Clinical trial NCT05161715
Conditions: Early Alzheimer's Disease
Sponsor: NewAmsterdam Pharma
Start date: 2022-01-12; Completion date: 2023-06-01
Enrollment: 13 participants; Allocation: NA; Intervention model: SINGLE_GROUP

Brief summary:
A Phase 2a study in men and women with early Alzheimer's disease to evaluate the pharmacodynamics, pharmacokinetics and safety of obicetrapib therapy.

Detailed description:
This study will be a proof of concept, Phase 2a study in patients with early Alzheimer's disease (clinical diagnosis of Alzheimer's disease Stage 3 or 4 based on the National Institute on Aging Alzheimer's Association Research Framework criteria) to evaluate the Pharmacodynamic, cognitive effects, Pharmacokinetic, and safety and tolerability of obicetrapib therapy.

Arms: arm 1: 10mg obicetrapib (5mg tablets) administered orally daily for 24 weeks
Interventions: intervention 1: Obicetrapib
Intervention descriptions: intervention 1: 10mg obicetrapib

Protocol documents:
Prot_000.pdf: 































































































































SAP_001.pdf: 
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