의 결합을 차단하여, 혈소판 침착 및 응집 기능 감소로 인한 죽상동맥경화 개선에 사용되는 1차 치료제

아토르반정 20mg

콜레스테롤합성을 저해 /

혈액내 콜레스테롤 수치 개선

- 간에서 콜레스테롤과 중성지방의 합성을 저하시켜 관상동맥심장질환의 위험을 감소시키는 고지혈증 치료제

뉴로탄정

ARBII억제제 /

효율적인 혈압 강하제

- 혈관 수축작용과 알도스테론분비를 억제하여 강력하고 효율적인 혈압강제

(3) 근골격계

당사의 도입기(2001년~2007년)부터 현재까지 항생제와 더불어 성장을 주도해온 제품군으로 매출의 15% 이상을 차지하며, 내ㆍ외과 계열에 두루 사용되는 약제로 특히 주사제의 경우 내과보다 외과 계열에 많은 비중을 나타냅니다. 또한 대부분의 타 제약회사는 경구복용 소염진통제와 근이완제, 관절기능 개선제를 주요 라인업으로 구성하고 있으나, 당사는 경구제 이외의 주사제 라인업을 갖추고 있으며, 경구제 보다는 주사제의 매출 비율이 높은 편입니다. 그리고 당사의 주력 제품 중 하나인 근이완제 갈리치오주사제와 소염진통제 유니페낙주사는 근골격계 시장의 경쟁강도 심화에도 불구하고, 시장에서 각 성분별 매출 1위(갈리치오주)와 3위(유니페낙주)를 유지하고 있습니다.

근골격계 제품군 또한 인구고령화 및 퇴행성질환의 증가 추세와 맞물려 지속적인 상승세에 있으며, 당사 제품군의 라이프사이클은 완숙기에 접어들었습니다. 당사는 2014년 출시했던 관절기능개선제와 향후 소염진통제의 신제품 출시를 통해, 해당 제품군의 라이프 사이클을 지속시켜 성장세로 바꾸기 위한 포트폴리오를 개선 중에 있습니다.

[근골격계류 주요 제품]

제품명

기능 / 용도

특징

유니히알주

조직 윤할제 /

무릎 및 어깨의 퇴행성 관절염 치료제

- 관절부위에 주입하여 점탄성 용액을 형성하여, 물리적 충격 흡수를 돕고, 조직보호와 손상된 관절의 기능을 개선

갈리치오주

신경근육 차단제 /

근이완제

- 신경근육의 차단으로 근육의 수축을 억제하여, 마비가 풀리는 근이완제

유니페낙주

COX 억제제 /

소염진통제

- 경구복용이 어려운 수술 후 또는 외상 후 환자의 소염, 진통, 해열제,

디프로펜정 300mg

COX 억제제 /

소염진통제

- 일반의약품 이부프로펜보다 안전하고 효과적인 전문의약품 소염진통제

(4) 소화기계

당사 도입기(2001년~2007년)부터 현재까지 항생제 및 근골격계열과 더불어 당사의 성장을 주도해온 소화기계열은 매출 점유율이 서서히 감소하고 있는 추세입니다. 현재 25개의 제품(내수, 수출, CMO포함)이 판매되고 있으며, 작용기전에 따른 급여기준의 강화와 신제품의 출시 등으로 시장점유율의 점진적인 감소가 나타나고 있습니다.

소화기계 제품군의 라이프사이클은 성숙기에서 쇠퇴기로 접어들고 있습니다. 당사는 최신 약물인 Proton pump inhibitor 2개 성분과 대웅제약과의 특허무효소송을 통해 개발 진행 중인 오리지날약품 알비스, 알비스디의 제네릭 출시를 통해 제품 포트폴리오 개선을 진행 중이며, 해당 계열의 매출점유율은 재성장 할 것으로 예상됩니다.

[소화기계류 주요 제품]

제품명

기능 / 용도

특징

뉴란소캡슐

H+ pump 억제

- H+/K+ ATPase에 결합하여 강력하게 위산분비를 억제하는 효과

유니시움정 40mg

H+ pump 억제

- H+/K+ ATPase에 결합하여 강력하게 위산분비를 억제하는 효과

유니비스다정

위 벽세포의 H2수용제에 히스타민을

경쟁적으로 억제

- 히스타민기전을 억제하여 위산 및 펩신의 분비를 억제

- 만성 및 급성 위십이지장궤양 치료제

뉴코다정

위점막의 프로그타글란틴의 증가 작용

- 위점막 합성 증가를 통해 위 보호와 궤양 치유에 효과적

유니온레보설피리드정

선택적 도파민 수용제 길항제 /

기능성 소화불량 치료제

- 위장관 평활근 활동을 조절하여, 복부팽만 및 상복부 불쾌감을 완화

- 위장관 운동조절제, 추체외로계 증상에 효과적

- 신경정신계 부작용 없음

다. 시장점유율

당사는 항생제, 순환기계, 근골격계, 소화기계 4대 주력 제품군의 시장 점유율 및 품목수의 확대를 위해 지속적인 제품 개발 및 신ㆍ구제품 간의 포트폴리오의 조정을 진행하고 있으며, 안정적인 매출성장에 주력하고 있습니다. 또한 당사 매출 점유율 비중이 낮은 호흡기계, 비뇨기계의 매출 성장을 위해 제네릭을 비롯한 개량신약 개발에 박차를 가하고 있으며, 향후 6대 주력 제품군으로 제품 라인업을 구성할 계획 입니다.

(1) 항생제

당사의 항생제류는 2017년 기준 49개 의약품으로 구성되어 있으며, 당사 매출의 37.0%를 차지하는 주력 품목입니다. 항생제류 중 당사 주력 제품의 시장점유율은 아래 표와 같으며, 당사는 현재 개량형 경구용제제의 개발을 진행 중으로 이를 조속히 마무리 지어 향후 경구용 항생제 시장에서도 매출 상위권 진입을 모색하고 있습니다.

[당사 항생제류 주력 의약품 시장점유율]

(단위 : %)

의약품

2015년

2016년

2017년

경쟁사

회사명

M/S

회사명

M/S

회사명

M/S

케포돈주

1) 하원제약

23.78%

1) 하원제약

20.80%

1) 한국유니온제약

21.10%

11개사

2) 한올바이오파마

16.65%

2) 한올바이오파마

14.89%

2) 하원제약

17.84%

3) 이연제약

13.58%

3) 이연제약

13.69%

3) 국제약품

14.29%

5) 한국유니온제약

9.23%

4) 한국유니온제약

13.48%

4) 한올바이오파마

11.95%

유니온프로신주

1) 제일약품

33.20%

1) 제일약품

31.28%

1) 제일약품

28.59%

14개사

2) 한국유니온제약

17.03%

2) 한국유니온제약

14.96%

2) 한국유니온제약

20.30%

유니시프로사신주

1) 씨제이헬스케어

22.12%

1) 씨제이헬스케어

25.76%

1) 씨제이헬스케어

25.39%

17개사

2) 중외제약

12.23%

2) 중외제약

10.99%

2) 일동제약

11.95%

3) 한국유니온제약

10.85%

3) 일동제약

9.37%

3) 중외제약

11.52%

4) 일동제약

9.96%

4) 한국유니온제약

8.65%

4) 한국유니온제약

10.21%

유니온아미카신주

1) 신풍제약

29.71%

1) 신풍제약

31.51%

1) 신풍제약

30.42%

14개사

2) 아주약품

25.33%

2) 아주약품

25.24%

2) 아주약품

26.63%

3) 한국유니온제약

9.89%

3) 한국유니온제약

11.93%

3) 한국유니온제약

14.08%

세프타짐주

1) 한미약품

25.40%

1) 한미약품

42.77%

1) 한미약품

50.04%

17개사

2) 영진약품

12.05%

2) 영진약품

9.98%

2) 한국유니온제약

9.81%

3) 한국유니온제약

10.11%

3) 한국유니온제약

7.88%

3) 씨제이헬스케어

8.23%

출처 : IMS Health Data

(2) 순환기계

당사는 순환기계류 제품의 포트폴리오 정비를 통해 지속적으로 당사 매출점유율을 2015년 20.9%에서 2017년 23.5%로 확대해왔습니다. 현재 순환기계류 주요 의약품들의 시장 점유율은 3%대에 미치지 못하고 있으나, 제네릭 및 개량신약의 개발과 더불어 영업담당자의 제품정보력 강화를 통한 시장점유율 확보에 주력하고 있습니다.

[당사 순환기계류 주력 제품 시장점유율]

(단위 : %)

의약품

2015년

2016년

2017년

경쟁사

회사명

M/S

회사명

M/S

회사명

M/S

리마스타정

1) 동아에스티

45.23%

1) 동아에스티

43.72%

1) 동아에스티

42.18%

44개사

2) 삼일제약

10.94%

2) 삼일제약

8.40%

2) 삼일제약

6.37%

3) 영진약품

5.30%

3) 영진약품

5.08%

3) 한국휴텍스제약

4.34%

9) 한국유니온제약

2.68%

12) 한국유니온제약

2.31%

14) 한국유니온제약

1.57%

카세틸정

1) 한미약품

25.14%

1) 한미약품

26.09%

1) 한미약품

26.98%

36개사

2) 동아에스티

20.53%

2) 동아에스티

22.08%

2) 동아에스티

19.62%

3) 일동제약

5.68%

3) 일동제약

5.25%

3) 일동제약

5.27%

14) 한국유니온제약

2.21%

14) 한국유니온제약

1.94%

16) 한국유니온제약

1.68%

출처 : IMS Health Data

(3) 근골격계

당사 소염진통제 중 주사제 계열이 시장우위를 점하고 있으며, 순환기내과, 호흡기내과 등 내과파트와 관련하여 영업력 증대를 지속하고 있습니다. 또한 경구제의 경우 타 의약품과 시너지효과를 기대할 수 있어 이를 통한 제품 포트폴리오 구성을 지속적으로 정비하고 있습니다.

[당사 근골격계류 주력 제품 시장점유율]

(단위 : %)

의약품

2015년

2016년

2017년

비고

회사명

M/S

회사명

M/S

회사명

M/S

유니히알주

1) 신풍제약

21.33%

1) 엘지생명과학

22.70%

1) 엘지생명과학

25.30%

40개사

2) 엘지생명과학

19.30%

2) 신풍제약

17.71%

2) 동국제약

11.84%

3) 동광제약

13.83%

3) 동국제약

13.67%

3) 신풍제약

10.80%

22) 한국유니온제약

0.43%

11) 한국유니온제약

2.42%

9) 한국유니온제약

3.21%

갈리치오주

1) 유영제약

19.34%

1) 한국유니온제약

24.00%

1) 한국유니온제약

29.78%

15개사

2) 한국유니온제약

15.36%

2) 비씨월드제약

18.98%

2) 유영제약

20.91%

유니페낙주

1) 명문제약

24.88%

1) 명문제약

22.05%

1) 명문제약

23.82%

34개사

2) 아주약품

14.29%

2) 아주약품

14.63%

2) 아주약품

13.72%

3) 한국유니온제약

12.04%

3) 한국유니온제약

13.76%

3) 한국유니온제약

13.34%

출처 : IMS Health Data

(4) 소화기계

소화기계류는 시장에서 엘지생명과학의 신제품인 뉴란소의 경우, 오리지널 충성도가 높아 77%의 시장점유율로 독점적 형태를 보여주고 있는 상황이며, 당사는 오리지널회사와 병의원 영업에서 유니메드와 지속적인 경쟁관계에 있습니다. 당사는 순환기계류 의약품의 생명주기가 쇠퇴기에 접어들기 전에 신제품으로 대체하여, 매출 감소 최소화 및 증대에 주력하고 있습니다.

[당사 소화기계류 주력 제품 시장점유율]

(단위 : %)

의약품

2015년

2016년

2017년

경쟁사

회사명

M/S

회사명

M/S

회사명

M/S

뉴란소캡슐

1) 다케다코리아

78.05%

1) 다케다코리아

77.95%

1) 다케다코리아

77.49%

22개사

2) 유니메드

5.30%

2) 태준제약

4.91%

2) 유니메드

7.70%

3) 우리들제약

2.97%

3) 유니메드

4.64%

3) 태준제약

3.97%

4) 하나제약

2.26%

4) 하나제약

2.32%

4) 한국유니온제약

1.57%

5) 한국유니온제약

1.74%

6) 한국유니온제약

1.30%

5) 한국피엠지제약

1.20%

유니레보설피리드정

1) 에스케이케미칼

9.56%

1) 에스케이케미칼

9.35%

1) 에스케이케미칼

9.03%

92개사

2) 영일제약

8.12%

2) 영일제약

9.00%

2) 영일제약

7.46%

3) 유니메드

6.30%

3) 한국유텍스제약

5.79%

3) 한국휴텍스제약

6.03%

10) 한국유니온제약

2.87%

17) 한국유니온제약

1.86%

33) 한국유니온제약

0.80%

출처 : IMS Health Data)

라. 신규사업 등의 내용 및 전망

(1) 압타머 관련 바이오의약품 사업

압타머(Aptamer)는 특정물질에 특이적으로 결합능력을 가지는 DNA를 의미하며, 고유의 3차구조를 가지고 있습니다. 그리고 조합된 구조에 따라 단백질, 펩타이드, 바이러스뿐만 아니라 저분자 유기화합물에 결합능력을 가지며, 기존 항체를 효과적으로 대체할 수 있는 물질로 기대받고 있습니다. 최신 시장보고서에 따르면, 글로벌 핵산 기반 압타머 시장은 2016년 5.92억달러였으며 2025년에는 74.39억 달러에 달해 연평균 28.3%의 성장률을 보이며 성장할 것으로 예상 됩니다.

[세계 핵산 압타머 시장규모 및 추이]

(단위 : 백억원)

세계 핵산 압타머 시장규모 및 추이(2).jpg
세계 핵산 압타머 시장규모 및 추이(2)

출처 : Industry Journals, Annual Reports, Investor Presentations, Primary Interviews, 
and Grand View Research

현재 빅파마들 및 바이오텍 회사들이 바이오메디칼 분야의 압타머 활용을 위해 많은 투자를 하고 있습니다. 특히, 치료제 분야는 압타머 기반 치료제에 대한 시장의 요구와 현재 임상 단계에 있는 다양한 압타머 치료제들로 인해 높은 연평균 성장률을 보여주고 있으며, 향후 압타머 치료제 시장은 제약ㆍ바이오회사들의 중요한 수익 창출원이 될 것 입니다.

당사는 특정 타겟에 대한 압타머 선발기술이 우수한 인터올리고㈜와 압타머의 표적성을 활용한 표적조영제 및 표적국소치료제 공동연구개발에 주력하고 있으며, 이를 통해 제네릭 의약품뿐만 아니라 압타머 바이오의약품 시장의 선구자로 자리잡을 계획입니다.

(가) Her2 양성 유방암 표적 PET 조영제 개발

조영제는 위장관, 혈관, 뇌척수강, 관절강 등에 투입해 자기공명영상(MRI) 또는 컴퓨터단층(CT) 촬영과 같은 방사선 검사 시 조직, 혈관 등을 잘 볼 수 있도록 해주는 약품으로, 현재 국내조영제 시장규모는 CT 조영제가 약 2,500억원, MRI 조영제가 약 500억원으로 총 3,000억원 규모에 다다르며, 매년 20%에 가까운 성장률을 보이고 있습니다. 고령화에 따른 건강에 대한 관심과 유병률 증가와 병ㆍ의원의 CT 및 MRI 장비 보유량의 증가 및 촬영의 보편화로 조영제 시장은 지속적인 성장세를 이어나갈 것으로 전망됩니다.

[국내 조영제 시장규모 현황]

(단위: 백억원)

국내 조영제 시장규모 현황(2).jpg
국내 조영제 시장규모 현황(2)

출처 : IMS Health Data

한편, 유방암의 경우 다른 부위로 원격전이 시 생존률이 30% 이하로 떨어지며, 전이 암이 어느 부위로 전이되었는지를 진단하기가 어렵습니다. 기존의 혈액진단이나 기존의 분자진단은 진단 정확도가 떨어지며, 따라서 Her2 양성 전이 유방암을 정확히 진단할 수 있는 압타머를 이용한 Her2 양성 유방암 표적조영제의 시장성은 매우 높다고 할 수 있습니다. 현재 2018년 하반기에 전임상 진입을 위해 체내 반감기와 표적능이 우수한 최종 후보물질을 세포주에서 확인한 후 마우스에 주사하여 micro PET 조영검사로 선별 중입니다.

상기와 같이 조영제 시장이 급격히 성장하고 표적조영제의 필요성이 대두되는 상황에서, 압타머를 이용한 유방암 표적조영제 개발은 당사가 새로운 바이오제약회사로 거듭날 수 있는 전환점이 될 수 있을 것으로 사료됩니다.

(나) 췌장암 표적 약물전달 시스템 개발

조기 진단, 치료기간의 연장, 약물치료의 효능 향상에 힘입어 전 세계 항암제 시장은 연평균 6.5%의 성장률을 보이며 1,000억 달러에 다다랐습니다. 이 중에서도 글리벡, 이레사 허셉틴과 같은 표적치료제가 차지하는 비중은 크게 증가하여 항암제로 지출되는 비중의 50%를 차지하고 있습니다. 표적항암제란 암세포에서 과도하게 나타나는 수용체나 단백질, 유전자 따위를 선택적으로 차단함으로써 정상세포에 피해가 가급적 덜 가도록 하는 약물로 당사가 관심을 갖는 분야는 췌장암입니다.

[세계 항암제 시장규모 추이]

[세계 면역항암제 성장 추이]

(단위: 백억달러)

(단위: 백억달러)

세계 항암제 시장규모 추이(2).jpg
세계 항암제 시장규모 추이(2)

세계 면역항암제 성장 추이(2).jpg
세계 면역항암제 성장 추이(2)

출처 : GMR Data

출처 : GBI Research

미국 유럽 캐나다 일본을 포함하는 선진국시장에서 췌장암 치료제 시장은 2015년 19억 달러 규모에서 2021년 29억 달러 수준으로 연평균 7.5%로 성장할 것으로 예측되고 있습니다(2016. GBI 리서치 보고서). 주요 암 중 췌장암의 생존율은 9.4%로 가장 낮으며, 초기 증상이 잘 나타나지 않아 조기진단이 매우 어렵고 암의 진행 속도가 빨라 전이가 쉽게 일어납니다. 이에 당사는 인터올리고㈜와 함께 정부출연연구과제사업의 신규지원을 받아 췌장암 표적항암제 연구개발을 진행하고 있습니다.

압타머를 이용한 표적항암제는 췌장조직으로 약물이 잘 투여되지 않는 기존 항암제의 단점을 개선하고, 압타머에 약물을 결합한 결합체의 약물 방출 기간을 1개월 이상 지속되도록 하는 신개념 표적약물로서, 표적항암제가 제품화될 경우 당사는 바이오제약회사로서의 인지도 향상은 물론 고부가가치 창출을 실현할 것입니다.

(2) 화장품 원료사업

최근 국내 바이오기업들은 연구개발을 통해 자체적으로 축적한 바이오테크놀로지를 기반으로 화장품 시장 진출을 확대하고 있는 추세입니다. 의약품 개발은 시간과 비용이 많이 소요되나, 이에 비해 화장품은 제품화가 상대적으로 쉽다는 장점이 있기 때문입니다. 이와 같은 현상으로 기존의 화장품 시장에도 줄기세포 배양액, 펩타이드 등 바이오소재의 원료를 결합한 다양한 제품들이 출시되고 있으며, 바이오화장품 시장은 더욱더 확대될 전망입니다. 이에 당사는 마케팅 및 영업의 특성을 고려하여 화장품을 자체 생산하기 보다는 연구개발 중인 원료를 통해 화장품 원료 사업을 계획하고 있습니다.

당사는 실제로 세포생장 촉진 펩타이드성 호르몬인 타이모신 베타4, 성장호르몬, 세포생장촉진인자 등 3종의 펩타이드를 재조합 펩타이드로 개발 생산하여 특허출원 등록하였으며, 이 원료 3가지를 미국화장품협회에서 발간하는 국제 화장품원료집(ICID)에 등록 수재하였습니다. 현재 본 원료는 끄리피엘이라는 브랜드에 판매되고 있으며, 본 원료를 사용한 토너, 에센스, 크림 등 10종의 화장품이 중국 CFDA로부터 위생허가를 받았고, 추가적인 3제품이 등록 중에 있습니다.

그리고 당사는 압타머-약물전달 시스템으로 사용할 지지체로 콜라겐을 돈피로부터 생산하여, 콜라겐으로부터 화장품 원료인 젤라틴을 생산할 수 있는 공정을 확립하기도 하였습니다. 이는 현재 국제화장품원료집에 등재 중으로 등재 후 판매할 예정입니다. 뿐만 아니라 펩타이드 이외에도 식용 곤충으로부터 주름개선, 피부노화방지, 피부보습 증진에 효과적인 기능성 원료를 개발하여 판매를 진행할 계획을 갖고 있기도 합니다. 이처럼 당사는 의약품에 국한되는 것이 아니라 지속적인 연구개발 투자를 통해 화장품 원료회사로서의 입지를 높여나갈 계획입니다.

(3) CMO 사업 확대

당사는 고형제(정제, 캡슐제), 액상주사제(앰플주사제), 세파분말주사제에 대한 GMP 시설을 갖추고 있음에도 불구하고, 국내 CMO사업에는 소극적으로 대처하여 타제약사의 의뢰가 있을 경우에만 수탁생산을 함으로써 이에 대한 매출 증대 효과는 지금까지 미미한 편이었습니다. 따라서 당사는 향후 CMO 사업 확대를 위한 계획을 진행 중에 있습니다.

(가) 주사제 설비시설 강화

당사는 내용고형제(정제, 캡슐제), 액상주사제(앰플주사제) 및 세파분말 주사제에 대한 GMP 시설을 갖추고 있으나 공장 건물의 노후와 공간부족으로 주사제 전용공장을 건설하여 내용고형제 시설 공간에서 분리하기로 결정하여 현재 강원도 원주시 문막읍에 공장부지를 매입하여 주사제 전용 공장 신축을 위한 개념설계를 진행 중에 있습니다. 건설추진 중인 주사제 전용 신공장은 앰플, 바이알, 인퓨전용 LVP, 동결건조, 프리필드 제형 및 자동화 포장시설을 갖추어 미국, 유럽기준 선진국 cGMP 수준으로 더 높은 품질의 다양한 주사제 의약품을 생산할 계획입니다.

이와 같은 신공장 건설이 완료되면, 당사는 앰플과 바이알 주사는 물론 지금까지 생산하지 못했던 펩타이드나 단백질, 핵산관련 제품들의 동결건조 주사제, 무릎관절주사나 MRI조영제와 같은 프리필드 주사제, 대용량 정맥주사 및 수액제 생산이 가능해집니다. 주사제 전제형을 갖춘 cGMP 수준의 공장을 신설하면 새로운 제품 생산 및 원가절감 효과는 향후 당사 영업 및 수탁사업에도 경쟁력이 생겨 CMO 매출 규모의 급격한 성장을 가능하게 할 것이며 또 수출증가에도 크게 기여할 것으로 예측합니다.

(나) 제제 및 제형 변경 개발을 통한 제품 라인업 강화

당사는 제제 및 제형 변경을 통한 개량신약 개발에 주력하고 있습니다. 실제로 당사는 현재 제품시판을 목표로 개발완료 된 유니티악손주(항생제), 연하곤란증 노인 환자를 위해 기존 연질캡슐을 정제로 제형 변경 완료하여 2018년 하반기 시판 예정인 유니알포정(퇴행성뇌질환 치료제), 인습문제 제제개선과 퇴장방지 의약품으로 지정되어 희소성이 큰 유니네콜정(비뇨기계) 등의 신약 개발을 완료하였으며, 적극적으로 수탁생산 계약을 진행 중에 있습니다. 이와 같이 당사는 시장 성장성이 유망한 개량신약들의 연구개발을 지속적으로 진행하여, CMO 가능 품목을 확대해 나갈 예정입니다.

(다) CDMO 확대

최근에는 제네릭 경쟁력이 다소 약화되면서 단순 CMO를 넘어 위탁개발과 생산을 모두 포함하는 CDMO(contract development and manufacturing organization)가 제약회사의 경쟁력으로 부상하고 있습니다. CDMO란 단순히 어떤 제품을 의뢰 받아 수탁생산을 해 주는 것이 아니라, 특허 취득을 포함하여 생산공정을 위한 프로세스 개발 과정을 추가적으로 진행하는 것을 의미합니다. 당사는 또한 CDMO를 확대해 나갈 계획입니다. 최근 제네릭 경쟁력이 다소 떨어진 시점에서, 단순히 기허가 제네릭 품목으로만 수탁사업을 진행하는 것 보다는 제제 개발과 수탁생산을 패키지로 묶는 CDMO방식은 수탁사업의 경쟁력을 높일 뿐만 아니라 수익률도 크게 향상시킬 것이기 때문입니다.

이와 관련하여, 당사에서 개발 중인 CDMO 가능 품목으로는 현재 생물학적 동등성시험을 완료하고 허가 접수 준비 중에 있는 항진균제와 만성신부전과 관련된 이차적 부갑상선기능 항진
증으로 고통받는 혈액투석 환자 치료 약물주사제는 타사의 제제개발 의뢰로 개발조건 등을 조율 중에 있습니다. 신장질환과 그에 따른 합병증은 특이성 치료이면서 장기간 치료하기 때문에 대체약물이 없어 시장에서 지속 가능한 품목입니다. 상기 품목들은 모두 국내에서 수입에만 의존하고 있는 고가의 제품으로, 허가완료 시에는 당사의 수탁사업 매출 증대와 수익률 개선은 물론 인지도 향상에도 상당한 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다.

마. 주요 제품 매출현황

(단위 : 천원)

매출유형

품목

생산/판매
개시일

주요상표

매출액

제품

항생제류

2003년1월1일

케포돈주 등

12,233,520

순환기계류

2004년12월1일

카세틸정 등

3,476,546

근골격계류

2017년4월21일

유니히알주 등

5,786,973

소화기계류

2004년7월1일

유니온레보설피리드정 등

3,287,821

기타

-

-

2,555,822

제품 소계

-

-

27,340,682

상품

항생제류

2013년1월11일

세프타짐주 등

6,430,829

순환기계류

2013년5월31일

리마스타정 등

8,452,646

근골격계류

2013년12월6일

슈트렙토정 등

1,785,429

소화기계류

2013년12월3일

뉴란소캡슐 등

2,476,059

기타

-

-

2,704,232

상품 소계

-

-

21,849,195

CMO

2013년03월

노프렌정, 이후루겐정, 뉴베타주 등

1,656,222

총계

-

-

50,846,099

주1) 생산(판매)개시일은 주요상표를 기준으로 작성 하였습니다.
주2) 2017년 기준 수치 입니다.

바
.
주요 원재료 등의 현황

(1) 주요 원재료 매입현황

(단위 : 천원 / $)

분 류

구분

원료명

2017년

2016년

2015년

항생제류

국내

세파제돈나트륨

1,142,000

1,063,200

765,600

수입

아미카신황산염

210,410(175)

213,815(155)

144,322(136)

순환기계류

국내

아세틸엘카르니틴염산염

303,450

245,650

200,600

근골격계류

국내

덱시부프로펜D.C

235,400

316,600

230,400

소화기계류

국내

트리메부틴말레산염

350,625

213,125

144,375

기타류

국내

기타

2,265,371

2,619,168

2,631,773

수입

기타

984,706(1,083)

464,080(565)

163,798(196)

소계

5,491,962

5,135,638

4,280,868

부재료

국내

공앰플

94,786

86,134

88,089

기타

국내

기타 부재료

1,590,476

1,671,481

1,589,070

소계

1,685,262

1,757,615

1,677,159

원부재료 총계

7,177,224

6,893,253

5,958,027

외주가공비

2,314,047

2,822,047

2,337,935

총합계

9,491,269

9,715,298

8,295,962

(
2) 원재료 제품별 비중

(단위 : %)

사업년도

분류

원재료명

비중

2015년

항생재류

세파제돈나트륨

60

아미카신황산염

12

기타

28

순환기계류

아세틸엘카르니틴염산염

52

시티콜린

26

기타

22

근골결계류

록소프로펜타트륨

32

덱시부프로펜D.C

27

기타

41

소회기계류

레바미피드

26

트리메부틴말레산염

24

기타

50

2016년

항생재류

세파제돈나트륨

55

세프트리악손나트륨

29

기타

16

순환기계류

아세틸엘카르니틴염산염

59

나프로닐 옥살산염

29

기타

12

근골격계류

덱시부프로펜D.C

38

록소프로펜나트륨

37

기타

25

소화기계류

트리메부틴말레산염

28

레바미피드

26

기타

46

2017년

항생제류

세파제돈나트륨

59

아미카신황산염

11

기타

30

순환기계류

아세틸엘카르니틴연산염

74

시티콜린

26

기타

-

근골격계류

록소프로펜나트륨

57

덱시부프로펜D.C

29

기타

14

소화기계류

트리메부틴말레산염

46

레바미피드

20

기타

34

(3) 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 천원)

분류

품 목

2017연도

2016연도

2015연도

(제33기)

(제32기)

(제31기)

항생재류

세파제돈나트륨

641

633

660

순환기계류

아세틸엘카르니틴염산염

85

85

85

근골격계류

덱시부프로펜D.C

88

74

72

소화기계류

트리메부틴말레산염

138

138

138

기타(비뇨기계 외)

염화베타네콜

1,100

1,100

1,100

3. 생산 및 설비

가. 생산능력 및 생산실적

(단위 : 천개, 천원,%)

구분

제형

판매

유형

제품명

2017도
 (제33기)
2016도
 (제32기)
2015도
 (제31기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

제품

고형제

내수

수출

CMO

카세틸정 외

생산능력

268,800

76,467,804

268,800

74,149,152

268,800

93,396,086

생산실적

142,364

5,292,915

125,201

4,467,746

131,213

4,767,088

가동율(%)

53.0

46.6

48.8

기말재고

24,325

909,212

24,421

857,175

18,106

555,670

주사제

(액상)

내수

수출

CMO

유니온
아미카신주 외

생산능력

17,304

172,300,488

17,304

134,722,474

17,304

123,465,295

생산실적

18,311

4,621,449

15,569

3,229,910

15,732

3,604,352

가동율(%)

105.8

90.0

90.9

기말재고

1,461

309,222

775

212,564

주사제

(분말)

내수

수출

CMO

케포돈주 외

생산능력

5,040

111,962,844

5,040

104,864,458

5,040

94,937,018

생산실적

3,327

3,148,821

4,380

3,512,675

2,491

1,922,501

가동율(%)

66.0

86.9

49.4

기말재고

206

202,874

110

89,332

64

43,312

(1) 생산능력 산출 기준

각 제형별로 생산설비 1대당 하루 생산 가능수량에 연 평균 근무일수(240일)과 하루 중 평균 가동시간(준비, 조립, 세척시간 강암) 비중(70%)를 곱하여 산출하였습니다.

(2) 연간 생산능력 산출 방법

(가) 고형제 제품은 2대의 앰플충전기에서 생산되며, 생산능력은 각 설비당 ‘하루 가능 생산량 x 평균 연간 영업일수 x 평균 설비운영 시간비중(70%)’ 의 산식을 통해 산출하였습니다.

- 타정기-1 : 300,000T x 240일 x 0.7 = 50,400,000T

- 타정기-2 : 300,000T x 240일 x 0.7 = 50,400,000T

- 타정기-3 : 300,000T x 240일 x 0.7 = 50,400,000T

- 타정기-4 : 200,000T x 240일 x 0.7 = 33,600,000T

- 타정기-5 : 300,000T x 240일 x 0.7 = 50,400,000T

- 캡슐(캡슐충전기 1대) : 200,000C x 240일 x 0.7 = 33,600,000C

(나) 액상주사제 제품은 5대의 타정기와 1대의 캡슐충전기에서 생산되며, 생산능력은 각 설비당 ‘하루 가능 생산량 x 평균 연간 영업일수 x 평균 설비운영 시간비중(70%)’ 의 산식을 통해 산출하였습니다.

- 앰플충전기- 1 : 73,000앰플 x 240일 x 0.7 =12,264,000앰플(1.2CC)

- 앰플충전기- 2 : 30,000앰플 x 240일 x 0.7 =5,040,000앰플(5.10CC)

(다) 분말주사제 제품은 1대의 주사제분말실링충전기에서 생산되며, 생산능력은 각 설비당 ‘하루 가능 생산량 x 평균 연간 영업일수 x 평균 설비운영 시간비중(70%)’ 의 산식을 통해 산출하였습니다.

- 주사제분말실링충전기 : 30,000Vial x 240일 x 0.7 =5,040,000Vial

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

(단위 : 천원)

공장별

자산별

자산명

소재지

기초

당기증감

당기
상각

기말

가액

증가

감소

가액

원주공장

토지

토지A

원주시

1,112,300

-

-

-

1,112,300

건물

건물A

원주시

6,140,961

-

-

309,119

5,831,842

시설장치

시설장치A

원주시

180,000

-

-

90,000

90,000

시설장치B

원주시

1,300,133

-

-

278,600

1,021,533

기타

원주시

124,613

-

-

61,584

63,029

소계

원주시

1,604,746

-

-

430,184

1,174,562

기계장치

기계장치A

원주시

29,000

-

-

28,999

1

기계장치B

원주시

1,110

-

-

1,109

1

기계장치C

원주시

48,001

-

-

12,000

36,001

기계장치D

원주시

5,000

-

-

4,999

1

기계장치E

원주시

6,800

-

-

3,400

3,400

기계장치F

원주시

2,000

-

-

1,000

1,000

기계장치G

원주시

15,515

-

-

7,757

7,758

기계장치H

원주시

1

-

-

-

1

기계장치I

원주시

1

-

-

-

1

기계장치J

원주시

3,833

-

-

3,832

1

기계장치K

원주시

20,327

-

-

20,326

1

기계장치L

원주시

91,030

-

-

22,757

68,273

기계장치M

원주시

47,500

-

-

38,000

9,500

기계장치N

원주시

54,450

-

-

36,300

18,150

기계장치O

원주시

192,450

-

-

96,225

96,225

기계장치P

원주시

163,333

-

-

35,000

128,333

기계장치Q

원주시

1

20,500

-

4,100

16,401

기계장치R

원주시

41,535

15,560

-

11,419

45,676

기계장치S

원주시

-

200,000

-

26,667

173,333

기계장치T

원주시

-

201,500

-

3,358

198,142

기타

원주시

667,967

201,587

-

310,592

558,962

소계

원주시

1,389,854

639,147

-

667,840

1,361,161

공구와기구

공구와기구

원주시

740,080

385,270

-

292,668

832,682

합계

-

-

10,987,941

1,024,417

-

1,699,811

10,312,547

주) 2017년 기말 기준으로, 생산설비가 존재하는 원주공장에 관한 내역입니다.

[생산라인 주요설비]

(단위 : 천원)

공장별

설비명

취득가액

장부가액

비 고

원주공장

토지A

350,602

1,112,300

-

건물A

8,142,615

5,831,842

-

PW WFI PS 제조 및 분배시스템

450,000

90,000

-

수처리시스템

1,393,000

1,021,533

-

기타

537,371

63,029

-

소계

2,380,371

1,174,562

-

AUTO-CLAVE(POWDER)

246,000

1

-

AUTO-CLAVE(Ampoule LVP)

139,550

1

-

타정기 26P

115,000

36,001

-

TM1-1136 정제기

155,000

1

-

액상바이알 충전기

137,000

3,400

-

병세척기

125,000

1,000

-

6발앰플충전기(ALK-4060)

131,044

7,758

-

이물질 검사기

100,000

1

-

앰플 라벨러 구입

115,000

1

-

auto capsule filling M/C

115,000

1

-

자동외관세척기(이수ENG)

108,500

1

-

블리스터 툴 1set(주원기계)

238,594

68,273

-

카톤 인쇄기

190,000

9,500

-

패드성형기(PTP포장기-주사제)

181,500

18,150

-

조영제 생산라인

521,500

96,225

-

크린부스

175,000

128,333

-

주사제 분말 중전실링기

105,900

16,401

-

자동이물검사기

107,860

45,676

-

AIR Compresser

200,000

173,333

-

액상주사제 고압증기멸균기

201,500

198,142

-

기타

4,401,124

558,962

-

소계

7,810,072

1,361,161

-

공구와기구

2,625,547

832,682

-

합계

21,309,207

10,312,547

-

주) 2017년 기말 기준으로, 생산설비가 존재하는 원주공장에 관한 내역입니다.

■ 토지별 개별공시지가

(단위 : 천원)

지번

면적(㎡)

공시지가(2017.05)

비고

강원도 원주시 문막읍 반계리 5-9

4,900.00

167

-

주) 국토교통부 부동산 공시가격 알리미 서비스에서 참조하였습니다.

■ 건물별 지방세 시가표준액

(단위 : 천원)

지번

연면적(㎡)

지방세 시가표준액

비고

강원도 원주시 문막읍 반계리 5-9

5,295.63

1,540,888

-

주) WETAX 2017년도 건물시가표준액을 참조하였습니다.

4. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위 : 천원)

매출
유형

품목

구분

2015년

2016년

2017년

수량

금액

수량

금액

수량

금액

제품

항생제류

내수

276,133

11,060,722

293,608

9,150,526

327,401

10,933,990

수출

198,407

881,608

388,192

1,474,751

458,035

1,299,530

소계

474,540

11,942,330

681,800

10,625,277

785,436

12,233,520

순환기계류

내수

279,991

5,574,686

271,686

4,671,002

178,861

3,238,715

수출

51,016

319,323

19,186

104,017

43,352

237,831

소계

331,007

5,894,009

290,872

4,775,019

222,213

3,476,546

근골격계류

내수

290,979

5,264,492

291,128

4,447,554

306,427

5,516,313

수출

70,206

160,810

49,692

111,669

257,288

270,660

소계

361,185

5,425,302

340,820

4,559,223

563,715

5,786,973

소화기계류

내수

216,205

4,382,520

211,724

3,488,175

164,820

3,173,386

수출

35,370

150,241

52,258

202,127

22,220

114,435

소계

251,575

4,532,761

263,982

3,690,302

187,040

3,287,821

기타

내수

161,231

2,809,147

193,294

2,176,674

180,166

2,173,258

수출

117,679

208,053

488,518

333,590

402,389

382,564

소계

278,910

3,017,200

681,812

2,510,264

582,555

2,555,822

제품 소계

1,697,217

30,811,602

2,259,286

26,160,085

2,340,959

27,340,682

상품

항생제류

내수

100,655

3,385,927

151,363

7,148,748

172,723

5,499,985

수출

16,194

158,303

18,703

126,855

582,497

930,844

소계

116,849

3,544,230

170,066

7,275,603

755,220

6,430,829

순환기계류

내수

180,547

3,307,333

256,158

4,998,627

376,612

8,415,963

수출

-

-

-

-

3,652

36,683

소계

180,547

3,307,333

256,158

4,998,627

380,264

8,452,646

근골격계류

내수

79,391

1,914,114

117,075

3,309,420

71,809

1,785,429

수출

-

-

24,251

47,642

-

-

소계

79,391

1,914,114

141,326

3,357,062

71,809

1,785,429

소화기계류

내수

114,514

1,425,316

138,251

2,070,498

151,977

2,432,822

수출

-

-

-

-

19,677

43,237

소계

114,514

1,425,316

138,251

2,070,498

171,654

2,476,059

기타

내수

154,308

1,991,047

194,025

2,409,012

189,998

2,674,924

수출

46,739

86,453

74,704

129,779

63,063

29,308

소계

201,047

2,077,500

268,729

2,538,791

253,061

2,704,232

상품 소계

692,348

12,268,493

974,530

20,240,581

1,632,008

21,849,195

CMO

13,766,021

1,109,597

11,736,106

1,069,672

20,763,848

1,656,222

총계

16,155,586

44,189,692

14,969,922

47,470,338

24,736,815

50,846,099

출처 : 회사 제시 자료

나. 판
매방식

(1) 내수 판매

(가) 직접판매 방식 : 병ㆍ의원 및 약국 직접 판매 방식으로서 유니온제약 영업사원이 약국 및 병ㆍ의원에 직접 방문하여 판매하는 방식 입니다.

직접 판매 방식(2).jpg
직접 판매 방식(2)

(나) 도매상을 통해 판매하는 간접판매 방식 : 당사 도매담당자가 도매상과 직접 거래하며, 병ㆍ의원 및 약국은 도매상에서 판매하는 방식 입니다.

간접 판매 방식(2).jpg
간접 판매 방식(2)

(다) 수출 판매 : 무역상사를 통한 간접수출과 당사가 직접 수출하는 두 가지 방식의 판매를 병행 합니다.

수출 판매(2).jpg
수출 판매(2)

(라) CMO(수탁판매)

당사가 보유하고 있는 제조시설 또는 기존 개발된 품목을 대상으로, 당사에 위탁을 맡긴 제약사에게 허가자료를 제공하고, 위탁사는 이를 바탕으로 식약처에 위수탁생산을 위한 신규 등록 또는 변경 절차를 완료합니다. 그리고 허가 신규 등록 또는 변경완료 후 위탁사에서 의약품 위탁생산을 당사에 의뢰하면 해당 의약품을 수탁ㆍ생산하여 공급하는 방식입니다.

cmo(수탁판매)(2)

다. 판매전략

(1) 항생제 계열

(가) 주사제 제품군에서 경구제 제품군을 추가 개발하여 라인
업을 강화하고, 경구항생제 시장에 진입할 예정입니다.

(나) 계열별, 제품별 함량군 추가를 통하여 처방의 편의성을 강화할 것입니다.

(다) 항바이러스제 신제품 출시를 통하여 항생제 라인업을 확대하고, 신규시장으로의 진입을 계획 중에 있습니다.

(라) 2세대 트리아졸계 항진균제 개발로 혈액종양 파트의 희귀질환 시장에 진입하려 합니다.

(마) 혈액종양 파트의 시너지 제품의 개발을 진행하여 제품 라인업을 강화할 것입니다.

(2) 순환기계 계열

(가) 성분별, 계열별 신구약품의 교체를 통하여 라인업을 재정비할 예정입니다.

(나) 임상 가이드라인 변경, 급여기준 변경, 약제간 상호작용, 병용요법 주의사항 등 의약품 정보 및 처방가이드라인의 신속 제공을 통하여 의약정보 전달자의 역할을 확대할 것입니다.

(다) 2-3제 이상의 병용약제의 복합제 개발에 대하여 지속적인 검토를 통해 개량신약 개발을 할 것입니다.

(3) 소화기계 계열

(가) 특허 회피를 통한 복합제 출시로 신규 매출을 확보할 것입니다.

(나) 급여강화, 전산심사 등에 대한 대응 반안을 수립하고 배포할 계획입니다.

(다) 제품의 기전별, 특장점 및 병용 방법 등의 처방가이드라인을 보다 신속하게 제공할 수 있는 방법을 논의 중에 있습니다.

(4) 근골격계 계열

(가) 골드 스탠다드 경구제 제품의 지속적인 개발을 통해 제품라인업의 강화를 할 예정입니다.

(나) 급여기준 강화, 전산심사 등의 의약품 정보 및 처방가이드라인의 신속한 제공을 통한 병ㆍ의원의 원외 제품에 대한 역량을 강화할 계획입니다.

(5) 호흡기계 계열

(가) 미세먼지, 황사 등 급변하는 기후와 관련된 약물을 지속적으로 개발할 것입니다.

(나) 신제품과 기존제품의 병용가능 여부 등 제품 포트폴리오 및 라인업 정비를 통하여 매출 감소를 최소화시킬 방안을 마련할 것입니다.

(6) 기타(비뇨기계, 내분비계, 정신신경계, 마취제, 비타민제제)

(가) 제품 라인업을 정비하고 유력제품은 강화시킬 예정입니다.

(나) 제품의 시장의 구분과 목표시장의 지정을 통하여 영업의 집중력 강화할 것입니다.

(다) 정확하고 간결한 처방가이드라인의 제공을 통해 영업효율화 향상을 꾀하고 있습니다.

(7) 직원 역량 강화 프로그램

(가) 직급별 영업효율성 강화 프로그램 년 1회 시행을 논의 중입니다.

(나) 매월 제품 처방가이드라인 및 급여, 약가, 변동사항을 배포하여 제품에 대한 보다 나은 이해를 할 수 있도록 할 것입니다.

(다) 분기별로, 제품별로, cycle briefing 보고진행을 계획 중입니다.

(8) 인적자원 강화 및 쇄신

(가) 우수 영업인력을 영입할 예정입니다.

(나) 연 2회 신입사원 공채를 통해 보다 역량있는 인재를 발굴 해낼 것입니다.

(9) 종합병원 영업력 강화

43개 상급 종합병원과 298개 종합병원(2016년 건강보험 통계자료, 심평원기준)에 대한 영업력 강화를 위해 팀리빌딩 및 영업마케팅 능력 강화 그리고 종합병원에 영업력이 우수한 회사와의 Co-promotion 협력을 통해 매출을 향상시킬 예정입니다. 또한 판매 협력회사에 병용 가능한 제품의 신속한 도입을 통해 종합병원에 대한 영업력 축적을 진행할 예정입니다.

(10) 수출전략

(가) 신규 파머징시장을 주요 공략시장으로 설정하고, CPhI 및 Arab Health와 같은 International Exhibition에 참가하여 당사 제품에 대해 홍보할 계획입니다. 또한 기관과의 연계를 통해 경제사절단으로서 현지를 방문하여 실질적인 협상을 진행할 예정입니다. 

(나) 현지에 기등록되어 있는 제품에 대한 매출 증대를 위해 에이전트를 통한 간접 수출방식이 아닌 현지 바이어를 직접 발굴하여 직접적인 수요를 찾기 위해 노력할 계획입니다. 이에 KOTRA 및 KHIDI에서 주관하는 1:1 파트너링에 참가하여 현지에서 직접 바이어와 협상을 추진할 계획에 있습니다.

(다) 최근 KFDA로부터 승인 받은 Ceftriaxone 2g injection, Cefazedone injection, Netilmycin injection 등 현재 수출하지 않고 있는 신규 또는 기제품 등을 동남아 및 중동, 남미 등에 수출을 추진할 계획이며, 일부 제품들에 대해서는 현재 바이어들과 논의 중에 있습니다.

(11) CMO 전략

당사의 신성장 동력으로써 보다 적극적인 CMO 사업 확대를 추진하기 위해 단계별 전략을 세워 추진할 예정에 있습니다.

(가) 1단계(단기적) 전략 : 수출용 CMO 확대

수출용 의약품에 대한 식약처 등록은 상대적으로 내수 CMO 품목에 비해 등록 변경에 필요한 자료(CTD자료 면제, 생동시험자료 면제, 안정성시험 자료 면제 등)가 단순할 뿐만 아니라 변경기간도 상대적으로 짧습니다. 따라서 기존 타사에 위탁생산하고 있는 당사의 제조처를 당사로 유도하여 단기간 내에 CMO 품목을 확대하는 것입니다.

(나) 2단계(중장기) 전략 : 내수용 CMO 확대

내수용 CMO 사업의 확대는 내수 영업과 마찬가지로 개발부의 제품 개발과 밀접한 관계가 있습니다. 특허 만료 도래 전 품목이나 틈새 품목에 대한 신속한 연구개발 및 공정 개선을 통한 원가절감으로 시장변화에 선재적으로 대응하여 내수용 CMO 사업을 확대할 예정입니다. 따라서, 기존 제품을 활용한 수탁품목을 확대할 뿐만 아니라 현재 개발 진행중인 유니네콜정(제제개선), 유니알포정(제형변경) 및 유니코나졸정(수입품목 대체) 등 타사에서 쉽게 접근하기 어려운 폼목이나 틈새 시장 품목을 집중 활성화하여 추진할 예정입니다.

(다) 3단계(장기) 전략 : CDMO 확대

제네릭 경쟁력이 약화되면서 단순CMO를 넘어 위탁 개발과 생산을 모두 포함하는CDMO(contract development and manufacturing organization)가 제약사의 경쟁력이 되고 있습니다. CDMO란 단순히 어떤 제품을 의뢰받아OEM 생산해 주는 것이 아니라 특허 도전을 포함한 전문 개발까지 수탁사가 제안까지 한다는 것을 의미합니다. 이는 단순
히 제조라인을 이용한 수탁 생산에 비해 수익성이 높기 때문에 회사의 외형 성장뿐만 아니라 회사의 인지도 향상에 따른
CMO사업 확대 방안이 될 것으로 기대하고 있습니다.

5. 수주상황

당사는 제약사업 업무 특성상 수주 공급 계약에는 해당 사항이 없습니다.

6. 시장위험과 위험관리

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

가. 주요 시장위험 내용

당사는 해외 영업활동 등으로 인하여 외환에 대한 환위험에 노출되어 있으며, 외환위험은 미래 예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 그리고 당사의 이자율위험은 주로 미래 시장이자율 변동에 따라 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험과 관련되어 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의가치를 극대화하는데 있습니다.

나. 신용위험

신용위험은 금융상품의 계약자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생합니다.

이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회사는매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 회사는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려한 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다.

다. 유동성 위험

유동성위험은 만기도래 시에 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험입니다. 그 결과는 부채를 상환하거나 금융보증 및 미사용 대출약정을 이행할의무를 충족하지 못하는 것입니다. 회사의 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.

라. 자본위험관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 회사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을실시하는 정책을 수립하고 있습니다.

7. 파생상품거래 현황

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 파생상품 거래는 없습니다.

8. 경영상의 주요계약 등

공시서류 작성기준일 현재 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 다음과 같습니다.

거래 상대방

계약일자

내용

계약기간

비고

Universe Scientific Bureau

(이라크)

2017.07.01

항생제류 제품 이라크에 수출.

10년

- 2019년도 제품등록 및 수출진행 예상.

- 등록 후 3년간 100만불 수출 예상.

Mediline HK

(홍콩)

2017.08.09

순화기계류 제품 등 홍콩에 수출.

5년

- 2019년도 제품등록 및 수출진행 예상.

- 등록 후 3년간 50만불 수출 예상.

동양씨엠아이㈜

2017.11.02

공장부지 및 건물

1년

1년이내 대금 지급 후 등기이전

인터올리고㈜

2017.04.21

압타머를 이용한 표적조영제 및

치료제 개발(공동개발)

특허만료
시점

-

세림회계법인

2017.12.28

세무자문

1년

오스코리아제약㈜

2015.06.01

고정자산 임대

1년

만료시 자동연장

오스코리아제약㈜

2017.10.01

창고 임차

1년

만료시 자동연장

동양씨엠아이㈜

2017.11.02

공장부지 및 건물

1년

1년이내 대금 지급 후 등기이전

9. 연구개발활동

가. 연구개발 활동의 개요

당사는 세분화 되어있는GMP 설비시설을 통해 고부가가치를 창출하기 위한 수단 중 하나로 개량신약 및 신규 제형 개발(유니네콜정, 유니알포정 외 다수), 새로운 조성복합제 개발(MRI 조영제, 복합 항생제 등) 등의 연구개발에 집중하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직

연구개발조직(2)

조직구분

주요 업무 내용

제제
연구실

1. 콜린아포세레이트의 경구용 정제 제제 개발 연구

2. 보리코나졸의 경구용 정제 및 주사제 개발 연구

3. 로잘탈칼륨의 제제 연구

4. 이트라코나졸의 제제 연구

5. 트라마돌, 아세트아미노펜 복합제 제제 연구

6. 미량원소 결핍 주사제 제제 연구

7. 소염진통제 주사제 제제 개발 및 안정화 연구

8. 파리칼시톨 주사제 제제 개발 및 안정화 연구

바이오
의약품
연구실

1. 아텔로콜라겐 기반 압타머-약물 결합체의 1개월 이상 약물 방출 지속 가능한 췌장암 표적 약물 전달 시스템 개발

2. 압타머를 이용한 생체 분자 영상화 기술 기반 Her2 양성 유방암 맞춤 진단 조영제 개발

3. 돈피로부터 생체적합 젤라틴 생산 및 이를 이용한 혈장증량제 주사제 개발

[연구개발인력 구성]

학력

박사

석사

학사

기타

합계

인원수

1명

2명

6명

-

9명

출처 : 회사 제시 자료

다. 연구개발비용

(단위 : 천원)

구분

청구 후
청구 전

2020연도

(제36기)

2019연도

(제35기)

2018연도

(제34기)

2017연도

(제33기)

2016연도

(제32기)

2015연도

(제31기)

자산처리

-

-

-

-

-

-

-

판관비

위탁시험의뢰

2,070,000

147,000

720,000

536,937

712,780

1,028,245

합계
(매출액 대비 비율)

-

2,070,,000

(2.84%)

1,470,000

(2.38%)

720,000

(1.35%)

536,937

(1.06%)

712,780

(1.50%)

1,028,245

(2.33%)

출처 : 회사 제시 자료

라. 연구개발실적

(1) 연구개발 실적

분류(목표)

2015년

2016년

2017년

개량신약

1) 뉴클러F정

제3상 임상시험(계속)

-

1) 덱시부프로펜주(계속)

생물학적동등성

및

의약품동등성

1) 솔리케어정

2) 유니시타정

3) 암로스탄정

외 7품목

1) 리팍시민정

2) 유니비스D정

3) 아토르반정20mg

4) 유니시움정20mg, 40mg

외 7품목

1) 보리코나졸정

2) 유니알포정

3) 테노비르정

4) 텔미듀엣정

5) 유니페나신정

6) 탐스로필정

7) 유니바스정

8) 유니베포타정

9) 아트라센세미정

외 10품목

이화학적동등성

-

-

1) 파리칼시톨주(계속)

2) 테리파라타이드주(계속)

3) 이부프로펜주(계속)

4) 파라세타몰주(계속)

고함량 개발

및

공정개선

-

1) 유니티악손주2g

2) 세록펜정

1) 아트라센정

2) 유니네콜정

출처 : 회사 제시 자료

세부 연구개발 실적 및 정부과제 내역은은 다음과 같습니다.(주요연구 요약)

(가) 항생제 내성균에 유효한 세파클러복합항생제 개발연구

연구과제

상기도질환 환자에서 뉴쿨러F정의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관 무작위배정, 이중맹검, 대조약 비교 제 3상 임상시험

연구기관

한국유니온제약 / GDFI (CRO)

연구결과 및

기대효과

[연구결과]

항생제내성균에 유효한 제제를 개발하기 위해 세파클러항생제와 내성유발인자에 대한 저해제를 합한 복합 항생제 개발을 위해 국내 종합 병원 5곳에서 부비동염 환자를 대상으로 임상 3상 시험을 진행 중

[기대효과]

- 세파계 항생제는 대부분 주사제이나 본 세파클러 항생제는 현재 시장에서 유일한 경구제로 환자 복용 편의성이나 처방의 안전성 때문에 병의원에서 처방 빈도가 가장 높은 경구항생제로써, 국내 시장은 1,000억원 규모(2016년도 IMS기준 903억)

- 세파계 항생제에 대한 내성균으로 인해 약효가 낮아지는 문제점을 해결하기 위해 냉성균이 생산하는 항생제 구조를 분해하는 효소를 저해하는 화합물을 혼합하여 제제한 복합제를 개발 자사 오리지널 단독 품목으로 개발, 마케팅으로 회사 인지도 향상

- 종합병원에 진출할 수 있는 교두보 마련 가능

상품화내용

뉴클러 F 임상시험 중

(나) 세프트리악손 항생제 고함량 제제개발

연구과제

유니티악손주 2g

연구기관

한국유니온제약(주)

연구결과 및 기대효과

[연구결과]

- 투여의 편의성 등의 사유로 세파 항생제 주사제가 고함량으로 매출이 증가하는 추세에 따라 자사 기허가인 1g의 고함량인 유니티악손주 2g 개발

- 식약처 GMP 시설 실사 완료와 더불어 허가 심사 완결

- 제3세대 세팔로스포린계 항생제의 고함량 개발로 자사 상위 매출 품목군 세파계 항생제의 매출 증가 기대

상품화내용

허가완료

(다) 장내감염의 치료 및 에방을 위한 장용 항생제 개발

연구과제

리팍시민 정제 연구개발

연구기관

한국유니온제약(주)

연구결과 및 기대효과

[연구결과]

- 기존 항생제와는 달리 위장관 흡수가 매우 낮은 난용성 약물이기 때문에 장내에서 작용하여 급성 장내 감염으로 인한 설사나 위장관 수술 전후 장내 감염 예방에 유효

- 흡수율이 낮아 전신흡수의 부작용을 현저히 줄일 수 있는 장점이 있는 반면, 혈중 농도가 낮아 임상(생동)시험이 매우 어려운 약물임에도 불구하고, 사전 세포 실험을 통한 예비 실험을 통해 제제 연구를 수행하고 현재 임상(생동) 시험이 성공하였으며 허가 신청을 위한 연구결과보고서를 준비 중

[기대효과]

- 국내 독점공급사의 높은 약제상한급여와 비교하여 가격 경쟁력을 높일 수 있음

- 타 경쟁사들의 제제연구개발 도전 실패 등으로 자체 국내 시장 선점 유리

- 국내 노령층 증가 동향에 발 맞추어 위장관질환 치료제 개발에 큰 성장 기대

상품화내용

허가 준비 중

(라) 난용성 화합물인 항진균제 보리코나졸 제제개발 연구

연구과제

유니코나졸 정제 및 주사제 개발

연구기관

한국유니온제약(주)

연구결과 및 
기대효과

[연구결과]

- 진균성 감염의 예방 또는 치료에 효과적인 차세대 항균제 제제 개발하여 제품화 완료를 위해 생물학적 동등성 시험 연구 완료

- 고가의 원료, 높은 품질 규격 및 난도가 높은 시험 조건이 요구되는 품목으로 원료 선정 및 투입까지 많은 어려움에도 불구하고 공격적인 자체 제제연구개발로 성공함

[기대효과]

- 연구개발이 어려운 제제로 타사들이 시장에 진입하지 못하고 있는 점을 역으로 공격적 연구 개발

- 현재 1정당 보험 약가가 2만 원대 수준의 고가 약물로 제네릭 제품이 없어 종합병원 진입 용이

- 주사제는 난용성 약물을 가용화하여 주사제로 개발하는 고난도 제제이며 시험법 또한 상당히 어려운 원료이므로 후발주자 진입장벽 약물로 예상됨

상품화내용

안정성 시험과 허가자료 준비중

(마) 전립선비대증 비뇨기계약물 복합제개발 연구

연구과제

양성 전립선비대증 환자 대상 탐스로신/타다라필 복합제의 유효성 및 안전성을 탐스로신 및 타다라필 단일제와 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제3상 임상시험

연구기관

한국유니온제약(주) / 씨앤알 리서치(CRO)

연구결과 및
 기대효과

[연구결과]

- 비뇨기계 매출 1위 주요 약물인 탐스로신과 발기부전 치료제 타다라필의 복합서방제제 개발 완료하여 양성 전립선 비대증과 발기부전을 동반한 환자를 대상으로 임상 3상 연구 진행

[기대효과]

- 전립선비대증을 가진 환자의 대부분은 발기부전이나 과민성 방광염 증상을 동반하게 되어 이미 각각 성분 병용처방이 다수 이루어지고 있는 등 시장성이 높음

- 1일 1회 식후 투여로 각각의 단일제를 한번에 복용할 수 있어 환자의 복용 편의성 증대

- 보험 등재 예정으로 타다라필을 비급여로 복용하였던 발기부전 동반 전립선비대증 환자의 비용 부담을 줄일 수 있음

- 타다라필+탐스로신 최초 복합제로 비뇨기복합제 시장 점유에 유리함

상품화내용

탐스로필정 임상시험 중

(바) 배뇨장애 비뇨기약물 제제개선 연구

연구과제

유니네콜 인습도개선 제제연구

연구기관

한국유니온제약(주)

연구결과 및
 기대효과

[연구결과]

- 베타네콜염화물의 화학적 특성상 함습으로 인한 제제의 문제점을 개선하여 기존 제제와 약효가 동일하다는 것을 생물학적 동등성 시험을 통하여 확인 완료

- 덕용포장(100T 병포장)으로도 함습문제가 없는 것을 확인하여 포장 비용 절감

[기대효과]

- 환자 진료에 필수적인 기초필수의약품 즉 퇴장방지의약품으로 지정된 품목으로 현재 허가 보유 3사 외에 타사 신규 허가 진행 불가로 인한 시장 독점

- 병포장 출시로 조제 편의성과 타사 제품보다 정제 크기가 작아 복약순응도 면에서 경쟁력 있음

- 장기요양급여 노인 환자가 증가하므로 본 약물의 수요는 증가 추세이며 퇴장방지의약품으로 인한 약가 보전으로 매출 증대를 위한 과다 경쟁 없이 영업이익 증가 예상

상품화내용

허가변경 완료

(2) 정부과제 수행 실적 

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

관련제품

비고

아텔로콜라겐 기반 압타머-약물 중합체 안정화 원천기술을 이용하여 1개월 이상 약물 방치 지속가능한 암표적 약물전달시스템 개발 및 췌장암에 직접 약물전달 치료제 효능평가

바이오산업 핵심기술 개발사업

'17.07
 ∼
 '20.06

2억원

췌장암 표적 치료제

진행중

돈피로부터 생체적합 젤라틴 생산 및 이를 이용한 혈장증량제 주사제 개발

농림축산연구개발사업 / 농림축산식품부

’18.4
 ~
 19.12

2억원

혈장증량용 주사제

신청중

(3) 연구개발 계획

연구개발 계획은 다음과 같습니다.(주요연구 요약)

(가) 바이오 의약품

번호

연구과제

연구기관

기대효과

소요자금

재원 조달방법

1

압타머를 이용한

유방암 표적조영제 개발

한국유니온제약㈜

바이오 의약품

5억원

당사 재원

정부연구과제 참여

2

압타머 약물결합

췌장암 표적치료제

한국유니온제약㈜

인터올리고㈜

바이오 의약품

100억원

정부연구과제 공동참여

3

아텔로콜라겐

생산기술 개발

한국유니온제약㈜

바이오 의약품

5~8억원

당사 재원

정부연구과제 참여

4

혈장보충제

숙신산 젤라틴 생산기술 개발

한국유니온제약㈜

바이오 의약품

5~8억원

당사 재원

정부연구과제 참여

5

파리칼시톨

주사제 개발

한국유니온제약㈜

1st 제네릭신제품

2.5억원

당사 재원

6

베포타스틴 서방정

개량신약 연구개발

한국유니온제약㈜

개량신약

20억원

당사 재원

공동개발 가능

7

프레가발린

서방제형 개량신약 개발연구

한국유니온제약㈜

개량신약

20억원

당사 재원 및

공동개발 가능

8

다비가트란

서방제형 개량신약 연구개발

한국유니온제약㈜

개량신약

6억원

당사 재원 및

공동개발 가능

9

나프록센+에스오메프라졸

복합제 연구개발

한국유니온제약㈜

개량신약

2억원

당사 재원

10

이트라코나졸정

개발연구

한국유니온제약㈜

제네릭신제품

(수탁사업 발굴)

2억원

당사 재원

11

이오헥솔

조영제 연구개발

한국유니온제약㈜

제네릭신제품

1억

당사 재원

12

덱시부프로펜

주사제 연구개발

한국유니온제약㈜

인트로바이오파마㈜

세계최초제품

공동개발

5억+α

당사 재원

공동개발사 분담

13

이부프로펜

주사제 연구개발

한국유니온제약㈜

한국콜마㈜

제네릭신제품

1억

당사 재원

공동개발사 분담

14

파라세타몰

주사제 연구개발

한국유니온제약㈜

제네릭신제품

1억

당사 재원

15

테리파라타이드

주사제 연구개발

한국유니온제약㈜

비씨월드제약㈜

제네릭신제품

1억

당사 재원

공동개발사 분담

16

티모신알파

주사제 연구개발

한국유니온제약㈜

한국BMI제약㈜

제네릭신제품

1억

당사 재원

1) 압타머를 이용한 HER2양성 유방암환자 조기진단 및 표적치료 예후 진단용 PE T조영제

연구과제

HER2 압타머를 이용한 유방암 표적 PET 조영제 개발

연구기관

한국유니온제약(주) / 인터올리고㈜

기대효과

- 병의원의 CT 및 MRI 장비 보유량의 증가, 질병 예방 및 조기진단 목적에 따른 사용량 증가로 향후 조영제 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상

- 기존 CT나 MRI는 종양의 혈류증가를 영상화하는 것으로 암세포내 특정 분자수준의 현상을 영상으로 보여주지 못하는 반면 양전자단층촬영이라는 PET-CT는 핵의학검서로서, 생체내 생화학적 대사변화를 방사성동위원소로 표지된 추적자를 생체내에 투여 후 몸 밖에서 영상화하는 것

- 유방암환자 20~30%는 HER2 유전자가 과발현된 HER2양성 유방암 환자이며 이의 표적치료제인 허셉틴 항암제가 개발되어 있으나 고가이며 전체 유방암환자 5-30%에서만 반응하는 약물임. 따라서 이러한 표적치료제의 효과를 예측하는 동반진단검사도 중요하게 되었으며 재발진단, 전이부위의 HER2발현 여부파악, 유방조직간의 이질성, 허셉틴 치료중 발생하는 유전자아형으로의 전환을 확인하는데 있어서 HER2표적 분자진단 조영제가 필요

- 개인별치료제 즉 특정유전자 발현유무에 따른 특정맞춤치료제의 시장의 규모가 증가하고 있으며, 이러한 고가의 약제를 투여하기 전 환자를 선별하는 것이 치료 성공을 위해 중요하고 또 치료효과를 조기에 평가하여 예후예측을 가능하게 할 수 있기 때문에 표적조영제에 대한 수요가 큼

- 당사는 유방암 바이오마커 HER2에 선택성이 강한 압타머를 발굴하고 18F 방사능표지를하여 PET 조영제로 개발하고자 하며, 현재 PET조영률을 최적화 하기 위해 압타머의 반감기를 60분으로 늘이는 최적화 작업 중으로, 2018년도 하반기에 전임상을 진입할 예정

소요자금

전임상 비용 5억내외

재원 조달방법

자체자금 및 정부연구과제

2) 압타머-약물결합 췌장암표적 치료제

연구과제

아텔로콜라겐 기반 압타머-약물 중합체 안정화 기술로 암표적 약물 전달 시스템 개발

연구기관

한국유니온제약㈜ / 인터올리고㈜

기대효과

- 췌장암 세계시장보고서(Global Pancreatic Cancer Therapeutics and Diagnostics Market(2017-2022))에 의하면 진단 및 치료제 시장은 2016년에 22억불이었으며 2022년까지 연평균성장률 5.6%로 성장을 예측

- 췌장암은 위치상 초기 증상이 잘 나타나지 않기 때문에 조기진단이 매우 어려운 편에 속하며 수술을 하더라도 5년 생존률이 7~10%에 불과하며, 종양을 둘러싼 섬유조직으로 인해 약물침투가 어려워 치료가 힘든 암종

- 압타머의 타겟팅 능력을 활용하기 위해 압타머에 치료제(치료효과가 있는) 물질을 linker로 부착시킨 압타머-약물중합체 (Aptamer-Drug Conjugate)를 아텔로콜라겐을 지지체로 이용하여 안정화시켜 체내에서 오래 유지되는 복합체 및 제형으로 개발하여 수술할 수 없는 암종양 크기를 줄이거나, 수술전 암 또는 후의 잔존 암을 효과적으로 치료할 수 있는 새로운 신기술로 기존 항체치료제가 개발되지 못한 다양한 질병에서 개발이 가능하며, 향후 항체치료제 시장을 대체 혹은 병용치료제로 가능할 것으로 기대

- 현재 췌장암 수술 후 잔존암 제거를 목적으로 췌장암 타겟 압타머를 발굴하였고, 아텔로콜라겐을 통하여 압타머-약물 결합체를 안정화시키고 종양 내 직접주사 혹은 수술 후 환부에 부착하여 췌장암 표적지향으로 항암제를 암세포 내로 효율적으로 전달하는 약물전달시스템(DDS)

- 기존 항암제와 결합하여 전임상완료 후 기술이전시 압타머 원료공급권, 국내 영업권을 당사가 가지는 조건으로 엄청난 수익을 기대할 수 있음

- 원천기술 실용화에 따른 보건의료 관련 외화지출 감소 및 수입대체 효과

소요자금

100억 이상

재원 조달방법

정부연구과제 선정되어 공동개발 중(전임상완료단계까지 지원)

(나) 개량신약 의약품

1) 만성신부전과 관련된 부갑상선기능항진증 치료제 개발

연구과제

파리칼시톨 주사제 개발

연구기관

한국유니온제약(주)

기대효과

- 만성신부전과 관련된 이차적 부갑상선기능 항진증으로 고통받는 혈액투석 환자 치료 약물, 신장질환과 그에 따른 합병증은 특이성 치료이면서 장기간 치료하기 때문에 대체약물이 없어 시장에서 지속 가능한 품목

- 정제와 다르게 임상시험을 하지 않고 이화학적 동등성만 입증하면 되기 때문에 추가개발 비용 부담이 적은 고가의 종합병원 처방주사제이나 생산과 분석시험의 어려움으로 생산을 하기 쉽지 않다. 그러나 개발성공 시 단독 제품이 될 수 있음

소요자금

2.5억

재원 조달방법

자체조달 후 수탁사업

2) 항히스타민 알러지약물 서방정 개발

연구과제

Bepotastine besilate 서방형 정제 개량신약 연구개발

연구기관

한국유니온제약㈜

기대효과

- 국내 1400억 항히스타민 시장(2016년 IMS data) 에서 bepotastine 안전성/유효성이 우수하여 항히스타민의 전체 매출 중 1위에 해당하는 약 391억의 매출을 올리고 있는 품목

- 약물흡수 특성을 고려하여 1일 1회 복용하는 서방형 제제를 개발하여 일정한 약물방출 제어로 환자의 복용편의성 제고하여 연구개발 예정이며, 서방성제제가 출시되면 현재의 속방성제제 시장을 잠식하게 될 것이며 이로 인한 매출 증가도 예상

소요자금

임상 1상, 3상 20억 예상

재원 조달방법

타사와 공동개발 계획

3) 경구용 항응고제 염변경 개량신약

연구과제

새로운 항응고제 Dabigatran etexilate 염변경 개량신약 개발

연구기관

한국유니온제약㈜

기대효과

- 경구용 항응고제 치료약물의 선두주자 바이엘의 프라닥사 캡슐(dabigatran etexilate mesylate)은 이전 약물인 비타민K 길항제보다 출혈부작용이 현저히 낮은 약물로, 비판막성 심방세동 환자들의 항응고 치료요법에서 시장이 빠르게 확대되고 있음

- 항응고제 시장은 앞으로 특허(물질특허 2021.7.17, 조성물특허 2023.3.3.)와 맞물려 더욱 치열한 다툼이 예상되며 이에 자사에서는 특허에 대한 전략적 접근이 필요하다고 판단하여 염변경 개량신약을 연구개발할 예정이며, 특허만료 이전에 제품을 조기 출시함으로써, 현재 가파르게 성장하고 있는 항응고제 시장에서 종합병원 선진출에 따른 입지를 강화할 수 있으며, 영업력을 단기간에 확대시켜 회사의 수익창출을 기대할 수 있을 것으로 판단

소요자금

임상 1상 ㆍ 6억원

재원 조달방법

자체 조달+수탁사업(기술료)

4) 비마약성 소염진통제와 위장약 복합제 개발

연구과제

NSAID 제제와 PPI제제의 복합제 개발

연구기관

한국유니온제약㈜

기대효과

- 최근 처방조제액(2016년 UBIST)기준 120억의 시장을 차지하고있는 “나프록센+에스오메프라졸 복합제”는 매년 그 시장이 증가하고 있으며, 관절염 치료에 대표적으로 사용하는 NSAIDs 제제의 장점을 살린 “나프록센”과, 강력한 산분비 조절효과로 속쓰림 등 위장관계 부작용을 현저히 줄인 PPI 제제 “에스오메프라졸”을 결합한 복합제로서, 위궤양 및 십이지장궤양의 위험인자를 가진 환자에서의 골관절염, 류마티스성관절염, 강직성척추염 치료제

- 위장관계 이상반응 위험이 높아 관절염 환자들의 지속적인 치료를 어렵게 하였던 문제점을 보완한 것이 특징

- 당사는 외핵코팅을 입힌 속방형 에스오메프라졸이 먼저 흡수되어 위장관내 pH를 조절한 후, 내핵은 장용코팅이 되어있는 나프록센이 작용하게 하는 기술을 적용하여 위용부와 장용부를 분리하여 2중정 형태로 연구개발을 진행

- 에스오메프라졸 단일제만으로도 약물흡수 관련 인체내 동등성 입증이 어려운 만큼, 제제개발 성공시 매출향상과 수탁사업의 수익성을 기대할 수 있을 것이며, 또한 자사에서 매출점유율이 높은 통증관련 치료제 영업에 더 큰 성장동력을 확보할 수 있을 것으로 예상

소요자금

2억원

재원 조달방법

자체 조달

5) 항진균제 개발

연구과제

이트라코나졸 제제 개발연구

연구기관

한국유니온제약㈜

기대효과

- 가장 흔한 피부질환중의 하나인 피부진균증(손발톱 무좀)으로 고통받는 환자가 늘면서 전문의약품 치료제의 시장규모도 커지고 있다. 그 중 하나인 “이트라코나졸”은 손발톱 무좀의 1차 치료약물로 사용되며, 연간 255억 원(2016 UBIST) 이상의 처방조제액을 차지하고 있는 항진균제

- 이트라코나졸은 잘녹지 않는 난용성 약물로 경구투여시 체내흡수가 낮아 특수한 제형설계 기술이 필요하며, 이러한 제제학적인 특성으로 인해 생물학적동등성시험에서 동등결과를 얻기가 상당히 어려운 품목

- 본 제제연구개발이 성공될 경우 자체적인 기술력과 품질 경쟁력을 바탕으로 적극적인 시장공략을 이룰 수 있으며, 나아가 수탁사업으로 부가적인 매출 증대를 가져올 수 있을 것으로 예상

소요자금

2억원

재원 조달방법

자체 조달

(4) 지적재산권 현황

No
구분
명칭
출원인
출원일
등록일
국가
적용제품
주무관청

1

특허

기존 세파계 항생제 및 베타 락타마제 저해제로 배합된 내성균주에 기인한 감염증의 치료 및 예방을 위한 복합항생제

한국
유니온제약㈜

2012.11.2

2013.07.15
대한민국

세파클러 항생제

특허청

2

PCT
특허

COMBINED ANTIBIOTICS COMPRISING CEPHALOSPORINS AND BETA-LACTAMASE INHIBITORS

한국
유니온제약㈜

2012.11.8

공개중
각 국(중국, 베트남 등)

Cefaclor
복합제

특허청

3

특허

세프트리악손 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 설박탐, 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염 및 2-하이드록시에틸1,2-하이드록시 옥타 데카노에이트를 포함하는 항생제 조성물

한국
유니온제약㈜

2012.6.15

2018.04.23
대한민국

세프트리악손 항생제

특허청

4

특허

개량형 TAT펩타이드가 융합된 EGF, 티모신B4, Hgh단백질의 생산방법 및 이들 단백질을 포함하는 화장료 조성물

한국
유니온제약㈜

2015.03.05

2016.10.11
대한민국

화장품원료

특허청

5

특허

개량형 TAT 펩타이드가 융합된 EGF 또는 hGH 단백질의 생산방법 및 이들 단백질을 포함하는 화장료 조성물

한국
유니온제약㈜

2017.4.17

공개중
대한민국

화장품원료

특허청

6

특허

실시권

ERBB2 수용체에 선택적으로 결합하는 압타머발굴 및 이의 용도

인터
올리고㈜

2011.6.24

2013.06.21
대한민국

유방암특이적 표적조영제

특허청

10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

- 해당사항 없음 -

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

요약 재무정보(K-IFRS)

(단위 : 원)

과 목
제34(당)기 1분기
제33(전)기
제32(전전)기
제31(전전전)기

유동자산
43,327,220,683
40,865,069,686
40,253,240,195
34,985,843,235

현금및현금성자산
333,637,883
323,707,037
290,269,146
141,775,588

단기금융상품
97,200,000
100,800,000
70,000,000
168,000,000

매도가능금융자산
-
-
27,673,196
-

매출채권및기타채권
32,915,053,704
31,573,680,346
29,918,724,657
27,420,937,846

재고자산
9,535,780,970
8,366,811,004
9,209,917,111
6,453,582,073

기타금융자산
330,277,673
276,656,126
591,859,965
332,561,810

기타유동자산
115,270,453
223,415,173
144,796,120
468,985,918

비유동자산
19,569,678,376
19,151,418,851
14,929,463,642
13,364,575,753

장기금융상품
146,993,450
200,956,322
109,908,046
62,800,000

장기매출채권및기타채권
-
-
4,684,388
-

장기매도가능금융자산
2,185,302,600
2,185,302,600
-
5,988,468

유형자산
12,961,858,378
12,684,456,006
12,831,259,947
11,263,108,553

무형자산
1,280,668,687
959,328,537
798,162,937
918,981,670

기타금융자산
1,302,512,807
1,611,431,055
309,825,483
421,840,741

이연법인세자산
1,692,342,454
1,509,944,331
875,622,841
691,856,321

자 산 총 계
62,896,899,059
60,016,488,537
55,182,703,837
48,350,418,988

유 동 부 채
32,299,562,888
32,663,530,053
28,251,494,665
28,273,793,574

비 유 동 부 채
4,974,325,917
4,083,140,968
6,671,181,702
4,607,657,480

부 채 총 계
37,273,888,805
36,746,671,021
34,922,676,367
32,881,451,054

자본금
2,100,000,000
2,100,000,000
2,100,000,000
2,100,000,000

기타불입자본
407,529,532
407,529,532
407,529,532
407,529,532

이익잉여금
22,403,652,291
20,050,459,553
17,158,628,443
12,961,447,397

기타자본구성요소
711,828,431
711,828,431
593,869,495
-8,995

자 본 총 계
25,623,010,254
23,269,817,516
20,260,027,470
15,468,967,934

주) 제31(전전전)기는 감사받지 아니한 재무제표 입니다.

(단위 : 원)

과 목
제34(당)기 1분기
제33(전)기
제32(전전)기
제31(전전전)기

매출액
12,638,436,704
50,846,098,825
47,470,338,491
44,189,692,052

영업이익
3,007,798,838
7,857,841,406
6,333,540,226
408,477,235

법인세비용차감전순이익
2,985,653,960
7,189,864,259
5,411,482,777
(174,780,817)

당(분)기순이익
2,409,505,806
3,090,999,008
4,419,705,555
(5,721,077,650)

기타포괄손익
(1,896,647)
(81,208,962)
371,353,981
(34,015,951)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
(1,896,647)
(199,167,898)
371,599,894
(34,006,956)

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목
-
117,958,936
(245,913)
(8,995)

총포괄이익
2,407,609,159
3,009,790,046
4,791,059,536
(5,755,093,601)

기본주당순이익
574
736
1,052
(1,362)

희석주당순이익
558
724
1,052
(1,362)

주) 제31(전전전)기는 감사받지 아니한 재무제표 입니다.

2. 연결재무제표

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 재무제표

요 약 재 무 상 태 표

제34기 1분기 2018년 3월 31일 현재

제33기 2017년 12월 31일 현재

한국유니온제약주식회사
(단위 : 원)

과 목
주석
제34(당)기 분기
제33(전)기

자 산

I. 유동자산

43,327,220,683
40,865,069,686

현금및현금성자산
3,4,5,35
333,637,883
323,707,037

단기금융상품
3,4,5,35
97,200,000
100,800,000

매출채권및기타채권
3,4,6,32,35
32,915,053,704
31,573,680,346

재고자산
8
9,535,780,970
8,366,811,004

기타금융자산
3,4,7,35
330,277,673
276,656,126

기타유동자산
9
115,270,453
223,415,173

II. 비유동자산

19,569,678,376
19,151,418,851

장기금융상품
3,4,5,35
146,993,450
200,956,322

장기매도가능금융자산
3,4
2,185,302,600
2,185,302,600

유형자산
10,33
12,961,858,378
12,684,456,006

무형자산
11
1,280,668,687
959,328,537

기타금융자산
3,4,7,35
1,302,512,807
1,611,431,055

이연법인세자산
28
1,692,342,454
1,509,944,331

자 산 총 계

62,896,899,059
60,016,488,537

부 채

I. 유 동 부 채

32,299,562,888
32,663,530,053

매입채무및기타채무
3,4,13,32,35
11,494,650,311
7,756,238,216

차입금
3,4,14,35
15,792,429,727
15,034,810,000

전환상환우선주부채
3,4,15,35
1,695,119,198
1,850,042,173

유동성장기부채
3,4,14,35
1,145,810,000
2,344,920,000

충당부채
19
748,406,548
765,844,194

당기법인세부채
28
943,056,232
4,162,756,461

기타금융부채
3,4,16
30,000,000
30,000,000

기타유동부채
18,35
450,090,872
718,919,009

II. 비 유 동 부 채

4,974,325,917
4,083,140,968

장기매입채무및기타채무
3,4,13,32,35
4,999,984
4,819,985

차입금
3,4,14,35
3,115,620,000
2,288,150,000

순확정급여부채
17
1,595,927,393
1,535,676,508

기타장기종업원급여부채

146,278,540
137,994,475

기타금융부채
3,4,16,35
111,500,000
116,500,000

부 채 총 계

37,273,888,805
36,746,671,021

자 본

I. 자본금
20
2,100,000,000
2,100,000,000

II. 기타불입자본
21
407,529,532
407,529,532

III. 이익잉여금
22
22,403,652,291
20,050,459,553

IV. 기타자본구성요소
23
711,828,431
711,828,431

자 본 총 계

25,623,010,254
23,269,817,516

부채및자본총계

62,896,899,059
60,016,488,537

"첨부된 주석은 본 요약분기재무제표의 일부입니다"

요 약 분 기 포 괄 손 익 계 산 서

제34기 1분기 2018년 1월 1일부터 2018년 3월 31일까지

제33기 1분기 2017년 1월 1일부터 2017년 3월 31일까지

한국유니온제약주식회사
(단위 : 원)

과 목
주석
제34(당)기 분기
제33(전)기 분기
(검토받지 아니한 재무제표)

I. 매출액
24,32,34
12,638,436,704
12,509,563,972

II. 매출원가
24,29,32
5,320,656,546
5,945,993,133

III. 매출총이익

7,317,780,158
6,563,570,839

판매비와관리비
25,29
4,309,981,320
4,076,921,863

IV. 영업이익

3,007,798,838
2,486,648,976

금융수익
26
160,628,634
3,623,633

금융원가
26
206,553,731
194,020,905

기타영업외수익
27
29,284,399
39,662,678

기타영업외비용
27
5,504,180
45,626,824

V. 법인세비용차감전순이익

2,985,653,960
2,290,287,558

VI. 법인세비용
28
576,148,154
419,747,253

VII. 분기순이익

2,409,505,806
1,870,540,305

VIII. 기타포괄손익

(1,896,647)
139,466

1. 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

확정급여제도의 재측정요소

(2,431,597)
39,061

당기손익으로 재분류되지 않는 항목의 법인세

534,950
(8,593)

2. 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

매도가능금융자산평가손익

-
139,741

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목의 법인세

-
(30,743)

IX. 총포괄이익

2,407,609,159
1,870,679,771

X.주당이익

기본주당순이익
30
574
445

희석주당순이익
30
558
445

"첨부된 주석은 본 요약분기재무제표의 일부입니다"

요 약 분 기 자 본 변 동 표

제34기 1분기 2018년 1월 1일부터 2018년 3월 31일까지

제33기 1분기 2017년 1월 1일부터 2017년 3월 31일까지

한국유니온제약주식회사
(단위 : 원)

과 목
자본금
기타불입자본
이익잉여금
기타자본구성요소
총 계

2017.1.1(전기초)
2,100,000,000
407,529,532
17,158,628,443
593,869,495
20,260,027,470

분기순이익
-
-
1,870,540,305
-
1,870,540,305

기타포괄손익

확정급여채무의재측정요소
-
-
30,468
-
30,468

매도가능금융자산평가손익

-
-
-
108,998
108,998

2017.3.31(전분기말)
(검토받지 아니한 재무제표)
2,100,000,000
407,529,532
19,029,199,216
593,978,493
22,130,707,241

2018.1.1(당기초)
2,100,000,000
407,529,532
20,050,459,553
711,828,431
23,269,817,516

K-IFRS 1115호 회계기준 변경에 따른 효과
-
-
(54,416,421)
-
(54,416,421)

2018.1.1(당기초)(재작성 금액)
2,100,000,000
407,529,532
19,996,043,132
711,828,431
23,215,401,095

분기순이익
-
-
2,409,505,806
-
2,409,505,806

기타포괄손익
-
-
-
-
-

확정급여제도의 재측정요소

-
-
(1,896,647)
-
(1,896,647)

2018.3.31(당분기말)
2,100,000,000
407,529,532
22,403,652,291
711,828,431
25,623,010,254

"첨부된 주석은 본 요약분기재무제표의 일부입니다"

요 약 분 기 현 금 흐 름 표

제34 1분기 2018년 1월 1일부터 2018년 3월 31일까지

제33 1분기 2017년 1월 1일부터 2017년 3월 31일까지

한국유니온제약주식회사
(단위 : 원)

과 목
주석
제34(당)기 분기
제33(전)기 분기
(검토받지 아니한 재무제표)

I. 영업활동으로 인한 현금흐름

248,416,410
2,719,878,278

1. 영업에서 창출된 현금

1,316,899,218
2,911,794,003

분기순이익

2,409,505,806
1,870,540,305

조정
31
1,968,285,605
1,682,907,651

운전자본 변동
31
(3,060,892,193)
(641,653,953)

2. 이자 수취

6,388,431
3,218,726

3. 이자 지급

(207,467,753)
(194,640,331)

4. 법인세 납부

(867,403,486)
(494,120)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름

(624,114,471)
(233,814,321)

단기금융상품의 감소

100,800,000
72,000,000

기타금융자산(유동)의 감소

-
13,900,000

유형자산의 처분

19,545,454
-

기타금융자산(비유동)의 감소

3,842,000
-

기타금융부채(비유동)의 증가

-
18,549,733

단기금융상품의 증가

-
(8,000,000)

기타금융자산(유동)의 증가

(2,270,000)
(2,160,000)

장기금융상품의 증가

(41,662,069)
(41,962,069)

유형자산의 취득

(641,262,056)
(39,186,852)

기타금융자산(비유동)의 증가

(63,107,800)
(228,405,400)

기타금융부채(비유동)의 감소

-
(18,549,733)

III. 재무활동으로 인한 현금흐름

385,979,727
(2,449,342,179)

단기차입금의 증가

5,692,429,727
1,941,203,069

장기차입금의 증가

1,350,000,000
-

단기차입금의 상환

(4,934,810,000)
(4,248,905,248)

유동성장기부채의 상환

(1,721,640,000)
(141,640,000)

IV. 현금및현금성자산의 증가(감소)(Ⅰ＋Ⅱ＋Ⅲ)

10,281,666
36,721,778

V. 기초의 현금및현금성자산

323,707,037
290,269,146

VI. 현금및현금성자산의 환율변동효과

(350,820)
74,533

VII. 기말의 현금및현금성자산

333,637,883
327,065,457

"첨부된 주석은 본 요약분기재무제표의 일부입니다"

5. 재무제표 주석

제 34(당)기 2018년 3월 31일 현재

제 33(전)기 2017년 12월 31일 현재

한국유니온제약 주식회사

1. 일반사항

한국유니온제약주식회사(이하 "회사")는 1985년 8월 10일에 설립되어 의약품 제조 및 판매 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사의 본사와 공장이 강원도 원주시 문막읍 문막공단길 246에 소재하고 있으며, 경기도 성남시에 사업장이 소재하고 있습니다.

당분기말 현재 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)

주주명
보통주
우선주(주1)

주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)

안희숙
706,000
16.81
-
-

신성희
558,500
13.30
-
-

백병하(대표이사)
538,223
12.82
-
-

이성수
480,000
11.43
-
-

박기수
294,000
7.00
-
-

기타
1,623,277
38.64
-
-

신한금융투자
-
-
58,823
50.00

신한캐피탈
-
-
58,823
50.00

합계
4,200,000
100.00
117,646
100.00

(주1) 당사는 우선주를 전환상환우선주부채로 인식하고 있습니다.

2. 중요한 회계정책

당사의 재무제표는

한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

당
사의 분기재무제표에는 기업회계기준서 제1115호와 제1109호가 처음 적용되었으며, 유의적인 회계정책의 변경은 다음과 같습니다. 

(1) 유의적인 회계정책의 변경

당사는 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 2017년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 다음에서 설명하고 있는 회계정책의 변경사항은 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표에도 반영될 것입니다.

당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'과 제1109호 '금융상품' 및 기업회계기준서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가'를 최초 적용하였습니다. 2018년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다.

다음은 최초 적용되는 기준서의 주요 영향입니다.
- 변동대가의 추정 및 인식
- 외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가
- 금융자산의 손상 인식액의 증가

1) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약서에 생기는 수익'
기업회계기준서 제1115호는 수익을 언제, 얼마나 인식할지를 결정하기 위한 포괄적인 체계입니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 '수익', 제1011호 '건설계약', 기업회계기준해석서 제2031호 '수익: 광고용역의 교환거래', 제2113호 '고객충성제도', 제2115호 '부동산건설약정', 제2118호 '고객으로부터의 자산이전'을 대체하였습니다.

당사는 기업회계기준서 제1115호를 실무적 간편법 적용 없이 소급 적용하여, 최초 적용 누적효과를 최초 적용일(2018년 1월 1일)에 인식하였습니다. 이에 따라 2018년1월 1일의 이익잉여금에 반영된 기업회계기준서 제1115호 도입에 따른 세후전환효과는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
금액

이익잉여금

가격변동대가에 따른 효과
(67,067)

법인세효과
12,650

2018년 1월 1일 적용 효과
(54,417)

2018년 3월 31일 기준 당사의 분기재무상태표와 동일자로 종료되는 분기포괄손익계산서에서 기업회계기준서 제1115호 적용효과는 다음과 같습니다. 당사의 동일자로 종료되는 분기현금흐름표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

당분기말 현재 분기재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
공시
조정
제1115호 반영전 금액

자산

유동자산
43,327,221
63,627
43,390,848

비유동자산
19,569,678
(210)
19,569,468

자산총계
62,896,899
63,417
62,960,316

부채

유동부채
32,299,563
11,792
32,311,355

비유동부채
4,974,326
-
4,974,326

부채총계
37,273,889
11,792
37,285,681

자본

자본금
2,100,000
-
2,100,000

기타불입자본
407,530
-
407,530

이익잉여금
22,403,652
51,625
22,455,277

기타자본
711,828
-
711,828

자본총계
25,623,010
51,625
25,674,635

부채및자본총계
62,896,899
63,417
62,960,316

당분기 중 분기포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단의: 천원)

구분
공시
조정
제1115호 반영전 금액

매출
12,638,437
(3,440)
12,634,997

매출원가
5,320,657
-
5,320,657

매출총이익
7,317,780
(3,440)
7,314,340

판매비와관리비
4,309,981
-
4,309,981

영업이익
3,007,799
(3,440)
3,004,359

법인세비용차감전순이익
2,985,654
(3,440)
2,982,214

법인세비용
576,148
(649)
575,499

분기순이익
2,409,506
(2,791)
2,406,715

분기총포괄이익
2,407,609
(2,791)
2,404,818

2) 기업회계기준해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가'
제정된 기업회계기준해석서에 따르면, 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날입니다. 또한, 선지급이나 선수취가 여러 차례에 걸쳐 이루어지는 경우 대가의 선지급이나 선수취로 인한 거래일을 각각 결정합니다. 동 해석서의 변경이 당사의 요약분기재무제표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

3) 기업회계기준서 제1109호 금융상품
기업회계기준서 제1109호는 금융자산, 금융부채 및 비금융항목을 매입하거나 매도할 수 있는 일부 계약의 인식과 측정을 규정합니다. 이 기준서는 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체합니다.

2018년 1월 1일의 이익잉여금에 반영된 기업회계기준서 제1109호 도입에 따른 세후전환효과는 없습니다.

① 금융자산과 금융부채의 분류
기업회계기준서 제1109호는 금융부채의 분류와 측정에 대한 기업회계기준서 제1039호의 기존 요건을 대부분 유지하였습니다. 그러나 만기보유금융자산, 대여금 및 수취채권과 매도가능금융자산의 금융자산의 기존 분류를 삭제하였습니다.

기업회계기준서 제1109호의 적용은 금융부채와 파생금융상품과 관련된 당사의 회계정책에는 유의적인 영향이 없습니다. 기업회계기준서 제1109호의 금융자산 분류와 측정에 대한 영향은 다음과 같습니다.

기업회계기준서 제1109호에 의하면, 최초 적용 시에 금융자산은 상각후원가측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품, 당기손익-공정가치 측정 범주로 분류됩니다. 기업회계기준서 제1109호에 따른 금융자산의 분류는 일반적으로 금융자산이 관리되는 방식인 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 근거하여 결정됩니다. 주계약이 이 기준서의 적용범위에 해당하는 금융자산인 계약에 내재된 파생상품은 분리되지 않고, 복합금융상품 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다.
금융자산은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 상각후원가로 측정됩니다.

-
계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유한다.

-
계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다.

채무상품은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.

-
계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유한다.

-
계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다.

단기매매항목이 아닌 지분상품의 최초 인식일에 당사는 그 투자지분의 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 수 있는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택은 금융상품 별로 이루어집니다.

상기에서 설명한 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않은 모든 금융상품은 모든 파생 금융자산을 포함하여 당기손익-공정가치로 측정합니다. 당사는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 요구사항을 충족하는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로줄이는 경우에는 최초 인식시점에 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 이러한 지정은 취소할 수 없습니다.

최초에 거래가격으로 측정되는 유의적인 금융요소가 없는 매출채권이 아닌 금융자산은 당기손익-공정가치 측정 항목이 아니라면 최초에 공정가치에 취득에 직접 관련되는 거래원가를 가산하여 측정합니다.

다음은 기업회계기준서 제1039호에 따른 최초 측정 범주와 2018년 1월 1일의 금융자산 집합의 각 구분에 대한 기업회계기준서 제1109호의 새로운 측정 범주를 설명합니다.

(단위: 천원)

구분
분류
금액

기업회계기준서
제1039호
기업회계기준서
제1109호
기업회계기준서
제1039호
기업회계기준서
제1109호

현금및현금성자산
대여금및수취채권
상각후원가
323,707
323,707

장ㆍ단기금융상품
대여금및수취채권
상각후원가
301,756
301,756

지분증권(*1)
매도가능금융자산
기타포괄손익-공정가치 측정
지분상품
2,185,303
2,185,303

매출채권및기타채권(*2)
대여금및수취채권
상각후원가
31,573,680
31,573,680

기타금융자산
대여금및수취채권
상각후원가
1,888,087
1,888,087

금융자산 총계
36,272,533
36,272,533

(*1) 지분상품은 당사가 전략목적상 장기 보유할 목적으로 투자하고 있는 상품입니다. 기업회계기준서 제1109호에서 허용하는 것처럼, 당사는 최초 적용일에 이러한 투자자산을 기타포괄손익-공정가치 측정 자산으로 지정하였습니다.
(*2) 기업회계기준서 제1039호에 따라 대여금및수취채권으로 분류되었던 매출채권및기타채권은 상각후원가로 분류됩니다. 기업회계기준서 제1109호의 적용에 따라 2018년 1월 1일 이익잉여금에 추가로 인식한 금액은 없습니다.

② 금융자산의 손상
기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039호의 '발생손실' 모형을 '기대신용손실' 모형으로 대체하였습니다. 새로운 손상모형은 상각후원가로 측정되는 금융자산, 계약자산 및 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품에 적용되지만, 지분상품 투자에는 적용되지 않습니다. 기업회계기준서 제1109호에서 신용손실은 기업회계기준서 제1039호 보다 일찍 인식될 것입니다.

상

각후원가로 측정하는 금융자산은 매출채권및기타채권, 장ㆍ단기금융상품, 기타금융자산 및 현금및현금성자산으로 구성되어 있습니다.

기업회계기준서 제1109호에서 손실충당금은 다음 두 가지 기준으로 측정됩니다.

-
12 개월 기대신용손실: 보고기간말 이후12 개월 이내에 발생가능한 금융상품의채무 불이행 사건으로 인한 기대신용손실

-
전체기간 기대신용손실: 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실

당사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.

-
보고기간말에 신용위험이 낮다고 결정된 채무증권

-
최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간 동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금

금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침 될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.

- 기대 신용손실의 측정
기대신용손실은 신용손실의 확률가중치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉, 계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다.

- 신용이 손상된 금융자산

매 보고기간말에, 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입 니다.

- 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시
상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 해당 자산의 장부금액을 감소시키는 대신에 손실충당금을 기타포괄손익에 인식합니다.

(2) 재무제표 작성기준

1) 회계기준의 적용
당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

당사의 분기재무제표에는 기업회계기준서 제1115호와 기업회계기준서 제1109호가 처음 적용되었으며, 유의적인 회계정책의 변경은 주석 2에서 설명하고 있습니다.

2) 추정과 판단
① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성
한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2017년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일합니다.

3.

금융상품의 범주 및 상계

(1) 당
분기말과 전기말 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. 
① 당분기말

(단위: 천원)

구분
당기손익-
공정가치측정-
기타
기타포괄손익-
공정가치측정-
지분상품
상각후원가
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

지분상품
-
2,185,303
-
2,185,303

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산
-
-
333,638
333,638

매출채권및기타채권
-
-
32,915,054
32,915,054

장ㆍ단기금융상품
-
-
244,193
244,193

기타금융자산
-
-
1,632,791
1,632,791

소계
-
-
35,125,676
35,125,676

합계
-
2,185,303
35,125,676
37,310,979

공정가치로 측정되는 금융부채:

전환상환우선주 부채
1,695,119
-
-
1,695,119

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

매입채무및기타채무
-
-
10,863,817
10,863,817

차입금
-
-
20,053,860
20,053,860

기타금융부채
-
-
141,500
141,500

소계
-
-
31,059,177
31,059,177

합계
1,695,119
-
31,059,177
32,754,296

② 전기말

(단위: 천원)

구분
당기손익인식
대여금및
수취채권
매도가능
금융자산
기타
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

매도가능금융자산
-
-
2,185,303
-
2,185,303

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산
-
323,707
-
-
323,707

매출채권및기타채권
-
31,573,680
-
-
31,573,680

장ㆍ단기금융상품
-
301,756
-
-
301,756

기타금융자산
-
1,888,087
-
-
1,888,087

소계

34,087,230
-
-
34,087,230

합계
-
34,087,230
2,185,303

36,272,533

공정가치로 측정되는 금융부채:

전환상환우선주 부채
1,850,042
-
-
-
1,850,042

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

매입채무및기타채무
-
-
-
7,004,197
7,004,197

차입금
-
-
-
19,667,880
19,667,880

기타금융부채
-
-
-
146,500
146,500

소계
-
-
-
26,818,577
26,818,577

합계
1,850,042
-
-
26,818,577
28,668,619

4. 공정가치

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융상품에 대한 공정가치 정보는 포함하지 않고 있습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)

구분
장부금액
공정가치

수준1
수준2
수준3
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

지분증권
2,185,303
-
-
2,185,303
2,185,303

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산
333,638
-
-
-
-

매출채권및기타채권
32,915,054
-
-
-
-

장ㆍ단기금융상품
244,193
-
-
-
-

기타금융자산
1,632,791
-
-
-
-

소계
35,125,676
-
-
-
-

합계
37,310,979
-
-
2,185,303
2,185,303

공정가치로 측정되는 금융부채:

전환상환우선주 부채
1,695,119
-
-
1,695,119
1,695,119

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

매입채무및기타채무
10,863,817
-
-
-
-

차입금
20,053,860
-
-
-
-

기타금융부채
141,500
-
-
-
-

소계
31,059,177
-
-
-
-

합계
32,754,296
-
-
1,695,119
1,695,119

② 전기말

(단위: 천원)

구분
장부금액
공정가치

수준1
수준2
수준3
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

매도가능금융자산
2,185,303
-
-
2,185,303
2,185,303

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

-
-

현금및현금성자산
323,707
-
-
-
-

매출채권및기타채권
31,573,680
-
-
-
-

장ㆍ단기금융상품
301,756
-
-
-
-

기타금융자산
1,888,087
-
-
-
-

소계
34,087,230
-
-
-
-

합계
36,272,533
-
-
2,185,303
2,185,303

공정가치로 측정되는 금융부채:

전환상환우선주 부채
1,850,042
-
-
1,850,042
1,850,042

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

매입채무및기타채무
7,004,197
-
-
-
-

차입금
19,667,880
-
-
-
-

기타금융부채
146,500
-
-
-
-

소계
26,818,577
-
-
-
-

합계
28,668,619
-
-
1,850,042
1,850,042

(2) 공정가치 서열체계 및 측정방법

공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의가격을 추정하는 것으로, 딩사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

당사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 

수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 

수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 

수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 

자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

(3
) 공정가치 서열체계에 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법, 투입변수, 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 범위 등은 다음과 같습니다.

구분
가치평가기법
투입변수
평가기관

전환상환우선주부채
이항모형
할인율, 변동성
한국자산평가(주)

매도가능금융자산
현금흐름평가법
할인율, 순현금흐름, 계속기업가치
리안회계법인

5. 현금및현금성자산과 장ㆍ단기금융상품

(1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산 및 장ㆍ단기금융상품의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

현금및
현금성자산
단기금융상품
장기금융상품
현금및
현금성자산
단기금융상품
장기금융상품

현금
1,194
-
-
2,650
-
-

예금
233,585
-
-
119,527
-
-

외화예금
98,859
-
-
201,530
-
-

기타예금
-
-
99,393
-
-
80,556

정기적금
-
97,200
47,600
-
100,800
120,400

합계
333,638
97,200
146,993
323,707
100,800
200,956

(2) 현금및현금성자산과 장ㆍ단기금융상품 중 사용이 제한된 금융상품은 없습니다.

6. 매출채권및기타채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

채권액
대손충당금
장부금액
채권액
대손충당금
장부금액

매출채권
36,496,188
(5,967,425)
30,528,763
35,466,036
(5,363,464)
30,102,572

기타채권

미수금
2,383,930
-
2,383,930
1,466,697
-
1,466,697

미수수익
2,361
-
2,361
4,411
-
4,411

소계
2,386,291
-
2,386,291
1,471,108
-
1,471,108

합계
38,882,479
(5,967,425)
32,915,054
36,937,144
(5,363,464)
31,573,680

(2) 보고기간말 현재 연체되었으나 손상되지 않은 매출채권및기타채권의 연령별 내용은 다음과 같습니다. 

①

당분기말

(단위: 천원)

구분
3개월 이하
4~6개월
7~12개월
12개월초과
합계

매출채권
6,365,818
3,161,479
1,313,129
-
10,840,426

기타채권 :

미수금
-
-
-
-
-

미수수익
-
-
-
-
-

소계
-
-
-
-
-

합계
6,365,818
3,161,479
1,313,129
-
10,840,426

②
전기말

(단위: 천원)

구분
3개월 이하
4~6개월
7~12개월
12개월초과
합계

매출채권
5,405,154
2,466,830
940,216
-
8,812,200

기타채권 :

미수금
-
-
-
-
-

미수수익
-
-
-
-
-

소계
-
-
-
-
-

합계
5,405,154
2,466,830
940,216
-
8,812,200

(3) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전기

기초
5,363,464
2,897,026

설정
603,961
2,475,528

제각
-
(9,090)

기말
5,967,425
5,363,464

(4) 당사의 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니다.

7. 기타금융자산

당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

유동자산

임차보증금
333,680
279,410

차감:현재가치할인차금
(3,402)
(2,754)

소계
330,278
276,656

비유동자산

임차보증금
940,000
1,012,000

차감:현재가치할인차금
(16,645)
(21,498)

예치보증금
49,774
420,446

차감:현재가치할인차금
(616)
(69,517)

장기대여금
330,000
270,000

소계
1,302,513
1,611,431

합계
1,632,791
1,888,087

8.

재고자산

(1) 당분기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
평가전금액
순실현가능가치
평가충당금

당분기
누계

제품
2,381,558
2,350,087
9,608
31,471

상품
2,245,729
2,245,729
-
-

재공품
2,604,480
2,604,480
-
-

원재료
1,905,061
1,901,650
-
3,411

부재료
274,313
273,683
(907)
630

미착품
160,152
160,152
-
-

합계
9,571,293
9,535,781
8,701
35,512

(2) 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
평가전금액
순실현가능가치
평가충당금

전기
누계

제품
2,521,674
2,499,811
(13,163)
21,863

상품
2,070,219
2,070,219
-
-

재공품
2,139,779
2,139,779
-
-

원재료
1,442,121
1,438,710
(14,145)
3,411

부재료
161,845
160,308
410
1,537

미착품
57,984
57,984
-
-

합계
8,393,622
8,366,811
(26,898)
26,811

(3) 당분기와 전분기 중 매출원가에 가산 또는 차감한 재고자산평가손실, 재고자산폐기손실, 재고자산평가충당금의 환입 및 사용금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

재고자산폐기손실
49,527
85,595

재고자산평가손실(충당금환입)
8,701
(37,613)

9. 기타자산

당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

선급금
41,200
94,640

선급비용
74,070
128,775

합계
115,270
223,415

10.

유형자산

당분기와 전기 중 유형자산의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당분기
전기

기초장부가액
12,684,456
12,831,260

취득
748,412
1,787,353

기타증가
6,000
246,995

처분및폐기
(19,318)
-

기타감소
-
(311,747)

상각
(457,692)
(1,869,405)

기말장부가액
12,961,858
12,684,456

11.

무형자산

(1) 당분기와 전기 중 무형자산의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전기

기초장부가액
959,329
798,163

취득
-
500,000

기타증가
350,000
-

처분
-
(84,195)

상각
(28,660)
(74,639)

기타감소
-
(180,000)

기말장부가액
1,280,669
959,329

(2) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

경상개발비
139,655
158,318

12.
리스

(1) 운용리스 
당사는 삼성카드(주) 등과 차량운반구와 사무실 등에 대한 운용리스계약을 체결하고 있습니다. 상기 리스계약에 따라 향후 예상되는 지급리스료는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

리스기간
당분기말
전기말

1년이내
181,885
285,815

1년초과 5년이내
79,816
81,540

5년초과
-
-

합계
261,701
367,355

당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 리스료의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

지급임차료
73,934
144,539

13. 매입채무및기타채무

당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

유동:

매입채무
3,887,224
2,766,517

기타채무

미지급금
5,958,749
3,333,305

미지급비용
1,648,677
1,656,416

소계
11,494,650
7,756,238

비유동

기타채무

미지급금
5,000
4,820

합계
11,499,650
7,761,058

14. 차입금

(1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
차입처
연이자율
당분기말
전기말

단기차입금 :

일반대출
중소기업은행
2.70%
1,000,000
1,000,000

일반대출
중소기업은행
5.22%
1,250,000
1,250,000

일반대출
중소기업은행
4.25%
3,000,000
3,000,000

무역금융
중소기업은행
3.42%
1,800,000
1,800,000

일반대출
중소기업은행
4.70%
1,550,000
1,450,000

일반대출
하나은행
3.91%
1,200,000
1,200,000

일반대출
국민은행
5.14%
1,191,970
898,349

일반대출
국민은행
3.15%
500,000
500,000

일반대출
국민은행
3.70%
1,100,000
1,100,000

할인어음
중소기업은행,신한은행
3.45%~4.28%
3,200,460
2,836,461

소계

15,792,430
15,034,810

유동성장기차입금 :

원화장기차입금
국민은행
2.85%
-
1,500,000

원화장기차입금
국민은행
3.41%
720,000
720,000

원화장기차입금
국민은행
2.85%
270,000
-

원화장기차입금
중소기업진흥공단
2.93%
83,280
124,920

원화장기차입금
중소기업은행
3.05%
60,360
-

원화장기차입금
중소기업은행
5.34%
12,170
-

소계

1,145,810
2,344,920

합계

16,938,240
17,379,730

(2) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
차입처
연이자율
당분기말
전기말
상환방법

원화장기차입금
중소기업은행
3.05%
1,312,800
1,312,800
분할상환

원화장기차입금
중소기업은행
5.34%
255,350
255,350
분할상환

원화장기차입금
중소기업진흥공단
3.15%
83,280
124,920
분할상환

원화장기차입금
국민은행
2.85%
-
1,500,000
만기일시

원화장기차입금
국민은행
3.41%
1,260,000
1,440,000
분할상환

원화장기차입금
국민은행
2.85%
1,350,000
-
분할상환

합계

4,261,430
4,633,070

유동성대체액

(1,145,810)
(2,344,920)

비유동성잔액

3,115,620
2,288,150

15. 전환상환우선주부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 전환상환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

전환상환우선주부채(*)
1,695,119
1,850,042

(*) 당사는 전환상환우선주부채를 당기손익-공정가치측정 부채로 분류하여 그 공정가치 변동은 포괄손익계산서상 '금융손익'으로 표시하고 있습니다.

(2) 전환상환우선주부채의 발행내역은 다음과 같습니다.

구분
내용

주식의 종류
기명식 전환상환우선주

주식의 수량
117,646주

1주의 인수가액
17,000원

인수총액
1,999,982,000원

우선주의 내용
이익배당, 잔여재산분배에 있어 보통주에 대해 우선권이 있고, 전환에 관하여 특수한 정함이 있는 전환주식이며 의결권이 있음.

배당에 관한 사항
액면금액의 1% 우선배당, 참가적, 누적적

전환비율
①전환비율은 원칙적으로 우선주 1주당 보통주 1주로 함(전환가격 17,000원)
 ②발행회사가 주권상장전 전환가격을 하회하는 발행가액으로 유상증자 또는 특수사채를 발행하는 경우 하회하는 발행가액으로 조정
 ③상장 시 확정 공모가격의 70%에 해당하는 가격이 인수인의 상장 직전 전환가격을 하회할 경우 확정 공모가격의 70%에 해당하는 가격으로 전환가격을 조정
 ④발행회사가 주권상장후 전환가격을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 전환가격을 조정
 ⑤합병, 분할 등이 있는 경우 조정

전환기간
최초 발행일 이후 1개월이 경과한 날(2017년 6월 27일)부터 존속기간 1개월전(2022년 4월 27일)까지

발행자의
조기상환청구권
발행자는 최초 발행일 이후 24개월이 경과한 날(2019년 5월 27일)부터 존속기간(2022년 5월 27일)까지 전부 또는 일부 상환 가능

상환가액
상환원금에 대하여 발행일로부터 상환일까지 연 복리 6%를 적용하여 산출된 금액을 가산한 합계액에서 기지급배당금을 차감한 금액

16. 기타금융부채

당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

유동:

임대보증금
30,000
30,000

비유동:

예수보증금
111,500
116,500

합계
141,500
146,500

17.

퇴직
급여부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

확정급여채무 현재가치
3,089,212
3,023,748

사외적립자산 공정가치
(1,493,285)
(1,488,071)

합계
1,595,927
1,535,677

(2)
당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

당기근무원가
150,794
123,490

순이자손익
7,889
6,959

합계
158,683
130,449

(3) 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

사외적립자산
(1,493,285)
(1,488,071)

당분기말 현재 당사는
기업은행, 국민은행

등에 퇴직보험을 예치하고 있습니다.

18. 기타부채

당분기말과 전기말 현재 기타부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

유동:

선수금
360,133
637,011

예수금
89,958
81,908

합계
450,091
718,919

비유동:

장기종업원급여부채
146,279
137,994

합계
596,370
856,913

19.

충당부채

당분기와 전기 중 충당부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전기

반품충당부채
반품추정부채
복구충당부채

기초
765,844
846,897
43,129

사용
-
-
(43,129)

환입
(17,437)
(81,053)
-

기말

유동성
748,407
765,844
-

비유동성
-
-
-

20. 자본금

당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

발행할주식의 총수
100,000,000주
100,000,000주

1주당 액면금액
500원
500원

발행한 주식수
4,200,000주
4,200,000주

보통주자본금
2,100,000
2,100,000

 
21. 기타불입자본

당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

신주인수권대가
407,529
407,529

22. 이익잉여금

(1) 당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

기업합리화적립금
4,159
4,159

미처분이익잉여금
22,399,493
20,046,301

합계
22,403,652
20,050,460

(2) 당분기와 전기 중 이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전기

기초
20,050,460
17,158,629

당기순이익
2,409,506
3,090,999

확정급여제도의 재측정요소
(1,897)
(199,168)

K-IFRS 1115호 최초 적용에 따른 조정잉여금 기초변동
(54,417)
-

기말
22,403,652
20,050,460

23. 기타자본구성요소

당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

매도가능금융자산평가손익
117,704
117,704

자산재평가잉여금
594,124
594,124

합계
711,828
711,828

24. 매출액 및 매출원가

(1) 당분기와 전분기 매출액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

제품매출액
7,440,261
5,945,443

상품매출액
4,967,457
6,166,085

기타매출액
230,719
398,036

합계
12,638,437
12,509,564

(2) 당분기와 전분기 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

제품매출원가
3,720,990
3,128,740

상품매출원가
1,448,185
2,506,683

기타매출원가
151,482
310,570

합계
5,320,657
5,945,993

25. 판매비와 관리비

당분기와 전분기 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

급여
1,552,535
1,180,343

퇴직급여
101,891
130,449

복리후생비
269,701
390,415

회의비
19,613
18,383

여비교통비
82,667
400,844

접대비
200,707
188,435

통신비
15,419
17,850

세금과공과
76,750
70,266

감가상각비
32,733
29,770

무형자산상각비
28,660
3,660

경상개발비
62,530
90,700

수선비
321
109

사무용품비
21,238
25,615

보험료
18,037
9,076

차량유지비
50,907
43,137

운반비
48,511
62,397

교육훈련비
97,881
530

소모품비
-
1

도서인쇄비
3,333
4,292

수도광열비
4,130
4,393

지급임차료
78,781
188,642

광고선전비
570,158
408,283

지급수수료
315,317
245,834

대손상각비
623,961
423,498

판매촉진비
34,200
140,000

합계
4,309,981
4,076,922

26. 금융수익 및 금융비용

(1) 당분기와 전분기의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

이자수익
5,914
3,624

전환상환우선주부채평가이익
154,715
-

합계
160,629
3,624

(2) 당분기와 전분기의 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

이자비용
206,554
194,021

27. 기타수익 및 기타비용

(1) 당분기와 전분기의 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

임대료수익
19,650
26,200

외환차익
3,271
-

외화환산이익
952
274

유형자산처분이익
652
-

잡이익
4,759
13,189

합계
29,284
39,663

(2) 당분기와 전분기의 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

외환차손
-
43,107

복구충당부채전입액
-
267

외화환산손실
4,926
1,790

유형자산처분손실
424
-

잡손실
154
463

합계
5,504
45,627

28. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 경영진의 가중평균연간법인세율에 대한 최선의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 당사의 유효법인세율은 18.86% (전분기(검토받지 아니한 재무제표): 18.33%)입니다.

29. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

제품과 재공품의 변동
490,486
262,227

원재료와 소모품의 사용액
1,747,640
2,052,145

급여
2,350,324
1,809,219

퇴직급여
158,683
130,449

복리후생비
349,047
463,590

감가상각비
457,692
457,853

무형자산상각비
28,660
3,660

기타
4,048,106
4,843,772

합계(*)
9,630,638
10,022,915

(*) 포괄손익계산서의 매출원가, 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.

30. 주당이익

(1) 당분기와 전분기의 기본주당이익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

분기순이익
2,409,505,806
1,870,540,305

가중평균유통보통주식수(*)
4,200,000
4,200,000

기본주당순이익
574
445

(*) 당분기와 전분기의 기본주당이익의 계산에 사용된 보통주식수에 영향을 미치는 사항은 없습니다.

(2) 당분기와 전분기의 희석주당이익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

희석보통주분기순이익(*1)
2,409,650,848
1,870,540,305

희석가중평균유통보통주식수(*2)
4,317,646
4,200,000

희석주당순이익
558
445

(*1) 희석보통주분기순이익 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

보통주당기순이익
2,409,505,806
1,870,540,305

가산 : 이자비용
145,042
-

희석보통주당기순이익
2,409,650,848
1,870,540,305

(*2) 당분기와 전분기의 희석가중평균유통보통주식수 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

가중평균유통보통주식수
4,200,000
4,200,000

전환상환우선주의 전환효과
117,646
-

희석성잠재적보통주식수
4,317,646
4,200,000

31. 현금흐름표

(1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. 

(2) 분기순이익에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

퇴직급여
158,683
130,449

감가상각비
457,692
457,853

무형자산상각비
28,660
3,660

대손상각비
623,961
423,498

이자비용
206,554
194,021

재고자산폐기손실
49,527
85,595

재고자산평가손실(충당금환입)
8,701
(37,613)

유형자산처분손실
424
-

외화환산손실
4,926
1,790

법인세비용
576,148
419,747

급여
15,243
7,539

유형자산처분이익
(652)
-

외화환산이익
(952)
(274)

이자수익
(5,914)
(3,624)

전환상환우선주부채평가손익
(154,715)
-

복구충당부채전입액
-
267

합계
1,968,286
1,682,908

(3) 영업활동 자산ㆍ부채의 증감 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

매출채권및기타채권의 감소(증가)
(2,018,972)
340,444

재고자산의 감소(증가)
(1,227,197)
(92,775)

기타유동자산의 감소(증가)
35,039
(585,220)

매입채무및기타채무의 증가(감소)
563,036
250,103

충당부채의 증가(감소)
(17,438)
(360,992)

기타유동부채의 증가(감소)
(268,828)
(82,889)

퇴직금의 지급
(100,864)
(38,825)

기여금의 납부
-
(71,500)

기타장기종업원급여부채의 증가(감소)
(20,668)
-

기타금융부채의 증가(감소)
(5,000)
-

합계
(3,060,892)
(641,654)

(4) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

장기차입금의 유동성대체
(522,530)
(1,541,640)

임차보증금의 유동성대체
72,000
32,000

유형자산 취득 미지급금 증가
93,213
15,143

무형자산의 기타금융자산 대체로 인한 증가
(350,000)
-

(5) 당분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
기초
재무활동 현금흐름
비현금거래
당분기말

단기차입금
15,034,810
757,620
-
15,792,430

유동성장기부채
2,344,920
(1,721,640)
522,530
1,145,810

장기차입금
2,288,150
1,350,000
(522,530)
3,115,620

32. 특수관계자거래

(1) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관계
당분기말
전기말

기타특수관계자

(주)오코스포츠클럽
(주)오스코리아제약(*),(주)오코스포츠클럽

(*) 당사의 대표이사가 전기 중 (주)오스코리아제약의 지분증권 전부를 매각하여 (주)오스코리아제약은 전기말 현재 특수관계자가
아닙니다.

(2) 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.
① 당분기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 중요한 거래내용은 없습니다.

②
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

(단위: 천원)

특수관계자
관계
매출
매입
기타거래

오스코리아제약(*)
기타
181,014
48,915
41,200

(*) 특수관계자에서 제외되기 이전에 발생한 거래만 포함하고 있습니다.

(3) 특수관계자와의 중요한 채권 및 채무의 내용은 다음과 같습니다.
① 당분기말
현재 특수관계자에 대한 중요한 채권 및 채무는 없습니다.

② 전기말

(단위: 천원)

특수관계자
관계
채권
채무

매출채권
미수금
기타채권
매입채무
기타채무

오스코리아제약
기타
220,710
7,205
50,000
28,336
278,724

(4) 당사는 대표이사로부터 차입금 전액과 관련하여 지급보증을 제공받고 있습니다.

(5) 주요경영진에 대한 보상

당사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

단기종업원급여
114,440
127,417

퇴직급여
9,753
8,963

합계
124,193
136,380

33. 우발상황과 약정사항

(1) 당분기말 현재 담보제공 및 사용제한 자산내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
종류
장부금액
설정금액
설정권자
내용

유형자산
토지
188,659
1,320,000
국민은행
차입금담보

건물
1,115,282

유형자산
토지
1,112,300
12,422,000
중소기업은행
차입금담보

건물
5,754,563

유형자산
시설장치
1,061,380
1,632,000
중소기업은행
차입금담보

기계장치
258,792

공구와기구
81,169

합계
9,572,145
15,374,000

(2) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
보증금액
보증처
보증기간
내용

기술보증보험
557,940
중소기업은행
17.05.30~18.05.29
중소기업시설자금대출

기술보증보험
400,000
국민은행
17.05.19~18.05.11
기술대출

무역보험공사
1,620,000
중소기업은행
17.04.15~18.04.14
무역어음대출

서울보증보험
51,000
공탁
소송기간
채권 가압류 관련

합계
2,628,940

(3) 당분기말 현재 당사의 자산과 관련한 보험가입 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
부보자산
부보금액
보험금수익자

재산종합보험
유형자산
28,689,906
한국유니온제약

생산물책임보험
제품
500,000
한국유니온제약

가스사고배상보험
유형자산
1,520,000
한국유니온제약

(4) 당분기말 현재 금융기관과의 약정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
금융기관
한도약정액
미사용액

할인어음
중소기업은행
3,500,000
524,340

할인어음
신한은행
1,000,000
775,200

중소기업 회전대출
중소기업은행
2,500,000
950,000

일반자금 대출약정
국민은행
1,200,000
8,030

무역어음 대출
중소기업은행
1,800,000
-

중소기업시설자금대출
중소기업은행
3,468,150
900,000

중소기업자금대출
중소기업은행
4,400,000
150,000

합계
17,868,150
3,307,570

34. 부문정보

당사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 최고 영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있습니다. 당사의 영업부문은 의약품의 제조 및 판매의 단일 영업부문으로 구성되어 있습니다.

(1) 제품과 용역에 대한 정보 
유사한 제품과 용역의 유형별 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

제품매출
케포돈주
1,628,421
1,539,793

기타
5,811,840
4,405,650

소계
7,440,261
5,945,443

상품매출
리마스타정
703,549
696,011

기타
4,263,908
5,470,074

소계
4,967,457
6,166,085

기타매출
230,719
398,036

합계
12,638,437
12,509,564

(2) 지역에 대한 정보
지역별 고객으로부터의 수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

국내
12,048,771
11,537,606

해외
589,666
971,958

합계
12,638,437
12,509,564

(3)
당사의 단일 외부고객으로부터의 수익이 전체 수익의 10% 이상인 거래처는 존재하지 않습니다.

35. 금융위
험관리

당사는 이사회에서 승인된 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차에 따라 영업과 관련한 금융위험을 감시 관리하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 보고서를 경영진이 주기적으로 검토하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다.

(1) 금융위험요소 
당사의 재무부문은 영업을 관리하고 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(통화위험, 공정가치이자율위험 및 가격위험 포함), 신용위험, 유동성위험 및 현금흐름이자율위험을 포함하고 있습니다.

(2) 시장위험

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험

당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화자산은 다음과 같습니다.

(단위: USD,천원)

구분
당분기말
전기말

USD
원화
USD
원화

외화금융자산

현금및현금성자산
92,695
98,859
188,099
201,530

매출채권및기타채권
452,487
482,577
242,355
259,659

합계
545,182
581,436
430,454
461,189

외화금융부채

매입채무및기타채무
44,262
47,205
-
-

당분기 및 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

기말
평균
기말
평균

USD
1,066.50
1,071.57
1,071.40
1,135.77

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 외화에 대한 원화의 환율이 10%변동하였을 경우, 환율변동이 당기순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

외화자산평가손익
53,423
(53,423)
46,119
(46,119)

② 이자율위험

이자율위험은 시장금리 변동으로 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 현금흐름(이자
수익 및 비용)이 변동될 위험을 의미합니다.

당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

고정이자율:

금융자산
474,800
491,200

금융부채
(8,491,970)
(8,098,349)

합계
(8,017,170)
(7,607,149)

변동이자율:

금융자산
99,393
80,556

금융부채
(11,561,890)
(11,569,531)

합계
(11,462,497)
(11,488,975)

이자율이 1%P 변동한다면,
당기순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전기

1%P 상승시
1%P 하락시
1%P 상승시
1%P 하락시

순이자비용
(1,146)
1,146
(1,149)
1,149

당사는 외부차입을 최소화함으로써 금융비용 절감 및 이자율 위험에 대한 노출을 축소하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율위험을관리하고 있습니다.

(3) 신용위험

신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금성자산 및 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.
당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다. 

당사는 단일의 거래상대방 또는 유사한 특성을 가진 거래상대방의 집단에 대한 중요한 신용위험에 노출되어 있지 않습니다.

당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

현금성자산(*)
332,444
-
321,057
-

매출채권및기타채권
32,915,054
-
31,573,680
-

장ㆍ단기금융상품
97,200
146,993
100,800
200,956

기타금융자산
330,278
1,302,513
276,656
1,611,431

합계
33,674,976
1,449,506
32,272,193
1,812,387

(*) 현금성자산에는 당사가 보유한 현금시재액

이
제
외되
었습
니다
.

(
4) 유동성위험

유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.

당사는 중장기 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 주요 금융부채의 계약상 잔존만기는 다음과 같습니다
①
당분기말

(단위: 천원)

구분
3개월 미만
3개월이상 1년 미만
1년초과
3년미만
3년이상
합계

매입채무 및 기타채무
11,494,650
-
-
5,000
11,499,650

차입금(*1)
9,736,723
7,390,859
2,319,495
1,071,649
20,518,726

전환상환우선주부채(*2)
-
1,695,119
-
-
1,695,119

기타금융부채
-
30,000
111,500
-
141,500

합계
21,231,373
9,115,978
2,430,995
1,076,649
33,854,995

(*1) 기간별 지급할 이자비용을 포함한 금액입니다.
(*2) 전환상환우선주부채의 전환권 청구가 가장 빠른 시기에 행사됨을 가정하였습니다.

②
전기말

(단위: 천원)

구분
3개월 미만
3개월이상 1년 미만
1년초과
3년미만
3년이상
합계

매입채무 및 기타채무
7,756,238
-
4,820
-
7,761,058

차입금(*1)
6,512,987
11,074,522
758,863
1,908,780
20,255,152

전환상환우선주부채(*2)
-
1,850,042
-
-
1,850,042

기타금융부채
-
30,000
116,500
-
146,500

합계
14,269,225
12,954,564
880,183
1,908,780
30,012,752

(*1) 기간별 지급할 이자비용을 포함한 금액입니다.
(*2) 전환상환우선주부채의 전환권 청구가 가장 빠른 시기에 행사됨을 가정하였습니다.

(5) 자본위험

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 한편, 당분기말과 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

부채
37,273,889
36,746,671

자본
25,623,010
23,269,817

부채비율
145.47%
157.91%

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정현황

(단위 : 천원, %)

구 분
계정과목
채권 총액
대손충당금
대손충당금
설정률(%)

제34기1분기
매출채권
36,496,188
5,967,425
16.35

단,장기대여금
330,000
-
-

미수금
2,383,930
-
-

선급금
41,200
-
-

임차보증금
1,253,633
-
-

합 계
40,504,951
5,967,425
14.73

제33기
매출채권
35,466,036
5,363,464
15.12

단,장기대여금
270,000
-
-

미수금
1,466,697
-
-

선급금
94,640
-
-

임차보증금
1,267,185
-
-

합 계
38,564,558
5,363,464
13.91

제32기
매출채권
31,387,433
2,897,026
9.23

단,장기대여금
194,380
-
-

미수금
1,424,168
-
-

선급금
110,589
-
-

임차보증금
614,656
-
-

합 계
33,731,226
2,897,026
8.59

나. 최근 3사업년도의 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구 분
제 34기 1분기
제 33기
제 32기

1. 기초 대손충당금 잔액합계
5,363,464
2,897,026
2,548,608

2. 순대손처리액(①－②±③)
(20,000)
(9,090)
-

① 대손처리액(상각채권액)
(20,000)
(9,090)
-

② 상각채권회수액
-
-
-

③ 기타증감액
-
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
623,961
2,475,528
348,418

4. 기말 대손충당금 잔액합계
5,967,425
5,363,464
2,897,026

다. 매출채권관련 대손충당금 설정기준

1) 대손충당금 설정방침

당
사는 영업을 함에 있어 매출채권의 회수가 불확실한 부분에 대하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.
매출이 발생한 후 만기전까지는 정상채권으로 분류하여 손상평가를 수행하지 않으며, 만기경과(연체 등)로 손상징후가 포착되는 경우 집합평가를, 손상이 확정되면 개별평가를 수행하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.

집합평가는 과거 36개월의 채권잔액을 연체구간별로 나누어 13개월이 초과한 채권에 대하여 대손확정으로 간주하여 대손경험율을 계산하고, 연체구간별 채권잔액에 대손경험율을 곱하여 대손충당금을 산정하고 있습니다. 또한 부도 등으로 손상발생의 객관적 증거가 명백해지는 경우 개별평가를 통해 대손충당금을 설정하고 있습
니
다
.

라. 당분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위 : 백만원)

구 분
6월 이하
6월 초과
1년 이하
1년 초과
3년 이하
3년 초과
계

금
액
일 반
25,219
7,449
3,383
445
36,496

특수관계자
-
-
-
-
-

계
25,219
7,449
3,383
445
36,496

구성비율
69.10%
20.41%
9.27%
1.22%
100

마. 재고자산 현황 등

① 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원)

계정과목
제 34 기 1분기
제33 기
제 32 기
제 31기
비고

상 품
2,246
2,070
2,781
1,361
-

제 품
2,350
2,500
1,897
1,801
-

재공품
2,604
2,140
2,626
1,809
-

원부재료
2,176
1,599
1,242
952

미착품
160
58
664
531

소 계
9,536
8,367
9,210
6,454
-

총자산대비 재고자산 구성비율
[재고자산÷기말자산총계×100]
15.16
13.94
16.68
13.34

재고자산회전율(회수)
[연환산 매출액÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]
5.64
5.52
5.14
6.87
-

바. 재고자산의 실사내역 등

① 실사일자
 재고자산 실사 년 2회 (매년 6월 30일, 12월 31일) 실시합니다.
 
② 재고실사시 독립적인 전문가 또는 전문기관, 감사인 등의 참여 및 입회여부
 외부감사인은 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고 일부 항목에 대해 표본 추출하여 실재성 및 완전성을 확인합니다.

③ 장기체화재고등 내역
 재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 시가(제품, 상품 및 재공품의 시가는 순실현가능가액, 원재료의 시가는 현행대체원가)를 재무상태표가액으로 하고 있습니다. 다만, 재고자산의 평가손실을 초래했던 상황이 해소되어 새로운 시가가 장부금액보다 상승한 경우에는 최초의 장부금액을 초과하지 않는 범위 내에서 평가손실을 환입하고 있으며 재고자산평가손실의 환입은 매출원가에서 차감하여 표시하고 있습니다.

채무증권 발행실적

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면
총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

전자단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

주) 당사는 2017.05.27 전환상환우선주 117,646주(1,999,982,000원)을 발행하였으나, 상환권은 당사에게 있으며, 따라서 상환의무는 존재하지 않습니다.

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 감사 또는 검토에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
감사보고서 특기사항

제34기
(2018년도 1분기)
삼정회계법인
(검토)
-

제 33 기(2017년도)
삼덕회계법인
적정
금융감독원 지정

제 32 기(2016년도)
안진회계법인
적정
-

제 31 기(2015년도)
성신회계법인
적정
-

나. 감사용역 체결현황
 (단위 : 백만원)

사업연도
감사인
내 용
보수
총소요시간

제 34기
삼정회계법인
연간 감사료
(1분기, 반기 검토 포함)
90
-

제 33 기
삼덕회계법인
연간 감사료
(반기 포함)
80
908

제 32 기
안진회계법인
연간 감사료
(반기 포함)
55
880

제 31 기
성신회계법인
연간 감사료
(반기 포함)
38
260

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위 : 백만원)

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제 33 기

2017년 6월

내부회계관리제도 구축

17-06-12~
17-11-10

28

삼정회계법인

제 33 기

2017년 4월

2017년 세무조정

2018-03-31

8

리안회계법인

제 32 기

2016년 4월

2016년 세무조정

2017-03-31

6

리안회계법인

제 31 기

2015년 4월

2015년 세무조정

2016-03-07

5

성신회계법인

제 30 기

2014년 4월

2014년 세무조정

2015-03-05

5

성신회계법인

2. 회계감사인의 변경

당사는 코스닥 시장 상장을 위해 주식회사의 외부감사에 관한 법률 및 동법 시행령에 따라 2017년 증권선물위원회에 감사인 지정을 신청하여 2017년 삼덕회계법인을 지정감사인으로 감사를 수검하였습니다. 또한, 2018년
04월 27일
삼정회계법인을 신규 외부감사인으로 선임하였습니다. 

3. 내부회계관리제도

당사는 삼정회계법인으로부터 2017년 6월 7일~ 2017년 12월 31일까지 내부회계관리제도 설계및 구축 관련 컨설팅을 완료하였습니다.

당사는 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시시에 발견할 수 있도록 회계시스템을 관리/통제하며, 회사의 재무제표가 한국채택국제회계기준에 따라 작성, 공시시되었는지의 여부에 대한 합리적 확신을 제공하기 위하여 내부회계관리제도 시스템 구축을 진행하고 있습니다.

2018년 5월에는 내부회계관리규정을 제정하고 내부회계관리자를 선임하는 등 내부회계관리제도의 운영을 위한 내부환경을 정비하였고, 동년부터 관련 규정에 의거하여 적절히 설계평가 및 운영평가를 진행하고 있으며, 기말 감사 시 외부감사인의 검토를 받을 예정입니다. 당사는 향후 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 회계부정과 오류를 예방하고 적시에 문제점을 발견할 수 있도록 내부회계관리시스템에 따라 자체평가를 실시해 나갈 수 있도록 하겠습니다.

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 3명의 사내이사와 및 4인의 사외이사로 구성되어 있습니다 또한 이사회는 법령 또는 정관에서 정한사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 경영에 관한 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하고 그 집행결과에 대한 보고를 받고 있습니다.

각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 제2부 발행인에 관한 사항 중 Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다.

나. 중요의결사항 등

회차

개최일자

의 안 내 용

가결여부

비 고

15-1

2015.01.05

- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 10억원)

가결

-

15-2

2015.01.06

- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 2억원)

가결

-

15-3

2015.01.12

- 금전소비대차계약의 건(차입자 제신약품 1.5억원)

가결

-

15-4

2015.01.14

- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 3.5억원)

가결

-

15-5

2015.01.19

- 금전소비대차계약의 건(차입자 오스코리아 1억원)

가결

-

15-6

2015.01.29

- 금전소비대차계약의 건(차입자 오스코리아 1억원)

가결

-

15-7

2015.02.05

- 금전소비대차계약의 건(차입자 제신약품 1억원)

가결

-

15-8

2015.02.24

- 위,수탁 시험 및 제조계약 승인의 건. (오스코리아제약)

가결

-

15-9

2015.02.25

- 자금대여의 건(차입자 회장백병하 금액 2억원)

가결

-

15-10

2015.02.26

- 위,수탁 시험 및 제조계약 승인의 건

가결

-

15-11

2015.03.09

- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 1.5억원)

가결

-

15-12

2015.03.10

- 위,수탁 시험계약 승인의 건.(오스코리아제약)

가결

-

15-13

2015.03.19

- 임원급여 보수한도액 결정의 건

가결

-

15-14

2015.03.26

- ㈜오스코리아 연대보증

가결

-

15-15

2015.04.09

- (주)오스코리아 주식양도양수계약 승인의 건

가결

-

15-16

2015.04.10

- 대출 차입의 건(외환은행)

가결

-

15-17

2015.04.15

- 위,수탁 시험 및 제조계약 승인의 건.(오스코리아제약)

가결

-

15-18

2015.04.30

- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 3.5억원)

가결

-

15-19

2015.05.08

- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 1.3억원)

가결

-

15-20

2015.05.27

- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 3천만원)

가결

-

15-21

2015.06.02

- 자금대여의 건(차입자 회장백병하 금액 1억원)

가결

-

15-22

2015.06.03

- 위,수탁 시험계약 승인의 건.(오스코리아제약)

가결

-

15-23

2015.06.09

- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 1.4억원)

가결

-

15-24

2015.06.10

- ㈜오스코리아 담보제공의 건(국민은행)

가결

-

15-25

2015.06.11

- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 1.25억원)

가결

-

15-26

2015.06.12

- 위,수탁 시험 및 제조계약 승인의 건.(오스코리아제약)

가결

-

15-27

2015.06.12

- ㈜오스코리아 연대보증의 건

가결

-

15-28

2015.06.15

- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 1천만원)

가결

-

15-29

2015.06.16

- 정관변경의 건(목적사항 변경)

가결

-

15-30

2015.06.19

- (주)오스코리아 연대보증 제공에 관한 건

가결

-

15-31

2015.06.30

- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 49.15억원)

가결

-

15-32

2015.07.01

- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 2억원)

가결

-

15-33

2015.07.10

- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 2억원)

가결

-

15-34

2015.07.24

- 위,수탁 시험계약 승인의 건(오스코리아제약)

가결

-

15-35

2015.07.30

- 임원퇴직금 중간정산지급의 건(회장 백병하)

가결

-

15-36

2015.07.31

- 임원급여 보수액 결정의 건

가결

-

15-37

2015.08.07

- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 1.5억원)

가결

-

15-38

2015.08.10

- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 3천만원)

가결

-

15-39

2015.08.13

- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 3천만원)

가결

-

15-40

2015.08.31

- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 3억원)

가결

-

15-41

2015.09.04

- (주)오스코리아제약을 위한 연대보증 제공에 관한 건(오전)

가결

-

15-42

2015.09.04

- (주)오스코리아제약을 위한 연대보증 제공에 관한 건(오후)

가결

-

15-43

2015.09.10

- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 2천만원)

가결

-

15-44

2015.09.21

- 지점폐지의 건(서울지점), 지점설치의 건(성남지점)

가결

-

15-45

2015.10.04

- 제조위수탁계약 및 품질관리협약 승인의 건.(오스코리아제약)

가결

-

15-46

2015.10.05

- 정관일부변경의 건(공고방법, 주식발행총수), 액면분할

가결

-

15-47

2015.10.06

- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 3백만원)

가결

-

15-48

2015.10.07

- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 1.3억원)

가결

-

15-49

2015.10.14

- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 11백만원)

가결

-

15-50

2015.10.16

- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 7백만원)

가결

-

15-51

2015.10.27

- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 6천만원)

가결

15-52

2015.10.30

- (주)오스코리아 연대보증기한 연기의 건(농협은행)

가결

15-53

2015.11.09

- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 44백만원)

가결

15-54

2015.11.10

- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 6천만원)

가결

15-55

2015.11.16

- 임시주주총회 소집 및 목적사항 결정의 건

① 이사 및 감사 선임의 건

② 지점주소졍정의 건

가결

-

15-56

2015.11.20

- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 1.4억원)

가결

-

15-57

2015.11.24

- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 2.2억원)

가결

-

15-58

2015.12.01

- 시험기기 위,수탁 시험계약 승인의 건

가결

-

15-59

2015.12.09

- 기채에 관한 건(수입자금대출)

가결

-

15-60

2015.12.10

- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 37백만원)

가결

-

15-61

2015.12.17

- 신한은행 한도대출에 관한 건

가결

-

15-62

2015.12.23

- KEB하나은행 할인어음 한도에 관한 건

가결

-

15-63

2015.12.29

- 3년 이상된 장기채권 및 6개월 이상된 부도어음에 대하여 대손처리의 건

가결

-

15-64

2015.12.30

- 특수관계자 거래에 대한 통제규정 제정

가결

-

16-1

2016.02.26

- 제31기정기주주총회 소집에 관한 건

① 영업보고, 대차대조표, 손익계산서 승인의 건

② 이익잉여금 처분계산서 승인의 건

③ 정관변경의 건

④ 이사 및 감사 보수한도 승인의 건.

가결

-

16-2

2016.03.31

- 조직변경의 건

가결

-

16-3

2016.04.05

- ㈜오스코리아제약 연대보증(근보증)에 관한 건

가결

-

16-4

2016.04.21

- 퓨쳐메디신㈜ 신주인수권부사채 인수계약 승인의 건

가결

-

16-5

2016.04.22

- 퓨쳐메디신㈜ 신주인수권부 매매계약 승인의 건(오전)

가결

-

16-6

2016.04.22

- 퓨쳐메디신㈜ 신주인수권부 매매계약 승인의 건(오후)

가결

-

16-7

2016.06.01

- "끌라삐엘"(Clapiel) 상표권 사용계약 체결의 건

가결

-

16-8

2016.06.08

- 기채에 관한 건(수입자금대출)

가결

-

16-9

2016.06.13

- 하나은행 8억 대출 연장의 건

가결

-

16-10

2016.06.16

- (주)오스코리아를 위한 연대보증 제공에 관한 건(기업은행)

가결

-

16-11

2016.06.20

- (주)오스코리아 주식양도양수계약 승인의 건

가결

-

16-12

2016.06.27

- 임시주주총회 소집 및 목적사항 결정의 건

① 사외이사 선임

② 정관변경의 건

가결

-

16-13

2016.07.01

- ㈜오스코리아 연대보증에 관한 건(기업은행)

가결

-

16-14

2016.07.01

- 조직변경의 건

가결

-

16-15

2016.07.04

- 사내규정 제정(직원주택자금대출신청, 임직원대여금규정)

가결

-

16-16

2016.07.11

- 임시주주총회 소집 및 목적사항 결정의 건

① 사내이사 선임

② 감사 선임

가결

-

16-17

2016.07.12

- 임시주주총회 소집 및 목적사항 결정의 건

① 사내규정 개정의 검

가결

-

16-18

2016.07.25

- 입점계약(중국 호남성 창사 완자리 국제몰의 6층내) 체결의 건

가결

-

16-19

2016.07.27

- 대표이사 선임의 건(백병하)

가결

-

16-20

2016.07.29

- 사내규정 개정의 건(위임전결규정)

가결

-

16-21

2016.08.01

- 사내규정 개정의 건(취업규칙 외)

가결

-

16-22

2016.08.25

- 임시주주총회 소집 및 목적사항 결정의 건

① 사외이사 선임의 건

가결

-

16-23

2016.09.09

- ㈜오스코리아제약을 위한 연대보증 제공에 관한 건(기업은행)

가결

-

16-24

2016.11.21

- 대표이사 보수 변경의 건 (대표이사 백병하 8억 → 3.9억)

가결

-

16-25

2016.12.05

- 임시주주총회 소집 및 목적사항 결정의 건

① 사내이사 사임

② 사외이사 선임

③ 감사 사임

④ 일부정관 변경

⑤ 감사위원회 위원 선임

가결

-

16-26

2016.12.06

- 1호 의안 : 이사회 내 위원회

(감사위원회, 윤리경영위원회, 내부통제 및 평가위원회 ) 설치의 건

- 2호 의안 : 사내규정 제정의건

(감사,윤리경영위원회규정, 이해관계자거래규정, 내부통제 및 평가위원회 규정)

가결

-

16-27

2016.12.29

- 삼환하이펙스 A동 428호 임대차계약의 건

가결

-

16-28

2016.12.30

- 출장여비규정 개정 내역

가결

-

17-1

2017.03.10

- 하나은행 15억 운영자금 단기 차입

가결

-

17-2

2017.03.10

- 하나은행 7억 운영자금 단기 차입

가결

-

17-3

2017.03.13

- 제32기 정기주주총회 소집에 관한 건

① 영업보고, 대차대조표, 손익계산서

② 이익잉여금 처분계산서

③ 정관일부 변경

④ 임원보수한도 결정

가결

-

17-4

2017.03.14

- 신한은행 10억 할인어음대출 연장의 건

가결

-

17-5

2017.03.15

- 기업은행 25억 대출 연장의 건

가결

-

17-6

2017.04.25

- 특허기술 통상실시권 허여 계약의 건

가결

-

17-7

2017.05.09

- 감사위원 보수결정의 건

가결

-

17-8

2017.05.11

- 유상증자(제3자 배정 전환상환우선주)실시의 건

가결

-

17-9

2017.05.12

- 성남지점 주소변경의 건

가결

-

17-10

2017.05.24

- 인터올리고㈜ 신주인수계약의 건

가결

-

17-11

2017.05.24

- 인터올리고㈜ 주식매매계약의 건

가결

-

17-12

2017.05.26

- 유상증자(제3자 배정 전환상환우선주)실시의 건 (변경 이사회)

가결

-

17-13

2017.06.01

- 직무발명보상규정 제정의 건

가결

-

17-14

2017.06.09

- 임시주주총회 소집 및 목적사항 결정의 건

① 사내이사 및 감사위원 선임

가결

-

17-15

2017.06.30

- 예금관리규정 및 표준공시정보관리규정 제정

가결

-

17-16

2017.07.20

- 감사위원 선임의 건(박찬용님)

가결

-

17-17

2017.07.24

- 임시주주총회 소집 및 목적사항 결정의 건

① 정관변경

가결

-

17-18

2017.08.01

- 감사위원 보수결정의 건

가결

-

17-19

2017.08.25

- 웰리힐리cc 무기명 회원권 구매 및 리베라cc 매각

가결

-

17-20

2017.11.02

- 공장부지 토지 및 건물 매입의 건

가결

-

17-21

2017.11.06

- 코스닥협회 등록법인이 되기 위한 기업공개 절차 진행의 건

가결

-

17-22

2017.12.27

- 대표이사 보수변경의 건(대표이사 백병하 3.9억 → 2.9억)

가결

-

17-23

2017.12.30

- 조직변경의 건.

가결

-

18-01

2018.02.13

- 정기주주총회 소집에 관한 건

① 영업보고, 대차대조표, 손익계산서

② 이익잉여금 처분계산서

③ 임원보수한도 결정

가결

-

18-04
2018.04.19
한국산업은행 시설자금 차입의건(90억)
가결

18-04
2018.04.30
임원보수변경의 건
가결

18-04
2018.06.08
- 코스닥시장 상장을 위한 신주모집 승인의 건
가결

다. 이사회내 위원회

동사는 본업과 무관한 투자 활동 및 자금 거래 등의 발생을 통제하기 위한 장치를 마련하기 위하여, 윤리경영위원회와 내부통제및평가위원회(사외이사3인)를 결성하였으며, 업무무관 타법인의 지분취득 및 신용공여 등의 행위, 자금 대여 및 차입 등의 활동을 통제하는 한편 특수관계인 및 범특수관계회사와의 내부거래에 대한 심의 절차를 마련하여 통제를 강화하였습니다.
또한 감사위원회를 설치하여 회사의 업무와 회계 전반 및 이사의 직무집행에 대한 감사 기능을 수행하고 있습니다.

명칭

윤리경영위원회

감사위원회

내부통제및평가위원회

위원

구성

위원장 : 전영용 사외이사

위원 : 박찬용 사외이사

태효식 사외이사

위원장 : 전영용 사외이사

위원 : 박찬용 사외이사

태효식 사외이사

위원장 : 태효식 사외이사

위원 : 장정우사외이사

김자권 사내이사

근거

윤리경영위원회 운영규정

감사위원회 직무규정

내부통제및평가위원회 운영규정

결의

방법

재적위원 전원 동의

재적 위원 과반수 출석 &

출석 위원 과반수 찬성

재적위원 전원 동의

설치

목적

경영전반에 관한 사항 토의 및 결정 역할을 통해 합리적이고 투명한 의사결정 구조 확림

회사의 업무와 회계 전반 및 이사의 직무집행에 대한 감사 기능 수행

대주주, 특수관계인, 관계회사, 임원 등 내부거래를 통제하고, 이사보수 결정의 객관성 및 투명성 확보

권한

사항

- 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 및 종법 시행령에서 규정하고있는 다음 각 호의 내부거래에 대한 심사, 승인

1) 가지급금 또는 대여금등의 자금을 제공,거래하는 행위

2) 주식 또는 회사채 등의 유가증권을 제공,거래하는 행위

3) 부동산 또는 무체자산권 등의 자산은 제공,거래하는 행위

4) 상법상 회사의 최대주주 및 특수관계인과의 거래

5) 특수관계인과 매출,매입거래

- 이사 등에대한 영업의 보고요구 및 회사의 업무, 재산상태조사

- 자회사에대한 영업보고 요구 및 업무와 재산상태조사

- 임시주주총회소집청구

- 회사의 비용으로 전문가의 조력을 받을 권한

- 감사위원 해임에 관한 의견진술

- 이사의 보고수령

- 이사의 위법행위에 대한 유지청구

- 이사-회사 간 소송에서의 회사 대표

- 회계부정에 대한 내부신고, 고지가 있을 경우 그에대한 사실과 조치내용 확인 및 신고,고지자의 신분 등에 관한 비밀유지와 신고, 고지자의 불이익한 대우여부 확인

- 재무제표의 이사회 승인에 대한 동의

- 경비통제

- 리베이트와 관련된 영업행위 감시 및 감독

- 임원성과보상 및 평가보수 등 관리 및 감독

- 자금운영규정에 따른 자금 사용내용 검토

- 내부거래 조사 및 명령권

- 내부거래 승인원

- 내부거래 직권조사 명령권

- 등기이사 보수한도에 관한 사항

- 등기이사 성과보상체계에관한 사항

- 기타 이사보수 이사회에서 위임한 상황

라. 이사의 독립성

 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회(사내이

사)가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 이러한 절차에 정기주주총회에서 선임된 이사는 다음과 같습니다.

직 명
성 명
추천인
활동분야 (담당업무)
회사와의 거래
최대주주 또는
주요주주와의 관계

사내이사
(대표이사)

백병하

이사회
경영총괄
해당없음
대표이사

사내이사

김자권

이사회
사업총괄
해당없음
해당없음

사내이사

김순옥

이사회
연구개발 총괄
해당없음
해당없음

사외이사

태효식

이사회
전사 경영전반에 대한 업무
해당없음
해당없음

사외이사

장정우

이사회
전사 경영전반에 대한 업무
해당없음

사외이사

전영용

이사회
전사 경영전반에 대한 업무
해당없음

사외이사

박찬용

이사회
전사 경영전반에 대한 업무
해당없음

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회

당사는 상법 제542조의 11 제1항 및 같은 법 시행령 제37조에서 정하는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 상장법인에 해당하지 아니하여 감사위원회를 설치하여야 할 의

무가

없지
만, 감사위원회를 설치하여
회사의 업무와 회계 전반 및 이사의 직무집행에 대한 감사 기능을 수행하고 있습니다.

나. 감사위원회 구성방법 및 독립성

당사는 상법 제409조 및 정관에서 정한 사항을 모두 준수하며, 결격사유가 없는 후보자 중 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 추천된 4인을 주주총회에서 사외이사로 선임하였고, 이주 3인을 감사위원회 위원으로 선임하였습니다. 감사위원회는 원활한 감사업무를 위하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 당사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있는 등 당사는 감사의 독립성 확보에 최선을 다하고 있습니다.

[감사위원회 구성 현황]

성명

(생년월일)

약력

결격요건

여부

비고

전영용

(1953.02.10)

72.02 건국대학교 법학과 중퇴

71.02~74.08 신탁은행

78.05~79.12 서울지방검찰청

79.12~93.10 국세청

97.01 전영용 세무사 개업(現)

16.12 한국유니온제약 사외이사/감사위원취임

X

-

박찬용

(1963.01.23)

82.02 한국외국어대학교 법학과 졸업

91.12~17.01 KB 국민은행

17.01~17.07 (주)한국고분자 부사장

17.07 한국유니온제약 사외이사/감사위원취임

X

-

태효식

(1945.12.22)

69.02 성균관대학교 생물학과 졸업

75.01~87.01 ㈜태화

87.01~95.01 ㈜까발로 대표이사

95.01~02.01 ㈜태경월드 대표이사

02.01 ㈜크린엔크린 대표이사 취임(現)

16.09 한국유니온제약㈜ 사외이사 취임

16.12 한국유니온제약㈜ 감사위원 취임

X

-

[감사위원회 자격요건]

근거법령

내용

전영용

박찬용

태효식

상법

제542조의10

제2항

② 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 제1항 본문의 상장회사의 상근감사가 되지 못하며, 이에 해당하게 되는 경우에는 그 직을 상실한다.

1. 제542조의8제2항제1호부터 제4호까지 및 제6호에 해당하는 자

1. 미성년자, 금치산자 또는 한정치산자

2. 파산선고를 받고 복권되지 아니한 자

3. 금고 이상의 형을 선고받고 그 집행이 끝나거나 집행이 면제된 후 2년이 지나지 아니한 자

4. 금융 관련 법률을 위반하여 해임되거나 면직된 후 2년이 지나지 아니한 자

6. 누구의 명의로 하든지 자기의 계산으로 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 10 이상의 주식을 소유하거나 이사·집행임원·감사의 선임과 해임 등 상장회사의 주요 경영사항에 대하여 사실상의 영향력을 행사하는 주주(이하 "주요주주"라 한다) 및 그의 배우자와 직계 존속·비속

2. 회사의 상무(常務)에 종사하는 이사·집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사·집행임원 및 피용자. 다만, 이 절에 따른 감사위원회위원으로 재임 중이거나 재임하였던 이사는 제외한다.

3. 제1호 및 제2호 외에 회사의 경영에 영향을 미칠 수 있는 자로서 대통령령으로 정하는 자

1. 해당 회사의 상무에 종사하는 이사ㆍ집행임원의 배우자 및 직계존속ㆍ비속

2. 계열회사의 상무에 종사하는 이사ㆍ집행임원 및 피용자이거나 최근 2년 이내에 상무에 종사한 이사ㆍ집행임원 및 피용자

X

X

X

다. 감사위원회(감사)의 주요활동내역

개최일

의안내용

가결여부

비 고

2016.12.29

- 삼환하이펙스 A동 428호 임차계약의 건

가결

-

2016.12.30

- 출장여비규정 개정 내역

가결

-

2017.03.10

- 하나은행 15억 운영자금 단기 차입

가결

-

2017.03.10

- 하나은행 7억 운영자금 단기 차입

가결

-

2017.03.13

- 제32기 정기주주총회 소집에 관한 건

① 영업보고, 대차대조표, 손익계산서

② 이익잉여금 처분계산서

① 정관일부 변경

② 임원보수한도 결정

가결

-

2017.04.25

- 특허기술 통상실시권 허여 계약의 건

가결

-

2017.05.09

- 감사위원 보수결정의 건

가결

-

2017.05.11

- 유상증자(제3자 배정 전환상환우선주)실시의 건

가결

-

2017.05.12

- 성남지점 주소변경의 건

가결

-

2017.05.23

- 외부감사인 선임의 건(삼덕회계법인)

가결

-

2017.05.24

- 인터올리고㈜ 신주인수계약의 건

가결

-

2017.05.24

- 인터올리고㈜ 주식매매계약의 건

가결

-

2017.05.26

- 유상증자(제3자 배정 전환상환우선주)실시의 건

가결

-

2017.06.01

- 직무발명보상규정 제정의 건

가결

-

2017.06.09

- 임시주주총회 소집 및 목적사항 결정의 건

① 사내이사 및 감사위원 선임

가결

-

2017.06.30

- 사내규정 제정(현금.예금관리규정 및 표준공시정보관리규정)

가결

-

2017.07.24

- 임시주주총회 소집 및 목적사항 결정의 건

① 정관변경

가결

-

2017.08.01

- 감사위원 보수결정의 건

가결

-

2017.08.25

- 웰리힐리cc 무기명 회원권 구매 및 리베라cc 매각

가결

-

2017.11.02

- 공장부지 토지 및 건물 매입의 건

가결

-

2017.11.06

- 코스닥협회 등록법인이 되기 위한 기업공개 절차 진행의 건

가결

-

2017.12.27

- 대표이사 보수변경의 건

가결

-

2017.12.30

- 조직변경의 건.

가결

-

2018.04.19
- 한국산업은행 시설자금 차입의건 (90억)

가결

2018.04.30
- 임원보수변경의 건

가결

2018.06.08
- 코스닥시장 상장을 위한 신주모집 승인의 건
가결

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 투표제도

당사는 집중투표제, 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.

나. 소수주주권
 당사는 대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.

다. 경영권 경쟁
 당사는 대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다

Ⅵ. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황

증

권신고서 제출일 현재
최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2018년 06월 12일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초(17.12.31)
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

안희숙

최대주주 /

대표이사 배우자

보통주
706,000
16.81%
706,000
16.81%
-

백병하
대표이사
보통주
538,223
12.81%
538,223
12.81%

신성희
특수관계인
보통주
558,500
13.30%
558,500
13.30%

김소령
특수관계인
보통주
160,000
3.81%
160,000
3.81%

김자권
등기임원
보통주
89,055
2.12%
89,055
2.12%

김순옥
등기임원
보통주
5,000
0.12%
5,000
0.12%

계
보통주
2,056,778
48.97%
2,056,778
48.97%
-

우선주
-
-
-
-
-

2. 최대주주

에
관한 사항

증권신고서 제출일 현재 당사 최
대주주는 안희숙으로 지분율은 16.81%(706,000주)입니다. 기존 최대주주는 신성희였으나, 2017년 일부 지분을 매도함에 따라 현재 13.30%의 지분율(558,500주)로 2대주주에 해당하게 되었으며, 최대주주는 안희숙으로 변경되었습니다.

[당사 최대주주 변동 내역]

(단위 : 주)

변동일

최대주주명

소유주식수

지분율

비 고

1985.08

장문식

7,500

30.00%

-

1996.11.

정애진

6,250

25.00%

-

2001.03

백병하

7,500

30.00%

대표이사

2016.08

신성희

710,000

16.90%

CFO 배우자

2017.01

안희숙

706,000

16.82%

대표이사 배우자

주) 前 최대주주 신성희는 2016년8월 이후 2017년6월까지 110,000주를 매도하여 최대주주는 안희숙으로 변경되었습니다. 현재 신성희의 지분율은 13.30%(558,500주)로 2대주주에 해당합니다.

3.
주
식
의 분포

가. 5% 이상 주식 소유현황 및 우리사주조합 주식 소유 현황

증권신고서 제출일 현재
5% 이상 주식 소유현황 및 우리사주조합 주식 소유 현황

(기준일 :
2018년 06월 12일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
안희숙
706,000
16.81%
-

신성희
558,500
13.30%
-

백병하
538,223
12.81%
-

이성수
480,000
11.43%
-

박기수
294,000
7.00%

나. 소액주주 현황

증
권신고서 제출일 현재
소액주주 현황

(기준일 :
2018년 06월 12일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
보유주식
비 고

주주수
비율
주식수
비율

소액주주
163
92.61%
991,761
23.61%

주) 소액주주는 발행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주입니다.

4.
주
식사
무

정관상 신주인수권의
내용

제10조 (신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하 는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중 요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에 게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단 주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일
12월 31일
정기주주총회
매 사업년도 종료후 3월 이내

주주명부폐쇄기간
1월 1일부터 1월 31일까지

주권의 종류
1주, 5주, 10주, 50주, 100주, 500주, 1,000주, 10,000주권 (8종)

명의개서대리인
KB국민은행 증권대행부(T:2073-8112 ): 서울 영등포구 국제금융로 8길 26

주주의 특전
없음
공고게재신문

매일경제신문

문화일보

5.
주
가
및 주식거래 실적

회사의 주권 또는 주권에 기초한 증권예탁증권이 한국거래소 또는 해외의 조직화된 시장에서 거래되고 있지 않습니다.

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원 현황

증권신고서 제출일 현재
임원 현황

(기준일 :
2018년 06월 12일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

백병하

남
1957.06.07
대표이사
등기임원
상근
경영총괄

83.02 영남대학교 기계학과 졸업

96.09~00.02 제신약품(주)

00.03~01.02 한국메디텍제약(주)

01.03~현재 한국유니온제약㈜

538,223

-
18년

2019.07.27

김자권

남
1952.02.15
CFO
등기임원
상근
사업총괄

71.02 부산상업고등학교 졸업

71.03~06.02 신한은행

09.07~현재 한국유니온제약㈜ 입사

12.12~15.07 ㈜오코스포츠클럽

15.05~16.07 ㈜오스코리아

89,055

-
9년

2019.07.27

김순옥

여
1960.12.17
상무
등기임원
상근
연구개발
총괄

90.08 경북대학원 생물학과 졸업

92.05~93.08 일본고오베 대학교

95.02~99.12 명지대 생명과학과 연구교수

00.01~10.04 ㈜씨트리 연구소 부소장

10.04~현재 한국유니온제약㈜

5,000

-
8년

2018.12.03

장정우

남
1953.03.30

사외이사

등기임원
비상근
경영자문

83.02 한국외국어대학교 경영학과 졸업

71.04~05.08 신한은행

06.03~06.08 ㈜동성

07.09~10.09 솔로몬저축은행

16.09~현재 한국유니온제약㈜

-

-
2년

2019.09.09

태효식

남
1945.12.22
사외이사
등기임원
비상근

경영자문

69.02 성균관대학교 생물학과 졸업

75.01~87.01 ㈜태화

87.01~95.01 ㈜까발로 대표이사

95.01~02.01 ㈜태경월드 대표이사

02.01 ㈜크린엔크린 대표이사 취임(現)

16.09 한국유니온제약㈜ 사외이사 취임

16.12 한국유니온제약㈜ 감사위원 취임

-

-
2년

2019.12.20

전영용

남
1953.02.10
사외이사
등기임원
비상근

경영자문

72.02 건국대학교 법학과 중퇴

71.02~74.08 신탁은행

78.05~79.12 서울지방검찰청

79.12~93.10 국세청

97.01 전영용 세무사 개업(現)

16.12 한국유니온제약 사외이사/감사위원취임

-

-
2년

2019.12.20

박찬용

남
1963.01.23

사외이사

등기임원
비상근

경영자문

82.02 한국외국어대학교 법학과 졸업

91.12~17.01 KB 국민은행

17.01~17.07 (주)한국고분자 부사장

17.07 한국유니온제약 사외이사/감사위원취임

-

-
1년

2020.07.20

박동국

남
1958.08.18
이사
비등기임원
상근

공장총괄

82.02 전남대학교 화공과 졸업

81.11~99.02 태평양제약

00.08~14.03 태준제약

15.10~현재 한국유니온제약㈜

2,000

-
4년

-

홍재선

남
1948.12.30
이사
비등기임원
비상근

제조관리

총괄

88.02 서울대학원 약학과 졸업

74.07~08.08 일동제약

08.09~11.12 식약청

12.01~현재 한국유니온제약㈜

-

-
7년

-

양재하

남
1964.09.07
이사
비등기임원
상근

영업총괄

82.02 조선대학교 독일어과 졸업

92.03~94.05 코오롱제약(주)

94.11~02.02 상아제약(주)

02.03~03.06 참제약(주)

03.07~현재 한국유니온제약(주)

10,000

-
15년

-

김길영

남
1965.12.09
이사
비등기임원
상근

종합병원

영업

92.02 인하대학교 사회과 졸업

92.02~96.09 태준제약

96.10~07.05 건일제약

07.06~현재 한국유니온제약㈜

8,000

-
12년

-

김광수

남
1958.11.08
이사
비등기임원
상근

도매영업

77.02 동대문상업고등학교 졸업

82.02~87.04 일양약품 입사

87.04~89.09 아성전기 입사

89.09~13.11 환인제약(주)

13.11~현재 한국유니온제약㈜

3,000

-
6년

-

박낙두

남
1967.11.05
이사
비등기임원
상근

강원지역

영업

91.02 강원대학교 생물학과 졸업

90.11~04.07 한올제약

04.07~현재 한국유니온제약㈜

1,000

-
15년

-

남정국

남
1969.11.26
이사
비등기임원
상근

호남지역

영업

95.02 전남대학교 중어중문학과 졸업

95.01~96.02 코오롱제약

97.07~05.03 한화제약

05.04~현재 한국유니온제약㈜

2,500

-
15년

-

염상준

남
1967.02.23
이사
비등기임원
상근

영업관리

90.02 숭실대학교 화학과 졸업

90.03~00.12 한올제약

00.12~07.08 서울제약

07.08~현재 한국유니온제약㈜

-

-
12년

-

성석원

남
1969.07.05
이사
비등기임원
상근

개발

97.02 단국대학교 영어영문학과 졸업

96.10~97.05 인스정보(주)

97.06~98.05 ㈜세반유통

98.05~01.03 한국메디텍제약(주)

01.04~현재 한국유니온제약㈜

-

-
8년

-

이용연

남
1959.06.26
이사
비등기임원
상근

품질관리

76.02 서울대학교 약학과 졸업

79.07~08.02 ㈜한독약품

08.03~14.08 초당약품공업(주)

14.09~15.02 서울메디칼약국

16.02~현재 한국유니온제약(주)

-

-
3년

-

강명구

남
1963.08.03
이사
비등기임원
상근

수원영업

84. 02 중경공업전문대 식품공업과 졸업

95.10~00.03 구주제약(주)

00.04~04.03 ㈜바이넥스

04.04~16.06 구주제약(주)

16.07~현재 한국유니온제약㈜

-

3년

-

이영미
여
1958.03.16
이사
비등기임원
상근

안전관리

80.02 이화여대 약학과 졸업

02.04~02.09 Savon drugs

02.10~15.10 Arrowhead Rerional Medical

16.03~17.03 우리들제약

17.03~현재 한국유니온제약㈜

-

2년

-

문경규
남
1968.09.10
이사
비등기임원
상근

경영관리

94. 02 중앙대학교 회계과 졸업

98.10~05.06 ㈜대유신약 과장

05.09~11.03 ㈜대명코팅 차장

11.05~12.02 한경세무회계

12.03~현재 한국유니온제약㈜

500

7년

-

나. 임원 겸직 현황

증권신고서 제출일 현재
임원 겸직 현황

직책명

성명

겸임 근무 내용

비고

직장명

겸임직책

선임시기

근무

년수

담당

업무

사외이사

태효식

(주)크린엔크린

대표이사

2002.01

16년

총괄

-

사외이사

전영용

전영용 세무사

대표이사

1997.01

21년

총괄

-

다. 직원 현황

증권신고서 제출일 현재
직원 현황

(기준일 :
2018년 06월 12일
)
(단위 : 천원)

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
비고

기간의
정함이 없는
근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

사무직
남
60
-
-
-
60
3.3
2,212,497
3,073
-

여
31
-
-
-
31
2.7
838,428
2,254
-

영업직
남
75
-
-
-
75
5.3
3,390,588
3,767
-

여
-
-
-
-
-
-
-
-
-

생산직
남
17
-
-
-
1 7
1.8
514,512
2,522
-

여
32
-
-
-
32
4.0
627,888
1,635
-

연구개발
남
5
-
-
-
5
0.8
177,060
2,951
-

여
1
-
-
-
1
7.9
27,804
2,318
-

합 계
221
-
-
-
221
-
7,788,777
35,243
-

주) 등기임원 7명은 제외한 수치입니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

등기이사
3
300
-

감사위원
4
200
-

(2) 보수지급금액

- 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

7
539
77
-

- 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
518
172
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
1
-
-
-

감사위원회 위원
3
21
7
-

감사
1
-
-
-

(3) 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

당사는 이사 및 감사의 개인별 5억원이상의 보수를 지급한 사실이 없습니다

나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

공시서류작성기준일 현재 미행사된 주식매수선택권 및 결산일이 속한 사업연도중 행사된 주식매수선택권이 없습니다.

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 타법인 출자 현황

증권신고서 제출일 현재
타법인 출자 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 :
2018년 06월 12일
)
(단위 : 천원, 주, %)

법인명
최초취득일자
출자
목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도
재무현황

수량
지분율
장부
가액
취득(처분)
평가
손익
수량
지분율
장부
가액
총자산
당기
순손익

수량
금액

인터올리고(주)
2017.07.04
공동연구개발
2,185,303
9,400
11.01%
2,185,303
-
-
-
9,400
11.01%
2,185,303
2,801,677
-649,721

주) 타법인출자 현황의 최근사업연도는 2018년 1분기 재무현황입니다.

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여

가. 가지급금 및 대여금(증권 대여 포함) 내역

해당사항 없습니다. 

나. 담보제공 내역

해당사항 없습니다. 

다. 채무보증 내역

해당사항 없습니다. 

라. 차입금 내역

해당사항 없습니다. 

마. 부동산 임대차 거래

동사는 현재 기타특수관계회사와 임대차 거래가 존재하며, 상세 내역은 다음과 같습니다.

[임대차 거래 내역]

(단위 : 천원)

회사

관계

종류

소재지

2015년

2016년

2017년

2018년 1분기

비고

임대료

임차료

임대료

임차료

임대료

임차료

임대료

임차료

임대보증

임차보증

㈜오스코리아제약

기타특수관계회사

임대차

원주시

45,850

60,000

72,050

60,000

85,150

61,500

19,650
16,500

30,000

50,000

㈜오스코리아

기타특수관계회사

임대차

성남시

81,360

-

20,340

-

-

-

-
-

900,000

-

주) 비고에는 현재 ㈜오스코리아제약 과 ㈜오스코리아에 대한 임대차 보증금 금액을 기재하였습니다

상기 임대차 거래에 관한 상세 내역은 다음과 같습니다.

회사

구분

내용

㈜오스코리아제약

임차료

당사의 완제품 보관창고의 부족과 공장내 창고증설공간 부족으로 ㈜오스코리아제약 창고를 임차하고 있습니다.

임대료

당사의 기계장치 및 공구와 기구 일부를 ㈜오스코리아제약에 임대하고 있습니다.

㈜오스코리아

임차료

당사는 현재 ㈜오스코리아 사무실 일부를 전세계약으로 임대하고 있습니다.

임대료

당사의 임차기간 미도래로 사용하지 못하는 사무실에 대해 ㈜오스코리아에게 임대하였으나, 현재는 임대기간이 도래하여 종료 되었습니다.

바. 배서 내역

해당사항 없습니다. 

사. 그 밖의 보증의 성격을 가지는 이행약속 등 거래상의 신용위험을 수반하는 직간접적 거래

해당사항 없습니다. 

2. 대주주와의 자산양수도 등

해당사항 없습니다. 

3. 대주주와의 영업거래

해당사항 없습니다. 

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

가. 신용공여 등

해당사항 없습니다. 

나. 자산양수도 등

해당사항 없습니다. 

다. 영업거래

해당사항 없습니다. 

라. 대여금 내역

해당사항 없습니다. 

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황

가. 공시사항의 진행ㆍ변경상황

 - 해당사항 없음 -

나. 주주총회 의사록

회차

개최일자

의 안 내 용

승인여부

비 고

15-01 임시주총

2015.01.02
- 제1안 : 자금대여연장의 건(회장 백병하 금액 22.9억)

승인

-

- 제2안 : 금전소비대차자금계약 연장의 건

15-02 임시주총

2015.01.05

- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 10억원)

승인

-

15-03 임시주총

2015.01.06

- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 2억원)

승인

-

15-04 임시주총
2015.01.08
- 복리후생비(종업원선물) 및 영업 판촉물 예산의 건
승인

-

15-05 임시주총
2015.01.12
- 금전소비대차계약의 건(차입자 제신약품 1.5억원)

승인

-

15-06 임시주총
2015.01.14
- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 3.5억원)
승인

-

15-07 임시주총
2015.01.19
- 금전소비대차계약의 건(차입자 오스코리아 1억원)
승인

-

15-08 임시주총
2015.01.29
- 금전소비대차계약의 건(차입자 오스코리아 1억원)
승인

-

15-09 임시주총
2015.02.05
- 금전소비대차계약의 건(차입자 제신약품 1억원)

승인

-

15-10 임시주총
2015.02.12
- ㈜오스코리아제약 거래약정서 계약의 건
승인

-

15-11 임시주총
2015.02.24
- 위ㆍ수탁 시험 및 제조계약 승인의 건
승인

-

15-12 임시주총
2015.02.25
- 자금대여의 건(차입자 회장백병하 금액 2억원)
승인

-

15-13 임시주총
2015.02.26
- 위ㆍ수탁 시험 및 제조계약 승인의 건

승인

-

15-14 임시주총
2015.03.09
- 자금대여의 건(회장백병하 금액 1.5억원)
승인

-

15-15 임시주총
2015.03.10
- 위ㆍ수탁 시험계약 승인의 건
승인

-

15-16 정기주총
2015.03.18
- 제30기 재무제표 승인의 건
- 이사 보수한도 승인의 건
- 감사 보수한도 승인의 건
승인

-

15-17 임시주총
2015.03.19
- 임원급여 보수한도액 결정의 건

승인

-

15-18 임시주총
2015.03.26
- ㈜오스코리아제약 연대보증의 건
승인

-

15-19 임시주총
2015.04.01
- 자금대여연장의 건(회장 백병하 금액 40.4억)
승인

-

15-20 임시주총
2015.04.06
- 복리후생비(종업원선물) 및 영업 판촉물 예산의 건
승인

-

15-21 임시주총
2015.04.09
- ㈜오스코리아 주식양도양수계약 승인의 건

승인

-

15-22 임시주총
2015.04.10
- 대출 차입의 건(외환은행)
승인

-

15-23 임시주총
2015.04.15
- 위ㆍ수탁 시험 및 제조계약 승인의 건
승인

-

15-24 임시주총
2015.04.30
- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 3.5억원)
승인

-

15-25 임시주총
2015.05.08
- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 1.3억원)

승인

-

15-26 임시주총
2015.05.27
- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 3천만원)
승인

-

15-27 임시주총
2015.06.01
- 고정자산 임대차 계약의 건
승인

-

15-28 임시주총
2015.06.02
- 자금대여의 건(차입자 회장백병하 금액 1억원)
승인

-

15-29 임시주총
2015.06.03
- 위ㆍ수탁 시험계약 승인의 건

승인

-

15-30 임시주총
2015.06.09
- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 1.4억원)
승인

-

15-31 임시주총
2015.06.11
- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 1.25억원)
승인

-

15-32 임시주총
2015.06.12
- 위ㆍ수탁 시험 및 제조계약 승인의 건
승인

-

15-33 임시주총
2015.06.12
- ㈜오스코리아 연대보증의 건

승인

-

15-34 임시주총
2015.06.15
- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 1천만원)
승인

-

15-35 임시주총
2015.06.16
- 정관변경의 건(목적사항 변경)
승인

-

15-36 임시주총
2015.06.16
- 위ㆍ수탁 시험 및 제조계약 승인의 건
승인

-

15-37 임시주총
2015.06.19
- ㈜오스코리아 연대보증 제공에 관한 건

승인

-

15-38 임시주총
2015.06.30
- 자금대여연장의 건(회장 백병하 금액 49.15억원)
승인

-

15-39 임시주총
2015.07.01
- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 2억원)
승인

-

15-40 임시주총
2015.07.07
- 복리후생비(종업원선물) 및 영업 판촉물 예산의 건
승인

-

15-41 임시주총
2015.07.10
- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 2억원)

승인

-

15-42 임시주총
2015.07.24
- 위ㆍ수탁 시험계약 승인의 건
승인

-

15-43 임시주총
2015.07.30
- 임원퇴직금 중간정산지급의 건(회장 백병하)
승인

-

15-44 임시주총
2015.07.31
- 임원급여 보수액 결정의 건
승인

-

15-45 임시주총
2015.08.07
- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 1.5억원)

승인

-

15-46 임시주총
2015.08.10
- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 3천만원)
승인

-

15-47 임시주총
2015.08.13
- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 3천만원)
승인

-

15-48 임시주총
2015.08.31
- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 3억원)
승인

-

15-49 임시주총
2015.09.04
- ㈜오스코리아제약을 위한 연대보증 제공에 관한 건

승인

-

15-50 임시주총
2015.09.10
- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 2천만원)
승인

-

15-51 임시주총
2015.09.21
- 지점폐지의 건(서울지점), 지점설치의 건(성남지점)
승인

-

15-52 임시주총
2015.10.01
- 제1안 : 자금대여연장의 건(회장 백병하 금액 39.55억)
승인

-

- 제2안 : 금전소비대차자금계약 연장의 건

15-53 임시주총
2015.10.04
- 제조위수탁계약 및 품질관리협약 승인의 건
승인

-

15-54 임시주총
2015.10.05
- 정관일부변경의 건(공고방법, 주식발행총수), 액면분할
승인

-

15-55 임시주총
2015.10.06
- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 3백만원)
승인

-

15-56 임시주총
2015.10.07
- 자금대여의 건(회장 백병하 금액 1.3억원)

승인

-

15-57 임시주총
2015.10.10
- 복리후생비(종업원선물) 및 영업 판촉물 예산의 건
승인

-

15-58 임시주총
2015.10.14
- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 11백만원)
승인

-

15-59 임시주총
2015.10.16
- 금전소비대차계약의 건(오스코리아 7백만원)
승인

-

15-60 임시주총
2015.10.25
- 임원 선임의 건(사내이사 윤성필, 김종현)

승인

-

15-61 임시주총
2015.11.02
- 정관일부변경의 건
승인

-

15-62 임시주총
2015.12.03
- 임원선임의 건(사내이사 김순옥, 양재하, 감사 이병하)
승인

-

16-01 정기주총
2016.03.28
- 제31기 재무제표 승인의 건
- 이사 보수한도 승인의 건
- 감사 보수한도 승인의 건
승인

-

16-02 임시주총
2016.07.13
- 사외이사 선임의 건(한규석), 정관일부변경의 건

승인

-

16-03 임시주총
2016.07.27
- 사내이사 선임의 건(백병하, 김자권), 감사선임(황정태)
승인

-

16-04 임시주총
2016.07.28
- 사내규정 개정의 건(임원퇴직금지급규정 외)
승인

-

16-05 임시주총
2016.09.09
- 사외이사 선임의 건(태효식, 장정우)
승인

-

16-06 임시주총
2016.12.20
- 사내이사 선임의 건(김성준)

승인

-

-사외이사 선임의 건(전영용)

- 감사 사임의 건(황정태)

- 정관일부변경 승인의 건

17-01 정기주총
2017.03.30
- 제32기 재무제표 승인의 건
- 이사 보수한도 승인의 건
- 감사 보수한도 승인의 건

승인

-

17-02 임시주총
2017.07.20
- 사외이사 선임의 건(박찬용)
승인

-

17-03 임시주총
2017.09.06
- 정관일부변경의 건
승인

-

18-01 정기주총
2018.03.16
- 제33기 재무제표 승인의 건
- 이사 보수한도 승인의 건
- 감사 보수한도 승인의 건
승인

-

2. 우발채무 등

가. 중요한 소송사건

당사는 2013년부터 현재까지 당사 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 20건의 소송(가압류, 회생, 파산 등)이 존재하며, 이 중 19건의 원고(채권자)는 당사에 해당하며, 1건에 대해서만 피고(채무자)에 해당합니다. 현재 10건의 소송이 완료되었으며, 2건은 계류 중인 상태로 나머지 8건에 대하여서는 당사가 추가 소송을 준비중에 있습니다. 상기 소송에 대한 세부내역은 다음과 같습니다.

[최근 5년간 소송 내역 ]

(단위 : 천원)

발생일자

원고

(채권자)

피고

(채무자)

소송가액

진행상황

관할

법원

예상종료

시점 및 결과

2013.06.28 주1)

한국유니온제약

굿팜코리아

19,223

회생사건

창원

법원

2013.09.27

16,000,000원 회수

2013.08.05 주2)

한국유니온제약

㈜신한약품

42,963

파산사건

대구

법원

2017.04.25

.파산선고 결정

2013.09.30 주3)

한국유니온제약

㈜우리약품

130,000

파산사건

중앙

법원

2015.07.16

파산선고 결정

2013.10.08 주4)

한국유니온제약

㈜팜팜

66,158

파산사건

인천

법원

2015.11.19

파산폐지 결정

2014.03.12 주5)

한국유니온제약

은성약품㈜

48,000

원고승소

마산

지원

2015.06.25

48,000,000원 회수

2014.06.02 주6)

한국유니온제약

진원약품

20,005

공탁금 일부회수

원주

지원

2016.11.29

7,001,854원 회수

2014.07.17 주7)

한국유니온제약

전주삼성병원

6,942

회생사건

전주

법원

2015.11.11

회생폐지 결정

2014.10.31 주8)

한국유니온제약

기준약품

161,536

회생사건

중앙

법원

2015.01.15

파산선고 결정

2015.04.30 주9)

한국유니온제약

제신약품㈜

241,341

회생사건

의정부법원

2017.11.22

회생개시 결정

2015.05.03 주10)

한국유니온제약

㈜대경약품

12,957

원고승소

동부

법원

2016.05.10 판결

2015.09.07 주11)

한국유니온제약

제이팜

30,000

원고승소

강릉

지원

2016.11.10

15,562,600원 회수

2016.06.30 주12)

한국유니온제약

㈜선진약품

30,000

원고승소

동부

법원

2017.11.16

30,000,000원 회수

2016.07.12 주13)

한국유니온제약

대림약국

55,600

채권

가압류

원주

지원

2016.07.26

가압류 결정

2016.12.14 주14)

한국유니온제약

㈜유니

메디카

8,991

회생사건

중앙

법원

2016.12.14

회생개시 결정

2017.01.02 주15)

한국유니온제약

㈜미강

메디텍

150,000

근저당 배당

대전

법원

2018.03.07

6,282,113원 배당수령

2017.01.02 주16)

대전신용보증

한국유니온제약㈜

25,599

원고 소 취하

대전

법원

대전신용보증 2018.03.08 소취하

2017.02.16 주17)

한국유니온제약

대성메디칼

3,838

회생사건

대전

법원

2017.07.05

회생사건 기각

2017.06.30 주18)

한국유니온제약

늘편한병원

6,999

원고승소

파주

법원

2017.12.29

6,999,245원 전액회수

2017.09.08 주19)

한국유니온제약

샘물약국

694

파산사건

수원

법원

2018.01.15

파산폐지 결정

2017.12.01 주20)

한국유니온제약

㈜메디포럼

31,031

원고승소

성남

지원

2018.03.13 판결

주) 상기 소송에 대한 처리결과 및 향후 진행 예정 사항은 다음과 같습니다.

소송의 현황

주석번호

상세 내용

완료

주1)

주3)

주4)

주5)

주7)

주10)

주11)

주16)

주18)

주20)

채권 중 일부 회수 후 기 결손으로 처리

채권 중 일부 회수 후 기 결손으로 처리

채권 중 일부 회수 후 기 결손으로 처리

대여금소송에 승소하여 전액회수

대손으로 결손처리

소송 계류 중 원고승소(결손처리 예정)

청구금액은 30,000천원(경매신청시 근저당설정금액)이나 실잔액은 전액회수

소송계류 중 원고의 소 취하로 종결

소송에서 원고승소 판결받아 채권전액 회수

소송 계류 중 원고승소 판결받아 승소하였고 3월 27일 법원확정

소송 계류 중

주9)

주14)

피고(채무자) 회생개시 결정진행

피고(채무자) 회생개시 결정진행

소송 예정

주2)

주6)

주8)

주12)

주13)

주15)

주17)

주19)

파산선고로 인하여 소송예정

공탁금 일부회수 후 남은 잔액에 대하여 소송예정

파산선고로 인하여 소송예정

소송으로 일부 회수하였으나 추가소송 예정

원고(채권자) 채권가압류 결정 후 소송예정

근저당 배당 후 일부 회수하였으나 추가 소송예정

회생사건 기각으로 인하여 소송예정

파산 폐지로 인하여 소송예정

상기 소송 중 판결이 종결된 10건은 당사 재무상태에 추가적인 영향을 미치지 아니할 것으로 판단됩니다. 그러나 현재 계류 중인 2건의 소송 및 추가 소송 예정인 8건의 소송은 당사가 원고의 입장이며, 소송금액은 총 7.1억원으로 소송결과에 따라 충당금으로 설정할 가능성이 있습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 채무인수약정 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등

당사는 현재 당사는 대표이사로부터 차입금과 관련하여 지급보증을 제공받고 있으며, 담보제공 및 사용제한 자산내용 그리고 금융기관과의 약정내역이 존재합니다.

[2018년 1분기 기준 당사 담보제공 및 사용제한 자산 내역]

(단위 : 천원)

구분
종류
장부금액
설정금액
설정권자
내용

유형자산
토지
188,659
1,320,000
국민은행
차입금담보

건물
1,115,282

유형자산
토지
1,112,300
12,422,000
중소업은행
차입금담보

건물
5,754,563

유형자산
시설장치
1,061,380
1,632,000
중소업은행
차입금담보

기계장치
258,792

공구와기구
81,169

합계
9,572,145
15,374,000
-
-

[2018년 1분기 기준 대표이사로부터 제공받은 차입금 관련 지급보증 내역]

(단위 : 천원)

구분
단기차입금
유동성장기차입금
장기차입금
합계

지급보증 금액
15,792,430
1,145,810
3,115,620
20,053,860

[2018년 1분기 기준 타인으로부터 제공받은 지급보증 내역]

(단위 : 천원)

제공자
보증금액
보증처
보증기간
내용

기술보증보험
557,940
중소기업은행
17.05.30~18.05.29
중소기업시설자금대출

기술보증보험
400,000
국민은행
17.05.19~18.05.11
기술대출

무역보험공사
1,620,000
중소기업은행
17.04.15~18.04.14
무역어음대출

서울보증보험
51,000
공탁
소송기간
채권 가압류 관련

합계
2,628,940
-
-
-

[2018년 1분기 기준 금융기관과의 약정내역]

(단위 : 천원)

구분
금융기관
한도약정액
미사용액

할인어음
중소기업은행
3,500,000
524,340

할인어음
신한은행
1,000,000
775,200

중소기업 회전대출
중소기업은행
2,500,000
950,000

일반자금 대출약정
국민은행
1,200,000
8,030

무역어음 대출
중소기업은행
1,800,000
-

중소기업시설자금대출
중소기업은행
3,468,150
900,000

중소기업자금대출
중소기업은행
4,400,000
150,000

합계

17,868,150
3,307,570

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재현황 등 그 밖의 사항

가. 제재현황

(1) 세무조사 등

당사는 2014년10월부터 11월까지 중부지방국세청으로부터2010년~ 2013년 동안의 상품권구매에 관한 특별세무조사를 받았으며, 2017년10월부터 12월까지2012년~ 2016년 동안의 수금할인, 영업비용, 영업일비, 상품권구매에 관한 정기세무조사를 받았습니다. 세무조사 대상 항목에 관한 내용은 다음과 같습니다.

[세무조사 대상 항목]

항목

내용

수금할인

수금할 금액에 대해 일정 금액을 할인하여 회수하는 것으로, 국세청은 이에 해당하는 금액을 접대비로 규정지어 할인 금액에 대해 법인세를 부과

영업비용

영업비용을 접대비로 처리 하여야 하나 과세금액을 줄이기 위해 경비 처리함에 따라, 국세청은 이를 접대비로 처리하여 법인세를 부과

영업일비

영업직군의 임원들에게 지급되는 영업일비를 비용처리 하였으나, 국세청은 이를 임원들에 대한 급여로 규정지어 소득세를 부과

상품권구매

거래처에 지급된 상품권 및 직원들에게 인센티브의 형식으로 지급된 상품권을 광고선전비 또는 판매촉진비로 처리 하였으나, 국세청은 이를 접대비 또는 급여로 규정지어 법인세 또는 소득세를 부과

이에따라 2014년 특별세무조사 결과 당사는 법인세 35.7억원, 소득세16.4억원의 과징금을2015년 법인세비용에 포함하여 납부하였으며, 2017년 정기세무조사 결과 법인세 27.0억원(주민세2.4억원 포함)의 과징금을 2017년 법인세비용에 포함하여 납부하였습니다. 상기 두차례 세무조사에 관한 세부 내역은 다음과 같습니다.

[세무조사 결과 세부 내역]

(단위 : 천원)

구분

대상금액

소명 후 금액

처분결과

과징금 내역

법인세

소득세

특별
조사

2010

상품권

4,430,000

3,734,200

접대비 / 급여

1,072,673

409,322

2011

4,680,000

4,035,550

1,087,838

423,252

2012

4,869,770

4,032,970

914,021

498,558

2013

2,457,830

2,341,380

499,723

310,567

합계

16,437,600

14,144,100

-

3,574,255

1,641,699

정기
조사

2012

수금
할인

3,510,721

519,996

접대비

169,464

-

영업
비용

110,560

-

-

-

-

영업
일비

23,130

23,130

급여

463

3,625

소계

3,644,411

543,123

-

169,927

3,625

2013

수금
할인

4,051,843

590,079

접대비

179,372

-

영업
비용

129,314

-

-

-

-

영업
일비

19,300

19,300

급여

386

3,190

소계

4,200,457

609,379

-

179,758

3,190

2014

상품권

4,361,580

3,013,830

접대비 / 급여

772,265

374,487

수금
할인

4,951,384

636,093

접대비

179,381

-

영업
비용

750,000

367,557

접대비

125,401

-

영업
일비

18,840

18,840

급여

377

4,296

소계

10,081,804

4,036,320

-

1,077,423

378,782

2015

상품권

2,538,300

1,422,850

접대비 / 급여

266,771

213,722

수금
할인

7,318,656

894,074

-

216,195

-

영업
비용

930,000

523,486

접대비

158,061

-

영업
일비

14,140

14,140

급여

283

2,841

소계

10,801,096

2,854,550

-

641,309

216,562

2016

상품권

775,039

395,589

접대비 / 급여

61,659

53,076

수금
할인

8,326,652

1,065,031

접대비

254,271

-

영업
비용

550,000

247,770

접대비

73,745

-

영업
일비

11,400

11,400

급여

228

2,759

소계

9,663,091

1,719,790

-

389,903

55,836

합계

38,390,860

9,763,165

-

2,458,320

657,995

나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 중소기업기준 검토표

중소기업 기준검토표-1(2).jpg
중소기업 기준검토표-1(2)

중소기업 기준검토표-2(2).jpg
중소기업 기준검토표-2(2)

라. 직접금융 자금의 사용

(1) 공모자금의 사용 내역

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없어 기재를 생략합니다.

(2) 사모자금의 사용 내역

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없어 기재를 생략합니다.

마. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없어 기재를 생략합니다.

바. 법적위험 변동사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없어 기재를 생략합니다.

사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없어 기재를 생략합니다.

아
. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없어 기재를 생략합니다.

자. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없어 기재를 생략합니다.

차. 합병등의 사후정보

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카. 녹색경영

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타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없어 기재를 생략합니다.

파. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황

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【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

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2. 전문가와의 이해관계

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