법률명: 식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙
약칭: nan
법률유형: 총리령
주무부처: 식품의약품안전처
공포번호: 2033
공포일: 2025-05-21
시행일: 2025-05-21
현황: 현행
개정유형: 일부개정

조항번호: 18-2
조항제목: 신속심사과

조항내용:
제18조의2(신속심사과) 과장은 다음 사항을 분장한다.
1. 신속심사 대상 의약품 지정신청 자료 검토
2. 신속심사 대상 의료기기 지정신청 자료 검토
3. 신속심사 대상으로 지정된 의약품의 품질 및 안전성ㆍ유효성 신속심사
4. 신속심사 대상으로 지정된 의료기기의 기술문서 및 임상시험자료 신속심사
5. 소관 의약품 및 의료기기의 사전검토
6. 신속심사 관련 지침서ㆍ해설서의 제정ㆍ개정