type: legislation

text:
 21.9.2018
 PL
 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
 L 238/3
 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1258
 z dnia 18 września 2018 r.
 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Ecolab Iodine PT3 Family”
 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
 KOMISJA EUROPEJSKA,
 uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
 uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5,
 a także mając na uwadze, co następuje:
 (1)
 W dniu 23 lipca 2015 r. przedsiębiorstwo Ecolab Deutschland GmbH złożyło wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 o pozwolenie na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „Ecolab Iodine PT3 Family” („rodzina produktów”), należącą do grupy produktowej 3 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia. Niderlandy zgodziły się, by ich właściwy organ, o którym mowa w art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, dokonał oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany pod numerem BC-VG018734-32 w rejestrze produktów biobójczych („rejestr”).
 (2)
 Rodzina produktów biobójczych zawiera jod, w tym poliwinylopyrolidon jodu, jako substancję czynną, która jest uwzględniona w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Uwzględniając swoiste właściwości tej substancji czynnej, gdy zaczną obowiązywać naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego określone w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/2100 (2), Komisja rozważy potrzebę dokonania przeglądu zatwierdzenia jodu, w tym poliwinylopyrolidonu jodu, zgodnie z art. 15 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W zależności od wyniku tego przeglądu Komisja rozważy, czy pozwolenia unijne na produkty zawierające substancję czynną należy poddać przeglądowi zgodnie z art. 48 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
 (3)
 W dniu 6 czerwca 2017 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie oceniające i wnioski ze swojej oceny.
 (4)
 W dniu 12 stycznia 2018 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (3), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego („SPC”) i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W opinii stwierdzono, że rodzina produktów odpowiada definicji „rodziny produktów biobójczych” określonej w art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że uznano ją za kwalifikującą się do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem SPC, rodzina produktów spełnia warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.
 (5)
 W dniu 26 lutego 2018 r. Agencja przekazała Komisji projekt SPC we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
 (6)
 Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa zatem, że należy przyznać pozwolenie unijne na rodzinę produktów biobójczych oraz wpisać SPC i sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów do rejestru zgodnie z art. 71 ust. 6 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
 (7)
 Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
 PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
 Artykuł 1
 Udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0018398-0000 przedsiębiorstwu Ecolab Deutschland GmbH na rodzinę produktów biobójczych „Ecolab Iodine PT3 Family”.
 Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 11 października 2018 r. do dnia 30 września 2028 r.
 Pozwolenie unijne podlega wymogom zgodności z SPC określonym w załączniku.
 Artykuł 2
 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
 Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
 Sporządzono w Brukseli dnia 18 września 2018 r.
 W imieniu Komisji
 Jean-Claude JUNCKER
 Przewodniczący
 (1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
 (2) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/2100 z dnia 4 września 2017 r. ustanawiające naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 301 z 17.11.2017, s. 1).
 (3) Opinia ECHA z dnia 12 grudnia 2017 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „Ecolab Iodine PT3 Family” (ECHA/BPC/177/2017).
 ZAŁĄCZNIK
 Charakterystyka rodziny produktów biobójczych
 Ecolab Iodine PT3 Family
 Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
 Numer pozwolenia: EU-0018398-0000
 Numer referencyjny w R4BP 3: EU-0018398-0000
 CZĘŚĆ I
 PIERWSZY POZIOM INFORMOWANIA
 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
 1.1. Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych
 Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych
 Ecolab Iodine PT3 Family
 1.2. Grupa produktowa
 Grupa produktowa
 Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
 1.3. Nazwa i adres posiadacza pozwolenia
 Nazwa i adres posiadacza pozwolenia
 Nazwa
 Ecolab Deutschland GmbH
 Adres
 Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Niemcy
 Numer pozwolenia
 EU-0018398-0000
 Numer referencyjny w R4BP3
 EU-0018398-0000
 Data udzielenia pozwolenia
 11 października 2018 r.
 Data ważności pozwolenia
 30 września 2028 r.
 1.4. Producent(-ci) produktów biobójczych
 Nazwa producenta
 Ecolab Europe GmbH
 Adres producenta
 Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Szwajcaria
 Lokalizacja zakładów produkcyjnych
 Ecolab Baglan, ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales, Zjednoczone Królestwo
 Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds, Zjednoczone Królestwo
 Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo, Włochy
 Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim, Niemcy.
 Ecolab NETHERLANDS BV,NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432 NZ NIEUWEGEIN, Holandia
 Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH, Zjednoczone Królestwo
 Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath, Irlandia
 Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o., Vajngerlova 4 2000 Maribor, Słowenia
 Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Włochy
 Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo, Belgia
 Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ, Hiszpania
 Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne, Francja
 Ecolab Mandra, 25 km Old National Road Athens Mandra, oo Attica, Grecja.
 NALCO FINLAND MANUFACTURING OY Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki, Finlandia
 1.5. Producent(-ci) substancji czynnych
 Substancja czynna
 Poliwinylopyrolidon jodu
 Nazwa producenta substancji czynnej
 ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc
 Adres producenta substancji czynnej
 455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY, Stany Zjednoczone.
 Lokalizacja zakładów produkcyjnych
 455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY, Stany Zjednoczone.
 Substancja czynna
 Jod
 Nazwa producenta substancji czynnej
 ACF Minera S.A.
 Adres producenta substancji czynnej
 San Martín No 499 00 Iquique, Chile
 Lokalizacja zakładów produkcyjnych
 Lagunas mine 00 PozoAlmonte, Chile
 Substancja czynna
 Jod
 Nazwa producenta substancji czynnej
 SQM S.A.
 Adres producenta substancji czynnej
 Los Militares 4290 Piso 4 Santiago, Chile.
 Lokalizacja zakładów produkcyjnych
 Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia, Chile.
 Substancja czynna
 Jod
 Nazwa producenta substancji czynnej
 Cosayach Nitratos S.A.
 Adres producenta substancji czynnej
 Amunategui 178 00 Santiago, Chile.
 Lokalizacja zakładów produkcyjnych
 S.C.M.Cosayach Cala Cala 00 PozoAlmonte, Chile.
 Substancja czynna
 Jod
 Nazwa producenta substancji czynnej
 Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd
 Adres producenta substancji czynnej
 661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City, Japonia.
 Lokalizacja zakładów produkcyjnych
 Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba, Japonia.
 2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
 2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów
 Nazwa zwyczajowa
 Nazwa IUPAC
 Funkcja
 Numer CAS
 Numer WE
 Zawartość (%)
 Min
 Max
 Poliwinylopyrolidon jodu
 Substancja czynna
 25655-41-8
 1
 3
 Jod
 Substancja czynna
 7553-56-2
 231-442-4
 0,11
 0,33
 2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej
 Postać użytkowa
 AL – Ciecz
 CZĘŚĆ II
 DRUGI POZIOM INFORMOWANIA – META SPC
 METASPC 1
 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 1
 1.1. Identyfikator meta SPC 1
 Identyfikator
 meta SPC 1
 1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
 Numer
 1-1
 1.3. Grupa produktowa
 Grupa produktowa
 Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
 2. SKŁAD W META SPC 1
 2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 1
 Nazwa zwyczajowa
 Nazwa IUPAC
 Funkcja
 Numer CAS
 Numer WE
 Zawartość (%)
 Min
 Max
 Poliwinylopyrolidon jodu
 Substancja czynna
 25655-41-8
 1
 1
 Jod
 Substancja czynna
 7553-56-2
 231-442-4
 0,11
 0,11
 2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 1
 Postać użytkowa
 AL – Ciecz
 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 1
 Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
 Zwroty wskazujące środki ostrożności
 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 1
 4.1. Opis użycia
 Tabela 1. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania
 Grupa produktowa
 Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
 W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
 —
 Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
 Bakterie
 Drożdże
 Wirusy otoczkowe
 Obszar zastosowania
 Wewnątrz
 Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce).
 Sposób(-oby) nanoszenia
 Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków.
 Po każdym udoju aplikować 3–10 ml produktu.
 Stosować po udoju 1–3 razy dziennie.
 Dawka(-i) i częstość nanoszenia
 Stosować po udoju 1–3 razy dziennie (aplikować po każdym udoju)
 Produkt stosować po udoju w ilości 3–10 ml (zwierzęta z czterema strzykami).
 Kategoria(-e) użytkowników
 Profesjonalny
 Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
 KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000 L
 4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 1.
 4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 1.
 4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 1.
 4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 1.
 4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 1.
 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 1 (1)
 5.1. Instrukcje stosowania
 Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
 Produkt do stosowania po dojeniu za pomocą kubka do zanurzania strzyków.
 Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
 Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
 W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
 5.2. Środki zmniejszające ryzyko
 Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
 5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
 Potencjalne skutki zdrowotne
 Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Pierwsza pomoc
 W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych.
 5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
 Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
 Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
 5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
 Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
 Długość okresu przechowywania: 24 miesiące.
 6. INNE INFORMACJE
 Nie dotyczy.
 7. TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
 7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
 Nazwa handlowa
 Ioklar Super Dip D
 Numer pozwolenia
 EU-0018398-0001 1-1
 Nazwa zwyczajowa
 Nazwa IUPAC
 Funkcja
 Numer CAS
 Numer WE
 Zawartość (%)
 Poliwinylopyrolidon jodu
 Substancja czynna
 25655-41-8
 1
 Jod
 Substancja czynna
 7553-56-2
 231-442-4
 0,11
 7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
 Nazwa handlowa
 IoKlar Superdip
 Numer pozwolenia
 EU-0018398-0002 1-1
 Nazwa zwyczajowa
 Nazwa IUPAC
 Funkcja
 Numer CAS
 Numer WE
 Zawartość (%)
 Poliwinylopyrolidon jodu
 Substancja czynna
 25655-41-8
 1
 Jod
 Substancja czynna
 7553-56-2
 231-442-4
 0,11
 META SPC 2
 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 2
 1.1. Identyfikator meta SPC 2
 Identyfikator
 meta SPC 2
 1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
 Numer
 1-2
 1.3. Grupa produktowa
 Grupa produktowa
 Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
 2. SKŁAD W META SPC 2
 2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 2
 Nazwa zwyczajowa
 Nazwa IUPAC
 Funkcja
 Numer CAS
 Numer WE
 Zawartość (%)
 Min
 Max
 Poliwinylopyrolidon jodu
 Substancja czynna
 25655-41-8
 1,35
 1,35
 Jod
 Substancja czynna
 7553-56-2
 231-442-4
 0,15
 0,15
 2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 2
 Postać użytkowa
 AL – Ciecz
 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 2
 Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
 Zwroty wskazujące środki ostrożności
 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 2
 4.1. Opis użycia
 Tabela 2. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania
 Grupa produktowa
 Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
 W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
 —
 Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
 Bakterie
 Drożdże
 Wirusy otoczkowe
 Obszar zastosowania
 Wewnątrz
 Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce).
 Sposób(-oby) nanoszenia
 Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków.
 Dawka(-i) i częstość nanoszenia
 Stosować po udoju 1–3 razy dziennie (aplikować po każdym udoju).
 Produkt stosować po udoju w ilości 3–10 ml (zwierzęta z czterema strzykami).
 Kategoria(-e) użytkowników
 Profesjonalny
 Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
 KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000 L
 4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 2.
 4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 2.
 4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 2.
 4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 2.
 4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 2.
 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 2 (2)
 5.1. Instrukcje stosowania
 Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
 Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
 Produkt do stosowania po dojeniu za pomocą kubka do zanurzania strzyków.
 Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
 W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
 5.2. Środki zmniejszające ryzyko
 Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
 5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
 Potencjalne skutki zdrowotne
 Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Pierwsza pomoc
 W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych
 5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
 Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
 Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
 5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
 Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
 Długość okresu przechowywania: 24 miesiące.
 6. INNE INFORMACJE
 Nie dotyczy.
 7. TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
 7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
 Nazwy handlowe
 Io-Shield D
 IoShield
 MEPA Barrier D
 BARIOPROTECT
 MS CowUdder BLOCK
 Iodocop EXTRA
 Numer pozwolenia
 EU-0018398-0003 1-2
 Nazwa zwyczajowa
 Nazwa IUPAC
 Funkcja
 Numer CAS
 Numer WE
 Zawartość (%)
 Poliwinylopyrolidon jodu
 Substancja czynna
 25655-41-8
 1,35
 Jod
 Substancja czynna
 7553-56-2
 231-442-4
 0,15
 7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
 Nazwy handlowe
 IoDark
 Iodocop EXTRA GREEN
 MammizanProtect
 MS Cow Udder BLACK
 Numer pozwolenia
 EU-0018398-0004 1-2
 Nazwa zwyczajowa
 Nazwa IUPAC
 Funkcja
 Numer CAS
 Numer WE
 Zawartość (%)
 Poliwinylopyrolidon jodu
 Substancja czynna
 25655-41-8
 1,35
 Jod
 Substancja czynna
 7553-56-2
 231-442-4
 0,15
 METASPC 3
 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC3
 1.1. Identyfikator meta SPC3
 Identyfikator
 meta SPC 3
 1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
 Numer
 1-3
 1.3. Grupa produktowa
 Grupa produktowa
 Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
 2. SKŁAD W META SPC3
 2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC3
 Nazwa zwyczajowa
 Nazwa IUPAC
 Funkcja
 Numer CAS
 Numer WE
 Zawartość (%)
 Min
 Max
 Poliwinylopyrolidon jodu
 Substancja czynna
 25655-41-8
 2,45
 2,45
 Jod
 Substancja czynna
 7553-56-2
 231-442-4
 0,27
 0,27
 2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC3
 Postać użytkowa
 AL – Ciecz
 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC3
 Zwrot wskazujący rodzaj zagrożenia
 Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
 Zwrot wskazujący środki ostrożności
 Unikać uwolnienia do środowiska.
 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC3
 4.1. Opis użycia
 Tabela 3. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania lub natryskową
 Grupa produktowa
 Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
 W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
 —
 Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
 Bakterie
 Drożdże
 Wirusy otoczkowe
 Obszar zastosowania
 Wewnątrz
 Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce)
 Sposób(-oby) nanoszenia
 Zanurzanie lub natrysk
 Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub
 metoda natryskowa przy użyciu spryskiwacza ręcznego lub
 metoda natrysku przy użyciu ręcznego spryskiwacza elektronicznego lub
 metoda zautomatyzowanego natrysku przez robota.
 Dawka(-i) i częstość nanoszenia
 Stosować po udoju 1–3 razy dziennie
 Produkt stosować po udoju w ilości: 3–10 ml (metoda zanurzania), 10–15 ml (metoda natryskowa) (zwierzęta z czterema strzykami).
 Kategoria(-e) użytkowników
 Profesjonalny
 Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
 KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000 L
 4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
 Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając lub spryskując strzyki. Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
 Zobacz także ogólne instrukcje korzystania z meta SPC 3.
 4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
 Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
 4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
 4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
 4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
 4.2. Opis użycia
 Tabela 4. Zastosowanie # 2 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania lub natryskową
 Grupa produktowa
 Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
 W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
 —
 Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
 Bakterie
 Drożdże
 Obszar zastosowania
 Wewnątrz
 Sposób(-oby) nanoszenia
 Zanurzanie, natrysk
 Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub
 metoda natryskowa przy użyciu spryskiwacza ręcznego lub
 metoda natrysku przy użyciu ręcznego spryskiwacza elektronicznego.
 Dawka(-i) i częstość nanoszenia
 Stosować przed udojem 1–3 razy dziennie.
 Produkt stosować przed udojem w ilości: 3–10 ml (metoda zanurzania), 10–15 ml (metoda natryskowa) (zwierzęta z czterema strzykami).
 Kategoria(-e) użytkowników
 Profesjonalny
 Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
 KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000 L
 4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
 Przed udojem produkt stosować ręcznie, zanurzając lub spryskując strzyki.
 Przed udojem i dezynfekcją wytrzeć strzyki ścierką. Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Pozostawić produkt na strzyku przynajmniej przez jedną minutę. Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki używając ręcznika papierowego.
 Zobacz także ogólne instrukcje korzystania z meta SPC 3.
 4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
 Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
 4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
 4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
 4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 3 (3)
 5.1. Instrukcje stosowania
 Zobacz instrukcje stosowania specyficzne dla każdego zastosowania.
 Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
 Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
 W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
 5.2. Środki zmniejszające ryzyko
 Zobacz środki ograniczania ryzyka specyficzne dla każdego zastosowania.
 W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
 5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
 Potencjalne skutki zdrowotne
 Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Pierwsza pomoc
 W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych
 5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
 Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
 Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
 5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
 Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
 Długość okresu przechowywania: 24 miesiące.
 6. INNE INFORMACJE
 Nie dotyczy.
 7. TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC3
 7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
 Nazwy handlowe
 IoKlar Multi
 MEPA Iospray Plus D
 ASTRI-IO
 DESINTEC MH-Iodine S
 Numer pozwolenia
 EU-0018398-0005 1-3
 Nazwa zwyczajowa
 Nazwa IUPAC
 Funkcja
 Numer CAS
 Numer WE
 Zawartość (%)
 Poliwinylopyrolidon jodu
 Substancja czynna
 25655-41-8
 2,45
 Jod
 Substancja czynna
 7553-56-2
 231-442-4
 0,27
 METASPC 4
 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC4
 1.1. Identyfikator meta SPC4
 Identyfikator
 meta SPC 4
 1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
 Numer
 1-4
 1.3. Grupa produktowa
 Grupa produktowa
 Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
 2. SKŁAD W META SPC4
 2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC4
 Nazwa zwyczajowa
 Nazwa IUPAC
 Funkcja
 Numer CAS
 Numer WE
 Zawartość (%)
 Min
 Max
 Poliwinylopyrolidon jodu
 Substancja czynna
 25655-41-8
 1
 1
 Jod
 Substancja czynna
 7553-56-2
 231-442-4
 0,11
 0,11
 2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC4
 Postać użytkowa
 AL – Ciecz
 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC4
 Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
 Zwroty wskazujące środki ostrożności
 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC4
 4.1. Opis użycia
 Tabela 5. Zastosowanie # 1 – Po udojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania lub natryskową
 Grupa produktowa
 Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
 W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
 —
 Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
 Bakterie
 Drożdże
 Wirusy otoczkowe
 Obszar zastosowania
 Wewnątrz
 Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce).
 Sposób(-oby) nanoszenia
 Zanurzanie, natrysk –
 Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub
 metoda natryskowa przy użyciu spryskiwacza ręcznego lub
 metoda natrysku przy użyciu ręcznego spryskiwacza elektronicznego lub
 metoda zautomatyzowanego natrysku przez robota.
 Dawka(-i) i częstość nanoszenia
 Stosować po udoju 1–3 razy dziennie.
 Produkt stosować po udoju w ilości: 3–10 ml (metoda zanurzania), 10–15 ml (metoda natryskowa) (zwierzęta z czterema strzykami).
 Kategoria(-e) użytkowników
 Profesjonalny
 Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
 KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000 L
 4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 4.
 4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 4.
 4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 4.
 4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 4.
 4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 4.
 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 4 (4)
 5.1. Instrukcje stosowania
 Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
 Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
 Produkt do stosowania po udoju ręczną lub automatyczną metodą zanurzania lub natryskową.
 Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
 W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
 5.2. Środki zmniejszające ryzyko
 W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
 Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
 5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
 Potencjalne skutki zdrowotne
 Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Pierwsza pomoc
 W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych
 5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
 Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
 Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
 5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
 Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
 Długość okresu przechowywania: 24 miesiące.
 6. INNE INFORMACJE
 Nie dotyczy.
 7. TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC4
 7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
 Nazwy handlowe
 Veloucid Spray D
 VelouCid Spray
 MEPA Soft Spray D
 ASTRI-UC
 SAC WINTERSPRAY
 Numer pozwolenia
 EU-0018398-0006 1-4
 Nazwa zwyczajowa
 Nazwa IUPAC
 Funkcja
 Numer CAS
 Numer WE
 Zawartość (%)
 Poliwinylopyrolidon jodu
 Substancja czynna
 25655-41-8
 1
 Jod
 Substancja czynna
 7553-56-2
 231-442-4
 0,11
 META SPC 5
 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC5
 1.1. Identyfikator meta SPC5
 Identyfikator
 meta SPC 5
 1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
 Numer
 1-5
 1.3. Grupa produktowa
 Grupa produktowa
 Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
 2. SKŁAD W META SPC5
 2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC5
 Nazwa zwyczajowa
 Nazwa IUPAC
 Funkcja
 Numer CAS
 Numer WE
 Zawartość (%)
 Min
 Max
 Poliwinylopyrolidon jodu
 Substancja czynna
 25655-41-8
 1
 1
 Jod
 Substancja czynna
 7553-56-2
 231-442-4
 0,11
 0,11
 2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC5
 Postać użytkowa
 AL – Ciecz
 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC5
 Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
 Zwroty wskazujące środki ostrożności
 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC5
 4.1. Opis użycia
 Tabela 6. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania
 Grupa produktowa
 Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
 W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
 —
 Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
 Bakterie
 Drożdże
 Wirusy otoczkowe
 Obszar zastosowania
 Wewnątrz
 Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce).
 Sposób(-oby) nanoszenia
 Zanurzanie
 Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków.
 Dawka(-i) i częstość nanoszenia
 Stosować po udoju 1–3 razy dziennie.
 Po każdym udoju aplikować 3–10 ml produktu.
 Kategoria(-e) użytkowników
 Profesjonalny
 Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
 KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000 L
 4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 5.
 4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 5.
 4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 5.
 4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 5.
 4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 5.
 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 5 (5)
 5.1. Instrukcje stosowania
 Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
 Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
 Produkt do stosowania po dojeniu za pomocą kubka do zanurzania strzyków.
 Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
 W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
 5.2. Środki zmniejszające ryzyko
 Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
 5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
 Potencjalne skutki zdrowotne
 Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych
 Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Pierwsza pomoc
 W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych
 5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
 Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
 Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
 5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
 Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
 Długość okresu przechowywania: 18 miesięcy.
 6. INNE INFORMACJE
 Nie dotyczy.
 7. TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC5
 7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
 Nazwy handlowe
 Veloucid D
 VelouCid
 MEPA Care D
 Cremadip
 MS CowUdder SEPIA
 Numer pozwolenia
 EU-0018398-0007 1-5
 Nazwa zwyczajowa
 Nazwa IUPAC
 Funkcja
 Numer CAS
 Numer WE
 Zawartość (%)
 Poliwinylopyrolidon jodu
 Substancja czynna
 25655-41-8
 1
 Jod
 Substancja czynna
 7553-56-2
 231-442-4
 0,11
 METASPC 6
 1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC6
 1.1. Identyfikator meta SPC6
 Identyfikator
 meta SPC 6
 1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
 Numer
 1-6
 1.3. Grupa produktowa
 Grupa produktowa
 Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
 2. SKŁAD W META SPC6
 2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC6
 Nazwa zwyczajowa
 Nazwa IUPAC
 Funkcja
 Numer CAS
 Numer WE
 Zawartość (%)
 Min
 Max
 Poliwinylopyrolidon jodu
 Substancja czynna
 25655-41-8
 1,35
 1,35
 Jod
 Substancja czynna
 7553-56-2
 231-442-4
 0,15
 0,15
 2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC6
 Postać użytkowa
 AL – Ciecz
 3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC6
 Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
 Zwroty wskazujące środki ostrożności
 4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC6
 4.1. Opis użycia
 Tabela 7. Zastosowanie # 1 – Po udojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania lub natryskową
 Grupa produktowa
 Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
 W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
 —
 Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
 Bakterie
 Drożdże
 Wirusy otoczkowe
 Obszar zastosowania
 Wewnątrz
 Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce).
 Sposób(-oby) nanoszenia
 Zanurzanie, natrysk –
 Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub
 metoda natryskowa przy użyciu spryskiwacza ręcznego lub
 metoda natrysku przy użyciu ręcznego spryskiwacza elektronicznego lub
 metoda zautomatyzowanego natrysku przez robota.
 Dawka(-i) i częstość nanoszenia
 Stosować po udoju 1–3 razy dziennie.
 Produkt stosować po udoju w ilości: 3–10 ml (metoda zanurzania), 10–15 ml (metoda natryskowa) (zwierzęta z czterema strzykami).
 Kategoria(-e) użytkowników
 Profesjonalny
 Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
 KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000 L
 4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 6.
 4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 6.
 4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 6.
 4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 6.
 4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
 Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 6.
 5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 6 (6)
 5.1. Instrukcje stosowania
 Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
 Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
 Produkt do stosowania po udoju ręczną lub automatyczną metodą zanurzania lub natryskową.
 Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
 W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
 5.2. Środki zmniejszające ryzyko
 W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
 Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
 5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
 Potencjalne skutki zdrowotne
 Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
 Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych
 Pierwsza pomoc
 W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
 Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych
 5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
 Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
 Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
 5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
 Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
 Długość okresu przechowywania: 24 miesiące.
 6. INNE INFORMACJE
 Nie dotyczy.
 7. TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC6
 7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
 Nazwy handlowe
 MEPA Barrier Spray D
 IoShield Spray
 QUARESS-Barrier
 Numer pozwolenia
 EU-0018398-0008 1-6
 Nazwa zwyczajowa
 Nazwa IUPAC
 Funkcja
 Numer CAS
 Numer WE
 Zawartość (%)
 Poliwinylopyrolidon jodu
 Substancja czynna
 25655-41-8
 1,35
 Jod
 Substancja czynna
 7553-56-2
 231-442-4
 0,15
 (1) Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 1.
 (2) Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 2.
 (3) Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 3.
 (4) Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 4.
 (5) Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 5.
 (6) Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 6.


type: contracts

jurisdiction: EU

text:
 29.6.2006
 NL
 Publicatieblad van de Europese Unie
 L 175/89
 BESLUIT VAN HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER
 Nr. 43/2006
 van 28 april 2006
 tot wijziging van bijlage I (Veterinaire en fytosanitaire aangelegenheden) bij de EER-overeenkomst
 HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER,
 Gelet op de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte, gewijzigd bij het Protocol tot aanpassing van de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte, hierna „de Overeenkomst” genoemd, en met name op artikel 98,
 Overwegende hetgeen volgt:
 (1)
 Bijlage I bij de Overeenkomst werd gewijzigd bij Besluit nr. 19/2006 van het Gemengd Comité van de EER van 10 maart 2006 (1).
 (2)
 Verordening (EG) nr. 1810/2005 van de Commissie van 4 november 2005 ter verlening van een nieuwe vergunning voor tien jaar voor een toevoegingsmiddel in de diervoeding, een permanente vergunning voor bepaalde toevoegingsmiddelen in de diervoeding en een voorlopige vergunning voor nieuwe toepassingen van bepaalde al toegelaten toevoegingsmiddelen in de diervoeding (2) moet in de Overeenkomst worden opgenomen.
 (3)
 Verordening (EG) nr. 1811/2005 van de Commissie van 4 november 2005 tot verlening van voorlopige en permanente vergunningen voor bepaalde toevoegingsmiddelen in de diervoeding en een voorlopige vergunning voor een nieuwe toepassing van een al toegelaten toevoegingsmiddel in de diervoeding (3), zoals gerectificeerd in PB L 10 van 14.1.2006, blz. 72, moet in de Overeenkomst worden opgenomen.
 (4)
 Verordening (EG) nr. 1812/2005 van de Commissie van 4 november 2005 tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 490/2004, (EG) nr. 1288/2004, (EG) nr. 521/2005 en (EG) nr. 833/2005 wat betreft de voorwaarden voor de verlening van vergunningen voor het gebruik van bepaalde toevoegingsmiddelen in de diervoeding, behorende tot de groepen „Enzymen” en „Micro-organismen” (4) moet in de Overeenkomst worden opgenomen,
 BESLUIT:
 Artikel 1
 Hoofdstuk II van bijlage I bij de Overeenkomst wordt als volgt gewijzigd:
 1)
 Aan de punten 1zm (Verordening (EG) nr. 490/2004 van de Commissie), 1zt (Verordening (EG) nr. 1288/2004 van de Commissie), 1zzi (Verordening (EG) nr. 521/2005 van de Commissie) en 1zzk (Verordening (EG) nr. 833/2005 van de Commissie) wordt het volgende toegevoegd:
 „ , gewijzigd bij:
 —
 32005 R 1812: Verordening (EG) nr. 1812/2005 van de Commissie van 4 november 2005 (PB L 291 van 5.11.2005, blz. 18).”.
 2)
 Na punt 1zzp (Verordening (EG) nr. 1459/2005 van de Commissie) worden de volgende punten ingevoegd:
 „1zzq.
 32005 R 1810: Verordening (EG) nr. 1810/2005 van de Commissie van 4 november 2005 ter verlening van een nieuwe vergunning voor tien jaar voor een toevoegingsmiddel in de diervoeding, een permanente vergunning voor bepaalde toevoegingsmiddelen in de diervoeding en een voorlopige vergunning voor nieuwe toepassingen van bepaalde al toegelaten toevoegingsmiddelen in de diervoeding (PB L 291 van 5.11.2005, blz. 5).
 1zzr.
 32005 R 1811: Verordening (EG) nr. 1811/2005 van de Commissie van 4 november 2005 tot verlening van voorlopige en permanente vergunningen voor bepaalde toevoegingsmiddelen in de diervoeding en een voorlopige vergunning voor een nieuwe toepassing van een al toegelaten toevoegingsmiddel in de diervoeding (PB L 291 van 5.11.2005, blz. 12), zoals gerectificeerd in PB L 10 van 14.1.2006, blz. 72.”.
 Artikel 2
 De in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie bekend te maken teksten in de IJslandse en de Noorse taal van de Verordeningen (EG) nr. 1810/2005, (EG) nr. 1811/2005, zoals gerectificeerd in PB L 10 van 14.1.2006, blz. 72, en (EG) nr. 1812/2005 zijn authentiek.
 Artikel 3
 Dit besluit treedt in werking op 29 april 2006, op voorwaarde dat alle in artikel 103, lid 1, van de Overeenkomst bedoelde kennisgevingen aan het Gemengd Comité van de EER hebben plaatsgevonden (5).
 Artikel 4
 Dit besluit wordt bekendgemaakt in het EER-gedeelte van en het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie.
 Gedaan te Brussel, 28 april 2006.
 Voor het Gemengd Comité van de EER
 De voorzitter
 R. WRIGHT
 (1) PB L 147 van 1.6.2006, blz. 43.
 (2) PB L 291 van 5.11.2005, blz. 5.
 (3) PB L 291 van 5.11.2005, blz. 12.
 (4) PB L 291 van 5.11.2005, blz. 18.
 (5) Geen grondwettelijke vereisten aangegeven.