type: legislation

jurisdiction: EU

text:
 25.9.2018
 DA
 Den Europæiske Unions Tidende
 L 240/35
 KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1288
 af 24. september 2018
 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Prodhynet's iodine based products«
 (EØS-relevant tekst)
 EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
 under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, og
 ud fra følgende betragtninger:
 (1)
 Den 3. august 2015 indgav Prodhynet SA en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 og artikel 4 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013 (2) om godkendelse af en sammenfaldende familie af biocidholdige produkter, jf. artikel 1 i forordning (EU) nr. 414/2013, med betegnelsen »Prodhynet's iodine based products« (i det følgende benævnt »den sammenfaldende produktfamilie«) af produkttype 3 som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. Ansøgningen vedrørende den sammenfaldende produktfamilie blev registreret under sagsnummer BC-YK019030-42 i registret over biocidholdige produkter (i det følgende benævnt »registret«). I ansøgningen fremgik ligeledes ansøgningsnummeret på den tilsvarende familie af referenceprodukter (»Hypred's iodine based products«), der blev optaget i registret under sagsnummer BC-LC018584-49.
 (2)
 Den sammenfaldende produktfamilie indeholder aktivstoffet iod, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. Idet der tages hensyn til aktivstoffets iboende egenskaber, vil Kommissionen, så snart de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 (3), træder i kraft, overveje behovet for at foretage en ny vurdering af godkendelsen af iod, herunder polyvinylpyrrolidon-iod, i overensstemmelse med artikel 15 i forordning (EU) nr. 528/2012. Afhængigt af resultatet af denne vurdering vil Kommissionen dernæst overveje, hvorvidt EU-godkendelserne af biocidholdige produkter, som indeholder aktivstoffet, skal tages op til fornyet vurdering i henhold til artikel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012.
 (3)
 Den 26. januar 2018 fremlagde agenturet en udtalelse for Kommissionen (4), herunder udkastet til resumé af det biocidholdige produkts egenskaber (i det følgende benævnt »resuméet«), i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2, i forordning (EU) nr. 414/2013. I udtalelsen konkluderes det, at den sammenfaldende produktfamilie henhører under definitionen »familie af biocidholdige produkter«, jf. artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at de mulige forskelle mellem den sammenfaldende produktfamilie og den tilsvarende familie af biocidholdige referenceprodukter er begrænset til oplysninger, der kan ændres administrativt i henhold til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 (5), og at den sammenfaldende produktfamilie på grundlag af vurderingen af ovennævnte tilsvarende familie af referenceprodukter, og forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resumé, opfylder de betingelser, der er fastsat i artikel 19, stk. 1 og 6, i forordning (EU) nr. 528/2012.
 (4)
 Den 6. marts 2018 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.
 (5)
 Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og finder derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af den sammenfaldende produktfamilie, og at resuméet bør optages i registret i overensstemmelse med artikel 71, stk. 6, i denne forordning.
 (6)
 Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
 VEDTAGET DENNE FORORDNING:
 Artikel 1
 Der meddeles EU-godkendelse til Prodhynet SA af familien af biocidholdige produkter »Prodhynet's iodine based products« ved godkendelsesnummer EU-0018497-0000.
 EU-godkendelsen gælder fra den 15. oktober 2018 til den 30. september 2028.
 EU-godkendelsen meddeles med forbehold af overensstemmelse med resuméet, jf. bilaget.
 Artikel 2
 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
 Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
 Udfærdiget i Bruxelles, den 24. september 2018.
 På Kommissionens vegne
 Jean-Claude JUNCKER
 Formand
 (1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
 (2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013 af 6. maj 2013 om fastsættelse af en procedure for godkendelse af sammenfaldende biocidholdige produkter i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 125 af 7.5.2013, s. 4).
 (3) Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 af 4. september 2017 om videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf. Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 301 af 17.11.2017, s. 1).
 (4) ECHA opinion of 25 January 2018 on the Union authorisation of the same biocidal product family Prodhynet's iodine based products (UBP-C-1177988-02-00/F).
 (5) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 af 18. april 2013 om ændringer af biocidholdige produkter, der er godkendt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 109 af 19.4.2013, s. 4).
 BILAG
 Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter
 Prodhynet's iodine based products
 PT03 — Veterinærhygiejne
 Godkendelsesnummer: EU-0018497-0000
 Referencenummer på emne i R4BP 3: EU-0018497-0000
 DEL I
 FØRSTE INFORMATIONSNIVEAU
 1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
 1.1. Familienavn
 Navn
 Prodhynet's iodine based products
 1.2. Produkttype(r)
 Produkttype(r)
 PT03 — Veterinærhygiejne
 1.3. Godkendelsesindehaver
 Godkendelsesindehaverens navn og adresse
 Navn
 Prodhynet SA
 Adresse
 11 Avenue des Châtelets, 22440 Ploufragan, Frankrig
 Godkendelsesnummer
 EU-0018497-0000
 Referencenummer på emne i R4BP 3
 EU-0018497-0000
 Godkendelsesdato
 15. oktober 2018
 Godkendelsens udløbsdato
 30. september 2028
 1.4. Producent(er) af de biocidholdige produkter
 Producentens navn
 Prodhynet SA
 Adressen på fabrikanten
 11 Avenue des Châtelets, 22440 Ploufragan, Frankrig
 Placering af produktionsanlæg
 Prodhynet SA, 11 Avenue des Châtelets, 22440 Ploufragan, Frankrig
 1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
 Aktivstof
 Jod
 Producentens navn
 Cosayach: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No 96.625.710-5
 Adressen på fabrikanten
 Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá, Chile
 Placering af produktionsanlæg
 Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad, Chile
 Aktivstof
 Jod
 Producentens navn
 ACF Minera SA
 Adressen på fabrikanten
 San Martín 499 Iquique, Chile
 Placering af produktionsanlæg
 Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte, Chile
 Aktivstof
 Jod
 Producentens navn
 Sociedad Quimica y Minera SA
 Adressen på fabrikanten
 Los Militares 4290 Santiago de Chile, Chile
 Placering af produktionsanlæg
 Pedro de Valdivia (PV), Route B 180, Antofagasta, Chile
 Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte, Chile
 2. PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING
 2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
 Almindeligt navn
 IUPAC-navn
 Funktion
 CAS-nummer
 EF-nummer
 Indhold (%)
 Min.
 Maks.
 Jod
 Aktivstof
 7553-56-2
 231-442-4
 0,25
 2,5
 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
 Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
 Ikkeaktivstof
 68439-50-9
 2,697
 24,199
 2.2. Type(r) formulering
 Formulering(er)
 AL — Opløsning til brug ufortyndet
 SL — Vandopløseligt koncentrat
 DEL II
 ANDET OPLYSNINGSNIVEAU — META-SPC('ER)
 META-SPC 1
 1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 1
 1.1. Meta-SPC 1-identifikator
 Identifikator
 Meta-SPC 1: Neddypningsprodukter — klar til brug
 1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
 Nummer
 1-1
 1.3. Produkttype(r)
 Produkttype(r)
 PT03 — Veterinærhygiejne
 2. META-SPC 1-SAMMENSÆTNING
 2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 1
 Almindeligt navn
 IUPAC-navn
 Funktion
 CAS-nummer
 EF-nummer
 Indhold (%)
 Min.
 Maks.
 Jod
 Aktivstof
 7553-56-2
 231-442-4
 0,25
 0,49
 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
 Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
 Ikkeaktivstof
 68439-50-9
 2,697
 4,993
 2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 1
 Formulering
 AL — Opløsning til brug ufortyndet
 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 1
 Faresætninger
 Forårsager alvorlig øjenirritation.
 Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
 Sikkerhedssætninger
 Opbevares utilgængeligt for børn.
 Vask hænder grundigt efter brug.
 Bær beskyttelseshandsker.
 Bær beskyttelsestøj.
 Bær øjenbeskyttelse.
 Ved kontakt med øjnene: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
 Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 1
 4.1. Brug beskrivelse
 Tabel 1. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp efter malkning
 Produkttype
 PT03 — Veterinærhygiejne
 Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
 —
 Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
 Bakterier
 Gær
 Alger
 Anvendelsesområde(r)
 Indendørs
 Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr pattedyp, skumpåføring eller spraying.
 Anvendelsesmetode(r)
 Dypning —
 Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning efter malkning.
 Dyppekop eller automatisk neddypningssystem.
 Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
 —
 køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales)
 —
 får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales)
 —
 geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales)
 Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
 Brugerkategori(er)
 Professionel
 Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
 Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l
 Tromle i HDPE 60, 120, 220 l
 Dunk i HDPE 1 000 l
 4.1.1. Brugsanvisning for brugere
 Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1
 4.1.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
 Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1
 4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
 Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1
 4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
 Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1
 4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
 Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 1
 5. GENERELLE RETNINGSLINJER (1) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 1
 5.1. Brugsanvisning
 Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
 Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
 Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.
 Fyld dyppebægeret manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
 Påfør manuelt eller automatisk ved at dypning af dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
 —
 køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales)
 —
 får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales)
 —
 geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales).
 Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står op, indtil produktet er tørret (mindst 5 minutter).
 Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
 Om nødvendigt gentages påføringen efter hver malkning.
 Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
 5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
 Bær beskyttelsesbriller.
 Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning
 5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
 Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
 FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER
 —
 Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand i flere minutter.
 Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
 —
 Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
 —
 Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
 —
 Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
 Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
 Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
 5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
 Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
 Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
 5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
 Holdbarhed: 2 år i HDPE
 Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
 6. ANDRE OPLYSNINGER
 7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 1
 7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
 Handelsnavn
 IODO EP25
 IODOGEL
 PRO TI-N
 Godkendelsesnummer
 EU-0018497-0001 1-1
 Almindeligt navn
 IUPAC-navn
 Funktion
 CAS-nummer
 EF-nummer
 Indhold (%)
 Jod
 Aktivstof
 7553-56-2
 231-442-4
 0,25
 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
 Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
 Ikkeaktivstof
 68439-50-9
 2,697
 META-SPC 2
 1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 2
 1.1. Meta-SPC 2-identifikator
 Identifikator
 meta-SPC 2: Neddypnings-, skum-, sprøjteprodukter — klar til brug
 1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
 Nummer
 1-2
 1.3. Produkttype(r)
 Produkttype(r)
 PT03 — Veterinærhygiejne
 2. META-SPC 2-SAMMENSÆTNING
 2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 2
 Almindeligt navn
 IUPAC-navn
 Funktion
 CAS-nummer
 EF-nummer
 Indhold (%)
 Min.
 Maks.
 Jod
 Aktivstof
 7553-56-2
 231-442-4
 0,25
 0,49
 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
 Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
 Ikkeaktivstof
 68439-50-9
 2,697
 4,69
 2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 2
 Formulering
 AL — Opløsning til brug ufortyndet
 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 2
 Faresætninger
 Forårsager alvorlig øjenirritation.
 Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
 Sikkerhedssætninger
 Opbevares utilgængeligt for børn.
 Vask hænder grundigt efter brug.
 Bær beskyttelseshandsker.
 Bær beskyttelsestøj.
 Bær øjenbeskyttelse.
 VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
 Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 2
 4.1. Brug beskrivelse
 Tabel 2. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning
 Produkttype
 PT03 — Veterinærhygiejne
 Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
 —
 Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
 Bakterier
 Gær
 Anvendelsesområde(r)
 Indendørs
 Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring.
 Anvendelsesmetode(r)
 Dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning.
 Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning.
 Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.
 Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
 —
 køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales)
 —
 får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales)
 —
 geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales).
 Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
 Brugerkategori(er)
 Professionel
 Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
 Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l
 Tromle i HDPE 60, 120, 220 l
 Dunk i HDPE 1 000 l
 4.1.1. Brugsanvisning for brugere
 Fjern alt synligt snavs, inden produktet påføres.
 Manuel eller automatisk neddypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde før malkning.
 Lad produktet virke i mindst et minut.
 Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
 Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2
 4.1.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
 Til manuel dypning/skumpåføring: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
 Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
 Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
 4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
 Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2
 4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
 Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2
 4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
 Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2
 4.2. Brug beskrivelse
 Tabel 3. Anvendelse nr. 2 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning
 Produkttype
 PT03 — Veterinærhygiejne
 Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
 —
 Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
 Bakterier
 Gær
 Alger
 Anvendelsesområde(r)
 Indendørs
 Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring
 Anvendelsesmetode(r)
 Dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning -
 Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning
 Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.
 Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
 —
 køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales)
 —
 får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales)
 —
 geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales)
 Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
 Brugerkategori(er)
 Professionel
 Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
 Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l
 Tromle i HDPE 60, 120, 220 l
 Dunk i HDPE 1 000 l
 4.2.1. Brugsanvisning for brugere
 Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
 Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)
 Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
 Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2.
 4.2.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
 Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
 Hvis det er nødvendigt at kombinere desinficering før og efter malkning, bør det overvejes at bruge et andet biocid, der ikke indeholder jod, til desinficering før malkningen.
 4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
 Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2
 4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
 Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2
 4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
 Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 2
 5. GENERELLE RETNINGSLINJER (2) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 2
 5.1. Brugsanvisning
 Se brugsspecifik vejledning for hvert anvendelsesområde.
 Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
 Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
 Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
 Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning.
 Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
 5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
 Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hver anvendelse
 5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
 Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
 FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER
 —
 Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand i flere minutter.
 Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
 —
 Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
 —
 Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
 —
 Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
 Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
 Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
 5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
 Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
 Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
 5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
 Holdbarhed: 2 år i HDPE
 Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
 6. ANDRE OPLYSNINGER
 7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 2
 7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
 Handelsnavn
 IODO FL25
 PRO ROBO I-N
 Godkendelsesnummer
 EU-0018497-0002 1-2
 Almindeligt navn
 IUPAC-navn
 Funktion
 CAS-nummer
 EF-nummer
 Indhold (%)
 Jod
 Aktivstof
 7553-56-2
 231-442-4
 0,25
 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
 Poly(oxy-1,2-ethandiyl), —C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
 Ikkeaktivstof
 68439-50-9
 2,697
 META-SPC 3
 1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 3
 1.1. Meta-SPC 3-identifikator
 Identifikator
 meta-SPC 3: Neddypning, skumpåføring, sprøjtning — koncentrerede produkter
 1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
 Nummer
 1-3
 1.3. Produkttype(r)
 Produkttype(r)
 PT03 — Veterinærhygiejne
 2. META-SPC 3-SAMMENSÆTNING
 2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 3
 Almindeligt navn
 IUPAC-navn
 Funktion
 CAS-nummer
 EF-nummer
 Indhold (%)
 Min.
 Maks.
 Jod
 Aktivstof
 7553-56-2
 231-442-4
 2,5
 2,5
 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
 Poly(oxy-1,2-ethandiyl), —C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
 Ikkeaktivstof
 68439-50-9
 24,199
 24,199
 2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 3
 Formulering
 SL — Vandopløseligt koncentrat
 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 3
 Faresætninger
 Forårsager alvorlig øjenskade.
 Kan forårsage organskader (skjoldbruskkirtel) ved længerevarende eller gentagen eksponering oral.
 Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
 Kan ætse metaller.
 Sikkerhedssætninger
 Opbevares utilgængeligt for børn.
 Indånd ikke tåge.
 Indånd ikke damp.
 Indånd ikke spray.
 Vask hænder grundigt efter brug.
 Bær beskyttelseshandsker.
 Bær beskyttelsestøj.
 Bær øjenbeskyttelse.
 VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
 Ring omgående til en GIFTINFORMATION/en læge.
 Søg lægehjælp ved ubehag.
 Indholdet bortskaffes i i henhold til lokale/regionale/nationale/internationale bestemmelser. Beholderen bortskaffes i i henhold til lokale/ regionale/ nationale/ internationale bestemmelser.
 Må kun opbevares i original emballage.
 Absorber spild for at undgå materiel skade..
 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 3
 4.1. Brug beskrivelse
 Tabel 4. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning
 Produkttype
 PT03 — Veterinærhygiejne
 Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
 —
 Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
 Bakterier
 Gær
 Anvendelsesområde(r)
 Indendørs
 Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring.
 Anvendelsesmetode(r)
 Neddypning, skumpåføring, sprøjtning
 Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning
 Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.
 Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
 En fortynding på 10 % (v/v) skal klargøres.
 Dosering for det fortyndede produkt:
 —
 køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales)
 —
 får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales)
 —
 geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales)
 Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
 Brugerkategori(er)
 Professionel
 Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
 Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l
 Tromle i HDPE 60, 120, 220 l
 Dunk i HDPE 1 000 l
 4.1.1. Brugsanvisning for brugere
 Klargør en fortynding på 10 % (%-vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) for bakteriedræbende og gærdræbende virkning.
 Fyld neddypningsbæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.
 Fjern alt synligt snavs inden produktet påføres.
 Manuel eller automatisk neddypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde inden malkning.
 Lad produktet virke i mindst et minut.
 Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
 Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
 4.1.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
 Til manuel sprøjtning skal der bruges kemikalieresistente beskyttelseshandsker (handskematerialet angives af indehaveren af markedsføringstilladelsen i produktoplysningerne)/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse.
 Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
 4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
 Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
 4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
 Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
 4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
 Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
 4.2. Brug beskrivelse
 Tabel 5. Anvendelse nr. 2 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning
 Produkttype
 PT03 — Veterinærhygiejne
 Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
 —
 Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
 Bakterier
 Gær
 Alger
 Virus
 Anvendelsesområde(r)
 indendørs
 Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring.
 Anvendelsesmetode(r)
 Dypning, skumpåføring, sprøjtning —
 Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning.
 Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.
 Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
 Til desinfektion af bakterier, gær og alger skal en fortynding på 10 % (%-vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) klargøres.
 Til desinfektion af virus skal en fortynding på 20 % (%-vol: 20 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) klargøres
 —
 køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales)
 —
 får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales)
 —
 geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales).
 Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
 Brugerkategori(er)
 Professionel
 Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
 Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l
 Tromle i HDPE 60, 120, 220 l
 Dunk i HDPE 1 000 l
 4.2.1. Brugsanvisning for brugere
 Klargør en fortynding på 10 % (%-vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) for bakteriedræbende, gærdræbende og algedræbende virkning eller 20 % (%-vol: 20 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml), hvis virusdræbende virkning også er nødvendig.
 Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.
 Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
 Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)
 Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
 Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
 4.2.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
 Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af odkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
 Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
 4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
 Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
 4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
 Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
 4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
 Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta-SPC 3
 5. GENERELLE RETNINGSLINJER (3) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 3
 5.1. Brugsanvisning
 Se brugsanvisning for hvert anvendelsesområde.
 Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
 Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
 Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.
 Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning
 Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
 5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
 Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hvert anvendelsesområde.
 5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
 Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
 I tilfælde af besvimelse kontaktes en læge. Vis dette sikkerhedsdatablad til lægen.
 FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER
 —
 Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand i mindst 15 minutter.
 Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
 —
 Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
 —
 Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
 —
 Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
 Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
 Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
 5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
 Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
 Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
 5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
 Holdbarhed: 2 år i HDPE
 Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
 6. ANDRE OPLYSNINGER
 7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 3
 7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
 Handelsnavn
 PRMX
 IODOSE
 Godkendelsesnummer
 EU-0018497-0003 1-3
 Almindeligt navn
 IUPAC-navn
 Funktion
 CAS-nummer
 EF-nummer
 Indhold (%)
 Jod
 Aktivstof
 7553-56-2
 231-442-4
 2,5
 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
 Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
 Ikkeaktivstof
 68439-50-9
 24,199
 META-SPC 4
 1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 4
 1.1. Meta-SPC 4-identifikator
 Identifikator
 meta-SPC 4: Neddypningsprodukter med virusdræbende virkning — klar til brug
 1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
 Nummer
 1-4
 1.3. Produkttype(r)
 Produkttype(r)
 PT03 — Veterinærhygiejne
 2. META-SPC 4-SAMMENSÆTNING
 2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 4
 Almindeligt navn
 IUPAC-navn
 Funktion
 CAS-nummer
 EF-nummer
 Indhold (%)
 Min.
 Maks.
 Jod
 Aktivstof
 7553-56-2
 231-442-4
 0,5
 0,5
 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
 Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
 Overfladeaktivt stof
 68439-50-9
 4,993
 4,993
 2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 4
 Formulering
 AL — Opløsning til brug ufortyndet
 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 4
 Faresætninger
 Forårsager alvorlig øjenirritation.
 Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
 Sikkerhedssætninger
 Opbevares utilgængeligt for børn.
 Vask hænder grundigt efter brug.
 Bær beskyttelseshandsker.
 Bær beskyttelsestøj.
 Bær øjenbeskyttelse.
 VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
 Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 4
 4.1. Brug beskrivelse
 Tabel 5. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp efter malkning
 Produkttype
 PT03 — Veterinærhygiejne
 Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
 —
 Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
 Bakterier
 Gær
 Alger
 Virus
 Anvendelsesområde(r)
 Indendørs
 Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp
 Dyppekop eller automatisk neddypningssystem.
 Anvendelsesmetode(r)
 Neddypning -
 Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning efter malkning.
 Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
 —
 køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales)
 —
 får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales)
 —
 geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales)
 Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
 Brugerkategori(er)
 Professionel
 Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
 Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l
 Tromle i HDPE 60, 120, 220 l
 Dunk i HDPE 1 000 l
 4.1.1. Brugsanvisning for brugere
 Se generel vejledning i brug af meta-SPC 4
 4.1.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
 Se generel vejledning i brug af meta-SPC 4
 4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
 Se generel vejledning i brug af meta-SPC 4
 4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
 Se generel vejledning i brug af meta-SPC 4
 4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
 Se generel vejledning i brug af meta-SPC 4
 5. GENERELLE RETNINGSLINJER (4) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 4
 5.1. Brugsanvisning
 Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
 Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
 Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppebæger manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
 Påfør manuelt eller automatisk ved at neddyppe dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
 —
 køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales)
 —
 får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales)
 —
 geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales).
 Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret (mindst 5 minutter).
 Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
 Om nødvendigt gentages påføringen efter hver malkning.
 Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
 5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
 Bær beskyttelsesbriller.
 Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
 5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
 Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
 FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER
 —
 Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand i flere minutter.
 Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
 —
 Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
 —
 Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
 —
 Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
 Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
 Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
 5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
 Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
 Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
 5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
 Holdbarhed: 2 år i HDPE
 Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
 6. ANDRE OPLYSNINGER
 7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 4
 7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
 Handelsnavn
 AGRI IODE EPAIS S
 HYGIA IODE EPAIS S
 IODE EPAIS
 NETAIODE EPAIS S
 TREMPAGE EPAIS IODE S
 IODO EP50
 ADIEL IODE EPAIS
 LATI IODE
 PRO TI
 PROXA IODE EPAIS S
 BREIZH-IODE EPAIS S
 BRETAIODE EPAIS
 DR16
 PLUSAIOD EPAIS
 HELIO FIRST EP
 TECNO FIRST
 LACTOIODE EPAIS
 MAG IODE EPAIS S
 Godkendelsesnummer
 EU-0018497-0004 1-4
 Almindeligt navn
 IUPAC-navn
 Funktion
 CAS-nummer
 EF-nummer
 Indhold (%)
 Jod
 Aktivstof
 7553-56-2
 231-442-4
 0,5
 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
 Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
 Ikkeaktivstof
 68439-50-9
 4,993
 META-SPC 5
 1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 5
 1.1. Meta-SPC 5-identifikator
 Identifikator
 meta-SPC 5: Neddypnings-, skum-, sprøjteprodukter 5 500 ppm — klar til brug
 1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
 Nummer
 1-5
 1.3. Produkttype(r)
 Produkttype(r)
 PT03 — Veterinærhygiejne
 2. META-SPC 5-SAMMENSÆTNING
 2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 5
 Almindeligt navn
 IUPAC-navn
 Funktion
 CAS-nummer
 EF-nummer
 Indhold (%)
 Min.
 Maks.
 Jod
 Aktivstof
 7553-56-2
 231-442-4
 0,55
 0,55
 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
 Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
 Ikkeaktivstof
 68439-50-9
 4,69
 4,69
 2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 5
 Formulering
 AL — Opløsning til brug ufortyndet
 3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 5
 Faresætninger
 Forårsager alvorlig øjenirritation.
 Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
 Sikkerhedssætninger
 Opbevares utilgængeligt for børn.
 Vask hænder grundigt efter brug.
 Bær beskyttelseshandsker.
 Bær beskyttelsestøj.
 Bær øjenbeskyttelse.
 VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
 Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 5
 4.1. Brug beskrivelse
 Tabel 7. Anvendelse nr. 1 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning
 Produkttype
 PT03 — Veterinærhygiejne
 Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
 —
 Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
 Bakterier
 Gær
 Anvendelsesområde(r)
 Indendørs
 Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring.
 Anvendelsesmetode(r)
 Dypning, skumpåføring, sprøjtning —
 Manuel eller automatisk yverhygiejne ved neddypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning
 Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.
 Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
 —
 køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales)
 —
 får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales)
 —
 geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales)
 Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
 Brugerkategori(er)
 professionel
 Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
 Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l
 Tromle i HDPE 60, 120, 220 l
 Dunk i HDPE 1 000 l
 4.1.1. Brugsanvisning for brugere
 Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
 Fjern alt synligt snavs, inden produktet påføres.
 Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde før malkning.
 Lad produktet virke i mindst et minut.
 Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
 Se også generel vejledning i brug af meta-SPC 5.
 4.1.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
 Til manuel pattedyp/skumpåføring: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
 Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker /beskyttelsesdragt /øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
 Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.
 4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
 Se generel vejledning i brug af meta-SPC 5
 4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
 Se generel vejledning i brug af meta-SPC 5
 4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
 Se generel vejledning i brug af meta-SPC 5
 4.2. Brug beskrivelse
 Tabel 8. Anvendelse nr. 2 — Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning
 Produkttype
 PT03 — Veterinærhygiejne
 Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse
 —
 Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet)
 Bakterier
 Gær
 Alger
 Virus
 Anvendelsesområde(r)
 Indendørs
 Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr — pattedyp, pattespray eller skumpåføring
 Anvendelsesmetode(r)
 Neddypning, skumpåføring, sprøjtning -
 Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning
 Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning.
 Anvendelsesmængde(r) og hyppighed
 —
 køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales)
 —
 får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales)
 —
 geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales)
 Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen
 Brugerkategori(er)
 Professionel
 Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale
 Jerrycan i HDPE 5, 10, 22 l
 Tromle i HDPE 60, 120, 220 l
 Dunk i HDPE 1 000 l
 4.2.1. Brugsanvisning for brugere
 Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.
 Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.
 Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)
 Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.
 Se også generel vejledning i brug af meta-SPC 5.
 4.2.2. Brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger
 Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker /beskyttelsesdragt /øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.
 Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.
 4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
 Se generel vejledning i brug af meta-SPC 5
 4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
 Se generel vejledning i brug af meta-SPC 5
 4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
 Se generel vejledning i brug af meta-SPC 5
 5. GENERELLE RETNINGSLINJER (5) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 5
 5.1. Brugsanvisning
 Se brugsanvisning for hvert anvendelsesområde.
 Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.
 Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.
 Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.
 Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning
 Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.
 5.2. Risikoreducerende foranstaltninger
 Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hvert anvendelsesområde.
 5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
 Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.
 —
 Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand i flere minutter.
 Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
 —
 Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
 —
 Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
 —
 Indtagelse: Skyld munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.
 Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.
 Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.
 5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
 Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.
 Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.
 5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
 Holdbarhed: 2 år i HDPE
 Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.
 6. ANDRE OPLYSNINGER
 7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 5
 7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
 Handelsnavn
 AGRI IODE FLUIDE
 HYGIA IODE FLUIDE
 IODE FLUIDE
 IOSPRAY FLUIDE
 PULVE IODE
 IODO FL55
 IODOLIN
 ADIEL IODE FLUIDE
 BOVI IODE SPRAY
 PRO ROBO I
 PROXA IODE FLUIDE
 HELIODE FLUIDE
 TECNO FLUIDE
 DR15
 GANAIODE FLUIDE
 PLUSAIOD
 PROTECTION FLUIDE IODE
 BREIZH-IODE FLUIDE
 BRETAIODE LQ
 IODE NET FLUIDE
 LACTOIODE FLUIDE
 MAG IODE FLUIDE
 NETAIODE FLUIDE
 NETAIODE
 Godkendelsesnummer
 EU-0018497-0005 1-5
 Almindeligt navn
 IUPAC-navn
 Funktion
 CAS-nummer
 EF-nummer
 Indhold (%)
 Jod
 Aktivstof
 7553-56-2
 231-442-4
 0,55
 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold)
 Poly(oxy-1,2-ethandiyl), — C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy
 Ikkeaktivstof
 68439-50-9
 4,69
 (1) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en1.
 (2) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en 2.
 (3) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en3.
 (4) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en 4.
 (5) Brugsanvisning, risikobegrænsende foranstaltninger og andre retningslinjer for anvendelse i henhold til dette afsnit er gyldige for alle godkendte anvendelser i henhold til meta-SPC'en5.


type: caselaw

text:
 22.2.2014
 HR
 Službeni list Europske unije
 C 52/54
 Tužba podnesena 19. prosinca 2013. — ZZ protiv Parlamenta
 (Predmet F-124/13)
 2014/C 52/107
 Jezik postupka: engleski
 Stranke
 Tužitelj: ZZ (zastupnik: C. Bernard-Glanz, odvjetnik)
 Tuženik: Europski parlament
 Predmet i opis spora
 Poništenje odluke tijela za imenovanje kojom je odbijen tužiteljev zahtjev za pružanje pomoći.
 Tužbeni zahtjev tužitelja
 —
 poništiti pobijanu odluku i, ukoliko je potrebno, odluku kojom se odbija prigovor;
 —
 naložiti tuženiku da tužitelju isplati 50 000 EUR na ime naknade za pretrpljenu nematerijalnu štetu, zajedno sa zakonskim kamatama do potpune isplate;
 —
 naložiti tuženiku da isplati tužitelju četvrtinu iznosa liječničkih troškova nastalih u vezi s pogoršanjem njegovog zdravstvenog stanja na ime naknade za pretrpljenu materijalnu štetu, zajedno sa zakonskim kamatama do potpune isplate;
 —
 naložiti tuženiku snošenje troškova.


type: other

text:
1993 előtti AB beadványok - közérdekűadat-igénylés Magyar Nemzeti Levéltár részére - KiMitTud
 Dombos Tamás küldte ezt a Közérdekűadat Közérdekű adat igénylést Magyar Nemzeti Levéltár részére
 2014. június 22-én közérdekű adatigényléssel fordultam az Alkotmánybírósághoz (http://kimittud.atlatszo.hu/request/szex.... Az Alkotmánybíróság arról tájékoztatott, hogy a kért adatok egy részét már átadták a levéltárnak megőrzésre.
 Kérem ezért, hogy szíveskedjenek elektronikus másolatban megküldeni részemre az alábbi alkotmánybírósági határozatokhoz kapcsolódó indítványokat, szükség szerint anonimizált formában:
 37/2002. (IX. 4.) AB határozat (akta száma: 1040/B/1993)
 14/1995. (III. 13.) AB határozat (akta száma: 12/B/1993)
 Kelt: 2014. június 26.
 Feladó: Csízi István
 Hivatkozással alábbi megkeresésére tájékoztatom, hogy közérdekű
 adatigénylésének abban az esetben tudunk eleget tenni, amennyiben a
 megnevezett iratok kiadásához az Alkotmánybíróság hozzájárul.
 Az Infotv. 3. § 5. pontjában lévő fogalommeghatározás alapján ugyanis
 minden szerv a saját tevékenységével összefüggésben keletkezett adatok
 felett rendelkezhet. Az Alkotmánybíróság (illetve más szervek) iratait
 levéltárunk rendeltetésszerűen őrzi, de maguk az iratok nem a mi
 intézményünk működésével kapcsolatban jöttek létre.
 Ezért javaslom, hogy forduljon az Alkotmánybírósághoz, hogy az Önnek, vagy
 közvetlenül levéltárunknak juttassa el engedélyét hivatalos formában.
 Illetve amennyiben rendelkezik a szervtől a szóban forgó iratokra is
 vonatkozó állásfoglalással, akkor küldje azt meg levéltárunknak.
 Az iratok ugyanakkor a levéltári törvény alapján is megismerhetőek
 (amennyiben nem minősülnek döntéselőkészítésre vonatkozó, vagy belső
 használatra készült iratnak - 1995. LXVI. tv. 23. § - jelen esetben
 véleményem szerint ez nem áll fenn), ebben az esetben azonban a másolási
 díj mellett az anonimizálás költsége is megfizetendő.
 1945 utáni kormányszervek főosztálya
 Tel.: 225-2880; 437-0682
 Tárgy: Közérdekűadat igénylés - 1993 előtti AB beadványok
 Dátum: Thu, 26 Jun 2014 07:34:10 -0400
 Feladó: Dombos Tamás [1]<[FOI #2743 email]>
 Címzett: KözAdat requests at Magyar Nemzeti Levéltár
 [2]<[Magyar Nemzeti Levéltár request email]>
 2014. június 22-én közérdekű adatigényléssel fordultam az
 ([3]http://kimittud.atlatszo.hu/request/szex....
 Az Alkotmánybíróság arról tájékoztatott, hogy a kért adatok egy
 részét már átadták a levéltárnak megőrzésre.
 Kérem ezért, hogy szíveskedjenek elektronikus másolatban megküldeni
 részemre az alábbi alkotmánybírósági határozatokhoz kapcsolódó
 indítványokat, szükség szerint anonimizált formában:
 [4][FOI #2743 email]
 Ha a(z) Magyar Nemzeti Levéltár nem a(z) [5][Magyar Nemzeti Levéltár request email] címen
 1. mailto:[FOI #2743 email]
 2. mailto:[Magyar Nemzeti Levéltár request email]
 3. http://kimittud.atlatszo.hu/request/szex...
 4. mailto:[FOI #2743 email]
 Tisztelt Csízi István!
 Köszönettel megkaptuk 2014. július 4-én kelt levelüket. Kérésüknek megfelelően kértük az Alkotmánybíróságot, hogy küldjenek Önöknek hivatalos engedélyt az iratok kiadására.
 Feladó: 1945u
 XVIII 9 a 12 B 1993.pdf
 XVIII 9 a 1040 B 1993.pdf
 Iktsz.: 05/189-4/2014.
 Hivatkozással a folyó év június 26-án kelt, közérdekű adatigénylés
 tárgyában a Magyar Nemzeti Levéltárhoz írott levelére, továbbá az
 Alkotmánybíróság levéltárunknak küldött XXI/1175-4/2014. ügyszámú
 átiratára csatoltan megküldöm a 37/2002 (IX.4.), és a 14/1995 (III.13.) AB
 határozatokhoz kapcsolódó indítványok szkennelt, anonimizált másolatait. A
 fájlok neveként az iratok levéltári jelzetét adtuk meg.
 Tel.: 06-1-225-2880
 2014.07.10. 22:40 keltezéssel, Dombos Tamás írta:
 Köszönettel megkaptuk 2014. július 4-én kelt levelüket. Kérésüknek
 megfelelően kértük az Alkotmánybíróságot, hogy küldjenek Önöknek
 hivatalos engedélyt az iratok kiadására.
 A kért iratokat köszönettel megkaptuk.
 ENYÜBS adatlapok, kódszótárak, kitöltési szabályzat
 A(z) Belügyminisztérium részére Dombos Tamás által 2018. július 8.


text:
De Hoge Raad over ingrijpen in overeenkomsten | Justion Advocaten
 De Hoge Raad over ingrijpen in overeenkomsten
 Blog Door mr. J.C. (Carolien) de Snoo-Verhage
 Wat gebeurt er als een aanbestedende dienst en de winnende inschrijver nadat de standstilltermijn ongebruikt is verstreken, of nadat de gunningsbeslissing in kort geding in stand is gebleven, een overeenkomst sluiten, en daarna blijkt dat de gunningsbeslissing niet in stand kan blijven? Hierover bestond lange tijd onduidelijkheid. Sommige rechters oordeelden dat in dat geval de overeenkomst moest worden opgezegd, anderen waren van mening dat dit niet mogelijk was. Vanwege deze verdeeldheid is tegen een uitspraak van het Gerechtshof Arnhem-Leeuwarden cassatie ingesteld in het belang der wet. Inmiddels heeft de Hoge Raad zich uitgelaten over de vraag onder welke omstandigheden mag worden ingegrepen in een lopende overeenkomst. Een uitspraak met grote gevolgen.
 De Universiteit had in juli 2013 een Europese openbare aanbestedingsprocedure aangekondigd voor de levering van zogenoemde multifunctionals en aanverwante diensten. De te leveren multifunctionals dienden minimaal de functionaliteiten printen, kopiëren en scannen te combineren. De ‘scope’ bestond onder meer uit de functionaliteit betaald printen. Xafax is een bedrijf dat zich onder meer bezighoudt met het ontwikkelen en leveren van betaalsystemen die aan multifunctionals kunnen worden gekoppeld. Xafax was het niet eens met de wijze waarop de Universiteit de aanbesteding heeft ingericht. Volgens Xafax handelde de Universiteit in strijd met het samenvoegingsverbod van art. 1.5 en 1.10 lid 2, onder a, Aanbestedingswet 2012 en de Gids Proportionaliteit door twee ongelijksoortige opdrachten – namelijk een opdracht tot het leveren van multifunctionals enerzijds en een opdracht tot het leveren van een betaalsysteem anderzijds – samen te voegen. Xafax heeft op deze grond in de eerste aanleg van dit kort geding een gebod gevorderd dat de Universiteit de aanbestedingsprocedure aanpast. Xafax werd in het kort geding in het ongelijk gesteld. Zij stelde vervolgens hoger beroep in. De Universiteit sloot ondertussen een overeenkomst met Xerox. In hoger beroep vorderde Xafax de beëindiging van de overeenkomst tussen de Universiteit Utrecht en Xerox.
 Wat zegt de Aanbestedingswet over het moment van sluiten van een overeenkomst? Artikel 2.127 AW bepaalt dat een opschortende termijn in acht moet worden genomen voordat de met de gunningsbeslissing beoogde overeenkomst wordt gesloten. Dat betekent dus dat nadat die termijn is verstreken zonder dat er een kort geding aanhangig is gemaakt, of indien in kort geding de gunningsbeslissing in stand is gebleven, de overeenkomst mag worden gesloten. Er hoeft niet te worden afgewacht tot de termijn voor het instellen van hoger beroep is verstreken, of tot op een eventueel hoger beroep is beslist.
 In enkele gevallen is een overeenkomst vernietigbaar. Dat is in de gevallen zoals genoemd in artikel 4.15 AW, kort samengevat:
 wanneer een overeenkomst ten onrechte onderhands is gegund;
 indien een overeenkomst is gesloten tijdens de standstill termijn van artikel 2.127 AW;
 het niet in acht nemen van een opschortende termijn binnen een dynamisch aankoopsysteem.
 Het geval waarin nadat een standstilltermijn in acht is genomen, een overeenkomst is gesloten, en achteraf blijkt dat de gunningsbeslissing niet in stand kan blijven, valt niet onder artikel 4.15 AW.
 De strikte en ruime benadering
 De gerechtshoven waren verdeeld over de vraag of overeenkomsten op andere gronden dan de gronden die genoemd zijn in artikel 4.15 AW open gebroken kunnen worden. Er zijn twee lijnen ontstaan, de strikte benadering, die door het Gerechtshof Den Haag en later ook door het Gerechtshof Amsterdam werd gevolgd, en de ruimere benadering die oorspronkelijk werd ingezet door het Gerechtshof Amsterdam en later door het Gerechtshof Arnhem-Leeuwarden en het Gerechtshof ’s-Hertogenbosch is gevolgd.
 De strikte benadering hield in dat de vernietigingsgronden zoals die zijn opgenomen in artikel 4.15 AW limitatief zijn en daarbuiten – behoudens in geval van 1) onrechtmatig handelen door misbruik van bevoegdheid of 2) nietigheid op grond van artikel 3:40 BW (strijd met de goede zeden of openbare orde) – geen ruimte is om in te grijpen in een lopende overeenkomst. Volgens de ruime benadering was het ook in andere gevallen gerechtvaardigd om in te grijpen in een lopende overeenkomst.
 Deze ruime benadering behelsde een risico voor de aanbestedende dienst en de winnende inschrijver. Hoewel het op grond van de wet was toegestaan om een overeenkomst te sluiten, was deze niet onaantastbaar. Niet kon worden uitgesloten dat in hoger beroep zou worden geoordeeld dat de overeenkomst moest worden opgezegd. Het kon daarom verstandig zijn voor de aanbestedende dienst om met het sluiten van de overeenkomst te wachten totdat de hoger beroepstermijn ongebruikt was verstreken, dan wel totdat op het hoger beroep was beslist.
 De rechtsonzekerheid die was ontstaan, was voor de Procureur-Generaal aanleiding voor het instellen van cassatie “in het belang der wet”. Eerst is door de Advocaat-Generaal (A-G) een conclusie uitgebracht.
 De A-G gaat in zijn conclusie allereerst in op de Rechtsbeschermingsrichtlijn (2007/66/EG). De A-G wijst er onder meer op dat artikel 2 quinquies lid 1 van die richtlijn de gevallen bevat waarin de lidstaten de verplichte – Europese – sanctie van onverbindendheid op moet leggen. Nederland heeft deze gevallen opgenomen in artikel 4.15 AW, met als sanctie vernietigbaarheid. Voorts draagt de Richtlijn de lidstaten op om effectieve rechtsbescherming, ook in kort geding, te bieden. Voor de vraag of hieruit kan worden afgeleid dat ook in andere gevallen dan die genoemd in artikel 4.15, ingegrepen kan worden in een lopende overeenkomst, bespreekt de A-G de parlementaire geschiedenis van de totstandkoming van artikel 8 van de Wira. Dit was de voorloper van artikel 4.15 AW. Uit de parlementaire geschiedenis blijkt volgens de A-G dat met het opnemen van de drie gronden voor vernietigbaarheid is beoogd rechtszekerheid te bieden aan aanbestedende diensten en opdrachtnemers met wie een overeenkomst is gesloten. De A-G concludeert op grond van de wetsgeschiedenis dat de wetgever de vernietigbaarheid van overeenkomsten heeft willen beperken. De gronden uit artikel 4.15 lid 1 AW zijn niet zonder meer uitputtend, maar bevatten wel de aan het aanbestedingsrecht ontleende gronden. Daarnaast is volgens de wetgever vernietiging mogelijk op grond van wilsgebreken of op grond van artikel 3:40 BW.
 Verder zou de ruime benadering niet te verenigen zijn met het evenwicht dat de Aanbestedingswet nastreeft tussen enerzijds de precontractuele fase waarin de belangen van de verliezende inschrijvers en de andere gegadigden prevaleren, en anderzijds de postcontractuele fase waarin de belangen van de aanbestedende dienst en de winnende inschrijver prevaleren en waarin een bepaalde mate van zekerheid wordt geboden voor een ongestoorde uitvoering van de gesloten overeenkomst.
 Bovendien zouden de gevolgen van het moeten opzeggen van de overeenkomst, in feite op hetzelfde neerkomen als wanneer de overeenkomst vernietigd wordt. Het buiten de gevallen van artikel 4.15 AW ingrijpen in overeenkomsten zou dan eigenlijk een uitbreiding van artikel 4.15 AW vormen, terwijl uit de wetsgeschiedenis blijkt dat dit artikel limitatief bedoeld is. Ook wijst de A-G er op dat de wetgever er vanuit het punt van rechtszekerheid bewust voor heeft gekozen om de opschortende termijn niet te lang (tot na een hoger beroep) te laten duren.
 Conclusie is dus dat de A-G zich niet kan vinden in de ruime benadering. Hij kan zich echter ook niet vinden in de strikte benadering. In de strikte benadering werd immers ruimte gelaten voor ingrijpen in een overeenkomst wanneer de aanbestedende dienst onrechtmatig handelt doordat zij misbruik van bevoegdheid maakt (bijvoorbeeld door een overeenkomst aan te gaan met klaarblijkelijke miskenning van fundamentele beginselen van aanbestedingsrecht). Volgens de A-G blijkt uit de wetsgeschiedenis nu juist dat buiten de in artikel 4.15 AW genoemde gronden, er geen ruimte is voor ingrijpen op aanbestedingsrechtelijke gronden. Ook misbruik van bevoegdheid kan dus geen reden zijn om in te grijpen.
 De Hoge Raad volgt de conclusie van de A-G en oordeelt dat de aantastbaarheid van een gesloten overeenkomst is beperkt tot de in artikel 4.15 AW genoemde gevallen, wilsgebreken en artikel 3:40 BW.
 De uitspraak van de Hoge Raad heeft grote gevolgen. Aanbestedende diensten en winnende inschrijvers kunnen op basis van deze uitspraak over het algemeen met een gerust(er) hart een overeenkomst sluiten. De gevallen waarin de overeenkomst nog kan worden aangetast, zijn immers veel beperkter geworden. Zolang de voorgeschreven procedure netjes is gevolgd, is het risico dat kan worden ingegrepen in de overeenkomst, erg klein.
 Maar voor verliezende inschrijvers is deze uitspraak erg nadelig. Heeft het voor een verliezende inschrijver überhaupt nog zin om hoger beroep in te stellen? Het doel van het procederen is immers te proberen om zelf alsnog als winnaar uit de bus te komen en de opdracht te krijgen. Als de overeenkomst echter in de tussentijd gesloten is, en – behoudens bijzondere gevallen – niet meer aan te tasten is, valt er in een hoger beroepsprocedure geen winst meer te halen. Voorheen kon met name een beroep op het miskennen van de fundamentele beginselen van aanbestedingsrecht, zoals het proportionaliteitsbeginsel of het gelijkheidsbeginsel een reden zijn om in te grijpen in de overeenkomst. Dat is nu niet langer mogelijk.
 Staat de verliezende inschrijver dan met lege handen? Niet helemaal. Het blijft uiteraard mogelijk om in een bodemprocedure schadevergoeding te vorderen. We hebben echter in de Kadaster uitspraak gezien dat dit niet altijd eenvoudig is.
 Kortom, de rechtsbeschermingsmogelijkheden zijn op grond van deze uitspraak beperkt. Interessant is de vraag of nu nog wel sprake is van doeltreffende rechtsbescherming zoals bedoeld in de Rechtsbeschermingsrichtlijn. Nu volgens artikel 2 van Richtlijn 2007/66/EG een lidstaat mag bepalen dat de bevoegdheden van de rechter in het geval van een gesloten overeenkomst beperkt zijn tot het toekennen van schadevergoeding, lijkt dit wel het geval te zijn.
 Wilt u advies over de vraag of het zinvol is om hoger beroep in te stellen, of wilt u juist weten of u al een overeenkomst aan kunt gaan? Het Team Aanbestedingsrecht van Justion Advocaten staat voor u klaar!
 mr. J.C. (Carolien) de Snoo-Verhage
 Aanbestedingsrecht, Bestuursrecht, Bouwrecht, Omge...
 Mr. J.C. (Carolien) de Snoo-Verhage heeft aan de Universiteit van Tilburg de studie Internationaal en Europees Recht en de masteropleiding International Business Law gevolgd. Carolien is gespecialiseerd in het aanbestedingsrecht, bestuursrecht, bouwrecht, omgevingsrecht, overheidsaansprakelijkheidsrecht en de overheidspraktijk.
 0118 - 670020
 jcs@justionadvocaten.nl


type: wikipedia

text:
Radoje Domanović (Frar 16, 1873 – Awissu 17, 1908) kien kittieb, ġurnalist u għalliem Serb, li kien famuż l-aktar minħabba l-istejjer qosra satiriċi tiegħu.
 Bijografija
 Radoje Domanović twieled fil-villaġġ ta’ Ovsište fiċ-ċentru tas-Serbja. Temm l-iskola medja ta’ Kragujevac, u ggradwa mill-Fakultà tal-Filosofija tal-Università ta’ Belgrad, fejn studja l-lingwa Serba u l-istorja. Mill-1895 sal-1898 Domanović ħadem bħala għalliem tal-lingwa Serba u tal-istorja fin-Nofsinhar tas-Serbja.
 Matul il-perjodu tat-tagħlim, beda jikteb l-ewwel stejjer realistiċi tiegħu. Minħabba l-affiljazzjoni tiegħu mal-oppożizzjoni, tilef xogħlu u mar joqgħod f’Belgrad ma’ familtu. F’Belgrad, beda jaħdem bħala ġurnalist ma’ ħafna gazzetti, jikteb artikli politiċi u stejjer satiriċi, li fihom kien jattakka u jikxef l-ipokresija u l-falsitajiet tar-reġim li kien fil-poter. Il-ksib tal-fama ta’ Radoje ġie bil-pubblikazzjoni tal-istejjer magħrufa tiegħu, bħal “Mexxej” (1901) u “Sofferbja” (oriġinarjament “Stradija”, 1902). Minħabba l-attitudni li kellu li bħal donnok ma tistax tilħaq ftehim miegħu, sar magħruf bħala wieħed mill-opponenti ewlenin tad-dinastija ta’ Obrenović u r-reġim reazzjonarju tagħha.
 Wara il-waqgħa tal-gvern fl-1903 u tibdil fir-reġim, Domanović ingħata l-kariga ta’ kittieb fil-Ministeru tal-Edukazzjoni, u l-gvern il-ġdid ippermettilu jmur il-Ġermanja għal sena ta’ speċjalizzazzjoni li huwa qatta’ fi Munich. Lura fis-Serbja, Radoje baqa’ diżappuntat min-nuqqas ta’ bidla fis-soċjetà. Stabbilixxa l-gazzetta politika tiegħu stess ta’ kull ġimgħa, “Sofferbja”, li fiha kompla jikkritika id-dgħufija tad-demokrazija l-ġdida, iżda l-kitba tiegħu ma kienx għad għandha l-istess saħħa u ispirazzjoni li kellha qabel.
 Radoje Domanović miet nofs siegħa wara li daqq nofs il-lejl, fis-17 ta’ Awissu 1908, meta kellu 35 sena, wara battalja twila mal-polmonite kronika u mat-tuberkulożi. Ix-xogħlijiet li kien għad fadallu li ma kinux ġew ippubblikati, ġew mitlufa waqt l-Ewwel Gwerra Dinjija. Minħabba l-irwol importanti fil-ġlieda kontra l-forzi reazzjonarji u bl-għerf tiegħu, huwa ġeneralment ikkunsidrat l-aħjar kittieb satiriku Serb tas-seklu għoxrin.
 Xogħol letterarju
 Ftit mill-aktar xogħlijiet magħrufa ta’ Radoje Domanović jinkludu:
 L-abolizzjoni tal-passjonijiet, 1898
 Il-aħar il-mejjet, 1902
 Dimonju, 1898
 Il-Prinċep Marko fost is-Serbi għat-tieni darba, 1901
 Ir-raġunament ta’ gendus Serb ordinarju, 1902
 Mexxej, 1901
 Sofferbja, 1902
 Legat
 Ħafna skejjel primarji u libreriji (f’Leskovac, f’Surdulica, f’Rača, f’Topola u f’Velika Plana) fis-Serbja ngħataw isem Radoje Domanović. Il-fondazzjoni “Radoje Domanović” tagħti l-premju bl-istess isem għax-xogħlijiet satiriċi u għall-kontribut kumplessiv tas-satira Serba.
 Il-Proġett “Radoje Domanović” inbeda fl-2013 bl-għan li l-ġabra ta’ xogħlijiet ta’ Radoje Domanović jiġu diġitalizzati, u jkunu disponibbli b’mod iktar wiesa’ għall-qarrejja madwar id-dinja permezz ta’ traduzzjonijiet tal-istejjer qosra ta’ Domanović.
 L-istejjer “Ir-raġunament ta’ gendus Serb ordinarju” u “Mexxej” ġew tradotti bil-Malti għall-Proġett “Radoje Domanović” minn Christianne Portelli.
 Referenzi
 Ħoloq esterni
 Xogħol komplet ta’ Radoje Domanović
 Twieldu fl-1873
 Mietu fl-1908
 Kittieba Serbi