콜마바이오텍 — 주주총회소집공고 (20180312)
제출인: 콜마바이오텍

주주총회소집공고
2.7
주식회사 우정비에스씨

주주총회소집공고

2018년 03월 12일

회 사 명 :
주식회사 우정비에스씨

대 표 이 사 :
천 병 년

본 점 소 재 지 :
경기도 수원시 영통구 광교로 145(이의동)

(전 화) 031-888-9369

(홈페이지) http://www.woojungbsc.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 이 사
(성 명) 남 영 표

(전 화) 031-888-9369

주주총회 소집공고

(제03기 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

우리 회사는 정관 제20조에 의하여 제03기 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시 : 2018년 03월 27일 (화) 오전 10시 30분

2. 장 소 : 경기도 수원시 영통구 광교로145, A동 102호 컨퍼런스룸Ⅱ
 (이의동, 차세대융합기술연구원)

3. 회의목적사항

가. 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 외부감사인 선임보고

나. 부의안건

제1호 의안 : 제03기 (2017.1.1. ~ 2017.12.31.) 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 정관일부 변경의 건

제3호 의안 : 사내이사 선임의 건 (후보자: 남영표)

제4호 의안 : 이사 보수한도액 결정의 건

제5호 의안 : 감사 보수한도액 결정의 건

제6호 의안 : 주식매수선택권 부여(案)

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 금융감독원전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr), 한국거래소 상장공시시스템(http://kind.krx.co.kr)에서 조회 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 주주총회 참석 시 준비물

- 직접행사 : 신분증

- 대리행사 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재 및 인감날인), 대리인 신분증,

인감증명서(개인/법인)

☞ 문의처 : 경영기획팀 / IR (031-888-9369)

2018년 03월 12일
 

경기도 수원시 영통구 광교로 145(이의동)

주식회사 우정비에스씨

대표이사 천 병 년

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

이지우
(출석률: 50%)

찬 반 여 부

1
2017-05-10
기업운전일반자금대출의 건
참석(찬성)

2
2017-05-23
레이크힐스 용인 스페셜 회원권계약 체결의 건
불참

3
2017-06-14
우리은행 우리큐브기업자유예금 재약정 및 증액에 관한 건
불참

4
2017-11-22
시설대여(리스)계약 체결의 건
참석(찬성)

주1) 2017.04.10 합병완료됨에 따라, 2017.04.19 사외이사 이지우 신규취임.
주2) 2017.04. 합병한 피합병법인의 주식회사 우정비에스씨(합병당시 상호는 (주)우정비에스씨)의 2017년 이사회 주요활동내용으로 한화엠지아이기업인수목적(주) 이사회 활동내역은 포함되지 않았습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 
평균 지급액
비 고

사외이사
1
없음
없음
없음
-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방
(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방
(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 바이오산업

당사가 속한 산업은 바이오산업입니다. 바이오산업은 대표적인 지식기반 산업으로 국민건강과 직결되는 필수적인 산업입니다. 향후 관련 산업의 세계 시장이 빠르게 성장 할 것으로 기대하고 있습니다. 2015년 Malketline의 조사결과에 따르면, 2014년 3,231억 달러에 이르는 세계 바이오 시장 규모는 매년 약 5.7% 수준의 성장을 보이면서 2019년에는 4,273억 달러에 이를 전망입니다. 게다가 전 세계적인 고령화로 바이오산업 수요는 보다 큰 폭으로 증가 될 것으로 보입니다.

(2) 바이오산업의 특성

바이오산업은 인간의 생명과 건강에 기여하는 산업으로 고부가가치를 창출하는 국가성장 동력 산업의 하나입니다. 이는 생명공학기술이 정보통신 기술(IT)이나 나노기술(NT) 등 첨단신기술과 더불어 산업 혁신에 매우 폭넓고 다양하게 기여하기 때문입니다. 또한 바이오산업은 바이오기술을 중심으로 신기술과 융합하여 생성되는 신산업과 바이오기술의 접목을 통해 창출되는 산업을 포함합니다. 당사의 바이오 신약개발 및 관련 사업과 질병감염관리 사업이 이에 해당된다고 할 수 있습니다.

(3) 바이오산업의 성장성

1990년 침체기를 지난 바이오산업은 2000년대를 기점으로 인간게놈 프로젝트가 성공하면서 생명공학 산업 시대가 열렸습니다. 이는 유전자 재조합 기술, 세포 융합 기술, 대량 배양 기술, 바이오리액터(bioreactor) 기술로 구분되는 바이오산업의 4가지 기술을 발전시켰고 이중 유전자 재조합 기술은 당뇨병 특효약인 인슐린과 암 치료에 이용되는 인터페론의 양산까지 실용화 시키는 성과를 냈습니다.

또한 바이오산업은 바이오매스(biomass)를 원료로 바이오 기반 화학제품, 바이오연료, 등의 분야로 발전되어 생명공학기술을 혁신 도구로 신사업 군을 창출시켰습니다. 향후에는 생명공학기술의 급속한 발전과 기술융합(Technology Convergence) 현상에 따라 산업 혁신의 범위가 계속 넓어질 것으로 전망됩니다.

우리나라도 세계적인 추세를 따라 기술 집약적 고부가가치 지식산업으로 바이오산업국가전략사업 (차세대 성장 동력 및 미래전략 산업)으로 선정하여 집중육성 중에 있습니다.

(4) 경기변동과의 관계 및 계절적 요인

바이오산업은 다른 공산품과 비교했을 때 상대적으로 경기변동과 큰 상관관계가 없습니다. 이는 사치재나 대체재가 아니라는 제품의 특성 때문입니다. 계절요인과도 큰 상관관계가 없으나 다만 각 기업 및 정부기관의 연구개발 예산의 책정과 회기 년도의 종속에 따라 일부 수주의 변동은 있을 수 있습니다.

(5) 경쟁우위 요소

정밀의학과 감염관리 분야는 축척 된 경험과 기술기반 하여 수익을 내고 있으며 매년성장하고 있습니다. 시장 경쟁자의 수가 타 사업에 비해 적은 편이기도 하지만 30여 년간 쌓은 현장 경험과 기술력은 진입장벽으로서 역할을 하고 있습니다. 
 
첫번째, 정밀 의학은 암 치료를 목표로 하는 환자 맞춤형 치료제 개발을 위해 신약개발에 있어 성공여부를 초기에 예측할 수 있는 PDX(Patient-Derived Xenograft) 모델과 다양한 최신 질환 모델 동물을 공급하는 것과 그를 이용한 고부가가치 데이터 생산하고 판매함을 목표로 합니다.

두번째, 감염관리는 감염원 진입의 예방 및 확산방지를 위한 시설 구축, 장비공급, 환경진단과 멸균장비 및 서비스 판매, 멸균검증으로 연결되는 선순환 구조의 시스템 사업입니다. 시장 경쟁자는 이중 일부를 수행하는 형태로 대부분 영세한 규모입니다. 
 
병원, 제약사, 바이오연구시설 및 다중이용시설 등이 주 고객이며 감염 예방과 감염 사고 문제해결능력은 국내뿐 아니라 세계 최고수준 입니다. 또한 높은 수준의 기술이필요한 Clean 청정생산시설과 무균생산 시설, 제약분야의 GMP 시설과 SPF/Germ Free 실험동물 사육시설 등과 같은 특수시설은 별도의 시장으로 존재하며 전문성과 현장수행능력으로 높은 진입장벽이 형성 되어있습니다.

(6) 자원조달 상의 특성

정밀 의학 사업의 자원은 자체 실험동물실에서 개발된 기술력으로 생산 공급하고 있습니다. 감염관리 사업은 다수의 공급처에서 공급하는 일반적인 재료를 사용하는 것이 대부분으로 자원 조달에 어려움이 없습니다.

(7) 관련 법령 또는 정부의 규제현황

정밀 의학 부분은"유전자변형 생물체의 국가 간 이동 등에 관한 법률”(LMO법)입니다. LMO관련 법령은 국제보건기구(WHO) 또는 미국 질병통제예방센터(CDC)의기준을 따라1단계부터4단계까지 분류하며, 안전한 연구시설 설계를 위해서는 각 단계별에 따라 실험실 실습, 안전장비, 시설구조 등의 사항을 준수하여야 하며, 연구시설의 안전관리등급의 분류 및 허가 또는 신고 대상에 대한 내용은 다음과 같습니다

[연구 시설의 안전관리등급의 분류]

등급

대상

허가 또는 신고여부

1등급

건강한 성인에게는 질병을 일으키지 아니하는 것으로 알려진 유전자변형생물체와 환경에 대한 위해를 일으키지 아니하는 것으로 알려진 유전자변형생물체를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 실시하는 시설

신고

2등급

사람에게 발병하더라도 치료가 용이한 질병을 일으킬 수 있는 유전자변형생물체와 환경에 방출되더라도 위해가 경미하고 치유가 용이한 유전자변형생물체를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 실시하는 시설

신고

3등급

사람에게 발병하였을 경우 증세가 심각할 수 있으나 치료가 가능한 유전자변형생물체와 환경에 방출되었을 경우 위해가 상당할 수 있으나 치유가 가능한 유전자변형생물체를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 실시하는 시설

허가

4등급

사람에게 발병하였을 경우 증세가 치명적이며 치료가 어려운 유전자변형생물체와 환경에 방출되었을 경우 위해가 막대하고 치유가 곤란한 유전자변현생물체를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 실시하는 시설

허가

(출처: 유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률 제23조 별표 1)

감염관리는 보건 복지부의 "국가 지정 입원치료 병상 운영과 관리에 관한 법률”이 제시하는 관련 규정 및 지침을 따라야 합니다. 병실 및 기구 소독에 대한 내용을 규정하였습니다. 소독제의 경우, 세계보건기구(WHO)와 미국질병관리본부(CDC)에서 권장하는 항바이러스 소독제 사용을 권장하고 있으며, 그 내용은 다음과 같습니다.

① 할로겐류: 염소 및 요오드 화합물
 (하이포아염소산염, 이산화염소, 요오드, 요오드포)

② 알데히드류: 글루타르알데히드, 포름알데히드

③ 암모니움화합물

④ 페놀류: 오르토페닐 페놀

⑤ 알코올류: 에탄올, 이소프로판올

⑥ 과산화수소(H2O2)

⑦ 프로테아제(단백질분해요소)

⑧ 세제(Detergents)

이러한 소독제들을 이용하여 바이러스의 환경오염으로 인한 전파 가능성을 줄이고, 환자퇴원 후 소독을 실시하도록 규정되어 있습니다. 

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

■회사의 개요
당사는 1989년 신약연구 관련 사업을 목표로 창업하여 실험용 SPF (Specific Pathogen Free, 특정병원체부재)동물 공급을 시작으로 연구자의 니즈를 점진적으로 충족시켜 나가는 Bottom-up 사업방식으로 성장했습니다. 점차적으로 사육시설과 장비분야, 연구시설 감염관리 및 멸균수행까지 확장했고 이어 자체 연구소를 설립해서 실험동물시설을 기반으로 연구대행 서비스, 유전자 조작 동물모델생산을 거쳐 면역항체 연구단계에 왔습니다.

당사의 주요 사업 분야는 바이오 사업과 감염관리사업으로 구성됩니다. 이는 2017년상장을 기점으로 바이오 물질개발 및 연구/시험대행 사업은 연구소와 통합하고 정밀의학 지원 및 연구 분야로 조정하여 바이오사업부로, 연구시설 구축분야는 질병감염방지 사업과 통합하여 감염관리 사업부로 개편했습니다. 각 부문별 연관 사업을 묶은사업개편은 시너지 효과를 높여 전문기업으로서 보다 적극적인 시장 확대 전략입니다.

정밀 의학 지원 및 연구 분야는 2008년부터 운영 중인 SPF (Specific Pathogen Free,특정병원체부재)실험용동물실과 17건의 특허 취득과 출원 실적으로 입증 되고 있는 기술을 기반하고 있습니다. 정밀의학은 환자마다 다른 유전적, 환경적 요인과 질병 경력, 생활습관 등을 고려해 축적된 빅데이터를 다각도로 분석하여 환자별로 최적화된 치료법을 제공하는 의료방향을 지향하고 있습니다.

당사는 항암 및 대사 질환 치료약의 효능 실험을 중심으로 한 non clinical service와 복귀 돌연변이 및 in vitro 염색체 이상 실험을 중심으로 GLP 부분을 성장시켰고 다양한 in vivo 실험을 통해 신약 개발을 지원했습니다. 축적 된 기술은 다양한 형태의 유전자 조작 마우스 (Genetically Engineered Mouse GEM)와 새로운 형질을 가진 세포 주 개발 및 암 환자의 조직을 면역결핍 마우스에 직접 이식하여 항암제의 효능을 직접 확인 하는 PDX (Patient-Derived Xenograft)를 제작하는 등 의미 있는 성과를 내고 있습니다.

CRO(연구대행)사업은 지식 및 시설 기반 산업으로 제약 / 바이오산업과 밀접한 관련이 있는 고부가가치 산업입니다. 당사가 지향하고 있는 방향은 기존 CRO 기관과 다른 특성이 있습니다. 인간화마우스, 제브라피시 및3D세포 등을 이용한 High Throughput Screening 기술을 개발하여 자체 연구를 수행하면서, 서비스를 판매함으로 신약개발 초기단계에 있는 프로젝트의 성패를 기존의 방법보다 훨씬 빠르고 정확히 예측할 수 있게 합니다. 또한 의약품 및 화학물질 등 새로운 물질의 안정성 평가에 대한정확한 실험결과를 확보하기 위해 정부기관으로 부터 GLP (Good Laboratory Practice) 인증을 받았습니다.

감염관리 사업부는 진단과 예방부터 설계 시공 멸균 사후관리 유지보수 영역을 포함하는 토탈시스템 사업으로 구성 되어있습니다.

바이오 연구에 있어서 감염관리는 연구결과를 좌우합니다. 실험동물 시설의 구축과 장비 공급으로 시작된 사업은 연구의 질과 성과를 높이기 위한 감염방지 항목이 하나씩 추가 되면서 현재에 이르렀습니다. 연구시설을 계획 할 때 중요한 것은 연구효율 보장과 함께 어떤 경우에도 피해를 최소화 하는 감염방지 설계와 시공의 완성도입니다.

당사는 연구에 직접 종사하는 연구자와 지원자 그룹의 안전 확보를 우선시 하되 설치와 운영비용을 합리적으로 산출 할 수 있는 경쟁력을 갖추고 있습니다. 또한 연구현장에서 불시에 발생 하는 감염사고를 최단 시간 내 출동하여 멸균 할 수 있는 기술인력과 기동력을 보유하고 있습니다.

당사의 감염관리 사업부분은 연구시설과 병원 등의 시설에 one-step turn-key 서비스망을 구축하고 있습니다. 이는 기획과 설계, 시공, 장비, 유지관리, 예방, 멸균까지 해당 시설의 구축과 운영 전 과정의 서비스를 제공하고 있습니다. 일부만 취급하는 경쟁업체들과 서비스 범위에서 극명한 차이가 있습니다. 

(나) 공시대상 사업부문의 구분

2016년 사업 구분

변경방법

2017년 신규 편성

편성 내용 및 사유

연구시설 구축사업

통합

감염관리 사업

연관 사업을 통합하여 감염관리 토털 서비스 시스템 구축

감염방지 사업

통합

연구/ 시험대행사업

변경

바이오 사업

정밀의학 지원과 연구에 높은 전문성으로 시장선점 목표.

※2017년부터 적용할 사업부분의 신규편성 현황입니다.

(주1)사업보고서 전체 내용은 2017년 신규 편성 기준으로 작성 되었습니다.

(주2)2016년 사업구분 내용은 신규 편성에 의해 통합, 변경된 내용으로 작성되는 과정에서 합산 작업이 있었습니다.

2016년과 2017년을 비교해서 통합이나 변경 외 축소나 중단된 사업은 없습니다.

(2) 시장점유율

당사는 신고서 제출일 현재 바이오산업을 영위하고 있으며 세부적인 사업구조는 감염관리 사업, 바이오 사업을 영위하고 있습니다. 이에 당사와 동일한 사업구조를 가지고 경쟁하는 업체가 없는 관계로 시장점유율은 산정하지 않았습니다.

(3) 시장의 특성
 
■ 회사의 목표시장

1) 바이오 사업

잠재 고객은 대형 병원과 암 전문 병원 및 제약회사와 바이오 회사가 됩니다. 잠재적 고객들이 관심을 갖고 있는 효과적인 난치성 암 치료제 개발을 지원하거나 새로운 신약후보물질을 발굴하는 연구를 하고 있습니다.

가. PDX (Patient-Derived Xenograft) 사업

당사는 의료분야 4차 산업혁명 과제인 정밀의학 구현에 필수적인 PDX (Patient-Derived Xenograft : 환자 유래 이식 암) BANK를 구축 중입니다. 병원은 최적의 환자 맞춤형 항암제 선택 치료에 이를 사용하며 제약회사와 바이오 기업에서는 신약개발에 PDX를 활용하여 신약개발 기간 단축 및 비용을 절감 할 수 있어 많은 문의가 있습니다.

나. 비임상 CRO 사업

CRO(Contract Research Organization: 계약연구기관) 사업은 의약품, 식품 (건강기능식품) 및 화학물질, 농약 등 신 물질 (신약)을 탐색하고 개발하는 과정에서 연구 개발을 지원하는 전문성을 갖춘 연구개발 전문사업 입니다. 당사는 정부로부터 GLP(Good Laboratory Practice) 인증을 받은 기관으로서 법으로 정해진 엄격한 제도아래 운영되고 있습니다. 
 
특히 화평법(화학물질 등록 및 평가에 관한 법률) 실시되면서 비임상CRO 시장이 확대되는 추세에 있어 수혜가 기대됩니다.

다. 맞춤형 LMO (Living Modified Organism: 유전자 변형 생물체) 사업

당사의 LMO 자원 제작 능력은 우수한 SPF(Specific Pathogen free: 무균)급 실험동물실에서 오랜 시간과 경험을 통해 쌓인 자산으로 유전자 재조합 기술을 이용하여 특정유전자의 기능을 확인하는 것은 물론, 자연 발생적으로 얻을 수 없는 동물을 제작하여 다양한 고객의 요청에 응하고 있습니다. 국내 신약개발이 활성화 되고 있어서 수요가 크게 증가 할 것으로 기대합니다.

당사의 감염관리 사업은 순환 사이클로 형성된 상호 보완 구조입니다. 평소 각자 고유영역에 있는 고객을 대상으로 영업활동을 하다가 고객의 신규 투자 결정 등 변화가감지 될 경우 신속히 대응하는 전략을 갖고 있습니다. 모든 바이오 기업과 연구 기관, 제약회사, 병원 등이 대상고객 이며 2017년 12월 현재 1000 여 곳이 넘는 고정거래처가 있고 계속 증가 중에 있습니다.

감염관리 사업의 사업내용별 목표 시장입니다.

세부사업분류

세부 사업별 고객과 시장현황

진단

생물학 안전법에 의해서 정기적으로 미생물 검사 보고서가 필요한 연구시설과 각종 바이러스 검출여부를 수시 확인해야하는 병원 등이 주 대상 고객입니다.

예방

국가 지정 입원병상 운영과 관리지침에 따라야 하는 병원들과 무균 운영 되어야 하는 제약회사 생산라인 그리고 생물안전법에 의한 BSL(Biosafety Level) 3등급 이상 연구시설이 주요 고객이며 최근에는 준 종합 병원, 요양병원 등으로 대상이 넓어지고 있습니다.

시공

연구시설은 일반 건축과 비교 불가한 특수성이 있습니다. 기능과 효율은 물론 예산 범위 이내라는 제한적인 요인도 충족되어야 합니다.

바이오산업은 매년 큰 폭으로 성장하고 있으며 특히 국내 제약사와 바이오업계도 신약개발에 적극적으로 나서고 있어 전문연구시설이 많이 필요합니다. 당사 기술력은 핵심시설인 실험동물실 구축에 특화되어 있습니다. 특히 오래 된 시설을 최신 연구 트렌드에 적합하게 개선해주는 서비스는 “이노비바” 라는 명칭으로 특허청에 등록되어 있습니다.

장비공급

시설이 구축되면 내부 공간은 연구 장비로 채워집니다. 당사는 저명한 논문을 통해 검증 된 해외 메이커에서 부품 혹은 완제품을 수입해서 공급하고 있습니다. 내구성과 신뢰성이 뛰어나 잦은 고장과 취약한 검증으로 연구 결과를 보장받지 못하는 기타 장비와 비해 뛰어난 경쟁력을 자랑합니다, 제약, 바이오 기업, 대학 연구소 등 다양한 고객층이 있습니다.

멸균

당사의 멸균 사업은 공간 멸균 기술로 원인 균을 완전하게 사멸하는 기술을 기반으로 합니다. 지금까지는 법에 의해 규제된 기관과 병원 등의 제한적인 고객만 대상이었으나 공항출입국지역, 인수공통전염병 발발우려지역, 기타 다중이용시설 등으로 시장이 확대되는 추세입니다.

사후관리

연구시설은 공조기, 냉난방기, 중앙통제장비 등의 시설파트와 실험동물실 운영파트로 구분 할 수 있습니다. 각각 담당자를 두어야 하며 상당한 전문교육과 경험이 필요합니다. 당사와 정기계약을 맺은 고객은 시설과 동물 관리에 유료서비스를 제공받습니다.

유지보수

전국에 있는 연구 시설은 천 여 곳이 넘고 다양한 형태의 시설과 장비를 사용하고 있습니다. 보증 기간이 끝난 당사 제품 사용자는 물론 타사 제품 사용고객까지 우리 고객에 포함되고 있는 추세입니다. 정기계약과 수시계약 형태로 매출이 발생됩니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

1) 맞춤형 유전자 전달체 및 형광암 세포주

가. 시장 동향

세계 유전자치료제 시장 규모는 2015년 2.8억 달러에서 2020년 5억 달러까지 성장할 것으로 예측되며, 2012년 지단백지질분해효소결핍증(LDLP) 치료제 '글리베라(Glybera)’의 유럽시장 판매 승인, 항암 유전자치료제 '임리직(Imlygic)'의 미국 발매허가 ('15. 10) 등 글로벌 선진 시장에서 유전자치료제의 출시가 본격화된 것에기반하고 있습니다. 또한 글리베라와 임리직 이외의 영국 GSK사의 희귀유전질환 치료제, 미국 Spark Therapeutics사의 희귀 망막질환 치료제도 곧 시장에 나올 것으로 예상되어 세계 유전자치료제 시장은 빠르게 성장하리라 예상됩니다.

유전자치료제 연구개발 및 규제동향,2015

현재까지 전 세계적으로 7개의 치료제가 품목허가를 취득하였으며, 미국의 임상연구등록 웹사이트 (www.clinicaltrials.gov)에 의하면 전 세계적으로 578건의 유전자치료제 임상연구가 진행 중입니다.

[품목허가된 유전자 치료제(Bio-pharma kirea 2020)]

연도

국가

제품명

회사명

타겟질환

2003

중국

Gendicine

Shenzhen SiBiono GeneTech Co., Ltd

두경부암

2004

라티비아

RIGVIR

Aina Muceniece

흑색종

2005

중국

Oncorine

Shanghai Sunway

두경부암

2007

필리핀

Rexin-G

Epeius Biotechnologies

전이성악성종양

2011

러시아

Neovasculgen

Human Stem Cell Institute

중증하지허혈 (CLI)

2012

유럽

Glybera

UniQure

지단백지질분해 효소결핍증 (LPLD)

2015

미국

Imlygic

Amgen

악성흑색종

국내 유전자치료제 시장은 바이로메드, 코오롱생명과학, 제넥신, 진원생명과학, 신라젠 등 벤처기업을 중심으로 연구개발이 이루어지고 있으며, 2003년 이후 암, 심혈관질환, 유전질환, 감염성질환, 관절염 등의 질환 대상으로 20여개의 유전자 치료제가 임상시험 중으로, 이 중 코오롱 생명과학의 티슈진-C가 국내 시판 허가를 앞두고 있습니다.

국내 기업의 글로벌 임상시험은 총 6건으로 바이로메드는 허혈성 지체질환 치료제(VM202-PAD), 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN), 혈소판 감소증 치료제(VM501)로 미국과 중국에서 임상시험을 진행 중이며, 코오롱생명과학은 퇴행성 관절염 치료제(티슈진-C)로 미국 임상 3상 승인 획득, 신라젠은 항암 신약 후보물질(펙사벡,JX-594)의 글로벌 임상 3상 계획을 미국 FDA로부터 승인 받아 환자 투약을 개시하였으며, 제넥신은 자궁경부암 백신(GX-188E)으로 유럽 2상을 진행 중입니다.

[글로벌 임상 중인 국내 기업 개발 파이프라인]

개발기업

유전자치료제

대상질환

개발단계

신라젠

JX-594

간암

미국임상3상진행

바이로메드

VM202-PAD

허혈성지체질환

미국임상3상승인

VM202-DPN

당뇨병성신경병증

미국임상3상승인

VM202-ALS

근위축성측삭경화증

미국임상1/2상완료

제넥신

GX-188E

자궁경부전암

유럽임상2상진행중

코오롱생명과학

TG-C

퇴행성관절염

미국임상3상승인

나. 추진배경

유전자 치료의 핵심은 질병의 치료를 위해서 유전자(gene)를 약물(medicine)로 사용하는 것이며, 이러한 유전자를 정확한 위치로 전달하기 위해서 다양한 형태의 전달체들이 이용되고 있습니다. 가장 많이 이용되고 있는 유전자 전달체는 바이러스 벡터로전체 유전자 치료 연구의 68.5%에서 사용되고 있으며, 그 다음이 플라스미드 DNA (17.8%), 그리고 리포좀(Liposome)을 이용한 리포펙션(Lipofection, 5.4%)이 그 다음으로 사용되고 있습니다. 

바이러스 벡터 중에서는 아데노바이러스 벡터가 22.3%로 가장 많이 이용되고 있으며, 레트로바이러스/렌티바이러스(19.6%), 벡시니아 바이러스(5.7%), 그리고 아데노부속바이러스 (Adeno-Associated Virus, AAV, 5.6%)가 그 다음으로 사용되고 있습니다.

이렇게 유전체 전달을 이용한 세포치료제 개발, 신약 스크리닝, 독성시험 그리고 맞춤형 의료시대에 유전자를 운반하는데 바이러스를 이용합니다. 따라서 맞춤형 유전자 전달체와 세포주는 유전자 치료제 연구와 생산 시장에 활용이 되고 있으며, 수요 또한 계속 늘어날 것으로 예상됩니다.

유전자 치료제 개발의 난제는 목적하는 단백질을 발현시키거나 돌연변이를 일으키는유전자를 부분 수정 또는 발현을 억제 시키는 다양한 기술이 필요한데 이 과정에서 연구자의 의도대로 질병을 유발하는 유전자를 찾아내어 정확히 전달시키는 방법에 어려움이 있습니다.

당사가 개발한 맞춤형 유전자 전달체는 Primary cell, 줄기세포, 신경세포 등 유전자 도입이 어려운 세포와 비분열 세포를 포함한 대부분의 포유류 세포에 유전자를 도입 할 수 있도록 지원하는 강력한 유전자 전달 시스템으로 사업의 진행방향은 다음과 같습니다.

프로세스

비즈니스 모델

소요기간

1

렌티바이러스 파티클 생산

대량의 렌티바이러스 생산

15 ~ 20일

고객 맞춤형 렌티바이러스 생산

2

안정화된 세포주 개발

형광단백질(GFP, RFP, Fluc) 포함된 안정화된 세포주 생산

4주 ~ 8주

고객 맞춤형 세포주 개발

3

효능, 안전성 평가

세포주 유래 이종이식 모델

(Cell derived Xenograft, CDX)

15 ~ 20일

세포주 유래 이종기관이식 모델

다. 추진전략

이 사업은 아래 그림과 같이 순차적인 기술개발 및 진행으로 국내시장을 우선 공략하고 2017년 이후 해외시장에 진출할 계획입니다.

추진전략 레벨

라. 사업화 추진 일정

당사는 16년 말까지 Lentivirus Partical 6종, GFP- Cancer 6종, RFP-Cancer 6종 Flus-Cancer 6종 개발과 판매를 동시에 진행할 예정입니다. 

항 목

2016년

2017년

2018년

렌티바이러스 파티클
(6종) 개발

2016년 12월

개발 완료

국내판매

국내판매

해외판매

형광암 세포주

2016년 12월

개발 완료

국내판매

국내판매

해외판매

마. 예상 매출 계획

항 목

2017년

2018년

2019년

유전자전달체

3억원

10억원

20억원

세포주

2억원

합계

5억원

10억원

20억원

단기적인 목표는 2016년 5억원 2017년 10억원, 2018년 20억원 매출 입니다. 나아가렌티바이러스 운반체를 사용한 인체 백신을 개발을 목표로 하고 있습니다.

2
)
천연
물을
이용한 감염병(모기유충) 예방용 살충제(WJ00103)

가. 추진배경

지구상에서 인간에게 피해를 주는 모기는 3,209종이 존재하고 있으며 국내에는 54종의 모기종이 보고되고 있습니다. 5 ㎜ 내외 크기의 모기는 21세기에 모기 매개전염병인 말라리아를 전파시켜 매년 수백 만 명을 사망하게 하였습니다. 또한 유럽과 미국에서는 웨스트나일열, 황열, 뎅기열 등 수 종의 치명적인 뇌염과 열병을 동반한 모기와의 전쟁을 하고 있어 작은 곤충의 막강한 위력을 보여주고 있습니다. 

지구 온난화에 따른 기온상승과 환경변화로 인하여 여름철은 물론 겨울철에도 모기의 발생과 흡혈활동이 증가하여 지역에 따라 모기로 인한 피해가 계속 늘 것으로 우려되고 있으며, 환경 적응력이 뛰어난 모기들은 개체수를 증가시키고, 모기로 인한 질병 문제를 유발하고 있습니다.

최근 신생아의 소두증을 유발하는 것으로 알려진 지카바이러스 공포가 확산되고 있는 상황으로, 콜롬비아 국립연구소는 2만 297건의 지카 바이러스 감염 확진사례를 보고하였으며, 이중 임산부는 2,116명이었습니다.

전염병명에 따른 매개체 및 감염경로

국내에서 전파되는 곤충매개질환을 소개하면 국내서식 모기종인 작은빨간집모기(Culex tritaeniorhynchus)는 일본뇌염, 중국얼룩날개모기 (Anopheles sinensis)는 말라리아와 내륙성 브르기아 사상충증 (inland Brugian filariasis)을 일으키고, 토고 숲모기 (Ochlerotatus togoi)는 남해도서 지역의 사상충증을 전파하고 있으며, 그 외에 집모기에 속하는 빨간집모기 (Cx. pipiens pallens)와 지하집모기 (Cx. pipiens molestus)는 주택인가에서 발생하는데 특히 도시화가 이루어지는 아파트단지에서 흡혈성 문제로 방제가 불가피한 종입니다.

웨스트나일 바이러스를 옮기는 매개종으로 빨간집모기만 국내 서식종으로 알려졌으나, 최근 국내서식종인 금빛숲모기 (Ae. vexans nipponii), 흰줄숲모기 (Ae. albopictus), 등줄숲모기 (Oc. dorsalis)와 일본숲모기 (Oc. japonicus)도 웨스트나일 바이러스 매개체로 미국에서 보고되어 국내 감시사업에 추가되어야 할 모기종입니다.

인류 보건상 중요한 질병은 주로 곤충이 매개하는 것으로 모기가 전파하는 말라리아,뎅기열, 황열, 일본뇌염, 사상충 등과 이가 옮기는 발진티프스, 재귀열, 참호열, 벼룩이 옮기는 흑사병과 발진열, 진드기가 매개하는 라임병, 큐열, 쯔쯔가무시병, 야토병 등이 있습니다.

질병관리본부는 지카바이러스를 '제4군 법정 감염병’으로 지정하였으며(제4군 감염병은 국내에서 새롭게 발생했거나 그럴 우려가 있는 감염병 또는 국내 유입이 우려되는 해외 유입 감염병을 뜻함)국내에서 2016년 3월 22일 지카바이러스 확진자가 발생함에 따라 모기방제에 대한 중요성이 부각되었고, 2016년 3월 25일 관련부처와 17개 시·도 영상회의를 통한 모기방제 추진상황 점검 및 관련 부처와 지자체간 협조사항을 논의하였습니다.

2016년 7월 31일 질병관리본부에 따르면 전국의 지카바이러스 감염자는 9명으로, 감염자들이 여행한 국가는 브라질, 필리핀, 베트남, 도미니카 공화국, 과테말라, 푸에르토리코 등 6개국이며 대륙별로는 동남아가 5명, 중남미가 4명였습니다.

나. 모기유충살충제 개발 내용

당사는 제주대와 협력으로 국내에서 자생하는 천연물(쇠무릎 등)에서 유효성분을 추출하여 모기 유충 서식지에 적정배율로 희석하여 살포하는 살충제를 개발하였고, 현재 식약청에 의약외품으로 등록절차 진행 중에 있습니다.

아래 그림은 천연물을 이용한 모기유충 살충제 제조 과정을 도식화한 표입니다.

천연물을 이용한 모기유충 살충제 제조과정

다. 모기의 생태적 특징에 따른 모기유충 살충제의 효과

장구벌레(모기유충)는 알에서 성충이 되기전 약7~14일간 유충으로 지내게 되는데, 그 기간동안 4회 탈피 (1령기 2일, 2령기 2일, 3령기 3일, 4령기 3일)를 통해 번데기가 됩니다. 모기유충 살충제는 살포 후 48시간 이내에 90%이상의 살충률을 보이며, 번데기가 되기 직전까지 살충효과를 보였습니다. 

당사 개발 모기유충 살충제는 장구벌레 내의 탈피 호르몬과 유사하기 때문에, 살포 후 장구벌레는 탈피가 촉진되기 때문에 정상적인 탈피를 하지 못하고 죽게 됩니다.

흰줄숲모기 생활사

성충암모기 1마리가 일생동안 4~5회에 걸쳐 약 200-700개의 알을 산란하는 것으로보고 있으므로, 장구벌레 한 마리를 잡으면 모기 500마리 박멸효과가 있는 효과적인 구제 방법입니다. 

[표]자체 효력실험 결과

살충제 투약농도

(PPM)

48시간 이내 치사율

유충 2일차

유충 4일차

0

4%

0%

10

96%

90%

15

98%

96%

22

98%

100%

45

100%

100%

라
. 비즈니스 모델

당사는 감염병 예방용 의약외품 개발을 시작으로 동물용 의약품, 유기농자제 개발을 통한 연구개발과 생산, 해외수출, 관납을 담당하고 내수는 영업망을 갖춘 농약 및 살충제 유통 전문 기업과 대리점 계약을 체결하고자 합니다.

마. 중장기 목표

이 사업의 중장기 목표는 아래 그림과 같이 2017년 브라질, 아프리카 2018년 인도, 동남아 2019년 중동을 포함한 전 세계를 대상으로 하며 2019년 18백만 달러 매출을 목표로 하고 있습니다

 [단위: 백만달러]

구분

동남아시아

남아메리카

(아프리카)

중국

기타

합계

2019년

3

0

10

5

18

2020년

5

10

15

7

37

2021년

10

20

20

9

59

바. 천연물을 이용한 감염병(모기유충) 예방용 살충제 경쟁우위

이 사업의 성공요인은 천연물에서 추출한 약제사용으로 2차 오염사고 우려가 없으며원료확보와 제조과정의 간결함이 화학제품과 비교우위에 있다는 점입니다. 
핵심기술인 추출방법과 배합 및 숙성 공정은 특허출원 상태이며 제조 공정의 일부 과정은 보호관리 될 예정입니다.

구분

가열연막소독

잔류분무소독

유충구제

장점

- 살충제 살포가 어려운 하수구,돌틈,구석, 풀잎의 위/아래 어디든 약제침투가능

- 1회 방제영역이 분무법에 비하여 넓음

- 단시간내에 방제가 가능

- 방제살포가 비교적 간단함

- 축사, 집단발생 장소 인근

에서는 가열연막보다 효과가높음

- 방제원가가 가열연막 대비 저렴

- 대기오염이나 교통소통에

영양을 주지 않음

- 사용시간의 제한이 없음

- 모기유충을 구제로 성충의 원천적인 방제효과 존재

- 환경오염이 없다.

- 유충 서식지 제거 등 주민참여가 용이하다

단점

- 방제 원가가 잔류분무법에 비하여 비교적 높음

- 약효의 잔류성이 짧음

- 대기오염 및 기타 곤충에 악영양을 끼침

- 교통소통에 방해를 줌

- 지열이 높은 낮시간대에는 효과가 없음

- 하수구, 돌틈,구석,풀잎 아래면에 약제침투어려움

- 1회 방제영역이 가열연막에 비하여 좁음

- 방제 시간과 노력이 많이 필요함

- 하수도살포시 수질오염가능성 존재

-

3) Patient derived xenograft (PDX) 사업

가. 추진 배경
지금까지 수많은 연구 성과에도 불구하고 암의 다양성과 이질성은 아직도 이해하기 어려운 분야로 이러한 암의 특성은 최적의 항암제 발굴과 치료에 장애물이 되고 있습니다. 
현재 시판되는 대부분의 항암제는 유전자 분석을 기반으로 환자 개개인에 맞추어 개발되지는 않았기에 최적의 치료제 선택과 질병 진행 내성 예측은 매우 어려운 현실입니다. 

특히, 유전체에만 기반한 정밀의학은 환자가 가진 다양한 유전자변이로 인해 최적약물 선별 플랫폼으로 이미 한계에 도달한 상황입니다. 따라서 개개인의 암 유전자 변이에 특화되고 약제내성에 대처할 수 있는 체계적이고 정확한 항암제 발굴플랫폼이 필요합니다.

PDX (patient-derived xenograft)를 이용한 암 정밀의학은 최근 활용되고 있는 신흥 기술로 환자의 암조직을 그대로 마우스에 이식하여 암조직에 포함되어 있는 줄기세포, 성장인자, 기질, 혈관 등을 그대로 보존할 수 있어 마우스에서 환자의 암조직 특유의 이질성을 유지하게 됩니다.
따라서 마우스에서 구현된 기존의 암 미세환경은 보다 정확한 약물효능의 평가를 가능케 하고 환자의 임상환경 예측 역할을 대신할 수 있는 큰 장점이 있습니다.

특히, 신약개발에 있어서 in-vivo 효능 시험은 임상시험의 진행 여부를 결정하는 중요한 척도이며, 식약처 심사 시 필수로 제출해야하는 자료입니다. 
기존의 Cell line derived xenograft (이하 CDX)는 human primary cell 또는 human patient 의 종양 조직에서 추출한 세포를 오랜 기간 계대 배양한 세포주를 이용한 방법이 주를 이루었습니다. 

이렇게 개발된 세포주는 계대 배양 과정과 세포주화하는 과정에서 환자 종양의 특성을 잃어버리고, 새로운 특성을 가지게 되면서, 시험 물질의 효능을 검증하는데 있어서 실험 결과가 임상2상에서 번복되는 비율이 95%에 달할 정도로 신뢰성에 한계가 있습니다. 반면 PDX를 이용한 전임상 효능 시험의 예측 신뢰도는 환자에서의 결과와 약 90%까지 높은 상관성을 보이는 것으로 보고되고 있습니다. 

따라서 신약 개발에 드는 막대한 비용 및 시간을 절감하기 위해 당사는 환자의 암조직을 면역결핍마우스에 직접 이식하여 항암제의 효능을 마우스에서 대신 확인해보는PDX 사업을 추진하고 있습니다.

나. 추진내용

PDX 추진 사업의 종류와 내용

㉠ PDX Modeling

PDX 제작 대행 서비스로 기존 PDX model 제작은 암환자 시료에 대한 접근성 제약으로 인한 사업진입 장벽이 높아 병원 위주로 진행이 되어 왔습니다. 

하지만, PDX 모델은 기존 CDX 동물모델과는 달리 개복수술이 필요한 고난이도 동물모델로 학교 연구자들의 경우 제작기술의 한계와 낮은 구축 성공률, 고가의 면역결핍마우스 비용 부담으로 인해 전문적인 기술에 기반하여 합리적인 가격에 제작을 대행해주는 서비스를 필요로 합니다. 

특히, 암시료의 접근성이 좋은 임상의들의 경우에도 PDX 구축 방법을 알지못하여 제작 대행 및 기술이전을 요청하는 수요 또한 증가하고 있습니다. 

따라서, PDX 모델제작 대행 서비스를 대량의 PDX 모델이 구축되는 사업기반 확립 기간 동안에 1차 기반사업으로 중장기적으로 추진하고자 합니다.

㉡ PDX BANK

암동물모델은 기존의 인위적인 세포 배양을 통해 암세포포만을 주입하는 고전적인동물모델에서 PDX 모델로 변해가고 있는 추세이나 현재까지는 암시료에 대한 접근권한이 병원에 제한적이므로 일부 소수의 연구자들만이 특권적으로 PDX를 이용할 수 있습니다. PDX BANK는 환자수술 직후 채취한 환자의 암조직 샘플을 면역결핍마우스에 이식한 뒤 그 마우스라인을 확장하고 반영구적으로 보관하는 것입니다. 

환자의 암조직을 마우스에 처음 이식하는 일차이식 암을 passage 0(P0)라 일컫고 그로부터 얻은 암조직을 새로운 마우스에 이식하여 P1, P2, P3의 순서로 확장하여 많은 양의 환자암조직 라인을 보유할 수 있으며 이를 이용하여 다양한 항암제의 효과를스크리닝 할 수 있는 장점이 있습니다. 

특히 PDX 글로벌 CRO의 경우는 주로 서구인 베이스의 BANK이므로 당사는 이와 차별적으로 아시아인에 중점을 둔 한국형 PDX BANK를 구축하고자 합니다. 
궁극적으로 당사의 PDX BANK는 ATCC와 같이 향후 PDX 조직을 이용하여 연구하고자 하는 학교 연구소뿐만 아니라 제약회사에 이르는 다양한 연구자들이 이용하게 될 것으로 예상됩니다.

㉢ Drug screening service

PDX를 이용한 drug screening 서비스로 동물 내의 효능평가전 합리적인 비용으로 많은 약물 후보군의 효능을 신속히 스크리닝하여 가능성 있는 항암후보물질을 빠르게 선별해주는 서비스로 많은 후보약물을 가진 제약회사의 요구도가 아주 높을 것으로 생각됩니다. 특히, 이 서비스를 이용한 고객이 당사에 지속적인 서비스 의뢰 수요 창출이 가능한 장점이 있습니다.

㉣ In vivo Efficacy service

PDX BANK가 구축이 되고나면 BANK의 주요 유전 변이가 있는 모델을 기반으로 학계뿐 아니라 제약업계에 광고 및 상용화 서비스를 수주하여 면역결핍마우스 기반 항암신약 및 바이오베터에 대한 항암제 유효성 테스트를 추진할 예정입니다. 

특히 당사에서 국내 독점공급권을 가지고 도입한 NPG 면역결핍마우스의 경우 타사의 동등 수준 면역결핍마우스에 비해 가격적 경쟁력이 높아 경쟁사 대비 가격 우위 선점을 통해유효성 평가 서비스 사업을 유리하게 추진할 수 있습니다.

㉤ Avatar service

환자 맞춤형 치료제 검색 서비스인 아바타 서비스는 암환자를 대상으로 한 임상시험에 비하여 시간, 비용 절감효과가 매우 크기 때문에 향후 임상시험 수요를 대체할 수 있는 가능성이 매우 큰 사업입니다. 

실제로 다국적 제약회사의 한국에서의 임상시험시험에 대한 수요와 시장은 기하급수적으로 성장하고 있는 추세입니다. 아시아의 인종적 배경의 특색을 고려한 아바타 사업은 암진단을 받은 환자 중 재발을 대비한 최적의 항암치료요법을 사전 적용 가능하며 수술이 가능한 환자군을 집중 공략 대상으로 합니다. 
더나아가 아바타 서비스는 PDX 기반 환자 맞춤치료를 통한 신약 후보물질의 co-clinical trial의 표준화 및 사업화 가능성을 가지고 있습니다. 

아바타사업은 병원과의 연계를 바탕으로 추진해야 하는 특수성이 있으므로 초기에는협약을 맺은 3차 유수병원들을 기반으로 사업기반을 다지고 향후 이를 기반으로 동탄의 최첨단 동물시설을 활용하여 기술이 고도화되면 본격 사업화를 진행할 계획입니다.

다. 사업화 추진 일정

이 사업의 중장기 목표는 아래 그림과 같이 순차적인 PDX BANK 구축 및 진행으로 국내시장을 우선 공략하고 2021년 이후 해외시장에 진출할 계획입니다. 

우정의 사업화 전략은 2017-2018년 1차 전략으로서 타경쟁사 대비 가격 경쟁력 있는 면역결핍마우스와 원가절감을 통한 가격우위 선점정책을 바탕으로 3차병원들과의 협약으로 조직을 확보하여 200개 이상의 고수요 상업용 모델 뱅크를 확보할 예정입니다. 

특히, 고품질의 모델 제작에 들어가는 비용을 자체 기술력 및 원가 절감으로 가격경쟁력을 확보하고 당사 SOP의 확립 및 운영지침 마련을 통해 병원연구소와의 상용화기업으로서 차별화 전략을 모색할 계획입니다. 2차 전략으로 성공적으로 구축된 PDX 모델에 대한 주요 정보가 매칭된 DB화 작업이 완료되면 특정모델을 집중적으로 시장에 진입하기 전에 우선 판매하는 전략을 취하고 시장 진입을 위한 기반을 마련할것입니다. 

3차 전략으로는 본격적인 상용화를 시작하면서 2020년까지 확보한 200개 이상의 PDX 모델에 대한 DB를 구축하여 모든 고객이 자유롭게 접근가능하게한 PDX BANK사업을 본격화하고 주요 암 종별 고수요 모델을 중심으로 Efficacy test, Avatar service를 대량 수주할 것입니다.

우정비에스씨 PDX 사업 전략도

라. 예상 매출 계획

이 사업은 암종별 주요 모델을 확보하는데 구축 기간이 최소 3년은 걸리는 사업이므로 초기 사업화 기반 구축 기간인 3년 동안은 많은 매출을 올릴 순 없으나 구축이 완료된 3년 후에는 30억 규모 이상의 매출을 올릴 수 있을 것으로 생각됩니다. 중장기 매출 목표는 아래 모식도와 같습니다.

[표]우정비에스씨 PDX 매출 목표>

pdx매출 목표.gif
pdx매출 목표

(5) 조직도

전체조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

상기 "1. 사업의 개요 나. 회사의 현황"을 참조하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ자본변동표ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)ㆍ현금흐름표

※ 해당 사업연도의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 작성되었으며, 외부 감사인의 감사가 완료되지 않은 재무제표이므로 검토 과정에서 변경될 수 있습니다. 
※ 재무제표에 대한 주석은 제03기 정기주주총회 1주간 전 공시 예정인 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. 
※ 주석 등 자세한 사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)을 통해서 공시할 예정인 당사의 감사보고서를 참고하시기 바랍니다.

1. 재무상태표

제 03 (당)기 2017. 12. 31 현재

제 02 (전)기 2016. 12. 31 현재

(단위 : 원)

주식회사 우정비에스씨

과 목
제 03 (당)기
제 02(전)기

자산

Ⅰ.유동자산

19,916,295,544
10,548,633,695

현금및현금성자산
2,258,466,638
2,524,591,111

단기금융상품
8,666,794,734
450,780,973

매출채권및기타채권
4,108,592,582
3,662,519,796

재고자산
3,444,081,946
2,154,588,062

기타유동자산
1,397,936,674
1,755,278,904

당기법인세자산
40,422,970
874,849

Ⅱ.비유동자산

11,482,538,790
8,771,430,242

매도가능금융자산
203,765,010
106,501,980

유형자산
7,288,310,880
5,451,468,643

투자부동산
479,204,342
486,173,960

무형자산
552,272,419
247,374,467

매출채권및기타채권
384,122,482
293,919,814

장기금융상품
1,938,922,937
2,185,991,378

기타비유동자산
200,000,000
-

이연법인세자산
435,940,720
-

자산총계

31,398,834,334
19,320,063,937

부채

Ⅰ.유동부채

10,983,161,855
3,468,094,377

매입채무및기타채무
2,370,038,267
1,699,097,905

전환사채
3,412,093,407
-

전환권대가
3,141,665,280
578,306,000

금융리스부채
93,780,534
-

당기손익인식금융부채
61,604,055
-

당기법인세부채
-
-

기타유동부채
1,903,980,312
1,190,690,472

Ⅱ.비유동부채

2,091,235,533
6,012,536,803

전환사채
744,559,584
5,258,797,691

확정급여부채
1,011,482,955
650,079,695

기타장기종업원급여부채
44,448,468
19,997,502

매입채무및기타채무
67,754,213
31,975,326

금융리스부채
222,990,313
-

이연법인세부채
-
51,686,589

부채총계

13,074,397,388
9,480,631,180

자본

Ⅰ.자본금

2,169,744,300
1,385,429,400

Ⅱ.자본잉여금

15,542,945,712
556,143,686

Ⅲ.자본조정

(376,025,165)
-

Ⅳ.기타포괄손익누계액

3,549,258
1,352,224

Ⅴ.
이익잉여금

984,222,841
7,896,507,447

자본총계

18,324,436,946
9,839,432,757

자본과부채총계

31,398,834,334
19,320,063,937

2. 손익계산서(포괄손익계산서)

제 03 (당)기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)

제 02 (전)기 (2016. 01. 01 부터 2016. 12. 31 까지)

(단위 : 원 )

주식회사 우정비에스씨

과 목
제 03 (당)기
제 02(전)기

Ⅰ.매출액
28,932,072,544
21,479,370,762

Ⅱ.매출원가
23,052,646,437
14,613,013,341

Ⅲ.매출총이익
5,879,426,107
6,866,357,421

Ⅳ.판매비와관리비
8,241,914,555
6,148,991,799

Ⅴ.영업이익(손실)
(2,362,488,448)
717,365,622

Ⅵ.금융수익
555,252,078
716,711,777

Ⅶ.금융비용
3,293,692,415
318,399,041

Ⅷ.기타수익
100,122,724
183,206,061

Ⅸ.기타비용
2,065,526,400
41,041,789

X.법인세비용차감전순이익(손실)
(7,066,332,461)
1,257,842,630

XI.법인세비용
(144,881,398)
132,643,369

XII.당기순이익(손실)
(6,921,451,063)
1,125,199,261

XIII.기타포괄손익
11,363,491
412,504,289

후속기간에 당기손익으로 재분류되는 항목

2,197,034
(256,936)

매도가능증권평가손익

2,197,034
(256,936)

후속기간에 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

9,166,457
412,761,225

확정급여부채의 재측정요소

9,166,457
412,761,225

XIV.당기총포괄이익(손실)
(6,910,087,572)
1,537,703,550

XV.주당이익

기본주당이익(손실)

(371)
85

희석주당이익(손실)

(371)
85

3. 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

제 03 (당)기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)

제 02 (전)기 (2016. 01. 01 부터 2016. 12. 31 까지)

(단위 : 원 )

주식회사 우정비에스씨

과 목
제 03 (당)기 기말
제 02 (전)기 기말

처분예정일 : 2018년 3월 27일
처분일 : 2017년 4월 9일

Ⅰ.미처분잉여금

526,222,841

7,438,507,447

전기이월미처분이익잉여금
7,438,507,447

5,900,546,961

확정급여제도의 재측정요소
9,166,457

412,761,225

당기순이익
(6,921,451,063)

1,125,199,261

Ⅱ.이익잉여금처분액

300,000,000

-

Ⅲ.차기이월미처분이익잉여금

826,222,841

7,438,507,447

4. 자본변동표

제 03 (당)기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)

제 02 (전)기 (2016. 01. 01 부터 2016. 12. 31 까지)

(단위 : 원 )

주식회사 우정비에스씨

과 목
자 본 금
자본잉여금
자본조정
기타포괄손익누계액
이익잉여금
총 계

2016.01.01 (전기초)
1,320,430,700
-
-
1,609,160
6,358,546,961
7,680,586,821

당기순이익
-
-
-
-
1,125,199,261
1,125,199,261

기타포괄손익

-

매도가능증권평가손익
-
-
-
(256,936)
-
(256,936)

확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
-
412,761,225
412,761,225

유상증자
64,998,700
556,143,686
-

621,142,386

2016.12.31 (전기말)
1,385,429,400
556,143,686
-
1,352,224
7,896,507,447
9,839,432,757

2017.01.01 (당기초)
1,385,429,400
556,143,686
-
1,352,224
7,896,507,447
9,839,432,757

당기순이익(손실)
-
-
-
-
(6,921,451,063)
(6,921,451,063)

기타포괄손익

-

매도가능증권평가손익
-
-
-
2,197,034
-
2,197,034

확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
-
9,166,457
9,166,457

합병으로 인한 증가
550,000,000
10,157,963,292

-
-
10,707,963,292

전환사채의 전환
234,314,900
4,828,838,734

-
-
5,063,153,634

자기주식의 취득
-
-
(376,025,165)
-
-
(376,025,165)

2017.12.31 (당기말)
2,169,744,300
15,542,945,712
(376,025,165)
3,549,258
984,222,841
18,324,436,946

5. 현금흐름표

제 03 (당)기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)

제 02 (전)기 (2016. 01. 01 부터 2016. 12. 31 까지)

(단위 : 원 )

주식회사 우정비에스씨

과 목
제 03 (당)기
제 02 (전)기

Ⅰ.영업으로 인한 현금흐름

(2,375,506,833)
(1,455,017,358)

영업으로부터 창출된 현금흐름

(2,486,621,528)
(1,519,064,969)

당기순이익(손실)

(6,921,451,063)
1,125,199,261

손익조정

5,829,042,297
596,065,915

운전자본의 증감

(1,394,212,762)
(3,240,330,145)

이자의 수취

167,909,316
24,711,333

이자의 지급

(15,412,001)
(53,664,046)

법인세의 환급(납부)

(41,382,620)
93,000,324

Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름

253,737,166
(2,192,756,547)

단기대여금의 증가
(20,000,000)
(53,000,000)

단기대여금의 감소
3,000,000
2,100,000

단기금융상품의 증가
(26,042,344,093)
(424,172,884)

단기금융상품의 감소
28,153,923,549
300,000,000

당기손익인식금융자산의 취득
-
(4,680,000)

당기손익인식금융자산의 처분
-
4,573,574

매도가능금융자산의 증가
(144,785,660)
(50,000,000)

매도가능금융자산의 감소
50,339,340
-

기타투자자산의 증가
(200,000,000)
-

보증금의 증가
(151,452,610)
(195,017,143)

보증금의 감소
66,318,891
161,340,977

유형자산의 취득
(1,238,436,220)
(1,328,260,931)

유형자산의 처분
12,067,273
-

무형자산의 취득
(482,600,000)
(10,420,240)

무형자산의 처분
95,000,000
-

장기금융상품의 증가
(480,623,080)
(595,219,900)

장기금융상품의 감소
633,329,776
-

Ⅲ.재무활동현금흐름

260,266,386
3,870,249,101

단기차입금의 상환
-
(1,840,000,000)

단기차입금의 차입
-
440,000,000

정부보조금의 수령
498,456,902
236,276,015

유동성장기부채의 상환
-
(1,800,000,000)

전환사채의 발행
-
6,000,000,000

유상증자
-
833,973,086

금융리스부채의 증가
324,181,819
-

금융리스부채의 감소
(8,747,170)
-

자기주식의 취득
(376,025,165)
-

합병인수수수료
(175,000,000)
-

전환사채 전환에 따른 신주발행비용
(2,600,000)
-

Ⅳ.현금및현금성자산의 순증가(감소)
(1,861,503,281)
222,475,196

Ⅴ.기초 현금및현금성자산
2,524,591,111
2,275,667,450

Ⅵ.현금및현금성자산의 환율변동효과
(54,862,359)
26,448,465

Ⅶ.합병으로 인한 현금및현금성자산의 증가
1,650,241,167
-

Ⅷ.기말 현금및현금성자산
2,258,466,638
2,524,591,111

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

"해당사항 없음"

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제1조【상호】

이 회사는 “주식회사 우정비에스씨”라한다. 영문으로는 WOOJUNG BSC, Inc.(약호 WOOJUNG BSC)라 표기한다.

제1조【상호】

이 회사는 “주식회사 우정바이오”라 한다. 영문으로는 WOOJUNG BIO, Inc. (약호 WOOJUNG BIO)라 표기한다.

기업이미지 제고를 위한 상호 변경

제4조【공고방법】

회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.woojungbsc.co.kr)에 한다. 다만, 전산장애 또는그 밖의 부특이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시내에서 발행되는 한국경제신문에 게재한다.

제4조【공고방법】

회사의공고는회사의인터넷홈페이지(www.woojungbio.com)에한다.다만,전산장애또는그밖의부특이한사유로회사의인터넷홈페이지에공고를할수없을때에는서울특별시내에서발행되는한국경제신문에게재한다.

상호변경에 따른
인터넷 홈페이지변경

 [신설]

부칙

이 정관은 2018년03월27일부터 개정시행 한다.

개정에 따른 
부칙 신설

제2조(목적)

당 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로한다.

1. 신의약, 신농약 독성 임상연구 용역업

1. 애완동물 및 부대용품 도, 소매업

1. 전기, 기기장비 제조 및 판매

1. 시약판매 및 제조

1. 연구용역업

1. 소독업

1. 실험동물 및 부대용품의 생산, 판매 및 수출입업

1. 동물관련 약품 및 의료용구, 위생용품의 제조, 판매 및 수출입업

1. 바이오관련 연구개발 및 관련 제품의 제조, 판매, 수출입업

1. 세포치료제의 개발 및 판매

1. 화학물, 식품, 의약품에 대한 비임상 연구 및 시험 수탁사업

1. 화학 및 독성정보학을 이용한 유전자칩 개발 및 서비스

1. 건강기능식품의 제조, 판매 및 수출입업

1. 의료기기, 위생기기, 과학기기, 실험 및 연구 기자재와 이에 관련된 부품의 제조, 판매, 및 수출입업

1. 의약품 및 원료의약품의 제조, 수출입 알선 및 판매업

1. 사료 및 사료원료의 제조, 판매 및 수출입업

1. 건설업

1. 건설 및 환경설비, 위생공조설비, 기계설비 제조, 시공 및 수입판매업

1. 크린룸시설 및 장비의 제조, 시공 및 수입판매업

1. 공조 및 항온항습 설비의 제조, 시공 및 수입판매업

1. 교육 (Training) 및 교육관련 서비스업

1. 컨설팅 용역

1. 소방시설 공사업, 기계설비 공사업, 가스시설 공사업

1. 부동산 임대업

1. 아이티(IT)관련 기기 및 소프트웨어 개발, 판매업

1. 인력파견업

1. 위생관리 용역업

1. 신약의 개발, 연구, 제조, 생산 및 판매업

1. 의학 및 약학 연구, 개발업

1. 병원감염 방지시스템 구축 및 관리업

1. 인쇄, 출판, 홍보, 이벤트, 프로모션, 광고물 제작 및 광고대행업

1. 위 사업목적에 직간접적으로 관련된 사업일체

제2조(목적)

당 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로한다.

1. 신의약, 신농약 독성 임상연구 용역업

1. 애완동물 및 부대용품 도, 소매업

1. 전기, 기기장비 제조 및 판매

1. 시약판매 및 제조

1. 연구용역업

1. 소독업

1. 실험동물 및 부대용품의 생산, 판매 및 수출입업

1. 동물관련 약품 및 의료용구, 위생용품의 제조, 판매 및 수출입업

1. 바이오관련 연구개발 및 관련 제품의 제조, 판매, 수출입업

1. 세포치료제의 개발 및 판매

1. 화학물, 식품, 의약품에 대한 비임상 연구 및 시험 수탁사업

1. 화학 및 독성정보학을 이용한 유전자칩 개발 및 서비스

1. 건강기능식품의 제조, 판매 및 수출입업

1. 의료기기, 위생기기, 과학기기, 실험 및 연구 기자재와 이에 관련된 부품의 제조, 판매, 및 수출입업

1. 의약품 및 원료의약품의 제조, 수출입 알선 및 판매업

1. 사료 및 사료원료의 제조, 판매 및 수출입업

1. 건설업

1. 건설 및 환경설비, 위생공조설비, 기계설비 제조, 시공 및 수입판매업

1. 크린룸시설 및 장비의 제조, 시공 및 수입판매업

1. 공조 및 항온항습 설비의 제조, 시공 및 수입판매업

1. 교육 (Training) 및 교육관련 서비스업

1. 컨설팅 용역

1. 소방시설 공사업, 기계설비 공사업, 가스시설 공사업

1. 부동산 임대업

1. 아이티(IT)관련 기기 및 소프트웨어 개발, 판매업

1. 인력파견업

1. 위생관리 용역업

1. 신약의 개발, 연구, 제조, 생산 및 판매업

1. 의학 및 약학 연구, 개발업

1. 병원감염 방지시스템 구축 및 관리업

1. 인쇄, 출판, 홍보, 이벤트, 프로모션, 광고물 제작 및 광고대행업

1. 정밀의학 사업

1. 감염관리사업

1. 전기공사업

1. 동물용 의료기기 제조, 판매업

1. 음압격리병상 생산 및 판매업

1. 바이오 멸균장비 생산 및 판매업

1. 바이오 멸균 서비스업

1.의료폐기물처리시스템 판매업

1. 위 사업목적에 직간접적으로 관련된 사업일체

사업의 다각화

제16조【주주명부의 폐쇄 및 기준일】

① 회사는 매년 1월 1일부터 1월 31일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.

② 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

③ 회사는 임시주주총회의 소집기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다.

제16조【주주명부의 폐쇄 및 기준일】

①회사는 매사업년도의 말일의 다음날부터 1월 7일까지 기재변경을 정지한다.

②회사는 매사업년도의 말일. 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 사업년도에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

③회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재 변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 수 있는 주주로 할 수 있으며, 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 회사는 이를 2주전에 공고하여야 한다.

권리주주 확정을 위한 정지기간 변경

※ 기타 참고사항

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명
생년월일
사외이사
후보자여부
최대주주와의
 관계
추천인

남영표
1961.01.11.
사내이사
없음
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ약력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
약력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

남영표
주식회사 우정비에스씨 
경영관리 본부장
대구상업고등학교 졸업 
現)우정비에스씨 경영관리 본부장 
前)인성전자산업주식회사 상무이사 
前)엔에스전자 대표이사
없음

※ 기타 참고사항

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

구 분
전 기
당 기

이사의 수(사외이사수)
3명( 0 명)
5명( 1 명)

보수총액 내지 최고한도액
2,000 백만원
2,000 백만원

※ 기타 참고사항

□ 감사의 보수 한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

구 분
전 기
당 기

감사의 수
1명
1명

보수총액 내지 최고한도액
100백만원
100백만원

※ 기타 참고사항

□ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

1. 임직원의 주인의식 향상으로 동기부여

2. 높은 경영성과를 창출하였거나 가능성이 있는 임직원에 대한 보상

3. 능력우수자의 동기부여를 통한 성과창출 및 경쟁력 제고 기반조성

4. 우수인력의 확보 및 유지 용이성 제고

5. 기업의 소유분산 촉진 및 소유구조 개선

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명
직위
직책
교부할 주식

주식의종류
주식수

남영표
이사
경영관리본부장
보통주
100,000주

김진우
이사

사업개발본부장

보통주
100,000주

홍찬형
이사
영업본부장
보통주
200,000주

총( 3 )명
-
-
보통주
총( 400,000 )주

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 기간 기타 조건의 개요

구 분
내 용
비 고

부여방법
자기주식교부, 신주발행, 차액보상
-

교부할 주식의 종류 및 수
기명식 보통주 400,000주
-

행사가격 및 행사기간
- 행사가격 : 미확정
- 행사기간 : 2020.03.27~2023.03.26
-

기타 조건의 개요
1. 당사 정관 제11조(주식매수선택권) 참조

2. 주식매수선택권의 부여일 이후 행사일 이전에 유무상증자, 주식배당, 전화사채 또는 신주인수권부사채의 발행, 주식분할과 병합, 합병 등으로 인하여 주식가치에 중대한 변화가 발생하는 경우 행사가격 및 수량의 조정에 관한 사항은 주식매수선택권 부여계약서에서 정한 방법에 의함

3. 상기 내용에 포함되지 않은 사항은 주식매수선택권과 관련된 제반 법규, 당사 정관 및 계약서 등에 정하는 바에 따름.
-

주) 주식매수선택권의 행사가격은 부여기준일 전일로부터 과거 2개월, 1개월, 1주일간 증권시장에서 거래된 최종시세가격을 실물거래에 의한 거래량을 가중치로 하여 가중 산술평균한 가격의 산술평균가격으로 계산하며 다만, 최종 산술평균가격이 주식의 권면액보다 낮은 경우에는 권면가액으로 계산합니다. 
※ 제03기 정기주주총회에서 최종 결정할 예정입니다.

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행
주식수
부여가능
주식의 범위
부여가능
주식의 종류
부여가능
주식수
잔여
주식수

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"해당사항 없음"

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

"해당사항 없음"

※ 기타 참고사항
상기 주식매수선택권 부여에 관한 사항은 정기주주총회의 결과에 따라 변동될 수 있습니다.

※ 참고사항

해당사항 없음