법률명: 공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 시행령
약칭: 위기대응의료제품법 시행령
법률유형: 대통령령
주무부처: 식품의약품안전처
공포번호: 34818
공포일: 2024-08-06
시행일: 2024-08-07
현황: 현행
개정유형: 일부개정

조항번호: 6
조항제목: 추적조사 실시기관 지정

조항내용:
제6조(추적조사 실시기관 지정)
① 식품의약품안전처장은 법 제15조제1항 후단에 따라 다음 각 호의 구분에 따른 의료제품별로 추적조사 실시기관을 지정한다. <개정 2023.12.12>
1. 의약품: 「약사법」 제68조의3제1항에 따른 한국의약품안전관리원(이하 "한국의약품안전관리원"이라 한다)
2. 의료기기: 「의료기기법」 제42조에 따른 한국의료기기안전정보원
② 식품의약품안전처장은 법 제15조제1항 후단에 따라 다음 각 호의 업무를 제1항에 따라 지정된 추적조사 실시기관에 위탁한다.
1. 법 제15조제2항에 따른 추적조사계획 보고의 접수
2. 법 제15조제3항 및 이 영 제7조에 따른 이상사례 보고의 접수
3. 제5조에 따른 추적조사 내용 및 결과보고서 접수