text:
 23.11.2020
 PL
 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
 L 392/20
 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1740
 z dnia 20 listopada 2020 r.
 ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012
 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
 KOMISJA EUROPEJSKA,
 uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
 uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołujące Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności i ustanawiające procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności (1), w szczególności jego art. 39f,
 uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (2), w szczególności jego art. 19,
 a także mając na uwadze, co następuje:
 (1)
 Art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 stanowi, że – na wniosek – zatwierdzenie substancji czynnej może zostać odnowione po ustaleniu, że spełnione są kryteria zatwierdzania przewidziane w art. 4 tego rozporządzenia.
 (2)
 W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 844/2012 (3) określono przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia zatwierdzenia substancji czynnych. W szczególności określono w nim zasady dotyczące poszczególnych etapów procedury odnowienia, od przygotowania do złożenia wniosku o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej („wniosku o odnowienie”), jego treści i formatu, poufności i publicznego ujawnienia wniosku o odnowienie oraz przyjęcia rozporządzenia w sprawie odnowienia lub nieodnowienia zatwierdzenia substancji czynnych.
 (3)
 Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 844/2012 zostało trzykrotnie znacząco zmienione (4). W następstwie przyjęcia rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1381 zostaną do niego wprowadzone dalsze zmiany (5).
 (4)
 W celu zapewnienia jasności należy zatem uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 844/2012 i zastąpić je niniejszym rozporządzeniem.
 (5)
 Należy określić nowe przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia, w szczególności ramy czasowe poszczególnych etapów procedury odnowienia.
 (6)
 Rozporządzeniem (UE) 2019/1381 zmieniono między innymi rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i (WE) nr 1107/2009. Zmiany te zwiększają przejrzystość i zrównoważony charakter unijnej oceny ryzyka we wszystkich obszarach łańcucha żywnościowego, w których Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) przeprowadza naukową ocenę ryzyka.
 (7)
 Rozporządzeniem (UE) 2019/1381 wprowadzono przepisy, które mają zastosowanie do procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych przewidzianej w rozporządzeniu (WE) nr 1107/2009. Obejmują one między innymi udzielanie porad – na etapie poprzedzającym złożenie wniosku – w sprawie planowanych testów i badań do celów odnowienia, poprzedzone specjalnym powiadomieniem ze strony potencjalnego wnioskodawcy i konsultacjami z osobami trzecimi, udzielanie ogólnych porad – na etapie poprzedzającym złożenie wniosku – w sprawie przepisów mających zastosowanie do wniosku o odnowienie oraz jego treści, obowiązków w zakresie powiadamiania nałożonych na podmioty gospodarcze, laboratoria i jednostki badawcze, w przypadku gdy badania są zlecane lub prowadzone przez te podmioty w celu uzasadnienia wniosku, publicznego ujawniania przez Urząd wszystkich danych naukowych, badań i innych informacji przedstawionych w celu uzasadnienia dopuszczalnego wniosku, a także konsultacje z osobami trzecimi w sprawie danych naukowych, badań i innych informacji przedstawionych w celu uzasadnienia dopuszczalnego wniosku. Aby zapewnić właściwe wdrożenie tych przepisów w kontekście procedury odnowienia zatwierdzenia substancji czynnych, należy ustanowić przepisy szczegółowe.
 (8)
 Wniosek o odnowienie powinien zawierać niezbędne dane i oceny ryzyka oraz wskazywać, dlaczego konieczne są nowe dane i oceny ryzyka.
 (9)
 W celu wdrożenia wymogu określonego w art. 38 ust. 1 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 178/2002 zmienionego rozporządzeniem (UE) 2019/1381 jego art. 39f ust. 2 przewiduje przyjęcie standardowych formatów danych umożliwiających przedkładanie, wyszukiwanie, kopiowanie i drukowanie dokumentów, przy zapewnieniu zgodności z wymogami regulacyjnymi określonymi w prawie Unii. W związku z tym konieczne jest przyjęcie standardowego formatu danych.
 (10)
 Należy określić zasady odnoszące się do ustalania dopuszczalności wniosku o odnowienie przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy.
 (11)
 W przypadku gdy wszystkie złożone wnioski o odnowienie są niedopuszczalne, Komisja powinna przyjąć rozporządzenie w sprawie nieodnowienia zatwierdzenia danej substancji czynnej w celu zapewnienia jasności co do statusu substancji czynnej.
 (12)
 W rozporządzeniu (UE) 2019/1381 wprowadzono również dodatkowe wymogi dotyczące przejrzystości i poufności, a także szczegółowe wymogi proceduralne dotyczące składania wniosków o zachowanie poufności w odniesieniu do informacji przedłożonych przez wnioskodawcę. Aby zapewnić właściwe wdrożenie tych wymogów, należy określić warunki oceny wniosków o zachowanie poufności w kontekście wniosków o odnowienie. Ocenę tę powinien przeprowadzać Urząd zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2019/1381 po tym, jak państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy uzna odnośny wniosek o odnowienie za dopuszczalny.
 (13)
 Wnioskodawca, państwa członkowskie, z wyjątkiem państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy, oraz opinia publiczna powinni mieć możliwość przedstawienia uwag do projektu sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia przygotowanego przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy i państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy lub przez państwa członkowskie działające wspólnie w charakterze państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy.
 (14)
 Zgodnie z art. 36 ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (6) substancje czynne w rozumieniu rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w typowych okolicznościach podlegają zharmonizowanej klasyfikacji i zharmonizowanemu oznakowaniu. Należy zatem ustanowić przepisy szczegółowe dotyczące procedury składania wniosków do Europejskiej Agencji Chemikaliów zgodnie z art. 37 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy podczas odnawiania zatwierdzenia substancji czynnych na podstawie art. 14 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
 (15)
 Urząd powinien organizować konsultacje z ekspertami i formułować wnioski, chyba że Komisja poinformuje go, że wnioski nie są konieczne.
 (16)
 Należy określić zasady odnoszące się do sprawozdania z odnowienia oraz do przyjęcia rozporządzenia w sprawie odnowienia lub nieodnowienia zatwierdzenia substancji czynnej.
 (17)
 Ponieważ niniejsze rozporządzenie wdraża niektóre przepisy rozporządzenia (UE) 2019/1381, które stosuje się od dnia 27 marca 2021 r., niniejsze rozporządzenie powinno być stosowane od tej samej daty. Jako że wnioski o odnowienie na podstawie niniejszego rozporządzenia należy składać co najmniej trzy lata przed upływem okresu zatwierdzenia substancji czynnej, niniejsze rozporządzenie powinno mieć zastosowanie do odnowienia zatwierdzenia substancji czynnych, w przypadku których okres zatwierdzenia kończy się w dniu 27 marca 2024 r. lub później, nawet jeżeli wniosek o odnowienie został już złożony zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) nr 844/2012.
 (18)
 Należy przewidzieć środki przejściowe w odniesieniu do substancji czynnych, w przypadku których okres zatwierdzenia kończy się przed dniem 27 marca 2024 r., tak aby zapewnić kontynuację procedury odnowienia w odniesieniu do tych substancji. Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 844/2012 powinno nadal mieć zastosowanie do substancji czynnych, których okres zatwierdzenia w dniu rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia upływa przed dniem 27 marca 2024 r. lub w przypadku których rozporządzenie przyjęte zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w dniu 27 marca 2021 r. lub później przedłuża okres zatwierdzenia do dnia 27 marca 2024 r. lub do daty późniejszej.
 (19)
 Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
 PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
 ROZDZIAŁ 1
 PRZEDMIOT I ZAKRES STOSOWANIA
 Artykuł 1
 Przedmiot
 W niniejszym rozporządzeniu ustanowiono przepisy dotyczące procedury odnowienia zatwierdzenia substancji czynnych w rozumieniu rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
 Artykuł 2
 Zakres stosowania
 Niniejsze rozporządzenie stosuje się do odnowienia zatwierdzenia substancji czynnych, których okres zatwierdzenia kończy się w dniu 27 marca 2024 r. lub później.
 Nie ma ono jednak zastosowania do odnowienia zatwierdzenia substancji czynnych, w przypadku których rozporządzenie przyjęte zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w dniu 27 marca 2021 r. lub później przedłuża okres zatwierdzenia do dnia 27 marca 2024 r. lub do daty późniejszej.
 ROZDZIAŁ 2
 POWIADOMIENIE I PORADA NA ETAPIE POPRZEDZAJĄCYM ZŁOŻENIE WNIOSKU O ODNOWIENIE
 Artykuł 3
 Powiadomienie o planowanych badaniach oraz porada w sprawie planowanych badań
 1. Powiadomienia o badaniach, które planuje się przeprowadzić w celu uzasadnienia przyszłego wniosku o odnowienie zgodnie z art. 32c ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 178/2002, przedkłada się z odpowiednim wyprzedzeniem przed terminem złożenia wniosku o odnowienie zgodnie z art. 5 ust. 1 niniejszego rozporządzenia, tak aby umożliwić – w odpowiednim czasie i we właściwy sposób – przeprowadzenie konsultacji publicznych i udzielenie przez Urząd obszernych porad, a także przeprowadzenie badań wymaganych w celu uzasadnienia przyszłego wniosku o odnowienie.
 2. Porady Urzędu na etapie poprzedzającym złożenie wniosku zgodnie z art. 32c ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 udzielane są z udziałem państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy i państwa członkowskiego pełniącego rolę współsprawozdawcy, z uwzględnieniem wszelkich istniejących doświadczeń i wiedzy istotnych dla danej substancji czynnej, w tym, w stosownych przypadkach, dostępnych badań z wcześniejszej procedury zatwierdzenia lub odnowienia zatwierdzenia.
 Artykuł 4
 Ogólna porada na etapie poprzedzającym złożenie wniosku
 1. W dowolnym momencie przed złożeniem wniosku o odnowienie potencjalny wnioskodawca może zwrócić się do personelu Urzędu o ogólną poradę na etapie poprzedzającym złożenie wniosku. Urząd informuje państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy o tej prośbie i wspólnie decydują oni, czy państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy ma uczestniczyć w udzielaniu ogólnej porady na etapie poprzedzającym złożenie wniosku.
 2. W przypadku gdy kilku potencjalnych wnioskodawców zwraca się o ogólną poradę na etapie poprzedzającym złożenie wniosku, Urząd proponuje, aby złożyli oni wspólny wniosek o odnowienie i ujawnili sobie nawzajem w tym celu swoje dane kontaktowe.
 ROZDZIAŁ 3
 SKŁADANIE I DOPUSZCZALNOŚĆ WNIOSKU O ODNOWIENIE
 Artykuł 5
 Składanie i dopuszczalność wniosku o odnowienie
 1. Wniosek o odnowienie składany jest przez producenta substancji czynnej drogą elektroniczną za pośrednictwem centralnego systemu składania wniosków, z zastosowaniem formatu określonego w art. 7, nie później niż trzy lata przed wygaśnięciem zatwierdzenia.
 Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy określone w drugiej kolumnie załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 686/2012 (7) lub każde z państw członkowskich będących w grupie państw członkowskich działających wspólnie w charakterze państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy, jak określono w czwartej kolumnie tego załącznika, państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy określone w trzeciej kolumnie tego załącznika, pozostałe państwa członkowskie, Urząd i Komisja są powiadamiane za pośrednictwem centralnego systemu składania wniosków, o którym mowa w art. 7.
 Jeżeli grupa państw członkowskich wspólnie pełni funkcję państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy, jak określono w czwartej kolumnie tabel w części B i części C załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 686/2012, nie wyznacza się państwa członkowskiego pełniącego rolę współsprawozdawcy. W takim przypadku wszystkie odniesienia do „państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy” w niniejszym rozporządzeniu uważa się za odniesienia do „grupy państw członkowskich działających wspólnie w charakterze państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy”.
 Przed upływem terminu złożenia wniosku o odnowienie państwa członkowskie działające wspólnie w charakterze państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy uzgadniają podział wszystkich zadań i obciążenia pracą.
 Podczas oceny państwa członkowskie wchodzące w skład grupy państw członkowskich działających wspólnie w charakterze państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy starają się osiągnąć konsensus.
 2. Wspólny wniosek o odnowienie może być złożony przez stowarzyszenie producentów wyznaczone przez producentów.
 Jeżeli o odnowienie zatwierdzenia tej samej substancji czynnej występuje więcej niż jeden wnioskodawca, wnioskodawcy tacy podejmują wszelkie uzasadnione starania, aby złożyć wspólną dokumentację. Jeżeli wbrew poradzie Urzędu, o której mowa w art. 4, dokumentacja nie jest składana wspólnie przez wszystkich zainteresowanych wnioskodawców, w dokumentacji podaje się powody tej sytuacji.
 Artykuł 6
 Treść wniosku o odnowienie
 1. Wniosek o odnowienie składa się z dokumentacji dotyczącej odnowienia w formacie określonym w art. 7.
 2. Dokumentacja dotycząca odnowienia obejmuje:
 a)
 imię i nazwisko albo nazwę i adres wnioskodawcy odpowiedzialnego za wniosek o odnowienie oraz za obowiązki wynikające z niniejszego rozporządzenia;
 b)
 w przypadku gdy wnioskodawca występuje wspólnie z innym wnioskodawcą lub innymi wnioskodawcami – imię i nazwisko albo nazwę i adres tego innego wnioskodawcy lub tych innych wnioskodawców oraz, w stosownych przypadkach, nazwę stowarzyszenia producentów, o którym mowa w art. 5 ust. 2;
 c)
 informacje dotyczące jednego reprezentatywnego zastosowania lub większej liczby takich zastosowań na roślinach uprawianych powszechnie w każdej strefie dla przynajmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego substancję czynną, wykazujące, że spełniono kryteria zatwierdzania przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009;
 d)
 dane i oceny ryzyka niezbędne:
 (i)
 do odzwierciedlenia zmian w wymogach prawnych, które miały miejsce od zatwierdzenia lub ostatniego odnowienia zatwierdzenia danej substancji czynnej;
 (ii)
 do odzwierciedlenia zmian w wiedzy naukowej i technicznej, które miały miejsce od zatwierdzenia lub ostatniego odnowienia zatwierdzenia danej substancji czynnej;
 (iii)
 do odzwierciedlenia zmian w reprezentatywnych zastosowaniach; lub
 (iv)
 ponieważ wniosek dotyczy zmienionego odnowienia;
 e)
 w odniesieniu do każdego z wymogów dotyczących danych dla danej substancji czynnej, określonych w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 283/2013 (8) – pełny tekst każdego sprawozdania z testów lub badań i jego streszczeń, w tym tych, które stanowiły część dokumentacji składanej na potrzeby zatwierdzenia lub kolejnych dokumentacji dotyczących odnowienia;
 f)
 w odniesieniu do każdego z wymogów dotyczących danych dla danego środka ochrony roślin, określonych w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 284/2013 (9) – pełny tekst każdego sprawozdania z testów lub badań i jego streszczeń, w tym – w stosownych przypadkach – tych, które stanowiły część dokumentacji składanej na potrzeby zatwierdzenia lub kolejnych dokumentacji dotyczących odnowienia;
 g)
 w stosownych przypadkach, udokumentowane dowody, o których mowa w art. 4 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009;
 h)
 dla każdego testu lub badania z udziałem zwierząt kręgowych – opis działań podjętych w celu uniknięcia badań na zwierzętach kręgowych;
 i)
 w stosownych przypadkach, kopię wniosku w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości, o którym mowa w art. 7 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady (10);
 j)
 wniosek o klasyfikację, jeżeli uznaje się, że substancja wymaga klasyfikacji lub ponownej klasyfikacji zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008;
 k)
 listę kontrolną wykazującą, że dokumentacja dotycząca odnowienia jest pełna w świetle zastosowań wymienionych we wnioskach, i zawierającą wskazanie, które z danych są nowe;
 l)
 streszczenia i wyniki recenzowanych, ogólnie dostępnych publikacji naukowych, o których mowa w art. 8 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009;
 m)
 ocenę – zgodnie z aktualną wiedzą naukową i techniczną – wszystkich przedłożonych informacji, w tym, w stosownych przypadkach, ponowną ocenę badań i informacji, które stanowiły część dokumentacji składanej na potrzeby zatwierdzenia lub kolejnych dokumentacji dotyczących odnowienia;
 n)
 rozpatrzenie i zaproponowanie wszelkich niezbędnych i odpowiednich środków zmniejszających ryzyko;
 o)
 wszystkie istotne informacje związane z powiadomieniem o badaniach zgodnie z art. 32b rozporządzenia (WE) nr 178/2002.
 Informacje, o których mowa w akapicie pierwszym lit. o), muszą być łatwe do zidentyfikowania.
 Dokumentacja dotycząca odnowienia nie może zawierać sprawozdań z testów lub badań obejmujących celowe podawanie ludziom substancji czynnej lub zawierającego ją środka ochrony roślin.
 3. Wnioskodawcy dokładają wszelkich starań, aby uzyskać dostęp do badań, które stanowiły część dokumentacji składanej na potrzeby zatwierdzenia lub kolejnych dokumentacji dotyczących odnowienia, oraz przedłożyć te badania, zgodnie z wymogami określonymi w ust. 2 lit. e) i f).
 Państwo członkowskie, które pełniło rolę sprawozdawcy w odniesieniu do poprzedniej dokumentacji składanej na potrzeby zatwierdzenia lub kolejnych dokumentacji dotyczących odnowienia, albo Urząd stara się udostępnić takie badania, jeżeli wnioskodawca przedstawi dowody na to, że jego próby uzyskania dostępu od właściciela badań nie powiodły się.
 4. Jeżeli informacje przedstawione zgodnie z ust. 2 lit. c) nie obejmują wszystkich stref lub nie dotyczą roślin uprawianych powszechnie, sytuację taką należy uzasadnić
 5. Zastosowania, o których mowa w ust. 2 lit. c), obejmują, w stosownych przypadkach, zastosowania ocenione przy zatwierdzeniu lub jego kolejnych odnowieniach. Przynajmniej jeden środek ochrony roślin, o którym mowa w ust. 2 lit. c), nie może zawierać żadnej innej substancji czynnej, jeżeli taki środek istnieje dla reprezentatywnego zastosowania.
 6. Wnioskodawca określa i wymienia w formie wykazu nowe dane, które przedkłada, w tym – w oddzielnym wykazie – wszelkie nowe badania z udziałem zwierząt kręgowych. Wykazuje on, że nowe dane są niezbędne zgodnie z art. 15 ust. 2 akapit pierwszy rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 oraz, w stosownych przypadkach, odnosi się do porady otrzymanej na etapie poprzedzającym złożenie wniosku zgodnie z art. 32a i 32c rozporządzenia (WE) nr 178/2002.
 7. Wnosząc o zachowanie poufności niektórych informacji zgodnie z art. 63 ust. 1, 2 i 2a rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, wnioskodawca wskazuje, która wersja przedłożonych informacji jest poufna, a która jawna.
 8. Wnioskodawca może złożyć wszelkie wnioski o ochronę danych na podstawie art. 59 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
 Artykuł 7
 Format i oprogramowanie na potrzeby złożenia wniosku o odnowienie
 1. Urząd ustanawia i udostępnia w internecie centralny system składania wniosków. Urząd zapewnia, aby centralny system składania wniosków ułatwiał weryfikację dopuszczalności przeprowadzaną przez państwa członkowskie zgodnie z art. 8.
 2. Niniejszym przyjmuje się standardowe formaty danych zaproponowane przez Urząd jako część pakietu oprogramowania IUCLID na podstawie art. 39f rozporządzenia (WE) nr 178/2002.
 3. Wniosek o odnowienie składa się za pośrednictwem centralnego systemu składania wniosków z wykorzystaniem pakietu oprogramowania IUCLID.
 4. Zwracając się z prośbą o zachowanie poufności niektórych informacji zgodnie z art. 63 ust. 1, 2 i 2a rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, wnioskodawca wskazuje takie informacje, korzystając z odpowiedniej funkcji IUCLID.
 Urząd rozpatruje taką prośbę tylko wtedy, gdy wniosek uznaje się za dopuszczalny zgodnie z art. 8 niniejszego rozporządzenia.
 Artykuł 8
 Dopuszczalność wniosku o odnowienie
 1. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy uznaje wniosek o odnowienie za dopuszczalny, pod warunkiem że spełnione są wszystkie następujące wymogi:
 a)
 wniosek o odnowienie został złożony w terminie przewidzianym w art. 5 ust. 1 oraz zgodnie z formatem i przy użyciu oprogramowania, które przewidziano w art. 7;
 b)
 wniosek o odnowienie zawiera wszystkie elementy przewidziane w art. 6;
 c)
 wniosek o odnowienie zawiera pełen tekst wszystkich badań, o których uprzednio powiadomiono zgodnie z art. 32b rozporządzenia (WE) nr 178/2002, oraz nie zawiera żadnych dodatkowych badań oprócz badań zawartych w dokumentacji składanej na potrzeby zatwierdzenia lub w kolejnych dokumentacjach dotyczących odnowienia, lub badań przeprowadzonych przed rozpoczęciem stosowania obowiązku na podstawie art. 32b rozporządzenia (WE) nr 178/2002, chyba że przedstawiono przekonywające uzasadnienie;
 d)
 uiszczono odpowiednią opłatę.
 2. W terminie jednego miesiąca od daty przewidzianej w art. 5 ust. 1 państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy informuje wnioskodawcę, państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd o dacie otrzymania wniosku o odnowienie i o jego dopuszczalności.
 3. Jeżeli wniosek o odnowienie złożono zgodnie z ust. 1 lit. a), lecz brak w nim co najmniej jednego elementu przewidzianego w ust. 1 lit. b) lub d), państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy powiadamia wnioskodawcę, w ciągu jednego miesiąca od daty otrzymania wniosku o odnowienie, o brakujących elementach i wyznacza termin 14 dni na uzupełnienie tych braków za pośrednictwem centralnego systemu składania wniosków, o którym mowa w art. 7. Po upływie tego terminu państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy bezzwłocznie postępuje zgodnie z ust. 4 lub 5.
 4. W przypadku gdy wniosek o odnowienie nie jest zgodny z ust. 1 lit. c), państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy, w porozumieniu z Urzędem, w terminie jednego miesiąca od daty otrzymania wniosku o odnowienie informuje o tym wnioskodawcę i wyznacza termin 14 dni na przedstawienie przekonywającego uzasadnienia tej niezgodności. Po upływie tego terminu i jeżeli nie przedstawiono przekonywającego uzasadnienia, wniosek o odnowienie uznaje się za niedopuszczalny i stosuje się art. 32b ust. 4 lub art. 32b ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 178/2002. Ocena dopuszczalności ponownie złożonego wniosku o odnowienie rozpoczyna się dopiero po upływie sześciomiesięcznego okresu, o którym mowa w art. 32b ust. 4 lub art. 32b ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 178/2002, po powiadomieniu o odpowiednich badaniach lub, w razie potrzeby, po przedłożeniu badań oraz pod warunkiem że termin ten przypada nie później niż trzy lata przed wygaśnięciem zatwierdzenia substancji czynnej. Jeżeli termin ten przypada później niż trzy lata przed wygaśnięciem zatwierdzenia substancji czynnej, ponownie złożony wniosek o odnowienie uznaje się za niedopuszczalny.
 5. Jeżeli wniosek o odnowienie nie został złożony w terminie, o którym mowa w ust. 1 lit a), lub jeśli z upływem terminu 14 dni wyznaczonego na uzupełnienie brakujących elementów zgodnie z ust. 3 i 4 wniosek o odnowienie nadal nie zawiera wszystkich elementów przewidzianych w art. 6, państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy niezwłocznie powiadamia wnioskodawcę, państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję, pozostałe państwa członkowskie i Urząd o tym, że wniosek o odnowienie jest niedopuszczalny, i o powodach jego niedopuszczalności.
 Artykuł 9
 Przyjęcie rozporządzenia w sprawie nieodnowienia
 W przypadku gdy wszystkie wnioski o odnowienie złożone w odniesieniu do substancji czynnej są niedopuszczalne zgodnie z art. 8, przyjmuje się rozporządzenie w sprawie nieodnowienia zatwierdzenia tej substancji czynnej zgodnie z art. 20 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
 Artykuł 10
 Dostęp publiczny do informacji zawartych we wniosku o odnowienie oraz konsultacje z osobami trzecimi
 Urząd dopuszcza termin 60 dni od dnia podania do wiadomości publicznej wniosku o odnowienie zgodnie z art. 38 ust. 1 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 178/2002 na przedstawienie pisemnych uwag na temat tych informacji oraz na temat tego, czy dostępne są inne istotne dane naukowe lub badania dotyczące kwestii będącej przedmiotem wniosku o odnowienie. Niniejszy ustęp nie ma zastosowania do przedkładania przez wnioskodawcę wszelkich uzupełniających informacji w trakcie procesu oceny.
 ROZDZIAŁ 4
 OCENA ORAZ SPRAWOZDANIE Z ODNOWIENIA I ROZPORZĄDZENIE W SPRAWIE ODNOWIENIA
 Artykuł 11
 Ocena dokonywana przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy i państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy
 1. Jeżeli wniosek jest dopuszczalny zgodnie z art. 8, państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy, po konsultacji z państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy, przedkłada Komisji i Urzędowi, najpóźniej 13 miesięcy po dacie złożenia wniosku o odnowienie zgodnie z art. 5 ust. 1, sprawozdanie oceniające, czy można się spodziewać, że substancja czynna będzie nadal spełniała kryteria zatwierdzania przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 („projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia”).
 2. Projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia obejmuje:
 a)
 zalecenie dotyczące odnowienia zatwierdzenia, w tym wszelkie niezbędne warunki i ograniczenia;
 b)
 zalecenie określające, czy substancję należy traktować jako substancję „niskiego ryzyka”;
 c)
 zalecenie określające, czy substancję należy traktować jako substancję kwalifikującą się do zastąpienia;
 d)
 wniosek w sprawie ustalenia najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości lub uzasadnienie w przypadku, gdy wniosek taki nie ma istotnego znaczenia;
 e)
 propozycję klasyfikacji lub jej potwierdzenie, w stosownych przypadkach, lub propozycję ponownej klasyfikacji substancji czynnej zgodnie z kryteriami rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, jak określono w dokumentacji, która ma być przedłożona na podstawie ust. 9 niniejszego artykułu, oraz zgodnie z tą dokumentacją;
 f)
 wskazanie, które spośród badań włączonych do dokumentacji dotyczącej odnowienia są istotne dla oceny;
 g)
 zalecenie dotyczące tych części sprawozdania, w sprawie których mają być zorganizowane konsultacje z ekspertami zgodnie z art. 13 ust. 1;
 h)
 w stosownych przypadkach kwestie, w sprawie których państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy nie zgodziło się z oceną państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy, bądź – w stosownych przypadkach – kwestie, w sprawie których państwa członkowskie tworzące grupę państw członkowskich działających wspólnie w charakterze państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy nie osiągnęły porozumienia; oraz
 i)
 wyniki konsultacji publicznych przeprowadzonych zgodnie z art. 10 oraz sposób ich uwzględnienia.
 3. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy dokonuje niezależnej, obiektywnej i przejrzystej oceny w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej oraz stosując wytyczne obowiązujące w dniu złożenia wniosku o odnowienie. Bierze ono pod uwagę informacje przedłożone w ramach wniosku o odnowienie, w tym dokumentację złożoną na potrzeby zatwierdzenia i kolejnych odnowień zatwierdzenia. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy określa również i rozpatruje, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko oraz uwzględnia pisemne uwagi otrzymane w trakcie konsultacji publicznych zgodnie z art. 10. Jeżeli pomimo dołożenia wszelkich starań wnioskodawca nie mógł przedłożyć pełnego tekstu i streszczenia każdego sprawozdania z testów i badań, które stanowiły część dokumentacji składanej na potrzeby zatwierdzenia lub kolejnych dokumentacji dotyczących odnowienia i były wymagane zgodnie z art. 6 ust. 2 lit. e) i f), państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zapewnia, aby odnośne badania zostały ocenione i uwzględnione w jego ogólnej ocenie.
 4. W swojej ocenie państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy ustala najpierw, czy spełnione są kryteria zatwierdzania określone w pkt 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 i 3.7 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
 Jeżeli kryteria te nie są spełnione, projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia ogranicza się do odpowiadających im części oceny, chyba że stosuje się art. 4 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
 5. Jeżeli państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy potrzebuje dodatkowych informacji, ustala termin dostarczenia ich przez wnioskodawcę. Termin ten nie może prowadzić do przedłużenia terminu 13 miesięcy, o którym mowa w ust. 1. Wszelkie wnioski o zachowanie poufności na podstawie art. 63 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 kieruje się do Urzędu zgodnie z art. 6 ust. 7 niniejszego rozporządzenia.
 6. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy może konsultować się z Urzędem i zwracać się do pozostałych państw członkowskich z prośbą o dodatkowe informacje techniczne lub naukowe. Takie konsultacje i prośby nie mogą prowadzić do przedłużenia terminu 13 miesięcy, o którym mowa w ust. 1.
 7. Informacji przedłożonych przez wnioskodawcę bez uprzedniego skierowania do niego prośby lub dostarczonych po upływie terminu ich przedłożenia wyznaczonego zgodnie z ust. 5 niniejszego artykułu nie uwzględnia się, chyba że zostały przedłożone zgodnie z art. 56 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
 8. Przedkładając Komisji i Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia, państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zwraca się do wnioskodawcy o niezwłoczne przedłożenie – za pośrednictwem centralnego systemu składania wniosków, o którym mowa w art. 7 niniejszego rozporządzenia – dokumentacji dotyczącej odnowienia, która została zaktualizowana celem włączenia dodatkowych informacji, o które państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zwróciło się zgodnie z ust. 5 niniejszego artykułu, lub które przedłożono zgodnie z art. 56 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
 Wszelkie wnioski o zachowanie poufności na podstawie art. 63 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 kieruje się do Urzędu zgodnie z art. 6 ust. 7 niniejszego rozporządzenia.
 9. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy najpóźniej w momencie przedkładania projektu sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia przedkłada wniosek Europejskiej Agencji Chemikaliów na podstawie art. 37 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 i zgodnie z wymogami Agencji w celu uzyskania opinii w sprawie zharmonizowanej klasyfikacji substancji czynnej co najmniej w odniesieniu do następujących klas zagrożenia:
 a)
 materiały wybuchowe;
 b)
 toksyczność ostra;
 c)
 działanie żrące/drażniące na skórę;
 d)
 poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy;
 e)
 działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę;
 f)
 działanie mutagenne na komórki rozrodcze;
 g)
 rakotwórczość;
 h)
 działanie szkodliwe na rozrodczość;
 i)
 działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie jednorazowe;
 j)
 działanie toksyczne na narządy docelowe – powtarzane narażenie;
 k)
 stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego.
 Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy należycie uzasadnia swoją opinię, że kryteria klasyfikacji w odniesieniu do co najmniej jednej z tych klas zagrożenia nie są spełnione.
 W przypadku gdy wniosek o klasyfikację substancji czynnej został już przedłożony Agencji, a jego ocena jest w toku, państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedkłada dodatkowy wniosek o klasyfikację, ograniczony do dowolnych wymienionych w akapicie pierwszym klas zagrożenia, które nie są objęte oczekującym na rozpatrzenie wnioskiem, chyba że w związku z tymi wymienionymi klasami zagrożenia dostępne staną się nowe informacje, które nie stanowiły części oczekującej na rozpatrzenie dokumentacji.
 W odniesieniu do klas zagrożenia, które są już objęte istniejącą opinią Komitetu ds. Oceny Ryzyka Agencji ustanowionego na podstawie art. 76 ust. 1 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, bez względu na to, czy opinia ta stanowiła podstawę decyzji dotyczącej wpisu do celów zharmonizowanej klasyfikacji i zharmonizowanego oznakowania substancji w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, czy nie, wystarczające jest, aby państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Agencji należyte uzasadnienie, że istniejąca opinia lub – w przypadku gdy opinia ta jest już podstawą decyzji dotyczącej włączenia do załącznika VI – istniejąca klasyfikacja zachowują ważność w odniesieniu do klas zagrożenia wymienionych w akapicie pierwszym niniejszego ustępu. Agencja może przedstawić swoje uwagi na temat informacji przedłożonych przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy.
 10. Komitet ds. Oceny Ryzyka dąży do przyjęcia opinii, o której mowa w art. 37 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, w terminie 13 miesięcy od przedłożenia, o którym mowa w ust. 9 akapit pierwszy niniejszego artykułu.
 Artykuł 12
 Uwagi na temat projektu sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia
 1. Urząd bada, czy projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia otrzymany od państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy zawiera wszystkie istotne informacje w uzgodnionym formacie, i przekazuje go wnioskodawcy oraz pozostałym państwom członkowskim najpóźniej trzy miesiące po jego otrzymaniu.
 2. Po otrzymaniu projektu sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia zgodnie z ust. 1 niniejszego artykułu wnioskodawca może w terminie dwóch tygodni przedłożyć Urzędowi wniosek o zachowanie poufności niektórych informacji zawartych w projekcie sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia wywodzącym się z jego wniosku, zgodnie z art. 63 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i zgodnie z art. 6 ust. 7 niniejszego rozporządzenia.
 Urząd podaje do wiadomości publicznej projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia, z wyjątkiem informacji, w odniesieniu do których wniosek o zachowanie poufności został uznany za uzasadniony.
 3. Urząd dopuszcza składanie pisemnych uwag przez okres 60 dni od daty podania projektu sprawozdania do wiadomości publicznej. Uwagi te przekazuje się Urzędowi, który je zestawia i przesyła, wraz z własnymi uwagami, państwom członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy lub grupie państw członkowskich działających wspólnie w charakterze państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy oraz, w stosownych przypadkach, państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawozdawcy. Urząd przedstawia Komisji swoją opinię na temat tego, czy w świetle otrzymanych uwag kontynuowanie procedury zgodnie z art. 13 nie jest konieczne.
 4. Urząd podaje zaktualizowaną dokumentację dotyczącą odnowienia do wiadomości publicznej w tym samym czasie, w którym udostępnia projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia zgodnie z art. 10.
 Artykuł 13
 Wnioski Urzędu
 1. Urząd, w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej oraz stosując wytyczne obowiązujące w dniu złożenia wniosku o odnowienie, a także w świetle opinii Komitetu ds. Oceny Ryzyka, formułuje wnioski dotyczące tego, czy można się spodziewać, że substancja czynna będzie spełniała kryteria zatwierdzania przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W stosownych przypadkach Urząd organizuje konsultacje z ekspertami, w tym z ekspertami z państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy i państwa członkowskiego pełniącego rolę współsprawozdawcy.
 Urząd formułuje wnioski, o których mowa w akapicie pierwszym, w ciągu pięciu miesięcy od upływu okresu, o którym mowa w art. 12 ust. 3 niniejszego rozporządzenia, lub w ciągu dwóch tygodni od przyjęcia opinii Komitetu ds. Oceny Ryzyka, o której mowa w art. 37 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, jeżeli takowa zostanie przyjęta, w zależności od tego, co nastąpi później.
 W stosownych przypadkach Urząd uwzględnia w swoim projekcie wniosków warianty ograniczania ryzyka wskazane w projekcie sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia lub podczas wzajemnej oceny.
 Komisja może powiadomić Urząd, niezwłocznie po upływie okresu, o którym mowa w art. 12 ust. 3, że wnioski nie są potrzebne.
 2. Jeżeli Urząd uważa, że potrzebne są dodatkowe informacje od wnioskodawcy, w porozumieniu z państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy wyznacza wnioskodawcy termin nieprzekraczający jednego miesiąca na przedstawienie takich informacji państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w ciągu 60 dni od daty otrzymania dodatkowych informacji ocenia otrzymane informacje i przesyła swoją ocenę Urzędowi.
 Jeżeli ma zastosowanie akapit pierwszy, okres, o którym mowa w ust. 1, przedłuża się o oba okresy, o których mowa w tym akapicie.
 3. Urząd może zwrócić się do Komisji, aby skonsultowała się z laboratorium referencyjnym Unii Europejskiej wyznaczonym na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 (11) do celów weryfikacji, czy proponowana przez wnioskodawcę analityczna metoda wyznaczania pozostałości jest zadowalająca i spełnia wymogi zawarte w art. 29 ust. 1 lit. g) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Na prośbę laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej wnioskodawca dostarcza próbki i wzorce analityczne.
 4. Urząd przekazuje projekt wniosków wnioskodawcy, państwom członkowskim i Komisji oraz umożliwia wnioskodawcy przedstawienie uwag w terminie dwóch tygodni.
 W przypadku gdy w projekcie wniosków Urząd zidentyfikuje krytyczne kwestie lub krytyczne luki w danych, w związku z którymi oczekuje się, że nie istnieje reprezentatywne zastosowanie co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, w odniesieniu do którego spełnione zostałyby kryteria zatwierdzania przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, o czym wnioskodawca nie mógł wiedzieć w momencie składania wniosku i nie miał możliwości odniesienia się do tej kwestii w następstwie prośby o dodatkowe informacje zgodnie z art. 13 ust. 2, wnioskodawca może również w terminie dwóch tygodni przedłożyć państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi dodatkowe informacje na temat tych kwestii.
 Urząd rozpatruje uwagi i nowe informacje we współpracy z państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy i państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy. Urząd finalizuje wnioski w terminie 75 dni od upływu dwutygodniowego okresu, o którym mowa w akapicie pierwszym.
 W przypadku gdy Urząd sporządził wnioski przed upływem okresu pięciu miesięcy, o którym mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, pozostały czas można dodać do 75 dni, o których mowa w poprzednim akapicie.
 5. Urząd przekazuje swoje ostateczne wnioski wnioskodawcy, państwom członkowskim i Komisji.
 6. Po przyznaniu wnioskodawcy dwutygodniowego terminu na wystąpienie, na podstawie art. 63 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 oraz zgodnie z art. 6 ust. 7 niniejszego rozporządzenia, o zachowanie poufności niektórych informacji zawartych we wnioskach Urzędu wywodzących się z wniosku wnioskodawcy Urząd podaje swoje wnioski do publicznej wiadomości, z wyłączeniem wszelkich informacji, w odniesieniu do których Urząd wyraził zgodę na zachowanie poufności.
 7. Informacji przedłożonych przez wnioskodawcę bez uprzedniego skierowania do niego prośby lub dostarczonych po upływie terminu ich przedłożenia wyznaczonego zgodnie z ust. 2 akapit pierwszy lub ust. 4 akapit drugi niniejszego artykułu nie uwzględnia się, chyba że zostały przedłożone zgodnie z art. 56 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
 Artykuł 14
 Sprawozdanie z odnowienia i rozporządzenie w sprawie odnowienia
 1. Komisja przedstawia komitetowi, o którym mowa w art. 79 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, projekt sprawozdania z odnowienia i projekt rozporządzenia w ciągu sześciu miesięcy od daty otrzymania wniosków Urzędu lub, w przypadkach gdy brak jest wspomnianych wniosków Urzędu, od końca okresu, o którym mowa w art. 12 ust. 3 niniejszego rozporządzenia.
 W projekcie sprawozdania z odnowienia i w projekcie rozporządzenia uwzględnia się projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia, uwagi, o których mowa w art. 12 ust. 3 niniejszego rozporządzenia, oraz wnioski Urzędu, jeżeli wnioski takie zostały przedłożone, a także opinię Komitetu ds. Oceny Ryzyka, o której mowa w art. 37 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, o ile takową przyjęto.
 Wnioskodawcy umożliwia się przedłożenie uwag dotyczących projektu sprawozdania z odnowienia w terminie wynoszącym 14 dni.
 2. Na podstawie sprawozdania z odnowienia i z uwzględnieniem uwag przedłożonych przez wnioskodawcę w terminie, o którym mowa w ust. 1 akapit trzeci niniejszego artykułu, a także innych czynników zasadnych w rozpatrywanej sprawie i zasady ostrożności, w przypadku gdy zastosowanie mają warunki określone w art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 178/2002, Komisja przyjmuje rozporządzenie zgodnie z art. 20 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
 ROZDZIAŁ 5
 ZASTĄPIENIE WNIOSKODAWCY, OPŁATY I NALEŻNOŚCI
 Artykuł 15
 Zastąpienie wnioskodawcy
 Wnioskodawca może zostać zastąpiony przez innego producenta w odniesieniu do wszystkich jego praw i obowiązków wynikających z niniejszego rozporządzenia, poprzez poinformowanie o tym państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy w drodze wspólnego oświadczenia złożonego przez oba te podmioty. W takim przypadku oba podmioty jednocześnie informują o zastąpieniu państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję, pozostałe państwa członkowskie, Urząd oraz pozostałych wnioskodawców, którzy złożyli wniosek o odnowienie dotyczący tej samej substancji czynnej.
 Artykuł 16
 Opłaty i należności
 1. Państwa członkowskie mogą żądać uiszczenia opłat i należności zgodnie z art. 74 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w celu odzyskania kosztów związanych z wszelkimi pracami przeprowadzanymi w ramach niniejszego rozporządzenia.
 2. W przypadku składanych jednocześnie wniosków o odnowienie dotyczących kilku substancji czynnych, w odniesieniu do których można uznać, że co najmniej część oceny ryzyka ma zastosowanie do wszystkich wniosków o odnowienie dotyczących substancji czynnych, opłaty są proporcjonalne i są nakładane z uwzględnieniem możliwości przeprowadzenia wspólnej oceny ryzyka.
 Akapit pierwszy stosuje się w szczególności do składanych jednocześnie wniosków o odnowienie, które dotyczą szczepów mikroorganizmów o podobieństwie genetycznym, biologicznym lub ekologicznym lub feromonów o podobnych strukturach chemicznych działających na tej samej grupie taksonomicznej zwalczanych organizmów.
 ROZDZIAŁ 6
 PRZEPISY KOŃCOWE
 Artykuł 17
 Uchylenie
 Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 844/2012 traci moc.
 Ma ono jednak nadal zastosowanie do procedury odnowienia zatwierdzenia substancji czynnych:
 1)
 których okres zatwierdzenia kończy się w dniu 27 marca 2024 r.;
 2)
 w przypadku których rozporządzenie przyjęte zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w dniu 27 marca 2021 r. lub później przedłuża okres zatwierdzenia do dnia 27 marca 2024 r. lub do daty późniejszej.
 Artykuł 18
 Wejście w życie i rozpoczęcie stosowania
 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
 Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 27 marca 2021 r.
 Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
 Sporządzono w Brukseli dnia 20 listopada 2020 r.
 W imieniu Komisji
 Ursula VON DER LEYEN
 Przewodnicząca
 (1) Dz.U. L 31 z 1.2.2002, s. 1.
 (2) Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.
 (3) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 z dnia 18 września 2012 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 252 z 19.9.2012, s. 26).
 (4) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1659 z dnia 7 listopada 2018 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 844/2012 w świetle naukowych kryteriów określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego, wprowadzonych rozporządzeniem (UE) 2018/605 (Dz.U. L 278 z 8.11.2018, s. 3); rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/724 z dnia 10 maja 2019 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 686/2012 w odniesieniu do wyznaczenia państw członkowskich pełniących rolę sprawozdawców i państw członkowskich pełniących rolę współsprawozdawców w związku z substancjami czynnymi glifosat, lambda-cyhalotryna, imazamoks i pendimetalin oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 844/2012 w odniesieniu do możliwości, by grupa państw członkowskich wspólnie pełniła funkcję państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy (Dz.U. L 124 z 13.5.2019, s. 32) oraz rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/103 z dnia 17 stycznia 2020 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 844/2012 w odniesieniu do zharmonizowanej klasyfikacji substancji czynnych (Dz.U. L 19 z 24.1.2020, s. 1).
 (5) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1381 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie przejrzystości i zrównoważonego charakteru unijnej oceny ryzyka w łańcuchu żywnościowym oraz zmieniające rozporządzenia (WE) nr 178/2002, (WE) nr 1829/2003, (WE) nr 1831/2003, (WE) nr 2065/2003, (WE) nr 1935/2004, (WE) nr 1331/2008, (WE) nr 1107/2009, (UE) 2015/2283 oraz dyrektywę 2001/18/WE (Dz.U. L 231 z 6.9.2019, s. 1).
 (6) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).
 (7) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 686/2012 z dnia 26 lipca 2012 r. przydzielające państwom członkowskim, do celów procedury odnowienia, zadanie oceny substancji czynnych (Dz.U. L 200 z 27.7.2012, s. 5).
 (8) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 283/2013 z dnia 1 marca 2013 r. ustanawiające wymogi dotyczące danych dla substancji czynnych, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 93 z 3.4.2013, s. 1).
 (9) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 284/2013 z dnia 1 marca 2013 r. ustanawiające wymogi dotyczące danych dla środków ochrony roślin, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 93 z 3.4.2013, s. 85).
 (10) Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1).
 (11) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 z dnia 15 marca 2017 r. w sprawie kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych przeprowadzanych w celu zapewnienia stosowania prawa żywnościowego i paszowego oraz zasad dotyczących zdrowia i dobrostanu zwierząt, zdrowia roślin i środków ochrony roślin, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001, (WE) nr 396/2005, (WE) nr 1069/2009, (WE) nr 1107/2009, (UE) nr 1151/2012, (UE) nr 652/2014, (UE) 2016/429 i (UE) 2016/2031, rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2005 i (WE) nr 1099/2009 oraz dyrektywy Rady 98/58/WE, 1999/74/WE, 2007/43/WE, 2008/119/WE i 2008/120/WE, oraz uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 854/2004 i (WE) nr 882/2004, dyrektywy Rady 89/608/EWG, 89/662/EWG, 90/425/EWG, 91/496/EWG, 96/23/WE, 96/93/WE i 97/78/WE oraz decyzję Rady 92/438/EWG (Dz.U. L 95 z 7.4.2017, s. 1).


type: contracts

jurisdiction: EU

text:
 30.6.2011
 PT
 Jornal Oficial da União Europeia
 L 171/15
 DECISÃO DO COMITÉ MISTO DO EEE
 N.o 17/2011
 de 1 de Abril de 2011
 que altera o anexo XIII (Transportes) do Acordo EEE
 O COMITÉ MISTO DO EEE,
 Tendo em conta o Acordo sobre o Espaço Económico Europeu, tal como alterado pelo Protocolo que adapta o Acordo sobre o Espaço Económico Europeu, a seguir designado «o Acordo», nomeadamente o artigo 98.o,
 Considerando o seguinte:
 (1)
 O anexo XIII do Acordo foi alterado pela Decisão do Comité Misto do EEE n.o 5/2011, de 11 de Fevereiro de 2011 (1).
 (2)
 O Regulamento (CE) n.o 392/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 23 de Abril de 2009, relativo à responsabilidade das transportadoras de passageiros por mar em caso de acidente (2) deve ser incorporado no Acordo,
 DECIDE:
 Artigo 1.o
 No anexo XIII do Acordo, a seguir ao ponto 56w (Directiva 2009/20/CE do Parlamento Europeu e do Conselho) é inserido o seguinte ponto:
 «56x.
 32009 R 0392: Regulamento (CE) n.o 392/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 23 de Abril de 2009, relativo à responsabilidade das transportadoras de passageiros por mar em caso de acidente (JO L 131 de 28.5.2009, p. 24).».
 Artigo 2.o
 Fazem fé os textos do Regulamento (CE) n.o 392/2009 nas línguas islandesa e norueguesa, que serão publicados no Suplemento EEE do Jornal Oficial da União Europeia.
 Artigo 3.o
 A presente decisão entra em vigor em 2 de Abril de 2011, desde que tenham sido efectuadas ao Comité Misto do EEE todas as notificações previstas no artigo 103.o, n.o 1, do Acordo (3).
 Artigo 4.o
 A presente decisão é publicada na Secção EEE e no Suplemento EEE do Jornal Oficial da União Europeia.
 Feito em Bruxelas, em 1 de Abril de 2011.
 Pelo Comité Misto do EEE
 O Presidente em exercício
 Gianluca GRIPPA
 (1) JO L 93 de 7.4.2011, p. 33.
 (2) JO L 131 de 28.5.2009, p. 24.
 (3) Foram indicados requisitos constitucionais.


type: wikipedia

text:
Remus John Lupin (10. ožujka 1959.) fiktivan je lik iz romana J. K. Rowling. U filmovima ga je portretirao glumac David Thewlis.
 Lupin se prvi put pojavljuje u knjizi Harry Potter i zatočenik Azkabana kao učitelj Obrane od mračnih sila u Hogwartsu. Na kraju godine Severus Snape javno otkriva da je Lupin vukodlak, na što Lupin daje otkaz zbog protesta roditelja što vukodlak predaje. Tijekom godine davao je Harryju privatne lekcije u čaroliji Expecto Patronum, jedinom čarolijom za zaštitu protiv Dementora. Njegovi učenici, isključujući neke Slytherine, bili su zadovoljni i voljeli njegove satove. Harry i prijetelji mislili su da im je Lupin bio najbolji učitelj Obrane, no i jest gledajući konkurenciju - (Profesor Quirrell bio je tijelo Voldemortu, Gilderoy Lockhart varalica, a nasljednici, smrtonoša prerušen o Moodyja i okrutna djelatnica Ministrarstva Dolores Umbridge i na kraju sumnjivi učitelj Čarobnih napitaka Severus Snape).
 Lupin se ponovno pojavljuje kao član Reda feniksa u Redu feniksa i Princu miješane krvi, no u manjim ulogama nego u Zatočeniku Azkabana.
 Lupin je dobio ugriz nemilosrdnog smrtonoše-vukodlaka Fenrira Greybacka, i tako i sam postao vukodlak. Unatoč velikom trudu, njegovi roditelji nisu našli lijek. On i njegovi roditelji bojali su se da se Remus neće moći školovati, no ravnatelj Albus Dumbledore dopustio mu je školovanje u Hogwartsu. Kuća je izgrađena u Hogsmeadeu do koje se dolazilo pomoću prolaza iz Napadačke vrbe. Lupin bi se tu ušuljao da bi zaštitio sebe i druge od svojih transformacija. Transformacija iz čovjeka u vukodlaka bila je bolna, a vukodlak izoliran od ljudi i životinja iz frustracije ozlijeđuje sam sebe. Seljeci su Lupinovo urlanje doživjeli kao duhove. Ta je kuća nazvana Vrištava daščara i postala poznata kao najopsjednutija kuća u Britaniji. Iako nije bila opsjednuta, Dumbeldore je podržao tu tvrdnju da spriječi seljake od istraživanja.
 Lupin je svoje transformacije držao tajnom, no njegovi najbolji prijatelji (James Potter ili Parožak, Sirius Black ili Tihotap i Peter Pettigrew ili Crvorep) otkrili su tu tajnu u drugoj godini. Do pete godine i sami su postali animagusi i pravili Remusu društvo u transformacijama. Vukodlaci su bili opasni samo za ljude. Dobio je nadimak Lunac zbog stanja u kojem se nalazio. Na šestoj godini Black je izveo šalu na Snapeu, na što su se sva četvorica smijali. Rekao je Snapeu gdje Lupin odlazi svakog mjeseca, znajući da može umrijeti ako mu se približi u tom stanju. James je zaustavio Snapea, spasivši mu život, no Snape je ipak otkrio da je Lupin vukodlak, ali je Dumbledoreu obećao tajnost. Snape nikad nije oprostio šalu Potteru i Blacku misleći da je to samo za svraćanje pozornosti na njih.
 Lupinov bauk ima oblik punog mjeseca.
 U sedmoj knjizi saznajemo da su se Lupin i Tonks vjenčali, te da je Tonks trudna. Lupin je u semdoj knjizi izgledao još umornije nego u šestoj. Kada se Lupin odluči krenuti s Harryjem na njegovu potragu, Harry se naljuti i izviče na njega jer bi time ostavio svoju suprugu i svoje nerođeno dijete. Lupin onda odustaje od te zamisli, no i dalje ostaje aktivan član Reda feniksa. Kasnije te godine, Tonks rodi sina kojeg su nazvali Teddy Remus Lupin. Harry je imenovan njegovim kumom.
 Tijekom Druge bitke za Hogwarts, Lupin zapovjeda grupom koja brani školu od smrtonoša. U knjizi se spominje da se bori s Antoninom Dolohovom, no on i njegova supruga pogibaju u toj bici. Rowlingova je kasnije rekla da je Remusa ubio Dolohov
 , a Tonks Bellatrix Lestrange. Time je njihov sin ostao u skrbi njegove bake, s Harryjem kao kumom. Ova situacija je ista kao i Harryjeva, kada su njegovi roditelji poginuli, a Sirius Black je bio njegov kum.
 Rowlingova je u jednom intervjuu rekla da su Tonks i Lupin trebali preživjeti, no njihove živote dala je u zamjenu za život Arthura Weasleyja koji je preživio fatalni napad u Harry Pottru i Redu feniksa.
 Izvori
 Lupin, Remus
 cs:Fénixův řád#Remus Lupin
 de:Figuren der Harry-Potter-Romane#Remus Lupin
 en:Order of the Phoenix (fiction)#Remus Lupin
 he:הארי פוטר - דמויות משנה#הקונדסאים
 no:Ansatte ved Galtvort høyere skole for hekseri og trolldom#Remus Lupus
 ru:Римус Люпин
 tr:Zümrüdüanka Yoldaşlığı#Remus Lupin


type: caselaw

text:
 4.5.2013
 SL
 Uradni list Evropske unije
 C 129/4
 Sklep Sodišča (osmi senat) z dne 7. marca 2013 (predlog za sprejetje predhodne odločbe Juzgado de lo Social – Španija) – Rafaela Rivas Montes proti Instituto Municipal de Deportes de Córdoba (IMDECO)
 (Zadeva C-178/12) (1)
 (Člena 53(2) in 99 Poslovnika Sodišča - Socialna politika - Načelo enakega obravnavanja - Direktiva 1999/70/ES - Okvirni sporazum o delu za določen čas, sklenjen med ETUC, UNICE in CEEP - Določba 4 - Pogodbe o zaposlitvi za določen čas v javnem sektorju - Določitev delovne dobe - Različno obravnavanje redno zaposlenih in pogodbenih uslužbencev - Upoštevanje prejšnjih obdobij dela v upravi - Očitna nepristojnost Sodišča)
 2013/C 129/06
 Jezik postopka: španščina
 Predložitveno sodišče
 Juzgado de lo Social
 Stranki
 Tožeča stranka: Rafaela Rivas Montes
 Tožena stranka: Instituto Municipal de Deportes de Córdoba (IMDECO)
 Predmet
 Predlog za sprejetje predhodne odločbe – Juzgado de lo Social – Razlaga člena 45(4) PDEU – Nacionalna zakonodaja, ki ureja način izračuna dodatka na delovno dobo za javne uslužbence – Uporaba v javni upravi različnih pravil glede na to, ali je razmerje med zaposlenimi in delodajalcem upravno ali delovnopravno – Neupoštevanje nekaterih obdobij dela, ki so jih opravili zaposleni, ki niso uradniki
 Izrek
 Sodišče Evropske unije očitno ni pristojno za odgovor na vprašanji za predhodno odločanje, ki ju je Juzgado de lo Social no 1 de Córdoba (Španija) postavilo z odločbo z dne 27. februarja 2012.
 (1) UL C 209, 14.7.2012.


text:
 20.11.2010
 PL
 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
 C 317/30
 Wyrok Sądu z dnia 7 października 2010 r. — Accenture Global Services przeciwko OHIM — Silver Creek Properties (acsensa)
 (Sprawa T-244/09) (1)
 (Wspólnotowy znak towarowy - Postępowanie w sprawie sprzeciwu - Zgłoszenie graficznego wspólnotowego znaku towarowego acsensa - Wcześniejsze graficzne i słowne krajowe i wspólnotowe znaki towarowe ACCENTURE i accenture - Względna podstawa odmowy rejestracji - Brak prawdopodobieństwa wprowadzenia w błąd - Brak podobieństwa oznaczeń - Artykuł 8 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 40/94 (obecnie art. 8 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 207/2009) - Obowiązek uzasadnienia - Artykuł 73 rozporządzenia nr 40/94 (obecnie art. 75 rozporządzenia nr 207/2009))
 2010/C 317/55
 Język postępowania: angielski
 Strony
 Strona skarżąca: Accenture Global Services GmbH (Schaffhausen, Szwajcaria) (przedstawiciel: adwokat R. Niebel)
 Strona pozwana: Urząd Harmonizacji w ramach Rynku Wewnętrznego (znaki towarowego i wzory) (przedstawiciel: O. Mondéjar Ortuño, pełnomocnik)
 Stroną postępowania przed Izbą Odwoławczą OHIM była również: Silver Creek Properties SA (Panama, Panama)
 Przedmiot
 Skarga na decyzję Drugiej Izby Odwoławczej OHIM z dnia 20 marca 2009 r. (sprawa R 802/2008-2) dotyczącą postępowania w sprawie sprzeciwu między Accenture Global Services GmbH a Silver Creek Properties SA.
 Sentencja
 1)
 Skarga zostaje oddalona.
 2)
 Accenture Global Services GmbH zostaje obciążona kosztami postępowania.
 (1) Dz.U. C 193 z 15.8.2009.


text:
 25.5.2013
 HU
 Az Európai Unió Hivatalos Lapja
 C 147/27
 2013. március 21-én benyújtott kereset — Benelli Q.J. kontra OHIM — Demharter (MOTOBI)
 (T-170/13. sz. ügy)
 2013/C 147/49
 A keresetlevél nyelve: angol
 Felek
 Felperes: Benelli Q.J. Srl (Pesaro, Olaszország) (képviselő: P. Lukácsi ügyvéd)
 Alperes: Belső Piaci Harmonizációs Hivatal (védjegyek és formatervezési minták) (OHIM)
 A másik fél a fellebbezési tanács előtti eljárásban: Demharter GmbH (Dillingen, Németország)
 Kereseti kérelmek
 A felperes azt kéri, hogy a Törvényszék:
 —
 változtassa meg az alperes határozatát és rendelje el a törlést kérelmező fél által benyújtott megszűnés megállapítására irányuló kérelem elutasítását;
 —
 helyezze hatályon kívül az alperes határozatát és utalja vissza az ügyet az OHIM elé újbóli elbírálásra, amennyiben úgy ítéli meg, hogy a tényleges használat bizonyítékainak újabb alapos vizsgálata elkerülhetetlen;
 —
 az alperest kötelezze a felperes költségeinek viselésére.
 Jogalapok és fontosabb érvek
 A megszűnés megállapítása iránti kérelemmel érintett közösségi védjegy: a 12. osztályba tartozó árukra vonatkozó „MOTOBI” szóvédjegy — 835 264. sz. közösségi védjegy
 A közösségi védjegy jogosultja: a felperes.
 A közösségi védjegy megszűnésének megállapítását kérelmező fél: a fellebbezési tanács előtti eljárásban részt vevő másik fél.
 A törlési osztály határozata: a törlési osztály megállapította a közösségi védjegy oltalmának megszűnését.
 A fellebbezési tanács határozata: a fellebbezési tanács elutasította a fellebbezést.
 Jogalapok: a 207/2009 tanácsi rendelet 51. cikke (1) bekezdése a) pontjának megsértése.


text:
Par gliemezi parasti tiek saukts ikviens uz sauszemes vai ūdenī dzīvojošs vēderkāju klases (Gastropoda) gliemis ar spirālveida čaulu, kas ir pietiekami liela, lai tās saimnieks spētu tajā pilnībā paslēpties. Ja čaula ir rudimentāra vai tās nav pilnībā, to sauc par kailgliemezi. Tā kā lielākā daļa vēderkāju klases sugu ir gliemeži ar čaulu, tad ļoti bieži visas sugas, kas ietilpst šajā klasē, tiek sauktas par gliemežiem, uz ko norāda arī otrs vēderkāju klases nosaukums latviešu valodā — gliemežu klase.
 Gliemezis ir sastopams visā pasaulē ļoti dažādās vidēs un biomās. Vislielākā dažādība vērojama tropos un subtropos. Tas mājo uz sauszemes, tuksnešus ieskaitot, dažādos saldūdens baseinos un jūrā, dziļjūras zonu () ieskaitot. Atkarībā no tā, kur gliemezis dzīvo, tiek izdalīti 3 veida gliemeži: sauszemes gliemezis, saldūdens gliemezis un jūras gliemezis. Lai arī cilvēki vislabāk pazīst sauszemes gliemežus, ūdens gliemežu sugu dažādība ir daudz lielāka. Turklāt vislielākā sugu dažādība piemīt jūras gliemežiem.
 Īpašības
 Gliemeži, kas elpo ar plaušām, pieder pie plaušgliemežu grupas (Pulmonata), bet tie, kas elpo ar žaunām, veido polifilētisku grupu. Tas nozīmē, ka to sugas pieder dažādām taksonomiskām grupām, kas savstarpēji var nebūt tuvu radniecīgas. Kopumā abu veidu gliemeži ir sastopami visā pasaulē, turklāt dažas plaušgliemežu sugas mājo saldūdenī vai pat jūrā, bet dažas sugas ar žaunām mājo uz sauszemes.
 Lielākajai daļai gliemežu uz to lentveida mēles ir tūkstošiem zobiem līdzīgu mikroskopisku struktūru. Šādu rīvei līdzīgu mēli sauc par radulu. Tās darbību arī var salīdzināt ar rīvi, jo barība tiek saberzta smalkās daļiņās. Lielākā daļa gliemežu ir augēdāji, bet dažas sauszemes sugas un daudzas jūras sugas ir visēdājas vai gaļēdājas.
 Lielākie sauszemes gliemeži ir Āfrikas gigantisko gliemežu ģints (Achatina) sugu gliemeži. Tie sasniedz 38 cm garumu un sver apmēram 1 kg. Bet vislielākais gliemezis dzīvo jūrā — Austrālijas trompete (Syrinx aruanus). Tā čaula sasniedz 91 cm garumu un kopējais svars dzīvam gliemezim ir 18 kg.
 Saimnieciskais pielietojums un kaitējums
 Vairāku gliemežu sugu gaļa tiek izmantota pārtikā, līdz ar to šos gliemežus audzē speciālās audzētavās. Pārtikā izmanto sugas no visu veidu gliemežiem — gan sauszemes gliemešus, gan saldūdens un jūras gliemežus. Viens no pazīstamālajiem ir parka vīngliemezis, kuru pārtikā izmanto arī Latvijā. Lai arī gliemežu gaļa lielākajai daļai cilvēku skaitās delikatese, ir tautas, kurām gliemežu gaļa ir viens no lētākajiem un vieglāk pieejamiem pārtikas produktiem, kas bagāts ar olbaltumvielām. Daudzās valstīs tukšās gliemežu čaulas tiek apstrādātas un pārdotas kā suvenīri.
 Neapšaubāmi daudzas sugas lauksaimnieki uzskata par kaitēkļiem lauksaimniecībai. Ir sugas, kas bojā labības sējumus, jo barojas ar graudauga saknēm. Ir sugas, kas lielos daudzumos noēd dažādu augu lapas un augļus.
 Kultūrā
 Tā kā gliemezis ir lēns, tas daudzām tautām simbolizē slinkumu un laiskumu. Kristietībā to izmanto kā viena no nāves grēku — slinkuma simboliem. Psalmā 58:8 gliemeža gļotas tiek izmantotas kā metaforisks sods.
 Dažās tautās gliemezis ir dievišķs. Piemēram, Senajā Grieķijā dzejnieks Hēsiods raksta, ka gliemezis norāda pareizo laiku, kad jāsāk novākt labība, sākot rāpot pa labības stiebru uz augšu. Acteku kultūrā mēness dievs Tekistekatls uz muguras nesa gliemeža māju, tādējādi simbolizējot atdzimšanu — gliemeža spēja ielīst mājiņā un atkal izlīst ir analoģiska mēness izmaiņām.
 Atsauces
 Ārējās saites
 Information and Facts about Snails
 Par vīngliemežiem
 Gliemeži


type: legislation

text:
 19.4.2016
 PL
 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
 L 103/13
 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2016/594
 z dnia 18 kwietnia 2016 r.
 ustanawiające wzór ustrukturyzowanego badania dotyczącego odbiorców końcowych programów operacyjnych oferujących żywność lub podstawową pomoc materialną z Europejskiego Funduszu Pomocy Najbardziej Potrzebującym zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 223/2014
 KOMISJA EUROPEJSKA,
 uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
 uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 223/2014 z dnia 11 marca 2014 r. w sprawie Europejskiego Funduszu Pomocy Najbardziej Potrzebującym (1), w szczególności jego art. 17 ust. 4,
 po konsultacji z Komitetem ds. Europejskiego Funduszu Pomocy Najbardziej Potrzebującym,
 a także mając na uwadze, co następuje:
 (1)
 W rozporządzeniu (UE) nr 223/2014 nakłada się na instytucję zarządzającą programem operacyjnym oferującym żywność lub podstawową pomoc materialną („PO I”) wymóg przeprowadzenia ustrukturyzowanego badania odbiorców końcowych w 2017 i 2022 r.
 (2)
 To ustrukturyzowane badanie odbiorców końcowych jest jednym z narzędzi oceny Europejskiego Funduszu Pomocy Najbardziej Potrzebującym. W celu zapewnienia, aby badanie przyniosło wyniki wysokiej jakości i wniosło pożyteczny wkład w ocenę Europejskiego Funduszu Pomocy Najbardziej Potrzebującym, konieczne jest ustanowienie wzoru, umożliwiającego agregowanie danych na szczeblu Unii Europejskiej,
 PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
 Artykuł 1
 Ustrukturyzowane badanie odbiorców końcowych, o którym mowa w art. 17 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 223/2014, przeprowadza się zgodnie ze wzorem zamieszczonym w załączniku.
 Artykuł 2
 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
 Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
 Sporządzono w Brukseli dnia 18 kwietnia 2016 r.
 W imieniu Komisji
 Jean-Claude JUNCKER
 Przewodniczący
 (1) Dz.U. L 72 z 12.3.2014, s. 1.
 ZAŁĄCZNIK
 USTRUKTURYZOWANE BADANIE – PYTANIA
 Nazwisko osoby prowadzącej badanie
 :
 [imię i nazwisko osoby prowadzącej badanie. Jeśli osób jest więcej, proszę podać tu wszystkie imiona i nazwiska]
 Miejsce
 :
 [miejsce, w którym prowadzone jest badanie (adres)]
 Organizacja
 :
 [nazwa organizacji partnerskiej, od której odbiorca końcowy otrzymał pomoc]
 Data
 :
 [data badania w formacie dd/mm/rrrr]
 Godzina
 :
 [godzina badania w formacie hh:mm]
 A. PYTANIA DOTYCZĄCE ZAKRESU POMOCY DOSTARCZONEJ ODBIORCOM KOŃCOWYM PRZEZ ORGANIZACJĘ PARTNERSKĄ (1)
 A1. Jaki rodzaj pomocy z Europejskiego Funduszu Pomocy Najbardziej Potrzebującym udzielany jest odbiorcom końcowym i jak często?
 Codziennie
 Co tydzień
 Co miesiąc
 Inne
 Paczki żywnościowe (2)
 (określić)
 Posiłki
 (określić)
 Produkty dostarczone dzieciom
 (określić)
 Produkty dostarczone bezdomnym
 (określić)
 Inne (określić jakie)
 [określić rodzaj]
 [określić rodzaj]
 [określić rodzaj]
 [określić rodzaj i częstotliwość]
 A2. Jaki rodzaj środków towarzyszących otrzymują odbiorcy końcowi, kiedy dostają pomoc z Funduszu?
 Porady dotyczące przygotowywania żywności i jej przechowywania, warsztaty kucharskie, działania edukacyjne promujące zdrowe odżywianie się lub porady dotyczące zmniejszania odpadów spożywczych
 Porady dotyczące czystości osobistej
 Skierowanie do kompetentnych służb (np. socjalnych lub administracyjnych)
 Coaching i warsztaty indywidualne
 Wsparcie psychologiczne i terapeutyczne
 Porady w zakresie zarządzania budżetem domowym
 Inne (określić jakie)
 [Należy wypełnić pole]
 Brak
 A3. Czy organizacja partnerska dostarcza odbiorcom końcowym pomocy materialnej, która nie jest współfinansowana ze środków Funduszu?
 Tak
 Nie
 A3a. Jeśli tak, jakiego rodzaju pomocy udziela organizacja partnerska poza Funduszem?
 Paczki żywnościowe
 Posiłki
 Produkty dostarczone dzieciom
 Produkty dostarczone bezdomnym
 Inne produkty
 [określić rodzaj]
 B. PYTANIA DO ODBIORCY KOŃCOWEGO
 B1. Proszę podać swoją płeć
 Mężczyzna
 Kobieta
 B2. Proszę podać swój wiek
 15 lub mniej
 16–24
 25–49
 50–64
 65 lub więcej
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 B3. Czy jest Pan/Pani osobą samotnie wychowującą dzieci?
 Tak
 Nie
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 B4. Czy mógłby Pan/mogłaby Pani powiedzieć, jaką pomoc Pan/Pani właśnie otrzymał(a) lub ma otrzymać?
 Tak
 Nie
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 Paczki żywnościowe
 Posiłki
 Wyprawka dla niemowląt
 Tornistry szkolne
 Materiały papiernicze, zeszyty, długopisy, przybory do malowania i inne materiały wymagane przez szkołę (poza ubraniami)
 Sprzęt sportowy (buty sportowe, stroje gimnastyczne, stroje kąpielowe itp.)
 Ubrania (kurtki zimowe, buty, mundurki szkolne itp.)
 Śpiwory/koce
 Sprzęt kuchenny (garnki, patelnie, sztućce itp.)
 Bielizna pościelowa (ręczniki, pościel)
 Artykuły higieniczne (apteczka pierwszej pomocy, mydło, szczoteczka do zębów, jednorazowa maszynka do golenia itp.)
 Inne rodzaje produktów
 [Należy wypełnić pole]
 B5. Proszę powiedzieć, kto otrzymuje pomoc?
 Ja sam(a)
 Inne osoby w gospodarstwie domowym
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 Tylko jeśli odpowiedź na pytanie B5 brzmi „ja sam(a)”, pomiń pytanie B6.
 B6. Kto jeszcze skorzysta z tej pomocy? Jeśli ktoś jeszcze, ile osób (nie wliczając Pana samego/Pani samej), jakiej płci i w jakim wieku?
 Mężczyzna
 Kobieta
 5 lub mniej
 6–15
 16–24
 25–49
 50–64
 65 lub więcej
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 B7. Czy przyszedł Pan/przyszła Pani po pomoc po raz pierwszy?
 Tak
 Nie
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 Jeśli odpowiedź na pytanie B7 brzmi „tak” lub „nie wie lub nie rozumie pytania”, proszę przejść bezpośrednio do pytania B9.
 B8. Jak często przychodzi Pan/Pani po pomoc?
 Codziennie
 Co tydzień
 Co miesiąc
 Inne
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 B9. Czy wie Pan/Pani, kiedy będzie Pan/Pani potrzebował(a) znowu tej samej pomocy?
 Jutro
 Za tydzień
 Za miesiąc
 Inne
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 B10. Czy napotkał Pan/napotkała Pani trudności w otrzymaniu pomocy?
 Tak
 Nie
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 B10a. Jeśli tak, jakiego rodzaju?
 Konieczność otrzymania dokumentów z urzędu krajowego, regionalnego lub lokalnego
 Konieczność długiej podróży
 Przeszkody psychologiczne
 Inne (określić jakie)
 [Należy wypełnić pole]
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 B11. Czy pomoc otrzymana z Funduszu zmieniła coś dla Pana/Pani lub dla członków Pana/Pani gospodarstwa domowego?
 Tak
 Częściowo
 Nie
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 B11a. Jeśli „nie” lub „częściowo”, proszę powiedzieć dlaczego?
 Niewystarczająca ilość żywności/produktów
 Niewystarczająca częstotliwość dystrybucji jedzenia/produktów
 Niewystarczająca jakość żywności/produktów
 Potrzeba innego rodzaju pomocy (proszę określić)
 [Należy wypełnić pole]
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 B12. Czy rok temu mógł Pan/mogła Pani/Pana/Pani gospodarstwo domowe mogło pozwolić sobie na kupno otrzymanej właśnie żywności/produktów?
 Tak
 Nie
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 B13. Czy otrzymuje Pan/Pani lub inni członkowie Pana/Pani gospodarstwa domowego pomoc od innych organizacji?
 Tak
 Nie
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 B13a. Jeśli tak, jakiego rodzaju jest to pomoc?
 Tak
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 Paczki żywnościowe
 Posiłki
 Wyprawka dla niemowląt
 Tornistry szkolne
 Materiały papiernicze, zeszyty, długopisy, przybory do malowania i inne materiały wymagane przez szkołę (poza ubraniami)
 Sprzęt sportowy (buty sportowe, stroje gimnastyczne, stroje kąpielowe itp.)
 Ubrania (kurtki zimowe, buty, mundurki szkolne itp.)
 Śpiwory/koce
 Sprzęt kuchenny (garnki, patelnie, sztućce itp.)
 Bielizna pościelowa (ręczniki, pościel)
 Artykuły higieniczne (apteczka pierwszej pomocy, mydło, szczoteczka do zębów, jednorazowa maszynka do golenia itp.)
 Inne
 [Należy wypełnić pole]
 B14. W przypadku otrzymania teraz lub w przeszłości porad lub wskazówek od niniejszej organizacji, proszę powiedzieć, czego dotyczyły?
 Porady dotyczące przygotowywania żywności i jej przechowywania, warsztaty kucharskie, działania edukacyjne promujące zdrowe odżywianie się lub porady dotyczące zmniejszania odpadów spożywczych
 Porady dotyczące czystości osobistej
 Skierowanie do kompetentnych służb (np. socjalnych lub administracyjnych)
 Coaching i warsztaty indywidualne
 Wsparcie psychologiczne i terapeutyczne
 Porady w zakresie zarządzania budżetem domowym
 Inne (określić jakie)
 [Należy wypełnić pole]
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 B15. Czy te porady lub wskazówki były przydatne?
 Bardzo przydatne
 Dość przydatne
 Niezbyt przydatne
 Zupełnie nieprzydatne
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 B16. Czy otrzymuje Pan/Pani jakiekolwiek wynagrodzenie z tytułu pracy?
 Tak
 Nie
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 B17. Czy otrzymuje Pan/Pani jakiekolwiek inne wynagrodzenie lub korzyści?
 Tak
 Nie
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 B18. Czy inni członkowie Pana/Pani gospodarstwa domowego otrzymują jakiekolwiek wynagrodzenie z tytułu pracy?
 Tak
 Nie
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 B19. Czy inni członkowie Pana/Pani gospodarstwa domowego otrzymują jakiekolwiek inne wynagrodzenie lub korzyści?
 Tak
 Nie
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 B20. Czy ma Pan/Pani obywatelstwo tego kraju?
 Tak
 Nie
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 B21. Jeśli nie, czy ma Pan/Pani obywatelstwo innego kraju UE?
 Tak
 Nie
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 B22. Czy jest Pan/Pani osobą ubiegająca się o azyl lub uchodźcą?
 Tak
 Nie
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 B23. Czy ma Pan/Pani gdzie mieszkać?
 Tak
 Nie
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 B23a. Jeśli ma Pan/Pani gdzie mieszkać, co to za miejsce?
 Własnościowe lub wynajmowane mieszkanie lub dom, samodzielnie lub z rodziną
 Wspólne mieszkanie z przyjaciółmi lub innymi osobami
 Długoterminowe miejsce w instytucji (dom opieki dla osób starszych, samotnych matek, osób ubiegających się o azyl)
 Asysta domowa
 Dom w ruinie lub slumsy
 Przyczepa kempingowa
 Obóz dla uchodźców
 Inne (określić jakie)
 [Należy wypełnić pole]
 Nie chce odpowiedzieć
 Nie wie lub nie rozumie pytania
 (1) Pytania dotyczą pomocy dostarczonej w punkcie dystrybucji, w którym ma miejsce badanie.
 (2) Definicję paczki żywnościowej może podać organizacja partnerska/jednostka operacyjna/instytucja zarządzająca. Paczki nie muszą mieć jednolitych rozmiarów ani zawartości.