Solidarity Against Tokomeza Ebola – Safety, immunogenicity and efficacy of Sudan Ebola virus vaccines in Uganda Solidarité contre l'Ebola – Sécurité, immunogénicité et efficacité des vaccins contre la souche soudanaise du virus Ebola Uganda reported its first confirmed case of Ebola in over a decade on September 20, 2022, with no known treatment or vaccine for the Sudan strain that was responsible for the outbreak. Within 79 days, the World Health Organization and the Uganda Ministry of Health designed a ring vaccination clinical trial, mobilized a trial team and had over 5,000 doses of three candidate vaccines shipped to Uganda. On January 11, 2023, Uganda declared the end of the outbreak that had affected nine districts and caused a total of 164 cases and 77 deaths. 

While the response to the Ebola outbreak in Uganda was relatively fast, the disease outbreak research community and global health community recognize that in order to save lives, more could be done between disease outbreaks so that at-risk countries can respond more quickly, narrowing the lead time between the declaration of an outbreak and a country’s readiness to start a clinical trial.

Through this project the World Health Organization will integrate research and development into the initial response to outbreaks to ensure access to life-saving medical countermeasures in Uganda and other at-risk countries (Rwanda and Tanzania). Specifically, the project will evaluate the safety and immunogenicity study of three candidate vaccines using a multistage and multiple arm randomized double-blind placebo controlled clinical trial. These candidate vaccines were recommended for clinical studies by an independent vaccine prioritization committee of experts convened by the World Health Organization in November 2022. The study is expected to last up to 24 months and enrol approximately 6,000 participants. Additionally, the project seeks to build national clinical trial capabilities to respond to future outbreaks and to strengthen local and global capabilities for clinical research on vaccines for priority diseases.

The project will be led by the World Health Organization and the Uganda Ministry of Health. It is supported by the Government of Canada through a joint investment of IDRC, the Canadian Institutes of Health Research and the Public Health Agency of Canada. Le 20 septembre 2022, l'Ouganda a signalé son premier cas confirmé d'Ebola depuis plus de dix ans, sans traitement ni vaccin connu contre la souche soudanaise responsable de l'épidémie. En l'espace de 79 jours, l'Organisation mondiale de la Santé et le ministère de la Santé de l'Ouganda ont conçu un essai clinique de vaccination en ceinture, mobilisé une équipe chargée des essais et expédié plus de 5 000 doses de trois vaccins candidats en Ouganda. Le 11 janvier 2023, l'Ouganda a déclaré la fin de l'épidémie qui avait touché neuf districts et causé un total de 164 cas et 77 décès. 

Bien que les interventions face à l'épidémie d'Ebola en Ouganda aient été relativement rapides, la communauté de recherche sur les épidémies et la communauté de la santé mondiale reconnaissent que, pour sauver des vies, davantage pourrait être fait entre les épidémies afin que les pays à risque puissent réagir plus rapidement, en réduisant le délai entre la déclaration d'une épidémie et le moment où un pays est prêt à démarrer un essai clinique.

Grâce à ce projet, l'Organisation mondiale de la Santé intégrera la recherche-développement dans le cadre des interventions initiales face aux épidémies afin de garantir l'accès à des contre-mesures médicales vitales en Ouganda et dans d'autres pays à risque (Rwanda et Tanzanie). Le projet évaluera l'innocuité et l'immunogénicité de trois vaccins candidats à l'aide d'un essai clinique randomisé en double aveugle contrôlé par placebo, à plusieurs étapes et à plusieurs ramifications. Ces vaccins candidats ont été recommandés pour des études cliniques par un comité de personnes expertes indépendantes chargées de la hiérarchisation des vaccins, convoqué par l'Organisation mondiale de la Santé en novembre 2022. L'étude devrait durer jusqu'à 24 mois et compter environ 6 000 personnes participantes. En outre, le projet vise à renforcer les capacités nationales en matière d'essais cliniques afin de répondre aux futures épidémies et de renforcer les capacités locales et mondiales en matière de recherche clinique sur les vaccins contre les maladies prioritaires.

Le projet sera dirigé par l'Organisation mondiale de la Santé et le ministère de la Santé de l'Ouganda. Il est soutenu par le gouvernement du Canada grâce à un investissement conjoint du CRDI, des Instituts de recherche en santé du Canada et de l'Agence de santé publique du Canada.