메디톡스 — 주주총회소집공고 (20180307)
제출인: 메디톡스

주주총회소집공고
2.7
주식회사 메디톡스

주주총회소집공고

2018년 03월 07일

회 사 명 :
(주)메디톡스

대 표 이 사 :
정 현 호

본 점 소 재 지 :
충북 청주시 청원구 오창읍 각리 1길 78

(전 화) 043-217-1555

(홈페이지)http://www.medy-tox.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 부사장
(성 명) 양기혁

(전 화) 02-3471-8348

주주총회 소집공고

(제18기 정기)

제18기 정기주총소집통지서.jpg
제18기 정기주총소집통지서

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사
 정태천
(출석률: 80%)
찬 반 여 부

1
2017.01.02
주식매수선택권 부여의 건(1,000주)

○

2
2017.01.20
주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 교부의 건(3,950주)
자기주식 일부 처분의 건(3,950주)

○

3
2017.01.26
자기주식 취득의 건(10,000주)

○

4
2017.02.03
내부회계 관리제도 운영실태 보고의 건

○

5
2017.02.03
내부회계 관리제도 운영실태 평가보고의 건

○

6
2017.02.03
주식매수선택권 부여의 건(6,000주)

○

7
2017.02.23

제17기(2016년) 결산재무제표 승인의 건

○

8
2017.02.28

제17기 정기주주총회 소집에 관한 건

○

9
2017.03.17
대표이사 보선의 건

○

10
2017.03.31

주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 교부의 건(850주)
임직원 상여 지급에 따른 자기주식 교부의 건(2,500주)

○

11
2017.04.21
자기주식 취득의 건(10,000주)

○

12
2017.04.25
임시 주주총회 개최를 위한 주식 명의개서 정지의 건
○

13
2017.04.28
임시 주주총회 소집에 관한 건
○

14
2017.05.15
자기주식 담보대출의 건 - HMC투자증권
(200억원 한도설정 후 필요시 대출 실행)
○

15
2017.05.16
자기주식 담보대출의 건 - 신한금융투자
(100억원 한도설정 후 필요시 대출 실행)
○

16
2017.05.23
임시 주주총회시 전자투표 및 전자위임장 권유에 관한 건
○

17
2017.06.27

주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 교부의 건(1,750주)
임직원 상여 지급에 따른 자기주식 교부의 건(2,500주)

○

18
2017.07.14
기채에 관한 건(수출성장자금 대출)
한국수출입은행

○

19
2017.07.31
주식매수선택권 부여 취소의 건
취소대상자 : 2명, 취소수량 300주
-

20
2017.08.31
주식매수선택권 부여 취소의 건
취소대상자 : 1명, 취소수량 200주
-

21
2017.08.31
주식매수선택권 부여의 건(1,000주)

-

22
2017.09.06
기채 및 은행여신에 관한 건(외화대출)
한국씨티은행
-

23
2017.09.19
분기배당을 위한 명의개서 정지의 건
-

24
2017.09.28

주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 교부의 건(1,200주)
임직원 상여 지급에 따른 자기주식 교부의 건(2,500주)

○

25
2017.10.11
분기배당의 건
보통주 1주당 800원
○

26
2017.10.19

자기주식 취득의 건(7,000주)

○

27
2017.11.15
자기주식 취득의 건(10,000주)
○

28
2017.12.15
현금배당의 건
보통주 1주당 1,400원 기말배당

○

29
2017.12.22

기채에 관한 건(수출성장자금 대출)
한국수출입은행

-

30
2017.12.27
주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 교부의 건(350주)
임직원 상여 지급에 따른 자기주식 교부의 건(2,500주)
○

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

해당사항 없음.

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 
평균 지급액
비 고

사외이사
1
5,500,000
8,500
8,500
-

※ 상기 주총승인금액은 제17기 정기주주총회(2017년 3월 17일)에서 승인된 이사 (사외이사 포함 총 4명)의 보수 한도금액 임.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

해당사항 없음.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방
(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

메디톡스코리아
제품 매출 등
2017.01~2017.12
310
18.5

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1) 산업의 특성

(

가) 의약품산업
의약품을 크게 두 부류로 나누면 제약회사들이 전통적으로 제조·판매하여온 합성의약품과 생물체나 생명현상을 이용하여 유전자 재조합 기술이나 세포배양기술 등을 통해 생산되는 바이오의약품으로 나눌 수 있습니다. 또한 의약품은 신약과 특허기간 만료된 후 후발주자들에 의해 개발될 경우 제너릭 의약품(generic drugs)으로 분류되고, 합성의약품은 제너릭(generic drugs)으로, 바이오 의약품은 바이오 제너릭(biogeneric drugs), 후발생물의약품(follow-on biologics) 혹은 바이오시밀러(biosimilar)이라고 분류될 수 있습니다.

전세계 의약품 시장의 주요 특징으로는 ① 인간유전체지도의 완성 이후 신약개발 표적의 증가, 신약개발 기술 발전 및 개발 기간 단축, 유전공학의 발달로 파생되는 바이오의약품 증가 및 제약사 간 신약개발 관련 전략적 제휴가 증가 ② 노령화 인구 증가, 경제력 향상 등으로 인하여 의약품 소비가 증가 추세 ③ 대형 매출 품목의 특허 만료가 임박하고, 따라서 특허보호가 되지 않는 제너릭의약품 시장의 급속 성장 추세가 예상 ④ 기존 합성의약품 위주에서 바이오 의약품의 비중이 빠르게 증가하고 있습니다.

(나) 바이오 의약품 산업
바이오 의약품이란 생물체 유래 의약품 또는 생물학적 기능을 활용하여 제조한 의약품으로 간단히 정의 할 수 있습니다. 이러한 바이오 의약품은 백신, 혈액제제, 항독소 등의 전통적인 생물학적제제와 생명공학기술을 이용하여 생산되는 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품, 항체 의약품, 바이오 칩, 세포 치료제, 유전자 치료제 등으로 분류할 수 있습니다. (자료원: 보건산업기술동향, 2005 가을)
최초의 바이오 의약품은 유전자재조합 단백질인 인슐린으로 1982년 미국 제넨텍사 (Genentech)에 의해 개발되었습니다. 그 후 인성장호르몬과 암젠 (Amgen)사로부터 인적혈구생성인자(EPO) 등이 출시되면서 바이오 의약품은 현재까지 매출규모 10억불이 넘는 블록버스터 의약품으로 성장하게 되었습니다.
바이오 의약품 시장은 1세대 제품인 인슐린, 인간성장호르몬, 인터페론, 적혈구생성인자, 인조혈세포성장인자의 출시로 형성되기 시작되었고, 1990년대 후반 이후 단일클론항체(monoclonal antibody) 의약품과 같은 신개념 바이오 의약품의 등장과 인간 유전자 지도 프로젝트를 수행하면서 발달한 지노믹스(genomics), 프로테오믹스(proteomics) 등 첨단기술의 도입에 따른 신제품 개발로 급성장하였습니다.
EvaluatePharma에 따르면 2009년 바이오의약품 매출액은 미화 1,170억불 매출비중은 17.4%로 집계되었으며 2016년 바이오의약품 매출액은 1,890억불 매출비중은 23%에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 바이오 의약품으로 성공한 대표적인 모델은 미국의 암젠사이며, 1980년 미국에서 벤처기업으로 출발시, 단 두 가지 품목인 적혈구생성인자(EPO, Epogen, '89 상품화)와 조혈세포성장인자(G-CSF, Neupogen, '91 상품화)만으로 사업화에 성공하여 세계적인 초우량 생명공학 회사가 되었습니다.

(다) 보툴리눔 독소 바이오 의약품
① 보툴리눔 독소의 역사
보툴리즘(botulism) 또는 소시지 식중독은 고대부터 유럽에서 존재하여 왔고, 상한 소시지를 먹은 후 발병되는 식중독의 한 형태로 알려져 왔으며, 검은 소시지를 의미하는 라틴어 보툴루스(botulus)에서 유래되었습니다. 보툴리즘 질환은 1817년 ~ 1822년 독일 의사 커너(Justinus Kerner)에 의해 많은 환자들의 사례가 자세히 묘사되었고, 이 질환에 클로스트리디움 보툴리눔(
Clostridium botulinum
)이라는 병원균이 관여한다는 것은 1895년 벨기에의 엘레젤레스라는 작은 마을에서 발생한 사고조사 과정에서 최초로 발견되었습니다.
1920년대 헤르만 소머 박사(Dr. Herman Sommer, UCSF, 미국)에 의하여 보툴리눔 A형 독소가 덜 정제된 형태로 분리 되었고, 생물무기로서의 관심이 증대되면서 독소 분리 연구가 더 가속화 되어 1946년 에드워드 샨츠 박사 (E. Schantz)가 보툴리눔 A형 독소를 결정으로 분리되는데 성공하였습니다. 
1960년대와 1970년대에 미국 안과의사인 알란 스콧 박사(Dr. Alan Scott, Smith-Kettlewell Eye Research Foundation)가 보툴리눔 A형 독소를 원숭이의 사시 치료에 사용하여 성공하였습니다. 1979년 미국 FDA는 보툴리눔 A형 독소를 사시 치료에 제한적으로 허가하였습니다.
1981년 보툴리눔 독소 A형을 인간 사시 교정에 사용하게 되고, 이는 세균이 발견된 지 86년 만에, A형 독소가 분리된 지 37년 만에 처음 인간에게 사용되어진 것입니다.1985년 미국 FDA는 보툴리눔 A형 독소를 안검경련 치료에도 제한적 사용을 허가하였습니다. 1987년 테오도르 토모비치(Theodore Thomovich)가 안검경련 환자의 치료를 위해 양미간 부위에 보툴리눔 독소를 주사하였는데 그 이후 미간부위의 주름선이 아주 부드러워지고 주름이 없어지는 것을 처음 발견하였으며 이를 계기로 미용목적의 사용가능성에 대해 관심을 가지게 되었습니다. 또 같은 시기에 캐나다 밴쿠버의 안과의사인 카루더스(Carruthers)도 또한 같은 현상을 관찰하였으며, 피부과의사인 남편과 함께 양미간, 이마, 양측 눈가의 주름에 대하여 치료를 시작하였습니다.
1989년 미국 FDA는 알러간(Allergan Inc.)사의 보톡스를 12세 이상 환자의 사시 치료제, 안검경련, 제7 신경장애, 반측안면경련, 국소경련 사용을 허가하였습니다. 이후 1990년대에 보톡스의 주름제거 효과가 피부과, 성형외과 의사들에게 널리 알려져 미국전역에서 주름제거 시술이 늘어났습니다.
2000년 미국 FDA는 보툴리눔 A형 독소의 성인에 대한 사경 치료에 대해 승인하였습니다. 2002년 미국 FDA가 보툴리눔 A형 독소의 피부주름개선제로 승인하게 된 것이 보툴리눔 의약품 시장의 확대에 획기적인 계기가 되었으며 미용 의약품 영역을 대규모로 개척하게 된 시초라고 할 수 있습니다. 또한 근육과 신경은 우리의 몸 전체에 분포하고 있으므로 동일한 근육-신경간 작용 메커니즘을 이용하여 보툴리눔 의약품은 뇌성마비 등 근육-신경질환, 다한증, 경련성 방광, 요실금, 두통, 전립선 비대증 등 다양한 질병을 치료할 수 있다는 사실이 계속 발견되면서 임상적응증이 확대되고 있는 추세입니다(자료원: http://en.wikipedia.org/wiki/botox; Alastair Carruthers and Jean Carruthers, Botulinum Toxin, Elsevier Inc., 2005; 윤형철 지음, 보톡스 임상적 사용, 미래출판사 2004).
보툴리눔 독소 제제는 지난 20년간 사용돼 오면서 주름치료를 비롯한 수 십 가지 종류의 질환에 뚜렷한 치료 효능을 지닌 것으로 확인되었고 또 최소한의 부작용을 인정받아 그 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다. 상품으로는 미국 앨러간사에서 세계 최초로 개발한 보톡스 제품이 국내는 물론 전세계적으로 잘 알려져 있으며, 사용량이 전 세계에 걸쳐 기하급수적으로 증가해 현재 미화 16억불('10년 기준) 이상의 시장이 이미 형성 되었습니다. 한편 우리나라의 경우 한국과학기술원에서 당사 대표이사인 정현호 박사에 의하여 1986년부터 연구되기 시작하였습니다.

② 보툴리눔 독소 제품 이해

의학적인 관점에서 보았을 때 원치 않는 신경전달흐름을 특정 신체부위에서 특정 기간 동안만 차단시키고, 동시에 신경세포를 사멸시키거나 괴사시키지 않고 근육이 교정할 수 있는 시간을 준 후 다시 신경세포의 신경전달흐름 전달판 부분의 원형을 회복시켜 신경전달흐름을 정상으로 복원시키는 천연물질은 지금까지 없었습니다. 이런면에서 보아 보툴리눔 독소는 뇌로부터 근육으로 이어지는 신경신호전달을 원하는 부위에서만 인위적으로 스위치를 온-오프(on-off) 할 수 있는 지금까지 알려진 바로는 유일한 천연물질이라 할 수 있습니다.
신경전달흐름을 원하는 부위만, 원하는 기간에 차단시킬 수 있는 물질을 찾고 있던 의학적 채워지지 않은 요구(medical unmet need)가 보툴리눔 독소 의약품에 의하여 드디어 조금씩 해소되어가고 있으며, 그 의약품시장은 시간이 갈수록 확대되며 이로 인해 보툴리눔 바이오 의약품은 많은 신경-근육 질환 분야에 적용되고 있습니다.

③ 보툴리눔 독소 사용분야
보툴리눔 독소는 신경전달물질(아세틸콜린)의 분비를 차단하여 근육의 수축을 막는 단순한 작용기작으로 인하여 비정상적인 신경전달물질의 분비, 즉 과다한 아세틸콜린의 분비로 인하여 생길 수 있는 모든 질병을 치료하는데 이용할 수 있습니다. 보툴리눔 의약품을 사용할 수 있는 적응증의 예시는 다음과 같으며, 이 외에도 많은 임상적응증이 개발되고 있습니다.

구분
사용 용도

안과
사시, 반측안면경련, 안검경련 등

치과
사각턱, 이갈이 등

재활의학과
소아뇌성마비, 뇌졸중 후 근육강직, 근막동통증후군 등

소화기과
식도 근육 경련 등

피부과, 성형외과
주름제거, 사각턱/ 종아리 교정, 다한증 등

신경과
편두통, 요통 등 각종 통증 등

비뇨기과
전립선 비대증, 과민성 방광증 등

부인과
요실금 등

기타
성대 결절/ 교정, 치질, 치열 등

2) 산업의 성장성

(가) 해외시장
 세계 최초 보툴리눔 독소 바이오의약품은 미국 앨러간사(Allergan Inc.)의 보톡스(Botox)로 1989년 미국 FDA에서 허가 받아 판매되기 시작하였습니다. 비록 프랑스 보프입센사(Beaufour Ipsen)가 디스포트 (Dysport) 제품으로 1991년 유럽에서 허가를 받아 판매를 시작하였지만, 2000년까지 미국 FDA 허가를 받은 제품은 보톡스 한 품목밖에 없었습니다. 따라서 보톡스 시장규모 성장이 보톨리눔 의약품의 해외시장 성장과정을 잘 반영한다고 할 수 있습니다.
미국 앨러간사의 보톡스 매출액 규모 성장추이를 보면 판매를 시작한 이 후 1995년 4천8백만불이었고, 이 후 2000년까지도 단지 2억4백만불 규모에 지나지 않았습니다 (자료원: Allergan Inc., Annual Report, 1995: Allergan Inc., Annual Report, 2000). 그러나 2000년 FDA로부터 목근경련 허가, 2002년 피부주름치료 임상 적응증 허가를 득하면서 매출액 규모가 증가해서 매년 20~30%씩 고성장을 거듭하였고, 2016년 기준 매출액 27.9억불을 기록하였습니다(자료원: Allergan Inc., 2016 Earnings release, 2017). 최근 발표된 연구조사 결과에 따르면 세계 보툴리눔 톡소 시장은 2020년 51억불을 넘어설 것으로 전망되며 그 이후에도 지속적으로 성장할 것으로 보고되어 있습니다. (자료원: UBS Pharmaceutical Handbook 2016)

(나) 국내시장
 국내 보툴리눔 독소 시장은 1996년 미국 앨러간사의 제품 보톡스가 최초로 수입허가되면서 시작되었고, 이후 1999년 프랑스 보프입센사의 디스포트 제품과 2002년 중국 비티엑스에이 제품이 수입되었으며, 2006년 당사의 메디톡신 주사제가 국내 자체 개발제품으로 최초로 허가·출시되면서 성장하였습니다.

3) 경기변동의 특성 및 계절성
 당사 제품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 덜 받는 편입니다.
 특히 우리나라 인구의 소득 수준향상으로 웰빙을 추구하는 고령화 시대의 도래 및 심미적인 욕구 증대, 더불어 건강한 삶에 대한 욕구의 증대로 자기 자신의 젊음과 미에 투자하는 비용이 증가하고 있는 추세입니다.
 
 4) 국내외 시장여건

 (가) 시장의 안정성
 국내 의약품시장의 규모는 과거 2002년 기준 10조 1천억원 규모이었으나, 본격적인 의료수요의 확대로 인한 안정적인 성장으로 2006년 기준 13조 9천억원으로 전세계 의약품시장의 1.95%를 차지하고 있습니다 (자료원: 2007 vol. 2 ·KHIDI 보건산업리포트). 우리나라도 GDP의 증가, 고령화 사회로의 진입, 전문의약품 중심으로 한 처방약 확대 등으로 의약품 수요가 많아지고 제약회사의 신약개발능력 확대, 대형 오리지널 의약품의 특허만료로 인한 제너릭 시장의 성장 등으로 제약시장이 점차 커지고 있습니다.

(나) 경쟁형태 및 경쟁업체 수
 보툴리눔 독소 의약품 시장은 전 세계적으로 소수의 회사만 경쟁하는 과점시장의 형태입니다. 대륙별로 살펴보면 북미지역에서는 미국 앨러간사 및 솔스티스 뉴로사이언스사, 유럽에서는 프랑스 보프 입센사 및 독일 머츠(Merz)사, 아시아 지역에서는 중국의 란주생물제품연구소 및 대한민국의 ㈜메디톡스와 휴젤사, 대웅제약 등 입니다. 이중 당사는 A형 독소에 대하여 세계 4번째로 독자적으로 원천기술 개발 및 보유한 회사로 자리매김하고 있습니다.
 
 (다) 시장점유율 추이
 본 보고서 제출일 현재 전세계에서 판매되는 보툴리눔 A형 독소 제품은 미국 알러간사의 보톡스, 프랑스 보프입센사의 디스포트, 독일 머츠사의 제오민, 중국 란주생물연구소의 비티엑스에이 및 당사 메디톡신(수출명:뉴로녹스) 및 휴젤사, 대웅제약의 제품 등이 있습니다. 보툴리눔 B형 독소 제품으로는 미국 솔스티스 뉴로사이언스사의 마이아블록이 유일합니다.

미국 앨러간사의 보톡스는 미국 판매허가 후 빠른 속도로 전세계 나라에서 허가를 받아 판매되고 있습니다. 이러한 개도국에는 미국산 제품의 뒤를 이어서 유럽 제품이나 아시아산 제품도 곧 따라 들어와 경쟁을 하고 있습니다. 따라서 미국, 프랑스 같은 선진국 보툴리눔 의약품 제조사는 자국내 경쟁은 심하지 않은 반면에, 개도국이나 제3국가에서는 중국 및 당사 제품의 존재로 치열한 경쟁을 벌이는 특징이 있습니다.
 시장점유율면에서는 당사의 제품이 2006년 출시 첫해 8% 정도이었지만 출시 3년만인 2008년말에는 국내시장 점유율 26%로 2위를 달성하였습니다. 2008년말 이후 정확한 통계 자료는 시장에서 확인되지 않고 있습니다.

5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점

(가) 진입의 난이도
 보툴리눔 독소는 1940년대 에드워드 샨츠 박사 (E. Schantz)에 의해 결정으로 분리되었으므로 현재 특허가 없어 이론적으로 어느 제약사들도 보툴리눔 시장에 진입할 수 있습니다. 그러나 보툴리눔 독소는 1 gram 으로 100만명을 사망시킬 수 있을 정도의 맹독물이어서 이미 국제적으로 생물무기금지협약(1975년 발효, 우리나라는 1987년부터 발효중)의 대상물질이 되었고, 제조하거나 획득, 보유, 비축 또는 이전하거나 사용할 경우 모두 신고하거나 수출입허가신고(한국바이오산업협회 및 지식경제부)를 하여야 합니다(자료원: '화학·생물무기의 금지 및 특정화학물질·생물작용제 등의 제조·수출입규제 등에 관한 법률). 따라서 이러한 국제적인 규제로 인하여 후발 회사들이 쉽게 진입하기 어려운 특징이 있습니다. 또한 보툴리눔 미생물에 대한 전문 연구인력이 소수이고 국제적 전문가를 쉽게 영입할 수 없는 것도 진입장벽이 되고 있습니다. 한편, 제조과정에서도 맹독성 단백질 원료이므로 제조시 BL3(Biosafety Level 3) 기준 특수건물 및 장비가 필요하며 나노그람 단위의 주사제 생산이므로 제조공정 안정에 오랜 기간이 필요하고, 또한 노하우(know-how)가 필요한 점 등도 진입하는데 어려움이 될 수 있습니다.

(나) 당사 제품의 경쟁력
 당사 제품인 메디톡신(해외브랜드명 Neuronox)은 가격, 품질, 기술력의 여러 측면에서 전세계에서 우수한 제품으로 평가 받고 있습니다. 품질 면에서 당사의 메디톡신(뉴로녹스)은 효능, 안전성 등에서 선진국 제품과 대등한 경쟁력을 갖추었다고 할 수 있습니다.

(다) 자원조달상의 특성

① 주요 원재료의 조달이 어려움
 보툴리눔 독소 제제의 생산에 필요한 주요 원재료는 주성분인 보툴리눔 독소 A형 단백질과 보조성분인 인혈청단백질 입니다. 주성분 보툴리눔 독소 A형 단백질은 보툴리눔 제품을 제조하는 회사의 경우 자체적으로 생산하므로 조달에 문제가 없습니다. 그러나 보툴리눔 독소 생산균주를 보유하고 있지 않은 회사는 독소 단백질을 구입해야 하는데 판매처가 없어 국내외적으로 구매하기가 어렵습니다. 왜냐하면 보툴리눔 독소나 생산 균주는 모두 생물무기금지협약의 대상물질이므로, 제조신고, 보유신고 및 수출입허가신고(한국바이오산업협회 및 지식경제부)를 하여야 하기 때문입니다. 해외의 경우에도, 바이오테러 물질로 분류되어 있는 관계로 세계적인 균주 기탁 및 배포 협회인 ATCC도 보툴리눔 균주를 분양하지 않기 때문입니다. 보조성분인 인혈청단백질의 경우 사람의 혈액으로부터 분리된 제품이므로 우리나라는 외국산의 수입을 금지하였습니다. 그러나 국내제조품의 경우에는 일반 상품이라 누구나 쉽게 구매하여 사용할 수 있는 재료입니다. 따라서 구매에는 어려움이 없습니다.

② 핵심인력 확보가 어려움
보툴리눔 의약품의 원료를 생산하기 위하여는 국제적인 보툴리눔 독소 전문가가 필요한데 전세계적으로 소수이어서 영입하기가 어렵습니다. 당사의 경우, 창업자인 대표이사 정현호 박사와 창업멤버인 연구소장 양기혁 박사가 국제적인 전문가로 인정받고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
당사의 제18기(2017.01.01 ~ 2017.12.31) 매출은 연결기준으로 약 1,812억원을 달성하였으며, 영업이익 902억원, 법인세비용차감전순익 884억원, 당기순이익 732억원을 실현하였습니다.
당사는 2009년 1월 16일에 기명식 보통주식 253,056주를 1주당 14,000원(액면가액 500원)에 공모를 통하여 발행하였으며, 2009년 1월 16일에 한국거래소가 개설한 KRX 코스닥시장에 주권을 상장하였습니다. 상장 후 상환전환 우선주 437,500주가 보통주로 변경 상장 되었습니다. 또한 2009년 12월 15일 이사회 결의를 통하여 준비금 일부 자본전입(무상증자 3%)을 결의하여 2010년 1월 22일 160,035주가 추가 상장되었습니다.
보고서 제출일 현재 보유하고 있는 자기주식은 총 378,900주입니다.

(2) 시장점유율

본 보고서 제출일 현재 전세계에서 판매되는 보툴리눔 A형 독소 제품은 미국 알러간사의보톡스, 프랑스 보프입센사의 디스포트, 독일 머츠사의 제오민, 중국 란주생물연구소의 비티엑스에이 및 당사 메디톡신(수출명:뉴로녹스) 및 휴젤사, 대웅제약의 제품 등이 있습니다. 보툴리눔 B형 독소 제품으로는 미국 솔스티스 뉴로사이언스사의 마이아블록이 유일합니다.

미국 앨러간사의 보톡스는 미국 판매허가 후 빠른 속도로 전세계 나라에서 허가를 받아 판매되고 있습니다. 이러한 개도국에는 미국산 제품의 뒤를 이어서 유럽 제품이나 아시아산 제품도 곧 따라 들어와 경쟁을 하고 있습니다. 따라서 미국, 프랑스 같은 선진국 보툴리눔 의약품 제조사는 자국내 경쟁은 심하지 않은 반면에, 개도국이나 제3국가에서는 중국 및 당사 제품의 존재로 치열한 경쟁을 벌이는 특징이 있습니다.
시장점유율면에서는 당사의 제품이 2006년 출시 첫해 8% 정도이었지만 출시 3년만인 2008년말에는 국내시장 점유율 26%로 2위를 달성하였습니다. 2008년말 이후 정확한 통계 자료는 시장에서 확인되지 않고 있습니다.
하지만 당사 제품에 대한 인지도가 지속적으로 상승하였고, 제품 다변화 및 적응증 확대를 통하여 매출증가가 꾸준하였으며, 경쟁사 대비 시장점유율이 꾸준히 증가한 것으로 추정됩니다.

(3) 신규사업 등의 내용 및 전망

1) 신제품개발

가) 보툴리눔톡신 액상 제형 개발

당사에서 개발한 보툴리눔톡신 액상제형(이노톡스주) 제품은 2013년 12월에 식약처로부터 제조판매 승인을 받았으며, 2014년 6월부터 국내에 판매, 공급 중 입니다. 2015년 3월에는 기존 25단위 외에 50단위 제품도 제조판매 승인을 받았으며, 2015년 7월부터 국내에도 출시하였습니다. 현재 전세계적으로 판매되는 보툴리눔 독소 제품들은 건조 제형으로 사용 전 희석 단계를 거쳐야 합니다. 하지만 새로 개발된 메디톡스의 액상제형 제품은 이미 희석이 된 액상 타입의 주사제로 희석단계 없이 바로 사용이 가능하도록 편의성을 강화하였으며, 액상 상태에서도 안정성을 유지하는 큰 장점을 가진 제품입니다. 향후 100단위와 같은 다양한 용량의 제품 공급을 위해 현재 개발 중에 있습니다.

나) 보툴리눔톡신 (150KDa) 제형 개발

기존 보툴리눔 톡신 제품들은 분자량이 약 900KDa으로 독소단백질과 비독소단백질의 복합체를 이루고 있습니다. 당사에서는 비독소단백질을 제거하여 순수한 독소 단백질만을 함유한 150KDa 제형(코어톡스주)을 개발 하여 2016년 6월에 식약처로부터 제조판매 승인을 받았습니다. 이 제품은 순수한 독소 단백질만 함유하였기에 차별화된 면역원성을 나타내며, 또한 제조과정 중 동물성유래 물질을 배제하여 안전성을 강화한 제품입니다. 적응증 확대를 위해 2017년 5월에 식약처로부터 뇌졸중 후 상지경직 치료에 대한 임상시험계획을 승인 받아 임상시험을 진행 중이며, 2018년에 제품을 출시하고자 준비 중에 있습니다. 

다) 제품 다변화 (히알루론산 필러 생산)

미용제 시장에서는 보툴리눔 주사제와 필러가 상호 보완하는 역할을 하며 미용시술에서 함께 사용되는 사례가 증가하고 있습니다. 당사는 기존의 메디톡신과 함께 미용시장에서 경쟁력을 가질 수 있는 필러시리즈를 개발하였습니다. Neuramis Deep 제품에 대해 2011년 12월에 유럽CE 인증을 획득하였고, 국내 임상시험연구 실시 후에 2013년 5월에 식약처로부터 국내 시판 승인을 받아 국내 및 해외 시장에 출시하였습니다. 다른 시리즈 제품도 현재 CE 진행 중에 있습니다.

또한 2012년 10월과 11월에는 Neuramis Lidocaine, Neuramis Meso, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine 제품의 수출용 허가 승인을 받아 해외에 시판 중에 있습니다.

제품 다변화와 시장확대를 위해 리도카인이 함유된 여러가지 Neuramis 시리즈 개발을 완료하여 식약처로부터 2015년 3월에 국내 시판 승인을 받았으며, 국내에서도 해외와 마찬가지로 여러가지 제품을 2015년 5월부터 시판 중에 있습니다.

라) 치료용 항체 개발

당사는 보툴리눔 톡신 제품과 필러 제품 외에도 치료용 항체 개발을 해왔으며, 지속적으로 연구개발을 해 온 결과, 최근에 몇 가지 치료용 항체와 효능과 안정성이 우수한 세포주 개발에도 성공하여 본격적인 개발에 착수하였으며, 향후 좋은 항체 치료제품 개발을 기대하고 있습니다.

마) 골관절염 치료제 개발

당사는 히알루론산 원료를 이용하여 골관절염 치료제 개발을 진행 중에 있습니다. 기존 치료제와 비교하여 투여횟수를 줄인 장점을 갖고 있는 제품으로 국내뿐만 아니라 해외시장을 겨냥하여 제품개발 중에 있습니다.

바) 유착방지제 개발

사업의 다각화를 위해 유착방지제 개발을 착수하였으며, 기존 제품들과는 차별성을 갖는 제품으로 개발코자 임상시험 연구준비 중에 있습니다.

2) 적응증 확대

적응증 확대를 위해서는 임상시험연구를 통해 제품의 안전성과 유효성을 입증한 후 식약처로부터 해당 질환에 대한 치료적응증을 승인 받을 수 있습니다.

2006년 3월 눈꺼풀경련(안검경련)치료 적응증으로 최초 허가 받은 이후 당사는 2007년부터 2009년까지 소아뇌성마비 환자에 대한 임상3상 연구를 진행하여 2010년도 3월 식약처로부터 소아뇌성마비환자의 첨족기형 치료에 대한 적응증을 승인 받았습니다. 보툴리눔 주사제가 가지고 있는 여러 적응증 중 소아뇌성마비 적응증은 제한적이나마 보험급여가 가능하며, 국내에서 판매되는 제품 중 메디톡신과 함께 보톡스, 디스포트만이 식약처로부터 소아뇌성마비 적응증을 허가 받은 제품입니다.

2011년 9월에는 미간주름치료에 대한 적응증을 식약처로부터 승인 받았으며, 2011년 2월에는 뇌졸중 후 근육강직 치료에 대한 임상시험연구를 식약처로 승인 받아 임상시험연구를 진행하였고, 2012년 9월에 뇌졸중 후 근육강직에 대한 적응증을 식약처로부터 승인 받았습니다. 이 뇌졸중 후 근육강직 적응증도 소아뇌성마비와 같이 보험급여가 가능한 적응증 입니다.

적응증 확대를 위해 2017년4월 경부근긴장이상 치료의 3상 임상 연구에 대한 임상시험계획을 승인 받아 임상시험연구를 진행 중입니다. 그 밖에도 2017년4월 과민성방광, 눈가주름에 대한 임상시험계획을 제출하였고, 6월에는 편두통에 대한 임상시험계획을 제출하여 식약처 검토 중에 있습니다. 이와 같이 여러가지 임상시험연구를 통하여 메디톡신의 효과와 안전성에 대한 과학적인 자료를 축적하여 제품의 신뢰성을 높이고 특히 치료제 임상시험을 통해 메디톡신이 단순히 미용제로서가 아닌 질병의 치료제로서 사용될 수 있도록 하고자 합니다.

3) 신시장 개척

당사는 기존 제품인 메디톡신주(해외브랜드명 : Neuronox, Siax, Cunox, Botulift, Tonytox, Acebloc)의 해외 제품등록을 추진하고 있습니다. 본 보고서 제출일 기준으로 30여개국에 제품 등록을 완료한 상태이며, 현재 해외 여러 국가에서 등록을 진행 또는 계획 중에 있습니다. 기존 공장의 규모로는 현재 국내외 시장에서 요구하는 물량을 원활하게 공급하기 어려워 오송지역에 제 3공장을 건설하여, 2016년 12월 메디톡신주 100단위의 수출용 제품에 대한 제조판매를 승인 받았고, 2017년 6월 국내용 제품의 제조판매를 승인 받았습니다. 또한 유럽 의약품국(EMEA)의 EU-GMP 기준 및 미국 FDA의 cGMP 기준에 적합한 바이오 의약품 제조시설이자, 세계 최고의 수준과 규모를 자랑하는 보툴리눔 톡신 생산 공장 건설을 오송에 건설, 완료하여, 현재 생산시설 밸리데이션 진행 중에 있습니다. 새로운 제조시설로 미국과 유럽 등 글로벌 시장의 수요를 채울 수 있을 것이라 기대하고 있습니다.

또한 당사는 현재 개발 중인 보툴리눔 제품에 대해 글로벌기업과 2013년 9월에 라이센싱 계약을 체결함으로써 새로운 기술로 개발되고 있는 보툴리눔 제품의 글로벌시장 진출을 준비하고 있습니다.

4) 신규사업으로 인한 전망

당사에서 개발한 신제품, 보툴리눔톡신 액상제형(이노톡스주)이 2014년 6월에 국내에 출시되어 미용치료시장에서 좋은 반응을 나타내고 있으며, 지속적 R&D를 통하여 기존 제품과 차별화된 면역원성을 가진 150kDa 보툴리눔 톡신 제품(코어톡스주)을 2016년 6월에 식약처로부터 제조판매 승인을 받았습니다. 또한 기존 제품과 개발중인 제품 들의 전세계 공급을 위해 새롭게 cGMP 시설공장을 준비하고 있으며 이에 따른 매출 상승을 기대하고 있습니다.

필러는 기존에 보툴리눔 독소 제제에 집중된 품목을 다변화하고 미용시장에서 보툴리눔 독소 제제와 보완하여 시장 확대를 진행하고 있습니다. 또한 다양한 리도카인 함유 제품의 해외시장뿐만 아니라 국내 출시로 선택의 다양성과 시장확대를 통한 매출 상승을 기대하고 있습니다.

기존 제품들의 피부, 성형 시장 확대 외에도 다양한 치료제분야의 시장 확대를 위해 보툴리눔 톡신의 치료적응증 확대뿐만 아니라 지속적R&D를 통하여 다양한 분야의 치료제 개발을 위해 제품개발 중에 있습니다.

(4) 조직도
당사의 조직도는 대외비 사항으로 기재를 생략합니다.

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

- III. 경영참고사항 중 1. 사업의 개요 참조

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ자본변동표ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)ㆍ현금흐름표

- 하기 정보는 외부감사인의 감사 및 주주총회 결과에 따라 변동될수 있습니다.

1) 연결 재무제표

- 연결 대차대조표(재무상태표)

<연결 재무상태표>

제 18 기 2017.12.31 현재

제 17 기 2016.12.31 현재

주식회사 메디톡스와 그 종속기업

(단위 : 원)

과 목
제 18 기말
제 17 기말

자산

Ⅰ. 유동자산
103,154,147,912

68,598,146,667

현금및현금성자산
26,388,692,825
15,801,586,220

단기금융상품
6,979,247,760
13,535,626,426

매출채권및기타채권
56,003,260,656
31,352,482,609

재고자산
11,609,096,023
6,879,306,539

기타유동자산
2,173,850,648
1,029,144,873

Ⅱ. 비유동자산
285,975,176,867
255,432,273,830

장기금융상품
3,050,000,000
1,048,296,000

매도가능금융자산
527,786,820
151,358,225

파생상품자산
29,009,935
1,278,543,169

관계기업및공동기업투자
9,612,299,970
8,233,839,912

기타장기채권
2,121,444,108
2,598,185,128

유형자산
184,391,412,464
150,552,807,899

무형자산
28,440,787,734
19,310,786,233

투자부동산
55,684,824,953
61,549,493,077

이연법인세자산
2,117,610,883
10,708,964,187

자 산 총 계
389,129,324,779

324,030,420,497

부 채

Ⅰ. 유동부채
137,389,118,578
76,561,473,901

매입채무및기타채무
10,974,877,525
8,030,071,332

단기차입금
59,948,346,250
39,756,558,000

유동성장기차입금
39,285,200,000

당기법인세부채
17,202,052,765
18,338,760,317

기타유동부채
9,978,642,038
10,436,084,252

Ⅱ. 비유동부채
47,030,105,313
99,790,327,344

장기차입금
15,000,000,000
61,753,000,000

퇴직급여충당부채
1,673,075,990
1,201,423,185

기타비유동부채
28,463,990,486
36,835,904,159

파생상품부채
1,893,038,837

부 채 총 계
184,419,223,891
176,351,801,245

자 본

I. 자본금
2,828,267,500
2,828,267,500

II. 자본잉여금
19,864,806,411
13,903,286,161

III. 자본조정
(57,090,890,754)
(42,112,379,520)

IV. 기타포괄손익누계액
(128,644,027)
246,474,417

V. 이익잉여금
234,364,121,656
172,812,970,694

지배기업 소유주지분
199,837,660,786
147,678,619,252

비지배지분
4,872,440,102
-

자 본 총 계
204,710,100,888
147,678,619,252

자 본 및 부 채 총 계
389,129,324,779
324,030,420,497

- 연결 손익계산서(포괄손익계산서)

<연 결 포 괄 손 익 계 산 서)>

제 18 기 (2017.01.01 부터 2017.12.31 까지)

제 17 기 (2016.01.01 부터 2016.12.31 까지)

주식회사 메디톡스와 그 종속기업

(단위 : 원)

과 목
제 18 기
제 17 기

Ⅰ. 매출액
181,239,191,116
133,255,671,034

Ⅱ. 매출원가
34,591,758,684
24,080,493,276

Ⅲ. 매출총이익
146,647,432,432
109,175,177,758

Ⅳ. 판매비와관리비
56,487,864,377
34,003,283,115

Ⅴ. 영업이익
90,159,568,055
75,171,894,643

Ⅵ. 영업외손익
(1,739,218,073)
(174,768,667)

1. 기타수익
382,245,271
375,371,947

2. 기타비용
(153,945,919)
(68,042,990)

3. 금융수익
6,971,398,916
4,671,089,092

4. 금융원가
(8,005,661,344)
(4,396,422,286)

5. 관계기업및공동기업지분법손익
(933,254,997)
(756,764,430)

VII. 법인세비용차감전순이익
88,420,349,982
74,997,125,976

VIII. 법인세비용
15,253,644,750
15,766,106,460

IX. 당기순이익
73,166,705,232

59,231,019,516

X. 법인세효과차감후 기타포괄손익
(984,309,112)
(74,905,848)

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

1. 매도가능금융자산평가이익
(17,867,124)
(14,507,495)

2. 관계기업투자주식자본변동
(416,881,824)
225,603,217

3. 해외사업환산손익
59,630,504
20,946,887

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

1. 확정급여제도의 재측정요소
(609,190,668)
(306,948,457)

XI. 총포괄이익
72,182,396,120
59,156,113,668

XII. 당기순이익의 귀속

지배기업의 소유주지분
73,279,265,130
59,231,019,516

비지배지분
(112,559,898)
-

XIII. 총포괄이익의 귀속

지배기업의 소유주지분
72,294,956,018
59,156,113,668

비지배지분
(112,559,898)
-

XIV. 지배기업의 소유주지분에 대한 주당이익

기본주당이익
13,856
11,132

희석주당이익
13,856
11,132

- 연결 자본변동표

<연 결 자 본 변 동 표>

제 18 기 (2017.01.01 부터 2017.12.31 까지)

제 17 기 (2016.01.01 부터 2016.12.31 까지)

주식회사 메디톡스와 그 종속기업

(단위 : 원)

과 목
자본금
연결
자본잉여금
연결
자본조정
연결기타포괄
손익누계액
연결
이익잉여금
소수주주
지분
총 계

2016.01.01 (당기초)
2,828,267,500
13,903,286,161
(26,746,938,634)
14,431,808
123,483,922,635

113,482,969,470

자본에 직접 반영된 
주주와의 거래

배당
-
-
-
-
(9,595,023,000)

(9,595,023,000)

자기주식취득
-
-
(15,824,274,037)
-
-

(15,824,274,037)

주식매입선택권
-
-
458,833,151
-
-

458,833,151

총포괄손익

당기순이익
-
-
-

59,231,019,516

59,231,019,516

매도가능금융자산평가손익
-
-
-
(14,507,495)

(14,507,495)

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-

(306,948,457)

(306,948,457)

관계기업투자주식자본변동
-
-
-
225,603,217

225,603,217

해외사업장환산손익
-
-
-
20,946,887

20,946,887

총포괄손익합계
-
-
-
232,042,609
58,924,071,059

59,156,113,668

2016.12.31 (당기말)
2,828,267,500
13,903,286,161
(42,112,379,520)
246,474,417
172,812,970,694

147,678,619,252

2017.01.01 (당기초)
2,828,267,500
13,903,286,161
(42,112,379,520)
246,474,417
172,812,970,694

147,678,619,252

자본에 직접 반영된 
주주와의 거래

지분발행

4,985,000,000
4,985,000,000

배당

(11,118,923,500)

(11,118,923,500)

자기주식취득

(16,905,535,220)

(16,905,535,220)

자기주식처분이익

5,961,520,250
2,430,441,250

8,391,961,500

주식보상비용

-
227,081,236

227,081,236

주식매입선택권행사

(730,498,500)

(730,498,500)

총포괄손익

당기순이익

73,279,265,130
(112,559,898)
73,166,705,232

매도가능금융자산평가손익

(17,867,124)

(17,867,124)

확정급여제도의 재측정요소

(609,190,668)

(609,190,668)

관계기업투자주식자본변동

(416,881,824)

(416,881,824)

해외사업장환산손익

59,630,504

59,630,504

총포괄손익합계
-
-
-
(375,118,444)
72,670,074,462
(112,559,898)
72,182,396,120

2017.12.31 (당기말)
2,828,267,500
19,864,806,411
(57,090,890,754)
(128,644,027)
234,364,121,656
4,872,440,102
204,710,100,888

- 연결현금흐름표

<연 결 현 금 흐 름 표>

제 18 기 (2017.01.01 부터 2017.12.31 까지)

제 17 기 (2016.01.01 부터 2016.12.31 까지)

주식회사 메디톡스와 그 종속기업

(단위 : 원)

과 목
제 18 기
제 17 기

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름

59,684,155,994

54,100,692,252

1. 영업으로부터 창출된 현금
67,143,195,857

66,124,703,195

(1) 당기순이익
73,166,705,232

59,231,019,515

(2) 조정
32,073,931,546

23,227,704,695

(3) 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동
(38,097,440,921)

(16,334,021,015)

2. 법인세의 납부
(7,459,039,863)

(12,024,010,943)

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름

(46,318,195,196)

(114,264,547,618)

1. 투자활동으로 인한 현금유입액
15,559,158,572

46,679,740,392

(1) 단기금융상품의 감소
-

5,000,000,000

(2) 장기대여금및수취채권의 처분
1,451,604,154

350,697,000

(3) 당기손익인식금융상품의 처분
13,688,054,793

40,141,946,654

(4) 이자의 수취
141,060,325

254,382,039

(5) 유형자산의 처분
-

28,599,999

(6) 단기대여금의 감소
278,439,300

904,114,700

2. 투자활동으로 인한 현금유출액
(61,877,353,768)

(160,944,284,010)

(1) 단기금융상품의 증가
(5,930,951,760)

-

(2) 당기손익인식금융상품의 증가
-

(8,281,395,056)

(3) 매도가능금융자산의 증가
(400,000,000)

-

(4) 관계기업투자의 증가
(1,397,997,026)

-

(5) 공동기업투자의 증가
(1,096,140,024)

(5,200,487,750)

(6) 장기매출채권및기타채권의 증가
(990,136,504)

(226,353,000)

(7) 장기금융상품의 증가
(3,050,000,000)

(1,048,296,000)

(8) 유형자산의 취득
(38,043,161,862)

(136,498,457,416)

(9) 무형자산의 취득
(8,665,273,418)

(8,172,251,538)

(10) 단기대여금의 증가
(1,701,700,000)

(1,517,043,250)

(11) 파생상품자산의 증가
(601,993,174)

-

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름

(2,388,730,214)

49,181,536,964

1. 재무활동으로 인한 현금유입액
58,728,411,514

75,543,054,178

(1) 단기차입금의 증가
49,672,500,000

14,000,000,000

(2) 장기차입금의 증가
-

60,273,400,000

(3) 정부보조금의 수취
1,408,198,514

1,269,654,178

(4) 주식선택권의 행사
2,662,713,000

-

(5) 비지배지분의 증가
4,985,000,000

-

2. 재무활동으로 인한 현금유출액
(61,117,141,728)

(26,361,517,214)

(1) 단기차입금의 감소
(26,030,000,000)

-

(2) 장기차입금의 감소
(5,000,000,000)

-

(3) 정부보조금의 상환
(31,735,227)

(31,058,241)

(2) 이자의 지급
(2,030,947,781)

(911,161,936)

(3) 자기주식 취득
(16,905,535,220)

(15,824,274,037)

(4) 배당금의 지급
(11,118,923,500)

(9,595,023,000)

Ⅳ. 해외사업장환산손익

59,630,504

20,946,887

Ⅴ. 현금의 증가(감소) (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ)

11,036,861,088

(10,961,371,515)

Ⅵ. 기초의 현금

15,801,586,220

27,168,297,115

Ⅶ. 현금및현금성자산의 환율변동효과

(449,754,483)

(405,339,380)

Ⅷ. 기말의 현금

26,388,692,825

15,801,586,220

2) 별도 재무제표

- 대차대조표(재무상태표)

재 무 상 태 표

제18기 2017년 12월 31일 현재

제17기 2016년 12월 31일 현재

주식회사 메디톡스
(단위 : 원)

과 목
제 18기말
제 17 기말

자산

Ⅰ.유동자산

82,442,799,675

60,268,419,323

현금및현금성자산
18,500,524,926

12,477,597,497

단기금융상품
1,048,296,000

13,535,626,426

매출채권및기타채권
49,775,468,140

26,977,749,908

재고자산
10,968,687,876

6,495,669,350

기타유동자산
2,149,822,733

781,776,142

Ⅱ.비유동자산

290,044,218,896

255,929,510,765

장기금융상품

50,000,000

1,048,296,000

매도가능금융자산
527,786,820

151,358,225

파생상품자산
29,009,935

1,278,543,169

종속기업투자
6,415,000,000

1,000,000,000

관계기업및공동기업투자
11,388,120,083

8,714,387,750

기타장기채권
2,052,147,268

2,408,633,414

유형자산
172,184,225,100

141,837,331,460

무형자산
28,451,417,181

19,310,786,233

투자부동산
67,538,593,210

69,876,002,576

이연법인세자산
1,407,919,299

10,304,171,938

자산총계

372,487,018,571

316,197,930,088

부채

Ⅰ.유동부채

135,271,461,941

75,848,397,283

매입채무및기타채무
9,715,005,997

7,357,207,310

단기차입금
59,948,346,250

39,756,558,000

유동성장기차입금
39,285,200,000

-

당기법인세부채
16,395,679,492

18,338,760,317

기타유동부채
9,927,230,202

10,395,871,656

Ⅱ.비유동부채

47,177,879,485

99,510,884,029

장기차입금

15,000,000,000

61,753,000,000

파생상품부채
1,893,038,837

-

퇴직급여충당부채
1,525,588,739

911,966,075

기타비유동부채
28,759,251,909

36,845,917,954

부채총계

182,449,341,426

175,359,281,312

자본

자본금
2,828,267,500

2,828,267,500

자본잉여금
19,864,806,411

13,903,286,161

자본조정
(57,090,890,754)

(42,112,379,520)

기타포괄손익누계액
(57,870,016)

(40,002,892)

이익잉여금
224,493,364,004

166,259,477,527

자본총계

190,037,677,145

140,838,648,776

부채및자본총계

372,487,018,571

316,197,930,088

- 포괄손익계산서

포 괄 손 익 계 산 서

제18기 2017년 01월 01일부터 2017년 12월 31일까지

제17기 2016년 01월 01일부터 2016년 12월 31일까지

주식회사 메디톡스
(단위 : 원)

과 목
제 18기
제 17 기

Ⅰ. 매출액
167,864,736,093
121,761,685,978

Ⅱ. 매출원가
34,248,235,009
23,665,681,546

III. 매출총이익
133,616,501,084
98,096,004,432

IV. 판매비와관리비
47,555,307,079
25,100,408,365

Ⅴ. 영업이익
86,061,194,005
72,995,596,067

Ⅵ. 영업외손익
(1,548,512,724)
403,119,048

1. 기타수익
239,577,582
455,969,572

2. 기타비용
(690,398,604)
(295,476,523)

3. 금융수익
6,907,053,599
4,638,923,704

4. 금융원가
(8,004,745,301)
(4,396,297,705)

Ⅶ. 법인세비용차감전순이익
84,512,681,281
73,398,715,115

Ⅷ. 법인세비용
14,510,367,601
15,373,259,748

IX. 당기순이익
14,527,581,862
58,025,455,367

X. 법인세효과차감후기타포괄손익
69,985,099,419
(349,676,032)

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

1. 매도가능금융자산평가이익
(17,867,124)
(14,507,495)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

1. 확정급여제도의 재측정요소
(632,289,442)
(335,168,537)

XI. 총포괄이익
69,334,942,853
57,675,779,335

XII. 주당이익

기본주당이익
13,234
10,906

희석주당이익

13,234

10,906

- 자본변동표

자 본 변 동 표

제 18기 2017년 01월 01일부터 2017년 12월 31일까지

제 17기 2016년 01월 01일부터 2016년 12월 31일까지

주식회사 메디톡스
(단위 : 원)

과 목
자 본 금
자본잉여금
자본조정
기타포괄
손익누계액
이익잉여금
총 계

2016.1.1(전기초)
2,828,267,500
13,903,286,161
(26,746,938,634)
(25,495,397)
118,164,213,697
108,123,333,327

자본에 직접반영된 주주와의 거래

배당
-
-
-
-
(9,595,023,000)
(9,595,023,000)

자기주식취득
-
-
(15,824,274,037)
-
-
(15,824,274,037)

주식보상비용
-
-
458,833,151
-
-
458,833,151

총포괄손익

당기순이익
-
-
-
-
58,025,455,367
58,025,455,367

매도가능금융자산평가손익
-
-
-
(14,507,495)
-
(14,507,495)

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
-
(335,168,537)
(335,168,537)

총포괄손익합계
-
-
-
(14,507,495)
57,690,286,830
57,675,779,335

2016.12.31(전기말)
2,828,267,500
13,903,286,161
(42,112,379,520)
(40,002,892)
166,259,477,527
140,838,648,776

2017.1.1(당기초)
2,828,267,500
13,903,286,161
(42,112,379,520)
(40,002,892)
166,259,477,527
140,838,648,776

자본에 직접반영된 주주와의 거래

배당
-
-
-
-
(11,118,923,500)
(11,118,923,500)

자기주식취득
-

(16,905,535,220)
-
-
(16,905,535,220)

자기주식처분

5,961,520,250
2,430,441,250

8,391,961,500

주식보상비용

227,081,236

227,081,236

주식매입선택권행사

-
(730,498,500)

(730,498,500)

총포괄손익

당기순이익
-
-
-
-
69,985,099,419
69,985,099,419

매도가능금융자산평가손익
-
-
-
(17,867,124)
-
(17,867,124)

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
-
(632,289,442)
(632,289,442)

총포괄손익합계
-
-
-
(17,867,124)
69,352,809,977
69,334,942,853

2017.12.31(당기말)
2,828,267,500
19,864,806,411
(57,090,890,754)
(57,870,016)
224,493,364,004
190,037,677,145

- 현금흐름표

현 금 흐 름 표

제18기 2017년 01월 01일부터 2017년 12월 31일까지

제17기 2016년 01월 01일부터 2016년 12월 31일까지

주식회사 메디톡스
(단위 : 원)

과 목
제 18 기
제 17 기

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름

56,072,121,906

52,266,121,242

1. 영업으로부터 창출된 현금
63,438,962,179

63,169,309,602

(1) 당기순이익
69,985,099,419

58,025,455,367

(2) 조정
31,372,215,294

22,098,633,507

(3) 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동
(37,918,352,534)

(16,954,779,272)

2. 법인세의 납부
(7,366,840,273)

(10,903,188,360)

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름

(42,226,625,823)

(114,366,471,712)

1. 투자활동으로 인한 현금유입액
15,311,261,256

45,799,641,471

(1) 단기금융상품의 감소
-

5,000,000,000

(2) 장기대여금및수취채권의 처분
1,343,349,280

340,697,000

(3) 당기손익인식금융상품의 처분
13,688,054,793

40,141,946,654

(4) 이자의 수취
79,707,183

218,097,817

(5) 단기대여금의 감소
200,150,000

98,900,000

2. 투자활동으로 인한 현금유출액
(57,537,887,079)

(160,166,113,183)

(1) 단기금융상품의 증가
-

-

(2) 당기손익인식금융상품의 취득
-

(8,281,395,056)

(3) 종속기업투자
(5,415,000,000)

-

(4) 관계기업투자
(1,397,997,026)

(5,200,487,750)

(5) 공동기업투자
(1,096,140,024)

(6) 매도가능금융자산
(400,000,000)

(7) 장기매출채권및기타채권의 증가
(990,136,504)

(205,691,048)

(8) 장기금융상품의 증가
(50,000,000)

(1,048,296,000)

(9) 유형자산의 취득
(38,019,017,486)

(136,488,746,041)

(10) 무형자산의 취득
(8,675,902,865)

(8,172,251,538)

(11) 단기대여금의 증가
(891,700,000)

(796,245,750)

(12) 파생상품자산의 증가
(601,993,174)

-

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름

(7,372,814,171)

49,181,661,545

1. 재무활동으로 인한 현금유입액
53,743,411,514

75,543,054,178

(1) 단기차입금의 증가
49,672,500,000

14,000,000,000

(2) 장기차입금의 증가
-

60,273,400,000

(3) 정부보조금의 수취
1,408,198,514

1,269,654,178

(4) 주식선택권의 행사
2,662,713,000

-

2. 재무활동으로 인한 현금유출액
(61,116,225,685)

(26,361,392,633)

(1) 단기차입금의 감소
(26,030,000,000)

-

(2) 유동성장기차입금의 감소
(5,000,000,000)

-

(3) 정부보조금의 상환
(31,735,227)

(31,058,241)

(4) 이자의 지급
(2,030,031,738)

(911,037,355)

(5) 자기주식 취득
(16,905,535,220)

(15,824,274,037)

(6) 배당금의 지급
(11,118,923,500)

(9,595,023,000)

Ⅳ. 현금의 증가(감소) (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)

6,472,681,912

(12,918,688,925)

Ⅴ. 기초의 현금

12,477,597,497

25,801,625,802

Ⅵ. 현금및현금성자산의 환율변동효과

(449,754,483)

(405,339,380)

Ⅶ. 기말의 현금

18,500,524,926

12,477,597,497

- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

<이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서>

제 18 기 (2017.01.01 부터 2017.12.31 까지)

제 17 기 (2016.01.01 부터 2016.12.31 까지)

주식회사 메디톡스

(단위 : 원)

(단위: 원)

과 목

당 기
(처분예정일 : 2018.3.

23
)

전 기
(처분확정일 : 2017.3.17)

I. 미처분이익잉여금

220,156,916,684

163,034,922,557

1.전기이월미처분이익잉여금
155,460,877,507

109,443,526,677

2.당기순이익
69,985,099,419

58,025,455,367

3.보험수리적손익
(632,289,442)

(335,168,537)

4.이익준비금
(423,342,800)

(372,626,450)

5.중간배당
(4,233,428,000)

(3,726,264,500)

II
.이
익잉여금처분액

8,127,557,900

7,574,045,050

1.이익준비금
738,868,900

688,549,550

2. 현금배당
 (보통주 : 당기 1,400원(280%)
 전기 1,300원(260%)
7,388,689,000

6,885,495,500

III.차기이월미처분이익잉여금

212,029,358,784

155,460,877,507

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

구 분
제 18 (당) 기
제 17 (당) 기

현금배당금 총액(원)
보통주
분기배당 : 4,233,428,000
기말배당 : 7,388,689,000
분기배당 : 3,726,264,500
기말배당 : 6,885,495,500

주당 현금배당금(원)
보통주
분기배당 : 800
기말배당 : 1,400
분기배당 : 700
기말배당 : 1,300

※ 당기의 배당은 정기주주총회결과에 따라 달라 질 수 있습니다.

□ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

임직원들에게 기업의 경영성과와 보상수준을 연계함으로써 목표 경영성과를 달성하고 경영실적 향상을 통한 투자자들의 투자의욕을 고취하고자 함.

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

[2017.08.31 부여분]

성명
직위
직책
교부할 주식

주식의종류
주식수

홍광희
이사
법인장
보통주
1,000

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 기간 기타 조건의 개요

[2017.08.31 부여분]

구 분
내 용
비 고

부여방법
신주교부,자기주식교부,차액보상
행사시 이사회 결정

교부할 주식의 종류 및 수
(주)메디톡스 기명식 보통주 1,000주
-

행사가격 및 행사기간

행사가격 : 549,230원
행사기간 : 2020.08.31 ~ 2023.08.30

-

기타 조건의 개요
본 의안에 포함되지 않은 사항은 주식매수선택권과 관련된 제반 법규, 당사 정관, 주식매수선택권 부여계약 등에서 정한 바에 따르며,주식매수선택권 부여계약 내용의 확정은 이사회 결의에 의함.
-

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행
주식수
부여가능
주식의 범위
부여가능
주식의 종류
부여가능
주식수
잔여
주식수

5,656,535주
정관에 기재된 이사회 결의로 주식매수선택권 부여가능한 조항내용 : 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 15범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 상법 제542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3 범위 내에서 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다.
보통주
(또는 종류주식)

169,696주

(
발행주식총수의 100분의 3 범위 내에서 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여 가능)

159,946주

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도
부여일
부여인원
주식의
종류
부여
주식수
행사
주식수
실효
주식수
잔여
주식수

2015년
2015.01.20
50
보통주
11,100
8,100
750
2,250

2016년
-
-
-
-
-
-
-

2017년
2017.01.02
1
보통주
1,000
-
-
1,000

2017년
2017.02.03
51
보통주
6,000
-
500
5,500

2017년
2017.08.31
1
보통주
1,000
-
-
1,000

계

총103명
-
총19,100주
총8,100주
총1,250주
총9,750주

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

구 분
전 기
당 기

이사의 수(사외이사수)
4(1)
4(1)

보수총액 내지 최고한도액
55억원
60억원

□ 감사의 보수 한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

구 분
전 기
당 기

감사의 수
1
1

보수총액 내지 최고한도액
2억원
2억원

※ 참고사항

주총 집중일에 주총 개최(2018.03.23)

한국거래소 신고 내용
- 당사는 이미 등기 임원들의 일정 등을 고려하여 2018년 1월 29일 외부 감사전 재무제표 제출(비공개 공시)시에도 당사의 정기주주총회 개최 예정일을 2018년 3월 23일로 기재하여 제출했습니다. 
- 또한 주주총회일 기산점으로 외부감사인과의 감사보고서 예상 수령일자 및 증선위 재무제표 제출일자가 고려되었기에 당해년도 주주총회 집중(예상)일인 3월 23일에 개최하게 되었습니다.

- 상장회사협의회에서 주관하는 '주총분산 자율준수프로그램' 미참여