Burkina Faso - Development of the Pharmaceutical Industry in the ECOWAS Region Burkina Faso - Développement de l’industrie pharmaceutique dans la région de la CEDEAO The proposed intervention is an ADF Grant of UA 2.5 million to finance the Development of the Pharmaceutical Industry in the ECOWAS Region. It is designed to enhance the institutional Capacities of National Medicines Regulatory Authorities (NMRAs), the Regional Quality Control Laboratories, and Regional Training Institutions to support the development of the pharmaceutical industry in the ECOWAS region. This will support the development of a robust pharmaceutical industry in the ECOWAS region that is capable of locally manufacturing medicines and vaccines that are safe, affordable, and accessible to the people of the region. The project is comprised of three components, which are outlined as follows: (i) Provide Institutional Support for the ECOWAS Pharmaceutical Sector Development (ii) Provide Capacity Building and Advisory Services for the ECOWAS Pharmaceutical Sector and (iii) Provide Management and Coordination. This project aims to support the ADF eligible countries in the ECOWAS region to develop a robust and competitive pharmaceutical sector that ensures increased local manufacturing of essential drugs, medicines and vaccines that are of high quality, safe, effective, and meets the challenges of diseases and pandemics. In addition, enhancing standards of production is central to increased security of supply of essential medicines for malaria, TB, HIV/AIDS, Diabetes, Hypertension, maternal and child health illnesses and other tropical and infectious diseases. The project is designed to be implemented over a period of two (2) years, starting from April 2022 to April 2024. La présente opération porte sur un don FAD de 2,5 millions d’UC pour financer le développement de l’industrie pharmaceutique dans la région de la CEDEAO. Elle est conçue pour améliorer les capacités institutionnelles des autorités nationales de réglementation des médicaments, des laboratoires régionaux de contrôle de la qualité et des institutions régionales de formation afin de soutenir le développement de l’industrie pharmaceutique dans la région de la CEDEAO. Il s’agit de contribuer au développement d’une industrie pharmaceutique robuste dans la région de la CEDEAO, capable de fabriquer localement des médicaments et des vaccins sûrs, peu coûteux et accessibles aux habitants de la région. Le projet s’articule autour de trois composantes, qui se déclinent comme suit : i) Fournir un appui institutionnel pour le développement du secteur pharmaceutique dans la région de la CEDEAO ; ii) Offrir un programme de renforcement des capacités et des services de conseil pour le secteur pharmaceutique de la CEDEAO; et iii) Assurer la gestion et la coordination. Ce projet soutiendra les pays éligibles au FAD dans la région de la CEDEAO pour développer un secteur pharmaceutique robuste et compétitif susceptible d’accroître la fabrication locale de médicaments essentiels, de produits pharmaceutiques et de vaccins de haute qualité, sûrs, efficaces, et qui répondent aux défis posés par les maladies et les pandémies. Par ailleurs, l’amélioration des normes de production est essentielle pour accroître la sécurité de l’approvisionnement en médicaments essentiels pour le paludisme, la tuberculose, le VIH/SIDA, le diabète, l’hypertension, les maladies de la santé maternelle et infantile et d’autres maladies tropicales et infectieuses. Le projet est censé être mis en œuvre sur une période de deux (2) ans, à partir d’avril2022 jusqu’à avril 2024. The overall objective of this project is to develop a robust pharmaceutical sector that will ensure increased local manufacturing of essential drugs and medicines that are of high quality, safe, and accessible to the people of the region. The specific objectives include: (i) Provide support for the implementation of the regulation on the zero tariff on pharmaceutical raw materials, packaging and finished products within the ECOWAS CET; (ii) Develop an effective regional pharmaceutical regulatory ecosystem through the provision of technical and capacity building programs that are gender responsive to regional medicines regulatory authorities (iii) Increase the industry’s competitiveness through improvement in quality standards; continuous product improvements; enhanced environmental/ecological responsibility; increase in production & distribution efficiencies; creates employment; enhance sales and marketing efforts; (iv) Ensure that the region complies with the global good manufacturing practice (GMP) in local production of pharmaceutical products and supplies; and (v) Capacitate the regional training institutions and laboratories to ensure that the requisite skills are available to support the growth of the industry in the region that is gender diverse and eco-friendly. L’objectif général de ce projet est de mettre en place un secteur pharmaceutique robuste qui permettra d’accroître la fabrication locale de médicaments essentiels et de médicaments de haute qualité, sûrs et accessibles pour les habitants de la région. Ses objectifs spécifiques sont notamment: i) fournir un soutien pour la mise en œuvre de la réglementation relative à l’application d’une franchise de droits de douane aux matières premières pharmaceutiques, aux emballages et aux produits finis dans le cadre du Tarif extérieur commun (TEC) de la CEDEAO; ii) mettre en place un écosystème de réglementation pharmaceutique régional efficace en proposant des programmes techniques et de renforcement des capacités qui tiennent compte de la problématique du genre aux autorités régionales de réglementation des médicaments; iii) accroitre la compétitivité de l’industrie par l’amélioration des normes de qualité et l’amélioration continue des produits; iv) s’assurer que la région se conforme aux bonnes pratiques de fabrication mondiales (BPF) dans la production locale de produits et de fournitures pharmaceutiques; et v) renforcer les institutions de formation et les laboratoires régionaux pour s’assurer que les compétences requises sont disponibles pour soutenir la croissance de l’industrie dans la région en tenant compte de la diversité des sexes et en respectant l’environnement. The target area of this project is the ECOWAS region, comprising 15 member countries with a large population of nearly 400 million people. The scope of the project is regional, aimed at strengthening the ECOWAS regional pharmaceutical support institutions, including the Medicines Regulatory Authorities (MRAs), quality control laboratories, and regional pharmaceutical training institutions. The pharmaceutical industries will benefit indirectly through improved regulatory frameworks, efficient service delivery from public pharmaceutical institutions, and improved enabling environment for increased investment in the sector. The ultimate goal is to develop the pharmaceutical sector capable of locally manufacturing essential medicines that are safe, efficacious, and affordable to the people of the region. La zone cible de ce projet est la région de la CEDEAO, comprenant 15 pays membres avec une vaste population de près de 400 millions de personnes. Le projet a une portée régionale et vise à renforcer les institutions régionales d’appui au secteur pharmaceutique de la CEDEAO, notamment les autorités de réglementation des médicaments (ARM), les laboratoires de contrôle de la qualité et les institutions régionales de formation dans le domaine pharmaceutique. Les industries pharmaceutiques bénéficieront indirectement de l’amélioration des cadres réglementaires, de l’efficacité des services fournis par les institutions pharmaceutiques publiques et de l’amélioration de l’environnement favorable à l’augmentation des investissements dans le secteur. L’objectif ultime est de développer le secteur pharmaceutique afin qu’il puisse fabriquer localement des médicaments essentiels sûrs, efficaces et à un coût abordable pour les habitants de la région.