한국비티비 — 주주총회소집공고 (20180221)
제출인: 한국비티비

주주총회소집공고
2.7
지티지웰니스

주주총회소집공고

2018 년 02 월 21 일

회 사 명 :
주식회사 지티지웰니스

대 표 이 사 :
김태현

본 점 소 재 지 :
경기도 용인시 수지구 신수로 767 (동천동, 분당수지유타워 1701호)

(전 화)070-7874-1069

(홈페이지)http://www.gtgwellness.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책)전무이사
(성 명)한사철

(전 화)070-7874-1069

주주총회 소집공고

(임시)

임시주주총회 소집 통지

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

우리회사 정관 제19조에 의하여 임시주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시 : 2018년 02월 28일(수) 오전 10시

2. 장 소 : 경기도 용인시 수지구 신수로 767, A동 1701호 대회의실 (동천동, 분당수지유타워)

※ 대중교통 이용시 문의전화 : (070)7874-1069

3. 회의목적사항

《부의 안건》

제1호 의안 : 정관 일부 변경의 건

[별첨1] 정관 신구대조표 참조

제2호 의안 : 사외이사 선임의 건

성명

생년월일

주요경력

강경국

1969.10.02

법무법인 현 파트너변호사

우덕성

1962.02.20

법무법인 민 대표변호사

4. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항

(주)지티지웰니스 는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

5. 주주총회 참석시 준비물

- 직접행사 : 주총참석장, 신분증

- 대리행사 : 주총참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감 날인), 대리인의 신분증

7. 기타사항

- 주주총회 기념품은 회사경비 절감을 위하여 지급하지 않습니다.

2018년 02월 21일

주식회사 지티지웰니스

대표이사 김 태 현 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

A
(출석률: %)
B
(출석률: %)
C
(출석률: %)
D
(출석률: %)

찬 반 여 부

-
-
-
-
-
-
-

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 
평균 지급액
비 고

-
-
-
-
-
-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방
(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방
(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성

당사는 의료기기 중 안티에이징 관련 미용기기 등을 주요 제품 등으로 생산, 판매하고 있습니다.

노화를 의학적으로 관리하고 젊음을 유지하기 위한 여러 가지 치료를 뜻하는 안티에이징에 현대인들의 관심이 높아졌으며, 최근 고령화, 외모 중시 경향 심화, 소득증가, 여성의 사회진출 확대로 인해 안티에이징에 대한 실질적인 수요가 급증하고 있습니다. 또한, 삶의 질 개선을 중시하는 정부 정책과 바이오, 의료 기술 혁신이 더해지면서 안티에이징 제품 및 서비스의 품질도 발전을 거듭하고 있습니다. 안티 에이징 시장의 발전은 가장 즉각적이고 직접적인 효과를 볼 수 있는 미용 의료기기 등의 장비 시장에도 큰 영향을 주고 있는 바, 당사의 사업에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.

안티에이징 시장의 포지셔닝.jpg
안티에이징 시장의 포지셔닝

[출처 : 삼성경제연구소]

미용의료기기 등을 포함한 안티 에이징 산업의 성장 배경을 크게 인구, 사회적 요인, 경제, 정책적 요인, 기술, 산업적 요인 등으로 구분하여 살펴보면 다음과 같습니다.

먼저 인구, 사회적 요인으로는 고령화, 액티브 시니어의 부상, 여성의 사회진출 확대, 외모 중시 경향 등으로 관련 산업의 니즈가 증대 되고 있습니다. 안정적인 자산을 바탕으로 건강과 젊음, 아름다움에 대한 투자와 지출이 증대되면서 외모에 대한 인식이 변화하는 형태로 라이프스타일이 진화하고 있습니다.

둘째, 경제, 정책적 요인에서 찾을 수 있습니다. 안티에이징 상품에 대한 소비지출은 지역, 문화, 인종적 특성을 가리지 않고 경제 수준에 따라 증가하고 있는 추세입니다. 다시 말해 특정지역만의 이슈가 아니라 글로벌 트렌드라는 것입니다. 이머징 지역의 경제 성장과 함께 선진국의 소득 수준 향상으로 안티에이징 분야에 대한 니즈가 증가하고, 사용 품목 및 빈도가 증가하면서 고기능성, 고감성 상품에 대한 수요가 증가하면서 나타나는 현상이며, 정부차원의 산업 육성 추진도 한 몫하고 있는 것입니다.

셋째, 기술, 산업적 요인에서 찾을 수 있습니다. 융복합 트렌드와 기술의 발전으로 안티에이징 제품 및 서비스가 고도화 되고 있습니다. 줄기세포, 유전자분석 등으로 안티에이징 산업이 확장되고, 여기에 IT 기술이 접목되면서 새로운 비즈니스가 지속적으로 창출되고 있습니다.

안티에이징 산업의 성장으로 회사의 주요 타겟 시장인 안면미용 시장과 피부미용 의료기기시장의 동반성장이 기대되고 있습니다. 글로벌 시장에서는 선진국의 경기회복과 이머징 국가의 경제발전에 따른 소비 증가와 여성의 사회진출 확대 및 건강에 대한 패러다임 변화가시장 성장의 요인으로 작용하고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

1) 의료기기 세계시장 규모

세계의료기기 시장규모.jpg
세계의료기기 시장규모

[자료 :
BMI Espicom(2015)The World Medical Markets Factbook 2015 December 7]

2014년 세계 의료기기 시장규모는 2013년 대비 3.8% 증가한 약 3,368억 달러로 추
정되며(BMI Espicom, 2015)10), 2011년 이후 성장률이 다소 둔화되면서 2015년에는 2014년 대비 3.7% 감소(3,243억 달러)할 것으로 전망했다.

지역별 시장 규모는 2015년 북미/남미 지역이 1,580억 달러(48.7%)로 가장 큰 점유율을 보였으며, 2010년 이후 연평균 4.5% 성장할 것으로 전망했다. 독일, 프랑스, 이탈리아 등 서유럽이 772억 달러(23.8%)로 연평균 0.1%, 한국, 중국, 일본 등 아시아/태평양은 656억 달러(20.2%)로 연평균 4.3% 성장할 것으로 보이며, 중동지역도 2010년 이후 지속적인 성장세를 나타내고 있다.

[의료기기 지역별 시장규모(2010∼2015)]

(단위: 억달러, %)

구분

2010년

2011년

2012년

2013년

2014년

2015년(E)

CAGR

(10~15)

규모

비중

북미/남미

1,270
1,321
1,410
1,472
1,540
1,580
48.7
4.5

아시아/태평양

530
614
675
656
675
656
20.2
4.3

중앙 및 동유럽

157
179
188
179
175
142
4.4
-1.9

중동/아프리카

59
67
74
79
85
87
2.7
8.0

서유럽

767
829
797
853
886
772
23.8
0.1

합계

2,788
3,017
3,150
3,245
3,368
3,243
100.0
3.1

[자료 :
BMI Espicom(2015)The World Medical Markets Factbook 2015 December 7]

의료기기 제품군별 세계 시장 현황(BMI Espicom, 2015)을 살펴보면, 진단영상기기가 2015년 800억 달러로 전체시장의 24.7%를 차지하였다. 의료용품이 507억 달러로 전체의 15.6%, 환자보조기기가 406억 달러로 12.5%의 비중을 차지하였다.

2010년 이후 연평균 성장률은 정형외과/보철 의료기기, 의료용품, 치과기기/용품,환자보조기기, 진단영상기기 순으로 높았으며, 제품군별로 2.2～3.4% 수준의 성장률을 보였다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

(2) 시장점유율

1) 세계시장 전망

BMI Espicom(2015)은 향후 세계 의료기기 시장이 2020년에 4,358억 달러로 성장할 것으로 전망하였으며, 2016년 이후 연평균 성장률은 6.4%로 추정하였다. 시장 성장의 주요 요인은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스수요증가 등이다.

지역별로는 아시아/태평양 지역이 2020년에 886억 달러로 연평균 6.6% 성장할 것으로 전망되었으며, 중동/아프리카 지역의 시장 규모는 작으나, 성장률은 7.3%로 전망되었다.

북미/남미 시장은 2020년 2,086억 달러로 47.9% 비중을 차지하며, 서유럽 시장은1,062억 달러로 24.4%, 중앙 및 동유럽은 191억 달러 4.4% 비중이 될 것으로 추정하였다.

(단위 : 백만달러, %)

구분

2016

2017

2018

2019

2020

CAGR

(05-12)

규모
비중

북미/남미
1,666
1,765
1,873
1,979
2,086
47.9
5.8

아시아/태평양
687
726
776
829
886
20.3
6.6

중앙 및 동유럽
146
157
170
181
191
4.4
6.9

중동/아프리카
100
108
116
125
133
3.1
7.3

서유럽
795
852
926
1,015
1,062
24.4
7.5

합계
3,395
3,608
3,862
4,128
4,358
100.0
6.4

[자료 : BMI Espicom(2015), worldwide Medical Devices Market Forecasts to 20]20

먼저 세계 1위 시장인 미국의 의료기기 시장규모는 2015년 1,401억 달러로 2010년이후 연평균 5.0% 성장한 것으로 추정되었다. 미국 의료기기 시장의 제품군별 시장규모를 보면 2015년 진단영상기기가 414억 달러로 전체의 29.5%를 차지하였으며,환자보조기기가 164억 달러, 정형외과/보철 기기가 155억 달러로 각각 11.7%, 11.1%를차지하였다.

치과기기/용품은 2010년 이후 연평균 6.1%의 성장률을 기록하였으며, 의료용품은
5.2% 성장한 것으로 나타났다.

 2) 의료기기 국내시장 규모

생산액 및 수출입을 기준(식약처 실적보고)으로 한 우리나라 2014년 의료기기 시장규모는 4조 9,750억 원 규모로 2013년 대비 7.4% 증가하였다.국내 시장규모는 2010년부터 2014년까지 연평균 6.3%의 성장세를 지속해왔다.2014년 우리나라 의료기기 생산액은 4조 6,048억 원으로 2013년 대비 9.0% 증가하였다. 2010년부터 2014년까지 연평균 성장률도 11.6%로 생산규모가 계속 성장해 왔음을 알 수 있다.

수출액의 경우 2010년부터 2014년까지 연평균 12.7%의 고성장세를 유지하고 있으며, 2014년 2조 7,141억 원 수출로 2013년 대비 5.2% 확대되었다. 2014년 의료기기수입액은 2013년 대비 3.2%의 증가한 3조 842억 원으로, 2010년 이후 연평균 성장률은 4.2%로 나타났다. 2014년 무역수지 적자규모는 3,701억 원으로 전년대비 9.1% 감소하였다. 2014년 수입의존도는 62%로 전년대비 2.53%p 하락하였다. 시장규모는 전년대비 7.4% 증가하면서 약 5조 원에 이르렀으며, 최근 5년간 연평균 6.3% 성장한것으로 나타났다.

[의료기기 국내 시장 현황]

(단위: 백만원, %)

구분

2010년

2011년

2012년

2013년

2014년

CAGR

('09∼'13)

생산

2,964,445

3,366,462

3,877,374

4,224,169

4,604,814
11.6

수출

1,681,619

1,853,785

2,216,074

2,580,862

2,714,058
12.7

수입

2,619,895

2,793,709

2,931,014

2,988,241

3,084,204
4.2

무역수지

-938,276

-939,925

-714,940

-407,379

-370,146
-20.7

시장규모

3,902,720

4,306,387

4,592,314

4,631,548

4,974,960
6.3

수입의존도

67.1

64.9

63.8

64.5

61.99
-

주1) 시장규모는 생산- 수출 + 수입 
주2) 무역수지는 수출 - 수입
주3) 수출입액은 한국은행 원/달러 연평균 기준 환율을 적용하여 계산함
[출처 : 2015년 의료기기산업 분석 보고서]

 3) 피부미용 의료기기 시장

피부미용 의료기기 시장은 CAGR 7.4% 수준으로 성장 중이며, 2017년에는 36억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 국내시장은 여성의 사회진출 확대 및 외모에 대한 인식 변화와 함께 피부과, 성형외과 외의 병, 의원들이 경영난 타개 일환으로 피부미용 수요가 증가하고 있고, 해외 시장은 K-POP과 한류의 영향으로 한국에 대한 인지도 상승과 저렴한 가격과 우수한 기술력을 바탕으로 수출 및 관련 기업들의 해외시장 진출이 확대되고 있는 추세입니다.

안티에이징 산업의 패러다임이 과거 화장품 중심에서 고부가가치 시장으로 기대되는 시술중심의 시장으로 재편될 것으로 예상됨에 따라 안면미용시장과 함께 피부미용 의료기기 시장도 성장속도가 향후 가속화 될 것으로 추정됩니다.

글로벌 산업 분석 자료에 따르면 항노화 의약품시장은 2006년부터 2015년까지 연평균 9% 수준으로 성장하여 2015년에는 2,520억 달러 수준이 될 전망이며, 전체 피부관리 시장은 2015년에 207억달러 수준으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 이는 연평균 9.9% 수준의 성장 추세이며, 항노화 의약품 시장보다 큰 폭의 비율로 성장함을 나타내고 있습니다.

[글로벌 피부미용 의료기기 시장규모]

[글로벌 안티에이징 시장현황 및 전망]

글로벌 피부미용의료기기 시장규모.jpg
글로벌 피부미용의료기기 시장규모

글로벌 안티에이징 시장현황 및 규모.jpg
글로벌 안티에이징 시장현황 및 규모

[출처 : GBI 리서치, Global Industry Analysis, 현대증권]

피부미용시장 관련 성장요인으로 중국을 주목하고 있습니다. 중국의 피부미용 의료기기 시장의 규모는 2013년 기준 5.5억달러 수준으로 2012년대비 14.3% 증가한 것으로 나타났습니다. 중국의 경제발전에 따른 소득 증가와 한류 등의 영향으로 많은 사람들이 외모에 대한 관심이 높아짐에 따라 피부관리샵과 성형외과 수가 계속 증가하고 있는 추세입니다. 실제로 중국 의료기기산업협회 자료에 따르면 2013년 기준으로 상하이 시내의 성형미용의원수는 280개로 파악되었으며, 관련 생산액은 23억위안 수준인 것으로 파악되었습니다. 그리고 상하이, 베이징, 선전 등 주요 도시의 20~40대 거주자의 설문에서 78%가 외모 개선을 위해 간단한 성형 및 미용치료를 받을 의향이 있다고 답하였습니다. 중국내 성형산업은 그 동안 베이징, 상하이, 광저우, 선전 등 동부 연해 중심으로 발달해 왔지만 최근 충칭, 우한, 청두 등 중서부 도시의 경제가 급성장하면서 미용의료 수요가 급증하고 있는 것으로 나타났습니다.

한국보건산업진흥원의 자료에 따르면 국내 뷰티산업의 전체 시장 규모는 2010년 5조원 수준에서 연평균 9.2% 수준으로 성장하여 2014년 7.5조원 수준으로 파악되고 있습니다. 이 중 피부미용 의료기기 시장은 여성의 사회진출 확대와 소득증대, 외모에 대한 인식의 변화 등의 이유로 점차 소비층이 확대되고 이용 빈도가 증가하면서 성장하고 있는 추세입니다. 더불어 최근 국내 병, 의원들이 경영난을 타개하기 위해 피부과, 성형외과 이외의 기타 과의 피부미용 분야 진출이 급증하고 있으며, 일반인들도 비침습적 시술인 레이저 및 초음파 시술을 선호하면서 관련 수요가 확대되고 있습니다. 또한 대외적으로는 K-POP, 한류, 드라마 등의 영향으로 중국, 동남아, 중동, 중남미 시장 등에서 한국의 화장품, 피부미용, 의료기기 등에 대한 수요가 증가하면서 해외수요도 확대되고 있습니다.

[국내 피부미용 산업 규모 추이]

국내피부미용 산업규모 추이.jpg
국내피부미용 산업규모 추이

[출처:보건산업진흥원, 현대증권]

 4) 경쟁현황

우리나라 의료기기산업의 생산환황을 업체별로 살펴보면 2014년 생산실적을 보고한 의료기기 제조업체는 2,786개로 2013년 2,607개에 비해6.9% 증가하였고, 수입업체(수입실적 보고)는 2,173개로 제조업체와 마찬가지로 증가율이 다소 둔화되었으나 8.2%의 증가율을 보이고 있습니다.
 (단위: 개,%)

구분
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
CAGR
('08~'14)

제조업체
1,726
1,754
1,857
1,958
2,277
2,607
2,786
8.3

수입업체
1,456
1,466
1,496
1,570
1,762
2,009
2,173
6.9

주)업체수는 제조업체 중 생산실적을 보고한 업체 및 수입실적을 보고한 수입업체 중 수입실적이 있는 업체수
[자료: 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계, 각연도]

우리나라 의료기기산업의 생산환황을 업체별로 살펴보면 2014년 생산실적을 보고한 의료기기 제조업체는 2,786개로 2013년 2,607개에 비해6.9% 증가하였고, 수입업체(수입실적 보고)는 2,173개로 제조업체와 마찬가지로 증가율이 다소 둔화되었으나 8.2%의 증가율을 보였다.

전 세계적으로 생산되는 의료기기는 약 6천여종, 75만 품목에 이르고, 국내의 경우에도 기기종류만 수천가지가 넘으며, 품목당 수량도 10만대를 초과하는 품목이 없어 대표적인 다품종 소량생산 산업입니다. 이에 따라 진입이 자유로운 경쟁시장으로 사업을 영위하는 업체의 수는 매년 증가하고 있습니다. 소수의 대기업만이 고가의 첨단 고부가 제품 사업을 영위하고 있으며, 대부분의 의료기기는 중소기업들이 시장을 주도하고 있습니다.

회사의 주력 제품은 피부미용의료기기로서 주로 피부과 및 성형외과 등의 의료기관에 판매되고 있습니다. 글로벌 의료기기 업체 및 다수의 국내 제조, 유통업체가 존재하기 때문에 경쟁이 치열한 상황입니다.

대부분의 병원들이 외산장비와 비교하여 상대적으로 가격이 저렴한 국내기업의 제품이 있으나, 안정성에 대한 우려가 상존하고 있기 때문에 고가임에도 전 세계적으로 안전성 및 효과가 검증된 외산장비의 선호도가 높은 경향이 있으나 최근, 국내 기업들의 꾸준한 기술개발 노력으로 국산장비가 외산장비와 기술적인 측면에서 거의 동등한 수준이 되었으며 가격경쟁력을 보유하게 됨에 따라 국산 장비의 선호도가 과거에 비해 높아지고 있는 상황입니다.

(3) 시장의 특성

1) 경기변동의 특성

회사가 영위하고 있는 피부미용의료기기가 속해있는 미용산업은 필수재가 아닌 사치재의 성격이 뚜렷합니다. 이에 따라 미용 관련 소비지출은 개인들의 가처분소득과 밀접한 관계가 있으며 소득 및 향후 경기 기대감에 따라 변동성이 크게 나타나고 있습니다.

다만 과거 각종 피부 관련 질환의 치료를 목적으로 피부관련 의료기기가 활용되었던 반면 최근 피부미용 및 성형 시술의 보편화에 따라 삶의 질 향상 즉 Well-being이라는 트렌드와 외모에 대한 인식변화 등의 이유로 피부미용 에스테틱에 대한 수요는 계속적으로 증가하고 있습니다. 이에 따라 경제적 여유가 있는 중산층 이상에서의 자신의 투자 개념의 개념으로 미용기기 서비스를 이용하는 빈도가 상대적으로 높아 경기 민감도가 지속적으로 낮아지고 있는 추세입니다. 실제로 국내를 포함한 전 세계시장 규모는 경기변동에 의한 단기적인 위축에도 불구하고 꾸준히 성장하는 추세입니다.

2) 계절적 요인

회사의 주요 제품인 피부미용기기는 세계 정세에 따라 각국의 판매량이 시기마다 다르며 특히, 국내시장은 트렌드에 따라 시술 및 장비 구성의 변동이 있기 때문에 시기적, 지역적 수요를 예측하기 어렵습니다. 다만 통상적인 미용성형 시술 시즌에 따라 국내에서는 2분기와 4분기의 수요가 상대적으로 증가하는 경향이 있습니다. 직장인은 7~8월 휴가철, 학생은 여름, 겨울 방학을 선호하는 만큼 그 직전 분기인 2분기와 4분기에 장비 구매 비율이 높은 데에 기인합니다.

3) 제품의 라이프사이클

피부미용의료기기는 제품별로 편차가 있기는 하나, 일반적으로 10년 이상 장기간에 걸쳐 사용할 수 있습니다. 그러나 미용시장의 경우 트렌드에 민감한 산업이며 경험적으로 회사는 트렌드 주기를 약 4∼5년 정도로 추정하고 있습니다. 이에 따라 하나의 트렌드가 정착되기까지 약 4∼5년간은 최신 트렌드를 반영한 의료기기에 대한 높은 수요로 인하여 판매가 활발해지고 제품 가격도 높게 형성이 됩니다. 현재의 트렌드는 HIFU 장비이지만 4~5년 후에는 레이저, RF 등이나 신규 아이템을 적용한 피부미용의료기기 트렌드가 변경될 것으로 예상되고 있습니다. 회사는 이에 따라 현재 트렌드인 HIFU 장비뿐만 아니라 레이저, RF 장비 등도 구비하고 있으며 관련기술 또한 개선하고 있습니다.

이와 같이 피부미용 트렌드에 민감한 산업의 특성상 제품의 다각화를 통한 안정적인 사업 기반 하에서 신기술 또는 신기능을 적용한 신규 아이템 개발을 통해 성장성을 확보하려는 노력이 꾸준히 요구되는 시장입니다. 그래서 회사도 부설연구소를 통하여 기존 장비의 개선 뿐만 아니라 신규 아이템 개발에도 노력하고 있습니다.

3) 관련법규 또는 정부의 규제 등

(가) 국내 및 해외 규제상황

국내에서 피부미용기기제품의 레이저 및 에너지기기는 의료법상 의료기기로 분류되고 있습니다. 의료기기의 경우 생명과 직결되는 제품이고 부작용 또는 의료사고 발생 가능성이 높아 제도적 측면에서 제품의 제조와 판매가 엄격히 규제되고 있으며 제품 허가를 받기 위해서는 많은 시간과 비용이 소요됩니다.

이에 따라 국내 생산/판매를 위해서는 식품의약품안전처의 제조품목허가와 생산허가를 획득해야 하며 해외 판매를 위해서는 국가별 제도에 따른 인증을 획득해야 합니다. 

(나) 관련법규(의료기기법)

2004년 이전 국내 의료기기의 경우 의약품, 의약외품 등과 함께 의약품이 중심인 약사법 테두리내에서 관리되고 있어, 다양한 신의료기기의 출현 및 국제환경변화에 부합하는 효과적인 의료기기 관리체제 구축에 어려움이 있었습니다.

이러한 문제점들을 개선하고 우리 의료기기산업의 활성화 및 국제 경쟁력 강화를 위하여 별도로 의료기기법을 제정하여, 의료기기 등급분류에 따른 합리적 사전관리체계 확립, 의료기기 수입업허가제도 도입, 의료기기 사용으로 인한 국민보건 위해요소 방지를 위한 의료기기 추적관리제도 도입 등을 통하여 의료기기 관리제도를 개선하고자 2004년 5월 의료기기법이 제정되었으며, 수차례의 개정을 거쳤습니다.

(다) 산업지원정책

정부는 첨단 의료기기를 미래성장산업으로 집중 육성한다는 방침아래 2020년까지 세계 7대 의료기기 강국 도약을 위한 중장기 발전계획을 추진하고 있습니다.

의료기기산업 중장기 발전계획은 국산 의료기기의 국내외 시장진출 확대를 위해 시장 진입을 어렵게 하는 각종 규제를 개선하고, 국산 의료기기의 신뢰성과 브랜드 가치를 제고하는데 중점을 두고 있습니다. 이를 위해 2020년까지 수출액 13조5천억원, 세계시장 점유율 3.8%, 고용인력 13만명을 달성하는 목표를 설정하였습니다.

국내제품의 시장 진입 성공을 촉진하기 위해 R&D 전 과정에 기업과 병원의 연계 시스템을 구축하고, 우리가 강점을 갖고 있거나 의료비 지출이 높은 분야 등 체감효과가 큰 분야에 대한 지원을 확대할 방침입니다. 또한 임상시험 성공률을 높이기 위해 중개연구와 임상시험 비용 지원도 확대하기로 했습니다.

국산 의료기기의 신뢰성 확보와 규제효율화를 통한 국내시장 진출 확대를 위해서는 기업과 첨단의료복합단지, 병원, 인증기관을 연계하는 국내제품 신뢰성 평가시스템을 구축할 방침입니다. 인허가·신의료기술평가·보험 등재 등 제품화 단계의 소요기간을 단축하고, 왜곡된 유통질서를 바로잡기 위해 리베이트 제재 대상 및 범위도 확대할 예정입니다.

해외 고부가가치 시장 진출 확대를 위해서는 국내기업의 수출단계별·국가별 맞춤형 지식재산권 방어 전략을 마련하고, 해외 임상비용 지원 및 해외 인증 컨설팅 제공을 확대할 계획이며, 해외 의료기기 종합지원센터를 활용해 해외 소비자 등에 대한 국산 제품 홍보와 현지 서비스도 강화하기로 하였습니다.

정부의 위와 같은 발전계획에 따라 식약처, 복지부 등 관련부처는 구체적인 지원 대책 마련에 나서고 있습니다.

식약처는 국내 의료기기업체를 대상으로 의료기기 품질관리(GMP)·허가·해외인증 등을 지원하기 위해 의료기기정보기술지원센터를 통한 ‘맞춤형 기술지원’을 실시하고 있으며, 복지부는 의료기기 수출촉진을 위해 해외 종합지원센터를 베트남, 인도네시아에서 중국 등지로 확대하고 인허가, 유통 등 현지 지원을 강화하기로 했습니다.

또한 특허청은 의료기기산업을 미래유망산업으로 발전시키기 위해 ‘의료기기산업 특허경쟁력 제고방안’을 마련하고, 본격적인 지원에 나섰습니다. 지적재산권에 대한 중소·중견기업의 인식은 여전히 부족한 상태이며 의료기기 분야의 미국 내 한국 출원은 전체의 1.8%에 불과해 국제 시장에서의 특허경쟁력이 부족하고 글로벌 기업의 지재권 공세에 매우 취약한 상황입니다.

이에 따라 특허청은 국내 의료기기 중소·중견기업이 국내외 특허분쟁 발생시 특허경쟁력을 갖추는데 초점을 맞춰 지원해나갈 방침이며, 이를 위해 시장진출 성공을 위한 특허 창출·보호·활용 지원, IP 인식 제고를 위한 인프라 구축 및 고품질 심사서비스 제공을 3대 추진전략으로 선정하였습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

① 소모품 판매 규모 확대 및 신규제품 개발

2014년 하반기부터 판매 개시된 TULIP, ULTRATECH, ULSTAM의 판매가 안정화되면서 기기에 소요되는 소모품에 대한 수요도 증가하기 시작하였습니다. 또한 뷰티케이 장비인 OPERA 및 홈케어 장비인 V-FORM 판매로 인한 소모품인 마스크 팩 매출도 점점 늘어나고 있습니다. 일회성 매출인 의료기기 매출과는 달리 소모품 매출은 매출의 연속성에 기여하는 바가 크고 회사의 수익성에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

② 홈케어 및 에스테틱용 장비 출시

우리나라의 경우 의료기기법상 병의원이 아닌 일반 피부미용 서비스 업소에서는 레이저 및 에너지기기를 사용할 수 없습니다. 제반법률에 의한 제약사항이 국가별로 상이하기는 하나 해외시장의 경우 일반적으로 비의료용 피부미용기기에 대한 사용이 비교적 자유로운 편입니다.

또한 최근에는 경기침체로 인해 개인들이 병원에서 시술 받고자 하는 빈도가 낮아짐에 따라 이를 대체할 수 있는 에스테틱용 장비 및 개인이 집에서 직접 피부관리를 할 수 있는 홈케어 장비 시장이 점차 늘어나고 있습니다. 특히 중국을 포함한 동남아시장의 경우 에스테틱샵이 기하급수적으로 늘어나고 있는 상황인바 회사는 레이저나 HIFU, RF 의료기기를 통한 시술이후, 시술효과를 극대화 할 수 있는 POST CARE 장비인 E-COOL, CARESYS, OPERA장비 매출 규모가 늘어나고 있으며, 홈케어 장비 V-FORM의 경우 피부과 및 성형외과에서 시술 후 사후관리를 위해 병원을 통한 판매가 이루어지고 있으며, 인터넷 쇼핑몰을 통한 제품판매를 통해 매출 규모의 확대 효과가 나타나고 있습니다.

③ 기능성 화장품 출시

회사는 줄기세포를 이용한 기능성 화장품인 Pepbu:W 제품을 현재 피부과 및 성형외과를 통해 환자에서 판매하고 있고, 중국의 경우 2015년 3월에 CFDA 인증을 획득하여 본격적인 매출이 기대되고 있습니다. 또한 펩타이드 성분이 함유된 Sun Block 제품인 FACERE를 개발 판매 하고 있습니다.

ㆍ 영업전략 : 기존고객관리 강화 및 영업지역의 확대

최신 임상 학술 내역 및 임상교육 등 임상 프로토콜을 제공하여 회사 제품을 구입한 병/의원의 회사 장비 활용도를 증가시켰고, 정기점검 서비스 시행 등 철저한 C/S를 통하여 회사 주요 고객인 병/의원 이탈을 방지하여 그로 인해 기존에 판매한 장비에 사용되는 소모품 매출 증대되는 효과가 나타나고 있습니다.

또한 해외 시장에서 회사 제품을 우수성을 알리기 위하여 해외에서도 키닥터를 선정하여 효과적인 마케팅을 진행하고 있으며 다수의 해외 전시회 참가, 미국 및 유럽 등의 전문잡지 광고 등의 활동을 펼치고 있습니다.

⑤ B2C 마케팅 실시

회사는 최종수요자인 불특정 다수를 위한 마케팅도 진행하였습니다. 단순히 회사의 주요 고객인 병의원을 대상으로 하는 광고에만 집중하지 않고 일반인들을 대상으로 하는 B2C 광고에도 집중하여 회사의 제품 최종수요자로 볼 수 있는 불특정 다수인 병의원을 찾는 고객 분들이 장비를 선정할 때 회사 제품을 선정하도록 하였습니다. 적극적인 B2C 마케팅의 일환으로 TV와 Radio 광고를 시행하였고, 병/의원과 공조하여 일반 소비자를 대상으로 각종 EVENT 실시, Blog 체험단 가동 등을 통하여 Viral 마케팅 효과를 극대화하고 있습니다.

(5) 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제9조(신주인수권)

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

제9조(신주인수권)

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

-

제9조(신주인수권)

② 2. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반공모 증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

제9조(신주인수권)

② 2. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반공모 증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

-

제9조(신주인수권)

② 4. 우리사주조합원에게 주식을 배정하는 경우

제9조(신주인수권)

② 4. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

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(신설) 8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합에 신주를 발행하는 경우

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(신설) 9. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

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(신설) 9조

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다

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③항 ~ ④항

④항 ~ ⑤항 조항 변경

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(신설) (주식의 소각)

회사는 이사회의 결의에 의하여 회사가 보유하는 자기주식을 소각할 수 있다.

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제16조(전환사채의 발행)

② 제1항의 전환사채에 있어서 이사회는 그 일부에 대하여만 전환권을 부여하는 조건으로도 이를 발행 할 수 있다.

삭제

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제21조(소집통지 및 공고)

①~② (생략)

제21조(소집통지 및 공고)

①~② (생략)

③ 회사가 제1항의 규정에 의한 소집통지 또는 제2항의 규정에 의한 공고를 함에 있어 회의의 목적사항이 이사 또는 감사의 선임에 관한 사항인 경우에는 이사후보자 또는 감사후보자의 성명, 약력, 추천인 그밖에 상법 시행령이 정하는 후보자에 관한 사항을 통지 또는 공고 하여야 한다.

④ 회사가 제1항과 제2항에 따라 주주총회의 소집통지 또는 공고를 하는 경우에는 상법 제542조의4 제3항이 규정하는 사항을 통지 또는 공고하여야 한다. 다만, 그 사항을 회사의 인터넷 홈페이지에 게재하고, 회사의 본.지점, 명의개서대행회사, 금융위원회, 한국거래소에 비치하는 경우에는 그러하지 아니하다.

-

제29조(이사의 수)

회사의 이사는 3명 이상 7명 이내로 한다

회사의 이사는 3인 이상 7인 이내로 하고, 사외이사는 이사총수의 4분의 1 이상으로 한다.

-

제36조(이사회의 구성과 소집)

① ~ ③ (생략)

제36조(이사회의 구성과 소집)

① ~ ③ (현행과 동일)

④ 2항의 통지를 하는 경우, 이사회의 의안 및 기타 중요 관계 서류를 첨부하여 통지한다.

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(신설) (위원회)

① 회사는 이사회 내에 다음 각 호의 위원회를 둔다.

1. 내부거래위원회

② 각 위원회의 구성, 권한, 운영 등에 관한 세부사항은 주주총회에서 결의된 각 위원회의 운영규정을 따른다.

③ 위원회에 대해서는 정관에 다른 규정이 있는 경우를 제외하고는 정관 제42조 내지 제44조의 규정을 준용한다.

-

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(신설) (내부거래위원회)

① 내부거래위원회는 회사의 독졈규제 및 공정거래에 관한 법률 및 그 시행령에 의한 특수관계인을 상대방으로 하거나, 특수관계인을 위하여 하는 거래(이하 “내부거래”)를 심사 및 승일할 권한을 가진다.

② 내부거래위원회는 3인이상의 이사로 구성하되, 위원회의 3분의2이상은 사외이사로 선임하여야 한다.

③ 내부거래 심사 및 승인에 관한 결의는 재적위원 전원의 찬성으로 한다. 다만, 관계회사와의 경상적인 내부거래는 동위원회의 사전승인을 얻은 한도내에서 허용하되, 구체적인 사항은 운영규정을 따른다.

-

제50조 (배당금지급청구권 소멸시효)

배당금지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 소멸시효 완성으로 인한 배당금은 본 회사에 귀속한다.

삭제

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※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명
생년월일
사외이사
후보자여부
최대주주와의 관계
추천인

강경국
1969.10
법무법인 현 파트너 변호사
-
법무법인 화우

우덕성
1962.02
법무법인 민대표변호사
-
법무법인 화우

총 ( 2 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ약력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
약력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

강경국
변호사
법무법인 현 파트너 변호사
-

우덕성
변호사
법무법인 민 대표변호사
-

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

※ 참고사항

해당사항 없습니다.