메지온 — 주주총회소집공고 (20180308)
제출인: 메지온

주주총회소집공고
2.7
주식회사 메지온

주주총회소집공고

2018년 3월 8일

회 사 명 :
주식회사 메지온

대 표 이 사 :
박 동 현

본 점 소 재 지 :
서울시 강남구 테헤란로 87길 35 C&H빌딩 3층

(전 화)02-560-8000

(홈페이지)http://www.mezzion.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책)전 무
(성 명)최 영 규

(전 화)02-560-8000

주주총회 소집공고

(제16기 정기)

정기주주총회 소집 통지서

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제 363조와 정관 제23조에 의하여 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시: 2018년 03월 23일 (금) 오전 9시

2. 장 소: 서울특별시 영등포구 여의나루로 76 한국거래소 별관 5층 코스닥협회 대강당

3. 회의목적사항

《보고 안건》

- 감사보고
- 영업보고
《부의 안건》

□ 제1호 의안: 제16기 재무제표 승인의 건
□ 제2호 의안: 정관 일부 변경의 건
□ 제3호 의안: 이사 선임의 건
 제3-1호 의안 : 박동현 사내이사 선임의 건
 제3-2호 의안 : 이동훈 사외이사 선임의 건
 제3-3호 의안 : Peter J. Manso 사내이사 선임의 건
 제3-4호 의안 : 채정석 사외이사 선임의 건
□ 제4호 의안: 이사보수한도 승인의 건 - 30억원 및 미화 50만불
□ 제5호 의안: 감사보수한도 승인의 건 - 2억원
□ 제6호 의안: 주식매수 선택권(Stock-Option)부여 승인의 건
 제6-1호 의안 : 2017년도 이사회 부여분 승인의 건
 제6-2호 의안 : 2018년도 신규부여 승인의 건

4. 경영참고사항 비치 또는 공시

상법 제 542조의 4 제3항의 규정에 의거 주주총회 소집의 통지 또는 공고사항을 당사의 본. 지점, 국민은행 증권대행부, 금융위원회, 한국거래소에 비치 및 전자공시(http://dart.fss.or.kr)하오니 참조하시기 바랍니다.

5. 주주총회 참석시 준비물

- 직접행사: 주총참석장, 신분증

- 대리행사: 주총참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날인), 대리인 신분증

금번 정기주주총회에서는 기념품을 지급하지 않기로 하였습니다. 주주여러분의 깊은 이해와 협조를 당부 드립니다.

 2018년 03월 08 일

 주 식 회 사 메 지 온

대표이사 박 동 현 (직인생략)

□ 제2호 의안: 정관일부 변경의 건

현 행

변 경

제2조(목적)

11. 동물사료 제조 및 판매업

17. 위 각 호에 관련한 일체의 부대사업 및 투자

제2조(목적)

11. 동물사료 및 사료원료, 사료첨가제의 제조 및 판매업

17. 동물약품 및 약품원료, 약품첨가제의 제조 및 판매업

18. 축산기계 및 부품 제조, 수리 및 판매업

19. 광물자원등의 수출, 수입, 3국간 거래, 중개무역등 제반 트레이딩 사업

20. 외식업 및 이와 관련된 프랜차이즈 업

21. 학술연구 용역

22. 위 각 호의 사업과 관련한 수출입업과 그 밖의 부대사업

부칙

이 정관은 2018년 3월 23일부터 적용한다.

□ 제3호 의안: 이사 선임의 건

구분
성 명
생년월일
임기
이사
주 요 경 력
추천인
최대주주와의 관계

3-1
박동현
56.08.15
3년
사내이사
(상근)
(재선임)

U. of Yale (B.A.)

U. of Stanford (MBA)

동아제약㈜ 사외이사

㈜메지온 대표이사(現)

이사회
본인

3-2
이동훈
57.08.18
3년
사외이사
(비상근)
(재선임)

성균관대학교 신문방송학과

연세대학교 경영대학원

신무림제지 이사

㈜파인리조트 회장

이사회
해당사항없음

3-3
Peter J. Manso
54.11.20
3년
사내이사
(비상근)
(신임)

U. of Cincinnati College of Law (J.D.)

U. of Maryland School of Pharmacy (B.S. Pharmacy)

Florida State University (B.S. Biology)

Edwards Wildman Palmer Partner

Mintz Levin LLP Partner

Mezzion Inernational EVP

이사회
해당사항없음

3-4
채정석
56.07.30
3년
사외이사
(비상근)
(신임)

서울대 법대 및 동 대학원

서울남부지방검찰청 부장검사

법무법인 세종 파트너변호사

법무법인 웅빈 대표변호사(現)

이사회
해당사항없음

□ 제6-1호 의안: 2017년도 주식매수선택권 이사회 부여분 승인의 건

번호

부여대상

주식

종류

주식수
 (주)

행사가격
 (원)

행사기간

부여일

1

김지홍

보통주

25,000

23,300

2019.06.14~2027.06.13

2017.06.13

2

최영규

보통주

10,000

3

김동성

보통주

10,000

4

김원근

보통주

10,000

5

송윤택

보통주

7,500

6

박기오

보통주

5,000

7

남상미

보통주

3,000

8

최중익

보통주

2,000

9

우정운

보통주

1,200

10

양승현

보통주

1,000

11

오서윤

보통주

500

12

전희경

보통주

500

소 계

75,700

13

Peter J. Manso

보통주

50,000

33,200

2019.11.17~2027.11.16

2017.11.16

14

Erik Emerson

보통주

40,000

소 계

90,000

□ 제6-2호 의안: 2018년도 주식매수선택권 신규부여 승인의 건

번호

부여대상

주식

종류

주식수
 (주)

행사가격
 (원)

행사기간

부여일

1

James L. Yeager

보통주

50,000

41,500

2020.3.24~
2028.3.23

2018.3.23

2

Peter J. Manso

보통주

50,000

3

Erik Emerson

보통주

30,000

4

박동욱

보통주

5,000

5

최영규

보통주

5,000

6

김동성

보통주

1,000

7

김원근

보통주

5,000

8

송윤택

보통주

4,000

9

박기오

보통주

3,000

10

이영준

보통주

5,000

11

남상미

보통주

2,000

12

양승현

보통주

500

13

안빈

보통주

500

14

오서윤

보통주

500

소계

161,500

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

이동훈
(출석률: 
100%)
백재승
(출석률:
 100%)
구본권
(출석률:
 100%)

찬 반 여 부

1
2017.02.17
의안 : 재무제표 [재무상태표, 손익계산서, 이익잉여금처분계산서]승인의 건
찬성
찬성
찬성

2
2017.02.20
의안 : 전자투표 채택 승인의 건
찬성
찬성
찬성

3
2017.03.03
의안 : 해외자회사 출자의 건
찬성
찬성
찬성

4
2017.03.06
제1호 의안 : 재무제표 [재무상태표, 손익계산서, 이익잉여금처분계산서]승인의 건
제2호 의안 : 정기주주총회 소집의 건
찬성
찬성
찬성

5
2017.03.24
제1호 의안 : 제15기(2016.01.01~2016.12.31) 재무제표 승인의 건
제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건
제3호 의안 : 이사 선임의 건
제4호 의안 : 감사 선임의 건
제5호 의안 : 이사보수한도 승인의 건
제6호 의안 : 감사보수한도 승인의 건
제7호 의안 : 주식매수선택권(Stock-Option)부여 승인의 건
찬성
찬성
찬성

6
2017.06.13
의안 : 주식매수선택권 부여의 건
찬성
찬성
찬성

7
2017.08.16
의안 : 해외자회사 출자의 건
찬성
찬성
찬성

8
2017.10.10
의안 : 조직개편의 건
찬성
찬성
찬성

9
2017.10.26
의안 : 자산양수 결정의 건
찬성
찬성
찬성

10
2017.11.01
의안 : 지점설치
찬성
찬성
찬성

11
2017.11.01
의안 : 자기주식 처분
찬성
찬성
찬성

12
2017.11.13
의안 : 자기주식 처분
찬성
찬성
찬성

13
2017.11.16
의안 : 주식매수선택권 부여취소, 주식매수선택권 부여의 건
찬성
찬성
찬성

14
2017.11.20
의안 : 자기주식 처분
찬성
찬성
찬성

15
2017.12.14
의안 : 사료사업부 취업규칙 신설 및 본사 취업규칙 개정
찬성
찬성
찬성

16
2017.12.15
의안 : 조직개편의 건
찬성
찬성
찬성

17
2017.12.15
의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건
찬성
찬성
찬성

18
2017.12.20
의안 : 해외자회사 출자의 건
찬성
찬성
찬성

19
2018.02.13
의안 : 감사전 재무제표 제출
찬성
찬성
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

사외이사 후보추천
위원회
3명
2018.03.06
사외이사 후보추천의 건
가결

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 
평균 지급액
비 고

사외
이사
3
2,500,000,000
외화 500,000 USD
147,000,000
49,000,000
-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 백만원)

거래종류
거래상대방
(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 백만원)

거래상대방
(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

James L.Yeager
이자수익
2017.01.01~2017.12.31
8
-

James L.Yeager and Associated, Inc.
용역의 구입
2017.01.01~2017.12.31
520
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1) 국내 신약산업

국내 제약회사들은 오랜 기간동안 신약개발보다는 제네릭의약품을 중심으로 한 전통적인 리베이트방식에 의존한 제약영업에 중점을 두었습니다. 그러나 정부의 의약품 시장에 대한 규제가 강화되고 있으며, FTA의 체결로 인한 시장의 구조변화 및 제네릭의약품을 중심으로 한 성장에의 한계를 느낀 국내 제약회사들은 신약개발사업에 눈을 돌리게 되었습니다.

1987년 우리나라에 물질특허가 도입된 이후 제약회사들의 신약개발이 약 20여 년간 추진되어 왔으며 글로벌 임상시험에 도전해 왔으나 국내 제약산업의 인프라와 경험의 절대적 부족으로 많은 시행착오를 겪어 왔는 바 현재까지 2003년 LG생명과학의 항생제 팩티브와 2014년 동아에스티의 항생제 시벡스트로 외에는 미국 FDA 승인을 획득한 글로벌 신약으로 승인되지 못했으며, 신약개발 후 상업화에 성공한 사례가 없습니다.

그러나, 당사를 포함한 많은 기업들이 글로벌 신약개발을 위해 도전을 지속하고 있기에 앞으로는 국내 기업들도 이러한 신약개발 과정을 수행함으로써 축적되는 Know-how를 바탕으로 성공적인 글로벌 신약을 개발할 수 있는 가능성이 높아졌습니다

2015년 3월 한미약품이 일리아릴리(Eli Lilly)를 대상으로 면역질환치료제 기술이전(License-Out)을 시작으로 11월에 사노피(Sanofi) 대상 퀀텀 프로젝트 기술이전, 2016년 4월 동아ST의 당뇨신약 토비라(Tobira) 대상 기술수출 등 최근 2년간 계약 사례를 통해 전반적으로 신약개발 기업의 성장 도약의 발판을 마련하였다고 볼 수도 있습니다.

여전히 국내의 신약 많은 기업들이 연구개발(R&D) 분야에 투자하고 있으며, 당사와 같은 임상 후반기에 있는 파이프라인(Pipeline)을 가진 기업들이 기술수출과 상업화에 더 다가갈 수 있기 때문에 올해에도 국내 신약개발기업들이 글로벌 제약회사간 전략적 제휴, 기술이전, M&A등 이벤트들이 상당수 진행될 것으로 예상합니다.

2) 해외 신약산업 
당사가 목표로 하고 있는 선진국의 신약산업은 국내 신약산업보다 오랜 역사를 가지고 있습니다. 또한, 대형 글로벌 제약회사는 풍부한 자금력을 바탕으로 신약개발에 많은 비용을 투자하고, 다수의 신약을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 높은 수익을 창출하고 있습니다.

그러나, 최근 글로벌 제약기업들의 신약개발 비용은 기하급수적으로 늘어나는 반면 신약 승인건수는 줄어드는 소위 'Pharma Innovation Gap’ 딜레마에 빠지면서 R&D 수익모델의 변화를 모색하고 있습니다. 이러한 글로벌 제약업계의 변화는 국내 대형제약업체에게도 다음과 같이 글로벌 시장 진출의 좋은 기회가 될 것으로 예상됩니다.

첫째, 국내 대형 제약회사를 중심으로 다국적 제약사와의 전략적 제휴를 통해 자체 제품(신약, 개량신약, 제네릭의약품)의 글로벌 진출 가능성이 높아지고 있습니다. 

둘째, 비용절감 정책 및 약가 규제 강화 등의 환경변화로 인해 다국적 제약업체들의 R&D Outsourcing이 확대되면서 국내 대형 제약사의 개발초기단계(전임상 또는 임상1상)의 후보물질에 대한 기술수출과 자체제품에 대한 공동개발 및 글로벌 진출 기회가 늘어날 것으로 예상됩니다. 이러한 추세가 시사하는 바는 다국적 제약업체들도 신물질발굴 등의 연구단계보다는 개발단계부터 신약을 개발하려는 전략으로 바뀌고 있음을 보여주고 있습니다. 특히 신흥국 중에서 한국, 헝가리, 인도, 이스라엘 등은 개발초기 단계에서의 후보물질 발굴능력이 비교적 우수해 다국적 제약사로부터의 R&D Outsourcing이 증가추세에 있습니다. 이에 따라 최근 국내 제약업체들이 성사시키는 기술수출 건수가 4~5년 전 보다 크게 증가하였습니다. 

3)최근의 시장환경 변화

가) 건강보험재정 수지
2016년 8월말 기준 건강보험 누적 흑자규모는 20조 1,766억원이며, 흑자의 증가는 당분간 약가규제 정책 약화가 제한적일 것으로 전망됩니다.

나) 규제완화 움직임
2016년 7월 시행하기 시작한 실거래가제도는 격년시행으로 결정이 난 상태이며, 이에 따른 매출이 많은 제약사의 경우 부담은 제한적이며, 의약품 사용량 억제와 약가인하는 지속적으로 시행될 것입니다.

다) 정부신약개발 지원
2016년 9월 정부는 보건산업 종합발전전략에 따르면 2020년 수출을 20조원까지 늘리고 신규 일자리 20만개 창출을 목표로 국가차원의 신약개발 프로젝트를 2018년에 착수할 것이며 이에 따른 신약개발에 따른 세액공제 지원도 강화할 예정. 현재 당사를 포함한 신약개발사들의 연구개발(R&D)과 신약개발 활동이 증가할 것으로 예상합니다.

라) 해외시장 변수
트럼프 행정부 출범으로 힐러리의 고가약인하 정책과 오바마케어도 폐지되면서 사실상 의약품 수요가 감소하는 영향을 보일 수 있겠지만, 트럼프가 강조한 약가에 대한 자유경쟁을 존중하는 정책은 약가인하에 대한 우려는 감소할 것으로 전망됩니다. 

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

 (가) 영업개황

당사는 2002년 9월 25일 의약품제조업과 판매업을 주사업 목적으로 설립된 회사로서, 동아제약에서 발기부전치료제로 개발한 신약물질인 Udenafil을 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 지역에서 발기부전(Erectile Dysfunction, ED), 전립선비대증(Benign Prostate Hyperplasia, BPH) 및 단심실증환자(SVHD, Single Ventricle Heart Disease)치료제 (일명 폰탄수술환자 치료제)에 대한 치료제 개발을 시작하였습니다.

당사는 두 적응증(ED,BPH)에 대해 미국, 캐나다지역에서 액타비스(Actavis, 구 워너칠콧 Warner Chilcott)사와 손을 잡고 개발을 진행하다가 2015년 3월 31일 계약을 해지(Termination of Agreement)하였습니다.

계약해지에 따라 발기부전 치료제(ED)의 신약허가신청(NDA) 승인을 위한 지속적 지원과 협조의 전제 하에 미국, 캐나다 내 모든 유데나필(Udenafil) 관련 권리(임상자료 사용권 및 NDA 소유권 등)를 환수하였습니다.

단심실증환자(SVHD, Single Ventricular Heart Disease)치료제 (일명 폰탄수술환자 치료제)

당사는 Udenafil을 사용하여 미국시장에서 선천적 단심실 기형으로 인하여 폰탄수술을 받은 환자를 대상으로 한 치료제 를 개발중에 있습니다.

동 치료제는 2015년 8월 미국에서 희귀의약품 지정을 받았으며, 2015년 10월 15일 미국특허청(USPTO)에 용도특허를 신청한 상황입니다. 2016년 3월 당사는 임상 3상 시험에 대한 시험계획서에 대하여 미국 FDA측과 Special Protocol Assessment (SPA) 승인을 받고 현재 미국, 캐나다, 한국의 총 30개 시험기관에서 임상시험을 진행중에 있습니다. 이중, 현재 미국, 캐나다의 22개 기관에서 이미 환자모집이 시작되었으며, 한국에서도 식약처의 임상시험 승인을 받았는 바 병원에서 준비가 완료되는대로 2017년 봄부터 환자모집이 시작될 예정입니다.

한 편 당사는 2016년 1월 6일 당사는 미국에 메지온인터내셔널(Mezzion International LLC)을 100% 자회사로 설립하였습니다. 설립목적은 폰탄수술환자 치료제의 미국 3상 수행과 함께 최종허가를 현지에서 직접 수행하고자 함이며, 향후 상용화가 진행될 때 현지 판매 마케팅까지 염두에 두고 있습니다.
당사는 메지온인터내셔널에 폰탄환자치료제에 대한 기술이전 계약을 마친 상황이며 그 금액은 1,000만불로 구체적 조건은 계약금 200만불, 3상 허가시 300만불, 최종 허가시 500만불이며, 향후 판매시점에 매출액에 대하여 로얄티 20%를 본사가 받는 조건입니다. 이 계약은 유데나필의 폰탄수술 환자 치료제의 특허권은 메지온이 가지고 있으면서, 미국시장의 폰탄수술 환자 치료제 개발 및 상용화에 대한 권리만 이전한 것 입니다.

당사는 글로벌 신약개발 전문기업 특성상 주요 물질의 적응증별 임상 일정에 따라 당사의 매출과 수익이 변동될 수 있으니 적응증별 임상일정과 사업내용을 참고하시기 바랍니다.

당사가 추진하고 있는 주요 적응증별 임상진행현황은 아래와 같습니다.

o 발기부전증 치료제 ; NDA Review후 보류 중

o 전립선비대증 치료제 ; 임상 2상 완료

o 폰탄수술 환자 치료제 ; 임상 3상 진행 중

한 편 당사가 현재 새롭게 신규후보물질 도입(License-In)을 검토하고 있는 물질은 전립선암치료제, 치매치료제 2가지 입니다. 동 신약물질은 기본적으로 글로벌시장을 목표로 개발중인 후보 물질이며, 당사의 경영환경 및 변화를 고려하여 기술이전 도입을 검토 중에 있습니다.

당사는 신약개발과는 별도로 의료기기사업부문을 운영하고 있습니다. 의료기기사업부문에서는 한국애보트사에서 공급하는 스텐트를 국내 주요 병원에 공급하고 있습니다.

스텐트는 좁아진 관상동맥을 다시 넓혀 주는 금속 그물망으로서 심장 근육에 혈액을 공급하는 관상동맥이 동맥경화로 좁아지면 협심증이나 심근경색증이 생기게 되는 바 이를 치료하는 방법의 수술에 사용합니다.

2) 주요 추진사업 현황

가) 발기부전치료제

(1)시장 현황

전세계의 40세에서 70세 연령대의 약 절반가량의 남성이 발기부전문제가 있다고 알려져 있습니다. Grand View Research사의 최근조사보고서에 의하면 전세계 발기부전치료제시장은 향후 시장성장이 둔화되어 2022년에 약 32억불의 시장규모를 보일 것으로 예측되고 있습니다.

앉아서 지내는 생활이 늘어나고 스트레스 고혈압등 발기부전을 초래하는 원인요인의 증가로 치료제의 시장기반이 되는 수요인구의 성장은 지속될 것으로 예측되고 있으나 2017년부터 2019년 사이에 주요 약품들의 특허가 만료됨에 따라 시장규모는 오히려 줄어들 것으로 예측됩니다.

현재 이 시장의 절반을 비아그라가 차지하고 있습니다. 브랜드 로열티와 높은 효율성, 효과적 작용등으로 인한 장점이 비아그라가 시장을 강력하게 장악하고 있는 원인입니다.

한 편 씨알리스(Tadalafil,2017년)나 레비트라(Vardenafil,2018년)의 특허가 만료되면 이들 약품의 시장은 스텐드라, 자이데나, 비타로스 같은 약품들이 이 시장을 잠식할 것으로 전문기관에서는 예측하고 있습니다.

전세계 발기부전치료제 시장현황.jpg
전세계 발기부전치료제 시장현황

출처 : GlobalData

주요 발기부전치료제 비교.jpg
주요 발기부전치료제 비교

□ 지역별 시장 현황

① 미국

2006년부터 2010년까지는 발기부전증 치료제 시장이 매출액 기준 연평균 10.22% 성장한 데 비해 비아그라 매출 증가율은 6.1%로 시장 증가율을 하회하였고, 반면에 Long-Acting 타입의 씨알리스는 연평균 21.6%의 성장률을 보이는 것으로 볼 때, 발기부전증 치료제 시장이 Short-acting 타입에서 Long-acting 타입으로 빠르게 변하는 추세를 보여주었습니다.
 2012년부터 Viagra의 물질특허가 미국 외 지역에선 만료되는 영향에 의해 미국 발기부전증 시장은 정체된 형태를 보여주고 있으며, Long-Acting 타입인 씨알리스만이 지속적인 성장을 이어가고 있습니다.
 미국의 발기부전증 치료제 시장은 2014년 기준 약 29억 달러이며 현재 비아그라, 씨알리스 및 레비트라의 3개 제품의 독과점 시장입니다.
 
 ② 캐나다
 캐나다 건강정보학회에 따르면 2012년 기준 캐나다 내 의약품 연 판매규모는 약 223억 달러로 추정되며, 의약품의 89%가 소매 판매점에서, 11%가 병원에서 판매되고 있습니다. 
 캐나다 의약품시장은 다국적 제약업체가 전체 의약품 판매의 약 80%를 차지하고 있으며 약 10개 업체가 전체시장의 54.5%를 구성하고 있습니다. (자료원:IMS Health Pharmafocus, KOTRA)
 
 캐나다 발기부전증치료제 시장은 연 1억 5천만불 정도이며, 다른 시장과 마찬가지로 3가지 PDE5 inhibitor인 비아그라, 씨알리스, 레비트라가 시장을 과점하고 있는 상황입니다. 
 
 특히, 씨알리스는 2003년 출시 이후 2008년까지 연간성장률이 100%에 이를 정도로 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 유럽의 많은 국가에서 씨알리스가 비아그라를 넘어서는 시장점유율을 보이는 것과 마찬가지로 캐나다에서도 씨알리스가 비아그라를 추월할 것으로 예상하고 있습니다. 씨알리스의 가격이 비아그라보다 약 10% 이상 비싸다는 것을 고려한다면 Long-acting 제품에 대한 환자들의 Needs가 크다는 것을 알 수 있습니다. 
 
 ③ 멕시코
 멕시코의 의약품 시장은 2011년 기준 약 120억 달러 규모로 추산되며, 제네릭의약품 시장은 전체시장의 30%를 차지하고 있다. 전체시장의 80%는 20개의 글로벌 제약회사와 대형 유통기업 그리고 약품과 같은 소매점들로 구분되며, 의약품 시장의 향후 5년간 연평균 2.4%씩 꾸준히 성장할 것으로 예측됩니다.

멕시코 발기부전증 치료제 시장은 세계에서 4번째로 큰 시장이며, 총 시장규모는 약 2억불에 달하고 있습니다. 멕시코에서는 이미 비아그라 제네릭이 출시되어 판매되고 있으며, 이런 상황에서 고가의 씨알리스는 출시 이후로 계속해서 고성장을 지속하여 현재 47%의 시장점유율로 시장을 주도하고 있습니다. 당사는 스위스에 본사를 둔 글로벌 제약회사인 나이코메드社(Nycomed)에 Licensing-out 계약을 완료하였으며, 이 회사가 2011년 5월 일본 다케다社(Takeda)에 인수합병이 완료되어 회사명이 Takeda Mexico로 변경 되었습니다.

④ 러시아

러시아의 의약품시장은 2011년 전년 대비 약 10.6%의 성장률을 기록하며 2012년 약 307억 달러를 기록하였습니다. 
 
 러시아는 제네릭 의약품이 시장의 약 74%를 차지하고 있으며, 일인당 낮은 의약품 지출액에도 불구하고 러시아 국내 생산 제품보다 높은 가격의 품질이 보장되는 해외 의약품에 대한 선호도가 증가하고 있다는 점이 시장의 주요 성장요인입니다. 
 러시아 정부는 의료산업을 국가의 미래 성장동력으로 지정하고 의료제도의 현대화를 추진하고 있습니다. 러시아 정부는 의료산업에 대한 점진적인 공공지출을 통해 재정적 지원을 계획하고 있어, 러시아의 의약품시장은 성장이 가속화될 것으로 예상합니다. 
 러시아의 발기부전증 치료제 시장 규모는 2012년 기준으로 1.7억불 정도이며 시장점유율은 비아그라가 시장의 55% 이상을 차지하면서 leading 제품으로 자리 잡았으며, 씨알리스가 약 31%, 레비트라가 6.5% 그리고 자이데나가 3%의 점유율을 보이고 있습니다. 시장의 전체 규모는 아래의 그래프에 볼 수 있듯이 높은 성장률을 나타내고 있습니다.

러시아 발기부전치료제 시장현황(2012년).jpg
러시아 발기부전치료제 시장현황(2012년)

출처: Pharmexpert

(2)사업진행현황

당사는 동아제약㈜과의 특허권 양수도계약을 통하여 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 등 4개국에서 유데나필에 대해 관련된 모든 특허권을 보유하고 있으며, 동 4개국을 주요 목표시장으로 하고 있습니다.

□ 미국시장

발기부전치료(Erectile Dysfunction Treatment) 적응증에 관련하여 당사는 2015년1 월 미국FDA에 NDA (신약허가승인신청)을 접수하였습니다. 그러나 2015년11월 당사는 미국FDA측이 허가검토를 하는 과정에서 유데나필의 위탁생산기관(이하 CMO)인 인도 닥터레디(이하 Dr. Reddy's)사 가 미국 의약품 품질관리기준(이하 cGMP)을 충족하지 못하여 Warning Letter를 받았음을 확인하였습니다. 이로 인해 2016년1월에 예정되어 있던 허가일정의 본 문제가 해결될 때까지 무기한 지연된 상황입니다.

이에 2017년 1월 당사는 Dr. Reddy's를 상대로 손해배상소송을 제기하였으며 소제기 이유는 유데나필의 발기부전증 치료제 신약허가신청(NDA)에 관한 미국 식품의약처(FDA) 최종승인이 임상시험 사용 원료 및 제품에 대한 위탁생산업체(CMO)인 Dr. Reddy's의 귀책사유로 인해 연기됐다는 판단에서입니다.
 
 한편 당사는 Dr. Reddy's사의 문제가 해결되지 않을 경우를 대비하여 2016년 7월 폴란드의 폴파마(이하 Pol Pharma)와 유데나필의 원료(API) 공급계약, 캐나다의 할로파마 (Halo Pharma)와 완제품 (Formulation) 공급계약을 체결하였습니다. 회사는 새로운 CMO회사들를 통해 새로운 생산근거자료와 안정성자료를 확보하여 미국 FDA측에 다시 NDA 신청하는 것을 검토할 예정입니다.

※ CMO(Contact Manufacturing Organization): 의약품 위탁생산기관
 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) : 美 FDA 의약품 품질관리기준
 API (Active Pharmaceutical Ingredients) : 원료의약품
 
 □ 멕시코 시장

멕시코시장은 다케다멕시코(Takeda Mexico, 구 나이코메드 Nycomed)를 통해 발기부전증(ED) 및 전립선비대증(BPH)을 동시에 치료하는 동시적응증(Comorbidity) Phase 2b를 진행 하였습니다. 

□ 러시아시장

당사는 러시아는 현지 Local 2위 제약회사인 Valenta사와 2007년 발기부전 치료제 독점수출 공급계약을 체결하였습니다. 기존에는 동아제약을 통해 제품수출을 진행하였지만, 2012년 2분기부터 당사가 직접 수출당사자로 참여하여 러시아지역 시장점유율을 높이기 위해 노력하고 있으며, 2012년 5월에 발기부전증 치료제(Daily use)로 100만불, 전립선 비대증 치료제로 300만불 총 400만불에 해당하는 추가 적응증 계약도 체결하였습니다.

한 편 2016년 7월에는 러시아 지역 지적재산권(IP)및 판매권 권리이전 계약을 체결하였으면 계약조건은 계약금 100만불, 잔금 110만불 총 210만불 계약이며, 이미 계약금액 전체를 수령하여 2016년도 매출로 인식한 상황입니다.

당사는 현재 러시아 지역에서 발기부전증 치료제인 자이데나의 매출이 발생하고 있으며 이의 현황은 아래와 같습니다.

러시아 시장의 업체별 시장점유율은 다음과 같습니다.

제 품 
 품목명

2010년

2011년

2012년

비고

회사명

시장점유율

회사명

시장점유율

회사명

시장점유율

비아그라

화이자

64.1

화이자

61.4

화이자

55.4

-

씨알리스

릴리

25.4

릴리

28.5

릴리

31.4

-

레비트라

바이엘

7.5

바이엘

6.6

바이엘

6.6

-

자이데나

발렌타

3.0

발렌타

3.1

발렌타

3.0

-

기타

-

-

기타

0.4

기타

3.6

-

계

-

100.0

-

100.0

-

100.0

-

나) 단심실증환자 치료제 (SVHD, Single Ventricle Heart Disease 일명 폰탄수술환자 치료제)

(1) 폰탄수술( Fontan Operation )이란?

폰탄수술은 심장구조상 정상적으로 2개가 있어야 하는 심실이 선천성 심장기형으로 인하여 심실을 1개만 가지고 태어난 아이들에게 최대한 정상적인 심장기능을 수행할 수 있도록 시술하는 3단계의 심장수술 중 마지막 단계의 수술이며. 보통 2~3세 영유아 시기에 폰탄수술이 진행됩니다.

fontan procedure.jpg
fontan procedure

폰탄수술 환자들은 신체가 급격히 성장하는 사춘기 연령에 도달하면서 폐혈액 흐름 및 심실운동 기능의 저하로 인해 유산소 운동 능력이 떨어지게 되며, 20대에 이르러 단백소실증, 간질환, 신질환 등의 합병증이 나타나며 생명의 위협을 받게 됩니다.

현재 폰탄 환자를 위한 치료제는 없는 상황이며, 각각의 합병증에 대하여 대증적인 치료를 하고 있는 상황으로 환자들의 생명연장을 연장하고 삶의 질을 높이기 위한 신약개발이 필요한 상황입니다. 
유데나필을 복용하면 혈관이 확장되어 호흡능력 개선에 따른 운동능력 향상과 체내 산소공급이 원활하게 이루어져 합병증을 크게 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

target treatment goal.jpg
target treatment goal

(2) 단심실증환자(폰탄수술환자) 치료제 시장

단심실 환자는 미국기준으로 1만명당 약 5.3명 정도 발생되는 것으로 알려져 있으며 매년 약 2천명 이상의 환자가 발생하는 것으로 추정되고 있으며, 이중 약 65%에 해당하는 약 1,300여명의 신규 환자가 폰탄 수술을 통해 생존하게 될 것으로 추정되고 있습니다. 현재 미국 내 총 환자 수는 29,000여명에 달하는 것으로 당사는 추정하고 있습니다.

당사는 다른 희귀질환에 사용되고 있는 같은 계열의 약물의 가격을 고려해서 책정할 유데나필의 예상가격과 폰탄 수술환자 수로 시장 규모를 산출하였을 경우, 보수적으로 연간 약 4억불 이상의 시장을 예상하고 있습니다.

현재 폰탄수술 환자 치료제를 위한 별도의 치료제는 없으며 다른 질환인 심부전약 치료제 ‘앤지오텐신전환효소 억제제 or 베타억제제’등 약물로 Off-Label(허가범위 외 사용) 처방되고 있어 효과적으로 치료할 수 있는 신약개발이 절실한 상황입니다.
 기존에 Off-Label(허가범위 외 사용)로 사용되는 치료제의 경우 심한 심부전이나 합병증과 같은 증상에 부분적으로 사용되는 것으로 근본적인 치료제라 할 수 없으며, 의학적인 실효성에 비해 환자들의 비용만 많이 들어가는 상황이기 때문에 폰탄 수술 환자의 근본적인 치료를 충족할 수 없게 됩니다. 

회사가 보유하고 있는 신약후보물질 유데나필을 기존 폰탄수술 환자에게 투여한 결과 폐혈관 압박을 감소시키고 폐혈류를 개선하는 등 혈관관련 질환에 효과가 있음을 확인하였으며, 본 효과를 통해서 폰탄수술 환자 치료제로 개발하게 된다면 많은 환자들에게 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다.
 

(3) 당사의 임상시험 진행현황

Udenafil이 속해 있는 PDE5 inhibitor (Phosphodiestrase 5 inhibitor) 계열의 물질은 혈관을 이완시켜 혈압을 낮추어주는 작용기전으로 인하여 혈관계 질환에 관련한 많은 적응증에 효과가 있음이 입증되었고, 일부 제품은 시장에 출시되어 현재 판매되고 있습니다.

당사는 개발하고 있는 폰탄수술환자 치료제에 대하여 2015년 8월 미국에서 희귀의약품 지정을 받았습니다. 아울러 2015년 10월 미국특허청(USPTO)에 용도특허를 신청한 상황입니다. 국내의 경우 2016년 식품의약품안전처(KFDA)가 11월에 개발단계 희귀의약품으로 지정하였으며 유럽지역은 2016년 12월 희귀의약품을 지정받았습니다. 향후 미국 및 한국뿐만 아니라 유럽을 포함한 글로벌 시장에서 단심실증(Single Ventricle Heart Disease) 환자 치료제 개발 및 판매를 위한 첫걸음을 내디었다고 할 수 있겠습니다.
 ※ USPTO(United States Patents and Trademark Office): 미국 특허청

2016년 3월 당사는 단심실기형으로 인한 폰탄수술을 받은 환자를 대상으로 임상 3상 시험에 대한 시험계획서(이하 Protocol)에 대하여 미국 FDA측과 SPA(Special Protocol Assessment, 수행계획사전평가)에 대하여 승인을 받고 미국, 캐나다, 한국의 총 30개 시험기관에서 임상시험에 참가하게 될 것입니다. 이중, 현재 미국, 캐나다의 26개 기관에서 환자모집이 시작되었으며, 2016년
12월 한국에서도 식약처의 임상시험 승인을 받았습니다.

국내의 경우
2017년 7월부터 환자모집이 시작되었으며 서울대 병원과, 세종병원에서 환자모집을 진행중입니다. 올해말까지 약 50~60명 환자 모집을 마무리할 예정이며, 미국 캐나다, 한국기준으로 연말기준 모집환자 400명을 모두 모집이 가능할 것으로 당사는 예상하고 있습니다.

pediatric heart network.jpg
pediatric heart network

폰탄수술을 하는데 필요한 병원은 미국기준으로 약 40개 센터가 있으며, 대부분 PHN에 등록된 정ㆍ부 회원 병원들 입니다.
PHN에 등록된 센터 중 십여개 병원이 전체 폰탄수술의 75%를 실시하고 있습니다.
당사는 폰탄수술 3상 임상실험을 하면서 PHN에 등록된 모든 병원들과 네트워크를 활용할 수 있는 권한이 있으며, 이부분을 충분히 활용하여 임상을 진행하고 있습니다

본 임상시험에서는 유데나필이 폰탄 환자의 운동능력에 미치는 영향을 평가하기 위해 6개월간 환자의 최대산소소비량

(
Max VO
2
)
의 개선효과를 측정할 것이며 동시에 여러 다른 효과와 안전성에 대해서 평가할 것입니다. 본 임상 3상시험은 NIH, PHN, NERI와 협력하여 진행중에 있습니다.
※NIH (National Institutes of Health) : 미국 국립 보건원
 PHN (Pediatric Heart Network) : 미국 소아ㆍ심장 네트워크
 NERI (New England Research Institutes) : 미국NIH 산하 임상시험 위탁/진행 기관

본 임상시험을 마친 이후 2019년 1분기에 NDA 제출을 계획하고 있으며, 폰탄환자에 대한 희귀질환이 인정되므로 신속검토과정(Fast Track)이 적용되어 짧은 시간 내에 검토가 이루어 질 예정입니다. 즉, 일반 신약에 해당하는 10개월이 아닌, 희귀 질환 신약에 해당하는 6개월의 검토기간만 소요될 것입니다. 

개발및 상용화 plan.jpg
개발및 상용화 plan

폰탄수술환자 치료제 임상은 현재 3상이 진행중이며, 올해 3사분기까지 모든 환자모집을 마무리 지을 예정입니다. 실제적으로 마지막 환자 기준으로 1분기까지 모집한다고 볼때 올해 3분기내에 3상 승인을 위한 시험 완료가 가능합니다.

(4)시장의 매력

폰탄수술(Fontan Operation)환자 치료제 시장의 특성중 하나는 희귀질환 (Rare Disease)이면서 소아과심장질환(Pediatric Heart) 이라는 특성을 가진 소아희귀질환(Rare Pediatric Disease)시장이라 점 입니다.

미국에서의 희귀질환치료제(Orphan Drug)는 상당히 고가를 유지하고 있습니다. 아래 도표에서 보는 바와 같이 미국시장에서의 2016년도의 희귀의약품의 환자당 연간 비용은 14만불로서 일반의약품(Non-Orphan Drug)의 2만8천불에 비하여 5배 수준을 보이고 있습니다.

average cost per patient per year 2012-2016.jpg
average cost per patient per year 2012-2016

2007년부터 美FDA에서는 소아희귀질환 의약품 개발을 독려하고자 희귀/난치성질환 치료제를 개발하여 최종허가(NDA Approval)를 받을 경우, 개발사에게 타 의약품의 허가심사 기간을 10개월에서 6개월로 단축해주는 우선심사권(PRV, Priority Review Voucher)를 부여하며, 당사가 개발중인 폰탄수술(Fontan Operation)환자 치료제도 이 우선심사권(PRV)을 받기 위한 노력을 하고 있는 중입니다.

美FDA 자료에 의하면 PRV는 2015년 기준으로 약 3억불 이상의 가치로 거래되고 있으며, PRV를 취득한 회사는 본인 사용 뿐 아니라 타 회사에게 매도가 가능하다는 특징을 가지고 있습니다. 특히 매수를 하는 회사들은 자사가 보유한 잠재적 블록버스터 치료제의 승인기간을 단축시키기 위해 적극적으로 시장거래에 참여하고 있습니다.

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voucher price

출처 :FDA
 

다. 의료기기영업

당사는 신약개발과는 별도로 의료기기사업부문을 운영하고 있습니다. 의료기기사업부문에서는 한국애보트사에서 공급하는 스텐트를 국내 주요 병원에 공급하고 있습니다.

스텐트는 좁아진 관상동맥을 다시 넓혀 주는 금속 그물망으로서 심장 근육에 혈액을 공급하는 관상동맥이 동맥경화로 좁아지면 협심증이나 심근경색증이 생기게 되는 바 이를 치료하는 방법의 수술에 사용합니다.

한국보건산업진흥원에서 발표한 "의료기기 주요품목 시장분석 Vol 23 14.04"에 따르면 2012년 국내 스텐트 시장 규모는 약 1,302억원으로 혈관용 스텐트가 전체시장의 92.5%(약1,203억원),비혈관용 스텐트가 7.5%(약 98억원)의 비중을 차지하는 것으로 추정되고 있습니다. 최근 5년간 단가기준 연평균 시장규모는 보험수가 등의 영향으로 0.9% 감소하였으나 수량기준 시장규모는 지속해서 증가하는 추세로 2013년 국내 의료기관의 혈관용 스텐트 삽입/설치 시술 횟수가 68,989건으로 최근 5년간 연평균 6.3%로 증가하였으며 특히 관상동맥 스텐트 시술이 전체의 84.3%(58,064건)를 차지하며 연평균 5.5%로 증가하는 추세에 있습니다.
 
 국내 스텐트 시장은 국산 비혈관용 스텐트의 수출이 점차 증가하는 추세이긴 하나 2012년 수입제품이 전체 시장의 89.4%를 차지하는 무역적자 시장입니다. 2012년 국내 유통된 혈관용 스텐트 73개 제품 중 14개 제품이 약물방출 스텐트이며, 약물방출 스텐트 시장의 98.1%가 외산제품으로 국산 제품 개발 및 사용은 미비한 상황입니다. 국내 스텐트 시장 제품의 주요 점유기업은 한국애보트㈜, 메드트로닉 코리아㈜, 보스톤사이언티픽코리아㈜로 전체수입액 중 80.8%를 미국으로부터 수입하고 있습니다.

라. 배합사료 사업

당사는 2017년 10월 26일에 하나비앤에프라는 유형자산 양수를 진행하였으며, 12월 15일에 사료 제조업등록을 통해 본격적으로 배합사료 사업을 진행하고 있습니다.

1) 배합사료 산업에 대한 이해

① 배합사료 산업의 특성
배합사료 산업은 배합사료를 직접 소비하는 축산업과 매우 밀접한 관련성을 가지고 있으며, 이를 시작으로 육가공, 유가공, 수산물 가공, 동물용 의약품, 반려동물산업 등에 이르는 여러 분야와 연관을 갖고 있습니다. 또한 축산업 경기에 민감하게 반응하며, 국내에서 생산된 배합사료의 거의 전량이 국내에서 소비되고 있습니다. 해외 현지법인의 경우도 현지에서 제조 및 판매가 이루어지고 있으며 현지 축산업 경기 및 정책과 밀접한 연관을 가지고 있어 국민소득 변화, 시장개방, 가축질병, 축산물 가격 변동 등 국내 축산업의 성장과 관련된 대부분의 대내외적 변수에 배합사료 산업 또한 큰 영향을 받을 수 밖에 없습니다.

② 배합사료 시장 동향 및 전망
국내 가축 사육 두 수에 의하여 결정되는 배합사료 생산량은 1970년에서 1980년대까지 정부의 축산 진흥 정책, 고속 경제 성장에 따른 국민소득 수준의 고도 성장에 힘입어 고성장세를 보였으나, 1980년대 후반 이후 전방산업인 유가공, 육가공 산업의 성숙기 진입, 축산물 수입개방 진전 등으로 성장률이 현저히 저하되어 산업라이프 싸이클상의 성숙기 징후가 뚜렷하게 나타나고 있으며, 국민 식생활과 관련된 산업의 특성상 일정 수준 이상부터 점진적인 유지를 보이고 특성을 나타내고 있습니다.

배합사료 생산량은 가축사육 마리수와 밀접한 관계를 가지고 있으며, 따라서, 배합사료 생산량을 추정하기 위해서는 사육 마리수에 대한 예측이 먼저 필요하다고 볼 수있습니다. 비육용의 경우 지속적인 한육우 사육마리수 감소가 예상되며 TMR(Total mixed ratio) 시장의 성장세로 배합사료 생산은 감소세를 면치 못할 것으로 예상됩니다.
양돈용의 경우, 고돈가에 따른 입식 증가세 전환으로 인하여 사육 마리수가 다시 상승세를 보일 것으로 보여 배합사료 생산량은 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

낙농용은 지속적인 원유 생산 감산정책과 젖소 개량 및 사양기술 개발에 따라 사육두수 및 배합사료 생산량은 감소할 것으로 예상되며, 양계용의 경우 조류 인플루엔자의 지속 여부에 따라 변동성이 클 수 있으나, 산물가격의 호조세가 계속적으로 이어지지 않을 것이라는 전망이 우세한 바, 배합사료 생산량은 정체 내지 소폭 감소할 것으로 전망됩니다. 그러나 배합사료산업은 국가식량산업이기에 급격한 감소는 이루어지지 않을 것이며, 앞으로도 축산물 소비의 증가가 예상됨에 따라 사료산업 역시 성장율은 높지 않으나 완만한 성장이 가능할 것으로 전망된다.

2) 배합사료 사업에 대한 이해

① 배합사료사업 현황
양도회사는 배합사료 제조 및 판매업을 목적으로 2015년 설립되었으며, 충청남도 예산군에 생산공장이 있습니다. 양도회사는 젖먹이돼지를 위한 분유 같은 대용유 제품, 그리고 젖땐돼지를 위한 양축용 제품 등 성장단계에 따라 필요한 배합사료 제품 및 상품을 단계적으로 생산하고 있으며, 고돈가에 따른 입식 증가세 전환으로 인하여 사육 마리수가 다시 상승세를 보일 것으로 보여 평가대상사업의 양돈용 배합사료 생산량은 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

신규후보 물질 도입 검토
당사가 현재 새롭게 신규후보물질 도입(License-In)을 검토하고 있는 물질은 전립선암 치료제 입니다.
기본적으로 미국시장에 있는 후보 물질이며, 의학적인 검토는 이미 마친 상황입니다. 당사의 경영환경 및 변화를 고려하여 최대한 이른 시점에 기술이전 도입을 마무리 지을 예정입니다.

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ자본변동표ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)ㆍ현금흐름표

1) 연결재무제표
 - 연결재무상태표

<연 결 재 무 상 태 표>

제 16 기 : 2017년 12월 31일 현재

제 15 기 : 2016년 12월 31일 현재

주식회사 메지온과 그 종속회사 (단위 : 원)

과 목
제 16(당)기
제 15 (전)기

자 산

Ⅰ. 유동자산
70,500,591,368

94,194,166,702

1. 현금및현금성자산
32,067,979,033

20,594,583,196

2. 단기금융상품

18,297,227,875

41,427,620,315

3. 당기손익인식금융자산

12,573,548,853

25,019,128,566

4. 유동성매도가능금융자산

0

2,014,936,000

5. 매출채권
1,687,779,922

1,158,405,610

6. 기타금융자산
2,939,118,853

1,111,275,840

7. 기타유동자산

198,095,559

269,971,044

8. 당기법인세자산

0

191,841,570

9. 재고자산
2,736,841,273

2,406,404,561

Ⅱ. 비유동자산
3,537,445,091

1,705,094,962

1. 매도가능금융자산

0

0

2. 기타금융자산

669,117,834

508,408,090

3. 유형자산

860,758,922

203,275,200

4. 무형자산

1,635,311,802

306,711,802

5. 확정급여자산

372,256,533

686,699,870

자 산 총 계
74,038,036,459
95,899,261,664

부 채

Ⅰ. 유동부채
12,317,768,731

16,480,745,466

1. 매입채무
2,468,884,607

3,444,054,694

2. 기타금융부채
5,707,903,245

968,994,798

3. 기타유동부채

98,363,420

29,589,160

3. 유동성파생금융부채

3,819,262,100

12,021,618,000

4. 당기법인세부채
223,355,359

16,488,814

Ⅱ. 비유동부채
8,550,509,065

26,609,198,426

1. 확정급여부채

0

0

2. 비유동성기타부채

0

0

3. 전환사채

1,154,202,627

17,136,224,737

4. 신주인수권부사채

7,020,638,123

9,118,724,918

5. 이연법인세부채
375,668,315

354,248,771

부 채 총 계
20,868,277,796

43,089,943,892

자 본

Ⅰ. 지배기업소유지분
53,169,758,663

52,809,317,772

자 본 금
4,171,154,500

4,079,000,000

자 본 잉 여 금
62,961,425,807

55,549,838,874

기타포괄손익누계액
(534,745,874)

(58,347,889)

이 익 잉 여 금
(5,124,365,651)

9,905,239,019

기 타 자 본 항 목

(8,303,710,119)

(16,666,412,232)

Ⅱ. 비지배지분

자 본 총 계
53,169,758,663

52,809,317,772

부 채 와 자 본 총 계
74,038,036,459

95,899,261,664

- 연결손익계산서

<연 결 손 익 계 산 서>

제 16 기 : 2017년 1월 1일 부터 2017년 12월 31일까지

제 15 기 : 2016년 1월 1일 부터 2016년 12월 31일까지

주식회사 메지온과 그 종속회사 (단위 : 원)

과 목
제 16(당)기
제 15 (전)기

Ⅰ. 영업수익

5,585,879,988

8,751,241,483

수수료수익

20,326,580

3,870,372,944

상품매출

4,679,800,934

4,880,868,539

제품매출

885,752,474

0

Ⅱ. 영업비용
22,432,111,958
15,971,339,838

상품매출원가

3,975,809,867

3,787,445,168

제품매출원가

711,448,797

0

판매비와관리비
17,744,853,294

12,183,894,670

Ⅲ. 영업이익(손실)
(16,846,231,970)

(7,220,098,355)

금융수익
5,965,216,858

2,042,538,030

금융비용
4,476,987,083

7,813,613,572

기타수익

10,293,864

606,052,602

기타비용
281,495,364

423,231,910

Ⅳ. 법인세비용차감전순이익(손실)
(15,629,203,695)

(12,808,353,205)

법인세비용(수익)
(747,952,352)

176,307,547

Ⅴ. 당기순이익(손실)
(14,881,251,343)

(12,984,660,752)

Ⅵ. 기타포괄손익 :
(624,751,312)
966,260,562

당기손익으로 재분류되지않는 항목
(148,353,327)
1,033,032,451

순확정급여부채의 재측정요소
(148,353,327)
1,033,032,451

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목
(476,397,985)
(66,771,889)

매도가능금융자산평가손익
(8,062,080)
(361,920)

해외사업환산손익
(468,335,905)
(66,409,969)

Ⅶ. 당기 총 포괄손익(실)
(15,506,002,655)

(12,018,400,190)

Ⅶ. 주당손실

1. 기본주당이익(손실)
(2,000)
(1,762)

2. 희석주당이익(손실)
(2,000)
(1,762)

- 연결자본변동표

<연결자본변동표>

제 16 기 : 2017년 1월 1일 부터 2017년 12월 31일까지

제 15 기 : 2016년 1월 1일 부터 2016년 12월 31일까지

주식회사 메지온과 그 종속회사 (단위 : 원)

과 목
자본금
연결
자본잉여금
연결기타포괄
손익누계액
연결
이익잉여금
기타자본항목
총 계

2016.1.1(전기초)
4,079,000,000
53,258,856,474
8,424,000
21,856,867,320
16,666,412,232
62,536,735,562

총포괄손익:

당기순이익

(12,984,660,752)

(12,984,660,752)

매도가능금융자산평가손익

(361,920)

(361,920)

해외사업장환산외환차이

(66,409,969)

(66,409,969)

순확정급여부채의 재측정요소

1,033,032,451

1,033,032,451

총포괄손익 소계

(66,771,889)
(11,951,628,301)

(12,018,400,190)

전환권대가
4,079,000,000
55,549,838,874
(58,347,889)
9,905,239,019
(16,666,412,232)
52,809,317,772

2016.12.31(전기말)
4,079,000,000
55,549,838,874
(58,347,889)
9,905,239,019
(16,666,412,232)
52,809,317,772

2017.1.1(당기초)
4,079,000,000
55,549,838,874
(58,347,889)
9,905,239,019
(16,666,412,232)
52,809,317,772

총포괄손익:

당기순이익

(14,881,251,343)

(14,881,251,343)

매도가능금융자산평가손익

(8,062,080)

(8,062,080)

해외사업장환산외환차이

(468,335,905)

(468,335,905)

순확정급여부채의 재측정요소

(148,353,327)

(148,353,327)

소유주와의 거래:

신주인수권부사채 행사
92,154,500
4,583,762,557

4,675,917,057

이익준비금

0

전환사채의 상환

(558,764,024)

(558,764,024)

신주인수권대가

자기주식처분

3,386,588,400

8,108,060,000
11,494,648,400

주식매수선택권

254,642,113
254,642,113

2017.12.31(당기말)
4,171,154,500
62,961,425,807
(534,745,874)
(5,124,365,651)
(8,303,710,119)
53,169,758,663

- 연결현금흐름표

<연결현금흐름표>

제 16 기 : 2017년 1월 1일 부터 2017년 12월 31일까지

제 15 기 : 2016년 1월 1일 부터 2016년 12월 31일까지

주식회사 메지온과 그 종속회사 (단위 : 원)

과 목
제 16(당)기
제 15 (전)기

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름
(12,784,217,896)
(6,077,154,976)

1. 영업으로부터 창출(사용)된 현금흐름
(13,756,430,947)
(6,856,761,261)

2. 이자의 수취
780,371,481
1,320,809,978

3. 이자의 지급
-
(546,676,333)

3. 법인세의 수취(납부)
191,841,570
5,472,640

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름
36,421,949,913
(36,812,181,961)

단기금융상품의 회수
23,362,714,038
(17,955,551,498)

당기손익인식금융자산의 처분
13,129,486,075
(20,000,000,000)

매도가능금융자산의 처분
2,000,000,000
-

회원권의 취득
(1,328,600,000)
750,000,000

기계장치의 취득
(672,669,392)
629,900,000

차량운반구의 취득
(13,357,308)
(163,159,800)

공기구비품의 취득
(33,824,181)
(2,361,818)

단기금융상품의 증가

기타유동금융자산의 증가
(13,709,319)
(28,480,000)

기타금융자산의 증가
(8,090,000)
(30,000,000)

기타비유동부채의 증가

(12,528,845)

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름
(11,728,307,500)
(1,800,000,000)

신주인수권부사채의 발행

15,000,000,000

자기주식의 처분
12,449,840,000
-

전환사채의 상환
(24,178,147,500)
(16,800,000,000)

Ⅳ. 현금및현금성자산의 순증가 (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)
11,909,424,517
(44,689,336,937)

Ⅴ. 기초 현금및현금성자산
20,594,583,196
65,333,939,542

Ⅵ. 현금및현금성자산의 환율변동효과
(436,028,680)
(50,019,409)

Ⅶ. 기말 현금및현금성자산(Ⅳ+Ⅴ+Ⅵ)
32,067,979,033
20,594,583,196

- 연결 재무제표에 대한 주석 
주석사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

2) 개별재무제표
 - 재무상태표

<재 무 상 태 표>

제 16 기 : 2017년 12월 31일 현재

제 15 기 : 2016년 12월 31일 현재

주식회사 메지온 (단위 : 원)

과 목
제 16(당)기
제 15 (전)기

자 산

Ⅰ. 유동자산
64,915,159,846
92,413,999,669

1. 현금및현금성자산
26,850,267,398
19,448,566,369

2. 단기금융상품
18,297,227,875
41,427,620,315

3. 당기손익인식금융자산
12,573,548,853
25,019,128,566

4. 매도가능금융자산
0
2,014,936,000

5. 매출채권
1,687,779,922
1,158,405,610

6. 기타금융자산
2,939,118,853
1,111,275,840

7. 기타유동자산
10,064,859
57,879,294

8. 당기법인세자산
0
191,841,570

9. 재고자산
2,557,152,086
1,984,346,105

Ⅱ. 비유동자산
4,299,742,902
2,749,992,046

1. 매도가능금융자산
0
0

2. 기타금융자산
657,462,235
495,261,000

3. 종속기업주식
775,697,456
1,058,044,174

4. 유형자산
859,014,876
203,275,200

5. 무형자산
1,635,311,802
306,711,802

6. 확정급여자산
372,256,533
686,699,870

자 산 총 계
69,214,902,748
95,163,991,715

부 채

Ⅰ. 유동부채
7,494,635,020
15,745,475,517

1. 매입채무
2,468,884,607
3,444,054,694

2. 기타금융부채
884,769,534
233,724,849

3. 기타유동부채
98,363,420
29,589,160

4. 유동성파생금융부채
3,819,262,100
12,021,618,000

5. 당기법인세부채
223,355,359
16,488,814

Ⅱ. 비유동부채
8,550,509,065
26,609,198,426

1. 전환사채
1,154,202,627
17,136,224,737

2. 신주인수권부사채
7,020,638,123
9,118,724,918

3. 확정급여부채
0
0

4. 기타비유동부채
0
0

5. 이연법인세부채
375,668,315
354,248,771

부 채 총 계
16,045,144,085
42,354,673,943

자 본

Ⅰ. 자 본 금

4,171,154,500
4,079,000,000

Ⅱ. 자 본 잉 여 금

62,961,425,807
55,549,838,874

Ⅲ. 기타포괄손익누계액
(534,745,874)
(58,347,889)

Ⅳ. 이 익 잉 여 금

(5,124,365,651)
9,905,239,019

Ⅴ. 기 타 자 본 항 목

(8,303,710,119)
(16,666,412,232)

자 본 총 계
53,169,758,663
52,809,317,772

부 채 와 자 본 총 계
69,214,902,748
95,163,991,715

- 손익계산서

<손 익 계 산 서>

제 16 기 : 2017년 1월 1일 부터 2017년 12월 31일까지

제 15 기 : 2016년 1월 1일 부터 2016년 12월 31일까지

주식회사 메지온 (단위 : 원)

과 목
제 16(당)기
제 15 (전)기

Ⅰ. 영업수익
5,585,879,988
11,940,967,463

수수료수익
20,326,580
3,870,372,944

상품매출
4,679,800,934
8,070,594,519

제품매출
885,752,474

Ⅱ. 영업비용
8,842,723,090
8,656,970,091

상품매출원가
3,975,809,867
4,249,274,018

제품매출원가
711,448,797

판매비와관리비
4,155,464,426
4,407,696,073

Ⅲ. 영업이익(손실)
(3,256,843,102)
3,283,997,372

금융수익
5,965,046,123
2,040,954,403

금융비용
4,476,987,083
7,813,613,572

지분법손실
13,589,218,133
10,614,165,960

기타수익
10,293,864
717,706,462

기타비용
281,495,364
423,231,910

Ⅳ. 법인세비용차감전순이익(손실)
(15,629,203,695)
(12,808,353,205)

법인세비용(수익)
(747,952,352)
176,307,547

Ⅴ. 당기순이익(손실)
(14,881,251,343)
(12,984,660,752)

Ⅵ. 기타포괄손익 :

당기손익으로 재분류되지않는 항목

순확정급여부채의 재측정요소
(148,353,327)
1,033,032,451

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익

매도가능금융자산평가손익
(8,062,080)
(361,920)

지분법자본변동
(468,335,905)
(66,409,969)

Ⅶ. 당기 세후기타포괄손익(실)

(624,751,312)
966,260,562

Ⅶ. 총포괄손익(실)

(15,506,002,655)
(12,018,400,190)

Ⅶ. 주당손실

1. 기본주당이익(손실)
(2,000)
(1,762)

2. 희석주당이익(손실)
(2,000)
(1,762)

- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

<이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서>

제 16 기 : 2017년 1월 1일 부터 2017년 12월 31일까지

제 15 기 : 2016년 1월 1일 부터 2016년 12월 31일까지

주식회사 메지온 (단위 : 원)

과 목
제 16(당)기
제 15 (전)기

Ⅰ. 미처분이익잉여금
(3,369,324)
9,887,016

1. 전기이월미처분이익잉여금
9,887,016
21,838,644

2. 당기순이익
(13,107,987)
(12,984,661)

3. 순확정급여부채의 재측정요소
(148,353)
1,033,033

Ⅱ. 이익잉여금처분액
0
0

1. 이익준비금

2. 배당금

Ⅲ. 차기이월미처분이익잉여금
(3,369,324)
9,887,016

- 자본변동표

<자본변동표>

제 16 기 : 2017년 1월 1일 부터 2017년 12월 31일까지

제 15 기 : 2016년 1월 1일 부터 2016년 12월 31일까지

주식회사 메지온 (단위 : 원)

과 목
자본금
자본잉여금
기타포괄
손익누계액

이익잉여금
기타자본항목
총 계

2016.1.1(전기초)
4,079,000,000
53,258,856,474
8,424,000
21,856,867,320
(16,666,412,232)
62,536,735,562

총포괄손익:

당기순이익(손실)

(12,984,660,752)

(12,984,660,752)

매도가능금융자산평가손익

(361,920)

(361,920)

지분법자본변동

(66,409,969)

(66,409,969)

순확정급여부채의 재측정요소

1,033,032,451

1,033,032,451

총포괄손익 소계

(66,771,889)
(11,951,628,301)

(12,018,400,190)

전환권대가

2,290,982,400

2,290,982,400

2016.12.31(전기말)
4,079,000,000
55,549,838,874
(58,347,889)
9,905,239,019
(16,666,412,232)
52,809,317,772

2017.01.01 (당기초)
4,079,000,000
55,549,838,874
(58,347,889)
9,905,239,019
(16,666,412,232)
52,809,317,772

총포괄손익:

당기순이익(손실)

(14,881,251,343)

(14,881,251,343)

매도가능금융자산평가손익

(8,062,080)

(8,062,080)

지분법자본변동

(468,335,905)

(468,335,905)

순확정급여부채의 재측정요소

(148,353,327)

(148,353,327)

소유주와의 거래:

신주인수권부사채 행사
92,154,500
4,583,762,557

4,675,917,057

이익준비금

0

전환사채상환

(558,764,024)

(558,764,024)

신주인수권대가

자기주식처분

3,386,588,400

8,108,060,000
11,494,648,400

주식매수선택권

254,642,113
254,642,113

2017.12.31 (당기말)
4,171,154,500
62,961,425,807
(534,745,874)
(5,124,365,651)
(8,303,710,119)
53,169,758,663

- 현금흐름표

<현금흐름표>

제 16 기 : 2017년 1월 1일 부터 2017년 12월 31일까지

제 15 기 : 2016년 1월 1일 부터 2016년 12월 31일까지

주식회사 메지온 (단위 : 원)

과 목
제 16(당)기
제 15 (전)기

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름
(3,556,755,610)
4,334,891,066

1. 영업으로부터 창출(사용)된 현금흐름
(4,528,797,927)
3,556,868,408

2. 이자의 수취
780,200,747
1,319,226,351

3. 이자의 지급

(546,676,333)

3. 법인세의 수취(납부)
191,841,570
5,472,640

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름
22,697,241,894
(48,538,273,219)

단기금융상품의 회수
71,428,824,712
37,117,718,356

당기손익인식금융자산의 처분
50,500,098,157
-

매도가능금융자산의 처분
2,000,000,000
-

회원권의 감소
-
750,000,000

기계장치의 처분
-
629,900,000

차량운반구의 처분
100,000
3,501,000

단기금융상품의 증가
(48,066,110,674)
(55,073,269,854)

기타유동금융자산의 증가
(13,709,319)
-

당기손익인식금융자산의 취득
(37,370,612,082)
(20,000,000,000)

만기보유증권의 취득
-
(28,480,000)

종속기업투자주식의 증가
(13,726,680,000)
(11,738,620,103)

기계장치의 취득
(672,669,392)
-

차량운반구의 취득
(13,457,308)
(166,660,800)

공기구비품의 취득
(31,852,200)
(2,361,818)

회원권의 취득
(1,328,600,000)
-

비유동성기타금융자산의 증가
(8,090,000)
(30,000,000)

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름
(11,728,307,500)
(1,800,000,000)

신주인수권부사채
-
15,000,000,000

자기주식의 처분
12,449,840,000
-

전환사채의 상환
(24,178,147,500)
(16,800,000,000)

Ⅳ. 현금및현금성자산의 순증가 (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)
7,412,178,784
(46,003,382,153)

Ⅴ. 기초 현금및현금성자산
19,448,566,369
65,333,939,542

Ⅵ. 현금및현금성자산의 환율변동효과
(10,477,755)
118,008,980

Ⅶ. 기말 현금및현금성자산(Ⅳ+Ⅴ+Ⅵ)
26,850,267,398
19,448,566,369

- 개별 재무제표에 대한 주석 
주석사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

구 분
제 16 기
제 15 기

주당배당금
-
-

배당금총액
-
-

시가배당율
-
-

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제2조(목적)

11. 동물사료 제조 및 판매업

17. 위 각 호에 관련한 일체의 부대사업 및 투자

제2조(목적)

11. 동물사료 및 사료원료, 사료첨가제의 제조 및 판매업

17. 동물약품 및 약품원료, 약품첨가제의 제조 및 판매업

18. 축산기계 및 부품 제조, 수리 및 판매업

19. 광물자원등의 수출, 수입, 3국간 거래, 중개무역등 제반 트레이딩 사업

20. 외식업 및 이와 관련된 프랜차이즈 업

21. 학술연구 용역

22. 위 각 호의 사업과 관련한 수출입업과 그 밖의 부대사업

사업목적 추가 및 변경

부칙

이 정관은 2018년 3월 23일부터 적용한다.

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

※ 기타 참고사항

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명
생년월일
사외이사
후보자여부
최대주주와의 관계
추천인

박동현

56.08.15

사내이사
본인(대표이사)
이사회

이동훈

57.08.18

사외이사
해당사항 없음
이사회

Peter J. Manso

54.11.20

사내이사
해당사항 없음
이사회

채정석

56.07.30

사외이사
해당사항 없음
이사회

총 ( 4 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ약력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
약력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

박동현

㈜메지온 대표이사(現)

U. of Yale (B.A.)

U. of Stanford (MBA)

동아제약㈜ 사외이사

미수금 : 23,478천원

이동훈

㈜파인리조트 회장

성균관대학교 신문방송학과

연세대학교 경영대학원

신무림제지 이사

해당사항 없음

Peter J. Manso

Mezzion Inernational EVP(現)

U. of Cincinnati College of Law (J.D.)

U. of Maryland School of Pharmacy (B.S. Pharmacy)

Florida State University (B.S. Biology)

Edwards Wildman Palmer Partner

Mintz Levin LLP Partner

Mezzion Inernational EVP

해당사항 없음

채정석

법무법인 웅빈 대표변호사(現)

서울대 법대 및 동 대학원

서울남부지방검찰청 부장검사

법무법인 세종 파트너변호사

해당사항 없음

※ 기타 참고사항

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

구 분
전 기
당 기

이사의 수(사외이사수)
7 ( 3 )
9 ( 4 )

보수총액 내지 최고한도액
2,500,000,000원
외화 500,000 USD
3,000,000,000원
외화 500,000 USD

※ 기타 참고사항

□ 감사의 보수 한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

구 분
전 기
당 기

감사의 수
1
1

보수총액 내지 최고한도액
200,000,000원
200,000,000원

※ 기타 참고사항

□ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명
직위
교부할 주식

주식의종류
주식수

James L. Yeager

사내이사
기명식보통주

50,000

Peter J. Manso

사내이사
기명식보통주

50,000

Erik Emerson

Marketing Director
기명식보통주

30,000

박동욱

임직원
기명식보통주

5,000

최영규

임직원
기명식보통주

5,000

김동성

임직원
기명식보통주

1,000

김원근

임직원
기명식보통주

5,000

송윤택

임직원
기명식보통주

4,000

박기오

임직원
기명식보통주

3,000

이영준

임직원
기명식보통주

5,000

남상미

임직원
기명식보통주

2,000

양승현

임직원
기명식보통주

500

안빈

임직원
기명식보통주

500

오서윤

임직원
기명식보통주

500

총( 14 )명

총( 161,500 )주

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 기간 기타 조건의 개요

구 분
내 용
비 고

부여방법
보통주 신주발행에 의한 교부

교부할 주식의 종류 및 수
기명식 보통주 161,500주

행사가격 및 행사기간

1) 행사가격: 41,500원

2) 행사기간: 부여일로부터 2년이 경과한 날부터 8년 이내

기타 조건의 개요

※주식매수선택권의 취소에 관한 사항
- 회사는 다음에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1. 주식매수선택권을 부여받은 임ㆍ직원이 주식매수선택권을 부여 받은 날로부터 2년 이내에 본인의 의사에 따라 퇴임하거나 퇴직한 경우

2. 주식매수선택권을 부여받은 임ㆍ직원이 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 끼친 경우 
3. 회사의 파산 또는 해산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행
주식수
부여가능
주식의 범위
부여가능
주식의 종류
부여가능
주식수
잔여
주식수

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도
부여일
부여인원
주식의
종류
부여
주식수
행사
주식수
실효
주식수
잔여
주식수

2017년
6월 13일
13명
기명식 보통주
83,200주
-
7,500
75,700주

2017년
11월 16일
14명
기명식 보통주
161,000주
-
71,000
90,000주

계

총( 27 )명

총(244,200)주
-
총(78,500)주
총(165,700)주

※ 기타 참고사항

※ 참고사항

해당사항 없음