EDGC — 투자설명서 (20180611)
제출인: EDGC

투자설명서
1.5
이원다이애그노믹스

투 자 설 명 서

2018년 6월 11일

( 발 행 회 사 명 )
이원다이애그노믹스 주식회사

( 증권의 종목과 발행증권수 )
기명식 보통주 7,200,000주

( 모 집 또는 매 출 총 액 )
33,840,000,000원 ~ 41,040,000,000원

1. 증권신고의 효력발생일 :

2018년 6월 9일

2. 모집가액 :

4,700원 ~ 5,700원

3. 청약기간 :

2018년 06월 18일 ~ 2018년 06월 19일

4. 납입기일 :

2018년 06월 21일

5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소

가. 증권신고서 :

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 일괄신고 추가서류 :

해당사항 없음

다. 투자설명서 :
전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서

1) 한국거래소: 서울시 영등포구 여의나루로 76

2) 이원다이애그노믹스(주): 인천광역시 연수구 하모니로 291 (송도동, 이원의료재단) 4층

3) SK증권(주): 서울시 영등포구 국제금융로8길 31

4)
삼성증권(주):
서울특별시 서초구 서초대로 74길 11

5)
하나금융투자
(주):
서울특별시 영등포구 의사당대로 82

6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항

해당사항 없음

이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

( 대 표 주 관 회 사 명 )
SK증권 주식회사

▣ 대표주관회사 본ㆍ지점망 현황

[SK증권㈜ 본ㆍ지점망]

본 사
서울특별시 영등포구 국제금융로8길 31

고객지원센터

1599-8245, 1588-8245

홈 페 이 지

http://www.sks.co.kr

지점명
주소
전화번호

영업부PIB센터
서울시 영등포구 국제금융로8길 31, 2F (여의도동,SK증권빌딩)
02-3773-8245

서초PIB센터
서울시 서초구 방배로 73, 1F (방배동,양지빌딩)
02-521-8245

압구정PIB센터
서울시 강남구 논현로176길14, 1F,4F, 6F (신사동,증권빌딩)
02-515-8245

명동PIB센터
서울시 중구 을지로5길19,11F (수하동,FERRUMTOWER)
02-774-8245

경기PIB센터
경기도 성남시 분당구 황새울로360번길 25, 2F (서현동,한국학원빌딩)
031-708-8245

이천지점
경기도 이천시 이섭대천로 1233, 5F (창전동,화창빌딩)
031-634-8245

남양주지점
경기도 남양주시 늘을1로16번길 29, 3F (호평동,늘봄타워)
031-594-8245

안산지점
경기도 안산시 상록구 상록수로 28, 2F (본오동,안산보노피아빌딩)
031-416-8245

경인PIB센터
경기도 부천시 원미구 송내대로 88, 3F (상동,산업은행빌딩)
032-325-8245

서인천지점
인천시 서구 서곶로 293, 4F (심곡동,우민빌딩)
032-568-8245

대전지점
대전시 서구 둔산로 59, 2F (둔산동,아이빌딩)
042-472-8245

청주지점
충북 청주시 흥덕구 풍산로 14, 3F (가경동, 청주여객터미널)
043-268-8245

광주PIB센터
광주시 서구 상무중앙로 9, 4F (치평동,동양빌딩)
062-222-8245

전주지점
전북 전주시 완산구 백제대로 141, 2F(효자동1가,영광빌딩)
063-287-8245

남원지점
전북 남원시 남문로 437, 3F (하정동,유남빌딩)
063-633-8245

대구PIB센터
대구시 달서구 구마로 176, 3F (본동,송림백화점)
053-651-8245

대구지점
대구시 중구 달구벌대로 2095, 2F (덕산동,삼성생명빌딩)
053-254-8245

해운대마린PIB센터
부산시 해운대구 마린시티2로38 4F (우동, 해운대IPARK)
051-894-8245

부산지점
부산시 동구 조방로16번길 5, 2F (범일동,SK네트웍스빌딩)
051-633-8245

구서지점
부산시 금정구 중앙대로 1925, 3F (구서동,금정타워빌딩)
051-581-8245

울산지점
울산시 남구 삼산로 243, 2F (달동,종범빌딩)
052-258-8245

포항지점
경북 포항시 북구 장랑로 160 (양덕동,메디컬닥터스 2F)
054-249-8245

창원지점
경남 창원시 성산구 상남로 73, 1F (상남동,서울메디칼센터)
055-262-8245

진주지점
경남 진주시 동진로 183, 3F (상대동,태웅빌딩)
055-759-8245

삼천포지점
경남 사천시 중앙로 85, 3F (동금동,경남은행빌딩)
055-834-8245

▣ 인수회사 본ㆍ지점망 현황

[삼성증권㈜ 본ㆍ지점망]

본 사
서울시 서초구 서초대로74길 11 (서초동)

고객지원센타
1588-2323(전국단일)

홈 페 이 지
http://www.samsungpop.com

지점명
주소(도로명)
대표번호

□ 금융센터

강남금융센터
서울특별시 강남구 남부순환로 2806 군인공제회관 20층
02-3498-4800

강북금융센터
서울특별시 중구 을지로2가 교원내외빌딩 13층
02-2000-5680

삼성타운금융센터
서울특별시 서초구 서초대로74길 4 삼성생명서초타워 6층
02-2182-7170

□ WM지점

강동WM지점
서울특별시 강동구 천호대로 1006 브라운스톤천호 2층
02-2225-5072

거제WM지점
경상남도 거제시 고현로11길 26 하나메디컬빌딩 2층
055-639-5691

관악WM지점
서울특별시 관악구 관악로 168 디오슈페리움 3층
02-881-6991

광주WM지점
광주광역시 서구 시청로 30 삼성화재빌딩 2층
062-380-1560

구로디지털WM지점
서울특별시 구로구 디지털로 306 대륭포스트타워2차 2층
02-3282-4996

구미WM지점
경상북도 구미시 송정대로 120 구미상공회의소 별관 1층
054-450-1746

구의WM지점
서울특별시 광진구 아차산로 502 진넥스타워 6층
02-2204-6854

대구WM지점
대구광역시 수성구 달구벌대로 2424 삼성증권빌딩 1,2층
053-749-8198

대구상인WM지점
대구광역시 달서구 월배로 175 우리빌딩 2층
053-607-3282

대전WM지점
대전광역시 서구 대덕대로 227 동서빌딩 3,4층
042-480-1759

대치팰리스WM지점
서울특별시 강남구 남부순환로 2927 대치클래시아 3층
02-2193-9700

동래WM지점
부산광역시 동래구 충렬대로 190 한화생명빌딩 7층
051-550-3511

마포WM지점
서울특별시 마포구 도마포대로 68 마포아크로타워 4층
02-3156-1001

목동WM지점
서울특별시 양천구 오목로 325 대학빌딩 5층
02-3219-4747

미금역WM지점
경기도 성남시 분당구 돌마로 67 금산젬월드 4층
031-710-3600

반포퍼스티지WM지점
서울특별시 서초구 반포대로 287 래미안퍼스티지 중심상가 2층
02-2182-7165

반포WM지점
서울특별시 서초구 잠원로 24 GS자이플라자 3층
02-590-4750

부산WM지점
부산광역시 부산진구 서면로 74 아이온시티빌딩 5층
051-801-0001

부천WM지점
경기도 부천시 원미구 신흥로 179 한화생명빌딩 1층
032-620-3300

분당WM지점
경기도 성남시 분당구 황새울로312번길 26 센트럴타워 3층
031-780-2740

삼성동WM지점
서울특별시 강남구 테헤란로 419 삼성금융프라자 3층
02-3450-0633

상계WM지점
서울특별시 노원구 노해로 464 3층 삼성증권(상계동, 한화생명빌딩)
02-950-5860

송파WM지점
서울특별시 송파구 중대로 80 GS마트빌딩 3층
02-2047-9798

수원WM지점
경기도 수원시 팔달구 권광로 205 삼성화재빌딩 5층
031-220-0270

수유WM지점
서울특별시 강북구 도봉로 314 삼성화재빌딩 3층
02-2000-5555

수지WM지점
경기도 용인시 수지구 수지로 119 데이파크 C동 3층
031-260-3700

안산WM지점
경기도 안산시 단원구 고잔로 59 ㈜한국씨티은행 3층
031-412-6018

압구정WM지점
서울특별시 강남구 논현로 878 중산빌딩 3층
02-3015-8791

여의도WM지점
서울특별시 영등포구 여의대로 66 KTB빌딩 2층
02-3787-0850

영통WM지점
경기도 수원시 영통구 반달로7번길 6 센터프라자 2층
031-201-2370

올림픽WM지점
서울특별시 송파구 양재대로 1222 올림픽선수기자촌아파트중심상가 1층
02-3433-5600

울산WM지점
울산광역시 남구 삼산로 273 삼산타워 3층
052-270-3003

이촌WM지점
서울특별시 용산구 이촌로64길 14 제일빌딩 3층
02-2077-6464

인천WM지점
인천광역시 남동구 인하로 501 AMC인천빌딩 3층
032-450-3600

일산WM지점
경기도 고양시 일산서구 중앙로 1420 진영빌딩 2층
031-929-3243

잠실WM지점
서울특별시 송파구 송파대로 558 월드타워빌딩 2층
02-2140-3149

전주WM지점
전라북도 전주시 완산구 홍산로 250 우리들빌딩 2층
063-270-5198

제주WM지점
제주특별자치도 제주시 노형로 407 노형타워 1층
064-741-1766

창원WM지점
경상남도 창원시 성산구 중앙대로 82 삼성빌딩 1층
055-280-3910

천안아산WM지점
충청남도 아산시 고속철대로 147 우성메디피아빌딩 2층
041-570-5088

청주WM지점
충청북도 청주시 흥덕구 대농로 47 흥복드림몰 2층
043-270-7979

판교WM지점
경기도 성남시 분당구 대왕판교로 606번길 58 푸르지오월드마크상가 2층
031-219-1313

평촌WM지점
경기도 안양시 동안구 동안로 120 2층(호계동,올림픽스포츠센터)
031-596-5114

포항WM지점
경상북도 포항시 남구 포스코대로 346 KT빌딩 3층
054-288-5090

합정WM지점
서울시 마포구 월드컵로 3길 14(합정동, 마포한강 2차 푸르지오) 딜라이트스퀘어 3층
02-334-7610

해운대센텀WM지점
부산광역시 해운대구 센텀동로25(우동, 대우월드마크센텀아파트) 2층 218호
051-609-2340

□ SNI지점

SNI강남파이낸스센터
서울특별시 강남구 테헤란로 152 강남파이낸스센터 25층
02-3459-7900

SNI코엑스인터컨티넨탈
서울특별시 강남구 봉은사로 524 코엑스인터컨티넨탈호텔 2층
02-2188-0700

SNI호텔신라
서울특별시 중구 동호로 249 호텔신라 6층
02-2250-7979

□ WM브랜치

강릉WM브랜치
강원도 강릉시 경강로 2117 교보생명빌딩 2층
033-650-3011

경주WM브랜치
경상북도 경주시 화랑로 125 KT빌딩 2층
054-740-0228

구리WM브랜치
경기도 구리시 경춘로 189 2층 (인창동,삼성생명빌딩)
031-550-3003

김해WM브랜치
경상남도 김해시 내외중앙로 55 정우빌딩 3층
055-320-7222

마산WM브랜치
경상남도 창원시 마산합포구 불종거리로 46 삼성생명빌딩 3층
055-249-3001

목포WM브랜치
전라남도 목포시 교육로 59 (상동) 새마을회관 1층
061-280-8798

부평WM브랜치
인천광역시 부평구 부평대로 88 우체국 3층
032-500-3001

순천WM브랜치
전라남도 순천시 연향번영길 102 양천회관 2층
061-759-5005

안동WM브랜치
경상북도 안동시 제비원로 122 옥야빌딩 1층
054-850-0299

여수WM브랜치
전라남도 여수시 시청로 57 (학동) YFC빌딩 2층
061-689-5099

우리은행영업부WM브랜치
서울특별시 중구 소공로 51 우리은행 본점 영업부 1층
02-721-7045

원주WM브랜치
강원도 원주시 능라동길 61 정한타워 4층
033-760-3499

익산WM브랜치
전라북도 익산시 익산대로16길 39 SK빌딩 1층
063-840-7322

진주WM브랜치
경상남도 진주시 진양호로 526 3층(본성동, 명원빌딩)
055-740-4201

춘천WM브랜치
강원도 춘천시 금강로 45 기업은행 4층
033-240-6811

평택WM브랜치
경기도 평택시 중앙2로 13, 2층(평택동, 센텀스카이)
031-8053-1703

[하나금융투자㈜ 본ㆍ지점망]

본사
서울특별시 영등포구 의사당대로 82 (여의도동)
대표전화번호 : 02-3774-7114

콜센터
1588-3111

인터넷홈페이지
http://www.hanaw.com

소재지
영업점/본부명
주소(지번주소)
전화번호

서울
Club1금융센터
서울시 강남구 영동대로 96길 26, 6~8층(삼성동 169-8)
02-511-6800

강남금융센터
서울특별시 서초구 서초대로 396, 1층 (서초동 1321 강남빌딩)
02-582-8117

강서
서울특별시 강서구 공항대로 426, 2층 (화곡6동 1107 VIP빌딩)
02-2601-0039

광장동
서울특별시 광진구 아차산로 563,2층 (광장동 445-5)
02-3437-4111

노원
서울특별시 노원구 동일로 1398, 2층 (상계동 728)
02-932-3111

도곡
서울특별시 강남구 도곡로 204, 2층 (도곡동 543 동신빌딩)
02-572-8545

도곡역
서울특별시 강남구 언주로30길 13,4층( 도곡동 467-6 대림아크로텔 C동)
02-553-0363

돈암동
서울특별시 성북구 동소문로 97, 1층 (동소문동6가 130)
02-922-7771

롯데월드타워WM센터
서울특별시 송파구 올림픽로 300, 12층(신천동 29 롯데월드타워)
02-6907-5111

명동금융센터
서울특별시 중구 을지로 66, 9층 (을지로2가 181)
02-776-2553

목동
서울특별시 양천구 목동로 183, 1층 (신정동 995-2)
02-2694-5282

반포금융센터
서울특별시 서초구 방배로 268, 2층 (방배동 725)
02-534-1151

서초
서울특별시 서초구 서초대로 301, 2층 (서초동 1692-1,동익성봉빌딩)
02-599-2181

선릉금융센터
서울특별시 강남구 테헤란로 412, 7층 (대치동 890 삼성생명대치2빌딩)
02-563-6111

신림역
서울특별시 관악구 신림로 318, 3층 (신림동 86-3)
02-874-3111

신반포
서울특별시 서초구 잠원로 24, 5층 (반포동 20-45 반포자이플라자)
02-536-1361

신촌
서울특별시 마포구 서강로 144, 3층 (노고산동 107-1 하나은행 신촌지점)
02-323-2111

압구정금융센터
서울특별시 강남구 압구정로 320, 3층 (신사동 639-3 극동빌딩)
02-511-3344

영등포
서울특별시 영등포구 영중로 35, 1층 (영등포동4가 65-1)
02-2678-5421

영업부금융센터
서울특별시 영등포구 의사당대로 82, 1층 (여의도동 27-3 하나금융투자빌딩 )
02-785-0961

올림픽
서울특별시 송파구 양재대로 1222, 2층 (방이동 89-11 올림픽프라자)
02-475-3113

은평
서울특별시 은평구 은평로 136, 4층 (응암동 98-65 은경빌딩)
02-354-3540

잠실
서울특별시 송파구 석촌호수로 61, 3층 (잠실동 35-2 트리지움상가)
02-421-3111

한남동
서울특별시 용산구 한남대로 51, 1,2층 (한남동 76-16)
02-3785-3222

훼미리
서울특별시 송파구 중대로 80, 3층 (문정동 150-2)
02-443-4900

경기
분당금융센터
경기도 성남시 분당구 황새울로 312번길 32, 3층 (서현동 265-2)
031-702-3111

수원
경기도 수원시 팔달구 권광로 170, 3층 (인계동 1124-2, 하나은행빌딩)
031-237-5111

미금역
경기도 성남시 분당구 돌마로 67, 3층 (금곡동 157)
031-716-3111

부천
경기도 부천시 원미구 신흥로 201 (중1동 1140-3 트리플타워 B동 201호)
032-667-6670

평촌
경기도 안양시 동안구 시민대로 194, 1층 (호계동 1041 흥국생명빌딩)
031-385-7300

일산
경기도 고양시 일산서구 중앙로 1441, 3층 (주엽동 110-3)
031-917-8111

부산
부산
부산광역시 중구 중앙대로 94, 2층 (중앙동4가 89-1)
051-241-5911

서면
부산광역시 부산진구 중앙대로 724, 2층 (부전동 156-12)
051-806-2011

해운대
부산광역시 해운대구 해운대해변로 154, 6층 (우동 1434-1, 마리나센터)
051-702-7100

동래
부산광역시 동래구 충렬대로 200, 4층 (수안동 665-8, 불이빌딩)
051-553-0701

대구
대구금융센터
대구광역시 중구 달구벌대로 2109, 1층(덕산동 128-1)
053-425-8721

범어동
대구광역시 수성구 달구벌대로 2425, 1층 (범어2동 178-2)
053-744-2900

해운대
부산광역시 해운대구 해운대해변로 154, 6층 (우동 1434-1, 마리나센터)
051-702-7100

대전
둔산
대전광역시 서구 문예로 59, 1,2층 (둔산동 1503)
042-486-0066

대전
대전광역시 중구 중앙로 154, 2층 (은행동 142-1)
042-253-5111

대덕테크노밸리
대전광역시 유성구 관평2로 56, 4층 (관평동 911)
042-671-3111

광주
광주금융센터
광주광역시 동구 금남로 183, 1층 (금남로5가 153-2)
062-223-2222

전북
익산
전라북도 익산시 중앙로5길 27 (창인동1가 156-1)
063-843-4001

전주
전라북도 전주시 완산구 팔달로 229 (고사동 2가 2-1)
063-276-1212

강원
원주
강원도 원주시 원일로 57 (원동 58-1)
033-766-9111

강릉
강원도 강릉시 경강로 2071 (임당동 139)
033-646-5111

인천
인천
인천광역시 남동구 인하로 497-5 (구월동 1469-1, 3층)
032-761-3111

울산
울산
울산광역시 남구 삼산로 283 (삼산동 1525-8 소망빌딩 2층)
052-268-5111

충북
청주
충청북도 청주시 상당구 사직대로350번길 11-4 (서문동 3, 2층)
043-253-7161

충남
천안
충청남도 천안시 서북구 동서대로 125-3 (성정동 1262 하나금융프라자 2층)
041-569-3222

경북
포항
경상북도 포항시 북구 포스코대로 288 (죽도동 644-6, 1층 )
054-272-2266

경남
창원
경상남도 창원시 성산구 중앙대로84번길 3 (상남동 75-4 대동빌딩 2층)
055-286-7000

■ 영업소

소재지
영업점/본부명
주소(지번주소)
전화번호

서울
강남영업소
서울특별시 강남구 테헤란로 513 (삼성동 158-23 삼성케이타워 15층)
02-2087-9817

대치동영업소
서울특별시 강남구 남부순환로 2942 (대치동 507-1 풍림프라자 1층)
02-561-2860

압구정영업소
서울특별시 강남구 언주로 867 (신사동 618-3, 뉴서울빌딩지하1층)
02-541-2120

여의도영업소
서울시 영등포구 국제금융로 72 (여의도동 43-2,2층)
02-3771-3400

이촌동영업소
서울특별시 용산구 이촌로64길 14 (이촌동 302-44, 2층)
02-2084-6952

평창동영업소
서울특별시 종로구 평창문화로 95 (평창동 150-1, 2층)
02-6917-4031

하나은행 본점 VIP 영업소
서울특별시 중구 을지로 35, 3층(을지로1가 101-1)
02-6917-4050

전남
목포영업소
전라남도 목포시 백년대로 319 (상동 835,1층)
061-285-2595

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투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 자본시장과 금융투자업에 관한 법률상의 책임을 부담합니다.

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구체적인 공모 절차에 관해서는 "제1부 I. 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항" 부분을 참고하시기 바랍니다.

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예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래의 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 대표주관회사인 SK증권㈜의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 "제1부 Ⅲ. 투자위험요소"에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려 줄 의무를 부담하지 않습니다.

따라서 투자자는, 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다.

【기타 공지사항】

"당사", "동사", "회사", "이원다이애그노믹스㈜ ", "이원다이애그노믹스 주식회사" 또는 "발행회사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 이원다이애그노믹스 주식회사를 말합니다.

"대표주관회사"라 함은 금번 공모의 대표주관회사 업무를 맡고 있는 SK증권 주식회사를 말하며, "SK증권" 또는 "SK증권㈜"는 SK증권 주식회사를 말합니다.

"인수회사"라 함은 금번 공모의 인수업무를 맡고 있는 하나금융투자 주식회사, 삼성증권 주식회사를 말합니다. 아울러 "삼성증권", "삼성증권㈜"는 삼성증권 주식회사를 말하며, "하나금융투자", "하나금융투자㈜"는 하나금융투자 주식회사를 말합니다.

"인수단"이라 함은 금번 공모의 대표주관회사, 인수회사를 말합니다.

"코스닥", "코스닥시장"이라 함은 한국거래소 내 코스닥시장을 말합니다.

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인_180611.jpg
대표이사 등의 확인_180611

【 본 문 】

1_본문-지분증권,채무증권,증권예탁증권,투자계약증권의경우

요약정보

1. 핵심투자위험

구 분
내 용

사업위험

가. 유전체 분석 산업 위험

가. 글로벌 유전체 분석 산업은 선진국 및 신흥국의 경제 성장으로 인한 건강에 대한 관심 증대와 치료에서 예방으로의 국가적 질병관리 패러다임 전환에 따라 지속 성장하고 있습니다. 글로벌 유전체 분석 시장은 2015년 124.8억달러에서 2020년 200.0억달러 수준으로 성장하여 연평균 9.89%의 높은 성장세를 나타낼 것으로 전망되고 있습니다. 그러나, 긍정적 산업 환경에도 불구하고 불확실한 대외 변수 등에 의하여 유전체 분석 산업이 위축되는 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

나. 시장경쟁 위험

나. 당사는 최첨단 유전자 분석 기술과 생명정보학(BI, Bioinformatics) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 예측 및 진단 검사 서비스를 제공하여 개인별 맞춤형 라이프스타일을 제안하는 유전체 전문 기업으로서, 비침습산전진단검사(NIPT), 유전성 암 예측검사, 신생아 유전질환 검사, 맞춤형 질병예측 검사, 안과질환 전문 유전체 분석 검사, 일반인 대상(DTC, Direct to Consumer) 유전체 분석검사, DNA App 개발 등 다양한 사업분야에 필요한 핵심기술을 자체적으로 보유하고 있습니다. 그러나 세계적으로 다수의 바이오 기업들이 급성장하고 있는 유전체 분석 시장을 선점하기 위해 노력하고 있어 경쟁의 강도가 높은 편입니다. 이러한 경쟁 상황은 지속 성장하고 있는 유전체 분석 시장의 확대 측면에서 오히려 좋은 기회로 판단되고 있습니다. 다만, 해외의 자본력을 갖춘 대형 경쟁기업과 국내의 가격 위주의 경쟁기업과의 품질 및 포트폴리오의 차별화를 도출하지 못할 경우 향후 매출 확대 및 수익성 확보에 어려움을 겪을 수 있습니다.

다. 규제 위험

다. 당사가 영위하는 유전체 분석 사업은 분석 가능한 유전자, 서비스 제공 경로, 검사 가능 기관, 결과의 처리 방법 등 사업의 전 부분과 관련하여 모두 엄격한 규정을 준수하여 진행되어야 합니다. 유전체 분석 사업과 관련하여 한국 정부는 생명윤리 및 안전에 관한 법률(생명윤리법) 제50조를 통하여 의료기관이 아니거나 의료기관의 의뢰를 받지 않은 유전자검사기관이 유전자검사를 할 수 없도록 제한하고 있습니다. 2016년 6월 30일부터 12개 검사항목, 46개 유전자 검사에 대해 의료기관을 거치지 않고 유전자검사전문기업이 소비자에게 직접 유전자분석서비스를 제공하는 것이 허용되었으나, 해외의 사례와 비교하면 아직까지도 산업이 급속도로 발전하기에는 제한적인 상황입니다. 당사는 이러한 시장상황을 극복하기 위하여 유전체 검사 분석 사업 자체보다 해당 정보를 통하여 맞춤형 상품을 제공하여 수익을 창출하는 사업 추진을 진행하고 있고 활발한 해외진출을 추진하고 있으나, 그럼에도 불구하고 국내의 규제 완화가 이루어지는 것이 사업의 성장에 큰 영향요소가 될 것으로 판단됩니다. 

라. 기술변화 위험

라. 유전적 변이를 분석하는 주요 기술은 중합효소연쇄반응(PCR) 기술, 차세대염기서열검사(NGS), 마이크로어레이(Microarray) 기술 등이 활용되고 있으며, 당사는 차세대염기서열검사(NGS) 방식 및 마이크로어레이(Microarray) 기술을 통하여 다양한 유전체 분석 서비스 출시 및 연구개발을 진행하고 있습니다. 만약, 기술 트렌드의 큰 변화로 해당 방식보다 저렴하고 빠르고 쉽게 질병 예측 또는 검진을 할 수 있는 방법이 시장에 출현할 경우, 당사의 사업 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

마. 지적재산권 위험

마. 당사가 영위하고 있는 유전체분석 및 진단 사업은 기업이 보유하고 있는 유전자 분석기술 및 해당 기술의 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업입니다. 현재 당사의 핵심기술과 관련한 소송이나 분쟁은 발생한 바 없으나, 당사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 사업 진행에 있어서 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다.

바. 인력이탈의 위험

바. 당사가 영위하는 유전체 분석 서비스 사업은 장비와 시약 등을 통한 검진 데이터를 해석하는 노하우가 가장 중요하며, 인력에 대한 중요도가 상대적으로 높습니다. 당사는 국내 대형 의료재단 계열의 투자를 받은 회사이긴 하나, 아직은 중소형 벤처기업으로서 외국계 대형 분자진단 업체에 비해서는 인지도 및 직원보상 등에 있어 상대적으로 열위할 수 있습니다. 만약 대형의 경쟁기업이 임금수준 확대 및 우수한 인력 유치노력이 심화될 경우 핵심 연구인력 이탈의 가능성이 있으며, 이는 당사의 서비스 개발 역량에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

사. 영업 의존도의 위험

사. 당사의 국내 유전체 분석 사업은 임상수탁기관과의 협력관계 구축을 통해 판매처를
확대하는 전략을 취하고 있습니다. 당사는 산부인과 등 일반병원에 대한 유전체 진단 검사 영업 및 검체수거를 당사의 관계회사인 이원의료재단과 협력하여 진행하고 있습니다. 이원의료재단에 대한 매출 비중은 2017년 기준 29.01%, 2018년 1분기말 기준 5.02%

수준입니다. 2018년 1분기말 기준 당사의 이원의료재단에 대한 매출 비중이 2017년 대비 감소한 이유는 당사의 이원의료재단에 대한 2018년 1분기 매출액이 1.0억원 수준으로 제한적이었던 것에 반해 BGK(바이오지노코리아)에 대한 매출금액은 1.3억원을 기록하여 당사의 이원의료재단에 대한 매출액을 넘어서는 등 매출처의 다변화에 성공한 것과, 2018년 1분기 기준 당사의 주요 서비스 매출이 전체 10.8억원 수준을 기록하였는데 기타 매출 분야에서도 상대적으로 대등한 매출규모인 9.2억원을 기록하여 서비스 매출에 대한 비중이 감소한 것입니다. 해당 기타매출 9.2억원은
미국 Benklee 및 deCode Sience Inc. 에 대한 MGA chip 상품 매출액 5.02억원과 국내 호일바이오메드에 대한 시약 상품 매출 3.2 억원 등으로 구성되어
있습니다. 다만, 상기의 이원의료재단에 대한 매출액 정체 및 기타 상품매출의 발생은 일시적일 가능성이 있고, 이원의료재단의 간접적 영업대상인

산부인과 병원 등에 대한 영업력을 고려하면 당사가 이원의료재단에 대하여 갖는 실질적인 영업 의존도는 지속적으
로 클 것으로 예상됩니다.

만약 이원의료재단의 영업이 어려움을 겪거나 국내 검체 수거 시장에서의 이원의료재단의 장악력이 감소할 경우, 당사의 국내매출 확대에 차질이 발생할 수 있습니다.

아. 신규사업 실패 위험

아. 당사는 현재 신규사업의 일환으로 기존의 조직생검(Tissue Biopsy)을 대체할 수 있는 액체생검(Liquid Biopsy) 스크리닝 및 모니터링 분야와 장기이식 거부반응 모니터링 분야를 추진하고 있으며, 유전자 맞춤형 상품 사업 또한 추진하고 있습니다. 현재 액체생검및 장기이식 거부반응 모니터링 분야는 내부적인 연구개발은 마친상황이나, 실제 상품화를 진행하기 위한 자체적인 임상 검증 절차를 진행 중이며, 유전자 맞춤형 상품 공급 사업의 경우 한국콜마 등과의 협업을 통하여 현재 기획 단계가 진행 중입니다. 상기한 신규사업과 관련된 매출액은 2018년 24.5억원, 2019년 105.4억원 발생할 수 있을 것으로 예상하고 있으나, 만약 이에 대한 매출발생이 지연 또는 불가능해질 경우 당사의 매출 확대 및 손익 개선에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

자. 원재료 및 생산설비 매입처 의존 위험

자. 당사의 제품은 크게 유전자 분석을 통한 질병 예측 진단 서비스와 해당 분석에 대한 다양한 라이프스타일 서비스로구분할 수 있습니다. 그 중 진단서비스를 위한 설비인 차세대 유전자 해독장비 및 사용 시약의 경우 라이프테크놀로지스社와 일루미나社를 통해서만 매입였습니다. 각 회사의 장비를 구매 시 동일 회사의 시약만을 사용할 수 있어 당사는 장비 및 원재료의 매입처가 한정되어 있어 원재료 및 생산장비에 가격 변동에 매우 취약합니다. 당사는 생명정보학(Bioinformatics) 기술의 연구개발을 통해 시약 및 장비의 효율성을 달성하여 제품 단위별 원재료 사용량을 억제하는 방법으로 제품원가를 낮추고 있으나 추후 원재료 및 장비 가격이 상승할 경우 당사는 이를 막을 협상력이 부재하여 매출 및 수익성은 악화될 수 있습니다.

회사위험

가. 재무안정성 위험

가. 당사는 설립 이후 지속적으로 손실이 발생하여 청구서 제출 직전 분기인 2017년 3분기말 당시 누적 결손금액이108.9억원 기록하였으며, 54.5% 수준의 자본잠식이 발생하여 불안정한 재무상태를 나타낸 바 있습니다. 그러나, 2017년 4분기 당사는 50.4억원 규모의 유상증자 및 상환전환우선주의 보통주 전환을 통해 자본잠식을 해소하여 2018년 1분기말 현재 자본 총계 100.14억원, 자본금 28.6억원으로 안정적인 재무상태를 확보하였습니다. 다만, 2017년 연간 기준 총 60.8억원의 순손실을 기록하였고, 2018년 1분기 역시 9.52억원의 추가 손실을 기록하여 2018년 1분기말 현재 138.1억원의 결손금액을 나타내고 있으며, 만약 이러한 손실 발생이 지속되고 그 규모가 확대될 경우 당사의 재무상태의 안정성은 악화될 수 있으며 또다시 자본잠식이 발생할 수 있습니다.

나. 수익성 위험

나. 당사의 매출원가율은 2015년 77.29% 2016년 82.97%, 2017년 79.64%, 2018년 1분기 기준 79.93%으로 높은 수준을 유지하고 있으며, 판관비 역시 2014년 8.51억원, 2015년 19.95억원, 2016년 34.83억원, 2017년 58.31억원, 2018년 1분기 13.83억원으로 지속적으로 증가하여 당사의 수익성과 재무 안정성에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. 이는 당사 매출의 주요한 비중을 차지하는 비침습산전진단(서비스명: NICE?), 신생아유전질환검사(서비스명: Bebegene?) 분야의 국내 경쟁이 심화되어 가격인하 압력이 지속적으로 발생하고 있으며, 사업의 특성상 인력 및 장비에 대한 고정비성 비용 부담이 높아 매출액이 크지
않은 현 시점에서는 매출원가 및 판관비의 비중이 높은 구조를 보유하고 있기 때문입니다.
또한 당사는 설립 이후 2018년 1분기말까지 지속적으로 영업손실과 당기순손실을 시현하였습니다.
다만, 당사는 기술성장특례를 통해 상장하는 기업으로서 기술성평가를 통해 당사의 기술 및 기술의 시장성에 대하여 2개의 평가기관으로부터 각각 A(보건산업진흥원), BBB(이크레더블)을 획득하는 등 우수한 기술력을 보유하고 있어 추후 당사의 우수한 기술력에 기반한 고수익성 제품에 대한 수익성 확보를 통해 현재의 재무적 불안정성을 해소할 가능성이 높으며, 고정비성 비용의 규모가 큰 사업의 특성상 매출의 지속적인 확대시 수익성은 지속 개선될 것으로 판단됩니다. 또한, 당사는 시약원가 개선을 골자로 한 '2세대 NICE' 기술개발 등을 통하여 비침습산전진단 분야에서의 원가절감의 노력을 기울이고 있으며, 이에 대한 성과가 나타날 경우 이익 규모가 점차 증가할 수 있을 것으로 예상됩니다. 당사의 이러한 노력에도 불구하고, 고수익의 신제품에 대한 판매 일정이 지연되거나, 매출의 증가세가 제한적이거나, 매출원가 구조 개선에 대한 당사의 노력이 성과를 창출하지
못하여 당사가 예상하는 매출 및 손익 달성이 불가할 경우
당사의 수익성 악화로 재무적 불안정성은 확대될 수 있습니다.
특히, 2018년 1분기에 발생한 46.0% 비중의 기타 매출액은 향후 지속적인 발생을 장담할 수 없으니 유의하시기 바랍니다.

다. 매출채권 위험

다. 2018년 1분기말 기준 당사의 1년 이상 회수되지 못한 매출채권은 0.21억원으로 전체 매출채권 잔액 18.42억
원 대비
1.15%
수준을 기록하고 있어 매출채권 회수 위험은 낮은 편으로 판단됩니다. 당사의 2017년 기준 최대 매출처는 이원의료재단이며 결제조건은 60일 내 지급으로 안정적인 매출 채권 회수가 예상되나, 당사의 주요 서비스를 이용하는 국내 기관은 현재 기준 271개에 달하며 해당 매출처 중에는 영세한 병의원도 포함되는 바, 해당 병의원의 매출채권 회수가 지연될 경우매출채권 연령의 장기화와 대손상각비 증가의 위험이 있습니다.

라.
무형자산
및 연구개발비 회계처리 관련
위험

라. 당사의 무형자산은 2014년말 0.10억원, 2015년말 0.45억원, 2016년말 0.87억원, 2017년말 8.02억원, 2018년 1분기말 11.55억원을 나타내었으며, 총 자산에서 차지하는 비중 역시
동기간 0.35%, 1.15%, 1.02%, 5.75%, 9.01%으로
크게 증가하였습니다. 

한편 당사는 우수한 기술력을 보유하기 위해 연구개발 비용을 지속적으로 집행하고 있습니다. 총 연구개발비용은 2015년 7.82억원, 2016년 11.28억원, 2017년 19.79억원, 2018년 1분기 6.2억원으로 매년 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 당사는 연구개발비용 중 향후 수익 실현가능성이 높은 개발단계의 지출에 대해서는 자산처리하여 무형자산 중 개발비로 계상하고 있습니다.

당사가 자산화하여 개발비로 인식(취득)한 금액은 2017년도 6.86억원, 2018년 1분기 3.01억원이며, 이는 동기간 매출액 대비로는 21.21%, 15.06%로 높은 비중을 차지하고 있습니다. 또한 개발비의 누적 잔액은 2017년도말 6.86억원, 2018년도 1분기말 9.87억원으로 동 기말 자기자본 대비 6.26%, 9.86%의 높은 비중을 차지하고 있습니다.

당사는 개발비 인식에 있어서 당사는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기업회계기준서 제1038호(무형자산) 상 연구개발비를 무형자산으로 인식하기 위한 기준을 모두 충족하는 것으로 판단됩니다.

하
지만,
당사의 개발비가 회사의 매출액, 자기자본 등의 외형과 비교해봤을 때 높은 비중을 차지하고 있다는 점과, 당사가 설립 이후 매년 적자를 기록해 왔다는 점 등
을 미루어 봤을 때, 향후 자산으로 인식한 개발비를 상각
하여 비용 처리하게 될 경우 당사의 재무상태에 악영향을 끼칠 수 있습니다.
또한 당사가 개발중인 액체생검, 장기이식 거부반응 모니터링 등의 서비스의 출시가 지연되거나, 매출이 발생하지 않는 등 자산가치가 하락할 경우 일시에 인식될 수 있는 손상차손의 규모가 확대될 위험이 존재하니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 이해관계자와의 거래에 따른 위험

마. 당사는 사업의 특성상 관계회사를 포함한 이해관계자와의 거래가 다수 발생하고 있으며, 이를 통하여 관계회사와의 협업을 통한 시너지 창출을 도모하고 있습니다. 대부분의 이해관계자와의 거래는 사업과 관련된 것으로서, 주로 이원의료재단과 美 Diagnomics, Inc.에 대한 사업상 매출 및 매입거래와 이원생명과학연구원에 대한 임차료 지급액으로 구성되어 있습니다. 당사는 이해관계자와의 거래가 이해상충 또는 부의 이전 등과 같은 문제를 야기할 수 있음을 인지하고 상장을 준비하는 과정에서 이해관계자 거래 규정 등 내부통제 규정을 제정하여 내부거래에 대한 투명성을 제고하였으나, 이에 대한 면밀한 모니터링이 요구됩니다.

바. 경영의 안정성 위험

바. 당사의 최대주주인 이철옥 이원의료재단 이사장의 공모전 기준 특수관계인 포
함 지분율은
43.42%이
며,
공모 후 기준 지분율은 34.47% 수준을 나타낼 것으로 예상되어 최대주주의 경영 안정성은 비교적 높은 것으로 판단됩니다. 다만, 이철옥 이사장 본인 단독 기준으로는 공모전 12.96%, 공모후 10.29% 수준이

예상되며, 친족 관계인 이철옥 외 2인의 지분율 합계는 공모 전 14.94%, 공모후 11.92%로 예상되는 바,

비친족 관계가 대부분인 특수관계인과의 우호적인 협력이 불가능하거나 특수관계인 주주가 보호예수 기간 종료 후 주식을 일괄 매각할 경우 당사의 안정적인 경영권 확보에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

사. 환율 변동 위험

사. 당사는 최근 해외 매출액이 증가하고 있으며, 2018년 1분기 매출액 20.02억원중 29.49%에 해당하는 5.90억원의 매출이 해외에서 발생하였습니다. 또한, 당사의 원재료 매입액 14.82억원 중 32.05%에 해당하는 4.75억원 규모는 해외에서 수입하고 있어, 당사의 외환 거래에 대한 비중이 지속 증가하고 있습니다. 당사는 해외 매출 및 원재료 수입을 병행하고 있고 아직까지 그 규모 및 비중이 높지 않아 환율 변동으로 인한 위험은 높지 않은 것으로 판단되나, 사업의 특성 및 회사의 진출 목표 시장이 동남아, 중동, 미주 등을 포함하고 있는 점을 감안할 때 추후 해외 진출이 활발해질 경우 당사의 환율 변동 관련 위험이 증가할 수 있습니다.

기타 투자위험

가. 증권신고서 및 투자설명서 내용의 변경 가능성, 투자설명서 교부 관련 사항

가.
본 증권신고서 상의 기재 내용 및 공모일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 심사과정에서 변경될 수 있습니다. 또한 2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

나. 공모가 산정 적정성 위험

나. 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에 의한 기술성장기업으로, 신규상장 심사요건 중 경영실적 및 이익규모 등 요건을 면제받았습니다. 또한 금번 공모를 위한 당사의 주당가치를 평가함에 있어 유사회사의 평균 PER를 적용한 상대가치 평가방법을 사용하였으며, 당사의 2020년 추정 예상손익 및 유사기업의 2016, 2017년 실적을 바탕으로 평균 PER 지표를 적용하여 주당평가가치를 산정하였습니다. 또한 유사회사의 평균 PER을 적용한 상대가치 평가방법은, 당사의 손익 및 유사회사의 주가변동에 따라 당사의 주당평가액도 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 대표주관회사인 SK증권㈜는 제시한 공모희망가액을 근거로 수요예측을 실시한 후 시장상황 등을 고려하여 발행회사인 이원다이애그노믹스㈜와의 합의를 통하여 공모가격을 결정할 예정입니다.

다. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험

다. 당사는 『코스닥시장 상장규정』제7조 제2항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제28조(관리종목) 제1항 제2호 및 제3호, 제38조(상장의 폐지) 제1항 제4호 및 제4의2호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다.

당사의 경우, 2018년 상장할 경우 2023년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다.

그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 관리종목 및 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 관리종목의 지정 또는 상장의 폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 관리종목의 지정 또는 상장의 폐지가 될 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

라. 주식매수선택권 행사에 따른 주가 희석화 위험

라. 증권신고서 제출일 현재 당사가 임직원에게 부여한 미행사 주식매수선택권은총 524,000주로 공모 후 주식수 35,957,859주 기준 1.46%에 해당합니다. 또한 미행사 주식매수선택권 524,000주 전부는 상장 후 1년 이내에 행사 가능함으로 당사의 상장후 주가에 주가 희석화 요인으로 작용할 수 있습니다.

마. 상장주선인 주식 취득에 따른 주식가치 희석 관련 워험

마. 상장시 공모 주식 7,200,000주 이외에 코스닥시장 상장규정에 의해 상장주선인이 별도로 212,765주를 취득하게 되며, 이에 따른 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있습니다. 다만, 금번 공모시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다.

바. 상장요건 미충족에 따른 재심사 가능성

바. 금번 공모는 「코스닥시장상장규정」제6조 제1항 제3호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청 제출일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되며 매매를 개시하게 됩니다. 그러나, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

사. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

사. 공모주식을 포함한 당사의 상장예정주식수 35,957,859주 중 최대주주등이 보유한 12,394,030주(최대주주 이철옥 등의 자진보호예수 소유지분 9,247,081주는 상장 후 3년간 그 외 3,146,949주는 상장 후 1년간), 청구일로부터 1년 내 제3자배정 유상증자 및 최대주주등으로부터의 주식 양수분 4,473,370주(상장 후 1년), 벤처금융 및 전문투자자 보유분 보통주 944,445주(상장 후 1개월), 우리사주조합 보통주 432,000주(예탁 후 1년), 상장주선인 의무보유분 보통주 212,765주(상장 후 3개월)는 매각이 제한되는 주식입니다. 위의 물량을 제외한 보통주 17,501,249주는 상장 직후 유통가능물량이며, 최대주주등 및 우리사주조합, 상장주선인 보유 주식의 보호예수기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회 등으로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.

아. 상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험

아. 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소 코스닥시장에서 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사와 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

자. 공모 주식수 변동 가능 유의

자. 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조②항1호에 따라 수요예측 실시후, 모집(매출)할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수 만큼 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

차. Put-Back Option 및 환매청구권 미부여

차. 증권인수업에 관한 규칙 개정으로 일반청약자에게 "공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자시 유의하시기 바랍니다. 또한, 금번 공모의 경우 '증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다. 투자자께서는 이점 유념하시기 바랍니다.

카. 기관투자자 배정 및 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

카. 기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

타. 사업 전망에 대한 불확실성

타. 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

파. 증권신고서 효력 발생 의미

파. 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 또한 본 신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 또한 본 신고서상의 발행일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.

하. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험

하. 당사 지배주주의 이해관계는 투자자 또는 당사 기타주주들의 이해관계와 상충될 수 있습니다.

거. 집단소송 위험

거. 증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

너. 소수주주권 행사로 인한 소송위험

너. 소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

더. 증권시장의 일일가격제한폭 ±30% 확대에 따른 가격변동 위험

더. 2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한 폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대 되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

러. 수요예측 참여 가능한 기관투자자

러. 금번 공모를 위한 수요예측시 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

머. 수요예측에 따른 공모가격 결정

머. 금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

버. 불안정한 경제 상황으로 인한 영향

버. 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.

서. 미래예측진술에 대한 위험

서. 본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다.

어. 보고기간 후 사건에 대한 위험

어. 본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 2018년 1분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유의하시기 바랍니다. 본 증권신고서(예비투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(예비투자설명서) 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
7,200,000
100
4,700
33,840,000,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
SK증권
기명식보통주
5,760,000
27,072,000,000
801,319,897
총액인수

인수
삼성증권
기명식보통주
720,000
3,384,000,000
87,099,989
총액인수

인수
하나금융투자
기명식보통주
720,000
3,384,000,000
87,099,989
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2018년 06월 18일 ~ 2018년 06월 19일
2018년 06월 21일
2018년 06월 18일
2018년 06월 21일
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

시설자금
8,600,000,000

연구개발비
12,600,000,000

운영자금
12,494,319,626

발행제비용
1,145,676,874

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

주1)
모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다.)의 산정 근거는 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)』의『4. 공모가격에 대한 의견』부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)
모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 이원다이애그노믹스(주)의 제시 공모희망가액인 4,700원 ~ 5,700원 중 최저가액 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다.)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 SK증권(주)와 발행회사인 이원다이애그노믹스(주)가 협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액의 확정 시 정정증권신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권 수로 변경 가능합니다.

주5)
우리사주조합 청약일: 2018년 6월 18일 (1일간)
기관투자자, 일반투자자 청약일: 2018년 6월 18일 ~ 19일 (2일간)
기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 일반투자자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주6)
본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 상장예비심사청구서를 제출(2017년 12월 29일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2018년 5월 10일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모완료 후, 신규상장신청 전 주식의 분산요건(코스닥시장 상장규정 제6조 제1항 제3호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주7)
상기 인수대가는 총 취득금액(의무인수분 포함)의 2.5%에 해당하는 금액이며, 대표주관회사의 경우 총 취득금액(의무인수분 포함)의 0.3%에 해당하는 금액인 사무주관수수료가 추가로 포함되어 있습니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 상장주선인의 의무인수금액은 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 총 인수대가도 변동될 수 있습니다.

주8)
금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정의 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할수 있는 권리(환매청구권)가 부여되지 않습니다.

주9)

금번 공모 시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

SK증권(주)
기명식보통주
212,765주
999,995,500원
코스닥시장 상장규정에 따른
상장주선인의 의무인수분

상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3월간 계속보유하여야 합니다. 또한, 상장주선인의 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 의거 모집 및 매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 상기 취득금액은 대표주관회사인 SK증권(주)와 발행회사인 이원다이애그노믹스(주)가 협의하여 제시한 희망 공모가액 밴드 4,700원 ~ 5,700원 중 최저가액인 4,700원 기준입니다. 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위: 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

기명식보통주
7,200,000
100
4,700
33,840,000,000
일반공모

인수인
증권의 종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표주관
SK증권
기명식보통주
5,760,000
27,072,000,000
801,319,897
총액인수

인수회사
삼성증권
기명식보통주
720,000
3,384,000,000
87,099,989
총액인수

인수회사
하나금융투자
기명식보통주
720,000
3,384,000,000
87,099,989
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2018년 06월 18일 ~ 2018년 06월 19일
2018년 06월 21일
2018년 06월 18일
2018년 06월 21일
-

주1)
모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다.)의 산정 근거는 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)』의『4. 공모가격에 대한 의견』부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)
모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 이원다이애그노믹스(주)의 제시 공모희망가액인 4,700원 ~ 5,700원 중 최저가액 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다.)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 SK증권(주)와 발행회사인 이원다이애그노믹스(주)가 협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액의 확정 시 정정증권신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권 수로 변경 가능합니다.

주5)
우리사주조합 청약일: 2018년 6월 18일 (1일간)
기관투자자, 일반투자자 청약일: 2018년 6월 18일 ~ 19일 (2일간)
기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 일반투자자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주6)
본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 상장예비심사청구서를 제출(2017년 12월 29일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2018년 5월 10일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모완료 후, 신규상장신청 전 주식의 분산요건(코스닥시장 상장규정 제6조 제1항 제3호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주7)
상기 인수대가는 총 취득금액(의무인수분 포함)의 2.5%에 해당하는 금액이며, 대표주관회사의 경우 총 취득금액(의무인수분 포함)의 0.3%에 해당하는 금액인 사무주관수수료가 추가로 포함되어 있습니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 상장주선인의 의무인수금액은 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 총 인수대가도 변동될 수 있습니다.

주8)
금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정의 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할수 있는 권리(환매청구권)가 부여되지 않습니다.

주9)

금번 공모 시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

SK증권(주)
기명식보통주
212,765주
999,995,500원
코스닥시장 상장규정에 따른
상장주선인의 의무인수분

상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3월간 계속보유하여야 합니다. 또한, 상장주선인의 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 의거 모집 및 매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 상기 취득금액은 대표주관회사인 SK증권(주)와 발행회사인 이원다이애그노믹스(주)가 협의하여 제시한 희망 공모가액 밴드 4,700원 ~ 5,700원 중 최저가액인 4,700원 기준입니다. 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다.

* 코스닥시장 상장규정 제26조 제8항에 따라 금번 공모에서 공모가액 확정가액에 따라 상장신청일 기준으로 당사의 기준시가총액이 2,000억원 이상이 되는 경우 위 상장주선인의 인수 의무를 적용하지 않을 수 있습니다.

2. 공모방법

금번 이원다이애그노믹스(주)의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 7,200,000주(100.0%) 일반공모 방식에 의합니다.

가. 공모주식의 배정내역

【공모방법 : 일반공모】

공 모 대 상
주 수(비 율)
비 고

일 반 공 모
6,768,000주(94.0%)
고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁
배정수량 포함

우리사주조합
432,000주(6.0%)
우선 배정

합 계
7,200,000주(100.0%)
-

◈ 일반공모 주식 배정내역

공 모 대 상
주 수(비율)
주당공모금액
공모총액
비 고

일반투자자
1,440,000주(20.0%)
4,700원
주1)
6,768,000,000원
-

기관투자자
5,328,000주(74.0%)
25,041,600,000원
고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 
배정수량 포함

합 계
6,768,000주(94.0%)
31,809,600,000원
-

주1)
주당공모금액 및 공모총액은 제시 희망공모가액인 4,700원 ~ 5,700원 중 최저가액인 4,700원 기준입니다.

주2)

증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정해야 하며, 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정해야 합니다.

나. 모집의 방법 등

【모집방법 : 일반공모】

공 모 대 상
주 수(비 율)
비 고

일 반 공 모
6,768,000주(94.0%)
고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 
배정수량 포함

우리사주조합
432,000주(6.0%)
우선 배정

합 계
7,200,000주(100.0%)
-

◈ 모집 세부내역

모 집 대 상
배정주식수(비율) (주5)
주당 모집가액
모집총액(주7)
비고

우리사주조합 주1)
432,000주 (6.0%)
4,700원 ~ 5,700원
2,030,400,000원
-

일반투자자 주2)
1,440,000주 (20.0%)
6,768,000,000원
-

기관투자자 주3)
5,328,000주 (74.0%)
25,041,600,000원
고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 
배정수량 포함

합계
7,200,000주(100.0%)
33,840,000,000원
-

◈ 모집대상 주식에 대한 배정비율

구분
배정주식수
배정비율
주당모집가액
배정금액
배정대상

대표주관회사
SK증권
5,760,000주
80.0%
4,700원
주6)
27,072,000,000원
우리사주조합, 기관투자자, 일반청약자

인수회사
삼성증권
720,000주
10.0%
3,384,000,000원

인수회사
하나금융투자
720,000주
10.0%
3,384,000,000원

합계
7,200,000주
100.0%
33,840,000,000원
-

주1)
우리사주조합에 모집주식 중 432,000 주(6.0%)를 우선배정하였습니다.

주2)

금번 모집에서 일반청약자에게 배정된 모집물량은 대표주관회사인 SK증권(주)과 인수회사인 삼성증권(주), 하나금융투자(주)를 통하여 청약이 실시됩니다.

구분
일반청약대상
모집주식수(비율)
주당
모집가액
일반청약대상
모집총액(원) (주7)

대표주관회사
SK증권
1,152,000주(80.0%)
4,700원
주6)
5,414,400,000원

인수회사
삼성증권
144,000주(10.0%)
676,800,000원

인수회사
하나금융투자
144,000주(10.0%)
676,800,000원

합 계
1,440,000(100.0%)
6,768,000,000원

주3)

금번 모집에서 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)에게 배정된 모집물량은 대표주관회사인 SK증권㈜ 을 통하여 청약이 실시됩니다.

- 기관투자자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8항에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.
가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단
라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부
마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 상기 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측등에 참여하는 경우에 한한다)

아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항 및「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁등의 설정일·설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.

※ 코넥스 고위험고수익투자신탁이란 최초 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이여야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본분의 평균보유비율을 적용하지 않는다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 증권인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 벤처기업투자신탁이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신
탁으로서(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다) 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 신탁을 말합니다.
①「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정 제외) 으로서 계약기간이 3년 이상일 것
② 통장에 의하여 거래되는 것일 것

③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1)「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

④ 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 「조세특례제한법」제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 한다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 따른 기관투자자일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제3항에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 위의 조건(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제1항)이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 하며, 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여가능합니다.

주5)
배정주식수(비율)의 변경
① 청약자 유형군에 따른 배정주식수(비율)은 기관투자자 수요예측 결과 및 우리사주조합, 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다.
② 한편 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. (『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약결과 배정에 관한 사항』에 관한 사항 부분 참조)
③「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정하며,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정해야 합니다.
④ 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 인수인이 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.

주6)
주당모집가액은 대표주관회사와 발행회사가 제시한 공모희망가액 4,700원 ~ 5,700원 중 최저가액으로서, 청약일 전에 SK증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 SK증권㈜와 이원다이애그노믹스㈜가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주7)
모집총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 4,700원 ~ 5,700원의 제시밴드 최저가액인 4,700원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주8)
증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경가능합니다.

다. 매출의 방법 등

금번 이원다이애그노믹스㈜의 코스닥시장 상장을 위한 공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 해당사항이 없습니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정 절차

금번 이원다이애그노믹스㈜의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은『증권 인수업무 등에 관한 규정』제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 

한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 다음과 같습니다.

【 수요예측을 통한 공모가격 결정 절차 】

① 수요예측 안내
② IR 실시
③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고
기관투자자 IR 실시
기관투자자 수요예측 접수

④ 공모가격 결정
⑤ 물량 배정
⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사와
발행회사가 최종 협의하여
공모가격 결정
확정공모가격 이상의
가격을 제시한 기관투자자
대상으로 질적인 측면을
고려하여 물량 배정
기관투자자 배정물량을
SK증권㈜ 홈페이지
통하여 개별 통보

나. 공모가격 산정 개요

대표주관회사인 SK증권㈜는 이원다이애그노믹스㈜의 영업 현황, 산업 전망 및 주식시장 현황 등을 고려하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시하였습니다.

구 분
내 용

주당 희망공모가액
4,700원 ~ 5,700원

확정공모가액 결정방법
수요예측 결과와 시장상황을 고려하여 발행회사와
대표주관회사가 협의하여 결정할 예정임

수요예측 결과 반영 여부
수요예측에 참여한 기관별 자산규모, 장기보유 성향 등을 고려하여참여수량을 집계하고, 가중평균 가격을 산정한 후 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 확정 공모가격 결정의 근거로 활용합니다.

(1) 상기 도표에서 제시한 희망공모액의 범위는 이원다이애그노믹스㈜의 절대적 평가 가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 시장상황, 산업위험 및 재무위험의 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측 정보는 변동될 수 있습니다. 

(2) 금번 이원다이애그노믹스㈜의 코스닥시장 상장 공모를 위한 확정 공모가액은 향후 수요예측결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정할 예정입니다. 

(3) 공모희망가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』을 참고하시기 바랍니다.

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2018년 6월 11일(월)
인터넷 공고 주1)

기업 IR
2018년 6월 11일(월)
주2)

수요예측 일시
2018년 6월 11일(월) ~ 6월 12일(화)
-

문의처
SK증권㈜ (☎ 02-3773-8227, 8894)
-

주1)
수요예측 안내공고는 2018년 6월 11일(월) 대표주관회사인 SK증권㈜의 홈페이지(http://www.sks.co.kr)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)
본 공모와 관련한 기업 IR은 2018년 6월 11일(월)에 개최할 예정이며, 시간 및 장소는 대표주관회사인 SK증권㈜의 홈페이지(http://www.sks.co.kr)에 공지할 예정입니다.

주3)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격

(가) 기관투자자 

"기관투자자"란『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제8호의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.

가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금관리공단
라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부
마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 상기 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측등에 참여하는 경우에 한한다)

아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

이번 공모와 관련하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제5조 제1항 제2호 단서 조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다. 

※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항 및「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.

① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.
※ 코넥스 고위험고수익투자신탁이란 최초 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이여야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 않는다.

【 고위험고수익투자신탁 】

『조세특례제한법』
제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.

『조세특례제한법 시행령』
제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하(「전자단기사채등의 발행 및 유통에 관한 법률」제2조제1호에 따른 전자단기사채의 경우 A3+ 이하)인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.
② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.
③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.
1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로한다.
2. 국내 자산에만 투자할 것

※ 벤처기업투자신탁이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

【 벤처기업투자신탁 】

『조세특례제한법』
제16조(중소기업창업투자조합 출자 등에 대한 소득공제) 
① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2020년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호·제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호·제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 거주자가 선택하는 1과세연도의 종합소득금액에서 공제한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다.

2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우

『조세특례제한법 시행령』
제14조(중소기업창업투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제)
①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다.

1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1) 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

기관투자자 중 마목 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조 제6항의 금융투자업자는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 조건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니합니다. 

투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우 다음 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다. 대표주관회사는 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미k제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

【 투자일임회사 등의 수요예측 참여 조건 】

① 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자일 것
② 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것
③ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 사목에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사로 참여하는 경우 마목에 따른 투자일임회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

(나) 참여 제외대상

다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만, ④항 및 ⑤항에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나, 제⑤항의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

① 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말함)
② 발행회사의 이해관계인(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외함)
③ 기타 본 건 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사(대표주관회사 포함)에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자
④ 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자
⑤ 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 2017년 01월 01일 이후 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등
⑥「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2 제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 아래와 같은 사유로 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자
⑦ 금번 공모시에는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 따른 환매청구권을 부여하지 않음에 따라 동 규정 제5조 제1항 제2호에서 정의하는 창업투자회사등은 금번 수요예측시 참여할 수 없습니다. 

【 불성실 수요예측등 참여자 지정 】

※ 금번 수요예측에 참여한 후 아래와 같은 사유로 인해 "불성실 수요예측등 참여자"로 분류된 기관투자자는 일정기간 동안 SK증권㈜가 대표주관회사로 하여 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.
ⓐ 수요예측에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 자.
ⓑ 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식을 처분한 자. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고를 기준으로 확인한다.
ⓒ 수요예측에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성·제출한 자
ⓓ 수요예측에 참여시 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제 11조를 위반한 자
ⓔ 투자일임회사 및 부동산신탁회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측에 참여한 경우
ⓕ 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우 
ⓖ 기타 수요예측질서를 문란케 한 자로서 제ⓐ호부터 제ⓕ호까지의 규정에 준하는 자

◆ 대표주관회사인 SK증권㈜의 불성실수요예측등참여자의 정보관리에 관한 사항
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조2에 의거, 대표주관회사인 SK증권㈜는 상기 사유에 해당하는 불성실 수요예측등 참여자에 대한 정보를 한국금융투자협회에 통보하며, 협회는 협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회의 의결을 거쳐 불성실 수요예측등 참여자로 지정하고, 불성실 수요예측등 참여자의 명단을 협회 홈페이지에 게시합니다. 다만, 한국금융투자협회는 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 경우(해당 사유 발생일 직전 1년 이내에 해당 집합투자회사 또는 해당 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 적이 없는 경우에 한한다) 해당 집합투자회사에게 협회 정관 제45조제1항제4호의 제재금을 부과할 수 있으며, 이 경우 수요예측등 참여를 허용하거나 공모주식을 배정할 수 있습니다. 또한 대표주관회사인 SK증권㈜는 금번 공모를 통해 발생한 불성실 수요예측등 참여자는 SK증권㈜ 인터넷 홈페이지(http://www.sks.co.kr)에 다음 각호의 내용을 게시할 수 있습니다.

[불성실 수요예측등 참여자의 정보]
- 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호
- 불성실 수요예측등 참여자의 명칭
- 해당 사유가 발생한 종목
- 해당 사유
- 해당 사유의 발생일
- 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항

◆ 불성실 제재사항 : 불성실 수요예측등 참여행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측등 참여 제재

적용 대상

위반금액*

수요예측 참여제한기간

미청약ㆍ미납입

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산

* 수요예측등 참여제한기간 상한 : 24개월

1억원 이하

6개월

의무보유 확약위반

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산
* 수요예측등 참여제한기간 상한 : 12개월

1억원 이하

6개월

제17조의2제1항제3호 및 제4호에 해당하는 사유

12개월 이내 금지

제17조의2제1항제5호 및 제6호에 해당하는 사유

6개월 이내 금지

주1)
미청약ㆍ미납입 위반금액 : 미청약ㆍ미납입 주식수 × 공모가격
의무보유 확약위반 금액 : 의무보유 확약위반 주식수 Ｘ 공모가격

주2)
의무보유확약 위반 주식수 : 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

주3)
가중 : 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있음. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없음

주4)
감면 : 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중의 경미성, 그 밖의 정상을 참작하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경 또는 면제(불성실 수요예측참여자로 지정하되 수요예측 참여를 제한하지 않는 것) 할 수 있음

주5)
제재금 산정기준 : 수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원

(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구 분
주식수
비 율
비 고

기관투자자
5,328,000주
74.0%
고위험고수익투자신탁, 
벤처기업투자신탁 
배정수량 포함

주1)
일반청약자 배정분 1,440,000주(20.0 %) 및 우리사주조합 배정분 432,000주(6.0%)는 수요예측 참여 대상주식이 아닙니다.

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도

구 분
최 고 한 도
최저한도

기관투자자
각 기관별로 법령등에 의한 투자한도 잔액
(신청수량 ×신청 가격)
1,000주

주1)
금번 수요예측에 있어서는 물량 배정시 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격분석 능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적 등 수요예측에 대한 기여도 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 수요예측 참여 시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위내에서 수요예측에 참여하시기 바라며, 최고한도는 5,328,000주를 초과할 수 없습니다.

주2)
금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월, 또는 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구 분
내 용

수량단위
1,000주

가격단위
100원

※ 금번 수요예측 시, 가격을 제시하지 않고 수량만 제시하는 참여방법을 인정합니다. 이 경우 해당 기관투자자는 확정공모가격에 배정받겠다고 의사표시한 것으로 간주됩니다.

(6) 수요예측 참여방법

구 분
내 용

접수장소
SK증권㈜ 홈페이지
(www.sks.co.kr)

접수방법
인터넷 접수

문 의 처
☎ 02-3773-8227, 8894

대표주관회사인 SK증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, SK증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우에는 보완적으로 fax, e-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다.

【 인터넷 접수방법 】

① 홈페이지 접속
www.sks.co.kr⇒메뉴 선택⇒청약⇒수요예측⇒수요예측 참여

② Log-in
사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호)
SK증권㈜ 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력

③ 참여기관투자자 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여

④ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 SK증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 구분하여 접수해야하며, 접수 시 각각 개별 계좌로 참여해야 합니다. 

⑤ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.

⑥ 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 구분하여 접수하셔야 하며, 집합투자재산의 경우 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하셔야 합니다. 한편, 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시 당해 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다. 

⑦ 집합투자업자, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁의 경우, 대표주관회사가 정하는 소정의 양식에 의한 "수요예측참여 집계표" Excel 파일을 SK증권 홈페이지 내 수요예측안내에서 다운로드 후 작성하여 대표주관회사인 SK증권의 e-mail address인 wonhee0118@sk.com으로 수요예측 종료일까지 추가적으로 송부해야 합니다.
※ 파일 제목 형식 : 이원다이애그노믹스_기관투자자명_접수날짜

⑧ 기관투자자가 고위험고수익투자신탁 또는 코넥스 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 수요예측 전산시스템에서 확약서 등의 대표주관회사가 정하는 소정의 양식(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호 및 19호에 따른 고위험고수익투자신탁 또는 코넥스 고위험고수익투자신탁이라는 확약서)을 SK증권 홈페이지 내 수요예측안내에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 대표주관회사인 SK증권의 e-mail 주소인 wonhee0118@sk.com으로 수요예측 종료일까지 추가적으로 송부해야 합니다.
※ 파일 제목 형식 : 이원다이애그노믹스_기관투자자명_접수날짜

⑨ 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 수요예측 전산시스템에서 확약서 등의 대표주관회사가 정하는 소정의 양식(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 20호에 따른 벤처기업투자신탁이라는 확약서)을 SK증권 홈페이지 내 수요예측안내에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 대표주관회사인 SK증권의 e-mail 주소인 wonhee0118@sk.com으로 수요예측 종료일까지 추가적으로 송부해야 합니다.
※ 파일 제목 형식 : 이원다이애그노믹스_기관투자자명_접수날짜

⑩ 투자일임회사는 대표주관회사인 SK증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제1항의 각호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 대표주관회사인 SK증권㈜의 e-mail 주소인 wonhee0118@sk.com으로 수요예측 종료일까지 추가적으로 송부해야 합니다.
※ 파일 제목 형식 : 이원다이애그노믹스_기관투자자명_접수날짜

⑪ 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

구 분
내 용

접수기간
2018년 6월 11일(월) ~ 2018년 6월 12일(화)

접수시간
09 : 00 ~ 17 : 00(한국시간기준)

접수방법
인터넷접수 (해외 기관투자자의 경우도 동일)

접수장소
SK증권㈜ 홈페이지(www.sks.co.kr)

문의처
☎ : 02) 3773 - 8227, 8894

주1)
수요예측 안내공고는 대표주관회사인 SK증권㈜의 홈페이지(www.sks.co.kr)에 게시함으로서 공고 및 개별통지에 갈음합니다. SK증권㈜ 홈페이지(www.sks.co.kr)의 상단 'www.sks.co.kr⇒메뉴 선택⇒청약⇒수요예측⇒수요예측 참여'란을 참조하시기 바랍니다.

주2)
수요예측 마감시각은 한국시간 기준 오후 5시임을 염두해주시기 바랍니다.

주3)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항

(가) 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여 / 정정 / 취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

(나) 수요예측 참여시 참가신청서를 허위로 작성, 또는 제출된 참가신청서를 임의 변경하거나 허위자료를 제출할 시 해당 참여자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측참여자로 관리합니다. 

(다) 대표주관회사는 인수업무에 관한 규정 제5조 제6항에 의거하여 수요예측 참여자별 신청가격 및 신청수량 등과 관련한 수요예측 참여 정보는 공지하지 않습니다.

(라) 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한 동일한 집합투자회사의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격과 동일한 의무보유확약기간으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.

(마) 수요예측참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 대표주관회사 SK증권㈜에 본인 명의의 위탁 계좌가 개설되어 있어야 합니다. 특히, 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 SK증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어있어야 합니다. 또한, 집합투자회사의 경우 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 각각 구분하여 접수해야 하며 접수시 각각 개별 계좌로 참여하여야 합니다.

(바) 참가신청수량이 각 수요예측참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 제시한 것으로 간주합니다.

(사) 수요예측신청서에는 신청가격과 신청수량을 문자와 숫자로 각각 기재하여야 하며 문자와 숫자가 상이할 때에는 문자로 제시한 것을 유효한 것으로 간주합니다.

(아) 수요예측 참여시 각각의 해당되는 제출서류 등을 제출하지 않거나, 상기의 제출서류를 미비 또는 누락하거나 허위자료를 제출한 경우, 참여 자체를 무효로 합니다.

(자) 수요예측참가시 의무보유 확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유 확약일의 기간까지의 일별잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 1주일 이내에 대표주관회사에 제출하여 의무보유확약 기간 동안 동 주식의 거래가 없었음을 증명하여야 합니다. 한편, 상기 서류를 제출하지 않거나 기일내에 제출하지 않을 경우 "불성실 수요예측참여자"로 지정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(차) 펀드만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하오니 기관투자자등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.

(카) 기관투자자 또는 일반청약자 대상 배정물량 중 미청약된 배정물량에 대해서는 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못하였거나, 또는 수요예측에 참여하여 배정받았으나 추가적인 배정물량을 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등이 있는 경우, 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일부터 납입일까지 추가 청약할 수 있습니다. 

(타) 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

(파) 수요예측 인터넷 참여를 위한 "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다. 

(하) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항은 SK증권㈜ 홈페이지
「www.sks.co.kr 접속 ⇒ 메뉴선택 ⇒ 청약 ⇒ 수요예측 ⇒ 수요예측안내」에서 확인하시기 바라며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.

(9) 확정공모가액 결정방법

수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정합니다. 대표주관회사 및 발행회사는 수요예측참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다. 

(10) 물량배정방법

상기와 같은 방법에 의해 결정된 확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 '참여가격 및 참여자의 질적인 측면' (운용규모, 기관투자자의 성격, 의무보유확약기간, 공모참여실적 등) 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사가 자율적으로 배정 물량을 결정합니다. 단, 확정 공모가격의 -10% 이내 제시자 중 확정 공모가격으로 배정을 희망하는 자는 배정 할 수도 있습니다.

대표주관회사는 고위험고수익투자신탁과 코넥스 고위험고수익투자신탁의 경우 투자신탁 자산총액의 100분의 20(공모의 방법으로 설정·설립된 고수익고위험투자신탁은 100분의 10) 이내 범위에서 해당 고위험고수익투자신탁과 코넥스 고위험고수익투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모주식을 배정합니다. 이 경우 자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 합니다. 

벤처기업투자신탁의 경우 자산총액의 100분의 10 이내 범위에서 해당 벤처기업투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모주식을 배정합니다. 이경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 합니다. 

대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 참여도, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있으며, 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 배정 물량 중 미배정 물량은 기타 기관투자자에게 배정될 수 있습니다.

수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정 받기를 희망하는 기관투자자등은 대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 청약일부터 납입일까지 추가 청약할 수 있습니다. 다만 수요예측에서 배정된 수량에 대한 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.

고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항제4호에 해당하지 아니하는 자(고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자에 한한다)가 수요예측에 참여하여 제출한 물량 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다.

상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

(11) 수요예측대상 주식의 배정결과 통보

(가) 대표주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 SK증권㈜ 홈페이지(www.sks.co.kr)에 게시합니다.

(나) 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 SK증권㈜ 홈페이지「www.sks.co.kr 접속 ⇒ 메뉴선택 ⇒ 청약 ⇒ 수요예측 ⇒ 수요예측배정결과조회」에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건

구 분
일 자
비고

모집 또는 매출주식의 수
기명식 보통주 7,200,000주
-

주당 모집가액
또는 매출가액
예정가액
4,700원
주1)

확정가액
-

모집총액 또는 매출총액
예정가액
33,840,000,000원

확정가액
-

청약단위
주2)

청약기일
우리사주조합
개시일
2018년 6월 18일(월)
주3)

종료일
2018년 6월 18일(월)

기관투자자
개시일
2018년 6월 18일(월)

종료일
2018년 6월 19일(화)

일반투자자
개시일
2018년 6월 18일(월)

종료일
2018년 6월 19일(화)

청약증거금
우리사주조합
100%
주4,5)

기관투자자
0%

일반투자자
50%

배정 및 환불
2018년 6월 21일(목)
-

납입기일
2018년 6월 21일(목)
-

구 분
일 자
매 체

수요예측 안내 공고
2018년 6월 11일(월)
인터넷 공고 주6)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2018년 6월 14일(목)
인터넷 공고 주7)

청 약 공 고
2018년 6월 18일(월)
매일경제

배 정 공 고
2018년 6월 21일(목)
인터넷 공고 주8)

주1)
주당 공모가액 
대표주관회사인 SK증권㈜와 발행회사인 이원다이애그노믹스㈜가 협의하여 제시한 공모희망가액 중 최저가액입니다. 청약일 전 SK증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 이원다이애그노믹스㈜가이 합의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주2)

청약단위 
① 우리사주조합, 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)는 SK증권㈜의 본점에서 청약이 가능하며, 청약단위는 1주로 합니다.
② 일반청약자는 대표주관회사인 SK증권㈜, 인수회사인 삼성증권(주), 하나금융투자(주) 본ㆍ지점에서 청약이 가능합니다. 인수단의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래 "나. 청약에 관한 사항 - (6) 청약주식 단위"를 참조해 주시기 바랍니다.

주3)
청약기일 
상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

주4)
청약증거금 
① 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%로 합니다.
② 기관투자자의 경우 청약증거금은 없습니다.
③ 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.
④ 일반청약자 및 우리사주조합의 청약증거금은 주금납입기일(2018년 6월 21일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 인수단이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 주금납입기일 당일(2018년 6월 21일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.
⑤ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2018년 6월 21일 08:00 ~ 13:00 사이에 당해 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일(2018년 6월 21일)에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수단이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

주5)
청약취급처 
① 우리사주조합 : SK증권㈜ 본점
② 기관투자자 : SK증권㈜ 본ㆍ지점
③ 일반청약자 : SK증권㈜ 본ㆍ지점, 삼성증권㈜ 본ㆍ지점, 하나금융투자㈜ 본ㆍ지점

주6)
수요예측 안내공고는 2018년 6월 11일 대표주관회사인 SK증권㈜ 홈페이지(http://www.sks.co.kr)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주7)
모집 또는 매출가액 확정공고는 2018년 6월 14일 대표주관회사인 SK증권㈜ 홈페이지(http://www.sks.co.kr)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주8)
일반청약자에 대한 배정공고는 2018년 6월 21일 대표주관회사인 SK증권㈜ 홈페이지(http://www.sks.co.kr), 인수단인 삼성증권㈜ 홈페이지(http://www.samsungpop.com), 하나금융투자㈜ 홈페이지(http://www.hanaw.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주9)
분산요건 미 충족 시 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제3호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

나. 청약에 관한 사항

(1) 일반 사항

모든 청약자는『금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률』에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.

(2) 우리사주조합 청약

우리사주조합의 청약은 대표주관회사인 SK증권㈜에 우리사주조합장 명의로 합니다

(3) 일반청약자 청약

일반청약자의 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다.

※ 청약사무취급처: SK증권㈜ 본ㆍ지점, 삼성증권㈜ 본ㆍ지점, 하나금융투자㈜ 본ㆍ지점

(4) 기관투자자의 청약

수요예측에 참가하여 주식을 배정받은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약(이하 "우선배정 청약" 이라 함)은 청약일인 2018년 6월 18일 ~ 19일 양일간에 SK증권(주) 홈페이지(www.sks.co.kr)에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2018년 6월 21일 08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사인 SK증권㈜의 본점에 납입하여야 합니다.

한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 확정공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(5) 청약증거금

구 분
내 용
비 고

일반청약자 배정물량
SK증권㈜
1,152,000주
-

삼성증권㈜
144,000주
-

하나금융투자㈜
144,000주
-

청약증거금
우리사주조합
100%
주)

일반청약자
50%

기관투자자
0%

주)
청약증거금
① 기관투자자의 청약증거금은 없습니다.
② 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%, 일반청약자의 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다. 
상기 ①, ② 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.
③ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2018년 6월 21일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에 의거 인수회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(영업일 기준, 2018년 6월 21일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.
④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2018년 6월 21일 08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사인 SK증권㈜에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(2018년 6월 21일)에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달하는 경우, 인수회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

(6) 청약주식 단위

① 우리사주조합 및 기관투자자의 청약단위는 1주로 합니다.
② 일반청약자는 대표주관회사인 SK증권㈜, 인수회사인 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜의 본ㆍ지점에서 청약이 가능합니다.
③ 인수단별 1인당 청약한도, 청약단위는 아래와 같습니다.

【 SK증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】

구 분
일반청약자 배정물량
최고 청약한도
청약 증거금율

SK증권㈜
1,152,000주
110,000주
50%

주1)
SK증권㈜의 일반 고객 최고청약한도는 110,000주이며, 일반고객 및 우대고객의 최고청약한도는 동일합니다. 

* 청약자격의 기준에 관한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약에 관한 사항 - (7) 일반청약자의 청약 자격 및 배정기준』을 참고하시기 바랍니다.

【 SK증권㈜ 청약주식별 청약단위 】

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 5,000주 이하
500주

5,000주 초과 ~ 10,000주 이하
1,000주

10,000주 초과 ~ 50,000주 이하
2,000주

50,000주 초과 ~ 100,000주 이하
5,000주

100,000주 초과
10,000주

【 삼성증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】

구 분
일반청약자 배정물량
최고 청약한도
청약 증거금율

삼성증권㈜
144,000주
7,000주
50%

주1)
일반청약자 대상 삼성증권㈜의 최고 청약한도는 7,000주이나 삼성증권㈜의 우대 기준 및 청약단위에 따라 14,000주(200%)까지 청약 가능하고, 온라인전용 청약자격 고객의 경우 3,500주(50%)까지 청약 가능합니다. 
* 청약자격의 기준에 관한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약에 관한 사항 - (7) 일반청약자의 청약 자격 및 배정기준』을 참고하시기 바랍니다.

【 삼성증권㈜ 청약주식별 청약단위 】

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 5,000주 이하
500주

5,000주 초과 ~ 14,000주 이하
1,000주

[하나금융투자(주)의 일반청약자의 청약한도 및 청약증거금율]

구분
일반청약자 배정물량
최고청약한도
청약증거금률

일반청약자
144,000 주

7,000 주

50%

주1)
하나금융투자㈜ 일반고객 최고청약한도는 7,000 주이며, 우대고객의 경우 14,000 주까지 청약이 가능합니다.
* 청약자격의 기준에 관한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약에 관한 사항 - (7) 일반청약자의 청약 자격 및 배정기준』을 참고하시기 바랍니다.

[하나금융투자(주)의 일반청약자의 청약단위]

청약주식수

청약단위

10 주 이상 ~ 100 주 이하

10 주

100 주 초과 ~ 500 주 이하

50 주

500 주 초과 ~ 1,000 주 이하

100 주

1,000 주 초과 ~ 2,000 주 이하

200 주

2,000 주 초과 ~ 5,000 주 이하

500 주

5,000 주 초과 ~ 14,000 주 이하

1,000 주

④ 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약미달을 고려하여 추가청약을 하고자 하는 기관투자자는 각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 * 신청가격) 또는 인수회사별 최고 청약한도를 한도로 하여 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다.

(7) 일반청약자의 청약자격 및 배정기준

일반투자자의 청약자격은 일반청약 사무취급처인 SK증권㈜, 인수회사인 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜ 본ㆍ지점의 일반투자자 청약자격에 따르며, 증권신고서 제출일 현재 청약자격은 아래와 같습니다. 청약자격이 변경이 되는 경우는 각 청약사무처 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다.

【 SK증권㈜ 청약 자격 】

구분
내 용

청약자격
청약 당일까지 위탁계좌를 개설하고 공모주에 청약가능한 투자성향을 보유한 고객

청약방법
- 온라인(On-Line) 청약 : HTS, 홈페이지(WEB)를 이용한 청약 
- 오프라인(Off-Line) 청약 : 영업점 내점 청약 
- 기타사항 : 본 공모시 상기 방법 이외에 ARS/유선청약 등은 접수 받지 아니합니다.

청약수수료
일반고객
- 영업점 청약 : 계좌당 4,000원
- 온라인(HTS, WEB) 청약 : 계좌당 2,000원

면제고객
- 청약우대 SUPEX10 고객, 청약우대 SUPEX 고객, 청약우대고객

청약우대
고객기준
- 대상 계좌 범위 : 주민번호 기준으로 당사에 개설된 전 계좌/전 상품의 실적을 합산함 
(단, CMA & RP 자산/기여수익 제외) 
- 복수의 등급에 해당될 경우 상위 기준의 등급에 적용됨

청약우대
SUPEX10
고객
- 전월 예탁자산 평잔 10억 이상이면서 기여
수익 10만원 이상 또는 전월 기여 수익 누계 
300만원 이상
적용기간 : 
선정 당월로부터 3개월

청약우대
SUPEX 고객
- 전월 예탁자산 평잔 1억 이상이면서 기여수익
10만원 이상 또는 전월 기여 수익 누계 30만원 이상

청약우대고객
- 직전 3개월 기여수익 누계 50만원 이상
적용기간 : 
선정 당월 1개월

일반고객
- 위 사항을 충족시키지 못하는 고객

청약등급
산정시점
- 청약일이 속한 달의 고객등급을 기준으로 청약혜택을 부여함
(전월 실적기준 당월 등급 선정)

배정기준
(1) 일반청약자 배정물량의 5%를 청약우대 SUPEX10 고객에게 우선 안분배정
(2) 일반청약자 배정물량의 15%를 청약우대 SUPEX10 고객 및 청약우대 SUPEX 고객과 청약
우대고객에게 우선 안분배정
(3) 일반청약자 배정물량의 80%를 청약우대 SUPEX10 고객 및 청약우대 SUPEX 고객, 청약
우대고객 그리고 일반고객에게 안분배정
(4) 안분배정후 잔여주는 무작위 추첨을 통하여 배정

【삼성증권(주) 일반청약자 청약 자격】

구분

내용

청약한도

일반청약자격

자산평가

- 청약접수일 전월부터 과거 3개월간 자산평가 합계 평잔

2천만원 이상인 고객

1배

우대청약자격

신규고객

- 청약접수일 직전 1년 內 주민번호 기준 신규고객 中 전월 평잔

2천만원 이상인 고객 (직전 1년간 청약이력 없을 경우 1회 限)

2배

우수고객

- 청약접수일 직전월 자산 평잔 금액 1억원 이상인 고객

연금상품

- 퇴직연금 DC 유효계좌 보유고객 전원
- 연금펀드/연금저축계좌/IRP 고객은 아래 기준 해당고객
▶ 청약 직전월 말잔 기준 당사 연금자산(① 연금펀드잔고,② 연금저축계좌, ③ IRP ※현금성 자산 포함 잔고) 평가액이 4백만원 이상인 고객 또는

▶ 당사 연금저축상품(① 연금펀드잔고,② 연금저축계좌, ③ IRP) 적립식 월 10만원 이상 약정 후 청약접수일 직전월(D-1월)과 직직전월(D-2월) 연속 이체 납입한 고객

급여이체

- 청약접수일 전월 기준으로 CMA를 통하여 3개월 이상 급여이체

(50만원이상)한 고객

※ 4대 공적연금이 CMA를 통해 3개월 이상 입금 시 포함

적립식

- 정기대체 및 은행이체(적립식CMS이체)를 통하여 청약초일 전월

기준으로 적립식 월 100만원 이상을 6개월 이상 이체한 고객

온라인전용

청약자격

- 청약초일 전일 까지 계좌개설 된 고객 中 온라인(HTS)을 이용

하여 청약을 진행하시는 고객(단, 지점청약은 불가)

0.5배

특이사항

※ 우대가능여부 표기는 청약코드를 선택하여 조회해야 하며,

청약종목정보상의 청약우대여부 항목에 "Y"인 경우에 한해

우대가능여부를 파악하여 제공해 드립니다.

※ 자산 평잔 기준: 全상품(선물/옵션 제외, 비상장주식은 일부

종목만 인정)

-

주)
삼성증권(주)에 정보통신거래서비스 이용을 신청하신 고객님의 경우에도 당사에서 정한 청약자격의 조건을 충족하셔야만 청약신청을 할 수 있습니다.

[하나금융투자(주)의 일반청약자 청약자격]

구분
내용

청약자격
청약초일 전일까지 청약가능한 주식계좌 개설 고객

청약방법
① 지점 내방청약
② 온라인청약 (홈페이지 및 HTS, MTS)
③ 유선 및 ARS

우대고객기준
구분
기준평점
등급
평점적용방법의 자세한 내용은 하나금융투자(주) 홈페이지(www.hanaw.com) ☞ 화면 상단 "고객지원" ☞ 화면 좌측 "서비스안내/통합우대고객서비스"에서 참고하시기 바랍니다.

우대고객
10,000점
HANA VIP

3,000점
VIP

1,000점
HANA FAMILY

일반고객
500점 이상
FAMILY

500점 미만
GREEN

청약증거금률
50%

1인당 청약한도
일반고객 7,000 주, 우대고객 14,000 주

청약수수료
구분
등급

HANA VIP
VIP
HANA FAMILY
FAMILY
GREEN

청약 한도
200%
200%
200%
100%
100%

지점 내방 및
유선 청약 수수료
면제
면제
50% 감면
2,000원
2,000원

온라인 및 ARS
청약 수수료
면제
면제
면제
면제
면제

배정방법
① 5사6입을 원칙으로 잔여주식이 최소화 되도록 배정함
② 잔여주식이 발생한 경우 추첨을 통해 배정함
③ 단, 불가피한 상황이 발생할 경우, 대표주관회사가 1주 이상을 임의배정할 수 있음

(8) 청약사무취급처

① 우리사주조합 : SK증권㈜ 본점
② 기관투자자 : SK증권㈜ 본ㆍ지점
② 일반청약자 : SK증권㈜, 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜ 본ㆍ지점

(9) 청약이 제한되는 자

아래 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 각호의 1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만, 증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다. 

【 증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 】

④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 “주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등

(10) 기타

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등의 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

다. 청약결과 배정에 관한 사항

(1) 공모주식 배정비율

① 우리사주조합: 총 공모주식의 6.0% (432,000주) 를 배정합니다. 
② 기관투자자 : 총 공모주식의 74.0% (5,328,000주)를 배정합니다.
③ 일반청약자 : 총 공모주식의 20.0% (1,440,000주)를 배정합니다.
④ 상기 ①, ②, ③ 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다. 
⑤ 단, 인수회사 및 인수회사의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인(단, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외)및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사에 용역을 제공하거나 중대한 이해관계가 있는 자는 배정대상에서 제외됩니다. 다만 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(2) 배정 방법

청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 발행회사와 인수단이 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.

① 우리사주조합의 청약에 대한 배정은 우선배정주식수 내에서 청약한 주식수대로 배정합니다.
② 일반청약자의 청약에 대한 배정은 청약주식수에 비례하여 안분배정합니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에 따라 인수단 구성원이 자기계산으로 인수합니다. 또한, 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입 등 잔여주식이 최소화되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 인수단 구성원이 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.
③ 일반청약자의 최종 청약 후 배정은 SK증권㈜, 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜이 자체적으로 정한 배정 기준에 따라 개별 배정합니다.

【 청약취급처별 일반투자자 배정물량 】

청약취급처
배정주식수
배정기준
공고방법

대표주관회사
SK증권
1,152,000주
주)
본ㆍ지점 및 홈페이지

인수회사
삼성증권
144,000주
본ㆍ지점 및 홈페이지

인수회사
하나금융투자
144,000주
본ㆍ지점 및 홈페이지

합계
1,440,000주
-

주)
각 사 배정기준은 『제1주 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약에 관한 사항 - (7) 일반투자자의 청약자격 및 배정기준』을 참고하시기 바랍니다.

④ 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사 및 공동주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약에 관한 사항 - (4) 기관투자자의 청약』부분을 참조하시기 바랍니다.

⑤『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제4항 각 호(아래)의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다
1. 인수단(공동대표주관회사, 공동주관회사, 인수회사) 및 인수단의 이해관계인
2. 발행회사의 이해관계인(다만,『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외)
3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수단에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자
4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 “주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등

(3) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입 등에 관한 배정공고는 2018년 6월 21일(목) 일반청약사무처인 SK증권㈜ 홈페이지(www.sks.co.kr), 삼성증권㈜ 홈페이지(http://www.samsungpop.com), 하나금융투자㈜ 홈페이지(http://www.hanaw.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 기관투자자(고위험고수익신탁, 벤처기업투자신탁 포함)의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.

라. 투자설명서 교부에 관한 사항

(1) 투자설명서의 교부

2009년 2월 4일부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조에 의하면 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약전 투자설명서를 교부받아야 합니다. 다만, (i)동법 제9조 제5항의 전문투자자 / (ii) 동법 시행령 제132조에 규정된, 회계법인, 신용평가업자 등 / (iii) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.

투자설명서 교부 의무가 있는 대표주관회사인 SK증권㈜, 인수회사인 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜는『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다. 투자설명서 교부 후 투자자는 투자설명서 내용을 충분히 숙지하고 청약기간에 각각의 청약취급처에서 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.

(2) 투자설명서의 교부 방법

(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우

【 SK증권㈜ 투자설명서 교부방법 】

구 분
투자설명서 교부방법

지점내방 청약
본 공모의 청약 취급처인 SK증권㈜의 지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 청약신청서 작성시 투자설명서 교부 확인서의 교부 희망 또는 교부 거부를 선택하신 후 청약신청을 하실 수 있습니다.

HTS/홈페이지 청약
전자문서 수령절차에 따라 온라인 투자설명서 다운로드 확인 후 청약이 가능합니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

ARS 청약
청약신청 전에 투자설명서 교부사실이 확인된 투자자에 한하여 청약이 가능합니다. 투자설명서는 HTS 및 홈페이지 접속을 통해 교부받으실 수 있습니다.

【삼성증권㈜ 투자설명서 교부방법】

구분
투자설명서 교부방법

영업점 내방

삼성증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 투자설명서 인쇄본을 교부 받으실 수 있습니다.

온라인
(HTS)

삼성증권㈜의 HTS인 POP HTS를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

ARS
사전에 홈페이지(http://www.samsungpop.com)를 통해 ARS 관련 약정을 체결하신 분에 한해서 이용이 가능하며, 청약 전 ARS 상으로 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 표시한 자에 한해서 ARS로 청약하실 수 있습니다.

[하나금융투자(주) 투자설명서 교부 방법]

구분
교부방법
비고

영업점 내방
주식청약서를 통한 투자설명서 수령확인서 작성(투자설명서 수령 혹은 거부 확인)후 청약 가능합니다.
-

온라인(홈페이지 및 
HTS, 모바일)
공인인증서로 로그인 후 전자문서 수령절차에 따라 온라인 투자설명서 다운로드 확인 후 청약이 가능합니다.
-

유선 및 ARS

당사 홈페이지(www.hanaw.com)에서 투자설명서를 교부받은 후 청약이 가능합니다.

-

(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우

『자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조』에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.

(3) 투자설명서 교부 의무의 주체

총액인수계약서에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 이원다이애그노믹스㈜과 대표주관회사인 SK증권㈜, 인수회사인 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 SK증권㈜, 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜의 본ㆍ지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률
제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령
제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.
1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

□ 금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정
제2-5조(설명의무 등)
1. (생략)
2. 금융투자회사는 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반투자자가 서명 또는 기명날인의 방법으로 설명서(파생결합증권 및 집합투자증권의 경우 법 제123조에 따른 투자설명서를 말한다. 이하 같다)의 수령을 거부하는 경우를 제외하고는 투자유의사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하생략)

마. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항

일반청약자 청약증거금은 주금납입기일(2018년 6월 21일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 인수단 구성원이자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입일 당일(2018년 6월 21일)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.

기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2018년 6월 21일에 08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(2018년 6월 21일)에 주금납입금으로 대체됩니다. 

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수합니다.

대표주관회사 및 인수회사는 각 청약자의 주금납입금을 납입기일에 KEB하나은행 송도GCF 지점에 납입합니다.

바. 기타의 사항

(1) 신주의 배당기산일

본 공모에 의해 발행되는 신주의 배당기산일은 2018년 01월 01일입니다.

(2) 주권교부에 관한 사항

① 주권교부예정일 : 청약결과 주식배정 확정시 대표주관회사, 인수회사에서 공고합니다.
② 주권교부장소 : 각 해당 청약사무취급처에서 교부합니다.
③ 상기 ②항에도 불구하고 청약자 또는 인수인이 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제309조 제5항의 규정에 의하여 동법 제294조의 규정에 의한 한국예탁결제원을 명의인으로 하여 주식의 발행을 신청한 경우에는 당해 청약자 또는 인수인에게 배정된 주식은 한국예탁결제원 명의로 일괄 발행되며, 이 경우 발행주권은 청약사무취급처의 청약자 또는 인수인의 계좌에 자동입고됩니다.

(3) 주권교부일 이전의 주식양도의 효력에 관한 사항

본 주권교부일 이전의 주식양도는 발행회사에 대하여 효력이 없습니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제311조 제4항에 의거 주권발행전에 증권시장에서의 매매거래를 투자계좌부 또는 예탁자계좌부상 계좌간 대체의 방법으로 결제하는 경우에는 상법 제335조 제3항의 규정에도 불구하고 발행회사에 대하여 그 효력이 있습니다.

(4) 신주인수권증서에 관한 사항

금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 신주모집이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.

(5) 정보이용제한

대표주관회사인 SK증권㈜, 인수회사인 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.

(6) 주권의 매매개시일

주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 코스닥시장지를 통하여 안내할 예정입니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

【 인수방법: 총액인수 】

인 수 인
인수주식의
종류 및 수
인수
비율

명 칭
주 소

SK증권㈜
서울특별시 영등포구 국제금융로8길 31
기명식 보통주
5,760,000주
80.0%

삼성증권㈜
서울특별시 서초구 서초대로 74길 11
기명식 보통주
720,000주
10.0%

하나금융투자㈜
서울특별시 영등포구 의사당대로 82 (여의도동)
기명식 보통주
720,000주
10.0%

주)
금번 코스닥 시장 상장 공모에는 별도의 초과배정 옵션계약을 체결하지 않았습니다.

나. 인수대가에 관한 사항

(단위 : 원)

구 분
인수인
금 액
비 고

인수수수료
SK증권㈜
801,319,897원
(주1), (주2)

삼성증권㈜
87,099,989원

하나금융투자㈜
87,099,989원

주1)
총 인수대가는 희망공모가액 4,700원~5,700원 중 최저금액인 4,700원 기준이며입니다. 상기 인수대가는 총 취득금액(의무인수분 포함)의 2.5%에 해당하는 금액이며, 대표주관회사의 경우 총 취득금액(의무인수분 포함)의 0.3%에 해당하는 금액인 사무주관수수료가 추가로 포함되어 있습니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 상장주선인의 의무인수금액은 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 총 인수대가도 변동될 수 있습니다.

주2)
금번 공모와 관련하여 기타 인수인에게 지급되는 신주인수권 등 기타 대가 및 보상은 없습니다.

다. 상장주선인 의무인수에 관한 사항

금번 공모시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집·매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. (이하 "의무인수")

금번 공모의 대표주관회사인 SK증권㈜는 이원다이애그노믹스㈜의 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

SK증권㈜
기명식보통주
212,765주
999,995,500원
코스닥시장 상장규정에 따른 상장주선인의 의무인수분

주1)
상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유하여야 합니다. 또한, 위의 취득금액은 코스닥시장 상장규정 상 모집·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사인 SK증권㈜와 발행회사인 SK증권㈜가 협의하여 제시한 희망공모가액 4,700 ~ 5,700원 중 최저가액인 4,700원 기준으로 확정공모가격에 따라 의무인수주식수가 변동될 수 있습니다.

주2)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

주3)
코스닥시장 상장규정 제26조 제8항에 따라 금번 공모에서 공모가액 확정가액에 따라 상장신청일 기준으로 당사의 기준시가총액이 2,000억원 이상이 되는 경우 위 상장주선인의 인수 의무를 적용하지 않을 수 있습니다.

관련 코스닥시장 상장규정은 아래와 같습니다.

[코스닥시장 상장규정]
제26조(상장주선인의 의무) ⑥국내기업 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 3월간 계속보유하여야 한다.
⑧제6항에도 불구하고 대형법인(외국기업은 제외한다) 또는 적격해외증권시장에 상장한 후 3년 이상 경과한 외국기업에 대하여는 제6항 각 호의 규정을 적용하지 않을 수 있다.

라. 기타의 사항

(1) 회사와 인수인 간 특약사항

당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 SK증권㈜, 인수회사인 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜와 체결한 총액인수계약일로부터 코스닥시장 상장 후 6개월간 인수회사의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연계된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.

또한, 당사는 코스닥시장상장규정 제21조 제1항에 따라 최대주주 등의 지분을 상장 후 1년간 보호예수의무가 발생하게 됨에 따라 한국거래소에 상장예비심사청구서 제출시 보호예수확약서를 제출하였으며, 상장예비심사 결과를 통보받은 후 예탁결제원이 발행한 보호예수증명서를 제출한 바 있습니다. 이에 근거하여 당사 최대주주 등의 지분은 상장 후 1년간 매각이 제한됩니다. 단, 최대주주 등의 지분 12,394,030주 중 보통주 9,247,081주는 경영권 안정화를 목적으로 3년간 매각이 제한됩니다.

(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계

대표주관회사인 SK증권㈜는「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제6조(공동주관회사)
① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다 
1. 기업인수목적회사
2. 외국 기업(주식등의 보유를 통하여 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내 법인을 포함한다.이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 다음 각 호의 어느 하나(이하 이항에서 “조합등”이라 한다)에 출자하고 해당 조합등이 발행회사의 주식등을 보유하고 있거나, 발행회사 또는 발행회사의 이해관계인이 조합등에 출자하고 해당 조합등이 금융투자회사의 주식등을 보유하고 있는 경우에는 해당 조합등에 출자한 비율만큼 주식등을 보유한 것으로 본다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제268조에 따라 금융위원회에 등록된 사모투자전문회사(사모투자전문회사가 금융투자회사 또는 발행회사의 이해관계인이 아닌 경우에 한한다)

(3) 초과배정옵션

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서는 "초과배정 옵션 계약"을 체결하지않았습니다.

(4) 일반청약자의 환매청구권

금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정의 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)가 부여되지 않습니다.

(5) 기타 공모 관련 서비스 내역

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅, 증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

금번 당사 공모주식은 상법에서 정하는 액면가액 100원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없습니다. 당사 증권의 주요 권리 내용은 다음과 같습니다.

1. 액면금액

제6조(1주의 금액) 
주식 1주의 금액은 100원으로 한다.

2. 주식에 관한 사항

제5조(발행예정주식총수) 
회사가 발행할 주식의 총수는 200,000,000주로 한다.

제8조(주식의 종류) 
이 회사가 발행할 주식의 종류는 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다.

제8조의2(종류주식의 수와 내용) 
① 회사가 발행할 종류주식은 의결권 있는 배당 및 잔여재산 분배 우선 전환상환주식(이하이조에서 “종류주식”)으로 하며, 그 발행한도는 5,000,000주로 한다.

② 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 연 1.5% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.

③ 보통주식의 배당률이 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다

④ 종류주식에 대하여 어느 사업 연도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 누적된 미배당분을 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다.

⑤ 종류주식에 대하여는 회사가 청산될 경우 발행 시에 이사회가 정하는 한도내에서 잔여재산을 우선분배한다.

⑥ 보통주식의 잔여재산분배율이 종류주식의 잔여재산 분배율을 초과할 경우 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참여시켜 잔여 재산을 분배한다.

⑦ 회사가 신주를 발행하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자 및 주식배당의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.

⑧ 종류주식의 존속기간은 발행일로부터 10년 이내의 기간으로서 이사회가 정하는 날까지로 하고 이 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다.

⑨ 종류주식은 다음 각 호에 의거 주주가 회사에 대하여 전환을 청구할 수 있다.

1.전환으로 인하여 발행할 주식의 수는 전환전의 수와 동수로 한다.

2.전환청구기간은 발행일로부터 6월이상 10년 이내의 범위에서 이사회 결의로 한다.

3.전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 한다.

4.전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 전환권을 행사한 때가 속하는 사업연도말에 전환된 것으로 본다.

⑩ 종류주식은 다음 각 호에 의거 주주가 회사에 대하여 상환을 청구할 수 있다.

1. 상환가액은 발행가액 및 이에 대한 발행일로부터 상환일까지 연10%를 초과하지 않는 범위 내에서 정한 비율로 계산한 금원으로 하며, 위 비율은 배당률, 시장상황 기타종류주식의 발행에 관련된 제반사정을 고려하여 발행 시 이사회가 정한다.

2. 상환청구기간은 발행일부터 발행 후 10년이 되는 날까지의 범위에서 이사회가 정한다. 다만, 상환청구기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환청구기간은 연장된다.

가. 상환청구기간내에 상환하지 못한 경우

나. 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우

3. 주주는 종류주식 전부를 일시에 또는 이를 분할하여 상환해 줄 것을 회사에 청구할 수 있다. 다만, 회사는 상환 청구 당시에 배당 가능 이익이 부족한 경우에는 분할 상환할 수 있으며 분할 상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분 비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있고, 안분 비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.

4. 상환 청구 주주는 2주일 이상의 기간을 정하여 상환할 뜻과 상환 대상 주식을 회사에 통지하여야 한다.

제13조(명의개서대리인)

① 회사는 주식의 명의개서대리인을 둔다.

② 명의개서대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다.

③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권명의개서대행업무규정에 따른다.

제14조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)

① 주주와 등록질권자는 그 성명, 주소 및 인감 또는 서명 등을 명의개서대리인에게 신고하여야 한다.

② 외국에 거주하는 주주와 등록질권자는 대한민국내에 통지를 받을 장소와 대리인을 정하여 신고하여야 한다.

③제1항 및 제2항에 정한 사항에 변동이 있는 경우에도 이에 따라 신고하여야 한다.

3. 의결권에 관한 사항

제24조(주주의 의결권)
주주의 의결권은1주마다1개로 한다.

제24조의2(상호주에 대한 의결권 제한) 
회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의10분의1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제24조의3(의결권의 불통일행사)

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

②회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제25조(의결권의 대리행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

4. 신주인수권에 관한 사항

제9조(신주인수권)

① 주주는 회사가 신 주식을 발행함에 있어 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

3. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관, 법인 및 개인에게 신주를 발행하는 경우

5. 기술 도입을 필요로 그 제휴회사에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 신규상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 100을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서 (DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

③ 제2항의 내용에 의하여 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 제3항에서 정하는 사항 등을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

5. 배당에 관한 사항

제11조(신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다.

제45조(이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

Ⅲ. 투자위험요소

■ 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라, 특히 아래에 기재된 「투자위험요소」를 주의깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다.

■ 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도, 당사의 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 투자자의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다.

■ 만일, 아래 기재한 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우, 당사의 사업, 재무상태, 기타 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

■ 또한 2007년 6월 19일 자로 시행된 '증권 인수업무에 관한 규칙' 개정에 따라 종전 규정의 "일반투자자의 권리 및 인수회사의 의무"가 폐지되었습니다. 따라서 금번 공모에서는 인수 증권회사가 매매개시후 1월간 주가가 공모가격의 90% 이상 하락할 경우 일반 청약자 물량을 재매수할 의무가 없습니다. 따라서 상장 후 주가 하락시 일반투자자는 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있음을 유의하시기 바랍니다. 반면, 2016년 12월 13일 '증권 인수업무등에 관한 규정' 개정에 따라 동 규정 제10조의3 제1항에 어느 하나에 해당할 경우 일반청약자에게 환매청구권을 부여하도록 하고 있습니다. 그러나 금번 공모 시 동 사항을 적용하지 않음에 따라 금번 공모에서는 환매청구권을 부여하지 않음에 유의하시기 바랍니다.

■ 2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령』 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.

용어

내용

유전체(Genome)

유전자(gene)와 세포핵 속에 있는 염색체(chromosome)의 합성어로 한 생명체의 전체 유전정보를 지칭. 생물체가 생명 현상을 영위하는 데 필요한 유전물질의 집합체

유전자(Gene)

생물체의 개개의 유전 형질을 발현시키는 원인이 되는 인자. 염색체 가운데 일정한 순서로 배열되어, 생식 세포를 통하여 어버이로부터 자손에게 유전 정보를 전달

유전체학(Genomics)

개별 유전자가 아닌 유전체 수준에서 유전 정보를 알아내고 이를 이용하여 유전자의 기능을 밝히는 분야

인간게놈프로젝트
 (Human Genome 
Project)

인간 게놈의 모든 염기 서열을 해석하는 프로젝트로서, 1990년에 시작되어 2003년에 완료

염색체(Chromosome)

세포의 핵 안에서 DNA를 담고 있는 구조물. 현미경으로 관찰하면 마치 가느다란 실타래처럼 보이며 DNA는 이 안에 기다란 이중 나선 모양으로 꼬여 있으며, 사람의 염색체는 23쌍으로 구성

차세대 염기서열 분석

(Next Generation 
Sequencing, NGS)

유전체의 염기서열의 고속 분석 방법, 기존 생어 염기서열 분석(Sanger sequencing)과 달리 많은 수의 DNA조각을 병렬로 처리하는 데 특징이 있음. 차세대 염기서열 분석의 등장으로 유전체 분석에 필요한 비용이 급격히 낮아져 많은 분야에서 다양하게 사용

마이크로어레이

(Microarray)

마이크로어레이는 정해진 지점마다 수천 개의 점이 인쇄되어 있는 현미경 슬라이드를 의미하며, 각각의 점에는 각기 다른 DNA의 염기서열 혹은 유전자가 들어가 있음. 이러한 현미경 슬라이드를 '유전자 칩' 또는 'DNA 칩'이라고 부름.

생물정보학

(Bio-Informatics)

유전체 사업의 결과로 얻어진 정보를 가공 처리하여 유용한 정보를 얻어내는 학문. IT기술을 이용하여 생물학을 연구하는 모든 분야를 포함함

세포유전학

(Cytogenetics)

생물의 유전현상을 세포학적인 입장에서 밝히려고 하는 학문

염기서열 해독 
(Sequencing)

염기서열 분석ㆍDNA 서열분석. DNA에 들어 있는 염기 A(아데닌), T(티민), G(구아닌), C(시토신)의 결합된 순서를 분석하는 것.

DNA

(Deoxyribonucleic 
Acid)

데옥시리보 핵산. 핵산의 일종이며, 주로 세포의 핵 안에서 생물의 유전 정보를 보관하는 물질. DNA의 주 기능은 장기간에 걸친 정보저장이며, 결합되어 있는 핵 염기에 의해 구분되는 아데닌(A), 구아닌(G), 티민 (T), 시토신(C) 네 종류의 뉴클레오타이드가 중합된 이중 나선 구조 형태를 갖고 있음

RNA(Ribonucleic acid)

리보핵산. 일부 바이러스에서는 직접 유전체 역할을 하기도 하지만 보통은 DNA 정보가 단백질로 발현 되는 과정에서 중간자적 정보 전달 기능을 함. DNA의 염기인 티민(T) 대신 우라실(U)을 갖고 있는 특징

대조군

(Control group)

실험 결과를 도출하기 위해 인위적 또는 어떤 조작을 통해 환경 설정을 한 집단이 실험군이고 이와 달리 실험 결과가 제대로 도출되었는지의 여부를 판단하기 위해 어떤 조작이나 조건도 가하지 않은 집단을 대조군이라고 함. 인간 유전체 연구에서는 질병이 없는 일반인 집단을 일컬음

DTC

(Direct To Customer)

소비자들이 의료기관을 거치지 않고 유전자 검사 기업에 직접 의뢰해 유전자 검사를 받는 서비스. 생명윤리법은 체질량지수, 중성지방농도, 콜레스테롤, 카페인대사, 혈압, 혈당, 피부노화, 피부탄력, 색소침착, 비타민C 농도, 탈모, 모발굵기 등 12가지 항목만 허용하고 있음.

조영제

(Contrast Media)

자기공명영상(MRI) 촬영이나 컴퓨터단층(CT) 촬영과 같은 방사선 검사 때에 조직이나 혈관을 잘 볼 수 있도록 각 조직의 X선 흡수차를 인위적으로 크게 함으로써 영상의 대조도를 크게 해주는 약품.

삼중염색체

(Trisomy)

유전적인 조건을 기술하는 용어로서 정상적으로 2개의 염색체가 짝지어 있지 않고 3개의 염색체가 함께 있는 상태. 21번째의 염색체가 3중으로 있는 다운 증상(Down's syndrome)의 가장 흔한 형태를 전문적으로 기술할 때 쓰임.

쿼드검사

(Quad Test)

쿼드 테스트(Quad test)란 임신 16-18주 사이에 산모의 혈액을 3-5cc 정도 뽑아 태아에 이상이 있는지 확인해 보는 검사

다운증후군

(Down Syndrome)

다운증후군은 상염색체 이상을 가진 질환 중 가장 흔하게 보이는 질환으로, 유병률은 약 750명 중의 1명 정도임. 다운증후군은 정상 염색체 외에 21번의 염색체가 여분의 염색체를 1개 더 가지게 되어 생기게 됨. 이러한 염색체 이상으로 인해서 특징적인 얼굴과 신체 구조가 나타나게 되며 지능 장애를 가지게 됨.

역치

(Threshold)

일반적으로 어떤 작용요인이 생체에서 반응을 일으킬 수 있는 최소의 한계. 그 때 작용요인의 크기, 즉 작용요인의 유효한 최소치를 역치(threshold value)라고 함.

생어 염기서열 분석

(Sanger sequencing)

Applied Biosystems에 의해 처음 상용화된 DNA 시퀀싱의 한 방법으로 시험관 DNA 복제 중에 DNA사슬을 마치는 디디옥시뉴클레오티드가 DNA 중합효소에 의해 제한적으로 삽입되는 것에 기반함

병원성

(Pathogenicity)

어떤 미생물이 특정한 질병을 일으키게 할 수 있는 성질. 예를 들면 결핵균은 결핵증을 일으키는 병원성을 갖음

시발자

(Primer)

어느 종(種)이 효소 반응에서 반응 개시의 계기를 만드는 작용 (priming effect)이 있는 물질. 고분자 물질의 합성 반응에서 종종 확인되는 것으로, 일반적으로 생성물과 같은 물질이 그 일부로서 미량으로 작용하는 경우가 많음

바이오마커

(Bio-marker)

단백질이나 DNA, RNA(리복핵산), 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로, 바이오마커를 활용하면 생명체의 정상 또는 병리적인 상태, 약물에 대한 반응 정도 등을 객관적으로 측정할 수 있습니다.

조현병

(Shizophrenia)

조현병(정신분열증)은 망상, 환청, 와해된 언어, 정서적 둔감 등의 증상과 더불어 사회적 기능에 장애를 일으킬 수도 있는 질환

근디스트로피

(muscular dystrophy)

근디스트로피란 유전적인 요인으로 진행성 근력 저하 및 위축을 보이고, 병리학적으로 근육섬유의 괴사 및 재생을 특징으로 하는 퇴행성 근육병증

단일 염기 변이

(Single Nucleotide 
Variation)

동종의 서로 다른 개체의 DNA 염기배열에서 서로 차이를 보이는 단일 뉴클레오티드의 다형성. 일반적인 변이로 500~1,000 염기당 1개꼴로 나타나며, 인간 게놈에는 약 3백만 개의 SNP가 존재하고, 그 중 약 20만 개가 단백질을 만드는 유전자에 존재하는 cSNP일 것으로 추정.

SNP

단일염기 다형성(single nucleotide polymorphism, SNP)은 염색체의 단일부위에서 여러 가지 DNA 염기들 중의 하나에 나타나는 일반적인 돌연변이로 인간의 게놈(genome)에는 약 3백만 개의 SNP가 존재하여 약 500 ~1,000염기당 1개가 나타남

복제수변이

(copy number variation, CNV)

대표적인 게놈과 비교해서 특정 염색체의 상대적으로 큰 영역이 결손되거나 증폭되어 반복적으로 나타나는 유전체 DNA의 변이. 인간 유전체 변이 중에 약 12%를 차지하며, 그 크기는 1 kilobase에서 여러 megabases까지에 이름.

cfDNA
(cell-free DNA)
세포유리DNA, 세포의 핵으로부터 떨어져 나와 혈액 등의 체액 속을 자유로이 떠다니는DNA 조각

ctDNA
(circulating tumor DNA)

순환종양 DNA, 암 세포로부터 분리되어 나와 혈액 속을 떠다니는 암 세포의 cfDNA

엑소좀(Exosomes)

혈류 속에 존재하는 종양세포나 종양세포로부터 분비되는 핵산

펩티드핵산

(Peptide Nucleic Acid, PNA)

펩디드유사인 등골(背骨: backbone) 곁사슬에 핵산염기가 결합한 구조를 갖춘 DNA 또는 RNA와 결합할 수 있는 중성인 유전자제어분자

Taq DNA 중합효소

(Taq DNA polymerase)

호열성 세균인 Thermus aquaticus에서 유래하는 내열성 DNA중합효소

중합효소연쇄반응

(polymerase chain reaction, PCR)

DNA나 RNA의 특정 부분을 신속하게 증폭시키는 수법으로, 클로닝(cloning)을 대체하는 방법으로도 널리 이용됨.

mRNA

(messenger RNA)

낮은 분자량을 가진 RNA로 70∼80개의 뉴클레오타이드를 포함하여 아미노산을 부착시켜 리보소옴으로 옮겨 폴리펩타이드 사슬을 형성시킴 또한 polypeptide사슬의 고유한 배열을 형성하기 위해 mRNA의 코돈과 tRNA의 역코돈 부위내의 염기들의 짝짓기에 의해 고유한 아미노산을 전달하는 RNA.

유전자빈도

(allele frequency)

대립유전자빈도(allelic frequency). 어떤 유전자자리(gene locus)에서 각종 대립유전자(allele)가 한 개인 멘델집단내에 존재하는 상대적비율(相對的比率)을 나타내는 수치.

STR(Short Tandem
Repeat)

유전변이의 한 종류로 특정 염색체 지역에 2-7개의 염기서열이 반복적으로 존재하는 것을 STR 또는 microsatellite라고 부름. 즉, 일정한 염기서열이 직렬반복(tandem repeat)됨으로써 나타나는 반복염기서열로 사람마다 반복되는 횟수가 달라짐으로써 나타나는 길이의 다형성임

[ 당사가 제공하는 주요 서비스 설명 ]

비침습산전진단검사
(NIPT,상호명:NICE?)
당사의 NICE? 검사 서비스는 임신기간 동안에만 태반을 통과하여 엄마의 혈액 속에 존재하는 태아의 DNA를 이용하여 차세대염기서열분석방법(NGS)을 통해 임신 10주부터 태아 염색체의 수적인 이상(다운증후군, 에드워드증후군 등)을 검사하는 서비스로, 임신부의 배에 주삿바늘을 찔러 양수액 또는 태반 일부를 채취하여 검사하는 침습산전검사(invasive prental test)와 달리 임신부의 혈액을 검체로 체외진단하므로 유산의 위험이 없다는 특징이 있음

신생아 유전질환검사
(상호명:bebegene
?)

당사의 bebegene
?
검사 서비스는 출생 직후의 신생아를 대상으로 희귀유전질환을 확인할 수 있는 스크리닝 검사로, 약 68만개의 염기서열변이를 분석할 수 있는 DNA chip을 사용하여 염색체의 수 또는 구조적 이상으로 발생할 수 있는 주버트 증후군, 윌리암스 증후군, 엔젤만 증후군 등 총 138여가지의 선천성 염색체 이상 질환을 스크리닝할 수 있음

맞춤형 질병예측검사
(상호명:gene2me?plus)

당사의
gene2me?plus 검사 서비스는 각종 암을 포함하여 다발성경화증, 당뇨, 알츠하이머(치매) 및 안질환 등을 예측할 수 있는 진료과별 맞춤형 질병예측검사로 건강검진시 채혈한 혈액으로 염색체의 점 돌연변이나 결실, 중복 등에 관련된 수십~수백개의 유전자 변이를 분석하여 총 30여종의 질환을 스크리닝할 수 있으며, 각 개인에게 맞는 질환예방관리방법을 제시함

안과질환 전문
유전체 분석 검사
(상호명:MyEyeGene
?)

당사의 MyEyeGene
?
검사 서비스는 업계 최초로 개발한 안과질환전문 유전체분석검사로 주요 유전성 안과질환인 황반변성, 녹내장, 망막색소변성증, 원추각막, 쇼그렌 증후군 등의 발병 가능성을 확인할 수 있음

액체생검
(Liquid Biopsy)
액체생검은 혈액, 소변 등의 체액을 검체로 하여 질병을 진단하는 검사법으로, 암 환자에게서 공통적으로 높은 빈도로 체세포 돌연변이가 발생하는 31개의 유전자의 체세포 돌연변이가 있는지 여부와 전체 cfDNA 내에 존재하는 ctDNA의 비율을 검사하므로써 암을 조기에 진단하는 스크리닝 상품과 암환자 맞춤형 분석법을 통해 암 치료 효과와 암 진행 경과를 정기적으로 확인할 수 있는 모니터링 상품이 있음. 당사는 현재 액체생검과 관련하여 자체적인 임상검증 절차를 진행 중에 있으며, 2018년 상반기에 액체생검 스크리닝 서비스 출시할 예정이고, 액체생검 모니터링 서비스는 2018년 하반기 출시를 목표로 하고 있음.

장기이식 거부반응
모니터링
장기이식 환자의 거부반응을 모니터링하기 위해 혈장내 특정 유전자의 발현 및 대사물질을 추적하는 비침습적 체외진단법으로, 환자의 혈액 또는 소변 내에 있는 cfDNA 내 기증자로부터 유래한 cfDNA를 측정함으로써 장기이식의 안정성 정도를 확인하는 검사. 
당사는 현재 장기이식 거부반응 모니터링과 관련하여 자체적인 임상검증 절차를 진행 중에 있으며, 2018년 하반기 서비스 출시를 목표로 하고 있음

1. 사업위험

가. 유전체 분석 산업 위험

가. 글로벌 유전체 분석 산업은 선진국 및 신흥국의 경제 성장으로 인한 건강에 대한 관심 증대와 치료에서 예방으로의 국가적 질병관리 패러다임 전환에 따라 지속 성장하고 있습니다. 글로벌 유전체 분석 시장은 2015년 124.8억달러에서 2020년 200.0억달러 수준으로 성장하여 연평균 9.89%의 높은 성장세를 나타낼 것으로 전망되고 있습니다. 그러나, 긍정적 산업 환경에도 불구하고 불확실한 대외 변수 등에 의하여 유전체 분석 산업이 위축되는 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사가 영위하는 유전체 분석 산업은 바이오산업 생명공학 중 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있으리라 기대하고 있습니다. 이에 선진국들은 지난 수 십년간 생명공학을 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려왔으며 핵심 원천기술개발을 선점하기 위한 각국의 경쟁이 매우 치열한 분야라고 할 수 있습니다.

유전체 분석은 생명공학기술이 바이오산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건의료분야 및 농축산 분야 중심으로 산업화가 점진적으로 발전을 하고 있습니다. 유전체 연구 축적과 나노바이오, 생물정보학 등 융합기술 발달에 힘입어 유전자를 이용한 진단 사업 및 유전자신약 분야가 발달하게 되었습니다. 특히 희귀질환의 진단, 임상 시험에서 환자군 선별 및 약물 반응 연구, 유전질환의 예방연구와 관련된 연구 등 임상분야에서의 활용이 증가될 것으로 보입니다.

중소기업청이 발간한 '중소ㆍ중견기업 기술로드맵 2017-2019' 자료에 따르면, 글로벌 유전체 분석 진단 시장은 2015년 약 124.8억달러(약 13조원) 규모에서 향후 2020년에는 약 200억 달러(약 21조원) 시장 규모로 가파르게 성장 할 것으로 예상되고 있습니다.

[ 글로벌 유전체 분석 시장 규모 ]

(단위: 백만달러, %)

구분

2015
2016
2017
2018
2019
2020

시장규모

12,480

13,710

15,070

16,560

18,200

20,000

증가율
-

9.86

9.92

9.89

9.90

9.89

글로벌 유전체 분석 진단 시장 규모

출처: '중소ㆍ중견기업 기술로드맵 2017-2019', 중소기업청

그러나, 유전체 분석 산업의 환경이 불확실한 대외 변수 등에 의하여 예상과 다르게 진행되거나, 영업환경 및 경쟁환경의 변화에 따라 당사가 속한 유전체 분석 시장규모가 축소되거나 시장성장률이 둔화될 수 있으며 이는 당사의 경영실적에 부정인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 시장경쟁 위험

나. 당사는 최첨단 유전자 분석 기술과 생명정보학(BI, Bioinformatics) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 예측 및 진단 검사 서비스를 제공하여 개인별 맞춤형 라이프스타일을 제안하는 유전체 전문 기업으로서, 비침습산전진단검사(NIPT), 유전성 암 예측검사, 신생아 유전질환 검사, 맞춤형 질병예측 검사, 안과질환 전문 유전체 분석 검사, 일반인 대상(DTC, Direct to Consumer) 유전체 분석검사, DNA App 개발 등 다양한 사업분야에 필요한 핵심기술을 자체적으로 보유하고 있습니다. 그러나 세계적으로 다수의 바이오 기업들이 급성장하고 있는 유전체 분석 시장을 선점하기 위해 노력하고 있어 경쟁의 강도가 높은 편입니다. 이러한 경쟁 상황은 지속 성장하고 있는 유전체 분석 시장의 확대 측면에서 오히려 좋은 기회로 판단되고 있습니다. 다만, 해외의 자본력을 갖춘 대형 경쟁기업과 국내의 가격 위주의 경쟁기업과의 품질 및 포트폴리오의 차별화를 도출하지 못할 경우 향후 매출 확대 및 수익성 확보에 어려움을 겪을 수 있습니다.

당사는 최첨단 유전자 분석 기술과 생명정보학(BI, Bioinformatics) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 예측 및 진단 검사 서비스를 제공하고 있으며, 비침습산전진단검사(NIPT), 유전성 암 예측검사, 신생아 유전질환 검사, 맞춤형 질병예측 검사, 안과질환 전문 유전체 분석 검사, 소비자 직접 의뢰(DTC, Direct to Consumer) 유전체 분석 서비스, DNA App 개발 등 다양한 사업분야에 필요한 핵심기술을 자체적으로 보유하고 있습니다. 특히, 당사는 차세대염기서열분석법(NGS, Next Generation Sequencing) 기술력을 기반으로 정확성, 정밀성 등을 높인 알고리즘 등을 적용하여 타사와 차별화된 비침습산전진단검사(NIPT) 서비스를 상용화하여 제공하고 있으며, 세계적인 유전체 분석 장비 업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 기반의 MGA chip을 통하여 개인별 유전체 정보를 제공할 수 있는 각종 서비스를 상용화 또는 단계적 상용화를 진행하고 있습니다. 또한, 당사가 개발하고 있는 액체 생검 및 장기이식 거부 모니터링 등 기술의 경우 향후 암진단 시장에서 확고한 성장이 예상되는 고난도의 기술로 평가되고 있습니다.

그러나 세계적으로 다수의 바이오 기업들이 급성장하고 있는 유전체 분석 시장을 선점하기 위해 노력하고 있어 당사가 속한 시장 내에서의 경쟁의 강도가 높은 편입니다. 국내의 경우, 랩지노믹스, 녹십자지놈, 캔서롭, 마크로젠, 테라젠이텍스, 디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 제노플랜 등이 존재하며, 해외의 경우 Illumina, BGI, Sequenom, Natera, Ariosa, Myriad Genetics, 23andMe, Pathway Genomics 등이 존재합니다. 또한, 액체생검 분야의 경우 Guardant Health, Pathway Genomics, Foundation Medicine, Genomics Health, Personal Genome Diagnostics, Grail 등 세계적인 기업들이 앞다투어 진출하고 있어 글로벌 시장에서 당사와 경쟁할 가능성이 높은 상황입니다. 유전체 분석 시장의 상위 시장인 분자진단 시장은 세계적으로 대규모 자금 및 선도기술을 가진 글로벌 진단검사 기업들에 의해서 독점되어 왔는데, 해당 기업들은 오랜 업력과 우월한 자금조달 능력을 바탕으로 뛰어난 연구개발 능력 및 제품 제조 능력 등을 보유하고 있습니다. 

이러한 경쟁 상황은 지속 성장하고 있는 유전체 분석 시장의 확대 측면에서 오히려 좋은 기회로 판단되고 있습니다. 특히, 상기한 바와 같이 글로벌 유전체 분석 시장은 지속 확대될 것으로 예상되고 있어 경쟁을 통한 손실보다 상호간의 성장 효과가 더욱 클 것으로 예상되며, 국내 시장의 경우 다수의 경쟁회사가 연구용 유전체 분석 (Sequencing)에 사업에 집중하여 Clinic 분야 진단검사서비스 진출은 상대적으로 느린 편이고 당사와 같이 본격적으로 라이프스타일분야에 진출하려는 움직임은 보이지 않고 있어 당사의 성장에 부정적이지 않을 것으로 판단됩니다. 다만, 해외의 자본력을 갖춘 대형 경쟁기업이 지속 출현하고, 국내의 가격 위주의 경쟁기업과 서비스 품질 및 포트폴리오의 차별화를 도출하지 못할 경우에는 향후 매출 확대 및 수익성 확보에 어려움을 겪을 수 있습니다.

다. 규제 위험

다. 당사가 영위하는 유전체 분석 사업은 분석 가능한 유전자, 서비스 제공 경로, 검사 가능 기관, 결과의 처리 방법 등 사업의 전 부분과 관련하여 모두 엄격한 규정을 준수하여 진행되어야 합니다. 유전체 분석 사업과 관련하여 한국 정부는 생명윤리 및 안전에 관한 법률(생명윤리법) 제50조를 통하여 의료기관이 아니거나 의료기관의 의뢰를 받지 않은 유전자검사기관이 유전자검사를 할 수 없도록 제한하고 있습니다. 2016년 6월 30일부터 12개 검사항목, 46개 유전자 검사에 대해 의료기관을 거치지 않고 유전자검사전문기업이 소비자에게 직접 유전자분석서비스를 제공하는 것이 허용되었으나, 해외의 사례와 비교하면 아직까지도 산업이 급속도로 발전하기에는 제한적인 상황입니다. 당사는 이러한 시장상황을 극복하기 위하여 유전체 검사 분석 사업 자체보다 해당 정보를 통하여 맞춤형 상품을 제공하여 수익을 창출하는 사업 추진을 진행하고 있고 활발한 해외진출을 추진하고 있으나, 그럼에도 불구하고 국내의 규제 완화가 이루어지는 것이 사업의 성장에 큰 영향요소가 될 것으로 판단됩니다.

당사가 영위하는 유전체 분석 사업은 분석 가능한 유전자, 서비스 제공 경로, 검사 가능 기관, 결과의 처리 방법 등 사업의 전 부분과 관련하여 모두 엄격한 규정을 준수하여 진행되어야 합니다. 따라서 회사는 지속적으로 관련 규제를 준수해야 하며, 관련 법률의 제·개정은 해당 시장 전체의 성장 속도와 방향을 결정하는 매우 중요한 요소입니다. 이에 유전체 분석의 선도 국가인 미국을 중심으로 성장하는 유전체 분석 시장에 맞춰 관련 규제를 완화하는 추세에 있습니다.

미국 FDA는 지난 11월 6일 일반 소비자를 대상으로 유전적 질병 위험을 예측할 있는 유전적 위험도(Genetic Health Risk, GHR)검사 서비스를 판매 및 제공하는 업체들에 대한 규제를 간소화한다고 발표했습니다. 구체적인 내용으로는 질병 위험을 예측할 수 있는 유전자 검사의 DTC(Direct-to-Consumer, 소비자 직접) 서비스 업체에 대한 규제를 제품별 심사에서 업체별 심사로 간소화할 방침이며, 이에 따라 FDA의 최종 검토와 승인을 받은 업체는 추가 검토와 허가절차 없이 DTC GHR(Genetic health risk, 질병위험도) 검사 서비스를 출시할 수 있도록 할 예정입니다. 또한 이미 시판중인 23andME의 Bloom’s syndrom에 대한 DTC Carrier screening 검사(2015년 2월 승인)와 토파즈 시스템의 비타민 D 200M 평가의 새 버전에 대해 시판전 심사를 면제하기로 최종 허가했습니다.

반면 한국 정부는 생명윤리 및 안전에 관한 법률(생명윤리법) 제50조를 통하여 의료기관이 아니거나 의료기관의 의뢰를 받지 않은 유전자검사기관이 유전자검사를 할 수 없도록 제한하고 있으며, 이는 진단 및 치료 목적뿐 아니라 질병의 예방을 위한 검사까지도 포괄하고 있습니다. 2016년 6월 30일부터 혈당, 혈압, 중성지방, 피부노화, 콜레스테롤, 체질량지수 등 12개 검사항목, 46개 유전자 검사에 대해 의료기관을 거치지 않고 유전자검사전문기업이 소비자에게 직접 유전자분석서비스를 제공하는 것이 허용되었으나, 해외의 사례와 비교하면 아직까지도 산업이 급속도로 발전하기에는 제한적인 상황입니다.

[생명윤리 및 안전에 관한 법률]

제50조(유전자검사의 제한 등)

① 유전자검사기관은 과학적 증명이 불확실하여 검사대상자를 오도할 우려가 있는 신체 외관이나 성격에 관한 유전자검사 또는 그 밖에 국가위원회의 심의를 거쳐 대통령령(시행령
[별표2] 금지되는 유전자 검사)으로 정하는 유전자검사를 하여서는 아니 된다.

② 유전자검사기관은 근이영양증이나 그 밖에 대통령령(시행령 [별표3] 배아 또는 태아를 대상으로 유전자검사를 할 수 있는 유전질환)으로 정하는 유전질환을 진단하기 위한 목적으로만 배아 또는 태아를 대상으로 유전자검사를 할 수 있습니다.

③ 의료기관이 아닌 유전자검사기관에서는 다음 각 호를 제외한 경우에는 질병의 예방, 진단 및 치료와 관련한 유전자검사를 할 수 없다.

1. 의료기관의 의뢰를 받은 경우

2. 질병의 예방과 관련된 유전자검사로 보건복지부장관이 필요하다고 인정하는 경우
(의료기관이 아닌 유전자검사기관이 직접 실시할 수 있는 유전자검사 항목에 관한 규정)

④ 유전자검사기관은 유전자검사에 관하여 거짓표시 또는 과대광고를 하여서는 아니 된다. 이 경우 거짓표시 또는 과대광고의 판정 기준 및 절차, 그 밖에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정합니다.

생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행령 [별표2]

1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 유전자검사는 금지된다.

가. 삭제

나. 삭제

다. VDR 유전자에 의한 골다공증 관련 유전자검사

라. Mt16189 유전자에 의한 당뇨병 관련 유전자검사

마. UCP-1ㆍPPAR-gammaㆍADRB3(B3AR) 유전자에 의한 비만 관련 유전자검사

바. 삭제

사. 5-HTT 유전자에 의한 우울증 관련 유전자검사

아. Mt5178A 유전자에 의한 장수 관련 유전자검사

자. IGF2R 또는 CALL 유전자에 의한 지능 관련 유전자검사

차. 삭제

카. ACE 유전자에 의한 체력 관련 유전자검사

타. CYP1A1 유전자에 의한 폐암 관련 유전자검사

파. SLC6A4 유전자에 의한 폭력성 관련 유전자검사

하. DRD2 또는 DRD4 유전자에 의한 호기심 관련 유전자검사

2. HLA-B27 유전자에 의한 강직성척추염 관련 유전자검사는 금지된다. 다만, 진료를 담당하는 의사가 강직성척추염이 의심된다고 판단하는 경우는 제외한다.

3. 삭제

4. 삭제

5. BRCA1 또는 BRCA2 유전자에 의한 유방암 관련 유전자검사는 금지된다. 다만, 진료를 담당하는 의사가 해당 질환의 고위험군에 속한다고 판단하거나 해당 질환에 걸린 것으로 확실하게 진단된 사람을 대상으로 진료를 하는 과정에서 필요하다고 판단하는 경우는 제외한다.

6. Apolipoprotein E 유전자에 의한 치매 관련 유전자검사는 금지된다. 다만, 성인의 경우 진료를 담당하는 의사가 질환이 의심된다고 판단하거나 그 질환의 고위험군에 속한다고 판단하는 경우는 제외한다

7. 제1호ㆍ제2호ㆍ제5호 및 제6호에도 불구하고 연구를 목적으로 하는 검사로서 기관위원회에서 필요하다고 판단한 경우에는 유전자검사를 실시할 수 있다.

[의료기관이 아닌 유전자검사기관이 직접 실시할 수 있는 유전자검사 항목]

구분

유전자검사 항목

적용 유전자

1

체질량지수

FTO, MC4Rm BDNF

2

중성지방농도

GCKR, DOCK7, ANGPTL3, BAZ1B, TBL2, MLXIPL, LOC105375745, TRIB1

3

콜레스테롤

CLESR2, SORT1, HMGCR, ABO, ABCA1, MYL2, LIPG, CETP

4

혈당

CDKN2A/B, G6PC2, GCK, GCKR, GLIS3, MTNR1B, DGKB-THEM195, SLC30A8

5

혈압

NPR3, ATP2B1, NT5C2, CSK, HECTD4, GUCY1A3, CYP17A1, FCF5

6

색소침착

OCA2, MC1R

7

탈모

Chr20p11(rs1160312, rs2180439), IL2RA, HLA-DQB1

8

모발굵기

EDAR

9

피부노화

AGER

10

피부탄력

MMP1

11

비타민C농도

SLC23A1(SVCT1)

12

카페인대사

AHR, CYP1A1-CYPIA2

주) 생명윤리 및 안전에 관한 법률 제50조 제3항 제2호에 따른 '의료기관이 아닌 유전자검사기관이 직접 실시할 수 있는 유전자검사 항목에 관한 규정'의 제1호 내용을 정리하여 기재하였습니다.

당사는 이러한 시장상황을 극복하기 위하여 유전체 검사 분석 사업 자체보다 해당 정보를 통하여 맞춤형 상품을 제공하여 수익을 창출하는 사업 추진을 진행하고 있고 활발한 해외진출을 추진하고 있으나, 그럼에도 불구하고 국내의 규제 완화가 이루어지는 것이 사업의 성장에 큰 영향요소가 될 것으로 판단됩니다. 이러한 국내의 규제 완화가 국제 트렌드에 맞지 않게 정체 또는 제한될 경우 동사의 소비자직접의뢰(DTC) 사업 분야의 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

라. 기술변화 위험

라. 유전적 변이를 분석하는 주요 기술은 중합효소연쇄반응(PCR) 기술, 차세대염기서열검사(NGS), 마이크로어레이(Microarray) 기술 등이 활용되고 있으며, 당사는 차세대염기서열검사(NGS) 방식 및 마이크로어레이(Microarray) 기술을 통하여 다양한 유전체 분석 서비스 출시 및 연구개발을 진행하고 있습니다. 만약, 기술 트렌드의 큰 변화로 해당 방식보다 저렴하고 빠르고 쉽게 질병 예측 또는 검진을 할 수 있는 방법이 시장에 출현할 경우, 당사의 사업 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

현재 유전적 변이를 분석하는 주요 기술은 중합효소연쇄반응(PCR) 기술, 차세대염기서열검사(NGS), 마이크로어레이(Microarray) 기술 등이 차지하고 있으며, 당사는 이 중 차세대염기서열검사(NGS) 방식 및 마이크로어레이(Microarray) 기술을 통하여 유전체 분석 기술 개발 및 서비스 출시를 하고 있습니다.

PCR은 DNA의 원하는 부분을 복제·증폭시키는 분자생물학적인 기술로 사람의 게놈과 같은 매우 복잡하며 양이 지극히 미량인 DNA 용액에서 연구자가 원하는 특정 DNA 단편만을 선택적으로 증폭 가능한 기술로서, 1983년 개발 이후 관련 기술의 계속된 개량과 변형을 통해, 간편한 핵산추출법이나 실시간 PCR, 모세관 염기순서 분석법 등 안정적인 분자유전 검사기술이 수립된 바 있습니다. 

마이크로어레이(microarray)는 유전자 조각들이 유리표면(칩)에 부착하여 배열된 것을 뜻하며, 많은 양의 유전자의 발현 정도를 동시에 측정하거나 게놈의 다양한 부분의 유전자형을 파악하기 위해 사용되고 있습니다. 마이크로어레이는 DNA 칩(DNA chip)이란 혹은 유전자 칩(Gene chip) 등으로도 불리우며 슬라이드 글라스와 같은 작은 고형체(특수 처리된 유리판) 위에 적게는 수백 개에서 많게는 수십만 개까지의 유전자(혹은 DNA)를 고밀도로 배열해 놓은 것입니다. DNA 칩은 분자생물학적 지식과 기술에 기계·전자공학의 기술을 접목해 완성한 근세기 최고의 기술이라고 할 수 있습니다. DNA칩을 사용할 때는 분석하고자 하는 유전자를 잘라내 형광물질을 입힌 다음, DNA 칩 위에 액체형태로 바릅니다. DNA 칩과 분석대상인 유전자에 담긴 구성요소들이 A와 T, G와 C처럼 서로 짝을 찾아 결합합니다. 그 위에 레이저 빛을 쏘이면 결합유전자들은 밝은 빛을 내게 됩니다. 이 과정을 반복해 발광 위치를 확인하면 분석대상 유전자의 염기서열을 알 수 있습니다. 
 
NGS(Next-generation sequencing)는 유전체를 무수히 많은 조각으로 나눈 뒤 각각의 염기서열을 조합하여 유전체를 해독하는 분석 방법이며, 2000년대 중반 이후, 유전체 염기서열 분석기술에 대한 자동화, 고속화, 분석시간 감소 등의 요구가 증가되면서 한 번의 분석으로 수 십억 개의 염기서열정보 생산이 가능한 NGS 기기들이 연이어 개발되었습니다. 이에 따라, 인간유전체 전체를 분석하는 시간과 비용이 급격히 단축되었으며, 2007년에는 유전체검사 소요비용이 100만달러(약 11억원), 2014년에는 1천달러(약 113만원) 수준으로 하락했으며, 2014년에 이르러 유전체검사소요비용이 1천달러(약 113만원) 수준으로 하락했습니다. 심지어 2017년 1월 세계적인 생명공학기술회사 일루미나(Illumina)의 CEO 데소우자는 최신장비를 사용하면 1시간 만에 DNA 분석을 할 수 있고 이제 곧 100달러(약 11만원) 게놈시대가 도래할 것이라고 선언했습니다.

당사는 이러한 유전체 분석의 기술 변화의 흐름에 맞춰 NGS 및 Microarray 기반의 새로운 유전체 분석 장비들을 도입하고, 해당 기술을 적용한 유전체 분석 서비스를 고객들에게 제공하고 있습니다. 하지만, 기술트렌드의 큰 변화로 해당 방식보다 저렴하고 빠르고 쉽게 질병 예측 또는 검진을 할 수 있는 방법이 시장에 출현하고, 당사가 이에 적절하게 대응하지 못할 경우, 당사의 사업 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

마. 지적재산권 위험

마. 당사가 영위하고 있는 유전체분석 및 진단 사업은 기업이 보유하고 있는 유전자 분석기술 및 해당 기술의 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업입니다. 현재 당사의 핵심기술과 관련한 소송이나 분쟁은 발생한 바 없으나, 당사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 사업 진행에 있어서 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다.

당사가 영위하고 있는 유전체분석 및 진단 사업은 기업이 보유하고 있는 유전자 분석기술 및 해당 기술의 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업입니다. 당사는 2014년 설립 이후 현재 총 8건의 특허를 출원하여 4건의 등록을 완료했으며, 자세한 내용은 아래와 같습니다.

번호

내용

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

다운증후군 진단을 위한 바이오마커 및 그의 용도

2014.05.27

2016.09.29

NICE? NIPT

국내

2

차세대 염기서열 분석기법을 이용한 장기 이식 거부 반응 예측 방법

2015.04.14

2018.04.13

-

국내/

일본

3

태아 염색체 이수성이 존재하는지 여부를 결정하기 위한 방법

2016.03.14

(진행 중)

NICE? NIPT

국내

4

염색체 이상 판단 방법

2016.01.20

2018.01.04

NICE? NIPT

국내

5

다양한 플랫폼에서 태아의 성별과 성염색체 이상을 구분할 수 있는 새로운 방법

2015.08.06

2018.01.05

NICE? NIPT

국내

6

2차원 분포 분석을 이용한 샘플 중 상이한 이수성의 존재 또는 부재를 결정하는 방법

2016.06.10

(진행 중)

NICE? NIPT

국내

7

다중 Z-score에 기반한 비침습적 산전 검사 방법 및 장치

2017.06.09

(진행 중)

NICE? NIPT

국내

8

유전자 기반 개인별 맞춤형 와인 정보 제공 방법, 시스템 및 이를 이용한 단말

2017.09.11

(진행 중)

Wine App

국내

당사는 연구개발의 중요한 내역들은 특
허 출원보다는 보다 연구개발 노하우로 운영하는 회사로서, 주요한 연구내역은 가능한 특허출원을 지양하고 있습니다.
이에 따라
현재 당사의 핵심기술과 관련한 소송이나 분쟁은 발생한 바 없으나, 당사가 보유한 지적재산권을 적절하게 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 사업 진행에 있어서 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다.

바. 인력이탈의 위험

바. 당사가 영위하는 유전체 분석 서비스 사업은 장비와 시약 등을 통한 검진 데이터를 해석하는 노하우가 가장 중요하며, 인력에 대한 중요도가 상대적으로 높습니다. 당사는 국내 대형 의료재단 계열의 투자를 받은 회사이긴 하나, 아직은 중소형 벤처기업으로서 외국계 대형 분자진단 업체에 비해서는 인지도 및 직원보상 등에 있어 상대적으로 열위할 수 있습니다. 만약 대형의 경쟁기업이 임금수준 확대 및 우수한 인력 유치노력이 심화될 경우 핵심 연구인력 이탈의 가능성이 있으며, 이는 당사의 서비스 개발 역량에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사가 영위하는 유전체 분석 및 진단 사업은 장비와 시약 등을 통한 검진 데이터를 해석하는 노하우가 가장 중요하며, 인력에 대한 중요도가 상대적으로 높습니다. 또한 바이오벤처기업인 당사의 특성상 연구인력의 능력은 매우 중요한 요소이며, 우수한 인재를 유치하는 것은 성과를 결정하는 주요 요인입니다. 특히 당사와 같은 벤처기업은 인력의 규모가 작기 때문에 개인이 회사의 연구성과에 미치는 비중이 크다고 할 수 있습니다. 이에 따라 당사는 연구 업무에 종사하는 인력들이 경험 많은 선배 연구진들로부터 많은 것을 배우고 함께 연구함으로써 새로운 성과를 달성하는 업무 분위기를 조성하고, 자유로운 연구활동의 보장과 지원을 위해 다양한 국내외의 학술 연구 세미나 등에 참석하여 견문을 넓힐 수 있도록 지원함으로써 연봉과 승진 등만으로 해결되지 않는 복리후생의 제공을 위해 노력하고 있습니다. 이와 더불어 동사는 다양한 복리후생정책을 시행하고 적극적인 주식매수선택권을 부여하는 등 핵심 연구인력의 확보를 위하여 노력하고 있습니다.

그러나 업계 연구인력들의 특성이 학계나 국가 연구원 등에서 근무하는 것을 선호하고 있으며, 학업 진행을 위한 해외유학 등의 사유로 핵심연구 이탈이 발생할 수 있습니다. 당사는 국내 대형 의료재단 계열의 투자를 받은 회사이긴 하나, 아직은 중소형 벤처기업으로서 외국계 대형 분자진단 업체에 비해서는 인지도 및 직원보상 등에 있어 상대적으로 열위할 수 있습니다. 만약 대형의 경쟁기업이 임금수준 확대 및 우수한 인력 유치노력이 심화될 경우 핵심 연구인력 이탈의 가능성이 있으며, 이는 당사의 서비스 개발 역량에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[이원다이애그노믹스 연구개발 인력 증감표]

구 분

직위

기초

증가 주2)

감소 주2)

기말

2014연도

이사 주1)

1

0

0

1

수석연구원

0

0

0

0

책임연구원

1

1

0

2

선임연구원

0

0

0

0

전임연구원

0

1

0

1

연구원

1

3

1

3

계

3

5

1

7

2015연도

이사 주1)

1

1

0

2

수석연구원

0

0

0

0

책임연구원

2

3

1

4

선임연구원

0

0

0

0

전임연구원

1

3

1

3

연구원

3

4

2

5

계

7

11

4

14

2016연도

이사 주1)

2

2

0

4

수석연구원

0

2

0

2

책임연구원

4

3

4

3

선임연구원

0

0

0

0

전임연구원

3

0

0

3

연구원

5

13

4

14

계

14

20

8

26

2017연도

이사 주1)

4

0

1

3

수석연구원

2

0

1

1

책임연구원

3

1

1

3

선임연구원

0

3

0

3

전임연구원

3

1

0

4

연구원

14

11

10

15

계

26

16

13

29

신고서제출일 
현재

이사 주1)

3

1

0

4

수석연구원

1

0

1

0

책임연구원

3

0

0

3

선임연구원

3

0

0

3

전임연구원

4

0

0

4

연구원

15

0

0

15

계

29

1

1

29

주1) 이사의 경우 대표이사 등 임원 포함

주2) 승진에 의한 증감 반영

주3) 본 인력은 컨텐츠개발실 8명, 정보관리팀 5명을 제외한 숫자이며, 해당 2개 팀 포함시 신고서제출일 현재 연구개발 인력은 42명 입니다.

사. 영업 의존도의 위험

사. 당사의 국내 유전체 분석 사업은 임상수탁기관과의 협력관계 구축을 통해 판매처를
확대하는 전략을 취하고 있습니다. 당사는 산부인과 등 일반병원에 대한 유전체 진단 검사 영업 및 검체수거를 당사의 관계회사인 이원의료재단과 협력하여 진행하고 있습니다. 이원의료재단에 대한 매출 비중은 2017년 기준 29.01%, 2018년 1분기말 기준 5.02%

수준입니다. 2018년 1분기말 기준 당사의 이원의료재단에 대한 매출 비중이 2017년 대비 감소한 이유는 당사의 이원의료재단에 대한 2018년 1분기 매출액이 1.0억원 수준으로 제한적이었던 것에 반해 BGK(바이오지노코리아)에 대한 매출금액은 1.3억원을 기록하여 당사의 이원의료재단에 대한 매출액을 넘어서는 등 매출처의 다변화에 성공한 것과, 2018년 1분기 기준 당사의 주요 서비스 매출이 전체 10.8억원 수준을 기록하였는데 기타 매출 분야에서도 상대적으로 대등한 매출규모인 9.2억원을 기록하여 서비스 매출에 대한 비중이 감소한 것입니다. 해당 기타매출 9.2억원은
미국 Benklee 및 deCode Sience Inc. 에 대한 MGA chip 상품 매출액 5.02억원과 국내 호일바이오메드에 대한 시약 상품 매출 3.2 억원 등으로 구성되어
있습니다. 다만, 상기의 이원의료재단에 대한 매출액 정체 및 기타 상품매출의 발생은 일시적일 가능성이 있고, 이원의료재단의 간접적 영업대상인

산부인과 병원 등에 대한 영업력을 고려하면 당사가 이원의료재단에 대하여 갖는 실질적인 영업 의존도는 지속적으
로 클 것으로 예상됩니다.

만약 이원의료재단의 영업이 어려움을 겪거나 국내 검체 수거 시장에서의 이원의료재단의 장악력이 감소할 경우, 당사의 국내매출 확대에 차질이 발생할 수 있습니다.

당사의 유전체 분석 사업은 임상수탁기관과의 협력관계 구축을 통해 판매처를 확대하는 전략을
취하고 있습니다. 당사의 비침습산전진단 서비스인 'NICE'와 같은 임상 유전체 서비스는 병·의원을 통해 제공되기 때문에 임상 시료를 수거하는 영업망이 필요하며, 기존 병원들과의 신뢰관계가 형성되어 있어야 합니다. 이 두 가지를 충족시키는 것이 이원의료재단과 같은 임상수탁기관입니다. 이 기관들과 협력시에 해당 기관의 전국 100개 이상의 병·의원 영업망을 그대로 이용하여 당사의 서비스를 제공할 수 있습니다.

다만, 상기의 이원의료재단에 대한 매출액 정체 및 기타 상품매출의 발생은 일시적일 가능성이 있고, 이원의료재단의 간접적 영업대상인
당사는 산부인과 등 일반병원에 대한 유전체 진단 검사 영업 및 검체수거를 당사의 관계회사인 이원의료재단과 협력하여 진행하고 있습니다. 이원의료재단에 대한 매출 비중은 2017년 기준 29.01%, 2018년 1분기말 기준 5.02%
수준입니다. 2018년 1분기말 기준 당사의 이원의료재단에 대한 매출 비중이 2017년 대비 감소한 이유는 당사의 이원의료재단에 대한 2018년 1분기 매출액이 1.0억원 수준으로 제한적이었던 것에 반해 BGK(바이오지노코리아)에 대한 매출금액은 1.3억원을 기록하여 당사의 이원의료재단에 대한 매출액을 넘어서는 등 매출처의 다변화에 성공한 것과, 2018년 1분기 기준 당사의 주요 서비스 매출이 전체 10.8억원 수준을 기록하였는데 기타 매출
분야에서도 상대적으로 대등한 매출규모인 9.2억원을 기록하여 서비스 매출에 대한 비중이 감소한 것입니다. 해당 기타매출 9.2억원은

미국 Benklee 및 deCode Sience Inc. 에 대한 MGA chip 상품 매출액 5.02억원과 국내 호일바이오메드에 대한 시약 상품 매출 3.2 억원 등으로 구성되어
있습니다.

산부인과 병원 등에 대한 영업력을 고려하면 당사가 이원의료재단에 대하여 갖는 실질적인 영업 의존도는 지속적으
로 클 것으로 예상됩니다.

당사의
주요 매출처별 매출액 현황은 다음과 같습니다.

[ 주요 매출처별 매출액 ]

(단위: 천원)

No

매출처

2015년
말

2016년
말

2017년말

2018년 1분기말

금액

비중

금액

비중

금액

비중

금액

비중

1

이원의료재단

20,618

1.94%

127,259

9.14%

938,424

29.01%

100,443

5.02%

2

BGK(바이오지노코리아)

-

-

-

-

376,647

11.65%

129,644

6.48%

3

서울여성병원(상동)

-

-

63,682

4.57%

172,215

5.32%

49,461

2.47%

4

빛고을여성병원

42,600

4.00%

71,818

5.16%

85,527

2.64%

13,464

0.67%

5

의료법인 경동의료재단

-

-

55,636

3.99%

77,136

2.38%

10,182

0.51%

6

미즈여성아동병원

818

0.08%

34,455

2.47%

66,473

2.06%

20,764

1.04%

7

좋은문화병원(부산)

-

-

42,136

3.02%

55,355

1.71%

19,855

0.99%

8

AYUGEN

-

-

54,988

3.95%

53,872

1.67%

2,107

0.11%

9

퀸스산부인과

51,436

4.83%

44,727

3.21%

38,673

1.20%

9,500

0.47%

10

SW (신원의료재단)

-

-

37,709

2.71%

42,509

1.31%

10,691

0.53%

11

기타

949,329

89.16%

860,595

61.78%

1,327,919

41.05%

1,635,485

81.71%

-

합계

1,064,802

100.00%

1,393,006

100.00%

3,234,750

100.00%

2,001,594

100.00%

출처: 당사 제시

주) 상기 표의 주요 매출처는 2017년 기준으로 매출금액이 가장 높은 순서대로 나열하였으며, 2018년 1분기 기준 주요 매출처별 매출액 현황은 다음과 같습니다.

No

매출처

2018년
1분기말

금액

비중

1

(주)호일바이오메드
318,243
15.90%

2

Benklee
268,350
13.41%

3

deCode Science Inc.
233,349
11.66%

4

안국바이오진단㈜
231,000
11.54%

5

(주) 바이오지노코리아
129,644
6.48%

6

이원의료재단
100,443
5.02%

7

(주)메디에이지
89,991
4.50%

8

서울여성병원
49,461
2.47%

9

Noor Gene Genetic Laboratory
46,279
2.31%

10

부산밝은세상안과의원
32,200
1.61%

11

기타
502,635
25.11%

-

합계
2,001,594
100.00%

당사는 14년도에 이원의료재단을 시작으로 16년도에는 신원의료재단, 엔티엘의료재단과 같은 대형 임상수탁기관과 협력하고 있으며, 17년도에는 산부인과 전문의 네트워크인 바이오지노코리아와 전략적 제휴를 맺어 서비스 판매처를 증대시키고 있습니다. 또한, 2018년 동남아 및 중동 지역의 해외 거래처를 본격적으로 확대하여 국내 사업에 대한 의존도를 지속 완화하고 있습니다. 다만, 단기적으로는 국내 비침습산전진단 분야 및 신생아유전질환 분야에서 이원의료재단에 대한 영업 의존도가 상당부분 차지할 것으로 예상되며, 만약 이원의료재단의 영업이 어려움을 겪거나 국내 검체 수거 시장에서의 이원의료재단의 장악력이 감소할 경우 당사의 매출 국내 매출 확대에 차질이 발생할 수 있습니다.

아. 신규사업 실패 위험

아. 당사는 현재 신규사업의 일환으로 기존의 조직생검(Tissue Biopsy)을 대체할 수 있는 액체생검(Liquid Biopsy) 스크리닝 및 모니터링 분야와 장기이식 거부반응 모니터링 분야를 추진하고 있으며, 유전자 맞춤형 상품 사업 또한 추진하고 있습니다. 현재 액체생검및 장기이식 거부반응 모니터링 분야는 내부적인 연구개발은 마친상황이나, 실제 상품화를 진행하기 위한 자체적인 임상 검증 절차를 진행 중이며, 유전자 맞춤형 상품 공급 사업의 경우 한국콜마 등과의 협업을 통하여 현재 기획 단계가 진행 중입니다. 상기한 신규사업과 관련된 매출액은 2018년 24.5억원, 2019년 105.4억원 발생할 수 있을 것으로 예상하고 있으나, 만약 이에 대한 매출발생이 지연 또는 불가능해질 경우 당사의 매출 확대 및 손익 개선에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 현재 신규사업의 일환으로 기존의 조직생검(Tissue Biopsy)을 대체할 수 있는 액체생검 (Liquid Biopsy) 스크리닝 및 모니터링 분야와 장기이식 거부반응 모니터링 분야를 추진하고 있으며, 유전자 맞춤형 상품 사업 또한 추진하고 있습니다. 당사 신규사업에 대한 자세한 내용과 향후 신규사업에서 발생하는 매출 추정치는 아래와 같습니다. 

[이원다이애그노믹스 신규사업 내용 요약]

구분

내용

액체생검

- 액체생검 스크리닝:

높은 빈도로 체세포 돌연변이가 발생하는 120여개 유전자의 체세포 돌연변이가 있는지 여부와 전체 cfDNA 내에 존재하는 ctDNA의 비율을 검사함으로써 암을 조기에 진단하는 검사

- 액체생검 모니터링:

개별 암 환자에 따른 맞춤형 서비스 상품, 1차로 조직생검을 통해 얻은 암 조직을 바탕으로 NGS 기법을 통해 특정 환자의 암의 원인이 된 체세포 돌연변이 (somatic mutation)를 검사한 후, 개별 환자에 따른 특이 돌연변이를 확인하여 3개월 또는 6개월 마다 정기적인 혈액 채취를 통해 cfDNA를 분석함으로써 환자 특이 돌연변이 유전자의 지속적 존재 유무와 그 함량을 모니터링

* 당사는 내부적인 연구개발은 모두 마친 상황이나, 실제 상품화를 진행하기 국내 대형 대학병원들과 임상공동연구를 진행하며 해당 검사의 유효성을 확인하는 중으로, 2018년 중에 출시하는 것을 목표로 하고 있음.

장기이식 거부반응

모니터링

장기이식 환자의 거부반응을 모니터링하기 위해 혈장내 특정 유전자의 발현 및 대사물질을 추적하는 비침습적 체외진단법으로, 환자의 혈액 또는 소변 내에 있는 cfDNA를 NGS(차세대 염기서열 분석법)로 분석하여 기증자 유래 cfDNA, 즉 이식된 장기에서 유래한 cfDNA 양 변화를 측정함으로써 장기이식의 안정성 정도를 확인하는 방법

* 당사는 내부적인 연구개발은 모두 마친 상황이나, 실제 상품화를 진행하기 위해 국내 유명대학병원과 임상공동연구를 진행하고 있으며, 장기이식 거부반응이 일어날 때 발현양이 변화되는 유전자들의 mRNA 양 변화를 추가 측정하는 모니터링 방법도 연구중으로, 2018년 중에 서비스를 출시하는 것을 목표로 하고 있음

유전자 맞춤형 상품

- 당사의 2대주주인 한국콜마홀딩스와 2017년 9월 전략적 제휴를 체결했으며, 향후 유전자분석기반 개인피부타입별 맞춤형 화장품, 건강기능식품 연계 사업을 진행할 예정

주) 액체생검 및 조직생검 비교

구분

조직생검

액체생검

검사법
내시경, 수술 등을 통해 생체조직을 직접 떼어내어 검사하는 침습적 방법
혈액, 소변 등 체액을 이용하는 체액검사

장점 및
단점
- 환자의 고통, 높은 비용, 긴 회복시간, 합병증
- 채취한 조직 이외에 다른 부위에 대한 임상적 정보를 얻기 어려우며, 췌장, 뼈 등 채취가 어려운 조직은 검사 자체가 불가능
- 동일 부위 반복 채취가 불가능하여 장기적인 추적관찰이 어렵다
- 환자에게 주는 고통이나 위험이 거의 없음 
- 혈액의 경우 혈관이 연결된 모든 장기의 상태를 대변할 수 있음
- 체액검사는 종양 위치나 크기, 환자의 상태에 따른 제한이나 의사의 판독능력에 따른 편차를 최소화 가능

[조직생검과 액체생검 차이 비교]

조직생검과 액체생검의 차이.jpg
조직생검과 액체생검의 차이

구분

조직생검

액체생검

시간 소요

많음

적음

침습적

O

X

통증, 위험 동반

O

거의 없음

종양 조직 접근성

부분적인 암 조직에 대한 정보

전체적인 암 조직에 대한 정보

모든 환자 가능 여부

X

O

바이오마커 적용 가능성

X

O

[이원다이애그노믹스 신규사업 추정 매출액]

(단위: 천원)

구분

2016년

2017년

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

매출액

1,393,006

3,234,303

11,704,439

34,833,953

66,459,579

기존사업

1,393,006

3,234,303

9,257,238

24,297,300

41,335,872

신규사업

-

-

2,447,201

10,536,653

25,123,707

액체생검

-

-

282,571

1,081,439

10,200,000

장기이식거부반응모니터링

-

-

103,030

434,414

732,667

산업연계 맞춤형상품

-

-

2,061,600

9,020,800

14,191,040

(신규사업 비중)

-

-

20.91%

30.25%

37.80%

현재 액체생검 및 장기이식 거부반응 모니터링 분야는 내부적인 연구개발은 모두 마친 상황이나, 실제 상품화를 진행하기 위한 자체적인 임상검증 절차를 진행 중이며, 유전자 맞춤형 상품 공급 사업의 경우 한국콜마 등과의 협업을 통하여 현재 기획 단계가 진행 중입니다. 상기한 신규사업과 관련된 매출액은 2018년 24.5억원, 2019년 105.4억원, 2020년 251.2억원으로 추정되고 있으며, 동일 기간 예상 매출액 대비 20.91%, 30.25%, 37.80%를 차지하여 당사의 전체 예상 매출액을 주도할 것으로 전망됩니다. 따라서, 당사의 계획이나 예측과 달리 서비스 출시 지연과 실패, 향후 시장상황의 악화, 경쟁기업의 출현 등으로 신규사업에 대한 매출이 예상을 하회할 경우, 당사의 매출 확대 및 손익 개선에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

자. 원재료 및 생산설비 매입처 의존 위험

자. 당사의 제품은 크게 유전자 분석을 통한 질병 예측 진단 서비스와 해당 분석에 대한 다양한 라이프스타일 서비스로구분할 수 있습니다. 그 중 진단서비스를 위한 설비인 차세대 유전자 해독장비 및 사용 시약의 경우 라이프테크놀로지스社와 일루미나社를 통해서만 매입였습니다. 각 회사의 장비를 구매 시 동일 회사의 시약만을 사용할 수 있어 당사는 장비 및 원재료의 매입처가 한정되어 있어 원재료 및 생산장비에 가격 변동에 매우 취약합니다. 당사는 생명정보학(Bioinformatics) 기술의 연구개발을 통해 시약 및 장비의 효율성을 달성하여 제품 단위별 원재료 사용량을 억제하는 방법으로 제품원가를 낮추고 있으나 추후 원재료 및 장비 가격이 상승할 경우 당사는 이를 막을 협상력이 부재하여 매출 및 수익성은 악화될 수 있습니다.

당사의 주요 설비자산 및 용도, 취급처는 아래와 같습니다.

설비자산명

용 도

취득(처분)처

차세대 유전자 해독장비(NGS; PGM)

BRCARE 서비스

(유)라이프테크놀로지스코리아

차세대 유전자 해독장비(NGS; Proton)

NICE 서비스

(유)라이프테크놀로지스코리아

차세대 유전자 해독장비(NGS; Proton)

NICE 서비스

(유)라이프테크놀로지스코리아

ION PGM DX INST SYSTEM

-

(유)라이프테크놀로지스코리아

QX200 Droplet Digital

NICE Check Control Kit 생산

비엠에스

Library prep. 장비 (Apollo324)

NICE 서비스

썬더바이오

Ultrasonicator / Covaris M220 (M220 AFA Ultrasonicator)

NICE Check Control Kit 생산

인터페이스

AB 3500 GENETIC ANALYZER QST

BRCARE-S 서비스

(유)라이프테크놀로지스코리아

DELL R730XD server E5-2695 2P 256GB

NICE 서비스

-

iScan System

GSA 검사서비스

일루미나코리아

차세대유전자해독장비(NGS; NextSeq500)

NICE 서비스,

NGS기반 검사상품 개발

일루미나코리아

DELL R430 E5-2609v4 서버

데이터 저장 서버 운영

-

Ion Chef System

RiskCare 서비스

(유)라이프테크놀로지스코리아

당사의 원재료 매입처는 아래와 같습니다.

품 목

구 입 처

Infinium Global Screening Array-24+ v1.0

국내

일루미나코리아

NextSeq 500 hi- Output v2 Kit

국내

일루미나코리아

Ion PI chip kit v3 BC

수입

(유)라이프테크놀로지스

Ion PI(TM) Hi-Q™ Chef Kit

수입

(유)라이프테크놀로지스

Ion Ampliseq Library kit 2.0

국내

㈜엘씨케이상사

수입

(유)라이프테크놀로지스

Ion Plus Fragment Library kit

수입

(유)라이프테크놀로지스

Ion 316™ Chip Kit v2

국내

㈜엘씨케이상사

Dynabeads? MyOne™ Streptavidin C1

국내

㈜엘씨케이상사

QIAsymphony DSPvirus/Pathogen midi kit

국내

(주)삼일약품교역

당사의 주요 원재료 가격 변동 현황은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원, 달러)

품목
구분
제6기 1분기
제5기
제4기
제3기

Infinium Global Screening Array-24+ v1.0

국내

-
$1,532
$1,392
-

NextSeq 500 hi- Output v2 Kit

국내

1,706
1,790
1,734

Ion PI chip kit v3 BC

수입

-
$1,958
$1,958

Ion PI(TM) Hi-Q™ Chef Kit

수입

-
$1,176
$1,176

Ion Ampliseq Library kit 2.0

국내

8,800
8,800
-
10,323

수입

-

$12,410

Ion Plus Fragment Library kit

수입

-
$206
$206

Ion 316™ Chip Kit v2

국내

-
-
-
3,157

Dynabeads? MyOne™ Streptavidin C1

국내

-
-
-
1,105

QIAsymphony DSPvirus

/Pathogen midi kit

국내

654
658
720
720

주) 가격 산출 기준 : 각 사업년도의 최종 매입단가를 적용

당사의 제품은 크게 유전자 분석을 통한 진단의료와 해당 분석에 대한 다양한 라이프스타일 서비스로 구분할 수 있습니다. 그 중 진단의료를 위한 설비인 차세대 유전자 해독장비 및 사용 시약의 경우 라이프테크놀로지스社와 일루미나社를 통해서만 매입였습니다. 해당 원재료 매입처 중 (주)엘씨케이상사와 (주)삼일약품교역의 경우 역시 라이프테크놀리지스社와 일루미나社의 상품을 구매하고 있습니다. 각 회사의 장비를 구매 시 동일 회사의 시약만을 사용할 수 있어 당사는 장비 및 원재료(시약)의 매입처가 한정되어 있습니다. 이로 인하여 당사는 원재료 및 생산장비에 가격 변동에 매우 취약합니다. 당사는 BI 기술의 연구개발을 통해 시약 및 장비의 효율성을 달성하여 제품 단위별 원재료 사용량을 억제하는 방법으로 제품원가를 낮추고 있으나 추후 원재료 및 장비 가격이 상승할 경우 당사는 이를 막을 협상력이 부재하여 매출 및 수익성은 악화될 수 있습니다.

2. 회사위험

[주요 재무사항 총괄표]

(단위: 천원, %)

구분

2018년 1분기말

2017년

2016년

2015년

비고

K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

K-IFRS 개별

K-IFRS
개별

감사의견

-

적정

적정

적정

-

1. 자산총계

12,828,628
13,952,017

8,489,001

3,867,138

-

유동자산

8,665,161
10,112,399

5,278,638

2,004,299

-

비유동자산

4,163,467
3,839,617

3,210,363

1,862,839

-

비유동자산 중 무형자산

1,155,437
801,766

86,993

44,659

무형자산 비율(%)

9.01%

5.75%

1.02%

1.15%

무형자산

/자산총계

2. 부채총계

2,814,810
2,986,443

7,203,281

798,246

-

유동부채

2,814,810
2,986,443

1,881,028

697,237

-

비유동부채

-

-

5,322,254

101,008

-

3. 자본총계

10,013,818
10,965,574

1,285,720

3,068,892

-

자본금

2,854,509

2,854,509

2,432,140

2,421,365

-

이익잉여금(결손금)

(13,806,396)
(12,842,532)

(6,762,381)

(2,934,267)

-

4. 부채비율(%)

28.11%

27.23%

560.25%

26.01%

부채총계

/자본총계

5. 자본잠식률(%)

-250.81%

-284.15%

47.14%

-26.74%

(자본금-자본총계)

/자본금

6. 유동비율(%)

307.84%

338.61%

280.63%

287.46%

유동자산

/유동부채

7. 총차입금

1,100,000

1,100,000

6,422,254

-

-

단기차입금

1,100,000

1,100,000

1,100,000

-

-

상환우선주

-

-

5,322,254

-

-

8. 총차입금 의존도

8.57%

7.88%

75.65%

-

총차입금

/자산총계

9. 유동성 차입금 비중(%)

100.00%

100.00%

17.13%

-

유동성차입금

/총차입금

10. 영업활동 현금흐름

(1,372,077)
(3,824,775)

(3,341,764)

(1,044,958)

-

영업활동현금흐름 총부채 비율(%)

-48.74%

-128.07%

-46.39%

-130.91%

영업활동현금흐름

/부채총계

11. 투자활동 현금흐름

(96,485)
(411,633)

(2,730,410)

(56,628)

-

12. 재무활동 현금흐름

-

8,389,999

8,111,520

2,200,030

-

13. 현금 및 현금성자산 기말 잔고

6,119,058
7,603,158

3,498,933

1,446,783

-

14. 순차입금

(5,019,058)
(6,503,158)

2,923,320

(1,446,783)

총차입금 - 현금 및 현금성자산

15. 순차입금 의존도(%)

-39.12%

-46.61%

34.44%

-37.41%

순차입금

/자산총계

16. 매출액

2,001,594

3,234,750

1,393,006

1,064,802

-

총자산 회전율(배)

0.16

0.23

0.16

0.28

매출액

/총자산

17. 매출원가

1,599,867

2,576,064

1,155,816

823,023

-

매출원가율(%)

79.93%

79.64%

82.97%

77.29%

매출원가

/매출액

18. 매출총이익

401,728

658,687

237,190

241,778

-

19. 판매비와관리비

1,382,500
5,831,408

3,482,513

1,994,901

-

판매비와관리비율(%)

69.07%

180.27%

250.00%

187.35%

판매비와관리비

/매출액

20. 영업이익

(980,772)
(5,172,721)

(3,245,323)

(1,753,122)

-

영업이익률(%)

-49.00%

-159.91%

-232.97%

-164.64%

영업이익

/매출액

21. 금융수익

47,328
122,615

85,055

73,970

-

22. 금융비용

25,044
1,049,660

762,338

28,604

-

이자비용

8,026

972,018

398,160

12,158

-

이자보상배율(배)

N/A

-

-

-

영업이익

/이자비용

이자비용 부담률(%)

0.40%

30.05%

28.58%

1.14%

이자비용

/매출액

차입금 평균이자율(%)

0.73%

88.37%

6.20%

N/A

이자비용

/총차입금

23. 기타수익

6,586
19,614

56,053

-

-

24. 기타비용

-

-

-

11,136

-

25. 법인세비용차감전순이익

(951,902)
(6,080,151)

(3,866,553)

(1,718,892)

-

26. 당기순이익

(951,902)
(6,080,151)

(3,866,553)

(1,718,892)

-

당기순이익률(%)

-47.56%

-187.96%

-277.57%

-161.43%

당기순이익

/매출액

주1) 당사는 2017년 2월부터 연결재무제표 작성대상법인이 되어 2018연도 1분기, 2017연도는 연결재무제표, 2015연도, 2016연도는 별도재무제표를 기준으로 작성하였습니다.
주2) 2016년과 2017년에 대하여 지정감사인인 한영회계법인으로부터 K-IFRS 기준으로 감사를 받았으며, 감사의견은 적정의견입니다. 2015년은 이촌회계법인과 계약하여 임의감사를 받았으며, 감사의견은 적정의견입니다.

가. 재무안정성 위험

가. 당사는 설립 이후 지속적으로 손실이 발생하여 청구서 제출 직전 분기인 2017년 3분기말 당시 누적 결손금액이108.9억원 기록하였으며, 54.5% 수준의 자본잠식이 발생하여 불안정한 재무상태를 나타낸 바 있습니다. 그러나, 2017년 4분기 당사는 50.4억원 규모의 유상증자 및 상환전환우선주의 보통주 전환을 통해 자본잠식을 해소하여 2018년 1분기말 현재 자본 총계 100.14억원, 자본금 28.6억원으로 안정적인 재무상태를 확보하였습니다. 다만, 2017년 연간 기준 총 60.8억원의 순손실을 기록하였고, 2018년 1분기 역시 9.52억원의 추가 손실을 기록하여 2018년 1분기말 현재 138.1억원의 결손금액을 나타내고 있으며, 만약 이러한 손실 발생이 지속되고 그 규모가 확대될 경우 당사의 재무상태의 안정성은 악화될 수 있으며 또다시 자본잠식이 발생할 수 있습니다.

당사는 지속적인 설립 이후 지속적인 당기순손실이 발생하였고, 그 규모 역시 증가하는 추세입니다. 이를 자세히 살펴보면 2014년 7.3억원, 2015년 17.2억원, 2016년 38.7억원, 2017년 60.8억원으로 순손실 규모가 꾸준히 확대되었으며, 누적 결손금액은 2014년 11.7억원, 2015년 29.3억원, 2016년 67.6억원, 2017년 128.4억원으로 확대되었습니다. 이에 따라, 청구서 제출 직전 분기인 2017년 3분기말 당시 누적 결손금액이 108.9억원 기록하였으며, 54.5% 수준의 자본잠식이 발생하여 불안정한 재무상태를 나타낸 바 있습니다.

그러나, 당사는 2017년 4분기 K-IFRS상 부채로 인식되는 상환전환우선주 60.2억원(2,241,640주)의 보통주 전환 및 제3자배정을 통한 보통주 유상증자 50.4억원(800,00주, 주당가액 6,300원) 자금의 유입을 통해 연결재무제표 기준
자본총계 109.7억원, 자본금 28.6억원으로 재무상태가 개선되었으며 자본잠식 역시 해소되어 2017년말 현재 안정적인 재무상태를 확보하였습니다.

다만, 당사는 2017년 연간 기준 총 60.8억원의 순손실을 기록하였고, 2018년 1분기 역시 9.52억원의 추가 손실을 기록하여 2018년 1분기말 현재 138.1억원의 결손금액을 나타내고 있으며, 만약 이러한 손실 발생이 지속되고 그 규모가 확대될 경우 당사의 재무상태의 안정성은 악화될 수 있으며 또다시 자본잠식이 발생할 수 있습니다.

나. 수익성 위험

나. 당사의 매출원가율은 2015년 77.29% 2016년 82.97%, 2017년 79.64%, 2018년 1분기 기준 79.93%으로 높은 수준을 유지하고 있으며, 판관비 역시 2014년 8.51억원, 2015년 19.95억원, 2016년 34.83억원, 2017년 58.31억원, 2018년 1분기 13.83억원으로 지속적으로 증가하여 당사의 수익성과 재무 안정성에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. 이는 당사 매출의 주요한 비중을 차지하는 비침습산전진단(서비스명: NICE?), 신생아유전질환검사(서비스명: Bebegene?) 분야의 국내 경쟁이 심화되어 가격인하 압력이 지속적으로 발생하고 있으며, 사업의 특성상 인력 및 장비에 대한 고정비성 비용 부담이 높아 매출액이 크지 않은 현 시점에서는 매출원가 및 판관비의 비중이 높은 구조를 보유하고 있기 때문입니다.
또한 당사는 설립 이후 2018년 1분기말까지 지속적으로 영업손실과 당기순손실을 시현하였습니다. 다만, 당사는 기술성장특례를 통해 상장하는 기업으로서 기술성평가를 통해 당사의 기술 및 기술의 시장성에 대하여 2개의 평가기관으로부터 각각 A(보건산업진흥원), BBB(이크레더블)을 획득하는 등 우수한 기술력을 보유하고 있어 추후 당사의 우수한 기술력에 기반한 고수익성 제품에 대한 수익성 확보를 통해 현재의 재무적 불안정성을 해소할 가능성이 높으며, 고정비성 비용의 규모가 큰 사업의 특성상 매출의 지속적인 확대시 수익성은 지속 개선될 것으로 판단됩니다. 또한, 당사는 시약원가 개선을 골자로 한 '2세대 NICE' 기술개발 등을 통하여 비침습산전진단 분야에서의 원가절감의 노력을 기울이고 있으며, 이에 대한 성과가 나타날 경우 이익 규모가 점차 증가할 수 있을 것으로 예상됩니다. 당사의 이러한 노력에도 불구하고, 고수익의 신제품에 대한 판매 일정이 지연되거나, 매출의 증가세가 제한적이거나, 매출원가 구조 개선에 대한 당사의 노력이 성과를 창출하지

못하여 당사가 예상하는 매출 및 손익 달성이 불가할 경우
당사의 수익성 악화로 재무적 불안정성은 확대될 수 있습니다.
특히, 2018년 1분기에 발생한 46.0% 비중의 기타 매출액은 향후 지속적인 발생을 장담할 수 없으니 유의하시기 바랍니다.

당사의 매출원가율은 2015년 77.29% 2016년 82.97%, 2017년 79.64%, 2018년 1분기 기준
79.93%으로 높은 수준을 유지하고 있으며, 판관비 역시 2015년 19.95억원,
2016년 34.83억원
, 2017년 58.31억원, 2018년 1분기 13.83억원으로 지속적으로 증가하여 당사의 수익성과 재무 안정성에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. 이는 당사 매출의 주요한 비중을 차지하는 비침습산전진단(서비스명: NICE?), 신생아유전질환검사(서비스명: Bebegene?) 분야의 국내 경쟁이 심화되어 가격인하 압력이 지속적으로 발생하고 있으며, 사업의 특성상 인력 및 장비에 대한 고정비성 비용 부담이 높아 매출액이 크지 않은 현 시점에서는 매출원가 및 판관비의 비중이 높은 구조를 보유하고 있기 때문입니다.

[매출원가 및 매출원가율 현황]

(단위: 천원 )

매출유형

품 목

2015연도

(제3기)

2016연도

(제4기)

2017연도

(제5기)

2018연도 
1분기 (제6기)

금 액

원가율

금 액

원가율

금 액

원가율

금 액

원가율

용역

NICE

21,844

84.22%

382,882

85.26%

899,803

89.97%

323,796

88.15%

Verifi

558,557

94.44%

547,386

93.28%

376,453

91.53%

57,914

91.48%

BebeGene

-

-

-

-

285,651

85.61%

111,733

84.76%

기타

12,000

91.29%

120,812

76.80%

221,206

78.99%

427,513

64.94%

기타

230,622

53.10%

104,735

52.41%

792,951

65.55%

678,911

47.02%

합계

823,023

77.29%

1,155,816

82.97%

2,575,064

79.64%

1,599,867

79.93%

당사의 영업손실 및 당기순손실은 2015년말 17.5억원, 17.2억원, 2016년말 32.5억원, 38.7억원, 2017년말 51.7억원, 60.8억원으로 지속적으로 확대되어 왔으며, 2018년도 1분기말 기준 영업손실은 9.8억원, 당기순손실 9.5억원으로 당사는 설립 이후 지속적으로 영업손실 및 당기순손실을 시현하고 있습니다.

[요약포괄손익계산서]

(단위: 천원)

과목

2015연도

(제3기)

2016연도

(제4기)

2017연도

(제5기)

2018연도 
1분기 (제6기)

매출액

1,064,802

1,393,006

3,234,750

2,001,594

매출원가

823,023

1,155,816

2,576,064

1,599,866

매출총이익

241,778

237,190

658,686

401,728

판매비와 관리비

1,994,901

3,482,513

5,831,407

1,382,500

영업손실

(1,753,112)

(3,245,323)

(5,172,721)

(980,772)

기타수익
-
-
-
6,586

금융수익

73,970

85,055

122,615

47,328

금융원가

28,604

762,338

1,049,660

25,044

법인세차감전순이익

(1,718,892)

(3,866,553)

(6,080,151)

(951,902)

법인세비용

-

-

-

-

당기순손실

(1,718,892)

(3,866,553)

(6,080,151)

(951,902)

지배주주귀속

(1,718,892)

(3,866,553)

(6,080,151)

(951,902)

비지배주주귀속

-

-

-

-

기타포괄손익

(41,552)

38,649

(12,063)

(1)

총포괄손실

(1,760,444)

(3,827,904)

(6,092,214)

(951,903)

지배주주귀속

(1,760,444)

(3,827,904)

(6,092,214)

(951,903)

비지배주주귀속

-

-

-

-

기본주당손실

(73)

(159)

(242)

(33)

주) 당사는 2017년 2월부터 연결재무제표 작성대상법인이 되어 2018연도 1분기, 2017연도는 연결재무제표, 2015연도, 2016연도는 별도재무제표를 기준으로 작성하였습니다.

당사는 2018년 1분기말 기준 20.0억원의 매출을 시현하여 2017년말 기준 32.3억원 대비 61.9% 수준의 매출을 달성하였으나, 해당 매출의 46.0%인 9.2억원은 당사의 서비스를 제공하는 용역매출이 아닌 기타매출에 해당됩니다. 이에 당사의 2018년 1분기말 기준 매출액은 기타매출로 인하여 일시적으로 확대되었다고 판단할 수 있으나, 당사의 2018년 1분기말 기준 용역매출 역시 10.8억원으로 2017년말 기준 20.3억원 대비 53.4% 수준을 달성하여 용역매출 규모도 함께 증가하였음을 확인할 수 있습니다.

[매출 추이 상세 구분]

(단위: 천원)

구분
품목
제6기 1분기
제5기
제4기
제3기

매출액
비중(%)
매출액
비중(%)
매출액
비중(%)
매출액
비중(%)

용역매출
비침습산전진단검사(NIPT)
430,625
21.5%
1,411,445
43.6%
1,035,875
74.4%
617,366
58.0%

신생아 유전질환 스크리닝검사
131,817
6.6%
333,675
10.3%
-
0.0%
-
0.0%

안과 질환 전문 유전체 분석 검사
279,173
13.9%
95,200
2.9%
-
0.0%
-
0.0%

진료과별 맞춤형 질병예측검사
13,532
0.7%
3,195
0.1%
-
0.0%
-
0.0%

소비자의뢰 유전자검사(DTC)
22,845
1.1%
94,898
2.9%
48,216
3.5%
-
0.0%

기타 용역매출
202,796
10.1%
86,750
2.7%
109,091
7.8%
13,144
1.2%

소 계
1,080,788
54.0%
2,025,163
62.6%
1,193,183
85.7%
630,510
59.2%

기타매출
기술이전
-
0.0%
923,867
28.6%
98,844
7.1%
434,292
40.8%

기타매출
920,807
46.0%
285,273
8.8%
100,979
7.2%
-
0.0%

소 계
920,807
46.0%
1,209,140
37.4%
199,823
14.3%
434,292
40.8%

합 계
2,001,594
100.0%
3,234,303
100.0%
1,393,006
100.0%
1,064,802
100.0%

그러나 당사는 기술성장특례를 통해 상장하는 기업으로서 기술성평가를 통해 당사의 기술 및 기술의 시장성에 대하여 2개의 평가기관으로부터 각각 A(보건산업진흥원), BBB(이크레더블)을 획득하는 등 우수한 기술력을 보유하고 있어 추후 당사의 우수한 기술력에 기반한 고수익성 제품에 대한 수익성 확보를 통해 현재의 재무적 불안정성을 해소할 가능성이 높으며, 고정비성 비용의 규모가 큰 사업의 특성상 매출의 지속적인 확대시 수익성은 지속 개선될 것으로 판단됩니다. 또한, 당사는 시약원가 개선을 골자로 한 '2세대 NICE' 기술개발 등을 통하여 비침습산전진단 분야에서의 원가절감의 노력을 기울이고 있으며, 이에 대한 성과가 나타날 경우 이익 규모가 점차 증가할 수 있을 것으로 예상됩니다. 다만, 당사의 이러한 노력에도 불구하고, 고수익의 신제품에 대한 판매 일정이 지연되거나, 매출의 증가세가 제한적이거나, 매출원가 구조 개선에 대한 당사의 노력이 성과를 창출하지
못하여 당사가 예상하는 매출 및 손익 달성이 불가할 경우
당사의 수익성 악화로 재무적 불안정성은 확대될 수 있습니다.
특히, 2018년 1분기에 발생한 46.0% 비중의 기타 매출액은 향후 지속적인 발생을 장담할 수 없으니 유의하시기 바랍니다.

다. 매출채권 위험

다. 2018년 1분기말 기준 당사의 1년 이상 회수되지 못한 매출채권은 0.21억원으로 전체 매출채권 잔액 18.42억
원 대비
1.15%
수준을 기록하고 있어 매출채권 회수 위험은 낮은 편으로 판단됩니다. 당사의 2017년 기준 최대 매출처는 이원의료재단이며 결제조건은 60일 내 지급으로 안정적인 매출 채권 회수가 예상되나, 당사의 주요 서비스를 이용하는 국내 기관은 현재 기준 271개에 달하며 해당 매출처 중에는 영세한 병의원도 포함되는 바, 해당 병의원의 매출채권 회수가 지연될 경우매출채권 연령의 장기화와 대손상각비 증가의 위험이 있습니다.

당사의 2018년 1분기말 기준 1년 이상 회수되지 못한 매출채권은 0.21억원으로 전체 매출채권 잔액 18.42억원 대
비
1.15%
수준을 기록하고 있어 매출채권 회수 위험은 낮은 편으로 판단됩니다. 당사의 2017년 기준 최대 매출처는 이원의료재단이며, 결제 조건은 60일 내 현금결제입니다. 그 외에 당사의 주요 매출처는 30일~60일 내 현금결제를 통해 매출채권을 회수하기 때문에 당사는 추후에도 안정적인 매출채권의 회수가 가능할 것으로 예상됩니다.

[ 주요 거래처별 매출액 ]

(단위: 천원, 천달러)

매출

유형

매 출 처

2015연도

(제3기)

2016연도

(제4기)

2017연도

(제5기)

2018연도
1분기 (제6기)

결제조건

용역매출

국내

이원의료재단

20,618

131,588

238,547

50,498

60일현금

바이오지노코리아

-

-

376,647

129,644

60일현금

기 타(115개社)

598,566

1,016,303

1,375,381

812,563

-

수출

기 타(4개社)

11,326

45,291

34,588

88,404

60일현금

($10)

($38)

($30)

($80)

소계

630,510

1,193,183

2,025,163

1,081,109

기타매출

국내

이원의료재단

-

-

699,876

49,945

60일현금

기 타(10개社)

-

100,979

77,712

368,735

-

수출

Diagnomics,inc.

434,292

45,000

43,564

-

30일현금

($375)

($38)

($40)

-

Ayugen

-

53,844

50,311
-
60일현금

-

($45)

($45)
-

deCode Sience Inc.

-

-

181,773
233,349
30일현금

-

-

($167)
($209)

DragonGeneBox

-

-

151,190
-
60일현금

-

-

($139)
-

Appolon

-

-

4,714
-
30일현금

-

-

($4)
-

Benklee
-

-

-
268,350
30일현금

-

-

-
($251)

Genetics Laboratory
-
-
-
107
30일현금

-
-
-
($0.10)

소계

434,292

199,823

1,209,140

920,485

-

합계

1,064,802

1,393,006

3,234,302

2,001,594

-

[매출채권 연령분석]

(단위: 천원)

구분

3월미만

3～6월 미만

6～12월 미만

1년이상

매출채권 
잔액

부도금액

(업체수)

2014연도말

85,200

70,600

-

-

155,800

-

2015연도말

140,031

54,012

15,450

1,300

210,793

-

2016연도말

227,089

111,941

46,205

1,930

387,165

-

2017연도말

852,436

245,639

228,455

11,790

1,338,320

-

2018연도 1분기말

1,317,708

471,264

31,709

21,160

1,841,842

-

다만, 당사의 주요 매출처 외에 당사의 주요 서비스를 이용하는 국내 기관은 현재 기준 271개에 달하며, 해당 매출처 중에는 영세한 병의원도 포함됩니다. 만약, 영세 병의원 매출채권 회수가 지연될 경우 당사의 매출채권 연령의 장기화와 대손상각비 증가의 위험이 있습니다.

라. 무형자산
및 연구개발비 회계처리 관련

위험

라. 당사의 무형자산은 2014년말 0.10억원, 2015년말 0.45억원, 2016년말 0.87억원, 2017년말 8.02억원, 2018년 1분기말 11.55억원을 나타내었으며, 총 자산에서 차지하는 비중 역시

동기간 0.35%, 1.15%, 1.02%, 5.75%, 9.01%으로
크게 증가하였습니다. 

한편 당사는 우수한 기술력을 보유하기 위해 연구개발 비용을 지속적으로 집행하고 있습니다. 총 연구개발비용은 2015년 7.82억원, 2016년 11.28억원, 2017년 19.79억원, 2018년 1분기 6.2억원으로 매년 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 당사는 연구개발비용 중 향후 수익 실현가능성이 높은 개발단계의 지출에 대해서는 자산처리하여 무형자산 중 개발비로 계상하고 있습니다.

당사가 자산화하여 개발비로 인식(취득)한 금액은 2017년도 6.86억원, 2018년 1분기 3.01억원이며, 이는 동기간 매출액 대비로는 21.21%, 15.06%로 높은 비중을 차지하고 있습니다. 또한 개발비의 누적 잔액은 2017년도말 6.86억원, 2018년도 1분기말 9.87억원으로 동 기말 자기자본 대비 6.26%, 9.86%의 높은 비중을 차지하고 있습니다.

당사는 개발비 인식에 있어서 당사는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기업회계기준서 제1038호(무형자산) 상 연구개발비를 무형자산으로 인식하기 위한 기준을 모두 충족하는 것으로 판단됩니다.

하
지만,
당사의 개발비가 회사의 매출액, 자기자본 등의 외형과 비교해봤을 때 높은 비중을 차지하고 있다는 점과, 당사가 설립 이후 매년 적자를 기록해 왔다는 점 등
을 미루어 봤을 때, 향후 자산으로 인식한 개발비를 상각
하여 비용 처리하게 될 경우 당사의 재무상태에 악영향을 끼칠 수 있습니다.
또한 당사가 개발중인 액체생검, 장기이식 거부반응 모니터링 등의 서비스의 출시가 지연되거나, 매출이 발생하지 않는 등 자산가치가 하락할 경우 일시에 인식될 수 있는 손상차손의 규모가 확대될 위험이 존재하니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 무형자산은 2014년말 0.10억원, 2015년말 0.45억원, 2016년말 0.87억원, 2017년말 8.02억원, 2018년 1분기말 11.55억원을 나타내었으며, 총 자산에서 차지하는 비중 역시
동기간 0.35%, 1.15%, 1.02%, 5.75%, 9.01%으로 크게 증가하였습니다. 본 무형자산의 증가는 2017년도 및 2018년 1분기에 걸쳐 개발비 총 9.9억원을 무형자산으로 계상한 것에 기인합니다. 

[2018년 1분기말 무형자산 현황]

(단위: 천원)

구분

기초
(2018.01.01)

취득

상각

기타

분기말
(2018.03.31)

특허권

4,755

14,643

(485)

-

17,659

상표권

85,179

19,910

(5,341)

-

88,699

소프트웨어

62,770

27,992

(4,538)

-

61,652

개발비

685,937

301,490

-

-

987,427

합계

838,641
364,035

(10,364)

-

1,155,437

주) 당사는 2018년도 1분기말 현재 신규 프로젝트인 액체생검, 장기이식 거부반응 모니터링 개발과 관련하여 발생한 비용 중 개별적으로 식별가능하고 미래의 경제적 효익의 유입 가능성이 
높은 987,427천원을 개발비로 계상하였습니다. (2017년 685,937천원, 2018년 1분기 301,490천원 반영)

한편 당사는 우수한 기술력을 보유하기 위해 연구개발 비용을 지속적으로 집행하고 있습니다. 총 연구개발비용은 2015년 7.82억원, 2016년 11.28억원, 2017년 19.79억원, 2018년 1분기 6.2억원으로 매년 증가하는 추세를 보이고 있으며, 이는 동기간 매출액 대비 73.46%, 81.00%, 61.18%, 30.92%의 높은 비중을 차지해 왔습니다.

당사는 연구개발비용 중 연구단계에서 발생한 지출은 원칙적으로 당해기간의 비용으로 인식하고 있으나, 기술적 및 경제적으로 향후 수익 실현가능성이 높은 개발단계의 지출에 대해서는 자산처리하여 무형자산 중 개발비로 계상하고 있습니다.

[당사의 연구개발비용 회계처리]

(단위: 천원, %)

구분
제6기 1분기
제5기
제4기
제3기

자산처리
원재료비
181,737
213,679
-
-

인건비
111,709
361,982
-
-

감가상각비
8,044
29,500
-
-

위탁용역비
-
80,776
-
-

기타경비
-
-
-
-

소계
301,490
685,937
-
-

비용처리
제조원가
-
-
-
-

판관비
317,448
1,293,208
1,128,331
782,161

소계
317,448
1,293,208
1,128,331
782,161

합 계 
(매출액 대비 비율)
618,938
(30.92)
1,979,145
(61.18)
1,128,331
(81.00)
782,161
(73.46)

당사가 자산화하여 개발비로 인식(취득)한 금액은 2017년도 6.86억원, 2018년 1분기 3.01억원이며, 이는 동기간 전체 연구개발비용 대비 34.66%, 48.71%, 동기간 매출액 대비로는 21.21%, 15.06%로 높은 비중을 차지하고 있습니다. 또한 무형자산으로 자산화한 개발비의 누적 잔액은 2017년도말 6.86억원, 2018년도 1분기말 9.87억원으로 동 기말 자기자본 대비 6.26%, 9.86%의 높은 비중을 차지하고 있습니다.

[당사의 개발비 자산화 계상 현황]

(단위: 천원, %)

구분
제6기 1분기
제5기
제4기
제3기

매출액
2,001,594
3,234,750
1,393,006
1,064,802

연구개발비용

618,938

1,979,145

1,128,331

782,161

-
개발비(자산)
취득액

301,490
685,937
-
-

- 경상연구개발비(비용)
317,448
1,293,208
1,128,331
782,161

개발비(자산) 잔액
987,427
685,937

개발비(자산) 취득액 / 연구개발비용
48.71%
34.66%
-
-

개발비(자산) 취득액 / 매출액
15.06%
21.21%
-
-

개발비(자산) 잔액 / 기말 자기자본
9.86%
6.26%
-

주) 연결재무제표 기준

당사는 액체생검과 장기이식 거부반응 모니터링 서비스 개발과 관련하여 발생한 비용에 대하여 개발비로 인식했습니다. 개발비 인식에 있어서 당사는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기업회계기준서 제1038호(무형자산) 상 연구개발비를 무형자산으로 인식하기 기준을 모두 충족하는 것으로 판단하며, 자세한 내용은 아래와 같습니다.

한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기업회계기준서 제1038호(무형자산) 개발비 인식 기준 및 충족여부

구분
기준
충족여부(액체생검)
충족여부(장기이식거부반응 모니터리)

1)
무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성
2017년 중 대장암, 폐암 등에 적용할 액체생검을 위한 유전자 분석패널을 개발 완료하였고, 2017년말 현재 임상실험중에 있으며 2018년 안에 서비스를 개시할 예정입니다.
2017년 중 장기이식 거부반응 모니터링에 적용할 유전자 분석패널을 개발 완료하였고, 2017년말 현재 임상실험중에 있으며2018년 안에 서비스를 개시할 예정입니다.

2)
무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도
당사는 액체생검 서비스를 개발하여 상품화할 의도를 가지고 있습니다.
당사는 장기이식 거부반응 모니터링 서비스를 개발하여 상품화할 의도를 가지고 있습니다.

3)
무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력
당사는 NICE 등 기존의 의료관련 유전자분석 서비스를 제공하고 있는 영업체널을 이용하여 액체생검 서비스를 제공할 계획입니다.
당사는 NICE 등 기존의 의료관련 유전자분석 서비스를 제공하고 있는 영업체널을 이용하여 장기이식거부반응 모니터링 서비스를 제공할 계획입니다.

4)
무형자산이 미래경제적효익을 창출하는 방법. 그 중에서도 특히 무형자산의 산출물이나 무형자산 자체를 거래하는 시장 이 존재함을 제시할 수 있거나 또는 무형자산을 내부적으로 사용할 것이라면 그 유용성을 제시할 수 있다.
전세계적으로 액체생검 시장은 2015년 16억 달러에서 매년 22.3% 증가하여 2020년 45억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 2015년 전세계 조직생검 시행횟수는 1,761만건에 달했는데, 액체생검은 빠른 속도로 조직생검 시장을 대체해 나갈 것으로 예상됩니다.
Allied Market Research의 보고에 따르면, 국내 장기이식 거부반응 모니터링 시장은8,500억에 달할 것으로 예상하고 있으며, 글로벌 장기이식 시장의 경우2015년5억1천만 달러(약5,781억원)으로2022년에는 약1조1,676억원에 달할 것으로 예상하고 있습니다. 하지만, 장기이식 거부반응 모니터링과 관련한 국내 경쟁사는 사실 찾아보기 어려운 상황이며, 당사의 장기이식 거부반응 모니터링 기술은 해당 시장의 주도권 확보를 위한 필요충분조건을 충족한다고 할 수 있습니다.

5)
무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성
액체생검 기술은 회사 내부적으로 완성되어, 현재 임상실험 중에 있습니다. 당사가 기 보유한 재정적 자원으로 임상실험 등에 소요되는 비용을 모두 충당할 수 있을 것으로 생각합니다.
장기이식거부반응 모니터링 기술은 회사 내부적으로 완성되어, 현재 임상실험 중에 있습니다. 당사가 기 보유한 재정적 자원으로 임상실험 등에 소요되는 비용을 모두 충당할 수 있을 것으로 생각합니다.

6)
개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측 정할 수 있는 기업의 능력
각 연구진들이 제품개발에 관여하는 정도에 따라 프로젝트별로 인건비를 배분하여 개발비를 인식하고 있습니다. 연구에 투입되는 원재료와 위탁용역비를 잘 구분되게 관리하고 있습니다. 개발에 관련된 기계의 감가상각비를 구분되게 관리하고 있습니다.

각 연구진들이 제품개발에 관여하는 정도에 따라 프로젝트별로 인건비를 배분하여 개발비를 인식하고 있습니다. 연구에 투입되는 원재료와 위탁용역비를 잘 구분되게 관리하고 있습니다. 개발에 관련된 기계의 감가상각비를 구분되게 관리하고 있습니다.

당사는 유전자 진단에 있어 독보적인 연구개발 인력 및 연구시설을 기반으로 국내에 경쟁자가 부재한 제품 및 서비스를 개발하고 있어 연구 기간에 따라 추가적인 개발비의 무형자산 편입이 예상됩니다.

하
지만,
당사의 개발비가 회사의 매출액, 자기자본 등의 외형과 비교해 봤을 때 높은 비중을 차지하고 있다는 점과, 당사가 설립 이후 매년 적자를 기록해 왔다는 점 등
을 미루어 봤을 때, 향후 자산으로 인식한 개발비를 상각
하여 비용 처리하게 될 경우 당사의 재무상태에 악영향을 끼칠 수 있습니다.
또한 당사가 개발중인 액체생검, 장기이식 거부반응 모니터링 등의 서비스의 출시가 지연되거나, 매출이 발생하지 않는 등 자산가치가 하락할 경우 일시에 인식될 수 있는 손상차손의 규모가 확대될 위험이 존재하니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 이해관계자와의 거래에 따른 위험

마. 당사는 사업의 특성상 관계회사를 포함한 이해관계자와의 거래가 다수 발생하고 있으며, 이를 통하여 관계회사와의 협업을 통한 시너지 창출을 도모하고 있습니다. 대부분의 이해관계자와의 거래는 사업과 관련된 것으로서, 주로 이원의료재단과 美 Diagnomics, Inc.에 대한 사업상 매출 및 매입거래와 이원생명과학연구원에 대한 임차료 지급액으로 구성되어 있습니다. 당사는 이해관계자와의 거래가 이해상충 또는 부의 이전 등과 같은 문제를 야기할 수 있음을 인지하고 상장을 준비하는 과정에서 이해관계자 거래 규정 등 내부통제 규정을 제정하여 내부거래에 대한 투명성을 제고하였으나, 이에 대한 면밀한 모니터링이 요구됩니다.

당사는 최근 3년 및 당해 연도 중 이해관계자와 아래와 같은 매출 및 매입 거래가 존재하였으며, 회사별 거래내역은 다음과 같습니다.

[ 이해관계자와의 거래 현황 ]

(단위: 백만원)

성 명

(법인명)

관계

거래구분

2015연도

(제3기)

2016연도

(제4기)

2017연도

(제5기)

2018연도
1분기 (제6기)

금액

내용

금액

내용

금액

내용

금액

내용

이원의료재단

관계회사

매출거래

21

산전검사
서비스 등

147

산전검사
서비스 
및 기타수익

938

산전검사

서비스 및 
기술이전 등

100

산전검사

서비스 및 
 기타수익

매입거래

61

검체수거
대행료
/위탁검사료

89

검체수거
대행료

124

검체수거
대행료

28
검체수거
 대행료
 /위탁검사료

(주)이원생명과학연구원

관계회사

매입거래

65

임차료 등

71

임차료 등

289

임차료 등

77
임차료/
 위탁검사료

(주)마이지놈박스

관계회사

매출거래

-

-

50

유전자분석
서비스

8

유전자분석

서비스

5

유전자분석

서비스

매입거래

-

-

5

중개

수수료

39

사이트

구축비용

-
-

DIAGNOMICS,INC.

관계회사

매출거래

434

기술이전

45

기술이전

45

채무면제
이익

0.4

유전자분석

서비스

매입거래

23

로열티

36

로열티

2

로열티

-
-

이민섭

대표이사

매출거래

-

-

-

-

5

유전자분석

서비스

-
-

매입거래

-

-

4

-

-

임차료

-
-

이철옥

최대주주

매출거래

-

-

-

-

27

유전자분석

서비스

-
-

주) 상기의 매출거래는 감사보고서상 기타수익 거래가 포함되어 있으며, 매입거래는 감사보고서상 기타비용 거래가 포함되어 있습니다.

당사는 사업의 특성상 관계회사인 이원의료재단과의 사업성 거래가 지속적으로 존재해 왔습니다. 당사의 이원의료재단에 대한 매출액은 2015년 0.21억원, 2016년 1.47억원, 2017년 9.38억원으로 지속적으로 증가하였으며, 이는 주로 비침습산전진단검사 관련 매출액과 기술이전료 등으로 구성되어 있습니다. 의원의료재단에 대한 매입액 역시 2015년 0.61억원, 2016년 0.89억원, 2017년 1.24억원으로 지속 증가하는 추세이며, 이는 주로 진단검사를 위한 검체수거에 대한 수수료와 비침습산전진단 양성 판정시 추가적인 양수검사의뢰에 대한 수수료로 구성되어 있습니다. 이러한 거래의 증가는 당사가 국내 산부인과 등 일반병원에 대한 유전체 진단 검사 영업 및 검체의 수거를 이원의료재단과 협력하여 진행하고 있기 때문으로, 실제 2015년 11월 당사 자체 비침습 산전진단 서비스인 NICE? 출시 이후 이원의료재단과의 매출 및 매입거래가 증가하고 있습니다.

당사는 관계회사인 이원생명과학연구원과 부동산 임대차 계약을 통해 인천 연수구 송도동 사옥의 일부를 임대하여 사용하고 있으며, 건물 임차료로 2015년 0.65억원, 2016년 0.71억원, 2017년 1.24억원을 지급하였는데, 2017년 9월 1일부로 244평을 추가 임대하여 임차 비용이 상승한 바 있습니다. 

당사는 관계회사인 마이지놈박스에 대하여 2016년 50백만원의 매출이 발생하였으며, 이는 마이지놈박스 직원에 대한 Whole Genome Sequencing 서비스 제공에 대한 금액입니다. 2016년에 발생한 매입거래 5백만원은 중개수수료 명목으로 지급되었으며, 2017년 매입거래 37백만원은 청구회사가 'gene2me' 사이트 구축시 IT 전문인력을 보유한 마이지놈박스에 의뢰하여 진행한 것에 대한 용역 수수료입니다.

당사는 2015년 3월 관계회사인 Diagnomics,Inc.와 미국 CLIA 인증 Report를 고객들에게 제공하기 위해 'Licensing and Usage Agreement'를 체결하여 NIPT 기술이전을 진행하고 2015년에 기술이전료 총 434백만원을 수취한 바 있습니다. 2016연도에는 일루미나사의 GSA 커스터마이징 칩의 공동 연구개발 및 LIMS(실험실 관리 시스템) 설계에 대하여 양사가 절반씩 비용을 부담하는 것으로 '공동 연구개발 계약'을 체결했으며, 공동연구계약금 명목으로 45백만원을 수령하여 매출이 발생했습니다. 또한 당사는 Diagnomics Inc.와 2014년 7월에 투자계약을 체결하고 이에 따라 양사는 지적재산, 기술, 상품 및 서비스의 라이선스 및 상품화 활동을 공동으로 수행하고, 매 반기 별로 매출의 3%를 계약상대방에게 지급하기로 했습니다. 동 계약에 따라 당사가 Diagnoics Inc.에 지급할 로열티는 2016연도 및 2015연도에 각각 36백만원, 23백만원이고, 수취할 로열티는 동기간 각각 0.3백만원, 0.2백만원이었습니다. 이후 당사는 2016년 7월 1일자 변경계약을 체결해 2016연도말 현재 당사가 지급해야 할 기술 로열티 수수료 미지급금 중 2016년 7월 1일 이후부터의 수수료 지급분에 대하여 면제하기로 합의하였으며,

이에 따라 2017년 18백만원의 채무면제이익을 인식한 바 있습니다.

당사는 2017년 당사의 최대주주인 이철옥 이원의료재단 이사장과 당사의 공동대표이사인 이민섭 대표이사와의 매출거래가 일부 존재하나 이는 일반적인 유전자분석서비스 매출 거래이며, 2016년 이민섭 대표이사와의 매입거래의 경우 직원용 숙소 제공을 위한 오피스텔 임차 거래로서 2017년부터 거래를 중단하였습니다. 

당사는 이해관계자와의 거래가 이해상충 또는 부의 이전 등과 같은 문제를 야기할 수 있음을 인지하고 상장을 준비하는 과정에서 이해관계자 거래 규정 등 내부통제 규정을 제정하여 내부거래에 대한 투명성을 제고하였으나, 이에 대한 면밀한 모니터링이 요구됩니다.

바. 경영의 안정성 위험

바. 당사의 최대주주인 이철옥 이원의료재단 이사장의 공모전 기준 특수관계인 포
함 지분율은
43.42%이
며,
공모 후 기준 지분율은 34.47% 수준을 나타낼 것으로 예상되어 최대주주의 경영 안정성은 비교적 높은 것으로 판단됩니다. 다만, 이철옥 이사장 본인 단독 기준으로는 공모전 12.96%, 공모후 10.29% 수준이

예상되며, 친족 관계인 이철옥 외 2인의 지분율 합계는 공모 전 14.94%, 공모후 11.92%로 예상되는 바,
비친족 관계가 대부분인 특수관계인과의 우호적인 협력이 불가능하거나 특수관계인 주주가 보호예수 기간 종료 후 주식을 일괄 매각할 경우 당사의 안정적인 경영권 확보에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사의 최대주주는 이철옥 이원의료재단 이사장이며, 청구서 제출일 현재 당사 지분
12.96%
를 보유하고 있습니다. 여기에 특수관계자 11인이 보유한 지분 30.46%를 포함할 경우 최대주주 및 특수관계인 보유 지분율은 43.42%이며, 계획 중인 공모를 감안할 경우 공모 후 최대주주 및 특수관계인 지분율은 34.47%로 낮아지지만, 최대주주의 경영 안정성은 비교적 높은 것으로 판단됩니다. 또한 전략적 투자자인 한국콜마홀딩스의 공모 후 지분율 8.30%까지 합한 최대주주 및 특수관계인의 공모 후 지분율은 42.77%로 높은 수준을 유지하게 됩니다.

[공모 전 후 최대주주 및 특수관계인 지분율 변동]

(단위: 주)

구분

주주명

공모 전

공모 후

주식수

지분율

주식수

지분율

최대주주 및

특수관계인

이철옥

3,700,000

12.96%

3,700,000
10.29%

DIAGNOMICS,INC.

2,332,825

8.17%

2,332,825
6.49%

(주)이원생명과학연구원

2,000,000

7.01%

2,000,000
5.56%

이민섭

1,818,750

6.37%

1,818,750
5.06%

(주)씨엔에스헬스케어

751,625

2.63%

751,625
2.09%

신상철

700,000

2.45%

700,000
1.95%

임경숙

486,105

1.70%

486,105
1.35%

차순배

175,000

0.61%

175,000
0.49%

유기숙

170,000

0.60%

170,000
0.47%

한윤순

100,000

0.35%

100,000
0.28%

윤영호

84,725

0.30%

84,725
0.24%

김용수

75,000

0.26%

75,000
0.21%

소계

12,394,030

43.42%

12,394,030
34.47%

1%이상

주주

한국콜마홀딩스(주)

2,984,995

10.46%

2,984,995
8.30%

김준일

1,932,820

6.77%

1,932,820
5.38%

바이오스타업투자조합

1,100,000
3.85%
1,100,000
3.06%

한국증권금융(주)
(포커스자산운용)

1,444,442

5.06%

1,444,442
4.02%

장덕수

888,890

3.11%

888,890
2.47%

박수종

705,129

2.47%

705,129
1.96%

이석호

611,105

2.14%

611,105
1.70%

우리사주조합

514,200

1.80%

514,200
1.43%

2015 KIF인터베스트 투자조합

500,000

1.75%

500,000
1.39%

IBKC STI 신성장투자조합

444,445

1.56%

444,445
1.24%

스노우볼바이오투자조합

363,650

1.27%

363,650
1.01%

소계

11,489,676

40.25%

11,489,676
31.95%

기존 소액주주

4,661,388

16.33%

4,661,388
12.96%

공모주주

-

-

7,200,000
20.02%

상장주선인 의무인수

-

-

212,765
0.59%

합계

28,545,094

100.00%

35,957,859
100.00%

주) 상장주선인 의무인수 주식수는 공모가 하단 (4,700원) 기준으로 공모를 가정하여 작성했습니다.

특히, 최대주주 및 특수관계인의 보유지분 중 9,247,081주(공모 후 25.7%)는 상장 후 3년동안, 3,146,949주(공모 후 지분율 8.8%)는 1년간 상장 후 보호예수를 하는 것으로 약정되어 있어, 경영권 안정성에 긍정적 요소로 작용할 것으로 판단됩니다.

[ 최대주주 및 특수관계인 보호예수 약정 현황]

주주명
관계
주식의종류
공모 후
매각제한

주식수
지분율

이철옥

최대주주

보통주

3,700,000

10.29

상장 후 3년
(주1)

이민섭

공동대표이사

보통주

1,818,750

5.06

신상철

공동대표이사

보통주

700,000

1.95

임경숙

배우자

보통주

486,105

1.35

DIAGNOMICS,INC.

관계회사

보통주

1,166,413

3.25

(주)이원생명과학연구원

관계회사

보통주

1,000,000

2.78

(주)씨엔에스헬스케어

관계회사

보통주
375,813
1.05

DIAGNOMICS,INC.

관계회사

보통주
1,166,412

3.25

상장 후 1년
(주2)

(주)이원생명과학연구원

관계회사

보통주

1,000,000

2.78

(주)씨엔에스헬스케어

관계회사

보통주
375,812
1.05

차순배

관계회사 임원

보통주

175,000

0.49

상장 후 1년
(주3)

유기숙

관계회사 임원

보통주

170,000

0.47

한윤순

질부

보통주

100,000

0.28

윤영호

관계회사 임원

보통주

84,725

0.24

김용수

관계회사 임원

보통주

75,000

0.21

주1) 상장 후 1년 의무보호예수 대상이나, 자발적으로 3년 보호예수를 약정하였습니다.
주2) DIAGNOMICS,INC, (주)이원생명과학연구원, (주)씨엔에스헬스케어의 경우 보유 주식의 50%(단주는 절상)는 자발적으로 상장 후 3년 보호예수 약정하였고, 그 외 보유 주식은 상장 후 1년의 의무보호예수를 약정하였습니다.
주3) 상장 후 1년 의무보호예수 대상으로 1년 의무보호예수 약정하였습니다.

다만, 이철옥 이사장 본인 단독 기준으로는 공모전 12.96%, 공모후 10.29% 수준으로

예상되며, 친족 관계인 이철옥 외 2인의 지분율 합계는 공모 전 14.94%, 공모후 11.92%로 예상되는 바, 비친족 관계가 대부분인 특수관계인과의 우호적인 협력이 불가능하거나 보호예수 기간 종료 후 특수관계인 주주가 주식을 일괄 매각할
경우 당사의 안정적인 경영권 확보에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[공모 전 후 최대주주 및 특수관계인의 친족/비친족 지분율 변동]

(단위: 주)

구분

주주명

공모 전

공모 후

주식수

지분율

주식수

지분율

친족관계
특수관계인

이철옥

3,700,000

12.96%

3,700,000
10.29%

임경숙

486,105

1.70%

486,105
1.35%

한윤순

100,000

0.35%

100,000
0.28%

소계
4,286,105
14.94%
4,286,105
11.92%

비친족관계
특수관계인

DIAGNOMICS,INC.

2,332,825

8.17%

2,332,825
6.49%

(주)이원생명과학연구원

2,000,000

7.01%

2,000,000
5.56%

이민섭

1,818,750

6.37%

1,818,750
5.06%

(주)씨엔에스헬스케어

751,625

2.63%

751,625
2.09%

신상철

700,000

2.45%

700,000
1.95%

차순배

175,000

0.61%

175,000
0.49%

유기숙

170,000

0.60%

170,000
0.47%

윤영호

84,725

0.30%

84,725
0.24%

김용수

75,000

0.26%

75,000
0.21%

소계

8,107,925

28.48%

8,107,925
22.55%

최대주주 및 특수관계인 소계
12,394,030
43.42%
12,394,030
34.47%

1%이상주주

11,489,676

40.25%

11,489,676
31.95%

기존 소액주주

4,661,388

16.33%

4,661,388
12.96%

공모주주

-

-

7,200,000
20.02%

상장주선인 의무인수

-

-

212,765
0.59%

합계

28,545,094

100.00%

35,957,859
100.00%

주) 상장주선인 의무인수 주식수는 공모가 하단 (4,700원) 기준으로 공모를 가정하여 작성했습니다.

사. 환율 변동 위험

사. 당사는 최근 해외 매출액이 증가하고 있으며, 2018년 1분기 매출액 20.02억원중 29.49%에 해당하는 5.90억원의 매출이 해외에서 발생하였습니다. 또한, 당사의 원재료 매입액 14.82억원 중 32.05%에 해당하는 4.75억원 규모는 해외에서 수입하고 있어, 당사의 외환 거래에 대한 비중이 지속 증가하고 있습니다. 당사는 해외 매출 및 원재료 수입을 병행하고 있고 아직까지 그 규모 및 비중이 높지 않아 환율 변동으로 인한 위험은 높지 않은 것으로 판단되나, 사업의 특성 및 회사의 진출 목표 시장이 동남아, 중동, 미주 등을 포함하고 있는 점을 감안할 때 추후 해외 진출이 활발해질 경우 당사의 환율 변동 관련 위험이 증가할 수 있습니다.

당사는 최근 해외 매출액이 증가하고 있으며, 2018년 1분기 매출액 20.02억원중 29.49%에 해당하는 5.90억원의 매출이 해외에서 발생하였습니다. 또한, 당사의 원재료 매입액 14.82억원 중 32.05%에 해당하는 4.75억원 규모는 해외에서 수입하고 있어, 당사의 외환 거래에 대한 비중이 지속 증가하고 있습니다. 당사는 해외 매출 및 원재료 수입을 병행하고 있고 아직까지 그 규모 및 비중이 높지 않아 환율 변동으로 인한 위험은 높지 않은 것으로 판단되나, 사업의 특성 및 회사의 진출 목표 시장이 동남아, 중동, 미주 등을 포함하고 있는 점을 감안할 때 추후 해외 진출이 활발해질 경우 당사의 환율 변동 관련 위험이 증가할 수 있습니다.

3. 기타위험

가. 증권신고서 및 투자설명서 내용의 변경 가능성, 투자설명서 교부 관련 사항

가.
본 증권신고서 상의 기재 내용 및 공모일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 심사과정에서 변경될 수 있습니다. 또한 2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

본 신고서에 대하여 정부가 본 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험은 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자시 이러한 점을 유념해 주시기 바랍니다. 

또한 2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』시행령 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다. 이에, 금번 공모주 청약시 일반투자자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 『 I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 투자설명서 교부에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.

나. 공모가 산정 적정성 위험

나. 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에 의한 기술성장기업으로, 신규상장 심사요건 중 경영실적 및 이익규모 등 요건을 면제받았습니다. 또한 금번 공모를 위한 당사의 주당가치를 평가함에 있어 유사회사의 평균 PER를 적용한 상대가치 평가방법을 사용하였으며, 당사의 2020년 추정 예상손익 및 유사기업의 2016, 2017년 실적을 바탕으로 평균 PER 지표를 적용하여 주당평가가치를 산정하였습니다. 또한 유사회사의 평균 PER을 적용한 상대가치 평가방법은, 당사의 손익 및 유사회사의 주가변동에 따라 당사의 주당평가액도 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 대표주관회사인 SK증권㈜는 제시한 공모희망가액을 근거로 수요예측을 실시한 후 시장상황 등을 고려하여 발행회사인 이원다이애그노믹스㈜와의 합의를 통하여 공모가격을 결정할 예정입니다.

당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에 의한 기술성장기업으로, 신규상장 심사요건 중 경영실적 및 이익규모 등 요건을 면제받았습니다.

[경영실적 및 이익규모 등 요건]

다음 각 목의 어느 하나에 해당할 것. 다만, 나목 또는 다목의 요건은 가목의 요건을 갖추지 못한 경우에 한하여 적용하며, 연결재무제표 작성대상법인의 자기자본 및 당기순이익은 연결재무제표를 기준으로 하되, 비지배지분은 제외(이하 제7조, 제17조제2항제2호가목·나목에서 같다)한다.

가.최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익(연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표를 기준으로 한다. 이하 제7조제1항제2호, 제7조의2, 제17조제2항제2호·제4항제2호 및 제19조의3제1항제2호가목에서 같다)이 있고 다음의 어느 하나에 해당할 것
(1)자기자본이익률 : 최근 사업연도말 현재 자기자본이익률이 100분의 10 이상일 것
(2)이익액 : 최근 사업연도의 당기순이익이 20억원 이상일 것
(3)매출액과 시가총액 : 최근 사업연도의 매출액(재화의 판매 및 용역의 제공에 한하며, 지주회사의 경우 연결재무제표상 매출액을 말한다. 이하 같다)이 100억원 이상이고 기준시가총액이 300억원 이상일 것
(4)매출액과 매출액증가율 : 최근 사업연도의 매출액이 50억원 이상이면서 직전 사업연도 대비 100분의 20 이상 증가하였을 것

나.기준시가총액이 500억원 이상이고 최근 사업연도의 매출액이 30억원 이상이면서 최근 2사업연도 평균 매출액증가율이 100분의 20 이상일 것

다. 기준시가총액이 500억원 이상이고 공모(매출만 하는 경우는 제외한다) 후 자기자본 대비 기준시가총액 비율이 100분의 200 이상일 것

대표주관회사인 SK증권㈜는 금번 공모를 위한 당사의 주당가치를 평가함에 있어 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리 2020년 추정 예상손익 121.9억원을 할인율 30%로 2016년, 2017년에 각각 현가화 적용한 후, 유사기업의 2016, 2017년 평균실적을 바탕으로 한 PER 지표를 적용하여 주당평가가치를 산정한 후 할인율을 적용하는 상대가치평가방법을 사용하였습니다. 

당사가 금번 공모가액 산출에 적용한 2020년 추정 당기순이익은 향후 당사의 사업이당사가 수립한 사업계획대로 원활히 진행될 것을 가정하여 추정한 수치이므로 향후 이를 달성하지 못할 가능성이 있으며, 연할인율 30%가 이러한 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에 유의하시기 바랍니다. 당사의 희망공모가액은 비교회사의 PER 배수를 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 회사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 

PER 배수 평가방식과 같은 상대가치 평가방법의 적용에 필요한 비교회사의 선정과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 최종 선정된 비교회사들은 당사와 사업구조 및 전략,제품, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재하므로, 투자자들은 비교회사 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 이와 같은 차이 사항에 유의하시기 바랍니다.

이에 따라, 당사의 주당 평가가액은 당사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기상황의 변동 및 당사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 당사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 있지 않았습니다. 

따라서, 금번 평가의 결과로 산출된 당사의 평가가치는 대표주관회사인 SK증권㈜이 그 가치를 보증하거나 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 유의하시기 바랍니다. 

다. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험

다. 당사는 『코스닥시장 상장규정』제7조 제2항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제28조(관리종목) 제1항 제2호 및 제3호, 제38조(상장의 폐지) 제1항 제4호 및 제4의2호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다.
당사의 경우, 2018년 상장할 경우 2023년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다.
그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 관리종목 및 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 관리종목의 지정 또는 상장의 폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 관리종목의 지정 또는 상장의 폐지가 될 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 『코스닥시장 상장규정』제7조 제2항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제28조(관리종목) 제1항 제2호 및 제3호, 제38조(상장의 폐지) 제1항 제4호 및 제4의2호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다.
당사의 경우, 2018년 상장할 경우 2023년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다.

[코스닥시장 상장규정]

제28조(관리종목) 
① 거래소는 코스닥시장 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 당해 종목에 대하여 관리종목으로 지정한다. 다만, 기업인수목적회사에 대하여는 제2호부터 제3호의2까지, 제12호 및 제13호를 적용하지 아니한다.

2. 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만인 경우. 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 기업의 경우에는 신규상장일 또는 제19조의4에 따른 합병상장일이 속하는 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도로 한다. 이하 제3호에서 같다)를 포함한 연속하는 5개 사업연도에 대해서 본문의 요건을 적용하지 아니한다.

가. 기술성장기업(세칙에서 정하는 경우에 한한다. 이하 제3호 및 제3호의2에서 같다)

나. 제6조제1항제6호나목·다목, 제7조제1항제2호나목·다목 또는 제7조의2제3항제1호다목(4)·(5) 요건을 갖추어 상장한 기업

3. 최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우. 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 기업의 경우에는 해당 호에서 정하는 사업연도에 대하여 본문의 요건을 적용하지 아니한다. 이 경우 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표상 법인세비용차감전계속사업손실 및 자기자본을 기준으로 한다.

가. 기술성장기업 : 신규상장일 또는 제19조의4에 따른 합병상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도

나. 제6조제1항제6호나목·다목, 제7조제1항제2호나목·다목 또는 제7조의2제3항제1호다목(4)·(5) 요건을 갖추어 상장한 기업 : 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도

제38조(상장의 폐지)
① 거래소는 코스닥시장 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 당해 기업의 상장을 폐지한다.

4. 제28조제1항제2호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만인 경우

4의2. 제28조제1항제3호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도에 최근 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 있는 경우. 다만, 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표상 법인세비용차감전계속사업손실 및 자기자본을 기준으로 한다.

그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 관리종목 및 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 관리종목의 지정 또는 상장의 폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 관리종목의 지정 또는 상장의 폐지가 될 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

라. 주식매수선택권 행사에 따른 주가 희석화 위험

라. 증권신고서 제출일 현재 당사가 임직원에게 부여한 미행사 주식매수선택권은총 524,000주로 공모 후 주식수 35,957,859주 기준 1.46%에 해당합니다. 또한 미행사 주식매수선택권 524,000주 전부는 상장 후 1년 이내에 행사 가능함으로 당사의 상장후 주가에 주가 희석화 요인으로 작용할 수 있습니다.

당사는 설립 이후 3회에 걸쳐 회사의 설립, 경영 및 기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 가능성이 있는 임직원에게 주식매수선택권을 부여한 바 있으며, 증권신고서 제출일 현재 주식매수선택권 현황은 다음과 같습니다.

[주식매수선택권에 관한 사항]

(단위: 원, 주)

부여회차
부여
받은자
부여
주식종류
부여일
행사가격
변동수량
미행사
수량
행사기간

부여
취소

1차
김성호외 16명
보통주
2015.03.27
2,200
211,500
37,500
174,000
2017.04.01~2021.04.01

2차
이정수외 24명
보통주
2016.05.20
3,000
245,000
30,000
215,000
2018.06.01~2022.06.01

3차
이성훈외 3명
보통주
2017.03.29
5,000
135,000
-
135,000
2019.04.30~2023.04.30

계
591,500
67,500
524,000
-

상기와 같이 증권신고서 제출일 현재 미행사 주식매수선택권은 총 524,000주로 공모 후 주식수 35,957,859주 기준 1.46%에 해당합니다.

또한 미행사 주식매수선택권 524,000주 전부는 상장 후 1년 이내에 행사가 가능함에당사의 상장 후 주가에 희석화 요인으로 작용할 수 있으며, 보수적 관점에서 이를 반영하기 위하여 희망 공모가액 밴드 산정 시 당사의 적용 주식수에 해당 수량을 가산하였습니다.

마. 상장주선인 주식 취득에 따른 주식가치 희석 관련 워험

마. 상장시 공모 주식 7,200,000주 이외에 코스닥시장 상장규정에 의해 상장주선인이 별도로 212,765주를 취득하게 되며, 이에 따른 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있습니다. 다만, 금번 공모시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다.

코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인인 SK증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)인 212,765주를 추가로 인수하게 됩니다. (단, 이는 증권신고서상 제시 희망공모가액 4,700원~5,700원 중 최저가액인 4,700원 기준으로 산정된 것으로, 의무인수 10억원 제한에 따라 확정 공모가액이 변경될 경우 의무인수주식수 역시 변동될 수 있음) 상장주선인 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정상 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하게 되며, 인수인의 인수대가로 수취하게 되는 인수수수료를 감안한다면 모집ㆍ매출하는 가격보다 할인된 가격으로 취득하는 효과가 있습니다. 

또한, 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분은 상장 후 3개월간 계속보유하여야 합니다. 투자자께서는 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있는 점 참고하시기 바랍니다.

관련 코스닥시장 상장규정 및 시행세칙은 아래와 같습니다.

[코스닥시장 상장규정]

제26조(상장주선인의 의무)

⑥상장주선인은 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 상장예정법인이 상장을 위해 모집·매출하는 주식의 일부를 해당 모집·매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 한다. 이 경우 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등에 대하여는 세칙에서 정한다.
1.외국기업(국내소재외국지주회사를 포함한다. 이하 이 조 및 제27조제1항에서 같다) 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 6월간 계속보유하여야 한다.

2. 국내법인 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 3월간 계속보유하여야 한다. 다만, 제7조제9항에 따른 신속이전기업 상장주선의 경우에는 제1호의 규정을 준용한다.

[코스닥시장 상장규정 시행세칙]

제23조(상장주선인의 의무이행 등) 
④ 규정 제26조제6항에 따른 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등은 다음 각 호와 같다.

1.취득방법 : 사모의 방법으로 발행한 주권을 취득할 것
2.취득시기 : 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득할 것

3. 취득수량의 산정기준 : 상장신청인과 체결한 인수계약에 따라 제2호의 기간 중 모집·매출한 주권의 일부를 취득하는 자가 없는 때에 그 나머지를 상장주선인이 취득하는 경우에는 그 취득수량을 포함할 것

코스닥시장 상장규정 시행세칙 제23조 제4항에 따르면 모집 및 매출한 주권의 일부를 취득하는 자가 없는 때에 그 나머지를 상장주선인이 취득하는 경우에는 그 취득수량을 포함하도록 되어 있습니다. 따라서, 이 경우 상장주선인이 취득하는 기명식 보통주의 수는 212,765주보다 줄어들 수 있습니다.

[ 상장 전후 주식수 ]

(단위: 주)

구분
상장 전
상장 후

주식수
비율
주식수
비율

공모전 주식수
28,545,094
100.00%
28,545,094
79.38%

공모주식수(신주)
-
-
7,200,000
20.03%

상장주선인의 의무 취득분
-
-
212,765
0.59%

합계
28,545,094
100.00%
35,957,859
100.00%

따라서, 금번 공모에서 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 증권의 수량이 212,765주 보다 감소할 수 있습니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가 취득하게 되는 물량은 0(Zero)이 될 수 있습니다. 

[청약 미달이 공모주식수의 3% 이상 발생할 경우 상장전후 주식수]

(단위: 주)

구분
상장 전
상장 후

주식수
비율
주식수
비율

공모전 주식수
28,545,094
100.00%
28,545,094
79.86%

공모주식수
-
-
7,200,000
20.14%

상장주선인의 의무 취득분
-
-
-
-

합계
28,545,094
100.00%
35,745,094
100.00%

바. 상장요건 미충족에 따른 재심사 가능성

바. 금번 공모는 「코스닥시장상장규정」제6조 제1항 제3호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청 제출일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되며 매매를 개시하게 됩니다. 그러나, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

당사는

2017년 12월 29일 상장예비심사청구서를 제출하여 2018년 5월 10
일 한국거래소로부터 상장예비심사결과를 통지 받았습니다. 금번 공모는 코스닥시장 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 모집을 통해 공모하는 것입니다.

한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장상장규정」 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 주식의 분산(「코스닥시장상장규정」 제6조 제1항 제3호)요건을 구비하여야 하며, 당사가 「코스닥시장상장규정」 제9조 제1항 각호의 1에 해당되어 상장예비심사 결과에 중요한 영향을 미친다고 한국거래소가 인정하는 경우에는 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 아니하며, 이 경우 재심사를 받을 수 있습니다. 

1. 상장예비심사결과

□ 이원다이애그노믹스㈜가 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사청구서 및 동 첨부서류를 코스닥시장상장규정(이하 “상장규정”이라 한다) 제8조(상장예비심사등)에 의거하여 심사('18.5.10)한 결과, 사후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함

- 다 음 -

□ 사후 이행사항

- 청구법인은 상장규정 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 상장규정 제6조제1항제3호(주식의 분산)의 요건을 구비하여야 함

2. 예비심사결과의 효력 불인정

□ 청구법인이 코스닥시장상장규정 제9조제1항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어, 본 예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소(이하 “거래소”라 한다)가 인정하는 경우에는, 본 예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있으며, 이 경우 청구법인은 재심사를 청구할 수 있음

1) 상장규정 제4조제4항제2호의 규정에서 정하는 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병 등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)이 발생한 경우

2) 상장예비심사청구서 또는 첨부서류의 내용 중 허위의 기재 또는 표시가 있거나 중요한 사항을 기재 또는 표시하지 아니한 사실이 발견된 경우

3) 상장규정 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제48조의 규정에 의한 감리결과 금융위원회 또는 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 과징금 부과를 의결하거나 동규정 제55조제1항제1호(1년이내의 기간의 유가증권의 발행제한) 또는 제56조제1항(검찰고발 또는 통보)에 해당하는 조치를 의결한 사실이 확인된 경우

4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제122조의 규정에 의한 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우

5) 상장예비심사결과를 통보받은 날부터 6월 이내에 상장규정 제11조의 규정에 의한 신규상장 신청을 하지 않은 경우.

다만, 당해 법인이 코스닥시장의 상황급변 등 불가피한 사유로 신규상장 신청기간의 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 동 기간을 6월 이내의 범위에서 연장할 수 있음

6) 그 밖에 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 거래소가 인정하는 경우

□ 청구법인의 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제48조의 규정에 의한 감리결과 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 동규정 제55조에 해당하는 조치(임원의 해임권고, 3년이내의 기간의 감사인 지정 또는 변경요구, 시정요구, 각서(회계처리기준의 성실한 준수를 확약하는 내용이어야 한다)제출요구, 경고, 주의 등 기타 필요한 조치)를 의결한 사실이 확인된 경우, 거래소는 청구 법인에 대하여 제6조제1항제19호의 규정에 의한 신규상장 심사요건을 기준으로 재심사하여 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있음

3. 기타 신규상장에 필요한 사항

□ 청구법인은 코스닥시장상장규정 제4조제4항에서 정하는 다음 각 호 해당하는 사유가 발생한 때에는 그에 관련된 서류를 제출하여야 함

1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의

2) 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)

3) 모집 또는 매출의 신고를 한 때에는 투자설명서(예비투자설명서를 포함한다). 이 경우 기재내용의 정정사항을 포함한다.

4) 당해 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우 반기재무제표 및 감사인의 검토보고서

5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회가 개최된 경우 최근 사업연도의 재무제표 및 감사인의 감사보고서

사. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

사. 공모주식을 포함한 당사의 상장예정주식수 35,957,859주 중 최대주주등이 보유한 12,394,030주(최대주주 이철옥 등의 자진보호예수 소유지분 9,247,081주는 상장 후 3년간 그 외 3,146,949주는 상장 후 1년간), 청구일로부터 1년 내 제3자배정 유상증자 및 최대주주등으로부터의 주식 양수분 4,473,370주(상장 후 1년), 벤처금융 및 전문투자자 보유분 보통주 944,445주(상장 후 1개월), 우리사주조합 보통주 432,000주(예탁 후 1년), 상장주선인 의무보유분 보통주 212,765주(상장 후 3개월)는 매각이 제한되는 주식입니다. 위의 물량을 제외한 보통주 17,501,249주는 상장 직후 유통가능물량이며, 최대주주등 및 우리사주조합, 상장주선인 보유 주식의 보호예수기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회 등으로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.

당사의 최대주주 및 최대주주의 특수관계인 소유주식수 12,394,030주 중 9,247,081주는 상장 후 3년간 자발적 보호예수 예정이며, 이를 제외한 3,146,949주와 상장예비심사 청구일로부터 1년 이내에 제3자배정으로 주식을 취득하거나 최대주주등으로부터 지분을 양수받은 주주가 보유한 4,473,370주를 포함한 총 7,620,319주는 상장일로부터 1년간 보호예수 될 예정입니다.

벤처금융 또는 전문투자자가 보유한 지분 중 투자기한이 2년이 되지 않은 2015 KIF인터베스트IT디지털콘텐츠 투자조합(500,000주), IBKC STI 신성장투자조합(444,445주)의 소유주식수 총 944,445주는 상장일로부터 1개월간 매각이 제한됩니다.

코스닥시장 상장 규정에 의거하여 보호예수된 물량은 한국거래소가 법령상 의무의 이행, 코스닥 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 불가피하다고 판단하는 경우를 제외하고는 매각이 제한됩니다. 

[ 한국거래소가 불가피하다고 판단하는 경우 ]

코스닥시장 상장규정 제21조(상장 후 매각제한) 
② 제1항을 적용함에 있어 법령상 의무의 이행, 코스닥상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 거래소가 불가피하다고 판단하는 경우에는 상장 후 매각제한의 예외를 인정할 수 있다. 다만, 법령상 의무의 이행, 인수 또는 합병 등으로 인하여 주식등을 취득하거나 교부받은 자는 잔여기간동안 동 의무를 이행하여야 한다.

코스닥시장 상장규정 시행세칙 제20조(상장 후 매각제한) 
② 규정 제21조제2항에서 “코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선”이라 함은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우를 말한다.
1.기술향상·품질개선·원가절감 및 능률증진을 위한 경우
2.연구·기술개발을 위한 투자금액이 과다하거나 위험분산을 위하여 필요한 경우
3.전문경영인 영입 등 지배구조의 투명성확보를 위한 경우
4.거래조건의 합리화를 위한 경우
5. 그 밖에 기업의 인수나 합병으로 인한 기대효과가 최대주주등의 지분매각을 금지하는 효과보다 크다고 거래소가 인정하는 경우

공모물량 중 우리사주조합에 배정된 보통주 432,000주 (공모주식수 기준 6.0%)는 상장 이후 1년간 한국증권금융에 의무예탁됩니다. 단, 우리사주조합에 배정되는 주식수는 확정이 아니며, 청약일 이후 우리사주조합 내 신청수량에 따라 확정됩니다. 

또한, 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 의해 상장주선인인 SK증권(주)는 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)인 212,765주를 추가로 인수하게 됩니다. 상장주선인의 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분은 상장후 3개월간 보호예수를 하게 됩니다. (단, 이는 증권신고서상 제시 희망공모가액 4,700원~5,700원 중 최저가액인 4,700원 기준으로 산정된 것으로, 의무인수 10억원 제한에 따라 확정 공모가액이 변경될 경우 의무인수주식수 역시 변동될 수 있음) 

[ 보호예수 주식 현황 ]

(단위 : 주, %)

구분
주주명
관계
주식의종류
공모 후
매각제한

주식수
지분율

보호예수 및
매도금지
물량

이철옥

최대주주

보통주

3,700,000

10.29

상장 후 3년
(주1)

이민섭

공동대표이사

보통주

1,818,750

5.06

신상철

공동대표이사

보통주

700,000

1.95

임경숙

배우자

보통주

486,105

1.35

DIAGNOMICS,INC.

관계회사

보통주

1,166,413

3.25

(주)이원생명과학연구원

관계회사

보통주

1,000,000

2.78

(주)씨엔에스헬스케어

관계회사

보통주
375,813
1.05

DIAGNOMICS,INC.

관계회사

보통주
1,166,412

3.25

상장 후 1년
(주2)

(주)이원생명과학연구원

관계회사

보통주

1,000,000

2.78

(주)씨엔에스헬스케어

관계회사

보통주
375,812
1.05

차순배

관계회사 임원

보통주

175,000

0.49

상장 후 1년
(주3)

유기숙

관계회사 임원

보통주

170,000

0.47

한윤순

질부

보통주

100,000

0.28

윤영호

관계회사 임원

보통주

84,725

0.24

김용수

관계회사 임원

보통주

75,000

0.21

한국콜마홀딩스(주)

일반법인

보통주

2,984,995

8.30

상장 후 1년
(주4)

김준일

개인투자자

보통주

1,488,375

4.14

2015KIF인터베스트투자조합

벤처금융

보통주

500,000

1.39

상장 후 1개월
(주5)

IBKC STI 신성장투자조합

벤처금융

보통주

444,445

1.24

SK증권

상장주선인

보통주

212,765

0.59

상장 후 3개월

우리사주조합
우리사주조합
보통주
432,000
1.20
상장 후 1년

소계
18,456,610
51.33
-

유통
가능물량
기타주주(구주주)
-
보통주
10,733,249
29.85
-

IPO공모주(기관 및 일반)
공모주주
보통주
6,768,000
18.82
-

합계
35,957,859
100.00
-

주1) 최대주주 및 특수관계인: 상장 후 1년 의무보호예수 대상자이나, 자발적으로 3년 보호예수 진행하였습니다.
주2) 최대주주 및 특수관계인: DIAGNOMICS,INC, (주)이원생명과학연구원, (주)씨엔에스헬스케어의 경우 보유 주식의 50%(단주는 절상)는 자발적으로 상장 후 3년 보호예수 약정하였고, 그 외 보유 주식은 상장 후 1년 의무보호예수를 약정하였습니다.
주3) 최대주주 및 특수관계인: 상장 후 1년 의무보호예수 약정하였습니다.
주4) 청구일로부터 1년 내 제3자배정 유상증자 및 최대주주등으로부터의 주식 양수: 김준일의 보유주식 1,932,820주 중 1,488,375주가 이에 해당하여 상장 후 1년 의무보호예수 약정하였으며, 한국콜마홀딩스의 경우 보유 주식 2,984,995주 중 2,532,554주가 이에 해당하나, 잔여 452,441주 역시 자발적으로 상장 후 1년 보호예수 약정하여 보유지분 2,984,995주를 전체 상장 후 1년 보호예수 약정하였습니다.
주5) 벤처금융 및 전문투자자: 상장 후 1개월 의무보호예수 약정하였습니다.

상기의 의무보호예수 수량, 우리사주조합의 예탁수량을 제외한 17,501,249주는 상장 직후 시장에서 유통가능한 물량이며 공모후 기준으로 48.67%에 해당되게 됩니다. 상장 후 유통가능 물량의 출회로 주식가격이 하락할 수 있으며, 보호예수가 종료되면 해당 물량의 출회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

아. 상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험

아. 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소 코스닥시장에서 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사와 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며, 한국거래소 코스닥시장 이외의 기타 다른 유가증권 거래 시장에 상장할 것을 구체적으로 계획하고 있지않습니다. 따라서 한국거래소 코스닥시장에 상장된 이후 당사의 주식에 대한 매매가 원활하지 못할 수 있습니다. 

또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사와 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재영업, 당사의 미래수익 및 원가구조에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업활동을 영위하고 있는 공개기업의 가치평가, 한국증권시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다.

자. 공모 주식수 변동 가능 유의

자. 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조②항1호에 따라 수요예측 실시후, 모집(매출)할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수 만큼 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출시, 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다.

금번 공모의 경우 수요예측 실시 후 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식 수만큼 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

차. Put-Back Option 및 환매청구권 미부여

차. 증권인수업에 관한 규칙 개정으로 일반청약자에게 "공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자시 유의하시기 바랍니다. 또한, 금번 공모의 경우 '증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다. 투자자께서는 이점 유념하시기 바랍니다.

금번 공모의 대표주관회사인 SK증권㈜는 2007년 6월 18일부터 시행된 증권인수업무에 관한 규칙에서 제11조 일반투자자의 권리 및 인수회사의 의무(Put-Back Option) 조항이 삭제됨에 따라 이와 관련해서 투자자께서는 해당 권리를 행사할 수 없습니다.

또한, 금번 공모의 경우 2017년 1월 1일부로 시행된 '증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 환매청구권이 부여되지 않으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제10조의3(환매청구권)

① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우

4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제1호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제2호에 따른 기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 환매청구권 행사가능기간

가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지

나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지

다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지

2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.

조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

카. 기관투자자 배정 및 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

카. 기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 작성기준일 현재 금번 총 공모주식 7,200,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반청약자 1,440,000주(공모주식의 20.0%), 기관투자자 5,328,000주(공모주식의 74.00%)에 배정할 예정이며, 금번 공모에서 우리사주조합에 공모주식 중 432,000주(6.00%)를 우선 배정하였습니다. 기관투자자 배정주식 5,328,000주를 대상으
로
2018년 6월 11일 ~ 6월 12일에 수요예측
을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다. 

타. 사업 전망에 대한 불확실성

타. 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서(투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서 작성기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 

본 증권신고서(투자설명서)에 기재된 전망의 내용은 증권신고서(투자설명서) 작성기준일 현재 추정 및 업계 내 자료에 근거하여 작성되었으며, 향후 전망에 대해 구체적인 수치를 보장하는 것은 아닙니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.

파. 증권신고서 효력 발생 의미

파. 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 또한 본 신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 또한 본 신고서상의 발행일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.

본 신고서에 대하여 정부가 본 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험은 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자시 이러한 점을 유념해 주시기 바랍니다.

본 신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다.

하. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험

하. 당사 지배주주의 이해관계는 투자자 또는 당사 기타주주들의 이해관계와 상충될 수 있습니다.

본 공모 후 최대주주인 대표이사를 포함한 특수관계인 보유지
분은
보통주 12,394,030주(34.47%)
를 보유하게 됩니다. 이에 따라, 지배주주는 당사의 이사를 선임할 수 있고, 투표를 통해 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 수 있습니다. 

또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

거. 집단소송 위험

거. 증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

국내 증권관련집단소송법은 2005년 1월 1일부터 시행되었는데 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용합니다. 

증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된 호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않으리라고 확신할 수 있는 근거가 없습니다. 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목되게 되면, 상당한 비용이 발생함은 물론이거니와 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지 못할 수 있습니다.

너. 소수주주권 행사로 인한 소송위험

너. 소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다. 

또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다. 

회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다.

더. 증권시장의 일일가격제한폭 ±30% 확대에 따른 가격변동 위험

더. 2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한 폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대 되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었습니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭이 이전의 공모주 투자 사례 대비 클 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

러. 수요예측 참여 가능한 기관투자자

러. 금번 공모를 위한 수요예측시 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

2016년 12월 15일 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 개정으로 인하여 동 규정 제2조 제8호에도 불구하고 동 규정 제5조 제1항 제2호 단서조항에 따라 창업투자회사 등도 수요예측에 참여하는 것이 가능하도록 하고 있습니다.

그러나, 금번 공모를 위한 수요예측시 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호 단서조항을 적용하지 않음에 따라 동 조항에 따른 창업투자회사 등은 수요예측에 참여할 수 없으며, 동 규정 제2조 제8호에서 규정하는 기관투자자만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 유의하여 주시기 바랍니다.

머. 수요예측에 따른 공모가격 결정

머. 금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

2016년 12월 15일 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 개정으로 인하여 동 규정 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제5조(주식의 공모가격 결정 등) 
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 “창업투자회사등”이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인

다.「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라.「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하“최저공모가격”이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법

4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법

그럼에도 불구하고 금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

버. 불안정한 경제 상황으로 인한 영향

버. 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제 결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자께서는 이점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

서. 미래예측진술에 대한 위험

서. 본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다.

기 언급된 당사 사업 관련 리스크 이외에도 다른 요인으로 인해 본 신고서에 포함된 다양한 미래예측진술과 실제 발생한 결과가 상이할 수 있습니다. 이들 요인에는 다음과 같은 사항이 포함됩니다.

- 일반적인 경제, 사업, 정치 상황 및 부정적인 규제, 법률 발생
- 금리 변동 및 당사의 채무상환 능력
- 소비자 신뢰 저하 및 소비심리 하락
- 당사 관련 산업 경쟁구도 변화
- 금융시장 상황 및 환경의 변화

이러한 리스크와 관련된 특정 기업정보공시는 그 특성상 추정치에 불과하며, 이 같은 불확실성이나 리스크 중 하나라도 실현되는 경우 실제 결과는 과거 실적은 물론 추정치, 예상치 와도 크게 달라질 수 있습니다. 예를 들어 매출액 감소, 비용 증가, 자본비용 증가, 자본투자 지연, 실적 개선 예상치 달성 실패 등이 발생할 가능성이 있습니다. 또한 법으로 요구하는 경우를 제외하고 당사는 새로운 정보 취득, 미래 사건 발생 등과 무관하게 미래예측진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없으며 그러한 의무를 명시적으로 부인하는 바입니다. 따라서 투자자 분들께서는 본 신고서의 공개일자 기준으로 작성된 미래 예측 진술에 지나치게 의존해서는 안 된다는 점을 유의해주시기 바랍니다.

어. 보고기간 후 사건에 대한 위험

어. 본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 2018년 1분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유의하시기 바랍니다. 본 증권신고서(예비투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(예비투자설명서) 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

당사는 2018년 1분기에 대해 회계법인으로 검토받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 신고서에 기재하였습니다. 본 신고서 상의 재무제표는 2018년 1분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.
다만, 본 증권신고서에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■ 본 장은 「자본시장법」 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 SK증권(주) 이므로 문장의 주어를 "당사", "SK증권(주)"으로 기재하였습니다.
발행회사인 이원다이애그노믹스(주)의 경우에는 "동사", "회사"로 기재하였습니다.
발행회사의 종속기업인 Eone Diagnomics Genome Center, Inc.
의 경우에는 "동사의 자회사", "회사의 자회사"로 기재하였습니다.

■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 SK증권(주) 이 금번 공모주식의 발행
회사인 이원다이애그노믹스(주)에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 이원다이애그노믹스(주)로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 공모희망가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.

■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 이원다이애그노믹스(주)에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.

■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 대표주관회사인 SK증권(주)이 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장법 상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.

■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내/외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분
증 권 회 사 (분 석 기 관)

회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
SK증권(주)
00131850

2. 평가의 개요

가. 개요

대표주관회사인 SK증권(주)는 『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다. 

대표주관회사인 SK증권(주)는 인수 또는 모집·매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 회사 내부 규정에반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 대표주관회사인 SK증권(주)은 이원다이애그노믹스(주)의 기명식 보통주식 7,200,000주(상장주선인 의무인수분 제외)를 총액인수 및 모집 ·매출하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 2017년 사업연도를 포함한 최근 3사업연도의 결산서와 감사보고서, 사업계획서 등 관련 자료를 바탕으로 동사가 속한 산업의 산업동향, 발행회사의 재무상태 및 영업실적, 유사회사의 주가 등 주식가치에 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.

나. 기업실사 항목

항목
세부 확인사항

1. 모집 또는 매출 증권에 관한 사항

1. 당해 증권발행 관련 법규 등의 준수

2. 당해 증권발행에 대한 정관상 근거 및 이사회 결의 내용 등

3. 당해 증권발행 가액(전환가액, 행사가액 등 포함)의 적정성

4. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반 투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부

5. 주주배정의 경우 신주인수권증서 상장 등 주주보호방안이 있는지 여부

6. 우리사주조합 배정 비율 및 절차의 관련 법규 준수 여부

2. 사업관련 위험에 관한 사항

- 산업의 현황 관련 사항

1. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등에 비추어 산업의 지속가능성이 있는지 여부

2. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용이 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용과 부합하는지 여부

3. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부

4. 발행회사가 업종의 특성상 평판리스크의 판단이 중요한 업종인 경우에는 평판위험에 대해서 검토할 필요성이 있는지 여부

- 사업의 수익성 관련 사항
1. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부
2. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부

3. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속가능성 여부

4. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부

5. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행 중인지 여부

- 해외시장 관련 사항
1. 해당국가의 시장현황을 감안하여 해외시장 진출을 위해 필요한 인허가 사항이나 인적/물적 요건 구비 여부

2. 해외현지에 위치한 생산 및 영업시설의 실재성 여부(필요시 세금납부 증빙 등을 확인할 필요)

- 파생상품계약 관련 사항
1. 환위험 관리지침 존재 여부와 실제 이행실태

2. 파생상품 계약의 내용과 헷지대상에 비추어 적절한 규모인지 여부

3. 과거 체결한 파생상품거래로 인하여 손익 변동이 큰 경우 그에 대한 대응방안 여부

3. 회사관련 위험에 관한 사항

- 재무상태 관련 사항
1. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일/유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토

2. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부

3. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함), 유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정할 것)을 검토

4. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토

5. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부

6. 자본잠식 해소등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부

7. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부

8. 신용등급이 최근 3년내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토

9. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부

- 자금 거래 관련 사항

1. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금설정 추이에 비추어 회수가능성이 있는지 여부

2. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부

- 타법인 보유 주식 관련 사항

1. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부

2. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재하는지 여부

3. 지분을 보유중인 회사의 재무구조가 취약한 경우 손상차손 등의 예상추이에 비추어 발행회사의 재무상태에 미치는 영향이 중대한지 여부

4. 계열사 투자가 복잡하게 이루어진 경우 투자자금 사용내역(최종 투자처 포함)에 대한 검토

5. 자회사 등 특수관계인에 대한 매출의존도가 높은 경우 특수관계자의 재무위험이 전이될 가능성에 대한 검토

- 지배구조 관련 사항
1. 최대주주의 지분율 및 주식보유형태(담보제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식관련증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부

2. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형 집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

3. 최대주주 등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통해 실재성을 확인할 것

4. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양/수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부

5. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부

6. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

7. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한 받을 가능성이 있는지 여부

8. 공시된 임원외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부(있을 경우 구체적인 역할과 보수의 적정성 등 확인)

9. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부

10. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부

-내부통제 관련 사항
1. 사내규정(금고관리규정, 인장관리규정, 접대비지급규정 등) 등 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고 문서화되어 있는지 여부

2. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부

3. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지 않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부

4. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부

5. 이사회운영실태 관련하여 이사회의사록 원본관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부

6. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부

- 이해관계자 거래내역에 관한 사항
1. 감사보고서상 관련거래 내역 기재 내용

2. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부

3. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부

4. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장후 만기 연장되었는지 여부

- K-IFRS 적용 관련 사항
1. 자산의 공정가치 측정, 금융자산의 충당부채 측정, 영업권 등 개별자산 손상검토, 개별재무제표의 지분법 회계처리 변경 등과 관련된 사항

2. 기타 발행사의 재무구조에 중요한 영향을 미치는 계정과 관련된 사항

- 회계 기준 관련 사항
최근 3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는 경우, 변경사유가 유사업계 회계처리방식과 비춰볼 때 적절한지 여부

4. 기타 위험에 관한 사항

- 주가 희석 관련 사항
1. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토

2. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부

3. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자 배정자의 실재성 및 증자참여의 진정성 등 검토

- 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 경우 관련 내용 및 증빙자료를 확인

-발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부 등을 확인하고 위반사실이 기재되었는지 확인

-발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인

5. 기타 투자자보호에 필요한 사항

- 소송 및 분쟁 관련 사항
1. 법률대리인, 법규담당을 통해 소송 등 내역 확인

2. 재무담당 부서 등을 통해 법률비용 지출내역 확인

3. 소송 등 관련 통지를 받았거나 합의가 진행중인 사항이 있는지 여부
4. 회사 세무대리인을 통해 확인한 미납세금 및 세무조사 진행여부

5. 금융 및 조세 관련 법령 위반 혐의로 자료제출요구, 소명요구 등을 받고 있는지 여부

6. 중요자산의 경매 진행여부 및 경매가 예정된 경우 세부내용 확인

- 횡령 및 배임 관련 사항
1. 관련 재판 진행상황 및 결과

2. 횡령자금의 환수여부, 환수를 위한 법적조치, 구상권 행사 내역

- 발행회사 및 임직원의 제재현황에 대해 검증을 실시하는 경우 경영진 면담, 확인서 징구 등을 통해 관련 내용을 적절하게 확인

6. 자금의 사용목적

1. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부

2. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부(필요 시 법인통장 확인)
3. 조달자금의 소진 시까지 신뢰할만한 자금 보관 및 운영방안이 수립되었는지 여부

4. 조달자금을 신뢰할 수 있는 제3자에게 예치하는 방안의 필요성 여부

다. 기업실사 이행상황

대표주관회사인 SK증권(주)는 이원다이애그노믹스(주)의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실행하였으며, 동 실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다.

(
1) 대표
주관회사 실사담당자

소속
부서
직위
성명
담당 업무

SK증권(주)
IB부문
전무
박태형
IPO 총괄

IPO팀
이사
배성환
IPO 실무 책임

IPO팀
과장
이성규
IPO 실무 담당

IPO팀
과장
김영민
IPO 실무 담당

IPO팀
주임
조원희
IPO 실무 담당

IPO팀
주임
최원석
IPO 실무 담당

(2) 발행회사 실사 참여자

소속
부서
직위
성명
담당업무

이원다이애그노믹스(주)
CEO
공동대표이사
이민섭
경영 총괄

CEO
공동대표이사
신상철
경영 총괄

CTO
부사장
이성훈
연구 담당

CMO
부사장
유재형
마케팅 담당

연구소
연구소장
배진식
연구 담당

재무회계
상무
김연철
재무관리

마케팅
이사
나희영
마케팅 기획

재무회계실
재무회계실장
최선희
회계 담당

전략기획실
전략기획실장
정하윤
법무 담당

전략기획실
수석연구원
최경환
전략 담당

재무회계실
대리
나지혜
회계 담당

재무회계실
주임
유호준
회계 담당

라. 기업실사 이행상황

일자
실사내용

2016.04.07

▶ Kick-Off Meeting

◎ 장소: 이원다이애그노믹스(주) 송도 본사

◎ 실사내용

1) 외형요건 체크(관련서류 검토)

- 정관, 법인등기부등본, 세무조정계산서, 주주명부, 이사회의사록, 주주총회의사록, 지분 변동내역 및 관련 증빙 등

2) 회사 사업 내용 전반에 대한 청취

- 회사 전반에 대한 overview

- 제품에 대한 설명 청취

- 주요 거래처에 대한 사항 청취

3) 향후 일정에 대한 논의

4) 코스닥시장 상장예비심사청구를 위한 실사에 필요한 기초 자료 요청

5) 코스닥시장 상장 TFT 구성

6) Deal Structure(기술특례상장)에 대한 개괄적인 설명 및 논의

2016.04.07

~
2016.04.08

▶ 1차 본실사

◎ 장소: 이원다이애그노믹스(주) 송도 본사

◎ 실사내용

1) 회사 업무 flow와 각 부서 주요업무, 내부통제에 대한 담당자 인터뷰

- 구매: 주요 매입품목, 매입처에 관한 사항, 구매 의사결정 과정 등

- 연구: 연구개발과정, 연구인력 및 기술의 경쟁력 및 상용화 가능성 등 검토

- 영업: 주요 매출품목, 매출처에 관한 사항, 판매 경로 등

- 회계: 회계처리방법에 대한 청취, 회계 입력 및 승인권 분리 여부, 상호 크로스체크 여부 등 회계처리관련 내부통제검토, 장부관리, 이사회 및 주주총회의사록, 인장 관리 등 검토

- 자금: 회계담당자와의 분리 여부, 적절한 자금집행 통제장치 여부 등 검토

2) 주요 재무현황 및 계약서 등 검토

- 제품/서비스별 매출내역 검토

- 매출채권, 대여금, 이해관계자 거래내역 검토

- 주요 매출처, 매입처 현황 및 거래규모, 결제조건 검토

- 주요 계약서 검토

- 차입금 등 재무안정성에 대한 검토

- K-IFRS 도입현황 검토

2016.10.30

~
2016.11.01

▶ 2차 본실사

◎ 장소: 이원다이애그노믹스(주) 송도 본사

◎ 실사내용

1) 유전체 분석 산업의 구조 및 수익 창출 프로세스 이해

2) 유전체 분석 산업 동향 파악

- 유전체 분석 시장의 규모, 시장의 전망, 관련 규제 및 법규 검토 등

- 주요 경쟁사 및 경쟁 현황 검토 등

3) 산업위험, 영업위험, 기타위험 등에 대한 검토

4) 각 제품별 유전체 분석 수행 프로세스 이해

2017.01.10

~
2017.02.11

▶ 3차 본실사

◎ 장소: 이원다이애그노믹스(주) 송도 본사

◎ 실사내용

1) 유전체 분석 산업의 구조 및 수익 창출 프로세스 이해

2) 유전체 분석 산업 동향 파악

- 유전체 분석 시장의 규모, 시장의 전망, 관련 규제 및 법규 검토 등

- 주요 경쟁사 및 경쟁 현황 검토 등

3) 산업위험, 영업위험, 기타위험 등에 대한 검토

4) 각 제품별 유전체 분석 수행 프로세스 이해

5) 기술성평가 준비

- 기술평가 신청 시기 일정 조율

- 유전체 분석 진단 검사, 액체생검, 장기이식 거부반응 모니터링 시장의 향후 전망

에 대한 적적성 검토 등

- 기존 기술 대비 비교우위, 경쟁사 대비 비교우위 등 핵심 경쟁력 도출 등

- 기술평가 신청서 검토

2017.03.02

~
2017.04.06

▶ 기술성평가(1차)

2017년 03월 02일 기술사업계획서 제출(기술보증기금, 한국과학기술정보연구원)

2017년 04월 06일 기술성평가 완료(기술특례상장 요건 미충족)

2017.09.07

SK증권(주) 단독 대표주관회사로 계약 변경 체결

2017.09.18

~
2017.09.20

▶ 5차 본실사

◎ 장소: 이원다이애그노믹스(주) 송도 본사

◎ 실사내용

1) 일반사항 재검토

- 실사일 현재 기준 법인등기부등본, 사업자등록증, 정관, 규정, 이사회의사록 등

2) 지배구조도 재검토

- 관계회사 지분관계, 관계회사 임원, 각 회사별 사업 내용 등

3) 자본에 관한 사항 재검토

- 설립 후 자본금 변동내역 추가 검토

- 주주명부 검토

- 보호예수 대상자 검토

- 과거 주주 관련 지분 변동내역 확인 등

2017.11.09

~
2017.11.11

▶ 6차 본실사

◎ 장소: 美 샌디에이고 소재 관계회사(Diagnomics, Inc.) 및 주요 거래처(Illumina)

◎ 실사내용

1) Diagnomics, Inc.

- 이원다이애그노믹스(주)와 Diagnomics, Inc. 계약 및 협력 관련 검토

- 사업, 연구, 영업 관련 실재성 파악 및 경쟁력 근원 확인

2) Illumina

- 이원다이애그노믹스(주)와의 향후 서비스 협력 방안 및 사업의 실재성 확인

2017.09.25

▶ 7차 본실사

◎ 장소: 이원다이애그노믹스(주) 송도 본사

◎ 실사내용

기술성평가 준비

- 기술평가 신청 시기 일정 조율

- 기술성사업계획서 내용 보완 등

2017.10.10

~
2017.11.24

▶ 기술성평가(2차)

2017년 10월 10일 기술사업계획서 제출(한국보건산업진흥원, 이크레더블)

2017년 11월 24일 기술성평가 완료(기술특례상장요건 충족)

2017.11.27

~
2017.11.29

▶ 8차 본실사

◎ 장소: 이원다이애그노믹스(주) 송도 본사

◎ 실사내용

1) 상장예비심사청구 시기 조율

2) 외형요건 최종 검토

3) 질적요건 최종 검토

- 시장성 검토: 시장의 최근 동향, 주력시장의 경쟁정도 등

- 수익성 검토: 매출 및 이익규모 전망, 주력제품의 원가율 및 수익구조 등

- 재무상태 검토: 우발채무 위험도, 주요 재무비율, 재무안정성 확보 여부 검토 등

- 경영성 검토: 이해관계자 거래의 적정성, 내부통제구조 적정성, 지배구조 및 안정적 인 경영권 확보 여부 검토 등

- 기술성 검토

2017.12.11

~
2017.12.13

▶ 9차 본실사

◎ 장소: 이원다이애그노믹스(주) 송도 본사

◎ 실사내용

상장예비심사청구서 및 첨부자료 작성 등

- 상장예비심사청구 전 준비사항에 대한 기업실사 계속 진행

- 보호예수 대상자 확인 및 준비

- 상장예비심사청구서 작성 및 첨부자료 준비

- 내부통제 관련 Due-Diligence 체크리트 작성

- SK증권 바이오/제약 애널리스트의 시장성의견서 작성

2017.12.29

▶ 상장예비심사청구서 제출

2018.12.30
~
2018.05.09

▶ 상장예비심사청구서 심사대응
◎ 장소: SK증권(주) 서울 본사, 이원다이애그노믹스(주) 송도 본사

◎ 실사내용

-상장예비심사청구서 제출 이후 주요 경영 및 영업활동 변경사항 검토

2018.05.10
▶ 한국거래소 상장예비심사 승인

2018.05.10
~
2018.05.15

▶ 증권신고서 작성 및 공모가 협의
◎ 장소: SK증권(주) 서울 본사, 이원다이애그노믹스(주) 송도 본사

◎ 실사내용

- 대표주관회사와 발행회사 간 공모희망가액 협의
- 유사회사 검토 및 주가추이와 재무현황 등 검토
- 향후 추정 손익계산서 
- 2018년 1분기 실적 검토
- 상장예비심사청구서 제출 이후 경영상의 주요 사항 검토

2018.05.16
▶ 증권신고서 제출

3. 기
업실사 결과 및 평가내용

가. 수익성

(1) 비용의 우위성

(단위 : 천원)

구분
2018년 1분기
2017년
2016연도
2015연도

매출액
2,001,594
3,234,750
1,393,006
1,064,802

매출총이익
401,728
658,687
237,190
241,778

매출총이익률
20.07%
20.36%
17.03%
22.71%

영업이익
-980,772
-5,172,721
-3,245,323
-1,753,112

영업이익률
-49.00%
-159.91%
-232.97%
-164.64%

법인세비용차감전순이익
-951,902
-6,080,151
-3,866,553
-1,718,892

법인세비용차감전 순이익률
-47.56%
-187.96%
-277.57%
-161.43%

당기순이익
-951,902
-6,080,151
-3,866,553
-1,718,892

당기순이익률
-47.56%
-187.96%
-277.57%
-161.43%

주1) 동사는 2017년 2월부터 연결재무제표 작성대상 법인이 되어 2018년 1분기 및 2017년은 연결재무제표, 2016년 및 2015년은 개별재무제표를 기준으로 내용을 기입했습니다.

주2) 당기순이익은 지배기업의 소유주 지분 순이익입니다.

동사의 매출총이익률은 2015년 22.71%, 2016년 17.03% 2017년 20.36%, 2018년 1분
기
20.07%
로 2016년 일시적인 감소 이후 다시 증가하는 추세이나, 2016년도 업종평균 65.63% ((M73) 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업, 한국은행 기업경영분석 기준, 이하 동일) 대비 낮
은 수준에 해당하며, 지속적으로 감소하는
추세입니다. 또한 동사의 당기순이익률 역시 동기간 -161.43%, -277.57%, -187.96%,
-47.56%
로 개선되는 추세이나 2016년도 업종평균 4.96%를 고려해 봤을 때, 낮은 수준
이라고 판단됩니다. 동사의 비용 우위성이 낮은 근원적인 이유는 지속적인 순손실이 발생함에도 불구하고 기술력 확
보를 위해 연구개발 관련 비용을 지출하기 때문이며,
현재까지 동사의 매출액의 상당부분 차지
(
2017년 연결재무제표기준 매출액의
43.65%

)
했던 비침습산전진단검사(NIPT)
시장의 경쟁이 심해지면서 매출단가가 상대적으
로 낮아졌기 때문입니다.

동사는 현재 연구개발 및 판매중인 차세대 염기서열 분석(Next Generation Sequencing, NGS)와 마이크로어레이(Microarray) 분석 외에도 신규사업으로 액체 생검, 장기이식 거부반응 모니터링 등에 지속적으로 연구개발비를 투입할 예정이기 때문에 높은 수준의 비용 발생은 지속될 것으로 예상됩니다. 다만 동사는 검사비용에 따른 재료비와 노무비 등의 비용 절감으로 매출총이익률을 높이기 위해 노력하고 있습니다. 또한 독보적인 유전체 분석 기술력으로 기존 비침습산전진단검사(NIPT), 신생아 유전질환 스크리닝검사, 안과 질환 전문 유전체 분석 검사 등의 매출이 확대될 것으로 예상되며, 현재 연구개발 중인 액체생검(Liquid Biopsy), 장기이식 거부반응 모니터링 등의 서비스 판매가 발생함에 따라 동사의 비용부담은 감소할 것으로 예상됩니다.

(2) 매출의 우량도

(단위 : 천원)

구분

2018년 1분기
2017년도
2016년도
2015년도

매출액

2,001,594
3,234,750
1,393,006
1,064,802

수출금액

590,209
466,139
144,135
445,618

(비중)

29.49%
14.41%
10.35%
41.85%

거래업체 수

115
139
110
64

기말 매출채권

1,841,842
1,338,320
387,165
210,793

(6월이상 채권)

19,023
240,245
48,135
16,750

부도금액

-
-
-
-

(업체수)

-
-
-
-

매출총이익율

20.07%
20.36%
17.03%
22.71%

주
1
) 연결재무제표 기준 재무수치입니다.

주2) 기말 매출채권은 대손충당금을 반영하지 않은 수치입니다.

동사의 2018년 1분기말 기준 6개월 이상 회수되지 못한 매출채권은 0.19억원으로 전채 매출채권 잔액 18.42억원 대비 1.03% 수준으로 동사의 매출채권 회수 위험은 낮은 편으로 판단됩니다. 동사의 최대 매출처는 이원의료재단으로 결제 조건은 30일 내 현금결제입니다. 그 외에 동사의 주요 매출처 역시 30일 내 현금결제를 통해 매출채권을 회수하기 때문에 동사는 추후에도 안정적인 매출채권의 회수가 가능할 것으로 예상됩니다.

다만 동사의 주요 매출처 외에 동사의 주요 서비스를 이용하는 국내 기관 등 거래업체수는 2018년 1분기말 기준 115개이며, 해당 매출처 중에는 영세한 병의원도 포함되나 현재 안정적으로 매출채권이 회수되고 있고, 동사는 대형 병원 및 병원 체인을 중심으로 영업 및 매출처 확대 전략을 준비하고 있기 때문에 동사의 매출의 우량도는 안정적이라고 판단됩니다.

나. 시
장성

(1) 시장의 규모 및 성장 잠재력

(가) 세계 유전체 분석시장

글로벌 유전체 분석 시장은 2015년 124.8억달러에서 2020년 200억달러로 연평균 9.89%로 고성장할 것으로 예상됩니다. 유전체 분석 시장은 유전체 분석 비용의 하락과 개인 유전체 분석 수요 증가로 인해 빠르게 성장해왔으며, 이러한 추세가 향후에도 지속될 전망입니다.

[ 글로벌 유전체 분석 시장 규모 ]

(단위: 백만달러, %)

구분

2015
2016
2017
2018
2019
2020

시장규모

12,480

13,710

15,070

16,560

18,200

20,000

증가율
-

9.86

9.92

9.89

9.90

9.89

글로벌 유전체 분석 진단 시장 규모

자료: '중소ㆍ중견기업 기술로드맵 2017-2019', 중소기업청

최근 각국 정부주도로 유전체 분석을 의료에 접목시켜 의료비용 절감 및 개인별 맞춤형 케어로 의료패러다임의 전환이 가속화되고 있습니다. 영국은 국영기업인 Genomics England를 설립하여 국민들의 질병유전체 분석을 수행(100,000 Genome Project를 통해 75,000명의 18유전체를 분석하여 암과 희귀질환 발생에 관여하는 유전체 정보 분석)하고 있습니다. 프랑스는 Genomics Medicine France 2025를 발표하고, 2020년까지 전국을 커버하는 12개 유전체 해독 서비스 네트워크를 구축 계획(초기 5년만 민간 예산을 포함한 6.7억 유로 투입)하고 있으며, 일본은 의료분야 연구개발추진계획의 9개 집중 연구지원 분야에 맞춤 및 게놈의료를 포함하고, '게놈의료실현추진협의회(2015.7)'를 구성했습니다. 미국의 '정밀의학 이니셔티브(100만 명 개인유전체분석 포함)', 중국의 '100만 명 오믹스 데이터베이스 프로젝트', 그리고 한국의 '포스트게놈 다부처 연구사업'(2014년~2021년, 5,788억원 연구비 규모) 등 정부주도 대규모 연구사업 역시 미래의료 혁명을 주도할 것으로 예상되며 유전체 분석 산업의 높은 성장성을 이끌어 낼 것으로 전망됩니다.

시장조사분석기관인 BCC research에 의하면 2020년 글로벌 유전체 분석(이하 '시퀀싱') 시장 규모는 138.1억달러(약 15조원)를 기록하여 연평균 18.7%의 성장률을 기록할 것으로 예상하였으며, 시퀀싱 서비스(Sequencing Services) 시장 규모는 91.2억달러(약 9.7조원), 유전체 분석 데이터의 해석 기술이 포함되는 생명정보학(Bioinformatics) 시장 규모는 9.0억달러(약 1.0조원)를 기록하여 각각 26.0% 및 17.5%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상하였습니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_제품별]

(단위: 백만달러, %)

구분

2014

2015

2020

CAGR%
('15~'20)

Sequencing services

2,527.2

2,869.8

9,122.5

26.0%

Sequencing instruments and consumables

2,178.8

2,302.5

3,268.9

7.3%

Bioinformatics

346.1

401.2

898.7

17.5%

Sample prep kits and 
reagents

253.1

277.6

518.9

13.3%

Total

5,305.2

5,851.1

13,809.0

18.7%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)
* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

유전체시장을 지역별로 구분하여 살펴보면, 북미지역의 규모가 가장 큰 것을 알 수 있으며, 2020년 64억달러(약 6.8조원)에 이를 것으로 예상됩니다. 반면 아시아태평양 지역과 기타 신흥국 지역이 연평균 성장율 각각 20.8%, 29.6%로 급부상하고 있는 시장임을 알 수 있습니다. 

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_지역별]

(단위: 백만달러, %)

구분

2014

2015

2020

CAGR%

('15~'20)

North America

2,615.6

2,844.2

6,413.5

17.7%

Europe

1,401.0

1,547.6

3,385.6

16.9%

Asia-Pacific

1,114.6

1,224.1

3,151.1

20.8%

ROW

174.0

235.2

858.8

29.6%

Total

5,305.2

5,851.1

13,809.0

18.7%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)
* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

최종사용자 기준으로 구분시, 동사는 현재 Research 분야가 아닌 Clinical 시장에 주력하고 있습니다. 전체 시퀀싱 서비스 시장에서 Clinical 시장은 2014~2020년까지 연평균 28.1%으로 성장하여 2020년 77억달러(약 8.2조원) 규모가 될 것으로 전망되었으며, Research 시장의 연평균 4.4% 성장률 대비 월등히 높은 성장성을 기록할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_최종사용자별]

(단위: 백만달러, %)

구분

2014

2015

2020

CAGR%

('15~'20)

Clinical

1,941.7

2,230.0

7,702.4

28.1%

Research

412.8

430.9

534.4

4.4%

Applied

172.7

208.9

885.7

33.5%

Total

2,527.2

2,869.8

9,122.5

26.0%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)
* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

질환별로 시장을 살펴보면, 암(Oncology) 및 출산보건 (Reproductive Health) 분야의 비중이 가장 높은데, 2015년의 경우 출산보건 분야 12.1억달러 규모로 가장 큰 비중을 차지하는 것으로 나타났으나, 향후 2020년에는 암검진 분야가 가장 높은 비중을 차지하여 암검진 분야 32.2억달러(약 3.4조원), 출산보건 27.0억달러(약 2.9조원) 순으로 높은 시장 규모를 형성할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_질환별]

(단위: 백만달러, %)

구분

2014

2015

2020

CAGR%

('15~'20)

Reproductive health

1,058.6

1,209.9

2,704.5

17.5%

Oncology

571.7

669.5

3,224.6

36.9%

Mendelian disorders

185.7

204.3

466.2

17.9%

Cardiovascular

60.2

69.9

224.8

26.3%

Metabolic/immune

40.9

48.6

267.6

40.7%

Others

24.6

27.8

814.7

96.5%

Total

1,941.7

2,230.0

7,702.4

28.1%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)
* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

출산보건 시장을 어플리케이션별로 살펴보면, 동사가 현재 주력으로 사업을 영위하고 있는 비침습산전진단(NIPT) 시장이 가장 높은 시장규모를 차지하고 있으며, 2020년 기준 18.1억달러(약 1.9조원) 규모를 나타낼 것으로 전망됩니다. 그외 Carrier Screening(보인자 검사), IVF(체외수정), Newborn Screening(신행아 유전질환 검사) 분야의 경우 상대적으로 시장규모는 크지 않으나, 연평균 50% 이상의 높은 성장을 나타낼 것으로 예상됩니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_Reproductive Health 분야 어플리케이션별]

(단위: 백만달러, %)

구분

2014

2015

2020

CAGR%

('15~'20)

NIPT
1,010.2
1,138.8
1,810.2
9.7

Carrier Screening
28.7
31.6
310.4
57.9

IVF
12.2
14.2
356.0
90.5

Newborn Screening
7.5
25.3
227.9
55.2

Total

1,058.6
1,209.9
2,704.5
17.5

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)
* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016주)* NIPT: 비침습산전진단, Carrier Screening: 보인자 검사, IVF: 체외수정, Newborn Screening: 신생아 유전질환 검사

(나) 국내 유전체 분석시장

[국내 유전체 분석 진단 시장 규모]

(단위: 억원, %)

구분

2015

2016

2017

2018

2019

2020

매출규모

2,607

2,865

3,149

3,461

3,803

4,180

증가율

-

9.99

9.91

9.91

9.88

9.91

국내 유전체 분석 시장 규모.jpg
국내 유전체 분석 시장 규모

자료: '중소ㆍ중견기업 기술로드맵 2017-2019', 중소기업청

국내 유전체분석 진단 시장은 2015년 이후 꾸준한 성장이 예상되나, 장비 등 핵심 기술은 해외 의존도가 높은 편입니다. 국내 유전체 분석 시장은 동사를 비롯한 마크로젠, 테라젠이텍스, 디엔에이링크 등이 경쟁하고 있습니다. 향후 국내 DTC 서비스 적용 범위 확장, 데이터 분석 증가 등에 따라 국내 유전체분석 진단 시장도 고성장을 이어갈 것으로 예상됩니다.

동사는 국내 유전체 분석 시장과 관련하여, 기존의 비침습산전진단(NIPT) 시장 외에도, 신생아 유전자 검사 시장과 안과 질환 유전자 검사 시장을 신성장 시장으로 판단하고 있으며, 이에 발맞추어 다양한 포트폴리오를 확대하고 있습니다.

신생아 유전자 검사 시장은 출생 직후에 명확하지 않은 유해성과 잠재적으로 일어날 수 있는 다양한 질환에 대해 신생아 유전질환 스크리닝 서비스를 제공하는 시장입니다. 이러한 검사를 통해 신생아가 장래에 질병이나 손상을 초래할 수 있는 특정 유전적인 조건을 지니고 있는지를 알 수 있습니다. 신생아에게 수행되는 유전자 검사는 최근 미국 질병통제 예방센터 (Centers for Disease Control and Prevention, CDC)에 의해 10가지 중요한 공중보건 성과 중 하나로 선정되어 있으며, 높은 유병률로 인해 대부분 국가에서 공중보건의 핵심 프로그램으로 관리되고 있어 시장에서의 수요는 점점 많아질 것으로 예상됩니다. 또한, 차세대 염기서열분석 (Next Generation Sequencing, NGS)의 발전 역시 신생아 검사 시장을 위한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

안과 질환 유전자 검사 시장은 고도의 산업화 및 스마트폰의 확산으로 전자기기 및과다한 인공 조명 등에 노출되는시간이 늘어남에 따른현대인의 눈 피로도 증가와 길어지는 평균 수명과 깊은 연관성을 가지고 있습니다. 급격히 현대화 된 주변 환경의 영향 때문에 눈의 노화가 계속되고, 눈의 혈관에 영향을 미치는 만성질환이 늘면서 실명 예방 및 일상 생활이 가능하도록 눈 관리(정밀 검진)의 중요성이 높아지면서 해당 시장은 점차 가장 중요한 의료 시장 가운데 하나로 발전하고 있습니다. 건강보험공단 자료에 따르면 국내의 경우, 황반변성 15만명, 안구건조증 225만명, 녹내장 80만명, 백내장 126만명 (2016년 말 기준)으로 환자수가 빠르게 증가하고 있어, 관련 시장의 대폭적인 확대가 예상되고 있습니다. 국내 시장의 안과 질환 검사 시장은 2016 년 약 1,100억원으로 계산되었고, 2021년까지 연평균 5% 성장하여 1200만 달러 (약 1,400억원)에 이를 것으로 예상됩니다.

휴먼 게놈 프로젝트 이후 유전자 염기서열 분석 장비의 진보로 인하여 게놈 분석에 필요한 비용, 인력, 시간이 단축되고 있으며, 이로 인해 개인 유전자 분석의 대중화 시대가 다가오고 있습니다. 개인 유전자 분석 대중화 시대가 오면서 유전자 분석 시장도 연구용에서 개인 질병 진단, 개인 맞춤 신약을 위한 개발에 활용되는 등 그 역할이 변화하고 있으며 그에 따라 향후 시장의 크기도 큰 증가가 예상됩니다. 특히 개인 유전체 시장에서 각 개인이 활용할 수 있게 되는 유전자 분석 서비스는 각 개인이 해당 분석을 통해 어떠한 질병에 취약한지 계량적으로 확인할 수 있어, 이를 통해 식생활, 운동, 생활 습관 등을 관리할 수 있는 효과를 가져오게 될 것으로 예상됩니다.

동사는 유전자분석기술을 바탕으로 진단의료분야, 라이프스타일분야, 기술이전분야의 사업영역을 가지고 있습니다. 유전자 분석기술을 가진 국내의 대다수 회사들은 아직까지 대부분 국가 과제와 연구용역 분야에 집중하고 있으며, 그 중 몇 몇 일부가 진단의료분야를 중심으로 한 유전자 분석 사업을 전개하기 시작하였습니다.따라서 당사는 선제적인 기술개발 및 상품개발로 직접 생태계를 만들어가며 유전자분석기술을 기반으로 한 진단의료시장, 라이프스타일시장 및 기술이전시장을 선점(First Mover)할 계획을 가지고 있습니다.

(다) 소비자 직접 의뢰 유전체 분석 시장 (DTC, Direct-to-Consumer)

2016년 전문시장조사기관인 Credence Research 사의 "Direct to Consumer Genetic Testing Market Growth, Future Prospects and Competitive Analysis, 2016-2022"라는 제목의 개인 의뢰 유전자 검사 시장의 성장 전망 보고서에 따르면 2015년 시장 규모는 800억원 정도에서 매년 25.1% 정도 증가하여 2022년에는 4,000억원 이상으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

이러한 성장 전망은 2015년 3백만명 이상의 유전자 검사를 시행한 주요 개인 의뢰 유전자검사 서비스 제공 업체들의 성장과 2016년 18조원에 이르는 글로벌 유전체 분석 시장의 확장에 비추어볼 때 설득력이 있는 수치이며 규제 개선에 따라 국내 시장의 성장에 대한 기대감도 높아지고 있습니다.

[Global Direct to Consumer Genetic Testing Market, 2014~2022]

(단위: 억원, %)

구분

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

매출규모

656

837

1,055

1,317

1,669

2,086

2,622

3,224

4,053

증가율

-

27.59

26.05

24.83

26.73

24.99

25.70

22.96

25.71

global direct to consumer market.jpg
global direct to consumer market

자료: Credence Research, Inc. "Direct-to-Consumer Genetic Testing Market Growth, Future Prospects and Competitive Analysis, 2016-2022"

(2) 시장 경쟁 상황

의료산업은 원천기술 개발, 상당한 수준의 초기투자비용, 유전자정보 축적, 식품의약품안전처 등 관련기관의 인허가, 신의료기술 인증을 통한 보험수가 등재 등 특유의 높은 진입장벽에 따라 초기에 시장에 진입한 회사와 서비스는 롱런하는 특성을 가지고 있습니다. 이미 진입장벽을 넘어 의료시장에 안착한 비침습산전검사, 신생아 유전질환검사, 안과질환검사 등 동사의 주력서비스는 빠른 속도로 기존시장을 대체해나가고 있으며, 향후 상당기간 동안 공고한 위치를 유지할 것으로 판단합니다.

(가) 비침습산전진단검사(NIPT)
 
동사와 유사하게 비침습 산전 진단 검사 서비스를 제공하는 해외 업체로는 미국 일루미나(Illumina), 시쿼놈(Sequnom), 아리오사(Ariosa) 그리고 나테라(Natera) 등의 기업들이 있습니다. 국내 업체의 경우 지놈케어(제노맘), 휴먼패스(중국 BGI사의 NIFTY), 랩지노믹스(맘가드), 녹십자지놈(G-NIPT), 마크로젠(Faest) 등이 해당 사업을 영위하고 있습니다.

(나) 유전성 유방암 진단 검사

Sanger 방법을 이용한 암 유전자 테스트는 국내 및 해외의 병원과 검사기관에서 유방암, 난소암 또는 대장암 등에 한정하여 수행되고 있지만, 동사와 같이 차세대 염기서열 분석기를 이용하여 여러 개의 암 관련 유전자를 한꺼번에 검사하는 기술을 가진 기업은 많지 않으며, 대표적인 해외 기업에는 미국의 Pathway genomics, Myriad 등이 있습니다. 동사는 가족성 유방암, 난소암 관련 유전자인 BRCA1/2를 위한 검사(BRCARE?)와 이를 포함한 확장형 검사 (BRCARE? Plus) 서비스를 제공하고 있으나, Myriad의 경우에는 확장형 서비스를 제공하고 있지 않으며, Pathway genomics는 동사의 RiskCARE™에 해당하는 9가지 암 유전자 검사를 시행하고 있지 않습니다. 대표적인 국내 경쟁업체로는 랩지노믹스, 녹십자지놈 등이 있습니다.

(다) 신생아 유전질환 스크리닝 검사

동사가 bebegene?을 통해 제공하는 신생아 유전자 검사는 국내 시장 개척자인 캔서롭의 '지스캐닝'이 시장을 선점한 가운데, 랩지노믹스의 '앙팡가드', 녹십자지놈의 '아이스크린', 동사의 'bebegene' 시리즈가 신규 진출하여 경쟁을 하는 상황입니다. 단일 이원다이애그노믹스의 베베진은 단일염기다형성(SNP, single nucleotide polymorphism) 마이크로어레이 분석법으로 25만개 이상 염기서열에서 정신지체·발달장애 관련 109가지 염색체이상을 검출할 수 있어 타사 대비 경쟁력을 보유한 것으로 보여집니다.

(라) 진료과별 맞춤형 질병예측검사

동사는 병원체인인 지노닥터와 함께, 병ㆍ의원의 각 진료과별 관련 유전자예측 검사 서비스를 런칭하였으며, 이를 시작으로 피부과, 산부인과, 내과, 외과 등 병원에 맞는 맞춤 유전자예측 검사를 개발하여 서비스 하고 있습니다. 현재 유전자 예측검사가 서비스되고 있는 주요 암과 질병은 다음과 같습니다. 남성암 16종 (위암, 폐암, 대장암, 간암, 전립선암, 갑상선암, 췌장암, 방광암, 만성 림프구성 백혈병, 림프종, 뇌수막종, 식도암, 흑색종, 신경아세포종, 구강/인후암, 피부암), 여성암 17종 (갑상선암, 유방암, 대장암, 위암, 폐암, 간암, 췌장암, 난소암, 방광암, 만성 림프구성 백혈병, 림프종, 뇌수막종, 식도암, 흑색종, 신경아세포종, 구강/인후암, 피부암) 그리고 일반질환 8종 (다발성경화증, 골다공증, 류머티스관절염, 제2형 당뇨병, 혈전증, 알츠하이며(치매), 우울증, 심방세동)입니다.

현재 암과 질병관련 유전자 예측검사 서비스는 국내 4~5개 회사가 진행 중에 있지만, 동사가 준비하고 있는 안과, 피부과, 산부인과, 내과 등 병ㆍ의원의 각 진료과별로 맞춤 서비스 제품을 기획하고 있는 곳은 존재하지 않는 것으로 파악하고 있습니다.

(마) 안과 질환 전문 유전체 분석 검사

동사가 2017년 출시한 MyEyeGene? 서비스는 세계적인 유전체 분석 장비 업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 기반의 MGA chip (mygenomearray chip, 마이지놈어레이 칩)을 기반으로 개발하여 서울ㆍ부산밝은세상안과가 공급하고 있는 업계 최초이자 유일한 안질환 특화 유전자 검사입니다. 주요 유전성 안과질환 5종(황반변성, 녹내장, 망막색소변성증, 원추각막, 쇼그렌 증후군)의 발병 가능성을 확인할 수 있는 유전자 분석 서비스입니다.

현재 동사가 개발에 성공하여 제공하고 있는 MyEyeGene?은 안과질환 5종의 74개 원인 유전자에 대해 약 270개의 돌연변이 테스트를 실시하여 질병 발생의 위험도를 예측할 수 있으며, 발병 가능성이 높은 질환이 있는 경우 예방법을 제시하고, 안과 전문의를 통해 맞춤형 관리 및 치료가 가능하도록 안과검진에서 활용되고 있습니다.

(바) DNA App

동사의 DNA앱 서비스는 세계 최초로 시작하여 준비되고 있습니다. 현재 100개 이상의 애플리케이션이 만들어져서 서비스가 이루어지고 있으나, 현재 국내의 경우, 소비자의뢰유전자검사(DTC) 시장이 항목 제한으로 인해 본격적으로 활성화되지 못하고 있습니다. 하지만 이 서비스의 경우 해외에서 먼저 활성화될 것으로 기대하고 있으며, 단순한 앱의 다운에 따른 실적보다 이 앱으로 인해 활성화할 수 있는 동사의 진투미나 진투미플러스 서비스상품의 연계 성장이 더 기대된다고 할 수 있습니다.

(3) 시장점유율

동사의 주요 제품 중 국내 시장이 유의미한 수준으로 형성된 제품은 비침습산전진단검사와 신생아질병스크리닝이 있습니다. 기타 제품 및 서비스들은 시장 형성 초기 단계로 경쟁회사별 시장 점유율을 추정하는데 한계가 있습니다. 

동사는 비침습 산전 진단검사와 신생아 질병 스크리닝 검사의 시장점유율을 산출하기 위하여 동사와 주요 경쟁자들의 검사건수의 합계를 전체 시장으로 정의하고, 이에 따라 자체적으로 시장점유율을 산출하였습니다. 주요 경쟁사들의 서비스별 매출액은 전체 내용이 공시된 사항이 아니며, 비침습 산전 진단 검사 서비스에 사용되는 혈액 tube를 제조하여 공급하는 회사, 신생아 질병 스크리닝 검사에 사용되는 혈액여지공급 회사 및 업계 자료를 통하여 당사가 추정한 값을 기재한 것입니다. 이에 따라 실제 실적과 차이가 있을 수 있습니다. 위와 같이 추정한 결과, 당사의 2017년 기준 시장점유율은 비침습산전진단 검사 18.6%, 신생아 유전질환 검사 6.0%입니다.

비침습 산전 진단의 경우 동사의 시장점유율은 업계 2위를 차지하는 것으로, 최근 그 성장세가 지속되고 있어 단시간 내 선두권으로 진입이 가능할 것으로 예상하고 있습니다.

다. 재무상태

(1) 재무성장성

(단위 : 천원)

구분

2018년 1분기
2017년도
2016년도
2015년도

매출액

2,001,594
3,234,750
1,393,006
1,064,802

(증감율 %)

147.51%
132.21%
30.82%
561.47%

영업이익

-980,772
-5,172,721
-3,245,323
-1,753,112

(증감율 %)

-
-
-
-

경상이익률(%)

-47.56%
-187.96%
-277.57%
-161.43%

주1) 2018년 1분기 매출액 및 영업손실 증감율은 단순 연환산 수치를 사용하였습니다.

주2) 동사는 2017년 2월부터 연결재무제표 작성대상 법인이 되어 2018년 1분기 및 2017년은 연결재무제표, 2016년 및 2015년은 개별재무제표를 기준으로 내용을 기입했습니다.

동사의 매
출액은 2015년 10.65억원, 2016년 13.93억원, 2017년 32.35억원, 2018년 1분기에
20.01억원
을 시현
하며 증가하는 추세를 보이고 있습니다.
연구개발기업으로서 현재까지는 영업손실을 시현하고 있으나, 2018년부터는 산업 연계 맞춤형 상품, 액체생검, 장기이식 거부반응 모니터링 등의 신제품/서비스들이 출시 예정되어 있어 향후 매출액 증가와 더불어, 2019년 흑자 시현을 전망하고 있습니다.

동사는 기술성장특례를 통해 상장하는 기업으로서, 전문평가기관인 보건산업진흥원과 이크레더블에게 기술력을 인정받아 기술특례상장 요건에 해당하는 평가등급을 획득했습니다.
추후 동사의 우수한 기술력에 기반한 고수익성 제품 및 서비스의 매출 및 수익성을 통해 현재의 재무적 불안정성을 해소할 가능성이 높다고 판단되어 현재의 재무 성장성의 악화는 제한적일 것으로 판단됩니다.

(2) 재무안정성

(단위 : 천원, %, 회)

구 분

2018년 1분기
2017년
2016년(제6기)
2015년

회사
엄종평균

부채비율(%)

28.11%
27.23%
560.25%
125.55
26.01%

자본의 잠식률(%)

-
-
47.14%
-
-

재고자산 회전율(회)

28.95
8.31
6.81
39.79
15.71

매출채권 회전율(회)

8.43
3.97
4.83
11.19
5.90

영업활동으로인한 현금흐름

-1,372,077
-3,824,775
-3,341,764
-
-1,044,958

주1) 2018년 1분기의 재고자산회전율과 매출채권회전율은 단순 연환산 수치를 사용하였습니다.
주2) 업종평균은 한국은행에서 발행한 '2016년 기업경영분석' 자료 중 [(M73)기타 전문, 과학 및 기술 서비스업]의 지표를 사용하였습니다.
주3) 동사는 2017년 2월부터 연결재무제표 작성대상 법인이 되어 2018년 1분기 및 2017년은 연결재무제표, 2016년 및 2015년은 개별재무제표를 기준으로 내용을 기입했니니다.

동사는 지속적
인 설립 이후 지속적인 당기순손실이 발생하였고, 그 규모 역시 증가하는 추세입니다.
동사의 당기순손실을 자세히 살펴보면 2015년 17.19억원, 2016년 38.28억원, 2017년에는 60.92억원, 2018년
1분기에는
9.52억원
으로 2018년 들어 그 추세가 완화되고 있으나 점차
증가되
어 왔습니다. 이로 인한 동사의 결손금은 2015년 29.34억원, 2016년 67.62억원, 2017년 128.43억원, 2018년 1분기
138.06억원
으로, 2016년에는 -47.14%의 부분자본잠식이 발생하기도 했습니다. 동사의 향후 추정 손익계산서에 의하면 2019년부터 순이익이 발생할 것으로 판단되며 이에 따라 2
018년도 까지는 결손금의 확대와 재무구조 악화가 예상됩니다.

다만 동사는 2017년 K-IFRS상 부채로 인식되는 상환전환우선주 60.22억원(2,241,640주)의 보통주 전환 및 제3자배정을 통한 보통주 유상증자 50.4억원(800,00주, 주당가액6,300원) 자금의 유입을 통해, 2017년말 연결재무제표 기준 자본총계 109.66억원, 자본금 28.55억원으로 재무상태가 개선되었으며 자본잠식 역시 해소되었습니다. 동사는 추후 공모자금의 유입을 통해 추가적인 재무상태의 개선이 예상되어 동사의 재무안정성의 위험은 제한적일 것으로 판단됩니다.

(3) 재무자료의 신뢰성

동사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서 적정하게 표시하고 있습니다. 

동사는 코스닥 상장을 위하여 금융감독원으로부터 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제4조의3 제1항 제7호에 의해 금융감독원으로부터 2016년도에 대한 지정감사인으로 한영회계법인을 지정받았습니다. 동사는 2017년 9월 이촌회계법인을 2017년도 외부감사인으로 선임하여 제5기 반기, 제5기 3분기 재무제표 및 연결재무제표에 대한 검토를 받았으나, 2017년 10월 금융감독원으로부터 상장예정법인에 대한 외부감사인을 한영회계법인으로 재지정받아 2017년 11월 29일 외부감사인을 한영회계법인으로 재선임하여 감사를 받았습니다. 이후 동사는 2018년 4월 이촌회계법인을 2018년도 외부감사인으로 선입하여 제6기 1분기 재무제표 및 연결재무제표에 대한 검토를 받았습니다.

향후 외부감사인 선임시에도 독립성을 유지한 외부감사인을 선임할 것이며, 내부 감사의 승인을 득하여 주주총회에서 보고할 예정입니다.

(가) 외부감사인 현황

사업연도

감사법인

감사의견

2015년

이촌회계법인

적정

2016년

한영회계법인

적정

2017년

한영회계법인

적정

2018년 1분기
이촌회계법인
-

(나) 감사인의 독립성

동사는 최근 3개년간 외부감사인 및 그 임직원과 상호 출자한 사실이 없으며, 금전대차 등 감사인의 독립성을 저해할 만한 사실이 없습니다.

(다) K-IFRS 도입 현황의 적정성

동사는 K-IFRS 도입으로 인해 자산항목에 대한 시세가치를 적정하게 재무제표에 반영하고 우발채무 및 장기부채에 대한 현재가치 인식으로 보다 투명한 재무상태와 정확한 경영성과를 공시할 수 있는 기준이 마련되어 코스닥 시장 상장에 적합한 한국채택국제회계기준을 보유한 것으로 판단됩니다.

라.
경영성

(1) CEO의 자질

동사의 이민섭 공동대표이사는 1991년 경희대학교 생물학 학사 학위, 1994년 미국 California 주립대 생물학/미생물학 석사 학위, 1999년 미국 City of Hope National Medical Center 생명과학 박사 학위를 취득한 게놈 연구, 진단 의학 관련 분야의 전문가입니다. 2000년부터는 Genaissance Pharmacuetical에 합류하여 고속처리 게놈서열분석, 유전체 분석작업에 참여하기도 했으며, 2005년에는 유전자 분석솔루션을 제공하는 Sequenom에 합류하여 세계 최초로 비침습산전검사(NIPT)사업을 시작하는데 큰 기여를 했습니다.

이러한 경험을 바탕으로 2010년에는 미국 Theragen/Genome Care의 부사장, 2011년에는 미국 DIAGNOMICS,INC.의 설립자이자 대표이사를 역임하는 등 연구자로서의 역량 뿐 아니라 기업의 CEO로서의 역량 또한 갖춰왔습니다. 2013년 동사의 대표이사로 취임한 이후 NICE?, bebegene? 등의 서비스를 성공적으로 출시했으며, 신규 사업인 액체생검, 장기이식 거부반응 모니터링 연구 등을 지휘하고 있습니다. 그간 이민섭 공동대표이사가 쌓아온 지식 및 개발 실적 등을 참작해보았을 때 동사의 대표이사로서 능력과 전문성을 갖추었다고 판단됩니다.

동사의 신상철 공동대표이사는1994년 연세대학교 경영학과 학사 학위를 취득했으며, 이원의료재단과 미국 DIAGNOMICS,INC.의 Joint Venture 설립을 주도하여 한국의 유전체 기업 중 최초로 한미합작법인 설립을 주도한 멤버입니다. 신상철 공동대표이사는1994년 삼성증권에 입사한 후 IPO, M&A, 공기업 민영화, 유상증자, IB 컨설팅 업무 등 다양한 기업들을 대상으로 전략 컨설팅 및 자본조달 업무를 수행했고, 2014년 동사의 최고 운영책임자로 취임 후 2016년에는 공동대표이사에 취임했습니다.

동사가 보유한 유전체 분석, 분자 진단 등의 기술을 사업화하기 위해서는 안정적인 자본조달 및 한정된 자원의 효율적 운용, 글로벌 사업 파트너의 선정이 중요합니다. 현재 신상철 공동대표이사는 동사의 조직운용과 글로벌 경영전략, 사업확장을 위해 필요한 자금 조달에 성공했으며, 효율적인 자금운영으로 안정적인 회사로 이끌고 있기에 대표이사로서 기업경영에 탁월한 역량을 보유하고 있는 것으로 판단됩니다.

(2) 인력 및 조직 경쟁력

동사는 유전자 진단 및 개인 유전자 분석의 근간이 되는 차세대 염기서열 분석(Next Generation Sequencing, NGS)와 마이크로어레이(Microarray) 분석 등 원천기술 확보에 주력해왔습니다. 또한, 유전체 분석 산업의 핵심요소가 생물정보학(Bioinformatics, BI)에 있다는 점을 인식하여, 우수한 생물정보학 역량을 바탕으로 한 유전체 기반 질병 진단 및 개인별 유전적 특징 분석 기술을 구현하고 있습니다.

동사의 기술개발본부는 연구개발 1,2팀, 유전체검사팀(NGS파트, Microarray파트)이 소속되어 있는 연구소와
생명정보팀, 전산팀, 컨텐츠팀으로 구성되어있습니다. 또한 증권신고서제출일 현재 동사의 전체 임직원 72명 중
38명
이 연구인력으로 다양한 연구와 개발 활동을 통해 계속적인 신규 사업 발전을 이루어 나가고 있습니다.

또한 동사의 경영관리를 위하여 대표이사 산하에 재무회계실과 전략기획실이 설치되어 효율적이고도 전문적인 경영전략 수립을 세워 운영하고
있으며,

글로벌마케팅본부 하단 조직으로 국내영업부, 해외영업부, 마케팅실 및 고객지원실을 조직하여 체계적인 영업활동의 기틀을 마련했습니다. 동사는 현재 기술경쟁력을 바탕으로 다양한 제품 및 서비스군을 확보하고 매출 안정화를 구축하고자 하고 있으며, 이를 통해 유전체 분석 진단 시장에서 선도적이며 중요한 역할을 수행하는 기업이 될 것으로 기대하고 있습니다.

(3) 경영의 투명성

동사는 주주의 이익에 반하고 주된 영업 활동과는 무관한 이해관계자와의 거래는 원천적으로 통제하고 있으며, 이를 보다 철저히 준수하고 경영 의사결정 및 집행에 관한 투명성을 높이며 절차를 명확히 하기 위해 2016년 09월 30일자로 '이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정'을 제정하여 시행하고 있습니다.

동사는 코스닥시장 상장 후 자본시장법, 증권 발행 및 공시 등에 관한 규정 등에 의거하여 최대주주 및 그 특수관계인에 대한 내부의 견제장치 및 근거규정을 마련할 계획입니다. 동사는 정관변경을 위한 주주총회를 개최하여 상법 및 자본시장법 등에 의한 신주의 발행, 주주총회의 운영, 주주의 권리 등에 관한 사항에 대하여 정관 규정을 정비했으며, 이사회의 운영과 직무권환에 관한 사항에 대하여 이사회운영규정에 따라 이사회를 운영하고 있습니다. 또한 상법 상 자격 요건을 충족하는 사외이사 2인, 감사 1인이 이사회의 의사결정에 대한 투명성 및 견제기능을 수행하고 있는것으로 판단됩니다.

동사는 공시 의무사항과 기타 법인 경영 또는 재산상황이나 투자자의 투자판단에 중요한 사항이 발생할 경우, 내부정보의 종합관리 및 적절한 공개를 위해 공시책임자에게 정보가 집중되도록 하고, 이를 즉시 공시하여 내부정보의 유출 또는 악의적인 이용을 방지하는데 최선을 다할 예정입니다. 동사는 내부정보의 관리를 위하여 2017년11월29일 이사회를 통해 '내부정보관리규정'을 제정한 바 있으며, 코스닥시장 상장시 사내 그룹웨어에 내부자 거래 방지를 위한 사전 안내를 공지한 후 전 직원을 대상으로 연 1회 교육을 실시할 계획입니다.

(4) 경영의 독립성

동사의 중요한 경영사항은 이사회를 통해 충분한 협의를 거친 후 결정하는 등 합리적
인 의사결정구조를 가지고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 동사의 이사회는 이민섭 공동대표이사, 신상철 공동대표이사, 이성훈 사내이사, 이명희 사내이사,
이보형 기타비상무이사,
김성호
사외이사, 이규연 사외이사 총
7
명으로 구성되어 있으며, 이사회 구성원은 모두 관계회사의 임원, 최대주주인 이철옥 이원의료재단 이사장과 친인척 등의 특수관계자가 아닙니다. 다만, 이민섭 공동대표이사는 관계회사인 미국 Diagnomics, Inc.의 최대주주 및 관계회사인 (주)마이지놈박스의 주요주주이고 신상철 공동대표이사는 (주)마이지놈박스의 최대주주 지위를 보유하고
있으며, 이보형 기타비상무이사는 동사의 주요주주 가운데 하나인 한국콜마의 미등기 임원으로 재직 중에 있어,
해당 기업과의 거래시 의사결정에 대한 이해상충이 발생할 가능성이 있습니다.

동사는 이러한 위험을 차단하기 위하여 이민섭 공동대표이사와 신상철 공동대표이사의 Diagnomics, Inc. 및 (주)마이지놈박스 임원 겸직을 해소토록 하였으며, 2016년 9월 '이해관계자와의 거래통제규정' 및 '이사회 운영규정'을 제정하여 현재까지 충실히 운영해오고 있습니다. 특히, 이사회 운영규정상 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못하는 것으로 되어 있으며, 해당 조항은 이해상충 발생이 가능한 의사결정에 관하여 이해관계자의 의결권을 직접적으로 제한하여 이해상충 발생가능성을 견제하는 데 실효성이 있을 것으로 판단됩니다.

마. 기술성

(1) 기술의 완성도

동사는 2013년 5월 설립 이후 유전자 변이, 개인의 유전적 특징과 질병 간의 관계 분석 및 진단 관련 원천 기술을 개발하였고, 이를 바탕으로 이듬해인 2014년 기업부설 연구소 설립 인증, 벤처기업 인증을 획득하였습니다. 동사의 주요주주인 미국 다이애그노믹스(Diagnomics)는 높은 수준의 유전체 분석 BI기술을 통하여 미국 일루미나(Illumina)의 IGN(Illumina Genome Network) 파트너사로 선정된 바 있으며, 동사는 미국 다이애그노믹스(Diagnomics)와의 협업을 통해 세계 최대 차세대 염기서열 분석(NGS, Next Generation Sequencing) 플랫폼 메이커이자 유전체 분석 최대 기업인 미국 일루미나(Illumina)와 전략적 비즈니스 협력관계를 구축할 수 있었습니다.
 

동사는
2016년 5월
부터
일루미나(Illumina)의 GSA(Global Screening Array Consortium), Verifi? 서비스 파트너 등 일루미나(Illumina)와 탄탄한 비즈니스 협력 관계를
구축해오면서
상생과 발전을 꾀하고 있습니다. 특히 GSA는 설립 후 2년 안에 1천만명의 유전체 데이터베이스를 구축하여 유전자정보분석의 세계표준을 만든다는 목표를 가지고 있습니다. 또한 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩(Microarray Chip)은 70여만개의 유전자변이를 한 번에 검사할 수 있는 고밀도 DNA Chip으로, 동사는 해당 DNA Chip을 기반으로 질환의 원인이 되는 특이 유전자마커를 추가로 발굴하여 개인 유전체 분석 및 개인 맞춤의학을 가능하게 하고자 고유의 마이지놈어레이 칩(MyGenomearray Chip, MGA)을 개발했습니다. MGA는 GSA에서 사용하는 칩에 동사가 별도로 선정한 질병 및 개인의 유전적 특징과 관련된 5만여 개의 유전자마커를 추가로 포함시켜 유전체 데이터 분석에 있어 서양인 중심의 인종적 편향을 극복해냈습니다. 우수한 BI기술을 바탕으로 자체 개발한 고밀도 MGA칩은 동사의 독보적인 핵심역량입니다. 동사는 상기한 NGS 기반의 Cutting Edge BioInformatics 기술과 글로벌 컨소시엄 GSA 기반 Microarray 분석 기술을 바탕으로 기술특례상장을 위한 기술평가를 받아 그 기술력을 인정받았습니다.

또한, 동사는 액체생검(liquid biopsy) 기술을 활용한 비침습산적진단검사(NIPT), 암 모니터링과 스크리닝 그리고 장기이식 거부반응 모니터링 등 미래성장동력이 되는 기술의 확보에 연구개발을 집중하고 있습니다. 현재 동사의 액체생검 기술로는 0.1% 의 low frequency로 존재하는 돌연변이까지 검출이 가능합니다. 즉, 현재 동사의 기술로는 혈액 내에서 떠다니고 있는 cfDNA 1,000 개의 조각 가운데 1개라도 ctDNA가 있을 경우 해당 ctDNA를 검출할 수 있는 수준에 있습니다. 동사가 보유하고 있는 액체생검의 기술은 Target specific primer의 디자인을 위한 EG Tool을 활용하여 환자 맞품혈 개별 패널의 맞춤을 가능하게 하며, 액체생검 기술을 활용하는 모든 분야에 활용할 수 있습니다. 또한 동사는 시퀀싱 데이터의 분석 정확성을 위해 사용하는 Double leap과 Double Clean은 불필요한 시퀀스를 제거하고, PCR로 증폭된 결과가 어떤 cfDNA로부터 유래되었는지 확인할 수 있는 기술 입니다. 마지막 액체생검 검사의 민감도를 높이기 위해 PNA (Peptide Nucleic Acid, 펩타이드 결합의 인공 유전자, DNA의 생화학적 불안정성을 보완하기 위하여 유기합성으로 만들어진 인공 물질)를 이용하는 PNA-NGS방법도 개발 중에 있습니다.

(2) 기술의 경쟁우위도 

동사의 제품 중 타사 제품의 특성과의 비교를 통해 기술적인 부분에서 경쟁우위를 표현할 수 있는 제품과 그 이유는 다음과 같습니다.

(가) 비침습산전진단검사(NIPT) : NICE?, Verifi?

동사는 2015년부터 미국 BI (Bioinformatics) CLIA 인증을 획득한 알고리즘을 기반으로 비침습산전진단 검사(NIPT) 서비스를 제공하고 있습니다. 이는 비침습산전진단검사(NIPT) 서비스를 제공하고 있는 국내 어느 업체에서도 아직까지 받지 못한 인증으로, 동사의 해당 인증 획득은 임상 진단 유전자검사 사업을 하는 데 필요한 분석의 정확도, 신뢰성, 적절성을 제3의 기관을 통해 확인 받았음을 의미합니다. 동사는 이러한BI CLIA 인증을기반으로 국내 및 해외의 다양한 기관으로부터 동사의 NICE?의 우월성을 인정받고 있습니다.

현재 국내에는 동사의 NICE?와 같은 차세대 염기서열 분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기반 진단 검사에 대한 품질력을 보증할 수 있는 인증제도가 사실상 존재하지 않고 있는 상태이며, 국내 경쟁 업체들이 미국 BI CLIA 인증을 받고자 하더라도 최소 3년 이상의 시간이 소요될 것으로 예상되기 때문에, BI CLIA 인증 획득은 비침습 산전진단검사(NIPT) 서비스의 품질력 입증에 대한 진입 장벽으로 작용하고 있습니다.

NICE?의 정확도와 정밀도를 높이기 위해서는 대용량의 유전자 염기서열을 생산하는 것과 더불어, 이를 분석할 생물정보학 (BI, BioInformatics) 기술이 뒷받침되어야 정확한 결과를 얻을 수 있습니다. 이를 위하여 동사는 Double Z-Score, Multi-Z 및 Gender Detector 라는 동사의 자체 개발 BI (BioInformatics) 기술을 사용하여 분석을 진행하고 있습니다. 동사의 경우 자체적으로 개발한 BI 기술을 바탕으로 서비스 비용을 낮춤과 동시에 분석 정확성을 높여 NICE?서비스를 진행하고 있습니다.

동사는 상기한 기술력을 바탕으로 미국 다이애그노믹스(Diagnomics), 인도 아유진(AyuGen) 등의 기업에 기술이전을 시행한 바 있으며, 현재도 미국과 태국 및 싱가포르를 비롯한 전 세계에 위치한 여러 기업과 NICE?의 기술이전에 대해 논의 중에 있습니다.

(나) 신생아 유전질환 스크리닝검사 : bebegene?

신생아 유전질환은 염색체의 특정부분이 결실(Deletion) 또는 중복(Duplication)이 되어 심각한 장애를 유발하게 되는 것으로 이를 정확하게 측정하는 것이 중요합니다. 따라서 분석 시 염색체의 이상 유무를 짧은 길이에서도 구분하는 것이 가장 중요한데, 동사의 경우 경쟁사 대비 50~200kb 길이에서도 분석해 낼 수 있는 ED-CNV 기술을 보유하고 있습니다. 분석 알고리즘을 사용하여 총 2단계의 필터를 거쳐 신생아의 미세결실(Microdeletion)과 염색체 중복(Duplication) 여부를 판정합니다. 또한, 동사의 경우 CNV 마커 뿐만 아니라 SNP 마커도 같이 분석하여 신생아 유전질환에 대한 다양한 결과를 제공하고 있습니다.

(다) 안과질환전문 유전체분석검사 : MyEyeGene?

안과질환전문 유전체분석검사 서비스는 업계 최초이이자, 유일한 안질환 특화 유전자 검사 이며, 주요 유전성 안과질환 5종(황반변성, 녹내장, 망막색소변성증, 원추각막, 쇼그렌 증후군)의 발병 가능성을 확인할 수 있는 유전자 분석 서비스 입니다. 현재 마이아이진과 같은 포괄적인 안과질환 유전자예측검사 서비스 제품은 국내와 해외에 경쟁사가 없으며, 노인성 황반변성과 같은 특정 1~2개 유전자질환 검사 제품은 국내 '아벨리노사'와 더불어 해외에서 검사키트가 나와 있는 것으로 알고 있습니다. 동사는 현재 5대 주요 안과질환뿐만 아니라 백내장과 안구굴절(근시, 원시, 난시)에 관한 유전자예측 검사 서비스도 준비하여 2018년 하반기부터 추가 서비스를 시작합니다.

(라) 진료과별 맞춤형 질병예측검사 : gene2me?plus

동사는 세계최고의 유전체전문기업인 일루미나(Illumina)와 GSA(Global Screening Array) 컨소시엄에 참여하고 있으며, 이를 통해 공급받는 동사의 맞춤 유전자칩인 MGA Chip을 통해 다양한 유전자분석 사업을 진행할 예정입니다. gene2me?plus는 건강검진서비스에 특화하여 제공될 예정이며, 병원체인인 '지노닥터'를 통해 내과, 소아과, 신경외과, 정형외과, 흉부외과, 성형외과, 안과, 이비인후과, 가정의학과 전반에 유전자검사 서비스를 계약했습니다. 추후 진료 과목 별 맞춤 유전자검사상품을 개발을 확대하고 있어 병원 및 의원 중심의 유전자검사 시장에 본격적인 매출이 발생될 예정입니다.

(마) 액체생검(Liquid Biopsy) 스크리닝

현존하는 액체생검 스크리닝 시장의 기술은 크게 PCR 기반 기술(Real Time, Digital)과 차세대 염기서열 분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기반 기술로 구분할 수 있습니다. PCR 기반의 기술은 분석할 수 있는 유전자의 수가 적고 필요한 검체량이 많아 NGS기반의 방법에 비해 효율적이지 않다는 단점을 가지고 있습니다. 또한, 각각 돌연변이 유전자형에 따른 표지자가 필요함으로 비용이 많이 들고 검사 결과 도출의 효율성이 낮습니다. 따라서 혈액 내에 소량으로 존재하는 cfDNA를 이용한 체액검사 스크리닝의 방법으로는 적합하지 않습니다.

동사는 NGS 기술을 기반으로 하여 암환자에게서 빈번하게 발생하는 주요 암관련 유전자 30개를 0.1%의 검출민감도로 분석할 수 있는 액체생검 스크리닝 검사 상품을 2018년 상반기 중에 국내 최초로 런칭할 예정입니다. 또한 동사는 해당 기술을 지속적으로 발전시켜 검출민감도를 0.01%까지 낮추는 것을 목표로 하고 있으며, 검사대상 유전자의 수도 120개까지 확대할 예정입니다. 120개의 유전자 수는 표적항암제 관련 데이터 베이스인 Cancer Genome Interpreter 상에 나타나 있는 201개의 암 관련 유전자들 중 유전자발현 차이에 따른 유전자들은 제외하고 DNA의 단일염기변이, 삽입(insertion), 결실(deletion) 등에 따라 항암제의 표적이 되는 대부분의 유전자를 포함한 개수입니다. 검출민감도를 0.01%로 높여 개선하고 120여개 유전자 포함하기 위해 동일한 양의 혈액에서 더 많은 cfDNA를 추출하는 기술, Panel design 기술, 정교한 BI 분석 기술 그리고 NGS 분석 단가를 낮추는 등 다각적인 방법으로 연구를 진행하고 있습니다.

(3) 기술의 상용화 경쟁력

동사의 제품은 크게 유전체분석서비스와 체외진단의료기기로 나눌 수 있으며, 제품의 품질을 관리하기 위한 산업표준을 국가에서 채택 및 제정하여 법으로 시행하고 있습니다. 동사는 해당 산업표준을 준수함으로써 높은 품질의 제품을 통해 기술의 상용화 경쟁력을 확보하고 있습니다.

[산업 표준 및 인증]

구분
관련제품
인증기관
인증명
인증여부
인증일
인증국가
비고

유전체분석
서비스
유전체분석
시스템
한국유전자
검사평가원
유전자검사
정확도평가
인증(A등급)
2017-02-24
한국
매년 갱신

NICE NIPT
EMQN
정도관리
프로그램
관리
프로그램
2017-12
영국
매년 시행

BRACARE
EMQN
정도관리
프로그램
관리
프로그램
2017-12
영국
매년 시행

Lung Cancer
EMQN
정도관리
프로그램
관리
프로그램
2017-12
영국
매년 시행

NGS
CAP
정도관리
프로그램
관리
프로그램
2017-12
미국
매년 시행

BRCARE
CAP
정도관리
프로그램
관리
프로그램
2017-12
미국
매년 시행

유전체분석
알고리즘
CAP
임상검사실
표준인증
인증(적합)
2017-07-26
미국
2년 갱신

체외진단
의료기기
NICE Check
Control Kit
식품의약품
안전처
의료기기
제조신고
인증(1등급)
2017-07-31
한국
품목별
인증

NICE Check
cfDNA Tube
식품의약품
안전처
의료기기
제조신고
인증(1등급)
2016-12-28
한국
품목별
인증

NICE Check
cfDNA Kit
TUV
Rheinland
CE-IVD
인증
(Class II)
2016-11-17
유럽
품목별
인증

NICE Check
cfDNA Tube
TUV
Rheinland
CE-IVD
자가선언
(Class I)
2017-01-13
유럽
품목별
인증

의료기기
제조설비
식품의약품
안전처
의료기기
제조업허가
인증(적합)
2016-12-27
한국
-

의료기기
제조설비
TUV
Rheinland
EN ISO
13485c2012
인증(적합)
2017-01-17
유럽
매년 갱신

그 외 동사의 연구개발실적은 아래와 같습니다.

(1)고부가가치제품 해외인증지원사업

연구과제
고부가가치제품 해외인증지원사업

연구기관
한국화학융합시험연구원

연구결과/기대효과
NGS 검사기법의 정도관리 표준화

상품화 여부
상품화 완료

비고
NICE Check Conrol Kit라는 제품명으로 NGS 검사기법을 위한 정도관리물질을 개발 및 유럽에 인허가 획득

(2) 휴먼케어컨텐츠 개발사업

연구과제
첨단정보통신 융합산업기술원

연구기관
첨단정보통신융합산업기술원

연구결과/기대효과
스포츠 유전자분석을 바탕으로 관련 유전자 데이터 확보를 통해 개인별 및 스포츠 종목별 맞춤형 관리 서비스를 제공함으로써, 보다 체계적인 스포츠 역량 강화

상품화 여부
상품화 미진행(개발사업 중도 종료)

비고

- 연구결과 데이터를 적용하여 일반소비자 및 환자에게 스포츠 맞춤형 서비스를 제공할 수 있는 IT기기의 적합성 문제

- 국내 질병관리본부,식약처의 유전자검사 및 검사데이터 활용에 대한 낮은 허용도

(3) 현재 진행중인 연구과제

가. 선행공통데이터모델기반 분산형 바이오헬스 통합데이터망구축 기술개발

연구과제명
선행공통데이터모델기반 분산형 바이오헬스 통합데이터망구축 기술개발

연구기관
총괄주관: 아주대학교

연구내용/기대효과
맞춤형 건강 관리를 위해 유전자 정보를 활용할 수 있는 데이터 분석 시스템이 필요하며, 나아가 병원의 임상 정보와의 연동을 통해 최적의 솔루션을 일반인 또는 환자에게 제공함으로써, 국민 건강 증진에 기여하고자 함.

상품화 계획
- 대사증후군 환자 대상 유전자 분석 서비스 제시
- 산모 관리 유전자 분석 서비스 제시

비고

- 유전자 데이터의 CDM 변환 알고리즘 개발
- CDM 기반 맞춤형 유전자 분석 시스템 구축
- CDM 유전자 데이터와 임상 데이터 연계 기술 개발
- CDM 유전자 데이터와 라이프로그 데이터 연동 기술 개발
- 유전자 확장 모델 활용 사업 모델 제시

나. 의료데이터 분석 지능형 SW 기술개발사업

연구과제명
의료데이터 분석 지능형 SW 기술개발사업

연구기관
총괄주관: 서울아산병원, 세부주관: 가천대 길병원(대장암)

연구내용/기대효과
- 연구내용 : 대장암환자와 건강인 대조군의 SNP 및 EMR 데이터를 활용하여 각 개인의 대장암 위험도를 측정하는 알고리즘 및 소프트웨어 개발

- 기대효과: 
머신러닝 기반 대장암 예측 알고리즘 개발
전형과 표현형 동시분석을 통한 종합적 분석 대장암 외의 다른 질병 예측으로 확장 가능

상품화 계획
- 과제 3년차 (2020년) 과제 컨소시엄 참여병원에 SW 판매 및 MGA chip 서비스
전국 병의원 및 해외로 시장 확대

비고
-

(4) 연구인력의 수준

동사의 기
술개발본부는 연구개발1팀, 연구개발 2팀, 유전체검사팀(NGS파트, Micro Array 파트)이 소속되어 있는 EDGC연구소와 생명정보팀, 전산팀, 컨텐츠팀으로 구성되어
총 6개팀, 38명의 연구원
이 근무하고 있습니다. 연구개발팀들은 주로 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)기법을 이용하여 질병을 진단하고 모니터링하는 신규 검사 상품들을
연구개발하고 있습니다.

동사는 설립 초기부터 유전자 진단 및 개인 유
전자 분석의 근간이 되는 차세대 염기서열 분석(Next Generation Sequencing, NGS)와 마이크로어레이(Microarray) 분석 등 원천기술 확보에 주력해왔습니다. 또한, 유전체 분석 산업
의 핵심요소가 생물정보학(Bioinformatics, BI)에 있다는 점을 인식하여, 우수한 생물정보학 역량을 바탕으로 한 유전체 기반 질병 진단 및 개인별 유전적 특징 분석 기술을 구현하고 있습니다. 이에 따라 동사의 비침습산전진단검사(NIPT) 서비스 상품인 '나이스(NICE?)'와 NGS기반의 액체생검(Liquid Biopsy) 등 진단의료관련 서비스를 개발하였을 뿐 아니라, 유전체분석에 관한 전문지식이 없는 사람도 유전체분석에 기반한 자신의 상태를 쉽게 이해할 수 있도록 DNA App.
등을 개발하여 제공하고 있습니다.

세계최고수준의 연구자들이 이끌고 있는 동사의 연구개발조직은 매년 54%~100%의 연구개발인력을 증원하고 있으며, 동사 연구개발조직은 유전자분석에 관한 전문 지식이 없는 일반인도 손쉽게 자신의 유전자 정보를 클라우드 기반으로 분석
할 수 있는 다양한 DNA App 등 IT기술과 접목한 유전자분석서비스를 상품화하는 역량을 보이고 있습니다.

이후에도 각 분야의 전문성을 가진 연구개발인력을 지속적으로 충원하여 액체생검, 장기이식 거부반응 모니터링, 다
양한 유전성질환 검사서비스를 개발할 계획입니다.

동사는 증권신고서제출일 현재
박사
12명, 석사 16명 등 총 43명
의 국내외 우수 연구인력을 확보하고 있습니다.

[연구개발인력 구성]

학력
박사
석사
학사
기타

인원수
12
16
14
1

4.
종합평가 결과

가. 평가결과

대표주관회사인 SK증권(주)는 이원다이애그노믹스(주)의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 영업현황, 산업전망 및 주식시장상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시하였습니다.

구분
내용

주당 공모희망가액
4,700 원 ~ 5,700 원

확정공모가액 결정방법
수요예측 결과 및 주식시장의 상황 등을 감안한 후 대표주관회사와발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

SK증권(주)가 제시하는 상기 주당 공모희망가액 범위는 동사의 실질적인 가치를의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한, 향후 발생될 수 있는 경기변동에 따른 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 동사가 속한 산업의 성장성,주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

나. 공모가액의 산출 방법

(1) 희망공모가액의 산출 개요

대표주관회사인 SK증권(주)은 이원다이애그노믹스(주)의 공모가격 산정을 위한 평가방법으로 동사의 미래 추정 당기순이익(2020년)을 2016년말 및 2017년말 현가로 할인한 금액의 평균값(적용 순이익)에 유사회사의 PER을 적용하여 주당평가가액을 산정한 후, 주당평가가액을 할인하여 희망공모가액을 산정하였습니다.

(2) 평가방법 선정

(가) 평가방법 선정 개요

일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다.

절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치 할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치 평가방법이 있습니다. 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달 원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교기업과 비교하기 위해서는 비교기업의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.

본질가치 평가방법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 존재합니다. 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다. 

상대가치 평가방법은 PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등이 있습니다. 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다. 

그러나, 비교기업의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교 대상 회사들이 일정한 재무적 요건 및 비교 유의성을 충족하여야 합니다. 또한 사업, 기술, 관련 시장 성장성, 주요 제품군 등 질적 측면에서 일정 수준 이상 평가대상 회사와 비교 유의성을 갖고 있어야 합니다.

대표주관회사인 SK증권(주)은 동사의 공모가격 산정을 위한 평가방법으로 동사의 추정 당기순이익을 현가로 할인하여 유사회사의 PER을 적용하는 방법을 사용하였습니다. 적용 순이익은 동사의 2020년까지 재무실적을 추정 한 후, 2020년 추정 당기순이익을 사업위험 및 재무위험 등을 반영한 연 할인율 30%를 적용하여 2016년말 및 2017년말로 할인한 금액을 평균하여 산출하였으며, 유사회사의 PER은 유사회사의 2016년 및 2017년 순이익을 평균한 금액을 기준으로 산출한 PER을 적용하였습니다.

금번 공모가격 산정을 위하여 2020년 추정 당기순이익을 적용한 이유는
기존의 비침습산전진단, 신생아유전자검사 등의 안정적인 매출 증가와 더불어 산업 연계 맞춤형 상품 판매, 액체생검 시장 진출, 개인유전체분석 서비스의 매출 증대 등이 가시화되는 시점의 추정 당기순이익에 PER을 적용하는 것이 동사와 같은 기업의 적정 평가가치에 있어 타당하기 때문입니다.

(나) 평가방법 선정

대표주관회사인 SK증권(주)는 동사의 비교가치를 산정함에 있어 동사의 2020년 추 당기순이익을 현가화한 실적을 기준으로 유사회사 PER 지표를 적용한 비교가치를 산출하여 평가하였습니다.

【이원다이애그노믹스(주) 비교가치 산정시 PER 적용사유】

적용 투자지표
투자지표의 적합성

PER
PER(주가수익비율)는 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를나타내는 비율로서 기업 수익력의 성장성, 위험 등의 측면이 총체적으로 반영되는 가장 일반적인 투자지표입니다. PER는 순이익 기준으로 비교가치를산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라 개별기업 수익력의 성장성, 위험 등을 반영하여 업종평균 대비 할증 또는 할인하여 적용할 수 있기 때문에, 동사와 같이 배당의 재원이 되는 수익성(주당순이익)이 중요한 회사의 경우 가치평가의 적합성을 내포하고 있어 적용하였습니다.

【이원다이애그노믹스(주) 비교가치 산정시 EV/EBITDA, PBR, PSR제외사유】

제외 투자지표
투자지표의 부적합성

EV/EBITDA
EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로써, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다.

PBR
PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다.

PSR
PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에, 동사와 같이 수익성이 다른 사업 포트폴리오를 갖고있는 기업의 경우 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 제외하였습니다.

(다) 비교평가모형의 한계

동사의 주당 평가가액은 동사의 2018년~2020년 추정 주당순이익의 현가를 기준으로 PER를 적용하여 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기상황의 변동 및 동사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다.

또한, 동사의 2018년~2020년의 주당순이익 추정을 위한 여러 가정 및 추정 주당순이익을 사업위험을 감안한 현재가치로 환산하기 위한 할인율에 대해 불확실성과 평가자의 자의성 개입 가능성이 있으며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.

따라서 금번 평가의 결과로 산출된 동사의 평가가치는 대표주관회사인 SK증권(주)이 그 가치를 보증하거나 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 유의하시기 바랍니다.

(3) 유사회사의 선정

발행회사인 이원다이애그노믹스(주)는 한국표준산업분류상 '(M70113) 의학 및 약학 연구개발업'을 영위하고 있으며, 비침습산전진단검사(NIPT), 신생아유전질환 스크리닝검사, 안과질환전문 유전체분석검사 등의 유전체 분석 사업을 하고 있으며, 향후 액체생검(Liquid Biopsy), 장기이식 거부반응 모니터링/스크리닝 등의 신규 사업을 준비 중에 있습니다. 국내 상장회사 중 동사와 유사한 사업을 영위하는 회사의 수가 많지 않고, 동사의 사업계획상 해외 매출의 비중이 높은 바, 대표주관회사는 유사회사 모집단을 확장하여 분석할 필요가 있다고 판단하고 있습니다.

대표주관회사는 적정기업가치 산출을 위하여 회사의 향후 전방산업, 실질적인 사업내용의 유사성 등을 종합적으로 반영하여 국내 유사회사의 표준산업분류를 '(M70113) 의학 및 약학 연구개발업', '(C21300) 의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업', '(M72911) 물질성분 검사 및 분석업', '(M73909) 그외 기타 분류안된 전문 과학 및 기술 서비스업', '(C21210) 완제 의약품 제조업'에 속하는 코스닥 시장 상장사까지 확장하였습니다. 또한 해외 유사회사로는 유전체 분석 서비스 사업을 영위하는 업체 중 미국 뉴욕증권거래소(NYSE) 혹은 나스닥(NASDAQ)에 상장된 업체까지 비교대상 기업군에 포함하였습니다. 이에 세부적인 비교 가능성 제고를 위한 세부적인 선정기준을 적용하여 최종비교회사로 국내 유사회사인 마크로젠과 해외 유사회사인 Myriad Genetics(NASDAQ 상장)를 포함하여 2개사를 선정하였습니다.

그러나 최종 선정된 유사회사들은 이원다이애그노믹스(주)와 일정 수준의 사업구조 및 전략, 제품, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재합니다. 투자자들은 유사회사 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 이와 같은 차이 사항에 유의하시기 바랍니다.

(가) 유사회사 선정 개요

[국내 유사회사 선정절차 및 결과]

구분

선정기준

세부 검토기준

선정 회사

1차

모집단 선정

국내 동일 업종 및 유사 업종 영위
- 한국표준산업분류코드상 '(M70113) 의학 및 약학 연구개발업', '(C21300) 의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업', '(M72911) 물질성분 검사 및 분석업', '(M73909) 그외 기타 분류안된 전문 과학 및 기술 서비스업', '(C21210) 완제 의약품 제조업'에 속하는 회사 중 코스닥 시장 상장사
68개사

2차
사업 유사성
동사가 영위하거나 향후 추진하고자 하는 아래 사업과 유사한 사업을 영위할 것
- 비침습산전진단검사(NIPT)
- 신생아 유전질환 스크리닝검사
- 안과질환 전문 유전체분석검사
- 진료과별 맞춤형 질병예측검사
- 소비자의뢰 유전자검사(DTC)
- 액체생겸(Liquid Biopsy)
- 장기이식 거부반응 모니터링/스크리닝
- 기타 유전체 분석 서비스 관련 사업 등
8개사

3차
재무 유사성
① 2016년 및 2017년의 당기순이익을 평균한 금액(적용순이익)이 양(+)의 값인 기업
② 2017년말 기준 자본잠식이 없는 기업
4개사

4차
일반 유사성

① 상장 후 1년 이상 경과하였을 것
② 최근 사업연도 감사의견이 적정일 것

③ 비경상적인 PER 제외 (80배 이상)

1개사

[해외 유사회사 선정절차 및 결과]

구분

선정기준

세부 검토기준

선정 회사

1차

모집단 선정

① 동사가 영위하거나 향후 추진하고자 하는 아래 사업과 유사한 사업을 영위할 것
- 비침습산전진단검사(NIPT)
- 신생아 유전질환 스크리닝검사
- 안과질환 전문 유전체분석검사
- 진료과별 맞춤형 질병예측검사
- 소비자의뢰 유전자검사(DTC)
- 액체생겸(Liquid Biopsy)
- 장기이식 거부반응 모니터링/스크리닝
- 기타 유전체 분석 서비스 관련 사업 등
② 미국 뉴욕증권거래소(NYSE) 혹은 나스닥(NASDAQ) 상장사

6개사

2차
재무 유사성
① 2016년 및 2017년의 당기순이익을 평균한 금액(적용순이익)이 양(+)의 값인 기업
② 2017년말 기준 자본잠식이 없는 기업
1개사

3차
일반 유사성

① 상장 후 1년 이상 경과하였을 것
② 최근 사업연도 감사의견이 적정일 것

③ 비경상적인 PER(80배 이상)이 아닐 것

1개사

(나) 유사회사 선정 세부내역

1) 국내 유사회사 선정 세부내역

[1차 유사회사 선정]

동사는 유전체분석 서비스 사업을 영위하고 있으며, 향후 산업연계 맞춤형 상품개발, 액체생검(Liquid Biopsy) 등의 사업으로의 확장을 계획하고 있다는 점을 고려하여 한국표준산업분류코드상 '(M70113) 의학 및 약학 연구개발업', '(C21300) 의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업', '(M72911) 물질성분 검사 및 분석업', '(M73909) 그외 기타 분류안된 전문 과학 및 기술 서비스업', '(C21210) 완제 의약품 제조업'에 속하는 회사 중 코스닥시장 상장사를 1차 유사회사로 선정했습니다.

업종코드
업종
코스닥 상장사
대상기업

(M70113)
의학 및 약학 연구개발업
18개사
랩지노믹스, 디엔에이링크, 진매트릭스, 우정바이오, 큐리언트, 알테오젠, 제넥신, 레고켐바이오사이언스 등

(C21300)
의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업
15개사
바디텍메드, 씨젠, 파나진, 한스바이오메드, 메타바이오메드, 나이벡, 오스코텍, 앱클론, 피씨엘, 세운메디칼 등

(M72911)
물질성분 검사 및 분석업
3개사
테스나, 에이치시티, 캔서롭

(M73909)
그외 기타 분류안된 전문, 과학 및 기술 서비스업
3개사
마크로젠, 녹십자랩셀, 코아시아홀딩스

(C21210)
완제 의약품 제조업
29개사
테라젠이텍스, 휴메딕스, 신신제약, 동구바이오제약, 삼천당제약, 경남제약, 동국제약, 팬젠, 대화제약 등

[2차 유사회사 선정]
- 비침습산전진단검사(NIPT)
- 신생아 유전질환 스크리닝검사
- 안과질환 전문 유전체분석검사
- 진료과별 맞춤형 질병예측검사
- 소비자의뢰 유전자검사(DTC)
- 액체생겸(Liquid Biopsy)
- 장기이식 거부반응 모니터링/스크리닝
- 기타 유전체 분석 서비스 관련 사업 등

1차 유사회사 68개사 중 동사가 현재 영위하고나 향후 추진하고자 하는 비침습산전진단검사(NIPT), 신생아 유전질환 스크리닝검사, 안과질환 전문 유전체분석검사, 진료과별 맞춤형 질병예측검사, 소비자의뢰 유전자검사(DTC), 액체생검(Liquid Biopsy), 장기이식 거부반응 모니터링/스크리닝, 기타 유전체 분석 서비스 관련 사업 등을 영위하는 업체를 기준으로 재분류 했습니다. 그 결과 아래와 같이 8개사를 선정하였습니다.

[2차 유사회사 선정]

업종분류
업종
종목명
사업 내용

(M70113)
의학 및 약학 연구개발업
랩지노믹스
- 진단서비스, 체외진단 제품의 제조및 바이오인포매틱스 (생물정보학) 기술을 이용한 NGS 진단 서비스를 제공
- 일반진단 49%, 유전자 분석/분자진단 32%, 기타 19%

디엔에이링크
유전자 정보의 제공, 유전자 정보를 이용한 질병유전자의 발굴 및 상업화

(C21300)
의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업
바디텍메드
- 생물공학을 이용한 의약품 및 의료장비 등의 연구 개발, 제조 및 판매
- 면역진단카트리지 83%, 면역진단기기 13%, 기타 4%

씨젠
- 유전자 분석 상품, 유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발 및 판매
- 제품(감염성 검사 제품 등) 68%, 상품(분자진단 장비 등) 30%, 기타 2%

파나진
- 바이오 소재 및 암 유전자변이 진단 키트 등의 유전자 진단 제품들을 제조ㆍ판매
- 유전자 진단키드 50%, PNA 36%, 분석서비스 1%, 기타 상품 13%

(M72911)
물질성분 검사 및 분석업
캔서롭
- 분자진단 및 바이오시약 생산·판매
- DNA Chip 및 NGS 진단 75%, 바이오시약 18%, PCR 진단 6%, 기타 1%

(M73909)
그외 기타 분류안된 전문, 과학 및 기술 서비스업
마크로젠
- 유전자 및 유전체 분석, Microarray 분석 및 유전자조작 마우스 생산
- 용역 92%(DNA Sequencing 89%, Microarray 3%), 기타 8%

(C21210)
완제 의약품 제조업
테라젠이텍스
- 제약사업 및 유전체 서열분석의 바이오 사업
- 제약사업 43%, 전문의약품 유통사업 34%, 유전체사업 22%, 기타 1%

자료: 각 사 2017년 사업보고서

[3차 유사회사 선정]

2차 유사회사 중 2016년 및 2017년 당기순이익을 평균한 금액(적용 순이익)이 양(+)의 값이고, 2017년말 기준 자본잠식이 없는 기업 4개사를 3차 유사회사으로 선정했습니다.

[3차 유사회사 선정]

(단위 : 백만원, %)

번호
종목명
2016년
당기순이익
2017년
당기순이익
적용 순이익
2017년말
자기자본
2017년말
자본금
자본잠식
여부
선정여부
제외사유

1
랩지노믹스
724
-3,437
-1,356
22,348
4,314
X
X
적용 순이익 (-)

2
디엔에이링크
-9,811
338
-4,737
23,657
5,369
X
X
적용 순이익 (-)

3
바디텍메드
12,136
-2,148
4,994
70,338
23,301
X
O
-

4
씨젠
7,123
3,997
5,560
140,230
13,117
X
O
-

5
파나진
-1,594
-6,549
-4,071
23,736
15,971
X
X
적용 순이익 (-)

6
캔서롭
-480
-2,178
-1,329
34,749
3,032
X
X
적용 순이익 (-)

7
마크로젠
4,301
9,529
6,915
95,173
4,716
X
O
-

8
테라젠이텍스
2,229
1,274
1,751
93,649
15,178
X
O
-

자료: 각 사 2016년도, 2017년도 사업보고서
주1) 재무수치는 연결재무제표 작성기업은 연결재무제표 기준, 아닌 기업은 개별재무제표 기준입니다.
주2) 연결재무제표 작성기업의 당기순이익은 지배기업 소유주 귀속 당기순이익입니다.
주3) 적용 순이익은 2016년도 당기순이익과 2017년도 당기순이익의 평균값입니다.

[4차 유사회사 선정]

3차 유사회사 중 상장후 1년이 경과할 것, 최근 사업연도 감사의견이 적정일 것, 비경상적인 PER(80배 이상)이 아닐 것 등 3가지 유사회사 선정 기준을 충족하고 있는 기업 마크로젠 1개사가 최종 유사회사로 선정하였습니다.

[4차 유사회사 선정]

번호
종목명
상장일
2017 년도
감사의견
발행주식
총수(주)
기준주가
(원)
시가총액
(백만원)
적용순이익
(백만원)
PER
(배)
선정여부
제외사유

1
바디텍메드
2015.09.11
적정
23,301,287
18,195
423,967
5,236
80.96
X
비경상적 PER

2
씨젠
2010.09.10
적정
26,234,020
35,448
929,944
5,560
167.25
X
비경상적 PER

3
마크로젠
2000.02.22
적정
10,595,454
43,508
460,987
6,915
66.67
O
-

4
테라젠이텍스
2004.05.27
적정
30,748,206
17,593
540,953
1,751
308.90
X
비경상적 PER

자료: 각 사 2016년, 2017년 사업보고서
주1) 발행주식총수는 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.
주2) 기준주가는 2018년 5월 10일을 기준으로 최근 한달간(2018년 4월 11일~2018년 5월 10일)의 종가를 산술평균한 값입니다.
주3) 적용 순이익은 2016년도 당기순이익과 2017년도 당기순이익의 평균값입니다.

2) 해외 유사회사 선정 세부내역

[1차 유사회사 선정]

동사가 현재 영위하고나 향후 추진하고자 하는 개인유전체분석/DNA App 서비스, 신생아유전자질병검사/비침습산전진단검사, 유전자 암검사, 액체생겸(Liquid Biopsy), 장기이식 거부반응 모니터링/스크리닝, 기타 유전체분석 사업을 영위하는 해외 기업들 중 미국 뉴욕증권거래소(NYSE) 혹은 나스닥(NASDAQ) 시장에 상장되어 있는 6개사를 1차 유사회사로 선정하였습니다.

번호
종목명
상장시장
사업의 내용

1
Natera
NASDAQ
임신 전 및 태아 유전자 테스트 서비스 제공 등

2
Foundation Medicine
NASDAQ
암 진단 기술 개발, 맞춤식 암 치료를 위한 암 유전체학 연구 실험 제공 등

3
Myriad Genetics
NASDAQ
환자 치료, 질병 예방, 증상악화 지연을 위한 분자진단 제품 개발 등

4
Genomic Health
NASDAQ
유전자 분석 기반의 임상 암 진단 시약의 개발 및 상용화 등

5
Invitae
NYSE
유전자 검사 및 유전자 네트워크 서비스 제공 등

6
CareDX
NASDAQ
심장 이식 환자를 위한 진단 감시 솔루션 등 장기이식 모니터링 서비스 제공 등

자료: 각 사 2017년 Annual Report

[2차 유사회사 선정]

1차 유사회사 중 2017년 및 2016년 당기순이익을 평균한 금액(적용 순이익)이 양(+)의 값이고, 2017년 말 기준 자본잠식이 없는 기업 1개사를 2차 유사회사으로 선정했습니다.

[2차 유사회사 선정]

(단위 : 천 USD, %)

번호
종목명
2017년
당기순이익
2016년
당기순이익
적용 순이익
2017년말
자기자본
2017년말
자본금
자본잠식
여부
선정여부
제외사유

1
Natera
-136,314
-95,765
-116,040
-10,370
6
자본잠식
X
적용 순이익 적자
자본잠식

2
Foundation
Medicine
-161,466
-113,192
-137,329
31,668
4
-
X
적용 순이익 적자

3
Myriad Genetics
130,300
62,600
96,450
914,200
699
-
O
-

4
Genomic Health
-3,587
-13,919
-8,888
188,291
3
-
X
적용 순이익 적자

5
Invitae
-123,380
-100,256
-111,818
121,794
5
-
X
적용 순이익 적자

6
CareDX
-55,469
-39,469
-47,469
-5,954
29
자본잠식
X
적용 순이익 적자
자본잠식

자료: 각 사 2016년, 2017년 Annual Report 및 Quarterly Report
주1) 재무수치는 연결재무제표 작성기업은 연결재무제표 기준, 아닌 기업은 개별재무제표 기준입니다.
주2) 당기순이익은 지배기업 소유주 귀속 당기순이익입니다.
주3) 적용 순이익은 2016년도 당기순이익과 2017년도 당기순이익의 평균값입니다.
주4) Myriad Genetics의 경우 6월 결산법인이기 때문에 2017년 당기순이익은 FY2018 1분기, 2분기와 FY2017 3분기, 4분기의 각 분기 재무제표 상의 실적을 합산한 수치이며, 2016년 당기순이익은 FY2017 1분기, 2분기와 FY2016 3분기, 4분기의 각 분기 재무제표 상의 실적을 합산한 수치입니다. 또한 자기자본과 자본금은 FY2018 2분기말 수치입니다.

[3차 유사회사 선정]

2차 유사회사으로 선정된 Myriad Genetics가 상장후 1년이 경과할 것, 최근 사업연도 감사의견이 적정일 것, 비경상적인 PER(80배 이상)이 아닐 것 등 3가지 유사회사 선정 기준을 충족하기에 최종 유사회사로 선정하였습니다.

[3차 유사회사 선정]

번호
종목명
상장일
2017 년도
감사의견
발행주식
총수(주)
기준주가
(USD)
시가총액
(천 USD)
적용순이익
(천 USD)
PER
(배)
선정여부
제외사유

1
Myriad 
Genetics
1995.10.13
적정
69,850,300
29.36
2,025,659
96,450
21.26
O
-

자료: 각 사 2016년, 2017년 Annual Report 및 Quarterly Report
주1) 발행주식총수는 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.
주2) 기준주가는 2018년 5월 10일을 기준으로 최근 한달간(2018년 4월 11일~2018년 5월 10일)의 종가를 산술평균한 값입니다.
주3) 적용 순이익은 2016년도 당기순이익과 2017년도 당기순이익의 평균값입니다.

(다) 유사회사 선정 결과 및 한계점

대표주관회사인 SK(주)는 상기 선정기준을 충족하는 마크로젠, Myriad Genetics 이상 2개사를 최종 유사회사로 선정하였습니다.

상기 2개사 외에도

동사와 유사한 사업을 영위하는 랩지노믹스, 디엔에이링크, Natera, Foundation Medicine 등의 기업의 경우 2017년 및 2016년 당기순이익의 평균 금액(적용 순이익)이 음(-)의 값이거나, 자본잠식 상태이거나, 지나치게 높은 PER Multiple을 기록하는 등의 사유로 동사의 비교기업으로 선정되기에 부적절하다고 판단되어 유사회사 선정에서 제외 되었습니다.

상기와 같은 유사회사의 선정은 유사회사의 사업 내용이 일정 부문 동사의 사업과 유사성을 가지거나 유사한 전방산업에 영향을 받고 있어 기업가치 평가 요소의 공통점이 있고, 일정 수준의 질적요건을 충족하는 유사회사를 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을높이기 위한 것입니다. 

그러나 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 비교참고 회사 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 반드시 적합한 유사회사의 선정이라고 판단할 수는 없습니다. 또한 유사회사 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 주 매출처의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

또한, 동사의 주당 평가가액은 동사의 2020년 추정 당기순이익을 2017년말과 2016년말 시점으로 할인하여 평균한 금액(적용 순이익)을 기준으로 PER을 적용하여 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.

따라서, 유사회사의 기준주가가 미래 예상 손익에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성을 고려한다면 비교평가방법은 평가모형으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.

(라) 유사회사 기준주가

기준주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위해 2018년 5월 10일을 평가기준일로 하여, 평가기준일로부터 소급하여 1개월간의 종가를 산술평균하여 기준주가로 사용하였습니다.

[기준주가: 1개월 평균종가]

구분
마크로젠
Myriad Genetics

단위
KRW
USD

2018-04-11
50,100
28.38

2018-04-12
47,050
29.05

2018-04-13
47,000
29.09

2018-04-16
47,000
28.90

2018-04-17
45,650
29.28

2018-04-18
44,900
28.95

2018-04-19
43,350
29.04

2018-04-20
44,100
28.90

2018-04-23
42,500
29.13

2018-04-24
42,400
28.58

2018-04-25
41,650
28.41

2018-04-26
45,000
29.17

2018-04-27
45,150
29.22

2018-04-30
44,000
28.29

2018-05-01
-
27.97

2018-05-02
42,750
28.08

2018-05-03
41,950
27.81

2018-05-04
40,150
28.03

2018-05-08
37,050
33.55

2018-05-09
39,400
33.37

2018-05-10
39,000
33.78

1개월 산술평균 주가
43,508
29.36

기준주가
43,508
29.36

(4) 희망공모가액의 산출

(가) PER 평가방법을 통한 상대가치 산출

[PER을 적용한 비교가치 산정방법의 의의, 산정방법 및 한계점]

① 의의

- 주가수익비율(PER)은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다.

- PER는 대부분의 주식에 적용하여 계산이 간단하고 자료수집이 용이하여 위험, 성장율을 반영한 기업의 특성에 대한 지표로 이용되고 있습니다.

② 산정방법

- 공모가격 산정은 동사의 추정 당기순이익을 현가로 할인하여 유사회사의 PER을 적용하는 방법을 사용하였습니다. 동사의 적용 실적은 2020년 추정 당기순이익에 연 할인율 30%를 적용하여 2016년말 및 2017년말로 할인한 금액을 평균하여 산출하였으며, 유사회사의 PER은 유사회사의 2016년 및 2017년 실적을 평균한 값을 적용하여 산출한 PER의 산술평균값입니다.

※ PER를 이용한 비교가치 = 기준주가 ÷ EPS 

- 또한, 금번 공모와 관련해서 발생하는 비용의 경우, 한국회계기준원 질의회신 (KQA 02-175)에 의해 주식발행가액에서 차감되며 따라서 당기의 손익에 영향을 미치지 아니하므로, 환산순이익 등의 산정시 고려하지 않았습니다.

- 대표주관회사인 SK증권(주)는 비교가치 산정시 발행사의 발행주식수는 신고서 작성기준일 현재 주식수에 공모주식수 및 상장주선인의 의무인수분, 현재 부여된 미행사 주식매수선택권을 포함하여 제시하고 있습니다. 

※ 발행회사 발행주식 수 = 신고서 작성기준일 현재 주식수 + 공모주식수 + 상장주선인의 의무
 인수분 + 미행사 주식매수선택권

※ 유사회사의 재무자료는 금융감독원에 공시된 각사의 2017년 사업보고서를 참조하였습니다. 

③ 한계점

- 당기순이익이 적자(-)를 기록하는 경우 PER를 비교할 수 없습니다.

- 현재의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.

- 비교대상회사가 동일업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있기 때문에, 동일업종을 비교분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.

- PER 결정요인에는 주당 순이익 뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장율 등이 있으므로 동 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러 요인을 고려할 경우 비교가 곤란할 수 있습니다.

- 비교기업간의 적용회계기준 및 연결대상여부가 달라 비교기업간 PER의 비교가 곤란할 수 있습니다.

1) 유사회사 PER 산정

구분
마크로젠
Myriad Genetics
비고

적용순이익(백만원, 천 USD)
6,915
96,450
A = (a + b) / 2

2016년 순이익(백만원, 천 USD)
4,301
62,600
a

2017년 순이익(백만원, 천 USD)
9,529
130,300
b

적용주식수(주)
10,595,454
69,850,300
B

기준주가 (원,USD)
43,508
29.36
C

시가총액 (백만원, 천USD)
460,987
2,050,805
D = B * C

PER (배)
66.67
21.26
E = D / A

적용 PER (배)
43.96
산술평균

주1) 재무자료 등은 금융감독원 전자공시시스템 및 각사 사업보고서 등을 참조하였습니다.

주2) 적용주식수는 분석기준일 현재 상장주식총수를 적용하였습니다.

주3) 순이익의 경우 지배지주 귀속 순이익 적용하였습니다.

주4) 적용순이익은 2016년 순이익과 2017년 순이익을 단순 평균하여 구했습니다.

주5) Myriad Genetics의 경우 6월 결산법인이기 때문에 2017년 당기순이익은 FY2018 1분기, 2분기와 FY2017 3분기, 4분기의 각 분기 재무제표 상의 실적을 합산한 수치이며, 2016년 당기순이익은 FY2017 1분기, 2분기와 FY2016 3분기, 4분기의 각 분기 재무제표 상의 실적을 합산한 수치입니다.

주6) 적용 PER은 국내 유사회사의 PER과 해외 유사회사의 PER 평균을 산술평균하여 산출하였습니다.

2) 미래 추정순이익을 바탕으로 주당 평가가액 산출

구분
산출내역
비고

2020년 추정 당기순이익(백만원)
12,191
A

연 할인율
30 %
B

적용 순이익(백만원)
4,909
C = (a + b) / 2

2020년 추정 당기순이익의 2016년말 기준 현가(백만원)
4,268
a = A / (1 + B) ^ 4

2020년 추정 당기순이익의 2017년말 기준 현가(백만원)
5,549
b = A / (1 + B) ^ 3

유사회사 평균 PER(배)
43.96
D

적정 시가총액(백만원)
215,807
E = C * D

적용 주식수(주)
36,481,859
F

주당 평가 가치(원)
5,915
G = E / F

주1)
2020년 추정 당기순이익 산정 내역은 '다. 추정당기순이익 산정내역'을 참고하시기바랍니다.

주2)
2020년 추정 당기순이익을 2016년말 및 2017년말 기준 주당순이익으로 환산하기 위한 연 할인율은 동사의 재무위험, 신규 사업의 성공 가능성 등을 감안하여 산정하였습니다.

주3)
적용 순이익은 2020년 추정당기순이익의 2016년말 및 2017년말 기준 현가를 평균한 금액입니다.

주4)

적
용주식수는 신고서 작성기준일 현
재 발행주식 총수(보통주
28,545,094주
)에 본 공모주식수(
7,200,000주
)와 상장주선
인의 의무인수분(
212,765주
), 미행사 스톡옵션(
524,000주
)를 고려하여 계산된 주식수입니다.

주)
상장주선인의 의무인수분은 Min(공모금액의 3%, 10억원)이므로 수요예측 결과에 따라 주식수가 변동될 수 있으며, 상기 기재한 212,765주는 희망공모가액밴드(4,700원~5,700원) 하단 기준입니다.

대표주관회사인 SK증권(주)는 이원다이애그노믹스(주)의 주당 평가가액을 산출함에 있어 2020년 추정손이익을 연할인율 30%를 적용하
여
5,915원
으로 산정하였습니다.

그러나 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.

(나) 희망공모가액 산정

구분
PER 지표 적용
비고

비교가치 주당 평가액
5,915 원
미래 추정순이익을 바탕으로 주당 평가가액 산출

평가액 대비 할인율
3.63 % ~ 20.54 %
-

희망 공모가액 밴드
4,700 원 ~ 5,700 원
-

확정공모가액
-
주)

주) 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

대표주관회사인 SK증권(주)는 금번 공모를 위한 이원다이애그노믹스(주)의 희망공모가액을 제시함에 있
어 주당평가가액은
5,915원
으로 산정하였으며, 평가가액 대비
3.63%~20.54%
할인한
4,700원~5,700원
을 희망공모가액으로 제시하였습니다. 대표주관회사인 SK증권(주)가 제시한 공모희망가액을 근거로 수요예측을 실시한 후, 시장상황 등을 고려하여 발행회사와 합의하여 공모가액을 결정할 예정입니다.

다. 추정 당기순이익 산정내역

(1) 추정 손익계산서

(단위 : 백만원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

매출액
11,704
34,834
66,460

매출원가
8,257
23,629
44,766

매출총이익(손실)
3,447
11,205
21,694

판매비와관리비
5,359
7,503
9,005

영업이익(손실)
(1,912)
3,702
12,689

영업외손익
-
-
-

법인세차감전순이익(손실)
(1,912)
3,702
12,689

법인세비용
-
-
498

당기순이익(손실)
(1,912)
3,702
12,191

(2) 항목별 추정 근거

(가) 매출액

(단위 : 백만원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

산업 연계 맞춤형 상품
2,062
9,021
14,191

개인유전체
2,903
12,096
24,766

신생아유전자
929
1,900
3,204

비침습산전진단
3,460
7,931
11,053

유전자 기반 암진단
226
617
545

액체생검
283
1,081
10,200

장기이식 거부반응 모니터링
103
434
733

기타
1,740
1,754
1,768

합계
11,704
34,834
66,460

1) 수익모델

동사는 유전자 정보를 활용한 다양한 서비스를 클리닉과 소비자 시장에 공급함으로써, 수익을 창출 하고 있습니다. 클리닉 수익모델은 비침습 진단 검사(나이스), 신생아유전질환 검사(베베진), 유전성 암검사(브라케어, 리스크케어), 안과질환 검사(마이아이진), 암 예측성 검사(진투미 플러스), 대사증후군 융합 검사(마이젠플랜)가 있으며, 소비자 시장 수익모델로는 산업 연계 맞춤형 상품, 소비자 의뢰 유전자 검사(진투미)가 있습니다. 또한, 동사는 액체생검 기술을 통해 암 스크리닝/모니터링과 장기이식거부반응 모니터링 서비스를 개발하고 있으며, 국내 임상 시험을 통해 상업화를 계획하고 있습니다.
본 신고서에서는 ① 산업 연계 맞춤형 상품, ② 개인유전체, ③ 신생아유전자, ④ 비침습산전진단, ⑤ 유전자 기반 암진단, ⑥ 액체생검, ⑦ 장기이식 거부반응 모니터링 ⑧ 기타로 구분하여 수익을 추정하였습니다.

2) 수익 세부 내역 및 추정 근거

가) 산업 연계 맞춤형 상품

(단위 : 백만원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

화장품
1,776
6,736
8,936

건강기능식품
286
2,285
5,255

합 계
2,062
9,021
14,191

화장품 매출은 병원 맞춤형 기능성 화장품, 개인 유전체 정보 기반 맞춤형 화장품, 토탈 솔루션 화장품의 매출을 바탕으로 산정하였으
며
, 건강기능식품 매출은 질환 별 맞춤형 건강기능식품, 개인 맞춤형 건강기능식품, 맞춤형 프로바이오틱스의 매출을 바탕으로 산정하였습니다
. 

나) 개인유전체

(단위 : 백만원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

국내매출
1,632
8,840
19,992

해외매출
1,271
3,256
4,774

합 계
2,903
12,096
24,766

ⅰ) 국내매출

(단위 : 명, 건, 원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

국내시장규모 (A)
85,000
340,000
680,000

잠재적 대상 인원수
(주1)

17,000,000
17,000,000
17,000,000

대체비율
(주2)

0.5%
2.0%
4.0%

국내시장 점유율 (B)
20.0%
25.0%
30.0%

상품 Multiple (C)
(주3)

1.2
1.3
1.4

검사 건수 (D = A x B x C)
20,400
110,500
285,600

검사 단가 (E)
80,000
80,000
70,000

국내매출액 (F = D x E)
1,632,000,000
8,840,000,000
19,992,000,000

(주1) 고용노동부
고시 종
사자 수를 고려하여 추정기간동안 유지하는 것으로 가정하였습니다. 

(주2) 사업계획에 따른 대체비율을 적용하였습니다. 

(주3)
사업계획에 따른 상품 Multiple 적용하였습니다

.

국내 매출은 개인유전체 검사 건수
와 검사 단가를 구
분하여 추정하였습니다. 검사 건수는 잠재적 대상 인원 수

에 대체비율
과
사업계획에 따른 시장 점유율 및 상품 Multiple을 고려하여
산정하였습니다.

검수 단가는 2018년과 2019년 80,000원, 2020년 70,000원으로 가정하였습니다.
시퀀싱 기술의 발전으로 매년 유전자 해독 비용이 감소하고 있으며, 3년 이내 100달러까지 낮춰질 것으로 보입니다.

ⅱ) 해외매출

(단위 : 건, 원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

검사 건수 (A)
17,830
31,602
46,830

검사 단가 (B)
71,259
103,030
101,937

해외매출액 (C = A x B)
1,270,543,008
3,255,966,208
4,773,702,272

해
외매출은 지역별 검수 건수와 단가를 구분하여 추정하였습니다.
해외시장의 주요 서비스 상품은 DTC기반의 진투미와 안과질환유전자예측상품인 마이아이진 그리고 암질병유전자예측상품인 진투미플러스
이며, 태국, 싱가포르, 인도 등의 아시아 지역 위주의 서비스를 진행하고 있습니다. 서비스 안착을 위해 지역 별로 단가를 차등 적용하고 있으며, 각 시장의 규모에 따른 검사 건수를 고려하여 매출액을 추정하였습니다.

다) 신생아유전자

(단위 : 백만원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

국내매출
786
1,338
2,338

해외매출
143
562
867

합 계
929
1,900
3,204

ⅰ) 국내매출

(단위 : 명, 건, 원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

국내시장규모 (A)
45,938
59,459
86,579

신생아 수
(주1)

382,820
371,619
360,747

대체비율
(주2)

15.0%
20.0%
30.0%

국내시장 점유율 (B)
(주3)

19.0%
25.0%
30.0%

검사 건수 (C = A x B)
8,728
14,865
25,974

검사 단가 (D)
90,000
90,000
90,000

국내매출액 (E = C x D)
785,545,832
1,337,829,641
2,337,639,084

(주1) 통계청 고시 신생아 수가 과거 5개년 평균감소율에 따라 감소하는 것으로 추정하였습니다.

(주2) 사업계획에 따른 대체비율을 적용하였습니다.

(주3) 사업계획에 따른 시장점유율을 적용하였습니다.

국내매출은 신생아유전자 검사 건수와 검사 단가
를 구분하여 추정하였습니다. 검사 건수는 신생아 수에 대체비율을 고려한 국내시장규모에 시장점유율을 고려하여 산정하였습니다. 

검
수단가는 추정기간동안 현재 수준을 유지하는 것으로 가정하였습니다. 

ⅱ) 해외매출

(단위 : 건, 원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

검사 건수 (A)
1,510
4,510
6,910

검사 단가 (B)
94,732
124,601
125,411

국내매출액 (C = A x B)
143,044,800
561,952,000
866,592,000

해
외매출은 지역별 검수 건수와 단가를 구분하여 추정하였습니다. 신생아유전자검사는 시장형성 초기단계이며, 태국, 싱가포르, 중동 지역을 중심으로 서비스할 예정입니다.
서비스 안착을 위해 지역 별로 단가를 차등 적용하고 있
으며, 각 시장의 규모에 따른 검사 건수를 고려하여 매출액을 추정하였습니다.

라) 비침습산전진단

(단위 : 백만원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

국내매출
2,488
6,689
9,740

해외매출
972
1,241
1,313

합 계
3,460
7,931
11,053

ⅰ) 국내매출

(단위 : 명, 건, 원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

국내시장규모 (A)
49,767
148,648
216,448

신생아수
(주1)

382,820
371,619
360,747

대체비율
(주2)

13.0%
40.0%
60.0%

국내시장 점유율 (B)
(주3)

20.0%
30.0%
30.0%

검사 건수 (C = A x B)
9,953
44,594
64,934

검사 단가 (D)
250,000
150,000
150,000

국내매출액 (E = C x D)
2,488,327,441
6,689,148,203
9,740,162,849

(주1) 통계청 고시 신생아 수가 과거 5개년 평균감소율에 따라 감소하는 것으로 추정하였습니다.

(주2) 사업계획에 따른 대체비율을 적용하였습니다.

(주3) 사업계획에 따른 시장점유율을 적용하였습니다.

국내매출은 비침습산전진단 검사 건수와 검사 단가를 구분하여 추정하였습니다. 검사 건수는 국내 신생아 수에 대체비율을 고려한 국내시장규모에 시장점유율을 고려하여산정하였습니다. 

검
수단가는 추정기간 동안 검사에 대한 보험 적용을 가정하였습니다.
영국을 비롯한 선진국들은 2018년부터 보험급여가 적용되고 있으므로, 우리나라 역시 2019년부터 보험 적용이 가능한다는 가정을 적용하였습니다.

ⅱ) 해외매출

(단위 : 건, 원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

검사 건수 (A)
6,100
5,700
6,300

검사 단가 (B)
159,321
217,791
208,447

국내매출액 (C = A x B)
971,856,000
1,241,408,000
1,313,216,000

해
외매출은 지역별 검수 건수와 단가를 구분하여 추정하였습니다.
비침습산전진단 매출은 , 태국, 싱가포르, 중동 지역을 중심으로 서비스할 예정입니다.
서비스 안착을 위해 지역 별로 단가를 차등 적용하고 있
으며, 각 시장의 규모에 따른 검사 건
수를 고려하여 매출액을 추정하였습니다.

마) 유전자 기반 암진단

(단위 : 백만원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

국내매출
198
541
392

해외매출
29
76
152

합 계
226
617
545

ⅰ) 국내매출

(단위 : 명, 건, 원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

국내시장규모 (A)
7,064
12,016
9,811

암 발생자수
(주1)

235,476
240,320
245,263

대체비율
(주2)

3.0%
5.0%
4.0%

국내시장 점유율 (B)
(주3)

7.0%
15.0%
20.0%

검사 건수 (C = A x B)
494
1,802
1,962

검사 단가 (D)
400,000
300,000
200,000

국내매출액 (E = C x D)
197,799,747
540,719,616
392,421,462

(주1) 보건복지부 암등록통계 암 발생자 수가 과거 5개년 평균증가율에 따라 증가하는 것으로 추정하였습니다.

(주2) 사업계획에 따른 대체비율을 적용하였습니다.

(주3) 사업계획에 따른 시장점유율을 적용하였습니다.

국내매출은 유전자 기반 암진단 검사 건수와 검사 단가를 구분하여 추정하였습니다. 검사 건수는 국내 암 발생자 수에 대체비율을 고려한 국내시장규모에 시장점유율을 고려하여 산정하였습니다.

유전자 해독 기술의 발전에 따라 검사 비용은 하락할 것으로 보이며, 암 진단 검사가 암 스크리닝(예측)검사로 대체되는 시장의 트렌드 변화가 일어날 것으로 보여, 검수 단가는 추정기간 동안 하락하는 것으로 가정하였습니다. 

ⅱ) 해외매출

(단위 : 건, 원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

검사 건수 (A)
140
280
560

검사 단가 (B)
204,000
272,000
272,000

국내매출액 (C = A x B)
28,560,000
76,160,000
152,320,000

해
외매출은 지역별 검수 건수와 단가를 구분하여 추정하였습니다.
유전자기반 암진단 매출은 , 이란, 터키 등 중동 지역을 중심으로 서비스할 예정입니다.
서비스 안착을 위해 지역 별로 단가를 차등 적용하고 있
으며, 각 시장의 규모에 따른 검사 건
수를 고려하여 매출액을 추정하였습니다

.

바) 액체생검

(단위 : 명, 건, 원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

국내시장규모 (A)
2,355
7,210
102,000

건강검진수
(주1)

235,476
240,320
17,000,000

대체비율
(주2)

1.0%
3.0%
0.6%

국내시장 점유율 (B)
(주3)

40.0%
50.0%
50.0%

검사 건수 (C = A x B)
942
3,605
51,000

검사 단가 (D)
300,000
300,000
200,000

국내매출액 (E = C x D)
282,571,066
1,081,439,232
10,200,000,000

(주1) 보건복지부 암등록통계 암 발생자 수가 과거 5개년 평균증가율에 따라 증가하는 것으로 추정하였
습니다.

(주2) 사업계획에 따른 대체비율을 적용하였습니다.

(주3) 사업계획에 따른 시장점유율을 적용하였습니다.

국내매출은 유전자 기반 암진단 검사 건수와 검사 단가를 구분하여 추정하였습니다. 건강검진 건수는 2018년과 2019년은 암발생자 수 추정치를 적용하였으며, 2020년부터는 종사자 수를 적용하였습니다.
암 진단 검사는 환자를 대상으로 진행하는 검사이고, 암의 스크리닝(예측) 검사는 일반인을 대상으로 진행하는 검사이므로, 검사의 대상이 환자에서 일반인(종사자)로 확대 될 수 있습니다.
발생자 수 또는 종자사 수 추정치에
대체비율을 고려한 국내시장규모에 시장점유율을 고려
하여 산정하였습니다. 

유전자 해독 기술의 발전에 따라 검사 비용은 하락할 것으로 보이며, 암 진단 검사가 암 스크리닝(예측)검사로 대체되는 시장의 트렌드 변화가 일어날 것으로 보여, 검수 단가는 추정기간 동안 하락하는 것으로 가정하였습니다. 

사) 장기이식 거부반응 모니터링

(단위 : 명, 건, 원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

국내시장규모 (A)
206
869
1,832

장기이식건수
(주1)

4,121
4,344
4,579

대체비율
(주2)

5.0%
20.0%
40.0%

국내시장 점유율 (B)
(주3)

100.0%
100.0%
80.0%

검사 건수 (C = A x B)
206
869
1,465

검사 단가 (D)
500,000
500,000
500,000

국내매출액 (E = C x D)
103,029,509
434,414,204
732,666,601

(
주1) 질병관리본부 장기이식관리센터 장기이식건수의 과거 5개년 평균증가율에 따라 증가하는 것으로 추정하였습니다.

(주2) 사업계획에 따른 대체비율을 적용하였습니다.

(주3) 사업계획에 따른 시장점유율을 적용하였습니다.

장
기이식 거부반응 모니터링 매출은 장기이식 거부반응 검사 건수와 검사 단가를 구분하여 추정하였습니다. 검사 건수는 국내 장기이식건수에 대체비율을 고려한 국내시장규모에 시장점유율을 고려하여 산정하였습니다.

현재 국내 시장에서 장기이기식 거부 반응 모니터링 기술을 상용화 시킨 회사는 아직존재하지 않고, 전세계적으로도 1곳에 불과하여 서비스 단가를 유지할 수 있을 것으로 가정하였습니다.

아) 기타 매출

(단위 : 백만원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

정도관리물질
5
5
5

WGS(MyGemenomBox)
28
28
28

해외기술이전
700
700
700

기타(국내기술이전, DNA앱 등)
1,007
1,021
1,034

합 계
1,740
1,754
1,768

기타매출 중 정도관리물질, WGS(MyGemenomBox), 기타(국내기술이전, DNA앱 등)매출은 외부전문기관(EIU) 제시 소비자물가상승률에 따라 증가하는 것으로 가정하였습니
다. 해외기술이전 매출은 사업계획에 따라 추정기간 동안 매년 1건의 해외기술이전이 발생함을 가정하였습니다.
해
외기업에 대한 기술이전은 비침습 산전진단 기술과 신생아유전질환 검사 기술이 주로 진행될 것이며, 현재 실험실 구축과 분석 프라 구축이 포함됩니다. 

(나) 매출원가

매출원가를 직접원가와 간접원가를 구분하였으며, 추정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

직접원가
6,816
21,026
41,107

간접원가
1,442
2,603
3,659

인건비
330
690
1,333

수거대행료
302
691
963

위탁검사료
388
388
388

운반비(해외)
78
130
190

감가상각비
239
295
379

무형자산상각비
106
410
406

합계
8,257
23,629
44,766

1) 직접원가

직접원가는 재료비와 외주용역비로 구성되어 있으며, 추정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

재료비
6,816
21,026
41,107

산업 연계 맞춤형 상품
1,874
8,200
12,900

개인유전체
1,548
5,594
12,972

신생아유전자
401
759
1,288

비침습산전진단
1,270
3,980
5,637

유전자 기반 암진단
106
346
419

장기이식 거부반응 모니터링
52
217
366

기타
1,441
1,453
1,465

외주용역비(액체생검)
124
476
6,059

합 계
6,940
21,502
47,166

가) 재료비

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

산업 연계 맞춤형 상품
90.90%
90.90%
90.90%

개인유전체-국내
48.07%
48.07%
54.93%

개인유전체-해외
53.96%
37.32%
37.72%

신생아유전자-국내
43.54%
43.54%
43.54%

신생아유전자-해외
41.36%
31.45%
31.24%

비침습산전진단-국내
31.65%
52.76%
52.76%

비침습산전진단-해외
49.67%
36.34%
37.96%

유전자 기반 암진단-국내
41.58%
55.43%
83.15%

유전자 기반 암진단-해외
81.52%
61.14%
61.14%

장기이식 거부반응 모니터링
50.00%
50.00%
50.00%

기술이전
80.00%
80.00%
80.00%

기타수익
87.51%
87.51%
87.51%

현재 가장 큰 매출 비중을 차지하는 비침습산전진단검사는 2018년에 2세대 NICE기술을 적용하여 시약의 원가 비중을 낮추는 효과를 감안하여 추정하였습니다.

나) 외주비

외주비는 액체생검 매출에 따른 비용으로 전액 아웃소싱에 따른 외주비용에 해당합니다. 추정 서비스 건수에 따른 외주용역 발주건수에 평균 외주비를 적용하여 추정하였습니다.

(단위 : 원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

외주비
124,331
475,833
6,058,800

서비스 건수
942
3,605
51,000

외주의뢰 수
(주1)

4
14
204

외주의뢰 1회 당 가격
(주1)

33,000
33,000
29,700

(주1) 서
비스 250회당 1회 외주비용을 지
불하고 있

으며, 1회
당 가격은 추정기간 말 대량의뢰 및 기술발달에 따른 비용 감소효과를 반영하였습니다. 

2) 간접원
가

간접원가는 인건비성 경비,수거대행료, 위탁검사료, 해외 운반비, 유무형자산 상각비로 구성되어 있으며, 추정내역은 다음과 같습니다.

가) 인건비
성 경비

생산직 인원의 급여, 상여금, 잡급과 퇴직급여로 구성되어 있으며, 동사의 연도별 충원계획과 외부전문기관(EIU) 제시 명목임금상승률을 적용하여 추정하였습니다.

(단위 : 백만원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

급여
304
637
1,231

퇴직급여
25
53
103

합계
330
690
1,333

나) 수거대행료

수거대행료는 비침습산전진단 매출에 따라 발생하는 원가로 향후 2017년 비침습산전진단 매출액 대비 원가율이 유지되는 것으로 추정하였습니다.

(단위 : 백만원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
21020년(E)

수거대행료
302
691
963

비침습산전진단 매출 대비 비율(%)
8.72%
8.72%
8.72%

다) 위탁검사료

위탁검사료는 개인유전체 검사로 인하여 발생하는 원가로 2017년 비용 수준이 유지되는 것으로 추정하였습니다.

(단위 : 백만원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

위탁검사료
388
388
388

라) 해외 운반비

해외 운반비는 해외배송에 따라 발생하는 배송비로 매출구분별 서비스 건수에 외부전문기관(EIU) 제시 명목물가상승률을 반영한 건당 평균 배송비를 적용하여 추정하였습니다.

(단위 : 백만원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

해외 운반비
78
130
190

서비스 건수
(주1)

25,580
42,092
60,600

건당 배송비 (단위 : 원)
3,048
3,091
3,131

(주1) 개
인유전체, 신생아유전자, 비침습산전진단, 유전자 기반 암진단 부문의 해외 서비스 건수

마) 유/무형자산상각비

감가상각비와 무형자산상각비는 기존의 생산설비에 대한 유무형자산과 향후 투자계획을 반영하여 추정하였습니다.

(단위 : 백만원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

유형자산상각비
239
295
379

무형자산상각비
106
410
406

(다) 판매비와관리비 추정

판매비와관리비는 인건비성과 고정비성 관리비로 구분하여 추정하였습니다. 

인건비성 경비는 동사의 연도별 충원계획과 과거 급여대비 비율 및 외부전문기관(EIU) 제시 명목임금상승률을 적용하였으며, 고정비성 경비는 외부전문기관(EIU) 제시 명목물가상승률을 반영하여 추정하였습니다.
 
주식보상비용은 2018년 비용인식이 종료되어 2019년부터는 발생하지 않습니다.

유무형자산 상각비는 기존의 생산설비에 대한 유무형자산과 향후 투자계획을 반영하여 추정하였습니다.

(단위 : 백만원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

직원급여
1,617
1,825
2,058

퇴직급여
167
185
206

복리후생비
261
295
332

여비교통비
126
142
160

접대비
56
57
57

통신비
11
13
17

경상연구개발비
1,282
2,117
1,328

소모품비
68
83
105

세금과공과금
36
36
37

감가상각비
62
62
62

지급임차료
249
305
387

보험료
78
96
122

차량유지비
30
37
47

교육훈련비
14
17
22

사무용품비
2
2
3

지급수수료
241
244
247

도서인쇄비
73
74
75

광고선전비
740
1,291
2,613

외주용역비
81
92
103

판매촉진비
9
258
523

대손상각비
84
250
477

운반비
5
5
5

주식보상비용
50
-
-

무형자산상각비
12
12
12

협회비
6
6
6

합계
5,359
7,503
9,005

(라) 영업외손익

동사는 2017년말 현재 금융기관 차입금 11억
원
이며, 2018년 모두 상환할 예정입니다.
과거 3개년 영업외손익이 크게 감소하는 바 추정기간 동안 영업외손익 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다. 

(마) 법인세 비용 추정

법인세 비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)

법인세차감전순이익(손실)
(1,912)
3,702
12,689

법인세비용
-
-
498

당기순이익(손실)
(1,912)
3,702
12,191

동사는 2017년 말 기준 미처리결손금은 약 128억원
입니다.
이월결손
금 공제 기간 등에 따라 동사가 향후 이에 대한 이월결손금 공제를 전액 받는데 대한 불확실성이 있으나, 회사의 계획에 따른 추정에 따라 2019년부터 법인세차감순이익이 발생할 것으로 예상됨
에 따라, 2019년부터 법인세차감전순이익이 발생시 이월 결손금 공제에 따라 해당 금액 수준을 제외한 순이익에 대해서만 법인세가 발생할 것으로 예상됩니다.

라. 기상장(등록)기업과의 비교참고 정보

상기의 유사회사들은 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 투자자들께서는 비교참고 정보를 토대로 투자의사 결정시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

(1) 유사회사의 요약 재무현황

[CY 2017년 기준]

(단위: 백만원, 백만USD)

구 분
동사
마크로젠
Myriad Genetics

단 위
한국(KRW)
한국(KRW)
미국(USD)

기 준
연결
연결
연결

유동자산
10,112
125,508
327.0

비유동자산
3,840
53,200
901.5

[자산총계]
13,952
178,707
1,228.5

유동부채
2,986
71,162
159.3

비유동부채
-
12,373
155.0

[부채총계]
2,986
83,534
314.3

자본금
2,855
4,716
0.7

[자본총계]
10,966
95,173
914.2

매출액
3,235
101,793
781.6

영업이익
-5,173
3,019
121.8

당기순이익
-6,080
9,275
130.0

당기순이익(지배)
-6,080
9,529
130.3

주1)
금융감독원 전자공시시스템, Bloomberg 및 각사 공시자료를 참조하였습니다.

주2)
해외 비교기업의 재무자료는 해당 종목의 상장국가 기준통화를 사용하였습니다.

주3)
상기 재무현황은 연결재무제표 기준입니다.

[CY 2018년 1분기 기준]

(단위: 백만원, 백만USD)

구 분
동사
마크로젠
Myriad Genetics

단 위
한국(KRW)
한국(KRW)
미국(USD)

기 준
연결
연결
연결

유동자산
8,665
128,546
331.5

비유동자산
4,163
52,329
887.0

[자산총계]
12,829
180,875
1218.5

유동부채
2,815
40,911
94.3

비유동부채
-
13,203
175.8

[부채총계]
2,815
54,114
270.1

자본금
2,855
5,298
0.7

[자본총계]
10,014
126,761
948.4

매출액
2,002
26,915
193.5

영업이익
-981
1,846
17.0

당기순이익
-952
1,974
11.3

당기순이익(지배)
-952
2,915
11.4

주1)
금융감독원 전자공시시스템, Bloomberg 및 각사 공시자료를 참조하였습니다.

주2)
해외 비교기업의 재무자료는 해당 종목의 상장국가 기준통화를 사용하였습니다.

주3)
상기 재무현황은 연결재무제표 기준입니다.

(2) 주요 재무비율 등의 현황

[CY 2017년 기준]

(단위 : %, 회)

구분
세부항목
동사
마크로젠
Myriad Genetics

성장성
매출액 증가율
132.21%
11.72%
4.07%

영업이익 증가율
적자지속
-3.89%
24.67%

당기순이익 증가율
적자지속
109.50%
107.67%

총자산 증가율
64.35%
12.03%
-3.71%

활동성
총자산 회전율
0.29
0.60
0.62

재고자산 회전율
8.31
6.72
17.47

매출채권 회전율
3.97
4.54
6.84

수익성
매출액 영업이익율
-159.91%
2.97%
15.58%

매출액 순이익율
-187.96%
9.11%
16.63%

자기자본 순이익율
-99.26%
10.36%
15.79%

안정성
부채비율
27.23%
87.77%
34.38%

유동비율
338.61%
176.37%
205.27%

주1)
금융감독원 전자공시시스템, Bloomberg 및 각사 공시자료를 참조하였습니다.

주2)
해외 비교기업의 재무자료는 해당 종목의 상장국가 기준통화를 사용하였습니다.

주3)
상기 재무비율은 연결재무제표 기준입니다.

[CY 2018년 1분기 기준]

(단위 : %, 회)

구분
세부항목
동사
마크로젠
Myriad Genetics

성장성
매출액 증가율
147.51%
5.76%
-0.97%

영업이익 증가율
적자지속
144.62%
-44.17%

당기순이익 증가율
적자지속
-14.88%
-65.23%

총자산 증가율
-8.05%
1.21%
-0.81%

활동성
총자산 회전율
0.60
0.60
0.63

재고자산 회전율
17.91
6.39
21.62

매출채권 회전율
5.22
4.35
6.32

수익성
매출액 영업이익율
-49.00%
6.86%
8.79%

매출액 순이익율
-47.56%
7.33%
5.84%

자기자본 순이익율
-36.30%
7.11%
4.85%

안정성
부채비율
28.11%
42.69%
28.48%

유동비율
307.84%
314.21%
351.54%

주1)
금융감독원 전자공시시스템, Bloomberg 및 각사 공시자료를 참조하였습니다.

주2)
해외 비교기업의 재무자료는 해당 종목의 상장국가 기준통화를 사용하였습니다.

주3)
상기 재무비율은 연결재무제표 기준입니다.

[참고 : 주요 재무비율 산식]

구 분
산 식
설 명

[성장성 비율]

매출액 증가율
당기매출액
──────── ×100 - 100
 전기매출액
전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.

영업이익 증가율
당기영업이익
──────── ×100 - 100 
 전기영업이익
전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

당기순이익
증가율
당기순이익
──────── ×100 - 100
 전기순이익
전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

총자산 증가율
당기말총자산
──────── ×100 - 100
전기말총자산
기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다.

[활동성 비율]

총자산회전율
당기 매출액
 ────────────
(기초총자산+기말총자산)/2
총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 총자산의 활동성을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

재고자산회전율
당기 매출액
──────────────
(기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 회전현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

매출채권회전율
당기 매출액
──────────────
(기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

[수익성 비율]

매출액
영업이익율
당기 영업이익
───────── ×100
 당기 매출액
기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이 증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이 높은 것으로 나타납니다.

매출액 순이익율
당기 순이익
───────── ×100
 당기 매출액
매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의 성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

자기자본
순이익율
당기 순이익
───────────── ×100
(기초자기자본+기말자기자본)/2
자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다.

[안정성 비율]

유동비율
당기말 유동자산
 ───────── ×100 
 당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

부채비율
당기말 총부채 
 ───────── ×100 
 당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

마. 본질가치(자산가치) 산출

이원다이애그노믹스(주)의 코스닥시장 상장을 위한 공모가액을 산정함에 있어, "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 "제5-13조 및 "동 규정 시행세칙" 제5조의 규정에 의한 합병가액 산정기준인 본질가치(자산가치에 의한 평가)를 산정하여 제시하오니 투자의사결정에참고하시기 바랍니다.

동사의 본질가치 산정을 위한 자산가치는 2018년 1분기말 기준 별도재무제표를 기준으로 하여 다음과 같이 산출되었습니다.

(단위 : 천원, 주, 원)

구 분
금액
비고

1. 자본총계
10,019,075
-

(1) 가산항목
-
-

- 자기주식
-
-

- 결산기 이후 유상증자액
-
-

- 결산기 이후 주식선택권 행사에 의한 증가한 자본금
-
-

- 결산기 이후 전환사채의 전환권 행사에 의해 증가한 자본금
-
-

- 결산기 이후 신주인수권부 사채의 신주인수권 행사에 의하여 증가한 자본금
-
-

- 결산기 이후 증가한 자산재평가 적립금
-
-

- 결산기 이후 증가한 주식발행초과금 등 자본 잉여금
-
-

(2) 차감항목
1,155,437
-

- 무형자산
1,155,437
-

- 회수불능채권
-
-

- 투자주식 및 관계회사주식 평가감
-
-

- 퇴직급여충당금 부족액
-
-

- 전환권 및 신주인수권 대가
-
-

- 주식선택권 행사로 인한 자본 감소액
-
-

- 결산기 이후 자본금, 자본잉여금 등 감소액
-
-

- 결산기 이후 전기오류수정손실
-
-

- 이익잉여금의 증감을 수반하지 않는 자본총계의 변동거래로 인한 중요한
순자산 감소액
-
-

2. 순자산 : 1+(1)-(2)
8,863,638
-

3. 발행주식총수
28,545,094
-

- 최근 사업년도말 발행주식수
28,545,094
-

- 결산기 이후 유상증자주식수
-
-

- 결산기 이후 무상증자주식수
-
-

- 결산기 이후 유상증자 및 무상증가 아닌 기타 사유로 인한 증가 주식수
(전환상환우선주 및 전환사채 보통주 전환)
-
-

- 결산기 이후 유상감자 주식 수 등 감소 주식수
-
-

4. 1주당 자산가치(2.÷3.)
311
-

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액
 (단위: 천원)

구 분

금 액

총 공 모 금 액(1)(주1)

33,840,000

상장주선인 의무인수 금액(2)(주2)

999,996

발 행 제 비 용(3)

1,145,676

순 수 입 금 [ (1)+(2)-(3) ]

33,694,320

(주1) 총 공모금액은 공모가밴드 4,700원~5,700원 중 4,700원을 적용하여 산출 하였습니다.

(주2) 상장규정에 따른 상장주선인의 의무취득 총액은 코스닥 상장 규정 제26조 제6항에 의거하여 모집 또는 매출하는 주권 총수의 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 상장주선인이 취득한 부분입니다. 단, 모집·매출하는 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무취득 금액이 변동될 수 있습니다.

(주3) 모집 및 매출총액, 주관사 의무인수 금액 및 발행제비용은 확정공모가 및 실제 비용의 발생여부에 따라 변동할 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역
 (단위: 천원)

구 분

금 액

계 산 근 거

인수수수료

871,000

모집금액 및 상장주선인의 의무인수금액의 합계액의 2.5%

사무주관수수료
104,520
모집금액 및 상장주선인의 의무인수금액의 합계액의 0.3%

등록세

2,880

증가 자본금의 0.40%

교육세

576

등록세의 20%

상장수수료

11,700

820만원 + 1,000억원 초과금액의 10억원당 5만원

상장심사수수료
5,000
자기자본 1천억원 이하 500만원

홍보비

100,000

IR비용, 신문공고 비용 등

기타 비용

50,000

회계법인 확인서한, 전산용역비, 신문공고비 등

합 계

1,145,676

-

주1) 인수수수료 및 제비용은 공모가밴드 4,700원 ~ 5,700원 중 4,700원을 적용하여 산출 하였습니다

주2) 기타 비용, 광고비 등 상장준비시 부대비용은 향후 실제 집행시 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자
금의 사용 계획

증권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 투자계획이며 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로, 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다.

(단위 : 백만원)

시설자금

연구개발자금

운영자금

합계

8,600
12,600
12,494
33,694

나. 자금의 세부 사용계획

(단위: 백만원)

구분

내역

금액

사용시기(주1)

시설자금

- 유전체 분석장비 확충

3,800

2018년 하반기~2021년 하반기

- 연구개발센터 확보
4,800

2018년 하반기~2019년 하반기

연구개발자금

- 액체생검, 장기이식 거부반응 모니터링 프로젝트 연구개발

- 기획단계에 있는 NIPT 다기관 공동 연구, 희귀질환 치료제
 개발 연구, 유전자 정보 활용을 위한 병원차트 개발 등.

12,600

2018년 상반기~2021년 하반기

운영자금

- 당사의 유전체 분석 기반 서비스에 대한 글로벌 마케팅

9,600

2018년 하반기~2021년 하반기

- 일반 경상비

2,894

2018년 상반기

합계

33,694

-

주1) 자세한 사용 내역은 아래 각 항목별 사용 계획에 기재하였습니다.

당사는 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달된 공모자금 등(상장주선인의무취득에 따른 유입금액 포함) 중 발행제비용을 제외한 약 33,694백만원을 시설자금, 운영자금 및 연구개발비로 사용할 예정입니다. 사용 전 자금의 경우에는 안전한 은행의 예금, MMDA, MMT나 증권사의 신용도 높은 MMT 등에 예치하여 보관할 예정이며, 사용 목적에 맞는 적합한 사용처에 사용할 것입니다. 구체적인 자금사용내역은 다음과 같습니다.

[시설자금]

(1) 유전체 분석장비확충

당사는 공모자금을 사용하여 현재 진행중인 유전체 분석 서비스의 수요에 대비하여 유전체 분석 장비를 확충할 예정입니다. 본 장비 확충을 통해 당사는 동 업종 내의 경쟁사에 대비하여 가격 및 품질의 경쟁력을 추가적으로 확보할 것으로 기대하고 있습니다. 

[분석장비 확충계획]

(단위: 천원)

구분
2018년
2019년
2020년
2021년
합계

장비명(주1)
1대당 단가
장비수
금액
장비수
금액
장비수
금액
장비수
금액
장비수
금액

NextSeqDx
420,000
1
420,000
1
420,000

2
840,000

NovaSeq
1,520,000

1
1,520,000

1
1,520,000

4200 TapeStation
48,000
1
48,000

1
48,000

2
96,000

PippinHT
42,000

1
42,000

1
42,000

Qubit 4 Fluorometer
4,000

1
4,000

1
4,000

DynaMag 96 slid magnet
1,000
1
1,000
2
2,000

2
2,000
5
5,000

0.2ml PCR Strip
 Magnetic Separator 8 or 12 Strip
700

2
1,400
2
1,400
3
2,100
7
4,900

iSan system
230,000

1
230,000

1
230,000

Tecan
109,000

1
109,000

1
109,000

Hybridization Oven (220V)
3,000

2
6,000

2
6,000

SciGene TruTemp Heating System (220V)
2,000

2
4,000
2
4,000

4
8,000

957 Upright Freezer
13,000
1
13,000
1
13,000
1
13,000

3
39,000

Biological Safety Cabinets. 4ft
11,000

2
22,000

2
22,000

Biological Safety Cabinets. 6ft
13,500

1
13,500

1
13,500

Centrifuge 5920R
21,000

1
21,000

1
21,000

Centrifuge 5810R
15,000

1
15,000

1
15,000

Centrifuge 5424R
6,700
1
6,700
2
13,400

3
20,100

Centrifuge 5424
3,300

3
9,900

3
9,900

Multi pipette 10-100ul
1,200
2
2,400
2
2,400
2
2,400
2
2,400
8
9,600

Multi pipette 30-300ul
1,200
2
2,400
2
2,400
2
2,400
2
2,400
8
9,600

Research Plus Pipette Set
900
2
1,800
2
1,800
2
1,800
2
1,800
8
7,200

CFX96 Touch
43,500
1
43,500
1
43,500

1
43,500
3
130,500

CFX384 Touch
57,000

1
57,000

1
57,000

MassARRAY system
235,700
1
235,700

1
235,700

MD3860e Storage
80,000

1
80,000

1
80,000

R740 Server
40,000

1
40,000

1
40,000

R745 Server
45,000
1
45,000
1
45,000
1
45,000
2
90,000
5
225,000

합 계

819,500

2,697,300

139,000

144,200

3,800,000

주1) 각 장비의 용도와 당사 제품군 적용 방안은 아래와 같습니다.

장비명
용도 및 적용 제품군

NextSeqDx

NICE?(나이스), 액체생검(체액검사 스크리닝, 체액검사모니터링) 장기이식 거부반응 모니터링, 유전자 기반 암진단에 사용

NovaSeq

액체생검 스크리닝, 액체생검모니터링, 장기이식거부반응 모니터링 등에 사용

4200 TapeStation

NGS기반 검사서비스의 library QC에 사용

PippinHT

NGS기반 검사서비스에서 library size selection에 사용

Qubit 4 Fluorometer

NGS 및 GSA기반 모든 검사의 DNA 정량에 사용

DynaMag 96 slid magnet

NICE 및 BRCARE 서비스시 library prep 과정에서 사용

0.2ml PCR Strip Magnetic 
Separator 8 or 12 Strip

액체생검 및 장기이식거부반응 모니터링 서비스시 library prep 과정에서 사용

iSan system Tecan

Microarray 분석기반의 상품인 bebegene?(베베진) gene2me?(진투미)

- MyEyeGene?(마이아이진), DNA 앱-맞춤형 상품에 사용

Hybridization Oven (220V)

GSA기반 검사서비스

SciGene TruTemp Heating System (220V)

GSA기반 검사서비스

957 Upright Freezer

모든 검사 상품의 검체 및 시약 보관용 초저온 냉동고

Biological Safety Cabinets. 4ft

모든 검사 상품의 혈액검체분리 및 PCR 준비 단계에 사용

Biological Safety Cabinets. 6ft

NICE Check Control kit 생산을 위한 세포배양시 사용

Centrifuge 5920R

GSA 관련 검사 과정에서 시료의 원심분리용으로 사용

Centrifuge 5810R

NICE 검사 과정에서 시료의 원심분리용으로 사용

Centrifuge 5424R

모든 검사 상품의 검사 과정에서 시료의 원심분리용으로 사용

Centrifuge 5424

모든 검사 상품의 검사 과정에서 시료의 원심분리용으로 사용

Multi pipette 10-100ul

모든 검사 상품의 검사 과정에서 시료 및 시약의 분주에 사용

Multi pipette 30-300ul

모든 검사 상품의 검사 과정에서 시료 및 시약의 분주에 사용

Research Plus Pipette Set

모든 검사 상품의 검사 과정에서 시료 및 시약의 분주에 사용

CFX96 Touch

NGS기반 검사 상품의 library QC에 사용

CFX384 Touch

NGS기반 검사 상품의 library QC에 사용

MassARRAY system

차세대 NICE 검사에 사용

MD3860e Storage

NGS기반 검사의 data 저장

R740 Server

NICE 검사의 BI분석 과정에 사용되는 서버

R745 Server

액체생검 및 장기이식거부반응 모니터링 검사의 BI분석 과정에 사용되는 서버

(2) 연구개발센터 확보

당사는 공모자금을 활용하여 추가적인 연구공간 확보를 계획하고 있습니다. 당사는 보고서 제출일 현재 인천 연수구 송도동의 이원의료재단 건물1개층 1247.38평방미터의 사무실 및 연구 공간과 서울 금천구 가산동의 39.66평방미터의 사무실을 합하여 총 1287.04평방미터의 공간을 임대하고 있으나 상장 후 2019년 하반기까지 현재 사무실 및 연구공간 대비 약 2배인 2574평방미터의 사무실 및 연구공간을 확장할 예정입니다. 

[연구개발자금]

당사는 공모자금을 활용하여 현재 진행하고 있는 액체생검, 장기이식 거부반응 모니터링 및 NIPT 다기관 공동연구 등을 위한 연구개발의 확대를 위해 사용할 예정입니다. 또한 진행중인 다양한 신규 검사 상품 개발 등 당사의 역량을 확대하기 위한 추가 R&D 연구개발에도 공모자금을 투입할 예정입니다.

[연구개발 자금 투입 계획]

(단위: 백만원)

구분
2018년
2019년
2020년
2021년
합계

액체생검 검사 상품 개발
1,200
1,500
1,900
1,300
5,900

장기이식거부반응 모니터링 상품 개발
370
1,100
-
-
1,470

NIPT 다기관 공동연구
50
-
-
-
50

차세대 NIPT 검사 상품 개발
100
200
-
-
300

마이크로바이옴 검사 상품 개발
100
200
100
-
400

기타 신규 검사 상품 개발
100
100
1,500
2,780
4,480

합계
1,920
3,100
3,500
4,080
12,600

액체생검 검사 상품 개발비용은 유방암, 대장암, 폐암 등의 액체생검 스크리닝 및 모니터링 검사 상품 개발 비용으로 임상시험 실시기관 비용, 패널 제작 및 유전체분석 비용 등으로 구성되어 있습니다. 
 
 장기이식 거부반응 모니터링 상품 개발 비용은 임상시험 실시기관 비용, 패널 제작 및 유전체 분석 비용 등으로 구성되어 있습니다.
 
 NIPT 다기관 공동 연구비용은 임상시험 실시기관 비용 및 NICE 분석 비용 등으로 구성되어 있습니다.
 
 차세대 NIPT 검사 상품 개발 비용은 검사법 개발 및 임상시험 분석 비용 등으로 구성되어 있습니다.

마이크로바이옴 검사 상품 개발 비용은 검사법 개발, 임상시험 실시기관 비용, 유전체 분석 비용 등으로 구성되어 있습니다. 
 
 기타 신규 검사 상품 개발 비용은 NGS 및 GSA 기반으로 유전체 정보를 활용한 진단검사 상품 및 DTC 상품들의 검사법 개발 및 임상시험 연구비용으로 구성되어 있습니다.

[운영자금]

(1) 글로벌 마케팅

당사는 공모자금을 활용하여 당사의 유전체 분석 기반 서비스의 글로벌 시장 런칭 및 글로벌 유전체 기반 생태계 구축을 위한 마케팅 비용으로 사용할 예정입니다.

[글로벌 마케팅 자금 투입 계획]

(단위: 백만원)

구분
2018년
2019년
2020년
2021년
합계

글로벌 마케팅 비용
880
2,175
2,350
4,195
9,600

글로벌 마케팅 비용에는 국내외 홍보비, 국내외 학회 참여비 및 전시비용, 해외 파트너 구축을 위한 출장비 및 현지 법인 설립비, 해외 담당 직원 충원비용, 홈페이지 구축비 등이 포함되어 있습니다.

(2) 일반경상비 지출

<일반경상비>

(단위 : 백만원)

구분
사용내역
사용예정금액
사용시기
비고

일반 경상비
급여 및 운영비
2,894
2018년~
-

※ 당사는 금번 자금 조달 후 실제 자금 사용시점까지 동 자금을 국내 시중은행 또는 증권사의 MMDA, MMF, CMA 등 안전지향적 금융상품으로 운용할 계획입니다.

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항

당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 안정조작에 관한 사항

당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 천원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거
주요종속
회사 여부

Eone Diagnomics Genome Center,Inc
2017.02
5795 Kearny Villa RD, San Diego, USA
의학 및 약학 연구개발업
(Biomedical Service)

1,320

지분 100%
초과보유
해당

1-1. 연결대상회사의 변동내용

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은'이원다이애그노믹스 주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는'Eone Diagnomics Genome Center Co., Ltd. (약호EDGC 또는ED)로 표기합니다.

3. 설립일자 및 존속기간
당사는 2013년 5월 6일에 설립되었습니다. 

4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

(1)본사: 
 ①주소: 인천광역시 연수구 하모니로291, 4층(송도동)
 ②전화번호: 032-713-2115

(2)서울사무소: 
 ①주소: 서울 금천구 가산동371-50 에이스하이엔드타워3차10층1002호
 ②전화번호: 032-713-2175

(3)홈페이지: http://www.edgc.com

5. 중소기업 해당 여부

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 같은 법 시행령 제3조에 의한 중소기업(소기업)에 해당합니다. 

6. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명

당사는 유전체 분석 전문기업으로 유전체 기반 질병 진단 및 개인별 유전적 특징 분석 기술을 구현하고 있습니다. 이에 따라 당사의 비침습 산전 진단검사(NIPT) 서비스 상품인 '나이스(NICE)'와 NGS기반의 체액검사(액체생검, Liquid Biopsy) 등 진단의료관련 서비스를 개발하였을 뿐 아니라, 유전체분석에 관한 전문지식이 없는 사람도 유전체분석에 기반한 자신의 상태를 쉽게 이해할 수 있도록 DNA App. 등을 개발하여 제공하고 있습니다. 당사의 정관상 목적사업은 다음과 같습니다. 

목적사업
비고

1. 유전체 분석사업

1. 유전체 분석 관련 기계, 시약, 소모품 및 기타 주변 용품의 개발, 제조, 수입, 그의 판매 및 도소매 사업

1. 유전체 기반 IT 및 정보포탈사업

1. 유전체 기반 소프트웨어 개발 및 공급업
1. 유전체 기반 진단상품 개발 및 공급업

1. 차세대 헬스케어사업

1. 유전체를 이용한 맞춤의학 상품개발 및 공급업
1. 실험실용 시약 제조업

1. 실험실용 시약 도, 소매업

1. 위 각호에 관련된 부대사업 일체

현재 회사가 영위하는 사업

1. 유전체 기반 제약 및 치료사업

1. 정보이용업

현재 회사가 영위하고 있지 않은 사업

7. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부

당사는 해당사항이 없습니다. 

8. 신용평가에 관한 사항

당사는 해당사항이 없습니다. 

2. 회사의 연혁

가. 회사의 주된 변동내용

연

월

주요 연혁

2013

05

이원다이애그노믹스(주) 설립 (본점 : 인천시 연수구 하모니로 291) (자본금: 1,500,000,000원)

09

일루미나사 리서치용 플랫폼인 BaseSpace에 ‘EDGC Annotator’ 업로드

2014

01

기업부설연구소 인증 (제2014110065호)

04

자본금 변경 (발행주식수: 400,000주, 자본금: 2,000,000,000원)

05

특허출원 (다운증후군 진단을 위한 바이오마커 및 그의 용도, 국내특허)

07

일루미나사의 비침습 산전 진단 검사 (NIPT) 서비스 (Verifi?)국내 최초 론칭

07

Bioinnovation (스위스)사와 HAI (병원 내 감염) 공동연구협약

07

자본금 변경 (발행주식수: 440,000주, 자본금: 2,200,000,000원)

08

자본금 변경 (발행주식수: 460,000주, 자본금: 2,300,000,000원)

12

펜실베니아대학, 코넬 대학과 장기이식 거부반응 모니터링 프로젝트 구성

12

여성 암 유전자 분석 서비스 BRCARE?개발 완료

12

벤처기업 확인 (기술보증기금, 제20140113194호, 유효기간: 2014.12.16~2016.12.15)

2015

03

Maverix사 (미국)과 클라우드 기반 Bioinformatics 개발 협약

04

특허출원 (차세대 염기서열 분석기법을 이용한 장기 이식 거부 반응 예측방법, 국내특허)

04

자본금 변경 (발행주식수: 477,000주, 자본금: 2,385,000,000원)

08

특허출원 (다양한 플랫폼에서 태아의 성별과 성염색체 이상을 구분할 수 있는 새로운 방법, 국내특허)

08

2015 ASHG학회에서 NICE?Checkcontrol/LOD/cfDNAtube론칭

10

클라우드 기반 CLIA 인증 획득 위한 EDGC BI 알고리즘을 Diagnomics, Inc.에 제공

11

클라우드 기반 CLIA-Certified 비침습 산전 진단 검사 (NIPT) 서비스 ‘NICE?’론칭

12

자본금 변경 (발행주식수: 484,273주, 자본금: 2,421,365,000원)

2016

01

특허출원 (염색체 이상 판단 방법, 국내특허)

03

특허출원 (태아 염색체 이수성이 존재하는지 여부를 결정하기 위한 방법, 국내특허)

03

Global Screening Array (“GSA”) 컨소시엄 파트너사 선정

04

암 조기검진 사무협력 양해각서 ((주)싸이토젠)

05

액면분할 (발행주식수: 4,842,730주, 자본금: 2,421,365,000원)

※액면가 5,000원 → 500원

05

장기이식 환자 모니터링 연구계약 (B병원)

06

휴먼케어콘텐츠 개발 사업 개발지원 사업 협약 (경북대 산학협력단)

06

특허출원 (2차원 분포 분석을 이용한 샘플 중 상이한 이수성의 존재 또는 부재를 결정하는 방법), 한국

06

자본금 변경 (발행주식수: 4,864,280주, 자본금: 2,432,140,000원)

07

자본금 변경 (발행주식수: 5,312,608주, 자본금: 2,656,304,000원)

08

진단상품개발과 판매 활성화 사업협력 합의계약 (제노힐)

08

지역 산업 맞춤형 인력양성사업 협약 (인천대)

08

맞춤 한방 진료 위한 유전자 검사 공동개발 (파밀리아한방병원)

08

유전자기반 피부타입 맞춤형 화장품 공동개발약정 (루이앤레이주식회사, 제노힐(주))

08

장기 현장실습 협약 (연세대)

09

매트릭스 학사제도 (인천대)

09

특허등록 (다운증후군 진단을 위한 바이오마커 및 그의 용도), 한국

10

내부회계시스템 구축 (유니테크인포컴(주))

10

외부감사계약 (한영회계법인)

11

산학협력 업무 협약 (인천대)

11

진투미(gene2me?) 론칭

12

NICE? Check Control Kit/LOD Kit ? CE 인증 획득

NICE? Check cfDNA Tube - CE 인증 및 KFDA 인증 획득

2017

01

벤처기업 (재)확인

(기술보증기금, 제20170100172호, 유효기간: 2016.12.16~2018.12.15)

01

자본금 변경 (발행주식수: 5,422,608주, 자본금: 2,711,304,000원)

02

베베진(bebegene?) 론칭

03

생명과학분야 업무협력 체결(겐트대학교)

04

EONE DIAGNOMICS GENOME CENTER, INC. (EDGC 미국법인) 설립(자본금 달러 5,000)

05

액면분할 (발행주식수: 27,113,040주, 자본금: 2,711,304,000원)

※액면가 500원 → 100원

05

마이아이진(myeyegene?) 론칭

07

정밀의학 진단 공동연구개발 사업협약 (이화여자대학의료원)

07

전략적 파트너십 협약 체결 (중국 GP Bio 社)

07

전략적 파트너십 협약 체결 (태국 BRIA LAB 社)

09

미국 법인(EDGC INC.) 통한 유전자 맞춤형 와인 출시

09

특허출원 (유전자 기반 개인별 맞춤형 와인 정보 제공 방법, 시스템 및 이를 이용한 단말)

09

자본금 변경 (발행주식수: 27,745,094주, 자본금: 2,774,509,400원)

11

전환상환우선주 보통주 전환 (전환상환우선주 감소 및 보통주 증가 : 666,668주)

11

외부감사계약 (한영회계법인)

11

코스닥시장 상장을 위한 기술성평가 통과 (평가기관 보건산업진흥원 A, 이크레더블 BBB

12

산학협력 업무 협약 (인천대)

12

잔여 전환상환우선주 보통주 전환 (전환상환우선주 감소 및 보통주 증가 : 1,574,972주)

12

자본금 변경 (발행주식수: 28,545,094주, 자본금: 2,854,509,400원)

12

코스닥시장 상장을 위한 예비심사청구서 제출

2018
01
특허출원(다양한 플랫폼에서 태아의 성별과 성염색체 이상을 구분할 수 있는 새로운 방법)

02

Noor gene genetics, NICE 서비스 런칭

02
유전정보 분석 사업 삼자 협약 (메디에이지-다이애그노믹스-EDGC)

03
기업-IBK투자증권-대학 간 상호 협력 업무 협약(IBK투자증권)

03
휴먼프로젝트, 인천시민의 질병 예측 및 예방 연구 협력 업무 협약(인천대학교)

04
mygenplanTM서비스 공식 런칭

04
마이아이진 공동 판매 계약 체결(안국바이오진단, 삼천당제약)

04
인천시 과학기술상 기술부문 대상 수상(이성훈 부사장)

04
NICE?태국 산부인과학회 기업 발표 및 공식 서비스 론칭

나. 경영진의 중요한 변동

일자

내용

2013-05-06

취임

이철옥 대표이사, 이민섭 사내이사, 윤영호 사내이사,

이덕구 사내이사, 김용수 사내이사, 박정섭 감사

2015-03-27

취임

김성호 사외이사

2015-04-21

사임

윤영호 사내이사, 김용수 사내이사

2015-05-26

취임

신상철 사내이사

2016-03-28

취임

이민섭 공동대표이사

중임

박정섭 감사

2016-05-06

퇴임

이철옥 공동대표이사 이민섭 공동대표이사

중임

이철옥 사내이사, 이민섭 사내이사, 이덕구 사내이사

2016-05-10

취임

이철옥 공동대표이사, 이민섭 공동대표이사

2016-09-30

사임

이철옥 공동대표이사, 이철옥 사내이사, 이덕구 사내이사, 박정섭 감사

취임

신상철 공동대표이사, 이성훈 사내이사, 이명희 사내이사, 이규연 사외이사, 정재훈 감사

2018-05-29

퇴임

김성호 사외이사

취임

배철영 사외이사

다. 최대주주의 변동

당사는 설립일부터 본 보고서 작성 기준일 현재 최대주주의 변동사항은 없습니다.

라. 상호변경

구분

일자

내용

설립

2013-05-06

이원다이애그노믹스게놈센터 주식회사

변경

2016-09-30

이원다이애그노믹스 주식회사

마. 화의, 회사정리절차 등

당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.
 

바. 합병 및 지분인수 등

당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.
 

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 증자(감자)현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2013.05.06
-
보통주
300,000
5,000
5,000
설립

2014.04.01
유상증자(제3자배정)
보통주
100,000
5,000
5,000

2014.07.16
유상증자(제3자배정)
보통주
40,000
5,000
25,000

2014.08.12
유상증자(제3자배정)
보통주
20,000
5,000
25,000

2015.04.25
유상증자(제3자배정)
보통주
17,000
5,000
100,000

2015.12.01
유상증자(제3자배정)
보통주
7,273
5,000
110,000

2016.03.28
주식분할
보통주
4,358,457
500
-

2016.06.09
유상증자(제3자배정)
보통주
21,550
500
12,000

2016.07.28
유상증자(제3자배정)
우선주
448,328
500
15,000

2017.01.25
유상증자(제3자배정)
보통주
110,000
500
5,000
우리사주

2017.03.29
주식분할
보통주
24,871,400
100
-

2017.03.29
주식분할
우선주
2,241,640
100
-

2017.09.28
유상증자(제3자배정)
보통주
632,054
100
4,430

2017.11.13
전환권행사
보통주
666,668
100
-
-

2017.11.13
전환권행사
우선주
-666,668
100
-
보통주 전환

2017.12.12
전환권행사
보통주
1,574,972
100

2017.12.12
전환권행사
우선주
-1,574,972
100
-
보통주 전환

2017.12.22
유상증자(제3자배정)
보통주
800,000
100
6,300

나. 종류주식 발행 현황

당사는 2016년 7월 28일 상환전환우선주를 발행하였고, 동 우선주는 2017년 11월 13일 보유주주의 전환권 행사에 따라 상환전환우선주 666,668주를 보통주로 전환하였고, 2017년12월12일 상환전환우선주 1,574,972주를 보통주로 전환하였습니다. 이에 따라 본 보고서 작성기준일 현재 발행한 종류주식은 존재하지 아니합니다.

다. 미상환 전환사채 발행현황

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

당사는 정관 제5조 의거 발행할 주식의 총수를 2억주로 정하였으며, 보통주 이외의 종류주식은 정관 제8조의2에 의거 5,000,000주 한도로 발행할 수 있습니다.

주식의 총수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
200,000,000
-
200,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
28,545,094
-
28,545,094
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
28,545,094
-
28,545,094
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
28,545,094
-
28,545,094
-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 종류주식 발행현황

당사는 2016년 7월 28일 상환전환우선주를 발행하였고, 동 우선주는 2017년 11월 13일 보유주주의 전환권 행사에 따라 상환전환우선주 666,668주를 보통주로 전환하였고, 2017년12월12일 상환전환우선주 1,574,972주를 보통주로 전환하였습니다. 이에 따라 본 보고서 작성기준일 현재 발행한 종류주식은 존재하지 아니합니다.

5. 의결권 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
28,545,094
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
28,545,094
-

우선주
-
-

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항
 당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

11조(신주의 배당기산일)
 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다. 
 
 제45조(이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

나. 최근3사업연도 배당에 관한 사항

당사는 최근3사업년도에 배당이 없습니다.

주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제5기
제4기
제3기

주당액면가액(원)
100
500
5,000

(연결)당기순이익(백만원)
(6,080)
(3,867)
(1,719)

(별도)당기순이익(백만원)
(6,076)
(3,867)
(1,719)

(연결)주당순이익(원)
(242)
(159)
(73)

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

다. 이익참가부사채에 대한 사항
 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

Ⅱ. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 유전체 분석 전문기업으로 2013년 5월 국내 임상진단검사 분야 기관인 이원의료재단과 게놈연구 및 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기반 전문 기술력을 보유한 미국의 Diagnomics, Inc.의 한미합작법인으로 설립되었습니다. '개인별 유전정보에 기반한 스마트 헬스케어 및 라이프스타일 추구'와 이를 통한 '건강한 삶에 대한 가치 제공’이라는 목표 하에 당사는 첨단 유전자분석 기술을 바탕으로 다양한 맞춤형 의료서비스를 개발하고 있으며, 최첨단 유전자 분석 기술과 생명정보학(BI, Bioinformatics) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 발병 가능성을 예측하고 유전자 정보에 기반한 맞춤 진단 검사 서비스를 제공하고 있습니다. 

당사의 주요 사업으로는 비침습산전진단검사(NIPT, Non-invasive Prenatal Test), 유전성 암 예측검사, 신생아 유전질환 검사, 맞춤형 질병예측 검사, 안과질환 전문 유전체 분석 검사, 소비자 직접 의뢰(DTC, Direct to Consumer) 유전체 분석 서비스, DNA App 개발 등이 있으며, 당사가 제공하고 있는 서비스의 해당분야에 필요한 핵심기술을 자체적으로 보유하고 있습니다.

당사는 특히 차세대염기서열분석법(NGS) 기술력을 기반으로 정확성, 정밀성 등을 높인 알고리즘 등을 적용하여 타사와 차별화된 비침습산전진단검사(NIPT) 서비스를 상용화하여 제공하고 있으며, 세계적인 유전체 분석 장비 업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 제품 기반의 MGA chip을 통하여 개인별 유전체 정보를 제공할 수 있는 각종 서비스를 상용화 또는 단계적 상용화를 진행하고 있습니다. 또한, 당사가 개발하고 있는 액체 생검 및 장기이식 거부 모니터링 등 기술의 경우 향후 암진단 시장에서 확고한 성장이 예상되는 고난도의 기술로 평가되고 있습니다.

가. 산업의 개황 

(1) 산업의 개요 및 특성

유전체 분석 기술은 극소량의 시료로부터 동식물 등의 유전체를 분리, 정제하여 초고속으로 해석하고, 이를 통해 산업적, 의학적으로 유용한 유전정보를 획득하고 활용하기 위한 유전정보 해독 기술입니다. 유전체(Genome, 게놈) 정보는 각 생물의 특성을 나타내는 DNA(核酸, Deoxyribonucleic acid, 인산, 당, 염기[A, C, G, T의 4종류]로 구성) 정보가 포함된 유전자들에 대한 총체적인 정보를 의미하는 것으로, 유전체를 구성하는 DNA 염기서열분석(sequencing)을 통하여 의료, 식품, 에너지 등의 다양한 사업분야의 제품개발을 위한 핵심이 되고 있습니다. DNA를 구성하는 4종류 염기 아데인(A), 티민(T), 구아닌(G), 시토신(C)의 나열순서 파악을 통해 생물의 고유한 유전정보를 알 정도로 자세한 진단 정보를 제공합니다. 

유전체의 개념.jpg
유전체의 개념

유전체 분석산업은 바이오산업 생명공학 중 하나로21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있으리라 기대하고 있습니다. 이에 선진국들은 지난 수 십년간 생명공학을 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려왔으며 핵심 원천기술개발을 선점하기 위한 각국의 경쟁이 매우 치열한 분야라고 할 수 있습니다.

유전체 분석 진단 방법은 기존 진단에 비해 정밀도가 높고 처리 시간이 빠르기 때문에 엄격한 각 국의 가이드라인에도 불구하고 향후 다른 진단들을 대체할 수 있을 것이라는 전망까지 나옵니다. 개인 유전체 및 맞춤의료, 신약개발 등 보건의료 분야에 다양하게 활용될 수 있으며, 최근 주목하고 있는 개인 유전체 분석을 통한 맞춤 의료 적용의 과정을 단순화 해보면 DNA시퀀싱부터 유전체 정보를 의료에 적용하는 과정까지를 포함합니다. 유전체 정보 생산 및 분석 연구는 신약, 진단/ 예방, 농업, 수산, 식품, 환경 등 거의 모든 산업 영역에 막대한 파급효과를 미치는 핵심 기술이라 할 수 있습니다.

[유전체 진단 결과가 산업에 적용되는 사례: 의료 적용]

유전체 진단 결과가 산업에 적용되는 사례.jpg
유전체 진단 결과가 산업에 적용되는 사례

자료: 키움증권 리서치센터, 2017.02.

유전체 분석의 또 다른 수요 분야는 라이프의 질을 높이는 웰빙분야와 나 자신에 대한 흥미와 호기심인데, 이것에 유전체 산업의 미래가 연관되어 있다고 할 수 있습니다. 빅데이터를 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 특정인에게 어떤 운동이 잘 맞고, 어떤 다이어트 방법이 효과적이고, 꼭 필요한 영양제는 어떤 종류인지, 그리고 어떤 종류의 맛과 냄새에 대하여 선호가 높아지는지를 판단하여 각자의 취향에 맞는 라이프스타일 또는 상품에 대한 추천이 가능한 시대가 도래하였습니다. 당사는 유전체 분석기술을 의료분야뿐 아니라 라이프사이클분야로도 확대하고 있으며, 당사가 제공하는 유전체 분석 결과물이 각 개인이 생활하면서 마주치는 선택의 순간에 최적의 의사결정을 내리는데 도움을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

인체의 정보를 모두 함유한 DNA의 의미를 분석하기 위한 Human Genome Project는 2001년 인간게놈의 염기서열의 확보를 시작으로 지속적으로 발전해 나가고 있으며, 현재 약 99%의 인간 유전자의 염기서열의 순서 분석이 완료된 상황입니다. 현재는 염기서열의 순서가 내포하고 있는 유전정보의 내용을 분석하고 인간이 보유한 형질과 질병과의 관계를 찾아내는 과정에 있습니다. 유전자 염기서열이 가지는 의미를 분석하기 어려운 이유는 개개인이 가지는 유전적인 특성이 염기서열 하나하나의 변이(SNP, Single Nucleotide Polymorphism)에 따라 발현되는 경우가 많기 때문인데, 이에 따라 개개의 염기서열이 가지는 의미를 분석해 내기는 쉽지 않습니다. 그러나 SNP에 대한 분석까지 완료되면 개개인의 질병의 원인을 직접적으로 유전자에 연관 지을 수 있게 됨에 따라 '개인 맞춤형 치료'가 가능해지고, 유전자 정보를 통해 개인이 가질 형질에 대한 예측이 가능해지게 됩니다.

유전자 분석 시장에서 경쟁력을 보유하기 위해서는 효율적인 기기 운용과 더불어서 해당 프로그램들의 원활한 운용을 통한 적절한 데이터 해석 능력이 필요하며, 하드웨어적인 분석기기 분야의 발전과 함께 정확한 분석결과를 확보할 수 있는 전문성과 경험에 근거한 분석 노하우가 요구됩니다. 또한 대용량 유전체 정보를 처리할 수 있는 생물정보기술(Bioinformatics)의 뒷받침이 필수적으로 요구되는 분야입니다. 기술이 발전함에 따라 유전체를 분석하는데 많은 연구가 치중되던 것이 생산된 유전체 정보를 분석하고 데이터 마이닝 하는 분야로 집중도가 전환되고 있으며, 이에 따라 대용량의 유전체 정보를 처리하고 분석할 수 있는 생물정보기술(Bioinformatics) 분야가 발달하게 되고 중요도 또한 높아졌습니다.

(2) 산업의 성장 과정

1990년 미국, 영국, 프랑스, 독일, 일본, 중국 6개국 과학자로 구성된 대규모 연구팀은 인간게놈프로젝트(HGP, Human Genome Project)에 착수하였습니다. 이 역사적 프로젝트는 2003년에 성공적으로 마무리되었는데, 13년의 프로젝트 기간 동안 무려 30억달러(약 3조4천억원)가 투입되었습니다. 단 한 명의 유전정보를 분석하는데 13년의 기간과 30억달러의 비용을 투자한다는 것이 비현실적으로 보이기는 하나, 인간게놈프로젝트 성공을 기반으로 이루어진 지속적인 기술혁신이 빠른 속도로 소요비용 수준의 하락을 불러왔습니다.

[게놈 프로젝트 진행 과정]

게놈프로젝트 진행과정.jpg
게놈프로젝트 진행과정

자료: Nature, 언론기사

2000년대 중반 반도체 칩 형태의 DNA칩이 개발되고, 한 장의 칩으로 분석 가능한 유전체 정보의 수가 증가함에 따라 유전체 분석기술을 이용한 질병예측 및 진단, 치료 등의 산업화 과정이 빠르게 진행 중입니다. 2000년대 중반 이후, 유전체 염기서열 분석기술에 대한 자동화, 고속화, 분석시간 감소 등의 요구가 증가되면서 한 번의 분석으로 수 십억 개의 염기서열정보 생산이 가능한 NGS기기들이 연이어 개발되었습니다.

이에 따라, 인간유전체 전체를 분석하는 시간과 비용이 급격히 단축되고 있습니다. 2007년에는 유전체검사 소요비용이 100만달러(약 11억원), 2014년에는 1천달러(약 113만원) 수준으로 하락했으며, 2014년에 이르러 유전체검사소요비용이 1천달러(약 113만원) 수준으로 하락했습니다. 심지어 2017년 1월 세계적인 생명공학기술회사 일루미나(Illumina)의 CEO 데소우자는 최신장비를 사용하면 1시간 만에 DNA 분석을 할 수 있고 이제 곧 100달러(약 11만원) 게놈시대가 도래할 것이라고 선언했습니다.

[유전체 분석 가격 (Cost of Genome Sequencing) 변화]

(단위: 달러/Genome)

유전체 검사 비용.jpg
유전체 검사 비용

자료: National Human Genome Research Institute

그럼에도 불구하고 주로 연구목적으로 기술을 발전하며 일반대중의 관심을 끌지 못하던 유전체분석시장은 2013년 5월 '안젤리나 졸리 효과(The Angelina Effect)'로 전기를 맞게 됩니다. 미국의 유명 영화배우 안젤리나 졸리는 어머니와 이모가 모두 유방암으로 사망했고, 본인도 유방암을 일으키는 BRCA1 유전자에 변이가 있어서 유방암에 걸릴 확률이 87%에 이른다는 유전자검사결과에 따라, 스스로 양쪽 유방을 절제하는 수술을 받았습니다. 또한 난소암에 걸릴 가능성이 50%라는 유전자검사결과에 따라 난소와 나팔관을 제거하는 수술을 받았습니다. 안젤리나 졸리는 이후 뉴욕타임즈에 '나의 의학적 선택(My Medical Choice)'라는 기고문을 싣고 유전자검사결과에 따라 (의사가 아닌) 본인의 판단에 따라 유방절제술을 받았고, 이에 따라 유방암에 걸릴 확률이 87%에 5%이하로 낮아진 것에 만족하며 이제 아이들에게 “엄마가 병에 걸릴 걱정을 하지 않아도 된다”고 당당히 말할 수 있다는 입장을 발표했습니다.이에 따라 유방암에 걸리지 않은 사람이 유전자분석결과에 따라 유방절제술을 받는 것이 맞는지, 의학적 판단을 의사가 아닌 환자 본인이 내리는 것이 적절한지 등에 대해 치열한 논쟁이 일어났고, 유전자분석을 통해 암 발생가능성을 예측할 수 있다는 사실이 대중에게 알려지는 결정적인 계기가 되었습니다.

2013년 6월 미국 연방대법원은 미국시민자유연맹(ACLU)과 공공특허재단(PPF)이 생명공학 기업 미리어드 제네틱스(Myriad Genetics)가 보유하고 있는 유방암과 난소암을 일으키는 유전자 BRCA1과 BRCA2에 대한 특허를 무효라고 주장하며 제기한 소송에 대해 최종적으로 인체유전자는 특허법상 발명이 될 수 없다는 판결을 내렸습니다. 이 판결은 유전자분석이 특허에 얽매이지 않고 하나의 산업으로 성장할 수 있는 기반을 마련한 획기적인 판결로 평가됩니다.

버락 오바마 전 미국 대통령은 2015년 연두교서에서 2016년 2.2억달러(약 2600억원) 투자를 골자로 하는 정밀의료 구상(Precision Medicine Initiative)을 발표했으며, 2015년 2월 미국 FDA는 미국 유전체분석회사 23andme가 직접 소비자의 유전자를 검사(DTC, Direct-To-Consumer)할 수 있도록 허가했습니다. 소비자가 처방전 없이 감기약을 사듯, 개인유전정보를 알기 위해 병원이나 의사를 만날 필요가 없다는 의미입니다. 거기서 한발 더 나아가, 2017년 11월 미국 FDA의 DTC관련 규제를 제품별 심사에서 업체별 심사로 전환한다는 획기적인 내용의 성명을 발표하였습니다. 이 성명은 유전체분석시장을 바라보는 미국 행정부의 전향적인 방향전환을 상징합니다.

상기했듯이 인간유전체분석 100달러 시대의 도래는 분석 서비스 등을 포함한 바이오정보분석 시장이 새롭게 열린다는 것을 의미하며, 이는 단순히 개인유전체분석 비즈니스에 머물지 않고 개인맞춤형 의학을 넘어 개인맞춤형 라이프스타일시대로 발전해 나갈 것입니다.

(3) 산업의 성장성

(가) 유전체 분석 시장

2015년 미국이 보건의료에 지출한 비용 2조달러는 미국 GDP의 20%에 해당하는 액수로 알려져 있으며, 장기적으로 국가적인 보건의료시스템이 붕괴될 가능성이 제기된 바 있습니다. 국가가 운영하는 건강보험이 의료비용의 상당부분을 차지하는 국내 역시 상황이 크게 다르지 않으며, 2017년 8월에 발표한 '건강보험 보장성 강화대책'의 경우 5년간 30조 6천억원이 추가 소요될 예정이며, 이는 국고보조금과 건강보험료의 인상으로 메울 수 있는 수준을 훨씬 넘어서는 것으로 파악되고 있습니다. 건강보험공단에 따르면 건강보험의 의료비 부담이 2020년 98조원, 2030년 246조원에 달할 것으로 예상되며, 기획재정부는 중기재정추계를 통해 건보재정 적자폭이 매년 커져 2023년에는 적립금이 고갈되고 2025년에는 적자폭이 20조원을 넘어설 것으로 분석한 바 있습니다.

따라서, 국가건강보험체계는 치료에서 예방으로 대대적인 방향전환을 해야 하는 당면과제를 안고 있는 것으로 볼 수 있으며, 암 치료비 대부분을 국가건강보험이 부담하는 현재 상황에서는 재정적자가 불가피한 상황입니다. 그러나 질병의 예방은 치료보다 훨씬 적은 비용이 들기 때문에 질병 발생 가능성을 미리 예측하고 개인별 관리를 통해 발생률을 낮추는 것은 건강보험재정에 큰 도움이 될 수 있으며, 한 번의 혈액검사로 암을 비롯한 수 십여 종의 질환 발생 가능성을 예측할 수 있다면 개인뿐 아니라 국가적으로도 큰 도움이 될 수 있습니다. 건강보험이 앞으로 나아갈 방향과 관련하여, 현재 건강보험이 모든 신생아를 대상으로 선천성대사이상 검사 6종을 지원하는 것에서 그 단초를 엿볼 수 있으며, 최근 건강검진항목으로 도입된 유전자분석을 통한 맞춤형 질병예측 및 건강관리는 빠른 시일 안에 성인건강검진의 주류를 이룰 것으로 예상되고 있어, 장기적인 유전체 분석 산업의 성장 가능성을 높이고 있습니다.

이러한 추세에 따라, 최근 각국 정부주도로 유전체 분석을 의료에 접목시켜 의료비용 절감 및 개인별 맞춤형 케어로 의료패러다임의 전환이 가속화되고 있습니다. 영국은 국영기업인 Genomics England를 설립하여 국민들의 질병유전체 분석을 수행(100,000 Genome Project를 통해 75,000명의 18유전체를 분석하여 암과 희귀질환 발생에 관여하는 유전체 정보 분석)하고 있습니다. 프랑스는 Genomics Medicine France 2025를 발표하고, 2020년까지 전국을 커버하는 12개 유전체 해독 서비스 네트워크를 구축 계획(초기 5년만 민간 예산을 포함한 6.7억 유로 투입)하고 있으며, 일본은 의료분야 연구개발추진계획의 9개 집중 연구지원 분야에 맞춤 및 게놈의료를 포함하고, '게놈의료실현추진협의회(2015.7)'를 구성했습니다. 미국의 '정밀의학 이니셔티브(100만 명 개인유전체분석 포함)', 중국의 '100만 명 오믹스 데이터베이스 프로젝트', 그리고 한국의 '포스트게놈 다부처 연구사업'(2014년~2021년, 5,788억원 연구비 규모) 등 정부주도 대규모 연구사업 역시 미래의료 혁명을 주도할 것으로 예상되며 유전체 분석 산업의 높은 성장성을 이끌어 낼 것으로 전망됩니다.

1) 세계 유전체 분석시장 규모 및 전망

글로벌 유전체 분석 시장은 2015년 124.8억달러에서 2020년 200억달러(약 21조원)로 연평균 9.89%로 고성장할 것으로 예상됩니다. 유전체 분석 시장은 유전체 분석 비용의 하락과 개인 유전체 분석 수요 증가로 인해 빠르게 성장해왔으며, 이러한 추세가 향후에도 지속될 전망입니다.

[ 글로벌 유전체 분석 시장 규모 ]

(단위: 백만달러, %)

구분

2015
2016
2017
2018
2019
2020

시장규모

12,480

13,710

15,070

16,560

18,200

20,000

증가율
-

9.86

9.92

9.89

9.90

9.89

글로벌 유전체 분석 진단 시장 규모

출처: '중소ㆍ중견기업 기술로드맵 2017-2019', 중소기업청

시장조사분석기관인 BCC research에 의하면 2020년 글로벌 유전체 분석(이하 '시퀀싱') 시장 규모는 138.1억달러(약 15조원)를 기록하여 연평균 18.7%의 성장률을 기록할 것으로 예상하였으며, 시퀀싱 서비스(Sequencing Services) 시장 규모는 91.2억달러(약 9.7조원), 유전체 분석 데이터의 해석 기술이 포함되는 생명정보학(Bioinformatics) 시장 규모는 9.0억달러(약 1.0조원)를 기록하여 각각 26.0% 및 17.5%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상하였습니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_제품별]

(단위: 백만달러, %)

구분

2014

2015

2020

CAGR%
('15~'20)

Sequencing services

2,527.2

2,869.8

9,122.5

26.0%

Sequencing instruments and consumables

2,178.8

2,302.5

3,268.9

7.3%

Bioinformatics

346.1

401.2

898.7

17.5%

Sample prep kits and 
reagents

253.1

277.6

518.9

13.3%

Total

5,305.2

5,851.1

13,809.0

18.7%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)
* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

유전체시장을 지역별로 구분하여 살펴보면, 북미지역의 규모가 가장 큰 것을 알 수 있으며, 2020년 64억달러(약 6.8조원)에 이를 것으로 예상됩니다. 반면 아시아태평양 지역과 기타 신흥국 지역이 연평균 성장율 각각 20.8%, 29.6%로 급부상하고 있는 시장임을 알 수 있습니다. 

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_지역별]

(단위: 백만달러, %)

구분

2014

2015

2020

CAGR%

('15~'20)

North America

2,615.6

2,844.2

6,413.5

17.7%

Europe

1,401.0

1,547.6

3,385.6

16.9%

Asia-Pacific

1,114.6

1,224.1

3,151.1

20.8%

ROW

174.0

235.2

858.8

29.6%

Total

5,305.2

5,851.1

13,809.0

18.7%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)
* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

최종사용자 기준으로 구분시, 당사는 현재 Research 분야가 아닌 Clinical 시장에 주력하고 있습니다. 전체 시퀀싱 서비스 시장에서 Clinical 시장은 2014~2020년까지 연평균 28.1%으로 성장하여 2020년 77억달러(약 8.2조원) 규모가 될 것으로 전망되었으며, Research 시장의 연평균 4.4% 성장률 대비 월등히 높은 성장성을 기록할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_최종사용자별]

(단위: 백만달러, %)

구분

2014

2015

2020

CAGR%

('15~'20)

Clinical

1,941.7

2,230.0

7,702.4

28.1%

Research

412.8

430.9

534.4

4.4%

Applied

172.7

208.9

885.7

33.5%

Total

2,527.2

2,869.8

9,122.5

26.0%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)
* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

질환별로 시장을 살펴보면, 암(Oncology) 및 출산보건 (Reproductive Health) 분야의 비중이 가장 높은데, 2015년의 경우 출산보건 분야 12.1억달러 규모로 가장 큰 비중을 차지하는 것으로 나타났으나, 향후 2020년에는 암검진 분야가 가장 높은 비중을 차지하여 암검진 분야 32.2억달러(약 3.4조원), 출산보건 27.0억달러(약 2.9조원) 순으로 높은 시장 규모를 형성할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_질환별]

(단위: 백만달러, %)

구분

2014

2015

2020

CAGR%

('15~'20)

Reproductive health

1,058.6

1,209.9

2,704.5

17.5%

Oncology

571.7

669.5

3,224.6

36.9%

Mendelian disorders

185.7

204.3

466.2

17.9%

Cardiovascular

60.2

69.9

224.8

26.3%

Metabolic/immune

40.9

48.6

267.6

40.7%

Others

24.6

27.8

814.7

96.5%

Total

1,941.7

2,230.0

7,702.4

28.1%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)
* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

출산보건 시장을 어플리케이션별로 살펴보면, 당사가 현재 주력으로 사업을 영위하고 있는 비침습산전진단(NIPT) 시장이 가장 높은 시장규모를 차지하고 있으며, 2020년 기준 18.1억달러(약 1.9조원) 규모를 나타낼 것으로 전망됩니다. 그외 Carrier Screening(보인자 검사), IVF(체외수정), Newborn Screening(신행아 유전질환 검사) 분야의 경우 상대적으로 시장규모는 크지 않으나, 연평균 50% 이상의 높은 성장을 나타낼 것으로 예상됩니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_Reproductive Health 분야 어플리케이션별]

(단위: 백만달러, %)

구분

2014

2015

2020

CAGR%

('15~'20)

NIPT
1,010.2
1,138.8
1,810.2
9.7

Carrier Screening
28.7
31.6
310.4
57.9

IVF
12.2
14.2
356.0
90.5

Newborn Screening
7.5
25.3
227.9
55.2

Total

1,058.6
1,209.9
2,704.5
17.5

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)
* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016
* NIPT: 비침습산전진단, Carrier Screening: 보인자 검사, IVF: 체외수정, Newborn Screening: 신생아 유전질환 검사

2) 국내 유전체 분석시장 규모 및 전망

[국내 유전체 분석 시장 규모]

(단위: 억원, %)

구분

2015

2016

2017

2018

2019

2020

시장규모

2,607

2,865

3,149

3,461

3,803

4,180

증가율

-

9.99

9.91

9.91

9.88

9.91

국내 유전체 분석 시장 규모.jpg
국내 유전체 분석 시장 규모

출처: '중소ㆍ중견기업 기술로드맵 2017-2019', 중소기업청

국내 유전체분석 시장은 2015년 이후 꾸준한 성장이 예상되고 있으며, 2020년까지 3,800억원 규모를 나타낼 것으로 예상되고 있습니다. 현재로서는 분석 장비 및 시약 등 핵심 기술에 대한 해외 의존도가 높은 편이며 Research 분야 위주의 시장이 형성되어 마크로젠, 테라젠이텍스, 디엔에이링크 등이 경쟁하고 있으나, 향후 규제 완화추세에 따른 Clinical 시장의 확대와 개인 유전체 서비스 적용 범위 확장, 데이터 분석 증가 등에 따라 국내 시장 역시 고성장을 이어갈 것으로 예상됩니다.

당사는 국내 유전체 분석 시장과 관련하여, 기존의 비침습산전진단(NIPT) 시장 외에도, 신생아 유전자 검사 시장과 안과 질환 유전자 검사 시장을 신성장 시장으로 판단하고 있으며, 이에 발맞추어 다양한 포트폴리오를 확대하고 있습니다.

신생아 유전자 검사 시장은 출생 직후에 명확하지 않은 유해성과 잠재적으로 일어날 수 있는 다양한 질환에 대해 신생아 유전질환 스크리닝 서비스를 제공하는 시장입니다. 이러한 검사를 통해 신생아가 장래에 질병이나 손상을 초래할 수 있는 특정 유전적인 조건을 지니고 있는지를 알 수 있습니다. 신생아에게 수행되는 유전자 검사는 최근 미국 질병통제 예방센터 (Centers for Disease Control and Prevention, CDC)에 의해 10가지 중요한 공중보건 성과 중 하나로 선정되어 있으며, 높은 유병률로 인해 대부분 국가에서 공중보건의 핵심 프로그램으로 관리되고 있어 시장에서의 수요는 점점 많아질 것으로 예상됩니다. 또한, 차세대 염기서열분석 (Next Generation Sequencing, NGS)의 발전 역시 신생아 검사 시장을 위한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

안과 질환 유전자 검사 시장은 고도의 산업화 및 스마트폰의 확산으로 전자기기 및과다한 인공 조명 등에 노출되는시간이 늘어남에 따른현대인의 눈 피로도 증가와 길어지는 평균 수명과 깊은 연관성을 가지고 있습니다. 급격히 현대화 된 주변 환경의 영향 때문에 눈의 노화가 계속되고, 눈의 혈관에 영향을 미치는 만성질환이 늘면서 실명 예방 및 일상 생활이 가능하도록 눈 관리(정밀 검진)의 중요성이 높아지면서 해당 시장은 점차 가장 중요한 의료 시장 가운데 하나로 발전하고 있습니다. 건강보험공단 자료에 따르면 국내의 경우, 황반변성 15만명, 안구건조증 225만명, 녹내장 80만명, 백내장 126만명 (2016년 말 기준)으로 환자수가 빠르게 증가하고 있어, 관련 시장의 대폭적인 확대가 예상되고 있습니다. 국내 시장의 안과 질환 검사 시장은 2016 년 약 1,100억원으로 계산되었고, 2021년까지 연평균 5% 성장하여 1200만 달러 (약 1,400억원)에 이를 것으로 예상됩니다.

휴먼 게놈 프로젝트 이후 유전자 염기서열 분석 장비의 진보로 인하여 게놈 분석에 필요한 비용, 인력, 시간이 단축되고 있으며, 이로 인해 개인 유전자 분석의 대중화 시대가 다가오고 있습니다. 개인 유전자 분석 대중화 시대가 오면서 유전자 분석 시장도 연구용에서 개인 질병 진단, 개인 맞춤 신약을 위한 개발에 활용되는 등 그 역할이 변화하고 있으며 그에 따라 향후 시장의 크기도 큰 증가가 예상됩니다. 특히 개인 유전체 시장에서 각 개인이 활용할 수 있게 되는 유전자 분석 서비스는 각 개인이 해당 분석을 통해 어떠한 질병에 취약한지 계량적으로 확인할 수 있어, 이를 통해 식생활, 운동, 생활 습관 등을 관리할 수 있는 효과를 가져오게 될 것으로 예상됩니다.

당사는 유전자분석기술을 바탕으로 진단의료분야, 라이프스타일분야, 기술이전분야의 사업영역을 가지고 있습니다. 유전자 분석기술을 가진 국내의 대다수 회사들은 아직까지 대부분 국가 과제와 연구용역 분야에 집중하고 있으며, 그 중 몇 몇 일부가 진단의료분야를 중심으로 한 유전자 분석 사업을 전개하기 시작하였습니다.따라서 당사는 선제적인 기술개발 및 상품개발로 직접 생태계를 만들어가며 유전자분석기술을 기반으로 한 진단의료시장, 라이프스타일시장 및 기술이전시장을 선점(First Mover)할 계획을 가지고 있습니다.

(나) 소비자 직접 의뢰 유전체 분석 시장 (DTC, Direct-to-Consumer)

2016년 전문시장조사기관인 Credence Research 사의 “Direct to Consumer Genetic Testing Market Growth, Future Prospects and Competitive Analysis, 2016-2022” 라는 제목의 개인 의뢰 유전자 검사 시장의 성장 전망 보고서에 따르면 2015년 시장 규모는 800억원 정도에서 매년 25.1% 정도 증가하여 2022년에는 4,000억원 이상으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

이러한 성장 전망은 2015년 3백만명 이상의 유전자 검사를 시행한 주요 개인 의뢰 유전자검사 서비스 제공 업체들의 성장과 2016년 18조원에 이르는 글로벌 유전체 분석 시장의 확장에 비추어볼 때 설득력이 있는 수치이며 규제 개선에 따라 국내 시장의 성장에 대한 기대감도 높아지고 있습니다.

[Global Direct to Consumer Genetic Testing Market, 2014~2022]

(단위: 억원, %)

구분

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

매출규모

656

837

1,055

1,317

1,669

2,086

2,622

3,224

4,053

증가율

-

27.59

26.05

24.83

26.73

24.99

25.70

22.96

25.71

global direct to consumer market.jpg
global direct to consumer market

자료: Credence Research, Inc. “Direct-to-Consumer Genetic Testing Market Growth, Future Prospects and Competitive Analysis, 2016-2022”

국내에서 허용된 DTC 유전자검사가 가능한 항목은 체질량지수, 중성지방, 피부노화, 비타민 C 농도 등 12항목으로 제한되어 있어, 접근성과 활용도 측면에서 비교적 제한적입니다. 그러나 개인유전체 검사의 참여 동기를 묻는 설문조사에서 전체 305명 중 81.2%의 응답자가 ‘내 유전자에 대한 호기심’ 때문이라고 응답했고, 또 78.4%는 ‘내재된 위험질병을 발견’하기 위해 개인유전자 검사에 참여했다고 응답했습니다. 또 다른 설문결과에서는 전체 1,051명 중 42%가 유전체 검사 후 건강 관리에 긍정적인 영향을 끼쳤으며, 이중 72%는 식사패턴에, 61%는 운동습관에 영향을 끼쳤다고 응답했습니다. 즉, 상당수 사람들은 위험도가 높게 나온 질병에 대해 관심을 갖고 식습관을 개선하거나 운동을 시작했다는 뜻입니다. 특히 질병은 사후 대처보다 예방이 최선이기 때문에, 개인 유전체 분석은 특정 질병이나 건강 위험을 사전에 파악해 대처토록 한다는 점에서 정밀의료, 예방의료 등 미래의료 구현의 핵심 요소임에 틀림이 없습니다.

[유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과]

유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과.jpg
유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과

자료: Motivations and perceptions of early adopters of personalized genomics: perspectives from research participants. Public Health Genomics.

[유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과]

유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과_그래픽.jpg
유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과_그래픽

자료: Green RC, Farahany NA. Regulation: The FDA is overcautious on consumer genomics. Nature

개인유전체 분석은 개인의 질병발생 위험을 예측하고 맞춤 건강관리를 제공하는 자료로 활용될 수 있기 때문에 개인고객이나 개인유전체 정보를 기반으로 질병 진단율과 예후 예측을 높이기 위한 기기를 개발하는 진단기기회사, 그리고 맞춤약품을 개발하는 제약회사 등의 다양한 활용범위로 시장 확대 가능성이 높습니다.

이에 따라 유전정보의 확보를 위한 제약사들의 빅딜이 이어지고 있습니다. 미국 내 대표적인 유전자 분석 업체인 23andme는 Pfizer에게 80만명에 달하는 유전정보를 교환하기로 했습니다. 또한 Genentech과 $60mn에 파킨슨 병에 걸린 환자 3,000명에 대한 유전 정보 분석 계약을 체결했습니다. 유전정보 판매에 대해서는 특정 인종과 질병에 대해 가장 넓은 데이터베이스를 구축한 업체가 우위에 설 것으로 예상됩니다.

[유전체 기반 맞춤의학의 주요 활용범위]

유전체 기반 맞춤의학의 주요 활용범위.jpg
유전체 기반 맞춤의학의 주요 활용범위

자료: EPWS Clinical Leadership Education Sessions

(4) 시장의 특징 

(가) 경기변동 요인

유전체 분석 진단 사업은 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 의료기관을 통하여 제공되는 서비스의 경우 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 체외진단검사 관련 제품, 서비스 등을 직접 선택하기 어렵고, 당시의 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따른 선택이 이루어질 가능성이 높기 때문입니다. 환자가 아닌 건강한 일반인이 건강검진 등을 통해 진단검사 서비스를 받는 경우에는 경제상황에 따라 구매욕구가 변화할 수 있는 요인이 있기는 하지만, 이와 같은 경우에도 여타 산업에 비해서는 여전히 경기변동에 따른 영향이 작은 수준입니다. 다만, 일반소비자 기반의 라이프스타일 분야인 소비자 직접 의뢰(DTC) 유전체 분석서비스, DNA App 분야의 경우 상대적으로 경기변동의 영향이 높을 가능성이 존재합니다.

(나) 계절적 요인

당사가 영위하는 유전체 분석 진단 사업은 비침습산전진단검사(NIPT, Non-invasive Prenatal Test), 유전성 암 예측검사, 신생아 유전질환 검사, 맞춤형 질병예측 검사, 안과질환 전문 유전체 분석 검사, 소비자 직접 의뢰(DTC, Direct to Consumer) 유전체 분석 서비스, DNA App 분야 등으로 구성되어 있으며, 신종플루 및 조류독감과 같은 유행성 감염성 질환에 대한 진단검사 분야가 아니므로 계절적으로 성수기/비수기 구분이 뚜렷하지 않은 특성을 보유하고 있습니다. 

(다) 라이프 사이클

유전체 분석 기술은 지적재산권에 의해 보호 받고 있으며, 유전체 검사 서비스가 의료 및 헬스케어 시장에 안착하는 경우 보수적인 의료시장의 특성상 기술 수명 주기(Life Cycle)가 상대적으로 장기화될 것으로 예상됩니다. 또한, 유전체 분석 시장은 현재 성장기 진입단계로 볼 수 있어 새로운 기술 제품의 등장으로 인한 리스크 요인보다 성장 잠재력이 더 부각되는 산업입니다.

(라) 고부가가치 창출 지식산업

바이오산업 전 분야가 그렇듯이 유전체 분석 분야 역시 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 지식산업 중 하나입니다. 하나의 유전체 분석 기술이 상품화되어 세계시장에서 인정받으면 투자비용의 수백, 수천 배의 부가가치를 창출할 수 있습니다. 반면, 개발에 따르는 비용과 시간, 그리고 상용화까지 걸리는 시간이 제약산업 대비 짧기 때문에 사업의 안정성은 상대적으로 높은 편입니다.

(마) 국민의 보건의료 및 삶의 질 향상에 직접적으로 기여

의료산업은 '진단'과 '치료'라는 두 축으로 크게 나뉠 수 있고, 과거에는 진단보다는 치료가 의료산업에서 주목을 받아 왔지만, 최근 조기에 정확하고 효과적으로 치료받고자 하는 욕구가 계속되고 전 세계적으로 웰빙 열풍이 불면서, 질병의 치료보다는 질병의 예방에 더 관심을 가지게 되었고, 단순한 수명연장보다는 건강한 삶을 추구하게 되었습니다. 이를 위해서 선진 글로벌 기업들은 조기진단과 맞춤형 치료를 위한 진단이 가능한 유전체 분석진단 기술을 포함한 분자진단기술 개발에 힘을 쏟고 있습니다. 즉, 기존의 진단이 단순한 질병발생 여부 또는 병의 진행 정도를 확인하는 차원에 그쳤다면, 향후에는 질병을 실패 없이 효과적으로 치료할 수 있는 근거로서 진단을 활용할 수 있어야 합니다.

유전체 분석 진단은 질병이 발생하기 전에 미리 예방할 수 있는 정보를 제공할 수 있습니다. 치료보다는 예방이나 최적의 치료를 위한 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산과 의료비용의 절감 및 의료서비스의 효율성 제고측면에서 의료산업계에서 분자진단의 중요성은 매우 크다고 하겠습니다.

(바) 다학제간(Multi-disciplinary) 유기적 협조와 기술파급효과가 큰 첨단산업

유전체 분석 진단 산업은 질병기전 연구, 기초생명과학, 임상의학과 같은 기초의료과학 분야뿐 아니라 새로운 치료기술 개발에 따른 의학기술 발전 및 자동화와 대용량화를 위한 기기의 필요성과 병원과 검사실과의 진단결과 통보의 전산화에 따라 기계, 재료, 컴퓨터, 전자공학 분야와 유기적 협조가 필요하므로 타 분야로의 기술파급효과가 큰 첨단산업이라 할 수 있습니다.

(5) 국내외 시장여건 및 경쟁상황

(가) 시장의 안정성

기존에 시행해 오고 있는 전통적인 화학, 면역학적으로 시행된 일반진단 항목들이 최근 분자유전 기술의 발전에 힘입어 유전체 분석 분야를 포함한 분자진단 검사 항목으로 서서히 대체되고 있는 추세입니다. 초고령 사회 진입과 예방의학 도입 등의 요인으로 인해 분자진단시장은 현재보다 미래에 더욱 확대될 것으로 전문가들이 판단하고 있으며, 바이오 관련 신기술이 기존 기술을 일부 대체할 수는 있으나 큰 틀에서는 보완 관계로써 분자진단검사는 더욱 활성화 될 것으로 기대됩니다.

(나) 경쟁 상황

의료산업은 원천기술 개발, 상당한 수준의 초기투자비용, 유전자정보 축적, 식품의약품안전처 등 관련기관의 인허가, 신의료기술 인증을 통한 보험수가 등재 등 특유의 높은 진입장벽에 따라 초기에 시장에 진입한 회사와 서비스는 롱런하는 특성을 가지고 있습니다. 이미 진입장벽을 넘어 의료시장에 안착한 비침습산전검사, 신생아 유전질환검사, 안과질환검사 등 당사의 주력서비스는 빠른 속도로 기존시장을 대체해나가고 있으며, 향후 상당기간 동안 공고한 위치를 유지할 것으로 판단합니다.

현재 세계적으로 다수의 바이오 기업들이 급성장하고 있는 유전체 분석 시장을 선점하기 위해 노력하고 있으며, 국내의 경우, 랩지노믹스, 녹십자지놈, 캔서롭, 마크로젠, 테라젠이텍스, 디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 제노플랜 등이 존재하며, 해외의 경우 Illumina, BGI, Sequenom, Natera, Ariosa, Myriad Genetics, 23andMe, Pathway Genomics 등이 존재합니다. 또한, 당사의 신규사업으로 연구 개발중인 액체생검 분야의 경우 Guardant Health, Pathway Genomics, Foundation Medicine, Genomics Health, Personal Genome Diagnostics, Grail 등 세계적인 기업들이 앞다투어 진출하고 있어 글로벌 시장에서 당사와 경쟁할 가능성이 높은 상황입니다. 

1) 비침습산전진단검사(NIPT)

당사와 유사하게 비침습 산전 진단 검사 서비스를 제공하는 해외 업체로는 미국 일루미나(Illumina), 시쿼놈(Sequnom), 아리오사(Ariosa) 그리고 나테라(Natera) 등의 기업들이 있습니다. 국내 업체의 경우 지놈케어(제노맘), 휴먼패스(중국 BGI사의 NIFTY), 랩지노믹스(맘가드), 녹십자지놈(G-NIPT), 마크로젠(Faest) 등이 해당 사업을 영위하고 있습니다.

2) 유전성 유방암 진단 검사

Sanger 방법을 이용한 암 유전자 테스트는 국내 및 해외의 병원과 검사기관에서 유방암, 난소암 또는 대장암 등에 한정하여 수행되고 있지만, 당사와 같이 차세대 염기서열 분석기를 이용하여 여러 개의 암 관련 유전자를 한꺼번에 검사하는 기술을 가진 기업은 많지 않으며, 대표적인 해외 기업에는 미국의 Pathway genomics, Myriad 등이 있습니다. 당사는 가족성 유방암, 난소암 관련 유전자인 BRCA1/2를 위한 검사(BRCARE?)와 이를 포함한 확장형 검사 (BRCARE? Plus) 서비스를 제공하고 있으나, Myriad의 경우에는 확장형 서비스를 제공하고 있지 않으며, Pathway genomics는 당사의 RiskCARE™에 해당하는 9가지 암 유전자 검사를 시행하고 있지 않습니다. 대표적인 국내 경쟁업체로는 랩지노믹스, 녹십자지놈 등이 있습니다.

3) 신생아 유전질환 스크리닝 검사

당사가 bebegene?을 통해 제공하는 신생아 유전자 검사는 국내 시장 개척자인 캔서롭의 '지스캐닝'이 시장을 선점한 가운데, 랩지노믹스의 '앙팡가드', 녹십자지놈의 '아이스크린', 당사의 'bebegene' 시리즈가 신규 진출하여 경쟁을 하는 상황입니다. 이원다이애그노믹스의 베베진은 단일염기다형성(SNP, single nucleotide polymorphism) 마이크로어레이 분석법으로 25만개 이상 염기서열에서 정신지체·발달장애 관련 109가지 염색체이상을 검출할 수 있습니다.

4) 진료과별 맞춤형 질병예측검사

당사는 병원체인인 지노닥터와 함께, 병ㆍ의원의 각 진료과별 관련 유전자예측 검사 서비스를 런칭하였으며, 이를 시작으로 피부과, 산부인과, 내과, 외과 등 병원에 맞는 맞춤 유전자예측 검사를 개발하여 서비스 하고 있습니다. 현재 유전자 예측검사가 서비스되고 있는 주요 암과 질병은 다음과 같습니다. 남성암 16종 (위암, 폐암, 대장암, 간암, 전립선암, 갑상선암, 췌장암, 방광암, 만성 림프구성 백혈병, 림프종, 뇌수막종, 식도암, 흑색종, 신경아세포종, 구강/인후암, 피부암), 여성암 17종 (갑상선암, 유방암, 대장암, 위암, 폐암, 간암, 췌장암, 난소암, 방광암, 만성 림프구성 백혈병, 림프종, 뇌수막종, 식도암, 흑색종, 신경아세포종, 구강/인후암, 피부암) 그리고 일반질환 8종 (다발성경화증, 골다공증, 류머티스관절염, 제2형 당뇨병, 혈전증, 알츠하이며(치매), 우울증, 심방세동)입니다.

현재 암과 질병관련 유전자 예측검사 서비스는 국내 4~5개 회사가 진행 중에 있지만, 당사가 준비하고 있는 안과, 피부과, 산부인과, 내과 등 병ㆍ의원의 각 진료과별로 맞춤 서비스 제품을 기획하고 있는 곳은 존재하지 않는 것으로 파악하고 있습니다.

5) 안과 질환 전문 유전체 분석 검사

당사가 2017년 출시한 MyEyeGene? 서비스는 세계적인 유전체 분석 장비 업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 기반의 MGA chip (mygenomearray chip, 마이지놈어레이 칩)을 기반으로 개발하여 서울ㆍ부산밝은세상안과가 공급하고 있는 업계 최초이자 유일한 안질환 특화 유전자 검사입니다. 주요 유전성 안과질환 5종(황반변성, 녹내장, 망막색소변성증, 원추각막, 쇼그렌 증후군)의 발병 가능성을 확인할 수 있는 유전자 분석 서비스입니다.

현재 당사가 개발에 성공하여 제공하고 있는 MyEyeGene?은 안과질환 5종의 74개 원인 유전자에 대해 약 270개의 돌연변이 테스트를 실시하여 질병 발생의 위험도를 예측할 수 있으며, 발병 가능성이 높은 질환이 있는 경우 예방법을 제시하고, 안과 전문의를 통해 맞춤형 관리 및 치료가 가능하도록 안과검진에서 활용되고 있습니다.

6) DNA App

당사의 DNA앱 서비스는 세계 최초로 시작하여 준비되고 있습니다. 현재 100개 이상의 애플리케이션이 만들어져서 서비스가 이루어지고 있으나, 현재 국내의 경우, 소비자의뢰유전자검사(DTC) 시장이 항목 제한으로 인해 본격적으로 활성화되지 못하고 있습니다. 하지만 이 서비스의 경우 해외에서 먼저 활성화될 것으로 기대하고 있으며, 단순한 앱의 다운에 따른 실적보다 이 앱으로 인해 활성화할 수 있는 당사의 진투미나 진투미플러스 서비스상품의 연계 성장이 더 기대된다고 할 수 있습니다.

(다) 시장점유율

당사의 주요 제품 중 국내 시장이 유의미한 수준으로 형성된 제품은 비침습산전진단검사와 신생아질병스크리닝이 있습니다. 기타 제품 및 서비스들은 시장 형성 초기 단계로 경쟁회사별 시장 점유율을 추정하는데 한계가 있습니다. 

당사는 비침습 산전 진단검사와 신생아 질병 스크리닝 검사의 시장 규모를 산출하기 위하여 당사와 주요 경쟁자들의 매출액의 합계를 전체 시장으로 정의하고, 이에 따라 자체적으로 시장점유율을 산출하였습니다. 주요 경쟁사들의 서비스별 매출액은 전체 내용이 공시된 사항이 아니기 때문에 비침습 산전 진단 검사에 사용되는 혈액 tube를 제조하여 공급하는 회사, 신생아 질병 스크리닝 검사에 사용되는 혈액여지 공급회사 및 업계 자료를 통하여 당사가 추정한 값을 기재했으며, 실제 실적과 차이가 있을 수 있습니다. 그 결과, 당사의 2017년 기준 시장점유율은 비침습산전진단 검사 18.6%, 신생아 유전질환 검사 6.0%입니다.

(6) 회사의 경쟁상의 강점과 단점

1) 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA)칩, 바이오분석기술(BioInformatics, BI)

당사는 유전체 분석 및 유전자마커 발굴에 회사의 역량을 집중하여 꾸준히 기술력을 축적해 온 결과, 2016년 세계최고수준의 유전자연구소와 기업 12개사가 참여한 세계 유전자분석 컨소시엄 GSA(Global Screening Array) 파트너로 선정되었습니다. GSA는 2년 안에 1천만명의 유전체 데이터베이스를 구축하여 유전자정보분석의 세계기준을 만든다는 목표를 가지고 있습니다.

또한 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩은 70여만개의 유전자변이를 한 번에 검사할 수 있는 고밀도 DNA 마이크로어레이 칩으로, 임상연구에 직접 활용 가능한 유전적 변이뿐 아니라 해당 칩을 기반으로 한 각종 검사의 품질관리를 위한 유전자마커까지 포함되어 있어서 진단검사와 동시에 품질관리까지 수행할 수 있습니다.

당사는 이렇게 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩을 기반으로, 질환의 원인이 되는 특이 유전자마커를 추가로 발굴하여 개인 유전체 분석 및 개인 맞춤의학을 가능하게 하고자 당사 고유의 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA) 칩을 개발하였습니다. 마이지놈어레이는 글로벌 컨소시엄 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩에 당사가 별도로 선정한 질병 및 개인의 유전적 특징과 관련된 약 5만여 개의 유전자마커를 추가로 포함하고 있습니다.

[GSA Microarray칩에 5만여개의 유전자마커를 추가한 mygenomearray칩]

mygenomearray chip.jpg
mygenomearray chip

당사는 현재 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA) 칩을 이용하여 신생아 유전질환 스크리닝 검사 bebegene?(베베진), 진료과별 맞춤형 질병예측검사 gene2me?plus(진투미플러스), 안과질환전문 유전체분석검사 MyEyeGene?(마이아이진) 등의 서비스를 실시하고 있습니다.

유전체 데이터 분석에 있어서 중요한 문제 중 하나는 기존의 분석기준에 인종적 편향이 있다는 것입니다. 그간 유전체분석산업의 종주국인 미국이 산업을 주도했고 대부분의 데이터베이스가 유럽계 미국인 중심으로 집적되어 왔기 때문입니다. 이에 비추어 보았을 때, 당사가 그간의 연구 노하우를 바탕으로 하여 별도로 추려 포함시킨 약 5만여개의 유전자마커는 한국인 특이적 데이터베이스의 일부로, 이를 추가로 포함한 마이지놈어레이는 유전체분석산업의 구조적 취약점을 극복했다는 점에서 의미가 크다고 할 수 있습니다.

1천만명 이상의 대규모 유전체정보와 세계최고수준의 BI기술을 바탕으로 자체 개발한 고밀도 DNA 마이크로어레이칩인 마이지놈어레이 칩은 후발 경쟁사가 대규모 자본투자를 통해 추격하더라도 쉽게 따라올 수 없는 당사의 독보적 핵심역량입니다.

2) NGS 및 마이크로어레이(Microarray) 기반 서비스용 설비 보유

- NGS 기반 서비스용 설비

당사는 MagNAPure 96(Roche), QIAsymphony(QIAGEN), QickGene-810(KURABO) 등의 다수의 핵산 추출 장비를 보유하고 있습니다. Genomic DNA, viral DNA, cell free DNA, RNA를 각각의 추출 목적에 따라 최적화된 자동화 장비로 가장 빠르고 효율적으로 핵산을 추출할 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다.

[자동화된 초고속 핵산 추출 장비]

핵산 추출 장비.jpg
핵산 추출 장비

당사의 핵산 추출 장비는 추출한 핵산 물질을 UV spectrophotometer 방식으로 0.5ul의 극소량으로 농도 및 순도를 측정할 수 있는 NanoDrop One (ThermoFisher) 장비와 Fluorometer 방식으로 매우 정확하게 핵산 물질의 농도를 측정할 수 있는 Qubit 3.0(Invtrogen), 그리고 핵산의 크기를 확인할 수 있는 전자동 전기영동 장치인 QIAxcel(QIAGEN) 등으로 구성되어 있으며, 이러한 장비를 활용하여 핵산의 농도, 순도, 품질을 정확히 측정하고 있습니다.

당사의 서비스 및 연구개발 업무를 위하여 Genomic DNA는 추출한 후 일정한 크기로 조각을 내야 하는데 이를 위하여 ultrasonicator 장비 중 가장 기능이 우수한 Covaris M220 장비를 이용하고 있으며, 이후 sequencing을 진행하기 위해서 DNA에 barcode를 붙이고 증폭을 하는 등의 library 제작 과정을 거칩니다. 이 library 제작 과정은 그 단계가 복잡하고 제작하는 데에 약 이틀 정도의 오랜 시간이 걸리는 만큼 manual로 진행하였을 경우 실험자 실수로 인한 오류가 발생할 위험성이 있습니다. 당사에서는 이렇게 복잡한 library prepatation 과정에서의 오류를 원천적으로 방지하기 위해 전자동시스템인 Apollo 324 장비를 활용하고 있습니다. 그리고 현재 전 세계적으로 가장 많이 사용되고 있는 NGS 장비인 미국 일루미나와 미국 ThermoFisher의 시퀀싱 장비 (미국 일루미나의 MiSeq 및 NextSeq500 장비, 미국 ThermoFisher의 PGM, PGM Dx, Proton, S5XL 장비 등)를 모두 갖추고 있어 각 검사의 목적에 맞는 최적의 장비들로 검사를 진행하고 있습니다.

- 마이크로어레이(Microarray)기반 서비스용 설비

당사는 당사의 마이크로어레이 칩인 MGA chip (mygenomearray chip, 마이지놈어레이칩) 에 포함되어 있는 질병 관련 유전체 변이 분석에 필요한 모든 장비를 구비하고 있습니다. 개인의 유전체를 정제할 수 있는 DNA 추출 장비, 혼합 및 세척을 위한 자동화 장비인 Tecan, 항온 교반기, 항온 반응기, 원심분리기, 전자동 이미지 스캐너 등이 마이크로어레이 분석을 위한 필수적인 기기들이며, 이러한 장비를 이용하여 한 달에 약 5,000 건의 유전체 정보를 분석할 수 있습니다.

3) 이원의료재단 및 한국콜마홀딩스와의 시너지 효과

당사의 영업은 국내와 해외의 임상유전체사업과 소비자유전체사업을 메인으로 하고 있습니다. 임상유전체사업은 병ㆍ의원과 임상수탁기관 그리고 검진센터 등을 대상으로 하는 영업이며, 소비자유전체사업은 의료기관을 거치지 않고 약국체인, 보험사, 식품회사, 화장품회사, 건강기능식품회사 등 다양한 B2B 파트너를 통해 소비자와 직접적인 유전체분석 사업을 진행하는 것입니다.

현재 임상유전체사업의 주요 파트너사는 이원의료재단이며, 200여명의 영업사원과 40개 지사가 전국 4,000여개 병ㆍ의원을 커버하고 있습니다. 이러한 영업망을 활용하여 현재 산전진단과 신생아검사는 물론, 질병과 암 관련 유전자예측검사를 비롯하여 향후 지속적으로 개발될 임상유전체사업을 시장에 홍보하고, 임상시료를 수거하고, 결과지를 배포하는 데 있어서 큰 도움이 되고 있습니다.

그리고 당사의 유전자검사는 이원의료재단의 기존 수탁사업에 있어서 신사업 아이템으로서 영업함으로써 기존 영업 활동을 키우는 것에도 일조하고 있습니다. 그러하기에 상호 협력을 통하여 시너지를 만들어가고 있습니다.

그리고 소비자유전체사업의 경우, 한국콜마가 주요 파트너사로 협력을 하게 됩니다. 한국콜마는 기존에 화장품과 건강기능식품을 OEM과 ODM하는 것에서, 4차 산업혁명 시대를 맞이하여 새로운 신사업의 파트너사로 당사를 선택하고, 단순히 화장품과 건강기능식품을 유통하는 것에서 벗어나, 보다 적극적으로 소비자층을 만들어 가고자 합니다. 그래서 양사는 유전자검사와 그 검사를 통한 맞춤 화장품과 건강기능식품을 매칭함으로써, 시장과 고객의 확대에 시너지를 만들어 가고자 합니다.

나. 신규사업
의
현황

(나) 사업의 개요

(가) 액체생검 (Liquid Biopsy)

액체생검(Liquid Biopsy)은 혈액, 소변 등의 체액을 검체로 하여 질병을 진단하는 검사법으로서 기존에 널리 사용된 조직생검(조직검사, Tissue Biopsy)의 대안으로 주목받고 있습니다.

기존의 조직생검은 내시경, 수술 등을 통해 생체조직을 직접 떼어내어 검사하는 침습적 방법으로서 환자의 고통, 높은 비용, 긴 회복시간, 합병증 등 많은 단점을 가지고 있습니다. 또한 채취한 조직 이외에 다른 부위에 대한 임상적 정보를 얻기 어려우며, 췌장, 뼈 등 채취가 어려운 조직은 검사 자체가 불가능합니다. 뿐만 아니라 동일 부위 반복 채취가 불가능하여 장기적인 추적관찰이 어렵다는 단점도 가지고 있습니다.

반면 혈액, 소변 등 체액을 이용하는 체액검사는 짧은 시간에 비교적 쉽게 검체를 얻을 수 있으며, 환자에게 주는 고통이나 위험이 거의 없습니다. 혈액의 경우 혈관이 연결된 모든 장기의 상태를 대변할 수 있다는 장점이 있습니다. 체액검사는 종양 위치나 크기, 환자의 상태에 따른 제한이나 의사의 판독능력에 따른 편차를 최소화할 수 있어 조직검사를 대체할 가능성이 상당히 큽니다.

[기존 조직생검과 액체생검 차이 비교]

조직생검과 액체생검의 차이.jpg
조직생검과 액체생검의 차이

구분

조직생검

액체생검

시간 소요

많음

적음

침습적

O

X

통증, 위험 동반

O

거의 없음

종양 조직 접근성

부분적인 암 조직에 대한 정보

전체적인 암 조직에 대한 정보

모든 환자 가능 여부

X

O

바이오마커 적용 가능성

X

O

종양 조직에서 ctDNA, exosome 분비

조직생검과 액체생검의 차이

종양 조직에서 ctdna 분비.jpg
종양 조직에서 ctdna 분비

조직생검과 액체생검 차이.jpg
조직생검과 액체생검 차이

액체생검은 일반적으로 암 환자에게서 공통적으로, 높은 빈도로 체세포 돌연변이가 발생하는 120여개 유전자의 체세포 돌연변이가 있는지 여부와 전체 cfDNA 내에 존재하는 ctDNA의 비율을 검사함으로써 암을 조기에 진단하는 검사법입니다. 이는 암의 발생 위험도가 높아지는 40세 이상에서 정기 건강 검진 시 매우 유용한 검사법입니다. 또한 대장암이나 폐암 등과 같이 동종 암 환자에게서 공통적으로 발견되는 체세포 돌연변이가 잘 알려져 있는 암종에서는 환자의 암 진행 정도, 재발 위험 예측 및 항암 치료 효과 등을 확인할 수 있는 모니터링 검사의 효과도 함께 볼 수 있습니다.

액체생검의 시료로는 혈액 내에 떠돌아다니는 순환종양세포 (circulating tumor cell, CTC)와 엑소좀 (exosomes) 그리고, 혈액, 소변, 척수액 등에 존재하는 cfDNA (cell-free DNA, 세포유리 DNA, 세포의 핵으로부터 떨어져 나와 혈액 등의 체액 속을 자유로이 떠 다니는 DNA) 등이 있습니다. CTC의 경우 혈액 내에 존재하는 CTC의 개수가 많을 경우 암의 예후가 좋지 않고 환자의 생존기간도 짧다는 보고가 다수 있어 해당 시료를 근거로 한 액체생검을 개발하고자 하는 시도가 제법 있으나 CTC의 분리 방법이 표준화되어 있지 않아 연구자마다 그 결과가 상이합니다. 또한 CTC는 cfDNA와 같은 액체생검에 활용할 수 있는 다른 종류의 시료들에 비하여 분리하는데 비용이 많이 든다는 단점이 있어 당사는 액체생검을 개발함에 있어 CTC를 직접 시료로 선정하지 않았습니다.

[ 액체검사의 응용 ]

액체생검의 응용.jpg
액체생검의 응용

반면 환자의 혈액 검체 내에 존재하는 cfDNA의 경우 상대적으로 획득이 용이하며 CTC에 비해 분리하는 비용이 적게 소요되기 때문에 이미 많은 연구들을 통해 암 진단 분야에 활용 가능성이 가장 높은 액체생검 시료로 알려져 있습니다. 혈액 내에 존재하는 cfDNA의 이러한 장점을 바탕으로 당사에서는 cfDNA를 활용한 암진단 분야에서의 “모니터링 검사”와 “스크리닝 검사”라는 2가지 전략적인 상품을 개발 중에 있습니다. 혈액 내의 cfDNA 가운데 암세포로부터 유래된 돌연변이 유전자가 포함된 것을 특별히 ctDNA (circulating tumor DNA, 순환종양 DNA, 암 세포로부터 분리되어 나와 혈액 속을 떠다니는 암 세포의 cfDNA)라고 부릅니다. “모니터링 검사”와 “스크리닝 검사” 모두 cfDNA 내에 포함된 ctDNA를 검출하는 검사이지만 각 검사에 따라 아래와 같이 사용범위에 차이가 있습니다.

[암 치료 과정별 액체생검의 적용 효과]

암 치료 과정별 액체생검의 적용 효과.jpg
암 치료 과정별 액체생검의 적용 효과

- 모니터링(monitoring) 검사

개별 암 환자에 따른 맞춤형 서비스 상품으로, 1 차로 조직생검을 통해 얻은 암 조직을 바탕으로 NGS 기법을 통해 특정 환자의 암의 원인이 된 체세포 돌연변이 (somatic mutation)를 검사합니다. 이를 바탕으로 개별 환자에 따른 특이 돌연변이를 확인하여 3개월 또는 6개월 마다 정기적인 혈액 채취를 통해 cfDNA를 분석함으로써 환자 특이 돌연변이 유전자의 지속적 존재 유무와 그 함량을 검사합니다. 이러한 정기적 스크리닝을 통하여 환자의 암 진행 정도를 확인하고, 재발의 가능성이 얼마나 있는지를 예측하며, 해당자에게 적용한 항암 치료의 효과 등을 확인합니다. 액체생검의 모니터링 검사는 개별 환자 맞춤형이므로 암 종류에 상관없이 모든 암 환자에게 맞춤형 검사로 적용하여 그 효과를 얻을 수 있으며, 유방암과 같이 동종 암 환자에게서 공통적으로 발견되는 특정 체세포 돌연변이가 많지 않아 스크리닝 검사를 적용하기 어려운 암종에서 특히 유용한 검사방법입니다.

당사는 본 모니터링 검사의 개발과 관련하여 현재 서울성모병원, 부천성모병원 등 국내 대형 대학병원들과 임상공동연구를 진행하고 있으며, 당사의 모니터링 검사가 일반 암 환자들에게 적용될 수 있도록 임상적 유효성을 확인하는 중에 있습니다. 암 모니터링 검사는 환자 개인별 맞춤형 서비스 상품으로 2018년 내에 출시할 예정입니다.

- 스크리닝(Screening) 검사

일반적으로 암 환자에게서 공통적으로, 높은 빈도로 체세포 돌연변이가 발생하는 120여개 유전자의 체세포 돌연변이가 있는지 여부와 전체 cfDNA 내에 존재하는 ctDNA의 비율을 검사함으로써 암을 조기에 진단하는 검사법으로, 암의 발생 위험도가 높아지는 40세 이상에서 정기 건강 검진 시 매우 유용한 검사법입니다. 또한 대장암이나 폐암 등과 같이 동종 암 환자에게서 공통적으로 발견되는 체세포 돌연변이가 잘 알려져 있는 암종에서는 환자의 암 진행 정도, 재발 위험 예측 및 항암 치료 효과 등을 확인할 수 있는 모니터링 검사의 효과도 함께 볼 수 있습니다.

본 검사서비스는 2018년 하반기에 출시하는 것을 목표로 현재 서울성모병원, 부천성모병원 등 국내 대형 대학병원들과 임상공동연구를 진행하고 있으며, 해당 검사의 임상적 유효성을 확인하는 중에 있습니다.

(2) 장기이식 거부반응 모니터링

장기를 이식받은 환자에게서 흔히 일어날 수 있는 거부반응을 조기에 진단하는 것은 환자의 생존기간을 늘리는데 매우 중요합니다. 일반적으로 장기이식이 이루어지면 환자의 면역체계는 기증자의 장기를 외부에서 침입해 온 물질로 인식하고 면역공격을 해서 장기이식 거부반응이 일어납니다. 장기이식 거부반응이 일어난다는 것은 이식된 장기의 세포가 일반적인 경우보다 더 많이 죽는다는 의미로, 괴사되고 있음을 뜻합니다. 이식장기의 세포가 괴사하는 일련의 과정은 해당 장기의 기능 저하로 이어져 최종적으로 장기이식이 실패하는 결과를 가져옵니다.

장기이식 거부반응과 그에 따른 이식장기의 괴사를 방지하기 위해 장기이식의 성공 여부와 관계없이 환자에게 평생 면역억제제를 투여하여 관리합니다. 하지만, 면역억제제의 투여는 인체가 기본적으로 가지고 있는 외부환경에 대한 면역력까지 떨어뜨리기 때문에 심각한 후유증을 동반하는 것이 일반적입니다. 최근 연구에 의하면 장기이식 거부반응의 수준이 미약할 경우 면역억제제를 투약하지 않아도 이식안정성이 유지되는 사례들이 보고되고 있습니다. 따라서 장기이식 환자에게 선제적으로 면역억제제를 투여하기 보다는 환자의 장기이식 거부반응을 모니터링하여 면역억제제 처방을 최소한의 수준으로 관리하는 것이 대단히 중요합니다.

현재 장기이식 거부반응을 확인하기 위한 방법으로는 직접 이식장기의 조직을 떼어내어 검사하는 침습적 조직생체검사가 유일합니다. 침습적 조직생체검사는 환자의 고통, 과다한 비용, 다양한 부작용을 동반하며, 경우에 따라 심각한 합병증을 초래하기도 합니다. 또한 검사과정상의 오류, 판독자간 주관적 견해차이 등의 한계로 인해 적절한 면역억제제의 사용의 근간이 되는 면역거부반응에 대한 객관적 판단이 어렵습니다. 이는 면역억제제 처방 조절이 필수적인 장기이식 환자에게 때로 매우 불합리한 의사결정이 내려질 수 있다는 것을 의미합니다.

당사는 장기이식 환자의 거부반응을 모니터링하기 위해 혈장 내 특정 유전자의 발현 및 대사물질을 추적하는 비침습적 체외진단법을 개발하였습니다. 환자의 혈액 또는 소변 내에 있는 cfDNA를 NGS(차세대 염기서열 분석법)로 분석하여 기증자 유래 cfDNA, 즉 이식된 장기에서 유래한 cfDNA 양 변화를 측정함으로써 장기이식의 안정성 정도를 확인하는 방법입니다. 이를 위해 당사는 장기기증자와 환자의 특이적 핵산서열비율을 측정하는 DGF (Digital Genome Fingerprinting) DNA 패널을 독자 개발하였습니다. DGF DNA 패널은 cfDNA 분석시 334개의 특정 SNP(Single Nucleoitide Polymorphisms) 부위를 증폭하여 비교함으로써 NGS분석 효율을 극대화합니다.

[환자의 혈액과 소변에 존재하는 이식된 장기 유래의 cfDNA]

장기 유래 cfdna.jpg
장기 유래 cfdna

이러한 비침습적 체외진단 장기이식 거부반응 모니터링은 환자의 불편을 최소화할 수 있을 뿐만 아니라, 거부반응의 초기에 장기이식 거부 여부를 확인할 수 있다는 큰 장점을 가지고 있습니다. 세계적으로 고령자와 만성질환환자가 급증하면서 장기이식 수술 건수가 증가하고 있기 때문에 장기이식 거부반응 모니터링에 대한 임상적 수요는 상당히 높은 편이지만, 이와 관련한 글로벌 기업 및 연구기관들의 기술개발성과는 아직 미미한 수준입니다. 당사의 장기이식 거부반응 모니터링 기술은 관련 시장의 주도권 확보를 위한 요건을 빠르게 충족해 나가고 있습니다.

당사는 간과 신장을 이식한 환자의 혈액과 소변에서 cfDNA를 추출하여 NGS방법으로 분석하여 이식한 장기에서 발생된 cfDNA 양 변화를 측정함으로써 장기이식 거부반응 여부를 확인하는 기술을 개발하여 국내 유명대학병원과 임상공동연구를 진행하고 있으며, 장기이식 거부반응이 일어날 때 발현양이 변화되는 유전자들의 mRNA 양 변화를 추가 측정하는 모니터링 방법도 연구하고 있습니다.

(다) 유전자분석기반 맞춤형 상품

당사는 2017년 9월 한국콜마와 전략적 제휴를 체결하였고, 한국콜마는 당사의 지분 10.76%를 인수(2017년 9월)하여 당사의 2대주주가 되었습니다. 한국콜마는 화장품, 의약품, 건강기능식품 등 생활밀착형 상품의 생산과 판매에 절대적 위치를 차지하고 있으며 융복합 및 미래산업에 큰 관심을 가지고 있는 기업입니다. 유전자분석기술을 바탕으로 맞춤형 건강관리 및 질병예방이 가능해지고 빅데이터 등 최신기술을 반영한 질환별 유전자 데이터베이스를 구축하게 되면 이는 신약개발에 큰 도움이 될 것입니다.

약물에 대한 반응성은 약물에 따라 평균적으로 40~60%에 그칠 정도로 개인별로 큰 차이를 나타내며, 각기 다른 유전자 변이로 발생하는 암 치료제로 국한하는 경우 약물 반응성은 25% 정도로 떨어질 만큼 개인간 약물의 효과는 큰 차이를 나타냅니다. 개인간의 유전적 차이가 이러한 약물에 대한 반응성의 차이를 만들어 내는 주된 원인입니다. 따라서 처방과 약물치료 단계에 앞서서, 신약 개발단계에서부터 유전체분석을 활용한 개인맞춤형 신약개발이 신약개발의 큰 흐름을 만들어 나가고 있습니다. 현재 신약개발 파이프라인에 포함된 약물 중 42%가 맞춤형 약물이고, 암을 타겟으로 한 약물 중에는 73%가 맞춤형 약물일 정도로 이미 맞춤형 신약 개발은 신약 개발의 가장 중요한 흐름이 되었습니다.

미국 23andme는 다국적제약사 Genentech에 자사 고객 유전체 DB 중 파킨슨병 환자 12,000명에 대한 정보접근권한을 제공하고 이를 활용한 신약개발에 참여하고 있습니다. 당사와 콜마의 전략적 제휴 역시 이러한 최신신약개발 트렌드와 궤를 같이 하는 것으로서, 당사의 차세대 성장동력으로 기능할 것입니다.

라이프사이클의 증가(노령화), 맞춤형화장품에 대한 호감도 증가 등 화장품업계에서도 유전자분석을 기반으로 한 맞춤상품에 대한 요구가 활발하며, 향후 유전자분석기반 개인 피부타입별 맞춤형화장품이 대세를 이루게 될 것으로 예상됩니다.

식생활 및 생활환경 변화에 따라 각종 질환이 증가하고 있는 가운데 소비자의 건강관리에 대한 관심이 지속적으로 증가하여 다이어트 및 기능성 건강기능식 시장이 급격히 성장하고 있습니다. 이 가운데 개인의 유전정보를 기반으로 한 맞춤형 건강기능식품을 개발하여 모바일 플랫폼을 통해 공급하는 것은 여타 경쟁자 대비 확고한 경쟁우위점이 될 것입니다.

당사의 유전정보 분석결과에 따라 한국콜마는 미용, 의료, 식품 분야의 융복합 맞춤형 제품을 개발하고 서비스를 제공함으로써 당사와 콜마는 국내 유전자맞춤형시장을 개척하고 활성화하는 동시에 시장지배자로서의 주도권을 갖게 될 것입니다.

(2) 시장의 성장성

글로벌 바이오 기술, 진단, 헬스 케어, 의료 장비 및 제약 산업 등 의료시장 전문 리서치기관인 Kalorama Information의 'The Worldwide Market for Liquid Biopsy(2017.07)'에 따르면, 글로벌 액체생검 시장규모는 아래와 같으며, 2021년 글로벌 기준 13.4억(약 1.5조원) 달러를 예상하고 있습니다. 2016년 기준으로 지역별 비중을 살펴보면, 북미 37.8%, 유럽 33.1%, 아시아태평양 19.2%를 차지하고 있어 북미 및 유럽 시장이 큰 규모를 차지하고 있음을 확인할 수 있습니다.

[글로벌 액체생검 시장 규모 (지역별)]

글로벌 액체생검 시장 규모.jpg
글로벌 액체생검 시장 규모

자료: Kalorama Information의 'The Worldwide Market for Liquid Biopsy(2017.07)'

액체생검 기술은 기본적으로 circulating tumor DNA (ctDNA), circulating tumor cells (CTCs), extracellular vesicles (exosomes), proteins, miRNA and mRNA 방식으로 크게 나눌 수 있습니다. 여러 액체생검 분야 중, ctDNA 분야와 CTC 분야가 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 2016년 글로벌시장 규모 기준으로 ctDNA는 80.4%, CTC 는 12.5% 수준을 차지하여 ctDNA 분야가 압도적으로 큰 시장규모를 확보하고 있는 것으로 확인됩니다. 

기술 분야별 글로벌 시장규모를 살펴보면, ctDNA의 경우 2021년 기준 11.5억 달러(약 1.2조원) 로 예상되어 압도적인 시장규모를 차지할 것으로 예상되고 있으며, CTC 분야의 경우 1.1억달러(약 1,200억원) 수준을 차지할 것으로 예상되고 있습니다.

[글로벌 액체생검 시장 규모 (기술 분야별)]

글로벌 타입별 액체생검 시장.jpg
글로벌 타입별 액체생검 시장

자료: Kalorama Information의 'The Worldwide Market for Liquid Biopsy(2017.07)'
 
(3) 시장여건 및 경쟁현황

(가) 액체생검 

암과 관련된 액체생검 시장은 향후 폭발적으로 증가할 것으로 기대되고 있으며, 세계적으로도 그 기술의 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 그러나, 아직까지 실제 상품화된 사례는 많지 않으며, 국내 역시 실제 서비스를 하고 있는 회사는 제한적입니다.당사는 현재 NGS 검사법을 기반으로 한 액체생검 기술의 개발을 1차적으로 완료하였으며, 기술의 임상적 유효성을 확인하기 위해 현재 서울성모병원, 부천성모병원 등 국내 대형 대학병원들과 임상공동연구를 진행하고 있습니다. 당사는 암 환자들에게 적용된 항암제의 효과 및 항암 치료중의 환자의 재발 여부를 확인하는 데 사용할 수 있는 액체생검 모니터링 검사를 2018년 말까지 출시할 예정에 있으며, 암 검진을 받고자 하는 일반인들을 대상으로 암환자에게서 빈번하게 발생하는 주요 암관련 유전자 30개를 0.1%의 검출민감도로 분석할 수 있는 스크리닝 검사 상품을 2018년 하반기에 출시하고자 합니다.

또한 당사는 해당 기술을 지속적으로 발전시켜 검출민감도를 0.01%까지 낮추는 것을 목표로 하고 있으며, 검사대상 유전자의 수도 120개까지 확대할 예정입니다. 120개의 유전자 수는 표적항암제 관련 데이터 베이스인 Cancer Genome Interpreter 상에 나타나 있는 201개의 암 관련 유전자들 중 유전자발현 차이에 따른 유전자들은 제외하고 DNA의 단일염기변이, 삽입 (insertion), 결실(deletion) 등에 따라 항암제의 표적이 되는 대부분의 유전자를 포함한 개수입니다. 검출민감도를 0.01%로 높여 개선하고 120여개 유전자 포함하기 위해 동일한 양의 혈액에서 더 많은 cfDNA를 추출하는 기술, Panel design 기술, 정교한 BI 분석 기술 그리고 NGS 분석 단가를 낮추는 등 다각적인 방법으로 연구를 진행하고 있습니다.

각기 기술에 관한 차이가 있으나, 세계적으로 액체생검 서비스를 제공하는 대표적인 업체로는 미국 패스웨이 지노믹스 (Pathway Genomics), 그레일 (Grail), Guardant Health, Foundation Medicine, Genomic Health, Personal Genome Diagnostics, OncoDNA, Natera 등의 기업들이 존재하며, 국내의 경우 파나진, 지노믹트리, 싸이토젠 등의 동종업계 회사가 존재합니다.

(나) 장기이식거부반응 모니터링

현재 전 세계에서 유일하게 장기이식 거부반응 모니터링 검사를 제공하는 회사는 미국 케어디엑스(CareDx)로, 제공하는 서비스로는 알로맵(Allomap)과 알로슈어(Allosure) 검사가 있습니다. 알로맵(Allomap)은 비침습적으로 장기이식 거부반응을 모니터링 한다는 점에서 당사와 공통점을 가지지만, 당사가 현재 가장 집중적으로 연구개발하고 있는 장기인 신장과 달리, 심장을 대상으로 하고 있으며, 20개 유전자의 RNA 분석을 통해 장기이식 거부반응을 모니터링 하는 방식입니다. 장기이식 거부반응 모니터링과 관련한 국내 경쟁사는 사실상 찾아보기가 어려우며, 케어디엑스 (CareDx)의 알로맵(Allopmap)에 대한 검사 결과가 임상적으로 활용되기 어려운 것으로 최근 확인되면서, 당사는 현재까지 장기이식 거부반응 모니터링 서비스와 관련하여 당사의 서비스와 경쟁할 만한 곳이 사실상 전 세계적으로 없다고 판단하고 있습니다.

한편, 당사는 국내 최고 대형병원 중 하나인 삼성서울병원과 장기이식 거부반응 모니터링 검사에 대한 임상시험을 진행하는 중입니다. 또한, 글로벌 시장에서는 코넬 대학교(Cornell University), 펜실베이니아 대학교 (University of Pennsylvania)와 확장된 종류의 마커들까지 확인하여 해당 검사의 정확도를 높일 수 있는 국제 공동 연구개발을 위해 활발히 논의를 진행하는 중에 있습니다.

장기이식 거부반응 모니터링에서 가장 중요한 것은 장기이식 거부반응과 관련된 유전자마커의 선별로, 당사는 전 세계적으로 연구된 DNA 변이 데이터를 분석하여, 고감도로 개인을 차별화할 수 있는 유전자마커 (SNP)를 선별하고 이를 효율적으로 감지할 수 있는 고감도 DGF DNA 패널을 개발했습니다. 해당 패널은 genomic DNA 뿐만 아니라 cfDNA의 증폭에도 적합하게 디자인되어 있어, 장기이식 거부반응 모니터링과 관련하여 진입 장벽으로 기능할 수 있는 당사의 기술 중 하나입니다.

2. 주요 제품, 서비스 등에 관한 사항

(단위 : 천원)

구분
품목
주요상표
제6기 1분기
제5기
제품 설명

매출액
비중(%)
매출액
비중(%)

용역매출
비침습산전진단검사(NIPT)
NICE?, Verifi?
430,625
21.5%
1,411,445
43.6%
출산 전 산모의 혈액을 이용하여 태아의 
염색체 이상 질병을 확인

신생아 유전질환 스크리닝검사
bebegene?
131,817
6.6%
333,675
10.3%
출생 직후의 신생아를 대상으로 희귀유전질환을 확인

안과 질환 전문 유전체 분석 검사
MyEyeGene?
279,173
13.9%
95,200
2.9%
주요 유전성 안과질환5종의 발병 가능성을 확인

진료과별 맞춤형 질병예측검사
gene2me?plus
13,532
0.7%
3,195
0.1%
각종 암을 포함하여 다발성경화증, 당뇨, 알츠하이머(치매) 및 안질환 등을 예측할 수 있는 진료과별 맞춤형 질병예측검사

소비자의뢰 유전자검사(DTC)
gene2me?
22,845
1.1%
94,898
2.9%
일반 소비자에게 직접 제공하는 DTC(Direct-to-Consumer) 유전자 검사 서비스로 12가지(체질량, 탈모 등)항목을 확인

기타 용역매출
202,796
10.1%
86,750
2.7%
-

소 계
1,080,788
54.0%
2,025,163
62.6%
-

기타매출
기 술 이 전

923,867
28.6%

기 타
920,807
46.0%
285,273
8.8%
-

소 계
920,807
46.0%
1,209,140
37.4%
-

합 계
2,001,594
100.0%
3,234,303
100.0%

3. 주요 원재료에 관한 사항

가. 매입 현황

(단위 : 천원, 천 달러)

매입 유형
구분
품목
구분
제6기 1분기
제5기
제4기
제3기
비고(매입처)

원재료
DNA Chip

Infinium Global Screening Array-24+ v1.0

국내

-

754,162

($693)

-

-

일루미나

코리아

Ion PI chip kit v3 BC

수입

-
-

84,515

($73)

-

(유)라이프

테크놀로지스

Ion 316™ Chip Kit v2

국내

-
-

-

13,890

㈜엘씨케이

상사

시약

NextSeq 500 hi- Output v2 Kit

국내

18,096
153,252

30,253

-

일루미나

코리아

Ion PI(TM) Hi-Q™ Chef Kit

수입

-
24,151
($21)

50,826
($44)

-

(유)라이프

테크놀로지스

Ion Ampliseq Library kit 2.0

국내

26,400
8,800

-

11,355

㈜엘씨케이

상사

수입

-
-

43,950

($38)

-

(유)라이프

테크놀로지스

Ion Plus Fragment Library kit

수입

-
11,751
($10)

30,028

($27)

-

(유)라이프

테크놀로지스

Dynabeads? MyOne™ Streptavidin C1

국내

-

6,917

㈜엘씨케이

상사

QIAsymphony DSPvirus/Pathogen midi kit

국내

28,800
61,200

23,040

8,283

(주)삼일약품

교역

기타

국내
1,169,518
624,218
336,327
245,103

합계
1,242,814
1,637,534

598,939

285,548

나. 주요 원재료 가격 변동 현황

(단위 : 천원, 달러)

품목
구분
제6기 1분기
제5기
제4기
제3기

Infinium Global Screening Array-24+ v1.0

국내

-
$1,532
$1,392
-

NextSeq 500 hi- Output v2 Kit

국내

1,706
1,790
1,734

Ion PI chip kit v3 BC

수입

$1,958
$1,958

Ion PI(TM) Hi-Q™ Chef Kit

수입

$1,176
$1,176

Ion Ampliseq Library kit 2.0

국내

8,800
8,800
-
10,323

수입

$12,410

Ion Plus Fragment Library kit

수입

$206
$206

Ion 316™ Chip Kit v2

국내

-
-
-
3,157

Dynabeads? MyOne™ Streptavidin C1

국내

-
-
-
1,105

QIAsymphony DSPvirus

/Pathogen midi kit

국내

654
658
720
720

주) 가격 산출 기준 : 각 사업년도의 최종 매입단가를 적용

4. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적

(단위: 건수, 천원)

제품 
 품목명
구 분
2018연도 1분기
(제6기 1분기)
2017연도
(제5기)
2016연도
(제4기)
2015연도
(제3기)

수량
금액
수량
금액
수량
금액
수량
금액

NGS 
 분석기반
생산능력
4,836
-
19,344
-
19,344
-
19,344
-

생산실적
1,922
383,719
4,604
919,169
1,627
399,326
89
21,844

가 동 율
39.74%
23.80%
8.41%
0.46%

기말재고
-
74,703
-
107,127
-
273,332
-
135,569

Micro Array
 분석 기반
생산능력
251,472
-
419,328
-
419,328
-
-
-

생산실적
8,858
807,288
6,495
572,447
677
53,275
-
-

가 동 율
3.52%
1.55%
0.16%
-

기말재고
-
313,960
-
398,100
-
-
-
-

주1) 생산능력 및 생산실적의 수량은 검사건수 기준입니다.
주2) 생산능력의 산출근거는 아래와 같습니다.

구분
주요장비
2018연도 1분기
(제6기 1분기)
2017연도
(제5기)
2016연도
(제4기)
2015연도
(제3기)

NGS 
 분석기반
NICE
주요장비 보유 대수
2대
2대
2대
2대

장비 당 처리가능건수/주
90건
90건
90건
90건

처리가능건수/주
180건
180건
180건
180건

BRCARE
주요장비 보유 대수
1대
1대
1대
1대

장비 당 처리가능건수/주
192건
192건
192건
192건

처리가능건수/주
192건
192건
192건
192건

Micro Array
 분석 기반
주요장비 보유 대수
1대
1대
1대
-

장비 당 처리가능건수/주
8,064건
8,064건
8,064건
-

처리가능건수/주
8,064건
8,064건
8,064건

합 계
NGS 
 분석기반
처리가능건수/주
372건
372건
372건
372건

처리가능건수/연간
19,344건
19,344건
19,344건
19,344건

Micro Array
 분석 기반
처리가능건수/주
8,064건
8,064건
8,064건
-

처리가능건수/연간
419,328건
419,328건
419,328건
-

나. 생산설비에 관한 사항

(단위: 천원)

자산별
제5기말
당기 증감
당기감가상각비
제6기 
1분기
비 고

증가
감소

건물
230,349
-
-
1,992
228,357
주1)

기계장치
1,795,900
35,340
-
65,536
1,765,704
본사

비품
64,503
3,878
-
7,180
61,201
본사

시설장치
302,045
6,440
-
10,954
297,531
본사

합 계
2,392,797
45,658
-
85,662
2,352,793
-

주1) 건물의 소재지는 인천시 연수구 송도미래로 30, 스마트밸리 내에 위치한 오피스텔로 직원 기숙사로 사용되고 있습니다.

5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위 : 천원)

구분
품목
제6기 1분기
제5기
제4기
제3기

매출액
비중(%)
매출액
비중(%)
매출액
비중(%)
매출액
비중(%)

용역매출
비침습산전진단검사(NIPT)
내수
353,330
17.7%
1,407,009
43.5%
1,035,875
74.4%
617,366
58.0%

수출
77,295
3.9%
4,436
0.1%
-
0.0%
-
0.0%

소계
430,625
21.5%
1,411,445
43.6%
1,035,875
74.4%
617,366
58.0%

신생아 유전질환 스크리닝검사
내수
131,817
6.6%
333,675
10.3%
-
0.0%
-
0.0%

수출
-
0.0%
-
0.0%
-
0.0%
-
0.0%

소계
131,817
6.6%
333,675
10.3%
-
0.0%
-
0.0%

안과 질환 전문 유전체 분석 검사
내수
279,173
13.9%
95,200
2.9%
-
0.0%
-
0.0%

수출
-
0.0%
-
0.0%
-
0.0%
-
0.0%

소계
279,173
13.9%
95,200
2.9%
-
0.0%
-
0.0%

진료과별 맞춤형 질병예측검사
내수
13,532
0.7%
3,195
0.1%
-
0.0%
-
0.0%

수출
-
0.0%
-
0.0%
-
0.0%
-
0.0%

소계
13,532
0.7%
3,195
0.1%
-
0.0%
-
0.0%

소비자의뢰 유전자검사(DTC)
내수
20,738
1.0%
93,448
2.9%
48,216
3.5%
-
0.0%

수출
2,107
0.1%
1,450
0.0%
-
0.0%
-
0.0%

소계
22,845
1.1%
94,898
2.9%
48,216
3.5%
-
0.0%

기타 용역매출
내수
194,115
9.7%
58,049
1.8%
63,800
4.6%
1,818
0.2%

수출
8,680
0.4%
28,701
0.9%
45,291
3.3%
11,326
1.1%

소계
202,796
10.1%
86,750
2.7%
109,091
7.8%
13,144
1.2%

소 계
내수
992,705
49.6%
1,990,576
61.5%
1,147,891
82.4%
619,184
58.2%

수출
88,082
4.4%
34,587
1.1%
45,291
3.3%
11,326
1.1%

소계
1,080,788
54.0%
2,025,163
62.6%
1,193,183
85.7%
630,510
59.2%

기타매출
기술이전
내수
-
0.0%
699,876
21.6%
-
0.0%
-
0.0%

수출
-
0.0%
223,991
6.9%
98,844
7.1%
434,292
40.8%

소계
-
0.0%
923,867
28.6%
98,844
7.1%
434,292
40.8%

기타매출
내수
418,680
20.9%
77,712
2.4%
100,979
7.2%
-
0.0%

수출
502,127
25.1%
207,561
6.4%
-
0.0%
-
0.0%

소계
920,807
46.0%
285,273
8.8%
100,979
7.2%
-
0.0%

소 계
내수
418,680
20.9%
777,588
24.0%
100,979
7.2%
-
0.0%

수출
502,127
25.1%
431,551
13.3%
98,844
7.1%
434,292
40.8%

소계
920,807
46.0%
1,209,140
37.4%
199,823
14.3%
434,292
40.8%

합 계
내수
1,411,385
70.5%
2,768,164
85.6%
1,248,870
89.7%
619,184
58.2%

수출
590,209
29.5%
466,139
14.4%
144,135
10.3%
445,618
41.8%

합계
2,001,594
100.0%
3,234,303
100.0%
1,393,006
100.0%
1,064,802
100.0%

나. 주요 판매경로

(단위 : 천원)

구분
품목
구분
판매경로
제6기 1분기
제5기

매출액
비중(%)
매출액
비중(%)

용역
매출
비침습산전진단검사(NIPT)
신생아 유전질환 스크리닝검사
안과 질환 전문 유전체 분석 검사
진료과별 맞춤형 질병예측검사
소비자의뢰 유전자검사(DTC) 등
내수
본사 → 수탁기관
520,053
26.0%
689,530
21.3%

내수
본사 → 병원 및 거래처
368,185
18.4%
1,243,743
38.5%

내수
본사 → 개인
104,468
5.2%
57,302
1.8%

수출
본사 → 거래처
5,447
0.3%
305
0.0%

수출
본사 → 대리점
82,957
4.1%
34,283
1.1%

기타
기술이전
내수
본사 → 거래처
-
0.0%
699,876
21.6%

해외
본사 → 거래처
-
0.0%
223,991
6.9%

기타
내수
본사 → 거래처
418,680
20.9%
77,712
2.4%

해외
본사 → 거래처
501,805
25.1%
186,487
5.8%

해외
본사 → 대리점
-
0.0%
21,074
0.7%

(1) 판매조직

[당사 판매조직도]

판매조직

[국내영업 1부]

국내 영업 1부의 국내영업 1팀은 임상유전체 영업을 메인으로 산부인과, 소아청소년과, 분만병원 등을 대상으로 비침습산전진단검사(NIPT)인 NICE?와 출산 후, 신생아 유전질환 스크리닝검사인 bebegene?을 집중적으로 영업하고 있습니다. 이원의료재단과 앤티엘의료재단 그리고 BGK와 같은 검사센터와 산부인과체인을 영업파트너로 공동 영업을 수행 중에 있습니다.

[국내영업 2부]

국내 영업 2부는 다시 두개의 팀으로 나누게 되는데, 국내영업 2팀은 소비자유전체 영업으로서, 소비자의뢰 유전자검사(DTC)인 gene2me?를 기반으로 하여 약국체인, 보험사, 식품회사, 화장품, 건강기능식품, 적성검사, 파트너매칭, 맞춤와인 등 다양한 개인유전체기반의 맞춤 소비재 영업을 하고 있습니다. 또한 연구용 분석시장과 건강검진센터를 대상으로 진료과별 맞춤형 질병예측검사인 'gene2me?plus'를 영업하고 있습니다. 국내영업 3팀은 병의원을 대상으로 진료과별 맞춤형 질병예측검사인 'gene2me?plus'를 영업하고 있으며, 안과병원을 대상으로 안과질환전문 유전체 분석검사인 'MyEyeGene?'과 피부과 중심의 피부질환관련 유전자검사 등 병의원을 대상으로 질병예측유전자검사를 영업하고 있습니다.

[해외영업부]

해외영업부는 2개의 팀으로 구성되고 있는데, 해외영업 1팀은 해외사업을 위한 전략적 파트너사인, Diagnomics, AyuGen, Mygenomebox 등과의 관계를 관리하며, 해외의 다양한 사업기회를 만들어가는 영업을 하고 있으며, 기존에 구축된 해외 영업망인 싱가폴 Cordlife, 태국 BRIA 등을 관리하며 매출 확대 영업을 하고 있습니다. 해외영업 2팀은 새로운 해외 영업망을 구축하고 시장을 개척하는 업무를 주로 하고 있습니다. 중국의 Sansure사, 아이얼안과체인 이외에 프랑스, 중동, 인도, 그리스 등 신규 시장 개척이 주요 영업 업무입니다.

[마케팅실]

마케팅팀은 마케팅 전략, 제품 전략, 가격 전략, 홍보 전략 등 시장 전반을 분석하고 영업 환경에 따른 당사의 마케팅 전략 수립과 관리가 주요 업무 입니다. 홈페이지와 온라인 그리고 오프라인을 통한 홍보, 기획 기사 작성, 국내외 전시회를 통한 홍보 등 영업 활동과 매출 증대를 위한 다양한 활동을 하고 있습니다.

[고객지원실]

고객지원실은 당사에서 일어나는 모든 서비스에 대한 서비스 안내, 샘플 접수 및 진행, 결과 체크와 결과 발송 등 국내와 해외에서 들어오는 다양한 서비스의 샘플 접수부터 결과 발송까지 고객 지원업무 전체를 책임지고 있습니다. 그리고 고객은 물론이며, 영업 대리점과 영업 병원 등에서 들어오는 문의와 고객불만 사항 그리고 학술지원까지 책임지고 있습니다.

(2) 판매전략

[임상 유전체 사업]

 임상 유전체 사업은 임상수탁기관과의 협력관계 구축을 통해 판매처를 확대하는 전략을 취하고 있습니다. NICE?, bebegene?과 같은 임상 유전체 서비스는 병원과 의원을 통해 제공되기 때문에 임상 시료를 수거하는 영업망이 필요하며, 기존 병원들과의 신뢰관계가 형성되어 있어야 합니다. 이 두 가지를 충족시키는 것이 이원의료재단과 같은 임상수탁기관입니다. 이 기관들과 협력시에 해당 기관의 전국 100개 이상의 병원 및 의원 영업망을 그대로 이용하여 당사의 서비스를 제공할 수 있습니다

한국콜마와 2018년 하반기부터 피부관련 신상품인 아토피(성인/아동), 스킨케어, 탈모 융합 상품을 바탕으로 피부과 판매처를 개척하는 전략을 취하고 있습니다.한국콜마의 피부과 전문 CSO 조직인 파미노를 통해 영업망을 확장하며, 이를 통해 당사의 유전자 서비스를 제공하려고 합니다.

[소비자유전체 사업]

소비자유전체 사업영역에서는 소비자들과 접점에 있는 협력사/대리점을 통한 영업 경로를 채택하고 있습니다. 당사의 서비스를 협력사/대리점에게 판매를 하고, 대리점은 마진을 추가하여 고객에게 판매하는 방식입니다. 당사는 역량있는 파트너 협력사를 선정하는데 집중하는 전략으로 매출을 증대시키고 있습니다. gene2me?는 약국체인 및 헬스케어회사 등을 통하여 판매하고 있습니다.아직 시장규모 자체는 크지 않지만 점차 성장하는 추세로, 향후 당사의 주요 사업영역으로 성장할 것으로 기대하고 있습니다.

소비자 시장에 다양한 유전자 검사 서비스와 상품 솔루션을 제공해 줄 수 있는 기반을 통해 유전체 비즈니스 생태계를 만들어 가며 시장을 선점해 가고 있습니다.

한국콜마와는 스킨케어와 관련된 유전자 검사를 진행하고 결과 검사를 바탕으로 개인에게 맞춤형 화장품을 추천해 주려는 계획을 가지고 있으며, 더불어 맞춤형 건강기능식품까지 제공해 주어 개인 맞춤형 시대를 선도해 나가고자 합니다. 이는 향후 당사의 주요 사업영역으로 성장할 것으로 기대하고 있습니다.

6. 수주상황

당사의 주요 매출을 구성하는 유전체 분석 사업은 환자 등으로부터 검사가 의뢰되는 시점, 검사 건수 등을 미리 예측하기 어려우므로 검사 수량을 정하여 장기 수주 계약이 이루어지기 어렵습니다. 

7. 시장위험과 위험관리

가. 시장위험

시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 환율변동위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형으로 구성됩니다. 

다음의 민감도 분석은 당기말과 전기말에 관련되어 있습니다. 

(1) 이자율위험

당사는 차입금과 관련하여 시장이자율 및 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 이자율위험 및 환위험에 노출되어 있습니다
. 지배기업의 경영진은 차입금의 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 이자율위험에 대처하고 있으며, 보고기간종료일 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은
없습니다.

(단위: 천원)

구 분
제6기 1분기
제5기

변동금리
고정금리
변동금리
고정금리

단기차입금
-
11,000,000
-
11,000,000

(2) 환율변동위험

환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 연결기업의 기업의 영업활동(수익이나 비용이 연결기업의 기능통화와 다른 통화로 발생할 때)과 해외사업장순투자로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 등 입니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

통화
제6기 1분기
제5기

자산
부채
자산
부채

USD
84,986
220,420
851,208
54,550

EUR
-
-
-
-

JPY
-
-
-
-

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 상기 자산부채 등으로부터 발생하는 환산손익이 세전순손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제6기 1분기
제5기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
(13,543)
13,543
79,666
(79,666)

EUR
-
-
-
-

JPY
-
-
-
-

합 계
(13,543)
13,543
79,666
(79,666)

(3) 기타가격위험

기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 기타금융자산과 매도가능금융자산의 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 공정가치의 변동이 중요한 금융자산과 금융부채의 장부금액은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구분
제6기 1분기
제5기

매도가능금융자산(시장성있는 지분증권)
-
88,038

매도가능금융자산(시장성없는 지분증권)
-
362,700

당기손익-공정가치 금융자산
452,490
-

만기보유증권
-
-

당기손익인식금융자산
-
312,069

합 계
452,490
762,807

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 상기 자산부채의 공정가치가 10%변동할 경우에 향후 1년간의 총포괄손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
제6기 1분기
제5기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

매도가능금융자산
-
-
45,074
(45,074)

당기손익-
공정가치 금융자산
45,249

(45,249)

만기보유증권
-
-
-
-

당기손익인식금융자산
-
-
31,207
(31,207)

나. 신용위험

신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 당사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.

(1) 매출채권 및 기타수취채권

당사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 당사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권 및 기타수취채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다. 당사의 대손위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제6기 1분기
제5기

매출채권 및 기타채권
1,837,215
1,295,404

기타금융자산
405,583
396,216

합 계
2,242,798
1,691,620

당사는 상기 채권에 대해 매 보고기간말에 개별적 또는 집합적으로 손상여부를 검토하고 있습니다.

당사는 매출채권 및 기타채권, 기타금융자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 연결기업은 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다.

(2) 기타의 자산

현금, 단ㆍ장기예금 등으로 구성되는 당사의 기타의 자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 당사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 당사는 KEB하나은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 등을 예치하고있으며, 신용등급이 우수한금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

다. 유동성 위험

유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 

당사는 당좌차월, 은행차입금 등을 사용하여 자금조달의 연속성과 유연성간의 조화를 유지하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 한편, 당분기말 현재
당사의 재무제표에 반영된 차입금의 장부금액을 기준으로 만기가 3개월 미만인 차입금 비율은
100%
입니다.

아래의 표는 보고기간말 당사의 금융부채의 만기정보입니다.

<제6기 1분기>

(단위: 천원)

구분
3개월미만
3개월이상
 1년미만
1년이상 
 5년미만
5년이상
합계

차입금

1,100,000

-
-
-

1,100,000

매입채무 및 기타채무
1,579,085
-
-
-
1,579,085

기타금융부채
95,788
-
-
-
95,788

합 계
2,774,873
-
-
-
2,774,873

<제5기>

(단위: 천원)

구분
3개월미만
3개월이상
 1년미만
1년이상 
 5년미만
5년이상
합계

차입금
-
1,100,000
-
-
1,100,000

매입채무 및 기타채무
1,423,793
-
-
-
1,423,793

기타금융부채
93,024
-
-
-
93,024

합 계
1,516,817
1,100,000
-
-
2,616,817

라.

자
본관리

자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.

당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 동일 산업의 다른 기업과 마찬가지로 자본조정후 부채비율에 기초하여 자본을 관리합니다. 이 비율은 순부채를 조정자본으로 나누어 계산합니다. 순부채는 부채총계(재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산을 차감하여 계산합니다. 

한편, 기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다.

보고기간종료일 현재 부채비율은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제6기 1분기
제5기

부채총계
2,814,810
2,986,443

자본총계
10,013,818
10,965,574

부채비율
28.11%
27.23%

8. 우발부채 및 약정사항

(1) 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험(주)
7,000
이행지급 및 공탁

신용보증기금
990,000
차입금 상환

(2) 보고기간 종료일 현재 연결회사가 금융기관과 체결한 한도약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관
구분
한도금액

KEB하나은행
기업운전일반기타대출

1,100,000

(3) 기술이전계약

연결회사는 인도 현지법인인 AyuGen Biosciences Private Limited와 2015년 12월에 기술이전계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 연결회사는 AyuGen Biosciences Private Limited에 기술 및 노하우와 교육을 제공하고 100천달러에서 인도 현지 원천세를 차감한 후 금액을 수취하였으며, 향후 AyuGen Biosciences Private Limited는 매 분기별로 매출액의 3%를 연결회사에 지급합니다. 

9. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

당사는 증권신고서제출일 현재 해당사항 없습니다.

10. 경영상의 주요계약 등

당사는 증권신고서제출일 현재 해당사항 없습니다.

11. 연구개발활동

가. 연구개발 활동의 개요

당사는 NGS와 Microarray 기반의 유전체 분석 서비스를 주력 사업으로 추진하고 있으며, 비침습산전진담검사(NIPT), 신생아 유전질환 스크리닝검사 등의 다양한 서비스 개발과 상용화에 박차를 가하고 있으며, 더 나아가 액체생검(Liquid Biopsy), 장기이식 거부반응 모니터링/스크리닝 등을 연구개발하여 임상시험을 진행 중에 있습니다.

나. 연구개발 담당조직

연구개발 담당조직.jpg
연구개발 담당조직

당사의 기술개발본부는 연구개발1,2팀, 유전체검사팀(NGS파트, Micro Array파트)이 소속되어 있는
EDGC연구소와 생명정보팀, 전산팀, 컨텐츠팀으로 구성되어 총 6개팀, 38명의 연구원이 근무하고 있습니다.

연구개발팀들은 주로 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)기법을 이용하여 질병을 진단하고 모니터링하는 신규 검사 상품들을 연구개발하고 있습니다. 각 팀별 주요 역할은 다음과 같습니다.

[연구개발1팀]

혈액, 소변 등의 액체생체시료를 이용한 장기이식 거부반응 모니터링 검사법 개발을 위해 신장이식환자를 대상으로 임상시험을 진행하고 있습니다. 또한 유방암 및 난소암 관련 유전자 검사서비스를 개발중입니다.

[연구개발2팀]

당사의 주요과제인 액체생검(Liquid Biopsy)을 통한 암의 조기진단 및 모니터링 검사법을 개발하고 있으며 현재 유방암과 대장암 환자를 대상으로 임상시험을 진행 중입니다. 그외 고형암, 난청 등 다양한 질환 관련 유전자 검사서비스를 개발하고 있습니다.

[유전체검사팀]

차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)과 DNA microarray 등을 활용하여 당사에서 제공하고 있는 유전자 검사서비스에 대한 연구를 수행하고 있으며 비침습산전검사(NIPT, Noninvasive Prenatal Test)의 다기관 공동연구 및 당사의 DNA Microarray Chip인 Mygenomearray를 이용한 천식과 자궁내막증에 관한 임상공동연구도 진행하고 있습니다.

[생명정보팀]

연구소에서 산출되는 모든 유전자 데이터 분석에 관한 분석파이프라인의 개발 및 관리를 담당하고 있습니다.

[정보관리팀]

정보관리팀은 당사에서 제공되고 있는 모든 검사서비스의 접수 단계에서부터 분석과정의 QC 자료입력 및 결과지 생성 등을 전산으로 관리하는 LIMS 시스템의 개발 및 관리를 담당하고 있습니다.

[컨텐츠팀]

컨텐츠팀은 당사에서 제공되는 검사 상품의 안내 자료와 결과지 제작 업무와 DNA App. 개발 관련 업무를 담당하고 있습니다.

다. 연구개발비용

(단위: 천원, %)

구분
제6기 1분기
제5기
제4기
제3기

자산처리
원재료비
181,737
213,679
-
-

인건비
111,709
361,982
-
-

감가상각비
8,044
29,500
-
-

위탁용역비
-
80,776
-
-

기타경비
-
-
-
-

소계
301,490
685,937
-
-

비용처리
제조원가
-
-
-
-

판관비
317,448
1,293,208
1,128,331
782,161

소계
317,448
1,293,208
1,128,331
782,161

합 계 
(매출액 대비 비율)
618,938
(30.92)
1,979,145
(61.18)
1,128,331
(81.00)
782,161
(73.46)

라. 연구개발실적

(1)고부가가치제품 해외인증지원사업

연구과제
고부가가치제품 해외인증지원사업

연구기관
한국화학융합시험연구원

연구결과/기대효과
NGS 검사기법의 정도관리 표준화

상품화 여부
상품화 완료

비고
NICE Check Conrol Kit라는 제품명으로 NGS 검사기법을 위한 정도관리물질을 개발 및 유럽에 인허가 획득

(2) 휴먼케어컨텐츠 개발사업

연구과제
첨단정보통신 융합산업기술원

연구기관
첨단정보통신융합산업기술원

연구결과/기대효과
스포츠 유전자분석을 바탕으로 관련 유전자 데이터 확보를 통해 개인별 및 스포츠 종목별 맞춤형 관리 서비스를 제공함으로써, 보다 체계적인 스포츠 역량 강화

상품화 여부
상품화 실패

비고

- 연구결과 데이터를 적용하여 일반소비자 및 환자에게 스포츠 맞춤형 서비스를 제공할 수 있는 IT기기의 적합성 문제

- 국내 질병관리본부,식약처의 유전자검사 및 검사데이터 활용에 대한 낮은 허용도

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

[지적재산권 내역]

- 특허권

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허권

다운증후군 진단을 위한 
바이오마커 및 그의 용도

이원다이애그노믹스(주)

2014.05.27

2016.09.29

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

2

특허권

차세대 염기서열 분석기법을 이용한 
장기 이식 거부 반응 예측 방법

이원다이애그노믹스(주)

2015.04.14

2018.04.13

-

국내/

일본

3

특허권

태아 염색체 이수성이 존재하는지 
여부를 결정하기 위한 방법

이원다이애그노믹스(주)

2016.03.14

(진행 중)

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

4

특허권

염색체 이상 판단 방법

이원다이애그노믹스(주)

2016.01.20

2018.01.04.

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

5

특허권

다양한 플랫폼에서 태아의 성별과 성염색체 이상을 
구분할 수 있는 새로운 방법

이원다이애그노믹스(주)

2015.08.06

2018.01.05

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

6

특허권

2차원 분포 분석을 이용한 샘플 중 상이한 
이수성의 존재 또는 부재를 결정하는 방법

이원다이애그노믹스(주)

2016.06.10

(진행 중)

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

7

특허권

다중 Z-score에 기반한 
비침습적 산전 검사 방법 및 장치

이원다이애그노믹스(주)

2017.06.09

(진행 중)

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

8

특허권

유전자 기반 개인별 맞춤형 와인 정보 제공 방법,
시스템 및 이를 이용한 단말

이원다이애그노믹스(주)

2017.09.11

(진행 중)

Wine App

국내

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사는 제3기 사업연도부터 재무보고기준으로 한국채택국제회계기준을 도입하였습니다. 한국채택국제회계기준에 따른 최초재무제표 작성시점인 전환일은 2015년 1월 1일이며, 당사는 전환일 이후의 한국채택국제회계기준에 따른 재무정보를 기재하였습니다.

(1) 요약연결재무정보

(단위 : 원)

제 6 기 1분기말
제 5 기
제 4 기

2018년 03월말
2017년 12월말
2016년 12월말

[유동자산]
8,665,160,890
10,112,399,461
5,278,637,980

현금및현금성자산
6,119,058,266
7,603,158,402
3,498,933,247

기타금융자산
202,837,668
513,969,233
1,002,780,056

매출채권 및 기타채권
1,837,215,100
1,295,404,369
371,373,266

기타유동자산
110,438,339
191,150,364
131,008,337

재고자산
388,662,895
505,266,591
273,332,274

당기법인세자산
6,948,622
3,450,502
1,210,800

[비유동자산]
4,163,466,938
3,839,617,350
3,210,363,175

당기손익-공정가치금융자산
452,490,000

매도가능금융자산

450,738,000
374,714,850

기타금융자산
202,745,788
194,315,779
573,066,081

유형자산
2,352,793,787
2,392,797,663
2,175,589,475

무형자산
1,155,437,363
801,765,908
86,992,769

자산총계
12,828,627,828
13,952,016,811
8,489,001,155

[유동부채]
2,814,809,727
2,986,443,161
1,881,027,714

[비유동부채]

5,322,253,616

부채 총계
2,814,809,727
2,986,443,161
7,203,281,330

[자본금]
2,854,509,400
2,854,509,400
2,432,140,000

[자본잉여금]
20,965,806,320
20,965,658,715
5,615,960,690

[기타포괄손익누계액]
(101,174)
(12,062,134)

[이익잉여금(결손금)]
(13,806,396,445)
(12,842,532,331)
(6,762,380,865)

자본 총계
10,013,818,101
10,965,573,650
1,285,719,825

2018.1.1~2018.3.31
2017.1.1~2017.3.31
2016.1.1~2016.3.31

매출액
2,001,594,453
409,649,441
285,591,681

영업손실
(980,772,394)
(1,584,511,309)
(436,271,895)

법인세비용차감전순이익(손실)
(951,902,114)
(1,546,608,665)
(442,035,606)

당기순이익(손실)
(951,902,114)
(1,546,608,665)

(442,035,606)

기본주당이익(손실)
(33)

(62)

(18)

(2) 요약재무정보
 (단위 : 원)

제 6 기 1분기말
제 5 기말
제 4 기말

2018년 03월말
2017년 12월말
2016년 12월말

[유동자산]
8,664,767,405
10,111,079,110
5,278,637,980

현금및현금성자산
6,118,664,781
7,601,838,051
3,498,933,247

기타금융자산
202,837,668
513,969,233
1,002,780,056

매출채권 및 기타채권
1,837,215,100
1,295,404,369
371,373,266

기타유동자산
110,438,339
191,150,364
131,008,337

재고자산
388,662,895
505,266,591
273,332,274

당기법인세자산
6,948,622
3,450,502
1,210,800

[비유동자산]
4,169,116,938
3,845,267,350
3,210,363,175

당기손익-공정가치금융자산
452,490,000

매도가능금융자산

450,738,000
374,714,850

기타금융자산
202,745,788
194,315,779
573,066,081

유형자산
2,352,793,787
2,392,797,663
2,175,589,475

무형자산
1,155,437,363
801,765,908
86,992,769

종속기업주식
5,650,000
5,650,000

자산총계
12,833,884,343
13,956,346,460
8,489,001,155

[유동부채]
2,814,809,727
2,986,443,161
1,881,027,714

[비유동부채]

5,322,253,616

부채 총계
2,814,809,727
2,986,443,161
7,203,281,330

[자본금]
2,854,509,400
2,854,509,400
2,432,140,000

[자본잉여금]
20,965,806,320
20,965,658,715
5,615,960,690

[기타포괄손익누계액]

(11,962,000)

[이익잉여금(결손금)]
(13,801,241,104)
(12,838,302,816)
(6,762,380,865)

자본 총계
10,019,074,616
10,969,903,299
1,285,719,825

종속·관계·공동기업
 투자주식의 평가방법
원가법
원가법
원가법

2018.1.1~2018.3.31
2017.1.1~2017.03.31
2016.1.1~2016.03.31

매출액
2,001,594,453
409,649,441
285,591,681

영업이익
(979,846,568)
(1,584,511,309)
(436,271,895)

법인세비용차감전순이익(손실)
(950,976,288)
(1,546,608,665)
(442,035,606)

당기순이익(손실)
(950,976,288)
(1,546,608,665)

(442,035,606)

기본주당이익(손실)
(33)

(62)

(18)

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 6 기 2018년 03월 31일 현재
제 5 기 2017년 12월 31일 현재
제 4 기 2016년 12월 31일 현재
 (단위 : 원)

제 6 기 1분기
제 5 기
제 4 기

자산

유동자산
8,665,160,890
10,112,399,461
5,278,637,980

현금및현금성자산
6,119,058,266
7,603,158,402
3,498,933,247

기타금융자산
202,837,668
513,969,233
1,002,780,056

매출채권 및 기타채권
1,837,215,100
1,295,404,369
371,373,266

기타유동자산
110,438,339
191,150,364
131,008,337

재고자산
388,662,895
505,266,591
273,332,274

당기법인세자산
6,948,622
3,450,502
1,210,800

비유동자산
4,163,466,938
3,839,617,350
3,210,363,175

당기손익-공정가치금융자산
452,490,000

매도가능금융자산

450,738,000
374,714,850

기타금융자산
202,745,788
194,315,779
573,066,081

유형자산
2,352,793,787
2,392,797,663
2,175,589,475

무형자산
1,155,437,363
801,765,908
86,992,769

기타비유동자산

자산총계
12,828,627,828
13,952,016,811
8,489,001,155

부채

유동부채
2,814,809,727
2,986,443,161
1,881,027,714

매입채무 및 기타채무
1,579,085,217
1,423,792,922
557,233,023

차입금
1,100,000,000
1,100,000,000
1,100,000,000

기타금융부채
95,788,320
93,023,883
77,413,172

기타유동부채
39,936,190
369,626,356
146,381,519

당기법인세부채

비유동부채

5,322,253,616

상환우선주

5,322,253,616

기타금융부채

퇴직급여부채

이연법인세부채

부채 총계
2,814,809,727
2,986,443,161
7,203,281,330

자본

지배기업 주주지분
10,013,818,101
10,965,573,650
1,285,719,825

자본금
2,854,509,400
2,854,509,400
2,432,140,000

자본잉여금
20,965,806,320
20,965,658,715
5,615,960,690

이익잉여금
(13,806,396,445)
(12,842,532,331)
(6,762,380,865)

기타자본구성요소
(101,174)
(12,062,134)

비지배주주지분

자본 총계
10,013,818,101
10,965,573,650
1,285,719,825

부채와 자본 총계
12,828,627,828
13,952,016,811
8,489,001,155

연결
포
괄손익계산서

제 6 기 2018.01.01 부터 2018. 03. 31 까지
제 5 기 2017.01.01 부터 2017. 03. 31 까지
제 5 기 2017.01.01 부터 2017. 12. 31 까지
제 4 기 2016.01.01 부터 2016. 12. 31 까지
 (단위 : 원)

제 6 기 1분기
제 5 기 1분기
제 5 기
제 4 기

매출액
2,001,594,453
409,649,441
3,234,750,458
1,393,005,758

매출원가
1,599,866,647
328,036,074
2,576,063,658
1,155,815,501

매출총이익
401,727,806
81,613,367
658,686,800
237,190,257

판매비와관리비
1,382,500,200
1,666,124,676
5,831,407,562
3,482,513,067

영업이익
(980,772,394)
(1,584,511,309)
(5,172,720,762)
(3,245,322,810)

기타수익
6,586,090

19,614,289
56,053,081

기타비용

금융수익
47,328,497
50,068,297
122,614,949
85,055,338

금융비용
25,044,307
12,165,653
1,049,659,942
762,338,290

법인세비용차감전순이익
(951,902,114)
(1,546,608,665)
(6,080,151,466)
(3,866,552,681)

법인세비용

당기순이익
(951,902,114)

(1,546,608,665)

(6,080,151,466)
(3,866,552,681)

지배주주귀속
(951,902,114)

(6,080,151,466)
(3,866,552,681)

비지배주주귀속

기타포괄손익 :
(1,040)

(12,062,134)
38,648,639

매도가능금융자산평가이익(손실)

(11,962,000)
210,000

보험수리적손익

38,438,639

해외사업환산손익
(1,040)

(100,134)

기타포괄손익관련 법인세효과

총포괄손익
(951,903,154)

(1,546,608,665)

(6,092,213,600)
(3,827,904,042)

지배주주귀속
(951,903,154)

(1,546,608,665)

(6,092,213,600)
(3,827,904,042)

비지배주주귀속

주당이익

기본주당이익
(33)

(62)

(242)
(159)

연결 자본변동표

제 6 기 2018.01.01 부터 2018. 03. 31 까지
제 5 기 2017.01.01 부터 2017. 03. 31 까지
제 5 기 2017.01.01 부터 2017. 12. 31 까지
제 4 기 2016.01.01 부터 2016. 12. 31 까지

(단위 : 원)

자본금
주식발행초과금
기타자본잉여금
기타자본구성요소
이익잉여금
총계

2016.01.01 (기초자본)
2,421,365,000
3,578,665,000
3,338,795
(210,000)
(2,934,266,823)
3,068,891,972

당기순손실

(3,866,552,681)
(3,866,552,681)

기타포괄손익

매도금융자산평가손익

210,000

210,000

보험수리적손실

38,438,639
38,438,639

총포괄이익

210,000
(3,828,114,042)
(3,827,904,042)

유상증자
10,775,000
247,825,000

258,600,000

주식선택권의부여

4,539,189

4,539,189

전환상환우선주의 발행

1,781,592,706

1,781,592,706

2016.12.31 (기말자본)
2,432,140,000
3,826,490,000
1,789,470,690

(6,762,380,865)
1,285,719,825

2017.01.01 (기초자본)
2,432,140,000
3,826,490,000
1,789,470,690

(6,762,380,865)
1,285,719,825

당기순손실

(6,080,151,466)
(6,080,151,466)

기타포괄손익

매도금융자산평가손익

(11,962,000)

(11,962,000)

해외사업환산손익

(100,134)

(100,134)

총포괄손실

(12,062,134)
(6,080,151,466)
(6,092,213,600)

유상증자
198,205,400
9,311,373,820

9,509,579,220

주식선택권의부여

1,588,174

1,588,174

전환상환우선주 전환
224,164,000
7,818,328,737
(1,781,592,706)

6,260,900,031

2017.12.31 (기말자본)
2,854,509,400
20,956,192,557
9,466,158
(12,062,134)
(12,842,532,331)
10,965,573,650

2017.01.01 (기초자본)
2,432,140,000
3,826,490,000
1,789,470,690

(6,762,380,865)
1,285,719,825

당기순손실

(1,523,943,156)
(1,523,943,156)

기타포괄손익

매도금융자산평가손익

보험수리적손실

총포괄이익

(1,523,943,156)
(1,523,943,156)

유상증자
55,000,000
495,000,000

550,000,000

주식선택권의부여

전환상환우선주 전환

2017.03.31 (분기말자본)
2,487,140,000
4,321,490,000
1,789,470,690

(8,286,324,021)
311,776,669

2018.01.01 (기초자본)
2,854,509,400
20,956,192,557
9,466,158
(12,062,134)
(12,842,532,331)
10,965,573,650

회계정책변경의 효과

11,962,000
(11,962,000)

2018.01.01
2,854,509,400
20,956,192,557
9,466,158
(100,134)
(12,854,494,331)
10,965,573,650

당기순손실

(951,902,114)
(951,902,114)

기타포괄손익

매도금융자산평가손익

보험수리적손실

해외사업환산손익

(1,040)

(1,040)

총포괄이익

(1,040)
(951,902,114)
(951,903,154)

유상증자

주식선택권의부여

147,605

147,605

전환상환우선주의 발행

연결범위변동

종속기업의 지분변동

2018.03.31 (분기말자본)
2,854,509,400
20,956,192,557
9,613,763
(101,174)
(13,806,396,445)
10,013,818,101

연결 현금흐름표

제 6 기 2018.01.01 부터 2018. 03. 31 까지
제 5 기 2017.01.01 부터 2017. 03. 31 까지
제 5 기 2017.01.01 부터 2017. 12. 31 까지
제 4 기 2016.01.01 부터 2016. 12. 31 까지

(단위 : 원)

제 6 기 1분기
제 5 기 1분기
제 5 기
제 4 기

영업활동으로 인한 현금흐름
(1,372,076,674)
(913,956,535)
(3,824,774,844)
(3,341,764,027)

당기순손실
(951,902,114)
(1,546,608,665)
(6,080,151,466)
(3,866,552,681)

비현금항목의 조정
34,528,323
91,204,016
2,457,000,740
968,514,661

운전자본의 조정
(468,779,755)
527,889,197
(229,597,543)
(454,153,497)

이자수취
22,836,336
21,875,425
49,446,336
21,437,830

이자지급
(5,261,344)
(7,675,338)
(19,233,209)
(18,210,230)

법인세의 지급
(3,498,120)
(641,170)
(2,239,702)
7,199,890

투자활동으로 인한 현금흐름
(96,485,165)
(267,826,978)
(411,663,262)
(2,730,409,551)

투자활동으로 인한 현금유입액
322,710,007
267,839,402
1,766,559,973
191,254,977

단기대여금의감소

702,483,157

장기금융상품의 감소

191,254,977

당기손익인식금융자산의 감소

205,660,000
941,463,414

보증금의 감소
322,710,007
4,640,000
65,074,000

매도가능금융자산의 처분

57,539,402

만기보유증권의 처분

57,539,402

연결범위의 변동

투자활동으로 인한 현금유출액
(419,195,172)
(535,666,380)
(2,178,223,235)
(2,921,664,528)

금융상품의 증가

400,000,000
700,000,000
200,000,000

당기손익인식금융자산의 증가
2,301,120

992,712,000

보증금의 증가
7,200,000

181,160,000
45,444,000

매도가능증권의취득

100,000,000
362,700,000

유형자산의 취득
45,658,181
135,666,380
463,420,025
1,258,866,731

무형자산의 취득
364,035,871
3,000,000
733,643,210
61,941,797

종속기업지분변동

재무활동으로 인한 현금흐름

550,000,000
8,389,999,220
8,111,520,000

재무활동으로 인한 현금유입액

550,000,000
8,389,999,220
8,111,520,000

단기차입금의 차입

1,100,000,000

정부보조금의 수령

28,000,000

상환우선주 발행

6,724,920,000

유상증자

550,000,000
8,389,999,220
258,600,000

재무활동으로 인한 현금유출액

법인세

현금의 증가
(1,468,561,839)
(631,783,513)
4,153,561,114
2,039,346,422

기초의 현금
7,603,158,402
3,498,933,247
3,498,933,247
1,446,783,189

현금및현금성자산 환율변동 효과
(15,538,297)
-
(49,335,959)
12,803,636

기말의 현금
6,119,058,266
2,867,149,734
7,603,158,402
3,498,933,247

3. 연결재무제표 주석

제 6(당)기 1분기 2018년 03월 31일 현재

제 5(전)기 1분기 2017년 03월 31일 현재
(검토받지 아니한 재무제표)

이원다이애그노믹스주식회사와 그 종속기업

1. 일반사항 

이원다이애그노믹스주식회사(이하 "지배기업") 및 연결대상 종속기업(이하 이원다이애그노믹스주식회사와 연결대상 종속기업을 합하여 '연결회사')의 일반사항은 다음과 같습니다.

(1) 지배기업의 개요

이원다이애그노믹스주식회사는 2013년 5월 6일에 유전체 분석 사업 등을 목적으로 설립되었으며, 본점 소재지는 인천광역시 연수구 하모니로 291(송도동)입니다.

지배기업의 납입
자본금은 설립 이후 수차의 증자, 감자 등을 거쳐 보고기간 종료일 현재
2,854,509
천원입니
다. 

보고기간 종료일 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명

보통주

우선주

소유주식수(주)

지분율(%)

소유주식수(주)

지분율(%)

Diagnomics,Inc.
2,332,825
8.17
-
-

이민섭
1,818,750
6.37
-
-

이철옥
3,700,000
12.96
-
-

(주)씨엔에스헬스케어
751,625
2.63
-
-

(주)이원생명과학연구원
2,000,000
7.01
-
-

2015KIF-인터베스트
디지털콘텐츠IT전문투자
500,000
1.75
-
-

한국증권금융
(포커스자산운용)
1,444,442
5.06
-
-

IBKC STI 신성장
투자조합제1호
444,445
1.56
-
-

바이오스타투자조합
1,100,000
3.85
-
-

한국콜마홀딩스
2,984,995
10.46
-
-

기타주주
11,468,012
40.18
-
-

합 계
28,545,094
100.00
-
-

(2) 종속기업 현황

보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(단위: %)

구 분
소재국가
지분율
(당분기말)
결산월

Eone Diagnomics Genome Center Inc.
미국
100%
12월

연결회사의 대표이사는 전기 중 미국 내 유전자 분석 매출 증대를 위해 Eone Diagnomics Genome Center Inc.를 100% 출자(출자금액 USD 5,000)하여 설립하였으며, 연결회사는 2017년 3분기 중 동 지분을 전량 USD 5,000에 인수하였습니다.

(3) 연결대상범위의 변동

당분기 중 신규로 연결재무제표에 포함되거나 제외된 종속기업은 없습니다.

(4) 종속기업의 요약 재무정보

보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

기업명

자산

부채

자본

매출

당분기
순손익

총포괄
손익

Eone Diagnomics Genome Center Inc.
393
-
393
-
(926)
(925)

2. 중요한 회계정책

다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1. 연결재무제표 작성 기준

연결회사의 2018년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한
분기연결재무제표
는 기업회계기준서 제1034호 "중간재무보고"에 따라 작성되었습니다. 이
분기연결재무제표
는 보고기간말인 2018년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1. 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

연
결회사는
201
8
년
1월 1일로 개시
하는 회계기간부터 다음의 개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. 

(1) 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 

벤처캐피탈 투자기구, 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분을 지분법이 아닌 공정가치로 평가할 경우, 각각의 지분별로 선택 적용할 수 있음을 명
확히 하였습니다. 연결회사는
벤처캐피탈 투자기구 등에 해당하지 않아 상기 면제규정을 적용하지 않으므로, 해당 개정이 연결회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

(2) 기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정

현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 동 개정으로 인해 연결회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

(3) 해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가' 제정 

제정된 해석서에 따르면
, 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날입니다.
해당 해석서의 제정이 연결회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기준
서 제1109호 '금융상품' 

연결회사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호 '금융상품'을 적용하였습니다. 기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며,
종전
장부금액과 최초적용일의 장부금액의 차이는 2018년 1월 1일에
이익잉여금(또는 자본)으
로 인식하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는
주석 26
에서
설명하고 있습니다.

(5) 기준
서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'

연결회사는 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 기준서 제1115호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며 최초 적용 누적효과는 2018년 1월 1일에
이익잉여금(또는 자본)에
인식되도록 소급하여 적용하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는
주석 26
에서 설명하고 있습니다.

2.1.2. 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 제정 또는 공표됐으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 

(1) 기준서 제1116호 '리스'

2017년 5월 22일 제정된 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체할 예정입니다. 연결회사는 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다. 

새로운 기준서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를인식해야 합니다.

연결회사는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 재무적 영향이 크지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2. 회계정책

분기연결재무제표

의
작
성에
적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 

2.2.1. 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 

2.2.2. 금융자산

(1) 분류

2018년 1월 1일부터 연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

-
공정가치 측정 금융자산 (기타포괄손익 또는 당기손익에 공정가치 변동 인식)

-
상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다.
연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

(가) 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

①
상각후원가

계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.

② 기타포괄
손익-공정가치 측정 금융자산

계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 두 가지 모두를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은
'기타수익 또는 기타비용'
으로 표시하고 손상차손은 '
기타 비용'
으로 표시합니다. 

③ 당기손익-공정가치측정 금융자산

상각후원가 측정
이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로
측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에
'기타수익 또는 기타비용'
으로 표시합니다.

(나) 지분상품

연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손
익으로 표시할 것을 선택한 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때
'금융수익'
으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에
'기타수익 또는 기타비용'
으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. 

(3) 손상

연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다.
단, 매출채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

2.2.3. 수익인식

연결회사는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다
.

(
1
) 수행의무의 식별

연결회사는 고객에게 유전체 검사 서비스를 제공하는 사업을 영위하고 있으며, 고객과의 계약에서 검체 수거 서비스, 검사용역 서비스 등과 같은 수행의무를 식별합니다. 

(2) 변동대가

연
결회사는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 기댓값 방법을 사용하여 변동 대가를 추정하고, 반품기한이 경과할 때 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 환불부채로 계상합니다.

(3) 거래가격의 배분

연결회사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다. 각 수행의무의 개별 판매가격을 추정하기 위하여 '시장평가 조정 접근법'을 사용하며, 예외적으로 일부 거래에 대해서는 예상원가를 예측하고 적절한 이윤을 더하는 '예상원가 이윤 가산 접근법'을 사용합니다.

(4) 반품

연결회사는 고객에게 환불할 것으로 예상되는 총액을 계약부채(환불부채)로 인식하고 수익을 조정하며, 고객이 반품 권리를 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 가지므로 그 자산을 인식하고 해당 금액만큼 매출원가를 조정합니다. 제품을 회수할 권리는 제품의 과거장부금액에서 제품을 회수하는데 드는 원가를 차감하여 측정합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정 

연결회사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 

분기연결재무제표
작성시 사용된
중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법
과
아래에서 설명하는 기준서 제1109호 도입으로 인한 회계추정 및 가정을
제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

(1) 금융자산의 손상

기준서 제1109호의 금융자산의 손실충당금은 채무불이행위험과 기대신용률에 대한 가정에 근거하였습니다. 연결회사는 이러한 가정을 세우고 손상 계산을 위한 투입요소를 선택할 때 보고기간말의 미래 전망에 대한 추정 및 과거 경험, 현재 시장 상황에 근거하여 판단합니다.

4. 금융상품 공정가치

(1) 금융상품 종류별 공정가치

보고기간 종료일 현재 연결회사의 재무제표에 계상된 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산 :

공정가치로 인식된 금융자산

당기손익-공정가치 금융자산
452,490
452,490
-
-

매도가능금융자산
-
-
450,738
450,738

기타금융자산(당기손익인식금융자산)
-
-
312,069
312,069

소 계
452,490
452,490
762,807
762,807

상각후원가로 인식된 금융자산

현금및현금성자산
6,119,058
6,119,058
7,603,158
7,603,158

기타금융자산
405,583
405,583
396,216
396,216

매출채권 및 기타채권
1,837,215
1,837,215
1,295,404
1,295,404

소 계
8,361,856
8,361,856
9,294,778
9,294,778

금융자산 합계
8,814,346
8,814,346
10,057,585
10,057,585

금융부채 :

상각후원가로 인식된 금융부채

매입채무 및 기타채무
1,579,085
1,579,085
1,423,793
1,423,793

단기차입금
1,100,000
1,100,000
1,100,000
1,100,000

기타금융부채
95,788
95,788
93,024
93,024

금융부채 합계
2,774,873
2,774,873
2,616,817
2,616,817

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

ㆍ수준 1: 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
ㆍ수준 2: 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.
ㆍ수준 3: 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 천원)

구 분
당분기말
수준 1
수준 2
수준 3

공정가치로 측정되는 자산

당기손익-공정가치 금융자산
452,490
89,790
-
362,700

공정가치가 공시되는 자산

현금및현금성자산
6,119,058
6,119,058
-
-

기타금융자산
405,583
-
-
405,583

매출채권 및 기타채권
1,837,215
-
-
1,837,215

합 계
8,814,346
6,208,848
-
2,605,498

공정가치가 공시되는 부채

매입채무 및 기타채무
1,579,085
-
-
1,579,085

단기차입금
1,100,000
-
1,100,000
-

기타금융부채
95,788
-
-
95,788

합 계
2,774,873
-
1,100,000
1,674,873

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
전기말
수준 1
수준 2
수준 3

공정가치로 측정되는 자산

매도가능금융자산(시장성있는 지분증권)
88,038
88,038
-
-

매도가능금융자산(시장성없는 지분증권)
362,700
-
-
362,700

기타금융자산 (당기손익인식금융자산)
312,069
-
312,069
-

공정가치가 공시되는 자산

현금및현금성자산
7,603,158
7,603,158
-
-

기타금융자산
396,216
-
-
396,216

매출채권 및 기타채권
1,295,404
-
-
1,295,404

합 계
10,057,585
7,691,196
312,069
2,054,320

공정가치가 공시되는 부채

매입채무 및 기타채무
1,423,793
-
-
1,423,793

단기차입금
1,100,000
-
1,100,000
-

기타금융부채
93,024
-
-
93,024

합 계
2,616,817
-
1,100,000
1,516,817

(3) 당분기 및 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없습니다.

5. 매출채권 및 기타채권

(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

매출채권

1,841,842
1,338,320

대손충당금

(30,673)
(80,327)

미수금
26,046
37,411

합 계

1,837,215
1,295,404

(2) 당분기 및 전기의 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전 기

기 초

80,327
15,792

대손상각비(환입)

(49,654)
64,535

기 말

30,673
80,327

(3)
보고기간 종료일 현재 연체되었으나 손상되지 않은 매출채권 및 기타채권의 연령분석내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 천원)

구 분
합계
정상채권
만기경과미손상금액

180일초과

매출채권
1,811,169
1,792,146
19,023

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
합계
정상채권
만기경과미손상금액

180일초과

매출채권
1,257,993
1,017,748
240,245

6. 기타금융자산

보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

유동

단기금융상품(주1)

202,301
200,000

미수수익

536
1,900

당기손익인식금융자산

-
312,069

합 계

202,837
513,969

비유동

보증금

202,746
194,316

합 계

202,746
194,316

주1) 보고기간 종료일 현재 단기금융상품 중 (주)KEB하나은행의 정기예금 90,530천원은 임직원의 우리사주 주식 매입을 위한 대출을 위해 (주)KEB하나은행에 담보로 제공되어 있습니다.

7. 기타자산

보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

유동

선급금

89,469
132,671

선급비용

20,836
7,136

부가세대급금
133
51,343

합 계

110,438
191,150

8. 재고자산

보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

원재료

388,663
505,267

차감: 평가충당금

-
-

차감 계

388,663
505,267

9. 유형자산 

당분기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

구분
건물
기계장치
비품
시설장치
합계

취득원가

기초잔액
239,031
2,424,396
142,308
436,019
3,241,754

취득
-
35,340
3,878
6,440
45,658

당기말잔액
239,031
2,459,736
146,186
442,459
3,287,412

감가상각누계액

기초잔액
8,682
604,304
77,805
133,974
824,765

감가상각비
1,992
66,236
7,180
10,954
86,362

당기말잔액
10,674
670,540
84,985
144,928
911,127

정부보조금

기초잔액
-
24,192
-
-
24,192

감소
-
(700)
-
-
(700)

당기말잔액
-
23,492
-
-
23,492

장부금액
228,357
1,765,704
61,201
297,531
2,352,793

<전기>
(단위: 천원)

구분
건물
기계장치
비품
시설장치
합계

취득원가

기초잔액
128,501
2,163,330
124,482
294,207
2,710,520

취득
110,530
261,066
17,826
141,812
531,234

당기말잔액
239,031
2,424,396
142,308
436,019
3,241,754

감가상각누계액

기초잔액
714
355,432
50,244
101,549
507,939

감가상각비
7,968
248,872
27,561
32,425
316,826

당기말잔액
8,682
604,304
77,805
133,974
824,765

정부보조금

기초잔액
-
26,992
-
-
26,992

감소
-
(2,800)
-
-
(2,800)

당기말잔액
-
24,192
-
-
24,192

장부금액
230,349
1,795,900
64,503
302,045
2,392,797

10. 무형자산

(1) 당분기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

구분
특허권
상표권
소프트웨어
개발비
합계

취득원가

기초잔액
4,755
85,179
62,770
685,937
838,641

증가
14,643
19,910
27,992
301,490
364,035

당기말잔액
19,398
105,089
90,762
987,427
1,202,676

상각누계액

기초잔액
1,254
11,049
24,572
-
36,875

상각비
485
5,341
4,538
-
10,364

당기말잔액
1,739
16,390
29,110
-
47,239

장부금액
17,659
88,699
61,652
987,427
1,155,437

<전기>
(단위: 천원)

구분
특허권
상표권
소프트웨어
개발비
합계

취득원가

기초잔액
4,755
37,473
62,770
-
104,998

증가
-
47,706
-
685,937
733,643

당기말잔액
4,755
85,179
62,770
685,937
838,641

상각누계액

기초잔액
779
5,208
12,018
-
18,005

상각비
475
5,841
12,554
-
18,870

당기말잔액
1,254
11,049
24,572
-
36,875

장부금액
3,501
74,130
38,198
685,937
801,766

(2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 주요 개발비 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

액체생검 프로젝트 (주1)
626,220
455,233

장기이식 프로젝트 (주2)
361,207
230,704

합 계
987,427
685,937

주1) 액체생검 프로젝트는 암에 대해 조기검진(Screening)과 예후추적(Monitoring)이 가능한 제품에 대한 개발로서, 이후 상용화될 경우 경제적 효익이 예상되는 기간에 걸쳐 상각할 예정입니다.

주2) 장기이식 프로젝트는 장기를 이식 받은 환자에게서 일어날 수 있는 거부반응을조기에 진단할 수 있는 제품에 대한 개발로서, 이후 상용화될 경우 경제적 효익이 예상되는 기간에 걸쳐 상각할 예정입니다.

(3) 당분기 및 전기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전기

개발비
301,490
685,937

경상연구개발비(판관비)
317,448
1,293,208

합 계
618,938
1,979,145

11. 매입채무 및 기타채무

보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

매입채무
1,191,426
1,114,740

미지급금

387,659
309,053

합 계
1,579,085
1,423,793

12. 기타금융부채

보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

유동

미지급비용

95,788
93,024

합 계

95,788
93,024

13. 기타부채

보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

유동

선수금
10,712
1,014

예수금

24,823
39,381

부가세예수금

4,401
-

선수수익
-
329,231

합 계

39,936
369,626

14. 단기차입금

보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입종류

차입처

최 장
만기일

연이자율
(당분기말)

당분기말

전기말

기업운전일반대출(*1)
KEB 하나은행
2018.05.16
2.96%
1,100,000
1,100,000

주1) 연결회사는 상기 차입금과 관련하여 신용보증기금으로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석23 참조).

15. 퇴직급여

연결회사는 종업원을 위하여 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 당분기 및 전기 중 확정기여제도에서 퇴직급여로 인식한 비용은 각각 73,494천원 및 175,270천원입니다.

16. 자본금 및 자본잉여금

(1) 보고기간종료일 현재 지배기업이 발행한 주식수는 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

발행할 보통주식수
200,000,000주
200,000,000주

1주의 금액
100원
100원

발행한 보통주식수
28,545,094주
28,545,094주

자본금
2,854,509,400원
2,854,509,400원

지배기업은 2017년 3월 29일 정기주주총회를 통해 1주의 금액을 500원에서 100원으로 액면분할 하였습니다.

(2) 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

<전기>
(단위: 천원, 주)

내역
주식수
보통주 자본금
주식발행초과금
주주총회 및
이사회 승인일

기초잔액
4,864,280
2,432,140
3,826,490
-

유상증자(주1)
110,000
55,000
1,614,580
2017년 01월 04일

액면분할
19,897,120
-
-
2017년 03월 29일

유상증자
632,054
63,205
2,736,794
2017년 09월 08일

전환상환우선주 전환
2,241,640
224,164
7,818,329
-

유상증자
800,000
80,000
4,960,000
2017년 11월 29일

기말잔액
28,545,094
2,854,509
20,956,193
-

주1) 우리사주의 배정을 통한 유상증자에 해당하며, 행사가액과 공정가액의 차이를 주식기준보상비용으로 인식하였습니다(주석17 참조).

(3) 보고기간 종료일 현재 기타자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 주)

구 분
당분기말
전기말

주식선택권(주1)
9,614
9,466

합 계
9,614
9,466

주1) 지배기업은 전기 및 이전기간 중 임직원 및 우리사주조합에 주식기준보상약정을 부여하였습니다(주석17 참조).

17. 주식기준보상

(1)
지
배기업의 종업원주식선택권 제도에 따라 2년 이상 근무용역을 제공한 종업원은 주식선택권을 부여받을 수 있으며, 동 주식선택권의 가득은 주요 경쟁회사와 비교한 총 주주수익율에 의해 결정되고 종업원은 부여일로부터 2년간은 근무를 계속하여야 합니다. 부여된 주식선택권의 공정가치는 관련 조건을 고려하여 이항모형을 이용하여 측정하고 있습니다. 또한, 지배기업은 우리사주의 배정을 통한 유상증자 시 행사가액과 공정가액의 차이를 주식기준보상비용으로 인식하고 있습니다.

(2) 지배기업은 임직원 및 우리사주조합에 대해 주식기준보상약정을 부여하였으며, 이와 관련한 주요사항은 다음과 같습니다.

약정 유형
주식선택권 부여(임직원)
주식 부여
(우리사주조합)

2차 부여
3차 부여

부여일
2016년 05월 20일
2017년 04월 03일
2017년 01월 24일

부여수량(액면분할 후)
245,000주
135,000주
550,000주

행사(부여)가격(액면분할 후)
3,000원
5,000원
1,000원

발행될 주식의 종류
기명식 보통주식

부여방법
벤처기업육성에 관한 특별조치법 시행령 제11조의 3 제1항 각 호 중 이사회에서 정한 방법
신주 발행

가득조건
부여일부터 2년 이상 근무
-

행사가능시점
2018년 06월 01일
2019년 04월 30일
-

만기
2022년 06월 01일
2023년 04월 30일
-

(3) 당분기 및 전기 중 종업원의 근무용역과 관련하여 인식한 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분

당분기

전기

주식결제형 주식기준보상거래로 인한 보상원가

148
1,588

우리사주 할인발행으로 인한 보상원가
-
1,119,580

합 계
148
1,121,168

(4) 당분기 및 전기 중 주식선택권의 수량과 행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당분기
전기

개수
가중평균
행사가격
개수
가중평균
행사가격

기초
529,000
16,134
424,000
13,311

기중 부여분
-
-
135,000
16,134

기중 권리 상실
(5,000)
16,134
(30,000)
16,134

기말
524,000
16,134
529,000
16,134

18. 비용의 성격별 분류 

당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기(검토받지 아니함)

재고자산의 변동
84,117
(231,934)

원재료매입액
1,242,814
340,625

급여
506,497
474,345

퇴직급여
43,102
23,487

복리후생비
103,106
56,970

여비교통비
45,825
27,766

접대비
23,489
7,939

통신비
9,193
962

세금과공과금
5,178
9,275

감가상각비
69,912
132,176

지급임차료
90,066
44,293

보험료
32,007
10,619

차량유지비
10,815
5,017

교육훈련비
9,002
11,650

도서인쇄비
30,358
-

소모품비
18,786
13,334

지급수수료
215,829
27,369

광고선전비
71,779
89,887

무형고정자산상각
10,364
5,494

경상연구개발비
317,448
846,841

주식보상비용
148
-

대손상각비(환입)
(49,654)
-

수거대행료
23,400
17,587

위탁검사료
59,556
79,968

검체운송비
9,230
491

합 계(주1)
2,982,367
1,994,161

주1) 연결포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.

19. 판매비와관리비, 기타수익 및 기타비용 

(1) 판매비와관리비

당분기 및 전분기 판매비와관리비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역
당분기
전분기(검토받지 아니함)

급여
383,015
394,345

퇴직급여
36,920
18,487

복리후생비
103,106
56,970

여비교통비
45,825
27,766

접대비
23,489
7,939

통신비
9,193
962

세금과공과금
5,178
9,275

감가상각비
20,126
97,176

지급임차료
90,066
44,293

보험료
32,007
10,619

차량유지비
10,815
5,017

교육훈련비
9,002
11,650

도서인쇄비
30,358
-

소모품비
18,786
13,334

지급수수료
215,829
27,369

광고선전비
71,779
89,887

무형고정자산상각
9,064
4,194

경상연구개발비
317,448
846,841

주식보상비용
148
-

대손상각비(환입)
(49,654)
-

합 계
1,382,500
1,666,124

(2) 기타수익

당분기 및 전분기 중 기타수익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역
당분기
전분기(검토받지 아니함)

기타수익

잡이익
6,586
-

합 계
6,586
-

20. 금융수익 및 금융비용

당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역
당분기
전분기(검토받지 아니함)

금융수익

이자수익
23,251
18,468

외화환산이익
1,114
-

외환차익
10,570
31,600

당기손익-공정가치 지분상품평가손익
1,752
-

당기손익인식금융자산처분이익
10,641
-

합 계
47,328
50,068

금융비용

이자비용
8,026
7,675

외환차손
278
2,464

외화환산손실
16,740
2,027

합 계
25,044
12,166

21. 법인세비용

연결회사의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

22. 현금흐름표

(1) 당분기와 전분기 중 비현금항목의 조정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기
(검토받지 아니함)

이자비용
8,026
7,675

감가상각비
85,662
95,776

무형자산상각비
10,364
4,194

주식보상비용
148
-

대손상각비(환입)
(49,654)
-

외화환산손실
16,740
2,027

이자수익
(23,251)
(18,468)

외화환산이익
(1,114)
-

당기손익-공정가치 지분상품평가손익
(1,752)
-

당기손익인식금융자산처분이익
(10,641)
-

합 계
34,528
91,204

(2) 당분기와 전분기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기
(검토받지 아니함)

매출채권의 감소(증가)
(504,726)
23,370

미수금의 감소
11,365
-

선급금의 감소(증가)
43,203
(14,136)

선급비용의 증가
(13,152)
-

부가세대급금의 감소(증가)
55,611
(16,517)

재고자산의 감소
116,604
273,332

매입채무의 증가
77,801
459,907

미지급금의 증가(감소)
78,606
(118,231)

선수금의 증가
9,698
-

선수수익의 감소
(329,231)
(36,541)

예수금의 감소
(14,559)
(43,295)

합 계
(468,780)
527,889

23. 우발상황 및 약정사항

(1) 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험(주)
7,000
이행지급 및 공탁

신용보증기금
990,000
차입금 상환

(2) 보고기간 종료일 현재 연결회사가 금융기관과 체결한 한도약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관
구분
한도금액

KEB하나은행
기업운전일반기타대출

1,100,000

(3) 기술이전계약

연결회사는 인도 현지법인인 AyuGen Biosciences Private Limited와 2015년 12월에 기술이전계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 연결회사는 AyuGen Biosciences Private Limited에 기술 및 노하우와 교육을 제공하고 100천달러에서 인도 현지 원천세를 차감한 후 금액을 수취하였으며, 향후 AyuGen Biosciences Private Limited는 매 분기별로 매출액의 3%를 연결회사에 지급합니다. 

24. 특수관계자 공시

(1) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관계
당분기말
전기말

기타특수관계자
의료법인 이원의료재단
의료법인 이원의료재단

의료법인 이원의료재단, ㈜이원생명과학연구원, ㈜마이지놈박스, Diagnomics Inc., 한국콜마홀딩스㈜
의료법인 이원의료재단, ㈜이원생명과학연구원, ㈜마이지놈박스, Diagnomics Inc., 한국콜마홀딩스㈜

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자간 거래내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출
기타수익 등
매출원가
판관비 등

의료법인 이원의료재단
100,080
-
27,516
47

㈜이원생명과학연구원
-
-
10,840
66,419

㈜마이지놈박스
4,860
-
-
-

Diagnomics Inc.
353
-
-
-

한국콜마홀딩스㈜
1,500
-
-
-

합 계
106,793
-
38,356
66,466

<전분기>(검토받지 아니함)
(단위: 천원)

특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출
기타수익 등
매출원가
판관비 등

의료법인 이원의료재단
68,907
-
19,392
-

㈜이원생명과학연구원
-
-
-
10,444

주식회사 마이지놈박스
-
-
-
39,412

Diagnomics Inc.
-
-
-
1,905

이민섭
5,455
-
-
-

합 계
74,362
-
19,392
51,761

(3) 보고기간 종료일 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 천원)

특수관계자
채권
채무

매출채권
미수금
매입채무
미지급금
기타

의료법인 이원의료재단
333,430
2,910
19,295
-
-

㈜이원생명과학연구원
-
15,021
15,237
114,398
-

Diagnomics Inc.
353
-
-
-
47,123

합 계
333,783
17,931
34,532
114,398
47,123

<전기말>
(단위: 천원)

특수관계자
채권
채무

매출채권
미수금
매입채무
미지급금
기타

의료법인 이원의료재단
565,373
2,320
51,262
450
-

㈜이원생명과학연구원
-
-
15,021
107,058
-

㈜마이지놈박스
3,960
-
-
-
5,346

Diagnomics Inc.
43,564
1,417
-
-
36,411

합 계
612,897
3,737
66,283
107,508
41,757

(4) 주요경영진과의 거래 

당분기 및 전분기 중 비용으로 인식된 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기(검토받지 아니함)

단기 임원급여
125,004
125,004

퇴직급여
10,417
8,291

합 계
135,421
111,463

(5)

특수관계자에 대한 보증

보고기간 종료일 현재 지배기업은 임직원에 대하여 우리사주조합 인수자금에 대한 보증 90백만원을 제공하고 있습니다.

25. 영업부문정보

(1) 보고부문의 식별

연결회사가 제공하는 재화나 용역에 근거하여 영업부문을 구분하고 각 부문의 재무정보를 내부관리목적으로 활용하고 있는 바 보고영업부문은 다음과 같습니다.

부문
영업의 성격

유전체 분석 사업
유전체 기반 진단상품 개발 및 공급업

(2) 지역에 대한 정보

당분기 및 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기(검토받지 아니함)

국내
1,411,385
382,795

기타
590,209
26,855

합 계
2,001,594
409,649

(3) 고객정보

당분기 및 전분기 중 단일 외부고객으로부터의 수익이 연결회사 전체 수익의 10% 이상인 거래처 내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위: 천원)

거래처
매출액
비율(%)

A사
318,243
16%

B사
268,350
13%

C사

233,349
12%

D사

231,000
12%

<전분기>(검토받지 아니함)

(단위: 천원)

거래처
매출액
비율(%)

E사
68,907
17%

26. 회계정책의 변경

26.1. 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용

주석 2
에서
기재된 바와 같이 연결회사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호를 적용하였으며, 경과규정에 따라 전기 연결재무제표는 재작성되지 아니하였습니다. 기준서 제 1109호의 적용이 당사의 연결재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 

(1)
금융상품의 분류와 측정

금융상품의 분류와 측정으로 인해 변경된 기초 연결이익잉여금내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

조정 내역
금액

기초연결이익잉여금-기준서 제1039호
(12,838,303)

매도가능증권에서 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 재분류

(11,962)

기준서 제1109호 도입으로 인한 총 잉여금 조정

(11,962)

기초연결이익잉여금 - 기준서 제1109호

(12,850,265)

경영진은 기준서 제1109호의 최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 보유하고 있는 금융자산에 적용되는 사업모형을 평가하고 금융자산을 기준서 제1109호에 따라 분류하였습니다. 이러한 재분류로 인한 효과는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당기손익-
공정가치

기타포괄손익-공정가치
(전기는 매도가능금융자산)

금융자산 계

기초 장부금액-기준서 제1039호

-
450,738
450,738

매도가능금융자산에서 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 재분류

450,738
(450,738)
-

기초 장부금액-기준서 제1109호

450,738
-
450,738

이러한 변동으로 인한 연결회사의 자본에 미친 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

기타포괄손익누계액 변동

이익잉여금 변동

기초 장부금액-기준서 제1039호

(11,962)
(12,838,303)

매도가능금융자산에서 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 재분류(주1)

11,962
(11,962)

기초 장부금액-기준서 제1109호

-
(12,850,265)

최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융자산의 재분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

측정 범주

장부금액

기준서 제1039호

기준서 제1109호

기준서 제1039호

기준서 제1109호

차이

유동금융자산

매출채권
상각후원가
상각후원가
1,257,993
1,257,993
-

지분상품 - 단기매매
당기손익-공정가치
당기손익-공정가치
312,069
312,069
-

현금및현금성자산
상각후원가
상각후원가
7,603,158
7,603,158
-

기타채권
상각후원가
상각후원가
239,311
239,311
-

비유동금융자산

지분상품
매도가능금융자산
당기손익-공정가치
450,738
450,738
-

기타채권
상각후원가
상각후원가
194,316
194,316
-

유동금융부채

매입채무
상각후원가
상각후원가
1,114,740
1,114,740
-

차입금
상각후원가
상각후원가
1,100,000
1,100,000
-

기타채무
상각후원가
상각후원가
402,077
402,077
-

(2) 금융자산의 손상

연결회사는 기준서 제1109호의 새로운 기대신용손실 모형 적용대상이 되는 재고자산의 매출에 따른 매출채권을 보유하고 있습니다. 연결회사는 기준서 제1109호의 도입 시 매출채권의 손상과 관련하여 간편법을 적용하고 있어 전체 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 사용합니다.

26.2.

기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 적용

주석 2
에 기재된 바와 같이 연결회사는 당기부터 기준서 제1115호를 적용하였으며,
동 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 6 기 2018년 03월 31일 현재
제 5 기 2017년 12월 31일 현재
제 4 기 2016년 12월 31일 현재
 (단위 : 원)

제 6 기 1분기말
제 5 기말
제 4 기말

자산

유동자산
8,664,767,405
10,111,079,110
5,278,637,980

현금및현금성자산
6,118,664,781
7,601,838,051
3,498,933,247

기타금융자산(유동)
202,837,668
513,969,233
1,002,780,056

매출채권및기타채권
1,837,215,100
1,295,404,369
371,373,266

기타유동자산
110,438,339
191,150,364
131,008,337

재고자산
388,662,895
505,266,591
273,332,274

당기법인세자산
6,948,622
3,450,502
1,210,800

비유동자산
4,169,116,938
3,845,267,350
3,210,363,175

당기손익-공정가치금융자산
452,490,000

매도가능금융자산

450,738,000
374,714,850

기타금융자산
202,745,788
194,315,779
573,066,081

유형자산
2,352,793,787
2,392,797,663
2,175,589,475

무형자산
1,155,437,363
801,765,908
86,992,769

종속기업주식
5,650,000
5,650,000

자산총계
12,833,884,343
13,956,346,460
8,489,001,155

부채

유동부채
2,814,809,727
2,986,443,161
1,881,027,714

매입채무및기타채무
1,579,085,217
1,423,792,922
557,233,023

차입금
1,100,000,000
1,100,000,000
1,100,000,000

기타금융부채(유동)
95,788,320
93,023,883
77,413,172

기타유동부채
39,936,190
369,626,356
146,381,519

당기법인세부채

비유동부채

5,322,253,616

상환우선주

5,322,253,616

기타금융부채

퇴직급여부채

이연법인세부채

부채 총계
2,814,809,727
2,986,443,161
7,203,281,330

자본

자본금
2,854,509,400
2,854,509,400
2,432,140,000

자본잉여금
20,965,806,320
20,965,658,715
5,615,960,690

이익잉여금
(13,801,241,104)
(12,838,302,816)
(6,762,380,865)

기타자본구성요소

(11,962,000)

자본 총계
10,019,074,616
10,969,903,299
1,285,719,825

자본과부채총계
12,833,884,343
13,956,346,460
8,489,001,155

포괄손익계산서

제 6 기 2018.01.01 부터 2018. 03. 31 까지
제 5 기 2017.01.01 부터 2017. 03. 31 까지
제 5 기 2017.01.01 부터 2017. 12. 31 까지
제 4 기 2016.01.01 부터 2016. 12. 31 까지
 (단위 : 원)

제 6 기 1분기
제 5 기 1분기
제 5 기
제 4 기

매출액
2,001,594,453
409,649,441
3,234,302,556
1,393,005,758

매출원가
1,599,866,647
328,036,074
2,575,726,881
1,155,815,501

매출총이익
401,727,806
81,613,367
658,575,675
237,190,257

판매비와관리비
1,381,574,374
1,666,124,676
5,827,066,922
3,482,513,067

영업이익(손실)
(979,846,568)
(1,584,511,309)
(5,168,491,247)
(3,245,322,810)

기타수익
6,586,090

19,614,289
56,053,081

기타비용

금융수익
47,328,497
50,068,297
122,614,949
85,055,338

금융비용
25,044,307
12,165,653
1,049,659,942
762,338,290

법인세비용차감전순이익(손실)
(950,976,288)

(1,546,608,665)

(6,075,921,951)
(3,866,552,681)

법인세비용

당기순이익(손실)
(950,976,288)

(1,546,608,665)

(6,075,921,951)
(3,866,552,681)

기타포괄손익 :

(11,962,000)
38,648,639

총포괄손익
(950,976,288)

(1,546,608,665)

(6,087,883,951)
(3,827,904,042)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)
(33)

(62)

(242)
(159)

자본변동표

제 6 기 2018.01.01 부터 2018. 03. 31 까지
제 5 기 2017.01.01 부터 2017. 03. 31 까지
제 5 기 2017.01.01 부터 2017. 12. 31 까지
제 4 기 2016.01.01 부터 2016. 12. 31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금
주식발행초과금
기타자본잉여금
기타자본구성요소
이익잉여금(결손금)
총계

2016.01.01 (기초자본)
2,421,365,000
3,578,665,000
3,338,795
(210,000)
(2,934,266,823)
3,068,891,972

당기순손실

(3,866,552,681)
(3,866,552,681)

기타포괄손익

-

매도금융자산평가손익

210,000

210,000

확정급여제도의 재측정요소

38,438,639
38,438,639

총포괄손실

210,000
(3,828,114,042)
(3,827,904,042)

유상증자
10,775,000
247,825,000

258,600,000

주식선택권의부여

4,539,189

4,539,189

전환상환우선주의 발행

1,781,592,706

1,781,592,706

2016.12.31 (기말자본)
2,432,140,000
3,826,490,000
1,789,470,690

(6,762,380,865)
1,285,719,825

2017.01.01 (기초자본)
2,432,140,000
3,826,490,000
1,789,470,690
-
(6,762,380,865)
1,285,719,825

당기순손실

(6,080,151,466)

(6,080,151,466)

기타포괄손익

매도금융자산평가손익

(11,962,000)

(11,962,000)

해외사업장외화환산손익

(100,134)

(100,134)

총포괄손실

(12,062,134)

(6,080,151,466)

(6,092,213,600)

유상증자
198,205,400
9,311,373,820

9,509,579,220

주식선택권의부여

1,588,174

1,588,174

전환상환우선주 전환
224,164,000
7,818,328,737
(1,781,592,706)

6,260,900,031

2017.12.31 (기말자본)
2,854,509,400
20,956,192,557
9,466,158

(12,062,134)

(12,842,532,331)
10,965,573,650

2017.01.01 (기초자본)
2,432,140,000
3,826,490,000
1,789,470,690

(6,762,380,865)
1,285,719,825

당기순
손실

(1,546,608,665)

(1,546,608,665)

기타포괄손익

매도금융자산평가손익

보험수리적손실

총포괄손실

(1,546,608,665)

(1,546,608,665)

유상증자
55,000,000
495,000,000

550,000,000

주식선택권의부여

전환상환우선주 전환

2017.03.31 (분기말자본)
2,487,140,000
4,321,490,000
1,789,470,690

(8,308,989,530)
289,111,160

2018.01.01 (기초자본)
2,854,509,400
20,956,192,557
9,466,158
(11,962,000)
(12,838,302,816)
10,969,903,299

회계정책변경의 효과

11,962,000
(11,962,000)

2018.01.01
2,854,509,400
20,956,192,557
9,466,158

(12,850,264,816)
10,969,903,299

당기순손실

(950,976,288)
(950,976,288)

기타포괄손익

기타포괄손익-공정가치 채무상품 평가손익

기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익

보험수리적손실

총포
괄손실

(950,976,288)
(950,976,288)

유상증자

주식선택권의부여

147,605

147,605

전환상환우선주 전환

2018.3.31 (분기말자본)
2,854,509,400
20,956,192,557
9,613,763

(13,801,241,104)
10,019,074,616

현금흐름표

제 6 기 2018.01.01 부터 2018. 03. 31 까지
제 5 기 2017.01.01 부터 2017. 03. 31 까지
제 5 기 2017.01.01 부터 2017. 12. 31 까지
제 4 기 2016.01.01 부터 2016. 12. 31 까지

(단위 : 원)

과 목
제 6 기 1분기
제 5 기 1분기
제 5 기
제 4 기

영업활동으로 인한 현금흐름
(1,371,150,848)
(913,956,535)
(3,820,545,329)
(3,341,764,027)

당기순이익(손실)
(950,976,288)
(1,546,608,665)
(6,075,921,951)
(3,866,552,681)

비현금항목의 조정
34,528,323
91,204,016
2,457,000,740
968,514,661

운전자본의 조정
(468,779,755)
527,889,197
(229,597,543)
(454,153,497)

이자수취
22,836,336
21,875,425
49,446,336
21,437,830

이자지급
(5,261,344)
(7,675,338)
(19,233,209)
(18,210,230)

법인세의 지급
(3,498,120)
(641,170)
(2,239,702)
7,199,890

투자활동으로 인한 현금흐름
(96,485,165)
(267,826,978)
(417,313,262)
(2,730,409,551)

투자활동으로 인한 현금유입액
322,710,007
267,839,402
1,766,559,973
191,254,977

단기금융상품의 감소

702,483,157

장기금융상품의 감소

191,254,977

당기손익인식금융자산의 감소
322,710,007
205,660,000
941,463,414

보증금의 감소

4,640,000
65,074,000

만기보유금융자산의감소

57,539,402
57,539,402

투자활동으로 인한 현금유출액
(419,195,172)
(535,666,380)
(2,183,873,235)
(2,921,664,528)

단기금융상품의 증가
2,301,120
400,000,000
700,000,000
200,000,000

당기손익인식금융자산의 증가

992,712,000

보증금의 증가
7,200,000

181,160,000
45,444,000

매도가능증권의취득

100,000,000
362,700,000

유형자산의 취득
45,658,181
135,666,380
463,420,025
1,258,866,731

무형자산의 취득
364,035,871
3,000,000
733,643,210
61,941,797

종속기업의 취득

5,650,000

재무활동으로 인한 현금흐름

550,000,000
8,389,999,220
8,111,520,000

재무활동으로 인한 현금유입액

550,000,000
8,389,999,220
8,111,520,000

단기차입금의 차입

1,100,000,000

정부보조금의 수령

28,000,000

상환우선주 발행

6,724,920,000

유상증자

550,000,000
8,389,999,220
258,600,000

재무활동으로 인한 현금유출액

현금의 증가
(1,467,636,013)
(631,783,513)
4,152,140,629
2,039,346,422

기초의 현금
7,601,838,051
3,498,933,247
3,498,933,247
1,446,783,189

현금및현금성자산 환율변동 효과
(15,537,257)

(49,235,825)
12,803,636

기말의 현금
6,118,664,781

2,867,149,734

7,601,838,051
3,498,933,247

5. 재무제표 주석

제 6(당)기 1분기 2018년 03월 31일 현재

제 5(전)기 1분기 2017년 03월 31일 현재
(검토받지 아니한 재무제표)

이원다이애그노믹스주식회사

1. 일반사항 

이원다이애그노믹스주식회사(이하 "당사"라 함)는 2013년 5월
6일
에 유전체 분석 사업 등을 목적으로 설립되었으며, 본점 소재지는 인천광역시 연수구 하모니로 291(송도동)입니다.

당사의 납입
자본금은 설립 이후 수차의 증자, 감자 등을 거쳐 보고기간 종료일 현재
2,854,509
천원
입니
다. 

보고기간 종료일 현재 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주, %)

주 주 명

보통주

소유주식수

지분율

Diagnomics,Inc.
2,332,825
8.17

이민섭
1,818,750
6.37

이철옥
3,700,000
12.96

(주)씨엔에스헬스케어
751,625
2.63

(주)이원생명과학연구원
2,000,000
7.01

2015KIF-인터베스트디지털콘텐츠IT전문투자
500,000
1.75

한국증권금융(포커스자산운용)
1,444,442
5.06

IBKC STI 신성장투자조합제1호
444,445
1.56

바이오스타투자조합
1,100,000
3.85

한국콜마홀딩스
2,984,995
10.46

기타주주
11,468,012
40.18

합 계
28,545,094
100.00

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1. 재무제표 작성 기준

당
사의 2018년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한
분기재무제표
는 기업회계기준서 제1034호 "중간재무보고"에 따라 작성되었습니다. 이
분기재무제표
는 보고기간말인 2018년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1. 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

당
사는
201
8
년
1월 1일로 개시
하는 회계기간부터 다음의 개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. 

(1) 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 

벤처캐피탈 투자기구, 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분을 지분법이 아닌 공정가치로 평가할 경우, 각각의 지분별로 선택 적용할 수 있음을 명
확히 하였습니다. 당사는
벤처캐피탈 투자기구 등에 해당하지 않아 상기 면제규정을 적용하지 않으므로, 해당 개정이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

(2) 기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정

현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 동 개정으로 인해 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

(3) 해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가' 제정 

제정된 해석서에 따르면
, 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날입니다.
해당 해석서의 제정이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기준
서 제1109호 '금융상품' 

당사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호 '금융상품'을 적용하였습니다. 기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며,
종전
장부금액과 최초적용일의 장부금액의 차이는 2018년 1월 1일에
이익잉여금(또는 자본)으
로 인식하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는
주석 27
에서
설명하고 있습니다.

(5) 기준
서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'

당사는 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 기준서 제1115호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며 최초 적용 누적효과는 2018년 1월 1일에
이익잉여금(또는 자본)에
인식되도록 소급하여 적용하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는
주석 27
에서 설명하고 있습니다.

2.1.2. 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표됐으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 당사가 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 

(1) 기준서 제1116호 '리스'

2017년 5월 22일 제정된 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체할 예정입니다. 당사는 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다. 

새로운 기준서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를인식해야 합니다.

당사는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 재무적 영향이 크지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2. 회계정책

분기재무제표

의
작
성에
적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 

2.2.1. 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 

2.2.2. 금융자산

(1) 분류

2018년 1월 1일부터 당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

-
공정가치 측정 금융자산 (기타포괄손익 또는 당기손익에 공정가치 변동 인식)

-
상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다.
당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

(가) 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

①
상각후원가

계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.

② 기타포괄
손익-공정가치 측정 금융자산

계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 두 가지 모두를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은
'기타수익 또는 기타비용'
으로 표시하고 손상차손은 '
기타 비용'
으로 표시합니다. 

③ 당기손익-공정가치측정 금융자산

상각후원가 측정
이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로
측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에
'기타수익 또는 기타비용'
으로 표시합니다.

(나) 지분상품

당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손
익으로 표시할 것을 선택한 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때
'금융수익'
으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에
'기타수익 또는 기타비용'
으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. 

(3) 손상

당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다.
단, 매출채권에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

2.2.3. 수익인식

당사는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다
.

(
1
) 수행의무의 식별

당사는 고객에게 유전체 검사 서비스를 제공하는 사업을 영위하고 있으며, 고객과의 계약에서 검체 수거 서비스, 검사용역 서비스 등과 같은 수행의무를 식별합니다. 

(2) 변동대가

당
사는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 기댓값 방법을 사용하여 변동 대가를 추정하고, 반품기한이 경과할 때 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 환불부채로 계상합니다.

(3) 거래가격의 배분

당사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다. 각 수행의무의 개별 판매가격을 추정하기 위하여 '시장평가 조정 접근법'을 사용하며, 예외적으로 일부 거래에 대해서는 예상원가를 예측하고 적절한 이윤을 더하는 '예상원가 이윤 가산 접근법'을 사용합니다.

(4) 반품

당사는 고객에게 환불할 것으로 예상되는 총액을 계약부채(환불부채)로 인식하고 수익을 조정하며, 고객이 반품 권리를 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 가지므로 그 자산을 인식하고 해당 금액만큼 매출원가를 조정합니다. 제품을 회수할 권리는 제품의 과거장부금액에서 제품을 회수하는데 드는 원가를 차감하여 측정합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정 

당사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 

분기재무제표
작성시 사용된
중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법
과
아래에서 설명하는 기준서 제1109호 도입으로 인한 회계추정 및 가정을
제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

(1) 금융자산의 손상

기준서 제1109호의 금융자산의 손실충당금은 채무불이행위험과 기대신용률에 대한 가정에 근거하였습니다. 당사는 이러한 가정을 세우고 손상 계산을 위한 투입요소를 선택할 때 보고기간말의 미래 전망에 대한 추정 및 과거 경험, 현재 시장 상황에 근거하여 판단합니다.

4. 금융상품 공정가치

(1) 금융상품 종류별 공정가치

보고기간 종료일 현재 당사의 재무제표에 계상된 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산 :

공정가치로 인식된 금융자산

당기손익-공정가치 금융자산
452,490
452,490
-
-

매도가능금융자산
-
-
450,738
450,738

기타금융자산(당기손익인식금융자산)
-
-
312,069
312,069

소 계
452,490
452,490
762,807
762,807

상각후원가로 인식된 금융자산

현금및현금성자산
6,118,665
6,118,665
7,601,838
7,601,838

기타금융자산
405,583
405,583
396,216
396,216

매출채권 및 기타채권
1,837,215
1,837,215
1,295,404
1,295,404

소 계
8,361,463
8,361,463
9,293,458
9,293,458

금융자산 합계
8,813,953
8,813,953
10,056,265
10,056,265

금융부채 :

상각후원가로 인식된 금융부채

매입채무 및 기타채무
1,579,085
1,579,085
1,423,793
1,423,793

단기차입금
1,100,000
1,100,000
1,100,000
1,100,000

기타금융부채
95,788
95,788
93,024
93,024

금융부채 합계
2,774,873
2,774,873
2,616,817
2,616,817

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

ㆍ수준 1: 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
ㆍ수준 2: 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.
ㆍ수준 3: 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 천원)

구 분
당분기말
수준 1
수준 2
수준 3

공정가치로 측정되는 자산

당기손익-공정가치 금융자산
452,490
89,790
-
362,700

공정가치가 공시되는 자산

현금및현금성자산
6,118,665
6,118,665
-
-

기타금융자산
405,583
-
-
405,583

매출채권 및 기타채권
1,837,215
-
-
1,837,215

합 계
8,813,953
6,208,455
-
2,605,498

공정가치가 공시되는 부채

매입채무 및 기타채무
1,579,085
-
-
1,579,085

단기차입금
1,100,000
-
1,100,000
-

기타금융부채
95,788
-
-
95,788

합 계
2,774,873
-
1,100,000
1,674,873

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
전기말
수준 1
수준 2
수준 3

공정가치로 측정되는 자산

매도가능금융자산(시장성있는 지분증권)
88,038
88,038
-
-

매도가능금융자산(시장성없는 지분증권)
362,700
-
-
362,700

기타금융자산 (당기손익인식금융자산)
312,069
-
312,069
-

공정가치가 공시되는 자산

현금및현금성자산
7,601,838
7,601,838
-
-

기타금융자산
396,216
-
-
396,216

매출채권 및 기타채권
1,295,404
-
-
1,295,404

합 계
10,056,265
7,689,876
312,069
2,054,320

공정가치가 공시되는 부채

매입채무 및 기타채무
1,423,793
-
-
1,423,793

단기차입금
1,100,000
-
1,100,000
-

기타금융부채
93,024
-
-
93,024

합 계
2,616,817
-
1,100,000
1,516,817

(3) 당분기 및 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없습니다.

5. 매출채권 및 기타채권

(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

매출채권

1,841,842
1,338,320

대손충당금

(30,673)
(80,327)

미수금
26,046
37,411

합 계

1,837,215
1,295,404

(2) 당분기 및 전기의 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전 기

기 초

80,327
15,792

대손상각비(환입)

(49,654)
64,535

기 말

30,673
80,327

(3)
보고기간 종료일 현재 연체되었으나 손상되지 않은 매출채권 및 기타채권의 연령분석내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 천원)

구 분
합계
정상채권
만기경과미손상금액

180일초과

매출채권
1,811,169
1,792,146
19,023

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
합계
정상채권
만기경과미손상금액

180일초과

매출채권
1,257,993
1,017,748
240,245

6. 기타금융자산

보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

유동

단기금융상품(주1)

202,301
200,000

미수수익

536
1,900

당기손익인식금융자산

-
312,069

합 계

202,837
513,969

비유동

보증금

202,746
194,316

합 계

202,746
194,316

주1) 보고기간 종료일 현재 단기금융상품 중 (주)KEB하나은행의 정기예금 90,530천원은 임직원의 우리사주 주식 매입을 위한 대출을 위해 (주)KEB하나은행에 담보로 제공되어 있습니다.

7. 기타자산

보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

유동

선급금

89,469
132,671

선급비용

20,836
7,136

부가세대급금
133
51,343

합 계

110,438
191,150

8. 재고자산

보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

원재료

388,663
505,267

차감: 평가충당금

-
-

차감 계

388,663
505,267

9. 유형자산

당분기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

구분
건물
기계장치
비품
시설장치
합계

취득원가

기초잔액
239,031
2,424,396
142,308
436,019
3,241,754

취득
-
35,340
3,878
6,440
45,658

당기말잔액
239,031
2,459,736
146,186
442,459
3,287,412

감가상각누계액

기초잔액
8,682
604,304
77,805
133,974
824,765

감가상각비
1,992
66,236
7,180
10,954
86,362

당기말잔액
10,674
670,540
84,985
144,928
911,127

정부보조금

기초잔액
-
24,192
-
-
24,192

감소
-
(700)
-
-
(700)

당기말잔액
-
23,492
-
-
23,492

장부금액
228,357
1,765,704
61,201
297,531
2,352,793

<전기>
(단위: 천원)

구분
건물
기계장치
비품
시설장치
합계

취득원가

기초잔액
128,501
2,163,330
124,482
294,207
2,710,520

취득
110,530
261,066
17,826
141,812
531,234

당기말잔액
239,031
2,424,396
142,308
436,019
3,241,754

감가상각누계액

기초잔액
714
355,432
50,244
101,549
507,939

감가상각비
7,968
248,872
27,561
32,425
316,826

당기말잔액
8,682
604,304
77,805
133,974
824,765

정부보조금

기초잔액
-
26,992
-
-
26,992

감소
-
(2,800)
-
-
(2,800)

당기말잔액
-
24,192
-
-
24,192

장부금액
230,349
1,795,900
64,503
302,045
2,392,797

10. 무형자산

(1) 당분기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

구분
특허권
상표권
소프트웨어
개발비
합계

취득원가

기초잔액
4,755
85,179
62,770
685,937
838,641

증가
14,643
19,910
27,992
301,490
364,035

당기말잔액
19,398
105,089
90,762
987,427
1,202,676

상각누계액

기초잔액
1,254
11,049
24,572
-
36,875

상각비
485
5,341
4,538
-
10,364

당기말잔액
1,739
16,390
29,110
-
47,239

장부금액
17,659
88,699
61,652
987,427
1,155,437

<전기>
(단위: 천원)

구분
특허권
상표권
소프트웨어
개발비
합계

취득원가

기초잔액
4,755
37,473
62,770
-
104,998

증가
-
47,706
-
685,937
733,643

당기말잔액
4,755
85,179
62,770
685,937
838,641

상각누계액

기초잔액
779
5,208
12,018
-
18,005

상각비
475
5,841
12,554
-
18,870

당기말잔액
1,254
11,049
24,572
-
36,875

장부금액
3,501
74,130
38,198
685,937
801,766

(2) 보고기간종료일 현재 당사의 주요 개발비 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

액체생검 프로젝트 (주1)
626,220
455,233

장기이식 프로젝트 (주2)
361,207
230,704

합 계
987,427
685,937

주1) 액체생검 프로젝트는 암에 대해 조기검진(Screening)과 예후추적(Monitoring)이 가능한 제품에 대한 개발로서, 이후 상용화될 경우 경제적 효익이 예상되는 기간에 걸쳐 상각할 예정입니다.

주2) 장기이식 프로젝트는 장기를 이식 받은 환자에게서 일어날 수 있는 거부반응을조기에 진단할 수 있는 제품에 대한 개발로서, 이후 상용화될 경우 경제적 효익이 예상되는 기간에 걸쳐 상각할 예정입니다.

(3) 당분기 및 전기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전기

개발비
301,490
685,937

경상연구개발비(판관비)
317,448
1,293,208

합 계
618,938
1,979,145

11. 종속기업투자

(1) 보고기간 종료일 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
소재국가
지분율
(당분기말)
취득원가
장부금액

당분기말
전기말

Eone Diagnomics Genome Center Inc.
미국
100%
5,650
5,650
5,650

당
사의 대표이사는 2017년 중 미국 내 유전자 분석 매출 증대를 위해 Eone Diagnomics Genome Center Inc.를 100% 출자(출자금액 USD 5,000)하여 설립하였으며, 당사는 2017년 중 동 지분을 전량 USD 5,000에 인수하였습니다.

(2) 당분기 및 전기 중 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

구 분

자산총계

부채총계

매출액

당분기순손익

Eone Diagnomics Genome Center Inc.
393
-
-
(926)

<전기>
(단위: 천원)

구 분

자산총계

부채총계

매출액

전기순손익

Eone Diagnomics Genome Center Inc.
1,320
-
448
(4,230)

12. 매입채무 및 기타채무

보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

매입채무
1,191,426
1,114,740

미지급금

387,659
309,053

합 계
1,579,085
1,423,793

13. 기타금융부채

보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

유동

미지급비용

95,788
93,024

합 계

95,788
93,024

14. 기타부채

보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

유동

선수금
10,712
1,014

예수금

24,823
39,381

부가세예수금

4,401
-

선수수익
-
329,231

합 계

39,936
369,626

15. 단기차입금

보고기간 종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입종류

차입처

최 장
만기일

연이자율
(당분기말)

당분기말

전기말

기업운전일반대출(*1)
KEB 하나은행
2018.05.16
2.96%
1,100,000
1,100,000

주1) 당사는 상기 차입금과 관련하여 신용보증기금으로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석24 참조).

16. 퇴직급여

당사는 종업원을 위하여 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 당분기 및 전기 중 확정기여제도에서 퇴직급여로 인식한 비용은 각각 73,494천원 및 175,270천원입니다.

17. 자본금 및 자본잉여금

(1) 보고기간종료일 현재 당사가 발행한 주식수는 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

발행할 보통주식수
200,000,000주
200,000,000주

1주의 금액
100원
100원

발행한 보통주식수
28,545,094주
28,545,094주

자본금
2,854,509,400원
2,854,509,400원

당사는 2017년 3월 29일 정기주주총회를 통해 1주의 금액을 500원에서 100원으로 액면분할 하였습니다.

(2) 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

<전기>
(단위: 천원, 주)

내역
주식수
보통주 자본금
주식발행초과금
주주총회 및
이사회 승인일

기초잔액
4,864,280
2,432,140
3,826,490
-

유상증자(주1)
110,000
55,000
1,614,580
2017년 01월 04일

액면분할
19,897,120
-
-
2017년 03월 29일

유상증자
632,054
63,205
2,736,794
2017년 09월 08일

전환상환우선주전환
2,241,640
224,164
7,818,329
-

유상증자
800,000
80,000
4,960,000
2017년 11월 29일

기말잔액
28,545,094
2,854,509
20,956,193
-

주1) 우리사주의 배정을 통한 유상증자에 해당하며, 행사가액과 공정가액의 차이를 주식기준보상비용으로 인식하였습니다(주석18 참조).

(3) 보고기간 종료일 현재 기타자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 주)

구 분
당분기말
전기말

주식선택권(주1)
9,614
9,466

합 계
9,614
9,466

주1) 당사는 전기 및 이전기간 중 임직원 및 우리사주조합에 주식기준보상약정을 부여하였습니다(주석18 참조).

18. 주식기준보상

(1)
당
사의 종업원주식선택권 제도에 따라 2년 이상 근무용역을 제공한 종업원은 주식선택권을 부여받을 수 있으며, 동 주식선택권의 가득은 주요 경쟁회사와 비교한 총 주주수익율에 의해 결정되고 종업원은 부여일로부터 2년간은 근무를 계속하여야 합니다. 부여된 주식선택권의 공정가치는 관련 조건을 고려하여 이항모형을 이용하여 측정하고 있습니다. 또한, 당사는 우리사주의 배정을 통한 유상증자 시 행사가액과 공정가액의 차이를 주식기준보상비용으로 인식하고 있습니다.

(2) 당사는 임직원 및 우리사주조합에 대해 주식기준보상약정을 부여하였으며, 이와 관련한 주요사항은 다음과 같습니다.

약정 유형
주식선택권 부여(임직원)
주식 부여
(우리사주조합)

2차 부여
3차 부여

부여일
2016년 05월 20일
2017년 04월 03일
2017년 01월 24일

부여수량(액면분할 후)
245,000주
135,000주
550,000주

행사(부여)가격(액면분할 후)
3,000원
5,000원
1,000원

발행될 주식의 종류
기명식 보통주식

부여방법
벤처기업육성에 관한 특별조치법 시행령 제11조의 3 제1항 각 호 중 이사회에서 정한 방법
신주 발행

가득조건
부여일부터 2년 이상 근무
-

행사가능시점
2018년 06월 01일
2019년 04월 30일
-

만기
2022년 06월 01일
2023년 04월 30일
-

(3) 당분기 및 전기 중 종업원의 근무용역과 관련하여 인식한 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분

당분기

전기

주식결제형 주식기준보상거래로 인한 보상원가

148
1,588

우리사주 할인발행으로 인한 보상원가
-
1,119,580

합 계
148
1,121,168

(4) 당분기 및 전기 중 주식선택권의 수량과 행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당분기
전기

개수
가중평균
행사가격
개수
가중평균
행사가격

기초
529,000
16,134
424,000
13,311

기중 부여분
-
-
135,000
16,134

기중 권리 상실
(5,000)
16,134
(30,000)
16,134

기말
524,000
16,134
529,000
16,134

19. 비용의 성격별 분류 

당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기(검토받지 아니함)

재고자산의 변동
84,117
(231,934)

원재료매입액
1,242,814
340,625

급여
506,497
474,345

퇴직급여
43,102
23,487

복리후생비
103,106
56,970

여비교통비
45,825
27,766

접대비
23,489
7,939

통신비
9,193
962

세금과공과금
5,178
9,275

감가상각비
69,912
132,176

지급임차료
90,066
44,293

보험료
32,007
10,619

차량유지비
10,815
5,017

교육훈련비
9,002
11,650

도서인쇄비
30,358
-

소모품비
18,786
13,334

지급수수료
214,903
27,369

광고선전비
71,779
89,887

무형고정자산상각
10,364
5,494

경상연구개발비
317,448
846,841

주식보상비용
148
-

대손상각비(환입)
(49,654)
-

수거대행료
23,400
17,587

위탁검사료
59,556
79,968

검체운송비
9,230
491

합 계(주1)
2,981,441
1,994,161

주1) 포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.

20. 판매비와관리비, 기타수익 및 기타비용 

(1) 판매비와관리비

당분기 및 전분기 판매비와관리비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역
당분기
전분기(검토받지 아니함)

급여
383,015
394,345

퇴직급여
36,920
18,487

복리후생비
103,106
56,970

여비교통비
45,825
27,766

접대비
23,489
7,939

통신비
9,193
962

세금과공과금
5,178
9,275

감가상각비
20,126
97,176

지급임차료
90,066
44,293

보험료
32,007
10,619

차량유지비
10,815
5,017

교육훈련비
9,002
11,650

도서인쇄비
30,358
-

소모품비
18,786
13,334

지급수수료
214,903
27,369

광고선전비
71,779
89,887

무형고정자산상각
9,064
4,194

경상연구개발비
317,448
846,841

주식보상비용
148
-

대손상각비(환입)
(49,654)
-

합 계
1,381,574
1,666,124

(2) 기타수익

당분기 및 전분기 중 기타수익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역
당분기
전분기(검토받지 아니함)

기타수익

잡이익
6,586
-

합 계
6,586
-

21. 금융수익 및 금융비용

당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역
당분기
전분기(검토받지 아니함)

금융수익

이자수익
23,251
18,468

외화환산이익
1,114
-

외환차익
10,570
31,600

당기손익-공정가치 지분상품평가손익
1,752
-

당기손익인식금융자산처분이익
10,641
-

합 계
47,328
50,068

금융비용

이자비용
8,026
7,675

외환차손
278
2,464

외화환산손실
16,740
2,027

합 계
25,044
12,166

22. 법인세비용

당사의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

23. 현금흐름표

(1) 당분기와 전분기 중 비현금항목의 조정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기
(검토받지 아니함)

이자비용
8,026
7,675

감가상각비
85,662
95,776

무형자산상각비
10,364
4,194

주식보상비용
148
-

대손상각비(환입)
(49,654)
-

외화환산손실
16,740
2,027

이자수익
(23,251)
(18,468)

외화환산이익
(1,114)
-

당기손익-공정가치 지분상품평가손익
(1,752)
-

당기손익인식금융자산처분이익
(10,641)
-

합 계
34,528
91,204

(2) 당분기와 전분기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기
(검토받지 아니함)

매출채권의 감소(증가)
(504,726)
23,370

미수금의 감소
11,365
-

선급금의 감소(증가)
43,203
(14,136)

선급비용의 증가
(13,152)
-

부가세대급금의 감소(증가)
55,611
(16,517)

재고자산의 감소
116,604
273,332

매입채무의 증가
77,801
459,907

미지급금의 증가(감소)
78,606
(118,231)

선수금의 증가
9,698
-

선수수익의 감소
(329,231)
(36,541)

예수금의 감소
(14,559)
(43,295)

합 계
(468,780)
527,889

24. 우발상황 및 약정사항

(1) 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험(주)
7,000
이행지급 및 공탁

신용보증기금
990,000
차입금 상환

(2) 보고기간 종료일 현재 당사가 금융기관과 체결한 한도약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관
구분
한도금액

KEB하나은행
기업운전일반기타대출

1,100,000

(3) 기술이전계약

당사는 인도 현지법인인 AyuGen Biosciences Private Limited와 2015년 12월에 기술이전계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사는 AyuGen Biosciences Private Limited에 기술 및 노하우와 교육을 제공하고 100천달러에서 인도 현지 원천세를 차감한 후 금액을 수취하였으며, 향후 AyuGen Biosciences Private Limited는 매 분기별로 매출액의 3%를 당사에 지급합니다. 

25. 특수관계자 공시

(1) 보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관계
당분기말
전기말

기타특수관계자
의료법인 이원의료재단
의료법인 이원의료재단

의료법인 이원의료재단, ㈜이원생명과학연구원, ㈜마이지놈박스, Diagnomics Inc., 한국콜마홀딩스㈜
의료법인 이원의료재단, ㈜이원생명과학연구원, ㈜마이지놈박스, Diagnomics Inc., 한국콜마홀딩스㈜

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자간 거래내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원

특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출
기타수익 등
매출원가
판관비 등

의료법인 이원의료재단
100,080
-
27,516
47

㈜이원생명과학연구원
-
-
10,840
66,419

㈜마이지놈박스
4,860
-
-
-

Diagnomics Inc.
353
-
-
-

한국콜마홀딩스㈜
1,500
-
-
-

합 계
106,793
-
38,356
66,466

<전분기>(검토받지 아니함)
(단위: 천원)

특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출
기타수익 등
매출원가
판관비 등

의료법인 이원의료재단
68,907
-
19,392
-

㈜이원생명과학연구원
-
-
-
10,444

주식회사 마이지놈박스
-
-
-
39,412

Diagnomics Inc.
-
-
-
1,905

이민섭
5,455
-
-
-

합 계
74,362
-
19,392
51,761

(3) 보고기간 종료일 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 천원)

특수관계자
채권
채무

매출채권
미수금
매입채무
미지급금
기타

의료법인 이원의료재단
333,430
2,910
19,295
-
-

㈜이원생명과학연구원
-
15,021
15,237
114,398
-

Diagnomics Inc.
353
-
-
-
47,123

합 계
333,783
17,931
34,532
114,398
47,123

<전기말>
(단위: 천원)

특수관계자
채권
채무

매출채권
미수금
매입채무
미지급금
기타

의료법인 이원의료재단
565,373
2,320
51,262
450
-

㈜이원생명과학연구원
-
-
15,021
107,058
-

㈜마이지놈박스
3,960
-
-
-
5,346

Diagnomics Inc.
43,564
1,417
-
-
36,411

합 계
612,897
3,737
66,283
107,508
41,757

(4) 주요경영진과의 거래 

당분기 및 전분기 중 비용으로 인식된 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기(검토받지 아니함)

단기 임원급여
125,004
125,004

퇴직급여
10,417
8,291

합 계
135,421
111,463

(5)

특수관계자에 대한 보증

보고기간 종료일 현재 당사는 임직원에 대하여 우리사주조합 인수자금에 대한 보증 90백만원을 제공하고 있습니다.

26. 영업부문정보

(1) 보고부문의 식별

당사가 제공하는 재화나 용역에 근거하여 영업부문을 구분하고 각 부문의 재무정보를 내부관리목적으로 활용하고 있는 바 보고영업부문은 다음과 같습니다.

부문
영업의 성격

유전체 분석 사업
유전체 기반 진단상품 개발 및 공급업

(2) 지역에 대한 정보

당분기 및 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기(검토받지 아니함)

국내
1,411,385
382,795

기타
590,209
26,855

합 계
2,001,594
409,649

(3) 고객정보

당분기 및 전분기 중 단일 외부고객으로부터의 수익이 당사 전체 수익의 10% 이상인 거래처 내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위: 천원)

거래처
매출액
비율(%)

A사
318,243
16%

B사
268,350
13%

C사

233,349
12%

D사

231,000
12%

<전분기>(검토받지 아니함)

(단위: 천원)

거래처
매출액
비율(%)

E사
68,907
17%

27. 회계정책의 변경

27.1. 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용

주석 2
에서
기재된 바와 같이 당사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호를 적용하였으며, 경과규정에 따라 전기 재무제표는 재작성되지 아니하였습니다. 기준서 제 1109호의 적용이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 

(1)
금융상품의 분류와 측정

금융상품의 분류와 측정으로 인해 변경된 기초 이익잉여금내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

조정 내역
금액

기초이익잉여금-기준서 제1039호
(12,838,303)

매도가능증권에서 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 재분류

(11,962)

기준서 제1109호 도입으로 인한 총 잉여금 조정

(11,962)

기초 이익잉여금 - 기준서 제1109호

(12,850,265)

경영진은 기준서 제1109호의 최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 보유하고 있는 금융자산에 적용되는 사업모형을 평가하고 금융자산을 기준서 제1109호에 따라 분류하였습니다. 이러한 재분류로 인한 효과는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당기손익-
공정가치

기타포괄손익-공정가치
(전기는 매도가능금융자산)

금융자산 계

기초 장부금액-기준서 제1039호

-
450,738
450,738

매도가능금융자산에서 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 재분류

450,738
(450,738)
-

기초 장부금액-기준서 제1109호

450,738
-
450,738

이러한 변동으로 인한 당사의 자본에 미친 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

기타포괄손익누계액 변동

이익잉여금 변동

기초 장부금액-기준서 제1039호

(11,962)
(12,838,303)

매도가능금융자산에서 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 재분류(주1)

11,962
(11,962)

기초 장부금액-기준서 제1109호

-
(12,850,265)

최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융자산의 재분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

측정 범주

장부금액

기준서 제1039호

기준서 제1109호

기준서 제1039호

기준서 제1109호

차이

유동금융자산

매출채권
상각후원가
상각후원가
1,257,993
1,257,993
-

지분상품 - 단기매매
당기손익-공정가치
당기손익-공정가치
312,069
312,069
-

현금및현금성자산
상각후원가
상각후원가
7,601,838
7,601,838
-

기타채권
상각후원가
상각후원가
239,311
239,311
-

비유동금융자산

지분상품
매도가능금융자산
당기손익-공정가치
450,738
450,738
-

기타채권
상각후원가
상각후원가
194,316
194,316
-

유동금융부채

매입채무
상각후원가
상각후원가
1,114,740
1,114,740
-

차입금
상각후원가
상각후원가
1,100,000
1,100,000
-

기타채무
상각후원가
상각후원가
402,077
402,077
-

(2) 금융자산의 손상

당사는 기준서 제1109호의 새로운 기대신용손실 모형 적용대상이 되는 재고자산의 매출에 따른 매출채권을 보유하고 있습니다. 당사는 기준서 제1109호의 도입 시 매출채권의 손상과 관련하여 간편법을 적용하고 있어 전체 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 사용합니다.

26.2.

기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 적용

주석 2
에 기재된 바와 같이 당사는 당기부터 기준서 제1115호를 적용하였으며,
동 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 한국채택국제회계기준 도입

당사는 기업공개(IPO)를 목적으로, 제3기 사업연도부터 재무보고기준으로 한국채택국제회계기준을 도입하였습니다. 한국채택국제회계기준에 따른 최초재무제표 작성시점인 전환일은 2015년 1월 1일입니다.

나. 대손충당금 설정현황
(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 천원)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금 
설정률

제6기 1분기
매출채권
1,841,842
30,673
1.7%

제5기
매출채권
1,338,320
80,326
6.0%

제4기
매출채권
387,165
15,792
4.1%

(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구 분
제6기 1분기말
제5기
제4기

1. 기초 대손충당금 잔액합계
80,327
15,792
5,800

2. 순대손처리액(①-②±③)
(49,654)
64,535
9,992

① 대손처리액(상각채권액)
-
64,535
9,992

② 상각채권회수액
49,654
-
-

③ 기타증감액
-
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
-
-
-

4. 기말 대손충당금 잔액합계
30,673
80,327
15,792

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

당사는
재무상태일 현재 매출채권 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석을 통하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 천원)

구 분
3월 이하
3월 초과 6월 이하
6월 초과
계

매출채권
1,320,882
471,264
19,023
1,811,169

비율(%)
72.9
26.0
1.1
100.0

다. 재고자산 현황 등

(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황
당사는 단일 사업부문을 영위하고 있으며 재고자산 보유현황은 다음과 같습니다. 

(단위 : 천원)

구 분
제6기 1분기말
제5기
제4기

1. 원재료
388,663
505,267
273,332

2. 총자산대비 재고자산 구성비율(%)
3.03%
3.62%
3.11%

3. 재고자산회전율(회수)
14회
7회
6회

주)
총자산대비 재고자산 구성비율(%) = 재고자산 / 기말자산총계 * 100
재고자산 회전율(회수) = 연환산 매출원가 / {(기초재고 + 기말재고) / 2}

(2) 재고자산의 실사내용 등

당사는 제6기 1분기말 재무제표를 작성함에 있어서 2018년 03월 31일 인천시 연수구 송도에 소재하고 있는 당사의 시약 원재료 재고에 대해 해당부서의 담당자와 당사 구매팀 직원이 입회하여 재고실사를 실시하였습니다.

재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.
보고서 작성기준일 현재 장기체화 재고는 없으며 담보제공된 재고자산 또한 없습니다.

라. 공정가치평가 내역

해당사항 없습니다.

마. 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 천원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면
총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

전자단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 감사의견 등

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
감사보고서 특기사항

제6기(당기)
이촌회계법인
-
-

제5기(전기)
한영회계법인
적정
-

제4기(전전기)
한영회계법인
적정
-

나. 감사용역 체결현황

(단위: 백만원

사업연도
감사인
내 용
보수
총소요시간

제6기(당기)
이촌회계법인
별도 및 연결재무제표에 대한 감사
50
-

제5기(전기)
한영회계법인
별도 및 연결재무제표에 대한 감사
72
818

제4기(전전기)
한영회계법인
별도 재무제표에 대한 감사
60
762

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제6기(당기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제5기(전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제4기(전전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

2. 회계감사인의 변경

당사는 2016년 10월에 코스닥시장 상장을 위하여 금융감독원에 감사인 지정을 요청하였고, 한영회계법인이 지정되어 2016년 감사를 받았으며, 2017년 10월에 금융감독원에 감사인 지정을 재 요청하여 한영회계법인이 지정되어 2017년까지 감사를 받았습니다. 당사는 2018년 3월 30일 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 감사인을 변경하게 되었으며, 2018년부터 2020년까지 3년간은 회계감사인을 이촌회계법인으로 변경하였습니다.

3. 내부통제에 관한 사항

감사인은 공시 대상기간에 대한 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서를 검토하였으며, 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 5명(기타비상무이사 1명 포함)과 사외이사 2명, 총 7명의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.

나. 이사회의 주요활동내역

개최일자
의안
가결
여부
사외이사
기타
비상무이사

김성호
(주1)
이규연
이보형
(주2)

2017.01.04
신주발행의 건
가결
불참
찬성
-

2017.01.20
우리사주 매입을 위한 회사의 예금 담보 제공 및 연대보증의 건
가결
찬성
찬성
-

2017.03.02
코스닥 시장 상장을 위한 기술평가 신청의 건
가결
찬성
찬성
-

2017.03.13
영업보고서 승인의 건
가결
찬성
찬성
-

정기주주총회소집의 건
가결
찬성
찬성
-

재무제표 승인의 건
가결
찬성
찬성
-

2017.03.29
이사보수결정의 건
가결
찬성
찬성
-

주식매수선택권 부여취소의 건
가결
찬성
찬성
-

2017.09.08
신주발행의 건
가결
찬성
찬성
-

2017.11.29
신주발행의 건
가결
찬성
찬성
-

내부정보관리규정 제정의 건
가결
찬성
찬성
-

2017.12.20
코스닥 상장 예비심사 청구의 건
가결
찬성
찬성
-

2018.03.12
영업보고서 승인의 건
가결
찬성
찬성
-

재무제표 승인의 건
가결
찬성
찬성
-

정기주주총회소집의 건
가결
찬성
찬성
-

임원(사내이사 및 기타비상무이사) 추천의 건
가결
찬성
찬성
-

등기부등본 종류주식 내용 삭제의 건
가결
찬성
찬성
-

미국현지법인 자본금 송금의 건
가결
찬성
찬성
-

2018.03.29
공동대표이사 선임의 건
가결
-
찬성
-

이해관계자와의 거래통제규정 추가 및 변경의 건
가결
-
찬성
-

2018.04.18
임시주주총회 소집의 건
가결
-
찬성
찬성

주주명부 폐쇄 및 기준일 설정의 건
가결
-
찬성
찬성

2018.05.15
코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건
가결
-
찬성
찬성

주1) 김성호 사외이사의 임기는 2015년 3월 27일 취임하여 2018년 3월 29일 정기주주총회를 마지막으로 임기를 만료하였으나,
정관에 따른 사외이사 정족수 부족으로 새로 선임된 사외이사가

취임한 2018년 5월 30일 퇴임등기가 진행되었습니다. 본 김성호 사외이사는 퇴임 후 기술고문계약을 체결하였으며, 추후 당사의 연구개발에 기여를 할 것으로 예상됩니다.

주2) 이보형 기타비상무이사는 2018년 3월 29일 정기주주총회에서 취임되었습니다.

다. 이사회 내 위원회

당사는 보고서 제출일 현재 이사회 내 별도의 위원회를 설치하고 있지 않습니다. 

라. 이사의 독립성

1) 이사회 구성원의 독립성

이사는 주주총회에서 선임하며,, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 당사의 이사회 구성원 및 추천인, 선임배경 등은 아래와 같습니다. 

구분
성명
추천인
선임배경
이사로서의 
활동분야
회사와의
거래
최대주주와의 관계

공동대표이사
이민섭
이사회
연구기술개발 효율적, 전문적 의사결정
R&D전략총괄
없음
없음

공동대표이사
신상철
이사회
경영전략총괄, 전문적 의사결정
경영전략총괄
없음
없음

사내이사
이명희
이사회
회사경영의 효율적 의사결정
고객지원 마케팅 총괄
없음
없음

사내이사
이성훈
이사회
회사경영의 전문적 의사결정
기술개발본부 총괄
없음
없음

기타비상무이사
이보형
이사회
회사경영의 투명성 제고
기타비상무이사
없음
한국콜마 임원

사외이사
이규연
이사회
회사경영의 투명성 제고
사외이사
없음
없음

사외이사
배철영
이사회
회사경영의 투명성 제고
사외이사
없음
없음

* 2018년 3월 29일 정기주주총회 및 이사회에서 신상철 대표이사가 사내이사 및 공동대표이사로 재선임되었으며, 이보형 기타비상무이사가 함께 선임되었습니다.

* 2018년 5월 29일 임시주주총회에서 배철영 사외이사가 선임되었습니다.

2) 사외이사 후보 추천위원회

당사는 작성 기준일 현재 사외이사 후보 추천 위원회를 설치 및 구성하고 있지 않습니다.

마. 사외이사의 전문성

당사는 보고서 제출일 현재 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 갖추고 있지는 않으며, 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하도록 한 바 없습니다. 

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등

당사는 상법 제542조의 11 제1항 및 동법 시행령 제37조에서 정하는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 상장법인에 해당하지 아니하여 작성 기준일 현재 감사위원회를 두고 있지 아니합니다.

당사는 상법 제542조의 10에서 정하는 바에 따라 적합한 자격을 갖춘 상근감사 1인을 둘 수 있으나 당사는 증권거래법 제191조의 12 (자산규모 1,000억원 이상인 상장ㆍ등록법인에 대하여는 상근감사 1인을 두어야 한다.) 요건에 해당하지 않기에 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 당사의 정관에서 규정하는 감사와 관련된 규정은 다음과 같습니다.

제6장 감 사

제39조(감사의 수)

회사는 2인 이내의 감사를 둘 수 있다.

제40조(감사의 선임)

① 감사는 주주총회에서 선임한다.

② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

제41조(감사의 임기와 보선)

① 감사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결 시 까지로 한다.

② 감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 정관 제40조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다.

제41조의2(감사의 직무와 의무)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑤ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑥ 제 5항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

제41조의3(감사록)

감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사를 실시한 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.

제41조의4(감사의 보수와 퇴직금)

①감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제32조의2의 규정을 준용한다.

② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정?의결하여야 한다.

나. 감사에 관한 사항

1) 감사의 인적사항

본 작성 기준일 현재 당사 감사의 인적사항은 다음과 같습니다. 

성 명

주요 경력

결격요건 여부

비 고

정재훈

’98.08 경희대학교 법과대학 졸업

’04.01 제33기 사법연수원 수료

’08.08 경희대학교 국제법무대학원 졸업

’10.07 워싱턴 대학교 IP summer institute 수료

’15.03~’17.02 국민대학교 BUSINESS IT 학부 겸임교수

’10.05~현재 법무법인 소명 파트너 변호사

’12.03~현재 동안복지재단 감사

’15.03~현재 사단법인 더브릿지 감사

’16.01~현재 사단법인 리더쉽코리아 감사

해당사항
없음

2016.09.30

임시주주총회에서

선임

2) 감사의 독립성

당사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류의 제출을 해당 부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 

3) 감사의 주요 활동내용

개최일자
주요내용(이사회)
가결
여부
감사

정재훈

2017.01.04
신주발행의 건
가결
불참

2017.01.20
우리사주 매입을 위한 회사의 예금 담보 제공 및 연대보증의 건
가결
찬성

2017.03.02
코스닥 시장 상장을 위한 기술평가 신청의 건
가결
찬성

2017.03.13
영업보고서 승인의 건
가결
불참

정기주주총회소집의 건
가결

불참

재무제표 승인의 건
가결

불참

2017.03.29
이사보수결정의 건
가결
찬성

주식매수선택권 부여취소의 건
가결
찬성

2017.09.08
신주발행의 건
가결
찬성

2017.11.29
신주발행의 건
가결
찬성

내부정보관리규정 제정의 건
가결
찬성

2017.12.20
코스닥 상장 예비심사 청구의 건
가결
찬성

2018.03.12
영업보고서 승인의 건
가결
찬성

재무제표 승인의 건
가결
찬성

정기주주총회소집의 건
가결
찬성

임원(사내이사 및 기타비상무이사) 추천의 건
가결
찬성

등기부등본 종류주식 내용 삭제의 건
가결
찬성

미국현지법인 자본금 송금의 건
가결
찬성

2018.03.29
공동대표이사 선임의 건
가결

찬성

이해관계자와의 거래통제규정 추가 및 변경의 건
가결

찬성

2018.04.18
임시주주총회 소집의 건
가결

찬성

주주명부 폐쇄 및 기준일 설정의 건
가결

찬성

2018.05.15
코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건
가결
찬성

개최일자
주요내용(주주총회)
가결
여부
감사

정재훈

2017.03.29

재무제표 승인의 건

가결
찬성

해산사유 등기 삭제의 건
가결
찬성

주식매수선택권 부여의 건
가결
찬성

이사보수한도 승인의 건
가결
찬성

주식 분할의 건
가결

찬성

정관 변경의 건
가결
찬성

2018.03.29

재무제표 승인의 건

가결
찬성

사내이사 선임의 건
가결
찬성

기타비상무이사 선임의 건
가결
찬성

이사 보수 한도 승인의 건

가결
찬성

감사 보수 한도 승인의 건
가결
찬성

2018.05.29
사외이사 선임의 건
가결
찬성

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

당사는 정관에서 집중투표제, 서면투표제 및 전자투표제를 채택하고 있지 않으며,
보고서 작성 기준일 현재 소수주주권이 행사되거나 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다. 

Ⅵ. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

이철옥

본인

보통주

3,700,000

12.96

3,700,000

12.96

-

임경숙

특수관계자
 (배우자)

보통주

486,105

1.70

486,105

1.70

-

한윤순

특수관계자
 (질부)

보통주

100,000

0.35

100,000

0.35

-

이민섭

공동

대표이사

보통주

1,818,750

6.37

1,818,750

6.37

-

신상철

공동

대표이사

보통주

700,000

2.45

700,000

2.45

-

DIAGNOMICS,INC.

관계회사

보통주

2,332,825
8.17

2,322,825

8.17

-

이원생명과학연구원

관계회사

보통주

2,000,000

7.01

2,000,000

7.01

-

씨엔에스헬스케어

관계회사

보통주

751,625

2.63

751,625

2.63

-

차순배

관계회사

임원

보통주

175,000

0.61

175,000

0.61

-

유기숙

관계회사

임원

보통주

170,000

0.60

170,000

0.60

-

윤영호

관계회사

임원

보통주

84,725

0.30

84,725

0.30

-

김용수

관계회사

임원

보통주

75,000

0.26

75,000

0.26

-

계

보통주

12,394,030

43.42

12,394,030

43.42

-

우선주

-

-

-

-

-

주) 최근 주주명부폐쇄일인 2018년 5월 3일 기준입니다.

1) 최대주주의 주요경력

성명
직책명
약력

이철옥
(1930.03.07)
-

’71.02 고려대학교 의과대학 졸업

’73.08 서울대학교 보건대학원 석사수료

’80.09 니혼대학교대학원 의학부 박사학위

’92.08 캘리포니아 대학 한.미 최고정책과정 수료

’00.02~03.03 (주)이메디피아 대표

’07.03~12.02 (사)가천미추홀봉사단 총재

’79.06~06.09 가천대학교길병원 의료원장

’01.09~현재 의료법인 이원의료재단 이사장

2) 최대주주 변동내역

당사의 최대주주는 설립부터 보고서 제출일 현재 최대주주 이철옥에서 변동사항이 없습니다.

2. 주식 소유현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주

(주)이원생명과학연구원

2,000,000

7.01%

-

DIAGNOMICS,INC.

2,332,825

8.17%

-

LEE MIN SEOB

1,818,750

6.37%

-

김준일

1,932,820

6.77%

-

이철옥

3,700,000

12.96%

-

한국증권금융(포커스자산운용)

1,444,442

5.06%

-

한국콜마홀딩스 주식회사

2,984,995

10.46%

-

우리사주조합

514,200

1.80%

3.
소액주주현황

(기준일 :
2018년 05월 03일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
보유주식
비 고

주주수
비율
주식수
비율

소액주주
276
93.88%
5,266,113
18.45%

주) 최근 주주명부폐쇄일인 2018년 5월 3일 기준입니다.

4. 주식사무

가. 정관에 규정된 신주인수권의 내용

제9조(신주인수권)

① 주주는 회사가 신 주식을 발행함에 있어 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

3. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관, 법인 및 개인에게 신주를 발행하는 경우

5. 기술 도입을 필요로 그 제휴회사에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 신규상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 100을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서 (DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

③ 제2항의 내용에 의하여 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 제3항에서 정하는 사항 등을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

나. 결산일, 정기주주총회의 시기, 주주명부 폐쇄시기 등
 (1) 결산일 : 12월 31일
 (2) 정기주주총회의 시기 : 매 사업연도 종료 후 3월 이내
 (3) 주주명부 폐쇄 및 기준일 : 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하며, 매년 12월31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 합니다 
 (4) 주권의 종류 : 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류 입니다. 
 (5) 명의개서대리인의 명칭

구분

내용

명의개서대리인의 명칭

한국예탁결제원

주소

부산광역시 남구 문현금융로 40

전화번호

1577-6600

(6) 주주에 대한 특전 : 해당사항 없습니다. 
 (7) 공고게재신문 : 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.edgc.com)에 합니다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 게재합니다.

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

이민섭
남
1966.04

대표이사

등기임원
상근
공동대표이사

91.03 경희대학교 생물학과 졸업 학사

94.09캘리포니아 주립대 생물학/미생물학 석사

99.09 City of Hope National Medical Center 생명과학 박사

00.12 Havard-BIDMC Genomics, Post Doctoral Training 유전체학 수료

00.12~05.10 美 제네상스 제약 수석 연구원

05.11~09.09 美 시쿼놈 수석 진단개발 책임

10.03~11.02 테라젠/지놈케어(주) 부사장

11.03~16.07 DIAGNOMICS, INC. 설립자 및 대표

17.02~현재 Eone Diagnomics Genome Center Inc. 대표이사

1,818,750

-

4년

11월

2019.05.09

신상철

남
1970.08

대표이사

등기임원
상근
공동대표이사
94.02 연세대학교 경영학과 졸업 학사
94.03~14.01 삼성증권 IB본부, 법인사업본부, 경영지원실, 리테일사업본부

700,000

-

4년3월

2021.03.28

이성훈

남
1966.04

부사장

등기임원
상근

CTO

92.02 경북대학교 미생물학 졸업 학사

94.02 KAIST 생명과학 졸업 석사

98.08 KAIST 생명과학 졸업 박사

98.10!02.03 식물단백질연구단 박사후연구원

02.04~09.11한국생명공학연구원 선임연구원

09.11~12.12 테라젠이텍스 수석연구원

11.01~12.12 국가참조표준센터 센터장(겸직)

14.01~16.01 테라젠이텍스 바이오연구소장

-

-

2년3월

2019.09.29

이명희

여
1958.10

부사장

등기임원
상근

CSO

86.02 건국대학교 미생물공학과 졸업 학사

88.07 건국대대학원 미생물공학과 석사

89.04~99.02 이원의료재단 학술부 과장

99.04~09.03 웅비메디텍 영업마케팅 이사

09.04~13.06 이원의료재단 학술마케팅 부장

13.07~15.03 이원생명과학연구원 연구지원부장

-

-

4년8월

2019.09.29

배철영
남
1957.06

사외이사

등기임원
비상근
기술자문

76.03~82.02년 연세대학교 의과대학 졸업

83.08~89.02년 연세대학교 의과대학 예방의학 석사

89.09~90.12년 미국 미네소타 주립대학교 보건대학원 MPH

82.03~85.2 세브란스병원 가정의학과 전문의 과정 수료

88.05~90.02 연세대학교 의과대학 가정의학과 교수

89.07~91.06 미국 미네소타 주립대학교 의과대학 노인의학과 전문의 과정 수료

91.07~94.6 미국 미네소타 주립대학교 의과대학 가정의학과 교수

95.03~03.02 차의과학대학교 분당차병원 가정의학과 주임교수

95.03~03.02 차의과학대학교 분당차병원 노화방지클리닉, 노인병클리닉 소장

97.03~99.02 차의과학대학교 분당차병원 기획실장

03.03~06.10 라쥬네스노화방지센터 대표원장

06.04~09.03 서울특별시의사회 부회장

08.01~09.12 대한의사협회 대회협력위원회 위원

08.01~10.12 대한가정의학회 미래발전 위원장

10.10~12.02 차의과학대학교 부원장, 파워에이징센터 연구소장, 교수

15.08~현재 메디에이지 연구소 R&D 총괄

15.03~현재 대한노화관리의학회 이사장

05.09~현재 아시아-태평양 노화방지의학회 한국 대표이사

03.02~현재 대한임상노화방지학회 회장

10.01~현재 대한임상노인의학회 부회장

-

-

-
2021.05.28

이규연

남
1963.08

사외이사

등기임원
비상근

경영
자문

87.02 전남대학교 경영학과 졸업 학사

06.02 미시건 주립 대학 연구과정 수료

15.02 연세대 경영전문대학원(MBA) 졸업

12.01~14.01한국거래소 코스닥시장본부 본부장보 
14.01~16.01 한국거래소 유가증권시장본부 본부장보

14.01~16.01 법무법인 광장 자문위원

-

-

1년 7월

2019.09.29

정재훈

남
1974.09

감사

등기임원
비상근

감사

98.08 경희대학교 법과대학 졸업

04.01 제33기 사법연수원 수료

08.08 경희대학교 국제법무대학원 졸업

10.07 워싱턴대학교 IP summer institute 수료

15.03~17.02 국민대학교 BUSINESS IT 학부 겸임교수

10.05~현재 법무법인 소명 파트너 변호사

12.03~현재 동안복지재단 감사

15.03~현재 사단법인 더브릿지 감사

16.01~현재 사단법인 리더쉽코리아 감사

-

-

1년 7월

2019.09.29

이보형

남
1965.03

기타비상무이사

등기임원
비상근

기타비상무이사

89.02 중앙대학교 약학과 졸업 학사

91.02 중앙대대학원 약학과 졸업 석사

06.05~14.03 광동제약 상무이사

14.04~현재 한국콜마 전무이사

15.03~현재 한국크라시에약품 비상무이사

18.03~현재 콜마파마 비상무이사

18.04~현재 CJ헬스케어 비상무이사

-

-

1월

2021.03.28

김성호

남
1937.12
기술고문
미등기임원
비상근

기술자문

60.03~62.02서울대학교 물리화학과 강사, 연구원

63.09~66.08 피츠버그대학교 화학및결정학과 연구조교

70.09~72.08 매사추세츠 공과대학 생물학과 수석연구 과학자
74.09~78.08 듀크의학대학원 생화학부 부교수

78.09~현재 캘리포니아대학교 화학과 교수

79.09~현재 캘리포니아대학교 로렌스버클리연구소 구조생물학 수석과학자

97.09~07.08 캘리포니아대학교 물리 바이오과학, 로렌스버클리국립연구소, 구조생물학Head

00.09~08.08 로렌스버클리국립연구소(Berkeley, CA) 버클리 구조유전체학 센터 이사

10.03~13.12 연세대대학원 Integrated OMICS 의생명과학부, 월드클래스 대학 프로그램, 석좌교수

10.09~현재 캘리포니아대학교 화학과 대학원교수

15.03~16.12 KAIST 생명과학부 초대교수

16.01~현재 KAIST 전기공학(컴퓨터공학), 초대교수

17.07~현재 인천대학교 융합기술원 원장

-

-

2월
2018.12.31

유재형

남
1967.04

부사장

미등기임원
상근

CMO

91.02 영남대학교 미생물학 졸업 학사

94.08 경북대학교 미생물학 졸업 석사

01.08 충북대학교 미생불학 졸업 이학박사
96.05~04.05 바이오니아 진단시약연구소 연구소장, 진단사업부장, 기획조정실장

04.05~06.08 씨젠 연구소장, 기술/영업마케팅이사

-

-

1년5월

-

김연철

남
1972.02

상무이사

미등기임원
상근

재무회계

98.02 조선대학교 무역학과 졸업
98.04~99.08 해태유통 영업마케팅
99.09~05.11 모토로라코리아 재무과장
05.11~10.08 GE헬스케어 경영관리차장
10.08~18.02 프랙스에어코리아㈜ 재무부장

-

-

1월

배진식

남
1975.01

이사

미등기임원
상근

연구소장

00.02 동아대학교 응용생물학 졸업 학사

02.02 동아대학교 농생물학 졸업 석사

07.02 아주대학교 의학 졸업 박사

02.01~03.03 가톨릭의과대학 의과학연구원 암연구소 연구원

07.03~11.02 연세대학교 의과대학 생화학분자생물학교실 연구강사
11.03~15.09 가천대학교 이길여 암당뇨연구원 세포대사 및 유전자제어연구실 박사후연구원

-

-

2년8월

-

최선희

여
1977.10

이사

미등기임원
상근

재무회계

03.02 이화여자대학교 불문학/경영학과 졸업

05.09~08.08 삼정회계법인 IRM 시니어

08.11~14.08 美CKP회계법인 매니저

-

-

2년4월

-

정하윤

여
1980.05

이사

미등기임원
상근

기획

법무

인사

04.02 이화여자대학교 생물학과 졸업

11.12 한동대학교 국제법률대학원 석사

06.08~07.05 아시아나 국제특허법률사무소 국제부

10.12~11.02 The Rutherford Institute 법무 인턴

13.05~14.04 피아매니지먼트 국제부 변호사

-

-

3년

10월

-

나희영

여
1975.02

이사

미등기임원
상근

마케팅

97.02 경기대학교 생물학 졸업

00.02 경기대학교 생물학 석사

00.04~05.08 서울아산병원 산부인과

05.09~08.08 웅비메디텍 마케팅팀 대리

08.10~11.05 서울아산병원 산부인과

11.06~15.05 퀴아젠Inside Sales 부서장

-

-

3년

-

변정수

남
1975.02

이사

미등기임원
상근

정보관리

01.02 숭실대학교 화학공학과 졸업

04.10~15.03 (주)마크로젠 정보관리부 차장

-

-

2년

6개월

-

최경환

남
1981.01

이사

미등기임원
상근

기획

12.02 아주대대학원 생체소재학 박사

07.02 아주대대학원 생체소재학과 석사

04.08 건국대학교 의학공학과 학사

09.04~12.04 아주대의료원 세표치료센터 연구원

12.04~13.09 마크로젠 선임연구원

굿젠 연구소장

14.04~16.02 테라젠이텍스 바이오연구소 선임연구원

16.03~16.10마크로젠 마케팅팀 차장

-

-

1년 6월

-

장유안유안

여
1985.05

자문

미등기임원
비상근

의료자문

11.07 중국 베이징대학교 임상의학 박사

11.09~12.09 지멘스 Graduate Program (SGP / Leadership PProgram), 임상 적용 전문가 과정(CT R&D, SSME, Siemens)

12.09~13.03 중국 Ruijin병원 의학전문대학원 부설 병원, 방사선학 방사선 전문의

13.03~17.08 동국대학교 생명과학부 조교수

1년6월

-

주
1) 김성호 사외이사의 임기는 2015년 3월 27일 취임하여 2018년 3월 29일 정기주주총회를 마지막으로 임기를 만료하였으나,
정관에 따른 사외이사 정족수 부족으로 새로 선임된 사외이사가

취임한 2018년 5월 30일 퇴임등기가 진행되었습니다. 본 김성호 사외이사는 퇴임 후 기술고문계약을 체결하였으며, 추후 당사의 연구개발에 기여를 할 것으로 예상됩니다.

나. 타회사 임직원 겸직현황

1. 김성호
기술고문 : 캘리포니아대학교 화학과 교수, 인천대학교 융합기술원 원장

2. 이규연 사외이사 : 법무법인 광장 자문위원, 한국스팩 5호 사외이사

3. 정재훈 감사 : 법무법인 소명 변호사, 동안복지재단 감사, (사)더브릿지 감사, (사)리더쉽코리아 감사

4. 이보형 기타비상무이사 : 한국콜마 전무이사

5. 배철영 사외이사 : 대한노화방지연합회 이사장, 대한임상노화방지학회 회장, 아시아-태평양 노화방지의학회 한국 대표이사, 대한일차의료학회 회장, 대한임상노인의학회 부회장

다. 직원 현황

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 원)

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
비고

기간의
정함이 없는
근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

연구
남
11
-
-
-
11
1.81
119,500,000
10,863,636
-

관리
남
16
-
1
-
17
1.22
195,775,000
11,516,176

연구
여
16
-
-
-
16
1.45
135,500,000
8,468,750
-

관리
여
21
-
1
-
22
1.36
205,520,000
9,341,818

합 계
64
-
2
-
66
1.42
656,295,000
9,943,863

주) 연간급여총액 및 1인평균 급여액은 18년도 1월 1일부터 18년 03월 31일까지 3개월분에 대하여 작성되었습니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
7
1,000,000,000
기타비상무이사 1인 포함

감사
1
50,000,000
-

(2) 보수지급금액

(2-1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

8
138,500,000
17,312,500

(2-2) 유형별

(단위 : 원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
5
125,000,000
25,000,000
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
2
12,000,000
6,000,000
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
1,500,000
1,500,000
-

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

당사는 이사 또는 감사의 개별 보수 총액이 5억원 이상인 경우가 없어 해당사항이 없습니다. 

2. 산정기준 및 방법

당사는 해당사항이 없습니다.

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)

구 분
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사
5
3,563,850
-

사외이사
2
23,739,000
-

감사위원회 위원 또는 감사

-
-

계
7
27,302,805
-

주) 작성기준일 현재 등기 사외이사의 인원 수는 별도로 기재하였습니다. 

<표2>

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 원, 주)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
변동수량
미행사
수량
행사기간
행사
가격

부여
행사
취소

김성호
-
2015.03.27
신주교부
보통주
100,000
-

100,000
2017.04.01~2021.04.01
2,200

김용수
-
2015.03.27
신주교부
보통주
10,000
-
10,000

2017.04.01~2021.04.01
2,200

신상철
등기임원
2015.03.27
신주교부
보통주
10,000
-

10,000
2017.04.01~2021.04.01
2,200

정하윤
미등기임원
2015.03.27
신주교부
보통주
15,000
-

15,000
2017.04.01~2021.04.01
2,200

이명희
등기임원
2015.03.27
신주교부
보통주
5,000
-

5,000
2017.04.01~2021.04.01
2,200

권순재
-
2015.03.27
신주교부
보통주
7,500
-
7,500

2017.04.01~2021.04.01
2,200

권창혁
-
2015.03.27
신주교부
보통주
5,000
-
5,000

2017.04.01~2021.04.01
2,200

박성일
-
2015.03.27
신주교부
보통주
5,000
-
5,000

2017.04.01~2021.04.01
2,200

조민수
-
2015.03.27
신주교부
보통주
3,500
-
3,500

2017.04.01~2021.04.01
2,200

이태규
-
2015.03.27
신주교부
보통주
3,500
-
3,500

2017.04.01~2021.04.01
2,200

장진희
-
2015.03.27
신주교부
보통주
3,000
-
3,000

2017.04.01~2021.04.01
2,200

임희수
직원
2015.03.27
신주교부
보통주
2,500
-

2,500
2017.04.01~2021.04.01
2,200

나지혜
직원
2015.03.27
신주교부
보통주
1,500
-

1,500
2017.04.01~2021.04.01
2,200

유기숙
계열회사 임원
2015.03.27
신주교부
보통주
10,000
-

10,000
2017.04.01~2021.04.01
2,200

윤영호
계열회사 임원
2015.03.27
신주교부
보통주
10,000
-

10,000
2017.04.01~2021.04.01
2,200

오귀영
계열회사 직원
2015.03.27
신주교부
보통주
10,000
-

10,000
2017.04.01~2021.04.01
2,200

김영보
-
2015.03.27
신주교부
보통주
10,000
-

10,000
2017.04.01~2021.04.01
2,200

이정수
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-

10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

조진희
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-

10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

김윤주
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-

10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

함초롱
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-

10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

홍덕진
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000

10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

정은하
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000

10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

곽지현
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000

10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

노지현
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000

10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

전신수
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000

10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

정연준
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000

10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

이석형
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000

10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

양철우
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000

10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

신종철
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000

10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

차동현

2016.03.28
신주교부
보통주
10,000

10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

김성주
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
10,000
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

박재범
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
10,000
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

이상호
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000

10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

박경운
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000

10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

김상수
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
10,000
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

김성호
등기임원
2016.03.28
신주교부
보통주
5,000

5,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

신상철
등기임원
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000

10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

이성훈
등기임원
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000

10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

이명희
등기임원
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000

10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

최우진
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000

10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

정하윤
미등기임원
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000

10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

이성훈
등기임원
2017.03.29
신주교부
보통주
50,000

50,000
2019.04.30~2023.04.30
5,000

이명희
등기임원
2017.03.29
신주교부
보통주
50,000

50,000
2019.04.30~2023.04.30
5,000

유재형
미등기임원
2017.03.29
신주교부
보통주
20,000

20,000
2019.04.30~2023.04.30
5,000

장유안유안
미등기임원
2017.03.29
신주교부
보통주
15,000

15,000
2019.04.30~2023.04.30
5,000

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황

가. 기업집단 소속회사의 명칭

당사 및 당사의 계열회사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」에 따른 상호출자 제한 기업집단 등에 해당하지 아니하며, 당사를 포함한 기업집단 소속회사의 명칭은 다음과 같습니다.

구분
소재지
회사명
주요영업활동

비상장사
대한민국
이원다이애그노믹스(주)
(131-86-48582)
유전체연구및개발업

비상장사
미국
EONE DIAGNOMICS GENOME CENTER, INC.
유전체연구및개발업

나. 계열회사간 출자현황

본 보고서 작성기준일 현재 당사가 EONE DIAGNOMICS GENOME CENTER, INC. 의 발행주식 전부(100%)를 보유하고 있습니다.

다. 계열회사간 임원겸직 현황

[2018년 03월 31일 기준]

성명
회사명
직위
비고

이민섭
이원다이애그노믹스(주)
대표이사
상근

Eone-Diagnomics Genome Center Inc.
CEO
비상근

2. 타법인 출자현황

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, 천주, %)

법인명
최초취득일자
출자
목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도
재무현황

수량
지분율
장부
가액
취득(처분)
평가
손익
수량
지분율
장부
가액
총자산
당기
순손익

수량
금액

AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED
2015.12.17
현지시장 진출
353
17
14.80%
-
-
-
-
-
-
-
181
(90)

Diagnomics, Inc.
2016.01.26
현지시장 진출
363
16
1.48%
363
-
-
-
16
1.48%
363
2,739
(86)

합 계
33
-
363
-
-
-
16
1.48%
363
2,920
(176)

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용 공여 등
해당사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산 양수도 등
해당사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래
해당사항 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

가. 대여금
해당사항 없습니다.

나. 특수관계자와의 거래내역
(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

관계
당분기말
전분기말
전기말

종속기업
Eone Diagnomics Genome Center Inc.
Eone Diagnomics Genome Center Inc.
Eone Diagnomics Genome Center Inc.

기타
의료법인 이원의료재단
의료법인 이원의료재단
의료법인 이원의료재단

(주)이원생명과학연구원
(주)이원생명과학연구원
(주)이원생명과학연구원

(주)마이지놈박스
(주)마이지놈박스
(주)마이지놈박스

Diagnomics Inc.
Diagnomics Inc.
Diagnomics Inc.

증권금융(포커스자산운용)
증권금융(포커스자산운용)
증권금융(포커스자산운용)

LEEMINSEOB
LEEMINSEOB
LEEMINSEOB

한국콜마홀딩스 주식회사
(주)씨엔에스헬스케어
한국콜마홀딩스 주식회사

김준일
-
김준일

-
-
바이오스타업투자조합

(2) 당분기말 전분기말 전기말 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

 <당분기말>
 (단위: 천원)

특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출
기타수익
매출원가
기타비용

의료법인 이원의료재단
100,080

27,516
47

㈜이원생명과학연구원

10,840
66,419

주식회사 마이지놈박스
4,860

Diagnomics Inc.
353

한국콜마홀딩스 주식회사
1,500

합 계
106,793

38,356
66,466

<전분기말>
 (단위: 천원)

특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출
기타수익
매출원가
기타비용

의료법인 이원의료재단
68,907

19,392

㈜이원생명과학연구원

10,444

주식회사 마이지놈박스

39,412

Diagnomics Inc.

1,905

LEEMINSEOB
5,455

합 계
74,361

19,392
51,761

 <전기말>
 (단위: 천원)

특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출
기타수익
매출원가
기타비용

의료법인 이원의료재단
938,424

112,222
11,643

㈜이원생명과학연구원

13,655
275,434

이철옥
27,273

LEEMINSEOB
5,455

주식회사 마이지놈박스
7,940

39,412

Diagnomics Inc.
43,564
1,417

1,905

한국콜마홀딩스 주식회사
3,000

합 계
1,025,656
1,417
125,877
328,394

(3) 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간 채권·채무잔액은 다음과 같습니다.

<당분기말>
 (단위: 천원)

특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출채권
미수금
매입채무
미지급금
기타

의료법인 이원의료재단
333,430
2,910
19,295

㈜이원생명과학연구원

15,021
15,237
114,398

주식회사 마이지놈박스

Diagnomics Inc.
353

47,123

합 계
333,783
17,931
34,532
114,398
47,123

<전기말>
 (단위: 천원)

특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출채권
미수금
매입채무
미지급금
기타

의료법인 이원의료재단
565,373
2,320
51,262
450

㈜이원생명과학연구원

15,021
107,058

주식회사 마이지놈박스
3,960

5,346

Diagnomics Inc.
43,564
1,417

36,411

합 계
612,897
3,737
66,283
107,508
41,757

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황

해당사항 없습니다. 

2. 주주총회 의사록 요약

총회일자
안건
결의내용

임시주주총회
('14.12.31)
제1호: 목적변경의 건
제2호: 주식매수선택권 신설의 건
가결
가결

정기주주총회
('15.03.27)
제1호: 재무제표 및 손익계산서 승인의 건
제2호: 사외이사 선임의 건
제3호: 주식매수선택권 부여의 건
가결
가결
가결

임시주주총회
('15.05.26)
제1호: 신규 이사 선임의 건
가결

정기주주총회
('16.03.28)
제1호: 제3기 재무제표 승인의 건
제2호: 감사 선임의 건
제3호: 이사 보수한도 승인의 건
제4호: 감사 보수한도 승인의 건
제5호: 주식 분할의 건
제6호: 정관 변경의 건
제7호: 주식매수선택권 부여의 건
가결
가결
가결
가결
가결
가결
가결

임시주주총회
('16.05.06)
제1호: 사내이사 선임의 건
가결

임시주주총회
('16.07.06)
제1호: 정관변경의 건
가결

임시주주총회
('16.09.30)
제1호: 사내이사 선임의 건
제2호: 사외이사 선임의 건
제3호: 감사 선임의 건
제4호: 정관 일부 변경의 건
제5호: 임원퇴직금지급규정 제정의 건
제6호: 임원보수규정 제정의 건
제7호: 주주총회규정 제정의 건
제8호: 이해관계자와의 거래통제규정 제정의 건
제9호: 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
가결
가결
가결
가결
가결
가결
가결
가결

정기주주총회
('17.03.29)
제1호: 재무제표 승인의 건
제2호: 해산사유 등기 삭제의 건
제3호: 주식매수선택권 부여의 건
제4호: 이사 보수한도 승인의 건
제5호: 주식 분할의 건
제6호: 정관 변경의 건
가결
가결
가결
가결
가결
가결

정기주주총회
('17.03.29)
제1호: 재무제표 승인의 건
제2호: 사내이사 선임의 건
제3호: 기타비상무이사 선임의 건
제4호: 이사 보수한도 승인의 건
제5호: 감사 보수한도 승인의 건
가결
가결
가결
가결
가결

임시주주총회
('18.05.29)
제1호: 사외이사 선임의 건
가결

3. 중
요한 소송사건

해당사항 없습니다. 

4. 견질 또는 담보용 어음, 수표현황

해당사항 없습니다.

5. 채무보증 현황

해당사항 없습니다. 

6. 채무인수약정현황

해당사항 없습니다. 

7. 그 밖의 우발채무 등

해당사항 없습니다. 

8. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

해당사항 없습니다. 

9. 제재현황 등 그 밖의 사항

해당사항 없습니다. 

10. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

본 증권신고서 작성기준일 이후 발생한 주요사항은 없습니다. 

11. 중소기업기준 검토표

중소기업기준 검토표.jpg
중소기업기준 검토표

12. 직접금융 자금의 사용

가. 공모자금의 사용내역
당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 

나. 사모자금의 사용내역
당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 

13. 합병 등의 사후정보

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 

14. 녹생경영

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 

15. 내부통제 개선

당사는 코스닥시장 상장을 준비하는 과정에서 상장사에 부합하는 내부통제절차를 갖추기 위하여 관련 규정을 신설 및 변경하였습니다. 

가. 이해관계자거래규정 신설 및 변경
당사는 2016년 9월 30일 이사회결의를 통하여 이해관계자와의 거래규정을 신설하였습니다. 2018년 3월 29일 이사회에서 기 이해관계자와의 거래통제규정을 보다 강화하는 방향으로 수정하였습니다. 당해 규정의 주요 내용은 다음과 같습니다. 

(1) 2016년 9월 30일 이사회결의_
이해관계자와의 거래통제규정 신설의 건

제정 2016년 09월 30일

제1장 총 칙

제1조【목적】

이 규정은 이원다이애그노믹스 주식회사(이하 ‘회사’라 한다)와 이해관계자와의 거래에 필요한 사항을 정하여 회사의 경영활동상 의사결정 및 집행에 있어 투명성을 높이고 절차를 명확히 함을 목적으로 한다. 다만, 부득이한 상황이 발생하여 이해관계자와 거래를 해야 할 경우의 그 절차를 아래와 같이 정한다.

제2조【적용범위】

본 규정에서 정하지 아니한 사항은 관련 법령 및 회사의 정관에 따른다.

제3조【대상】

이 규정은 다음 각 호에 해당하는 이해관계자를 대상으로 한다.

① “이해관계자”란 당해 법인의 최대주주와 주요주주(그 각각의 특수관계인을 포함한다), 이사 및 관계회사를 말한다

② “최대주주”라 함은 금융회사의 지배구조에 관한 법률 제2조 제6호 가목에 따른 최대주주를 말한다.

③ “주요주주”라 함은 금융회사의 지배구조에 관한 법률 제2조 제6호 나목에 따른 주요주주를 말한다.

④ “특수관계인”이라 함은 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제7조 제1항 제5호 가목에 해당하는 자를 말한다.

⑤ “관계회사”라 함은 기업회계기준서 제20호 문단9(가), 동 기준서 제15호 문단5~6, 주식회사의 외부감사에 관한 법률 시행령 제1조의3 제1항에 해당하는 자를 말한다.

제4조【거래의 범위】

이해관계자 거래의 유형은 다음의 각 호와 같다.

① 매출 및 매입 거래

② 부동산 구입 및 처분

③ 용역거래

④ 대리 및 임대차 협약

⑤ 면허 약정

⑥ 대여와 출자를 포함하는 금융거래

⑦ 담보 및 보증

⑧ 경영계약 및 기타의 거래

제5조【거래가 불가피한 경우】

이해관계자의 거래는 제7조 각 호에 해당되는 거래를 제외하고는 원칙적으로 불가하다. 그러나 제7조 각 호에 해당하는 거래 이외의 이해관계자와의 거래로서 불가피하게 그 거래를 행하지 않으면 안 되는 경우에는 거래일 이전에 이사회를 소집하고 출석한 이사 및 감사에게 그 거래의 객관성과 당위성을 설명하여 출석한 이사 전원의 찬성에 의한 결의를 얻어 그 거래를 집행한다.

제6조【이사회의 필수사항】

제5조 단서에 따라 소집된 이사회 진행에서는 다음 각 호의 사항이 포함되어야 한다.

① 대표이사는 특수관계의 성격(특수관계에 대한 이해가 필요한 경우 이해관계자의 명단을 포함한다)을 출석한 이사 및 감사에게 상세히 설명을 하여야 한다.

② 대표이사는 회사의 회계관리자로 하여금 거래명세를 설명하게 하여야 한다.

③ 대표이사는 가격정책, 결재조건 등의 거래조건(거래조건의 변경이 있는 경우 변경 효과를 표시한다)을 출석한 이사 및 감사에게 자세히 알려야 한다.

제7조【이사회를 불요로 하는 거래】

다음 각 호의 이해관계자와의 거래에 대해서는 제5조 단서에 따른 이사회 결의를 요하지 아니한다.

① 경상적인 영업활동에서 발생하는 매출 및 매입거래

② 경상적인 기업활동에서 발생하는 보수 및 비용

③ 이사회에서 승인한 거래총액의 범위 안에서 이행하는 거래

제8조【거래가격의 적정성】

모든 이해관계자와의 거래는 독립된 제3자와의 거래에서 형성되는 가격과 유사한 수준으로 집행되어야 하며, 독립된 제3자와의 거래가격 산정이 어려운 경우 거래의 정당성 확보를 위해 이사회는 외부평가기관을 지정하고 그 평가를 의뢰하여 거래가격을 결정할 수 있다.

제2장 부 칙

제1조【시행일】

이 규정은 2016년 10월 01일부터 시행한다.

(2) 2018년 3월 29일 이사회결의_
이해관계자와의 거래통제규정 변경의 건

변경 전

변경 후

비고

제7조【이사회를 불요로 하는 거래】

다음 각 호의 이해관계자와의 거래에 대해서는 제5조 단서에 따른 이사회 결의를 요하지 아니한다.

① 경상적인 영업활동에서 발생하는 매출 및 매입거래

② 경상적인 기업활동에서 발생하는 보수 및 비용

③ 이사회에서 승인한 거래총액의 범위 안에서 이행하는 거래

제7조【이사회를 불요로 하는 거래】

다음 각 호의 이해관계자와의 거래에 대해서는 제5조 단서에 따른 이사회 결의를 요하지 아니한다. 다만, 이해관계자와 [3억원 or 회사의 직전사업연도 매출액의 3%중 큰 금액] 이상 금액에 해당하는 일시적인 거래 하거나, 연간 누적 거래총액이 [5억원 or 회사의 직전사업연도 매출액의 5%중 큰 금액] 이상 발생할 가능성 있는 거래를 하고자 하는 경우에는 본 조를 적용하지 아니하며, 본 규정 제5조에 의한다.

① 경상적인 영업활동에서 발생하는 매출 및 매입거래

② 경상적인 기업활동에서 발생하는 보수 및 비용

③ 이사회에서 승인한 거래총액의 범위 안에서 이행하는 거래

조항 단서 추가

부칙

(추가)

부칙

이 규정은 2018년 3월 29일부터 시행한다.

추가

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.