jurisdiction: EU

text:
 EUROPOS KOMISIJA
 Briuselis, 2020 08 13
 COM(2020) 367 final
 2020/0170(NLE)
 Pasiūlymas
 TARYBOS SPRENDIMAS
 dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi EEE jungtiniame komitete dėl EEE susitarimo 31 protokolo dėl bendradarbiavimo konkrečiose srityse, nesusijusiose su keturiomis laisvėmis, dalinio pakeitimo (Biudžeto eilutė 12 02 01 – Finansinės paslaugos)
 (Tekstas svarbus EEE)
 AIŠKINAMASIS MEMORANDUMAS
 1.PASIŪLYMO APLINKYBĖS
 •Pasiūlymo pagrindimas ir tikslai
 Siekdamas užtikrinti reikiamą vidaus rinkos teisinį saugumą ir vientisumą, EEE jungtinis komitetas turi įtraukti visus susijusius ES teisės aktus į EEE susitarimą kuo greičiau po jų priėmimo ir sudaryti sąlygas EEE narėmis esančioms ELPA valstybėms dalyvauti su EEE susijusiuose ES veiksmuose arba programose.
 EEE jungtinio komiteto sprendimo projektu (pridedamu prie siūlomo Tarybos sprendimo) siekiama iš dalies pakeisti EEE susitarimo 31 protokolą dėl bendradarbiavimo konkrečiose srityse, nesusijusiose su keturiomis laisvėmis. Tai yra būtina tam, kad EEE narėmis esančios ELPA valstybės galėtų dalyvauti Sąjungos programose ir veiksmuose, finansuojamuose iš Europos biudžeto eilučių. Šiuo atveju šio pakeitimo tikslas – leisti EEE narėmis esančioms ELPA valstybėms (Norvegijai, Islandijai ir Lichtenšteinui) dalyvauti Sąjungos veikloje, susijusioje su 12 02 01 biudžeto eilute: „Bendrosios finansinių paslaugų rinkos įgyvendinimas ir plėtojimas“, finansuojama iš 2020 finansinių metų Europos Sąjungos bendrojo biudžeto.
 •Suderinamumas su toje pačioje politikos srityje galiojančiomis nuostatomis
 Pridedamas Jungtinio komiteto sprendimo projektas visiškai atitinka EEE susitarimo tikslą stiprinti tvarius ir subalansuotus susitariančiųjų šalių prekybos ir ekonominius ryšius, taikant vienodas konkurencijos sąlygas ir laikantis tokių pačių taisyklių tam, kad būtų sukurta vientisa Europos ekonominė erdvė.
 •Suderinamumas su kitomis Sąjungos politikos sritimis
 Jungtinio komiteto sprendimas taip pat dera su kitų sričių Sąjungos politika, visų pirma siekiant apsaugoti ES vidaus rinkos vientisumą.
 2.TEISINIS PAGRINDAS, SUBSIDIARUMO IR PROPORCINGUMO PRINCIPAI
 •Teisinis pagrindas
 Šio Tarybos pasiūlymo materialinis teisinis pagrindas yra Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 114 straipsnis kartu su jos 218 straipsnio 9 dalimi.
 Procedūrinis teisinis pagrindas – Tarybos reglamento (EB) Nr. 2894/94 dėl EEE susitarimo įgyvendinimo tvarkos 1 straipsnio 3 dalis, kurioje nustatyta, kad Taryba, remdamasi Komisijos pasiūlymu, nustato poziciją, kurios Sąjungos vardu turi būti laikomasi dėl tokių sprendimų.
 •Subsidiarumo principas (neišimtinės kompetencijos atveju)
 Pasiūlymas atitinka subsidiarumo principą dėl toliau nurodytos priežasties.
 Šio pasiūlymo tikslo, t. y. užtikrinti vidaus rinkos vientisumą, valstybės narės negali deramai pasiekti, todėl dėl siūlomo veiksmo poveikio to tikslo būtų geriau siekti Sąjungos lygmeniu.
 •Proporcingumo principas
 Pagal proporcingumo principą šiuo pasiūlymu neviršijama to, kas būtina, kad būtų pasiektas jo tikslas – užtikrinti vidaus rinkos vientisumą.
 •Priemonės pasirinkimas
 Pagal EEE susitarimo 98 straipsnį pasirinkta priemonė yra EEE jungtinio komiteto sprendimas. EEE jungtinis komitetas užtikrina veiksmingą EEE susitarimo įgyvendinimą ir veikimą. Todėl Susitarime numatytais atvejais jis priima sprendimus.
 3.EX POST VERTINIMO, KONSULTACIJŲ SU SUINTERESUOTOSIOMIS ŠALIMIS IR POVEIKIO VERTINIMO REZULTATAI
 Netaikoma.
 4.POVEIKIS BIUDŽETUI
 EEE narėmis esančios ELPA valstybės turi finansiškai prisidėti prie Sąjungos biudžeto, biudžeto eilutės Nr. 12 02 01 „Bendrosios finansinių paslaugų rinkos įgyvendinimas ir plėtojimas“. Tiksli suma bus nustatyta vadovaujantis EEE susitarimo nuostatomis, kai bus priimtas šis Tarybos sprendimo projektas.
 5.KITI ELEMENTAI
 •Įgyvendinimo planai ir stebėsena, vertinimas ir ataskaitų teikimo tvarka
 Laikantis ES biudžeto politikos, dalyvauti ES veikloje galima tik sumokėjus atitinkamą finansinį įnašą. Tačiau pagal EEE susitarimo 32 protokolą EEE narėmis esančių ELPA valstybių metinis finansinis įnašas kasmet sumokamas iki rugpjūčio mėn. 31 d. po to, kai EEE narėmis esančioms ELPA valstybėms iki rugpjūčio mėn. 15 d. pateikiamas Europos Komisijos parengtas ES lėšų reikalavimas.
 Todėl, siekiant užpildyti spragą nuo sausio iki rugpjūčio mėn., Jungtinio komiteto sprendimo projektas turi būti taikomas atgaline data nuo sausio mėn. Taip užtikrinama, kad EEE susitarime numatytas bendradarbiavimas nenutrūktų ištisus kalendorinius metus.
 Taikymas atgaline data nedaro poveikio suinteresuotųjų asmenų teisėms bei pareigoms ir nepažeidžia teisėtų lūkesčių principo.
 2020/0170 (NLE)
 Pasiūlymas
 TARYBOS SPRENDIMAS
 dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi EEE jungtiniame komitete dėl EEE susitarimo 31 protokolo dėl bendradarbiavimo konkrečiose srityse, nesusijusiose su keturiomis laisvėmis, dalinio pakeitimo
 (Biudžeto eilutė 12 02 01 – Finansinės paslaugos)
 (Tekstas svarbus EEE)
 EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,
 atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos 114 straipsnį kartu su 218 straipsnio 9 dalimi,
 atsižvelgdama į 1994 m. lapkričio 28 d. Tarybos reglamentą (EB) Nr. 2894/94 dėl Europos ekonominės erdvės susitarimo įgyvendinimo tvarkos
 1
 , ypač į jo 1 straipsnio 3 dalį,
 atsižvelgdami į Europos Komisijos pasiūlymą,
 kadangi:
 (1)Europos ekonominės erdvės susitarimas
 2
 (toliau – EEE susitarimas) įsigaliojo 1994 m. sausio 1 d.;
 (2)pagal EEE susitarimo 98 straipsnį EEE jungtinis komitetas gali nuspręsti iš dalies pakeisti, inter alia, EEE susitarimo 31 protokolą;
 (3)EEE susitarimo 31 protokole išdėstytos bendradarbiavimo konkrečiose srityse, nesusijusiose su keturiomis laisvėmis, nuostatos;
 (4)tikslinga tęsti EEE susitarimo susitariančiųjų šalių bendradarbiavimą vykdant iš Europos Sąjungos bendrojo biudžeto finansuojamą Sąjungos veiklą, susijusią su finansinėmis paslaugomis;
 (5)todėl tam, kad šis išplėstas bendradarbiavimas būtų tęsiamas po 2019 m. gruodžio 31 d., reikėtų iš dalies pakeisti EEE susitarimo 31 protokolą;
 (6)Sąjungos pozicija EEE jungtiniame komitete turėtų būti grindžiama pridedamu sprendimo projektu,
 PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
 1 straipsnis
 Pozicija, kurios Sąjungos vardu turi būti laikomasi EEE jungtiniame komitete dėl siūlomo EEE susitarimo 31 protokolo dėl bendradarbiavimo konkrečiose srityse, nesusijusiose su keturiomis laisvėmis, dalinio pakeitimo, grindžiama prie šio sprendimo pridėtu EEE jungtinio komiteto sprendimo projektu.
 2 straipsnis
 Šis sprendimas įsigalioja jo priėmimo dieną.
 Priimta Briuselyje
 Tarybos vardu
 Pirmininkas
 (1)
 OL L 305, 1994 11 30, p. 6.
 (2)
 OL L 1, 1994 1 3, p. 3.
 ---documentbreak---
 EUROPOS KOMISIJA
 Briuselis, 2020 08 13
 COM(2020) 367 final
 PRIEDAS
 prie
 Pasiūlymo dėl Tarybos sprendimo
 dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi EEE jungtiniame komitete dėl EEE susitarimo 31 protokolo dėl bendradarbiavimo konkrečiose srityse, nesusijusiose su keturiomis laisvėmis, dalinio pakeitimo (Biudžeto eilutė 12 02 01 – Finansinės paslaugos)
 PRIEDAS
 EEE JUNGTINIO KOMITETO SPRENDIMAS
 Nr. [...]
 [...]
 kuriuo iš dalies keičiamas EEE susitarimo 31 protokolas dėl bendradarbiavimo konkrečiose srityse, nesusijusiose su keturiomis laisvėmis
 EEE JUNGTINIS KOMITETAS,
 atsižvelgdamas į Europos ekonominės erdvės susitarimą (toliau – EEE susitarimas), ypač į jo 86 ir 98 straipsnius,
 kadangi:
 (1)tikslinga tęsti EEE susitarimo Susitariančiųjų Šalių bendradarbiavimą vykdant iš Sąjungos bendrojo biudžeto finansuojamą Sąjungos veiklą, susijusią su bendrosios finansinių paslaugų rinkos įgyvendinimu ir plėtojimu;
 (2)todėl, norint nuo 2020 m. sausio 1 d. išplėsti bendradarbiavimą, reikėtų iš dalies pakeisti EEE susitarimo 31 protokolą,
 PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
 1 straipsnis
 EEE susitarimo 31 protokolo 7 straipsnio 11 dalyje žodžiai „ir 2019“ pakeičiami žodžiais „, 2019 ir 2020“.
 2 straipsnis
 Šis sprendimas įsigalioja kitą dieną po paskutinio pranešimo perdavimo pagal EEE susitarimo 103 straipsnio 1 dalį.
 Jis taikomas nuo 2020 m. sausio 1 d.
 3 straipsnis
 Šis sprendimas skelbiamas Europos Sąjungos oficialiojo leidinio EEE skyriuje ir EEE priede.
 Priimta Briuselyje
 EEE jungtinio komiteto vardu
 Pirmininkas
 EEE jungtinio komiteto
 sekretoriai


type: contracts

text:
 Avis juridique important
 |
 21987A0207(02)
 Protocol bij de Europese Overeenkomst betreffende de uitwisseling van geneesmiddelen van menselijke oorsprong
 Publicatieblad Nr. L 037 van 07/02/1987 blz. 0004 - 0028 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 11 Deel 11 blz. 0349 Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 11 Deel 11 blz. 0349
 PROTOCOL BIJ DE EUROPESE OVEREENKOMST betreffende de uitwisseling van geneesmiddelen van menselijke oorsprongDEEL I ALGEMENE VOORSCHRIFTENA. ETIKETTERINGElk receptaculum of toedieningssysteem dient voor de verzending te worden voorzien van een in de Engelse en de Franse taal gedrukt etiket, volgens het geëigende model aangegeven in de bijlagen 2 tot en met 10 van dit Protocol.B. VERPAKKING EN VERZENDINGVolledig menselijk bloed behoort steeds in een zodanige verpakking te worden verzonden dat, gedurende de gehele periode van het transport een temperatuur van 4 C tot 6 C gehandhaafd wordt.Deze voorwaarde is geen vereiste voor de verder in het Protocol genoemde uit bloed bereide produkten.C. PRODUKTEN EN APPARATUURDe in deel II van dit Protocol genoemde produkten en apparatuur dienen steriel, pyrogeenvrij en niettoxisch te zijn.Het verdient aanbeveling bij elke zending het toedieningssysteem zowel als de voor gedroogde produkten benodigde oplosmiddelen mede te zenden.D. ONSCHADELIJKHEID VAN DE PLASTIC BLOEDTRANSFUSIEAPPARATUURDe apparatuur dient te voldoen aan de eisen genoemd in bijlage 11 bij dit Protocol.DEEL II BIJZONDERE VOORSCHRIFTEN1. VOLLEDIG MENSELIJK BLOEDOnder volledig menselijk bloed wordt verstaan bloed dat is afgenomen van een gezond mens en dat is gemengd met een daartoe geschikt anti-stollingsmiddel.Het bloed wordt niet afgenomen van een mens:a) van wie bekend is dat hij lijdende is of geleden heeft aan syfilis of hepatitis,b) bij wie de serologische reacties op syfilis geen negatieve uitkomsten hebben opgeleverd,ofc) die niet vrij is van enigerlei ziekte die door bloedtransfusie kan worden overgebracht, voor zover dit is na te gaan door een eenvoudig medisch onderzoek en door bestudering van de anamnese.Het bloed wordt aseptisch afgenomen en door een gesloten en steriel systeem van buizen in een steriel receptaculum geleid waarin, vóór de sterilisatie van het receptaculum, het anti-stollingsmiddel is gebracht. De gebruikte apparatuur moet pyrogeenvrij zijn. Nadat het bloed is afgenomen, wordt het receptaculum onmiddellijk afgesloten en gekoeld tot een temperatuur van 4 C tot 6 C. Het receptaculum wordt daarna niet meer geopend tot het ogenblik waarop het bloed moet worden toegediend.Het bloed wordt opgevangen in een zure citraatglucose oplossing. Antiseptische of bacteriostatische stoffen mogen niet worden toegevoegd. Het volume van de antistollingsoplossing mag niet meer bedragen dan 220 ml per liter volledig menselijk bloed ; het haemoglobinegehalte mag niet lager zijn dan 97 g per liter.BloedgroepenDe bloedgroep van het AB0-systeem moet bepaald zijn door onderzoek van de rode bloedcellen en van het serum : die van het Rhesus-systeem door onderzoek van de rode bloedcellen, waarvoor een afzonderlijk bloedspecimen van de donor wordt gebruikt.Wanneer er een nationaal gestandaardiseerde of aanbevolen techniek bestaat voor bloedgroepen, dient deze techniek te worden toegepast.De term "Rhesus negatief" mag alleen worden gebruikt wanneer specifieke proeven de afwezigheid van de antigenen C, D, Du en E in het bloed hebben aangetoond. Al het andere bloed dient van het etiket "Rhesus positief" te worden voorzien.Het ingevolge deze Overeenkomst uitgewisselde bloed mag alleen worden overgebracht op ontvangers behorende tot de overeenkomstige AB0-groep.Wijze van bewarenVolledig menselijk bloed wordt bewaard in een steriel receptaculum dat zodanig is afgesloten dat daarin geen micro-organismen kunnen binnendringen ; het bloed wordt bewaard bij een temperatuur van 4 C tot 6 C totdat het voor gebruik nodig is, met uitzondering van de perioden die nodig zijn voor onderzoek en transport bij hogere temperaturen ; deze perioden mogen echter niet langer dan 30 minuten duren ; daarna dient het bloed onmiddellijk weer te worden gekoeld tot 4 C tot 6 C.EtiketteringOp het etiket van het receptaculum dienen alle gegevens te worden vermeld die voorkomen op het modeletiket (bijlage 2). De Rhesus-factor dient te worden aangegeven met "Positief" of "Negatief", of afgekort, met "POS" of "NEG".1 bis. CONCENTRATEN VAN MENSELIJKE RODE BLOEDCELLENConcentraat van menselijke rode bloedcellen is een eenheid volledig menselijk bloed, waarvan het grootste gedeelte van het plasma is verwijderd.Het bevat alle rode bloedcellen van de eenheid waaruit het is bereid ; de overige celelementen kunnen aanwezig zijn of kunnen gedeeltelijk zijn verwijderd.De vloeibare inhoud van het concentraat bestaat hetzij uit het overblijvende plasma, hetzij uit een geëigende isotonische artificiële oplossing die is toegevoegd nadat het plasma is verwijderd. Het volume rode bloedcellen zou tussen 65 en 75 % van het totale volume van het produkt moeten liggen, maar bij een hogere concentratie van de rode bloedcellen, moet het benaderende volumepercentage van erythrocyten (hematocriet) op het etiket zijn vermeld.De voor de bereiding noodzakelijke bewerkingen moeten aseptisch worden verricht. De decanteringen moeten in een steriel systeem worden verricht en steeds door compressie. Antiseptica of bacteriostatica mogen niet worden toegevoegd.Bloedgroep en wijze van bewarenDeze zijn dezelfde als voor volledig menselijk bloed.EtiketteringOp het etiket van het receptaculum dienen alle gegevens te worden vermeld die voorkomen op het modeletiket (bijlage 2 bis). De Rhesus-factor dient te worden aangegeven met "Positief" of "Negatief" of, afgekort, met "POS" of "NEG".Wordt een artificiële oplossing toegevoegd, dan dienen op het etiket bovendien volumen en samenstelling ervan te worden vermeld.2. GEDROOGD MENSELIJK BLOEDPLASMAGedroogd menselijk bloedplasma wordt bereid door de bovenstaande vloeistof, die van menselijk bloed door centrifugeren of sedimenteren wordt verkregen, te drogen.Tijdens de bereiding mogen geen antiseptica of bacteriostatica of andere stoffen worden toegevoegd.Gedroogd menselijk bloedplasma wordt verkregen door gebruik te maken van de vriesdroogmethode, of op elke andere wijze die geen denaturatie van de eiwitten veroorzaakt. Het gedroogde produkt dient gemakkelijk oplosbaar te zijn in een hoeveelheid water die gelijk is aan de hoeveelheid vloeistof waaruit de droge stof werd bereid. De op deze wijze verkregen oplossing moet ten minste 45 gram eiwit per liter bevatten en mag geen enkel zichtbaar teken van produkten van haemolyse vertonen. De haemagglutinetiter mag niet hoger zijn dan 1 : 32.Gedroogd menselijk bloedplasma bereid uit het bloed van een of twee donorsBloed, waarvan is aangetoond dat het een gevaarlijk gehalte aan isohaemolysinen bevat (hetgeen wordt bepaald in een vers serummonster) of waarin immunihaemagglutininen voorkomen, mag niet worden gebruikt. Tenzij het plasma wordt vermengd en bevroren binnen 48 uur nadat het bloed is afgenomen, dient de steriliteit van iedere eenheid te worden gecontroleerd door ten minste 10 ml daarvan te kweken.Gedroogd menselijk bloedplasma bereid uit mengsels van bloed van meer dan twee donorsMengsels die gevaarlijke hoeveelheden immunihaemagglutininen of isohaemolysinen blijken te bevatten, mogen niet worden gebruikt. Om schadelijke reacties ten gevolge van produkten van bacteriegroei in het plasma te vermijden, mag geen enkele fles bloed die verschijnselen vertoont van bacteriële besmetting worden gebruikt voor de bereiding van plasma, en wordt van ieder plasmamengsel een steriliteitsproef verricht, door ten minste 10 ml hiervan te kweken. Ten einde het risico van overbrenging van serumhepatitis te beperken, dient het plasma te worden bereid uit mengsels die zijn samengesteld uit het plasma van ten hoogste twaalf donors, of dient een andere methode te worden toegepast, waarvan is bewezen dat deze het risico in dezelfde mate beperkt.Oplosbaarheid in waterWanneer een hoeveelheid water gelijk aan het volume van de vloeistof waaruit het monster werd bereid aan het plasma wordt toegevoegd, behoort de droge stof binnen tien minuten bij een temperatuur van 15 C tot 20 C volledig te zijn opgelost.IdentificatieWanneer een gegeven hoeveelheid van het produkt wordt opgelost in een hoeveelheid water gelijk aan het volume van de vloeistof waaruit deze hoeveelheid water werd bereid, dient de oplossing aan de volgende proeven te beantwoorden:i) door middel van precipitatietechnieken met specifieke antisera mogen uitsluitend menselijke plasma-eiwitten worden aangetoond;ii) door toevoeging van een geëigende hoeveelheid thrombine of calciumchloride aan 1 ml plasma, treedt stolling op, die kan worden versneld door incubatie bij 37 C.Gewichtsverlies door drogingIndien gedroogd boven fosforpentoxyde bij ten hoogste 0,02 mm kwikdruk gedurende 24 uur, mag gedroogd menselijk bloedplasma niet meer dan 0,5 % aan gewicht verliezen.SteriliteitHet opgeloste eindprodukt moet steriel zijn, indien dit bacteriologisch wordt onderzocht volgens een geëigende methode.Wijze van bewarenGedroogd menselijk bloedplasma dient te worden bewaard onder stikstof of in vacuo, in een steriele fles, die zodanig is afgesloten, dat geen micro-organismen kunnen binnendringen en dat voor zover mogelijk de inhoud is gevrijwaard tegen vocht ; het plasma wordt beschermd tegen licht en bewaard bij een temperatuur lager dan 20 C.EtiketteringOp het etiket van de fles dienen alle gegevens te worden vermeld die voorkomen op het modeletiket (bijlage 3).3. MENSELIJK ALBUMINE EN GEPASTEURISEERDE PLASMA-EIWITOPLOSSINGMenselijk albumine en gepasteuriseerde plasma-eiwitoplossing zijn produkten bestaande uit die eiwitcomponent die ongeveer 60 % van het totale eiwitgehalte van plasma bereid uit menselijk bloed uitmaakt.Het bereidingsproces dient zodanig te zijn dat het eindprodukt voldoet aan de hierna volgende eisen.Onverschillig of het eindprodukt vloeibaar is of gedroogd, dient het preparaat na toevoeging van een daartoe geëigende stabilisator of van daartoe geëigende stabilisatoren, in vloeibare staat in de laatste fles gedurende tien uur op 60 C ± 0,5 C te zijn verhit, ten einde de verwekker van serumhepatitis te inactiveren. Tijdens het bereidingsproces mogen geen antiseptica of bacteriostatica worden toegevoegd.In preparaten van menselijk albumine moet ten minste 95 % van de aanwezige eiwitten uit albumine bestaan. In gepasteuriseerde plasma-eiwitoplossing moet ten minste 85 % van het eiwit uit albumine bestaan. In geen van beide preparaten mag meer dan 10 mg immunoglobuline G per gram produkt aanwezig zijn.Indien het eindprodukt volgens de vriesdroogmethode is gedroogd, dient het ten minste 950 mg eiwit per gram produkt te bevatten.Indien gepasteuriseerde plasma-eiwitoplossingwordt bereid in de vorm van een oplossing, dient de totale eiwitconcentratie 45 tot 50 gram per liter te bedragen. Indien menselijk albumine in de vorm van een oplossing wordt bereid, dient de totale eiwitconcentratie ten minste 45 gram per liter te bedragen.Oplosbaarheid van het produktNa toevoeging van de aanbevolen hoeveelheid water moet het produkt volledig oplosbaar zijn.StabiliteitDoor vergelijking van de oplossingen vóór en na verhitting mag niets wijzen op een duidelijke denaturatie van de eiwitten in de oplossing, zoals kan worden bepaald door middel van viscositeits- en troebelheidsmetingen, ultracentrifugering en elektroforese.De oplossing mag absoluut geen zichtbare deeltjes bevatten na gedurende zes uur bij 57 C mechanisch te zijn geschud.Identificatie1. Door middel van precipitatietechnieken met specifieke antisera mogen in de beide produkten uitsluitend menselijke plasma-eiwitten worden getoond.2. Bij onderzoek onder aanvaardbare en geëigende omstandigheden met behulp van de vrije elektroforesetechniek moet blijken dat het percentage eiwitten die de loopsnelheid van de albuminecomponent van normaal menselijk bloedplasma hebben, ten minste 95 % bedraagt in preparaten van menselijk albumine, of ten minste 85 % in preparaten van gepasteuriseerde plasma-eiwitoplossing.NatriumgehalteHet natriumgehalte van zoutarm menselijk albumine mag niet hoger zijn dan 0,61 millimol natrium per gram albumine. In andere produkten van menselijk albumine en in gepasteuriseerde plasma-eiwitoplossing mag het natriumgehalte niet hoger zijn dan 0,15 mol per liter oplossing of opgelost gedroogd produkt.KaliumgehalteHet kaliumgehalte van menselijk albumine en gepasteuriseerde plasma-eiwitoplossing mag niet hoger zijn dan 2 millimol per liter oplossing of opgelost gedroogd produkt.ZuurgraadDe pH van beide produkten moet 6,8 ± 0,2 bedragen bij meting bij een temperatuur van 15 C tot 25 C, in een oplossing die is verdund tot een concentratie van 10 gram eiwit en 0,15 mol natriumchloride per liter.Gewichtsverlies bij drogingIndien gedroogd boven fosforpentoxide, bij ten hoogste 0,02 mm kwikdruk gedurende 24 uur, mag in gedroogde produkten niet meer dan 0,5 % gewichtsverlies optreden.SteriliteitHet eindprodukt moet steriel zijn, indien dit bacteriologisch wordt onderzocht volgens een geëigende methode.Wijze van bewarenGedroogd menselijk albumine dient te worden bewaard onder stikstof of in vacuo, in een steriele fles, die zodanig is afgesloten dat geen micro-organismen kunnen binnendringen en dat, voor zover mogelijk, de inhoud is gevrijwaard tegen vocht ; het albumine wordt beschermd tegen licht en bewaard bij een temperatuur lager dan 20 C. Oplossingen van menselijk albumine en gepasteuriseerde plasma-eiwitoplossing dienen te worden bewaard in steriele flessen, die zodanig zijn afgesloten dat geen micro-organismen kunnen binnendringen ; de produkten worden beschermd tegen licht en bewaard bij een temperatuur van 4 C tot 6 C.EtiketteringOp het etiket van de fles dienen alle gegevens te worden vermeld, die voorkomen op het modeletiket (bijlage 4). Wat oplossingen betreft, wordt als de datum van bereiding aangehouden de datum van de warmtebehandeling in de laatste fles.4. MENSELIJK NORMAAL IMMUNOGLOBULINEMenselijk normaal immunoglobuline in een eiwitprodukt, bereid uit menselijk bloed, dat de antistoffen bevat die normaal in het bloed van volwassenen voorkomen. Het wordt verkregen uit een mengsel van vloeibaar plasma afkomstig van ten minste 1 000 donors.Het bereidingsproces behoort zodanig te zijn dat het produkt voldoet aan de hierna volgende eisen en dat het eindprodukt geen serumhepatitis overbrengt.Bovendien moet de bereidingsmethode zodanig zijn dat de antistoffen die in het oorspronkelijke produkt aanwezig zijn in voldoende mate in het eindprodukt worden geconcentreerd. Voor elk eindprodukt moet worden aangetoond dat de gebruikte methode in dit opzicht bevredigend is door in het oorspronkelijke produkt en het eindprodukt de antistoffen tegen ten minste één virus en één bacteriële toxine te titreren.Hiervoor worden antistoffen gekozen, waarvoor erkende titreermethoden bestaan.Tijdens het bereidingsproces mogen geen antiseptica of bacteriostatica worden toegevoegd. Ter handhaving van de bacteriële steriliteit en de stabiliteit van het eindprodukt, kan daaraan een passend conserveermiddel en een passende stabilisator worden toegevoegd.Het eindprodukt wordt uitgegeven in de vorm van een oplossing waarvan de immunoglobulineconcentratie 100 tot 170 g per liter moet zijn.Identificatie:i) Door middel van precipitatietechnieken met specifieke antisera moet worden aangetoond dat het produkt uitsluitend menselijke plasmaeiwitten bevat.ii) Bij onderzoek onder aanvaardbare en geëigende omstandigheden met behulp van de vrije elektroforesetechniek moet blijken dat ten minste 90 % der eiwitten een loopsnelheid heeft gelijk aan die van de gamma-component der globulinen uit normaal menselijk plasma.StabiliteitZowel vóór als na verhitting gedurende zeven dagen bij 37 C mag de eindoplossing geen zichtbare tekenen van neerslag of troebeling vertonen. Aanbevolen wordt ook controle-onderzoekingen met behulp van een ultracentrifuge te verrichten om na te gaan in hoeverre het produkt wordt afgebroken tot bestanddelen van lager moleculair gewicht. De gebruikte methode moet één van de methoden zijn die zijn goedgekeurd door de nationale controleinstantie.ZuurgraadDe pH van de eindoplossing, gemeten bij een temperatuur van 15 C tot 25 C na verdunning tot 10 gram eiwit per liter met natriumchlorideoplossing 0,15 mol per liter, moet 6,8 ± 0,4 zijn.SteriliteitHet eindprodukt moet steriel zijn, indien dit bacteriologisch wordt onderzocht volgens een geëigende methode.Wijze van bewarenOplossingen van menselijk normaal immunoglobuline dienen te worden bewaard in een steriele fles, die zodanig is afgesloten dat geen micro-organismen kunnen binnendringen, beschermd tegen licht en bij een temperatuur van 4 C tot 6 C.EtiketteringOp het etiket van het receptaculum dienen alle gegevens te worden vermeld die voorkomen op het modeletiket (bijlage 5). De datum van bereiding is die van het vullen van de fles waarin de oplossing wordt bewaard.5. MENSELIJKE SPECIFIEKE IMMUNOGLOBULINENMenselijke specifieke immunoglobulinen bevatten antistoffen tegen bepaalde virale of bacteriële agentia. Derhalve kunnen zij worden bereid uit mengsels van bloedplasma afkomstig van een beperkt aantal donors.De volgende menselijke specifieke immunoglobulinen zijn in deze eisen opgenomen:- menselijk anti-tetanus immunoglobuline,- menselijk anti-vaccinia immunoglobuline.Andere specifieke menselijke immunoglobulinen kunnen worden ontwikkeld en wanneer er een daarop betrekking hebbende internationale standaard bestaat, dienen zij op basis van die standaard te worden onderzocht en moet hun activiteit in internationale eenheden worden uitgedrukt.Menselijk anti-vaccinia immunoglobuline mag niet minder dan 500 IE per ml vaccinia antistoffen bevatten, hetgeen dient te worden bepaald door middel van een neutralisatietest op chorio-allantoïsche membranen of in een weefselkweek. Menselijk anti-tetanus immunoglobuline mag niet minder dan 50 IE per ml tetanus antitaxine bevatten, hetgeen dient te worden bepaald door middel van een neutralisatietest bij dieren.Menselijke specifieke immunoglobulinen moeten bovendien voldoen aan de eisen omschreven in punt 4 - menselijk normaal immunoglobuline.Afhankelijk van het gehalte aan antistoffen, kan de immunoglobuline-concentratie van de eindoplossing variëren tussen 100 en 170 gram per liter.EtiketteringHet etiket op het receptaculum dient alle gegevens te vermelden die voorkomen op het modeletiket (bijlage 5). Bovendien dient op het etiket de activiteit te worden vermeld, uitgedrukt in internationale eenheden, in vergelijking met de desbetreffende internationale standaard of het internationale referentiepreparaat.6. GEDROOGD MENSELIJK FIBRINOGEENGedroogd menselijk fibrinogeen is een gedroogd produkt dat het oplosbare bestanddeel bevat van vloeibaar menselijk bloedplasma dat door toevoeging van thrombine wordt omgezet in fibrine.De toe te passen bereidingsmethode dient zodanig te zijn dat een produkt wordt verkregen dat aan de hieronder genoemde eisen voldoet en dat het gevaar van overbrenging van serumhepatitis tot een minimum terugbrengt. Plasmamengsels, die gebruikt worden voor het bereiden van fibrinogeen, dienen te zijn samengesteld uit het bloedplasma afkomstig van een zo gering mogelijk aantal donors.Tijdens het bereidingsproces mogen geen antiseptica of bacteriostatica worden toegevoegd. Het eindprodukt dient te worden gedroogd volgens de vriesdroogmethode.OplosbaarheidBij toevoeging van de aanbevolen hoeveelheid water dient het gedroogde produkt volledig oplosbaar te zijn. Binnen een tijdsduur van 60 minuten na het oplossen mag zich geen neerslag vormen.Identificatie:i) Door middel van precipitatietechnieken met specifieke antisera mogen uitsluitend menselijke plasma-eiwitten worden aangetoond.ii) Het pas opgeloste produkt heeft de eigenschap te stollen door toevoeging van thrombine. Indien thrombine wordt toegevoegd aan een oplossing van menselijk fibrinogeen van dezelfde concentratie als die van vers normaal bloedplasma, dient stolling op te treden binnen een tijdsduur die niet langer is dan het dubbele van de tijd waarin stolling optreedt in vers normaal bloedplasma na toevoeging van thrombine.iii) Stolbaar eiwit. Ten minste 50 % van het totale eiwitgehalte dient door thrombine tot stolling te kunnen worden gebracht.Gewichtsverlies door drogingIndien gedroogd boven fosforpentoxyde, bij ten hoogste 0,02 mm kwikdruk gedurende 24 uur, mogen preparaten niet meer dan 0,5 % aan gewicht verliezen.SteriliteitHet opgeloste eindprodukt moet steriel zijn, indien dit bacteriologisch wordt onderzocht volgens een geëigende methode.Wijze van bewarenMenselijk fibrinogeen dient te worden bewaard onder stikstof of in vacuo, in een steriele fles, die zodanig is afgesloten dat geen micro-organismen kunnen binnendringen en dat, voor zover mogelijk, de inhoud is gevrijwaard tegen vocht ; het plasma wordt beschermd tegen licht en bewaard bij de daarvoor aanbevolen temperatuur.EtiketteringOp het etiket van de fles dienen alle gegevens te worden vermeld die voorkomen op het modeletiket (bijlage 6). De bereidingsdatum is die waarop het produkt voor het laatst werd opgelost vóór het vriesdroogproces.7. DIEPGEVROREN OF GEDROOGDE MENSELIJKE COAGULATIEFACTOR VIIII. Van de donors vereiste kwalificaties De donor moet in goede gezondheid verkeren en in het bijzonder vrij zijn van elke ziekte die kan worden overgebracht, zulks volgens de voor droog menselijk plasma vastgestelde criteria.II. Voor de preparaten gestelde eisenSteriliteit en atoxiciteitHet eindprodukt moet steriel en pyrogeenvrij zijn. Bij cryoprecipitatie in plastic zakken mag het produkt geen organische oplosmiddelen of andere vreemde, in het koelmiddel aanwezige stoffen bevatten ; de doorgang van dergelijke produkten via de wand van de plastic zak dient te worden verhinderd door deze in een tweede waterdichte zak te plaatsen gedurende de duur van de onderdompeling. Het risico dat scheuren optreden tijdens het bewaren in diepgevoren staat in plastic zakken dient te worden beperkt door elke zak in een beschermende doos te plaatsen.Erythrocyten, leukocyten en plaatjes De centrifugatie dient zodanig te zijn dat de bloedlichaampjes zo vroeg en zo volledig mogelijk na het afnemen van het bloed worden verwijderd.OplosbaarheidDe toevoeging van de aangegeven hoeveelheid van het geëigende oplosmiddel moet tot de volledige oplossing van het gedroogde produkt in minder dan 30 minuten bij 37 C leiden. Er kunnen kleine aggregaten van fibrinogeen blijven bestaan die gemakkelijk los te maken zijn.StabiliteitDe bij 20 C bewaarde bereiding mag geen enkele vorm van precipitatie vertonen gedurende de drie uur die op de oplossing volgen.ActiviteitDe opgeloste bereiding dient de aangegeven minimumhoeveelheid factor VIII te bevatten, een eenheid die overeenstemt met de activiteit van 1 ml gemiddeld normaal vers plasma, welke activiteit wordt gemeten met een door de bevoegde nationale autoriteit goedgekeurde methode.Afwezigheid van onregelmatige antilichamen en, indien de bereiding bestemd is voor patiënten van ongeacht welke AB0-groep, titer van anti-A- en anti-B-antilichamen van niet meer dan 32.IdentificatieDe precipitatietests met specifieke antisera wijzen erop dat het produkt slechts menselijke plasma-eiwitten bevat.Gewichtsverlies door drogingIndien het eindprodukt wordt gevriesdroogd, mag bij het drogen boven fosforperpentoxide, bij ten hoogste 0,02 mm kwikdruk gedurende 24 uur, niet meer dan 1,5 % gewichtsverlies optreden.Wijze van bewarenDe menselijke factor VIII moet bewaard worden bij een temperatuur van minder dan -30 C voor de diepgevroren bereiding, minder dan 5 C voor de gevriesdroogde bereiding en beschermd tegen licht. De gedroogde bereiding dient te worden bewaard onder stikstof of in vacuo, in een steriele fles, die zodanig is afgesloten dat geen micro-organismen kunnen binnendringen en dat, voor zover mogelijk, de inhoud is gevrijwaard tegen vocht. Het produkt mag niet meer dan zes maanden in diepgevroren staat en niet meer dan één jaar in gedroogde staat worden bewaard, tenzij de vereiste minimumactiviteit opnieuw is nagegaan.III. EtiketteringOp het etiket van de bereiding dienen alle gegevens te worden vermeld die voorkomen op het modeletiket (bijlage 7).8. GEDROOGDE MENSELIJKE COAGULATIEFACTOR IXI. Van de donors vereiste kwalificatiesDe donor moet in goede gezondheid verkeren en in het bijzonder vrij zijn van elke ziekte die kan worden overgebracht, zulke volgens de voor droog menselijk plasma vastgestelde criteria.II. Voor concentraat gestelde eisenSteriliteit en atoxiciteitHet eindprodukt, beproefd volgens geeigende methodes, moet steriel zijn, pyrogeenvrij, en vrij van ongewenste effecten op de ademhaling. De afwezigheid van vaso-depressieve effecten moet bij de hond of de kat worden beproefd.OplosbaarheidDe toevoeging van de aangegeven hoeveelheid van het oplosmiddel moet tot de volledige oplossing in tien minuten bij 37 C leiden.Thromboplastine-activiteit en afwezigheid van vrij thrombine De bij 37 C gemeten recalcificatietijd van een normaal plasma in aanwezigheid van een gelijk volume van diverse oplossingen van het opgeloste produkt mag niet minder dan 40 seconden bedragen. Het opgeloste produkt waaraan een gelijk volume fibrinogeen (3 g/l) is toegevoegd, mag gedurende zes uur bij 37 C niet coaguleren.ActiviteitHet opgeloste preparaat dient de aangegeven minimumhoeveelheid factor IX te bevatten, een eenheid die overeenstemt met de activiteit van 1 ml gemiddeld normaal vers plasma, welke activiteit wordt gemeten met een door de bevoegde nationale autoriteit goedgekeurde methode.Rendement en stabiliteit in vivoDe bereidingsmethode moet zodanig zijn dat de snelle intraveneuze toediening van een dosis van 50 eenheden per kg lichaamsgewicht, van meerdere batches van het produkt bij meerdere patiënten, bepaald in afwezigheid van een specifieke inhibitor en in basale voorwaarden, een gemiddelde stijging na 15 minuten van ten minste 300 eenheden per liter plasma zal veroorzaken en de persistentie na 24 uur van een gemiddelde stijging van ten minste 60 eenheden per liter plasma.IdentificatieBij precipitatie op specifieke antisera moet blijken dat het produkt uitsluitend menselijke plasma-eiwitten bevat.Gewichtsverlies door drogingIndien gedroogd boven fosforpentoxide, bij ten hoogste 0,02 mm kwikdruk gedurende 24 uur, mag niet meer dan 1,5 % gewichtsverlies optreden.Wijze van bewarenDe preparaten moeten gedroogd worden bewaard bij een temperatuur van minder dan 5 C. De bewaringsperiode mag niet meer bedragen dan twee jaar, tenzij opnieuw de activiteit van de bereiding is nagegaan.III. EtiketteringOp het etiket van de bereiding dienen alle gegevens te worden vermeld die voorkomen op het modeletiket (bijlage 8).BIJLAGE 1 BIJ HET PROTOCOL RAAD VAN EUROPA EUROPESE OVEREENKOMST BETREFFENDE DE UITWISSELING VAN GENEESMIDDELEN VAN MENSELIJKE OORSPRONGBIJLAGE 2 BIJ HET PROTOCOL RAAD VAN EUROPA EUROPESE OVEREENKOMST BETREFFENDE DE UITWISSELING VAN GENEESMIDDELEN VAN MENSELIJKE OORSPRONGBIJLAGE 2 BIS BIJ HET PROTOCOL RAAD VAN EUROPA EUROPESE OVEREENKOMST BETREFFENDE DE UITWISSELING VAN GENEESMIDDELEN VAN MENSELIJKE OORSPRONGBIJLAGE 3 BIJ HET PROTOCOL RAAD VAN EUROPA EUROPESE OVEREENKOMST BETREFFENDE DE UITWISSELING VAN GENEESMIDDELEN VAN MENSELIJKE OORSPRONGBIJLAGE 4 BIJ HET PROTOCOL RAAD VAN EUROPA EUROPESE OVEREENKOMST BETREFFENDE DE UITWISSELING VAN GENEESMIDDELEN VAN MENSELIJKE OORSPRONGBIJLAGE 4 (eerste vervolg) RAAD VAN EUROPA EUROPESE OVEREENKOMST BETREFFENDE DE UITWISSELING VAN GENEESMIDDELEN VAN MENSELIJKE OORSPRONGBIJLAGE 4 (tweede vervolg) RAAD VAN EUROPA EUROPESE OVEREENKOMST BETREFFENDE DE UITWISSELING VAN GENEESMIDDELEN VAN MENSELIJKE OORSPRONGBIJLAGE 5 BIJ HET PROTOCOL RAAD VAN EUROPA EUROPESE OVEREENKOMST BETREFFENDE DE UITWISSELING VAN GENEESMIDDELEN VAN MENSELIJKE OORSPRONGBIJLAGE 6 BIJ HET PROTOCOL RAAD VAN EUROPA EUROPESE OVEREENKOMST BETREFFENDE DE UITWISSELING VAN GENEESMIDDELEN VAN MENSELIJKE OORSPRONGBIJLAGE 7 BIJ HET PROTOCOL RAAD VAN EUROPA EUROPESE OVEREENKOMST BETREFFENDE DE UITWISSELING VAN GENEESMIDDELEN VAN MENSELIJKE OORSPRONGBIJLAGE 8 BIJ HET PROTOCOL RAAD VAN EUROPA EUROPESE OVEREENKOMST BETREFFENDE DE UITWISSELING VAN GENEESMIDDELEN VAN MENSELIJKE OORSPRONGBIJLAGE 9 BIJ HET PROTOCOL RAAD VAN EUROPA EUROPESE OVEREENKOMST BETREFFENDE DE UITWISSELING VAN GENEESMIDDELEN VAN MENSELIJKE OORSPRONGBIJLAGE 10 BIJ HET PROTOCOL RAAD VAN EUROPA EUROPESE OVEREENKOMST BETREFFENDE DE UITWISSELING VAN GENEESMIDDELEN VAN MENSELIJKE OORSPRONGBIJLAGE 11 BIJ HET PROTOCOL RAAD VAN EUROPA EUROPESE OVEREENKOMST BETREFFENDE DE UITWISSELING VAN GENEESMIDDELEN VAN MENSELIJKE OORSPRONG AFWEZIGHEID VAN TOXICITEIT BIJ PLASTIC BLOEDTRANSFUSIEAPPARATUURI. CHEMISCHE PROEVENDe proeven dienen te worden uitgevoerd op plastic bloedtransfusieapparatuur.Deze apparatuur bestaat in hoofdzaak uit:1. plastic receptacula bestemd voor de inzameling, de scheiding en de bewaring van het bloed en de bloedprodukten;2. plastic apparatuur voor de afneming en toediening van bloed.Het materiaal dient aan de proeven te worden onderworpen nadat het is gesteriliseerd volgens de methode die bij de definitieve sterilisatie van de apparatuur zal worden gebruikt. Dit materiaal dient te omvatten:1. het plastic materiaal dat voor de vervaardiging van de receptacula wordt gebruikt;2. de slangen die zich in de receptacula bevinden;3. de apparatuur voor de afneming en toediening van het bloed.De receptacula dienen aan de proeven te worden onderworpen voor zij met de anti-stollingsoplossing worden gevuld.Indien de proeven evenwel worden uitgevoerd op receptacula die met de anti-stollingsoplossing zijn gevuld, moet bij de evaluatie van de resultaten van de reacties waaraan het receptaculum is onderworpen rekening worden gehouden met de grensreacties op de anti-stollingsoplossing zelf, die zijn voorgeschreven in hoofdstuk III.De vervaardiger van transfusie-apparatuur is gehouden de bevoegde gezondheidsautoriteiten tot in bijzonderheden mededeling te doen van de samenstelling van het plastic materiaal en van iedere andere stof die bij de vervaardiging van de apparatuur wordt gebruikt, alsmede de oorsprong aan te duiden van de bestanddelen van het materiaal en de wijze waarop zij zijn vervaardigd (of bij gebreke daarvan, de referentienummers van de bestanddelen), tot in bijzonderheden de wijze aan te geven waarop de apparatuur is vervaardigd, de aard van alle tijdens de produktie gebruikte toegevoegde stoffen en kleefmiddelen en de wijze van sterilisatie te vermelden. In bovenstaande gegevens mogen geen wijzigingen worden aangebracht zonder voorafgaande mededeling aan en goedkeuring door de bevoegde gezondheidsautoriteit.Elke partij grondstof die wordt gebruikt bij de vervaardiging van de apparatuur wordt aangeduid met een nummer (batchnummer) dat door de vervaardiger van de apparatuur wordt geregistreerd te zamen met de identificatienummers van alle partijen ("batches") transfusieapparatuur die uit deze grondstof wordt vervaardigd en de resultaten van alle proeven waaraan deze partijen zijn onderworpen.In ieder stadium van vervaardiging dienen alle mogelijke voorzorgsmaatregelen te worden genomen om het risico van toevallige besmetting te verminderen.A. Bereiding van eluaat en controlevloeistofa) Voor een volledige proef zoals hieronder wordt beschreven, is 1 250 cm2 plastic nodig (totale oppervlakte van de beide zijden van een plastic proefplaat van 625 cm2). Het monster, waarop geen aanduiding of etiket staat, wordt in stukken van maximal 10 cm2 geknipt.De lengte (L) in cm van de slangen wordt als volgt berekend:D1 = inwendige doorsnede in cm,D2 = uitwendige doorsnede in cm.De slangen dienen over de lengte in stukken van ongeveer 10 cm te worden geknipt. Voor de elutie wordt 10 ml water per 50 cm2 gebruikt.b) De stukken plastic folie of slang worden geplaatst in een fles van borosilicaatglas met 250 ml gedistilleerd water uit een goede distillatieapparatuur met glazen condensor en glazen opvangbuizen (1). De hals van de fles wordt afgedekt met een omgekeerd bekerglas en de fles wordt vervolgens 30 min. lang verhit in verzadigde stoom van 110 C (in autoclaaf) en daarna snel afgekoeld tot kamertemperatuur. Er behoeft geen rekening te worden gehouden met het eventueel enigszins aan elkaar kleven van de plastic monsters.(1) Indien de plastic stoffen in aanraking zijn geweest met een anti-stollingsmiddel, moeten de stukken eerst in een zelfde fles met koud gedistilleerd water (100 ml) worden geplaatst en enige keren geschud. Dit moet één keer worden herhaald.Plastic stoffen die geen hoge temperaturen kunnen verdragen, kunnen 72 uur op een temperatuur van 70 C worden gehouden, in plaats van in een autoclaaf te worden verhit.Op overeenkomstige wijze wordt een controlevloeistof bereid zonder de plastic stoffen.B. Proeven met eluaat1. Oxydeerbare stoffenBij 20 ml eluaat in een Erlenmeyer-kolf van borosilicaatglas voegt men 20 ml van een oplossing van 2 millimol kaliumpermanganaat per liter en 1,0 ml zwavelzuur van 1 mol per liter en laat het mengsel drie minuten koken. Men laat de oplossing snel afkoelen en voegt 100 mg kaliumjodide en 5 druppels stijfseloplossing toe. Vervolgens titreren met een oplossing van 10 millimol natriumthiosulfaat per liter. Te gelijker tijd voegt men een blanco titratie uit. Het verschil in hoeveelheid thiosulfaat dat bij beide titraties wordt gebruikt is niet meer dan 2,00 ml van een oplossing van 10 millimol natriumthiosulfaat per liter.2. ChlorideHet eluaat moet voldoen aan een geëigende grensreactie op chloride, overeenkomend met ten hoogste 11,2 mol chloride per liter.3. AmmoniakHet eluaat moet voldoen aan een geëigende grensreactie op ammoniak, overeenkomend met ten hoogste 120 mol NH3 per liter.4. Fosforzuur-fosfaatHet eluaat moet voldoen aan de grensreactie op fosfaat.Grensreactie op fosfaatVerdamp 25 ml eluaat in een Kjeldahl-kolf tot bijna droog, laat de rest afkoelen en voeg 2 druppels zwavelzuur en 1 ml salpeterzuur toe ; verhit het mengsel totdat een witte damp wordt ontwikkeld en laat vervolgens afkoelen.Voeg een druppel perchloorzuur toe en verwarm het mengsel matig gedurende een half uur. Laat de rest afkoelen en voeg water tot 25 ml toe. Giet vervolgens 10 ml van de oplossing over in een titreerkolfje van 25 ml en voeg toe 8 ml van een ammoniummolybdaatzwavelzuuroplossing, alsmede 2 ml van een versbereide oplossing met een concentratie van 100 g ascorbinezuur per liter. Houd de oplossing gedurende 30 minuten met behulp van een waterbas op een temperatuur van 50 C. Koel vervolgens af en verdun het mengsel tot 25 ml. De groene of blauwe kleur van de oplossing is niet donkerder dan die welke wordt verkregen indien 25 ml van de controlevloeistof op dezelfde wijze wordt behandeld.5. Zuurgraad10 ml eluaat mag niet rood kleuren na toevoegen van 2 druppels fenolftaleïne-oplossing, terwijl na niet meer dan 0,4 ml van een oplossing van 10 millimol natriumhydroxyde een rode kleur moet ontstaan.Na toevoeging van 0,8 ml van een oplossing van 10 millimol zoutzuur per liter ontstaat met 5 druppels van een methylrood-oplossing een rode of oranje-rode kleur.6. VerdampingsrestVerdamp 100 ml eluaat op een waterbad en droog bij een temperatuur van 105 C tot constant gewicht. De rest mag niet meer dan 5,0 mg bedragen.7. Helderheid en kleurVergeleken met de controlevloeistof is het eluaat bij een doorzichtlengte van 5 cm helder en kleurloos.8. Smaak en geurIn vergelijking met de controlevloeistof is het eluaat reukloos en smaakloos.9. Bijzondere elementenHet eluaat voldoet aan de geëigende grensreacties voori) ongeacht welk van de volgende elementen : arsenicum, chroom, koper, lood, silicium, zilver en tin, overeenkomende met 1,0 ¶g/g,ii) cadmium, overeenkomend met 0,1 ¶g/g.10. AsrestNa verassen van 1,0 g van het plastic materiaal tot constant gewicht mag de rest niet meer bedragen dan 1 mg.11. Zware metalenLos de asrest op in de kleinst mogelijke hoeveelheid van een oplossing van 2 mol zoutzuur per liter, indien nodig onder verwarming. Voer een geëigende grensreactie uit op zware metalen. Het plastic materiaal moet voldoen aan een grens overeenkomend met maximaal 5 microgram, berekend als Pb.II. BIOLOGISCHE PROEVEN1. Een onderzoek op giftigheid wordt uitgevoerd bij de eerste analyse van de samenstellingen van de voor de vervaardiging van de flessen en van de toestellen voor de afneming en de toediening bestemde plastic materialen, met behulp van eluaat A, en voor elke nieuwe partij materialen van de goedgekeurde samenstelling, met behulp van eluaat B, volgens de in de nationale farmacopee voorgeschreven procedure of volgens een methode die is goedgekeurd door de nationale toezichthoudende autoriteit. (De samenstelling van de eluaten A en B is aangegeven in de hierna volgende noot.)2. Controle op de afwezigheid van pyrogenen wordt verricht bij de eerste analyse van de samenstellingen van de voor de vervaardiging van de flessen en de toestellen voor afneming en toediening van bloed bestemde plastic materialen, met behulp van eluaat A, en voor elke nieuwe partij materialen van de goedgekeurde samenstelling, met behulp van eluaat C en bij de routinecontrole van de flessen en toestellen voor afneming en toediening, met behulp van eluaat C, volgens de in de nationale farmacopee voorgeschreven procedure of volgens een methode die is goedgekeurd door de nationale toezichthoudende autoriteit.De invloed van controles op de afwezigheid van pyrogenen met behulp van eluaat C zal door de met de controle belaste nationale autoriteit worden bepaald. (De samenstelling van de eluaten A en C is aangegeven in de noot hieronder.)3. Een test ter bepaling van haemolytische effecten in gebufferde systemen wordt verricht bij de eerste analyse van de samenstellingen van de voor de vervaardiging van de receptacula en de apparatuur voor de afneming en de toediening van bloed bestemde plastic materialen en wordt op elke nieuwe partij materiaal dat beantwoordt aan de goedgekeurde samenstellingen met behulp van het onder I.A hierboven vermelde eluaat verricht. (Voor de methode en aanvaardbare limieten, zie het aanhangsel van deze bijlage.)4. Een test ter bepaling van de overlevingsduur in vivo van erythrocyten wordt verricht bij de eerste analyse van de samenstellingen van de voor de vervaardiging van receptacula voor het bewaren van bloed bestemde plastic materialen.Indien een wijziging wordt aangebracht in de overeengekomen samenstelling, wordt de proef herhaald. (Voor voorgestelde methoden en aanvaardbare limieten, zie het aanhangsel van deze bijlage.)Noot:Eluaat Aaan het in I.A hierboven beschreven eluaat pyrogeenvrij natriumchloride toevoegen tot men een concentratie van 9 gram natriumchloride per liter verkrijgt.Eluaat BTransfusieapparaat : vul een transfusieapparaat zo goed mogelijk met een steriele en pyrogeenvrije oplossing van 9 gram natriumchloride per liter, maak de uiteinden zorgvuldig dicht en leg het gevulde apparaat een uur in water waarvan de temperatur op 85 C wordt gehouden. Verzamel vervolgens de inhoud van het apparaat.Receptaculum van plastic materiaal : indien het receptaculum met een anti-stollingsmiddel is gevuld, dient ze te worden geledigd en tweemaal gespoeld met 250 ml steriel en pyrogeenvrij gedistilleerd water bij een temperatuur van 20 C. Vul het receptaculum met 100 ml steriele en pyrogeenvrije oplossing van 9,0 gram natriumchloride per liter, sluit ze zorgvuldig af en leg ze een uur horizontaal in water waarvan de temperatuur op 85 C wordt gehouden. Verzamel vervolgens de inhoud van de fles.Eluaat CTransfusieapparaat : voer 40 ml van een steriele pyrogeenvrije natriumchloride-oplossing met een concentratie van 9,0 gram per liter, op kamertemperatuur, door ten minste tien transfusieapparaten met een snelheid van ± 10 ml per minuut en vang het filtraat op. Onderzoek de aldus verkregen oplossing.Receptaculum van plastic materiaal : ledig de fles : voer 100 ml steriele en pyrogeenvrije oplossing van 9,0 gram natriumchloride per liter, op kamertemperatuur, door de aftapslangen van ten minste vier receptacula van plastic materiaal, laat rusten in de receptacula gedurende 10 minuten en verzamel het filtraat door het via de transportslangen af te voeren.Receptaculum van plastic materiaal dat een anti-stollingsmiddel bevat (zie deel III).III. VOORSCHRIFTEN WAT BETREFT HET ANTISTOLLINGSMIDDEL DAT ZICH IN RECEPTACULA VAN PLASTIC MATERIAAL BEVINDTElk receptaculum dient de hoeveelheid anti-stollingsmiddel te bevatten die op het etiket voor het volume af te nemen bloed is gespecificeerd ; de samenstelling van deze oplossing dient die te zijn welke op het etiket voor genoemd volume bloed is aangegeven.Het anti-stollingsmiddel en/of de produkten die bij de bereiding ervan worden gebruikt, moeten voldoen aan de eisen van de nationale farmacopee van het betrokken land.Het anti-stollingsmiddel moet voldoen aan de eisen van de nationale farmacopee van het betrokken land met betrekking tot de limieten voor zware metalen, de afwezigheid van vaste stoffen, de onschadelijkheid en het pyrogeenvrij zijn.AanhangselBIOLOGISCHE ANALYSE : LIMIETEN EN METHODENA. Onderzoek op giftigheid(Zie deel II, punt 1, van voorgaande bijlage) : limiet als voorgeschreven in de nationale farmacopee.B. Controle op de afwezigheid van pyrogenen(Zie deel II, punt 2, van voorgaande bijlage) : limiet als voorgeschreven in de nationale farmacopee.C. Test ter bepaling van haemolitische effecten in gebufferdesystemen(Zie deel II, punt 3, van voorgaande bijlage):a) Limiet:Een oplossing van 5,0 gram natriumchloride per liter mag geen haemolysewaarde opleveren die hoger is dan 10 % en de haemolysewaarde van een zoutoplossing van 4,0 gram natriumchloride per liter mag niet meer dan 10 % verschillen van de waarde verkregen bij de overeenkomstige controlevloeistof.b) Methode:D. Test ter bepaling van de overlevingsduur in vivo van erythrocyten(Zie II, 4 van bijlage hierboven):a) Limiet:70 % van de erythrocyten uit volledig menselijk bloed, opgevangen in een ACD-anti-stollingsmiddel en gedurende 21 dagen bewaard bij 4 C tot 6 C, moet 24 uur na transfusie nog in leven zijn. Dit kan worden bepaald aan de hand van een van de hierna onder b) voorgestelde methodes:b) Voorgestelde methodes:1. Methode van ISO/TC/76/WGD/3, ap. E.2. Ashby Technique-Ashby, W. The determination of the length of life of transfused blood corpuscules in man.J. Exp. Med. 29 : 267-82, 1919.Young, L.E., Platzer, R.F., and Rafferty, J.A.Differential agglutination of human erythrocytes.J. Lab. Clin. Med. 32 : 489-501, 1947.3. The Gibson-Scheitlin method-Gibson, J.G. and Scheitlin, W.A. A method employing radio-active chromium for assaying the viability of human erythrocytes returned to the circulation after refrigerated storage.J. Lab. Clin. Med. 46 : 679-88, 1955.4. The Strumia method-Strumia, M.M., Taylor, L., Sample A.B., Colwell, L.S. and Dugan, A. Uses and limitations of survival studies of erythrocytes tagged with C-51.Blood 10 : 429-40, 1955.5. Cr51 - l125 technique-Button, L.N., Gibson, J.G. and Walter, C.W. Simultaneous determination of the volume of red cells and plasma for survival studies of stored blood.Transfusion 5 : 143-148, 1965.6. Recommended Method for Radioisotope Red Cell Survical Studies Brit.J. Haemat. 21 : 241, 1971.Gedaan te Straatsburg, 19 april 1982.Franz ARASEKSecretaris-generaalVoor eensluidend gewaarmerkt afschrift van het oorspronkelijke enige exemplaar in de Engelse en de Franse taal, neergelegd in de archieven van de Raad van EuropaErik HARREMOESDirecteur Juridische Zaken van de Raad van Europa


type: other

text:
HomeDupă 22 decembrie '89Piaţa Universităţii 199013-15 iunie 1990VinovaţiiInstigatoriiVictimeleForţele de represiuneDosarul "Mineriada"Mărturii, evocări, analizeReacţii internaţionaleFotografii După 22 decembrie '89
 PIATA UNIVERSITATII - tinta diversiunilor, imposturilor si a manipularilor si dupa 20 ani. Iliescu si homunculii lui din Reteaua nea-kominternului: Tismaneanu, Voinea, Maries si alti "revolutionari" ai "bolsevismului anticomunist"O analiza de anul trecut perfect valabila si anul acesta, cand scenariul s-a repetat la indigo:La aproape doua decenii de la represiunea sangeroasa a Pietei Universitatii din 13-15 iunie ordonate de Ion Iliescu manipularea si diversiunea pe aceasta tema inca persista, alimentata de trusturi de presa subordonate apropiatilor lui Iliescu si de grupari diversioniste coordonate din umbra de personaje mai mult decat controversate.Comemorarea zilei de 13 iunie 1990, organizata de victimele mineriadei si de vechii golani ai Pietei Universitatii, fondatorii si liderii organizatiilor care au creat si sustinut vreme de 54 de zile acest fenomen unic in istoria recenta a fost tinta unui adevarat atac mediatic si nu numai. Un grup obscur, ca finantare si organizare a instigat la violenta printr-o actiune fatisa de provocare, incercand sa plaseze registrul acestei zile de comemorare intr-o cheie a derizoriului, de susanea de gang, actiune prezentata copios de trusturile vechilor complici si subordonati ai "batranului edecar" Ion Iliescu. Desi Realitatea TV de exemplu a filmat mai bine de sase ore la fata locului, atat slujba in memoria celor ucisi de hoardele de mineri, cat si luarile de cuvant ale vechilor golani, detinutilor politici si ale basarabenilor, victime actuale ale comunismului, ilustrarea acestei zile s-a facut cu imagini fara nici o legatura cu 13 - 15 iunie 1990 - respectiv cu imagini din 1999!Antenele lui Voiculescu, tovarasul dintotdeauna al lui Iliescu, au prezentat exclusiv actiunea diversionista si stupida a gruparii unor asa zisi noi golani, care imbracati in costume de miner de opereta s-au apucat de un "flash-mob" de pantomima si scalambaiala in locurile unde studentii au fost nauciti cu bataia si umpluti de sange, cu 19 ani in urma. In urma cu un an, ceva similar, intitulat "flash mob - bataie cu perne" initiat de un grup de tineri cretini pesedisti a impins in derizoriu si penibil manifestarile legate de aceasta zi sangeroasa. Miza este usor de inteles: pe Iliescu il scoate din sarite comemorarea crimelor sale drept care s-a creat o strategie mediatica de minimalizare, impingere in deriziune si desconsiderare a evenimentelor din 13 - 15 iunie.Pro TV-ul bossului Adrian Sarbu a sarit pur si simplu peste aceasta zi, din motive simple, Adrian Sarbu a fost cel care din postura de sef de cabinet al lui Petre Roman a cerut Armatei dinamita pentru a arunca in aer Balconul Universitatii. Armata, respectiv generalul Staculescu a refuzat sa dea curs unei astfel de "initiative scelerate" trimitandu-l la plimbare pe teroristul de serviciu al regimului Iliescu, devenit ulterior principal agent media al FSN.Manipulatorii din umbraGruparea asa zisilor "noi golani" - un nume al imposturii, deoarece acestia nu au nici un fel de legatura cu golanii Pietei Universitatii, ei provenind din zona fotbalului - nu este la prima actiune cu caracter diversionist, iar suportul media oferit acestora scoate la lumina complicitati ascunse pana in prezent, fire ce duc la unul dintre generalii de varf ai sistemului corupt al Justitiei militare, pensionat fortat de Traian Basescu, dar si la personaje infiltrate in "societatea civila" cu obiective si tinte deloc civile sau civice.In spatele pseudo-golanilor, a ultrasilor, se afla un anume Teodor Maries, cel care a facut jocul lui Iliescu-KGB in Piata Universitatii, instigand la violenta si justificand interventia organelor de represiune si chemarea minerilor. Maries este strans conectat de generalul Dan Voinea, la randul sau aflat intr-un cerc de interese ce cuprinde fosti consilieri prezidentiali ai lui Emil Constantinescu, dintre care unul, fost secretar de stat liberal este actualmente secretar de stat in subordinea lui Emil Boc.Voinea. rejectat de Justitie dupa rezultatele sale dezastruoase, este actualul angajat al Institutului controlat de Marius Oprea, unul dintre cei mai vituperanti critici al lui Traian Basescu. Oprea, liberal din gruparea lui Tariceanu se afla, surprinzator, in continuare, in solda actualei guvernari PDL-PSD.Dan Voinea a detinut, intre anii 1997 si 2000, sefia Sectiei Parchetelor Militare. In aprilie 2006, Dan Voinea a fost numit in functia de procuror militar sef adjunct al Sectiei Parchetelor Militare. In octombrie 2008, procurorul general Laura Codruta Kövesi a cerut revocarea lui Voinea din functie, acuzandu-l de tergiversarea dosarelor mineriadelor si ale revolutiei. Printr-un decret semnat de catre Traian Basescu, Voinea a fost pensionat la 1 aprilie 2009. Voinea a intocmit, chemat personal de Ion Iliescu si rechizitoriul "procesului" in urma caruia Nicolae si Elena Ceausescu au fost condamnati la moarte in decembrie 1989.El a fost acuzat public ca misiunea sa cheie a fost tergiversarea si musamalizarea dosarelor Revolutiei si Mineriadei in care este direct implicat Iliescu. Presa a dezvaluit ca intre Ion Iliescu si generalul Dan Voinea a existat o conexiune ascunsa iar generalul a incalcat cu buna stiinta legea, tinand secret faptul ca, inca din anul 1984, este un apropiat al lui Ion Iliescu. Ancheta recenta a CSM si rezolutia Parchetului General, sustinuta si de Ministerul Justitiei a aratat ca Voinea de fapt a fost un impostor al Justitiei si al uniformei militare activitatea sa reprezentand o pata pe obrazul celor doua institutii - Armata sI Justitia.Reteaua generalului Voinea (angajat IICCR-Tismaneanu si cu o pensie de 185 milioane lei)Generalul Voinea (pensie 185 milioane) si-a creat o adevarata retea de sustinere, in decursul anilor, in presa si in randul unor organizatii mai mult sau mai putin civile - de la GDS si Alianta Civica la Asociatia lui Maries si nu numai. Utilizand asa zisii "revolutionari" in fapt mici grupuri galagioase de manevra, a obtinut imaginea unui general asistat si sustinut prin presiune publica de "revolutionari" si "societatea civila".Maries a fost acuzat cu probe de revolutionari din orasele-martir ale Romaniei "de impostura dar si de luare de mita, falsuri si nepotisme", ei invinuindu-l pe Teodor Maries - omul impus de procurorul Dan Voinea la carma asociatiei revolutionarilor - ca "cerea, ca sa dea drumul dosarelor de revolutionar, 5.000 de euro din suma de 7.000, cat trebuie sa primeasca de la stat fiecare revolutionar autentic".Tot presa a dezvaluit ca acelasi Teodor Maries isi umfla lunar conturile cu 6.000 de euro tot pe la marginea legii, "inchiriind" locatia Asociatiei 21 Decembrie, ilegal, Baroului Bucuresti (neavand contract de inchiriere cu R.A. A.P.P.S.). Insusi seful Baroului, Iordanescu Cristian, totodata seful grupului de avocati care l-a reprezentat pe Dinu Patriciu in Dosarul Rompetrol, il reprezenta si pe Teodor Maries in diferite cauze juridice.Generalul procuror militar Dan Voinea a fost prezentat de o parte a presei drept victima intrucat Curtea Constitutionala a decis sa treaca dosarele revolutiei si mineriadei de la Parchetul militar la cel civil. Organizatia fantomatica asa zisilor "noi golani" ai lui Maries a chemat chiar la actiuni de proteste de strada impotriva ,,deciziei Curtii Constitutionale, care, practic, ii da verdictul de nevinovat lui Ion Iliescu si celor din jurul sau". Dupa ce au anuntat o serie lunga de proteste ale societatii civile libere, "noiigolani" (care mai sunt supra-numiti pe forumuri si "noii kkati") au disparut in ceata.Grupusculul lui Teodor Maries a fost folosit ca mijloc de presiune ori de cate ori a avut nevoie Voinea. Ca este asa, o demonstreaza si faptul ca in timp ce membrii AVMR se aflau in instanta, in procesul intentat lui Dan Voinea, se zvonise in Parchet ca Maries conduce un grup de revolutionari, care protesteaza de zor in fata Parchetului, pentru a-l sustine pe Dan Voinea!Cei care sunt - la vedere, in varful "frontului" de sprijin al generalului Voinea sunt Teodor Maries, presedintele Asociatiei 21 Decembrie 1989, si George Costin, fost IMGB-ist, institutie ai carei muncitori "de bine" s-au aflat, culmea, in fruntea batausilor care au agresat in 13 iunie 1990 studentii de la Arhitectura.Homunculii lui Constantinescu in slujba complicelui lui IliescuS-au exercitat presiuni la nivelul opiniei publice cat si institutional - la adresa Presedintiei in principal, printr-o grupare formata din doi fosti consilieri ai lui Emil Constantinescu - Mugurel Stan si Antonie Popescu - disimulati sub titulatura de membri ai Ligii Studentilor - desi nu aveau caderea de a se intitula reprezentanti ai fostei organizatii studentesti - si prin cateva persoane aflate in zona GDS si Alianta Civica - institutii care s-au manifestat deseori ca suporteri entuziasti al generalului Voinea, gazduindu-l deseori si oferindu-i suport mediatic.Grupul mentionat s-a constituit intr-un instrument de presiune care a somat sa fie luata o decizie in sensul dorit de ei - respectiv sustinerea lui Dan Voinea, intr-o scrisoare inaintata presedintelui Romaniei, presedintelui Comisiei Europene, presedintelui Parlamentului European, vicepresedintelui Comisiei Europene, comisar pentru justitie, precum si Curtii Constitutionale. Autorii somatiei solicitau Curtii ca, prin solutia sa, dosarele aflate la parchetele militare sa ramana in competenta acestora - respectiv pe mana lui Dan Voinea, pana la definitivarea cercetarilor.Unul dintre motivele pentru care a fost sustinut permanent generalul Voinea este legat de faptul ca avansarea sa a avut loc prin intermediul fostului presedinte Emil Constantinescu, fostii consilieri si angajati ai presedintiei din acea perioada sustinand si azi ca decizia lui Emil Constantinescu era justa.Gruparea Constaninescu si-a dat mana cu gasca lui Iliescu, de mai multa vreme, uniti in fundal de ura impotriva lui Traian Basecu si banii lui Dinu Patriciu. Faptul ca Voinea a fost si a ramas o piesa cheie a clanului Iliescu este de notorietate.Participarea sa la celebrul "proces" al lui Ceausescu pe post de procuror al cuplului nu poate fi intamplatoare. Desemnarea sa a apartinut lui Ion Iliescu ceea ce arata ca maiorul Voinea, la acea data, era un personaj de mare incredere al grupului conspiratorilor. Scenariul din care a facut parte Voinea, de la inceput, explica pozitia sa actuala.Tot presa a dezvaluit ca sotia lui Dan Voinea, Liliana, este intr-o stransa relatie cu Daniela Stana, fata celui mai vechi si bun prieten al lui Iliescu, Traian Cretu. Dana Stana este sora fostului consilier prezidential, Corina Cretu, una dintre cele mai apropiate persoane din preajma lui Ion Iliescu. Prin statut, procurorii nu pot ancheta persoane care, fiind invinuite de o anumita infractiune, fac parte din familia magistratului ori din cercul de prieteni al acestuia.Tatal Danei Stana si al Corinei Cretu a fost un apropiat atat al sotiei generalului Dan Voinea, cat si al lui Ion Iliescu, prietenia dintre cei trei cimentandu-se inca din anul 1984 (anul in care Iliescu fusese numit director al Editurii Tehnice, editura la care Traian Cretu si-a publicat, pana in aprilie 1989, toate Tratatele de Fizica).In anul 2004, Corina Cretu a inaugurat in judetul Salaj, la Napradea, o scoala generala, care poarta numele tatalui sau, iar la dezvelirea bustului lui Traian Cretu au fost prezenti Ion si Nina Iliescu si, nu in ultimul rand, Liliana si Dan Voinea."Solutia" NUP-ului din 1998 data intregului dosar 160/P/1997Dan Voinea a fost ridicat la rangul de general de presedintele proaspat ales, Emil Constantinescu, la cererea sa, deoarece acesta a sustinut ca regulamentul militar nu permite anchetarea unor superiori in rang. Emil Constantinescu a ajuns presedinte asumandu-si public fenomenul Pietei Universitatii si angajandu-se ca vor fi solutionate "cu celeritate" Dosarele Revolutiei si Mineriadei. Cum s-a tinut de promisiune stim cu totii astazi.In decembrie 1998, procurorul militar Surdescu Gheorghe a propus solutia de Neincepere a Urmaririi Penale (N.U.P.), in data de 16.09.1998, decizie supervizata si aprobata de catre procurorul militar Dan Voinea, sef al Sectiei Militare din Parchetul General.In urma solicitarii de infirmare a solutiei, a numeroase proteste si mitinguri organizate de Asociatia Victimelor Mineriadelor 1990-1991 din Romania, a presiunilor mediatice si ale opiniei publice, a nenumaratelor demonstratii (inclusiv audienta la Presedintele Romaniei Emil Constantinescu), solutia de Neincepere a Urmaririi Penale a fost infirmata si s-a redeschis dosarul in data de 14.10.1999, dupa un an de tergiversari.Dosarul 160/P/1997 a fost repartizat tot procurorului militar Dan Voinea si colonelului procuror militar Vasile Doana.Procurorul militar Dan Voinea a impartit dosarul in 4 dosare si anume: dosarul 74/P/1998 ; 75/P/1998 ; 76/P/1998 ; 77/P/1998:1. Dosarul Penal 74/P/1998 privind uciderile prin impuscare ale victimelor: Lepadatu Mitrita, Mocanu Velicu Valentin, Dunca Gheorghe, Drumea Dragos si a altor 18 raniti prin impuscare.2. Dosarul Penal 75/P/1998 privind faptele unor persoane cu responsabilitati de stat, ce se presupune ca au dispus sau acceptat ca la solutiunile de restabilire a ordinii publice sa participe, alaturi de organele abilitate si unele categorii ale populatiei civile (in special mineri), desi legea si Constitutia nu permitea asemenea cooperari.3. Dosarul Penal 76/P/1998 privind verificarea legalitatii statelor de plata intocmite la nivelul exploatarilor miniere din bazinul carbonifer Valea Jiului pe perioada cat minerii s-au aflat in Capitala.4. Dosarul Penal 77/P/1998 privind sesizarea Asociatiei Victimelor Mineriadelor 1990-1991 din Romania, din care rezulta ca numarul victimelor ucise este mult mai mare decat cel comunicat oficial, respectiv 100 - 160 in loc de 6.Primul Rechizitoriu partial trimis pe instantaDe dosarul 74/P/1998 s-a ocupat in principal procurorul militar colonel Vasile Doana. Acest dosar a fost instrumentat si trimis in instanta in data de 18.05.2000. Au fost pusi sub acuzare pentru infractiune de instigare la savarsirea unei infractiuni de omor deosebit de grav, numitii: general in rezerva, Chitac Mihai, fost ministru de interne; general in rezerva, Andruta Gheorghe, fost adjunct al ministrului de interne; colonel in rezerva Catalin Traian, fost sef al sectiei de paza si control acces in sediul Ministerului de Interne; colonel in rezerva, Costea Dumitru, fost comandant al Batalionului de Jandarmi Ploiesti; colonel in rezerva, Constantin Vasile, fost ofiter activ din cadrul Comandamentului Trupelor de Parasutisti; lt. col. Protopopescu Marian din cadrul U. M. 0209 Bucuresti; lt. col. Badiu Marian; mr. Patulea Cristinel si mr. Petcu Gabriel (toti trei din U.M. 0756 Ploiesti); precum si lt. Ferentz Marian din U.M. 0223 Bucuresti si plt. maj. Axinteoaiei Mircea-Romica din U.M. 0248 Bucuresti, care au ordonat si executat sa se traga cu armamentul din dotare si cu munitie de razboi asupra populatiei civile neinarmate.In perioada 2000-2003, acest dosar s-a judecat la Inalta Curte de Casatie si Justitie, unde judecatorii au hotarat retrimiterea dosarului la Parchetul General Sectia Militara pentru suplimentarea probelor. Procurorul Dan Voinea in mod intentionat a trimis la instanta un rechizitoriu prost intocmit desi existau probe decisive pentru inculparea vinovatilor. De mentionat ca procurorul militar generalul Dan Voinea nu a trecut printre invinuiti si persoana presedintelui Ion Iliescu.S-a demonstrat astfel reaua credinta si implicarea in apararea infractorilor a procurorului Dan Voinea, aceeasi persoana care in anul 1998 a dat solutia de NUP - Neinceperea Urmaririi Penale in tot dosarul ,,Mineriadei iunie 1990″.Dosarul a zacut ulterior in nelucrare la Parchetul Militar desi procurorul Levanovici Mircea avea sarcina de serviciu sa instrumenteze si solutioneze dosarele Mineriadei din iunie 1990.Al doilea NUP in dosarul 74/P/1998Urmarind exemplul generalului procuror militar Dan Voinea colonelul procuror militar Levanovici Mircea a propus Neinceperea Urmaririi Penale iar generalul Samoila Joarza, numit de Ion Iliescu in fruntea Parchetului Militar, imediat dupa venirea la putere a PSD a confirmat si supervizat solutia.La protestele Asociatiei Victimelor Mineriadei solutia de N.U.P. a fost infirmata si acest dosar a fost repartizat procurorului militar colonel Viorel Siserman la care s-a adaugat si generalul procuror militar Dan Voinea desi acesta din urma nu mai avea dreptul sa instrumenteze acest dosar, deoarece o mai facuse o data. Manevra juridica efectuata de generalul Voinea a constat in principal din schimbarea incadrarii inculpatilor din instigare la infractiunea de omor deosebit de grav la participatiune improprie, fapta deja prescrisa.In anul 2006, premergator intrarii Romaniei in UE, Monica Macovei, ministru al Justitiei, in scopul armonizarii Codului de Procedura Penala cu legislatia europeana, modifica paragraful referitor la compententa instantelor civile de a cerceta cazurile in care sunt cuprinsi civili si militari. Romania pierduse deja sase procese la CEDO tocmai datorita neconcordantei Codului de Procedura Penala cu normele juridice europene. Conform viziunii europene institutia Parchetului Militar este vetusta, de inspiratie sovietica si corespunde unei perioade revolute fiind condamnate general "arhaismele bolsevice ale instantelor militare". Practica europeana arata ca procurorii militari ancheteaza dosare ale civililor, numai in conditii de razboi sau in situatii exceptionale.Clasa politica si juristii din parlament au avut cunostiinta de practica CEDO in materie, dar prin Legea 356/2006 au permis continuarea proceselor in curs cu civili de catre magistratii militari. Se putea anticipa aparitia unor exceptii de neconstitutionalitate pe aceasta tema, iar fostul ministru al Justitiei, Monica Macovei, ar fi avut obligatia sa previna acest lucru."Cico" Dumitrescu - Amiralul KGBIn cursul anului 2007 prevederea introdusa de Monica Macovei in Codul de Procedura Penala va fi folosita in procese aflate pe rol si care implicau cadre militare si civili. Dosarul celebru al generalului SRI Ovidiu Soare care il implica si pe fostul consilier prezidential, contraamiralul "Cico" Dumitrescu - KGB, va fi unul dintre primele in care apararea va ridica exceptii de neconstitutionalitate - care vor fi admise.Procurorul militar Dan Voinea a refuzat sa predea dosarul Sectiei Civile din Parchetul General nesocotind Decizia Curtii Constitutionale nr. 610 din data de 20.06.2007, prin care dosarele in care erau implicati civili si militari, in mod obligatoriu, trebuiau sa treaca la Sectia Civila.L-a pus sub acuzare pe Ion Iliescu in momentul in care nu mai avea calitatea sa faca acest lucru, a disjuns dosarul 74/P/1998, a trimis partial Dosarul in care era implicat Ion Iliescu la sectia Civila si a trimis restul in instanta la Inalta Curte de Casatie si Justitie, incalcand grav legile in vigoare, tergiversand cercetarea si punerea sub acuzare a vinovatilor. Instanta Inaltei Curti de Casatie si Justitie, a constatat ca Generalul procuror militar Dan Voinea nu avea voie sa instrumenteze acest caz, deoarece mai instrumentase o data acest Dosar.Asociatia Victimelor Mineriadelor 1990-1991 din Romania a facut plangere penala impotriva procurorului Dan Voinea, pentru nerespectarea deciziei de a trimite Dosarul la Sectia de Urmarire Penala si Criminalistica din cadrul Parchetului de la Inalta Curte de Casatie si Justitie si pentru tergiversarea solutionarii dosarului.Dosarul cu Ion Iliescu a ajuns la Sectia Civila, unde solutia de punere sub invinuire a fost infirmata de catre Prim Procurorul Iacob Marius si Procurorul General Laura Codruta Kovesi, conform legilor in vigoare. La initiativa organizatiei victimelor Mineriadei Procurorul General s-a sesizat in privinta gravelor deficiente ale instrumentarii dosarului de catre procurorul militar Dan Voinea."Rechizitoriul" Procurorului General la adresa procurorului militar Dan VoineaProcurorul general al Romaniei Laura Coduta Kovesi a formulat un adevarat rechizitoriu la adresa generalului procuror militar Dan Voinea, cel care a investigat mineriada, respectiv pe Ion Iliescu, al carui dosar avea o grosime de doar zece centimetri, iar invinuitul nu a fost citat ori audiat niciodata in 17 ani."In momentul in care a fost declinat la procurorii civili, desi s-a sustinut ca au fost audiate foarte multe persoane, ca s-a lucrat foarte mult la acest dosar, de fapt acesta cand a venit arata cam asa: zece centimetri. Atat este dosarul care priveste aceasta cauza", a mai adaugat procurorul general.Kovesi a scos la iveala faptul ca desi nu era investit pentru acest dosar, procurorul militar Dan Voinea i-a prezentat invinuitului, adica lui Ion Iliescu, o alta acuzatie decat cea pentru care a inceput urmarirea penala. Practic, a afirmat Procurorul General, urmarirea penala a inceput pentru o stare de fapt, iar invinuitului i-a fost prezentata o acuzare pentru care nu se incepuse o cercetare, ceea ce echivaleaza cu o incalcare grava a dreptului la aparare. "Daca intr-un dosar de asemenea anvergura se fac astfel de erori de procedura, consider ca este legitim sa ma intreb care este rigoarea abordarilor normelor procedurale in celelalte dosare instrumentate de Sectia Parchetelor Militare si de structurile sale teritoriale", a mai spus Kovesi."Urmarirea penala a fost inceputa de procurorul militar Dan Voinea, dupa ce Curtea Constitutionala decisese ca procurorii militari nu mai au competenta in cauzele cu civili, asadar acesta nu avea calitatea procesuala, nu era legal investit sa efectueze urmarire penala in cauza", a afirmat Laura Codruta Kovesi."Discutam despre aflarea adevarului, dar Ion Iliescu timp de peste 17 ani nu a fost audiat in acest dosar, nici in calitate de invinuit si nici in alta calitate. Este cazul sa spunem adevarul cu privire la activitatea Parchetului Militar. Kovesi a afirmat ca a fost neplacut surprinsa sa constate problemele de procedura din dosarul Mineriadei din iunie 1990 privindu-l pe Ion Iliescu, avand in vedere "experienta procurorului".Laura Codruta Kovesi a aratat ca procurorul militar Dan Voinea era incompatibil sa solutioneze dosarul referitor la Ion Iliescu, avand in vedere ca el este acelasi procuror care a sesizat instanta cu privire la Mihai Chitac - fost ministru de Interne si a altor patru persoane, spunand ca dosarul comun a fost initial instrumentat de un alt procuror militar, iar generalul a pus deja o rezolutie fata de acuzati. Concret, spune Kovesi, Voinea s-a imixtionat in activitatea altui procuror.Procurorul general al Romaniei, Laura Condruta Kovesi, a aratat ca analizand dosarul de urmarire penala au fost constatate aspecte de nelegalitate. Concret, in 10 septembrie 2006, procurorul militar Dan Voinea a infirmat rezolutia din 14 octombrie 2005 a procurorului militar din subordinea sa considerand-o nelegala si netemeinica. "Prin ordonanta respectiva nu a fost insa desemnat procurorul care sa continue urmarirea penala in aceasta cauza. La dosarul aflat in prezent pe rolul Inaltei Curti de Casatie si Justitie nu exista un alt inscris din care sa rezulte ca a fost desemnat procurorul pentru urmarirea penala. In fapt, in lipsa unei rezolutii scrise a procurorului militar Dan Voinea, dupa infirmarea rezolutiei din 14 octombrie 2005, urmarirea penala a fost continuata de catre procurorul militar colonel Viorel Siserman, cel care a intocmit de altfel rechizitoriul lui Mihai Chitac, dar si ordonanta din 20 iulie 2007 prin care s-a dispus disjungerea si declinarea competentei de solutionare a cauzei cu privire la Ion Iliescu", se arata in rezolutia de infirmare a solutiei in cazul Iliescu.Manevrele de musamalizare a dosarului Iliescu executate de generalul VoineaProcurorul general al Romaniei a aratat ca masura inceperii urmaririi penale nu putea fi dispusa de catre procurorul militar Dan Voinea atata timp cat nu era investit cu efectuarea urmaririi penale in cauza, iar procuror de caz era alt magistrat, fiind astfel incalcate prevederile art. 64 alineatul 2 din Legea 304/2004 privind organizarea judiciara.Mai mult, a mai adaugat Laura Codruta Kovesi, procurorul militar Dan Voinea era incompatibil sa mai efectueze vreun act de urmarire penala in dosarul 74/P/1998 atata timp cat instanta suprema restituise dosarul SPM. Potrivit art. 49, alineatul 4 din Codul de procedura penala, persoana care a efectuat urmarirea penala este incompatibila sa procedeze la refacerea acesteia cand refacerea este dispusa de instanta. Astfel generalul Voinea nu mai putea efectua completarea urmaririi penale si cu atat mai putin nu mai putea emite vreun act de urmarire penala.Pe de alta parte, rezolutia de incepere a urmaririi penale nu indeplineste conditiile de fond si de forma prevazute de procedura penala. Rezolutia nu are mentionata ora cand a fost dispusa masura si nu a fost inregistrata in registrul special, asa cum prevedere art. 228 din Codul de procedura penala.Desi rezolutia de incepere a urmaririi penale nu a fost emisa cu respectarea dispozitiilor legale imperative si procurorul militar Dan Voinea era incompatibil si nu era investit cu solutionarea dosarului, in data de 27 iunie 2007 acesta, impreuna cu procurorul militar Viorel Siserman, a procedat la prezentarea invinuirii aduse lui Ion Iliescu.Ea a subliniat ca, avand in vedere importanta dosarului, se astepta la respectarea legii, cu atat mai mult cu cat procurorul militar Dan Voinea, la experienta pe care o are, stia ca instanta va decide restituirea dosarului daca erau constatate vicii de procedura in faza anterioara judecatii."Ma asteptam ca intr-un dosar de o asemenea importanta sa respectam legea, sa nu trimitem dosarul la instanta cu incalcarea normelor de procedura penala, pentru ca absolut tot ce se administreaza intr-un dosar dupa emiterea unui act nelegal este lovit de nulitate, si atunci instanta de judecata cu siguranta decide restituirea acestor dosare", a incheiat procurorul general.Procurorul general al Romaniei Laura Codruta Kovesi a declarat ca raman valabile probele adunate si administrate pana acum de catre procurorul militar Dan Voinea in dosarul represiunii din iunie 1990 si ca anchetatorii civili care vor prelua ancheta nu pleaca de la zero.Laura Codruta Kovesi a propus transferarea procurorilor care au instrumentat aceste dosare de la Sectia Parchetelor Militare la Sectia Civila, daca preocuparea fata de solutionarea dosarelor ii apasa atat de tare pe cat afirmau public, urmand ca diferentele de salarizare sa fie compensate ulterior. Dan Voinea a afirmat initial ca se va gandi la aceasta propunere pe care a declinat-o apoi public.Procurorul general al Romaniei, Laura Codruta Kovesi, a anuntat, in data de 7.12.2007 ca a infirmat solutia de punere sub urmarire penala a fostului presedinte Ion Iliescu in dosarul mineriadei din 1990. Aceasta solutie nu inseamna netrimitere in judecata sau neincepere a urmaririi penale, ori clasare, a precizat Kovesi.Deasemenea Procurorul general al Romaniei, Laura Codruta Kovesi, a cerut Consiliului Superior al Magistraturii sa verifice activitatea intregii Sectii a Parchetelor Militare pe care generalul magistrat Dan Voinea a coordonat-o.Procurorul general a precizat ca a depus deja o plangere la Consiliul Superior al Magistraturii (CSM) pentru efectuarea unei anchete in acest sens. Kovesi a mai spus ca procurorii care au tinut dosarele atatia ani, fara a le solutiona, facand referire directa la Voinea, vor trebui sa raspunda intr-un fel sau altul, precizand insa ca acest lucru numai CSM ar putea sa il decida.Procurorul General al Romaniei, Laura Condruta Kovesi, a anuntat ca in cazul lui Ion Iliescu cercetarile vor fi continuate de catre Sectia de Urmarire Penala si Criminalistica.Ulterior, Ion Iliescu a semnat cu manuta sa prima declaratie in fata procurorilor civili. Acest lucru pe care nu s-a intamplat vreme de 18 ani, cu toate ca procurorul militar Dan Voinea a sustinut oficial si in fata presei, in repetate randuri, ca i-ar fi luat acestuia declaratii in calitate de invinuit.Procurorul militar Dan Voinea a refuzat sa dea curs Hotararii nr. 610 din data de 20.06.2007 emisa de catre Curtea Constitutionala, prin care se prevedea trecerea dosarelor la Sectia Civila. Asociatia Victimelor Mineriadelor 1990-1991 din Romania a facut aproape zece plangeri penale si cerereri de recuzare impotriva procurorului militar Dan Voinea. Acesta din urma a emis o hotarare de disjungere cu nr. 75/P/1998 din 19.12.2007 a Dosarului, prin care doar o parte din acest dosar a fost trimis la Sectia Civila, cea mai mare parte a Dosarului ramanand tot in custodia sa.Asociatia Victimelor Mineriadelor 1990-1991 din Romania a facut plangere impotriva acestei solutii de disjungere nr. 75/P/1998 din 19.12.2007 adresata Procurorului Sef Sectia Militara a Parchetului General, colonel magistrat Ion Vasilache. Acesta admite plangerea formulata si pe cale de consecinta dispune desfiintarea rezolutiei de disjungere a acestei solutii, trimitand intregul material de urmarire penala administrata in dosarul nr. 75/P/1998, la Sectia de Urmarire Penala si Criminalistica din cadrul Parchetului de la Inalta Curte de Casatie si Justitie.Procurorul militar Dan Voinea refuza in mod ilegal sa dea curs hotararii acestei Rezolutii din 27.02.2008, semnate de Procurorul Sef Colonel Magistrat Ion Vasilache.Asociatia Victimelor Mineriadelor 1990-1991 din Romania a facut din nou plangere penala impotriva procurorului militar Dan Voinea, pentru nerespectarea deciziei de a trimite dosarul la Sectia de Urmarire Penala si Criminalistica din cadrul Parchetului de la Inalta Curte de Casatie si Justitie, pentru tergiversarea solutionarii dosarului si pentru favorizarea infractorilor, precum: Ion Iliescu, Petre Roman, Gelu Voican Voiculescu, Virgil Magureanu, Miron Cozma, etc.In mai 2008, Procurorul Sef al Sectiei Militare, colonel magistrat Ion Vasilache ne-a comunicat decizia scrisa prin care procurorul Dan Voinea s-a hotarat sa predea intregul dosar 75/P/1997 la Sectia de Urmarire Penala si Criminalistica din cadrul Parchetului de la Inalta Curte de Casatie si Justitie, dosar 222/P/2007.Pana in prezent dosarul nu a fost predat in intregime, Dan Voinea retinand probe, casete video etc., si predand doar copiile dosarului in loc de originale. O alta incercare de viciere a dosarului.Incercarea de obtinere a nulitatii absolute a dosarului lui Ion IliescuAsociatia Victimelor Mineriadelor 1990-1991 din Romania a mai facut inca o plangere penala impotriva procurorului militar Dan Voinea, pentru nerespectarea deciziei de a trimite dosarul la Sectia de urmarire penala si criminalistica din cadrul Parchetului de la Inalta Curte de Casatie si Justitie si pentru tergiversarea solutionarii dosarului.Mai mult Asociatia a aratat in plangerea penala ca in Rechizitoriul procurorului militar Dan Voinea sunt total compromise intentiile aparent asumate initial. Astfel:- s-a disjuns cauza cu privire la unii participanti (din care unii cu o decisiva, esentiala contributie la savarsirea unor infractiuni grave);- nu s-a lamurit nici situatia victimelor, nici participarea "persoanelor cu functie de decizie", "nici activitatea represiva";s-a adoptat o solutie nelegala fata de infractiunile prescrise, etc.Decizia Curtii Constitutionale 610/20.06.2007 este legala si ajuta la deblocarea cercetarii dosarelor represiunii din iunie 1990.Prin trecerea dosarelor de la Parchetul Militar la sectia Civila procurorul militar Dan Voinea, cel care a refuzat mai bine de un an respectarea unei decizii a Curtii Constitutionale care impunea aplicarea normelor europene, nu ii mai poate salva - prin musamalizarea dosarului - pe criminalii Ion Iliescu, Petre Roman, etc.Ion Iliescu a dat prima declaratie olografa in legatura cu represiunea din iunie 1990 in decembrie 2007 doar dupa ce frantura de dosar a ajuns la sectia de urmarire penala si criminalistica.Nu avem motive sa avem o mai mare incredere in procurorii civili dar Decizia Curtii Constitutionale a blocat o forma de tergiversare a rezolvarii dosarului.Dupa cum a aratat chiar seful Parchetului Militar, Ion Vasilache, instrumentarea (voit) defectuoasa a Dosarului realizata de catre procurorul militar Dan Voinea ar fi dus la nulitatea absoluta a materialului de urmarire penala.Asociatia noastra a inaintat plangere impotriva rezolutiei de disjungere nr. 75/P/1998 din 19.12.2007, criticand-o pe motiv de indivizibilitate a cauzei. Plangerea a fost considerata intemeiata de Parchet si a fost admisa invocandu-se prevederile art. 45 alin.1 rap. la alin. 1 si 2 C.p.p. cat si Decizia Curtii Constitutionale cu privire la competenta solutionarii cauzei.Fraza cheie care incheie Rezolutia din 27.02.2008 a Sefului Parchetului Militar este urmatoarea: "De altfel, conform prevederilor art. 210 alin. 1 C.p.p organul de urmarire penala este dator mai intai sa-si verifice competenta, iar potrivit art. 197 alin. 2 C.p.p. incalcarea dispozitiilor relative la competenta atrage nulitatea absoluta."Actiunea lui Dan Voinea este o forma grava de coruptie a Justitiei romane, direct implicata in salvarea lui Ion Iliescu si a acolitilor sai de raspunderea penala in cazul Mineriadei din 1990.Dan Voinea si "seniorii" Aliantei Civice si ai lui ConstantinescuSectia de procurori a Consiliului Superior al Magistraturii si-a insusit, pe 23 octombrie 2008, cu majoritate de voturi, raportul de control la Sectia Parchetelor Militare, verificarile fiind cerute de procurorul general. Fostul adjunct al Sectiei Parchetelor Militare, Dan Voinea, a fost cercetat disciplinar dupa ce inspectorii CSM au constatat se face vinovat de exercitarea functiei cu rea-credinta.Procurorul general, Laura Codruta Kovesi, i-a trimis, pe 27 octombrie 2008, ministrului justitiei, Catalin Predoiu, cererea de revocare a adjunctului Sectiei Parchetelor Militare, Dan Voinea, cel care s-a ocupat de dosarele Revolutiei si Mineriadei.Presedintele Traian Basescu a semnat, decretul de eliberarea din functie a procurorului militar Dan Voinea, dupa ce, pe 1 aprilie, Curtea de Apel Bucuresti a respins actiunea prin care acesta cerea instantei suspendarea deciziei CSM de a da aviz pentru revocarea sa din functie.Anterior Asociatia Victimelor Mineriadelor a adresat un Memoriu sefului statului, "in vederea consolidarii deciziei Dvs. de semnare a revocarii procurorului militar, generalul Dan Voinea.Victimele Represiunii lui Ion Iliescu au cerut: "sa ne sustineti solicitarile cu privire la indepartarea generalului Voinea din Justitie, dar si din randurile Armatei, institutii pe care le-a dezonorat prin prestatia sa pe parcursul ultimelor doua decenii. Reiteram pe aceasta cale continutul altor materiale si memorii adresate atat Presedintiei cat si Ministerului Justititie, Parchetului General, mass-media cu privire la manevrele executate de acolitul lui Ion Iliescu, generalul Voinea, cel care a fost principalul vinovat de tergiversarea, cu rea credinta dovedita, a Dosarului Mineriadei, in scopul exonerarii criminalului Ion Iliescu, vinovatul cheie al Represiunii din 1990″.Presedintia semnase, in data de 19 martie, un decret prin care Voinea a fost trecut in rezerva, dupa ce, anterior, il revocase din functia de procuror-sef adjunct al Sectiei Parchetelor Militare din cadrul Parchetului de pe langa Inalta Curte de Casatie si Justitie. Demersul sefului statului a venit dupa ce, pe 12 martie, Sectia pentru procurori a CSM si-a dat avizul pentru revocarea lui Voinea.Procurorii din cadrul CSM nu au admis cererea generalului Dan Voinea, care a cerut audierea ca martori a lui Sorin Iliesiu, vicepresedintele Aliantei Civice si a lui Teodor Maries, presedintele Asociatiei 21 Decembrie 1989.Dan Voinea a contestat la CSM avizul de revocare, instanta respingand contestatia pe 1 aprilie. Voinea a mai declarat ca a aflat de la o grefiera ca actualul sef al Parchetelor Militare, Ion Vasilache a admis o plangere a lui Viorel Ene, presedintele Asociatiei Victimelor Mineriadelor, prin care se dispunea declinarea intregului dosar catre procurorii civili. Avocatul care l-a aparat, fara succes, pe Dan Voinea a fost acelasi Antonie Popescu, fost consilier prezidential al lui Emil Constantinescu, candidat sustinut de acolitul lui Voinea, Maries pentru a ocupa un post in CSM "din partea societatii civile". Intamplator sau nu sotia sa lucreaza la MAE o institutie "civila" doar pentru naivii intre doua varste.Maries - impostor si diversionistDoru Maries, cocotat la sefia asociatiei 21 decembrei 1989 cu sprijinul deschis al generalului Voinea, a fost liderul unei fantomatice organizatii - Alianta Poporului -, in timpul desfasurarii manifestatiei din Piata Universitatii, din 1990, care promova constant un mesaj al confruntarii violente. Considerat un provocator aflat in slujba Politiei si al organelor FSN, Teodor Maries a fost izolat de catre studenti, fondatorii Pietei Universitatii. Organizatorii Pietei Universitatii l-au suspectat de la bun inceput pe Maries si gruparea sa ca are misiuni diversioniste. Un fost sef al UM 0215, colonelul Florin Calapod a avut o misiune cheie in aceea perioada. Rolul brigazii sale a fost compromiterea mesajului Pietei Universitatii - nonviolent si pasnic, prin instaurarea unui spirit autarhic si anarhic si prin initierea unor actiuni provocatoare de catre organizatii infiltrate de securistii sai. Maries a fost instrumentul principal al acestui proiect malefic, care avea ca scop justificarea interventiei in forta impotriva manifestantilor Pietei Universitatii.Cu trei ore inainte de reprimarea cu mana armata a studentilor de la Universitate si Arhitectura, in noaptea de 12 spre 13 iunie 1990, organizatia lui Teodor Maries si-a strans pe sest catrafusele si s-a pus la adapost. Acesta a mai reaparut in zona Televiziunii Romane in jurul orelor 18, intrand in sediul institutiei cu un grup violent. Maries a disparut o lunga perioada de timp din atentia publica, ulterior reaparand, fraudulos, peste 15 ani, in fruntea unei organizatii - 21 Decembrie 1989 - cu care nu a avut nimic de-a face vreme de peste un deceniu si jumatate si promovand fatis o grupare creata din galeristi de stadion.Agresiunea simbolica se converteste in agresiune directaGrupusculul asa zisilor "noi golani" ai lui Maries s-au facut remarcati prin actiuni camuflate, clasic, sub masca "anti-comunismului" si "romanismului", imprastind tricouri, afise si fluturasi cu o pseudo-harta a Romaniei mari, din care lipseste tocmai... Basarabia istorica, respectiv tinuturile aflate la ucrainieni.Harta respectiva a fost si este promovata asiduu, inclusiv de pretinse agentii de presa ale "romanilor de pretutindeni", de catre un grup de gainari de stadioane stipendiat prin intermediari de aceeasi sponsori ca si RGN Press: ICR si GDS. Ignorata de autoritatile responsabile, campania ucraineana a hartii ciuntite a ajuns, treptat, sa inlocuiasca pe internet adevarata harta a Romaniei Mari, folosindu-se murdar de sloganul "Basarabia, pamant romanesc" pentru a delimita doar Republica Moldova. Falsul a fost incurajat, din nefericire, si de multi naivi, ca sa nu le spunem prosti de-a dreptul.Gruparea ultrasilor de pe stadion, convertita falsificator sub o titulatura a imposturii nu este decat inca o grupare de confiscare si maculare a idealurilor si repelor romanesti, asemenea actualei conduceri dubioase a organizatiei "21 decembrie" si a kominternistilor de la Grupul pentru Dialog Social, gruparea care este cea mai ferventa sustinatoare a ipochimenilor lui Teodor Maries.Semnificativ, nu in ultimul rand, este de observat faptul ca Ghita Simion - asa zisul lider al gruparii "noilor kkti" - este prezentat de Sorin Iliesiu, un sectant al gruparii Tismaneanu, drept masterand al cursului de "istoria comunismului" desigur istoria re-scrisa in traditie rolleriana de Volodea Tismenenky. Haulitor pe stadioane, liderul de galerie s-a ilustrat prin agresarea cu violenta, imediat dupa comemorarea victimelor Mineriadei, a unui basarabean care a fost invitat sa vorbeasca la miting, pe motiv ca poarta pe tricou o harta a Romaniei Mari, cea autentica, care este si sigla Campaniei Pro Cetatenie Romana pentru bucovinenii si basarabenii aflati inca sub bocancul rusesc.Agresiunea simbolica - ciuntirea Basarabiei istorice din harta Romaniei - se converteste, iata, in agresiune directa la adresa basarabenilor.In ce ne priveste, ca vechi golani ce ne aflam, nu punem baza in Politie, ci pe fortele noastre, pentru a pune la punct si a lamuri cine sunt si ai cui sunt membrii acestei grupari de stadion care isi permite sa sara la bataie impotriva studentilor basarabeni, cu curajul haitei ("liderul" agresor era insotit de zece ultrasi din galerie). Tine insa deja si de resortul altor institutii aflarea motivelor pentru care harta istorica a Romaniei a devenit obiect de persecutie si al atacurilor de intimidare la adresa basarabenilor aflati la studii in tara lor, fie ea mare sau mica, deocamdata.Nu credem ca Romania este chiar atat de mica incat sa nu poata sa puna capat, la noi acasa, provocarilor unor agenti ce servesc cu evidenta interese ale unor "arhitecti" si "desenatori" implicati in demolarea hartilor simbolice ale poporului roman si falsificarea constiintei istorice a generatiilor de astazi ale Romaniei.George RonceaCivic Net - Piata Universitatii Actiuni, proteste
 «Vreau sa multumesc pentru spiritul organizat in care v-ati prezentat, in care ati actionat, sa multumesc conducatorilor dumneavoastra, inginerului Cozma si celorlaltor lideri sindicali care au fost in fruntea dumneavoastra, alaturi de noi, care ne-au ajutat in aceste zile. Deci va multumesc tuturor pentru tot ce ati facut in aceste zile.[...] Stim ca avem in dumneavoastra un sprijin de nadejde, cind va fi nevoie, vom apela! » (Ion Iliescu, Discursul tinut la Complexul Expozitional, 15 iunie 1990, prin care a multumit minerilor pentru tot ce au facut la Bucuresti in zilele de 14-15 iunie 1990) Instigatorii


text:
 31.10.2013
 HU
 Az Európai Unió Hivatalos Lapja
 L 291/5
 AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG 54/2013 HATÁROZATA
 (2013. május 3.)
 az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás I. mellékletének (Állat- és növény-egészségügyi kérdések) módosításáról
 AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
 tekintettel az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodásra (a továbbiakban: az EGT-megállapodás) és különösen annak 98. cikkére,
 mivel:
 (1)
 A 2002/53/EK tanácsi irányelv 7. cikkének alkalmazásában egyes mezőgazdasági növényfajok fajtái esetében minimálisan vizsgálandó jellemzők és a vizsgálat minimumfeltételei vonatkozásában a végrehajtási intézkedések meghatározásáról szóló 2003/90/EK irányelv módosításáról szóló, 2012. március 2-i 2012/8/EU bizottsági végrehajtási irányelvet (1) bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
 (2)
 Ez a határozat növényegészségügyet érintő jogszabályokra vonatkozik. Az EGT-megállapodás I. mellékletének a szektorális kiigazításokról szóló részében leírtak alapján a növényegészségügyet érintő jogszabályok mindaddig nem alkalmazandók Liechtensteinre, amíg az Európai Közösség és a Svájci Államszövetség között létrejött, a mezőgazdasági termékek kereskedelméről szóló megállapodás kiterjed Liechtensteinre is. Ez a határozat ezért nem alkalmazandó Liechtensteinre.
 (3)
 Az EGT-megállapodás I. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,
 ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
 1. cikk
 Az EGT-megállapodás I. melléklete III. fejezetének 1. részében a 14. pont (2003/90/EK bizottsági irányelv) a következő francia bekezdéssel egészül ki:
 „—
 32012 L 0008: a Bizottság 2012. március 2-i 2012/8/EU végrehajtási irányelve (HL L 64., 2012.3.3., 9. o.)”.
 2. cikk
 A 2012/8/EU végrehajtási irányelvnek az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
 3. cikk
 Ez a határozat 2013. május 4-én lép hatályba, feltéve, hogy az EGT-megállapodás 103. cikkének (1) bekezdésében előírt összes bejelentést megtették (2).
 4. cikk
 Ezt a határozatot az Európai Unió Hivatalos Lapjának EGT-re vonatkozó részében és EGT-kiegészítésében ki kell hirdetni.
 Kelt Brüsszelben, 2013. május 3-án.
 az EGT Vegyes Bizottság részéről
 az elnök
 Gianluca GRIPPA
 (1) HL L 64., 2012.3.3., 9. o.
 (2) Alkotmányos követelmények fennállását nem jelezték.


type: wikipedia

text:
Knopig helmkruid (Scrophularia nodosa) is een plant uit de helmkruidfamilie (Scrophulariaceae). Het is een tamelijk hoge, bijna onbehaarde plant die voorkomt op vochtige, voedselrijke plaatsen, zoals boszomen, kapvlakten en bermen.
 Kenmerken
 De bloemen zijn roodbruin en lokken wespen. De kroonbuis is groengeel, bolvormig en heeft vijf stompe lippen waarvan de twee bovenste iets langer zijn dan de rest. De kelk is vijftandig.
 Er is sprake van een smalle bloeiwijze van bijschermen, die bloeien van juni tot september.
 De stengel is vierkantig. De bladeren zijn eirond tot langwerpig-eirond, ze hebben een hart- of wigvormige voet en zijn 6-13 cm lang. De bladranden zijn gezaagd. Soms heeft de gehele plant een donkerbruinrode kleur.
 Knopig helmkruid heeft een eivormige doosvrucht.
 Ecologie
 Het knopig helmkruid is waardplant voor Eupithecia satyrata, Perizoma didymatum, Shargacucullia gozmanyi, Shargacucullia prenanthis, Shargacucullia scrophulariae , Shargacucullia scrophulariphila, Cionus scrophulariae, Cionus tuberculosus en de bladwesp Tenthredo scrophulariae.
 Plantengemeenschap
 Het knopig helmkruid is een kensoort voor de klasse van de eiken- en beukenbossen op voedselrijke grond.
 Externe link
 Knopig helmkruid (Scrophularia nodosa) in: (1898) - Plantenschat; op de (Nederlandstalige) Wikisource.
 Knopig helmkruid (Scrophularia nodosa), verspreiding in Nederland, volgens de atlas van Floron.
 knopig helmkruid
 knopig helmkruid