Code de la santé publique > Partie réglementaire > Livre II : Professions de la pharmacie et de la physique médicale > Titre Ier : Monopole des pharmaciens > Chapitre Ier : Dispositions générales > Section 8 : Autorisation des établissements ou organismes exerçant des activités portant sur les médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement > Sous-section 3 : Conditions d'autorisation > Article R4211-41 (Décret)

Pourriez-vous clarifier ce qui est écrit dans l'Article R4211-41 du c. de la santé publique ?

Dans l'Article R4211-41 du c. de la santé publique, il est écrit que: Les établissements ou organismes demandeurs sont tenus de disposer :

 1° De locaux aménagés, agencés et entretenus conformément aux règles de bonnes pratiques prévues au premier ou au troisième alinéa de l'article L. 5121-5 et, le cas échéant, conformément aux prescriptions de confinement prises en application de l'article L. 532-1 du code de l'environnement ;

 2° De personnels dont la compétence et la qualification sont conformes à ces règles de bonnes pratiques ;

 3° De matériels conformes à ces règles de bonnes pratiques permettant de garantir la qualité, la sécurité sanitaire et la traçabilité des médicaments et de réduire autant que possible tout risque pour les patients et le personnel.