Hướng dẫn triển khai thông tư số 07/2007/TT-BYT Về hành nghề y, y học cổ truyền và trang thiết bị y tế tư nhân

Loại văn bản: Chỉ thị
Số ký hiệu: 3045/SYT_NVY
Ngày ban hành: 31/07/2007
Ngày có hiệu lực: 31/07/2007
Cơ quan ban hành/ Chức danh / Người ký: UBND tỉnh Thừa Thiên Huế / Giám đốc Sở / Nguyễn Dung
Phạm vi: Tỉnh Thừa Thiên Huế
Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực
Ngành: Y tế
Lĩnh vực: Trang thiết bị và công trình y tế

**HƯỚNG DẪN TRIỂN KHAI THÔNG TƯ 07/2007/TT-BYT**

**Về hành nghề y, y học cổ truyền và trang thiết bị y tế tư nhân**

**\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_**

*Căn cứ Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân số 07/2003/PL-UBTVQH11 ngày 25 tháng 02 năm 2003*

*Căn cứ Nghị định số 103/2003/NĐ-CP ngày 12 tháng 9 năm 2003 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân.*

*Căn cứ Quyết định số 2332/2005/QĐ/UBND, ngày 25/7/2005 của Uỷ ban nhân dân tỉnh quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Sở Y tế.*

*Căn cư thông tư số 07/2007/TT-BYT ngày 25 tháng 5 năm 2007 của Bộ Y tế hướng dẫn về Hành nghề y, y học cổ truyền và trang thiết bị y tế tư nhân,*

*Để đảm bảo thực hiện đúng pháp luật Việt Nam và các quy định chuyên môn về y tế trong công tác khám chữa bệnh, Sở Y tế Thừa Thiên Huế thống nhất hướng dẫn về hành nghề y, y học cổ truyền trong các cở sở khám chữa bệnh nhân đạo như sau:*

**A. QUI ĐỊNH VỀ ĐĂNG KÝ THÀNH LẬP PHÒNG KHÁM NHÂN ĐẠO:**

**I.   QUI ĐỊNH CHUNG VỀ HÀNH NGHỀ KHÁM CHỮA BỆNH**

**1.**Mọi cá nhân, tổ chức trong nước và cá nhân, tổ chức nước ngoài có đủ điều kiện theo qui định của Pháp lệnh Hành nghề y dược tư nhân (HNYDTN), Nghị định số 103/2003/NĐ-CP ngày 12/9/2003 của Chính phủ và Thông tư số 07/2007/TT-BYT ngày 25/05/2007 của Bộ Y Tế hướng dẫn HNYDTN được xét cấp Chứng chỉ hành nghề (CCHN) và giấy Chứng nhận đủ điều kiện hành nghề (CNĐĐKHN)y, y học cổ truyền tư nhân trên địa bàn tỉnh TT Huế.

**2.**Điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề y, Y học cồ truyền tư nhân:

Chứng chỉ hành nghề chỉ cấp cho cá nhân, là người đứng đầu cơ sở để đăng ký hành nghề, có giá trị trong 5 năm.

**2.1.**Điều kiện và tiêu chuẩn cấp Chứng chỉ Hành nghề Y:

Các cá nhân được cấp CCHN phải đảm bảo đầy đủ các điều kiện qui định tại Chương III của Thông tư 07/2007/TT-BYT có bằng cấp theo chuyên ngành và thời gian thực hành 5 năm trong đó có ít nhất 3 năm thực hành chuyên ngành và đạt kết quả kiểm tra trắc nghiệm về hiểu biết pháp luật: Luật bảo vệ sức khỏe nhân dân, pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân và các qui chế chuyên môn liên quan.

**2.2.**Điều kiện và tiêu chuẩn cấp Chứng chỉ Hành nghề Y học Cổ truyền:

Các cá nhân được cấp CCHN phải đảm bảo đầy đủ các điều kiện qui định tại Chương IV của Thông tư 07/2007/TT-BYT cụ thể có bằng cấp theo chuyên ngành và thời gian thực hành 5 năm trong đó có ít nhất 3 năm thực hành chuyên ngành và đạt kết quả kiểm tra trắc nghiệm về hiểu biết pháp luật: Luật bảo vệ sức khỏe nhân dân, pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân và các qui chế chuyên môn liên quan.

**3.**Điều kiện cấp giấy Chứng nhận đủ điều kiện Hành nghề y, y học cổ truyền tư nhân:

**3.1.** Đối với các loại hình hành nghề y tư nhân:

Giấy Chứng nhận đủ điều kiện Hành nghề được cấp cho cơ sở, khi cơ sở có đầy đủ các điều kiện chuyên môn theo qui định tại chương Y của Thông tư 07/2007/TT-BYT, có giá trị trong 5 năm.

**3.2.**Đối với các loại hình hành nghề y học cổ truyền tư nhân:

Giấy Chứng nhận đủ điều kiện Hành nghề được cấp cho cơ sở, khi cơ sở có đầy đủ các điều kiện chuyên môn theo qui định tại chương VI của Thông tư 07/2007/TT-BYT, có giá trị trong 5 năm.

**II. HỒ SƠ, THỦ TỤC VÀ THẨM QUYỀN CẤP CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ VÀ GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN HÀNH NGHỀ:**

1. Hồ sơ, thủ tục cấp Chứng chi hành nghề:

Tất cả hồ sơ của mỗi cá nhân được thành lập 02 bộ, đựng trong bì hồ sơ có ghi chú các loại hồ sơ đính kèm.

1.1. Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề.

1.2. Bản sao (có công chứng) các văn bằng tốt nghiệp hoặc các giấy chứng nhận trình độ chuyên môn.

1.3. Sơ yếu lý lịch có xác nhận cơ quan quản lý nhân sự (không quá 6 tháng).

1.4. Giấy khám sức khỏe, được xác nhận đủ sức khỏe hành nghề của các cơ sở khám chữa bệnh từ cấp TTYT quận, huyện/thành phố trở lên.

1.5. Giấy chứng nhận thời gian thực hành tại các cơ sở hợp pháp.

1.6. 02 ảnh cá nhân (3x4 cm).

2.   Hồ sơ, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề:

Tất cả hồ sơ của mỗi cá nhân được thành lập 02 bộ, đựng trong bì hồ sơ có ghi chú các loại hồ sơ đính kèm.

Đối với người đứng đầu cơ sở:

1. Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho cơ sở.

2. Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề phù hợp với loại hình đăng ký.

3. Đơn xin Hành nghề ngoài giờ của cá nhân cán bộ công chức Nhà nước.

4. Bản diễn giải điều kiện cơ sở hành nghề: về danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật...

5. Bản cam kết thực hiện đúng các quy định của Pháp luật: Luật bảo vệ sức khỏe nhân dân; Pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân; các văn bản hướng dẫn thi hành Luật, Pháp lệnh và các quy chế chuyên môn; các qui định của pháp luật về giá.

6. Giấy hợp đồng thuê cơ sở (nếu là nhà thuê): từ 1 năm trở lên.

7. 02 ảnh cá nhân (3 x4 cm).

8. Bản báo cáo tình hình hoạt động trong 05 năm (Đối với cơ sở gia hạn giấy CNĐĐKHN).

Đối với những người cộng sự (giúp việc): hồ sơ bao gồm:

1. Sơ yếu lý lịch.

2. Bản sao hợp pháp các văn bằng, chứng nhận trình độ chuyên môn liên quan lĩnh vực làm cộng sự (giúp việc).

3.  Đơn xin Hành nghề ngoài giờ: nếu cá nhân đang là cán bộ công chức Nhà nước phải được sự đồng ý của Thủ trưởng đơn vị đang công tác.

4.  Giấy khám sức khỏe.

5.  Giấy chứng nhận thời gian thực hành chuyên môn về lĩnh vực cộng sự khám chữa bệnh tại các cơ sở y tế hợp pháp.

6.  Hợp đồng lao động với chủ cơ sở.

7.  02 ảnh cá nhân (3x4cm).

**III.  QUY TRÌNH THỰC HIỆN:**

**1.**Chứng chỉ hành nghề y, y học cổ truyền tư nhân chỉ có giá trị cho việc đăng ký kinh doanh, các cơ sở hành nghề y, y học cổ truyền tư nhân chỉ được hoạt động chuyên môn khi được cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện hành nghề.

**2.**Cán bộ, công chức, viên chức chỉ được hành nghề y, y học cổ truyền tư nhân đến hết ngày 31/12/2010. Chứng chỉ hành nghề, Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, y học cổ truyền tư nhân của cơ sở hành nghề tư nhân do cán bộ, công chức, viên chức đứng đầu dù cấp hoặc gia hạn ở bất kỳ thời điểm nào điều hết giá trị sử dụng vào ngày 31/12/2010.

**3.**Mọi thủ tục hồ sơ được tiếp nhận và trả kết quả tại phòng hành chính Sở Y tế vào các ngày thứ 3 và thứ 5 hàng tuần

**B. HỒ SƠ THỦ TỤC, THẢM QUYỀN CHO PHÉP TỔ CHỨC CÁC
ĐOÀN KHÁM, CHỮA BỆNH NHÂN ĐẠO:**

**I. Hồ sơ:**

1. Tờ trình về kế hoạch của đoàn trong đợt khám chữa bệnh nhân đạo (Thời gian, địa điểm, lịch khám...)

2.  Bản kê khai danh sách nhân sự đoàn: Họ, tên, tuổi, nghề nghiệp, trình độ chuyên môn).

3.  Danh mục trang thiết bị, dụng cụ y tế, hộp thuốc chống choáng.

4.  Danh mục thuốc cấp phát miễn phí.

5.  Bản sao băng chuyên môn có công chứng.

6.  Đối với người nước ngoài làm công việc chuyên môn phải có giấy phép của Sở Y tế. Bằng cấp chuyên môn và các giấy tờ do cơ quan, tổ chức nước ngoài câp hoặc công chứng, chứng thực đều phải được hợp pháp hóa lãnh sự và phải dịch ra tiếng Việt, bản dịch phải được công chứng theo quy định của pháp luật Việt Nam. Người nước ngoài trực tiếp khám, chữa bệnh nếu không biết tiếng Việt Nam thành thạo thì phải có phiên dịch đáp ứng yêu cầu

**II.  Thủ tục, thẩm quyền**

1.  Đối với các tổ chức cá nhân khám chữa bệnh nhân đạo có trách nhiệm lập thủ tục hồ sơ gửi về Sở Y tế trước 15 ngày.

2.  Trong thời hạn 15 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế ra quyết định cho phép tổ chức các đợt khám, chữa bệnh nhân đạo tại các cơ sở y tế nhà nước hoặc tư nhân. Trường hợp không đồng ý trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

3.  Để phù hợp quy định chức năng khám chữa bệnh tất cả hoạt động khám chữa bệnh phải được đặt tại cơ sở y tế sở tại (Bệnh viện, phòng khám đa khoa khu vực, trạm y tế).

4.  Chậm nhất sau 15 ngày, kể từ ngày kết thúc đợt khám, chữa bệnh nhân đạo phải báo cáo bằng văn bản về kết quả hoạt động với Sở y tế và chính quyền địa phương tổ chức các đợt khám, chữa bệnh nhân đạo.

5.  Sau khi Sở y tế đồng ý và ra quyết định cho các tổ chức khám chữa bệnh nhân đạo, đoàn khám cần làm việc, báo cáo cụ thể kế hoạch hoạt động của đoàn với trung tâm y tế huỵện/thành phố trên địa bàn đến khám nhân đạo. Trung tâm y té huyện/Thành phố sở tại cần;

-   Nắm cụ thể kế hoạch, lịch trình của đoàn khám chữa bệnh nhân đạo để báo cáo Ủyban nhân huyện/thành phố và chỉ đạo các trạm y tế trên địa bàn cùng kết hợp với đoàn trong công tác khám chữa bệnh.

-    Trung tâm y tế huyện/thành phố cần cử cán bộ cùng tham gia với đoàn khám chữa bệnh để hướng dẫn thực hiện tốt các quy chế chuyên môn, báo cáo và giải quyết kịp thời các vấn đề vướng mắc nhằm tạo điều kiện cho các đoàn khám hoàn thành nhiệm vụ.

Trên đây là một số quy định đối vói các cơ sở khám chữa bệnh và các đoàn khám chữa bệnh nhân đạo tại tỉnh Thừa Thiên Huế. Sở y tế yêu cầu các đơn vị y tế, các cơ sở khám chữa bệnh và các đoàn khám chữa bệnh nhân đạo nghiêm túc thực hiện. Trong quá trình thực hiện nếu có vấn đề gì vưởng mắc đề nghị phản ánh kịp thời về Sở y tế (28 Lê Lợi, TP Huế; điện thoại 054 821630) để xem xét kịp thời giải quyết.