Chứng chỉ hành nghề và giấy chúng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân

Loại văn bản: Quyết định
Số ký hiệu: 154/QLHN-SYT
Ngày ban hành: 14/04/2006
Ngày có hiệu lực: 14/04/2006
Cơ quan ban hành/ Chức danh / Người ký: Sở Y tế / Giám Đốc / Nguyễn thành Công
Phạm vi: Tỉnh Hải Dương
Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực
Ngành: Y tế

**QUI ĐỊNH TẠM THỜI VỂ HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP**

**Chứng chỉ hành nghề và giấy chúng nhận đủ điều kiện hành nghề****y, dược tư nhân**

*Căn cứ Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân số 07/2003/PL-ƯBTVQH11 của Uỷ ban Thường vụ Quốc hội ngày 25/ 02/2003; Nghị định số 103/2003/NĐ-CP của Chính phủ ngày 12/9/2003 qui định chi tiết thi hành một số Điều của Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân; Thông tư số 01/2004/TT-BYT của Bộ* *Y* *tế ngày 06/01/2004 Hướng dẫn về hành nghề y, dược tư nhân;*

*Cân cứ Đề án cải cách thủ tục hành chính của Sở* *Y* *tế Hải Dương đã được* *uỷ* *ban nhân dân tỉnh phê duyệt tại Quyết định số 433/2004/QĐ-ƯB ngày 02/02/2004;*

*Trong khi chờ Nghị định và Thông tư hướng dẫn thực hiện Luật dược có hiệu lực từ ngày 01/10/2005, để thống nhất quản lý trong lĩnh vực cấp chứng chỉ hành nghề và cấp giấy chứng nhận đủ điểu kiện hành nghề y, dược tư nhân trong phạm vi toàn tỉnh, Sở* *Y* *tế tạm thời qui định như sau:*

**I.****QUI ĐỊNH CHUNG:**

1. Cá nhân, tổ chức có đủ điều kiện theo qui định của Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân, Nghị định số 103/2003/NĐ-CP của Chính phủ và Thông tư số 01/2004/TT- BYT ngày 06/01/2004 của Bộ Y tế được hành nghề y, dược tư nhân.

2. Điều kiện cụ thể để cá nhân hoặc tổ chức được hành nghề y, dược tư nhân:

- Có chứng chỉ hành nghề do Bộ Y tế hoặc Sở Y tế cấp;

- Có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;

- Có giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân do Bộ Y tế hoặc Sở Y tế cấp.

3. Cá nhân được cấp chứng chỉ hành nghề và cơ sở được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân phải nộp hồ sơ và lệ phí theo qui định.

**II. QUI ĐỊNH VỂ HỔ SƠ:**

- Người có nhu cầu xin cấp chứng chỉ hành nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân phải nộp hồ sơ theo mẫu qui định (có mẫu hồ sơ gửi kèm);

- Hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn chứng chỉ hành nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân được bán tại Sở Y tế (tại bộ phận kế toán Văn phòng Sở Y tế);

1. Hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề y, dược tư nhân (có mẫu thống nhất) bao gồm:

1.1. Hồ sơ đề nghị cấp mới chứng chỉ hành nghề:

- Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề;

- Bản sao công chứng Nhà nước bằng, chứng chỉ chuyên môn;

- Sơ yếu lý lịch cố xắc nhận của Uỷ ban nhân dân xã, phường, thị trấn nơi người đê nghị cấp chứng chỉ hành nghề cư trú hoặc thủ trưởng cơ quan nơỉ người đố đang công tác nếu là cán bộ, công chức, viên chức;

- Giấy khám sức khoẻ và xấc nhận đủ sức khoẻ để hành nghề do bệnh viện đa khoa tuyêh huyện, thành phô'trở lên cấp (Giấy chứng nhận sức khỏe được cấp trong vòng 6 tháng kể từ ngày làm đơn);

- Giấy xác nhận đã qua thực hành ở cơ sở khám, chữa bệnh, cơ sở y dược học cổ truyền, cơ sở dược, hoặc cơ sở vắc xin, sinh phẩm y tế, tuỳ theo từng loại hình hành nghề:

+ Nếu người hành nghề công tác tại các cơ sờ y tế công lập nhưng đã nghỉ hưu thì căn cứ giấy xác nhận thực hành của thủ ưưởng đơn vị nơi người hành nghề đã công tác;                                                                                                             '

+ Đối vói những người làm việc tại các cơ sở hành nghề y, dược tư nhân thì căn cứ thời gian \* làm việc ưong giấy xác nhận thời gian thực hành của người đứng đầu cơ sở đó;

+ Đối với cán bộ, công chức đang làm việc tại các cơ sở y tế công lập thì căn cứ thời gian làm việc trong giấy xác nhận của thủ trưởng cơ quan đồng ỷ cho hành nghề ngoài giờ làm việc của Nhà nước. Giấy xác nhận phải ghi rõ thời gian thực hành tại cơ sở đó.

- Bản cam kết thực hiện đúng cấc qui định của Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân, Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân, các vãn bản hướng dẫn thi hành Luật,

Phấp lệnh và cấc qui chế chuyên môn có liên quan;

- Bản photo giấy chứng minh thư nhân dân;

- 02 ảnh chân dung cỡ 4x 6cm chụp trong vòng 6 tháng

Các loại giấy tờ trên phải được đựng trong túi hồ sơ theo mẫu qui định.

1.2. Hồ sơ đề nghị gia hạn chứng chỉ hành nghề:

- Đơn đề nghị gia hạn chứng chỉ hành nghề;

- Giấy khám sức khoẻ và xác nhận đủ sức khoẻ để hành nghê do bệnh viện đa khoa tuyến huyện, thành phố trở lên cấp ịtrong vòng 6 tháng kể từ ngày làm đơn);

- Giấy xắc nhân của Bộ Y tế hoặc Sở Y tế đã qua cắc lớp đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn và phấp luật y tế do Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tổ chức;

- Bản sao công chứng chứng chỉ hành nghề y, dược tư nhân đang sử dụng.

1.3. Trường hợp mất chứng chỉ hành nghề:

Người bị mất chứng chỉ hành nghề phải làm đơn đề nghị cấp lại chứng chỉ hành nghề. Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng chỉ hành nghề như hồ sơ đề nghị cấp mới

kèm theo giấy báo mất chứng chĩ hành nghề có xác nhận của cơ quan công an cấp xã, phường nơi người đó mất chứng chỉ hành nghề.

2. Hổ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân (có mẫu thống nhất):

2.1. Hồ sơ đề nghị cấp mới:

- Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề;

- Bản sao công chứng giấy chứng chỉ hành nghề;

- Bản sao công chứng giấy cỉịứng nhận đăng ký kỉnh doanh;

- Bản kê khai cơ sở vật chất kỹ thuật, danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên

môn;

- Bản đề xuất giá dịch vụ y tế và cam kết thực hiện đúng cấc quỉ định của pháp luật về giá;

- Đối với doanh nghiệp kinh doanh dược, doanh nghiệp kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các điều kiện trên phải có thêm điều lệ doanh nghiệp;

- Đối với đại lý bấn thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế phải nộp thêm bản sao công chứng hợp đồng đại lý giữa doanh ' nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý.

2.2. Hồ sơ đề nghị gia hạn:

- Đơn đề nghị gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề;

- Bản sao công chứng giấy chứng chỉ hành nghề phù hợp với hình thức dăng kỷ hành nghề;

- Bản sao công chứng giấy chứng nhận đăng kỷ kinh doanh;

- Bản sao công chứng giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đang sử dụng;

- Bản kê khai cơ sở vật chất kỹ thuật, danh sách nhân sự, trang thiết bị chụyên môn;

- Bản đề xuất giá dịch vụ y tế và cam kết thực hiện đúng các quỉ định của pháp luật về giá;

- Bản báo cáo tình hình hoạt động trong 5 năm.

2.3. Trường hợp mất giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề:

Hồ sơ đề nghị cấp lại như trường hợp cấp mới, kèm theo giấy báo mất giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân của cơ quan công an cấp xã, phường, nơi cơ sở đó mất giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề.

**III. QUI TRÌNH CẤP, GIA HẠN CHÚNG CHỈ HÀNH NGHỂ, GIẤY CHÚNG NHẬN ĐỦ ĐIỂU KIỆN HÀNH NGHỂ Y, DƯỢC TƯ NHÂN:**

1. Tiếp nhận hồ sơ:

- Hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghê, giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân được bán và hướng dẫn tại Sở Y tế;

- Địa điểm tiếp nhận hồ sơ: Tại phòng Quản lý Hành nghề y tế tư nhân & An toàn vệ sinh thực phẩm Sở Y tế (42 phố Quang Trung, thành phố Hải Dương);

- Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Trong giờ hành chính, vào các ngày thứ hai, thứ tư, thứ sáu của tuần thứ nhất và thứ hai hàng tháng;

- Hình thức nộp hồ sơ: Cá nhân, tổ chức đề nghi cấp chứng chỉ hành nghề

hoặc giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân nộp hồ sơ trực tiếp tại Phòng quản lý Hành nghề y tế tư nhân & An toàn vệ sinh thực phẩm sở Y tế {không nhận hồ sơ qua trung gian).

- Nộp lệ phí hành nghề: Cá nhân, tổ chức đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân nộp lệ phí tại Sở Y tế (bộ phận kế toán Văn phòng)

2. Thẩm định điều kiện hành nghề:

2.1. Tuyến huyện, thành phố:

- Phân cấp thẩm định: Sở Y tế uỷ quyền cho Phòng y tế các huyện, thành phố thẩm định các loại hình hành nghề sau:

+ Phòng khám nội, các phòng khám thuộc hệ nội;

+ Các dịch vụ y tế: Tiêm, thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp theo' đơn bác sỹ; dịch vụ làm răng giả; dịch vụ chăm sóc sức khoẻ tại nhà;

+ Đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp.

Trưởng Phòng y tế các huyện, thành phố ra quyết định thành lập Đoàn thẩm định các cơ sở hành nghề được Sở Y tế uỷ quyền và chịu trách nhiệm về kết quả thẩm định. Thành phần của Đoàn thẩm định gồm đại diện lãnh đạo Phòng y tế làm trưởng đoàn, và các thành viên khác: 01 cán bộ phụ trách hành nghề y, dược tư nhân thuộc Phòng y tế, 01 cán bộ chuyên môn là bác sỹ hoặc dược sỹ thuộc y tế tuyến huyện/TP và 01 cán bộ của trạm y tế xã, phường, thị trấn nơi cơ sở được thẩm định.

- Nội dung thẩm định: Thẩm định trực tiếp điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự, trang thiết bị kỹ thuật, vệ sinh môi trường và phạm vi hành nghề theo qui định. Kết quả thẩm định được lập thành biên bản (có mẫu biên bản gửi kèm theo).

- Thời gian thẩm định và gửi kết quả: Sau khi nhận được hồ sơ, Sở Y tế tổng hợp và thông báo danh sách các cơ sở cần thẩm định cho Phòng y tế, Phòng y tế tổ chức thẩm định và gửi biên bản thẩm định về Sở Y tế (Phồng Quản lý Hành nghề ỵ tế tư nhân & Án toàn VSĨP) trước ngày 25 hàng tháng.

2.2. Tuyến tỉnh: Sở Y tế ra quyết định thành lập Đoàn thẩm định, thành phần Đoàn thẩm định theo qui định tại Thông tư số 01 /2004/TT-BYT ngày 06/01/2004 củạ Bộ Y tế. Đoàn thẩm định Sở Y tế phối hợp với Phòng y tế huyện, thành phố thẩm định các cơ sở hành nghề trên địa bàn tỉnh (trừ cấc loại hình hành nghề đã uỷ quyền ghi ở mục 2.1)

3. Xét duyệt hành nghề y, dược tư nhân:

- Hội đồng tư vấn xét, duyệt hành nghề y, dược tư nhân do Giám đốc Sở ra quyết định thành lập; thành phần, chức năng và nhiệm vụ của Hội đồng theo đúng các qui định tại Thông tư 01/2004/TT-BYT ngày 06/01/2004 của Bộ Y tế.

- Hội đồng tư vấn họp mỗi tháng một lần vào tuẫn thứ 4 hàng tháng; trong trường hợp cần thiết Hội đồng tư vấn có thể họp đột xuất; nghe Phòng quản lý Hành nghề YTTN & An toàn VSTP báo CẾO kết quả thẩm định.

- Hội đồng có vãn bản kèm theo danh sách đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề và Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đã được thông qua, trình Giám đốc Sở phê duyệt. Đối với các trường hợp không được cấp, Hội đồng có văn bản thông báo và nói rõ lý do không được cấp.

- Căn cứ kết quả cuộc họp của Hội đồng tư vấn, Phòng Quản lý hành nghề y tế tư nhân & An toàn VSTP hoàn chỉnh thủ tục trình Giám đốc Sở ký và cấp Chứng chỉ hành nghề, Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân.

**IV. TRẢ KẾT QUẢ CHO NGƯỜI HÀNH NGHỂ:**

Trong vòng 30 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, sở Y tế cấp chứng chỉ hành nghề hoặc giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân cho cá nhân, cơ sở có đủ tiêu chuẩn điều kiện theo qui định. Thời gian trả kết quả được ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ của người hành nghề.

Trên đây là qui định tạm thời của Sở Y tế Hải Dương về việc cấp, gia hạn chứng chỉ hành nghề và giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân. Yêu cầu Phòng y tế huyện, thành phố; các đơn vị hướng dẫn, phổ biến qui định này tới các đối tượng hành nghề trên địa bàn và tổ chức thực hiện. Trong quá trình thực hiện nếu có khó khăn, vướng mắc, các đơn vị báo cáo bằng văn bản về Sở Y tế để thống nhất giải quyết./.