text:
Fakturowanie dla nievatowca • Księgowość online, Intaxo
 Fakturowanie dla nievatowca
 Kategoria:Faktury | 2020-04-12 | ML
 Przedsiębiorcy korzystający ze zwolnienia z VAT wystawiają faktury bez VAT - są to tzw. nievatowcy. By nimi zostać, podmioty muszą spełnić określone kryteria regulowane aktami prawnymi. Faktury generowane przez nievatowców różnią się od faktur wystawianych przez czynnych płatników VAT.
 Warto więc zapoznać się z wytycznymi, dotyczącymi tworzenia tego rodzaju dokumentów.
 Kto może wystawiać faktury bez VAT?
 Podatnik zostaje nievatowcem i może wystawiać faktury bez VAT w przypadku, gdy dotyczy go:
 podmiotowe zwolnienie z podatku VAT. Określa je art. 113 ustawy o podatku VAT. Skorzystać z niego mogą przedsiębiorcy, których przychody ze sprzedaży w poprzednim roku podatkowym nie przekroczyły 200.000 zł netto. Podany limit obowiązuje od 2017 roku i wynika z art. 113 ust. 1 ustawy o VAT. Zwolnienie podmiotowe skierowane jest również do podmiotów, które dopiero rozpoczynają działalność i nie posiadają punktu odniesienia w postaci poprzedniego roku podatkowego. W tej sytuacji konieczne jest wyliczenie limitu proporcjonalnego
 przedmiotowe zwolnienie z podatku VAT. Jak sama nazwa wskazuje, zależy od przedmiotu działalności. Konkretne towary oraz usługi niepodlegające obowiązkowi podatkowemu określają art. 43 ust.1 ustawy o VAT , a także art. 82 ust. 3 ustawy o VAT.
 Faktura bez VAT – co powinna zawierać?
 Niezbędne dane na fakturze wystawianej przez nievatowca reguluje Rozporządzenia Ministra Finansów w sprawie wystawiania faktur z 3 grudnia 2013 r. Ponadto ścisłe wytyczne dotyczące zamieszczania informacji na fakturze określa akt prawny - art. 106e pkt. 1 ustawy o VAT. Przy czym do podatnika zwolnionego z podatku VAT jednoznacznie odnoszą się wybrane punkty tego artykułu.
 Powołując się na powyższe regulacje, faktura ze stawką „zw” musi zostać opatrzona danymi, jakimi są:
 numer faktury – zgodny z przyjętą numeracją
 imię, nazwisko lub nazwa sprzedawcy oraz nabywcy
 adres zarówno podatnika, jak i nabywcy towarów lub usług
 nazwa towaru bądź usługi
 miara oraz liczba towarów lub zakres wykonanych usług
 cena jednostkowa towaru bądź usługi
 podstawa prawna zwolnienia podatnika z VAT.
 Nievatowiec jest zobligowany do umieszczenia na fakturze adnotacji, dotyczącej podstawy zwolnienia z opłacania podatku VAT:
 art. 43 ust 1 ustawy o VAT – zwolnienie z VAT ze względu na rodzaj prowadzonej działalności
 art. 113 ust 1 i 9 ustawy o VAT – zwolnienie z VAT ze względu na limit obrotów 200 000 zł (cały rok podatkowy)
 art. 82 ust 3 ustawy o VAT – zwolnienie z VAT na mocy rozporządzenia Ministra Finansów
 inna podstawa prawna, wskazująca, że dostawca towarów lub świadczący usługi korzysta ze zwolnienia
 Uwaga! Przedsiębiorca korzystający z podmiotowego zwolnienia z VAT (działalność nieobjęta podatkiem VAT) nie ma obowiązku umieszczania na fakturze podstawy zwolnienia. Taką informację można umieścić dobrowolnie.
 Termin wystawienia faktury bez VAT
 Fakturę bez VAT przedsiębiorca ma obowiązek wystawić nie później niż 15. dnia miesiąca, który następuje po miesiącu dokonania sprzedaży towaru bądź wykonania usługi (art. 106i ust. 1 ustawy o VAT).
 Uwaga! Faktura wystawiona w formie elektronicznej jest ważna, nawet wówczas, gdy nie ma na niej podpisu osoby wystawiającej.


type: legislation

jurisdiction: EU

text:
 7.9.2011
 RO
 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
 L 230/67
 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 892/2011 AL COMISIEI
 din 6 septembrie 2011
 de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume
 COMISIA EUROPEANĂ,
 având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
 având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1234/2007 al Consiliului din 22 octombrie 2007 de instituire a unei organizări comune a piețelor agricole și privind dispoziții specifice referitoare la anumite produse agricole (Regulamentul unic OCP) (1),
 având în vedere Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 al Comisiei din 7 iunie 2011 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1234/2007 al Consiliului în sectorul fructelor și legumelor și în sectorul fructelor și legumelor procesate (2), în special articolul 136 alineatul (1),
 întrucât:
 Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 prevede, ca urmare a rezultatelor negocierilor comerciale multilaterale din cadrul Rundei Uruguay, criteriile pentru stabilirea de către Comisie a valorilor forfetare de import din țări terțe pentru produsele și perioadele menționate în partea A din anexa XVI la regulamentul respectiv,
 ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
 Articolul 1
 Valorile forfetare de import prevăzute la articolul 136 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 sunt stabilite în anexa la prezentul regulament.
 Articolul 2
 Prezentul regulament intră în vigoare la 7 septembrie 2011.
 Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
 Adoptat la Bruxelles, 6 septembrie 2011.
 Pentru Comisie, pentru președinte
 José Manuel SILVA RODRÍGUEZ
 Director general pentru agricultură și dezvoltare rurală
 (1) JO L 299, 16.11.2007, p. 1.
 (2) JO L 157, 15.6.2011, p. 1.
 ANEXĂ
 Valorile forfetare de import pentru determinarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume
 (EUR/100 kg)
 Cod NC
 Codul țărilor terțe (1)
 Valoare forfetară de import
 0702 00 00
 AR
 33,3
 EC
 32,6
 MK
 49,0
 ZZ
 38,3
 0707 00 05
 AR
 24,2
 TR
 113,1
 ZZ
 68,7
 0709 90 70
 AR
 40,2
 EC
 39,5
 TR
 115,1
 ZZ
 64,9
 0805 50 10
 AR
 70,0
 CL
 78,3
 MX
 39,8
 PY
 33,5
 TR
 66,0
 UY
 65,8
 ZA
 78,3
 ZZ
 61,7
 0806 10 10
 EG
 156,2
 IL
 80,3
 MA
 175,2
 TR
 115,7
 ZA
 59,8
 ZZ
 117,4
 0808 10 80
 CL
 79,6
 CN
 78,7
 NZ
 103,6
 US
 82,4
 ZA
 88,0
 ZZ
 86,5
 0808 20 50
 CN
 74,0
 TR
 124,8
 ZA
 72,6
 ZZ
 90,5
 0809 30
 TR
 140,2
 ZZ
 140,2
 0809 40 05
 BA
 41,6
 KE
 58,0
 ZZ
 49,8
 (1) Nomenclatorul țărilor, astfel cum este stabilit prin Regulamentul (CE) nr. 1833/2006 al Comisiei (JO L 354, 14.12.2006, p. 19). Codul „ZZ” reprezintă „alte origini”.


type: contracts

text:
 22.5.2014
 LV
 Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
 L 154/11
 EEZ APVIENOTĀS KOMITEJAS LĒMUMS
 Nr. 218/2013
 (2013. gada 13. decembris),
 ar ko groza EEZ līguma I pielikumu (Veterinārijas un fitosanitārijas jautājumi)
 EEZ APVIENOTĀ KOMITEJA,
 ņemot vērā Līgumu par Eiropas Ekonomikas zonu (“EEZ līgums”) un jo īpaši tā 98. pantu,
 tā kā:
 (1)
 EEZ līgumā ir jāiekļauj Komisijas 2013. gada 1. jūlija Īstenošanas regula (ES) Nr. 636/2013 par atļauju izmantot metionīna cinka helātu (1:2) kā lopbarības piedevu visām dzīvnieku sugām (1).
 (2)
 Šis lēmums attiecas uz tiesību aktiem par lopbarību. Tiesību akti par lopbarību neattiecas uz Lihtenšteinu, ciktāl attiecībā uz Lihtenšteinu piemēro Eiropas Kopienas un Šveices Konfederācijas Nolīgumu par lauksaimniecības produktu tirdzniecību, kā tas noteikts EEZ līguma I pielikuma nozaru pielāgojumos. Tādēļ šis lēmums nav piemērojams Lihtenšteinai.
 (3)
 Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza EEZ līguma I pielikums,
 IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
 1. pants
 EEZ līguma I pielikuma II nodaļā pēc 93. punkta (Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 725/2013) iekļauj šādu punktu:
 “94.
 32013 R 0636: Komisijas 2013. gada 1. jūlija Īstenošanas regula (ES) Nr. 636/2013 par atļauju izmantot metionīna cinka helātu (1:2) kā lopbarības piedevu visām dzīvnieku sugām (OV L 183, 2.7.2013., 3. lpp.).”
 2. pants
 Īstenošanas regulas (ES) Nr. 636/2013 teksts islandiešu un norvēģu valodā, kas jāpublicē Eiropas Savienības Oficiālā Vēstneša EEZ papildinājumā, ir autentisks.
 3. pants
 Šis lēmums stājas spēkā 2013. gada 14. decembrī, ja ir iesniegti visi paziņojumi saskaņā ar EEZ līguma 103. panta 1. punktu (2).
 4. pants
 Šo lēmumu publicē Eiropas Savienības Oficiālā Vēstneša EEZ iedaļā un tā EEZ papildinājumā.
 Briselē, 2013. gada 13. decembrī
 EEZ Apvienotās komitejas vārdā –
 priekšsēdētājs
 Thórir IBSEN
 (1) OV L 183, 2.7.2013., 3. lpp.
 (2) Konstitucionālās prasības nav norādītas.


type: wikipedia

text:
Is é an 27 Nollaig an 361ú lá den bhliain de réir fhéilire Ghréagóra nó an 362ú lá i mbliain bhisigh. Tá 4 lá fágtha sa bhliain.
 Féilte
 Eaglais Chaitliceach Rómhánach - Lá Fhéile Eoin Soiscéalaí
 Daoine a rugadh ar an lá seo
 1571 — Johannes Kepler, réalteolaí (b.1630)
 1654 — Jacob Bernoulli, matamaiticeoir (b.1705)
 1655 — Juhana Cajanus, scríbhneoir Fionlannach
 1717 — Pab Piws VI (b.1799)
 1822 — Louis Pasteur, bitheolaí (b.1895)
 1896 — John S. O'Connor, polaiteoir Éireannach de chuid Fianna Fáil
 1898 — John Gill, polaiteoir agus ceardchumannaí Éireannach
 1901 — Marlene Dietrich, ban-aisteoir agus amhránaí (b.1992)
 1914 — Percy Dockrell, polaiteoir Éireannach
 1934 — Flor Crowley, polaiteoir Éireannach
 1948 — Gérard Depardieu, aisteoir
 1957 — José Cuevas, dornálaí Meicsiceach
 1957 — Tim Witherspoon, dornálaí Meiriceánach
 1958 — Tony Tucker, dornálaí Meiriceánach
 1959 — Alan Tudyk, aisteoir Meiriceánach
 1960 — Jeff Fortenberry, polaiteoir Meiriceánach
 1961 — Guido Westerwelle, polaiteoir Gearmánach
 1979 — Siobhán McSweeney, ban-aisteoir Éireannach
 1980 — Oliver Callan, fuirseoir Éireannach
 1981 — Emilie de Ravin, aisteoir
 1984 — Gilles Simon, imreoir leadóige Francach
 1985 — Matt Edmondson, láithreoir teilifíse Sasanach
 1990 — Milos Raonic, imreoir leadóige Ceanadach
 1997 — Ana Konjuh, imreoir leadóige Crótach
 Daoine a fuair bás ar an lá seo
 1605 — John Davis, taiscéalaí Sasanach
 1805 — Isabelle de Charrière, scríbhneoir agus cumadóir Fraincise
 1834 — Charles Lamb, 59, scríbhneoir (r.1775)
 1923 — Gustave Eiffel, innealtóir Francach
 1945 — Janko Jesenský, File, dlíodóir agus aistritheoir Slóvacach
 1952 — Patrick Joseph Hartigan, file Astrálach
 1956 — Láimhbheartach Mac Cionnaith, scoláire Éireannach
 1969 — Dónall Ó Braoin, Teachta Dála (r.1894)
 1974 — Denis Farrelly, polaiteoir Éireannach
 1974 — Ned Maddrell, iascaire Manannach
 1983 — Donald Caskie, ministir de chuid Eaglais na hAlban
 2003 — Patrick J. Reynolds, polaiteoir Éireannach
 2007 — Benazir Bhutto, polaiteoir Pacastánach (r.1953)
 2007 — Kit Ahern, polaiteoir Éireannach
 2016 — Carrie Fisher - Ban-aisteoir Meiriceánach (r.1956)
 Tarluithe eile
 1904 - D'oscail Amharclann na Mainistreach i mBaile Átha Cliath
 1965 - D'iompaigh an rige ola Sea Gem ar a béal sa Mhuir Thuaidh. Báthadh 13 duine
 1227
 Nollaig, 27


text:
 Anunţ juridic important
 |
 22002D0104
 Jurnalul Oficial L 298 , 31/10/2002 p. 0021 - 0022 ediţie specială în limba cehă capitol 11 volum 07 p. 350 - 351 ediţie specială în limba estonă capitol 11 volum 07 p. 350 - 351 ediţie specială în limba maghiară capitol 11 volum 07 p. 350 - 351 ediţie specială în limba lituaniană capitol 11 volum 07 p. 350 - 351 LV.ES capitol 11 volum 07 p. 350 - 351 MT.ES capitol 11 volum 07 p. 350 - 351 PL.ES capitol 11 volum 07 p. 350 - 351 SK.ES capitol 11 volum 07 p. 350 - 351 ediţie specială în limba slovenă capitol 11 volum 07 p. 350 - 351
 Decizia nr. 104/2002 a Comitetului mixt al SEEdin 12 iulie 2002de modificare a anexei XI (Servicii de telecomunicații) la Acordul privind SEECOMITETULUI MIXT AL SEE,având în vedere Acordul privind Spațiul Economic European, astfel cum a fost modificat prin Protocolul de adaptare a Acordului privind Spațiul Economic European, denumit în continuare "acordul", în special articolul 98,întrucât:(1) Anexa XI la acord a fost modificată prin Decizia nr. 87/2002 a Comitetului mixt al SEE din 25 iunie 2002 [1].(2) Recomandarea 2002/175/CE a Comisiei din 22 februarie 2002 de modificare a Recomandării 98/195/CE, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Recomandarea 2000/263/CE, privind interconectarea pe o piață liberalizată a telecomunicațiilor [2] trebuie să fie încorporată în acord,DECIDE:Articolul 1La punctul 26g (Recomandarea 98/195/CE a Comisiei) din anexa XI la acord se adaugă următoarea liniuță:- "— 32002 H 0175: Recomandarea 2002/175/CE a Comisiei din 22 februarie 2002 (JO L 58, 28.2.2002, p. 56)."Articolul 2Textele Recomandării 2002/175/CE în limbile islandeză și norvegiană, care se publică în suplimentul SEE al Jurnalului Oficial al Comunităților Europene, sunt autentice.Articolul 3Prezenta decizie intră în vigoare la 13 iulie 2002, cu condiția efectuării tuturor notificărilor prevăzute la articolul 103 alineatul (1) din acord către Comitetul mixt al SEE [***].Articolul 4Prezenta decizie se publică în secțiunea SEE și în suplimentul SEE ale Jurnalului Oficial al Comunităților Europene.Adoptată la Bruxelles, 12 iulie 2002.Pentru Comitetul mixt al SEEPreședinteleG. S. Gunnarsson[1] JO L 266, 3.10.2002, p. 54.[2] JO L 58, 28.2.2002, p. 56.[***] Nu au fost semnalate obligații constituționale.--------------------------------------------------


text:
 5.3.2021
 RO
 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
 L 77/2
 REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/391 AL CONSILIULUI
 din 4 martie 2021
 privind punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 208/2014 privind măsuri restrictive împotriva anumitor persoane, entități și organisme având în vedere situația din Ucraina
 CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
 având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
 având în vedere Regulamentul (UE) nr. 208/2014 al Consiliului din 5 martie 2014 privind măsuri restrictive împotriva anumitor persoane, entități și organisme având în vedere situația din Ucraina (1), în special articolul 14 alineatul (1),
 având în vedere propunerea Înaltului Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate,
 întrucât:
 (1)
 La 5 martie 2014, Consiliul a adoptat Regulamentul (UE) nr. 208/2014.
 (2)
 Pe baza unei reexaminări efectuate de Consiliu, rubricile referitoare la două persoane ar trebui eliminate, iar informațiile din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 208/2014 referitoare la dreptul la apărare și la dreptul la protecție jurisdicțională efectivă ar trebui actualizate.
 (3)
 Prin urmare, anexa I la Regulamentul (UE) nr. 208/2014 ar trebui modificată în consecință,
 ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
 Articolul 1
 Anexa I la Regulamentul (UE) nr. 208/2014 se modifică conform anexei la prezentul regulament.
 Articolul 2
 Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
 Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
 Adoptat la Bruxelles, 4 martie 2021.
 Pentru Consiliu
 Președintele
 A. P. ZACARIAS
 (1) JO L 66, 6.3.2014, p. 1.
 ANEXĂ
 Anexa I la Regulamentul (UE) nr. 208/2014 se modifică după cum urmează:
 1.
 În secțiunea A („Lista persoanelor fizice și juridice, entităților și organismelor menționate la articolul 2”), se elimină rubricile aferente următoarelor persoane:
 13.
 Dmytro Volodymyrovych Tabachnyk;
 15.
 Serhiy Hennadiyovych Arbuzov.
 2.
 Secțiunea B („Dreptul la apărare și dreptul la protecție jurisdicțională efectivă”) se înlocuiește cu următorul text:
 „B.
 Dreptul la apărare și dreptul la protecție jurisdicțională efectivă
 Dreptul la apărare și dreptul la protecție jurisdicțională efectivă în temeiul Codului de procedură penală din Ucraina
 Articolul 42 din Codul de procedură penală din Ucraina (denumit în continuare «Codul de procedură penală») prevede că orice persoană suspectată sau acuzată în cadrul procedurilor penale beneficiază de dreptul la apărare și de dreptul la protecție jurisdicțională efectivă. Acestea cuprind: dreptul persoanei de a fi informată cu privire la infracțiunea de care este suspectată sau acuzată; dreptul de a fi informată explicit și prompt cu privire la drepturile sale în temeiul Codului de procedură penală; dreptul de a avea acces la un avocat încă de la prima solicitare în acest sens; dreptul de a prezenta cereri de acțiuni procedurale; și dreptul de a contesta deciziile, acțiunile și omisiunile organelor de cercetare penală, ale procurorului și ale judecătorului de instrucție.
 Articolul 303 din Codul de procedură penală face distincția între deciziile și omisiunile care pot fi contestate în cursul procedurilor preliminare (primul paragraf) și deciziile, acțiunile și omisiunile care pot fi luate în considerare în instanță în cursul procedurilor pregătitoare (al doilea paragraf). Articolul 306 din Codul de procedură penală prevede că plângerile împotriva deciziilor, actelor sau omisiunilor organelor de cercetare penală sau ale procurorului trebuie să fie examinate de un judecător de instrucție al unei instanțe locale în prezența persoanei care a formulat plângerea sau a avocatului său sau a reprezentantului său legal. Articolul 308 din Codul de procedură penală prevede că plângerile referitoare la nerespectarea de către organele de cercetare penală sau de către procuror a unui termen rezonabil în cursul urmăririi penale pot fi depuse la un procuror superior ierarhic și trebuie analizate în termen de trei zile de la depunerea acestora. În plus, articolul 309 din Codul de procedură penală precizează deciziile judecătorilor de instrucție care pot face obiectul unor căi de atac, precum și faptul că alte decizii pot face obiectul controlului judiciar în cursul procedurii preliminare în instanță. Totodată, o serie de acțiuni procedurale de anchetare sunt posibile numai sub rezerva unei hotărâri pronunțate de judecătorul de instrucție sau de o instanță (de exemplu, confiscarea bunurilor în temeiul articolelor 167-175 sau măsurile de privare de libertate în temeiul articolelor 176-178, din Codul de procedură penală).
 Aplicarea dreptului la apărare și a dreptului la protecție jurisdicțională efectivă în cazul fiecăreia dintre persoanele incluse pe listă
 1.
 Viktor Fedorovych Yanukovych
 Procedurile penale referitoare la deturnarea de fonduri sau active publice se află încă în desfășurare.
 Informațiile din dosarul Consiliului arată că dreptul la apărare și dreptul la protecție jurisdicțională efectivă ale dlui Yanukovych, inclusiv dreptul fundamental la un proces într-un termen rezonabil, în fața unei instanțe judecătorești independente și imparțiale, au fost respectate în cadrul procedurilor penale pe care s-a bazat Consiliul. Acest lucru este demonstrat în special de hotărârea Înaltei Curți Anticorupție a Ucrainei din 11 august 2020, în care curtea a examinat petiția Biroului Național Anticorupție al Ucrainei și a autorizat reținerea dlui Yanukovych. În hotărârea curții, judecătorul de instrucție a confirmat existența unei suspiciuni rezonabile privind implicarea dlui Yanukovych într-o infracțiune legată de deturnarea de fonduri și a confirmat statutul de suspect al dlui Yanukovych în cadrul procedurilor penale.
 Înalta Curte Anticorupție a stabilit de asemenea că dl Yanukovych se află în afara Ucrainei din 2014. Curtea a conchis că există suficiente motive pentru a considera că dl Yanukovych se ascunde de organele de anchetă preliminară.
 În conformitate cu jurisprudența Curții Europene a Drepturilor Omului, Consiliul consideră că perioadele în care dl Yanukovych se sustrage de la anchetă trebuie excluse din calculul termenului relevant pentru evaluarea respectării dreptului la un proces într-un termen rezonabil. Prin urmare, Consiliul consideră că împrejurările descrise în decizia Înaltei Curți Anticorupție care se impută dlui Yanukovych au contribuit în mod semnificativ la durata anchetei.
 2.
 Vitalii Yuriyovych Zakharchenko
 Procedurile penale referitoare la deturnarea de fonduri sau active publice se află încă în desfășurare.
 Informațiile din dosarul Consiliului arată că dreptul la apărare și dreptul la protecție jurisdicțională efectivă ale dlui Zakharchenko, inclusiv dreptul fundamental la un proces într-un termen rezonabil, în fața unei instanțe judecătorești independente și imparțiale, au fost respectate în cadrul procedurii penale pe care s-a bazat Consiliul. Acest lucru este demonstrat în special de hotărârile judecătorului de instrucție din 21 mai 2018, din 23 noiembrie 2018 și din 27 noiembrie 2019 de a autoriza reținerea dlui Zakharchenko.
 În plus, Consiliul deține informații potrivit cărora autoritățile ucrainene au luat măsuri pentru a-l căuta pe dl Zakharchenko. La 12 februarie 2020, organul de anchetă a decis să îl adauge pe dl Zakharchenko pe lista persoanelor căutate la nivel internațional și a transmis cererea Departamentului de cooperare polițienească internațională din cadrul Poliției Naționale a Ucrainei pentru a fi introdusă în baza de date a Interpolului.
 La 28 februarie 2020 a fost reluată ancheta preliminară și au fost întreprinse acțiuni procedurale și de anchetare. Organul de anchetă a suspendat ancheta preliminară la 3 martie 2020, ajungând la concluzia că dl Zakharchenko se ascunde de organul de anchetă și de curte pentru a se sustrage de la răspunderea penală, că locul unde se află acesta nu este cunoscut și că toate acțiunile de anchetare (căutare) și procedurale care pot fi întreprinse în absența suspecților au fost efectuate. Respectiva hotărâre de suspendare era supusă căilor de atac.
 Nicio încălcare a dreptului la apărare și a dreptului la protecție jurisdicțională efectivă nu poate fi constatată în situația în care apărarea nu își exercită respectivele drepturi.
 În conformitate cu jurisprudența Curții Europene a Drepturilor Omului, Consiliul consideră că perioadele în care dl Zakharchenko se sustrage de la anchetă trebuie excluse din calculul termenului relevant pentru evaluarea respectării dreptului la un proces într-un termen rezonabil. Prin urmare, Consiliul consideră că împrejurările descrise mai sus aduse care se impută dlui Zakharchenko au contribuit în mod semnificativ la durata anchetei.
 3.
 Viktor Pavlovych Pshonka
 Procedurile penale referitoare la deturnarea de fonduri sau active publice se află încă în desfășurare.
 Informațiile din dosarul Consiliului arată că dreptul la apărare și dreptul la protecție jurisdicțională efectivă ale dlui Pshonka, inclusiv dreptul fundamental la un proces într-un termen rezonabil, în fața unei instanțe judecătorești independente și imparțiale, au fost respectate în cadrul procedurii penale pe care s-a bazat Consiliul. Acest lucru este demonstrat în special de faptul că la 22 decembrie 2014 s-a notificat actul de aducere la cunoștință a faptelor de care era suspectat, de faptul că hotărârea din 16 iunie 2017 de suspendare a procedurii penale era supusă căilor de atac și de hotărârile judecătorului de instrucție din 12 martie 2018, din 13 august 2018 și din 5 septembrie 2019 de a autoriza privarea de libertate a dlui Pshonka cu scopul aducerii sale în fața instanței pentru a participa la audierea referitoare la cererea de arestare preventivă.
 Consiliul deține informații potrivit cărora autoritățile ucrainene au luat măsuri pentru a-l căuta pe dl Pshonka. La 24 iulie 2020 a fost trimisă autorităților competente din Federația Rusă o cerere de asistență judiciară internațională, pentru a stabili locul în care se află dl Pshonka și pentru a-l interoga. Cererea respectivă este încă pendinte. Ancheta preliminară a fost suspendată la 24 iulie 2020 datorită necesității de a efectua acțiuni procedurale în contextul cooperării internaționale.
 Autoritățile ruse au respins cererile de asistență judiciară internațională care le-au fost trimise în 2016 și 2018.
 În hotărârea sa din 2 octombrie 2020, Înalta Curte Anticorupție a Ucrainei a respins recursul înaintat de avocatul dlui Pshonka pentru a anula actul de aducere la cunoștință a faptelor de care era suspectat din data de 23 decembrie 2014. Curtea a conchis că respectivul act a fost notificat în conformitate cu Codul de procedură penală al Ucrainei și a confirmat statutul de suspect al dlui Pshonka în cadrul procedurii penale.
 La 7 mai 2020 și la 9 noiembrie 2020, Înalta Curte Anticorupție a Ucrainei a respins o solicitare de inițiere a unei proceduri formulate în temeiul unei plângeri depuse de avocați referitor la lipsa de acțiune a Biroului Național Anticorupție al Ucrainei în cadrul procedurilor penale. Camera de recurs a Înaltei Curți Anticorupție a confirmat aceste hotărâri la 1 iunie 2020 și, respectiv, la 26 noiembrie 2020.
 În conformitate cu jurisprudența Curții Europene a Drepturilor Omului, Consiliul consideră că perioadele în care dl Pshonka se sustrage de la anchetă trebuie excluse din calculul termenului relevant pentru evaluarea respectării dreptului la un proces într-un termen rezonabil. Prin urmare, Consiliul consideră că împrejurările descrise în decizia Înaltei Curții Anticorupție care se impută dlui Pshonka, precum și neexecutarea anterioară a cererilor de asistență judiciară internațională au contribuit în mod semnificativ la durata anchetei.
 6.
 Viktor Ivanovych Ratushniak
 Procedurile penale referitoare la deturnarea de fonduri sau active publice se află încă în desfășurare.
 Informațiile din dosarul Consiliului arată că dreptul la apărare și dreptul la protecție jurisdicțională efectivă ale dlui Ratushniak, inclusiv dreptul fundamental la un proces într-un termen rezonabil, în fața unei instanțe judecătorești independente și imparțiale, au fost respectate în cadrul procedurii penale pe care s-a bazat Consiliul. Acest lucru este demonstrat în special de hotărârile judecătorului de instrucție din 21 mai 2018, 23 noiembrie 2018 și 4 decembrie 2019 de a autoriza reținerea dlui Ratushniak cu scopul aducerii sale în fața instanței pentru a participa la audierea referitoare la cererea de arestare preventivă.
 Consiliul deține informații potrivit cărora autoritățile ucrainene au luat măsuri pentru a-l căuta pe dl Ratushniak. La 12 februarie 2020, organul de anchetă a decis să îl adauge pe dl Ratushniak pe lista persoanelor căutate la nivel internațional și a transmis cererea Departamentului de cooperare polițienească internațională din cadrul Poliției Naționale a Ucrainei pentru a fi introdusă în baza de date a Interpolului.
 La 28 februarie 2020 a fost reluată ancheta preliminară în vederea întreprinderii de acțiuni procedurale și de anchetare. Organul de anchetă a suspendat ancheta preliminară la 3 martie 2020, ajungând la concluzia că dl Ratushniak se ascunde de organele de anchetă și de curte pentru a se sustrage de la răspunderea penală, că locul unde se află acesta nu este cunoscut și că toate acțiunile de anchetare (căutare) și procedurale care pot fi întreprinse în absența suspecților au fost efectuate. Această hotărâre de suspendare era supusă căilor de atac.
 Nicio încălcare a dreptului la apărare și a dreptului la protecție jurisdicțională efectivă nu poate fi constatată în situația în care apărarea nu își exercită respectivele drepturi.
 În conformitate cu jurisprudența Curții Europene a Drepturilor Omului, Consiliul consideră că perioadele în care dl Ratushniak se sustrage de la anchetă trebuie excluse din calculul termenului relevant pentru evaluarea respectării dreptului la un proces într-un termen rezonabil. Prin urmare, Consiliul consideră că împrejurările descrise mai sus care se impută dlui Ratushniak au contribuit în mod semnificativ la durata anchetei.
 7.
 Oleksandr Viktorovych Yanukovych
 Procedurile penale referitoare la deturnarea de fonduri sau active publice se află încă în desfășurare.
 Informațiile din dosarul Consiliului arată că dreptul la apărare și dreptul la protecție jurisdicțională efectivă ale dlui Yanukovych, inclusiv dreptul fundamental la un proces într-un termen rezonabil, în fața unei instanțe judecătorești independente și imparțiale, au fost respectate în cadrul procedurii penale pe care s-a bazat Consiliul.
 Consiliul deține informații potrivit cărora autoritățile ucrainene au luat măsuri pentru a-l căuta pe dl Yanukovych, care se află în Federația Rusă și se sustrage de la anchetă.
 În conformitate cu jurisprudența Curții Europene a Drepturilor Omului, Consiliul consideră că perioadele în care dl Yanukovych se sustrage de la anchetă trebuie excluse din calculul termenului relevant pentru evaluarea respectării dreptului la un proces într-un termen rezonabil. Prin urmare, Consiliul consideră că împrejurările descrise mai sus care se impută dlui Oleksandr Yanukovych au contribuit în mod semnificativ la durata anchetei.
 9.
 Artem Viktorovych Pshonka
 Procedurile penale referitoare la deturnarea de fonduri sau active publice se află încă în desfășurare.
 Informațiile din dosarul Consiliului arată că dreptul la apărare și dreptul la protecție jurisdicțională efectivă ale dlui Pshonka, inclusiv dreptul fundamental la un proces echitabil, public și într-un termen rezonabil, în fața unei instanțe judecătorești independente și imparțiale, au fost respectate în cadrul procedurii penale pe care s-a bazat Consiliul. Acest lucru este demonstrat în special de faptul că la 29 decembrie 2014 s-a notificat în scris actul de aducere la cunoștință a faptelor de care era suspectat, de faptul că hotărârea din 16 iunie 2017 de suspendare a procedurii penale era supusă căilor de atac și de hotărârile judecătorului de instrucție din 12 martie 2018, din 13 august 2018 și din 5 septembrie 2019 de a autoriza privarea de libertate a dlui Pshonka cu scopul aducerii sale în fața instanței pentru a participa la audierea referitoare la cererea de arestare preventivă.
 Consiliul deține informații potrivit cărora autoritățile ucrainene au luat măsuri pentru a-l căuta pe dl Pshonka. La 24 iulie 2020, a fost trimisă autorităților competente din Federația Rusă o cerere de asistență judiciară internațională pentru a stabili locul în care se află suspectul și pentru a-l interoga. Cererea respectivă este încă pendinte. Ancheta preliminară a fost suspendată la 24 iulie 2020 datorită necesității de a efectua acțiuni procedurale în contextul cooperării internaționale.
 Autoritățile ruse au respins cererea de asistență judiciară internațională care le-a fost trimisă în 2018.
 În hotărârea sa din 8 iulie 2020, Înalta Curte Anticorupție a Ucrainei a respins recursul înaintat de avocatul dlui Pshonka pentru a anula hotărârea din 30 aprilie 2015 de suspendare a anchetei preliminare. De asemenea, curtea a conchis că actul de aducere la cunoștință a faptelor de care era suspectat a fost notificat în conformitate cu Codul de procedură penală al Ucrainei și a confirmat statutul de suspect al dlui Pshonka în cadrul procedurii penale.
 În conformitate cu jurisprudența Curții Europene a Drepturilor Omului, Consiliul consideră că perioadele în care dl Pshonka se sustrage de la anchetă trebuie excluse din calculul termenului relevant pentru evaluarea respectării dreptului la un proces într-un termen rezonabil. Prin urmare, Consiliul consideră că împrejurările descrise în decizia Înaltei Curți Anticorupție care se impută dlui Pshonka, precum și neexecutarea anterioară a cererii de asistență judiciară internațională au contribuit în mod semnificativ la durata anchetei.
 12.
 Serhiy Vitalyovych Kurchenko
 Procedurile penale referitoare la deturnarea de fonduri sau active publice se află încă în desfășurare.
 Informațiile din dosarul Consiliului arată că dreptul la apărare și dreptul la protecție jurisdicțională efectivă ale dlui Kurchenko, inclusiv dreptul fundamental la un proces într-un termen rezonabil, în fața unei instanțe judecătorești independente și imparțiale, au fost respectate în cadrul procedurii penale pe care s-a bazat Consiliul. Acest lucru este demonstrat în special de hotărârea judecătorului de instrucție din 7 martie 2018 de a autoriza o cercetare specială în lipsă. În plus, apărarea a fost notificată cu privire la finalizarea urmăririi penale la 28 martie 2019 și a primit acces la materialul de urmărire penală pentru familiarizare. Potrivit informațiilor de care dispune Consiliul, procesul de familiarizare de către apărare se află în curs.
 În hotărârea sa din 29 aprilie 2020, Curtea de Apel din Odessa a admis recursul înaintat de procuror și a autorizat o măsură de arestare preventivă a dlui Kurchenko. De asemenea, Curtea a precizat că domnul Kurchenko a plecat din Ucraina în 2014 și că locul în care se află acesta nu poate fi stabilit. Curtea a conchis că dl Kurchenko se ascunde de organele de anchetă preliminară pentru a evita răspunderea penală.
 Consiliul a fost informat că, la 29 aprilie 2020, autoritățile ucrainene au trimis Federației Ruse o cerere de asistență juridică internațională, care a fost returnată la 28 iulie 2020 fără executare.
 În conformitate cu jurisprudența Curții Europene a Drepturilor Omului, Consiliul consideră că perioadele în care dl Kurchenko se sustrage de la anchetă trebuie excluse din calculul termenului relevant pentru evaluarea respectării dreptului la un proces într-un termen rezonabil. Prin urmare, Consiliul consideră că împrejurările descrise în hotărârea Curții de Apel din Odessa care se impută dlui Kurchenko, precum și neexecutarea cererii de asistență judiciară internațională au contribuit în mod semnificativ la durata anchetei.
 17.
 Oleksandr Viktorovych Klymenko
 Procedurile penale referitoare la deturnarea de fonduri sau active publice se află încă în desfășurare.
 Informațiile din dosarul Consiliului arată că dreptul la apărare și dreptul la protecție jurisdicțională efectivă ale dlui Klymenko, inclusiv dreptul fundamental la un proces într-un termen rezonabil, în fața unei instanțe judecătorești independente și imparțiale, au fost respectate în cadrul procedurii penale pe care s-a bazat Consiliul. Acest lucru este demonstrat în special de hotărârile judecătorului de instrucție din 1 martie 2017 și 5 octombrie 2018 de a autoriza o anchetă specială în lipsă. Consiliul constată că apărarea a fost notificată cu privire la finalizarea anchetelor preliminare în 2017 și, respectiv, în 2018 și a primit de atunci acces la materialele de urmărire penală pentru familiarizare. Analiza și examinarea de către apărare a volumului mare de materiale disponibile în legătură cu ancheta preliminară în cadrul procedurilor penale se află în desfășurare. Consiliul consideră că perioada îndelungată de familiarizare trebuie atribuită apărării.”


text:
 30.12.2017
 IT
 Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
 L 351/64
 REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/2469 DELLA COMMISSIONE
 del 20 dicembre 2017
 che stabilisce i requisiti amministrativi e scientifici per le domande di cui all'articolo 10 del regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo ai nuovi alimenti
 (Testo rilevante ai fini del SEE)
 LA COMMISSIONE EUROPEA,
 visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
 visto il regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2015, relativo ai nuovi alimenti e che modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della Commissione (1), in particolare l'articolo 13 e l'articolo 35, paragrafo 3,
 considerando quanto segue:
 (1)
 Il regolamento (UE) 2015/2283 stabilisce norme per l'immissione sul mercato e l'uso di nuovi alimenti nell'Unione.
 (2)
 A norma dell'articolo 13 del regolamento (UE) 2015/2283, la Commissione è tenuta ad adottare atti di esecuzione che stabiliscono i requisiti relativi ai dati amministrativi e scientifici per le domande di cui all'articolo 10, paragrafo 1, di detto regolamento.
 (3)
 Fatti salvi gli articoli 5 e 10 del regolamento (UE) 2015/2283, la Commissione dovrebbe verificare se la domanda rientra nell'ambito di applicazione di detto regolamento e la sua validità.
 (4)
 Le domande di cui all'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283 dovrebbero contenere informazioni e documentazione scientifica sufficienti per consentire alla Commissione di verificarne la validità e all'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità») di procedere a valutazioni del rischio complete dei nuovi alimenti.
 (5)
 Le domande dovrebbero comprendere descrizioni dettagliate della strategia di valutazione della sicurezza, i dati grezzi, le informazioni sulla pertinenza del materiale di prova utilizzato negli studi tossicologici e le metodologie di analisi per l'individuazione e la caratterizzazione dei nanomateriali ingegnerizzati.
 (6)
 L'esperienza ha dimostrato che, in certi casi, ci si può ragionevolmente aspettare che un nuovo alimento destinato a un particolare gruppo di popolazione venga consumato da altri gruppi di popolazione e che possono essere necessarie misure di gestione dei rischi per attenuare i rischi potenziali per la salute di questi altri gruppi di popolazione. Nella domanda dovrebbero pertanto essere fornite informazioni sufficienti per consentire di valutare i rischi per tali gruppi di popolazione.
 (7)
 Nel caso in cui il richiedente presenti una domanda per aggiungere, eliminare o modificare le condizioni d'uso, le specifiche, i requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura o gli obblighi di monitoraggio successivi all'immissione sul mercato di un nuovo alimento autorizzato, può non essere necessario che il richiedente, se presenta una motivazione verificabile, fornisca tutti i dati richiesti per la valutazione del rischio.
 (8)
 Al fine di garantire che vengano effettuate ad un determinato livello qualitativo, le prove tossicologiche dovrebbero essere eseguite in conformità delle norme di cui alla direttiva 2004/10/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2). Se le suddette prove vengono effettuate al di fuori del territorio dell'Unione, è opportuno osservare i principi di buona pratica di laboratorio dell'OCSE (3).
 (9)
 Il parere dell'Autorità dovrebbe fornire informazioni sufficienti a stabilire se l'uso proposto del nuovo alimento è sicuro per i consumatori.
 (10)
 Per beneficiare della tutela dei dati, di cui all'articolo 26 del regolamento (UE) 2015/2283, le richieste di tutela di eventuali dati protetti da proprietà industriale dovrebbero essere motivate e tutti i dati in questione dovrebbero essere raccolti in una parte separata della domanda.
 (11)
 A norma dell'articolo 35 del regolamento (UE) 2015/2283, è necessario stabilire disposizioni transitorie per l'entrata in vigore di detto regolamento.
 (12)
 Le misure di cui presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
 HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
 Articolo 1
 Ambito di applicazione e oggetto
 Il presente regolamento stabilisce le norme per l'attuazione dell'articolo 13 del regolamento (UE) 2015/2283 per quanto riguarda i requisiti amministrativi e scientifici per le domande di cui all'articolo 10, paragrafo 1, e le disposizioni transitorie di cui all'articolo 35, paragrafo 3, di tale regolamento.
 Articolo 2
 Definizioni
 In aggiunta alle definizioni di cui agli articoli 2 e 3 del regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio (4) e del regolamento (UE) 2015/2283, si applica la seguente definizione:
 «domanda»: un fascicolo autonomo completo contenente le informazioni e i dati scientifici presentati per l'autorizzazione di un nuovo alimento a norma dell'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283.
 Articolo 3
 Struttura, contenuto e presentazione della domanda
 1. La domanda è presentata per via elettronica alla Commissione e si compone dei seguenti elementi:
 a)
 lettera di accompagnamento;
 b)
 fascicolo tecnico;
 c)
 sintesi del fascicolo.
 2. La lettera di accompagnamento di cui al paragrafo 1, lettera a), è redatta conformemente al modello riportato nell'allegato I.
 3. Il fascicolo tecnico di cui al paragrafo 1, lettera b), comprende:
 a)
 i dati amministrativi di cui all'articolo 4;
 b)
 i dati scientifici di cui all'articolo 5.
 4. Nel caso in cui il richiedente presenti una domanda per modificare le condizioni d'uso, le specifiche, i requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura o gli obblighi di monitoraggio successivi all'immissione sul mercato di un nuovo alimento autorizzato, può non essere necessario che il richiedente fornisca tutti i dati richiesti a norma dell'articolo 5 del presente regolamento, se presenta una motivazione verificabile secondo cui le modifiche proposte non influiscono sull'esito della valutazione del rischio esistente.
 5. In aggiunta alle informazioni di cui all'articolo 10, paragrafo 2, punti a), b) ed e), del regolamento (UE) 2015/2283, la sintesi del fascicolo di cui al paragrafo 1, lettera c), del presente articolo definisce i motivi per cui l'uso del nuovo alimento è conforme alle condizioni di cui all'articolo 7 del regolamento (UE) 2015/2283.
 Articolo 4
 Requisiti relativi ai dati amministrativi
 In aggiunta alle informazioni di cui all'articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2015/2283, la domanda comprende i seguenti dati amministrativi:
 a)
 il/i nome/i del/i produttore/i del nuovo alimento, se diverso/i da quello del richiedente, l'indirizzo e le informazioni di contatto;
 b)
 il nome, l'indirizzo e le informazioni di contatto della persona responsabile del fascicolo autorizzata a comunicare con la Commissione a nome del richiedente;
 c)
 la data di presentazione del fascicolo;
 d)
 l'indice del fascicolo;
 e)
 l'elenco dettagliato dei documenti allegati al fascicolo, compresi i riferimenti ai titoli, ai volumi e alle pagine;
 f)
 l'elenco delle parti del fascicolo da trattare in modo riservato e la motivazione verificabile conformemente all'articolo 23 del regolamento (UE) 2015/2283 e a quanto disposto nell'allegato II del presente regolamento. Se il processo di produzione contiene dati riservati, è fornita una sintesi non riservata di tale processo;
 g)
 le informazioni e le spiegazioni che comprovano il diritto di riferimento del richiedente alle prove o ai dati scientifici protetti da proprietà industriale conformemente all'articolo 26 del regolamento (UE) 2015/2283. Le informazioni sono inserite in una cartella separata.
 Articolo 5
 Requisiti relativi ai dati scientifici
 1. Il fascicolo presentato a sostegno di una domanda di autorizzazione di un nuovo alimento permette una valutazione del rischio completa del nuovo alimento.
 2. Se la domanda di autorizzazione di un nuovo alimento prevede l'uso di nanomateriali ingegnerizzati di cui all'articolo 3, paragrafo 2, lettera a), punti viii) e ix), del regolamento (UE) 2015/2283, il richiedente fornisce metodologie di analisi per l'individuazione e la caratterizzazione in conformità delle prescrizioni di cui all'articolo 10, paragrafo 4, di detto regolamento.
 3. Il richiedente fornisce una copia della documentazione relativa alla procedura e alla strategia seguite per raccogliere i dati.
 4. Il richiedente fornisce una descrizione della strategia di valutazione della sicurezza e della corrispondente strategia di esame tossicologico e motiva l'inclusione o l'esclusione di determinati studi o informazioni.
 5. Il richiedente fornisce su richiesta i dati grezzi per i singoli studi, pubblicati e inediti, effettuati dal richiedente o per suo conto, a sostegno della domanda. Tali informazioni comprendono i dati usati per produrre le conclusioni dei singoli studi e i risultati degli esami.
 6. Qualora non si possa escludere che un nuovo alimento destinato a un determinato gruppo di popolazione possa essere consumato da altri gruppi di popolazione, i dati sulla sicurezza forniti riguardano anche tali gruppi.
 7. Per ogni studio biologico o tossicologico il richiedente chiarisce se il materiale di prova è conforme alle specifiche proposte o esistenti. Nei casi in cui il materiale non è conforme alle suddette specifiche, il richiedente dimostra la pertinenza di tali dati per il nuovo alimento in esame.
 Gli studi tossicologici sono effettuati in strutture che rispettano le disposizioni della direttiva 2004/10/CE oppure, se vengono effettuati al di fuori del territorio dell'Unione, seguono i principi di buona pratica di laboratorio dell'OCSE. Il richiedente fornisce le prove della conformità a tali disposizioni e motiva eventuali deviazioni dai protocolli standard.
 8. Il richiedente propone una conclusione generale in merito alla sicurezza degli usi proposti del nuovo alimento. La valutazione globale dei rischi potenziali per la salute umana è effettuata nel contesto di un'esposizione umana nota o probabile.
 Articolo 6
 Verifica della validità della domanda
 1. Dopo avere ricevuto una domanda, la Commissione verifica senza indugio se la domanda rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (UE) 2015/2283 e se soddisfa i requisiti di cui all'articolo 10, paragrafo 2, di tale regolamento.
 2. La Commissione può consultare l'Autorità. Entro un termine di 30 giorni lavorativi l'Autorità fornisce alla Commissione il suo parere in merito alla conformità della domanda ai pertinenti requisiti di cui all'articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2015/2283.
 3. La Commissione può chiedere al richiedente ulteriori informazioni a proposito della validità della domanda e concorda con il richiedente il termine entro il quale tali informazioni devono essere fornite.
 4. In deroga al paragrafo 1 del presente articolo e fatto salvo l'articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2015/2283, una domanda può essere considerata valida anche se non contiene tutti gli elementi di cui agli articoli da 3 a 5 del presente regolamento, a condizione che il richiedente abbia presentato una motivazione adeguata per ogni elemento mancante.
 5. La Commissione comunica al richiedente, agli Stati membri e all'Autorità se la domanda è considerata valida o meno. Se la domanda non è considerata valida, la Commissione ne indica le ragioni.
 Articolo 7
 Informazioni da includere nel parere dell'Autorità
 1. Il parere dell'Autorità deve comprendere le seguenti informazioni:
 a)
 l'identità del nuovo alimento;
 b)
 la valutazione del processo di produzione;
 c)
 i dati relativi alla composizione;
 d)
 le specifiche;
 e)
 la storia d'uso del nuovo alimento e/o la sua origine;
 f)
 gli usi e i livelli d'uso proposti e l'assunzione prevista;
 g)
 l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione (ADME);
 h)
 le informazioni nutrizionali;
 i)
 le informazioni tossicologiche;
 j)
 l'allergenicità;
 k)
 una valutazione globale del rischio per il nuovo alimento per gli usi e ai livelli d'uso proposti che sottolinei le incertezze e le limitazioni, se pertinenti;
 l)
 se l'esposizione alimentare eccede il valore guida basato su considerazioni sanitarie identificato dalla valutazione globale del rischio, la valutazione dell'esposizione alimentare del nuovo alimento è dettagliata e fornisce il contributo all'esposizione totale di ogni categoria alimentare o prodotto alimentare di cui è autorizzato l'uso o per cui è stata richiesta l'autorizzazione;
 m)
 le conclusioni.
 2. La Commissione può chiedere ulteriori informazioni nella richiesta di parere all'Autorità.
 Articolo 8
 Misure transitorie
 1. Entro il 1o gennaio 2018 gli Stati membri comunicano alla Commissione gli elenchi delle domande di cui all'articolo 35, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283.
 2. Gli Stati membri mettono a disposizione della Commissione tutte le informazioni ricevute per ciascuna domanda di cui al paragrafo 1.
 3. Le domande di cui al paragrafo 1 del presente articolo sono aggiornate dal richiedente al fine di soddisfare i requisiti di cui all'articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2015/2283 e al presente regolamento.
 4. A titolo di deroga, i paragrafi 1 e 2 non si applicano alle domande di cui al paragrafo 1 del presente articolo per le quali entro il 1o gennaio 2018 è stata trasmessa alla Commissione una relazione di valutazione iniziale a norma dell'articolo 6, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio (5) e per le quali, entro il termine fissato all'articolo 6, paragrafo 4, del medesimo regolamento, non sono state formulate obiezioni motivate all'immissione sul mercato del nuovo alimento in questione.
 5. Il termine per la presentazione delle domande di cui all'articolo 35, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2015/2283 è il 1o gennaio 2019.
 Articolo 9
 Entrata in vigore e applicazione
 Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
 Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
 Fatto a Bruxelles, il 20 dicembre 2017
 Per la Commissione
 Il presidente
 Jean-Claude JUNCKER
 (1) GU L 327 dell'11.12.2015, pag. 1.
 (2) Direttiva 2004/10/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'11 febbraio 2004, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative all'applicazione dei principi di buona pratica di laboratorio e al controllo della loro applicazione per le prove sulle sostanze chimiche (GU L 50 del 20.2.2004, pag. 44).
 (3) Serie OCSE sulle buone pratiche di laboratorio e sul controllo della conformità. Numero 1. Principi OCSE sulle buone pratiche di laboratorio (riveduti nel 1997) ENV/MC/CHEM(98)17.
 (4) Regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 gennaio 2002, che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l'Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare (GU L 31 dell'1.2.2002, pag. 1).
 (5) Regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1).
 ALLEGATO I
 Modello di lettera di accompagnamento della domanda di autorizzazione di un nuovo alimento
 COMMISSIONE EUROPEA
 Direzione generale
 Direzione
 Unità
 Data: ...
 Oggetto: Domanda di autorizzazione di un nuovo alimento conformemente al regolamento (UE) 2015/2283.
 (Indicare barrando chiaramente una delle caselle)
 ☐
 Domanda di autorizzazione di un nuovo alimento.
 ☐
 Domanda di aggiunta, eliminazione o modifica delle condizioni d'uso di un nuovo alimento già autorizzato. Si prega di fornire un riferimento a tale autorizzazione.
 ☐
 Domanda di aggiunta, eliminazione o modifica delle specifiche di un nuovo alimento già autorizzato. Si prega di fornire un riferimento a tale autorizzazione.
 ☐
 Domanda di aggiunta, eliminazione o modifica dei requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura di un nuovo alimento già autorizzato. Si prega di fornire un riferimento a tale autorizzazione.
 ☐
 Domanda di aggiunta, eliminazione o modifica degli obblighi di monitoraggio successivi all'immissione sul mercato di un nuovo alimento già autorizzato. Si prega di fornire un riferimento a tale autorizzazione.
 Il/I richiedente/i o il suo/i loro rappresentante/i nell'Unione
 (nome/i, indirizzo/i, ...)
 ...
 ...
 ...
 sottopone/sottopongono la presente domanda al fine di aggiornare l'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti.
 Identità del nuovo alimento (dovrebbero essere fornite informazioni sull'identità del nuovo alimento in funzione della/e categoria/e in cui rientra):
 ...
 ...
 Riservatezza (1). Indicare, se del caso, se la domanda contiene dati riservati a norma dell'articolo 23 del regolamento (UE) 2015/2283.
 ☐
 Sì
 ☐
 No
 Protezione dei dati (2). Indicare, se del caso, se la domanda contiene una richiesta di tutela di dati protetti da proprietà industriale a norma dell'articolo 26 del regolamento (UE) 2015/2283.
 ☐
 Sì
 ☐
 No
 Categoria alimentare, condizioni d'uso e requisiti di etichettatura
 Categoria alimentare
 Condizioni d'uso specifiche
 Requisiti specifici supplementari di etichettatura
 Cordiali saluti.
 Firma ...
 Allegati:
 ☐
 Fascicolo completo
 ☐
 Sintesi del fascicolo
 ☐
 Elenco delle parti del fascicolo da trattare in modo riservato e motivazione verificabile di tale richiesta
 ☐
 Informazioni a sostegno della tutela di dati protetti da proprietà industriale relativi ai nuovi alimenti
 ☐
 Copia dei dati amministrativi del/i richiedente/i
 (1) I richiedenti devono utilizzare il formato stabilito nell'allegato II per indicare quali informazioni desiderano che siano trattate in modo riservato e devono fornire tutte le informazioni necessarie per motivare la richiesta di riservatezza.
 (2) Il richiedente deve indicare la/le parte/i della domanda contenente/i i dati protetti da proprietà industriale per cui viene richiesta la tutela, indicando chiaramente la/e sezione/i e il/i numero/i di pagina. Il richiedente deve fornire una motivazione/dichiarazione verificabile per la richiesta.
 ALLEGATO II
 Motivazione del carattere riservato delle informazioni
 Il presente allegato deve essere aggiornato nel corso della procedura di domanda ogni volta che un richiedente presenta una richiesta di trattamento riservato delle informazioni.
 Se il processo di produzione contiene dati riservati, è fornita una sintesi non riservata di tale processo.
 Informazioni da trattare in modo riservato
 Motivazione
 Sezione x.y (presentata in data AAAA/MM/GG)
 Allegato X (presentato in data AAAA/MM/GG)
 Sezione x.y (presentata in data AAAA/MM/GG)
 Allegato X (presentato in data AAAA/MM/GG)