엔케이젠바이오텍코리아 — 주주총회소집공고 (20180313)
제출인: 엔케이젠바이오텍코리아

주주총회소집공고
2.7
(주)에이티젠

주주총회소집공고

2018년 3월 13일

회 사 명 :
주식회사 에이티젠

대 표 이 사 :
박 상 우

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 1층 및 6층(정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크)

(전 화)031-8017-8114

(홈페이지)http://www.nkvue.com
 http://atgenglobal.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 전무이사
(성 명) 조 용 환

(전 화) 031-8017-8114

주주총회 소집공고

(제16기 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다. 당사는 정관 제23조 및 제25조에 의거하여 제16기 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시 : 2018년 03월 28일 (수) 오전 9시

2. 장 소 : 경기도 성남시 분당구 돌마로 172 (정자동, 분당서울대병원 헬스케어혁신파크) 1층 세미나실

3. 회의목적사항

가. 보 고 안건 : 감사보고, 영업보고, 주식매수선택권 부여 보고

나. 부의안건

- 제1호 의 안 : 제16기(2017.01.01~2017.12.31) 재무제표(결손금 처리계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건

- 제2호 의 안 : 정관 일부 변경의 건 (※세부내용은 붙임 참조)

- 제3호 의 안 : 이사 보수한도 승인의 건 (※세부내용은 붙임 참조)

- 제4호 의 안 : 감사 보수한도 승인의 건 (※세부내용은 붙임 참조)

4. 경영참고사항비치
상법 제542조의4 및 동법시행령 제31조에 의거 주주총회 소집의 통지 및 공고사항을 당사의 본사, 한국예탁결제원에 비치하였고, 금융감독원 또는 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 주주총회소집통지 및 공고 사항

상법 제542조의4에 의거 주주총회소집통지 및 공고 사항에 대해서는 대통령령으로 정하는 바에 따라 거래소 전자공시시스템을 통하여 공고 및 통지하였습니다.

6. 의결권 행사에 관한 사항

가. 직접행사 : 신분증 지참 후 주주총회 참석 및 하단의 6. 전자투표에 관한 사항 참조하시기 바랍니다.

나. 대리행사 : 주주 본인의 위임여부 확인을 위하여 대리인은 ① 주총 위임장(인감날인), ② 주주의 인감증명서, 주주의 신본증 사본 ③ 대리인의 신분증을 지참하여야 합니다.

7. 전자투표에 관한 사항

당사는 상법 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 해당 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다. 

1) 전자투표 전자위임장권유관리시스템 인터넷 주소 : http://evote.ksd.or.kr
 모바일 주소 : http://evote.ksd.or.kr/m

2) 전자투표 행사 기간 : 2018년 3월 18일 ~ 2018년 3월 27일
- 기간 중 오전 9시부터 오후 10시까지 시스템 접속 가능

(단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)

3) 시스템에 공인인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별 의결권 행사

- 주주확인용 공인인증서 종류 : 증권거래전용 공인인증서 또는 은행, 증권 범용 공인인증서

8. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항
금번 주주총회에서는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님들께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접행사, 전자투표를 하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사할 수 있습니다.

9. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항 및 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항은 전자공시시스템의 공시내용을 참고하시기 바랍니다. 
인터넷주소 :「http://dart.fss.or.kr」

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

정재호
(출석률: 100%)

찬 반 여 부

1
2017.02.24
제1호의안 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
제2호의안 정기주주총회 소집의 건
찬성

2
2017.03.24
제1호의안 제15기 재무제표 승인의 건
제2호의안 정관 일부 변경의 건
제3호의안 이사 선임의 건
제4호의안 이사보수한도 승인의 건
제5호의안 감사보수한도 승인의 건
찬성

3
2017.03.24
제1호의안 대표이사 재선임의 건
찬성

4
2017.09.25
제1호의안 주식매수선택권 부여의 건
찬성

5
2017.09.29
제1호의안 타법인 지분증권 취득의 건
찬성

6
2017.09.29
제1호의안 주식매수선택권 부여 취소의 건
찬성

7
2017.12.11
제1호의안 준비금의 자본전입(무상증자)의 건
찬성

8
2017.12.18
제1호의안 주식매수선택권 부여 취소의 건
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 
평균 지급액
비 고

사외이사
1
1,500
-
-
-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방
(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방
(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1) 체외진단 사업
 (가) 산업의 특성
세계 체외진단 시장은 총 8개의 세부 분야로 나눌 수 있는데, 면역화학적진단(Immunochemistry), 자가혈당측정(Self monitoring blood glucose), 현장현시검사(Point-of-care Testing), 분자진단(Molecular Diagnostics), 혈액진단(Hematology), 임상미생물학적진단(Clinical Microbiology), 혈액응고진단(Hemostasis) 분야가 있으며, 분자진단과 면역화학적 진단이 가장 널리 쓰이는 진단방법입니다. 세부 분야별로 2014년에는 면역화학적진단(Immunochemistry) 시장이 전체 체외진단기기 시장의 40.5%로 가장 큰 시장을 형성하였고 그 뒤를 이어 자가혈당측정(SMBG) 시장이 전체 17.9%, 현장현시진단(POCT) 시장이 전체 13.3%, 분자진단이 전체 9.3%를 형성하였습니다. 

세계 체외진단 세부 시장점유율(2013) 및 연평균성장률('12~'17).jpg
세계 체외진단 세부 시장점유율(2013) 및 연평균성장률('12~'17)

출처: Frost & Sullivan, Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market (2014)

(나) 산업의 성장성
체외진단기기 시장은 현재 태동단계에 진입하여 지속적인 성장이 예상되며, 시장에서의 경쟁구도가 높아 기술변화가 빠르게 진행되고 있습니다. 체외진단 분야의 세계 시장 규모는 2014년 매출액 522억 달러였으며, 2019년까지 8.24%의 연평균성장율(CAGR)로 성장할 것으로 전망되어 2019년 체외진단기기 시장의 전체 매출 규모는 717억 달러로 예상할 수 있습니다.

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세계 체외진단기기 시장규모

출처: 1. BioIndustry 세계 산업동향, 생명공학정책연구센터 (2010) 
 2. Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market, Frost & Sullivan (2013)

의료기술 산업 전체를 대상으로 분석한 자료를 통해 보아도, 체외진단기기 시장은 가장 크고, 가장 성장성이 높다고 보여집니다. 매출 규모도 성장하지만, 지속적으로 산업 내 점유율도 확장되고 있습니다. 체외진단기기 산업은 2014년 13.3%로 이미 가장 높은 점유율을 보이고 있지만, 2020년 까지 14.1%의 점유율로 확장될 것으로 보고되었습니다.

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Analysis on top10 device areas in 2020, market share & sales growth (2014-20)

출처: EvaluateMedTech, September 2015

경제권역 별로는 미국이 가장 큰 154.9억 달러 규모를 형성하고 있으며, 그 다음으로 서유럽지역이 138.4억 달러, 아시아 태평양 지역이 79.5억 달러 규모를 형성하고 있습니다(2012년 기준). 그 중 아시아 태평양 지역이 가장 높은 연간성장률(11.5%)을 보여 향후 큰 시장이 형성될 것으로 전망됩니다.

경제권역 별 시장규모 및 연평균 성장률 (2012).jpg
경제권역별 시장규모 및 연평균 성장률 (2012)

출처: Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market, Frost & Sullivan (2013)

전체 체외진단기기 시장의 가장 많은 부분을 차지하고 있는 면역화학적 진단 분야는 2013년 매출규모가 192억 달러에 이르며, 그 유용성으로 인해 2017년까지 연평균 6.0%의 성장을 보일 것으로 전망하고 있습니다.

면역화학적 진다기기의 시장규모 및 기업 점유율 (2013).jpg
면역화학적 진단기기의 시장규모 및 기업 점유율 (2013)

출처: Frost & Sullivan, Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market (2014)

국가별, 지역별로 미국과 유럽의 성장이 더딘 가운데 중국의 내수시장이 확대됨에 따라 면역화학적 진단 수요가 증가하고 있으며, 2009년 H1N1 판데믹 이후 감염질환 진단 분야가 체외진단 시장에 긍정적인 영향을 미친 것으로 보입니다. 

가) 건강검진 시장
국내 건강검진시장은 2009년 건강검진자가 1천만명을 돌파한 이래로 수검율은 꾸준히 증가 추이를 보이고 있으며, 건강의 패러다임이 치료 중심에서 예방과 조기진단으로 변함에 따라 기존의 검사 외에 질병 예측을 위한 다양한 검사들이 포함되고 있는 추세입니다. 국내에서 나타나는 건강과 관련된 추세로 볼 때 '인체의 면역력'은 지속적인 관심사항이 될 것으로 예상되나, 현재까지 면역력을 직접적으로 측정할 수 있는 방법이 없었기 때문에, 동사의 제품은 기존 시장의 대체가 아닌 신시장 개척의 개념이 적용되어 향후에 성장 가능성은 크다고 볼 수 있습니다.

연도별 건강검진 대상자 및 수검률.jpg
연도별 건강검진 대상자 및 수검률

출처: 국민건강보험공단 건강검진통계연보 (2014), 재구성

나) 암검진 시장
2014년 기준으로 국내 암검진 대상인원 19,397,675명 중 8,884,321명이 국가 암검진 수검을 받았습니다. 2012년부터 대장암 검진주기가 2년에서 1년으로 변경되면서 수검률이 큰 폭의 차이를 보였으나, 해당 사안을 감안하면 전체적으로 매년 3%가량씩 꾸준히 증가하는 경향을 확인 할 수 있습니다.

보건복지부 통계(2015년)에 따르면 국내 인구 10만명당 암 발생자 수는 1999년 214.2명에서 2013년 445.7명이 되어 점진적으로 증가하는 경향을 보입니다. 또한, 국립암센터 조사 결과(2012년 기준, 2015년 발표)에 따르면 우리나라 국민들이 평균수명(81세)까지 생존할 경우 암에 걸릴 확률은 37.3%였으며, 그 중 남자(77세)는 5명 중 2명(37.5%), 여자(84세)는 3명 중 1명(34.9%)에서 암이 발생할 것으로 추정되었습니다.

연도별 암 발생자 수 및 암 발생률.jpg
연도별 암 발생자 수 및 암 발생률

출처: 보건복지부 암 등록 통계 (2015년 12월 발표)

평균 수명까지 생존시 암발생 확률 (2012년).jpg
평균 수명까지 생존시 암발생 확률 (2012년)

출처: 국립암센터 (2015.01
) 

이는 최근 인구 및 건강행태, 환경구조의 변화, 고령화 등이 원인인 것으로 분석되며, 우리나라의 생활양식이 점차 서구화되어 가고 있기에 다른 OECD 국가들처럼 대장암, 전립선암, 유방암의 증가가 가속화될 것으로 예상됩니다. 따라서 암 치료에 대한 모니터링과 예후 판단 기술의 중요성이 점점 더 부각되고 있습니다.

다) 동반진단 시장 
동반진단키트(Companion Diagnostics; CDx)는 환자의 특정 약물 치료에 대한 반응성을 미리 예측하기 위한 분자진단기법의 일종으로 우리나라에서는 아직 동반진단키트(체외진단용 동반진단시약)에 대한 개념이 정립되지 않은 상태입니다.
세계적으로 범용치료시장이 아닌 특정치료시장의 중요성이 증대됨에 따라, 표적치료제 개발과 더불어 시퀀싱 및 분자진단의 중요성이 부각되고 있습니다.

일반적인 범용시장 의약품은 개인별 특성을 고려하지 않는 만큼 적용범위는 넓지만, 환자에 따라 흡수 및 적용범위가 달라 일반적으로 약효는 25~62%에 불과하고, 유전자 변이가 발생한 암질환에 있어서는 효과가 없는 경우가 다수 존재합니다. 암 유형별로 유전자 변이가 발생하는 비율은 유형에 따라 29%에서 73%이며, 이와 같은 환자군을 대상으로 개발되는 표적치료제의 시장성은 높게 평가되고 있습니다.

암 유형별 유전자 변이 발생 비율(삼정 kpmg, 2012).jpg
암 유형별 유전자 변이 발생 비율(삼정 kpmg, 2012)

그러나 1997년 이후 전 세계적으로 '왜 효과가 없는 표적항암제를 처방하는가?'가 논란이 되어 왔으며 급기야 지난 2014년 8월 6일 FDA에서는 동반진단키트 가이드라인 최종본을 발표하여, 표적항암제에 대한 동반진단키트 개발이 반드시 필요하다고 주장했습니다. 2014년 기준 미국 FDA에서는 19개의 동반진단키트를 허가하였으며 앞으로 그 수는 빠르게 증가할 것으로 예측할 수 있습니다.

또한 제약사의 신약 개발 비용 절감과 표적치료제에 대한 수요 증가로 전 세계 동반진단 시장은 2013~2019년 사이에 매년 18%씩 성장하여 2019년에는 58억 달러에 이를 것으로 예측되고 있습니다. 특히 유방암, 폐암, 대장암, 위암, 그리고 흑색종 치료 등의 분야에서 빠르게 성장하고 있으며, 이 중 유방암과 폐암에 대한 동반진단이 시장의 성장을 견인할 것으로 기대하고 있습니다.

세계 동반진단시장 현황(2013)

출처: AACC CLN(Clinical Laboratory News) 2013.10

PwC(PricewaterhouseCoopers)의 2012년 조사결과에 따르면 제약사와 진단기업간의 동반진단제 개발을 위한 업무협약 체결건수는 지난 2008년 7건에서 2011년 34건으로 크게 증가하였으며, 이러한 업무협약을 통한 동반진단제의 개발은 앞으로 지속될 것으로 보입니다.

제약사와 동반진단제 기업간의 년도별 업무협약 체결건수(pwc, 2012).jpg
제약사와 동반진단제 기업간의 년도별 업무협약 체결건수(pwc, 2012)

또한 2012년 Agilent가 Herceptin의 동반진단제인 HercepTest 개발회사 Dako를 22억 달러에 인수하는 등 동반진단제품 개발회사의 가치가 급등하고 있어, 동사가 임상을 진행하고 있는 Herceptin에 대한 동반진단제 적용, 임상 디자인 중인 Ipilimumab에 대한 동반진단제 적용 완료시 회사의 가치는 크게 증가할 것으로 전망하고 있습니다.
 

(다) 국내외 시장여건
당사의 NK Vue? Kit/Gold는 어떤 사용 목적으로 사용이 되느냐에 따라 경쟁사를 세 부류로 나눌 수 있습니다. 

첫째, 건강검진 용도로 사용될 때의 경쟁사를 생각해 볼 수 있습니다. 질병 감수성 예측 검사에는 생체나이 측정검사와 유전자 예측검사, 항산화 검사 등이 있는데 여기에 속하는 대부분의 검사들은 건강검진에서 필수 검사가 아닌 선택검사로 국내에서 1~2개 업체가 선점을 하고 있습니다. 생체나이 측정검사를 개발하는 회사는 (주)바이오에이지와 (주)메디에이지가 있으며, 유전자 예측검사는 유전자메틸화 검사인 '헬로진'을 런칭한 테라젠이텍스와 개인 유전체 서비스를 제공하는 디엔에이링크가 있으며, 항산화 검사는 이탈리아 Diacron의 BAP Test가 주로 사용되고 있습니다. 또한 개별적인 결과보다는 종합적인 결과가 의미가 있는 검사들이기 때문에 패키지로 구성되어 있는 경우가 많으며, 검사 패키지들은 개인의 건강 상태를 확인하여 질병 발생 가능성을 예측하고 건강을 유지할 수 있는지 답해 주는 것으로 큰 의미에서 면역력과 관련되어 있습니다. 당사의 NK Vue? Kit/Gold는 단독 검사로 면역력을 수치화할 수 있기 때문에 상기 검사 전체에 대한 대체가 가능한 검사입니다. 질병 조기 인지 검사에 포함되는 종양표지자 검사나 초음파, CT 등의 영상검사에 대해 당사의 NK Vue? Kit/Gold는 검사의 정확도 향상을 위한 보조 제품으로 사용이 되기 때문에 경쟁사로 논하기에는 무리가 있습니다.
 
둘째, 암이나 질병의 진단 용도로 사용될 때 당사의 경쟁자는 대장암 1차 선별검사인 분변잠혈검사 키트의 제조사를 들 수 있습니다. 분변잠혈검사는 50세 이상의 국민에게는 무료로 제공되는 검사로, 분변 처리의 불편함으로 인해 수검율이 낮은 편입니다. 국내에서는 2007년~2009년 동안 대한진단검사의학회에서 진행한 국내 분별잠혈반응 검사의 현황 조사에서 650개의 병원급 이상의 의료기관에서는 84%가 정성검사를 실시하였고, 사용한 제품의 주요 제조사는 국내의 (주)에스디(22.2%), 영동제약(15.2%), 아산제약(14%)과 일본의 Eiken(13%) 순으로 나타났습니다. 이 제품들은 당사의 제품과 분석하는 대상은 상이하지만 분변 처리의 불편함을 줄이고 채혈을 통한 NK 세포 활성도 검사로 대체한다면 대장암 1차 선별 검사의 수검율이 증가할 것으로 보입니다. 특히, 캐나다에서는 NK Vue? Kit의 대장암 선별검사 용도로의 활용을 위한 임상시험이 완료되었습니다. Maisonneuve-Rosemont 대학에서 진행된 이번 임상 시험은 726명의 환자를 대상으로 NK Vue test와 대장내시경을 동시에 진행하였으며, 발견된 21명의 환자 중 18명을 유의한 값으로 검출해내어 85.7%의 Sensitivity와 99.3%의 NPV(Negative Predictive Value)를 보였습니다. 이는 기존 분변잠혈검사에 대한 연구에서 보여주었던 Sentivity와 NPV에 비해 높은 값으로, 간편하면서도 정확도 높게 대장암의 1차 선별검사로 활용할 수 있는 NK Vue test의 가치를 확인할 수 있었습니다. 캐나다에서는 현재 분변잠혈검사가 50세 이상 인구 1,300만명을 대상으로 무료 시행되고 있으나, 검사의 불편함으로 인해 한국보다 더욱 낮은 10%대의 수검율을 보이고 있습니다. NK Vue test가 분변잠혈검사의 대체 검사로 선정된다면, 수검율이 증가하는 효과와 더불어 50세 이상의 전국민 대상으로 시행되는 검사인 만큼 자사 키트의 큰 매출을 기대할 수 있을 것으로 보입니다.
 
셋째, 동반진단 용도로 사용될 때의 경쟁사를 생각해 볼 수 있습니다. 유방암 치료제로 많이 사용되고 있는 Herceptin은 HER-2만을 표적으로 하도록 만들어진 단클론 항체약물로, HER-2 과발현 암세포에 선택적으로 효과를 나타내고 있습니다. 원발성 유방암 환자 중 25∼30%의 환자가 HER-2가 과다하게 발현하는 HER-2 과발현성 유방암으로, 암세포 표면의 HER-2에 결합하여 암세포의 증식을 억제하는 Herceptin은 항체 의존성 세포매개 세포독성(ADCC, Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity)에 의한 면역체계 활성화를 통해 항암효과를 나타내고 있습니다. 그러나 Herceptin의 단점은 투여 후 20~30%에 이르는 환자에서 내성이 나타낸다는 점으로, 고가의 Herceptin을 처방 받기 전 Herceptin 저항성 여부 검사를 받도록 되어있습니다. 현재 미FDA에 등록된 Herceptin의 동반진단기기 제조사는Ventana Medical Systems Inc., Abbott Molecular Inc., Biogenex Laboratories Inc., Life Technologies Inc., Leica Biosystems, Dako Denmark A/S 등 6개사이며, 총 10개의 제품이 있습니다. 기 등록된 동반진단기기의 경우, HER-2 유전자 또는 HER-2 유전자가 발현하는 단백질의 존재 여부를 특이적으로 검출하지만, 당사의 NK Vue? Kit는 특정 유전자나 단백질이 아닌 면역반응의 정도를 확인하므로 좀 더 포괄적인 개념의 검사법이라고 할 수 있습니다. 당사는 Herceptin의 위암에 대한 동반진단 제품으로서 신촌세브란스 병원과 함께 2014년 10월 IRB승인을 통해 임상실험을 시작했으며, Herceptin을 처방받기 전에 Herceptin 저항성 여부를 혈액 1ml로부터 판단할 수 있는 진단 방법을 제공하고 새로운 위암 동반진단 제품으로의 가능성을 제시할 수 있습니다. 

- 경쟁업체 현황
 건강검진 시장은 다양한 진단법이 혼재되어 있는 시장으로 전체 시장의 크기에 대해서는 여러 기관의 보고서가 발표되어 있지만, 각 진단법 또는 적용 방식에 따른 국내 시장의 크기 및 시장점유율에 대한 정확한 조사 자료는 없으며, 아래의 분석자료로 대신 하고자 합니다.

[NK Vue Kit 주요 경쟁업체]

적용시장

국내시장

해외시장

건강검진용

(주)바이오에이지, (주)메디에이지

(주)디엔에이링크, (주)테라젠이텍스

Inner-age (미국)

진단용

YD(영동제약), (주)에스디

Eiken (일본)

동반진단제품

-

-

※ 진단용은 본 제품으로 대체가 가능한 분변잠혈키트(FOBT) 제조사 기준으로 표기합니다.
 

[주요 경쟁업체 현황]

경쟁업체

매출처

기술현황

(주)바이오에이지

주요 대학병원

종합병원

건강검진 전문기관

- 검진 데이터를 기반으로 생체나이 및 노화속도를 측정하는 시스템 개발

(주)메디에이지

주요 대학병원

종합병원

건강검진 전문기관

- 실제 임상데이터를 기반으로 개발한 생체나이 측정시스템

- 국내 최조 7가지 생체나이 측정

(주)디엔에이링크

주요 대학병원

종합병원

건강검진 전문기관

- 지놈 분석 서비스

- DNAGPS 서비스를 통한 개인 유전정보 분석

- AccuID 최초 칩기반 법의학 도입

(주)테라젠이텍스

주요 대학병원

종합병원

건강검진 전문기관

- 개인 유전체 분석 서비스인 헬로진 런칭

- 비침습적 산전스크리닝(NIPS) 개발로 기형아 검사법 개발

- 미국의 유전체분석장비 업체인 일루미나의 아시아독점계약

YD(영동제약)

주요 대학병원

종합병원

건강검진 전문기관

- 체외 진단용 시약 및 분석기를 제조·판매·수출 
- 주로 유리스캔(Uriscan), 글루코텍(GlucoTech), 에이스캠(AceChem), 임뮨텍(ImmunTech), 염색시약(Stain) 관련 제품을 생산

(주)에스디

주요 대학병원

종합병원

건강검진 전문기관

- 단백질과 항체의 자체 개발을 통한 래피드 키트 전문 회사

- 말라리아, 뎅기열 진단시장의 세계 60% 이상의 시장 점유율

- 글로벌 헬스케어회사인 인니버스에 인수 합병

※ (주)디엔에이링크, (주)테라젠이텍스는 코스닥 상장사입니다. 

(라) 회사의 경쟁력
- 기술력

당사는 세계 최초로 전혈에서의 NK 세포 활성도 측정법을 이용한 면역력 측정이 가능한 키트(체외진단분석용 기기)를 개발하여 국내 대학병원과 유명 종합병원에서 그 기술의 우수성을 인정받아 건강검진과 환자진단에 사용되고 있으며, 해외에서는 캐나다와 미국 현지 법인을 통해 암 진단 보완용 또는 예후 추적용에 대한 임상을 진행 중에 있고, 본격적인 해외 판매를 위한 미FDA 승인 절차를 위한 준비를 진행 중에 있습니다. 또한 2014년 6월 보건복지부로부터 신의료기술 인정을 받았으며, 동년 12월 캐나다 정부로부터 제품 허가를 받았습니다. 2016년 7월 심평원의 건강보험 급여항목(선별)으로 등재되었습니다.

이는 지난 15년간 재조합 단백질 및 항체 시약 연구, 제조를 통해 4,400여종의 단백질및 항체를 개발 및 공급한 경험을 바탕으로 하고 있으며, 당사는 현재 영위하고 있는 사업의 근간이 되는 원천기술인 안정화 펩타이드 제조에 관한 물질특허를 확보하고 있습니다. 2013년 12월과 2014년 9월 전혈을 이용한 NK 세포 활성 측정 방법과 이를 이용한 진단키트에 대한 특허를 각각 취득하였으며, 현재 해외 각국에 진입하기 위한 작업을 진행하고 있습니다.

- 보유기술의 제품 응용범위 
당사의 NK 세포 활성도 검사 키트인 NK Vue? Kit는 정상인과 질환자 모두에게 적용이 가능하다는 점에서 활용도가 높은 제품으로, 크게 건강검진용과 진단용, 동반진단용으로 활용될 수 있습니다.

건강검진 측면에서 NK Vue? Kit는 1차 면역감시자(1st immunosurveillance)로서의 역할을 담당하여 질병감수성 예측 검사와 질병조기인지 검사에 적용할 수 있고, 대부분의 질병 감수성 예측 검사들은 통계 기반의 자료를 통한 미래의 질병 예측 결과를 제공하는데, 이러한 검사들의 목적은 건강 상태 확인을 통한 질병 발병의 가능성을 예측하고 건강을 유지할 수 있는지를 답해 주는 것으로 그 결과는 넓은 의미로 면역력과 관련되어 있습니다. 당사의 제품을 이용한 NK 세포 활성도 검사는 실제 체내의 면역 상태를 반영한 검사로서, 수치화가 가능하여 면역력 측정의 지표로 사용가능합니다.

당사의 기술은 '췌장암, 유방암, 위암, 전립선암의 치료 모니터링 및 상태 확인'으로 신(新)의료기술을 인정받았으며, NK 세포 활성도 검사의 도입은 종양표지자 검사의 특이도와 민감도를 향상시킬 수 있으며, 이는 영상검사의 타당성을 가져올 것입니다. 궁극적으로 NK 세포 활성도 검사는 효율적인 암 치료효과 및 재발 모니터링을 위한 도구로 활용될 수 있습니다.

항암제의 투여 여부를 검사하여 부작용을 감소시켜 효과적으로 항암제 처방을 하기 위해 동반진단제를 사용합니다. 기존에 시판되어 있는 몇 안 되는 동반진단 제품들은 특정 유전자 유무를 확인하기 위한 PCR 검사 또는 면역화학 검사가 주를 이루었는데, 실제 환자의 면역계를 검사하지는 않기 때문에 유전자 유무 검사에서 양성이 나와서 항암제를 처방했어도 면역체계가 정상적이지 않다면 항암효과는 제대로 나타낼 수 없었습니다. NK Vue? Kit는 유전자 확인 다음 단계인 면역 상태를 확인할 수 있는 제품이기에 예후 진단 제품으로의 적용 가능성이 큽니다.

 
- 특허경쟁력 
당사의 핵심 기술인 NK 세포의 활성측정을 이용한 암 진단 방법 기술과 안정화펩타이드 융합 기술은 당사가 자체 개발한 독자적 특허 기술로서, 2032년까지 지적재산권에 의해 보호받을 수 있습니다. NK 세포의 활성측정을 이용한 암 진단 방법 기술에서 사용되는 NK 세포 활성 물질인 Promoca는 당사의 또 다른 특허인 안정화펩타이드 융합 기술이 적용되어 있기 때문에, 두 기술 간의 상호 밀접성이 높아 당사 기술의 진입장벽은 높을 것으로 보입니다. 

2) 연구용 시약 사업
(가) 산업의 특성
바이오산업(Biotechnology Industry)이란 생명공학 기술(Biotechnology:BT)을 바탕으로 생물체의 기능과 정보를 활용하여 인류의 건강 증진, 질병 예방/진단/치료에 필요한 유용 물질과 서비스 등 다양한 부가가치를 생산하는 산업으로 상업적으로 생산하는 타 산업과 특성이 다른 새로운 산업군입니다. 당사가 영위하고 있는 연구용 시약 사업 분야는 바이오 산업 중 바이오화학 산업 속하는 분야로서 바이오 산업의 전반적인 연구에 필수적인 분야입니다.

바이오산업은 고부가가치를 창출하는 산업으로 세계 각국들은 경쟁적으로 바이오산업 육성 전략을 수립하여 추진하고 있으며, 우리나라도 국가적 차원의 바이오산업 분야의 육성 정책을 강화하고 지원을 확대하고 있습니다. 
2002년 인간 게놈 프로젝트 이후, 동물, 식물, 미생물 등 많은 생물종에 대한 유전체 지도가 완성됨으로 생명 현상에 대한 총체적인 접근을 위해 바이오 제품들이 연구 개발 되기 시작하였습니다. 포스트게놈 시대에서 생명공학 기술의 활용 범위는 기초 연구개발에서 산업화 단계로 발전하였으며, 화학공업(아미노산, 공업용 알코올, 공업용 효소 등), 전기전자산업(바이오센서 등), 자원에너지산업, 환경정화, 의약품공업, 농림축수산업, 식품공업 등 첨단 기술과의 융합은 바이오칩, 바이오센서, 나노바이오 기술, 생물정보학 등 새로운 제품들의 상업화를 가능하게 하였습니다. 또한 예방 의학, 맞춤 의약, 재생 의약 분야에 활용되어 난치병 및 유전병 치료 등에 시도되고 있습니다.

바이오 기술 응용 분야 (출처: 산업기술정책브리프, KIAT, 2013)

(나) 산업의 성장성

2008년말 글로벌 금융 위기 이후, 세계 경제가 쇠퇴했음에 불구하고 바이오산업은 상대적으로 성장세를 유지하였습니다. 이는 미래 바이오산업 소재로서의 생명자원에 대한 중요성 인식 향상, 새로운 생명자원 발굴 및 활용한 산업화 기술 발전, 녹색성장 및 바이오경제의 대두 등으로 인해 생명공학 기술에 대한 수요가 날로 증가하고 있기 때문으로 보여집니다. 생명자원을 활용한 다양한 산업화 기술로 고부가가치를 창출할 수 있는 기회가 증가함에 따라 현재 생명공학 기술은 다양한 산업 분야에 활용되고 있으며 향후 지속적인 성장세가 예상되고 있습니다. 2014년 7월, 국가과학기술자문회의에서 발표된 "성장과 복지를 위한 바이오 미래전략"에 따르면, 세계 바이오산업 시장규모는 2013년 3,350억 달러에서 2015년 3,980억 달러, 2020년 635조원(6,296억 달러)으로 성장할 것이라고 전망하였습니다. ('06~'10 연평균 성장률 10.8%, '10~'15 연평균성장률 9.8%)

2015년 2월, MARKETLINE에서 발표된 'Global Biotechnology' 보고서에 따르면, 세계 바이오산업 시장규모는 2014년 3,231억 달러에서 연 평균 5.7%씩 성장하여 2019년 4,273억 달러 규모가 될 것이라 전망하고 있습니다. (아래 표 참조)

글로벌 바이오산업 현황 (2010-2014).jpg
글로벌 바이오산업 현황 (2010-2014)

출처: MARKETLINE, Global Biotechnology (2015.02)

글로벌 바이오산업의 전망 (2014-2019).jpg
글로벌 바이오산업의 전망 (2014-2019)

출처: MARKETLINE, Global Biotechnology (2015.2)

지역별로는 북미를 중심으로 한 아메리카 대륙 지역의 시장점유율이 44.5%로 가장 높게 나타났으며, 한국이 속한 아시아-태평양지역은 유럽과 비슷한 규모의 시장점유율을 보이고 있습니다. 

지역별 바이오산업 시장점유율 (2014).jpg
지역별 바이오산업 시장점유율 (2014)

출처: MARKETLINE, Global Biotechnology (2015.2)

국내의 바이오 산업은 2010년 4조 7천억원에서 18% 성장하여, 2014년 5조 6천억원(53억 달러) 규모를 기록하였습니다. 당사의 연구용 시약 제품은 바이오산업 내에서 바이오 화학 분야로 분류되며, 전체 바이오산업 시장에서의 비중은 그리 크지 않습니다. 그러나 현재의 눈부신 생명공학의 발달은 바이오 연구 관련 시약 및 용품의 기술적 진보에 힘입은 바가 크고, 근래에 들어 그 영향은 더욱 부각되고 있습니다. 연구용 시약 제품은 전체 바이오 산업과 직, 간접적으로 연관관계를 갖고 있기에, 바이오 산업의 성장 및 기술의 발전과 연구용 시약 사업의 확장은 밀접한 관계를 갖고 있습니다.

국내 바이오산업 현황 (2014).jpg
국내 바이오산업 현황 (2014)

출처: 2014년 기준 국내 바이오산업 실태조사, 산업통상자원부/한국바이오협회(2016.02)

생명공학 관련 연구 및 개발 과정에서 연구용 시약을 사용하지 않고는 생명공학 실험을 수행할 수 없기에 이에 대한 대체시장 언급은 크게 의미가 없으며 주요 바이오 제품의 수출입 현황을 살펴보면, 수출 규모 기준으로 바이오 의약 제품과 바이오 식품이 전체 수출의 90% 이상을 차지하고 있으며, 연구용 시약 제품은 수출량은 미비하여 나타나지 않습니다. 수입 규모 기준으로 살펴보면, 바이오 의약제품의 수입이 77% 이상을 차지하고 연구용 시약 제품은 전체 수입액의 2.5%인 375억원을 차지하고 있는데, 이러한 결과는 여전히 많은 연구자들이 외산 제품을 선호하고 있다는 것을 뜻하며, 제품 및 기술 향상을 통하여 거대 시약회사들과의 경쟁만이 동 산업 분야에서 의미가 있습니다.

2011년 기준 주요 바이오 제품의 수출입현황

(출처: 생명공학 백서, 2013)

세계 미래학회 '20대 미래예측분야' 및 유엔 '미래보고서' 등과 같은 미래예측보고서에 따르면 건강·의료품 등 BT 관련 이슈가 중요하게 부각되고 있습니다. 또한 OECD는 2030년경에 BT와 타 기술이 융합하여 글로벌 경제에 대규모 변화를 가져오는 바이오경제시대로 진입할 것으로 전망하고 있으며, 바이오 및 의약·치료기술은 글로벌 경제의 중심으로 발전하고 있습니다. 특히, BT-IT-NT 융복합 기술의 급속한 발전은 질병 치료 방법에 대한 새로운 개념 도입을 촉진하였으며, 예방의학과 개인맞춤형 의료를 통한 바이오 의료기술 및 의료서비스로의 패러다임 전환을 가져오고 있습니다. 이에 미국에서는 헬스케어 산업 육성을 통해 국민의 삶의 질을 높이는 동시에 의료비 재정을 절감할 수 있는 '오바마케어(Obama Care)' 등의 정책을 추진하고 있으며, 세계 각국이 앞다투어 바이오 육성 정책을 강화하고 있는 상황입니다.

우리나라의 경우 1982년 과학기술부에서 생명공학을 핵심전략기술로 선정하면서부터 정부 차원의 바이오 육성 정책이 시작되었습니다. 1994년 제1차, 2007년에는 제2차 생명공학육성기본계획을 수립하여 2012년까지 원천기술 확보 및 산업화로 가기 위한 인프라 구축을 추진하였으며, 그 이후 각종 세부 연구분야별 기본계획 등을 수립하여 육성, 지원하고 있습니다. 2013년 미래창조과학부는 그 소관영역이 확대됨에 따라 보다 폭넓은 지원 전략을 수립하고 연구개발 프로그램을 추진하고 있습니다.

최근 5년간 정부의 6T 분야별 투자에서 BT는 IT와 유사하게 6.3%의 연평균증가율로 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다. 2014년도 기준으로 BT분야의 투자액은 2조 9,730억원으로 전년 대비 3.3% 증가하였으며, 정부 연구개발 투자에서 차지하는 비중은 18.2%로 나타났는데, 이는 IT 분야의 3조41억 원(18.4%) 다음으로 많은 투자가 이루어진 것입니다.

6t 별 투자 추이(2010년~2014년).jpg
6T 별 투자 추이(2010년~2014년)

출처: 2014년도 국가연구개발사업 조사,분석 보고서 재가공 (미래창조과학부/KISTEP)

이러한 정부의 바이오산업에 대한 연구 개발비 투자 확대는 관련 시장을 점차 확대시키는 효과를 가져오며, 아직 미성숙 단계로 대부분 수입에 의존하고 있는 국내 연구용 시약 관련 산업 발전의 기반이 될 것입니다. 정부 및 민간의 투자 규모가 증가할수록 생명공학 연구가 활발해지고 연구용 시약 분야 또한 증가하는 경향이 나타남에 따라 연구자들의 연구 결과를 좀더 정확하게 도출할 수 있는 동종 연구용 시약 제품의 개발이 증가하고 있습니다. 기업, 학교, 연구기관 등의 '연구개발 의지' 증대와 정부의 연구개발비 지원규모(예산)의 증가는 동사의 연구용 시약 제품이 Cash Cow로서의 역할을 할 수 있는 기회가 될 것 입니다. 

(다) 국내외 시장여건

국내의 연구용 시약 분야는 외산제품에 대한 지나친 선호도와 제품의 품질 차이 등으로 국산 제품이 차지하는 비중은 극히 낮았습니다. 그러나 2000년도 이후 바이오 벤처 회사를 중심으로 관련 국내 업계에의 지속적 노력과 투자로 인하여 당사를 비롯한 몇몇 기업이 생명공학 관련 연구용 시약의 국산화를 진행하였습니다. 당사를 포함하여 영인프런티어, 에디포젠, 에이비프로젠 등의 바이오 벤처 업체들은 재조합 단백질 또는 단클론 항체 생산 기술을 바탕으로 연구용 시약을 판매하고 있습니다.

그러나 최근 몇몇 기업들은 재조합 단백질 의약품의 특허 만료 시기에 맞춰 부가가치가 높은 바이오 의약품 개발 및 생산으로 방향을 전환하였거나, 해외의 시약 업체들과 M&A 또는 전략적 기술 제휴 형태로 해외 제품을 수입하는 중개상으로 사업 형태를 바꾸고 있습니다.

또한 SIGMA사, Abcam사, SantaCruz사 와 같은 해외 거대 시약회사들은 자체 제품을 보유하고 있지만 OEM을 통해 당사의 제품을 다수 판매하고 있기도 합니다. 당사의 제품 외에 세계 각국의 제조업체 제품을 팔고 있는 형태를 띄고 있기 때문에, 경쟁 형태에 대해 정의를 내리기 모호한 점이 있습니다.

- 경쟁업체 현황

재조합 단백질과 단클론 항체를 생산하는 국내 기업은 다수가 존재하기는 하나, 대부분의 업체들은 고부가가치인 바이오 의약품 개발 및 생산에 주력하고 있습니다. 바이오 의약품 분야는 연구용 시약 분야 보다 해외 선호도가 훨씬 강하며 다품종이 아닌 소수의 품목에 집중되어 있어 상용화까지는 많은 시간이 소요되고 있습니다. 그렇기 때문에 해당 업체들을 주요 경쟁자로 언급하기는 무리가 있습니다.

당사의 경쟁자로는 현재 연구자들이 선호해서 사용하는 미국의 R&D사, Life technology사, SIGMA사, SantaCruz사, 영국의 Abcam사를 대표적으로 들 수 있습니다.

미국의 R&D사는 재조합 단백질과 단클론 항체의 자체 생산과 엄격한 품질 관리로 많은 연구자들이 가장 선호하는 브랜드로 인식되어 있습니다. 당사는 R&D사의 제품을 벤치마킹하여 세계적인 생명공학 전문 기업이 되기 위해 품질 및 인지도 향상을 위해 노력하고 있습니다. 

(라) 회사의 경쟁력
당사는2002년 설립 이래 현재까지 재조합 단백질 생산 기술과 단클론 항체 생산 기술을 기반으로, 해외17개국45개 업체에 재조합 단백질과 단클론 항체를 수출하고 있습니다. 당사는 국내의 유사 동종 업체에 비해 자체 기술을 통해4,000여 개의 제품을 개발하고 생산한다는 점에서 우위에 있다고 할 수 있습니다. 또한 회사 설립 초기부터SIGMA사와Merck사와 같은 세계 거대 시약 회사와 계약을 체결하였으며 국내 영업 보다는 해외 영업에 집중하였고 그 결과 매출의90% 이상이 제품 수출로 인한 것이었습니다. 이러한 해외 마케팅 노하우를 바탕으로 국내 영업 마케팅을 시도하고 있으며, Abcam사, SantaCruze사와 같은 세계 메이저 시약회사와의 장기 거래는 당사 제품에 대한 신뢰도를 형성할 수 있을 것으로 보입니다. 
 자체 원천기술을 보유하고 있기 때문에 연구용 시약 분야에서 해외 거대 시약 회사와 어깨를 나란히 할 수 있는 국내 최고의 회사가 될 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 판단할 수 있습니다. 또한, 2016년부터는 국내시장 개척을 위하여 인지도 높은 학회 참가 등의 활동을 진행하고 있으며, 이러한 연구용 시약의 개발 기술력을 바탕으로 고객맞춤 서비스(Custom service)를 시행하고 있습니다. 
 

- 기술력

지난 10여 년 동안 축적된 노하우는 다음 3가지 기술로 설명할 수 있습니다. 
 
① 유전자 클로닝 기술

당사 생산 제품의 가장 기본이 되는 기술로서 당사에서 상업화된 제품에 대한 모든 DNA는 자사의 기술력으로 추출한 것으로 원료 공급으로 인한 제품 생산 중단 및 기술 복제의 위험성을 배재하였습니다. 유전자의 선정을 위해 연구 동향과 시장 동향을 항상 모니터링하고 빠른 유전자 선점을 위해 신속하고 최적화된 클로닝 시스템을 구축하였습니다.

대장균 발현시스템에 최적화된 발현벡터 제작을 통해 생산력을 높였으며, 2008년부터는 곤충세포 발현 시스템을 도입하여 재조합 단백질의 품질 향상을 꾀하였습니다.

② 재조합 단백질 정제 기술

당사는 대장균에서 재조합 단백질을 효과적을 발현하기 위해 융합발현기술과 단백질 재접힘(refolding) 기술에 상당한 기술적 노하우를 축적하였습니다. 또한 다양한 단백질 정제 기술을 이용하여 3,800여 종 단백질의 상업화를 진행하였습니다.

③ 단클론 항체 제작 기술

당사의 단클론 항체 제작 기술은 항원 디자인 단계부터 최종 제품화까지의 단계를 포함하고 있습니다. 양질의 단클론 항체를 생산하기 위해서는 Bioinformatic를 기반으로 단백질 구조 분석과 문헌 조사를 통해 최적의 항원 생산을 할 수 있는 항원 디자인 시스템을 갖추고 있습니다.

면역의 효과를 극대화하기 위한 면역화 방법들을 보유하고 있으며 다양한 항체 활성 측정 기술을 통해 고품질의 단클론 항체를 생산하여 판매하고 있습니다. 

(2) 보유기술의 제품 응용범위
당사에서 판매 중인 연구용 재조합 단백질 및 단클론 항체는 정부기관 연구소, 대학 실험실, 기업 연구소 등에서 관련 연구자에 의해 생명공학 연구 및 개발을 위한 연구용으로 사용되고 있습니다. 이 분야의 한계점은 고객층이 한정되어 있다는 점이지만 전문 기술을 갖춘 연구자에 의해 선택되고 사용되기 때문에 제품 품질에 매우 민감하고 절대적으로 고품질을 유지하여야 합니다.

당사의 연구용 재조합 단백질 및 단클론 항체 판매량의 90% 이상이 해외로의 수출이 되고 있고 해외 시약회사를 통한 판매를 진행하고 있기 때문에 최종 고객층은 파악할 수 없으나, 주된 고객층의 특성은 기술 신뢰성에 기초하여 제품을 선택한다는 것입니다. 해외의 중간 시약 회사를 거치지 않고 당사를 통해 직접 연구용 제품을 구입(direct sales)하는 해외 최종 고객들도 증가하고 있으며, 대부분은 기업체나 학교 소속 또는 국가 기관의 연구소입니다.
이는 2002년 게놈 프로젝트의 결과 생명현상의 이해와 각종 질병 치료에 대한 연구가 활발해졌음이 반영된 결과로 게놈의 기능 분석에서부터 실제 생명 현상을 일으키는 단백질의 영역에 이르는 정보와 지식의 통합은 게놈에서 나오는 단백질들의 구조 및 기능 연구를 가능케 하였고 이에 따른 연구용 재조합 단백질에 대한 수요도 증가 되었습니다.

단백질 연구에 못지않게 항체를 이용한 수많은 실험을 수행 중이며 많은 연구자들이 간단한 확인에서부터 치료제로의 개발 가능성을 두고 항체를 이용하고 있습니다. 

항체를 이용한 기초 연구의 가장 주된 목적
1) 특정한 항원의 감염여부를 알아보는 진단의 목적
2) 특정 유전자의 발현 산물의 정량과 정성
3) ELISA나 western blotting 등을 이용하여 시각적으로 발현 산물을 확인하거나 형광 물질을 표지하여 특정 세포 등을 염색하는 등 연구의 결과를 확인하는 보조적인 수단
4) 정제한 항체를 affinity column에 부착시킨 뒤 원하는 항원을 획득하는 수단으로 사용

아울러 면역 관련 반응을 증가시키거나 억제시키는 모든 방면으로의 연구에 이용 가능합니다.

3) 신규진출사업
현재 에이티젠이 관여하고 있는 신규 진출 사업분야는 (가) 세포치료제, (나) 반려동물진단키트, (다) 건강기능식품 등이 있습니다.

(가) 세포치료제
가) 사업의 분야 및 진출 목적
당사는 2015년 12월 29일 이사회결의에 의해 2016년 1월 6일 세포치료제 사업을 위한 관계사 엔케이맥스(2017년 12월 31일 기준 지분율: 32.78%)를 설립하였습니다.
이와 관련된 사업의 내용은 다음과 같습니다.

- 사업의 분야

세포치료제란 살아있는 자가, 동종, 이종 세포를 체외에서 배양, 증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품을 말하며 이러한 세포치료제 중에서 면역세포치료제는 혈액에 서 면역세포를 얻은 후 암세포만을 선택적으로 살해할 수 있는 면역세포의 수를 늘리고 기능을 강화해서 다시 체내로 주입하여 암을 치료하는 의약품을 말합니다.

당사에서는 면역세포치료제 개발을 위해 고려대학교로부터 '자연살해(NK; Natural Killer) 세포의 배양 및 치료기술'에 대한 원천 기술을 이전 받아 자가와 동종 NK 세포치료제를 개발하고 있습니다.

- 진출 목적

암의 치료법으로 외과적 수술, 방사선, 항암제 투여 등이 있으나 단기적인 치료효과만 있을 뿐 많은 부작용과 함께 장기적으로 면역력 저하에 의한 암의 재발 등 심각한 문제점들을 내포하고 있습니다. 이후 광범위 항암제보다 부작용이 적은 표적 항암제를 이용한 치료에 초점이 맞춰졌으나, 표적치료제의 지속투여에 의한 내성, 불응성으로 인하여 새로운 치료법 연구가 필요한 상황입니다. 더욱이 표적치료제 내성, 불응성 혈액암은 대부분 환자의 예후가 극히 불량한 문제점을 가지고 있습니다.

시대별 암 치료 방법.jpg
시대별 암 치료 방법

출처) BRIC view 동향 리포트 2016-T09

NK 세포는 항원 특이적 수용체를 가진 T세포, B세포와 달리 다양한 선천면역 수용체를 세포표면에 발현하여 이를 통해 암세포의 발생, 증식, 전이를 억제할 수 있습니다. 더욱이 암의 재발에 중요한 암 줄기세포(cancer stem cell)을 효과적으로 제거할 수 있어 항암면역치료제 개발 측면에서 많은 장점을 가지고 있습니다. 그동안 NK세포는 배양이 어렵고 활성 기간이 짧아 주목 받지 못했지만 고려대학교와 공동연구를 통해 대량배양이 가능하면서 강력한 항암작용을 가지는 NK세포치료제를 개발하여 시장에 진입할 예정입니다.

- 시장의 주요 특성 규모 및 성장성

암은 현재 한국에서 사망원인 1위를 차지하는 질병으로 향후 환경문제, 수명 연장, 식습관의 서구화 등으로 암환자의 발생은 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 세계적으로도 암 발생인구가 매년 약 3천 만 명씩 증가되고 이 중 2천 만 명이 암으로 사망할 것으로 추정됩니다.

최근 주요 사망 원인별 사망률 변화.jpg
최근 주요 사망 원인별 사망률 변화

출처: 통계청, 사망원인통계결과

전국 단위 암 발생 통계를 산출하기 시작한 1999년부터 2012년까지 인구 10만명당 암 발생자 수는 매년 연평균 3.6%씩 증가하다 2012부터 최근까지 매년 소폭 감소세를 보이고 있습니다. 그러나 고령화 시대에 진입함에 따라 점차로 암 유병률이 높아질 것으로 예상되고 있으며, 우리나라 국민이 기대수명(82세)까지 생존할 경우 암에 걸릴 확률은 36.2%로 예측되며, 남성(79세)은 5명 중 2명(38.7%), 여성(85세)은 3명 중 1명(33.1%)이 암에 걸릴 것으로 추정됩니다.

모든 암 연도별 발생률 추이.jpg
모든 암 연도별 발생률 추이

출처: 국가암정보센터

2011년 전체 암환자 중 신규 암 등록 환자는 221,013명이었으며 항암치료방법 중 수술적 치료와 항암화학요법 치료를 병행하여 받은 암환자는 신규등록 암환자의 약 30% 정도로 발표되었습니다. 그러나 약 50%가 암 치료 후 발생하는 부작용으로 신체적, 정신적, 심리적 기능 이상의 고통을 겪고 있으며, 암 치료의 부작용과 기존의 생활습관이나 유전적 요인이 관여되면 2차 암 발병률 증가로 이어집니다. 암환자의 치료뿐만 아니라 치료 후 삶의 질을 고려해야 하는 시대입니다. 면역세포치료제의 경우 현재까지 허가 받은 치료제들이 비싸다는 점을 감안한다면 시장 경제에 변화에 따라 치료선택 여부를 결정할 여지는 있습니다. 하지만 면역세포치료제는 기존의 치료법과 비교하여 치료효과가 상당히 높을 것으로 예상되기 때문에 치료기간을 줄여주고 환자의 경제적 부담을 줄여줄 수 있는 치료법으로 기대되고 있습니다. 또한, 적응증 확대를 통한 면역세포치료제의 사용범위 확대는 항암제 시장에서 고도의 성장 잠재력을 갖고 있다고 할 수 있습니다.

(나) 반려동물 진단키트 사업

가) 사업의 분야 및 진출 목적
당사는 NK Vue? Kit의 기술력을 바탕으로, 반려동물 시장의 성장세에 주목하여 반려견용 진단키트 개발을 시작하게 되었습니다. 해당 사업의 분야 및 진출 목적은 다음과 같습니다.

- 사업의 분야

반려동물 산업은 사료산업, 용품산업, 수의업, 서비스업 등을 포함하는 반려동물과 관련된 재화와 용역을 제공하는 산업을 의미합니다. 우리나라는 핵가족화와 고령화, 1인가구 증가 등으로 가족규모가 축소 되면서 점차 반려동물의 수요가 증가하는 추세입니다. 가장 많이 기르는 개와 고양이는 2012년 기준으로 전체가구의 17.9% 정도인 359만 가구가 총 556만마리를 기르고 있습니다.

- 진출 목적

반려동물 산업이 성장함에 따라 그 시장 규모만이 커지는 것이 아니라 단순히 기르는 동물의 개념이 아닌 가족의 일원으로 받아들이는 사람들이 증가하고 이에 따라 반려동물의 건강관리에 대한 수요 역시 증가할 수 밖에 없습니다. 그러나 현재까지 사람과 달리 언어를 사용할 수 없는 반려동물의 건강을 확인할 수 있는 지표에는 한계가 있으며, NK Vue? Kit가 출시되기 이전에는 사람을 대상으로도 면역력을 수치화하여 간단하게 확인할 수 있는 검사가 전무했다는 사실로 미루어보아 반려동물 면역검사 키트 개발은 유의미할 것으로 판단하였습니다.

- 시장의 주요 특성 규모 및 성장성

반려동물 산업의 시장규모는 2012년 기준 약 9천억 원으로 추정되며, 반려동물 수요 증가로 가구당 지출 규모는 점차 늘어나 2020년에는 5조 8,100억 원 정도로 확대될 전망입니다. 세부적으로는 2012년 기준 수의진료가 35.1%(3,126억 원)로 가장 많고, 그 다음으로 관련용품 34.8%(3,099억 원), 사료 28.0%(2,500억 원), 장묘·보호서비스 2.1%(191억 원) 순으로 나타났습니다. 동물병원의 수 역시 매년 증가 추세로, 2013년 기준 전국에 3,521개소가 있습니다.

반려동물 시장규모및 전망.jpg
출처:농림축산식품부 축산정책국(2014); 농협경제연구소(2013)

경기도민 반려동물 관리 인식조사에 따르면, 반려동물 관련 가장 많이 지출하는 품목은 '사료 및 식품'이 64.6%로 1위이며, '의료 및 미용'이 28.6%로 2위를 기록했습니다. 반려동물에 대한 인식이 변하면서 동물 복지에 해당하는 서비스, 의료, 장묘업에 대한 수요가 증가하고 있는 추세입니다.

반려동물 관련 지출 형태 및 산업 수요.jpg
출처: GRI 경기연구원, 반려동물 현황과 주요 이슈 (2015)

실제 반려동물을 키우다 유기하는 원인으로 높은 의료비용이 조사되었는데, 동물도 나이를 먹으면서 녹내장, 백내장, 치아, 피부병 등 각종 질병에 걸리게 되고, 유행성 질병에 대한 예방접종 수요, 골절 치료 등 다양한 수요가 발생하며 높은 비용이 지출되고 있습니다. 당사가 개발 중인 반려동물 진단키트를 통해 사전에 면역력을 체크하여 반려동물의 건강을 관리할 수 있다면, 불필요한 의료지출 경감 및 유기 반려동물로 인한 국가적 문제 해결에 도움이 될 것으로 기대할 수 있습니다.

(다) 건강기능식품 사업

당사는 NK세포 활성도 측정 후 면역력을 관리할 수 있는 솔루션을 제공하기 위하여 NK 세포의 활성도를 높이는 유효성분을 활용하여 건강기능식품 사업을 시작하게 되었습니다. 2016년 6월 ATGen H&D를 설립하였으며, 국내 건강기능식품 사업 및 의료계에서 오랜 경험을 가지고 있는 M사와의 MOU를 통해 성분 및 효능에 대한 기술 제휴를 맺고 있습니다. 2016년 11월에 출시된 NK365는 NK 세포의 활성도를 높이는 성분인 아가리쿠스 버섯(Agaricus blasei)를 다량 함유하고 있는 멀티비타민인 건강기능식품입니다. 현재 NK 365는 본사 및 협력사를 통한 판매가 진행되고 있으며, 홍콩 및 태국 등지의 국가로의 수입 허가가 완료되어 수출이 예정되어 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황

당사는 세계 최초로 전혈에서의 NK 세포 활성도 측정법을 이용한 면역력 측정이 가능한 키트(체외진단분석용 기기)를 개발하여 국내 대학병원과 유명 종합병원에서 그 기술의 우수성을 인정받아 건강검진과 환자진단에 사용되고 있으며, 해외에서는 캐나다와 미국 현지 법인을 통해 동반 진단제로서의 가능성에 대한 임상을 진행 중에 있고, 본격적인 해외 판매를 위한 미FDA 승인 절차를 진행 중에 있습니다.

이는 지난 12년간 재조합 단백질 및 항체 시약 연구, 제조를 통해 단백질 3,100여종, 항체 300여종을 개발 및 공급한 경험을 바탕으로 하고 있습니다.
2017년 한해 연결재무제표 기준 연간 영업손실은 160억원을 기록했는데 으나 이는 사업 확장을 위한 광고·홍보 및 연구개발(R&D) 투자, 해외 진출에 진출에 따른 컨설팅 및 지사 설립 비용 등 사업 투자비용 증가와 해외 계약 시 발생한 일시적 수익 등이 제외된 결과이지만 주력 제품인 NK뷰키트의 매출은 전년 대비 약 23% 증가해 시장 확대 및 매출 성장을 유지하고 있습니다. 

(2) 조직도

atgen 조직도.jpg
ATGen 조직도

연구 개발 및 실현을 위한 업무 흐름도는 다음과 같습니다.

연구개발 업무 흐름도.jpg
연구개발 업무 흐름도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

상기 '1.사업의 개요' 중 '가. 업계의 현황' 및 '나. 회사의 현황'을 참조하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ자본변동표ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)ㆍ현금흐름표

1) 연결 재무제표
 <연 결 재 무 상 태 표>

제 16 기 2017년 12월 31일 현재

제 15 기 2016년 12월 31일 현재

(단위 : 원)

과 목
제 16 기
제 15 기

자산

유동자산
32,081,730,891
54,707,994,895

현금및현금성자산
12,977,474,946
33,384,081,965

단기금융상품
968,000,000
2,472,227,000

매도가능금융자산
11,539,738,490
11,734,282,207

매출채권및기타채권
1,653,988,490
1,894,772,439

재고자산
4,154,594,660
4,138,940,830

기타유동자산
714,507,385
1,062,791,924

당기법인세자산
73,426,920
20,898,530

비유동자산
21,962,479,661
12,803,559,344

장기기타금융자산
2,626,993,397
2,481,369,245

관계기업투자
14,855,119,539
7,620,782,699

유형자산
3,129,720,834
2,389,187,640

무형자산
1,090,555,200
62,219,760

기타비유동자산
260,090,691
250,000,000

자 산 총 계
54,044,210,552
67,511,554,239

부채

유동부채
13,364,556,885
746,274,608

매입채무및기타채무
941,936,545
696,491,040

당기손익인식금융부채
12,210,192,130
-

기타유동부채
212,428,210
49,783,568

비유동부채
729,840,000
26,088,976,274

당기손익인식금융부채
-
24,237,795,600

순확정급여부채
-
1,213,001,674

기타비유동부채
729,840,000
638,179,000

부 채 총 계
14,094,396,885
26,835,250,882

자본

지배기업소유주지분
39,949,813,667
40,676,303,357

자본금
5,994,282,500
5,695,771,000

기타불입자본
48,417,522,246
58,341,067,502

기타자본항목
(450,626,426)
(260,904,384)

결손금
(14,011,364,653)
(23,099,630,761)

비지배지분

자 본 총 계
39,949,813,667
40,676,303,357

부채와자본총계
54,044,210,552
67,511,554,239

 <연 결 포 괄 손 익 계 산 서>

제 16 기 2017년 12월 31일 현재

제 15 기 2016년 12월 31일 현재

(단위 : 원)

과 목
제 16 기
제 15 기

매출액
4,829,585,004
6,875,849,190

매출원가
1,485,379,217
1,457,861,597

매출총이익
3,344,205,787
5,417,987,593

판매비와관리비
19,324,686,112
13,328,423,598

영업손실
(15,980,480,325)
(7,910,436,005)

금융수익
505,952,746
333,442,580

금융비용
2,469,891,134
1,100,410,568

관계기업 투자이익
2,164,105,443
2,573,962,678

기타수익
35,944,627
71,514,075

기타비용
115,633,503
204,444,809

법인세비용차감전순손실
(15,860,002,146)
(6,236,372,049)

법인세비용(수익)
771,714,214
(1,398,874,826)

당기순손실
(16,631,716,360)
(4,837,497,223)

기타포괄손익

후속적으로 당기손익으로 재분류 되지 않는 포괄손익
-
44,077,477

순확정급여제도의 재측정요소
-
8,547,593

차감:법인세효과
-
35,529,884

후속적으로 당기손익으로 재분류 되는 포괄손익
(396,980,889)
(255,941,070)

매도가능증권평가손익
(441,032,088)
(265,716,471)

해외사업장환산손익
(68,797,257)
(48,682,223)

지분법자본변동
15,821,397
-

차감:법인세효과
97,027,059
58,457,624

당기총포괄손실
(17,028,697,249)
(5,049,360,816)

당기순손실의 귀속
(16,631,716,360)
(4,837,497,223)

지배기업소유주지분
(16,631,716,360)
(4,837,497,223)

비지배주주지분

-

당기총포괄손실의 귀속
(17,028,697,249)
(5,049,360,816)

지배기업소유주지분
(17,028,697,249)
(5,049,360,816)

비지배주주지분
-
-

지배기업지분에 대한 주당손실

기본및희석주당순손실
1,443
435

<연 결 자 본 변 동 표>

제 16 기 2017년 12월 31일 현재

제 15 기 2016년 12월 31일 현재

(단위 : 원)

과 목
자본금
기타불입자본
이익잉여금
기타자본항목
비지배지분
총 계

2016.1.1(전기초)
5,432,774,500
41,632,634,293
(18,306,211,015)
(1,783,335)
-
28,757,414,443

유상증자
262,996,500
12,192,048,123
-
-
-
12,455,044,623

전환권 및 신주인수권대가
-
4,516,385,086
-
-
-
4,516,385,086

지분법자본변동
-
-
-
(3,179,979)
-
(3,179,979)

확정급여제도의 재측정요소
-
-
44,077,477
-
-
44,077,477

매도가능증권평가손익
-
-
-
(207,258,847)
-
(207,258,847)

해외사업장환산차이
-
-
-
(48,682,223)
-
(48,682,223)

당기순손실
-
-
(4,837,497,223)
-
-
(4,837,497,223)

2016.12.31(전기말)
5,695,771,000
58,341,067,502
(23,099,630,761)
(260,904,384)
-
40,676,303,357

2017.1.1(당기초)
5,695,771,000
58,341,067,502
(23,099,630,761)
(260,904,384)
-
40,676,303,357

유상증자
298,511,500
18,489,064,702
-
-
-
18,787,576,202

전환권 및 신주인수권대가
-
(2,725,301,079)
-
-
-
(2,725,301,079)

결손보전
-
(25,719,982,468)
25,719,982,468
-
-
-

지분법자본변동
-
-
-
15,821,397
-
15,821,397

주식매입선택권
-
-
-
32,673,589
-
32,673,589

매도가능금융자산평가손익
-
-
-
(136,746,182)
-
(136,746,182)

해외사업장환산차이
-
-
-
(68,797,257)
-
(68,797,257)

당기순손실
-
-
(16,631,716,360)
-
-
(16,631,716,360)

2017.12.31(당기말)
5,994,282,500
48,384,848,657
(14,011,364,653)
(417,952,837)
-

39,949,813,667

 <연 결 현 금 흐 름 표>

제 16 기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)

제 15 기 (2016. 01. 01 부터 2016. 12. 31 까지)

(단위 : 원)

과 목
제 16 기
제 15 기

영업활동으로 인한 현금흐름
(15,193,919,304)
(10,240,909,406)

영업활동으로부터 창출된 현금흐름
(15,605,967,646)
(10,328,234,493)

- 당기순손실
(16,631,716,360)
(4,837,497,223)

- 조정
2,114,549,611
(2,064,783,443)

- 영업활동으로 인한 자산부채의 변동
(1,088,800,897)
(3,425,953,827)

이자수취액
464,576,732
146,769,045

이자지급액
-
(40,247,768)

법인세납부액
(52,528,390)
(19,196,190)

투자활동으로 인한 현금흐름
(6,097,903,128)
(19,750,966,534)

단기금융상품의 감소
1,504,227,000
-

매도가능금융자산의 취득
(7,003,754,973)
(11,999,998,678)

매도가능금융자산의 처분
6,994,382,196
-

장기금융상품의 취득
-
(25,489,548)

장기금융상품의 처분
3,946,509
-

관계기업투자의 취득
(10,000,000,000)
(5,050,000,000)

관계기업투자의 처분
4,945,590,000
-

유형자산의 취득
(1,441,343,301)
(1,925,187,722)

유형자산의 처분
2,272,728
440,000,000

무형자산의 취득
(1,045,313,626)
(21,810,799)

무형자산의 처분
-
1,000,000

보증금의 순증감
(149,570,661)
(1,807,658,787)

임대보증금의 순증감
91,661,000
638,179,000

재무활동으로 인한 현금흐름
960,000,000
39,805,004,330

당기손익금융부채의 발행
-
29,736,000,000

유상증자
960,000,000
10,069,004,330

현금및현금성자산의 순증가(감소)
(20,331,822,432)
9,813,128,390

기초 현금및현금성자산
33,384,081,965
23,623,240,752

현금및현금성자산의 환율변동 효과
(74,784,587)
(52,287,177)

기말 현금및현금성자산
12,977,474,946
33,384,081,965

2) 별도 재무제표

<재 무 상 태 표>

제 16 기 2017년 12월 31일 현재

제 15 기 2016년 12월 31일 현재

(단위 : 원)

과 목
제 16 기
제 15 기

자산

유동자산
31,685,617,870
54,326,625,767

현금및현금성자산
12,486,594,999
33,079,737,109

단기금융상품
968,000,000
2,472,227,000

매도가능금융자산
11,539,738,490
11,734,282,207

매출채권및기타채권
2,000,531,043
2,102,503,557

재고자산
3,912,352,449
3,869,590,432

기타유동자산
704,979,089
1,047,388,162

당기법인세자산
73,421,800
20,897,300

비유동자산
21,867,409,757
10,506,311,061

장기기타금융자산
2,567,836,485
2,432,582,994

종속기업및관계기업투자
14,979,011,102
5,474,049,648

유형자산
2,984,005,355
2,290,543,651

무형자산
1,086,556,815
59,134,768

기타비유동자산
250,000,000
250,000,000

자 산 총 계
53,553,027,627
64,832,936,828

부채

유동부채
13,047,958,920
634,363,367

매입채무및기타채무
625,499,710
584,579,799

당기손익인식금융부채
12,210,192,130
-

기타유동부채
212,267,080
49,783,568

비유동부채
729,840,000
26,088,976,274

당기손익인식금융부채
-
24,237,795,600

순확정급여부채
-
1,213,001,674

기타비유동부채
729,840,000
638,179,000

부 채 총 계
13,777,798,920
26,723,339,641

자본

자본금
5,994,282,500
5,695,771,000

기타불입자본
48,417,522,246
58,341,067,502

기타포괄손익누계액
(344,005,029)
(207,258,847)

결손금
(14,292,571,010)
(25,719,982,468)

자 본 총 계
39,775,228,707
38,109,597,187

부채와자본총계
53,553,027,627
64,832,936,828

 <포 괄 손 익 계 산 서>

제 16 기 2017년 12월 31일 현재

제 15 기 2016년 12월 31일 현재

(단위 : 원)

과 목
제 16 기
제 15 기

매출액
4,820,171,210
6,920,543,607

매출원가
1,352,601,793
1,430,903,162

매출총이익
3,467,569,417
5,489,640,445

판매비와관리비
17,122,997,294
11,241,884,132

영업이익손실
(13,655,427,877)
(5,752,243,687)

금융수익
505,471,978
334,886,239

금융비용
2,469,874,372
1,100,410,568

기타수익
4,172,930,647
69,844,123

기타비용
2,073,957,172
2,407,016,528

법인세비용차감전순손실
(13,520,856,796)
(8,854,940,421)

법인세비용(수익)
771,714,214
(1,398,874,826)

당기순손실
(14,292,571,010)
(7,456,065,595)

기타포괄손익

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익
-
44,077,477

순확정급여제도의 재측정요소
-
8,547,593

차감:법인세효과
-
35,529,884

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익
(344,005,029)
(207,258,847)

매도가능금융자산평가손익
(441,032,088)
(265,716,471)

차감:법인세효과
97,027,059
58,457,624

당기총포괄손실
(14,636,576,039)
(7,619,246,965)

주당손실

기본 및 희석주당손실
1,240
671

<자 본 변 동 표>

제 16 기 2017년 12월 31일 현재

제 15 기 2016년 12월 31일 현재

(단위 : 원)

과 목
자본금
기타불입자본
기타포괄손익누계액
결손금
총 계

2016.1.1(전기초)
5,432,774,500
41,632,634,293
-
(18,307,994,350)
28,757,414,443

유상증자
262,996,500
12,192,048,123

-

-

12,455,044,623

전환권 및 신주인수권대가
-
4,516,385,086

-

-

4,516,385,086

매도가능증권평가손익

-

-

(207,258,847)

-

(207,258,847)

확정급여제도의 재측정요소

-

-

-

44,077,477
44,077,477

당기순손실
-
-
-
(7,456,065,595)
(7,456,065,595)

2016.12.31(전기말)
5,695,771,000
58,341,067,502
(207,258,847)
(25,719,982,468)
38,109,597,187

2017.1.1(당기초)
5,695,771,000
58,341,067,502
(207,258,847)
(25,719,982,468)
38,109,597,187

결손보전
-
(25,719,982,468)
-
25,719,982,468
-

유상증자
298,511,500
18,489,064,702
-
-
18,787,576,202

전환권 및 신주인수권대가
-
(2,725,301,079)
-
-
(2,725,301,079)

주식매입선택권
-
32,673,589
-
-
32,673,589

매도가능금융자산평가손익
-
-
(136,746,182)
-
(136,746,182)

당기순손실
-
-
-
(14,292,571,010)
(14,292,571,010)

2017.12.31(당기말)
5,994,282,500
48,417,522,246
(344,005,029)
(14,292,571,010)
39,775,228,707

 <현 금 흐 름 표>

제 16 기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)

제 15 기 (2016. 01. 01 부터 2016. 12. 31 까지)

(단위 : 원)

과 목
제 16 기
제 15 기

영업활동으로 인한 현금흐름
(13,235,180,279)
(7,943,192,747)

영업활동으로부터 창출된 현금흐름
(13,653,446,103)
(8,031,962,723)

- 당기순손실
(14,292,571,010)
(7,456,065,595)

- 조정
2,094,316,925
2,706,986,746

- 영업활동으로 인한 자산부채의 변동
(1,455,192,018)
(3,282,883,874)

이자수취액
470,790,324
148,212,704

이자지급액
-
(40,247,768)

법인세납부액
(52,524,500)
(19,194,960)

투자활동으로 인한 현금흐름
(8,311,933,362)
(22,311,408,707)

단기금융상품의 감소
1,504,227,000
-

매도가능금융자산의 취득
(7,003,754,973)
(11,999,998,678)

매도가능금융자산의 처분
6,994,382,196
-

단기대여금의 증가
-
(150,000,000)

장기금융상품의 취득
-
(25,489,548)

장기금융상품의 처분
3,946,509
-

종속기업및관계기업 투자의 취득
(12,289,649,000)
(7,561,290,210)

종속기업및관계기업 투자의 처분
4,945,590,000
-

유형자산의 취득
(1,377,546,832)
(1,856,220,672)

유형자산의 처분
2,272,728
440,000,000

무형자산의 취득
(1,043,861,990)
(18,660,799)

무형자산의 처분
-
1,000,000

보증금의 증가
(139,200,000)
(1,778,927,800)

기타비유동자산의 취득
91,661,000
638,179,000

재무활동으로 인한 현금흐름
960,000,000
39,805,004,330

당기손익인식금융부채의 발행
-
29,736,000,000

유상증자
960,000,000
10,069,004,330

현금및현금성자산의 순증가(감소)
(20,587,113,641)
9,550,402,876

기초 현금및현금성자산
33,079,737,109
23,524,385,679

현금및현금성자산의 환율변동 효과
(6,028,469)
4,948,554

기말 현금및현금성자산
12,486,594,999
33,079,737,109

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없습니다.

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제2조(목적) …
17.위 각호에 관련되는 부대사업 일체

제2조(목적) ...

17. 동물용 진단키트 제조, 판매 및 수출입업

18. 바이오기술을 이용한 연구용 ELISA KIT 제조, 판매 및 수출입업

18. 위 각호에 관련되는 부대사업 일체

관련사업 확장가능성에 따른 추가

제4조(공고방법) 회사의 공고는 회사의 인터넷홈페이지 (www.atgenglobal.com)에 한다. 다만 전신장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시내에서 발행되는 일간 전자신문에 게재한다.

제4조(공고방법) 회사의 공고는 회사의 인터넷홈페이지 (http://nkvue.com/)에 한다. 다만 전신장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시내에서 발행되는 일간 전자신문에 게재한다.

영문 홈페이지에서 국문 홈페이지로 공고싸이트 변경

부 칙 (2015.03.31)

이 정관은 2015년 3월 31일 전면개정 한다.

부 칙 (2016.03.25)

이 정관은 2016년 3월 25일 일부개정 시행한다.

부 칙 (2017.03.24)

이 정관은 2017년 3월 24일 일부개정 시행한다.

부 칙 (2015.03.31)

이 정관은 2015년 3월 31일 전면개정 한다.

부 칙 (2016.03.25)

이 정관은 2016년 3월 25일 일부개정 시행한다.

부 칙 (2017.03.24)

이 정관은 2017년 3월 24일 일부개정 시행한다.

부 칙 (2018.03.28)

이 정관은 2018년 3월 28일 일부개정 시행한다.

정관 일부 개정에 따른 부칙 추가

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

구 분
전 기
당 기

이사의 수(사외이사수)
7(1)
6(1)

보수총액 내지 최고한도액
1,500백만원
1,500백만원

※ 기타 참고사항

상기 보수총액은 정관 제40조(이사의 보수와 퇴직금) 중 단서 조항인 적대적 M&A에 관한 사항은 포함되지 않은 금액입니다.

□ 감사의 보수 한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

구 분
전 기
당 기

감사의 수
1
1

보수총액 내지 최고한도액
50백만원
50백만원

※ 참고사항

-. 당사는 주주총회집중일을 피해 금번 제16기 정기주주총회를 진행하고자 하였으나, 당사 임원진의 일정 및 외부감사인의 감사보고서 예상 수령일자 등을 고려하여 불가피하게 주주총회 집중일에 주주총회를 개최하게 되었습니다.

-. 코스닥협회가 발표한 당해년도 주주총회 집중(예상)일은 3월 23일(금), 3월 28일(수), 3월 29일(목), 3월 30일(금) 입니다.