jurisdiction: EU

text:
 30.12.2017
 PL
 Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
 L 351/72
 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/2470
 z dnia 20 grudnia 2017 r.
 ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności
 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
 KOMISJA EUROPEJSKA,
 uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
 uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 8,
 a także mając na uwadze, co następuje:
 (1)
 W rozporządzeniu (UE) 2015/2283 określono przepisy dotyczące wprowadzania na rynek i stosowania nowej żywności w Unii.
 (2)
 Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja musi ustanowić unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (2).
 (3)
 Unijny wykaz nowej żywności ma być stosowany bez uszczerbku dla innych przepisów ustanowionych w prawodawstwie sektorowym.
 (4)
 Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
 PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
 Artykuł 1
 Unijny wykaz dozwolonej nowej żywności
 Niniejszym ustanawia się, w brzmieniu podanym w załączniku do niniejszego rozporządzenia, unijny wykaz nowej żywności, w odniesieniu do której wydano zezwolenie na wprowadzenie na rynek w Unii, jak określono w art. 6 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
 Artykuł 2
 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
 Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
 Sporządzono w Brukseli dnia 20 grudnia 2017 r.
 W imieniu Komisji
 Jean-Claude JUNCKER
 Przewodniczący
 (1) Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.
 (2) Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).
 ZAŁĄCZNIK
 UNIJNY WYKAZ NOWEJ ŻYWNOŚCI
 Treść wykazu
 1.
 Unijny wykaz składa się z tabel 1 i 2.
 2.
 Tabela 1 obejmuje nową żywność, na którą wydano zezwolenie, i zawiera następujące informacje:
 Kolumna 1
 :
 Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
 Kolumna 2
 :
 Warunki stosowania nowej żywności. Ta kolumna jest podzielona na dwie części: „określona kategoria żywności” i „maksymalne poziomy”
 Kolumna 3
 :
 Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania
 Kolumna 4
 :
 Inne wymogi
 3.
 Tabela 2 obejmuje specyfikacje nowej żywności i zawiera następujące informacje:
 Kolumna 1
 :
 Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
 Kolumna 2
 :
 Specyfikacje
 Tabela 1: Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
 Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
 Warunki stosowania nowej żywności
 Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania
 Inne wymogi
 Kwas N-acetylo-D-neuraminowy
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „kwas N-acetylo-D-neuraminowy”.
 Suplementy żywnościowe zawierające kwas N-acetylo-D-neuraminowy opatrywane są oświadczeniem, że suplementy żywnościowe nie powinny być podawane niemowlętom, małym dzieciom i dzieciom w wieku poniżej 10 roku życia, jeżeli w ciągu tych samych dwudziestu czterech godzin spożywają one mleko matki lub inną żywność z dodatkiem kwasu N-acetylo-D-neuraminowego
 Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (1)
 0,05 g/l przygotowanego do spożycia preparatu
 Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 0,05 g/kg żywności w postaci stałej
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż maksymalne poziomy określone dla danej kategorii wymienionej w tabeli i odpowiadającej produktom.
 Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 0,2 g/l (napoje)
 1,7 g/kg (batoniki)
 Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 (2)
 1,25 g/kg
 Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
 0,05 g/l
 Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących, poddane obróbce termicznej po fermentacji; fermentowane przetwory mleczne z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej
 0,05 g/l (napoje)
 0,4 g/kg (żywność w postaci stałej)
 Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów
 0,05 g/l (napoje)
 0,25 g/kg (żywność w postaci stałej)
 Batoniki zbożowe
 0,5 g/kg
 Słodziki stołowe
 8,3 g/kg
 Napoje na bazie owoców i warzyw
 0,05 g/l
 Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi
 0,05 g/l
 Kawa najwyższej jakości, herbata, napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów
 0,2 g/kg
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (3)
 300 mg/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 10 lat
 55 mg/dzień dla niemowląt
 130 mg/dzień dla małych dzieci
 250 mg/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 10 lat
 Suszony miąższ owoców Adansonia digitata (baobab)
 Nie określono
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „suszony miąższ owoców baobabu”.
 Ekstrakt z kultur komórkowych Ajuga reptans
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu z kwitnących nadziemnych części Ajuga reptans w suplementach żywnościowych
 L-alanylo-L-glutamina
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci
 Olej z mikroalg Ulkenia sp.
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy DHA
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Ulkenia sp.”.
 Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)
 200 mg/100 g
 Batoniki zbożowe
 500 mg/100 g
 Napoje bezalkoholowe (w tym napoje na bazie mleka)
 60 mg/100 ml
 Olej z nasion Allanblackia
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z nasion Allanblackia”.
 Tłuszcze do smarowania i produkty do smarowania na bazie śmietany
 20 g/100 g
 Wyciąg z liści Aloe macroclada Baker
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego żelu otrzymywanego z Aloe vera (L.) Burm. w suplementach żywnościowych
 Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt lipidowy ze skorupiaka kryla antarktycznego (Euphausia superba)”.
 Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka
 200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich
 Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów
 200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
 Napoje bezalkoholowe
 Napoje na bazie mleka
 Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów
 80 mg/100 ml
 Tłuszcze do smarowania i sosy
 600 mg/100 g
 Tłuszcze do gotowania
 360 mg/100 ml
 Śniadaniowe przetwory zbożowe
 500 mg/100 g
 Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)
 200 mg/100 g
 Batoniki odżywcze / batoniki zbożowe
 500 mg/100 g
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 3 000 mg/dzień dla ogółu populacji
 450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
 Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
 250 mg/posiłek
 Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
 200 mg/100 ml
 Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
 Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
 Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty w fosfolipidy
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt lipidowy ze skorupiaka kryla antarktycznego (Euphausia superba)”.
 Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka
 200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich
 Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów
 200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
 Napoje bezalkoholowe
 Napoje na bazie mleka
 Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów
 80 mg/100 ml
 Tłuszcze do smarowania i sosy
 600 mg/100 g
 Tłuszcze do gotowania
 360 mg/100 ml
 Śniadaniowe przetwory zbożowe
 500 mg/100 g
 Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)
 200 mg/100 g
 Batoniki odżywcze / batoniki zbożowe
 500 mg/100 g
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 3 000 mg/dzień dla ogółu populacji
 450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
 Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
 250 mg/posiłek
 Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
 200 mg/100 ml
 Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
 Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
 Olej z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z Mortierella alpina”.
 Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla wcześniaków w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
 Olej arganowy z Argania spinosa
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej arganowy”, a w przypadku zastosowania jako przyprawa na etykiecie dodaje się następującą informację: „olej roślinny wyłącznie do stosowania jako przyprawa”.
 Jako przyprawa
 Nie określono
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem olejów roślinnych do celów spożywczych
 Bogata w astaksantynę oleożywica z alg Haematococcus pluvialis
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „astaksantyna”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 40–80 mg oleożywicy / dzień, czyli ≤ 8 mg astaksantyny dziennie
 Nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum)
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych
 Dodatek całych nasion bazylii pospolitej (Ocimum basilicum): 3 g/200 ml
 Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli (soi)” lub „ekstrakt ze sfermentowanej soi”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 4,5 g/dzień
 Laktoferyna bydlęca
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „laktoferyna z mleka krowiego”.
 Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (gotowe do spożycia)
 100 mg/100 ml
 Żywność na bazie nabiału przeznaczona dla małych dzieci (gotowa do spożycia)
 200 mg/100 g
 Przetworzone produkty zbożowe (o konsystencji stałej)
 670 mg/100 g
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 W zależności od potrzeb danej osoby do 3 g/dzień
 Napoje na bazie mleka
 200 mg/100 g
 Mieszanki w proszku do sporządzania napojów na bazie mleka (gotowe do spożycia)
 330 mg/100 g
 Napoje na bazie fermentowanego mleka (w tym napoje jogurtowe)
 50 mg/100 g
 Napoje bezalkoholowe
 120 mg/100 g
 Produkty na bazie jogurtu
 80 mg/100 g
 Produkty na bazie sera
 2 000 mg/100 g
 Lody
 130 mg/100 g
 Ciastka i pieczywo słodkie
 1 000 mg/100 g
 Cukierki
 750 mg/100 g
 Guma do żucia
 3 000 mg/100 g
 Olej z nasion Buglossoides arvensis
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy kwasu stearydynowego (STA)
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „rafinowany olej z nawrotu polnego”.
 Produkty mleczne i ich analogi
 250 mg/100 g
 75 mg/100 g w przypadku napojów
 Ser i produkty serowarskie
 750 mg/100 g
 Masło i inne emulsje tłuszczowe i olejowe, w tym tłuszcze do smarowania (nie do gotowania lub smażenia)
 750 mg/100 g
 Śniadaniowe przetwory zbożowe
 625 mg/100 g
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci
 500 mg/dzień
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci
 Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
 Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
 250 mg/posiłek
 Olej z Calanus finmarchicus
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z Calanus finmarchicus (skorupiak)”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 2,3 g/dzień
 Baza gumy do żucia (glikol monometoksypolietylenowy)
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „baza gumy do żucia (zawierająca 1,3-butadieno, 2-metylo-homopolimer, maleinowany, estry z eterem monometylowym glikolu polietylenowego” lub „baza gumy do żucia (zawierająca substancję o nr CAS 1246080-53-4)”.
 Guma do żucia
 8 %
 Baza gumy do żucia (kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „baza gumy do żucia (zawierająca kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)” lub „baza gumy do żucia (zawierająca substancję nr CAS 9011-16-9)”
 Guma do żucia
 2 %
 Olej z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)”.
 Tłuszcze i oleje
 10 %
 Czysty olej z szałwii hiszpańskiej
 2 g/dzień
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 2 g/dzień
 Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 1.
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)”.
 2.
 Na opakowanych nasionach szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) zamieszcza się dodatkową etykietę, aby poinformować konsumentów, że dzienne spożycie wynosi nie więcej niż 15 g.
 Produkty piekarskie
 5 % (całych lub zmielonych nasion szałwii hiszpańskiej)
 Wyroby piekarskie
 10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej
 Śniadaniowe przetwory zbożowe
 10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej
 Mieszanki owoców, orzechów i nasion
 10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej
 Soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych
 Dodatek całych, zmiażdżonych lub zmielonych nasion szałwii hiszpańskiej: 15 g/dzień
 Opakowane nasiona szałwii hiszpańskiej
 15 g/dzień całych nasion szałwii hiszpańskiej
 Owocowe produkty do smarowania
 1 % całych nasion szałwii hiszpańskiej
 Jogurty
 1,3 g całych nasion szałwii hiszpańskiej na 100 g jogurtu lub 4,3 g całych nasion szałwii hiszpańskiej na 330 g jogurtu (porcja)
 Sterylizowane posiłki gotowe do spożycia na bazie ziaren zbóż, ziaren zbóż rzekomych lub nasion roślin strączkowych
 5 % całych nasion szałwii hiszpańskiej
 Glukan chitynowy z Aspergillus niger
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „glukan chitynowy z Aspergillus niger”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 5 g/dzień
 Kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 5 g/dzień
 Wyciąg chitozanowy z grzybów (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg chitozanowy z Agaricus bisporus” lub „wyciąg chitozanowy z Aspergillus niger”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem chitozanu ze skorupiaków w suplementach żywnościowych
 Siarczan chondroityny
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „siarczan chondroityny uzyskany w drodze fermentacji mikrobiologicznej i siarczanowania”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią
 1 200 mg/dzień
 Pikolinian chromu
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy chromu ogółem
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „pikolinian chromu”.
 Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
 250 μg/dzień
 Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 (4)
 Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis”.
 Napary ziołowe
 Zalecane dzienne spożycie: 3 g ziela/dzień (2 filiżanki/dzień)
 Cytykolina
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 1.
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „cytykolina”.
 2.
 Na etykiecie żywności zawierającej cytykolinę znajduje się sformułowanie, że produkt nie jest przeznaczony do spożycia przez dzieci.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 500 mg/dzień
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 250 mg/porcję i przy maksymalnym dziennym poziomie spożycia wynoszącym 1 000 mg
 Clostridium butyricum
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” lub „Clostridium butyricum (CBM 588)”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 1,35 × 108 jtk/dzień
 Ekstrakt z odtłuszczonego proszku kakaowego
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi nie należy spożywać więcej niż 600 mg polifenoli, co odpowiada 1,1 g ekstraktu z odtłuszczonego proszku kakaowego dziennie.
 Batoniki odżywcze
 1 g/dzień i 300 mg polifenoli, co odpowiada maksymalnie 550 mg ekstraktu z odtłuszczonego proszku kakaowego w jednej porcji żywności (lub suplementu żywnościowego)
 Napoje na bazie mleka
 Wszelka inna żywność (w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE), która jest uznawana za nośnik składników funkcjonalnych i którą zwykle przedstawia się jako żywność dla osób dorosłych dbających o zdrowie
 Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi nie należy spożywać więcej niż 600 mg flawanoli dziennie.
 Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 730 mg na porcję i około 1,2 g/dzień
 Olej z kolendry Coriandrum sativum
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z kolendry”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 600 mg/dzień
 Suszone owoce Crataegus pinnatifida
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „suszone owoce Crataegus pinnatifida”.
 Napary ziołowe
 Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem Crataegus laevigata do celów spożywczych
 Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE (5)
 Musy
 α-cyklodekstryna
 Nie określono
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „alfa-cyklodekstryna” lub „α-cyklodekstryna”.
 γ-cyklodekstryna
 Nie określono
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „gamma-cyklodekstryna” lub „γ-cyklodekstryna”.
 Preparat dekstranu wytwarzany przez Leuconostoc mesenteroides
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „dekstran”.
 Wyroby piekarnicze
 5 %
 Diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego (przynajmniej 80 % diacylogliceroli)”.
 Oleje spożywcze
 Tłuszcze do smarowania
 Sosy sałatkowe
 Majonez
 Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)
 Produkty piekarnicze
 Produkty typu jogurt
 Dihydrokapsjat (DHC)
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 1.
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „dihydrokapsjat”.
 2.
 Suplementy żywnościowe zawierające syntetyczny dihydrokapsjat muszą być oznaczone jako „nieprzeznaczone dla dzieci w wieku do 4,5 lat”.
 Batoniki zbożowe
 9 mg/100 g
 Herbatniki, ciastka i krakersy
 9 mg/100 g
 Przekąski na bazie ryżu
 12 mg/100 g
 Napoje gazowane, koncentraty napojów, napoje na bazie soku owocowego
 1,5 mg/100 ml
 Napoje warzywne
 2 mg/100 ml
 Napoje na bazie kawy, napoje na bazie herbaty
 1,5 mg/100 ml
 Niegazowana woda aromatyzowana
 1 mg/100 ml
 Wstępnie ugotowane przetwory zbożowe z mąki owsianej
 2,5 mg/100 g
 Inne przetwory zbożowe
 4,5 mg/100 g
 Lody, desery mleczne
 4 mg/100 g
 Mieszanki do puddingów (gotowe do spożycia)
 2 mg/100 g
 Produkty na bazie jogurtu
 2 mg/100 g
 Czekoladowe wyroby cukiernicze
 7,5 mg/100 g
 Cukierki twarde
 27 mg/100 g
 Guma do żucia bez cukru
 115 mg/100 g
 Zabielacz
 40 mg/100 g
 Substancje słodzące
 200 mg/100 g
 Zupy (gotowe do spożycia)
 1,1 mg/100 g
 Sosy do sałatek
 16 mg/100 g
 Białko roślinne
 5 mg/100 g
 Gotowe posiłki
 3 mg/posiłek
 Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
 3 mg/posiłek
 Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)
 1 mg/100 ml
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 3 mg / pojedyncza porcja
 9 mg/dzień
 Mieszanki w proszku do sporządzania napojów bezalkoholowych
 14,5 mg/kg równoważne z 1,5 mg/100 ml
 Suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych HTN®Vb”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu z liści Lippia citriodora w suplementach żywnościowych
 Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea angustifolia
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego wyciągu z korzenia Echinacea angustifolia w suplementach żywnościowych
 Olej z Echium plantagineum
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy kwasu stearydynowego (STA)
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „rafinowany olej ze żmijowca”.
 Produkty na bazie mleka i jogurty pitne podawane w pojedynczych dawkach
 250 mg/100 g; 75 mg/100 g w przypadku napojów
 Przetwory z sera
 750 mg/100 g
 Tłuszcze do smarowania i sosy
 750 mg/100 g
 Płatki śniadaniowe
 625 mg/100 g
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 500 mg/dzień
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
 Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
 250 mg/posiłek
 Galusan epigalokatechiny jako oczyszczony ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis)
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Na etykiecie znajduje się sformułowanie, że konsumenci nie powinni spożywać więcej niż 300 mg ekstraktu dziennie.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 150 mg ekstraktu w jednej porcji żywności lub suplementu żywnościowego
 Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006.
 L-ergotioneina
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „L-ergotioneina”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 30 mg/dzień dla ogółu populacji (z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią)
 20 mg/dzień dla dzieci w wieku powyżej 3 lat
 Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy (wyrażone jako bezwodnik EDTA)
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 18 mg/dzień dla dzieci
 75 mg/dzień dla dorosłych
 Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
 12 mg/100 g
 Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006.
 Fosforan amonowy żelaza(II)
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „fosforan amonowy żelaza(II)”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 Należy stosować zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE, rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 lub rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006
 Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
 Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006.
 Peptydy z ryb Sardinops sagax
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy produktu peptydowego z ryb
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „peptydy z ryb (Sardinops sagax)”.
 Żywność na bazie jogurtu, napoje na bazie jogurtu, produkty ze sfermentowanego mleka i mleko w proszku
 0,48 g/100 g (gotowe do spożycia/picia)
 Woda smakowa oraz napoje na bazie warzyw
 0,3 g/100 g (gotowe do picia)
 Płatki śniadaniowe
 2 g/100 g
 Zupy, zbliżone do zup potrawy duszone i zupy w proszku
 0,3 g/100 g (gotowe do spożycia)
 Flawonoidy z lukrecji gładkiej Glycyrrhiza glabra
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy flawonoidów z Glycyrrhiza glabra
 1.
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „flawonoidy z Glycyrrhiza glabra L.”.
 2.
 Na etykiecie żywności, do której produkt został dodany jako nowy składnik żywności, znajduje się sformułowanie informujące, że:
 a)
 produkt nie powinien być spożywany przez kobiety w ciąży i karmiące piersią, dzieci i młodzież; oraz
 b)
 osoby zażywające leki na receptę powinny spożywać produkt pod kontrolą lekarza;
 c)
 dzienne spożycie flawonoidów nie powinno przekraczać 120 mg.
 3.
 Ilość flawonoidów w końcowym środku spożywczym powinna być wskazana na etykiecie zawierającego go środka spożywczego.
 Napoje zawierające flawonoidy są oferowane konsumentowi końcowemu w pojedynczych porcjach.
 Napoje na bazie mleka
 120 mg/dzień
 Napoje na bazie jogurtu
 Napoje na bazie owoców lub warzyw
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 120 mg/dzień
 Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 120 mg/dzień
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 120 mg/dzień
 Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus”.
 Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogółu populacji
 250 mg/dzień
 Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida”.
 Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogółu populacji
 250 mg/dzień
 2′-fukozylolaktoza
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 1.
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „2′-fukozylolaktoza”.
 2.
 Na etykiecie suplementów żywnościowych zawierających 2′-fukozylolaktozę znajduje się informacja, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się inną żywność z dodatkiem 2′-fukozylolaktozy.
 3.
 Na etykiecie suplementów żywnościowych zawierających 2′-fukozylolaktozę i przeznaczonych dla małych dzieci znajduje się informacja, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność z dodatkiem 2′-fukozylolaktozy.
 Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
 1,2 g/l
 Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
 1,2 g/l napoju
 19,2 g/kg produktu innego niż napoje
 Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej
 1,2 g/l napoju
 19,2 g/kg produktu innego niż napoje
 Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów
 1,2 g/l napoju
 12 g/kg produktu innego niż napoje
 400 g/kg zabielacza
 Batoniki zbożowe
 12 g/kg
 Słodziki stołowe
 200 g/kg
 Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 1,2 g/l osobno lub w połączeniu z maksymalnie 0,6 g/l lakto-N-neotetraozy w stosunku 2:1 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta
 Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 1,2 g/l osobno lub w połączeniu z maksymalnie 0,6 g/l lakto-N-neotetraozy w stosunku 2:1 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta
 Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 12 g/kg produktu innego niż napoje
 1,2 g/l płynnej żywności gotowej do użycia, wprowadzanej do obrotu jako taka lub odtworzonej według instrukcji producenta
 Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
 1,2 g/l w napojach na bazie mleka i podobnych produktach, dodane osobno lub w połączeniu z maksymalnie 0,6 g/l lakto-N-neotetraozy, w stosunku 2:1 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
 Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 4,8 g/l w napojach
 40 g/kg w batonikach
 Chleb i wyroby z makaronu opatrzone sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
 60 g/kg
 Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi
 1,2 g/l
 Kawa, herbata (z wyjątkiem herbaty czarnej), napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów oraz mieszanki i mieszanki rozpuszczalne (instant) tych produktów
 9,6 g/l – maksymalny poziom odnosi się do produktów gotowych do użycia
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt
 3,0 g/dzień dla ogółu populacji
 1,2 g/dzień dla małych dzieci
 Galaktooligosacharydy
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy (wyrażone jako stosunek kg galaktooligosacharydów / kg końcowego środka spożywczego)
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 0,333
 M
 0,020
 Napoje na bazie mleka
 0,030
 Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)
 0,020
 Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów
 0,020
 Jogurty
 0,033
 Desery na bazie produktów mlecznych
 0,043
 Mrożone desery mleczne
 0,043
 Napoje owocowe i napoje energetyczne
 0,021
 Płynne środki spożywcze zastępujące posiłek dla niemowląt
 0,012
 Soki dla dzieci
 0,025
 Napoje jogurtowe dla dzieci
 0,024
 Desery dla dzieci
 0,027
 Przekąski dla dzieci
 0,143
 Przetwory zbożowe dla dzieci
 0,027
 Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców
 0,013
 Soki
 0,021
 Nadzienia owocowe do ciast
 0,059
 Przetwory owocowe
 0,125
 Batoniki
 0,125
 Przetwory zbożowe
 0,125
 Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 0,008
 Chlorowodorek glukozaminy
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków do celów spożywczych
 Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
 Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
 Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
 Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
 Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
 Siarczan glukozaminy KCl
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków do celów spożywczych
 Siarczan glukozaminy NaCl
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków do celów spożywczych
 Guma guar
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 1.
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „guma guar”.
 2.
 Na etykiecie środków spożywczych, które zawierają gumę guar, należy w widocznym miejscu umieszczać specjalne ostrzeżenie o ewentualnym ryzyku wystąpienia zaburzeń trawienia związanych z narażeniem na gumę guar dzieci w wieku poniżej 8 lat.
 Przykładowo: „nadmierne spożycie tych produktów może spowodować zaburzenia trawienia, szczególnie w przypadku dzieci w wieku poniżej 8 lat”.
 3.
 W przypadku przetworów mleczno-zbożowych sprzedawanych w dwukomorowym opakowaniu instrukcja użycia powinna wyraźnie wskazywać na konieczność wymieszania przed konsumpcją przetworów zbożowych z produktem mlecznym, aby uwzględnić ewentualne ryzyko niedrożności jelit.
 Świeże przetwory mleczne, takie jak jogurty, mleko fermentowane, sery świeże i inne desery na bazie produktów mlecznych
 1,5 g/100 g
 Płynne środki spożywcze na bazie owoców lub warzyw (typu smoothie)
 1,8 g/100 g
 Przeciery/musy owocowe lub warzywne
 3,25 g/100 g
 Przetwory zbożowe sprzedawane łącznie z przetworem mlecznym w dwukomorowym opakowaniu
 10 g/100 g w przetworach zbożowych
 Brak w przetworze mlecznym w tym samym opakowaniu
 1 g/100 g w produkcie gotowym do spożycia
 Poddane obróbce termicznej produkty mleczne fermentowane za pomocą Bacteroides xylanisolvens
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Fermentowane produkty mleczne (formie płynnej, półpłynnej i w formie proszku suszonego rozpyłowo)
 Hydroksytyrozol
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „hydroksytyrozol”.
 Na etykiecie środków spożywczych zawierających hydroksytyrozol zamieszcza się następujące sformułowania:
 a)
 „Produkt nie powinien być spożywany przez dzieci poniżej trzeciego roku życia, kobiety w ciąży oraz kobiety karmiące piersią;
 b)
 Produkt nie powinien być stosowany do gotowania, pieczenia ani smażenia”.
 Oleje z ryb i oleje roślinne (z wyjątkiem oliwy z oliwek oraz oliwy z wytłoczyn z oliwek zgodnie z definicją w części VIII załącznika VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 (6)), wprowadzone jako takie do obrotu
 0,215 g/kg
 Tłuszcze do smarowania zgodnie z definicją w części VII załącznika VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, wprowadzone jako takie do obrotu
 0,175 g/kg
 Białko opóźniające zamarzanie typu III HPLC 12
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „białko opóźniające zamarzanie (ISP)”.
 Lody jadalne
 0,01 %
 Ekstrakty wodne z suszonych liści Ilex guayusa
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakty z suszonych liści Ilex guayusa”.
 Napary ziołowe
 Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu wodnego z suszonych liści Ilex paraguariensis w naparach ziołowych i suplementach żywnościowych
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 Izomaltooligosacharydy
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 1.
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „izomaltooligosacharydy”.
 2.
 Na etykiecie żywności zawierającej nowy składnik musi znajdować się sformułowanie „źródło glukozy”.
 Napoje bezalkoholowe o obniżonej wartości energetycznej
 6,5 %
 Napoje energetyczne
 5,0 %
 Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców (w tym napoje izotoniczne)
 6,5 %
 Soki owocowe
 5 %
 Przetworzone warzywa i soki warzywne
 5 %
 Pozostałe napoje bezalkoholowe
 5 %
 Batoniki zbożowe
 10 %
 Ciastka, herbatniki
 20 %
 Śniadaniowe batoniki zbożowe
 25 %
 Cukierki twarde
 97 %
 Cukierki miękkie/batony czekoladowe
 25 %
 Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako batoniki lub na bazie mleka)
 20 %
 Izomaltuloza
 Nie określono
 1.
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „izomaltuloza”.
 2.
 Oprócz nazwy nowej żywności na etykiecie znajduje się sformułowanie: „izomaltuloza jest źródłem glukozy i fruktozy”.
 Laktitol
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „laktitol”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (kapsułki lub tabletki) przeznaczone dla osób dorosłych
 20 g/dzień
 Lakto-N-neotetraoza
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 1.
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „lakto-N-neotetraoza”.
 2.
 Na etykiecie suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się inną żywność z dodatkiem lakto-N-neotetraozy.
 3.
 Na etykiecie suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę i przeznaczonych dla małych dzieci znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność z dodatkiem lakto-N-neotetraozy.
 Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
 0,6 g/l
 Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących
 0,6 g/l napoju
 9,6 g/kg produktu innego niż napoje
 Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej
 0,6 g/l napoju
 9,6 g/kg produktu innego niż napoje
 Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów
 0,6 g/l napoju
 6 g/kg produktu innego niż napoje
 200 g/kg zabielacza
 Batoniki zbożowe
 6 g/kg
 Słodziki stołowe
 100 g/kg
 Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 0,6 g/l w połączeniu z maksymalnie 1,2 g/l 2′-fukozylolaktozy w stosunku 1:2 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta
 Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 0,6 g/l w połączeniu z maksymalnie 1,2 g/l 2′-fukozylolaktozy w stosunku 1:2 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta
 Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 6 g/kg produktu innego niż napoje
 0,6 g/l płynnej żywności gotowej do użycia, wprowadzanej do obrotu jako taka lub odtworzonej według instrukcji producenta
 Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
 0,6 g/l w napojach na bazie mleka i podobnych produktach, dodana osobno lub w połączeniu z 2′-O-fukozylolaktozą, w stężeniu maksymalnie 1,2 g/l, w stosunku 1:2 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
 Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 2,4 g/l w napojach
 20 g/kg w batonikach
 Chleb i wyroby z makaronu opatrzone sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
 30 g/kg
 Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi
 0,6 g/l
 Kawa, herbata (z wyjątkiem herbaty czarnej), napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów oraz mieszanki i mieszanki rozpuszczalne (instant) tych produktów
 4,8 g/l – maksymalny poziom odnosi się do produktów gotowych do użycia
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt
 1,5 g/dzień dla ogółu populacji
 0,6 g/dzień dla małych dzieci
 Wyciąg z liści lucerny Medicago sativa
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „białko z lucerny (Medicago sativa)”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 10 g/dzień
 Likopen
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „likopen”.
 Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)
 2,5 mg/100 g
 Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców
 2,5 mg/100 g
 Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
 8 mg/posiłek
 Śniadaniowe przetwory zbożowe
 5 mg/100 g
 Tłuszcze i sosy
 10 mg/100 g
 Zupy inne niż pomidorowe
 1 mg/100 g
 Pieczywo (w tym chrupkie)
 3 mg/100 g
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 15 mg/dzień
 Likopen z Blakeslea trispora
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „likopen”.
 Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)
 2,5 mg/100 g
 Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców
 2,5 mg/100 g
 Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
 8 mg/posiłek
 Płatki śniadaniowe
 5 mg/100 g
 Tłuszcze i sosy
 10 mg/100 g
 Zupy inne niż pomidorowe
 1 mg/100 g
 Pieczywo (w tym chrupkie)
 3 mg/100 g
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 15 mg/dzień
 Likopen z pomidorów
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „likopen”.
 Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)
 2,5 mg/100 g
 Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców
 2,5 mg/100 g
 Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
 8 mg/posiłek
 Śniadaniowe przetwory zbożowe
 5 mg/100 g
 Tłuszcze i sosy
 10 mg/100 g
 Zupy inne niż pomidorowe
 1 mg/100 g
 Pieczywo (w tym chrupkie)
 3 mg/100 g
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
 Oleożywica likopenowa z pomidorów
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy likopenu
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „oleożywica likopenowa z pomidorów”.
 Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)
 2,5 mg/100 g
 Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców
 2,5 mg/100 g
 Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
 8 mg/posiłek
 Płatki śniadaniowe
 5 mg/100 g
 Tłuszcze i sosy
 10 mg/100 g
 Zupy inne niż pomidorowe
 1 mg/100 g
 Pieczywo (w tym chrupkie)
 3 mg/100 g
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
 Cytrynian jabłczan magnezu
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „cytrynian jabłczan magnezu”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 Ekstrakt z kory magnolii
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z kory magnolii”.
 Cukierki miętowe (wyroby cukiernicze)
 0,2 % w celu nadania właściwości odświeżających oddech W oparciu o maksymalny poziom wprowadzania wynoszący 0,2 % i maksymalną wielkość gumy/cukierka miętowego wynoszącą 1,5 g każda porcja gumy lub cukierka miętowego zawiera nie więcej niż 3 mg ekstraktu z kory magnolii.
 Guma do żucia
 Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z oleju z zarodków kukurydzy”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 2 g/dzień
 Guma do żucia
 2 %
 Metyloceluloza
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „metyloceluloza”.
 Metylocelulozy nie należy stosować w żywności przygotowywanej specjalnie dla małych dzieci.
 Lody jadalne
 2 %
 Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi
 Fermentowane produkty mleczne z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi lub bez
 Desery zimne (produkty na bazie przetworów mlecznych, tłuszczu, owoców, zbóż, jajek)
 Przetwory owocowe (pulpy, przeciery lub musy)
 Zupy i buliony
 Sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego” lub „glukozamina 5MTHF”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE jako źródło folianów
 Monometylosilanetriol (krzem organiczny)
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy krzemu
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „krzem organiczny (monometylosilanetriol)”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych (w postaci płynnej)
 10,40 mg/dzień
 Ekstrakt z grzybni grzyba shiitake (Lentinula edodes)
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z grzyba Lentinula edodes” lub „ekstrakt z grzyba shiitake”.
 Pieczywo
 2 ml/100 g
 Napoje bezalkoholowe
 0,5 ml/100 ml
 Dania gotowe
 2,5 ml na posiłek
 Żywność na bazie jogurtu
 1,5 ml/100 ml
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 2,5 ml w dawce dziennej
 Sok z owoców noni (Morinda citrifolia)
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „sok z noni” lub „sok z Morinda citrifolia”.
 Pasteryzowane napoje na bazie owoców i nektaru owocowego
 30 ml w jednej porcji (do 100 % soku z noni)
 lub
 20 ml dwa razy dziennie, nie więcej niż 40 ml dziennie
 Sok z owoców noni w proszku (Morinda citrifolia)
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 6,6 g/dzień (ekwiwalent 30 ml soku z noni)
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „sok z noni w proszku” lub „sok z Morinda citrifolia w proszku”.
 Przecier i koncentrat z owoców noni (Morinda citrifolia)
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych następująco:
 w przypadku przecieru owocowego:
 jako „przecier z owoców Morinda citrifolia” lub „przecier z owoców noni”,
 w przypadku koncentratu z owoców:
 jako „koncentrat z owoców Morinda citrifolia” lub „koncentrat z owoców noni”.
 Przecier z owoców
 Cukierki/słodycze
 45 g/100 g
 Batoniki zbożowe
 53 g/100 g
 Napoje odżywcze w proszku (sucha masa)
 53 g/100 g
 Napoje gazowane
 11 g/100 g
 Lody i sorbety
 31 g/100 g
 Jogurty
 12 g/100 g
 Herbatniki
 53 g/100 g
 Bułki, ciasta i ciastka
 53 g/100 g
 Pełnoziarniste płatki śniadaniowe
 88 g/100 g
 Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE
 133 g/100 g
 W oparciu o ilość przed obróbką potrzebną do wyprodukowania 100 g produktu
 Słodkie produkty do smarowania, nadzienia i polewy
 31 g/100 g
 Słone sosy, marynaty i przyprawy
 88 g/100 g
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 26 g/dzień
 Koncentrat z owoców
 Cukierki/słodycze
 10 g/100 g
 Batoniki zbożowe
 12 g/100 g
 Napoje odżywcze w proszku (sucha masa)
 12 g/100 g
 Napoje gazowane
 3 g/100 g
 Lody i sorbety
 7 g/100 g
 Jogurty
 3 g/100 g
 Herbatniki
 12 g/100 g
 Bułki, ciasta i ciastka
 12 g/100 g
 Pełnoziarniste płatki śniadaniowe
 20 g/100 g
 Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE
 30 g/100 g
 Słodkie produkty do smarowania, nadzienia i polewy
 7 g/100 g
 Słone sosy, marynaty i przyprawy
 20 g/100 g
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 6 g/dzień
 Liście noni (Morinda citrifolia)
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 1.
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „liście noni” lub „liście Morinda citrifolia”.
 2.
 Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi filiżanka naparu nie powinna być przygotowywana z ilości większej niż 1 g suszonych i prażonych liści Morinda citrifolia.
 Do przygotowywania naparów
 Filiżanka naparu gotowego do spożycia nie jest przygotowywana z ilości większej niż 1 g suszonych i prażonych liści Morinda citrifolia.
 Owoce noni w proszku (Morinda citrifolia)
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „owoce Morinda citrifolia w proszku” lub „owoce noni w proszku”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 2,4 g/dzień
 Mikroalgi Odontella aurita
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „mikroalgi Odontella aurita”.
 Makaron z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi
 1,5 %
 Zupy rybne
 1 %
 Terriny z produktów pochodzenia morskiego
 0,5 %
 Przetwory na bazie bulionów
 1 %
 Krakersy
 1,5 %
 Mrożone ryby panierowane
 1,5 %
 Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy fitosteroli/fitostanoli
 Zgodnie z pkt 5 załącznika III do rozporządzeniem (UE) nr 1169/2011
 Tłuszcze do smarowania, jak określono w części VII i dodatku II pkt B i C w załączniku VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, z wyjątkiem tłuszczów do gotowania i smażenia oraz produktów do smarowania na bazie masła lub innego tłuszczu zwierzęcego
 1.
 Prezentacja produktów zawierających nowy składnik żywności umożliwia podzielenie ich w łatwy sposób na porcje zawierające maksymalnie 3 g dodatku fitosteroli/fitostanoli (w przypadku jednej porcji na dzień) lub maksymalnie 1 g (w przypadku trzech porcji na dzień).
 2.
 Ilość fitosteroli/fitostanoli dodana do pojemnika z napojami nie powinna przekroczyć 3 g.
 3.
 Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy są pakowane w pojedyncze porcje.
 Produkty na bazie mleka, takie jak produkty na bazie przetworów mlecznych półtłustych i odtłuszczonych z dodatkiem owoców i/lub zbóż, produkty na bazie mleka sfermentowanego, takie jak jogurty i produkty na bazie sera (zawartość tłuszczu ≤ 12 g na 100 g), w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona, a tłuszcz lub białko zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne
 Napoje sojowe
 Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy
 Olej ekstrahowany z kałamarnic
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z kałamarnicy”.
 Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka
 200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich
 Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów
 200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
 Tłuszcze do smarowania i sosy
 600 mg/100 g
 Śniadaniowe przetwory zbożowe
 500 mg/100 g
 Wyroby piekarnicze (chleby i bułki)
 200 mg/100 g
 Batoniki zbożowe
 500 mg/100 g
 Napoje bezalkoholowe (w tym napoje na bazie mleka)
 60 mg/100 ml
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 3 000 mg/dzień dla ogółu populacji
 450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
 Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
 200 mg/posiłek
 Pasteryzowane przetwory na bazie owoców produkowane z zastosowaniem obróbki wysokociśnieniowej
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Obok nazwy przetworu owocowego jako takiego lub jako składnika zastosowanego w dowolnym produkcie umieszcza się sformułowanie „poddany pasteryzacji pod wysokim ciśnieniem”.
 Rodzaje owoców:
 jabłka, morele, banany, jeżyny, borówki, wiśnie i czereśnie, orzechy kokosowe, figi, winogrona, grejpfruty, mandarynki, mango, melony, brzoskwinie, gruszki, ananasy, śliwki, maliny, rabarbar, truskawki
 Fosforowana skrobia kukurydziana
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „fosforowana skrobia kukurydziana”.
 Wyroby piekarskie
 15 %
 Makarony
 Śniadaniowe przetwory zbożowe
 Batoniki zbożowe
 Fosfatydyloseryna wytwarzana z fosfolipidów pochodzących z ryb
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „fosfatydyloseryna z ryb”.
 Napoje na bazie jogurtu
 50 mg/100 ml
 Proszki na bazie mleka w proszku
 3 500 mg/100 g (ekwiwalent 40 mg/100 ml napoju gotowego do spożycia)
 Żywność na bazie jogurtu
 80 mg/100 g
 Batoniki zbożowe
 350 mg/100 g
 Wyroby cukiernicze na bazie czekolady
 200 mg/100 g
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 300 mg/dzień
 Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „sojowa fosfatydyloseryna”.
 Napoje na bazie jogurtu
 50 mg/100 ml
 Proszki na bazie mleka w proszku
 3,5 g/100 g (ekwiwalent 40 mg/100 ml napoju gotowego do spożycia)
 Żywność na bazie jogurtu
 80 mg/100 g
 Batoniki zbożowe
 350 mg/100 g
 Wyroby cukiernicze na bazie czekolady
 200 mg/100 g
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
 Produkt fosfolipidowy zawierający w równych ilościach fosfatydyloserynę i kwas fosfatydowy
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „fosfatydyloseryna i kwas fosfatydowy uzyskane z soi”.
 Produktu nie można wprowadzać do obrotu jako produktu dla kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią.
 Śniadaniowe przetwory zbożowe
 80 mg/100 g
 Batoniki zbożowe
 350 mg/100 g
 Żywność na bazie jogurtu
 80 mg/100 g
 Produkty jogurtopodobne na bazie soi
 80 mg/100 g
 Napoje na bazie jogurtu
 50 mg/100 g
 Napoje jogurtopodobne na bazie soi
 50 mg/100 g
 Proszki na bazie mleka w proszku
 3,5 g/100 g (ekwiwalent 40 mg/100 ml napoju gotowego do spożycia)
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 800 mg/dzień
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
 Fosfolipidy z żółtka jaj
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nie określono
 Fitoglikogen
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „fitoglikogen”.
 Żywność przetworzona
 25 %
 Fitosterole/fitostanole
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Zgodnie z pkt 5 załącznika III do rozporządzeniem (UE) nr 1169/2011
 Napoje ryżowe
 1.
 Ich prezentacja powinna umożliwiać podzielenie ich w łatwy sposób na porcje zawierające maksymalnie 3 g (w przypadku jednej porcji na dzień) lub maksymalnie 1 g (w przypadku trzech porcji na dzień) dodatku fitosteroli/fitostanoli.
 Ilość fitosteroli/fitostanoli dodana do pojemnika z napojami nie powinna przekroczyć 3 g.
 Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy są pakowane w pojedyncze porcje.
 Chleb żytni z mąki zawierającej ≥ 50 % żyta (mąka żytnia razowa, całe lub pęknięte ziarna i płatki żytnie) i ≤ 30 % pszenicy; oraz ≤ 4 % cukru, ale bez dodatku tłuszczu
 Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy
 Napoje sojowe
 Produkty typu mlecznego, np. z mleka częściowo lub całkowicie odtłuszczonego, ewentualnie z dodatkiem owoców lub zbóż, w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona lub w których tłuszcz lub białko mleka zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne
 Produkty na bazie mleka fermentowanego, takie jak produkty typu jogurt i ser (zawartość tłuszczu < 12 % na 100 g), w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona lub w których tłuszcz lub białko mleka zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne
 Tłuszcze do smarowania, jak określono w części VII i dodatku II pkt B i C w załączniku VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2007, z wyjątkiem tłuszczów do gotowania i smażenia oraz produktów do smarowania na bazie masła lub innego tłuszczu zwierzęcego
 Olej z pestek śliwki
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Do smażenia i przyprawiania
 Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem olejów roślinnych do celów spożywczych
 Białko ziemniaczane (skoagulowane) i jego hydrolizaty
 Nie określono
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „białko ziemniaczane”.
 Oligopeptydaza prolilowa (preparat enzymatyczny)
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „oligopeptydaza prolilowa”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogólnej populacji osób dorosłych
 120 PPU/dzień (2,7 g preparatu enzymatycznego/dzień) (2 × 106 PPI/dzień)
 PPU – jednostki peptydaz prolilowych (Prolyl Peptidase Units lub Proline Protease Units)
 PPI – Protease Picomole International
 Ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 3 kapsułki/dzień; ekwiwalent 12,6 mg ekstraktu z nerek wieprzowych dziennie
 Zawartość diaminooksydazy (DAO): 0,9 mg/dzień (3 kapsułki o zawartości DAO 0,3 mg/kapsułkę)
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg z oleju rzepakowego”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 1,5 g na porcję zalecaną do spożycia dziennego
 Białko rzepakowe
 Jako źródło białka roślinnego w żywności oprócz preparatów do początkowego i dalszego żywienia niemowląt
 1.
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „białko rzepakowe”.
 2.
 Środki spożywcze zawierające „białko rzepakowe” są opatrzone informacją, że składnik ten może powodować reakcję alergiczną u konsumentów uczulonych na gorczycę i produkty pochodne. W stosownych przypadkach informacja ta znajduje się w pobliżu wykazu składników.
 Trans-resweratrol
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 1.
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „trans-resweratrol”.
 2.
 Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających trans-resweratrol zamieszcza się informację, że osoby przyjmujące leki mogą spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych (w postaci kapsułek lub tabletek)
 150 mg/dzień
 Trans-resweratrol (źródło mikrobiologiczne)
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 1.
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „trans-resweratrol”.
 2.
 Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających trans-resweratrol zamieszcza się informację, że osoby przyjmujące leki mogą spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem resweratrolu ekstrahowanego z rdestowca japońskiego (Fallopia japonica) w suplementach żywnościowych
 Wyciąg z grzebienia koguta
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg z grzebienia koguta” lub „wyciąg z grzebienia kogutka”.
 Napoje na bazie mleka
 40 mg/100 g lub mg/100 ml
 Sfermentowane napoje na bazie mleka
 80 mg/100 g lub mg/100 ml
 Produkty jogurtowe
 65 mg/100 g lub mg/100 ml
 Fromage frais
 110 mg/100 g lub mg/100 ml
 Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej sacha inchi (Plukenetia volubilis)”.
 Jak w przypadku oleju lnianego
 Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem oleju lnianego do celów spożywczych
 Salatrimy
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 1.
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „tłuszcz o obniżonej wartości energetycznej (salatrimy)”.
 2.
 Należy umieścić sformułowanie, że nadmierne spożycie może prowadzić do dolegliwości żołądkowo-jelitowych.
 3.
 Należy umieścić sformułowanie, że produkty nie są przeznaczone dla dzieci
 Wyroby piekarnicze i cukiernicze
 Olej ze Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA:
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią
 3 000 mg/dzień
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
 450 mg/dzień
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
 Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
 250 mg/posiłek
 Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
 200 mg/100 g
 Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
 Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
 Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)
 200 mg/100 g
 Śniadaniowe przetwory zbożowe
 500 mg/100 g
 Tłuszcze do gotowania
 360 mg/100 g
 Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów
 600 mg/100 g dla sera; 200 mg/100 g dla produktów sojowych oraz imitacji przetworów mlecznych (z wyłączeniem napojów)
 Przetwory mleczne (z wyjątkiem napojów na bazie mleka)
 600 mg/100 g dla sera; 200 mg/100 g dla produktów mlecznych (w tym mleka, sera świeżego i jogurtu; z wyjątkiem napojów)
 Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)
 80 mg/100 g
 Batoniki zbożowe/odżywcze
 500 mg/100 g
 Tłuszcze do smarowania i sosy
 600 mg/100 g
 Olej ze Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy DHA
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)”.
 Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka
 200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich
 Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów
 200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
 Tłuszcze do smarowania i sosy
 600 mg/100 g
 Śniadaniowe przetwory zbożowe
 500 mg/100 g
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji
 450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
 Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
 250 mg/posiłek
 Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
 200 mg/100 g
 Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
 Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
 Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)
 200 mg/100 g
 Batoniki zbożowe
 500 mg/100 g
 Tłuszcze do gotowania
 360 mg/100 g
 Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)
 80 mg/100 ml
 Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
 Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 200 mg/100 g
 Olej ze Schizochytrium sp.
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy DHA
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp.”.
 Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka
 200 mg/100 g lub dla serów 600 mg/100 g
 Produkty mlekopodobne z wyjątkiem napojów
 200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu dla produktów seropodobnych
 Tłuszcze do smarowania i sosy
 600 mg/100 g
 Śniadaniowe przetwory zbożowe
 500 mg/100 g
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji
 450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
 Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
 250 mg/posiłek
 Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
 200 mg/100 g
 Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
 Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
 Wyroby piekarskie (chleby, bułki i słodkie herbatniki)
 200 mg/100 g
 Batoniki zbożowe
 500 mg/100 g
 Tłuszcze do gotowania
 360 mg/100 g
 Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)
 80 mg/100 ml
 Olej ze Schizochytrium sp. (T18)
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy DHA
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp.”.
 Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka
 200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich
 Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów
 200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
 Tłuszcze do smarowania i sosy
 600 mg/100 g
 Śniadaniowe przetwory zbożowe
 500 mg/100 g
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji
 450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
 Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
 250 mg/posiłek
 Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
 200 mg/100 g
 Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
 Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
 Wyroby piekarskie (chleby, bułki i słodkie herbatniki)
 200 mg/100 g
 Batoniki zbożowe
 500 mg/100 g
 Tłuszcze do gotowania
 360 mg/100 g
 Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)
 80 mg/100 ml
 Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
 Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 200 mg/100 g
 Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 1.
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi”.
 2.
 Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi zamieszcza się wskazanie, że osoby przyjmujące leki powinny spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (kapsułki, tabletki lub proszki) przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią
 100 mg/dzień
 Ekstrakt z zarodków pszennych(Triticum aestevium) bogaty w spermidynę
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z zarodków pszennych bogaty w spermidynę”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych
 Ilość odpowiadająca maksymalnie 6 mg spermidyny/dzień
 Sucromalt
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 1.
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „sucromalt”.
 2.
 Oprócz nazwy nowej żywności na etykiecie znajduje się informacja, że produkt jest źródłem glukozy i fruktozy.
 Nie określono
 Włókno z trzciny cukrowej
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Pieczywo
 8 %
 Wyroby piekarnicze
 5 %
 Produkty z mięsa i mięśni
 3 %
 Przyprawy
 3 %
 Ser tarty
 2 %
 Produkty dietetyczne
 5 %
 Sosy
 2 %
 Napoje
 5 %
 Ekstrakt z oleju słonecznikowego
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z oleju słonecznikowego”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 1,1 g/dzień
 Suszone mikroalgi Tetraselmis chuii
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „suszone mikroalgi Tetraselmis chuii” lub „suszone mikroalgi T. chuii”.
 Suplementy żywnościowe zawierające suszone mikroalgi Tetraselmis chuii opatrzone są następującym sformułowaniem: „zawiera nieznaczną ilość jodu”
 Sosy
 20 % lub 250 mg/dzień
 Sole z zawartością specjalnych składników
 1 %
 Przyprawy
 250 mg/dzień
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 250 mg/dzień
 Therapon barcoo/ Scortum
 Do zastosowań podobnych jak w przypadku łososia, tj. do przygotowywania produktów kulinarnych z ryb i dań rybnych, w tym produktów z ryb gotowanych, surowych, wędzonych i pieczonych
 D-tagatoza
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 1.
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „D-tagatoza”.
 2.
 Na etykietach produktów, w których poziom D-tagatozy przekracza 15 g na porcję, oraz wszystkich napojów zawierających więcej niż 1 % D-tagatozy (w postaci przeznaczonej do spożycia) znajduje się sformułowanie: „nadmierne spożycie może mieć efekt przeczyszczający”.
 Nie określono
 Wyciąg bogaty w taksyfolinę
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt bogaty w taksyfolinę”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt, małych dzieci, dzieci i nastolatków poniżej 14 roku życia
 100 mg/dzień
 Trehaloza
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 1.
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „trehaloza”, a nazwa ta znajduje się na etykiecie produktu jako takiego lub w wykazie składników środków spożywczych zawierających ten produkt.
 2.
 Oprócz nazwy nowej żywności na etykiecie znajduje się informacja, że „trehaloza jest źródłem glukozy”.
 Nie określono
 Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy witaminy D2
 Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus)
 10 μg witaminy D2/100 g mokrej masy
 1.
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV”.
 2.
 Oprócz nazwy nowej żywności na etykiecie zawierających ją środków spożywczych znajduje się informacja, że „zastosowano kontrolowaną ekspozycję na światło w celu podwyższenia zawartości witaminy D” lub „poddano działaniu promieniowania UV w celu zwiększenia zawartości witaminy D2”.
 Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae)
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy witaminy D2
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „drożdże z witaminą D” lub „drożdże z witaminą D2”.
 Chleb i bułki drożdżowe
 5 μg of witaminy D2/100 g
 Drożdżowe pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie
 5 μg of witaminy D2/100 g
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 5 μg witaminy D2/dzień
 Chleb poddany działaniu promieniowania UV
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy witaminy D2
 Do oznaczenia na etykiecie nowej żywności dodaje się następujące określenie: „zawiera witaminę D wytworzoną poprzez poddanie działaniu promieniowania UV”.
 Chleb i bułki (bez posypki) na zaczynie drożdżowym
 3 μg of witaminy D2/100 g
 Mleko poddane działaniu promieniowania UV
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy witaminy D3
 1.
 Na etykiecie nowej żywności znajduje się następujące oznaczenie: „poddane działaniu promieniowania UV”.
 2.
 Jeżeli mleko poddane działaniu promieniowania UV zawiera ilość witaminy D, którą uznaje się za znaczącą zgodnie z częścią A pkt 2 w załączniku XIII do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011, oznaczeniu na etykiecie towarzyszy sformułowanie: „zawiera witaminę D wytworzoną w wyniku działania promieniowania UV” lub „mleko zawierające witaminę D powstałą w wyniku działania promieniowania UV”.
 Pasteryzowane mleko pełne w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 do spożycia jako takie
 5–32 μg/kg dla ogółu populacji, z wyjątkiem niemowląt
 Pasteryzowane mleko częściowo odtłuszczone w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 do spożycia jako takie
 1–15 μg/kg dla ogółu populacji, z wyjątkiem niemowląt
 Witamina K2 (menachinon)
 Należy stosować zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE, rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 lub rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „menachinon” lub „witamina K2”.
 Ekstrakt z otrębów pszennych
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z otrębów pszennych”.
 „Ekstrakt z otrębów pszennych” nie może być wprowadzany do obrotu jako suplement żywnościowy ani składnik suplementu żywnościowego. Nie może być też dodawany do preparatów do początkowego żywienia niemowląt.
 Piwo i jego substytuty
 0,4 g/100 g
 Przetwory zbożowe gotowe do spożycia
 9 g/100 g
 Przetwory mleczne
 2,4 g/100 g
 Soki owocowe i warzywne
 0,6 g/100 g
 Napoje bezalkoholowe
 0,6 g/100 g
 Surowe wyroby mięsne
 2 g/100 g
 Beta-glukany z drożdży
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy czystych beta-glukanów z drożdży (Saccharomyces cervisiae)
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „beta-glukany z drożdży (Saccharomyces cerevisiae)”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci
 1,275 g/dzień dla dzieci w wieku powyżej 12 lat i ogólnej populacji dorosłych
 0,675 g/dzień dla dzieci w wieku poniżej 12 lat
 Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
 1,275 g/dzień
 Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci
 1,275 g/dzień
 Napoje na bazie soków owocowych lub warzywnych, w tym zagęszczonych i odwodnionych
 1,3 g/kg
 Napoje z owocowymi dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi
 0,8 g/kg
 Proszek do przygotowania napojów kakaowych
 38,3 g/kg (proszek)
 Inne napoje
 0,8 g/kg (gotowe do picia)
 7 g/kg (proszek)
 Batoniki zbożowe
 6 g/kg
 Śniadaniowe przetwory zbożowe
 15,3 g/kg
 Pełnoziarniste śniadaniowe przetwory zbożowe o wysokiej zawartości włókna, w proszku, do spożywania na gorąco
 1,5 g/kg
 Ciastka
 6,7 g/kg
 Krakersy
 6,7 g/kg
 Napoje na bazie mleka
 3,8 g/kg
 Fermentowane produkty mleczne
 3,8 g/kg
 Analogi produktów mlecznych
 3,8 g/kg
 Mleko w proszku
 25,5 g/kg
 Zupy i mieszanki do zup
 0,9 g/kg (gotowe do spożycia)
 1,8 g/kg (skondensowane)
 6,3 g/kg (proszek)
 Czekolada i wyroby cukiernicze
 4 g/kg
 Batoniki i proszki proteinowe
 19,1 g/kg
 Dżemy, marmolady i inne owocowe produkty do smarowania
 11,3 g/kg
 Zeaksantyna
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „syntetyczna zeaksantyna”.
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 2 mg/dzień
 L-pidolan cynku
 Określona kategoria żywności
 Maksymalne poziomy
 Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „L-pidolan cynku”.
 Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
 3 g/dzień
 Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
 Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
 Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
 Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
 Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
 Tabela 2: Specyfikacje
 Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
 Specyfikacja
 Kwas N-acetylo-D-neuraminowy
 Opis:
 Kwas N-acetylo-D-neuraminowy jest krystalicznym proszkiem o barwie białej do białawej.
 Definicja:
 Nazwa chemiczna:
 Nazwy IUPAC:
 Kwas N-acetylo-D-neuraminowy (dihydrat)
 Kwas 5-acetamido-3,5-dideoksy-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonowy (dihydrat)
 Nazwy synonimowe:
 Kwas sjalowy (dihydrat)
 Wzór chemiczny:
 C11H19NO9 (kwas)
 C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihydrat)
 Masa cząsteczkowa:
 309,3 Da (kwas)
 345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat)
 Nr CAS:
 131-48-6 (wolny kwas)
 50795-27-2 (dihydrat)
 Specyfikacje:
 Opis: krystaliczny proszek o barwie białej do białawej
 pH (20 °C, roztwór 5 %) 1,7–2,5
 Kwas N-acetylo-D-neuraminowy (dihydrat) > 97,0 %
 Woda (zawartość dihydratu wynosi 10,4 %) ≤ 12,5 % (w/w)
 Popiół siarczanowy: < 0,2 % (w/w)
 Kwas octowy (jako wolny kwas lub octan sodu) < 0,5 % (w/w)
 Metale ciężkie:
 Żelazo: < 20,0 mg/kg
 Ołów: < 0,1 mg/kg
 Pozostałości białek: < 0,01 % (w/w)
 Pozostałości rozpuszczalników:
 2-propanol: < 0,1 % (w/w)
 Aceton: < 0,1 % (w/w)
 Octan etylu: < 0,1 % (w/w)
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Salmonella: brak w 25 g
 Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: < 500 jtk/g
 Enterobacteriaceae: brak w 10 g
 Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: brak w 10 g
 Listeria monocytogenes: brak w 25 g
 Bacillus cereus: < 50 jtk/g
 Drożdże: < 10 jtk/g
 Pleśń: < 10 jtk/g
 Pozostałości endotoksyn: < 10 EU/mg
 jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny
 Suszony miąższ owoców Adansonia digitata (baobab)
 Opis/definicja:
 Owoce baobabu (Adansonia digitata) są zbierane z drzew. Po rozłupaniu skorupy oddziela się miąższ od pestek i skorupy. Miąższ jest mielony i rozdzielany na partie grube i drobne (wielkość drobin od 3 do 600 μ), a następnie pakowany.
 Typowe składniki odżywcze:
 Wilgotność (strata przy suszeniu) (g/100 g): 4,5–13,7
 Białko (g/100 g): 1,8–9,3
 Tłuszcz (g/100 g): 0–1,6
 Węglowodany ogółem (g/100 g): 76,3–89,5
 Cukier ogółem (jako glukoza): 15,2–36,5
 Sód (mg/100 g): 0,1–25,2
 Specyfikacja analityczna:
 Ciała obce: nie więcej niż 0,2 %
 Wilgotność (strata przy suszeniu) (g/100 g): 4,5–13,7
 Popiół (g/100 g): 3,8–6,6
 Ekstrakt z kultur komórkowych Ajuga reptans
 Opis/definicja:
 Hydroalkoholowy ekstrakt z kultur tkankowych Ajuga reptans L., który jest zasadniczo równoważny z ekstraktami z kwitnących nadziemnych części Ajuga reptans uzyskiwanymi w sposób tradycyjny.
 L-alanylo-L-glutamina
 Opis/definicja:
 L-alanylo-L-glutamina jest wytwarzana w drodze fermentacji z zastosowaniem zmodyfikowanego genetycznie szczepu Escherichia coli. W procesie fermentacji składnik jest wydzielany na pożywkę, od której jest następnie oddzielany i oczyszczany do stężenia > 98 %.
 Wygląd: biały, krystaliczny proszek
 Czystość: > 98 %
 Spektroskopia w podczerwieni: zgodność z wzorcem odniesienia
 Wygląd roztworu: bezbarwny i klarowny
 Oznaczenie zawartości (w przeliczeniu na suchą masę): 98–102 %
 Substancje powiązane (każda z osobna): ≤ 0,2 %
 Pozostałości po spaleniu: ≤ 0,1 %
 Strata przy suszeniu: ≤ 0,5 %
 Skręcalność optyczna: od + 9,0 do + 11,0°
 pH (1 %; H2O): 5,0–6,0
 Amon (NH4): ≤ 0,020 %
 Chlorek (Cl): ≤ 0,020 %
 Siarczan (SO4): ≤ 0,020 %
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Escherichia coli: brak/g
 Olej z mikroalg Ulkenia sp.
 Opis/definicja:
 Olej z mikroalg Ulkenia sp.
 Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
 Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju
 Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
 Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 %
 Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
 Zawartość DHA: ≥ 32 %
 Olej z nasion Allanblackia
 Opis/definicja:
 Olej z nasion Allanblackia otrzymuje się z nasion następujących gatunków allanblackia: A. floribunda (tożsama z A. parviflora) oraz A. stuhlmannii.
 Skład kwasów tłuszczowych:
 Kwas laurynowy (C12:0): < 1,0 %
 Kwas mirystynowy (C14:0): < 1,0 %
 Kwas palmitynowy (C16:0): < 2,0 %
 Kwas oleopalmitynowy (C16:1): < 1,0 %
 Kwas stearynowy (C18:0): 45–58 %
 Kwas oleinowy (C18:1): 40–51 %
 Kwas linolowy (C18:2): < 1,0 %
 Kwas γ-linolenowy (C18:3): < 1,0 %
 Kwas arachidowy (C20:0): < 1,0 %
 Wolne kwasy tłuszczowe: maksymalnie 0,1 %
 Charakterystyka:
 Kwasy tłuszczowe typu trans: maksymalnie 0,5 %
 Liczba nadtlenkowa: maksymalnie 0,8 meq/kg
 Liczba jodowa: < 46 g/100 g
 Substancje niezmydlające się: maksymalnie 1,0 %
 Liczba zmydlenia: 185–198 mg KOH/g
 Wyciąg z liści Aloe macroclada Baker
 Opis/definicja:
 Sproszkowany ekstrakt z żelu uzyskiwany z liści Aloe macroclada Baker, który jest zasadniczo równoważny z takim samym żelem uzyskiwanym z liści Aloe vera L. Burm.
 Popiół: 25 %
 Włókno pokarmowe: 28,6 %
 Tłuszcz: 2,7 %
 Wilgotność: 4,7 %
 Polisacharydy: 9,5 %
 Białko: 1,63 %
 Glukoza: 8,9 %
 Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba
 Opis/definicja:
 W celu wytworzenia ekstraktu lipidowego z kryla antarktycznego (Euphausia superba) głęboko mrożony kruszony kryl lub mączka z suszonego kryla poddawane są ekstrakcji lipidów z zastosowaniem zatwierdzonego rozpuszczalnika ekstrakcyjnego (zgodnie z dyrektywą 2009/32/WE). Białka i materiał z kryla zostają usunięte z ekstraktu lipidowego poprzez filtrację. Rozpuszczalniki ekstrakcyjne i pozostała woda zostają usunięte poprzez odparowanie.
 Liczba zmydlenia: ≤ 230 mg KOH/g
 Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 3 meq O 2/kg oleju
 Wilgotność i substancje lotne: ≤ 3 % lub 0,6 wyrażone jako aktywność wody w temperaturze 25 °C
 Fosfolipidy: 35–50 %
 Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %
 EPA (kwas eikozapentaenowy): ≥ 9 %
 DHA (kwas dokozaheksaenowy): ≥ 5 %
 Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty w fosfolipidy
 Opis/definicja:
 Olej bogaty w fosfolipidy wytwarzany jest z kryla antarktycznego (Euphausia superba) poprzez wielokrotne przepłukiwanie zatwierdzonym rozpuszczalnikiem (zgodnie z dyrektywą 2009/32/WE) w celu zwiększenia zawartości fosfolipidów w oleju. Rozpuszczalniki zostają usunięte z produktu końcowego poprzez odparowanie.
 Liczba zmydlenia: ≤ 230 mg KOH/g
 Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 3 meq O2/kg oleju
 Stabilność oksydacyjna: Wszystkie produkty spożywcze zawierające olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty fosfolipidy powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC).
 Wilgotność i substancje lotne: ≤ 3 % lub 0,6 wyrażone jako aktywność wody w temperaturze 25 °C
 Fosfolipidy: ≥ 60 %
 Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %
 EPA (kwas eikozapentaenowy): ≥ 9 %
 DHA (kwas dokozaheksaenowy): ≥ 5 %
 Olej z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego
 Opis/definicja:
 Jasnożółty olej o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego jest otrzymywany w procesie fermentacji niezmodyfikowanych genetycznie szczepów IS-4, I49-N18 i FJRK-MA01 grzyba Mortierella alpina przy zastosowaniu odpowiedniego płynu. Olej jest następnie ekstrahowany z biomasy i oczyszczany.
 Kwas arachidonowy: ≥ 40 % w/w całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych
 Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,45 % całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych
 Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 0,5 % całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych
 Substancje niezmydlające się: ≤ 1,5 %
 Liczba nadtlenkowa: ≤ 5 meq/kg
 Liczba anizydynowa: ≤ 20
 Liczba kwasowa: ≤ 1,0 KOH/g
 Wilgotność: ≤ 0,5 %
 Olej arganowy z Argania spinosa
 Opis/definicja:
 Olej arganowy jest uzyskiwany w drodze wytłaczania na zimno przypominających migdały pestek owoców Argania spinosa (L.) Skeels. Przed wytłaczaniem pestki mogą zostać uprażone, jednak nie mogą mieć bezpośredniej styczności z płomieniem.
 Skład:
 Kwas palmitynowy (C16:0): 12–15 %
 Kwas stearynowy (C18:0): 5–7 %
 Kwas oleinowy (C18:1): 43–50 %
 Kwas linolowy (C18:2): 29–36 %
 Substancje niezmydlające się: 0,3–2 %
 Sterole ogółem: 100–500 mg/100 g
 Tokoferole ogółem: 16–90 mg/100 g
 Kwasowość w przeliczeniu na kwas oleinowy: 0,2–1,5 %
 Liczba nadtlenkowa: <10 meq O2/kg
 Bogata w astaksantynę oleożywica z alg Haematococcus pluvialis
 Opis/definicja:
 Astaksantyna jest karotenoidem wytwarzanym przez algi Haematococcus pluvialis. Metody produkcji w odniesieniu do uprawy alg są różne; można stosować systemy zamknięte wystawione na działanie promieni słonecznych lub ściśle kontrolowane światło sztuczne, bądź też otwarte zbiorniki. Komórki alg są zbierane i suszone; oleożywica jest ekstrahowana z zastosowaniem CO2 w stanie nadkrytycznym albo rozpuszczalnika (octanu etylu). Astaksantyna jest rozcieńczana i standaryzowana do poziomu 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % lub 20 % z zastosowaniem oliwy z oliwek, oleju z krokosza barwierskiego, oleju słonecznikowego lub trójglicerydów średniołańcuchowych (MCT).
 Skład oleożywicy:
 Tłuszcz: 42,2–99 %
 Białko: 0,3–4,4 %
 Węglowodany: 0–52,8 %
 Włókno: < 1,0 %
 Popiół: 0,0–4,2 %
 Specyfikacja karotenoidów w/w%
 Astaksantyny ogółem: 2,9–11,1 %
 9-cis-astaksantyna: 0,3–17,3 %
 13-cis-astaksantyna: 0,2–7,0 %
 Monoestry astaksantyny: 79,8–91,5 %
 Diestry astaksantyny: 0,16–19,0 %
 B-karoten: 0,01–0,3 %
 Luteina: 0–1,8 %
 Kantaksantyna: 0–1,30 %
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Ogólna liczba bakterii tlenowych: < 3 000 jtk/g
 Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g
 Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g
 E. coli: wynik ujemny
 Salmonella: wynik ujemny
 Staphylococcus: wynik ujemny
 Nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum)
 Opis/definicja:
 Bazylia pospolita (Ocimum basilicum L.) należy do rodziny Lamiaceae w rzędzie Lamiales. Po zbiorze nasiona są oczyszczane mechanicznie. Kwiaty, liście i inne części rośliny są usuwane. Należy zapewnić najwyższy poziom czystości nasion bazylii pospolitej poprzez filtrowanie (optyczne, mechaniczne). Proces produkcji soku owocowego i napojów na bazie mieszanek warzywno-owocowych zawierających nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) obejmuje etapy wstępnego moczenia i pasteryzacji nasion. Stosowane są systemy kontroli mikrobiologicznej i monitorowania.
 Sucha masa: 94,1 %
 Białko: 20,7 %
 Tłuszcz: 24,4 %
 Węglowodany: 1,7 %
 Włókno pokarmowe 40,5 % (Metoda: AOAC 958.29)
 Popiół: 6,78 %
 Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli
 Opis/definicja:
 Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli (ekstrakt Touchi) jest bogatym w proteiny drobnym proszkiem o barwie jasnobrązowej, uzyskiwanym przez ekstrakcję wodną małych ziaren soi (Glycine max (L.) Merr.) sfermentowanych przy użyciu Aspergillus oryzae. Ekstrakt zawiera inhibitor α-glukozydazy.
 Charakterystyka:
 Tłuszcz: ≤ 1,0 %
 Białko: ≥ 55 %
 Woda: ≤ 7,0 %
 Popiół: ≤ 10 %
 Węglowodany: ≥ 20 %
 Działanie hamujące na a-glukozydazę: IC50 min. 0,025 mg/ml
 Izoflawony sojowe: ≤ 0,3 g/100 g
 Laktoferyna bydlęca
 Opis/definicja:
 Laktoferyna bydlęca jest białkiem naturalnie występującym w mleku krowim. Jest to glikoproteina wiążąca żelazo o masie cząsteczkowej ok. 77 kDa. Składa się z pojedynczego łańcucha polipeptydowego 689 aminokwasów.
 Proces produkcji: Laktoferynę bydlęcą wyizolowuje się z odtłuszczonego mleka lub serwatki serowej w drodze wymiany jonów i kolejnych etapów ultrafiltracji. Następnie suszy się ją przez liofilizację lub rozpylanie i odsiewa duże cząstki. Jest to praktycznie bezwonny, lekko różowawy proszek.
 Właściwości fizykochemiczne laktoferyny bydlęcej
 Wilgotność: < 4,5 %
 Popiół: < 1,5 %
 Arsen: < 2,0 mg/kg
 Żelazo: < 350 mg/kg
 Białko: > 93 %
 w tym laktoferyna bydlęca: > 95 %
 inne białka: < 5,0 %
 pH (roztwór 2 %, 20 °C): 5,2–7,2
 Rozpuszczalność (roztwór 2 %, 20 °C): całkowita
 Olej z nasion Buglossoides arvensis
 Opis/definicja:
 Rafinowany olej z nawrotu polnego jest pozyskiwany z nasion Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst.
 Kwas alfa-linolenowy: ≥ 35 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
 Kwas stearydynowy: ≥ 15 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
 Kwas linolowy: ≥ 8,0 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
 Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
 Liczba kwasowa: ≤ 0,6 mg KOH/g
 Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq O2/kg
 Zawartość substancji niezmydlających się: ≤ 2,0 %
 Zawartość białka (azot ogółem): ≤ 10 μg/ml
 Alkaloidy pirolizydynowe: niewykrywalne przy granicy wykrywalności wynoszącej 4,0 μg/kg
 Olej z Calanus finmarchicus
 Opis/definicja:
 Nowy składnik żywności to lekko lepki olej o rubinowej barwie i lekkim zapachu skorupiaków, uzyskany ze skorupiaka (należącego do zooplanktonu morskiego) Calanus finmarchicus. Składnik składa się głównie z estrów wosku (> 85 %), z niewielką ilością triglicerydów oraz innych neutralnych lipidów.
 Specyfikacje:
 Woda: < 1,0 %
 Estry wosku: > 85 %
 Kwasy tłuszczowe ogółem: > 46 %
 Kwas eikozapentaenowy (EPA): > 3,0 %
 Kwas dokozaheksaenowy (DHA): > 4,0 %
 Alkohole tłuszczowe ogółem: > 28 %
 Alkohol tłuszczowy C20:1 n-9: > 9,0 %
 Alkohol tłuszczowy C22:1 n-11: > 12 %
 Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 %
 Estry astaksantyny: < 0,1 %
 Liczba nadtlenkowa: < 3,0 meq O2/kg
 Baza gumy do żucia (glikol monometoksypolietylenowy)
 Opis/definicja:
 Nowy składnik żywności to polimer syntetyczny (numer patentu: WO2006016179). Zbudowany jest z rozgałęzionych polimerów glikolu monometoksypolietylenowego (mPEG) szczepionego na poliizoprenie szczepionym bezwodnikiem maleinowym (PIP-g-MA) oraz z nieprzereagowanego mPEG (poniżej 35 % wagowo).
 Posiada barwę od białej do białawej.
 Nr CAS: 1246080-53-4
 Charakterystyka:
 Wilgotność: < 5,0 %
 Aluminium: < 3,0 mg/kg
 Lit: < 0,5 mg/kg
 Nikiel: < 0,5 mg/kg
 Pozostały bezwodnik: < 15 μmol/g
 Indeks polidyspersyjności: < 1,4
 Izopren: < 0,05 mg/kg
 Tlenek etylenu: < 0,2 mg/kg
 Wolny bezwodnik maleinowy: < 0,1 %
 Oligomery ogółem (poniżej 1 000 daltonów): ≤ 50 mg/kg
 Glikol etylenowy: < 200 mg/kg
 Glikol dietylenowy: < 30 mg/kg
 Eter metylowy glikolu monoetylenowego: < 3,0 mg/kg
 Eter metylowy glikolu dietylenowego: < 4,0 mg/kg
 Eter metylowy glikolu trietylenowego: < 7,0 mg/kg
 1,4-dioksan: < 2,0 mg/kg
 Formaldehyd: < 10 mg/kg
 Baza gumy do żucia (kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)
 Opis/definicja:
 Kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego jest bezwodną postacią kopolimeru eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego.
 Sypki proszek o barwie białej lub prawie białej.
 Nr CAS: 9011-16-9
 Czystość:
 Oznaczana ilość: co najmniej 99,5 % w suchej masie
 Lepkość właściwa (1 % MEK): 2–10
 Pozostałości eteru metylowinylowego: ≤ 150 ppm
 Pozostałości bezwodnika maleinowego: ≤ 250 ppm
 Aldehyd octowy: ≤ 500 ppm
 Metanol: ≤ 500 ppm
 Nadtlenek dilauroilowy: ≤ 15 ppm
 Ogółem metale ciężkie: ≤ 10 ppm
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 500 jtk/g
 Drożdże/pleśń: ≤ 500 jtk/g
 Escherichia coli: Ujemny wynik testu
 Salmonella: Ujemny wynik testu
 Staphylococcus aureus: Ujemny wynik testu
 Pseudomonas aeruginosa: Ujemny wynik testu
 Olej z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica
 Opis/definicja:
 Olej z szałwii hiszpańskiej jest wytwarzany z nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica L.) (czystość 99,9 %) metodą tłoczenia na zimno. Nie używa się rozpuszczalników, a olej po wytłoczeniu przechowuje w zbiornikach do dekantacji i poddaje procesowi filtracji w celu usunięcia zanieczyszczeń. Może być również wytwarzany w drodze ekstrakcji z zastosowaniem CO2 w stanie nadkrytycznym.
 Proces produkcji:
 Wytwarzany metodą tłoczenia na zimno. Nie używa się rozpuszczalników, a olej po wytłoczeniu przechowuje w zbiornikach do dekantacji i poddaje procesowi filtracji w celu usunięcia zanieczyszczeń.
 Kwasowość wyrażona jako zawartość kwasu oleinowego: ≤ 2,0 %
 Liczba nadtlenkowa: ≤ 10 meq/kg
 Nierozpuszczalne zanieczyszczenia: ≤ 0,05 %
 Kwas α-linolenowy: ≥ 60 %
 Kwas linolowy: 15–20 %
 Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)
 Opis/definicja:
 Szałwia hiszpańska (Salvia hispanica L.) jest kwitnącą latem jednoroczną rośliną zielną należącą do rodziny wargowatych (Labiatae). Po zbiorze nasiona są oczyszczane mechanicznie. Kwiaty, liście i inne części rośliny są usuwane.
 Sucha masa: 90–97 %
 Białko: 15–26 %
 Tłuszcz: 18–39 %
 Węglowodany (*): 18–43 %
 Włókno surowe (**): 18–43 %
 Popiół: 3–7 %
 (*)
 Węglowodany obejmują wartość włókna (UE: węglowodany są dostępne = cukier + skrobia)
 (**)
 Włókno surowe to część błonnika składająca się głównie z niestrawnej celulozy, pentozanów i ligniny.
 Proces produkcji:
 Proces produkcji soków owocowych i napojów na bazie mieszanek soków owocowych zawierających nasiona szałwii hiszpańskiej obejmuje etapy wstępnego moczenia i pasteryzacji nasion. Stosowane są systemy kontroli mikrobiologicznej i monitorowania.
 Glukan chitynowy z Aspergillus niger
 Opis/definicja:
 Glukan chitynowy uzyskuje się z grzybni Aspergillus niger; jest to bezwonny, sypki proszek o żółtawym zabarwieniu. Jego zawartość w suchej masie wynosi co najmniej 90 %.
 Glukan chitynowy składa się zasadniczo z dwóch polisacharydów:
 —
 chityny, składającej się z powtarzających się jednostek N-acetylo-D-glukozaminy (nr CAS: 1398-61-4),
 —
 beta (1, 3)-glukanu, składającego się z powtarzających się jednostek D-glukozy (nr CAS: 9041-22-9).
 Strata przy suszeniu: ≤ 10 %
 Glukan chitynowy: ≥ 90 %
 Proporcja chityny do glukanu: 30:70 do 60:40
 Popiół: ≤ 3,0 %
 Tłuszcze: ≤ 1,0 %
 Białka: ≤ 6,0 %
 Kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius
 Opis/definicja:
 Kompleks chitynowo-glukanowy uzyskuje się ze ścian komórkowych owocnika grzyba Fomes fomentarius. Kompleks składa się głównie z dwóch polisacharydów:
 —
 chityny, składającej się z powtarzających się jednostek N-acetylo-D-glukozaminy (nr CAS: 1398-61-4),
 —
 beta-(1,3)(1,6)-D-glukanu, składającego się z powtarzających się jednostek D-glukozy (nr CAS: 9041-22-9).
 Proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: czyszczenia, zmniejszenia rozmiaru i mielenia, rozmiękczenia w wodzie i ogrzania w roztworze zasadowym, płukania, suszenia. W trakcie procesu produkcji nie stosuje się hydrolizy.
 Wygląd: proszek, bezwonny, bez smaku, o brązowej barwie
 Czystość:
 Wilgotność: ≤ 15 %
 Popiół: ≤ 3,0 %
 Glukan chitynowy: ≥ 90 %
 Proporcja chityny do glukanu: 70:20
 Węglowodany ogółem, z wyjątkiem glukanów: ≤ 0,1 %
 Białka: ≤ 2,0 %
 Tłuszcze: ≤ 1,0 %
 Melaniny: ≤ 8,3 %
 Dodatki: brak
 pH: 6,7–7,5
 Metale ciężkie:
 Ołów (ppm): ≤ 1,00
 Kadm (ppm): ≤ 1,00
 Rtęć (ppm): ≤ 0,03
 Arsen (ppm): ≤ 0,20
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Ogólna liczba bakterii mezofilnych: ≤ 103 /g
 Drożdże i pleśń: ≤ 103 /g
 Bakterie z grupy coli w temperaturze 30 °C: ≤ 103 /g
 E. coli: ≤ 10/g
 Salmonella i inne bakterie chorobotwórcze: brak/25 g
 Wyciąg chitozanowy z grzybów (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)
 Opis/definicja:
 Wyciąg chitozanowy (zawierający głównie poli(D-glukozaminę)) uzyskuje się z trzonu Agaricus bisporus lub grzybni Aspergillus niger.
 Opatentowany proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: ekstrakcji i deacetylacji (hydrolizy) w środowisku alkalicznym, rozpuszczania w środowisku kwaśnym, strącania w środowisku alkalicznym, płukania i suszenia.
 Nazwa synonimowa: poli(D-glukozamina)
 Numer CAS chitozanu: 9012-76-4
 Wzór chemiczny chitozanu: (C6H11NO4)n
 Wygląd: drobny, sypki proszek
 Barwa: biaława do brązowawej
 Zapach: bezwonny
 Czystość:
 Zawartość chitozanu (% w/w suchej masy): 85
 Zawartość glukanu (% w/w suchej masy): ≤ 15
 Strata przy suszeniu (% w/w suchej masy): ≤ 10
 Lepkość (1 % w kwasie octowym 1 %): 1–15
 Stopień acetylacji (w % mol/mokra masa): 0–30
 Lepkość (1 % w kwasie octowym 1 %) (mPa.s): 1–14 w przypadku chitozanu z Aspergillus niger; 12–25 w przypadku chityny z Agaricus bisporus
 Popiół (% w/w suchej masy): ≤ 3,0
 Białko (% w/w suchej masy): ≤ 2,0
 Wielkość cząstek: > 100 nm
 Gęstość nasypowa utrzęsiona (g/cm3): 0,7–1,0
 Zdolność do wiązania tłuszczu 800 × 9 w/w mokrej masy: potwierdzona
 Metale ciężkie:
 Rtęć (ppm): ≤ 0,1
 Ołów (ppm): ≤ 1,0
 Arsen (ppm): ≤ 1,0
 Kadm (ppm): ≤ 0,5
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g): ≤ 103
 Ogólna liczba drożdży i pleśni (jtk/g): ≤ 103
 Escherichia coli (jtk/g): ≤ 10
 Enterobakterie (jtk/g): ≤ 10
 Salmonella: brak/25 g
 Listeria monocytogenes: brak/25 g
 Siarczan chondroityny
 Opis/definicja:
 Siarczan chondroityny (sól sodowa) jest produktem biosyntetycznym. Jest otrzymywany w procesie chemicznego siarczanowania chondroityny uzyskanej w drodze fermentacji z użyciem bakterii Escherichia coli O5:K4:H4 szczep U1-41 (ATCC 24502).
 Siarczan chondroityny (sól sodowa) (% w przeliczeniu na suchą masę): 95–105
 MWw (średnia wagowo masa cząsteczkowa) (kDa): 5–12
 MWw (średnia liczbowo masa cząsteczkowa) (kDa): 4–11
 Indeks polidyspersyjności (wh/w0,05): ≤ 0,7
 Model siarczanowania (ΔDi-6S) (%): ≤ 85
 Strata przy suszeniu (%) (105 °C do stałej masy): ≤ 10,0
 Pozostałości po spaleniu (% w przeliczeniu na suchą masę): 20–30
 Białko (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 0,5
 Endotoksyny (EU/mg): ≤ 100
 Zanieczyszczenia organiczne ogółem (mg/kg): ≤ 50
 Pikolinian chromu
 Opis/definicja:
 Pikolinian chromu ma postać czerwonawego, sypkiego proszku, słabo rozpuszczalnego w wodzie przy pH 7. Sól ta jest również rozpuszczalna w polarnych rozpuszczalnikach organicznych.
 Nazwa chemiczna: tris(2-pirydynokarboksylano-N,O)chrom(III) lub sól chromu(III) kwasu 2-pirydynokarboksylowego
 Nr CAS: 14639-25-9
 Wzór chemiczny: Cr(C6H4NO2)3
 Właściwości chemiczne:
 Pikolinian chromu: ≥ 95 %
 Chrom (III): 12–13 %
 Chrom (VI): nie wykryto
 Woda: ≤ 4,0 %
 Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis
 Opis:
 Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis; gatunek należący do rodziny Cistaceae występujący naturalnie w basenie Morza Śródziemnego, na półwyspie Chalkidiki.
 Skład:
 Wilgotność: 9–10 g/100 g ziela
 Białko: 6,1 g/100 g ziela
 Tłuszcz: 1,6 g/100 g ziela
 Węglowodany: 50,1 g/100 g ziela
 Włókno: 27,1 g/100 g ziela
 Minerały: 4,4 g/100 g ziela
 Sód: 0,18 g
 Potas: 0,75 g
 Magnez: 0,24 g
 Wapń: 1,0 g
 Żelazo: 65 mg
 Witamina B1: 3,0 μg
 Witamina B2: 30 μg
 Witamina B6: 54 μg
 Witamina C: 28 mg
 Witamina A: poniżej 0,1 mg
 Witamina E: 40–50 mg
 Alfa-tokoferol: 20–50 mg
 Tokoferole beta i gamma: 2–15 mg
 Delta-tokoferol: 0,1–2 mg
 Cytykolina
 Cytokolina (syntetyczna)
 Opis/definicja:
 Cytykolina składa się z cytozyny, rybozy, pirofosforanu i choliny.
 Biały, krystaliczny proszek
 Nazwa chemiczna: sól wewnętrzna cytydyno 5′-pirofosforanu choliny, 5′-(trójwodoro difosforano) P′-[2-(trimetyloamonio)etylo] estru cytydyny
 Wzór chemiczny: C14H26N4O11P2
 Masa cząsteczkowa: 488,32 g/mol
 Nr CAS: 987-78-0
 pH (roztwór próbki wynoszący 1 %) 2,5–3,5
 Czystość:
 Oznaczana ilość: ≥ 98 % suchej masy
 Strata przy suszeniu (100 °C przez 4 godziny): ≤ 5,0 %
 Amon: ≤ 0,05 %
 Arsen: nie więcej niż 2 ppm
 Wolne kwasy fosforowe: ≤ 0,1 %
 Kwas 5′-cytydylowy ≤ 1,0 %
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 103 jtk/g
 Drożdże i pleśń: ≤ 102 jtk/g
 Escherichia coli: brak w 1 g
 Cytokolina (źródło mikrobiologiczne)
 Opis/definicja:
 Jest wytwarzana w drodze fermentacji z zastosowaniem genetycznie zmodyfikowanego szczepu E. coli (BCT19/p40k).
 Specyfikacja dotycząca cytokoliny ze źródła mikrobiologicznego jest taka sama jak w przypadku dopuszczonej do obrotu cytokoliny syntetycznej.
 Clostridium butyricum
 Opis/definicja:
 Clostridium butyricum (CBM-588) to gram-dodatnia bakteria przetrwalnikująca, bezwzględnie beztlenowa, niepatogenna i niezmodyfikowana genetycznie. Numer depozytu FERM BP-2789
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 103 jtk/g
 Escherichia coli: niewykrywane w 1 g
 Staphylococcus aureus: niewykrywane w 1 g
 Pseudomonas aeruginosa: niewykrywane w 1 g
 Drożdże i pleśń: ≤ 102 jtk/g
 Ekstrakt z odtłuszczonego proszku kakaowego
 Ekstrakt z kakao (Theobroma cacao L.)
 Wygląd: ciemnobrązowy proszek bez widocznych zanieczyszczeń
 Właściwości fizyczne i chemiczne:
 Zawartość polifenoli: co najmniej 55,0 % GAE
 Zawartość teobrominy: maksymalnie 10,0 %
 Zawartość popiołu: maksymalnie 5,0 %
 Wilgotność: maksymalnie 8,0 %
 Gęstość nasypowa: 0,40–0,55 g/cm3
 pH: 5,0–6,5
 Pozostałości rozpuszczalnika: maksymalnie 500 ppm
 Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao
 Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao (Theobroma cacao L.)
 Wygląd: proszek o barwie od ciemnoczerwonej do fioletowej
 Ekstrakt z kakao, koncentrat: co najmniej 99 %
 Dwutlenek krzemu (technologiczna substancja pomocnicza) maksymalnie 1,0 %
 Flawanole kakao: co najmniej 300 mg/g
 (-) Epikatechina: co najmniej 45 mg/g
 Strata przy suszeniu: maksymalnie 5,0 %
 Olej z kolendry Coriandrum sativum
 Opis/definicja:
 Olej z kolendry to olej zawierający glicerydy kwasów tłuszczowych wytwarzany z nasion kolendry Coriandrum sativum L.
 Delikatny żółty kolor, mdły smak
 Nr CAS: 8008-52-4
 Skład kwasów tłuszczowych:
 Kwas palmitynowy (C16:0): 2–5 %
 Kwas stearynowy (C18:0): < 1,5 %
 Kwas petroselinowy (cis-C18:1(n-12)): 60–75 %
 Kwas oleinowy (cis-C18:1 (n-9)): 8–15 %
 Kwas linolowy (C18:2): 12–19 %
 Kwas alfa-linolenowy (C18:3): < 1,0 %
 Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
 Czystość:
 Współczynnik załamania światła (20 °C): 1,466–1,474
 Liczba kwasowa: ≤ 2,5 mg KOH/g
 Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq/kg
 Liczba jodowa: 88–110 jednostek
 Liczba zmydlenia: 186–200 mg KOH/g
 Substancje niezmydlające się: ≤ 15 g/kg
 Suszone owoce Crataegus pinnatifida
 Opis/definicja:
 Suszone owoce gatunku Crataegus pinnatifida należącego do rodziny Rosaceae i występującego naturalnie w północnej części Chin i w Korei.
 Skład:
 Sucha masa: 80 %
 Węglowodany: 55 g/kg mokrej masy
 Fruktoza: 26,5–29,3 g/100 g
 Glukoza: 25,5–28,1 g/100 g
 Witamina C: 29,1 mg/100 g mokrej masy
 Sód: 2,9 g/100 g mokrej masy
 Musy są produktami uzyskiwanymi przez poddanie obróbce termicznej jadalnej części owoców jednego lub wielu gatunków, całych lub w kawałkach, przetartych lub nie, niezagęszczonych w znaczącym stopniu. Mogą być przygotowane z użyciem cukru, wody, cydru, przypraw i soku z cytryny.
 α-cyklodekstryna
 Opis/definicja:
 Sacharyd cykliczny niewykazujący właściwości redukcyjnych składający się z sześciu członów D-gluko-piranozolowych połączonych wiązaniami typu α 1,4, wytwarzany w wyniku działania glukozylotransferazy cyklodekstryny (CGTaza, WE 2.4.1.19) na skrobię hydrolizowaną. Odzyskiwanie i oczyszczanie alfa-cyklodekstryny może być przeprowadzane przy użyciu następujących procedur: strącanie kompleksu alfa-cyklodekstryny 1-dekanolem, rozpuszczanie w wodzie przy podwyższonej temperaturze oraz strącanie powtórne, odpędzanie z parą wodną czynnika kompleksowego i krystalizacja alfa-cyklodekstryny z roztworu; lub chromatografia opierająca się na wymianie jonowej czy filtracji żelowej, a następnie krystalizacja alfa-cyklodekstryny z oczyszczonego roztworu macierzystego; lub metody rozdzielania membranowego, takie jak ultrafiltracja i osmoza odwrócona. Opis: ciało stałe o strukturze krystalicznej o barwie białej lub prawie białej, praktycznie bezwonne
 Nazwy synonimowe: α-cyklodekstryna, α-dekstryna, cykloheksaamyloza, cyklomaltoheksaoza, α-cykloamylaza
 Nazwa chemiczna: cykloheksaamyloza
 Nr CAS: 10016-20-3
 Wzór chemiczny: (C6H10O5)6
 Masa cząsteczkowa: 972,85
 Oznaczenie: ≥ 98 % (suchej substancji)
 Identyfikacja:
 Zakres temperatur topnienia: rozkład w temperaturze ponad 278 °C
 Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalna w wodzie; bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu
 Skręcalność właściwa: [α]D 25: od + 145 do + 151 (roztwór 1 %)
 Chromatografia: Czas retencji w największym piku chromatogramu cieczowego próby odpowiada czasowi alfa-cyklodekstryny w chromatogramie referencyjnym alfa-cyklodekstryny (dostępnym w Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, Monachium, Niemcy lub Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA), przy zastosowaniu warunków opisanych w METODZIE BADAŃ.
 Czystość:
 Woda: ≤ 11 % (metoda Karla Fischera)
 Pozostałości czynnika kompleksującego: ≤ 20 mg/kg
 (1-dekanol)
 Substancje redukujące: ≤ 0,5 % (w przeliczeniu na glukozę)
 Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 %
 Ołów: ≤ 0,5 mg/kg
 Metoda badań:
 Określona na podstawie chromatografii cieczowej przy zastosowaniu następujących warunków:
 Roztwór próbny: odmierzyć dokładnie 100 mg roztworu próbnego do 10 ml kolby pomiarowej i dodać 8 ml dejonizowanej wody. Rozpuścić całkowicie próbkę w kąpieli ultradźwiękowej (10–15 min) i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. Przefiltrować przez filtr 0,45 μm.
 Roztwór odniesienia: odmierzyć dokładnie 100 mg α-cyklodekstryny do 10 ml kolby pomiarowej i dodać 8 ml dejonizowanej wody. Rozpuścić całkowicie próbkę w kąpieli ultradźwiękowej i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą.
 Chromatografia: płynna kolumna chromatograficzna wyposażona w detektor współczynnika załamania światła i w system rejestracyjny.
 Kolumna i opakowanie: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Niemcy) lub podobny.
 Długość: 250 mm
 Średnica: 4 mm
 Temperatura: 40 °C
 Faza ruchoma: acetonitryl/woda (67/33, v/v)
 Szybkość przepływu: 2,0 ml/min
 Objętość iniekcji: 10 μl
 Procedura: wstrzyknąć roztwór próbny do chromatografu, zarejestrować chromatogram i zmierzyć pole powierzchni piku alfa-CD. Obliczyć procent alfa-cyklodekstryny w próbie testowej w następujący sposób:
 % alfa-cyklodekstryny (suchej substancji) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)
 gdzie:
 As i AR są powierzchniami piku wytworzonymi odpowiednio przez alfa-cyklodekstrynę w roztworze próbnym i w roztworze referencyjnym. Ws i WR są odpowiednio wagą (w mg) próbki testowej i referencyjnej alfa-cyklodekstryny, po skorygowaniu zawartości wody.
 γ-cyklodekstryna
 Opis/definicja:
 Nieredukujący cykliczny sacharyd składający się z ośmiu połączonych wiązaniami α-1,4 członów D-glukopiranozylowych, wytwarzany w wyniku działania glukozylotransferazy cyklodekstrynowej (CGT-aza, WE 2.4.1.19) na skrobię hydrolizowaną. Odzyskiwanie i oczyszczanie γ-cyklodekstryny może być przeprowadzane metodą wytrącania kompleksu γ-cyklodekstryny 8-cykloheksadecen-1-onem, rozpuszczania kompleksu wodą oraz n-dekanem, odpędzania z parą wodną w fazie wodnej i krystalizacji γ-cyklodekstryny z roztworu.
 Ciało stałe o strukturze krystalicznej o barwie białej lub prawie białej, praktycznie bezwonne
 Nazwy synonimowe: γ-cyklodekstryna, γ-dekstryna, cyklooktaamyloza, cyklomaltooktaoza, γ-cykloamylaza
 Nazwa chemiczna: Cyklooktaamyloza
 Numer CAS: 17465-86-0
 Wzór chemiczny: (C6H10O5)8
 Oznaczenie: ≥ 98 % (suchej substancji)
 Identyfikacja:
 Zakres temperatur topnienia: rozkład w temperaturze ponad 285 °C
 Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalna w wodzie; bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu
 Skręcalność właściwa: [α]D 25: od + 174 do + 180 (roztwór 1 %)
 Czystość:
 Woda: ≤ 11 %
 Pozostałości czynnika kompleksującego (8-cykloheksadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg
 Pozostałości rozpuszczalnika (n-dekan) ≤ 6 mg/kg
 Substancje redukujące: ≤ 0,5 % (w przeliczeniu na glukozę)
 Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 %
 Preparat dekstranu wytwarzany przez Leuconostoc mesenteroides
 1.
 W postaci proszku:
 Węglowodany: 60 % z czego: (dekstran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktoza: 0,3 %, leukroza: 9,2 %)
 Białko: 6,5 %
 Lipidy: 0,5 %
 Kwas mlekowy: 10 %
 Etanol: ilości śladowe
 Popiół: 13 %
 Wilgotność: 10 %
 2.
 Postać płynna:
 Węglowodany: 12 % z czego: (dekstran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktoza: 1,9 %, leukroza: 2,2 %)
 Białko: 2,0 %
 Lipidy: 0,1 %
 Kwas mlekowy: 2,0 %
 Etanol: 0,5 %
 Popiół: 3,4 %
 Wilgotność: 80 %
 Diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego
 Opis/definicja:
 Wytwarzany z glicerolu i kwasów tłuszczowych pochodzących z roślinnych olejów jadalnych, w szczególności z oleju sojowego (Glycine max) lub rzepakowego (Brassica campestris, Brassica napus) z zastosowaniem specjalnego enzymu.
 Podział acylogliceroli:
 Diacyloglicerole (DAG): ≥ 80 %
 1,3-diacyloglicerole (1,3-DAG): ≥ 50 %
 Triacyloglicerole (TAG): ≤ 20 %
 Monoacyloglicerole (MAG): ≤ 5,0 %
 Skład kwasów tłuszczowych (MAG, DAG, TAG):
 Kwas oleinowy (C18:1): 20–65 %
 Kwas linolowy (C18:2): 15–65 %
 Kwas linolenowy (C18:3): ≤ 15 %
 Nasycone kwasy tłuszczowe: ≤ 10 %
 Pozostałe:
 Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
 Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,1 %
 Liczba nadtlenkowa: ≤ 1,0 meq/kg
 Substancje niezmydlające się: ≤ 2,0 %
 Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
 MAG: monoacyloglicerole, DAG: diacyloglicerole, TAG: triacyloglicerole
 Dihydrokapsjat (DHC)
 Opis/definicja:
 Dihydrokapsjat jest syntetyzowany w drodze katalizowanej enzymatycznie estryfikacji alkoholu wanililowego i kwasu 8-metylononanowego. Po estryfikacji dihydrokapsjat jest ekstrahowany przy użyciu n-heksanu.
 Lepka bezbarwna lub żółta ciecz
 Wzór chemiczny: C18 H28 O4
 Nr CAS: 205687-03-2
 Właściwości fizykochemiczne:
 Dihydrokapsjat: > 94 %
 Kwas 8-metylononanowy: < 6,0 %
 Alkohol wanililowy: < 1,0 %
 Inne substancje związane z syntezą: < 2,0 %
 Suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych
 Opis/definicja: Suszony ekstrakt z kultur komórkowych HTN®Vb Lippia citriodora (Palau) Kunth.
 Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea angustifolia
 Wyciąg z korzenia Echinacea angustifolia uzyskiwany z kultur tkankowych roślin jest zasadniczo równoważny z wyciągiem z korzenia Echinacea angustifolia uzyskiwanym w mieszaninie etanol-woda miareczkowanej do 4 % echinakozydu.
 Olej z Echium plantagineum
 Opis/definicja:
 Olej ze żmijowca jest bladożółtym produktem otrzymywanym w procesie rafinowania oleju z nasion Echium plantagineum. Kwas stearydynowy: ≥ 10 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
 Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
 Liczba kwasowa: ≤ 0,6 mg KOH/g
 Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq O2/kg
 Zawartość substancji niezmydlających się: ≤ 2,0 %
 Zawartość białka (azot ogółem): ≤ 20 μg/ml
 Alkaloidy pirolizydynowe: stężenie niewykrywalne przy granicy wykrywalności wynoszącej 4,0 μg/kg
 Galusan epigalokatechiny jako oczyszczony ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis)
 Opis/definicja:
 Ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis (L.) Kuntze), o wysokim stopniu czystości, w postaci drobnego proszku o barwie od białawej do bladoróżowej. Zawiera co najmniej 90 % galusanu epigalokatechiny (EGCG), a jego temperatura topnienia wynosi w przybliżeniu 210–215 °C.
 Wygląd: proszek o barwie od białawej do bladoróżowej
 Nazwa chemiczna: polifenol 3-galusan (-) epigalokatechiny
 Nazwy synonimowe: galusan epigalokatechiny (EGCG)
 Nr CAS: 989-51-5
 Nazwa INCI: galusan epigalokatechiny
 Masa cząsteczkowa: 458,4 g/mol
 Strata przy suszeniu: maksymalnie 5,0 %
 Metale ciężkie:
 Arsen: maksymalnie 3,0 ppm
 Ołów: maksymalnie 5,0 ppm
 Oznaczenie:
 co najmniej 94 % EGCG (w suchej masie)
 maksymalnie 0,1 % kofeiny
 Rozpuszczalność: EGCG jest dość dobrze rozpuszczalny w wodzie, etanolu, metanolu i acetonie
 L-ergotioneina
 Definicja
 Nazwa chemiczna (IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-ilo)-2-(trimetyloamonio)-propanian
 Wzór chemiczny: C9H15N3O2S
 Masa cząsteczkowa: 229,3 Da
 Nr CAS: 497-30-3
 Parametr
 Specyfikacja
 Metoda
 Wygląd
 Biały proszek
 Wzrokowa
 Skręcalność optyczna
 [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)
 Polarymetryczna
 Czystość chemiczna
 ≥ 99,5 %
 ≥ 99,0 %
 HPLC [Farm. Eur. 2.2.29]
 1H-NMR
 Identyfikacja
 Zgodna ze strukturą
 1H-NMR
 C: 47,14 ± 0,4 %
 H: 6,59 ± 0,4 %
 N: 18,32 ± 0,4 %
 Analiza pierwiastkowa
 Pozostałości rozpuszczalników ogółem
 (metanol, octan etylu, izopropanol, etanol)
 [Farm. Eur. 01/2008:50400]
 < 1 000 ppm
 Chromatografia gazowa
 [Farm. Eur. 01/2008:20424]
 Strata przy suszeniu
 Norma wewnętrzna < 0,5 %
 [Farm. Eur. 01/2008:20232]
 Zanieczyszczenia
 < 0,8 %
 HPLC/GPC lub 1H-NMR
 Metale ciężkie
 b) c)
 Ołów
 < 3,0 ppm
 ICP/AES
 (Pb, Cd)
 Fluorescencja atomowa (Hg)
 Kadm
 < 1,0 ppm
 Rtęć
 < 0,1 ppm
 Specyfikacje mikrobiologiczne
 b)
 Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych (TVAC)
 ≤ 1 × 103 jtk/g
 [Farm. Eur. 01/2011:50104]
 Ogólna liczba drożdży i pleśni (TYMC)
 ≤ 1 × 102 jtk/g
 Escherichia coli
 brak w 1 g
 Farm. Eur.: Farmakopea Europejska; 1H-NMR: jądrowy rezonans magnetyczny protonów; HPLC: wysokosprawna chromatografia cieczowa; GPC: chromatografia żelowa; ICP/AES: atomowa spektroskopia emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej; jtk: jednostki tworzące kolonię
 a)
 Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O)
 b)
 Analizy przeprowadzane na każdej partii
 c)
 Najwyższe dopuszczalne poziomy zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1881/2006.
 Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)
 Opis/definicja:
 Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III) jest żółtobrązowym, sypkim proszkiem bez zapachu, o czystości chemicznej przekraczającej 99 % (w/w). Dobrze rozpuszcza się w wodzie.
 Wzór chemiczny: C10H12FeN2NaO8 · 3H2O
 Właściwości chemiczne:
 pH roztworu 1 %: 3,5–5,5
 Żelazo: 12,5–13,5 %
 Sód: 5,5 %
 Woda: 12,8 %
 Substancje organiczne (CHNO): 68,4 %
 EDTA – kwas etylenodiaminotetraoctowy: 65,5–70,5 %
 Substancje nierozpuszczalne w wodzie: ≤ 0,1 %
 Kwas nitrylotrioctowy: ≤ 0,1 %
 Fosforan amonowy żelaza(II)
 Opis/definicja:
 Fosforan amonowy żelaza(II) to miałki, szarozielony proszek, praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w rozcieńczonych kwasach mineralnych.
 Nr CAS: 10101-60-7
 Wzór chemiczny: FeNH4PO4
 Właściwości chemiczne:
 pH 5 % zawiesiny w wodzie: 6,8–7,8
 Żelazo (całkowite): ≥ 28 %
 Żelazo(II): 22–30 % (w/w)
 Żelazo(III): ≤ 7,0 % (w/w)
 Amoniak: 5–9 % (w/w)
 Woda: ≤ 3,0 %
 Peptydy z ryb Sardinops sagax
 Opis/definicja:
 Nowy składnik żywności jest mieszaniną peptydów otrzymywaną w procesie katalizowanej proteazami hydrolizy alkalicznej mięśni ryb (Sardinops sagax), po której następuje izolacja frakcji peptydowych metodą chromatografii kolumnowej, zagęszczanie w próżni i suszenie rozpyłowe.
 Proszek w kolorze białym o żółtawym odcieniu
 Peptydy (*) (peptydy krótkołańcuchowe, dipeptydy i tripeptydy o masie cząsteczkowej mniejszej niż 2 kDa): ≥ 85 g/100 g
 Val-Tyr (dipeptyd): 0,1–0,16 g/100 g
 Popiół: ≤ 10 g/100 g
 Wilgotność: ≤ 8 g/100 g
 (*)
 Metoda Kjeldahla
 Flawonoidy z lukrecji gładkiej Glycyrrhiza glabra
 Opis/definicja:
 Flawonoidy uzyskiwane z korzeni lub kłączy Glycyrrhiza glabra L. poddaje się ekstrakcji etanolem, po której dokonuje się kolejnej ekstrakcji uzyskanego wyciągu etanolowego trójglicerydami o łańcuchach średniej długości. Jest to ciecz o ciemnobrązowej barwie zawierająca od 2,5 do 3,5 % glabrydyny.
 Wilgotność: < 0,5 %
 Popiół: < 0,1 %
 Liczba nadtlenkowa: < 0,5 meq/kg
 Glabrydyna: 2,5–3,5 % tłuszczu
 Kwas glicyryzynowy: < 0,005 %
 Tłuszcz, w tym substancje typu polifenoli: ≥ 99 %
 Białko: < 0,1 %
 Węglowodany: niewykrywalne
 Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus
 Opis/definicja:
 Fukoidan z wodorostów Fucus vesiculosus jest ekstrahowany z zastosowaniem ekstrakcji wodnej w roztworze kwasowym i procesów filtrowania bez użycia rozpuszczalników organicznych. Powstający w ten sposób ekstrakt jest zatężany i suszony do uzyskania ekstraktu fukoidanu o następującej specyfikacji:
 Proszek o barwie od białawej do brązowej
 Zapach i smak: mdły
 Wilgotność: < 10 % (105 °C przez 2 godziny)
 Wartość pH: 4,0–7,0 (zawiesina 1 % w temperaturze 25 °C)
 Metale ciężkie:
 Arsen (nieorganiczny): < 1,0 ppm
 Kadm: < 3,0 ppm
 Ołów: < 2,0 ppm
 Rtęć: < 1,0 ppm
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10 000 jtk/g
 Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g
 Ogólna liczba enterobakterii: brak/g
 Escherichia coli: brak/g
 Salmonella: brak/10 g
 Staphylococcus aureus: brak/g
 Skład dwóch dozwolonych rodzajów ekstraktów w oparciu o poziom fukoidanu:
 Ekstrakt 1:
 Fukoidan: 75–95 %
 Alginat: 2,0–5,5 %
 Polifloroglucynol: 0,5–15 %
 Mannitol: 1–5 %
 Sole naturalne / Wolne minerały: 0,5–2,5 %
 Pozostałe węglowodany: 0,5–1,0 %
 Białko: 2,0–2,5 %
 Ekstrakt 2:
 Fukoidan: 60–65 %
 Alginat: 3,0–6,0 %
 Polifloroglucynol: 20–30 %
 Mannitol: < 1,0 %
 Sole naturalne / Wolne minerały: 0,5–2,0 %
 Pozostałe węglowodany: 0,5–2,0 %
 Białko: 2,0–2,5 %
 Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida
 Opis/definicja:
 Fukoidan z wodorostów Undaria pinnatifida jest ekstrahowany z zastosowaniem ekstrakcji wodnej w roztworze kwasowym i procesów filtrowania bez użycia rozpuszczalników organicznych. Powstający w ten sposób ekstrakt jest zatężany i suszony do uzyskania ekstraktu fukoidanu o następującej specyfikacji:
 Proszek o barwie od białawej do brązowej
 Zapach i smak: mdły
 Wilgotność: < 10 % (105 °C przez 2 godziny)
 Wartość pH: 4,0–7,0 (zawiesina 1 % w temperaturze 25 °C)
 Metale ciężkie:
 Arsen (nieorganiczny): < 1,0 ppm
 Kadm: < 3,0 ppm
 Ołów: < 2,0 ppm
 Rtęć: < 1,0 ppm
 Dane mikrobiologiczne:
 Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10 000 jtk/g
 Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g
 Ogólna liczba enterobakterii: brak/g
 Escherichia coli: brak/g
 Salmonella: brak/10 g
 Staphylococcus aureus: brak/g
 Skład dwóch dozwolonych rodzajów ekstraktów w oparciu o poziom fukoidanu:
 Ekstrakt 1:
 Fukoidan: 75–95 %
 Alginat: 2,0–6,5 %
 Polifloroglucynol: 0,5–3,0 %
 Mannitol: 1–10 %
 Sole naturalne / Wolne minerały: 0,5–1,0 %
 Pozostałe węglowodany: 0,5–2,0 %
 Białko: 2,0–2,5 %
 Ekstrakt 2:
 Fukoidan: 50–55 %
 Alginat: 2,0–4,0 %
 Polifloroglucynol: 1,0–3,0 %
 Mannitol: 25–35 %
 Sole naturalne / Wolne minerały: 8–10 %
 Pozostałe węglowodany: 0,5–2,0 %
 Białko: 1,0–1,5 %
 2′-fukozylolaktoza
 (syntetyczna)
 Definicja:
 Nazwa chemiczna: α-l-fukopiranozylo-(1→2)-β-d-galaktopiranozylo-(1→4)-d-glukopiranoza
 Wzór chemiczny: C18H32O15
 Nr CAS: 41263-94-9
 Masa cząsteczkowa: 488,44 g/mol
 Opis:
 2′-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej, wytwarzanym w procesie syntezy chemicznej i izolowanym przez krystalizację.
 Czystość:
 2′-fukozylolaktoza: ≥ 95 %
 D-laktoza: ≤ 1,0 w/w %
 L-fukoza: ≤ 1,0 w/w %
 Izomery difukozylo-d-laktozy: ≤ 1,0 w/w %
 2′-fukozylo-d-laktuloza: ≤ 0,6 w/w %
 pH (20 °C, roztwór 5 %) 3,2–7,0
 Woda (%): ≤ 9,0 %
 Popiół siarczanowy: ≤ 0,2 %
 Kwas octowy: ≤ 0,3 %
 Pozostałości rozpuszczalników (metanolu, 2-propanolu, octanu metylu, acetonu): ≤ 50,0 mg/kg pojedynczo, ≤ 200,0 mg/kg w połączeniu
 Pozostałości białek: ≤ 0,01 %
 Metale ciężkie:
 Pallad: ≤ 0,1 mg/kg
 Nikiel: ≤ 3,0 mg/kg
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g
 Drożdże i pleśń: ≤ 10 jtk/g
 Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg
 2′-fukozylolaktoza
 (źródło mikrobiologiczne)
 Definicja:
 Nazwa chemiczna: α-l-fukopiranozylo-(1→2)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranoza
 Wzór chemiczny: C18H32O15
 Nr CAS: 41263-94-9
 Masa cząsteczkowa: 488,44 g/mol
 Źródło:
 zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12
 Źródło:
 zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli BL21
 Opis:
 2′-fukozylolaktoza jest krystalicznym proszkiem o barwie od białej do białawej, wytwarzanym w procesie mikrobiologicznym. 2′-fukozylolaktoza jest izolowana przez krystalizację.
 Czystość:
 2′-fukozylolaktoza: ≥ 94 %
 D-laktoza: ≤ 3,0 %
 L-fukoza: ≤ 1,0
 Difukozylo-D-laktoza: ≤ 1,0 %
 2′-fukozylo-D-laktuloza: ≤ 1,0 %
 pH (20 °C, roztwór 5 %) 3,2–5,0
 Woda: ≤ 5,0 %
 Popiół siarczanowy: ≤ 1,5 %
 Kwas octowy: ≤ 1,0 %
 Pozostałości białek: ≤ 0,01 %
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g
 Drożdże: ≤ 10 jtk/g
 Pleśnie: ≤ 100 jtk/g
 Endotoksyny: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg
 Opis:
 2′-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej, a wodny roztwór jej płynnego koncentratu (45 % ± 5 % w/v) jest bezbarwnym lub żółtawym klarownym roztworem wodnym. 2′-fukozylolaktoza jest wytwarzana w procesie mikrobiologicznym. 2′-fukozylolaktoza jest izolowana przez suszenie rozpyłowe.
 Czystość:
 2′-fukozylolaktoza: ≥ 90 %
 Laktoza: ≤ 5,0 %
 Fukoza: ≤ 3,0 %
 3-fukozylolaktoza: ≤ 5,0 %
 Fukozylogalaktoza: ≤ 3,0 %
 Difukozylolaktoza: ≤ 5,0 %
 Glukoza: ≤ 3,0 %
 Galaktoza: ≤ 3,0 %
 Woda: ≤ 9,0 % (proszek)
 Popiół siarczanowy: ≤ 0,5 % (proszek i płyn)
 Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (proszek i płyn)
 Metale ciężkie:
 Ołów: ≤ 0,02 mg/kg (proszek i płyn)
 Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (proszek i płyn)
 Kadm: ≤ 0,1 mg/kg (proszek i płyn)
 Rtęć: ≤ 0,5 mg/kg (proszek i płyn)
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 104 jtk/g (proszek), ≤ 5 000 jtk/g (płyn)
 Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g (proszek); ≤ 50 jtk/g (płyn)
 Enterobacteriaceae/Bakterie z grupy coli: brak w 11 g (proszek i płyn)
 Salmonella: wynik ujemny/100 g (proszek), wynik ujemny/200 ml (płyn)
 Cronobacter: wynik ujemny/100 g (proszek), wynik ujemny/200 ml (płyn)
 Endotoksyny: ≤ 100 EU/g (proszek), ≤ 100 EU/ml (płyn)
 Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 μg/kg (proszek i płyn)
 Galaktooligosacharydy
 Opis/definicja:
 Galaktooligosacharydy wytwarzane są z laktozy mleka w procesie enzymatycznym z zastosowaniem β-galaktozydaz pochodzących z Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum i Bacillus circulans.
 GOS: co najmniej 46 % suchej masy (s.m.)
 Laktoza: maksymalnie 40 % s.m.
 Glukoza: maksymalnie 22 % s.m.
 Galaktoza: co najmniej 0,8 % s.m.
 Popiół: maksymalnie 4,0 % s.m.
 Białko: maksymalnie 4,5 % s.m.
 Azotyny: maksymalnie 2 mg/kg
 Glukozamina HCl z Aspergillus niger i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. Coli K12
 Biały, krystaliczny, bezwonny proszek
 Wzór cząsteczkowy: C6H13NO5 · HCl
 Masa cząsteczkowa: 215,63 g/mol
 Chlorowodorek D-glukozaminy 98,0–102,0 % wzorca odniesienia (HPLC)
 Skręcalność właściwa od + 70,0° do + 73,0°
 Siarczan glukozaminy KCl z Aspergillus niger i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. Coli K12
 Biały, krystaliczny, bezwonny proszek
 Wzór cząsteczkowy: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl
 Masa cząsteczkowa: 605,52 g/mol
 Siarczan D-glukozaminy 2KCl 98,0–102,0 % wzorca odniesienia (HPLC)
 Skręcalność właściwa + 50,0° do + 52,0°
 Siarczan glukozaminy NaCl z Aspergillus niger i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. Coli K12
 Biały, krystaliczny, bezwonny proszek
 Wzór cząsteczkowy: (C6H14NO5)2SO4 · 2NACL
 Masa cząsteczkowa: 573,31 g/mol
 Chlorowodorek D-glukozaminy: 98–102 % wzorca odniesienia (HPLC)
 Skręcalność właściwa: od + 52° do + 54°
 Guma guar
 Opis/definicja:
 Rodzima guma guar to mielone bielmo nasion naturalnych odmian rośliny guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (rodzina Leguminosae). Zawiera polisacharyd o dużej masie cząsteczkowej, złożony głównie z jednostek galaktopiranozowych i mannopiranozowych, połączonych wiązaniami glikozydowymi, które mogą być opisane chemicznie jako galaktomannan (zawartość galaktomannanu wynosi nie mniej niż 75 %).
 Wygląd: Proszek o barwie od białej do żółtawej
 Masa cząsteczkowa: 50 000 –8 000 000 daltonów
 Numer CAS: 9000-30-0
 Numer EINECS: 232-536-8
 Czystość: Jak określono w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 ustanawiającym specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (7) oraz w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/175 z dnia 5 lutego 2015 r. ustanawiającym, ze względu na ryzyko zanieczyszczenia pentachlorofenolem i dioksynami, szczególne warunki mające zastosowanie do przywozu gumy guar pochodzącej lub wysłanej z Indii (8).
 Własności fizykochemiczne:
 Proszek
 Okres trwałości: 2 lata
 Barwa: biała
 Zapach: lekki
 Przeciętna średnica cząstek: 60–70 μm
 Wilgotność: maksymalnie 15 %
 Lepkość (*) po 1 godzinie —
 Lepkość (*) po 2 godzinach: co najmniej 3 600 mPa.s
 Lepkość (*) po 24 godzinach: co najmniej 4 000 mPa.s
 Rozpuszczalność: rozpuszczalny w gorącej i zimnej wodzie
 pH dla 10g/l, w temp. 25 °C: 6–7,5
 Płatki
 Okres przydatności: 1 rok
 Barwa: biała/biaława, brak lub niewielka liczba czarnych plamek
 Zapach: lekki
 Przeciętna średnica cząstek: 1–10 mm
 Wilgotność: maksymalnie 15 %
 Lepkość (*) po 1 godzinie: co najmniej 3 000 mPa.s
 Lepkość (*) po 2 godzinach —
 Lepkość (*) po 24 godzinach —
 Rozpuszczalność: rozpuszczalne w gorącej i zimnej wodzie
 pH dla 10g/l, w temp. 25 °C: 5–7,5
 (*)
 Pomiary lepkości przeprowadza się w następujących warunkach: 1 %, 25 °C, 20 rpm
 Poddane obróbce termicznej produkty mleczne fermentowane za pomocą Bacteroides xylanisolvens
 Opis/definicja:
 Poddane obróbce termicznej produkty mleczne są wytwarzane z wykorzystaniem Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) jako kultury starterowej.
 Mleko częściowo odtłuszczone (1,5–1,8 % tłuszczu) i mleko odtłuszczone (0,5 % tłuszczu lub mniej) jest pasteryzowane lub poddawane działaniu bardzo wysokiej temperatury przed rozpoczęciem fermentacji za pomocą Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Powstały w ten sposób fermentowany produkt mleczny jest homogenizowany, a następnie poddawany obróbce termicznej w celu inaktywowania Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Produkt końcowy nie zawiera żywotnych komórek Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) (*).
 (*)
 Zmieniona norma DIN EN ISO 21528-2.
 Hydroksytyrozol
 Opis/definicja:
 Hydroksytyrozol jest lepką cieczą o barwie bladożółtej uzyskiwaną w drodze syntezy chemicznej
 Wzór cząsteczkowy: C8H10O3
 Masa cząsteczkowa: 154,6 g/mol
 Nr CAS: 10597-60-1
 Wilgotność ≤ 0,4 %
 Zapach: charakterystyczny
 Smak: lekko gorzki
 Rozpuszczalność (w wodzie): miesza się z wodą
 pH: 3,5–4,5
 Współczynnik załamania światła: 1,571–1,575
 Czystość:
 Hydroksytyrozol: ≥ 99 %
 Kwas octowy: ≤ 0,4 %
 Octan hydroksytyrozolu: ≤ 0,3 %
 Suma alkoholu homowanilinowego, alkoholu izo-homowanilinowego oraz 3-metoksy-4-hydroksyfenyloglikolu: ≤ 0,3 %
 Metale ciężkie
 Ołów: ≤ 0,03 mg/kg
 Kadm: ≤ 0,01 mg/kg
 Rtęć: ≤ 0,01 mg/kg
 Pozostałości rozpuszczalników
 Octan etylu: ≤ 25,0 mg/kg
 Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg
 Metanol: ≤ 2,00 mg/kg
 Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg
 Białko opóźniające zamarzanie typu III HPLC 12
 Opis/definicja:
 Preparat białka opóźniającego zamarzanie (ISP) jest jasnobrązowym płynem wytwarzanym w drodze fermentacji wgłębnej genetycznie zmodyfikowanego szczepu spożywczych drożdży piwnych (Saccharomyces cerevisiae), do których genomu został wprowadzony syntetyczny gen kodujący ISP. W wyniku ekspresji genu białko jest tworzone i wydzielane do pożywki, z której następnie jest odseparowywane od komórek drożdży przy użyciu mikrofiltracji i zagęszczane w drodze ultrafitracji. W efekcie żadne komórki drożdży nie trafiają – ani wprost, ani też w zmienionej formie – do preparatu ISP. W skład preparatu ISP wchodzą ISP naturalne, ISP glikozylowane oraz białka i peptydy drożdży i cukrów, jak również kwasy i sole powszechnie występujące w żywności. Koncentrat stabilizowany jest roztworem buforowym kwasu cytrynowego o stężeniu 10 mM.
 Oznaczenie: ≥ 5 g/l czynnego ISP
 pH: 2,5–3,5
 Popiół: ≤ 2,0 %
 DNA: niewykrywalne
 Ekstrakt wodny z suszonych liści Ilex guayusa
 Opis/definicja:
 Ciemnobrązowy płyn Ekstrakty wodne z suszonych liści Ilex guayusa
 Skład:
 Białko: < 0,1 g/100 ml
 Tłuszcz: < 0,1 g/100 ml
 Węglowodany: 0,2–0,3 g/100 ml
 Cukry ogółem: < 0,2 g/100 ml
 Kofeina: 19,8–57,7 mg/100 ml
 Teobromina: 0,14–2,0 mg/100 ml
 Kwasy chlorogenowe: 9,9–72,4 mg/100 ml
 Izomaltooligosacharydy
 Proszek:
 Rozpuszczalność (w wodzie) (%): > 99
 Glukoza (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 5,0
 Izomaltoza + DP3 do DP9 (% w przeliczeniu na suchą masę): ≥ 90
 Wilgotność (%): ≤ 4,0
 Popiół siarczanowy (g/100 g): ≤ 0,3
 Metale ciężkie:
 Ołów (mg/kg): ≤ 0,5
 Arsen (mg/kg): ≤ 0,5
 Syrop:
 Całkowita zawartość substancji stałych (g/100 g): > 75
 Glukoza (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 5,0
 Izomaltoza + DP3 do DP9 (% w przeliczeniu na suchą masę): ≥ 90
 pH: 4–6
 Popiół siarczanowy (g/100 g): ≤ 0,3
 Metale ciężkie:
 Ołów (mg/kg): ≤ 0,5
 Arsen (mg/kg): ≤ 0,5
 Izomaltuloza
 Opis/definicja:
 Disacharyd redukujący składający się z jednej cząsteczki glukozy i jednej cząsteczki fruktozy połączonych wiązaniem glikozydowym α-1,6. Otrzymywana z sacharozy w procesie enzymatycznym. Artykułem handlowym jest monohydrat. Wygląd: praktycznie bezwonna, białe lub prawie białe kryształki o słodkim smaku
 Nazwa chemiczna: 6-O-α-D-glukopiranozylo-D-fruktofuranoza, monohydrat
 Nr CAS: 13718-94-0
 Wzór chemiczny: C12H22O11 · H2O
 Wzór strukturalny
 Masa cząsteczkowa: 360,3 (monohydrat)
 Czystość:
 Oznaczenie: ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę
 Strata przy suszeniu: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 godzin)
 Metale ciężkie:
 Ołów: ≤ 0,1 mg/kg
 Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5 (*), „Instrumentalne metody”.
 (*)
 Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials. (JECFA) 1991, str. 322 Angielski – ISBN 92-5-102991-1.
 Laktitol
 Opis/definicja:
 Krystaliczny proszek lub bezbarwny roztwór wytwarzany w wyniku katalitycznego uwodornienia laktozy. Produkty krystaliczne występują w postaci bezwodnej, jednowodzianów i dwuwodzianów. Jako katalizator stosowany jest nikiel.
 Nazwa chemiczna: 4-O-β-D-galaktopiranozylo-D-glucitol
 Wzór chemiczny: C12H24O11
 Masa cząsteczkowa: 344,31 g/mol
 Nr CAS: 585-86-4
 Czystość:
 Rozpuszczalność (w wodzie): bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie
 Skręcalność właściwa: [α] D20 = + 13° do + 16°
 Oznaczenie: ≥ 95 % s.m. (s.m. – wyrażone w przeliczeniu na suchą masę)
 Woda: ≤ 10,5 %
 Pozostałe poliole: ≤ 2,5 % s.m.
 Cukry redukujące: ≤ 0,2 % s.m.
 Chlorki: ≤ 100 mg/kg s.m.
 Siarczany: ≤ 200 mg/kg s.m.
 Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 % s.m.
 Nikiel: ≤ 2,0 mg/kg s.m.
 Arsen: ≤ 3,0 mg/kg s.m.
 Ołów: ≤ 1,0 mg/kg s.m.
 Lakto-N-neotetraoza
 (syntetyczna)
 Definicja:
 Nazwa chemiczna: β-d-galaktopiranozylo-(1→4)-2-acetamido-2-deoksy-β-d-glukopiranozylo-(1→3)-β-d-galaktopiranozylo-(1→4)-d-glukopiranoza
 Wzór chemiczny: C26H45NO21
 Nr CAS: 13007-32-4
 Masa cząsteczkowa: 707,63 g/mol
 Opis:
 Lakto-N-neotetraoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej. Jest wytwarzana w procesie syntezy chemicznej i izolowana przez krystalizację.
 Czystość:
 Oznaczenie (bez wody): ≥ 96 %
 D-laktoza: ≤ 1,0 %
 Lakto-N-trioza II: ≤ 0,3 %
 Izomer fruktozy lakto-N-neotetraozy: ≤ 0,6 %
 pH (20 °C, roztwór 5 %) 5,0–7,0
 Woda: ≤ 9,0 %
 Popiół siarczanowy: ≤ 0,4 %
 Kwas octowy: ≤ 0,3 %
 Pozostałości rozpuszczalników (metanolu, 2-propanolu, octanu metylu, acetonu): ≤ 50 mg/kg pojedynczo, ≤ 200 mg/kg w połączeniu
 Pozostałości białek: ≤ 0,01 %
 Pallad: ≤ 0,1 mg/kg
 Nikiel: ≤ 3,0 mg/kg
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g
 Drożdże: ≤ 10 jtk/g
 Pleśnie: ≤ 10 jtk/g
 Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg
 Lakto-N-neotetraoza
 (źródło mikrobiologiczne)
 Definicja:
 Nazwa chemiczna: β-d-galaktopiranozylo-(1→4)-2-acetamido-2-deoksy-β-d-glukopiranozylo-(1→3)-β-d-galaktopiranozylo-(1→4)-d-glukopiranoza
 Wzór chemiczny: C26H45NO21
 Nr CAS: 13007-32-4
 Masa cząsteczkowa: 707,63 g/mol
 Źródło:
 zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12
 Opis:
 Lakto-N-neotetraoza jest krystalicznym proszkiem o barwie od białej do białawej, wytwarzanym w procesie mikrobiologicznym. Lakto-N-neotetraoza jest izolowana przez krystalizację.
 Czystość:
 Oznaczenie (bez wody): ≥ 92 %
 D-laktoza: ≤ 3,0 %
 Lakto-N-trioza II: ≤ 3,0 %
 Para-lakto-N-neoheksaoza: ≤ 3,0 %
 Izomer fruktozy lakto-N-neotetraozy: ≤ 1,0 %
 pH (20 °C, roztwór 5 %) 4,0-7,0
 Woda: ≤ 9,0 %
 Popiół siarczanowy: ≤ 0,4 %
 Pozostałości rozpuszczalników (metanol): ≤ 100 mg/kg
 Pozostałości białek: ≤ 0,01 %
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g
 Drożdże: ≤ 10 jtk/g
 Pleśnie: ≤ 10 jtk/g
 Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg
 Wyciąg z liści lucerny Medicago sativa
 Opis/definicja:
 Lucerna (Medicago sativa L.) jest przetwarzana w ciągu 2 godzin po zebraniu. Jest siekana i miażdżona. Przepuszczanie lucerny przez prasę do wyciskania oleju pozwala oddzielić sok (10 % suchej masy) od włóknistych pozostałości. Sucha masa tego soku zawiera ok. 35 % surowego białka. Wyciśnięty sok (pH 5,8–6,2) jest zobojętniany. Wstępne ogrzewanie i wstrzykiwanie pary wodnej powoduje koagulację białek związanych z barwnikami karotenoidowymi i chlorofilowymi. Osad białkowy jest oddzielany metodą wirowania, a następnie suszony. Po dodaniu kwasu askorbinowego koncentrat białkowy z lucerny jest granulowany i przechowywany w atmosferze gazu obojętnego lub w niskiej temperaturze.
 Skład:
 Białko: 45–60 %
 Tłuszcz: 9–11 %
 Wolne węglowodany (błonnik rozpuszczalny): 1–2 %
 Polisacharydy (błonnik nierozpuszczalny) 11–15 %
 w tym celuloza: 2–3 %
 Minerały: 8–13 %
 Saponiny: ≤ 1,4 %
 Izoflawony: ≤ 350 mg/kg
 Kumestrol: ≤ 100 mg/kg
 Fityniany: ≤ 200 mg/kg
 L-kanawanina: ≤ 4,5 mg/kg
 Likopen
 Opis/definicja:
 Likopen syntetyczny otrzymuje się poddając kondensacji Wittiga syntetyczne produkty pośrednie wykorzystywane powszechnie do produkcji innych karotenoidów stosowanych w żywności. Likopen syntetyczny składa się z likopenu, w co najmniej 96 %, oraz z niewielkich ilości innych pokrewnych składników karotenoidowych. Likopen dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną.
 Nazwa chemiczna: Likopen
 Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów)
 Wzór chemiczny: C40H56
 Masa cząsteczkowa: 536,85 Da
 Likopen z Blakeslea trispora
 Opis/definicja:
 Oczyszczony likopen z Blakeslea trispora składa się z co najmniej 95 % likopenu i nie więcej niż 5 % innych karotenoidów. Dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną.
 Nazwa chemiczna: likopen
 Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów)
 Wzór chemiczny: C40H56
 Masa cząsteczkowa: 536,85 Da
 Likopen z pomidorów
 Opis/definicja:
 Oczyszczony likopen z pomidorów (Lycopersicon esculantum L.) składa się z co najmniej 95 % likopenu i nie więcej niż 5 % innych karotenoidów. Dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną.
 Nazwa chemiczna: likopen
 Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów)
 Wzór chemiczny: C40H56
 Masa cząsteczkowa: 536,85 Da
 Oleożywica likopenowa z pomidorów
 Opis/definicja:
 Oleożywicę likopenową z pomidorów otrzymuje się przez ekstrakcję rozpuszczalnikową dojrzałych pomidorów (Lycopersicon esculentum Mill.) z późniejszym usunięciem rozpuszczalnika. Ma ona postać czerwonej do ciemnobrązowej, lepkiej, przejrzystej cieczy.
 Likopen ogółem: 5–15 %
 Z tego trans-likopen: 90–95 %
 Karotenoidy ogółem (liczone jako likopen): 6,5–16,5 %
 Inne karotenoidy: 1,75 %
 (fitoen/fitofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %)
 Tokoferole ogółem: 1,5–3,0 %
 Substancje niezmydlające się: 13–20 %
 Kwasy tłuszczowe ogółem: 60–75 %
 Woda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %
 Cytrynian jabłczan magnezu
 Opis/definicja:
 Cytrynian jabłczan magnezu ma postać amorficznego proszku o barwie białej do żółtawobiałej.
 Wzór chemiczny: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
 Nazwa chemiczna: di-(2-hydroksybutanodionian)-di-(2-hydroksypropano-1,2,3-trikarboksylan) pentamagnezu
 Nr CAS: 1259381-40-2
 Masa cząsteczkowa: 763,99 daltona (postać bezwodna)
 Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalny w wodzie (około 20 g w 100 ml)
 Opis stanu fizycznego: amorficzny proszek
 Oznaczenie magnezu: 12,0–15,0 %
 Strata przy suszeniu (120 °C/4 godziny): ≤ 15 %
 Barwa (postać stała): biała do żółtawobiałej
 Barwa (roztwór wodny 20 %): bezbarwny lub żółtawy
 Wygląd (roztwór wodny 20 %): klarowny roztwór
 pH (roztwór wodny 20 %): około 6,0
 Zanieczyszczenia:
 Chlorek: ≤ 0,05 %
 Siarczan: ≤ 0,05 %
 Arsen: ≤ 3,0 ppm
 Ołów: ≤ 2,0 ppm
 Kadm: ≤ 1 ppm
 Rtęć: ≤ 0,1 ppm
 Ekstrakt z kory magnolii
 Opis/definicja:
 Ekstrakt z kory magnolii jest uzyskiwany z kory rośliny Magnolia officinalis L. i wytwarzany z zastosowaniem dwutlenku węgla w stanie nadkrytycznym. Kora jest płukana i suszona w piecu w celu zmniejszenia zawartości wilgoci, a następnie kruszona i poddawana ekstrakcji z użyciem dwutlenku węgla w stanie nadkrytycznym. Ekstrakt rozpuszcza się w etanolu o jakości medycznej i ponownie krystalizuje, aby otrzymać ekstrakt z kory magnolii.
 Ekstrakt z kory magnolii zawiera głównie dwa składniki fenolowe: magnolol i honokiol.
 Wygląd: jasnobrązowawy proszek
 Czystość:
 Magnolol: ≥ 85,2 %
 Honokiol: ≥ 0,5 %
 Magnolol i honokiol: ≥ 94 %
 Eudesmol ogółem: ≤ 2 %
 Wilgotność: 0,50 %
 Metale ciężkie:
 Arsen (ppm): ≤ 0,5
 Ołów (ppm): ≤ 0,5
 Eugenol metylowy (ppm): ≤ 10
 Tubokuraryna (ppm): ≤ 2,0
 Alkaloidy ogółem (ppm): ≤ 100
 Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się
 Opis/definicja:
 Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się jest wytwarzany w procesie destylacji próżniowej i różni się od rafinowanego oleju z zarodków kukurydzy pod względem stopnia skoncentrowania substancji niezmydlających się (1,2 g w rafinowanym oleju z zarodków kukurydzy, 10 g w „oleju z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się”).
 Czystość:
 Substancje niezmydlające się: > 9,0 g/100 g
 Tokoferole: ≥ 1,3 g/100 g
 α-tokoferol (%): 10–25 %
 β-tokoferol (%): < 3,0 %
 γ-tokoferol (%): 68–89 %
 δ-tokoferol (%): < 7,0 %
 Sterole, alkohole trójterpenowe, metylosterole: > 6,5 g/100 g
 Kwasy tłuszczowe w triglicerydach:
 Kwas palmitynowy: 10,0–20,0 %
 Kwas stearynowy: < 3,3 %
 Kwas oleinowy: 20,0–42,2 %
 Kwas linolowy: 34,0–65,6 %
 Kwas linolenowy: < 2,0 %
 Liczba kwasowa: ≤ 6,0 mg KOH/g
 Liczba nadtlenkowa: ≤ 10 mEq O2/kg
 Metale ciężkie:
 Żelazo (Fe): < 1 500 μg/kg
 Miedź (Cu): < 100 μg/kg
 Zanieczyszczenia:
 Policykliczne węglowodory aromatyczne (PAH) Benzo(a)piren: < 2 μg/kg
 Aby zagwarantować, że w procesie produkcji „oleju z zarodków kukurydzy bogatego w substancje niezmydlające się” nie dojdzie do wzbogacenia policyklicznych węglowodorów aromatycznych (PAH), konieczne jest poddanie go działaniu aktywnego węgla.
 Metyloceluloza
 Opis/definicja:
 Metyloceluloza to celuloza uzyskiwana bezpośrednio z naturalnych odmian roślin włóknistych i częściowo eteryfikowana grupami metylowymi.
 Nazwa chemiczna: eter metylowy celulozy
 Wzór chemiczny: Polimery zawierają podstawione jednostki anhydroglukozy o następującym wzorze ogólnym:
 C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), gdzie R1, R2, R3 mogą być następujące:
 —
 H
 —
 CH3 lub
 —
 CH2CH3
 Masa cząsteczkowa: makrocząsteczki: od około 20 000 (n około100) do około 380 000 g/mol (n około 2 000 )
 Oznaczenie: zawiera nie mniej niż 25 % i nie więcej niż 33 % grup metoksylowych (-OCH3) oraz nie więcej niż 5 % grup hydroksyetoksylowych (-OCH2CH2OH)
 Lekko higroskopijny, ziarnisty lub włóknisty proszek o barwie białej, jasnożółtawej bądź szarawej, bez smaku i bez zapachu
 Rozpuszczalność: pęcznieje w wodzie, tworząc przejrzysty do opalizującego, lepki roztwór koloidalny. Nierozpuszczalna w etanolu, eterze i chloroformie. Rozpuszczalna w kwasie octowym lodowatym.
 Czystość:
 Strata przy suszeniu: ≤ 10 % (105 °C, 3 godzin)
 Popiół siarczanowy: ≤ 1,5 % określony przy 800 ± 25 °C
 pH: ≥ 5,0 i ≤ 8,0 (roztwór koloidalny 1 %)
 Metale ciężkie:
 Arsen: ≤ 3,0 mg/kg
 Ołów: ≤ 2,0 mg/kg
 Rtęć: ≤ 1,0 mg/kg
 Kadm: ≤ 1,0 mg/kg
 Sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego
 Opis/definicja:
 Nazwa chemiczna: Sól glukozaminowa kwasu N-[4-[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metylo-4-okso-6-pterydynylo]metyloamino]benzoilo]-L-glutaminowego
 Wzór chemiczny: C32H51N9O16
 Masa cząsteczkowa: 817,80 g/mol (postać bezwodna)
 Nr CAS: 1181972-37-1
 Wygląd: proszek o zabarwieniu kremowym do jasnobrązowego
 Czystość:
 Czystość diastereoizomeryczna: Co najmniej 99 % kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego
 Oznaczenie glukozaminy: 34–46 % w przeliczeniu na suchą masę
 Oznaczenie kwasu 5-metylotetrahydrofoliowego: 54–59 % w przeliczeniu na suchą masę
 Woda: ≤ 8,0 %
 Metale ciężkie:
 Ołów: ≤ 2,0 ppm
 Kadm: ≤ 1,0 ppm
 Rtęć: ≤ 0,1 ppm
 Arsen: ≤ 2,0 ppm
 Bor: ≤ 10 ppm
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 100 jtk/g
 Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g
 Escherichia coli: brak w 10 g
 Monometylosilanetriol (krzem organiczny)
 Opis/definicja:
 Nazwa chemiczna: Silanetriol, 1-metylo-
 Wzór chemiczny: CH6O3Si
 Masa cząsteczkowa: 94,14 g/mol
 Nr CAS: 2445-53-6
 Czystość:
 Postać użytkowa krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) (roztwór wodny):
 Kwasowość (pH): 6,4–6,8
 Krzem: 100–150 mg Si/l
 Metale ciężkie:
 Ołów: ≤ 1,0 μg/l
 Rtęć: ≤ 1,0 μg/l
 Kadm: ≤ 1,0 μg/l
 Arsen: ≤ 3,0 μg/l
 Rozpuszczalniki:
 Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (pozostałości)
 Ekstrakt z grzybni grzyba shiitake (Lentinula edodes)
 Opis/definicja:
 Nowy składnik żywności ma postać sterylnego ekstraktu wodnego otrzymywanego z grzybni Lentinula edodes uprawianego metodą fermentacji wgłębnej. Jest to jasnobrązowy, lekko mętny płyn.
 Lentinan jest β-(1-3) β-(1-6)-D-glukanem o masie cząsteczkowej około 5 × 105 daltonów i stopniu rozgałęzienia 2/5; ma on strukturę trzeciorzędową (potrójnej helisy).
 Czystość/skład ekstraktu z grzybni Lentinula edodes:
 Wilgotność: 98 %
 Sucha masa: 2 %
 Wolna glukoza: < 20 mg/ml
 Całkowita zawartość białek (*): < 0,1 mg/ml
 Składniki zawierające azot (**): < 10 mg/ml
 Lentinan: 0,8–1,2 mg/ml
 (*)
 metoda Bradforda
 (**)
 metoda Kjeldahla
 Sok z owoców noni (Morinda citrifolia)
 Opis/definicja:
 Owoce noni (owoce Morinda citrifolia L.) są wyciskane. Uzyskany sok pasteryzuje się. Przed wyciskaniem lub po nim może nastąpić dodatkowy etap polegający na fermentacji.
 Rubiadyna: ≤ 10 μg/kg
 Lucydyna: ≤ 10 μg/kg
 Sok z owoców noni w proszku (Morinda citrifolia)
 Opis/definicja:
 Z wysuszonych na słońcu owoców Morinda citrifolia usuwa się nasiona i skórkę. Uzyskany miąższ filtruje się w celu oddzielenia soku od reszty owocu. Suszenie wytworzonego soku odbywa się w drodze jednego z następujących procesów:
 w drodze atomizacji z użyciem maltodekstryn kukurydzy – mieszaninę tę uzyskuje się poprzez utrzymywanie stałego tempa napływu soku i maltodekstryn;
 w drodze zeodratacji lub suszenia a następnie wymieszania z substancją pomocniczą – dzięki temu procesowi sok jest najpierw suszony i następnie mieszany z maltodekstrynami (w tej samej ilości co w przypadku atomizacji).
 Przecier i koncentrat z owoców noni (Morinda citrifolia)
 Opis/definicja:
 Owoce Morinda citrifolia są zbierane ręcznie. Nasiona i skórki można oddzielić mechanicznie od przetartych owoców. Po pasteryzacji przecier jest pakowany w aseptyczne pojemniki i przechowywany w niskiej temperaturze.
 Koncentrat z owoców Morinda citrifolia przygotowuje się z przecieru z owoców M. citrifolia przez potraktowanie enzymami pektynolitycznymi (50–60 °C przez 1–2 godziny). Następnie przecier jest podgrzewany, by zdezaktywować pektynazy, i natychmiast chłodzony. Sok oddziela się w wirówce dekantacyjnej. Następnie sok jest zbierany i pasteryzowany, a później zagęszczany w wyparce próżniowej z soku o liczbie Brixa od 6 do 8 do gotowego koncentratu o liczbie Brixa od 49 do 51.
 Skład:
 Przecier:
 Wilgotność: 89–93 %
 Białko: < 0,6 g/100 g
 Tłuszcz: ≤ 0,4 g/100 g
 Popiół: < 1,0 g/100 g
 Węglowodany ogółem: 5–10 g/100 g
 Fruktoza: 0,5–3,82 g/100 g
 Glukoza: 0,5–3,14 g/100 g
 Włókno pokarmowe: < 0,5–3 g/100 g
 5,15-dimetylomorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml
 Lucydyna (*): niewykrywalna
 Alizaryna (*): niewykrywalna
 Rubiadyna (*): niewykrywalna
 Koncentrat:
 Wilgotność: 48–53 %
 Białko: 3–3,5 g/100 g
 Tłuszcz: < 0,04 g/100 g
 Popiół: 4,5–5,0 g/100 g
 Węglowodany ogółem: 37–45 g/100 g
 Fruktoza: 9–11 g/100 g
 Glukoza: 9–11 g/100 g
 Włókno pokarmowe: 1,5–5,0 g/100 g
 5,15-dimetylomorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml
 (*)
 Metodą HPLC-UV opracowaną i zwalidowaną do analizy antrachinonów w przecierze i koncentracie z Morinda citrifolia. Granice wykrywalności: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylomorindol); 50,0 ng/ml (lucydyna); 6,3 ng/ml (alizaryna) i 62,5 ng/ml (rubiadyna)
 Liście noni (Morinda citrifolia)
 Opis/definicja:
 Po ścięciu liście Morinda citrifolia są poddawane suszeniu i prażeniu. Wielkość cząsteczek produktu sięga od pokruszonych liści do gruboziarnistego proszku z domieszką drobnoziarnistego proszku. Kolor produktu jest zielonobrązowy do brązowego.
 Czystość/skład:
 Wilgotność: < 5,2 %
 Białko: 17–20 %
 Węglowodany: 55–65 %
 Popiół: 10–13 %
 Tłuszcz: 4–9 %
 Kwas szczawiowy: < 0,14 %
 Kwas taninowy: < 2,7 %
 5,15-dimetylomorindol: < 47 mg/kg
 Rubiadyna: niewykrywalna, ≤ 10 μg/kg
 Lucydyna: niewykrywalna, ≤ 10 μg/kg
 Owoce noni w proszku (Morinda citrifolia)
 Opis/definicja:
 Owoce noni w proszku otrzymuje się ze zmiażdżonych owoców noni (Morinda citrifolia L.) w drodze liofilizacji. Owoce są miażdżone i usuwa się z nich skórkę. Po liofilizacji, podczas której z owoców noni usuwana jest woda, pozostała pulpa z owoców noni jest mielona na proszek i zamykana w kapsułkach.
 Czystość/skład
 Wilgotność: 5,3–9 %
 Białko: 3,8–4,8 g/100 g
 Tłuszcz: 1–2 g/100 g
 Popiół: 4,6–5,7 g/100 g
 Węglowodany ogółem: 80–85 g/100 g
 Fruktoza: 20,4–22,5 g/100 g
 Glukoza: 22–25 g/100 g
 Włókno pokarmowe: 15,4–24,5 g/100 g
 5,15-dimetylomorindol (*): ≤ 2,0 μg/ml
 (*)
 Metodą HPLC-UV opracowaną i zwalidowaną do analizy antrachinonów w owoców noni Morinda citrifolia w proszku. Granice wykrywalności: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylomorindol)
 Mikroalgi Odontella aurita
 Krzem: 3,3 %
 Krzemionka krystaliczna: maksymalnie 0,1–0,3 % jako zanieczyszczenie
 Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami
 Opis/definicja:
 Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami składa się z frakcji oleju i frakcji fitosterolu.
 Podział acylogliceroli:
 Wolne kwasy tłuszczowe (wyrażone jako kwas oleinowy): ≤ 2,0 %
 Monoacyloglicerole (MAG): ≤ 10 %
 Diacyloglicerole (DAG): ≤ 25 %
 Triacyloglicerole (TAG): pozostała ilość
 Frakcja fitosterolu:
 β-sitosterol: ≤ 80 %
 β-sitostanol: ≤ 15 %
 Kampesterol: ≤ 40 %
 Kampestanol: ≤ 5,0 %
 Stigmasterol: ≤ 30 %
 Brassicasterol: ≤ 3,0 %
 Inne sterole/stanole: ≤ 3,0 %
 Pozostałe:
 Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,5 %
 Liczba nadtlenkowa: < 5,0 meq/kg
 Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %
 Stopień skażenia/czystości (GC-FID lub podobna metoda) fitosteroli/fitostanoli:
 Fitosterole i fitostanole będące wyciągiem ze źródeł innych niż olej roślinny stosowany do celów spożywczych muszą być wolne od substancji zanieczyszczających, wskazany jest stopień czystości przekraczający 99 %.
 Olej ekstrahowany z kałamarnic
 Liczba kwasowa: ≤ 0,5 KOH/g oleju
 Liczba nadtlenkowa: ≤ 5 meq O2/kg oleju
 Liczba p-anizydynowa: ≤ 20
 Test płynności w niskich temperaturach, temp. 0 °C: ≤ 3 godziny
 Wilgotność: ≤ 0,1 % (w/w)
 Substancje niezmydlające się: ≤ 5,0 %
 Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
 Kwas dokozaheksaenowy: ≥ 20 %
 Kwas eikozapentaenowy: ≥ 10 %
 Pasteryzowane przetwory na bazie owoców produkowane z zastosowaniem obróbki wysokociśnieniowej
 Parametr
 Cel
 Uwagi
 Przechowywanie owoców przed obróbką wysokociśnieniową
 Co najmniej 15 dni w temperaturze – 20 °C
 Owoce zbierane i przechowywane zgodnie z dobrymi praktykami higieny, rolniczymi i wytwarzania
 Dodane owoce
 40 % do 60 % rozmrożonych owoców
 Owoce homogenizowane i dodane do innych składników
 pH
 3,2–4,2
 ° Brix
 7–42
 Dzięki dodanym cukrom
 aw
 < 0,95
 Dzięki dodanym cukrom
 Przechowywanie końcowe
 Maksymalnie 60 dni w temperaturze maksymalnie + 5 °C
 Równoważne z systemem przechowywania stosowanym w przypadku produktu przetwarzanego konwencjonalnie
 Fosforowana skrobia kukurydziana
 Opis/definicja:
 Fosforowana skrobia kukurydziana (fosforowany fosforan diskrobiowy) to chemicznie modyfikowana, odporna skrobia, uzyskiwana ze skrobi o wysokiej zawartości amylozy w wyniku działania czynników chemicznych w celu utworzenia fosforowych wiązań sieciowych między resztami węglowodanowymi i estryfikowanymi grupami hydroksylowymi.
 Nowy składnik żywności to proszek o barwie białej lub prawie białej.
 Nr CAS: 11120-02-8
 Wzór chemiczny: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
 n = liczba jednostek glukozy; x, y = stopnie podstawienia
 Właściwości chemiczne fosforowanego fosforanu diskrobiowego
 Strata przy suszeniu: 10–14 %
 pH: 4,5–7,5
 Włókno pokarmowe: ≥ 70 %
 Skrobia: 7–14 %
 Białko: ≤ 0,8 %
 Tłuszcze: ≤ 0,8 %
 Pozostały związany fosfor: ≤ 0,4 % (w postaci fosforu) „kukurydza o wysokiej zawartości amylozy” jako źródło
 Fosfatydyloseryna wytwarzana z fosfolipidów pochodzących z ryb
 Opis/definicja:
 Nowy składnik żywności ma postać proszku o barwie od żółtej do brązowej. Fosfatydyloserynę uzyskuje się z fosfolipidów rybnych w procesie transfosforylacji enzymatycznej przy pomocy aminokwasu L-seryny.
 Specyfikacja produktu fosfatydyloseryna wytwarzanego z fosfolipidów pochodzących z ryb:
 Wilgotność: < 5,0 %
 Fosfolipidy: ≥ 75 %
 Fosfatydyloseryna: ≥ 35 %
 Glicerydy: < 4,0 %
 Wolna L-seryna: < 1,0 %
 Tokoferole: < 0,5 % (1)
 Liczba nadtlenkowa: < 5,0 meq O2/kg
 (1)
 Tokoferole mogą być dodawane jako przeciwutleniacze zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) nr 1129/2011
 Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych
 Opis/definicja:
 Nowy składnik żywności to proszek o barwie białawej do jasnożółtej. Jest także dostępny w postaci płynu o barwie brązowej do pomarańczowej. Postać płynna zawiera jako nośnik trójglicerydy o średnim łańcuchu (MCT). Zawiera mniejsze ilości fosfatydyloseryny ze względu na znaczne ilości oleju (MCT).
 Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych jest uzyskiwana w procesie enzymatycznej transfosfatydylacji lecytyny sojowej o wysokiej zawartości fosfatydylocholiny przy pomocy aminokwasu L-seryny. Fosfatydyloseryna zawiera szkielet glicerofosforanowy sprzężony z dwoma kwasami tłuszczowymi i L-seryną przy pomocy wiązania fosfodiestrowego.
 Charakterystyka fosfatydyloseryny z fosfolipidów sojowych:
 Postać sproszkowana:
 Wilgotność: < 2,0 %
 Fosfolipidy: ≥ 85 %
 Fosfatydyloseryna: ≥ 61 %
 Glicerydy: < 2,0 %
 Wolna L-seryna: < 1,0 %
 Tokoferole: < 0,3 %
 Fitosterole: < 0,2 %
 Postać płynna:
 Wilgotność: < 2,0 %
 Fosfolipidy: ≥ 25 %
 Fosfatydyloseryna: ≥ 20 %
 Glicerydy: nie dotyczy
 Wolna L-seryna: < 1,0 %
 Tokoferole: < 0,3 %
 Fitosterole: < 0,2 %
 Produkt fosfolipidowy zawierający w równych ilościach fosfatydyloserynę i kwas fosfatydowy
 Opis/definicja:
 Produkt jest wytwarzany w enzymatycznej reakcji lecytyny sojowej. Produkt fosfolipidowy ma silnie skoncentrowaną postać żółtobrązowego proszku złożonego w równych proporcjach z fosfatydyloseryny i kwasu fosfatydowego.
 Specyfikacja produktu:
 Wilgotność: ≤ 2,0 %
 Fosfolipidy ogółem: ≥ 70 %
 Fosfatydyloseryna: ≥ 20 %
 Kwas fosfatydowy: ≥ 20 %
 Glicerydy: ≤ 1,0 %
 Wolna L-seryna: ≤ 1,0 %
 Tokoferole: ≤ 0,3 %
 Fitosterole: ≤ 2,0 %
 Stosowany jest dwutlenek krzemu w ilości nieprzekraczającej 1,0 %.
 Fosfolipidy z żółtka jaj
 85 % i 100 % czystych fosfolipidów z żółtka jaj
 Fitoglikogen
 Opis:
 Proszek o barwie białej do białawej, będący bezzapachowym, bezbarwnym, i nieposiadającym smaku polisacharydem uzyskiwanym z niemodyfikowanej genetycznie kukurydzy cukrowej przy użyciu konwencjonalnych technologii produkcji żywności.
 Definicja:
 Polimer glukozy (C6H12O6)n połączony liniowo wiązaniami α(1 – 4) glikozydowymi o rozgałęzieniach co 8–12 jednostek glukozy przez wiązania α(1 – 6) glikozydowe
 Specyfikacje:
 Węglowodany: 97 %
 Cukry: 0,5 %
 Włókno: 0,8 %
 Tłuszcz: 0,2 %
 Białko: 0,6 %
 Fitosterole/fitostanole
 Opis/definicja:
 Fitosterole i fitostanole to sterole i stanole pochodzące z wyciągów roślin. Mogą one występować w formie wolnych steroli i stanoli lub w postaci zestryfikowanej przez spożywcze kwasy tłuszczowe.
 Skład (GC-FID lub podobna metoda):
 β-sitosterol: < 81 %
 β-sitostanol: < 35 %
 Kampesterol: < 40 %
 Kampestanol: < 15 %
 Stigmasterol: < 30 %
 Brasikasterol: < 3,0 %
 Inne sterole/stanole: < 3,0 %
 Zanieczyszczenie/czystość (GC-FID lub równoważna metoda):
 Fitosterole i fitostanole będące wyciągiem ze źródeł innych niż olej roślinny stosowany do celów spożywczych muszą być wolne od substancji zanieczyszczających, wskazany jest stopień czystości przekraczający 99 %.
 Olej z pestek śliwki
 Opis/definicja:
 Olej z pestek śliwki to olej roślinny uzyskiwany w drodze tłoczenia na zimno pestek śliwki (Prunus domestica).
 Skład:
 Kwas oleinowy (C18:1): 68 %
 Kwas linolowy (C18:2): 23 %
 γ-tokoferol: 80 % tokoferoli ogółem
 β-sitosterol: 80–90 % steroli ogółem
 Trójoleina: 40–55 % triglicerydów
 Kwas cyjanowodorowy: maksymalnie 5 mg/kg oleju
 Białko ziemniaczane (skoagulowane) i jego hydrolizaty
 Sucha masa: ≥ 800 mg/g
 Białko (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (sucha masa)
 Popiół: ≤ 400 mg/g (sucha masa)
 Glikoalkaloidy (ogółem): ≤ 150 mg/kg
 Lizynoalanina (ogółem): ≤ 500 mg/kg
 Lizynoalanina (wolna): ≤ 10 mg/kg
 Oligopeptydaza prolilowa (preparat enzymatyczny)
 Specyfikacja enzymu:
 Nazwa systematyczna: oligopeptydaza prolilowa
 Nazwy synonimowe: endopeptydaza prolilowa, specyficzna endopeptydaza prolinowa, prolylendopeptydaza
 Masa cząsteczkowa: 66 kDa
 Numer według Komisji ds. Enzymów: EC 3.4.21.26
 Numer CAS: 72162-84-6
 Źródło: zmodyfikowany genetycznie szczep Aspergillus niger (GEP-44)
 Opis:
 oligopeptydaza prolilowa jest dostępna w formie preparatu enzymatycznego zawierającego około 30 % maltodekstryny.
 Specyfikacje preparatu enzymatycznego oligopeptydazy prolilowej:
 Działanie: > 580 000 PPI (*)/g (> 34,8 PPU (**)/g)
 Wygląd: mikrogranulat
 Barwa: od białawej do pomarańczowożółtawej. Poszczególne partie mogą się różnić barwą.
 Sucha masa: > 94 %
 Gluten: < 20 ppm
 Metale ciężkie:
 Ołów: ≤ 1,0 mg/kg
 Arsen: ≤ 1,0 mg/kg
 Kadm: ≤ 0,5 mg/kg
 Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 103 jtk/g
 Całkowita ilość grzybów i pleśni: ≤ 102 jtk/g
 Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g
 Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g
 Salmonella: brak w 25 g
 Escherichia coli: brak w 25 g
 Staphylococcus aureus: brak w 10 g
 Pseudomonas aeruginosa: brak w 10 g
 Listeria monocytogenes: brak w 25 g
 Działanie przeciwdrobnoustrojowe: brak
 Mikotoksyny: poniżej granicy wykrywalności: aflatoksyna B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoksyny ogółem (< 2,0 μg/kg), ochratoksyna A (< 0,20 μg/kg), toksyna T-2 (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizyna B1 i B2 (< 2,5 μg/kg)
 (*)
 PPI – Protease Picomole International
 (**)
 PPU – jednostki peptydaz prolilowych (Prolyl Peptidase Units lub Proline Protease Units)
 Ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych
 Opis/definicja:
 Ekstrakt białkowy uzyskuje się z homogenizowanych nerek wieprzowych w procesie łączącym strącanie soli i wirowanie szybkoobrotowe. Uzyskany osad zawiera głównie białka oraz 7 % enzymu diaminooksydazy (nomenklatura enzymów E.C. 1.4.3.22) i jest ponownie zawieszony w buforze fizjologicznym. Uzyskany ekstrakt z nerek wieprzowych otrzymuje postać użytkową zamkniętą w powlekanej tabletce umożliwiającej dotarcie do aktywnych miejsc trawienia.
 Produkt podstawowy:
 Specyfikacja: ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy (DAO):
 Stan fizyczny: ciecz
 Barwa: brązowawa
 Wygląd: lekko mętny roztwór
 Wartość pH: 6,4–6,8
 Aktywność enzymatyczna: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (badanie metodą radioekstrakcji DAO))
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Brachyspira spp.: wynik ujemny (PCR w czasie rzeczywistym)
 Listeria monocytogenes: wynik ujemny (PCR w czasie rzeczywistym)
 Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g
 Grypa typu A: wynik ujemny (RT-PCR w czasie rzeczywistym)
 Escherichia coli: < 10 jtk/g
 Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 105 jtk/g
 Ogólna liczba drożdży / pleśni: < 105 jtk/g
 Salmonella: brak/10 g
 Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 104 jtk/g
 Produkty końcowy:
 Specyfikacja dla ekstraktu białkowego z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy (E.C. 1.4.3.22) w dojelitowej powlekanej postaci użytkowej
 Stan fizyczny: substancja stała
 Barwa: szarożółta
 Wygląd: mikrogranulki
 Aktywność enzymatyczna: 110–220 kHDU DAO/g granulek (DAO REA (DAO badanie metodą radioekstrakcji))
 Stabilność kwasowa 15 min 0,1M HCl a następnie 60 min boran pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g granulek (DAO REA (DAO badanie metodą radioekstrakcji))
 Wilgotność: < 10 %
 Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g
 Escherichia coli: < 10 jtk/g
 Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 104 jtk/g
 Łączna suma drożdży/pleśni: < 103 jtk/g
 Salmonella: brak/10 g
 Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 102 jtk/g
 Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się
 Opis/definicja:
 Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się jest wytwarzany w procesie destylacji próżniowej i różni się od rafinowanego oleju rzepakowego pod względem stopnia skoncentrowania substancji niezmydlających się (1 g w rafinowanym oleju rzepakowym i 9 g w „oleju rzepakowym o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się”). Nieznacznie zmniejszona jest zawartość triglicerydów zawierających jednonienasycone i wielonienasycone kwasy tłuszczowe.
 Czystość:
 Substancje niezmydlające się: > 7,0 g/100 g
 Tokoferole: > 0,8 g/100 g
 α-tokoferol (%): 30–50 %
 γ-tokoferol (%): 50–70 %
 δ-tokoferol (%): < 6,0 %
 Sterole, alkohole trójterpenowe, metylosterole: > 5,0 g/100 g
 Kwasy tłuszczowe w triglicerydach:
 Kwas palmitynowy: 3–8 %
 Kwas stearynowy: 0,8–2,5 %
 Kwas oleinowy: 50–70 %
 Kwas linolowy: 15–28 %
 Kwas linolenowy: 6–14 %
 Kwas erukowy: < 2,0 %
 Liczba kwasowa: ≤ 6,0 mg KOH/g
 Liczba nadtlenkowa: ≤ 10 mEq O2/kg
 Metale ciężkie:
 Żelazo (Fe): < 1 000 μg/kg
 Miedź (Cu): < 100 μg/kg
 Zanieczyszczenia:
 Policykliczne węglowodory aromatyczne (PAH) Benzo(a)piren: < 2 μg/kg
 Aby zagwarantować, że w procesie produkcji oleju rzepakowego o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się nie dojdzie do wzbogacenia policyklicznych węglowodorów aromatycznych (PAH), konieczne jest poddanie go działaniu aktywnego węgla.
 Białko rzepakowe
 Definicja:
 Białko rzepakowe to bogaty w białko ekstrakt wodny z makuchów rzepakowych pochodzących z niemodyfikowanych genetycznie odmian Brassica napus L. i Brassica rapa L.
 Opis:
 Proszek uzyskany metodą suszenia rozpryskowego o barwie białej lub prawie białej
 Łączna zawartość białka: ≥ 90 %
 Białko rozpuszczalne: ≥ 85 %
 Wilgotność: ≤ 7,0 %
 Węglowodany: ≤ 7,0 %
 Tłuszcz: ≤ 2,0 %
 Popiół: ≤ 4,0 %
 Włókno: ≤ 0,5 %
 Łączna zawartość glukozynolanów: ≤ 1 mmol/kg
 Czystość:
 Łączna zawartość fitynianu: ≤ 1,5 %
 Ołów: ≤ 0,5 mg/kg
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 100 jtk/g
 Ogólna liczba bakterii tlenowych: ≤ 10 000 jtk/g
 Ogólna liczba bakterii z grupy coli: ≤ 10 jtk/g
 Escherichia coli: brak w 10 g
 Salmonella: brak w 25 g
 Trans-resweratrol
 Opis/definicja:
 Syntetyczny
 trans-resweratrol ma postać kryształów o barwie od białawej do beżowej.
 Nazwa chemiczna: 5-[(E)-2-(4-hydroksyfenylo)etenylo]benzeno-1,3-diol
 Wzór chemiczny: C14H12O3
 Masa cząsteczkowa: 228,25 Da
 Nr CAS: 501-36-0
 Czystość:
 Trans-resweratrol: ≥ 98 %–99 %
 Produkty uboczne razem (substancje powiązane): ≤ 0,5 %
 Każda z substancji powiązanych z osobna: ≤ 0,1 %
 Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 %
 Strata przy suszeniu: ≤ 0,5 %
 Metale ciężkie:
 Ołów: ≤ 1,0 ppm
 Rtęć: ≤ 0,1 ppm
 Arsen: ≤ 1,0 ppm
 Zanieczyszczenia:
 Diizopropylamina: ≤ 50 mg/kg
 Źródło mikrobiologiczne
 : zmodyfikowany genetycznie szczep Saccharomyces cerevisiae
 Wygląd: proszek o barwie od białawej do lekko żółtej
 Wielkość cząstek: 100 % mniej niż 62,23 μm
 Zawartość trans-resweratrolu: co najmniej 98 % w/w (w przeliczeniu na suchą masę)
 Popiół: maksymalnie 0,5 % w/w
 Wilgotność: maksymalnie 3 % w/w
 Wyciąg z grzebienia koguta
 Opis/definicja:
 Wyciąg z grzebienia koguta uzyskuje się z Gallus gallus poprzez zastosowanie hydrolizy enzymatycznej grzebienia koguta, po której następują etapy filtracji, koncentracji i strącania. Głównymi składnikami wyciągu z grzebienia koguta są glikozoaminoglikany: kwas hialuronowy, siarczan chondroityny A i siarczan dermatanu (siarczan chondroityny B). Higroskopijny proszek, biały lub prawie biały.
 Kwas hialuronowy: 60–80 %
 Siarczan chondroityny A: ≤ 5,0 %
 Siarczan dermatanu (siarczan chondroityny B): ≤ 25 %
 pH: 5,0–8,5
 Czystość:
 Chlorki: ≤ 1,0 %
 Azot: ≤ 8,0 %
 Strata przy suszeniu: (105 °C przez 6 godzin): ≤ 10 %
 Metale ciężkie:
 Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
 Arsen: ≤ 1,0 mg/kg
 Kadm: ≤ 1,0 mg/kg
 Chrom: ≤ 10 mg/kg
 Ołów: ≤ 0,5 mg/kg
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 102 jtk/g
 Escherichia coli: brak w 1 g
 Salmonella: brak w 1 g
 Staphylococcus aureus: brak w 1 g
 Pseudomonas aeruginosa: brak w 1 g
 Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis
 Opis/definicja:
 Olej sacha inchi jest w 100 % olejem roślinnym uzyskiwanym przez tłoczenie na zimno nasion Plukenetia volubiis L. W temperaturze pokojowej jest to przejrzysty, płynny (ciekły) i lśniący olej. Ma smak owocowy, lekki, roślinny, bez niepożądanych aromatów.
 Wygląd, klarowność, połysk, barwa: stan ciekły w temperaturze pokojowej, przejrzysty, lśniący, barwa żółtozłota
 Zapach i smak: owocowy, roślinny, brak niepożądanego smaku i zapachu
 Czystość:
 Woda i substancje lotne: < 0,2 g/100 g
 Zanieczyszczenia nierozpuszczalne w heksanie: < 0,05 g/100 g
 Kwasowość w przeliczeniu na kwas oleinowy: < 2,0 g/100 g
 Liczba nadtlenkowa: < 15 meq O2/kg
 Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 g/100 g
 Kwasy tłuszczowe nienasycone ogółem: > 90 %
 Kwas omega 3 alfa-linolenowy (ALA) > 45 %
 Nasycone kwasy tłuszczowe: < 10 %
 Brak kwasów tłuszczowych typu trans (< 0,5 %)
 Brak kwasu erukowego (< 0,2 %)
 Ponad 50 % triglicerydów tri-linolenowych i triglicerydów di-linolenowych
 Skład i poziom fitosteroli
 Brak cholesterolu (< 5,0 mg/100 g)
 Salatrimy
 Opis/definicja:
 Salatrim to międzynarodowo uznany skrót oznaczający (triglicerydy zawierające krótko- i długołańcuchowe cząsteczki acylowe). Salatrim wytwarzany jest w procesie nieenzymatycznej interestryfikacji triacetyny, tripropioniny, tributyryny lub ich mieszanin z uwodornionymi olejami: rzepakowym, sojowym, z nasion bawełny lub słonecznikowym. Opis: klarowny, lekko bursztynowy płyn, w temperaturze pokojowej przechodzący w ciało stałe o jasnej barwie i woskowej konsystencji. Wolny od cząstek stałych i obcego lub zjełczałego zapachu.
 Dystrybucja estrów glicerolowych:
 Triacyloglicerole: > 87 %
 Diacyloglicerole: ≤ 10 %
 Monoacyloglicerole: ≤ 2,0 %
 Skład kwasów tłuszczowych:
 MOLE % LCFA (długołańcuchowe kwasy tłuszczowe): 33–70 %
 MOLE % SCFA (krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe): 30–67 %
 Nasycone długołańcuchowe kwasy tłuszczowe: < 70 % w/w
 Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
 Wolne kwasy tłuszczowe jako kwas oleinowy: ≤ 0,5 %
 Profil triacylogliceroli:
 Triestry (długie/krótkie 0,5 do 2,0): ≥ 90 %
 Triestry (długie/krótkie = 0): ≤ 10 %
 Substancje niezmydlające się: ≤ 1,0 %
 Wilgotność: ≤ 0,3 %
 Popiół: ≤ 0,1 %
 Barwa: ≤ 3,5 czerwona (Lovibond)
 Liczba nadtlenkowa: ≤ 2,0 meq/kg
 Olej ze Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA
 Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
 Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq/kg oleju
 Stabilność oksydacyjna: Wszystkie produkty spożywcze zawierające olej ze Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC).
 Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
 Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 %
 Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %
 Zawartość DHA: ≥ 22,5 %
 Zawartość EPA: ≥ 10 %
 Olej ze Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)
 Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq/kg oleju
 Substancje niezmydlające się: ≤ 3,5 %
 Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 %
 Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,4 %
 Kwas dokozapentaenowy (DPA) n-6: ≤ 7,5 %
 Zawartość DHA: ≥ 35 %
 Olej ze Schizochytrium sp.
 Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
 Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju
 Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
 Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 %
 Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
 Zawartość DHA: ≥ 32,0 %
 Olej ze Schizochytrium sp. (T18)
 Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
 Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq/kg oleju
 Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
 Substancje niezmydlające się: ≤ 3,5 %
 Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 %
 Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,4 %
 Zawartość DHA: ≥ 35 %
 Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi
 Opis/definicja:
 Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi jest bezwonnym proszkiem o mlecznobiałej barwie. Zawiera on 30 % proszku ze sfermentowanego nasienia soi i 70 % odpornej dekstryny ze skrobi kukurydzianej (jako nośnika), którą dodaje się przy przetwarzaniu. Podczas procesu produkcji usuwa się witaminę K2.
 Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi zawiera wyekstrahowaną z natto nattokinazę, środek spożywczy powstający przy fermentacji niezmodyfikowanego genetycznie nasienia soi (Glycine max (L.) z użyciem dobranego szczepu Bacillus subtilis var. natto.
 Aktywność nattokinazy: 20 000 –28 000 jednostek degradacji fibryny / g (*)
 Identyfikacja: sprawdzalna
 Warunek: brak agresywnego smaku i zapachu
 Strata przy suszeniu: ≤ 10 %
 Witamina K2: ≤ 0,1 mg/kg
 Metale ciężkie:
 Ołów: ≤ 5,0 mg/kg
 Arsen: ≤ 3,0 mg/kg
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 103 jtk (3)/g
 Drożdże i pleśń: ≤ 102 jtk/g
 Bakterie z grupy coli: ≤ 30 jtk/g
 Bakterie tworzące formy przetrwalnikowe: ≤ 10 jtk/g
 Escherichia coli: brak/25 g
 Salmonella: brak/25 g
 Listeria: brak/25 g
 (*)
 Metoda oznaczenia zgodnie z opisem Takaoka i in. (2010)
 Ekstrakt z zarodków pszennych (Triticum aestevium) bogaty w spermidynę
 Opis/definicja:
 Ekstrakt z zarodków pszennych bogaty w spermidynę jest uzyskiwany z niefermentowanych, niekiełkujących zarodków pszennych (Triticum aestevium) w procesie ekstrakcji ciało stałe-ciecz ukierunkowanej szczególnie, ale nie wyłącznie na poliaminy.
 Spermidyna: 0,8–2,4 mg/g
 Spermina: 0,4–1,2 mg/g
 Trichlorek spermidyny: < 0,1 μg/g
 Putrescyna: < 0,3 mg/g
 Kadaweryna: < 0,1 μg/g
 Mikotoksyny:
 Aflatoksyny (ogółem): < 0,4 μg/kg
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Ogólna liczba bakterii tlenowych: < 10 000 jtk/g
 Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g
 Escherichia coli: < 10 jtk/g
 Salmonella: brak/25 g
 Listeria monocytogenes: brak/25 g
 Sucromalt
 Opis/definicja:
 Sucromalt jest złożoną mieszaniną sacharydów wytwarzaną z sacharozy i hydrolizatu skrobiowego w procesie reakcji enzymatycznej. W procesie tym grupy glukozy są przyłączane do sacharydów z hydrolizatu skrobiowego za pomocą enzymu wytwarzanego przez bakterie Leuconostoc citreum lub przy użyciu rekombinowanego szczepu organizmu produkcyjnego Bacillus licheniformis. Powstałe w ten sposób oligosacharydy charakteryzują się obecnością związków glikozydowych α-(1→6) i α-(l→3). Końcowym produktem jest syrop, który oprócz wspomnianych oligosacharydów zawiera głównie fruktozę, lecz również disacharyd leukrozę i inne disacharydy.
 Substancje stałe ogółem: 75–80 %
 Wilgotność: 20–25 %
 Sulfataza: maksymalnie 0,05 %
 pH: 3,5–6,0
 Przewodność właściwa: < 200 (30 %)
 Azot: < 10 ppm
 Fruktoza: 35–45 % s.m.
 Leukroza: 7–15 % s.m.
 Inne disacharydy: maksymalnie 3 %
 Wyższe sacharydy: 40–60 % s.m.
 Włókno z trzciny cukrowej
 Opis/definicja:
 Włókno z trzciny cukrowej uzyskiwane jest z suchych ścian komórkowych lub włóknistych pozostałości po wyciskaniu lub ekstrakcji soku cukrowego z trzciny cukrowej z genotypu Saccharum. Składa się głównie z celulozy i hemicelulozy.
 Proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: krojenia, rozkładania w środowisku zasadowym, usuwania lignin i innych składników niecelulozowych, bielenia oczyszczonego włókna, płukania w środowisku kwaśnym i zobojętniania.
 Wilgotność: ≤ 7,0 %
 Popiół: ≤ 0,3 %
 Włókno pokarmowe ogółem (AOAC) w przeliczeniu na suchą masę (całkowicie nierozpuszczalne): ≥ 95 %
 w tym: hemiceluloza (20–25 %) i celuloza (70–75 %)
 Krzem (ppm): ≤ 200
 Białko: 0,0 %
 Tłuszcz: ilości śladowe
 pH: 4–7
 Metale ciężkie:
 Rtęć (ppm): ≤ 0,1
 Ołów (ppm): ≤ 1,0
 Arsen (ppm): ≤ 1,0
 Kadm (ppm): ≤ 0,1
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Drożdże i pleśnie (jtk/g): ≤ 1 000
 Salmonella: brak
 Listeria monocytogenes: brak
 Ekstrakt z oleju słonecznikowego
 Opis/definicja:
 Ekstrakt z oleju słonecznikowego uzyskuje się przez zastosowanie współczynnika koncentracji 10 w odniesieniu do nieulegającej zmydleniu frakcji rafinowanego oleju słonecznikowego ekstrahowanego z nasion słonecznika – Helianthus Annuus L.
 Skład:
 Kwas oleinowy (C18:1): 20 %
 Kwas linolowy (C18:2): 70 %
 Substancje niezmydlające się: 8,0 %
 Fitosterole: 5,5 %
 Tokoferole: 1,1 %
 Suszone mikroalgi Tetraselmis chuii
 Opis/definicja:
 Suszony produkt otrzymywany jest z mikroalg morskich Tetraselmis chuii należących do rodziny Chlorodendraceae i uprawianych w sterylnej wodzie morskiej w zamkniętych fotobioreaktorach izolowanych od powietrza na zewnątrz.
 Czystość/skład:
 Identyfikacja za pomocą markera nuklearnego rDNA 18 S (analizowana sekwencja: co najmniej 1 600 par zasad) w bazie danych krajowego ośrodka informacji biotechnologicznej (NCBI): co najmniej 99,9 %
 Wilgotność: ≤ 7,0 %
 Białka: 35–40 %
 Popiół: 14–16 %
 Węglowodany: 30–32 %
 Włókno: 2–3 %
 Tłuszcz: 5–8 %
 Nasycone kwasy tłuszczowe: 29–31 % kwasów tłuszczowych ogółem
 Jednonienasycone kwasy tłuszczowe ogółem: 21–24 % kwasów tłuszczowych ogółem
 Wielonienasycone kwasy tłuszczowe ogółem: 44–49 % kwasów tłuszczowych ogółem
 Jod: ≤ 15 mg/kg
 Therapon barcoo/ Scortum
 Opis/definicja:
 Scortum/Therapon barcoo jest gatunkiem ryby z rodziny Terapontidae. Jest to endemiczny gatunek słodkowodny z Australii. Obecnie jest utrzymywany w gospodarstwach rybackich.
 Identyfikacja taksonomiczna: klasa: Actinopterygii > rząd: Perciformes > rodzina: Terapontidae > rodzaj: Therapon lub Scortum Barcoo
 Skład mięsa rybiego:
 Białko (%): 18–25
 Wilgotność (%): 65–75
 Popiół (%): 0,5–2,0
 Wartość energetyczna (kJ/kg): 6 000 –11 500
 Węglowodany (%): 0,0
 Tłuszcz (%): 5–15
 Kwasy tłuszczowe (mg k.t./g filetów):
 Σ PUFA n-3: 1,2–20,0
 Σ PUFA n-6: 0,3–2,0
 PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0
 Kwasy omega-3 ogółem: 1,6–40,0
 Kwasy omega-6 ogółem: 2,6–10,0
 D-tagatoza
 Opis/definicja:
 Tagatoza jest wytwarzana w procesie izomeryzacji galaktozy z zastosowaniem konwersji chemicznej lub enzymatycznej lub w procesie epimeryzacji fruktozy z zastosowaniem konwersji enzymatycznej. Konwersje te są jednoetapowe.
 Wygląd: białe lub prawie białe kryształki
 Nazwa chemiczna: D-tagatoza
 Nazwa synonimowa: D-lykso-heksuloza
 Numer CAS: 87-81-0
 Wzór chemiczny: C6H12O6
 Masa cząsteczkowa: 180,16 (g/mol)
 Czystość:
 Oznaczenie: ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę
 Strata przy suszeniu: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 godziny)
 Skręcalność właściwa: [α]20D: – 4 do – 5,6° (roztwór wodny 1 %) (*)
 Zakres temperatur topnienia: 133–137 °C
 Metale ciężkie:
 Ołów: ≤ 1,0 mg/kg (**)
 (*)
 Food and nutrition paper 5 Rev 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s.; język angielski – ISBN 92-5-102991-1
 (**)
 Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5. „Instrumentalne metody” (*).
 Wyciąg bogaty w taksyfolinę
 Opis:
 Wyciąg bogaty w taksyfolinę z drewna modrzewia dahurskiego (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr.) ma postać proszku o barwie od białej do bladożółtej, krystalizującego z gorących roztworów wodnych.
 Definicja:
 Nazwa chemiczna: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroksyfenylo)-3,5,7-trihydroksy-2,3-dihydrochromen-4-on, zwany także (+) trans (2R,3R)- dihydrokwercetyną]
 Wzór chemiczny: C15H12O7
 Masa cząsteczkowa: 304,25 Da
 Nr CAS: 480-18-2
 Specyfikacje:
 Parametr fizyczny
 Wilgotność: ≤ 10 %
 Analiza związku chemicznego
 Taksyfolina (m/m): ≥ 90,0 % suchej masy
 Metale ciężkie, pestycydy
 Ołów: ≤ 0,5 mg/kg
 Arsen: ≤ 0,02 mg/kg
 Kadm: ≤ 0,5 mg/kg
 Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
 Dichlorodifenylotrichloroetan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg
 Pozostałości rozpuszczalników
 Etanol: < 5 000 mg/kg
 Kryteria mikrobiologiczne
 Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 104 jtk/g
 Enterobakterie: ≤ 100/g
 Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g
 Escherichia coli: brak/1 g
 Salmonella: brak/10 g
 Staphylococcus aureus: brak/1 g
 Pseudomonas: brak/1 g
 Zwykle obserwowany przedział zawartości składników wyciągu bogatego w taksyfolinę (w przeliczeniu na suchą masę)
 Składnik wyciągu
 Zwykle obserwowany przedział zawartości (%)
 Taksyfolina
 90–93
 Aromadendryna
 2,5–3,5
 Eriodiktiol
 0,1–0,3
 Kwercetyna
 0,3–0,5
 Naryngenina
 0,2–0,3
 Kemferol
 0,01–0,1
 Pinocembryna
 0,05–0,12
 Niezidentyfikowane flawonoidy
 1–3
 Woda (*)
 1,5
 (*)
 Taksyfolina ma postać uwodnioną i podczas procesu suszenia krystalizuje. Prowadzi to do włączenia wody krystalizacyjnej w ilości 1,5 %.
 Trehaloza
 Opis/definicja:
 Disacharyd nieredukujący składający się z dwóch cząsteczek glukozy połączonych wiązaniem glikozydowym α-1,1. Otrzymywany z płynnej skrobi w wieloetapowym procesie enzymatycznym. Produktem handlowym jest dihydrat. Substancja praktycznie bezwonna, ma postać białych lub prawie białych kryształków o słodkim smaku.
 Nazwy synonimowe: α,α-trehaloza
 Nazwa chemiczna: α-D-glukopiranozylo-α-D-glukopiranozyd, dihydrat
 Nr CAS: 6138-23-4 (dihydrat)
 Wzór chemiczny: C12H22O11 · 2H2O (dihydrat)
 Masa cząsteczkowa: 378,33 (dihydrat)
 Oznaczenie: ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę
 Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5 (1), „Instrumentalne metody”.
 Metoda badań:
 Zasada: trehalozę oznacza się jakościowo metodą chromatografii cieczowej oraz ilościowo przez porównanie z wzorcem odniesienia zawierającym wzorcową trehalozę.
 Przygotowanie roztworu próbki: odmierzyć dokładnie 3 g suchej próbki do 100 ml kolby miarowej i dodać 80 ml oczyszczonej, dejonizowanej wody. Całkowicie rozpuścić zawartość próbki i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. Przefiltrować przez filtr 0,45 mikrona.
 Przygotowanie roztworu wzorcowego: rozpuścić dokładnie odmierzone ilości suchej wzorcowej trehalozy w wodzie w celu uzyskania roztworu o znanym stężeniu wynoszącym 30 mg trehalozy na ml.
 Aparatura: chromatograf cieczowy wyposażony w detektor współczynnika załamania światła i w system rejestracyjny.
 Warunki:
 Kolumna: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) lub jej odpowiednik
 —
 długość: 300 mm
 —
 średnica: 10 mm
 —
 temperatura: 50 °C
 Faza ruchoma: woda
 Prędkość przepływu: 0,4 ml/min
 Objętość iniekcji: 8 μl
 Procedura: wstrzyknąć osobno jednakowe objętości roztworu próbki i roztworu wzorcowego do chromatografu.
 Zapisać chromatogramy i zmierzyć wielkość odpowiedzi piku trehalozy.
 Obliczyć w mg ilość trehalozy w 1 ml roztworu próbki przy pomocy następującego wzoru:
 % trehalozy = 100 × (RU/RS) (WS/WU)
 gdzie:
 RS
 =
 powierzchnia piku trehalozy w preparacie wzorcowym
 RU
 =
 powierzchnia piku trehalozy w preparacie próbki
 WS
 =
 masa trehalozy w mg w preparacie wzorcowym
 WU
 =
 masa suchej próbki w mg
 Charakterystyka:
 Identyfikacja:
 Rozpuszczalność: dobrze rozpuszczalny w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalny w etanolu
 Skręcalność właściwa: [α]D20 + 199° (roztwór wodny 5 %)
 Temperatura topnienia: 97 °C (dihydrat)
 Czystość:
 Strata przy suszeniu: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h)
 Popiół całkowity: ≤ 0,05 %
 Metale ciężkie:
 Ołów: ≤ 1,0 mg/kg
 Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV
 Opis/definicja:
 Uprawiane do celów handlowych pieczarki Agaricus bisporus poddane po zbiorze naświetlaniu promieniami UV.
 Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 200–800 nm
 Witamina D2:
 Nazwa chemiczna: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
 Nazwa synonimowa: ergokalcyferol
 Nr CAS: 50-14-6
 Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol
 Zawartość:
 witaminy D2 w produkcie końcowym: 5–10 μg/100g mokrej masy na koniec okresu przydatności do spożycia
 Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae)
 Opis/definicja:
 Drożdże piekarskie (Saccharomyces cerevisiae) są poddawane działaniu światła ultrafioletowego w celu przekształcenia ergosterolu w witaminę D2 (ergokalcyferol). Zawartość witaminy D2 w koncentracie drożdżowym waha się w przedziale 1 800 000 –3 500 000 IU witaminy D/100 g (450–875 μg/g).
 Barwa jasnobrązowa, sypkie granulki
 Witamina D2:
 Nazwa chemiczna: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
 Nazwa synonimowa: ergokalcyferol
 Nr CAS: 50-14-6
 Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol
 Kryteria mikrobiologiczne koncentratu drożdżowego:
 Bakterie z grupy coli: ≤ 103/g
 Escherichia coli: ≤ 10/g
 Salmonella: brak w 25 g
 Chleb poddany działaniu promieniowania UV
 Opis/definicja:
 Chlebem poddanym działaniu promieniowania UV są chleb i bułki (bez posypki) na zaczynie drożdżowym, które po wypieku poddano działaniu promieniowania ultrafioletowego w celu przekształcenia ergosterolu w witaminę D2 (ergokalcyferol).
 Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 240–315 nm przez maksymalnie 5 sekund przy nakładzie energii wynoszącym 10–50 mJ/cm2.
 Witamina D2:
 Nazwa chemiczna: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
 Nazwa synonimowa: ergokalcyferol
 Nr CAS: 50-14-6
 Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol
 Zawartość:
 witaminy D2 (ergokalcyferol) w produkcie końcowym: 0,75–3 μg/100 g (*)
 drożdży w cieście: 1–5 g/100 g (**)
 (*)
 EN 12821, 2009, norma europejska
 (**)
 Obliczenia według receptury
 Mleko poddane działaniu promieniowania UV
 Opis/definicja:
 Mleko krowie (pełne i częściowo odtłuszczone), które po pasteryzacji zostało poddane działaniu promieniowania ultrafioletowego (UV) poprzez przepływ turbulentny. Poddanie mleka pasteryzowanego działaniu promieniowania UV powoduje wzrost stężenia witaminy D3 (cholekalcyferolu) w wyniku przekształcenia 7-dehydrocholesterolu w witaminę D3.
 Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 200–310 nm przy nakładzie energii wynoszącym 1 045 J/l
 Witamina D3:
 Nazwa chemiczna: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metylo-1-[(2R)-6-metyloheptan-2-ylo]-2,3,3a,5,6,7-heksahydro-1H-inden-4-ylideno]etylideno]-4-metylidenocykloheksan-1-ol
 Nazwa synonimowa: cholekalcyferol
 Nr CAS: 67-97-0
 Masa cząsteczkowa: 384,6377 g/mol
 Zawartość:
 witaminy D3 w produkcie końcowym:
 w mleku pełnym (*): 0,5–3,2 μg/100 g (**)
 w mleku częściowo odtłuszczonym (*): 0,1–1,5 μg/100 g (**)
 (*)
 W rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiającego wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylającego rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671).
 (**)
 HPLC
 Witamina K2 (menachinon)
 Ten rodzaj nowej żywności jest wytwarzany w procesie syntetycznym lub mikrobiologicznym.
 Specyfikacja syntetycznej witaminy K2 (menachinonu-7)
 Nazwa chemiczna: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametylo-2,6,10,14,18,22,26-oktakozaheptaenylo)-3-metylo-1,4-naftalenodion
 Numer CAS: 2124-57-4
 Wzór cząsteczkowy: C46H64O2
 Masa cząsteczkowa: 649 g/mol
 Wygląd: żółty proszek
 Czystość: maksymalnie 6,0 % izomeru cis, maksymalnie 2,0 % innych zanieczyszczeń
 Zawartość: 97–102 % menachinonu-7 (w tym co najmniej 92 % menachinonu-7 all-trans)
 Specyfikacja witaminy K2 (menachinonu-7) wytwarzanej w procesie mikrobiologicznym
 Źródło: Bacillus subtilis spp. natto
 Witamina K2 (2-metylo-3-all-trans-poliprenylo-1,4-naftochinon) lub szeregi menachinonu to grupa pochodnych naftochinonu prenylu. Liczba reszt izoprenowych, gdzie 1 jednostka izoprenowa składa się z 5 atomów węgla tworzących łańcuch boczny, jest wykorzystywana do określania homologów menachinonu. Jest ona obecna w zawiesinie olejowej, która zawiera głównie MK-7 oraz w mniejszym stopniu MK-6.
 Szereg witaminy K2 (menachinony) z menachinonem-7 (MK-7)(n = 6) o wzorze C46H64O2, menachinonem-6 (MK-6)(n = 5) o wzorze C41H56O2 i menachinonem-4 (MK-4)(n = 3) o wzorze C31H40O2.
 Ekstrakt z otrębów pszennych
 Opis/definicja:
 Biały krystaliczny proszek otrzymywany w procesie ekstrakcji enzymatycznej z otrębów Triticum aestivum L. bogatych w oligosacharydy arabinoksylanowe.
 Sucha masa: co najmniej 94 %
 Oligosacharydy arabinoksylanowe: co najmniej 70 % suchej masy
 Średni stopień polimeryzacji oligosacharydów arabinoksylanowych: 3–8
 Kwas ferulowy (związany z oligosacharydami arabinoksylanowymi): 1–3 % suchej masy
 Poli/oligosacharydy ogółem: co najmniej 90 %
 Białko: maksymalnie 2 % suchej masy
 Popiół: maksymalnie 2 % suchej masy
 Parametry mikrobiologiczne:
 Ogólna liczba bakterii mezofilnych: maksymalnie 10 000 /g
 Drożdże: maksymalnie 100/g
 Grzyby: maksymalnie 100/g
 Salmonella: brak w 25 g
 Bacillus cereus: maksymalnie 1 000 /g
 Clostridium perfringens: maksymalnie 1 000 /g
 Beta-glukany z drożdży
 Opis/definicja:
 Beta-glukany są złożonymi polisacharydami o dużej masie cząsteczkowej (100–200 kDa), występującymi w ścianach komórkowych wielu drożdży i zbóż.
 Nazwa chemiczna „beta-glukanów z drożdży” to (1-3),(1-6)-β-D-glukany.
 Beta-glukany zbudowane są z rdzenia reszt glukozowych połączonych wiązaniami β-1,3, z wiązaniami β-1,6 w miejscach bocznych rozgałęzień, do którego przyłączone są chityna i mannoproteiny wiązaniem β-1,4-.
 Beta-glukany są izolowane z drożdży Saccharomyces cerevisiae.
 Trzeciorzędowa struktura ściany komórkowej glukanów z Saccharomyces cerevisiae zawiera łańcuchy reszt glukozowych połączone wiązaniami β-1,3, z wiązaniami β-1,6 w miejscach bocznych rozgałęzień, tworzące rdzeń, do którego przyłączone są chityna wiązaniem β-1,4-, β-1,6-glukany i niektóre mannoproteiny.
 Ten rodzaj nowej żywności jest dostępny w trzech różnych postaciach: rozpuszczalnej, nierozpuszczalnej i nierozpuszczalnej w wodzie, ale ulegającej dyspersji w wielu płynnych macierzach.
 Charakterystyka chemiczna beta-glukanów z drożdży (Saccharomyces cerevisiae):
 Postać rozpuszczalna:
 Węglowodany ogółem: > 75 %
 Beta-glukany (1,3/1,6): > 75 %
 Popiół: < 4,0 %
 Wilgotność: < 8,0 %
 Białko: < 3,5 %
 Tłuszcz: < 10 %
 Postać nierozpuszczalna:
 Węglowodany ogółem: > 70 %
 Beta-glukany (1,3/1,6): > 70 %
 Popiół: ≤ 12 %
 Wilgotność: < 8,0 %
 Białko: < 10 %
 Tłuszcz: < 20 %
 Nierozpuszczalne w wodzie, ulegają dyspersji w wielu płynnych macierzach:
 (1,3)-(1,6)-β-D-glukany: > 80 %
 Popiół: < 2,0 %
 Wilgotność: < 6,0 %
 Białko: < 4,0 %
 Tłuszcz ogółem: < 3,0 %
 Dane mikrobiologiczne:
 Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000 jtk/g
 Enterobacteriaceae: < 100 jtk/g
 Bakterie z grupy coli ogółem: < 10 jtk/g
 Drożdże: < 25 jtk/g
 Pleśń: < 25 jtk/g
 Salmonella: brak w 25 g
 Escherichia coli: brak w 1 g
 Bacillus cereus: < 100 jtk/g
 Staphylococcus aureus: brak w 1 g
 Metale ciężkie:
 Ołów: < 0,2 mg/g
 Arsen: < 0,2 mg/g
 Rtęć: < 0,1 mg/g
 Kadm: < 0,1 mg/g
 Zeaksantyna
 Opis/definicja:
 Zeaksantyna jest naturalnie występującym barwnikiem ksantofilowym; stanowi utleniony karotenoid.
 Syntetyczna zeaksantyna jest oferowana w postaci suszonego rozpyłowo proszku na bazie żelatyny lub skrobi („granulki”) z dodatkiem α-tokoferolu i palmitynianu askorbylu lub zawiesiny oleju kukurydzianego z dodatkiem α-tokoferolu. Syntetyczna zeaksantyna jest wytwarzana z mniejszych cząsteczek w drodze wieloetapowej syntezy chemicznej.
 Pomarańczowożółty, krystaliczny proszek o słabym zapachu lub bezwonny.
 Wzór chemiczny: C40H56O2
 Nr CAS: 144-68-3
 Masa cząsteczkowa: 568,9 daltonów
 Właściwości fizykochemiczne:
 Strata przy suszeniu: < 0,2 %
 All-trans zeaksantyna: > 96 %
 Cis zeaksantyna: < 2,0 %
 Inne karotenoidy: < 1,5 %
 Tlenek trifenylofosfiny (nr CAS 791-28-6): < 50 mg/kg
 L-pidolan cynku
 Opis/definicja:
 L-pidolan cynku to biały lub białawy proszek o charakterystycznym zapachu.
 Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN): kwas L-piroglutaminowy, sól cynku
 Nazwy synonimowe: 5-oksoprolina cynku, piroglutaminian cynku, pirolidon karboksylanowy cynku, PCA cynku, pidolan L-cynku
 Nr CAS: 15454-75-8
 Wzór cząsteczkowy: (C5 H6 NO3)2 Zn
 Masa cząsteczkowa postaci bezwodnej: 321,4
 Wygląd: proszek o barwie białej lub prawie białej
 Czystość:
 L-pidolan cynku (czystość): ≥ 98 %
 pH (roztwór wodny 10 %): 5,0–6,0
 Skręcalność właściwa: 19,6°–22,8°
 Woda: ≤ 10,0 %
 Kwas glutaminowy: < 2,0 %
 Metale ciężkie:
 Ołów: ≤ 3,0 ppm
 Arsen: ≤ 2,0 ppm
 Kadm: ≤ 1,0 ppm
 Rtęć: ≤ 0,1 ppm
 Kryteria mikrobiologiczne:
 Ogólna liczba żywych bakterii mezofilnych: ≤ 1 000 jtk/g
 Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g
 Patogen: brak
 (1) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35).
 (2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 828/2014 z dnia 30 lipca 2014 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu w żywności (Dz.U. L 228 z 31.7.2014, s. 5).
 (3) Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51).
 (4) Rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26).
 (5) Dyrektywa Rady 2001/113/WE z dnia 20 grudnia 2001 r. odnosząca się do dżemów owocowych, galaretek i marmolady oraz słodzonego przecieru z kasztanów przeznaczonych do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 10 z 12.1.2002, s. 67).
 (6) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiające wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylające rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671).
 (7) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1).
 (8) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/175 z dnia 5 lutego 2015 r. ustanawiające, ze względu na ryzyko zanieczyszczenia pentachlorofenolem i dioksynami, szczególne warunki mające zastosowanie do przywozu gumy guar pochodzącej lub wysłanej z Indii (Dz.U. L 30 z 6.2.2015, s. 10).