Code de la santé publique > Partie réglementaire > Livre Ier : Produits pharmaceutiques > Titre II : Médicaments à usage humain > Chapitre Ier : Dispositions générales > Section 5 : Autorisation de mise sur le marché > Sous-section 3 : Instruction et conditions de l'autorisation. > Article R5121-37 (Décret)

Quelle est l'interprétation de l'Article R5121-37 du c. de la santé publique ?

L'interprétation de l'Article R5121-37 du c. de la santé publique est: Après délivrance de l'autorisation de mise sur le marché, le titulaire de l'autorisation doit, pour ce qui est des méthodes de fabrication et de contrôle, tenir compte des progrès scientifiques et techniques et introduire toutes les modifications nécessaires pour que le médicament soit fabriqué et contrôlé selon les méthodes scientifiques reconnues.

 Ces modifications doivent préalablement être autorisées dans les conditions prévues à l'article R. 5121-41-1.