type: legislation

text:
 25.9.2018
 SK
 Úradný vestník Európskej únie
 L 240/10
 VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1287
 z 24. septembra 2018,
 ktorým sa udeľuje autorizácia Únie skupine biocídnych výrobkov „Quat-chem's iodine based products“
 (Text s významom pre EHP)
 EURÓPSKA KOMISIA,
 so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
 so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5,
 keďže:
 (1)
 Spoločnosť Quatchem Ltd predložila 24. júla 2015 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a článkom 4 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 414/2013 (2) Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) žiadosť o autorizáciu skupiny rovnakých biocídnych výrobkov v zmysle článku 1 nariadenia (EÚ) č. 414/2013 s názvom „Quat-chem's iodine based products“ (ďalej len „skupina rovnakých výrobkov“), ktoré patria medzi výrobky typu 3 opísané v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. Žiadosť pre skupinu rovnakých výrobkov bola v registri pre biocídne výrobky (ďalej len „register“) zaregistrovaná pod číslom BC-YN018814-15. V žiadosti sa takisto uvádza číslo žiadosti súvisiacej referenčnej skupiny výrobkov (Hypred's iodine based products) zapísaných v registri pod číslom BC-LC018584-49.
 (2)
 Skupina rovnakých výrobkov obsahuje jód ako účinnú látku, ktorý je zahrnutý do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Keď sa začnú uplatňovať vedecké kritériá na určovanie vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2017/2100 (3), Komisia s ohľadom na vnútorné vlastnosti účinnej látky zváži potrebu preskúmania schválenia jódu vrátane polyvinylpyrolidónu jódu v súlade s článkom 15 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. V závislosti od výsledku tohto preskúmania, Komisia následne zváži, či sa autorizácie Únie pre biocídne výrobky obsahujúce danú účinnú látku musia preskúmať v súlade s článkom 48 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
 (3)
 Agentúra predložila Komisii 26. januára 2018 stanovisko (4), vrátane návrhu zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov, v súlade s článkom 6 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 414/2013. Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že skupina rovnakých výrobkov patrí do definície „skupina biocídnych výrobkov“ stanovenej v článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, že navrhované rozdiely medzi skupinou rovnakých výrobkov a súvisiacou referenčnou skupinou biocídnych výrobkov sa obmedzujú na informácie, ktoré môžu byť predmetom administratívnej zmeny v súlade s vykonávacím nariadením (EÚ) č. 354/2013 (5), a že na základe hodnotenia uvedenej súvisiacej referenčnej skupiny výrobkov a pod podmienkou dodržania návrhu zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov, skupina rovnakých výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
 (4)
 Agentúra predložila Komisii 13. marca 2018 návrh zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
 (5)
 Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre skupinu rovnakých výrobkov a zaznamenať zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov do registra v súlade s článkom 71 ods. 6 uvedeného nariadenia.
 (6)
 Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
 PRIJALA TOTO NARIADENIE:
 Článok 1
 Pre skupinu rovnakých biocídnych výrobkov „Quat-chem's iodine based products“ sa spoločnosti Quatchem Ltd udeľuje autorizácia Únie s číslom autorizácie EU-0018496-0000.
 Autorizácia Únie je platná od 15. októbra 2018 do 30. septembra 2028.
 Autorizácia Únie je podmienená dodržaním zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov uvedeného v prílohe.
 Článok 2
 Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
 Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
 V Bruseli 24. septembra 2018
 Za Komisiu
 predseda
 Jean-Claude JUNCKER
 (1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
 (2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 414/2013 zo 6. mája 2013, ktorým sa spresňuje postup autorizácie rovnakých biocídnych výrobkov v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 125, 7.5.2013, s. 4).
 (3) Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2100 zo 4. septembra 2017, ktorým sa stanovujú vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 301, 17.11.2017, s. 1).
 (4) Stanovisko agentúry ECHA z 25. januára 2018 o autorizácii Únie týkajúcej sa skupiny rovnakých biocídnych výrobkov „QUAT-CHEM's iodine based products“ (UBP-C-1177989-01-00/F).
 (5) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 354/2013 z 18. apríla 2013 o zmenách biocídnych výrobkov autorizovaných podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 109, 19.4.2013, s. 4).
 PRÍLOHA
 Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov
 QUAT-CHEM's iodine based products
 Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
 Číslo autorizácie: EU-0018496-0000
 Referenčné číslo záznamu v R4BP 3: EU-0018496-0000
 ČASŤ I
 PRVÁ ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ
 1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
 1.1. Názov skupiny výrobkov
 Názov
 QUAT-CHEM's iodine based products
 1.2. Typ(-y) výrobku
 Typ(-y) výrobku
 Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
 1.3. Držiteľ autorizácie
 Názov a adresa držiteľa autorizácie
 Názov/Meno
 Quatchem Ltd
 Adresa
 4 Dodgson Street, OL16 5SJ, Rochdale, Spojené kráľovstvo
 Číslo autorizácie
 EU-0018496-0000
 Referenčé číslo záznamu v R4BP 3
 EU-0018496-0000
 Dátum autorizácie
 15. október 2018
 Dátum skončenia platnosti autorizácie
 30. september 2028
 1.4. Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov
 Meno/Názov výrobcu
 QUAT-CHEM LTD
 Adresa výrobcu
 Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Spojené kráľovstvo
 Miesto výrobných priestorov
 QUAT-CHEM LTD - Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Spojené kráľovstvo
 1.5. Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)
 Účinná látka
 Jód
 Meno/Názov výrobcu
 COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5
 Adresa výrobcu
 Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Čile
 Miesto výrobných priestorov
 Ťažený v: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
 Čistený v: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Čile
 Účinná látka
 Jód
 Meno/Názov výrobcu
 ACF MINERA SA
 Adresa výrobcu
 San Martín 499 Iquique Čile
 Miesto výrobných priestorov
 Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Čile
 Účinná látka
 Jód
 Meno/Názov výrobcu
 SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
 Adresa výrobcu
 Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Čile
 Miesto výrobných priestorov
 Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Čile
 Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Čile
 2. ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV
 2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny
 Bežný názov
 Názov IUPAC
 Funkcia
 CAS
 EC
 Obsah (%)
 minimálny
 maximálny
 Jód
 Účinná látka
 7553-56-2
 231-442-4
 0,25
 2,5
 Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
 Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12 -14-(párny)-alkyl-hydroxy
 Iná ako účinná látka
 68439-50-9
 2,697
 24,199
 2.2. Typ(-y) úpravy
 Úprava(-y)
 AL - Iné tekutiny
 SL - Rozpustný koncentrát
 ČASŤ II
 DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ - META SPC
 META SPC 1
 1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 1
 1.1. Identifikátor meta SPC 1
 Identifikátor
 meta SPC 1: Namáčacie produkty – pripravené na použitie
 1.2. Prípona čísla autorizácie
 Číslo
 1-1
 1.3. Typ(-y) výrobku
 Typ(-y) výrobku
 Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 1
 2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 1
 Bežný názov
 Názov IUPAC
 Funkcia
 CAS
 EC
 Obsah (%)
 minimálny
 maximálny
 Jód
 Účinná látka
 7553-56-2
 231-442-4
 0,25
 0,49
 Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
 Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-- hydroxy
 Iná ako účinná látka
 68439-50-9
 2,697
 4,993
 2.2. Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 1
 Úprava/úpravy
 AL - Iné tekutiny
 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC1
 Výstražné upozornenia
 Spôsobuje vážne podráždenie očí.
 Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
 Bezpečnostné upozornenia
 Uchovávajte mimo dosahu detí.
 Po manipulácii starostlivo umyte ruky
 Noste ochranné rukavice.
 Noste ochranný odev.
 Noste ochranné okuliare.
 PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
 Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť
 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 1
 4.1. Opis použitia
 Tabuľka 1. Použitie # 1 – Manuálne alebo automatizované namáčanie po dojení
 Typ výrobku
 Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
 Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
 —
 Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
 Baktérie
 Kvasinky
 Riasy
 Oblasti použitia
 Vnútorné
 Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením po dojení
 Spôsob(y) aplikácie
 Namáčanie -
 Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením po dojení.
 Namáčacia nádoba alebo automatizovaný namáčací stroj.
 Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
 —
 kravy a byvoly (3 až 10 ml: odporúča sa 5 ml)
 —
 ovce (1,5 až 5 ml: odporúča sa 1,5 ml)
 —
 kozy (2,5 až 6 ml: odporúča sa 2,5 ml)
 Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
 Kategória(ie) používateľov
 Profesionálne
 Veľkosti balenia a obalový materiál
 KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
 SUD HDPE 60, 120, 220 l
 NÁDOBA HDPE 1 000 l
 4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 1
 4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 1
 4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 1
 4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 1
 4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 1
 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (1) V META SPC1
 5.1. Pokyny na používanie
 Vždy si pred použitím prečítajte etiketu alebo sprievodný leták a postupujte podľa uvedených pokynov.
 Výrobok sa musí pred použitím zohriať na teplotu nad 20 °C.
 Odporúča sa použitie dávkovacieho čerpadla na plnenie produktu do aplikačného zariadenia.
 Naplňte namáčaciu nádobu manuálne alebo automatizovane produktom pripraveným na použitie.
 Aplikujte namáčanie manuálne alebo automatizovane na struky zvierat po dojení po celej dĺžke struku.
 —
 kravy a byvoly (3 až 10 ml: odporúča sa 5 ml)
 —
 ovce (1,5 až 5 ml: odporúča sa 1,5 ml)
 —
 kozy (2,5 až 6 ml: odporúča sa 2,5 ml)
 Nechajte produkt na strukoch do ďalšieho dojenia. Udržiavajte kravy v polohe stojmo, kým produkt nevyschne (aspoň 5 minút).
 Pri ďalšom dojení systematicky použite metódu čistenia a utierania strukov predtým, ako pripojíte dojačku.
 V prípade potreby opakujte aplikáciu po každom dojení.
 Aplikačné zariadenie pravidelne čistite teplou vodou.
 5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
 Noste ochranné okuliare.
 V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii pred dojením zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
 5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
 Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.
 POKYNY K POSKYTNUTIU PRVEJ POMOCI
 —
 V prípade vdýchnutia: Nadýchajte sa čerstvého vzduchu.
 —
 V prípade kontaktu s pokožkou: Umyte vodou.
 —
 V prípade kontaktu s očami:
 PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
 Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť
 —
 V prípade požitia: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Vyhľadajte lekársku pomoc.
 Prečítajte si kartu bezpečnostných údajov dostupnú pre profesionálnych používateľov: je v nej uvedené núdzové telefónne číslo.
 Rozsiahly únik: Vyznačte ho, zahraďte inertnou absorbujúcou látkou a odčerpajte do havarijnej nádoby. Držte vo vhodnej, riadne označenej a uzavretej nádobe určenej na likvidáciu. Nikdy uniknutý produkt nevracajte späť do originálnej nádoby na opätovné použitie.
 5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
 Na konci ošetrenia nepoužitý výrobok a obal zlikvidujte podľa miestnych požiadaviek. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do verejnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte vypusteniu do samostatných čističiek odpadových vôd.
 Papierové utierky použité na odstránenie produktu a vysušenie strukov sa vyhodia do bežného a domáceho odpadu.
 5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
 Trvanlivosť: 2 roky v HDPE
 Neskladujte pri teplote vyššej ako 30 °C.
 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
 7. TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 1
 7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
 Obchodný názov
 Teatsan 2500
 IODO GUARD 2500
 Číslo autorizácie
 EU-0018496-0001 1-1
 Bežný názov
 Názov IUPAC
 Funkcia
 CAS
 EC
 Obsah (%)
 Jód
 Účinná látka
 7553-56-2
 231-442-4
 0,25
 Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
 Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
 Iná ako účinná látka
 68439-50-9
 2,697
 META SPC 2
 1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 2
 1.1. Identifikátor meta SPC 2
 Identifikátor
 meta SPC 2: Namáčacie, napeňovacie, postrekovacie produkty – pripravené na použitie
 1.2. Prípona čísla autorizácie
 Číslo
 1-2
 1.3. Typ(-y) výrobku
 Typ(-y) výrobku
 Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 2
 2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 2
 Bežný názov
 Názov IUPAC
 Funkcia
 CAS
 EC
 Obsah (%)
 minimálny
 maximálny
 Jód
 Účinná látka
 7553-56-2
 231-442-4
 0,25
 0,49
 Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
 Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12 -14-(párny)-alkyl-- hydroxy
 Iná ako účinná látka
 68439-50-9
 2,697
 4,69
 2.2. Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 2
 Úprava/úpravy
 AL - Iné tekutiny
 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 2
 Výstražné upozornenia
 Spôsobuje vážne podráždenie očí.
 Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
 Bezpečnostné upozornenia
 Uchovávajte mimo dosahu detí.
 Po manipulácii starostlivo umyte ruky
 Noste ochranné rukavice.
 Noste ochranný odev.
 Noste ochranné okuliare.
 PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
 Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 2
 4.1. Opis použitia
 Tabuľka 2. Použitie # 1 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napeňovanie alebo postrekovanie pred dojením
 Typ výrobku
 Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
 Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
 —
 Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
 Baktérie
 Kvasinky
 Oblasti použitia
 Vnútorné
 Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením.
 Spôsob(y) aplikácie
 Namáčanie, napeňovanie alebo postrekovanie pred dojením -
 Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením
 Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie
 Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
 —
 kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml)
 —
 ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml)
 —
 kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml)
 Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
 Kategória(ie) používateľov
 Profesionálne
 Veľkosti balenia a obalový materiál
 KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
 SUD HDPE 60, 120, 220 l
 NÁDOBA HDPE 1 000 l
 4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
 Pred aplikovaním produktu odstráňte všetky viditeľné nečistoty.
 Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat pred dojením po celej dĺžke struku.
 Nechajte produkt pôsobiť aspoň jednu minútu.
 Použite metódu čistenia a utierania strukov systematicky predtým, ako pripojíte dojačku.
 Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2.
 4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
 Na manuálne namáčanie/napenenie: Noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranné okuliare.
 Pri manuálnej aplikácii postriekaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranné okuliare.
 V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii po dojení zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
 4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2
 4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2
 4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2
 4.2. Opis použitia
 Tabuľka 3. Použitie # 2 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napenenie alebo postriekanie po dojení
 Typ výrobku
 Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
 Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
 —
 Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
 Baktérie
 Kvasinky
 Riasy
 Oblasti použitia
 Vnútorné
 Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním po dojení
 Spôsob(y) aplikácie
 Namáčanie, napeňovanie alebo postrekovanie po dojení -
 Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním po dojení
 Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie
 Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
 —
 kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml)
 —
 ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml)
 —
 kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml)
 Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
 Kategória(ie) používateľov
 Profesionálne
 Veľkosti balenia a obalový materiál
 KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
 SUD HDPE 60, 120, 220 l
 NÁDOBA HDPE 1 000 l
 4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
 Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat po dojení po celej dĺžke struku.
 Nechajte produkt na strukoch do ďalšieho dojenia. Udržiavajte kravy v polohe stojmo, kým produkt nevyschne. (aspoň 5 minút).
 Pri ďalšom dojení systematicky použite metódu čistenia a utierania strukov predtým, ako pripojíte dojačku.
 Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2.
 4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
 Pri manuálnej aplikácii noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranné okkuliare.
 V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii pred dojením zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
 4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2
 4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2
 4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2
 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (2) V META SPC2
 5.1. Pokyny na používanie
 Pri každom použití pozri pokyny na konkrétne použitie.
 Vždy si pred použitím prečítajte etiketu alebo sprievodný leták a postupujte podľa uvedených pokynov.
 Výrobok sa musí pred použitím zohriať na teplotu nad 20 °C.
 Odporúča sa použitie dávkovacieho čerpadla na plnenie produktu do aplikačného zariadenia. Naplňte namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane produktom pripraveným na použitie.
 V prípade potreby opakujte aplikáciu pri každom dojení.
 Aplikačné zariadenie pravidelne čistite teplou vodou.
 5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
 Pri každom použití pozrite opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre konkrétne použitie.
 5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
 Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.
 POKYNY K POSKYTNUTIU PRVEJ POMOCI
 —
 V prípade vdýchnutia: Nadýchajte sa čerstvého vzduchu.
 —
 V prípade kontaktu s pokožkou: Umyte vodou.
 —
 V prípade kontaktu s očami:
 PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
 Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
 —
 V prípade požitia: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Vyhľadajte lekársku pomoc.
 Prečítajte si kartu bezpečnostných údajov dostupnú pre profesionálnych používateľov: je v nej uvedené núdzové telefónne číslo.
 Rozsiahly únik: Vyznačte ho, zahraďte inertnou absorbujúcou látkou a odčerpajte do havarijnej nádoby. Držte vo vhodnej, riadne označenej a uzavretej nádobe určenej na likvidáciu. Nikdy uniknutý produkt nevracajte späť do originálnej nádoby na opätovné použitie.
 5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
 Na konci ošetrenia nepoužitý výrobok a obal zlikvidujte podľa miestnych požiadaviek. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do verejnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte vypusteniu do samostatných čističiek odpadových vôd.
 Papierové utierky použité na odstránenie produktu a vysušenie strukov sa vyhodia do bežného a domáceho odpadu.
 5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
 Trvanlivosť: 2 roky v HDPE
 Neskladujte pri teplote vyššej ako 30 °C.
 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
 Nedefinované
 7. TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 2
 7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
 Obchodný názov
 Teat Guard 2500
 IODO SPRAY 2500
 Číslo autorizácie
 EU-0018496-0002 1-2
 Bežný názov
 Názov IUPAC
 Funkcia
 CAS
 EC
 Obsah (%)
 Jód
 Účinná látka
 7553-56-2
 231-442-4
 0,25
 Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
 Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
 Iná ako účinná látka aktívne činidlo
 68439-50-9
 2,697
 META SPC 3
 1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 3
 1.1. Identifikátor meta SPC 3
 Identifikátor
 meta SPC 3: Koncentrované produkty určené na namočenie, napenenie, postriekanie
 1.2. Prípona čísla autorizácie
 Číslo
 1-3
 1.3. Typ(-y) výrobku
 Typ(-y) výrobku
 Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 3
 2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 3
 Bežný názov
 Názov IUPAC
 Funkcia
 CAS
 EC
 Obsah (%)
 minimálny
 maximálny
 Jód
 Účinná látka
 7553-56-2
 231-442-4
 2,5
 2,5
 Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
 Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12 -14-(párny)-alkyl-- hydroxy
 Iná ako účinná látka
 68439-50-9
 24,199
 24,199
 2.2. Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 3
 Úprava/úpravy
 SL - Rozpustný koncentrát
 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 3
 Výstražné upozornenia
 Spôsobuje vážne poškodenie očí.
 Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna žľaza) pri dlhšej alebo opakovanej orálnej expozícii.
 Toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
 Môže byť korozívny pre kovy.
 Bezpečnostné upozornenia
 Uchovávajte mimo dosahu detí.
 Nevdychujte hmlu.
 Nevdychujte pary.
 Nevdychujte aerosóly.
 Po manipulácii starostlivo umyte ruky.
 Noste ochranné rukavice.
 Noste ochranný odev.
 Noste ochranné okuliare.
 PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
 Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM / lekára.
 Ak pociťujete zdravotné problémy, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
 Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými nariadeniami
 Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými nariadeniami
 Uchovávajte len v originálnej nádobe.
 Absorbujte úniky na prevenciu poškodenia materiálov.
 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 3
 4.1. Opis použitia
 Tabuľka 4. Použitie # 1 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napeňovanie alebo postrekovanie pred dojením
 Typ výrobku
 Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
 Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
 —
 Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
 Baktérie
 Kvasinky
 Oblasti použitia
 Vnútorné
 Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením.
 Spôsob(y) aplikácie
 Namočenie, napenenie, postriekanie -
 Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením.
 Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie.
 Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
 Pripravte 10 % roztok
 Aplikačná dávka pre riedený produkt:
 —
 kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml)
 —
 ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml)
 —
 kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml)
 Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
 Kategória(ie) používateľov
 Profesionálne
 Veľkosti balenia a obalový materiál
 KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
 SUD HDPE 60, 120, 220 l
 NÁDOBA HDPE 1 000 l
 4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
 Pripravte 10 % roztok (v/v: k 10 ml produktu doplňte vodu do 100 ml) pre baktericídny účinok a účinok proti kvasinkám.
 Naplňte pripraveným roztokom namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane.
 Pred aplikovaním produktu odstráňte všetky viditeľné nečistoty.
 Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat pred dojením po celej dĺžke struku.
 Nechajte produkt pôsobiť aspoň jednu minútu.
 Použite metódu čistenia a utierania strukov systematicky predtým, ako pripojíte dojačku.
 Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3.
 4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
 Pri manuálnej aplikácii postriekaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranu očí.
 V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii po dojení zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
 4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3
 4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3
 4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3
 4.2. Opis použitia
 Tabuľka 5. Použitie # 2 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napenenie, postriekanie po dojení
 Typ výrobku
 Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
 Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
 —
 Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
 Baktérie
 Kvasinky
 Riasy
 Vírusy
 Oblasti použitia
 Vnútorné
 Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním po dojení
 Spôsob(y) aplikácie
 Namočenie, napenenie, postriekanie -
 Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním po dojení
 Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie.
 Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
 Na dezinfekciu baktérií, kvasiniek a rias pripravte 10 % roztok (v/v: k 10 ml produktu doplňte vodu do 100 ml).
 Na dezinfekciu vírusov pripravte 20 % roztok (v/v: k 20 ml produktu doplňte vodu do 100 ml).
 Aplikačná dávka pre nariedený produkt:
 —
 kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml)
 —
 ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml)
 —
 kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml)
 Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
 Kategória(ie) používateľov
 Profesionálne
 Veľkosti balenia a obalový materiál
 KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
 SUD HDPE 60, 120, 220 l
 NÁDOBA HDPE 1 000 l
 4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
 Pripravte 10 % roztok (v/v: k 10 ml produktu doplňte vodu do 100 ml) pre baktericídny účinok, účinok proti kvasinkám a na zničenie rias alebo 20 % roztok (v/v: k 20 ml produktu doplňte vodu do 100 ml) v prípade potreby virucídneho účinku.
 Naplňte pripraveným roztokom namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane.
 Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat po dojení po celej dĺžke struku.
 Nechajte produkt na strukoch do ďalšieho dojenia. Udržiavajte kravy v polohe stojmo, kým produkt nevyschne. (aspoň 5 minút)
 Pri ďalšom dojení systematicky použite metódu čistenia a utierania strukov predtým, ako pripojíte dojačku.
 Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3.
 4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
 Pri manuálnej aplikácii postriekaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranné okuliare.
 V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii pred dojením zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
 4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3
 4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3
 4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3
 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (3) V META SPC3
 5.1. Pokyny na používanie
 Pri každom použití pozri pokyny na konkrétne použitie.
 Vždy si pred použitím prečítajte etiketu alebo sprievodný leták a postupujte podľa uvedených pokynov.
 Výrobok sa musí pred použitím zohriať na teplotu nad 20 °C.
 Odporúča sa použitie dávkovacieho čerpadla na plnenie produktu do aplikačného zariadenia. Naplňte pripraveným roztokom namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane.
 V prípade potreby opakujte aplikáciu pri každom dojení.
 Aplikačné zariadenie pravidelne čistite teplou vodou.
 5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
 Pri každom použití pozrite opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre konkrétne použitie.
 5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
 Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.
 V prípade mdlôb vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. Lekárovi ukážte túto kartu bezpečnostných údajov.
 POKYNY K POSKYTNUTIU PRVEJ POMOCI
 —
 V prípade vdýchnutia: Nadýchajte sa čerstvého vzduchu.
 —
 V prípade kontaktu s pokožkou: Umyte vodou.
 —
 V prípade kontaktu s očami:
 Vyplachujte dokorán otvorené oči aspoň 15 minút jemným prúdom vody. Vyberte si kontaktné šošovky, ak ich nosíte a ak je to možné. Pokračuje vo vyplachovaní.
 Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.
 —
 V prípade požitia: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Vyhľadajte lekársku pomoc.
 Prečítajte si kartu bezpečnostných údajov dostupnú pre profesionálnych používateľov: je v nej uvedené núdzové telefónne číslo.
 Rozsiahly únik: Vyznačte ho, zahraďte inertnou absorbujúcou látkou a odčerpajte do havarijnej nádoby. Držte vo vhodnej, riadne označenej a uzavretej nádobe určenej na likvidáciu. Nikdy uniknutý produkt nevracajte späť do originálnej nádoby na opätovné použitie.
 5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
 Na konci ošetrenia nepoužitý výrobok a obal zlikvidujte podľa miestnych požiadaviek. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do verejnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte vypusteniu do samostatných čističiek odpadových vôd.
 Papierové utierky použité na odstránenie produktu a vysušenie strukov sa vyhodia do bežného a domáceho odpadu.
 5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
 Trvanlivosť: 2 roky v HDPE
 Neskladujte pri teplote vyššej ako 30 °C.
 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
 7. TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 3
 7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
 Obchodný názov
 Teat Guard Concentrate 1:4
 IODO GUARD CONCENTRATE 1:4
 Číslo autorizácie
 EU-0018496-0003 1-3
 Bežný názov
 Názov IUPAC
 Funkcia
 CAS
 EC
 Obsah (%)
 Jód
 Účinná látka
 7553-56-2
 231-442-4
 2,5
 Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
 Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12 -14-(párny)-alkyl-hydroxy
 Iná ako účinná látka
 68439-50-9
 24,199
 META SPC 4
 1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 4
 1.1. Identifikátor meta SPC 4
 Identifikátor
 meta SPC 4: Produkty na namáčanie, ktoré dosahujú virucídny účinok – pripravené na použitie
 1.2. Prípona čísla autorizácie
 Číslo
 1-4
 1.3. Typ(-y) výrobku
 Typ(-y) výrobku
 Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 4
 2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 4
 Bežný názov
 Názov IUPAC
 Funkcia
 CAS
 EC
 Obsah (%)
 minimálny
 maximálny
 Jód
 Účinná látka
 7553-56-2
 231-442-4
 0,5
 0,5
 Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
 Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-- hydroxy
 Iná ako účinná látka
 68439-50-9
 4,993
 4,993
 2.2. Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 4
 Úprava/úpravy
 AL - Iné tekutiny
 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 4
 Výstražné upozornenia
 Spôsobuje vážne podráždenie očí.
 Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
 Bezpečnostné upozornenia
 Uchovávajte mimo dosahu detí.
 Po manipulácii starostlivo umyte ruky
 Noste ochranné rukavice.
 Noste ochranný odev.
 Noste ochranné okuliare.
 PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
 Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 4
 4.1. Opis použitia
 Tabuľka 6. Použitie # 1 – Manuálne alebo automatizované namáčanie po dojení
 Typ výrobku
 Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
 Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
 —
 Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
 Baktérie
 Kvasinky
 Riasy
 Vírusy
 Oblasti použitia
 Vnútorné
 Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením po dojení
 Spôsob(y) aplikácie
 Namáčanie -
 Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením po dojení.
 Namáčacia nádoba alebo automatizovaný namáčací stroj.
 Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
 —
 kravy a byvoly (3 až 10 ml: odporúča sa 5 ml)
 —
 ovce (1,5 až 5 ml: odporúča sa 1,5 ml)
 —
 kozy (2,5 až 6 ml: odporúča sa 2,5 ml) - 0 -
 Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
 Kategória(ie) používateľov
 Profesionálne
 Veľkosti balenia a obalový materiál
 KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
 SUD HDPE 60, 120, 220 l
 NÁDOBA HDPE 1 000 l
 4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 4
 4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 4
 4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 4
 4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 4
 4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 4
 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (4) V META SPC4
 5.1. Pokyny na používanie
 Vždy si pred použitím prečítajte etiketu alebo sprievodný leták a postupujte podľa uvedených pokynov.
 Výrobok sa musí pred použitím zohriať na teplotu nad 20 °C.
 Odporúča sa použitie dávkovacieho čerpadla na plnenie produktu do aplikačného zariadenia. Naplňte namáčaciu nádobu manuálne alebo automatizovane produktom pripraveným na použitie.
 Aplikujte namáčanie manuálne alebo automatizovane na struky zvierat po dojení po celej dĺžke struku.
 —
 kravy a byvoly (3 až 10 ml: odporúča sa 5 ml)
 —
 ovce (1,5 až 5 ml: odporúča sa 1,5 ml)
 —
 kozy (2,5 až 6 ml: odporúča sa 2,5 ml)
 Nechajte produkt na strukoch do ďalšieho dojenia. Udržiavajte kravy v polohe stojmo, kým produkt nevyschne (aspoň 5 minút).
 Pri ďalšom dojení systematicky použite metódu čistenia a utierania strukov predtým, ako pripojíte dojačku.
 V prípade potreby opakujte aplikáciu po každom dojení.
 Aplikačné zariadenie pravidelne čistite teplou vodou.
 5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
 Noste ochranu očí.
 V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii pred dojením zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
 5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
 Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.
 POKYNY K POSKYTNUTIU PRVEJ POMOCI
 —
 V prípade vdýchnutia: Nadýchajte sa čerstvého vzduchu.
 —
 V prípade kontaktu s pokožkou: Umyte vodou.
 —
 V prípade kontaktu s očami:
 V PRÍPADE ZASIAHNUTIA OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
 Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
 —
 V prípade požitia: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Vyhľadajte lekársku pomoc.
 Prečítajte si kartu bezpečnostných údajov dostupnú pre profesionálnych používateľov: je v nej uvedené núdzové telefónne číslo.
 Rozsiahly únik: Vyznačte ho, zahraďte inertnou absorbujúcou látkou a odčerpajte do havarijnej nádoby. Držte vo vhodnej, riadne označenej a uzavretej nádobe určenej na likvidáciu. Nikdy uniknutý produkt nevracajte späť do originálnej nádoby na opätovné použitie.
 5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
 Na konci ošetrenia nepoužitý výrobok a obal zlikvidujte podľa miestnych požiadaviek. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do verejnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte vypusteniu do samostatných čističiek odpadových vôd.
 Papierové utierky použité na odstránenie produktu a vysušenie strukov sa vyhodia do bežného a domáceho odpadu.
 5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
 Trvanlivosť: 2 roky v HDPE
 Neskladujte pri teplote vyššej ako 30 °C.
 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
 7. TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 4
 7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
 Obchodný názov
 Teatsan 5000
 IODO GUARD 5000
 Číslo autorizácie
 EU-0018496-0004 1-4
 Bežný názov
 Názov IUPAC
 Funkcia
 CAS
 EC
 Obsah (%)
 Jód
 Účinná látka
 7553-56-2
 231-442-4
 0,5
 Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
 Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
 Iná ako účinná látka
 68439-50-9
 4,993
 META SPC 5
 1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 5
 1.1. Identifikátor meta SPC 5
 Identifikátor
 meta SPC 5: Namáčacie, napeňovacie, postrekovacie produkty 5 500 ppm – pripravené na použitie
 1.2. Prípona čísla autorizácie
 Číslo
 1-5
 1.3. Typ(-y) výrobku
 Typ(-y) výrobku
 Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 5
 2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 5
 Bežný názov
 Názov IUPAC
 Funkcia
 CAS
 EC
 Obsah (%)
 minimálny
 maximálny
 Jód
 Účinná látka
 7553-56-2
 231-442-4
 0,55
 0,55
 Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
 Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-- hydroxy
 Iná ako účinná látka
 68439-50-9
 4,69
 4,69
 2.2. Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 5
 Úprava/úpravy
 AL - Iné tekutiny
 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 5
 Výstražné upozornenia
 Spôsobuje vážne podráždenie očí.
 Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
 Bezpečnostné upozornenia
 Uchovávajte mimo dosahu detí.
 Po manipulácii starostlivo umyte ruky
 Noste ochranné rukavice.
 Noste ochranný odev.
 Noste ochranné okuliare.
 PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
 Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 5
 4.1. Opis použitia
 Tabuľka 7. Použitie # 1 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napeňovanie alebo postrekovanie pred dojením
 Typ výrobku
 Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
 Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
 —
 Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
 Baktérie
 Kvasinky
 Oblasti použitia
 Vnútorné
 Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením.
 Spôsob(y) aplikácie
 Namočenie, napenenie, postriekanie -
 Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením
 Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie
 Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
 —
 kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml)
 —
 ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml)
 —
 kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml)
 Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
 Kategória(ie) používateľov
 Profesionálne
 Veľkosti balenia a obalový materiál
 KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
 SUD HDPE 60, 120, 220 l
 NÁDOBA HDPE 1 000 l
 4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
 Naplňte namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane produktom pripraveným na použitie.
 Pred aplikovaním produktu odstráňte všetky viditeľné nečistoty.
 Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat pred dojením po celej dĺžke struku.
 Nechajte produkt pôsobiť aspoň jednu minútu.
 Použite metódu čistenia a utierania strukov predtým, ako pripojíte dojačku.
 Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5.
 4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
 Na manuálne namáčanie/napenenie: Noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranné okuliare.
 Pri manuálnej aplikácii postriekaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranné okuliare.
 V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii po dojení zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
 4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5
 4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5
 4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5
 4.2. Opis použitia
 Tabuľka 8. Použitie # 2 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napenenie alebo postriekanie po dojení
 Typ výrobku
 Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
 Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
 —
 Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
 Baktérie
 Kvasinky
 Riasy
 Vírusy
 Oblasti použitia
 Vnútorné
 Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním po dojení
 Spôsob(y) aplikácie
 Namočenie, napenenie, postriekanie -
 Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním po dojení
 Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie.
 Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
 —
 kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml)
 —
 ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml)
 —
 kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml)
 Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
 Kategória(ie) používateľov
 Profesionálne
 Veľkosti balenia a obalový materiál
 KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
 SUD HDPE 60, 120, 220 l
 NÁDOBA HDPE 1 000 l
 4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
 Naplňte namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane produktom pripraveným na použitie.
 Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat po dojení po celej dĺžke struku.
 Nechajte produkt na strukoch do ďalšieho dojenia. Udržiavajte kravy v polohe stojmo, kým produkt nevyschne. (aspoň 5 minút).
 Pri ďalšom dojení systematicky použite metódu čistenia a utierania strukov predtým, ako pripojíte dojačku.
 Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5.
 4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
 Pri manuálnej aplikácii postriekaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranné okuliare.
 V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii pred dojením zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
 4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5
 4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5
 4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
 Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5
 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (5) V META SPC5
 5.1. Pokyny na používanie
 Pri každom použití pozri pokyny na konkrétne použitie.
 Vždy si pred použitím prečítajte etiketu alebo sprievodný leták a postupujte podľa uvedených pokynov.
 Výrobok sa musí pred použitím zohriať na teplotu nad 20 °C.
 Odporúča sa použitie dávkovacieho čerpadla na plnenie produktu do aplikačného zariadenia.
 V prípade potreby opakujte aplikáciu pri každom dojení.
 Aplikačné zariadenie pravidelne čistite teplou vodou.
 5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
 Pri každom použití pozrite opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre konkrétne použitie.
 5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
 Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.
 POKYNY K POSKYTNUTIU PRVEJ POMOCI
 —
 V prípade vdýchnutia: Nadýchajte sa čerstvého vzduchu.
 —
 V prípade kontaktu s pokožkou: Umyte vodou.
 —
 V prípade kontaktu s očami:
 V PRÍPADE ZASIAHNUTIA OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
 Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
 —
 V prípade požitia: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Vyhľadajte lekársku pomoc.
 Prečítajte si kartu bezpečnostných údajov dostupnú pre profesionálnych používateľov: je v nej uvedené núdzové telefónne číslo.
 Rozsiahly únik: Vyznačte ho, zahraďte inertnou absorbujúcou látkou a odčerpajte do havarijnej nádoby. Držte vo vhodnej, riadne označenej a uzavretej nádobe určenej na likvidáciu. Nikdy uniknutý produkt nevracajte späť do originálnej nádoby na opätovné použitie.
 5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
 Na konci ošetrenia nepoužitý výrobok a obal zlikvidujte podľa miestnych požiadaviek. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do verejnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte vypusteniu do samostatných čističiek odpadových vôd.
 Papierové utierky použité na odstránenie produktu a vysušenie strukov sa vyhodia do bežného a domáceho odpadu.
 5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
 Trvanlivosť: 2 roky v HDPE
 Neskladujte pri teplote vyššej ako 30 °C.
 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
 7. TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 5
 7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
 Obchodný názov
 Teat Guard 5500
 IODO SPRAY 5500
 Číslo autorizácie
 EU-0018496-0005 1-5
 Bežný názov
 Názov IUPAC
 Funkcia
 CAS
 EC
 Obsah (%)
 Jód
 Účinná látka
 7553-56-2
 231-442-4
 0,55
 Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
 Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
 Iná ako účinná látka
 68439-50-9
 4,69
 (1) Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC1.
 (2) Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC2.
 (3) Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC3.
 (4) Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC4.
 (5) Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC5.


type: wikipedia

text:
BRlix GNU/Linux, ex Famelix, fue una distribución Linux brasilera creada con la finalidad de ofrecer un ambiente similar al de Windows XP ("Linux con Aspecto de Windows XP"), de tal manera que en la migración desde un sistema operativo propietario a un sistema operativo libre se pueda aprovechar los conocimientos ya adquiridos por los usuarios.
 BRLix GNU/Linux (antes Famelix GNU/Linux) es una distribución basada en Debian GNU/Linux. Su peculiaridad radica en la adaptación de la interfaz de usuario para que se asemeje lo máximo posible a Windows Vista (u opcionalmente a Windows XP).
 Posee soporte para el idioma Portugués (Faculdade Metropolitana de Guaramirim, FAMEG) y Castellano (Universidad Austral de Chile (UACH).
 Principales características
 Montaje automático de disquetes, CD-ROM's y Pen Drive.
 Ambiente de trabajo semejante al de Windows 98, XP o Vista.
 Reconocimiento automático de impresoras (Locales o Remotas).
 Reconocimiento automático de Grupos de Trabajo y Dominios Windows.
 Utilización de tipos de Letras comunes a Windows Vista (Arial, Times New Roman, etc).
 Soporte de juegos para Windows con Wine y Winex.
 Utilización del sistema a partir de CD (Live CD) i.e. Pruebas, por medios de la instalación en el Disco Duro.
 Soporte dinámico de cámaras digitales con conexión USB.
 Soporte para WebCam's incluso vía puerto paralelo.
 Soporte Suite MsOffice 2003 mediante Suite OpenOffice 2.0.
 Soporte para el idioma portugués (FAMEG) y castellano (UACh).
 Apoyo a las tarjetas 3d ATI, Intel y nVidia.
 Apoyo de ambiente 3d a través del Compiz fusión.
 Versiones
 Famelix GNU/Linux 1.1
 Esta distribución Famelix GNU/Linux fue iniciada por el Prof. David Emmerich Jourdain, en la Faculdade Metropolitana de Guaramirim, FAMEG, con objeto de crear una cultura de desarrollo de aplicaciones de base libre, en la región donde FAMEG está situada, una región al norte de Santa Catalina Próxima de Blumenau y Joinville.
 Famelix GNU/Linux 1.2
 La Famelix GNU/Linux 1.2 es una distribución creada con la finalidad de ofrecer un ambiente similar al de Windows XP, "Linux con cara de XP", de tal manera que facilite la migración de usuarios del sistema operativo propietario a uno libre, y que se pueda aprovechar los conocimientos adquiridos por los usuarios.
 Famelix GNU/Linux 1.3
 La versión Famelix GNU/Linux 1.3 Profesional dentro de sus principales cambios están la actualización del Kernel a la versión 2.6.17, el ambiente gráfico KDE versión 3.5.5, una nueva suite de escritorio BrOffice 2.0, nuevo marcador para conexión DSL y ADSL, navegador web Firefox 2.0, actualizaciones del panel de control, UDEV, un nuevo agente de reconocimiento de dispositivos, nueva función de reconocimiento de pendrives y otros periféricos, nuevos temas y nuevo manejador, nuevos programas de gerencia personal y sincronización con el Palm, y mucho más.
 Famelix GNU/Linux 2.0 Hasta la Vista
 Famelix GNU/Linux 2.0 "Hasta la Vista" con efectos de tercera dimensión basados en Beryl y Aixgl que, sin sombra de dudas, rompe el paradigma en el tratamiento del ambiente gráfico de usuario.
 Brlix GNU/Linux 1.2
 Esta versión está disponible en el sitio www.brlix.com (en portugués)
 BRLIX junto con otras aplicaciones de software libre permiten el establecimiento de recursos eficaces, fáciles y seguros para los usuarios que no requieren un profundo conocimiento técnico de la computadora y permite el uso de sus conocimientos y experiencia con los sistemas operativos líderes en el mercado y los programas particular, por la similitud de la interfaz y su uso.
 BrLix GNU/Linux 2.1RC1
 Versión 2.1 RC1 anunciada el 22-02-2008.
 Soporte para cinco idiomas: portugués, italiano, español, alemán e inglés; montaje automático de medios de almacenamiento externo; basado exclusivamente en Debian y creado con la ayuda de los scripts de Debian Live; soporte para varias tarjetas de red inalámbrica; compatibilidad con efectos de escritorio 3D en tarjetas gráficas NVIDIA, ATI e Intel; el último Compiz Fusion con nueva funcionalidad; nuevo panel de control e instalador del sistema.
 Referencias
 Véase también
 Linspire
 Freespire
 Enlaces externos
 Página oficial de Famelix(Español)
 Página de BRLix GNU/Linux en DistroWatch.com
 Distribuciones GNU/Linux de Brasil


type: other

text:
D.71/8/2017. számú határozat
 Jogorvoslati aktualitásokSzerző: Dr. Horváth Éva, közbeszerzési biztos, Közbeszerzési Hatóság
 A Közbeszerzési Értesítő Plusz jelen számában ismertetett egyik jogeset a közbeszerzési szerződés módosításának jogszerűségével kapcsolatos. A Döntőbizottság határozata ellen lefolytatott közigazgatási perben a Fővárosi Törvényszék, és a Kúria iránymutató döntéseikben meghatározták a Kbt. 141. § (4) bekezdés c) pontjának ca) alpontjában szabályozott azokat a szempontokat, amelyeknek jogszerű szerződésmódosítás esetén teljesülniük kell.
 A másik jogeset a támogatásból megvalósuló közbeszerzésre tekintettel a Kbt. 5. § (2) bekezdése szerint ajánlatkérőnek minősülő gazdálkodó szervezet kötelezettségével foglalkozik a Kbt. 115. § (1) bekezdése szerinti eljárásban a közbeszerzés tárgyának pontos meghatározására, és a benyújtott ajánlat bírálatának jogszerű elvégzésére.
 A jogorvoslati üggyel érintett tárgyak: Az ajánlatkérő a közbeszerzési szerződés módosításával megsértette a Kbt. 141. § (4) bekezdés c) pontját, tekintettel arra, hogy nem teljesült a Kbt. 141. § (4) bekezdés ca) pontjában előírt törvényi feltétel.
 Az ajánlatkérő (egyetem) az épületegyüttesének karbantartási és felújítási munkái építési beruházás tárgyában a Kbt. Harmadik Rész 112. § (1) bekezdés b) pontja szerinti nyílt közbeszerzési eljárást indított, az eljárás megindítására 2016. június 14-én került sor.
 Az eljárást megindító felhívás – többek között – tartalmazta a közbeszerzés mennyiségét, az ellenszolgáltatás teljesítésének feltételeit, az értékelési szempontokat, a kizáró okokat, és az alkalmassági feltételeket, a teljesítési határidőket.
 A felhívásban az ajánlatkérő a következőket is előírta:
 « A 322/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdése szerint az ajánlattevőnek szakmai ajánlatot kell benyújtani. A szakmai ajánlatnak műszaki-pénzügyi ütemtervet kell tartalmazni figyelemmel a teljesítésre vonatkozóan előírt határidőkre. A tervnek be kell mutatnia sávos ütemterv formájában a kivitelezés és a kapcsolódó kifizetések tervezett ütemezését. Ajánlatkérő minimálisan a főbb részfeladatokat kéri szerepeltetni: épületgépészeti munkák, elektromos munkák, építőmesteri munkák, épületasztalos munkák, burkolás, festés-mázolás. Ajánlatkérő és a nyertes ajánlattevő az ajánlatban szereplő indikatív műszaki-pénzügyi ütemtervet a szerződéskötés időpontjának ismerete alapján aktualizálják.»
 A közbeszerzési dokumentumok rögzítették a részletes műszaki leírást, és a szerződéstervezetet.
 A szerződéstervezet 4.2. pontja szerint:
 „A teljesítés végleges ütemezését a Megrendelő és Vállalkozó jelen Szerződés aláírását megelőzően, de a szerződéskötés pontos időpontjának ismeretében, az ajánlatban szereplő indikatív műszaki-pénzügyi ütemterv véglegesítésével határozzák meg. A végleges ütemezés (a továbbiakban: „Műszaki-pénzügyi ütemterv”) jelen Szerződés 7. sz. mellékletét képezi.”
 Az ajánlattételi határidőig öt ajánlat érkezett, köztük a jelen ismertetés szerint T Kft.-től (továbbiakban: egyéb érdekelt) 63.441.076.-Ft ajánlati áron.
 Az egyéb érdekelt ajánlatában műszaki-pénzügyi ütemterv nem szerepelt, ezt ajánlatkérő hiánypótlási felhívására pótolta. A hiánypótlás keretében benyújtott műszaki-pénzügyi ütemterv szerint az egyéb érdekelt augusztus 1. és szeptember 21. között jelölt munkavégzést, a műszaki átadás-átvételt október 30. napjára jelölte. Az ütemtervben a következő munkanemek szerepeltek:
 Munkaterület átadása; Építészeti munkák, ezen belül: Organizáció; Irtás, föld- és sziklamunka; Vakolás; Aljzatkészítés, hideg- és melegburkolat; Asztalosszerkezetek elhelyezése; Felületképzés; Eresztisztítás; Piperetárgyak elhelyezése; Információs tábla elh.; Takarítási munkák; ezen kívül: Épületgépészeti munkák; Elektromos munkák; Műszaki átadás-átvétel. Az augusztus 25-i részhatáridő után csak az organizáció, az irtás, föld- és sziklamunka, az eresztisztítás és a műszaki átadás-átvétel esetén jelölt az egyéb érdekelt munkavégzést.
 Az ajánlatkérő az írásbeli összegezésben az eljárást eredményesnek nyilvánította, az egyéb érdekeltet nyertesként megjelölte.
 Az ajánlatkérő az egyéb érdekelttel a vállalkozási szerződést 2016. október 11-én megkötötte.
 A szerződés tárgyát a felek az ajánlattételi felhívás tárgyával és mennyiségével megegyezően határozták meg.
 A szerződés 4.1. pontja szerint a szerződésben foglalt kivitelezési munkák végteljesítési határideje 2016. október 30. napja.
 A szerződés 4.2. pontja szerint:
 „A teljesítés végleges ütemezését a Megrendelő és Vállalkozó jelen Szerződés aláírását megelőzően, de a szerződéskötés pontos időpontjának ismeretében, az ajánlatban szereplő indikatív műszaki-pénzügyi ütemterv véglegesítésével határozzák meg. A végleges ütemezés (a továbbiakban: „Műszaki-pénzügyi ütemterv”) jelen Szerződés 7. sz. mellékletét képezi. Tekintettel a végleges ütemezésben foglaltakra felek részteljesítési határidőt nem határoznak meg.”
 A szerződés mellékleteként a felek csatolták az egyéb érdekelt által készített műszaki-pénzügyi ütemtervet. A szerződéshez csatolt ütemterv munkanemei nagyrészt megegyeztek a hiánypótlásban csatolt ütemterv munkanemeivel, egyetlen többlet munkanemként a
 „Kőműves munkák” szerepelt. Az ütemterv szerint az egyéb érdekelt október 11. és október 30. között jelölt munkavégzést, a műszaki átadás-átvételt 2016. október 30. napjára jelölte.
 A felek a fenti szerződést egy alkalommal, 2016. október 28-án módosították.
 A szerződésmódosítás az eredeti szerződés 4.1. és 4.2. pontjait a következőképpen módosította:
 « 4.1. A szerződésben foglalt kivitelezési munkák végteljesítési határideje 2017. augusztus 25. napja
 4.2. A teljesítés ütemezése (a továbbiakban: „Műszaki-pénzügyi ütemterv”) jelen Szerződés 7. sz. mellékletét képezi. A Műszaki-pénzügyi ütemterv szerint felek az alábbi kötbérterhes teljesítési részhatáridőket határozzák meg:
 - 1. sz. teljesítési részhatáridő: 2016. október 31.
 - 2. sz. teljesítési részhatáridő: 2016. november 30.
 - végteljesítési határidő: 2017. augusztus 25.
 Az egyes teljesítési részhatáridők ill. a véghatáridő műszaki tartalma Műszaki-pénzügyi ütemterv szerint. »
 A felek a szerződésmódosítást a következőképpen indokolták:
 « 3.1. Megrendelő 2016. június 14. napján indította meg a tárgyi szerződés kiválasztási folyamatát, a közbeszerzési eljárás eredményét 2016. augusztus 22. napján hirdette ki, a vonatkozó szerződést viszont csak – az időben elhúzódó folyamatba épített ellenőrzés okán – 2016. október 11. napján kötötte meg Vállalkozóval.
 3.2. Megrendelő és Vállalkozó a Szerződés 4.2. pontja szerint felülvizsgálták az ajánlat részeként benyújtott műszaki-pénzügyi ütemtervet, azonban a vállalkozási szerződés tárgyát képező építési munkák szorgalmi időszakban csak az oktatási tevékenység felfüggesztése mellett lennének elvégezhetőek. Tekintettel arra, hogy Megrendelő alapfeladata a felsőfokú oktatás folyamatos és zavartalan biztosítása, így a szerződés tárgyát képező, oktatási ill. kollégiumi területeket érintő építési munkákat úgy kell átütemezni, hogy azok tanításon kívüli időszakokban (őszi, téli és nyári szünetek) legyenek elvégezhetők.
 3.3. Megrendelő a közbeszerzési eljárás lefolytatása során egy részszámlázási lehetőséget biztosított. Jelen módosítás alapján megállapítható, hogy az eredetileg tervezetten két hónapos kivitelezés időtartama 11 hónapra nő meg, ezzel párhuzamosan megnőnek Vállalkozó finanszírozási terhei is. A 3.2. pont szerinti indokolás szerint továbbá a módosított kivitelezési időszak tanítási szüneteire tekintettel az eredetileg tervezett egy helyett két részteljesítés kerül megállapításra. Mindezek alapján indokolt a részszámlázási lehetőségek megállapításának összhangba hozása a teljesítési részhatáridőkkel.
 3.4. A szerződésmódosítás tekintetében alkalmazandó a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény 141. § (4) bekezdés c) pontja értelmében a megkötött szerződés új közbeszerzési eljárás lefolytatása nélkül módosítható, illetve módosulhat az alábbiak közül bármely esetben: „c) a következő feltételek együttes teljesülése esetén: ca) a módosítást olyan körülmények tették szükségessé, amelyeket az ajánlatkérő kellő gondossággal eljárva nem láthatott előre; cb) a módosítás nem változtatja meg a szerződés általános jellegét; cc) az ellenérték növekedése nem haladja meg az eredeti szerződés értékének 50%-át. Ha egymást követően több olyan módosításra kerül sor, amelyek a ca) alpont szerinti több, egymással nem összefüggő körülmény miatt merültek fel, ez a korlátozás az egyes módosítások nettó értékére alkalmazandó. Az egymást követő módosítások nem célozhatják e rendelkezés megkerülését.
 3.5. A 3.1.-3.3. pontban megjelölt indokokra tekintettel megállapítható, hogy a jelen módosítást olyan körülmény – a kivitelezési időszak szorgalmi időre való esése – teszi szükségessé, melyet Megrendelő a közbeszerzési eljárás megindításakor nem láthatott előre, az a szerződés általános jellegét (átalánydíjas kivitelezési szerződés) nem változtatja meg, az ellenérték növekedését nem érinti. »
 A szerződésmódosítás szerint az eredeti szerződés 7. sz melléklete helyébe a szerződésmódosítás 1. sz. melléklete lépett.
 Az 1. számú mellékletben csatolt pénzügyi-műszaki ütemterv az eredeti szerződéstől teljesen eltérő részletezettségű (sokkal részletesebb), bontása nem munkanem alapú, hanem az organizációs feltételekben szereplő megbontásnak megfelelő, a két ütemterv között az egyes tervezett munkafolyamatok nem feleltethetők meg. Az új ütemterv szerint az egyéb érdekelt 2016. október 10. és november 30., valamint 2017. július 4. és augusztus 25. között jelzett munkavégzést 2016. november 30-i és 2017. augusztus 25-i műszaki átadás-átvétellel.
 A hivatalbóli kezdeményező szerint az ajánlatkérő és az egyéb érdekelt szerződésmódosítása nem felelt meg az ajánlatkérő által hivatkozott, a Kbt. 141. § (4) bekezdés c) pontjában foglaltaknak: az előre nem láthatóság követelménye az ajánlatkérő nyilatkozatai alapján nem került igazolásra.
 Az ajánlatkérő kérte a jogsértés hiányának a megállapítását.
 A Döntőbizottság a határozatában megállapította, hogy az ajánlatkérő megsértette a Kbt. 141. § (4) bekezdés c) pontját.
 A Döntőbizottság az ajánlatkérővel szemben 5.000.000.-Ft forint bírságot szabott ki.
 Az Európai Parlament és a Tanács 2014/24/EU irányelvének (a továbbiakban: Irányelv) 72. cikkével összhangban a nemzeti jog a Kbt. 141. §-ában meghatározza azokat az eseteket, amikor a közbeszerzési szerződés módosítása nem minősül – nagyságrendjénél és/vagy körülményeinél fogva – új beszerzésnek, és ilyen módon új közbeszerzési eljárás lefolytatása nélkül módosítható a szerződés.
 Ezen belül a Kbt. 141. § (4) bekezdés c) pontja arra az esetre vonatkozik, amikor a következő feltételek együttesen teljesülnek: a módosítást olyan körülmények tették szükségessé, amelyeket az ajánlatkérő kellő gondossággal eljárva nem láthatott előre; a módosítás nem változtatja meg a szerződés általános jellegét; az ellenérték növekedése nem haladja meg az eredeti szerződés értékének 50%-át. A szerződés egymást követő módosítására a Kbt. további rendelkezést tartalmaz.
 A Kbt. 141. § (4) bekezdés ca) pontjában szabályozott törvényi feltétel körében az Irányelv preambulumának (109) bekezdése foglalkozik az ajánlatkérő által „előreláthatatlan körülmények” kifejezéssel.
 Az Irányelv 72. cikk (5) bekezdésével összhangban a Kbt. 141. § (8) bekezdése kimondja, hogy a szerződés Kbt. 141. §-ában foglaltaktól eltérő módosítása csak új közbeszerzési eljárás eredményeként valósítható meg.
 A Döntőbizottság a fentiek tükrében a kezdeményezés alapján, és a szerződésmódosításra tekintettel azt vizsgálta, hogy az ajánlatkérő az egyéb érdekelttel 2016. október 11-én megkötött szerződés 2016. október 28-i módosításával megsértette-e a Kbt. 141. § (4) bekezdés c) pontját.
 A szerződésmódosításban a felek rögzítették a szerződésmódosítás indokát. A szerződésmódosítás 3.4-3.5. pontjaiból megállapítható, hogy a szerződésmódosítás jogalapját a felek – a hivatalbóli kezdeményező által kifogásolt jogalap szerint – a Kbt. 141. § (4) bekezdés ca) pontjában foglalt körülményre alapították.
 A Döntőbizottság megállapította, hogy az ajánlatkérő az egyéb érdekelttel 2016. október 11-én megkötött szerződés 2016. október 28-i módosításával megsértette a Kbt. 141. § (4) bekezdés c) pontját, a Kbt. 141. § (4) bekezdés ca) pontjában meghatározott törvényi feltétel a 2016. október 28-i szerződésmódosítás esetében nem teljesült.
 A szerződésmódosítás 3.1. pontja, és az ajánlatkérő által a jogorvoslati eljárásban benyújtott észrevételben foglalt ütemterv táblázat értékelése alapján a Döntőbizottság megállapította, hogy „az időben elhúzódó folyamatba épített ellenőrzés” a Kbt. 141. § (4) bekezdés ca) pontja szerinti előre nem láthatóság esetét nem alapozza meg.
 A közbeszerzések központi ellenőrzéséről és engedélyezéséről szóló 320/2015. (X. 30.) Korm. rendelet szabályozza az ajánlatkérő által lefolytatott jelen közbeszerzés ellenőrzésének és engedélyezésének rendjét, az ajánlatkérő előtt az adott projekt természetére és jellemzőire tekintettel már a közbeszerzés előkészítése során ismert volt e jogszabályi kötelezettsége, előre nem láthatóságra e körben nem hivatkozhat.
 A szerződésmódosítás 3.1. pontja, és az ajánlatkérő által a jogorvoslati eljárásban benyújtott észrevételben foglalt ütemterv táblázat alapján megállapítható, hogy az ajánlatkérő által lefolytatott jelen közbeszerzés ellenőrzése és engedélyezése az eredeti szerződés megkötésének időpontjára, 2016. október 11-ére lezajlott, az eredeti szerződés megkötésekor fennálló e körben hivatkozott körülmény a szerződésmódosítás jogszerűségét nem alapozza meg.
 A közbeszerzési eljárás feltételrendszerében, a felhívásban az ajánlatkérő az ajánlatok kötelező tartalmi elemeként határozta meg a szakmai ajánlat részeként a műszaki-pénzügyi ütemtervet. A felhívás szerint az ajánlatkérő és a nyertes ajánlattevő az ajánlatban szereplő indikatív műszaki-pénzügyi ütemtervet a szerződéskötés időpontjának ismerete alapján aktualizálják.
 A felhívásnak megfelelő rendelkezést tartalmazott a szerződéstervezet, majd az ennek megfelelően megkötött eredeti szerződés 4.2. pontja, amely szerint a teljesítés végleges ütemezését a megrendelő (ajánlatkérő) és a vállalkozó (nyertes ajánlattevő) a szerződés aláírását megelőzően, de a szerződéskötés pontos időpontjának ismeretében, az ajánlatban szereplő indikatív műszaki-pénzügyi ütemterv véglegesítésével határozzák meg.
 A végleges ütemezés az eredeti szerződés 7. sz. mellékletét, a módosítás 1. sz. mellékletét képezte.
 A Döntőbizottság megállapította, hogy a szerződésmódosítás indokaként felhozott körülmények – az ajánlatkérő felsőfokú oktatási alapfeladata, az oktatás zavartalan biztosításának igénye, a kivitelezés tanítási időszakon kívül való elvégzésének szükségessége – az eredeti szerződés megkötésének időpontjában is fennálltak, ennek megfelelően a szerződéstervezet és az eredeti szerződés 4.2. pontjának rendelkezése ellenére a felek a teljesítés végleges ütemezését a szerződés aláírását megelőzően, a szerződéskötés pontos időpontjának ismeretében, az ajánlatban szereplő indikatív műszaki-pénzügyi ütemterv véglegesítésével nem megfelelően határozták meg.
 A szerződésmódosítás indokaként rögzített körülmények nem az eredeti szerződés 2016. október 11. napi megkötése és a szerződésmódosítás 2016. október 28. napi létrejötte közötti 17 nap időszakban keletkeztek.
 Az ajánlatkérő és az egyéb érdekelt az eredeti szerződést – az annak 7. sz. mellékletét képező véglegesített műszaki-pénzügyi ütemtervvel együtt – már az eljárás elhúzódásának pontos ismeretében kötötték, a szerződésben foglaltakat – többek között a műszaki ütemtervben rögzített szoros kivitelezési időszakot – a felek ezen ismeretek birtokában vállalták, így az ajánlatkérő nem hivatkozhat ezzel kapcsolatban előre nem látható körülményre.
 A Döntőbizottság megállapította, hogy az ajánlatkérő észrevételében rögzített, a közbeszerzési eljárás ütemtervére vonatkozó táblázatban szereplő időpontok sem alapozzák meg a szerződésmódosításban hivatkozott jogalapot.
 A Döntőbizottság nem fogadta el az ajánlatkérő észrevételében tett azon érvelését, hogy az egyéb érdekelt ajánlatában szereplő indikatív műszaki-pénzügyi ütemtervben a teljesítésre ténylegesen ugyanannyi nap állt rendelkezésre, mint a módosítás mellékletében meghatározott ütemtervben. Az ütemtervet a szerződést kötő felek aktualizálták, az eredeti szerződésben a mindkettőjük által jóváhagyott végleges ütemtervben a teljesítésre 2016. október 11. és október 30. között ténylegesen 20 nap állt rendelkezésre. Ezzel szemben a módosítás mellékletét képező ütemtervben 2016. október 10. és 2016. november 30. között 52 nap, valamint 2017. július 4. és 2017. augusztus 25. között 53 nap, azaz összesen 105 nap áll az egyéb érdekelt rendelkezésére a teljesítésre, ami az eredeti szerződésben vállaltnak több mint ötszöröse.
 Ennek következtében az ajánlatkérő által az észrevételében hivatkozott – de a szerződésmódosításban meg nem jelölt – a Kbt. 141. § (6) bekezdése szerinti jogalap sem állna fenn, hiszen a teljesítésre biztosított többszörös idő az eredeti szerződéses feltételtől lényegesen eltérő feltételnek minősül.
 A fentiek alapján a Döntőbizottság megállapította, hogy az ajánlatkérő megsértette a Kbt. 141. § (4) bekezdés c) pontját, tekintettel arra, hogy nem teljesült a Kbt. 141. § (4) bekezdés ca) pontjában előírt törvényi feltétel.
 A Döntőbizottság határozata ellen az ajánlatkérő nyújtott be keresetet a bírósághoz.
 A Fővárosi Törvényszék mint elsőfokú bíróság a 9.K.700.348/2018/5. számú ítéletében a keresetet elutasította.
 Az ítélet indokolása a következőket tartalmazta:
 A törvényszék a Kbt. 141. § alapján osztotta I. r. alperes egyben II. r. felperes1 azon megállapítását, hogy I r. felperes egyben II. r. alperes2 a 2016. október 28-ai módosítással megsértette a szerződésmódosítás törvényi feltételeit. Az I. r. felperes egyben II. r. alperes tévesen hivatkozott a 320/2015. (X. 30.) Korm. rendelet szabályai alapján a folyamatba épített közbeszerzési ellenőrzés időtartamának előreláthatatlanságára a jelen ügy körülményei alapján, és az ellenőrző szervezet eljárását, esetleges többszöri tájékoztatás kérését kellő gondosság mellett kalkulálhatta volna a közbeszerzési tervezés során. Azon kívül, hogy a Korm. rendelet szabályai előzetesen ismertek voltak I. r. felperes egyben II r. alperes előtt, I. r. alperes egyben II. r. felperes helyesen hivatkozott a tárgybeli projekt természetére és jellemzőire. Szemben I. r. felperes egyben II. r. alperes érvelésével, a projekt jellemzőiből épp az tűnik ki, hogy a Korm. rendelet által előírt kötelezettségekkel és jogszabály által előírt eljárással nem megfelelően kalkulált. A Korm. rendelet nem korlátozza az ellenőrző szervezetet a hiánypótlások vagy tájékoztatáskérések kibocsátásában. Ennélfogva I. r. felperesnek egyben II. r. alperesnek a beszerzési igényeinek tervezését úgy és olyan időben kell alakítania, hogy számolnia kell az ellenőrző szervezet esetleges többletellenőrzési igényével. Ehhez képest I. r. felperes egyben II. r. alperes egy egyébként is rövid időtartamon belül lebonyolítani és teljesíteni kívánt közbeszerzést irányzott elő. Önmagában az, hogy I. r. felperes egyben II r. alperes a korábbi beszerzései kapcsán milyen ellenőrzési gyakorlattal találkozott, nem releváns a jelen ügyben, mint ahogyan az ellenőrző szervezet eljárása jogszerűsége megítélésének sincs helye a jelen ügyben. Ennek oka az, hogy a Korm. rendelet a hatálya alá tartozó szervezetek tekintetében az ellenőrző szervezet számára széles ellenőrzési jogosítványokat biztosít, amelyek gyakorlása, konkrét esetben történő megvalósítása, így az, hogy hány alkalommal és miért kér további tájékoztatást, kiegészítést, hiánypótlást az ellenőrző szervezetre tartozik az adott beszerzés vonatkozásában észlelt esetleges hiányok tükrében. Az a körülmény, hogy I. r. felperes egyben II. r. alperes a támogató tanúsítvány tartalmában nem volt biztos, I. r. felperes egyben II. r. alperes érdekkörében merült fel.
 1 Közbeszerzési Döntőbizottság.
 2Ajánlatkérő.
 Közbeszerzési jogi szempontból, így különösen az előreláthatóság megítélése szempontjából a törvényszék nem tudta értékelni az egymással irányítási, felügyeleti, illetve ellenőrzési viszonyban lévő szervezetek között felmerült esetleges nézeteltérések, hatásköri viták, eljárási hibák jelenlétét, ez és megoldásuk, valamint a következményeik viselése, a köztük fennálló jogviszonyra tartozik.
 Nem osztotta továbbá a törvényszék az I. r. felperes egyben II. r. alperes azon kereseti érvelését, hogy nem merült fel új közbeszerzési igény a teljesítési határidő módosításával, és az új közbeszerzési eljárás kiírásának feltételei nem álltak fenn. Az I. r. felperes egyben II. r. alperes keresetében maga is elismerte, hogy a szerződésmódosításban a felek a teljesítési határidőt úgy módosították, hogy a kivitelezés elvégzését időben kb. egy évvel eltolták, a szerződésmódosítással a felek áttették a teljesítési határidőt a következő év hasonló időszakára. A törvényszék álláspontja szerint azonban ezzel I. r. felperes egyben II. r. alperes alapjaiban új beszerzési igényt fogalmazott meg. A jelen ügy alapját képező beszerzés az egyetem épületegyüttesének karbantartási és felújítási munkái 2016. volt; I. r. felperes egyben II. r. alperes és III. r. alperes3 a szerződésmódosítással azonban a teljesítés egyik legfontosabb attribútumát változtatták meg, a beszerzési igény így az egyetem épületegyüttesének karbantartási és felújítási munkái 2017. lett. A közbeszerzési igény megfogalmazása és megvalósítása szempontjából nem tekinthető lényegtelen elemnek és tartalmilag változatlannak a beszerzési igény, ha adott beszerzés megvalósítására a teljesítési határidőben ilyen volumenű változtatást eszközölnek a felek. E tekintetben nem csak annak van jelentősége, hogy III. r. alperes egyébként azonos pénzügyi kondíciók mellett is hajlandó volt elvégezni a feladatot (hiszen számára előnyös volt, hogy kapacitásait időben jelentősen elnyújtva tudta így tervezni), hanem az egyébként I. r. felperes egyben II. r. alperes által is hivatkozott, a Kbt. alapelvei által kitűzött közérdekű céloknak is. I. r. felperes egyben II. r. alperes által hivatkozott építőipari körülmények éppen a teljesítési határidő módosításának lényegességét és tartalmi változását támasztják alá. Az ajánlatok összeállításában és tervezésében nem lényegtelen körülmény, hogy az ajánlattevőknek milyen teljesítési időszakkal kell számolniuk, ennek körében pedig, hogy saját kapacitásaik lehetőséget adnak-e az ajánlatkérő által megadott határidőkben való teljesítésre. Az, hogy 2016-ban vagy 2017-ben, egy évvel később, egy másik időszakban, egy gyorsan változó piacon mikor kell teljesíteni, olyan lényeges körülmény, amely alapvetően befolyásolja egy ajánlattevő műszaki-pénzügyi alkalmasságát, hogy képes-e és milyen feltételekkel teljesíteni. A szerződésmódosítással tehát olyan feltételeket határoztak meg a felek, amelyek ha szerepeltek volna a szerződéskötést megelőző közbeszerzési eljárásban, az eredetileg részt vett ajánlattevőkön kívül más ajánlattevők (részvételre jelentkezők) részvételét vagy a nyertes ajánlat helyett másik ajánlat nyertességét lehetővé tették volna.
 3 Egyéb érdekelt.
 Tényszerű és helyesen mutatott rá az I. r. alperes egyben II. r. felperes, hogy azért sem tekinthető lényegtelennek a módosítás, mert a III. r. alperes ajánlatában szereplő indikatív ütemtervben a teljesítésre ténylegesen rendelkezésre álló napok számát a módosítással jelentősen, mintegy ötszörösére növelték, ami lényegesen eltérő feltételnek minősül [Kbt. 141. § (6) bekezdés a) pont]. Ez a jogértelmezés az Európai Parlament és a Tanács 2014/24/EU irányelve (109) preambulum-bekezdésének és 72. cikkének sem mond ellent. I r. felperes egyben II. r. alperes beszerzése nem ölelt fel hosszabb időszakot, és az adott projekt természete és jellemzői alapján gondos előkészítés esetén mind az egyetem működésében, mind az ellenőrzésben rejlő esetleges akadályokat előre láthatta volna.
 E körben a törvényszék osztotta az I. r. alperes egyben II. r. felperes érvelését a felsőoktatási intézmény működésének sajátosságaival kapcsolatban is: a szerződésmódosítás indokaként felhozott körülmények az eredeti szerződés megkötésének időpontjában is fennálltak. Éppen a felsőoktatási rend visszatérően kiszámítható rendje miatt I. r. felperes egyben II. r. alperes nem hivatkozhat arra, hogy számára előreláthatatlan volt a szorgalmi időszak időpontja. Már az eredeti teljesítést is a szorgalmi időszakra tervezték. Helyes az I. r. alperes egyben II. r. alperes érvelése, hogy a szerződést a felek mindezen ismeretek birtokában kötötték és vállalták, előreláthatatlanság tehát a felsőoktatási intézmény működésének sajátosságaival sem indokolható.
 Fentiek alapján a törvényszék megállapította, hogy az I. r. alperes egyben II. r. felperes a Kbt. 141. § (4) bekezdés c) pont ca) alpontja és 141. § (6) bekezdése alapján jogszerű döntést hozott.
 A bírságkiszabás körében a törvényszék a Kbt. 165. § (11) bekezdésével összhangban rámutatott, hogy önmagában az, hogy I. r. felperes egyben II. r. alperes gyakorlatában volt már példa más mértékű bírság kiszabására, nem teszi jogszerűtlenné a jelen ügyben kiszabott bírság mértékét, ráadásul az I. r. felperes egyben II. r. alperes által hivatkozott eset a szerződésmódosítás jogellenességét más jogalapon vizsgálta. Az I. r. alperest egyben II. r. felperest nem a korábbi gyakorlata, hanem a törvényi korlátok kötik a bírságkiszabás körében. A törvényszék a kiszabott bírság mértékét arányosnak találta.
 A bíróság a Kbt. jelen ügyre irányadó 137. § (l) bekezdés a) pontja, a Kbt. 137. § (3) bekezdése szerint döntött a semmisség jogkövetkezményeiről.
 A perbeli esetben az I. r. alperes egyben II. felperes a határozatával jogszerűen jutott arra a következtetésre, hogy az I. r. felperes egyben II. r. alperes jogsértően mellőzte a közbeszerzési eljárást, következésképpen a Kbt. 137. § (1) bekezdés a) pontja szerint a szerződésmódosítás semmis lenne, ha a (3) bekezdés szerinti feltétel nem állna fenn. A perbeli esetben azonban azt kell megállapítani, hogy I. r. felperes egyben II. r. alperes felsőoktatási intézményként közfeladatot lát el, amelynek alapvető eleme a szükséges infrastrukturális beruházások, felújítások, karbantartások elvégzése, mindebből pedig kétségkívül az következik, hogy az I. r. felperes egyben II r. alperes és III. r. alperes által kötött szerződésmódosítás teljesítéséhez kiemelkedően fontos közérdek fűződött.
 Figyelemmel arra is, hogy a felek már elszámoltak egymással, illetve a szerződés teljesítésbe ment, az érvénytelenség megállapítása mellett - élve a Kbt. 137. § (3) bekezdésében foglalt hatáskörével, az I. r. alperes egyben II. r. felperes másodlagos kereseti kérelmének megfelelően - a törvényszék a szerződésmódosítást a keltére visszamenőleges hatállyal érvényessé nyilvánította.
 A Kbt. 176. § (5) bekezdése szerint a bírság legfeljebb a szerződés értékének tizenöt százaléka, vagyis a perbeli esetben 9.516.161.-forint lehetett. A törvényszék a bírság összegének megállapítása során figyelembe vette, hogy az I. r. felperes egyben II. r. alperes súlyos jogsértést valósított meg a közbeszerzési eljárás mellőzésével, a jogsértés már nem volt reparálható, így a Kbt. alapelvei és céljai jelen beszerzésben nem juthattak érvényre. A törvényszék figyelemmel volt az I. r. alperes egyben II. r. felperes által már kiszabott bírságmértékre is, amelyet bár nem kötelező figyelembe vennie a törvényszéknek, de nem is kizárt, hogy a mérlegelési jogkörében erre is tekintettel legyen. A törvényszék úgy ítélte meg, hogy az I. r. alperes egyben II. r. felperes által megállapított bírsággal együtt 500.000.-Ft bírságösszeg képes elérni I. r. felperes egyben II. r. alperes esetében, hogy a jövőbeli közbeszerzései tervezésében és megvalósításában körültekintően és előrelátóan járjon el a Kbt. céljaival összhangban. Ennél magasabb bírság mértéket a törvényszék arra tekintettel sem látott célszerűnek, mert I. r. felperes egyben II. r. alperes alkotmányos közfeladatot lát el, s a kiszabott összeg is jelzi a megvalósított közbeszerzési jogsértéssel szembeni rosszallást, de nem jelent súlyos terhet az ellátandó közfeladatra nézve.
 Az elsőfokú ítélet ellen az ajánlatkérő felülvizsgálati kérelmet nyújtott be a Kúriához.
 A Kúria a 2019. november 27-én kelt Kfv.VI.38.008/2018/6. számú ítéletében az elsőfokú ítéletet hatályában fenntartotta
 A Kúria ítéletének indokolása a következőket tartalmazta:
 A Kúria rögzítette, hogy a felülvizsgálati kérelem alapján az elsőfokú ítéletnek a keresetet elutasító részét vizsgálta, a szerződésmódosítás semmisségére vonatkozó rendelkezésekkel szembeni fellebbezést külön eljárásban bírálta el.
 A Kúria szerint az eljárt bíróság a pontosan és törvényesen megállapított tényállásból helytálló következtetést vont le. Jogszabálysértést a rögzített tényállás iratellenessége, a bizonyítékok kirívóan okszerűtlen vagy a logika szabályaival ellentétes mérlegelése alapozhat meg, ilyen jogsértés azonban nem tárható fel.
 A felperes a felülvizsgálati kérelmében lényegében a keresetében foglaltakat ismételte meg, az ítéletet a már korábban felhozott kifogások miatt sérelmezte. Érvelése ténylegesen a bizonyítékoknak az elsőfokú bíróság álláspontjától eltérő értékelésére irányult. Ennek feltételei azonban nem állnak fenn.
 Az elsőfokú bíróság a felperes keresetét minden vonatkozásában elemezte és elbírálta, a Pp. 221. § (1) bekezdésének teljes mértékben megfelelő, kellően részletes indokát adta döntésének, amelyet konkrét jogszabályi hivatkozásokkal is alátámasztott. A kifejtett jogi érveket a Kúria teljes körűen osztotta, azok megismétlése nélkül, a felülvizsgálati kérelemre figyelemmel az alábbiakat hangsúlyozta.
 A közpénzek hatékony felhasználásának átláthatósága és nyilvános ellenőrizhetőségének biztosítása, továbbá a közbeszerzések során a tisztességes verseny feltételeinek megteremtése olyan követelmény, amelyet a szerződés módosítás körében is teljesíteni kell.
 Egyes körülmények indokolhatják a szerződés módosítását, ám ez a lehetőség nem vezethet visszaélésekhez, nem irányulhat a verseny tisztaságának megsértésére, a Kbt. kijátszására. A szerződés módosítására, ezért kizárólag csak a Kbt.-ben kógens jelleggel meghatározott feltételek maradéktalan fennállása esetén van lehetőség. Ennek jogszerűsége megítélésénél abból kell kiindulni, hogy az ajánlatkérő milyen indokot hozott fel a szerződésmódosítás alapjául.
 Az ajánlatkérőnek kell a közbeszerzési igényét meghatároznia, ennek során – a törvény keretei között – az egyes feltételeket maga szabja meg. A szerződés teljesítésének határidejét megjelölheti a szerződés aláírásától számított időpontban, de konkrét naptári napban is. Az erre vonatkozó választása éppen úgy a saját kockázata körébe tartozik, mint annak kalkulálása, hogy mennyi időt vesz igénybe a közbeszerzés központi ellenőrzése.
 A felperes tudta azt, hogy az általa lefolytatott közbeszerzési eljárást a Miniszterelnökség ellenőrizni fogja, így ez a körülmény a szerződésmódosítás jogszerű alapja akkor sem lehet, ha az a felperes korábbi tapasztalataihoz képest hosszabb időt vett igénybe.
 Amint azt az elsőfokú bíróság is helyesen kifejtette, a központi ellenőrző szerv eljárásának jogszerűsége a közbeszerzésekkel kapcsolatos jogorvoslatok során nem vizsgálható. Jelen ügyben ezért csak annak van jelentősége, hogy a felperes tudott az előzetes ellenőrzési és engedélyezési eljárás kötelezettségéről, az eljárás időtartamának téves becslése következményeit neki kell viselnie.
 A felperes a műszaki leírásban részletesen meghatározta a munkavégzés – oktatási intézmény jellegéből fakadó – feltételeit. A vállalkozási szerződés is tartalmazza, hogy a III. rendű alperes köteles a munkavégzés során tekintettel lenni arra, hogy a munkavégzésre oktatási intézményben kerül sor. A felsőfokú oktatás folyamatos és zavartalan biztosítása új körülményként szintén nem értékelhető.
 A fentiek szerint mind az alperes, mind a törvényszék helytállóan állapította meg a Kbt. 141. § (4) bekezdés ca) pontjában foglaltak megsértését, mert a módosítás alapjául felhozott körülményeket a felperes kellő körültekintés mellett előre láthatta volna. A felperes által megjelölt indok a közbeszerzési eljárás nem gondos előkészítésére vezethető vissza, az abból fakadó helyzet kialakulásáért más nem tehető felelőssé.
 A szerződés új közbeszerzési eljárás lefolytatása nélkül akkor módosítható, ha a módosítás nem lényeges. A lényegesség kérdését az eset összes körülményének figyelembevételével lehet megítélni. A teljesítésre ténylegesen rendelkezésre álló napok számát a módosítással mintegy ötszörösére növelték, amely tény már önmagában nem tekinthető lényegtelennek. Ezen nem változtat a III. rendű alperes magatartása, azaz, hogy egyébként a korábbi feltételekkel vállalta a teljesítést. A felperes szerint a III. rendű alperes közel ugyanannyi idő alatt, csak más időszakban volt köteles elvégezni a munkát. A szerződésmódosítás azonban nem erről szólt, abban ugyanis a felek kezdési határidőt nem, csak végteljesítési határidőt jelöltek meg.
 A módosítással a felek az eredeti szerződéses feltételtől lényegesen eltérő érdemi feltételt határoztak meg, hiszen ha a módosítás szerinti teljesítési véghatáridőt határozta volna meg a felperes közbeszerzési eljárás megindításakor, akkor az eredetileg részt vett ajánlattevőkön kívül más ajánlattevő is részt vehetett volna, illetve a nyertes ajánlat helyett másik ajánlat is nyerhetett volna.
 Az eljárás megnevezésében megjelölt dátum nem tekinthető csupán technikai információnak. Abban nem véletlenül szerepel a 2016. év, ez éppen azt jelzi, hogy a beszerzési igény 2016-ban merült fel, azt még abban az évben, és nem 2017-ben kell teljesíteni.
 Az I. rendű alperes és az elsőfokú bíróság is helyesen jutott arra a következtetésre, miszerint a szerződésmódosítás lényeges volt, ezért jogszerűen állapították meg a Kbt. 141. § (6) bekezdésének sérelmét.
 A Kúria döntésének elvi tartalma
 A közbeszerzések központi ellenőrzése és engedélyezése, továbbá a felsőoktatási intézményben folyó oktatási és vizsgáztatási tevékenység, illetve ezek időtartama nem minősül a szerződés módosítását szükségessé tevő olyan körülménynek, amelyet az ajánlatkérő kellő gondossággal eljárva nem láthatott előre.
 A teljesítésre rendelkezésre álló időtartam ötszörösére növelése lényeges szerződéses feltételnek minősül.


text:
Orahovica este un oraș în cantonul Virovitica-Podravina, Croația, având o populație de locuitori (2011).
 Demografie
 Conform recensământului din 2011, orașul Orahovica avea locuitori. Din punct de vedere etnic, majoritatea locuitorilor (%) erau croați, cu o minoritate de sârbi (%). Apartenența etnică nu este cunoscută în cazul a % din locuitori. Din punct de vedere confesional, majoritatea locuitorilor (%) erau catolici, existând și minorități de ortodocși (%), persoane fără religie și atei (%), protestanți (%) și musulmani (%). Pentru % din locuitori nu este cunoscută apartenența confesională.
 Note
 Orașe din cantonul Virovitica-Podravina