디에스케이 — 주주총회소집공고 (20171115)
제출인: 디에스케이

주주총회소집공고
2.6
(주)디에스케이

주주총회소집공고

2017년 11월 15 일

회 사 명 :
주식회사 디에스케이

대 표 이 사 :
박 광 철, 김 태 구

본 점 소 재 지 :
경기도 안산시 상록구 안산테콤1길21 (사사동)

(전 화) 031-416-9100

(홈페이지)http://www.dsk.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 이 사
(성 명) 이 영 학

(전 화) 031-416-9100

주주총회 소집공고

(제23기 임시)

당사는 상법 제365조 및 회사정관 제21조에 의거, 제23기 임시주주총회를 다음과 같이 개최하고자 하오니 참석하여 주시기 바랍니다. 또한 의결권있는 발행주식총수의 100분의 1이하의 주식을 소유한 주주에 대해서는 상법 제 542조의4 및 정관 제23조 2항에 의거 본 공고로 소집통지를 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

1. 일 시 : 2017년 12월 1일(금) 오전 9시

2. 장 소 : 경기도 안산시 상록구 안산테콤1길 21(사사동) 
 (주)디에스케이 본사 3층 회의실

3. 회의 목적사항

가. 보고사항 : 감사보고 
 나. 부의안건

제1호 의안 : 사외이사 안중현 선임의 건 
 제2호 의안 : 감사 천경민 선임의 건

4. 경영참고사항 비치
 상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래 소 및 한국예탁결제원 증권대행팀에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항
가. 증권회사 계좌를 통하여 주식을 소유하고 있는 실질주주께서는 아래의 '의사표시 통지서'에 의해 우편 또는 팩스의 방법으로 주주총회일 5일전(2017년 11월 24일) 까지 통지하여 주시기 바랍니다.
나. 의사표시 통지서를 송부하지 않은 주식에 대해서는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 부칙(법률 제11845호, '13. 5.28)에 따라 동법의 종전 규정 제314조 제5항에 의거하여 한국예탁결제원에 의결권 행사를 요청할 예정입니다. 
 이 경우 한국예탁결제원은 동법시행령 제317조 제1항에 의거하여 한국예탁결 제원을 제외한 참석주식수의 찬반 비율에 따라 그림자투표(Shadow Voting)방식 으로 의결권을 행사하게 됩니다.
다. '의사표시 통지서' 수신처
 서울 영등포구 여의나루로4길 23번지 한국예탁결제원
 실질주주 의사표시 담당자 앞, 팩시밀리 (02)3774-3244~5

<실질주주 의사표시통지서 양식>

의사표시통지서 

한국예탁결제원 귀중 

본인은 2017년 12월 1일 개최되는 주식회사 디에스케이의 제23기 임시주주총회 및
속회 또는 연회에 대하여 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제314호 제5항의 규정에 의거 본인 소유주식의 의결권행사에 관하여 다음과 같이 의사표시를 합니다. 

실질주주번호

의사표시 (해당란에 ○표)

주민등록번호

직접행사
대리행사
불행사

의결권 주식수

 2017년 월 일 
 실질주주 성명 (인 또는 서명)
 주소

6. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항
 당사는 상법 제368조의4에 따른 전자투표제도와 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용 하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니 다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전 자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

가. 전자투표ㆍ전자위임장권유관리시스템 인터넷주소 : http//evote.ksd.or.kr
나. 전자투표 행사ㆍ전자위임장 수여기간 : 2017년 11월 21일 ~ 2017년 11월 30일
 - 기간 중 오전 9시부터 오후 10시까지 시스템 접속 가능(단, 마지막 날은
 오후5시까지만 가능)
다. 시스템에 공인인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별 의결권 행사 또는
 전자위임장 수여
 - 주주확인용 공인인증서의 종류 : 증권거래전용 공인인증서 또는 은행ㆍ증권
 범용 공인인증서

7. 주주총회 참석 준비물
 직접행사 : 신분증
 대리행사 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날인), 인감증명서,
 대리인의 신분증

※ 주주총회 기념품은 회사경비 절감을 위하여 지급하지 아니하오니 이점 양지하여
 주시기 바랍니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
가결
여부
사외이사등의 성명

정연호
(출석률:16.7%)

17-01
2017.02.15
- 자기주식 취득의 건
가결
불참

17-02
2017.02.28
- 제22기(2016년 사업연도) 재무제표 승인의 건
- 제22기(2016년 사업연도) 현금배당 결정의 건
가결
불참

17-03
2017.03.08
- 제22기(2016년 사업연도) 정기주주총회 소집의 건
- 전자투표제도 도입의 건
가결
불참

17-04
2017.03.13
- 제22기(2016년 사업연도)정기주주총회 부의안건 추가승인의 건
가결
불참

17-05
2017.03.27
- 제3공장 임대차 계약의 건
가결
불참

17-06
2017.09.25
- 소액주주 임시주주총회 안건 채택 여부의 건
- 주주 김태구 임시주주총회 안건 채택 여부의 건
- 박광철 대표이사 임시주주총회 안건 채택 여부의 건
부결
참석

※ 2017.09.28 정연호 사외이사는 상법 제382조 제 3항 제 7호의 결격사유에 해당하여 중도퇴임하였습니다

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 
평균 지급액
비 고

사외이사
1
2,000,000,000
13,237
13,237
-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방
(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방
(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

FPD(Flat Panel Display 평판디스플레이)용 PCB Bonding System 및 In-line System은 고성능을 요구하는 설비로 세계적으로 일본과 국내 일부 업체들만이 생산기술을 보유하고 있으며 현재의 대만, 중국의 기술 수준을 고려해볼 때, 향후에도 상대적 우위를 점하고 관련 Business를 꾸준히 영위할 수 있을 것으로 판단됩니다. 뿐만 아니라 당사의 기술은 차세대 Display(OLED 및 FLEXIBLE 등) 및 신재생에너지(태양광,풍력, 수력 등) 관련 사업의 기반 기술 및 사업화에도 활용할 수 있어 미래에 대한 기술적 가치가 높은 산업입니다.

세계 LCD 산업의 태풍의 눈으로 떠오른 중국의 경우 TFT LCD 업체의 투자는 더욱 활성화될 것으로 전망 되며, 추가적인 TFT LCD 생산라인 증설에 따라 LCD 패널 생산능력이 크게 향상될 것입니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 2017년 누적매출액은701억원, 영업이익 81억원, 당기순이익은 24억원입니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 사업의 성격에 따라 3개의 부문으로 구분하였습니다.
 ( 단 위 : 천원,% )

사업
부문
매출
유형
품 목
구체적용도
매출액
비율
(%)

제조
부문
제품
FPD용 Bonding System 및 In-line System
중대형 FPD In Line Type Bonding, 수지도포검사기, 공정개선 등
54,887,306
78.34

제품
Linear System & 기타
Linear System 외
15,144,991
21.62

기타
기타
매출
임대수익 외
-
28,100
0.04

계
70,060,397
100.00

(2) 시장점유율

당사의 주력장비인 TFT LCD PCB Bonding 및 In-line System은 TFT LCD 제조 업체의 모듈공정 및 TV, Monitor, Note-book, Mobile등을 생산하는 Set-maker에 필수적으로 필요한 장비로서, 업체간 보안에 상당히 민감한 부분이 있어 소수의 시장참여자만이 각 회사별 전문성에 따라 서로 다른 유형의 장비를 제공하는 시장구조로 되어 있습니다. 그리하여 각 장비별로 2~3개 업체가 과점시장을 형성하고 있는 추세입니다. 따라서 각 회사별 전문성에 따라 서로 다른 유형의 장비를 제공하는 시장구조로 인하여 TFT LCD 공정장비의 객관적으로 발표된 시장점유율에 대한 공식기관의 자료가 없어 전체 시장 규모 및 시장점유율을 산정하기 어려움이 있습니다

(3) 시장의 특성

PCB Bonding System 및 In-line System의 주요 수요자는 국내외 LCD Panel Maker 및 TV, Monitor, Note-book 등을 생산하는 Set-maker입니다.

국내 LCD Panel Maker 제조업체로는 LG Display 및 삼성전자가 있으며, 일본 SHARP 대만 AUO, CPT, CMO, IVO, IN NOLUX 중국의 BOE, CEC-PANDA, Chang-Hong, IRICO 등이 있고 TV, Monitor, Note-book등을 생산하는 Set-maker는 RAKEN, PANDA, TCL, CSOT, HISENSE, KONGKA, HAIER등 다수의 업체들이 있습니다.
국내 디스플레이 패널 제조사에서는 국산장비의 경우 구매선이 계열화 되는 경향이 있습니다. 국내산 장비를 선택한 경우, 수요 대기업별로 거래처를 엄격하게 구분하고경쟁사 납품업체를 배척하고 있는 실정이며, 점진적으로 교차구매가 이루어 질 것으로 예상하고 있으며, 당사의 기술력에 대한 신뢰 등을 바탕으로 시장 확대에 긍정적인 효과가 있을 것으로 판단됩니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

(가) 신규사업(제품)내용 

① 신재생에너지 사업
태양광 에너지 장비 분야는 시장 특성상 장비 수요처와의 긴밀한 협력관계가 필요 합니다. 수요처의 Needs를 장비에 반영하여 최고의 성능과 안정성을 갖는 장비의 개발이 필수적입니다. 당사가 보유하고 있는 FPD 장비 기술을 활용하여 Solar Cell 제조에 필요한 장비를 개발하여 태양광 에너지 분야의 사업을 추진 중에 있으며, 최근에 CIGS 박막태양전지향 ALD(Atomic Layer Deposition) 장비를 수주하였고 이와관련된 영업 활동을 진행 중에 있습니다.

② User Interface 관련 IT 장비 분야
터치패널을 적용한 미국 "A"사의 Mobile Phone 및 Tablet PC의 성공으로, 휴대폰을 중심으로한 IT기기 분야에서 터치패널의 채용이 경쟁적으로 가속되고 있습니다. 터치패널은 용도와 사용상의 편의성으로 인해 응용 분야가 빠르게 증가하고 있습니다. 당사에서는 기존 사업 영역인 LCD 패널의 PCB Bonding 기술을 접목하여 터치패널의 FPC (Flexible Printed Circuit) Auto Bonding System이 2009년 4월 정부과제로 선정되어 2010년 3월 개발 완료 되었고 현재 영업활동을 진행중에 있습니다. 

③ LED용 장비 및 In-Line System 분야
당사는 자사가 보유중인 LCD용 In-line System 기술 및 메카트로닉스 요소기술을 활용하여 LED의 응용제품(LED를 응용한 UV경화기와 음이온 공기청정기) 및 LED 
생산장비의 연구개발을 추진 중에 있습니다. 

④ Laser 응용분야
당사는 Laser 사업기반 확보를 위해 2011년 6월 Laser소스 개발회사인 (주)알티하 이텍을 인수하였고, (주)알티하이텍과 연계하여 당사 연구소에서는 Laser장비를 연구개발 중에 있습니다.

⑤ Probe Unit
당사는 디스플레이 패널 검사를 할 수 있는 Probe Unit을 개발 완료 하였습니다.
FPD(Flat Panel Display) 산업은 PDP/LCD에서 OLED라는 차세대의 Display로 전환되고 있습니다. 나아가 Flexible Display라는 획기적인 Display가 등장함에 따라 전기적 검사는 더욱 더 필수가 될것으로 예상됩니다. 따라서 Probe Unit의 시장은 점진적 확대가 예상되고 있습니다.

⑥ 바이오 관련 신규사업

Ⅰ. 산업의 개요 
의료산업은 의약품, 의료기기, 진단 시장 등으로 나뉘어 있지만 의약품시장이 약 78%의 비중으로 가장 크게 형성되어 있습니다. 의약품 시장은 크게 합성의약품, 바이오의약품 시장으로 분류할 수 있으며 당사는 보툴리눔 독소의 생물학적 소재를 활용하여 의약품을 개발하는 바이오의약품 분야에 속해 있습니다.

바이오의약품의 특징은 약학, 화학, 생물학 등 다양한 의학기술이 필요하며, 연구 개발에 막대한 비용과 시간투입을 해야 하는 산업입니다. 또한 제품의 상업화 성공 가능성은 낮은편이지만 개발에 성공하면 특허를 보유하고 있는 시장 내에서 독점적인 지위가 가능하며, 고부가가치를 창출할 수 있는 산업입니다.

Ⅱ. 보툴리눔 독소의 특성 및 역사
보툴리눔 독소는 초기 안검경련 치료로 시작하여 눈가나 미간의 주름 등을 치료하는 안면미용 시장의 대명사가 되었으며, 오늘날 주름치료의 대명사처럼 쓰이고 있습니다. 의학적인 관점에서 보았을 때 원치 않는 신경전달 흐름을 특정 신체부위에서 특정 기간 동안만 차단시키고, 동시에 신경세포의 사멸·괴사 없이 근육이 교정할 수 있는 시간을 준 후 다시 신경세포의 원형을 회복시키는 천연물질은 보툴리눔 독소가 유일하다고 할 수 있습니다. 즉 보툴리눔 독소는 신경전달흐름을 잠시 끊음으로써 근육이 교정될 수 있는 기회 즉 교정기간을 갖게 해주는 특징이 있습니다. 보툴리눔 독소의 적용 가능 분야는 다음과 같습니다.

- 다 음 -

구 분
적용 가능 분야

안 과
사시, 반측안면경련, 안검경련 등

내분비과
다한증

신경과
소아 뇌성마비, 뇌졸중 후 근육강직, 편두통, 요통

소화기과
식도 근육 경련

피부과, 성형외과
주름제거, 사각턱·종아리 교정

비뇨기과
전립선 비대증

부인과
요실금

기 타
성대 결절·교정, 치질·치열

보툴리눔 독소는 흙 속에 존재하는 박테리아가 만들어 내는 신경 독성 물질입니다. 보툴리눔이라는 용어는 검은 소시지를 의미하는 라틴어 보툴루스에서 유래되었으며 보툴리즘 또는 고대 유럽에서 검정색 썩은 소시지를 먹은 후 발병되는 식중독의 한 형태로 알려져 왔습니다.
1920년대 미국의 헤르만 소머 박사에 의하여 보툴리눔A형 독소가 덜 정제된 형태로 분리되었고, 생물무기로서의 관심이 증대되면서 독소 분리 연구가 더 가속화 되어 1946년 에드워드 샨츠 박사에 의해 보툴리눔 독소가 결정으로 분리되는데 성공하였으며, 1949년에는 보툴리눔 독소의 기능 중 신경전달을 차단하는 것이 의학적으로 증명되었습니다.
1981년 보툴리눔 A형 독소를 최초로 인간 사시 교정에 사용하게 되었으며, 1987년 테오도르 토모비치가 안검경련 환자의 치료를 위해 양미간 부위에 보툴리눔 독소를 주사한 후 미간부위의 주름선이 아주 부드러워지고 주름이 없어지는 것을 최초로 발견하여, 미용 목적의 사용가능성에 대해 관심을 가지게 되었습니다. 같은 시기 캐나다 밴쿠버의 안과 의사인 카루더스 부인 또한 동일한 현상을 관찰하였으며, 피부과 의사인 남편과 함께 양미간 이마 양측 눈가의 주름에 대한 치료를 시작하였습니다.
1988년 미국 앨러간社는 알란 스콧 박사로부터 보툴리눔 A형 독소 판매 권리를 취득하였고, 1989년 미국 FDA로부터 12세 이상 환자를 대상으로 비뚫어진 눈(사시) 치료제로서 보툴리눔 독소의약품의 사용 승인을 획득하였습니다. 이어 12세 이상 환자를 대상으로 안검경련, 제7신경장애, 반측안면경련, 국소경련 치료에 대한 사용 승인을 획득하였습니다.
1991년 앨러간社는 오큘리눔社 인수 후 제품명을 보톡스로 변경하였고, 이후 1990년대에 보톡스의 주름제거 효과가 피부과 및 성형외과 의사들에게 널리 알려져 미국전역에서 주름제거 시술이 증가하였습니다. 2000년 미국 FDA는 성인을 대상으로 한cervical dystonia(사경) 치료 목적의 보툴리눔 A형 독소 사용을 승인하였고, 2002년 보툴리눔 A형 독소의 미용 목적 사용을 승인하게 되었습니다.
2002년 미국 FDA가 보툴리눔 A형 독소의 피부 주름 개선제로 승인하게 된 것이 보툴리눔 독소 의약품 시장의 확대의 계기가 되었으며, 미용 의약품 영역을 대규모로 개척하게 된 시초라고 할 수 있습니다. 또한, 근육과 신경은 우리의 몸 전체에 분포하고 있으므로 동일한 근육 신경간 작용 메커니즘을 이용하여 보툴리눔 의약품은 뇌성마비 등 근육 신경질환, 다한증, 경련성 방광, 요실금, 두통, 전립선 비대증 등 다양한질병을 치료할 수 있다는 사실이 계속 발견되면서 임상적응증이 확대되고 있는 추세입니다.
보툴리눔 독소 생물학적 제제는 지난 수십 년간 사용되어 오면서 주름치료를 비롯한 수십 가지 종류의 질환에 뚜렷한 치료 효능을 지닌 것으로 확인되었으며, 최소한의 부작용을 인정받아 그 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다.

Ⅲ. 보툴리눔 독소 산업 시장
ⅰ) 미용ㆍ성형 시장

최근 의학의 대부분 분야에서는 최소침습 또는 비 침습 시술이 주류를 형성하고 있습니다. 이러한 현상은 미용/성형 분야에서 더욱 두드러지고 있으며, 보툴리눔 독소 및 피부 보형물과 같은 주사제를 이용한 시술은 최소침습 또는 비 침습 쁘띠 성형시술로명명되며 주름제거뿐 아니라 안면윤곽 성형 등 다양한 분야에서 활용되고 있습니다. 2014년에 시행된 미용/성형 시술에 대한 국제 연구 결과는 다음과 같습니다.

 -다 음 -

(단위 : 건)

구 분

Total

Procedures

Total

Surgical

Procedures

Total

Non-Surgical

Procedures

Botulinum Toxin

Hyaluronic Acid

전세계

20,236,901

9,645,395

10,591,506

4,830,911

2,690,633

USA

4,064,571

1,483,020

2,581,551

1,353,996

556,164

Brazil

2,058,505

1,343,293

715,212

355,581

182,141

Japan

1,260,351

326,398

933,953

212,372

181,744

Korea

980,313

440,583

539,730

275,688

179,232

Mexcico

706,072

381,207

324,865

173,957

78,973

Germany

533,622

287,262

246,360

130,072

96,249

France

416,148

233,615

182,533

77,064

80,209

Colombia

357,115

252,244

104,871

45,372

20,843

(출처 : ISAPS International Survey on Aesthetic/Cosmetic)

또한 미용/성형 시술 시장은 여성 중심의 시장에서 남성까지 시술 수요층이 확대 되고 있으며, 예전에는 탤런트, 영화배우, 가수 등의 연예인 중심이었으나 최근에는 사업가, 전문직 등을 포함 외모 경쟁력을 갖추고자 하는 다양한 계층에서 시술건수가 가파른 속도로 증가하고 있습니다. 2014년 성형시술 남녀비율 현황은 다음과 같습니다.

- 다 음 -
 (단위 : 건)

구 분

여성

비중

남성

비중

Surgical Procedures

8,245,769

85.5%

1,399,626

14.5%

Non-Surgical Procedure

9,213,349

87.0%

1,378,157

13.0%

Botulinum Toxin

4,190,384

86.7%

640,527

13.3%

Hyaluronic Acid

2,393,864

89.0%

296,772

11.0%

(출처 : ISAPS International Survey on Aesthetic/Cosmetic)

ⅱ) 치료용 시장
미국 FDA는 보툴리눔 독소를 1979년 사시 치료에 제한적 허가를 시작으로, 1985년 안검경련 치료에 대해서도 제한적 사용 허가 하였고, 1989년 제7신경장애, 반측안면경련, 국소경련 치료제로 허가 하였습니다. 이처럼 보툴리눔 독소는 지난 20여 년간 사용되어 오면서 수십가지 종류의 질환에 뚜렷한 치료 효능을 지닌 것으로 확인되면서 치료용으로도 사용이 지속적으로 증가하고 있습니다.

선진국 시장에서는 보툴리눔 독소 시장은 치료용 시장 약 55%, 피부미용 시장 약 45%의 비중을 나타내고 있는 것으로 추정됩니다.

한국을 포함한 이머징 시장의 성장 경로는 미국 및 유럽 시장의 성장 경로와 약 5~10년 정도의 격차를 보이고 있어, 보툴리눔 독소 의약품의 적용 분야 또한 수년의 격차를 두고 미국 및 유럽 시장과 유사한 양상을 보이며 성장할 것으로 전망됩니다. 치료용 시장의 비중은 선진국 시장과 비교해볼 때 아직 규모가 크지 않으며, 향후 적응증의 추가 확대와 실제 적용 환자가 늘어남에 따라 앞으로 큰 성장세를 계속 이어갈 가능성이 높은 것으로 판단됩니다.

ⅲ) 시장 내 경쟁상황

보툴리눔 독소 제제를 생산, 판매하는 회사는 전세계적으로 소수의 회사가 경쟁하고 있는 과점시장의 형태이며 전 세계적으로 8개의 회사만이 성공하여 제품 제조 및 판매를 하고 있습니다. 미국 앨러간(보톡스), 프랑스 보푸입센(디스포트), 중국 란주생물학연구소(BTXA), 독일 머츠 (제오민), 미국 솔스티스 뉴로사이언스 (마이아블록), 한국 메디톡스(메디톡신), 한국 휴젤(보툴렉스), 한국 대웅제약(나보타)이며 현재 국내 바이오회사인 휴온스도 보툴리눔 A형 독소 제제 생산을 위한 절차를 밟고 있습니다. 이중 미국 솔스티스 뉴로사이언스의 마이아블록만이 B형 독소를 제조판매하고 있습니다.

전 세계 시장 기준으로 미국의 앨러간社가 70% 이상의 시장 점유율을 확보하고 있는것으로 업계에서는 추정하고 있으며, 국내시장에서는 보톡스와 함께 메디톡스의 메디톡신, 휴젤의 보툴렉스가 지배적 시장 점유율을 확보하고 있는 것으로 추정됩니다.

ⅳ) 시장진입장벽

국내의 경우 보툴리눔 독소나 클로스트리디움 보툴리눔 균주는 모두 생물무기금지협약의 대상물질이므로, 제조신고, 보유신고 및 수출입 허가신고(한국바이오산업협회 및 지식경제부)를 하여 국가기관의 허가를 받아야 합니다. 또한 세계적인 균주 기탁 및 배포 협회인 ATCC는 보툴리눔 균주의 분주(배포, distribute)를 하지 않고 있습니다. 또한 많은 국가들이 바이오 테러를 회피하기 위하여 보툴리눔 균주의 수입을 금지하거나 엄격한 절차를 거치고 있어 국내외적으로 보툴리눔 생산 균주나 원료를 입수하는 것 자체가 어렵습니다. 따라서 보툴리눔 독소 생물학적 제제가 바이오 제네릭제품으로 분류되어 이론적으로 누구나 시장진입이 가능하지만 제품생산을 위한 원료 및 균주 확보가 거의 불가능해 국내외적으로 이미 제조하고 있는 회사들의 장기간 과점을 가능하게 합니다.

식약처는 보툴리눔 독소 의약품을 의약품의 안전에 관한 규칙 제4조 제1항, 제9항 및제10조 제1항에 따라 생물학적 제제로 분류하여 그 심사기준은 아주 높으며 신약수준의 허가 규정 수준을 통과할 수 있도록 지도를 하고 있습니다.

특히 보툴리눔 독소는 제조방법에 따라 역가 및 효능이 다르기 때문에 바이오 신약에준한 개발 과정을 거쳐야 합니다. 즉 생물학적 제제에 대한 허가를 받으려면 동물을 대상으로 한 비임상 시험자료와 함께 사람을 대상으로 한 임상시험자료를 제출하여야 합니다.

비임상시험은 많은 비용이 소요될 뿐만 아니라, 사람을 대상으로 한 임상 시험에는 윤리적인 제약이 따르고 대규모 개발 비용이 소요되어 바이오벤처사가 감당하기 어려울 수 있습니다. 따라서 바이오 의약품 산업은 GMP 생산시설에 대한 투자가 필요하고 개발과정에 막대한 비용과 시간이 소요되기 때문에 진입장벽이 아주 높은 산업이라고 할 수 있습니다.

보툴리눔 독소는 1그램으로 백만 명을 사망시킬 수 있을 정도로 맹독이므로 제조 시 BL3 기준의 특수한 건물 및 장비를 추가로 설치해야 합니다. 또한 맹독의 독소 단백질 제조 과정 중 필요한 기계설비 각각에 대한 설치검증 및 QC, QA 등 GMP 충족 요구 사항이 많습니다. 동시에 보툴리눔 독소 생물학적 제제는 일 바이알(1 vial)에 일(1)~십(10) 나노그램(nano gram)의단백질을 주입하는 나노공정 수준으로 다년간의 경험 축적이 소요됩니다.

ⅴ) 시장규모 및 전망
한국보건산업진흥원(2014)에 따르면 글로벌 안면미용 시장은 2013년에 25억달러 규모에서 매년 연평균성장률 11%로 성장하여 2020년에는 54억 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다.

글로벌 안면미용 시장은 현재 산업화 초기 단계로서 연령, 소득, 지역을 불문하고 산업의 성장이 본격화될 것으로 예상하며, 고령화와 신흥국의 경제성장 및 기술혁신 등을 고려해 볼 때, 향후 글로벌 안면미용 시장은 매우 빠르게 성장하고 있습니다. 글로벌 안면미용 시장규모는 다음과 같습니다.

(단위: $ billion)

구분

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2020

과거
CAGR(%)

예상
CAGR(%)

시장규모

1.5

1.7

2.1

2.2

2.5

2.8

3.1

5.4

12

11

(출처 : GBI Research 2014, 한국보건산업진흥원)

ⅵ) 세계 시장 규모 및 성장 전망

전세계 보툴리눔 독소 시장규모는 치료용과 미용시장을 모두 합해서 2014년 기준으로 약32억 달러를 형성하고 있는 것으로 전망됩니다.

특히 전세계 보툴리눔 톡신 안면미용시장은 미용 관련 시장의 성장율을 상회하고 있으며, 연평균 11% 이상 성장하여 2020년에는 약 23억달러 이상의 규모를 형성할 것으로 전망하고 있습니다. 특히, 브라질 등의 중남미 국가에서 미용/성형을 위한 보툴리눔 독소 시술이 가파르게 증가하고 있습니다.

(단위: 십억달러)

구 분

2012

2013

2014

2015

(E)

2016

(E)

2017

(E)

2018

(E)

2019

(E)

2020

(E)

규모

2.5

2.8

3.2

3.6

4.0

4.3

4.7

5.2

5.6

성장율

-

13.3%

13.9%

11.3%

10.3%

8.6%

9.7%

9.6%

9.0%

(출처: NH투자증권 리서치센터)

ⅶ) 국내 시장 규모 및 성장 전망
국내 보툴리눔 독소 시장은 1996년 미국 앨러간社 제품인 보톡스의 수입 허가부터 시작되었습니다. 이후 프랑스 보푸입센의 다이스포, 중국의 BTXA 수입 및 2006년 메디톡스의 메디톡신, 휴젤의 보툴루스, 대웅제약의 나보타 등 대중의 인지도 향상과함께 연평균(CAGR) 10.8% 성장율을 나타내며 2015년 현재 약 800억원 이상의 규모를 형성하고 있습니다.

특히 2000년 후반부터 짦은 회복기간과 자연스러운 성형을 선호하는 경향은, 쁘띠 성형의 대표주자라고 할수 있는 보툴리눔 독소 시장이 크게 성장하는 계기가 되었으며, 아시아를 비롯한 한류 문화 확산과 함께 국내 미용/성형외과를 방문하는 외국인 관광객 수는 큰 폭으로 증가하고 있어 보툴리눔 독소와 관련된 미용/성형 의약품 시장 또한 동반성장이 지속될 것으로 전망됩니다. 국내 보툴리눔 독소제제 안면 미용 시장 규모 추이는 다음과 같습니다.

- 다 음 -
 (단위: 백만달러, 천회)

구 분

2012

2013

2014

2015(E)

2016(E)

2017(E)

2018(E)

2019(E)

2020(E)

규모

63

68

80

91

101

110

123

133

143

(성장율)

-

7.94%

17.65%

13.75%

10.99%

8.91%

11.82%

8.13%

7.52%

시술횟수

152

184

216

246

272

298

330

358

385

(증가율)

-

21.05%

17.39%

13.89%

10.57%

9.56%

10.74%

8.48%

7.54%

(출처: GBI Research proprietary database 2014)

ⅷ) 경기변동의 특성, 계절성

보툴리눔 독소 제품들의 경우, 질병ㆍ질환의 치료보다 성형·미용 목적으로 사용 빈도가 높기 때문에 치료목적의 의약품 대비 경기 침체시 매출이 감소될 수 있다고 추측하는 것이 일반적입니다. 그러나 이러한 선입견과 다르게 세계 경기 침체 등의 외부환경 변화와 관계없이 보툴리눔 독소·필러 등 안면미용 관련 시장은 지속 성장추이를 나타내고 있습니다.

안면 미용 관련 제품군은 계절적으로 특히, 방학 및 휴가기간 동안 미용성형 시술 받는 환자의 증가로 인하여 매출이 증가 및 집중되는 경향이 있으며, 국내의 경우 설과 추석과 같이 긴 명절 전에 시술이 늘어나는 것이 일반적입니다.

보툴리눔 독소ㆍ필러 등 얼굴용 주사제 시술은 영구적이지 않으며, 지속기간이 제한적입니다. (일반적으로 보툴리눔 독소의 경우 최대 6개월, 필러의 경우 약 6 ~ 12개월) 시술과 같은 효과 창출이 가능한 대체수단이 사실상 없기에 시술자들의 재구매율은 일반 제품 대비 높은 수준으로 추정됩니다.

Ⅳ. 신규사업의 내용
당사는 다음과 같이 기존 사업과 더불어 당사의 신성장동력 사업기반을 확보하기 위해 바이오업체인 주식회사 프로톡스와 2016년 04월 07일 타법인 출자를 통한 경영권 양수도 계약을 하였으며, 2016년06월 07일 주식 취득을 완료 하였습니다. 이후 안정적인 사업의 진행을 위하여 2016년 07월 01일 추가 유상증자를 통하여 종속회사로 편입 하였습니다. 
 - 다 음 -

회사명
계약체결일
취득완료일
취득주식수 (주)
취득금액
1주당 발행가액
비 고

(주)프로톡스
2016.04.07
2016.06.07
2,232,263
167억4천
7,500원
주식양수도

2016.07.01
2016.07.01
1,100,000
82억5천
7,500원
유상증자

합 계
3,332,263
249억9천
-
-

Ⅴ. 타법인 출자 회사의 현황

주식회사 프로톡스는 병ㆍ의원 건강검진원 시설 및 운영 관리시스템 컨설팅업을 영위할 목적으로 2014년 1월 17일에 엠티아이홀딩스 주식회사로 설립되었으며, 이후 에스케이메디컬 주식회사와 제이메디컬홀딩스 주식회사로 각각 상호를 변경하였습니다. 2015년 12월 2일에 주식회사 프로톡스를 흡수합병하고 목적사업에 보톨리눔 독소 단백질 치료제 제조업 등을 추가하였으며, 상호를 현재의 주식회사 프로톡스로 변경하였습니다.

Ⅵ. 주요 사업현황

주식회사 프로톡스는 2016년 3월에 메덱스젠 주식회사가 보유하고 있는 보툴리눔 독소와 관련한 아래2건의 특허기술에 대한 전용실시권 계약을 체결하였습니다. 전용실시권의 허용기간은 2015년 10월 7일부터 10년간이며, 대한민국 내에서의 독점적이고 배타적인 사용권을 부여받고 있습니다. 전용실시권 대상 특허의 내용은 다음과 같습니다.

- 다 음 -

출원번호

출원일

발명의 명칭

등록번호

등록일

2008-0016800

2008.02.25

클로스트리디움 보툴리눔으로부터 보툴리눔 독소를 정제하는 방법

10-1025617

2011.03.22

2010-0051076

2010.05.31

국소 근마비 효과를 갖는 보툴리눔 독소와 그의 정제방법

10-1134146

2012.03.30

ⅰ) 보툴리눔독소(상품명: 프로톡신)제품의 특징

현재 시중에 나와 있는 보툴리눔 독소제제의 경우 산침전, 또는 산침전 후 크로마토그래피를 추가적으로 시행하여 보툴리눔 독소를 정제하였기 때문에 상기한 방법으로정제된 보툴리눔 독소는 상당량이 치료부위 이외의 체내로 퍼져 주변 장기나 호흡 근육이 마비되는 증상이 나타나고 있으며, 심각한 경우에는 사망에 이르는 심각한 부작용을 갖는 것으로 알려져 있습니다.

주식회사 프로톡스의 초저확산형 보툴리눔 독소 제제는 이온 교환에서 시료 용액을 사용하여 단백질 A278을 탈착하는 방식으로 기존 확산형 제제에서 특허된 정제 과정을 통해 확산형(PeakⅠ), 초저확산형(Peak Ⅱ), 불순물(Peak Ⅲ)을 얻고 불순물 99.9%제거가 가능한 초저확산형 제품으로 질환 발생부분에 국소 주사를 하는 경우 기존 타사의 보툴리놈 독소와 달리 주변 장기로 독소가 확산되지 않고, 주사하고자 하는 국소 부위에만 효과가 작용하여 빠른 시간 안에 효능을 발휘할 수 있으며, 타사에 비해 용법과 용량이 안정적입니다. 또한 타사제품의 보관은 냉동보관을 하여야 하나 당사의 제품은 상온보관이 가능합니다.

ⅱ) 바이오베터 관련

이미 시장에 나와 있는 바이오의약품의 효능을 개선하여 신약의 효능이나 투여 횟수를 개선한 바이오 의약품으로 슈퍼바이오시밀러라고도 불립니다. 바이오시밀러가 기존 바이오 신약을 유사하게 복제한 것이라면 바이오베터는 기존 약품의 효능, 안전성등을 개량한 신약으로 바이오 신약에 준하는 연구개발과 승인과정을 거치게 됩니다.

바이오베터의 장점은 기존 오리지널 의약품 및 바이오시밀러 제품과는 다른 독자적인 효능을 가지고 있어 이미 기존 제품에 의해 형성된 시장에서는 기존 제품보다 경쟁력 우위를 가질 수 있으며, 바이오시밀러의 경우 오리지널 의약품의 70% 수준에서가격이 결정되는 반면 바이오베터의 경우에는 독창적인 아이디어와 기술이 추가로 적용되기 때문에 새로운 신약과 같은 대우를 받을 수 있으며 기존 오리지널 의약품 대비 2~3배의 높은 가격을 형성할 수 있습니다.

ⅲ) 종속회사의 타법인 출자현황
주식회사 프로톡스는 2016년 07월 06일 주식회사 메디카코리아를 다음과 같이 인수하였습니다.
 - 다 음 -
① 양도인 : 이덕한 외 4인 
② 양수인 : 주식회사 프로톡스
③ 양수도 주식수 : 3,450,000주 
④ 취득 지분율 : 51.11%
⑤ 양수도 대금 : 37,932,750,000원
⑥ 계약 체결일 : 2016년 07월 06일
⑦ 양수도 대금 지급일정
- 계약금 지급일 : 2016년 07월 06일
- 잔금 지급일 : 2016년 08월 23일

주식회사 메디카코리아는 1976년 5월 주식회사 동일신약으로 설립되어 의약품 제조및 판매, 건강기능식품 및 화장품 판매 등을 주 사업으로 영위하고 있으며, 2000년 1월 주식회사 메디카코리아로 상호를 변경하였습니다.

회사의 주요제품으로는 힘톤플러스, 리도펜 등의 일반의약품으로 약국시장에서 인지도를 높여가고 있으며, 먹는 여드름 치료제 니메겐과 성인병, 만성질환 등 주요 질환의 치료제를 약국시장에 공급하고 있습니다. 또한 EWG (화장품 안전등급) 성분을 사용하여 피부에 안전하고 논란이 되는 유해물질을 사용하지 않는 코슈메슈티컬 브랜드인 네이언스를 2013년 5월에 런칭하여 생산, 판매 중에 있으며, 1995년 5월 18일에설립된 의약품 전문 유통업체 주식회사 나음약품을 자회사로 보유하고 있습니다.

주식회사 메디카코리아는 2017년 04월 03일 주식회사 네오코리아를 다음과 같이 인수하였습니다. 
① 양도인 : 차석환 
② 양수인 : 주식회사 메디카코리아
③ 양수도 주식수 : 60,000주 
④ 취득 지분율 : 100 %
⑤ 양수도 대금 : 500,000,000원
⑥ 계약 체결일 : 2017년 04월 03일
⑦ 양수도 대금 지급일정
- 대금 지급일 : 2017년 04월 03일

주식회사 네오코리아는 2011년 7월 설립되어 의약품 판매 및 도소매 등을 주 사업으로 영위하고 있으며, 2017년 9월 본점을 안양시 동안구 흥안대로 415, 1110호로 변경하였습니다.

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명
생년월일
사외이사
후보자여부
최대주주와의 관계
추천인

안중현
1964.11.02
해당
없음
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ약력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
약력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

안중현
치과의사
우리들치과원장
없음

※ 기타 참고사항

-해당사항없음

□ 감사의 선임

<권유시 감사후보자가 예정되어 있는 경우>

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명
생년월일
최대주주와의 관계
추천인

천경민
1973. 9. 23
없음
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ약력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업(현재)
약력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

천경민
현) 시너지파트너스 전략기획 상무

-. 웅진그룹 재무팀장
 -. (주)에프알엘코리아 재무팀장

없음.

<감사후보자가 예정되지 아니한 경우>

선임 예정 감사의 수
(명)

※ 기타 참고사항

-해당사항없음