text:
 13.8.2015
 SL
 Uradni list Evropske unije
 L 214/9
 IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/1386
 z dne 12. avgusta 2015
 o določitvi podrobnih pravil za izvajanje Uredbe (EU) št. 223/2014 Evropskega parlamenta in Sveta glede vzorcev za izjavo o upravljanju, revizijsko strategijo, revizijsko mnenje in letno poročilo o nadzoru
 EVROPSKA KOMISIJA JE –
 ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
 ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 223/2014 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. marca 2014 o Skladu za evropsko pomoč najbolj ogroženim (1) ter zlasti člena 32(10) in člena 34(6) Uredbe,
 po posvetovanju z Odborom za Sklad za evropsko pomoč najbolj ogroženim,
 ob upoštevanju naslednjega:
 (1)
 Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/341 (2) vsebuje določbe za predložitev nekaterih informacij Komisiji. Da se zagotovi izvajanje programov, ki se financirajo iz Sklada za evropsko pomoč najbolj ogroženim, je treba določiti nadaljnje določbe za uporabo Uredbe (EU) št. 223/2014. Da se omogoči celovit pregled nad navedenimi določbami in dostop do njih, bi morale biti navedene določbe določene v enem izvedbenem aktu.
 (2)
 Za uskladitev standardov za pripravo in obliko izjave o upravljanju, za katero je v skladu s členom 32(4)(e) Uredbe (EU) št. 223/2014 pristojen organ upravljanja, je treba določiti enotne pogoje za njeno vsebino v obliki standardnega vzorca.
 (3)
 Za uskladitev standardov za pripravo in obliko revizijske strategije, revizijskega mnenja in letnega poročila o nadzoru, za katere je v skladu s členom 34(4) in prvim pododstavkom člena 34(5) Uredbe (EU) št. 223/2014 pristojen revizijski organ, bi bilo treba zagotoviti vzorec, ki bi določal enotne pogoje za strukturo ter natančno opredeljeval naravo in kakovost informacij, ki naj se uporabijo pri njihovi pripravi.
 (4)
 Da bi se omogočila takojšnja uporaba ukrepov iz te uredbe, bi ta uredba morala začeti veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije –
 SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
 Člen 1
 Vzorec za izjavo o upravljanju
 Izjava o upravljanju iz člena 32(4)(e) Uredbe (EU) št. 223/2014 se predloži za vsak operativni program v skladu z vzorcem iz Priloge I k tej uredbi.
 Člen 2
 Vzorci za revizijsko strategijo, revizijsko mnenje in letno poročilo o nadzoru
 1. Revizijska strategija iz člena 34(4) Uredbe (EU) št. 223/2014 se pripravi v skladu z vzorcem iz Priloge II k tej uredbi.
 2. Revizijsko mnenje iz točke (a) prvega pododstavka člena 34(5) Uredbe (EU) št. 223/2014 se pripravi v skladu z vzorcem iz Priloge III k tej uredbi.
 3. Letno poročilo o nadzoru iz točke (b) prvega pododstavka člena 34(5) Uredbe (EU) št. 223/2014 se pripravi v skladu z vzorcem iz Priloge IV k tej uredbi.
 Člen 3
 Začetek veljavnosti
 Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
 Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
 V Bruslju, 12. avgusta 2015
 Za Komisijo
 Predsednik
 Jean-Claude JUNCKER
 (1) UL L 72, 12.3.2014, str. 1.
 (2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/341 z dne 20. februarja 2015 o določitvi podrobnih pravil za izvajanje Uredbe (EU) št. 223/2014 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z vzorci za predložitev nekaterih informacij Komisiji (UL L 60, 4.3.2015, str. 1).
 PRILOGA I
 Vzorec za izjavo o upravljanju
 Spodaj podpisani (priimek(-ki), ime(-na), naziv(-i) ali položaj(-i)), vodja organa upravljanja za operativni program (ime operativnega programa, številka CCI),
 na podlagi izvajanja (ime operativnega programa) med obračunskim letom, ki se je zaključilo 30. junija (leto),
 na podlagi lastne presoje in vseh meni (nam) razpoložljivih informacij na dan predložitve računovodskih izkazov Komisiji, vključno z rezultati upravnih preverjanj in preverjanj na kraju samem, izvedenih v skladu s členom 32(5) Uredbe (EU) št. 223/2014, ter revizij in nadzorov v zvezi z izdatki, vključenimi v zahtevke za plačilo, predložene Komisiji za obračunsko leto, ki se je zaključilo 30. junija ... (leto),
 in ob upoštevanju svojih obveznosti v okviru Uredbe (EU) št. 223/2014, zlasti člena 32 Uredbe,
 izjavljam(-o), da:
 —
 so informacije v računovodskih izkazih ustrezno predstavljene, popolne in natančne v skladu s členom 49(1) Uredbe (EU) št. 223/2014,
 —
 so bili izdatki, vneseni v računovodske izkaze, porabljeni za predvidene namene, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 223/2014, in v skladu z načelom dobrega finančnega poslovodenja,
 —
 sistem upravljanja in nadzora, vzpostavljen za operativni program, zagotavlja potrebna jamstva glede zakonitosti in pravilnosti z izkazi povezanih transakcij v skladu z veljavno zakonodajo.
 Potrjujem(-o), da so bile nepravilnosti, ugotovljene v končnem revizijskem poročilu ali poročilu o nadzoru v zvezi z obračunskim letom in sporočene v letnem povzetku, priloženem k tej izjavi, kot določa člen 32(4)(e) Uredbe (EU) št. 223/2014, ustrezno obravnavane v računovodskih izkazih. Po potrebi so se ustrezno nadalje obravnavale pomanjkljivosti sistema upravljanja in nadzora, sporočene v navedenih poročilih, oziroma nadaljnja obravnava še poteka v zvezi z naslednjimi obveznimi sanacijskimi ukrepi: ... (po potrebi navedite, kateri sanacijski ukrepi se na datum podpisa izjave še vedno izvajajo).
 Potrjujem(-o) tudi, da so izdatki, katerih zakonitost in pravilnost se trenutno ocenjuje, do zaključka ocene izključeni iz računovodskih izkazov, pri čemer se bodo lahko vključili v zahtevek za vmesno plačilo za naslednje obračunsko leto v skladu s členom 49(2) Uredbe (EU) št. 223/2014.
 Poleg tega potrjujem(-o), da so podatki o kazalnikih zanesljivi [, (samo za OP I) vključno po potrebi s podatki, ki temeljijo na informiranih ocenah v skladu z Delegirano uredbo Komisije (EU) št. 1255/2014 (1)]/[(samo za OP II) in podatki o napredku operativnega programa, ki jih zahteva člen 32(2)(a) Uredbe (EU) št. 223/2014]. Potrjujem(-o), da se ob upoštevanju ugotovljenih tveganj izvajajo učinkoviti in sorazmerni ukrepi proti goljufijam iz člena 32(4)(c) Uredbe (EU) št. 223/2014 ter da nisem(-mo) seznanjen(-i) z nobenimi nerazkritimi informacijami v zvezi z izvajanjem operativnega programa, ki bi lahko škodovale ugledu Sklada za evropsko pomoč najbolj ogroženim.
 Datum
 Podpis(-i)
 (1) Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1255/2014 z dne 17. julija 2014 o dopolnitvi Uredbe (EU) št. 223/2014 Evropskega parlamenta in Sveta o Skladu za evropsko pomoč najbolj ogroženim z določitvijo vsebine letnih in končnih poročil o izvajanju, vključno s seznamom skupnih kazalnikov (UL L 337, 25.11.2014, str. 46).
 PRILOGA II
 Vzorec za revizijsko strategijo
 1. UVOD
 V tem oddelku se navedejo naslednje informacije:
 —
 navedba operativnega(-ih) programa(-ov) (naslov(-i) in številka(-e) CCI (1)) in obdobja, ki jih revizijska strategija zajema,
 —
 navedba revizijskega organa, pristojnega za oblikovanje, spremljanje in posodabljanje revizijske strategije, ter drugih organov, ki so prispevali k temu dokumentu,
 —
 sklic na status revizijskega organa (nacionalni, regionalni ali lokalni javni organ) in organ, ki je zanj pristojen,
 —
 po potrebi sklic na opredelitev nalog, listino o reviziji ali nacionalno zakonodajo z navedbo nalog in pristojnosti revizijskega organa in drugih organov, ki izvajajo revizije v okviru njegove pristojnosti,
 —
 potrdilo revizijskega organa, da so organi, ki izvajajo revizije, funkcionalno neodvisni v skladu s členom 34(2) Uredbe (EU) št. 223/2014 (in po potrebi organizacijsko neodvisni v skladu s členom 31(5) Uredbe (EU) št. 223/2014).
 2. OCENA TVEGANJA
 V tem oddelku se navedejo naslednje informacije:
 —
 razlaga uporabljene metode za pripravo ocene tveganja,
 —
 sklic na notranje postopke za posodobitev ocene tveganja.
 3. METODOLOGIJA
 V tem oddelku se navedejo naslednje informacije:
 3.1 Pregled
 —
 sklic na revizijske priročnike ali postopke, ki vsebujejo opis glavnih faz revizijskega dela, vključno z razvrščanjem in obravnavanjem ugotovljenih napak,
 —
 sklic na mednarodno priznane revizijske standarde, ki jih revizijski organ upošteva pri reviziji, kakor je določeno v členu 34(3) Uredbe (EU) št. 223/2014,
 —
 sklic na postopke, vzpostavljene za pripravo poročila o nadzoru in revizijskega mnenja, ki ju je treba predložiti Komisiji v skladu s členom 34(5) Uredbe (EU) št. 223/2014.
 3.2 Revizije delovanja sistemov upravljanja in nadzora (revizije sistemov)
 Navedba organov, ki bodo revidirani, in zadevnih ključnih zahtev v okviru revizij sistemov. Po potrebi sklic na organ, ki izvaja revizije in ki mu je revizijski organ zaupal izvedbo teh revizij.
 Navedba vseh revizij sistemov, ki zadevajo posebna tematska področja, kot so:
 —
 kakovost upravnih preverjanj in preverjanj na kraju samem iz člena 32(5) Uredbe (EU) št. 223/2014, vključno v zvezi s spoštovanjem pravil o javnih naročilih, enakih možnosti, zmanjšanja količin in preprečevanja odpadne hrane ter prava Unije o varnosti potrošniških izdelkov,
 —
 delovanje in varnost informacijskih sistemov, vzpostavljenih v skladu s členom 28(d), členom 32(2)(d) in členom 33(d) Uredbe (EU) št. 223/2014, ter njihova povezava z informacijskim sistemom iz člena 30(4) Uredbe (EU) št. 223/2014 („SFC 2014“),
 —
 zanesljivost informacij o kazalnikih in v primeru OP II podatkih o napredku operativnega programa pri doseganju njegovih ciljev, ki jih zagotovi organ upravljanja v skladu s členom 32(2)(a) Uredbe (EU) št. 223/2014,
 —
 poročanje o preklicanih zneskih in izterjavah,
 —
 izvajanje učinkovitih in sorazmernih ukrepov proti goljufijam, podprtih z oceno tveganja goljufije, v skladu s členom 32(4)(c) Uredbe (EU) št. 223/2014.
 3.3 Revizije operacij
 Opis metodologije vzorčenja (ali sklic na notranji dokument, v katerem je metodologija vzorčenja določena), ki se bo uporabljala v skladu s členom 34(1) Uredbe (EU) št. 223/2014 in členom 6 Delegirane uredbe Komisije (EU) št. 532/2014 (2), ter drugih specifičnih postopkov, vzpostavljenih za revizije operacij, in sicer povezanih z razvrščanjem in obravnavanjem ugotovljenih napak, vključno z domnevnimi goljufijami.
 3.4 Revizije računovodskih izkazov
 Opis revizijskega pristopa za revizijo računovodskih izkazov.
 3.5 Preverjanje izjave o upravljanju
 Sklic na notranje postopke, ki določajo delo pri preverjanju trditev iz izjave o upravljanju, za namene revizijskega mnenja.
 4. NAČRTOVANE REVIZIJE
 V tem oddelku se navedejo naslednje informacije:
 —
 opis in utemeljitev prednostnih nalog revizije in posebnih ciljev v zvezi s tekočim obračunskim letom in dvema naslednjima obračunskima letoma, skupaj z razlago povezave med rezultati ocene tveganja in načrtovanimi revizijami,
 —
 okvirni časovni načrt revizijskih poslov v zvezi s tekočim obračunskim letom in dvema naslednjima obračunskima letoma za revizije sistemov (vključno z revizijami, ki se nanašajo na posebna tematska področja), kot sledi v nadaljevanju:
 Organi ali posebna tematska področja, ki bodo revidirana
 Št. CCI
 Naslov OP
 Organ, pristojen za revizijo
 Rezultat ocene tveganja
 20xx
 Cilj in obseg revizije
 20xx
 Cilj in obseg revizije
 20xx
 Cilj in obseg revizije
 5. VIRI
 V tem oddelku se navedejo naslednje informacije:
 —
 organizacijska shema revizijskega organa in po potrebi informacije o njegovem razmerju do katerega koli organa, ki izvaja revizije, kot je predvideno v členu 34(2) Uredbe (EU) št. 223/2014),
 —
 navedba načrtovanih sredstev, ki bodo dodeljena, v zvezi s tekočim obračunskim letom in dvema naslednjima obračunskima letoma.
 (1) Navedite operativne programe, zajete s skupnim sistemom upravljanja in nadzora, če je za dva operativna programa pripravljena enotna revizijska strategija, kakor je predvideno v členu 34(4) Uredbe (EU) št. 223/2014.
 (2) Delegirana uredba Komisije (EU) št. 532/2014 z dne 13. marca 2014 o dopolnitvi Uredbe (EU) št. 223/2014 Evropskega parlamenta in Sveta o Skladu za evropsko pomoč najbolj ogroženim (UL L 148, 20.5.2014, str. 54).
 PRILOGA III
 Vzorec za revizijsko mnenje
 Evropski komisiji, Generalnemu direktoratu ...
 1. UVOD
 Spodaj podpisani, predstavnik ...[ime revizijskega organa, ki ga je določila država članica], ki je neodvisen v smislu člena 31(4) [in (5), če je relevantno] Uredbe (EU) št. 223/2014, sem revidiral računovodske izkaze z dne ... [datum predložitve računovodskih izkazov Komisiji] za obračunsko leto, ki se je začelo 1. julija ... [leto] in končalo 30. junija ... [leto] (1) (v nadaljnjem besedilu: računovodski izkazi), ter zakonitost in pravilnost izdatkov za obračunsko leto, za katere je bil Komisiji predložen zahtevek za povračilo (in ki so bili vključeni v računovodske izkaze), delovanje sistema upravljanja in nadzora ter preveril izjavo o upravljanju za namene člena 59(5) Uredbe (EU, Euratom) št. 966/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (2)
 za operativni program ...[ime operativnega programa, številka CCI] (v nadaljnjem besedilu: program),
 da bi pripravil revizijsko mnenje v skladu s členom 34(5)(a) Uredbe (EU) št. 223/2014.
 2. PRISTOJNOSTI ORGANA UPRAVLJANJA IN ORGANA ZA POTRJEVANJE
 ...[ime organa upravljanja], ki je določen kot organ upravljanja programa, in ...[ime organa za potrjevanje], ki je v zvezi s programom določen kot organ za potrjevanje, sta pristojna za zagotavljanje pravilnega delovanja sistema upravljanja in nadzora v zvezi z nalogami, določenimi v členih 32 in 33 Uredbe (EU) št. 223/2014.
 Zlasti je v pristojnosti ...[ime organa za potrjevanje], ki je v zvezi s programom določen kot organ za potrjevanje, da pripravi računovodske izkaze (v skladu s členom 49 Uredbe (EU) št. 223/2014) ter potrdi njihovo popolnost, točnost in verodostojnost v skladu s členom 33(b) in (c) Uredbe (EU) št. 223/2014.
 Poleg tega je organ za potrjevanje v skladu s členom 33(c) Uredbe (EU) št. 223/2014 odgovoren za potrditev, da so izdatki iz računovodskih izkazov skladni z veljavnim pravom in da so nastali v zvezi z operacijami, izbranimi za financiranje v skladu z merili, ki se uporabljajo za program ter so v skladu z veljavnim pravom (3).
 3. PRISTOJNOSTI REVIZIJSKEGA ORGANA
 Kot je določeno v členu 34(5)(a) Uredbe (EU) št. 223/2014, sem odgovoren za neodvisno mnenje o tem, ali računovodski izkazi dajejo resnično in pošteno sliko, ali so izdatki, v zvezi s katerimi je bil Komisiji predložen zahtevek za povračilo in ki so prijavljeni v računovodskih izkazih, zakoniti (4) in pravilni ter ali vzpostavljeni sistemi upravljanja in nadzora delujejo pravilno. Poleg tega moram v mnenje vključiti tudi izjavo, ali se z revizijo zmanjšuje zanesljivost trditev iz izjave o upravljanju (5).
 Revizije v zvezi s programom so bile izvedene v skladu z revizijsko strategijo in ob upoštevanju mednarodno priznanih revizijskih standardov. V skladu s temi standardi mora revizijski organ izpolnjevati etične zahteve ter načrtovati in izvesti revizijo, da pridobi zadostna zagotovila za namene revizijskega mnenja.
 Revizija vključuje izvajanje postopkov za pridobitev zadostnih ustreznih dokazov v podporo spodaj navedenemu mnenju. Izvedeni postopki, vključno z oceno tveganja pomembne neskladnosti zaradi goljufije ali napake, so odvisni od strokovne presoje revizorja. Izvedeni revizijski postopki so tisti, ki so po mojem mnenju ustrezni glede na okoliščine.
 Menim, da so zbrani revizijski dokazi zadostna in ustrezna osnova za moje mnenje, [v primeru kakršne koli omejitve obsega:] razen tistih, ki so navedeni v oddelku 4 „Omejitev obsega“.
 Glavne ugotovitve na podlagi revizij v zvezi s programom so navedene v priloženem letnem poročilu o nadzoru v skladu s členom 34(5)(b) Uredbe (EU) št. 223/2014.
 4. OMEJITEV OBSEGA
 Bodisi
 Obseg revizije ni bil omejen.
 Ali
 Obseg revizije so omejevali naslednji dejavniki:
 (a)
 ...
 (b)
 ...
 (c)
 ...
 [Navedite kakršno koli omejitev obsega revizije, na primer kakršno koli pomanjkanje podporne dokumentacije, zadeve v sodnih postopkih ter v „Mnenju s pridržkom“ v nadaljevanju ocenite zneske izdatkov, zadevni prispevek Unije in učinek omejitve obsega na revizijsko mnenje. Nadaljnje razlage v zvezi s tem se po potrebi predložijo v letnem poročilu o nadzoru.]
 5. MNENJE
 Bodisi
 (Mnenje brez pridržka)
 Na podlagi izvedene revizije menim, da:
 —
 računovodski izkazi dajejo resnično in pošteno sliko, kot je določeno v členu 7(5) Delegirane uredbe (EU) št. 532/2014,
 —
 so izdatki v računovodskih izkazih, v zvezi s katerimi je bil Komisiji predložen zahtevek za povračilo, zakoniti in pravilni,
 —
 vzpostavljeni sistem upravljanja in nadzora deluje pravilno.
 Izvedena revizija ne zmanjšuje zanesljivosti trditev iz izjave o upravljanju.
 Ali
 (Mnenje s pridržkom)
 Na podlagi izvedene revizije menim, da:
 —
 računovodski izkazi dajejo resnično in pošteno sliko, kot je določeno v členu 7(5) Delegirane uredbe (EU) št. 532/2014,
 —
 so izdatki v računovodskih izkazih, v zvezi s katerimi je bil Komisiji predložen zahtevek za povračilo, zakoniti in pravilni,
 —
 vzpostavljeni sistem upravljanja in nadzora deluje pravilno,
 razen glede:
 —
 pomembnih zadev v zvezi z računovodskimi izkazi: ...
 in/ali [neustrezno črtati]
 —
 pomembnih zadev v zvezi z zakonitostjo in pravilnostjo izdatkov v računovodskih izkazih, v zvezi s katerimi je bil Komisiji predložen zahtevek za povračilo: ...
 —
 in/ali [neustrezno črtati] pomembnih zadev v zvezi z delovanjem sistema upravljanja in nadzora (6): ...
 Zato ocenjujem, da je vpliv pridržka(-ov) [omejen]/[znaten] [neustrezno črtati].
 Ta vpliv se nanaša na ... [znesek v EUR in v %] vseh prijavljenih izdatkov. Prispevek Unije z upoštevanjem pridržka torej znaša ... [znesek v EUR].
 Izvedena revizija ne zmanjšuje zanesljivosti/zmanjšuje zanesljivost [neustrezno črtati] trditev iz izjave o upravljanju.
 [Če izvedena revizija zmanjšuje zanesljivost trditev iz izjave o upravljanju, revizijski organ v tem oddelku razkrije vidike, na podlagi katerih je bil oblikovan tak zaključek.]
 Ali
 (Odklonilno mnenje)
 Na podlagi izvedene revizije menim, da:
 —
 računovodski izkazi dajejo resnično in pošteno sliko/
 ne
 dajejo resnične in poštene slike [neustrezno črtati], kot je določeno v členu 7(5) Delegirane uredbe (EU) št. 532/2014,
 —
 izdatki v računovodskih izkazih, v zvezi s katerimi je bil Komisiji predložen zahtevek za povračilo, so/
 niso
 [neustrezno črtati] zakoniti in pravilni,
 —
 vzpostavljeni sistem upravljanja in nadzora deluje/
 ne
 deluje [neustrezno črtati] pravilno.
 To odklonilno mnenje temelji na:
 —
 pomembnih zadevah v zvezi z računovodskimi izkazi: ...
 in/ali [neustrezno črtati]
 —
 pomembnih zadevah v zvezi z zakonitostjo in pravilnostjo izdatkov v računovodskih izkazih, v zvezi s katerimi je bil Komisiji predložen zahtevek za povračilo: ...
 in/ali [neustrezno črtati]
 —
 pomembnih zadevah v zvezi z delovanjem sistema upravljanja in nadzora (7): ...
 Izvedena revizija zmanjšuje zanesljivost trditev iz izjave o upravljanju glede naslednjih vidikov: ...
 [Revizijski organ lahko v skladu z mednarodno priznanimi revizijskimi standardi vključi tudi poudarke, ki pa ne vplivajo na njegovo mnenje. V izrednih primerih je mogoča zavrnitev priprave mnenja (8).]
 Datum
 Podpis
 (1) Obračunsko leto pomeni obdobje od 1. julija do 30. junija, razen za prvo obračunsko leto, ki se začne z dnem začetka upravičenosti izdatkov in konča s 30. junijem 2015. Zadnje obračunsko leto je obdobje od 1. julija 2023 do 30. junija 2024.
 (2) Uredba (EU, Euratom) št. 966/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2012 o finančnih pravilih, ki se uporabljajo za splošni proračun Unije, in razveljavitvi Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 (UL L 298, 26.10.2012, str. 1).
 (3) Kot je opredeljeno v členu 5(12) Uredbe (EU) št. 223/2014.
 (4) V skladu s členom 5(12) Uredbe (EU) št. 223/2014.
 (5) V skladu s členom 59(5) Uredbe (EU, Euratom) št. 966/2012.
 (6) V primeru vpliva na sistem upravljanja in nadzora se organ ali organi in vidiki, glede katerih njihovi sistemi niso izpolnjevali zahtev in/ali niso učinkovito delovali, navedejo v mnenju, razen če je ta informacija že jasno navedena v letnem poročilu o nadzoru in se odstavek z mnenjem sklicuje na specifični oddelek ali specifične oddelke tega poročila, kjer je taka informacija navedena.
 (7) Glej prejšnjo opombo.
 (8) Ti izredni primeri so povezani z nepredvidenimi, zunanjimi dejavniki zunaj pristojnosti revizijskega organa.
 PRILOGA IV
 Vzorec za letno poročilo o nadzoru
 1. UVOD
 V tem oddelku se navedejo naslednje informacije:
 1.1
 Navedba pristojnega revizijskega organa in drugih organov, ki so bili vključeni v pripravo poročila.
 1.2
 Referenčno obdobje (tj. obračunsko leto (1)).
 1.3
 Obdobje revizije (v katerem je potekala revizija).
 1.4
 Navedba operativnega(-ih) programa(-ov), ki ga (jih) zajema poročilo, ter zadevni organ upravljanja in organ za potrjevanje. [Če letno poročilo o nadzoru zajema več kot en program, se podatki razčlenijo po programih, v posameznem oddelku pa se opredelijo podatki, ki so specifični za zadevni program, razen v oddelku 10.2, če se take informacije predložijo v oddelku 5.]
 1.5
 Opis ukrepov za pripravo poročila in oblikovanje revizijskega mnenja.
 2. POMEMBNE SPREMEMBE SISTEMOV UPRAVLJANJA IN NADZORA
 V tem oddelku se navedejo naslednje informacije:
 2.1
 Opis kakršnih koli pomembnih sprememb sistemov upravljanja in nadzora v zvezi s pristojnostmi organov upravljanja in organov za potrjevanje, zlasti v zvezi s prenosom nalog na nove posredniške organe, ter potrditev skladnosti sistemov s členoma 28 in 29 Uredbe (EU) št. 223/2014 na podlagi revizije, ki jo je revizijski organ izvedel v skladu s členom 34 navedene uredbe.
 2.2
 Podatki v zvezi s spremljanjem imenovanih organov v skladu s členom 35(5) in (6) Uredbe (EU) št. 223/2014.
 2.3
 Navedejo se datumi začetka veljavnosti teh sprememb, datumi priglasitve sprememb revizijskemu organu in vpliv teh sprememb na revizijo.
 3. SPREMEMBE REVIZIJSKE STRATEGIJE
 V tem oddelku se navedejo naslednje informacije:
 3.1
 Podatki o kakršnih koli izvedenih spremembah revizijske strategije in pojasnitev razlogov. Navedite zlasti kakršne koli spremembe metode vzorčenja, uporabljene za revizijo operacij (glej oddelek 5 v nadaljevanju).
 3.2
 Razlikovanje med spremembami, ki so izvedene ali predlagane v pozni fazi in ne vplivajo na delo, opravljeno v referenčnem obdobju, ter spremembami, ki so izvedene v referenčnem obdobju in vplivajo na revizijo ter rezultate. Vključijo se le spremembe glede na prejšnjo različico revizijske strategije.
 4. REVIZIJE SISTEMOV
 V tem oddelku se navedejo naslednje informacije:
 4.1
 Podatki o organih (vključno z revizijskim organom), ki so izvedli revizije o pravilnem delovanju sistema upravljanja in nadzora za program (v skladu s členom 34(1) Uredbe (EU) št. 223/2014) (v nadaljnjem besedilu: revizije sistemov).
 4.2
 Opis podlage izvedenih revizij, vključno z navedbo uporabljene revizijske strategije, zlasti metodologije ocene tveganja in rezultatov, na podlagi katerih se je pripravil revizijski načrt revizije sistemov. V primeru posodobitve ocene tveganja se ta navede v oddelku 3, ki zadeva spremembe revizijske strategije.
 4.3
 V zvezi s preglednico iz oddelka 10.1 v nadaljevanju, opis glavnih ugotovitev in sklepov na podlagi revizij sistemov, vključno z revizijami, ki se nanašajo na posebna tematska področja, kakor so opredeljena v oddelku 3.2 Priloge II k tej uredbi.
 4.4
 Navedba, ali so bile ugotovljene težave sistemskega značaja, in navedba sprejetih ukrepov, vključno s količinsko opredelitvijo nepravilnih izdatkov in morebitnimi ustreznimi finančnimi popravki, v skladu s členom 5(5) Delegirane uredbe (EU) št. 532/2014.
 4.5
 Informacije o upoštevanju revizijskih priporočil na podlagi revizij sistemov iz prejšnjih obračunskih let.
 4.6
 Stopnja zanesljivosti (nizka/povprečna/visoka), ugotovljena na podlagi revizij sistemov, in utemeljitev.
 5. REVIZIJE OPERACIJ
 V tem oddelku se navedejo naslednje informacije:
 5.1
 Navedba organov (vključno z revizijskim organom), ki so izvedli revizije operacij (v skladu s členom 34(1) Uredbe (EU) št. 223/2014 in člena 5 Delegirane uredbe (EU) št. 532/2014).
 5.2
 Opis uporabljene metodologije vzorčenja in informacije v zvezi s tem, ali je metodologija v skladu z revizijsko strategijo.
 5.3
 Navedba uporabljenih parametrov za statistično vzorčenje in razlaga uporabljenih temeljnih izračunov in strokovne presoje. Parametri vzorčenja vključujejo: raven pomembnosti, stopnjo zanesljivosti, vzorčno enoto, pričakovano stopnjo napake, interval vzorčenja, vrednost populacije, velikost populacije, velikost vzorca ter informacije o stratifikaciji (če je relevantno). Temeljni izračuni za izbor vzorca in skupno stopnjo napake (kakor je opredeljena v členu 6(14) Delegirane uredbe (EU) št. 532/2014) so navedeni v oddelku 10.3 v nadaljevanju v obliki, ki omogoča razumevanje osnovnih sprejetih ukrepov v skladu s specifično uporabljeno metodo vzorčenja.
 5.4
 Uskladitev skupnih izdatkov, ki so bili Komisiji prijavljeni v eurih, glede na obračunsko leto in populacijo, iz katere je izhajal naključni vzorec (stolpec „A“ v preglednici iz oddelka 10.2 v nadaljevanju). Uskladitvene postavke vključujejo negativne vzorčne enote v primeru finančnih popravkov v zvezi z obračunskim letom.
 5.5
 V primeru negativnih vzorčnih enot se potrdi, da so se obravnavale kot ločena populacija v skladu s členom 6(7) Delegirane uredbe (EU) št. 532/2014. Analiza glavnih rezultatov na podlagi revizij teh enot, in sicer s poudarkom na preverjanju, ali so bile odločitve za uporabo finančnih popravkov (ki jih je sprejela država članica ali Komisija) v računovodskih izkazih zabeležene kot preklicani zneski ali izterjave.
 5.6
 V primeru nestatističnega vzorčenja navedite razloge za uporabo metode v skladu s členom 34(1) Uredbe (EU) št. 223/2014, odstotek revidiranih operacij/izdatkov ter ukrepe za zagotovitev naključnosti vzorca (in s tem njegove reprezentativnosti) in za zagotovitev dovolj velikega vzorca, ki revizijskemu organu omogoča pripravo utemeljenega revizijskega mnenja. Napovedana stopnja napake se izračuna tudi za nestatistično vzorčenje.
 5.7
 Analiza glavnih rezultatov na podlagi revizij operacij, ki opisuje število revidiranih postavk iz vzorca, ustrezen znesek in vrste (2) napak glede na operacijo, naravo (3) ugotovljenih napak, stopnjo napake glede na stratum in ustrezne glavne pomanjkljivosti ali nepravilnosti (4), zgornjo mejo stopnje napake (če je relevantno), temeljne vzroke, predlagane popravne ukrepe (vključno z ukrepi, katerih namen je zmanjšati te napake v naslednjih zahtevkih za plačilo) in vpliv na revizijsko mnenje. Po potrebi navedite dodatna pojasnila v zvezi s podatki, predstavljenimi v oddelkih 10.2 in 10.3, zlasti glede skupne stopnje napake.
 5.8
 Razlaga finančnih popravkov v zvezi z obračunskim letom, ki jih je izvedel organ za potrjevanje/organ upravljanja pred predložitvijo računovodskih izkazov Komisiji in izhajajo iz revizij operacij, vključno s pavšalno stopnjo ali ekstrapoliranimi popravki, kot je prikazano v oddelku 10.2 v nadaljevanju.
 5.9
 Primerjava skupne stopnje napake in preostale skupne stopnje napake (5) (kot je prikazano v oddelku 10.2 v nadaljevanju) z določeno ravnjo pomembnosti, da se ugotovi, ali v zvezi s populacijo obstajajo pomembne netočnosti in se določi vpliv na revizijsko mnenje.
 5.10
 Informacije o rezultatih revizije dopolnilnega vzorca (v skladu s členom 6(12) Delegirane uredbe (EU) št. 532/2014), če je bila izvedena.
 5.11
 Podatki v zvezi s tem, ali so odkrite težave sistemske narave, ter o sprejetih ukrepih, vključno s količinsko opredelitvijo nepravilnih izdatkov in z njimi povezanih finančnih popravkov.
 5.12
 Informacije o nadaljnjem spremljanju rezultatov revizij operacij iz preteklih let, zlasti o pomanjkljivostih sistemske narave.
 5.13
 Zaključki, oblikovani na podlagi skupnih rezultatov revizij operacij, v zvezi z učinkovitostjo sistema upravljanja in nadzora.
 6. REVIZIJE RAČUNOVODSKIH IZKAZOV
 V tem oddelku se navedejo naslednje informacije:
 6.1
 Navedba organov, ki so izvedli revizije računovodskih izkazov.
 6.2
 Opis revizijskega pristopa k preverjanju elementov računovodskih izkazov iz člena 49 Uredbe (EU) št. 223/2014. Ta vključuje sklic na revizije, ki so izvedene v okviru revizij sistemov (podrobno opisane v oddelku 4 zgoraj) in revizij operacij (podrobno opisane v oddelku 5 zgoraj) in so relevantne v zvezi z zahtevano zanesljivostjo računovodskih izkazov.
 6.3
 Navedba zaključkov, oblikovanih na podlagi revizij, v zvezi s popolnostjo, točnostjo in verodostojnostjo računovodskih izkazov, vključno z navedbo izvedenih finančnih popravkov, izraženih v računovodskih izkazih, na podlagi rezultatov revizij sistemov in/ali revizij operacij.
 6.4
 Navedba, ali so bile ugotovljene težave sistemske narave, in navedba sprejetih ukrepov.
 7. USKLAJEVANJE MED ORGANI, KI IZVAJAJO REVIZIJE, IN NADZORNE NALOGE REVIZIJSKEGA ORGANA (če je relevantno)
 V tem oddelku se navedejo naslednje informacije:
 7.1
 Opis postopka usklajevanja med revizijskim organom in katerim koli organom, ki izvaja revizije, kot je predvideno v členu 34(2) Uredbe (EU) št. 223/2014, če je to relevantno.
 7.2
 Opis postopka nadzora in pregleda kakovosti, ki ga revizijski organ uporablja v zvezi s takimi organi, ki izvajajo revizije.
 8. DRUGE INFORMACIJE
 V tem oddelku se navedejo naslednje informacije:
 8.1
 Če je relevantno, informacije o prijavljenih in domnevnih goljufijah, odkritih v okviru revizij, ki jih izvede revizijski organ (vključno s primeri, ki so jih sporočili drugi nacionalni organi in organi EU, in primeri v zvezi z operacijami, ki jih je revidiral revizijski organ), ter sprejetih ukrepih.
 8.2
 Če je relevantno, naknadni dogodki, ki so se zgodili po predložitvi računovodskih izkazov revizijskemu organu in pred predložitvijo letnega poročila o nadzoru iz člena 34(5)(b) Uredbe (EU) št. 223/2014 Komisiji ter ki so se upoštevali pri določitvi stopnje zanesljivosti in oblikovanju mnenja revizijskega organa.
 9. SPLOŠNA STOPNJA ZANESLJIVOSTI
 V tem oddelku se navedejo naslednje informacije:
 9.1
 Navedba splošne stopnje zanesljivosti v zvezi s pravilnim delovanjem sistema upravljanja in nadzora (6) in pojasnilo o tem, kako je bila taka stopnja dosežena na podlagi kombinacije rezultatov revizij sistemov (kakor so opisani v oddelku 10.2 v nadaljevanju) in revizij operacij (kakor so opisani v oddelku 10.3 v nadaljevanju). Če je relevantno, revizijski organ upošteva tudi rezultate drugih nacionalnih revizij ali revizij Unije, izvedenih v zvezi z obračunskim letom.
 9.2
 Ocena kakršnih koli izvedenih ukrepov za blažitev, kot so finančni popravki, in ocena potrebe po kakršnih koli dodatnih nujnih popravnih ukrepih, tako z vidika sistema kot s finančnega vidika.
 10. PRILOGE K LETNEMU POROČILU O NADZORU
 10.1 Rezultati revizij sistemov:
 Revidirani subjekt
 Naslov revizije
 Datum končnega revizijskega poročila
 Operativni program: [št. CCI in naslov OP]
 Splošna ocena (kategorija 1, 2, 3, 4)
 [kot so opredeljene v preglednici 2 v Prilogi II k Delegirani uredbi (EU) št. 532/2014]
 Opombe
 Ključne zahteve (če je relevantno)
 [kot so opredeljene v preglednici 1 v Prilogi II k Delegirani uredbi (EU) št. 532/2014]
 KZ 1
 KZ 2
 KZ 3
 KZ 4
 KZ 5
 KZ 6
 KZ 7
 KZ 8
 KZ 9
 KZ 10
 KZ 11
 KZ 12
 KZ 13
 Organ upravljanja
 Posredniški organ(-i)
 Organ za potrjevanje
 Opomba: Siva polja v preglednici se nanašajo na ključne zahteve, ki niso relevantne za revidirani subjekt.
 10.2 Rezultati revizij operacij:
 Št. CCI programa
 Naslov programa
 A
 B
 C
 D
 E
 F
 G
 H
 Znesek v eurih, ki ustreza populaciji, iz katere je izhajal naključni vzorec
 (7)
 Izdatki v zvezi z obračunskim letom, revidiranim za namene naključnega vzorca
 Znesek nepravilnih izdatkov v naključnem vzorcu
 Skupna stopnja napake
 (8)
 Popravki, izvedeni na podlagi skupne stopnje napake
 Preostala skupna stopnja napake
 Drugi revidirani izdatki
 (9)
 Znesek nepravilnih izdatkov v okviru drugih revidiranih izdatkov
 Znesek
 (10)
 %
 (11)
 10.3 Izračuni, na katerih temeljita izbor naključnega vzorca in skupna stopnja napake
 (1) Kot je opredeljeno v členu 2(14) Uredbe (EU) št. 223/2014.
 (2) Naključne, sistemske, izjemne.
 (3) Na primer: upravičenost, javna naročila.
 (4) Stopnja napake glede na stratum se navede, če je bila stratifikacija uporabljena v skladu s členom 6(10) Delegirane uredbe (EU) št. 532/2014 in je zajela podpopulacije s podobnimi značilnostmi, kot so operacije, ki zajemajo finančne prispevke operativnega programa enotam visoke vrednosti.
 (5) Skupne napake, od katerih se odštejejo popravki iz točke 5.8, deljeno s celotno populacijo.
 (6) Splošna stopnja zanesljivosti ustreza eni od štirih kategorij, opredeljenih v preglednici 2 Priloge II k Delegirani uredbi (EU) št. 532/2014.
 (7) Stolpec „A“ se nanaša na populacijo, iz katere je izhajal naključni vzorec, tj. skupni znesek upravičenih izdatkov, vnesenih v računovodske sisteme organa za potrjevanje, ki je bil vključen v zahtevo za izplačilo, predloženo Komisiji (v skladu s členom 49(1)(a) Uredbe (EU) št. 223/2014), brez morebitnih negativnih enot vzorčenja. Če je relevantno, se pojasnila predložijo v oddelku 5.4.
 (8) Skupna stopnja napake se izračuna, preden se uporabijo kakršni koli finančni popravki v zvezi z revidiranim vzorcem ali populacijo, iz katere je izhajal naključni vzorec. Če naključni vzorec zajema več kot en sklad ali program, se skupna stopnja napake, ki je (izračunana) predstavljena v stolpcu „D“, nanaša na celotno populacijo. Če se uporabi stratifikacija, se dodatne informacije glede na stratum predložijo v oddelku 5.7.
 (9) Če je relevantno, se stolpec „G“ nanaša na izdatke, revidirane v okviru dopolnilnega vzorca.
 (10) Znesek revidiranih izdatkov (če se v skladu s členom 6(9) Delegirane uredbe (EU) št. 532/2014 uporabi izbor manjšega vzorca, se v ta stolpec vključi samo znesek postavk izdatkov, ki so bile dejansko revidirane v skladu s členom 5 navedene delegirane uredbe).
 (11) Odstotek izdatkov, revidiranih v zvezi s populacijo.


type: legislation

jurisdiction: EU

text:
 20.10.2015
 NL
 Publicatieblad van de Europese Unie
 L 275/4
 UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2015/1866 VAN DE COMMISSIE
 van 13 oktober 2015
 tot vaststelling van bepalingen ter uitvoering van Verordening (EU) nr. 511/2014 van het Europees Parlement en de Raad wat het register van collecties, het toezicht op de naleving door gebruikers en beste praktijken betreft
 DE EUROPESE COMMISSIE,
 Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
 Gezien Verordening (EU) nr. 511/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 16 april 2014 betreffende voor gebruikers bestemde nalevingsmaatregelen uit het Protocol van Nagoya inzake toegang tot genetische rijkdommen en de eerlijke en billijke verdeling van voordelen voortvloeiende uit hun gebruik in de Unie (1), en met name artikel 5, lid 5, artikel 7, lid 6, en artikel 8, lid 7,
 Overwegende hetgeen volgt:
 (1)
 Verordening (EU) nr. 511/2014 stelt regels vast inzake de naleving van de toegang tot genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen en de verdeling van voordelen voortvloeiende uit hun gebruik, overeenkomstig de bepalingen van het Protocol van Nagoya inzake toegang tot genetische rijkdommen en de eerlijke en billijke verdeling van voordelen voortvloeiende uit hun gebruik, gevoegd bij het Verdrag inzake biologische diversiteit (het „Protocol van Nagoya”). De doeltreffende uitvoering van die verordening zal ook bijdragen tot het behoud van biologische diversiteit en het duurzame gebruik van de bestanddelen daarvan, overeenkomstig de bepalingen van het Verdrag inzake biologische diversiteit.
 (2)
 De artikelen 5 en 8 van Verordening (EU) nr. 511/2014 voorzien in vrijwillige instrumenten, namelijk geregistreerde collecties en beste praktijken, om gebruikers te helpen hun zorgvuldigheidsverplichting na te leven. Het vaststellen en registreren van collecties die daadwerkelijk maatregelen toepassen waardoor genetische rijkdommen en gerelateerde informatie uitsluitend worden verstrekt met documentatie waaruit blijkt dat de toegang op rechtmatige wijze is verkregen en die garanderen dat, indien vereist, onderling overeengekomen voorwaarden zijn vastgesteld, zal de gebruikers naar verwachting helpen die verplichting na te leven. Van gebruikers die genetische rijkdommen uit een geregistreerde collectie verkrijgen, moet worden verondersteld dat zij de passende zorgvuldigheid met betrekking tot het vergaren van informatie in acht hebben genomen. Het opsporen van beste praktijken en het als beste praktijk erkennen van maatregelen die bijzonder geschikt zijn om er tegen betaalbare kosten en met rechtszekerheid voor te zorgen dat het systeem voor de tenuitvoerlegging van het Protocol van Nagoya wordt nageleefd, zullen de gebruikers naar verwachting eveneens helpen hun zorgvuldigheidsverplichting na te leven. Bij hun controle van de naleving door gebruikers dienen de bevoegde instanties de effectieve toepassing van een erkende beste praktijk door gebruikers in aanmerking te nemen. Om eenvormige voorwaarden voor de uitvoering van deze bepalingen te waarborgen, dienen nadere regels te worden vastgesteld voor de procedures die moeten worden gevolgd wanneer om registratie van een collectie of van een deel daarvan wordt verzocht, alsook voor de erkenning van beste praktijken.
 (3)
 Wanneer een aanvrager die in het register wenst te worden opgenomen, lid is van een netwerk van collecties, is het nuttig dat de aanvrager informatie verstrekt over alle andere collecties of delen daarvan van hetzelfde netwerk waarvoor in andere lidstaten een aanvraag loopt of liep. Met het oog op een billijke en coherente behandeling van de aanvragers in de verschillende lidstaten, dienen de bevoegde instanties van de lidstaten die werden geïnformeerd over dergelijke aanvragen in verband met verschillende collecties of delen daarvan in een netwerk, wanneer zij de collecties of delen daarvan verifiëren, te overwegen informatie uit te wisselen met de instanties van de lidstaten waar andere leden van het netwerk aanvragen hebben ingediend.
 (4)
 Verordening (EU) nr. 511/2014 is van toepassing op genetische rijkdommen en op traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen. Een zorgvuldigheidsverklaring is vereist voor het gebruik van onder meer genetische rijkdommen, traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen en een combinatie van beide.
 (5)
 Om eenvormige voorwaarden voor de uitvoering van bepalingen inzake het toezicht op de naleving door gebruikers te waarborgen, zijn nadere regels nodig voor de verklaringen die de ontvangers van middelen voor onderzoek dat betrekking heeft op het gebruik van genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen moeten afleggen, alsook voor de verklaringen die de gebruikers moeten afleggen in het eindstadium van de ontwikkeling van een product dat met gebruikmaking van genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen werd ontwikkeld.
 (6)
 Bij het toezicht op de naleving door gebruikers in het stadium van de toekenning van middelen voor onderzoek, is het van belang te garanderen dat de ontvangers van middelen hun verplichtingen krachtens Verordening (EU) nr. 511/2014 begrijpen en de passende zorgvuldigheid in acht nemen. Het is eveneens van belang informatie te verstrekken aan het uitwisselingscentrum voor toegang en verdeling van voordelen (Access and Benefit-Sharing (ABS) Clearing House), en te garanderen dat dergelijke informatie nuttig is voor de werking en de uitvoering van het Protocol van Nagoya. Indien geen internationaal erkend certificaat van naleving beschikbaar is, dient andere relevante informatie te worden overgelegd. Om enerzijds de doelstelling te realiseren nuttige informatie over te leggen aan het uitwisselingscentrum voor toegang en verdeling van voordelen, en anderzijds de ontvangers van middelen voor onderzoek niet overmatig te belasten, dient op dit controlepunt uitsluitend informatie te worden verstrekt die essentieel is voor de vaststelling van genetische rijkdommen.
 (7)
 Het toezicht op de naleving door gebruikers is doeltreffend wanneer het wordt uitgevoerd in de lidstaat waar het gebruik plaatsvindt. Het is bijgevolg passend dat de zorgvuldigheidsverklaring wordt ingediend bij de bevoegde instantie van de lidstaat waar de ontvanger van middelen is gevestigd, aangezien het onderzoek dat betrekking heeft op het gebruik van genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen gewoonlijk daar plaatsvindt.
 (8)
 Een onnodige vermenigvuldiging van zorgvuldigheidsverklaringen moet worden voorkomen. Een verklaring door een ontvanger van middelen voor onderzoek mag dan ook betrekking hebben op meer dan één genetische rijkdom of enige traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen. Verschillende gebruikers die samen onderzoek uitvoeren dat betrekking heeft op het gebruik van genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen en dat door één subsidie wordt gefinancierd, mogen ook samen één verklaring indienen. In deze context dient een speciale rol toe te komen aan de projectcoördinator, die verantwoordelijk zou moeten zijn voor het indienen van de verklaringen namens de betrokken gebruikers. In het licht van artikel 12 van Verordening (EU) nr. 511/2014 moet de bevoegde instantie die de door de projectcoördinator ingediende verklaringen ontvangt, de informatie met haar tegenhangers in de andere betrokken lidstaten delen.
 (9)
 Met het oog op het toezicht op de naleving door gebruikers krachtens artikel 7, lid 2, van Verordening (EU) nr. 511/2014 dient het eindstadium van het gebruik, met andere woorden het eindstadium van de ontwikkeling van een product, te worden vastgesteld. Het eindstadium van de ontwikkeling van een product kan met rechtszekerheid als afgesloten worden beschouwd wanneer om marktgoedkeuring of om een vergunning voor het in de handel brengen wordt verzocht, dan wel wanneer een kennisgeving wordt gedaan die vereist is vóór een product voor het eerst in de Unie in de handel wordt gebracht, of, wanneer noch een marktgoedkeuring, noch een vergunning voor het in de handel brengen, noch een kennisgeving vereist is, op het ogenblik waarop een product dat met gebruikmaking van genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen werd ontwikkeld voor het eerst in de Unie in de handel wordt gebracht. In een aantal gevallen kan het voorkomen dat niet de gebruiker om marktgoedkeuring of om een vergunning voor het in de handel brengen verzoekt dan wel kennisgeving doet of het product voor het eerst in de Unie in de handel brengt. Teneinde alle activiteiten die in de Unie gebruikmaken van genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen doeltreffend te bestrijken, dient de zorgvuldigheidsverklaring in die gevallen te worden afgelegd door de gebruiker die het resultaat van het gebruik verkoopt of op enige andere wijze overdraagt. Een doeltreffend toezicht op de naleving door gebruikers in de Unie moet eveneens gevallen bestrijken waar het gebruik in de Unie is afgesloten en de uitkomst ervan buiten de Unie werd verkocht of op enige andere wijze werd overgedragen, zonder dat een product in de Unie in de handel werd gebracht.
 (10)
 Deze verschillende gevallen die aanleiding geven tot de zorgvuldigheidsverklaring door de gebruiker in het eindstadium van de ontwikkeling van een product sluiten elkaar uit, en daarom mag slechts één keer een verklaring worden afgelegd. Aangezien het eindstadium van de ontwikkeling van een product wordt bereikt alvorens één van die gebeurtenissen zich voordoet, moet de zorgvuldigheidsverklaring worden afgelegd alvorens de eerste gebeurtenis zich voordoet.
 (11)
 De bevoegde instanties moeten de informatie die in zorgvuldigheidsverklaringen wordt verstrekt, overeenkomstig artikel 7, lid 3, van Verordening (EU) nr. 511/2014 aan het uitwisselingscentrum voor toegang en verdeling van voordelen overleggen. Zoals gespecificeerd in artikel 4, lid 3, onder b), van Verordening (EU) nr. 511/2014 moet, indien geen internationaal erkend certificaat van naleving beschikbaar is, andere relevante informatie die overeenkomstig artikel 17, lid 4, van het Protocol van Nagoya werd verstrekt, worden overgelegd. Met het oog op de doeltreffende werking van het Protocol van Nagoya en in het bijzonder van het uitwisselingscentrum voor toegang en verdeling van voordelen, dient uitsluitend informatie te worden uitgewisseld die het toezicht door de in artikel 13, lid 2, van het Protocol van Nagoya bedoelde bevoegde nationale instanties vergemakkelijkt.
 (12)
 Een zorgvuldigheidsverklaring is alleen vereist voor genetische rijkdommen of traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen die werden verkregen van een partij bij het Protocol van Nagoya die de nodige wetgeving of regelgeving heeft vastgesteld inzake toegang en verdeling van voordelen in de zin van artikel 6, lid 1, en artikel 7 van het Protocol van Nagoya.
 (13)
 Aangezien de ingevoerde maatregelen nieuw zijn, is het passend deze verordening te evalueren. In deze context kunnen de verslagen bedoeld in artikel 16, lid 1, van Verordening (EU) nr. 511/2014 nuttig blijken; indien deze beschikbaar zijn, dient er rekening mee te worden te houden.
 (14)
 De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité voor toegang en verdeling van voordelen,
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
 Artikel 1
 Voorwerp
 Deze verordening stelt bepalingen vast ter uitvoering van de artikelen 5, 7 en 8 van Verordening (EU) nr. 511/2014, die het register van collecties, het toezicht op de naleving door gebruikers en beste praktijken betreffen.
 Artikel 2
 Register van collecties
 Het register dat de Commissie aanlegt overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EU) nr. 511/2014 bevat voor elke collectie of elk deel daarvan de volgende informatie:
 a)
 een door de Commissie toegekende registratiecode;
 b)
 de naam die aan de collectie of een deel daarvan werd gegeven, alsook de contactgegevens;
 c)
 de naam en contactgegevens van de houder;
 d)
 de categorie waartoe de collectie of een deel daarvan behoort;
 e)
 een korte beschrijving van de collectie of van een deel daarvan;
 f)
 indien beschikbaar, de link naar de databank;
 g)
 de instelling binnen de bevoegde instantie van de lidstaat die de capaciteit van de collectie om artikel 5, lid 3, van Verordening (EU) nr. 511/2014 na te leven, heeft geverifieerd;
 h)
 de datum van opneming in het register;
 i)
 indien beschikbaar, een ander identificatienummer;
 j)
 in voorkomend geval, de datum van verwijdering uit het register.
 Artikel 3
 Verzoek om opneming in het register en kennisgeving aan de Commissie
 1. Een verzoek om opneming van een collectie of een deel daarvan in het register, zoals bedoeld in artikel 5, lid 2, van Verordening (EU) nr. 511/2014, bevat de in bijlage I bij deze verordening gespecificeerde informatie.
 Na de opneming van een collectie of een deel daarvan in het register stelt de collectiehouder de bevoegde instantie in kennis van elke significante verandering die gevolgen heeft voor de capaciteit van de collectie om aan de criteria van artikel 5, lid 3, van Verordening (EU) nr. 511/2014 te voldoen, en van elke wijziging van de informatie die eerder op basis van deel A van bijlage I bij deze verordening werd verstrekt.
 2. Indien de aanvrager lid is van een netwerk van collecties, kan hij, wanneer hij een aanvraag indient om een collectie of een deel daarvan in het register op te nemen, de bevoegde instanties inlichten over elke andere collectie of delen daarvan van hetzelfde netwerk waarvoor in andere lidstaten een aanvraag voor opneming in het register loopt of liep.
 Wanneer zij de collecties of delen daarvan verifiëren, overwegen de bevoegde instanties van de lidstaten die werden geïnformeerd over dergelijke aanvragen informatie uit te wisselen met de bevoegde instanties van de lidstaten waar de andere aanvragen van het netwerk werden ingediend.
 3. De in artikel 5, lid 2, van Verordening (EU) nr. 511/2014 bedoelde verificatie kan het volgende omvatten:
 a)
 controles ter plaatse;
 b)
 onderzoek van de geselecteerde documentatie van een collectie of een deel daarvan, die relevant is om de naleving van artikel 5, lid 3, van Verordening (EU) nr. 511/2014 aan te tonen;
 c)
 onderzoek of geselecteerde monsters van genetische rijkdommen en gerelateerde informatie van de desbetreffende collectie overeenkomstig artikel 5, lid 3, van Verordening (EU) nr. 511/2014 zijn gedocumenteerd;
 d)
 onderzoek of de collectiehouder in staat is aan derden consequent genetische rijkdommen te verstrekken voor gebruik ervan overeenkomstig artikel 5, lid 3, van Verordening (EU) nr. 511/2014;
 e)
 gesprekken met betrokken personen, zoals de collectiehouder, personeel, externe verificateurs, en gebruikers die monsters van die collectie verkrijgen.
 4. Met het oog op de in artikel 5, lid 2, van Verordening (EU) nr. 511/2014 bedoelde kennisgeving verstrekt de bevoegde instantie de Commissie de informatie die de collectiehouder op basis van deel A van bijlage I bij deze verordening heeft verstrekt. De bevoegde instantie stelt de Commissie in kennis van latere wijzigingen van die informatie.
 Artikel 4
 Controles van geregistreerde collecties en corrigerende acties
 1. De in artikel 5, lid 4, van Verordening (EU) nr. 511/2014 bedoelde verificatie door de bevoegde instanties is doeltreffend en evenredig en kan gevallen van niet-naleving van artikel 5, lid 3, van die verordening opsporen. De verificatie wordt uitgevoerd op basis van een plan dat periodiek wordt geëvalueerd en is opgesteld aan de hand van een risicogebonden aanpak. Het plan voorziet in een minimumniveau aan controles en laat differentiëring van de frequentie van de controles toe.
 2. In geval van concrete aanwijzingen dat een in het register opgenomen collectie of deel daarvan niet langer voldoet aan de criteria van artikel 5, lid 3, van Verordening (EU) nr. 511/2014, voert de bevoegde instantie extra verificaties uit.
 3. De in de leden 1 en 2 bedoelde verificaties kunnen het volgende omvatten:
 a)
 controles ter plaatse;
 b)
 onderzoek van de geselecteerde documentatie van een collectie of een deel daarvan, die relevant is om de naleving van artikel 5, lid 3, van Verordening (EU) nr. 511/2014 aan te tonen;
 c)
 onderzoek of geselecteerde monsters van genetische rijkdommen en gerelateerde informatie overeenkomstig artikel 5, lid 3, van Verordening (EU) nr. 511/2014 zijn gedocumenteerd en aan derden zijn verstrekt voor gebruik;
 d)
 gesprekken met betrokken personen, zoals de collectiehouder, personeel, externe verificateurs, en gebruikers die monsters van die collectie verkrijgen.
 4. De collectiehouder en zijn personeel verstrekken de nodige bijstand om de in de leden 1, 2 en 3 bedoelde verificatie te vergemakkelijken.
 5. De in artikel 5, lid 4, van Verordening (EU) nr. 511/2014 bedoelde corrigerende acties of maatregelen zijn doeltreffend en evenredig en pakken tekortkomingen aan die, indien er niets tegen werd ondernomen, de capaciteit van een geregistreerde collectie om artikel 5, lid 3, van die verordening na te leven, permanent in het gedrang zou brengen. Op grond hiervan kan van de betrokken collectiehouder worden verlangd dat hij extra instrumenten opzet of dat hij zijn capaciteit om bestaande instrumenten te gebruiken, verbetert. De collectiehouder brengt bij de bevoegde instantie verslag uit over de uitvoering van de vastgestelde corrigerende acties of maatregelen.
 Artikel 5
 Zorgvuldigheidsverklaring in het stadium van de toekenning van middelen voor onderzoek
 1. Een ontvanger van middelen voor onderzoek dat betrekking heeft op het gebruik van genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen legt bij de bevoegde instantie van de lidstaat waar hij gevestigd is de overeenkomstig artikel 7, lid 1, van Verordening (EU) nr. 511/2014 vereiste zorgvuldigheidsverklaring af. Indien de ontvanger niet in de Unie is gevestigd en het onderzoek in de Unie wordt uitgevoerd, wordt de zorgvuldigheidsverklaring afgelegd bij de bevoegde instantie van de lidstaat waar het onderzoek wordt uitgevoerd.
 2. De zorgvuldigheidsverklaring wordt afgelegd door het model in bijlage II ingevuld over te leggen. Zij wordt afgelegd na ontvangst van de eerste schijf van de middelen en na verkrijging van alle genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen die worden gebruikt voor het onderzoek waarvoor middelen werden toegekend, maar uiterlijk bij het overleggen van het definitieve verslag of, bij gebrek aan een dergelijk verslag, bij afloop van het project. De nationale instanties kunnen nader specificeren wanneer een dergelijke verklaring wordt afgelegd.
 3. Indien hetzelfde onderzoeksproject middelen uit meer dan één bron ontvangt of meer ontvangers betreft, kan/kunnen de ontvanger/ontvangers beslissen slechts één verklaring in te dienen. De projectcoördinator dient de verklaring in bij de bevoegde instantie van de lidstaat waar hij gevestigd is. Indien de projectcoördinator niet in de Unie is gevestigd en het onderzoek in de Unie wordt uitgevoerd, wordt de zorgvuldigheidsverklaring afgelegd bij de bevoegde instantie van één van de lidstaten waar het onderzoek wordt uitgevoerd.
 4. Indien de bevoegde instantie die de in de leden 2 en 3 bedoelde verklaring ontvangt, niet verantwoordelijk is voor de verstrekking van de hierin vervatte informatie overeenkomstig artikel 7, lid 3, van Verordening (EU) nr. 511/2014, stuurt zij deze verklaring onverwijld door naar de bevoegde instantie die voor deze verstrekking bevoegd is.
 5. Voor de toepassing van dit artikel en van bijlage II, wordt onder „middelen voor onderzoek” verstaan elke financiële bijdrage in de vorm van een subsidie om onderzoek uit te voeren, al dan niet uit commerciële bron. Interne begrotingsmiddelen van particuliere of publieke entiteiten zijn daar niet onder begrepen.
 Artikel 6
 Zorgvuldigheidsverklaring in het eindstadium van de ontwikkeling van een product
 1. Voor het gebruik van genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen leggen gebruikers bij de bevoegde instantie van de lidstaat waar zij gevestigd zijn de zorgvuldigheidsverklaring overeenkomstig artikel 7, lid 2, van Verordening (EU) nr. 511/2014 af. Die verklaring wordt afgelegd door het model in bijlage III bij deze verordening ingevuld over te leggen.
 2. De in lid 1 bedoelde zorgvuldigheidsverklaring wordt slechts één keer afgelegd, alvorens het eerste van de volgende gevallen zich voordoet:
 a)
 er wordt een verzoek om marktgoedkeuring of om een vergunning voor het in de handel brengen ingediend voor een product dat met gebruikmaking van genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen werd ontwikkeld;
 b)
 de kennisgeving die vereist is alvorens een product dat met gebruikmaking van genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen werd ontwikkeld, voor het eerst in de Unie in de handel wordt gebracht, wordt gedaan;
 c)
 een product dat met gebruikmaking van genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen werd ontwikkeld, en waarvoor noch een marktgoedkeuring, noch een vergunning voor het in de handel brengen, noch een kennisgeving vereist is, wordt voor het eerst in de Unie in de handel gebracht;
 d)
 het resultaat van het gebruik wordt verkocht of op enige andere wijze overgedragen aan een natuurlijke of rechtspersoon in de Unie, zodat die persoon één van de onder a), b) en c) bedoelde activiteiten kan uitoefenen;
 e)
 er is een einde gekomen aan het gebruik in de Unie en de uitkomst van het gebruik wordt verkocht of op enige andere wijze overgedragen aan een natuurlijke of rechtspersoon buiten de Unie.
 3. Voor de toepassing van dit artikel en van bijlage III wordt onder „resultaat van het gebruik” verstaan producten, precursoren of voorlopers van een product, alsook in een eindproduct te verwerken delen van producten, blauwdrukken of ontwerpen, op basis waarvan vervaardiging en productie zouden kunnen plaatsvinden zonder verder gebruik van de genetische rijkdom noch van de traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen.
 4. Voor de toepassing van dit artikel en van bijlage III wordt onder „in de Unie in de handel brengen” verstaan het voor het eerst op de markt van de Unie aanbieden van een product dat met gebruikmaking van genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen werd ontwikkeld, waarbij onder „aanbieden” wordt verstaan het op de markt van de Unie op enigerlei wijze leveren, met het oog op distributie, verbruik of gebruik in het kader van een handelsactiviteit, hetzij tegen betaling hetzij kosteloos. Onder „in de handel brengen” worden niet begrepen pre-commerciële tests, waaronder klinische, veld- of plaagresistentietests, noch het beschikbaar stellen van niet toegelaten geneesmiddelen om individuele patiënten of groepen van patiënten behandelingsopties aan te bieden.
 Artikel 7
 Verstrekking van informatie
 1. Overeenkomstig artikel 7, lid 3, van Verordening (EU) nr. 511/2014, en tenzij de informatie vertrouwelijk is in de zin van artikel 7, lid 5, van Verordening (EU) nr. 511/2014, verstrekken de bevoegde instanties de informatie die zij op grond van deel A van de bijlagen II en III bij deze verordening hebben ontvangen, onverwijld en uiterlijk een maand nadat zij de informatie hebben ontvangen aan het uitwisselingscentrum voor toegang en verdeling van voordelen.
 2. Indien essentiële informatie, bijvoorbeeld over de gebruiker en het gebruik, over de plaats van toegang, of over de genetische rijkdom, die noodzakelijk is voor de bekendmaking van het dossier door het uitwisselingscentrum voor toegang en verdeling van voordelen, als vertrouwelijk wordt beschouwd, overwegen de bevoegde instanties deze essentiële informatie in de plaats daarvan rechtstreeks te verstrekken aan de in artikel 13, lid 2, van het Protocol van Nagoya bedoelde bevoegde nationale autoriteiten.
 3. Overeenkomstig artikel 7, lid 3, van Verordening (EU) nr. 511/2014 verstrekken de bevoegde instanties de informatie die zij op basis van de bijlagen II en III bij deze verordening hebben ontvangen aan de Commissie, tenzij die informatie vertrouwelijk is in de zin van artikel 7, lid 5, van Verordening (EU) nr. 511/2014.
 4. Wanneer de Commissie niet via elektronische weg permanente toegang tot deze informatie wordt verleend, gebeurt de informatieverstrekking om de zes maanden, met ingang van 9 november 2016.
 Artikel 8
 Aanvraag van erkenning als beste praktijk
 1. Een aanvraag overeenkomstig artikel 8, lid 1, van Verordening (EU) nr. 511/2014 wordt bij de Commissie ingediend met verstrekking van de in bijlage IV bij deze verordening gespecificeerde informatie en bewijsstukken.
 2. Een belanghebbende die geen gebruikers vertegenwoordigt maar betrokken is bij de toegang tot of het verzamelen, de overdracht of commercialisering van genetische rijkdommen of bij de ontwikkeling van maatregelen en beleid met betrekking tot genetische rijkdommen, doet zijn aanvraag vergezeld gaan van de in bijlage IV bij deze verordening bedoelde informatie over zijn rechtmatige belang bij de ontwikkeling van en het toezicht op een combinatie van procedures, instrumenten of mechanismen die, indien deze door een gebruiker doeltreffend worden toegepast, het die gebruiker mogelijk maken te voldoen aan de verplichtingen van de artikelen 4 en 7 van Verordening (EU) nr. 511/2014.
 3. De Commissie stuurt een kopie van de aanvraag en de bewijsstukken naar de bevoegde instanties van alle lidstaten.
 4. De bevoegde instanties kunnen binnen twee maanden na ontvangst van de in lid 3 bedoelde stukken aan de Commissie opmerkingen met betrekking tot de aanvraag doen toekomen.
 5. Binnen 20 werkdagen na ontvangst van de aanvraag bevestigt de Commissie de ontvangst en verstrekt zij een referentienummer aan de aanvrager.
 De Commissie verstrekt de aanvrager een indicatieve termijn waarbinnen een beslissing over de aanvraag zal worden genomen.
 De Commissie licht de aanvrager in indien extra informatie of stukken nodig zijn om de aanvraag te beoordelen.
 6. De aanvrager dient de verlangde extra informatie en stukken onverwijld bij de Commissie in.
 7. De Commissie stuurt een kopie van de in lid 6 bedoelde stukken naar de bevoegde instanties van alle lidstaten.
 8. De bevoegde instanties kunnen aan de Commissie opmerkingen doen toekomen over de in lid 6 bedoelde informatie of stukken binnen twee maanden na ontvangst van de kopie daarvan.
 9. De Commissie licht de aanvrager telkens in wanneer zij de indicatieve termijn wijzigt waarbinnen een beslissing over de aanvraag zal worden genomen omdat zij nog extra informatie of stukken nodig heeft om de aanvraag te kunnen beoordelen.
 De Commissie licht de aanvrager minstens om de zes maanden schriftelijk in over de stand van de beoordeling van de aanvraag.
 Artikel 9
 Erkenning en intrekking van de erkenning als beste praktijk
 1. Wanneer de Commissie beslist een praktijk overeenkomstig artikel 8, lid 2, van Verordening (EU) nr. 511/2014 als beste praktijk te erkennen of de erkenning als beste praktijk overeenkomstig artikel 8, lid 5, van die verordening in te trekken, licht zij de vereniging van gebruikers of de andere belanghebbende partijen, alsook de bevoegde instanties van de lidstaten onverwijld over die beslissing in.
 2. De Commissie geeft redenen op voor haar beslissing om een praktijk als beste praktijk te erkennen of om de erkenning als beste praktijk in te trekken en maakt die beslissing bekend in het overeenkomstig artikel 8, lid 6, van Verordening (EU) nr. 511/2014 aangelegde register.
 Artikel 10
 Informatie over latere wijzigingen van een erkende beste praktijk
 1. Wanneer de Commissie overeenkomstig artikel 8, lid 3, van Verordening (EU) nr. 511/2014 in kennis wordt gesteld van wijzigingen of actualiseringen van een erkende beste praktijk, stuurt zij een kopie van die informatie naar de bevoegde instanties van alle lidstaten.
 2. De bevoegde instanties kunnen aan de Commissie opmerkingen doen toekomen over dergelijke wijzigingen of actualiseringen binnen twee maanden na ontvangst van de informatie.
 3. Rekening houdend met de in lid 2 van dit artikel bedoelde opmerkingen beoordeelt de Commissie of de gebruikers met de gewijzigde of geactualiseerde combinatie van procedures, instrumenten of mechanismen nog steeds kunnen voldoen aan de verplichtingen van de artikelen 4 en 7 van Verordening (EU) nr. 511/2014.
 4. De bevoegde instanties delen de Commissie onverwijld alle informatie mee die voortvloeit uit controles die krachtens artikel 9 van Verordening (EU) nr. 511/2014 werden uitgevoerd en wijzen op niet-naleving van de artikelen 4 en 7 van die Verordening, wat op mogelijke tekortkomingen van de beste praktijk kan wijzen.
 Artikel 11
 Tekortkomingen van beste praktijken
 1. Wanneer de Commissie concrete informatie ontvangt over herhaalde of significante gevallen van niet-naleving van de artikelen 4 en 7 van Verordening (EU) nr. 511/2014 door een gebruiker die een beste praktijk toepast, verzoekt zij de vereniging van gebruikers of de andere belanghebbende partijen opmerkingen te maken over de vermeende niet-naleving en over de vraag of deze gevallen wijzen op mogelijke tekortkomingen van de beste praktijk.
 2. De verenigingen van gebruikers en de andere belanghebbende partijen hebben drie maanden de tijd om opmerkingen te maken.
 3. De Commissie onderzoekt die opmerkingen en eventuele bewijsstukken en stuurt daarvan een kopie naar de bevoegde instanties van alle lidstaten.
 4. De bevoegde instanties kunnen bij de Commissie aanmerkingen maken bij die opmerkingen en bewijsstukken binnen twee maanden na ontvangst van de kopie daarvan.
 5. Wanneer de Commissie mogelijke tekortkomingen van beste praktijken en gevallen van niet-naleving van de verplichtingen van de artikelen 4 en 7 van Verordening (EU) nr. 511/2014 overeenkomstig artikel 8, lid 4, van die verordening onderzoekt, werken de vereniging van gebruikers of de andere belanghebbende partijen op wie het onderzoek betrekking heeft met de Commissie samen en staan zij haar in haar acties bij. Doen de vereniging van gebruikers of de andere belanghebbende partijen op wie het onderzoek betrekking heeft dat niet, dan kan de Commissie de erkenning van de beste praktijk zonder meer intrekken.
 6. Het resultaat van het door de Commissie uitgevoerde onderzoek is definitief en moet eventuele corrigerende acties omvatten die de vereniging van gebruikers of de andere belanghebbende partijen moeten nemen. Het onderzoek kan ook leiden tot de beslissing om de erkenning van de beste praktijk in te trekken.
 Artikel 12
 Evaluatie
 De Commissie evalueert de werking en de doeltreffendheid van deze verordening, rekening houdend met de opgedane ervaring bij de uitvoering ervan en met het oog op een mogelijke herziening ervan. Bij een dergelijke evaluatie moet rekening worden gehouden met de gevolgen van deze verordening voor micro-, kleine en middelgrote ondernemingen, openbare onderzoeksinstellingen en specifieke sectoren, alsook met relevante ontwikkelingen op internationaal vlak, met name die welke verband houden met het uitwisselingscentrum voor toegang en verdeling van voordelen.
 Artikel 13
 Inwerkingtreding
 Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
 Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
 Gedaan te Brussel, 13 oktober 2015.
 Voor de Commissie
 De voorzitter
 Jean-Claude JUNCKER
 (1) PB L 150 van 20.5.2014, blz. 59.
 BIJLAGE I
 Informatie die moet worden verstrekt bij een verzoek om opneming in het register van collecties overeenkomstig artikel 3, lid 1
 DEEL A
 Informatie die in het register moet worden opgenomen
 Overeenkomstig artikel 3, lid 1, moet bij een verzoek om opneming in het register van collecties de volgende informatie worden verstrekt:
 1.
 Informatie over de collectiehouder (naam, soort entiteit, adres, e-mail, telefoonnummer).
 2.
 Informatie of het verzoek een collectie of een deel van een collectie betreft.
 3.
 Informatie over de collectie of het desbetreffende deel daarvan (naam; identificatienummer (code/nummer), indien beschikbaar; adres(sen), website, indien beschikbaar; link naar de onlinedatabank van genetische rijkdommen van de collectie, indien beschikbaar).
 4.
 Een korte beschrijving van de collectie of van het desbetreffende deel daarvan.
 Wanneer slechts een deel van een collectie in het register moet worden opgenomen, moeten details over het/de desbetreffende deel/delen en onderscheidende kenmerken ervan worden verstrekt.
 5.
 Categorie van de collectie
 In het verzoek moet informatie worden verstrekt over de categorie waartoe de collectie of het deel ervan behoort.
 Tabel van categorieën
 Specifieke kenmerken
 Volledige specimens (1)
 Delen
 Zaden, geslachtelijke sporen, of embryo's
 Gameten
 ♀ ♂
 Somatische cellen
 Nucleïnezuren
 Andere delen (2)
 Dieren
 Gewerveld
 Ongewerveld
 Planten
 Algen
 Protista
 Fungi
 Bacteriën
 Archaea
 Virussen
 Andere groeperingen (3)
 DEEL B
 Bewijs van de capaciteit van de collectie of het desbetreffende deel ervan om artikel 5, lid 3, van Verordening (EU) nr. 511/2014 na te leven
 Elk van de volgende documenten mag als bewijs van de capaciteit van de collectie of het desbetreffende deel ervan om artikel 5, lid 3, van Verordening (EU) nr. 511/2014 na te leven, aan het verzoek worden gehecht (of eraan worden gelinkt):
 a)
 nationale of internationale gedragscodes, richtsnoeren of normen, die werden ontwikkeld door verenigingen of organisaties, en waarbij de collectie zich heeft aangesloten, en informatie in verband met de instrumenten waarover de collectie beschikt om die gedragscodes, richtsnoeren of normen toe te passen;
 b)
 relevante beginselen, richtsnoeren, gedragscodes of procedurehandleidingen, die binnen de collectie werden ontwikkeld en worden toegepast, en extra instrumenten voor de toepassing ervan;
 c)
 certificering van de collectie in het kader van nationale of internationale toepasselijke regelingen;
 d)
 informatie over de deelname van de collectie aan internationale collectienetwerken, en over gerelateerde verzoeken om opneming in het register van collecties die door partnercollecties in andere lidstaten werden ingediend (optioneel);
 e)
 alle andere relevante documenten.
 (1) Verwijs naar het vakje „volledige specimens” wanneer geen specifieke delen van een specimen betroffen zijn.
 (2) „Andere delen” omvatten ongeslachtelijke voortplantingsdelen, vegetatieve vermeerderingsstructuren, zoals stengels, stekken, knollen en wortelstokken.
 (3) „Andere groeperingen” zijn onder meer slijmzwammen, enz.
 BIJLAGE II
 Model voor een zorgvuldigheidsverklaring die overeenkomstig artikel 5, lid 2, in het stadium van de toekenning van middelen voor onderzoek moet worden overgelegd
 DEEL A
 Informatie die overeenkomstig artikel 7, lid 3, van Verordening (EU) nr. 511/2014 aan het uitwisselingscentrum voor toegang en verdeling van voordelen moet worden verstrekt
 Indien de verstrekte informatie vertrouwelijk is in de zin van artikel 7, lid 5, van Verordening (EU) nr. 511/2014, gelieve die niettemin te vermelden, het desbetreffende vakje aan te vinken en aan het eind van deze bijlage de reden voor de vertrouwelijkheid te vermelden.
 Indien u essentiële informatie (zoals informatie over de genetische rijkdommen of traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen, de plaats van toegang, de vorm van gebruik) als vertrouwelijk heeft aangemerkt, en het dossier zonder deze informatie niet op de website van het uitwisselingscentrum voor toegang en verdeling van voordelen zou worden bekendgemaakt, zal deze informatie niet met het uitwisselingscentrum voor toegang en verdeling van voordelen worden gedeeld, maar kan zij direct aan de bevoegde instantie van het land dat deze levert worden doorgestuurd.
 Per ontvangen subsidie moet minstens één verklaring worden afgelegd; zo kunnen verschillende ontvangers van één subsidie ervoor kiezen om via de projectcoördinator ofwel elk een individuele ofwel gezamenlijk één verklaring af te geven.
 Ik leg deze verklaring af voor het gebruik van:
 Vink het vakje/de vakjes aan dat/die van toepassing is/zijn:
 ☐ Genetische rijkdommen
 ☐ Traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen
 1.
 Onderwerp van het onderzoek of identificatiecode van de subsidie:
 ☐ Vertrouwelijk
 2.
 Ontvanger(s) van de middelen, met contactgegevens:
 Naam:
 Adres:
 E-mail:
 Telefoonnummer:
 Website, indien beschikbaar:
 3.
 Informatie over het in acht nemen van passende zorgvuldigheid:
 a)
 ☐ Een internationaal erkend certificaat van naleving i) werd afgegeven voor mijn toegang/de toegang van mijn entiteit of ii) betreft de voorwaarden voor deze toegang tot de genetische rijkdom(men) en de traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen.
 Indien u dit vakje aanvinkt, gelieve het eenduidige identificatienummer van het internationaal erkend certificaat van naleving te vermelden:
 Ga naar punt 1 van deel B.
 b)
 Indien u het vakje onder a) niet heeft aangevinkt, gelieve de volgende informatie te verstrekken:
 i)
 Plaats van toegang:
 ☐ Vertrouwelijk
 ii)
 Beschrijving van de genetische rijkdommen of van de traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen die wordt gebruikt; of eenduidige identificatienummer(s), indien beschikbaar:
 ☐ Vertrouwelijk
 iii)
 Identificatienummer van de toegangsvergunning of equivalent (1), indien beschikbaar:
 ☐ Vertrouwelijk
 Ga naar punt 2 van deel B.
 DEEL B
 Informatie die niet aan het uitwisselingscentrum voor toegang en verdeling van voordelen moet worden verstrekt
 1.
 Ik verklaar dat ik een kopie van het internationaal erkend certificaat van naleving alsook informatie over de inhoud van de onderling overeengekomen voorwaarden die voor latere gebruikers relevant zijn, zal bewaren en aan (een) latere gebruiker(s) zal verstrekken.
 Ga naar punt 3.
 2.
 Ik verklaar dat ik in het bezit ben van de volgende informatie, die ik zal bewaren en aan (een) latere gebruiker(s) zal verstrekken:
 a)
 datum van toegang;
 b)
 persoon of entiteit die vooraf gegeven instemming heeft verleend, indien van toepassing;
 c)
 persoon aan wie of entiteit waaraan vooraf gegeven instemming is verleend (indien van toepassing), indien die niet rechtstreeks aan mij of aan mijn entiteit werd verleend;
 d)
 onderling overeengekomen voorwaarden, indien van toepassing;
 e)
 de bron waaruit ik of mijn entiteit de genetische rijkdom en de traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen heb/heeft verkregen;
 f)
 het al dan niet bestaan van rechten en plichten inzake toegang en verdeling van voordelen, met inbegrip van rechten en plichten betreffende latere toepassingen en commercialisering.
 3.
 Indien de genetische rijkdom(men) uit een geregistreerde collectie werd(en) verkregen, gelieve de registratiecode van de collectie te vermelden:
 4.
 De onderzoekssubsidie wordt uit de volgende bronnen gefinancierd:
 Particulier ☐
 Publiek ☐
 5.
 Lidstaat/lidstaten waar het onderzoek dat betrekking heeft op het gebruik van genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen plaatsvindt of heeft plaatsgevonden:
 Vertrouwelijkheid
 Indien u heeft verklaard dat bepaalde informatie vertrouwelijk is in de zin van artikel 7, lid 5, van Verordening (EU) nr. 511/2014, gelieve telkens de redenen te vermelden waarom u heeft verklaard dat die informatie vertrouwelijk is:
 Datum:
 Plaats:
 Handtekening (2):
 (1) Bewijs van de beslissing om vooraf gegeven instemming of goedkeuring voor toegang tot genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen te verlenen.
 (2) Handtekening van de ontvanger van de middelen of van de in de onderzoeksinstelling verantwoordelijke persoon.
 BIJLAGE III
 Model voor een zorgvuldigheidsverklaring die overeenkomstig artikel 6, lid 1, in het eindstadium van de ontwikkeling van een product moet worden overgelegd
 DEEL A
 Informatie die overeenkomstig artikel 7, lid 3, van Verordening (EU) nr. 511/2014 aan het uitwisselingscentrum voor toegang en verdeling van voordelen moet worden verstrekt
 Indien de verstrekte informatie vertrouwelijk is in de zin van artikel 7, lid 5, van Verordening (EU) nr. 511/2014, gelieve die niettemin te vermelden, het desbetreffende vakje aan te vinken en aan het eind van deze bijlage de reden voor de vertrouwelijkheid te vermelden.
 Indien u essentiële informatie (zoals informatie over de genetische rijkdommen of traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen, de plaats van toegang, de vorm van gebruik) als vertrouwelijk heeft aangemerkt, en het dossier zonder deze informatie niet op de website van het uitwisselingscentrum voor toegang en verdeling van voordelen zou worden bekendgemaakt, zal deze informatie niet met het uitwisselingscentrum voor toegang en verdeling van voordelen worden gedeeld, maar kan zij direct aan de bevoegde instantie van het land dat deze levert worden doorgestuurd.
 Indien het gebruik betrekking had op meer dan één genetische rijkdom of enige traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen, gelieve relevante informatie te verstrekken voor elke gebruikte genetische rijkdom of traditionele kennis.
 Ik verklaar dat ik de verplichtingen overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EU) nr. 511/2014 ben nagekomen. Ik leg deze verklaring af voor het gebruik van:
 Vink het vakje/de vakjes aan dat/die van toepassing is/zijn:
 ☐ Genetische rijkdommen
 ☐ Traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen
 1.
 Naam van het product of beschrijving van het resultaat van het gebruik (1) of beschrijving van de uitkomst van het gebruik (2):
 ☐ Vertrouwelijk
 2.
 Contactgegevens van de gebruiker:
 Naam:
 Adres:
 E-mail:
 Telefoonnummer:
 Website, indien beschikbaar:
 3.
 De verklaring wordt afgelegd naar aanleiding van:
 Vink het juiste vakje aan:
 ☐ a)
 er wordt een verzoek om marktgoedkeuring of om een vergunning voor het in de handel brengen ingediend voor een product dat met gebruikmaking van genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen werd ontwikkeld;
 ☐ b)
 de kennisgeving die vereist is alvorens een product dat met gebruikmaking van genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen werd ontwikkeld, voor het eerst in de Unie in de handel wordt gebracht, wordt gedaan;
 ☐ c)
 een product dat met gebruikmaking van genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen werd ontwikkeld, en waarvoor noch een marktgoedkeuring, noch een vergunning voor het in de handel brengen, noch een kennisgeving vereist is, wordt voor het eerst in de Unie in de handel gebracht;
 ☐ d)
 het resultaat van het gebruik wordt verkocht of op enige andere wijze overgedragen aan een natuurlijke of rechtspersoon in de Unie, zodat die persoon één van de onder a), b) en c) bedoelde activiteiten kan uitoefenen;
 ☐ e)
 er is een einde gekomen aan het gebruik in de Unie en de uitkomst van het gebruik wordt verkocht of op enige andere wijze overgedragen aan een natuurlijke of rechtspersoon buiten de Unie.
 4.
 Informatie over het in acht nemen van passende zorgvuldigheid:
 a)
 ☐ Een internationaal erkend certificaat van naleving i) werd afgegeven voor mijn toegang/de toegang van mijn entiteit of ii) betreft de voorwaarden voor deze toegang tot de genetische rijkdom(men) en de traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen.
 Indien u dit vakje aanvinkt, gelieve het eenduidige identificatienummer van het internationaal erkend certificaat van naleving te vermelden:
 Ga naar punt 2 van deel B.
 b)
 Indien u het vakje onder a) niet heeft aangevinkt, gelieve de volgende informatie te verstrekken:
 i)
 Plaats van toegang:
 ☐ Vertrouwelijk
 ii)
 Beschrijving van de genetische rijkdom of van de traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen die wordt gebruikt, of eenduidig(e) identificatienummer(s), indien beschikbaar:
 ☐ Vertrouwelijk
 iii)
 Datum van toegang:
 ☐ Vertrouwelijk
 iv)
 Identificatienummer van de toegangsvergunning of equivalent (3), indien beschikbaar:
 ☐ Vertrouwelijk
 v)
 Persoon of entiteit die vooraf gegeven instemming heeft verleend:
 ☐ Vertrouwelijk
 vi)
 Persoon aan wie of entiteit waaraan vooraf gegeven instemming is verleend:
 ☐ Vertrouwelijk
 vii)
 Gelden voor het gebruik van genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen onderling overeengekomen voorwaarden?
 Ja ☐
 Nee ☐
 ☐ Vertrouwelijk
 Ga naar punt 1 van deel B.
 DEEL B
 Informatie die niet aan het uitwisselingscentrum voor toegang en verdeling van voordelen moet worden verstrekt
 1.
 Informatie over het in acht nemen van passende zorgvuldigheid:
 a)
 Directe bron van de genetische rijkdom en van de traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen:
 b)
 Zijn er beperkingen in de onderling overeengekomen voorwaarden ten aanzien van het mogelijke gebruik van de genetische rijkdom(men) of van de traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen, bijvoorbeeld slechts gebruik voor niet-commerciële doeleinden?
 Ja ☐
 Nee ☐
 Niet van toepassing ☐
 c)
 Werden er in de onderling overeengekomen voorwaarden rechten en verplichtingen vastgesteld met betrekking tot latere toepassingen en commercialisering?
 Ja ☐
 Nee ☐
 Niet van toepassing ☐
 2.
 Indien de genetische rijkdom(men) uit een geregistreerde collectie werd(en) verkregen, gelieve de registratiecode van de collectie te vermelden:
 3.
 Indien u een beste praktijk toepast die overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) nr. 511/2014 is erkend, gelieve het registratienummer te vermelden:
 4.
 Welke categorie beschrijft uw product het best (optioneel)?
 ☐ a)
 cosmetische producten
 ☐ b)
 geneesmiddelen
 ☐ c)
 voedingsmiddelen en dranken
 ☐ d)
 biologische bestrijdingsmiddelen
 ☐ e)
 gewasveredeling
 ☐ f)
 het fokken van dieren
 ☐ g)
 andere, namelijk:
 5.
 Lidstaat/lidstaten waar het gebruik van genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen heeft plaatsgevonden:
 6.
 Lidstaat/lidstaten waar het product, na voltooiing van de in artikel 6, lid 2, onder a) en b), van Verordening (EU) 2015/1866 van de Commissie bedoelde goedkeurings-, vergunnings- of kennisgevingsprocedure, in de handel zal worden gebracht of overeenkomstig artikel 6, lid 2, onder c), van die verordening in de handel wordt gebracht:
 Vertrouwelijkheid
 Indien u heeft verklaard dat bepaalde informatie vertrouwelijk is in de zin van artikel 7, lid 5, van Verordening (EU) nr. 511/2014, gelieve telkens de redenen te vermelden waarom u heeft verklaard dat die informatie vertrouwelijk is:
 Datum:
 Plaats:
 Handtekening (4):
 (1) Onder „resultaat van het gebruik van genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen” wordt verstaan: producten, precursoren of voorlopers van een product, alsook in een eindproduct te verwerken delen van producten, blauwdrukken of ontwerpen, op basis waarvan vervaardiging en productie zouden kunnen plaatsvinden zonder verder gebruik van de genetische rijkdom noch van de traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen.
 (2) Wanneer er een einde is gekomen aan het gebruik in de Unie en de uitkomst van het gebruik aan een natuurlijke of rechtspersoon buiten de Unie wordt verkocht of op enige andere wijze wordt overgedragen.
 (3) Bewijs van de beslissing om vooraf gegeven instemming of goedkeuring voor toegang tot genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen te verlenen.
 (4) Handtekening van de persoon die juridisch verantwoordelijk is voor het eindstadium van de ontwikkeling van een product.
 BIJLAGE IV
 Informatie die moet worden verstrekt bij een aanvraag van erkenning als beste praktijk overeenkomstig artikel 8, lid 1
 Overeenkomstig artikel 8, lid 1, moet bij een aanvraag van erkenning als beste praktijk de volgende informatie worden verstrekt:
 1.
 Informatie of de aanvraag namens een vereniging van gebruikers of andere belanghebbende partijen wordt ingediend.
 2.
 Contactgegevens van de vereniging van gebruikers of de andere belanghebbende partijen (naam, adres, e-mail, telefoonnummer, en website, indien beschikbaar).
 3.
 Wanneer de aanvraag door een vereniging van gebruikers wordt ingediend, moet de volgende informatie worden verstrekt:
 a)
 een bewijs van oprichting overeenkomstig de voorschriften van de lidstaat waar de aanvrager gevestigd is;
 b)
 beschrijving van de organisatie en de structuur van de vereniging.
 4.
 Wanneer de aanvraag wordt ingediend door andere belanghebbende partijen, moeten de redenen voor het rechtmatige belang bij het onderwerp van Verordening (EU) nr. 511/2014 worden toegelicht.
 5.
 De verstrekte informatie moet beschrijven hoe de aanvrager betrokken is bij de ontwikkeling van maatregelen die en beleid dat met genetische rijkdommen verband houden/houdt, of hoe de aanvrager zich toegang verschaft tot genetische rijkdommen en traditionele kennis met betrekking tot genetische rijkdommen, die verzamelt, overdraagt of commercialiseert.
 6.
 Beschrijving van de combinatie van procedures, instrumenten of mechanismen, die de aanvrager heeft ontwikkeld, en die, wanneer deze doeltreffend worden toegepast, het gebruikers mogelijk maken te voldoen aan de verplichtingen van de artikelen 4 en 7 van Verordening (EU) nr. 511/2014.
 7.
 Beschrijving van hoe het toezicht op de in punt 6 bedoelde procedures, instrumenten of mechanismen zal worden uitgevoerd.
 8.
 Informatie over de lidstaat/lidstaten waar de aanvrager gevestigd is en waar hij actief is.
 9.
 Informatie over de lidstaat/lidstaten waar de gebruikers actief zijn die de beste praktijk toepassen waarop de vereniging of de andere belanghebbende partij toezicht houdt.
 Lijst van bewijsstukken in verband met de punten 5 en 6:
 a)
 lijst van relevant personeel dat werkt voor de organisatie die de aanvraag indient of voor een subcontractant, met een beschrijving van hun taken in verband met de ontwikkeling van en het toezicht op beste praktijken;
 b)
 verklaring betreffende de afwezigheid van een belangenconflict, aan de zijde van de aanvrager of een subcontractant, bij de ontwikkeling van en het toezicht op de combinatie van procedures, instrumenten of mechanismen (1);
 c)
 wanneer de taken die verband houden met de ontwikkeling van beste praktijken of met het toezicht op dergelijke praktijken of beide worden uitbesteed, een beschrijving van die taken.
 (1) Betaling door gebruikers van lidmaatschapsgeld of vrijwillige bijdragen aan een vereniging mag niet worden beschouwd als een bron van belangenconflict.


type: caselaw

text:
 10.6.2014
 CS
 Úřední věstník Evropské unie
 C 175/46
 Žaloba podaná dne 7. března 2014 – ANKO v. Komise
 (Věc T-154/14)
 2014/C 175/63
 Jednací jazyk: řečtina
 Účastnice řízení
 Žalobkyně: ANKO Anonymos Etairia Antiprosopeion, Emporiou kai Viomichanias (Atény, Řecko) (zástupce: B. Christianos, advokát)
 Žalovaná: Evropská komise
 Návrhová žádání
 Žalobkyně navrhuje, aby Tribunál:
 —
 určil, že celková částka ve výši 185 664,10 eur, kterou Komise již vyplatila žalobkyni na projekt OASIS, jakož i celková částka ve výši 465 062,84 eur, kterou Komise již vyplatila žalobkyni na projekt PERFORM, představují způsobilé výdaje;
 —
 určil, že částka ve výši 1 824,05 eur, kterou Komise nevyplatila na projekt OASIS a částka ve výši 637 117,17, kterou Komise nevyplatila jakožto finanční příspěvek na projekt PERFORM, představují způsobilé výdaje, které v důsledku toho Komise musí vyplatit společnosti ANKO, a
 —
 uložil Komisi náhradu nákladů řízení vynaložených žalobkyní.
 Žalobní důvody a hlavní argumenty
 Tato žaloba se týká odpovědnosti Komise ve smyslu článku 272 SFEU vyplývající ze smluv č. 215 754 a č. 215 952 o provedení projektů OASIS a PERFORM.
 Žalobkyně zejména tvrdí, že přestože splnila své smluvní závazky, Komise v rozporu s výše uvedenými smlouvami, zásadou dobré víry, zákazem zneužití práva a zásadou proporcionality požádala z důvodu nezpůsobilých výdajů o vrácení částek vyplacených společnosti ANKO, a odmítá vyplatit zůstatek svého finančního příspěvku. Z tohoto důvodu žalobkyně zaprvé tvrdí, že Komise neplní své smluvní povinnosti, které má vůči společnosti ANKO, neboť odmítá téměř celý finanční příspěvek Komise na projekty OASIS a PERFORM z důvodu, že představuje nezpůsobilé výdaje. Zadruhé žalobkyně tvrdí, že požadování navrácení všech těchto částek je nepřiměřené a zneužívající.


type: wikipedia

text:
Pál levele Titushoz a Bibliában, az Újszövetségben található a három pasztorális levél egyike. Szerzősége és keletkezésének időpontja vitatott: a hagyományos, ma már kisebbségi véleményent szerint Pál apostol írta 66. és 67. között, a kutatók többségi álláspontja az, hogy a levelet egy ismeretlen, Pál apostol nevét felhasználó szerző az i. sz. 80, és a II. század vége között írta.
 A levél szerzője
 A szerző a bevezetésben Pálnak, Jézus Krisztus apostolának mutatkozik be, aki Isten rendelkezése alapján a hitre és igazságra vezessen az evangélium hirdetése útján. A levél felépítése, stílusa és mondanivalója megegyezik Pál Timótheoszhoz intézett első levelével.
 A levél címzetje, Titus
 Titust a közös hitben szerzett fiának nevezi, akit Kréta szigetén hagyott a hiányok pótlása miatt. A levél befejezéseként Titust magához rendeli, amint megérkeznek azok, akit Pál küld és őt ott leváltják, induljon Nikopoliszba, mert Pál ott fogja eltölteni a telet.
 A levél célja
 Feddhetetlen presbitereket és püspököt keresni hasonló feltételekkel, mint Pál Timótheoszhoz intézett első levelében leírta. A szerző szerint el kell hallgattatni a sok elégedetlenkedőt, a haszonlesőket, ámítókat és fecsegőket, mert egész családokat dúlnak fel. Megjegyzi, hogy főképp a körülmetéltek soraiban találhatók ilyenek. Egy prófétára hivatkozik Pál, és kifejti: a krétaiak örök hazugok, gonosz fenevadak és falánk naplopók. Megemlíti, hogy a tisztának minden tiszta, a tisztátalannak semmi sem az. Titusznak tanácsot ad, miről beszéljen a krétaiaknak: szakítsanak istentelenségükkel és a földi vágyaikkal; várják Krisztus dicsőséges eljövetelét, és a gonosztól való megváltás után a jótettekben buzgolkodó néppé legyenek. Váljanak engedelmessé, készek a jóra, legyenek barátságosak és ne szitkozódjanak. Titus kerüljön minden haszontalan vitát, a tévtanítókat rövid figyelmeztetés után el kell hagyni, azok úgyis saját magukat ítélik el.
 Források
 Biblia, Szent István társulat 2008
 scriptures.org
 calvarychapel.com
 Az Újszövetség könyvei
 Pál apostol


text:
Teodoro I Paleólogo () ( – 1407) foi déspota do Despotado da Moreia de 1382 até à sua morte em . Era o filho sobrevivente mais novo do imperador bizantino João V Paleólogo e da sua esposa Helena Cantacuzena. O seu avô materno era o imperador João VI Cantacuzeno. Os seus irmãos mais velhos eram os imperadores Andrónico IV Paleólogo e Manuel II Paleólogo.
 História
 Em 1376 Teodoro I, já designado déspota, foi encarregado de governar Tessalónica pelo seu pai João V, mas antes que aquele pudesse entrar na cidade foi detido e lançado na Prisão de Anemas juntamente com o seu pai e o seu irmão Manuel II pelo seu irmão mais velho Andrónico IV. O cativeiro durou todo o tempo da usurpação por Andrónico IV, de 1376 a 1379. Pouco depois da restauração de João V, Manuel foi nomeado governador de Tessalónica e a Teodoro coube o governo do Despotado da Moreia.
 A Moreia encontrava-se nas mãos de Manuel Cantacuzeno, um filho mais novo de João VI, mesmo depois da abdicação deste em 1354. Manuel faleceu em 1380 e sucedeu-lhe o seu irmão mais velho, o antigo co-imperador Mateus Cantacuzeno, que veio ou a morrer ou a abandonar as rédeas do poder em 1383. Foi nesta altura que Teodoro foi nomeado governador da Moreia (em 1382), mas a Mateus sucedeu (se bem que brevemente) o seu filho Demétrio I Cantacuzeno. Teodoro I Paleólogo chegou à Moreia em 1383 e tomou conta do governo da província com êxito.
 O jovem déspota cedo iniciou guerras com o intuito de expandir as fronteiras da sua província. As campanhas militares que liderou foram, provavelmente, os maiores êxitos militares dos Bizantinos desde a anexação de grandes extensões na Tessália e no Epiro pelo seu avô paterno, Andrónico III Paleólogo, no início do século XIV. De forma a aumentar as fileiras do seu exército, Teodoro promoveu a povoação da Moreia com populações albanesas, para enfrentar os terratenentes locais, os Latinos vizinhos da sua província e os Otomanos, a maior de todas as ameaças.
 Teodoro obteve as primeiras vitórias em 1388, às quais se seguiu rapidamente a conquista de Argos. No entanto, a República de Veneza interveio e apoderou-se de Argos ao mesmo tempo que coloca Patras sob a sua protecção. A situação resolveu-se com a assinatura de uma aliança militar entre o Despotado e Veneza em 1394. Bajazeto I dos Otomanos começava a expandir as suas possessões nos Balcãs e os dois rivais no Peloponeso tiveram de se unir para se defenderem de uma provável invasão turca. A nova aliança foi acompanhada por uma decisão de construir uma muralha cruzando o Istmo de Corinto.
 O génio militar de Teodoro tornou-se evidente quando não só derrotou os invasores Otomanos como também contra-atacou, conquistando Corinto em 1395 e Atenas em 1396. Bajazeto I decidiu então contrariar a ameaça que Teodoro representava lançando uma invasão da Moreia. Ao contrário do seu irmão mais velho, Manuel II, Teodoro não tentou render-se e decidiu lutar até ao fim. Quando percebeu que não conseguiria impedir a conquista de Mistras e de Corinto pelos Otomanos, preferiu oferecer ambas as cidades aos Cavaleiros Hospitalários de Rodes (Corinto em 1397 e Mistras em 1400).
 Os seus métodos revelaram-se eficazes. Apesar de Bajazeto ter declarado a Moreia uma província otomana, não conseguiu controlá-la completamente antes de desmobilizar o seu exército e regressar à sua capital de Edirne. Teodoro conseguiu restabelecer o seu controlo da Moreia e recuperar muitas das suas anteriores conquistas. Os Hospitalários chegaram mesmo a devolver-lhe Mistras e Corinto em 1404, quando as suas forças já não se revelavam necessárias para defender a zona.
 Em 1400, Bajazeto I virou as suas atenções para Constantinopla e montou cerco à cidade. O imperador Manuel II conseguiu escapar juntamente com a maior parte da família imperial, para dirigir-se, pessoalmente, às cortes ocidentais em busca de auxílio. Entretanto deixou a sua família ao cuidado de Teodoro, na nova capital da Moreia em Monemvasia.
 Teodoro I casara-se com Bartolomea Acciaiuoli, filha do duque Nério I Acciaiuoli de Atenas, mas não se sabe que tenham tido filhos. Pouco antes da sua morte, Teodoro tomou votos eclesiásticos e tornou-se monge com o nome de "Teodoreto", tendo morrido em 24 de Junho de 1407. O problema da sua sucessão à frente da Moreia foi resolvido quando Manuel II nomeou o seu próprio filho menor Teodoro II Paleólogo o novo déspota da província.
 Algumas fontes consideram que uma filha, cuja identidade é desconhecida, se tornou a esposa de Solimão Chelebi (Süleyman Çelebi), sultão em Edirne durante o "Interregno otomano". Não se conhecem descendentes de Solimão.
 Bibliografia
 Oxford Dictionary of Byzantium, Oxford University Press, 1991.
 Joseph Freiherr von Hammer-Purgstall "Geschichte des Osmanischen Reiches"
 Edward Gibbon "História do Declínio e Queda do Império Romano"
 Jorge Sfrantzes: A queda do Império Bizantino
 Mortos em 1407
 Imperadores bizantinos
 Déspotas da Moreia
 Prisioneiros bizantinos
 Prisão de Anemas


type: contracts

text:
 Avis juridique important
 |
 22001D0123(01)
 Απόφαση αριθ. 3/2000 του Συμβουλίου Σύνδεσης ΕΕ-Εσθονίας, της 1ης Δεκεμβρίου 2000, για την παράταση κατά πέντε έτη της περιόδου κατά την οποία οι κρατικές ενισχύσεις που χορηγεί η Εσθονία εκτιμώνται λαμβανομένου υπόψη του γεγονότος ότι η Εσθονία εξομοιώνεται με τις περιοχές της Κοινότητας που περιγράφονται στο άρθρο 87 παράγραφος 3 στοιχείο α) της συνθήκης για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας
 Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 021 της 23/01/2001 σ. 0011 - 0011
 Απόφαση αριθ. 3/2000 του Συμβουλίου Σύνδεσης ΕΕ-Εσθονίαςτης 1ης Δεκεμβρίου 2000για την παράταση κατά πέντε έτη της περιόδου κατά την οποία οι κρατικές ενισχύσεις που χορηγεί η Εσθονία εκτιμώνται λαμβανομένου υπόψη του γεγονότος ότι η Εσθονία εξομοιώνεται με τις περιοχές της Κοινότητας που περιγράφονται στο άρθρο 87 παράγραφος 3 στοιχείο α) της συνθήκης για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας(2001/57/ΕΚ)ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΣΥΝΔΕΣΗΣ,Έχοντας υπόψη την ευρωπαϊκή συμφωνία για την εγκαθίδρυση σύνδεσης μεταξύ των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Εσθονίας, αφετέρου, και ιδίως το άρθρο 63 παράγραφος 4 στοιχείο α),Εκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) Το άρθρο 63 παράγραφος 4 στοιχείο α) της ευρωπαϊκής συμφωνίας ορίζει ότι το Συμβούλιο Σύνδεσης, λαμβάνοντας υπόψη την οικονομική κατάσταση της Εσθονίας, αποφασίζει κατά πόσον πρέπει να παραταθεί για μία επιπλέον πενταετία η περίοδος κατά την οποία οι κρατικές ενισχύσεις που χορηγεί η Εσθονία εκτιμώνται λαμβανομένου υπόψη του γεγονότος ότι η Εσθονία εξομοιώνεται με τις περιοχές της Κοινότητας που περιγράφονται στο άρθρο 87 παράγραφος 3 στοιχείο α) της συνθήκης για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας.(2) Το κατά κεφαλήν ΑΕΠ της Εσθονίας, υπολογιζόμενο σε μονάδες αγοραστικής δύναμης, έφθασε το 37 % του κοινοτικού μέσου όρου του 1997, και ότι, επομένως, είναι σκόπιμο να γίνει η παράταση αυτή,ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ:Άρθρο 1Παρατείνεται για μία επιπλέον πενταετία η περίοδος κατά την οποία οι κρατικές ενισχύσεις που χορηγεί η Εσθονία εκτιμώνται λαμβανομένου υπόψη του γεγονότος ότι η εν λόγω χώρα εξομοιώνεται με τις περιοχές της Κοινότητας που περιγράφεται στο άρθρο 87 παράγραφος 3 στοιχείο α) της συνθήκης για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας.Άρθρο 2Εντός έξι μηνών από την ημερομηνία έκδοσης της παρούσας απόφασης, η Δημοκρατία της Εσθονίας θα υποβάλει στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεδομένα σχετικά με το κατά κεφαλήν ΑΕΠ εναρμονισμένα σε μονάδα επιπέδου ΙΙ της ΝUTS (ονοματολογία των στατιστικών εδαφικών μονάδων). Η εποπτεύουσα αρχή των κρατικών ενισχύσεων της Εσθονίας και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα αξιολογήσουν τότε από κοινού την επιλεξιμότητα των περιφερειών και τις σχετικές μέγιστες εντάσεις ενίσχυσης με σκοπό την κατάρτιση του χάρτη περιφερειακών ενισχύσεων, με βάση τις κοινοτικές κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις κρατικές ενισχύσεις περιφερειακού χαρακτήρα(1). Εν συνεχεία, η κοινή πρόταση θα υποβληθεί στην επιτροπή σύνδεσης και η οποία θα αποφασίσει σχετικά.Άρθρο 3Η παρούσα απόφαση τίθεται σε ισχύ από την ημερομηνία της έκδοσής της.Εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2000.Βρυξέλλες, 1 Δεκεμβρίου 2000.Για το Συμβούλιο ΣύνδεσηςΟ ΠρόεδροςH. Védrine(1) ΕΕ C 74 της 10.3.1998, σ. 9.