Code de la santé publique > Partie législative > Livre Ier : Protection des personnes en matière de santé > Titre II : Recherches impliquant la personne humaine > Chapitre III : Comités de protection des personnes et autorité compétente > Article L1123-12 (Loi)

Pouvez-vous expliquer ce que l'Article L1123-12 du Code de la santé publique énonce ?

L'Article L1123-12 du Code de la santé publique énonce: I.-L'autorité compétente pour les recherches impliquant la personne humaine prévues à l'article L. 1121-1 est l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

 II.-Elle se prononce au regard de la sécurité des personnes qui se prêtent à une recherche mentionnée au 1° de l'article L. 1121-1, en considérant :

 1° La sécurité et la qualité des produits utilisés au cours de la recherche conformément, le cas échéant, aux référentiels en vigueur ;

 2° Les conditions d'utilisation des produits et la sécurité des personnes au regard des actes pratiqués et des méthodes utilisées ;

 3° Les modalités prévues pour le suivi des personnes.

 III.-Pour les recherches mentionnées au 1° de l'article L. 1121-1 et portant sur un produit mentionné à l'article L. 5311-1, elle se prononce en outre sur :

 1° La pertinence de la recherche ;

 2° Le caractère satisfaisant de l'évaluation des bénéfices et des risques attendus ;

 3° Le bien-fondé des conclusions.