Na década de 1890, o profundo efeito dos extratos adrenais em muitos tipos diferentes de tecidos havia sido descoberto, iniciando uma pesquisa tanto pelo mecanismo de sinalização química quanto pelos esforços para explorar essas observações para o desenvolvimento de novas drogas. O aumento da pressão arterial e os efeitos vasoconstritores dos extratos supra-renais foram de particular interesse para os cirurgiões como agentes hemostáticos e como tratamento para choque, e várias empresas desenvolveram produtos baseados em extratos supra-renais contendo purezas variadas da substância ativa. Em 1897, John Abel, da Universidade Johns Hopkins, identificou o princípio ativo como epinefrina, que ele isolou em estado impuro como o sal sulfato. O químico industrial Jokichi Takamine posteriormente desenvolveu um método para obter epinefrina em estado puro e licenciou a tecnologia para Parke Davis. Parke Davis comercializou epinefrina sob o nome comercial de adrenalina. A adrenalina injetada mostrou-se especialmente eficaz no tratamento agudo dos ataques de asma, e uma versão inalada foi vendida nos Estados Unidos até 2011 (Primatene Mist). Em 1929, a epinefrina havia sido formulada em um inalador para uso no tratamento de congestão nasal.
John Abel
571a6dbe4faf5e1900b8a9a0
Quem identificou a substância ativa?
Parke Davis
571a6dbe4faf5e1900b8a9a1
Quem comercializou epinefrina?
congestão nasal
571a6dbe4faf5e1900b8a9a3
Como inalador, o que era usado para tratar a adrenalina?
Jokichi Takamine
571a6dbe4faf5e1900b8a9a4
Quem desenvolveu o método para obter epinefrina em estado puro?
congestão nasal
571a79d910f8ca1400305084
O que a epinefrina poderia tratar?
2011
571a79d910f8ca1400305085
Quando a adrenalina deixou de estar disponível nos Estados Unidos?
adrenalina
571a79d910f8ca1400305086
Sob qual nome comercial da epinefrina foi comercializada?
Jokichi Takamine
571a79d910f8ca1400305087
Quem desenvolveu o método para obter epinefrina em sua forma pura?
1897
571ced8fdd7acb1400e4c1aa
Em que ano a epinefrina foi descoberta?
adrenalina
571ced8fdd7acb1400e4c1ab
Qual era o nome comercial de epinefrina?
John Abel
571ced8fdd7acb1400e4c1ac
Quem descobriu a epinefrina pela primeira vez?
ataques de asma
571ced8fdd7acb1400e4c1ad
O que é epinefrina usada para tratar?
2011
571ced8fdd7acb1400e4c1ae
Em que ano o Primatene Mist não era mais vendido nos Estados Unidos?
5ad35451604f3c001a3fdd75
John Abel,
Quem identificou a substância inativa?
5ad35451604f3c001a3fdd76
Parke Davis.
Quem comercializou o Primatene?
5ad35451604f3c001a3fdd77
adrenalina.
Em que nome comercial foi comercializado o Primatene?
5ad35451604f3c001a3fdd78
congestão nasal.
Como inalador, o que era usado para tratar o Primatene?
5ad35451604f3c001a3fdd79
Jokichi Takamine
Quem desenvolveu o método para obter o primateno em estado puro?
Embora altamente eficaz, o requisito de injeção limitou o uso de norepinefrina [esclarecimentos necessários] e buscou-se derivados ativos por via oral. Um composto estruturalmente semelhante, a efedrina, foi identificado pelos químicos japoneses na fábrica de Ma Huang e comercializado por Eli Lilly como tratamento oral para a asma. Após o trabalho de Henry Dale e George Barger em Burroughs-Wellcome, o químico acadêmico Gordon Alles sintetizou a anfetamina e a testou em pacientes com asma em 1929. A droga provou ter apenas modestos efeitos anti-asma, mas produziu sensações de alegria e palpitações. A anfetamina foi desenvolvida por Smith, Kline e French como descongestionante nasal sob o nome comercial de Benzedrine Inhaler. A anfetamina foi finalmente desenvolvida para o tratamento da narcolepsia, parkinsonismo pós-encefelético e elevação do humor na depressão e outras indicações psiquiátricas. Recebeu a aprovação como remédio novo e não oficial da American Medical Association para esses usos em 1937 e permaneceu em uso comum para a depressão até o desenvolvimento de antidepressivos tricíclicos na década de 1960.
Smith, Kline e French
571a7b594faf5e1900b8a9ce
Quem desenvolveu a anfetamina?
sensações de alegria e palpitações
571a7b594faf5e1900b8a9cf
Quais são os efeitos colaterais comuns da anfetamina?
década de 1960
571a7b594faf5e1900b8a9d0
Quando foram desenvolvidos antidepressivos tricíclicos?
narcolepsia, parkinsonismo pós-encefelético e elevação do humor na depressão e outras indicações psiquiátricas
571a7b594faf5e1900b8a9d1
Quais foram alguns usos da anfetamina?
Gordon Alles
571a7b594faf5e1900b8a9d2
Quem sintetizou Amphetamine para asma?
asma
571cef645efbb31900334e52
A efedrina foi usada como medicamento oral para que doença?
1929
571cef645efbb31900334e53
Em que ano a anfetamina foi testada pela primeira vez em pacientes com asma?
Benzedrine Inhaler
571cef645efbb31900334e54
Qual era o nome comercial da anfetamina como descongestionante nasal?
1937
571cef645efbb31900334e55
Em que ano a Associação Médica Americana aprovou anfetamina para uso médico?
década de 1960
571cef645efbb31900334e56
Em que década foram criados antidepressivos tricíclicos?
5ad355cd604f3c001a3fddad
Smith, Kline e French
Quem desenvolveu tricíclicos?
5ad355cd604f3c001a3fddae
sensações de alegria e palpitações.
Quais são os efeitos colaterais comuns dos tricíclicos?
5ad355cd604f3c001a3fddaf
década de 1960.
Quando foi desenvolvida a American Medical Association?
5ad355cd604f3c001a3fddb0
narcolepsia, parkinsonismo pós-encefelético e elevação do humor na depressão e outras indicações psiquiátricas.
Quais foram alguns usos para a American Medical Association?
5ad355cd604f3c001a3fddb1
Gordon Alles
Quem sintetizou a Associação Médica Americana para asma?
Uma série de experimentos realizados entre o final de 1800 e o início de 1900 revelou que o diabetes é causado pela ausência de uma substância normalmente produzida pelo pâncreas. Em 1869, Oskar Minkowski e Joseph von Mering descobriram que o diabetes poderia ser induzido em cães pela remoção cirúrgica do pâncreas. Em 1921, o professor canadense Frederick Banting e seu aluno Charles Best repetiram esse estudo e descobriram que as injeções de extrato pancreático reverteram os sintomas produzidos pela remoção do pâncreas. Logo, o extrato demonstrou funcionar em pessoas, mas o desenvolvimento da insulinoterapia como procedimento médico de rotina foi atrasado por dificuldades na produção do material em quantidade suficiente e com pureza reproduzível. Os pesquisadores procuraram assistência de colaboradores industriais da Eli Lilly and Co. com base na experiência da empresa com purificação em larga escala de materiais biológicos. O químico George Walden, da Eli Lilly and Company, descobriu que um ajuste cuidadoso do pH do extrato permitia a produção de um grau relativamente puro de insulina. Sob pressão da Universidade de Toronto e um potencial desafio de patente por cientistas acadêmicos que haviam desenvolvido independentemente um método de purificação semelhante, foi alcançado um acordo para a produção não exclusiva de insulina por várias empresas. Antes da descoberta e da ampla disponibilidade de insulinoterapia, a expectativa de vida dos diabéticos era de apenas alguns meses.
ausência de uma substância normalmente produzida pelo pâncreas
571a7d3f4faf5e1900b8a9e0
Do que é causado o diabetes?
apenas alguns meses
571a7d3f4faf5e1900b8a9e1
Antes da insulina, qual era a expectativa de vida dos diabéticos?
remoção cirúrgica do pâncreas
571a7d3f4faf5e1900b8a9e2
Como o diabetes pode ser induzido em cães?
Frederick Banting e seu aluno Charles Best
571a7d3f4faf5e1900b8a9e3
Quem descobriu que o extrato pancreático reverteu os sintomas da remoção do pâncreas?
dificuldades na produção do material em quantidade suficiente e com pureza reproduzível
571a7d3f4faf5e1900b8a9e4
Por que a insulinoterapia foi adiada?
pâncreas
571cf17ddd7acb1400e4c1b4
O diabetes é causado pela remoção de qual órgão?
alguns meses
571cf17ddd7acb1400e4c1b5
Sem tratamento, por quanto tempo os pacientes diabéticos deveriam viver?
pH
571cf17ddd7acb1400e4c1b6
O que poderia ser ajustado em uma amostra de extrato pancreático para produzir insulina mais pura?
Eli Lilly and Co
571cf17ddd7acb1400e4c1b7
Para purificar a insulina, Banting e Best procuraram a assistência de qual empresa?
571cf17ddd7acb1400e4c1b8
Minkowski e von Mering fizeram testes cirúrgicos em que animal?
5ad359eb604f3c001a3fde4b
ausência de uma substância normalmente produzida pelo pâncreas.
Do que é causada a purificação?
5ad359eb604f3c001a3fde4c
apenas alguns meses.
Antes da insulina, qual era a expectativa de vida da purificação?
5ad359eb604f3c001a3fde4d
remoção cirúrgica do pâncreas.
Como a purificação pode ser induzida em cães?
5ad359eb604f3c001a3fde4e
Frederick Banting e seu aluno Charles Best
Quem descobriu que o extrato pancreático reverteu os sintomas da remoção da purificação?
5ad359eb604f3c001a3fde4f
dificuldades na produção do material em quantidade suficiente e com pureza reproduzível.
Por que a terapia de purificação foi adiada?
Em 1903, Hermann Emil Fischer e Joseph von Mering divulgaram sua descoberta de que o ácido dietilbarbitúrico, formado a partir da reação do ácido dietilmalônico, oxicloreto de fósforo e uréia, induz o sono em cães. A descoberta foi patenteada e licenciada pela Bayer Pharmaceuticals, que comercializou o composto sob o nome comercial Veronal como um auxílio para dormir a partir de 1904. Investigações sistemáticas do efeito de mudanças estruturais na potência e duração da ação levaram à descoberta do fenobarbital na Bayer em 1911 e a descoberta de sua potente atividade antiepilética em 1912. O fenobarbital estava entre os medicamentos mais amplamente utilizados para o tratamento da epilepsia na década de 1970 e, a partir de 2014, permanece na lista de medicamentos essenciais das Organizações de Saúde Mundial. As décadas de 1950 e 1960 viram uma maior conscientização sobre as propriedades viciantes e o potencial de abuso de barbitúricos e anfetaminas e levaram a crescentes restrições ao uso e à crescente supervisão governamental dos prescritores. Hoje, a anfetamina é amplamente restrita ao uso no tratamento do transtorno do déficit de atenção e o fenobarbital no tratamento da epilepsia.
epilepsia
571a7fd610f8ca14003050af
Para que é utilizado o fenobarbital?
Veronal
571a7fd610f8ca14003050b0
Que ajuda para dormir foi comercializada em 1904?
transtorno do déficit de atenção
571a7fd610f8ca14003050b1
Para que é utilizada a anfetamina hoje?
propriedades viciantes e o potencial de abuso
571a7fd610f8ca14003050b2
Por que os barbitúricos e as anfetaminas foram restritos?
Hermann Emil Fischer e Joseph von Mering
571a7fd610f8ca14003050b3
Quem descobriu uma reação que induzia o sono em cães?
ácido dietilbarbitúrico
571cf2c5dd7acb1400e4c1be
Qual composto foi descoberto para induzir o sono?
Veronal
571cf2c5dd7acb1400e4c1bf
Qual foi o primeiro nome comercial do ácido dietilbarbitúrico?
epilepsia
571cf2c5dd7acb1400e4c1c0
O que é fenobarbital usado principalmente para tratar hoje?
1911
571cf2c5dd7acb1400e4c1c1
Em que ano o fenobarbital foi descoberto?
xílio para dormir
571cf2c5dd7acb1400e4c1c2
Para que foi utilizado o Veronal quando a Bayer o colocou no mercado?
5ad35897604f3c001a3fde2f
epilepsia
Para que serve o aumento da conscientização?
5ad35897604f3c001a3fde30
Veronal
Que ácido foi comercializado em 1904?
5ad35897604f3c001a3fde31
transtorno do déficit de atenção
Para que é utilizado o ácido hoje?
5ad35897604f3c001a3fde32
propriedades viciantes e o potencial de abuso
Por que os ácidos foram restritos?
5ad35897604f3c001a3fde33
Hermann Emil Fischer e Joseph von Mering
Quem descobriu uma reação ácida?
Em 1911, a arsfenamina, o primeiro medicamento anti-infeccioso sintético, foi desenvolvida por Paul Ehrlich e pelo químico Alfred Bertheim, do Instituto de Terapia Experimental de Berlim. A droga recebeu o nome comercial de Salvarsan. Ehrlich, observando a toxicidade geral do arsênico e a absorção seletiva de certos corantes pelas bactérias, levantou a hipótese de que um corante contendo arsênico com propriedades semelhantes de absorção seletiva poderia ser usado para tratar infecções bacterianas. A arsfenamina foi preparada como parte de uma campanha para sintetizar uma série de tais compostos e mostrou toxicidade parcialmente seletiva. A arsfenamina provou ser o primeiro tratamento eficaz para a sífilis, uma doença que antes era incurável e levou inexoravelmente a graves ulcerações da pele, danos neurológicos e morte.
Paul Ehrlich e pelo químico Alfred Bertheim
571aa3cb4faf5e1900b8ab8e
Quem desenvolveu Arsphenamine?
arsfenamina
571aa3cb4faf5e1900b8ab8f
Qual foi o primeiro tratamento eficaz para a sífilis?
ulcerações da pele, danos neurológicos e morte
571aa3cb4faf5e1900b8ab90
Que complicações estão associadas à sífilis?
Instituto de Terapia Experimental
571aa3cb4faf5e1900b8ab91
Qual é o nome de mercado da Anfetamina?
Berlim
571aa3cb4faf5e1900b8ab92
Onde está localizado o Instituto de Terapia Experimental?
arsfenamina
571cf51edd7acb1400e4c1c8
Qual era o nome da primeira droga bacteriana sintética?
arsênico
571cf51edd7acb1400e4c1c9
As infecções bacterianas podem ser tratadas com medicamentos contendo que tipo de corante?
sífilis
571cf51edd7acb1400e4c1ca
A arsfenamina se tornou o primeiro tratamento para que doença anteriormente incurável?
1911
571cf51edd7acb1400e4c1cb
Em que ano a arsfenamina foi descoberta?
Salvarsan
571cf51edd7acb1400e4c1cc
Qual era o nome comercial da arsfenamina?
5ad35bb2604f3c001a3fde7b
Paul Ehrlich e pelo químico Alfred Bertheim,
Quem desenvolveu ulceração comercial?
5ad35bb2604f3c001a3fde7c
arsfenamina
Qual foi o primeiro tratamento eficaz para Bertheim?
5ad35bb2604f3c001a3fde7d
ulcerações da pele, danos neurológicos
Quais complicações estão associadas ao Bertheim?
5ad35bb2604f3c001a3fde7e
Instituto de Terapia Experimental
Qual é o nome do mercado de Bertheim?
5ad35bb2604f3c001a3fde7f
Berlim.
Onde está localizado o Instituto de Bertheim?
A indústria farmacêutica moderna tem suas raízes em duas fontes. O primeiro deles foram farmacêuticos locais, que expandiram de seu papel tradicional de distribuir medicamentos botânicos como a morfina e o quinino para a fabricação por atacado em meados do século XIX. A descoberta racional de medicamentos a partir de plantas começou particularmente com o isolamento da morfina, analgésico e indutor do sono do ópio, pelo farmacêutico alemão Friedrich Sertürner, que nomeou o composto pelo nome do deus grego dos sonhos, Morfeu. Empresas multinacionais, incluindo Merck, Hoffman-La Roche, Burroughs-Wellcome (agora parte da Glaxo Smith Kline), Abbott Laboratories, Eli Lilly e Upjohn (agora parte da Pfizer) começaram como lojas de boticários locais em meados do século XIX. No final da década de 1880, os fabricantes alemães de corantes haviam aperfeiçoado a purificação de compostos orgânicos individuais a partir do alcatrão do carvão e de outras fontes minerais e também haviam estabelecido métodos rudimentares na síntese química orgânica. O desenvolvimento de métodos químicos sintéticos permitiu aos cientistas variar sistematicamente a estrutura das substâncias químicas, e o crescimento na ciência emergente da farmacologia expandiu sua capacidade de avaliar os efeitos biológicos dessas mudanças estruturais.
meados do
571aa8204faf5e1900b8abca
Quando a Morphine e Quinine foram disponibilizadas pela primeira vez?
Morfeu
571aa8204faf5e1900b8abcb
De quem foi o nome do complexo?
ópio
571aa8204faf5e1900b8abcc
De onde foi extraída a morfina?
fabricantes alemães de corantes
571aa8204faf5e1900b8abcd
Quem é responsável pela purificação de compostos encontrados em fontes minerais?
Friedrich Sertürner
571aa8204faf5e1900b8abce
Quem surgiu com o nome Morphine?
Morfeu
571cf63f5efbb31900334e5c
A morfina recebeu o nome de que deus grego?
Glaxo Smith Kline
571cf63f5efbb31900334e5d
Burroughs-Wellcome agora faz parte de qual empresa médica?
Friedrich Sertürner
571cf63f5efbb31900334e5e
Quem descobriu a morfina?
ópio
571cf63f5efbb31900334e5f
Qual é o nome da planta que produz morfina?
5ad34ebc604f3c001a3fdcc5
meados do
Quando a Glaxo foi disponibilizada pela primeira vez?
5ad34ebc604f3c001a3fdcc6
Morfeu.
Quem recebeu o nome da Glaxo?
5ad34ebc604f3c001a3fdcc7
ópio,
De onde foi extraído o Glaxo?
5ad34ebc604f3c001a3fdcc8
fabricantes alemães de corantes
Quem é responsável pela purificação da Glaxo encontrada em fontes minerais?
5ad34ebc604f3c001a3fdcc9
Friedrich Sertürner,
Quem surgiu com o nome Glaxo?
A abordagem de Ehrlich de variar sistematicamente a estrutura química dos compostos sintéticos e medir os efeitos dessas mudanças na atividade biológica foi amplamente adotada por cientistas industriais, incluindo os cientistas da Bayer Josef Klarer, Fritz Mietzsch e Gerhard Domagk. Este trabalho, também baseado no teste de compostos disponíveis na indústria alemã de corantes, levou ao desenvolvimento do Prontosil, o primeiro representante da classe de antibióticos sulfonamida. Comparadas à arsfenamina, as sulfonamidas tinham um espectro mais amplo de atividade e eram muito menos tóxicas, tornando-as úteis para infecções causadas por patógenos como estreptococos. Em 1939, Domagk recebeu o Prêmio Nobel de Medicina por essa descoberta. No entanto, a dramática diminuição nas mortes por doenças infecciosas que ocorreram antes da Segunda Guerra Mundial foi principalmente o resultado de medidas de saúde pública melhoradas, como água limpa e moradias menos lotadas, e o impacto de medicamentos e vacinas anti-infecciosas foi significativo principalmente depois da Segunda Guerra Mundial. Segunda guerra.
Gerhard Domagk
571aaa3310f8ca14003052ad
Quem recebeu o Prêmio Nobel de Medicina em 1939?
Josef Klarer, Fritz Mietzsch e Gerhard Domagk
571aaa3310f8ca14003052ae
Quem é responsável pela criação do Prontosil?
patógenos
571aaa3310f8ca14003052af
O que causa os estreptococos?
doenças infecciosas
571aaa3310f8ca14003052b0
Muitas mortes ocorreram antes da Segunda Guerra Mundial devido a quê?
antibióticos
571aaa3310f8ca14003052b1
O Prontosil está em qual classe de medicamentos?
Prontosil
571cf74cdd7acb1400e4c1d2
Qual era o nome do primeiro antibiótico sulfonamina?
Prêmio Nobel de Medicina
571cf74cdd7acb1400e4c1d3
Que prêmio recebeu Domagk em 1939?
Segunda Guerra Mundial
571cf74cdd7acb1400e4c1d4
As drogas anti-infecciosas se tornaram mais proeminentes depois da guerra?
menos
571cf74cdd7acb1400e4c1d5
As sulfonamidas foram mais ou menos tóxicas que a arsfenamina?
sulfonamidas
571cf74cdd7acb1400e4c1d6
Os estreptococos e outros patógenos podem ser tratados com que tipo de antibióticos?
5ad36c34604f3c001a3fe199
Gerhard Domagk.
Quem recebeu o Prêmio Nobel de Medicina em 1938?
5ad36c34604f3c001a3fe19a
Josef Klarer, Fritz Mietzsch e Gerhard Domagk.
Quem é responsável pela criação de corante alemão?
5ad36c34604f3c001a3fe19b
patógenos
O que causa o Gerhard?
5ad36c34604f3c001a3fe19c
doenças infecciosas
Muitas mortes ocorreram após a Segunda Guerra Mundial devido a quê?
5ad36c34604f3c001a3fe19d
antibióticos
Gerhard está em qual classe de drogas?
Os primeiros progressos em direção ao desenvolvimento de vacinas ocorreram durante esse período, principalmente na forma de pesquisa básica acadêmica e financiada pelo governo, direcionada à identificação dos patógenos responsáveis por doenças transmissíveis comuns. Em 1885, Louis Pasteur e Pierre Paul Émile Roux criaram a primeira vacina contra a raiva. As primeiras vacinas contra a difteria foram produzidas em 1914 a partir de uma mistura de toxina da difteria e antitoxina (produzida a partir do soro de um animal inoculado), mas a segurança da inoculação era marginal e não era amplamente utilizada. Os Estados Unidos registraram 206.000 casos de difteria em 1921, resultando em 15.520 mortes. Em 1923, esforços paralelos de Gaston Ramon no Instituto Pasteur e Alexander Glenny nos Laboratórios de Pesquisa Wellcome (parte posterior da GlaxoSmithKline) levaram à descoberta de que uma vacina mais segura poderia ser produzida pelo tratamento da toxina da difteria com formaldeído. Em 1944, Maurice Hilleman, da Squibb Pharmaceuticals, desenvolveu a primeira vacina contra a encefelite japonesa. Mais tarde, Hilleman se mudaria para a Merck, onde desempenharia um papel fundamental no desenvolvimento de vacinas contra sarampo, caxumba, varicela, rubéola, hepatite A, hepatite B e meningite.
Louis Pasteur e Pierre Paul Émile Roux
571aab804faf5e1900b8abf2
Quem criou a primeira vacina contra a raiva?
206.000
571aab804faf5e1900b8abf3
Quantos casos de difteria houve em 1921?
formaldeído
571aab804faf5e1900b8abf4
Em 1923, o que foi descoberto ser mais seguro no tratamento da toxina da difteria?
Maurice Hilleman
571aab804faf5e1900b8abf5
Quem criou uma vacina para tratar a encefalite japonesa?
15.520
571aab804faf5e1900b8abf6
Quantas mortes ocorreram devido à difteria?
1885
571cf8175efbb31900334e64
A vacina contra a raiva foi criada em que ano?
1914
571cf8175efbb31900334e65
Em que ano foi feita a vacina contra a difteria?
formaldeído
571cf8175efbb31900334e66
Qual composto tornou a vacina contra a difteria mais segura de usar?
Maurice Hilleman
571cf8175efbb31900334e67
Quem desenvolveu a primeira vacina contra encefalite?
Merck
571cf8175efbb31900334e68
Em que empresa Hilleman trabalhou mais tarde?
5ad36d50604f3c001a3fe1f3
Louis Pasteur e Pierre Paul Émile Roux
Quem criou a primeira vacina contra encefelite?
5ad36d50604f3c001a3fe1f4
206.000
Quantos casos de encefelite existem em 1921?
5ad36d50604f3c001a3fe1f5
formaldeído.
Em 1923, o que foi descoberto ser mais seguro para tratar a encefelite?
5ad36d50604f3c001a3fe1f6
Maurice Hilleman,
Quem criou uma vacina para tratar a encefalite dos Estados Unidos?
5ad36d50604f3c001a3fe1f7
15.520
Quantas mortes ocorreram devido a encefelite?
Em 1937, mais de 100 pessoas morreram após a ingestão de "Elixir Sulfanilamida" fabricado pela S.E. Empresa Massengill do Tennessee. O produto foi formulado em dietileno glicol, um solvente altamente tóxico que agora é amplamente utilizado como anticongelante. De acordo com as leis vigentes na época, a acusação do fabricante era possível apenas sob a tecnicidade de o produto ter sido chamado de "elixir", o que literalmente implicava uma solução em etanol. Em resposta a esse episódio, o Congresso dos EUA aprovou a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos de 1938, que pela primeira vez exigiu demonstração de segurança antes do mercado antes que um medicamento pudesse ser vendido e proibiu explicitamente falsas alegações terapêuticas.
Elixir Sulfanilamida
571aaeda10f8ca14003052d5
Que droga matou 100 pessoas em 1937?
resa Massengill do
571aaeda10f8ca14003052d6
Quem fabricou "Elixir Sulfanilamida"?
1938
571aaeda10f8ca14003052d7
Em que ano o Congresso aprovou a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos?
anticongelante
571aaeda10f8ca14003052d8
Para que é utilizado o dietileno glicol atualmente?
571aaeda10f8ca14003052d9
Qual foi uma das coisas que a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos fez?
Elixir Sulfanilamida
571cf9ba5efbb31900334e6e
Que droga matou mais de 100 pessoas em 1937?
S.E. Empresa Massengill do Tennessee
571cf9ba5efbb31900334e6f
Qual empresa fabricou Elixir Sulfanilamida?
anticongelante
571cf9ba5efbb31900334e70
O dietileno glicol é hoje usado principalmente como líquido?
Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos de 1938
571cf9ba5efbb31900334e71
Que lei o Congresso aprovou após o incidente com Elixir Sulfanilamida?
etanol
571cf9ba5efbb31900334e72
O nome "elixir" implicava uma solução em que líquido?
5ad36fee604f3c001a3fe235
Elixir Sulfanilamida"
Que droga matou 1900 pessoas em 1937?
5ad36fee604f3c001a3fe236
resa Massengill do
Quem fabricou o "Elixir cosmético"?
5ad36fee604f3c001a3fe237
1938,
Em que ano o Elixir aprovou a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos?
5ad36fee604f3c001a3fe238
anticongelante.
Para que é utilizado o Elixir Glicol atualmente?
5ad36fee604f3c001a3fe239
.
Qual foi uma das coisas que a Lei Federal sobre Alimentos, Drogas e Elixir fez?
As consequências da Segunda Guerra Mundial viram uma explosão na descoberta de novas classes de drogas antibacterianas, incluindo as cefalosporinas (desenvolvidas por Eli Lilly com base no trabalho seminal de Giuseppe Brotzu e Edward Abraham), a estreptomicina (descoberta durante um programa de pesquisa financiado pela Merck em Do laboratório de Selman Waksman), as tetraciclinas (descobertas nos laboratórios Lederle, agora parte da Pfizer), a eritromicina (descoberta em Eli Lilly and Co.) e sua extensão a uma gama cada vez maior de patógenos bacterianos. A estreptomicina, descoberta durante um programa de pesquisa financiado pela Merck no laboratório de Selman Waksman em Rutgers em 1943, tornou-se o primeiro tratamento eficaz para a tuberculose. No momento de sua descoberta, os sanatórios para o isolamento de pessoas infectadas com tuberculose eram uma característica onipresente das cidades dos países desenvolvidos, com 50% de mortes nos cinco anos seguintes à admissão.
1943
571ab39a10f8ca14003052f3
Quando foi descoberto o primeiro tratamento eficaz para a tuberculose?
estreptomicina
571ab39a10f8ca14003052f4
Qual medicamento efetivamente tratou a tuberculose?
Giuseppe Brotzu e Edward Abraham
571ab39a10f8ca14003052f5
De quem foi baseado o trabalho de Eli Lilly?
laboratórios Lederle
571ab39a10f8ca14003052f6
Onde foram descobertas as tetraciclinas?
cidades dos países desenvolvidos
571ab39a10f8ca14003052f7
50% das pessoas infectadas com tuberculose morreram dentro de 5 anos onde?
estreptomicina
571cfac85efbb31900334e78
Qual foi o primeiro tratamento para tuberculose?
50%
571cfac85efbb31900334e79
Qual a porcentagem de pacientes infectados com tuberculose morreu dentro de 5 anos?
1943
571cfac85efbb31900334e7a
Em que ano foi descoberta a estreptomicina?
Segunda Guerra Mundial
571cfac85efbb31900334e7b
Muito mais antibióticos foram feitos após o fim de que guerra?
Merck
571cfac85efbb31900334e7c
Qual empresa financiou a pesquisa que levou à descoberta da estreptomicina?
5ad370ac604f3c001a3fe253
1943,
Quando foi descoberto o primeiro tratamento eficaz para a estreptomicina?
5ad370ac604f3c001a3fe254
estreptomicina,
Que droga efetivamente tratou drogas?
5ad370ac604f3c001a3fe255
Giuseppe Brotzu e Edward Abraham),
De quem foi baseado o trabalho de Eli Smith?
5ad370ac604f3c001a3fe256
cidades dos países desenvolvidos,
50% das pessoas infectadas com tuberculose morreram dentro de 3 anos onde?
5ad370ac604f3c001a3fe257
estreptomicina,
Qual foi o primeiro tratamento de drogas?
Durante os anos 1940-1955, a taxa de declínio na taxa de mortalidade nos EUA acelerou de 2% ao ano para 8% ao ano, retornando à taxa histórica de 2% ao ano. O dramático declínio nos anos imediatos do pós-guerra foi atribuído ao rápido desenvolvimento de novos tratamentos e vacinas para doenças infecciosas que ocorreram durante esses anos. O desenvolvimento da vacina continuou a acelerar, com a conquista mais notável do período sendo o desenvolvimento da vacina contra a poliomielite por Jonas Salk, em 1954, sob o financiamento da Fundação Nacional para a Paralisia Infantil, sem fins lucrativos. O processo da vacina nunca foi patenteado, mas foi dado a empresas farmacêuticas para fabricar como um genérico de baixo custo. Em 1960, Maurice Hilleman, da Merck Sharp & Dohme, identificou o vírus SV40, que mais tarde mostrou causar tumores em muitas espécies de mamíferos. Mais tarde, foi determinado que o SV40 estava presente como contaminante em lotes de vacinas contra a poliomielite que haviam sido administrados a 90% das crianças nos Estados Unidos. A contaminação parece ter se originado no estoque celular original e no tecido de macaco usado para produção. Em 2004, o United States Cancer Institute anunciou que havia concluído que o SV40 não está associado ao câncer em pessoas.
1954
571ab7b210f8ca140030530f
Quando foi criada a vacina contra a poliomielite?
Maurice Hilleman
571ab7b210f8ca1400305310
Quem identificou o vírus SV40?
causar tumores
571ab7b210f8ca1400305311
O que foi uma complicação do vírus SV40?
Fundação Nacional para a Paralisia Infantil
571ab7b210f8ca1400305312
Quem financiou a vacina contra a poliomielite?
United States Cancer Institute
571ab7b210f8ca1400305313
Quem anunciou que o SV40 não estava associado ao câncer?
1954
571cfbd6dd7acb1400e4c1dc
Em que ano foi criada a vacina contra a poliomielite?
Jonas Salk
571cfbd6dd7acb1400e4c1dd
Quem criou a vacina contra a poliomielite?
SV40
571cfbd6dd7acb1400e4c1de
Que vírus causou tumores na maioria dos mamíferos?
Maurice Hilleman
571cfbd6dd7acb1400e4c1df
Quem identificou o vírus SV40?
poliomielite
571cfbd6dd7acb1400e4c1e0
SV40 estava presente em que vacina?
5ad373bf604f3c001a3fe2bb
1954,
Quando a vacina Paralysis foi criada?
5ad373bf604f3c001a3fe2bc
Maurice Hilleman,
Quem identificou o vírus SV50?
5ad373bf604f3c001a3fe2bd
causar tumores
O que foi uma complicação do vírus SV50?
5ad373bf604f3c001a3fe2be
Fundação Nacional para a Paralisia Infantil,
Quem financiou a vacina Paralysis?
5ad373bf604f3c001a3fe2bf
.
Quem anunciou que o SV50 não estava associado ao câncer?
Em 2 de julho de 2012, a GlaxoSmithKline se declarou culpada de acusações criminais e concordou com um acordo de US $ 3 bilhões do maior caso de fraude na área de saúde nos EUA e o maior pagamento por uma empresa farmacêutica. O acordo está relacionado à promoção ilegal da empresa de medicamentos controlados, sua falha em relatar dados de segurança, suborno de médicos e promoção de medicamentos para usos para os quais não foram licenciados. Os medicamentos envolvidos foram Paxil, Wellbutrin, Advair, Lamictal e Zofran para usos não cobertos e não rotulados. Esses e os medicamentos Imitrex, Lotronex, Flovent e Valtrex estavam envolvidos no esquema de propina.
US $ 3 bilhões
571ab82810f8ca1400305319
Quanto foi o acordo que a GlaxoSmithKline concordou?
promoção ilegal da empresa de medicamentos controlados
571ab82810f8ca140030531a
Qual foi uma das causas do caso de fraude na assistência médica?
2 de julho de 2012
571ab82810f8ca140030531b
Quando a GlaxoSmithKline se declarou culpada?
Imitrex, Lotronex, Flovent e Valtrex
571ab82810f8ca140030531c
Quais drogas estavam relacionadas a um esquema de propina?
Paxil, Wellbutrin, Advair, Lamictal e Zofran
571ab82810f8ca140030531d
Quais medicamentos foram usados para uso off label?
2012
571d40f1dd7acb1400e4c262
Em que ano a GlaxoSmithKline pagou um acordo de US $ 3 bilhões?
US $ 3 bilhões
571d40f1dd7acb1400e4c263
Quanto foi resolvido o maior caso de fraude na área de saúde nos EUA?
GlaxoSmithKline
571d40f1dd7acb1400e4c264
Qual empresa foi processada por promover medicamentos para usos não licenciados e subornar médicos?
5ad3b134604f3c001a3fecc3
US $ 3 bilhões
Quanto foi acordado o acordo que a Wellbutrin fez?
5ad3b134604f3c001a3fecc4
promoção ilegal da empresa de medicamentos controlados,
Qual foi uma das causas do caso Wellbutrin?
5ad3b134604f3c001a3fecc5
2 de julho de 2012,
Quando Wellbutrin se declarou culpado?
5ad3b134604f3c001a3fecc6
Imitrex, Lotronex, Flovent e Valtrex
Quais drogas estavam relacionadas ao esquema de Advair?
5ad3b134604f3c001a3fecc7
Paxil, Wellbutrin, Advair, Lamictal e Zofran
Quais medicamentos foram usados para o rótulo?
Nos EUA, a partir de 2013, sob os Relatórios de Transparência Financeira dos Médicos (parte da Lei Sunshine), os Centros de Serviços Medicare e Medicaid precisam coletar informações dos fabricantes aplicáveis e das organizações de compras do grupo para relatar informações sobre suas relações financeiras com médicos e hospitais. Os dados são publicados no site do Centers for Medicare & Medicaid Services. A expectativa é que a relação entre médicos e indústria farmacêutica se torne totalmente transparente.
torne totalmente transparente
571ab9fd4faf5e1900b8ac20
Qual é a especulação da relação entre médicos e a indústria farmacêutica?
Sunshine
571ab9fd4faf5e1900b8ac21
Do que faz parte o Relatório de Transparência Financeira do Médico?
ite do Centers for Medicare & Medicaid
571ab9fd4faf5e1900b8ac22
Onde você pode obter informações sobre a Lei do Sol?
relações financeiras com médicos e hospitais
571ab9fd4faf5e1900b8ac23
Quais informações são coletadas pelos Centros de Medicina e Serviços Medicaid?
a partir de 2013
571ab9fd4faf5e1900b8ac24
Quando os Centros de Medicina e Serviços Medicaid tiveram que começar a coletar informações?
Sunshine
571d40405efbb31900334ef6
Os Relatórios de Transparência Financeira dos Médicos faziam parte de qual outro ato?
2013
571d40405efbb31900334ef7
Em que ano o Medicaid e o Medicare foram obrigados a divulgar informações sobre seus relacionamentos com médicos e hospitais?
ite do Centers for Medicare & Medicaid
571d40405efbb31900334ef8
Onde podem ser encontradas as relações financeiras entre Medicaid, Medicare e empresas farmacêuticas?
relação entre médicos e indústria farmacêutica se torne totalmente transparente
571d40405efbb31900334ef9
O que é esperado quando os relacionamentos são tornados públicos?
5ad3ab63604f3c001a3feb7f
torne totalmente transparente.
Qual é a especulação da relação entre organizações e a indústria farmacêutica?
5ad3ab63604f3c001a3feb80
Sunshine),
Do que os médicos fazem parte?
5ad3ab63604f3c001a3feb81
ite do Centers for Medicare & Medicaid
Onde você pode obter informações sobre as organizações?
5ad3ab63604f3c001a3feb82
relações financeiras com médicos e hospitais.
Quais informações são coletadas pelos médicos?
5ad3ab63604f3c001a3feb83
a partir de 2013,
Quando os médicos começaram a coletar informações?
Um relatório da Federal Trade Commission, publicado em 1958, tentou quantificar o efeito do desenvolvimento de antibióticos na saúde pública americana. O relatório constatou que, no período 1946-1955, houve uma queda de 42% na incidência de doenças para as quais os antibióticos eram eficazes e apenas uma queda de 20% naquelas para as quais os antibióticos não foram eficazes. O relatório concluiu que "parece que o uso de antibióticos, diagnóstico precoce e outros fatores limitaram a propagação da epidemia e, portanto, o número dessas doenças que ocorreram". O estudo examinou ainda as taxas de mortalidade por oito doenças comuns para as quais os antibióticos ofereciam terapia eficaz (sífilis, tuberculose, disenteria, febre escarlate, tosse convulsa, infecções meningocócicas e pneumonia) e constatou um declínio de 56% no mesmo período. Notável entre estes foi um declínio de 75% nas mortes devido à tuberculose.
tuberculose
571abee110f8ca1400305337
Que doença teve o maior declínio de mortes?
1946-1955
571abee110f8ca1400305338
Em que período foi publicado o relatório de 1958?
Federal Trade Commission
571abee110f8ca1400305339
Quem emitiu o relatório em 1958?
taxas de mortalidade
571abee110f8ca140030533a
Para que foram examinadas oito doenças?
uso de antibióticos, diagnóstico precoce e outros fatores
571abee110f8ca140030533b
O que foi responsável pelo declínio na propagação de doenças?
56%
571cfd66dd7acb1400e4c1e6
Quanto diminuiu a taxa de mortalidade de infecções bacterianas comuns entre 1946-1955?
75%
571cfd66dd7acb1400e4c1e7
Quanto caiu a taxa de mortalidade por tuberculose entre 1946-1955?
Federal Trade Commission
571cfd66dd7acb1400e4c1e8
Quem emitiu um relatório descrevendo os efeitos do desenvolvimento de antibióticos?
1958
571cfd66dd7acb1400e4c1e9
Em que ano o relatório da FTC foi emitido?
5ad3726a604f3c001a3fe2a9
tuberculose.
Que doença teve o maior declínio no diagnóstico?
5ad3726a604f3c001a3fe2aa
1946-1955,
Qual período o relatório publicado em 1964 abrangeu?
5ad3726a604f3c001a3fe2ab
.
Quem emitiu o relatório em 1964?
5ad3726a604f3c001a3fe2ac
taxas de mortalidade
Para que foram examinadas nove doenças?
5ad3726a604f3c001a3fe2ad
uso de antibióticos, diagnóstico precoce e outros fatores
Qual foi o responsável pelo declínio na distribuição de comissões?
Em março de 2001, 40 empresas farmacêuticas multinacionais interpuseram litígios contra a África do Sul por sua Lei de Medicamentos, que permitia a produção genérica de medicamentos anti-retrovirais (ARVs) para o tratamento do HIV, apesar de esses medicamentos estarem patenteados. O HIV foi e é uma epidemia na África do Sul, e os ARVs na época custam entre 10.000 e 15.000 dólares por paciente por ano. Isso não era acessível para a maioria dos cidadãos sul-africanos e, portanto, o governo sul-africano se comprometeu a fornecer ARVs a preços mais próximos do que as pessoas podiam pagar. Para fazer isso, eles precisariam ignorar as patentes de medicamentos e produzir genéricos dentro do país (usando uma licença compulsória) ou importá-los do exterior. Após protestos internacionais a favor dos direitos à saúde pública (incluindo a coleta de 250.000 assinaturas por MSF), os governos de vários países desenvolvidos (incluindo Holanda, Alemanha, França e depois os EUA) apoiaram o governo sul-africano, e o caso foi encerrado. caiu em abril daquele ano.
10.000 e 15.000 dólares por paciente por ano
571ac0904faf5e1900b8ac48
Quanto custou o tratamento para cada paciente na África?
40 empresas farmacêuticas multinacionais
571ac0904faf5e1900b8ac49
Quem trouxe litígios para a África do Sul?
250.000 assinaturas
571ac0904faf5e1900b8ac4a
Quantas assinaturas foram coletadas por MSF?
março de 2001
571ac0904faf5e1900b8ac4b
Quando o litígio foi trazido para a África do Sul?
Holanda, Alemanha, França e depois os EUA
571ac0904faf5e1900b8ac4c
Quem apoiou o governo sul-africano que causou a desistência do caso?
40
571d3f925efbb31900334eee
Quantas empresas processaram a África do Sul por sua Lei de Medicamentos?
anti-retrovirais
571d3f925efbb31900334eef
A Lei de Medicamentos da África do Sul permitiu a produção genérica de que tipo de drogas?
entre 10.000 e 15.000
571d3f925efbb31900334ef0
Quanto os medicamentos ARV custam aos pacientes anualmente?
250.000
571d3f925efbb31900334ef1
Quantas assinaturas foram coletadas para apoiar os direitos de saúde pública?
5ad3b2fa604f3c001a3fed37
10.000 e 15.000 dólares por paciente por ano.
Quanto custou o tratamento para cada paciente em ARV?
5ad3b2fa604f3c001a3fed38
40 empresas farmacêuticas multinacionais
Quem levou o litígio ao ARV?
5ad3b2fa604f3c001a3fed39
250.000 assinaturas
Quantas assinaturas foram coletadas pelo ARV?
5ad3b2fa604f3c001a3fed3a
março de 2001,
Quando o litígio foi levado à ARV?
5ad3b2fa604f3c001a3fed3b
Holanda, Alemanha, França e depois os EUA)
Quem apoiou o governo ARV que causou a desistência do caso?
Antes do século XX, os medicamentos eram geralmente produzidos por fabricantes de pequena escala com pouco controle regulatório sobre a fabricação ou alegações de segurança e eficácia. Na medida em que essas leis existiam, a execução era negligente. Nos Estados Unidos, o aumento da regulamentação de vacinas e outros medicamentos biológicos foi estimulado por surtos de tétano e mortes causadas pela distribuição de vacina contra varíola contaminada e antitoxina por difteria. A Lei de Controle Biológico de 1902 exigia que o governo federal concedesse a aprovação do pré-mercado para todos os medicamentos biológicos e para o processo e instalação que os produz. Isso foi seguido em 1906 pela Lei de Alimentos e Drogas Puras, que proibia a distribuição interestadual de alimentos e drogas adulterados ou com marcas incorretas. Uma droga era considerada com marca incorreta se continha álcool, morfina, ópio, cocaína ou qualquer outra droga potencialmente perigosa ou viciante, e se seu rótulo falhasse em indicar a quantidade ou proporção de tais drogas. As tentativas do governo de usar a lei para processar os fabricantes por fazerem alegações de eficácia sem suporte foram minadas por uma decisão da Suprema Corte que restringia os poderes de execução do governo federal a casos de especificação incorreta dos ingredientes da droga.
Lei de Alimentos e Drogas Puras
571ac3f89499d21900609afb
O que a lei proibia drogas com marcas erradas?
vacina contra varíola contaminada e antitoxina por difteria
571ac3f89499d21900609afc
O que causou um surto de tétano?
A Lei de Controle Biológico de 1902
571ac3f89499d21900609afd
Que ato permitiu a aprovação de medicamentos no pré-mercado?
1906
571ac3f89499d21900609afe
Quando foi implementada a Lei sobre Alimentos e Drogas Puras?
Suprema Corte
571ac3f89499d21900609aff
Quem restringiu os poderes de execução do governo federal?
Lei de Controle Biológico de 1902
571cfecadd7acb1400e4c1ee
Qual era o nome da lei que exigia a aprovação do pré-mercado para a produção de drogas?
Lei de Alimentos e Drogas Puras
571cfecadd7acb1400e4c1ef
Que lei proibiu a distribuição interestadual de alimentos e drogas rotulados incorretamente?
1906
571cfecadd7acb1400e4c1f0
Em que ano foi aprovada a Lei de Alimentos e Drogas Puras?
5ad36e63604f3c001a3fe207
Lei de Alimentos e Drogas Puras,
O que a lei proibia leis com marcas incorretas?
5ad36e63604f3c001a3fe208
vacina contra varíola contaminada e antitoxina por difteria.
O que causou um surto de lei?
5ad36e63604f3c001a3fe209
A Lei de Controle Biológico de 1902
Que ato permitiu a aprovação de leis no pré-mercado?
5ad36e63604f3c001a3fe20a
1906
Quando foi implementada a Lei de Alimentos e Leis Puras?
5ad36e63604f3c001a3fe20b
Suprema Corte
Quem restringiu os poderes federais das drogas?
As patentes foram criticadas no mundo em desenvolvimento, pois se pensa que reduzem o acesso aos medicamentos existentes. Conciliar patentes e acesso universal a medicamentos exigiria uma política internacional eficiente de discriminação de preços. Além disso, nos termos do acordo TRIPS da Organização Mundial do Comércio, os países devem permitir que os produtos farmacêuticos sejam patenteados. Em 2001, a OMC adotou a Declaração de Doha, que indica que o acordo TRIPS deve ser lido com os objetivos de saúde pública em mente, e permite alguns métodos para contornar os monopólios farmacêuticos: via licenciamento compulsório ou importações paralelas, mesmo antes do vencimento da patente.
Organização Mundial do Comércio
571ac6bc9499d21900609b0d
Quem adotou a Declaração de Doha?
países devem permitir que os produtos farmacêuticos sejam patenteados
571ac6bc9499d21900609b0e
O que o acordo TRIPS realizou?
pensa que reduzem o acesso aos medicamentos existentes
571ac6bc9499d21900609b0f
Por que as patentes são criticadas?
indica que o acordo TRIPS deve ser lido com os objetivos de saúde pública em mente, e permite alguns métodos para contornar os monopólios farmacêuticos:
571ac6bc9499d21900609b10
O que fez a Declaração de Doha?
2001
571ac6bc9499d21900609b11
Quando a Declaração de Doha foi adotada?
patentes
571d3ef05efbb31900334ee8
O que foi acusado de reduzir o acesso a medicamentos nos países em desenvolvimento?
2001
571d3ef05efbb31900334ee9
Quando a Organização Mundial do Comércio adotou a Declaração de Doha?
licenciamento compulsório ou importações paralelas
571d3ef05efbb31900334eea
A Declaração de Doha permite que maneiras os monopólios sejam contornados?
5ad3b24c604f3c001a3fecfb
Organização Mundial do Comércio,
Quem adotou a Declaração TRIPS?
5ad3b24c604f3c001a3fecfc
países devem permitir que os produtos farmacêuticos sejam patenteados.
O que o acordo da OMC alcançou?
5ad3b24c604f3c001a3fecfd
pensa que reduzem o acesso aos medicamentos existentes.
Por que a OMC é criticada?
5ad3b24c604f3c001a3fecfe
indica que o acordo TRIPS deve ser lido com os objetivos de saúde pública em mente, e permite alguns métodos para contornar os monopólios farmacêuticos:
O que a Declaração da OMC fez?
5ad3b24c604f3c001a3fecff
2001,
Quando a Declaração TRIPS foi adotada?
A fraude farmacêutica envolve enganos que trazem ganhos financeiros a uma empresa farmacêutica. Afeta indivíduos e seguradoras públicas e privadas. Existem vários esquemas diferentes usados para fraudar o sistema de saúde, que são específicos da indústria farmacêutica. Isso inclui: Violações de Boas Práticas de Fabricação (GMP), Marketing Off Label, Fraude com Melhor Preço, Fraude CME, Relatório de Preço Medicaid e Medicamentos Compostos Fabricados. Desse montante, US $ 2,5 bilhões foram recuperados através de casos da Lei de Reivindicações Falsas no ano fiscal de 2010. Exemplos de casos de fraude incluem o acordo GlaxoSmithKline de US $ 3 bilhões, Pfizer US $ 2,3 bilhões e Merck & Co. US $ 650 milhões. Os danos causados por fraudes podem ser recuperados pelo uso da Lei de Reivindicações Falsas, mais comumente sob as disposições de qui tam que recompensam um indivíduo por ser um "denunciante" ou relator (lei).
US $ 2,5 bilhões
571ac8cc32177014007e9f00
Quanto dinheiro foi recuperado por meio de declarações falsas?
Violações de Boas Práticas de Fabricação (GMP), Marketing Off Label, Fraude com Melhor Preço, Fraude CME, Relatório de Preço Medicaid e Medicamentos Compostos Fabricados
571ac8cc32177014007e9f01
Quais são alguns dos esquemas usados para fraudar o sistema de saúde?
enganos que trazem ganhos financeiros a uma empresa farmacêutica
571ac8cc32177014007e9f02
O que é fraude farmacêutica?
GlaxoSmithKline
571ac8cc32177014007e9f03
Quem teve o maior acordo de fraude?
qui tam
571ac8cc32177014007e9f04
Que provisão recompensa "denunciantes"?
fraude farmacêutica
571d3dd45efbb31900334ee0
Que tipo de fraude beneficia financeiramente uma empresa farmacêutica?
indivíduos e seguradoras públicas e privadas
571d3dd45efbb31900334ee1
Quem é afetado pela fraude farmacêutica?
US $ 2,5 bilhões
571d3dd45efbb31900334ee2
Quanto dinheiro foi perdido em fraudes farmacêuticas em 2010?
Lei de Reivindicações Falsas
571d3dd45efbb31900334ee3
Qual ato permite que os denunciantes recuperem dinheiro perdido por fraude farmacêutica?
5ad3aefb604f3c001a3fec5b
US $ 2,5 bilhões
Quanto dinheiro foi recuperado através da fraude do CME?
5ad3aefb604f3c001a3fec5c
Violações de Boas Práticas de Fabricação (GMP), Marketing Off Label, Fraude com Melhor Preço, Fraude CME, Relatório de Preço Medicaid e Medicamentos Compostos Fabricados.
Quais são alguns dos esquemas usados para fraudar as empresas?
5ad3aefb604f3c001a3fec5d
enganos que trazem ganhos financeiros a uma empresa farmacêutica.
O que é fraude de relator?
5ad3aefb604f3c001a3fec5e
GlaxoSmithKline
Quem teve o maior acordo de casos de relator?
Uma revisão da Cochrane de 2009 concluiu que os anti-hipertensivos tiazídicos reduzem o risco de morte (RR 0,89), acidente vascular cerebral (RR 0,63), doença cardíaca coronária (RR 0,84) e eventos cardiovasculares (RR 0,70) em pessoas com pressão alta. Nos anos de garantia, outras classes de anti-hipertensivos foram desenvolvidas e tiveram ampla aceitação na terapia combinada, incluindo diuréticos de alça (Lasix / furosemida, Hoechst Pharmaceuticals, 1963), bloqueadores beta (ICI Pharmaceuticals, 1964) inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina. Os inibidores da ECA reduzem o risco de novos casos de doença renal [RR 0,71] e morte [RR 0,84] em pacientes diabéticos, independentemente de terem hipertensão.
reduzem o risco de novos casos de doença renal [RR 0,71] e morte [RR 0,84] em pacientes diabéticos
571aca5732177014007e9f0a
O que os inibidores da ECA fazem?
anti-hipertensivos tiazídicos
571aca5732177014007e9f0b
Quais drogas reduzem o risco de morte e outros eventos em pessoas com pressão alta?
Cochrane
571aca5732177014007e9f0c
Quem conduziu a revisão sobre anti-hipertensivos tiazídicos?
terapia combinada
571aca5732177014007e9f0d
Com que foram utilizados os anti-hipertensivos tiazídicos?
2009
571aca5732177014007e9f0e
Em que ano a Cochrane divulgou o relatório?
nibidores da ECA
571d0b195efbb31900334e82
O que reduz o risco de novas doenças renais e morte?
anti-hipertensivos tiazídicos
571d0b195efbb31900334e83
Que tipo de medicamento reduziu o risco de derrames e doenças cardíacas em pessoas com pressão alta?
2009
571d0b195efbb31900334e84
Em que ano os medicamentos anti-hipertensivos tiazídicos foram mostrados para ajudar as pessoas com problemas cardíacos?
5ad3765b604f3c001a3fe33f
reduzem o risco de novos casos de doença renal [RR 0,71] e morte [RR 0,84] em pacientes diabéticos,
O que os inibidores de RRE fazem?
5ad3765b604f3c001a3fe340
anti-hipertensivos tiazídicos
Quais drogas reduzem o risco de morte e outros eventos em pessoas com ECA?
5ad3765b604f3c001a3fe341
Cochrane
Quem conduziu a revisão sobre os medicamentos RRE?
5ad3765b604f3c001a3fe342
terapia combinada,
Com o que os medicamentos RRE foram usados?
5ad3765b604f3c001a3fe343
2009
Em que ano a ACE divulgou o relatório?
Outros argumentaram que a regulamentação excessiva suprime a inovação terapêutica e que o custo atual dos ensaios clínicos exigidos pelo regulador impede a exploração total de novos conhecimentos genéticos e biológicos para o tratamento de doenças humanas. Um relatório de 2012 do Conselho de Assessores do Presidente em Ciência e Tecnologia fez várias recomendações importantes para reduzir os encargos regulatórios ao desenvolvimento de novos medicamentos, incluindo 1) expandir o uso de processos de aprovação acelerados pela FDA, 2) criar um caminho de aprovação acelerado para medicamentos destinados ao uso em populações estritamente definidas e 3) empreendendo projetos-piloto projetados para avaliar a viabilidade de um novo processo de aprovação de medicamentos adaptável.
Conselho de Assessores do Presidente em Ciência e Tecnologia
571acf6232177014007e9f1c
Quem publicou um relatório em 2012?
regulamentação excessiva
571acf6232177014007e9f1d
O que foi discutido inovação restrita?
expandir o uso de processos de aprovação acelerados
571acf6232177014007e9f1e
O que foram as recomendações trazidas pelo relatório?
inovação terapêutica
571acf6232177014007e9f1f
O que uma regulamentação excessiva causa?
projetos-piloto
571acf6232177014007e9f20
O que pode ser usado para avaliar novos processos de aprovação?
inovação terapêutica
571d3d015efbb31900334eda
O que a regulamentação excessiva dos medicamentos diz suprimir?
2012
571d3d015efbb31900334edb
Em que ano foi feito um relatório para reduzir os encargos do desenvolvimento de medicamentos?
custo atual dos ensaios clínicos exigidos pelo regulador
571d3d015efbb31900334edc
O que se argumentava estar retendo novos conhecimentos para o tratamento de doenças?
5ad3adf5604f3c001a3fec29
Conselho de Assessores do Presidente em Ciência e Tecnologia
Quem publicou um relatório em 2011?
5ad3adf5604f3c001a3fec2a
regulamentação excessiva
O que tem sido discutido população restrita?
5ad3adf5604f3c001a3fec2b
expandir o uso de processos de aprovação acelerados
O que foi uma recomendação provocada por doenças humanas?
5ad3adf5604f3c001a3fec2c
inovação terapêutica
O que um desenvolvimento excessivo causa?
5ad3adf5604f3c001a3fec2d
projetos-piloto
O que pode ser usado para avaliar novas doenças humanas?
Em 1952, os pesquisadores da Ciba descobriram o primeiro vasodilatador disponível oralmente, a hidralazina. Uma grande falha da monoterapia com hidralazina foi que ela perdeu sua eficácia ao longo do tempo (taquifilaxia). Em meados da década de 1950, Karl H. Beyer, James M. Sprague, John E. Baer e Frederick C. Novello, da Merck and Co., descobriram e desenvolveram clorotiazida, que continua sendo a droga anti-hipertensiva mais usada atualmente. Esse desenvolvimento foi associado a um declínio substancial na taxa de mortalidade entre pessoas com hipertensão. Os inventores foram reconhecidos pelo Prêmio Public Health Lasker Award em 1975 por "salvar milhares de vidas não contadas e aliviar o sofrimento de milhões de vítimas de hipertensão".
pesquisadores da Ciba
571ad0d09499d21900609b3d
Quem descobriu a Hydralazine?
salvar milhares de vidas não contadas e aliviar o sofrimento de milhões de vítimas de hipertensão
571ad0d09499d21900609b3e
Por que os pesquisadores foram reconhecidos em 1975?
Karl H. Beyer, James M. Sprague, John E. Baer e Frederick C. Novello, da Merck and Co
571ad0d09499d21900609b3f
Quem desenvolveu a clorotiazida?
hipertensão
571ad0d09499d21900609b40
O que é clorotiazida usado para tratar?
perdeu sua eficácia ao longo do tempo
571ad0d09499d21900609b41
Qual foi a principal falha no medicamento Hydralazine?
hidralazina
571d0d42dd7acb1400e4c1f4
Qual o nome do primeiro vasodilatador oral?
clorotiazida
571d0d42dd7acb1400e4c1f5
Qual é o medicamento anti-hipertensivo mais utilizado atualmente?
Public Health Lasker Award
571d0d42dd7acb1400e4c1f6
Beyer, Sprague, Baer e Novello receberam qual prêmio em 1975?
1952
571d0d42dd7acb1400e4c1f7
Em que ano a hidralazina foi descoberta?
hipertensão
571d0d42dd7acb1400e4c1f8
A clorotiazida ajudou a reduzir a taxa de mortalidade entre aqueles com que doença?
5ad37580604f3c001a3fe301
pesquisadores da Ciba
Quem descobriu Lasker?
5ad37580604f3c001a3fe302
salvar milhares de vidas não contadas e aliviar o sofrimento de milhões de vítimas de hipertensão".
Por que os pesquisadores foram reconhecidos em 1952?
5ad37580604f3c001a3fe303
Karl H. Beyer, James M. Sprague, John E. Baer e Frederick C. Novello, da Merck and Co.,
quem desenvolveu o Ciba?
5ad37580604f3c001a3fe304
hipertensão".
Para que é utilizado o Ciba?
5ad37580604f3c001a3fe305
perdeu sua eficácia ao longo do tempo
Qual foi a principal falha na droga Ciba?
Nos EUA, emergiu uma pressão por revisões da Lei FD&C das audiências do Congresso lideradas pelo senador Estes Kefauver, do Tennessee, em 1959. As audiências cobriram uma ampla gama de questões políticas, incluindo abusos publicitários, eficácia questionável das drogas e a necessidade de maior regulamentação da indústria. Embora o momento para uma nova legislação tenha sido temporariamente marcado por um debate prolongado, surgiu uma nova tragédia que enfatizou a necessidade de uma regulamentação mais abrangente e forneceu a força motriz para a aprovação de novas leis.
senador Estes Kefauver
571adbce32177014007e9f4c
Quem liderou as audiências no congresso?
FD&C
571adbce32177014007e9f4d
Que ato precisava de provisões?
abusos publicitários, eficácia questionável das drogas e a necessidade de maior regulamentação da indústria
571adbce32177014007e9f4e
Quais foram os principais problemas que precisavam ser abordados?
uma nova tragédia que
571adbce32177014007e9f4f
O que causou a necessidade de mais regulamentação?
1959
571adbce32177014007e9f50
Quando esse push ocorreu?
FD&C
571d0ddb5efbb31900334e88
Surgiram audiências no Congresso abordando revisões de que ato?
senador Estes Kefauver
571d0ddb5efbb31900334e89
Quem liderou as audiências do Congresso em 1959?
maior
571d0ddb5efbb31900334e8a
O Congresso dos EUA pediu mais ou menos regulamentação de produtos farmacêuticos?
5ad379e5604f3c001a3fe3bb
senador Estes Kefauver,
Quem liderou as passagens do congresso?
5ad379e5604f3c001a3fe3bc
FD&C
Que congresso precisava de provisões?
5ad379e5604f3c001a3fe3bd
abusos publicitários, eficácia questionável das drogas e a necessidade de maior regulamentação da indústria.
Quais foram os principais problemas que precisavam ser revisados?
5ad379e5604f3c001a3fe3be
uma nova tragédia que
O que causou a necessidade de mais indústria?
5ad379e5604f3c001a3fe3bf
1959.
Quando ocorreu a eficácia questionável?
Outras novas vacinas notáveis do período incluem as contra o sarampo (1962, John Franklin Enders do Children's Medical Center Boston, mais tarde refinado por Maurice Hilleman na Merck), Rubella (1969, Hilleman, Merck) e caxumba (1967, Hilleman, Merck). As incidências nos Estados Unidos de rubéola, síndrome da rubéola congênita, sarampo e caxumba caíram em mais de 95% logo após a vacinação generalizada. Os primeiros 20 anos de vacinação licenciada contra o sarampo nos EUA impediram cerca de 52 milhões de casos da doença, 17.400 casos de retardo mental e 5.200 mortes.
erca de 52 milhões de casos da doença, 17.400 casos de retardo mental e 5.200 mortes
571adceb9499d21900609b5b
O que o primeiro sarampo impediu nos primeiros 20 anos?
John Franklin Enders
571adceb9499d21900609b5c
Quem criou originalmente a vacina contra o sarampo?
e 95%
571adceb9499d21900609b5d
Quanto ocorreu a ocorrência de doenças graves logo após o lançamento da vacina contra o sarampo?
1969
571adceb9499d21900609b5e
Quando foi lançada a vacina contra a rubéola?
Maurice Hilleman
571adceb9499d21900609b5f
Quem recriou a vacina contra o sarampo?
1962
571d0e925efbb31900334e8e
Em que ano foi feita a vacina contra o sarampo?
Maurice Hilleman
571d0e925efbb31900334e8f
Quem ajudou a refinar a vacina contra o sarampo?
1967
571d0e925efbb31900334e90
Em que ano foi feita a vacina contra caxumba?
e 95%
571d0e925efbb31900334e91
Quanto caíram as infecções por rubéola, sarampo e caxumba após a vacinação?
52 milhões
571d0e925efbb31900334e92
A vacinação contra o sarampo ajudou a prevenir quantos casos estimados da doença?
5ad374ab604f3c001a3fe2cf
erca de 52 milhões de casos da doença, 17.400 casos de retardo mental e 5.200 mortes.
O que o primeiro sarampo impediu em seus primeiros 10 anos?
5ad374ab604f3c001a3fe2d0
John Franklin Enders
Quem criou a rubéola originalmente?
5ad374ab604f3c001a3fe2d1
e 95%
Quanto a ocorrência de doenças graves logo após o lançamento da rubéola?
5ad374ab604f3c001a3fe2d2
1969,
Quando saiu o sarampo?
5ad374ab604f3c001a3fe2d3
Maurice Hilleman
Quem recriou o sarampo?
A tragédia da talidomida ressuscitou o projeto de lei de Kefauver para melhorar a regulamentação das drogas que havia parado no Congresso, e a Emenda Kefauver-Harris tornou-se lei em 10 de outubro de 1962. Os fabricantes passaram a provar à FDA que seus medicamentos eram eficazes e seguros antes que pudessem continuar. mercado dos EUA. O FDA recebeu autoridade para regular a publicidade de medicamentos controlados e estabelecer boas práticas de fabricação. A lei exigia que todas as drogas introduzidas entre 1938 e 1962 fossem eficazes. Um estudo colaborativo da FDA - Academia Nacional de Ciências mostrou que quase 40% desses produtos não eram eficazes. Um estudo igualmente abrangente de produtos vendidos sem receita começou dez anos depois.
10 de outubro de 1962
571addd39499d21900609b65
Quando a Emenda Kefauver-Harris se tornou uma lei?
todas as drogas introduzidas entre 1938 e 1962 fossem eficazes
571addd39499d21900609b66
O que essa nova lei exigia?
quase 40% desses produtos não eram eficazes
571addd39499d21900609b67
O que o estudo da Academia Nacional de Ciências descobriu?
dez anos depois
571addd39499d21900609b68
Quanto tempo após o estudo da Academia Nacional de Ciências ocorreu um estudo sobre medicamentos sem receita?
A tragédia da talidomida
571addd39499d21900609b69
O que trouxe o aprimoramento dos regulamentos sobre medicamentos?
10 de outubro de 1962
571d10085efbb31900334e98
Quando a Emenda Kefauver-Harris se tornou lei?
FDA
571d10085efbb31900334e99
Qual órgão federal regulamentou a publicidade de medicamentos controlados?
1938 e 1962
571d10085efbb31900334e9a
Medicamentos feitos entre quais anos tiveram que ser testados antes de serem comercializados?
40%
571d10085efbb31900334e9b
Qual porcentagem de medicamentos mostrou-se ineficaz após um estudo da FDA?
5ad37ba5604f3c001a3fe3fd
10 de outubro de 1962.
Quando a Emenda do FDA se tornou uma lei?
5ad37ba5604f3c001a3fe3fe
todas as drogas introduzidas entre 1938 e 1962
O que essa nova lei proibiu?
5ad37ba5604f3c001a3fe3ff
quase 40% desses produtos não eram eficazes.
O que o estudo da FDA descobriu?
5ad37ba5604f3c001a3fe400
dez anos depois.
Quanto tempo após o estudo da FDA ocorreu um estudo sobre medicamentos sem receita?
5ad37ba5604f3c001a3fe401
A tragédia da talidomida
O que trouxe o aprimoramento dos regulamentos do Congresso?
A empresa continuou pressionando Kelsey e a agência a aprovar o pedido - até novembro de 1961, quando o medicamento foi retirado do mercado alemão por causa de sua associação com graves anomalias congênitas. Vários milhares de recém-nascidos na Europa e em outros lugares sofreram os efeitos teratogênicos da talidomida. Embora o medicamento nunca tenha sido aprovado nos EUA, a empresa distribuiu Kevadon para mais de 1.000 médicos, sob o pretexto de uso em investigação. Mais de 20.000 americanos receberam talidomida neste "estudo", incluindo 624 pacientes grávidas, e cerca de 17 recém-nascidos conhecidos sofreram os efeitos da droga.
Mais de 20.000
571ade8e32177014007e9f64
Quantos americanos receberam a droga Kevadon?
o de 1961
571ade8e32177014007e9f65
Quando o medicamento foi retirado das prateleiras na Alemanha?
cerca de 17
571ade8e32177014007e9f66
Quantos recém-nascidos nasceram com problemas devido a Kevadon?
sob o pretexto de uso em investigação
571ade8e32177014007e9f67
Como o Kevadon foi distribuído aos médicos?
associação com graves anomalias congênitas. Vários
571ade8e32177014007e9f68
Por que essa droga foi retirada das prateleiras?
1961
571d11b4dd7acb1400e4c1fe
Em que ano a talidomida foi proibida na Alemanha?
anomalias congênitas
571d11b4dd7acb1400e4c1ff
Com que efeito adverso a talidomida foi associada?
Kevadon
571d11b4dd7acb1400e4c200
A talidomida foi distribuída nos EUA por qual nome?
Mais de 20.000
571d11b4dd7acb1400e4c201
Sobre quantos americanos receberam talidomida em um suposto estudo?
17
571d11b4dd7acb1400e4c202
Quantos bebês recém-nascidos americanos foram afetados pela talidomida?
5ad37aff604f3c001a3fe3e5
Mais de 20.000
Quantos americanos receberam a droga talidomida?
5ad37aff604f3c001a3fe3e6
o de 1961,
Quando o medicamento foi retirado das prateleiras nos EUA?
5ad37aff604f3c001a3fe3e7
cerca de 17
Quantos recém-nascidos nasceram com problemas devido à Alemanha?
5ad37aff604f3c001a3fe3e8
sob o pretexto de uso em investigação.
Como o Kevadon foi distribuído nos EUA?
5ad37aff604f3c001a3fe3e9
sob o pretexto de uso em investigação.
Por que esse medicamento foi colocado nas prateleiras?
Antes da Segunda Guerra Mundial, o controle da natalidade era proibido em muitos países e, nos Estados Unidos, até a discussão de métodos contraceptivos às vezes levava a processos sob as leis da Comstock. A história do desenvolvimento de contraceptivos orais está, portanto, intimamente ligada ao movimento de controle de natalidade e aos esforços das ativistas Margaret Sanger, Mary Dennett e Emma Goldman. Com base em pesquisas fundamentais realizadas por Gregory Pincus e métodos sintéticos para progesterona desenvolvidos por Carl Djerassi na Syntex e por Frank Colton na G.D. Searle & Co., o primeiro contraceptivo oral, Enovid, foi desenvolvido pela E.D. Searle and Co. e aprovado pelo FDA em 1960. A formulação original incorporava doses amplamente excessivas de hormônios e causava efeitos colaterais graves. No entanto, em 1962, 1,2 milhão de mulheres americanas estavam tomando a pílula e, em 1965, o número havia aumentado para 6,5 milhões. A disponibilidade de uma forma conveniente de contraceptivo temporário levou a mudanças dramáticas nos costumes sociais, incluindo a ampliação do leque de opções de estilo de vida disponíveis para as mulheres, reduzindo a dependência de mulheres em homens para a prática de contraceptivos, incentivando o atraso do casamento e aumentando o número de casais antes do casamento. -habitação.
leis da Comstock
571ae0179499d21900609b79
Que lei proibia o controle de natalidade?
1960
571ae0179499d21900609b7a
Quando o Enovid foi aprovado pela primeira vez?
571ae0179499d21900609b7b
O que aumentou devido à disponibilidade do controle de natalidade?
6,5 milhões
571ae0179499d21900609b7c
Em 1965, quantas mulheres estavam tomando pílula anticoncepcional?
E.D. Searle and Co
571ae0179499d21900609b7d
Quem criou o primeiro controle de natalidade oral?
leis da Comstock
571d128ddd7acb1400e4c208
Discutir métodos contraceptivos às vezes levava a processos sob que leis?
Enovid
571d128ddd7acb1400e4c209
Qual era o nome do primeiro contraceptivo oral?
1960
571d128ddd7acb1400e4c20a
Quando o FDA aprovou o Enovid?
6,5 milhões
571d128ddd7acb1400e4c20b
Em 1965, sobre quantas mulheres americanas estavam tomando Enovid?
egunda Guerra Mundial
571d128ddd7acb1400e4c20c
O controle da natalidade era proibido na maioria dos países antes de que guerra?
5ad377e5604f3c001a3fe383
leis da Comstock.
Que lei proibia pílulas graves?
5ad377e5604f3c001a3fe384
1960.
Quando Colton foi aprovado pela primeira vez?
5ad377e5604f3c001a3fe385
.
O que aumentou devido à disponibilidade de pílulas graves?
5ad377e5604f3c001a3fe386
6,5 milhões.
Em 1965, quantas mulheres estavam tomando pílula severa?
5ad377e5604f3c001a3fe387
E.D. Searle and Co.
Quem criou o primeiro controle do casamento?
Em abril de 1994, os resultados de um estudo patrocinado pela Merck, o Scandinavian Surviv Simvastatin Survival Study, foram anunciados. Os pesquisadores testaram a sinvastatina, posteriormente vendida pela Merck como Zocor, em 4.444 pacientes com colesterol alto e doenças cardíacas. Após cinco anos, o estudo concluiu que os pacientes tiveram uma redução de 35% no colesterol e as chances de morrer de um ataque cardíaco foram reduzidas em 42%. Em 1995, Zocor e Mevacor faturaram à Merck mais de US $ 1 bilhão. Endo recebeu o Prêmio Japão de 2006 e o Lasker-DeBakey Clinical Medical Research Award em 2008. Por sua "pesquisa pioneira em uma nova classe de moléculas" por "redução do colesterol", [fragmento de frase]
Endo
571ae17b32177014007e9f80
Quem recebeu a pesquisa médica clínica Laser-Debakey Aware?
mais de US $ 1 bilhão
571ae17b32177014007e9f81
Quanto dinheiro Merk ganhou em 1995?
4.444
571ae17b32177014007e9f82
Quantos pacientes receberam Zocor?
rck, o Scandinavian Surviv Simvastatin
571ae17b32177014007e9f83
Que estudo a Merk patrocinou em 1994?
uma redução de 35% no colesterol e as chances de morrer de um ataque cardíaco foram reduzidas em 42%
571ae17b32177014007e9f84
O que o estudo revelou após 5 anos?
Zocor
571d13cbdd7acb1400e4c212
Qual era o nome da marca da sinvastatina?
35%
571d13cbdd7acb1400e4c213
Pacientes tratados com Zocor tiveram seu colesterol reduzido em quanto?
42%
571d13cbdd7acb1400e4c214
Quanto Zocor reduziu a chance de morrer de um ataque cardíaco?
mais de US $ 1 bilhão
571d13cbdd7acb1400e4c215
Quanto a Merck ganhou com as vendas da Zocor e da Mevacor?
Lasker-DeBakey Clinical Medical Research Award
571d13cbdd7acb1400e4c216
Endo recebeu qual prêmio em 2008?
5ad38c22604f3c001a3fe5bd
Endo
Quem recebeu o Prêmio de Pesquisa Zocor?
5ad38c22604f3c001a3fe5be
mais de US $ 1 bilhão.
Quanto dinheiro a Sinvastatina ganhou em 1995?
5ad38c22604f3c001a3fe5bf
4.444
Quantos pacientes receberam sinvastatina?
5ad38c22604f3c001a3fe5c0
rck, o Scandinavian Surviv Simvastatin
Que estudo a Merk patrocinou em 2008?
5ad38c22604f3c001a3fe5c1
uma redução de 35% no colesterol e as chances de morrer de um ataque cardíaco foram reduzidas em 42%.
O que o estudo revelou após 2 anos?
A descoberta de medicamentos é o processo pelo qual os medicamentos em potencial são descobertos ou projetados. No passado, a maioria das drogas foi descoberta isolando o ingrediente ativo dos remédios tradicionais ou por acaso. A biotecnologia moderna geralmente se concentra no entendimento das vias metabólicas relacionadas a um estado de doença ou patógeno e na manipulação dessas vias usando biologia molecular ou bioquímica. Tradicionalmente, muitas descobertas de drogas em estágio inicial são realizadas por universidades e instituições de pesquisa.
o processo pelo qual os medicamentos em potencial são descobertos ou projetados
571ae2c632177014007e9f94
O que é uma descoberta de drogas?
universidades e instituições de pesquisa
571ae2c632177014007e9f95
Quem é geralmente responsável pelos estágios iniciais da descoberta de medicamentos?
biologia molecular ou bioquímica
571ae2c632177014007e9f96
O que é usado para manipular caminhos?
isolando o ingrediente ativo dos remédios tradicionais ou por acaso
571ae2c632177014007e9f97
O que está envolvido na descoberta de drogas?
biotecnologia
571ae2c632177014007e9f98
O que se concentra nas vias metabólicas?
descoberta de
571d14aa5efbb31900334ea0
Qual é o nome do processo no qual possíveis drogas são descobertas?
instituições de pesquisa
571d14aa5efbb31900334ea1
Quais grupos realizam as primeiras descobertas de drogas?
biotecnologia
571d14aa5efbb31900334ea2
Que tipo de tecnologia estuda o entendimento e a manipulação de estados e patógenos de doenças?
ingrediente ativo
571d14aa5efbb31900334ea3
A maioria das drogas foi encontrada isolando o que dos remédios tradicionais?
5ad38d67604f3c001a3fe5e5
o processo pelo qual os medicamentos em potencial são descobertos ou projetados.
O que é uma descoberta de remédio?
5ad38d67604f3c001a3fe5e6
universidades e instituições de pesquisa.
Quem é geralmente responsável pelos estágios iniciais da descoberta do remédio?
5ad38d67604f3c001a3fe5e7
biologia molecular ou bioquímica.
O que é usado para manipular instituições?
5ad38d67604f3c001a3fe5e8
isolando o ingrediente ativo dos remédios tradicionais ou por acaso.
O que está envolvido na descoberta de remédios?
5ad38d67604f3c001a3fe5e9
biotecnologia
O que se concentra nos caminhos iniciais?
A descoberta e desenvolvimento de medicamentos é muito caro; de todos os compostos investigados para uso em seres humanos, apenas uma pequena fração é finalmente aprovada na maioria dos países por instituições médicas ou conselhos nomeados pelo governo, que precisam aprovar novos medicamentos antes que possam ser comercializados nesses países. Em 2010, foram aprovadas 18 NMEs (Novas Entidades Moleculares) e três biológicos pelo FDA, ou 21 no total, o que representa uma redução em relação a 26 em 2009 e 24 em 2008. Por outro lado, houve apenas 18 aprovações no total em 2007 e 22 em 2006. Desde 2001, o Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos obteve uma média de 22,9 aprovações por ano. Essa aprovação ocorre somente após investimentos pesados em desenvolvimento pré-clínico e ensaios clínicos, além de um compromisso com o monitoramento contínuo da segurança. Os medicamentos que falham no meio desse processo geralmente incorrem em grandes custos, sem gerar receita em troca. Se o custo desses medicamentos fracassados for levado em consideração, o custo do desenvolvimento de um novo medicamento bem-sucedido (nova entidade química ou NCE) foi estimado em cerca de US $ 1,3 bilhão (sem incluir as despesas de marketing). Os professores Light e Lexchin relataram em 2012, no entanto, que a taxa de aprovação de novos medicamentos tem sido uma taxa média relativamente estável de 15 a 25 por décadas.
571ae4719499d21900609b8d
Quanto custa o desenvolvimento de um novo medicamento?
média de 22,9 aprovações
571ae4719499d21900609b8e
Quantas aprovações de novos medicamentos acontecem a cada ano?
Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos
571ae4719499d21900609b8f
Quem é responsável pela aprovação ou rejeição de novos medicamentos?
18 aprovações
571ae4719499d21900609b90
Quantos medicamentos foram aprovados em 2007?
professores Light e Lexchin
571ae4719499d21900609b91
Quem relatou a taxa média estável em 2012?
Novas Entidades Moleculares
571d1c3fdd7acb1400e4c21c
NMEs de quê?
22,9
571d1c3fdd7acb1400e4c21d
Quantos medicamentos foram aprovados em média desde 2001?
571d1c3fdd7acb1400e4c21e
Qual é o custo aproximado do desenvolvimento de um novo medicamento, incluindo os custos do fracasso?
15 a 25
571d1c3fdd7acb1400e4c21f
Qual tem sido a taxa de aprovação estável de novos medicamentos?
5ad39294604f3c001a3fe6ab
.
Quanto custa desenvolver aprovações?
5ad39294604f3c001a3fe6ac
média de 22,9 aprovações
Quantas aprovações de novos centros acontecem a cada ano?
5ad39294604f3c001a3fe6ad
Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos
Quem é responsável pela aprovação ou rejeição dos centros?
5ad39294604f3c001a3fe6ae
18
Quantos medicamentos foram aprovados em 2012?
5ad39294604f3c001a3fe6af
professores Light e Lexchin
Quem relatou a taxa média estável em 2007?
Algumas dessas estimativas também levam em consideração o custo de oportunidade do investimento de capital muitos anos antes que as receitas sejam realizadas (consulte Valor do dinheiro no tempo). Devido ao muito tempo necessário para a descoberta, desenvolvimento e aprovação de produtos farmacêuticos, esses custos podem acumular até quase a metade da despesa total. Uma conseqüência direta da cadeia de valor da indústria farmacêutica é que as principais multinacionais farmacêuticas tendem a terceirizar cada vez mais os riscos relacionados à pesquisa fundamental, que de certa forma remodela o ecossistema da indústria, com as empresas de biotecnologia desempenhando um papel cada vez mais importante, e as estratégias gerais sendo redefinidas de acordo. Alguns medicamentos aprovados, como os baseados na reformulação de um ingrediente ativo existente (também conhecido como extensões de linha), são muito mais baratos de desenvolver.
como os baseados na reformulação de um ingrediente ativo existente
571ae71a32177014007e9fc6
Quais medicamentos são os mais baratos para desenvolver?
custo de oportunidade do investimento de capital
571ae71a32177014007e9fc7
O que representa quase metade dos custos para o desenvolvimento de drogas?
terceirizar cada vez mais os riscos relacionados à pesquisa fundamental
571ae71a32177014007e9fc8
Qual é a consequência na cadeia de valor?
ta forma remodela o ecossistema da indústria, com as empresas de biotecnologia
571ae71a32177014007e9fc9
O que acontece quando as empresas terceirizam?
extensões de linha
571ae71a32177014007e9fca
A que se refere a reformulação de ingredientes ativos?
quase a metade da despesa total
571d1d495efbb31900334ea8
Investir capital pode aumentar os custos de desenvolvimento de medicamentos em quanto?
biotecnologia
571d1d495efbb31900334ea9
Que tipo de empresa teve um papel mais importante no desenvolvimento de medicamentos?
ipais multinacionais farmacêuticas
571d1d495efbb31900334eaa
Quais empresas tendem a terceirizar o desenvolvimento de medicamentos?
5ad399f2604f3c001a3fe843
como os baseados na reformulação de um ingrediente ativo existente
Quais medicamentos são os menos fundamentais para o desenvolvimento?
5ad399f2604f3c001a3fe844
custo de oportunidade do investimento de capital
O que representa quase metade dos custos para o desenvolvimento de empresas?
5ad399f2604f3c001a3fe845
terceirizar cada vez mais os riscos relacionados à pesquisa fundamental,
Qual é a conseqüência na cadeia de pesquisa?
5ad399f2604f3c001a3fe846
ta forma remodela o ecossistema da indústria, com as empresas de biotecnologia
O que acontece quando as empresas aprovam medicamentos?
5ad399f2604f3c001a3fe847
extensões de linha),
A que se refere a reformulação de medicamentos aprovados?
Em 1971, Akira Endo, um bioquímico japonês que trabalha para a empresa farmacêutica Sankyo, identificou a mevastatina (ML-236B), uma molécula produzida pelo fungo Penicillium citrinum, como um inibidor da HMG-CoA redutase, uma enzima crítica usada pelo organismo para produzir colesterol. Os ensaios em animais mostraram um efeito inibitório muito bom, como nos ensaios clínicos, no entanto, um estudo de longo prazo em cães encontrou efeitos tóxicos em doses mais altas e, como resultado, a mevastatina foi considerada tóxica demais para uso humano. A mevastatina nunca foi comercializada, devido aos efeitos adversos de tumores, deterioração muscular e, às vezes, morte em cães de laboratório.
efeitos adversos de tumores, deterioração muscular e, às vezes, morte
571ae94232177014007e9fda
Por que a Mevastatina nunca foi comercializada?
Akira Endo
571ae94232177014007e9fdb
Quem descobriu a Mevastatina?
colesterol
571ae94232177014007e9fdc
O que é o HMG-CoA responsável pela produção?
Penicillium citrinum
571ae94232177014007e9fdd
Onde Endo descobriu o ML-236B?
óxica demais para uso humano
571ae94232177014007e9fde
O que foi descoberto em estudos de longo prazo?
1971
571d1e58dd7acb1400e4c224
Em que ano a mevastatina foi descoberta?
Akira Endo
571d1e58dd7acb1400e4c225
Quem descobriu a mevastatina?
Penicillium citrinum
571d1e58dd7acb1400e4c226
Qual organismo produz mevastatina?
HMG-CoA redutase
571d1e58dd7acb1400e4c227
Que enzima ajuda a produzir colesterol?
5ad389c2604f3c001a3fe595
efeitos adversos de tumores, deterioração muscular e, às vezes, morte
Por que Penicillium nunca foi comercializado?
5ad389c2604f3c001a3fe596
Akira Endo,
Quem descobriu o Penicillium?
5ad389c2604f3c001a3fe597
Penicillium citrinum,
Qual é o Penicillium responsável pela produção?
5ad389c2604f3c001a3fe598
óxica demais para uso humano.
O que foi descoberto em estudos de curto prazo?
5ad389c2604f3c001a3fe599
1971,
Em que ano o Penicillium foi descoberto?
Todas as grandes empresas que vendem antipsicóticos - Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, Pfizer, AstraZeneca e Johnson & Johnson - resolveram casos recentes do governo, sob a Lei de Reivindicações Falsas, por centenas de milhões de dólares ou estão atualmente sob investigação por possíveis problemas de saúde. fraude de cuidados. Após acusações de marketing ilegal, dois dos assentamentos estabeleceram recordes no ano passado para as maiores multas criminais já impostas às empresas. Um envolveu o antipsicótico Zyprexa de Eli Lilly e o outro envolveu Bextra. No caso Bextra, o governo também acusou a Pfizer de comercializar ilegalmente outro antipsicótico, Geodon; A Pfizer liquidou essa parte do processo por US $ 301 milhões, sem admitir nenhuma irregularidade.
US $ 301 milhões
571aeca132177014007e9fee
Por quanto a Pfizer resolveu o processo de marketing ilegal?
ly e o outro envolveu Bextra
571aeca132177014007e9fef
Quais drogas estavam envolvidas nos casos das maiores multas criminais?
Geodon;
571aeca132177014007e9ff0
O que a Pfizer foi acusada de comercializar ilegalmente?
Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, Pfizer, AstraZeneca e Johnson & Johnson
571aeca132177014007e9ff1
Quais empresas foram envolvidas com casos de fraude no setor de saúde?
Lei de Reivindicações Falsas
571aeca132177014007e9ff2
Em que se enquadram os casos ilegais de marketing?
Lei de Reivindicações Falsas
571d3bc95efbb31900334ed2
Empresas como Eli Lilly, Pfizer e AstraZeneca resolveram reclamações sob que ato?
Eli Lilly
571d3bc95efbb31900334ed3
O Zyprexa era de propriedade de qual empresa?
Geodon;
571d3bc95efbb31900334ed4
A Pfizer foi acusada de comercializar ilegalmente qual medicamento antipsicótico?
US $ 301 milhões
571d3bc95efbb31900334ed5
A Pfizer resolveu o processo da Geodon por quanto dinheiro?
5ad3b079604f3c001a3feca7
US $ 301 milhões,
Por quanto Eli Lilly resolveu o processo de marketing ilegal?
5ad3b079604f3c001a3feca8
ly e o outro envolveu Bextra.
Quais drogas estavam envolvidas nos casos das maiores multas da Johnson & Johnson?
5ad3b079604f3c001a3feca9
Geodon;
O que a Johnson & Johnson foi acusada de comercializar ilegalmente?
5ad3b079604f3c001a3fecaa
Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, Pfizer, AstraZeneca e Johnson & Johnson
Quais empresas estão envolvidas com irregularidades?
5ad3b079604f3c001a3fecab
Lei de Reivindicações Falsas,
Em que se enquadram os casos de marketing da Johnson & Johnson?
Em contraste com esse ponto de vista, um artigo e um editorial associado no New England Journal of Medicine, em maio de 2015, enfatizaram a importância das interações médico-indústria farmacêutica para o desenvolvimento de novos tratamentos e argumentaram que a indignação moral sobre as más práticas da indústria levou injustificadamente muitos a enfatizar demais os problemas criados por conflitos de interesses financeiros. O artigo observou que as principais organizações de saúde, como o Centro Nacional de Ciências Translacionais dos Institutos Nacionais de Saúde, o Conselho de Assessores de Ciência e Tecnologia do Presidente, o Fórum Econômico Mundial, a Fundação Gates, a Fundação Gates, o Wellcome Trust e Food and Drug A administração incentivou maiores interações entre médicos e indústria, a fim de trazer maiores benefícios aos pacientes.
Fórum Econômico Mundial, a Fundação Gates, a Fundação Gates, o Wellcome Trust e Food and Drug A administração
571af11632177014007e9ff8
Quem foram algumas das empresas que incentivaram as interações entre médicos e a indústria farmacêutica?
maio de 2015
571af11632177014007e9ff9
Quando foi publicado o artigo sobre a importância das interações?
trazer maiores benefícios aos pacientes
571af11632177014007e9ffa
Qual foi o motivo por trás dessas interações?
indignação moral sobre as más práticas da indústria
571af11632177014007e9ffb
O que se acreditava ter criado um conflito de interesses financeiro?
New England Journal of Medicine
571af11632177014007e9ffc
Quem imprimiu o artigo sobre a importância das interações?
New England Journal of Medicine
571d26ce5efbb31900334eae
Que publicação tinha um artigo sobre a importância das interações médico-indústria farmacêutica em 2015?
maio de 2015
571d26ce5efbb31900334eaf
Quando o editorial foi publicado?
incentivou maiores interações
571d26ce5efbb31900334eb0
As principais organizações de assistência médica apoiaram ou desencorajam as interações entre médicos e indústrias?
5ad39d84604f3c001a3fe8e1
Fórum Econômico Mundial, a Fundação Gates, a Fundação Gates, o Wellcome Trust e Food and Drug A administração
Quem foram algumas das empresas que incentivaram as interações entre médicos e o Centro Nacional de Ciências Translacionais dos Institutos Nacionais de Saúde?
5ad39d84604f3c001a3fe8e2
maio de 2015,
Quando foi publicado o artigo sobre a importância dos médicos?
5ad39d84604f3c001a3fe8e3
trazer maiores benefícios aos pacientes.
Qual foi a razão por trás desses conflitos?
5ad39d84604f3c001a3fe8e4
indignação moral sobre as más práticas da indústria
O que se acreditava ter criado interações médicas?
5ad39d84604f3c001a3fe8e5
.
Quem publicou o artigo sobre a importância da má-fé?
Uma investigação da ProPublica constatou que pelo menos 21 médicos receberam mais de US $ 500.000 por discursos e consultoria por fabricantes de medicamentos desde 2009, com metade dos principais ganhadores trabalhando em psiquiatria e cerca de US $ 2 bilhões no total pago aos médicos por esses serviços. AstraZeneca, Johnson & Johnson e Eli Lilly pagaram bilhões de dólares em acordos federais por alegações de que pagaram médicos para promover medicamentos para usos não aprovados. Desde então, algumas importantes faculdades de medicina endureceram as regras sobre a aceitação por parte dos professores de tais pagamentos pelas empresas farmacêuticas.
ProPublica
571af2219499d21900609bb3
Quem conduziu uma investigação sobre médicos?
AstraZeneca, Johnson & Johnson e Eli Lilly
571af2219499d21900609bb4
Bilhões de dólares foram pagos por quais empresas?
mais de US $ 500.000
571af2219499d21900609bb5
Quanto foi descoberto que foi pago aos médicos pelas empresas farmacêuticas?
alegações de que pagaram médicos para promover medicamentos para usos não aprovados
571af2219499d21900609bb6
Por que essas empresas pagam multas?
pelo menos 21
571af2219499d21900609bb7
Quantos médicos foram pagos por empresas variadas?
mais de US $ 500.000
571d29295efbb31900334eb4
Um estudo da ProPublica descobriu que alguns médicos estavam sendo pagos quanto dinheiro por discursos?
psiquiatria
571d29295efbb31900334eb5
Metade dos principais ganhadores estava principalmente em que campo?
US $ 2 bilhões
571d29295efbb31900334eb6
Os fabricantes de medicamentos pagaram aos médicos um total de quanto dinheiro?
5ad39ae3604f3c001a3fe885
ProPublica
Quem conduziu uma investigação sobre drogas?
5ad39ae3604f3c001a3fe886
AstraZeneca, Johnson & Johnson e Eli Lilly
Bilhões de medicamentos foram pagos por que empresas?
5ad39ae3604f3c001a3fe887
$ 500.000
Quanto foi descoberto que foi pago às empresas farmacêuticas pelos médicos?
5ad39ae3604f3c001a3fe888
alegações de que pagaram médicos para promover medicamentos para usos não aprovados.
Qual foi o motivo desses médicos pagarem multas?
5ad39ae3604f3c001a3fe889
pelo menos 21 médicos
Quantas empresas foram pagas por vários médicos?
Freqüentemente, grandes corporações multinacionais exibem integração vertical, participando de uma ampla gama de descoberta e desenvolvimento de medicamentos, fabricação e controle de qualidade, marketing, vendas e distribuição. As organizações menores, por outro lado, geralmente se concentram em um aspecto específico, como a descoberta de candidatos a medicamentos ou o desenvolvimento de formulações. Freqüentemente, acordos de colaboração entre organizações de pesquisa e grandes empresas farmacêuticas são formados para explorar o potencial de novas drogas. Mais recentemente, as multinacionais estão cada vez mais confiando em organizações de pesquisa contratadas para gerenciar o desenvolvimento de medicamentos.
para explorar o potencial de novas drogas
571af72f9499d21900609bbd
Por que os acordos de colaboração são importantes?
participando de uma ampla gama de descoberta e desenvolvimento de medicamentos, fabricação e controle de qualidade, marketing, vendas e distribuição
571af72f9499d21900609bbe
Como as grandes empresas mostram integração vertical?
para gerenciar o desenvolvimento de
571af72f9499d21900609bbf
Para que grandes empresas dependem de organizações externas?
concentram em um aspecto específico, como a descoberta de candidatos a medicamentos ou o desenvolvimento de formulações
571af72f9499d21900609bc0
Quais são as organizações menores responsáveis?
vertical
571d29cf5efbb31900334eba
Que tipo de integração as grandes empresas costumam fazer?
um aspecto específico
571d29cf5efbb31900334ebb
Que tipo de integração as organizações menores fazem?
acordos de colaboração
571d29cf5efbb31900334ebc
Que tipo de acordos são feitos para pesquisar possíveis novos medicamentos?
pesquisa contratadas
571d29cf5efbb31900334ebd
Em que tipo de organizações as empresas multinacionais confiam cada vez mais?
5ad39125604f3c001a3fe665
para explorar o potencial de novas drogas.
Por que a distribuição colaborativa é importante?
5ad39125604f3c001a3fe666
participando de uma ampla gama de descoberta e desenvolvimento de medicamentos, fabricação e controle de qualidade, marketing, vendas e distribuição.
Como as grandes corporações mostram a integração multinacional?
5ad39125604f3c001a3fe667
para gerenciar o desenvolvimento de
Para que grandes empresas dependem de marketing externo?
5ad39125604f3c001a3fe668
para gerenciar o desenvolvimento de
Quais são os medicamentos menores responsáveis?
5ad39125604f3c001a3fe669
vertical,
Que tipo de integração os medicamentos grandes costumam fazer?
No Reino Unido, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde aprova medicamentos para uso, embora a avaliação seja feita pela Agência Europeia de Medicamentos, uma agência da União Europeia com sede em Londres. Normalmente, uma aprovação no Reino Unido e em outros países europeus é posterior a uma nos EUA. Depois, é o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE), da Inglaterra e do País de Gales, que decide se e como o Serviço Nacional de Saúde (NHS) permitirá (no sentido de pagar) seu uso. O Formulário Nacional Britânico é o guia principal para farmacêuticos e clínicos.
O Formulário Nacional Britânico
571af86f32177014007ea002
Quem é o guia principal?
Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde
571af86f32177014007ea003
Quem é responsável pela aprovação de medicamentos no Reino Unido?
UA. Depois
571af86f32177014007ea004
Após uma aprovação nos Estados Unidos, quando ocorre uma aprovação no Reino Unido e em outros países?
Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE
571af86f32177014007ea005
Quem decide como o NHS permitirá medicamentos?
Agência Europeia de Medicamentos
571af86f32177014007ea006
Quem faz as avaliações de medicamentos no Reino Unido?
Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde
571d2a97dd7acb1400e4c22c
Qual empresa do Reino Unido aprova drogas farmacêuticas?
Agência Europeia de Medicamentos
571d2a97dd7acb1400e4c22d
Qual organização do Reino Unido avalia drogas?
Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados
571d2a97dd7acb1400e4c22e
Que empresa na Inglaterra e no País de Gales decide se o NHS permite drogas?
Formulário Nacional Britânico
571d2a97dd7acb1400e4c22f
Qual é o nome do guia principal para farmacêuticos e clínicos?
5ad3a053604f3c001a3fe995
O Formulário Nacional Britânico
Quem é o clínico principal?
5ad3a053604f3c001a3fe996
Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde
Quem é responsável pela aprovação de medicamentos no NHS?
5ad3a053604f3c001a3fe997
UA. Depois,
Após uma aprovação no Reino Unido, quando ocorre uma aprovação no NHS e em outros países?
5ad3a053604f3c001a3fe998
Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE),
Quem decide como os EUA permitirão drogas?
5ad3a053604f3c001a3fe999
Agência Europeia de Medicamentos,
Quem faz as avaliações de medicamentos nos Estados Unidos?
Existem regras especiais para certas doenças raras ("doenças órfãs") em vários grandes territórios reguladores de medicamentos. Por exemplo, doenças que envolvem menos de 200.000 pacientes nos Estados Unidos ou populações maiores em determinadas circunstâncias estão sujeitas à Lei de Medicamentos Órfãos. Como a pesquisa médica e o desenvolvimento de medicamentos para tratar essas doenças são financeiramente desvantajosos, as empresas que o fazem são recompensadas com reduções de impostos, isenções de taxas e exclusividade de mercado desse medicamento por um tempo limitado (sete anos), independentemente de o medicamento estar protegido por patentes.
doenças que envolvem menos de 200.000 pacientes nos Estados Unidos ou populações maiores em determinadas circunstâncias
571af9329499d21900609bc5
O que está sujeito à Lei sobre Medicamentos Órfãos?
reduções de impostos, isenções de taxas e exclusividade de mercado desse medicamento por um tempo limitado (sete anos), independentemente de o medicamento estar protegido por patentes
571af9329499d21900609bc6
O que é dado às empresas que desenvolvem medicamentos para "doenças órfãs"?
Como a pesquisa médica e o desenvolvimento de medicamentos para tratar essas doenças são financeiramente desvantajosos
571af9329499d21900609bc7
Por que essas empresas são recompensadas?
doenças órfãs
571d2b4ddd7acb1400e4c234
O que é um termo para doenças raras em alguns territórios?
menos de 200.000 pacientes
571d2b4ddd7acb1400e4c235
Qual o tamanho das populações de doenças sujeitas à Lei dos Medicamentos Órfãos?
reduções de impostos
571d2b4ddd7acb1400e4c236
Qual é um benefício financeiro para pesquisar medicamentos órfãos?
sete anos
571d2b4ddd7acb1400e4c237
Qual é o tempo de exclusividade de mercado de um medicamento órfão?
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doenças que envolvem menos de 200.000 pacientes nos Estados Unidos ou populações maiores em determinadas circunstâncias
O que está sujeito a pacientes nos Estados Unidos?
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reduções de impostos, isenções de taxas e exclusividade de mercado desse medicamento por um tempo limitado (sete anos), independentemente de o medicamento estar protegido por patentes.
O que é dado às empresas que desenvolvem regras para "doenças órfãs"?
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Como a pesquisa médica e o desenvolvimento de medicamentos para tratar essas doenças são financeiramente desvantajosos,
Por que essas regras são recompensadas?
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doenças órfãs")
O que é um termo para regras raras em alguns territórios?
5ad3a4c6604f3c001a3fea99
menos de 200.000 pacientes
Qual o tamanho das populações de doenças sujeitas a patentes?
Ben Goldacre argumentou que os reguladores - como a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) no Reino Unido ou a Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos - promovem os interesses das empresas farmacêuticas, e não os interesses dos público devido à troca de portas giratórias entre funcionários do regulador e as empresas e amizades se desenvolvem entre o regulador e os funcionários da empresa. Ele argumenta que os reguladores não exigem que os novos medicamentos ofereçam uma melhoria em relação ao que já está disponível, ou mesmo que sejam particularmente eficazes.
Ben Goldacre
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Quem argumentou contra os reguladores?
Ben Goldacre
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Quem argumentou que os reguladores de medicamentos serviam melhor aos interesses das empresas farmacêuticas do que os pacientes?
regulador e os funcionários da empresa
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As amizades comerciais entre quais partes foram criticadas?
reguladores
571d3ae3dd7acb1400e4c25e
Goldacre argumentou que partido não exigia que novas drogas fossem melhoradas?
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Ben Goldacre
Quem argumentou contra o público?
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Ben Goldacre
Quem argumentou que os reguladores de medicamentos serviam melhor aos interesses dos pacientes do que as empresas farmacêuticas?
5ad3ad2f604f3c001a3febe7
regulador e os funcionários da empresa.
As amizades de negócios entre quais partes foram elogiadas?
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reguladores
O FDA argumentou que partido não exigia que novos medicamentos fossem melhorados?
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Ben Goldacre
Quem argumenta que os reguladores não exigem que os novos reguladores ofereçam uma melhoria?
Em muitos países ocidentais fora dos EUA, um 'quarto obstáculo' da análise de custo-benefício se desenvolveu antes que novas tecnologias pudessem ser fornecidas. Isso se concentra na eficiência (em termos de custo por QALY) das tecnologias em questão, e não na sua eficácia. Na Inglaterra e no País de Gales, o NICE decide se e em que circunstâncias os medicamentos e tecnologias serão disponibilizados pelo NHS, enquanto acordos semelhantes existem com o Scottish Medicines Consortium, na Escócia, e o Pharmaceutical Benefits Advisory Committee, na Austrália. Um produto deve passar do limite de custo-efetividade para que seja aprovado. Os tratamentos devem representar "valor ao dinheiro" e um benefício líquido para a sociedade.
Inglaterra e
571d2c3b5efbb31900334ec2
NICE decide a disponibilidade de medicamentos em que dois países?
Scottish Medicines Consortium
571d2c3b5efbb31900334ec3
Qual é o nome da organização na Escócia que decide a disponibilidade de medicamentos?
custo-efetividade
571d2c3b5efbb31900334ec4
Qual limite um medicamento deve passar antes de ser aprovado?
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Inglaterra e
QALY decide a disponibilidade de medicamentos em que dois países?
5ad3a314604f3c001a3fea46
Scottish Medicines Consortium,
Qual é o nome da organização no País de Gales que decide a disponibilidade de medicamentos?
5ad3a314604f3c001a3fea47
custo-efetividade
Qual limite um País de Gales deve passar antes de ser aprovado?
5ad3a314604f3c001a3fea48
Inglaterra e
Onde o QALY decide se decide em que circunstâncias os medicamentos e as tecnologias serão disponibilizados?
5ad3a314604f3c001a3fea49
deve passar do limite de custo-efetividade
O que o NHS deve fazer para ser aprovado?
Os dez medicamentos mais vendidos de 2013 totalizaram US $ 75,6 bilhões em vendas, com o medicamento anti-inflamatório Humira sendo o medicamento mais vendido em todo o mundo, com US $ 10,7 bilhões em vendas. O segundo e o terceiro best-sellers foram Enbrel e Remicade, respectivamente. Os três medicamentos mais vendidos nos Estados Unidos em 2013 foram Abilify (US $ 6,3 bilhões), Nexium (US $ 6 bilhões) e Humira (US $ 5,4 bilhões). O medicamento mais vendido de todos os tempos, Lipitor, teve uma média de US $ 13 bilhões por ano e obteve um total de US $ 141 bilhões ao longo de sua vida útil antes da expiração da patente da Pfizer em novembro de 2011.
US $ 75,6 bilhões
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Quanto dinheiro os dez medicamentos mais vendidos ganharam em 2013?
Humira
571d2ccfdd7acb1400e4c23d
Qual era o nome do medicamento anti-inflamatório mais vendido em 2013?
Lipitor
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Qual foi o medicamento mais vendido na história?
US $ 141 bilhões
571d2ccfdd7acb1400e4c23f
Quanto dinheiro o Lipitor ganhou antes que a patente expirasse?
2011
571d2ccfdd7acb1400e4c240
Em que ano expirou a patente da Pfizer sobre Lipitor?
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US $ 75,6 bilhões
Quanto dinheiro os dez medicamentos mais vendidos ganharam em 2011?
5ad3a5d0604f3c001a3feaaa
Humira
Qual era o nome do medicamento anti-inflamatório mais vendido em 2011?
5ad3a5d0604f3c001a3feaab
Lipitor,
Qual foi o medicamento mais vendido em 2011?
5ad3a5d0604f3c001a3feaac
US $ 141 bilhões
Quanto dinheiro o Lipitor ganhou depois que a patente expirou?
5ad3a5d0604f3c001a3feaad
2011.
Em que ano expirou a patente de Humira sobre Lipitor?
Dependendo de várias considerações, uma empresa pode solicitar e obter uma patente para o medicamento ou o processo de produção do medicamento, concedendo direitos de exclusividade normalmente por cerca de 20 anos. Entretanto, somente após estudos e testes rigorosos, que levam em média 10 a 15 anos, as autoridades governamentais concederão permissão para a empresa comercializar e vender o medicamento. A proteção de patentes permite que o proprietário da patente recupere os custos de pesquisa e desenvolvimento por meio de altas margens de lucro para o medicamento de marca. Quando a proteção da patente para o medicamento expira, um medicamento genérico geralmente é desenvolvido e vendido por uma empresa concorrente. O desenvolvimento e aprovação de genéricos é mais barato, permitindo que sejam vendidos a um preço mais baixo. Muitas vezes, o proprietário do medicamento de marca introduz uma versão genérica antes que a patente expire, a fim de obter uma vantagem no mercado de genéricos. A reestruturação tornou-se, portanto, rotineira, impulsionada pela expiração de patentes de produtos lançados durante a "era de ouro" do setor nos anos 90 e pela falha das empresas em desenvolver novos produtos de sucesso suficientes para substituir as receitas perdidas.
20 anos
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Quanto tempo duram os direitos de exclusividade de drogas?
10 a 15 anos, as
571d2dbf5efbb31900334ec9
Os governos concedem permissão para comercializar medicamentos depois de quantos anos?
proteção de patentes
571d2dbf5efbb31900334eca
O que permite que o proprietário de um medicamento recupere os custos de P&D?
genérico
571d2dbf5efbb31900334ecb
Que tipo de medicamento é produzido pelos concorrentes quando uma patente expira?
571d2dbf5efbb31900334ecc
Em que década foi a "era de ouro" da indústria farmacêutica?
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20 anos.
Quanto tempo duram os direitos de exclusividade da empresa?
5ad3a6d2604f3c001a3feac0
10 a 15 anos, as
Os governos concedem permissão às empresas do mercado depois de quantos anos?
5ad3a6d2604f3c001a3feac1
proteção de patentes
O que permite que o proprietário de um medicamento recupere os custos de patentes?
5ad3a6d2604f3c001a3feac2
genéricos
Que tipo de medicamento é produzido pelos concorrentes quando o setor expira?
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.
Em que década foi a "era das drogas" da indústria farmacêutica?
Nos Estados Unidos, novos produtos farmacêuticos devem ser aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) como seguros e eficazes. Esse processo geralmente envolve a submissão de um pedido de investigação de novos medicamentos com dados pré-clínicos suficientes para apoiar o prosseguimento de ensaios em humanos. Após a aprovação do IND, três fases de ensaios clínicos em seres humanos progressivamente maiores podem ser realizadas. A fase I geralmente estuda a toxicidade usando voluntários saudáveis. A Fase II pode incluir farmacocinética e dosagem em pacientes, e a Fase III é um estudo muito grande de eficácia na população de pacientes pretendida. Após a conclusão bem-sucedida dos testes da fase III, um Pedido de Novo Medicamento é enviado ao FDA. A FDA analisa os dados e, se o produto é visto como tendo uma avaliação benefício-risco positiva, a aprovação para comercializar o produto nos EUA é concedida.
Food and Drug Administration
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A segurança e a eficácia de novos medicamentos devem ser aprovadas por qual organização nos EUA?
 pedido de investigação
571d2eafdd7acb1400e4c247
Que tipo de arquivo é usado antes de iniciar testes em humanos?
três
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Quantas fases de testes em humanos podem ser realizadas após a aprovação do IND?
Pedido de Novo Medicamento
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Que tipo de solicitação é apresentada após a conclusão de três fases de testes em humanos?
benefício-risco positiva
571d2eafdd7acb1400e4c24a
Que tipo de avaliação de risco resulta na aprovação do medicamento no mercado?
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.
Que organização nos EUA deve aprovar a segurança e a eficácia dos testes?
5ad39f27604f3c001a3fe942
 pedido de investigação
Que tipo de arquivo é usado antes de iniciar a avaliação de risco?
5ad39f27604f3c001a3fe943
três
Quantas fases de testes em humanos podem ser realizadas após a revisão?
5ad39f27604f3c001a3fe944
Pedido de Novo Medicamento
Que tipo de solicitação é apresentada após a conclusão de três fases dos produtos?
5ad39f27604f3c001a3fe945
benefício-risco positiva,
Que tipo de avaliação de risco resulta na aprovação do medicamento para estudos?
A publicidade é comum em periódicos de saúde, bem como em rotas de mídia mais populares. Em alguns países, principalmente nos EUA, eles podem anunciar diretamente ao público em geral. As empresas farmacêuticas geralmente empregam vendedores (geralmente chamados de "representantes de medicamentos" ou, um termo mais antigo, "detalham homens") para comercializar direta e pessoalmente a médicos e outros prestadores de serviços de saúde. Em alguns países, principalmente nos EUA, as empresas farmacêuticas também empregam lobistas para influenciar políticos. A comercialização de medicamentos controlados nos EUA é regulamentada pela Lei Federal de Marketing de Medicamentos com Prescrição de 1987.
mpresas farmacêuticas
571d2f3bdd7acb1400e4c250
"Representantes de drogas" são geralmente contratados por que tipo de empresa?
ral de Marketing de Medicamentos com Prescrição de 1987
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Que lei regula o marketing de drogas nos EUA?
direta e pessoalmente a médicos
571d2f3bdd7acb1400e4c252
Para quem os representantes de drogas comercializam?
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mpresas farmacêuticas
"Representantes dos EUA" são geralmente contratados por que tipo de empresa?
5ad3a829604f3c001a3feae8
ral de Marketing de Medicamentos com Prescrição de 1987.
Que lei regula o marketing de drogas em alguns países?
5ad3a829604f3c001a3feae9
direta e pessoalmente a médicos
Para quem os representantes dos EUA comercializam?
5ad3a829604f3c001a3feaea
endedores
Quem as empresas americanas geralmente empregam?
5ad3a829604f3c001a3feaeb
ticos. A comercialização de medicamentos controlados
O que é regulamentado pelo marketing de mídia nos EUA?
Tem havido crescente controvérsia em torno do marketing e influência farmacêutica. Houve acusações e descobertas de influência sobre médicos e outros profissionais de saúde por meio de representantes de medicamentos, incluindo o fornecimento constante de 'presentes' de marketing e informações tendenciosas aos profissionais de saúde; publicidade altamente prevalecente em periódicos e conferências; financiamento de organizações independentes de saúde e campanhas de promoção da saúde; lobby de médicos e políticos (mais do que qualquer outra indústria nos EUA); patrocínio de escolas médicas ou treinamento de enfermeiros; patrocínio de eventos educacionais contínuos, com influência no currículo; e contratação de médicos como consultores pagos em conselhos médicos.
marketing e informações tendenciosas
571d34cadd7acb1400e4c256
Os representantes de drogas foram acusados de dar o que aos profissionais de saúde?
médicos
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Os profissionais de marketing de drogas contrataram quem como consultores pagos?
cos e conferências;
571d34cadd7acb1400e4c258
Quais publicações os anúncios de medicamentos podem ser comumente encontrados?
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marketing e informações tendenciosas
O que os representantes de drogas foram acusados de dar a conferências?
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médicos
Conferências contrataram quem como consultores pagos?
5ad3aa82604f3c001a3feb47
cos e conferências;
Em quais publicações os conselhos consultivos podem ser comumente encontrados?
5ad3aa82604f3c001a3feb48
representantes de
Quem foi acusado de influenciar consultores?
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marketing e influência farmacêutica.
O que parou com a controvérsia?