text:
 Avviż Legali Importanti
 |
 52004PC0624(01)
 Proposta għal regolament tal-Kunsill dwar l-implimentazzjoni tal-Protokoll Nru 4 mehmuż ma’ l-Att ta’ l-Adeżjoni dwar il-kundizzjonijiet ta’ l-adeżjoni ma’ l-Unjoni Ewropea tar-Repubblika Ċeka, ta’ l-Estonja, ta’ Ċipru, tal-Litwanja, tal-Latvja, ta’ l-Ungerija, ta’ Malta, tal-Polonja, tas-Slovenja u tas-Slovakkja, dwar l-impjant nukleari ta’ Ignalina fil-Litwanja «Programm Ignalina” /* KUMM/2004/0624 finali */
 Brussel 29.9.2004KUMM(2004) 624 finali2004/0221 (CNS)Proposta għalREGOLAMENT TAL-KUNSILLdwar l-implimentazzjoni tal-Protokoll Nru 4 mehmuż ma’ l-Att ta’ l-Adeżjoni dwar il-kundizzjonijiet ta’ l-adeżjoni ma’ l-Unjoni Ewropea tar-Repubblika Ċeka, ta’ l-Estonja, ta’ Ċipru, tal-Litwanja, tal-Latvja, ta’ l-Ungerija, ta’ Malta, tal-Polonja, tas-Slovenja u tas-Slovakkja, dwar l-impjant nukleari ta’ Ignalina fil-Litwanja «Programm Ignalina”P roposta għalREGOLAMENT TAL-KUNSILLdwar l-implimentazzjoni tal-Protokoll Nru 9 mehmuż ma’ l-Att ta’ l-Adeżjoni dwar il-kundizzjonijiet ta’ l-adeżjoni ma’ l-Unjoni Ewropea tar-Repubblika Ċeka, ta’ l-Estonja, ta’ Ċipru, tal-Litwanja, tal-Latvja, ta’ l-Ungerija, ta’ Malta, tal-Polonja, tas-Slovenja u tas-Slovakkja, dwar l-impjant nukleari ta’ Bohunice V1 fis-Slovakkja(preżentati mill-Kummissjoni)MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONIIntroduzzjoniIl-produzzjoni ta’ enerġija nukleari timmobilizza mezzi finanzjarji u materjali kbar fuq perjodi twal. Hi suġġetta għal regolamenti stretti ħafna u kemm l-operaturi ta’ dan is-settur kif ukolll-awtoritajiet pubbliċi huma mħassba dwar il-ġejjieni tagħhom malli tieqaf il-produzzjoni.Fil-fatt, l-għeluq definittiv ta’ impjant nukleari hu l-bidu ta' fażi ġdida li għandha l-għan li teħles l-impjant mir-restrizzjonijiet dwar il-ħarsien radjoloġiku li kienu imposti fuqha waqt it-tħaddim tagħha. Dawn ir-restrizzjonijiet qegħdin hemm minħabba l-preżenza ta’ materjali radjoattivi bħal materjali strutturali, tagħmir, iskart li jirriżulta mit-tħaddim, u fjuwil użat.Dawn il-materjali għandhom jitneħħew u jiġu ttrattati b’mod xieraq minħabba l-karatteristiċi fiżiċi u l-livell radjoattiv tagħhom, fi qbil man-normi ta’ sigurtà li hemm fis-seħħ. Dawn l-attivitajiet kollha huma maqgħuda taħt il-kunċett ta’ żmuntaġġ. L-operazzjonijiet ta’ żmuntaġġ huma mifruxa tul perjodu tassew twil. Fil-fatt, hu importanti, għal raġunijiet ta’ sigurtà evidenti, li jitħalla ftit żmien jgħaddi sabiex jitqies it-tnaqqis ta’ l-attività radjoattiva tal-materjali li għandhom jiġu ttrattati. F’dan il-każ l-operazzjonijiet ta’ żmuntaġġ jinkludu wkoll ir-riabilitazzjoni kollha tal-post. Il-waqfa definittiva tal-kapaċitajiet ta’ produzzjoni nukleari toħloq ukoll il-ħtieġa li wieħed jilqa’ għall-konsegwenzi mhux nukleari, bħaż-żamma tal-kapaċitajiet ta’ produzzjoni bl-iskop li tiġi ggarantita s-sigurtà ta’ provvista.Is-sitwazzjoni tal-Litwanja u tas-SlovakkjaL-iżmuntaġġ ta’ l-impjant nukleari timplika ammonti konsiderevoli ta’ flus. L-istimi għal reattur nukleari huma ta’ madwar 15% tan-nefqa totali ta’ l-investiment. L-Istati Membri ta’ l-Unjoni Ewropea li jużaw l-enerġija nukleari għall-produzzjoni ta’ l-elettriku tagħhom waqqfu sistemi differenti minn Stat Membru għal ieħor sabiex jiggarantixxu d-disponibbiltà tal-fondi meħtieġa għall-operazzjonijiet ta’ żmuntaġġ ta’ l-impjanti nukleari.Il-Litwanja u s-Slovakkja waqqfu sistema pjuttost reċentement, meta jitqies dak kollu li wirtu mill-imgħoddi f’dan il-qasam. Il-finanzjamenti li diġà għamlu tajjeb għalihom għalhekk mhumiex biżżejjed biex ikopru l-iżmuntaġġ tar-reatturi tagħhom.Din is-sitwazzjoni teħtieġ wirja ta’ solidarjeta Komunitarja: dawn iż-żewġ pajjiżi għandhom reatturi nukleari li l-obbligi tagħhom għall-għeluq antiċipat ġie nnegozjat fil-qafas tal-proċess ta' l-adeżjoni u huma mniżżla fl-Att ta’ l-Adeżjoni li daħal fis-seħħ fl-1 ta’ Mejju 2004.L-impenji ta’ l-għeluq antiċipat u l-konsegwenzi finanzjarji tagħhom.Fil-qafas tan-negozjati ta’ l-adeżjoni, il-Litwanja għandha l-impenn li tagħlaq l-unità 1 ta’ l-impjantta’ l-impjant nuklearita’ Ignalina qabel l-2005 u l-unità 2 sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Diċembru 2009 . Dawn l-impenji ta’ għeluq ġew inklużi fil-qafas tal-Protokoll Nru 4 fl-Att relatat mal-kundizzjonijiet ta’ l-adeżjoni ma' l-Unjoni Ewropea tar-Repubblika Ċeka, ta' l-Estonja, ta' Ċipru, tal-Latvja, tal-Litwanja, ta' l-Ungerija, ta' Malta, tal-Polonja, tas-Slovenja u tas-Slovakkja.Dan il-Protokoll jistipula, fost affarijiet oħra, il-kontinwazzjoni mingħajr waqfien u l-estensjoni ta’ l-appoġġ Komunitarju fil-qafas tal-“Programm Ignalina”, inkluż il-perjodu tal-perspettivi finanzjarji li jmiss. L-aħħoġġ ikopri l-proċess ta’ żmuntaġġ kif ukoll il-konsegwenzi tiegħu li mhumiex nukleari.L-istudju, li ġie ffinanzjat fil-qafas ta’ PHARE, imwettaq minn konsorzju NIS/SGN/SKB u kkonfermat minn studji internazzjonali oħra, ikkalkola n-nefqa ta’ l-iżmuntaġġ ta’ l-unitajiet 1 u 2 ta’ l-impjant ta’ Ignalina tat-tip RBMK 1500, għal madwar 1 miljun euro (valur 2000) għall-operazzjonijiet kollha, inluż it-trattament ta' l-iskart, iżda ħlief l-istokk (disposal) definittiv tal-fjuwil użat. L-awtoritajiet Litwani dejjem ippreżentaw evalwazzjonijiet aktar għolja. L-ispejjeż mhux nukleari li jirriżultaw mill-iżmuntaġġ (per eżempju l-bidla tal-kapaċitajiet ta’ produzzjoni ul-miżuri marbuta mas-sigurtà tal-provvista) għandhom jiġu miżjuda.Meta titqies l-importanza ta’ l-ammonti meħtieġa għall-iżmuntaġġ ta’ dawn l-istallazzjonijiet, l-Unjoni Ewropea aċċetat ukoll li għal perjodu kopert mill-perspettivi finanzjarji li jmiss, il-krediti kollha għandhom ikunu xierqa[1] u lMin-naħa tagħha, is-Slovakkja ħadet l-impenn li tagħlaq l-unità 1 ta’ l-impjant ta’ Bohunice sal-31 ta’ Diċembru 2006 u l-unità 2 sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Diċembru 2009 . L-ispiża ta’ l-iżmuntaġġ ta’ dawn iż-żewġ unitajiet (hekk imsejħa Bohunice VI, reatturi tat-tip VVER 440/230) hu stimat għal 750 miljun euro (valur 2000) kif ukoll l-istokk definittiv tal-fjuwil użat. L-awtoritajiet Slovakki ħadu l-impenn li jkomplu jiffinanzjaw huma stess il-ħtiġijiet finanzarji ta’ l-iżmuntaġġ.L-Unjoni Ewropea diġà stabbilit programmi ta’ għajnuna speċifika. Fil-qafas tal-programm PHARE, kontribuzzjoni ta’ 210 miljun euro ġiet stipulata għal-Litwanja u 150 miljun għas-Slovakkja sa l-2003. Għal perjodu 2004-2006 u f’isem il-Protokolli 4 u 9 ta’ l-Att ta’ l-Adeżjoni, 285 miljun euro ġew stipulati bħala għajnuna għall-iżmuntaġġ u l-konsegwenzi tiegħu f’ Ignalina u 90 miljun euro għal Bohunice.Il-komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill ta’ l-14 ta’ Lulju 2004 intitolata “Perspettivi finanzjarji 2007-2013 [2]" . Hi sejra tirċievi r-riżorsi xierqa minn żewġ għejun:- L-ammonti disponibbli taħt l-Intestatura 1A, minbarra dawk maħsuba għall-edukazzjoni, ir-riċerka, il-politika soċjali u n-netwerks trans-Ewropej, sa 80 miljun euro kull sena.- Il-Fondi ta’ l-Aġġustament għat-tkabbir sabiex jinħoloq għal-bilanċ.Din il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni, filwaqt li tfakkar l-impenni meħuda mill-Unjoni Ewropea fil-qafas tat-tkabbir, tindika li deċiżjoni speċifika għall-kontribuzzjoni ta' l-Unjoni għall-iżmuntaġġ ta’ l-impjantta’ l-impjant nuklearisejra tkun proposta mill-Kummissjoni f'Settembru 2004. Din id-deċiżjoni “sejra tkun imsejsa fuq l-analiżi oġġettiva tal-ħtiġijiet finanzjarji u fuq il-kalendarju stipulat għar-rifużjonijiet (disbursements) marbuta ma’ kull impjant li għandha tiġi żmuntata. Din id-deċiżjoni sejra tieħu bħala punt ta’ referenza l-livelli ta’ l-infiq li saru tul il-perjodu 2004-2006 ".Fuq il-bażi ta’ l-istimi tal-ħtiġijiet finanzjarji msemmija hawn fuq u tal-kapaċità ta’ assorbiment evalwata fid-dawl ta’ l-għajnuna mogħtija waqt il-perjodu attwali, il-Kummissjoni tistima li kontribuzzjoni totali komunitarja ta’ 1.052 miljun euro tippermetti lill-Unjoni Ewropea li tirrispetta l-impenni tagħha għall-2007-2013.Dawn il-proposti ta’ regolamenti għandhom l-għan li jistabbilixxu qafas legali li jippermettilhom jipprovduappoġġ Komunitarju mill-1 ta’ Jannar 2007 sal-31 ta’ Diċembru 2013.Il-previżjonijiet annwali mhux indiċjati msejsa fuq l-ammonti li sejrin jintużaw għall-perjodu 2004-2006 huma stmati li jkunu ta’ :- 103 miljun euro għal Ignalina 1 u 2- 30 miljun euro għal Bohunice 1 u 2Il-finanzjament jista’ jkun disponibbli bħala kontribuzzjoni tal-Komunità għall-fondi internazzjonali ta’ għajnuna għall-iżmuntaġġ amministrat mill-Bank Ewropew għall-Kkostruzzjoni mill-Ġdid u għall-Iżvilupp.L-azzjonijiet iffinanzjati fil-qafas ta’ dan l-appoġġ għandhom ovvjamentjikkonċernaw l-operazzjonijiet tekniċi ta’ l-iżmuntaġġ ta’ l-impjanti nukleari. Madankollu, hu stipulat li ma jiġux limitati għall-aspetti tekniċi biss imma li jiqiesu wkoll il-konsegwenzi mhux nukleari li jirriżultaw mill-iżmuntaġġ.L-għeluq tar-reatturi nukleari għandu konsegwenzi ċerti fuq is-sigurtà tal-provvista ta’ l-enerġija tal-pajjiżi kkonċernati imma jista’ wkoll ikollu effet fuq dak ta' l-Unjoni Ewropea. Huma fil-fatt kapaċitajiet ta’ produzzjoni tad-dawl kbar li sejrin jispiċċaw. Kapaċitajiet oħra għandhom għalhekk jiġu stabbiliti minflokhom.Minbarra dan, hu importanti għal raġunijiet marbuta mas-sigurtà nukleari, li jiġu appoġġjati l-isforzi tal-Liwanja li tipprova żżomm, fejn hu possibbli, l-istaff ikkwalifikat għall- manutenzjoni ta’ l-impjant, għall-bżonnijiet ta’ l-iżmuntaġġ.see englishBażi legaliKull wieħed minn dawn iż-żewġ pajjiżi għandu każ partikolari u jirreferi ruħu għal oqsfa legali differenti. Il-każ tal-Litwanja hu mingħajr dubju aktar faċli biex jinftiehem peress li l-Protokoll Nru 4 ta’ l-Att ta’ l-Adeżjoni hu partikolarment ċar. L-Artikolu 3, inċiż 2 ta’ dan il-Protokoll fil-fatt jiddikjara li “L-emendi ta’ l-implimentazzjoni tal-programm Ignalina, la darba jiġi estiż, huma mwaqqfa skond il-proċedura stipulata fl-Artikolu 56 ta’ l-Att ta’ l-Adeżjoni...” Dan l-Artkolu jiddikjara li jekk mhux stipulat mod ieħor, il-Kunsill, fuq maġġoranza kwalifikata tal-proposta tal-Kummissjoni, iwaqqaf il-miżuri meħtieġa biex jimplimentaw, f’dan il-każ, il-kontribuzzjoni finanzjarja għall-iżmuntaġġ ta’ Ignalina. Il-Protokoll Nru 4 jipprovdi għalhekk bażi legali speċifika.Fil-każ tas-Slovakkja, il-Protokoll Nru 9 ta’ l-Att ta’ l-Adeżjoni jagħmel referenza biss għall-Programm Phare, li sejjer jiskadi u għalhekk ma jistax ikopri l-perjodu wara l-2006. Dan il-protokoll jistipula l-ħtieġa li jibqgħu jingħataw finanzjamenti wara l-2006 iżda ma jistipulax bażi legali speċifika bħal fil-każ talLitwanja. L-Att ta’ l-Adeżjoni u l-Protokoll Nru 9 ma jistgħux jikkostitwixxu bażi legali xierqa biex jipprovdu finanzjament fil-qafas tal-perspettivi finanzjarji li jmiss. F’dawn il-kundizzjonijiet, huwa biss l-Artikolu 203 tat-Trattat Euratom li jidher bħala bażi legali xierqa. Dan l-Artikolu jistabbilixxi li “Jekk azzjoni tal-Komunità tinħtieġ sabiex jitwettaq wieħed mill-għanjiet tal-Komunità, mingħajr ma dan it-Trattat ikun ipprovda s-setgħat ta' azzjoni meħtieġa għal dan l-għan, il-Kunsill għandu fuq l-unanimità ta’ proposta tal-Kummissjoni u wara konsultazzjoni tal-Parlament Ewrope, jieħu d-dispożizzjonijiet ix-xierqa."Ta’ min jgħid li l-Bulgarija għandha wkoll erba’ reatturi li huma suġġetti għall-impenn ta' għeluq antiċipat. L-unitajiet 1 u 2 ta’ l-impjant ta’ Kozloduy ingħalqu fl-aħħar tas-sena 2003 u l-unitajiet 3 u 4 għandhom jingħalqu fl-2006. Bħal dak li ġie stipulat għal-Litwanja u għas-Slovakkja, abbozz ta' Protokoll ta’ l-Att ta’ l-Adeżjoni tal-Bulgarija, innegozjat fil-qafas tal-proċess ta’ l-adeżjoni, jistipula li finanzjament sejjer jingħata tul sentejn wara l-adeżjoni tiegħu, jiġifieri sa l-2009 sabiex jgħinu l-iżmuntaġġ ta’ l-unitajiet 1 sa 4 ta’ l-impjant ta' Kozloduy. Peress li m’hemm l-ebda ħsieb li jingħata finanzjament għal wara l-2009, ma jidhirx meħtieġ, f'dan l-istadju, li jiġi adottat regolament. L-ammonti stipulati għall-2007-2009 huma ta’ 70 miljun euro kull sena (għal total ta’ 210 miljun euros).KonklużjoniIl-finanzjament ta’ l-iżmuntaġġ ta’ l-impjanti nukleari suġġetti għall-impenji ta’ għeluq antiċipat kienu importanti ħafna fil-qafas tad-diskussjonijiet tat-tkabbir ta’ l-Unjoni Ewropea. L-Istati kkonċernati aċċetaw li jagħlqu ċerti reatturi. L-Unjoni Ewropea, min-naħa tagħha, uriet is-solidarjetà tagħha lejhom billi tathom għajnuna finanzjarja sabiex tgħin għall-iżmuntaġġ. L-Unjoni diġà wettqet l-impenji tagħha fil-qafas tal-perjodu 2004-2006. Hu minn hawn ’il quddiem importanti, skond dak li stipula l-Att ta’ l-Adeżjoni, li jiġu stabbiliti l-istrumenti meħtieġa li jippermettulha twettaq l-obbligi tagħha fil-qafas tal-perspettivi finanzjarji li jmiss għall-perjodu 2007-2013.Fid-dawl ta’ dak li ġie msemmi, il-Kunsill intalab jadotta ż-żewġ abbozzi ta’ regolamenti fl-Annessi.Proposta għalREGOLAMENT TAL-KUNSILLdwar l-implimentazzjoni tal-Protokoll Nru 4 mehmuż ma’ l-Att ta’ l-Adeżjoni dwar il-kundizzjonijiet ta’ l-adeżjoni ma’ l-Unjoni Ewropea tar-Repubblika Ċeka, ta’ l-Estonja, ta’ Ċipru, tal-Litwanja, tal-Latvja, ta’ l-Ungerija, ta’ Malta, tal-Polonja, tas-Slovenja u tas-Slovakkja, dwar l-impjant nukleari ta’ Ignalina fil-Litwanja «Programm Ignalina”IL-KUNSILL TA’ L-UNJONI EWROPEA,Wara li kkunsidra l-Att dwar il-kundizzjonijiet ta’ l-adeżjoni ma' l-Unjoni Ewropea tar-Repubblika Ċeka, ta' l-Estonja, ta' Ċipru, tal-Latvja, tal-Litwanja, ta' l-Ungerija, ta' Malta, tal-Polonja, tas-Slovenja u tas-Slovakkja, u b’mod partikolari l-Artikolu 56 kif ukoll il-Protokoll Nru 4 tiegħu.Wara li kkunsidra r-Regolament tal-Kunsill (KE. Euratom) 1605/2002 tal-25 ta’ Ġunju 2002 dwar ir-regolament finanzjarju applikabbli għall-baġit ġenerali tal-Komunitajiet Ewropej, u b’mod partikolari l-Artikolu 110[ ] tiegħu,Wara li kkunsidra r-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 2342/2002 tat-23 ta’ Diċembru 2002 li jistabbilixxi regoli dettaljati tar-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) 1605/2002 tal-25 ta’ Ġunju 2002 dwar regolament finanzjarju applikabbli għall-baġit ġenerali tal-Komunitajiet Ewropej [3], u b’mod partikolari l-Artikolu 166 tiegħu,Wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni [4]Billi:L-Unjoni impenjat ruħha li tkompli tipprovdi għajnuna komunitarja supplimentari xierqa għall-isforzi tal-Litwanja għall-iżmuntaġġ ta’ l-impjantta’ l-impjant nukleari ta’ Ignalina, anke wara l-adeżjoni tal-Litwanja ma’ l-Unjoni Ewropea, għal perjodu sa’ l-2006 u wara. Dan l-impenn ġie magħmul formali fil-Protokoll Nru 4 mehmuż ma' l-Att ta' l-Adeżjoni ta' l-2003 dwar l-impjant ta' Ignalina fil-Litwanja.Meta qieset il-prova tas-solidarjetà ta’ l-Unjoni, il-Litwanja ħadet l-impenn li tagħlaq l-unità 1 ta’ l-impjantta’ l-impjant nukleari ta’ Ignalina qabel l-2005 u l-unità 2 għall-2009 u wara hekk li tiżmunta dawn l-unitajiet. Programm ta’ għajnuna, b’baġit ta’ 285 miljun euro, ġie stabbilit biex ikopri l-perjodu 2004-2006.L-iżmuntaġġ ta’ l-impjantta’ l-impjant nukleari ta’ Ignalina, li għandu żewġ reattui tat-tip RBMK ta’ qawwa ta’ 1500 Mwatts kull wieħed miruta mingħand dik li kienet l-Unjoni Sovjetika , hi mingħajr preċedenti u tirrapreżenta għal-Litwanja piż finanzjarju enormi sporrzjonat meta mqabbel mad-daqs u l-kapaċità ekonomika tal-pajjiż. L-iżmuntaġġ ser ikompli lil hinn mill-perspettivi finanzjarji preżenti tal-Komunità.L-Artikolu 3 tal-Protokoll Nru 4 jistipula li l-programm Ignalina 2004-2006 ser jitkompla mingħajr waqfien u se jkun estiż wara l-2006 skond il-proċedura stipulata mill-Artikolu 56 ta’ l-Att ta’ l-adeżjoni. Dan il-programm estiż ser jissejjes fuq l-istess elementi u prinċipji bħal dak tal-programm 2004-2006.Għalhekk jeħtieġ li jiġu adottati dispożizzjonijiet li għandhom x’jaqsmu ma’ l-implimentazjoni ta’ l-għajnuna komunitarja supplimentari għall-perjodu 2007-2013 sabiex jiġu indirizzati l-konsegwenzi ta’ l-għeluq u ta’ l-iżmuntaġġ ta’ l-impjantta’ l-impjant nuklearita’ Ignalina.L-Artikolu 3, inċiż 4 tal-protokoll Nru 4 jistipula li għall-perjodu kopert mill-perspettivi finanzjarji li ġejjin, il-medja kumplessiva tal-krediti kollha għall-programm estiż ta' Ignalina għandha tkun xierqa. It-tmexxija tar-riżorsi ser tissejjes fuq il-ħtiġijiet finanzjarji u fuq il-kapaċitajiet ta' assorbiment reali.Fondi internazzjonali għall--iżmuntaġġ immexxija mill-Bank Ewropew għall–kostruzzjoni mill-ġdid u l-iżvilupp ġew stabbiliti għal numru ta’ snin. Il-Komunità, permezz tal-programm PHARE, hi l-kontributur ewlieni.Minħabba dan, jeħtieġ li ssir provvista għall-ammont ta’ tmien mija u ħmistax-il miljun euro mill-baġit tal-Komunità għall-finanzjamenti ta’ l-iżmuntaġġ ta’ l-impjantta’ l-impjant nuklearita’ Ignalina, waqt il-perjodu mill-2007 sa’ l-2013.L-għajnuna finanzjarja tista’ tkompli tkun disponibbli bħala kontribuzzjoni tal-Komunità għall-Fondi internazzjonali ta’ għajnuna għall-iżmuntaġġ ta’ Ignalina mmexxi mill-Bank Ewropew għall-kostruzzjoni mill-ġdid u l-iżvilupp.Il-programm Ignalina, għandu wkoll miżuri sabiex jgħinu l-persunal ta’ l-impjant żommu livell għoli ta’ sigurtà tat-tħaddim f’ Ignalina waqt il-perjodu qabel l-għeluq u waqt l-iżmuntaġġ tar-reatturi.Fost il-missjonijiet tal-Bank Ewropew għall-kostruzzjoni mill-ġdid u l-iżvilupp hemm it-tmexxija tal-fondi pubbliċi maħsuba għall-programmi ta’ l-iżmuntaġġ ta’ l-istallazzjonijiet nukleari kif ukoll għas-segwitu tat-tmexxija finanzjarja ta’ dawn il-programmi sabiex jittejjeb l-użu tal-fondi pubbliċi. Minbarra dan, il-Bank Ewropew għall-kostruzzjoni mill-ġdid u l-iżvilupp iwettaq ħidmiet tal-baġit li sejrin jingħatawlu mill-Kummissjoni skond id-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 53(7) tar-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 1605/2002 tal-25 ta’ Ġunju 2002 dwar regolament finanzjarju applikabbli għall-baġit tal-Komunità Ewropea [5]L-iżmuntaġġ ta’ l-impjantta’ l-impjant nukleari ta’ Ignalina ser jitwettaq skond il-leġislazzjoni dwar l-ambjent, b’mod partikolari d-Direttiva tal-Kunsill 85/337/KEE dwar l-evalwazzjoni ta’ l-effetti ta’ ċerti proġetti pubbliċi u privati fuq l-ambjent.L-ammont ta’ referenza finanzjarja, fi ħdan it-tifsira tal-punt 34 tal-ftehim interistituzzjonali tas-6 ta’ Mejju 1999 bejn il-Parlament Ewropew, il-Kunsill u l-Kummissjoni, dwar id-dixxiplina tal-baġit u t-titjib tal-proċedura tal-baġit hi mdaħħla f’dan ir-regolament għat-tul kollu tal-programm, mingħajr ma dan jaffetwa l-kompetenzi ta' l-awtorità tal-baġit iddefinita mit-Trattat.ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:Artikolu 1Dan ir-Regolament jistabbilixxi r-regoli dettaljati ta’ implimentazzjoni għall-perjodu 2007-2013 tal-Protokoll Nru 4, dwar l-impjant nukleari ta’ Ignalina, fl-Att relatat mal-kundizzjonijiet ta’ l-adeżjoni ma' l-Unjoni Ewropea tar-Repubblika Ċeka, ta' l-Estonja, ta' Ċipru, tal-Latvja, tal-Litwanja, ta' l-Ungerija, ta' Malta, tal-Polonja, tas-Slovenja u tas-Slovakkja.Dawn l-emendi jiżguraw, skond l-Artikolu 3 tal-Protokoll Nru 4, it-tkomplija mingħajr waqfien u l-estensjoniestensjoni tal-“Programm Ignalina”.Artikolu 2Il-programm Ignalina jikkonċerna b’mod partikolari miżuri ta’ appoġġ għall-iżmuntaġġ ta’ l-impjantta’ l-impjant nuklearita’ Ignalina : miżuri favur ir-riabilitazzjoni ta’ l-ambjent fir-rispett ta’ l- acquis u l-modernizzazzjoni tal-kapaċitajiet konvenzjonali tal-produzzjoni destinati li jbiddlu l-kapaċitajiet tal-produzzjoni taż-żewġ reatturi ta’ l-impjant ta’ Ignalina, u miżuri oħra li jirriżultaw mid-deċiżjoni li jagħlqu u li jiżmuntaw dan l-impjant u li jikkontribwixxu għar-ristrutturazzjoni indispensabbli, ir-riabilitazzjoni ta’ l-ambjent u l-modernizzazzjoni tas-setturi ta’ produzzjoni, ta’ transmissjoni u ta’ distribuzzjoni ta’ l-enerġija fil-Litwanja, kif ukoll għat-titjib tas-sigurtà tal-provvista u ta’ l-effiċjenza enerġetika fil-pajjiż.Il-programm Ignalina, għandu wkoll miżuri li jgħinu l-persunal ta’ l-impjant iżomm livell għoli ta’ sigurtà tat-tħaddim fiċ-ċentru nukleari ta’ Ignalina waqt il-perjodu qabel l-għeluq u waqt l-iżmuntaġġ tar-reatturi.Artikolu 3L-ammont finanzjarju meħtieġ għall-implimentazzjoni ta’ azzjonijiet stipulati għall-Artikolu 2 għall-perjodu mill-1 ta’ Jannar 2007 sal-31 ta’ Diċembru 2013 hu ta’ 815 miljun euro.Il-krediti annwali huma mmexxija mill-awtorità tal-baġit fil-limitu tal-perspettivi finanzjarji.L-ammont ta’ krediti affetwati fil-programm Ignalina jista’ jiġu eżaminati waqt il-perjodu ta' l-1 ta' Jannar 2007 sal-31 ta' Diċembru 2013 biex jitqies il-progress rreġistrat fl-implimentazzjoni tal-programm u jiġi żgurat li l-programmazzjoni u l-allokazzjoni tar-riżorsi huma msejsa effettivament fuq il-ħtiġijiet ta' finanzjament u l-kapaċitajiet ta' assorbiment reali.Artikolu 4Għal ċerti miżuri, il-kontribuzzjoni stipulata fil-qafas tal-programm Ignalina tista’ titla’ sa 100% ta’ l-ispejjeż kollha. Għandhom isiru l-isforzi kollha sabiex, minn naħa, titkompla l-prassi tal-kofinanzjament stabbilita fil-qafas ta’ l-għajnuna ta’ pre-adeżjoni u l-għajnuna mogħtija waqt il-perjodu 2004-2006 għal dak li għandu x’jaqsam ma’ l-attivitajiet ta’ l-iżmuntaġġ imwettaq mil-Litwanja u, min-naħa l-oħra, jiġu attirati, jekk meħtieġa, għejun oħra ta' kofinanzjament. .Artikolu 5L-għajnuna f’isem il-programm Ignalina stipulat fl-Artikolu 2, l-ewwel inċiż, tista’ tkun disponibbli bħala kontribuzzjoni tal-Komunità għall-Fondi internazzjonali ta’ għajnuna għall-iżmuntaġġ ta’ Ignalina, immexxija mill-Bank Ewropew għall-Kkostruzzjoni mill-Ġdid u l-Iżvilupp.L-għajnuna f’isem il-programm Ignalina tinkludi miżuri sabiex jgħinu l-persunal ta’ l-impjant iżomm livell għoli ta’ sigurtà tat-tħaddim fl-impjant nukleari ta’ Ignalina waqt il-perjodu qabel l-għeluq u waqt l-iżmuntaġġ tar-reatturi.Artikolu 6L-għajnuna pubblika li ġejja mis-sorsi nazzjonali, komunitarji u internazzjonali :għar-riabilitazzjoni ambjentali b’rispett ta’ l- acquis u l-miżuri ta’ modernizzazzjoni ta’ l-impjant termika ta’ Elektrenai fil-Litwanja, essenzjali sabiex jinbidlu l-kapaċitajiet ta’ produzzjoni taż-żewġ reatturi nukleari ta’ Ignalina; għall-iżmuntaġġ ta’ l-impjantta’ l-impjant nuklearita’ Ignalinagħandha taqbel mar-regoli tas-suq intern bħal ma huma ddefiniti fit-Trattat KE.L-għajnuna pubblika ġejja minn għejun nazzjonali, komunitarji u internazzjonali hi maħsuba biex tikkontribwixxu għall-isforzi magħmula mil-Litwanja biex tindirizza l-konsegwenzi ta’ l-għeluq u l-iżmuntaġġ ta’ l-impjantta’ l-impjant nuklearita’ Ignalina, tista’, skond il-każ, titqies bħala kompatibbli mat-Trattat KE, mar-regoli tas-suq intern, b'mod partikolari l-għajnuna pubblika għat-titjib tas-sigurtà tal-provvisti ta’ l-enerġija.Artikolu 7Bla ħsara għall-ewwel Artikolu tal-Protokoll Nru 4 ta’ l-Att ta’ l-Adeżjoni, il-klawsola ta’ protezzjoni stipulata fl-Artikolu 37 ta’ dan l-Att ta’ Adeżjoni hi applikabbli sal-31 ta’ Diċembru 2012 jekk il-provvisti ta’ l-enerġija fil-Litwanja huma mwaqqfa ħesrem.Artikolu 8Il-Kummissjoni, jew permezz ta’ l-aġenti tagħha jew permezz ta’ kull korp ieħor estern ikkwalifikat li għażlet hi, għandha d-dritt li tivverifika l-użu li jkun sar miss-sussidju. Dawn il-verifiki jistgħu jsiru tul il-kuntratt meħtieġ, ir-riżultati ta’ dawn il-verifiki jistgħu jwasslu għal deċiżjonijiet ta’ rkupru min-naħa tal-Kummissjoni.Il-persunal tal-Kummissjoni kif ukoll persuni esterni awtorizzati mill-Kummissjoni għandhom aċċess xieraq, b’mod partikolari għall-uffiċċji tal-benefiċjarju, kif ukoll għal kull tagħrif meħtieġ, anki dik elettronika, biex iwettqu sew dawn il-verifiki.Il-Qorti ta’ l-Awdituri għandha l-istess drittijiet, b’mod partikolari d-dritt ta’ aċċess, bħall-Kummissjoni.Minbarra dan, sabiex jitħarsu l-interessi finanzjarji tal-Komunitajiet Ewropej kontra l-frodi u irregulariitajiet oħra, l-Uffiċċju Ewropew għall-ġlieda kontra l-frodi (OLAF) hu awtorizzat iwettaq kontrolli u verifiki fuq il-post fil-qafas ta’ dan il-programm, skond ir-Regolament tal-Kunsill (EURATOM, KE) Nru 2185/96 [6]Għall-azzjonijiet komunitarji ffinanzjati minn dan ir-Regolament, il-kunċett ta’ irregolarità mniżżel fl-Artikolu 1(2) tar-Regolament (KE, Euratom) Nru 2988/95 jinkludi kull ksur ta’ dispożizzjoni tal-liġi komunitarja jew kull ksur ta' obbligu kuntrattwali li jirriżulta minn att jew ommissjoni mill-operatur ekonomiku li għandu jew ikollu bħala effett li jippreġudika l-baġit ġenerali tal-Komunitajiet Ewropej, jew baġits immexxija minn dawn, minn oġġett mhux ġustifikat ta’ nfiq, jew ukoll baġits immexxija minn korpi internazzjonali f'isem il-Komunitajiet.Il-ftehim bejn il-Komunità u l-Bank Ewropew għall-Kkostruzzjoni mill-Ġdid u l-Iżvilupp relatat mad-disponibbiltà ta’ fondi komunitarji fil-Fond internazzjonali ta’ għajnuna għall-iżmuntaġġ ta’ Ignalina, jistipula dispożizzjonijiet xierqa sabiex jitħarsu l-interessi finanzjarji tal-Komunità kontra l-frodi, il-korruzzjoni u l-irregolaritajiet l-oħra u li jippermettu lill-Kummissjoni, lill-OLAF u lill-Qorti ta’ l-Awdituri li jwettqu kontrolli fuq il-post.Artikolu 9Il-Kummissjoni tiżgura l-implimentazzjoni ta’ dan ir-Regolament u tagħmel rapporti regolari lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill. Hi sejra twettaq evalwazzjoni ta’ nofs il-mandat skond l-Artikolu 3.Artikolu 10Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tal- Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea .Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.Magħmul fi Brussel, [...]Għall-KunsillIl-President[...]FICHE FINANCIÈRE LÉGISLATIVE+++++ TABLE +++++1. LIGNE(S) BUDGÉTAIRE(S) + INTITULÉ(S)La ligne utilisée pour les années 2004-2006 est la suivante : 060505 sûreté nucléaire -mesures transitoires (démantèlement). Elle est destinée à financer les fonds de démantèlement de la centrale nucléaire d’Ignalina/Lituanie.Selon la Communication adoptée le 14 juillet 2004[7],« Dans le cadre des traités d'adhésion, des obligations légales ont été introduites ou sont en cours de négociation, concernant la charge financière exceptionnelle que représente le démantèlement de certaines installations nucléaires. L'Union européenne s’engage à apporter une aide financière additionnelle adéquate aux efforts de démantèlement après 2006. Une ligne budgétaire spécifique serait créée sous la Rubrique 1A[8] .2. DONNÉES CHIFFRÉES GLOBALES2.1 Enveloppe totale de l’action (partie B ): 815 millions d'euros en CE2.2 Période d’application:(2007 – 2013)2.3 Estimation globale pluriannuelle des dépenses:a) Échéancier crédits d'engagement/crédits de paiement (intervention financière) (cf. point 6.1.1)Millions d'euros ( à la 3 e décimale)€ million+++++ TABLE +++++4. BASE JURIDIQUELe protocole n° 4 à l’Acte d’accession , en son article 3 alinéa 2, dispose que « Les modalités de mise en œuvre du programme Ignalina, une fois prorogé, sont arrêtées conformément à la procédure prévue à l’article 56 de l’Acte d’adhésion... ». Cet article dispose que sauf s’il en est disposé autrement, le Conseil, statuant à la majorité qualifiée sur proposition de la Commission, arrête les mesures nécessaires pour mettre en œuvre, en l’espèce, la contribution financière pour le démantèlement d’Ignalina. Le protocole n° 4 prévoit donc une base juridique spécifique.5. DESCRIPTION ET JUSTIFICATION5.1 Nécessité d'une intervention communautaire [9]5.1.1 Objectifs poursuivisDans le cadre des négociations d’adhésion, la Lituanie s’est engagée à fermer l’unité 1 de la centrale nucléaire d’Ignalina avant 2005 et l’unité 2 le 31 décembre 2009 au plus tard. Ces engagements de fermeture ont été repris dans le cadre du protocole n° 4 à l’Acte relatif aux conditions d’adhésion à l’Union européenne de la République tchèque, de l’Estonie, de Chypre, de la Lettonie, de la Lituanie, de la Hongrie, de Malte, de la Pologne, de la Slovénie et de la Slovaquie.Il convient de rappeler que ce protocole prévoit, entre autre, la poursuite sans interruption et la prorogation d’un soutien communautaire dans le cadre du « Programme Ignalina » la continuation d’un soutien communautaire au démantèlement y compris pour la période des prochaines perspectives financières. Le soutien couvre le processus de démantèlement ainsi que ses conséquences non nucléaires.L’étude qui a été financée dans le cadre de PHARE, réalisée par un consortium NIS/SGN/SKB et confirmée par d’autres études internationales, a estimé le coût du démantèlement des unités 1 et 2 de la centrale d’Ignalina, de type RBMK 1500, à environ 1 milliard d’euros (valeur 2000) pour l’ensemble des opérations, incluant le traitement des déchets, exemption faite du stockage définitif des combustibles usés. Il convient de noter que les autorités lituaniennes ont toujours présenté des évaluations plus élevées. Les coûts non nucléaires (par exemple le remplacement des capacités de production ; les mesures liées à la sécurité d’approvisionnement) découlant du démantèlement doivent être rajoutés.Compte tenu de l’importance des sommes nécessaires au démantèlement de ces installations, l’Union européenne a également accepté que pour la période couverte par les prochaines perspectives financières l’ensemble des crédits soit adéquat[10], la programmation des ressources devant être fondée sur les besoins de financement et les capacités d’absorption réelles.5.1.2 Dispositions prises relevant de l’évaluation ex anteIl n’y a pas d’évaluation ex-ante car il s’agit d’une action découlant des négociations d’adhésion. Cette proposition ne porte pas sur la nécessité de démanteler ces installations mais sur la poursuite de son financement. Il a toujours entendu que le démantèlement était une action de longue durée et coûteuse.5.1.3 Valeur ajoutée communautaireLe financement du démantèlement des installations nucléaires faisant l’objet d’engagements de fermeture anticipée a occupé une place très importante dans le cadre des discussions d’élargissement de l’Union européenne. Les états concernés ont accepté de fermer certains réacteurs. L’Union européenne, pour sa part, a témoigné de sa solidarité à leur égard en leur octroyant une assistance financière afin d’accompagner le démantèlement. L’Union a déjà honoré ses engagements dans le cadre de la période 2004-2006. Il est désormais nécessaire, conformément à ce que prévoit l’Acte d’adhésion, de mettre en place les instruments nécessaires lui permettant de remplir ses obligations dans le cadre des prochaines perspectives financières pour la période 2007-2013.5.2 Actions envisagées et modalités de l'intervention budgétaireLes crédits affectés au programme Ignalina serviront à couvrir différentes mesures visées à l’article 2, paragraphes 3 et 4 du Protocole n° 4 du traité d’adhésion.La priorité sera donnée aux travaux de déclassement proprement dits, de manière à assurer un haut niveau de sûreté nucléaire, aux mesures de modernisation des capacités conventionnelles de production d’énergie, à l’amélioration de la sécurité de l’approvisionnement énergétique par l’interconnexion avec les réseaux transeuropéens et aux mesures destinées à aider le personnel de la centrale à maintenir un niveau élevé de sûreté opérationnelle dans la centrale au cours de la période précédant la fermeture et pendant le déclassement des réacteurs.5.3 Modalités de mise en œuvreLes crédits correspondants aux actions envisagées sous le point 5.2, à l’exception des mesures destinées à aider le personnel de la centrale à maintenir un niveau élevé de sûreté opérationnelle dans la centrale, pourront être mis à disposition en tant que contribution de la Communauté au Fonds international d’appui au démantèlement administré par la Banque européenne pour la reconstruction et le développement (BERD).Les mesures destinées à aider le personnel de la centrale seront gérées par la Commission.6. INCIDENCE FINANCIÈRE6.1 Incidence financière totale sur la partie B (pour toute la période de programmation)(Le mode de calcul des montants totaux présentés dans le tableau ci-après doit être expliqué par la ventilation dans le tableau 6.2. )6.1.1 Intervention financièreCrédits d'engagement en millions d'euros (à la 3 e décimale)+++++ TABLE +++++Le besoin total en ressources humaines s’élève à 2,5 fonctionnaires. Actuellement, 0,75 fonctionnaire est en place.7.2 Incidence financière globale des ressources humaines+++++ TABLE +++++Les montants correspondent aux dépenses totales pour 12 mois.7.3 Autres dépenses de fonctionnement découlant de l’action+++++ TABLE +++++Les montants correspondent aux dépenses totales de l’action pour 12 mois.(1) Préciser le type de comité ainsi que le groupe auquel il appartient.+++++ TABLE +++++(Dans l’estimation des ressources humaines et administratives nécessaires pour l’action, les DG/services devront tenir compte des décisions arrêtées par la Commission lors du débat d’orientation et de l’approbation de l’avant-projet de budget (APB). Ceci signifie que les DG devront indiquer que les ressources humaines peuvent être couvertes à l’intérieur de la préallocation indicative prévue lors de l’adoption de l’APB.Dans des cas exceptionnels où les actions visées n’étaient pas prévisibles lors de la préparation de l’APB, la Commission devra être saisie afin de décider si la mise en œuvre de l’action proposée peut être acceptée et selon quelles modalités (à travers une modification de la préallocation indicative, une opération ad hoc de redéploiement, un budget rectificatif et supplémentaire ou une lettre rectificative au projet de budget.)Les besoins en ressources humaines et administratives seront couverts à l'intérieur de la dotation allouée à la DG gestionnaire dans le cadre de la procédure d'allocation annuelle.8. SUIVI ET ÉVALUATION8.1 Système de suiviLes indicateurs de suivi feront intervenir en particulier :- La fermeture effective dans les délais prévus des réacteurs concernés i.e Ignalina 1 pour le 31/12/2004, Ignalina 2 pour le 31/12/2009- Disponibilité des propositions annuelles de financement sur la base de rapports d’avancement- Elaboration des accords de subvention avec la BERD- Elaboration des accords détaillés avec des estimations de coûts- Reporting régulier8.2 Modalités et périodicité de l’évaluation prévueLa Commission fera régulièrement rapport au Parlement européen et au Conseil ; en outre elle procédera à une évaluation à mi parcours et en 2013.9. MESURES ANTIFRAUDEComme prévu à l’article 8, la Commission, soit directement par l’intermédiaire de ses agents soit par l’intermédiaire de tout autre organisme externe qualifié de son choix, a le droit d’effectuer un audit sur l’utilisation qui est faite de la subvention. Ces audits peuvent se faire pendant toute la durée du contrat ainsi que pendant une période de cinq ans à compter de la date de paiement du solde de la subvention. Le cas échéant, les résultats de ces audits pourront conduire à des décisions de recouvrement de la part de la Commission.Le personnel de la Commission ainsi que les personnes extérieures mandatées par la Commission ont un accès approprié, en particulier aux bureaux du bénéficiaire, ainsi qu’à toutes les informations nécessaires, y compris sous format électronique, pour mener à bien ces audits.La Cour des Comptes dispose des mêmes droits, notamment le droit d’accès, que la Commission.En outre, afin de protéger les intérêts financiers des Communautés européennes contre les fraudes et autres irrégularités, l’Office européen de Lutte Anti-Fraude (OLAF) est autorisée à effectuer des contrôles et vérifications sur place dans le cadre du présent programme, conformément au règlement (EURATOM, CE) n° 2185/96 du Conseil[12].Pour les actions communautaires financées par le présent règlement, la notion d’irrégularité visée à l’article 1 paragraphe 2 du règlement (CE, Euratom) n° 2988/95 s’entend comme toute violation d’une disposition du droit communautaire ou toute méconnaissance d’une obligation contractuelle résultant d’un acte ou d’une omission par un opérateur économique qui a ou aurait pour effet de porter préjudice au budget général des communautés européennes, à des budgets gérés par celles-ci par une dépense indue, ou encore à des budgets gérés par d’autres organisations internationales pour le compte des Communautés.Les accords entre la Communauté et la Banque européenne pour la reconstruction et le développement relatif à la mise à disposition des fonds communautaires au Fond international d’appui au démantèlement, prévoient des dispositions appropriées afin de protéger les intérêts financiers de la Communauté contre la fraude, la corruption et les autres irrégularités et de permettre à la Commission, l’OLAF et la Cour des Comptes d’effectuer des contrôles sur place.2004/0221 (CNS)Abbozz ta’REGOLAMENT TAL-KUNSILLdwar l-implimentazzjoni tal-Protokoll Nru 9 mehmuż ma’ l-Att ta’ l-Adeżjoni dwar il-kundizzjonijiet ta’ l-adeżjoni ma’ l-Unjoni Ewropea tar-Repubblika Ċeka, ta’ l-Estonja, ta’ Ċipru, tal-Litwanja, tal-Latvja, ta’ l-Ungerija, ta’ Malta, tal-Polonja, tas-Slovenja u tas-Slovakkja, dwar l-impjant nukleari ta’ Ignalina fil-LitwanjaIL-KUNSILL TA’ L-UNJONI EWROPEA,Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea ta’ l-Enerġija Atomika u b’mod partikolari l-Artikolu 203 tiegħu,Wara li kkunsidra r-Regolament tal-Kunsill (KE. Euratom) 1605/2002 tal-25 ta’ Ġunju 2002 dwar ir-regolament finanzjarju applikabbli għall-baġit ġenerali tal-Komunitajiet Ewropej, u b’mod partikolari l-Artikolu 110 [ ] tiegħu,Wara li kkunsidra r-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 2342/2002 tat-23 ta’ Diċembru 2002 li jistabbilixxi regoli dettaljati tar-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) 1605/2002 tal-25 ta’ Ġunju dwar regolament finanzjarju applikabbli għall-baġit ġenerali tal-Komunitajiet Ewropej [13], u b’mod partikolari l-Artikolu 166 tiegħu,Wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni[14]Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew,Billi:Is-Slovakkja impenjat ruħha li tagħlaq l-unità 1 u l-unità 2 ta’ l-impjantta’ l-impjant nukleari ta’ Bohunice VI rispettivament, minn issa sal-31 ta’ Diċembru 2006 u sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Diċembru 2008 . L-Unjoni wriet ir-rieda tagħha li tkompli tagħti għajnuna finanzjarja sa’ l-2006 fl-estensjoni ta’ l-għajnuna tal-pre-adeżjoni f’isem il-programm Phare sabiex tikkontribwixxi għall-isforzi ta’ żmuntaġġ imwettqa mis-Slovakkja.Il-Protokoll Nru 9 mehmuż ma’ l-Att ta’ l-Adeżjoni dwar il-kundizzjonijiet ta’ l-adeżjoni ma’ l-Unjoni Ewropea tar-Repubblika Ċeka, ta’ l-Estonja, ta’ Ċipru, tal-Litwanja, tal-Latvja, ta’ l-Ungerija, ta’ Malta, tal-Polonja, tas-Slovenja u tas-Slovakkja, jikkonċerna l-unitajiet 1 u 2 ta’ l-impjantta’ l-impjant nukleari ta’ Bohunice V1 fis-Slovakkja. Dan il-Protokoll jisħaq fuq l-impenn ta’ l-Islovakkja li tagħlaq l-impjant nukleari ta’ Bohunice V1 u li timplimenta, għal dan l-għan, programm ta’ għajnuna li jkollu baġit ta’ 90 miljun euro għall-perjodu 2004-2006.L-Unjoni Ewropea għarfet f’dan il-protokoll li l-iżmuntaġġ ta’ l-impjantta’ l-impjant nuklearita’ Bohunice V1 għandu jitkompla ’l hinn mill-perspettivi finanzjarji attwali u li dan l-isforz jirrapreżenta għas-Slovakkja piż finanzjarju kbir. Id-deċiżjonijiet li sejrin jittieħdu dwar it-tkomplija ta' l-għajnuna ta' l-unjoni fis-suġġett wara 2006 sejrin iqisu din is-sitwazzjoni.Fondi internazzjonali għall-iżmuntaġġ immexxija mill-Bank Ewropew għall-kostruzzjoni mill-ġdid u l-iżvilupp ġew stabbiliti għal numru ta' snin. Il-Komunità, permezz tal-programm PHARE, hi l-kontributur ewlieni.Minħabba dan, hemm bżonn, li ssir provvista għall-ammont ta’ mitejn sebgħa u tletin miljun euro mill-baġit tal-Komunità għall-finanzjament ta’ l-iżmuntaġġ ta’ l-impjantta’ l-impjant nukleari ta’ Bohunice V1, waqt il-perjodu mill-2007 sa’ l-2013.L-għajnuna finanzjarja tista’ tkompli tkun disponibbli bħala kontribuzzjoni tal-Komunità għall-Fondi internazzjonali ta’ għajnuna għall-iżmuntaġġ ta’ Bohunice mmexxija mill-Bank Ewropew għall-kostruzzjoniKostruzzjoni mill-Ġdid u l-Iżvilupp.Fost il-missjonijiet tal-Bank Ewropew għall-Kostruzzjoni mill-ġdid u l-iżvilupp hemm it-tmexxija tal-fondi pubbliċi allokati għall-programmi ta’ l-iżmuntaġġ ta’ l-istallazzjonijiet nukleari kif ukoll għas-segwitu tat-tmexxija finanzjarja ta’ dawn il-programmi sabiex jittejjeb l-użu tal-fondi pubbliċi. Minbarra dan, il-Bank Ewropew għall-Kostruzzjoni mill-Ġdid u l-Iżvilupp iwettaq ħidmiet tal-baġit li sejrin jingħatawlu mill-Kummissjoni skond id-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 53(7) tar-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 1605/2002 tal-25 ta’ Ġunju 2002 dwar regolament finanzjarju applikabbli għall-baġit tal-Komunità Ewropea [15]L-iżmuntaġġ ta’ l-impjantta’ l-impjant nuklearit a’ Bohunice V1 ser jitwettaq skond il-leġislazzjoni fil-qasam ta’ l-ambjent, b’mod partikolari d-Direttiva tal-Kunsill 85/337/KEE dwar l-evalwazzjoni ta’ l-effetti ta’ ċerti proġetti pubbliċi u privati fuq l-ambjent.L-ammont ta’ referenza finanzjarja, għas-sens tal-punt 34 tal-ftehim interistituzzjonali tas-6 ta’ Mejju 1999 bejn il-Parlament Ewropew, il-Kunsill u l-Kummissjoni, dwar id-dixxiplina tal-baġit u t-titjib tal-proċedura tal-baġit hi mniżżla f’dan ir-Regolament għat-tul kollu tal-programm, mingħajr ma dan jaffetwa l-kompetenzi ta' l-awtorità tal-baġit iddefiniti mit-Trattat.ADOTTA DAN IR-REGOLAMENT:Artikolu 1Dan ir-Regolament jistabbilixxi r-regoli ta’ implimentazzjoni tal-kontribuzzjoni finanzjarja tal-Komunità stipulata fil-Protokoll Nru 9 mehmuż ma’ l-Att dwar il-kundizzjonijiet ta’ l-adeżjoni ma' l-Unjoni Ewropea tar-Repubblika Ċeka, ta' l-Estonja, ta' Ċipru, tal-Latvja, tal-Litwanja, ta' l-Ungerija, ta' Malta, tal-Polonja, tas-Slovenja u tas-Slovakkja.Artikolu 2Il-kontribuzzjoni komunitarja allokata għall-programm minn dan ir-Regolament hi mogħtija bl-għan li ssostni finanzjarjament il-miżuri marbuta ma’ l-iżmuntaġġ ta’ l-impjantta’ l-impjant nukleari ta’ Bohunice V1 : miżuri favur ir-riabilitazzjoni ambjnetali b’r-rispett ta’ l- acquis u l-modernizzazzjoni tal-kapaċitajiet konvenzjonali tal-produzzjoni destinati biex ibidlu l-kapaċitajiet tal-produzzjoni taż-żewġ reatturi taċ-ċentrali ta’ Bohunice V1, u miżuri oħra li jirriżultaw mid-deċiżjoni li jagħlqu u li jiżmuntaw din iċ-ċentrali u li jikkontribwixxu għar-ristruturazzjoni indispensabbli, riabilitazzjoni ta’ l-ambjent u modernizzazzjoni tas-setturi ta’ produzzjoni, ta’ transmissjoni u ta’ distribuzzjoni ta’ l-enerġija fis-Slovakkja, kif ukoll għat-titjib tas-sigurtà tal-provvista u ta’ l-effiċjenza enerġetika fil-pajjiż.Artikolu 3L-ammont finanzjarju meħtieġ għall-implimentazzjoni ta’ azzjonijiet stipulati fl-Artikolu 2 għall-perjodu mill-1 ta’ Jannar 2007 sal-31 ta’ Diċembru 2013, hu ta’ 237 miljun euro.Il-krediti annwali huma awtorizzati mill-awtorità tal-baġit fil-limitu tal-perspettivi finanzjarji.L-ammont ta’ krediti affetwati jista’ jiġi eżaminat waqt il-perjodu ta' l-1 ta' Jannar 2007 sal-31 ta' Diċembru 2013 biex jitiqies il-progress irreġistrat fl-implimentazzjoni tal-programm u tiġi żgurata l-programmazzjoni u l-allokazzjoni tar-riżorsi huma imsejsa effettivament fuq il-bżonnijiet ta' finanzjament u l-kapaċitajiet ta' assorbiment reali.Artikolu 4Għal ċerti miżuri, il-kontribuzzjoni stipulata tista’ titla’ sa 100% ta’ l-ispejjeż kollha. L-isforzi kollha għandhom isiru sabiex, min-naħa, titkompla l-prattika tal-kofinanzjament stabbilita fil-qafas ta’ l-għajnuna ta’ pre-adeżjoni u l-għajnuna mogħtija waqt il-perjodu 2004-2006 għal dak li għandu x’jaqsam ma’ l-attivitajiet ta’ l-iżmuntaġġ imwettaq mis-Slovakkja u, min-naħa l-oħra, jattira, jekk hemm bżonn, sorsi oħra ta' kofinanzjament.Artikolu 5L-għajnuna finanzjarja f’isem il-programm Bohunice tista’ tkompli tkun disponibbli bħala kontribuzzjoni tal-Komunità għall-Fondi Internazzjonali ta’ Għajnuna għall-iżmuntaġġ ta’ Bohunice, immexxija mill-Bank Ewropew għall-kostruzzjoni mill-ġdid u l-iżvilupp.Artikolu 6Il-Kummissjoni, jew permezz ta’ l-aġenti tagħha jew permezz ta’ kull korp estern ieħor kwalifikat li għażlet hi, għandha d-dritt li tivverifika l-użu magħmul tas-sussidju. Dawn il-verifiki jistgħu jsiru waqt it-tul kollu tal-kuntratt kif ukoll waqt perjodu ta’ ħames snin mid-data tal-ħlas tal-bilanċ tas-sussidju. Jekk hemm bżonn, ir-riżultati ta’ dawn il-verifiki jistgħu jwasslu għal deċiżjonijiet ta’ rkupru min-naħa tal-Kummissjoni.Il-persunal tal-Kummissjoni kif ukoll persuni esterni awtorizzati mill-Kummissjoni għandhom aċċess xieraq, b’mod partikolari għall-uffiċċji tal-benefiċċjarju, kif ukoll għal kull tagħrif meħtieġ, inkluż fuq il-kompjuter, biex iwettqu sew dawn il-verifiki .Il-Qorti ta’ l-Awdituri għandha l-istess drittijiet, b’mod partikolari d-dritt ta’ aċċess, bħall-Kummissjoni.Minbarra dan, sabiex jiġu protetti l-interessi finanzjarji tal-Komunitajiet Ewropej kontra l-frodi u irregulariitajiet oħra, l-Uffiċċju Ewropew għal-Ġlieda kontra l-Frodi (OLAF) hu awtorizzat iwettaq kontrolli u verifiki fuq il-post fil-qafas ta’ dan il-programm, skond ir-Regolament tal-Kunsill (EURATOM, KE) Nru 2185/96.[16]Għall-azzjonijiet komunitarji ffinanzjati minn dan ir-Regolament, il-kunċett ta’ irregolarità mniżżel fl-Artikolu 1(2) tar-Regolament (KE, Euratom) Nru 2988/95 jinkludi kull vjolazzjoni ta’ dispożizzjoni tal-liġi komunitarja jew kull ksur ta' obbligu kuntrattwali li jirriżulta minn att jew ommissjoni mill-operatur ekonomiku li għandu jew ikollu bħala effett li jippreġudika l-baġit ġenerali tal-Komunitajiet Ewropej, jew baġits immexxija minn dawn minn oġġett mhux ġustifikat ta’ nfieq, jew ukoll baġits immexxija minn korpi internazzjonali f'isem il-Komunitajiet.Il-ftehim bejn il-Komunità u l-Bank Ewropew għall-kostruzzjoni mill-ġdid u l-iżvilupp relatat mad-disponibbiltà ta’ fondi komunitajiet fil-Fond internazzjonali ta’ għajnuna għall-iżmuntaġġ ta’ Ignalina, jistipula dispożizzjonijiet xierqa sabiex iħarsu l-interessi finanzjarji tal-Komunità kontra l-frodi, il-korruzzjoni u l-irregolaritajiet l-oħra u li jippermettu lill-Kummissjoni, lill-OLAF u lill-Qorti ta’ l-Awdituri jwettqu kontrolli fuq il-post.Artikolu 7Il-Kummissjoni tiżgura l-implimentazzjoni ta’ dan ir-Regolament u tagħmel rapporti regolari lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill. Hi sejra twettaq evalwazzjoni f’nofs il-mandat skond l-Artikolu 3.Artikolu 8Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tal- Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea .Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.Magħmul fi Brussel, [...]Għall-KunsillIl-President[...]FICHE FINANCIÈRE LÉGISLATIVE+++++ TABLE +++++1. LIGNE(S) BUDGÉTAIRE(S) + INTITULÉ(S)La ligne utilisée pour les années 2004-2006 est la suivante : 060505 sûreté nucléaire -mesures transitoires (démantèlement). Elle est destinée à financer les fonds de démantèlement de la centrale nucléaire de Bohunice/Slovaquie.Selon la Communication adoptée le 14 juillet 2004[17],« Dans le cadre des traités d'adhésion, des obligations légales ont été introduites ou sont en cours de négociation, concernant la charge financière exceptionnelle que représente le démantèlement de certaines installations nucléaires. L'Union européenne s’engage à apporter une aide financière additionnelle adéquate aux efforts de démantèlement après 2006. Une ligne budgétaire spécifique serait créée sous la Rubrique 1A[18] .2. DONNÉES CHIFFRÉES GLOBALES2.1 Enveloppe totale de l’action (partie B): 237 millions d'euros en CE2.2 Période d’application:(2007 – 2013)2.3 Estimation globale pluriannuelle des dépenses:a) Échéancier crédits d'engagement/crédits de paiement (intervention financière) (cf. point 6.1.1)Millions d'euros ( à la 3 e décimale)€ million+++++ TABLE +++++4. BASE JURIDIQUELe protocole n° 9 à l’Acte d’adhésion ne fait référence qu’au Programme Phare qui expirera et ne peut donc pas couvrir la période au-delà de 2006. Ce protocole prévoit la nécessité de continuer le financement au-delà de 2006 sans pour autant à l’instar de la Lituanie prévoir une base juridique spécifique. L’Acte d’adhésion et le protocole n°9 ne peuvent pas constituer une base juridique appropriée pour mettre en place un financement dans le cadre des prochaines perspectives financières. Dans ces conditions, il apparaît que seul l’article 203 du traité Euratom puisse constituer une base juridique appropriée. Cet article dispose que « Si une action de la Communauté apparaît nécessaire pour réaliser l’un des objets de la Communauté, sans que le présent traité ait prévu les pouvoirs d’action requis à cet effet, le Conseil, statuant à l’unanimité sur proposition de la Commission et après consultation du Parlement européen, prend les dispositions appropriées.»5. DESCRIPTION ET JUSTIFICATION5.1 Nécessité d'une intervention communautaire [19]5.1.1 Objectifs poursuivisLa Slovaquie s’est engagée à fermer l’unité 1 de la centrale de Bohunice le 31 décembre 2006 au plus tard et l’unité 2 le 31 décembre 2008 au plus tard. Le coût du démantèlement de ces deux unités (communément appelées Bohunice V1, réacteurs de type VVER 440/230) est évalué à 750 millions d’euros (valeur 2000) y compris le stockage définitif des combustibles usés. Il est important de souligner que les autorités slovaques se sont engagées à compléter les besoins financiers du démantèlement.5.1.2 Dispositions prises relevant de l’évaluation ex anteIl n’y a pas d’évaluation ex-ante car il s’agit d’une action découlant des négociations d’adhésion. Cette proposition ne porte pas sur la nécessité de démanteler ces installations mais sur la poursuite de son financement. Il a toujours entendu que le démantèlement était une action de longue durée et coûteuse.5.1.3 Valeur ajoutée communautaireLe financement du démantèlement des installations nucléaires faisant l’objet d’engagements de fermeture anticipée a occupé une place très importante dans le cadre des discussions d’élargissement de l’Union européenne. Les états concernés ont accepté de fermer certains réacteurs. L’Union européenne, pour sa part, a témoigné de sa solidarité à leur égard en leur octroyant une assistance financière afin d’accompagner le démantèlement. L’Union a déjà honoré ses engagements dans le cadre de la période 2004-2006. Il est désormais nécessaire, conformément à ce que prévoit l’Acte d’adhésion, de mettre en place les instruments nécessaires lui permettant de remplir ses obligations dans le cadre des prochaines perspectives financières pour la période 2007-2013.5.2 Actions envisagées et modalités de l'intervention budgétaireLa contribution communautaire allouée par le présent règlement est octroyée dans le but de co-financer des mesures de soutien au démantèlement de la centrale nucléaire de Bohunice V1, des mesures en faveur de la réhabilitation de l’environnement dans le respect de l’acquis et de la modernisation des capacités conventionnelles de production destinées à remplacer les capacités de production des deux réacteurs de la centrale de Bohunice V1, et d’autres mesures qui découlent de la décision de fermer et de déclasser cette centrale et qui contribuent à l’indispensable restructuration, réhabilitation de l’environnement et modernisation des secteurs de la production, de la transmission et de la distribution d’énergie en Slovaquie, ainsi qu’à l’amélioration de la sécurité de l’approvisionnement et de l’efficacité énergétique dans le pays.5.3 Modalités de mise en œuvreL’assistance financière pourra être mise à disposition en tant que contribution de la Communauté au Fond international d’appui au démantèlement de Bohunice, administré par la Banque européenne pour la reconstruction et le développement.6. INCIDENCE FINANCIÈRE6.1 Incidence financière totale sur la partie B (pour toute la période de programmation)(Le mode de calcul des montants totaux présentés dans le tableau ci-après doit être expliqué par la ventilation dans le tableau 6.2. )6.1.1 Intervention financièreCrédits d'engagement en millions d'euros (à la 3 e décimale)+++++ TABLE +++++Le besoin total en ressources humaines s’élève à 2,5 fonctionnaires. Actuellement, 0,75 fonctionnaire est en place.7.2 Incidence financière globale des ressources humaines+++++ TABLE +++++Les montants correspondent aux dépenses totales pour 12 mois.7.3 Autres dépenses de fonctionnement découlant de l’action+++++ TABLE +++++Les montants correspondent aux dépenses totales de l’action pour 12 mois.(1) Préciser le type de comité ainsi que le groupe auquel il appartient.+++++ TABLE +++++(Dans l’estimation des ressources humaines et administratives nécessaires pour l’action, les DG/services devront tenir compte des décisions arrêtées par la Commission lors du débat d’orientation et de l’approbation de l’avant-projet de budget (APB). Ceci signifie que les DG devront indiquer que les ressources humaines peuvent être couvertes à l’intérieur de la préallocation indicative prévue lors de l’adoption de l’APB.Dans des cas exceptionnels où les actions visées n’étaient pas prévisibles lors de la préparation de l’APB, la Commission devra être saisie afin de décider si la mise en œuvre de l’action proposée peut être acceptée et selon quelles modalités (à travers une modification de la préallocation indicative, une opération ad hoc de redéploiement, un budget rectificatif et supplémentaire ou une lettre rectificative au projet de budget.)Les besoins en ressources humaines et administratives seront couverts à l'intérieur de la dotation allouée à la DG gestionnaire dans le cadre de la procédure d'allocation annuelle.8. SUIVI ET ÉVALUATION8.1 Système de suiviLes indicateurs de suivi feront intervenir en particulier :- La fermeture effective dans les délais prévus des réacteurs concernés i.e Bohunice 1 pour le 31/12/2006, Bohunice 2 pour le 31/12/2008- Disponibilité des propositions annuelles de financement sur la base de rapports d’avancement- Elaboration des accords de subvention avec la BERD- Elaboration des accords détaillés avec des estimations de coûts- Reporting régulier8.2 Modalités et périodicité de l’évaluation prévueLa Commission fera régulièrement rapport au Parlement européen et au Conseil ; en outre elle procédera à une évaluation à mi parcours et en 2013.9. MESURES ANTIFRAUDEComme prévu à l’article 8, la Commission, soit directement par l’intermédiaire de ses agents soit par l’intermédiaire de tout autre organisme externe qualifié de son choix, a le droit d’effectuer un audit sur l’utilisation qui est faite de la subvention. Ces audits peuvent se faire pendant toute la durée du contrat ainsi que pendant une période de cinq ans à compter de la date de paiement du solde de la subvention. Le cas échéant, les résultats de ces audits pourront conduire à des décisions de recouvrement de la part de la Commission.Le personnel de la Commission ainsi que les personnes extérieures mandatées par la Commission ont un accès approprié, en particulier aux bureaux du bénéficiaire, ainsi qu’à toutes les informations nécessaires, y compris sous format électronique, pour mener à bien ces audits.La Cour des Comptes dispose des mêmes droits, notamment le droit d’accès, que la Commission.En outre, afin de protéger les intérêts financiers des Communautés européennes contre les fraudes et autres irrégularités, l’Office européen de Lutte Anti-Fraude (OLAF) est autorisée à effectuer des contrôles et vérifications sur place dans le cadre du présent programme, conformément au règlement (EURATOM, CE) n° 2185/96 du Conseil[21].Pour les actions communautaires financées par le présent règlement, la notion d’irrégularité visée à l’article 1 paragraphe 2 du règlement (CE, Euratom) n° 2988/95 s’entend comme toute violation d’une disposition du droit communautaire ou toute méconnaissance d’une obligation contractuelle résultant d’un acte ou d’une omission par un opérateur économique qui a ou aurait pour effet de porter préjudice au budget général des communautés européennes, à des budgets gérés par celles-ci par une dépense indue, ou encore à des budgets gérés par d’autres organisations internationales pour le compte des Communautés.Les accords entre la Communauté et la Banque européenne pour la reconstruction et le développement relatif à la mise à disposition des fonds communautaires au Fond international d’appui au démantèlement, prévoient des dispositions appropriées afin de protéger les intérêts financiers de la Communauté contre la fraude, la corruption et les autres irrégularités et de permettre à la Commission, l’OLAF et la Cour des Comptes d’effectuer des contrôles sur place.[1] Ikkonsulta l-Artikolu 3, daħla 4 tal-Protokoll Nru 4.[2] KUMM (2004) 487[3] ĠU L 357, tal-31.12.2002, p. 1.[4] ĠU L [...], [...], p. [...].[5] ĠU L 248, tas-16.9.2002, p. 1.[6] ĠU L 292, tal-15.11.1996, p. 2.[7] COM(2004) 487.[8] Competitiveness for growth and employment : toutes les actions de la DG TREN sont regroupées sous cette rubrique.[9] Pour plus d'informations, voir le document d'orientation séparé.[10] voir article 3 alinéa 4 du protocole n° 4.[11] Pour plus d'informations, voir le document d'orientation séparé.[12] JO L 292 du 15.11.1996, p. 2.[13] ĠU L 357, tal-31.12.2002, p. 1.[14] ĠU L [...], [...], p. [...].[15] ĠU L 248, tas-16.9.2002, p. 1.[16] ĠU L 292, tal-15.11.1996, p. 2.[17] COM(2004) 487.[18] Competitiveness for growth and employment : toutes les actions de la DG TREN sont regroupées sous cette rubrique.[19] Pour plus d'informations, voir le document d'orientation séparé.[20] Pour plus d'informations, voir le document d'orientation séparé.[21] JO L 292 du 15.11.1996, p. 2.


type: caselaw

jurisdiction: EU

text:
 18.12.2004
 SK
 Úradný vestník Európskej únie
 C 314/10
 Žaloba podaná dňa 10. novembra 2004 Komisiou Európskych spoločenstiev proti Helénskej republike
 (Vec C-474/04)
 (2004/C 314/20)
 Komisia Európskych spoločenstiev, v zastúpení: Maria Condou-Durande a Carmel O'Reilly, právni poradcovia Právneho servisu Komisie, podala dňa 10. novembra 2004 na Súdny dvor Európskych spoločenstiev žalobu proti Helénskej republike.
 Žalobca navrhuje, aby Súdny dvor:
 —
 určil, že Helénska republika si tým, že neprijala všetky zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu so smernicou Rady 2001/40/ES z 28. mája 2001 o vzájomnom uznávaní rozhodnutí o vyhostení štátnych príslušníkov tretích krajín (1) alebo v každom prípade tým, že o nich neinformovala Komisiu, nesplnila povinnosti, ktoré jej vyplývajú z tejto smernice,
 —
 zaviazal Helénsku republiku nahradiť trovy konania.
 Žalobné dôvody a hlavné tvrdenia
 Lehota na prijatie opatrení na prebratie smernice uplynula 2. decembra 2002.
 (1) Ú. v. ES L 149 z 2. júna 2001, s. 34


type: legislation

text:
 VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) .../...
 z 23. 11. 2017
 o zozname kódov a zodpovedajúcich typov pomôcok na účely špecifikovania rozsahu autorizácie notifikovaných osôb v oblasti zdravotníckych pomôcok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 a v oblasti diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746
 (Text s významom pre EHP)
 EURÓPSKA KOMISIA,
 so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
 so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 178/2002 a nariadenia (ES) č. 1223/2009 a o zrušení smerníc Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS
 1
 , a najmä na jeho článok 39 ods. 10 a článok 42 ods. 13,
 so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746 z 5. apríla 2017 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro a o zrušení smernice 98/79/ES a rozhodnutia Komisie 2010/227/EÚ
 2
 , a najmä na jeho články 35 ods. 10 a 38 ods. 13,
 keďže:
 (1)V záujme posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok podľa nariadenia (EÚ) 2017/745 a nariadenia (EÚ) 2017/746 môže byť potrebné zapojenie orgánov posudzovania zhody. Takéto posudzovanie môžu vykonávať len orgány posudzovania zhody, ktoré boli autorizované podľa nariadenia (EÚ) 2017/745 alebo nariadenia (EÚ) 2017/746, a to len vo vzťahu k činnostiam týkajúcim sa príslušných typov pomôcok. Na to, aby sa mohol špecifikovať rozsah autorizácie orgánov posudzovania zhody notifikovaných podľa nariadenia (EÚ) 2017/745 alebo nariadenia (EÚ) 2017/746, sa musí vypracovať zoznam kódov a zodpovedajúcich typov pomôcok.
 (2)V zoznamoch kódov a zodpovedajúcich typov pomôcok by sa mali zohľadniť rôzne typy pomôcok, ktoré môžu byť charakterizované svojím návrhom a účelom určenia, použitými výrobnými postupmi a technológiami, ako je napríklad sterilizácia a použitie nanomateriálov. Zoznamami kódov by sa mala stanoviť multidimenzionálna typológia pomôcok, ktorou sa zabezpečí, aby orgány posudzovania zhody určené za notifikované osoby boli plne spôsobilé vzhľadom na pomôcky, ktoré majú posudzovať.
 (3)V súlade s článkom 42 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2017/745 a článkom 38 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2017/746 musia členské štáty pri notifikovaní orgánov posudzovania zhody, ktoré autorizovali, Komisii a ostatným členským štátom jasne za použitia kódov špecifikovať rozsah autorizácie uvedením činností posudzovania zhody a typov pomôcok, ktoré je notifikovaná osoba oprávnená posudzovať. V záujme uľahčenia takejto notifikácie a posúdenia žiadosti o autorizáciu uvedenej v článku 38 nariadenia (EÚ) 2017/745 a článku 34 nariadenia (EÚ) 2017/746 by orgány posudzovania zhody mali pri žiadaní o autorizáciu používať zoznamy kódov a zodpovedajúcich typov pomôcok stanovené v tomto nariadení.
 (4)Zo skúseností vyplýva, že orgány posudzovania zhody žiadajúce o autorizáciu v oblasti diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro, žiadajú aj o autorizáciu pre zdravotnícke pomôcky podľa nariadenia (EÚ) 2017/745. Z dôvodov ústretovosti voči používateľom je preto vhodné zahrnúť zoznamy kódov v súvislosti s nariadením (EÚ) 2017/745 a nariadením (EÚ) 2017/746 do jedného vykonávacieho nariadenia.
 (5)Od 26. novembra 2017 môžu orgány posudzovania zhody predložiť žiadosť o autorizáciu notifikovanej osoby podľa nariadenia (EÚ) 2017/745 a nariadenia (EÚ) 2017/746. S cieľom umožniť orgánom posudzovania zhody používať kódy stanovené v tomto nariadení v žiadosti o autorizáciu by toto nariadenie malo nadobudnúť účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
 (6)Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre zdravotnícke pomôcky,
 PRIJALA TOTO NARIADENIE:
 Článok 1
 Zoznam kódov
 1.
 Zoznam kódov a zodpovedajúcich typov pomôcok na účely špecifikovania rozsahu autorizácie notifikovaných osôb v oblasti zdravotníckych pomôcok podľa nariadenia (EÚ) 2017/745 je stanovený v prílohe I k tomuto nariadeniu.
 2.
 Zoznam kódov a zodpovedajúcich typov pomôcok na účely špecifikovania rozsahu autorizácie notifikovaných osôb v oblasti diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro podľa nariadenia (EÚ) 2017/746 je stanovený v prílohe II k tomuto nariadeniu.
 Článok 2
 Žiadosť o autorizáciu
 Orgány posudzovania zhody používajú zoznamy kódov a zodpovedajúcich typov pomôcok stanovené v prílohách I a II k tomuto nariadeniu pri špecifikovaní typov pomôcok v žiadosti o autorizáciu uvedenej v článku 38 nariadenia (EÚ) 2017/745 a článku 34 nariadenia (EÚ) 2017/746.
 Článok 3
 Nadobudnutie účinnosti
 Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
 Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
 V Bruseli 23. 11. 2017
 Za Komisiu
 predseda
 Jean-Claude JUNCKER
 (1)
 Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 1.
 (2)
 Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 176.
 ---documentbreak---
 PRÍLOHA I
 Zoznam kódov a zodpovedajúcich typov pomôcok na účely špecifikovania rozsahu autorizácie notifikovaných osôb v oblasti zdravotníckych pomôcok podľa nariadenia (EÚ) 2017/745
 IKÓDY VZŤAHUJÚCE SA NA NÁVRH A ÚČEL URČENIA POMÔCKY
 A.Aktívne pomôcky
 1.Aktívne implantovateľné pomôcky
 KÓD MDA
 Aktívne implantovateľné pomôcky
 MDA 0101
 Aktívne implantovateľné pomôcky na stimuláciu/inhibíciu/monitorovanie
 MDA 0102
 Aktívne implantovateľné pomôcky na podávanie liekov alebo iných látok
 MDA 0103
 Aktívne implantovateľné pomôcky podporujúce alebo nahrádzajúce funkcie orgánov
 MDA 0104
 Aktívne implantovateľné pomôcky využívajúce žiarenie a iné aktívne implantovateľné pomôcky
 2.Aktívne neimplantovateľné pomôcky na zobrazovanie, monitorovanie a/alebo diagnostiku
 KÓD MDA
 Aktívne neimplantovateľné pomôcky na zobrazovanie, monitorovanie a/alebo diagnostiku
 MDA 0201
 Aktívne neimplantovateľné zobrazovacie pomôcky využívajúce ionizujúce žiarenie
 MDA 0202
 Aktívne neimplantovateľné zobrazovacie pomôcky využívajúce neionizujúce žiarenie
 MDA 0203
 Aktívne neimplantovateľné pomôcky na monitorovanie vitálnych fyziologických parametrov
 MDA 0204
 Iné aktívne neimplantovateľné pomôcky na monitorovanie a/alebo diagnostiku
 3.Aktívne neimplantovateľné terapeutické pomôcky a všeobecné aktívne neimplantovateľné pomôcky
 KÓD MDA
 Aktívne neimplantovateľné terapeutické pomôcky a všeobecné aktívne neimplantovateľné pomôcky
 MDA 0301
 Aktívne neimplantovateľné pomôcky využívajúce ionizujúce žiarenie
 MDA 0302
 Aktívne neimplantovateľné pomôcky využívajúce neionizujúce žiarenie
 MDA 0303
 Aktívne neimplantovateľné pomôcky využívajúce hypertermiu/hypotermiu
 MDA 0304
 Aktívne neimplantovateľné pomôcky na liečbu rázovými vlnami (litotripsiu)
 MDA 0305
 Aktívne neimplantovateľné pomôcky na stimuláciu alebo inhibíciu
 MDA 0306
 Aktívne neimplantovateľné pomôcky pre mimotelový obeh, podávanie alebo odstraňovanie látok a hemaferézu
 MDA 0307
 Aktívne neimplantovateľné respiračné pomôcky
 MDA 0308
 Aktívne neimplantovateľné pomôcky na ošetrovanie rán a kože
 MDA 0309
 Aktívne neimplantovateľné oftalmologické pomôcky
 MDA 0310
 Aktívne neimplantovateľné pomôcky do ucha, nosa a hrdla
 MDA 0311
 Aktívne neimplantovateľné stomatologické pomôcky
 MDA 0312
 Iné aktívne neimplantovateľné chirurgické pomôcky
 MDA 0313
 Aktívne neimplantovateľné protézy, rehabilitačné pomôcky a pomôcky na polohovanie a prepravu pacienta
 MDA 0314
 Aktívne neimplantovateľné pomôcky na spracovanie a konzervovanie ľudských buniek, tkanív alebo orgánov vrátane pomôcok na in vitro fertilizáciu (IVF) a technológií asistovanej reprodukcie (ART)
 MDA 0315
 Softvér
 MDA 0316
 Systémy rozvodu medicinálnych plynov a ich časti
 MDA 0317
 Aktívne neimplantovateľné pomôcky na čistenie, dezinfekciu a sterilizáciu
 MDA 0318
 Iné aktívne neimplantovateľné pomôcky
 B.Neaktívne pomôcky
 1.Neaktívne implantáty a chirurgicky invazívne pomôcky na dlhodobé použitie
 KÓD MDN
 Neaktívne implantáty a chirurgicky invazívne pomôcky na dlhodobé použitie
 MDN 1101
 Neaktívne kardiovaskulárne, vaskulárne a neurovaskulárne implantáty
 MDN 1102
 Neaktívne kostné a ortopedické implantáty
 MDN 1103
 Neaktívne stomatologické implantáty a stomatologické materiály
 MDN 1104
 Neaktívne implantáty mäkkého tkaniva a iné implantáty
 2.Neaktívne neimplantovateľné pomôcky
 KÓD MDN
 Neaktívne neimplantovateľné pomôcky
 MDN 1201
 Neaktívne neimplantovateľné pomôcky na anestéziu, pohotovosť a intenzívnu starostlivosť
 MDN 1202
 Neaktívne neimplantovateľné pomôcky na podávanie, rozvádzanie a odstraňovanie látok vrátane pomôcok na dialýzu
 MDN 1203
 Neaktívne neimplantovateľné vodiace katétre, balónikové katétre, vodiace drôty, zavádzače, filtre a súvisiace nástroje
 MDN 1204
 Neaktívne neimplantovateľné pomôcky na ošetrovanie rán a kože
 MDN 1205
 Neaktívne neimplantovateľné ortopedické a rehabilitačné pomôcky
 MDN 1206
 Neaktívne neimplantovateľné oftalmologické pomôcky
 MDN 1207
 Neaktívne neimplantovateľné diagnostické pomôcky
 MDN 1208
 Neaktívne neimplantovateľné nástroje
 MDN 1209
 Neaktívne neimplantovateľné stomatologické materiály
 MDN 1210
 Neaktívne neimplantovateľné pomôcky používané na antikoncepciu alebo prevenciu prenosu pohlavne prenosných chorôb
 MDN 1211
 Neaktívne neimplantovateľné pomôcky na dezinfekciu, čistenie a oplachovanie
 MDN 1212
 Neaktívne neimplantovateľné pomôcky na spracovanie a konzervovanie ľudských buniek, tkanív alebo orgánov vrátane pomôcok na in vitro fertilizáciu (IVF) a technológií asistovanej reprodukcie (ART)
 MDN 1213
 Neaktívne neimplantovateľné pomôcky zložené z látok určených na zavedenie do ľudského tela telovým otvorom alebo dermálnou cestou
 MDN 1214
 Všeobecné neaktívne neimplantovateľné zdravotnícke pomôcky a iné neaktívne neimplantovateľné pomôcky
 IIHORIZONTÁLNE KÓDY
 1.Pomôcky so špecifickými charakteristickými vlastnosťami
 KÓD MDS
 Pomôcky so špecifickými charakteristickými vlastnosťami
 MDS 1001
 Pomôcky obsahujúce liečivé látky
 MDS 1002
 Pomôcky vyrobené s použitím tkanív alebo buniek ľudského pôvodu alebo ich derivátov
 MDS 1003
 Pomôcky vyrobené s použitím tkanív alebo buniek živočíšneho pôvodu alebo ich derivátov
 MDS 1004
 1
 Pomôcky, ktoré sú zároveň strojovými zariadeniami podľa definície v článku 2 druhom pododseku písm. a) smernice Európskeho parlamentu a Rady 2006/42/ES
 MDS 1005
 Sterilné pomôcky
 MDS 1006
 Chirurgické nástroje na opakované použitie
 MDS 1007
 Pomôcky obsahujúce nanomateriál alebo pozostávajúce z nanomateriálu
 MDS 1008
 Pomôcky využívajúce biologicky aktívne krytia a/alebo materiály alebo pomôcky celkovo či čiastočne absorbované alebo lokálne rozptýlené v ľudskom tele, alebo pomôcky určené na chemickú premenu v tele
 MDS 1009
 Pomôcky obsahujúce softvér/využívajúce softvér/riadené softvérom vrátane pomôcok určených na kontrolu, monitorovanie alebo priame ovplyvnenie výkonu aktívnych alebo aktívnych implantovateľných pomôcok
 MDS 1010
 Pomôcky s meracou funkciou
 MDS 1011
 Pomôcky v systémoch alebo súpravách
 MDS 1012
 Produkty bez určeného medicínskeho účelu uvedené v prílohe XVI k nariadeniu (EÚ) 2017/745
 MDS 1013
 Implantovateľné pomôcky na mieru triedy III
 MDS 1014
 Pomôcky obsahujúce ako neoddeliteľnú súčasť diagnostickú pomôcku in vitro
 2.Pomôcky, v prípade ktorých sa používajú špecifické technológie alebo procesy
 KÓD MDT
 Pomôcky, v prípade ktorých sa používajú špecifické technológie alebo procesy
 MDT 2001
 Pomôcky vyrobené s použitím spracovania kovov
 MDT 2002
 Pomôcky vyrobené s použitím spracovania plastov
 MDT 2003
 Pomôcky vyrobené s použitím spracovania nekovových minerálnych výrobkov (napr. sklo, keramika)
 MDT 2004
 Pomôcky vyrobené s použitím spracovania nekovových neminerálnych výrobkov (napr. textílie, guma, koža, papier)
 MDT 2005
 Pomôcky vyrobené s použitím biotechnológie
 MDT 2006
 Pomôcky vyrobené s použitím chemického spracovania
 MDT 2007
 Pomôcky, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti výroby liekov
 MDT 2008
 Pomôcky vyrobené v čistých priestoroch a súvisiacich kontrolovaných prostrediach
 MDT 2009
 Pomôcky vyrobené s použitím spracovania materiálov ľudského, živočíšneho alebo mikrobiálneho pôvodu
 MDT 2010
 Pomôcky vyrobené s použitím elektronických komponentov vrátane komunikačných zariadení
 MDT 2011
 Pomôcky, ktoré vyžadujú obal vrátane označenia
 MDT 2012
 Pomôcky, ktoré vyžadujú inštaláciu a obnovu
 MDT 2013
 Pomôcky, ktoré boli renovované
 PRÍLOHA II
 Zoznam kódov a zodpovedajúcich typov pomôcok na účely špecifikovania rozsahu autorizácie notifikovaných osôb v oblasti diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro podľa nariadenia (EÚ) 2017/746
 IKÓDY VZŤAHUJÚCE SA NA NÁVRH A ÚČEL URČENIA POMÔCKY
 1.Pomôcky určené na použitie pri určovaní krvnej skupiny
 KÓD IVR
 Pomôcky určené na použitie pri určovaní markerov špecifických systémov krvnej skupiny s cieľom zabezpečiť imunologickú kompatibilitu krvi, krvných zložiek, buniek, tkaniva alebo orgánov, ktoré sú určené na transfúziu, transplantáciu alebo na prenos buniek
 IVR 0101
 Pomôcky určené na určovanie markerov systému ABO [A (ABO1), B (ABO2), AB (ABO3)]
 IVR 0102
 Pomôcky určené na určovanie markerov systému Rhesus [RH1 (D), RHW1, RH2 (C), RH3 (E), RH4 (c), RH5 (e)]
 IVR 0103
 Pomôcky určené na určovanie markerov systému Kell [Kel1 (K)]
 IVR 0104
 Pomôcky určené na určovanie markerov systému Kidd [JK1 (Jka), JK2 (Jkb)]
 IVR 0105
 Pomôcky určené na určovanie markerov systému Duffy [FY1 (Fya), FY2 (Fyb)]
 KÓD IVR
 Iné pomôcky určené na použitie pri určovaní krvnej skupiny
 IVR 0106
 Iné pomôcky určené na použitie pri určovaní krvnej skupiny
 2.Pomôcky určené na použitie pri určovaní typu tkaniva
 KÓD IVR
 Pomôcky určené na použitie pri určovaní typu tkaniva
 IVR 0201
 Pomôcky určené na použitie pri určovaní typu tkaniva (HLA A, B, DR) s cieľom zabezpečiť imunologickú kompatibilitu krvi, krvných zložiek, buniek, tkaniva alebo orgánov, ktoré sú určené na transfúziu, transplantáciu alebo na prenos buniek
 IVR 0202
 Iné pomôcky určené na použitie pri určovaní typu tkaniva
 3.Pomôcky určené na použitie pri určovaní markerov zhubných a nezhubných nádorov
 KÓD IVR
 Pomôcky určené na použitie pri určovaní markerov zhubných a nezhubných nádorov okrem pomôcok na genetické testovanie ľudí
 IVR 0301
 Pomôcky určené na použitie pri skríningu, diagnostike, stanovovaní jednotlivých štádií alebo monitorovaní zhubných nádorov
 IVR 0302
 Iné pomôcky určené na použitie pri určovaní markerov zhubných a nezhubných nádorov
 4.Pomôcky určené na použitie pri genetickom testovaní ľudí
 KÓD IVR
 Pomôcky určené na použitie pri genetickom testovaní ľudí
 IVR 0401
 Pomôcky určené na použitie pri skríningu/potvrdení vrodených/dedičných porúch
 IVR 0402
 Pomôcky určené na použitie pri predpovedaní rizika a prognózy geneticky podmieneného ochorenia/genetickej poruchy
 IVR 0403
 Iné pomôcky určené na použitie pri genetickom testovaní ľudí
 5.Pomôcky určené na použitie pri určovaní markerov infekcií/stavu imunity
 KÓD IVR
 Pomôcky určené na použitie pri skríningu, potvrdení, identifikácii infekčných pôvodcov nákazy alebo určovaní stavu imunity
 IVR 0501
 Pomôcky určené na použitie pri prenatálnom skríningu žien s cieľom určiť stav ich imunity voči prenosným pôvodcom nákazy
 IVR 0502
 Pomôcky určené na použitie pri zisťovaní prítomnosti prenosného pôvodcu nákazy alebo zisťovaní expozície prenosnému pôvodcovi nákazy v krvi, krvných zložkách, bunkách, tkanivách alebo orgánoch, alebo v akomkoľvek ich deriváte, s cieľom posúdiť ich vhodnosť na transfúziu, transplantáciu alebo na prenos buniek
 IVR 0503
 Pomôcky určené na použitie pri zisťovaní prítomnosti infekčného pôvodcu nákazy, alebo zisťovaní expozície infekčnému pôvodcovi nákazy vrátane pôvodcov pohlavne prenosných chorôb
 IVR 0504
 Pomôcky určené na použitie pri určovaní infekčného zaťaženia, pri určovaní stavu infekčného ochorenia alebo stavu imunity a pomôcky používané pri stanovovaní jednotlivých štádií infekčného ochorenia
 IVR 0505
 Pomôcky určené na použitie pri raste/izolácii/identifikácii infekčných pôvodcov nákazy a manipulácii s nimi
 IVR 0506
 Iné pomôcky určené na použitie pri určovaní markerov infekcií/stavu imunity
 6.Pomôcky určené na použitie pri neinfekčných patológiách, fyziologických markeroch, poruchách/poškodeniach (okrem genetického testovania ľudí) a pri liečebných opatreniach
 KÓD IVR
 Pomôcky určené na použitie pri konkrétnom ochorení
 IVR 0601
 Pomôcky určené na použitie pri skríningu/potvrdení konkrétnych porúch/poškodení
 IVR 0602
 Pomôcky určené na použitie pri skríningu, určovaní alebo monitorovaní fyziologických markerov pre konkrétne ochorenie
 IVR 0603
 Pomôcky určené na použitie pri skríningu, potvrdení/určovaní alebo monitorovaní alergií a intolerancií
 IVR 0604
 Iné pomôcky určené na použitie pri konkrétnom ochorení
 KÓD IVR
 Pomôcky určené na použitie pri stanovovaní alebo monitorovaní fyziologického stavu a liečebných opatrení
 IVR 0605
 Pomôcky určené na použitie pri monitorovaní hladín liekov, látok alebo biologických zložiek
 IVR 0606
 Pomôcky určené na použitie pri stanovovaní jednotlivých štádií neinfekčného ochorenia
 IVR 0607
 Pomôcky určené na použitie pri zisťovaní tehotenstva alebo testovaní plodnosti
 IVR 0608
 Pomôcky určené na použitie pri skríningu, určovaní alebo monitorovaní fyziologických markerov
 IVR 0609
 Iné pomôcky určené na použitie pri stanovovaní alebo monitorovaní fyziologického stavu a liečebných opatrení
 7.Pomôcky, ktoré sú kontrolnými materiálmi bez kvantitatívne alebo kvalitatívne pridelenej hodnoty
 KÓD IVR
 Kontrolné materiály bez kvantitatívne alebo kvalitatívne pridelenej hodnoty
 IVR 0701
 Pomôcky, ktoré sú kontrolnými materiálmi bez kvantitatívne pridelenej hodnoty
 IVR 0702
 Pomôcky, ktoré sú kontrolnými materiálmi bez kvalitatívne pridelenej hodnoty
 8.Sterilné pomôcky triedy A
 KÓD IVR
 Sterilné pomôcky triedy A
 IVR 0801
 Pomôcky uvedené v bode 2.5 (pravidlo 5) písm. a) prílohy VIII k nariadeniu (EÚ) 2017/746
 IVR 0802
 Nástroje výslovne určené na použitie pri diagnostických výkonoch in vitro, uvedené v bode 2.5 (pravidlo 5) písm. b) prílohy VIII k nariadeniu (EÚ) 2017/746
 IVR 0803
 Nádoby na vzorky uvedené v bode 2.5 (pravidlo 5) písm. c) prílohy VIII k nariadeniu (EÚ) 2017/746
 IIHORIZONTÁLNE KÓDY
 1.Diagnostické pomôcky in vitro so špecifickými charakteristickými vlastnosťami
 KÓD IVS
 Diagnostické pomôcky in vitro so špecifickými charakteristickými vlastnosťami
 IVS 1001
 Pomôcky určené na použitie pri delokalizovanej diagnostike
 IVS 1002
 Pomôcky určené na použitie na samotestovanie
 IVS 1003
 Pomôcky určené na použitie pri sprievodnej diagnostike
 IVS 1004
 Pomôcky vyrobené s použitím tkanív alebo buniek ľudského pôvodu alebo ich derivátov
 IVS 1005
 Sterilné pomôcky
 IVS 1006
 Kalibrátory [bod 1.5 prílohy VIII k nariadeniu (EÚ) 2017/746]
 IVS 1007
 Kontrolné materiály s kvantitatívne alebo kvalitatívne pridelenými hodnotami určené pre jeden konkrétny analyt alebo viaceré analyty [bod 1.6 prílohy VIII k nariadeniu (EÚ) 2017/746]
 IVS 1008
 Nástroje, vybavenie, systémy alebo prístroje
 IVS 1009
 Softvér, ktorý je sám osebe pomôckou, vrátane softvérových aplikácií, softvéru na analýzu údajov a na stanovenie alebo monitorovanie liečebných opatrení
 IVS 1010
 Pomôcky obsahujúce softvér/využívajúce softvér/riadené softvérom
 2.Diagnostické pomôcky in vitro, v prípade ktorých sa používajú špecifické technológie
 KÓD IVT
 Diagnostické pomôcky in vitro, v prípade ktorých sa používajú špecifické technológie
 IVT 2001
 Diagnostické pomôcky in vitro vyrobené s použitím spracovania kovov
 IVT 2002
 Diagnostické pomôcky in vitro vyrobené s použitím spracovania plastov
 IVT 2003
 Diagnostické pomôcky in vitro vyrobené s použitím spracovania nekovových minerálnych výrobkov (napr. sklo, keramika)
 IVT 2004
 Diagnostické pomôcky in vitro vyrobené s použitím spracovania nekovových neminerálnych výrobkov (napr. textílie, guma, koža, papier)
 IVT 2005
 Diagnostické pomôcky in vitro vyrobené s použitím biotechnológie
 IVT 2006
 Diagnostické pomôcky in vitro vyrobené s použitím chemického spracovania
 IVT 2007
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti výroby liekov
 IVT 2008
 Diagnostické pomôcky in vitro vyrobené v čistých priestoroch a súvisiacich kontrolovaných prostrediach
 IVT 2009
 Diagnostické pomôcky in vitro vyrobené s použitím spracovania materiálov ľudského, živočíšneho alebo mikrobiálneho pôvodu
 IVT 2010
 Diagnostické pomôcky in vitro vyrobené s použitím elektronických komponentov vrátane komunikačných zariadení
 IVT 2011
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú obal vrátane označenia
 3.Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú konkrétne znalosti v oblasti vyšetrovacích postupov na účely overenia výrobku
 KÓD IVP
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú konkrétne znalosti v oblasti vyšetrovacích postupov
 IVP 3001
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti aglutinačných testov
 IVP 3002
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti biochémie
 IVP 3003
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti chromatografie
 IVP 3004
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti chromozomálnej analýzy
 IVP 3005
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti koagulometrie
 IVP 3006
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti prietokovej cytometrie
 IVP 3007
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti imunologických testov
 IVP 3008
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti testovania na základe lýzy
 IVP 3009
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti merania rádioaktivity
 IVP 3010
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti mikroskopie
 IVP 3011
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti molekulárno-biologických testov vrátane testov nukleových kyselín a sekvenovania novej generácie (NGS)
 IVP 3012
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti fyzikálnej chémie vrátane elektrochémie
 IVP 3013
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti spektroskopie
 IVP 3014
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti testov funkcie buniek
 4.Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú konkrétne znalosti v oblasti laboratórnych a klinických disciplín na účely overenia výrobku
 KÓD IVD
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú konkrétne znalosti v oblasti laboratórnych a klinických disciplín na účely overenia výrobku
 IVD 4001
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti bakteriológie
 IVD 4002
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti klinickej chémie/biochémie
 IVD 4003
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti zisťovania prenosných pôvodcov nákazy (bez mikroorganizmov alebo vírusov)
 IVD 4004
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti genetiky
 IVD 4005
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti hematológie/hemostázy vrátane porúch zrážanlivosti krvi
 IVD 4006
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti histokompatibility a imunogenetiky
 IVD 4007
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti imunohistochémie/histológie
 IVD 4008
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti imunológie
 IVD 4009
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti molekulárnej biológie/diagnostiky
 IVD 4010
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti mykológie
 IVD 4011
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti parazitológie
 IVD 4012
 Diagnostické pomôcky in vitro, ktoré vyžadujú znalosti v oblasti virológie
 PRÍLOHA [...]
 (1)
 Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2006/42/ES zo 17. mája 2006 o strojových zariadeniach a o zmene a doplnení smernice 95/16/ES (prepracované znenie) (Ú. v. EÚ L 157, 9.6.2006, s. 24).


text:
 16.10.2017
 MT
 Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
 C 347/37
 Rikors ippreżentat fl-4 ta’ Awwissu 2017 – Estévez Puerto et vs Il-Kummissjoni u SRB
 (Kawża T-504/17)
 (2017/C 347/47)
 Lingwa tal-kawża: l-Ispanjol
 Partijiet
 Rikorrenti: José Ramón Estévez Puerto (Jeréz de la Frontera, Spanja) u 14-il rikorrent ieħor (rappreżentanti: B. Gutiérrez de la Roza Pérez, P. Rubio Escobar, R. Ruíz de la Torre Esporrín u B. Fernández García, avukati)
 Konvenuti: Il-Kummissjoni u Il-Bord Uniku ta’ Riżoluzzjoni
 Talbiet
 —
 tannulla d-deċiżjoni SRB/EES/2017/08 tal-Bord Uniku ta’ Riżoluzzjoni fis-sessjoni eżekuttiva tiegħu tas-7 ta’ Ġunju 2017 li biha ġiet adottata l-iskema ta’ riżoluzzjoni rigward l-istituzzjoni Banco Popular Español S.A.;
 —
 tannulla d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1246, tas-7 ta’ Ġunju 2017, li tapprova l-iskema ta’ riżoluzzjoni għall-Banco Popular Español S.A..
 Motivi u argumenti prinċipali
 Il-motivi u l-argumenti prinċipali huma simili għal dawk invokati fil-Kawżi T-478/17, Mutualidad de la Abogacía u Hermandad Nacional de Arquitectos Superiores y Químicos vs Il-Bord Uniku ta’ Riżoluzzjoni, T-481/17, Fundación Tatiana Pérez de Guzmán y Bueno u SFL vs Il-Bord Uniku ta’ Riżoluzzjoni, T-482/17, Comercial Vascongada Recalde vs Il-Kummissjoni u Il-Bord Uniku ta’ Riżoluzzjoni, T-483/17, García Suárez et vs Il-Kummissjoni u Il-Bord Uniku ta’ Riżoluzzjoni, T-484/17, Fidesban et vs Il-Bord Uniku ta’ Riżoluzzjoni, T-497/17, Sánchez del Valle u Calatrava Real State 2015 vs Il-Kummissjoni u Il-Bord Uniku ta’ Riżoluzzjoni, u T-498/17, Pablo Álvarez de Linera Granda vs Il-Kummissjoni u Il-Bord Uniku ta’ Riżoluzzjoni.


text:
 22.9.2007
 FI
 Euroopan unionin virallinen lehti
 C 223/11
 Yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen määräys 9.7.2007 — De Smedt v. komissio
 (Asia T-415/06 P) (1)
 (Muutoksenhaku - Henkilöstö - Sopimussuhteiset toimihenkilöt - Entinen ylimääräinen toimihenkilö - Vaatimus määrittää uudelleen palkkaluokka, joka vahvistettiin palvelukseenoton yhteydessä - Selvästi perusteeton valitus)
 (2007/C 223/15)
 Oikeudenkäyntikieli: ranska
 Asianosaiset
 Kantaja: Elisabeth De Smedt (Wezembeek-Oppem, Belgia) (edustajat: asianajajat L. Vogel ja R. Kechiche)
 Muina osapuolina: Euroopan yhteisöjen komissio (asiamiehet: J. Currall ja G. Berscheid) ja Euroopan unionin neuvosto (asiamiehet: M. Arpio Santacruz ja I. Sulce)
 Oikeudenkäynnin kohde
 Valitus, jonka kohteena on virkamiestuomioistuimen (toinen jaosto) asiassa F-59/05, De Smedt v. komissio, 19.10.2006 antaman tuomion (ei vielä julkaistu oikeustapauskokoelmassa) kumoaminen
 Määräysosa
 1)
 Valitus hylätään.
 2)
 De Smedt vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan ja lisäksi hänet velvoitetaan korvaamaan komission oikeudenkäyntikulut.
 3)
 Neuvosto vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan.
 (1) EUVL C 42, 24.2.2007.