이수앱지스 — 투자설명서 (20171017)
제출인: 이수앱지스

투자설명서
1.5
주식회사 이수앱지스

투 자 설 명 서

2017년 10월 17일

주식회사 이수앱지스

이수앱지스 기명식 보통주식 5,200,000주

금 32,136,000,000 원

1. 증권신고의 효력발생일 :

2017년 10월 17일

2. 모집가액 :

6,180원

3. 청약기간 :

우리사주조합 청약 : 2017년 11월 22일~2017년 11월 23일
구주주 청약 : 2017년 11월 22일~2017년 11월 23일

일반공모 청약 : 2017년 11월 27일~2017년 11월 28일

4. 납입기일 :

2017년 11월 30일

5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소

가. 증권신고서 :

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 일괄신고 추가서류 :

해당사항 없음

다. 투자설명서 :
전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : (주) 이수앱지스 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로
 (전화) 031-696-4700
 한국투자증권(주) : 서울특별시 영등포구 의사당대로 88
 (전화) 02-3276-5000

6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항

해당사항 없음

이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

대표주관회사 한국투자증권

【 대표이사 등의 확인 】

투자설명서(1017)

【 본 문 】

1_본문-지분증권,채무증권,증권예탁증권,투자계약증권의경우

요약정보

1. 핵심투자위험

[예비투자설명서 이용 시 유의사항 안내문]

아래 핵심투자위험은 투자설명서 본문에 기재된 투자위험요소를 주요 항목 위주로 요약한 것이므로 투자위험 전부를 대표하지 않으며, 본문에 기재된 투자위험요소 중 일부 항목이 기재되지 아니할 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 반드시 본문 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항, Ⅲ. 투자위험요소를 주의 깊게 검토하신 후 투자판단을 하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가.
제약업계의 성장성 관련 위험

인구구조의 고령화와 식습관 변화로 인한 만성질환 등의 증가를 바탕으로 향후 제약산업은 성장이 기대되지만, 최근 들어 그 성장세는 둔화되고 있습니다. 고령화로 인한 건강보험 재정수지 적자에 따른 일괄 약가인하와 의약품 리베이트 규제 강화를 포함한 비우호적인 영업환경은 제약산업의 성장성을 위축시키는 위험 요소로 작용하고 있습니다.

나. 높은 연구개발비 부담에 따른 수익성 위험

당사는 미래성장동력 확보를 위한 연구개발비의 비중이 매우 높은 편으로,
연구개발비를 제품의 개발 단계에 따라 무형자산 및 판매관리비 항목에 반영하고 있으며, 2017년 반기 기준 각각 115억원, 31억원 규모입니다.

향후에도 중장기적으로도 높은 개발비 비중이 지속될 전망이며, 이는 당사 수익성을 저해할 수 있습니다.

다.
신약개발의 불확실성 관련 위험

당사는
새로운 수익원 창출을 위하여 총

4종의
신제품 파이프라인 개발을 진행중
이나,
신약개발은 일반적으로 제품개발기간이
길고 성공 가능성이 낮습니다.
제품 성공 후에도 지속적인 수요창출이 되지 않는다면 연구개발비용이 회수되지 않을 수 있는 위험이 내재되어 있습니다.

라. 해외 시장 진출 관련 위험

희귀질환의 특성상
국내 환자수가 2만명 이하로 적고 발병률이 매우 낮아 국내 시장 성장성의 한계가 존재

합니다.
당사는 이에 대응 방안으로 해외시장 진출을 추진
하여 매출 외형의 확대 및 수익성 제고를 계획하고 있으
나
, 해외 시장 진입에 필요한 허가 완료 기간을 정확히 예측하기 어렵고
당사가 계획하고 있는 허가 시점보다 지연될 수 있습니다.

마.

정부 지원 관련 위험

제약산업은 타 산업에 비해 의약품의 허가, 생산, 유통, 판매 전단계에서 엄격한 제도적 규제를 받고 있습니다.

식품의약품안전처는 '희귀의약품 지정에 관한 규정'을 통해 희귀의약품
관련하여 국가 차원에서 지원을 강화하려는 움직임이 나타나고 있으나, 원활한 지원 확대가 이루어지지 않을 수 있습니다.

회사위험

가. 적
자 구조 지속 관련 위험

당사의 매출액은 국내
점유율 상승 및 해외 진
출 확대로 최근 3년간 매출 규모가 증가하고 있으나,
경상개발비 등 영업비용을 충당하지 못하여
2017년 반기의 경우 영업손실 17.1억원
및 당기순손실 20.8억원을 기록하였습니다.

이와 같은 적자구조는 국내 희귀의약품의 제한적인 시장규모와 대규모 연구개발비 발생에 기인합니다.

나. 재무건전성 관련 위험

2017년 반기말 현재 당사
의 총차입금 규모는 약 80억원,

부채비율 및 차입금의존도는 2017년 반기말 31.46%, 13.97%입니다.

2018년 만기가 도래하는 신주인수권부사채에 대하여는 조기상환 가능성을 포함하여 최대 45억원 상환의무가 존재하는 등
차입금 상환에 따른 유동성 위험이 존재
합니다.

다.
무형자산 일시 손상처리 시의 재무적 위험성

당사의
자산 총계 대비 개발비 항목 무형자산의 비중은 약 20%로 매우 높은 편
으로,

무형자산이 개발 중단 또는 자산 진부화 등의 이유로 더이상 미래의 경제적 효익이 유입되지 않을 것으로 판단될 경우에 일시적으로 손상금액을 무형자산에서 차감한 후 영업외비용으로 계상
하게 됩니다. 이
는 당사의 재무건전성과 손익에 매우 중대한 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분들께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

라

.
재고자산 증가 관련 위험

당사의 재고자산은

2015년 이후 신규 국가 진출 확대에 따라

총 자산대비 구성비율이 2015년 18.17%에서 2017년 반기말 26.86%로 높아졌습니다.
기말 재고자산 실사 과정에서 예기치 못하였던 재고자산의 손실이 제품 생산 과정 중에 발생할 수 있으며, 당사는 이를 영업외 기타비용 항목으로 분류하여 재고자산폐기손실로 인식
하고 있습니다.

마. 최대주주의 지분율 변동 관련 위험

보고서 제출일 현재 당사의 최대주주는

이수화학(주)로
7,029,363주(35.57%)의 지분을 보유하고 있으며 특수관계인을 포함시 41.48%의 지분율
로 안정적인 경영권을 확보하고 있다고 판단됩니다.
금번 유상증자에 최대주주는 배정주식수의 50%에 대하여 청약 참여하기로 결정하였고,

특수관계인의 청약 참여 여부는 증권신고서 제출일 현재 알 수 없습니다.
최
대주주 50% 참여 및 특수관계인 전량 미참여를 가정하였을 경우, 신주발행 후 최대주주 및 특수관계인 등의 지분율은 36.36%로 증자 이전 대비 5.12%p 하락하게 됩니다.

기타 투자위험

가. 주관사의 실권주 잔액인수에 따른 주가하락 가능성

당사
의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수
19,760,263주의
26.32%
에 해당하는
5,200,000주가 추가로 발행될 예정
이며,

신주 상장 이후 일시적인 유통주식 출회에 따른 주가하락의 가능성
이 있습니다
.
청약이 미달될 경우, 당사가 주관사에 지급하게될 수수료를 고려하면
대표주관회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 5% 낮은 것과 같으며, 대표주관회사가 인수한 실권주를 매각할 경우 당사 주가가 하락할 가능성이 있습니다.

나. 신주인수권부사채 행사 따른 주식가치 희석 가능성

금
번 유상증자의 경우 현재 발행주식 대비 약 26.32% 수준의 주식 수가 늘어나게 되고,
신주인수권부사채
(제4호)가 행사될 경우
현재 발행주식수 대비 약 8.05% 수준의 주식 수가 늘어납니다.
증권신고서 제출일 현재 당사 신주인수권부사채의 신주인수권 행사 여부에 대한 정확한 예측은 어려우나, 당사의 주식가치가 희석될 가능성이 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

다. 환금성 제약

금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우,
신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있습니다.

라.
분석정보의 한계 및 독자적인 의사판단

본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있습니다. 또한 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
5,200,000
500
6,180
32,136,000,000
주주배정후 실권주 일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
기명식보통주
-
-
▶ 대표주관수수료 : 정액 오천만원
▶ 인수수수료 : 정액 이억오천만원
▶ 실권수수료 : 잔액인수금액의 5.0%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2017년 11월 22일 ~ 2017년 11월 23일
2017년 11월 30일
2017년 11월 24일
2017년 11월 30일
2017년 10월 20일

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금
32,136,000,000

발행제비용
345,444,480

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
주요사항보고서(유상증자결정)-2017.09.22

【기 타】
1) 한국투자증권㈜은 금번 ㈜이수앱지스 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사입니다.

2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것입니다. 대표주관회사인 한국투자증권㈜은 주주배정후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 Ⅰ. 5. 인수 등에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.

3) 상기 모집가액은 예정가액이며, 확정 발행가액은 구주주 청약 초일전 3거래일(2017년 11월 17일)에 확정되어 2017년 11월 20일에 회사 인터넷 홈페이지(http://www.abxis.com)에 공고될 예정입니다.

4) 상기 모집금액 및 발행제비용은 예정 발행가액을 기준으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다.

5) 상기 청약기일은 구주주 청약 일정이며, 일반공모 청약은 2017년 11월 27일과 2017년 11월 28일 2일간입니다. 일반공모 청약공고는 2017년 11월 24일에 회사 인터넷 홈페이지(http://www.abxis.com) 및 대표주관회사의 인터넷 홈페이지를 통해 공고될 예정입니다.

6) 일반공모 청약은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 본·지점, 홈페이지 및 HTS에서 가능합니다. 단, 구주주 청약 결과 발생한 실권주 및 단수주가 50,000주 미만(액면가 500원 기준)이거나 실권금액이 1억원 미만일 경우 일반에게 공모하지 않고, 대표주관회사인 한국투자증권㈜이 자기계산으로 인수합니다.

7) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 정정 명령 조치를 취할 수 있으며, 중요한 사항이 변경되는 경우 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 

8) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

9) 상기 발행제비용은 당사 보유자금으로 지급할 예정입니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 이사회 결의를 통하여 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의6 2항 1호에 의거 당사와 한국투자증권(주) 간에 주주배정후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주 5,200,000주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출) 방법

기명식보통주
5,200,000
500
6,180
32,136,000,000
주주배정후실권주일반공모

주1) 이사회 결의일 : 2017년 09월 22일
주2) 1주의 모집가액 및 모집총액은 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다.

발행가액은 '증권의발행및공시등에관한규정' 제5-18조 (유상증자의 발행가액 결정)에 의거, 주주배정증자시 할인율 등이 자율화 되어 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 '(구)유가증권발행및공시등에관한규정' 제57조를 일부 준용하여 산정할 예정입니다.

■ 모집예정가액의 산출근거

이사회결의일 전일을 기산일로 하여 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 18%를 적용하여 아래의 산식에 의해 산정된 발행가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하기로하며, 그 가액이 액면가 미만일 경우 액면가액으로 합니다.

기준주가(7,884원) X 【 1 - 할인율(18%) 】

▶ 모집예정가액 (6,180원)
=
----------------------------------------

1 + 【유상증자비율(26.32%) X 할인율(18%)】

[ 모집예정가액 산정표 (2017. 08. 22 ~ 2017. 09. 21) ]
(단위 : 원, 주)

일수
일 자
종 가
거 래 량
거래대금
가중산술평균주가

1
2017/08/22
7,920
3,114
24,636,030
7,911

2
2017/08/23
7,750
19,659
152,917,350
7,778

3
2017/08/24
7,770
19,392
150,399,700
7,756

4
2017/08/25
7,770
19,668
152,563,970
7,757

5
2017/08/28
7,840
23,047
180,007,910
7,810

6
2017/08/29
7,750
26,874
208,722,190
7,767

7
2017/08/30
7,770
15,116
117,708,760
7,787

8
2017/08/31
7,800
12,307
95,747,250
7,780

9
2017/09/01
8,300
190,179
1,555,179,660
8,177

10
2017/09/04
8,260
51,399
417,770,660
8,128

11
2017/09/05
7,980
48,084
388,828,300
8,086

12
2017/09/06
7,930
19,491
155,542,050
7,980

13
2017/09/07
8,130
54,188
441,845,980
8,154

14
2017/09/08
7,960
29,655
237,392,330
8,005

15
2017/09/11
8,200
60,265
494,358,480
8,203

16
2017/09/12
8,230
50,183
406,995,550
8,110

17
2017/09/13
8,010
49,643
400,054,890
8,059

18
2017/09/14
7,970
41,149
327,560,000
7,960

19
2017/09/15
7,900
108,473
848,585,200
7,823

20
2017/09/18
7,920
60,677
479,164,390
7,897

21
2017/09/19
7,990
68,939
546,739,060
7,931

22
2017/09/20
8,020
103,654
837,607,040
8,081

23
2017/09/21
7,870
48,442
381,934,100
7,884

1개월 가중산술평균주가(A)
8,012

1주일 가중산술평균주가(B)
7,930

최근일 가중산술평균주가(C)
7,884

A,B,C의 산술평균(D)
7,942
[(A)+(B)+(C)]/3

기준주가(E) [Min(C,D)]
7,884
(C)와 (D)중 낮은 가액

할인율(F)
18%
-

증자비율(G)
26%
-

예정발행가액
6,180
(E×(1-F))/(1+(G×F)) (호가단위 미만 절상)

■ 공모일정 등에 관한 사항

[주요일정]

날짜
업 무 내 용
비고

2017년 09월 22일
이사회 결의
-

2017년 09월 22일
증권신고서(예비투자설명서) 제출
-

2017년 09월 25일
신주발행공고 및 주주명부 폐쇄공고
인터넷 홈페이지(http://www.abxis.com)

2017년 10월 17일
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 3거래일전

2017년 10월 19일
권리락
-

2017년 10월 20일
신주배정기준일(주주확정)
(명부폐쇄 10.23 ~ 10.27)

2017년 10월 31일
신주배정 통지
-

2017년 11월 07일
신주인수권증서 상장일
5거래일이상 동안 거래

2017년 11월 14일
신주인수권증서 상장폐지
구주주 청약초일 5거래일전에
상장폐지되어 있어야함

2017년 11월 17일
확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 3거래일 전

2017년 11월 20일
확정 발행가액 확정 공고
인터넷 홈페이지(http://www.abxis.com)

2017년 11월 22일 ~ 23일
구주주 청약
-

2017년 11월 24일
일반공모청약 공고
인터넷 홈페이지(http://www.abxis.com)
한국투자증권 홈페이지
(http://www.truefriend.com)

2017년 11월 27일 ~ 28일
일반공모청약
-

2017년 11월 30일
주금납입/환불/배정공고
-

2017년 12월 12일
주권교부
-

2017년 12월 13일
신주상장 예정일
-

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정 요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.
주2) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정후 실권주 일반공모]

모 집 대 상
주 수(%)
비 고

우리사주조합 청약
260,000주
(5.0%)
- 우리사주조합 청약일 : 2017년 11월 22일 ~ 23일 (2일간)

구주주 청약
(신주인수권증서 보유자 청약)
4,940,000주
(95.0%)
- 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당 0.2499966726주
- 신주배정 기준일 : 2017년 10월 20일
- 구주주 청약일 : 2017년 11월 22일 ~ 23일 (2일간)
- 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권 증서가 배정됨)

초과 청약
-
- 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 ②조 2항에 의거 초과청약
- 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주
- 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약 가능

일반모집 청약
(고위험고수익투자신탁
청약 포함)
-
- 구주주 청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 배정됨

합 계
5,200,000주
(100%)
-

주1) 본 건 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 구주주 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주는 우선적으로 초과청약자에게 배정되며, 이후 실권이 발생할 경우에 대해서는 일반에게 공모합니다.
주2) 구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.2499966726주를 곱하여 산정된 배정주식수로 하되, 1주 미만은 절사합니다.
단, 신주배정기준일 전 신주인수권의 행사가 있을 경우 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.

주3) 신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.
① 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수
② 신주인수권증서 청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권증서의 수량
③ 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%)
주4) 구주주 청약결과 발생한 미청약주식은 대표주관회사가 다음 각호와 같이 일반에게 공모하되, "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조제2항제3호에 따라 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10%를 배정하고, 나머지 90%에 해당하는 주식은 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자 포함)에게 구분 없이 배정합니다. 
① 1단계 : 총 청약물량이 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우, 각 청약자에 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁에 대한 공모주식 10%와 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 90%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. 
② 2단계: 1단계 배정 후 최종 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.
주5) 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.
주6) 단, 대표주관회사는 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항에 의거 일반청약자(고위험고수익투자신탁 포함)에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 이를 청약자에게 배정하지 아니할 수 있습니다.

▶ 구주주 1주당 배정비율 산출근거

A. 보통주식
19,760,263주

B. 우선주식
-

C. 발행주식총수 (A + B)
19,760,263주

D. 자기주식 + 자기주식신탁
-

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C - D)
19,760,263주

F. 유상증자 주식수
5,200,000주

G. 증자비율 (F / C)
26.32%

H. 우리사주조합 배정
260,000주

I. 구주주 배정 (F - H)
4,940,000주

J. 구주주 1주당 배정비율 (I / E)
0.2499966726주

3. 공모가격 결정방법

■ 확정 발행가액 산정

'증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조에 의거 주주배정 증자시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊) '유가증권의 발행 및 공시등에 관한 규정' 제57조의 방식을 일부 준용하여 아래와 같이 산정할 예정입니다. 1차 발행가액 및 2차 발행가액을 산정함에 있어 호가단위 미만은 절상하며, 할인율 적용에 따른 발행가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.

(1) 1차 발행가액 산정 : 신주배정기준일(2017년 10월 20일)전 제3거래일(2017년 10월 17일)을 기산일로 하여 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 18%를 적용하여 아래의 산식에 의해 산정된 발행가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하기로하며, 그 가액이 액면가 미만일 경우 액면가액으로 합니다.

▶ 1차 발행가액 = [기준주가 x (1-할인율)] / [1+(증자비율 x 할인율)]

(2) 2차 발행가액 산정 : 구주주 청약일(2017년 11월 22일) 전 제3거래일(2017년 11월 17일)을 기산일로 한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 18%의 할인율을 적용하여 아래의 산식에 의하여 산정한 발행가액으로 합니다.단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하기로하며, 그 가액이 액면가 미만일 경우 액면가액으로 합니다.

▶ 2차 발행가액 = 기준주가 x [1 - 할인율]

(3) 확정 발행가액: 확정발행가액은 1차발행가액과 2차발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 다만 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6(주식의 발행 및 배정 등에 관한 특례) 및 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-15조의2(실권주 철회의 예외 등)에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상함)

▶ 확정발행가액 = Max{Min[1차 발행가액, 2차 발행가액], 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%}

※ 일반공모 발행가액은 구주주 청약시에 적용된 확정 발행가액을 동일하게 적용합니다.

(4) 최종 발행가액은 구주주 청약 초일(2017년 11월 22일)전 3거래일(2017년 11월 17일)에 확정되어 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 2017년 11월 20일 당사의 정관에서 정한 바에 따라 당사 인터넷 홈페이지(http://www.abxis.com)에 공고될 예정입니다. 

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
5,200,000

주당 모집가액
또는 매출가액
예정가액
6,180

확정가액
-

모집총액 또는
매출총액
예정가액
32,136,000,000

확정가액
-

청 약 단 위

1) 구주주(신주인수권증서 보유자) : 1주로 하며, 개인별 청약한도는 보유하고 있는 신주인수권증서와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수임. 

2) 일반공모 : 일반청약자의 최소 청약단위는 50주이며, 일반청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 본다. 

구분
청약단위

50주 이상

100주 이하

50주 단위

100주 초과

1,000주 이하

100주 단위

1,000주 초과

5,000주 이하

500주 단위

5,000주 초과

10,000 주 이하

1,000주 단위

10,000주 초과

50,000주 이하

5,000주 단위

50,000주 초과

100,000주 이하

10,000주 단위

100,000주 초과

500,000주 이하

50,000주 단위

500,000주 초과

1,000,000주 이하

100,000주 단위

1,000,000주 초과

500,000 주 단위

청약기일
우리사주조합
개시일
2017년 11월 22일

종료일
2017년 11월 23일

구주주
(신주인수권증서 보유자)
개시일
2017년 11월 22일

종료일
2017년 11월 23일

일반모집 또는 매출
개시일
2017년 11월 27일

종료일
2017년 11월 28일

청약
증거금
구주주(신주인수권증서 보유자)
청약금액의 100%

초 과 청 약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납 입 기 일
2017년 11월 30일

배당기산일(결산일)
2017년 01월 01일

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정 요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 
주2) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

나. 모집 또는 매출의 절차 

(1) 공고의 일자 및 방법

구 분
공고일자
공고방법

신주 발행 및
배정기준일(주주확정일) 공고
2017년 09월 25일
당사 인터넷 홈페이지
(http://www.abxis.com)

모집가액 확정의 공고
2017년 11월 20일
당사 인터넷 홈페이지
(http://www.abxis.com)

실권주 일반공모 청약공고
2017년 11월 24일
당사 인터넷 홈페이지
(http://www.abxis.com)
한국투자증권(주) 홈페이지
(http://www.truefriend.com)

실권주 일반공모 배정공고
2017년 11월 30일
한국투자증권(주) 홈페이지
(http://www.truefriend.com)

주) 청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

(2) 청약방법

① 우리사주조합의 청약은 우리사주조합장 명의로 청약사무 취급처에서 일괄 청약합니다.
② 구주주 청약(신주인수권증서 보유자 청약) : 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 실질주주는 주권을 예탁한 증권회사의 본·지점 및 한국투자증권(주)의 본·지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 증권회사에 예탁하지 않고 자기명의의 주권을 직접 보유하고 있는 명부상 주주는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 한국투자증권(주)의 본·지점에서 청약할 수 있습니다. 청약 시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.

③ 초과청약 : 신주인수권증서 청약을 한자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.

④ 일반공모 청약 : 고위험고수익투자신탁 및 일반청약자는 "금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률"의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁 및 일반청약자의 청약 시 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개의 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제2조 제18호에 따른 요건을 충족하고, 제9조 제4항에 해당하지 않음을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.

⑤ 청약은 청약주식의 단위에 따라 할 수 있으며 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고, 청약사무취급처는 그 차액을 납입일까지 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 않습니다. 

⑥ 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(자본시장과금융투자업에관한법률 제 9조 제 5항에 규정된 전문투자자 및 자본시장과금융투자업에관한법률시행령 제 132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.

⑦ 기타
a. 일반공모 배정을 함에 있어 이중청약이 있는 경우에는 그 청약자의 청약 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다. 단, 구주주가 신주배정비율에 따라 배정받은 주식을 청약한 후 일반공모에 참여하는 경우에는 금지되는 이중청약이 있는 경우로 보지 않습니다.
b. 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 합니다. 
c. 청약자는 '금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률'에 의거 실지 명의에 의해 청약해야 합니다.

(3) 청약취급처

청약대상자
청약취급처
청약일

우리사주조합
한국투자증권(주) 본ㆍ지점
2017년 11월 22일 
~
2017년 11월 23일

구주주
(신주인수권증서 보유자)
명부주주
(실질주주가 아닌
주주명부 등재 주주)
한국투자증권(주) 본ㆍ지점

실질주주
1) 주주확정일 현재 주식회사 이수앱지스의 주식을 예탁하고 있는 당해 증권회사 본ㆍ지점
2) 한국투자증권(주) 본ㆍ지점

일반공모청약
(고위험고수익투자신탁 청약 포함)
한국투자증권(주) 본ㆍ지점
2017년 11월 27일 ~
2017년 11월 28일

(4) 청약결과 배정방법

① 우리사주조합 : "본 주식"의 5.0%인 260,000주는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7에 따라 우리사주조합에게 우선 배정합니다.

② 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 : 보유하고 있는 신주인수권증서 수량 범위 내에서 청약한 주식수에 따라 배정합니다.

③ 초과청약 : 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주가 있는 경우, 실권주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다. (단, 초과청약 주식수가 실권주에 미달한 경우 100% 배정)
(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

(ii) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

(iii) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%)

④ 일반공모 청약 : 구주주 청약(초과청약 포함) 결과 발생한 미청약주식 및 단수주는 "대표주관회사"가 다음과 같이 일반에게 공모하고, "증권인수업무등에관한규정" 제9조 제2항에 따라 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10%를 배정하고, 나머지 90%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자에 구분없이 배정합니다. 고위험고수익투자신탁에 대한 공모주식 10%와 개인투자자 및 기관투자자에 대한 공모주식 90%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. 배정수량 계산 시에는 청약사무취급처에 청약된 청약주식수를 모두 합산하여 동일한 배정비율로 통합배정합니다.

(i) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 공모주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 이후 최종 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 추첨에 의하여 배정합니다. 
(ii) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약주식수가 일반공모 주식수에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정합니다. 배정결과 발생하는 잔여주식은 대표주관회사가 인수비율대로 자기계산으로 인수합니다.
⑤ 단, 대표주관회사는 "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반청약자에게 배정하지 아니할 수 있습니다. 이 경우 대표주관회사가 인수비율대로 자기계산으로 잔액인수합니다.

(5) 투자설명서 교부에 관한 사항

- '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제124조에 의거, 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 (주)이수앱지스, 대표주관회사인 한국투자증권(주)이 모두 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.

- 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자께서는 (동법 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 동법 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외) 청약하시기 전 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

- 투자설명서 수령거부 의사 표시는 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신으로만 하여야 합니다.

① 투자설명서 교부 방법 및 일시

구분
교부방법
교부일시

우리사주조합

청약자

'자본시장과 금융투자업에 관한 법률'시행령 제132조에 의해 투자설명서 교부 면제됨
해당사항 없음

구주주
청약자
1), 2), 3)을 병행 
1) 우편 송부
2) 한국투자증권 본, 지점 교부
3) 한국투자증권 홈페이지나 HTS에서 교부
1) 우편송부시: 청약초일(2017년 11월 22일) 이전 수취 가능
2) 한국투자증권 본, 지점: 청약종료일(2017년 11월 23일)까지 
3) 한국투자증권 홈페이지 또는 HTS 교부
: 청약종료일(2017년 11월 23일)까지

일반 
청약자
1), 2)를 병행 
1) 한국투자증권 본, 지점 교부
2) 한국투자증권 홈페이지나 HTS에서 교부
1) 한국투자증권 본, 지점
: 청약종료일(2017년 11월 27일)까지
2) 한국투자증권 홈페이지 또는 HTS 교부
: 청약종료일(2017년 11월 28일)까지

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

② 확인절차
a. 우편을 통한 투자설명서 수령시
- 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.
- HTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.
- 주주배정 유상증자 경우 유선청약이 가능합니다. 유선상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.

b. 지점 방문을 통한 투자설명서 수령시
직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.

c. 홈페이지 또는 HTS를 통한 교부
청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.

③ 기타
a. 금번 유상증자의 경우, 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주분들에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는, 지점방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 한국투자증권(주)의 홈페이지에서 다운로드 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부받으실 경우, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조 제1항 각호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.

b. 구주주 청약시 한국투자증권(주) 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법
해당 증권회사의 청약방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련법규

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>
제9조 (그 밖의 용어의 정의)
⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>
1. 국가
2. 한국은행
3. 대통령령으로 정하는 금융기관
4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.
5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자

제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.<개정 2013.5.28> 
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것 
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것 
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것 
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것 

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령>
제11조 (증권의 모집·매출) 
① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1., 2010.12.7., 2013.6.21., 2013.8.27., 2016.6.28., 2016.7.28.>

1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가

가. 전문투자자

나. 삭제 <2016.6.28.>

다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인

라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)

마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자

바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자

가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하 같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주

나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원

다. 발행인의 계열회사와 그 임원

라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주

마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원

바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인

사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1, 2013.6.21> 
1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자
1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자 
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자 
3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

(6) 주권교부에 관한 사항

a. 주권교부예정일: 2017년 12월 12일
b. 주권교부장소: 명의개서대행기관(국민은행 증권대행부)
c. '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제309조 제5항의 규정에 의한 신청을 한 경우, 해당청약자에게 배정된 주식은 한국예탁결제원의 명의로 일괄발행되고 동 주권은 청약취급처의 장부상 계좌에 자동입고됩니다.

※ 관련법규

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>
제309조 ⑤ 예탁자 또는 그 투자자가 증권등을 인수 또는 청약하거나, 그 밖의 사유로 새로 증권등의 발행을 청구하는 경우에 그 증권등의 발행인은 예탁자 또는 그 투자자의 신청에 의하여 이들을 갈음하여 예탁결제원을 명의인으로 하여 그 증권등을 발행 또는 등록(「국채법」 또는 「공사채등록법」에 따른 등록을 말한다. 이하 이 절에서 같다)할 수 있다.

(7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항
청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다.

(8) 주금납입장소 : 신한은행 GS타워대기업금융센터

다. 신주인수권증서에 관한 사항

신주배정기준일
신주인수권증서의 매매 금융투자업자

회사명
회사고유번호

2017년 10월 20일
한국투자증권(주)
00160144

(1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165의 6조 3항 및 '증권의발행및공시등에관한규정' 제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.

(2) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 한국투자증권(주) 증권으로 합니다.

(3) 청구기간: 신주배정통지일(2017년 10월 31일)로부터 구주주청약개시일(2017년 11월 22일)의 전영업일(2017년 11월 21일)까지

(4) 신주인수권증서 발행 청구 절차

① 명부주주의 경우 신주인수권증서를 매매하고자 하는 명부주주는 명의개서대리인인 국민은행 증권대행부에 신주인수권증서의 발행을 청구합니다. 신주인수권증서의 매매는 거래상대방과의 신주인수권증서 실물 양도를 통하여 이루어집니다. 신주인수권증서의 매수자는 청약일에 신주인수권증서를 지참하여 한국투자증권(주)에 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

② 실질주주의 경우 별도청구절차 없이 신주인수권증서를 일괄발행하므로 2017년 10월 31일에 당해 주식을 보관하고 있는 계좌에 신주인수권증서를 입고할 예정입니다. 신주인수권증서를 매매하고자 하는 실질주주는 위탁 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 

(5) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법 

신주인수권증서 실물을 보유하고 있는 양수인은 신주인수권증서를 지참하여 한국투자증권(주)의 본점 및 지점에서 해당 신주인수권증서에 기재 되어있는 수량만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약 하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 또한 신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 한국투자증권(주)의 본점 및 지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 

(6) 신주인수권증서의 상장

당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은 2017년 11월 07일부터 2017년 11월 13일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2017년 11월 14일에 상장폐지될 예정입니다. (코스닥시장상장규정 제16조의3에 근거하여 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제44조의3에 따라 신주청약개시일 5거래일 전에 상장폐지되어야 함) 

(7) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항 

당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과 협의된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다. 

① 상장방식 : 실질주주의 신주인수권증서를 일괄예탁 방식으로 발행하여 상장합니다. 
② 실질주주의 신주인수권증서 거래 
(i) 상장거래 : 2017년 11월 07일부터 2017년 11월 13일까지(5일간) 거래 가능합니다.
(ii) 계좌대체거래 : 2017년 10월 31일(예정)부터 2017년 11월 15일까지 거래 가능 합니다.
* 신주인수권증서 상장거래의 결제일인 2017년 11월 15일까지 계좌대체(장외거래) 가능하며, 2017년 11월 16일부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.
(iii) 실질주주의 신주인수권증서는 상장을 위해 일괄예탁되므로 주주 신청에 의한 실 물증서 반환은 불가합니다.
③ 명부주주의 신주인수권증서 거래 
(i) 신주배정통지일(2017년 10월 31일(예정)로부터 2017년 11월 21일까지 신주인수증서 실물양도를 통해 거래 가능합니다.
* 신주인수권증서는 당사 명의개서대리인인 국민은행 증권대행부에서 주주 요청시 발급합니다. 
(ii) 신주배정기준일(2017년 10월 20일) 전일까지 국민은행 증권대행부에 대행예탁(거래증권사 계좌에 입고)신청을 할 경우에는 실질주주와 동일하게 상장거래 및 계좌대체 거래를 할 수 있으며, 이 경우 거래가능기간은 실질 주주와 동일합니다. (단, 신주인수권증서를 입고 받을 증권계좌를 보유하고 있어야 합니다.) 

* 구비 서류

1) 본인청구시
- 신주인수권발행청구서(국민은행 증권대행부 양식)
- 주주신분증(법인: 사업자등록증 사본)
- 대행예탁신청시 추가서류: 신주인수권증서 교부 및 증권계좌입고신청서, 증권카드 사본

2) 대리인청구시
- 신주인수권발행청구서(국민은행 증권대행부 양식) 
- 주주신분증 사본(팩스, recopy 불가/ 법인: 사업자등록증 사본)
- 인감증명서(3개월 이내 발급분) 원본 
- 위임장(인감날인 포함) 원본- 대리인 신분증- 대행예탁신청시 추가서류: 신주인수권
 증서 교부 및 증권계좌입고신청서, 증권카드 사본

※ 국민은행 증권대행부(http://obiz.kbstar.com)

라. 주권교부일 이전의 주식양도의 효력에 관한 사항

주식교부일 이전의 주식의 양도는 발행회사에 대하여 효력이 없습니다. 다만, 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제311조 제4항에 의거 주권발행전에 증권시장에서의 매매거래를 투자자계좌부 또는 예탁자계좌부상 계좌 간 대체의 방법으로 결제하는 경우에는 「상법」 제335조 제3항에 불구하고 발행인에 대하여 그 효력이 있습니다.

※ 『자본시장과 금융투자업에관한 법률』 제 311조 (계좌부기재의 효력)

① 투자자계좌부와 예탁자계좌부에 기재된 자는 각각 그 증권등을 점유하는 것으로 본다.
② 투자자계좌부 또는 예탁자계좌부에 증권등의 양도를 목적으로 계좌 간 대체의 기재를 하거나 질권설정을 목적으로 질물(質物)인 뜻과 질권자를 기재한 경우에는 증권등의 교부가 있었던 것으로 본다. 
③ 예탁증권등의 신탁은 예탁자계좌부 또는 투자자계좌부에 신탁재산인 뜻을 기재함으로써 제삼자에게 대항할 수 있다. 
④ 주권 발행 전에 증권시장에서의 매매거래를 투자자계좌부 또는 예탁자계좌부상 계좌 간 대체의 방법으로 결제하는 경우에는 「상법」 제335조 제3항에 불구하고 발행인에 대하여 그 효력이 있다.

마. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항

(1) 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

(2) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

(3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.

(4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

(5) 본 증권신고서의 예정 모집가액은 확정되어 있는 것은 아니며, 청약일 3거래일 전에 확정 발행가액을 산정함으로써 확정될 예정입니다. 또한, 본 증권신고서의 발행예정금액은 추후 주당 발행가액이 확정되는 내용에 따라 변경될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법 : 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표
한국투자증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식
인수주식의 수: 최종 실권주 X 100.0%
▶ 대표주관수수료 : 정액 오천만원
▶ 인수수수료 : 정액 이억오천만원
▶ 실권수수료 : 잔액인수금액의 5.0%

주) 최종 실권주 : 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 유상증
자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다. 

1. 일주의금액 (정관 제5조)

주식 1주의 금액은 500원으로 한다. 

2. 의결권에 관한 사항

제27조 (주주의 의결권) 주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제28조 (상호주에 대한 의결권 제한) 회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제 29조 (의결권의 불통일행사)

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는, 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나, 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니한다.

제30조 (의결권의 대리행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

제31조 (주주총회의 결의방법)

주주총회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행주식 총수의 4분의 1이상의 수로써 한다. . 

3. 주식
의 발행 및 배정

제10조(신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식 총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

제12조(주식매수선택권) ① 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의15범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 「상법」 제542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3범위 내에서 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이 경우 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형 및 회사 경영에 기여하였거나, 기여할 가능성이 있는 자에게 동기부여 등의 일환으로 고정부스톡옵션형으로도 부여 할 수 있다.

※ 이사회 결의로 부여할 수 있는 주식매수선택권의 한도는 최근 사업년도말 현재의 자본금을 기준으로 ⅰ)3천억원 이상인 법인은 발행주식총수의 100분의 1에 해당하는 주식수, ⅱ)3천억원 미만인 법인은 발행주식총수의 100분의 3에 해당하는 주식수임.

② 제1항 단서의 규정에 따라 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다.

③ 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립·경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사·감사 또는 피용자 및 「상법 시행령」 제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사 ·감사 또는 피용자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다.

④ 제3항의 규정에 불구하고 「상법」 제542조의8 제2항 제5호의 최대주주(이하 “최대주주”라 함)와 주요주주 및 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회사 또는 제3항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사·감사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

⑤ 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 5를 초과할 수 없다.

⑥ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1. 주식매수선택권을 부여 받은 자가 본인의 의사에 따라 사임 또는 사직한 경우

2. 주식매수선택권을 부여 받은 자가 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입힌 경우

3. 회사의 파산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

⑦ 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다.

1. 주식매수선택권의 행사가격으로 새로이 기명식 보통주식(또는 기명식 우선주식)을 발행하여 교부하는 방법

2. 주식매수선택권의 행사가격으로 기명식 보통주식(또는 기명식 우선주식)의 자기주식을 교부하는 방법

3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법

⑧ 주식매수선택권을 부여 받은 자는 제1항의 결의 일부터 2년 이상 재임 또는 재직하여야 행사 할 수 있다. 다만, 제1항의 결의일로부터 2년 내에 사망하거나 그 밖에 본인의 책임이 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.

⑨ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조의 규정을 준용한다.

4. 주식에 관한 사항

제6조(발행예정주식총수) 
회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 한다.

제8조(주권의 발행과 종류) 
① 회사가 발행하는 주권은 기명식으로 한다.

② 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류로 한다.

제9조(주식의 종류, 수 및 내용) ① 회사는 보통주식과 우선주식을 발행할 수 있다.

② 제6조의 발행예정주식총수 중 우선주식의 발행한도는 6,000,000주로 한다.

③ 우선주식에 대한 최저배당률은 연 액면금액의 1%로 한다.

④ 우선주식에 대하여 제3항의 규정에 의한 배당을 하고, 보통주식에 대하여 우선주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 우선주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.

⑤ 우선주식에 대하여 제3항의 규정에 의한 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당 분은 누적하여 다음 사업연도의 배당 시에 우선하여 배당한다.

⑥ 우선주식의 주주는 의결권이 없는 것으로 한다. 다만 우선주식의 주주는 우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료 시까지는 의결권이 있다.

⑦ 우선주식은 발행일로부터 10년이 경과하면 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당이 완료될 때까지 그 기간은 연장된다.

⑧ 제7항의 규정에 의해 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조의 규정을 준용한다.

5. 배당에 관한 사항

제55조(이익배당)
 ① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제52조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회의 결의로 이익배당을 정한다.

제13조(신주의 배당기산일) 
회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도 말에 발행된 것으로 본다.

Ⅲ. 투자위험요소

1. 사업위험

가.
제약업계의 성장성 관련 위험

인구구조의 고령화와 식습관 변화로 인한 만성질환 등의 증가를 바탕으로 향후 제약산업은 성장이 기대되지만, 최근 들어 그 성장세는 둔화되고 있습니다. 고령화로 인한 건강보험 재정수지 적자에 따른 일괄 약가인하와 의약품 리베이트 규제 강화를 포함한 비우호적인 영업환경은 제약산업의 성장성을 위축시키는 위험 요소로 작용하고 있습니다.
국내 제약산업은 국내외 제약시장의 전반적인 성장률 둔화 추세에 대비하기 위하여 R&D 투자, 해외 진출, 바이오의약품 개발 등 다양한 대응책을 마련하고 진행 중에 있습니다. 그러나 이와 같은 산업 전반의 노력에도 불구하고 해외 의약품 시장의 성장성 둔화는 당사의 해외 진출 전략에 걸림돌이 될 수 있으며 이는 당사의 사업, 영업성과 및 재무상태에 중대한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사가 영위하고 있는 제약산업은 국민 건강 및 질병 치료에 필수적이라는 산업 특성상 경기 순환에 따른 민감도가 높지 않은 산업군입니다. 과거 상위권 제약회사들은 대부분 수십 년이 넘는 오랜 업력 동안 큰 변화 없이 꾸준한 성장을 기록하였으며, 중소형 제약회사들도 시장진입에 성공하면 일정 수준의 사업유지가 가능했습니다. 이는 제약산업이 인간의 가장 기본적인 욕구인 '건강'에 직결되는 산업으로 수요기반이 안정적이기 때문입니다. 특히 국내 인구구조의 고령화와 국민소득 향상에 따른 건강에 대한 관심의 증가로 인하여 의료서비스 및 의약품에 대한 소비가 지속적으로 성장하였습니다. 또한 식습관의 서구화 및 환경변화로 인한 성인병 및 만성질환 증가는 국내 제약산업이 성장하는데 큰 기여를 하였습니다.

제약산업의 시장규모는 수요시장의 인구통계학적인 특성과 정부의 약가정책에 많은 영향을 받으며, 국내 제약시장의 경우 인구고령화 및 만성질환 증가 등의 영향으로 판매되는 의약품의 종류와 사용량이 꾸준히 증가하는 특성이 있습니다. 이에 인구고령화, 식습관의 서구화에 따른 성인병 증가, 환경의 오염과 스트레스 증가로 인한 만성질환 확대 및 소비자의 건강에 대한 관심 증대에 따라 국내 제약산업은 2000년 이후로 꾸준히 성장하였습니다.

한국제약바이오협회의 제약산업통계집에 따르면 국내 의약품 시장의 규모는 2015년 19조 2,354억으로 2011년 -0.94%, 2015년 -0.7%의 성장률을 기록한 것을 제외하면 꾸준히 성장하고 있는 것으로 파악됩니다. 국내 생산액 역시 2011년을 제외하고 최근 10년간 증가하는 모습을 보이고 있으며, 수출액, 수입액도 증가하는 추세입니다. 고령인구 증가 등에 따른 국내 시장 규모의 증가는 당사의 매출 증대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 판단됩니다. 

[의약품 시장 현황(2006~2015)]

(단위 : 억원, %)

의약품 시장현황-예투.jpg
의약품 시장현황-예투

의약품 시장 규모 변화-예투.jpg
의약품 시장 규모 변화-예투

자료 : 한국제약바이오협회 제약산업통계집(2016년 12월)
주) 국내시장규모 : 생산액 - 수출액 + 수입액

한편 국내 인구구조는 급격한 변화를 겪고 있습니다. 통계청 발표에 따르면 국내 인구구조는 양적인 팽창속도가 둔화된 가운데 65세 이상의 고령인구비중이 급격하게 증가하고 있습니다. 행정자치부는 2017년 4월말 기준 전체 인구 중 65세 이상은 13.8%를 차지하였다고 발표하였으며, 고령사회로 분류되는 14%까지 얼마 남지 않은 상황입니다(전체 인구 중 65세 이상 인구 비중이 7%를 넘으면 '고령화 사회', 14%를 넘으면 '고령사회'로 분류).

[총인구 대비 연령계층별 고령인구 구성비, 1965-2065]

연령별 인구 구성비-예투.jpg
연령별 인구 구성비-예투

자료 : 통계청 보도자료, 장래인구추계 (2016년 12월 발표)

노인인구 증가, 소득증가, 건강에 대한 관심 증가 등의 이유로 진료비용과 의약품비용을 포함한 의료비용이 증가하고 있으며, 이에 따라 국내 제약산업의 매출도 함께 성장하고 있습니다. 건강보험심사평가원에 따르면 2016년 65세 이상 노인진료비는 24조 5,643억원으로 전년 대비 15.0%가 증가하였으며, 이에 따른 총진료비에서 65세 이상 노인인구의 건강진료비가 차지하는 비중은 2016년 기준 38%에 달하였습니다. 이러한 증가추세는 앞으로 더욱 가파르게 전개될 것으로 예상됩니다. 하지만 이러한 노인 인구의 증가에도 불구하고, 국내 의약품 시장 규모는 2010년 이전에 비해 그 성장세가 많이 둔화된 것으로 파악되며, 고령화로 인한 건강보험 재정수지 적자에 따른 일괄 약가인하와 의약품 리베이트 규제 강화를 포함한 비우호적인 영업환경으로 제약시장의 성장성이 둔화된다면 당사의 수익성을 악화시킬 가능성이 있습니다.

[연도별 노인진료비 및 구성비 현황]

연도별 노인진료비 및 구성비 현황-예투.jpg
연도별 노인진료비 및 구성비 현황-예투

자료 : 건강보험심사평가원 '2016 진료비평가지표' (2017년 2월 발표)

한편, 세계 의약품 시장은 2000년대 후반까지 7%에 이르던 성장률을 기록하였으나 2010년부터 성장률이 점차 낮아져, 2012년에는 3.0%까지 성장률이 하락하였습니다. 이후 회복하는 모습을 보이기는 했으나, 2016년 1조 1,060억달러, 전년대비 3.17%의 성장이 전망되어 다시 3%대의 성장률로 돌아간 것으로 파악됩니다..

[세계 의약품시장 규모]

세계 의약품 시장규모예투.jpg
세계 의약품 시장규모예투

세계 시장 전망 예투.jpg
세계 시장 전망 예투

자료 : IMS Health

IMS에 따르면, 향후 세계 의약품시장은 연평균 5.8% 성장하여, 2020년에는 1조 4,240억달러에 이를 것으로 전망됩니다. 지역별로는 미국이 41%로 가장 큰 비중을 차지할 전망이며, 분류 별로는 오리지널 의약품이 52%, 제네릭 의약품이 35%, OTC가 13%를 차지할 것으로 예측됩니다. 치료 영역별로는 감염성 질환 치료제가 15%, 암치료제가 11%, 당뇨병 관련 의약품이 10%의 점유율로 추정합니다. 이는 미국이나 유럽에서 특허가 유지되고 있는 전문의약품, 특히 항암제, 만성질환 치료제가 향후 높은 가치를 인정받을 것으로 예상되기 때문입니다. 

국내 제약산업은 상기한 국내외 제약시장의 전반적인 성장률 둔화 추세에 대응하기 위하여 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징마켓 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 그러나 이러한 국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고 전체 제약산업이 위축되거나 시장성장률이 둔화되는 경우, 바이오제약 사업을 영위하는 당사의 매출 또한 크게 저하될 수 있으며, 이는 당사의 사업, 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

나. 높은 연구개발비 부담에 따른 수익성 위험

바이오제약 산업에서는 제도적, 환경적 변화
에 따른 신제품 개발능력과 R&D 활성화가 제
약회사의 지속적인 성장을 기대하게 하는 중요한 요소로 작용하고 있습니다.
당사 또한 기존 제품 생산 및 신규 파이프라인 등 미래성장동력 확보를 위한 연구개발비의 비중이 매우 높습니다.
당사는 연구개발비를 제품의 개발 단계에 따라 무형자산 및 판매관리비 항목에 반영하고 있으며, 2017년 반기 기준 각각 115억원, 31억원 규모입니다.
당사는
향후에도 신규 파이프라인 등에 대한 연구개발 투자를 지속할 예정으로 중장기적으로도 높은 개발비 비중이 지속될 전망이며, 이는 당사 수익성을 저해할 수 있습니다.
또한 당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 중대한 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

바이오제약 산업에서는 제도적, 환경적 변화에 따른 신제품 개발능력과 R&D 활성화가 제약회사의 지속적인 성장을 기대하게 하는 중요한 요소로 작용하고 있습니다. 당사가 영위하는 바이오제약 사업의 특성상 제품의 연구 개발에 대한 투자가 필수적이며, 그 기간이 약

10여년
정도로 매우 길게 나타납니다. 당사는 제품의 연구개발비를 개발 단계(공정개발-비임상-임상(1,2
,3단계)-허가)에 따라 판관비 항목, 자산항목, 매출원가항목 등으로 구분하여 회계상 처리하고 있습니다. 

이에 따라 당사는 신제품, 신기술 등의 개발 비용 중 개별적으로 식별가능하고 미래의 경제적 효익이 유입될 가능성이 높은 비용(임상1상, 임상2상, 임상3상 및 식약처 허가 단계에서 발생하는 개발비

)에서는 무형자산 항목의 개발비로 계상
(임상 1 상이 진행된다는 사실은 전임상단계의 여러 기술적, 연구적, 사업적인 분석을 모두 종료한 이후로, 당사에서는 임상1상부터 무형자산 인식기준을 충족한다고 판단함)
하고, 관련 제품 등의 판매 또는 사용이 가능한 시점(식약처의 허가를 득하여 제품이 판매가능한 단계)부터 추정내용연수를 정액법에 따라 상각하고 있습니다.

당사는
무형자산의 추정내용연수중 개발비에 해당하는 추정내용연수는
2013년까지는 5년의 내용연수를 적용하였고, 2014년부터
는
10년으로 내용연수를 변경하여 자산상각이 진행되고 있으며, 그 외 무형자산은 5년으로 상각처리하고 있습니다.
그 이외에 임상 진입 이전 단계에서 발생하는 개발비는 발생시점에 판매관리비 항목의 비용으로 인식하고 있습니다.
2017년 반기 말 무형자산항목에 계상되어 있는 개발비는 총
115억원으로
애브서틴 임상, 파바갈 임상, ISU304 임상 과정에서 대부분 발생하였습니다.

해당 내용은 반기 말 자산총계 573억원 중 약 20%의 비중을 차지하고 있습니다
.

한편 판매관리비 및 매출원가항목(무형자산상각)을 포함한 회계처리 상의 연구개발
비는 44.8억원으로 매출액의 45.9% 수준입니다. 2015년에 발생한 연구개발비의 매출액 대비 비율은 각각 48.4%로 같은 기간 매출액이 증가하는 추세에 따라 연구개발비 비중은 소폭 낮아졌습니다. 연구개발비 비중이 높게 유지된다면 기존 제품의 매출 증가 또는 신규 파이프라인 임상 진입 이전까지 당사 수익성을 저해하는 요인으로 작용할 수 있습니다. 당사의 연구개발비 내역은 아래와 같습니다.

하기 개발비는 회계상 무형자산으로 분류된 것으로, 향후 제품의 판매중단 등의 이유로 무형자산의 손상이 발생
하게 될 경우
에는 일시에 자산손상 인식 및 개발비 상각처리 등으로 당사의 손익에 영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[개발비 - 무형자산]

(단위 : 천원)

구분
내용(주1)
장부가액

2017년 반기 말
2016년 말
2015년 말

개발비
장부금액
애브서틴
4,491,578
4,852,134
5,347,088

파바갈
3,650,644
3,874,544
3,805,304

ISU304
3,349,590
2,063,080
-

기타
주2)

1,190,100
1,127,642
832,995

소계
12,681,912
11,917,400
9,985,387

정부보조금
-
(1,179,767)
(1,272,444)
(1,457,796)

합계
-
11,502,145
10,644,956
8,527,591

자료 : 당사 정기보고서
주1) 당사는 아직 사용할 수 없는 무형자산인 개발비에 대하여 손상검사를 수행하였으며, 당분기와 전기 중 인식한 손상차손은 없습니다.

주2)
기타 개발비 항목은 클로티냅 및 당사 개발제품에 특화된 배지조성기술 관련 개발비로 구성되어 있습니다.

주3)

상기 무형자산인 개발비(애브서틴, 파바갈, ISU304, 기타)의 주요 구성요소에 임상비용, 인건비, 시약재료비, 분석비용 등이 포함되고 있습니다.

[최근 3년간 당사 연구개발 비용]

(단위 : 백만원)

과목
2017년 반기
2016년 반기
2016년
2015년

연구개발비용 계

4,481

2,742
8,437
5,551

회계처리
판매비와 관리비

3,105

1,967
5,344
5,340

제조경비

-

-
-
-

개발비(무형자산)

1,376

775
3,093
211

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당분기매출액×100]

45.9%

30.9%
44.3%
48.4%

무형자산 감가상각비
612
577
1,161
1,146

자료 : 당사 정기보고서 및 당사 제공 자료
주) 개발비(무형자산) 회계처리 항목은 당반기(연도) 중 자산화한 개발비 금액임

참고로 당사의 최근 주요 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

연구기간
주요 연구과제명
기대효과

2011.09
~ 현재
신규 타켓(ISU104)을 이용한 난치성 암 항체치료제 신약개발
-기존 항암제와 병용투여를 통한 항암제 내성 극복
-난치성 표적 항암제
-동물실험에서 두경부암, 유방암 등 기존치료제 대비 우수한 종양 형성억제 효과 확인

2013.08
~현재
혈우병 치료제 희귀신약개발(ISU304)

-기술도입 및 공동개발 계약 체결
-

전세계 최초 피하주사제로 환자편의성 극대화

2015.01
~현재
발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔리리스의 바이오시밀러(ISU305) 개발
-공정 개발완료
-고효율 생산공정 시스템 개발을 통한 원가 경쟁력 확보

2016.10
~현재
면역항암 치료제 옵디보의 바이오시밀러(ISU106) 개발
-공정 개발완료
-고효율 생산공정 시스템 개발을 통한 원가 경쟁력 확보

자료 : 당사 정기보고서

당사는 향후에도 신규 파이프라인 등에 대한 연구개발 투자를 지속할 예정으로 중장기적으로도 높은 개발비 비중이 지속될 전망이며, 이는 특히 판매관리비의 증가를 초래하여 단기적으로 당사 수익성을 저해할 수 있습니다. 당사는 아래와 같이 연구개발비 투자 계획을 수립하고 있으며 금번 유상증자를 통한 자금 조달 계획과 함께 내부적으로 자금운용 계획을 마련하고 있습니다. 그러나 당사의 예상과 달리 연구개발 진척 상황이 지연되거나 실패하는 등 자금운용 계획의 실행이 불가능해지는 상황이 발생할 경우, 단기적인 재무적 부담이 가중되어 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

[연구개발비 투자 계획]

(단위 : 백만원)

사용 용도

금액

사용시기

애브서틴 미국, 유럽 진출을 위한 컨설팅

2,407

2017년~2019년

애브서틴 미국, 유럽 승인자료 보강 연구

6,780

2017년~2019년

애브서틴 미국, 유럽 비교임상 시험

19,066

2018년~2020년

파바갈 미국, 유럽 승인자료 보강 연구

5,076

2018년~2020년

합계

33,329

-

자료: 당사 제시
주1) 상기 투자계획에 대한 구체적인 내용은 본 증권신고서 제1부 중 V. 자금의사용목적 부분을 참고하시기 바랍니다.
주2) 상기 투자계획 외에 현재 개발중인 과제에 대하여 추가적으로 약

71억원
의 투자예정 금액이 있으며, 당사 보유현금 및 향후 발생하는 수익 등을 통해 충당할 계획입니다.

다.
신약개발의 불확실성 관련 위험

신약개발은 제품개발기간이
길고 성공 가능성이 낮으며,
제품 성공 후에도 지속적인 수요창출이 되지 않는다면 연구개발비용이 회수되지 않을 수 있는 위험이 내재되어 있습니다.
당사는 이러한 위험을 최소화하기 위하여 선진 희귀의약품 시장 진출, 제품 다양화, 도입 의약품 판매 등의 다양한 전략을 추구하고 있습니다. 하지만
임상 연구개발이 지연되거나, 라이센스 아웃에 따른 수익이 실현되지 않을 경우 당사의 향후 사업계획에 차질이 발생할 수 있습니다.

일반적으로 바이오의약품은 후보물질 선정, 세포주 개발, 배양 및 정제 등의 공정 개발, 물리화학 및 생물학적 분석연구, 비임상 및 임상 1상~3상, 품목허가의 단계를 거쳐 시장에 출시되며, 일반적으로 약 7~9년 정도의 오랜 기간이 소요됩니다. 이 중 임상 시험에만 약 3년에서 길게는 7년까지 소요되며, 비임상 단계에서 안전성 및 효능이 검증되었음에도 불구하고 각 임상 단계에서 부작용 등 예상치 못한 결과로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 상존합니다. 신약 후보물질을 탐색하고, 유효성을 갖는 물질을 개발하기까지도 낮은 성공률을 보이지만, 임상 단계에 진입하여 최종 신약 등록을 마치는 데에도 성공 확률은 높지 않습니다. 이러한 위험은 당사 뿐 아니라 신약개발 업종을 영위하는 회사들에게는 필연적인 위험입니다. 

따라서 막대한 투자 비용을 줄이고 위험을 감소시키기 위한 목적으로 일부 회사들은 개발 초기부터 국내외 제약사들과 공동 연구개발을 하거나 License-out(라이센스 아웃, 기술이전)을 통하여 연구개발비 부담을 줄이고 사업화 가능성을 높이는 전략을 취하고 있습니다.

[바이오신약 개발 기간 및 투자규모]

단계
타겟 선정
비임상
임상
제품승인

후보
물질
검증
후보
물질
제조
동물실험
임상I상
임상II상
임상III상
FDA
Review

소요기간
(비중)
1.5년(16%)
2년(21%)
0.5~1년
1.5~2년
2~4년
1년(10%)

5년(53%)

소요비용
(비중)
US$ 5~10M
US$ 5~7M
US$ 20~70M
-

성공율
(평균 ~8%)
25%
>90%
30%
-

심사내용
후보물질 개발 및 실험실 테스트
동물 대상의 안전성 및 유효성 확인
- 안전성 및 투약량 측정
- 20~30명의 정상인 지원 대상 (질병의 위험도가 높은 경우 환자를 대상)
-약효와 부작용 확인 
- 100~300명의 환자 지원자 대상 

-약효 재확인 및 장기적 안정성 확인 
- 1,000~5,000명의 환자 지원자 대상
최종 승인신청

* 자료 : 한국바이오산업협회 발표자료, 생명공학정책연구센터

당사의 치료제는 바이오의약산업의 유전자재조합 의약품에 속하며, 개발제품은 희귀의약품에 속합니다. 희귀의약품 개발의 경우, 시장 진입의 난이도는 일반화학의약품과 크게 다르지 않지만 상대적으로 짧은 개발기간 및 높은 성공률에 따라 일반 화학의약품 대비 고부가가치를 창출할 수 있습니다. 하지만 다른 산업군에 비하면 장기간의 기술 개발과 대규모 개발자금이 병행되어야 하는 시장 진입장벽이 있습니다. 

현재 당사가 판매하고 있는 치료제는 클로티냅, 애브서틴 및 파바갈입니다. 상기 제품 모두 개발, 비임상 및 임상 단계를 거쳤으며, 희귀의약품 승인을 받아 임상 2상 완료 후 판매를 시작하였습니다. 당사가 개발 중인 의약품은 임상 단계를 앞두고 있으며, 임상 1상 이후에는 미국 및 유럽 등 선진 시장으로 라이센스 아웃을 계획하고 있습니다. 또한 당사는 자체 개발이 아닌 완제품을 도입하여 판매하는 전략도 동시에 취하고 있습니다.

[당사 의약품 및 주요 파이프라인]

구분

명칭

적용증

사업 현황

환자 수(명)

기존 의약품

클로티냅

혈전 재협착증
2007년 매출 개시 
국내점유율 95%
국내 : 5,400
해외 : 539,000

애브서틴

고셔병
2013년 매출 개시
국내점유율 36%
국내 : 40
해외 : 6,564

파바갈

파브리병
2014년 매출 개시
국내점유율 26%
국내 : 111
해외 : 5,558

개발 중인 
의약품

(파이프라인)

ISU304

B형 혈우병
임상1상 단계
2017년 06월 유럽 희귀의약품 지정
국내 : 250
해외 : 22,000

ISU104

난치성 암
임상1상 단계
2019년까지 1상 완료 계획
국내 : 16,000
해외 : 1,700,000

ISU305

발작성 야간 혈색소뇨증
공정개발 단계
2018년 해외 임상 1상 신청 예정
국내 : 360
해외 : 4,000

ISU106

PD-1 표적 면역항암제

공정개발 단계

적응증 추가 중으로 현재는 환자수 측정 불가

도입 의약품
페부레인
요소회로대사이상증
2015년 11월 국내 출시
국내 : 70

* 자료 : 당사 제공 
주1) 환자 수는 잠재 환자수가 아닌, 현재 발굴된 환자수를 기준으로 작성
주2) ISU104 난치성 암은 1차 타겟인 유방암 환자수를 기준으로 작성

앞서 언급하였듯이 당사가 속한 바이오의약품 산업은 매출 실현을 위한 대규모 연구개발비 투입, 낮은 성공률 등의 태생적인 위험을 가지고 있습니다. 당사는 이러한 위험을 최소화하기 위하여 선진 희귀의약품 시장 진출, 제품 다양화, 도입 의약품 판매 등의 다양한 전략을 추구하고 있습니다. 하지만 임상 연구개발이 지연되거나, 라이센스 아웃에 따른 수익이 실현되지 않을 경우 당사의 향후 사업계획에 차질이 발생할 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

라. 신규 파이프라인 개발 관련 위험

당사는
새로운 수익원 창출을 위하여 총

4종의
신제품 파이프라인 개발을 진행중
입니다. 일반적으로
개발부터 임상 및 허가 과정까지 10년 정도 소요되며
, 임상단계별 기술이전 계약 체결 등이 원활하지 않을 경우 당사의 예상보다 매출 발생 시기까지 장기간이
소요될 수 있습니다.
당사 연구개발을 진행중인 파이프라인의 주요 매출은

임상단계 별 기술이전 계약(License-Out)을 체결할 경우 파트너사로부터 수취하는 Upfront Fee

,
Milestone Fee, 그리고 파트너사 매출의 일정비율을 받는 Running Royalty
의
형태
로

발생할
예정이나,

증권신고서 제출일 현재 구체적인 계약체결 단계까지 진행된 건은 없습니다.
또한 연구 개발 진행상황의 급격한 변동의 가능성이 있으며 제품 개발에 대한 정책 변경이나 제반여건 변동 등 예상치 못한 상황이 발생하여 기술이전 계약이 원활하게 이루어지지 않을 가능성이 존재합니다.

당사는 새로운 수익원 창출을 위하여 총

4종
의
신제품 파이프라인
(B형 혈우병 치료제 ISU304, 항암치료제 ISU104, 발작성야간혈색소뇨증 희귀질환 치료제 ISU305, 면역항암 치료제 ISU106)
개발을 진
행중입니다. 파이프라인의 임상 및 허가 과정에는 10년
정도의
장기간이 소요되어, 의약품 연구개발사는 일반적으로 최종적인 제품화 단계 이전에 임상 단계별로 기술이전(License-out)계약을 체결하고 있습니다. 

기술이전이란 개발된 기술을
계약 상대방에 이전하여 기술을 사용하도록 하는 것으로서, 주요 매출은 기술이전 계약을 체결한 파트너사로부터
계약 시 수취하는 Upfront Fee, 계약조건에 따라
단계별 연구 성과에 따라
수취하는 Milestone Fee
,
그리고 파트너사 매출의 일정비율을 받는 Running Royalty
입니다. 일반
적으로 기술을 이전할 때는 계약 상대방이 해당 기술을 활용하여 제품을 개발하고 판매할 수 있는 권리도 함께 이전하게
됩니다.

당사도
마찬가지로 보유 파이프라인에 대해서 기술이전계약을 통하여 기술이전 수익을 수취할 계획이나
증권신고서 제출일 현재 구체적인 계약체
결 단계까지 진행된 건은 없습니다. 현재 개발중인 상세 파이프라인은 아래 표와 설명을 참조하시기 바랍니다.

[당사 개발중인 파이프라인 상세 설명]

Project
적용증
경쟁 의약품
예상 기술이전 시기
전세계 시장 매출액
(2017년 기준)
마일스톤
비고

ISU304

Hemophilia B
B형 혈우병
[Factor IX Activator]

BeneFIX(베네픽스) / nonacog alfa (Pfizer)
Alprolix(알프로릭스) / coagulation factor IX (Biogen Idec)
(기
존 B형 혈우병 대상으로 상기 2종의 치료제가 있으나 ISU304는 신약허가 대상임)

Catalyst Biosciences 사와 공동 개발 진행

1,612mUSD

2013: 개발 개시
(미국의 Catalyst Biosciences 사와 공동기술개발 계약을 체결하여 개발을 진행)
2014: 동물효능 확인

2015: 비임상 시험 개시
2017: 국내 임상1상 시험 개시

-신약 (오리지널) 허가 대상

ISU104

HER3-Positive Cancer
난치성 암
현재 출시제품 없음
L/O단계 미정
(2019년까지 1상 완료 계획)
17,679mUSD

2010: 개발 개시
2014: 동물효능 확인
2015: 1차 적응증 확정 

2016: 비임상 시험 개시
2017: 국내 임상 1상 시험 개시

-신약 (오리지널) 허가 대상

ISU305

Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria
발작성 야간 혈색소뇨증
오리지날 : Soliris(솔리리스) / eculizumab(Alexion)
2020년 이후 임상 1상 성공 후
3,128mUSD

2015: 개발 개시 

2016: 비임상 시험 개시
2018: 임상1상 시험 개시

-바이오시밀러 허가 대상

ISU106

PD-1 표적 면역항암제 (폐암, 흑색종 등)

오리지날 : Opdivo(옵디보) / Nivolumab(BMS)

2021년 이후 임상 1상 성공 후
5,438mUSD
2016: 개발 개시
2019: 비임상 시험 개시
-바이오시밀러 허가 대상

자료 : 당사 제시

(1) B형 혈우병 치료제 ISU304
 ISU304는 혈우병 치료제로 2013년 9월에 미국의 Catalyst Biosciences 사와 공동
기술개발 계약을 체결하여 개발을 진행하고 있으며, 현재 B형 혈우병 치료제 경쟁제품으로는 베네픽스와 알프로릭스라는 제품이 있습니다.

기존치료제는 모두 정맥주사로 당사가 개발중인 ISU304는 유일한 피하주사제로 개발 진행 중이며
, 이로 인해 환자의 편의성이 개선될 것으로 예상되어 희귀신약으로 개발을 진행하고 있습니다. 2017년 임상1상을 식품의약품안전처로부터 2017.03.27일 승인받아 진행 중입니다. 

(2) 항암치료제 ISU104
항암 항체치료제로 개발중인 과제는
항체신약인 ISU104가 있습니다. 이 과제는
난치성 암 대상으로 개발 중에 있으며, 기존 항암제에 내성이 생겨 암이 잘 치료되지 않는 환자까지
포함하는

표적 항암제로
전세계를 대상으로 개발 중입니다.

동물효능확인결과 두경부암, 유방암 등 기존치료제 대비 종양 형성억제에서 우수한 결과를 확인하였으며, 비임상 개발 단계를 완료하여 2017년 현재 임상1상을 진행 중에 있습니다.

(3) 발작성야간혈색소뇨증 희귀질환 치료제 ISU305

발
작성 야간혈색소뇨증이라는 유전질환으로 발생하는 희귀질환을 타겟으로 개발된 솔리리스의 바이오시밀러 치료제로 당사가 개발하고 있는 ISU305는 당사의 개발기술을 바탕으로 3.5년의 일정으로 개발을 진행하고자 합니다. 본 과제는 2018년 상반기에 임상1상 개시를 준비 중에 있습니다.

(4) 면역항암 치료제 ISU106

폐
암, 두경부암, 피부암 등 다양한 암 치료제로 허가받은 옵디보의 바이오시밀러 치료제로 당사가 개발하고 있는 ISU106은

기존 바이오시밀러의 경험을 바탕으로 2017년
세포주 개발 및
공정개발을 완료하고자 합니다.

상기 파이프라인에 대한
임상단계별 기술이전 계약 체결 등이 원활하지 않을 경우 당사의 예상보다 매출 발생 시기까지 장기간이 소요될 수 있으며, 계약 체결 이후에 예상치 못한 기술이전 계약 파트너사의 정책 변경 또는 제반여건 변동에 의하여 당사가 체결한 기술이전 계약이 파기될 경우 향후 개발 단계별 마일스톤 수입뿐만 아니라 제품 출시 후 기대되는 로열티 수입 등 매출액이 감소하여 당사
의
경영실적은 악화될 수
있습니다
.

마. 해외 시장 진출 관련 위험

희귀질환의약품을 주력 제품으로 하는 당사 사업의 특성상
국내 환자수가 2만명 이하로 적고 발병률이 매우 낮아 국내 시장 성장성의 한계가 존재

합니다.
당사는 이에 대응 방안으로 해외시장 진출을 추진
하여 매출 외형의 확대 및 수익성 제고를 계획하고 있습니다.
본 증권신고서 제출일 현재 수출 지역으로는 클로티냅 10개국, 애브서틴 4개국 및 파바갈 1개국이 있으며, 그밖에 클로티냅 6개국 및 애브서틴 16개국 진출을 준비하고 있습니다.

의약품 사업의 특성상
해외 시장 진입을 위해서는 해당 국가 별 제품 승인 및 판매 허가를 필요로 하여 제품화까지의 일정 기간 소요가 불가피하며, 허가 완료 기간을 정확히 예측하기 어렵고
예기치 못한 상황의 발생으로 당사가 계획하고 있는 허가 시점보다 지연될 가능성이 있어 당사의 영업 실적 개선 시기가 늦춰질 수 있는 점
유의하시기 바랍니다.

당사 주력제품인 클로티냅, 애브서틴, 파바갈은 현재 모두 오리지널의약품의 특허가 만료된 상태로, 오리지널 의약품을 대체할 수 있는 바이오시밀러에 대한 요구가 증가함에 따라
경쟁이 매우 치열해지고 있습니다. 특허를 보유한 업체는 만료 기간까지 독점적 시장 지위를 유지하였으나, 만료 이후에는 독점정 시장 지위가 유지되지 않고 동일 성분의 다양한 의약품이 경쟁적인 지위를

보
유하게 되었습니다.

다만, 바이오시밀
러 개발 과정이 신약에 준하는 임상 과정을 요구하는 등 진입장벽이 상당히 존재하고 있어 완전경쟁 시장보다는 과점적 성격의 시장을 유지할 것으로 전망됩니다.

[국내 항혈전 및 효소치료제 경쟁현황]

제품
회사명
제품명
점유율

2017년 반기
2016년
2015년

항혈전 항체치료제
이수앱지스
클로티냅
95%
80%
80%

Eli Lilly
리오프로
5%
20%
20%

고셔병 
희귀질환치료제
이수앱지스
애브서틴
36%
36%
33%

Genzyme
세레자임
64%
64%
67%

파브리병 
희귀질환치료제
이수앱지스
파바갈
26%
15%
15%

Genzyme
파브라자임
74%
85%
85%

자료: 당사 제시

2007년부터 국내 매출을 시작한 클로티냅은 국내 시장 점유율 95%를 차지하고 있으며, 2017년도 3분기부터 리오프로가 수입이 중단됨에 따라 향후 클로티냅의 국내 시장 점유율은 100% 확보될 것으로 예측됩니다. 관상동맥확장술(PCI) 시술을 받는 고위험군 환자들에게 있어

클로티냅과 같은 항체치료제는
반드시 처방되어야 하는 필수 의약품입니다. 고셔병 치료제인 애브서틴과 파브리병 치료제인 파바갈은 각각 2013년과 2014년부터 국내 매출이 발생하였으며, 2017년도 반기말 현재 국내 점유율은 애브서틴 36%, 파바갈 26% 수준입니다. 고셔병과 파브리병 모두 유전병으로 현재까지는 완치되지 않는 병이며 주로 유태인계에서 많이 발병하는 것으로 알려졌습니다. 두 의약품 모두 희귀의약품이며 완치가 어렵기 때문에 한번 투약을 받으면 지속적으로 투약을 받아야 합니다. 따라서 각 제품의 현재 시장 규모가 줄어들 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다. 

상기 시장 상황과 같이 국내 시장의 규모가 급격히 줄어들 가능성은 낮으나, 국내 환자수가 2만명 이하로 적고 발병률이 매우 낮아 기존의 국내 시장 성장성에는 한계가 존재합니다. 이에 따라 총 매출액 규모는 2015년 115억원, 2016년 191억원, 2017년 반기 98억원 수준으로 꾸준한 증가세를 보이고 있으나,
"회사위험-가." 에서 기술한 바와 같이 영업비용 및 연구개발비 등 기타 판관비에 충당하기에는 다소 부족한 수준입니다. 이에 당사는 기존 제품의 해외시장 진출을 통해 매출외형을 확대하고 나아가 수익성을 개선할 계획에 있습니다.
당사가 목표로 하고 있는 해외 시장의 경우 고셔병 오리지널 의약품인 세레자임 및 파브리병 오리지널 의약품인 파브라자임의 매출액 규모는 최근 5년간 지속적으로 증가하고 있으며, 시장조사 전문기관인 Globaldata에 따르면 세레자임과 파브라자임의 글로벌 매출액은 2022년 기준 989백만USD 및 1,075백만USD 수준으로 확대될 것으로 예상됩니다.

[글로벌 고셔병 및 파브리병 오리지널 의약품 매출 추이]

고셔병 및 파브리병 전세계 주요 의약품 매출 추이 예투.jpg
고셔병 및 파브리병 전세계 주요 의약품 매출 추이 예투

자료 : Globaldata, 당사 IR 자료

당사의 총 수출금액은 2016년부터 애브서틴을 중심으로
크게 증가하여, 2015년 33억원에서 2016년 90억원, 2017년 반기 46억원을 기록하고 있습니다.

[주요 판매 제품 국내 및 해외 매출 추이]

(단위: 백만원)

품 목
2017년 반기
2016년 반기
2016년
2015년

수출
클로티냅
722
729
1,609
1,531

애브서틴
3,847
2,906
7,358
1,721

파바갈
41
-
59
73

페부레인
-
-
-
-

합계
4,610
3,635
9,026
3,325

내수
클로티냅
1,020
1,034
2,052
2,023

애브서틴
2,217
2,470
4,479
3,568

파바갈
1,565
1,278
2,556
2,505

페부레인
331
-
626
-

합계
5,133
4,782
9,713
8,096

자료
: 당사 정기보고서

당사는 추가 임상 승인이 필요하지 않아 진입 장벽이 낮은 국가들을 타겟으로 선정하여 제품 수출을 시작하였습니다. 클로티냅은 현재 칠레, 콜롬비아 등 전세계 10개 국가에서 매출이 발생하
고 있으며, 애브서틴은 멕시코, 이란, 터키, 스리랑카 등 4개국에서 매출이 발생하고 있습니다.

한편
애브서틴과 파바갈은

미
국과 유럽지역
에서

본 약에

대한 니즈가 높아 현지 파트너사를 통해 해당지역에 진출할 계획입니다. 각 국가별 파트너 제약사에게 제품을 판매하고, 동 파트너 제약사가 현지 판매를 대행하는 방식으로 진행하는 구조로, 현지에 직접 투자를 통한 지점, 대리점을 개설하기 보다는 초기 위험성을 최소화하기 위해서 파트너십 체결 방식을 택하였습니다.
당사는 미국 및 유럽시장 진출을 위하여 외부 전문 컨설팅 기관으로부터 컨설팅을 진행하고 있으며, 그 결과 미국 FDA 및 유럽 EMA에서의 애브서틴 승인 절차는 바이오시밀러 허가 트랙에 해당하여 과거 당사가 승인을 진행했던 자료 및 시험결과에 대한 비교 임상 승인으로 허가 절차가 이루어질 것으로 예상되고 있습니다.
파바갈의 경우,

임상 3상 진행을 미국 FDA 및 유럽 EMA의 허가 수준에 맞추어 임상3상 완료와 함께 미국 및 유럽에 진출하는 것을 목표로 진행중입니다.

[해외 진출 현황 및 향후 계획]

구분

해외 매출 발생 국가 (2017.2Q)

해외 진출 진행 국가 (2020)

클로티냅

칠레, 콜롬비아, 터키, 알제리, 스리랑카, 태국, 미국, 인도, 베네수엘라, 우루과이

파라과이, 파키스탄, 요르단, 시리아, 이란, 우크라이나,

애브서틴

멕시코, 이란, 터키, 스리랑카

볼리비아, 에콰도르

파나마, 과테말라, 페루, 카자흐스탄, 우크라이나, 아르헨티나, 콜롬비아, 우루과이, 도미니카공화국, 베네수엘라, 알제리, 러시아, 세르비아, 이라크

파바갈

홍콩

-

자료: 당사 제시

이처럼 당사는 해외 진출을 통한 매출확대 및 수익성 제고를 계획하고 있으나, 의약품 사업의 특성상 해외 시장 진입을 위해서는 해당 국가 별 제품 승인 및 판매 허가를 필요로 하여 제품화까지의 일정 기간 소요가 불가피하며 허가 완료 기간을 정확히 예측하기 어렵습니다. 특히 해외
국가별
내
부적인 정책 변경 등 예기치 못한 상황의 발생으로 당사가 계획하고 있는 허가 시점보다 지연될 가능성이 있으며, 이 경우 당사의 영업 실적 개선 시기가 늦춰질 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바.

희귀의약품 개발을 위한 정부 지원 관련 위험

당사는 바이오의약품 중 희귀질환 치료를 목적으로 하는 희귀의약품을 개발, 생산하고 있습니다.
식
품의약품안전처는 '희귀의약품 지정에 관한 규정'을 통해 희귀의약품 및 개발단계 희귀의약품의 지정기준 및 절차를 마련
하고, 4~6년의 시장독점기간(재심사제도 활용), 안전성, 유효성 자료 등 일부 자료제출 면제 등의 혜택을 부여하고 있으며, 희귀의약품 지정 요건 및 추가 혜택 내용을 담은 6개 고시 개정안을 행정예고 하는 등 국가 차원에서 지원을 강화하려는 움직임이 나타나고 있으나 의료 선진국인 미국, EU 및 일본에 비해서는 아직 그 수준이 낮습니다.
희귀의약품 개발을 위한 정부 차원에서의 지원이 확대되지 않을 경우, 당사는 연구개발 기간 연장, 비용 증가 등으로 인하여 수익에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

■ 희귀의약품 시장 규모

희귀질환은 개별질환으로서는 환자 수가 매우 적지만, 그 종류는 5,000여 종으로 알려져 있으며 북미에서 2천5백만명, 유럽에서 3천만명의 환자가 존재하는 것으로 알려져 있습니다. 전체 희귀질환 환자 규모는 결코 작지 않으며, 희귀의약품의 시판 허가 시 부여되는 장기간의 시장독점권을 비롯하여 각종 인센티브는 희귀 질환이 수익성을 창출할수 있는 잠재시장이 될 수 있는 것으로 분석됩니다. 당사가 집중하고 있는 희귀의약품 시장은 2016년 $115bn(한화 약 130조)에서 연평균 성장률 10.49%로 성장하여 2022년 $209bn(한화 약 236조)로, 전체 제약시장의 19.72%에 달할 것으로 전망하고 있습니다.

[희귀의약품 시장 규모]

(단위: $bn)

세계 의약품 전망 예투.jpg
세계 의약품 전망 예투

자료 : EvaluatePharma, World Preview 2017, Outlook to 2022 10th Edition, June 2017

■ 국가별 희귀의약품 개발지원 제도

희귀의약품은 소수의 환자들이 앓는 희귀질환 치료제로서 전체 제약 시장 대비 그 규모가 작아 제약기업의 개발 동기가 낮은 편입니다. 이에 미국, EU, 일본 등 국가는 제도적 개입을 통하여 희귀의약품의 개발을 촉진해왔습니다. 

지금까지 우리나라의 희귀의약품 정책은 외국에서 개발된 희귀의약품을 국내에 도입하여 필요한 환자들에게 신속히 공급하는 것을 주요한 목적으로 추진, 시행되어 왔습니다. 식약처가 발표한 "2014년 의약품 허가보고서"에 따르면 2014년에 허가된 희귀의약품은 총 28품목으로 화학의약품 20품목(수입 20품목), 생물의약품은 8품목(제조 2품목, 수입 6품목)이 허가된 것으로 알려져 있습니다. 성분수로는 19개 성분이 허가되었으며 화학의약품 12개 성분, 생물의약품 7개 성분으로 구성되어 있습니다. 희귀의약품의 93%가 수입품목입니다. 이상에서 볼 수 있듯이 국내에서 시판되는 희귀의약품의 대부분이 수입 약품이며, 이러한 제품들이 미국, EU 등 선진국에서 이미 허가 심사되었음을 감안하여 국내 허가체계에서는 심사자료의 상당 부분을 생략하고 신속한 허가를 진행하였고 시판 후 관리에서도 재심사 등을 면제하여 제약회사의 희귀의약품 도입을 촉진하고 있었습니다. 

하지만 최근에는 국내 연구개발 역량이 향상됨에 따라 희귀의약품 개발이 증가하고 있는 추세입니다. 그리고 2013년 2월 희귀의약품 지정기준을 개정하면서 '개발단계 희귀의약품' 이라는 범주를 신설하면서, 완성된 제품을 도입하는 것 이외에 희귀의약품을 자체 개발하여 승인을 받을 수 있게 하였으며, 2016년 02월 희귀의약품 수입, 개발 촉진 제도개선의 일환으로 식품의약품안전처는 '희귀의약품 지정에 관한 규정'을 통해 희귀의약품 및 개발단계 희귀의약품의 지정기준 및 절차를 마련하고, 4~6년의 시장독점기간(재심사제도 활용), 안전성, 유효성 자료 등 일부 자료제출 면제 등의 혜택을 부여하고 있으며, 희귀의약품 지정 요건 및 추가 혜택 내용을 담은 6개 고시 개정안을 행정예고하는 등 국가 차원에서 지원을 강화하려는 움직임이 나타나고 있습니다. 하지만 아직 의료 선진국인 미국, EU 및 일본에 비해서는 그 지원 정도가 낮은 수준입니다.

[국가별 희귀의약품 개발지원 제도 비교]

국가별 희귀의약품 개발지원제도 예투.jpg
국가별 희귀의약품 개발지원제도 예투

* 자료 : 질병관리본부, 국내 희귀질환 관리사업의 계획 및 실행방안 수립을 위한 연구(2016.12)
** FDA: Food and Drug Administration, EMA: European Medicines Agency

[식약처 희귀의약품 수입,개발 촉진을 위한 행정예고 주요내용(2016.02)]

희귀의약품 수입개발 촉진을 위한 행정예고 주요내용 예투.jpg
희귀의약품 수입개발 촉진을 위한 행정예고 주요내용 예투

* 자료 : 질병관리본부, 국내 희귀질환 관리사업의 계획 및 실행방안 수립을 위한 연구(2016.12)

■ 국가별 희귀의약품 시장독점제도

희귀의약품에 대한 지원방법의 일환으로 각국 정부는 희귀의약품에 대한 특정 기간 동안의 시장 독점을 허용해주고 있습니다. 미국의 경우, 희귀의약품으로 지정된 의약품의 허가일로부터 7년간 동일 질환에서 동일 또는 유사한 의약품을 시판 허가할 수 없게 되어있습니다. 이러한 시장 독점기간은 신약에 대해 부과된 5년보다 긴 것으로, 희귀의약품 개발에 대하여 그만큼 추가적인 인센티브가 제공됨을 알 수 있습니다. 

반면, 우리나라는 허가단계에서 희귀의약품을 지정해왔으며 연구개발 과정에서의 지원은 거의 없었습니다. 그러나 앞서 언급한 바와 같이 2013년 2월 연구개발 단계에서 희귀의약품을 지정하는 규정이 마련됨에 따라 국내에서도 앞으로 희귀의약품의 연구개발 단계에서부터 지원을 받을 수 있게 되었으며, 2014년 9월부터 국내에서 임상시험을 실시한 희귀의약품이 재심사 대상으로 지정되면서 시장독점권이 부여되었습니다. 이어 2016년 2월 보도자료를 통해 희귀의약품의 재심사대상을 국내에서 임상시험을 받은 희귀의약품에서 모든 희귀의약품으로 확대하고, 재심사 기간을 10년으로 연장함으로써 오리지널 의약품에 대한 독점권을 강화하려는 움직임을 보이고 있어 앞으로 국내 희귀의약품 시장성장에 긍정적인 변화를 가져올 것으로 전망됩니다. 그러나 우리나라의 희귀의약품 시장독점권은 일반적인 신약에 부여되는 오리지날의약품의 시장독점권과 동일한 것으로서, 동일 질환의 치료 목적으로 다른 신약이 개발되는 것은 여전히 허가하고 있어 '동일 질환의 치료 목적으로 동일 혹은 유사 의약품의 허가,허가신청 금지'가 주골자인 미국, 유럽 등의 시장독점제도와는 차이가 있습니다.

[국가별 희귀의약품의 시장독점제도 요소별 비교]

국가

독점기간

독점의 구체적 내용

독점기간 중에도 다른 제품의 허가가 가능한 경우

기타

미국

7년

동일질환의 치료 목적으로 동일 또는 유사 의약품의 허가 금지

- 충분한 양의 의약품이 공급되지 않는 경우

- 독점제품 허가권자가 승인하는 문서를 서면으로 제출하는 경우

- 유사제품으로서 기존 제품보다 임상적으로 우수한 경우

-

EU

10년 또는 6년

동일질환의 치료 목적으로 동일 또는 유사 의약품의 허가/허가신청 금지

- 독점제품 허가권자가 시판허가 승인을 동의하는 경우

- 충분한 수량의 의약품을 공급할 수 없는 경우

- 유사제품으로서 기존 제품보다 더 안전하거나 더 효과적이거나 임상적으로 우수한 경우

5년째 말에 재평가하여 (특히 수익성) 독점기간 확정

대만

10년

동일한 종류의 다른 의약품의 허가신청 금지

- 독점제품 허가권자가 허가신청을 동의하는 경우
- 기존 제품이 수요를 충족시키지 못하는 경우\
- 기존 제품과 동일한 적응증, 유사한 품질 및 안전성, 효능을 가진 경우라도 기존 제품보다 우수함을 입증하는 경우
- 기존 제품의 가격이 비합리적이라고 중앙 당국이 판단하는 경우

-

* 자료 : 보건사회연구, 희귀의약품의 공급 중단 실태와 정책과제 (2015. 2.)

국내 희귀의약품 시장은 과거 완성된 의약품을 도입하는 수준에서 벗어나 연구개발을 통한 자체 제품을 생산하는 단계로 성장하고 있으며, 국내 시장 규모가 작기 때문에 해외 시장 진출을 위한 연구개발이 활발히 진행되고 있습니다. 자체적인 연구개발을 통한 국내 승인과 성공적인 해외 시장 진출을 위해서는 해당 기업의 지속적인 연구개발 뿐만 아니라 정부 차원에서의 지원도 반드시 필요합니다. 우리나라에서도 다양한 지원책이 나오고 있으나 의료 선진국인 미국, EU 및 일본에 비해서는 아직 그 수준이 낮습니다. 향후 이러한 지원이 증가하지 않을 경우, 희귀의약품이라는 태생적 한계로 인해 시장 성장을 기대하기 어려우며 이는 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

사.
정부의 제도적 규제 관련 위험

제약산업은 국민의 건강 및 생명과 관련된 산업으로 타 산업에 비해 의약품의 허가, 보험 약가 등재 뿐 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 엄격한 제도적 규제를 받고 있으며, 향후에도 제약산업에 대한 규제는 강화될 것으로 예상됩니다.
제약산업 전반에 걸친 정부 규제는 필연적인 것이나, 이로 인해 제약산업 전체가 비우호적인 영업환경에 직면할 수 있으며 당사 역시 수익성 및 성장성에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

■ 제약산업 주요 규제

제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전 과정에 걸쳐서 정부 정책의 영향을 받고 있습니다. 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가인하 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세이며, 특히 타 산업과 달리 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업 내 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 제약산업과 관련된 정부의 주요 정책 변화와 그에 따른 영향은 아래와 같습니다.

[정부의 주요 제약산업 규제]

시행연도
구분
주요내용
산업에 미친 영향

2000
의약분업
- 의사와 약사의 역할 분리
- 전문의약품의 처방확대. 전문의약품 중심의 시장성장

2002
약가재평가 제도 도입
- 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정
- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정
- 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적

2006
약제비
적정화 방안
- 특허만료 신약의 가격조정
- 제네릭 약가인하 폭 확대
- 선별등재 시스템으로 전환
- 기등재의약품 목록 정비사업 운영
- 가격통제와 품목대상의 범위 확대
- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세
- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상

- 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교에서
보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환
- 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐

2008
제조 및 품질관리기준 개선
- GMP 규정을 선진국 수준으로 개선
- 제약기업들의 관련 설비투자 증가

2009
리베이트 약가
연동제
- 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하
- 영업에 대한 정부규제 강화

2010
시장형 실거래가
상환제도
- 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정
- 처방,조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환

리베이트 쌍벌제
- 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화
- 영업에 대한 정부규제 강화

2012
약가제도 개편
(일괄약가인하)
- 기존 계단식 약가 구조를 폐지
- (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여
- (기등재의약품) 약가를 일괄 인하
- 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼
- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함.

2014
국민건강보험법 개정
(리베이트 투아웃제)
- 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외
(리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정)
- 제약업계의 영업방식의 변화
(영업사원 인센티브 제도의 조정 등)

약품비 절감 장려금 제도
저가구매 뿐 아니라 처방약 품목 수 절감, 저가약 처방 등의 의약품 사용량 감소실적을 함께 고려
- 상시 약가인하 기전이 강화되었으나, 과도한 저가낙찰 및 요양기관의 저가납품요구 감소

* 자료: 보건복지부, NICE신용평가 '2017 Industry Risk Rationg' (2016년 12월 발표)

■ GMP 제도

제약산업은 그동안 생산공정이 비교적 단순하여 설비투자 부담이 상대적으로 크지 않은 산업이었으나, 2008년 정부가 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입함에 따라 최근들어 제약회사들의 설비투자 부담이 증가하였습니다. 유한양행, JW중외제약, 한미약품 등 주요 상위권 제약사들 대부분이 1천억원 이상을 투자하여 신규 GMP 공장 건립을 완료하였으며 기타 상위권 제약회사들도 대규모 GMP투자를 검토하고 있는 것으로 파악됩니다.

향후 해외시장 진출 확대와 국내 관련 정부정책에 대응하기 위해서는 GMP 설비투자는 필수적이며, 과거에 비해 개별회사의 생산설비 수준이 사업 경쟁력에 미치는 영향이 증가하였습니다. 업계 상위권 회사들은 잠재적인 설비투자부담에 대응할 수 있는 자금력을 갖춘 반면, 중소형 회사들은 설비투자부담이 증가할 경우 자금소요에 대응할 능력이 상대적으로 취약하므로 개별 기업들간의 양극화가 확대될 것으로 예상됩니다.

이 외에도 Validation(GMP 운영제도 하에 있는 관리대상 항목 중 하나이며, 어느 공정이 미리 설정되어 있는 판정 기준에 적합한 결과가 일관되게 얻어진다는 것을 검증하고 문서화 하는 것) 규정강화, 제조-품목 허가 분리, DMF(Drug Master File, 제조공장, 공정, 제조, 포장 등에서 사용된 물질에 대한 자세한 정보를 FDA에 제출하는 절차) 확대 실시 등 제약산업 내 다양한 생산관련 정책이 대두됨에 따라 국제 경쟁력을 갖출만한 능력을 보유하지 못한 제약업체는 산업에서 도태될 수 있는 위기에 처할 수 있습니다. 규제가 보다 강화되고 엄격해짐에 따라 제약산업 내 다양한 변화가 야기될 수 있을 것으로 판단됩니다.

이러한 환경변화는 국내 제약업체들로 하여금 특허규제 및 약가인하로부터 비교적 자유롭고 기술 수출 등으로 고부가가치를 창출할 수 있는 자체 신약에 대한 개발 필요성을 절감하게 하는 유인이 될 뿐만 아니라, GMP 승인을 받지 못한 중소 제약사들이 GMP 승인을 받은 업체에 위탁생산을 의뢰하는 형태로 영업을 영위할 것임에 따라, 향후에는 자금력 및 기술력을 갖춘 대형 제약사와 경쟁력이 열위한 소형 제약사 간의 양극화가 더욱 심화될 것으로 전망됩니다.

중증질환 발생빈도 및 노인인구의 증가로 향후 건강보험 집행 규모가 확대될 것으로 예상됨에 따라 건강보험재정의 건전성을 유지하기 위한 정부의 정책규제 강화, 즉 제약산업의 생산, 판매 및 약가와 관련한 다양한 정책 시행이 이어질 것으로 예상됩니다. 이러한 정부 규제책의 시행으로 인해 제약산업 전체가 비우호적인 영업환경에 직면할 수 있으며, 또한 당사의 수익성 및 성장성에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아.
핵심인력 및 핵심보유기술 유출 위험

제약사업은 투자비용이 크고 성공률이 낮은 고유의 특성 상, 신약 개발 여부가 중요한데 신약을 발굴하고 개발하는 과정에서 핵심 인력의 능력에 의존하고 있는 경우가 대부분입니다.
따라서 지속적으로 우수한 인재들을 확보하는 것이 필수적인 요소인데 이 핵심인력들의 유출로 인해 핵심보유 기술이 유출되거나 신약 연구개발 과제가 지연되어 개발전략을 수정해야 할 위험이 존재합니다.

연구개발 능력은 당사가 속한 산업의 특성상 매우 중요한 요소이며, 지속적인 연구개발을 위해 우수한 인재를 보유/유치하는 것이 회사의 성과를 결정하는 가장 중요한 요소입니다. 따라서 주요 연구 인력의 유출이 있을 경우 해당 연구 개발과제가 지연되거나 개발전략을 수정해야 할 가능성이 존재하며, 개발비 부담 등으로 당사의 경쟁력 및 성장 가능성이 악화될 수 있습니다.

당사의 연구인력은 연구소장 포함 총 47명으로 총 4개 팀으로 구성되어 있으며 전체 인원의 74%가 석박사 출신으로 연구인력 현황은 다음과 같습니다.

[연구인력 현황]

구분
업무
인원수

연구소장
연구소 총괄, 프로젝트 진행관리, 신규 프로젝트 발굴
1

연구기획팀
신규 과제 (신약/바이오시밀러) 발굴, 정부과제 발굴, 과제 관리 시스템 확립, R&D QA (quality assurance), 특허관리
4

신약개발팀
신규 항체 타겟 발굴, 타겟 검증, 선도물질 발굴/최적화, 신약 후보물질 도출, 세포주를 이용한 효능평가, 동물모델을 이용한 효능평가, 예비독성 평가
9

공정개발팀
고생산성 세포주 개발, 과제별 배양공정개발, 고효율 정제 공정 개발, 공정특성분석
17

분석개발팀
과제별 분석법 개발/검증, 표준품 설정, 기준 및 시험법 확립, 원액/완제 품질분석, 비임상/임상 시료 분석, 안정성 시험, 동등성 자료 확보
16

자료 : 당사 제공

일반적으로 업계 연구 인력들의 특성이 학계나 국가 연구원 등에서 근무하는 것을 선호하고 있으며, 개인적인 학업 증진을 위한 해외유학 등의 사유로 핵심연구 인력의 이탈이 발생할 수 있습니다. 따라서 당사는 핵심 연구인력의 관리 및 확보를 위하여 다양한 복리후생 지원과 주식매수선택권을 부여하고 있습니다. 당사는 설립 이후 3차례에 걸쳐 핵심인력의 고용안정, 애사심 고취, 기업조직력 향상을 목적으로 주식매수선택권을 부여하였으며, 향후에도 지속적으로 고용안정 등의 목적을 위해 필요시 주식매수선택권을 부여할 계획입니다. 이외에도 핵심인력을 위한 차별화된 대우와 보상(특별 인센티브)을 실시하여 성과와 능력에 따라 승진이 가능하도록 조치하는 한편, 핵심인력이 보유한 능력 및 핵심역량을 육성하기 위한 지속적인 교육을 지원하고 있습니다. 향후에는 핵심인력의 경쟁력을 배가하기 위한 인적자원 관리프로그램을 구축할 예정이며, 국내 대학원 진학, 해외파견 등의 자기개발 프로젝트 또한 운영할 예정입니다.

당사의 연구인력은 2010년초의 35명에서 지속적으로 증가세를 나타내고 있으며, 2015년말 기준 40명에서 2017년 현재 기준 47명까지 연구인력을 확충하였습니다.

[연구인력 변동현황]

구분

업무

2015년

2016년

2017년 현재

구분

부서

기초

입사

퇴사

입사

퇴사

입사

퇴사

기말

연구소장

1

-

-

-

-

-

-

1

연구기획팀

3

-

-

-

-

2

1

4

신약개발팀

7

-

-

1

-

1

-

9

공정개발팀

13

-

-

4

2

3

1

17

분석개발팀

15

-

2

4

2

1

-

16

합계

39
-
2
9
4
7
2
47

자료 : 당사 제공

그러나 이와 같은 각종 보상책에도 불구하고 핵심인력의 이탈 가능성을 배제할 수는 없는 상황입니다. 특히 핵심 연구인력이 이탈하여 경쟁업체로 이동하는 경우 당사가 사업을 영위함에 있어 큰 문제가 될 수 있습니다. 특히 핵심인력 이탈과 함께 핵심기술이 유출될 경우, 당사의 경쟁력 약화 및 지속적인 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

자.
바이오의약품 경쟁 과열 관련 위험

의약품은 일반적으로 화학 합성의약품과 바이오의약품으로 나눌 수 있으며, 당사가 개발 및 생산하는 바이오의약품은 합성의약품과 그 성분, 구조 및 기술 등에서 큰 차이가 있습니다.
바

이오의약품 시장은 특허에 의한 독점판매가 가능합니다. 따라서

기존 특허 보유가 만료되는 시점에 맞춰 유사 제품 출시를 위한 연구 개발이 활발하게 진행되고 있으며, 실제로 2020년까지 특허가 만료되는 바이오의약품의 연매출 합계는 약 80억 달러로 2011년 기준 전체 바이오의약품의 51%에 달하는 규모입니다.
유사 제품 출시 및 기존 특허 보유 업체의 특허 연장 신청 등으로 바이오의약품 시장의 경쟁은 치열해질 것으로 전망
되며, 이에 따라 과거 독점적 성격에서 과점적 성격의 시장으로 변하고 있는 추세입니다.

■ 합성의약품과 바이오의약품 비교

의약품은 일반적으로 화학합성의약품과 바이오의약품으로 나눌 수 있으며 바이오의약품은 유전자 재조합, 세포배양, 세포융합 등 생물공학 기술(biotechnology)을 이용하여 생산되는 의약품을 말합니다.

구분
특징

화학합성의약품

(Small Molecule Drug)

- 분자구조 단순

- 분자량 500kD~600kD

- 비교적 간단한 유기 화학합성 공정을 통해 제조

- 알약, 가루약 등의 제형

- 약효 물질에 대한 기술 및 특허가 중요

바이오의약품

(Bio Drug)

- 분자구조 복잡

- 분자량 큼(단백질의약품은 20,000kD~25,000kD, 항체의약품은 150,000kD)

- 복잡한 생물공정을 거쳐 생산

- 경구로 먹을 경우, 위에서 분해가 되기 때문에 주사제 형태로 제품화

- 물질뿐만 아니라 공정 및 제형에 대한 기술과 특허도 중요

바이오의약품은 생산공정이 복잡하여 가격이 비싸지만 기본적으로 사람의 몸에 있는 물질과 동일 또는 유사한 물질로 만들어지므로 화학합성의약품보다 부작용은 적고 임상 성공률은 높으며, 희귀성 및 난치성 질병 등 기존에 화학합성의약품으로 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능합니다.

성공률
전임상
임상1상
임상2상
임상3상

합성의약품
61%
42%
18%
60%

바이오의약품
75%
56%
44%
79%

자료 : 한국바이오협회

바이오의약품은 화학합성의약품과는 달리 분자량이 크고 구조도 복잡하기 때문에 복잡한 생물공정을 거쳐 생산되고, 제형의 경우에도 경구로 약을 먹을때에는 위에서 분해가 되기 때문에 주사제 형태로 제품화되며, 주사제도 용액에 희석하여 주사하는 주사제와 미리 주사기에 주입된 상태로 판매되는 프리필드 주사제 등 다양한 형태로 구분됩니다. 바이오의약품은 분자구조의 특성상 어떠한 제형으로 유통되고 투여되느냐에 따라 변질가능성과 약효 등에서 차이를 보일 수 있기 때문에 제품 개발에 있어서 제형의 개발도 매우 큰 비중을 차지합니다. 때문에 화학합성의약품이 약효 물질에 대한 기술 및 특허가 중요한데 반해, 바이오의약품은 물질뿐만 아니라 공정 및 제형에 대한 기술과 특허도 중요합니다.

■ 바이오의약품 구분

제약산업 관련 시장조사를 하는 글로벌 기업 IMS Health에 따르면 바이오의약품은 크게 "Originals"(이하 "오리지널")와 "Non-Originals"로 구분을 하며, "Non-Originals" 범주에는 "Biosimilars"와 "Non-Original Biologics"가 있습니다. 대부분의 선진국에서는 "Originals"는 특허에 의해 독점판매가 가능하기 때문에 특허 만료 전에는 경쟁기업의 유사 제품 출시가 불가능합니다. 특허 만료 이후 비임상 및 임상 시험에서 비교 동등성이 입증된 의약품이 시장에 진입하게 되는데 이를 가리키는 용어가 "Biosimilars"(이하 "바이오시밀러")입니다. 한편, 관련 품목의 특허권이 인정되지 않거나 특허출원이 이루어지지 않은 지역, 또는 특허제도가 미비한 국가에서는 오리지널을 모방한 제품들이 출시되고 있는데, 이러한 의약품을 "Non-Original Biologics"라 하고 있습니다.

[바이오의약품 구분]

바이오의약품 구분 예투.jpg
바이오의약품 구분 예투

* 자료 : IMS Health

바이오시밀러의 경우 전 세계적으로 개발이 활발히 진행되고 있으나, 오리지널 원료물질에 대한 지적재산권 확보가 불가능하여 국내외적으로 업체 간 경쟁이 치열한 상황입니다. 2020년까지 글로벌 연매출 1억 달러를 초과하는 바이오의약품 중 20여개의 특허가 만료될 것으로 추정됩니다. 특히 2012년부터 2020년까지 특허가 만료되는 바이오신약의 글로벌 연매출 합계는 약 80억 달러로 2011년 기준 전체 바이오의약품 시장의 51%에 달하는 규모입니다. 

[연도별 주요 바이오의약품 특허만료 추이]

(단위: 10억달러)

바이오의약품 특허만료 추이 예투.jpg
바이오의약품 특허만료 추이 예투

* 자료 : 한기평, "바이오시밀러 열풍, 어떻게 볼 것인가?"

하지만 오리지널 의약품 개발 회사들이 개별 국가별로 물질 특허 연장을 신청하거나 추가로 제형 특허를 등록하여 오리지널 의약품의 특허 만료 기한이 연장될 경우 바이오시밀러 의약품 개발 및 출시 일정은 지연될 수 있습니다.

■ 바이오의약품 시장상황

한국정책금융공사가 발표한 자료에 따르면 세계 바이오의약품 시장은 2006년 762억불에서 2010년 1,464억불, 2020년에는 3,505억불로 성장할 것으로 전망되며, 대형 의약품의 특허만료 및 대형 신제품 발매지연으로 성장이 다소 정체되어 있는 화학의약품 시장에 비해 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 이와 더불어 국내 바이오제약 시장도 2005년 12억불에서 2010년 30억불, 2015년에는 72억불로 성장할 것으로 전망됩니다. 

빠른 속도로 성장하고 있는 바이오의약품 시장은 현재 독점적인 성격을 띠고 있으나, 경쟁 제품들의 출시로 점차적으로 과점의 성격을 띌 것으로 전망됩니다. 특히 항체치료제의 경우 초기 제품들은 독자적인 항원을 목표로 출시되어 독점적 성격을 띄었으나 점진적으로 동일한 항원에 대한 제품들이 출시됨에 따라 경쟁 상황이 되고 있습니다. 

전 세계에 독점적으로 항원에 대한 특허를 보유한 업체가 개발한 항체치료제는 독점적 시장의 지위를 특허 만료기간까지는 유지할 것으로 전망됩니다. 하지만 특허 만료 이후 또는 특허 자유지역에서는 바이오시밀러가 개발되어 점차 독점적 시장 지위 유지가 어려울 것으로 판단됩니다. 다만, 바이오시밀러 개발과정이 신약에 준하는 임상과정을 요구하는 등 진입장벽이 상당히 존재하고 있어 완전경쟁 시장보다는 과점적 성격의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다.

바이오의약품 중 당사가 주력하는 희귀의약품 또한 몇몇 회사에서 독점적으로 개발 되어 왔으나, 희귀의약품에 대한 각국 정부의 지원 등에 힘입어 글로벌 거대 제약사들도 최근 이 부분에 관심을 보이고 있으며, 직접 개발 또는 개발사 인수 등의 방법으로 경쟁에 참여하고 있습니다. 따라서 당사가 영위하는 희귀의약품 및 바이오의약품 전 분야에 걸쳐 점차 경쟁이 치열해 질 것으로 전망됩니다.

차.
장기적 연구개발 전략과 사업계획 및 자금운용계획 수립 필요성

연구개발을 통한 신약 개발은 제약회사의 지속적인 성장을 위
한 중요한 요소이며, 연구개발을 위한 투자 또한 필연적인 사항입니다.
당사 역시 기존 제품의 라인업 다양화 및 신약 파이프라인 등 미래성장동력 확보를 위하여 연구개발 투자를 지속할 예정입니다. 그러나
당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 중대한 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

국내 제약업계는 연구개발을 통한 신약 개발보다는 의약품 수요의 꾸준한 증가와 의약분업 시행 이후 전문의약품 시장의 고성장을 배경으로 제네릭 위주의 제품 포트폴리오와 영업력을 통해 안정적인 성장세를 시현해 왔습니다. 하지만 산업의 성장둔화에 대비하여 대형 제약사를 중심으로 신약개발 및 해외진출을 위한 투자를 확대하고 있으며 다국적 임상과 해외 제약사와의 제휴도 증가하고 있습니다.

연구개발 권장정책에 따라 국내 제약사들의 연구개발 투자는 지속적으로 증가해 왔습니다. 2015년 상장 제약기업의 연구개발비는 1조 1,694억 원으로 전년(1조 402억 원) 보다 12.4% 증가한 것으로 나타났습니다.. 특히 상위 10대 기업의 연구개발비는 총 연구개발비의 53.3%(6,230억 원)를 차지하고 있으며, 혁신형 제약기업의 경우는 이보다 더높은 70.9%(8,289억 원)의 비중을 기록하였습니다.

 2015년 상장 제약기업의 매출액 대비 연구개발비는 7.1%로 전년 대비 0.1%p 감
소하여 전년과 비슷한 수준을 유지하고 있는데, 2013년 가장 높은 8.1%를 기록한
후 비중이 다소 낮아졌으나 연구개발비 절대 규모는 증가하고 있는 추세입니다.
내수시장 부진 등 국내 경기불황에도 매출액이 모두 상장 제조업 평균을 크게 상회하는 등 지속적인 연구개발 투자를 통한 성과가 시장에서 가시적으로 나타나고 있기 때문인 것으로 해석됩니다.
상위10대 기업의 매출액 대비 연구개발비는 8.6%, 혁신형 제약기업 8.5%로 상장 제약기업 평균을 상회해 상위 기업 중심으로 연구개발 투자가 활발히 일어나고 있습니다.

[국내 제약 상장기업의 연구개발 투자 추이]

(단위 : 십억 원, %)

구 분
2011
2012
2013
2014
2015
YoY

연구개발비
상장기업
924
827
993
1,040
1,169
12.4

매출 상위 10대 기업
341
371
493
554
623
12.5

혁신형 제약기업
562
619
712
732
829
13.2

대기업
761
736
861
945
1,067
12.9

중소기업
163
92
132
95
102
7.4

매출액 대비
연구개발비
상장기업
7.6
7.2
8.1
7.3
7.1
-0.1

매출 상위 10대 기업
9.4
9.8
10.5
9.2
8.6
-0.6

혁신형 제약기업
8.8
9.4
10.2
8.7
8.5
-0.2

대기업
7.1
7.4
8.0
7.6
7.4
-0.1

중소기업
10.8
5.7
8.7
5.3
5.0
-0.4

* 자료: 한국보건산업진흥원(2016년 제약산업 분석 보고서)
주) 연구개발비의 계상은 재무상태표의 연구비 증감액(당기-전기), 손익계산서 상의 연구비, 경상연구개발비, 경상개발비, 개발비상각, 제조원가명세서의 연구비 및 경상개발비, 개발비상각의 합으로 산출함. 재무제표를 이용한 산출은 기업의 제조원가명세서 공시 의무가 없으므로 실제 연구개발비와 차이가 있을 수 있음

[상장 제약기업의 연구개발비 및 연구개발비중 추이]

연구개발비 추이 예투.jpg
연구개발비 추이 예투

*자료 : 한국신용평가정보 KIS Value, 한국보건산업진흥원 재인용

[국내 제약 상장기업의 성장성지표]

(단위: %)

구 분
2011
2012
2013
2014
2015

매출액증가율
상장기업
5.7
-5.9
7.1
16.1
14.8

매출 상위 10대 기업
15.7
4.2
23.6
29.1
20.1

혁신형 제약기업
8.6
3.1
5.6
20.7
16.2

대기업
4.6
-7.6
9.1
15.9
14.7

중소기업
13.9
6.6
-5.5
17.5
15.3

*출처 : 한국신용평가정보 KIS Value, 한국보건산업진흥원 재인용

[제약분야 R&D 상위 10대 기업 투자현황(2017)]

(단위: $bn(한화 약 1조1천억원, %)

제약분야 상위 10대 기업 투자현황 예투.jpg
제약분야 상위 10대 기업 투자현황 예투

* 자료: EvaluatePharma, World Preview 2017, Outlook to 2022 (2017.06)

한편 국내 상위권 제약회사의 경우에도 외형 및 R&D 투자 규모에서 글로벌 제약회사와 비교할 때 열위한 수준이며, 신약개발을 둘러싼 높은 불확실성도 신약개발을 통한 사업구조 전환을 어렵게 만드는 요인입니다. 하지만 정부의 정책이 차별성 낮은 제네릭 중심의 산업구도를 R&D에 기반한 신약개발로 유도하는 방향으로 전개되고 있으며, 정부 규제가 제약회사의 영업성과에 미치는 직접적인 영향을 고려할 때 R&D 투자확대를 통한 신약개발과 해외진출은 약가인하 등 규제로 인한 영향을 최소화하고 미래의 성장 잠재력을 확보하기 위한 필요조건입니다.

당사는 연구개발비용 중 비임상시험까지는 판관비의 경상개발비용으로 인식을 하고, 임상단계부터는 무형자산으로 인식하고 있습니다.
무형자산은 제품 출시 후 매출 발생시점부터 10년간 정액법으로 상각되며, 무형자산상각비는 매출원가에 포함됩니다.
당사 연구발비에 대한 자세한 내용은 본 증권신고서 "제1부 - III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 나." 부분을 참고하시기 바랍니다.

연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재합니다. 따라서 당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

2. 회사위험

당사는 항체치료제 및 희귀질환치료제 바이오의약품을 대상으로 연구 개발에서부터 제조 및 판매까지를 담당하는 바이오제약 사업을 영위하고

있습니다.

현재
국내 식약
처
의 허가를 받아 판매되고 있는 주요 제품으로는 클로티냅(항혈전 항체치료제), 애브서틴(고셔병 희귀질환치료제), 파바갈(파브리병 희귀질환치료제)이 있습니다. 이밖에 완제의약품 도입품목으로는 페부레인(요소회로대사이상증 치료제)이 있으며, 난치성 암 항체신약 ISU104, B형 혈우병 신약 ISU304, 발작성야간혈색소뇨증 치료제 바이오시밀러 ISU305, 면역항암 치료제 ISU106를 주요 프로젝트로서 연구 개발을 진행하고 있습니다. 

당사의 사업부문별 요약 재무현황은 아래와 같습니다.

[사업부문별 요약 재무현황]

[단위: 백만원]

구 분
2017년 반기
2016년 반기
2016년
2015년

금 액
비중
금 액
비중
금 액
비중
금 액
비중

바이오제약
사업
매출액
9,746
99.87%
8,417
94.89%
18,739
98.34%
11,421
99.56%

영업이익
(1,708)
99.88%
8
94.89%
(779)
98.34%
(5,070)
99.56%

매출채권
3,339
100.00%
3,762
100%
3,034
100%
2,836
100%

재고자산
12,025
78.18%
10,793
76.32%
10,493
75.85%
9,368
73.65%

유무형자산
23,318
100.00%
20,933
100%
22,260
100%
19,838
100%

기타
매출액
13
0.13%
454
5.11%
316
1.66%
50
0.44%

영업이익
(2)
0.12%
1
5.11%
(13)
1.66%
(22)
0.44%

매출채권
-
0.00%
-
-
-
-
-
-

재고자산
3,357
21.82%
3,348
23.68%
3,342
24.15%
3,353
26.35%

유무형자산
-
0.00%
-
-
-
-
-
-

계
매출액
9,759
100.00%
8,871
100.00%
19,055
100.00%
11,471
100.00%

영업이익
(1,710)
100.00%
9
100.00%
(792)
100.00%
(5,092)
100.00%

매출채권
3,339
100.00%
3,762
100.00%
3,034
100.00%
2,836
100.00%

재고자산
15,382
100.00%
14,141
100.00%
13,835
100.00%
12,721
100.00%

유무형자산
23,318
100.00%
20,933
100.00%
22,260
100.00%
19,838
100.00%

자료 : 당사 정기보고서

가. 적
자 구조 지속 관련 위험

당사의 매출액은 국내
점유율 상승 및 해외 진
출 확대로 2015년 115억원, 2016년 191억원, 2017년 반기 98억원 등 최근 3년간 매출 규모가 증가하고 있습니다.

그
러나 매출 규모의 신장에도 불구하고, 매출원가 및 신규 파이프라인에 대한 경상개발비 등 영업비용을 충당하지 못하여
적자가 지속되고 있습니다.
2017년 반기의 경우 영업손실 17.1억원
및 당기순손실 20.8억원을 기록하였고, 2015년과 2016년의 경우에도 각각 50.9억원 및 7.9억원의 영업손실과 97.7억원 및 20.4억원의 당기순손실을 기록하는 등 최근 3개년 동안 영업손실 및 순손실이 발생하고 있습니다
.

이와 같은 적자구조는 국내 희귀의약품의 제한적인 시장규모와 대규모 연구개발비 발생에 기인하며,
향후 해외 진출 사업 및 파이프라인 개발이 성공적으로 진행되지 못할 경우 당사 수익에 미치는 부정적인 영향이 증가 할 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사의 매출은
주
로
희귀질환 대상의 바이오의약품 판매에서 발생하고 있습니다. 당사에서 개발한 바이오의약품 중 상품화가 완료되어 시장에서 경쟁체제에 있는 제품은 클로티냅, 애브서틴 및 파바갈 3종이 있습니다. 관상동맥확장술(PCI: 심장으로 연결되는 관상동맥 혈류 개선을 위해 혈관을 넓혀주는 치료) 시술 후에 혈관내 혈전 재협착에 의한 심혈관질환 재발
또는 이를
예방하기
위해 혈전형성을 억제하는 항체치료제인 클로티냅을 생산, 판매하고 있으며, 유전성 희귀질환인 고셔병과 파브리병 환자들을 치료하기 위한 효소치료제로서 애브서틴과 파바갈을 생산, 판매하고 있습니다. 그밖에 완제의약품 도입품목으로는 요소회로대사이상증 치료제인 페부레인이 있습니다. 제품 상세 내용은 다음과 같습니다.

[제품별 상세 설명]

제품명
적용증
설명
제품연혁
해외 시장 주요 경쟁약/ 경쟁사

클로티냅
(Clotinab)
항혈전 
항체치료제
PCI 시술(심장으로 연결되는 관상동맥 혈류 개선을 위해 혈관을 넓혀주기 위한 관상동맥확장술(Percutaneous Coronary Intervention)) 후 약 25% 이상의 환자에서 나타나는 혈관내 혈전 재협착에 의한 재발 방지

2002. 개발개시
2006. 한국식약처 승인
2007. 국내 매출개시
2008. 해외 매출개시

현
재: 임상3상 완료

오리지날: ReoPro(리오프로) / Eli Lilly
기타: Aggrastat(아그라스타트) / Medicure
 Integrilin(인테그릴린) /Merck & Co

애브서틴

(
Abcertin
)

고셔병 
희귀질환치료제
고셔병 : 우리 몸에 꼭 필요한 효소인 글루코세레브로시다아제(Glucocerebrosidase)의 부족이 발병 기전으로 이 효소가 부족하게 되면 글루코세레브로시드라는 지방질이 분해되지 못하고 리소좀 내에 축적되어 빈혈, 혈소판 감소, 간/비장비대, 골수침윤, 때로는 신경계 증상을 일으키는 치명적인 질환

2003. 개발 개시
2012. 한국식약처 승인
2013. 국내 매출개시

현재: 임상3상 완료

오리지날: Cerezyme(세레자임) / Genzyme
기타: VPRIV(비프리브) / Shire

파바갈
(Fabagal)
파브리병 
희귀질환치료제
파브리병 : 리소좀이라고 하는 세포 내 소기관에서 특정한 당지질 대사에 필요한 효소인 α-gal A의 결핍(α-galactosidase A)으로 주로 혈관벽에서 GL-3 (globotriaosylceramide)와 같은 당지질(glycosphingolipids)의 진행성 축적으로 조직과 기관의 기능을 손상시키는 리소좀 저장질환 중의 하나. X염색체 관련 열성유전을 하는 희귀한 유전성 대사질환으로 GL-3의 지속적인 축적은 신장, 심장, 뇌혈관, 피부, 각막 등 전신적으로 합병증을 유발

2004. 개발 개시
2014. 한국식약처 승인
 국내 매출개시

현재 : 임상3상 예정

오리지날: Fabrazyme(파브라자임) / Genzyme
기타: Replagal(레프라갈) / Shire

페부레인
(Pheburane)

요소회로대사이상증 치료제

요소회로대사이상증 : 우리 몸에서 나오는 노폐물을 걸러주는 시스템인 요소회로에 문제가 생기면 요소회로대사질환이 발병하며, 요소회로이상증은 단백질대사의 최종산물인 독성이 있는 암모니아를독성이 없는 요소로 전환하는 기능에 장애가 생겨서 체내에 암모니아가 축적되는 질환
2015. 한국식약처 품목허가취득
2016. 국내 매출개시
Buphenyl(부페닐) / Hyperion

자료 : 당사 제시

주1) 파바갈의 경우 임상3상을 완료하지 못한 상태로, 현재까지 국내 바이오의약품의 임상3상 실패사례는 없으나, 임상3상에 실패할 경우 기존의 품목허가가 취소됩니다. 별도의 임상3상 의무 완료 기한은 없습
니다.

당사의 매출액은 2015년 115억원, 2016년 191억원, 2017년 반기 98억원으로 최근 3년간 매출 규모가 꾸준히 증가하고 있습니다.

같은 기간에 각 제품의 국내 점유율이 상승하였고, 애브서틴의 신규 해외 판매허가 지역이 늘어남에 따라 판매량이 증가하였기 때문입니다. 특히 2016년의 경우 2015년 상반기에 국내 출시된 파바갈이 본격적으로 연간 매출에 반영되었고, 애브서틴이 이란 등 신규 시장에서 판매 개시됨에 따라 전년 대비 66% 수준의 성장률을 기록하였습니다. 2017년 반기 기준으로도 매출액이 전년 동기 대비 약 10% 증가하여 외형성장세를 유지하고 있는 모습입니다.
2017년 반기 기준 제품의 매출액 및 매출비중은 애브서틴 60.6억원(62.1%), 클로티냅 17.4억원(17.8%
),
파바갈 16.1
억원(16.5%) 입니
다.

[당사 제품별 매출 세부 내역]

(단위 : 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
2017년 반기
2016년 반기
2016년
2015년

바이오제약사업
제품매출
클로티냅
수출
722
729
1,609
1,531

내수
1,020
1,034
2,052
2,023

합계
1,742
1,763
3,661
3,554

애브서틴
수출
3,847
2,906
7,358
1,721

내수
2,217
2,470
4,479
3,568

합계
6,064
5,376
11,837
5,289

파바갈
수출
41
-
59
73

내수
1,565
1,278
2,556
2,505

합계
1,606
1,278
2,615
2,578

상품매출
페부레인
수출
-
239
-
-

내수
331
215
626
-

합계
331
454
626
-

기타
-
기타
수출
5
-
239
1

내수
10
-
77
49

합계
16
-
316
50

합 계
수출
4,616
3,874
9,265
3,326

내수
5,143
4,997
9,790
8,145

합계
9,759
8,871
19,055
11,471

자료 : 당사 정기보고서

매출 규모의 신장에도 불구하고, 신규 파이프라인 등에 대한 연구개발비 규모가
지속적으로
발생하여 영업 적자가 지속되고 있습니다. 2017년 반기의 경우 영업손실 17.1억원
및 당기순손실 20.8억원을 기록하였고, 2015년과 2016년의 경우에도 각각 50.9억원 및 7.9억원의 영업손실과 97.7억원 및 20.4억원의 당기순손실을 기록하는 등 최근 3개년 동안 연속 영업손실 및 순손실이 발생하고 있습니다. 같은 기간동안 매출액 대비 영업이익률 및 순이익률 모두 (-)의 수치를 나타내고 있습니다.

[당사 최근 요약손익계산서]

(단위 : 천원)

구분
2017년 반기
2016년 반기
2016년
2015년

매출액
9,759,630
8,870,993
19,054,717
11,470,882

매출원가
4,569,770
3,655,825
7,418,197
5,384,523

매출총이익
5,189,860
5,215,168
11,636,520
6,086,360

판매비와관리비
6,900,025
5,206,415
12,428,571
11,178,444

경상개발비
3,105,907
1,967,482
5,344,105
5,339,802

영업이익(손실)
-1,710,165
8,754
-792,051
-5,092,084

금융수익
108,088
211,607
414,923
727,615

기타수익
5
58
7,264
119,612

금융비용
398,383
1,061,543
1,433,786
4,920,766

기타비용
78,646
31,429
234,743
607,739

당기순이익(손실)
-2,079,100
-872,553
-2,038,393
-9,773,362

매출이익률
53.18%
58.79%
61.07%
53.06%

영업이익률
-17.52%
0.10%
-4.16%
-44.39%

당기순이익률
-21.30%
-9.84%
-10.70%
-85.20%

자료 : 당사 정기보고서

위와 같이 당사는 최근 매출액의 증가에도 불구하고 현재까지 매출원가 및 판매관리비 등 영업비용을 충당하지 못하고 있는 상황입니다. 이에 당사는 기존 매출을 견고하게 유지하면서 신규로 해외시장 진출 및 파이프라인 개발을 통해 매출액을 늘리고 영업이익을 회복하려는 계획을 진행하고 있습니다.

당사가 판매하는 희귀의약품은 타 의약품에 비하여 시장의 크기가 작고 경쟁사가 다양하지 않아 시장의 경쟁강도가 높지 않으며, 질환에 대한 완치가 불가능하여 환자가 평생에 걸쳐 주기적으로 투약해야 한다는 점을 고려하였을 때 기존 제품에 대한 고정수요는 일부분 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

그러나

향후 해외 진출 사업 및 파이프라인 개발이 성공적으로 진행되지 못할 경우

국내 희귀의약품의 제한적인 시장규모와 대규모 연구개발비 발생이

당사 수익에 미치는 부
정적인 영향이 증가 할 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

회계년도 별로 발생한 당사의 매출원가 및 판매비와관리비를 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. 

[매출원가 및 판매비와관리비 구성 내역]

(단위: 천원)

구분
2017년 반기
2016년 반기
2016년
2015년

재고자산의 변동
(1,546,519)
(1,420,494)
(1,114,714)
(1,003,329)

원재료매입액
2,654,379
2,055,328
3,461,438
1,594,585

종업원급여
2,299,573
1,840,222
3,381,195
3,563,403

감가상각비
797,213
731,198
1,223,774
1,085,797

무형자산상각비
532,008
489,671
986,789
972,187

지급수수료
1,539,637
1,194,672
2,788,078
1,980,216

경상개발비
3,105,907
1,967,482
5,344,105
5,339,802

수선비
294,292
203,132
319,064
425,807

접대비
89,886
76,059
146,033
194,489

운송보관비
86,277
124,437
260,641
135,013

복리후생비
452,275
365,641
699,944
546,675

임차료
298,372
288,639
568,757
568,340

여비교통비
209,205
101,453
265,495
202,339

교육훈련비
52,468
25,962
58,954
52,872

수도광열비
282,146
278,371
464,758
682,803

기타
322,676
540,467
992,457
221,967

합계
11,469,795
8,862,240
19,846,768
16,562,966

자료: 당사 정기보고서

나. 재무건전성 관련 위험

2017년 반기말 현재 당사
의 총차입금 규모는 약 80억원, 현금성 자산을 차감한 순차입금은 1.2억원
이며
부채비율 및 차입금의존도는 2015년 각각 50.26%, 26.14%에서 2017년 반기말 31.46%, 13.97%로 일부 개선
된 수치를 나타내고 있습니다.
당사는 만기도래 예정인 일반차입금에 대해서는 실질적인 상환부담이 크지 않으나,
2018년 만기가 도래하는 신주인수권부사채에 대하여는 조기상환 가능성을 포함하여 최대 45억원 상환의무가 존재하는 등
차입금 상환에 따른 유동성 위험이 존재
하며, 당사의 차입금 및 신주인수권부사채에 대한
이자비용이 당사 순손실 규모를 확대하는 요인으로 작용하고 있습니다. 금
번 유상증자 후 자본확충에 따라 재무건전성이 일부 개선될 수 있을 것으로 예상되나, 향후에도 만기 연장 예정인 차입금 등에 대한 이자비용이 발생하며, 연구개발비에 대한 자금소요에 따라 추가적인 외부 차입이 일어날 수 있으므로 당사 재무건전성에 대한 지속적인 모니터링이 요구됩니다.

당사의 재무구조는 2017년 반기 기준 자산총계 573억원, 부채총계 137억원, 자본총계 436억원 수준으로 타인자본에 대한 의존도는 높지 않은 편이나, 최근 수년간 영업활동으로 인한 현금유입이 (-)의 수치를 기록

(2016년 연간 -3.8억원, 2015년 연간 -39억원 수준)
하였고, 당기순손실이 지속됨에 따라 미처리결손금 457.6억원이 누적되어
재무건전성이 저하되어 있는 모습입니다.
최근 3개년 당사의 재무상태표는 아래와 같습니다. 

[최근 3개년 당사 재무상태표]

(단위 : 천원)

구분
2017년 반기말
2016년말
2015년말

자산

유동자산
31,104,120
35,030,771
47,391,604

현금및현금성자산
7,881,084
12,525,329
6,638,730

정부보조금
(252,498)
-
(304,500)

단기금융상품
1,070,300
2,347,958
23,340,507

매출채권
3,395,396
3,033,953
2,835,875

대손충당금
(56,504)
(56,504)
(33,416)

미수금
-
1,421
236

미수수익
24,617
48,529
140,191

선급금
325,091
670,776
14,626

선급비용
3,215,479
2,520,974
2,004,188

부가세대급금
104,720
44,362
380

당기법인세자산
14,540
58,598
34,126

재고자산
15,381,895
13,835,376
12,720,662

비유동자산
26,160,297
24,806,230
22,611,666

투자자산
341,197
-
-

유형자산
11,302,663
11,323,458
11,203,472

무형자산
12,015,771
10,936,890
8,634,996

장기대여금
2,333,091
2,378,308
2,633,524

보증금
167,574
167,574
139,674

자산총계
57,264,416
59,837,001
70,003,270

부채

유동부채
8,229,185
8,527,693
16,707,733

매입채무 및 기타유동채무
2,630,586
3,161,324
2,611,279

매입채무
991,700
798,204
250,603

미지급금
1,233,477
1,740,514
1,773,122

미지급비용
132,335
133,607
162,279

예수금
88,776
89,451
270,490

선수금
184,297
399,549
154,785

유동성장기부채
5,598,599
5,366,369
14,096,454

비유동부채
5,474,008
5,728,985
6,706,240

장기차입금
2,400,000
3,000,000
4,200,000

장기미지급금
823,355
673,355
560,855

확정급여채무
2,250,654
2,055,630
1,945,386

부채총계
13,703,193
14,256,677
23,413,974

자본

자본금
9,880,132
9,875,466
9,790,526

주식발행초과금
73,907,195
73,834,752
72,472,954

신주인수권대가
3,373,557
3,390,666
3,747,071

기타자본잉여금
2,156,775
2,156,775
2,156,775

이익잉여금(결손금)
(45,756,436)
(43,677,336)
(41,578,030)

자본총계
43,561,223
45,580,323
46,589,296

부채및자본총계
57,264,416
59,837,001
70,003,270

자료 : 당사 정기보고서
주) 신주인수권부사채(4호)는 2015년 8월 26일부터 조기상환청구권이 부여되어 있어 2014회계연도말에 유동성대체 하였습니다.

2017년 반기말 현재 당사
의 총차입금 규모는 약 80억원이며, 현금성 자산을 차감한 순차입금은 1.2억원 수준으로 유동성 위험에 노출될 가능성은 높지 않은 것으로 판단됩니다. 당사는 2016년에 무보증 사모사채 75억원 (2014년 발행) 상환 및 사모 신주인수권부사채 109억원(제2회차 신주인수권부사채 2억원 및 제4회차 신주인수권부사채 107억원)을 조기상환 하면서 2015년말 차입금 183억원 대비 재무 안정성을 상당 부분 회복하였습니다. 이
에 따라 당사의 부채비율 및 차입금의존도는 2015년 각각 50.26%, 26.14% 수준에서 2017년 반기말 31.46%, 13.97% 수준을 나타내고 있습니다. 당사의 차입금 내역 및
안정성
지표 추
이
는 아래와 같습니다.

[당사 차입금 내역 및
안정성
지표 추이]

(단위 : 천원, %)

구 분
2017년 반기
2016년
2015년

현금및현금성자산
7,881,084
12,525,329
6,638,730

총차입금
7,998,599
8,366,369
18,296,454

유동성차입금
5,598,599
5,366,369
14,096,454

비유동성차입금
2,400,000
3,000,000
4,200,000

순차입금
117,515
-
11,657,724

부채비율
31.46%
31.28%
50.26%

차입금의존도
13.97%
13.98%
26.14%

자료 : 당사 정기보고서
주1) 순차입금 = 총차입금 - 현금및현금성자산
주2) 차입금
의존도 = 총차입금 / 자산총계

[ 차입금 상세 내역]

(단위 : 천원)

구분

2017년 반기
2016년
2015년

유동성차입금
5,598,599
5,366,369
14,096,454

유동성신주인수권부사채

4,398,599
4,166,369
5,408,829

유동성장기차입금
1,200,000
1,200,000
1,200,000

유동성사채
-
-
7,487,625

비유동성 차입금
2,400,000
3,000,000
4,200,000

장기차입금

2,400,000
3,000,000
4,200,000

총 차입금

7,998,599
8,366,369
18,296,454

자료 : 당사 정기보고서

주) 신주인수권부사채(4호)는 2015년 8월 26일부터 조기상환청구권이 부여되어 있어 2014 회계연도말에 유동성대체 하였습니다.

1) 일반차입금 (유동성장기차입금 및 장기차입금)

- 2017년 반기말 장기차입금의 내역은 아래 표와 같습니다. 당사는 KEB하나은행 장기차입금과 관련하여 (주)KEB하나은행에 당사 소유 토지, 건물 및 기계장치(장부가액 : 3,672,214천원)를 담보로 제공하고 있으며(채권최고액 : 4,680,000천원), 특수관계자(최대주주)인 이수화학 주식회사로부터 지급보증을 4,680,000천원 제공받고 있습니다.

또한, 동 금융기관 장기차입금의 약정 한도액은 3,600,000천원이며 2년 6개월 거치 후 원금균등분할 상환으로서 최종 만기일은 2020년 4월 30일입니다.
동 장기차입금은 연도별 만기도래 금액이 비교적 균등하게 분산되어 있고, 은행 차
입의 성격상 기존대출이 상환되고 신규 대출이 발생하는 대환개념으로 만기시 재차입 등으로 사용
되기 때문에 실질적인 상환 부담은 적을 것으로 판단됩니다. 또한 당사는 산업은행과 25억원 규모의 산업운영자금대출 약정을 설정하고 있으며, 2017년 반기말 기준 동 약정에 대한 실제 대출 실행 금액은 없습니다.

(단위 : 천원)

구분
이자율(%)
2017년 반기말
2016년말

비유동:

KEB하나은행(시설자금대출)

3.4-3.6

3,600,000
4,200,000

유동성대체

(1,200,000)
(1,200,000)

합계

2,400,000
3,000,000

자료: 당사 정기보고서

[장기차입금의 기간별 만기내역]

(단위 : 천원)

구분
금액

2017년
600,000

2018년
1,200,000

2019년
1,200,000

2020년
600,000

합계
3,600,000

자료: 당사 정기보고서

2) 신주인수권부사채 (유동성대체)

- 2017년 반기 말 유동성대체 신주인수권부사채의 내역은 아래 표와 같습니다. 기발행사채 중 제2호 및 제3호 신주인수권부사채는 사채권자의 조기상환청구 및 워런트 행사로 모두 전액 상환 완료되었으며, 제4호 신주인수권부사채의 경우 2015년 8월 26일부터 조기상환청구권이 부여되어 있으며, 본 증권신고서 제출일 현재 잔액은 45억원 입니다. 제4호 신주인수권부사채의 만기는 2018년 8월 26일이며, 본 증권신고서의 최초 제출 이후 3차례의 조기상환청구일(2017년 11월 26일, 2018년 2월 26일, 2018년 5월 26일)이 남아 있어 최대 45억원에 대하여 투자자의 조기상환청구에 따른 조기 상환 의무 발생 가능성이 존재합니다. 참고로, 본 증권신고서 제출일 현재 제4호 신주인수권부사채의 미행사 Warrant 규모는 102억원입니다. 

[기발행 신주인수권부사채 잔존 내역]

(단위 : 천원)

구분
발행일
만기일
당반기말
전기말

신주인수권부사채(4호)
2013년 8월 26일
2018년 8월 26일
4,500,000
4,500,000

사채상환할증금
495,428
495,428

사채할인발행차금
(12,920)
(17,947)

신주인수권조정
(583,909)
(811,112)

합계
4,398,599
4,166,369

자료 : 당사 정기보고서

주1) 당사는 2013년 8월 26일에 시설자금 및 운영자금 조달 목적으로 분리형 신주인수권부사채(4호)를 발행하였으며, 주요 발행조건은 다음과 같습니다.
ㆍ이자율 : 액면이자율 2%, 보장수익율 4%
ㆍ원금상환방법 : 만기일시상환
ㆍ행사청구기간 : 2014년 8월 26일 ~ 2018년 7월 26일
ㆍ행사가액(주1) : 주당 6,415원
ㆍ행사가능주식수 :
1,590,023
주

ㆍ조기상환청구권 : 조기상환일(2015년 8월 26일)전 60일 이후 30일전 이전의 기간
ㆍ보통주의 시가하락 및 유상증자에 따른 행사가액 조정 : 8,034원 → 6,808원 → 6,415원

[신주인수권부사채 발행 내역]

(기준일 :
2017년 09월 21일
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
발행일
만기일
권면총액
행사대상
주식의 종류
신주인수권 행사가능기간
행사조건
미행사신주인수권부사채
비고

행사비율
(%)
행사가액
권면총액
행사가능주식수

제 2호
무기명식 이권부
무보증 분리형
신주인수권부사채
2012년 05월 25일
2017년 05월 25일
12,000,000,000
기명식 
보통주
2013.5.25~
2017.4.25
100
6,430
-
-
전액행사완료
(대용납입으로 전액 상환)

제 3호
무기명식 이권부
무보증 분리형
신주인수권부사채
2012년 05월 25일
2017년 05월 25일
5,000,000,000
기명식 
보통주
2013.5.25~
2017.4.25
100
6,922
-
-
전액행사완료
(대용납입으로 전액 상환)

제 4호
무기명식 이권부
무보증 분리형
신주인수권부사채
2013년 08월 26일
2018년 08월 26일
20,000,000,000
기명식 
보통주
2014.8.26~
2018.7.26
100
6,415
10,200,000,000
1,590,023
미행사 워런트 
102억원
잔존 사채권면총액 45억원

합 계
-
-
37,000,000,000
-
-
-
-
10,200,000,000
1,590,023
-

자료: 당사 정기보고서
주1) 상기의 권면총액은 발행일의 권면총액으로 각 신주인권부사채의 기준일 현재의 사채금액은 아래와 같습니다.
 - 제2호 및 제3호 신주인수권부사채: 사채 전액 상환 완료

- 제4호 신주인수권부사채: 사채 일부상환되고 기준일(2017.6.30) 현재 45억 남아 있음

주2) 신주인수권 대가 산정을 위해 채권 할인에 적용한 시장이자율은 제2호 및 제3호는 12.89%, 제4호는 12.8% 입니다.

당사는
별도로 외부신용평가기관에서 평가 받은 기업신용등급이 없어, 각 신주인수권부사채의 발행 당시 민간채권평가회사가 평가한 BB0 등급에 대한 채권민평수익률을 적용하였습니다. 
주3) 당사가 신주인수권부사채의 신주인수권에 대해 회계적으로 산정한 가치는 아래와 같으며(해당 연도 결산 재무제표에 대해서 외부감사인으로부터 적정 의견을 받았음), 신주인수권 행사 시 자본금 및 주식발행초과금으로 자본 전입됩니다. 하지만
신주인수권의 이론상 가치가 실제 가치를 정확히 반영하는 것은 아닙니다.
BW의 부채(Bond)의 가치 산정시, 조기상환청구권에 대한(내재파생상품의 일환) 가치평가를 별도로 하지 않았습니다. 이는 BW발행시 기업회계기준서(제1039호)의 회계처리 기준에 따라 주계약과 조기상환청구라는 옵션이 밀접하게 관련되어 있다고 판단하여 주계약인 채무상품의 상각후원가와 동일한 것으로 보았기 때문입니다. 또한 신주인수권부사채 발행시 신주인수권부사채의 현금흐름에 신주인수권부사채에 내재된 조기상환청구권을 고려하지 않았습니다. 이는 조기상환청구권은 향후 시장이자율의 변동, 투자자의 현금흐름의 변동, 국내 자본시장의 변동, 발행자의 신용 변동 등 여러가지 요인으로 인하여 영향을 받을 수 있으므로 신주인수권부사채의 현금흐름에 반영하지 않았습니다. 이에 당사의 외부감사인으로부터 검토를 받았습니다.

자본 항목 (단위: 천원)
2017년 반기
2016년
2015년

자본금

9,880,132

9,875,466

9,790,526

주식발행초과금

73,907,195

73,834,752

72,472,954

신주인수권대가

3,373,557

3,390,666

3,747,071

기타자본잉여금

2,156,775

2,156,775

2,156,775

이익잉여금 (결손금)

(45,756,436)

(43,677,336)

(41,578,030)

자본총계

43,561,223

45,580,323

46,589,296

(자료: 당사 제시)

3) 전체 차입금 기간별 만기 도래 내역

(단위 :백만원)

구 분

2017년

2018년

2019년

2020년
합계

신주인수권부사채

-

4,399

-

-
4,399

장기차입금

600

1,200

1,200

600
3,600

합계

600
5,599
1,200
600
7,999

자료 : 당사 정기보고서

상기와 같이, 당사는 만기도래 예정인 일반차입금에 대해서는 실질적인 상환부담이 크지 않으나, 2018년 만기가 도래하는 신주인수권부사채에 대하여는 조기상환 가능성을 포함하여 최대 45억원 상환의무가 존재합니다. 당사는 2017년 반기말 기준 자체 보유 현금 및 현금성 자산 79억원 및 산업은행과 체결한 25억원 한도의 자금대출약정금액 등 추가적인 자금 조달 방안을 마련하고 있는
상태로, 차입금 상환에 따른 유동성 위험은 크지 않을 것으로 판단하고 있습니다. 다만 당사의 차입금 및 신주인수권부사채에 대한
이자비용이 2017년 반기 3.5억원, 2016년 9.4억원, 2015년 22.3억원 수준으로 발생하고 있으며, 2015년 이후 차입금 규모가 감소함에 따라 이자비용도 작아지고 있으나, 여전히 당사 순손실 규모를 확대하는 요인으로 작용하고 있습니다. 

(단위 : 천원)

구 분
2017년 반기
2016년 반기
2016년
2015년

영업이익(손실)

-1,710,165
8,754
-792,051
-5,092,084

금융수익

108,088
211,607
414,923
727,615

기타수익

5
58
7,264
119,612

금융비용

398,383
1,061,543
1,433,786
4,920,766

이자비용
345,270
602,847
943,006
2,231,990

기타비용

78,646
31,429
234,743
607,739

당기순이익(손실)

-2,079,100
-872,553
-2,038,393
-9,773,362

자료 : 당사 정기보고서

한편, 당사는
지식경제부 외 3개 국가기관과의 협약을 통해 개발 과제와 관련하여 정부보조금을
수령하고 있으며, 이 중 상환의무가 있는 금액을 장기미지급금으로 계상하고 있습니다.

장기미지급금으로 계상된 금액은 보건복지부로부터 ISU304 관련 차세대 혈우병 신약개발 과제에 대한 기술료 납부 대상 금액입니다. 동 기술료의 반환시기는 기술이전계약이 체결될 경우 계약체결일로부터 일시납입(할인적용)을 하거나 5년간 균등분할 상환하는 조건입니다. 당사는 ISU304 개발과제 관련하여 1차년도 평가 결과에 따라 2차년도 5억원의 지원금 수령이 추가로 가능하며, 동 보조금의 추가 수령 여부에 관하여는 현재 확정된 사항은 아닙니다.

향후 당사가 추가적으로 정부보조금 5억원을 수령할 경우, 이에 대한 반환 대상 기술료 계상금액은 수령금액 30%에 해당하는 1.5억원입니다. 따라서 이 경우 당사의 ISU304관련 정부보조금의 총 기술료 반환금액은 3억원이 예상됩니다.

[정부보조금 - 장기미지급금 계정]

(단위 : 천원)

관련개발과제
2017년 반기
2016년
2015년
협약 기관
반환 조건 및 시기

ISU 102
132,000
132,000
132,000
과학기술부
-

ISU 103
17,539
17,539
17,539
지식경제부
-

ISU 302
130,815
130,815
130,815
지식경제부
-

ISU 304
280,500
280,500
280,500
보건복지부
수익발생시(2021년예상)

ISU 104
262,500
112,500
-
보건복지부
-

합계
823,354
673,354
560,854
-
-

자료 : 당사 제시

그 밖에 상환의무가 없는 정부보조금은 현금및현금성자산의 차감 계정으로, 계상 후 관련 개발 과제에 대한 지출에 따라 개발비 등으로 대체하고 있습니다. 당반기 중 현금및현금성자산의 차감 계정인 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.
현금및현금성자산의 차감 계정인 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

[정부보조금 - 현금및현금성자산 차감 계정]

(단위 : 천원)

관련개발과제
2015년 말
2016년 말
2017년 반기

기 중 수령액
개발비 등 대체
당 반기말

ISU 303(주1)
-
-
22,727
-
22,727

ISU 104(주2)
-
-
500,000
(270,230)
229,770

합계
-
-
522,727
(270,230)
252,497

자료 : 당사 정기보고서
주1) 파브리병 치료제 파바갈의 글로벌 임상 3상 시험을 위한 사전조사 및 임상시험계획서 개발 컨설팅 지원사업으로 한국보건산업진흥원으로부터 수령하였습니다.
주2) ISU 104의 과제명은 난치암 치료용 항 ErbB3 항체신약개발이며 보건복지부로부터 수령하였습니다.

금번 유상증자 대금 납입으로 인한 자본총계 증가액을 고려하면, 유상증자 후 당사의 재무건전성은 일부 개선될 수 있을 것으로 예상됩니다. 다만 향후에도 만기 연장 예정인 차입금 등에 대한 이자비용이 발생하며, 연구개발비에 대한 자금소요에 따라 추가적인 외부 차입이 일어날 수 있으므로 이에 대한 지속적인 모니터링이 요구됩니다.

다.
무형자산 일시 손상처리 시의 재무적 위험성

당사의
자산 총계 대비 개발비 항목 무형자산의 비중은 약 20%로 매우 높은 편
입니다. 당사는
무
형
자산을 최초 인식한 이후, 해
당
무형자산이 개발 중단 또는 자산 진부화 등의 이유로 더이상 미래의 경제적 효익이 유입되지 않을 것으로 판단될 경우에 일시적으로 손상금액을 무형자산에서 차감한 후 영업외비용으로 계상
하게 됩니다.
당사는 당 반기를 포함하여 최근 3개년간 무형자산 손상차손을 인식한 바가 없었으나, 향후에 ISU304 등 신규 파이프라인의 임상 진행 결과에 따라 개발 중단 등의 판단이 있을 경우 손상차손에 의한 일시 대규모 영업외비용처리가 발생할 수 있습니다.
일시에 무형자산에 대해 손상차손을 인식하게 될 경우 해당 금액이 무형자산에서 차감됨과 동시에 영업외비용이 일시에 급증하게 됨에따라, 당사의 재무건전성과 손익에 매우 중대한 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분들께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 신제품, 신기술 등의 개발 비용 중 개별적으로 식별가능하고 미래의 경제적 효익이 유입될 가능성이 높은 비용(임상1상, 임상2상, 임상3상 및 식약처 허가 단계에서 발생하는 개발비

)에 대해 무형자산 항목의 개발비로 계상
(임상 1 상이 진행된다는 사실은 전임상단계의 여러 기술적, 연구적, 사업적인 분석을 모두 종료한 이후로, 당사에서는 임상1상부터 무형자산 인식기준을 충족한다고 판단함)
하고 있습니다. 

당사의 자산 총계 대비 개발비 항목의 무형자산 비중은 2017년 반기말 기준 20%로 매우 높은 편입니다. 특히 2015년 이후 B형 혈우병 치료제 ISU304의 임상 실험이 본격적으로 진행됨에 따라 자산총계 대비 그 비중이 큰 폭으로 증가한 모습입니다. 

[무형자산 비중]

(단위 : 백만원, %)

구 분

2017년 반기말

2016년

2015년

무형자산 합계

12,016
10,937
8,635

개발비
장부금액 

주1)

애브서틴
4,492
4,852
5,347

파바갈
3,651
3,875
3,805

ISU304
3,350
2,063
-

기타
주2)

1,190
1,128
833

소계
12,682
11,917
9,985

정부보조금

(1,180)
(1,272)
(1,458)

무형자산 중 개발비 항목
11,502
10,645
8,528

총자산

57,264
59,837
70,003

총자산 대비 무형자산(개발비) 비중

20.1%
17.8%
12.2%

자료: 당사 정기보고서

주1) 당사는 아직 사용할 수 없는 무형자산인 개발비에 대하여 손상검사를 수행하였으며, 당반기와 전기 중 인식한 손상차손은 없습니다.

주2)
기타 개발비 항목은 클로티냅 및 당사 개발제품에 특화된 배지조성기술 관련 개발비로 구성되어 있습니다.

주3)

상기 무형자산인 개발비(애브서틴, 파바갈, ISU304, 기타)의 주요 구성요소에 임상비용, 인건비, 시약재료비, 분석비용 등이 포함되고 있습니다.

한편, 무
형
자산의 최초 인식 후에 당사는 무형자산 원가에서 상각누계액과 손상차손금액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.

무형자산상각금액은 관련 제품 등의 판매 또는 사용이 가능한 시점(식약처의 허가를 득하여 제품이 판매가능한 단계)부터 추정내용연수를 정액법에 따라 상각하고 있으며, 손상차손금액의 경우 해당 무형자산이 개발 중단 또는 자산 진부화 등의 이유로 더이상 미래의 경제적 효익이 유입되지 않을 것으로 판단될 경우에 일시적으로 손상금액을 무형자산에서 차감한 후 영업외비용(무형자산손상차손 항목)으로 계상하게 됩니다. 

무형자산상각금액의 경우, 당사는 개발비 무형자산의 추정내용연수
10년 정액법을 적용하여 상각처리하고 있습니다. 그리고 손
상차손의 경우에는 매년 개발비 무형자산에 대한 평가를 통해 그 손상 여부를 점검한 후 손상사실을 확인하여 회계 처리를 하고 있습니다.
손상차손이 발생할 경우 무형자산(개발비) 손상차손에 대하여는 회계적으로 영업외비용으로 처리됩니다.

당사는 당 반기를 포함하여 최근 3개년간 무형자산 손상차손을 인식한 바 없었으며
, 2015년 이후 개발비 무형자산의 장부금액 변동 내역은 아래와 같습니다. 

[개발비 항목 무형자산 장부금액의 변동내역]

(단위 : 천원)

구분
기초
취득
상각비

대체
주1)

기말

2015년
10,923,953
210,555
(1,146,346)
(2,775)
9,985,387

2016년
9,985,387
3,092,901
(1,160,888)
-
11,917,400

2017년 반기
11,917,400
1,376,036
(611,524)
-
12,681,912

자료: 당사 정기보고서
(주1) 전기 중 개발비에서 재고자산으로 대체되었습니다.

당사는 당 반기를 포함하여 최근 3개년간 무형자산 손상차손을 인식한 바가 없었으나, 향후에 ISU304 등 신규 파이프라인의 임상 진행 결과에 따라 개발 중단 또는 자산의 진부화 등의 판단이 있을 경우 손상차손에 의한 일시 대규모 영업외비용처리가 발생할 수 있습니다. 일시에 무형자산에 대해 손상차손을 인식하게 될 경우 해당 금액이 무형자산에서 상각됨과 동시에 영업외비용이 일시에 급증하게 됨에따라, 당사의 재무건전성과 손익에 매우 중대한 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분들께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

라.
재고자산 증가 관련 위험

당사의 재고자산 중 제품은 주요 판매 제품인 클로티냅, 애브서틴, 파바갈 등으로 구성되어 있고, 상품은 도입 의약품인 페부레인이며, 그외 의약품 원액 등 재공품, 원재료 등으로 구성되어 있습니다.

2015년 이후 신규 국가 진출 확대에 따라 재공품 및 원재료 가 매년 큰 폭 증가하여, 2015년 127억원이었던 총 재고자산은 2017년 반기말 154억원으로 동 기간 매출액 규모에 따라 증가
하고 있습니다.
총 자산대비 재고자산 구성비율이 2015년 18.17%에서 2017년 반기말 26.86%로 높아졌으나, 고단가 제품인 애브서틴 및 파바갈의 매출 확대로 인해 재고자산회전율은 같은 기간 0.44회에서 0.63회로 높아지는 추세를 보이며 개선되는 모습
을 보이고 있습니다.
당사는 기말 감사 시 외부감사인으로부터 재고 실사를 통하여 재고자산 평가충당금을 설정하도록 하여 내부 재고자산 관리를 수행하고 있으나, 현재까지는 보유 중인 재고자산에 대한 순실현가능가치가 하락할 요인이 발생하지 않고 있다고 판단됨에 따라 별도의 재고자산 평가충당금으로 설정한 금액은 없습니다. 다만
기말 재고자산 실사 과정에서 예기치 못하였던 재고자산의 손실이 제품 생산 과정 중에 발생할 수 있으며, 당사는 이를 영업외 기타비용 항목으로 분류하여 재고자산폐기손실로 인식
하고 있습니다.

당사의 재고자산 중 제품은 주요 판매 제품인 클로티냅, 애브서틴, 파바갈 등으로 구성되어 있고, 상품은 도입 의약품인 페부레인이며, 그외 의약품 원액 등 재공품, 원재료 등으로 구성되어 있습니다. 

당
사는
2012년 7월 경기도 용인시 기흥구 동백중앙로 16번길 16-25 대우프론티어밸리 1차 2층에
공장을 취득하였으며 당사 제품 생산을 위한 시설 투자를 진행하여, 2014년 3월부
터 공장 가동을 시작하였습니다. 당사가 속한 산업의 특성 상 생산 공장을 이전하게 되면 관련 규정(GMP 제도)에 의거하여 신규 공장에서 생산되는 제품이 기존 공장에서 생산하던 제품과 품질 면에서 차이가 없다는 식약처의 허가를 받아야 하며, 이 시점부터 해당 제품에 대한 판매가 가능합니다.
신규 공장의 제품이 정식 허가를 받기 위해서는 문서로써 의약품 생산 균일성을 확보해야 하며(밸리데이션; 제품이 일관되게 제조된다는 것을 문서로 검증하는 절차), 이를 위해 한 제조공장에서 최소 3배치(배치: 개별의약품의 제조단위를 말하는 것으로, 원료가격이나 제형 등에 따라 달라짐)를 생산해야 의약품 생산 균일성을 확보할 수 있습니다. 이
러한 밸리데이션 절차는 제품 생산부터 안정성 시험을 거쳐 식약처 승인까지 최소 1.5년이 소요되기 때문에 이 기간 동안 생산되는 제품은 모두 재고자산으로 인식하고 있습니다.

이로 인해 2015년 제품 재고자산이 크게 증가하였으나, 이후 제품 판매가 이루어지며 지속적으로 감소하고 있습니다. 다만 재공품 및 원재료 재고자산의 경우 신규 국가 진출에 따른 주문 증가로 매년 큰 폭 증가하고 있어 전체 재고자산 증가의 원인이 되고 있습니다. 2015년 127억원이었던 총 재고자산은 2016년 138억원 으로 증가하였고, 2017년 반기말 154억원으로 동 기간 매출액 규모에 따라 증가하고 있습니다. 총 자산대비 재고자산 구성비율이 2015년 18.17%에서 2017년 반기말 26.86%로 높아졌으나, 고단가 제품인 애브서틴 및 파바갈의 매출 확대로 인해 재고자산회전율은 같은 기간 0.44회에서 0.63회로 높아지는 추세를 보이며, 개선되는 모습을 보이고 있습니다. 당사의 항목별 재고자산 현황은 아래와 같습니다. 

[재고자산 현황]

(단위: 백만원)

사업부문
계정과목
2017년 반기
2016년
2015년

치료제사업
제품
4,686
6,834
7,639

상품
219
217
212

재공품
8,521
5,305
3,956

원재료
1,496
758
239

부재료
460
721
675

합계
15,382
13,835
12,721

총자산대비 재고자산 구성비율
(재고자산합계÷기말자산총계×100)
26.86%
23.12%
18.17%

재고자산회전율
[연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]
0.63회
0.56회
0.44회

자료 : 당사 정기보고서
주) 2017년 반기말 현재 재고자산에 대하여 설정한 평가손실충당금은 없습니다.

제품마다 약간의 차이는 존재
하지만 통상적으로 당사가 판매하는 제품은
원액 상태에서 2년, 완제품으로 2~3년의 유효기간을 갖고 있으며 제품 전체로 볼 때 평균 5년 정도의 유효기간을 갖고 있습니다.
이는 해당 제품의 오리지널의 유효기간의 비슷한 기간으로 당사는 식약처의 승인을 통해 제품의 유효기간이 더 연장할 수 있습니다
.

당사는 기말 감사 시 외부감사인으로부터 재고 실사를 통하여 재고자산 평가충당금을 설정하도록 하여 내부 재고자산 관리를 수행하고 있으나, 현재까지는 보유 중인 재고자산에 대한 순실현가능가치가 하락할 요인이 발생하지 않고 있다고 판단됨에 따라 별도의 재고자산 평가충당금으로 설정한 금액은 없습니다. 다만 기말 재고자산 실사 과정에서 예기치 못하였던 재고자산의 손실이 제품 생산 과정 중에 발생할 수 있으며, 당사는 이를 영업외 기타비용 항목으로 분류하여 재고자산폐기손실로 인식하고 있습니다.
2017년 반기말 기준 재고자산폐기손실은 43백만원 수준으로 기타비용에서 차지하는 비중은 높으나, 당사 재고자산의 절대 규모 대비 폐기손실 비중이 크지 않은 것으로 판단됩니다.

당사의 재고자산폐기손실 처리 내역은 다음과 같습니다.

[재고자산폐기손실 처리 내역]

(단위: 천원)

구분
2017년 반기
2016년 반기
2016년
2015년

기타비용
78,646
31,429
234,743
607,739

재고자산폐기손실
43,414
22,073
192,865
561,883

자료: 당사 정기보고서

마. 최대주주의 지분율 변동 관련 위험

보고서 제출일 현재 당사의 최대주주는

이수화학(주)로
7,029,363주(35.57%)의 지분을 보유하고 있으며 특수관계인을 포함시 41.48%의 지분율
로 안정적인 경영권을 확보하고 있다고 판단됩니다.
금번 유상증자에 최대주주는 배정주식수의 50%에 대하여 청약 참여하기로 결정하였고,

특수관계인의 청약 참여 여부는 증권신고서 제출일 현재 알 수 없습니다.
최
대주주 50% 참여 및 특수관계인 전량 미참여를 가정하였을 경우, 신주발행 후 최대주주 및 특수관계인 등의 지분율은 36.36%로 증자 이전 대비 5.12%p 하락하게 됩니다.
따라서 금번 유상증자 결과에 따른 당사 지분율 변동에 대한 지속적인 모니터링이 필요할 것
으로 보입니다.
한편, 금번 유상증자로 인한 상기의 지분 희석 위험 외에 기 발행된 당사의 신주인수권부사채 및 이수화학(주)의 교환사채에 부여된 권리행사가 이루어질 경우 당사 최대주주 등의 지분율이 감소할 위험이 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 이수화학 교환청구권 또는 당사 신주인수권 행사 여부에 대한 정확한 예측은 어려우나, 각 잠재주식 행사에 따라 최대주주 등의 지분율이 낮아질 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

보고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 이수화학(주)로 7,029,363주(35.57%)의 지분을 보유하고 있으며, 특수관계인을 포함시 8,196,093주(41.48%)의 지분을 보유하여 안정적인 경영권을 확보하고 있다고 판단됩니다. 

[최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황]

(기준일 :
2017년 09월 21일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
배정주식수
주) 증자 이후 주식수 및 지분율
비고

주식수
지분율
주식수
지분율

(주)이수화학
최대주주
보통주
7,029,363
35.57
1,757,317
7,908,021
31.68%
-

김상범
그룹회장
보통주
1,063,000
5.38
265,746
1,063,000
4.26%
-

이성호
그룹회장의모
보통주
20,000
0.10
4,999
20,000
0.08%
-

김대성
당사임원
보통주
10,000
0.05
2,499
10,000
0.04%

김묵
당사임원
보통주
10,000
0.05
2,499
10,000
0.04%

박준영
당사임원
보통주
26,612
0.13
6,652
26,612
0.11%

김세민
그룹회장의자
보통주
5,116
0.03
1,278
5,116
0.02%

김세현
그룹회장의자
보통주
255
0.00
63
255
0.00%

김승호
당사임원
보통주
16,247
0.08
4,061
16,247
0.07%

류승호
최대주주 임원
보통주
1,000
0.01
249
1,000
0.00%

김용하
계열회사 임원
보통주
5,500
0.03
1,374
5,500
0.02%

이석주
그룹회장의인척
보통주
6,000
0.03
1,499
6,000
0.02%

김학봉
당사임원
보통주
3,000
0.02
749
3,000
0.01%

계
보통주
8,196,093
41.48
2,048,985
9,074,751
36.36%
-

우선주
-
-
-
-
-
-

자료 : 당사 제시

주) 증자 이후 주식수 및 지분율 가정
- 최대주주 : 배정받은 주식수의 50% 청약
- 특수관계인 : 배정받은 주식수의 0% 청약

[기타 5%이상 주주의 주식소유 현황]

(기준일 :
2017년 09월 21일
)
(단위 : 주,%)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
(주)이수화학
7,029,363
35.57%
최대주주

김상범
1,063,000
5.38%
최대주주 특수관계인

우리사주조합
371,676
1.88%
특수관계인 34,094 주 포함한 주식

자료: 당사 제시

금번 유상증자로 인해 발행될 신주의 수는 5,200,000주이며 이는 기존 발행주식 대비 26.32% 수준으로, 당사의 구주주는 유상증자 참여시 1주당 0.2499966726주의
비율로 신주를 배정받게 됩니다.
당사의 최대주주인 이수화학(주)는 동 배정비율에 따라 금번 유상증자에서 1,757,317주의 신주를 배정받게 되며, 배정주식수의 50%에 대하여 청약 참여할 예정입니다. 최대주주가 50% 청약에 참여하였을 경우 신주 발행 후 지분율은 31.68%로 증자 이전보다 3.89%p 하락하게 됩니다. 한편, 특수관계인의 청약 여부에 대해서는 현재 확인된 바 없습니다.
금번 유상증자의 신주배정비율에 따라 최대주주 및 특수관계자가 배정받을 신주의 수는 2,048,985주이며,
최대주주가 배정주식수의 50%에 청약을 참여하고, 특수관계인이 배정주식수 전량에 대해 청약 참여하지 않을 경우의 총 지분율은 36.36%까지 하락하게 될 수 있습니다.
최대주주 외에 당사 지분을 5% 이상 보유하고 있는 주주가 없는 만큼 지분율 하락에 따른 경영권 변동 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다. 금번 유상증자의 결과에 따른 당사 지분율 변동에 대한 지속적인 모니터링이 필요할 것으로 보입니다.

한편, 금번 유상증자로 인한 상기의 지분 희석 위험 외에, 기 발행된 신주인수권부사채 및 이수화학(주)의 교환사채에 대한 권리행사가 이루어질 경우 당사 최대주주 등의 지분율이 희석될 위험이 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 이수화학(주) 교환사채의 교환권청구 및 당사 신주인수권부사채의 신주인수권 행사 여부에 대한 정확한 예측은 어려우나, 하기의 각 잠재주식 행사에 따라 최대주주 등의 지분율이 낮아질 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

■ 이수화학 교환사채

2014년 7월 당사의 최대주주인 이수화학은 이수앱지스 기명식 보통주를 교환 대상으로 하는 교환사채 150억을 발행하였습니다. 국내 무기명식 이권부 무보증 사모 형식으로 발행된 교환사채는 산은-KoFC 제1호 녹색인증 사모증권투자신탁에게 150억 전액 발행이 완료되었습니다. 교환가액은 13,844원(최초 14,700원, 2015년 8월 5일 당사 유상증자에 따른 교환가액 조정)이며 행사 가능 주식수는 1,083,501주로 교환권 행사 시, 이수앱지스에 대한 이수화학의 지분율은 현재 35.57%에서 30.09%까지 하락될 수 있습니다. 교환청구기간은 2014년 8월 4일부터 2018년 6월 4일까지이므로 현재 교환청구가 가능한 기간입니다. 또한 교환사채 발행 조건 중, 교환가액 조정에 관한 사항에 의거하여 본 유상증자가 완료될 경우 교환가액이 조정되며, 교환가액이 낮아질 경우 교환가능 주식수가 증가되어 최대주주인 이수화학의 지분율은 30.09%보다 더 낮아질 수 있습니다.

* 조정후교환가격= 조정전교환가격× [ 기발행주식수 + {신발행주식수 × (1주당발행가격÷시가)} ]÷( 기발행주식수 + 신발행주식수 )

교환사채 발행만으로 지분율에 변동이 있는 것은 아니지만, 투자자가 교환권을 행사할 경우 당사의 최대주주인 이수화학의 지분율이 낮아질 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

[동 교환사채 발행관련 구체적인 사항은 금융감독원 공시시스템(dart.fss.or.kr)에 공시된 이수화학(주)의 2014.07.02. 주요사항보고서(교환사채발행결정)를 참고하시기 바랍니다.] 

■ 신주인수권부사채

당사가 기 발행한 신주인수권부사채 중, 본 증권신고서 제출일 현재 제 4회차 신주인수권 1,590,023주에 대한 행사가 가능합니다. 4회차 신주인수권부사채에는 최대주주인 이수화학이 35억을 참여하여 545,596주에 대한 신주인수권을 보유하고 있습니다 (행사가액 6,415원 적용) 

제4회차 신주인수권 행사가액은 각각 6,415원으로 증권신고서 제출일 현재 당사의 주가 수준보다 다소 낮은 상태이나, 행사청구 가능기간이므로 향후 주가 상승 시 행사 가능성이 남아있습니다. 최대주주가 보유한 신주인수권을 제외한 모든 신주인수권이 행사될 경우, 당사의 최대주주인 이수화학의 지분율은 현재 35.57%에서 33.79%까지 하락될 수 있습니다.

[ 이수앱지스 2013.08.23 주요사항보고서(신주인수권부사채발행결정) 참고 ]

■
최대주주 지분 변동 가능성

최대주주의 유상증자 50% 참여 및 신주인수권 미행사 등을 고려하여 보수적으로 가정하였을 때 예상되는 최대주주 지분 변동은 아래 표와 같습니다. 하지만 현 시점에서 교환사채 및 신주인수권부사채 행사 여부를 예측할 수 없으므로 정확한 최대주주 지분 변동을 추정하기는 어렵습니다. 

구분
최대주주 주식수
발행주식 총수
최대주주 지분율
비고

현재
7,029,363
19,760,263
35.57%
-

유상증자
7,908,021
24,960,263
31.68%
최대주주주식수: 청약 50% 참여 가정
발행주식총수: 신주 5,200,000주 발행 가정

교환사채
5,945,862
19,760,263
30.09%
최대주주주식수: 교환권 전량 청구 가정
발행주식총수: 유상증자 이전 주식수 기준으로 산정

신주인수권부사채
7,029,363
20,804,690
33.79%
최대주주주식수: 이수화학 보유분 미행사 가정
발행주식총수: 유상증자 이전 주식수 기준으로 산정, 이수화학 보유분 제외한 나머지 전량 행사 가정

자료: 당사 제시

바. 환율 변동 관련 손익 영향 위험

당사는 애브서틴을 중심으로 제품의 해외수출이 발생하고 있으며,
2
017년 반기 기준 당사의 총 매출액에서 수출이 차지하는 비중은 47.3% 수준으로 2015년 기준 29.0% 대비 큰 폭으로 증가하였습니다.

2017년 반기말 외화표시 자산은 10백만 USD, 부채는 126백만 유로 수준으로

당사의 전체 자산 및 부채 총계 규모에서 차지하는 비중은 낮으
며,
환율 변동이 당사의 순손익에 미치는 영향도 제한적일 것으로 판단됩니다.
그러나

향후 수출 비중이 현재 수준보다 높아질 것으로 예상하고 있으며, 이로 인한 기능통화 이외의 거래 증가가 예상됩니다. 따라서
당사의 예상을 벗어나는 급격한 환율 변동이 발생할 경우 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 향후 환율의 움직임 및 당사의 환율 변동에 따른 대응에 대한 지속적인 모니터링이 필요합니다.

2017년 반기 당사의 수출액은 46.2억원으로 총 매출액에서 차지하는 비중은 47.3%입니다. 2015년까지 당사의 수출액은 33.3억원을 기록하며 매출비중이 29% 수준에 머물렀으나 2016년부터 애브서틴의 해외 매출이 급격히 증가함에 따라 수출 비중이 높은 증가세를 보이고 있습니다. 

[국내 및 해외 매출 추이]

(단위: 백만원)

구 분
2017년 반기
2016년 반기
2016년
2015년

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

수출
4,616
47.3%
3,874
43.7%
9,265
48.6%
3,326
29.0%

내수
5,143
52.7%
4,997
56.3%
9,790
51.4%
8,145
71.0%

합계
9,759
100.0%
8,871
100.0%
19,055
100.0%
11,471
100.0%

자료
: 당사 정기보고서

[외환손익 현황]

(단위 : 천원)

구분
2017년 반기
2016년 반기
2016년
2015년

금융수익
108,088
211,607
414,922
727,615

외환차익
24,037
22,126
131,216
45,774

외화환산이익
94
-
-
4,325

소계
24,131
22,126
131,216
50,099

금융비용
398,383
1,061,543
1,433,786
4,920,766

외환차손
47,383
45,634
69,430
99,330

외화환산손실
5,730
-
8,288
509

소계
53,113
45,634
77,718
99,839

자료
: 당사 정기보고서

당사의 환포지션이 발생되는 주요 통화는 USD와 EUR입니다.
2017년 반기 말 외화표시 자산은 10백만 USD, 부채는 126백만 유로 수준으로 당사의 전체 자산 및 부채 총계 규모에서 차지하는 비중은 낮은 것으로 판단됩니다.
당사는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 2017년 반기말 기준, 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 환율 변동에 따른 세전손익 또한 당사의 전체 세전손익 대비 규모가 크지 않아 그 영향이 제한적인 것으로 판단됩니다.

[외화표시 자산 및 부채 현황]

(단위 : 천원)

통화
2017년 반기말
2016년 말

자산
부채
자산
부채

USD
10,130
-
-
219,261

EUR
-
126,331
-
55,987

GBP
-
-
-
27,812

자료
: 당사 정기보고서

[환율 5%변동 시 세전순손익에 미치는 영향]

(단위 : 천원)

통화
2017년 반기말
2016년 말

5% 상승시
5% 하락시
5% 상승시
5% 하락시

USD
10,636
(10,636)
(13,249)
13,249

EUR
(6,317)
6,317
(3,548)
3,548

GBP
-
-
(2,058)
2,058

자료
: 당사 정기보고서

원/달러 환율은 대내외 환경에 영향을 받아 따라 꾸준히 변동되며,
2015년 이후에는 1,080원~1,250원/달러 수준의 등락폭을 나타내고 있습니다. 2016년 하반기부터 지속적으로 상승하였던 원달러 환율은 2017년 이후 하향 전환하는 모습을 보이며 1,130원 내외 수준의 박스권 장세가 유지되고 있습니다. 증권신고서 제출일 기준 2017년 평균환율은 1,138.84원/달러입니다.
향후 환율의 방향성 및 변동폭을 전망하기는 어려우나, 선진국의 경기회복 추세와 미국의 금리인상 등의 이슈가 남아있어 추가적인 상승 가능성이 높은 점을 고려하여 투자 결정하시기 바랍니다.

[최근 3개년 원/달러 환율추이]

기간
평균환율 (단위: 원)

2015년
1,131.49

2016년
1,160.50

2017년 (9월 20일 기준)
1,138.84

자료: 서울외국환중개

[원/달러 환율 추이]

(기준: 2015.01.01~2017.09.20)

기간별매매기준율-예투

자료: 서울외국환중개

상기와 같이 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 부채의 규모가 당사의 총자산 및 부채 대비 크지 않으며, 이에 따라 환율 변동에 따른 당사 손익에의 영향도 제한적인 것으로 판단됩니다. 그러나 당사는 향후 당사의 신성장동력으로 기존 제품의 해외진출을 적극적으로 추진하고 있으며, 이로 인해 기능통화 이외의 거래가 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 당사의 예상을 벗어나는 급격한 환율 변동이 발생할 경우 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 향후 환율의 움직임 및 당사의 환율 변동에 따른 대응에 대한 지속적인 모니터링이 필요합니다.

사. 매출채권 회수 관련 위험

당사
는
국내 규정에 따라
도매상을 통한
간접판매 방식으로 최종 수요처인 병의원에 납품을 하고 있습니다.

2017년 반기 말 매출채권은 약
34억원, 매출채권회전율은 5.7회로 매출채권 회수기일에는 약 64일 정도가 소요
됩니다.
한편 2017년 반기 기준 대손충당금 설정률을 1.66%로 설정하였으며, 대부분 3개월 이하의 채권(약 93%)이기 때문에 손실 가능성은 높지 않을 것으로 예상
합니다. 다만, 향후 개별 거래처의 영업실적 부진 등으로 매출채권의 회수가 원활하게 이루어지지 않을 경우 당사의 현금흐름이 악화되어 당사의 자금상황 및 수익성에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

국내 의약품 판매의 경우 법적으로 제조사가 병원에 직접 납품을 하지 못하고 도매상을 통한 간접 납품을 하도록 되어 있으며, 이에 따라 당사가 생산한 의약품은 도매상을 거쳐
희귀질환 치료가 가능한
대형병원으로
판매
되고 있습니다. 해외 의약품 판매의 경우 당사가 직접 판매하는 것이 아니고 각 국가별 제약회사와 파트너십을 체결하여 판매를 하고 있습니다.

당사의 매출채권은 2015년 28.4억원, 2016년 30.3억원, 2017년 반기말 34억원으로 최근 사업년도간 매출액 증가에 따라 매출채권의 규모도 증가하고 있습니다. 2016년 연간 매출채권회전율은 6.3회로, 이를 통해 매출채권의 평균 회수기간은 약 58일 정도로 산출가능합니다. 2017년 반기의 경우 매출액을 연환산하여 계산한 매출채권회전율은 5.7회로 산출됩니다. 

[당사 매출채권회전율 추이]

(단위: 천원)

구분

2017년 반기
2016년
2015년

매출액

9,759,630

19,054,716

11,470,882

매출채권

3,395,396

3,033,953

2,835,875

매출채권 회전율

5.7회

6.3회

4.0회

매출채권 회수기간

64일

58일

90일

자료: 당사 정기보고서 
주1) 매출채권 회수기간: 365일/매출채권 회전율
주2) 2017년 반기 기준 매출채권회전율은 반기 매출액을 연환산하여 산출하였음

이는 당사가 사업을 영위하는 과정에서 매출채권의 회수가 지연되지 않도록 거래조건 등을 강화한 것과 시장의 평판, 우량한 기업위주로 영업을 전개한 것이 작용한 것으로 판단됩니다. 2017년 반기 기준 대손충당금 설정률을 1.66%로 설정하였으며, 대부분 3개월 이하의 채권(약 93%)이기 때문에 손실 가능성은 높지 않을 것으로 예상합니다. 다만, 향후 개별 거래처
인
도매상
및 최종납품처인
병원
등의 영업실적 부진 등으로 매출채권의 회수가 원활하게 이루어지지 않을 가능성이
존재하며, 장기간 회수가 되지 않을 경우 당사의 현금 흐름 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 당사의 대손충당금 설정현황 및 매출채권 등의 연령분석은 아래와 같습니다.

[계정과목별 대손충당금 설정내역]

(단위: 천원)

구분
계정과목
채권총액
대손충당금
대손충당금설정율

2017년 
반기
매출채권
미수금
장기성매출채권
3,395,396 
-
-
56,504
-
-
1.66%
-
-

합계
3,395,396
56,504
1.66%

2016년
매출채권
미수금
장기성매출채권
3,033,953
1,421
-
56,504
-
-
1.86%
-
-

합계
3,035,374
56,504
1.86%

2015년
매출채권
미수금
장기성매출채권
2,835,875
236
-
33,416
-
-
1.17%
-
-

합계
2,836,111
33,416
1.17%

자료 : 당사 정기보고서

[매출채권 및 미수금의 연령분석]

(단위: 천원)

구분
3개월이하
3~6개월
1년이하
1년이상
합계

매출채권
3,166,437
136,620
38,686
53,653
3,395,396

미수금
-
-
-
-
-

합계
3,166,437
136,620
38,686
53,653
3,395,396

대손충당금
-
-
2,869
53,635
56,504

대손충당금
설정률
-
-
7.4%
100.0%
1.7%

자료 : 당사 제시

아. 우발 채무 등 관련 위험

본 증권신고서 제출일 현
재

당사는 현금성자산 등 유형자산 일부를 금융기관에 담보로 제공하고 있으며, 별도의 지급보증 계약을 체결한 바는 없습니다
. 한편,
당사는 개발완료 제품 혹은 개발중인 제품과 관련하여 국내외에 특허를 등록 또는 출원하였습니다.

그밖에 본 증권신고서 제출일 현재 당사가 계류중인 소송사건의 내용은 없습니다.
바이오 신약과 같은 기술집약적인 산업에서는 전세계적으로 특허등록을 위한 경쟁이 치열하게 전개되고 있으며, 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 및 분쟁 발생으로 인해 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

본 증권신고서 제출일 현재
당사는 현금성자산 등 유형자산 일부를 금융기관에 담보로 제공하고 있습니다.
당사의 현금성자산 중 단기금융상품 341,197천원은 당사의 본점 소재지인 경기도성남시 분당구 소재 판교 글로벌R&D 센터(본사 건물) 임차와 관련하여 서울보증보험에 담보로 제공되었으며, 단기금융상품 70,300천원은 알제리 입찰보증 및 이라크 입찰보증과 관련하여 주식회사 KEB하나은행에 담보로 제공되어 있습니다. 그러나 당사는 해당 담보가 실행될 가능성은 낮다고 판단하고 있으며,
이해관계인의 채무 등과 관련하여 별도의 지급보증 계약을 체결한 바는 없습니다.

한편, 당사는 개발완료 제품 혹은 개발중인 제품과 관련하여 국내외에 특허를 등록 또는 출원하였습니다. 특허를 등록 또는 출원한 제품에 대하여는 제반 권리 및 판매에 관한 유효성을 특허로 보호받기 때문에 특허존속기간 동안 배타적인 권리를 통해 진입장벽을 형성할 수 있습니다. 특히, 바이오 신약과 같은 기술집약적인 산업에서는 전세계적으로 특허등록을 위한 경쟁이 치열하게 전개되고 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련한 소송이나 분쟁은 발생하고 있지 않으나, 향후 당사가 전혀 예상할 수 없는 제3자로부터 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 수도 있으며 이로 인해 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사 보유 특허의 등록 현황은 다음과 같습니다.

[지적재산권 보유 현황]

종류
등록일
고안의 명칭
등록번호
상용화 및 매출기여도
관련제품
비고

특허권
2007.03.12
항혈전 항체의 생산방법
제10-0696236호
상용화 및 매출발생
클로티냅
국내 특허

특허권
2007.04.10
항혈전 항체의 정제방법
제10-0708403호
상용화 및 매출발생
클로티냅
국내 특허

특허권
2007.06.28
세포간 부착을 억제하는 분자
제10-0735800호
신제품개발
물질 특허
국내 특허

특허권
2008.07.31
재조합 항체의약품의 생산시 생산세포주 유래 단백질검출을 위한 ELISA방법
제10-0850800호

상용화 및 매출발생
클로티냅
국내 특허

특허권
2010.06.22
The effect of Bst2 on inflammation
US7740856
신약개발 미국 독점권 학보
물질 특허
해외 특허

특허권
2011.05.27
The effect of Bst2 on inflammation
RU2419629
신약개발 러시아 독점권 학보
물질 특허
해외 특허

특허권
2011.06.07
Molecules inhibiting intercellular adhesions
CA2620626
신약개발 캐나다 독점권 학보
물질 특허
해외 특허

특허권
2011.06.08
The effect of Bst2 on inflammation
MX288222
신약개발 멕시코 독점권 학보
물질 특허
해외 특허

특허권
2011.09.09
Bst2 억제제의 효과
10-1065832-0000
신약개발 한국 독점권 학보
물질 특허
해외 특허

특허권
2012.02.09
Molecules inhibiting intercellular adhesions
2005319925
신약개발 호주 독점권 학보
물질 특허
해외 특허

특허권
2013.06.26
Molecules inhibiting intercellular adhesions
EP 2005-819136
신약개발 유럽 독점권 학보
물질 특허
해외 특허

특허권
2017.06.05
ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도
제10-1746152호
신제품개발
ISU104
국내 특허

자료 : 당사 제시

주) 특허의 만료시기는 각 특허권 등록일로부터 20년임

그밖에

당사는 주식회사 에이프로젠 및 이수화학 주식회사와 로열티 지급 계약서를 체결하고 있습니다. 동 계약서에 따르면 당사는 클로티냅 순매출액의 2%에 해당하는 금액을 각각 최초 매출일이 속하는 2007년부터 10년간 및 최초 계약일이 속하는 2008년부터 10년간 지급하여야 합니다.
이수화학에 대한 로열티 지급은

2004년 이수화학(주) 생명과학부에서 클로티냅을 처음 개발한 이후 당사가 해당부문을 무형자산으로 양수하면서 그에 대한 자산금액에 대해서
에이프로젠에 대한 기술료 지급금액과 동일하게 지급하기로 하여 무형자산 양수도 가액을 대체하였기 때문입니다.
이와 관련하여 2017년 전반기 중 지급한 로열티 금액은
각각 70,296천원
과 68,250천원입니다

.

자. 특수관계자 거래 관련 위험

2017년
반기말 현재 당사는 최대주주 및 계열회사 등 기업집단 내 일부 관계회사와 영업 및 자금거래가 이루어지고 있으
며 그 규모는 매입거래 5억원, 채권 잔액 23.3억원 및 채무 잔액 39.7억원 수준
입니다.

당사 특수관계자와의 거래관계는 임직원에 대한 장기대여금을 제외하면 모두 당사가 채무자 또는 매입자의 지위로 이루어져 있으며, 임직원 장기대여금의 경우 2015년 유상증자 시 임직원의 우리사주 취득을 위한 대여금으로서 인출 후 15일 이내 인출금 전액 상환의 조건을 가지고 있어 특수관계자의 신용위험이 현실화되어 당사에 미칠 수 있는 재무적 영향이 크지는 않을 것으로 판단되나,
향후 특수관계자의 영업 또는 재무 환경의 악화로 인하여
특수관계자들의 영업환경 및 그 위험이 당사에 전이될 가능성이 있으니 투자자분들께서는 이에 유의하시기 바랍니다
.

당사는 이수 기업집단에 속한 계열회사로서 증권신고서 작성기준일 현재 이수 기업집단에는 당사를 포함한 국내 12개의 계열회사와 해외 12개의 계열회사가 소속되어 있습니다.
그룹 회장인 김상범 회장이 (주)이수 지분의 32.54%를 보유하고 있으며, (주)이수는 당 그룹의 비금융지주회사로서 주요 계열회사의 지분을 직접 보유하고 있습니다. 그 중에서 당사의 최대주주인 (주)이수화학 지분의 34.82%를 보유하고 있으며, (주)이수화학은 당사 지분의 35.57%를 보유하고 있습니다. 이로써 이수 기업집단 내에서 당사가 포함되는 직접적인 지분관계는 (주)이수-(주)이수화학-(주)이수앱지스로 이루어져 있으며, 기업집단 내 당사가 보유하고 있는 기타 계열회사의 지분은 없습니다. 

2017년
반기말 현재 당사는 최대주주 및 계열회사 등 기업집단 내 일부 관계회사와 영업 및 자금거래가 이루어지고 있습니다.
그룹지주회사인 (주)이수에 지급수수료(브랜드사용료 및 그룹 교육비), 최대주주 (주)이수화학에 클로티냅 로열티, 계열회사 (주)이수시스템에 전산사용 및 유지보수비 지급 등의 매입거래가 발생하고 있습니다.
총 매입금액은 2017년 반기 기준 약 5억원 수준으로 전년 동기대비 두 배 이상 증가한 바, 이는 (주)이수시스템에 신규 ERP시스템 및 공장자동화시스템 구축 비용이 일시적으로 발생(약 211백만원)하였고, (주)이수가 주관하는 그룹교육비 및 행사비가 증가(약 52백만원)하였기 때문으로 파악됩니다.

한편 2017년 반기말 기준 특
수관계자에 대한 채권 잔액 약 23.3억원(당사 임직원에 대한 우리사주 취득자금 관련 장기대여금) 및 채무 잔액 약 39.7억원(이수화학에 대한 당사의 신주인수권부사채(제3호) 35억원 및 계열회사, 임직원에 대한 미지급금 약 4.5억원)이 존재합니다.

당사의 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용 및 보고기간종료일 현재의 관련 채권, 채무의 내용은 다음과 같습니다.

[동사와 매입매출거래 또는 채권채무 관계가 존재하는 특수관계자 현황]

회사명
소재지
상장 여부
업종
설립일(상장일)
지분관계

(주)이수
국내
비상장
비금융지주회사
1969. 1. 17 (1988.04.28)
(주)이수화학 지분 34.82% 보유

(주)이수화학
국내
유가증권상장
석유화학계, 기초화합물질제조업
2003. 8. 1
당사 지분 35.57% 보유

(주)이수시스템
국내
비상장
응용소프트웨어 개발 및 공급업
1996. 8. 2
(주)이수가 100% 보유

자료: 당사 제시

[특수관계자와의 거래내역]

(단위 : 천원)

회사명
거래액
기말잔액

매입 등(주4)
채권(주3)
채무(주4)

2017년 반기
2016년 반기
2017년 반기말
2016년 반기말
2017년 반기말
2016년 반기말

㈜이수
98,529
41,484
-
-
13,184
32,455

이수화학㈜(주1)
35,148
34,125
-
-
3,519,332
3,518,769

㈜이수시스템
365,599
147,643
-
-
112,037
19,936

임직원(주2)
-
-
2,333,091
2,378,308
325,223
-

합계
499,276
223,252
2,333,091
2,378,308
3,969,776
3,571,160

자료: 당사 제시
(주1) 당사는 2017년 반기 말 기준 장기차입금 3,600,000천원에 대하여 지배회사인 이수화학 주식회사로부터 지급보증 4,680,000천원을 제공받고 있습니다. 또한 상기채무액에는 2013년도 중 당사가 신주인수권부사채(4호) 발행시 이수화학 주식회사가 3,500,000천원을 인수하였으므로 동 금액을 포함하고 있습니다.
(주2) 동일지배하에 있는 종속회사 및 종업원입니다.
(주3)

기타의 채권잔액은 종업원에 대한 우리사주 취득을 위한 장기대여금입니다.

(주4) 매입 등의 금액은 임차료, 지급수수료(전산사용료) 등으로 구성되어 있으며, 채무잔액은 관련 미지급금과 신주인수권부사채 인수금액 등으로 구성되어 있습니다.

상기 특수관계자와의 거래관계는 당사 임직원에 대한 장기대여금을 제외하면 모두 당사가 채무자 또는 매입자의 지위로 이루어져 있으며, 임직원 장기대여금의 경우 2015년 유상증자 시 임직원의 우리사주 취득을 위한 대여금으로서 인출 후 15일 이내 인출금 전액 상환의 조건을 가지고 있어 특수관계자의 신용위험이 현실화되어 당사에 미칠 수 있는 재무적 영향이 크지는 않을 것으로 판단됩니다. 

당사의 외부감사인에 따르면 2017년 반기검토보고서 상의 강조사항(검토의견에 영향을 주지 않지만 검토보고서 이용자의 합리적인 의사결정에 참고가 되는 사항)으로서 아래와 같이 특수관계자와의 거래 내용을 제시하고 있는 바, 향후 특수관계자의 영업 또는 재무 환경의 악화로 인하여
특수관계자들의 영업환경 및 그 위험이 당사에 전이될 가능성이 있으니 투자자분들께서는 이에 유의하시기 바랍니다.

(주)이수앱지스 2017년 반기검토보고서

강조사항

다음은 검토의견에 영향을 주지 않지만 검토보고서 이용자의 합리적인 의사결정에 참고가 되는 사항입니다.

(1) 특수관계자와의 거래내용
반기재무제표에 대한 주석 26에서 기술하고 있는 바와 같이 회사는 당반기와 전반기중 특수관계자에 대하여 로열티 및 지급수수료 등을 포함한 매입 거래는 각각 499백만원과 223백만원이며, 당반기와 전기말 현재 관련 채무는 각각 470백만원과 416백만원이 있으며, 회사의 종업원에 대한 우리사주 취득 등을 위하여 대여한 장기대여금이당반기와 전기말 현재 각각 2,333백만원과 2,378백만원 있습니다. 또한, 회사는 당반기와 전기말 현재 각각 장기차입금 3,600백만원과 4,200백만원과 관련하여 특수관계자인 주식회사 이수화학으로부터 당반기와 전기말 현재 4,680백만원과 7,800백만원의 지급보증을 제공받고 있으며 2013년에 신주인수권부사채(4호) 발행시 액면가액 3,500백만원의 신주인수권부사채를 주식회사 이수화학이 인수하여 당반기와 전기말 현재 관련 채무는 각각 3,500백만원 있습니다.

자료: 당사 2017년 반기검토보고서 (도원회계법인)

3. 기타위험

가. 주관사의 실권주 잔액인수에 따른 주가하락 가능성

당사
의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수
19,760,263주의
26.32%
에 해당하는
5,200,000주가 추가로 발행될 예정
이며,
우리사주조합 우선배정분을 제외한 4,940,000주의 경우
상장일 당일부터 즉시 거래가 가능하기 때문에

신주 상장 이후 일시적인 유통주식 출회에 따른 주가하락의 가능성
이 있습니다
.
청약이 미달될 경우 대표주관회사가 실권주를 인수하며, 당사는 이에 대한 추가수수료로 최종 미청약 금액 5%를 지급하게 됩니다. 이를 고려시
대표주관회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 5% 낮은 것과 같으며, 대표주관회사가 인수한 실권주를 매각할 경우 당사 주가가 하락할 가능성이 있습니다.

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수

19,760,263주의 26.32%에 해당하는 5,200,000주가 추가로 상장될 예정이며, 이로 인하여 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 

[당사 주가 및 유상증자에 따른 발행주식수 및 가격]

모집 주식 종류
기명식보통주
비 고

모집주식수
5,200,000주
-

현재 발행주식총수

19,760,263주

-

예정 발행가액
6,180원
증자비율 및 할인율 고려

최근 종가
7,870원
2017.09.21 종가 (이사회결의일 전일 종가)

금번 유상증자에 따른 모집가액은 '(舊)유가증권의 발행 및 공시등에 대한 규정' 제57조를 일부 준용하여 산출됩니다. 그러나 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 있습니다. 

최대주주 이수화학의 경우 본 건 유상증자 배정주식수의 50%에 대하여 청약에 참여할 예정이나, 개인 특수관계인의 경우 증권신고서 제출일 현재 청약참여 여부 및 그 규모를 판단할 수 없습니다.
당사는 본 유상증자의 원활한 신주인수권증서 매매를 위하여 5거래일간 신주인수권증서를 상장하여 신주인수권증서를 통한 구주주 청약률을 제고할 계획입니다. 하지만 신주인수권증서의 원활한 매매 및 청약참여를 위한 노력에도 불구하고 신주인수권증서를통한 청약이 부진하여 대규모 실권이 발생할 경우, 투자심리에 악영향을 끼쳐 일반공모 청약에 부정적 영향을 끼칠 수도 있으며 향후 주가하락 가능성도 배제할 수 없습니다. 

또한
금번 증자로 인해 추가 발행되는 주식은 우리사주조합 우선배정분의 경우 발행이후 1년간 보호예수되어 거래가 불가능하나, 이를 제외한 4,9
40,000주의 경우
보호예수되지 않고 상장일 당일부터 즉시 거래가 가능하기 때문에
,
신주 상장 이후 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다.
금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은 2017년 12월 13일로 예정되어 있습니다. 

금번 유상증자의 수수료 구조는 대표주관수수료 및 인수수수료와 추가수수료로 구분됩니다. 대표주관수수료 및 인수수수료는 정액으로 3억원을 지급하게 되며, 추가수수료는 실권이 발생할 시 추가적으로 지급하는 개념으로 청약이 100% 완료될 경우 지급의무가 발생하지 않게 됩니다. 본 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미청약된 잔여주식에 대해서는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하게 되며 당사는 대표주관회사가 실제 인수한 인수금액의 5.0%에 해당하는 금액을 추가수수료로 지급하게 됩니다. 대량 실권이 발생하여 대표주관회사에게 추가수수료를 지급하는 행위 자체가 당사 주가에 어떠한 영향을 미칠 것인지는 예상하기 어렵습니다. 다만, 대표주관회사가 실권주 인수 후 빠른 시일내에 인수한 실권주를 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 줄 것으로 예상되며, 대표주관회사가 실권주를 일정 기간 보유하더라도 동 인수물량이 잠재매각물량으로 존재하여 주가 상승에는 부담으로 작용할 가능성이 높습니다. 또한 대표주관회사는 상기한 바와 같이 추가수수료를 지급받게 되는 바, 실권주 매입단가가 청약자들보다 5.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 이 또한 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성도 있는 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이점 각별히 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

나. 신주인수권부사채 행사 따른 주식가치 희석 가능성

금번 유상증자 및 기 발행 신주인수권부사채의 권리행사가 이루어질 경우 당사 주식가치의 추가적인 희석 위험이 존재합니다.
유상증자의 경우 신주 5,200,000주가 발행되며 이에 따라 현재 발행주식 대비 약 26.32% 수준의 주식 수가 늘어나게 되고,
신주인수권부사채
(제4호)의 경우
본 증권신고서 제출일 현재 신주인수권 1,590,023주에 대한 행사가 가능하며, 이는 현재 발행주식수 19,760,263주 대비 약 8.05% 수준의 행사가능 주식 규모입니다.
증권신고서 제출일 현재 당사 신주인수권부사채의 신주인수권 행사 여부에 대한 정확한 예측은 어려우나, 행사 여부에 따라 향후 당사의 주식가치가 희석될 가능성이 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

본 건 유상증자의 경우 신주 5,200,000주가 발행되며 이에 따라 현재 발행주식 대비 약 26.32% 수준의 주식 수가 늘어나게 되고,
신주인수권부사채
(제4호)의 경우
본 증권신고서 제출일 현재 신주인수권 1,590,023주에 대한 행사가 가능하며, 이는 현재 발행주식수 19,760,263주 대비 약 8.05% 수준의 행사가능 주식 규모입니다. 또한
동신주인수권부사채는 발행 이후 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우에 아래와 같이 신주인수권 행사가액을 조정하게 되어 있어 현재의 행사가능 대상 신주인수권은 증가할 수 있습니다. 

* 조정 후 행사가격= 조정 전 행사가격× [ 기발행주식수 + {신발행주식수 × (1주당발행가격÷시가)} ]÷( 기발행주식수 + 신발행주식수 )

■
신주 발행 시 주식가치 희석 내역

구분
현재 발행주식 총수
신규 발행 주식수
현재 발행주식수 대비 규모

유상증자
19,760,263 주
5,200,000주
26.32%

신주인수권부사채
1,590,023주
8.05%

자료: 당사 제시

증권신고서 제출일 현재 당사 신주인수권부사채의 신주인수권 행사 여부에 대한 정확한 예측은 어려우나,
신주인수권 행사에 따라 당사의 주식가치가 희석될 가능성이 있으며,
신주배정기준일 전에 신주인수권의 행사가 있을 경우 1주당 배정주식수가 변동될 수 있다
는 점을 유의하시기 바랍니다.

다. 환금성 제약

금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우,
신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있습니다.

당사는 코스닥시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.

본 증자의 자세한 일정은 본 신고서의 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항" 중 '1. 공모의 개요'를 참고하시기 바랍니다.

또한 코스닥시장에 추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준의 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 환경변화 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의한 급격한 주가하락이 발생할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 

라. 분석정보의 한계 및 독자적인 의사판단

본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있습니다. 또한 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시기 바랍니다.

(1) 금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

(2) 이 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다.

(3) 본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

(4) 만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.

(5) 본건 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러 가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다. 

마. 상장기업 관리감독기준 강화

최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 

향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다. 

특히 "코스닥시장 상장규정 제28조(관리종목), 코스닥시장 상장규정 제38조(상장의 폐지) 및 코스닥시장 상장규정 제38조의2(실질심사위원회의 심사 등"에 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

바. 일정 변경 위험

본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

※ 상기 제반 사항을 고려하시어 투자자 제위의 현명한 판단을 바랍니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 한국투자증권(주)입니다. 발행회사인 (주)이수앱지스은 "동사"로 기재하였습니다. 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
한국투자증권(주)
00160144

2. 분석의 개요

대표주관회사인 한국투자증권(주)
는『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

다만, '모범규준' 제3조 제②항에 따라 발행회사의 재무 및 영업현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태, 신용평가등급 등을 감안하여 강화하거나, 완화할 수 있으며, 동조 제⑤항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 주관회사는 지분증권의 인수 또는 모집·매출의 주선업무를 수행함에 있어서 지분증권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.

본 지분증권은 대표주관회사인 한국투자증권(주)
의 내부 규정상 기업실사 기준을 적용하여 기업실사 업무를 수행하였습니다.

<금융투자회사의 기업실사 모범규준>

제3조(적용범위 등) 
① 이 규준은 법 제119조 제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다. 
 ② 이 규준은 주간회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다. 
 ③ 기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다. 
 ④ 채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다.
 ⑤ 제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 '리스크관리위원회 등')의 의사결정을 거쳐야 한다.

3. 기업실사 일정 및 주요 내용

일시
장소
참여자
기업실사내용 및 확인자료

발행사
평가회사

2017년 09월 01일
이수앱지스
(판교)
(주)이수앱지스
- 정수현
- 오광열
- 김태규
한국투자증권(주)
- 김성열
- 김관호
- 박상욱
- 박경복
가) 초도방문
나) 주요 사항 및 일정 체크
다) 현장실사를 통한 Due-Diligence Checklist 세부사항 점검
 - 현지실사 참여자 : 대표주관회사, 발행회사
 * 사업부문 담당자 인터뷰를 통한 사업부별 영업/손익 현황 등 파악
 * 사업위험, 회사위험 및 기타위험 관련 위험요소 체크
 * 자금의 사용목적 및 향후 사업추진계획 검토
 * 재무회계 담당자와 인터뷰
라) 추가 실사자료 요청
마) 기업실사 세부사항 질의/응답
바) 상법 및 기타 관련 규정, 정관 검토

2017년 09월 02일 ~
2017년 09월 14일
한국투자증권
(여의도)
가) 최근 공시 및 언론 확인 등을 통한 발행회사 및 해당 산업 조사
나) 유상증자 상세 일정 등 업무 협의
다) 유상증자 리스크검토
 - 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율

2017년 09월 15일
이수앱지스
(판교)
가) 실사 요청자료 목록 및 Check List 확인
나) 현장실사를 통한 Due-Diligence Checklist 세부사항 점검
- 현지실사 참여자 : 대표주관회사
* 사업부문 담당자 인터뷰를 통한 사업부별 영업/손익 현황 등 파악
* 사업위험, 회사위험 및 기타위험 관련 위험요소 체크
* 자금의 사용목적 및 향후 사업추진계획 검토
* 재무 담당자와 인터뷰
다) 영업망 검토 및 향후 사업 계획 질의 응답
라) 증자 전후의 최대주주 관련 변경사항 점검

2017년 09월 16일
~
2017년 09월 21일
한국투자증권(여의도)
가) 실사 내용 및 증권신고서 기재사항 확인
나) 추가 확인 사항 확인
다) 이사회의사록 검토
라) 증권신고서 검토 및 질의

2017년 09월 22일
한국투자증권(여의도)
가) 실사보고서 작성
나) 인수계약서 체결
다) 증권신고서 기재사항 검토
라) 증권신고서 첨부서류 등 검토

4. 기업실사 참여자

[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
주요경력

한국투자증권
인수영업2부
김성열
이사
기업실사 총괄
기업금융업무 23년

한국투자증권
인수영업2부
김관호
팀장
기업실사 총괄
기업금융업무 12년

한국투자증권
인수영업2부
박상욱
과장
기업실사 및 서류작성
기업금융업무 7년

한국투자증권
인수영업2부
박경복
주임
기업실사 및 서류작성
기업금융업무 2년

[발행회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장

(주)이수앱지스
기획관리팀
정수현
부장
기업실사 총괄

(주)이수앱지스
기획관리팀
오광열
과장
기업실사 및 자료제공

(주)이수앱지스
기획관리팀
김태규
과장
기업실사 및 자료제공

5. 기업실사 세부항목 및 점검 결과

-

동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.

6. 종합 의견

가. 대표주관회사인 한국투자증권(주)는 (주)이수앱지스가 20
17년 09월 22일 이사회를 통해 결의한 기명식 보통주식
5,200,000주에 대한 주주배정후 실권주 일반공모 증자를 잔액인수 함에 있어 다음과 같이 평가합니다.

긍정적요인

◆
2016년 02월 희귀의약품 수입, 개발 촉진 제도개선의 일환으로 식품의약품안전처는 '희귀의약품 지정에 관한 규정'을 통해 희귀의약품 및 개발단계 희귀의약품의 지정기준 및 절차를 마련하고, 4~6년의 시장독점기간(재심사제도 활용), 안전성, 유효성 자료 등 일부 자료제출 면제 등의 혜택을 부여하였으며 희귀의약품 지정 요건 및 추가 혜택 내용을 담은 6개 고시 개정안을 행정예고하는 등 국가 차원에서 희귀의약품 개발지원을 강화하려는 움직임이 나타나고 있습니다. 

◆
동사는 바이오의약품 중 희귀질환을 치료하는 희귀의약품 개발 사업을 영위하고 있으며, 대표 제품으로는 항혈전 항체치료제인 클로티냅, 고셔병 희귀질환치료제인 애브서틴 및 파브리병 희귀질환치료제인 파바갈이 있습니다. 주요 제품인 클로티냅은 안정적인 시장 규모와 경쟁사의 국내 수입중단으로 국내시장점유율 100%를 확보할 것으로 예상됩니다. 희귀의약품 특성 상 지속적인 투약이 필요한 애브서틴 및 파바갈 또한 지속적인 매출성장과 시장점유율 상승이 기대되며, 특히 애브서틴은 최근 수출지역 확대로 2014년 이후3년간CAGR 39% 수준의 높은
성장률을 기록하고 있습니다.

◆
동

사는 기존 제품의 해외시장 진출을 추진하여 매출 외형의 확대를 기대하고 있습니다. 임상 진행 및 허가취득 과정을 최소화 할 수 있는 국가를 대상으로 현재 진입을 진행중에 있으며 15개국의 해외
매출 발생
국가를 제외하고 2020년 까지 에콰도르, 파라과이 등
20개
이상의 국가에 추가로

진출 할
예정입니다.
또한 글로벌 CRO 업체를 통해
애브서틴 및 파바갈의 선진시장(미국, 유럽)진출 컨설팅을 받고 있습니다. 

◆

동사는 새로운 수익원 창출을 위하여 2종의 신약 파이프라인
과 2종의 바이오시밀러 파이프라인 개발
을 진행 중이며
신약 파이프라인인
B형 혈우병 치료제(ISU304)와 표적 항암제(ISU104) 2종이 현재 임상1상 진행중에 있고,
바이오시밀러 파이프
라인
인 발
작성야간혈색소뇨증 치료제(ISU305)는 2018년 상반기 임상1상 개시예정, 면역항암 치료제(ISU106)은 공정개발 단계에 있
습니다. 파이프라인은 임상 단계별로 기술이전 계약 체결을 목표로 하고 있어 제품화 단계 이전에 Milestone Fee가 발생할 것으로 예상됩니다.

부정적요인

◆

신약개발은 제품개발기간이 길고 성공 가능성이 낮으며, 제품 성공 후에도 지속적인 수요창출이 되지 않는다면 연구개발비용이 회수되지 않을 수 있는 위험이 내재되어 있습니다.

◆

제약산업은 국민의 건강 및 생명과 관련된 산업으로 타 산업에 비해 의약품의 허가, 보험 약가 등재 뿐 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 엄격한 제도적 규제를 받고 있으며, 향후에도 제약산업에 대한 규제는 강화될 것으로 예상됩니다.
제약산업 전반에 걸친 정부 규제는 필연적인 것이나, 이로 인해 제약산업 전체가 비우호적인 영업환경에 직면할 수 있으며 동사 역시 수익성 및 성장성에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

◆

최
근 수출 증가에 따른 매출 규모의 신장에도 불구하고, 매출원가 및 신규 파이프라인에 대한 경상개발비 등 영업비용을 충당하지 못하여
적자가 지속되고 있습니다.
2017년 반기의 경우 영업손실 17.1억원
및 당기순손실 20.8억원을 기록하였고, 2015년과 2016년의 경우에도 각각 50.9억원 및 7.9억원의 영업손실과 97.7억원 및 20.4억원의 당기순손실을 기록하는 등 최근 3개년 동안 영업손실 및 순손실이 발생하고 있습니다
.

이와 같은 적자구조는 국내 희귀의약품의 제한적인 시장규모와 대규모 연구개발비 발생에 기인하며,
향후 해외 진출 사업 및 파이프라인 개발이 성공적으로 진행되지 못할 경우
손실 규모가 증가할 수 있습니다.

◆

2018년 만기가 도래하는 신주인수권부사채에 대하여는 조기상환 가능성을 포함하여 최대 45억원 상환의무가 존재하는 등
차입금 상환에 따른 유동성 위험이 존재
하며, 동사의 차입금 및 신주인수권부사채에 대한
이자비용이 순손실 규모를 확대하는 요인으로 작용하고 있습니다
.

◆
동사가 제조판매하는 의약품 사업의 특성상
해외 시장 진입을 위해서는 해당 국가 별 제품 승인 및 판매 허가를 필요로 하여 제품화까지의 일정 기간 소요가 불가피하며, 허가 완료 기간을 정확히 예측하기 어렵고
예기치 못한 상황의 발생으로 동사가 계획하고 있는 허가 시점보다 지연될 가능성이 있습니다.

자금조달의
필요성
▶ 동사는 금번 유상증자 납입금을 주력 제품인 애브서틴과 파바갈의 선진시장(미국 및 유럽) 진출에 필요한 연구개발비에 사용할 예정입니다. 
▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

나. 대표주관회사인 한국투자증권(주)는 (주)이수앱지스가 제출한 자료와 당사가 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 용역을 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다 하였습니다.

다. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.

라. (주)이수앱지스의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수의 변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다. 또한, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 회사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

2017. 09. 22.

대표주관회사
한국투자증권 주식회사

대표이사 유 상 호

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
32,136,000,000

발행제비용(2)
345,444,480

순수입금[(1)-(2)]
31,790,555,520

주1) 상기 금액은 예정모집가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.
주2) 상기 모집총액은 우선적으로 아래 자금의 사용 목적에 따라 사용하며, 발행제비용은 당사 자체 자금으로 충당할 계획입니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

발행분담금
5,784,480
모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)

대표주관수수료
50,000,000
정액

인수수수료
250,000,000

상장수수료
5,100,000
(추가 상장 주식의 시가총액 기준)
430만원+300억원 초과금액의 10억원당 8만원
(코스닥상장규정 시행세칙 별표4)

등록면허세
10,400,000
증자 자본금의 0.4% (지방세법 제28조)

지방교육세
2,080,000
등록면허세의 20% (지방세법 제151조)

기타비용
22,080,000
투자설명서, 통지서 인쇄 및 발송비 등

합 계
345,444,480
-

주1) 상기 금액은 예정모집가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.
주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.
주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적

(단위 : 원)

시설자금
운영자금
차환자금
기타자금
계

-
32,136,000,000
-
-
32,136,000,000

주1) 발행제비용은 당사의 자체자금으로 사용할 예정입니다.
주2) 상기 자금사용 목적의 구체적인 내용은 아래에 기재된 내용을 참조해 주시기 바랍니다.

가. 자금조달의 개요

당사는 금번 유상증자 납입대금에 대하여 아래와 같은 용도로 사용할 예정입니다. 단, 발행가액 확정에 따라 실제 조달자금이 동 신고서상 예정 조달자금에 미치지 못할 경우 그 부족분에 대해서는 회사 자체자금 및 차환 등을 통하여 충당할 계획입니다.

(단위 : 원)

구분
사용 용도
금액
사용 예정시기
비 고

운영자금
애브서틴 미국, 유럽 진출을 위한 컨설팅
2,407,000,000
2017년~2019년
- 구체적인 내용은 아래 '나. 자금의 세부 사용계획 (1)' 참조

애브서틴 미국, 유럽 승인자료 보강 연구
6,780,000,000
2017년~2019년
- 구체적인 내용은 아래 '나. 자금의 세부 사용계획 (2)' 참조

애브서틴 미국, 유럽 비교임상 시험
19,066,000,000
2018년~2020년
- 구체적인 내용은 아래 '나. 자금의 세부 사용계획 (3)' 참조

파바갈 미국, 유럽 승인 자료 보강 연구
5,076,000,000
2018년~2020년
- 구체적인 내용은 아래 '나. 자금의 세부 사용계획 (4)' 참조

합계
33,329,000,000
-
-

나. 자금의 세부 사용내역

(1) 애브서틴 미국,유럽 진출을 위한 컨설팅

당사의 고셔병 치료제인 애브서틴은 현재 국내 및 멕시코, 이란 등에서 시판되고 있으며, 중동, 남미, CIS 지역 진출도 진행 중에 있습니다. 그러나 미국, 유럽 시장은 고셔병 치료제 시장의 60%를 차지하는 지역으로 당사에서는 국내 및 해외지역 시판으로 약효가 검증된 애브서틴의 미국, 유럽 시장 진출을 진행하고자 합니다. 이에 따라 당사는 미국 FDA 및 유럽 EMA에서의 애브서틴 승인을 위해 과거 당사가 승인을 진행했던 자료 및 시험결과에 대한 보강 연구 및 추가로 진행해야 하는 사항들에 대한 준비 작업을 하고자 2017년 부터 2019년 까지 컨설팅을 진행하고자 합니다. 컨설팅은 차이분석, 승인자료 보강 연구, 비교임상 및 EMA/FDA 사전미팅 준비 등으로 진행할 예정이며 2017년 부터 2019년 까지 2,407백만원을 컨설팅 비용으로 집행할 예정입니다. 애브서틴의 컨설팅과 관련된 상세비용은 아래와 같습니다.

(단위 : 원)

운영자금
내용
구분
2017년
2018년
2019년
총계

(2017년~2019년)

애브서틴
미국,유럽
진출을 위한
컨설팅
EMA/FDA 승인기준과 당사자료간 차이분석
331,000,000
180,000,000
220,000,000
731,000,000

미국, 유럽 승인자료 보강 연구
155,000,000
-
-
155,000,000

비교임상 보강 연구
185,000,000
-
-
185,000,000

사전미팅 (EMA/FDA) 준비
232,000,000
154,000,000
-
386,000,000

IND/NDA Package 작성
-
200,000,000
750,000,000
950,000,000

총계
903,000,000
534,000,000
970,000,000
2,407,000,000

주1) 연구진척상황 및 중간 결과에 따라 연구 단계 간 자금의 규모 및 사용시기는 변경될 수 있음
주2) IND (Investigational New Drug) : 임상시험 계획
주3) NDA (New Drug Approval) : 품목허가

(2) 애브서틴 미국, 유럽 승인자료 보강 연구

당사의 고셔병 치료제 애브서틴의 미국, 유럽 진출을 위해 미국, 유럽 승인자료에 대한 보강 연구을 진행하고자 합니다. 승인자료 보강 연구는 승인자료 보강 연구와 동등성 연구, 그리고 연구용 설비 투자를 시작으로 비임상 보강 연구가 필요할 것으로 예상되며, 당사는 금번 자금조달 금액 중 2017년 부터 2019년 까지 6,780백만원을 애브서틴 미국, 유럽 승인자료 보강 비용으로 집행하고자 합니다. 애브서틴의 미국, 유럽 승인자료 보강 연구와 관련된 상세비용은 아래와 같습니다.

(단위 : 원)

운영자금
내용
구분
2017년
2018년
2019년
총계

(2017년~2019년)

애브서틴
미국, 유럽
승인자료
보강 연구
승인자료 보강 연구
533,000,000
1,092,000,000
481,000,000
2,106,000,000

동등성 연구
50,000,000
328,000,000
328,000,000
706,000,000

비임상 보강 연구
430,000,000
1,240,000,000
60,000,000
1,730,000,000

연구용 설비 투자
1,088,000,000
1,150,000,000
-
2,238,000,000

총계
2,101,000,000
3,810,000,000
869,000,000
6,780,000,000

주) 연구진척상황 및 중간 결과에 따라 연구 단계 간 자금의 규모 및 사용시기는 변경될 수 있음

(3) 애브서틴 미국, 유럽 비교임상 시험

당사의 고셔병 치료제 애브서틴의 미국, 유럽 진출을 위해 비교임상 시험을 진행하고자 합니다. 미국, 유럽 비교임상 시험은 임상 시료 생산과 임상시험진행, 그리고 후향적 관찰연구로 구분할 수 있으며, 당사는 금번 자금조달 금액 중 2018년 부터 2020년 까지 19,066백만원을 애브서틴의 미국, 유럽 비교임상 시험비용으로 집행하고자 합니다. 애브서틴의 미국, 유럽 비교임상 시험과 관련된 상세비용은 아래와 같습니다.

(단위 : 원)

운영자금
내용
구분
2018년
2019년
2020년
총계

(2018년~2020년)

애브서틴
미국, 유럽
 비교임상 시험
임상 시료생산
4,101,000,000
-
-
4,101,000,000

비교임상 시험
500,000,000
3,900,000,000
3,400,000,000
7,800,000,000

후향적 관찰연구
-
6,135,000,000
1,030,000,000
7,165,000,000

총계
4,601,000,000
10,035,000,000
4,430,000,000
19,066,000,000

주) 연구진척상황 및 중간 결과에 따라 연구 단계 간 자금의 규모 및 사용시기는 변경될 수 있음

(4) 파바갈 미국, 유럽 승인자료 보강 연구

당사는 현재 국내에서 시판중인 파브리병 치료제 파바갈에 대하여 전세계 파브리병 치료제 시장의 75%를 차지하는 미국, 유럽 진출을 진행하고자 합니다. 당사는 애브서틴의 미국, 유럽 진출을 준비하며 얻은 노하우가 바로 파바갈 준비에 반영될 수 있도록 애브서틴의 진행과 약 1년의 시차를 두고 2018년 부터 2020년 까지 파바갈의 미국, 유럽 승인자료 보강 연구를 진행할 예정입니다. 승인자료 보강 연구는 승인자료 보강 연구와 동등성 연구를 시작으로 비임상 보강 연구가 필요할 것으로 예상되며, 당사는 금번 자금조달 금액 중 2018년 부터 2020년 까지 5,076백만원을 파바갈의 미국, 유럽 승인자료 보강 비용으로 집행하고자 합니다. 파바갈의 미국, 유럽 승인자료 보강과 관련된 상세비용은 아래와 같습니다. 

(단위 : 원)

운영자금
내용
구분
2018년
2019년
2020년
총계

(2018년~2020년)

파바갈
미국, 유럽
승인자료
보강 연구
승인자료 보강 연구
982,000,000
1,308,000,000
280,000,000
2,570,000,000

동등성 연구
150,000,000
328,000,000
328,000,000
806,000,000

비임상 보강 연구
490,000,000
1,150,000,000
60,000,000
1,700,000,000

총계
1,622,000,000
2,786,000,000
668,000,000
5,076,000,000

주) 연구진척상황 및 중간 결과에 따라 연구 단계 간 자금의 규모 및 사용시기는 변경될 수 있음

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

본 건의 경우 시장조성 또는 안정조작에 관한 사항은 해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)
해당사항 없음

나. 회사의 법적, 상업적 명칭
당사의 명칭은 주식회사 이수앱지스라고 표기합니다. 또한 영문으로는 ISU Abxis Co., Ltd.라 표기 합니다. 단, 약식(대외)으로 표기할 경우에는 이수앱지스로 영문으로는 ISU ABXIS 라고 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간
당사는 2001년 3월 28일에 설립되었습니다. 또한 2009년 1월 30일에 코스닥시장 상장을 승인 받아 회사의 주식이 2009년 2월 3일자로 신규 상장되어 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다.

라 . 본점의 주소, 전화번호 및 홈페이지 
주소: 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 22, 씨동 5층(삼평동, 글로벌알앤디센터)
전화번호: 031-696-4700
홈페이지: http://www.abxis.com

마. 중소기업 해당여부
당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.

바. 주요사업의 내용
당사는 우수한 연구인력과 기술력을 바탕으로 바이오의약품을 연구, 개발하여 제조 및 판매하고 있습니다.
바이오의약품 중 항체 치료제 사업은 급성장하고 있는 치료분야로 당사는 국내 최초의 항체치료제 클로티냅 개발에 성공하여 2007년 7월 최초 매출을 발생하였으며, 국내의 주요 대형병원과 해외 현지 제약회사를 통해 환자에게 공급하고 있습니다. 또한 희귀질환 치료제인 고셔병과 파브리병 치료제 개발에 성공하여 2012년과 2014년에 식품의약품안전처로부터 품목허가를 득하여 매출발생 및 매출증대를 도모하고 있습니다. 이외 현재 후속 제품 3개가 진행중에 있습니다.
기타 자세한 사항은 본 보고서의 『Ⅱ.사업의 내용』을 참조하시기 바랍니다.

사. 계열회사에 관한 사항

당사는 이수 기업집단에 속한 계열회사로서 본 보고서 작성기준일 현재 이수 기업집단에는 당사를 포함한 국내 12개의 계열회사와 해외 12개의 계열회사가 소속되어 있으며 그 세부현황은 다음과 같습니다.

(1) 기업집단의 명칭 : 이수

(2) 기업집단 지배자 : 김 상 범

(3) 계열회사 현황

구분
회사명
업종
설립일 
(상장일)

국내
(15)
유가증권상장
(주)이수화학
석유화학계, 기초화합물질제조업
1969. 1. 17
(1988.04.28)

유가증권상장
(주)이수페타시스
인쇄회로기판 제조업
1972. 2. 4
 (2000.08.18)

코스닥상장
(주)이수앱지스
의료용품 및 기타의약관련제품 제조업
2001. 3. 28
(2009.02.03)

비 상 장
이수건설(주)
건설업
1976. 9. 7

비 상 장
(주)이수시스템
응용소프트웨어 개발 및 공급업
1996. 8. 2

비 상 장
(주)이수창업투자
창업투자, 기타투자기관
2000. 3. 24

비 상 장
(주)이수엑사켐
도, 소매업
2001. 9. 1

비 상 장
(주)이수
비금융지주회사
2003. 8. 1

비 상 장
(주)이수엑사보드
인쇄회로기판 제조업
2004.11. 3

비 상 장
토다이수(주)
페라이트코아 제조 및 판매
2008. 2. 26

비 상 장
(주)이수C&E
영화배급,제작,수입
2014. 8.29

비 상 장
(주)이수에이엠씨
부동산업 및 임대업
2017.05.23

비 상 장
하이 씨네큐사모특별자산
증권투자신탁운용
2015.11.05

비 상 장
IBK-ISU문화콘텐츠조합
문화산업투자
2016.09.12

비 상 장
ISU-세컨더리1호투자조합
문화산업투자
2016.10.18

해외
(11)
비상장
ISU Chemical Germany GMBH
설폰산 제조 판매
2004. 2. 27

비상장
ISU Petasys Corp.
제조업 및 수출입업 외
2000. 9. 22

비상장
ISU-Saudie E&C Co.,Ltd.
건설업
2006. 6.12

비상장
ISU Brownstone L.L.C.
건축업 및 부동산업
2007. 4.19

비상장
Great Orient Chemical Pte. Ltd
석유화학제품 생산 및 판매
2008. 1.14

비상장
Great Orient Chemical (Taicang) Co., Ltd
석유화학제품 생산 및 판매
2009.12.11

비상장
청도동성섬유유한공사
섬유생산 및 판매
1995.10. 9

비상장
산동동명이수화학유한공사
석유화학제품 생산 및 판매
2012. 1.18

비상장
ISU Petasys Asia Limited
제조업
2005. 2. 26

비상장
ISU Petasys Hunan Limited
제조업
2007. 7. 27

비상장
ISU Petasys International Limited
판매업
2008. 9. 12

아. 신용평가에 관한 사항
당사는 공시대상기간동안 신용평가전문기관으로부터 신용평가를 받은 사실이 없습니다.

2. 회사의 연혁

공시대상기간('10.1.1.~'17.6.30)중 회사의 주된 변동내용은 아래와 같습니다.
2010.04 클로티냅 우크라이나 현지 식약처 허가
2011.06 애브서틴®, 임상3상시험계획 승인(이집트 식약처)
2012.03 클로티냅® 항혈전치료제 콜롬비아 현지 식약청 허가
2012.05 신주인수권부사채(2호,3호) 170억 발행
2012.06 혁신형 제약기업 선정
2012.10 애브서틴® 고셔병치료제 품목허가 취득(한국식품의약품안전처)
2012.10 GMP 생산공장(경기도 용인시 기흥구 소재) 자산취득
2013.03 본점소재지 변경(서울 신촌->경기도 분당)
2013.06 바이오시밀러 공동기술개발 및 옵션계약 체결
2013.08 신주인수권부사채(4호) 200억 발행
2013.09 기술도입 계약(혈우병치료제)
2014.01 파바갈® 파브리병치료제 품목허가(한국식품의약품안전처)
2014.06 회사채(5호) 75억 발행
2015.05 에콰도르 애브서틴 200단위 현지 식약처 허가
2015.06 이란 애브서틴 200단위 현지 식약처 허가

2015.08 320억 유상증자(주주배정 후 실권주 일반공모)
2015.08 페부레인 수입품목 허가(식품의약품안전처)
2015.09 볼리비아 애브서틴 200단위 현지 식약처 허가
2015.11 멕시코 애브서틴 400단위 현지 식약처 허가
2015.11 멕시코 애브서틴 입찰시장 진입
2016.02 이란 애브서틴 시장 진입

2016.05 이란 경제사절단 참석 및 MOU체결
2016.12 5백만불 수출의 탑 수상 
2017.02 KOSDAQ 공시우수법인 선정
2017.03 B형 혈우병 치료제 ISU304 임상1상시험계획 승인(한국식품의약품안전처)
2017.04 희귀의약품 개발공로 식품의약품안전처장상 수상
2017.06 B형 혈우병 치료제 ISU304 유럽 희귀의약품 지정
2017.06 ErbB3 표적 항암 치료제 ISU104 물질 특허 취득

3. 자본금 변동사항

증자(감자)현황

(기준일 :
2017년 09월 21일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2011년 03월 18일
주식매수선택권행사
보통주
5,000
500
7,914
-

2013년 05월 29일
신주인수권행사
보통주
43,340
500
6,922
신주인수권행사청구(BW2)

2013년 06월 19일
신주인수권행사
보통주
43,340
500
6,922
신주인수권행사청구(BW2)

2013년 06월 21일
신주인수권행사
보통주
13,002
500
6,922
신주인수권행사청구(BW2)

2013년 07월 09일
신주인수권행사
보통주
722,334
500
6,922
신주인수권행사청구(BW3)

2013년 07월 09일
신주인수권행사
보통주
693,441
500
6,922
신주인수권행사청구(BW2)

2013년 07월 10일
신주인수권행사
보통주
13,002
500
6,922
신주인수권행사청구(BW2)

2013년 07월 15일
신주인수권행사
보통주
8,668
500
6,922
신주인수권행사청구(BW2)

2013년 08월 05일
신주인수권행사
보통주
13,002
500
6,922
신주인수권행사청구(BW2)

2014년 03월 05일
신주인수권행사
보통주
8,792
500
6,824
신주인수권행사청구(BW2)

2014년 03월 06일
신주인수권행사
보통주
87,924
500
6,824
신주인수권행사청구(BW2)

2014년 03월 07일
신주인수권행사
보통주
175,849
500
6,824
신주인수권행사청구(BW2)

2014년 03월 12일
신주인수권행사
보통주
26,376
500
6,824
신주인수권행사청구(BW2)

2014년 03월 24일
신주인수권행사
보통주
43,961
500
6,824
신주인수권행사청구(BW2)

2014년 03월 31일
신주인수권행사
보통주
30,772
500
6,824
신주인수권행사청구(BW2)

2014년 04월 01일
신주인수권행사
보통주
146,541
500
6,824
신주인수권행사청구(BW2)

2014년 04월 10일
신주인수권행사
보통주
126,024
500
6,824
신주인수권행사청구(BW2)

2014년 04월 16일
신주인수권행사
보통주
4,396
500
6,824
신주인수권행사청구(BW2)

2014년 04월 17일
신주인수권행사
보통주
8,792
500
6,824
신주인수권행사청구(BW2)

2014년 08월 26일
신주인수권행사
보통주
14,688
500
6,808
신주인수권행사청구(BW4)

2014년 08월 28일
신주인수권행사
보통주
14,688
500
6,808
신주인수권행사청구(BW4)

2014년 09월 04일
신주인수권행사
보통주
220,326
500
6,808
신주인수권행사청구(BW4)

2014년 09월 12일
신주인수권행사
보통주
146,886
500
6,808
신주인수권행사청구(BW4)

2014년 09월 15일
신주인수권행사
보통주
29,377
500
6,808
신주인수권행사청구(BW4)

2015년 04월 09일
신주인수권행사
보통주
175,849
500
6,824
신주인수권행사청구(BW2)

2015년 04월 09일
신주인수권행사
보통주
146,886
500
6,808
신주인수권행사청구(BW4)

2015년 04월 09일
신주인수권행사
보통주
14,688
500
6,808
신주인수권행사청구(BW4)

2015년 04월 14일
신주인수권행사
보통주
146,886
500
6,808
신주인수권행사청구(BW4)

2015년 04월 15일
신주인수권행사
보통주
293,772
500
6,808
신주인수권행사청구(BW4)

2015년 04월 15일
신주인수권행사
보통주
8,792
500
6,824
신주인수권행사청구(BW2)

2015년 04월 15일
신주인수권행사
보통주
52,754
500
6,824
신주인수권행사청구(BW2)

2015년 04월 22일
신주인수권행사
보통주
117,508
500
6,808
신주인수권행사청구(BW4)

2015년 07월 03일
신주인수권행사
보통주
146,886
500
6,808
신주인수권행사청구(BW4)

2015년 08월 05일
유상증자(주주배정)
보통주
4,600,000
500
6,960
주주배정후실권주일반공모

2016년 03월 15일
신주인수권행사
보통주
9,331
500
6,430
신주인수권행사청구(BW2)

2016년 07월 01일
신주인수권행사
보통주
155,884
500
6,415
신주인수권행사청구(BW4)

2016년 07월 27일
신주인수권행사
보통주
4,665
500
6,430
신주인수권행사청구(BW2)

2017년 04월 11일
신주인수권행사
보통주
9,331
500
6,430
신주인수권행사청구(BW2)

나. 전환사채 발행현황
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 미상환 전환사채를 발행한 사실이 없습니다.

다. 신주인수권부사채 발행현황

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 신주인수권부사채를 발행하였으며, 그 상세한 사항은 아래와 같습니다.

미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

(기준일 :
2017년 09월 21일
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
발행일
만기일
권면총액
행사대상
주식의 종류
신주인수권 행사가능기간
행사조건
미행사신주인수권부사채
비고

행사비율
(%)
행사가액
권면총액
행사가능주식수

제 2호
무기명식 이권부
무보증 분리형
신주인수권부사채
2012년 05월 25일
2017년 05월 25일
12,000,000,000
기명식 
보통주
2013.5.25~
2017.4.25
100
6,430
-
-
전액행사완료(대용납입으로 전액 상환)

제 3호
무기명식 이권부
무보증 분리형
신주인수권부사채
2012년 05월 25일
2017년 05월 25일
5,000,000,000
기명식 
보통주
2013.5.25~
2017.4.25
100
6,922
-
-
전액행사완료(대용납입으로 전액 상환)

제 4호
무기명식 이권부
무보증 분리형
신주인수권부사채
2013년 08월 26일
2018년 08월 26일
20,000,000,000
기명식 
보통주
2014.8.26~
2018.7.26
100
6,415
10,200,000,000
1,590,023
-

합 계
-
-
37,000,000,000
-
-
-
-
10,200,000,000
1,590,023
-

- 상기의 권면총액은 발행일의 권면총액으로 각 신주인권부사채의 기준일 현재의 사채금액은 아래와 같습니다.
1. 상기의 제2호 신주인수권부사채는 사채가 전액 상환 되었음.

2. 상기의 제3호 신주인수권부사채는 사채가 전액 상환 되었음.
3. 상기의 제4호 신주인수권부사채는 사채가 일부상환되고 기준일(2017.6.30) 현재 45억 남아 있음.
4. 상기의 제2호 신주인수권부사채의 미행사권면총액 6천만원은 2017년 4월11일에 행사되어 미행사권면총액은 0 입니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이며 이중 우선주로 6,000,000주를 발행할 주식의 총수 50,000,000주 한도 내에서 발행 할 수 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재까지 발행한 주식의 총수는 보통주 19,760,263주이며 우선주는 없습니다. 감자, 이익소각으로 현재까지 감소한 주식수, 자기주식으로 보유하고 있는 주식수는 없으며, 이에 따라 산정한 유통주식수는 보통주

19,760,263주
이며 우선주는 없습니다. 세부내역은 다음과 같습니다.

주식의 총수 현황

(기준일 :
2017년 09월 21일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
50,000,000
6,000,000
50,000,000
우선주의 발행한도는 발행할 주식의 총수에 포함

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
19,760,263
-
19,760,263
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
19,760,263
-
19,760,263
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
19,760,263
-
19,760,263
-

나. 자기주식

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 자기주식을 취득한 적이 없습니다.

다. 다양한 종류의 주식
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 보통주 외에 다양한 종류의 주식을 발행한 내용이 없습니다.

5. 의결권 현황

(기준일 :
2017년 09월 21일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
19,760,263
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
19,760,263
-

우선주
-
-

6. 배당에 관한 사항

가. 배당
당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당가능이익 범위 내에서 이익배당을 할 수 있습니다. 다만, 당사는 대규모 연구개발비의 투입이 지속적으로 필요하고 현재 출시 제품이 시장 초기 진입 상태로 배당가능한 이익이 발생하지 않아 배당을 실시한 내역은 없습니다. 
하지만 향후에 배당가능이익이 발생할 경우 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정수준의 배당을 실시할 계획입니다.
당사는 정관 제55조에서 이익배당에 관하여 다음과 같이 규정하고 있습니다.

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제52조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회의 결의로 이익배당을 정한다.

나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항
당사는 최근 3사업연도에 배당을 실시한 사항이 없습니다.

당반기와 전기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제17기 반기
제16기
제15기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-
-
-

(별도)당기순이익(백만원)
-2,079
-2,038
-9,773

(연결)주당순이익(원)
-105
-104
-592

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

당반기와 전기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전기

당기순손실
2,079,100
2,038,393

보통주에 귀속되는 당기순손실
2,079,100
2,038,393

가중평균유통보통주식수
19,755,108주
19,668,878주

기본 보통주 주당손실(원)
105
104

Ⅱ. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 사업부문별 요약 재무현황
당사는 바이오제약 사업을 주된 사업으로 영위하고 있으며, 본 보고서 작성 기준일 현재 완제의약품 도입의 사업을 계획 및 추진하고 있습니다.

[단위: 백만원]

구 분
17기 반기
16기
15기

금 액
비중
금 액
비중
금 액
비중

바이오제약
사업
매출액
9,746
99.87%
18,739
98.34%
11,421
99.56%

영업이익
(1,708)
99.88%
(779)
98.34%
(5,070)
99.56%

매출채권
3,339
100.00%
3,034
100%
2,836
100%

재고자산
12,025
78.18%
10,493
75.85%
9,368
73.65%

유무형자산
23,318
100.00%
22,260
100%
19,838
100%

기타
매출액
13
0.13%
316
1.66%
50
0.44%

영업이익
(2)
0.12%
(13)
1.66%
(22)
0.44%

매출채권
-
0.00%
-
-
-
-

재고자산
3,357
21.82%
3,342
24.15%
3,353
26.35%

유무형자산
-
0.00%
-
-
-
-

계
매출액
9,759
100.00%
19,055
100.00%
11,471
100.00%

영업이익
(1,710)
100.00%
(792)
100.00%
(5,092)
100.00%

매출채권
3,339
100.00%
3,034
100.00%
2,836
100.00%

재고자산
15,382
100.00%
13,835
100.00%
12,721
100.00%

유무형자산
23,318
100.00%
22,260
100.00%
19,838
100.00%

나. 사업부문별 현황

(1) 바이오제약 사업

(산업의 특성)
바이오산업은 바이오테크놀러지를 바탕으로 생물체의 기능과 정보를 활용하여 유용물질을 상업적으로 생산하는 분야로 타산업과는 특성이 다른 산업입니다. 또한 고부가가치를 창출 하는 지식기반산업으로 바이오의약품의 경우 부가가치 비중이 50%를 넘는 제품도 있습니다. 바이오의약품은 생산공정이 복잡하여 가격이 비싸지만 기본적으로 사람의 몸에 있는 물질과 동일 또는 유사한 물질로 만들어지므로 화학합성의약품보다 부작용은 적고 임상 성공률은 높으며, 희귀성 및 난치성 질병 등 기존에 화학합성의약품으로 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능합니다. 바이오의약품은 화학합성의약품과는 달리 분자량이 크고 구조도 복잡하기 때문에 복잡한 생물공정을 거쳐 생산되고, 제형의 경우에도 경구로 약을 먹을 때에는 위에서 분해가 되기 때문에 주사제 형태로 제품화되며, 주사제도 용액에 희석하여 주사하는 주사 제와 미리 주사기에 주입된 상태로 판매되는 프리필드 주사제 등 다양한 형태로 구분됩니다.바이오의약품은 제품 개발에 있어서 제형의 개발도 매우 큰 비중을 차지하기 때문에 물질뿐만 아니라 공정 및 제형에 대한 기술과 특허도 중요합니다.

당사의 치료제는 바이오의약산업의 유전자재조합 의약품에 속하며, 개발제품은 희귀의약품에 속합니다. 당사의 주력업종인 바이오의약품은 사업의 경우 시장 진입의 난이도는 일반화학의약품과 크게 다르지 않지만 상대적으로 짧은 개발기간 및 높은 성공률에 따라 일반 화학 의약품 대비 고부가가치를 창출할 수 있습니다. 하지만 다른 산업군에 비하면 장기간의 기술 개발과 대규모 개발자금이 병행되어야 하는 시장진입장벽이 있습니다. 아래의 표는 바이오 신약의 개발기간과 소요비용을 산정한 자료로써 바이오의약품 개발은 일반 화학의약품 대비 60%의 기간과 15~20%의 비용이 소요되는 것으로 보고되고 있습니다.

【바이오신약 개발 기간 및 투자규모】

단계
타겟 선정
비임상
임상
제품승인

후보
물질
검증
후보
물질
제조
전임상
(동물실험)
임상I상
임상II상
임상III상
FDA
Review

소요기간
(비중)
1.5년(16%)
2년(21%)
0.5~1년
1.5~2년
2~4년
1년(10%)

5년(53%)

소요비용
(비중)
US$ 5~10M
US$ 5~7M
US$ 20~70M
-

성공율
(평균 ~8%)
25%
>90%
30%
-

출처: 한국바이오산업협회 발표자료

(산업의 성장성)
제약산업은 안정적인 사업기반을 바탕으로 큰 폭의 부침이 없는 산업 중 하나였습니다. 과거 상위권 제약회사들은 대부분 수십 년이 넘는 오랜 업력 동안 큰 변화 없이 꾸준한 성장을 기록하였으며, 중소형 제약회사들도 시장진입에 성공하면 일정 수준의 사업유지가 가능했습니다. 이는 제약산업이 인간의 가장 기본적인 욕구인 '건강'에 직결되는 산업으로 수요기반이 안정적이기 때문입니다. 특히 고령화 및 평균수명 연장에 따른 의약품 소비증가 및 만성질환의 증가에 따른 처방의약품의 고성장은 전체 제약산업의 성장을 견인하는 가장 중요한 요소로 작용한바 있습니다.

그러나 최근 들어 이와 같은 제약산업의 안정적인 성장추세는 다소 둔화되는 모습을 보이기도 합니다. 먼저, 세계 의약품 시장규모를 살펴보면,
2015년 세계 의약품 시장은 1조 661억 달러(1,206조원) 규모로, 최근 7년간(2009~2015) 연평균 5.2%씩 지속적으로 성장하였습니다. 2010년 이후 매년 성장이 감소하여 2012년 최저 성장(2.6%)을 기록한 이후 차츰 회복세에 있으며, 2015년은 전년 대비 7.1%의 성장률을 달성하였습니다. 2012년 주요 블록버스터 의약품들의 특허 만료에 따라 시장 성장이 다소 둔화된 것으로 나타났으나, 이는 의약품의 수요가 줄어든 것이 아니라 특허 만료에 따른 제네릭 출시로 의약품 가격이 하락한 영향으로 볼 수 있습니다.

[연도별 세계 의약품 시장 규모]

(단위: 십억달러, %)

구분
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015

시장규모
785.3
824.5
858.7
881.0
923.5
995.7
1066.1

YOY
-
5.0
4.2
2.6
4.8
7.8
7.1

* 출처:
한국보건산업진흥원(BMI Espicom, 2016.12)

주1) YOY는 전년대비 성장률을 나타냄

2015년 지역별 의약품 시장 규모는 북미지역의 시장점유율이 3,632억 달러로 전체 시장의 34.1%를 차지하며 여전히 부동의 1위를 기록하고 있으며, 그 뒤로 유럽 3,151억 달러(29.6%), 아시아/퍼시픽 2,813억 달러(26.4%), 라틴아메리카 626억 달러(5.9%) 등 순으로 비중이 높았습니다. 2012년까지 성장이 다소 주춤하던 북미지역이 2014년에 이어 2015년에도 8.4%의 높은 성장을 달성하였으며, 또한, 최근 3년간 유럽은 세계시장에서 차지하는 비중이 점차 축소되는 양상을 보이며, 아시아/퍼시픽 및 라틴아메리카 지역의 점유율은 매년 확대되고 있습니다. 이는 최근 파머징(Pharmerging) 국가의 경제성장, 의료 접근성 개선, 의약품 수요 증가 등에 힘입어 높은 성장을 기록하며 전체 시장 규모 확대의 견인 역할을 주도하고 있으며 앞으로도 이러한 성장은 지속될 것으로 예상됩니다.

[지역별 세계 의약품 시장규모]

(단위: 십억달러, %)

구분

2011

2012
2013

2014

2015

성장률(%)

YOY
('14~'15)

CAGR

('11~'15)

세계 시장

858.8
(100.0)

881.0
(100.0)

923.6
(100.0)

995.7
(100.0)

1066.1
(100.0)

7.1
5.6

북미

294.2
(34.3

294.8
(33.5)

301.8
(32.7)

335.2
(33.7)

363.2
(34.1)

8.4
5.4

유럽

284.1
(33.1)

282.9
(32.1)

288.6
(31.2)

301.2
(30.2)

315.1
(29.5)

4.6
2.6

아시아/퍼시픽

204.8
(23.8)

221.2
(25.1)

242.6
(26.3)

261.5
(26.3)

281.3
(26.4)

7.6
8.3

라틴 아메리카

46.8
(5.4)

49.2
(5.6)

53.5
(5.8)

57.3
(5.7)

62.6
(5.9)

9.3
7.6

중동/아프리카

28.9
(3.4)

32.9
(3.7)

37.1
(4.0)

40.5
(4.1)

43.9
(4.1)

8.4
11.1

* 출처:
한국보건산업진흥원(BMI Espicom, 2016.12)

주1) YOY는 전년대비 성장률을 나타냄

주2) 괄호 ( ) 안의 값은 비중을 나타냄

바이오의약품은 생물의약품으로 불리기도 하며 사람이나 생물체에서 유리된 세포, 조직, 호르몬 등의 유효물질을 이용하여 유전자재조합 또는 세포배양기술을 통해 분자생물학적 기법으로 개발한 의약품을 말합니다. 바이오의약품의 특징은 희귀질환 및 만성질환 등을 치료하는 고부가가치 제품으로 일반 제약 시장보다 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 한국보건산업진흥원이 발표한 자료에 따르면 2015년 전세계 바이오의약품 시장은 1,337억 달러 규모로 추정하고 있으며 2011년부터 최근 5년간 연평균 5.9% 증가한 것으로 나타납니다. 치료 영역 측면에서 약효군별로는 류마티스관절염, 건선 및 염증성 장질환과 같은 자가면역 및 염증질환 치료 등 생물학적 제제의 매출액이 4745억 달러(35.5%)로 가장 많았고, 그 다음으로 항악성종양 치료제 사용된 바이오의약품 매출이 274억 달러(20.5%), 당뇨병 부문은 240억 달러(17.9%) 순으로 나타났습니다. [*출처: 한국보건산업진흥원(BMI 2016, Advances in the Biologics Market 2016.11)]

당사의 주력인 희귀질환시장은 환자 수가 매우 적지만, 그 종류는 7,000여 종으로 알려져 있으며 이 중 개발된 치료제는 4백여종밖에 되지 않습니다. 환자 분포로는 북미에서 2천5백만 명, 유럽에서 3천만 명의 환자가 존재하는 것으로 알려져 있습니다. 향후 개발 가능한 분야를 보면 전체 희귀질환 치료제 규모는 결코 작지 않으며, 희귀의약품의 시판 허가 시 부여되는 장기간의 시장독점권을 비롯하여 각종 인센티브는 희귀 질환이 수익성을 창출 할 수 있는 잠재시장이 될 수 있는 것으로 분석됩니다. 당사가 집중하고 있는 희귀의약품 시장은 2016년 124조원에서 연평균 성장률 11.1%로 성장하여 2022년 230조원으로, 전체 제약시장의 21.4%에 달할 것으로 전망하고 있습니다. [*출처: 당사 IR자료(EvaluatePharma, 2017.02)
]

(경기 변동의 특성)
당사가 주력하고 있는 바이오의약품 시장은 일반 제약의 경기변동과 동일하다고 볼 수 있으므로 아래의 각 항목에서는 제약시장에 대하여 서술하겠습니다.

① 일반경기변동과의 관계
일반적으로 제약산업은 경기변동성이 가장 낮은 사업중의 하나입니다. 이는 제약 산업이 인간의 건강 및 생명이라는 가장 기본적인 필요를 채워주기 때문에 어느 소비부문보다 우선적으로 지출되기 때문입니다. 
미국 제약사의 매출 성장률과 미국의 GDP 성장률을 비교해 보면 GDP 1만 불 이전에는 GDP성장률과 유사한 패턴을 보이고 있으나 GDP 1만 불을 통과한 이후 제약 매출 성장률이 GDP 성장률을 상회하는 것을 알 수 있습니다. 이는 국민 소득 수준이 높아질수록 건강에 대한 투자가 더 많이 이루어짐을 보여주는 것이라 하겠으나 전체적으로는 일반 경기변동의 흐름과 유사하다고 볼 수 있습니다.

② 계절적 경기변동여부 및 변동정도
제약의 계절적 경기변동은 제약회사 매출 추이를 볼 때 하반기가 상반기보다 조금 높은수준을 보이기는 하나, 계절적 경기변동에 특이성을 가진 모습을 띠지 않고 있어 계절적 경기변동은 미미하다고 판단할 수 있습니다.

(국내외 시장여건)

① 시장의 안정성
신약의 경우 특허, 데이터독점권 등을 통하여 일정기간 동안 독점적인 판매권을 보장받을 수 있습니다. 특허의 경우 일반적으로 출원으로부터 20년간 제품의 권리가 보호되며 미국, 유럽, 일본, 한국을 비롯한 여러 국가에서 의약품의 임상시험 및 허가심사에 소요된 기간에 대하여 최고 5년까지 특허존속기간을 연장해주는 제도를 가지고있습니다. 데이터독점권은 신약의 인허가에 필요한 노력을 보상해 주기 위하여 허가 신청 시 제출된 안전성, 유효성 자료에 대하여 허가일로부터 일정기간 동안 독점권을부여해 주는 제도로 신약의 경우 5년, 신규 임상추가의 경우 3년 정도의 기간 동안 보호받을 수 있습니다. 일반적으로 신약 개발에는 타겟 발굴에서 공정개발, 전임상, 임상, 허가 후 출시까지 12~15년 정도의 기간이 소요되므로, 출시 후 제네릭 제품 출시까지 평균적으로 10년 이상의 기간 동안 시장을 독점할 수 있습니다.
특히 항체치료제의 경우 화학신약보다 개발 기간이 2년에서 최고 5년 정도까지 짧기 때문에 12년 이상의 독점권을 보장받을 수 있으며, 기술 개발의 난이도 및 시장 진입장벽이 높아 경쟁자 출현이 상대적으로 어렵습니다. 또한, 전략적인 적응증 확대, 인간화 기술 적용을 통한 개량형 제품 출시를 통하여 제품의 라이프 싸이클을 연장하는 시도가 많이 이루어지고 있습니다. 예를 들어, 대표적인 블록버스터 제품인 Genentech社의 리툭산은 1997년 비호지킨성 림프종을 적응증으로 출시되어 독점적인 특허권을 바탕으로 연간 38억불에 달하는 매출을 기록하고 최근 류마티스 관절염으로 적응증을 확대함에 따라
2016년에는 74억불
이상의 매출을 기록하였습니다.

② 경쟁상황

전 세계에 독점적으로 항원에 대한 특허를 보유한 업체가 개발한 항체치료제는 독점적 시장의 지위를 특허 만료기간까지는 유지할 것으로 전망되나, 특허 만료 이후 또는 특허 자유지역에서는 바이오시밀러가 개발되어 점차 독점적 시장 지위 유지가 어려울 것으로 판단됩니다. 즉, 바이오의약품 시장의 경쟁상황은 현재까지 독점적인 성격을 띠고 있으나 경쟁제품들의 출시로 점차적으로 과점의 성격을 띌 것으로 전망됩니다. 특히 항체치료제의 경우 초기 제품들은 독자적인 항원을 목표로 출시되어 독점적 성격을 띄었으나 점진적으로 동일한 항원에 대한 제품들이 출시됨에 따라 경쟁 상황이 되고 있습니다. Genentech社의 리툭산, IDEC社의 제발린, GSK社의 벡사는 동일한 항원을 타겟으로 비호치킨성 림프종 질환에 대해서 1997년, 2002년, 2003년에 각각 출시되어 과점 성격의 시장을 형성하고 있고 최근에는 EGFR 항원을 타겟으로 한 BMS社의 얼비툭스와 Amgen社의 벡티빅스가 과점 성격을 띠고 있습니다. 하지만 전 세계에 독점적으로 항원에 대한 특허를 보유한 업체에서 개발한 항체치료제는 독점적 시장의 지위를 특허 만료기간까지 유지할 것으로 전망됩니다. 특허만료 이후 또는 특허자유지역에서는 바이오시밀러가 개발되어 독점적 시장 지위가 유지되지는 않을 전망이나 바이오시밀러 개발과정이 신약에 준하는 임상과정을 요구하는 등 진입장벽이 상당히 존재하고 있어 완전경쟁 시장보다는 과점적 성격의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다. 바이오의약품 중 희귀질환을 대상으로 한 치료제들도 몇몇 회사에서 독점적으로 개발이 되어 왔으나 희귀의약품에 대한 정부의 지원 등에 힘입어 글로벌 거대 제약사들도 최근 이 부분에 관심을 보이고 있어 직접 개발 또는 개발사 인수들의 방법으로 경쟁에 참여하려는 추세입니다. 따라서 바이오 제약은 전 분야에 걸쳐 점차 경쟁이 치열해질 것으로 보입니다.

③ 시장 점유율 추이
당사에서 개발중인 바이오의약품 중 상품화가 완료되어 시장에서 경쟁체제에 있는 제품은 클로티냅, 애브서틴 및 파바갈 3종이 있습니다. 세 제품의 시장을 비교하기에는 어려움이 있으므로 국내 현황에 대하여 설명드리겠습니다.
국내에서 판매중인 항혈전 항체치료제는 Eli Lilly社의 리오프로와 당사의 클로티냅 두 가지가 있었으나 2017년도 상반기부터 리오프로가 수입을 중단하고 2017년 8월 1일부로 급여가 삭제됨에 따라 국내 시장 점유율은 100% 확보될 것으로 예측됩니다. 다음으로 현재 국내에서 판매중인 고셔병 치료제는 당사와 같은 성분인 Genzyme社의 세레자임과 당사의 애브서틴 두 가지입니다.
마지막으로 파브리병 희귀질환 치료제는 국내시장에 당사와 같은 성분인 Genzyme社의 파브라자임과 당사의 파바갈이 판매되고 있으며, 각 제품의 시장점유율(투약 환자수 기준)은 아래와 같습니다.

【국내 항혈전 및 효소치료제 경쟁현황】

제품
회사명
제품명
점유율

2017년 반기
2016년

항혈전 항체치료제
이수앱지스
클로티냅
95%
80%

Eli Lilly
리오프로
5%
20%

고셔병 
희귀질환치료제
이수앱지스
애브서틴
36%
36%

Genzyme
세레자임
64%
64%

파브리병 
희귀질환치료제
이수앱지스
파바갈
26%
15%

Genzyme
파브라자임
74%
85%

출처: 당사 영업팀

2013년 하반기 출시한 고셔병 치료제의 경우 국내 시장의 36%를 점유하고 있으며, 2014년 상반기에 출시한 파브리병 치료제는 현재 국내시장의 26%를 점유하고 있습니다. (시장점유율은 시장의 환자수를 기준으로 산정하였습니다.
)

(회사의 경쟁우위요소)

① 신약확보 기술
당사는 바이오제약 중 특히 항체치료제 개발 기술에 기반한 신약 개발의 핵심 기술인 질환 특이적/조직 특이적 신규타겟 발굴기술, 타겟 특이적 선도항체 선별기술, 선도항체의 차별적 효능 최적화 기술을 보유하고 있습니다. 
본 기술을 적용하여 발굴한 타겟 및 리드 물질들에 대하여 ISU104 난치성 암 항체치료제 프로젝트를 진행 중에 있습니다. 반면에 신약개발은 성공의 확률이 바이오시밀러 의약품에 비해 낮고 오랜 기간이 소요되는 단점을 가지고 있습니다. 이러한 단점은 당사를 포함한 모든 신약개발기업의 단점으로 당사는 이러한 단점을 줄이기 위해 난치성 암이라는 신약 질환군에 집중하여 연구개발 투자를 하고 있습니다.

② 생산공정 기술
당사는 바이오제약 생산공정 기술의 주요 3단계 기반기술을 자체 보유하고 있으며 특히, 항체치료제 의약품 개발을 위한 필수 기술인 단클론 항체치료제 특성분석관련 뛰어난 기술을 보유하고 있습니다.
당사의 항체치료제 개발관련 기술의 단계는 국내에서는 가장 앞선 기술이라 할 수 있습니다. 항체치료제를 개발하는 기업은 많이 있으나 실제 임상을 완료하여 출시한 국내 최초의 기업이며. 이를 기반으로 현재 세 개의 제품을 시장에 출시하였습니다. 하지만 글로벌 시각에서는 아직 부족한 부분이 많이 있습니다. 생산공정기술 등은 전세계 어느 기업과 비교하여도 경쟁력을 가지고 있다고 할 수 있으나, 아직까지 미국 FDA를 통한 신약 출시의 경험이 부재하기 때문에 선진 기준에 따른 분석법 확립 기술을중점적으로 준비하고 있습니다.
당사는 그간의 기술력을 인정받아 대외로부터 많은 수상과 인증을 받았으며, 또한 당사에서 연구개발중인 프로젝트 대부분들이 정부로부터 지원을 받아 수행되는 부분이 많이 있어, 동사의 기술에 대한 우수성은 객관적으로 검증되었다고 평가됩니다.

다. 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 신고서 제출일 현재 추진중인 바이오의약품 개발 사업 외에 새로운 분야의 사업으로 세계의 희귀의약품을 국내도입과 판매 사업을 진행하고 있습니다. 첫 일환으로 완제의약품 도입품목인 페부레인은 당사가 2015년 국내 식약처의 허가를 취득하여 2016년부터 매출이 발생하고 있습니다. 페부레인은 요소회로대사이상증(우리 몸에서 나오는 노폐물을 걸러주는 시스템인 요소회로에 문제가 생기면 요소회로대사질환이 발병하며, 요소회로이상증은 단백질대사의 최종산물인 독성이 있는 암모니아를독성이 없는 요소로 전환하는 기능에 장애가 생겨서 체내에 암모니아가 축적되는 질환을 말함)에 적용되는 의약품입니다. 당사는 매년 1~2개 완제의약품 품목 도입으로점차 그 영역을 확대해 나갈 것입니다.

또한, 글로벌 기업들과 경쟁하기 위하여 주력 사업군인 희귀질환 치료제 부문 강화를위한 새로운 치료제 개발 프로젝트 보강을 계속적으로 검토하고 있으며, 이는 자체 발굴한 타겟을 개발하는 방법, 외부에서 발굴한 타겟을 들여와 개발하는 방법 등 다양한 방향에서 검토되고 있습니다. 당사는 세계적인 희귀질환 치료제 대표기업으로 자리매김 하기 위해 해당 분야의 사업을 집중 강화할 것입니다.

2. 주요 제품 등

당사는 관상동맥확장술(PCI) 시술 후에 혈관 재협착에 의한 심혈관질환 재발 또는 이를 예방하기 위해 혈전형성을 억제하는 항체치료제인 클로티냅을 생산, 판매하고 있으며, 유전성 희귀질환인 고셔병과 파브리병 환자들을 치료하기 위한 효소치료제로서 애브서틴과 파바갈을 판매하고 있습니다.

주)
관상동맥확장술(PCI): 심장으로 연결되는 관상동맥 혈류 개선을 위해 혈관을 넓혀주는 치료를 말합니다.

2017년 1월1일부터 6월 30일까지 각 제품별 매출액 및 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원 )

사업부문
매출액(비율)

바이오제약
9,746(99.87%)

기타
13(0.13%)

계
9,759(100%)

바이오제약 부문의 제품 판매가격은 다음과 같습니다.

(단위 : 원 )

구 분
제17기 반기
제16기
제15기

바이오제약
클로티냅
내수
378,102
378,102
378,102

애브서틴
내수
944,000
944,000
944,000

파바갈
내수
3,993,288
3,993,288
3,993,288

- 상기의 판매가격은 해당 제품의 보험약가를 기재하였으며, 판매단가는 당사의 영업기밀에 해당하는 사항으로 별도 기재하지 않음.
- 바이오제약 부문에 속하는 완제의약품 페부레인은 별도 기재하지 않음.

3. 주요 원재료에 관한 사항

당사에서 사용하는 주요 원재료에는 바이오제약 제품의 생산시 영양분을 공급해주는배지(무혈청배지)가 있으며,
클로티냅에 사용되는 배지의 주요 거래처는

(주)웰
진으로
당사에서 사용중인 무혈청배지를 독점으로 생산 및 판매하고 있습니다. 그리고 애브서틴과 파바갈에 사용되는 배지의 주요 거래처는 서린바이오사이언스로 미국의 Hyclone 배지를 국내에 독점 납품하고 있습니다. 

주요 원재료 가격의 변동은 주요 거래처와 연단위 장기 공급계약을 체결 함으로써 가격의 변동이 미미하며, 기타 원재료의 가격 또한 다양한 거래처를 확보함으로써 안정적으로 공급 받을 수 있어 실제 원재료의 가격 변동폭은 낮은 편입니다. 주요 원재료등 가격변동 추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 원 )

구 분
제17기 반기
제16기
제15기

무혈청배지
내수
54,000/L
54,000/L
52,000/L

Hyclone 배지
49,000/L
49,000/L
44,770/L

4. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력

당사에서 가동률을 계산할 수 있는 제품은 클로티냅, 애브서틴, 파바갈 세 개의 제품이며 그 외 매출에 기여하고 있는 사업부문은 제외하였습니다. 본 생산 및 설비에 관한 사항에서는 바이오의약품에 대한 생산 및 설비에 관한 사항만을 기재 하였습니다.

당사는 국내 사업소(용인,신촌) 기준으로(각 공장의 생산능력 site1, site2 구분되나 가동률에서는 별도 구분하지 않음) 공장의 유지보수와 관련된 기간(1년 중 약 30일)을 제외한 각 공장의 가동일수(공장당 가동일수*2 site)를 합한 2017년 반기 가동일은 총 362일입니다. 1일 평균가동시간은 8시간이며, 총가동시간은 2,904시간 입니다. 생산능력은 '배치수 * 1배치당 표준생산 바이알 수 * 국내평균 판매단가(클로티냅 보험약가 기준: 378,102원/애브서틴 보험약가 기준: 944,000원/파바갈 보험약가 기준: 3,993,288원)'의 방법으로 산출하고 있습니다.

나. 생산 실적

당사의 2017년 반기 생산실적은 클로티냅 제품 원액 3Batch, 애브서틴 제품 원액 6Batch 생산을 완료하였습니다.
(단, 제품원액 이외의 생산은 실적에 반영하지 않
음)

다. 가동률

2017년 반기 가동률은 80%(2017년 반기 총 가동가능일수_362일*가동시간 / 실제 총 가동일수_292일*가동시간)로 집계 되었습니다
. (생산 가동가능일수와 가동일수는 용인과 신촌을 합하여 산출)

라. 생산설비의 현황 등
(1) 생산설비의 현황 

당사는 현재 서울 신촌과 경기도 용인에 두 개의 의약품제조시설(GMP)을 보유하고 있으며, 해당 공장에서 클로티냅, 애브서틴 및 파바갈을 생산하고 있습니다. 서울 신촌에 보유중인 GMP는 연세의료원 건물 내에 임차로 입주하고 있으며, 해당 공간의 제약으로 애브서틴 해외 매출 성장에 대비하기 위하여 2013년부터 경기도 용인에 부동산을 취득, 신규 공장을 준비하였으며, 2014년부터 생산을 검증하는 Validation을 개시, 생산 준비를 완료하였습니다. 서울 신촌에 보유중인 GMP의 임차 기간은 2018년 3월 말일까지이며, 당사는 이에 대한 준비로 경기도 용인에 사전 생산 시설 준비를 완료하였고, 이후 제품 공급에 문제는 없습니다. 당사는 신촌에 소재한 GMP에

대하여 임상시료 생산 등 활용 타당성을 검토하여 기간 연장도 고려 중에 있습니다.

당사가 보유한 생산 설비의 상세 현황은 다음과 같습니다.

[자산항목 : 토지]
(단위 : 백만원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초
장부가액
당기증감
당기
상각
기말
장부가액
비고

증가
감소
대체

경기도
자가
경기도
-
469
-
-
-
-
469
-

합계
469
-
-
-
-
469
-

(주1) 서울 소재 GMP는 연세의료원 건물 임차로 해당 없습니다.

[자산항목 : 건물]
(단위 : 백만원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초
장부가액
당기증감
당기
상각
기말
장부가액
비고

증가
감소
대체

경기도
자가
경기도
-
6,996
-
-
-
(93)
6,903
-

합계
6,996
-
-
-
(93)
6,903
-

(주1) 서울 소재 GMP는 연세의료원 건물 임차로 해당 없습니다.

[자산항목 : 기계장치]
(단위 : 백만원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초
장부가액
당기증감
당기
상각
기말
장부가액
비고

증가
감소
대체

서울,경기도
자가
서울,
경기도
-
2,043
247
-
-
(313)
1,977
-

합계
2,043
247
-
-
(313)
1,977
-

[자산항목 : 기타유형자산]
(단위 : 백만원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초
장부가액
당기증감
당기
상각
기말
장부가액
비고

증가
감소
대체

서울,
경기도
자가
서울,
경기도
-
1,815
530
-
-
(391)
1,954
-

합계
1,815
530
-
-
(391)
1,954
-

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등
당사는 보고서 제출 기준일 현재 설비의 신설 매입등의 계획은 없습니다. 

5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적
당사의 매출은 바이오제약 부문(클로티냅/애브서틴/파바갈포함/페부레인) 매출과 기타 상품 등 판매를 통한 기타사업부문 매출로 구분 됩니다. 
당사의 최근 3년간 매출 세부내역은 다음과 같습니다.

( 단위 : 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
제17기 반기
제16기
제15기

바이오제약사업
제품매출
클로티냅
수출
722
1,609
1,531

내수
1,020
2,052
2,023

합계
1,742
3,661
3,554

애브서틴
수출
3,847
7,358
1,721

내수
2,217
4,479
3,568

합계
6,064
11,837
5,289

파바갈
수출
41
59
73

내수
1,565
2,556
2,505

합계
1,606
2,615
2,578

상품매출
페부레인
수출
-
-
-

내수
331
626
-

합계
331
626
-

기타
-
기타
수출
5
239
1

내수
10
77
49

합계
16
316
50

합 계
수출
4,616
9,265
3,326

내수
5,143
9,790
8,145

합계
9,759
19,055
11,471

나. 판매경로 및 판매방법 등
(1) 판매조직

① 국내영업
현재 당사는 국내 영업 담당 조직으로 영업마케팅팀을 두고 있습니다. 정기적인 방문을 통해 고객에게 새로운 정보를 전달하는 역할을 하고 있으며, 팀을 운영하는 팀장 및 각 병원 책임자들은 제약회사에서 오랜 경험을 보유하고 있는 인재들로 고객 만족을 최우선으로 임하고 있으며 별도의 마케팅 전담 인력을 두어 학술적 뒷받침을 강력한 수단으로 사용하고 있습니다.

② 해외영업
해외는 당사가 직접 판매하는 것이 아니고 각 국가별 제약회사와 파트너십을 체결하여 판매를 하고 있어 소수의 인원으로 구성되어 있습니다. 특히 인허가에 강한 인원으로 구성되어 각 국가별 허가를 지원하고 관리감독하는 역할에 강점을 두고 있으며 해외 파트너링 행사를 통해 미진입 국가들의 파트너 발굴을 지속적으로 진행하고 있습니다.

(2) 판매경로
① 국내영업
국내는 제조사가 병원에 직접 납품을 하지 못하고 도매상을 통한 간접 납품을 하도록법으로 정하여져 있습니다. 따라서 항체치료제의 판매는 각 병원에 지정된 도매상을통해 간납형태로 판매가 이루어지지만 마케팅은 직접 하므로 본질적인 모든 영업 활동은 자체적으로 한다고 볼 수 있습니다. 

② 해외영업
해외는 각 국가별 파트너 제약사에게 제품을 판매하고 동 파트너 제약사가 현지 판매를 대행하는 방식으로 진행되고 있습니다. 

(3) 판매방법 및 조건

- 바이오의약품

국내 영업과 해외 영업을 분리시켜 지역별 영업과 마케팅 전략을 차별화하고 있습니다. 국내영업의 경우 도매상을 통하여 최종 소비자에게 제품이 전달되나 실제 최종 구매자인 의사들과 직접 대면하는 방식의 영업이 필요하므로 1:1 영업방식에 필요한

구조로 조직을 구축하였고, 해외의 경우 해외 현지 제약사를 찾아내어 계약을 체결하는 영업방식으로 사업전반에 걸친 다각도의 시각을 필요로 하는 집약형 조직으로 구축하고 있습니다. 
판매조건은 내수의 경우 주로 외상매출에 의한 매출이며 현금과 어음으로 대금을 회수하고, 채권회전일은 약 90일 정도입니다. 수출의 경우 해외 파트너社에게 직접 수출하거나 국내 파트너社를 통해 수출이 이루어지며 수출대금은 계약에 의거한 L/C 등을 통해 회수합니다.

(4) 판매전략

① 국내영업
현재 당사가 출시한 항혈전 항체치료제 클로티냅과 고셔병 치료제 애브서틴과 파브리병 치료제 파바갈은 국내에 동일성분의 오리지널 제품이 판매되고 있습니다. 이에 당사는 오리지널과 동등한 효능과 안전성을 입증하기 위한 다양한 사후 임상연구를 수행하여 객관적인 데이터를 가지고서 진입하는 영업적 노력을 하고 있습니다.

② 해외영업
당사의 자금력, 제품의 특성, 매출 확대 방안 등을 고려했을 때 직접 투자를 통한 지점 및 대리점 개설보다는 초기 위험성을 최소화하고 매출 증대를 위해 현지 파트너社를 통한 진출을 선택하였습니다. 따라서 파트너社 선정이 판매에 무엇보다 중요한 점으로 부각됩니다. 따라서 당사는 파트너社 선정 시 다음 몇 가지를 특별히 고려하여 선정하고 있습니다. 
- 당사 제품군에 대한 파트너社의 취급 경험 유무
- 파트너社의 유통망 규모와 관할 지역 범위
- 업계 내에서의 평판과 하위 유통조직으로부터의 평가정도
- 파트너社의 약품의 판매와 피드백에 대한 자세

6. 수주상황

주식회사 이수앱지스
(단위 : 백만원)

품목
수주
일자
납기
수주총액
기납품액
수주잔고

금액
금액
금액

애브서틴
2016.07.04
2017.6.24
3,013
3,013
-

합 계
3,013
3,013
0

*상기의 수주상황은 보고서 작성기준일 현재 2017년 이후 단일판매공급계약 의무공시한 내용에 대한 진행중인사항 부분만 기재함.

7. 시장위험과 위험관리

가. 주요 시장위험 내용

시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래 현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

(1) 환위험

당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 이루어지는 거래가 발생하고 있으며, 이로 인해환위험에 노출되어 있으며, 환포지션이 발생되는 주요 통화는 USD입니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

통화
당반기말
전기말

자산
부채
자산
부채

USD
10,130
-
-
219,261

EUR
-
126,331
-
55,987

GBP
-
-
-
27,812

당사는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

통화
당반기말
전기말

5% 상승시
5% 하락시
5% 상승시
5% 하락시

USD
10,636
(10,636)
(13,249)
13,249

EUR
(6,317)
6,317
(3,548)
3,548

GBP
-
-
(2,058)
2,058

상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

(2) 이자율위험

이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 당사의 이자율 변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 당사의 금융자산 및 금융부채는 고정금리부 및 변동금리부 자산, 부채로서 그 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

고정이자율

금융자산
3,289,210
4,372,435

금융부채
4,398,599
4,166,369

변동이자율

금융자산
5,400,000
10,500,000

금융부채
3,600,000
4,200,000

보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 변동금리 금융상품과 관련하여 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동한다고 가정할 때 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

1% 상승시
1% 하락시
1% 상승시
1% 하락시

법인세차감전순손익
18,000
(18,000)
(8,000)
8,000

(3) 가격위험
당사는 상장 및 비상장주식을 포함하는 지분증권에 투자하고 있지 않아 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.

나. 위험 관리 정책

(1) 자본위험관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 한편, 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

부채
13,703,193
14,256,677

자본
43,561,222
45,580,323

부채비율
31.46%
31.20%

(2) 재무위험관리
① 회사의 목표 및 정책

당사의 위험관리활동은 주로 재무적 성과에 영향을 미치는 신용위험, 유동성위험, 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험)의 잠재적 위험을 식별하여 발생가능한 위험을허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피함으로써, 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출할 수 있도록 지원하고, 동시에 재무구조 개선 및 자금운영의 효율성 제고를 통해 금융비용을 절감함으로써 당사 경쟁력 제고에 기여하는 데 그 목적이 있습니다.

당사의 주요 경영진은 재무위험관리 절차를 확인하고 정책에 부합하는지 검토하고 있습니다. 또한, 당사는 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다.

당사의 재무위험관리의 주요 대상인 금융자산은 현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무, 차입금, 사채 및 기타채무 등으로 구성되어 있습니다.

② 신용위험

신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 
당사는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타 요소들을 평가하여 신용도가 일정수준이상인 거래처와 거래하는 정책을 운영하고 있습니다. 당사의 신용위험은 보유하고 있는 대여금및수취채권을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라, 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

당기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권 및 기타금융자산에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며 당사는 보고기간종료일 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.

1) 신용위험에 대한 노출 정도

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

현금및현금성자산
7,628,586
12,525,329

단기금융상품
1,070,300
2,347,958

매출채권
3,338,891
2,977,448

기타수취채권(주1)
2,866,479
2,595,831

합계
14,904,256
20,446,566

(주1) 기타수취채권은 미수금, 미수수익,장기금융상품, 장기대여금, 임차보증금으로 구성되어 있습니다.

상기 매출채권 등은 장부금액과 일치합니다. 당사는 상기 채권에 대해 매 보고기간말에 개별적으로 손상여부를 검토하고 있습니다.

2) 금융자산의 연령분석

당반기와 전기말 현재 미수수익의 잔액은 각각 24,617천원 및 48,529천원이며 연령분석 결과 3개월 미만의 채권으로 손상된 채권금액은 없습니다. 또한 보고기간종료일 현재 매출채권 및 미수금의 연령분석은 주석 5에 있습니다.

해외수출채권을 제외하고는 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니다.

(3) 유동성위험

유동성위험이란 당사의 경영환경 및 외부환경의 악화로 인하여 당사가 금융부채에 관련된 의무를 적기에 이행하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 
당사는 유동성 위험의 체계적인 관리를 위하여 주기적인 단기 및 중장기 자금관리계획 수립과 실제 현금 유출입 스케쥴을 지속적으로 분석, 검토하여 발생가능한 위험을적기에 예측하고 대응하고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 

보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약 만기에 따른 만기 구조는 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위 : 천원)

구분
1년 이내
1년 초과 ~ 5년 이내
합계

매입채무
991,700
-
991,700

기타지급채무(주1)
1,454,589
823,355
2,277,944

유동성장기부채
5,598,599
-
5,598,599

장기차입금
-
2,400,000
2,400,000

합계
8,044,888
3,223,355
11,268,243

(주1) 기타지급채무는 미지급금, 예수금, 미지급비용, 장기미지급금으로 구성되어 있습니다.

② 전기말

(단위 : 천원)

구분
1년 이내
1년 초과 ~ 5년 이내
합계

매입채무
798,204
-
798,204

기타지급채무(주1)
1,963,572
673,355
2,636,927

유동성장기부채
5,366,369
-
5,366,369

장기차입금
-
3,000,000
3,000,000

합계
8,128,145
3,673,355
11,801,500

(주1) 기타지급채무는 미지급금, 예수금, 미지급비용, 장기미지급금으로 구성되어 있습니다.

상기 만기 분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다.

8. 파생상품 거래 현황

당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

9. 경영상 주요 계약

※

혈우병 신약 제품에 대한 기술도입 및 공동개발 체결

 -계약상대방 : Catalyst Biosciences (California, USA)
 -기술도입대상: Catalyst Biosciences사가 개발한 혈우병 신약 치료제에 대한 기술 도입 및 공동개발
 -계약기간 : 2013.9.16~2035.12.31

10. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

당사는 일반화학의약품에 비해 상대적으로 짧은 개발기간 및 높은 성공률을 보이는항체치료제 개발 연구를 통해 수익형 사업구조를 구축하고 신규 바이오 신약 개발 연구를 추진하고 있습니다. 난치성 암 항체신약 ISU104, B형 혈우병 신약 ISU304, 발작성야간혈색소뇨증 치료제 바이오시밀러 ISU305, 면역항암 치료제 ISU106를 주요 프로젝트로 연구 개발을 진행하고 있습니다. 

(1) 연구개발 담당조직
당사는 연구개발 업무를 전담하는 연구소를 신약개발팀, 공정개발팀, 분석개발팀으로 구분하여 운영하고 있습니다. 모든 연구부서 조직이 바이오의약품 개발에 유기적으로 업무를 수행하고 있습니다.

(2) 연구개발비용
당사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과목
제17기 반기
제16기
제15기
비고

연구개발비용 계

4,481

8,437
5,551
-

회계처리
판매비와 관리비

3,105

5,344
5,340
-

제조경비

-

-
-
-

개발비(무형자산)

1,376

3,093
211
-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]

45.9%

44.3%
47.2%
-

나. 연구개발실적
당사의 최근 주요 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

연구기간
주요 연구과제명
기대효과

2011.09
~ 현재
신규 타켓(ISU104)을 이용한 난치성 암 항체치료제 신약개발
-기존 항암제와 병용투여를 통한 항암제 내성 극복
-난치성 표적 항암제
-동물실험에서 두경부암, 유방암 등 기존치료제 대비 우수한 종양 형성억제 효과 확인

2013.08
~현재
혈우병 치료제 희귀신약개발(ISU304)

-기술도입 및 공동개발 계약 체결
-
전세계 최초 피하주사제로 환자편의성 극대화

2015.01
~현재
발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔리리스의 바이오시밀러(ISU305) 개발
-공정 개발완료
-고효율 생산공정 시스템 개발을 통한 원가 경쟁력 확보

2016.10
~현재
면역항암 치료제 옵디보의 바이오시밀러(ISU106) 개발
-공정 개발완료
-고효율 생산공정 시스템 개발을 통한 원가 경쟁력 확보

(1) B형 혈우병 치료제 ISU304
 ISU304는 혈우병 치료제로 2013년 9월에 미국의 Catalyst Biosciences 사와 공동
기술개발 계약을 체결하여 개발을 진행하고 있으며, 현재 B형 혈우병 치료제 경쟁제품으로는 베네픽스와 알프로릭스라는 제품이 있습니다.

기존치료제는 모두 정맥주사로 당사가 개발중인 ISU304는 유일한 피하주사제로 개발 진행 중이며
, 이로 인해 환자의 편의성이 개선될 것으로 예상되어 희귀신약으로 개발을 진행하고 있습니다. 2017년 임상1상을 식품의약품안전처로부터 2017.03.27일 승인받아 진행 중입니다. 

(2) 항암치료제 ISU104
항암 항체치료제로 개발중인 과제는
항체신약인 ISU104가 있습니다. 이 과제는
난치성 암 대상으로 개발 중에 있으며, 기존 항암제에 내성이 생겨 암이 잘 치료되지 않는 환자까지
포함하는

표적 항암제로
전세계를 대상으로 개발 중입니다.

동물효능확인결과 두경부암, 유방암 등 기존치료제 대비 종양 형성억제에서 우수한 결과를 확인하였으며, 비임상 개발 단계를 완료하여 2017년 현재 임상1상을 진행 중에 있습니다.

(3) 발작성야간혈색소뇨증 희귀질환 치료제 ISU305

발
작성 야간혈색소뇨증이라는 유전질환으로 발생하는 희귀질환을 타겟으로 개발된 솔리리스의 바이오시밀러 치료제로 당사가 개발하고 있는 ISU305는 당사의 개발기술을 바탕으로 3.5년의 일정으로 개발을 진행하고자 합니다. 
본 과제는 2018년 상반기에 임상1상 개시를 준비 중에 있습니다.

(4) 면역항암 치료제 ISU106

폐
암, 두경부암, 피부암 등 다양한 암 치료제로 허가받은 옵디보의 바이오시밀러 치료제로 당사가 개발하고 있는 ISU106은

기존 바이오시밀러의 경험을 바탕으로 2017년
세포주 개발 및
공정개발을 완료하고자 합니다.

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 회사의 상표, 고객관리 정책
당사는 이수그룹 바이오 부문 전문기업으로서 이제 설립된지 17년차인 젊은 회사입니다. 선택과 집중적인 투자를 통해 항체치료제 분야에서 많은 노하우와 기술력을 축적하였으며, 이를 바탕으로 국내 최초로 항체치료제 클로티냅의 개발 및 상용화에 성공하였습니다. 

나. 지적재산권 보유 현황
당사의 영위하는 사업과 관련하여
12
건의 특허권을 취득하여 보유하고 있으며, 각 특허권의 상세 내용은 다음과 같습니다.

종류
등록일
고안의 명칭
등록번호
상용화 및 매출기여도

특허권
2007.03.12
항혈전 항체의 생산방법
제10-0696236호
상용화 및 매출발생

특허권
2007.04.10
항혈전 항체의 정제방법
제10-0708403호
상용화 및 매출발생

특허권
2007.06.28
세포간 부착을 억제하는 분자
제10-0735800호
신제품개발

특허권
2008.07.31
재조합 항체의약품의 생산시 생산세포주 유래 단백질검출을 위한 ELISA방법
제10-0850800호

상용화 및 매출발생

특허권

2010.06.22
The effect of Bst2 on inflammation
US7740856
신약개발 미국 독점권 학보

특허권
2011.10.27
Molecules inhibiting intercellular adhesions
AU 2005319925
신약개발 호주 독점권 학보

특허권
2013.06.26
Molecules inhibiting intercellular adhesions
EP 2005-819136
신약개발 유럽 독점권 학보

특허권
2012.12.11
Treatment of inflammation using Bst2 inhibitor
US 8329186
신약개발 미국 독점권 학보

특허권
2011.06.07
Molecules inhibiting intercellular adhesions
CA2620626
신약개발 캐나다 독점권 학보

특허권
2011.06.08
The effect of Bst2 on inflammation
MX288222
신약개발 멕시코 독점권 학보

특허권
2011.09.09
Bst2 억제제의 효과
10-1065832-0000
신약개발 한국 독점권 학보

특허권
2017.06.05
ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도
제10-1746152호
신제품개발

다. 법률/규정 등에 의한 규정사항
바이오신약은 임상시험 허가, 제품 품목 허가, 시판 허가를 획득하기 위해서 국내의 경우는 한국식품의약품안전처, 미국은 FDA, 유럽은 EMEA등의 관련 기관이 제시하는 생물의약품 관련 규정 및 지침을 따라야 합니다.
당사는 한국식품의약품안전처의 생물학적 제제의 허가 및 심사에 관한 규정 등 다수의 관련 규정 및 지침을 철저히 준수하고 있으며, 또한 해외에서 사업을 진행하는 데 있어서도 GLP, GMP, GCP등 해당지역의 관련 법령과 규제를 철저히 준수하고 있습니다.

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사는 제17기 반기보고서(2017년)를 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 작성하였습니다. 또한 제16기, 제15기 한국채택국제회계기준 작성기준(K-IFRS)에 따라 작성하였고, 외부감사인의 감사를 받았습니다. 따라서, 제16기와 제15기에 대한 재무 및 비재무에 관한 사항은 K-IFRS 적용 재무제표를 기반으로 개별재무로 작성하였습니다.

구분
제17기 반기
제16기
제15기

한국채택국제회계기준(K-IFRS)
○
○
○

K-IFRS기준 외부감사인의 감사(또는 검토)
○
○
○

 (단위 : 백만원)

구 분
제17기 반기
제16기
제15기

[유동자산]
31,104
35,031
47,391

ㆍ당좌자산
15,722
21,196
34,670

ㆍ재고자산
15,382
13,835
12,721

[비유동자산]
26,160
24,806
22,612

ㆍ투자자산
341
0
-

ㆍ유형자산
11,303
11,323
11,203

ㆍ무형자산
12,016
10,937
8,635

ㆍ기타비유동자산
2,500
2,546
2,773

자산총계
57,264
59,837
70,003

[유동부채]
8,229
8,528
16,708

[비유동부채]
5,474
5,729
6,706

부채총계
13,703
14,257
23,414

[자본금]
9,880
9,875
9,790

[자본잉여금]
79,438
79,382
78,377

[자본조정]
-
-
-

[기타포괄손익누계액]
-
-
-

[이익잉여금]
(45,757)
(43,677)
(41,578)

자본총계
43,561
45,580
46,589

매출액
9,760
19,055
11,471

영업이익
(1,710)
(792)
(5,092)

법인세비용차감전순이익
(2,079)
(2,038)
(9,773)

당기순이익
(2,079)
(2,038)
(9,773)

기본주당손익(원)
(105)
(104)
(592)

※ 기본주당손익의 단위는 원입니다.

2. 연결재무제표

- 해당사항 없음

3. 연결재무제표 주석

- 해당사항 없음

4. 재무제표

재무상태표

제 17 기 반기말 2017.06.30 현재

제 16 기말 2016.12.31 현재

(단위 : 원)

제 17 기 반기말

제 16 기말

자산

유동자산

31,104,119,769

35,030,771,013

현금및현금성자산 (주4,23,25)

7,881,084,031

12,525,328,691

정부보조금 (주4,12,23,25)

(252,497,639)

단기금융상품 (주4,23,25)

1,070,300,000

2,347,958,360

매출채권 (주5,23,25)

3,395,395,821

3,033,952,595

대손충당금 (주5,23,25)

(56,504,263)

(56,504,263)

미수금 (주5,23,25)

1,420,990

미수수익 (주23,25)

24,617,114

48,528,533

선급금

325,091,491

670,776,200

선급비용

3,215,478,988

2,520,974,243

부가세대급금

104,719,663

44,362,123

당기법인세자산

14,540,049

58,597,639

재고자산 (주6)

15,381,894,514

13,835,375,902

비유동자산

26,160,296,529

24,806,229,505

투자자산 (주8,12)

341,197,360

유형자산

11,302,662,729

11,323,457,819

무형자산 (주8,12)

12,015,771,440

10,936,890,046

장기대여금 (주23,25,26)

2,333,091,000

2,378,307,640

보증금 (주23,25)

167,574,000

167,574,000

자산총계

57,264,416,298

59,837,000,518

부채

유동부채

8,229,184,994

8,527,692,764

매입채무 및 기타유동채무

2,630,585,950

3,161,324,079

매입채무 (주23,25)

991,699,974

798,203,689

미지급금 (주23,25)

1,233,477,014

1,740,513,720

미지급비용 (주23,25)

132,335,428

133,607,475

예수금 (주23,25)

88,776,230

89,450,670

선수금

184,297,304

399,548,525

유동성장기부채 (주9,10,11,23,25)

5,598,599,044

5,366,368,685

비유동부채

5,474,008,453

5,728,984,583

장기차입금 (주10,23,25)

2,400,000,000

3,000,000,000

장기미지급금 (주12,23,25)

823,354,633

673,354,633

확정급여채무 (주13)

2,250,653,820

2,055,629,950

부채총계

13,703,193,447

14,256,677,347

자본

자본금 (주1,14)

9,880,131,500

9,875,466,000

주식발행초과금 (주15)

73,907,195,346

73,834,751,749

신주인수권대가

3,373,557,003

3,390,666,100

기타자본잉여금

2,156,775,038

2,156,775,038

이익잉여금(결손금)

(45,756,436,036)

(43,677,335,716)

자본총계

43,561,222,851

45,580,323,171

부채및자본총계

57,264,416,298

59,837,000,518

포괄손익계산서

제 17 기 반기 2017.01.01 부터 2017.06.30 까지

제 16 기 반기 2016.01.01 부터 2016.06.30 까지

(단위 : 원)

제 17 기 반기

제 16 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액) (주28)

6,009,443,008

9,759,630,002

5,752,723,877

8,870,993,145

매출원가 (주17)

2,663,065,280

4,569,770,085

2,485,322,326

3,655,825,044

매출총이익

3,346,377,728

5,189,859,917

3,267,401,551

5,215,168,101

판매비와관리비 (주16,17)

3,143,674,252

6,900,024,530

2,765,132,386

5,206,414,536

영업이익(손실) (주29)

202,703,476

(1,710,164,613)

502,269,165

8,753,565

금융수익 (주19,24)

43,130,754

108,087,925

88,846,816

211,607,241

기타수익 (주18)

2,980

5,181

45,653

57,834

금융비용 (주19,24)

193,057,733

398,382,898

291,780,506

1,061,542,981

기타비용 (주18)

6,407,824

78,645,915

20,641,191

31,428,618

법인세비용차감전순이익(손실)

46,371,653

(2,079,100,320)

278,739,937

(872,552,959)

당기순이익(손실)

46,371,653

(2,079,100,320)

278,739,937

(872,552,959)

당기총포괄손익

46,371,653

(2,079,100,320)

278,739,937

(872,552,959)

주당이익

기본주당이익(손실) (주21)

2

(105)

14

(45)

자본변동표

제 17 기 반기 2017.01.01 부터 2017.06.30 까지

제 16 기 반기 2016.01.01 부터 2016.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

주식발행초과금

결손금

기타자본구성요소

자본 합계

2016.01.01 (기초자본)

9,790,526,000

72,472,954,086

(41,578,029,698)

5,903,845,666

46,589,296,054

자본의 변동

결손금처리

당기총포괄손익

보험수리적손익(손실)

당기순이익(손실)

(872,552,959)

(872,552,959)

유상증자

소유주에 의한 기타 출자에 따른 증가(감소)

신주인수권부사채의발행

신주인수권행사

4,665,500

72,894,922

(17,109,097)

60,451,325

2016.06.30 (기말자본)

9,795,191,500

72,545,849,008

(42,450,582,657)

5,886,736,569

45,777,194,420

2017.01.01 (기초자본)

9,875,466,000

73,834,751,749

(43,677,335,716)

5,547,441,138

45,580,323,171

자본의 변동

결손금처리

당기총포괄손익

보험수리적손익(손실)

당기순이익(손실)

(2,079,100,320)

(2,079,100,320)

유상증자

소유주에 의한 기타 출자에 따른 증가(감소)

신주인수권부사채의발행

신주인수권행사

4,665,500

72,443,597

(17,109,097)

60,000,000

2017.06.30 (기말자본)

9,880,131,500

73,907,195,346

(45,756,436,036)

5,530,332,041

43,561,222,851

현금흐름표

제 17 기 반기 2017.01.01 부터 2017.06.30 까지

제 16 기 반기 2016.01.01 부터 2016.06.30 까지

(단위 : 원)

제 17 기 반기

제 16 기 반기

영업활동현금흐름

(2,951,113,546)

(1,247,314,856)

영업에서 창출된 현금흐름

(2,713,711,584)

(820,372,613)

당기순이익(손실)

(2,079,100,320)

(872,552,959)

조정

2,147,617,386

2,559,270,799

퇴직급여

275,803,662

246,174,504

감가상각비

797,212,589

731,198,752

무형자산상각비

624,683,524

582,347,012

재고자산폐기손실

43,413,984

22,073,057

금융비용

345,269,896

602,846,805

외화환산손실

5,730,413

0

유형자산처분이익

0

(43,455)

사채할인발행차금상각

5,027,207

17,384,030

신주인수권조정

227,203,152

226,384,908

사채상환손실

0

413,062,349

외화환산이익

(94,502)

0

금융수익

(83,956,515)

(189,481,139)

비용과상계되는국고보조금

(92,676,024)

(92,676,024)

순운전자본변동

(2,782,228,650)

(2,507,090,453)

매출채권의 감소(증가)

(361,355,724)

(959,096,159)

미수금의 감소(증가)

1,420,990

(1,420,590)

선급금의 감소(증가)

345,684,709

(1,138,529,195)

선급비용의 감소(증가)

(694,504,745)

155,522,794

당기법인세자산의 감소(증가)

44,057,590

6,474,992

부가세대급금의 감소(증가)

(60,357,540)

(137,690,694)

재고자산의 감소(증가)

(1,589,932,596)

(1,442,566,970)

매입채무의 증가(감소)

193,496,285

838,314,990

미지급금의 증가(감소)

(512,760,119)

339,435,247

선수금의 증가(감소)

(215,251,221)

69,442,987

예수금의 증가(감소)

(674,440)

(197,807,682)

미지급비용의 증가(감소)

(1,272,047)

(29,830,578)

장기미지급금의 증가

150,000,000

112,500,000

퇴직금의 지급

(80,779,792)

(121,839,595)

이자수취

107,867,934

175,904,562

이자지급

(345,269,896)

(602,846,805)

투자활동현금흐름

(1,405,628,753)

10,804,493,232

단기금융상품의 처분

1,277,658,360

23,001,000,000

장기대여금및수취채권의 취득

(344,019,360)

0

장기대여금및수취채권의 처분

48,038,640

119,586,720

단기금융상품의 취득

0

(10,000,761,000)

회원권의취득

0

(150,179,600)

기계장치의 취득

(246,629,103)

(462,888,389)

기타유형자산의 취득

(529,788,396)

(927,245,720)

개발 중인 무형자산의 취득

(1,376,036,394)

(775,064,234)

기타무형자산의 취득

(234,852,500)

0

기타유형자산의 처분

0

45,455

재무활동현금흐름

(287,502,361)

(10,179,162,349)

정부보조금의 증가

252,497,639

397,727,273

신주인수권행사로 자본금 증가

4,665,500

4,665,500

신주인수권행사로 주식발행초과금 증가

55,334,500

55,837,495

유동성신주인수권부사채의상환

0

(2,104,622,000)

정부보조금의 감소

0

(432,718,947)

유동성장기부채의 상환

(600,000,000)

(8,100,000,000)

신주발행비의지출

0

(51,670)

현금및현금성자산의 순증가

(4,644,244,660)

(621,983,973)

기초의 현금및현금성자산 (주22)

12,525,328,691

6,638,729,671

기말현금및현금성자산 (주22)

7,881,084,031

6,016,745,698

5. 재무제표 주석

제 17(당) 반기 2017년 1월 1일부터 2017년 6월 30일까지

제 16(전) 반기 2016년 1월 1일부터 2016년 6월 30일까지

주식회사 이수앱지스

1. 당사의 개요

주식회사 이수앱지스(이하 "당사"라 함)는 2001년 3월 이수그룹의 출자와 연세대학교의 투자 참여에 의하여 주식회사 페타젠이라는 상호로 설립되었습니다.

당사는 2004년 8월 이수화학 주식회사 생명공학 사업본부의 일부를 업무양수도계약에 의하여 양수하였으며, 2004년 11월 회사명을 이수앱지스 주식회사로 변경하였습니다. 또한, 2014년 3월 회사명을 주식회사 이수앱지스로 변경하였습니다.

당사의 본사는 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 22(삼평동, 글로벌 R&D센터)에 소재하고 있으며, 생명공학을 이용한 치료용 항체의 개발, 제조 및 판매, 개인별 맞춤 항암요법 선택을 위한 분석 서비스 및 유전자 분석 서비스의 제공, 의료 진단을 위한 조직칩의 제조 및 판매 등을 영위하고 있습니다.

당사는 2009년 2월 3일 한국거래소에서 운영하는 코스닥시장
에 주식을 상장하였으며, 보고기간종료일 현재 대표이사는 이석주이며,

주요주주는
이수화학

주식회사
(35.57%), 김상범 등 특수관계자(5.38%) 등으로 구성되어 있습니다.

당사는 설립시 자본금은 1,000,000천원이었으나 수차의 증자를 거쳐 보고기간 종료일 현재 자본금은 9,880,132천원입니다.

2. 재무제표 작성기준

(1)
회
계기준의 적용

당사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다.

(2) 제정 또는 개정된 회계기준의 적용

제정·개정·공표되었으나
시행일이 도래
하지 아니하여 적용하지 않은 기준서와 해석서는 다음과 같으며, 경영진은 동 개정사항을 적용할 때 발생할 수 있는 영향이 어느 정도인지 검토 중에 있으며, 당사는 의무적용일에 동 개정사항을 적용할 예정입니다.

① 기업회계기준서 제1102호 주식기준보상(개정)

현금결제형 보상관련 부채 측정 시 가득조건, 비가득조건 회계처리 추가 고려,
현금결제형에서 주식결제형으로 보상조건 변경 시 회계처리 명시, 기타 세금 원천징수의무로 인한 순결제특성이 있는 주식기준보상거래에 대한 회계처리가 추가되었습니다.
동 개정내용은 2018년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용될 예정입니다

②

기업회계기준서 제1109호 금융상품(제정)

금융상품의 분류와 측정을 사업모형과 상품의 현금흐름 특성에 근거하여 '상각후원가, 기타포괄손익-공정가치, 당기손익-공정가치'로 구분하고, 손상모형은 '기대'신용손실인식으로 변경됨에 따라 조기 인식효과가 발생합니다.
한편, 위험회피회계에 대해서는 기업들의 위험관리와 일관되도록 부분적인 개정이 반영되었습니다. 동 기준서는 기업회계기준서 제1039호 '금융상품:인식과 측정'을 대체하며, 2018년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용될 예정입니다.

③ 기업회계기준서 제1115호 고객과의 계약에서 생기는 수익(제정)

기업이 재화나 용역의 이전을 나타내도록 해당 재화나 용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 대가를 반영한 금액으로 수익을 인식해야 한다는 것을 핵심원칙으로 하여 5단계의 과정을 적용하여 수익을 인식하도록 요구합니다. 동 기준서는 기업회계기준서 제1011호 '건설계약'. 기업회계기준서 제1018호 '수익' 및 관련 해석서를 대체하며, 2018년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용될 예정입니다.

당사는 기업회계기준서 제1115호의 도입과 관련하여 내부통제절차의 정비 또는 회계처리시스템 변경 작업에 착수하지 못하였고, 동 기준서를 적용할 경우 재무제표에 미칠 수 있는 영향을 분석하지 못했습니다. 당사는 추후 기업회계기준서 제1115호의도입에 따른 재무영향을 분석하여 그 결과를 재무제표 주석에 공시할 예정입니다.

④ 기업회계기준서 제1037호 충당부채,우발부채,우발자산(개정)
동 개정사항으로 자본시장법에 따른 사업보고서 제출대상법인이 원가기준 투입법을 사용하는 계약이 있을 경우 공사손실충당부채를 영업부문별로 구분하여 주석공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 기업회계기준서 제1115호를 적용하는 때부터 적용합니다.

⑤ 기업회계기준서 제1101호 한국채택국제회계기준의 최초채택(개정)
최초채택기업에 대한 일부 단기 면제 규정들을 삭제하였습니다. 동 개정사항은
2018년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용될 예정입니다.

⑥ 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자(개정)
벤처캐피탈 투자기구나 뮤추얼펀드, 단위신탁 및 이와 유사한 기업이 관계기업이나 공동기업에 대한 투자를 최초 인식할 때 각각의 관계기업이나 공동기업에 대하여 개별적으로 당기손익-공정가치 측정 항목으로 선택할 수도 있다는 것을 명확히 하였습니다.
동
개정사항은
2018년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용될 예정입니다.

⑦ 기업회계기준해석서 제2122호 외화 거래와 선지급·선수취 대가(제정)
외화로 대가를 선지급하거나 선수취하여 발생한 비화폐성자산(선급금 등)이나 비화폐성부채(선수금 등)를 제거하면서 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)을 최초 인식할 때 적용할 환율은 제거하는 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식한 날의 환율로 합니다. 이 해석서는
2018년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용될예정입니다.

(3) 추정과 판단

한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.

반기재무제표에서 사용된 당사의 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2016년
12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 추정의 근거를 사용하였습니다.

3. 유
의적인 회계정책

당사는 2017년 1월 1일부터
개
시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

① 기업회계기준서 제1007호 현금흐름표(개정)
재무활동 현금흐름으로 분류되는 부채에 대해 기중 변동내역을 현금흐름 변동과 비현금흐름 변동(취득, 신규리스, 환율변동, 공정가치 변동 등)으로 세부적으로 구분하여 공시합니다(최초 적용 회계연도에는 비교정보 제공 아니할 수 있음)
.동 개정사항이 당사의 중간재무보고에 미치는 영향은 없습니다.

②

기업회계기준서 제1012호 법인세(개정)
차감할 일시적차이의 사용여부 평가 시 미래 발생가능한 과세소득은 세무상 공제를 제외한 미래 과세소득임을 명시하고 있으며, 일시적 차이 사용이 세법상 과세소득 원천별로 제한되는 경우 원천별로 구분하여 사용합니다.

동 개정사항이 당사의 중간재무보고에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

③
기업회계기준서 제1112호 타 기업에 대한 지분의 공시(개정)
타 기업에 대한 지분(종속,공동,관계기업 등)이 기준서 1105호에 따라 매각예정이나 중단영업으로 분류(또는 그렇게 분류된 처분자산집단에 포함)되는 경우에도 기준서 1112호의 요구사항을 적용(문단B17 제외)하여야 합니다.

동 개정사항이 당사의 중간재무보고에 미치는 영향은 없습니다.

이러한 사항을 제외하고는,
201
6년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표
를 작성할 때에 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다.

4. 현금및현금성자산 등

(1) 현금및현금성자산은 보유중인 현금, 요구불예금 및 취득일 현재 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 매우 유동적인 단기투자자산으로 구성되어 있습니다.

보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

현금및현금성자산
당반기말
전기말

현금
9,676
852

은행예치금
7,871,408
12,524,477

소계
7,881,084
12,525,329

정부보조금
(252,498)
-

합계
7,628,586
12,525,329

(2)
보고기간종료일 현재 단기금융상품 341,197천원은 당사의 본점 소재지인 경기도성남시 분당구 소재 판교 글로벌R&D 센터(본사 건물) 임차와 관련하여 서울보증보험에 담보로 제공되었으며, 단기금융상품 70,300천원은 알제리 입찰보증 및 이라크 입찰보증과 관련하여 주식회사 KEB하나은행에 담보로 제공되어 있습니다.

5. 매출채권 및 미수금

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권 및 미수금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

매출채권
미수금
매출채권
미수금

일반채권
3,395,396
-
3,033,953
1,421

특수관계자채권
-
-
-
-

소계
3,395,396
-
3,033,953
1,421

대손충당금
(56,504)
-
(56,504)
-

합계
3,338,892
-
2,977,449
1,421

상기 매출채권 및 미수금은 보고기간종료일로부터 1년 이내에 만기가 도래하여 장부금액과 상각 후 원가의 차이가 중요하지 아니합니다.

(2) 당반기와 전반기 중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

매출채권
미수금
매출채권
미수금

기초
56,504
-
33,416
-

대손상각비
-
-
-
-

제각
-
-
-
-

기말
56,504
-
33,416
-

(3) 보고기간종료일 현재 매
출
채권 및 미수금의 연령분석은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위 : 천원)

구분
3개월이하
3~6개월
1년이하
1년이상
합계

매출채권
3,166,437
136,620
38,686
53,653
3,395,396

미수금
-
-
-
-
-

합계
3,166,437
136,620
38,686
53,653
3,395,396

<전기말>
(단위 : 천원)

구분
3개월이하
3~6개월
1년이하
1년이상
합계

매출채권
2,808,710
114,812
56,778
53,653
3,033,953

미수금
1,102
-
101
218
1,421

합계
2,809,812
114,812
56,879
53,871
3,035,374

당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통해 회수가능가액을 산정하고 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 추가로 집합적으로손상여부를 검토하고 있습니다.

6. 재고자산

보
고
기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

취득원가
평가손실
충당금
장부금액
취득원가
평가손실
충당금
장부금액

원재료
1,496,220
-
1,496,220
757,986
-
757,986

부재료
460,213
-
460,213
721,256
-
721,256

재공품
8,520,570
-
8,520,570
5,304,820
-
5,304,820

제품
4,685,854
-
4,685,854
6,834,460
-
6,834,460

상품
219,037
-
219,037
216,854
-
216,854

합계
15,381,894
-
15,381,894
13,835,376
-
13,835,376

7. 유형자산

(1) 보고기간종료일 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위 : 천원)

구분
토지
건물
구축물
기계장치
기타유형자산
합계

취득원가
468,680
7,436,895
34,500
4,457,693
7,917,176
20,314,944

감가상각누계액
-
(533,512)
(34,499)
(2,480,634)
(5,963,637)
(9,012,282)

장부금액
468,680
6,903,383
1
1,977,059
1,953,539
11,302,662

<전기말>
(단위 : 천원)

구분
토지
건물
구축물
기계장치
기타유형자산
합계

취득원가
468,680
7,436,895
34,500
4,211,064
7,387,388
19,538,527

감가상각누계액
-
(440,547)
(34,499)
(2,167,787)
(5,572,236)
(8,215,069)

장부금액
468,680
6,996,348
1
2,043,277
1,815,152
11,323,458

(2) 당반기와 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구분
토지
건물
구축물
기계장치
기타
유형자산
합계

기초금액
468,680
6,996,348
1
2,043,277
1,815,152
11,323,458

취득
-
-
-
246,629
529,788
776,417

처분
-
-
-
-
-
-

감가상각비(주1)
-
(92,965)
-
(312,847)
(391,401)
(797,213)

기말금액
468,680
6,903,383
1
1,977,059
1,953,539
11,302,662

(주1) 상기의

감가상각비

797,213천원 중 313,573천원은 판매비와관리비에 포함되어 있으며, 483,640천원은 제조원가에 포함되어 있습니다.

<전반기>
(단위: 천원)

구분
토지
건물
구축물
기계장치
기타
유형자산
합계

기초금액
468,680
7,182,270
1
2,037,940
1,514,581
11,203,472

취득
-
-
-
462,888
927,246
1,390,134

처분
-
-
-
-
(2)
(2)

감가상각비(주1)
-
(92,961)
-
(273,185)
(365,052)
(731,198)

기말금액
468,680
7,089,309
1
2,227,643
2,076,773
11,862,406

(주1) 상기의 감가상각비 731,198천원 중 274,853천원은 판매비와관리비에 포함되어 있으며, 456,345천원은 제조원가에 포함되어 있습니다.

(3) 보고기간종료일 현재 당사는 장기차입금과 관련하여 주식회사 KEB하나은행에 당사 소유 토지, 건물 및 기계장치(장부가액 : 3,672,214천원)를 담보로 제공하고 있으며(채권최고액 : 4,680,000천원), 특수관계자인 이수화학 주식회사로부터 지급보증을 4,680,000천원 제공받고 있습니다.

(4) 당사는 보유 건물 및 기계장치 등에 대하여 화재보험 등에 가입되어 있습니다.

8
. 무형자산

(1) 보고기간종료일 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위 : 천원)

구분
개발비
기타무형자산
회원권
합계

장부금액
12,681,912
265,874
247,752
13,195,538

정부보조금
(1,179,767)
-
-
(1,179,767)

합계
11,502,145
265,874
247,752
12,015,771

<전기말>
(단위 : 천원)

구분
개발비
기타무형자산
회원권
합계

장부금액
11,917,400
44,181
247,753
12,209,334

정부보조금
(1,272,444)
-
-
(1,272,444)

합계
10,644,956
44,181
247,753
10,936,890

(2)
당반기와 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위 : 천원)

구분
기초
취득
상각비
기말

개발비
11,917,400
1,376,036
(611,524)
12,681,912

정부보조금
(1,272,444)
-
92,677
(1,179,767)

기타의무형자산
44,181
234,853
(13,160)
265,874

회원권
247,752
-
-
247,752

합계
10,936,889
1,610,889
(532,007)
12,015,771

<전반기>
(단위 : 천원)

구분
기초
취득
상각비
기말

개발비
9,985,387
775,064
(577,352)
10,183,099

정부보조금
(1,457,796)
-
92,676
(1,365,120)

기타의무형자산
26,552
-
(4,995)
21,557

회원권
80,853
150,180
-
231,033

합계
8,634,996
925,244
(489,671)
9,070,569

(3) 당반기와 전반기의 계정과목별 무형자산 상각내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

제조원가
494,715
457,847

판매비와 관리비
37,292
31,824

합계
532,007
489,671

(4) 비한정내용연수(회원권)의 무형자산은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

시설회원권
247,752
247,752

당사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권에 대하여 손상검사를 수행하였으며, 당반기와 전기 중 인식한 손상차손은 없습니다.

(5) 보고기간종료일 현재 중요한 개별 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

계정과목
내용(주1)
장부가액

당반기말
전기말

개발비
애브서틴
4,491,578
4,852,134

파바갈
3,650,644
3,874,544

ISU304
3,349,590
2,063,080

기타
1,190,100
1,127,642

합계
12,681,912
11,917,400

(주1) 당사의 주요한 개별 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

-애브서틴 : 유전적인 효소 결핍에 의한 질병군에 대한 치료법으로 사용될 대체효소
 치료제 개발
-파바갈 : 유전대사질환 파브리병 치료용 효소치료제 개발
-ISU304 : 차세대 혈우병 치료제 개발

당사는 아직 사용할 수 없는 무형자산인 개발비에 대하여 손상검사를 수행하였으며, 당반기와 전기 중 인식한 손상차손은 없습니다.

(6) 당반기와 전반기 중 당사가 비용으로 인식한 경상개발비는 각각 3,105,907천원과 1,967,482천원입니다.

9. 유동성장기부채

보고기간종료일 현재 유동성장기부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

유동성신주인수권부사채
4,500,000
4,500,000

사채상환할증금
495,428
495,428

사채할인발행차금
(12,920)
(17,947)

신주인수권조정
(583,909)
(811,112)

소계
4,398,599
4,166,369

유동성장기차입금
1,200,000
1,200,000

합계
5,598,599
5,366,369

10. 차입금

(1) 보고기간종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
이자율(%)
당반기말
전기말

비유동:

KEB하나은행(시설자금대출)

3.4-3.6

3,600,000
4,200,000

유동성대체

(1,200,000)
(1,200,000)

합계

2,400,000
3,000,000

(2)
보고기간종료일 현재 주식회사 KEB하나은행 장기차입금과 관련하여 당사의 유형자산이 담보로 제공되어 있으며, 이와 관련하여 이수화학 주식회사로부터 지급보증을 4,680,000천원 제공받고 있습니다(주석 7 참조).
또한, 상기 금융기관 장기차입금의 약정 한도액은 3,600,000천원이며 2년 6개월 거치 후 원금균등분할 상환으로서최종 만기일은 2020년 4월 30일입니다.

(3) 보고기간종료일 현재 계약상 장기차입금의 기간별 만기내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
금액

2017년
600,000

2018년
1,200,000

2019년
1,200,000

2020년
600,000

합계
3,600,000

11. 신주인수권부사채

(1) 보고기간종료일 현재 당사가 발행한 유동성신주인수권부사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
발행일
만기일
당반기말
전기말

신주인수권부사채(4호)
2013년 8월 26일
2018년 8월 26일
4,500,000
4,500,000

사채상환할증금
495,428
495,428

사채할인발행차금
(12,920)
(17,947)

신주인수권조정
(583,909)
(811,112)

합계
4,398,599
4,166,369

당사는 2013년 8월 26일에 시설자금 및 운영자금 조달 목적으로 분리형 신주인수권부사채(4호)를 발행하였으며, 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

ㆍ이자율 : 액면이자율 2%, 보장수익율 4%
ㆍ원금상환방법 : 만기일시상환
ㆍ행사청구기간 : 2014년 8월 26일 ~ 2018년 7월 26일
ㆍ행사가액(주1) : 주당 6,415원
ㆍ행사가능주식수 :
1,590,023
주

ㆍ조기상환청구권 : 조기상환일(2015년 8월 26일)전 60일 이후 30일전 이전의 기간
ㆍ보통주의 시가하락 및 유상증자에 따른 행사가액 조정 : 8,034원 → 6,808원 
 → 6,415원

(주1) 신주인수권부사채의 행사가액은 유상증자, 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입, 합병, 자본의 감소 등의 사유 및 보통주의 시가하락에 따라 조정됩니다.

신주인수권 행사에 의하여 발행된 주식의 배당기산일은 신주를 발행한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도말에 발행된 것으로 하며, 신주인수권부사채의 발생이자는신주인수권의 행사로 인하여 영향을 받지 않습니다.

신주인수권부사채에 내재된 신주인수권은 지분상품의 요건을 충족하여 별도의 내재파생상품으로 분리하지 않았습니다.

신주인수권부사채에 내재된 조기상환청구권은 경제적 특성과 위험이 주 계약과 밀접하게 관련되어 있지 않지만, 조기상환청구권 행사시 지급하는 주 계약인 채무상품의 상각후원가와 거의 동일하므로 별도 내재파생상품으로 분리하지 않았습니다.

(2) 당반기와 전기 중 신주인수권부사채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위 : 천원)

구분
기초
상각
상환
기말

신주인수권부사채
4,500,000
-
-
4,500,000

사채상환할증금
495,428
-
-
495,428

사채할인발행차금
(17,947)
5,027
-
(12,920)

신주인수권조정
(811,112)
227,203
-
(583,909)

장부가액
4,166,369
232,230
-
4,398,599

유동성대체(주1)
(4,398,599)

잔액
-

(주1) 신주인수권부사채(4호)는 2015년 8월 26일부터 조기상환청구권이 부여되어 있어 2014회계연도말에 유동성대체 하였습니다.

<전반기>
(단위 : 천원)

구분
기초
상각
상환(행사)
기말

신주인수권부사채
6,500,000
-
(2,000,000)
4,500,000

사채상환할증금
715,618
-
(220,190)
495,428

사채할인발행차금
(39,112)
16,452
-
(22,660)

신주인수권조정
(1,767,677)
743,572
-
(1,024,105)

장부가액
5,408,829
760,024
(2,220,190)
3,948,663

유동성대체(주1)
(3,948,663)

잔액
-

(주1) 신주인수권부사채(4호)는 2015년 8월 26일부터 조기상환청구권이 부여되어 있어 2014회계연도말에 유동성대체 하였습니다.

12. 정부보조금

(1) 당사는 지식경제부 외 3개 국가기관과의 협약을 통해 개발 과제와 관련하여 정부보조금을 수령하고 있습니다. 이 중 상환의무가 있는 금액을 장기미지급금으로 계상하고 있으며 당반기 중 증감 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

관련개발과제
기초
수령
당반기말

ISU 102
132,000
-
132,000

ISU 103
17,539
-
17,539

ISU 302
130,815
-
130,815

ISU 304
280,500
-
280,500

ISU 104
112,500
150,000
262,500

합계
673,354
150,000
823,354

(2) 상환의무가 없는 정부보조금은 현금및현금성자산의 차감 계정으로 계상 후 관련 개발 과제에 대한 지출에 따라 개발비 등으로 대체하고 있습니다. 당반기 중 현금및현금성자산의 차감 계정인 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

관련개발과제
기초
수령액
개발비 등 대체
당반기말

ISU 303(주1)
-
22,727
-
22,727

ISU 104(주2)
-
500,000
(270,230)
229,770

합계
-
522,727
(270,230)
252,497

(주1) 파브리병 치료제 파바갈의 글로벌 임상 3상 시험을 위한 사전조사 및 임상시험계획서 개발 컨설팅 지원사업으로 한국보건산업진흥원으로부터 수령하였습니다.

(주2) ISU 104의 과제명은 난치암 치료용 항 ErbB3 항체신약개발이며 보건복지부로부터 수령하였습니다.

13. 퇴직급여채무

당사는 종업원들을 위하여 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여제도에 따르면 종업원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률 등을 가감한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 수행되었습니다.

(1) 보고기간종료일 현재 퇴직급여채무와 관련하여 재무상태표에 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
2,250,654
2,055,630

사외적립자산의 공정가치
-
-

확정급여제도의 부채 인식액
2,250,654
2,055,630

(2) 퇴직급여제도와 관련하여 납입하는 사업주 부담금은 없습니다.

(3) 퇴직급여제도와 관련하여 인식한 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

당기근무원가
253,616
224,536

이자원가
22,188
21,639

합계
275,804
246,175

(4) 당반기와 전반기 중
순확정급여채무
의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

기초
2,055,630
1,945,386

당기근무원가
253,616
224,536

이자원가
22,188
21,639

보험수리적 손실
-
-

퇴직급여지급액
(80,780)
(121,840)

기말
2,250,654
2,069,721

(5) 보고기간종료일 현재 사용한 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.

구분
당반기말
전기말

할인율
2.65%
2.65%

미래임금상승률
3.00%
3.00%

14. 자본금

(1) 보고기간종료일 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

구분
당반기말
전기말

발행할 주식의 총수
50,000,000주
50,000,000주

1주당 액면금액
500원
500원

발행한 주식의 수
19,760,263주
19,750,932주

자본금
9,880,131,500원
9,875,466,000원

(2) 당반기 중 자본금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

일자
구분
보통주자본금

기초
기초 이월
9,875,466

2017.04.11
주금납입에의한신주인수권행사(2호)
4,666

당반기말

9,880,132

15. 주식발행초과금

당반기 중 주식발행초과금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

일자
구분
주식발행초과금

기초
기초 이월
73,834,752

2017.04.11
주금납입에의한신주인수권행사(2호)
72,444

당반기말

73,907,196

16. 판매비와관
리비

당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

급여
841,821
818,190

퇴직급여
70,609
68,138

복리후생비
312,196
246,066

임차료
175,751
168,886

접대비
89,161
76,059

지급수수료
1,430,125
1,095,191

감가상각비
313,573
274,853

무형자산상각비
37,292
31,824

세금과공과
13,773
9,688

여비교통비
204,656
93,906

교육훈련비
35,299
18,436

경상개발비
3,105,907
1,967,482

수선비
100
5,008

운송보관비
66,849
111,790

광고선전비
32,074
86,820

수도광열비
44,726
46,314

기타
126,113
87,764

합계
6,900,025
5,206,415

17. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기 중 발생한 매출원가 및 판매비와관리비를 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

재고자산의 변동
(1,546,519)
(1,420,494)

원재료매입액
2,654,379
2,055,328

종업원급여
2,299,573
1,840,222

감가상각비
797,213
731,198

무형자산상각비
532,008
489,671

지급수수료
1,539,637
1,194,672

경상개발비
3,105,907
1,967,482

수선비
294,292
203,132

접대비
89,886
76,059

운송보관비
86,277
124,437

복리후생비
452,275
365,641

임차료
298,372
288,639

여비교통비
209,205
101,453

교육훈련비
52,468
25,962

수도광열비
282,146
278,371

기타
322,676
540,467

매출원가 및 판매비와관리비 합계
11,469,795
8,862,240

18. 기타수익 및 비용

당반기와 전반기 중 기타수익 및 비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

기타수익:

유형자산처분이익
-
43

잡이익
5
14

소계
5
57

기타비용:

재고자산폐기손실
43,414
22,073

기부금
35,000
9,000

잡손실
232
356

소계
78,646
31,429

19. 금융수익 및 금융비용

당반기와 전반기의 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

이자수익:

대여금 및 수취채권
83,957
189,481

외환차익
24,037
22,126

외화환산이익
94
-

소계
108,088
211,607

이자비용:

상각후원가로 측정하는 금융부채
345,270
602,847

외환차손
47,383
45,634

외화환산손실
5,730
-

사채상환손실
-
413,062

소계
398,383
1,061,543

20. 법인세비용

(1) 당반기와 전반기의 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

당기 법인세 부담액
-
-

일시적차이로 인한 이연법인세 변동액
-
-

세무상 이월결손금으로 인한 이연법인세 변동액
-
-

법인세비용
-
-

(2) 당반기와 전반기의 회계이익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

법인세비용차감전순이익(손실)
(2,079,100)
(872,553)

적용세율에 따른 법인세비용
-
-

조정사항
-
-

당기 발생 일시적 차이 중 이연법인세자산 미인식 효과
-
-

소계
-
-

법인세비용
-
-

이연법인세자산(부채)은 일시적차이의 실현이 예상되는 회계연도에 적용되는 법인세율을 사용하여 측정하고 있는 바, 당반기말 이후 소멸분은 22%의 미래예상세율을 적용하였습니다.

(3)
당반기와 전기의 주요 누적 일시적차이 및 재무상태표에 인식된 이연법인세자산
(부채)의 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위 : 천원)

구분
누적 일시적차이
이연법인세자산(부채)

기초(주1)
증가
감소
기말

일시적차이에 대한 이연법인세

미수수익
(43,340)
(24,617)
(43,340)
(24,617)
(5,416)

정부보조금
1,945,798
402,498
92,676
2,255,620
-

확정급여채무
1,994,717
275,804
19,867
2,250,654
-

무형자산손상차손
5,838,839
-
-
5,838,839
5,416

대손충당금
26,165
22,550
26,165
22,550
-

미지급비용(연차수당)
123,425
123,425
123,425
123,425
-

사채할인발행차금
(17,947)
-
(5,027)
(12,920)
-

사채상환할증금
495,428
-
-
495,428
-

신주인수권조정
(811,112)
-
(227,203)
(583,909)
-

소계
9,551,973
799,660
(13,437)
10,365,070
-

세무상 결손금
51,791,162
1,166,636
-
52,957,798
-

세액공제
4,939,060
537,163
396,292
5,079,931
-

합계
66,282,195
2,503,459
382,855
68,402,799
-

(주1) 기초 금액의 경우 결산 이후 법인세 세무조정에 따른 차이 부분을 조정한 후의 금액입니다.

<전기말>
(단위 : 천원)

구분
누적 일시적차이
이연법인세자산(부채)

기초(주1)
증가
감소
기말

일시적차이에 대한 이연법인세

미수수익
(140,191)
(43,340)
(140,191)
(43,340)
(9,535)

정부보조금
2,323,150
112,500
489,852
1,945,798
-

확정급여채무
1,848,116
491,667
345,066
1,994,717
-

무형자산손상차손
5,838,839
-
-
5,838,839
9,535

대손충당금
5,058
26,165
5,058
26,165
-

미지급비용(연차수당)
123,425
123,425
123,425
123,425
-

사채할인발행차금
(52,375)
-
(34,428)
(17,947)
-

사채상환할증금
715,618
-
220,190
495,428
-

신주인수권조정
(1,767,676)
-
(956,564)
(811,112)
-

소계
8,893,964
710,417
52,408
9,551,973
-

세무상 결손금
50,501,234
1,427,485
-
51,928,719
-

세액공제
4,171,659
800,000
306,113
4,665,546
-

합계
63,566,857
2,937,902
358,521
66,146,238
-

(주1) 기초 금액의 경우 결산 이후 법인세 세무조정에 따른 차이 부분을 조정한 후의 금액입니다.

(4)
보고기간종료일 현재 상계전 총액기준에 의한 이연법인세자산(부채)는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

당반기말
전기말

이연법인세자산
이연법인세부채
이연법인세자산
이연법인세부채

5,416
(5,416)
9,535
(9,535)

(5) 이연법인세자산의 실현가능성의 판단 근거 

이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 당사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상수익, 세액공제와 이월결손금의 공제가능기간 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며,
보고기간종료일
현재 가산할 일시적 차이를 초과하는 차감할 일시적 차이에 대하여는 실현가능성이 불확실하다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.

(6) 보고기간종료일 현재 이연법인세자산을 인식하지 아니한 차감할 일시적차이와 이연법인세의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

일시적차이
금액
이연법인세자산
(부채)

일시적차이

금액

이연법인세자산
(부채)

정부보조금
2,255,620
496,236
1,945,798
428,076

확정급여채무
2,250,654
495,144
1,994,717
438,838

개발비손상차손
5,814,222
1,279,129
5,795,499
1,275,010

대손충당금
22,550
4,961
26,165
5,756

미지급비용
123,425
27,153
123,425
27,153

사채할인발행차금
(12,920)
(2,842)
(17,947)
(3,948)

사채상환할증금
495,428
108,994
495,428
108,994

신주인수권조정
(583,909)
(128,460)
(811,112)
(178,445)

이월결손금
52,957,798
11,650,716
51,928,719
11,424,318

이월세액공제
5,079,931
5,079,931
4,665,546
4,665,546

합계
68,402,799
19,010,962
66,146,238
18,191,298

21. 주당손익

(1) 산정내역

당반기와 전반기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

당반기순손실
2,079,100
872,553

보통주에 귀속되는 당반기순손실
2,079,100
872,553

가중평균유통보통주식수
19,755,108주
19,586,589주

기본 보통주 주당손실
105원/주
45원/주

당반기 중 신주인수권부사채에 대한 이자비용 등은 반희석효과로 인하여 희석 보통주 주당손실 산정시 고려하지 않았습니다.

(2) 기본가중평균유통보통주식수

당반기와 전반기 중 발행보통주식수를 유통기간으로 가중평균하여 산정한 가중평균유통보통주식수의 산출내역은 다음과 같습니다.

1) 당반기

(단위 : 주)

구분
당반기

주식수
유통보통주식수

기초
19,750,932
3,574,918,692

기중 변동

신주인수권 행사(4.11)
9,331
755,811

기말
19,760,263
3,575,674,503

일수

181일

가중평균유통보통주식수

19,755,108

2) 전반기

(단위 : 주)

구분
전반기

주식수
유통보통주식수

기초
19,581,052
3,563,751,464

기중 변동

신주인수권 행사(3.15)
9,331
1,007,748

기말
19,590,383
3,564,759,212

일수

182일

가중평균유통보통주식수

19,586,589

22. 현금흐름표

당사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당반기와 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

신주인수권 행사 시 주식발행초과금으로의 대체
17,109
17,109

장기차입금의 유동성 대체
600,000
600,000

23. 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 범주별 금융상품 내역과 공정가액은 다음과 같습니다.

1) 당반기말

(단위 : 천원)

구분
당기손익
인식금융자산
대여금 및 수취채권
매도가능
금융자산
합계
공정가액

현금및현금성자산
-
7,628,586
-
7,628,586
7,628,586

단기금융상품
-
1,070,300
-
1,070,300
1,070,300

매출채권
-
3,338,892
-
3,338,892
3,338,892

미수수익
-
24,617
-
24,617
24,617

장기금융상품
-
341,197
-
341,197
341,197

장기대여금
-
2,333,091
-
2,333,091
2,333,091

보증금
-
167,574
-
167,574
167,574

합계
-
14,904,257
-
14,904,257
14,904,257

(단위 : 천원)

구분
상각후원가로
측정하는 금융부채
공정가액

매입채무
991,700
991,700

미지급금
1,233,477
1,233,477

예수금
88,776
88,776

미지급비용
132,335
132,335

유동성장기부채
5,598,599
5,598,599

장기차입금
2,400,000
2,400,000

장기미지급금
823,355
823,355

합계
11,268,242
11,268,242

2) 전기말

(단위 : 천원)

구분
당기손익
인식금융자산
대여금 및 수취채권
매도가능
금융자산
합계
공정가액

현금및현금성자산
-
12,525,329
-
12,525,329
12,525,329

단기금융상품
-
2,347,958
-
2,347,958
2,347,958

매출채권
-
2,977,448
-
2,977,448
2,977,448

미수금
-
1,421
-
1,421
1,421

미수수익
-
48,529
-
48,529
48,529

장기대여금
-
2,378,308
-
2,378,308
2,378,308

보증금
-
167,574
-
167,574
167,574

합계
-
20,446,567
-
20,446,567
20,446,567

(단위 : 천원)

구분
상각후원가로
측정하는 금융부채
공정가액

매입채무
798,204
798,204

미지급금
1,740,514
1,740,514

예수금
89,451
89,451

미지급비용
133,607
133,607

유동성장기부채
5,366,369
5,366,369

장기차입금
3,000,000
3,000,000

장기미지급금
673,355
673,355

합계
11,801,500
11,801,500

(2) 보고기간종료일 현재 반복적으로 공정가치로 측정되는 당사 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시를 해야하는 금융상품은 없습니다.

24. 금융상품 범주별 순손익

당반기와 전반기 중 금융상품 범주별 순손익 내역은 다음과 같습니다.

1) 당반기

(단위 : 천원)

구분
당기손익인식
금융자산
대여금및
수취채권
상각후원가
측정금융부채
합계

이자수익
-
83,957
-
83,957

외환차익
-
24,037
-
24,037

외화환산이익
-
94
-
94

이자비용
-
-
(345,270)
(345,270)

외환차손
-
-
(47,383)
(47,383)

외화환산손실
-
-
(5,730)
(5,730)

합계
-
108,088
(398,383)
(290,295)

2) 전반기

(단위 : 천원)

구분
당기손익인식
금융자산
대여금및
수취채권
상각후원가
측정금융부채
합계

이자수익
-
189,481
-
189,481

외환차익
-
22,126
-
22,126

이자비용
-
-
(602,847)
(602,847)

외환차손
-
-
(45,634)
(45,634)

사채상환손실
-
-
(413,062)
(413,062)

합계
-
211,607
(1,061,543)
(849,936)

25. 위험관리

(1) 자본위험관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 한편, 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

부채
13,703,193
14,256,677

자본
43,561,222
45,580,323

부채비율
31.46%
31.20%

(2) 재무위험관리

1) 당사의 목표 및 정책

당사의 위험관리활동은 주로 재무적 성과에 영향을 미치는 신용위험, 유동성위험, 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험)의 잠재적 위험을 식별하여 발생가능한 위험을허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피함으로써, 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출할 수 있도록 지원하고, 동시에 재무구조 개선 및 자금운영의 효율성 제고를 통해 금융비용을 절감함으로써 당사 경쟁력 제고에 기여하는 데 그 목적이 있습니다.

당사의 주요 경영진은 재무위험관리 절차를 확인하고 정책에 부합하는지 검토하고 있습니다. 또한, 당사는 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다.

당사의 재무위험관리의 주요 대상인 금융자산은 현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무, 차입금, 사채 및 기타채무 등으로 구성되어 있습니다.

2) 신용위험

신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 
당사는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타 요소들을 평가하여 신용도가 일정수준이상인 거래처와 거래하는 정책을 운영하고 있습니다. 당사의 신용위험은 보유하고 있는 대여금및수취채권을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라, 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

당기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권 및 기타금융자산에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며 당사는 보고기간종료일 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.

① 신용위험에 대한 노출 정도

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

현금및현금성자산
7,628,586
12,525,329

단기금융상품
1,070,300
2,347,958

매출채권
3,338,892
2,977,448

장기금융상품
341,197
-

기타수취채권(주1)
2,525,282
2,595,831

합계
14,904,257
20,446,566

(주1) 기타수취채권은 미수금, 미수수익, 장기대여금, 임차보증금으로 구성되어 있습니다.

상기 매출채권 등은 장부금액과 일치합니다. 당사는 상기 채권에 대해 매 보고기간말에 개별적으로 손상여부를 검토하고 있습니다.

② 금융자산의 연령분석

당반기와 전기말 현재 미수수익의 잔액은 각각 24,617천원 및 48,529천원이며 연령분석 결과 3개월 미만의 채권으로 손상된 채권금액은 없습니다. 또한 보고기간종료일 현재 매출채권 및 미수금의 연령분석은 주석 5에 있습니다.

해외수출채권을 제외하고는 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니다.

3) 유동성위험

유동성위험이란 당사의 경영환경 및 외부환경의 악화로 인하여 당사가 금융부채에 관련된 의무를 적기에 이행하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 
당사는 유동성 위험의 체계적인 관리를 위하여 주기적인 단기 및 중장기 자금관리계획 수립과 실제 현금 유출입 스케쥴을 지속적으로 분석, 검토하여 발생가능한 위험을적기에 예측하고 대응하고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약 만기에 따른 만기 구조는 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위 : 천원)

구분
1년 이내
1년 초과 ~ 5년 이내
합계

매입채무
991,700
-
991,700

기타지급채무(주1)
1,454,588
823,355
2,277,943

유동성장기부채
5,598,599
-
5,598,599

장기차입금
-
2,400,000
2,400,000

합계
8,044,887
3,223,355
11,268,242

(주1) 기타지급채무는 미지급금, 예수금, 미지급비용, 장기미지급금으로 구성되어 있습니다.

② 전기말

(단위 : 천원)

구분
1년 이내
1년 초과 ~ 5년 이내
합계

매입채무
798,204
-
798,204

기타지급채무(주1)
1,963,572
673,355
2,636,927

유동성장기부채
5,366,369
-
5,366,369

장기차입금
-
3,000,000
3,000,000

합계
8,128,145
3,673,355
11,801,500

(주1) 기타지급채무는 미지급금, 예수금, 미지급비용, 장기미지급금으로 구성되어 있습니다.

상기 만기 분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다.

4) 시장위험

시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래 현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험

당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 이루어지는 거래가 발생하고 있으며, 이로 인해환위험에 노출되어 있으며, 환포지션이 발생되는 주요 통화는 USD입니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

통화
당반기말
전기말

자산
부채
자산
부채

USD
10,130
-
-
219,261

EUR
-
126,331
-
55,987

GBP
-
-
-
27,812

당사는 내부적으로 외화 대비 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

통화
당반기
전반기

5% 상승시
5% 하락시
5% 상승시
5% 하락시

USD
506
(506)
(1,856)
1,856

EUR
(6,317)
6,317
-
-

상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

② 이자율위험

이자율 위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 당사의 이자율 변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 당사의 금융자산 및 금융부채는 고정금리부 및 변동금리부 자산, 부채로서 그 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

고정이자율

금융자산
3,882,905
4,372,435

금융부채
4,398,599
4,166,369

변동이자율

금융자산
5,400,000
10,500,000

금융부채
3,600,000
4,200,000

보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 변동금리 금융상품과 관련하여 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동한다고 가정할 때 세전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

1% 상승시
1% 하락시
1% 상승시
1% 하락시

법인세차감전순손익
18,000
(18,000)
(8,000)
8,000

③ 가격위험

당사는 상장 및 비상장주식을 포함하는 지분증권에 투자하고 있지 않아 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.

26. 특수관계자 거래

(1) 지배ㆍ종속관계

당사의 지배회사는 이수화학 주식회사이고, 최상위지배회사는 주식회사 이수입니다

(2) 특수관계자 거래

당사의 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용 및 보고기간종료일 현재의 관련 채권, 채무의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

회사명
거래액
기말잔액

매입 등(주4)
채권(주3)
채무(주4)

당반기
전반기
당반기말
전기말
당반기말
전기말

(주)이수
98,529
41,484
-
-
13,184
32,455

이수화학(주)(주1)
35,148
34,125
-
-
3,519,332
3,518,769

기타(주2)
365,599
147,643
2,333,091
2,378,308
437,261
364,416

합계
499,276
223,252
2,333,091
2,378,308
3,969,777
3,915,640

(주1) 당사는 보고기간종료일 현재 장기차입금 3,600,000천원에 대하여 지배회사인 이수화학 주식회사로부터 지급보증 4,680,000천원을 제공받고 있습니다. 또한 상기채무액에는 2013년도 중 당사가 신주인수권부사채(4호) 발행시 이수화학 주식회사가 3,500,000천원을 인수하였으므로 동 금액을 포함하고 있습니다.
(주2) 동일지배하에 있는 종속회사 및 종업원입니다.
(주3)

기타의 채권잔액은 종업원에 대한 우리사주 취득을 위한 장기대여금입니다.

(주4) 매입 등의 금액은 임차료, 지급수수료(전산사용료) 등으로 구성되어 있으며, 채무잔액은 관련 미지급금과 신주인수권부사채 인수금액 등으로 구성되어 있습니다.

(3) 당반기와 전반기 중 주요 경영진 전체에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

급여
344,615
315,161

퇴직급여
43,038
23,502

합계
387,653
338,663

(4) 보고기간종료일 현재 당사는 산업은행과 2,500,000천원의 산업운영자금대출 약정을 설정하고 있으며 이수화학으로부터 지급보증 2,500,000천원을 제공받고 있습니다.

27. 우발채무와 약정사항

(1) 보
고
기
간종료일 현
재 당사는 주식회사 에이프로젠 및 이수화학 주식회사와 로열티 지급 계약서를 체결하고 있습니다. 동 계약서에 따르면 당사는 클로티냅 순매출액의 2%에 해당하는 금액을 각각 최초 매출일이 속하는 2007년부터 10년간 및 최초 계약일이 속하는 2008년부터 10년간 지급하여야 합니다.
이와 관련하여 당반기와 전반기 중 지급한 로열티 금액은
각각 70,296천원
과 68,250천원입니다.

(2) 보고기간종료일 현재 당사는 산업은행과 2,500,000천원의 산업운영자금대출 약정을 설정하고 있으며 이수화학으로부터 지급보증 2,500,000천원을 제공받고 있습니다.

28. 영업부문

(1) 당사의 보고부문인 사업본부는 서로 다른 제품과 용역을 제공하는 전략적 사업단위입니다. 각 사업은 서로 다른 기술과 마케팅 전략을 요구하기 때문에 별도로 운영되고 있습니다. 보고기간 말 현재 당사의 주된 사업 유형으로는 치료제 사업, 기타사업 등이 있습니다.

(2) 부문별 매출액 및 영업이익

당반기와 전반기 중 영업부문의 부문별매출액 및 영업이익(손실)은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

사업본부
당반기
전반기

매출액
영업이익(손실)
매출액
영업이익

치료제 사업
9,746,258
(1,707,822)
8,417,299
8,306

기타
13,372
(2,343)
453,694
448

합계
9,759,630
(1,710,165)
8,870,993
8,754

위에서 보고된 수익은 외부고객으로부터 발생한 수익입니다. 당반기와 전반기에 기업내의 다른 영업부문과의 거래로 인한 수익은 없습니다.

(3) 부문자산 및 부채

보고기간종료일 현재 보고부문별 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

사업본부
당반기말
전기말

자산
부채
자산
부채

치료제 사업
53,907,519
13,703,193
56,495,086
14,256,677

기타
3,356,897
-
3,341,915
-

합계
57,264,416
13,703,193
59,837,001
14,256,677

(4) 지역에 대한 정보

당사는 4개의 주요 지역[한국(본사 소재지 국가), 멕시코, 터키, 이란]에서 영업하고 있으며,
보고기간종료일 현재 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

한국
5,149,361
4,997,243

이란
2,746,586
1,583,332

터키
585,834
598,213

멕시코
1,091,826
1,561,902

기타
186,023
130,303

합계
9,759,630
8,870,993

당사의 비유동자산은 지역별로 구분 관리하지 아니합니다.

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 자산양수도

(1) 자산양수도의 배경
당사는 항체치료제 개발기술에 기반한 바이오의약품 연구개발 기업으로, 현재 주요한 진행과제인 애브서틴(고셔병치료제)의 신규생산을 위한 공장증설의 필요성이 제기되어 현재 생산중인 클로티냅, 애브서틴, 신규 치료제 등의 생산능력을 갖추고자 경기도 용인시 기흥구 중동 1030번지 대우프론티어밸리 1차 2층(203~209호, 219호~221호)을 양수하여 생산공장으로 사용하고자 합니다.

(2) 자산양수도 대상 자산

양수도대상자산
경기도 용인시 기흥구 중동 1030번지 대우프론티어밸리 1차 
2층(203~209호, 219~221호)

양수도가액
3,560,030,000 원

※ 양수도대상 자산 상세 : 호수별 분양내역

층
호
전용면적(㎡)
분양면적(㎡)
분양가액(원)

2층
203
389.38
662.82
701,750,000

〃
204
408.82
695.89
736,770,000

〃
205
315.08
536.36
567,860,000

〃
206
168.80
287.34
304,210,000

〃
207
168.80
287.34
304,210,000

〃
208
168.80
287.34
304,210,000

〃
209
168.80
287.34
304,210,000

〃
219
63.90
108.78
109,240,000

〃
220
63.90
108.78
109,240,000

〃
221
69.22
117.83
118,330,000

계
1,985.50
3,379.82
3,560,030,000

(3) 자산양수도의 당사자 개요
- 당사회사 개요 (자산양수도 시점에서의 자료)

구 분
양수회사
양도회사(주2)

양수ㆍ양도법인명
이수앱지스㈜
국제신탁(주)

자산양수ㆍ양도
(양수)
(양도)

대표이사
최창훈
김정민

주
소
본 사
서울시 서대문구 신촌동 134 
연세의료원 의과대학 신관6층
서울 강남구 삼성동 142-43 20층

연락처
02-2227-8888
02-6202-3000

설립연월일
2001년 03월 28일
2000년 12월 27일

납입자본금(주1)
5,620,755,000
15,293,000,000

자 산 총 액(주1)
20,247,148,205
23,802,941,336

결 산 기
12월
12월

종업원수
95
67

주권상장일
2009년 02월 03일
-

발행주식의 종류 및 수(주1)
보통주 11,241,510주
보통주 3,058,600주

(주1) 회사와 양수회사의 자산총액, 납입자본금, 발행주식의 종류 및 수는 외부감사를 받은 2011년 12월 31일 현재의 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 재무제표를 기준으로 작성되었습니다.
(주2) 당사가 양수하는 자산은 분양자산으로 시행사인 경기바이오밸리(주)와 시공사인 (주)대우건설, 자산관리(매도자)인 국제신탁(주) 등 3개의 법인과 계약을 체결하게 됩니다.
-시행사:경기바이오밸리는 사업과 관련 제반인 인허가, 자금조달 등의 전반적인 업무담당
-시공사:대우건설은 공사의 착공 및 진행, 분양업무
-매도인: 국제신탁(주)은 자금관리 및 소유권관리 등 시행사로부터 위탁을 받음
단, 매도자가 국제신탁(주)인 이유는 신탁법에 의거 일정 규모이상의 분양면적은 신탁등기를 해야 하며, 시행사의 부정한 사고를 방지 하기 위하여 매도자가 신탁사이기 때문임.
-양도회사 외부감사여부

구 분
2011.12.31
2010.12.31

감 사 인
신한회계법인
신한회계법인

감 사 의 견
적정
적정

※상기의 자료는 자산양수도 시점에서의 자료임.

(4) 회사의 경영, 재무, 영업 등에 미치는 중요 영향 및 효과
현재 자산양수도를 통한 경영권 및 영업활동에 미치는 영향은 없으나, 향후 치료제 개발 완료 후 제품 상용화가 이루어지면 국내 및 해외 판매 재고 확보에 중요한 영향을 줄 것으로 기대하고 있습니다. 금번 자산양수도와 관련하여 당사에서는 자산양수도 금액의 일부는 금융기관의 차입을 통해서 조달할 계획을 가지고 있으며, 그로 인한 차입금의 증가가 예상되고 재무에도 영향을 줄 것으로 보고 있습니다.

(5) 자산양수도의 형태
① 자산양수도 가액 : 3,560,030,000 원 (분양금액)
분양내역 : 경기도 용인시 기흥구 중동 1030번지 대우프론티어밸리 1차 2층 203~209호, 219~221호
분양금액 : 3,560,030,000 원(토지와 건물금액-건물은 VAT 별도금액)

② 「상법」제374조에 따른 “중요한 일부”의 양도인지 또는 “중대한 영향을 미치는 일부”의 양수인지 여부 
본 거래는 영업양수도가 아닌 보유 자산의 일부를 양수하는 자산양수도 거래로 상법 제374조에 따른 "영업의 전부 또는 중요한 일부" 또는 "회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 일부"에 해당하지 않습니다.

③ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제171조 제1항에 따른 중요한 자산양수도 해당여부
당사가 금번 양수도를 통하여 양수하고자 하는 자산의 양수가액은 3,560,030,000 원이며, 이는 당사의 최근 사업년도말(2011년 12월 31일) 당사의 자산총액
20,247,148,205원 대비 17.58%에 해당되는 바, 당사의 금번 양수도는 자본시장통합법 시행령에 의거한 중요한 자산양수도에 해당됩니다.

(6) 자산 양수도 진행경과 및 일정

구 분
일 자

외부평가계약체결일
2012년 7월 16일

이사회 결의일
2012년 7월 24일

자산양수도계약 체결일
2012년 7월 27일

자산양수도 승인을 위한 주주총회일
해당사항없음

주요사항보고서 제출일
2012년 7월 25일

자산양수도 기준일(잔금지불)
2012년 10월 30일

나. 대손충당금 설정현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 
 (단위: 천원)

구분
계정과목
채권총액
대손충당금
대손충당금설정율

제17기반기
매출채권
미수금
장기성매출채권
3,395,396 
-
-
56,504
-
-
1.66%
-
-

합계
3,395,396
56,504
1.66%

제16기
매출채권
미수금
장기성매출채권
3,033,953
1,421
-
56,504
-
-
1.86%
-
-

합계
3,035,374
56,504
1.86%

제15기
매출채권
미수금
장기성매출채권
2,835,875
236
-
33,416
-
-
1.17%
-
-

합계
2,836,111
33,416
1.17%

(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황
 (단위: 천원)

구분
제17기반기
제16기
제15기

1.기초 대손충당금 잔액합계
56,504
33,416
32,119

2.순대손처리액(①-②±③)
-
-
(1,000)

①대손처리액(상각채권액)
-
-
(1,000)

②상각채권회수액
-
-
-

③기타증감액
-
-
-

3.대손상각비 계상(환입)액
-
23,088
2,297

4.기말 대손충당금 잔액 합계
56,504
56,504
33,416

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

당사는 대차대조표일 현재의 매출채권 등에 대하여 개별분석과 과거의 대손경험

에 의한 대손예상액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

매 결산일을 기준으로 화의인가 및 부도여부 및 부실채권 회수를 위한 담보 설정여부 및 부실거래처와의 약정서의 유무에 따라 회수 가능성을 개별분석하여, 대손설정율을 적용합니다. 이에 따른 대손충당금 설정율은 다음과 같습니다.

업체 구분
충당금 설정율

화의업체
화의 인가 조건을 반영

부도또는 파산업체
1.담보 유-담보로 회수가능금액을 차감후 전액설정
2.담보 무- 100% 설정

장기미수채권 : 3개월~6개월미만
1%

장기미수채권 : 6개월~9개월미만
3%

장기미수채권 : 9개월~1년미만
5%

장기미수채권 : 1년이상
10%

정상미수채권, 3개월미만미수채권
0%

(4) 당반기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황
 (단위: 천원)

구분
3개월이하
3~6개월
1년이하
1년이상
합계

금액
일반
3,166,437
136,620
38,686
53,653
3,395,396

특수관계자
-
-
-
-
-

계
3,166,437
136,620
38,686
53,653
3,395,396

구성비율
93.3%
4.0%
1.1%
1.6%
100.0%

다. 재고자산의 보유 및 실사내역

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
 (단위: 백만원)

사업부문
계정과목
제17기 반기
제16기
제15기

치료제사업
제품
4,686
6,834
7,639

상품
219
217
212

재공품
8,521
5,305
3,956

원재료
1,496
758
239

부재료
460
721
675

합계
15,382
13,835
12,721

총자산대비 재고자산 구성비율
(재고자산합계÷기말자산총계×100)
26.86%
23.12%
18.17%

재고자산회전율
[연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]
0.63회
0.56회
0.44회

(2) 재고자산의 실사내역 등
재고자산의 수량은 계속기록법과 정기적으로 실사하는 실시재고조사에 의하여 확정되고 있습니다.
2017년 6월 30일 재고실사는 자체적으로 재고실사로 진행하였으며, 당사보유의 재고자산과 타처의 재고자산은 타처보관증으로 확인하였으며, 입회가 어려운 장소(생산라인)의 재고는 해당 자산의 사진인화를 통해 확인절차를 진행하였습니다. 

라. 공정가치 평가 내역
(1) 금융상품의 공정가치
보고기간종료일 현재 반복적으로 공정가치로 측정되는 당사 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시를 해야하는 금융상품은 없습니다.

(2) 범주별 금융상품
- 당반기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 

① 당반기말

(단위 : 천원)

구분
당기손익
인식금융자산
대여금 및 수취채권
매도가능
금융자산
합계
공정가액

현금및현금성자산
-
7,628,586
-
7,628,586
7,628,586

단기금융상품
-
1,070,300
-
1,070,300
1,070,300

매출채권
-
3,338,892
-
3,338,892
3,338,892

미수수익
-
24,617
-
24,617
24,617

장기금융상품
-
341,197
-
341,197
341,197

장기대여금
-
2,333,091
-
2,333,091
2,333,091

보증금
-
167,574
-
167,574
167,574

합계
-
14,904,257
-
14,904,257
14,904,257

② 전기말

(단위 : 천원)

구분
당기손익
인식금융자산
대여금 및 수취채권
매도가능
금융자산
합계
공정가액

현금및현금성자산
-
12,525,329
-
12,525,329
12,525,329

단기금융상품
-
2,347,958
-
2,347,958
2,347,958

매출채권
-
2,977,448
-
2,977,448
2,977,448

미수금
-
1,421
-
1,421
1,421

미수수익
-
48,529
-
48,529
48,529

장기대여금
-
2,378,308
-
2,378,308
2,378,308

보증금
-
167,574
-
167,574
167,574

합계
-
20,446,567
-
20,446,567
20,446,567

- 당반기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.
① 당반기말

(단위 : 천원)

구분
상각후원가로
측정하는 금융부채
공정가액

매입채무
991,700
991,700

미지급금
1,233,477
1,233,477

예수금
88,776
88,776

미지급비용
132,335
132,335

유동성장기부채
5,598,599
5,598,599

장기차입금
2,400,000
2,400,000

장기미지급금
823,355
823,355

합계
11,268,242
11,268,242

② 전기말

(단위 : 천원)

구분
상각후원가로
측정하는 금융부채
공정가액

매입채무
798,204
798,204

미지급금
1,740,514
1,740,514

예수금
89,451
89,451

미지급비용
133,607
133,607

유동성장기부채
5,366,369
5,366,369

장기차입금
3,000,000
3,000,000

장기미지급금
673,355
673,355

합계
11,801,500
11,801,500

(3) 보고기간종료일 현재 반복적으로 공정가치로 측정되는 당사 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시를 해야하는 금융상품은 없습니다.

(4) 금융상품의 평가방법
-금융자산

① 분류

금융자산은 당기손익인식금융자산, 대여금 및 수취채권, 매도가능금융자산, 만기보유금융자산으로 분류하고 있습니다. 이러한 분류는 금융자산의 성격과 보유목적에 따라 최초 인식시점에 결정하고 있습니다.

- 당기손익인식금융자산

단기매매금융자산(단기간 내에 매각을 목적으로 취득한 금융자산과 위험회피수단으로 지정되지 않거나 위험회피에 효과적이지 않은 파생상품)과 최초 인식시점에 당기손익인식금융자산으로 지정한 금융자산을 당기손익인식금융자산으로 분류하며, 유동자산으로 분류하고 있습니다.

- 대여금 및 수취채권

지급금액이 확정되었거나 결정가능하며 활성시장에서 가격이 공시되지 않는 비파생금융자산을 대여금 및 수취채권으로 분류하고 있습니다. 보고기간종료일 기준으로 만기가 12개월을 초과하는 경우에는 비유동자산으로 분류하며 이외의 경우 유동자산으로 분류하고 있습니다.

- 매도가능금융자산

매도가능항목으로 지정되거나 당기손익인식금융자산, 대여금 및 수취채권, 만기보유금융자산으로 분류되지 않은 비파생금융자산을 매도가능금융자산으로 분류하고 있습니다. 보고기간종료일 기준으로 12개월 이내에 경영진이 처분할 의도가 있는 경우가 아니면 비유동자산으로 분류됩니다.

- 만기보유금융자산

만기가 고정되었고 지급금액이 확정되었거나 결정가능하고 만기까지 보유할 적극적인 의도와 능력이 있는 비파생금융자산을 만기보유금융자산으로 분류하고 있습니다.보고기간종료일 기준으로 만기가 12개월을 초과하는 경우에는 비유동자산으로 분류하며 이외의 경우 유동자산으로 분류하고 있습니다.

② 인식과 측정

금융자산은 계약의 당사자가 되는 때(정형화된 매매는 매매일)에 인식하고 있습니다.
당기손익인식금융자산을 제외한 모든 금융자산은 최초 인식시점의 공정가치에 거래원가를 가산하여 측정하며, 당기손익인식금융자산은 최초 인식시점의 공정가치로 측정하고 거래원가는 포괄손익계산서에 비용으로 처리하고 있습니다.

금융자산의 최초인식 후 당기손익인식금융자산 및 매도가능금융자산은 공정가치로 측정하고 있습니다. 다만, 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 지분상품과 가격이 공시되지 않는 이러한 지분상품과 연계되어 있으며 그 지분상품의 인도로 결제되어야 하는 파생상품은 원가로 측정하고 있습니다. 대여금 및 수취채권과 만기보유금융자산은 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다.

당기손익인식금융자산의 공정가치 변동에 따른 손익은 당기손익으로 인식되며, 당기손익인식금융자산에서 발생한 배당금은 지급액을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

매도가능금융자산의 공정가치 변동에 따른 손익 중 손상차손과 화폐성 매도가능금융자산의 외환손익을 제외한 금액은 기타포괄손익(자본)으로 인식하며, 당해 누적손익은 관련된 금융자산이 제거되거나 손상차손을 인식하는 시점에 재분류조정으로 자본에서 당기손익으로 반영됩니다. 다만, 유효이자율법을 적용하여 계산한 이자수익은 당기손익으로 인식하며, 매도가능금융자산에서 발생한 배당금은 지급액을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

상각후원가를 장부금액으로 하는 대여금 및 수취채권과 만기보유금융자산은 상각과정을 거쳐 이자수익으로 인식하고 있습니다.

③ 금융자산의 손상

당기손익인식금융자산을 제외한 나머지 금융자산에 대하여 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고 있습니다. 최초인식 후 하나 이상의 사건이 발생한 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며, 그 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산의 추정미래현금흐름에 영향을 미친 경우에만 손상된 것으로 보아 손상차손을 인식하고 있습니다.

- 상각후원가로 측정하는 금융자산

손상차손은 당해 자산의 장부금액과 최초의 유효이자율로 할인한 추정미래현금흐름의 현재가치의 차이로 측정합니다. 손상차손은 당해 자산의 장부금액에서 직접 차감(매출채권 및 수취채권은 충당금계정을 사용하여 차감)하며, 당기손익으로 인식하고 있습니다. 후속기간 중 손상차손의 금액이 감소하고 그 감소가 손상을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우에는 이미 인식한 손상차손을 직접 환입하거나 충당금을 조정하여 환입하며, 환입한 금액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 환입액은 당초 손상을 인식하지 않았다면 회복일 현재 인식하였을 상각후원가를 초과하지 않는 범위내에서 환입하고 있습니다.

- 원가로 측정하는 금융자산

활성시장에서 공시되는 시장 가격이 없고 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없는 지분상품이나, 공시가격이 없는 이러한 지분상품과 연계되어 있으며 그 지분상품의 인도로 결제되어야 하는 파생상품자산의 손상차손은 유사한 금융자산의 현행 시장수익율로 할인한 추정미래현금흐름의 현재가치와 장부금액의 차이로 측정합니다. 손상차손은 당해 자산의 장부금액에서 직접 차감하며, 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 후속기간 중 손상차손의 금액이 감소하여도 손상차손은 환입하지 아니합니다.

- 매도가능금융자산

공정가치 감소액을 기타포괄손익으로 인식하는 매도가능금융자산에 대하여 손상발생의 객관적인 증거가 있는 경우, 기타포괄손익으로 인식한 누적손실은 당해 자산이 제거되지 않더라도 재분류조정으로 자본에서 당기손익으로 인식합니다. 자본에서 당기손익으로 인식하는 누적손실은 공정가치가 취득원가에 미달하는 금액에서 이전 기간에 이미 당기손익으로 인식한 당해 금융자산의 손상차손을 차감한 금액입니다.

한편, 매도가능지분상품에 대하여 당기손익으로 인식한 손상차손은 당기손익으로 환입하지 아니하며, 후속기간에 매도가능채무상품의 공정가치가 증가하고 그 증가가 손상차손을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우에는 환입하여 당기손익으로 인식합니다.

④ 금융자산의 제거

금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산을 양도하고 자산의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거합니다. 만약 금융자산의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니하고, 양도된 금융자산을 통제하고 있다면, 당해 금융자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식합니다. 만약 양도된 금융자산의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분을 보유하고 있는 경우, 당사는 당해 금융자산을 계속적으로 인식하고, 수취한 매각금액은 담보 차입으로 인식합니다.

⑤ 금융상품의 상계

금융자산과 금융부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계 권리를 현재 보유하고 있고 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시됩니다.

채무증권 발행실적

(기준일 :
2017년 06월 30일
)
(단위 : 원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면
총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

주식회사이수앱지스
회사채
사모
2012년 05월 25일
12,000
2.0
-
2017년 05월 25일
전액상환
-

주식회사이수앱지스
회사채
사모
2012년 05월 25일
5,000
2.0
-
2017년 05월 25일
전액상환
-

주식회사이수앱지스
회사채
사모
2013년 08월 26일
20,000
2.0
-
2018년 08월 26일
일부상환
-

주식회사이수앱지스
회사채
사모
2014년 06월 12일
7,500
6.5
-
2016년 06월 12일
전액상환
-

합 계
-
-
-
44,500
-
-
-
-
-

- 상기 채무증권의 권면총액은 발행시의 권면총액으로 회사채(BW2호)중 권면총액 12,000백만원 회사채, 권면총액 5,000백만원 회사채(BW3호) 및 권면총액 7,500백만원 회사채는 전액 상환되었습니다.
- 상기 권면총액 20,000백만원 회사채(BW4호)는 일부상환되어 작성기준일 현재(2017.6.30) 금액은 4,500백만원 입니다.
- 상기 이자율은 표면금리 이자율을 기재하였습니다.
- 상기의 회사채의 만기일을 기준으로 작성하고 조기상환일을 고려치 않았습니다.

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2017년 06월 30일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

전자단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2017년 06월 30일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2017년 06월 30일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
4,500
-
-
-
-
-
4,500

합계
-
4,500
-
-
-
-
-
4,500

- 상기의 회사채의 만기일을 기준으로 작성하고 조기상환일을 고려치 않았습니다.

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2017년 06월 30일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2017년 06월 30일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
감사의견
감사보고서 특기사항

제17기 반기(당기)
-
-
-

제16기(전기)
도원회계법인
적정
해당사항 없음

제15기(전전기)
도원회계법인
적정
해당사항 없음

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
내 용
보수
총소요시간

제17기(당기)
도원회계법인
반기검토, 결산감사 및 내부회계관리제도 감사
42백만원
-

제16기(전기)
도원회계법인
반기검토, 결산감사 및 내부회계관리제도 감사
42백만원
641

제15기(전전기)
도원회계법인
반기검토, 결산감사 및 내부회계관리제도 감사
39백만원
762

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제17기(당기)
2017.4.30
법인세 
세무조정
2016.8.1-2016.8.31
2017.3.2-2017.3.31
3백만원
-

제16기(전기)
2016.4.19
법인세 
세무조정
2016.8.1-2016.8.31
2017.3.2-2017.3.31
3백만원
-

제15기(전전기)
2015.3.24
법인세 
세무조정
2015.8.1-2015.8.31
2016.3.2-2016.3.31
3백만원
-

4. 회계감사인 변경
당사의 제14기 정기주주총회에서 직전 3기 회계감사를 수행한 도원회계법인이 계약기간이 만료되었는바 2015년 3월 20일 감사인선임위원회를 개최하여 제15기(2015년 1월 1일~2015년 12월 31일)부터 제17기(2017년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일)까지 외부감사인을 도원회계법인으로 재선임하였습니다.
또한, 외부감사인 선임에 관한 사항은 금융감독원에 신고하였습니다.

5. 내부통제에 관한 사항

당사 내부회계관리제도에 대한 평가는 년 1회(기말) 실시하고 당반기에는 내부회계관리제도의 평가는 실시하지 않았기 때문에 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 2명의 상근이사, 1명의 비상근이사 및 1명의 사외이사 총 4명으로 구성되어 있습니다. 
각 이사의 주요 이력 및 담당업무는『Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항』을 참조하시기 바랍니다.

나. 중요 의결사항 등

당기 중의 이사회의 중요 의결사항은 다음과 같습니다.

회차
개최일자
의안내용
가결여부
사외이사 (이균민)

참석여부
찬반여부

1
2017.1.5
금융기관 운영자금 차입 결의의 건
가결
참석
찬성

2
2017.1.17
금융기관 운영자금 차입 결의의 건
가결
참석
찬성

3
2017.2.9
제16기 재무제표 승인의 건
가결
참석
찬성

4
2017.2.15
내부회계관리제도 운영실태 보고의 건
가결
참석
찬성

5
2017.2.28
제1호의안:제16기 정기주주총회 소집의 건
제2회의안:전자투표제도 도입의 건
가결
참석
찬성

6
2017.3.3
금융기관 운영자금 차입 결의의 건
가결
참석
찬성

7
2017.3.9
금융기관 운영자금 차입 결의의 건
가결
참석
찬성

8
2017.3.24
대표이사 선임의 건
가결
참석
찬성

9
2017.9.22
유상증자 결의의 건 (주주배정 후 실권주 일반공모)
가결
참석
찬성

다. 이사의 독립성
 당사는 사외이사를 포함한 모든 이사의 독립성 강화를 위해 이사 선임시 주주총회 전 이사에 대한 모든 정보를 투명하게 공개하여 추천인, 최대주주와의 관계, 회사와의 거래 등에 대한 내역을 당사의 주주님들과 외부에 공시하고 있습니다. 이사 선임은 주주총회에서 선임하고 있습니다.

직명
성명
추천인
담당업무
(활동분야)
회사와의 거래
최대주주
등과의 관계

사내이사(대표이사)
이석주
이사회
총괄
없음
특수관계인(친인척)

사내이사
김묵
이사회
연구총괄
없음
특수관계인(계열회사 임원)

기타비상무이사
이희섭
이사회
경영자문
없음
특수관계인(최대주주 임원)

사외이사
이균민
이사회
사외이사
없음
없음

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항

당사는 본 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 제 17기 정기주주총회 결의에 의하여 선임된 감사 1명(최창복)이 제17기 ~ 제19기 정기주주총회까지 감사업무를 진행할 예정입니다. 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출하도록 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근 할 수 있습니다.
※감사의 인적사항은 "Ⅷ. 임원 및 직원 등의 현황"을 참조하시기 바랍니다. 

나. 감사의 주요활동 내역

회차
개최일자
의안내용
가결여부
참석여부

1
2016.1.5
금융기관 운영자금 차입 결의의 건
가결
참석

2
2016.2.5
내부회계관리제도 운영실태 보고의 건
가결
참석

3
2016.3.9
제1호의안:제15기 재무제표 승인의 건
가결
참석

제2호의안:제15기 정기주주총회 소집의 건
가결
참석

4
2016.5.13
금융기관 신규차입의 건(외화지급보증의 건)
가결
불참

5
2016.11.4
대표이사 선임의 건
가결
불참

회차
개최일자
의안내용
가결여부
참석여부

1
2017.1.5
금융기관 운영자금 차입 결의의 건
가결
참석

2
2017.1.17
금융기관 운영자금 차입 결의의 건
가결
참석

3
2017.2.9
제16기 재무제표 승인의 건
가결
참석

4
2017.2.15
내부회계관리제도 운영실태 보고의 건
가결
참석

5
2017.2.28
제1호의안:제16기 정기주주총회 소집의 건
제2회의안:전자투표제도 도입의 건
가결
참석

6
2017.3.3
금융기관 운영자금 차입 결의의 건
가결
참석

7
2017.3.9
금융기관 운영자금 차입 결의의 건
가결
참석

8
2017.3.24
대표이사 선임의 건
가결
불참

6
2017.9.22
유상증자 결의의 건 (주주배정 후 실권주 일반공모)
가결
불참

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 당사는 집중투표제, 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.

나. 당사 소수주주권의 행사여부는 공시대상 기간 중 행사되지 않았습니다.

다. 당사는 공시대상 기간 중 경영권 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.

Ⅵ. 주주에 관한 사항

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2017년 06월 30일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

(주)이수화학
최대주주
보통주
7,029,363
35.59
7,029,363
35.57
-

김상범
그룹회장
보통주
1,063,000
5.38
1,063,000
5.38
-

이성호
그룹회장의모
보통주
20,000
0.1
20,000
0.10
-

김대성
당사임원
보통주
10,000
0.05
10,000
0.05
-

김묵
당사임원
보통주
10,000
0.05
10,000
0.05
-

박준영
당사임원
보통주
26,612
0.13
26,612
0.13
-

김세민
그룹회장의자
보통주
5,116
0.03
5,116
0.03
-

김세현
그룹회장의자
보통주
255
0.001
255
0.00
-

김승호
당사임원
보통주
16,247
0.08
16,247
0.08
-

류승호
최대주주 임원
보통주
1,000
0.005
1,000
0.01
-

김용하
계열회사 임원
보통주
5,500
0.028
5,500
0.03
-

이석주
그룹회장의인척
보통주
6,000
0.03
6,000
0.03
-

김학봉
당사임원
보통주
0
0
3,000
0.02
-

계
보통주
8,193,093
41.48
8,196,093
41.48
-

우선주
-
-
-
-
-

※ 증권신고서 제출일 현재(2017.09.21) 변동사항 없습니다.

최대주주는 (주)이수화학이며, 본 보고서 제출일 현재 설립 이후 최대주주가 변경된 사항은 없습니다.

최대주주 변동내역

(기준일 :
2017년 06월 30일
)
(단위 : 주, %)

변동일
최대주주명
소유주식수
지분율
비 고

-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

※ 증권신고서 제출일 현재(2017.09.21) 변동사항 없습니다.

2. 최대주주의 개요 등 관련사항

(1) 당사의 최대주주 및 그 지분율(2017.06.30 기준일 현재)

당사 최대주주는 (주)이수화학이며, 그 지분(율)은 7,029,363주(35.57%)로서 특수관계인을 포함하여 8,196,093주(지분율 41.48%)입니다.

(2) 당사의 최대주주의 대표자(2017.06.30기준일 현재)

성 명

직 위(상근여부)

출생연도

류승호

대표이사(상근)

1963

(3) 당사의 최대주주인 (주)이수화학 개요

최대주주 : (주)이수화학

설립일자
1969.1.17

주소
서울특별시 서초구 사평대로 84 이수화학 빌딩

홈페이지
http://www.isuchemical.co.kr

 가. 주요사업의 내용
(주)이수화학과 그 종속회사의 사업부문 분류는 아래와 같습니다.

[사업구분 및 주요 제품 현황]

구분
회사
주요 제품

석유화학사업부문
(주)이수화학
ISU Chemical Germany GmbH
청도동성섬유유한공사
LAB, NP, LAS 등 석유화학제품 제조, 판매

건설사업부문
이수건설(주)
ISU Construction(Taicang) Co., Ltd.
아파트, 공공건축물, 오피스텔, 공동주택,
상가, 도로, 부지조성, 교량, 경전철, 플랜트설비등 건설

의약사업부문
주식회사 이수앱지스
바이오의약품 사업

① 석유화학사업부문
- 석유화학 부문 : 합성세제의 원료가 되는 연성알킬벤젠(LAB)과 노말파라핀(NP)의 국내 유일 생산업체입니다. 생산능력은 약400,000 MT/년을 보유하고 있습니다. 1980년도에 합성세제 원료인 연성알킬벤젠공장을 준공한 이래 국내유일 생산으로 안정적 입지보유하고 있습니다. 1990년도에 연성알킬벤젠 원료 자급화와 경쟁력 강화 목적으로 노말파라핀 공장을 준공한 후 내수와 수출을 병행하는 전략으로 폭넓은 시장을 형성하여 왔습니다. 현재 전세계적인 생활 수준의 향상으로 인한 세탁세제의 보급증대로 연성알킬벤젠(LAB)과 노말파라핀(NP)시장이 점진적으로 성장하고 있습니다. 
- 특수제품 부문 : 특수제품 부문은 석유화학 부문 생산과정에서 발생하는 부산물을 이용하거나 별도 원료를 조달하여 생산하고 있습니다. 그 중D-Sol은 자체개발한 탄화수소 특수기능액으로 금속가공유, 압연류등 다양한 용도로 사용되며Parasol은 에어로졸 등에 사용됩니다. IPA(이소프로필알코올)는IT부품 세정제 및 페인트 및 잉크 용제로 사용되고 있습니다. 또한TDM은ABS, SBR, SB-Latex의 주요 원료로 국내에서 유일하게 생산하며 전세계에서 네번째로 기술개발하였으며 합성수지 및 합성고무 수요증가로 성장성이 우수하고 중국시장 확대로 수출시장이 유망합니다. D-Sol 46,000 MT/년, Parasol 23,000 MT/년, TDM 13,000 MT/년, IPA 60,000 MT/년, NaSH 14,800MT/년의 생산능력을 보유하고 있습니다. 향후에도 지속적인 연구개발을 통해 특수제품 부분 아이템을 생산해 나갈 예정입니다.

②건설사업부문
1976년 설립된 이수건설(주)는 건축, 토목, 플랜트 및 환경시설, 국가기반산업(SOC) 등 다양한 분야에서 성장을 거듭하여 왔습니다. 2002년 고품격 아파트 브라운스톤을 출시하면서 국내주택시장에서 소비자들의 인지도가 상승하였습니다. 이 브랜드 파워를 중심으로 레저, 리모델링, 해외투자형 개발사업 등 사업 다각화를 추진하여 왔습니다. 다만, 현재 건설경기의 침체를 극복하기 위한 방안으로 민간건축 부문에서는 자체분양사업 보다는 분양리스크가 비교적 적은 도급공사 위주의 사업을 진행하고 있으며, 다른 한편으로는 민간공사의 비중을 줄이고 관급공사의 수주에 힘쓰고 있습니다. 건설경기의 침체가 장기화되면서 이수건설(주)는 2012년부터 비상경영체제를 발의, 대대적인 원가절감을 위한 노력을 기울이고 있습니다. 

③의약사업부문

2001년 설립된 주식회사 이수앱지스는 우수한 연구인력과 기술력을 바탕으로 바이오의약품를 연구, 개발하여 제조 및 판매하고 있습니다.
항체 치료제 사업은 바이오의약품 중 급성장하고있는 치료분야로 당사는 국내 최초의 항체치료제 클로티냅 개발에 성공하여 2007년 7월 최초 매출을 발생하였으며, 국내의 주요 대형병원과 해외 현지 제약회사를 통해 환자에게 공급하고 있습니다. 또한 희귀질환 치료제인 고셔병과 파브리병 치료제 개발에 성공하여 2012년과 2014년에 한국식품의약품안전처로부터 품목허가를 득하여 매출발생 및 매출증대를 도모하고 있습니다. 이외 현재 후속 제품 4개가 진행중에 있습니다.

나. (주)이수화학 주요 주주현황
 - 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2017년 06월 30일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

(주)이수
본 인
보통주
5,319,911
34.82
5,319,911
34.82
-

(주)이수엑사켐
특수관계인
보통주
26,470
0.17
26,470
0.17
-

김선정
특수관계인
보통주
581,388
3.81
581,388
3.81
-

김상범
특수관계인
보통주
30,000
0.2
30,000
0.2
-

김세민
특수관계인
보통주
9,480
0.06
9,480
0.06
-

김세현
특수관계인
보통주
9,480
0.06
9,480
0.06
-

이성호
특수관계인
보통주
3,250
0.02
3,250
0.02
-

김대성
특수관계인
보통주
5,000
0.03
5,000
0.03
-

원준연
특수관계인
보통주
5,000
0.03
5,000
0.03
-

이규철
특수관계인
보통주
3,000
0.02
0
0
임원퇴임

류승호
특수관계인
보통주
1,000
0.01
1,000
0.01
-

강위삼
특수관계인
보통주
1,100
0.01
1,100
0.01
-

오인철
특수관계인
보통주
0
0
1,834
0.01
-

계
보통주
5,995,079
39.24
5,993,913
39.23
-

기타
-
-
-
-
-

다. (주)이수화학 주요임원현황
- 임원현황

(기준일 :
2017년 06월 30일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
재직기간
임기
만료일

보통주

김상범
남
1961년 05월
회장
미등기임원
상근
회장
서울대학교 경영학과 졸
University of Michigan 경영학 석사 및
법학 박사
(현)(주)이수화학 회장
30,000
22년 5개월
-

류승호
남
1963년 04월
전무
등기임원
상근
대표이사
서울대 화학공학 졸
서울대학교 대학원 화학공학 졸
(주)이수앱지스 대표이사
(현) (주)이수화학 공장장
1,000
3년 7개월
2020.03.24

이희섭
남
1965년 06월
전무
등기임원
상근
관리본부장
연세대학교 경영학과 졸
연세대학교 대학원 경영학 석사
(현) ㈜이수화학 관리본부장
-
8개월
2020.03.24

박종익
남
1962년 10월
상무
미등기임원
상근
공장장
한양대학교 기계공학과 졸 
(현)(주)이수화학 생산담당임원
-
28년 5개월
2020.03.24

박원우
남
1959년 02월
사외
이사
등기임원
비상근
사외이사
서울대학교 경영학과 졸
서울대학교 대학원 경영학 졸
미 피츠버그 경영대학원 경영학 박사
(현)서울대학교 경영대학 교수
-
3년 3개월
2020.03.24.

민흥식
남
1957년 04월
감사
등기임원
상근
감사
연세대학교 경영학과 졸업
수출입은행 부행장
(현)(주)이수화학 감사
-
1년 3개월
2019.03.25

오인철
남
1965년 06월
상무
미등기임원
상근
연구소장
고려대학교 화학과 졸 
아주대학교 대학원 화학박사
(현)(주)이수화학 연구소장
1,834
26년 8개월
-

이경수
남
1958년 09월
전무
미등기임원
상근
그린바이오
사업 본부장
경북대학교 원예학과 졸
고려대학교 대학원 원예학 석사
강원대학교 대학원 원예학 박사
(현) ㈜이수화학 그린바이오사업본부장
-

1개월

-

강준석
남
1959년 05월
상무보
미등기임원
상근
섬유사업담당임원
계명대학교 경영학 졸
(현) (주)이수화학 섬유사업담당임원
-
3년 8개월
-

이동근
남
1962년 06월
상무보
미등기임원
상근
기술담당임원
울산대학교 기계공학과 졸
울산대학교 대학원 기계공학과 졸 
(현)(주)이수화학 기술담당임원
-
28년 5개월
-

강위삼
남
1966년 03월
상무보
미등기임원
상근
안전환경담당임원
부산대학교 화학공학과 졸
(현) (주)이수화학 안전환경담당임원
1,100
25년 6개월
-

김창국
남
1965년 11월
상무보
미등기임원
상근
연구담당임원
경북대학교 화학과 졸
경북대학교 대학원 화학 석사
(현) (주)이수화학 연구담당임원
-
23년 6개월
-

서기호
남
1970년 05월
상무보
미등기임원
상근
영업팀장
한국외국어대학교 화학과 졸
(현) ㈜이수화학 영업팀장
-
21년 3개월
-

김동민
남
1970년 05월
상무보
미등기임원
상근
기술담당임원
부산대학교 화학공학과 졸
(현) (주)이수화학 기술담당임원
-
9년 6개월
-

주봉진
남
1969년 11월
상무보
미등기임원
상근
영업본부장
단국대학교 화학과 졸
(현) (주)이수화학 영업본부장
-
21년 11개월
-

주) 2017.03.24 정기주주총회에서 이규철사내이사 및 원준연 사내이사는 퇴임하였습니다. 그리고 류승호 사내이사 및 박원우 사외이사는 재선임 되었으며, 이희섭 사내이사 및 박종익 사내이사가 신규선임 되었습니다.

(4) 당사의 최대주주인 (주)이수화학 요약재무현황

가. 요약연결재무정보

(기준일 :
2016년 12월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
제49기
제48기
제47기

I. 유동자산
591,153
530,736
571,907

현금및현금성자산
84,368
36,438
61,549

기타유동금융자산
6,886
30,697
4,657

매출채권
322,950
279,548
269,412

기타채권
21,280
24,596
27,562

재고자산
131,736
131,200
191,937

당기법인세자산
72
743
324

기타유동자산
23,862
27,513
16,465

II. 비유동자산
509,054
497,822
521,871

비유동금융자산
60,614
56,792
45,875

장기대여금및장기수취채권
99,134
80,657
139,565

관계기업투자자산
982
1,078
1,935

공동지배기업투자자산
1,388
5,306
18,254

유형자산
200,599
191,354
195,714

투자부동산
46,984
61,247
66,854

무형자산
18,521
15,705
16,664

기타비유동자산
80,833
85,682
37,012

자산총계
1,100,207
1,028,559
1,093,778

I. 유동부채
604,948
483,590
480,847

II. 비유동부채
148,813
194,155
239,164

부채총계
753,761
677,745
720,011

I.지배기업의 소유주지분
294,655
296,083
334,102

자본금
76,390
76,390
76,390

자본잉여금
137,988
137,028
130,170

기타자본항목
-13,239
-12,163
-10,032

기타포괄손익누계액
945
3,539
-4,140

이익잉여금
92,571
91,289
141,713

II. 비지배주주지분
51,791
54,731
39,665

자본총계
346,446
350,814
373,767

매출액
1,515,418
1,471,229
1,851,576

영업이익
64,961
54
-35,724

법인세차감전순이익
20,574
-42,559
-90,347

연결총당기순이익
10,192
-54,617
-86,426

지배기업 소유주지분
11,512
-43,389
-58,261

비지배지분
-1,319
-11,229
-28,165

기본주당순이익(원)
792
-2,954
-3,941

희석주당순이익(원)
792
-2,954
-3,941

연결에 포함된 회사수
4개
5개
5개

나. 요약 재무정보(별도)

(기준일 :
2016년 12월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
제49기
제48기
제47기

I. 유동자산
258,040
209,293
297,529

현금및현금성자산
39,086
16,160
37,602

기타금융자산
1,311
3,532
2,932

매출채권
131,341
114,723
147,942

기타채권
7,103
8,699
14,135

재고자산
77,363
61,582
92,954

기타유동자산
1,838
4,009
1,828

당기법인세자산
-
588
135

II. 비유동자산
683,219
688,614
678,155

비유동금융자산
18,148
17,255
6,891

장기대여금및장기수취채권
8,523
7,261
249

종속기업투자자산
377,164
377,164
371,169

관계기업투자자산
1,443
1,443
1,943

공동지배기업투자자산
32,550
32,550
32,550

유형자산
188,521
183,518
184,895

투자부동산
46,398
57,740
66,288

무형자산
6,561
6,675
6,885

기타비유동자산
3,912
5,007
7,285

자산총계
941,258
897,908
975,684

I. 유동부채
292,941
185,436
218,728

II. 비유동부채
76,071
158,100
191,424

부채총계
369,012
343,536
410,152

I. 자본금
76,390
76,390
76,390

II. 자본잉여금
130,092
130,092
130,060

III. 기타자본항목
-13,084
- 12,008
-9,877

IV. 기타포괄손익누계액
7,828
7,713
661

V. 이익잉여금
371,019
352,185
368,298

자본총계
572,246
554,372
565,532

매출액
899,377
1,030,109
1,476,020

영업이익
30,457
3,123
6,213

법인세차감전순이익
23,314
-128
-1,354

당기순이익
24,584
-13,233
-919

기본주당순이익(원)
1,691
-901
-62

희석주당순이익(원)
1,691
-901
-62

3. 주식 소유현황

주식 소유현황
본 보고서 작성 기준일현재 최대주주와 최대주주의 특수관계인을 제외하고 5%이상 지분을 보유하고 있는 주주는 없습니다. 그룹의 임원 등 특수관계인이

1,166,730주를 보유하고 있으며 지분율은 5.90% 입니다. 우리사주 조합은 조합원 계좌를 통해 총 371,676 주(특수관계인 중 우리사주조합계좌에 포함된 주식 34,094주 포함된 주식임)를 보유하고 있습니다.

가. 5%이상 주요주주 등의 주식 소유현황

주식 소유현황

(기준일 :
2017년 09월 21일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
(주)이수화학
7,029,363
35.57%
최대주주

김상범
1,063,000
5.38%
최대주주 특수관계인

우리사주조합
359,853
1.82%
특수관계인 34,094 주 포함한 주식

소액주주현황

(기준일 :
2016년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
보유주식
비 고

주주수
비율
주식수
비율

소액주주
7,214
99.8%
11,213,053
56.8%
-

(주1)
주주의 주주수 및 비율은 최근 주주명부 폐쇄일인 2016년 12월 31일 기준이며,
최대주주의 특수관계인 소유주식과 우리사주조합 보유주식은 소액주주현황에 반영하지 않았습니다.

4. 주식의 사무

당사 정관상의 신주인수권 내용 및 주식의 사무에 관련된 주요사항은 다음과 같습니다.

정관상 신주인수권의 내용
① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. 
② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 
1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 
2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 
3. 발행하는 총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 
4. 근로자복지기본법 제32조의2의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 
5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않은 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 
6. 발행주식 총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 
7. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 
8. 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 
③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회 결의로 정한다. 
④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사의 결의로 정한다.

결 산 일
12월 31일
정기주주총회
매사업연도 종료후 3월 이내

주주명부폐쇄시기
1월 1일 ~ 1월 31일

주권의 종류
1, 5, 10, 50, 100, 500, 1000, 10000 (8종)

명의개서대리인
주식회사 국민은행 (서울시 중구 남대문로 2가 9-1, 2073-8106)

주주의 특전
없 음
공고게재신문
매일경제신문, 헤럴드경제신문

5. 주가 및 주식거래실적

당사 주식의 최근 6개월간 주가 및 거래량은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

종 류
2017년 9월
2017년 8월
2017년 7월
2017년 6월
2017년 5월
2017년 4월

보통주
주가
최 고
8,300
8,080
8,330
8,330
8,070
8,400

최 저
5,840
7,740
7,700
7,580
7,500
7,950

평균
7,588
7,870
8,017
7,867
7,802
8,127

거래량
최고(일)
690,180
54,885
73,999
215,739
82,473
47,200

최저(일)
19,491
3,114
15,440
20,720
11,916
6,562

월간
2,483,918
460,245
764,687
1,207,893
650,953
444,951

주1)
주가의 최고 및 최저는 해당일 종가 기준입니다.

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

임원 현황

(기준일 :
2017년 09월 21일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

이석주
남
1966년 04월
대표이사
등기임원
상근
경영총괄
연세대학교
(주)이수화학 관리본부장
이수창업투자 대표이사
현)이수앱지스 대표이사
6,000
-
5개월
2020년 03월 24일

김 묵
남
1962년 10월
사내이사
등기임원
상근
연구총괄
서강대학교
한화석유화학
(주)이수화학
현)이수앱지스 연구소장
10,000
-
12년 7개월
2019년 03월 25일

이희섭
남
1965년 06월
기타비상무이사
등기임원
비상근
경영자문
연세대학교
(주)이수 경영지원 담당임원
현)(주)이수화학 
관리본부장
-
-
1개월
2020년 03월 24일

이균민
남
1958년 12월
사외이사
등기임원
비상근
사외이사

서울대학교
미시간대학교 박사

미시간대학교 연구원

현)KAIST생명과학과 교수

-
-
5년
2018년 03월 19일

최창복
남
1971년 08월
감사
등기임원
비상근
감사
이수페타시스 기획임원
현)이수 경영기획 임원
-
-
1개월
2020년 03월 24일

박준영
여
1971년 01월
상무
미등기임원
상근
사업개발
포항공대
포항공대 박사
Harvard Medicals School
연구원
(주)이수화학 기술기획
현)이수앱지스 사업개발본부장
26,612
-
12년 7개월
-

김승호
남
1966년 01월
상무
미등기임원
상근
생산본부
연세대학교
연세대학교 석사
대웅제약 연구원
현)이수앱지스 생산본부본부장
16,247
-
11년 5개월
-

김학봉
남
1969년 12월
상무
미등기임원
상근
관리총괄
서울대학교
(주)이수기획담당 임원
현)이수앱지스 관리본부장
-
-
5개월
-

직원 현황

(기준일 :
2017년 06월 30일
)
(단위 : 천원)

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
비고

기간의
정함이 없는
근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

사무
남
7
-
1
-
8
3년2개월
423,971
52,996
-

사무
여
10
-
1
-
11
3년8개월
592,995
53,909
-

연구개발
남
16
-
-
-
16
5년
902,854
56,428
-

연구개발
여
29
-
-
-
29
4년
1,400,166
48,282
-

생산
남
28
-
-
-
28
3년
1,192,360
42,584
-

생산
여
22
-
1
-
23
3년
933,681
40,595
-

영업
남
8
-
-
-
8
2년9개월
454,694
56,837
-

영업
여
4
-
-
-
4
3년3개월
181,098
45,275
-

합 계
124
-
3
-
127
-
6,081,819
47,888
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
4
1,500,000
사외이사 1명 포함

감사
1
50,000
-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

5
344,315
68,863
-

2-2. 유형별

(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
338,315
112,771
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
1
6,000
6,000
-

감사위원회 위원
0
0
0
-

감사
1
0
0
-

* 등기이사 3인 중 기타비상무이사 1명은 무보수임.

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

2. 산정기준 및 방법

-당사에는 개인 보수가 5억 이상인 임원이 없으므로 해당사항 없습니다.

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
※ 주식매수선택권의 행사기간(행사기간 종료일:2015.11.30)이 종료되어 보고서 기준일 현재 주식매수선택권 부여 내역은 없습니다.

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

가. 기업집단의 명칭 및 소속 회사의 명칭

(1) 기업집단의 명칭 : 이수 
(2) 기업집단의 지배자 : 김 상 범

(기준일: 2017년 6월 30일 현재)
(단위: %)

피출자회사
출자회사
(주)이수
(주)이수화학
(주)이수페타시스
(주)이수시스템
토다이수(주)
이수건설(주)
주식회사 이수앱지스
(주)이수엑사보드
(주)이수창업투자
(주)이수엑사켐
㈜이수C&E

(주)이수
0.03
34.82
22.54
100.00
50.00
-
-
-
-
-
-

(주)이수화학
-
4.93
-
-
-
68.34
35.88
-
-
-
-

(주)이수페타시스
-
-
3.46
-
-
-
-
100.00
-
-
-

(주)이수엑사켐
67.43
0.17
-
-
-
-
-
-
78.05
-
100.00

-상기 (주)이수화학의 이수건설 지분율은 전환상환우선주를 반영한 지분율입니다.

나. 타회사에 대한 임원 겸직 현황(2017.6.30일 현재)

겸직임원
겸 직 회 사
비고

성 명
직 위
회사명
직위
선임일자

이희섭
이사
(주)이수화학
전무
2017.3.24
-

최창복
감사
(주)이수
상무
-
-

타법인출자 현황

(기준일 :
2017년 06월 30일
)
(단위 : 원, 주, %)

법인명
최초취득일자
출자
목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도
재무현황

수량
지분율
장부
가액
취득(처분)
평가
손익
수량
지분율
장부
가액
총자산
당기
순손익

수량
금액

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 최대주주등과의 거래내용

가. 최대주주등에 대한 신용공여
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 최대주주와의 영업양수도
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 최대주주와의 영업거래
당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 주주(최대주주 등 제외)ㆍ임원ㆍ직원 및 기타 이해관계자와의 거래내용

(기준일: 2017년 6월 30일 현재) (단위 : 백만원)

성명
(법인명)
관계
계정과목
변 동 내 역
미수
이자
비고

기초
증가
감소
기말

우리사주조합
직원
대여금
2,378
3
(48)
2,333
-
상환조건: 인출 후 10-15일이내 인출 전액 상환
대출금리: 무이자

합 계
2,378
3
(48)
2,333
-
-

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

가. 공시사항의 진행ㆍ변경상황

본 증권신고서 제출일 현재 주요사항보고서 및 한국거래소 공시를 통해 공시한 사항이 공시서류 제출일까지 이행이 완료되지 않았거나 공시내용과 관련한 투자자의 투자판단에 영향을 미칠 수 있는 주요내용이 변경된 사항이 없습니다.

나. 주주총회 의사록 요약

주총일자
안건
결의내용
비고

제16기 정기
주주총회
(2017.03.24)

제1호 의안: 제16기(2016.01.01~2016.12.31) 재무상태표, 손익계산서 및 이익잉여금(결손금)처분계산서(안) 등 재무제표 승인의 건

제2호 의안: 이사 선임의 건
 2-1호 사내이사 후보 이석주-신규선임

2-2호 기타비상무이사 후보 이희섭-신규선임

제3호 의안: 감사 선임의 건
 - 감사 후보 최창복 - 신규선임

제4호 의안: 이사보수한도 승인의 건

제5호 의안: 감사보수한도 승인의 건

모두 원안대로 승인
-

제15기 정기
주주총회
(2016.03.25)
제1호 의안: 제15기(2015.01.01~2015.12.31) 재무상태표, 손익계산서 및 이익잉여금(결손금)처분계산서(안) 등 재무제표 승인의 건
제2호 의안: 이사 선임의 건(사내이사 김묵)
제3호 의안: 이사보수한도 승인의 건
제4호 의안: 감사보수한도 승인의 건
모두 원안대로 승인
-

다. 중요한 소송사건

본 증권신고서 제출일 현재 계류중인 소송사건의 내용은 없습니다.

라
. 채무보증 현황
당기말 현재 당사는 타인에 지급보증한 내역은 없으며, 타인에게 지급받은 보증내역은 당사의 장기차입금(시설차입,운영차입)과 관련하여 특수관계자인 (주)이수화학로부터 7,180백만원을 지급보증 받고 있
습니다.

마. 채무인수약정 현황

당
기말 현재 회사는 주식회사 에이프로젠 및 주식회사 이수화학과 로열티 지급 계약서를 체결하고 있습니다. 동 계약서에 따르면 회사는 클로티냅 순매출액의 2%에 해당하는 금액을 각각 최초 매출일이 속하는 2007년부터 10년간 및 최초 계약일이 속하는 2008년부터 10년간 지급하여야 합니다.

이와 관련하여 당반기 중 발생한 금액은
70,296천원
입니다.

 당기말 현재 회사는 암세포 표면 신규 타겟 단백질 발굴 연구의 성과물에 대한 순매출액의 4%에 해당하는 금액을 최초 매출일로부터 15년 경과시점 또는 최후 미국특허기간 만료일 중 먼저 도래하는 날까지 로열티로 지급하여야 합니다.

바. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
 - 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2017년 6월 30일)
(단위 : )

제 출 처
매 수
금 액
비 고

은 행
-
-
-

금융기관(은행제외)
-
-
-

법 인
-
-
-

기타(개인)
-
-
-

사. 제재현황
회사 또는 회사의 임직원이 공시대상기간중에 회사의 사업수행과 관련하여 「상법」, 법(증권거래법을 포함한다), 외감법, 공정거래법, 그 밖의 조세관련법 등 국내외의 금융 및 조세 관련 법령상 의무를 위반하여 형사처벌이나 행정상의 제재를 받은 사실이 없습니다.

아. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
본 보고서 작성기준일 이후 회사의 자산, 부채, 손익 또는 그 전망이나 관련 증권의 권리 내용, 가치 등에 관하여 현저한 변동이 발생하거나 발생할 것이 예상되는 주요사항은 없습니다.

공모자금의 사용내역

(기준일 :
2017년 09월 21일
)
(단위 : 백만원)

구 분
납입일
납입금액
신고서상 자금사용 계획
실제 자금사용 현황
차이발생 사유 등

유상증자
2015년 08월 04일
32,016
운영자금:32,016
운영자금:27,570
사용시기에 따라 자금사용 예정
(임상시험 일정에 따른 차이)

사모자금의 사용내역

(기준일 :
2017년 09월 21일
)
(단위 : 백만원)

구 분
납입일
납입금액
자금사용 계획
실제 자금사용 현황
차이발생 사유 등

신주인수권부사채(2회차)
2012년 05월 25일
12,000
시설자금:5,000
운영자금:7,000
시설자금:5,000
운영자금:7,000
-

신주인수권부사채(3회차)
2012년 05월 25일
5,000
운영자금:5,000
운영자금:5,000
-

신주인수권부사채(4회차)
2013년 08월 26일
20,000
운영자금:8,390
기타자금:11,610
운영자금:8,390
기타자금:11,610
-

회사채(5회차)
2014년 06월 12일
7,500
운영자금:7,500
운영자금:7,500
-

카. 합병등의 사후정보 

- 중요한 자산 양수도 내역

① 자산양수도의 배경
당사는 항체치료제 개발기술에 기반한 바이오의약품 연구개발 기업으로, 현재 주요한 진행과제인 애브서틴(고셔병치료제)의 신규생산을 위한 공장증설의 필요성이 제기되어 현재 생산중인 클로티냅, 애브서틴, 신규 치료제 등의 생산능력을 갖추고자 경기도 용인시 기흥구 중동 1030번지 대우프론티어밸리 1차 2층(203~209호, 219호~221호)을 양수하여 생산공장으로 사용하고자 합니다.

② 자산양수도 대상 자산

양수도대상자산
경기도 용인시 기흥구 중동 1030번지 대우프론티어밸리 1차 
2층(203~209호, 219~221호)

양수도가액
3,560,030,000 원

※ 양수도대상 자산 상세 : 호수별 분양내역

층
호
전용면적(㎡)
분양면적(㎡)
분양가액(원)

2층
203
389.38
662.82
701,750,000

〃
204
408.82
695.89
736,770,000

〃
205
315.08
536.36
567,860,000

〃
206
168.80
287.34
304,210,000

〃
207
168.80
287.34
304,210,000

〃
208
168.80
287.34
304,210,000

〃
209
168.80
287.34
304,210,000

〃
219
63.90
108.78
109,240,000

〃
220
63.90
108.78
109,240,000

〃
221
69.22
117.83
118,330,000

계
1,985.50
3,379.82
3,560,030,000

③. 자산양수도의 당사자 개요
- 당사회사 개요 (자산양수도 시점에서의 자료)

구 분
양수회사
양도회사(주2)

양수ㆍ양도법인명
이수앱지스㈜
국제신탁(주)

자산양수ㆍ양도
(양수)
(양도)

대표이사
최창훈
김정민

주
소
본 사
서울시 서대문구 신촌동 134 
연세의료원 의과대학 신관6층
서울 강남구 삼성동 142-43 20층

연락처
02-2227-8888
02-6202-3000

설립연월일
2001년 03월 28일
2000년 12월 27일

납입자본금(주1)
5,620,755,000
15,293,000,000

자 산 총 액(주1)
20,247,148,205
23,802,941,336

결 산 기
12월
12월

종업원수
95
67

주권상장일
2009년 02월 03일
-

발행주식의 종류 및 수(주1)
보통주 11,241,510주
보통주 3,058,600주

(주1) 회사와 양수회사의 자산총액, 납입자본금, 발행주식의 종류 및 수는 외부감사를 받은 2011년 12월 31일 현재의 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 재무제표를 기준으로 작성되었습니다.
(주2) 당사가 양수하는 자산은 분양자산으로 시행사인 경기바이오밸리(주)와 시공사인 (주)대우건설, 자산관리(매도자)인 국제신탁(주) 등 3개의 법인과 계약을 체결하게 됩니다.
-시행사:경기바이오밸리는 사업과 관련 제반인 인허가, 자금조달 등의 전반적인 업무담당
-시공사:대우건설은 공사의 착공 및 진행, 분양업무
-매도인: 국제신탁(주)은 자금관리 및 소유권관리 등 시행사로부터 위탁을 받음
단, 매도자가 국제신탁(주)인 이유는 신탁법에 의거 일정 규모이상의 분양면적은 신탁등기를 해야 하며, 시행사의 부정한 사고를 방지 하기 위하여 매도자가 신탁사이기 때문임.

 -양도회사 외부감사여부

구 분
2011.12.31
2010.12.31

감 사 인
신한회계법인
신한회계법인

감 사 의 견
적정
적정

※상기의 자료는 자산양수도 시점에서의 자료임.

④ 회사의 경영, 재무, 영업 등에 미치는 중요 영향 및 효과
현재 자산양수도를 통한 경영권 및 영업활동에 미치는 영향은 없으나, 향후 치료제 개발 완료 후 제품 상용화가 이루어지면 국내 및 해외 판매 재고 확보에 중요한 영향을 줄 것으로 기대하고 있습니다. 금번 자산양수도와 관련하여 당사에서는 자산양수도 금액의 일부는 금융기관의 차입을 통해서 조달할 계획을 가지고 있으며, 그로 인한 차입금의 증가가 예상되고 재무에도 영향을 줄 것으로 보고 있습니다.

⑤ 자산양수도의 형태
(1) 자산양수도 가액 : 3,560,030,000 원 (분양금액)
분양내역 : 경기도 용인시 기흥구 중동 1030번지 대우프론티어밸리 1차 2층 203~209호, 219~221호
분양금액 : 3,560,030,000 원(토지와 건물금액-건물은 VAT 별도금액)

(2) 「상법」제374조에 따른 “중요한 일부”의 양도인지 또는 “중대한 영향을 미치는 일부”의 양수인지 여부 
본 거래는 영업양수도가 아닌 보유 자산의 일부를 양수하는 자산양수도 거래로 상법 제374조에 따른 "영업의 전부 또는 중요한 일부" 또는 "회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 일부"에 해당하지 않습니다.

(3) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제171조 제1항에 따른 중요한 자산양수도 해당여부
 당사가 금번 양수도를 통하여 양수하고자 하는 자산의 양수가액은 3,560,030,000 원이며, 이는 당사의 최근 사업년도말(2011년 12월 31일) 당사의 자산총액
20,247,148,205원 대비 17.58%에 해당되는 바, 당사의 금번 양수도는 자본시장통합법 시행령에 의거한 중요한 자산양수도에 해당됩니다.

⑥ 자산 양수도 진행경과 및 일정

구 분
일 자

외부평가계약체결일
2012년 7월 16일

이사회 결의일
2012년 7월 24일

자산양수도계약 체결일
2012년 7월 27일

자산양수도 승인을 위한 주주총회일
해당사항없음

주요사항보고서 제출일
2012년 7월 25일

자산양수도 기준일(잔금지불)
2012년 10월 30일

※ 등기신청은 자산양수도 기준일(잔금지불)에 진행할 예정입니다.
※ 자산양수도 기준일은 예정일로 잔금지불 시점에 따라 변경 될 수 있습니다.

⑦ 합병등의 전후 주요 재무사항의 예측치
자산양수도 전후 주요 재무사항에 대한 예측치는 예상할 수 없기에 기재하지 않음.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

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해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

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해당사항 없음