A randomized controlled trial to assess the effect of peer support to children with HIV in relation adherence, virological treatment failure as w En randomiserad kontroll studie för att undersöka effekten av behandlingsstöd till barn med HIV Det uppskattade antalet barn med HIV är 2,1 miljoner och ungefär 280,000 dör per år. I Vietnam med en uppskattad HIV prevalensen på 0,53% har 210.000 människor diagnoserats med HIV och 45.000 har tillgång till gratis behandling. Mer än 3000 barn har diagnoserats med HIV och över 2500 har HIV behandling. Barn med HIV behandling utvecklar behandlingssvikt mer är dubbelt så ofta som bland vuxna. Vid undermålig följsamhet och för låg koncentration av läkemedel i blodet kan HIV föröka sig och utveckla alltmer avancerad resistens som allvarligt begränsar framtida läkemedels val. I låg och medelinkomst länder saknas tillgång till uppföljning med virusmängd i blodet för att tidigt kunna upptäcka behandlingssvikt på grund av höga kostnader. Det finns för närvarande inga bra studier på effekten av stöd till barn med HIV för att förbättra följsamhet och minska graden av behandlingssvikt. Den sökande genomför för sedan 2007 en randomiserad kontroll studie för att utvärdera effekten av stöd bland 640 vuxna HIV patienter i Quang Ninh, Vietnam. Huvudsyftet med denna ansökan är att undersöka om behandlingsstöd till barn kan förbättra följsamhet i behandling, minska terapisvikt och resistensutveckling samt främja den fysiska och kognitiva utveckling genom en randomiserad kontrollerad studie. Detta är en multicenter studie där barn med HIV rekryteras i Vietnams större barnsjukhus i Hanoi, Ho Chi Minh City samt provinser med hög HIV prevalens som Quang NInh, Hai Phong, Can Tho och An Giang. I en pilotstudie för att bedöma riskfaktorer för behandlingsvikt testas 500 barn med virusmängdstest som analyseras i relation till klinisk och socioekonomiska indikatorer. Total 800 HIV + barn mellan 0 och 10 år, både behandlingsnaiva och på HIV behandling, kommer att rekryteras. De undersöks med förnyat HIV-test, fullständig klinisk undersökning, HIV-stadieindelning & diagnostik av samtidiga HIV-relaterade sjukdomar (s.k. opportunistiska infektioner), HIV-viruskoncentration i blodet samt leverenzymer. Vid symptom på annan sjukdom kommer relevanta diagnostiska och terapeutiska åtgärder att vidtagas. Inklusionskriterier för deltagande i studien är HIV-positiv med behov av eller pågående läkemedelsbehandling, ålder mellan 0 och 10 år med informerat samtycke till studien av vårdnadhavare. Barn med pågående behandling rekryteras bland dem som har riskfaktorer för behandlingssvikt enligt pilotstudies resultat. De 800 patienterna randomiseras till två grupper. Interventions gruppen erhåller intensifierad behandlings stöd via; a) vårdnadshavaren som utbildas i grupper om HIV och vikten av följsamhet samt strategier för att ge mediciner till barn. b) Externa stödpersoner väljs vårdnadshavare av barn med HIV, de utbildas om HIV hos barn, behandling, följsamhet, viktiga symtom på läkemedelsreaktioner och opportunistiska infektioner, psykosocial problematik bland barn och deras familjer inklusive stigma samt empatiskt och professionellt bemötande av patienterna. De besöker sedan patienterna och vårdnadshavarna inledningsvis två gånger per vecka och går igenom eventuella symptom, fysiska och psykiska, samt följsamhet enligt en checklista. Om följsamheten är god minskas besöken till en gång per vecka, om dålig intensifieras besöken. I kontroll gruppen sker behandlingen enligt de nationella behandlingsriktlinjerna. Patienterna kommer att följas upp var sjätte månad genom läkarundersökning, provtagning och CD4-celler. Viruskoncentration mäts med en ny, enklare och billigare metod än den konventionella PCR metoden, Exavir load från Uppsala företaget Cavidi. Denna metod används för närvarande i projektet bland vuxna där mer än 2800 virusmängdstest har tagits och god korrelation till PCR har påvisats. Följsamhet till rekommenderad läkemedelsbehandling kommer att utvärderas genom patient intervju med frågeformulär, piller räkning och information om uthämtade läkemedel från apoteket. Resistens hos HIV-viruset kommer också att mätas vid höjd virushalt i blodet trots behandling ( Children with HIV on anti-retroviral treatment (ART) have about twice the rate of treatment failure compared to adults causing ART resistance that limits future therapeutic choices. This Randomised Controlled Trial (RCT) aims to assess the effect of Enhanced Treatment Support (ETS) to children with HIV compared to Conventional Treatment (CT) in relation to drug resistance and virological treatment failure. In a cross sectional pilot study the the rate of and risk factors for virological treatment failure will be assessed in relation to clinical and socioeconomic indicators among pediatric patients on treatment for more then 6 months. Children with HIV, both on ART and naïve eligible for ART, will be randomized into either enhanced treatment support (ETS) through peer support or the National AIDS Control program recommended treatment (CT). The treatment strategies will be assessed and compared in relation to treatment adherence and drug resistance development with virological treatment failure as primary endpoint as well as on CD4, clinical staging, physical and cognitive development. Stratified analysis will be done for age, sex, care-takers on ART, orphans, single parent and reported drug use in the family. A cost effectiveness assessment will de conducted comparing ETS and CT. This project will generate information of great value for evidence based pediatric ARV treatment strategies in low-income settings and may have an impact on treatment guidelines for HIV globally.