text:
 19.7.2022
 RO
 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
 L 190/7
 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1232 AL COMISIEI
 din 13 iulie 2022
 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „INTEROX Biocidal Product Family 1”
 (Text cu relevanță pentru SEE)
 COMISIA EUROPEANĂ,
 având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
 având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,
 întrucât:
 (1)
 La 25 ianuarie 2017, Solvay Chemicals International S.A. a depus o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru autorizarea unei familii de produse biocide denumite „INTEROX Biocidal Product Family 1” din tipurile de produse 2, 3 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la respectivul regulament, prezentând confirmarea în scris conform căreia autoritatea competentă din Finlanda a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-WX029254-02.
 (2)
 „INTEROX Biocidal Product Family 1” conține peroxid de hidrogen ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, pentru tipurile de produse 2, 3 și 4.
 (3)
 La 21 aprilie 2021, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”).
 (4)
 La 4 noiembrie 2021, agenția a prezentat Comisiei un aviz (2), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) referitor la „INTEROX Biocidal Product Family 1”, și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
 (5)
 Avizul concluzionează că „INTEROX Biocidal Product Family 1” este „o familie de produse biocide” în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul în cauză.
 (6)
 La 16 noiembrie 2021, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
 (7)
 Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru „INTEROX Biocidal Product Family 1”.
 (8)
 Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
 ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
 Articolul 1
 Se acordă societății Solvay Chemicals International S.A. o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0027468-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „INTEROX Biocidal Product Family 1”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.
 Autorizația Uniunii este valabilă de la 8 august 2022 până la 31 iulie 2032.
 Articolul 2
 Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
 Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
 Adoptat la Bruxelles, 13 iulie 2022.
 Pentru Comisie
 Președinta
 Ursula VON DER LEYEN
 (1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
 (2) ECHA opinion of 13 October 2021 on the Union authorisation of “INTEROX Biocidal Product Family 1” (Avizul ECHA din 13 octombrie 2021 cu privire la autorizația Uniunii pentru „INTEROX Biocidal Product Family 1”) (ECHA/BPC/295/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation
 ANEXĂ
 Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide
 Interox Biocidal Product Family 1
 Tip de produs 2 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (Dezinfectante)
 Tip de produs 3 - Igienă veterinară (Dezinfectante)
 Tip de produs 4 - Industria alimentară și a furajelor (Dezinfectante)
 Numărul curent: EU-0027468-0000
 Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0027468-0000
 PARTEA I
 PRIMUL NIVEL DE INFORMARE
 1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
 1.1. Denumirea familiei de produse
 Nume
 Interox Biocidal Product Family 1
 1.2. Tipul (tipurile) de produs (produse)
 Tipul (tipurile) de produs (produse)
 TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
 TP 03 - Igienă veterinară
 TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale
 1.3. Detinatorul autorizației
 Numele și adresa detinatorului autorizației
 Numele
 SOLVAY CHEMICALS INTERNATIONAL
 Adresa
 RUE DE RANSBEEK 310, B-1120 BRUXELLES Belgia
 Numărul curent
 EU-0027468-0000
 Numărul deciziei de reglementare R4BP
 EU-0027468-0000
 Data autorizației
 8 august 2022
 Data de expirare a autorizației
 31 iulie 2032
 1.4. Producătorul (Producătorii) produselor biocide
 Denumirea producătorului
 Solvay Interox Limited
 Adresa producătorului
 Baronet Road, Solvay House, WA4 6HA Warrington Regatul Unit
 Adresa locurilor de producție
 Solvay Interox Limited, Baronet Road, Solvay House, WA4 6HA Warrington Regatul Unit
 Denumirea producătorului
 Solvay Chemicals Finland Oy
 Adresa producătorului
 YRJONOJANTIE 2, 45910 VOIKKAA Finlanda
 Adresa locurilor de producție
 Solvay Chemicals Finland Oy, YRJONOJANTIE 2, 45910 VOIKKAA Finlanda
 Denumirea producătorului
 Solvay Chemicals GmbH Germany
 Adresa producătorului
 KOETHENSCHE STRASSE 1-3, 06406 DE BERNBURG Germania
 Adresa locurilor de producție
 Solvay Chemicals GmbH Germany, KOETHENSCHE STRASSE 1-3, 06406 DE BERNBURG Germania
 Denumirea producătorului
 Solvay Chemie BV Netherlands
 Adresa producătorului
 SCHEPERSWEG, 1, 6049 CV HERTEN Țările de Jos
 Adresa locurilor de producție
 Solvay Chemie BV Netherlands, SCHEPERSWEG, 1, 6049 CV HERTEN Țările de Jos
 Denumirea producătorului
 Solvay Chimica Italia SpA Italy
 Adresa producătorului
 VIA PIAVE, 6 Rosignano SOLVAY, LI 57013 Rosignano Italia
 Adresa locurilor de producție
 Solvay Chimica Italia SpA Italy, VIA PIAVE, 6 Rosignano SOLVAY, LI 57013 Rosignano Italia
 Denumirea producătorului
 Solvay Chimie SA Belgium
 Adresa producătorului
 Rue de Ransbeek 310, 1120 BE Brussels Belgia
 Adresa locurilor de producție
 Solvay Chimie SA Belgium, RUE SOLVAY, 39, 5190 BE JEMEPPE-SUR-SAMBRE Belgia
 Solvay Chimie SA Belgium, SCHELDELAAN 600 – HAVEN 725, 2040 BE Antwerp Belgia
 Denumirea producătorului
 Solvay Interox Produtos Peroxidados SA
 Adresa producătorului
 RUA ENG. CLEMENT DUMOULIN, 2625-106 POVOA DE SANTA IRIA Portugalia
 Adresa locurilor de producție
 Solvay Interox Produtos Peroxidados SA, RUA ENG. CLEMENT DUMOULIN, 2625-106 POVOA DE SANTA IRIA Portugalia
 1.5. Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active
 Substanța activa
 Peroxid de hidrogen
 Denumirea producătorului
 Solvay Interox Limited
 Adresa producătorului
 Baronet Road, Solvay House, WA4 6HA Warrington Regatul Unit
 Adresa locurilor de producție
 Solvay Interox Limited, Baronet Road, Solvay House, WA4 6HA Warrington Regatul Unit
 Substanța activa
 Peroxid de hidrogen
 Denumirea producătorului
 Solvay Chemicals Finland Oy
 Adresa producătorului
 YRJONOJANTIE 2, 45910 VOIKKAA Finlanda
 Adresa locurilor de producție
 Solvay Chemicals Finland Oy, YRJONOJANTIE 2, 45910 VOIKKAA Finlanda
 Substanța activa
 Peroxid de hidrogen
 Denumirea producătorului
 Solvay Chemicals GmbH Germany
 Adresa producătorului
 KOETHENSCHE STRASSE 1-3, 06406 BERNBURG Germania
 Adresa locurilor de producție
 Solvay Chemicals GmbH Germany, KOETHENSCHE STRASSE 1-3, 06406 BERNBURG Germania
 Substanța activa
 Peroxid de hidrogen
 Denumirea producătorului
 Solvay Chimica Italia SpA Italy
 Adresa producătorului
 VIA PIAVE, 6 ROSIGNANO SOLVAY, LI 57013 ROSIGNANO Italia
 Adresa locurilor de producție
 Solvay Chimica Italia SpA Italy, VIA PIAVE, 6 ROSIGNANO SOLVAY, LI 57013 ROSIGNANO Italia
 Substanța activa
 Peroxid de hidrogen
 Denumirea producătorului
 Solvay Chimie SA Belgium
 Adresa producătorului
 Rue de Ransbeek 310, 1120 Brussels Belgia
 Adresa locurilor de producție
 Solvay Chimie SA Belgium, RUE SOLVAY 39, 5190 BE JEMEPPE-SUR-SAMBRE Belgia
 Solvay Chimie SA Belgium, SCHELDELAAN 600 – HAVEN 725, 2040 BE Antwerp Belgia
 Substanța activa
 Peroxid de hidrogen
 Denumirea producătorului
 Solvay Interox Produtos Peroxidados SA
 Adresa producătorului
 RUA ENG. CLEMENT DUMOULIN, 2625-106 POVOA DE SANTA IRIA Portugalia
 Adresa locurilor de producție
 Solvay Interox Produtos Peroxidados SA, RUA ENG. CLEMENT DUMOULIN, 2625-106 POVOA DE SANTA IRIA Portugalia
 2. COMPOZIȚIA ȘI FORMA (FORMELE) DE CONDITIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE
 2.1. Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Min.
 Max.
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 13,0
 49,9
 2.2. Forma (formele) de condiționare
 Formulare (formulări)
 E - concentrat solubil
 AL - Orice alt lichid
 PARTEA II
 AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE - META-RCP(-URI)
 META-RCP 1
 1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 1
 1.1. Identificator Meta-RCP 1
 Identificator
 Meta SPC 1
 1.2. Sufix la numărul autorizației
 Număr
 1-1
 1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
 Tipul (tipurile) de produs (produse)
 TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
 2. COMPOZIȚIE META-RCP 1
 2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 1
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Min.
 Max.
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 13,0
 13,5
 2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 1
 Formulare (formulări)
 AL - Orice alt lichid
 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 1
 Fraze de pericol
 Poate agrava un incendiu; oxidant.
 Provoacă leziuni oculare grave.
 Fraze de precauție
 A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
 A se păstra departe de îmbrăcăminte și de alte materiale combustibile.
 Purtaţi echipament de protecţie a ochilor.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII:Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute.Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.
 Sunaţi imediat POISON CENTER or doctor.
 În caz de incendiu:A se utiliza water pentru a stinge.
 Aruncaţi Conținutul la în conformitate cu reglementări locale/regionale/naționale/internaționale.
 Aruncaţi recipientul la în conformitate cu reglementări locale/regionale/naționale/internaționale.
 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 1
 4.1. Modul de utilizare
 Tabelul 1. Utilizare # 1 – Dezinfectarea suprafețelor spațiilor închise cu peroxid de hidrogen aerosolizat
 Tipul produsului
 TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
 Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
 Nu este relevant
 Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
 denumirea comună: Bacteria
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Viruses
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Fungi/yeasts
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: spori bacterieni
 etapă de dezvoltare: nu există date
 Domeniul de utilizare
 de interior
 Spații interioare, închise.
 Aplicații industriale/industria farmaceutică sau industria cosmetică, de exemplu, încăperi curate.
 Uz medical - unități medicale, spitale și vehicule de urgență.
 Uz instituțional.
 Dezinfectarea suprafețelor neporoase
 Metoda (metodele) de aplicare
 Metoda: -
 Descriere detaliata:
 Aerosolizare automată, nedirijată (de exemplu, condensare sau pulverizare)
 Ratele și frecvența de aplicare
 Frecvența de aplicare: Peroxid de hidrogen 13 % (produs nediluat) aplicat prin aerosolizare în spații închise.
 Diluare (%):
 Numărul și calendarul de aplicare:
 Frecvență - conform cerințelor utilizatorului, de exemplu, de maximum 3 ori pe zi.
 Durata tratamentului depinde de tipul mașinii, dimensiunile încăperii sau suprafețele care vor fi dezinfectate.
 Se aplică la temperatura camerei.
 Categoria (categoriile) de utilizatori
 profesional
 Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
 Dimensiunile pachetelor (l): 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 220 și 1000 l
 Material de ambalare: Grade de aprobare HDPE.
 4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
 Utilizați un sistem automat de încărcare.
 Peroxidul de hidrogen 13 % (greutate/greutate) (produs nediluat) este aplicat prin aerosolizare de un dispozitiv automat într-o cameră ermetizată. Camerele pot fi dezumidificate pentru a obține concentrații mai ridicate de peroxid de hidrogen pe suprafețe.
 Îndepărtați obstacolele din cauza cărora produsul aerosolizat nu poate ajunge la suprafețele care vor fi dezinfectate.
 Suprafețele dezinfectate trebuie să fie neporoase și curate înainte de aplicarea produsului. Produsul nu este destinat utilizării pe suprafețe care pot intra în contact cu alimente sau furaje.
 Utilizatorul trebuie să efectueze o validare microbiologică a dezinfectării încăperilor care vor fi dezinfectate (sau într-o „încăpere standard” adecvată, dacă este cazul) cu dispozitivele care vor fi utilizate, apoi poate fi elaborat și utilizat un protocol pentru dezinfectarea acestor încăperi ulterior. Fiecare dispozitiv sau instalație specifică este validat/validată sistematic atunci când este montat/montată. Condițiile de utilizare optime sunt validate la fața locului (temperatura, higrometria, produsul care va fi utilizat, durata difuziei, durata extracției etc.). În afară de validarea biologică, trebuie efectuată validarea chimică.
 Eficacitatea dezinfectării camerei a fost demonstrată în conformitate cu standardul NF T 72-281 prin nebulizarea a 1 g de peroxid de hidrogen pe metru cub de volum al încăperii timp de 22 de minute, urmată de 180 de minute timp de contact la temperatura camerei.
 Volumul spațiului dezinfectat trebuie să fie între 30 și 150 m3.
 Dimensiunea mediană a particulelor trebuie să fie <0,5 μm în aerosoli utilizați pentru dezinfectare.
 Preveniți intrarea pe durata procesului de dezinfectare
 4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
 Suprafețele din zona de tratament trebuie să fie curate și uscate înainte de aplicare.
 Etanșați incinta de tratament (de exemplu, cu bandă) pentru a vă asigura că nivelurile de peroxid de hidrogen din afara incintei sunt menținute la niveluri acceptabile din punct de vedere al sănătății și siguranței.
 Asigurați-vă că toți membrii personalului au eliberat incinta de tratament înainte de aplicare. Îndepărtați toate plantele, animalele, băuturile și alimentele. Reintrarea este permisă numai după ce concentrația din aer a scăzut sub valoarea de referință (1,25 mg/m3). După aplicare, camera trebuie să fie aerisită, de preferință prin ventilație mecanică. Durata perioadei de ventilație trebuie să fie stabilită prin măsurare cu echipament adecvat de măsurare. Dacă este necesară intrarea în cameră când concentrația de peroxid de hidrogen este în continuare mai mare de 1,25 mg/m3, este permisă numai dacă se utilizează un EIP adecvat, inclusiv SCBA (aparat de respirat autonom cu mască).
 Amplasați semne de avertizare la toate intrările în incinta de tratament.
 4.1.3. În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.1.4. În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.1.5. In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1)
 ALE META-RCP-ULUI 1
 5.1. Instrucțiuni de utilizare
 -
 5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
 Este obligatorie protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
 Purtați o vizieră de protecție pentru față, dacă este posibilă împroșcarea.
 5.3. Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
 Detalii despre efectele adverse directe sau indirecte probabile:
 —
 În caz de inhalare: dificultăți de respirație, tuse, edem pulmonar, greață, vărsături.
 —
 În caz de contact cu pielea: înroșire, umflarea țesuturilor, iritația pielii.
 —
 În caz de contact cu ochii: înroșire, lăcrimare, umflarea țesuturilor, arsuri puternice.
 —
 În caz de ingerare: greață, dureri abdominale, vărsături sangvinolente, diaree, sufocare, tuse, dificultăți severe de respirație, arsuri puternice ale gurii și gâtului, precum și un pericol de perforare a esofagului și stomacului. Risc de tulburare respiratorie.
 Instrucțiuni de prim ajutor:
 ÎN CAZ DE INHALARE: Dacă apar simptome, contactați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Ulterior, scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Contactați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și pot fi îndepărtate cu ușurință. Continuați clătirea ochilor timp de cel puțin 15 minute. Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală.
 ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Oferiți-i persoanei expuse o băutură, dacă poate înghiți. NU induceți vărsăturile. Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală.
 Măsuri de urgență pentru protecția mediului în caz de accident:
 —
 Precauții pentru mediul înconjurător:
 Nu trebuie eliberat în mediul ambiant. Dacă produsul contaminează râuri și lacuri sau canale de scurgere, informați autoritățile competente.
 —
 Metode și materiale pentru păstrare și curățare:
 Diluați cu apă din abundență. Izolați. Nu amestecați jeturile de reziduuri în timpul colectării. Absorbiți cu material absorbant inert. Păstrați în containere etichetate în mod corespunzător. Păstrați în containere închise, adecvate pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru utilizare.
 5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
 Nu permiteți ca produsul nediluat să intre în sistemul de canalizare. Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (de exemplu în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere. Trimiteți spre reciclare numai recipiente/ambalaje goale. Eliminarea ambalajelor ar trebui să respecte în permanență legislația privind eliminarea deșeurilor și cerințele administrației locale regionale.
 5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Depozitare: Peroxidul de hidrogen trebuie depozitat în rezervoare de stocare în vrac proiectate în mod corespunzător sau în recipientul original cu dispozitiv de aerare, așezat vertical și la distanță de produsele incompatibile. Folosiți numai materiale de construcție aprobate pentru echipamente sau pachete aprobate. Depozitați într-o zonă răcoroasă și ventilată, la adăpost de deteriorare și lumină solară directă. Nu depozitați la temperaturi mai mari de 40 °C. Feriți de materiale combustibile și surse de aprindere și căldură.
 Perioada de valabilitate: 12 luni în ambalaje din HDPE la temperatură ambiantă.
 6. ALTE INFORMAȚII
 Vă rugăm să aveți în vedere valoarea de referință europeană, de 1,25 mg/m3 pentru substanța activă, peroxid de hidrogen (nr. CAS: 7722-84-1), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor pentru acest produs.
 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 1
 7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
 Denumirea comercială
 INTEROX SG 12
 zona Piata: EU
 Numărul curent
 EU-0027468-0001 1-1
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 13,5
 META-RCP 2
 1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 2
 1.1. Identificator Meta-RCP 2
 Identificator
 Meta SPC 2
 1.2. Sufix la numărul autorizației
 Număr
 1-2
 1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
 Tipul (tipurile) de produs (produse)
 TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
 2. COMPOZIȚIE META-RCP 2
 2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 2
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Min.
 Max.
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 35,0
 35,7
 2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 2
 Formulare (formulări)
 AL - Orice alt lichid
 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 2
 Fraze de pericol
 Poate agrava un incendiu; oxidant.
 Nociv în caz de înghiţire.
 Provoacă iritarea pielii.
 Provoacă leziuni oculare grave.
 Poate provoca iritarea căilor respiratorii.
 Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.
 Fraze de precauție
 A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
 A se păstra departe de îmbrăcăminte și de alte materiale combustibile.
 Evitaţi să inspirați vaporii.
 Spălaţi-vă hands bine după utilizare.
 A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului.
 A se utiliza numai în aer liber sau în spaţii bine ventilate.
 Evitaţi dispersarea în mediu.
 Purtaţi mănuşi de protecţie.
 Purtaţi îmbrăcăminte de protecţie.
 Purtaţi echipament de protecţie a ochilor.
 Purtaţi echipament de protecţie a feţei.
 ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE:Sunaţi POISON CENTER/doctor dacă nu vă simţiţi bine
 ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA:Spălați cu multă apă.
 ÎN CAZ DE INHALARE:Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII:Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute.Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.
 Sunaţi imediat POISON CENTER or doctor.
 Clătiţi gura.
 În caz de iritare a pielii:Consultaţi medicul.
 În caz de iritare a pielii:Consultaţi medicul.
 Scoateți îmbrăcămintea contaminată.Și spălați înainte de reutilizare.
 În caz de incendiu:A se utiliza water pentru a stinge.
 A se depozita într-un spaţiu bine ventilat.Păstraţi recipientul închis etanş.
 A se depozita sub cheie.
 Aruncaţi Conținutul la în conformitate cu reglementări locale/regionale/naționale/internaționale.
 Aruncaţi recipientul la în conformitate cu reglementări locale/regionale/naționale/internaționale.
 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 2
 4.1. Modul de utilizare
 Tabelul 2. Utilizare # 1 – Dezinfectarea suprafețelor spațiilor închise cu peroxid de hidrogen aerosolizat
 Tipul produsului
 TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
 Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
 Nu este relevant
 Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
 denumirea comună: Bacteria
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Fungi/yeasts
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Viruses
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: spori bacterieni
 etapă de dezvoltare: nu există date
 Domeniul de utilizare
 de interior
 Spații interioare, închise
 Aplicații industriale– industria farmaceutică sau industria cosmetică, de exemplu, încăperi curate.
 Uz medical - unități medicale, spitale, vehicule de urgență.
 Uz instituțional.
 Dezinfectarea suprafețelor neporoase.
 Metoda (metodele) de aplicare
 Metoda: -
 Descriere detaliata:
 Aerosolizare automată, nedirijată (de exemplu, condensare sau pulverizare)
 Ratele și frecvența de aplicare
 Frecvența de aplicare: Peroxid de hidrogen 35% (produs nediluat) aplicat prin aerosolizare în spații închise.
 Diluare (%):
 Numărul și calendarul de aplicare:
 Frecvență - conform cerințelor utilizatorului, de exemplu, de maximum 3 ori pe zi.
 Durata tratamentului depinde de tipul mașinii, dimensiunile încăperii sau suprafețele care vor fi dezinfectate.
 Se aplică la temperatura camerei.
 Categoria (categoriile) de utilizatori
 profesional
 Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
 Dimensiunile pachetelor (L): 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 220 și 1000 l
 Material de ambalare: Grade de aprobare HDPE.
 4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
 Utilizați un sistem automat de încărcare.
 Peroxidul de hidrogen 35 % (greutate/greutate) (produs nediluat) este aplicat prin aerosolizare de un dispozitiv automat într-o cameră ermetizată. Camerele pot fi dezumidificate pentru a obține concentrații mai ridicate de peroxid de hidrogen pe suprafețe.
 Îndepărtați obstacolele din cauza cărora produsul aerosolizat nu poate ajunge la suprafețele care vor fi dezinfectate.
 Suprafețele dezinfectate trebuie să fie neporoase și curate înainte de aplicarea produsului. Produsul nu este destinat utilizării pe suprafețe care pot intra în contact cu alimente sau furaje.
 Utilizatorul trebuie să efectueze o validare microbiologică a dezinfectării încăperilor care vor fi dezinfectate (sau într-o „încăpere standard” adecvată, dacă este cazul) cu dispozitivele care vor fi utilizate, apoi poate fi elaborat și utilizat un protocol pentru dezinfectarea acestor încăperi ulterior. Fiecare dispozitiv sau instalație specifică este validat/validată sistematic atunci când este montat/montată. Condițiile de utilizare optime sunt validate la fața locului (temperatura, higrometria, produsul care va fi utilizat, durata difuziei, durata extracției etc.). În afară de validarea biologică, trebuie efectuată validarea chimică.
 Eficacitatea dezinfectării camerei a fost demonstrată în conformitate cu standardul NF T 72-281 prin nebulizarea a 1 g de peroxid de hidrogen pe metru cub de volum al încăperii timp de 22 de minute, urmată de 180 de minute timp de contact la temperatura camerei.
 Volumul spațiului dezinfectat trebuie să fie între 30 și 150 m3.
 Dimensiunea mediană a particulelor trebuie să fie <0,5 μm în aerosoli utilizați pentru dezinfectare.
 Preveniți intrarea pe durata procesului de dezinfectare.
 4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
 Suprafețele din zona de tratament trebuie să fie curate și uscate înainte de aplicare.
 Etanșați incinta de tratament (de exemplu, cu bandă) pentru a vă asigura că nivelurile de peroxid de hidrogen din afara incintei sunt menținute la niveluri acceptabile din punct de vedere al sănătății și siguranței.
 Asigurați-vă că toți membrii personalului au eliberat incinta de tratament înainte de aplicare. Îndepărtați toate plantele, animalele, băuturile și alimentele. Reintrarea este permisă numai după ce concentrația din aer a scăzut sub valoarea de referință (1,25 mg/m3). După aplicare, camera trebuie să fie aerisită, de preferință prin ventilație mecanică. Durata perioadei de ventilație trebuie să fie stabilită prin măsurare cu echipament adecvat de măsurare. Dacă este necesară intrarea în cameră când concentrația de peroxid de hidrogen este în continuare mai mare de 1,25 mg/m3, este permisă numai dacă se utilizează un EIP adecvat, inclusiv SCBA (aparat de respirat autonom cu mască).
 Amplasați semne de avertizare la toate intrările în incinta de tratament.
 4.1.3. În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.1.4. În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.1.5. In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.2. Modul de utilizare
 Tabelul 3. Utilizare # 2 – Dezinfectarea suprafețelor incintelor din izolatoarele utilizate pentru linii de umplere cu peroxid de hidrogen aerosolizat sau vaporizat (PHV)
 Tipul produsului
 TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
 Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
 Nu este relevant
 Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
 denumirea comună: Bacteria
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: spori bacterieni
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Fungi/yeasts
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Viruses
 etapă de dezvoltare: nu există date
 Domeniul de utilizare
 de interior
 de interior
 Aplicații industriale – încăperi aseptice pentru umplerea aseptică utilizată în industria farmaceutică sau industria cosmetică.
 Dezinfectarea suprafețelor neporoase.
 Metoda (metodele) de aplicare
 Metoda: -
 Descriere detaliata:
 Aerosolizare automată, nedirijată (de exemplu, condensare sau pulverizare, evaporare cu detentă)
 Ratele și frecvența de aplicare
 Frecvența de aplicare: Peroxid de hidrogen 35 % (produs nediluat) aplicat prin evaporare cu detentă sau aerosolizare în izolatoare utilizate pentru linii de umplere.
 Diluare (%):
 Numărul și calendarul de aplicare:
 Frecvență – conform cerințelor utilizatorului, de exemplu, 1 dată sau de 2 ori pe zi/săptămână.
 Categoria (categoriile) de utilizatori
 profesional
 Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
 Dimensiunile pachetelor (L): 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 220 și 1000 l.
 Material de ambalare: Grade de aprobare HDPE
 4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
 Utilizați un sistem automat de încărcare.
 Peroxidul de hidrogen 35 % (greutate/greutate) (produs nediluat) este aplicat prin evaporare cu detentă sau aerosolizare de un dispozitiv automat conectat la un izolator utilizat pentru linii de umplere. Izolatoarele utilizate pentru linii de umplere pot fi dezumidificate pentru a obține concentrații mai ridicate de peroxid de hidrogen pe suprafețe.
 Suprafețele dezinfectate trebuie să fie neporoase și curate înainte de aplicarea produsului. Produsul nu este destinat utilizării pe suprafețe care pot intra în contact cu alimente sau furaje.
 Utilizatorul trebuie să efectueze o validare microbiologică a dezinfectării încăperilor care vor fi dezinfectate cu dispozitivele care vor fi utilizate, apoi poate fi elaborat și utilizat un protocol pentru dezinfectarea acestor incinte ulterior. Fiecare dispozitiv sau instalație specifică este validat/validată sistematic atunci când este montat/montată. Condițiile de utilizare optime sunt validate la fața locului (temperatura, higrometria, produsul care va fi utilizat, durata difuziei, durata extracției etc.). În afară de validarea biologică, trebuie efectuată validarea chimică.
 Eficacitatea utilizării împotriva sporilor bacterieni a fost demonstrată prin evaporarea rapidă a peroxidului de hidrogen la o rată de 0,35 g/m3/min timp de 51 min (18 g peroxid de hidrogen / m3 / tratament).
 Volumul incintei dezinfectate trebuie să fie între 15 și 150 m3.
 Dimensiunea mediană a particulelor trebuie să fie <0,5 μm în aerosoli utilizați pentru dezinfectare.
 Preveniți intrarea pe durata procesului de dezinfectare.
 4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
 Suprafețele din zona de tratament trebuie să fie curate și uscate înainte de aplicare.
 Etanșați incinta de tratament (de exemplu, cu bandă) pentru a vă asigura că nivelurile de peroxid de hidrogen din afara incintei sunt menținute la niveluri acceptabile din punct de vedere al sănătății și siguranței.
 Asigurați-vă că toți membrii personalului au eliberat incinta de tratament înainte de aplicare. Îndepărtați toate plantele, animalele, băuturile și alimentele. Reintrarea este permisă numai după ce concentrația din aer a scăzut sub valoarea de referință (1,25 mg/m3).
 După aplicare, camera trebuie să fie aerisită, de preferință prin ventilație mecanică. Durata perioadei de ventilație trebuie să fie stabilită prin măsurare cu echipament adecvat de măsurare. Dacă este necesară intrarea în cameră când concentrația de peroxid de hidrogen este în continuare mai mare de 1,25 mg/m3, este permisă numai dacă se utilizează un EIP adecvat, inclusiv SCBA (aparat de respirat autonom cu mască).
 Amplasați semne de avertizare la toate intrările în incinta de tratament.
 4.2.3. În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.2.4. În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.2.5. In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2)
 ALE META-RCP-ULUI 2
 5.1. Instrucțiuni de utilizare
 -
 5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
 Este obligatorie protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
 Purtați o vizieră de protecție pentru față, dacă este posibilă împroșcarea.
 5.3. Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
 Detalii despre efectele adverse directe sau indirecte probabile:
 —
 În caz de inhalare: dificultăți de respirație, tuse, edem pulmonar, greață, vărsături.
 —
 În caz de contact cu pielea: înroșire, umflarea țesuturilor, iritația pielii.
 —
 În caz de contact cu ochii: înroșire, lăcrimare, umflarea țesuturilor, arsuri puternice.
 —
 În caz de ingerare: greață, dureri abdominale, vărsături sangvinolente, diaree, sufocare, tuse, dificultăți severe de respirație, arsuri puternice ale gurii și gâtului, precum și un pericol de perforare a esofagului și stomacului. Risc de tulburare respiratorie.
 Instrucțiuni de prim ajutor:
 ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Dacă se instalează simptome: Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală. Dacă nu se instalează simptome: Contactați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Ulterior, scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Contactați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și pot fi îndepărtate cu ușurință. Continuați clătirea ochilor timp de cel puțin 15 minute. Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală.
 ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Oferiți-i persoanei expuse o băutură, dacă poate înghiți. NU induceți vărsăturile. Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală.
 Măsuri de urgență pentru protecția mediului în caz de accident:
 —
 Precauții pentru mediul înconjurător:
 Nu trebuie eliberat în mediul ambiant. Dacă produsul contaminează râuri și lacuri sau canale de scurgere, informați autoritățile competente.
 —
 Metode și materiale pentru păstrare și curățare:
 Diluați cu apă din abundență. Izolați. Nu amestecați jeturile de reziduuri în timpul colectării. Absorbiți cu material absorbant inert. Păstrați în containere etichetate în mod corespunzător. Păstrați în containere închise, adecvate pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
 5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
 Nu permiteți ca produsul nediluat să intre în sistemul de canalizare. Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (de exemplu în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere. Trimiteți spre reciclare numai recipiente/ambalaje goale. Eliminarea ambalajelor ar trebui să respecte în permanență legislația privind eliminarea deșeurilor și cerințele administrației locale regionale.
 5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Depozitare: Peroxidul de hidrogen trebuie depozitat în rezervoare de stocare în vrac proiectate în mod corespunzător sau în recipientul original cu dispozitiv de aerare, așezat vertical și la distanță de produsele incompatibile. Folosiți numai materiale de construcție aprobate pentru echipamente sau pachete aprobate. Depozitați într-o zonă răcoroasă și ventilată, la adăpost de deteriorare și lumină solară directă. Nu depozitați la temperaturi mai mari de 40 °C. Feriți de materiale combustibile și surse de aprindere și căldură.
 Perioada de valabilitate: 12 luni în ambalaje din HDPE la temperatură ambiantă.
 6. ALTE INFORMAȚII
 Vă rugăm să aveți în vedere valoarea de referință europeană, de 1,25 mg/m3 pentru substanța activă, peroxid de hidrogen (nr. CAS: 7722-84-1), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor pentru acest produs.
 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 2
 7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
 Denumirea comercială
 INTEROX SG 35
 zona Piata: EU
 Numărul curent
 EU-0027468-0002 1-2
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 35,7
 7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
 Denumirea comercială
 INTEROX SG 35 PLUS
 zona Piata: EU
 Numărul curent
 EU-0027468-0003 1-2
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 35,7
 META-RCP 3
 1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 3
 1.1. Identificator Meta-RCP 3
 Identificator
 Meta SPC 3
 1.2. Sufix la numărul autorizației
 Număr
 1-3
 1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
 Tipul (tipurile) de produs (produse)
 TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
 2. COMPOZIȚIE META-RCP 3
 2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 3
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Min.
 Max.
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 49,0
 49,9
 2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 3
 Formulare (formulări)
 AL - Orice alt lichid
 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 3
 Fraze de pericol
 Poate agrava un incendiu; oxidant.
 Nociv în caz de înghiţire.
 Provoacă arsuri grave ale pielii şi lezarea ochilor.
 Poate provoca iritarea căilor respiratorii.
 Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.
 Fraze de precauție
 A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
 A se păstra departe de îmbrăcăminte și de alte materiale combustibile.
 Nu inspiraţi vaporii.
 Spălaţi-vă hands bine după utilizare.
 A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului.
 A se utiliza numai în aer liber sau în spaţii bine ventilate.
 Evitaţi dispersarea în mediu.
 Purtaţi mănuşi de protecţie.
 Purtaţi îmbrăcăminte de protecţie.
 Purtaţi echipament de protecţie a ochilor.
 Purtaţi echipament de protecţie a feţei.
 ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE:Sunaţi POISON CENTER/doctor dacă nu vă simţiţi bine
 ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE:Clătiţi gura.NU provocaţi voma.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul):Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată.Clătiţi pielea cu apă.
 ÎN CAZ DE INHALARE:Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII:Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute.Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.
 Sunaţi imediat POISON CENTER or doctor.
 Spălaţi îmbracămintea contaminată, înainte de reutilizare.
 În caz de incendiu:A se utiliza water pentru a stinge.
 A se depozita într-un spaţiu bine ventilat.Păstraţi recipientul închis etanş.
 A se depozita sub cheie.
 Aruncaţi Conținutul la în conformitate cu reglementări locale/regionale/naționale/internaționale.
 Aruncaţi recipientul la în conformitate cu reglementări locale/regionale/naționale/internaționale.
 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 3
 4.1. Modul de utilizare
 Tabelul 4. Utilizare # 1 – Dezinfectarea suprafețelor spațiilor închise cu peroxid de hidrogen aerosolizat
 Tipul produsului
 TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
 Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
 Nu este relevant
 Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
 denumirea comună: Bacteria
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Fungi/yeasts
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Viruses
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: spori bacterieni
 etapă de dezvoltare: nu există date
 Domeniul de utilizare
 de interior
 Spații interioare, închise.
 Aplicații industriale– industria farmaceutică sau industria cosmetică, de exemplu, încăperi curate.
 Uz medical - unități medicale, spitale, vehicule de urgență.
 Uz instituțional.
 Dezinfectarea suprafețelor neporoase.
 Metoda (metodele) de aplicare
 Metoda: -
 Descriere detaliata:
 Aerosolizare automată, nedirijată (de exemplu, condensare sau pulverizare).
 Ratele și frecvența de aplicare
 Frecvența de aplicare: Peroxid de hidrogen 49% (produs nediluat) aplicat prin aerosolizare în spații închise.
 Diluare (%):
 Numărul și calendarul de aplicare:
 Frecvență - conform cerințelor utilizatorului, de exemplu, de maximum 3 ori pe zi.
 Durata tratamentului depinde de tipul mașinii, dimensiunile încăperii sau suprafețele care vor fi dezinfectate.
 Se aplică la temperatura camerei.
 Categoria (categoriile) de utilizatori
 profesional
 Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
 Dimensiunile pachetelor (L): 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 220 și 1000 l
 Material de ambalare: Grade de aprobare HDPE.
 4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
 Utilizați un sistem automat de încărcare.
 Peroxidul de hidrogen 49% (greutate/greutate) (produs nediluat) este aplicat prin aerosolizare de un dispozitiv automat într-o cameră ermetizată. Camerele pot fi dezumidificate pentru a obține concentrații mai ridicate de peroxid de hidrogen pe suprafețe.
 Îndepărtați obstacolele din cauza cărora produsul aerosolizat nu poate ajunge la suprafețele care vor fi dezinfectate.
 Suprafețele dezinfectate trebuie să fie neporoase și curate înainte de aplicarea produsului. Produsul nu este destinat utilizării pe suprafețe care pot intra în contact cu alimente sau furaje.
 Utilizatorul trebuie să efectueze o validare microbiologică a dezinfectării încăperilor care vor fi dezinfectate (sau într-o „încăpere standard” adecvată, dacă este cazul) cu dispozitivele care vor fi utilizate, apoi poate fi elaborat și utilizat un protocol pentru dezinfectarea acestor încăperi ulterior. Fiecare dispozitiv sau instalație specifică este validat/validată sistematic atunci când este montat/montată. Condițiile de utilizare optime sunt validate la fața locului (temperatura, higrometria, produsul care va fi utilizat, durata difuziei, durata extracției etc.). În afară de validarea biologică, trebuie efectuată validarea chimică.
 Eficacitatea dezinfectării camerei a fost demonstrată în conformitate cu standardul NF T 72- 281 prin nebulizarea a 1 g de peroxid de hidrogen pe metru cub de volum al încăperii timp de 22 de minute, urmată de 180 de minute timp de contact la temperatura camerei.
 Volumul spațiului dezinfectat trebuie să fie între 30 și 150 m3.
 Dimensiunea mediană a particulelor trebuie să fie <0,5 μm în aerosoli utilizați pentru dezinfectare.
 Preveniți intrarea pe durata procesului de dezinfectare..
 4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
 Suprafețele din zona de tratament trebuie să fie curate și uscate înainte de aplicare.
 Etanșați incinta de tratament (de exemplu, cu bandă) pentru a vă asigura că nivelurile de peroxid de hidrogen din afara incintei sunt menținute la niveluri acceptabile din punct de vedere al sănătății și siguranței.
 Asigurați-vă că toți membrii personalului au eliberat incinta de tratament înainte de aplicare. Îndepărtați toate plantele, animalele, băuturile și alimentele. Reintrarea este permisă numai după ce concentrația din aer a scăzut sub valoarea de referință (1,25 mg/m3). După aplicare, camera trebuie să fie aerisită, de preferință prin ventilație mecanică. Durata perioadei de ventilație trebuie să fie stabilită prin măsurare cu echipament adecvat de măsurare. Dacă este necesară intrarea în cameră când concentrația de peroxid de hidrogen este în continuare mai mare de 1,25 mg/m3, este permisă numai dacă se utilizează un EIP adecvat, inclusiv SCBA (aparat de respirat autonom cu mască).
 Amplasați semne de avertizare la toate intrările în incinta de tratament.
 4.1.3. În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.1.4. În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.1.5. In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.2. Modul de utilizare
 Tabelul 5. Utilizare # 2 – Dezinfectarea suprafețelor incintelor din izolatoarele utilizate pentru linii de umplere cu peroxid de hidrogen aerosolizat sau vaporizat (PHV)
 Tipul produsului
 TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
 Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
 Nu este relevant
 Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
 denumirea comună: Bacteria
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: spori bacterieni
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Fungi/yeasts
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Viruses
 etapă de dezvoltare: nu există date
 Domeniul de utilizare
 de interior
 Interior.
 Aplicații industriale – încăperi aseptice pentru umplerea aseptică utilizată în industria farmaceutică sau industria cosmetică.
 Dezinfectarea suprafețelor neporoase.
 Metoda (metodele) de aplicare
 Metoda: -
 Descriere detaliata:
 Aerosolizare automată, nedirijată (de exemplu, condensare sau pulverizare, evaporare cu detentă)
 Ratele și frecvența de aplicare
 Frecvența de aplicare: Peroxid de hidrogen 49% (produs nediluat) aplicat prin evaporare cu detentă sau aerosolizare în izolatoare utilizate pentru linii de umplere.
 Diluare (%):
 Numărul și calendarul de aplicare:
 Frecvență – conform cerințelor utilizatorului, de exemplu, 1 dată sau de 2 ori pe zi/săptămână.
 Categoria (categoriile) de utilizatori
 profesional
 Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
 Dimensiunile pachetelor (L): 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 220 și 1000 l.
 Material de ambalare: Grade de aprobare HDPE.
 4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
 Utilizați un sistem automat de încărcare.
 Peroxidul de hidrogen 49 % (greutate/greutate) (produs nediluat) este aplicat prin evaporare cu detentă sau aerosolizare de un dispozitiv automat conectat la un izolator utilizat pentru linii de umplere. Izolatoarele utilizate pentru linii de umplere pot fi dezumidificate pentru a obține concentrații mai ridicate de peroxid de hidrogen pe suprafețe.
 Suprafețele dezinfectate trebuie să fie neporoase și curate înainte de aplicarea produsului. Produsul nu este destinat utilizării pe suprafețe care pot intra în contact cu alimente sau furaje.
 Utilizatorul trebuie să efectueze o validare microbiologică a dezinfectării încăperilor care vor fi dezinfectate cu dispozitivele care vor fi utilizate, apoi poate fi elaborat și utilizat un protocol pentru dezinfectarea acestor incinte ulterior. Fiecare dispozitiv sau instalație specifică este validat/validată sistematic atunci când este montat/montată. Condițiile de utilizare optime sunt validate la fața locului (temperatura, higrometria, produsul care va fi utilizat, durata difuziei, durata extracției etc.). În afară de validarea biologică, trebuie efectuată validarea chimică.
 Eficacitatea utilizării împotriva sporilor bacterieni a fost demonstrată prin evaporarea rapidă a peroxidului de hidrogen la o rată de 0,35 g/m3/min timp de 51 min (18 g peroxid de hidrogen / m3 / tratament).
 Volumul incintei dezinfectate trebuie să fie între 15 și 150 m3.
 Dimensiunea mediană a particulelor trebuie să fie <0,5 μm în aerosoli utilizați pentru dezinfectare.
 Preveniți intrarea pe durata procesului de dezinfectare.
 4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
 Suprafețele din zona de tratament trebuie să fie curate și uscate înainte de aplicare.
 Etanșați incinta de tratament (de exemplu, cu bandă) pentru a vă asigura că nivelurile de peroxid de hidrogen din afara incintei sunt menținute la niveluri acceptabile din punct de vedere al sănătății și siguranței.
 Asigurați-vă că toți membrii personalului au eliberat incinta de tratament înainte de aplicare. Îndepărtați toate plantele, animalele, băuturile și alimentele. Reintrarea este permisă numai după ce concentrația din aer a scăzut sub valoarea de referință (1,25 mg/m3).
 După aplicare, camera trebuie să fie aerisită, de preferință prin ventilație mecanică. Durata perioadei de ventilație trebuie să fie stabilită prin măsurare cu echipament adecvat de măsurare. Dacă este necesară intrarea în cameră când concentrația de peroxid de hidrogen este în continuare mai mare de 1,25 mg/m3, este permisă numai dacă se utilizează un EIP adecvat, inclusiv SCBA (aparat de respirat autonom cu mască).
 Amplasați semne de avertizare la toate intrările în incinta de tratament.
 4.2.3. În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.2.4. În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.2.5. In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3)
 ALE META-RCP-ULUI 3
 5.1. Instrucțiuni de utilizare
 -
 5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
 Este obligatorie protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
 Purtați o vizieră de protecție pentru față, dacă este posibilă împroșcarea.
 5.3. Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
 Detalii despre efectele adverse directe sau indirecte probabile:
 —
 În caz de inhalare: dificultăți de respirație, tuse, edem pulmonar, greață, vărsături.
 —
 În caz de contact cu pielea: înroșire, umflarea țesuturilor, iritația pielii.
 —
 În caz de contact cu ochii: înroșire, lăcrimare, umflarea țesuturilor, arsuri puternice.
 —
 În caz de ingerare: greață, dureri abdominale, vărsături sangvinolente, diaree, sufocare, tuse, dificultăți severe de respirație, arsuri puternice ale gurii și gâtului, precum și un pericol de perforare a esofagului și stomacului. Risc de tulburare respiratorie.
 Instrucțiuni de prim ajutor:
 ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Dacă se instalează simptome: Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală. Dacă nu se instalează simptome: Contactați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Ulterior, scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Contactați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și pot fi îndepărtate cu ușurință. Continuați clătirea ochilor timp de cel puțin 15 minute. Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală.
 ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Oferiți-i persoanei expuse o băutură, dacă poate înghiți. NU induceți vărsăturile. Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală.
 Măsuri de urgență pentru protecția mediului în caz de accident:
 —
 Precauții pentru mediul înconjurător:
 Nu trebuie eliberat în mediul ambiant. Dacă produsul contaminează râuri și lacuri sau canale de scurgere, informați autoritățile competente.
 —
 Metode și materiale pentru păstrare și curățare:
 Diluați cu apă din abundență. Izolați. Nu amestecați jeturile de reziduuri în timpul colectării. Absorbiți cu material absorbant inert. Păstrați în containere etichetate în mod corespunzător. Păstrați în containere închise, adecvate pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
 5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
 Nu permiteți ca produsul nediluat să intre în sistemul de canalizare. Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (de exemplu în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere. Trimiteți spre reciclare numai recipiente/ambalaje goale. Eliminarea ambalajelor ar trebui să respecte în permanență legislația privind eliminarea deșeurilor și cerințele administrației locale regionale.
 5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Depozitare: Peroxidul de hidrogen trebuie depozitat în rezervoare de stocare în vrac proiectate în mod corespunzător sau în recipientul original cu dispozitiv de aerare, așezat vertical și la distanță de produsele incompatibile. Folosiți numai materiale de construcție aprobate pentru echipamente sau pachete aprobate. Depozitați într-o zonă răcoroasă și ventilată, la adăpost de deteriorare și lumină solară directă. Nu depozitați la temperaturi mai mari de 40 °C. Feriți de materiale combustibile și surse de aprindere și căldură.
 Perioada de valabilitate: 12 luni în ambalaje din HDPE la temperatură ambiantă.
 6. ALTE INFORMAȚII
 Vă rugăm să aveți în vedere valoarea de referință europeană, de 1,25 mg/m3 pentru substanța activă, peroxid de hidrogen (nr. CAS: 7722-84-1), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor pentru acest produs.
 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 3
 7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
 Denumirea comercială
 Interox SG 50
 zona Piata: EU
 Numărul curent
 EU-0027468-0004 1-3
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 49,9
 7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
 Denumirea comercială
 INTEROX SG 50 PLUS
 zona Piata: EU
 Numărul curent
 EU-0027468-0005 1-3
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 49,9
 META-RCP 4
 1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 4
 1.1. Identificator Meta-RCP 4
 Identificator
 Meta SPC 4
 1.2. Sufix la numărul autorizației
 Număr
 1-4
 1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
 Tipul (tipurile) de produs (produse)
 TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale
 2. COMPOZIȚIE META-RCP 4
 2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 4
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Min.
 Max.
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 25,0
 25,7
 2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 4
 Formulare (formulări)
 AL - Orice alt lichid
 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 4
 Fraze de pericol
 Poate agrava un incendiu; oxidant.
 Nociv în caz de înghiţire.
 Provoacă leziuni oculare grave.
 Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.
 Fraze de precauție
 A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
 A se păstra departe de îmbrăcăminte și de alte materiale combustibile.
 Spălaţi-vă hands bine după utilizare.
 A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului.
 Evitaţi dispersarea în mediu.
 Purtaţi echipament de protecţie a ochilor.
 ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE:Sunaţi POISON CENTER/doctor dacă nu vă simţiţi bine
 ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII:Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute.Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.
 Sunaţi imediat POISON CENTER/doctor.
 Clătiţi gura.
 În caz de incendiu:A se utiliza water pentru a stinge.
 A se depozita într-un spaţiu bine ventilat.Păstraţi recipientul închis etanş.
 A se depozita sub cheie.
 Aruncaţi Conținutul la în conformitate cu reglementări locale/regionale/naționale/internaționale.
 Aruncaţi recipientul la în conformitate cu reglementări locale/regionale/naționale/internaționale.
 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 4
 4.1. Modul de utilizare
 Tabelul 6. Utilizare # 1 – Dezinfectarea ambalajelor alimentare din tereftalat de polietilenă cu peroxid de hidrogen vaporizat (PHV)
 Tipul produsului
 TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale
 Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
 Nu este relevant
 Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
 denumirea comună: spori bacterieni
 etapă de dezvoltare: nu există date
 Domeniul de utilizare
 de interior
 Uz industrial - domeniul alimentelor și furajelor.
 Dezinfectarea materialului de ambalare a alimentelor.
 Metoda (metodele) de aplicare
 Metoda: -
 Descriere detaliata:
 Vaporizare automată în mașini de umplere aseptică
 Ratele și frecvența de aplicare
 Frecvența de aplicare: Produs nediluat (peroxid de hidrogen 25 % greutate/greutate) vaporizat 400 g/h/mașină de împachetat.
 Diluare (%):
 Numărul și calendarul de aplicare:
 Numărul și cadența aplicărilor conform cerințelor utilizatorului. Mașinile funcționează în mod normal până la 120 de ore pe săptămână.
 Categoria (categoriile) de utilizatori
 profesional
 Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
 Ambalaje din HDPE: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 și 1000 l (recipiente intermediare de transport în vrac - IBC).
 Grade de aprobare HDPE.
 4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
 Utilizați un sistem automat de încărcare.
 Utilizaţi un produs nediluat (peroxid de hidrogen 25 % g/g) pentru a dezinfecta pachetele alimentare din polietilenă tereftalat utilizate în ambalajele aseptice din industria alimentară.
 Urmați instrucțiunile de operare ale mașinii pentru durata perioadei de dezinfectare, de extragere a peroxidului de hidrogen și de reintrare. Preveniți intrarea pe durata procesului de dezinfectare. Eficacitatea a fost demonstrată utilizând o mașină de împachetat care a procesat 12 480 de sticle pe oră cu o rată de consum pentru producție de 400 g/h.
 Efectuarea dezinfectării de către fiecare mașină de împachetat trebuie să fie validată folosind indicatori biologici și chimici.
 După sterilizare, uscați ambalajul cu aer cald steril suflat.
 4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
 În timpul operațiunii, asigurați o aerisire corespunzătoare de-a lungul mașinilor (LEV) și în halele industriale (ventilare tehnică).
 În timpul sarcinilor de întreținere manuală, asigurați o aerisire corespunzătoare în interiorul mașinii (LEV) înainte de a deschide ușile zonei aseptice.
 1.
 Produsul va fi transferat în conducte închise numai după amestecare și încărcare. Produsul deschis și scurgerea apelor uzate nu sunt permise.
 2.
 Măsurătorile eliberării la locul de muncă cu echipament adecvat de măsurare vor fi efectuate la utilizarea instalației de ambalare aseptică la intervale regulate (intervale anuale recomandate) și după orice modificare a condițiilor la limită relevante. Trebuie respectate reglementările locale pentru măsurătorile la locul de muncă.
 3.
 În cazul întreținerii instalației de ambalare aseptică (de ex., curățare manuală, incidente tehnice sau reparații) este necesar EPP adecvat (echipament de protecție respiratorie, mănuși de protecție chimică, salopetă de protecție chimică (cel puțin de tip 6), protecție pentru ochi). Tipul de RPE și tipul filtrului (scrisoare cod, culoare) trebuie specificate de deținătorul autorizației în informațiile produsului. Materialul mănușii va fi specificat de către deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs.
 Utilizați numai în mașini de ambalare aseptică închise, fără emisie în ape și cu emisie neglijabilă în aer. Emisia peroxidului de hidrogen în aer trebuie să fie controlată de mașină, de exemplu, cu tratament catalitic sau cu un scruber.
 4.1.3. În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.1.4. În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.1.5. In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (4)
 ALE META-RCP-ULUI 4
 5.1. Instrucțiuni de utilizare
 -
 5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
 Este obligatorie protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
 Purtați o vizieră de protecție pentru față, dacă este posibilă împroșcarea.
 5.3. Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
 Detalii despre efectele adverse directe sau indirecte probabile:
 —
 În caz de inhalare: dificultăți de respirație, tuse, edem pulmonar, greață, vărsături.
 —
 În caz de contact cu pielea: înroșire, umflarea țesuturilor, iritația pielii.
 —
 În caz de contact cu ochii: înroșire, lăcrimare, umflarea țesuturilor, arsuri puternice.
 —
 În caz de ingerare: greață, dureri abdominale, vărsături sangvinolente, diaree, sufocare, tuse, dificultăți severe de respirație, arsuri puternice ale gurii și gâtului, precum și un pericol de perforare a esofagului și stomacului. Risc de tulburare respiratorie.
 Instrucțiuni de prim ajutor:
 ÎN CAZ DE INHALARE: Dacă apar simptome, contactați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Ulterior, scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Contactați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și pot fi îndepărtate cu ușurință. Continuați clătirea ochilor timp de cel puțin 15 minute. Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală.
 ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Oferiți-i persoanei expuse o băutură, dacă poate înghiți. NU induceți vărsăturile. Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală.
 Măsuri de urgență pentru protecția mediului în caz de accident:
 —
 Precauții pentru mediul înconjurător:
 Nu trebuie eliberat în mediul ambiant. Dacă produsul contaminează râuri și lacuri sau canale de scurgere, informați autoritățile competente.
 —
 Metode și materiale pentru păstrare și curățare:
 Diluați cu apă din abundență. Izolați. Nu amestecați jeturile de reziduuri în timpul colectării. Absorbiți cu material absorbant inert. Păstrați în containere etichetate în mod corespunzător. Păstrați în containere închise, adecvate pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
 5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
 Nu permiteți ca produsul nediluat să intre în sistemul de canalizare. Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (de exemplu în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere. Trimiteți spre reciclare numai recipiente/ambalaje goale. Eliminarea ambalajelor ar trebui să respecte în permanență legislația privind eliminarea deșeurilor și cerințele administrației locale regionale.
 5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Depozitare: Peroxidul de hidrogen trebuie depozitat în rezervoare de stocare în vrac proiectate în mod corespunzător sau în recipientul original cu dispozitiv de aerare, așezat vertical și la distanță de produsele incompatibile. Folosiți numai materiale de construcție aprobate pentru echipamente sau pachete aprobate. Depozitați într-o zonă răcoroasă și ventilată, la adăpost de deteriorare și lumină solară directă. Nu depozitați la temperaturi mai mari de 40°C. Feriți de materiale combustibile și surse de aprindere și căldură.
 Perioada de valabilitate: 12 luni în ambalaje din HDPE la temperatură ambiantă.
 6. ALTE INFORMAȚII
 Vă rugăm să aveți în vedere valoarea de referință europeană, de 1,25 mg/m3 pentru substanța activă, peroxid de hidrogen (nr. CAS: 7722-84-1), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor pentru acest produs.
 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 4
 7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
 Denumirea comercială
 INTEROX AG Spray 25S
 zona Piata: EU
 Numărul curent
 EU-0027468-0006 1-4
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 25,7
 META-RCP 5
 1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 5
 1.1. Identificator Meta-RCP 5
 Identificator
 Meta SPC 5
 1.2. Sufix la numărul autorizației
 Număr
 1-5
 1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
 Tipul (tipurile) de produs (produse)
 TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale
 2. COMPOZIȚIE META-RCP 5
 2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 5
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Min.
 Max.
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 35,0
 35,7
 2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 5
 Formulare (formulări)
 AL - Orice alt lichid
 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 5
 Fraze de pericol
 Poate agrava un incendiu; oxidant.
 Nociv în caz de înghiţire.
 Provoacă iritarea pielii.
 Provoacă leziuni oculare grave.
 Poate provoca iritarea căilor respiratorii.
 Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.
 Fraze de precauție
 A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
 A se păstra departe de îmbrăcăminte și de alte materiale combustibile.
 Evitaţi să inspirați vaporii.
 Spălaţi-vă hands bine după utilizare.
 A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului.
 A se utiliza numai în aer liber sau în spaţii bine ventilate.
 Evitaţi dispersarea în mediu.
 Purtaţi mănuşi de protecţie.
 Purtaţi îmbrăcăminte de protecţie.
 Purtaţi echipament de protecţie a ochilor.
 Purtaţi echipament de protecţie a feţei.
 ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE:Sunaţi POISON CENTER/doctor dacă nu vă simţiţi bine
 ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA:Spălați cu multă apă.
 ÎN CAZ DE INHALARE:Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII:Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute.Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.
 Sunaţi imediat POISON CENTER or doctor.
 Clătiţi gura.
 În caz de iritare a pielii:Consultaţi medicul.
 În caz de iritare a pielii:Consultaţi medicul.
 Scoateți îmbrăcămintea contaminată.Și spălați înainte de reutilizare.
 În caz de incendiu:A se utiliza water pentru a stinge.
 A se depozita într-un spaţiu bine ventilat.Păstraţi recipientul închis etanş.
 A se depozita sub cheie.
 Aruncaţi Conținutul la în conformitate cu reglementări locale/regionale/naționale/internaționale.
 Aruncaţi recipientul la în conformitate cu reglementări locale/regionale/naționale/internaționale.
 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 5
 4.1. Modul de utilizare
 Tabelul 7. Utilizare # 1 – Dezinfectarea materialului de ambalare a alimentelor (ambalare aseptică) prin imersare sau peroxid de hidrogen aerosolizat sau vaporizat (PHV)
 Tipul produsului
 TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale
 Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
 Nu este relevant
 Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
 denumirea comună: spori bacterieni
 etapă de dezvoltare: nu există date
 Domeniul de utilizare
 de interior
 Uz industrial - domeniul alimentelor și furajelor.
 Dezinfectarea materialului de ambalare a alimentelor.
 Metoda (metodele) de aplicare
 Metoda: -
 Descriere detaliata:
 Imersarea automată a materialului de ambalare într-o baie de produs încălzit în mașina de umplere aseptică.
 Vaporizare automată sau aerosolizare automată a produsului în incinta etanșă din mașina de umplere aseptică.
 Ratele și frecvența de aplicare
 Frecvența de aplicare: Este utilizat un produs nediluat (peroxid de hidrogen 35 % greutate/greutate). Consum de produse în aplicări ale vaporilor și cu aerosol 0,1 – 1 ml pe secundă, pe linie de ambalare în timpul funcționării mașinii.
 Diluare (%):
 Numărul și calendarul de aplicare:
 Numărul și cadența aplicărilor conform cerințelor utilizatorului.
 Mașinile funcționează în mod normal până la 120 de ore pe săptămână.
 Categoria (categoriile) de utilizatori
 profesional
 Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
 Ambalaje din HDPE: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 și 1000 l (recipiente intermediare de transport în vrac - IBC).
 Grade de aprobare HDPE.
 4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
 Utilizați un sistem automat de încărcare.
 Imersare: imersați materialul curat de ambalare în produsul nediluat conform instrucțiunilor de operare ale mașinii de împachetat. Eficacitatea dezinfectării este stabilită în funcție de timpul de imersare, temperatură și materialul de ambalare.
 Eficacitatea a fost demonstrată de scufundarea ambalajelor alimentare din carton în baie de 80 °C timp de 2,5 s.
 În cazul în care concentrația de peroxid de hidrogen din baie scade sub 32 % în timpul operațiunii, înlocuiți soluția cu un produs nou.
 Vaporizare: vaporizați și aplicați produsul nediluat pentru a curăța materialul de ambalare conform instrucțiunilor de operare ale mașinii de împachetat. Produs vaporizat la 100 - 250 °C. Eficacitatea a fost demonstrată utilizând ambalaje din tereftalat de polietilenă curățate cu aer la 100 °C care a Conținut 1,1 % (greutate/greutate) din produs timp de 5,5 s.
 După sterilizare, uscați ambalajul cu aer cald steril suflat.
 Printre materialele de ambalare adecvate s-au numărat cartonul asfaltat, tereftalatul de polietilenă, polistirenul și aluminiul.
 Efectuarea dezinfectării de către fiecare mașină de împachetat trebuie să fie validată folosind indicatori biologici și chimici.
 Urmați instrucțiunile de operare ale mașinii pentru durata perioadei de dezinfectare, de extragere a peroxidului de hidrogen și de reintrare. Preveniți intrarea pe durata procesului de dezinfectare.
 4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
 În timpul operațiunii, asigurați o aerisire corespunzătoare de-a lungul mașinilor (LEV) și în halele industriale (ventilare tehnică).
 În timpul sarcinilor de întreținere manuală, asigurați o aerisire corespunzătoare în interiorul mașinii (LEV) înainte de a deschide ușile zonei aseptice.
 1.
 Produsul va fi transferat în conducte închise numai după amestecare și încărcare. Produsul deschis și scurgerea apelor uzate nu sunt permise.
 2.
 Măsurătorile eliberării la locul de muncă cu echipament adecvat de măsurare vor fi efectuate la utilizarea instalației de ambalare aseptică la intervale regulate (intervale anuale recomandate) și după orice modificare a condițiilor la limită relevante. Trebuie respectate reglementările locale pentru măsurătorile la locul de muncă.
 3.
 În cazul întreținerii instalației de ambalare aseptică (de exemplu, curățare manuală, incidente tehnice sau reparații), este necesară purtarea unui EIP adecvat [echipament de protecție respiratorie, mănuși de protecție chimică, salopetă de protecție chimică (cel puțin de tipul 6), protecție pentru ochi]. Tipul de echipament de protecție respiratorie (EPR) și tipul de filtru (literă de identificare, culoare) vor fi specificate de deținătorul autorizației în informațiile de produs. Tipul materialului mănușilor trebuie specificat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor de produs.
 Aplicarea produsului aerosolizat sau vaporizat trebuie efectuată numai în mașini de ambalare aseptică închise, fără emisie în ape și cu emisie neglijabilă în aer. Emisia peroxidului de hidrogen în aer trebuie să fie controlată de mașină, de exemplu, cu tratament catalitic sau cu un scruber.
 4.1.3. În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.1.4. În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.1.5. In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.2. Modul de utilizare
 Tabelul 8. Utilizare # 2 – Dezinfectarea incintelor din mașinile de ambalare aseptică cu peroxid de hidrogen aerosolizat și vaporizat (PHV)
 Tipul produsului
 TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale
 Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
 Nu este relevant
 Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
 denumirea comună: spori bacterieni
 etapă de dezvoltare: nu există date
 Domeniul de utilizare
 de interior
 Uz industrial - domeniul alimentelor și furajelor.
 Dezinfectarea suprafețelor neporoase.
 Metoda (metodele) de aplicare
 Metoda: -
 Descriere detaliata:
 Vaporizare automată sau aerosolizare automată în incintele mașinilor de umplere aseptică.
 Ratele și frecvența de aplicare
 Frecvența de aplicare: Este utilizat un produs nediluat (peroxid de hidrogen 35 % greutate/greutate). 100 – 800 ml de produs consumat per mașină într-un singur ciclu de dezinfectare.
 Diluare (%):
 Numărul și calendarul de aplicare:
 Frecvență – conform cerințelor utilizatorului, de obicei, la fiecare 24 de ore.
 Categoria (categoriile) de utilizatori
 profesional
 Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
 Ambalaje din HDPE: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 și 1000 l (recipiente intermediare de transport în vrac - IBC).
 Grade de aprobare HDPE.
 4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
 Utilizați un sistem automat de încărcare.
 Dezinfectarea automată a incintelor mașinilor de umplere aseptică.
 Evaporare cu detentă la 130 - 250 °C sau aerosolizare (temperatura camerei) a produsului nediluat utilizând echipamente automate integrate în mașina de împachetat. Este necesară o cantitate cuprinsă între 100 și 800 ml de produs pentru un ciclu de dezinfectare. Timp minim de contact 7 minute de la începutul aplicării.
 Efectuarea dezinfectării de către fiecare mașină de împachetat trebuie să fie validată folosind indicatori biologici și chimici.
 Urmați instrucțiunile de operare ale mașinii pentru perioada de dezinfectare, volumul dezinfectantului, extragerea peroxidului de hidrogen și reintrare. Preveniți intrarea pe durata procesului de dezinfectare.
 4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
 În timpul operațiunii, asigurați o aerisire corespunzătoare de-a lungul mașinilor (LEV) și în halele industriale (ventilare tehnică).
 În timpul sarcinilor de întreținere manuală, asigurați o aerisire corespunzătoare în interiorul mașinii (LEV) înainte de a deschide ușile zonei aseptice.
 1. Produsul va fi transferat în conducte închise numai după amestecare și încărcare. Produsul deschis și scurgerea apelor uzate nu sunt permise.
 2. Măsurătorile eliberării la locul de muncă cu echipament adecvat de măsurare vor fi efectuate la utilizarea instalației de ambalare aseptică la intervale regulate (intervale anuale recomandate) și după orice modificare a condițiilor la limită relevante. Trebuie respectate reglementările locale pentru măsurătorile la locul de muncă.
 3. În cazul întreținerii instalației de ambalare aseptică (de ex., curățare manuală, incidente tehnice sau reparații) este necesar EPP adecvat (echipament de protecție respiratorie, mănuși de protecție chimică, salopetă de protecție chimică (cel puțin de tip 6), protecție pentru ochi). Tipul de RPE și tipul filtrului (scrisoare cod, culoare) trebuie specificate de deținătorul autorizației în informațiile produsului. Materialul mănușii va fi specificat de către deținătorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs.
 Utilizați numai în mașini de ambalare aseptică închise, fără emisie în ape și cu emisie neglijabilă în aer. Emisia peroxidului de hidrogen în aer trebuie să fie controlată de mașină, de exemplu, cu tratament catalitic sau cu un scruber.
 4.2.3. În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.2.4. În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.2.5. In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (5)
 ALE META-RCP-ULUI 5
 5.1. Instrucțiuni de utilizare
 -
 5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
 Este obligatorie protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
 Purtați o vizieră de protecție pentru față, dacă este posibilă împroșcarea.
 5.3. Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
 Detalii despre efectele adverse directe sau indirecte probabile:
 —
 În caz de inhalare: dificultăți de respirație, tuse, edem pulmonar, greață, vărsături.
 —
 În caz de contact cu pielea: înroșire, umflarea țesuturilor, iritația pielii.
 —
 În caz de contact cu ochii: înroșire, lăcrimare, umflarea țesuturilor, arsuri puternice.
 —
 În caz de ingerare: greață, dureri abdominale, vărsături sangvinolente, diaree, sufocare, tuse, dificultăți severe de respirație, arsuri puternice ale gurii și gâtului, precum și un pericol de perforare a esofagului și stomacului. Risc de tulburare respiratorie.
 Instrucțiuni de prim ajutor:
 ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Dacă se instalează simptome: Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală. Dacă nu se instalează simptome: Contactați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Ulterior, scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Contactați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și pot fi îndepărtate cu ușurință. Continuați clătirea ochilor timp de cel puțin 15 minute. Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală.
 ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Oferiți-i persoanei expuse o băutură, dacă poate înghiți. NU induceți vărsăturile. Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală.
 Măsuri de urgență pentru protecția mediului în caz de accident:
 —
 Precauții pentru mediul înconjurător:
 Nu trebuie eliberat în mediul ambiant. Dacă produsul contaminează râuri și lacuri sau canale de scurgere, informați autoritățile competente.
 —
 Metode și materiale pentru păstrare și curățare:
 Diluați cu apă din abundență. Izolați. Nu amestecați jeturile de reziduuri în timpul colectării. Absorbiți cu material absorbant inert. Păstrați în containere etichetate în mod corespunzător. Păstrați în containere închise, adecvate pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
 5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
 Nu permiteți ca produsul nediluat să intre în sistemul de canalizare. Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (de exemplu în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere. Trimiteți spre reciclare numai recipiente/ambalaje goale. Eliminarea ambalajelor ar trebui să respecte în permanență legislația privind eliminarea deșeurilor și cerințele administrației locale regionale.
 5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Depozitare: Peroxidul de hidrogen trebuie depozitat în rezervoare de stocare în vrac proiectate în mod corespunzător sau în recipientul original cu dispozitiv de aerare, așezat vertical și la distanță de produsele incompatibile. Folosiți numai materiale de construcție aprobate pentru echipamente sau pachete aprobate. Depozitați într-o zonă răcoroasă și ventilată, la adăpost de deteriorare și lumină solară directă. Nu depozitați la temperaturi mai mari de 40°C. Feriți de materiale combustibile și surse de aprindere și căldură.
 Perioada de valabilitate: 12 luni în ambalaje din HDPE la temperatură ambiantă.
 6. ALTE INFORMAȚII
 Vă rugăm să aveți în vedere valoarea de referință europeană, de 1,25 mg/m3 pentru substanța activă, peroxid de hidrogen (nr. CAS: 7722-84-1), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor pentru acest produs.
 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 5
 7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
 Denumirea comercială
 INTEROX AG Spray 35
 zona Piata: EU
 Numărul curent
 EU-0027468-0007 1-5
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 35,7
 7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
 Denumirea comercială
 INTEROX AG Spray 35S
 zona Piata: EU
 Numărul curent
 EU-0027468-0008 1-5
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 35,7
 7.3. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
 Denumirea comercială
 INTEROX AG Bath 35S
 zona Piata: EU
 Numărul curent
 EU-0027468-0009 1-5
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 35,7
 7.4. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
 Denumirea comercială
 INTEROX AG Bath 35
 zona Piata: EU
 Numărul curent
 EU-0027468-0010 1-5
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 35,7
 7.5. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
 Denumirea comercială
 INTEROX AG Dual 35
 zona Piata: EU
 Numărul curent
 EU-0027468-0011 1-5
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 35,7
 META-RCP 6
 1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 6
 1.1. Identificator Meta-RCP 6
 Identificator
 Meta SPC 6
 1.2. Sufix la numărul autorizației
 Număr
 1-6
 1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
 Tipul (tipurile) de produs (produse)
 TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale
 2. COMPOZIȚIE META-RCP 6
 2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 6
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Min.
 Max.
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 35,0
 35,7
 2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 6
 Formulare (formulări)
 E - concentrat solubil
 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 6
 Fraze de pericol
 Poate agrava un incendiu; oxidant.
 Nociv în caz de înghiţire.
 Provoacă iritarea pielii.
 Provoacă leziuni oculare grave.
 Poate provoca iritarea căilor respiratorii.
 Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.
 Fraze de precauție
 A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
 A se păstra departe de îmbrăcăminte și de alte materiale combustibile.
 Evitaţi să inspirați vaporii.
 Spălaţi-vă hands bine după utilizare.
 A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului.
 A se utiliza numai în aer liber sau în spaţii bine ventilate.
 Evitaţi dispersarea în mediu.
 Purtaţi mănuşi de protecţie.
 Purtaţi îmbrăcăminte de protecţie.
 Purtaţi echipament de protecţie a ochilor.
 Purtaţi echipament de protecţie a feţei.
 ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE:Sunaţi POISON CENTER/doctor dacă nu vă simţiţi bine
 ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA:Spălați cu multă apă.
 ÎN CAZ DE INHALARE:Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII:Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute.Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.
 Sunaţi imediat POISON CENTER or doctor.
 Clătiţi gura.
 În caz de iritare a pielii:Consultaţi medicul.
 În caz de iritare a pielii:Consultaţi medicul.
 Scoateți îmbrăcămintea contaminată.Și spălați înainte de reutilizare.
 În caz de incendiu:A se utiliza water pentru a stinge.
 A se depozita într-un spaţiu bine ventilat.Păstraţi recipientul închis etanş.
 A se depozita sub cheie.
 Aruncaţi Conținutul la în conformitate cu reglementări locale/regionale/naționale/internaționale..
 Aruncaţi recipientul la în conformitate cu reglementări locale/regionale/naționale/internaționale.
 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 6
 4.1. Modul de utilizare
 Tabelul 9. Utilizare # 1 – Dezinfectarea sistemelor de distribuire și stocare a apei potabile
 Tipul produsului
 TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale
 Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
 Nu este relevant
 Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
 denumirea comună: Bacteria
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Fungi/yeasts
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Viruses
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: spori bacterieni
 etapă de dezvoltare: nu există date
 Domeniul de utilizare
 de interior
 Uz industrial - sisteme de apă potabilă pentru oameni și animale.
 Dezinfectarea suprafețelor neporoase.
 Metoda (metodele) de aplicare
 Metoda: -
 Descriere detaliata:
 Umplerea conductelor
 Pulverizare automată (CIP - Cleaning in Place – curățare in situ)
 Ratele și frecvența de aplicare
 Frecvența de aplicare: Concentrație de utilizare peroxid de hidrogen 13 % greutate/greutate.
 Diluare (%):
 Numărul și calendarul de aplicare:
 Se aplică la temperatura camerei.
 Frecvență: o dată pe săptămână.
 Utilizați după instalare, întreținere sau curățare.
 Categoria (categoriile) de utilizatori
 profesional
 Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
 Ambalaje din HDPE: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 și 1000 l (recipiente intermediare de transport în vrac - IBC).
 Grade de aprobare HDPE.
 4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
 Utilizați un sistem automat de încărcare.
 Diluați produsul pentru a atinge concentrația necesară de peroxid de hidrogen menționată mai jos.
 Concentrația efectivă de peroxid de hidrogen (greutate/greutate) și timp de contact:
 Uz bactericid – 13 %, 10 minute
 Utilizare pentru eliminarea drojdiilor și uz fungicid – 13 %, 15 minute
 Uz sporicid – 13 %, 60 de minute
 Uz virucid – 13 %, 30 de minute
 Toți microbii a căror distrugere a fost solicitată - 13 %, 60 de minute
 Eticheta produsului va conține informații despre procedura de diluare, de exemplu, pentru a atinge concentrația de peroxid de hidrogen de 13 % (greutate/greutate):
 Un produs cu o concentrație de peroxid de hidrogen de 35 %: Produsul trebuie diluat la 39 % greutate/volum (390 g sau 340 ml de produs; adăugați maximum 1 l de apă).
 Aplicați produsul diluat la temperatura camerei pe suprafețele curățate în prealabil. Se introduce în conducte sub formă de soluție apoasă în cantitate suficientă pentru umplere completă. Se aplică prin pulverizare în rezervoare până se scurge. Suprafața trebuie să fie udă cu dezinfectant în timpul de contact alocat.
 4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
 CIP și pulverizare automată:
 Procesele trebuie să fie complet automatizate și închise, fără expunere în cazul rezervoarelor sau al unor rețele de conducte.
 Utilizarea este limitată la sistemele de distribuție și depozitare cu volum ≤ 15 000 l. Se clătește bine cu apă potabilă.
 4.1.3. În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.1.4. În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.1.5. In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.2. Modul de utilizare
 Tabelul 10. Utilizare # 2 – Dezinfectarea suprafețelor în domeniul prelucrării alimentelor și furajelor prin aplicarea sub formă lichidă
 Tipul produsului
 TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale
 Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
 Dezinfectarea echipamentelor, recipientelor, ustensilelor pentru consum, suprafețelor sau sistemelor de conducte asociate cu producția, transportul, depozitarea sau consumul de alimente pentru oameni sau furaje pentru animale.
 Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
 denumirea comună: Bacteria
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Fungi/yeasts
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Viruses
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: spori bacterieni
 etapă de dezvoltare: nu există date
 Domeniul de utilizare
 de interior
 Uz industrial - domeniul alimentelor și furajelor.
 Dezinfectarea suprafețelor neporoase.
 Metoda (metodele) de aplicare
 Metoda: -
 Descriere detaliata:
 Pulverizarea automată pe suprafețe
 Curățare in situ (Cleaning-in-Place - CIP)
 Imersarea echipamentelor și ustensilelor
 Ratele și frecvența de aplicare
 Frecvența de aplicare: Concentrație de utilizare peroxid de hidrogen 13 % greutate/greutate.
 Diluare (%):
 Numărul și calendarul de aplicare:
 —
 CIP (cleaning-in-place - curățare in situ): volumul de produs diluat necesar pentru umplerea sistemului care va fi dezinfectat
 —
 Pulverizare automată: 50 – 100 ml de produs diluat/m2
 —
 Imersare: preparați soluția și înmuiați articolele.
 Conform cerințelor utilizatorului - maximum 1 dată sau de 2 ori pe zi, adesea o dată pe săptămână.
 Se aplică la temperatura camerei.
 Categoria (categoriile) de utilizatori
 profesional
 Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
 Ambalaje din HDPE: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 și 1000 l (recipiente intermediare de transport în vrac - IBC).
 Grade de aprobare HDPE.
 4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
 Dezinfectarea suprafețelor curățate în prealabil, neporoase, cum ar fi mese, pardoseli, pereți, mașini, echipamente și ustensile din zonele destinate producției, transportului, depozitării sau preparării și manevrării alimentelor și furajelor. CIP (Cleaning in Place – curățare in situ) dezinfectare (dezinfectarea terminalelor după curățare) – conducte, rezervoare, malaxoare, alte mașini care vin în contact cu alimentele. Imersarea articolelor curățate în prealabil – vase, tacâmuri, echipament, mașini mici, piese de mașini, lăzi, cutii.
 Utilizați un sistem automat de încărcare pentru CIP și pulverizarea automată.
 Diluați produsul pentru a atinge concentrația necesară de peroxid de hidrogen menționată mai jos.
 Concentrația efectivă de peroxid de hidrogen (greutate/greutate) și timp de contact:
 Uz bactericid, utilizare pentru eliminarea drojdiilor, uz fungicid – 13 %, 15 minute
 Uz sporicid – 13 %, 60 de minute
 Uz virucid – 13 %, 30 de minute
 Toți microbii a căror distrugere a fost solicitată - 13 %, 60 de minute
 Eticheta produsului va conține informații despre procedura de diluare, de exemplu, pentru a atinge concentrația de peroxid de hidrogen de 13 % (greutate/greutate):
 Un produs cu o concentrație de peroxid de hidrogen de 35%: Produsul trebuie diluat la 39 % greutate/volum (390 g sau 340 ml de produs; adăugați maximum 1 l de apă).
 Se aplică la temperatura camerei.
 Este necesară curățarea suprafețelor în prealabil, înainte de utilizarea dezinfectanților.
 Dozare
 — CIP (cleaning-in-place - curățare in situ) - cel mai mic volum posibil pentru efectuarea umectării tuturor suprafețelor pentru timpul de contact specificat
 — Pulverizare automată 50 – 100 ml/m2
 Suprafața trebuie să fie udă cu dezinfectant în timpul de contact alocat. Se clătește bine cu apă potabilă și se scurge sau se usucă cu aer cald.
 4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
 CIP:
 Procesele trebuie să fie complet automatizate și închise, fără expunere în cazul rezervoarelor sau al unor rețele de conducte.
 Pulverizare automată:
 În cazul pulverizării automate a suprafețelor, precum conveierele sau alte instalații fixe, lucrătorii trebuie să iasă din încăpere înainte de procesare.
 Dezinfectarea poate fi efectuată numai la sfârșitul unei ture și după ce toți lucrătorii au ieșit din încăpere. Procesul trebuie să fie pornit din afara încăperii. Notificările de avertizare care indică faptul că intrarea este interzisă și barierele temporare trebuie amplasate la toate intrările.
 Concentrațiile din aer trebuie să fie monitorizate pentru a asigura că nu vor exista scurgeri în timpul operațiunilor. Pentru reintrare, unghiul de degajare cu valoarea de referință externă (AEC) pentru inhalare, de 1,25 mg/m3, va fi asigurat prin aplicarea unor măsuri tehnice și organizaționale (de exemplu, senzor, perioadă de ventilație definită).
 Imersare:
 Este obligatorie protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
 În timpul manipulării produsului purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (tipul materialului mănușilor trebuie specificat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor de produs).
 Purtarea unei salopete de protecție (cel puțin tipul 6, EN 13034) este obligatorie în timpul încărcării.
 Pentru procesele staționare, va fi specificată o ventilație de evacuare locală (LEV) cu o eficacitate de captură de cel puțin 85 %.
 În absența unei ventilații de evacuare locale, utilizați un echipament de protecție respiratorie (EPR) care asigură un factor de protecție de 20 în cazul încărcării și 5 pentru imersare.
 După utilizare, băile de imersiune trebuie golite sau acoperite pentru a împiedica evaporarea suplimentară.
 Apele uzate provenite din fabricile de bere nu trebuie să fie evacuate direct în apele de suprafață după un tratament simplu la fața locului. Apele uzate provenite din fabricile de bere trebuie să fie evacuate în sistemul de canalizare conectat la stația de tratare a apelor reziduale (STP).
 4.2.3. În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.2.4. În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.2.5. In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (6)
 ALE META-RCP-ULUI 6
 5.1. Instrucțiuni de utilizare
 -
 5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
 Este obligatorie protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
 Purtați o vizieră de protecție pentru față, dacă este posibilă împroșcarea.
 Asigurați o aerisire corespunzătoare în timpul aplicării.
 5.3. Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
 Detalii despre efectele adverse directe sau indirecte probabile:
 —
 În caz de inhalare: dificultăți de respirație, tuse, edem pulmonar, greață, vărsături.
 —
 În caz de contact cu pielea: înroșire, umflarea țesuturilor, iritația pielii.
 —
 În caz de contact cu ochii: înroșire, lăcrimare, umflarea țesuturilor, arsuri puternice.
 —
 În caz de ingerare: greață, dureri abdominale, vărsături sangvinolente, diaree, sufocare, tuse, dificultăți severe de respirație, arsuri puternice ale gurii și gâtului, precum și un pericol de perforare a esofagului și stomacului. Risc de tulburare respiratorie.
 Instrucțiuni de prim ajutor:
 ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Dacă se instalează simptome: Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală. Dacă nu se instalează simptome: Contactați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Ulterior, scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Contactați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și pot fi îndepărtate cu ușurință. Continuați clătirea ochilor timp de cel puțin 15 minute. Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală.
 ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Oferiți-i persoanei expuse o băutură, dacă poate înghiți. NU induceți vărsăturile. Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală.
 Măsuri de urgență pentru protecția mediului în caz de accident:
 —
 Precauții pentru mediul înconjurător:
 Nu trebuie eliberat în mediul ambiant. Dacă produsul contaminează râuri și lacuri sau canale de scurgere, informați autoritățile competente.
 —
 Metode și materiale pentru păstrare și curățare:
 Diluați cu apă din abundență. Izolați. Nu amestecați jeturile de reziduuri în timpul colectării. Absorbiți cu material absorbant inert. Păstrați în containere etichetate în mod corespunzător. Păstrați în containere închise, adecvate pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
 5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
 Nu permiteți ca produsul nediluat să intre în sistemul de canalizare. Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (de exemplu în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere. Trimiteți spre reciclare numai recipiente/ambalaje goale. Eliminarea ambalajelor ar trebui să respecte în permanență legislația privind eliminarea deșeurilor și cerințele administrației locale regionale.
 5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Depozitare: Peroxidul de hidrogen trebuie depozitat în rezervoare de stocare în vrac proiectate în mod corespunzător sau în recipientul original cu dispozitiv de aerare, așezat vertical și la distanță de produsele incompatibile. Folosiți numai materiale de construcție aprobate pentru echipamente sau pachete aprobate. Depozitați într-o zonă răcoroasă și ventilată, la adăpost de deteriorare și lumină solară directă. Nu depozitați la temperaturi mai mari de 40°C. Feriți de materiale combustibile și surse de aprindere și căldură.
 Perioada de valabilitate: 12 luni în ambalaje din HDPE la temperatură ambiantă.
 6. ALTE INFORMAȚII
 Vă rugăm să aveți în vedere valoarea de referință europeană, de 1,25 mg/m3 pentru substanța activă, peroxid de hidrogen (nr. CAS: 7722-84-1), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor pentru acest produs.
 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 6
 7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
 Denumirea comercială
 INTEROX FCC 35
 zona Piata: EU
 Numărul curent
 EU-0027468-0012 1-6
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 35,7
 META-RCP 7
 1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 7
 1.1. Identificator Meta-RCP 7
 Identificator
 Meta SPC 7
 1.2. Sufix la numărul autorizației
 Număr
 1-7
 1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
 Tipul (tipurile) de produs (produse)
 TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale
 2. COMPOZIȚIE META-RCP 7
 2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 7
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Min.
 Max.
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 49,0
 49,9
 2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 7
 Formulare (formulări)
 E - concentrat solubil
 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 7
 Fraze de pericol
 Poate agrava un incendiu; oxidant.
 Nociv în caz de înghiţire.
 Provoacă arsuri grave ale pielii şi lezarea ochilor.
 Poate provoca iritarea căilor respiratorii.
 Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.
 Fraze de precauție
 A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
 A se păstra departe de îmbrăcăminte și de alte materiale combustibile.
 Nu inspiraţi vaporii.
 Spălaţi-vă hands bine după utilizare.
 A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului.
 A se utiliza numai în aer liber sau în spaţii bine ventilate.
 Evitaţi dispersarea în mediu.
 Purtaţi mănuşi de protecţie.
 Purtaţi îmbrăcăminte de protecţie.
 Purtaţi echipament de protecţie a ochilor.
 Purtaţi echipament de protecţie a feţei.
 ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE:Sunaţi POISON CENTER/doctor dacă nu vă simţiţi bine
 ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE:Clătiţi gura.NU provocaţi voma.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul):Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată.Clătiţi pielea cu apă.
 ÎN CAZ DE INHALARE:Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII:Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute.Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.
 Sunaţi imediat POISON CENTER or doctor.
 Spălaţi îmbracămintea contaminată, înainte de reutilizare.
 În caz de incendiu:A se utiliza water pentru a stinge.
 A se depozita într-un spaţiu bine ventilat.Păstraţi recipientul închis etanş.
 A se depozita sub cheie.
 Aruncaţi Conținutul la în conformitate cu reglementări locale/regionale/naționale/internaționale.
 Aruncaţi recipientul la în conformitate cu reglementări locale/regionale/naționale/internaționale.
 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 7
 4.1. Modul de utilizare
 Tabelul 11. Utilizare # 1 – Dezinfectarea sistemelor de distribuire și stocare a apei potabile
 Tipul produsului
 TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale
 Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
 Nu este relevant
 Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
 denumirea comună: Bacteria
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Fungi/yeasts
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Viruses
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: spori bacterieni
 etapă de dezvoltare: nu există date
 Domeniul de utilizare
 de interior
 Uz industrial - sisteme de apă potabilă pentru oameni și animale.
 Dezinfectarea suprafețelor neporoase.
 Metoda (metodele) de aplicare
 Metoda: -
 Descriere detaliata:
 Umplerea conductelor
 Pulverizare automată (CIP - Cleaning in Place – curățare in situ)
 Ratele și frecvența de aplicare
 Frecvența de aplicare: Concentrație de utilizare peroxid de hidrogen 13 % greutate/greutate.
 Diluare (%):
 Numărul și calendarul de aplicare:
 Se aplică la temperatura camerei.
 Frecvență: o dată pe săptămână.
 Se utilizează după instalare, întreținere sau curățare.
 Categoria (categoriile) de utilizatori
 profesional
 Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
 Ambalaje din HDPE: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 și 1000 l (recipiente intermediare de transport în vrac - IBC).
 Grade de aprobare HDPE.
 4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
 Utilizați un sistem automat de încărcare.
 Diluați produsul pentru a atinge concentrația necesară de peroxid de hidrogen menționată mai jos.
 Concentrația efectivă de peroxid de hidrogen (greutate/greutate) și timp de contact:
 Uz bactericid – 13 %, 10 minute
 Utilizare pentru eliminarea drojdiilor și uz fungicid – 13 %, 15 minute
 Uz sporicid – 13 %, 60 de minute
 Uz virucid – 13 %, 30 de minute
 Toți microbii a căror distrugere a fost solicitată - 13 %, 60 de minute
 Eticheta produsului va conține informații despre procedura de diluare, de exemplu, pentru a atinge concentrația de peroxid de hidrogen de 13 % (greutate/greutate):
 Un produs cu o concentrație de peroxid de hidrogen de 50%: Produsul trebuie diluat la 28 % greutate/volum (280 g sau 230 ml de produs; adăugați maximum 1 l de apă).
 Aplicați produsul diluat la temperatura camerei pe suprafețele curățate în prealabil. Se introduce în conducte sub formă de soluție apoasă în cantitate suficientă pentru umplere completă. Se aplică prin pulverizare în rezervoare până se scurge. Suprafața trebuie să fie udă cu dezinfectant în timpul de contact alocat.
 4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
 CIP și pulverizare automată:
 Procesele trebuie să fie complet automatizate și închise, fără expunere în cazul rezervoarelor sau al unor rețele de conducte.
 Utilizarea este limitată la sistemele de distribuție și depozitare cu volum ≤ 15 000 l. Se clătește bine cu apă potabilă.
 4.1.3. În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.1.4. În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.1.5. In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 See general directions for use.
 4.2. Modul de utilizare
 Tabelul 12. Utilizare # 2 – Dezinfectarea suprafețelor în domeniul prelucrării alimentelor și furajelor prin aplicarea sub formă lichidă
 Tipul produsului
 TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale
 Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
 Dezinfectarea echipamentelor, recipientelor, ustensilelor pentru consum, suprafețelor sau sistemelor de conducte asociate cu producția, transportul, depozitarea sau consumul de alimente pentru oameni sau furaje pentru animale.
 Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
 denumirea comună: Bacteria
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Fungi/yeasts
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Viruses
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: spori bacterieni
 etapă de dezvoltare: nu există date
 Domeniul de utilizare
 de interior
 Uz industrial - domeniul alimentelor și furajelor.
 Dezinfectarea suprafețelor neporoase.
 Metoda (metodele) de aplicare
 Metoda: -
 Descriere detaliata:
 Pulverizarea automată pe suprafețe
 Curățare in situ (Cleaning-in-Place - CIP)
 Imersarea echipamentelor și ustensilelor
 Ratele și frecvența de aplicare
 Frecvența de aplicare: Concentrație de utilizare peroxid de hidrogen 13 % greutate/greutate.
 Diluare (%):
 Numărul și calendarul de aplicare:
 —
 CIP (cleaning-in-place - curățare in situ): volumul de produs diluat necesar pentru umplerea sistemului care va fi dezinfectat
 —
 Pulverizare automată: 50 – 100 ml de produs diluat/m2
 —
 Imersare: preparați soluția și înmuiați articolele.
 Conform cerințelor utilizatorului - maximum 1 dată sau de 2 ori pe zi, adesea o dată pe săptămână.
 Se aplică la temperatura camerei.
 Categoria (categoriile) de utilizatori
 profesional
 Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
 Ambalaje din HDPE: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 și 1000 l (recipiente intermediare de transport în vrac - IBC).
 Grade de aprobare HDPE.
 4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
 Dezinfectarea suprafețelor curățate în prealabil, neporoase, cum ar fi mese, pardoseli, pereți, mașini, echipamente și ustensile din zonele destinate producției, transportului, depozitării sau preparării și manevrării alimentelor și furajelor. CIP (Cleaning in Place – curățare in situ) dezinfectare (dezinfectarea terminalelor după curățare) – conducte, rezervoare, malaxoare, alte mașini care vin în contact cu alimentele. Imersarea articolelor curățate în prealabil – vase, tacâmuri, echipament, mașini mici, piese de mașini, lăzi, cutii.
 Utilizați un sistem automat de încărcare pentru CIP și pulverizarea automată.
 Diluați produsul pentru a atinge concentrația necesară de peroxid de hidrogen menționată mai jos.
 Concentrația efectivă de peroxid de hidrogen (greutate/greutate) și timp de contact:
 Uz bactericid, utilizare pentru eliminarea drojdiilor, uz fungicid – 13 %, 15 minute
 Uz sporicid – 13%, 60 de minute
 Uz virucid – 13 %, 30 de minute
 Toți microbii a căror distrugere a fost solicitată - 13 %, 60 de minute
 Eticheta produsului va conține informații despre procedura de diluare, de exemplu, pentru a atinge concentrația de peroxid de hidrogen de 13 % (greutate/greutate):
 Un produs cu o concentrație de peroxid de hidrogen de 50%: Produsul trebuie diluat la 28 % greutate/volum (280 g sau 230 ml de produs; adăugați maximum 1 l de apă).
 Se aplică la temperatura camerei.
 Este necesară curățarea suprafețelor în prealabil, înainte de utilizarea dezinfectanților.
 Dozare
 — CIP (cleaning-in-place - curățare in situ) - cel mai mic volum posibil pentru efectuarea umectării tuturor suprafețelor pentru timpul de contact specificat
 — Pulverizare automată 50 – 100 ml/m2
 Suprafața trebuie să fie udă cu dezinfectant în timpul de contact alocat.
 Se clătește bine cu apă potabilă și se scurge sau se usucă cu aer cald.
 4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
 CIP:
 Procesele trebuie să fie complet automatizate și închise, fără expunere în cazul rezervoarelor sau al unor rețele de conducte.
 Pulverizare automată:
 În cazul pulverizării automate a suprafețelor, precum conveierele sau alte instalații fixe, lucrătorii trebuie să iasă din încăpere înainte de procesare.
 Dezinfectarea poate fi efectuată numai la sfârșitul unei ture și după ce toți lucrătorii au ieșit din încăpere. Procesul trebuie să fie pornit din afara încăperii. Notificările de avertizare care indică faptul că intrarea este interzisă și barierele temporare trebuie amplasate la toate intrările.
 Concentrațiile din aer trebuie să fie monitorizate pentru a asigura că nu vor exista scurgeri în timpul operațiunilor și că nivelurile sunt sigure înainte de intrarea în zonă. Pentru reintrare, unghiul de degajare cu valoarea de referință externă (AEC) pentru inhalare, de 1,25 mg/m3, va fi asigurat prin aplicarea unor măsuri tehnice și organizaționale (de exemplu, senzor, perioadă de ventilație definită).
 Imersare:
 Este obligatorie protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
 În timpul manipulării produsului purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (tipul materialului mănușilor trebuie specificat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor de produs).
 Purtarea unei salopete de protecție (cel puțin tipul 6, EN 13034) este obligatorie în timpul încărcării.
 Pentru procesele staționare, va fi specificată o ventilație de evacuare locală (LEV) cu o eficacitate de captură de cel puțin 85 %.
 În absența unei ventilații de evacuare locale, utilizați un echipament de protecție respiratorie (EPR) care asigură un factor de protecție de 20 în cazul încărcării și 5 pentru imersare.
 După utilizare, băile de imersiune trebuie golite sau acoperite pentru a împiedica evaporarea suplimentară.
 Apele uzate provenite din fabricile de bere nu trebuie să fie evacuate direct în apele de suprafață după un tratament simplu la fața locului. Apele uzate provenite din fabricile de bere trebuie să fie evacuate în sistemul de canalizare conectat la stația de tratare a apelor reziduale (STP).
 4.2.3. În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.2.4. În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.2.5. In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (7)
 ALE META-RCP-ULUI 7
 5.1. Instrucțiuni de utilizare
 -
 5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
 Este obligatorie protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
 Purtați o vizieră de protecție pentru față, dacă este posibilă împroșcarea.
 Asigurați o aerisire corespunzătoare în timpul aplicării.
 5.3. Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
 Detalii despre efectele adverse directe sau indirecte probabile:
 —
 În caz de inhalare: dificultăți de respirație, tuse, edem pulmonar, greață, vărsături.
 —
 În caz de contact cu pielea: înroșire, umflarea țesuturilor, iritația pielii.
 —
 În caz de contact cu ochii: înroșire, lăcrimare, umflarea țesuturilor, arsuri puternice.
 —
 În caz de ingerare: greață, dureri abdominale, vărsături sangvinolente, diaree, sufocare, tuse, dificultăți severe de respirație, arsuri puternice ale gurii și gâtului, precum și un pericol de perforare a esofagului și stomacului. Risc de tulburare respiratorie.
 Instrucțiuni de prim ajutor:
 ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Dacă se instalează simptome: Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală. Dacă nu se instalează simptome: Contactați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Ulterior, scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Contactați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și pot fi îndepărtate cu ușurință. Continuați clătirea ochilor timp de cel puțin 15 minute. Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală.
 ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Oferiți-i persoanei expuse o băutură, dacă poate înghiți. NU induceți vărsăturile. Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală.
 Măsuri de urgență pentru protecția mediului în caz de accident:
 —
 Precauții pentru mediul înconjurător:
 Nu trebuie eliberat în mediul ambiant. Dacă produsul contaminează râuri și lacuri sau canale de scurgere, informați autoritățile competente.
 —
 Metode și materiale pentru păstrare și curățare:
 Diluați cu apă din abundență. Izolați. Nu amestecați jeturile de reziduuri în timpul colectării. Absorbiți cu material absorbant inert. Păstrați în containere etichetate în mod corespunzător. Păstrați în containere închise, adecvate pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
 5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
 Nu permiteți ca produsul nediluat să intre în sistemul de canalizare. Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (de exemplu în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere. Trimiteți spre reciclare numai recipiente/ambalaje goale. Eliminarea ambalajelor ar trebui să respecte în permanență legislația privind eliminarea deșeurilor și cerințele administrației locale regionale.
 5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Depozitare: Peroxidul de hidrogen trebuie depozitat în rezervoare de stocare în vrac proiectate în mod corespunzător sau în recipientul original cu dispozitiv de aerare, așezat vertical și la distanță de produsele incompatibile. Folosiți numai materiale de construcție aprobate pentru echipamente sau pachete aprobate. Depozitați într-o zonă răcoroasă și ventilată, la adăpost de deteriorare și lumină solară directă. Nu depozitați la temperaturi mai mari de 40°C. Feriți de materiale combustibile și surse de aprindere și căldură.
 Perioada de valabilitate: 12 luni în ambalaje din HDPE la temperatură ambiantă.
 6. ALTE INFORMAȚII
 Vă rugăm să aveți în vedere valoarea de referință europeană, de 1,25 mg/m3 pentru substanța activă, peroxid de hidrogen (nr. CAS: 7722-84-1), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor pentru acest produs.
 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 7
 7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
 Denumirea comercială
 INTEROX FCC 50
 zona Piata: EU
 Numărul curent
 EU-0027468-0013 1-7
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 49,9
 META-RCP 8
 1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 8
 1.1. Identificator Meta-RCP 8
 Identificator
 Meta SPC 8
 1.2. Sufix la numărul autorizației
 Număr
 1-8
 1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
 Tipul (tipurile) de produs (produse)
 TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
 TP 03 - Igienă veterinară
 2. COMPOZIȚIE META-RCP 8
 2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 8
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Min.
 Max.
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 35,0
 35,7
 2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 8
 Formulare (formulări)
 E - concentrat solubil
 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 8
 Fraze de pericol
 Poate agrava un incendiu; oxidant.
 Nociv în caz de înghiţire.
 Provoacă iritarea pielii.
 Provoacă leziuni oculare grave.
 Poate provoca iritarea căilor respiratorii.
 Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.
 Fraze de precauție
 A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
 A se păstra departe de îmbrăcăminte și de alte materiale combustibile.
 Evitaţi să inspirați vaporii.
 Evitaţi să inspirați spray-ul.
 Spălaţi-vă hands bine după utilizare.
 A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului.
 A se utiliza numai în aer liber sau în spaţii bine ventilate.
 Evitaţi dispersarea în mediu.
 Purtaţi mănuşi de protecţie.
 Purtaţi îmbrăcăminte de protecţie.
 Purtaţi echipament de protecţie a ochilor.
 Purtaţi echipament de protecţie a feţei.
 ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE:Sunaţi POISON CENTER/doctor dacă nu vă simţiţi bine
 ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA:Spălați cu multă apă.
 ÎN CAZ DE INHALARE:Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII:Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute.Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.
 Sunaţi imediat POISON CENTER or doctor.
 Clătiţi gura.
 În caz de iritare a pielii:Consultaţi medicul.
 În caz de iritare a pielii:Consultaţi medicul.
 Scoateți îmbrăcămintea contaminată.Și spălați înainte de reutilizare.
 În caz de incendiu:A se utiliza water pentru a stinge.
 A se depozita într-un spaţiu bine ventilat.Păstraţi recipientul închis etanş.
 A se depozita sub cheie.
 Aruncaţi Conținutul la în conformitate cu reglementări locale/regionale/naționale/internaționale.
 Aruncaţi recipientul la în conformitate cu reglementări locale/regionale/naționale/internaționale.
 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 8
 4.1. Modul de utilizare
 Tabelul 13. Utilizare # 1 – Dezinfectarea suprafețelor prin aplicarea sub formă lichidă în zone industriale și instituționale.
 Tipul produsului
 TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
 Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
 Nu este relevant
 Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
 denumirea comună: Bacteria
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Fungi/yeasts
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Viruses
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: spori bacterieni
 etapă de dezvoltare: nu există date
 Domeniul de utilizare
 de interior
 Uz industrial sau instituțional.
 Dezinfectarea suprafețelor neporoase.
 Metoda (metodele) de aplicare
 Metoda: -
 Descriere detaliata:
 Pulverizarea automată pe suprafețe
 Curățare in situ (Cleaning-in-Place - CIP)
 Imersarea echipamentelor și ustensilelor
 Ratele și frecvența de aplicare
 Frecvența de aplicare: Concentrație de utilizare peroxid de hidrogen 13 % greutate/greutate.
 Diluare (%):
 Numărul și calendarul de aplicare:
 —
 CIP (cleaning-in-place - curățare in situ): volumul de produs diluat necesar pentru umplerea sistemului care va fi dezinfectat
 —
 Pulverizare automată: 50 – 100 ml de produs diluat/m2
 —
 Imersare: preparați soluția și înmuiați articolele.
 Frecvență - conform cerințelor utilizatorului.
 Se aplică la temperatura camerei.
 Categoria (categoriile) de utilizatori
 profesional
 Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
 Ambalaje din HDPE: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 și 1000 l (recipiente intermediare de transport în vrac - IBC).
 Grade de aprobare HDPE.
 4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
 Utilizați un sistem automat de încărcare pentru CIP și pulverizarea automată.
 Diluați produsul pentru a atinge concentrația necesară de peroxid de hidrogen menționată mai jos.
 Concentrația efectivă de peroxid de hidrogen (greutate/greutate) și timp de contact:
 Uz bactericid - 13 %, 10 minute
 Uz sporicid – 13%, 60 de minute
 Utilizare pentru eliminarea drojdiilor și uz fungicid – 13 %, 15 minute
 Uz virucid – 13 %, 30 de minute
 Toți microbii a căror distrugere a fost solicitată - 13 %, 60 de minute
 Eticheta produsului va conține informații despre procedura de diluare, de exemplu, pentru a atinge concentrația de peroxid de hidrogen de 13 % (greutate/greutate):
 Un produs cu o concentrație de peroxid de hidrogen de 35%: Produsul trebuie diluat la 39 % greutate/volum (390 g sau 340 ml de produs; adăugați maximum 1 l de apă).
 Este necesară curățarea suprafețelor în prealabil, înainte de utilizarea dezinfectanților.
 Pulverizare automată a produsului diluat 50 – 100 ml/m2 pe suprafețe neporoase. Suprafața trebuie să rămână udă în timpul de contact alocat.
 Imersați instrumentele în produsul diluat în timpul de contact alocat. Permiteți scurgerea și uscarea.
 4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
 CIP:
 Procesele trebuie să fie complet automatizate și închise, fără expunere în cazul rezervoarelor sau al unor rețele de conducte.
 Pulverizare automată:
 În cazul pulverizării automate a suprafețelor, precum conveierele sau alte instalații fixe, lucrătorii trebuie să iasă din încăpere înainte de procesare.
 Dezinfectarea poate fi efectuată numai la sfârșitul unei ture și după ce toți lucrătorii au ieșit din încăpere. Procesul trebuie să fie pornit din afara încăperii. Notificările de avertizare care indică faptul că intrarea este interzisă și barierele temporare trebuie amplasate la toate intrările.
 Concentrațiile din aer trebuie să fie monitorizate pentru a asigura că nu vor exista scurgeri în timpul operațiunilor. Pentru reintrare, unghiul de degajare cu valoarea de referință externă (AEC) pentru inhalare, de 1,25 mg/m3, va fi asigurat prin aplicarea unor măsuri tehnice și organizaționale (de exemplu, senzor, perioadă de ventilație definită).
 Imersare:
 Este obligatorie protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
 În timpul manipulării produsului purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (tipul materialului mănușilor trebuie specificat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor de produs).
 Purtarea unei salopete de protecție (cel puțin tipul 6, EN 13034) este obligatorie în timpul încărcării.
 Pentru procesele staționare, va fi specificată o ventilație de evacuare locală (LEV) cu o eficacitate de captură de cel puțin 85 %.
 În absența unei ventilații de evacuare locale, utilizați un echipament de protecție respiratorie (EPR) care asigură un factor de protecție de 20 în cazul încărcării și 5 pentru imersare.
 După utilizare, băile de imersiune trebuie golite sau acoperite pentru a împiedica evaporarea suplimentară.
 4.1.3. În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.1.4. În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.1.5. In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.2. Modul de utilizare
 Tabelul 14. Utilizare # 2 – Dezinfectarea suprafețelor adăposturilor pentru animale prin pulverizare
 Tipul produsului
 TP 03 - Igienă veterinară
 Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
 Nu este relevant
 Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
 denumirea comună: Bacteria
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Fungi/yeasts
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Viruses
 etapă de dezvoltare: nu există date
 Domeniul de utilizare
 de interior
 Dezinfectarea materialelor neporoase și a suprafețelor adăposturilor pentru animale.
 Metoda (metodele) de aplicare
 Metoda: -
 Descriere detaliata:
 Pulverizare cu echipamente automate sau manuale
 Ratele și frecvența de aplicare
 Frecvența de aplicare: Concentrație de utilizare peroxid de hidrogen 9,5 - 13 % greutate/greutate.
 Diluare (%):
 Numărul și calendarul de aplicare:
 Pulverizare: 50 - 100 ml de produs diluat/m2.
 Frecvența depinde de ciclul de viață al animalelor - conform cerințelor utilizatorului.
 Categoria (categoriile) de utilizatori
 profesional
 Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
 Ambalaje din HDPE: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 și 1000 l (recipiente intermediare de transport în vrac - IBC).
 Grade de aprobare HDPE.
 4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
 Diluați produsul pentru a atinge concentrația necesară de peroxid de hidrogen menționată mai jos.
 Concentrația efectivă de peroxid de hidrogen (greutate/greutate) și timp de contact:
 Uz bactericid, utilizare pentru eliminarea drojdiilor - 9,5 %, 30 de minute
 Uz fungicid – 13 %, 60 de minute
 Uz virucid – 13 %, 30 de minute
 Toți microbii a căror distrugere a fost solicitată - 13 %, 60 de minute
 Eticheta produsului va conține informații despre procedura de diluare, de exemplu, pentru a atinge concentrația de peroxid de hidrogen de 13 % (greutate/greutate):
 Un produs cu o concentrație de peroxid de hidrogen de 35%: Produsul trebuie diluat la 39 % greutate/volum (390 g sau 340 ml de produs; adăugați maximum 1 l de apă).
 Scoateți animalele din spațiile care vor fi dezinfectate. Este necesară curățarea suprafețelor în prealabil, înainte de utilizarea dezinfectanților.
 Pulverizați 50 - 100 ml/m2 de produs diluat pe suprafețe neporoase. Suprafața trebuie să rămână udă în timpul de contact alocat. Permiteți scurgerea și uscarea.
 4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
 Sisteme de pulverizare automată:
 În timpul operațiunii, lucrătorul trebuie să părăsească zona, iar accesul trebuie să fie interzis prin bariere adecvate sau uși închise. După operațiune, trebuie efectuată o ventilație eficientă (10 ACH) pentru a atinge un nivel sigur. De asemenea, în această perioadă accesul trebuie să fie interzis. Concentrațiile din aer trebuie să fie monitorizate pentru a asigura că nu vor exista scurgeri în timpul operațiunilor. Pentru reintrare, unghiul de degajare cu valoarea de referință externă (AEC) pentru inhalare, de 1,25 mg/m3, va fi asigurat prin aplicarea unor măsuri tehnice și organizaționale (de exemplu, senzor, perioadă de ventilație definită).
 Pentru pulverizarea manuală:
 Este obligatorie protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
 În timpul manipulării produsului purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (tipul materialului mănușilor trebuie specificat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor de produs).
 Purtarea unei salopete de protecție (cel puțin tipul 6, EN 13034) este obligatorie.
 Este obligatorie utilizarea unui echipament de protecție respiratorie (EPR) care asigură un factor de protecție de 10. Este necesară menționarea unui aparat de respirat de purificare a aerului prevăzut cu cască/glugă/mască (TH1/TM1) sau o mască parțială/integrală cu filtru combinat pentru gaze/P2 [tip filtru (literă de identificare, culoare) de deținătorul autorizației în informațiile de produs].
 Numai operatorii care poartă EPR specificat trebuie să fie prezenți în timpul pulverizării sau fumigării.
 Operatorul trebuie să se deplaseze invers, spre ieșire în timp ce pulverizează suprafețele și, așadar, se îndepărtează întotdeauna de zonele pulverizate.
 Trebuie efectuată o ventilație eficientă (10 ACH) în timpul pulverizării, iar accesul trebuie să fie interzis prin bariere adecvate și notificări. De asemenea, după operațiune, trebuie efectuată o ventilație eficientă (10 ACH) pentru a atinge un nivel sigur. De asemenea, în această perioadă accesul trebuie să fie interzis. Concentrațiile din aer trebuie să fie monitorizate pentru a asigura că nu vor exista scurgeri în timpul operațiunilor. Pentru reintrare, unghiul de degajare cu valoarea de referință externă (AEC) pentru inhalare, de 1,25 mg/m3, va fi asigurat prin aplicarea unor măsuri tehnice și organizaționale (de exemplu, senzor, perioadă de ventilație definită).
 Nu se anticipează nici o expunere secundară, datorită descompunerii rapide a peroxidului de hidrogen.
 4.2.3. În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.2.4. În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.2.5. In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (8)
 ALE META-RCP-ULUI 8
 5.1. Instrucțiuni de utilizare
 -
 5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
 Este obligatorie protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
 Purtați o vizieră de protecție pentru față, dacă este posibilă împroșcarea.
 Asigurați o aerisire corespunzătoare în timpul aplicării.
 5.3. Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
 Detalii despre efectele adverse directe sau indirecte probabile:
 —
 În caz de inhalare: dificultăți de respirație, tuse, edem pulmonar, greață, vărsături.
 —
 În caz de contact cu pielea: înroșire, umflarea țesuturilor, iritația pielii.
 —
 În caz de contact cu ochii: înroșire, lăcrimare, umflarea țesuturilor, arsuri puternice.
 —
 În caz de ingerare: greață, dureri abdominale, vărsături sangvinolente, diaree, sufocare, tuse, dificultăți severe de respirație, arsuri puternice ale gurii și gâtului, precum și un pericol de perforare a esofagului și stomacului. Risc de tulburare respiratorie.
 Instrucțiuni de prim ajutor:
 ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Dacă se instalează simptome: Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală. Dacă nu se instalează simptome: Contactați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Ulterior, scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Contactați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și pot fi îndepărtate cu ușurință. Continuați clătirea ochilor timp de cel puțin 15 minute. Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală.
 ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Oferiți-i persoanei expuse o băutură, dacă poate înghiți. NU induceți vărsăturile. Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală.
 Măsuri de urgență pentru protecția mediului în caz de accident:
 —
 Precauții pentru mediul înconjurător:
 Nu trebuie eliberat în mediul ambiant. Dacă produsul contaminează râuri și lacuri sau canale de scurgere, informați autoritățile competente.
 —
 Metode și materiale pentru păstrare și curățare:
 Diluați cu apă din abundență. Izolați. Nu amestecați jeturile de reziduuri în timpul colectării. Absorbiți cu material absorbant inert. Păstrați în containere etichetate în mod corespunzător. Păstrați în containere închise, adecvate pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
 5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
 Nu permiteți ca produsul nediluat să intre în sistemul de canalizare. Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (de exemplu în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere. Trimiteți spre reciclare numai recipiente/ambalaje goale. Eliminarea ambalajelor ar trebui să respecte în permanență legislația privind eliminarea deșeurilor și cerințele administrației locale regionale.
 5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Depozitare: Peroxidul de hidrogen trebuie depozitat în rezervoare de stocare în vrac proiectate în mod corespunzător sau în recipientul original cu dispozitiv de aerare, așezat vertical și la distanță de produsele incompatibile. Folosiți numai materiale de construcție aprobate pentru echipamente sau pachete aprobate. Depozitați într-o zonă răcoroasă și ventilată, la adăpost de deteriorare și lumină solară directă. Nu depozitați la temperaturi mai mari de 40°C. Feriți de materiale combustibile și surse de aprindere și căldură.
 Perioada de valabilitate: 12 luni în ambalaje din HDPE la temperatură ambiantă.
 6. ALTE INFORMAȚII
 Vă rugăm să aveți în vedere valoarea de referință europeană, de 1,25 mg/m3 pentru substanța activă, peroxid de hidrogen (nr. CAS: 7722-84-1), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor pentru acest produs.
 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 8
 7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
 Denumirea comercială
 INTEROX BT 35
 zona Piata: EU
 Numărul curent
 EU-0027468-0014 1-8
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 35,7
 META-RCP 9
 1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 9
 1.1. Identificator Meta-RCP 9
 Identificator
 Meta SPC 9
 1.2. Sufix la numărul autorizației
 Număr
 1-9
 1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse)
 Tipul (tipurile) de produs (produse)
 TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
 TP 03 - Igienă veterinară
 2. COMPOZIȚIE META-RCP 9
 2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 9
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Min.
 Max.
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 49,0
 49,9
 2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 9
 Formulare (formulări)
 E - concentrat solubil
 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 9
 Fraze de pericol
 Poate agrava un incendiu; oxidant.
 Nociv în caz de înghiţire.
 Provoacă arsuri grave ale pielii şi lezarea ochilor.
 Poate provoca iritarea căilor respiratorii.
 Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.
 Fraze de precauție
 A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
 A se păstra departe de îmbrăcăminte și de alte materiale combustibile.
 Nu inspiraţi vaporii.
 Nu inspiraţi spray-ul.
 Spălaţi-vă hands bine după utilizare.
 A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului.
 A se utiliza numai în aer liber sau în spaţii bine ventilate.
 Evitaţi dispersarea în mediu.
 Purtaţi mănuşi de protecţie.
 Purtaţi îmbrăcăminte de protecţie.
 Purtaţi echipament de protecţie a ochilor.
 Purtaţi echipament de protecţie a feţei.
 ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE:Sunaţi POISON CENTER/doctor dacă nu vă simţiţi bine
 ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE:Clătiţi gura.NU provocaţi voma.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul):Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată.Clătiţi pielea cu apă.
 ÎN CAZ DE INHALARE:Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII:Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute.Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.
 Sunaţi imediat POISON CENTER or doctor.
 Spălaţi îmbracămintea contaminată, înainte de reutilizare.
 În caz de incendiu:A se utiliza water pentru a stinge.
 A se depozita într-un spaţiu bine ventilat.Păstraţi recipientul închis etanş.
 A se depozita sub cheie.
 Aruncaţi Conținutul la în conformitate cu reglementări locale/regionale/naționale/internaționale.
 Aruncaţi recipientul la în conformitate cu reglementări locale/regionale/naționale/internaționale.
 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 9
 4.1. Modul de utilizare
 Tabelul 15. Utilizare # 1 – Dezinfectarea suprafețelor prin aplicarea sub formă lichidă în zone industriale și instituționale.
 Tipul produsului
 TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
 Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
 Nu este relevant
 Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
 denumirea comună: Bacteria
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Fungi/yeasts
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Viruses
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: spori bacterieni
 etapă de dezvoltare: nu există date
 Domeniul de utilizare
 de interior
 Uz industrial sau instituțional.
 Dezinfectarea suprafețelor neporoase.
 Metoda (metodele) de aplicare
 Metoda: -
 Descriere detaliata:
 Pulverizarea automată pe suprafețe
 Curățare in situ (Cleaning-in-Place - CIP)
 Imersarea echipamentelor și ustensilelor
 Ratele și frecvența de aplicare
 Frecvența de aplicare: Concentrație de utilizare peroxid de hidrogen 13 % greutate/greutate.
 Diluare (%):
 Numărul și calendarul de aplicare:
 —
 CIP (cleaning-in-place - curățare in situ): volumul de produs diluat necesar pentru umplerea sistemului care va fi dezinfectat
 —
 Pulverizare automată: 50 – 100 ml de produs diluat/m2
 —
 Imersare: preparați soluția și înmuiați articolele.
 Frecvență - conform cerințelor utilizatorului.
 Se aplică la temperatura camerei.
 Categoria (categoriile) de utilizatori
 profesional
 Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
 Ambalaje din HDPE: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 și 1000 l (recipiente intermediare de transport în vrac - IBC).
 Grade de aprobare HDPE.
 4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
 Utilizați un sistem automat de încărcare pentru CIP și pulverizarea automată.
 Diluați produsul pentru a atinge concentrația necesară de peroxid de hidrogen menționată mai jos.
 Concentrația efectivă de peroxid de hidrogen (greutate/greutate) și timp de contact:
 Uz bactericid - 13%, 10 minute
 Uz sporicid – 13%, 60 de minute
 Utilizare pentru eliminarea drojdiilor și uz fungicid – 13 %, 15 minute
 Uz virucid – 13 %, 30 de minute
 Toți microbii a căror distrugere a fost solicitată - 13 %, 60 de minute
 Eticheta produsului va conține informații despre procedura de diluare, de exemplu, pentru a atinge concentrația de peroxid de hidrogen de 13 % (greutate/greutate):
 Un produs cu o concentrație de peroxid de hidrogen de 50%: Produsul trebuie diluat la 28 % greutate/volum (280 g sau 230 ml de produs; adăugați maximum 1 l de apă).
 Este necesară curățarea suprafețelor în prealabil, înainte de utilizarea dezinfectanților.
 Pulverizare automată a 50 - 100 ml/m2 de produs diluat pe suprafețe neporoase. Suprafața trebuie să rămână udă în timpul de contact alocat.
 Imersați instrumentele în produsul diluat în timpul de contact alocat. Permiteți scurgerea și uscarea.
 4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
 CIP:
 Procesele trebuie să fie complet automatizate și închise, fără expunere în cazul rezervoarelor sau al unor rețele de conducte.
 Pulverizare automată:
 În cazul pulverizării automate a suprafețelor, precum conveierele sau alte instalații fixe, lucrătorii trebuie să iasă din încăpere înainte de procesare.
 Dezinfectarea poate fi efectuată numai la sfârșitul unei ture și după ce toți lucrătorii au ieșit din încăpere. Procesul trebuie să fie pornit din afara încăperii. Notificările de avertizare care indică faptul că intrarea este interzisă și barierele temporare trebuie amplasate la toate intrările.
 Concentrațiile din aer trebuie să fie monitorizate pentru a asigura că nu vor exista scurgeri în timpul operațiunilor. Pentru reintrare, unghiul de degajare cu valoarea de referință externă (AEC) pentru inhalare, de 1,25 mg/m3, va fi asigurat prin aplicarea unor măsuri tehnice și organizaționale (de exemplu, senzor, perioadă de ventilație definită).
 Imersare:
 Este obligatorie protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
 În timpul manipulării produsului purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (tipul materialului mănușilor trebuie specificat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor de produs).
 Purtarea unei salopete de protecție (cel puțin tipul 6, EN 13034) este obligatorie în timpul încărcării.
 Pentru procesele staționare, va fi specificată o ventilație de evacuare locală (LEV) cu o eficacitate de captură de cel puțin 85 %.
 În absența unei ventilații de evacuare locale, utilizați un echipament de protecție respiratorie (EPR) care asigură un factor de protecție de 20 în cazul încărcării și 5 pentru imersare.
 După utilizare, băile de imersiune trebuie golite sau acoperite pentru a împiedica evaporarea suplimentară.
 4.1.3. În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.1.4. În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.1.5. In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.2. Modul de utilizare
 Tabelul 16. Utilizare # 2 – Dezinfectarea suprafețelor adăposturilor pentru animale prin pulverizare
 Tipul produsului
 TP 03 - Igienă veterinară
 Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
 Nu este relevant
 Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
 denumirea comună: Bacteria
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Fungi/yeasts
 etapă de dezvoltare: nu există date
 denumirea comună: Viruses
 etapă de dezvoltare: nu există date
 Domeniul de utilizare
 de interior
 Dezinfectarea materialelor neporoase și a suprafețelor adăposturilor pentru animale.
 Metoda (metodele) de aplicare
 Metoda: -
 Descriere detaliata:
 Pulverizare cu echipamente automate sau manuale
 Ratele și frecvența de aplicare
 Frecvența de aplicare: Concentrație de utilizare peroxid de hidrogen 9,5 - 13 % greutate/greutate.
 Diluare (%):
 Numărul și calendarul de aplicare:
 Pulverizare: 50 – 100 ml de produs diluat/m2
 Frecvența depinde de ciclul de viață al animalelor - conform cerințelor utilizatorului.
 Categoria (categoriile) de utilizatori
 profesional
 Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
 Ambalaje din HDPE: 0,25, 1, 2,5, 5, 10, 20, 22, 30, 60, 200, 210, 220 și 1000 l (recipiente intermediare de transport în vrac - IBC).
 Grade de aprobare HDPE.
 4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
 Diluați produsul pentru a atinge concentrația necesară de peroxid de hidrogen menționată mai jos.
 Concentrația efectivă de peroxid de hidrogen (greutate/greutate) și timp de contact:
 Uz bactericid, utilizare pentru eliminarea drojdiilor - 9,5 %, 30 de minute
 Uz fungicid – 13 %, 60 de minute
 Uz virucid – 13 %, 30 de minute
 Toți microbii a căror distrugere a fost solicitată - 13 %, 60 de minute
 Eticheta produsului va conține informații despre procedura de diluare, de exemplu, pentru a atinge concentrația de peroxid de hidrogen de 13 % (greutate/greutate):
 Un produs cu o concentrație de peroxid de hidrogen de 50%: Produsul trebuie diluat la 28 % greutate/volum (280 g sau 230 ml de produs; adăugați maximum 1 l de apă).
 Scoateți animalele din spațiile care vor fi dezinfectate. Este necesară curățarea suprafețelor în prealabil, înainte de utilizarea dezinfectanților.
 Pulverizați 50 - 100 ml/m2 de produs diluat pe suprafețe neporoase. Suprafața trebuie să rămână udă în timpul de contact alocat. Permiteți scurgerea și uscarea.
 4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
 Sisteme de pulverizare automată:
 În timpul operațiunii, lucrătorul trebuie să părăsească zona, iar accesul trebuie să fie interzis prin bariere adecvate sau uși închise. După operațiune, trebuie efectuată o ventilație eficientă (10 ACH) pentru a atinge un nivel sigur. De asemenea, în această perioadă accesul trebuie să fie interzis. Concentrațiile din aer trebuie să fie monitorizate pentru a asigura că nu vor exista scurgeri în timpul operațiunilor. Pentru reintrare, unghiul de degajare cu valoarea de referință externă (AEC) pentru inhalare, de 1,25 mg/m3, va fi asigurat prin aplicarea unor măsuri tehnice și organizaționale (de exemplu, senzor, perioadă de ventilație definită).
 Pentru pulverizarea manuală:
 Este obligatorie protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
 În timpul manipulării produsului purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (tipul materialului mănușilor trebuie specificat de deținătorul autorizației în cadrul informațiilor de produs).
 Purtarea unei salopete de protecție (cel puțin tipul 6, EN 13034) este obligatorie.
 Este obligatorie utilizarea unui echipament de protecție respiratorie (EPR) care asigură un factor de protecție de 10. Este necesară menționarea unui aparat de respirat de purificare a aerului prevăzut cu cască/glugă/mască (TH1/TM1) sau o mască parțială/integrală cu filtru combinat pentru gaze/P2 [tip filtru (literă de identificare, culoare) de deținătorul autorizației în informațiile de produs].
 Numai operatorii care poartă EPR specificat trebuie să fie prezenți în timpul pulverizării sau fumigării.
 Operatorul trebuie să se deplaseze invers, spre ieșire în timp ce pulverizează suprafețele și, așadar, se îndepărtează întotdeauna de zonele pulverizate.
 Trebuie efectuată o ventilație eficientă (10 ACH) în timpul pulverizării, iar accesul trebuie să fie interzis prin bariere adecvate și notificări. De asemenea, după operațiune, trebuie efectuată o ventilație eficientă (10 ACH) pentru a atinge un nivel sigur. De asemenea, în această perioadă accesul trebuie să fie interzis. Concentrațiile din aer trebuie să fie monitorizate pentru a asigura că nu vor exista scurgeri în timpul operațiunilor. Pentru reintrare, unghiul de degajare cu valoarea de referință externă (AEC) pentru inhalare, de 1,25 mg/m3, va fi asigurat prin aplicarea unor măsuri tehnice și organizaționale (de exemplu, senzor, perioadă de ventilație definită).
 Nu se anticipează nici o expunere secundară, datorită descompunerii rapide a peroxidului de hidrogen.
 4.2.3. În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.2.4. În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 4.2.5. In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (9)
 ALE META-RCP-ULUI 9
 5.1. Instrucțiuni de utilizare
 -
 5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
 Este obligatorie protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
 Purtați o vizieră de protecție pentru față, dacă este posibilă împroșcarea.
 Asigurați o aerisire corespunzătoare în timpul aplicării.
 5.3. Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
 Detalii despre efectele adverse directe sau indirecte probabile:
 —
 În caz de inhalare: dificultăți de respirație, tuse, edem pulmonar, greață, vărsături.
 —
 În caz de contact cu pielea: înroșire, umflarea țesuturilor, iritația pielii.
 —
 În caz de contact cu ochii: înroșire, lăcrimare, umflarea țesuturilor, arsuri puternice.
 —
 În caz de ingerare: greață, dureri abdominale, vărsături sangvinolente, diaree, sufocare, tuse, dificultăți severe de respirație, arsuri puternice ale gurii și gâtului, precum și un pericol de perforare a esofagului și stomacului. Risc de tulburare respiratorie.
 Instrucțiuni de prim ajutor:
 ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Dacă se instalează simptome: Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală. Dacă nu se instalează simptome: Contactați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Ulterior, scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Contactați un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
 ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă acestea există și pot fi îndepărtate cu ușurință. Continuați clătirea ochilor timp de cel puțin 15 minute. Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală.
 ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Oferiți-i persoanei expuse o băutură, dacă poate înghiți. NU induceți vărsăturile. Apelați serviciul de urgență/ambulanță 112 pentru asistență medicală.
 Măsuri de urgență pentru protecția mediului în caz de accident:
 —
 Precauții pentru mediul înconjurător:
 Nu trebuie eliberat în mediul ambiant. Dacă produsul contaminează râuri și lacuri sau canale de scurgere, informați autoritățile competente.
 —
 Metode și materiale pentru păstrare și curățare:
 Diluați cu apă din abundență. Izolați. Nu amestecați jeturile de reziduuri în timpul colectării. Absorbiți cu material absorbant inert. Păstrați în containere etichetate în mod corespunzător. Păstrați în containere închise, adecvate pentru eliminare. A nu se introduce niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare..
 5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
 Nu permiteți ca produsul nediluat să intre în sistemul de canalizare. Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (de exemplu în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere. Trimiteți spre reciclare numai recipiente/ambalaje goale. Eliminarea ambalajelor ar trebui să respecte în permanență legislația privind eliminarea deșeurilor și cerințele administrației locale regionale.
 5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
 Depozitare: Peroxidul de hidrogen trebuie depozitat în rezervoare de stocare în vrac proiectate în mod corespunzător sau în recipientul original cu dispozitiv de aerare, așezat vertical și la distanță de produsele incompatibile. Folosiți numai materiale de construcție aprobate pentru echipamente sau pachete aprobate. Depozitați într-o zonă răcoroasă și ventilată, la adăpost de deteriorare și lumină solară directă. Nu depozitați la temperaturi mai mari de 40°C. Feriți de materiale combustibile și surse de aprindere și căldură.
 Perioada de valabilitate: 12 luni în ambalaje din HDPE la temperatură ambiantă.
 6. ALTE INFORMAȚII
 Vă rugăm să aveți în vedere valoarea de referință europeană, de 1,25 mg/m3 pentru substanța activă, peroxid de hidrogen (nr. CAS: 7722-84-1), care a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor pentru acest produs.
 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 9
 7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
 Denumirea comercială
 INTEROX BT 50
 zona Piata: EU
 Numărul curent
 EU-0027468-0015 1-9
 Denumirea comună
 Denumirea IUPAC
 Funcția
 Numărul CAS
 Numărul CE
 Conținut (%)
 Peroxid de hidrogen
 Substanța activă
 7722-84-1
 231-765-0
 49,9
 (1) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 1.
 (2) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 2.
 (3) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 3.
 (4) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 4.
 (5) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 5.
 (6) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 6.
 (7) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 7.
 (8) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 8.
 (9) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 9.