CG인바이츠 — 투자설명서 (20180601)
제출인: CG인바이츠

투자설명서
1.5
크리스탈지노믹스(주)

투 자 설 명 서

2018년 06월 01일

( 발 행 회 사 명 )
크리스탈지노믹스(주)

( 증권의 종목과 발행증권수 )
기명식 보통주 2,700,000

( 모 집 또는 매 출 총 액 )

54,675,000,000원
(예정)

1. 증권신고의 효력발생일 :

2018년 6월 1일

2. 모집가액 :

20,250원
/주 (예정)

3. 청약기간 :

우리사주조합 및 구주주 청약 : 2018년 6월 25일 ~ 26일
일반공모 청약 : 2018년 6월 28일 ~ 29일

4. 납입기일 :

2018년 7월 3일

5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소

가. 증권신고서 :

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 일괄신고 추가서류 :

해당사항 없음

다. 투자설명서 :
전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr
서면문서 : 
크리스탈지노믹스(주) → 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, A동 5층(삼평동)
하나금융투자(주) → 서울시 영등포구 의사당대로 82

6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항

해당사항없음

이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

( 대 표 주 관 회 사 명 )
하나금융투자(주)

【 대표이사 등의 확인 】

180601_대표이사등의 확인.jpg
180601_대표이사등의 확인

【 본 문 】

1_본문-지분증권,채무증권,증권예탁증권,투자계약증권의경우

요약정보

1. 핵심투자위험

구 분
내 용

사업위험

가. 임상시험 실패에 따른 위험

이
미 출시되어 있는 의약품들의 개발기간을 고려하였을 때 평균 10~15년 이상의 오랜 기간이 소요됩니다. 또한 전임상 단계에서 안전성 및 효능이 검증되었음에도 불구하고 각 임상 단계에서 부작용 등 예상치 못한 결과로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 상존합니다. 의약품 개발 특성 상 연구개발에는 오랜 시간과 많은 자금이 소요되는 반면 완제의약품이 시장에 출시되기 전까지는 괄목할만한 수익이 발생하지 않기 때문에 임상 시험이 실패할 경우 개발회사에 미치는 타격은 막대할 수 있습니다. 당사의 파이프라인 중 임상개발 단계인 바이오의약품은 미국에서 임상2a상시험을 완료한 CG400549, 국내에서 골수형성이상 증후군(MDS)를 적응증으로 임상 1b/2상을 진행중이고 췌장암을 적응증으로 임상 2상 시험을 진행중인 CG200745, 조기 기술수출하여 미국에서 전임상 완료 후 임상1상을 준비 중인 CG026806, 현재 시판중인 아셀렉스의 복합제로 임상1상시험 계획을 승인받은 CG100650으로 총 4개입니다. 추가 임상 실험을 진행하기 위해서는 비용과 시간이 발생합니다. 이들 제품은 추가 임상 실험 개발 실패의 가능성을 배제할 수 없으며, 개발 실패시 당사의 재무적 안정성에 급격한 훼손이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나. 시장 트렌드 변화, 개발 중인 시장 축소에 따른 위험

당사의 주요 파이프라인인 CG400549는 슈퍼박테리아 MRSA를 타겟으로 한 항생제입니다. 글로벌 항생제 시장은 내성에 기인한 적절한 치료제의 부족과 새로운 항생제 개발의 부진 등으로 연평균 성장이 높지 않았으나, 최근 들어 미국 FDA 등에서 항생제 신약 물질에 대한 심사 완화, 시장독점권 등의 혜택으로 빠르게 성장할 것으로 전망되고 있어 국내외 주요 신약개발 회사들은 항생제 분야의 신약개발을 적극적으로 진행되고 있습니다. 다만, 이러한 글로벌 항생제 신약개발 시장의 트렌드가 변화한다면 현재 개발중인 신약 시장이 축소 될 가능성이 존재하며 해당 약품이 시판 후 당사의 수익성이 부정적인 영향을 줄 가능성을 배제 할 수는 없다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

다. 제품의 수요 한계 위험 및 해외진출에 대한 불확실성

당사의 주요 제품매출을 차지하고 있는 '아셀렉스'는 'COX-2 억제제로서 기존에 화이자에서 판매되는 쎄레브렉스를 타겟하여 출시한 신약입니다. 블록버스터 소염진통제 쎄레브렉스의 매출이 특허 만료 후 하락하였고, 동일계열 신약인 동사의 '아셀렉스'의 처방이 증가하였으나, 약제 기전을 기준으로 보면 천연물제제들이 많은 비중을 차지하고 있습니다. SK케미칼의 '조인스', 피엠지제약의 '레일라', 녹십자의 '신바로' 등 천연물 신약의 경우 600억원의 처방액 규모를 기록하고 있습니다. 반면, 동사의 아셀렉스와 같은 COX-2억제제의 경우 제네릭을 포함하여 대략 500억원대의 시장을 형성하고 있어, 향후 M/S 상승에 의한 매출액 증가시에도 국내 시장규모가 연간 약 500억원 수준으로 매출액 성장에 한계가 있을수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

라. 정부 정책 및 규제 변화 관련 위험 

바이오신약에 대한 연구개발은 향후 법률 변경으로 인한 제재등의 가능성을 배제할 수 없으며 이 경우 당사의 연구개발에 대한 법률적 제재가 발생할 수도 있습니다. 또한 당사는 해외에서 임상시험을 진행하고 있습니다
따라서 국외의 생산 또는 임상시 국외의 법
률에 의해 통제되거나 법률에 의해 제재를 받을 수 있습니다. 이 경우, 당사의 제품생산 또는 임상시험에 차질이 발생하여 수익성에 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

마. R&D자금 확보 및 핵심인력 이탈과 관련한 위험
국내 제약업계는 제네릭 제품 위주의 생산 및 영업력을 통해 안정적인 성장을 해왔습니다. 하지만 제도적, 환경적 변화에 따라 신약 개발을 통한 성장의 필요성이 대두되었으며 당사 역시 관절염 진통소염제를 중심으로 진통소염복합제 개발, 분자표적항암제, 슈퍼박테리아 박멸 항생제 등의 대한 R&D 투자를 늘여 차세대 신약개발에 매진하고 있습니다. 따라서 신약개발에 성공할 경우 매출 증대 및 수익 개선의 효과를 가져 올 수 있으나, 이러한 연구개발을 위하여 핵심 연구인력을 장기간 지속적으로 확보하는 것이 매우 중요합니다. 만약 막대한 R&D투자자금이 확보되지 못하거나 당사의 핵심 연구인력이 이탈하는 경우 당사 경영활동은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

바. 지적재산권 분쟁 관련 위험

당사와 같이 기술력 기반인 바이오 벤처기업의 경우 핵심기술에 대한 지적재산권의 확보가 핵심 경쟁력입니다. 이에 당사는 기반 기술을 비롯하여 이를 응용하는 기술에 대한 연구개발과 더불어 국내 뿐만 아니라 해외에서도 기술을 보호하기 위한 특허를 출원 및 등록하고 있습니다. 현재까지 당사가 권리자인 특허에 대한 침해 내역은 존재하지 아니하나 향후 제3자에 의하여 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없으며, 당사의 핵심 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

사. 신약 연구개발의 방향성 및 자금운용계획의 전략 수립 실패에 따른 위험
연구개발을 통한 신약 개발은 제약회사의 지속적인 성장을 위한 중요한 요소이며, 연구개발을 위한 투자 또한 필연적인 사항입니다. 당사 역시 기존 제품의 라인업 다양화 및 신약 파이프라인 등 미래성장동력 확보를 위하여 연구개발 투자를 지속할 예정입니다. 그러나 당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 중대한 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

회사위험

가. 연구개발비용 증가와 바이오의약품의 기술이전 및 제품화가 되지 못할 위험

당사의 매출액 대비 연구개발 비율은 매년 소폭 증가하고 있으며 2015년 99.4%, 2016년 48.6%, 2017년 61.9%
,

2018년 1분기 130.5%
를 기록하였습니다.
당사는 영업 손실
에도 불구하고 매년
연구개발비용이 상
승하고 있으며 이러한 연구개발비가 바이오의약품의 기술이전 및 제품화로 이루어지지 못할 경우 당사의
수익성이 악화될 위험이 존재합니다. 당사는 새로운 과학적ㆍ기술적 지식이나 이해를 얻기 위해 수행하는 연구활동과 관련한 지출을 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 바이오 업체들의 경우 개발비가 판관비 및 무형자산으로 나누어 회계적으로 인식하는 경우가 많지만, 당사의 경우에는 개발비 총액을 매분기 판관비로 100% 인식하고 있어 무형자산으로 인식되어 있는 개발비는 없습니다. 투자자께서는 개발비가 매출액의 높은 비중을 차지하며 지속적으로 연구개발비용이 증가한다는 점을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

나. 바이오의약품 개발에 따른 자금계획이 차질을 빚을 위험

당사의 영업활동현금흐름은

2018년 1분기 -26.08억원,
2017년 16.3억원이며 2016년은 -83억원, 2015년에는 -47억원을 기록하며 매년 큰폭의 변동성을 보이고 있습니다. 당사는
2018년 1분기 기준 173억원
의 현금성자산을 확보하고 있지만 영업활동 현금흐름이 안정되어 있지 않으며 당사가 개발하고 있는 파이프 라인의 출시까지 많은 연구개발비용이 발생할 것으로 예상되고 그로 인한 현금흐름 악화 위험을 배제 할 수 없으니 투자자께서는 이점 유의
하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 당사가 개발중인 바이오의약품중의 임상시험 기간이나 표본이 당사가 합리적으로 예상했던 범위 외에서 증가하여 추가적인 자금투입이 필요할 가능성을 배제할 수 없으며 임상 진행에 따른 대규모 임상비용의 집행에도 불구하고 미국 FDA의 최종 임상승인이 연기되거나 최종 임상이 실패할 가능성 또한 완전히 배제 할 수 없습니다. 이는 당사의 자금사용계획에 차질을 일으킬 수 있으며 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 점들에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

다. 핵심인력 및 핵심기술 노하우 유출위험

당사는 바이오의약품 전문기업으로서 영위하는 사업의 특성 상 인력이 당사의 핵심 자산이자 경쟁력이라고 볼 수 있습니다. 당사의 임직원 수는

증권신고서 제출일 현재 총 65명이며 이중 전문 연구개발인력은 53명으로 81.5%가량이 연구개발에 역량을 집중하고 있습니다.
당사의 핵심인력 관리에 대한 노력 및 정
책의 지속 여부와 관련없이 산업 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈 할 수 있으며, 이러한 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화 시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

라. 우발채무 관련 위험

증권신고서 제출일 현재
당사가 피
고로 진행 중인 소송사건은 1건이며,
2018년 04월 13일 대법원 판결에서 41백만원을 확정받아 2018년 05월 02일 지급완료 하였습니다.
소송사건 외 당사는 임대인의 전세권설정에 의하여 투자부동산 일부를 담보(담보 설정금액 :
27,299,000천원
)로 제공하였으며, 관계회사인 크리스탈생명과학의 차입금을 위해 회사 정기예금(담보설정 금액 :
3,205,200천원
)을 담보로 제공하고 있습니다. 또한 크리스탈생명과학(주)의 신주인수권부사채 발행을 위해 관계회사인 화일약품(주)의 주식을 담보로 제공(담보설정 금액 : 13,000,000천원)하고 있습니다. 또한
2017년 기준 당사는 국립환경과학원 및 서울대학교산학협력단과 체결한 분석용역서비스 계약과 관련하여 서울보증보험으로부터 86백만원의 보증을 제공받고 있습니다. 사업 및 임상시험 부문에서 당사는 전용실시권 획득 계약에 따라 (주)아모레퍼시픽(관절염진통소염제 개발 중)과 (주)KT&G(ENR target 항생제 개발 중)에게 기술의 이전 또는 관련 완제품의 판매로 인한 수익 발생시 기술이전대가의 일정비율을 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다. 현재 동사가 보유한 우발채무로 인해 계획에 없던 현금 유출이 발행하여 당사의 수익성 및 재무안정성에 영향을 미칠 수 있습니다.투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

마. 매출채권 회수지연 및 미회수에 따른 위험

2018년 1분기
기준 당사의 매출채권 총액은
22.6억원
입니다. 매출채권 중 1년 이하는
5.3억원
으로 전체 매출채권의
24.1%
에 해당합니다. 당사의 매출채권 회계정책에 따라 대손충당금을 설정한 금액은
4.4억원
으로 전체 매출채권의
19.5%
에 해당합니다. 다만 향후 당사의 매출채권 회수가 지연되거나 거래상대방의 파산 또는 채무불이행으로 인하여 매출채권이 손상 된다면 추가적인 대손충당금 설정에 대해 완전히 배제할 수 없으며 당사의 수익성에
부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 최근3사업연도의 대손충당금 설정률은 2015년은 4.7%를 기록하였으며, 2016년 15.8%, 2017년 23.3%로 대손충당금 설정률은 매년 상승하고 있습니다. 매출채권 회수와 관련된 위험은 높지 않을 것으로 판단되나 향후 매출채권관리 및 대금회수조건이 악화될 경우 매출채권 관련 위험이 증가할 가능성은 배제 할 수 없으며 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

바. 매출액 감소, 영업손실 및 당기순손실 지속에 대한 위험

당사의 판관비와 연구개발비는 증가하는 반면 기술이전 판매에 따른 매출액의 변동성으로 인해
2018년 1분기 영업순손실 16.9억원, 당기순손실 14.85억원을 기록하였습니
다.

2017년 영업순손실 64.11억원, 당기순손실 85.75억원을
,

2016년과 2015년은 각각 영업순손실 40.87억원, 39.91억원을 당기순손실은 37.66억원과 48.49억원을 기록하였습니다. 당사 최근 3개년 평균(2015년 ~ 2017년) 전체 매출액중에서 연구개발용역 및 신약연구개발로 인한 매출이 전체 매출의

42.35%를
차지
하고 있어 주요 연구개발이 매출의 중요한 요소입니다. 향후
당사의 제품판매 및
연구개발성과의 부진으로 매출액이 감소할 수
있고 지속적으로 영업손실 및 당기순손실이 발생할 수 있는
위험을 완전히 배제 할 수 없으며 그로 인한 수익성 악화 위험에 대해 투자자께서는 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

사.
재무안정성 하락에 따른 위험

당
사
의
2018년 1분기 기준 유동비율은 223.8%로 2017년말 대비 21.5%p 증가하였고, 차입금의존도 21.2%, 부채비율 27.6%를 기록하며 각각 2017년말 대비 7%p증가, 2.8%p 감소하였습니다.

최근 3개년간의 당사와 NICE산업평균(NICE산업분류상 의학 및 약학 연구개발업으로 분류된 기업평균값)과 비교하면 유동비율, 차입금의존도, 부채비율 등 안정성지표는 NICE산업평균 대비 비교적 안정적인 수치를 기록하고 있습니다.
다
만 당사가 개발하고 있는 바이오의약품의 제품화에 실패할 경우 추가적
인 자금소요가 발생할 수 있으며, 이 경우 추가 부채의 발생 및 재무안정성이 악화될 가능성을 완전히 배제 할 수 없습니다.투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

아. 종속회사 및 출자회사 관련 위험

증권신고서 제출 전일 기준 당사의 종속회사는 1개사이며, 2개의 관계사를 보유하고 있습니다.
2017년 기준
당사의 관계기업인 화일약품은 매출 1,024억, 영업이익 53억을 시현하였으며 2018년 1분기 지분법 손익은 2.5억을 반영하였습니다.
관계기업의 실적이 악화될 경우 지분법평가에 따라 동사의 포괄손익에 악영향을 미칠 가능성이 존재합니다.

당사의 재무안정성 및 수익성에 미치는 영향은 제한적인것으로 보이나 당사 관계기업의 재무상태 및 수익에 따른 손실위험에 대해 완전히 배제할 수 없으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

자. 최대주주의 청약 참여 및 지분율 변동 가능성에 관한 사항

신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 조중명 대표이사는

9.4
7
%
의
지분을 보유하고 있습니다. 최대주주 및 특수관계인의 지분률 총계는

10.98%
입니다.
2대 주주인 양대식 주주는
5.66%
의 지분을 보유하고
있으며 최대주주나 회사와 관계가 없는 일반투자자입니다.
현재 최대주주 및 특수관계자의 지분율과 증자비율을 고려하였을 때 최대주주 및 특수관계인의 경영권을 유지하는 데에는 크게 어려움이 없을 것으로 판단됩니다.
다만, 최대주주 및 특수관계인의 지분율이 10.96%로 높지 않아, 최대주주 및 특수관계인, 2대 주주인 양대식 주주의 지분율에 지속적인 확인이 필요할 것으로 판단됩니다.
또한
,
현재 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 자금상황 및 청약결과 등에 따라 변동 될 수 있습니다.
금번 유상증자로 인해 발행될 신주의 수는 2,700,000주이며 이는 기존 발행주식 대비

9.8642965%
수준으로, 당사의 구주주는 유상증자 참여시 1주당
0.0937201951
주
의

비율로 신주를 배정받게 됩니다.
금번 유상증자의 신주배정비율(1주당

0.0937201951
주

)에 따라 최대주주 및 특수관계인이 배정받을 신주의 수는

281,655주
이며 120%의 비율로 유상증자에 참여 한다면 지분율은
10.98%
에서
11.12%
로 상승하게 될 수 있습니다.
그러므로 유상증자 결과에 따라 주요주주의 지분율이 변경될 가능성이 있으므로 지속적인 모니터링이 필요할 것으로 판단됩니다.

기타 투자위험

가.

최대주주 보유 신주인수권증권 매각 가능성에 따른 위험

당사 최대주주인 조중명 대표이사는
증권신
고서
제
출일
기
준

당사
보통주 697,501주에 대한 신주인수권증권을 보유하고 있습니다. 금번 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모의 형태로 신주인수권이 지분율에 비례하여 기존 주주들에게 우선적으로 배정되는 형태이기 때문에 기존 주주인 조중명 대표이사가 유상증자에 참여하기 위해서는 청약자금이 필요합니다. 이에 조중명 대표이사는 청약자금확보의 목적으로 보유 신주인수권증권 일부 또는 전부를 블록세일을 통하여 매각하는 방안을 검토하고 있습니다. 최대주주의 신주인수권증권 매각 및 신주인수권증권 매수자의 보통주 전환 청구에 따라 주가의 흐름이 악화될 수 있습니다.

나.

최대주주 보유지분 일부 장외매각 가능성에 따른 위험

상기 '가' 항에서 기재한 바와 같이 금번 유상증자는 주주배정후 실권주일반공모의 형태로 신주인수권이 지분율에 비례하여 기존 주주들에게 우선적으로 배정되는 형태이기 때문에, 기존 주주인 조중명 대표이사가 유상증자에 참여하기 위해서 보유 신주인수권증권 매각을 계획하고 있으나, 시장의 상황에 따라서 현재 보유중인 보통주의 일부를 블럭딜 형태로 장외 매각하는 방법도 고려하고 있습니다. 최대주주의 보유 지분 일부 매각에 따라 주가의 흐름이 악화될 수 있습니다.

다.

전환우선주 보통주 전환 가능성에 따른 위험

당사는 '17.06.01 이사회 결의를 통해 제3자배정방식으로 전환우선주 1,231,882주를 발행하였으며, 현재 보통주 발행주식 총수
26,139,558주
의
4.71%
에 해당되는 수량입니다. 보호예수 기간 1년이 지난 2018.06.01일부터 보통주로의 전환청구가 가능합니다. 전환우선주의 보통주 전환에 따라 주식의 가치가 희석될 수 있으며, 투자 심리가 위축되어 당사 주가의 흐름이 악화될 수 있습니다.

라.

환급성 제약에 따른 위험

금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우,
신주의 추가상장일까지 환금성에 제약
이 있으며,
청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성
이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마.

증자방식, 청약 절차에 대한 주의 및 주가하락 위험

당사의 금번 유상증자로 인하여
기발행주식 총수
27,371,440주의
9.8642965%

에 해당하는 2,700,000주가 추가로 발행
될 예정입니다. 동 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며 초과청약이 가능하므로 증자방식 및 청약 절차에 대하여 정확히 이해하시고 투자에 임하시기 바라며,
금번 유상증자로 인해 증가되는 주식의 물량출회 및 주가희석화에 따른 주가하락의 가능성
이 있습니다. 또한 일반공모를 거쳐 배정 후에도 청약이 미달될 경우 대표주관회사가 실권주를 인수하며,
대표주관회사가 인수한 실권주 매각 가능성으로 인해 당사의 주가에 부정적인 영향을 미칠가능성
이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

바.

상장기업 관리감독기준 강화에 따른 위험

최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후
당사가 상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치
가 취해질 수 있습니다.

사.
일정변경에 따른 위험

본 증권신고서는
공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질
을 가져올 수 있습니다. 또한,
관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로
투자자들께서는 투자시 이 점 유의하시기 바랍니다.

아.

분석정보의 한계 및 독자적인 투자판단

본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의
주식가치가 하락할 수 있으며, 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함
을 유의하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
2,700,000
500
20,250
54,675,000,000
주주배정후 실권주 일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
하나금융투자
기명식보통주
2,700,000

54,675,000,000

기본수수료: 모집총액의 1.80%
추가수수료: 잔액인수금액의 10.0%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2018년 06월 25일 ~ 2018년 06월 26일
2018년 07월 03일
2018년 06월 27일
2018년 07월 02일
2018년 05월 16일

자금의 사용목적

구 분
금 액

임상자금(운영자금)
54,675,000,000

발행제비용
1,036,721,500

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

[정정] 주요사항보고서(유무상증자결정)-2018.05.31

【기 타】

1) 금번 크리스탈지노믹스(주) 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 하나금융투자(주)입니다.

2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것입니다. 대표주관회사는 주주배정후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액인수하게 되며, 인수방
법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 Ⅰ. 5. 인수 등에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.

3) 상기 모집가액은
1차 발행가액
이며, 확정 발행가액은 구주주 청약 초일전 3거래일(2018년 06월 20일)에 확정되어 2018년 06월21일에 회사 인터넷 홈페이지(http://www.crystalgenomics.com)에 공고될 예정입니다.

4) 상기 모집금액 및 발행제비용은
1차 발행가액
을 기준으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다.

5) 상기 청약기일은 구주주 청약 일정이며, 일반공모 청약은 2018년 06월 25일과 2018년 06월 26일 2일간입니다. 일반공모 청약공고는 2018년 06월 27일에 회사 및 대표주관회사의 인터넷홈페이지에 공고할 예정입니다.

6) 일반공모 청약은 대표주관회사인 하나금융투자(주)의 본ㆍ지점, 홈페이지, ARS 및 HTS에서 가능합니다. 단, 구주주 청약 결과 발생한 실권주 및 단수주가 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나 실권금액이 1억원 이하일 경우 일반에게 공모하지 않고, 대표주관회사가 인수할 수 있습니다.

7) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 주요사항의 변동으로 인한 기재 내용의 정정 등으로 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.

8) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

9) 상기 발행제비용은 당사 보유자금으로 지급할 예정입니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 이사회 결의를 통하여 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의6 2항1호에 의거 당사와 하나금융투자(주) 간에 주주배정후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주 2,700,000주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출) 방법

기명식보통주
2,700,000
500
20,250

54,675,000,000

주주배정후실권주일반공모

주1) 이사회 결의일 : 2018년 04월 20일
주2) 1주의 모집가액 및

모

집총액

은

1차 발행가액
기준으로 한
예정금액이며,
확정되지 않
은 금액입니
다.

발행가액은 '증권의발행및공시등에관한규정' 제5-18조 (유상증자의 발행가액 결정)에 의거, 주주배정증자시 할인율 등이 자율화 되어 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 '(구)유가증권발행및공시등에관한규정' 제57조를 일부 준용하여 산정할 예정입니다.

■
1차 발행가액
의 산출근거

본 증권신고서의
1차 발행가액은 신주배정기준일(2018년 05월 16일) 전 3거래일(2018년 05월 11일)
을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 20%를 적용, 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액으로 합니다. 단, 할인율 적용에 따른 모집가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 절상함)

 기준주가(
25,750원
) X [1-할인율(20%)]
▶
1차 발행가액(20,250원)
= ----------------------------------------- 1 + [증자비율(
9.8642965%
) X 할인율(20%)]

상기 방법에 따라 산정된
1차 발행가액
은 참고용이며, 구주주 청약일 초일 전 3거래일에 확정발행가액을 결정하여 공시할 예정입니다.

[
1차 발행가액
산정표 (
2018.04.12 ~ 2018. 05. 11
) ]

(단위 : 원, 주)

일수
일 자
종 가
거 래 량
거 래 대 금

1
2018-05-11
25,750
421,673
10,596,026,400

2
2018-05-10
23,950
226,268
5,379,632,250

3
2018-05-09
23,800
318,389
7,370,474,450

4
2018-05-08
22,700
527,927
12,680,974,300

5
2018-05-04
23,550
296,642
7,150,575,450

6
2018-05-03
24,550
194,762
4,888,726,050

7
2018-05-02
25,250
283,467
7,143,878,250

8
2018-04-30
25,400
372,108
9,592,512,200

9
2018-04-27
26,950
175,309
4,698,726,800

10
2018-04-26
27,050
300,014
8,029,888,700

11
2018-04-25
26,000
560,657
14,427,181,100

12
2018-04-24
26,750
731,614
20,052,079,800

13
2018-04-23
27,000
896,474
24,038,136,600

14
2018-04-20
29,100
418,773
12,321,946,900

15
2018-04-19
29,150
931,399
27,434,609,450

16
2018-04-18
30,950
3,150,294
110,223,446,850

17
2018-04-17
32,300
757,362
24,576,210,600

18
2018-04-16
32,050
622,969
19,951,489,900

19
2018-04-13
31,650
1,032,534
31,818,950,850

20
2018-04-12
31,400
1,971,691
64,142,589,300

1개월 평균종가(A)
30,057

1주일 평균종가(B)
24,110

최근일 종가(C)
25,750

A,B,C의 산술평균(D)
26,639
[(A)+(B)+(C)]/3

기준주가[Min(C,D)]
25,750
(C)와 (D)중 낮은 가액

할인율
20%

1차 발행가액
20,250
기준주가 X (1- 할인율)
 예정발행가 = ──────────── (1 + 증자비율 X 할인율) 

(단, 호가단위 미만은 절상하며,
액면가 미만인 경우에는 액면가로 합니다.)

주) 상기 거래대금은 코스닥시장에서 성립된 거래대금입니다.

■ 공모일정 등에 관한 사항

[주요일정]

날짜
업 무 내 용
비고

2018년 04월 20일
이사회 결의
-

2018년 04월 20일
신주발행공고 및 주주명부 폐쇄공고
회사 인터넷 홈페이지(www.crystalgenomics.com)

2018년 04월 26일
증권신고서(예비투자설명서) 제출
-

2018년 05월 11일
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 3거래일전

2018년 05월 15일
권리락
-

2018년 05월 16일
신주배정기준일(주주확정)
명부폐쇄기간 2018.05.17 ~ 2018.05.24

2018년 05월 29일
신주배정 통지
-

2018년 06월
07일

신주인수권증서 상장일
5거래일이상 동안 거래

2018년 06월
15일

신주인수권증서 상장폐지
구주주 청약초일 5거래일전에
상장폐지되어 있어야함

2018년 06월 20일
확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 3거래일 전

2018년 06월 21일
확정 발행가액 확정 공고
회사 인터넷 홈페이지(www.crystalgenomics.com)

2018년 06월 25일 ~ 26일
우리사주조합 및 구주주 청약
-

2018년 06월 27일
일반공모청약 공고
회사 인터넷 홈페이지(www.crystalgenomics.com)
하나금융투자 홈페이지(http://www.hanaw.com)

2018년 06월 28일 ~ 29일
일반공모청약
-

2018년 07월 03일
주금납입/환불/배정공고
-

2018년 07월 16일
주권교부일
-

2018년 07월 17일
신주상장 예정일
-

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정 요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.
주2) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

※ 무상증자에 관한 사항

당사는 2018년 04월 20일 개최된 이사회에서 무상증자를 결의하였으며, 유상증자 납입예정일(2018년 07월 03일)의 6영업일 후인 2018년 07월 11일을 무상증자 신주배정기준일로 하여, 유상증자 후 주주명부에 기재된 주주(자기주식 제외)에 대하여 소유주식 1주당 0.3주의 비율로 신주를 무상으로 배정하는 증자를 시행할 예정입니다. 금번 유상증자로 인해 발행되는 신주의 경우에도 자동적으로 무상증자에 참여하여 신주를 받을 수 있는 권리가 발생하게 됩니다. 무상증자에 관한 기타사항은 이사회를 통해 대표이사에게 위임되었으며, 하기 일정은 유관 기관과의 협의를 통해 변경될 수 있습니다. (본 무상증자는 유상증자 청약자도 무상증자를 받을 수 있도록 진행되고 있습니다. 만약, 유상증자 일정이 변경되면, 본 무상증자의 일정 또한 변경될 수 있습니다.)

[무상증자 개요]

구 분
내 용

무상증자 신주배정 기준일
2018년 07월 11일

무상증자 신주의 주당 발행가액
500원

무상증자 신주의 종류와 수

보통주 8,651,046주
우선주 369,564주

1주당 신주배정 수
보통주 0.3주, 우선주 0.3주

무상증자 신주의 재원
주식발행초과금

무상증자 신주권교부예정일
2018년 07월 26일

무상증자 신주상장일
2018년 07월 27일

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정후 실권주 일반공모]

모 집 대 상
주 수(%)
비 고

우리사주조합 청약
135,000주
(5%)

- 우리사주조합 배정비율 5%
- 우리사주조합 청약일 :

2018년 06월 25일 ~ 26일 (2일간)

구주주 청약
(신주인수권증서 보유자 청약)
2,565,000주
(95%)

- 구주 1주당 신
주 배정비율

: 1주

당

0.0937201951
주

-
신주배정 기준일 : 2018년 05월 16일
- 구주주 청약일 : 2018년 06월 25일 ~ 26일 (2일간)
- 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권 증서가 배정됨)

초과 청약
-
- 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 ②조 2항에 의거 초과청약
- 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주
- 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약 가능

일반모집 청약
(고위험고수익투자신탁
청약 포함)
-
- 구주주 청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 배정됨

합 계
2,700,000주
(100%)
-

주1) 본 건 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 구주주 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주는 우선적으로 초과청약자에게 배정되며, 이후 실권이 발생할 경우에 대해서는 일반에게 공모합니다.
주2) 구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비

율인

0.0937201951

주
를
곱하여 산정된 배정주식수로 하되, 1주 미만은 절사합니다. 단, 신주배정기준일 전 자기주식 및 자기주식신탁 등의 변동 등의 자기주식 변동으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.
주3) 신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.
① 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수
② 신주인수권증서 청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량
③ 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%)
주4) 상기 구주주청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주는 대표주관회사가 다음 각호와 같이 일반에게 공모하되, ‘증권 인수업무등에 관한 규정’ 제9조 제2항 제3호 내지 제4호에 따라 “고위험고수익투자신탁”에 잔여 공모주식의 10%를, “코넥스 고위험고수익투자신탁”에 잔여 공모주식의 5%를, “벤처기업투자신탁”에 잔여 공모주식의 30%를 배정합니다. 나머지 주식은 개인청약자 및 기관투자자에게 구분 없이 배정합니다. 다만,한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. 배정수량 계산시에는 대표주관회사인 하나금융투자(주)에 청약된 청약 주식수를 모두 합산하여 일반공모 배정분 주식수로 나눈 청약경쟁률에 따라 각 청약자에 배정하는 통합배정방식으로 합니다

① 1단계: 총 청약물량이 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우, 각 청약자에 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁에 대한 공모주식 10%, 코넥스 고위험고수익투자신탁에 대한 공모주식 5%, 벤처기업투자신탁에 대한 공모주식 30%와 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.
② 2단계: 1단계 배정 후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 1주씩 우선배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 “대표주관회사”가 합리적으로 판단하여 배정합니다.
주5) 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 '인수단'이 각자의 개별 인수의무주식수만큼 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.
주6) 단, 회사, 대표주관회사는 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항 제5호에 의거 고위험고수익투자신탁 및 개인청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주(액면가 500원 기준) 이하이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반청약자에게 배정하지 아니할 수 있습니다.

▶ 구주주 1주당 배정비율 산출근거

A. 보통주식
26,139,558주

B. 우선주식
1,231,882주

C. 발행주식총수 (A + B)
27,371,440주

D. 자기주식 + 자기주식신탁
2,739주

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C - D)
27,368,701주

F. 유상증자 주식수
2,700,000주

G. 증자비율 (F / C)
9.8642965%

H. 우리사주조합 배정
135,000주

I. 구주주 배정 (F - H)
2,565,000주

J. 구주주 1주당 배정비율 (I / E)
0.0937201951주

3. 공모가격 결정방법

발행가액은 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조에 의거 주주배정 증자시가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊) '유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 산정할 예정입니다.

1. 모집예정가액 산정

본 증권신고서의 모집예정가액은 이사회결의일 직전 거래일(2018년 04월 19일)을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 20%를 적용합니다. (단, 호가단위 미만은 절상함)

▶ 모집예정가액 = [기준주가 × (1-할인율)] / [1 + (증자비율×할인율)]

2. 확정발행가액 산정

(1) 1차 발행가액 산정: 신주배정기준일(2018년 05월 16일) 전 제3거래일(2018년 05월 11일)을 기산일로 하여 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 20%를 적용하여 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액으로 합니다. 단, 할인율 적용에 따른 모집가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 절상함)

▶ 1차 발행가액 = [기준주가 x (1-할인율)] / [1+(증자비율 x 할인율)]

(2) 2차 발행가액 산정: 구주주 청약일(2018년 06월 25일) 전 제3거래일(2018년 06월 20일)을 기산일로 한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 동일한 할인율을 적용하여 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액으로 합니다. 단, 할인율 적용에 따른 모집가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 절상함)

▶ 2차 발행가액 = 기준주가 x [1 - 할인율]

(3) 확정 발행가액 산정: 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 다만 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제165조의6(주식의 발행 및 배정 등에 관한 특례) 및 "증권의발행 및 공시 등에 관한 규정" 제5-15조의2(실권주 철회의 예외 등)에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정 발행가액으로 합니다. (단, 원단위 미만은 절사하며 호가단위 미만은 상위호가로 절상함)

▶ 확정발행가액 = Max{Min[1차 발행가액, 2차 발행가액], 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%}

3. 모집가액 확정공시에 관한 사항

1차 발행가액은 2018년 05월 11일에 결정되어 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정입니다. 확정 발행가액은 2018년 06월 20일에 결정되어 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 2018년 06월 21일 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.crystalgenomics.com)에 공고될 예정입니다.

※ 일반공모 발행가액은 구주주 청약시에 적용된 확정 발행가액을 동일하게 적용합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
2,700,000

주당 모집가액
또는 매출가액
예정가액
20,250

확정가액
-

모집총액 또는
매출총액
예정가액
54,675,000,000

확정가액
-

청 약 단 위

1) 구주주(신주인수권증서 보유자) : 1주로 하며, 개인별 청약한도는 보유하고 있는 신주인수권증서와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수임. 

2) 일반공모 : 일반청약자의 청약단위는 최소 청약단위 10주이며, 일반청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 본다.

구분

청약단위

10주 이상

100주 이하

10주 단위

100주 초과

500주 이하

50주 단위

500주 초과

1,000주 이하

100주 단위

1,000주 초과

5,000주 이하

500주 단위

5,000주 초과

10,000주 이하

1,000주 단위

10,000주 초과

50,000주 이하

5,000주 단위

50,000주 초과

100,000주 이하

10,000주 단위

100,000주 초과

500,000 주 이하

50,000주 단위

500,000주 초과

1,000,000주 이하

100,000주 단위

1,000,000주 초과

5,000,000주 이하

500,000주 단위

5,000,000주 초과

1,000,000주 단위

청약기일
구주주
(신주인수권증서 보유자)
개시일
2018년 06월 25일

종료일
2018년 06월 26일

일반모집 또는 매출
개시일
2018년 06월 28일

종료일
2018년 06월 29일

청약
증거금
구주주(신주인수권증서 보유자)
청약금액의 100%

초 과 청 약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납 입 기 일
2018년 07월 03일

배당기산일(결산일)
2018년 01월 01일

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정 요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.
주2) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

(1) 공고의 일자 및 방법

구 분
공고일자
공고방법

신주 발행 및
배정기준일(주주확정일) 공고
2018년 04월 20일
당사 인터넷 홈페이지
(http://www.crystalgenomics.com)

모집가액 확정의 공고
2018년 06월 21일
당사 인터넷 홈페이지
(http://www.crystalgenomics.com)

실권주 일반공모 청약공고
2018년 06월 27일
당사 인터넷 홈페이지
(http://www.crystalgenomics.com)
하나금융투자 홈페이지
(http://www.hanaw.com)

실권주 일반공모 배정공고
2018년 07월 02일
하나금융투자 홈페이지
(http://www.hanaw.com)

주) 청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

(2) 청약방법

① 우리사주조합원의 청약은 우리사주조합장 명의로 하나금융투자(주) 본ㆍ지점에서 일괄 청약합니다.

② 구주주 청약(신주인수권증서 청약) : 주주로서 신주인수권을 배정받은 자 및 시장에서 신주인수권증서를 매입하여 보유한자는 신주인수권증서를 예탁한 증권회사의 본ㆍ지점 및 대표주관회사인 하나금융투자(주)의 본ㆍ지점에서 보유 증서의 수량 한도내에서 청약할 수 있습니다. 단, 증권회사에 예탁하지 않고 자기명의의 주권을 직접 보유하고 있는 주주(명부주주)는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표 등을 제시한 후 하나금융투자(주)의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다.

③ 초과청약 : 구주주 청약(신주인수권증서 청약)을 한 자에 한하여 신주인수권증서 청약한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때 신주인수권증서청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.

④ 일반공모 청약 : 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약사무취급처에 소정의 청약서, 청약증거금을 제시하고 청약합니다. 단, 청약증거금은 청약금액의 100%로 하며, 청약증거금은 주금납입일에 납입금으로 대체하되, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다. 각 청약처별 다중청약은 가능하나, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개의 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다.

⑤ 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자('금융투자업에 관한 법률' 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률'시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.

⑥ 청약한도
ⅰ) 구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정
비
율인
0.0937201951주
를
곱하여 산정된 신주인수권증서(단 1주 미만은절사)와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수로 하되, 자기주식 변동 및 주식매수선택권의 행사 등으로 인하여 구주주의 1주당 배정 비율은 변동될 수 있습니다.
ⅱ) 일반공모 청약자의 청약한도는 일반공모 총 공모주식 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 간주합니다.

⑦ 기타
ⅰ) 일반공모 배정을 함에 있어 이중청약이 있는 경우에는 그 청약자의 청약 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다. 단, 구주주가 신주배정비율에 따라 배정받은 주식을 청약한 후 일반공모에 참여하는 경우에는 금지되는 이중청약이 있는 경우로 보지 않습니다.
ⅱ) 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 합니다.
ⅲ) 청약자는 '금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률'에 의거 실지 명의에 의해 청약해야 합니다.

(3) 청약사무취급처

청약대상자
청약취급처
청약일

우리사주조합
하나금융투자(주) 본, 지점
2018년 06월 25일 ~
2018년 06월 26일(2일간)

구주주
(신주인수권증서
보유자)
명부주주 및
신주인수권증서
실물보유자
하나금융투자(주) 본, 지점
2018년 06월 25일 ~
2018년 06월 26일(2일간)

실질주주 및
신주인수권증서를 
예탁자의 계좌에 
입고한 보유자
1) 주주확정일 현재 당사의 주식을 예탁하고 있는 당해 증권회사의 본, 지점
2) 하나금융투자(주) 본, 지점

일반공모
(고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 청약 포함)
하나금융투자(주) 본, 지점
2018년 06월 28일 ~
2018년 06월 29일(2일간)

(4) 청약결과 배정방법
① 우리사주조합 : 총 공모주식의 5%인 135,000주를 우리사주조합에게 우선배정합니다.

② 구주주 청약(신주인수권증서 청약) : 신주배정기준일(2018년 05월 16일) 18시 현재 주주명부에 등재되어 있는 주주에
게 1주당
0.0937201951주
의 비율로 배정합니다. 단, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 자기주식 및 자기주식신탁, 주식매수선택권 행사 등으로 변동될 수 있습니다.

③ 초과청약에 대한 배정 : 구주주 청약후 실권주가 있는 경우, 실권주를 초과청약한 주식수에 비례하여 배정합니다. 이때 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다. (단, 초과청약 주식수가 실권주에 미달한 경우 100%)

*초과청약 배정 비율 =
실권주(총발행주식수-주주청약분)
--------------------------------------------------
 초과청약 주식수

④ 일반공모 청약 : 우리사주조합 청약, 구주주 청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주는 대표주관회사가 다음 각 호와 같이 일반에게 공모하되, '증권의 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항 제3호 내지 4호에 따라 에 따라 "고위험고수익투자신탁"에 공모주식의 10%를, "코넥스 고위험고수익투자신탁"에 잔여 공모주식의 5%를, "벤처기업투자신탁"에 잔여 주식수의 30%를 배정한다. 나머지 주식은 개인투자자 및 기관투자자에게 구분없이 배정합니다. 각 청약자 그룹의 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.

ⅰ) 일반공모에 관한 배정시 대표주관회사가 모집한 "총 청약물량"이 "일반공모 배정분"주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 이후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

ii ) 대표주관회사가 모집한 "총 청약물량"이 "일반공모 배정분" 주식수에 미달하는 경우, 대표주관회사는 미달분을 전량 자기의 계산으로 인수합니다.

iii ) 단, 대표주관회사는 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 이를 일반청약자에게 배정하지 아니할 수 있습니다.

(5) 투자설명서 교부에 관한 사항
① 2009년 2월 4일부터 시행된 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' (이하, "동법")에 따라, 동법 제124조에 의거, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.

② 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(동법 제9조 제5항에 규정된 전문투자자
및 동법 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)께서는 청약하시기 전, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

- 투자설명서 수령거부 의사 표시는 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신으로만 하여야 합니다.

① 투자설명서 교부방법 및 일시

구분

교부방법

교부일시(예정)

“구주주”

청약자

1), 2), 3)을 병행

1) 우편 송부

2) 하나금융투자(주) 본ㆍ지점에서 교부

3)하나금융투자(주), 홈페이지나 HTS에서 교부

1) 우편송부시 : 구주주청약초일인

2018년 06월 25일 전 수취가능

2) 하나금융투자(주) 본ㆍ지점

: 청약종료일(2018년 06월 26일)까지

3) 하나금융투자(주) 홈페이지 또는 HTS 교부

: 청약종료일(2018년 06월 26일)까지

일반청약자

(고위험고수익투자신탁

청약 포함)

1), 2)를 병행

1) 하나금융투자(주), 본ㆍ지점에서 교부

2) 하나금융투자(주) 홈페이지나 HTS에서 교부

1) 하나금융투자(주) 본ㆍ지점 :
 청약종료일(2018년 06월 29일)까지

2) 하나금융투자(주) 홈페이지 또는 HTS 교부

: 청약종료일(2018년 06월 29일)까지

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

② 확인절차
a. 우편을 통한 투자설명서 수령시
- 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.
- HTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.
- 주주배정 유상증자의 경우 유선청약이 가능합니다. 유선상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.
b. 지점 방문을 통한 투자설명서 수령시
직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.
c. 홈페이지 또는 HTS를 통한 교부
청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.

③ 기타
a. 금번 유상증자의 경우, 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주분들에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는, 지점방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 하나금융투자(주)의 홈페이지에서 다운로드 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부받으실 경우, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조 제1항 각호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.
b. 구주주 청약시 하나금융투자(주) 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법
해당 증권회사의 청약방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련법규
<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>
제9조 (그 밖의 용어의 정의)
⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>
1. 국가
2. 한국은행
3. 대통령령으로 정하는 금융기관
4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.
5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자

제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.<개정 2013.5.28> 
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것 
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것 
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것 
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것 

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령>
제11조 (증권의 모집·매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1, 2010.12.7, 2013.6.21, 2013.8.27> 
1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가 
가. 제10조제1항제1호부터 제4호까지의 자 
나. 제10조제3항제12호·제13호에 해당하는 자 중 금융위원회가 정하여 고시하는 자 
다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인 
라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다) 
마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자 
바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자 
2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자 
가. 발행인의 최대주주(법 제9조제1항제1호에 따른 최대주주를 말한다. 이하 같다)와 발행주식총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주 
나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원 
다. 발행인의 계열회사와 그 임원 
라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주 
마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원 
바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인 
사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자 

제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1, 2013.6.21> 
1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자
1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자 
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자 
3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

(6) 주권교부에 관한 사항

a. 주권교부예정일: 2018년 07월 16일(단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있습니다.)
b. 주권교부장소: 명의개서대행기관 (국민은행 증권대행부)
c. '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제309조 제5항의 규정에 의한 신청을 한 경우, 해당청약자에게 배정된 주식은 한국예탁결제원의 명의로 일괄발행되고 동 주권은 청약취급처의 장부상 계좌에 자동입고됩니다.

※ 관련법규
<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>
제309조 ⑤ 예탁자 또는 그 투자자가 증권등을 인수 또는 청약하거나, 그 밖의 사유로 새로 증권등의 발행을 청구하는 경우에 그 증권등의 발행인은 예탁자 또는 그 투자자의 신청에 의하여 이들을 갈음하여 예탁결제원을 명의인으로 하여 그 증권등을 발행 또는 등록(「국채법」 또는 「공사채등록법」에 따른 등록을 말한다. 이하 이 절에서 같다)할 수 있다.

(7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항
청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다.

(8) 주금납입장소 :
중소기업은행 서판교지점
다. 신주인수권증서에 관한 사항

신주배정기준일
신주인수권증서의 매매 금융투자업자

회사명
회사고유번호

2018년 05월 16일

하나금융투자(주)
00113465

(1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 '자본 시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165의 6조 3항 및 '증권의발행및공시등에관한규정' 제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.

(2) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 하나금융투자(주)로 합니다.

(3) 청구기간: 신주배정통지일(2018년 05월 29일)로부터 구주주청약 개시일(2018년 06월 25일)의 전영업일(2018년 06월 22일)까지

(4) 신주인수권증서 발행 청구 절차

① 명부주주의 경우 신주인수권증서를 매매하고자 하는 명부주주는 명의개서대리인인 국민은행 증권대행부에 신주인수권증서의 발행을 청구합니다. 신주인수권증서의 매매는 거래상대방과의 신주인수권증서 실물 양도를 통하여 이루어집니다. 신주인수권증서의 매수자는 청약일에 신주인수권증서를 지참하여 하나금융투자(주)에 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

② 실질주주의 경우 별도청구절차 없이 신주인수권증서를 일괄발행하므로 2017년 11월 7일(예정)에 당해 주식을 보관하고 있는 계좌에 신주인수권증서를 입고할 예정입니다. 신주인수권증서를 매매하고자 하는 실질주주는 위탁 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

(5) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법 
신주인수권증서 실물을 보유하고 있는 양수인은 신주인수권증서를 지참하여 하나금융투자(주)의 본점 및 지점에서 해당 신주인수권증서에 기재 되어있는 수량만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약 하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 또한 신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 하나금융투자(주)의 본점 및 지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

(6) 당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예
정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은

2018년 06월
07일
부터 2018년 06월
14일
까지

5
거
래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간 중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는
2018년 06월
15일
에 상장폐지될 예정입니다. (유가증권시장상장규정 제150조 "신규상장"에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며,동 규정 제152조 "신주인수권증서의 상장폐지기준"에 따라 주주청약 개시일 5거래일전에 상장폐지되어야 함)

(7) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항 
당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과의 협의를 통해 확인된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다.

① 상장방식 : 실질주주의 신주인수권증서를 일괄예탁 방식으로 발행하여 상장합니다.

② 실질주주의 신주인수권증서 거래 
ⅰ) 상장
거래 :
2018년 06월
07일
부터 2018년 06월
14일
까지
(5영업일간) 거래 가능합니다. 
ⅱ) 계좌대체거래 :
2018년 05월 29일부터

2018년 06월
18일
까지 거래 가능합니다.
* 신주인수권증서 상장거래의 결제일인

2018년 06월
18일
까지 계좌대체(장외거래) 가능하며,

2018년 06월
19일
부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.
ⅲ) 실질주주의 신주인수권증서는 상장을 위해 일괄예탁되므로 주주 신청에 의한 실 물증서 반환은 불가합니다.

③ 명부주주의 신주인수권증서 거래
ⅰ) 신주배정통지일(2018년 05월 29일(예정))로부터 2018년 06월 22일까지 신주인수권증서 실물양도를 통해 거래 가능합니다.
* 신주인수권증서는 당사 명의개서대리인인 국민은행 증권대행부에서 주주 요청시 발급합니다.
ⅱ) 신주배정기준일(2018년 05월 16일) 전일까지 국민은행 증권대행부에 대행예탁(거래증권사 계좌에 입고)신청을 할 경우에는 실질주주와 동일하게 상장거래 및 계좌대체 거래를 할 수 있으며, 이 경우 거래가능기간은 실질 주주와 동일합니다. (단, 신주인수권증서를 입고받을 증권계좌를 보유하고 있어야 합니다.)

* 구비 서류

1) 본인청구시
- 신주인수권발행청구서(국민은행 증권대행부 양식)
- 주주신분증(법인: 사업자등록증 사본)
- 대행예탁 신청시 추가서류: 신주인수권증서 교부 및 증권계좌입고신청서, 증권카드 사본

2) 대리인청구시
- 신주인수권발행청구서(국민은행 증권대행부 양식) 
- 주주신분증 사본(팩스, recopy 불가/ 법인: 사업자등록증 사본)
- 인감증명서(3개월 이내 발급분) 원본 
- 위임장(인감날인 포함) 원본- 대리인 신분증- 대행예탁신청시 추가서류: 신주인수권
증서 교부 및 증권계좌입고신청서, 증권카드 사본

※ 국민은행 증권대행부(https://obiz.kbstar.com/)

라. 주권교부일 이전의 주식양도의 효력에 관한 사항

주식교부일 이전의 주식의 양도는 발행회사에 대하여 효력이 없습니다. 다만, 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제311조 제4항에 의거 주권발행 전에 증권시장에서의 매매거래를 투자자계좌부 또는 예탁자계좌부상 계좌 간 대체의 방법으로 결제하는 경우에는 「상법」 제335조 제3항에 불구하고 발행인에 대하여 그 효력이 있습니다.

※ 『자본시장과 금융투자업에관한 법률』 제 311조 (계좌부기재의 효력)

①투자자계좌부와 예탁자계좌부에 기재된 자는 각각 그 증권등을 점유하는 것으로 본다. 
②투자자계좌부 또는 예탁자계좌부에 증권등의 양도를 목적으로 계좌 간 대체의 기재를 하거나 질권설정을 목적으로 질물(質物)인 뜻과 질권자를 기재한 경우에는 증권등의 교부가 있었던 것으로 본다. 
③ 예탁증권등의 신탁은 예탁자계좌부 또는 투자자계좌부에 신탁재산인 뜻을 기재함으로써 제삼자에게 대항할 수 있다. 
④주권 발행 전에 증권시장에서의 매매거래를 투자자계좌부 또는 예탁자계좌부상 계좌 간 대체의 방법으로 결제하는 경우에는 「상법」 제335조 제3항에 불구하고 발행인에 대하여 그 효력이 있다.

마. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항

(1) 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

(2) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

(3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.

(4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

(5) 본 증권신고서의 예정 모집가액은 확정되어 있는 것은 아니며, 청약일 3거래일 전에 확정발행가액을 산정함으로써 확정될 예정입니다. 또한, 본 증권신고서의 발행예정금액은 추후 주당 발행가액이 확정되는 내용에 따라 변경될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법 : 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관회사
하나금융투자(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식
인수주식의 수: 일반공모 후 최종실권주 중 개별 인수 의무주식수

▶ 인수수수료 : 모집총액의 1.8%
▶ 실권수수료 : 잔액인수금액의 10.0%

주1) 최종 실권주 : 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식
주2) 모집총액 : 최종 발행가액 X 총 발행주식수

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

1. 액면금액(정관 제7조)
<주식의 액면가액>

제7조 (1주의금액)

본 회사가 발행할 주식 일주의 금액은 500 원으로 한다.

2. 의결권에 관한 사항
<의결권>

제29조 (주주의 의결권)

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제31조 (의결권의 불통일행사)

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니한다.

<의결권의 대리행사>

제32조 (의결권의 대리행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 회사에 제출하여야 한다.

3. 주식의 발행 및 배정
<주식의 종류>

제8조 (주권의 발행과 종류)

① 회사가 발행하는 주권은 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다.

② 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류로 한다.

<회사가 발행할 주식의 총수>

제5조 (발행예정주식총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다.

<신주인수권 및 배정에 관한 사항>
제10조 (신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 이사회의 결의로 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4. 근로자복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 60을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

6. 주권을 유가증권시장이나 코스닥시장에 신규로 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 60을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 60을 초과하지 않는 범위 내에서 임상실험 등 회사 전략상 필요한 비경상적인 자금의 조달을 위하여 국내외 법인에 신주를 발행하는 경우.

9. 발행주식총수의 100분의 60을 초과하지 않는 범위 내에서 전략적 제휴상의 필요로 그 제휴회사에 신주를 발행하는 경우

③ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

④ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

4. 배당에 관한 사항
<신주의 배당기산일>

제13조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.

<이익배당금>

제56조 (이익금의 처분)

회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제57조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

제58조 (분기배당)

① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월ㆍ6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.

② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 상법시행령 제18조에서 정한 미실현이익

6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.

⑤ 제9조의 우선주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

Ⅲ. 투자위험요소

【투자자 유의사항】

■ 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 특히 아래에 기재된 「투자위험요소」를 주의깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다.

■ 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도, 당사의 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 투자자의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다. 

■ 본 증권신고서의 아래에 기재된 「투자위험요소」의 내용은 당사의 연결재무제표를 기초로 작성되었으며, 별도재무제표 등 다른 재무제표 및 수치를 참고할 경우 인용한 자료 하단에 출처를 표시하였습니다. 별도재무제표 등의 자료는 본 증권신고서에 첨부된 당사의 감사보고서, 정기보고서 및 기업실사 등을 참고해 주시기 바랍니다. 또한 당사는 증권신고서 제출일 현재 정기 결산을 실시하고 있는 중입니다. 투자자께서는 정기 결산에 따른 재무상태 변동을 유의하시고, 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다.

■ 만일, 아래 기재한 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우, 당사의 사업, 재무상태, 기타 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

■ 2009년 2월 4일 부로 시행된 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, '자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령' 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.

당사가 금번 증자를 위하여 제출하는 증권신고서에 기재된 주요 의학 관련 용어의 의미는 다음과 같습니다. 

IND (Investigational New Drug, 임상시험 계획 승인)

시험약을 사람에게 투여하기 위해 FDA의 승인을 요구하는 것으로 시험약을 시판 허가 전에 반드시 필요한 절차임

슈퍼박테리아

항생제 내성균, 세균을 죽이는 항생제에 대해 내성을 획득하여 항생제로부터 생존이 가능한 박테리아

MRSA / VRSA

메티실린 내성 황색포도상구균 (Methicillin-resistant Staphylococcus aureus)

반코마이신 내성 황색포도상구균 (Vancomycin-resistant Staphylococcus aureus)

분자표적항암제

암세포에서 특이적으로 발현하는 단백질을 표적으로 하는 항암 치료제로 부작용이 적으며 치료 효과가 높음.

HDAC 단백질

염색체 재구조화(Chromatin remodeling)에 관여하는 히스톤 단백질을 탈아세틸화하여 후생유전학(Epigenetic)적 유전자 발현을 조절함.

MDS(골수형성이상증후군)

골수 내의 조혈세포에서 발생하는 악성질환으로, 비정상적인 조혈작용으로 인하여 혈액세포에서 이상소견을 “형성이상” (dysplasia)이라고 말하며, 골수형성이상증후군 환자에서는 이러한 형성이상이 적어도 하나 이상의 혈구계열에서 관찰됨.

AML(급성골수성백혈병)

가장 흔한 형태의 백혈병으로 주로 성인에게 발병하며, 급성 백혈병은 백혈구가 악성세포로 변하여 골수에서 증식하여 말초혈액으로 퍼져 나와 전신에 퍼지게 되며, 대개 골수나 말초혈액에 골수아세포가 20% 이상 차지하는 경우를 의미함.

CLL(만성림프구성백혈병)

백혈병의 일종으로 혈액 속에서 성숙한 림프구가 현저하게 증가한 혈액암.

COX-2 억제제

체내에서 염증과 통증 등을 유발하는 효소인COX-2를 선택적으로 억제하는 약제

천연물제제

천연물을 추출/증류/분획/정제/농축/배양하여 얻은 결과물을 총칭함.

ENR 저해제

박테리아의 세포막 합성효소(FabI) 저해제

FLT3 (FMS-like tyrosine kinase-3)/BTK (Bruton`s tyrosine kinase)

아미노산 중 하나인 타이로신(tyrosine)에 특이적으로 인산화하는 효소로 급성 골수성 백혈구 세포의 비정상 세포증식에 관여함

AURK (Aurora kinase)

아미노산인 세린/쓰레오닌(serine/threonine)에 특이적으로 인산화하는 효소로 세포분열단계에서 염색사(chromatid) 이동에 매우 중요한 역할을 담당하여 세포증식에 필수적으로 작용함.

제네릭 (Generic)

특허가 만료된 오리지널 의약품의 카피약을 지칭하는 말로 최근 제약협회에서는 '카피약' 대신 제네릭을 공식용어로 사용키로 결정

마일스톤 / 경상기술료

'마일스톤'은 기술개발단계별로 기술이전료를 지급하는 방식으로 전임상, 임상, 허가신청, 제품생산 등 기술의 개발단계가 용이하게 구별되는 경우, 또한 기술의 사업화 및 시장가치가 동일한 기술이라 할지라도 기술개발단계별로 크게 달라져 바이오 분야에서 주로 사용함.

'경상기술료'는 계약기술이 판매와 직결된 경우에 정해진 산정기준에 의하여 매출액 또는 순이익에 일정률을 곱하여 산출된 금액을 정기적으로 지불하는 것

1. 사업위험

가. 임상시험 실패에 따른 위험

이
미 출시되어 있는 의약품들의 개발기간을 고려하였을 때 평균 10~15년 이상의 오랜 기간이 소요됩니다. 또한 전임상 단계에서 안전성 및 효능이 검증되었음에도 불구하고 각 임상 단계에서 부작용 등 예상치 못한 결과로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 상존합니다. 의약품 개발 특성 상 연구개발에는 오랜 시간과 많은 자금이 소요되는 반면 완제의약품이 시장에 출시되기 전까지는 괄목할만한 수익이 발생하지 않기 때문에 임상 시험이 실패할 경우 개발회사에 미치는 타격은 막대할 수 있습니다. 당사의 파이프라인 중 임상개발 단계인 바이오의약품은 미국에서 임상2a상시험을 완료한 CG400549, 국내에서 골수형성이상 증후군(MDS)를 적응증으로 임상 1b/2상을 진행중이고 췌장암을 적응증으로 임상 2상 시험을 진행중인 CG200745, 조기 기술수출하여 미국에서 전임상 완료 후 임상1상을 준비 중인 CG026806, 현재 시판중인 아셀렉스의 복합제로 임상1상시험 계획을 승인받은 CG100650으로 총 4개입니다. 추가 임상 실험을 진행하기 위해서는 비용과 시간이 발생합니다. 이들 제품은 추가 임상 실험 개발 실패의 가능성을 배제할 수 없으며, 개발 실패시 당사의 재무적 안정성에 급격한 훼손이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 바이오 신약 개발을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.
현재 개발완료 및 개발중인 의약품의 현황은 다음의 표와 같습니다.

[당사의 파이프라인]

구분
이름
적응증
개발진행 사항

차세대 골관절염 치료제
아셀렉스
퇴행성골관절염
개발완료 후국내시판중

CG100650
아셀렉스 복합제 1호
국내 임상1상 준비중

항생제
CG400549
MRSA
(메티실린내성황색포도상구균)
미국 임상2a상 완료

분자표적항암제
CG200745
MDS
(골수이상증후군)
국내 임상2상 진행중

췌장암
국내 임상2상 진행중

AML
미국 임상1상 준비중

CG026806
AML
미국 임상1상 준비중

분자표적항암제
+ 면역항암제 병용요법
CG200745 + CBT501
폐암, 간암 등
글로벌 임상 준비중

자료: 당사 자료

현재 시판중인 의약품은 아셀렉스 1개이며, 연구 개발중인 의약품은 CG100650, CG400549, CG200745, CG026806, CG20074

5 총
4개입니다.

당사가 영
위하는 바이오신약 사업부문에서 개발되고 있는 제품으로는 슈퍼박테리아 MRSA를 적응증으로 하는 항생제 CG400549와 HDAC 단백질을 타겟하는 분자표적 항암제로 췌장암, MDS, AML 등 다양한 적응증을 대상으로 임상개발을 진행중인 CG200745, 분자표적항암제로써 급성골수성백혈병, 만성림프구성백혈병 등을 타겟으로 개발하고 있으며 항암제 개발회사인 앱토즈 바이오사이언스(APTOSE Biosciences)에 조기 기술수출을 한 CG026806, 현재 시판중인 아셀렉스의 복합제로 임상1상시험 계획을 승인받은 CG100650이 있습니다. 

CG400549는 슈퍼박테리아 MRSA를 적응증으로 하는 항생제 후보물질로서, 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 분류된 Fast-Track 심사대상으로 미국 임상2a 상을 완료하고 현재 임상2b 상을 진행중입니다.

CG200745는 HDAC 단백질을 타켓으로 하는 분자표적 항암제로서, 췌장암, MDS(골수형성이상증후군), AML(급성골수성백혈병) 등 다양한 적응증을 대상으로 임상개발중입니다. 국내 희귀의약품으로 지정된 MDS 적응증의 경우 '19년 이내 국내 2상 종료 후 시판계획이며, 췌장암적응증은 국내1상 완료 및 2상 진행중이고, AML은 미국 1상을 계획중입니다. 

[CG200745 관련 공시]

1. 제목
씨비티 파마슈티컬스(CBT Pharmaceuticals, Inc.)와 항암제 공동개발 협약체결

2. 주요내용
1. 협약의 내용 
크리스탈지노믹스의 분자표적항암제 CG200745와 씨비티의 면역관문억제제 CBT-501(PD-1 저해제)의 병용치료법 공동개발 

2.향후 진행 사항 
공동개발을 위한 적응증 확정 및 글로벌 임상2상 시험 공동진행 예정

3. 결정(확인)일자
2018-04-24

4. 기타 투자판단에 참고할 사항

- 씨비티 파마슈티컬스(CBT Pharmaceuticals, Inc.) 
미국에 본사를 두고 있는 바이오제약사로 PD-1, PD-L1을 타겟팅한 면역관문억제제를 개발하고 있는 회사 입니다. 

- CBT-501은 중국과 호주에서 임상1상을 진행중에 있습니다. 

- CG200745는 MDS와 췌장암으로 국내 임상2상을 진행중에 있습니다. 

- 크리스탈지노믹스는 CG200745 개발을 위해 보건복지부의 보건의료기술연구개발사업의 지원을 받고 있습니다.

※ 관련공시
-

자료 : 당사 공시(18.04.24)

CG026806은 AML(급성골수성백혈병) 및 CLL(만성림프구성백혈병) 등을 타켓으로 개발중인 신약으로서, 전임상 단계였던 2016년 미국 APTOSE Biosciences와 Upfront 금액 10억 원 포함 총액 약 3,524.49억 원 규모의 기술이전 계약을 체결하였습니다. 

[기술이전 계약 체결내용]

1. 제목
기술이전계약

2. 주요내용
1. 계약상대방 : 앱토즈 바이오사이언스(APTOSE BIOSCIENCES Inc.) 

2. 기술이전대상 : BTK/FLT3/AURK를 억제하는 표적 급성골수성백혈병 신약 CG026806 

3. 계약조건 
(1) 총계약규모 : 352,449,600,000원 
(USD $ 303,000,000) 

(2) 초기기술료 : 1,163,200,000원 (USD $ 1,000,000) 계약금(upfront payment)과 2,326,400,000원 (USD $ 2,000,000) 옵션행사금(option exercise payment) 

(3) 임상개발 및 상업화 등에 성공할 경우 단계별 마일스톤 348,960,000,000원 (USD $ 300,000,000)를 별도로 지급받음. 

(4) 향후 매출 발생에 따른 경상 기술료(running royalty)는 상기 금액과 별도임. 

(5) 양도기술의 세부사항 : 앱토즈 바이오사이언스(APTOSE BIOSCIENCES Inc.)는 한국, 중국을 제외한 전 세계에서 CG026806의 모든 적응증에 대한 독점적 권리를 갖고 전임상개발, 임상개발, 허가, 생산, 상업화를 진행예정임. 

6. 자기자본 대비 계약규모 
(1) 총계약금액 : 352,449,600,000원 
(2) 자기자본 : 76,152,418,951원 
(3) 자기자본대비 : 462.8% 

7. 계약기간 : 2016.06.08~로열티 지급기간(각 제품별 및 국가별로 선정 : "제품 출시후 10년" 또는 "특허만료일"중 더 긴 기간)

3. 사실발생(확인)일
2016-06-08

4. 결정일
-

- 사외이사 참석여부
참석(명)
-

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
-

5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

- 상기 사실발생(확인)일은 기술이전계약에 따른 계약금 입금일로 계약발효일입니다. 

- 본 기술이전 계약은 해당 마일스톤 달성 성공을 전제로 한 수익임. 

- CG026806은 BTK/FLT3/AURK를 억제하는 표적 급성골수성백혈병 신약 이며, 현재 비임상 후보단계 물질임. 

- 총계약금액 352,449,600,000원 (USD $303,000,000)은 공시일 현재기준 (2016년 6월 8일) 서울외국환중개 매매기준율을 적용하였음(1,163.2원/USD 1$). 

- 상기 계약금액은 선수금, 중도금, 매출 금액별 달성 시 받게 되는 세일즈 마일스톤만 포함하며 경상기술료(running royalty)는 별도임. 

- 상기 자기자본은 2015년말 자기자본금액에서 2016년 중 자본금 및 자본잉여금 증가액을 감안한 금액임. 

- 향후 주요 계약내용 변경 및 공시의무 발생시 즉시 공시할 예정임.

※ 관련공시
-

자료: 당사 공시 [투자판단 관련 주요경영사항(2016.06.08)]

CG100650은 급·만성 통증을 타겟으로 중추성 진통효과를 갖고 있는 코데인 유사체로 여러 종류의 경증~중증 통증에 다양하게 쓰이고 있는 신약으로, 2018년 03월 23일 한국 식품의약품안전처로부터 임상1상시험에 대해 승인받았습니다. 임상 1상의 결과를 통해 임상2상 진입의 근거로 활용하고, 임상3상 완료 후 국내 시판허가(품목승인)를 신청할 예정입니다.

[CG100650 관련 공시]

1. 제목
'CG100650'의 구성성분간의 약물상호작용 및 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 평행 임상시험

2. 주요내용
가. 임상시험 단계 
임상1상시험 

나. 임상시험 승인기관 
대한민국 식품의약품안전처 

다. 임상시험의 주요내용 
- 본 임상시험은 크리스탈지노믹스의 복합성분 진통제 CG100650에 대한 1상 임상시험입니다. 

- 본 임상시험의 목적은 건강한 성인 지원자 39명을 대상으로 Tramadol hydrochloride와 Polmacoxib을 병용하여 경구 투여하였을 때, Tramadol 과 Polmacoxib 의 약동학적 특성을 각 성분의 단독투여군과 비교하여 약동학적 특성을 평가, 및 안전성을 평가하는데 있습니다. 

라. 향후 계획 
- 임상2상 진입의 근거로 활용 
- 임상3상 완료 후 국내 시판허가(품목승인) 신청 
- 판권에 대한 라이선스 계약 등의 상업화 계획을 보다 활발하게 진행

3. 결정(확인)일자
2018-03-23

4. 기타 투자판단에 참고할 사항

가. 상기 확인일자는 당사가 대한민국 식품의약품안전처로부터 임상시험계획의 승인 사실을 확인한 공문상 일자입니다. 

나. 본 건은 보건복지부 한국보건산업진흥원의 첨단의료기술개발사업으로 선정되어 지원받고 있습니다.

※ 관련공시
-

자료: 당사 공시[기타경영사항(자율공시) (2018.03.26)]

[당사의 주요 파이프라인 설명]
당사는 현재 총 4건의 신약과제 연구개발을 진행 중에 있습니다. 주요 연구개발 과제로는 각 내성균주의 출현으로 새로운 개념의 치료제에 대한 필요성이 높아지고 있는 슈퍼박테리아 박멸 항생제 분야와 암세포 특이적인 분자 표적 항암제에 집중되어 있습니다. 신개념 치료제에 대한 수요가 높은 분야입니다.

과제명

적용분야

연구개발단계

정부사업지원

슈퍼박테리아 박멸 항생제
(ENR 저해제)

슈퍼박테리아

임상2a상

완료

범부처 신약개발사업 선정 (3.5년간 최대 32억원)

표적 항암제
(HDAC 저해제)

골수형성
이상 증후군
(MDS)

임상1b/2상

시험 진행

보건의료연구개발사업

선정 (3년간 최대 35억원)

췌장암

임상2상

시험 진행

보건의료연구개발사업

선정 (3년간 최대 35억원)

표적 항암제
(FLT3-BTK 다중저해제)

혈액암

전임상완료
-

주1) ENR: Enoyl-(acyl-carrier protein) reductase, HDAC: Histone deacetylase 

상기 표적항암제(FLT3-BTK 다중저해제)는 2016년 6월에 앱토즈 바이오사이언스
(APTOSE BIOSCIENCES Inc.)에 기술수출하여 개발 중입니다.

현재 임상개발이 진행중인 슈퍼박테리아 박멸 항생제 그리고 분자 표적 항암제에 대한 자세한 기술은 아래와 같습니다.

아래와 같은 개발계획은 당사의 계획대로 이루어 질 수 있으며, 연구계획의 지연이나 예상 외의 문제점으로 인해 일정이 연기되거나 중단될 수도 있습니다. 신약개발에 있어서 예정된 일정이 변경 혹은 지연되는 경우는 빈번하게 발생하는 현상입니다.

(1) 슈퍼박테리아 박멸 항생제 개발

연구과제명

슈퍼박테리아 박멸 항생제(ENR 저해제) 개발

적응증

슈퍼박테리아에 의한 감염증 (MRSA, VRSA)

시장의 수요

항생제 시장에서는 기존 항생제들에 대한 내성을 가진 병원균들의 증가로 내성균주를 박멸할 수 있는 슈퍼박테리아 박멸 항생제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 1990년대 후반부터 대부분의 대형제약회사들이 상대적으로 한 제품에 대한 시장이 적은 항생제에 대한 연구개발을 기피하면서 슈퍼박테리아 박멸 항생제의 출시가 감소하게 되었습니다. 이에 따라 기존 항생제들로는 치료할 수 없는 슈퍼박테리아의 출현하고 있고 이는 세계적으로 큰 위기로 다가오고 있습니다. 미국이나 유럽은 정책적으로 슈퍼박테리아용 항생제의 연구개발에 대해 인센티브를 주는 등의 노력을계속하고 있습니다. 이에 따라 앞으로 슈퍼박테리아 박멸 항생제에 대한 수요는 급증할 것으로 봅니다.

주요 경쟁제품

현재 시판되고 있는 내성균주 항생작용이 있는 항생제는 Zyvox (자이복스, 2012년 매출 13억불)가 대표적입니다. 그 외에도 여러 약제들이 있습니다. 기전이 같은 항생제로는 Affinium에서 발굴하여 De Bio Pharm에서 개발하는 제품이 임상2상시험 진행 중에 있습니다. 항생제들은 계속 사용하다 보면 내성이 발생하여 감염증 치료를 위해서는 지속적으로 새로운 구조의 항생제가 필요합니다.

연구개발의
 내용

ENR은 미생물의 세포벽을 구성하는 필수요소인 지방산을 합성하는 과정에서 핵심적인 역할을 하는 enoyl-(acyl-carrier protein) reductase의 약자입니다. 이 ENR의 기능을 저해시키면 세포벽이 만들어지지 않아 세균 증식이 억제되어 항균효과를 나타냅니다. ENR은 기존의 의약용 항생제와는 전혀 관련이 없는 신개념 표적 단백질입니다. 따라서 내성균주 치료에 획기적인 치료제가 될 것으로 기대됩니다. 당사는 ENR의 삼차원 입체구조를 규명하고 이를 활용하여 당사의 핵심기반기술인 구조 기반 신약 발굴 기술을 활용하여 독창적인 신물질을 발굴하였습니다. 그 결과 신약 후보물질(CG400549)을 발굴하고 물질특허를 출원하였습니다. 그리고 미국과 일본 그리고 중국특허를 확보하였습니다.

기대효과

기존 항생제의 내성 문제를 해결하여 내성균주에도 약효가 있고 시판되고 있는 자이복스보다 우수한 항생 효과를 보이고 있으므로 시장성이 매우 뛰어날 것으로 예상됩니다. 또한 황색포도상구균에 높은 약효를 가지고 있으므로, MRSA뿐만 아니라 앞으로 더 많이 나타날 것으로 예상되는 VRSA (반코마이신 내성 황색 포도상 구균, Vancomycin-resistant Staphylococcus aureus)에도 좋은 치료제가 될 것으로 예상됩니다.

상품화계획

미국 임상 2a상 시험이 성공적으로 종료되었으며 환자 전원이 완치되는 성공적인 결과를 얻었습니다. 이를 기술이전 협의를 진행하는 동시에 보완임상시험을 준비 중에 있습니다. 최근 획기적으로 새로운 제형이 개발되었고 이에 대한 개발은 범부처신약개발사업단의 지원을 받게 되었습니다.

(2) 분자표적 항암제 (HDAC 저해제)

연구과제명

분자표적 항암제 (HDAC 저해제) 개발

적응증

고형암, 혈액암 등

시장의 수요

암은 사회에서 가장 활동력이 있으며, 국가에 기여하는 연령층인 30~60대의 사망원인 중에서는 가장 높은 것으로서, 1992년 미국 국립 보건원 (NIH)의 기초 암연구 및 개발에 투자한 연구비는 약 20억불, 1993년 약 22억불로서 NIH가 지원하는 전체 연구 투자액에 약 23%를 차지합니다. 항암제의 경우 아직은 획기적인 특효약이 개발되어 있지 않고 또한 기존의 화학요법 (chemotherapy)은 암세포와 정상 세포를 구별할 수 없어서 그 부작용이 상당히 심합니다. 따라서 암세포에 특이하게 작용하는 분자표적 항암제의 개발이 더 많이 요구되고 있는 상황입니다.

주요 경쟁제품

현재 Vorinostat, Romidepsin, panobinostat 그리고 belinostat이 판매가 되고 있습니다. 이들은 모두 환자가 적은 혈액암에 대해 승인을 받았습니다. 그리고 아직 고형암에 대해 승인된 경우는 없고 아직 임상시험이 진행 중입니다.

기대효과

암의 치료에서 가장 어려운 부분 중에 하나는 사용중인 항암제에 대해 내성이 발생하는 것입니다. 최근 여러 연구들에서 HDAC 저해제들이 많은 암종에서 이런 내성을 극복하는데 사용될 있다는 것이 밝혀지고 있습니다. 따라서 HDAC 저해제들은 직접 암을 치료할 수도 있지만 다른 항암제들과 같이 사용하여 내성을 극복하고 더 강력한 항암효과를 창출할 수 도 있습니다.

상품화내용

현재 분자표적항암제는 2개의 암종에 대해 임상1b/2상시험의 승인을 받고 진행 중인 상태입니다. 하나는 희귀혈액암인 골수형상이상증후군(MDS)이고 다른 하나는 췌장암입니다. 그리고 두 임상시험모두 복지부의 연구개발사업으로 지원을 받게 되었습니다. 특히 희귀혈액암에 대해서는 그 동안 비임상 및 임상 시험 결과를 토대로 식약처로부터 개발단계희귀의약품으로 지정을 받아 개발을 가속할 수 있는 계기가 되었습니다.

출처 : 당사 사업보고서

약사법 시행규칙에 따르면 "임상시험(Clinical Trial/Study)"이라 함은 의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여 사람을 대상으로 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하는 시험을 말합니다. 임상시험은 시판 허가 전의 3단계(1상, 2상, 3상)와 시판 후 임상시험(PMS)을 포함하여 총 4단계로 구분합니다. 

[임상시험 구분]

구분
목적
내용

Phase 1
(1상)
ㆍ안전성 검토
ㆍ내약성 평가
ㆍPK/PD 정의/서술
ㆍ치료효과 추정
ㆍ용량-내약성 임상시험
ㆍ안전용량 범위와 부작용 확인
ㆍ체내 약물 동태 검토
ㆍ1a: SAD, 1b: MAD

Phase 2
(2상)
ㆍ단기 유효성/안전성 검토
ㆍ목표 적응증에 대한 탐구
ㆍ후속 시험을 위한 용량 추정
ㆍ치료확증 시험을 위한 시험설계, 평가항목, 평가방법에 대한 근거 제공
ㆍ용량-반응 탐색 임상시험
ㆍ소수의 환자에서의 비교적 단기간에 걸친 초기 임상시험
ㆍ2a: 약효확인, 유효용량 검토
ㆍ2b: 약효입증, 유효용량 확인, 유효성 및 안전성의 균형 검토

Phase 3
(3상)
ㆍ안전성, 유효성 재확인
ㆍ임상적용을 위한 Risk/Benefit의 상대평가 근거제공
ㆍ용량과 반응에 대한 관계 확립
ㆍ효과에 대한 검증
ㆍ무작위 배정에 의한 용량-반응 임상시험
ㆍ유효성 확립을 위한 적절하고 잘 통제된 임상시험
ㆍ이환율/사망률을 위한 임상시험
ㆍ충분한 환자에서 유효성 및 안전성 확립
ㆍ대조군을 이용한 비교 임상시험
ㆍ대규모 임상시험

Phase 4
(4상,
PMS)
ㆍ시판 후 안전성 조사 및 추가 임상시험
ㆍ일반 또는 특정 대상군/환경에서 Risk/Benefit에 대한 이해
ㆍ흔하지 않은 이상반응 확인
ㆍ추천되는 용량을 확인
ㆍ모든 시험 디자인이 가능
ㆍ장기투여시 부작용 검토
ㆍ안전성 재확립
ㆍ새로운 적응증 등 탐색 연구
ㆍ대조군을 이용한 유효성 임상시험
ㆍ이환율/사망률에 대한 임상시험
ㆍ부가적인 평가 항목에 대한 임상시험
ㆍ약물경제학적 측면의 임상시험

주1) 약물의 농도-반응 관계를 PK/PD라고 합니다. PK(Pharmacokinetics 약동학)는 약물의 흡수, 분포, 생체 내 변화 및 배설을 연구합니다. PD(Pharmacodynamics 약력학)는 생체에 대한 약물의 생리학적 및 생화학적 작용과 그 작용 기전, 즉 약물이 일으키는 생체의 반응을 주로 연구함 
주2) SAD(단회용량상승, single ascending dose) : 단회용량을 투여한 후 안전성과 내약성을 확인함 
주3) MAD(다중용량 상승, multiple ascending dose) : 반복 투여를 통해 더 높은 용량으로 증량해가면서 최대 내약 용량을 확인함

개발사들은 앞 단계의 연구에서 위험(독성) 대비 이익(유효성)이 충분하다고 판단될 때 다음 단계 임상시험의 진입을 결정하게 되며, 약사법에 따라 적합한 임상시험계획승인(IND) 신청 자료를 마련하여 규제기관의 심사를 받게 됩니다. 규제기관은 위험 대비 이익이 허용 가능하다고 판단되면 임상시험계획(IND) 승인을 해주며, 개발사는 승인된 계획서와 의약품임상시험관리규정을 준수하여 임상시험을 실시하게 됩니다. 임상시험계획서에서 설정한 목표를 임상시험을 통해 입증했을 때 임상시험이 성공한 것이며, 다음 단계 연구로 나아갈 수 있고, 목표를 입증하지 못하면 임상시험에 실패하게 됩니다. 임상시험의 목표는 단계별 목적과 질환별 치료목적에 따라 설정하며, 통계적 유의성 입증을 위한 대상자 수와 평가방법을 계획서에 명시해야 하며, 시험 진행 도중에 이러한 사항을 변경하기는 어렵습니다. 회사는 임상시험을 위해 자금과 시간을 투자해야 하기 때문에 다음 단계 임상시험로 진입여부를 결정할 때 성공 가능성에 대한 면밀한 검토를 하지만, 임상의 단계가 올라갈수록 대상자 조건이 다양해지고 관찰기간이 길어지기 때문에 앞단계에서 확인하지 못했던 결과가 나타날 수 있습니다. 

1~3상 임상시험은 시험기관윤리위원회 심의 시 임상시험배상책임보험에 의무적으로 가입하도록 되어 있으며, 해당 보험을 통하여 시험 중 개발중인 약으로 인한 부작용 발생 시 대상자에게 적절한 배상을 하게 됩니다.

또한 전임상 단계에서 안전성 및 효능이 검증되었음에도 불구하고 각 임상 단계에서 부작용 등 예상치 못한 결과로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 상존합니다. 의약품의 개발 특성 상 연구개발에는 오랜 시간과 많은 자금이 소요되는 반면 완제의약품이 시장에 출시되기 전까지는 괄목할만한 수익이 발생하지 않기 때문에 임상 시험이 실패할 경우 개발회사에 미치는 타격은 막대할 수 있습니다. 이러한 위험은 비단 신약개발 사업을 영위하는 회사들뿐만 아니라 당사에게도 필연적인 위험입니다. 의약품을 개발하여 제품화하기 위해서는 막대한 개발비용과 통상 10-15년 정도의 장기간이 소요되지만, 신약개발 성공확률은 0.025%에 불과해 위험이 매우 높습니다. 하지만 일단 신약이 개발되면 특허를 기반으로 한 독점성을 가질 수 있고, 고부가가치를 올릴 수 있기 때문에 신약개발은 대표적인 High Risk-High Return의 양상을 보이는 산업입니다. 

[신약개발 Value Chain]

신약개발 value chain_예비투자설명서.jpg
신약개발 value chain_예비투자설명서

자료: 당사 자료

산업 분석자료에 따르면, 후보물질 발굴과정을 거쳐 전임상으로 진입하는 확률이 1.7%, 전임상 통과확률 2%, 임상 통과확률 20% 등 전 과정에서 낮은 확률을 가지고 있으며 이에 대한 높은 연구개발 비용이 소요되는 사업분야입니다.

당사의 경우, 파이프라인에 해당하는 의약품의 연구개발을 위하여 매년 매출액의 약 62%(75.39억원, 2017년 말 기준)에 해당하는 자금을 지출하고 있습니다. 신약개발의 특성 상 오랜 개발기간이 소요되며 높은 비용부담이 존재하는 만큼 일단 시판승인을 확득하거나 연구개발 도중 기술이전에 성공하면 특허권을 통한 자체적인 권리 보호조치 및 허용된 독점판매기간을 가지게 됩니다. 따라서 판매할 신약에 대한 가격결정력의 행사가 가능하고 생산 및 마케팅 비용대비 판매가격이 높아 일반적으로 이를 통하여 높은 부가가치를 창출할 수 있습니다. 

업계에 따르면 일반적으로 신약연구개발 전 과정에서 소요되는 비용의 85% 이상을 개발단계에서 사용하게 됩니다. 신약은 최종개발의 성공 가능성이 불분명하며 개발 성공 가능성을 가늠 할 수 있는 수준의 효능 및 안정성을 입증해야 하는데 이러한 개발과정에서 예상하지 못했던 임상기간 지연 및 낮은 효력 등으로 인하여 개발기간이 장기화 되거나 개발 실패의 가능성이 존재합니다. 만일, 개발에 실패할 경우 기투입된 연구개발 자금의 회수가 어려워 당사의 영업 및 재무안정성까지도 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다. 그러므로, 당사가 진행하고 있는 신약연구개발과 관련하여 연구개발비용은 가장 많이 소요되는 반면 성공확률은 가장 낮은 고위험 산업에 속하고 있으므로 이러한 산업특성에 따라 투자 시 위험요소가 존재한다는 점, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[국내 신약 허가 현황]

제품명
회사명
효능ㆍ효과
허가일자
개발기간

1
선플라주
SK케미칼(주)
항암제(위암)
`99.07.15`
90~`99

2
이지에프
(주)대웅제약
당뇨성 
족부궤양치료제
`01.05.30
`92~`01

3
밀리칸주
동화약품공업(주)
항암제(간암)
`01.07.06
`95~`01

4
큐록신정
JW중외제약(주)
항균제(항생제)
`01.12.17
`94~`00

5
팩티브정
(주)LG생명과학
항균제(항생제)
02.12.27,
US FDA 허가
(`03.4.4)
`91~`02

6
아피톡신주
구주제약(주)
관절염치료제
`03.05.03
`93~`03

7
슈도박신주
CJ제일제당(주)
농구균예방백신
`03.05.28
`93~`05

8
캄토벨정
(주)종근당
항암제
`03.10.22
`93~`03

9
레바넥스정
(주)유한양행
항궤양제
`05.09.15
`92~`07

10
자이데나정
동아제약(주)
발기부전치료제
`05.11.29
`98~`05

11
레보비르캡슐
부광약품(주)
B형간염치료제
`06.11.13
`96~`06

12
펠루비정
대원제약(주)
골관절염치료제
`07.04.20
`01~`07

13
엠빅스정
SK케미칼(주)
발기부전치료제
`07.07.18
`98~`07

14
놀텍정
일양약품(주)
항궤양제
`08.10.28
`88~`08

15
카나브정
보령제약(주)
고혈압치료제
`10.09.09
`98~`10

16
피라맥스정
신풍제약(주)
말라리아치료제
`11.08.17
`00~`11

17
제피드정
JW중외제약(주)
발기부전치료제
`11.08.17
`06~`11

18
슈펙트캡슐
일양약품(주)
항암제(백혈병)
`12.01.05
`01~`12

19
제미글로정
(주)LG생명과학
당뇨병치료제
`12.06.27
`03~`12

20
듀비에정
(주)종근당
당뇨병치료제
`13.07.04
`00~`13

21
리아백스주
(주)카엘젬백스
항암제(췌장암)
`14.09.15

22
아셀렉스캡슐
크리스탈지노믹스(주)
골관절염치료제
`15.02.05

23
자보란테정
동화약품(주)
퀴놀론계 항생제
'15.03.20

24
시벡스트로정
동아에스티(주)
항균제(항생제)
`15.04.17

25
시벡스트로주
동아에스티(주)
항균제(항생제)
`15.04.17

26
슈가논정
동아에스티(주)
경구용 
혈당 강하제
`15.10.02

27
올리타정
한미약품(주)
표적 항암치료제
`16.05.13

28
베시보정
일동제약(주)
만성B형 
간염치료제
`16.05.15

29
인보사케이주
코오롱생명과학(주)
골관절염치료제
'17.07.12
'98~'17

자료: 식품의약품안전처(2017)

[생산액 상위 국내 개발 신약]

제품명

회사

적응증

2016 생산액(억원)

허가년도

카나브정

보령제약

고혈압치료제

507

2010

제미글로정

LG생명과학

당뇨병치료제

315

2012

놀텍정

일양약품

항궤양제

186

2008

듀비에정

종근당

당뇨병치료제

162

2013

올리타정

한미약품

표적항암치료제

102

2016

자이데나정

동아ST

발기부전치료제

94

2005

큐록신정

JW중외제약

항균/항생제

49

1993

펠루비정

대원제약

골관절염치료제

44

2007

아셀렉스캡슐

크리스탈지노믹스

골관절염치료제

35

2015

팩티브정

LG생명과학

항균/항생제

34

2002

슈가논정

동아ST

경구용혈당강하제

30

2015

자료: 당사자료

나. 시장 트렌드 변화, 개발 중인 시장 축소에 따른 위험

당사의 주요 파이프라인인 CG400549는 슈퍼박테리아 MRSA를 타겟으로 한 항생제입니다. 글로벌 항생제 시장은 내성에 기인한 적절한 치료제의 부족과 새로운 항생제 개발의 부진 등으로 연평균 성장이 높지 않았으나, 최근 들어 미국 FDA 등에서 항생제 신약 물질에 대한 심사 완화, 시장독점권 등의 혜택으로 빠르게 성장할 것으로 전망되고 있어 국내외 주요 신약개발 회사들은 항생제 분야의 신약개발을 적극적으로 진행되고 있습니다. 다만, 이러한 글로벌 항생제 신약개발 시장의 트렌드가 변화한다면 현재 개발중인 신약 시장이 축소 될 가능성이 존재하며 해당 약품이 시판 후 당사의 수익성이 부정적인 영향을 줄 가능성을 배제 할 수는 없다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사의 주요 파이프라인인 CG400549는 슈퍼박테리아 MRSA를 타겟으로 개발중인 항생제입니다. 글로벌 신약개발 시장에서 2014년~2017년 FDA 승인을 득한 항생제는 다음과 같습니다.

[2014~2017년 개발된 항생제]

성분
FDA승인
적응증

달바반신
'14.05.23
급성 세균성 피부 및 피부 구조 감염

테디졸리드
'14.06.20
급성 세균성 피부 및 피부 구조 감염

오리타반신
'14.08.26
급성 세균성 피부 및 피부 구조 감염

세프톨로잔-타조박탐
'14.12.19
복잡성 복강 내 감염, 요로 감염

세프타지딤-아비박탐
'15.02.25
복잡성 복강 내 감염, 요로 감염

메로페넴-버보박탐
'17.08.29
신우신염 포함한 복잡성 요로 감염

출처: 언론보도 취합

2014년부터 2017년까지 미국과 유럽 등 전 세계에서 새롭게 FDA 승인을 받은 항생제 신약은 모두 6개입니다. 2017년 항생제 세계 시장 규모는 400억 달러(약 42조원)으로 추정되고 있습니다. IMS Health에 의하면 항생제 시장 규모는 내년 이후 연평균 7.0% 성장률로 오는 2024년 600억 달러(약 6.3조)에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 

mrsa치료제 전세계 시장규모_예비투자설명서.jpg
mrsa치료제 전세계 시장규모_예비투자설명서

자료: 당사자료

미국 질병통제예방센터(DCD)는 '12년 항생제 개발 촉진법(GAIN Act)을 시행하였고, 미국 FDA 등에서 항생제 신약 물질에 대한 심사 완화, 시장독점권 등의 혜택으로 항생제 개발에 다양한 인센티브를 주고 있어 주요 제약 회사들은 항생제 분야의 신약개발을 적극적으로 진행되고 있습니다. 다만, 국내외 정부의 개발 장려 정책의 변화 등 글로벌 항생제 신약개발 시장의 트렌드가 변화한다면 현재 개발중인 신약 시장이 축소 될 가능성이 존재하며, 해당 약품이 시판 후 당사의 수익성이 부정적인 영향을 줄 가능성을 배제 할 수는 없다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

다. 제품의 수요 한계 위험 및 해외진출에 대한 불확실성

당사의 주요 제품매출을 차지하고 있는 '아셀렉스'는 'COX-2 억제재로서 기존에 화이자에서 판매되는 쎄레브렉스를 타겟하여 출시한 신약입니다. 블록버스터 소염진통제 쎄레브렉스의 매출이 특허 만료 후 하락하였고, 동일계열 신약인 동사의 '아셀렉스'의 처방이 증가하였으나, 약제 기전을 기준으로 보면 천연물제제들이 많은 비중을 차지하고 있습니다. SK케미칼의 '조인스', 피엠지제약의 '레일라', 녹십자의 '신바로' 등 천연물 신약의 경우 600억원의 처방액 규모를 기록하고 있습니다. 반면, 동사의 아셀렉스의 COX-2억제제의 경우 제네릭을 포함하여 대략 500억원대의 시장을 형성하고 있어, 향후 M/S 상승에 의한 매출액 증가시에도 국내 시장규모가 연간 약 500억원 수준으로 매출액 성장에 한계가 있을수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사가 개발하여 2015.02.05. 식품의약품안전처의 허가를 득한 COX-2 억제제 '아셀렉스'는 동아에스티 및 대웅제약을 통해 국내 시장에 시판되고 있습니다. 2017년 원외처방액은 약 52.9억원으로 2016년 약 41.3억원 대비 27.9% 증가하였습니다.

[아셀렉스 제조판매 품목 허가 내용]

1. 제목
아셀렉스캡슐2밀리그램(폴마콕시브) 의약품 제조판매품목(신약) 허가 획득

2. 주요내용
당사가 개발한 관절염 진통 소염제 아셀렉스캡슐2밀리그램(폴마콕시브)이 식품의약품안전처의 의약품 제조판매품목(신약) 허가를 획득하였습니다. 

1. 허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 

2. 품목명 : 아셀렉스캡슐2밀리그램 

3. 특징 

 1) 현재 시판 중인 관절염 진통소염제들의 심장순환계 및 소화기관계 부작용을 개선한 차세대 관절염 진통소염제 입니다. 
 2) 임상 3상 시험에서 우수한 약효 결과를 얻었습니다. 

4. 비고 

- 신약(전문의약품) 
- 안전성 유효성, 기준 및 시험방법 심사 필 
- 의약품 품목별 GMP 실시상황 평가 필 
- 원료의약품 등록(DMF)에 관한 자료 심사 필

3. 결정(확인)일자
2015-02-05

4. 기타 투자판단에 참고할 사항
상기의 결정(확인)일자는 공문 접수일자입니다 
공시내용은 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다.

※관련공시
2012-05-29 임상시험단계 진입 ㆍ 종료(자율공시) 
2014-03-13 임상시험단계 진입 ㆍ 종료(자율공시) 

자료: 당사 공시 [기타 주요경영사항(자율공시)(2015.02.05)]

[단일판매ㆍ공급계약체결]

1. 판매ㆍ공급계약 내용
관절염치료제(아셀렉스) 국내판권 계약건

2. 계약내역
계약금액(원)
6,700,000,000

최근 매출액(원)
4,535,574,611

매출액 대비(%)
147.7

3. 계약상대방
동아ST

-회사와의 관계
-

4. 판매ㆍ공급지역
대한민국 일부

5. 계약기간
시작일
2015-07-26

종료일
2025-07-26

6. 주요 계약조건
-

7. 판매ㆍ공급방식
자체생산
미해당

외주생산
해당

기타
-

8. 계약(수주)일자
2018-03-12

9. 공시유보 관련내용
유보기한
-

유보사유
-

10. 기타 투자판단에 참고할 사항

- 상기 최근 매출액은 2014년 연결재무제표 기준임 

- 상기 계약금액 67억원은 기술료(17억원, 각각 허가 및 발매시) 및 성과보수(50억원, 누적판매금액 충족시)임(판매후 수익 금액은 포함되지 않음) 

※ 관련공시
2015-07-27 단일판매ㆍ공급계약체결 

자료: 당사공시(2018.03.12)

[주요 진통제 최근2개년 처방현황]

(단위 : 백만원)

제품
제약사
2017
2016
증감(%)

쎄레브렉스
화이자
32,349
37,666
-14.1

조인스
SK케미칼
28,992
29,174
-0.6

레일라
피엠지제약
23,206
21,730
6.8

낙소졸
한미약품
12,481
12,098
3.2

비모보
아스트라제네카
11,359
12,041
-5.7

신바로
녹십자
10,487
10,545
-0.6

아셀렉스
동아에스티 및 대웅제약
5,291
4,138
27.9

알콕시아
MSD
4,558
3,063
48.8

콕스비토
종근당
3,326
3,582
-7.1

합계

108,387
112,709
-3.8

자료: 유비스트

2017년 기준 주요 진통제 처방현황을 보면 화이자의 쎄레브렉스가 처방액 1위를 차지하였습니다. 하지만, 특허 만료('15.06.11) 후 '15년부터 매출이 감소하는 모습을 보였습니다. 제네릭 의약품의 시장 진입으로 인한 약가인하를 감안하더라도 동일계열 신약인 당사의 아셀렉스와 MSD사의 알콕시아의 처방액 증가가 쎄레브렉스의 매출 감소의 원인이 되었다고 파악할 수 있습니다. 한편, 천연물신약으로 SK케미칼의 '조인스'가 289억원, 피엠지제약의 '레일라'가 232억원, 녹십자의 '신바로'가 104억원 가량의 매출을 올리면서 약제 기전을 기준으로 판단하면 여전히 천연물제제들이 많은 비중을 차지하고 있습니다. 동사의 제품 분류인 COX-2 억제제의 경우 제네릭을 포함하면 대략 500억원대의 시장을 형성하고 있습니다. 따라서, 동사의 신약인 아셀렉스가 경쟁제품인 쎄레브렉스와 오리지널 의약품의 제네릭 제품 경쟁에서 점유율을 확대한다 하더라도 총 예상되는 국내 시장규모는 연간 약 500억원으로 파악됩니다. 국내 시장에서는 매출액 성장에 한계가 있다는 점을 투자자들께서 유의하시기 바랍니다.

국내 시장의 수요의 한계에 따라 당사는 해외시장으로의 진출을 도모하고 있습니다. '16.01.12일 해외 제약회사 티알팜에 기술이전 및 독점 공급계약을 체결하며 터키, 중동 및 북아프리카 지역 내 19개국을 대상으로 독점공급 계약을 체결한 바 있습니다.

[기술도입ㆍ이전 계약 체결(자율공시)]

1. 구분
기술이전계약

2. 계약상대방
티알팜(TR Pharm FZ-LLC)

-회사와의 관계
-

3. 기술의 주요내용
도입ㆍ이전 대상
관절염치료제(아셀렉스) 기술이전 및 독점공급계약

도입ㆍ이전 방법
터키, 중동 및 북아프리카 지역 내 19개국울 대상으로 골관절염치료제(아셀렉스) 기술이전 및 독점공급계약

4. 계약의 주요내용
계약조건
- 계약기간 : 10년(1년단위 재계약) 

- 계약구조 : 라이센스피(성과마일스톤포함) + 해당국가 수출금액 + 판매로열티로 구성 

- 라이센스피는 USD 12,000,000 
 :계약금 USD 500,000 
 시판허가 및 성과마일스톤 USD 11,500,000

계약금액
계약금액(원)
14,503,200,000

자기자본(원)
74,089,113,804

자기자본대비(%)
19.6

계약기간
시작일
2016-01-12

종료일
2026-01-12

5. 계약체결일
2016-01-12

6. 이사회 결의일(결정일)
-

-사외이사 참석여부
참석(명)
-

불참(명)
-

-감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
-

7. 공정거래위원회 신고대상 여부
미해당

8. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 계약금액은 총계약금액 중 라이센스피 해당 금액임.(서울외국환중개소 매매기준율 1,208.6원,2016.01.12 기준) 

- 상기 계약금액은 라이센스 피 해당 금액이며, 마일스톤 금액은 시판허가여부 및 판매실적달성에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 해당국가 수출금액 및 판매로열티에 대한 규모 및 시기 등은 계약 진행상황에 따라 추후 확정될 예정임. 

- 상기 자기자본은 2014년말 연결재무제표 기준에서 현재까지 자본금 및 자본잉여금의 증감액을 반영한 금액입니다.

※관련공시
-

자료: 당사공시('16.01.13)

하지만 이러한 해외진출에는 해당국가의 규제 및 시장상황에 따라 허가 및 출시가 지연될 수 있는 위험 요인이 있습니다. 해외 시장 진출의 불확실성에 대해 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

라. 정부 정책 및 규제 변화 관련 위험

바이오신약에 대한 연구개발은 향후 법률 변경으로 인한 제재등의 가능성을 배제할 수 없으며 이 경우 당사의 연구개발에 대한 법률적 제재가 발생할 수도 있습니다. 또한 당사는 해외에서 임상시험을 진행하고 있습니다
따라서 국외의 생산 또는 임상시 국외의 법
률에 의해 통제되거나 법률에 의해 제재를 받을 수 있습니다. 이 경우, 당사의 제품생산 또는 임상시험에 차질이 발생하여 수익성에 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 사업은 인간의 생명과 직결되는 산업이기 때문에 정부 및 의약품 생산업체는 국민의 보건과 복지를 위해 제품에 대한 엄격한 규제를 실시하고 있습니다. 의약품은 연구개발, 임상시험, 인허가, 제조, 유통 등이 엄격히 관리되고 있으며, 자격증을 소지한 의사, 약사의 감독 하에 최종소비자인 환자에게 제공되기까지 모든 부분에서 법적, 행정적 관리가 뒤따르고 있습니다. 당사의 주요 파이프라인의 추가 임상을 미국 등 국외에서 진행할 예정이기 때문
에
(추가임상 진행 계획은 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적 - 2.자금의 사용목적 - 나.자금의 세부 사용내역"에 상세히 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.)
해당 국가의 법률 및 규제 변화에 노출되어 있으니 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

[의약품에 대한 정부정책 변화 및 산업에 미친 영향]

시행연도
구분
주요 정책의 내용
산업에 미친 영향

2000
의약분업
의사와 약사의 역할 분리
전문의약품의 처방확대. ETC 중심의 시장성장

2002
약가재평가 제도 도입
정기적으로 가격변동요인을 파악하고, 외국 7개국의 평균값과 비교하여 약가 조정
조정수준이 수익성에 미친 영향이 제한적

2006
약제비 적정화 방안
특허만료 신약의 가격조정, 제네릭 약가인하 폭 확대, 선별등재 시스템으로 전환, 기등재의약품 목록 정비사업 운영, 보험공단과의 협상에 의한 가격결정
가격조정의 대상이 되는 품목의 범위 확대
도입 이후 제약기업의 수익성 하락세
단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상
보험공단의 가격 교섭력이 높아짐

2008
제조 및 품질관리기준 개선
GMP규정을 선진국 수준으로 개선
제약기업들의 관련 설비투자 증가

2009
리베이트 약가연동제
리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하
영업에 대한 정부규제 강화

2010
시장형 실거래가 상환제도
'12.1 유예결정, '12.11 유예연장, '14.2 재시행, '14.9 폐지
의약품 저가 구매 시 의료기관/약국의 이윤인정
대형요양기관의 과도한 구매할인 및 저가납품요구
약품비 절감 장려금 제도로 대체

리베이트 쌍벌제
리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화
영업에 대한 정부규제 강화

2012
약가제도 개편(일괄약가인하)
'11.8 계획발표, '12.4 약가인하
기존 계단식 약가구조 폐지
(신규등재) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여
(기등재) 기등재 의약품 약가 일괄 인하
가격조정의 폭과 범위가 매우 컸음
2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함

2014
약품비 절감 장려금 제도
'14.6 입법예고, '14.9 시행
저가구매 뿐 아니라 처방약 품목 수 절감, 저가약 처방 등의 의약품 사용량 감소실적을 함께 고려
상시 약가인하 기전이 강화되었으나,
과도한 저가낙찰 및 요양기관의 저가납품요구 감소

리베이트 투아웃제
리베이트 관련 약제를 건강보험 대상에서 제외
(리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정)
영업방식의 변화
(영업성과체계의 조정 등)

자료: 보건복지부, NICE신용평가

의약품은 국민의 건강에 직접적인 영향을 미치므로, 정부는 의약품 개발, 도입, 생산, 판매의 모든 과정에 거쳐 규제 및 지원을 시행하고 있습니다.. 위의 표와 같이 의약품 가격통제, 의약품 제조시설 및 품질에 대한 기준 강화, 리베이트 근절을 위한 다양한 제도 도입 등 여러가지의 제도를 운영하고 있습니다. 이에 따라 정부의 규제 및 지원이 개별 기업의 매출 및 수익성에 미치는 영향이 큰 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[혁신형 제약기업에 관한 사항]
2012년 6월 보건복지부는 '제약산업 육성 지원 위원회' 심의를 거쳐 2012년도 혁신형 제약기업 인증결과를 발표하였습니다. 혁신형 제약기업은 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법(2011년 3월 제정)' 에 근거하여 신약개발 및 R&D 역량과 해외진출 역량이 우수하다고 인증된 기업으로, 정부는 이들 기업이 향후 제약산업의 미래 성장동력 산업으로 육성해나가는데 선도적 역할을 담당할 것으로 기대하고 있습니다. 혁신형 제약기업 인증에 총 83개사가 신청하여 43개 기업이 인증을 받았으며, 이는 국내 제약업체(468개)의 9.2%, 외국계 제약기업 및 바이오벤처를 포함한 광의의 제약업체(556개)의 7.7%에 해당하는 규모입니다. 대부분의 중대형 제약사가 인증 명단에이름을 올렸으며, 향후 이들 기업이 정부가제시한 인센티브를 포함하여 직·간접적으로 상대적인 수혜를 입을 수 있을 것으로 보입니다. 2018년 3월 기준 국내 혁신형 제약기업 선정 기업은 아래와 같습니다. 당사의 경우 바이오 벤처사 8개사 중 한 곳에 속해있습니다. 

[ 혁신형 제약기업 선정 기업 현황 ]

구 분

기 업 명

일반

제약사

(34개)

의약품 
매출액
1,000억원

이상 (25개)

녹십자, 대웅제약, 대원제약, 동아ST, 동화약품, 보령제약, 부광약품, 삼진제약, 셀트리온, 신풍제약, 영진약품, 유한양행, 일양약품, 종근당, 태준제약, 한국유나이티드제약, 한독, 한림제약, 한미약품, 현대약품, 휴온스, CJ헬스케어, JW중외제약,

LG화학, SK케미칼

의약품 
매출액
1,000억원

미만 (9개)

건일제약, 대화제약, 삼양바이오팜, 에스티팜, 이수앱지스, 파마리서치프로덕트, 파미셀, 한국콜마, 한올바이오파마

바이오 벤처사 (8개)

메디톡스, 바이로메드, 비씨월드제약, 바이오니아, 제넥신, 코아스템,
크리스탈지노믹스, 테고사이언스

외국계 제약사 (2개)

사노피아벤티스코리아, 한국오츠카

출처: 보건산업진흥과

정부는 인증기업에 대해 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 등에 따라 인센티브를 부여할 계획입니다. 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 인센티브 등 직접적인 효과가 클 것으로 업계에서는 기대하고 있습니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있습니다. 하지만, 향후 당사가 혁신형 제약기업에서 제외될 시 혁신형제약기업에 제공되는 혜택을 받지 못 할 것이 예상되므로 투자자께서는 이점을 유의하시기 바랍니다. 

[혁신형 제약기업에 대한 인센티브 주요내용]

지원 사항

주요 내용

약가 우대

▶ 혁신형 제약기업의 신규등재 제네릭 의약품 및 개량신약복합제 보험약가 우대

(혁신형 제약기업은 68%, 일반 기업은 59.5%로 1년간 가산)

▶ 국내 개발 신약 약가협상 시 개발원가 우대 : 개발원가 산출시 혁신형 제약기업은 
제조원가와 일반관리비 합의 17%, 일반 제약기업은 13%로 인정

▶ 사용량-약가 연동제 환급제 : 
①혁신형 제약기업이 개발하여 
②국내에서 세계 최초 허가받은 신약으로서 다국가 허가나 임상 3상 시험을 승인 받은 제품

* 환급 방식은 약가협상 이후 3년간 가능하며 1회에 한해 추가계약 (기존 3년 + 추가 3년) 인정

▶ 실거래가 약가인하시 인하율 30% 또는 50%* 감면

* 투자액 500억 이상 또는 매출액 3,000억 이상 & 투자비율 10% 이상

▶ 국내 보건의료에 기여*한 바이오시밀러 보험약가 우대

(최초등재품목 약가의 70% → 80%로 최대 3년간 10%p 가산)

* 충족요건 : ①혁신형 제약기업 또는 이에 준하는 기업 등 ②허가 임상시험을 국내 포함 실시

▶ 국내 개발 신약(임상적 유용성 유사 또는 개선(글로벌 혁신신약)) 보험약가 우대

- 유사 : 대체약제 최고가 수준, 개선 : 대체약제 최고가의 10%

* 충족요건 : 혁신형 제약기업 또는 이에 준하는 기업 등 ②국내에서 세계 최초 허가, 국내 생산 등 
③허가 임상시험을 국내 수행

* 위 요건 충족 시 보험등재기간 단축
(심평원 급여적정성 평가 120일→ 100일, 건보공단 약가협상 60일→30일)도 가능

R&D 우대

▶ 혁신형 제약기업의 정부 R&D 참여시 가점 부여

▶ 혁신형제약기업의 국제공동연구지원

세제 지원

▶ 연구인력개발 비용에 대한 법인세액 공제 (조세특례제한법 제10조제1항)

▶ 의약품 품질관리 개선 시설투자비용 세액공제(조세특례제한법 제25조의 4)

규제 완화

▶ 연구시설 건축시 입지 지역 규제 완화 및 부담금 면제(제약 특별법 규정)

* 개발 부담금, 교통유발부담금, 대체산림자원조성비, 대체초지조성비 면제

정책자금 융자

▶ 수출용 의약품 해외 임상 3상 자금 융자 지원(수출입은행)

* 소요 자금의 90%(최대 1,000억원), 0.5%p 우대 금리, 8년

▶ 제약기업 맞춤형 융자조건 개선(수출입은행)

* 시설확장증설 자금 융자조건 완화(최근 3년 연속 수출비중 20% 
→ 최근 3년 매출 합계액의 10%)

* 기술개발용 수출자금 융자조건 완화(연간 매출액의 30%이상 수출
→ 최근 3년 매출액 합계액의 10%)

▶ 신성장동력 융자자금, 무역보험, 수출보험 지원 등

인력 지원

▶ 혁신형 제약기업 병역지정업체(전문연구요원) 지정관련 우대(’14.6월 시행)

* 혁신형 제약기업은 ‘V. 추천우대’ 분야에 가산점 5점 부여(미래부)

▶ 해외 전문인력 직접채용?해외 네트워크를 통한 컨설턴트 지원

▶ 재직자 대상 실무인재 양성과정 지원

출처: 보건복지부(2017.07.17) 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법

마. R&D자금 확보 및 핵심인력 이탈과 관련한 위험
국내 제약업계는 제네릭 제품 위주의 생산 및 영업력을 통해 안정적인 성장을 해왔습니다. 하지만 제도적, 환경적 변화에 따라 신약 개발을 통한 성장의 필요성이 대두되었으며 당사 역시 관절염 진통소염제를 중심으로 진통소염복합제 개발, 분자표적항암제, 슈퍼박테리아 박멸 항생제 등의 대한 R&D 투자를 늘여 차세대 신약개발에 매진하고 있습니다. 따라서 신약개발에 성공할 경우 매출 증대 및 수익 개선의 효과를 가져 올 수 있으나, 이러한 연구개발을 위하여 핵심 연구인력을 장기간 지속적으로 확보하는 것이 매우 중요합니다. 만약 막대한 R&D투자자금이 확보되지 못하거나 당사의 핵심 연구인력이 이탈하는 경우 당사 경영활동은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

국내 정부의 제약기업의 연구개발 권장정책에 따라 국내 제약사들의 연구개발 투자는 지속적으로 증가해 왔습니다. 2017 매출 상위 10개 제약바이오 업체 연구개발 투자 현황을 살펴본 결과, 2017년 기준 매출액 비중 평균 약 11.75%를 지출하고 있습니다. 전년 동기대비 약 1.53%p 하락한 수치이지만 전반적으로 매출액 대비 10% 이상을 연구개발활동에 지출하고 있는 상황입니다. 

[
2017 매출 상위 10개 제약·바이오 업체 연구개발 투자 현황]

(단위 : 백만원)

회사명
'17 매출액
'17 R&D 비용
매출대비
R&D 비용
'16 R&D 비용
매출대비 R&D 비용

유한양행
1,462,248
103,696
7.1%
86,464
6.5%

GC녹십자*
1,287,916
(1,098,479)
116,580
10.6%
117,008
11.3%

광동제약*
1,141,565
(688,537)
6,850
1.0%
5,074
0.8%

대웅제약*
960,307
(866,755)
114,278
13.18%
109,562
13.8%

셀트리온
949,079
227,019
23.92%
264,706
39.47%

한미약품
916,586
170,613
18.6%
162,594
18.4%

종근당
884,362
98,901
11.18%
102,178
12.28%

동아에스티
555,026
81,200
14.6%
72,617
13.0%

JW중외제약
502,918
34,881
6.9%
31,582
6.8%

일동제약
460,650
48,302
10.5%
21,214
10.5%

평균

11.75%

13.28%

자료: 각 사 사업보고서

※ GC녹십자*, 광동제약*, 대웅제약*은 각 사가 제출한 사업보고서에서 매출액 대비 R&D 투자 비중을 별도재무제표 기준 매출액으로 계산하고 있음. 세 기업의 별도기준 매출액은 괄호에 표시된 금액.

당사
의 연구개발비용의 추이를 살펴보면 2015년 61.02억원, 2016년 70.66억원, 2017년 75.39억원
, 2018년 1분기 13.43억원
으로 전반적으로 증가하여 평균적으로 매출액 대비 약 48 ~ 99% 수준인 것으로 판단됩니다. 최근 3년간 당사는 신약 파이프라인 확보를 위한 연구개발과 임상비용 증가로 연구개발비의 매출액 대비 비중이 평균 69.96%로 이는 국내 상장 제약.바이오업체 중 매우 높은 수준입니다.
그 이유는 첫째, 신약개발을 위해 소요되는 연구개발비를 자산화 후 상각하지 않고 발생시 당해 비용으로 처리하기 때문입니다. 둘째, 상장제약 바이오업체 대비 매출액이 적기 때문에 상대적으로 매출액대비 연구개발비의 비중이 높게 나타나고 있습니다.

정부의 제약산업 R&D 우대정책에 따라 당사는 지속적으로 주요 파이프라인의
확대 및
임상을 진행할 예정이며, 이에 따라

연구개발비는

지
속
적으로 증가될 것으로 예상됩니다.

[당사 연구개발비용 추이]

(단위 : 백만원)

과 목
2018년
1분기
2017
2016
2015
비 고

원재료비
89
521
457
162
-

인건비
578
2,311
3,108
2,870
-

감가상각비
166
560
490
535
-

위탁용역비
95
3,041
2,238
2,204
-

기타
415
1,106
773
331
-

연구개발비용 계
1,343
7,539
7,066
6,102
-

회계처리
판매비와관리비
1,343
7,539
7,066
6,102
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-
-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
130.5%
61.9%
48.6%
99.4%
-

자료 :
당사 분기보고서 및
사업보
고서 

신약 개발에는 연구 인력의 능력이 매우 중요하게 작용하며, 지속적으로 우수한 인재를 유치하는 것은 회사의 성과를 결정하는 주요한 요인입니다. 또한 신약개발은 다수의 업체가 사업의 성공 여부를 두고 치열하게 경쟁하고 있는 시장으로 시장을 선점하는 것이 중요한데, 주요 연구 인력의 유출이 있을 경우 해당 신약 연구 개발 과제가 지연되거나 혹은 개발전략을 수정해야 할 가능성도 존재합니다. 하지만 업계 연구 인력들의 특성이 학계나 국가 연구원 등에서 근무하는 것을 선호하고 있으며, 개인적인 학업 증진을 위한 해외유학 등의 사유로 핵심연구 인력의 이탈이 발생할 수 있습니다. 

당사의 경우 신약개발 뿐만 아니라 전임상, 임상, 상업화까지의 완제품 생산 역량을 보유하고 있으며, 자회사들을 통한 신약 개발 Process의 R&D 및 생산 등 Full Coverage를 보유하고 있습니다. 당사의 연구인력 개발현황은 총 종업원 수 대비 연구원의 비중은 81.5%으로
양질의 인적자원을 보유하고 있습니다. 

[ 당사연구개발 인력 현황 ]

총 종업원 수
연구원 수
연구원 비중

65명
53명
81.5%

출처: 당사자료

다만, 현재 진행되고 있는 임상과제 및 연구실적들이 실질적인 수익창출에 기여하기까지는 많은 단계를 거쳐야 하고, 개발 과정에서의 상업화 여부의 불확실성도 무시할 수 없습니다. 또한 연구결과가 상업화되기 이전에 동 기술개발에 중추적인 역할을 담당했던 상기와 같은 핵심 연구인력들이 이탈하게 될 경우 당사는 개발비 부담과 제품 출시시기 지연 등으로 경쟁력 약화를 겪게 될 수도 있습니다. 

당사는 인력 관리의 중요성을 인지하고 지속적인 비전제시와 인센티브 제공 등을 통해 인력의 이탈을 방지하고, 회사의 핵심 역량을 유지해 나가기 위하여 노력하고 있습니다. 하지만 대기업, 연구소 또는 대형병원 등에 비하여 우수인력 유치에 있어 상대적으로 불리할 수 있으며, 핵심인력의 유출은 당사가 사업을 영위함에 있어 잠재적 위험이 될 수 있습니다. 만일, 핵심 연구인력의 이탈로 인해 제품개발이 지연될 경우 당사는 개발비 부담과 제품 출시시기 지연 등으로 경쟁력 약화를 겪게 될 수도 있으니 투자자들께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 

바. 지적재산권 분쟁 관련 위험

당사와 같이 기술력 기반인 바이오 벤처기업의 경우 핵심기술에 대한 지적재산권의 확보가 핵심 경쟁력입니다. 이에 당사는 기반 기술을 비롯하여 이를 응용하는 기술에 대한 연구개발과 더불어 국내 뿐만 아니라 해외에서도 기술을 보호하기 위한 특허를 출원 및 등록하고 있습니다. 현재까지 당사가 권리자인 특허에 대한 침해 내역은 존재하지 아니하나 향후 제3자에 의하여 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없으며, 당사의 핵심 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

바이오의약품 산업은 특허의 확보가 사업의 핵심 성공 요인으로, 특허를 확보하지 못할 경우 원천적으로 사업이 불가능하거나 특허 소유자로부터 기술이전을 받아야 합니다. 특허가 가장 중요한 경쟁요소이기 때문에 특허기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있으며, 제약사를 비롯하여 개발사들 역시 제품화 이후 특허 보호기간을 연장하기 위한 전략으로 공정 특허, 제법 특허 등의 방법을 활용하고 있습니다.

당사는 바이오신약 개발을 위한 핵심 기술을 확보하고 이에 대해 국내외 특허를 등록 또는 출원하였습니다. 특허를 등록 또는 출원한 제품에 대하여는 제반 권리 및 판매에 관한 유효성을 특허로 보호 받기 때문에 특허존속기간 동안 배타적인 권리를 통해 진입장벽을 형성할 수 있습니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 기준 사업과 관련하여 최근 5년간 총 8종의 사업과 관련된 특허권이 국내와 해외에 등록되었습니다.

[사업과 관련된 최근 5년간의 특허권 등록현황]

등록일
특허명
내용

2013.05.24
히스톤 디아세틸라제 저해활성을 갖는 알킬카바모일나프탈렌일옥시프로페닐 하이드록시벤즈아마이드 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 하는 항암제용 약학 조성물
HDAC(745)

2014.09.25
5-(4-(아미노설포닐)페닐)-2,2-디메틸-4-(3-플루오로페닐)-3(2H)-퓨라논을 포함하는 약학적 조성물 및 캡슐 제형
한국특허(649)

2014.11.4
Fab I inhibitor and process for preparing same
ENR(549)

2014.12.30
히스톤 디아세틸라제 저해활성을 갖는 알킬카바모일나프탈렌일옥시프로페닐 하이드록시벤즈아마이드 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 하는 항암제용 약학 조성물
HDAC(745)

2015.03.09
Fab I 저해제 및 그의 제조 방법
ENR(549)

2015.05.18
Fab I 저해제 및 그의 제조 방법
ENR(549)

2017.11.23
5-(4-(아미노설포닐)페닐)-2,2-디메틸-4-(3-플루오로페닐)-3(2H)-퓨라논을 포함하는 약학적 조성물 및 캡슐 제형
일본특허(649)

2017.12.06
BTK 키나아제 억제제로서의 2,3-디하이드로-이소인돌-1-온 유도체 및 이를 함유하는 약학적 조성물
중국특허(806)

출처: 당사 사업보고서

사. 신약 연구개발의 방향성 및 자금운용계획의 전략 수립 실패에 따른 위험
연구개발을 통한 신약 개발은 제약회사의 지속적인 성장을 위한 중요한 요소이며, 연구개발을 위한 투자 또한 필연적인 사항입니다. 당사 역시 기존 제품의 라인업 다양화 및 신약 파이프라인 등 미래성장동력 확보를 위하여 연구개발 투자를 지속할 예정입니다. 그러나 당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 중대한 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

국내 제약업계는 연구개발을 통한 신약 개발보다는 의약품 수요의 꾸준한 증가와 의약분업 시행 이후 전문의약품 시장성장을 배경으로 제네릭 위주의 제품 포트폴리오와 영업력을 통해 안정적인 성장세를 시현해 왔습니다. 하지만 산업의 성장둔화에 대비하여 대형 제약사를 중심으로 신약개발 및 해외진출을 위한 투자를 확대하고 있으며 다국적 임상과 해외 제약사와의 제휴도 증가하고 있습니다.

정부의 연구개발 권장정책에 따라 국내 제약사들의 연구개발 투자는 지속적으로 증가해 왔습니다. 이에 따라 국내 상장 제약기업의 연구개발비는 2010년 7,316억원에서 2014년 9,501억원으로 성장하였으며, 매출액 대비 연구개발비 비중을 나타내는 연구개발집약도는 2010년 6.8%에서 2014년 7.4%로 증가하였습니다. 그러나 노바티스, 화이자, 로슈, 사노피, 머크, 존슨앤존슨, 글락소스미스클라인, 아스트라제네카, 길리어드, 애브비 등 상위 10개 글로벌 제약기업(EvaluatePharma 2015)의 2014년도 처방 의약품 매출액 대비 R&D 투자비율은 17.8%(600억불/3,366억불)로 여전히 글로벌 의약품 기업의 연구개발투자비용은 국내 제약사에 비해 큰 규모를 가지고 있으며 연구개발 집약도 또한 국내 제약 상장기업 대비 높은 수준을 유지하고 있습니다.

[국내 상장 제약기업의 연구개발 투자 추이]

(단위 : 백만원, %)

구 분
2010년
2011년
2012년
2013년
2014년

연구개발비
상장 제약기업
731,589
874,296
764,887
880,120
950,060

매출 상위 10대 기업
262,169
285,709
309,797
432,072
501,633

대기업
647,244
719,871
674,841
796,290
870,060

중소기업
84,345
154,426
90,045
83,829
80,000

매출액 대비
연구개발비
상장 제약기업
6.8
7.7
7.2
7.8
7.4

매출 상위 10대 기업
7.0
6.9
7.3
8.2
8.2

대기업
7.0
7.4
7.6
8.2
7.9

중소기업
5.5
9.4
5.2
5.1
4.6

자료 : 한국보건산업진흥원 - 2015년 제약산업 분석 보고서

[제약 업체 상장유형별 기업 전체 매출액 및 연구개발비(2016년)

(단위 : 백만원, %)

구분
연구개발비
매출액
매출액 대비 연구개발비 비중

금액
비중
금액
비중

유가증권시장
1,059,850
59.9
19,013,758
64.4
5.6

코스닥 시장
471,269
26.6
5,308,837
18.0
8.9

코넥스 시장
5,263
0.3
53,820
0.2
9.8

비상장 외감
199,391
11.3
4,697,314
15.9
4.2

비상장 기타
33,649
1.9
438,850
1.5
7.7

합계
1,769,422
100
29,512,579
100
6.0

자료 : 한국보건산업진흥원 - 2017년 제약산업 분석 보고서

국내 상위권 제약회사의 경우에도 외형 및 R&D 투자 규모에서 글로벌 제약회사와 비교할 때 열위한 수준이며, 신약개발을 둘러싼 높은 불확실성도 신약개발을 통한 사업구조 전환을 어렵게 만드는 요인입니다. 하지만 정부의 정책이 차별성 낮은 제네릭 중심의 산업구도를 R&D에 기반한 신약개발로 유도하는 방향으로 전개되고 있으며, 정부 규제가 제약회사의 영업성과에 미치는 직접적인 영향을 고려할 때 R&D 투자확대를 통한 신약개발과 해외진출은 약가인하 등 규제로 인한 영향을 최소화하고 미래의 성장 잠재력을 확보하기 위한 필요조건입니다.

연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재합니다.

또한, 당사는 연구개발에 집중된 사업구조를 가지고 있어
제조와 유통 등을 함께하는
타 상장제약 기업보다
매출액 대비 높은 연구개발비율
을 보이고 있습니다.

따라서 당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

2. 회사위험

가. 연구개발비용 증가와 바이오의약품의 기술이전 및 제품화가 되지 못할 위험

당사의 매출액 대비 연구개발 비율은 매
년 소폭 증가하고 있으며 2015년 99.4%, 2016년 48.6%, 2017년 61.9%
, 2018년 1분기 130.5%
를 기록하였습니다. 당사는 영업 손실에도 불구하고 매년 연구개발비용이 상승하고 있으며 이러한 연구개발비가 바이오의약품의 기술이전 및 제품화로 이루어지지 못할 경우 당사의
수익성이 악화될 위험이 존재합니다. 당사는 새로운 과학적ㆍ기술적 지식이나 이해를 얻기 위해 수행하는 연구활동과 관련한 지출을 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 바이오 업체들의 경우 개발비가 판관비 및 무형자산으로 나누어 회계적으로 인식하는 경우가 많지만, 당사의 경우에는 개발비 총액을 매분기 판관비로 100% 인식하고 있어 무형자산으로 인식되어 있는 개발비는 없습니다. 투자자께서는 개발비가 매출액의 높은 비중을 차지하며 지속적으로 연구개발비용이 증가한다는 점을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 2000년 의약품 제조사업을 주사업목적으로 설립되었으며 2006년 1월 6일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사가 판매중인 관절염 진통소염제(아셀렉스) 판매및 주요 파이프라인인 슈퍼박테리아 박멸 항생제, 분자표적 항암제, 급성백혈병 분야에서 연구중인 의약품의 상용화를 위한 각 파이프라인 별 연구개발의 활성화가 회사 성장을 위한 중요한 요소이며, 이를 위해 연구개발 투자를 지속할 계획입니다. 당사의 조직도 현황은 다음과 같습니다.

[당사 조직도]

조직도2

자료 : 당사 제시자료

당사의 매출액 대
비 연구개발 비율은 매년 소폭 증가하고 있으며 2015년 99.4%, 2016년 48.6%, 2017년 61.9%
, 2018년 1분기 130.5%
를 기록하였습니다. 2015년 ~ 2016년의 매출액 대비 연구개발 비율의 변동성이 높은 것은 당사 매출액의
변동성때문입니다.
이렇듯 당사의 연구개발 비용은 60억원 ~ 75억원 수준에서 지속적으로 증가하고 있으며
연간
매출액의 48~99%를 지출하고 있습니다. 이러한 연구개발이 바이오의약품의 제품화로 이루어지지 못할 경우 당사의 수익성이 악화될 위험이 존재합니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

[당사 연구개발비용 추이]

(단위 : 백만원)

과 목
2018년
1분기
2017
2016
2015
비 고

원재료비
89
521
457
162
-

인건비
578
2,311
3,108
2,870
-

감가상각비
166
560
490
535
-

위탁용역비
95
3,041
2,238
2,204
-

기타
415
1,106
773
331
-

연구개발비용 계
1,343
7,539
7,066
6,102
-

회계처리
판매비와관리비
1,343
7,539
7,066
6,102
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-
-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
130.5%
61.9%
48.6%
99.4%
-

자료 :
당사 분기보고서 및
사업보고서 

당사는 새로운 과학적ㆍ기술적 지식이나 이해를 얻기 위해 수행하는 연구활동과 관련한 지출을 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 바이오 업체들의 경우 개발비가 판관비 및 무형자산으로 나누어 회계적으로 인식하는 경우가 많지만, 당사의 경우에는 개발비 총액을 매분기 판관비로 100% 인식하고 있어 무형자산으로 인식되는 개발비는 없습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 당사의 판매비와관리비 및 무형자산의 현황은 아래와 같습니다.

[판매비와관리비]

(단위: 천원)

구 분
2018년 1분기
2017년 1분기
2017

2016

2015

급여
469,642
963,085
2,813,571
2,757,463
1,475,024

퇴직급여
55,508
62,187
350,479
252,816
245,248

복리후생비
33,779
98,911
258,518
254,704
149,954

세금과공과금
12,801
14,492
101,735
82,371
61,714

감가상각비
54,544
55,903
290,446
227,487
234,974

경상연구개발비
1,342,604
1,729,956
7,539,117
7,066,119
6,102,091

지급수수료
223,761
521,224
2,089,559
1,311,197
670,089

무형자산상각비
92,152
94,501
373,651
402,565
456,754

해외출장비
4,934
15,593
87,527
100,710
113,331

주식보상비용(환입)
35,108
23,613
132,761
29,669
93,278

기타
165,450
295,916
1,215,453
1,270,507
208,581

합 계
2,490,283
3,875,381
15,252,817
13,755,608
9,811,038

자료 :

당사 분기보고서 및
감사보고서

[무형자산의 내역]

(단위: 천원)

구 분
2018 1분기
2017

기초금액
4,027,044
7,035,629

취득으로 인한 증가
5,227
80,500

상각
(98,203)
(409,209)

연결범위 변동에 따른 증감
-
(2,679,876)

기말금액
3,934,068
4,027,044

(단위: 천원)

구 분
2017
2016

원가
상각누계액(*)
정부보조금
장부금액
원가
상각누계액(*)
정부보조금
장부금액

특허권
165,906
(101,847)
-
64,059
86,406
(68,427)
-
17,979

소프트웨어
309,939
(301,891)
(411)
7,637
337,945
(301,948)
(1,234)
34,763

전용실시권
5,282,500
(3,659,373)
-
1,623,127
5,282,500
(3,291,266)
-
1,991,234

영업권
6,828,824
(4,496,603)
-
2,332,221
9,482,437
(4,496,603)
-
4,985,834

개발비
339,140
(339,140)
-
-
339,140
(339,140)
-
-

산업재산권
-
-
-
-
7,274
(1,455)
-
5,819

합 계
13,799,516
(9,772,061)
(411)
4,027,044
15,535,702
(8,498,839)
(1,234)
7,035,629

자료 : 감사보고서
주) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.

나. 바이오의약품 개발에 따른 자금계획이 차질을 빚을 위험

당사의 영업활동현금흐
름은
2018년 1분기 -26.08억원,
2017년 16.3억원이며 2016년은 -83억원, 2015년에는 -47억원을 기록하며 매년 큰폭의 변동성을 보이고 있습니다. 당사는
2018년 1분기 기준 173억원
의 현금성자산을 확보하고 있지만 영업활동 현금흐름이 안정되어 있지 않으며 당사가 개발하고 있는 파이프 라인의 출시까지 많은 연구개발비용이 발생할 것으로 예상되고 그로 인한
현금흐름 악화 위험을 배제 할 수 없으니 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 당사가 개발중인 바이오의약품중의 임상시험 기간이나 표본이 당사가 합리적으로 예상했던 범위 외에서 증가하여 추가적인 자금투입이 필요할 가능성을 배제할 수 없으며 임상 진행에 따른 대규모 임상비용의 집행에도 불구하고 미국 FDA의 최종 임상승인이 연기되거나 최종 임상이 실패할 가능성 또한 완전히 배제 할 수 없습니다. 이는 당사의 자금사용계획에 차질을 일으킬 수 있으며 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 점들에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사의
유동비율은
2018년 1분기 223.8%로 전년동기대비하여 129.5%p
증가하였고, 2017년 203.29%로 전년 98.65%에 비해 104.64%p 상승하였습니다.
또한 2015년 98.64%에는 기록하였습니다. 이는 당사의 유동부채규모가 2015년에서 2016년 유동자산규모와 비슷한 수준을 유지하였으나,
2018년 1분기 143억원으로 전년동기대비 360억원
감소하며
2018년

1분기
기준 유동비율이 223.8%
로 큰 폭 상승하였습니다.
당
사의 영업활동현금흐름은 2017년 16억원이며 전년 동기인 2016년에는 -83억원을 기록하였습니다. 또한 2015년은 -47억원을 기록하며 매년 큰 변동성을 보이고 있습니다.

[유동비율 및 요약 현금흐름표]

(단위 : 원)

구분
2018년 1분기
2017년 1분기
2017
2016
2015

유동자산
32,011,253,057
47,527,899,784
34,493,003,311
39,693,677,900
37,828,386,318

유동부채
14,304,247,519
50,374,781,438
16,967,135,778
40,236,076,579
38,350,977,855

유동비율(%)
223.8%
94.3%
203.29%
98.65%
98.64%

기초현금및현금성자산
21,677,944,196
23,691,037,064
23,691,037,064
24,767,788,378
27,826,154,178

영업활동현금흐름
-2,508,042,154
-1,360,399,885
1,632,902,774
-8,302,347,089
-4,665,135,596

투자활동현금흐름
-2,812,798,595
-3,031,575,482
-18,375,746,470
-1,179,929,691
-2,860,108,820

재무활동현금흐름
933,002,868
7,555,622,805
14,640,054,000
7,521,971,194
4,491,302,435

현금및현금성자산의순증가(감소)
-4,387,837,881
5,884,447,208
-2,102,789,696
-1,076,751,314
-3,058,365,800

현금및현금성자산의 환율변동효과
13,697,467
16,495,075
89,696,828
69,649,658
37,013,753

기말현금및현금성자산
17,303,803,782
29,591,979,347
21,677,944,196
23,691,037,064
24,767,788,378

자료 :

당사 분기보고서 및
사업보고서

당사의 2017년 투자활동현금흐름은 유형자산의 취득, 매도가능금융자산의 취득 등으로 증가하였고, 2017년 재무활동현금흐름은 전환우선주의 발행 및 주식매수선택권의 행사 등에 따라 증가하였습니다.

당
사는 2018년 1분기 기준 173억원
의 현금성자산을 확보하고 있지만 영업활동 현금흐름이 안정되어 있지 않아 당사가 개발하고 있는 파이프 라인의 출시까지 많은 연구개발비용이 발생할 것으로 예상되며 그로 인한 현금흐름 악화 위험을 배제 할 수 없습니다. 또한, 임상시험 기간이나 표본이 당사가 합리적으로 예상했던 범위 외에서 증가하여 추가적인 자금투입이 필요할 가능성을 배제할 수 없으니 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사가 개발중인 바이오의약품중 현재 임상을 진행중인 주요 파이프라인으로는 CG400549, CG200745, CG026806, CG100650 이 있으며 슈퍼박테리아 항상제인 CG400549는 미국 FDA 임상 2a 완료, 분자표적항암제인 CG200745는 췌장암 및 MDS(골수형성이상증후군) 국내 임상 2상 진행 중, AML(급성골수성백혈병) 미국 임상 1상 준비 중이고, 분자표적항암제인 CG026806은 미국 앱토즈바이오사로 기술 수출 되어 현재 전임상을 완료하였으며, 2017년 11월 미국 특허청으로부터 특허등록 허가를 취득하여 단계별 추가 시험을 계획하고 있고, CG100650은 국내 임상1상시험계획을 승인받아 성인 지원자 39명을 대상으로 임상을 진행할 예정에 있습니다. 그에 따라 금번 유상증자로 유입되는 자금은 주요 파이프라인의 임상시험 진행을 위한 비용으로 집행할 계획입니다. 금번 유상증자로 유입되는 자금의 비용 집행 계획은 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적 - 2.자금의 사용목적 - 나.자금의 세부 사용내역"에 상세히 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

[크리스탈지노믹스 파이프라인]

CG400549

분야

슈퍼박테리아 항생제

적용질환

감염병(박테리아)

제품의 특징

인체에는 없고 박테리아에만 존재하는 FabI효소 억제

개발단계

미국 FDA 임상 2a 완료

경쟁력

(1)경쟁약 대비 부작용이 임상시험에서 보고된 바 없음
(2)황색포도상구균만 집중 제거

기대효과

페니실린/메티실린 등의 항생제에 면역된 신종 박테리아 제거

CG200745

분야

분자표적항암제

적용질환

췌장암, MDS(골수형성이상증후군), AML(급성골수성백혈병)

제품의 특징

HDAC 단백질을 타겟으로 하는 분자표적 항암제

개발단계

(1)췌장암 : 국내 임상 2상 진행중
(2)골수형성이상증후군 : 국내 임상 2상 진행중, 희귀의약품 지정
(3)급성골수성백혈병 : 미국 FDA 임상1상 진행 예정

경쟁력

(1)병용요법의 효과를 통해 향후 독보적 지위 확보 예상. 종양크기와 무게 감소
(2)기존 치료제에 내성을 갖춘 실험군에 높은 효과 입증
(3)경쟁약물 대비 우수한 약효. 약물의 흡수, 분포 및 치료효과 우수

기대효과

작용 기전의 뛰어난 법용성을 바탕으로 향후 간암, 혈액암 등 Multi-Use Oncology 치료제로 적응증 확대 예정

CG026806

분야

분자표적항암제

적용질환

급성골수성백혈병, 만성림프구성백혈병

제품의 특징

골수성AML 부문 최초의 FLT3/BTK 이중 저해제

개발단계

나스닥 상장자인 Aptose Biosciences에 라이선스아웃 완료($303M)
전임상 완료 후 임상 1상 진행 예정
미국 특허청 특허 등록 허가 취득

경쟁력

(1)급성백혈병의 주요 원인으로 알려진 FLT3/BTK 이중 저해제
(2)FLT3/BTK 각각 저해하는 물질은 있으나 동시에 이중으로 저해하는 물질은 없음
(3)동물시험(전임상)에서 경쟁약품 대비 아웃퍼폼

자료 : 당사 자료

다만 임상시험 기간이나 표본이 당사가 합리적으로 예상했던 범위 외에서 증가하여 추가적인 자금투입이 필요할 가능성을 배제할 수 없으며 임상3상 진행에 따른 대규모 임상비용의 집행에도 불구하고 미국 FDA 및 국내 임상시험의 최종 임상승인이 연기되거나 최종 임상이 실패할 가능성 또한 완전히 배제 할 수 없습니다. 이는 당사의 자금사용계획에 차질을 일으킬 수 있으며 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

다. 핵심인력 및 핵심기술 노하우 유출위험

당사는 바이오의약품 전문기업으로서 영위하는 사업의 특성 상 인력이 당사의 핵심 자산이자 경쟁력이라고 볼 수 있습니다. 당사의 임직원 수는

증권신고서 제출일 현재 총 65명이며 이중 전문 연구개발인력은 53명으로 81.5%가량이 연구개발에 역량을 집중하고 있습니다.
당사의 핵심인력 관리에 대한 노력 및 정
책의 지속 여부와 관련없이 산업 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈 할 수 있으며, 이러한 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화 시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 바이오의약품 전문기업으로서 영위하는 사업의 특성 상 인력이 당사의 핵심 자산이자 경쟁력이라고 볼 수 있습니다. 당사의 임직원 수는 증권신고서 제출일 전일
(2018.04.24)

현재 총 65명이며 이중 전문 연구개발인력은 53명으로 81.5%가량이 연구개발에 역량을 집중하고 있습니다.

수석연구원과 책임연구원, 선임연구원 중에서의 핵심인력은 다음과 같습니다.

[당사 주요 연구개발 인력 현황]

성명

소속(직위)

학력

주요경력

주요프로젝트

홍용래

신약연구소

(연구소장/상무)

박사

- 성균관대학교

- 타나베제약

- 제일약품

- 쮸가이제약

- 신약 후보 발굴연구

- 신약 후보의 공정 개선 및 대량합성 연구

조재평

제품개발센터

(센터장/부장)

박사

- 몬트리올대학

- 건일제약

- 개발 약물의 제형개발

- 신제품 발굴

- 제품 LCM (Life cycle

management) 전략 개발

김현태

신약연구소

(팀장/책임연구원)

박사

- 고려대학교

- 질환표적 단백질 구조 규명 및 분석 연구

차현주

신약연구소

(팀장/책임연구원)

박사

- 서울대학교

- 서울대농업생물신소재 연구소

- 한국식품연구원

- 표적, 세포에서의 약효 평가

김승용

신약연구소

(차장)

석사

- 경희대학교

- 영진약품

- C&C신약연구소

- 동물에서의 약효, 독성 평가

김영석

신약연구소

(차장)

박사

- 성균관대학교

- 현대약품 신약연구소

- 신약 후보물질의 약동력학 평가

김영대

신약연구소

(책임연구원)

박사

- GIST

- 한국생명공학연구원

- 아주대 약대

- 면역항암제 개발

나정은

신약연구소

(차장)

석사

- 전남대학교

- 신약 후보 발굴연구

- 신약 후보의 공정 개선 및 대량합성 연구

정영림

서울의약연구소

(연구소장/이사)

박사

- 강원대학교

- 바이오메디앙

- 의약품 분석 및 생동성 연구 총괄

정규연

서울의약연구소

(책임연구원)

석사

- 중앙대학교

- 의약품 분석 및 생동성 연구

자료 : 당사 자료

이러한 주요 연구개발 핵심인력의 유출방지를 위해 당사는 다양한 정책을 시행하고 있습니다.

그러나 이러한 당사의 노력 및 정책의 지속 여부와 관련 없이 산업 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈 할 수 있으며, 이러한 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화 시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

라. 우발채무 관련 위험

증권신고서 제출일 현재
당사가 피고로 진
행 중인 소송사건은 1건이며,
2018년 04월 13일 대법원 판결에서 41백만원을 확정받아 2018년 05월 02일 지급완료 하였습니다.
소송사건 외 당사는 임대인의 전세권설정에 의하여 투자부동산 일부를 담보(담보 설정금액 :
27,299,000천원
)로 제공하였으며, 관계회사인 크리스탈생명과학의 차입금을 위해 회사 정기예금(담보설정 금액 :
3,205,200천원
)을 담보로 제공하고 있습니다. 또한 크리스탈생명과학(주)의 신주인수권부사채 발행을 위해 관계
회사인 화일약품(주)의 주식을 담보로 제공(담보설정 금액 : 13,000,000천원)하고 있습니다. 또한 2017년 기준 당사는 국립환경과학원 및 서울대학교산학협력단과 체결한 분석용역서비스 계약과 관련하여 서울보증보험으로부터 86백만원의 보증을 제공받고 있습니다. 사업 및 임상시험 부문에서 당사는 전용실시권 획득 계약에 따라 (주)아모레퍼시픽(관절염진통소염제 개발 중)과 (주)KT&G(ENR target 항생제 개발 중)에게 기술의 이전 또는 관련 완제품의 판매로 인한 수익 발생시 기술이전대가의 일정비율을 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다. 현재 동사가 보유한 우발채무로 인해 계획에 없던 현금 유출이 발행하여 당사의 수익성 및 재무안정성에 영향을 미칠 수 있습니다.투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

[담보제공자산 내역]

(단위: 천원)

담보제공자산
당분기말
전기말
제공처

장부금액
담보설정액
장부금액
담보설정액

유형자산 등(*1)
21,398,296
15,119,000
21,317,515
15,119,000
기업은행

12,180,000
220,000
유니버셜디스플레이

관계기업투자주식(*2)
14,530,268
13,000,000
14,654,679
13,000,000
국민은행

정기예금(*2)
3,220,000
3,205,200
2,120,000
2,105,200
우리은행/기업은행

자

료 :
당사 분기보고서
주1) 임대인의 전세권설정에 의하여 투자부동산의 일부를 담보(전세금: 220백만원)로 제공하였습니다.
주
2)

당
분
기말
현
재
연결회사는 관계회사인 크리스탈생명과학(주)의 차입금을 위해 회사 정기예금을 담보로 제공하고 있으며, 크리스탈생명과학(주)의 신주인수권부사채 발행을 위해 관계회사인 화일약품(주)의 주식을 담보로 제공하고 있습니다.

연결회사 소유 토지 중 마곡일반산업단지 D29-1필지 관련하여 동 토지매매계약을 담보로 기업은행으로부터 대출(차입금액 : 7,800백만원)을 받으면서, 서울주택도시공사에 대한 토지분양대금반환채권을 기업은행에 양도(계약금액 : 9,771백만원)하였습니다.

2018년 1분기말
기준 연결회사가
원
고로 계류중인 소송사건은
없습니다.
피고로 계류중인 소송사건은
1건이며, 2018년 04월 13일 대법원 판결에서 41백만원을 확정받아 2018년 05월 02일 지급완료 하였습니다.

2018년 1분기말
기준 연결회사는 국립환경과학원 및 서울대학교산학협력단과 체결한 분석용역서비스 계약과 관련하여 서울보증보험으로부터 86백만원의 보증을 제공받고 있습니다.

회사는 (주)아모레퍼시픽과 체결한 관절염진통소염제 공동개발을 위한 전략적 제휴계약에 따라 (주)아모레퍼시픽에게 2006년 5월 중 Upfront Payment(USD 2,250,000)를 지급하고 전용실시권을 획득하였습니다. 또한 이와 관련하여 회사는 관절염진통소염제의 각 개발단계의 종료시점 및 상용화 단계마다 Development Milestone Payment를 (주)아모레퍼시픽에 지급해야 하는 약정을 맺었습니다. 상기 신약개발과 관련하여 전기 이전중 임상 2상 A단계의 시험이 종료됨에 따라 회사는 2009년 10월 (주)아모레퍼시픽에 Development Milestone Payment 2,300백만원을 지급하였습니다. 또한 당사는 (주)KT&G로부터 회사의 ENR target 항생제 개발과 관련하여 2006년 10월 중 800백만원을 지급하고 전용실시권을 획득하였습니다. 이와 관련하여 관련 기술의 이전 또는 관련 완제품의 판매로 인한 수익 발생시 기술이전대가의 일정비율을 (주)KT&G에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다.

회사는 바이오벤처기업으로서 영업활동의 변동성이 일반기업보다 클 수 있으며, 현재 기술개발과 수익모델을 지속적으로 확립해 가고 있는 상황입니다. 회사는 영업환경의 변화나 기술력의 발전 상태 등에 따라 회사의 재무상태나 경영성과 등이 크게변동할 가능성이 있습니다. 현재로서는 이러한 바이오벤처기업으로서 변동가능성이나 향후 시장상황 등에 따른 불확실성이 회사의 재무제표에 미칠 영향을 예측할 수 없으며, 본 재무제표는 이러한 불확실성으로 인하여 발생 가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다.

향후 영업활동 과정에서 추가적인 소송 등이 발생할 수 있음을 완전히 배제할 수 없으며, 담보 설정, 전용실시권 획득 계약에 따라 계획하지 않은 자금의 소요로 인하여당사의 수익성 및 재무안정성에 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

마. 매출채권 회수지연 및 미회수에 따른 위험

2018년 1분기
기준 당사의 매출채권 총액은
22.6억원
입니다. 매출채권 중 1년 이하는
5.3억원
으로 전체 매출채권의
24.1%
에 해당합니다. 당사의 매출채권 회계정책에 따라 대손충당금을 설정한 금액은
4.4억원
으로 전체 매출채권의
19.5%
에 해당합니다. 다만 향후 당사의 매출채권 회수가 지연되거나 거래
상대방의 파산 또는 채무불이행으로 인하여 매출채권이 손상 된다면 추가적인 대손충당금 설정에 대해 완전히 배제할 수 없으며 당사의 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 최근3사업연도의 대손충당금 설정률은 2015년은 4.7%를 기록하였으며, 2016년 15.8%, 2017년 23.3%로 대손충당금 설정률은 매년 상승하고 있습니다. 매출채권 회수와 관련된 위험은 높지 않을 것으로 판단되나 향후 매출채권관리 및 대금회수조건이 악화될 경우 매출채권 관련 위험이 증가할 가능성은 배제 할 수 없으며 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는

2018년 1분기 현재 22.6억원의

매출채권을 보유하고 있으며, 이는 전년동기인

2017년 1분기 대비 19.5%
감소한 수치입니다. 동사의 매출채권은 대금회수에 관한 과거 경험, 평균신용기간을 초과하는 대금지불의 연체 횟수의 증가, 그리고 채무불이행과 관련이 있는 국가 또는 지역의 경제상황에 있어서 주목할 만한 변화 등을 개별적으로 평가하여 손상검사를 수행하고 있습니다.
2018년 1분기
기준 당사 매출채권 중 1년 이하는
5.3억원
으로 전체 매출채권의
24.1%
에 해당합니다. 당사의 매출채권 회계정책에 따라 대손충당금을 설정한 금액은

4.4억원
으로 전체 매출채권의
19.5%
에 해당합니다. 다만 향후 동사의 매출채권 회수가 지연되거나 거래상대방의 파산 또는 채무불이행으로 인하여 매출채권이 손상 된다면 추가적인 대손충당금 설정에 대해 완전히 배제할 수 없으며 당사의 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

[매출채권 관련 활동성 지표]

(단위 : 백만원)

구분
2018년 1분기
2017년
2016년
2015년

매출액
1,029
12,175
14,525
6,136

매출액증가율(%)
-70.9%
-16.2%
136.7%
35.3%

매출채권
2,200
3,666
6,164
8,464

매출채권 대손충당금
(445)
(855)
(973)
(402)

매출채권증가율(%)
-53.3%
-40.5%
-27.2%
205.4%

매출채권회전율(회)
0.45
2.48
1.99
1.09

대손충당금 설정율
20.2%
23.3%
15.8%
4.7%

출처 :
당사 분기보고서 및
감사보고서

주1) 매출채권회전율 = 매출액 / [(전기매출채권+당기매출채권)/2]

동사는 받을 채권 잔액의 회수 가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험율과 회수가 어려운 채권에 대해서는 실금액을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.
당사의

2018년 1분기 매출채권 22.0억원에 20.2%
의 대손충당금을 설정하였으며 최근 3사업연도의 대손충당금 설정률은 2015년은 4.7%를 기록하였으며, 2016년과 2017년은 각각 15.8%와 23.3%을 나타내었습니다.

[매출채권 및 대손충당금]

(단위: 천원)

구 분
2018년 1분기
2017
2016
2015

매출채권
2,200
3,666,291
6,164,488
8,464,535

대손충당금
(445)
(855,384)
(973,634)
(401,974)

매출채권(순액)
2,266
2,810,907
5,190,854
8,062,561

자료 : 당사
분기보고서 및
감사보고서

[최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역]

(단위: 백만원, %)

구 분
계정과목
채권 총액
대손충당금
대손충당금
설정률(%)

2018년
1분기
외상매출금
2,200
445
20.2

받 을 어 음
512
0
0

미 수 금
653
0
0%

미 수 수 익
18
0
0

합 계
3,383
445
13.2

2017년말
외상매출금
3,666
855
23.3

받 을 어 음
-
-
-

미 수 금
150
-
-

미 수 수 익
6
-
-

합 계
3,822
855
22.3

2016년말
외상매출금
5,372
885
16.5

받 을 어 음
792
88
11.1

미 수 금
311
2
0.8

미 수 수 익
8
-

합 계
6,483
975
15.0

자료: 당사 분기보고서

[매출채권의 연령분석]

(단위: 천원)

구 분
2017
2016
2015

연체되지 않은 채권(3개월이내)
1,591,926
2,367,169
5,482,655

연체되었으나 손상되지 않은 채권(*1)

3개월 이상 6개월 이내
48,180
1,203,329
618,148

6개월 이상 12개월 이내
16,900
481,246
1,959,008

12개월 이상
1,153,901
1,139,110
2,750

소 계
2,810,907
5,190,854
8,062,561

손상채권(*2)

12개월 이내
-
88,000
34,717

12개월 이상
855,384
885,634
367,257

소 계
855,384
973,634
401,974

합 계
3,666,291
6,164,488
8,464,535

자료 : 감사보고서
주1) 연체되었으나 손상되지 않은 채권은 최근 부도기록이 없는 여러 독립된 거래처와 관련되어 있습니다.

주2

)
2017년

말 기준

손상채권과
관련하여
설정된
충당금은 855백만원(전기말: 449백만원)입니다.

[매출채권의 대손충당금 변동내역]

(단위: 백만원)

구 분
2018년 1분기
2017년
2016년

1. 기초 대손충당금 잔액합계
855
974
402

2. 순대손처리액(①－②±③)
410
-
-

① 대손처리액(상각채권액)
410
-
-

② 상각채권회수액
-
-
-

③ 기타증감액
-
406
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
-
-
572

4. 환율변동차이
-
-
-

5. 연결범위변동
-
(525)
-

6. 기말 대손충당금 잔액합계
445
855
974

출처 : 당사 분기보고서

(단위: 천원)

구 분
2017
2016
2015

기초금액
973,634
401,974
171,891

대손상각비
406,427
571,660
335,327

제각
-
-
(105,244)

연결범위의 변동
(524,677)
-
-

보고기간말 금액
855,384
973,634
401,974

자료 : 감사보고서

손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 연결포괄손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

2015년부터
2018년 1분기
까지 당사 매출채권의 감소하였으나 대손충당금 설정금액은 상승하여

2018년 1분기 현재 22억원의 매출채권 총액에 대손충당금율은 20.2%로 2017년 23.3% 대비 소폭 하락하였습니다.
당사는 매출채권 회수와 관련된 위험은 높지 않을 것으로 판단되나 매출채권관리 및 대금회수조건이 악화될 경우 매출채권 관련 위험이 증가할 가능성은 배제 할 수 없으며 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

바. 매출액 감소, 영업손실 및 당기순손실 지속에 대한 위험

당사의 판관비와 연구개발비는 증가하는 반면 기술이전 판매에 따른 매출액의 변동성으로 인
해
2018년 1분기 영업순손실 16.9억원, 당기순손실 14.85억원을 기록하였습니
다.

2017년 영업순손실 64.11억원, 당기순손실 85.75억원을
,

2016년과 2015년은 각각 영업순손실 40.87억원, 39.91억원을 당기순손실은 37.66억원과 48.49억원을 기록하였습니다. 당사 최근 3개년 평균(2015년 ~ 2017년) 전체 매출액중에서 연구개발용역 및 신약연구개발로 인한 매출이 전체 매출의

42.35%를
차지
하고 있어 주요 연구개발이 매출의 중요한 요소입니다. 향후
당사의 제품판매 및
연구개발성과의 부진으로 매출액이 감소할 수
있고 지속적으로 영업손실 및 당기순손실이 발생할 수 있는
위험을 완전히 배제 할 수 없으며 그로 인한 수익성 악화 위험에 대해 투자
자께서는 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사의
2018년 1분기 매출액은 10.28억원을 기록하였으며, 전년동기 대비 70.91% 감소 하였습니다.
2017년 매출액은 121.75억원
으로
전년 동기 2016년 매출액 145.24억원 대비 약 23.49억원 감소 하였습니다. 2016년 매출액은 145.24억원으로 전년동기대비 136.74% 증가하였으나, 2017년에는 전년동기대비 16.17% 감소 하였습니다. 한편,
판관비와 연구개발비는 증가하는 반면 기술이전 판매에 따른 매출액의 변동성으로 인해
2018년 1분기 영업순손실 16.9억원, 당기순손실 14.85억원을 기록하였습니다.
2017년 영업순손실 64.11억원, 당기순손실 85.75억원을 기록하였
고
2016년과 2015년은 각각 영업순손실 40.87억원, 39.91억원을 당기순손실은 37.66억원과 48.49억원을 기록하였습니다.

당사는 아셀렉스의 제품매출 및 연구개발 확대로 매출액의 성장을 기대하고 있으나, 현재 제품 및 연구개발 매출액이 연간 약 100~150억원인 판매비와 관리비를 상회하고 있지 못하여, 상장 이후 지속적으로 영업순손실 및 당기순손실을 기록하여 적자를 지속하고 있습니다. 아셀렉스의 판매처 확대(기존 동아ST 1개사에서 현재 동아ST 및 대웅제약 2개사), 2016년 터키 TRPHARM사와의 수출계약으로 금년부터 중
동지역을 중심으로 아셀렉스의 수출 발생
계획
, 2015년말 기술수출한 CG026806에 대한 옵션행사금
2백만불 수령(2018년 05월)
, 슈퍼박테리아 항생제 기술수출 계약 계획, 아셀렉스 완제품 해외수출 계약 계획에 따른
매출액 증가로 2018년부터 재무실적이 개선되어 2019년부터는 영업이익 흑자전환이 가능할 것으로 기
대하고 있습니다.

하지만, 이러한 사항은 예정 사항으로 매출액이 증가하지 못할 경우, 지속적으로 영업이익 적자 및 당기순손실이 발생할 수 있다는 점을 투자자들께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

[손익계산서 주요 계정 및 수익성 추이]

(단위 : 백만원)

구분
2018년
1분기
2017년
1분기
2017
2016
2015
비고

매출액
1,028
3,535
12,175
14,524
6,135
-

매출원가
229
0
3,333
4,856
316
-

매출총이익
799
3,535
8,841
9,668
5,819
매출액 - 매출원가

판관비
2,490
5,228
15,252
13,755
9,811
-

연구개발비
1,343
1,729
7,539
7,066
6,102
-

영업이익(손실)
(1,690)
(1,692)
(6,411)
(4,087)
(3,991)
-

순이익(손실)
(1,485)
(1,946)
(8,575)
(3,766)
(4,849)
-

매출액총이익률(%)
77.72%
100%
72.62%
66.56%
94.84%
매출총이익 / 매출액

매출액영업이익률(%)
-164.39%
-47.86%
-52.65%
-28.13%
-65.04%
영업이익(손실) / 매출액

매출액순이익률(%)
-144.45%
-55.04%
-70.43%
-25.93%
-79.04%
순이익(손실) / 매출액

자료 :
당사 분기보고서 및
감사보고서

당사의 2018년 1분기 기준
매출유형별 매출액중에서 연구개발용역 및 신약연구개발 부문이
3.42억원으로 33.2%를 차지하고 있습니다.
과거
3개
년 평균 42.35%로 매출의 상당부문을 기여하고 있습니다. 

[연도별 사업부문 매출비중]

(단위 : 백만원, %)

사업부문
매출유형
품 목
구체적 용도
2018년 1분기
2017년
2016년
2015년

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

연구개발용역
서비스
임상시험분석
생동, 분석 등
342
33.2
3,484
28.6
4,082
28.1
2,933
30.0

신약연구개발
서비스
기술료
서비스
-
-
391
3.2
2,055
14.2
2,500
25.6

신약매출
제품
신약 판매
관절염진통소염제
603
58.6
2,416
19.8
3,551
24.4
-
-

제품매출
제품
의약품제조
의약품
-
-
3,682
30.2
4,526
31.2
-
-

임대업
임대
임대
임대
84
8.2
252
2.1
310
2.1
314
3.2

기타
서비스
생산권리이전
제제생산 권리 등
-
-
1,950
16.1
-
-
4,019
41.2

합계
-
1,029
100.0
12,175
100.0
14,525
100.0
9,766
100.0

자료 :
당사 분기보고서

당사의
판관비와 연구개
발비는 증가하는 반면 기술이전 판매에 따른 매출액의 변동성으로 인해
영업이익(손실) 및 순이익(손실)은
2018년 1분기 영업순손실 16.9억원, 당기순손실 14.85억원을,
2017년 영업순손실 64.11억원, 당기순손실 85.75억원을 기록하였습니다. 2016년과 2015년은 각각 영업순손실 40.87억원, 39.91억원을 당기순손실은 37.66억원과 48.49억원을 기록하였습니다.

당사 최근 3개년 평균(2015년 ~ 2017년) 전체 매출액중에서 연구개발용역 및 신약연구개발 매출이 전체매출의

42.35%
를 차지하고 있어 연구개발이 중요한 요소입니다.
향후
당사의 제품판매 및
연구개발성과의 부진으로 매출액이 감소할 수
있고 지속적으로 영업손실 및 당기순손실이 발생할 수 있는
위험을 완전히 배제 할 수 없으며 그로 인한 수익성 악화 위험에 대해 투자자께서는 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

사.
재무안정성 하락에 따른 위험

당
사
의
2018년 1분기 기준 유동비율은 223.8%로 2017년말 대비 21.5%p 증가하였고, 차입금의존도 21.2%, 부채비율 27.6%를 기록하며 각각 2017년말 대비 7%p증가, 2.8%p 감소하였습니다.

최근
3개년간의 당사와 NICE산업평균(NICE산업분류상 의학 및 약학 연구개발업으로 분류된 기업평균값)과 비교하면 유동비율, 차입금의존도, 부채비율 등 안정성지표는 NICE산업평균 대비 비교적 안정적인 수치를 기록하고 있습니다.
다
만 당사가 개발하고 있는 바이오의약품의 제품화에 실패할 경우 추가적인 자금소요가 발생할 수 있으며, 이 경우 추가 부채의 발생 및 재무안정성이 악화될 가능성을 완전히 배제 할 수 없습니다.투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당
사
의
2018년 1분기 기준 유동비율은 223.8%로 2017년말 대비 21.5%p 증가하였고, 차입금의존도 21.2%, 부채비율 27.6%를 기록하며 각각 2017년말 대비 7%p증가, 2.8%p 감소하였습니다.

또한, 2017년말 기준
차입금의존도 14.2%, 부채비율 30.4%를 기록하며 각각 2016년 대비 25.7%p, 24.1%p 감소하였습니다.
이
는 2017년 6월 1일 170억원 규
모의 제3자배정 유상증자로 인해 자본총액이 증가하였기 때문 입니다. 2017년 기준 NICE산업평균(2018 산업위험 평가 - 제약)에 따르면 제약산업의 3년 평균 부채비율은 62.1%, 차입금의존도는 19.2%로 당사와 비교하면 당사의 부채비율, 차입금의존도 등 안정성지표는 NICE산업평균 대비 비교적 안정적인 수치를 기록하고 있습니다. 

[산업평균 재무지표]

(단위: %)

비율
2016
2015
2014
3년 평균

부채비율
61.6
64.3
60.5
62.1

차입금의존도
17.6
18.5
21.7
19.2

자료: '18 산업위험 평가 - 제약 (NICE신용평가)

[재무안정성 추이]

(단위: 백만원)

구 분
2018.1분기
2017
2016
2015
비고

자산총계
116,793
119,465
128,666
127,284
-

- 유동자산
32,011
34,493
39,693
37,828
-

- 현금 및 현금성자산
17,303
21,677
23,691
24,767
-

- 비유동자산
84,782
84,972
88,972
89,456
-

부채총계
25,259
27,878
45,401
53,645
-

- 유동부채
14,304
16,967
40,236
38,350
-

- 비유동부채
10,955
10,911
5,165
15,294
-

자본총계
91,533
91,586
83,264
73,638
-

- 자본금
13,616
13,567
12,940
12,258
-

유동비율(%)
223.8%
203.3%
98.7%
98.6%
유동자산 / 유동부채

부채비율(%)
27.6%
30.4%
54.5%
72.8%
부채총계 / 자본총계

총차입금
19,369
19,432
33,251
34,412
-

- 단기차입금
11,569
11,632
31,794
25,565
-

- 장기차입금
7,800
7,800
1,456
8,846
-

차입금의존도(%)
21.2%
14.2%
39.9%
16.5%
총차입금 / 자산총계

총차입금 중 단기차입금 비중(%)
59.72%
59.86%
95.61%
74.29%
단기차입금 / 총차입금

영업이익
(1,690)
(6,411)
(4,087)
(3,991)
-

EBITDA
(983)
(6,112)
342
(688)

이자비용
51
756
1,564
3,147
순이자비용

이자보상배율
-11.27
-4.35
-2.02
-0.92

자료 :
당사 분기보고서 및
감사보고서

부채비율은 2015년 72.84%에서 2016년 54.52%, 2017년 30.43%,
2018년 1분기 27.6%
로 감소추세에 있으며,
차입금의존도도 2016년 39.9%, 2017년 14.2%,
2018년 1분기 21.2%
로

감소추세에
있습니다
.
유동비율은 2015년 98.63%, 2016년 98.65%, 2017년 203.29%,
2018년 1분기 223.8%
로 증가하였습니다.

하지만 임상실험 자금 투자에 따라 당사의 재무상황 및 재무비율이 저하될 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.

당사는 지속적으로 영업적자를 기록하고 있으며, EBITDA의 경우에도 2016년을 제외하고 지속적으로 (-)를 기록하고 있습니다. 지속적인 영업적자에 따라 순이자비용을 커버하지 못하고 있으며 영업적자가 지속될 경우, 이자보상배율이 지속적으로 (-)를 기록할 수 있다는 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

2018년 1
분기말
현재 당사는 차입금 관련하여 단기금융상품, 재고자산 및 유형자산을 담보로 설정하고 있으니 이 점 투자자들께서는 유의하
시기 바랍니다. 당사의 사채는
2017년말 전액 상환
완료되었
으며, 담보제공 내역은 아래와 같습니다.

[담보제공자산 내역]

(단위: 천원)

담보제공자산
당분기말
전기말
제공처

장부금액
담보설정액
장부금액
담보설정액

유형자산 등(*1)
21,398,296
15,119,000
21,317,515
15,119,000
기업은행

12,180,000
220,000
유니버셜디스플레이

관계기업투자주식(*2)
14,530,268
13,000,000
14,654,679
13,000,000
국민은행

정기예금(*2)
3,220,000
3,205,200
2,120,000
2,105,200
우리은행/기업은행

자료: 당사 분기보고서

자료
:
당사 분기보고서

주1) 임대인의 전세권설정에 의하여 투자부동산의 일부를 담보(전세금: 220백만원)로 제공하였습니다.
주2) 당
분
기말 현재 연결회사는 관계회사인 크리스탈생명과학(주)의 차입금을 위해 회사 정기예금을 담보로 제공하고 있으며, 크리스탈생명과학(주)의 신주인수권부사채 발행을 위해 관계회사인 화일약품(주)의 주식을 담보로 제공하고 있습니다.

아. 종속회사 및 출자회사 관련 위험
증권신고서 제출 전일 기준 당사의 종속회사는 1개사이며, 2개의 관계사를 보유하고 있습니
다.
2017년 기준
당사의 관계기업인 화일약품은 매출 1,024억, 영업이익 53억을 시현하였으며 2018년 1분기 지분법 손익은 2.5억을 반영하였습니다.
관계기업의 실적이 악화될 경우
지분법평가에 따라 동사의 포괄손익에 악영향을 미칠 가능성이 존재합니다.

당사의 재무안정성 및 수익성에 미치는 영향은 제한적인것으로 보이나 당사 관계기업의 재무상태 및 수익에 따른 손실위험에 대해 완전히 배제할 수 없으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사의 연결대상 종속회사는 1개사로 의약품연구를 주요 사업으로 하는 CG PHARMACEUTICALS,INC. 입
니다.
2018년 1분기
기준 당사의 종속회사 현황 및 재무 현황은 다음과 같습니다.

[ 연결대상 종속기업의 현황 ]

종속기업
소재지

2018.1분기말

지배지분율(%)

2016.12.31
지배지분율(%)
결산월
업종

CG PHARMACEUTICALS,INC.
미국
100%
100%
12월
의약품연구

출처 : 당사 분기보고서

크
리
스
탈생명과학(주)은 2017년 6월 27일, 9월 25일, 12월 17일 신주인수권 행사 및 유상증자를 시행하였습니다. 이에 따라 크리스탈생명과학(주)에 대한 당사의 보유지분율이 55.56%에서 25.25%로 변동되었으며 2017년 9월부터 연결대상에서 제외되었습니다.

[ 연결대상 종속기업의 요약재무현황 ] (단위: 천원)

구 분
당분기말
당분기

3개월
누적

자산
부채
자본
매출액
당기순손익
총포괄손익
매출액
당기순손익
총포괄손익

CG PHARMACEUTICALS, INC.
303,921
-
303,921
133,722
(1,897)
(1,897)
133,722
(1,897)
(1,897)

출처 :
당사 분기보고서

당사는 코스닥상장사인 화일약품(주)와 비상장사인 크리스탈생명과학(주)를 관계사로 두고 있습니다.

[ 관계기업의 현황 ]

구분
소재지
회사명
주요영업활동

코스닥상장사
대한민국
화일약품(주)
의약품 원료의 제조, 판매업

비상장사
대한민국
크리스탈생명과학(주)
의약품 제조, 판매업

출처 : 당사 분기보고서

[관계기업지분투자 현황]

(기준일 : 2018년 03월 31일) (단위 : 백만원, 주, %)

법인명
최초
취득일자
출자
목적
최초
취득
금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도
재무현황

수량
지분율
장부
가액
취득(처분)
평가
손익
수량
지분율
장부
가액
총자산
당기
순손익

수량
금액

CG Pharmaceuticals,Inc
2006.10.27
투자
1,854
1,900,000
100%
307
-
-
-3
1,900,000
100%
304
304
-2

화일약품(주)
2013.10.14
투자
46,968
3,121,371
23.08%
47,242
-
-
-57
3,121,371
23.08%
47,185
125,102
1,522

크리스탈생명과학(주)
2015.12.18
투자
5,000
27,778
25.25%
-
-
-
-
27,778
25.25%
-
1,034
-1,162

합 계
5,049,149
-
47,549
-
-
-60
5,049,149
-
47,489
126,440
358

자료: 당사 분기보고서

[관계기업의 요약재무현황] (단위 : 천원)

기업명
관계기업의 요약재무정보
관계기업에서
수령한 배당금

유동자산
비유동자산
유동부채
비유동부채
매출
영업손익
기타포괄손익
총포괄손익

화일약품(주)
79,110,268
44,793,203
17,691,520
8,033,250
102,463,309
5,358,737
(2,325,323)
340,004
468,206

크리스탈생명과학(주)
13,664,630
12,621,430
11,376,703
14,281,536
8,929,115
(3,117,833)
(23,965)
(4,100,561)
-

출처 :
사업보고서

(2017년말)

[관계기업의 지분법 평가 현황] (단위: 천원)

기업명
2018년 
1분기초
2018년 1분기 지분법평가
2018년
1분기말

지분법손익
기타포괄손익
배당
처분이익

화일약품(주)
47,241,972
252,108
158,592
(468,206)
-
47,184,466

크리스탈생명과학(주)
-
-
-
-
-
-

합 계
47,241,972
252,108
158,592
(468,206)
-
47,184,466

출처 : 당사 분기보고서

당사의 관계기업인 화일약품은 2017년 매출액 1,024억, 영업이익 53억을 시현하였으며 지분법 손익은 2018년 1분기 약 2.5억원을 반영하였습니다.
관계기업의 실적이 악화될 경우 지분법평가에 따라 동사의 포괄손익에 악영향을 미칠 가능성이 있
다
는
점
을 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

당사의

2018년 1분기 매출액 10.2억원 중 45.1%인 4.6억원을 화일약품과, 13.1%인 1.3억원을 CG Pharmaceuticals,Inc과 거래를 하고 있습니다.

당사의 관계사 중
화일약품과의

매출 거래가 높은 편입니다. 당사의 관계사와의 매출/매입 등의거래는 아래와 같습니다.

[
2018년 1분기
관계회사와의 매출/매입 거래 ]

(단위 : 백만원 )

법인명
관계
거래종류
거래기간
거래내용
거래금액

화일약품
관계회사
매출입 등
2018.01~2018.03
매출입 등
468

크리스탈생명과학
관계회사
매출입 등
2018.01~2018.03
매출입 등
-

CG PHARMACEUTICALS, INC.
종속회사
매출입 등
2018.01~2018.03
매출입 등
134

출처 : 당사 분기보고서(2018년 1분기)

[특수관계자와의 주요 거래내역 및 당기말 현재 채권, 채무의 내역]

(단위: 천원)

특수관계자
매출 등
매입 등
매출채권 등
매입채무 등

당분기
전분기
당분기
전분기
당분기말
전기말
당분기말
전기말

관계기업

화일약품(주)
468,206
471,706
-
800
468,206
-
19,987
278,361

크리스탈생명과학(주)
-
204,902
-
-
-
1,328,962
-
-

합 계
468,206
676,608
-
800
468,206
1,328,962
19,987
278,361

출처 : 당사 분기보고서(2018년 1분기)

[특수관계자와의 자금거래]

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

기초
증가
감소
기말
기초
증가
감소
기말

대여금

크리스탈생명과학(주)
-
-
-
-
2,000,000
2,000,000
(4,000,000)
-

출처 : 당사 분기보고서(2018년 1분기)

대표이사 외 1명의 임원은 회사가 발행한 분리형 신주인수권표시증서
968,188주
를 보유하고 있습니다.

[지급보증 및 담보제공]

(단위: 천원)

특수관계구분
보증(담보)금액
보증(담보)제공처
보증내용

크리스탈생명과학㈜
2,105,200
우리은행
차입금 담보

13,000,000
국민은행
신주인수권부사채발행 담보

1,100,000
기업은행
차입금 담보

출처 : 당사 분기보고서

당사는 관계회사인 크리스탈생
명과학(주)에
162.05억원
규모의 담보제공을 하고 있습니다.
크리스탈생명과학(주)의 차입금을 위해 회사 정기예금
을 담보로 제공하고 있으며, 크리스탈생명과학(주)의 신주인수권부사채 발행을 위해 관계회사인 화일약품(주)의 주식을 담보로 제공하고 있습니다. 관계기업의 재무 상황이 악화될 경우, 당사에 영향을 줄 수 있다는 점을 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

자. 최대주주의 청약 참여 및 지분율 변동 가능성에 관한 사항

신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 조중명 대표이사는

9.4
7
%
의
지분을 보유하고 있습니다. 최대주주 및 특수관계인의 지분률 총계는

10.98%
입니다.
2대 주주인 양대식 주주는
5.66%
의 지분을 보유하고
있으며 최대주주나 회사와 관계가 없는 일반투자자입니다.
현재 최대주주 및 특수관계자의 지분율과 증자비율을 고려하였을 때 최대주주 및 특수관계인의 경영권을 유지하는 데에는 크게 어려움이 없을 것으로 판단됩니다.
다만, 최대주주 및 특수관계인의 지분율이 10.96%로 높지 않아, 최대주주 및 특수관계인, 2대 주주인 양대식 주주의 지분율에 지속적인 확인이 필요할 것으로 판단됩니다.
또한
,
현재 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 자금상황 및 청약결과 등에 따라 변동 될 수 있습니다.
금번 유상증자로 인해 발행될 신주의 수는 2,700,000주이며 이는 기존 발행주식 대비

9.8642965%
수준으로, 당사의 구주주는 유상증자 참여시 1주당
0.0937201951
주
의

비율로 신주를 배정받게 됩니다.
금번 유상증자의 신주배정비율(1주당

0.0937201951
주

)에 따라 최대주주 및 특수관계인이 배정받을 신주의 수는

281,655주
이며 120%의 비율로 유상증자에 참여 한다면 지분율은
10.98%
에서
11.12%
로 상승하게 될 수 있습니다.
그러므로 유상증자 결과에 따라 주요주주의 지분율이 변경될 가능성이 있으므로 지속적인 모니터링이 필요할 것으로 판단됩니다.

신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 조중명 대
표이사는
9.47%
의 지분을 보유하고 있습니다. 최대주주 및 특수관계인의 지분률 총계는
10.98%
입니다. 기타 5%이상 보유 주주는 양대식이 유일하며
5.66%
의 지분을 보유하고 있습니다.
2대 주주인 양대식 주주는 최대주주나 회사와 관계가 없는 일반투자자입니다.

당사의 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 세부내역은 다음과 같습니다.

[최대주주 및 특수관계인 지분 보유 현황]

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율

2018년 05월 16일 현재

주식수
지분율

조중명
최대주주
보통주
2,592,713
9.47

안상천
특수관계인
보통주
329,157
1.20

안상금
특수관계인
보통주
57,739
0.21

정인철
특수관계인
보통주
10,500
0.04

정준호
특수관계인
보통주
7,673
0.03

홍용래
특수관계인
보통주
2,500
0.01

고성수
특수관계인
보통수
5,000
0.02

계
보통주
3,005,282
10.98

우선주
0
0

[전환우선주 발행 내역]

대상자
관 계
의결권에 
관한 사항
주식등의
수
발행일자
주당 
발행가액
발행총액
전환청구기간
전환으로 
발행할 
주식의 종류

아이비케이포스코트루벤 기업재무안정 사모투자전문회사
없음
의결권 없음
724,637
2017.06.16
13,395
9,706,512,615
2018.6.1 ~ 
2022.05.31
보통주

KTBN 11호 한중시너지펀드
없음
의결권 없음
362,318
4,853,249,610
보통주

KTBN8호 
투자조합
없음
의결권 없음
144,927
1,941,297,165
보통주

합 계
-
-
1,231,882
-
-
16,501,059,390
-
-

출처: 동사 사업보고서, 주요사항보고서(유상증자결정)

증권신고서 제출일 기준
최대주주를 제외하고 5% 이상 의결권 있는 주식을 소유하고 있는 주주는 다음과 같습니다.

(기준일 :
2018년 05월 16일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
양대식
1,550,000
5.66
-

금번 유상증자로 인해 발행될 신주의 수는 2,700,000주이며 이는 기존 발행주식 대비
9.8642965%
수준으로, 당사의 구주주는 유상증자 참여시 1주당

0.0937201951
주

의 비율로 신주를 배정받게 됩니다. 현재 최대주주 및 특수관계자의 지분율과 증자비율을 고려하였을 때 최대주주 및 특수관계인의 경영권을 유지하는 데에는 크게 어려움이 없을 것으로 판단됩니다.
다만, 최대주주 및 특수관계인의 지분율이 10.96%로 높지 않아, 최대주주 및 특수관계인, 2대 주주인 양대식 주주의 지분율에 지속적인 확인이 필요할 것으로 판단됩니다. 

또한,
금번 유상증자의 신주배정비율(1주당

0.0937201951
주

)에 따라 최대주주 및 특수관계인이 배정받을 신주의 수는

281,655주
이
이며 120%의 비율로 유상증자에 참여 한다면 지분율은
10.98%
에서
11.12%
로 상승하게 될 수 있습니다. 유상증자 결과에 따라 주요주주의 지분율이 변경될 가능성이 있으므로 지속적인 모니터링이 필요할 것으로 판단됩니다.

[ 최대주주의 유상증자 참여율에 따른 지분율 변동 ]

(단위 : 주,%)

구분
증자전
120% 참여
100% 참여
미참여

주식주
지분율
주식주
지분율
주식주
지분율
주식주
지분율

최대주주 및 특수관계인
3,005,282
10.98
3,343,268
11.12
3.286,937
10.93
3,005,282
9,99

자료 : 당사 제시
주1) 우리사주조합 배정(총 신주발행주식 수의 20%, 100% 청약)을 가정함
주2) 120% 참여 가정 시, 최대주주 및 특수관계인의 신주배정 주식 수는 100% 참여 시 배정받는 주식 수의 20%에 해당하는 신주를 배정받는 것을 가정함

3. 기타위험

가.

최대주주 보유 신주인수권증권 매각 가능성에 따른 위험

당사 최대
주주인 조중명 대표이사

는
증권신고서 제출일 기준
당사
보통
주 6
97,
501주에 대한 신주인수권증권을 보유하고 있습니다. 금번 유상증자는 주주배정후 실권주일반공모의 형태로 신주인수권이 지분율에 비례하여 기존 주주들에게 우선적으로 배정되는 형태이기 때문에 기존 주주인 조중명 대표이사가 유상증자에 참여하기 위해서는 청약자금이 필요합니다. 이에 조중명 대표이사는 청약자금확보의 목적으로 보유 신주인수권증권 일부 또는 전부를 블록세일을 통하여 매각하는 방안을 검토하고 있습니다. 최대주주의 신주인수권증권 매각 및 신주인수권증권 매수자의 보통주 전환 청구에 따라 주가의 흐름이 악화될 수 있습니다.

[최대주주 주식등의 종류별 보유내역]

성 명
(명칭)
생년월일
또는
사업자
등록번호 등
보유주식등의 내역

주 권
신주
인수권이
표시된것
합 계

의결권
있는
주식
의결권
있는 주식으로
상환될주식
의결권
있는 주식으로
전환될 주식
주수
(주)
비율
(%)

조중명
481215
2,592,713
-
-
697,501*
3,290,214
12.02

* 권리행사기간: '14.08.14~'18.07.14

[미행사 신주인수권부사채 내역]

구분
제6회 무기명 무이권부 무보증 사모 분리형 신주인수권부사채

발행일
2013.08.14

만기일
2018.08.14

권면총액
25,000,000,000

행사대상 주식의 종류
보통주

신주인수권 행사가능기간

2014.
08
.14~2018.07.14

행사조건
행사비율(%)
100

행사가액
10,122

미행사신주인수권부사채
권면총액
9,800,000,000

행사가능주식수
968,188

비고

조중명 대표이사(85억원), 
안상천 부사장(

13억원
)

당사 최대주주인 조중명 대표이사는

2018년 5월 16일

기준 당사 보통주 2,592,713주 및 보통주 697,501주에 대한 신주인수권증권을 보유하고 있습니다. 금번 유상증자는 주주배정후 실권주일반공모의 형태로 신주인수권이 지분율에 비례하여 기존 주주들에게 우선적으로 배정되는 형태이기 때문에 기존 주주인 조중명 대표이사가 유상증자에 참여하기 위해서는 청약자금이 필요합니다. 이에 조중명 대표이사는 청약자금확보의 목적으로 신주인수권 일부 또는 전부를 블록세일을 통하여 매각하는 방안을 검토하고 있습니다. 조중명 대표이사가 블록세일을 통하여 매각할 신주인수권증권의 수 및 할인율 등 구체적인 사항에 대해서는 현재 불투명한 상황입니다. 해당 신주인수권증권은
2018년 05월 16일
현재 권리행사기간으로 2018년 07월 14일까지 행사할 수 있습니다. 최대주주의 신주인수권 매각 및 신주인수권증권 매수자의 보통주 전환 청구에 따라 기존 주주의 가치가 희석될수 있습니다.

나.

최대주주 보유지분 일부 장외매각 가능성에 따른 위험

상기 '가' 항에서 기재한 바와 같이 금번 유상증자는 주주배정후 실권주일반공모의 형태로 신주인수권이 지분율에 비례하여 기존 주주들에게 우선적으로 배정되는 형태이기 때문에, 기존 주주인 조중명 대표이사가 유상증자에 참여하기 위해서 보유 신주인수권증권 매각을 계획하고 있으나, 시장의 상황에 따라서 현재 보유중인 보통주의 일부를 블럭딜 형태로 장외 매각하는 방법도 고려하고 있습니다. 최대주주의 보유 지분 일부 매각에 따라 주가의 흐름이 악화될 수 있습니다.

상기 '가' 항에서 기재한 바와 같이 금번 유상증자는 주주배정후 실권주일반공모의 형태로 신주인수권이 지분율에 비례하여 기존 주주들에게 우선적으로 배정되는 형태이기 때문에 해당 청약대금 마련을 위해 보유 신주인수권증권 매각을 계획하고 있으나, 시장의 상황에 따라서 현재 보유중인 일부 보통주를 블럭딜 형태의 장외 매각하는 방법도 고려하고 있습니다. 조중명 대표이사가 블록세일을 통하여 매각할 주식수 및 할인율 등 구체적인 사항에 대해서는 현재 불투명한 상황이지만, 블록세일이 실행되면 최대주주의 지분은 일정부분 희석될 것으로 전망됩니다. 지분매각시기 또한 확정되지는 않았으나, 증자참여를 위한 매각임을 감안 할 때 구주주 청약일(2018년 6월 25일 ~ 6월 26일)이전에 마무리 되어야 할 것으로 판단됩니다. 최대주주의 보유 지분 일부 매각에 따라 주가의 흐름이 악화될 수 있다는 점을 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

다.

전환우선주 보통주 전환 가능성에 따른 위험

당사는 '17.06.01 이사회
결의를 통해 제3자배정방식으로 전환우선주 1,231,882주를 발행하였으며, 현재 보통주 발행주식 총수
26,139,558주
의
4.71%
에 해당되는 수량입니다. 보호예수 기간 1년이 지난 2018.06.01일부터 보통주로의 전환청구가 가능합니다. 전환우선주의 보통주 전환에 따라 주식의 가치가 희석될 수 있으며, 투자 심리가 위축되어 당사 주가의 흐름이 악화될 수 있습니다.

[전환우선주 발행 내역]

대상자
관 계
의결권에 
관한 
사항
주식등의
수
발행일자
주당 
발행가액
발행총액
전환청구기간
전환으로 
발행할 
주식의 종류

아이비케이포스코트루벤 기업재무안정 사모투자전문회사
없음
의결권 없음
724,637
2017.06.16
13,395
9,706,512,615
2018.6.1 ~ 
2022.05.31
보통주

KTBN 11호 한중시너지펀드
없음
의결권 없음
362,318
4,853,249,610
보통주

KTBN8호 
투자조합
없음
의결권 없음
144,927
1,941,297,165
보통주

합 계
-
-
1,231,882
-
-
16,501,059,390
-
-

출처: 동사 사업보고서, 주요사항보고서(유상증자결정)

당사는 '17.06.01 이사회 결의를 통해 전환우선주 1,231,882주를 발행한 바 있습니다. 해당 전환우선주는 2018.06.01~2022.05.31 보통주로 전환 청구가 될 수 있으며 이는 현재 보통주 발행주
식 총수
26,139,558주
의
4.71%
에 해당하는 수량입니다. 해당수량이 보통주로 전환청구되어 상장될 경우, 주식의 가치가 희석될 수 있으며, 시장에 매도물량으로 출회될 가능성이 있다는 점을 투자자들께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

라.

환급성 제약에 따른 위험

금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우,
신주의 추가상장일까지 환금성에 제약
이 있으며,
청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성
이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.

본 증자의 자세한 일정은 본 신고서의 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항" 중 '1. 공모의 개요'를 참고하시기 바랍니다.

또한 코스닥시장에 추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준의 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 환경변화 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의한 급격한 주가하락이 발생할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다.

마.

증자방식, 청약 절차에 대한 주의 및 주가하락 위험

당사의 금번 유상증자로 인하여
기발행
주식 총수
27,371,440주의
9.8642965%

에 해당하는 2,700,000주가 추가로 발행
될 예정입니다. 동 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며 초과청약이 가능하므로 증자방식 및 청약 절차에 대하여 정확히 이해하시고 투자에 임하시기 바라며,
금번 유상증자로 인해 증가되는 주식의 물량출회 및 주가희석화에 따른 주가하락의 가능성
이
있습니다. 또한 일반공모를 거쳐 배정 후에도 청약이 미달될 경우 대표주관회사가 실권주를 인수하며,
대표주관회사가 인수한 실권주 매각 가능성으로 인해 당사의 주가에 부정적인 영향을 미칠가능성
이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행
주식 총수

27,371,440주의
9.8642965%

에 해당하는 2,700,000주가 추가로 상장될 예정이며, 이로 인하여 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다.

[당사 주가 및 유상증자에 따른 발행주식수 및 가격]

모집예정 주식 종류
기명식보통주
비 고

모집예정주식수
2,700,000주
-

현재 발행주식총수

27,371,440주

-

증자비율

9.8642965

-

1차 발행가액
20,250원

증자비율 및 할인율 고려

최근 종가
23,700원
2018.05.15 종가

금번 유상증자에 따른 모집가액은 '(舊)유가증권의 발행 및 공시등에 대한 규정' 제57조를 일부 준용하여 산출됩니다. 그러나 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 있습니다.

당사는 본 유상증자의 원활한 신주인수권증서 매매를 위하여 5거래일간 신주인수권증서를 상장하여 신주인수권증서를 통한 구주주 청약률을 제고할 계획입니다. 하지만 신주인수권증서의 원활한 매매 및 청약참여를 위한 노력에도 불구하고 신주인수권증서를통한 청약이 부진하여 대규모 실권이 발생할 경우, 투자심리에 악영향을 끼쳐 일반공모 청약에 부정적 영향을 끼칠 수도 있으며 향후 주가하락 가능성도 배제할 수 없습니다.

또한 금번 증자로 인해 추가 발행되는 주식은 보호예수되지 않으므로, 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은 2018년 07월 17일로 예정되어 있습니다. 금번 유상증자 예정 발행주식 2,700,000주가 향후 코스닥증권시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가희석화 위험이 발생할 수 있습니다.

한편, 본 유상증자는 주주배정후실권주일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다.

만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하여 대표주관회사가 실권주를 인수하게 될 경우 주가에 어떠한 영향을 미칠지는 예상하기 어렵습니다. 다만, 대표주관회사가 당사 주식 인수 후 수익을 확정하기 위해 빠른 시일내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 것으로 예상할 수 있으며, 실질적으로 유상증자 청약자 및 대표주관회사는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정 주식의 매도가 가능합니다.

대표주관회사가 인수한 주식를 일정기간 보유하더라도 동 인수물량이 잠재매각물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 높다고 예상됩니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

바.

상장기업 관리감독기준 강화에 따른 위험

최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후
당사가 상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치
가 취해질 수 있습니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.

향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.

특히 "코스닥시장 상장규정 제28조(관리종목), 코스닥상장규정 제38조(상장의 폐지) 및 코스닥시장 상장규정 제38조의2(실질심사위원회의 심사 등"에 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

사.
일정변경에 따른 위험

본 증권신고서는
공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질
을 가져올 수 있습니다. 또한,
관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로
투자자들께서는 투자시 이 점 유의하시기 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이 점 유의하시기 바랍니다.

아.

분석정보의 한계 및 독자적인 투자판단

본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의
주식가치가 하락할 수 있으며, 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함
을 유의하시기 바랍니다.

(1) 금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

(2) 이 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다.

(3) 본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

(4) 만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.

(5) 본건 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러 가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

※ 상기 제반 사항을 고려하시어 투자자 제위의 현명한 판단을 바랍니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 하나금융투자(주)이며, 발행회사는 크리스탈지노믹스(주)입니다. 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
증 권 회 사

회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
하나금융투자(주)
00113465

2. 분석의 개요

대표주관회사인 하나금융투자(주)는『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법 시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

다만, '모범규준' 제3조 제②항에 따라 발행회사의 재무 및 영업현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태, 신용평가등급 등을 감안하여 강화하거나, 완화할 수 있으며, 동조 제⑤항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 주관회사는 지분증권의 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어서 지분증권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.

본 지분증권은 대표주관회사인 하나금융투자(주)의 내부 규정상 기업실사 기준을 적용하여 기업실사 업무를 수행하였습니다.

<금융투자회사의 기업실사 모범규준>

제3조(적용범위 등) 
① 이 규준은 법 제119조제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다. 
② 이 규준은 주간회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다. 
③ 기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다. 
④ 채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다.
⑤ 제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 '리스크관리위원회 등')의 의사결정을 거쳐야 한다.

3. 기업실사 일정 및 주요 내용

일자
참여자
실사내용

발행사
평가회사

2018년 04월 9일
크리스탈지노믹스(주) 본사
하나금융투자(주)
1) 발행회사 초도 방문 
- 회사 사업내용 전반에 대한 청취
- 발행회사의 자금조달 의사 확인 
- 자금 조달 희망금액 등 발행회사 의견 청취
- 이사회 등 상법 절차 및 정관 검토

2) 증자관련 사항 논의 
- 유상증자 방식 및 조건 등에 관한 협의
- 자금 사용 목적 등에 관한 의견 청취
- 기타 유상증자를 위한 사전 준비사항 협의

3) 유상증자 향후 일정에 대한 논의

4) 증자리스크 검토 
- 발행시장의 상황, 자금조달규모의 적정성, 공모가액 희망 할인율, 발행 회사의 자금사용 계획 등 확인

2018년 04월 10일 ~

2018년 05월 16일

크리스탈지노믹스(주) 본사

하나금융투자(주)
(본사)
하나금융투자(주)
1) 사업의 개괄 및 영업 현황 등 PT 청취
- 영업전략 및 시장, 경쟁사 현황 등

2) 현장실사를 통한 실사 
- 현지실사 참여자 : 대표주관회사
* 경영능력 및 투명성 실사
: 지배구조 실사
: 이사회 및 주주총회의 의결 목록 실사
* 경영성과 관련 사항 검토
: 2017년 반기 매출 추이 확인 및 향후 예상실적 점검
: 최근 3개년 실적 변동원인 검토
* 재무안정성 실사
: 금융상품 현황 파악
: 매출채권 및 재고자산의 건전성 실사
*이해관계자 거래내용 검토
: 최대주주와의 거래내용 검토
: 관계회사에 대한 거래 내역
: 주주, 임직원 및 기타 이해관계자와의 거래 내역 검토
* 법무 및 손익, 회계, 리스크관리 담당자
: 손익관리 현황 등 확인
: 전사적 리스크매니지먼트 시스템 운용에 대한 설명 청취
: 내부통제제도, 재무현황 및 우발채무 현황, 종속회사 점검 등
* IR 담당자
: 증권신고서 제출 이후 IR 및 청약 방안 등
* 사업위험, 회사위험 및 기타위험 관련 위험요소 체크
* 자금의 사용목적 및 사업계획 검토
: 담당부서 책임자 인터뷰를 통한 자금사용목적 확인
: 수익성을 감안한 선별적 수주전략 청취
* 상법 및 기타 관련 규정, 정관 검토
나) 잔액인수계약 조건 등 협의

1) 실사 요청자료 목록 및 Check List 확인
2) 실사 내용 및 증권신고서 기재사항 확인
3) 실사보고서 작성

1) 이사회의사록 검토
2) 인수계약서 체결
3) 증권신고서 기재사항 검토
4) 증권신고서 첨부서류 등 검토

4. 기업실사 참여자

[발행회사]

소속기관
성명
직책
담당업무

크리스탈지노믹스(주)
정인철
부사장
증자업무 총괄

크리스탈지노믹스(주)
신승수
부장
기업실사 실무

크리스탈지노믹스(주)
정세빈
차장
발행업무 및 기업실사 총괄

[대표주관회사]

주관회사
소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
주요경력

대표
주관회사
하나금융투자(주)
커버리지2실
이정훈
실장
기업실사 총괄
기업금융업무 등 20년

하나금융투자(주)
커버리지2실
홍종덕
차장
기업실사 책임자
기업금융업무 등 8년

하나금융투자(주)
커버리지2실
이해영
과장
기업실사 실무
기업금융업무 등 6년

5. 기업실사 세부항목 및 점검 결과

- 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.

6. 종합의견

가. 대표주관회사인 하나금융투자(주)는 크리스탈지노믹스(주)가 2018년 04월 20일 이사회에서 결의한 보통주식 2,700,000주에 대한 주주배정 후 실권주 일반공모 증자를 잔액인수함에 있어 다음과 같이 평가합니다.

긍정적 요인

▶ 당사가 영위하는 제약산업은 인구고령화, 생활습관 변화 등 인구통계학/사회학적인 환경의 변화에도 불구하고 꾸준한 성장세를 이어 왔습니다. 제약산업은 경기침체 시 비중증 환자들의 내원 횟수 감소 및 일반의약품 매출 감소 등 성장성과 수익성에 다소 영향이 있을 수 있으나, 질병치료, 생명연장 등 필수재 특성을 지닌 전문의약품의 경우 국민의 건강 및 질병 치료에 필수적인 산업특성 상 전반적인 경기변동에 대한 민감도는 타 산업 비하여 낮은 수준입니다. 향후 노인인구와 만성질환의 증가에 따라 의료비 지출규모는 꾸준히 증가할 것으로 예상되며 의약품 사업 역시 견고한 성장세를 유지 할 것으로 판단되어 사업의 안정성 측면의 긍정적인 요소가 존재합니다.

▶ 대표이사인 조중명은 2000년 취임하여 현재까지 동사의 대표이사를 역임하고 있으며 LG화학기술연구원 바이오텍 연구소 소장에 역임하였습니다. 임원들의 경험과 전문성은 동사 사업 경쟁력의 원천이 되고 있습니다.

▶ 제약산업 육성, 지원 위원회 심의를 거쳐 [혁신형 제약기업]으로 동사를 포함한 44개사가 현재 선정되어 있습니다. 선정된 기업은 [제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법] 등에 따른 인센티브가 부여되어 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있습니다. 

▶ 동사는 신약 개발을 위한 핵심 기술을 확보하고 이에 대해 국내외 특허를 등록 또는 출원하였으며 증권신고서 제출일 기준 최근 5년간 8개의 특허권을 등록하였습니다. 신약개발사업은 각 개발사들이 보유한 특화된 기술 및 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업으로서 당사가 보유한 특허권은 당사 사업의 핵심 성공 요인입니다. 

▶ 동사의 2017년 매출액은 약 121.7억원을 기록하였습니다. 식약처로부터 품목 허가를 받은 아셀렉스의 원외처방액 2016년 약 41.3억원에서 2017년 52.9억원으로 전년동기 대비 27.9% 상승하며 매출액 상승에 기여하고 있습니다.

부정적 요인

▶당사는 독자적인 기술을 바탕으로 COX-2 억제제, 분자표적항암제, 슈퍼박테리아 항생제 등 신약 연구개발사업을 영위하고 있습니다. 신약개발의 경우 개발에 성공 하였을 경우 해외 글로벌 제약사로의 기술 이전을 통한 기술료 및 로열티 수취를 할 수 있으며 이를 통하여 고부가가치를 창출할 수 있는 사업입니다. 다만, 신약개발에 성공하기까지 장기간의 연구개발 시간이 소요되며 그 결과를 장담하기 어렵습니다. 그 밖에 신약개발에서 시판승인까지의 과정 속에서 절차 별로 관계당국의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 즉, 당사가 개발중인 신약은 개발완료 및 기술이전의 성공확률이 불분명한 고위험 - 고수익 사업에 속하므로 이점은 부정적인 요인인 것으로 판단됩니다.

▶ 바이오의약품에 대한 투자증가로 인한 연구개발회사의 증가와 다양한 질병에 대한 연구개발활성화로 당사의 연구개발 영역의 침해 또는 잠재적인 경쟁회사의 출현 가능성을 배제 할 수 없습니다. 경쟁회사의 연구개발 성공시 동사의 수익성에 급격한 훼손이 발생할 수 있습니다. 

▶의약품 제조와 관련하여 해외 임상시험 시 해당국가의 까다로운 규제 및 해당국의 법률을 준수하여야 합니다. 그러므로 국외에서 임상시험이 진행되는 경우 임상시험을 수행하는 국가 내의 법률, 정책 등에 따라 임상개발이 계획보다 지연될 수 있으며 추자적인 개발비용 지출이 발생될 수 있습니다. 또한 규제 미준수 시 품목승인이 지연 또는 실패 할 수 있으며 이에 따른 과징금 처분, 영업정지 등의 제재가 발생될 수 있습니다. 그밖에 해당국가의 의료 관련 정책 변화 등이 발생할 경우 당사의 매출액 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 이 점은 부정적인 요인인 것으로 판단됩니다.

▶당사의 연구개발비용의 추이를 살펴보면 2015년 약 61억원, 2016년 약 70억원, 2017년 약 75억원으로 전반적으로 증가하여 최근 3개년간 평균적으로 매출액 대비 약 70% 수준인것으로 판단됩니다. 연구개발비의 매출액 대비 비중이 2017년 기준 61.9%를 차지하여 높은 비중을 차지하고 있습니다. 현재 진행되고 있는 임상과제 및 연구실적들이 실질적인 수익창출에 기여하기까지는 많은 단계를 거쳐야 하고, 개발 과정에서의 상업화 여부의 불확실성도 무시할 수 없습니다. 또한 연구결과가 상업화되기 이전에 동 기술개발에 중추적인 역할을 담당했던 핵심 연구인력들이 이탈하게 될 경우, 당사는 개발비 부담과 제품 출시시기 지연 등으로 경쟁력 약화를 겪게 될 수도 있는 점은 부정적인 요인인 것으로 판단됩니다.

▶당사는 기술특례상장기업으로 2006년 상장이후 지속적으로 영업적자 및 당기순손실을 기록하였습니다. 신약개발의 성과로 2015년 아셀렉스의 시판허가를 받아 제품매출이 발생하고 있으나,
영업이익보다 판관비가 큰 구조로 적자를 지속하고 있으며
, 향후에도 흑자전환에 대해서는 불확실한 상황입니다. 영업적자가 지속적으로 발생함에 따라 영업활동현금흐름의 변동성이 높고, 연구개발비의 비중이높아 적자를 지속하고 있는 점은 부정적인 요인인 것으로 판단됩니다.

자금조달의 필요성
▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 운영자금으로 사용할 계획입니다. 만약 금번 유상증자의 공모금액이 당초 계획한 금액에 미달할 경우 부족분은 당사의 자체자금으로 충당할 계획입니다.

▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

나. 대표주관회사인 하나금융투자(주)은 크리스탈지노믹스(주)가 제출한 자료와 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 실사를 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다하였습니다.

다. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.

라. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수 변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다. 

또한, 대표주관회사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

2018년 05월 16일

대표주관회사
하나금융투자 주식회사

대표이사
이 진 국

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
54,675,000,000

발행제비용(2)
1,036,721,500

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]
53,638,278,500

주1) 상기 금액
은
1차 발행가액
을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정 시 변경될 수 있습니다.
주2) 상기 모집 또는 매출총액은 우선적으로 아래 자금의 사용 목적에 따라 사용하며, 발행제비용은 당사의 자체자금으로 사용할 예정입니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분
금 액
계산 근거

발행분담금
9,841,500
모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)

인수수수료
984,150,000
모집총액의 1.80%

상장수수료
6,250,000

590만원+500억원 초과금액의 10억원당 7만원

(코스닥상장규정 시행세칙 별표4)

등록면허세
5,400,000
증자 자본금의 0.40% (지방세법 제28조)

지방교육세
1,080,000
등록면허세의 20%

기타비용
30,000,000
투자설명서 인쇄 및 발송비, 법무사수수료,
신주배정통지서 인쇄 및 발송비 등

합계
1,036,721,500
-

주1) 상기 금액은
1차 발행가액
을 기준으로 산정한 금액입니다.
주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.
주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적

당사는 금번 유상증자를 통해
공모한 자금
(546.75억원)
을 당사가 개발중인 주요 파이프라인(CG200745, 아셀렉스 복합제)의 임상진행

(546.75억원)

을 위한

운영자금으로 사용할 예정입니다. 

[자금의 사용목적]

(단위 : 백만원)

운영자금
시설자금
차환자금
기타자금
계

54,675
-
-
-

54,675

주1) 상기 금액

은
1차 발행가액
을 기
준으로
산정
한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.
주2) 금번 발행과 관련된 발행제비용은 당사의 자체자금으로 충당할 예정입니다.
주3) 부족자금은 회사의 내부자금으로 충당할 예정입니다.

나. 자금의 세부 사용내역

금번 유상증자를 통한 공모자금의 세부 사용 내역은 아래와 같습니다.

[자금의 세부 사용내역]

(단위 : 백만원)

구분
내용
2018년
2019년
2020년
계

운영
자금
CG200745 임상진행 자금
췌장암 (한국)
1,500
1,000
6,000
8,500

MDS (한국)
1,000
1,000
3,500
5,500

AML (미국)
6,000
3,000
2,500
11,500

면역항암제병용투여(글로벌)
6,500
8,500
5,000
20,000

아셀렉스 임상진행 자금
복합제 1 (Tramadol, 한국)
1,500
2,000
2,000
5,500

복합제2 (Pregabalin, 한국)
500
2,000
1,175
3,675

Polmacoxib 주사제(한국)
-
-
-
-

합 계
17,000
17,500
20,175
54,675

※ 출처: 당사 제시자료

주요 파이프라인 중 CG200745는 현재 한국에서 췌장암, MDS를 적응증으로 임상시험이 진행 중에 있으며, 3상까지 한국에서 진행 할 예정입니다. 이를 위해 2023년까지 300억원 이상의 자금투입이 필요 할 것으로 예상됩니다.또한 AML을 적응증으로 미국에서 임상시험을 진행 할 계획입니다. 현재 미FDA에 제출할 IND를 준비 중에 있으며, 약 400억원 이상의 자금투입이 필요할 것으로 예상되나 이는 임상시험 계획이 확정 됨에 따라 변동 될 수 있습니다. 진통소염제 '아셀렉스'의 복합제 2종을 개발중에 있으며, 주사제 개발도 진행 중에 있습니다. 복합제1은 이미 임상1상 승인을 받았으며, 서울대학병원에서 상반기 중 임상시험이 시작 될 예정입니다. 아셀렉스 복합제 및 주사제 개발을 위해서 향후 5년간 약

100억원
의 자금 투입이 예상됩니다. 
금번 유상증자로 조달된 자금은 상기 내용으로 사용할 계획이며, 부족자금은 당사의 내부자금으로 충당할 예정입니다. 

단,
증권신고서 제출(2018.04.26)

이
후
최종
발행가
액 확
정일(2018.06.20)까지의 주가변동으로 인하여 주당 발행가액 및 조달금액이 변경될 경우, 각 자금 사용금액은 변경될 수 있습니다.

또한 납입대금 유입 이후 실제 사용집행 시기까지의 기간 동안에는 신용등급이 우량한 국내 제1금융권 등의 안정성이 높은 금융상품 등에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 단기간 내에 도래하는 자금의 경우에는 신용등급이 우량한 국내 제1금융권 등의 안정성 높은 단기금융상품 등에 예치하여 운용할 계획입니다.

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

본 건의 경우 시장조성 또는 안정조작에 관한 사항은 해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황
 1) 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 천원 )

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거
주요종속
회사 여부

CG Pharmaceuticals,Inc.
2006년
미국 캘리포니아
오린다
임상연구
307,213
100% 지분소유
미해당

※ 주요종속회사 판단 근거

- 직전사업연도 개별재무제표상 자산총액이 지배회사 개별재무제표상 자산총액의 
 10% 이상이거나 750억원 이상인 종속회사를 말합니다.
- 크리스탈생명과학(주)은 전기중 당사의 보유지분율이 25.25%로 변동되어 2017년 9월부터 연결대상에서 제외 되었습니다.
* (주)비티오생명제약의 사명이 크리스탈생명과학(주)로 변경되었습니다.

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규
연결
-
-

-
-

연결
제외
크리스탈생명과학(주)
종속기업 유상증자에 따른 지분율 하락

-
-

- 크리스탈생명과학(주)은 2017년 6월 27일, 9월 25일, 12월 17일 신주인수권 행사 및 유상증자를 시행하였습니다. 이에 따라 전기말 현재 크리스탈생명과학(주)에 대한 당사의 보유지분율이 55.56%에서 25.25%로 변동되었으며, 연결대상에서 제외되었습니다.

나. 회사의 법적, 상업적 명칭

당사의 명칭은 '크리스탈지노믹스 주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'CrystalGenomics, Inc.'라 표기합니다.

다. 설립일자

당사는 의약품의 제조를 목적으로 2000년 7월 7일 설립(법인설립 등기)하였습니다.
또한, 2006년 1월 06일자로 코스닥시장에 상장되어 주식의 매매가 이루어지고 있습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

(1) 주소 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, A동 5층(삼평동, 코리아바이오파크)
(2) 전화번호 : 031-628-2700
(3) 홈페이지: www.crystalgenomics.com

마. 중소기업 해당여부

당사는 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업입니다.
자세한 사항은 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 중 중소기업기준 검토표를 참조하기 바랍니다.

바
. 주요사업의 내용

당사는 시판중인 차세대 관절염 진통소염제 [아셀렉스]를 포함하여, 슈퍼박테리아 박멸 항생제 및 분자표적 항암제 등 혁신 신약 개발 사업을 전개하고 있습니다.
당사의 사업에 대한 상세 내용은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

사. 계열회사에 관한 사항

당사는 2018년 03월 31일 현재 당사를 제외하고, 3개의 계열회사를 가지고 있습니다.
당사의 계열회사에 대한 상세 내용은 'Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

2. 회사의 연혁

일자
내용

2013년 01월
슈퍼박테리아 박멸 항생제 미국 임상 2a상 시험 종료

2013년 05월
분자표적항암제 日 특허 획득

2013년 06월
분자표적항암제 임상 1상 시험 종료

2013년 08월
화일약품(주) 경영권 인수

2014년 03월
차세대 관절염 진통소염제 임상 3상 시험 완료

2014년 05월
차세대 관절염 진통소염제 식약처 NDA 신청 완료

2015년 02월
차세대 관절염 진통소염제 식약처 판매 승인 완료

2015년 07월
차세대 관절염 진통소염제 동아ST와 국내판권 계약 체결

2015년 12월
(주)비티오생명제약 지분 인수(자회사 편입)

2015년 12월
대한민국기술대상 국무총리상(산업통상자원부)

2015년 12월
혁신형제약기업 정부포상(보건복지부)

2015년 12월
신약연구개발우수부문 포상(한국보건산업진흥원)

2016년 01월
차세대 관절염 진통소염제 터키 TR Pharm사 해외수출 계약 체결

2016년 02월
대한민국신약개발대상 수상(한국신약개발연구조합)

2016년 06월
급성골수성 백혈병 신약 앱토즈 바이오사이언스 기술수출계약 체결

2016년 07월
우수제조기술연구센터(ATC) 지정(산업통상자원부)

2016년 07월
(주)비티오생명제약 사명 크리스탈생명과학(주)로 사명 변경

2016년 10월
두뇌역량우수전문기업(K-Brain Power) 재선정(산업통상자원부)

2016년 11월
2016 메디컬코리아 대상 식품의약품안전처장상 수상(보건복지부)

2016년 12월
벤처활성화 유공포상 국무총리 표창(중소기업청, 벤처기업협회)

2016년 12월
제15회 이달의 산업기술상 수상(산업통상자원부, 한국경제)

2016년 12월
제49주차 iR52 장영실상 수상(한국산업기술진흥협회, 매일경제)

2017년 03월
2016년 iR52 장영실상 국무총리상 수상(한국산업기술진흥협회, 매일경제, 미래창조과학부)

2017년 09월
급.만성통증관리 개량신약(트라마돌 복합제) 특허 획득

2017년 09월
급성골수성 백혈병 신약 후보 물질 미국 특허 획득

2017년 11월

대한민국 기술대상 대통령상 수상(산업통상자원부, 한국산업기술진흥원)

2017년 11월
차세대 관절염 진통 소염제 일본 특허 취득

2017년 11월
급성골수성 백혈병 신약 후보 물질 중국 특허 획득

2018년 01월
차세대 관절염 진통소염제 '아셀렉스' 35개국 상표권 출원

2018년 03월
차세대 관절염 진통소염제 대웅제약과 국내 일부 판권 계약 체결

2018년 03월
진통소염복합제 임상 1상 시험 승인

3. 자본금 변동사항

(기준일 :
2018년 05월 16일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2013.04.10
신주인수권행사
보통주
29,788
500
6,714
-

2013.04.17
신주인수권행사
보통주
446,827
500
6,714
-

2013.05.13
신주인수권행사
보통주
148,942
500
6,714
-

2013.05.13
주식매수선택권행사
보통주
4,500
500
7,180
-

2013.05.13
주식매수선택권행사
보통주
3,224
500
6,810
-

2013.08.16
신주인수권행사
보통주
148,942
500
6,714
-

2013.10.28
신주인수권행사
보통주
148,942
500
6,714
-

2013.12.02
신주인수권행사
보통주
148,942
500
6,714
-

2013.12.17
신주인수권행사
보통주
79,302
500
6,305
-

2013.12.17
주식매수선택권행사
보통주
23,000
500
7,180
-

2013.12.18
신주인수권행사
보통주
158,600
500
6,305
-

2013.12.20
신주인수권행사
보통주
79,302
500
6,305
-

2013.12.27
신주인수권행사
보통주
158,604
500
6,305
-

2013.12.27
신주인수권행사
보통주
148,942
500
6,714
-

2014.02.18
주식매수선택권행사
보통주
37,000
500
7,180
-

2014.02.25
신주인수권행사
보통주
148,942
500
6,714
-

2014.03.21
주식매수선택권행사
보통주
10,000
500
7,180
-

2014.04.07
신주인수권행사
보통주
29,788
500
6,714
-

2014.04.16
신주인수권행사
보통주
475,812
500
6,305
-

2014.05.13
주식매수선택권행사
보통주
13,275
500
6,780
-

2014.05.13
주식매수선택권행사
보통주
11,278
500
8,250
-

2014.05.13
주식매수선택권행사
보통주
2,150
500
6,810
-

2014.06.27
유상증자(제3자배정)
보통주
270,270
500
11,100
-

2014.08.05
신주인수권행사
보통주
29,788
500
6,714
-

2014.08.14
신주인수권행사
보통주
49,396
500
10,122
-

2014.08.19
신주인수권행사
보통주
197,589
500
10,122
-

2014.08.21
전환권행사
보통주
295,188
500
10,163
-

2014.08.22
신주인수권행사
보통주
197,589
500
10,122
-

2014.08.26
전환권행사
보통주
790,356
500
10,122
-

2014.08.26
신주인수권행사
보통주
395,177
500
10,122
-

2014.12.18
신주인수권행사
보통주
296,384
500
10,122
-

2015.02.23
주식매수선택권행사
보통주
2,700
500
8,250
-

2015.02.23
주식매수선택권행사
보통주
2,149
500
8,900
-

2015.02.23
주식매수선택권행사
보통주
3,225
500
6,810
-

2015.02.23
주식매수선택권행사
보통주
10,784
500
6,780
-

2015.06.29
신주인수권행사
보통주
296,384
500
10,122
-

2015.06.29
신주인수권행사
보통주
29,638
500
10,122
-

2015.07.01
주식매수선택권행사
보통주
25,510
500
8,900
-

2015.07.02
신주인수권행사
보통주
59,577
500
6,714
-

2015.07.02
주식매수선택권행사
보통주
1,000
500
10,808
-

2015.07.03
신주인수권행사
보통주
881,834
500
11,340
-

2015.10.16
신주인수권행사
보통주
475,812
500
6,305
-

2015.10.16
신주인수권행사
보통주
49,397
500
10,122
-

2015.12.23
유상증자(제3자배정)
보통주
81,967
500
12,200
보호예수 주1)

2016.01.12
신주인수권행사
보통주
197,588
500
10,122
-

2016.02.02
신주인수권행사
보통주
19,758
500
10,122
-

2016.05.26
주식매수선택권행사
보통주
2,700
500
8,900
-

2016.05.26
주식매수선택권행사
보통주
24,000
500
12,059

2016.06.30
주식매수선택권행사
보통주
5,500
500
12,059
-

2016.07.22
전환권행사
보통주
594,615
500
12,613
-

2016.07.25
전환권행사
보통주
80,868
500
12,613
-

2016.08.01
전환권행사
보통주
15,856
500
12,613
-

2016.08.08
전환권행사
보통주
14,270
500
12,613
-

2016.08.22
전환권행사
보통주
237,849
500
12,613
-

2016.09.30
전환권행사
보통주
7,928
500
12,613
-

2016.10.26
신주인수권행사
보통주
158,604
500
6,305
-

2016.11.28
주식매수선택권행사
보통주
525
500
8,900
-

2016.11.28
주식매수선택권행사
보통주
1,000
500
8,750
-

2016.11.28
주식매수선택권행사
보통주
1,000
500
10,808
-

2016.11.28
주식매수선택권행사
보통주
2,000
500
12,059
-

2017.04.24
주식매수선택권행사
보통주
12,200
500
12,742
-

2017.04.24
주식매수선택권행사
보통주
10,000
500
12,059
-

2017.06.01
유상증자(제3자배정)
우선주
1,231,882
500
13,800
보호예수 주2)

2018.03.23
신주인수권행사
보통주
98,794
500
10,122
-

2018.04.02
주식매수선택권행사
보통주
2,000
500
15,620

2018.04.25
주식매수선택권행사
보통주
12,000
500
15,620

2018.04.25
주식매수선택권행사
보통주
5,000
500
12,742

2018.05.11
신주인수권행사
보통주
118,553
500
10,122

주1) 한국예탁결제원에 발행 직후 전량 보호예수

- 보호예수 사유 : 증권신고서 제출 면제 
 - 보호예수 수량 : 81,967 (발행주식 전체) 
 - 보호예수 기간 : 2015.12.23.~2016.12.22.(1년) 
주2) 한국예탁결제원에 발행 직후 전량 보호예수

- 보호예수 사유 : 증권신고서 제출 면제 
 - 보호예수 수량 : 1,231,882 (발행주식 전체) 
 - 보호예수 기간 : 2017.06.16.~2018.06.15.(1년) 

나. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

(기준일 :
2018년 05월 16일
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
발행일
만기일
권면총액
행사대상
주식의 종류
신주인수권 행사가능기간
행사조건
미행사신주인수권부사채
비고

행사비율
(%)
행사가액
권면총액
행사가능주식수

제6회 무기명 무이권부
무보증 사모 분리형
신주인수권부사채
2013.08.14
2018.08.14
25,000,000,000
보통주
2014.08.14 ~ 2018.07.14
100
10,122
9,800,000,000
968,188
2015.08.17 
조기상환권 행사상환

제7회 무기명 무이권부
무보증 사모 분리형
신주인수권부사채
2013.08.21
2018.08.21
6,000,000,000
보통주
2014.08.21 ~ 2018.07.21
100
10,122
1,500,000,000
148,192
2016.02.24 
조기상환권 행사상환

합 계
-
-
31,000,000,000
-
-
-
-
13,500,000,000
1,333,728
-

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
2018년 05월 16일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
100,000,000
-
100,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
26,139,558
1,231,882
27,371,440
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
27,371,440
1,231,882
27,371,440
-

Ⅴ. 자기주식수
2,739
-
2,739
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
27,368,701
1,231,882
27,368,701
-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당
가능
이익
범위
이내
취득
직접
취득
장내 
직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

장외
직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

공개매수
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(a)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

신탁
계약에 의한
취득
수탁자 보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(b)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
보통주
2,739
-
-
-
2,739
무상증자 단수주 인수

우선주
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
보통주
2,739
-
-
-
2,739
-

우선주
-
-
-
-
-
-

다.
종류주식(명칭) 발행현황

- 크리스탈지노믹스 비상장 1 전환우선주

(단위 : 원)

발행일자
2017년 06월 16일

주당 발행가액(액면가액)
13,395
500

발행총액(발행주식수)
16,999,971,600
1,231,882

현재 잔액(현재 주식수)
-
-

주식의
내용
이익배당에 관한 사항

배당에 관한 사항

(1) 본 주식의 최저배당률은 배당가능한 이익의 범위 내에서 액면금액 기준 연 10%로 한다.

(2) 주식배당의 경우, 우선주와 보통주를 합한 발행주식총수에 대한 비율에 따라, 같은 종류의 우선주 주식으로 배당을 받을 권리를 갖는다. 다만 단주가 발생하는 경우에는 현금으로 지급받는다.

(3) 본 주식에 대하여 (1)에 따라 우선배당을 하고 보통주식에 대하여 본 주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여 배당가능이익이 있으면, 보통주식과 본 주식에 대하여 동등한 비율로 배당을 한다.

(4) 본 주식에 대하여 (1)에 의한 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분은 누적하여 다음 사업연도의 배당 시에 우선하여 배당한다.

(5) 이익배당과 관련하여 본 주식의 인수인은 본 주식의 효력발생일이 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 주주가 되는 것으로 본다.

(6) 본 주식의 전부 또는 일부에 대하여 전환권이 행사된 경우, 전환된 주식에 대하여 전환 전까지의 기간 동안 배당결의되었으나 그 배당금이 지급되지 아니하였다면 동 미지급 배당금에 해당하는 금액을 발행회사가 당해 주식의 주주에게 별도로 지급하기로 한다.

잔여재산분배에 관한 사항
-

상환에
관한 사항
상환조건
-

상환방법
-

상환기간
-

주당 상환가액
-

1년 이내
상환 예정인 경우
-

전환에
관한 사항
전환조건

전환가격의 조정

가. 본 주식을 소유한 자가 전환권행사청구를 하기 이전에 발행회사가 직전 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자를 하는 경우에는 그 발행가격을, 직전 전환가격을 하회하는 전환가격 내지 행사가액으로 주식연계사채(전환사채 또는 신주인수권부사채 등)를 발행하는 경우에는 그 전환가격 내지 행사가액을 전환가격으로 조정한다.

나. 주식배당 또는 준비금의 자본전입에 의하여 주식수가 증가하는 경우 본주식의 전환가격은 (기발행주식수 × 조정전 전환가격) ÷ (기발행주식수 + 신발행주식수) 의 산식에 의하여 조정된다.

다. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 전환되어 보통주로 발행되었더라면 본 주식의 주주가 가질 수 있었던 보통주주식수에 따른 가치에 상응하도록 전환가격을 조정한다. 발행회사가 이러한 조치를 하지 못함으로 인하여 본 주식의 주주가 손해를 입은 경우 발행회사는 그 손해를 배상하여야 한다. 또한, 발행회사는 본 주식의 주주의 서면동의가 없는 한 본주식의주주의 권리에 불리한 영향을 미치게 되는 방식으로 합병, 분할 및 영업양수도 행위를 하여서는 아니 되며, 계속 상장을 유지할 의무를 부담한다.

라. 위가. 내지 라. 목과는 별도로 본 주식 발행 후 매 3개월이 경과한 날을 전환가격 조정일로 하고, 상장된 보통주의 주가를 기준으로, 각 전환가격 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가격과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 본 주식의 새로운 전환가격으로 한다. 단, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 된다.

마. 본 호에 의한 조정 후 전환가격 중 원단위 미만은 절상한다.
 바. 본 호에 의한 조정 후 전환가격은 1주당 액면가액 이상이어야 하며, 조정 후 전환가격이 1주당 액면가액을 하회하는 경우에는 조정 후 전환가격을 액면가액으로 한다.

전환청구기간
2018.6.1 ~ 2022.05.31

전환으로 발행할
주식의 종류
보통주

전환으로
발행할 주식수
1,231,882

의결권에 관한 사항
의결권 없음

기타 투자 판단에 참고할 사항

가. 발행가액 산정 근거
'증권의 발행 및 공시에 관한 규정' 제5-18조 제2항'에 의거, 유상증자를 위한 이사회결의일 전일을 기산일로 하여 과거 1개월간의 가중산술평균종가, 1주일간의 가중산술평균종가 및 최근일 가중산술평균종가를 산술평균한 가격과 최근일 가중산술평균종가 중 낮은 가격을 기준주가로 하여 산출된 가액에 할인율 5%를 적용한 가액을 확정발행가액으로 함.(단, 호가미만 절상)
나. 기타사항
 1) 상기 신주의 발행가액은 확정가액임.
 2) 상기 일정은 관계기관의 승인, 조정, 협의 등에 따라서 변경될 수 있음.
 3) 신주발행에 관한 세부적인 사항은 대표이사에게 위임함.
 4) 본 유상증자로 발행되는 신주에 대해서는 주권교부일로부터 1년간 한국예탁결제원에 전량 보호예수됨
다. 전환기간
주식의 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 존속기간의 전일까지로 한다.

5. 의결권 현황

(기준일 :
2018년 05월 15일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
26,139,558
-

우선주
1,231,882
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
2,739
-

우선주
1,231,882
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
26,136,819
-

우선주
-
-

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제57조(이익배당)
① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

나. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제19기 1분기
제18기
제17기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-1,486
-8,575
-3,766

(별도)당기순이익(백만원)
-1,689
-8,575
-2,179

(연결)주당순이익(원)
-57
-331
-150

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)

-
-
-

-
-
-

주식배당수익률(%)

-
-
-

-
-
-

주당 현금배당금(원)

-
-
-

-
-
-

주당 주식배당(주)

-
-
-

-
-
-

Ⅱ. 사업의 내용

가. 업계의 현황

(1) 제약업계

1) 제약산업의 특징
 제약 산업은 다른 산업과는 차별화되는 뚜렷한 특징들을 가지고 있는 산업입니다. 
 첫째는 연구 집약적 산업으로, 선진기업들의 매출액 대비 연구비 비중이 타 산업에 비해 매우 높습니다. 둘째, 신약 후보물질의 안전성을 확보하기 위해 전임상, 임상 시험 등 길고 복잡한 개발과정이 필요한 정부의 규제가 심한 산업입니다. 셋째, 지적재산권의 확보가 사업의 핵심요소로, 물질특허의 확보가 사업의 핵심 성공 요인입니다. 넷째, 고위험, 고부가가치의 산업으로, 개발완료까지 막대한 개발비와 장기간의 개발기간이 소요되지만 성공 시에는 막대한 경제적 이익을 장기간 안정적으로 창출할 수 있는 고위험ㆍ고수익(high risk, high return)산업입니다.
 

(2) 바이오업계 

1) 바이오산업의 형성
 바이오산업은 제약회사들이 전통적인 의약품(합성 신약)을 연구 개발하던 방식과는 차별되게, 유전자 재조합 기술을 이용하여 단백질 의약품을 연구개발하면서 시작하였습니다. 1973년 캘리포니아 주립대학(San Francisco)의 허브 보이어(Herb Boyer) 교수와 스탠포드 대학교의 스탠 코헨(Stan Cohen) 교수가 사람의 유전자를 대장균에게 이식시켜 사람의 단백질을 대장균을 이용해서 만들어내는 유전자 재조합기술을 발표하면서 바이오 기술은 실험실에서부터 나와 산업화가 가능하게 되었습니다. 최초의 바이오 회사인 제넨테크는 1976년 Kleiner Perkins사(미국 서부의 대표적인 창업투자회사)사의 밥 스완슨(Bob Swanson)과 허브 보이어(Herb Boyer)교수에 의해 설립되었습니다. 이후 설립된 카이론, 암젠 등은 제약회사들이 채용하지 않았던 유전자 재조합 기술을 이용하여, 새로운 개념의 단백질 치료제들, 진단시약과 백신들을 상품화하는데 집중하였습니다. 이 결과 과거에는 전혀 없었던 단백질 치료제들이 상품화되게 되었습니다.

2) 바이오산업의 성장
 1990년대 초반 전반적인 침제기를 겪던 바이오산업은 1990년대 말, 2000년의 인간게놈 프로젝트 등의 성과로 크게 성장하였으며, 단백질의약품에 국한되지 않고 발달한 고속약효검색, 조합화학, 구조 기반 신약 발굴 등 각종 최첨단 신약연구 방법론들을 사용하여 단백질의약품 및 합성신약을 연구하고 있으며, 현재는 더 많은 수의 바이오 회사들이 단백질을 활용한 합성신약의 발굴에 집중하고 있습니다. 단백질치료제의 대명사인 암젠사도 1997년 미국 Guilford사로부터 퇴행성 뇌질환 치료를 위한 합성신약을 도입하는 등 합성신약연구에 매진하고 있습니다.

1990년대 후반까지 바이오산업은 사실상 미국에서만 발달한 산업이었으나 1990년 후반 그리고 2000년 초를 즈음하여 유럽과 일본 등에서도 다양한 바이오 회사들이 설립되었습니다. 현재는 거의 모든 선진국가들이 바이오산업이 미래성장산업임을 인식하고, 국가적으로 육성하고 있습니다. 아시아에서 국가적으로 바이오산업을 육성하는 가장 대표적인 예는 싱가포르의 바이오 폴리스입니다.
 한국에서도 바이오산업이 10대 성장 산업으로, 국가전략 차원에서 육성하고 있습니다. 한국의 바이오산업은 제약회사들이 단백질의약품을 개발·생산하면서 본격적으로 도입되었으며, LG생명과학(구, LG화학)에서 조합화학, 고속약효검색 그리고 구조기반 신약 발굴 기술을 도입하는 선도적인 역할을 하였습니다. 벤처로서의 바이오기업은 1990년대 후반부터 설립되기 시작하여 2000년도 인간게놈프로젝트를 기점으로 최대 600여 업체들이 설립되었습니다. 초기에는 다양한 사업모델(새로운 유전자 발굴, DNA 칩, 건강보조식품 등)이 시험되었으나, 최근에는 가장 부가가치가 높은 신약 연구개발 및 그 유관 분야로 수렴하는 경향을 보이고 있습니다. 
 
3) 바이오 기업의 생존 모델
 ■ 새로운 개념의 차별화된 기술력을 확보하는데 총력을 기울이고 있습니다.
 다국적 제약회사들이 도입하지 않는 초기단계의 새로운 기술들을 적극 도입함으로써 경쟁력을 확보하려고 노력하고 있습니다. 현재 새로운 신약 연구개발 방법으로 각광을 받는 다양한 기술들은 모두 바이오 기업들이 적극 도입한 후 발전시킨 기술들입니다. 그 대표적인 예들은 아래와 같습니다.

기술명

기술의 개요

주요바이오텍회사

조합화학
 Combinatorial chemistry

새로운 화합물을 동시에 다량 합성할 수 있는 기술

Affimetrix, 
 Pharmacopeia

고속약효검색
 High throughput screening

로봇을 이용해서 화합물의 약효를 고속으로 검색하는 기술

Aurora, Ambit

구조 기반 신약 발굴
 Structure-based drug discovery

표적 단백질의 삼차원 구조를 규명하여 신약을 합리적으로 발굴하는 기술

Agouron, Vertex, 
 Gilead, Syrrx, Astex
 Structural GenomiX,

생물정보학
 Bioinformatics

방대한 유전자 정보 및 단백질 정보를 체계적으로 가공하고 분석하는 기술

GeneFormatics, 
 Celera, InCyte

■ 제약회사와의 전략적 제휴, 기술이전을 핵심 전략으로 하고 있습니다. 
 바이오벤처들은 신약 발굴을 하고 초기 개발(전기 임상 2상)까지 진행한 후에 대형 제약회사에 전략적 제휴를 통해 기술이전하는 것이 일반적인 전략입니다. 바이오벤처로서는 임상 2상 이후에 소요되는 막대한 개발비와 기간을 지원할 만한 재정적, 내부 인력 등의 자원이 부족하기 때문입니다. 또한 대형 제약회사들은 기술이전을 위해많은 비용은 들이지만, 내부적으로 발굴하는 것보다 더 경제적이기 때문에 선호하고 있습니다.

■ 개발비용이 상대적으로 적게 드는 틈새시장(niche market)에 속하는 제품을 개발합니다.
 말기 암환자를 대상으로 하는 항암제, 후천성 면역결핍증(AIDS) 치료제와 같이 생명을 위협하는 질환(life-threatening disease)들은 FDA등에서 신약의 긴급한 필요성을 감안하여 임상 2상을 진행하면서 판매를 할 수 있게 하는 제도를 두고 있습니다. 이 경우 약물의 개발을 진행하면서 매출을 할 수 있기 때문에 많은 바이오 회사들이 항암제나 AIDS치료제 등을 개발하고 있습니다.
 바이오산업은 1973년 유전자재조합기술로부터 시작하여 당초에는 단백질의약품의 도입에 집중하였으나, 현재는 다양한 신기술을 전통적 신약 발굴 과정에 접목시켜 새로운 치료제들을 연구개발하고 있습니다. 자본과 경험의 열세를 제약회사와의 전략적 제휴를 통하여 해결하고 있으며, 미국의 암젠의 경우 이제 매출액 10조원 이상의 대형 제약회사로 성장하였습니다. 국내에서도 1990년대 말을 기점으로 다양한 사업모델을 가진 바이오 회사들이 설립되었으며 현재는 부가가치가 가장 높은 신약 연구개발 분야로 수렴되는 경향을 보이고 있습니다.
 

(2) 경기변동의 특성

1) 제품과 경기변동과의 관계
 ■ 신약 연구개발 사업부문
 일반적으로 제약 산업은 경기변동성이 가장 낮은 산업중의 하나입니다. 이는 제약 산업이 인간의 건강 및 생명이라는 가장 기본적인 필요를 채워주기 때문에 어느 소비 부문보다 우선적으로 지출되기 때문입니다. 다만, 제품별로 계절적 변동이 있을 수 있습니다.
 
 ■ 의약품 제조사업 부문
 의약품 제조사업은 2015년 12월에 인수한 크리스탈생명과학(주)를 통해 하고 있습니다. 의약품 제조는 전문의약품(ETC), 일반의약품(OTC) 2개 부문으로 분류되는데 전문의약품 시장은 의약분업 이후 성장세를 보이고 있습니다. 전문의약품은 일반의약품에 비해 경기변동과 계절적 요인 등에 대한 영향을 덜 받는 것이 특징입니다. 노령인구의 증가, 건강에 대한 관심 증대 등으로 꾸준한 수요의 증가가 예상됩니다.
 
 2) 제품의 라이프사이클
 신약은 물질특허로 권리를 보호받기 때문에 일반적으로 특허만료시점까지 꾸준히 매출이 증가하는 패턴을 보이고 있습니다. 출원 후의 개발기간을 고려하면 정상적으로 상품화가 되었을 경우 상품화이후 약 10년 정도의 특허보호를 받을 수 있습니다. 그리고 미국에서는 특허만료 후에도 최대 5년간 특허 연장을 할 수 있으므로 제품의 수명은 10~15년으로 보아야 합니다.

(3) 경쟁요소

생명에 지장을 주는 질환의 경우, 환자들은 의사의 권유에 의해서 약을 구매하므로 의약품 이외의 대체시장이 무시할 만 하거나 없다고 할 수 있습니다.
 다만, 적절한 치료제가 상품화되어 있지 않은 경우, 민간요법이나 식이요법 등의 대체시장이 형성되기도 하지만, 약효가 있는 치료제가 출시되면 이러한 대체제(alternative) 시장은 신속하게 의약품 시장으로 흡수되는 경향이 있습니다. 
 

(4) 규제와 지원

■ 신약 연구개발 사업부문

신약 연구개발 과정은 정부의 각종 규제로 엄격한 안전성과 유효성 검증을 받아야 합니다. 특히 개발단계는 연구단계에서 선정된 신약 후보물질의 동물과 사람에 대한 안전성과 유효성(약효)을 검증하는 과정입니다. 일반적으로 신약 연구개발 전 과정에서 소요되는 비용의 85%이상을 개발단계에서 사용하게 됩니다. 그리고 모든 자료를 허가기관(미국의 경우 FDA)에 제출해야 하므로 매우 많은 정부의 규제와 지침을 잘 지켜야 합니다. 제약사업은 신약 후보물질의 안전성과 유효성을 확인하기 위하여 정부에서 많은 단계의 예비실험과 자료 심사 절차를 요구하고 있습니다. 또한 각 단계마다 실험 수행 시 엄수해야 할 규정을 제정하여 실험자료의 질적 수준과 자료의 일관성을 확보하도록 하고 있습니다.

또한, 정부는 신약 연구개발의 중요성을 감안하여 전임상, 임상 단계에 있는 과제들에 대한 연구비 지원을 지속적으로 확대하고 있습니다. 특히, 한국정부는 바이오 신약, 장기사업을 차세대 성장동력 산업으로 지정하고 미래창조과학부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부 그리고 보건복지부가 협력하여 계획을 수립, 시행하고 있습니다.

■ 임상시험분석 사업부문

생동시장은 일몰제 해제로 인해 축소가 예상되지만 정부에서 지원한 바이오시밀러의개발이 활성화되고 기타 단백질 약제들이 가시적인 성과단계에 들어가면서 바이오 분석에 대한 수요는 증가할 것으로 예상됩니다.

■ 의약품 제조사업 부문
 의약품 제조사업은 가격에 대한 수요탄력성이 낮고, 경기흐름의 영향을 적게 받는 특성을 가지고 있습니다. 의약품의 경우 국민건강과 직접적인 관련이 있어 가격의 변동에 크게 영향을 받지 않고 지속적으로 매출이 발생되는 특성을 가지고 있습니다. 
 보건복지부에서는 의약품등 제조업자 또는 품목허가를 받은 자가 폐업 또는 휴업의 신고를 하려는 경우의약품등의 적절한 처리 등 필요한 조치를 한 이후에 신고를 하도록 하고, 재개업 신고를 할 때에는 의약품등 제조소의 시설 점검결과, 의약품등 보유 현황 등 관련 서류 또는 자료를 첨부해 식품의약품안전처장에게 제출하도록 의무화하고 있습니다. 의약품등에 대한 안전관리를 강화하는 추세입니다. 

(5) 향후 전망

1) 지속적으로 성장하는 제약 산업

제약시장은 규모 면에서 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 그 예상의 배경에는 몇 가지 요인이 있습니다.

첫째는 전세계적으로 진행되고 있는 인구의 노령화가 그 원인입니다. 노인층은 의약품에 의존하는 경향이 많으며, 다양한 노인성, 만성 질환을 겪고 있으므로 인구 노령화는 제약시장을 지속적으로 키우는 역할을 하고 있습니다.

둘째는 인도, 중국 등 대규모 인구의 국가들이 개발되면서 의료에 대한 신규 수요들이 창출되고 있기 때문입니다. 경제개발로 과거에는 의료혜택을 받지 못하던 이 인구가 급속히 현대 의료 서비스에 편입되면서 큰 시장을 창출할 것으로 예상되고 있습니다.

셋째는 인간게놈프로젝트 등으로 인해 그 동안 불치병으로 인식되었던 질환의 원인이 밝혀지고, 또한 과거에는 병으로 인식되지 않았던 발기부전, 비만 등이 질환으로 인식되고 있습니다.

2) 제약업계의 지속적인 R&D 생산성 향상 노력

서구에서는 1990년대 후반부터 인수합병이 지속적으로 이루어지고 있고, 일본에서는 2004년부터 대형 제약사들 간의 인수합병이 이루어지고 있습니다. 앞으로 이러한 인수합병이 계속 일어날 것으로 예상되고 있습니다.

일본 제약회사들의 인수합병의 동기는 1) 증가하고 있는 신약개발비용을 조달할 수 있는 최소한의 사업규모 (critical volume)를 확보하고 2) 질환분야별로 차별화된 기업간의 규모 확대로 비용을 절감하기 위해서입니다.

또한 그 동안 서구의 제약회사들이 신기술 확보 및 R&D 생산성 향상을 위해 적극적으로 추진하던 바이오 회사의 인수 성향은 계속될 것이며, 일본 제약회사들도 신기술을 확보하기 위한 인수전략을 적극적으로 활용할 것으로 예상됩니다.

노령인구의 증가와 소득의 증대 등의 요인으로 지속적으로 성장할 제약 산업에서의 R&D 생산성 위기와, 바이오 기업들의 혁신적 기술발전으로, 향후 바이오산업은 제약 산업과 협력하며 혁신적인 치료제들을 상품화하는데 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.

3) 신약 개발 확대에 따른 임상시험 증가

정부의 약가 인하정책으로 인해 제약사들은 복제약 시장의 축소를 보상하기 위해 개량신약 또는 신약 개발의 확대가 예상되고 정부가 또한 범부처 전주기 신약개발 사업, 시스템 통합적 항암제 개발 사업 등 신약 사업들의 지원을 확대하면서 전임상 또는 임상시험의 증가가 예측됩니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황

당사는 2000년 7월 설립하여 구조 기반 신약연구개발을 기반기술로 보유하고 있는 바이오 기업입니다. 당사의 기반기술들은 Nature(2003년), EMO Journal(2004) 등 국제 학술지에 발표되어 널리 인정을 받았습니다.

당사는 질환 단백질 구조를 규명하는 기반기술(SPS™) 및 구조화학 단백질 체학 기반기술(SCP™)을 바탕으로 질환 단백질 표적을 대상으로 부작용이 최소화된 혁신 신약 연구개발에 집중하고 있습니다.

신약연구개발에서 당사의 사업모델은 기반기술을 활용하여 지속적으로 신약 후보물질을 창출하고, 전기 임상 2상 시험까지 완료한 후 다국적 제약회사나 선진 바이오사에 기술을 이전함으로써 조기에 수익을 실현함과 동시에 임상 3상 개발에 따른 위험을 공유하는 것입니다.

당사의 관절염 진통소염제 '아셀렉스'는 식약처로부터 2015년 2월 신약 허가 승인을받았습니다. 국내 22호 신약(바이오벤처1호)로서 첫 신약허가입니다. 2015년 7월에 동아ST, 2018년 03월 대웅제약과 국내판권계약을 맺고 현재 대학병원과 대형종합병원을 중심으로 빠르게 확산 및 처방되고 있습니다. 또한, 2016년 1월 터키 TR Pharm 사와 관절염 진통소염제 '아셀렉스'를 터키, 중동 및 북아프리카 지역 내 19개국을 대상으로 공급하는 계약을 체결하였습니다. 향후 동남아, 남미, 중국, 러시아 등 다양한 국가에 공급할 것으로 예상합니다.
 
 슈퍼박테리아 박멸 항생제는 유럽에서 성공적으로 임상1상 후기 시험을 종료한 후 미국에서 임상 2a상 시험을 성공적으로(100% 완치) 완료하였으며 임상 2b상시험을 준비 중에 있습니다.

분자표적항암제 CG200745는 HDAC 단백질을 타켓으로 하는 분자표적 항암제로서, 췌장암, MDS(골수형성이상증후군), AML(급성골수성백혈병) 등 다양한 적응증을 대상으로 임상개발중입니다. 국내 희귀의약품으로 지정된 MDS 적응증의 경우 '19년 이내 국내 2상 종료 후 시판계획이며, 췌장암적응증은 국내1상 완료 및 2상 진행중이고, AML은 미국 1상을 계획중입니다.

2016년 6월에는 전임상 개발 중인 급성골수성백혈병(AML) 신약 후보(CG 026806) 를 바이오 벤처사인 앱토즈 바이오사이언스(Aptose BioscienceInc., 이하 앱토즈)에 계약금 및 단계별 마일스톤(milestone)을 포함하여 총 3,530억원 규모의 기술수출 계약을 체결하였습니다. 향후 마일스톤 단계별 이행을 기대하고 있습니다.

(2) 시장점유율

당사가 사업을 하고 있는 기술이전을 모델로 한 신약 연구개발 사업 시장에서 경쟁업체와 비교한 시장 점유율은 논하기 어렵습니다.

(3) 시장의 특성

1) 주요 목표시장

① 신약 연구개발 사업

신약 연구개발 사업의 잠재고객은 다국적 제약회사와 대형 바이오 회사가 됩니다.당사는 잠재적 고객들이 관심을 가지고 있는 분야, 즉 잠재적 수요는 많으나 아직 효과적인 치료제가 없거나 새로운 유형의 치료제가 요구되는 질환분야를 선정하여 그 분야에서 신약 후보물질을 발굴하고 있습니다.

이러한 배경에서 1) 신개념 관절염 진통소염제 2) 내성균주의 출현으로 새로운 개념의 치료제에 대한 필요성이 높아지고 있는 슈퍼박테리아 박멸 항생제 분야 3) 암세포 특이적인 표적 항암제 등에 집중하여 전략적 질환분야를 선정하고 해당 분야에서 신약 연구개발을 수행하고 있습니다. 이 중 신개념 관절염 진통소염제는 2015년 국바이오벤처1호(국내22호)신약으로 '아셀렉스'개발하여 상품화하였습니다.

② 임상시험 분석 사업

당사에서 인수합병한 서울의약연구소는 기존의 생동시험위주의 구조에서 탈피하기 위하여 수요 증대가 예상되는 GLP 전임상, 임상, 바이오 분석분야에 대한 인력을 보강하고 세계수준의 Service를 제공할 수 있는 system을 구축하여 생동시험에서 축소되는 매출을 극복하고 매출의 확대를 이룰 수 있을 것으로 예상됩니다.
 
 ③ 의약품 제조사업
 당사에서 인수한 크리스탈생명과학(주)는 치료제 중심의 처방 의약품을 개발하는 회사로 충북 청주시 오송공장에서 최신 설비와 첨단 기술의 노하우를 바탕으로 
 KGMP인증을 받은 생산시설을 갖추고 있습니다. 50여종 이상의 처방 및 일반의약품을 생산 및 위탁가공하고 있습니다.

2) 수요자의 구성과 특성

① 신약 연구개발 사업

잠재고객인 다국적 제약회사와 선진 바이오 회사들은 기술이전을 추진할 때 아래와 같은 특징들이 있습니다.

■ 제약 산업에서 특허의 중요성 때문에 특허에 대한 실사 및 점검을 세밀하게 합니다. 이에 따라 기술이전하기 전에 특허권 보호를 위해서 다양한 고려(방어특허를 위한 추가연구, 특허의 권리를 강화하기 위한 연구 등)를 해야 합니다.

■ 기술이전에 따른 기술이전료의 규모는 최근 지속적으로 증가하고 있습니다. 다국적 제약회사들의 R&D 생산성 저하로 적극적으로 기술이전을 시도하면서 신약 후보물질의 기술이전료가 높아지는 추세입니다.

■ 대부분의 제약회사들이 임상 2상 이후의 신약 후보물질을 선호하지만, 최근에는 점점 초기단계의 신약 후보물질에 대해서도 관심이 높아지고 있습니다. 전임상 단계에서의 기술이전 건수도 증가하고 있으며, 그 기술이전료 금액도 커지고 있습니다.

■ 전임상 단계 혹은 발굴 후기단계에서 기술이전을 하는 경우 과제에 대한 리스크를 회피하기 위해 기술이전하는 바이오 회사의 지분을 취득하는 경우가 있습니다. 툴라릭(Tularik)사는 항암제의 발굴 단계에서 암젠(Amgen)사에 기술이전을 했는데, 이 때 암젠사는 툴라릭사의 신주를 인수하였습니다. 2004년 암젠은 툴라릭을 인수하여 자회사로 편입하였습니다.

■ 대형 제약회사들은 기술이전이 성공적일 경우, 지불하게 될 경상기술료를 고려하여 기술이전 바이오텍 혹은 소형 제약회사를 인수하는 것이 경제적이라고 판단할 때는 과감하게 인수합병을 추진하는 경향이 있습니다. 그 예로 화이자(Pfizer)사가 기술이전 혹은 공동마케팅을 하던 워너 람버트(Warner-Lambert)사, 파마시아(Pharmacia)사 등을 인수한 경우가 있습니다.

② 임상시험 분석 사업

생동시험의 경우 복제약 개발이나 바이오시밀러 개발 중인 회사가 주요 수요자가 되며, GLP 전임상, 임상, 바이오 분석분야에서는 신약 개발 중인 제약사가 주요 수요자 입니다.
 
 ③ 의약품 제조사업
 2015년 국내 제약시장은 약15조 1,175억원으로 지난해 대비 5.1% 성장하였습니다. 전문의약품 시장은 정부의 지속적인 규제정책 강화와 영업환경의 변화에도 불구하고 전년대비 5.4% 성장하였으며, 일반의약품 시장은 3.4% 성장하였습니다. 서구식 식습관, 인구고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다.

3) 내수와 수출의 구성

① 신약 연구개발 사업 및 신약매출

신약 연구개발 사업에서 현재 당사는 국내/외 기업과의 전략적 제휴를 통해서 신약 연구개발 사업을 진행하고 있으며, 신개념 관절염 진통소염제가 2015년 국바이오벤처1호(국내22호)신약 '아셀렉스'가 2015년에 신약 승인을 받아, 동아ST 및 대웅제약과 계약을 맺고 국내 판매중에 있습니다. 또한, 2016년 1월 터키 TR Pharm 사와 관절염 진통소염제 '아셀렉스'에 대한 해외수출계약을 체결하여 터키, 중동 및 북아프리카 지역 내 19개국을 대상으로 공급이 예상되고 있습니다.

② 임상시험 분석 사업

당사의 임상시험 분석 사업의 주 고객은 복제약, 바이오시밀러, 신약 개발 중인 국내 제약사이나 국내에 진출해 있는 글로벌 제약사에서의 용역의뢰로 인한 매출도 발생하고 있습니다.

1) 관절염 진통소염제 분야

관절염은 전세계적으로 65세 이상의 50% 가까운 노인들이 고통을 겪고 있을 정도로 만연한 질환입니다. 이에 따라 치료제인 NSAID의 시장규모는 약 18조원 이상으로 추산되고 있습니다. 현재 이 시장은 크게 전통적NSAID와 COX-2 저해제 두 부류가 판매되고 있습니다. 이 들 중 전통적 NSAID들은 아주 심한 위장관계 부작용과 매우 드물게 나타나는 심혈관계 부작용을 모두 가지고 있고 COX-2 저해제들은 아주 심한 위장관계 부작용을 극복한 약제로 매우 드물게 나타나는 심혈관계 부작용만을 가지고 있습니다. 따라서 최근에는 전통적 NSAID들 보다는 COX-2 저해제를 선호하는 추세를 보이고 있습니다. 당사에서 개발하여 2015년 2월에 승인을 받고 지난 9월부터 동아ST에서 판매를 하고 있는 관절염 진통소염제 아셀렉스는 COX-2 저해제에 속하면서도 심혈관계 부작용을 극복할 수 있는 기전을 가지고 있습니다. 아셀렉스는 조직선택적 작용을 할 수 있는데 이는 심혈관계에서는 잘 작용하지 않아서 부작용을 줄일 수 있고 염증이 있는 관절에서는 충분히 작용하여 약효를 발휘할 수 있도록 하는 것입니다. 실제로 아셀렉스는 오직 2mg을 가지고 세레콕시브 200mg에 비해서우수한 약효를 보이고 있습니다. 현재 세계 여러 지역의 제약사들과 추가적인 판매 협상이 진행 중에 있습니다.
또한 아셀렉스+트라마돌 복합제 개발을 위한 국내 임상1상 시험 승인을 획득하여 곧 임상1상 시험을 시작할 예정이며 프레가발린 복합제 등 후속제품에 대한 개발도 진행 중에 있습니다.

2) 슈퍼박테리아 박멸 항생제 분야

CG400549는 유럽에서 임상 1상 시험을 종료하고 미국에서 임상 2a상 시험을 성공적으로 완료하였으며, 제형변경작업이 완료되어 임상 2b상 시험 준비 중에 있습니다. 이 약제는 한번도 항생제로 사용된 적이 없는 새로운 계열의 슈퍼박테리아 박멸 항생제입니다. 

3) 분자표적 항암제 분야

분자표적 항암제 분야에서는 이미 CG200745가 임상 1상 시험을 성공적으로 완료하였고, 희귀 혈액암인 골수형성이상증후군과 췌장암에 대해서 임상2상 시험을 승인 받아 국내 임상을 진행하고 있습니다. 또한 적응증을 추가하여 급성골수성백혈병에 대한 임상을 2018년 중 미국에서 시작할 계획입니다. 특히 골수형성이상증후군에 대해서는 국내식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정을 받았습니다. 앞으로도 분자표적항암제에 대한 시장은 지속적으로 성장할 것이기 때문에 계속 추진할 계획입니다.
 
 4) 급성백혈병 신약분야

급성골수성백혈병은 정상적인 백혈구의 생산을 방해하는 비정상적인 세포가 골수에서 생성되는 혈액암입니다. 주로 성인에게 발병하며, 나이가 많을수록 발병률이 증가하며, 현재 정확한 원인은 밝혀지지 않았습니다. 2016년 6월 전임상 개발 중인 급성골수성백혈병(AML) 신약 후보(CG 026806)를 미국의 바이오 벤처사인 앱토즈 바이오사이언스(Aptose BioscienceInc.)에 계약금 및 단계별 마일스톤(milestone)을 포함하여 총 3,530억원 규모의 기술수출계약을 체결하였습니다. 기술수출 후 미국에서 전임상을 완료하였으며, 미FDA로 부터 개발단계 희귀의약품 지정을 획득하였습니다. 2018년 중 임상1상 진행 예정입니다. 

(5) 조직도

조직도2

2. 주요 제품 및 원재료 등

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문
매출유형
품 목
구체적 용도
2018년 1분기
2017년
2016년

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

연구개발용역
서비스
임상시험분석
생동, 분석 등
342
33.2
3,484
28.6
4,082
28.1

신약연구개발
서비스
기술료
서비스
-
-
391
3.2
2,055
14.2

신약매출
제품
신약 판매
관절염진통소염제
603
58.6
2,416
19.8
3,551
24.4

제품매출
제품
의약품제조
의약품
-
-
3,682
30.2
4,526
31.2

임대업
임대
임대
임대
84
8.2
252
2.1
310
2.1

기타
서비스
생산권리이전
제제생산 권리 등
-
-
1,950
16.1
-
-

합계
-
1,029
100.0
12,175
100.0
14,525
100.0

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

당사는 사업의 특성상 주요 제품은 현재 연구개발 중이므로 가격변동추이를 표기 할수 없습니다. 신약승인을 받은 골관절염치료제 아셀렉스에 대한 보험약가 변동은 없습니다.

다. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문
매입유형
품 목
2018년 1분기
2017년
2016년

유전자
재조합
시약재료비
DNA cloning(재조합)
3
18
30

DNA cloning(발현확인)
1
23
40

insect cell-culture
16
32
53

단백질
분리정제
시약재료비
대장균배양
2
14
23

분리정제
2
34
73

QC
4
8
38

단백질/화합물
구조해석
시약재료비
crystallization
1
12
44

X-ray 단백질 구조해석
1
11
20

단백질
활성확인
시약재료비
활성확인 (invitro)
8
59
187

세포를 이용한 독성확인
6
28
152

방사선동위원소를 이용한 활성확인
0
-
-

약동역학
시약재료비
동물을 이용한 독성확인
7
32
45

Mass를 이용한 확인
7
101
147

Modeling
시약재료비
Modeling
-
5
17

의약합성
시약재료비
의약합성
17
148
343

의약제제
시약재료비
의약제제
10
229
195

임상
시약재료비
분석서비스
-
-
108

분석서비스
시약재료비
분석서비스
34
134
112

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 천원)

품 목
2018년 1분기
2017년
2016년

LB broth
460
460
460

Ampicillin
963
963
789

HiTrap Chelating
240
240
203

crystalscreen 1 & 2
535
535
535

1000ul easy fill tip
149
149
150

Dual Luciforase Reporter assay system
2129
2129
2,129

Acetone
39
39
30

Hybond-P
420
420
460

HYQ-SFX
640
640
530

(1) 산출기준

신약연구에 소요되는 원재료는 수량 및 성격에서 표준화되어 있지 않는 경우가 많으므로, 가격변동이 있다고 해서 반드시 해당 품목의 가격등락을 의미하지 않을수도 있습니다. 당분기에 발생한 총 구매비용을 총구매수량으로 나누어 산정하였습니다.

(2) 주요 가격변동원인

시기별로 가격의 변동이 크지 않지만 대부분이 수입제품이므로 환율의 변동에 따른 영향력은 있습니다.

3. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력

당사는 연구기업의 특성상 생산능력(프로젝트 수행능력)은 연구원의 기본자질과 풍부한 경험의 정도에 의해서 좌우되므로, 생산능력이 실험기계나 연구실의 단순한 인프라의 규모로 산정되지는 않으며, 연구의 단계별로 일정한 부분에 대해서는 언제든지 연구네트워킹을 통한 외부의 전문 연구기관과의 협력을 통해 협업이 가능하므로생산능력이 물적조건에 의해 제약되기보다는 회사의 연구전략에 의해서 정해지는 특성이 있습니다.

나. 생산설비의 현황 등

(1) 생산설비의 현황

[기준일: 2017년 12월 31일]
(단위 : 백만원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초
장부가액
당기증감
당기상각
기말
장부가액
비고

증가
감소

본사 및 연구소
자가
성남
기계장치
380
125
-
56
449
-

국고보조금
-42
-20
-
-8
-54
-

비품
18
1
-
1
18
-

차량운반구
-
-
-
-
-
-

시설장치
47
-
-
4
43
-

건물
12,230
-
-
71
12,159
-

토지
15,478
-
-

15,478
-

서울
기계장치
893
2
-
69
826
-

비품
23
2
-
2
23
-

시설장치
-
-
-
-
-
-

건물
2,209
-
-
19
2,190
-

토지
1,345
-
-
-
1,342
-

CG Pharmaceuticals, Inc.
임대
미국
비품
2
1
-
-
3
-

합계
32,580
111
-
214
32,477

4. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위 : 백만원 )

사업부문
매출유형
품 목
2018년 1분기
2017년
2016년

신약
연구
개발
신약
매출
기술료
수 출
-
391
1,355

내 수
-
-
700

합 계
-
391
2,055

제제
개발
연구
생산권리
이전매출
연구
개발비
수출
-
-
-

내수
-
1,950
-

합계
-
1,950
-

연구
개발
용역
임상
시험
분석
생동
내 수
142
2,194
2,853

분석
내 수
118
896
1,106

컨설팅외
내 수
82
202
124

합 계
342
3,292
4,082

임대
임대
임대료수입
내 수
84
252
310

합 계
84
252
310

제품
제품
제품매출
(아셀렉스)
수 출
-
-
-

내 수
603
2,416
3,551

합 계
603
2,416
3,551

제품
제품
제품매출
(의약품제조)
수 출
-
200
-

내 수
-
3,674
4,526

합 계
-
3,874
4,526

합계
수 출
-
591
-

내 수
1,029
11,584
14,525

합 계
1,029
12,175
14,525

주1) 상기 수출금액은 매출대금의 청구시점의 한국은행 기준환율을 적용하여 원화로 환산하였습니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직

당사의 판매활동은 전략적 제휴를 체결시키기 위하여 희망제약회사를 발견하고 동의 연구내용을 협의하여 제휴계약내용으로 연결시키는 활동입니다. 따라서 일선 연구원수준에서 접근할 수 있는 분야가 아니라 해당 분야 연구 활동에 정통한 담당임원과 대표이사가 해당 활동을 담당하고 있습니다.

2015년 9월부터 국내신약22호(바이오벤처1호) 차세대관절염 진통소염제 '아셀렉스
'를 동아ST을 통하여 국내 대형종합병원 및 대학병원 등에 공급하고 있으며, 2018년 03월 대웅제약과도 판매계약을 체결하여 04월부터 판매를 시작하였습니다. 
또한, 2016년 1월 터키의 TR Pharm사와 차세대관절염 진통소염제 '아셀렉스' 공급계약을 체결하고 터키, 중동 및 북아프리카 지역내 19개국에 수출하는 계약을 맺은 바 있습니다.

(2) 판매경로

매출유형
품목
구분
판매경로

전략적 제휴 및 신약매출
-
국내
당사 → 고객사 → 병원, 의원, 약국

수출
당사 → 고객사 → 병원, 의원, 약국

연구용역매출
-
국내
당사 → 고객사

수출
당사 → 고객사

당사 → (대리점) → 고객사

연구개발용역
-
국내
당사 → 고객사

(3) 판매방법 및 조건

당사의 현재 매출 중 신약매출은 고객사와 직접 접촉하여 이루어지고 있습니다. 

(4) 판매전략

1) 신약 연구개발 사업 및 신약수출

당사의 신약 연구개발 사업은 두 가지 형태의 매출을 기대하고 있습니다.
- 연구 초기단계부터 전략적 제휴를 체결하여 연구비를 지원받는 "전략적 제휴 매출"
- 임상을 마무리하고 다국적 제약회사 등에 기술이전을 하는 "기술이전 및 신약수출"

 당사는 2015년 2월 국내신약 22호(바이오벤처 1호) 차세대 관절염 진통소염제 '아셀렉스'를 승인받음에 따라 국내는 동아ST 및 대웅제약과 판매계약을 맺어 2015년 9월부터 본격시판 중에 있으며, 2016년 TR Pharm과 터키, 중동, 북아프리카 19개국에 수출하는 라이센스 및 수출계약을 맺은 바 있습니다. 그 외 중국, 남미, 동남아, 유럽 등 다양한 국가와 해외수출계약을 체결을 진행중에 있습니다. 

 2016년 6월 전임상 개발 중인 급성골수성백혈병(AML) 신약 후보(CG 026806) 를 바이오 벤처사인 앱토즈 바이오사이언스(Aptose BioscienceInc.)에 계약금 및 단계별 마일스톤(milestone)을 포함하여 총3,530억원 규모의 기술수출계약을 체결하였습니다. 
 
 2) 임상시험 분석 사업
당사는 임상시험 분석 사업에서는 인수합병된 서울의약연구소에서 보유한 영업조직을 승계하여 복제약, 바이오시밀러, 신약 개발 중인 혹은 계획 중인 제약사를 상대로 영업활동을 하고 있습니다.

5. 수주상황

(단위 : 백만원 )

거래처명
계약명
수주
일자
납기
수주총액
기납품액
수주잔고

동아ST
아셀렉스 국내판권 독점계약
2015.07.26
2025.07.26
6,700
2,500
4,200

TR PHARM
아셀렉스 터키,중동외 수출계약
2016.01.12
2026.01.12
14,503
572
13,931

ATPOSE
표적 급성골수성 백혈병 신약
2016.06.08
2026.06.08
352,450
1,173
351,277

안국약품 외
연구개발용역(임상)
2015.07.13
종료시
10,023
7,882
2,141

국립환경과학원 외
분석서비스
2016.01.01
종료시
2,927
2,727
200

셀트리온제약 외
임상서비스
2015.03.11
종료시
848
791
57

동아ST
아셀렉스
2015.12.14
납기시
8,080
7,778
302

코스메카코리아 외
임대업
2018.01.01
2018.12.31
334
83
251

합 계
395,865
23,506
372,359

* 상기 동아ST 아셀렉스 국내판권 독점계약 수주총액

85억
은
2018년 03월 12일 변경계약으로 67억원으로 변경되었습니다. 67억원은 기술료 및 성공보수의 총합으로 아셀렉스의 매출은 기술료 및 성공보수외에 별도의 매출로 인식되고 있습니다.

6. 시장위험과 위험관리

당사의 재무위험관리는 영업활동에서 파생되는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험을최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 당사는 이를 위하여 각각의 위험요인에 대해 금융회사에 자문을 구하고, 모니터링하고 대응하는 재무위험관리를 하고 있습니다.

가. 시장위험

(1) 환율변동위험

당사는 2018년 1분기말 현재 해외수출금액이 크지 않기 때문에 보고통화와 다른 외화 수입, 지출이 크게 발생될 상황은 없습니다. 
당사는 향후 해외영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위하여 수출입 등의 경상거래 및 예금, 차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시키는 것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고자 합니다.

(2) 주가변동위험

당사는 전략적 목적 등으로 매도가능금융자산으로 분류된 지분증권에 투자하고 있습니다. 이를 위하여 직접적 또는 간접적 투자수단을 이용하고 있습니다.

(3) 이자율변동위험

변동금리부 금융상품의 이자율변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 당사의 이자율변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.

나. 신용위험

신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 주기적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용 한도를 설정ㆍ관리하고 있습니다.
신용위험은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있으며 해당거래는 현금 및 현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등의 금융상품 거래를 포함합니다. 

다. 유동성 위험

당사는 신약개발과 관련한 임상 진행등으로 대규모 투자가 많은 사업의 특성상 적정 유동성의 유지가 매우 중요합니다. 당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 필요 현금수준 추정 및 수입, 지출 관리 등을 통하여 적정 유동성을 유지, 관리하고 있습니다. 

라. 자본위험관리

당사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출합니다.
당분기말 및 전기말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다. 
 (단위 : 백만원)

구 분
2018년 1분기말
2017년말

부 채
25,260
27,878

자 본
91,534
91,587

부채비율
27.6%
30.4%

7. 파생상품 등에 관한 사항

가. 파생상품계약 체결 현황

자금운용의 일부로 증권회사의 주가지수 연계 수익증권(DLS)에 투자하고 있으며, 일반적인 금융상품약관의 적용을 받고 있습니다. 상품의 성격상 운용의 일부로 투자된 파생상품만 별도로 분리되어 있으며, DLS 평가손익을 손익계산서에 반영하고 있습니다.

2018년 03월 31일 기준으로 주가지수 연계 수익증권(DLS) 잔액은

3,003,514천원 입니다.

8. 경영상의 주요계약 등

계약일
계약기간
계약명칭
계약상대방
계약의 개요

2013.12.23
2013.12.23~
2014.02.05
CG100649의 완제품에 
사용되는 원료의약품의 
'생산기술' 및 '제법특허' 
이전
화일약품(주)
- 30억
- '생산기술' 및 '제법특허' 이전 계약체결

2015.07.26
2015.07.26~
2025.07.26
관절염치료제(아셀렉스) 
국내판권 독점 계약의 건
동아ST(주)

-85억
* 
- 국내판권 독점

2016.01.12
2016.01.12~
2026.01.12
관절염치료제(아셀렉스)
터키, 중동 및 북아프리카
지역 내 19개국
티알팜
(TR Pharm FZ-LLC)
- 라이센스 피(성과마일스톤 포함) : 약 145억
 해당국가 수출금액 : 완제수출시 6,300억원 규모

2016.06.08
2016.06.08~
로열티 지급기간
BTK/FLT3/AURK를 
억제하는 표적 급성골수성백혈병 신약 CG026806
앱토즈 바이오사이언스
(APTOSE BIOSCIENCES Inc.)
(1) 총계약규모 : 352,449,600,000원 
(USD $ 303,000,000) 
(2) 초기기술료 : 1,163,200,000원 (USD $ 1,000,000) 계약금(upfront payment)과 2,326,400,000원 (USD $ 2,000,000) 옵션행사금(option exercise payment) 
(3) 임상개발 및 상업화 등에 성공할 경우 단계별 마일스톤 348,960,000,000원(USD $ 300,000,000)을 별도로 지급받음.
(4) 향후 매출 발생에 따른 경상 기술료(running royalty)는 상기 금액과 별도임.

2017.09.29
2017.09.29~
'아셀렉스 정' 생산기술 및 생산권리 이전
크리스탈생명과학㈜

- 14.5억
- 아셀렉스 정 생산기술 및 생산권리 이전 계약체결

2017.09.29
2017.09.29~
'프레가발린 정' 생산기술 및 생산권리 이전
크리스탈생명과학㈜

- 5억
- 프레가발린 정 생산기술 및 생산권리 이전 계약체결

2018.03.12
2015.07.26~
2025.07.26
관절염치료제(아셀렉스) 국내판권 양수도 계약
동아ST㈜

-85억 → 67억

* 
- 국내판권 독점 → 국내 300베드 이상 의료기관 독점

2018.03.12
2018.03.12 ~
2023.03.12
관절염치료제(아셀렉스) 국내 판매 제휴 계약
(주)대웅제약
- 국내 300베드 미만 의료기관 독점 판매

* 상기 동아ST 아셀렉스 국내판권 독점계약 수주총액

85억
은
2018년 03월 12일 변경계약으로 67억원으로 변경되었습니다. 67억원은 기술료 및 성공보수의 총합입니다.

9. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직

조직도2

(2) 연구개발비용

(단위 : 백만원)

과 목
2018년 1분기
2017년
2016년
비 고

원 재 료 비
89
521
457
-

인 건 비
578
2,311
3,108
-

감 가 상 각 비
166
560
490
-

위 탁 용 역 비
95
3,041
2,238
-

기 타
415
1,106
773
-

연구개발비용 계
1,343
7,539
7,066
-

회계처리
판매비와 관리비
1,343
7,539
7,066
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
130.5%
61.9%
48.6%
-

나. 연구개발 실적

당사는 현재 총 4건의 신약과제 연구개발을 진행 중에 있습니다. 주요 연구개발 과제로는 각 내성균주의 출현으로 새로운 개념의 치료제에 대한 필요성이 높아지고 있는 슈퍼박테리아 박멸 항생제 분야와 암세포 특이적인 분자 표적 항암제에 집중되어 있습니다. 신개념 치료제에 대한 수요가 높은 분야입니다.

과제명

적용분야

연구개발단계

정부사업지원

슈퍼박테리아 박멸 항생제
 (ENR 저해제)

슈퍼박테리아

임상2a상

완료

범부처 신약개발사업 선정
(3.5년간 최대 32억원)

표적 항암제
(HDAC 저해제)

골수형성
이상 증후군(MDS)

임상1b/2상

시험 진행

보건의료연구개발사업

선정 (3년간 최대 35억원)

췌장암

임상2상

시험 진행

보건의료연구개발사업

선정 (3년간 최대 35억원)

표적 항암제
 (FLT3-BTK 다중저해제)

혈액암

전임상완료
-

주1) ENR: Enoyl-(acyl-carrier protein) reductase, HDAC: Histone deacetylase

상기 표적항암제(FLT3-BTK 다중저해제)는 2016년 6월에 앱토즈 바이오사이언스
(APTOSE BIOSCIENCES Inc.)에 기술수출하여 개발 중입니다.

 현재 임상개발이 진행중인 슈퍼박테리아 박멸 항생제 그리고 분자 표적 항암제에 대한 자세한 기술은 아래와 같습니다.

아래와 같은 개발계획은 당사의 계획대로 진행될 경우 이루어 질 수 있으며, 연구계획의 지연이나 예상 외의 문제점으로 인해 일정이 연기되거나 중단될 수도 있습니다.신약개발에 있어서 예정된 일정이 변경 혹은 지연되는 경우는 빈번하게 발생하는 현상입니다.

(1) 슈퍼박테리아 박멸 항생제 개발

연구과제명

슈퍼박테리아 박멸 항생제(ENR 저해제) 개발

적응증

슈퍼박테리아에 의한 감염증 (MRSA, VRSA)

시장의 수요

항생제 시장에서는 기존 항생제들에 대한 내성을 가진 병원균들의 증가로 내성균주를 박멸할 수 있는 슈퍼박테리아 박멸 항생제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 1990년대 후반부터 대부분의 대형제약회사들이 상대적으로 한 제품에 대한 시장이 적은 항생제에 대한 연구개발을 기피하면서 슈퍼박테리아 박멸 항생제의 출시가 감소하게 되었습니다. 이에 따라 기존 항생제들로는 치료할 수 없는 슈퍼박테리아의 출현하고 있고 이는 세계적으로 큰 위기로 다가오고 있습니다. 미국이나 유럽은 정책적으로 슈퍼박테리아용 항생제의 연구개발에 대해 인센티브를 주는 등의 노력을계속하고 있습니다. 이에 따라 앞으로 슈퍼박테리아 박멸 항생제에 대한 수요는 급증할 것으로 봅니다.

주요 경쟁제품

현재 시판되고 있는 내성균주 항생작용이 있는 항생제는 Zyvox (자이복스, 2012년 매출 13억불)가 대표적입니다. 그 외에도 여러 약제들이 있습니다. 기전이 같은 항생제로는 Affinium에서 발굴하여 De Bio Pharm에서 개발하는 제품이 임상2상시험 진행 중에 있습니다. 항생제들은 계속 사용하다 보면 내성이 발생하여 감염증 치료를 위해서는 지속적으로 새로운 구조의 항생제가 필요합니다.

연구개발의
 내용

ENR은 미생물의 세포벽을 구성하는 필수요소인 지방산을 합성하는 과정에서 핵심적인 역할을 하는 enoyl-(acyl-carrier protein) reductase의 약자입니다. 이 ENR의 기능을 저해시키면 세포벽이 만들어지지 않아 세균 증식이 억제되어 항균효과를 나타냅니다. ENR은 기존의 의약용 항생제와는 전혀 관련이 없는 신개념 표적 단백질입니다. 따라서 내성균주 치료에 획기적인 치료제가 될 것으로 기대됩니다. 당사는 ENR의 삼차원 입체구조를 규명하고 이를 활용하여 당사의 핵심기반기술인 구조 기반 신약 발굴 기술을 활용하여 독창적인 신물질을 발굴하였습니다. 그 결과 신약 후보물질(CG400549)을 발굴하고 물질특허를 출원하였습니다. 그리고 미국과 일본 그리고 중국특허를 확보하였습니다.

기대효과

기존 항생제의 내성 문제를 해결하여 내성균주에도 약효가 있고 시판되고 있는 자이복스보다 우수한 항생 효과를 보이고 있으므로 시장성이 매우 뛰어날 것으로 예상됩니다. 또한 황색포도상구균에 높은 약효를 가지고 있으므로, MRSA뿐만 아니라 앞으로 더 많이 나타날 것으로 예상되는 VRSA (반코마이신 내성 황색 포도상 구균, Vancomycin-resistant Staphylococcus aureus)에도 좋은 치료제가 될 것으로 예상됩니다.

상품화계획

미국 임상 2a상 시험이 성공적으로 종료되었으며 환자 전원이 완치되는 성공적인 결과를 얻었습니다. 이를 기술이전 협의를 진행하는 동시에 보완임상시험을 준비 중에 있습니다. 최근 획기적으로 새로운 제형이 개발되었고 이에 대한 개발은 범부처신약개발사업단의 지원을 받게 되었습니다.

(2) 분자표적 항암제 (HDAC 저해제)

연구과제명

분자표적 항암제 (HDAC 저해제) 개발

적응증

고형암, 혈액암 등

시장의 수요

암은 사회에서 가장 활동력이 있으며, 국가에 기여하는 연령층인 30~60대의 사망원인 중에서는 가장 높은 것으로서, 1992년 미국 국립 보건원 (NIH)의 기초 암연구 및 개발에 투자한 연구비는 약 20억불, 1993년 약 22억불로서 NIH가 지원하는 전체 연구 투자액에 약 23%를 차지합니다. 항암제의 경우 아직은 획기적인 특효약이 개발되어 있지 않고 또한 기존의 화학요법 (chemotherapy)은 암세포와 정상 세포를 구별할 수 없어서 그 부작용이 상당히 심합니다. 따라서 암세포에 특이하게 작용하는 분자표적 항암제의 개발이 더 많이 요구되고 있는 상황입니다.

주요 경쟁제품

현재 Vorinostat, Romidepsin, panobinostat 그리고 belinostat이 판매가 되고 있습니다. 이들은 모두 환자가 적은 혈액암에 대해 승인을 받았습니다. 그리고 아직 고형암에 대해 승인된 경우는 없고 아직 임상시험이 진행 중입니다.

기대효과

암의 치료에서 가장 어려운 부분 중에 하나는 사용중인 항암제에 대해 내성이 발생하는 것입니다. 최근 여러 연구들에서 HDAC 저해제들이 많은 암종에서 이런 내성을 극복하는데 사용될 있다는 것이 밝혀지고 있습니다. 따라서 HDAC 저해제들은 직접 암을 치료할 수도 있지만 다른 항암제들과 같이 사용하여 내성을 극복하고 더 강력한 항암효과를 창출할 수 도 있습니다.

상품화내용

현재 분자표적항암제는 2개의 암종에 대해 임상1b/2상시험의 승인을 받고 진행 중인 상태입니다. 하나는 희귀혈액암인 골수형상이상증후군(MDS)이고 다른 하나는 췌장암입니다. 그리고 두 임상시험모두 복지부의 연구개발사업으로 지원을 받게 되었습니다. 특히 희귀혈액암에 대해서는 그 동안 비임상 및 임상 시험 결과를 토대로 식약처로부터 개발단계희귀의약품으로 지정을 받아 개발을 가속할 수 있는 계기가 되었습니다.

10. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 사업과 관련된 최근 5년간의 특허권 등록현황

등록일
특허명
내용

2013.05.24
히스톤 디아세틸라제 저해활성을 갖는 알킬카바모일나프탈렌일옥시프로페닐 하이드록시벤즈아마이드 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 하는 항암제용 약학 조성물
HDAC(745)

2014.09.25
5-(4-(아미노설포닐)페닐)-2,2-디메틸-4-(3-플루오로페닐)-3(2H)-퓨라논을 포함하는 약학적 조성물 및 캡슐 제형
한국특허(649)

2014.11.4
Fab I inhibitor and process for preparing same
ENR(549)

2014.12.30
히스톤 디아세틸라제 저해활성을 갖는 알킬카바모일나프탈렌일옥시프로페닐 하이드록시벤즈아마이드 유도체, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 하는 항암제용 약학 조성물
HDAC(745)

2015.03.09
Fab I 저해제 및 그의 제조 방법
ENR(549)

2015.05.18
Fab I 저해제 및 그의 제조 방법
ENR(549)

2017.11.23
5-(4-(아미노설포닐)페닐)-2,2-디메틸-4-(3-플루오로페닐)-3(2H)-퓨라논을 포함하는 약학적 조성물 및 캡슐 제형
일본특허(649)

2017.12.06
BTK 키나아제 억제제로서의 2,3-디하이드로-이소인돌-1-온 유도체 및 이를 함유하는 약학적 조성물
중국특허(806)

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사의 요약재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 제18기, 제17기 재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표이며, 제19기 1분기 재무제표는 감사 또는 검토를 받지 않은 재무제표입니다.

가. 요약 연결재무정보

(단위 : 원)

구 분

제19기 1분기

제18기

제17기

기 간
2018년 3월말
2017년 12월말
2016년 12월말

자산

유동자산

32,011,253,057
34,493,003,311
39,693,677,900

비유동자산

84,782,210,948
84,972,134,274
88,972,761,574

자산총계

116,793,464,005
119,465,137,585
128,666,439,474

부채

유동부채

14,304,247,519
16,967,135,778
40,236,076,579

비유동부채

10,955,664,807
10,911,085,258
5,165,488,530

부채총계

25,259,912,326
27,878,221,036
45,401,565,109

[지배기업 소유주지분]
91,533,551,679
91,586,916,549
83,158,159,457

자본

자본금

13,616,943,500
13,567,546,500
12,940,505,500

자본잉여금

165,709,829,238
164,589,909,337
147,876,844,297

기타포괄손익누계액

8,438,747,705
8,322,838,554
8,687,592,350

기타자본항목

2,410,814,165
2,511,288,702
2,578,619,989

결손금

(98,642,782,929)
(97,404,666,544)
(88,925,402,679)

[비지배지분]
-
-
106,714,908

자본총계

91,533,551,679
91,586,916,549
83,264,874,365

부채와 자본 총계

116,793,464,005
119,465,137,585
128,666,439,474

기 간

2018년1월~3월

2017년1월~12월

2016년1월~12월

매출액
1,028,922,669
12,175,117,573
14,524,948,953

영업이익(손실)
(1,690,936,494)
(6,411,018,187)
(4,087,201,585)

법인세비용차감전순손실
(1,446,026,984)
(10,247,005,885)
(2,938,603,021)

중단사업손익
-
-
(219,306,370)

당기순손익
(1,485,680,703)
(8,575,453,171)
(3,766,382,233)

소유주지분 당기순손익
(1,485,680,703)

(8,575,453,171)

(2,179,459,889)

비지배지분 당기순손익
-
-
(1,586,922,344)

기본주당이익
(57)
(331)
(150)

희석주당이익
(57)
(331)
(150)

연결에 포함된 회사수
1개
1개
2개

나. 요약 별도재무정보

(단위 : 원)

구 분

제19기 1분기

제18기

제17기

기 간

2018년 03월말

2017년 12월말

2016년 12월말

자산

유동자산

31,853,562,970
34,318,652,749
35,101,934,427

비유동자산

85,072,901,073
85,267,221,428
78,295,034,515

자산총계

116,926,464,043
119,585,874,177
113,396,968,942

부채

유동부채

14,437,247,557
17,087,872,370
27,015,381,789

비유동부채

10,955,664,807
10,911,085,258
3,344,969,064

부채총계

25,392,912,364
27,998,957,628
30,360,350,853

자본

자본금

13,616,943,500
13,567,546,500
12,940,505,500

자본잉여금

167,907,676,013
164,589,909,337
147,876,844,297

기타포괄손익누계액

8,437,747,705
8,322,838,554
8,560,164,362

기타자본항목

212,967,390
2,511,288,702
2,578,619,989

결손금

(98,642,792,929)
(97,404,666,544)
(88,919,516,059)

자본총계

91,533,551,679
91,586,916,549
83,036,618,089

부채와 자본 총계

116,926,464,043
119,585,874,177
113,396,968,942

종속·관계·공동기업

투자주식의 평가방법

지분법

지분법

지분법

기 간

2018년1월~03월

2017년1월~12월

2016년1월~12월

매출액
1,028,922,669
8,492,031,758
11,126,480,314

영업손실
(1,689,018,573)
(5,089,887,082)
(1,320,927,941)

법인세비용차감전계속영업이익(손실)
(1,446,026,984)
(8,417,521,779)
(478,214,992)

계속영업이익(손실)
(1,485,680,703)
(8,575,453,171)
(1,960,153,519)

중단사업손익
-
-
(219,306,370)

당기순손익
(1,485,680,703)
(8,575,453,171)
(2,179,459,889)

기본주당이익
(56)
(331)
(87)

희석주당이익
(56)
(331)
(87)

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 19 기 1분기말 2018.03.31 현재

제 18 기말 2017.12.31 현재

(단위 : 원)

제 19 기 1분기말

제 18 기말

자산

유동자산

32,011,253,057

34,493,003,311

현금및현금성자산

17,303,803,782

21,677,944,196

단기금융상품

3,220,000,000

2,120,000,000

매출채권 및 기타유동채권

3,215,879,023

3,231,561,513

매출채권

2,711,823,189

3,666,290,791

대손충당금

(444,991,877)

(855,383,574)

단기미수금

632,558,716

150,445,746

단기미수수익

17,854,547

6,004,911

단기선급금

259,285,659

211,444,161

정부보조금(선급금)

(19,089,991)

(19,089,991)

단기선급비용

58,438,780

71,849,469

당기법인세자산

116,228,830

98,368,280

재고자산

368,514,000

517,419,340

원재료

368,514,000

368,514,000

제품

0

148,905,340

기타유동금융자산

7,786,827,422

6,847,709,982

유동매도가능금융자산

4,783,313,142

4,847,413,362

유동당기손익인식지정금융자산

3,003,514,280

2,000,296,620

비유동자산

84,782,210,948

84,972,134,274

장기금융상품

72,740,553

14,429,397

장기매출채권 및 기타비유동채권

19,303,784

19,347,884

장기임차보증금

19,303,784

19,347,884

유형자산

23,351,326,609

23,454,300,935

토지

13,968,774,594

13,968,774,594

건물

8,526,214,326

8,526,214,326

감가상각누계액

(451,082,852)

(360,866,285)

시설장치

1,228,220,818

1,228,220,818

감가상각누계액

(1,184,958,687)

(1,180,789,941)

기계장치

11,005,473,276

10,878,173,276

정부보조금

(54,913,959)

(42,863,308)

감가상각누계액

(9,729,618,452)

(9,605,392,702)

사무용비품

832,191,872

828,362,712

감가상각누계액

(788,974,327)

(785,532,555)

투자부동산

9,125,700,400

9,125,700,400

영업권

2,332,220,845

2,332,220,845

영업권 이외의 무형자산

1,601,847,575

1,694,822,624

컴퓨터소프트웨어

12,260,389

8,048,602

정부보조금

(205,644)

(411,291)

저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권

58,692,868

64,058,587

기타무형자산

1,531,099,962

1,623,126,726

기타비유동금융자산

1,094,605,000

1,089,340,000

비유동매도가능금융자산

1,094,605,000

1,089,340,000

지분법적용 투자지분

47,184,466,182

47,241,972,189

자산총계

116,793,464,005

119,465,137,585

부채

유동부채

14,304,247,519

16,967,135,778

매입채무 및 기타유동채무

14,304,247,519

16,967,135,778

단기매입채무

0

738,974,852

단기미지급금

1,283,711,661

2,329,498,481

단기미지급비용

112,736,529

115,595,458

단기예수금

90,903,802

55,392,772

단기예수보증금

4,374,000

4,374,000

단기선수금

33,950,000

281,446,113

단기선수수익

1,208,591,527

1,809,384,102

단기차입금

11,569,980,000

5,200,000,000

유동성장기부

0

6,432,470,000

비유동부채

10,955,664,807

10,911,085,258

장기매입채무 및 기타비유동채무

8,329,548,902

8,385,316,782

장기미지급금

252,548,902

308,316,782

장기임대보증금

277,000,000

277,000,000

장기차입금

7,800,000,000

7,800,000,000

퇴직급여부채

499,939,375

399,591,946

확정급여채무의현재가치

1,457,650,166

1,402,496,021

퇴직급여운용자산/퇴직연금운용자산

(957,710,791)

(1,002,904,075)

이연법인세부채

2,126,176,530

2,126,176,530

부채총계

25,259,912,326

27,878,221,036

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

91,533,551,679

91,586,916,549

자본금

13,616,943,500

13,567,546,500

보통주자본금

13,001,002,500

12,951,605,500

우선주자본금

615,941,000

615,941,000

자본잉여금

167,907,676,013

166,923,338,645

주식발행초과금

165,709,829,238

164,589,909,337

신주인수권대가

1,713,678,451

1,849,260,984

기타자본잉여금

484,168,324

484,168,324

기타자본구성요소

212,967,390

177,859,394

자기주식

(13,092,420)

(13,092,420)

주식선택권

226,059,810

190,951,814

기타포괄손익누계액

8,438,747,705

8,322,838,554

재평가잉여금

8,379,605,827

8,379,605,827

매도가능금융자산평가이익

3,459,612

5,319,600

매도가능금융자산평가손실

(197,483,456)

(158,055,605)

해외사업환산이익

87,390,061

88,784,843

지분법기타포괄손익변동

165,775,661

7,183,889

이익잉여금(결손금)

(98,642,782,929)

(97,404,666,544)

미처분이익잉여금(미처리결손금)

(98,642,782,929)

(97,404,666,544)

비지배지분

0

0

자본총계

91,533,551,679

91,586,916,549

자본과부채총계

116,793,464,005

119,465,137,585

연결 포괄손익계산서

제 19 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

제 18 기 1분기 2017.01.01 부터 2017.03.31 까지

(단위 : 원)

제 19 기 1분기

제 18 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

1,028,922,669

1,028,922,669

3,535,780,516

3,535,780,516

매출원가

229,576,340

229,576,340

1,353,263,324

1,353,263,324

매출총이익

799,346,329

799,346,329

2,182,517,192

2,182,517,192

판매비와관리비

2,490,282,823

2,490,282,823

3,875,381,038

3,875,381,038

영업이익(손실)

(1,690,936,494)

(1,690,936,494)

(1,692,863,846)

(1,692,863,846)

기타이익

1,541,546

1,541,546

6,760,593

6,760,593

기타손실

971,950

971,950

2,039,124

2,039,124

금융수익

142,353,905

142,353,905

72,622,586

72,622,586

금융원가

150,121,862

150,121,862

435,944,620

435,944,620

지분법 적용대상인 관계기업과 조인트벤처의 당기순손익에 대한 지분

252,107,871

252,107,871

105,201,469

105,201,469

법인세비용차감전순이익(손실)

(1,446,026,984)

(1,446,026,984)

(1,946,262,942)

(1,946,262,942)

법인세비용

39,653,719

39,653,719

0

0

계속영업이익(손실)

(1,485,680,703)

(1,485,680,703)

(1,946,262,942)

(1,946,262,942)

당기순이익(손실)

(1,485,680,703)

(1,485,680,703)

(1,946,262,942)

(1,946,262,942)

기타포괄손익

115,909,151

115,909,151

(51,095,954)

(51,095,954)

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

0

0

0

0

자산재평가손익(세후기타포괄손익)

0

0

0

0

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

0

0

0

지분법 적용대상 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분(세후기타포괄손익)

0

0

0

0

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

115,909,151

115,909,151

(51,095,954)

(51,095,954)

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

(1,394,782)

(1,394,782)

(26,310,858)

(26,310,858)

매도가능금융자산평가손익(세후기타포괄손익)

(41,287,839)

(41,287,839)

11,551,607

11,551,607

지분법 적용대상 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분(세후기타포괄손익)

158,591,772

158,591,772

(36,336,703)

(36,336,703)

총포괄손익

(1,369,771,552)

(1,369,771,552)

(1,997,358,896)

(1,997,358,896)

총 포괄손익의 귀속

총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(1,369,771,552)

(1,369,771,552)

(1,746,942,232)

(1,746,942,232)

총 포괄손익, 비지배지분

(250,416,664)

(250,416,664)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(57)

(57)

(75)

(75)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(57)

(57)

(75)

(75)

연결 자본변동표

제 19 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

제 18 기 1분기 2017.01.01 부터 2017.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2017.01.01 (기초자본)

12,940,505,500

147,876,844,297

2,578,619,989

8,687,592,350

(88,925,402,679)

83,158,159,457

106,714,908

83,264,874,365

회계정책변경에 따른 증가(감소)

당기순이익(손실)

(1,700,555,488)

(1,700,555,488)

(245,707,454)

(1,946,262,942)

매도가능금융자산의 평가에 따른 증가(감소)

11,551,607

11,551,607

11,551,607

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동

(36,336,703)

(36,336,703)

(36,336,703)

대체와 기타 변동에 따른 증가(감소), 자본

(26,310,858)

(26,310,858)

(26,310,858)

신주인수권 행사

주식보상비용

23,612,558

23,612,558

23,612,558

자본 증가(감소) 합계

23,612,558

(51,095,954)

(1,700,555,488)

(1,728,038,884)

(245,707,454)

(1,973,746,338)

2017.03.31 (기말자본)

12,940,505,500

147,876,844,297

2,602,232,547

8,636,496,396

(90,625,958,167)

81,430,120,573

(138,992,546)

81,291,128,027

2018.01.01 (기초자본)

13,567,546,500

164,589,909,337

2,511,288,702

8,322,838,554

(97,404,666,544)

91,586,916,549

91,586,916,549

회계정책변경에 따른 증가(감소)

247,564,318

247,564,318

247,564,318

당기순이익(손실)

(1,485,680,703)

(1,485,680,703)

(1,485,680,703)

매도가능금융자산의 평가에 따른 증가(감소)

(41,287,839)

(41,287,839)

(41,287,839)

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동

158,591,772

158,591,772

158,591,772

대체와 기타 변동에 따른 증가(감소), 자본

114,514,369

(1,485,680,703)

(1,371,166,334)

(1,371,166,334)

신주인수권 행사

49,397,000

1,119,919,901

(135,582,533)

1,033,734,368

1,033,734,368

주식보상비용

35,107,996

35,107,996

35,107,996

자본 증가(감소) 합계

49,397,000

1,119,919,901

(100,474,537)

231,818,302

(2,723,797,088)

(1,423,136,422)

(1,423,136,422)

2018.03.31 (기말자본)

13,616,943,500

165,709,829,238

2,410,814,165

8,438,747,705

(98,642,782,929)

91,533,551,679

91,533,551,679

연결 현금흐름표

제 19 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

제 18 기 1분기 2017.01.01 부터 2017.03.31 까지

(단위 : 원)

제 19 기 1분기

제 18 기 1분기

영업활동현금흐름

(2,508,042,154)

1,360,399,885

당기순이익조정을 위한 가감

(2,864,493,027)

1,015,076,598

배당금수취(영업)

468,205,650

468,205,650

이자지급(영업)

(175,220,106)

(202,424,039)

이자수취(영업)

81,325,879

133,181,456

법인세납부(환급)

(17,860,550)

(53,639,780)

투자활동현금흐름

(2,812,798,595)

(3,031,575,482)

유동매도가능금융자산의 취득

(1,962,501,371)

(997,287,672)

유동매도가능금융자산의 처분

2,011,125,321

유동당기손익인식금융자산의 취득

(3,000,000,000)

(1,000,000,000)

유동당기손익인식금융자산의 처분

2,008,383,561

885,091,410

기타유동금융자산의 취득

(1,100,000,000)

기타비유동금융자산의 취득

(52,630,712)

유형자산의 취득

(111,155,546)

(457,779,165)

무형자산의 취득

(5,227,273)

(553,869,000)

대여금및수취채권의 취득

종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산의 취득

정부보조금의 수취

174,514,464

279,448,168

정부보조금의 사용

(775,307,039)

(1,187,179,223)

중단영업으로 인한 현금유입

연결범위의 변동

재무활동현금흐름

933,002,868

7,555,622,805

주식의 발행

전우선주 발행

단기차입금의 증가

단기차입금의 상환

(62,490,000)

(2,030,000,000)

장기차입금의 증가

장기차입금의 상환

(420,790,000)

신주인수권부사채의 증가

10,000,000,000

주식선택권행사로 인한 현금유입

전환권/신주인수권 행사로 인한 현금유입

995,492,868

금융리스부채의 지급

(50,400,260)

금융리스부채의 증가

56,813,065

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(4,387,837,881)

5,884,447,208

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

13,697,467

16,495,075

현금및현금성자산의순증가(감소)

(4,374,140,414)

5,900,942,283

기초현금및현금성자산

21,677,944,196

23,691,037,064

기말현금및현금성자산

17,303,803,782

29,591,979,347

3. 연결재무제표 주석

제 19 기 1분기 2018년 3월 31일 현재

제 18 기 2017년 12월 31일 현재

크리스탈지노믹스주식회사와 그 종속기업

1. 일반 사항

한국채택국제회계기준서 제1027호 '연결재무제표와 별도재무제표'에 의한 지배회사인 크리스탈지노믹스주식회사(이하 "연결회사")와 연결재무제표작성대상 종속회사인CG PHARMACEUTICALS, INC의 일반적 사항은 다음과 같습니다.

크리스탈지노믹스주식회사와 종속회사(이하 "연결회사")는 2000년 7월 7일에 대한민국에서 설립되어 2006년 1월 6일에 주식을 코스닥시장에 상장한 회사로서 경기도 성남시 분당구에 본사를 두고 생명공학을 이용한 의약품 연구 및 개발과 생명공학에 필요한 신기술 연구및 개발을 주 영업목적으로 하고 있습니다. 설립후 수차례의 유ㆍ무상증자 등을 통하여 보고기간말 현재의 연결회사의

자
본금은
13,616,943천원
입니다

당분기말
현재 연결회사의 주요 대주주
는
조중명

(지분율 9.97%
)
입
니다.

1.1 종속기업 현황

당분기말 및 전기말 회사의 연결대상 종속기업의 현황 

종속기업
소재지

당분기말

지배지분율

전기말
지배지분율
결산월
업종

CG PHARMACEUTICALS, INC.
미국
100%
100%
12월
의약품연구

1.2 종속기업 관련 재무정보 요약

1) 당분기말 및 당분기

(단위: 천원)

구 분
당분기말
당분기

3개월
누적

자산
부채
자본
매출액
당기순손익
총포괄손익
매출액
당기순손익
총포괄손익

CG PHARMACEUTICALS, INC.
303,921
-
303,921
133,722
(1,897)
(1,897)
133,722
(1,897)
(1,897)

2) 전기말 및 전분기

(단위: 천원)

구 분
전기말
전분기

3개월
누적

자산
부채
자본
매출액
당기순손익
총포괄손익
매출액
당기순손익
총포괄손익

CG PHARMACEUTICALS, INC.
307,213
-
307,213
142,477
(10,226)
(10,226)
142,477
(10,226)
(10,226)

1.3 연결대상범위의 변동

당분기에 신규로 연결재무제표에 포함되거나 연결재무제표의 작성 대상에서 제외된 종속기업은 없습니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

연결회사의 2018년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한
요약분기연결재무제표
는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이
요약분기연결재무제표
는 보고기간말인 2018년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

(1) 당기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

- 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 

벤처캐피탈 투자기구, 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분을 지분법이 아닌 공정가치로 평가할 경우, 각각의 지분별로 선택 적용할 수 있음을 명확히 하였습니다.
벤처캐피탈 투자기구 등에 해당하지 않아 상기 면제규정을 적용하지 않으므로, 해당 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

- 기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정

현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다. 

- 해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급·선수취 대가' 제정 

제정된 해석서에 따르면, 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날입니다.
해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기준
서 제1109호 '금융상품' 

연결회사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호 '금융상품'을 적용하였습니다. 기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며,
종전 장부금액과 최초적용일의 장부금액의 차이는 2018년 1월 1일에
이익잉여
금(또는 자본)으
로 인식하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는

주석 19
에서 설명하고 있습니다.

- 기준
서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'

연결회사는 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 기준서 제1115호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며 최초 적용 누적효과는 2018년 1월 1일에
이익잉여금(또는 자본)에
인식되도록 소급하여 적용하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는

주석 19
에서 설명하고 있습니다. 

(2)

연결회사는 제정 또는 공표됐으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 

- 기준서 제1116호 '리스'

2017년 5월 22일 제정된 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체할 예정입니다. 연결회사는 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다. 

새로운 기준서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를인식해야 합니다.

연결회사는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 재무적 영향을 평가하기 위하여 분석 중에 있으나, 회사가 이러한 분석을 완료하기 전까지는 재무적 영향에 대한 합리적 추정치를제공하는 것이 실무상 어렵습니다.

2.2 회계정책

중간재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1(1)에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

2.2.2 금융자산

(1) 분류

2018년 1월 1일부터 연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

-
공정가치 측정 금융자산 (기타포괄손익 또는 당기손익에 공정가치 변동 인식)

-
상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다.
연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 
내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

(가) 상각후원가
계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 ‘금융수익’에 포함됩니다.

(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융
자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익
으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은
'기타수익 또는 기타비용'
으로 표시하고 손상차손은 '
기타 비용'
으로 표시합니다. 

(다) 당기손익-공정가치측정 금융자산

상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에
'기타수익 또는 기타비용'
으로 표시합니다.

② 지분상품

연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때
'금융수익'
으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에
'기타수익 또는 기타비용'
으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. 

(3) 손상

연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다.
단, 매출채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

(연결회사가 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 결정하는 방법은
주석 23 참조)

2.2.3 수익인식

연결회사는 기업회계기준서 제1115호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하였으며, 최초적용일 누적효과를 인식하였습니다.
 
현행 기업회계기준서 제1018호 등에서는 재화의 판매, 용역의 제공, 이자수익, 로열티수익, 배당수익, 건설계약과 같은 거래 유형별로 수익인식기준을 제시하지만, 새로운 기업회계기준서 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.

(
1) 수행의무의 식별
연결회사는 고객에게 제약관련 시험용역, 독점판매권 및 라이센스를 제공하고 있습니다. 기업회계기준서 제1115호 적용 시 고객과의 계약에서 (1) 제약관련 시험용역, (2) 독점판매권 제공, (3) 라이센스제공 등으로 구별되는 수행의무를 식별합니다. 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지, 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 연결회사의 수익인식 시점이 변경될 수 있습니다.

- 라이선싱

기업회계기준서 제1115호 적용 시 위 라이선스 계약은 라이선스를 부여한 시점에 존재하는 지적재산을 사용할 권리에 해당하는데, 이는 라이선스를 이전하는 시점에 고객이 라이선스의 사용을 지시할 수 있고 라이선스에서 생기는 나머지 효익의 대부분을 획득할 수 있음을 의미합니다. 연결회사는 기업회계기준서 제1115호 적용 시에도현행 회계기준과 동일하게 제약 임상실험에 대한 권리를 제공하는 약속을 한 시점에 이행하는 수행의무로 회계처리할 예정입니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다.
추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서
합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. 

중간연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치

당분기 중, 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

4.1. 금융상품 종류별 공정가치

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다

.

(단위: 백만원)

구분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금 및 현금성자산
17,304
17,304
21,678
21,678

당기손익-공정가치 금융자산

3,003
3,003
2,000
2,000

매도가능금융자산(*1)

5,937
5,937

기타포괄손익-공정가치 금융자산

5,878
5,878
-
-

매출채권(*2)
2,267
2,267
2,811
2,811

기타금융자산
3,962
3,962
2,310
2,310

소계
32,414
32,414
34,736
34,736

금융부채

매입채무(*2)
-
-
739
739

차입금
19,370
19,370
19,432
19,432

소계
19,370
19,370
20,171
20,171

(*1)

활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는
매도가능
지
분상품 중 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우에는 원가로 측정하여 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(*2)

매출채권 및 매입채무 중 단기성으로 장부금액이 공정가치에 상당히 가까운 경우 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

4.2. 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-

측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

-

수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

-

자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

당분기말
수준 1
수준 2
수준 3
합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치 금융자산

3,003

3,003

기타포괄손익-공정가치 채무상품

5,788

5,788

기타포괄손익-공정가치 지분상품

-
90
90

(단위: 백만원)

전기말
수준 1
수준 2
수준 3
합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익인식금융자산

2,000

2,000

매도가능금융자산-투자신탁
-
885
-
885

매도가능금융자산-채권
-
3,955
-
3,955

매도가능금융자산-수익증권
-
1,007
-
1,007

4.3. 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을

보
고기간 말에
인식합니다.

각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.

(1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수
준 2간의 이동 내역

당분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

(2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역

(단위: 백만원)

당분기

금융자산
금융부채

기타포괄손익-
공정가치 채무
기타포괄손익-공정가치 지분
파생상품
파생상품

기초

-

총손익

당기손익인식액

-
-
-
-

기타포괄손익인식액

-
-
-
-

매입금액

-
-
-
-

매도금액

-
-
-
-

발행금액

-
-
-
-

결제금액

-
-
-
-

수준 3으로의 이동

-
90
-
-

수준 3으로부터의 이동

-
-
-
-

분기말

90

미실현 당기손익

-
-
-
-

(단위: 백만원)

전분기

금융자산
금융부채

매도가능
파생상품
파생상품

기초

-

총손익

당기손익인식액

-
-
-

기타포괄손익인식액

-
-
-

매입금액

-
-
-

매도금액

-
-
-

발행금액

-
-
-

결제금액

-
-
-

수준 3으로의 이동

-
-
-

수준 3으로부터의 이동

-
-
-

분기말

-
-
-

미실현 당기손익

-
-
-

4.4. 가치평가기법 및 투입변수

연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(1) 당분기말

(단위: 백만원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위
(가중평균)

당기손익-공정가치 금융자산

주가지수연계
3,003
2
시장접근법
N/A
N/A

매도가능금융자산

투자신탁
841
2
시장접근법
N/A
N/A

채권
4,946
2
시장접근법
N/A
N/A

신주인수권
90
3
원가법
N/A
N/A

(2) 전기말

(단위: 백만원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위
(가중평균)

당기손익인식금융자산

주가지수연계
2,000
2
시장접근법
N/A
N/A

매도가능금융자산

투자신탁
885
2
시장접근법
N/A
N/A

채권
3,955
2
시장접근법
N/A
N/A

수익증권
1,007
2
시장접근법
N/A
N/A

4.5. 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정

회사의 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치를 측정을 담당하는 별도 팀을 운영하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 공정가치 측정을 담당하는 팀은 회사의 재무담당이사와 감사에 직접 보고하며 매 분기 보고일정에 맞추어 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대해 재무담당이사 및
감사와 협의합니다.

4.6. 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석

금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장 유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 이자율관련 파생상품과 주식관련 파생상품이 있고, 공정가치 변동이 당기손익 혹은 기타포괄손익으로 인식되는 지분증권 및 수익증권이 있습니다.

4.7 사용이 제한된 금융상품

당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말
사용제한 내역

단기금융상품
-
500,000
차입금담보등(*)

2,120,000
2,120,000
차입금담보등(*)

1,100,000
-
차입금담보등(*)

(*)당분기말 현재 연결회사는 관계회사인 크리스탈생명과학(주)의 차입금을 위해 회사 정기예금 3,220백만원을 담보(설정액 : 3,205,200천원)로 제공하고 있습니다.

5. 유형자산

당분기말과 전기말 현재 연결회사의 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

기초 순장부금액
23,454,301
24,477,377

취득
111,116
10,736,022

처분
-
-

감가상각비
(214,119)
(1,058,451)

연결범위 변동에 따른 증감
-
(10,700,580)

환율변동효과
29
(67)

분기말 순장부금액
23,351,327
23,454,301

투자부동산을 포함한 연결회사의 토지와 건물은 기업은행 등 차입금과 관련하여담보로 제공되어 있습니다(주석 9 및 19 참조).

6. 무형자산

당분기말과 전기말 현재 연결회사의 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

기초금액
4,027,044
7,035,629

취득으로 인한 증가
5,227
80,500

상각
(98,203)
(409,209)

연결범위 변동에 따른 증감
-
(2,679,876)

분기말금액
3,934,068
4,027,044

7. 투자부동산

당분기말과 전기말 현재 연결회사의 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

기초 순장부금액
9,125,700
9,125,700

재평가차액
-
-

분기말 순장부금액
9,125,700
9,125,700

상기 투자부동산을 포함한 연결회사의 토지와 건물은 기업은행등 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 9 및

19 참조)
.

연
결
회사는
투자부동산에 대해 공정가치법을 적용하고 있으며, 공인
된 전문자격을 갖추고, 평가 대상 투자부동산의 소재 지역에서 최근에 유사한 부동산을 평가한 경험이 있는 독립된 외부평가인이 보고기간 말 기준으로 투자부동산을 평가하고 있습니다. 

8. 관계기업투자주식

(1) 관계기업의 현황

기업명
소유지분율(%)
주된 
사업장
사용재무제표일
업 종

당분기말
전기말

화일약품(주)
23.08
23.08
한국
3월 31일
원료 의약품 제조 및 판매업

크리스탈생명과학(주)
25.25
25.25
한국
3월 31일
의약품 제조

(2) 당분기 관계기업에 대한 지분법 평가 내역

(단위: 천원)

기업명
당기초
당분기 지분법평가
당분기말

지분법손익
기타포괄손익
배당
처분이익

화일약품(주)(*1)
47,241,972
252,108
158,592
(468,206)
-
47,184,466

크리스탈생명과학(주)
-
-
-
-
-
-

합 계
47,241,972
252,108
158,592
(468,206)
-
47,184,466

(*1) 화일약품(주) 주식은 관계회사인 크리스탈생명과학(주)의 차입금 관련하여 국민은행에 일부 담보로 제공되어 있습니다. (주석 19 참조).

(3) 시장성 있는 관계기업 투자의 공정가치

(단위: 천원)

기업명
당분기말
전기말

시장가치
장부금액
시장가치
장부금액

화일약품(주)
25,844,952
47,184,466
21,256,537
47,241,972

상기 관계기업투자주식은 시장성 있는 지분증권으로 보고기간종료일 현재 종가(시가)에 의한 공정가치입니다.

9. 차입금

(1) 차입금의 내역

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동

금융기관차입금
11,569,980
11,632,470

신주인수권부사채
-
-

소 계
11,569,980
11,632,470

비유동

금융기관차입금
7,800,000
7,800,000

소 계
7,800,000
7,800,000

합 계
19,369,980
19,432,470

(2) 금융기관차입금의 상세내역

(단위: 천원)

구 분
차입처
최장만기일
당분기말
전기말

연이자율(%)
장부가액
장부가액

유동

원화대출
기업은행
2018.09.26
2.785-3.98
5,200,000
5,200,000

소 계
5,200,000
5,200,000

비유동

원화대출
기업은행
2025.11.10
2.09-3.34
14,169,980
14,232,470

소 계
14,169,980
14,232,470

1년이내 만기도래분
(6,369,980)
(6,432,470)

비유동 금융기관차입금
7,800,000
7,800,000

(3) 당분기말과 전기말 현재 기업은행 차입금에 대하여 연결회사의 유형자산 및 투자부동산이 담보로 제공(설정액 :

15,119
백
만원)되어 있습니다. 또한, 토지 중 전기에 취득한 마곡일반산업단지 D29-1필지 관련하여 동 토지매매계약을 담보로 기업은행으로 부터 대출(차입금액 : 7,800백만원)을 받으면서, 서울주택도시공사에 대한 토지분양대금반환채권을 기업은행에 양도(계약금액 : 9,771백만원)하였습니다
(주석 19 참
조
).

10. 기타금융부채

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

미지급금(*)
1,283,712
252,549
2,329,499
308,317

미지급비용
112,736

115,595
-

금융리스부채
-

-
-

임대보증금
-
277,000
-
277,000

합 계
1,396,448
529,549
2,445,094
585,317

(*) 상환의무가 있는 정부보조
금
315,151천원(전기말:
370,
919천원
)을 미지급금과 장기미지급금으로 계상하고 있습니다.

11. 기타유동부채

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

예수금
90,904
55,393

선수금
33,950
281,446

선수수익
1,208,591
4,374

예수보증금
4,374
1,809,384

합 계
1,337,819
2,150,597

12. 순확정급여부채

(1) 연결포괄손익계산서에 반영된 금액

(단위: 천원)

구 분
당분기

전분기

3개월
누적
3개월
누적

당기근무원가
100,939
100,939
117,760
117,760

순이자원가
(4,026)
(4,026)
-
-

종업원 급여에 포함된 총 비용
96,913
96,913
117,760
117,760

(2) 순확정급여부채의 산정내역

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
1,457,650
1,402,496

사외적립자산의 공정가치
(957,711)
(1,002,904)

연결재무상태표상 순확정급여부채
499,939
399,592

13. 자본금과 주식발행초과금 

(1) 자본금과 주식발행초과금의 구성내역

(단위: 천원)

구 분
주식수(단위:주)
보통주
우선주
주식발행초과금
합 계

2017.1.1(당기초)
25,881,011
12,940,506
-
147,876,845
160,817,351

주식선택권의 행사
22,200
11,100
-
465,034
476,134

전환우선주의 발행
1,231,882
-
615,941
16,248,030
16,863,971

2017.12.31(당기말)
27,135,093
12,951,606
615,941
164,589,909
178,157,456

2018.1.1(당기초)
27,135,093
12,951,606
615,941
164,589,909
178,157,456

신주인수권의 행사
28,794
49,397
-
1,119,920
1,169,317

2018.3.31(당분기말)
27,163,887
13,001,003
615,941
165,709,829
179,326,773

(2) 연결회사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 1주의 금액은 500원입니다.

(3) 전환우선주 발행내역

구 분
제 1회차 전환우선주

우선주 발행주식수
1,231,822주

발행금액
주당 13,800원

발행일
2017년 06월 01일

만기(*1)
5년

배당금에 관한 사항
참가적 누적적 우선주

전환에 관한 사항
우선주 1주당 보통주 1주

(*1) 발행일로부터 5년이 경과하면 보통주로 자동전환되는 조건이 부여되어 있습니다.

14. 기타포괄손익누계액 및 기타자본

(1)기타포괄손익누계액의 증감

1) 당분기

(단위: 천원)

구 분
기초금액
증감
당기손익으로의
재분류
기말금액

재평가잉여금
8,379,606
-
-
8,379,606

매도가능증권평가손익
(152,736)
(41,288)
-
(194,024)

관계기업 기타포괄손익에 대한 지분해당액
7,184
158,592
-
165,776

해외사업환산손익
88,785
(1,395)
-
87,390

합 계
8,322,839
115,909
-
8,438,748

2) 전기

(단위: 천원)

구 분
기초금액
증감
당기손익으로의
재분류
기말금액

재평가잉여금
8,379,606
-
-
8,379,606

매도가능증권평가손익
(235,696)
82,960
-
(152,736)

관계기업 기타포괄손익에 대한 지분해당액
416,255
(409,071)
-
7,184

해외사업환산손익
127,428
(38,643)
-
88,785

합 계
8,687,593
(364,754)
-
8,322,839

(2)

기타자본항목의 구성내역

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

신주인수권(*)
1,713,678
1,849,261

주식선택권
226,060
190,952

기타자본잉여금
484,168
484,168

자기주식
(13,092)
(13,092)

합 계
2,410,814
2,511,289

(*) 회사는 금융감독원 질의회신 "회제이-00094" 에 의거하여 신주인수권(전환권)을 자본으로 인식하였으며, 동 회계처리는 "주식회사 외부감사에 관한 법률" 제13조 제1항 제1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다.

15. 판매비와 관리비

(단위: 천원)

구 분
당분기

전분기

급여
469,642
963,085

퇴직급여
55,508
62,187

복리후생비
33,779
98,911

세금과공과금
12,801
14,492

감가상각비
54,544
55,903

경상연구개발비
1,342,604
1,729,956

지급수수료
223,761
521,224

무형자산상각비
92,152
94,501

해외출장비
4,934
15,593

주식보상비용(환입)
35,108
23,613

기타
165,450
295,916

합 계
2,490,283
3,875,381

전기 중 연결회사였던 크리스탈생명과학의 지분율이 25.25%로 변동되어 2017년 9월부터 연결대상에서 제외하였습니다. 전분기의 판매비와 관리비에는 크리스탈생명과학의 비용이 포함되어 있으며 그 금액은 962백만원 입니다.

16. 기타수익과 기타비용

(1) 기타수익

(단위: 천원)

구 분
당분기

전분기

외환차익
745
5,340

외화환산이익
75
1,418

잡이익
721
2

합 계
1,541
6,760

(2) 기타비용

(단위: 천원)

구 분
당분기

전분기

외환차손
-
4

잡손실
972
2,035

합 계
972
2,039

17. 금융수익과 금융비용

(1) 금융수익

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

이자수익
98,910
70,124

외화환산이익_금융
15,037
-

매도가능증권처분이익
11,125
89

당기손익인식금융자산처분이익
8,383
-

당기손익인식기타금융자산평가이익
3,218
2,410

장기금융상품평가이익
5,680
-

합 계
142,353
72,623

(2) 금융비용

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

이자비용
150,122
354,746

외화환산손실_금융
-
81,199

당기손익인식기타금융부채평가손실
-
-

장기금융상품평가손실
-
-

합 계
150,122
435,945

18. 법인세비용

법인세비용은 당분기 중 발생한 세무상 이월결손금 등을 제외하였을 때 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2018년 3월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 0%(전분기: 0%)입니다.

19. 우발상황 및 약정사항

(1) 담보제공자산

(단위: 천원)

담보제공자산
당분기말
전기말
제공처

장부금액
담보설정액
장부금액
담보설정액

유형자산 등(*1)
21,398,296
15,119,000
21,317,515
15,119,000
기업은행

12,180,000
220,000
유니버셜디스플레이

관계기업투자주식(*2)
14,530,268
13,000,000
14,654,679
13,000,000
국민은행

정기예금(*2)
3,220,000
3,205,200
2,120,000
2,105,200
우리은행/기업은행

(*1) 임대인의 전세권설정에 의하여
투자부동산의 일부를 담보(전세금 : 220백만원)로 제공하였습니다.

(*2) 당분기말 현재 연결회사는 관계회사인 크리스탈생명과학(주)의 차입금을 위해 회사 정기예금을 담보로 제공하고 있으며, 크리스탈생명과학(주)의 신주인수권부사채 발행을 위해 관계회사인 화일약품(주)의 주식을 담보로 제공하고 있습니다.

(2) 연결회사 소유 토지 중 마곡일반산업단지 D29-1필지 관련하여 동 토지매매계약을 담보로 기업은행으로부터 대출(차입금액 : 7,800백만원)을 받으면서, 서울주택도시공사에 대한 토지분양대금반환채권을 기업은행에 양도(계약금액 : 9,771백만원)하였습니다

(3)

당분기말

현재 연결회사가 원고로 계류중인 소송사건은
없습니다.
피고로 계류중인소송사건은 1건
이
며, 1차 판결금액은
40백만
원으로 기타유동금융부채에 계상하였습니다.

연결회사의 경영진은 이러한 소송사건의 결과가 연결회사의 재무상태에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 당분기말 현재 연결회사는 국립환경과학원 및 서울대학교산학협력단과 체결한 분석용역서비스 계약과 관련하여 서울보증보험으로부터 86백만원의 보증을 제공받고 있습니다.

(5)
회사는 (주)아모레퍼시픽과 체결한 관절염진통소염제 공동개발을 위한 전략적 제휴계약에 따라 (주)아모레퍼시픽에게 2006년 5월 중 Upfront Payment(USD 2,250,000)를 지급하고 전용실시권을 획득하였습니다. 또한 이와 관련하여 회사는 관절염진통소염제의 각 개발단계의 종료시점 및 상용화 단계마다 Development Milestone Payment를 (주)아모레퍼시픽에 지급해야 하는 약정을 맺었습니다. 상기 신약개발과 관련하여 전기 이전중 임상 2상 A단계의 시험이 종료됨에 따라 회사는 2009년 10월 (주)아모레퍼시픽에 Deve
lopment Milestone Payment 2,300백만원을 지급하였
습니다.

(6)
회사는 (주)KT&G로부터 회사의 ENR target 항생제 개발과 관련하여 2006년 10월 중 800백만원을 지급하고 전용실시권을 획득하였습니다. 이와 관련하여 관련 기술의 이전 또는 관련 완제품의 판매로 인한 수익 발생시 기술이전대가의 일정비율을 (주)KT&G에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다. 

(7)
회사는 바이오벤처기업으로서 영업활동의 변동성이 일반기업보다 클 수 있으며, 현재 기술개발과 수익모델을 지속적으로 확립해 가고 있는 상황입니다. 회사는 영업환경의 변화나 기술력의 발전 상태 등에 따라 회사의 재무상태나 경영성과 등이 크게변동할 가능성이 있습니다. 현재로서는 이러한 바이오벤처기업으로서 변동가능성이나 향후 시장상황 등에 따른 불확실성이
회사의 재무제표에 미칠 영향을 예측할 수 없으며, 본 재무제표는 이러한 불확실성으로 인하여 발생 가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다.

20. 영업부문 정보

(1) 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로보고하고 있으며 연결회사는 단일사업부문으로 운영되고 있습니다. 

(2) 연결회사의 지역별 매출액 내역

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

국 내
1,028,923
2,945,247

해 외
-
590,533

합 계
1,028,923
3,535,780

21. 영업으로부터 창출된 현금흐름 : 

가. 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

법인세비용차감전분기순이익(손실)
(1,446,027)
(1,700,555)

조정항목
(380,820)
131,082

금융수익
(114,539)
(21,437)

배당금수익
(468,206)
(468,206)

금융비용
150,122
177,326

감가상각비
214,119
192,330

무형자산상각비
98,202
100,319

주식보상비용
35,108
23,613

지분법손익
(252,108)
-

기타
(43,518)
127,137

운전자본의 변동
(1,037,646)
2,797,684

매출채권
500,641
591,278

기타유동금융자산
(13,907)
2,048,946

재고자산
148,905
-

기타유동자산
(34,431)
(81,890)

매입채무
(738,975)
-

기타유동금융부채
(975,698)
2,143

기타유동부채
(24,528)
117,265

순확정급여부채
100,347
119,942

영업으로부터 창출된 현금흐름
(2,864,493)
1,228,211

나. 당분기와 전분기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

매출채권의 제각
410,392
-

신주인수권행사로 인한 변동
173,824
-

회계정책의 변경으로 인한 잉여금 변동
247,564
-

유동성 대체
-
187,470

22. 특수관계자 거래

(1)

종속기업 및 관계기업 현황

관 계
지분율(%)
회사명

당분기말
전기말

종속기업
100.00
100.00
CG PHARMACEUTICALS, INC.

관계기업
25.25
25.25
크리스탈생명과학(주)(*)

관계기업
23.08
23.08
화일약품(주)

(*) 크리스탈생명과학(주)은 2017년 6월 27일, 9월 25일, 12월 27일에 신주인수권 행사 및 불균등 유상증자가 실시되어 당기말 현재 연결회사의 크리스탈생명과학(주)에 대한 지분율이 55.56%에서 25.25%로 변동되었고, 전기말 연결대상에서 제외되었습니다.

(2) 특수관계자와
의 주요 거래내역 및
당분기말
과 전기말 현재 채권, 채무의 내역

(단위: 천원)

특수관계자
매출 등
매입 등
매출채권 등
매입채무 등

당분기
전분기
당분기
전분기
당분기말
전기말
당분기말
전기말

관계기업

화일약품(주)
468,206
471,706
-
800
468,206
-
19,987
278,361

크리스탈생명과학(주)
-
204,902
-
-
-
1,328,962
-
-

합 계
468,206
676,608
-
800
468,206
1,328,962
19,987
278,361

(3) 특수관계자와의 자금거래

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

기초
증가
감소
기말
기초
증가
감소
기말

대여금

크리스탈생명과학(주)
-
-
-
-
2,000,000
2,000,000
(4,000,000)
-

특수관계자 대여금과 관련하여 인식된 대손충당금은 없습니다. 

또한, 대표이사 외 1명의 임원은 회사가 발행한 분리형 신주인수권표시증서 1,086,740주를 보유하고 있습니다.

(4) 지급보증 및 담보제공

(단위: 천원)

특수관계구분
보증(담보)금액
보증(담보)제공처
보증내용

크리스탈생명과학㈜
2,105,200
우리은행
차입금 담보

13,000,000
국민은행
신주인수권부사채발행 담보

1,100,000
기업은행
차입금 담보

(5) 주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

단기급여
311,967
360,600

퇴직급여
65,905
70,656

합 계
377,872
431,256

23. 회계정책의 변경

23.1 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용

(1) 금융상품의 분류와 측정

금융상품의 분류와 측정으로 인해 변경된 기초 이익잉여금변동은 없습니다.

경영진은 기준서 제1109호의 최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 보유하고 있는 금융자산에 적용되는 사업모형을 평가하고 금융자산을 기준서 제1109호에 따라 분류하였습니다. 이러한 재분류로 인한 효과는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

당기초 금융자산

주석

당기손익-
공정가치

기타포괄손익-
공정가치 (전기는 매도가능금융자산)

상각후원가 (전기는 만기보유와 대여금및수취채권)**

금융자산 계

기초 장부금액-기준서 제1039호 *

2,000
5,937
26,799
34,736

매도가능금융자산에서 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 재분류

①

-
-
-

-

상장 회사채를 매도가능금융자산에서 상각후원가 측정 금융자산으로 재분류

②

-
-
-

-

단기매매목적이 아닌 지분상품을 매도가능금융자산에서 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품으로 재분류

③

-

-

-

-

국공채를 만기보유금융자산에서 상각후원가 측정 금융자산*으로 재분류

④

-

-

-

-

상장 및 비상장채무증권을 매도가능금융자산에서 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산* 으로 재분류

⑤

-

-

-

-

기초 장부금액-기준서 제1109호 *

2,000
5,937
26,799
34,736

과거에 매도가능금융자산으로 분류했던 단기매매목적이 아닌 지분상품의 공정가치 변동을 기타포괄손익에 표시할 것을 선택했습니다. 이에 따라 90백만원이 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품으로 재분류되었습니다. 

③ 기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융상품의 재분류

최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융자산의 재분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

측정 범주

장부금액

기준서 제1039호

기준서 제1109호

기준서 제1039호

기준서 제1109호

차이

유동금융자산

매출채권

상각후원가

상각후원가

2,811
2,811
-

지분상품 - 단기매매

당기손익-공정가치**

당기손익-공정가치**

2,000
2,000
-

채무상품
매도가능금융자산
기타포괄손익-공정가치 *
4,848
4,848
-

현금 및 현금등가물

상각후원가

상각후원가

21,678
21,678
-

기타채권

상각후원가

상각후원가

2,276
2,276

비유동금융자산

지분상품

매도가능금융자산

기타포괄손익-공정가치 *

90
90
-

채무상품
매도가능금융자산
기타포괄손익-공정가치 *
999
999
-

기타채권

상각후원가

상각후원가

34
34

*
기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품: 지분상품과 채무상품에 대한 투자

**
당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산

(2) 금융자산의 손상

연결회사는 기준서 제1109호의 도입으로 손상차손의 인식 관련 정책을 변경하였으며 기초 이익잉여금에 미치는 영향은 없습니다.

23.2

기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 적용

주석 2
에
기재된 것처럼 연결회사는 당기부터 기준서 제1115호를 적용하였으며, 경과규정에 따라 비교표시된 전기 재무제표는 재작성되지 않았습니다. 동 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 

(1) 최초 적용일(당기초
) 현재 재무상태표에 반영한 수정 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

2017.12.31
수정전

조정

2018.01.01
수정후

매출채권

2,811
(31)
2,780

기타유동자산

362
-
362

재고자산

517
-
517

자산총계

119,465
(31)
119,434

매입채무

739
-
739

기타유동부채
2,150
(278)
1,872

이연법인세부채

2,126
-
2,126

이연수익

-
-
-

부채총계

27,878
(278)
27,600

이익잉여금

(97,405)
247
(97,158)

비지배지분

-
-
-

기타

-
-
-

자본 총계

91,587
247
91,834

(2)
K-IFRS 1115호를 최초 적용한 보고기간에 변경 전에 기준에 따라 영향을 받는 재무제표의 각 항목은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

계정과목

보고된 금액

조정

K-IFRS 1115를 적용하지 않았을 경우

매출

1,029
278
1,307

매출원가

229
(81)
148

판관비

2,490
81
2,571

금융비용

150
-
150

지분법손익

252,
-
252

법인세비용

39
-
39

당기순이익

(1,486)
278
(1,208)

총포괄손익

(1,369)
278
(1,208)

24. 보고기간 후 사건

(1) 자본에 관한 사항

① 주식매수선택권 행사

②
2018년 4월 20일 이사회 결의를 통해 유무상증자를 결정하였습니다.
주주배정 유상증자를 통해 보통주 2,700,000만주를 발행할 예정이며, 이후 30%의 무상증자를 통해 보통주 8,610,380주, 전환우선수 369,564주를 발행할 예정입니다.
자세한 사항은 2018년 04월 20일 주요사항보고서(유무상증자결정)을 참고하여 주시기 바랍니다.

(2)

계약 또는 협약에 관한 사항

① 3월 12일 체결한 동아ST와의 [관절염치료제(아셀렉스) 국내판권 양수도 계약 등 변경계약서]에 대한 변경계약을 4월 1일 체결하였습니다.

② 4월 24일 미국에 본사를 투고 있는 바이오제약사인 씨비티 파마슈틸컬스(CBT Pharmaceuticals, Inc.)와 항암제 공동개발 협약을 체결하였습니다.
당사의 분자표적항암제 CG200745와 씨비티의 면역관문억제제 CBT-501(PD-1 저해제)의 병용치료법 공동개발을 위해 적응증 확정 및 글로벌 임싱시험을 공동으로 진행해 나갈 예정입니다.

③ 2016년 6월 8일 앱토즈 바이오사이언스(APTOSE BIOSCIENCES Inc.) 체결한 CG026806 기술이전 계약에 따라 초기기술료 중 옵션행사금(option exercise payment) USD $ 2,000,000을 2018년 5월 8일 수령하였습니다.

(3) 소송중인 사건의 종료 
4월 13일 소송중인 사건의 대법원 판결로 소송대금 41천원이 확정되어 5월 2일 지급완료하였습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 19 기 1분기말 2018.03.31 현재

제 18 기말 2017.12.31 현재

(단위 : 원)

제 19 기 1분기말

제 18 기말

자산

유동자산

31,853,562,970

34,318,652,749

현금및현금성자산

17,146,228,770

21,503,709,238

단기금융상품

3,220,000,000

2,120,000,000

매출채권 및 기타유동채권

3,215,763,948

3,231,445,909

매출채권

2,711,823,189

3,666,290,791

대손충당금

(444,991,877)

(855,383,574)

단기미수금

632,558,716

150,445,746

단기미수수익

17,854,547

6,004,911

단기선급금

259,170,584

211,328,557

정부보조금(선급금)

(19,089,991)

(19,089,991)

단기선급비용

58,438,780

71,849,469

당기법인세자산

116,228,830

98,368,280

재고자산

368,514,000

517,419,340

제품

0

148,905,340

원재료

368,514,000

368,514,000

기타유동금융자산

7,786,827,422

6,847,709,982

유동매도가능금융자산

7,786,827,422

6,847,709,982

비유동자산

85,072,901,073

85,267,221,428

장기금융상품

72,740,553

14,429,397

장기매출채권 및 기타비유동채권

9,705,284

9,705,284

장기보증금자산

9,705,284

9,705,284

유형자산

23,347,694,110

23,451,817,655

토지

13,968,774,594

13,968,774,594

건물

8,526,214,326

8,526,214,326

감가상각누계액

(451,082,852)

(360,866,285)

시설장치

1,228,220,818

1,228,220,818

감가상각누계액

(1,184,958,687)

(1,180,789,941)

기계장치

11,005,473,276

10,878,173,276

정부보조금

(54,913,959)

(42,863,308)

감가상각누계액

(9,729,618,452)

(9,605,392,702)

사무용비품

818,306,362

815,771,362

감가상각누계액

(778,721,316)

(775,424,485)

투자부동산

9,125,700,400

9,125,700,400

영업권

2,332,220,845

2,332,220,845

영업권 이외의 무형자산

1,601,847,575

1,694,822,624

컴퓨터소프트웨어

12,260,389

8,048,602

정부보조금

(205,644)

(411,291)

저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권

58,692,868

64,058,587

기타무형자산

1,531,099,962

1,623,126,726

기타비유동금융자산

1,094,605,000

1,089,340,000

비유동매도가능금융자산

1,094,605,000

1,089,340,000

지분법적용 투자지분

47,488,387,306

47,549,185,223

자산총계

116,926,464,043

119,585,874,177

부채

유동부채

14,437,247,557

17,087,872,370

매입채무 및 기타유동채무

8,067,267,557

10,655,402,370

단기매입채무

0

738,974,852

단기미지급금

1,416,711,699

2,450,235,073

단기미지급비용

112,736,529

115,595,458

단기예수금

90,903,802

55,392,772

단기예수보증금

4,374,000

4,374,000

단기선수금

33,950,000

281,446,113

단기선수수익

1,208,591,527

1,809,384,102

단기차입금

5,200,000,000

5,200,000,000

기타유동부채

6,369,980,000

6,432,470,000

비유동부채

10,955,664,807

10,911,085,258

장기매입채무 및 기타비유동채무

8,329,548,902

8,385,316,782

장기미지급금

252,548,902

308,316,782

장기임대보증금

277,000,000

277,000,000

장기차입금

7,800,000,000

7,800,000,000

퇴직급여부채

499,939,375

399,591,946

확정급여채무의현재가치

1,457,650,166

1,402,496,021

퇴직급여운용자산/퇴직연금운용자산

(957,710,791)

(1,002,904,075)

이연법인세부채

2,126,176,530

2,126,176,530

부채총계

25,392,912,364

27,998,957,628

자본

자본금

13,616,943,500

13,567,546,500

보통주자본금

13,001,002,500

12,951,605,500

우선주자본금

615,941,000

615,941,000

자본잉여금

167,907,676,013

166,923,338,645

주식발행초과금

165,709,829,238

164,589,909,337

신주인수권대가

1,713,678,451

1,849,260,984

기타자본잉여금

484,168,324

484,168,324

기타자본구성요소

212,967,390

177,859,394

주식선택권

226,059,810

190,951,814

자기주식

(13,092,420)

(13,092,420)

기타포괄손익누계액

8,438,747,705

8,322,838,554

재평가잉여금

8,379,605,827

8,379,605,827

매도가능금융자산평가이익

3,459,612

5,319,600

매도가능금융자산평가손실

(197,483,456)

(158,055,605)

지분법기타포괄손익변동

253,165,722

95,968,732

이익잉여금(결손금)

(98,642,782,929)

(97,404,666,544)

미처분이익잉여금(미처리결손금)

(98,642,782,929)

(97,404,666,544)

자본총계

91,533,551,679

91,586,916,549

자본과부채총계

116,926,464,043

119,585,874,177

포괄손익계산서

제 19 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

제 18 기 1분기 2017.01.01 부터 2017.03.31 까지

(단위 : 원)

제 19 기 1분기

제 18 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

1,028,922,669

1,028,922,669

1,561,104,782

1,561,104,782

매출원가

229,576,340

229,576,340

0

0

매출총이익

799,346,329

799,346,329

1,561,104,782

1,561,104,782

판매비와관리비

2,488,364,902

2,488,364,902

2,913,211,876

2,913,211,876

영업이익(손실)

(1,689,018,573)

(1,689,018,573)

(1,352,107,094)

(1,352,107,094)

기타이익

1,541,546

1,541,546

6,760,487

6,760,487

기타손실

971,950

971,950

13,783

13,783

금융수익

142,333,112

142,333,112

115,493,595

115,493,595

금융원가

150,121,862

150,121,862

258,524,617

258,524,617

종속기업, 공동지배기업과 관계기업으로부터의 기타수익(비용)

250,210,743

250,210,743

(212,164,076)

(212,164,076)

법인세비용차감전순이익(손실)

(1,446,026,984)

(1,446,026,984)

(1,700,555,488)

(1,700,555,488)

법인세비용

39,653,719

39,653,719

0

0

계속영업이익(손실)

(1,485,680,703)

(1,485,680,703)

(1,700,555,488)

(1,700,555,488)

당기순이익(손실)

(1,485,680,703)

(1,485,680,703)

(1,700,555,488)

(1,700,555,488)

기타포괄손익

115,909,151

115,909,151

(24,785,096)

(24,785,096)

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

0

0

0

0

자산재평가손익(세후기타포괄손익)

0

0

0

0

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

0

0

0

0

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

115,909,151

115,909,151

(24,785,096)

(24,785,096)

매도가능금융자산평가손익(세후기타포괄손익)

(41,287,839)

(41,287,839)

11,551,607

11,551,607

지분법 적용대상 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분(세후기타포괄손익)

157,196,990

157,196,990

(36,336,703)

(36,336,703)

총포괄손익

(1,369,771,552)

(1,369,771,552)

(1,725,340,584)

(1,725,340,584)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(56)

(56)

(68)

(68)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(56)

(56)

(68)

(68)

자본변동표

제 19 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

제 18 기 1분기 2017.01.01 부터 2017.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

기타포괄손익누계액

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

2017.01.01 (기초자본)

12,940,505,500

147,876,844,297

8,560,164,362

2,578,619,989

88,919,516,059

83,036,618,089

회계정책변경에 따른 증가(감소)

당기순이익(손실)

(1,700,555,488)

(1,700,555,488)

매도가능금용자산의 평가에 따른 증가(감소)

11,551,607

11,551,607

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동

(36,336,703)

(36,336,703)

소유주에 의한 기타 출자에 따른 증가

23,612,558

23,612,558

자본 증가(감소) 합계

(24,785,096)

23,612,558

(1,700,555,488)

(1,701,728,026)

2017.03.31 (기말자본)

12,940,505,500

147,876,844,297

8,535,379,266

2,602,232,547

(90,620,071,547)

81,334,890,063

2018.01.01 (기초자본)

13,567,546,500

164,589,909,337

8,322,838,554

2,511,288,702

(97,404,666,544)

91,586,916,549

회계정책변경에 따른 증가(감소)

247,564,318

247,564,318

당기순이익(손실)

(1,485,680,703)

(1,485,680,703)

매도가능금용자산의 평가에 따른 증가(감소)

(41,287,839)

(41,287,839)

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동

157,196,990

157,196,990

소유주에 의한 기타 출자에 따른 증가

49,397,000

1,119,919,901

(100,474,537)

1,068,842,364

자본 증가(감소) 합계

49,397,000

1,119,919,901

115,909,151

(100,474,537)

(1,238,116,385)

(53,364,870)

2018.03.31 (기말자본)

13,616,943,500

165,709,829,238

8,438,747,705

2,410,814,165

98,642,782,929

91,533,551,679

현금흐름표

제 19 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

제 18 기 1분기 2017.01.01 부터 2017.03.31 까지

(단위 : 원)

제 19 기 1분기

제 18 기 1분기

영업활동현금흐름

(2,494,073,788)

1,573,523,420

당기순이익조정을 위한 가감

(2,850,503,868)

1,228,210,810

이자수취(영업)

81,305,086

133,170,779

이자지급(영업)

(175,220,106)

(202,424,039)

배당금수취(영업)

468,205,650

468,205,650

법인세납부(환급)

(17,860,550)

(53,639,780)

투자활동현금흐름

(2,811,446,849)

(2,428,370,864)

유동매도가능금융자산의 취득

(1,962,501,371)

(997,287,672)

유동매도가능금융자산의 처분

2,011,125,321

0

기타유동금융자산의 취득

(1,100,000,000)

0

기타비유동금융자산의 취득

(52,630,712)

0

유동당기손익인식금융자산의 취득

(3,000,000,000)

(1,000,000,000)

유동당기손익인식금융자산의 처분

2,008,383,561

885,091,410

유형자산의 취득

(109,803,800)

(403,374,547)

무형자산의 취득

(5,227,273)

(5,069,000)

정부보조금의 수취

174,514,464

279,448,168

정부보조금의 사용

(775,307,039)

(1,187,179,223)

재무활동현금흐름

933,002,868

(312,490,000)

전우선주 발행

단기차입금의 증가

단기차입금의 상환

(62,490,000)

(312,490,000)

장기차입금의 증가

전환권/신주인수권 행사로 인한 현금유입

995,492,868

0

주식선택권행사로 인한 현금유입

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(4,372,517,769)

(1,167,337,444)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

15,037,301

81,198,822

현금및현금성자산의순증가(감소)

(4,357,480,468)

(1,086,138,622)

기초현금및현금성자산

21,503,709,238

22,916,555,743

기말현금및현금성자산

17,146,228,770

21,830,417,121

5. 재무제표 주석

제 19 기 분기 2018년 3월 31일 현재

제 18 기 2017년 12월 31일 현재

크리스탈지노믹스주식회사

1. 일반 사항

크리스탈지노믹스주식회사(이하 "회사")는 2000년 7월 7일에 대한민국에서 설립되어2006년 1월 6일에 주식을 코스닥시장에 상장한 회사로서 경기도 성남시 분당구에 본사를 두고 생명공학을 이용한 의약품 연구 및 개발과 생명공학에 필요한 신기술 연구및 개발을 주 영업목적으로 하고 있습니다. 설립후 수차례의 유ㆍ무상증자 등을 통하여 보고기간말 현재의 회사의

자
본금은

13,616,943천

원
입니다.

당분기말
현재 회사의 주요 대주주
는
조중
명

(지분율 9.97%
)
입
니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

회사의 2018년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한
요약분기재무제표
는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이
요약분기재무제표
는 보고기간말인 2018년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

(1) 당기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

- 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 

벤처캐피탈 투자기구, 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분을 지분법이 아닌 공정가치로 평가할 경우, 각각의 지분별로 선택 적용할 수 있음을 명확히 하였습니다.
벤처캐피탈 투자기구 등에 해당하지 않아 상기 면제규정을 적용하지 않으므로, 해당 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 

- 기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정

현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다. 

- 해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급·선수취 대가' 제정 

제정된 해석서에 따르면, 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날입니다.
해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기준
서 제1109호 '금융상품' 

회사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기준서 제1109호 '금융상품'을 적용하였습니다. 기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며,
종전 장부금액과 최초적용일의 장부금액의 차이는 2018년 1월 1일에
이익잉여
금(또는 자본)으
로 인식하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는

주석 19
에서 설명하고 있습니다.

- 기준
서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'

회사는 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 기준서 제1115호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며 최초 적용 누적효과는 2018년 1월 1일에
이익잉여금(또는 자본)에
인식되도록 소급하여 적용하였습니다. 동 기준서의 적용으로 인한 영향의 상세 정보는

주석 19
에서 설명하고 있습니다. 

(2)

회사는 제정 또는 공표됐으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 

- 기준서 제1116호 '리스'

2017년 5월 22일 제정된 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체할 예정입니다. 회사는 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다. 

새로운 기준서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를인식해야 합니다.

회사는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 재무적 영향을 평가하기 위하여 분석 중에 있으나, 회사가 이러한 분석을 완료하기 전까지는 재무적 영향에 대한 합리적 추정치를제공하는 것이 실무상 어렵습니다.

2.2 회계정책

중간재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1(1)에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

2.2.2 금융자산

(1) 분류

2018년 1월 1일부터 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

-
공정가치 측정 금융자산 (기타포괄손익 또는 당기손익에 공정가치 변동 인식)

-
상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다.
회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 
내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

(가) 상각후원가
계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 ‘금융수익’에 포함됩니다.

(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융
자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익
으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은
'기타수익 또는 기타비용'
으로 표시하고 손상차손은 '
기타 비용'
으로 표시합니다. 

(다) 당기손익-공정가치측정 금융자산

상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에
'기타수익 또는 기타비용'
으로 표시합니다.

② 지분상품

회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때
'금융수익'
으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에
'기타수익 또는 기타비용'
으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. 

(3) 손상

회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다.
단, 매출채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

(회사가 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 결정하는 방법은
주석 19
참조)

2.2.3 수익인식

회사는 기업회계기준서 제1115호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하였으며, 최초적용일 누적효과를 인식하였습니다.
 
현행 기업회계기준서 제1018호 등에서는 재화의 판매, 용역의 제공, 이자수익, 로열티수익, 배당수익, 건설계약과 같은 거래 유형별로 수익인식기준을 제시하지만, 새로운 기업회계기준서 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.

(
1) 수행의무의 식별
회사는 고객에게 제약관련 시험용역, 독점판매권 및 라이센스를 제공하고 있습니다. 기업회계기준서 제1115호 적용 시 고객과의 계약에서 (1) 제약관련 시험용역, (2) 독점판매권 제공, (3) 라이센스제공 등으로 구별되는 수행의무를 식별합니다. 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지, 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 회사의 수익인식 시점이 변경될 수 있습니다.

- 라이선싱

기업회계기준서 제1115호 적용 시 위 라이선스 계약은 라이선스를 부여한 시점에 존재하는 지적재산을 사용할 권리에 해당하는데, 이는 라이선스를 이전하는 시점에 고객이 라이선스의 사용을 지시할 수 있고 라이선스에서 생기는 나머지 효익의 대부분을 획득할 수 있음을 의미합니다. 회사는 기업회계기준서 제1115호 적용 시에도현행 회계기준과 동일하게 제약 임상실험에 대한 권리를 제공하는 약속을 한 시점에 이행하는 수행의무로 회계처리할 예정입니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다.
추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서
합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. 

중간재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치

당분기 중, 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

4.1. 금융상품 종류별 공정가치

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다

.

(단위: 백만원)

구분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금 및 현금성자산
17,146
17,146
21,504
21,504

당기손익-공정가치 금융자산

3,003
3,003
2,000
2,000

매도가능금융자산(*1)

5,937
5,937

기타포괄손익-공정가치 금융자산

5,878
5,878
-
-

매출채권(*2)
2,267
2,267
2,811
2,811

기타금융자산
3,953
3,953
2,301
2,301

소계
32,247
32,247
34,553
34,553

금융부채

매입채무(*2)
-
-
739
739

차입금
19,370
19,370
19,432
19,432

소계
19,370
19,370
20,171
20,171

(*1)

활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는
매도가능
지
분상품 중 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우에는 원가로 측정하여 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(*2)

매출채권 및 매입채무 중 단기성으로 장부금액이 공정가치에 상당히 가까운 경우 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

4.2. 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-

측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

-

수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

-

자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

당분기말
수준 1
수준 2
수준 3
합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치 금융자산

3,003

3,003

기타포괄손익-공정가치 채무상품

5,788

5,788

기타포괄손익-공정가치 지분상품

-
90
90

(단위: 백만원)

전기말
수준 1
수준 2
수준 3
합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익인식금융자산

2,000

2,000

매도가능금융자산-투자신탁
-
885
-
885

매도가능금융자산-채권
-
3,955
-
3,955

매도가능금융자산-수익증권
-
1,007
-
1,007

4.3. 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을

보
고기간 말에
인식합니다.

각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.

(1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수
준 2간의 이동 내역

당분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

(2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역

(단위: 백만원)

당분기

금융자산
금융부채

기타포괄손익-
공정가치 채무
기타포괄손익-공정가치 지분
파생상품
파생상품

기초

-

총손익

당기손익인식액

-
-
-
-

기타포괄손익인식액

-
-
-
-

매입금액

-
-
-
-

매도금액

-
-
-
-

발행금액

-
-
-
-

결제금액

-
-
-
-

수준 3으로의 이동

-
90
-
-

수준 3으로부터의 이동

-
-
-
-

분기말

90

미실현 당기손익

-
-
-
-

(단위: 백만원)

전분기

금융자산
금융부채

매도가능
파생상품
파생상품

기초

-

총손익

당기손익인식액

-
-
-

기타포괄손익인식액

-
-
-

매입금액

-
-
-

매도금액

-
-
-

발행금액

-
-
-

결제금액

-
-
-

수준 3으로의 이동

-
-
-

수준 3으로부터의 이동

-
-
-

분기말

-
-
-

미실현 당기손익

-
-
-

4.4. 가치평가기법 및 투입변수

회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(1) 당분기말

(단위: 백만원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위
(가중평균)

당기손익-공정가치 금융자산

주가지수연계
3,003
2
시장접근법
N/A
N/A

매도가능금융자산

투자신탁
841
2
시장접근법
N/A
N/A

채권
4,946
2
시장접근법
N/A
N/A

신주인수권
90
3
원가법
N/A
N/A

(2) 전기말

(단위: 백만원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위
(가중평균)

당기손익인식금융자산

주가지수연계
2,000
2
시장접근법
N/A
N/A

매도가능금융자산

투자신탁
885
2
시장접근법
N/A
N/A

채권
3,955
2
시장접근법
N/A
N/A

수익증권
1,007
2
시장접근법
N/A
N/A

4.5. 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정

회사의 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치를 측정을 담당하는 별도 팀을 운영하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 공정가치 측정을 담당하는 팀은 회사의 재무담당이사와 감사에 직접 보고하며 매 분기 보고일정에 맞추어 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대해 재무담당이사 및
감사와 협의합니다.

4.6. 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석 

금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장 유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 이자율관련 파생상품과 주식관련 파생상품이 있고, 공정가치 변동이 당기손익 혹은 기타포괄손익으로 인식되는 지분증권 및 수익증권이 있습니다.

4.7 사용이 제한된 금융상품

당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말
사용제한 내역

단기금융상품
-
500,000
차입금담보등(*)

2,120,000
2,120,000
차입금담보등(*)

1,100,000
-
차입금담보등(*)

(*)당분기말 현재 회사는 관계회사인 크리스탈생명과학(주)의 차입금을 위해 회사 정기예금 3,220백만원을 담보(설정액 : 3,205,200천원)로 제공하고 있습니다.

5. 유형자산

당분기말과 전기말 현재 회사의 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

기초 순장부금액
23,451,818
13,532,724

취득
109,804
10,733,694

처분
-
-

감가상각비
(213,927)
(814,600)

분기말 순장부금액
23,347,695
23,451,818

투자부동산을 포함한 회사의 토지와 건물은 기업은행 등 차입금과 관련하여담보로 제공되어 있습니다(주석 9 및 19 참조).

6. 무형자산

당분기말과 전기말 현재 회사의 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

기초금액
4,027,044
4,351,329

취득으로 인한 증가
5,227
80,500

상각
(98,203)
(404,785)

분기말금액
3,934,068
4,027,044

7. 투자부동산

당분기말과 전기말 현재 회사의 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

기초 순장부금액
9,125,700
9,125,700

재평가차액
-
-

분기말 순장부금액
9,125,700
9,125,700

상기 투자부동산을 포함한 회사의 토지와 건물은 기업은행등 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 9 및 19 참조).

회사는
투자부동산에 대해 공정가치법을 적용하고 있으며, 공인
된 전문자격을 갖추고, 평가 대상 투자부동산의 소재 지역에서 최근에 유사한 부동산을 평가한 경험이 있는 독립된 외부평가인이 보고기간 말 기준으로 투자부동산을 평가하고 있습니다. 

8. 관계기업투자주식

(1) 관계기업의 현황

(1) 종속기업 및 관계기업의 내역

(단위: 천원)

구 분
종 목
소재국가
당분기말
전기말

지분율(%)
장부금액
지분율(%)
장부금액

종속
기업

CG PHARMACEUTICALS, INC.
미국
100.00
303,921
100.00
307,213

종속기업
크리스탈생명과학(주)(*1)
대한민국
25.25
-
25.25
-

관계기업
화일약품(주)(*2)
대한민국
23.08
47,184,466
23.08
47,241,972

합 계

47,488,387

47,549,185

(2) 당분기 관계기업에 대한 지분법 평가 내역

(단위: 천원)

구분
기업명
당기초
당분기 지분법평가
당분기말

지분법손익
기타포괄손익
배당

종속
기업

CG PHARMACEUTICALS, INC.
307,213
(1,897)
(1,395)

303,921

관계기업
크리스탈생명과학(주)
-
-
-
-
-

관계기업
화일약품
47,241,972
252,108
158,592
(468,206)
47,184,466

합 계
47,549,185
250,211
157,197
(468,206)
47,488,387

(*1) 화일약품(주) 주식은 관계회사인 크리스탈생명과학(주)의 차입금 관련하여 국민은행에 일부 담보로 제공되어 있습니다. (주석 19 참조).

(3) 시장성 있는 관계기업 투자의 공정가치

(단위: 천원)

기업명
당분기말
전기말

시장가치
장부금액
시장가치
장부금액

화일약품(주)
25,844,952
47,184,466
21,256,537
47,241,972

상기 관계기업투자주식은 시장성 있는 지분증권으로 보고기간종료일 현재 종가(시가)에 의한 공정가치입니다.

9. 차입금

(1) 차입금의 내역

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동

금융기관차입금
11,569,980
11,632,470

신주인수권부사채
-
-

소 계
11,569,980
11,632,470

비유동

금융기관차입금
7,800,000
7,800,000

소 계
7,800,000
7,800,000

합 계
19,369,980
19,432,470

(2) 금융기관차입금의 상세내역

(단위: 천원)

구 분
차입처
최장만기일
당분기말
전기말

연이자율(%)
장부가액
장부가액

유동

원화대출
기업은행
2018.09.26
2.785-3.98
5,200,000
5,200,000

소 계
5,200,000
5,200,000

비유동

원화대출
기업은행
2025.11.10
2.09-3.34
14,169,980
14,232,470

소 계
14,169,980
14,232,470

1년이내 만기도래분
(6,369,980)
(6,432,470)

비유동 금융기관차입금
7,800,000
7,800,000

(3) 당분기말과 전기말 현재 기업은행 차입금에 대하여 회사의 유형자산 및 투자부동산이 담보로 제공(설정액 :

15,119
백
만원)되어 있습니다. 또한, 토지 중 전기에 취득한 마곡일반산업단지 D29-1필지 관련하여 동 토지매매계약을 담보로 기업은행으로 부터 대출(차입금액 : 7,800백만원)을 받으면서, 서울주택도시공사에 대한 토지분양대금반환채권을 기업은행에 양도(계약금액 : 9,771백만원)하였습니다
(주석19 참조)

.

10. 기타금융부채

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

미지급금(*)
1,416,712
252,549
2,450,235
308,317

미지급비용
112,736

115,595
-

금융리스부채
-

-
-

임대보증금
-
277,000
-
277,000

합 계
1,529,448
529,549
2,565,830
585,317

(*) 상환의무가 있는 정부보조
금
315,151천원(전기말:
370,
919천원
)을 미지급금과 장기미지급금으로 계상하고 있습니다.

11. 기타유동부채

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

예수금
90,904
55,393

선수금
33,950
281,446

선수수익
1,208,591
4,374

예수보증금
4,374
1,809,384

합 계
1,337,819
2,150,597

12. 순확정급여부채

(1) 포괄손익계산서에 반영된 금액

(단위: 천원)

구 분
당분기

전분기

3개월
누적
3개월
누적

당기근무원가
100,939
100,939
117,760
117,760

순이자원가
(4,026)
(4,026)
-
-

종업원 급여에 포함된 총 비용
96,913
96,913
117,760
117,760

(2) 순확정급여부채의 산정내역

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
1,457,650
1,402,496

사외적립자산의 공정가치
(957,711)
(1,002,904)

재무상태표상 순확정급여부채
499,939
399,592

13. 자본금과 주식발행초과금 

(1) 자본금과 주식발행초과금의 구성내역

(단위: 천원)

구 분
주식수(단위:주)
보통주
우선주
주식발행초과금
합 계

2017.1.1(당기초)
25,881,011
12,940,506
-
147,876,845
160,817,351

주식선택권의 행사
22,200
11,100
-
465,034
476,134

전환우선주의 발행
1,231,882
-
615,941
16,248,030
16,863,971

2017.12.31(당기말)
27,135,093
12,951,606
615,941
164,589,909
178,157,456

2018.1.1(당기초)
27,135,093
12,951,606
615,941
164,589,909
178,157,456

신주인수권의 행사
28,794
49,397
-
1,119,920
1,169,317

2018.3.31(당분기말)
27,163,887
13,001,003
615,941
165,709,829
179,326,773

(2) 회사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 1주의 금액은 500원입니다.

(3) 전환우선주 발행내역

구 분
제 1회차 전환우선주

우선주 발행주식수
1,231,822주

발행금액
주당 13,800원

발행일
2017년 06월 01일

만기(*1)
5년

배당금에 관한 사항
참가적 누적적 우선주

전환에 관한 사항
우선주 1주당 보통주 1주

(*1) 발행일로부터 5년이 경과하면 보통주로 자동전환되는 조건이 부여되어 있습니다.

14. 기타포괄손익누계액 및 기타자본항목

(1) 기타포괄손익누계액의 증감
1) 당기

(단위: 천원)

구 분
기초금액
증감
당기손익으로의
재분류
기말금액

재평가잉여금
8,379,605
-
-
8,379,605

지분법자본변동
95,969
157,197
-
253,166

매도가능증권평가손익
(152,736)
(41,288)
-
(194,024)

합 계
8,322,838
115,909
-
8,438,747

2) 전기

(단위: 천원)

구 분
기초금액
증감
당기손익으로의
재분류
기말금액

재평가잉여금
8,379,605
-
-
8,379,605

지분법자본변동
416,255
(320,286)
-
95,969

매도가능증권평가손익
(235,696)
82,960
-
(152,736)

합 계
8,560,164
(237,326)
-
8,322,838

(2)

기타자본항목의 구성내역

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

신주인수권대가(*)
1,713,678
1,849,261

주식선택권
226,060
190,952

기타자본잉여금
484,168
484,168

자기주식
(13,092)
(13,092)

합 계
2,410,814
2,511,289

(*) 회사는 금융감독원 질의회신 "회제이-00094" 에 의거하여 신주인수권대가를 자본으로 인식하였으며, 동 회계처리는 "주식회사 외부감사에 관한 법률" 제13조 제1항제1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다.

15. 판매비와 관리비

(단위: 천원)

구 분
당분기

전분기

급여
384,781
356,498

퇴직급여
55,508
32,761

복리후생비
32,229
39,116

세금과공과금
4,564
4,903

감가상각비
54,352
55,726

경상연구개발비
1,476,326
1,872,433

지급수수료
218,630
271,011

무형자산상각비
92,152
92,563

해외출장비
4,934
15,592

주식보상비용(환입)
35,108
23,613

기타
129,781
148,996

합 계
2,488,365
2,913,212

16. 기타수익과 기타비용

(1) 기타수익

(단위: 천원)

구 분
당분기

전분기

외환차익
745
5,340

외화환산이익
75
1,418

잡이익
721
2

합 계
1,541
6,760

(2) 기타비용

(단위: 천원)

구 분
당분기

전분기

외환차손
-
4

잡손실
972
2,035

합 계
972
2,039

17. 금융수익과 금융비용

(1) 금융수익

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

이자수익
98,910
112,995

외화환산이익_금융
15,037
-

매도가능증권처분이익
11,125
89

당기손익인식금융자산처분이익
8,383
-

당기손익인식기타금융자산평가이익
3,218
2,410

장기금융상품평가이익
5,680
-

합 계
142,353
115,494

(2) 금융비용

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

이자비용
150,122
177,326

외화환산손실_금융

81,199

당기손익인식기타금융부채평가손실

장기금융상품평가손실

합 계
150,122
258,525

18. 법인세비용

법인세비용은 당분기 중 발생한 세무상 이월결손금 등을 제외하였을 때 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2018년 3월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 0%(전분기: 0%)입니다.

19. 우발상황 및 약정사항

(1) 담보제공자산

(단위: 천원)

담보제공자산
당분기말
전기말
제공처

장부금액
담보설정액
장부금액
담보설정액

유형자산 등(*1)
21,398,296
15,119,000
21,317,515
15,119,000
기업은행

12,180,000
220,000
유니버셜디스플레이

관계기업투자주식(*2)
14,530,268
13,000,000
14,654,679
13,000,000
국민은행

정기예금(*2)
3,220,000
3,205,200
2,120,000
2,105,200
우리은행/기업은행

(*1) 임대인의 전세권설정에 의하여
투자부동산의 일부를 담보(전세금 : 220백만원)로 제공하였습니다.

(*2) 당분기말 현재 회사는 관계회사인 크리스탈생명과학(주)의 차입금을 위해 회사 정기예금을 담보로 제공하고 있으며, 크리스탈생명과학(주)의 신주인수권부사채 발행을 위해 관계회사인 화일약품(주)의 주식을 담보로 제공하고 있습니다.

(2) 회사 소유 토지 중 마곡일반산업단지 D29-1필지 관련하여 동 토지매매계약을 담보로 기업은행으로부터 대출(차입금액 : 7,800백만원)을 받으면서, 서울주택도시공사에 대한 토지분양대금반환채권을 기업은행에 양도(계약금액 : 9,771백만원)하였습니다

(3)

당분기말

현재 회사가 원고로 계류중인 소송사건은
없습니다.
피고로 계류중인소송사건은 1건
이
며, 1차 판결금액은
40백만
원으로 기타유동금융부채에 계상하였습니다.

회사의 경영진은 이러한 소송사건의 결과가 회사의 재무상태에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 당분기말 현재 회사는 국립환경과학원 및 서울대학교산학협력단과 체결한 분석용역서비스 계약과 관련하여 서울보증보험으로부터 86백만원의 보증을 제공받고 있습니다.

(5)
회사는 (주)아모레퍼시픽과 체결한 관절염진통소염제 공동개발을 위한 전략적 제휴계약에 따라 (주)아모레퍼시픽에게 2006년 5월 중 Upfront Payment(USD 2,250,000)를 지급하고 전용실시권을 획득하였습니다. 또한 이와 관련하여 회사는 관절염진통소염제의 각 개발단계의 종료시점 및 상용화 단계마다 Development Milestone Payment를 (주)아모레퍼시픽에 지급해야 하는 약정을 맺었습니다. 상기 신약개발과 관련하여 전기 이전중 임상 2상 A단계의 시험이 종료됨에 따라 회사는 2009년 10월 (주)아모레퍼시픽에 Deve
lopment Milestone Payment 2,300백만원을 지급하였
습니다.

(6)
회사는 (주)KT&G로부터 회사의 ENR target 항생제 개발과 관련하여 2006년 10월 중 800백만원을 지급하고 전용실시권을 획득하였습니다. 이와 관련하여 관련 기술의 이전 또는 관련 완제품의 판매로 인한 수익 발생시 기술이전대가의 일정비율을 (주)KT&G에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다. 

(7)
회사는 바이오벤처기업으로서 영업활동의 변동성이 일반기업보다 클 수 있으며, 현재 기술개발과 수익모델을 지속적으로 확립해 가고 있는 상황입니다. 회사는 영업환경의 변화나 기술력의 발전 상태 등에 따라 회사의 재무상태나 경영성과 등이 크게변동할 가능성이 있습니다. 현재로서는 이러한 바이오벤처기업으로서 변동가능성이나 향후 시장상황 등에 따른 불확실성이
회사의 재무제표에 미칠 영향을 예측할 수 없으며, 본 재무제표는 이러한 불확실성으로 인하여 발생 가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다.

20. 영업부문 정보

(1) 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로보고하고 있으며 회사는 단일사업부문으로 운영되고 있습니다. 

(2) 회사의 지역별 매출액 내역

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

국 내
1,028,923
1,170,470

해 외
-
390,635

합 계
1,028,923
1,561,105

21. 영업으로부터 창출된 현금흐름 : 

가. 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

법인세비용차감전분기순이익(손실)
(1,446,027)
(1,700,555)

조정항목
(379,094)
131,082

금융수익
(114,518)
(21,437)

배당금수익
(468,206)
(468,206)

금융비용
150,122
177,326

감가상각비
213,927
192,330

무형자산상각비
98,202
100,319

주식보상비용
35,107
23,613

지분법손익
(250,211)
212,164

기타
(43,517)
(85,027)

운전자본의 변동
(1,025,382)
2,797,684

매출채권
512,904
591,278

기타유동금융자산
(13,907)
2,048,946

재고자산
148,905
-

기타유동자산
(34,431)
(81,890)

매입채무
(738,975)
-

기타유동금융부채
(975,698)
2,143

기타유동부채
(24,528)
117,265

순확정급여부채
100,347
119,942

영업으로부터 창출된 현금흐름
(2,850,503)
1,228,211

나. 당분기와 전분기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

매출채권의 제각
410,392
-

신주인수권행사로 인한 변동
173,824
-

회계정책의 변경으로 인한 잉여금 변동
247,564
-

유동성 대체
-
187,470

22. 특수관계자 거래

(1)

종속기업 및 관계기업 현황

관 계
지분율(%)
회사명

당분기말
전기말

종속기업
100.00
100.00
CG PHARMACEUTICALS, INC.

관계기업
25.25
25.25
크리스탈생명과학(주)(*)

관계기업
23.08
23.08
화일약품(주)

(2) 특수관계자와
의 주요 거래내역 및
당분기말
과 전기말 현재 채권, 채무의 내역

(단위: 천원)

특수관계자
매출 등
매입 등
매출채권 등
매입채무 등

당분기
전분기
당분기
전분기
당분기말
전기말
당분기말
전기말

종속기업

CG PHARMACEUTICALS, INC.

133,000
142,477
-
-
133,000
120,737

관계기업

화일약품(주)
468,206
471,706
-
800
468,206
-
19,987
278,361

크리스탈생명과학(주)
-
204,902
-
-
-
1,328,962
-
-

합 계
468,206
676,608
133,000
143,277
468,206
1,328,962
152,987
399,098

(3) 특수관계자와의 자금거래

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

기초
증가
감소
기말
기초
증가
감소
기말

대여금

크리스탈생명과학(주)
-
-
-
-
2,000,000
2,000,000
(4,000,000)
-

특수관계자 대여금과 관련하여 인식된 대손충당금은 없습니다. 

또한, 대표이사 외 1명의 임원은 회사가 발행한 분리형 신주인수권표시증서 1,086,740주를 보유하고 있습니다.

(4) 지급보증 및 담보제공

(단위: 천원)

특수관계구분
보증(담보)금액
보증(담보)제공처
보증내용

크리스탈생명과학㈜
2,105,200
우리은행
차입금 담보

13,000,000
국민은행
신주인수권부사채발행 담보

1,100,000
기업은행
차입금 담보

(5) 주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

단기급여
311,967
360,600

퇴직급여
65,905
70,656

합 계
377,872
431,256

23. 회계정책의 변경

23.1 기준서 제1109호 '금융상품'의 적용

(1) 금융상품의 분류와 측정

금융상품의 분류와 측정으로 인해 변경된 기초 이익잉여금변동은 없습니다.

경영진은 기준서 제1109호의 최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 보유하고 있는 금융자산에 적용되는 사업모형을 평가하고 금융자산을 기준서 제1109호에 따라 분류하였습니다. 이러한 재분류로 인한 효과는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

당기초 금융자산

주석

당기손익-
공정가치

기타포괄손익-
공정가치 (전기는 매도가능금융자산)

상각후원가 (전기는 만기보유와 대여금및수취채권)**

금융자산 계

기초 장부금액-기준서 제1039호 *

2,000
5,937
26,616
34,553

매도가능금융자산에서 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 재분류

①

-
-
-

-

상장 회사채를 매도가능금융자산에서 상각후원가 측정 금융자산으로 재분류

②

-
-
-

-

단기매매목적이 아닌 지분상품을 매도가능금융자산에서 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품으로 재분류

③

-

-

-

-

국공채를 만기보유금융자산에서 상각후원가 측정 금융자산*으로 재분류

④

-

-

-

-

상장 및 비상장채무증권을 매도가능금융자산에서 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산* 으로 재분류

⑤

-

-

-

-

기초 장부금액-기준서 제1109호 *

2,000
5,937
26,616
34,553

과거에 매도가능금융자산으로 분류했던 단기매매목적이 아닌 지분상품의 공정가치 변동을 기타포괄손익에 표시할 것을 선택했습니다. 이에 따라 90백만원이 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품으로 재분류되었습니다. 

③ 기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융상품의 재분류

최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융자산의 재분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

측정 범주

장부금액

기준서 제1039호

기준서 제1109호

기준서 제1039호

기준서 제1109호

차이

유동금융자산

매출채권

상각후원가

상각후원가

2,811
2,811
-

지분상품 - 단기매매

당기손익-공정가치**

당기손익-공정가치**

2,000
2,000
-

채무상품
매도가능금융자산
기타포괄손익-공정가치 *
4,848
4,848
-

현금 및 현금등가물

상각후원가

상각후원가

21,678
21,678
-

기타채권

상각후원가

상각후원가

2,276
2,276

비유동금융자산

지분상품

매도가능금융자산

기타포괄손익-공정가치 *

90
90
-

채무상품
매도가능금융자산
기타포괄손익-공정가치 *
999
999
-

기타채권

상각후원가

상각후원가

34
34

*
기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품: 지분상품과 채무상품에 대한 투자

**
당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산

(2) 금융자산의 손상

회사는 기준서 제1109호의 도입으로 손상차손의 인식 관련 정책을 변경하였으며 기초 이익잉여금에 미치는 영향은 없습니다.

23.2

기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 적용

주석 2
에
기재된 것처럼 회사는 당기부터 기준서 제1115호를 적용하였으며, 경과규정에 따라 비교표시된 전기 재무제표는 재작성되지 않았습니다. 동 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 

(1) 최초 적용일(당기초
) 현재 재무상태표에 반영한 수정 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

2017.12.31
수정전

조정

2018.01.01
수정후

매출채권

2,811
(31)
2,780

기타유동자산

362
-
362

재고자산

517
-
517

자산총계

119,465
(31)
119,434

매입채무

739
-
739

기타유동부채
2,150
(278)
1,872

이연법인세부채

2,126
-
2,126

이연수익

-
-
-

부채총계

27,878
(278)
27,600

이익잉여금

(97,405)
247
(97,158)

비지배지분

-
-
-

기타

-
-
-

자본 총계

91,587
247
91,834

(2)
K-IFRS 1115호를 최초 적용한 보고기간에 변경 전에 기준에 따라 영향을 받는 재무제표의 각 항목은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

보고된 금액

조정

K-IFRS 1115를 적용하지 않았을 경우

매출

1,029
278
1,307

매출원가

229
(81)
148

판관비

2,490
81
2,571

금융비용

150
-
150

지분법손익

252,
-
252

법인세비용

39
-
39

당기순이익

(1,486)
278
(1,208)

총포괄손익

(1,369)
278
(1,208)

24. 보고기간 후 사건

(1) 자본에 관한 사항

① 주식매수선택권 행사

②
2018년 4월 20일 이사회 결의를 통해 유무상증자를 결정하였습니다.
주주배정 유상증자를 통해 보통주 2,700,000만주를 발행할 예정이며, 이후 30%의 무상증자를 통해 보통주 8,610,380주, 전환우선수 369,564주를 발행할 예정입니다.
자세한 사항은 2018년 04월 20일 주요사항보고서(유무상증자결정)을 참고하여 주시기 바랍니다.

(2)

계약 또는 협약에 관한 사항

① 3월 12일 체결한 동아ST와의 [관절염치료제(아셀렉스) 국내판권 양수도 계약 등 변경계약서]에 대한 변경계약을 4월 1일 체결하였습니다.

② 4월 24일 미국에 본사를 투고 있는 바이오제약사인 씨비티 파마슈틸컬스(CBT Pharmaceuticals, Inc.)와 항암제 공동개발 협약을 체결하였습니다.
당사의 분자표적항암제 CG200745와 씨비티의 면역관문억제제 CBT-501(PD-1 저해제)의 병용치료법 공동개발을 위해 적응증 확정 및 글로벌 임싱시험을 공동으로 진행해 나갈 예정입니다.

③ 2016년 6월 8일 앱토즈 바이오사이언스(APTOSE BIOSCIENCES Inc.) 체결한 CG026806 기술이전 계약에 따라 초기기술료 중 옵션행사금(option exercise payment) USD $ 2,000,000을 2018년 5월 8일 수령하였습니다.

(3) 소송중인 사건의 종료 
4월 13일 소송중인 사건의 대법원 판결로 소송대금 41천원이 확정되어 5월 2일 지급완료하였습니다.

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표 재작성

- 해당사항 없음

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항

- 최근 3사업연도내 본사 기준(별도 재무제표 기준) 주요한 합병, 분할, 자산양수도,
 영업양수도 내역은 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항
상세 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항
_3.연결재무제표 주석'의'주석
19.우발상황 및 약정사항
'을 참고하시
기 바랍니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

- 해당사항 없음

나. 대손충당금 설정 현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 백만원, %)

구 분
계정과목
채권 총액
대손충당금
대손충당금
설정률(%)

제19기
1분기
외상매출금
2,200
445
20.2

받 을 어 음
512
0
0

미 수 금
653
0
0%

미 수 수 익
18
0
0

합 계
3,383
445
13.2

제18기
외상매출금
3,666
855
23.3

받 을 어 음
-
-
-

미 수 금
150
-
-

미 수 수 익
6
-
-

합 계
3,822
855
22.3

제17기
외상매출금
5,372
885
16.5

받 을 어 음
792
88
11.1

미 수 금
311
2
0.8

미 수 수 익
8
-

합 계
6,483
975
15.0

(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 백만원)

구 분
제19기 1분기
제18기
제17기

1. 기초 대손충당금 잔액합계
855
974
402

2. 순대손처리액(①－②±③)
410
-
-

① 대손처리액(상각채권액)
410
-
-

② 상각채권회수액
-
-
-

③ 기타증감액
-
406
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
-
-
572

4. 환율변동차이
-
-
-

5. 연결범위변동
-
(525)
-

6. 기말 대손충당금 잔액합계
445
855
974

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

- 회사는 대차대조표일 현재의 매출채권과 기타채권 잔액을 대해 과거의 대손
 경험율과 장래의 대손가능성 추정을 근거로 대손충당금을 설정하고 있습니다.
 가) 매출채권의 경과기간 및 대손가능성을 고려하여 설정
 나) 부도어음, 채권의 경우 담보설정이 되어 있는 경우, 없는 경우 모두 100%
 다) 기타 개별 분석에 의한 회수가능성에 따라 대손충당금 설정

(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위: 백만원)

구 분
6월 이하
6월 초과
1년 이하
1년 초과
3년 이하
3년 초과
계

금
액
매출채권
508
23
1,636
33
2,200

계
508
23
1,636
33
2,200

구성비율
23.09%
1.05%
74.36%
1.50%
100.00%

다. 재고자산 현황 등

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위: 백만원)

사업부문
계정과목
제19기 1분기
제18기
제17기
비고

의약품 도소매
상 품
-
-
-
-

소 계
-
-
-
-

의약품 제조업
원 재 료
368
368
964
-

제 품
-
149
2,017

재 공 품
-
-
1,013

소 계
368
517
3,994

합 계
368
517
3,994

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
71.2%
0.4%
3.1%
-

재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷
{(기초재고＋기말재고)÷2}]
0.3회
2회
2회
-

(2) 재고자산의 실사내역 등

당사는 재고자산을 선입선출법에 의해 산정된 취득원가로 평가하고 있으며, 연중 계속기록법에 의하여 수량과 금액을 계산하고 회계연도말에 실지재고조사에 의하여 기록을 조정하고 있습니다. 또한, 재고자산의 시기가 취득원가보다 하락한 경우에는 시가(제품, 상품 및 재공품의 시가는 순실현가능가액, 원재료의 시가는 현행 대체원가)를 대차대조표가액으로 하고 있습니다. 다만, 재고자산의 평가손실을 초래했던 상황이 해소되어 새로운 시가가 장부가액보다 상승한 경우에는 최초의 장부가액을 초과하지 않는 범위 내에서 평가손실을 환입하고 있으며, 재고자산평가손실의 환입은 매출원가에서 차감하여 표시하고 있습니다.
또한 재고자산의 제조, 매입 또는 건설에 장기간이 소요되는 경우에 당해자산의 제작등에 사용된 차입금에 대하여 당해 자산의 제조 또는 취득완료시까지 발생된 이자비용과 기타 이와 유사한 금융비용등은 당해자산의 취득원가에 산입하고 있으며, 당분기 및 전기 중 재고자산에 계상된 금융비용은 없습니다.

라. 공정가치평가 내역

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격(수준 1)

- 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이
 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준 2)

- 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능 하지 않은 투입변수)(수준 3)

(1) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분

(단위: 백만원)

당분기말
수준 1
수준 2
수준 3
합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치 금융자산

3,003

3,003

기타포괄손익-공정가치 채무상품

5,788

5,788

기타포괄손익-공정가치 지분상품

-
90
90

(단위: 백만원)

전기말
수준 1
수준 2
수준 3
합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익인식금융자산

2,000

2,000

매도가능금융자산-투자신탁
-
885
-
885

매도가능금융자산-채권
-
3,955
-
3,955

매도가능금융자산-수익증권
-
1,007
-
1,007

(2) 반복적인 공정가치 측정치의 수준 3의 변동 내용

연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다.

- 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역

(단위: 백만원)

당분기

금융자산
금융부채

기타포괄손익-
공정가치 채무
기타포괄손익-공정가치 지분
파생상품
파생상품

기초

총손익

당기손익인식액

-
-
-
-

기타포괄손익인식액

-
-
-
-

매입금액

-
-
-
-

매도금액

-
-
-
-

발행금액

-
-
-
-

결제금액

-
-
-
-

수준 3으로의 이동

-
90
-
-

수준 3으로부터의 이동

-
-
-
-

분기말

90

미실현 당기손익

-
-
-
-

(단위: 백만원)

전분기

금융자산
금융부채

매도가능
파생상품
파생상품

기초

-

총손익

당기손익인식액

-
-
-

기타포괄손익인식액

-
-
-

매입금액

-
-
-

매도금액

-
-
-

발행금액

-
-
-

결제금액

-
-
-

수준 3으로의 이동

-
-
-

수준 3으로부터의 이동

-
-
-

분기말

-
-
-

미실현 당기손익

-
-
-

- 가치평가기법 및 투입변수

연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(1) 당분기말

(단위: 백만원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위
(가중평균)

당기손익-공정가치 금융자산

주가지수연계
3,003
2
시장접근법
N/A
N/A

매도가능금융자산

투자신탁
841
2
시장접근법
N/A
N/A

채권
4,946
2
시장접근법
N/A
N/A

신주인수권부새차
90
3
원가법
N/A
N/A

(2) 전기말

(단위: 백만원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위
(가중평균)

당기손익인식금융자산

주가지수연계
2,000
2
시장접근법
N/A
N/A

매도가능금융자산

투자신탁
885
2
시장접근법
N/A
N/A

채권
3,955
2
시장접근법
N/A
N/A

수익증권
1,007
2
시장접근법
N/A
N/A

(3) 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정

연결회사의 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치의 측정을 담당하고 있으며 이러한공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 연결회사의 재무부서는 공정가치 측정내역 및 결과에 대하여 회사의 경영진에게 매 분기 보고하고 있습니다.

(4) 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석

금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준 3으로 분류되는 금융상품은 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 당기손익인식금융부채가 있습니다.

마. 채무증권 발행실적 등

(1) 채무증권 발행실적

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면
총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

크리스탈지노믹스
회사채
사모
2013.08.14
25,000
5.5
-
2018.08.14
상환완료
-

크리스탈지노믹스
회사채
사모
2013.08.21
3,000
5.5
-
2018.08.21
상환완료
-

크리스탈지노믹스
회사채
사모
2013.08.21
8,000
5.0
-
2018.08.21
상환완료
-

크리스탈지노믹스
회사채
사모
2013.08.21
6,000
5.0
-
2018.08.21
상환완료
-

크리스탈지노믹스
회사채
사모
2014.06.26
10,000
4.5
-
2019.06.26
상환완료
-

크리스탈지노믹스
회사채
사모
2015.07.22
12,000
2.5
-
2020.07.22
상환완료
-

합 계
-
-
-
64,000
-
-
-
-
-

(2) 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(3) 전자단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

(4) 회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

(5) 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

(6) 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
감사보고서 특기사항

제19기 1분기 (당기)
삼화회계법인
-
-

제18기 (전기)
신우회계법인
적정
-

제17기 (전전기)
신우회계법인
적정
-

제18기를 끝으로 신우회계법인과의 감사계약은 계약기간이 만료되었습니다. 당사는삼화회계법인을 제19기에서 21기까지의 외부감사인으로 선임하였으며, 이 사항을 2018년 05월 09일 홈페이지에 공고하였습니다. 

2. 감사용역 체결현황

사업연도
감사인
내 용
보수
총소요시간

제19기 1분기 (당기)
삼화회계법인
반기 재무제표 검토
별도 및 연결 재무제표에 대한 감사
60,000,000
-

제18기 (전기)
신우회계법인
반기 재무제표 검토
별도 및 연결 재무제표에 대한 감사
60,000,000
712

제17기 (전전기)
신우회계법인
반기 재무제표 검토
별도 및 연결 재무제표에 대한 감사
60,000,000
712

※ 제19기 1분기 보수액에 기재된 60백만원은 제19기 연간 보수금액입니다. 

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제19기(당기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제18기 (전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제17기 (전전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

4. 내부회계관리제도

당사는 내부회계관리제도를 구축하여 실시 중에 있으며 내부회계관리자는 회계담당부서의 내부회계관리운용실태를 점검하는 등 내부회계관리제도의 정비와 운영을 총괄하고, 대표이사 및 이사회에 운용실태에 관해 보고하도록 되어 있습니다. 회계감사인은 제18기(2017회계연도)에 대해 당사의 내부회계관리제도 운영실태평가보고서를 검토하고 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

분기보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 4명의 사내이사, 2명의 사외이사, 2명의 기타비상무이사, 1명의 상근감사로 구성되어 있습니다.

(1) 이사회의 권한 내용

① 주주총회의 소집 및 그 부의안건의 결정에 관한 사항

② 신주발행, 주금납입 및 준비금, 잉여금, 적립금의 자본전입에 관한 사항
 ③ 회사의 업무집행과 관련된 중요사항의 결정 및 변경에 관한 사항
 ④ 중요사업계획의 수립 및 결산에 관한 사항
 ⑤ 사무소, 지사, 현지법인의 설치, 이전 및 폐지에 관한 사항
 ⑥ 중요재산의 취득과 처분에 관한 사항
 ⑦ 외부차입, 담보제공 및 지급보증에 관한 사항
 ⑧ 대표이사 등의 선임·해임에 관한 사항
 ⑨ 고문, 상담역의 선임(추대)에 관한 사항 
 ⑩ 기타 회사의 경영에 관한 중요 사항

나.
이사회의 주요활동내역

회차
개최일자
의안내용
가결여부
사외이사 등의 성명

장기창
(출석률: 100%)
이진우
(출석률: 100%

찬 반 여 부

1
2018.03.08
주식매수선택권 부여의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)

2
2018.03.08
제18기(2017년) 결산 재무제표 승인의 건
전자투표제도 도입의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)

3
2018.03.08
제18기 정기주주총회 소집의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)

4
2018.03.15
제18기(2017년) 결산 재무제표 승인의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)

5
2018.03.23
대표이사 선임의 건
가결
참석(찬성)
참석(찬성)

다. 이사의 독립성

(1)
이사의 선임

이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.

이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

구분
성 명
추천인
활동분야 (담당업무)
회사와의 거래
최대주주 또는
주요주주와의 관계

대표이사
조중명
이사회
이사회 의장,경영총괄
해당없음
본인

사내이사
정인철
이사회
경영지원업무 총괄
해당없음
해당없음

사내이사
정준호
이사회
크리스탈생명과학 총괄
해당없음
해당없음

사내이사
홍용래
이사회
신약연구소 소장
해당없음
해당없음

사외이사
이진우
이사회
경영참여(자문)
해당없음
해당없음

사외이사
장기창
이사회
경영참여(자문)
해당없음
해당없음

기타비상무이사
고성수
이사회

경영참여(자문)

해당없음
해당없음

기타비상무이사
김성훈
이사회

경영참여(자문)

해당없음
해당없음

(2) 사외이사의 전문성
회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항

당사는 본 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.
감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

(1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등

- 당사는 정관 제 47조에 의거 1명의 감사를 둘 수 있으며, 보고서 제출일 현재 
 감사 1인을 두고 있으며 감사위원회는 설치되어 있지 않습니다.

- 감사는 감사의 실시요력와 그 결과를 감사록에 기재하고 그 감사를 실시한 
 감사가 기명날인 또는 서명을 하여야 합니다

(2) 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부

당사는 다음과 같은 사항을 정관에 기재하고 감사가 이사회 및 대표이사 등의 회사

업무 전반에 걸쳐 행한 업무진행 전반을 감사할 수 있도록 하고 있습니다.

- 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.
 - 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술 할 수 있다.
 - 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 
 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.
 - 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보 고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조 사할 수 있다.
 - 회사의 대표이사(사장)는 정기 주주총회 회일의 6주간 전에 다음의 서류와 그 부 속 명세 및 영업보고서를 작성하여 감사의 감사를 받아야한다.

나. 상근감사의 인적사항

성 명
주 요 경 력
비 고

김동섭
- 중앙대학교 약학과 박사 
- 식품의약품안전처 의료제품연구부장
-

다. 상근감사의 주요활동내역

회차
개최일자
의 안 내 용
가결여부
김동섭감사

1
2018.03.08
주식매수선택권 부여의 건
가결
참석

2
2018.03.08
제18기(2017년) 결산 재무제표 승인의 건
전자투표제도 도입의 건
가결
참석

3
2018.03.08
제18기 정기주주총회 소집의 건
가결
참석

4
2018.03.15
제18기(2017년) 결산 재무제표 승인의 건
가결
참석

5
2018.03.23
대표이사 선임의 건
가결
참석

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 투표제도
 당사는 집중투표제, 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.

나. 소수주주권
 당사는 대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.

다. 경영권 경쟁
 당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁 사실이 없습니다. 

Ⅵ. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2018년 05월 16일 현재 당사의
총 주식수 27,371,440주는 보통주 26,139,558주
, 우선주 1,231,882주로 구성되어 있으며, 최대주주는

총
9.47%

를 보유하고 있습니다. 최대주주 및 특수관계인의 총 주식수는

3,005,282주

이
며,

지
분율
은 총

10.98%
입니다.

가. 주식소유현황

(기준일 :
2018년 05월 16일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

조중명
최대주주
보통주
2,592,713
10.01
2,592,713
9.47
-

안상천
특수관계인
보통주
210,604
0.81
329,157
1.20
-

안상금
특수관계인
보통주
57,739
0.22
57,739
0.22
-

정인철
특수관계인
보통주
10,500
0.04
10,500
0.04
-

정준호
특수관계인
보통주
7,673
0.03
7,673
0.03
-

홍용래
특수관계인
보통주
-
-
2,500
0.01

고성수
특수관계인
보통주
-
-
5,000
0.02

계
보통주
2,879,229
11.11
3,005,282
10.98

우선주
-
-
-
-
-

- 2018년 4월 25일 홍용래의 주식매수선택권 행사로 보통주 2,500주, 고성수의 주식매수선택권 행사로 보통주 5,000주, 2018년 05월 11일 안상천의 신주인수권 행사로 보통주 118,553주를 신규 취득하였습니다.

나. 최대주주 현황

성명
(출생년월)
직책
주요경력
비고

조중명
(1948.12)
대표이사
전) LG화학기술연구원 바이오텍 연구소 소장
현) 크리스탈지노믹스 대표이사
-

2. 최대주주 변동내역

- 당사는 대상기간 중 최대주주가 변동되었던 경우가 없습니다.

3. 주식 소유현황

(기준일 :
2018년 05월 16일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
양대식
1,550,000
5.66
-

-
-
-
-

우리사주조합
-
-
-

4. 소액 주주현황

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
보유주식
비 고

주주수
비율
주식수
비율

소액주주
18,822
99.9
21,495,478
82.7
발행주식 총수의 100분의 1에 
미달하는 주식을 보유한 주주

5. 주식사무

신주인수권의 내용
제10조(신주인수권) 
① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. 
② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 
1. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 이사회의 결의로 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 
2. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 
3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 
4. 근로자복지기본법 제32조의2의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 
5. 발행주식총수의 100분의 60을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산,판매,자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 
6. 주권을 유가증권시장이나 코스닥시장에 신규로 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 
7. 발행주식총수의 100분의 60을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 
8. 발행주식총수의 100분의 60을 초과하지 않는 범위 내에서 임상실험등 회사 전략상 필요한 비경상적인 자금의 조달을 위하여 국내외 법인에 신주를 발행하는 경우. 
9. 발행주식총수의 100분의 60을 초과하지 않는 범위 내에서 전략적 제휴상의 필요로 그 제휴회사에 신주를 발행하는 경우 
③ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일
12월 31일
정기주주총회
사업년도 종료후 3월이내

주주명부폐쇄시기
1월 1일부터 1월 15일까지

주권의 종류
1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 
1,000주권 및 10,000주권의 8종류

명의개서대리인
국민은행 증권대행부

주주의 특전
-
공고방법
- (주1)

(주1) 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.crystalgenomics.com)에 한다. 
다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 한다.

6. 주가 및 주식거래 실적

(단위 : 원,주)

종류
2018년 03월
2018년 02월
2018년 01월
2017년 12월
2017년 11월
2017년 10월

보통주
주가
최고
29,050
27,800
30,900
24,000
24,650
15,950

최저
22,500
25,100
22,550
19,050
15,200
13,900

평균
27,350
26,450
26,600
20,950
12,400
14,850

거래량
최고(일)
1,011,374
706,696
2,048,133
1,796,646
3,687,400
421,210

최저(일)
214,536
227,838
366,309
247,465
254,763
105,959

월간
7,684,487
7,360,221
21,814,923
11,780,965
25,069,955
3,718,160

출처 : KRX Market Data
- 최고가, 최저가는 종가기준입니다.

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
2018년 05월 16일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

조중명
남
1948년 12월
대표이사
등기임원
상근
경영총괄
전) LG화학기술연구원 
 바이오텍 연구소 소장
현) 크리스탈지노믹스 대표이사
2,592,713
-
17년 9개월
2021년 03월 29일

정인철
남
1963년 07월
사내이사
등기임원
상근
CFO
전) AT커니 파트너
전) STX그룹 부사장
현) 크리스탈지노믹스 부사장
10,500
-
2년 3개월
2019년 03월 24일

정준호
남
1955년 03월
사내이사
등기임원
비상근
이사회
전) LG생명과학 상무
전) 안국약품 대표이사
현) 크리스탈생명과학 대표이사
7,673
-
1년 3개월
2020년 03월 30일

홍용래
남
1968년 03월
사내이사
등기임원
상근
CTO
전) 일본 쮸가이제약 연구원
현) 크리스탈지노믹스 
 신약연구소 소장
2,500
-
12년 2개월
2020년 03월 30일

장기창
남
1950년 10월
사외이사
등기임원
비상근
자문
전) 우리은행 베트남법인장
현) A.I.O 대표이사
-
-
3년
2021년 03월 26일

이진우
남
1964년 08월
사외이사
등기임원
비상근
자문
현) 연세대학교 의과대학 
 의생명과학부 교수
-
-
1년
2020년 03월 30일

고성수
남
1950년 07월
기타
비상무이사
등기임원
비상근
자문
전) 한화증권 본부장
현) (주)인터캐피탈 대표이사
5,000
-
7년
2020년 03월 30일

김성훈
남
1982년 02월
기타
비상무이사
등기임원
비상근
자문
전) 삼일회계법인
현) 트루벤인베스트먼트 이사
-
-
5개월
2020년 11월 19일

김동섭
남
1957년 11월
감사
등기임원
상근
감사
전) 식품의약품안전처 연구부장
현) 크리스탈지노믹스 감사
-
-
4년
2018년 03월 26일

- 제18기 정기주주총회에서 감사 김동섭을 재신입하려하였으나 의결정족수 부족으로 부결되었습니다.

나. 타회사 임직원 겸직현황

겸직자
겸직회사

성명
직위
회사명
직위

조중명
대표이사
화일약품
공동대표이사

CG Pharmaceuticals,lnc.
대표이사

정준호
사내이사
크리스탈생명과학
대표이사

장기창
사외이사
(주)에이아이오
대표이사

이진우
사외이사
연세대학교
교수

고성수
기타비상무이사
(주)인터캐피탈
대표이사

김성훈
기타비상무이사
트루벤인베스트먼트
이사

(주)에이치디엑스윌
사외이사

(주)다쓰테크
사외이사

(의)현일의료재단
이사

다. 직원 현황

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
비고

기간의
정함이 없는
근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

연구직
남
23

1

24
2년 3개월
274
11
-

연구직
여
27

1

28
2년 2개월
273
10
-

관리직
남
7

0

7
4년 8개월
139
20
-

관리직
여
4

0

4
4년 1개월
40
10
-

합 계
61

2

63
-
-
-
-

※ 상기 연간급여 총액은 등기이사 및 사외이사를 제외한 분기보고서 작성 기준일 기준(2018.03.31) 총액이며, 1인평균급여액은 연간급여총액의 직원수에 단순 나눈 값입니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

등기이사
8
1,500
-

감사
1
100
-

나. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

9
233
26
-

※ 상기 1인평균보수액은 보수총액에서 인원수로 단순 나눈 값입니다.

2-2. 유형별

(단위 : )

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
6
220
37
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
2
3
2
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
10
10
-

※ 상기 1인평균보수액은 보수총액에서 인원수로 단순 나눈 값입니다.

다. 개인별 보수지급금액

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
개인별 보수지급금액은 2016년 3월 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 개정으로 연 2회 공시(반기보고서 및 사업보고서)하고 있습니다.

라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

본 보고서 작성 기준일 현재 임직원 등에게 부여한 주식매수선택권의 현황은 다음과 같습니다.
<표1>

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사
4
16,140
-

사외이사
2
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

계
6
16,140
-

<표2>

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 원, 주)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
변동수량
미행사
수량
행사기간
행사
가격

부여
행사
취소

김현태외21명
직원
2010.03.26
신주교부
보통주
54,674
9,674
45,000
-
2013.03.26~2018.03.25
6,810

이도영
-
2011.03.25
신주교부
보통주
3,220
3,220
-
-
2014.03.25~2019.03.24
6,780

박철홍외29명
직원
2011.03.25
신주교부
보통주
46,125
26,125
20,000
-
2014.03.25~2019.03.24
6,780

나병관외27명
직원
2012.03.30
신주교부
보통주
41,500
9,500
32,000
-
2015.03.30~2020.03.29
8,750

김현태외22명
직원
2013.03.22
신주교부
보통주
21,000
10,500
10,500
-
2015.03.22~2020.03.22
10,808

민임숙외20명
직원
2014.03.28
신주교부
보통주
38,000
31,500
6,500
-
2016.03.28~2021.03.27
12,059

조용현
-
2014.03.28
신주교부
보통주
10,000
10,000
-
-
2016.03.28~2021.03.27
12,059

김현태외20명
직원
2015.03.27
신주교부
보통주
36,700
12,200
19,500
5,000
2017.03.27~2022.03.26
12,742

정인철외5명
등기임원
2016.03.25
신주교부
보통주
34,000
-
15,000
19,000
2018.03.25~2023.03.24
15,620

정경일외23명
직원
2016.03.25
신주교부
보통주
22,000
-
11,000
11,000
2018.03.25~2023.03.24
15,620

정준호외2명
등기임원
2017.03.31
신주교부
보통주
42,500
-
-
42,500
2019.03.31~2024.03.30
14,850

조재평외26명
직원
2017.03.31
신주교부
보통주
43,500
-
10,500
33,000
2019.03.31~2024.03.30
14,850

조재평외40명
직원
2018.03.08
신주교부
보통주
73,000
-
-
73,000
2020.03.08~2025.03.37
27,350

- 2018년 03월 30일 종가 : 25,300원

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 등의 현황

가. 계열사 현황

당사는 코스닥상장사인 화일약품(주)와 비상장사인 크리스탈생명과학(주)를 관계사로,
비상장사인 CG Pharmaceuticals,lnc.
를 자회사로 두고 있습니다.

구분
소재지
회사명
주요영업활동

코스닥상장사
대한민국
화일약품(주)

의약품 원료의 제조, 판매업

비상장사
미국
CG Pharmaceuticals,lnc.
생명공학 관련 의약품 연구 및 개발 리서치
생명공학 관련 바이오테크 투자, 기타 위에 부대되는 사업

비상장사
대한민국
크리스탈생명과학(주)
의약품 제조, 판매업

나. 계열회사간 출자현황

본 보고서 작성기준일 현재 당사는 화일약품(주)의 주식 3,121,371주(23.08%), CG Pharmaceuticals,lnc.의 발행주식 전부(100%), 크리스탈생명과학(주)의 주식 27,778주(25.25%)를 보유하고 있습니다. 또한 화일약품(주)는 크리스탈생명과학(주)의 주식 22,222주(28.99%)를 보유하고 있습니다.

다. 계
열회사간 임원겸직 현황

성명
회사명
직위
비고

조중명
크리스탈지노믹스 주식회사
대표이사
상근

화일약품(주)
공동대표이사
상근

CG Pharmaceuticals,lnc.
대표이사
비상근

정준호
크리스탈지노믹스 주식회사
사내이사
비상근

크리스탈생명과학(주)
대표이사
상근

2. 타법인출자 현황

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
최초취득일자
출자
목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도
재무현황

수량
지분율
장부
가액
취득(처분)
평가
손익
수량
지분율
장부
가액
총자산
당기
순손익

수량
금액

CG Pharmaceuticals,Inc
2006.10.27
투자
1,854
1,900,000
100%
307
-
-
-3
1,900,000
100%
304
304
-2

화일약품(주)
2013.10.14
투자
46,968
3,121,371
23.08%
47,242
-
-
-57
3,121,371
23.08%
47,185
125,102
1,522

크리스탈생명과학(주)
2015.12.18
투자
5,000
27,778
25.25%
-
-
-
-
27,778
25.25%
-
1,034
-1,162

합 계
5,049,149
-
47,549
-
-
-60
5,049,149
-
47,489
126,440
358

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여등

가. 채무보증 내역

(1) 국내채무보증

(단위 : 백만원 )

성명(법인명)
관계
채권자
보증기간
거 래 내 역 (잔액)
채무보증
한도
비 고

기초
증가
감소
기말

크리스탈생명과학(주)
관계회사
우리은행
2016.12.09~2017.12.06
2,105
-
-
2,105
2,105
-

국민은행
2017.03.31~2020.03.30
13,000
-
-
13,000
13,000
-

기업은행
2018.02.28~2019.02.28
-
1,100
-
1,100
1,100

합 계
15,105
1,100
-
16,205
16,205
-

- 당사는 건별 채무보증금액이 발생할 경우 이사회 의결 후 집행됩니다.

(2) 해외채무보증 : 해당사항 없음

나. 대여금 내역

해당사항 없습니다.

2. 대주주와의 영업거래

 2018년 1분기중 종속회사인 CG PHARMACEUTICALS, INC.와 매입거래를 하였으며, 관계회사인 화일약품(주), 크리스탈생명과학(주)와 매출/매입거래를 하였습니다.

(단위 : 백만원 )

법인명
관계
거래종류
거래기간
거래내용
거래금액

화일약품
관계회사
매출입 등
2018.01~2018.03
매출입 등
468

크리스탈생명과학
관계회사
매출입 등
2018.01~2018.03
매출입 등
-

CG PHARMACEUTICALS, INC.
종속회사
매출입 등
2018.01~2018.03
매출입 등
134

3. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

- 해당사항 없음

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황

- 해당사항 없음

2. 주주총회 의사록 요약

주총일자
안 건
결 의 내 용
비 고

제18기
주주총회
(2018.3.23)
제 1호 의안 : 이사 선임의 건 
 제 1-1호 의안 : 사내이사 조중명 재선임의 건 
 제 1-2호 의안 : 사외이사 장기창 선임의 건
제 2호 의안 : 감사 선임의 건 
 제 2-1호 의안 : 감사 김동섭 재선임의 건 
제 3호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건
제 4호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건
제 5호 의안 : 이사회 기 결의한 주식매수 선택권 승인의 건
제 6호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건

원안대로 승인
원안대로 승인

의결 정족수 미달로 부결
원안대로 승인
원안대로 승인
원안대로 승인
의결 정족수 미달로 부결
-

임시주주총회
(2017.11.20)
제 1호 의안 : 기타비상무이사 김성훈 선임의 건
원안대로 승인
-

제17기
주주총회
(2017.3.31)
제 1호 의안 : 2016년도 재무제표 승인의 건
제 2호 의안 : 정관일부변경의 건
제 3호 의안 : 이사 선임의 건 
 제 3-1호 의안 : 사내이사 정준호 선임의 건 
 제 3-2호 의안 : 사내이사 홍용래 선임의 건
 제 3-3호 의안 : 기타비상무이사 고성수 선임의 건
 제 3-4호 의안 : 사외이사 이진우 선임의 건
제 4호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건
제 5호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건
제 6호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 승인
-

제16기
주주총회
(2016.3.25)
제 1호 의안 : 2015년도 재무제표 승인의 건
제 2호 의안 : 이사 선임의 건 
 제 2-1호 의안 : 사내이사 정인철 선임의 건 
 제 2-2호 의안 : 기타비상무이사 손지웅 선임의 건
제 3호 의안 : 정관일부변경의 건
제 4호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건
제 5호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건
제 6호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 승인
-

임시주주총회
(2015.11.17)
제1호의안 : 이사 해임의 건(사내이사 안상천) 
제2호의안 : 이사 2인 선임의 건 
 제2-1호 사외이사 선임의 건(이진우) 
 제2-2호 기타비상무이사 선임의 건(이응진) 
 제2-3호 사외이사 선임의 건(오병하) 
 제2-4호 사외이사 선임의 건(이덕준) 
제3호의안 : 감사 1인 선임의 건(최대봉)
이사 및 감사후보자 모두 자진사퇴하여 안건은 미상정, 이사해임의 건은 부결
-

제15기
주주총회
(2015.3.27)
제 1호 의안 : 2014년도 재무제표 승인의 건
제 2호 의안 : 이사 선임의 건 
 제 2-1호 의안 : 사내이사 조중명 선임의 건 
 제 2-2호 의안 : 사내이사 노성구 선임의 건 
제 3호 의안 : 사외이사 선임의 건
 제 3-1호 의안 : 사외이사 장지용 선임의 건 
 제 3-2호 의안 : 사외이사 장기창 선임의 건
제 4호 의안 : 감사 선임의 건
 제 4-1호 의안 : 상근감사 김동섭 선임의 건
제 5호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건 
제 6호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건 
제 7호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 승인
-

3. 중요한 소송사건

당분기말 현재
회사가 원고로 계류중인 소송사건은
없습니다.
피고로 계류중인 소송사건은
1건이며, 2018년 04월 13일 대법원 판결에서 41백만원을 확정받아 2018년 05월 02일 지급완료 하였습니다.

4.
견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

해당사항 없습니다.

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2018년 03월 31일)
(단위 : )

제 출 처
매 수
금 액
비 고

은 행

금융기관(은행제외)

법 인

기타(개인)

5. 채무보증
현
황

Ⅲ. 재무에 관한 사항의 3.연결재무제표 주석 중 주석 19
.우발상황 및 약정사항과 5.재무제표 주석 중 주석 19.우발상황 및 약정사항
을 참
고하시기 바랍니다

6. 채
무인수약정 현황

- 해당사항 없음.

7. 그 밖의 우발채무 등

- 해당사항 없음.

8. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

- 해당사항 없음.

9. 제재 등 그 밖의 사항

- 해당사항 없음.

10. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

가
. 자본에 관한 사항

① 주식매수선택권 행사

행사일
발행주식수
발행가격
상장일

2018.04.02
2,000주
15,620원
2018.04.18

2018.04.25
12,000주
15,620원
2018.05.14

5,000주
12,742원

②
2018년 4월 20일 이사회 결의를 통해 유무상증자를 결정하였습니다.
주주배정 유상증자를 통해 보통주 2,700,000만주를 발행할 예정이며, 이후 30%의 무상증자를 통해 보통주 8,610,380주, 전환우선주 369,564주를 발행할 예정입니다.
자세한 사항은 2018년 04월 20일 주요사항보고서(유무상증자결정)을 참고하여 주시기 바랍니다.

③ 2018년 05월 11일 제6회 무기명 무이권부 무보증 사모 분리형 신주인수권부사채
의 신주인수권 잔액 110억원 중 12억원이 행사 청구되었습니다.
이로 인해 보통주 118,553주가 발행되었으며, 2018년 05월 24일 상장 될 예정입니다.

나
.
계약 또는 협약에 관한 사항

① 3월 12일 체결한 동아ST와의 [관절염치료제(아셀렉스)] 국내판권 양수도 계약 등 변경계약서]에 대한 변경계약을 4월 1일 체결하였습니다.

② 4월 24일 미국에 본사를 투고 있는 바이오제약사인 씨비티 파마슈틸컬스(CBT Pharmaceuticals, Inc.)와 항암제 공동개발 협약을 체결하였습니다.
당사의 분자표적항암제 CG200745와 씨비티의 면역관문억제제 CBT-501(PD-1 저해제)의 병용치료법 공동개발을 위해 적응증 확정 및 글로벌 임싱시험을 공동으로 진행해 나갈 예정입니다.

③ 2016년 6월 8일 앱토즈 바이오사이언스(APTOSE BIOSCIENCES Inc.) 체결한 CG026806 기술이전 계약에 따라 초기기술료 중 옵션행사금(option exercise payment) USD $ 2,000,000을 2018년 5월 8일 수령하였습니다.

행사일
발행주식수
발행가격
상장일

2018.04.02
2,000주
15,620원
2018.04.18

2018.04.25
12,000주
15,620원
2018.05.14

5,000주
12,742원

②
2018년 4월 20일 이사회 결의를 통해 유무상증자를 결정하였습니다.
주주배정 유상증자를 통해 보통주 2,700,000만주를 발행할 예정이며, 이후 30%의 무상증자를 통해 보통주 8,610,380주, 전환우선수 369,564주를 발행할 예정입니다.
자세한 사항은 2018년 04월 20일 주요사항보고서(유무상증자결정)을 참고하여 주시기 바랍니다.

나
.
계약 또는 협약에 관한 사항

① 3월 12일 체결한 동아ST와의 [관절염치료제(아셀렉스) 국내판권 양수도 계약 등 변경계약서]에 대한 변경계약을 4월 1일 체결하였습니다.

② 4월 24일 미국에 본사를 투고 있는 바이오제약사인 씨비티 파마슈틸컬스(CBT Pharmaceuticals, Inc.)와 항암제 공동개발 협약을 체결하였습니다.
당사의 분자표적항암제 CG200745와 씨비티의 면역관문억제제 CBT-501(PD-1 저해제)의 병용치료법 공동개발을 위해 적응증 확정 및 글로벌 임싱시험을 공동으로 진행해 나갈 예정입니다.

③ 2016년 6월 8일 앱토즈 바이오사이언스(APTOSE BIOSCIENCES Inc.) 체결한 CG026806 기술이전 계약에 따라 초기기술료 중 옵션행사금(option exercise payment) USD $ 2,000,000을 2018년 5월 8일 수령하였습니다.

11. 중소기업기준 검토표

중소기업기준검토표_2017

12. 직접금융 자금의 사용

가. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
납입일
주요사항보고서의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

11회 전환사채
2015.07.22
운영자금
12,000
운영자금
12,000
-

제3자배정유상증자
2015.12.23
운영자금
999
운영자금
999
-

제3자배정유상증자
2017.06.01
운영자금
17,000
운영자금
13,000
금융기관 예치

13. 보
호예
수현황

(기준일 :
2018년 03월 31일
)
(단위 : 주)

주식의 종류
예수주식수
예수일
반환예정일
보호예수기간
보호예수사유
총발행주식수

전환우선주
1,231,882
2017.06.16
2018.06.15
1년
증권신고서면제
1,231,882

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

-해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

-해당사항 없음