text:
 COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
 Bruselas, 09.03.1998
 COM(1998) 160 final
 Propuesta de
 DECISION DEL CONSEJO
 por la que se prohibe el uso de materiales que presenten riesgos respecto de las
 encefalopatías espongiformes transmitibles y por la que se deroga la Decisión 97/534/CE
 (presentada por la Comisión)
 ---pagebreak--- ---pagebreak--- EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
 1. La Decisión, que sustituye a la Decisión 97/534/CE de la Comisión relativa a la
 prohibición de uso de los materiales de riesgo en relación con las encefalopatías
 espongiformes transmisibles (MER), modifica sus disposiciones con relación a lo
 siguiente:
 La lista de materiales especificados de riesgo (MER) se amplía de conformidad
 con el dictamen del Comité de Dirección Científico (CDC) de 9 de diciembre de 1997.
 Esta lista será aplicable a partir del 1 de julio de 1998.
 La Decisión permite solicitar a los Estados miembros y a los terceros países, en
 lo tocante a sus exportaciones a la Comunidad, una excepción total o parcial de la
 prohibición que pesa sobre los materiales especificados de riesgo a la luz del riesgo
 geográfico que entrañen. A este respecto se aplica el procedimiento siguiente:
 Los Estados miembros que soliciten una excepción deben facilitar los datos
 necesarios para poder realizar una evaluación del riesgo geográfico de encefalopatía
 espongiforme bovina (EEB) a más tardar el 30 de junio de 1998. En el caso de estos
 Estados miembros, la entrada en vigor de la lista comunitaria ampliada de materiales
 especificados de riesgo se suspenderá hasta el 31 de diciembre de 1998 para permitir la
 evaluación científica y la posterior toma de decisiones. Ahora bien, los Estados miembros
 en los que se hayan registrado casos de EEB en su cabana de ganado vacuno tienen que
 aplicar las normas de eliminación de los materiales especificados de riesgo en función de
 una lista más breve, que, no obstante, no puede ser más corta que la lista recomendada
 por la Oficina Internacional de Epizootias (OIE) en 1997.
 También se invitará a los terceros países a presentar los datos necesarios durante
 el mismo periodo. Las importaciones procedentes de terceros países que hayan
 respondido a esta invitación (excepto en el caso de Suiza, en donde se han presentado
 casos de EEB nativa) estarán exentas del cumplimiento del requisito de la eliminación de
 los materiales especificados de riesgo hasta el 31 de diciembre de 1998. En el caso de las
 importaciones procedentes de Suiza, la lista de la OIE de 1997 sobre los materiales
 especificados de riesgo se aplicará hasta esa fecha.
 La Decisión establece una excepción para los Estados miembros que apliquen una
 prueba obligatoria única de las canales de bovinos por encima de una cierta edad. Como
 condición previa, esas pruebas deberán ser aprobadas por la Comisión una vez que se
 haya efectuado la correspondiente validación. También se contempla una excepción para
 los productos derivados de las canales sometidas a esas pruebas que vayan a importarse
 de terceros países.
 /}
 ---pagebreak--- Se prevé una excepción en cuanto a la utilización de los materiales especificados
 de riesgo en determinados productos regulados mediante legislación sectorial, como, por
 ejemplo, medicinas y cosméticos y productos industriales.
 2. Esta Decisión es conforme al dictamen emitido por el CDC el 9 de diciembre de
 1997 y mejora la seguridad de los consumidores a la vez que se evitan consecuencias
 comerciales, económicas y técnicas injustificadas. Además, permite tener en cuenta
 futuros dictámenes científicos y cumplir los requisitos de la OMC en materia de
 notificación.
 3. Esta Decisión se combinará con una mayor aplicación de las medidas vigentes
 para minimizar el riesgo de EEB y con una vigilancia mejorada (véase el proyecto de
 decisión sobre vigilancia epidemiológica de las EET y por la que se modifica la Decisión
 94/474/CE).
 En la reunión del Comité Veterinario Permanente celebrada el 4 de marzo,
 Grecia, España y Suecia apoyaron la propuesta. Los Países Bajos votaron en contra
 porque consideran que las EET son enfermedades a las que, en principio, es imposible
 aplicar la regionalización. El Reino Unido, Francia, Luxemburgo, Portugal y Bélgica se
 oponen a la regionalización si antes no se armonizan los criterios, pero podrían aceptarla
 en el futuro. Bélgica, Dinamarca, Alemania, Irlanda, Italia, Austria y Finlandia se oponen
 a la propuesta debido a la lista ampliada de los materiales especificados de riesgo, que
 consideran carente de rigor científico y que entraría automáticamente en vigor el 1 de
 enero de 1999 si la Comisión no toma una decisión.
 Dado que la Comisión no ha recibido un dictamen favorable del Comité
 Veterinario Permanente, está obligada en virtud del artículo 17 de la Directiva 89/662 a
 presentar una propuesta al Consejo a la mayor brevedad posible.
 1<SL
 ---pagebreak--- Propuesta de
 DECISIÓN DEL CONSEJO
 de
 por la que se prohibe el uso de materiales que presenten riesgos respecto de las
 encefalopatías espongiformes transmitibles y por la que se deroga la Decisión 97/534/CE
 EL CONSEJO DE LA UNION EUROPEA
 Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
 Vista la Directiva 89/662/CEE del Consejo, de 11 de diciembre de 1989, relativa a los
 controles veterinarios aplicables en los intercambios comunitarios con vistas a la
 realización del mercado interior1, cuya última modificación la constituye la Directiva
 92/118/CEE2, y, en particular, el apartado 4 de su artículo 9,
 Vista la Directiva 90/425/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a los
 controles veterinarios y zootécnicos aplicables en los intercambios intracomunitarios de
 determinados animales vivos y productos con vistas a la realización del mercado
 interior3, cuya última modificación la constituye la Directiva 92/118/CEE, y, en
 particular, el apartado 4 de su artículo 10,
 Vista la Directiva 90/675/CEE del Consejo, de 10 de diciembre de 1990, por la que se
 establecen los principios relativos a la organización de controles veterinarios de los
 productos que se introduzcan en la Comunidad procedentes de países terceros4, cuya
 última modificación la constituye la Directiva 96/43/CE5, y, en particular, su
 artículo 19,
 Vista la propuesta de la Comisión,
 1
 DO L 395 de 30.12.1989, p. 13.
 2
 DO L 62 de 15.3.1993, p. 49.
 3
 DO L 224 de 18.8.1990, p. 29.
 4
 DO L 373 de 31.12.1990, p. 1.
 5
 DO L 162 de 1.7.1996, p. 1.
 A %-
 ---pagebreak--- (1) Considerando que, de conformidad con la Directiva 89/662/CEE y la Directiva
 90/425/CEE, el Estado miembro de origen o expedición debe aplicar en su
 territorio las medidas oportunas para evitar toda situación que pueda representar
 un peligro grave para la salud humana o animal;
 (2) Considerando que en el Reino Unido se ha publicado nueva información que
 refuerza la hipótesis de que la exposición al agente causante de la encefalopatía
 espongiforme bovina (EEB) está relacionada con la nueva variante de la
 enfermedad de Creutzfeldt Jakob en la especie humana; que, el 16 de septiembre
 de 1997, el Comité Consultivo de la Encefalopatía Espongiforme (SEAC) del
 Reino Unido concluyó que las últimas investigaciones aportaban nuevas pruebas
 convincentes de que el agente de la EEB es idéntico al de la nueva variante de la
 enfermedad de Creutzfeldt Jakob en la especie humana; que, el 18 de septiembre
 de 1997, el Comité Consultivo de Patógenos Peligrosos (ACDP) concluyó
 también que el agente de la EEB debe clasificarse hoy como patógeno humano;
 (3) Considerando que la Decisión 94/381/CE de la Comisión, de 27 de junio de
 1994, sobre medidas de protección contra la encefalopatía espongiforme bovina y
 la utilización como alimento de proteínas derivadas de mamíferos6, modificada
 por la Decisión 95/60/CE7, prohibe en toda la Comunidad la, utilización de
 proteínas de mamíferos para la alimentación de los rumiantes;
 (4) Considerando que la Decisión 96/239/CE de la Comisión, de 27 de marzo de
 1996, por la que se adoptan determinadas medidas de emergencia en materia de
 protección contra la encefalopatía espongiforme bovina8, modificada por la
 Decisión 96/362/CE9, se adoptóen espera de que se evaluara la nueva
 información y se adoptaran nuevas medidas de protección de la salud pública y
 animal;
 6
 DO L 172 de 7.7.1994, p. 23.
 7
 DO L 55 d e l 1.3.1995, p. 43.
 8
 DO L 78 de 28.3.1996, p. 47.
 9
 DO L 139 de 12.6.1996, p. 17.
 ---pagebreak--- (5) Considerando que la Decisión 96/449/CE de la Comisión, de 18 de julio de
 1996, por la que se autorizan sistemas alternativos de tratamiento térmico para la
 transformación de los desperdicios animales con vistas a la inactivación de los
 agentes patógenos de la encefalopatía espongiforme10 establece el mejor método
 del que se dispone para la transformación de esos desperdicios en lo que respecta a
 los agentes de la encefalopatía espongiforme;
 (6) Considerando que un grupo de expertos reunido por la OMS el 3 de abril de
 1996 recomendó que no entraran en ninguna cadena de la alimentación (humana
 o animal), partes o productos de animales que presentaran síntomas de
 encefalopatía espongiforme transmisible (EET), y que ningún país permitiera que
 entraran en esas cadenas tejidos con probabilidades de contener el agente de la
 EEB; que el Comité Científico Veterinario examinó las medidas que se precisan
 en toda la Comunidad para poner en práctica las recomendaciones del
 mencionado grupo de expertos;
 (7) Considerando queel Comité Científico Veterinario, basándose en la evaluación de
 riesgos por él realizada, concluyó que el procedimiento de fusión a una
 temperatura de 133 °C y una presión de 3 bares durante 20 minutos es el factor
 más importante para garantizar la inocuidad de la harina de canje y huesos, si
 bien este sistema no puede garantizar plenamente la completa eliminación del
 agente de la EET que se halle en el material tratado si éste presenta una gran
 infecciosidad;
 10
 DO L 184 de 24.7.1996, p. 43.
 ---pagebreak--- (8) Considerando que, basándose en su evaluación de riesgos, el Comité Científico
 Veterinario recomendó en su dictamen de 21 de octubre de 1996 que los
 materiales especificados de riesgo, a saber, los sesos, la médula espinal y los ojos
 de los bovinos, ovinos y caprinos de más de un año de edad y el bazo de los
 ovinos y caprinos de más de seis meses, se eliminen de todas las cadenas de la
 alimentación humana y animal en los países o regiones donde se haya señalado la
 existencia de un riesgo potencial y que, en el caso de los bovinos, ovinos y
 caprinos muertos, se eliminen los materiales especificados de riesgo, de modo
 que no entren en las cadenas de la alimentación humana o animal, o, bien que se
 destruyala canal entera;
 (9) Considerando que, basándose en el dictamen de 21 de octubre de 1996 del
 Comité Científico Veterinario y de acuerdo con la evaluación de riesgos por él
 efectuada, la Comisión adoptó la Decisión 97/534/CE,de 30 de julio de 1997,
 relativa a la prohibición de uso de los materiales de riesgo en relación con las
 encefalopatías espongiformes transmisibles11, modificada por la Decisión
 97/866/CE12;
 (10) Considerando que el Comité Director Científico (CDC) emitió un dictamen el 9
 de diciembre de 1997; que, en este dictamen el CDC proponía una nueva lista
 ampliada de materiales especificados de riesgo y sugería que tales materiales
 quedaran excluidos temporalmente del consumo humano y animal en función de
 su origen geográfico;
 11
 DO L 216 de 8.8.1997, p. 95.
 12
 DO L 351 de 23.12.1997, p. 69.
 ---pagebreak--- (11) Considerando que, a la luz de los nuevos datos científicos, es necesario modificar
 la lista de materiales especificados de riesgo establecida en la Decisión
 97/534/CE; que esta lista debe comenzar a aplicarse a partir del 1 de julio de
 1998; que los Estados miembros y los países terceros, por lo que se refiere a sus
 exportaciones a la Comunidad, han de ser autorizados para solicitar una
 excepción total o parcial de la prohibición de los materiales especificados de
 riesgo en función de su respectivo riesgo geográfico; que es preciso establecer un
 procedimiento para la presentación de los datos necesarios que permitan evaluar
 el riesgo geográfico de EEB; que, en espera de esa evaluación científica y de la
 subsiguiente toma de decisiones, procede suspender, a más tardar, hasta el 31 de
 diciembre de 1998, la aplicación de la lista ampliada de materiales especificados
 de riesgo; que, sin embargo, los Estados miembros y países terceros que,
 registren casos de EEB en su cabana bovina, y que eliminen actualmente los
 materiales especificados de riesgo deberá por lo menos eliminar los materiales
 recomendados en 1997 por la Oficina Internacional de Epizootias;
 (12) Considerando que el artículo 3.2.13.12 del Código Zoosanitario de la OIE
 recomienda que no sean objeto de comercio entre países los sesos, ojos, médula
 espinal, amígdalas, timo, bazo e íleon distal (tejidos en estudio), ni sus productos
 proteínicos derivados, que procedan de bovinos de más de seis meses de edad
 originarios de países con una elevada incidencia de EEB; que dicho código
 recomienda en el mencionado artículo que tampoco sean objeto de comercio entre
 países los sesos, ojos, médula espinal e íleon distal (tejidos en estudio), ni sus
 productos proteínicos derivados, procedentes de bovinos de más de seis meses de
 edad que fueran originarios de países con una baja incidencia de EEB y que
 nacieran antes de que entrara efectivamente en vigor la prohibición relativa a la
 alimentación animal;
 (13) Considerando que, por motivos prácticos y cautelares, es necesario excluir la
 utilización de bazos ovinos y caprinos, independientemente de su edad, así como
 la de la carne que se recupere mecánicamente de la columna vertebral de
 bovinos, ovinos y caprinos;
 ---pagebreak--- (14) Considerando que, hasta que se lleve a cabo una evaluación epidemiológica
 apropiada de la situación en la Comunidad, deben aplicarse medidas para
 proteger a los rumiantes del prurigo lumbar (tembladera);
 (15) Considerando que algunos Estados miembros han excluido ya ciertos materiales
 de las cadenas de la alimentación humana y animal; que el Reino Unido ha
 prohibido más tejidos que los recomendados por el Comité Científico
 Veterinario;
 (16) Considerando que el Reino Unido presenta una elevada incidencia de EEB; que
 los tejidos incluidos en la lista de materiales especificados de bovinos del Reino
 Unido se corresponden con los de la lista del citado artículo del Código
 Zoosanitario; que, por lo tanto, el Reino Unido debe ser autorizado para
 mantener las medidas nacionales vigentes en materia de separación de materiales
 especificados de bovinos;
 (17) Considerando que una evaluación de riesgos basada en la metodología científica
 aceptada puede mostrar que en ciertos Estados miembros es significativamente
 mayor el riesgo de exposición de los animales o del hombre a las EET; que esos
 Estados miembros pueden tomar medidas para la separación de otros materiales
 de riesgo de los animales sacrificados en su territorio;
 (18) Considerando que han de requerirse garantías equivalentes respecto de las
 importaciones procedentes de terceros países; que la situación de las EET puede
 variar de un país a otro y que, por tanto, deben poder adaptarse los requisitos de
 importación a la situación concreta del país de origen o de expedición; que la
 importación de materiales especificados de riesgo debe poder permitirse
 únicamente para los fines para los que la utilización de los mismos esté
 autorizada en la Comunidad;
 ---pagebreak--- (19) Considerando que la veinte Directiva 97/11'CE de la Comisión, de 10 de enero de
 1997, por la que se adaptan al progreso técnico los Anexos II, III, VI y VII de la
 Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las legislaciones
 de los Estados miembros en materia de productos cosméticos13 prohibe con
 carácter provisional la comercialización de productos cosméticos que contengan
 tejidos y fluidos del encéfalo, médula espinal y ojos de bovinos, ovinos y caprinos,
 o ingredientes derivados de estos materiales; que dicha Directiva está siendo
 modificada para tener en cuenta lo dispuesto en la Decisión 97/534/CE;
 (20) Considerando que la comercialización de medicamentos en la Comunidad se rige
 por la Directiva 75/318/CEE del Consejo de 20 de mayo de 1975, relativa a la
 aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre normas y
 protocolos analíticos, tóxico-farmacológicos y clínicos en materia de pruebas de
 medicamentos14, cuya última modificación la constituye la Directiva 93/39/CEE15
 y la Directiva 81/852/CEE del Consejo, de 28 de septiembre de 1981, relativa a la
 aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre las normas y
 protocolos analíticos, tóxico-farmacológicos y clínicos en materia de pruebas de
 medicamentos veterinarios16, cuya última modificación la constituye la Directiva
 93/40/CEE17; que estas Directivas se están modificando para tener en cuenta lo
 dispuesto en la citada Decisión 97/534/CE;
 13
 DO L 16 de 18.1.1997, p. 85.
 14
 DO L 147 de 9.6.1975, p. 1.
 15
 DO L 214 de 24.8.1993, p. 22.
 16
 DOL317de6.11.1981,p. 16.
 17
 DO L 214 de 24.8.1993, p.31.
 ---pagebreak--- (21) Considerando que las modificaciones de las Directivas 97/1/CE, 75/318/CEE y
 81/852/CEE prevén medidas de protección de la salud pública en lo que atañe al
 uso de materiales especificados de riesgo en los cosméticos y medicamentos
 comercializados en la Comunidad; que la regulación de estos productos puede
 quedar, por tanto, excluida del ámbito de aplicación de la presente Decisión; que,
 no obstante, persiste la necesidad de prever excepciones para la producción de
 medicamentos y productos sanitarios, y de sus materias primas o productos
 intermedios, en los casos en que la autoridad competente haya determinado que no
 existen alternativas satisfactorias; que la aplicación de esas excepciones debe
 regirse por las disposiciones comunitariasexistentes;
 (22) Considerando que, para los productos sanitarios de diagnóstico in vitro, debe seguir
 siendo posible el uso de materiales especificados de riesgo cuando ello sea
 necesario para el correcto funcionamiento de tales productos; que en la presente
 Decisión se establecen condiciones de uso de los materiales especificados de
 riesgo, incluidos los calendarios correspondientes, para el caso de los productos
 sanitarios contemplados en la Directiva 90/385/CEE del Consejo18, cuya última
 modificación la constituye la Directiva 93/68/CEE19 y la Directiva 93/42/CEE20;
 que estas condiciones de uso no son aplicables a los productos sanitarios in vitro;
 i
 (23) Considerando que las medidas previstasen la presente Decisión contribuyen a
 reforzar la seguridad de la procedencia, transformación y utilización de los
 materiales de rumiantes destinados a la alimentación humana y animal y a la
 fabricación de productos sanitarios, medicamentos y cosméticos;
 18
 DO L 189 de 20.7.1990, p. 17.
 19
 DO L 220 de 30.8.1993, p. 1.
 20
 DO L 169 de 12.7.1993, p. 1.
 ---pagebreak--- (24) Considerando que no existen controles o pruebas eficaces capaces de determinar si
 se han utilizado o no determinados tejidos en la fabricación de productos; que, por
 tanto, estos tejidos deben separarse del animal en los mataderos y destruirse
 posteriormente; que los Estados miembros deben estar también autorizados para
 permitir su separación en las salas de despiece, centros de tratamiento de alto riesgo
 o instalaciones a que se refiere el artículo 7 de la Directiva 90/667/CEE del
 Consejo21 cuya última modificación la constituye la Directiva 92/118/CEE, y por la
 que se refiere a la columna vertebral, en el punto de venta al consumidor;
 (25) Considerando que conviene establecer excepciones para permitir el uso de los
 materiales regulados por la presente Decisión con fines didácticos y de
 investigación, para la producción de productos con fines distintos de la
 alimentación humana y animal, medicamentos o cosméticos, y para la alimentación
 de animales de peletería, además de las excepciones citadas anteriormente respecto
 de los medicamentos, productos sanitarios y cosméticos;
 (26) Considerando que en 1996 y 1997 se realizaron inspecciones en los Estados
 miembros para comprobar la aplicación de las medidas comunitarias relacionadas
 con la EEB; que los resultados de esas inspecciones han permitido detectar algunas
 deficiencias, especialmente en lo que respecta al control y el cumplimiento de la
 prohibición de utilizar proteínas de mamíferos en la alimentación de los rumiantes;
 que son necesarias nuevas inspecciones;
 (27) Considerando que, habida cuenta de los intercambios comerciales de determinados
 productos en el pasado, especialmente harina de carne y huesos y animales vivos,
 no puede descartarse la posible presencia de agentes de las EET en cualquiera de
 los Estados miembros; que se impone una nueva evaluación científica antes de que
 pueda realizarse una evaluación final del riesgo regional de la presencia de agentes
 de las EET;
 21
 DO L 363 de 27.12.1990, p. 51.
 ---pagebreak--- (28) Considerando que la presente Decisión será revisada a la luz de la nueva
 información científica relativa al riesgo de exposición a las EET derivado de la
 infecciosidad de otras especies animales, categorías de edad, tejidos o materiales
 aún no contemplados en la presente Decisión;
 (29) Considerando que existe la posibilidad de elaborar y validar unos exámenes post
 mortem de la EEB; que es adecuado prever la aprobación de dichos exámenes y
 también establecer las normas para su aplicación; que debería preverse una
 excepción para los Estados miembros que apliquen un examen único obligatorio de
 las canales de los bovinos a partir de una determinada edad;
 (30) Considerando que las investigaciones científicas han demostrado que el aturdido o
 el sacrificio mediante la inoculación de un gas en la cavidad craneal, y el
 descabello pueden provocar que fragmentos de tejido cerebral se introduzcan en la
 circulación y se alojen en algunos órganos; que tal situación podría suponer un
 riesgo para los consumidores de dichos órganos; que, por lo tanto, estas prácticas
 deberían prohibirse en las zonas donde existe riesgo de EEB;
 (31) Considerando que, por motivos de transparencia, la Decisión 97/534/CE debe
 derogarse y sustituirse por la presente Decisión;
 (32) Considerando que el Comité Veterinario Permanente no ha emitido un dictamen
 favorable,
 HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
 Artículo 1
 1. A los efectos de la presente Decisión se entenderá por:
 a) "material especificado de riesgo":
 i) el cráneo, incluidos los sesos y duramadre, la hipófisis, los ojos, las
 amígdalas, los intestinos desde el duodeno hasta el recto, la
 columna vertebral, incluidos los ganglios de la raíz dorsal, la
 médula espinal y la duramadre de:
 los animales de la especie bovina de más de 12 meses de
 edad;
 10
 ---pagebreak--- los animales de las especies ovina y caprina de más de 12
 meses de edad o que presenten un incisivo definitivo que
 haya hecho erupción en la encía;
 ii) el bazo de los animales de las especies ovina y caprina;
 b) "caso nativo de EEB": un caso de EEB con respecto al cual la autoridad
 competente haya realizado una investigación epidemiológica cuya
 conclusión sea que la exposición al agente del animal afectado tuvo lugar
 dentro del territorio del país de que se trate;
 c) "descabello": la laceración después del aturdido de tejido nervioso central
 mediante un instrumento en forma de vara alargada introducido en la
 cavidad craneal.
 2. Salvo disposición en contrario, toda referencia al «material especificado de
 riesgo» en la presente Decisión se entenderá hecha a los tejidos mencionados en
 el apartado 1 y no a los productos que contengan dichos tejidos o se hayan
 derivado de ellos.
 Artículo 2
 1. Los Estados miembros garantizarán que a partir del 30 de junio,de 1998 no se
 utilicen las siguientes técnicas de sacrificio en animales de las especies bovina,
 ovina o caprina cuya carne se destine al consumo humano o animal:
 a) el aturdido mediante la inoculación de un gas en la cavidad cranealo el
 sacrificio utilizando dicho método;
 b) el descabello.
 2. A partir del 30 de junio de 1998 se prohibirá la utilización de la columna vertebral
 de los animales de las especies bovina, ovina y caprina para la producción de
 carne recuperada mecánicamente. Dicha prohibición no se aplicará a los animales
 que se sometan a un examen de conformidad con el artículo 6.
 11
 ---pagebreak--- Artículo 3
 1. A partir del 30 de junio de 1998, los Estados miembros garantizarán que el
 material especificado de riesgo se separe de los animales sacrificados o que hayan
 muerto en su territorio bajo la supervisión directa de un funcionario de la
 autoridad competente y se destruya de conformidad con lo establecido en el
 artículo 4.
 2. El material especificado de riesgo se separará en los mataderos.
 3. No obstante lo dispuesto en el apartado 2, los Estados miembros podrán autorizar
 la separación:
 a) del material especificado de riesgo en salas de despiece, centros de
 tratamiento de alto riesgo o instalaciones a que se refiere el artículo 7 de la
 Directiva 90/667/CEE. Estos establecimientos, serán autorizados a tal fin
 por la autoridad competente.
 b) la columna vertebral en el punto de venta al consumidor en su territorio.
 4. La Comisión podrá fijar requisitos, en particular en lo referente a los controles,
 con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 18 de la Directiva
 89/662/CEE.
 5. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, en el caso de animales de las especies
 bovina, ovina y caprina que hayan muerto o hayan sido sacrificados en el
 contexto de las medidas de lucha contra la enfermedad, podrá destruirse la
 totalidad de sus cuerpos, utilizando unos de los métodos a que se refiere el
 artículo 4, sin proceder a la separación del material de riesgo especificado.
 Artículo 4
 El material especificado de riesgo deberá teñirse con un colorante inmediatamente
 después de su separación del animal. Todo el material especificado de riesgo, incluido el
 obtenido antes del 1 de julio de 1998, será destruido:
 a) por incineración; o bien
 12
 ---pagebreak--- b) siempre que el color del colorante pueda detectarse después del tratamiento, por
 tratamiento y posterior
 i) incineración;
 ii) quema como combustible; o por
 iii) otro método, autorizado y supervisado por la autoridad competente, que
 impida cualquier riesgo de transmisión de una EET.
 Artículo 5
 1. Los Estados miembros podrán establecer excepciones a lo dispuesto en los
 artículos 3 y 4 para permitir la quema o enterramiento del material especificado
 de riesgo o de cuerpos enteros en las circunstancias establecidas en el apartado 2
 del artículo 3 de la Directiva 90/667/CEE.
 2. Los Estados miembros podrán establecer excepciones a lo dispuesto en los
 artículos 3 y 4 para permitir el uso del material especificado de riesgo:
 a) con fines didácticos o de investigación en centros oficialmente
 reconocidos;
 b) para la alimentación de animales de peletería.
 3. Los Estados miembros podrán establecer excepciones a lo dispuesto en el
 artículo 4 para permitir el uso del material especificado de riesgo:
 a) para la producción de medicamentos, sus materias primas o sus
 productos intermedios, siempre que esto se ajuste a lo dispuesto en
 las Directivas 75/318/CEE y 81/852/CEE;
 b) para la producción de productos sanitarios de diagnóstico in vitro y de
 productos sanitarios con arreglo a la Directiva 93/42/CEE que no estén
 destinados a entrar en contacto directo con los pacientes, incluidas sus
 materias primas o sus productos intermedios;
 c) para la producción de productos sanitarios con arreglo a las Directivas
 90/385/CEE y 93/42/CEE destinados a entrar en contacto directo con los
 pacientes, incluidas sus materias primas o sus productos intermedios; en el
 Anexo II se establecen condiciones adicionales;
 13
 ---pagebreak--- d) para la producción de cosméticos, sus materias primas o sus productos
 intermedios, siempre que esto se ajuste a lo dispuesto en la Directiva
 76/768/CEE;
 e) para la producción de productos distintos de los destinados a usarse en la
 alimentación humana y animal, abonos y productos distintos a los
 contemplados en las letras a) a d).
 Artículo 6
 1. Los Estados miembros podrán autorizar como alternativa a la separación del
 material especificado de riesgo a que se refieren los artículos 3 y 12, o como
 excepción a la prohibición establecida en el apartado 2 del artículo 2, la
 realización tras el sacrificio de un examen que haya sido aprobado de
 conformidad con el artículo 18 de la Directiva 89/662/CEE, con la condición de
 que al menos:
 a) los exámenes se lleven a cabo en los mataderos con todos los animales de
 la especie bovina de más de 12 meses de edad y, si procede, con todos los
 animales de las especies ovina y caprina de más de 12 meses de edad o
 que presenten un incisivo definitivo que haya hecho erupción en la encía;
 b) los bazos de los animales de las especies ovina y caprina se separen y
 destruyan de conformidad con el artículo 4;
 c) ningún material procedente de animales de las especies bovina, ovina y
 caprina abandone el matadero antes de que la autoridad competente haya
 recibido y aprobado los resultados de los exámenes de todos los animales
 sacrificados producidos en el mismo lote después de una operación de
 limpieza y desinfección de la cadena de sacrificio y antes de la siguiente;
 d) todo el material procedente de animales de las especies bovina, ovina y
 caprina producido en el mismo lote después de la última operación de
 limpieza y desinfección de la cadena de sacrificio se destruya de
 conformidad con lo dispuesto en el artículo 4, cuando el resultado de un
 examen después del sacrificio, sea positivo.
 14
 ---pagebreak--- Por lo que se refiere a los productos contemplados en el Anexo III que puedan
 importarse en la Comunidad, los terceros países podrán autorizar, como medida
 alternativa a la separación del material especificado de riesgo, la realización de un
 examen posterior al sacrificio, aprobado de conformidad con la presente Decisión,
 siempre que al menos se cumplan las condiciones establecidas en el apartado 1.
 Artículo 7
 Con el fin de asegurar la correcta aplicación de la presente Decisión, los Estados
 miembros efectuarán controles oficiales frecuentes, especialmente en mataderos,
 salas de despiece, centros de tratamiento de desperdicios animales, centros de
 tratamiento de alto riesgo o instalaciones a que se refiere el artículo 7 de la
 Directiva 90/667/CEE, puntos de venta al consumidor e instalaciones de
 almacenamiento, y adoptarán las medidas adecuadas para evitar la contaminación.
 Los Estados miembros establecerán un sistema para garantizar y comprobar que:
 a) en los casos en que se han concedido excepciones de conformidad con el
 apartado 3 del artículo 3 para la separación de los materiales especificados de
 riesgo en establecimientos distintos de los mataderos, dichos materiales se
 han separado completamente de otros desperdicios, se han recogido
 separadamente y se han destruido de conformidad con el artículo 4;
 b) los materiales especificados de riesgo para los que se han concedido
 excepciones de conformidad con los apartados 2 y 3 del artículo 5 se han
 utilizado exclusivamente para el fin autorizado.
 c) en los casos en que animales vivos de la especie bovina, ovina o caprina
 originarios de Estados miembros o de terceros países en los que se han
 registrado casos nativos de EEB con arreglo al apartado 3 del artículo 12,
 dichos animales permanecerán bajo supervisión oficial hasta su sacrificio o
 hasta su expedición desde su territorio.
 15
 ---pagebreak--- Artículo 8
 1. Sin perjuicio de lo dispuesto en los apartados 2 y 3 del artículo 5, quedará
 prohibida la importación de materiales especificados de riesgo en la Comunidad
 después del 30 de junio de 1998.
 2. Para poder ser importados en la Comunidad después del 30 de junio de 1998, los
 productos de origen animal enumerados en el Anexo III que contengan material
 derivado de animales de las especies bovina, ovina o caprina, producidos después
 del 30 de junio de 1998 y destinados a la alimentación humana o animal, deberán ir
 acompañados del certificado pertinente, tal como exige la normativa comunitaria,
 así como de una declaración firmada por la autoridad competente del país de
 producción, redactada del modo siguiente:
 "Este producto no contiene ni se ha producido a partir de materiales especificados
 de riesgo, tal como se definen en la Decisión (98/.../CE) de la Comisión,
 producidos después del 30 de junio de 1998, ni carne recuperada mecánicamente
 de la columna vertebral de animales de las especies bovina, ovina o caprina,
 producidos después del 30 de junio de 1998."
 o,
 "Este producto contiene o se ha producido a partir de materiales de animales de las
 especies bovina, ovina y caprina, producidos después del 30 de junio de 1998, que
 han sido analizados y han dado un resultado negativo por lo que se refiere a la
 presencia de la EEB mediante una prueba autorizada de conformidad con la
 Decisión (98/.../CE) de la Comisión".
 Artículo 9
 Los Estados miembros podrán adoptar medidas cautelares adicionales respecto de los
 animales sacrificados en su propio territorio.
 Artículo 10
 1. Los Estados miembros o terceros países podrán solicitar excepciones a lo dispuesto
 en la presente Decisión, a la luz de su situación epidemiológica con respecto a las
 EET.
 16
 ---pagebreak--- 2. Los Estados miembros o terceros países que deseen solicitar las excepciones
 contempladas en el apartado 1 deberán presentar a la Comisión, antes del 1 de julio
 de 1998, una solicitud, junto con la documentación correspondiente, para el
 reconocimiento de su situación epidemiológica con respecto a las EET por lo
 menos en una de las lenguas oficiales de la Comunidad, de conformidad con lo
 dispuesto en el Anexo I.
 3. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 11 y en el apartado 1 del artículo 12, los
 Estados miembros que presenten a la Comisión una solicitud de conformidad con
 el apartado 2, no estarán obligados a aplicar la presente Decisión a los animales
 nacidos o que no hayan abandonado su territorio, o a los animales nacidos o
 criados en el territorio de otro país que, asimismo, haya presentado a la Comisión
 una solicitud de conformidad con el apartado 2.
 4. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 11 y en los apartados 2
 y 3 del artículo 12, los terceros países que presenten a la Comisión una solicitud de
 conformidad con el apartado 2 no estarán obligados a aplicar el artículo 8.
 5. La Comisión comunicará a los Estados miembros, en el marco del Comité
 Veterinario Permanente, los nombres de los Estados miembros o terceros países que
 han solicitado las excepciones a que se refiere el apartado 1.
 Artículo 11
 1. Las condiciones aplicables a los Estados miembros y terceros países que hayan
 presentado una solicitud al amparo del artículo 10 se establecerán mediante
 decisión, con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 18 de la
 Directiva 89/662/CEE, previa consulta al Comité Científico correspondiente y,
 en su caso, tras las inspecciones comunitarias oportunas.
 2. La Comisión adoptará una decisión de conformidad con el apartado 1 antes del 1
 de enero de 1999. Cuando no se haya adoptado dicha decisión, se aplicarán las
 disposiciones de los artículos 2 y 3, y, en su caso, del apartado 2 del artículo 8.
 17
 ---pagebreak--- Artículo 12
 1. No obstante lo dispuesto en los artículos 10 y 11, los Estados miembros en los
 que se hayan registrado casos nativos de EEB deberán garantizar que, a más
 tardar, a partir del 1 de julio de 1998, o, en caso de que se registre el primer caso
 nativo de EEB después del 31 de mayo de 1998, a más tardar un mes después de
 su confirmación oficial, los sesos, los ojos, la médula espinal y el íleon distal de
 los animales de la especie bovina de más de 12 meses de edad se separen, en las
 condiciones establecidas en el apartado 1 del artículo 3 de los animales
 sacrificados o que hayan muerto en su territorio, y se destruyan de conformidad
 con el artículo 4.
 2. No obstante lo dispuesto en los artículos 10 y 11, para poder ser importados en la
 Comunidad después del 30 de junio de 1998, los productos de origen animal
 enumerados en el Anexo III, destinados a la alimentación humana o animal, que
 contengan materiales derivados de animales de la especie bovina, producidos
 después del 30 de junio de 1998 en terceros países en los que se hayan registrado
 casos nativos de EEB o, en el supuesto que se registre el primer caso nativo de
 EEB después del 31 de mayo de 1998, a más tardar un mes después de su
 confirmación oficial, deberán ir acompañados del certificado correspondiente,
 tal como exige la normativa comunitaria, así como de una declaración firmada
 por la autoridad competente del país de producción, redactada del modo
 siguiente:
 "Este producto no contiene ni se ha producido a partir de los sesos, los ojos, la
 médula espinal ni el íleon distal de animales de la especie bovina de más de 12
 meses de edad, a que se refiere la Decisión (98/.../CE) de la Comisión, producidos
 después del 30 de junio de 1998 ni carne recuperada mecánicamente de la columna
 vertebral de animales de la especie bovina, después del 30 de junio de 1998."
 18
 ---pagebreak--- "Este producto, contiene o se ha producido a partir de materiales producidos
 después del 30 de junio de 1998, de animales de la especie, que han sido
 analizados y han dado un resultado negativo por lo que se refiere a la presencia de
 la EEB mediante una prueba autorizada de conformidad con la Decisión (98/.../CE)
 de la Comisión,".
 No obstante, en caso de que se registre el primer caso nativo de EEB después del
 31 de mayo de 1998, la fecha que figura en la declaración podrá ser sustituida por
 la de un mes después de su confirmación oficial, a más tardar.
 3. No obstante lo dispuesto en los artículos 10 y 11, en caso de que los animales
 originarios de países en los que se hayan registrado casos nativos de EEB vayan
 a ser sacrificados, después del 30 de junio de 1998, en el territorio de Estados
 miembros en los que no se hayan registrado casos nativos de la enfermedad:
 a) El Estado miembro de destino deberá garantizar que los materiales
 especificados de riesgo o, al menos, los materiales de riesgo contemplados
 en el apartado 1, son separados de estos animales y destruidos de
 conformidad con el artículo 4. Estos animales deberán ser sacrificados en un
 matadero autorizado a tal fin por la autoridad competente, y siguiendo un
 procedimiento natural.
 b) El Estado miembro de expedición deberá garantizar que:
 i) los certificados zoosanitarios incorporan las siguientes palabras que habrá
 que insertar en la sección "informaciones sanitarias relativas a los
 animales de la especie bovina" del certificado a que se refiere el Anexo F
 de la Directiva 97/12/CE del Consejo22:
 "los animales que se enumeran más abajo nacieron o se criaron ' en un
 Estado miembro o en un tercer país en los que se han registrado casos
 nativos de EEB";
 (1) suprímase si no procede
 22
 DO L 109 de 25.4.1997, p . l .
 19
 ---pagebreak--- o, respecto de los animales de la especie ovina y caprina, a petición del
 Estado miembro de destino habrá que insertar en la sección V "Datos
 sanitarios" de los certificados a que se refiere el Anexo E de la Directiva
 91/68/CEE del Consejo23:
 " los animales que se enumeran más abajo nacieron o se criaron(1) en un
 Estado miembro o en un tercer país(1) en los que se han registrado casos
 nativos de EEB"
 (1) suprímase si no procede.
 ii) La autoridad competente del lugar de destino será informada de la
 naturaleza de los animales de la especie bovina o, a petición del Estado
 miembro de destino, de la naturaleza de los animales de la especie ovina
 y caprina en cada envío por medio de un mensaje especialmente
 codificado ANIMO o por fax;
 c) El tercer país de expedición deberá garantizar que:
 i) los certificados zoosanitarios pertinentes incorporen las siguientes
 palabras que habrá que insertar en las secciones correspondientes
 relativas a las informaciones sanitarias sobre los animales de la especie
 bovina:
 "los animales que se enumeran más abajo nacieron o se criaron^ ' en un
 Estado miembro o en un tercer país en los que se han registrado casos
 nativos de EEB";
 (1) suprímase si no procede
 o, respecto de los animales de la especie ovina y caprina, a petición del
 Estado miembro de destino habrá que insertar:
 "los animales que se enumeran más abajo nacieron o se criaron ) en un
 Estado miembro o en un tercer país en los que se han registrado casos
 de EBB"
 (1) suprímase si no procede
 23
 DO L 46 de 19.2.1991, p. 19.
 20
 ---pagebreak--- ii) La autoridad competente del lugar de destino será informada de la
 naturaleza de los animales de la especie bovina o, a petición del Estado
 miembro de destino, de la naturaleza de los animales de la especie ovina
 y caprina en cada envío por fax.
 Artículo 13
 1. La presente Decisión se entenderá sin perjuicio de lo dispuesto en la Decisión
 96/239/CE y en la Decisión 94/474/CEE.
 2. Queda derogada la Decisión 97/534/CE. Las referencias a la Decisión derogada se
 entenderán hechas a la presente Decisión.
 Artículo 14
 La presente Decisión y las Decisiones contempladas en el apartado 1 del artículo 11 serán
 revisadas periódicamente a la luz de la nueva información científica y epidemiológica con
 respecto a los criterios para determinar el nivel de riesgo en regiones específicas y al riesgo
 de exposición a las EET derivado de la infecciosidad en otras especies animales, categorías
 de edad, tejidos o materiales. En caso necesario, la presente Decisión se modificará, previa
 consulta al Comité Científico correspondiente y, con arreglo al procedimiento establecido
 en el artículo 18 de la Directiva 89/662/CEE .
 Artículo 15
 La presente Decisión será aplicable a partir del 1 de abril de 1998. No se aplicará a los
 productos contemplados en la presente Decisión, que contengan o hayan sido
 producidos a partir de materiales especificados de riesgo producidos antes del 1 de julio
 de 1998.
 21
 ---pagebreak--- Artículo 16
 Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
 Hecho en Bruselas Por el Consejo
 22
 ---pagebreak--- ANEXO I
 Información que debe presentarse como justificante de una solicitud de
 reconocimiento de situación epidemiológica con arreglo al artículo 10
 Todos los datos deben presentarse con carácter anual y, de preferencia, desde 1980 en
 adelante, pero al menos desde 1988.
 Los Estados solicitantes deben intentar por todos los medios que la información
 proporcionada sea exhaustiva y coherente. Es posible que los datos no presentados o que
 se consideren incompletos o insatisfactorios tengan que sustituirse por los supuestos más
 desfavorables a efectos de la evaluación del riesgo.
 Deberá presentarse información sobre los siguientes aspectos:
 1. Estructura y evolución de las poblaciones de animales bovinos, ovinos y
 caprinos
 La información relativa a las poblaciones bovina, ovina y caprina en el área
 geográfica considerada debe ser lo más completa posible. Por consiguiente, los
 datos sobre la población deberán facilitar la siguiente información:
 a) número absoluto de animales de cada especie y variedad, vivos y en el momento
 del sacrificio;
 b) distribución por edades de los animales desglosados por especie, variedad, sexo
 y tipo;
 c) distribución por edades de los animales desglosados por especie, variedad, sexo
 y tipo, en el momento del sacrificio;
 d) distribución geográfica de los animales desglosados por especie y variedad;
 e) distribución geográfica de los animales desglosados por sistema de
 mantenimiento, tamaño del rebaño y fin de la producción;
 f) sistema de identificación y capacidad de localización de los animales.
 2. Comercio de animales
 a) importaciones y exportaciones;
 b) flujos comerciales dentro del área geográfica;
 c) importaciones de embriones y esperma;
 d) utilización de los animales, embriones y esperma importados;
 e) procedimientos utilizados por los mataderos para identificar a los animales y el
 origen de los mismos, así como datos de estos procedimientos.
 23
 ---pagebreak--- 3. Piensos
 a) producción nacional de harina de carne y huesos (HCH) y su utilización por
 especie y sistema de mantenimiento (en particular, la proporción de HCH de
 producción nacional utilizada en los piensos para animales bovinos, ovinos y
 caprinos);
 b) importaciones de HCH, con especificación del país de origen y su utilización
 por especie y sistema de mantenimiento (en particular, la proporción de esta
 HCH utilizada en los piensos para animales bovinos, ovinos y caprinos);
 c) exportaciones de HCH, con especificación del país de destino.
 4. Prohibiciones de la harina de carne y huesos
 a) descripción completa;
 b) fechas de introducción;
 c) cifras relativas a la realidad de la aplicación, del seguimiento y del
 cumplimiento de las prohibiciones;
 d) posibilidad de contaminación cruzada con otros piensos.
 5. Prohibiciones de los despojos especificados de bovino (DEB) y de los
 materiales especificados de riesgo (MER)
 a) descripción completa;
 b) fechas de introducción;
 c) cifras relativas a la realidad de la aplicación, del seguimiento y del
 cumplimiento de las prohibiciones;
 6. Vigilancia de las EET, especialmente en relación con la EEB y el prurigo
 lumbar (tembladera)
 a) incidencia de los casos de EEB y de tembladera confirmados mediante análisis
 de laboratorio;
 b) distribución por edades, distribución geográfica y países de origen de los casos;
 c) incidencia de afecciones neurológicas en las que no puedan excluirse, sobre
 bases clínicas, las EET en cualquier especie animal;
 d) métodos y programas de vigilancia y registro de los casos clínicos de EEB y de
 tembladera, incluidas las actividades de sensibilización de ganaderos,
 veterinarios, organismos de supervisión y autoridades;
 e) incentivos previstos para la notificación de los casos, planes de compensación y
 gratificación;
 f) métodos de confirmación de laboratorio y registro de los casos sospechosos de
 EEB y de tembladera;
 g) cepas de agentes de la EEB y de la tembladera posiblemente implicadas;
 h) sistemas existentes o planes en curso de vigilancia activa selectiva.
 24
 ---pagebreak--- 7. Extracción de grasas y fabricación de piensos
 a) todos los sistemas usados de extracción de grasas y de fabricación de piensos;
 b) naturaleza de los registros de las plantas de extracción y fabricación;
 c) parámetros cuantitativos y cualitativos de la producción de HCH y de sebo en
 relación con cada uno de los sistemas de fabricación;
 d) áreas geográficas de las que procedan los materiales extraídos;
 e) tipos de materias primas utilizadas;
 f) parámetros de las distintas líneas de producción relativas a los materiales
 procedentes de animales sanos y de animales sospechosos;
 g) sistemas de almacenamiento y transporte de las HCH o de los piensos que
 contengan HCH.
 8. Sacrificios relacionados con la EEB y la tembladera
 a) criterios de los sacrificios;
 b) fecha de introducción del régimen de sacrificios y de cualquier cambio posterior;
 c) animales sacrificados (datos indicados en el punto 1);
 d) tamaño de los rebaños donde se hayan sacrificado animales.
 25
 ---pagebreak--- ANEXO II
 Uso de materiales especificados de riesgo para la producción de productos
 sanitarios
 1. Estará prohibido el uso de materiales especificados de riesgo para la producción
 de productos sanitarios implantables activos con arreglo a la Directiva
 90/385/CEE y de productos sanitarios con arreglo a la Directiva 93/42/CEE,
 destinados al contacto directo con el ser humano, a menos que la utilización de
 dicho material esté autorizada con arreglo a la presente Decisión.
 2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el punto 1, y a no ser que la utilización de
 material especificado de riesgo esté autorizada en virtud de la presente Decisión:
 a) podrán utilizarse los derivados de sebo siempre que se produzcan según
 un método apropiado, documentado y validado, tal como :
 * transesterificación o hidrólisis a no menos de 200°C y, como
 mínimo, durante 20 minutos bajo presión (producción de glicerol,
 ácidos grasos y esteres de ácidos grasos)
 * saponificación con NaOH 12 M
 - mediante un proceso discontinuo: a no menos de 95°C y, como
 mínimo, durante 3 horas,
 - mediante un proceso continuo: a no menos de 140°C, y, como
 mínimo, 8 minutos, bajo presión o condiciones equivalentes;
 b) el material de origen bovino, ovino o caprino que se obtenga a partir de
 materiales especificados de riesgo podrá utilizarse hasta el 30 de
 septiembre de 1999 como reactivos o en casos en que se relacionen con el
 proceso de fabricación de forma sólo indirecta, o desaparezcan de dicho
 proceso de fabricación, a menos que no existan alternativas adecuadas;
 c) los intestinos de origen bovino, ovino o caprino podrán utilizarse para la
 producción de suturas, siempre que:
 * la materia prima proceda de países que presenten pruebas
 feacientes de que no se han registrado casos nativos de EEB; y,
 * su origen esté sujeto a control e inspección veterinaria; y,
 * la materia prima utilizada proceda de animales certificados por un
 veterinario como aptos para el consumo humano; y,
 * el fabricante tenga pruebas de la seguridad del origen, incluidos los
 certificados sanitarios correspondientes; y,
 * todos los procesos pertinentes de producción se lleven a cabo de
 conformidad con los requisitos legales con el fin de ofrecer una
 seguridad óptima;
 26
 ---pagebreak--- d) el material de origen bovino, ovino o caprino que pueda obtenerse a partir
 de materiales especificados de riesgo podrá utilizarse como máximo hasta
 el 31 de marzo de 2000 en la producción de productos sanitarios para los
 cuales no haya alternativas satisfactorias y mientras se dé esta
 circunstancia.
 Cuando se utilicen materiales de origen bovino, ovino o caprino, deberá realizarse
 una evaluación del riesgo en el que se traten todos los aspectos relevantes,
 incluidos los relativos al origen, la naturaleza y la cantidad de material animal
 utilizado, el proceso de producción y las condiciones de utilización de los
 productos acabados. Dicho procedimiento deberá documentarse.
 El cumplimiento de las disposiciones del presente Anexo se verificará en el
 contexto de la aplicación de los procedimientos establecidos en las Directivas
 90/385/EEC y 93/42/EEC.
 Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 15, las disposiciones del presente
 Anexo serán aplicables a los productos sanitarios fabricados, a más tardar,
 después del 31 de marzo de 1999.
 27
 ---pagebreak--- ANEXO m
 (Productos contemplados en el apartado 2 del artículo 6, en el apartado 2 del artículo 8 y
 en el apartado 2 del artículo 12)
 (a) 'Carne fresca', tal como se define en la Directiva 64/433/CEE del Consejo1;
 (b) 'Carne picada' y 'preparados a base de carne', tal como se definen en la Directiva
 94/65/CE del Consejo2;
 (c) 'Productos cárnicos' y 'otros productos de origen animal', tal como se definen en la
 Directiva 77/99/CEE del Consejo3;
 (d) 'Productos lácteos', tal como se definen en la Directiva 92/46/CEE del Consejo4,
 destinados al consumo humano y que contengan gelatina o sebo;
 (e) 'Productos lácteos', tal como se definen en la Directiva 92/118/CEE, destinados al
 consumo animal y que contengan gelatina o sebo;
 (f) 'Productos a base de pescado', tal como se definen en la Directiva 91/493/CEE del
 Consejo5, destinados al consumo humano y que contengan gelatina o sebo;
 (g) 'Ovoproductos', tal como se definen en la Directiva 89/437/CEE del Consejo6,
 destinados al consumo humano y que contengan gelatina o sebo;
 (h) 'Caracoles o ancas de rana', contemplados en la Directiva 92/118/CEE, destinados al
 consumo humano y que contengan gelatina o sebo;
 (i) 'Grasas fundidas', contempladas en la Directiva 92/118/CEE;
 (j) 'Gelatina', contemplada en la Directiva 92/118/CEE;
 (k) 'Alimentos para animales de compañía', contemplados en la Directiva 92/118/CEE;
 (1) 'Proteína animal transformada', contemplada en la Directiva 92/118/CEE del
 Consejo;
 (m)'Huesos' y 'productos óseos', contemplados en la Directiva 92/118/CEE del
 Consejo;
 (n) 'Materias primas para la fabricación de piensos para animales', contempladas en la
 Directiva 92/118/CEE del Consejo.
 1
 D O L 121 de 29.7.1964, p. 2012/64.
 2
 D O L 368 de 31.12.1994, p. 10.
 3
 D O L 26 de 31.1.1977, p.85.
 4
 D O L 268 de 14.9.1992, p. 1.
 5
 D O L 268 de 24.9.1991, p. 1.
 6
 D O L 212 de 22.7.1989, p. 87.
 28
 ---pagebreak--- ---pagebreak--- ISSN 0257-9545
 COM(98) 160 final
 DOCUMENTOS
 ES 05 15 03 02
 N° de catálogo : CB-CO-98-152-ES-C
 ISBN 92-78-31950-3
 Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas
 L-2985 Luxemburgo
 2<5>


type: contracts

jurisdiction: EU

text:
 15.3.2012
 CS
 Úřední věstník Evropské unie
 L 76/44
 ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
 č. 157/2011
 ze dne 2. prosince 2011,
 kterým se mění příloha XX (Životní prostředí) Dohody o EHP
 SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
 s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru, ve znění Protokolu o úpravě Dohody o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda“), a zejména na článek 98 této dohody,
 vzhledem k těmto důvodům:
 (1)
 Příloha XX Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 122/2011 ze dne 21. října 2011 (1).
 (2)
 Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/41/ES ze dne 6. května 2009 o uzavřeném nakládání s geneticky modifikovanými mikroorganismy (2) by měla být začleněna do Dohody,
 PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
 Článek 1
 V příloze XX Dohody se bod 24 (směrnice Rady 90/219/EHS) nahrazuje tímto:
 „32009 L 0041: směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/41/ES ze dne 6. května 2009 o uzavřeném nakládání s geneticky modifikovanými mikroorganismy (Úř. věst. L 125, 21.5.2009, s. 75).“
 Článek 2
 Znění směrnice 2009/41/ES v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
 Článek 3
 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 3. prosince 2011 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody (3).
 Článek 4
 Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
 V Bruselu dne 2. prosince 2011.
 Za Smíšený výbor EHP
 předseda
 Kurt JÄGER
 (1) Úř. věst. L 341, 22.12.2011, s. 87.
 (2) Úř. věst. L 125, 21.5.2009, s. 75.
 (3) Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.


type: wikipedia

text:
Okręg wyborczy Newcastle upon Tyne East and Wallsend powstał w 1997 r. i wysyła do brytyjskiej Izby Gmin jednego deputowanego. Komisja Rozgraniczenia dla Anglii zapowiedziała w 2005 r. likwidację tego okręgu w najbliższych wyborach parlamentarnych. Odtworzony zostanie dawny okręg wyborczy Newcastle upon Tyne East a Wallsend zostanie włączone do okręgu North Tyneside.
 Deputowani do brytyjskiej Izby Gmin z okręgu Newcastle upon Tyne East and Wallsend
 1997– : Nick Brown, Partia Pracy
 Newcastle upon Tyne East and Wallsend


text:
est un film américain réalisé par Denis Sanders, sorti en 1964.
 Synopsis
 Fiche technique
 Titre original :
 Réalisation : Denis Sanders
 Scénario : Sydney Boehm d'après le roman de Winfred Van Atta
 Musique : Jerry Goldsmith
 Photographie : Sam Leavitt
 Montage : Louis R. Loeffler
 Direction artistique : Hilyard M. Brown et Jack Martin Smith
 Décors de plateau : Paul S. Fox et Walter M. Scott
 Production : Aaron Rosenberg
 Société de production :
 Société de distribution :
 Costumes : Moss Mabry
 Pays :
 Langue : Anglais
 Genre : drame
 Format : Noir et blanc - 35 mm - 2,35:1 - Son : Mono ()
 Durée : 94 minutes
 Date de sortie : : (New York)
 Distribution
 Stuart Whitman : Dale Nelson / Arthur
 Carol Lynley : Cynthia Lee Albright
 Roddy McDowall : Martin Ashley
 Lauren Bacall : Edwina Beighley
 Olive Deering : Mellon
 Ossie Davis :
 Donald Buka : Psychologue
 Paulene Myers : Walden
 Evadne Baker : interne
 Robert J. Wilke : technicien Mike Newton
 Bert Freed : Frank Josephson
 Judith De Hart : Matrone
 Judson Laire : Harley Manning
 Liens externes
 Film américain sorti en 1964
 Film dramatique américain
 Thriller (film) américain
 Film avec une musique composée par Jerry Goldsmith
 Film sur l'hospitalisation psychiatrique
 Film américain en noir et blanc


text:
Elektrocheminis gradientas – sąvoka, vartojama apibūdinti elektriškai įkrautų cheminių elementų ar didesnių grupių (jonų) nevienodą, tačiau matematiškai lengvai aprašomą pasiskirstymą (gradientą) terpėje.
 Dirbtinai sudarius skirtingas jonų koncentracijas abipus pusiau pralaidžios pertvaros (membranos), tarp atskirtų terpių susidaro elektros potencialo skirtumas, kurį galima panaudoti kokiam nors naudingam darbui atlikti. Tačiau toks potencialas susidaro tik esant pusiau pralaidžiai membranai, todėl, tiesiog bėgant laikui arba atliekant darbą, jonai difunduoja koncentracijų susilyginimo kryptimi, ir elektrocheminis gradientas išnyksta.
 Biochemija


text:
Il-lingwa Erżjana (bl-Erżjan: эрзянь кель, bl-ittri Rumani: erzäń këľ, ippronunzjata [ˈerjzjanj ˈkelj]), jew l-Erżjan, hija mitkellma minn madwar 37,000 ruħ fil-partijiet tat-Tramuntana, tal-Lvant u tal-Majjistral tar-Repubblika tal-Mordovja u fir-reġjuni biswit ta’ Nizhny Novgorod, Chuvashia, Penza, Samara, Saratov, Orenburg, Ulyanovsk, it-Tatarstan u l-Baxkortostan fir-Russja. Dijaspora tinstab ukoll fl-Armenja, fl-Estonja kif ukoll fil-Każakstan u fi stati oħra tal-Asja Ċentrali. Attwalment, l-Erżjan jinkiteb bl-alfabett Ċirilliku bl-ebda modifika fil-varjant li jintuża fir-Russu. Fil-Mordovja, l-Erżjan huwa lingwa uffiċjali flimkien mal-Moksha u mar-Russu.
 Il-lingwa tappartjeni għall-fergħa Mordvinika tal-lingwi Uraliċi. L-Erżjan huwa lingwa b’rabta sfiqa mal-Moksha iżda għandu fonetika, morfoloġija u vokabularju distinti.
 Fonoloġija
 Konsonanti
 It-tabella li ġejja telenka l-fonemi tal-konsonanti tal-Erżjan flimkien mal-fonemi tal-konsonanti ekwivalenti tagħhom bl-alfabett Ċirilliku.
 Nota dwar it-traskrizzjoni bl-ittri Rumani: fl-istudji tal-lingwi Uraliċi, il-membri tas-serje palatalizzati ġeneralment jinkitbu bħala ń, ť, ď, ċ, ś, ź, ŕ, ľ, filwaqt li l-ħsejjes postalveolari jinkitbu bħala č, š, ž.
 Il-pari minimi bejn u jinkludu:
 "tul il-mogħdija", fejn l-alveolari taz-zokk tinżamm qabel il-każ prolattiv li jispiċċa bil-, vs. , il-forma konegattiv tal-verb "kiser"
 "tajjeb", suġġett jew oġġett li jikkomplementa il- translattiv, vs. "direzzjoni; żona".
 Vokali
 L-Erżjan għandu sistema sempliċi b’ħames vokali.
 Il-vokali ta’ quddiem u għandhom varjanti ċentralizzati u immedjatament wara konsonanti alveolari sempliċi, eż. siń "huma", seń "blu".
 Armonija fil-vokali
 Bħal f'ħafna lingwi Uraliċi oħra, l-Erżjan għandu armonija fil-vokali. Ħafna għeruq fihom jew vokali ta' quddiem (, ) jew vokali ta' wara (, ). Barra minn hekk, is-suffissi kollha bil-vokali medji għandhom żewġ forom: il-forma li għandha tintuża tiġi ddeterminata mis-sillaba finali taz-zokk. Il-vokali baxxa (), li tinstab fil-każ komparattiv -шка (ška) "id-daqs ta'" u l-prolattiv -ка/-га/-ва (ka/ga/va) "punt spazjali trasversali li jintuża ma' verbi taċ-ċaqliq kif ukoll tal-pożizzjoni" hija vokali ta' wara u mhix soġġetta għall-armonija fil-vokali.
 Ir-regoli tal-armonija fil-vokali huma kif ġej:
 Jekk is-sillaba finali tal-kelma zokk ikun fiha vokali ta' quddiem, tintuża l-forma ta' quddiem tas-suffiss: веле (veĺe) "villaġġ", велесэ (veĺese) "f'villaġġ"
 Jekk is-sillaba finali tal-kelma zokk ikun fiha vokali ta’ wara, u tkun segwita minn konsonanti sempliċi (mhux palatalizzati), tintuża l-forma ta’ wara tas-suffiss: кудо (kudo) "dar", кудосо (kudoso) "f'dar"
 Madankollu, jekk il-vokali ta' wara tkun segwita minn konsonanti palatalizzata jew glide palatali, l-armonija fil-vokali tinkiser u tintuża l-forma "ta' quddiem" tas-suffiss: кальсэ (kaĺse) "biż-żafżafa", ойсэ (ojse) "bil-butir". Bl-istess mod, jekk zokk ta' vokali ta' quddiem ikun segwit minn suffiss ta' vokali ta' wara baxxa, is-sillabi sussegwenti jkun fihom armonija fil-vokali ta' wara: велеванзо (veĺevanzo) "fil-villaġġi kollha tiegħu"
 B’hekk, il-ksur apparenti tal-armonija fil-vokali attestat fiz-zkuk, eż. yзере (uźere) "mannara", суре (suŕe) "ħajta (spaga)", huwa fil-fatt minħabba l-konsonanti palatalizzati u .
 Eċċezzjoni waħda għall-armonija fil-vokali ta' quddiem hija osservata f' palatalizzata mhux finali, eż. aсфальтсо (asfaĺtso) "bl-asfalt".
 Morfoloġija
 Bħal fil-lingwi uraliċi l-oħra kollha, l-Erżjan huwa lingwa agglutinattiva li tesprimi relazzjonijiet grammatikali permezz ta’ suffissi .
 Nomi
 In-nomi jinflettu għall-każ, in-numru, id-definizzjoni u l-pussessur. L-Erżjan jiddistingwi tnax-il każ (hawnhekk murija bin-nom мода moda "art, ħamrija"). In-numru jiġi sistematikament distint biss bin-nomi definiti; għan-nomi indefiniti u għan-nomi b'suffiss possessiv, il-każ nominattiv biss għandu plural distint.
 Il-pussessuri plurali jsegwu l-mudell tal-pussessuri tat-tieni persuna singular.
 Verbi
 Il-verbi tal-Erżjan jinflettu għat-temp u l-burdata, u jiġu kkonjugati iktar għal persuna tas-suġġett u l-oġġett. Tradizzjonalment, hemm tliet tipi ta' zkuk: zkuk a-, zkuk o- u zkuk e-. Iz-zkuk a- dejjem iżommu z-zokk tal-vokali a fil-forom tat-temp tal-preżent mhux tat-tielet persuna, u fl-ewwel forom tal-passat tat-tielet persuna (eż. Pal a -ś "bies"). B'ħafna zkuk o- u zkuk e-, iz-zokk tal-vokali jitwaqqa' f'dawn il-forom (eż. iz-zokk o- van-ś "ħares", iz-zokk e- ńiľ-ś "bela'), imma hemm ukoll iz-zokk o- u l-verbi taz-zokk e- li jżommu l-vokali (udo-ś "raqad", piďe-ś "sajjar"). Rueter (2010) għalhekk jaqsam iz-zkuk tal-verbi fi zkuk li jżommu l-vokali u fi zkuk li jwaqqgħu l-vokali.
 Fil-burdata indikattiva, it-tliet tempi jiġu distinti: preżent/futur, l-ewwel passat, it-tieni (=abitwali) passat.
 Il-forma tat-tielet persuna singular fil-preżent tintuża wkoll bħala participi preżenti. It-tieni passat huwa ffurmat billi żżid il-kopula tal-passat --ľ mal-partiċipju preżenti.
 Il-kategoriji l-oħra tal-burdata huma:
 kondizzjonali ( -ińďeŕa + suffissi tal-preżent)
 konġuntiv (-v (o) ľ + suffissi tal-passat)
 kondizzjonali-konġuntiv (-ińďeŕa-v (o) ľ + suffissi tal-passat)
 desiderattiv (-ikseľ + suffissi tal-passat)
 ivarja (zo + suffissi tal-preżent)
 imperattiv (-k/-do)
 Kitba
 Alfabett Ċirilliku
 L-alfabett Erżjan modern huwa l-istess bħal tar-Russu:
 L-ittri ф, х, щ u ъ jintużaw biss fil-kelmiet mislufa mir-Russu. Il-verżjoni ta’ qabel l-1929 tal-alfabett Erżjan kienet tinkludi l-ittra addizzjonali b’legatura tal-alfabett Ċirilliku En Ge (Ҥ ҥ) f’xi pubblikazzjonijiet.
 Flimkien mal-konsonanti alveolari т, д, ц, с, з, н, л, u р, il-vokali jintużaw biex issir distinzjoni bejn artikolazzjonijiet sempliċi u palatalizzati b’mod simili għar-Russu: а, э, ы, о, у jiġu wara l-alveolari sempliċi, filwaqt li я, е, и, ё, ю jiġu wara l-alveolari palatalizzati, eż. та /ta/, тє /te/, ты /ti/, то /to/, ту /tu/ vs. тя /tja/, те /tje/, ти /tji/, тё /tjo/, тю /tju/. Jekk wara ma jkunx hemm vokali, il-palatalizzazzjoni tiġi indikata b’ь, eż. ть /tj/. Wara l-konsonanti mhux alveolari, ikun hemm а, е, и, о, у biss, eż. па /pa/, пе /pe/, пи /pi/, по /po/, пу /pu/.
 Alfabett Latin
 L-alfabett Latin ġie approvat uffiċjalment mill-gvern ta' Nizhne-Volzhskiy Kray fl-1932, iżda qatt ma ntuża:
 a в c ç d ә efgyijklmnoprs ş tuvxz ƶ ь
 Il-verżjoni l-oħra tal-alfabett Latin teżisti:
 a ä bc č ć d ď e ë fghijkl ľ mn ń o ö pr ŕ s š ś t ť u ü vyz ž ź
 Bibljografija
 A.I. Bryzhinskiy, O.V. Pashutina, Ye.I. Chernov. Биобиблиографический справочник. Saransk: Mordovskoye Knizhnoye Izdatelystvo, 2001. ISBN 5-7595-1386-9.
 Vasilij D'omin. Эрзянь писательде ёвтнемат. Saransk, 2005. ISBN 5-7595-1665-5.
 Ksenija Djordjevic & Jean-Leo Leonard. . Paris: L'Harmattan, 2006, ISBN 2-296-00147-5.
 Makar E. Evsev'ev. С приложением образцов мокшанских склонений и спряжений. Москва: Центральное издательство народов СССР, 1928.
 Jack Rueter. . Suomalais-Ugrilaisen Seuran Toimituksia 261. Helsinki: Suomalais-Ugrilainen Seura, 2010, ISBN 978-952-5667-23-3 [print], ISBN 978-952-5667-24-0 [online].
 D.V. Tsygankin.: Словарь географических названий республики Мордовия. Saransk, 2005. ISBN 5-7493-0780-8.
 Referenzi
 Erżjana


text:
 17.3.2016
 BG
 Официален вестник на Европейския съюз
 L 72/66
 РЕШЕНИЕ No 1/2016 НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ ЕС—ИСЛАНДИЯ
 от 17 февруари 2016 година
 за изменение на Протокол No 3 относно определението на понятието „продукти с произход“ и методите на административно сътрудничество към Споразумението между Европейската икономическа общност и Република Исландия [2016/386]
 СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ,
 като взе предвид подписаното на 22 юли 1972 г. в Брюксел Споразумение между Европейската икономическа общност и Република Исландия (1) („Споразумението“), и по-специално член 11 от него,
 като взе предвид Протокол No 3 относно определението на понятието „продукти с произход“ и методите на административно сътрудничество („Протокол No 3“) към Споразумението,
 като има предвид, че:
 (1)
 Член 11 от Споразумението се отнася до Протокол No 3, в който се определят правилата за произход и се предвижда кумулация на произход между ЕС, Исландия, Норвегия, Турция, Фарьорските острови, Швейцария (включително Лихтенщайн) и участниците в Барселонския процес — Алжир, Египет, Израел, Йордания, Ливан, Мароко, Палестина (2), Сирия и Тунис.
 (2)
 В член 39 от Протокол No 3 се посочва, че предвиденият в член 30 от Споразумението Съвместен комитет може да реши да измени разпоредбите на посочения протокол.
 (3)
 Целта на Регионалната конвенция за паневросредиземноморските преференциални правила за произход (3) („Конвенцията“) е да замени протоколите относно правилата за произход, които са в сила между държавите от паневросредиземноморския регион, с единен правен акт.
 (4)
 ЕС и Исландия подписаха Конвенцията съответно на 15 юни 2011 г. и на 30 юни 2011 г.
 (5)
 ЕС и Исландия депозираха своите документи за приемане при депозитаря на Конвенцията съответно на 26 март 2012 г. и на 12 март 2012 г. В резултат на това и съгласно член 10, параграф 3 от Конвенцията тя влезе в сила на 1 май 2012 г. за ЕС и за Исландия.
 (6)
 Участниците в процеса на стабилизиране и асоцииране и Република Молдова са включени в паневросредиземноморската зона за кумулация на произход посредством Конвенцията.
 (7)
 Поради това Протокол No 3 към Споразумението следва да бъде изменен така, че да съдържа препратка към Конвенцията.
 ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
 Член 1
 Протокол No 3 относно определението на понятието „стоки с произход“ и методите на административно сътрудничество към Споразумението се заменя с текста на приложението към настоящото решение.
 Член 2
 Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.
 То се прилага от 1 май 2015 г.
 Съставено в Брюксел на 17 февруари 2016 година.
 За Съвместния комитет
 Председател
 Petros SOURMELIS
 (1) ОВ L 301, 31.12.1972 г., стр. 2.
 (2) Използването на това название не може да се тълкува като признаване на палестинската държава и не засяга индивидуалните позиции на държавите членки по този въпрос.
 (3) ОВ L 54, 26.2.2013 г., стр. 4.
 ПРИЛОЖЕНИЕ
 Протокол No 3
 относно определението на понятието „продукти с произход“ и методите на административно сътрудничество
 Член 1
 Приложими правила за произход
 За целите на изпълнението на настоящото споразумение се прилагат допълнение I и съответните разпоредби от допълнение II към Регионалната конвенция за паневросредиземноморските преференциални правила за произход (1) („Конвенцията“).
 Всички препратки към „съответното споразумение“ в допълнение I и в съответните разпоредби от допълнение II към Регионалната конвенция за паневросредиземноморските преференциални правила за произход се тълкуват като препратки към настоящото споразумение.
 Член 2
 Уреждане на спорове
 При възникване на спорове във връзка с процедурите за проверка по член 32 от допълнение I към Конвенцията, които не могат да бъдат уредени между митническите органи, изискващи проверката, и митническите органи, отговорни за провеждането ѝ, тези спорове се отнасят до Съвместния комитет.
 Във всички случаи уреждането на спорове между вносителя и митническите органи на държавата вносител се извършва съгласно законодателството на тази държава.
 Член 3
 Изменения на протокола
 Съвместният комитет може да реши да измени разпоредбите на настоящия протокол.
 Член 4
 Оттегляне от Конвенцията
 1. Ако ЕС или Исландия изпрати писмено предизвестие до депозитаря на Конвенцията относно намерението си да се оттегли от Конвенцията съгласно член 9 от нея, двете страни започват незабавно преговори по правилата за произход за целите на изпълнението на настоящото споразумение.
 2. До влизането в сила на договорените нови правила за произход приложимите към момента на оттеглянето правила за произход, които се съдържат в допълнение I и, когато е уместно, в съответните разпоредби от допълнение II към Конвенцията, продължават да се прилагат към настоящото споразумение. Независимо от това от момента на оттеглянето правилата за произход, които се съдържат в допълнение I и, когато е уместно, в съответните разпоредби от допълнение II към Конвенцията, се тълкуват така, че да позволяват двустранна кумулация единствено между ЕС и Исландия.
 Член 5
 Преходни разпоредби — кумулация
 Независимо от член 16, параграф 5 и член 21, параграф 3 от допълнение I към Конвенцията, когато кумулацията обхваща само държавите от ЕАСТ, Фарьорските острови, ЕС, Турция, участниците в процеса на стабилизиране и асоцииране и Република Молдова, произходът може да бъде доказан чрез сертификат за движение EUR.1 или декларация за произход.
 (1) ОВ L 54, 26.2.2013 г., стр. 4.


text:
 30.1.2008
 PL
 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
 L 25/11
 DECYZJA NR 4/2007 RADY MINISTRÓW AKP-WE
 z dnia 20 grudnia 2007 r.
 zmieniająca protokół nr 3 do umowy o partnerstwie AKP-WE dotyczący Republiki Południowej Afryki
 (2008/83/WE)
 RADA MINISTRÓW AKP-WE,
 uwzględniając Umowę o partnerstwie między członkami grupy państw Afryki, Karaibów i Pacyfiku („państwa AKP”), z jednej strony, a Wspólnotą Europejską i jej państwami członkowskimi, z drugiej strony, podpisaną w Kotonu w Beninie w dniu 23 czerwca 2000 r. (1) i zmienioną umową (2) zmieniającą wspomnianą umowę o partnerstwie AKP-WE, podpisaną w Luksemburgu w dniu 25 czerwca 2005 r., w szczególności protokół nr 3 do tej umowy dotyczący Republiki Południowej Afryki,
 a także mając na uwadze, co następuje:
 (1)
 Artykuł 5 protokołu nr 3 do umowy o partnerstwie AKP-WE stanowi, że postanowienia umowy o współpracy gospodarczej i handlowej nie mają zastosowania do Republiki Południowej Afryki.
 (2)
 W dniu 7 marca 2006 r. grupa państw AKP należących do Południowoafrykańskiej Wspólnoty Rozwoju (SADC) i biorących udział w negocjacjach prowadzonych ze Wspólnotą Europejską w sprawie umowy o partnerstwie gospodarczym zwróciła się o włączenie do negocjacji, jako pełnoprawnego członka, Republiki Południowej Afryki, a w dniu 12 lutego 2007 r. Rada Ministrów przychyliła się, pod pewnymi warunkami, do tej propozycji.
 (3)
 Negocjacje w sprawie umowy o partnerstwie gospodarczym są prowadzone na podstawie postanowień umowy o partnerstwie AKP-WE dotyczących współpracy gospodarczej i handlowej, w szczególności art. 36 i 37.
 (4)
 Aby zapewnić jasność prawną, konieczne jest wprowadzenie zmian do protokołu nr 3 w celu uwzględnienia faktu pełnego włączenia Republiki Południowej Afryki do negocjacji w sprawie umowy o partnerstwie gospodarczym oraz jej późniejszego przystąpienia do tej umowy.
 (5)
 Zgodnie z art. 7 protokołu nr 3 protokół ten można zmienić decyzją Rady Ministrów,
 STANOWI, CO NASTĘPUJE:
 Artykuł 1
 W art. 5 protokołu nr 3 do umowy o partnerstwie AKP-WE dodaje się ustęp w brzmieniu:
 „3. Niniejszy protokół nie stanowi przeszkody dla Republiki Południowej Afryki w negocjowaniu i podpisaniu przez nią jednej z umów o partnerstwie gospodarczym, o których mowa w części 3 tytuł II niniejszej umowy, jeśli pozostałe strony takiej umowy o partnerstwie gospodarczym wyrażą na to zgodę.”.
 Artykuł 2
 Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej przyjęcia.
 Sporządzono w Brukseli, dnia 20 grudnia 2007 r.
 Z upoważnienia, w imieniu Rady Ministrów AKP-WE
 Álvaro MENDONÇA E MOURA
 Przewodniczący Komitetu Ambasadorów AKP-WE
 (1) Dz.U. L 317 z 15.12.2000, s. 3.
 (2) Dz.U. L 209 z 11.8.2005, s. 27. Umowa stosowana tymczasowo zgodnie z decyzją nr 5/2005 (Dz.U. L 287 z 28.10.2005, s. 1).