Management of a simplified procedure of medical abortion in India. Facility based RCT studies to improve womens access to safe abortion service. Handläggning av förenklad medicinsk abort i Indien. RCT studier i syfte att öka kvinnors tillgång till säker abortvård. Bakgrund: FNs Millenniummål 5 är att sänka mödradödligheten med 75% från 1990 till 2015. En stor del av mödradödligheten, ca 70 000- 100 000 fall/år orsakas av komplikationer till illegala eller osäkra aborter vilket gör abortrelaterade död till en av de vanligaste dödsorsakerna bland kvinnor i fertil ålder. Indien står ensamt för ca 20% av världens mödradödlighet och man har uppskattat att 17% av dödsfallen orsakas av osäkra aborter i Indien. Trots att abort är lagligt sedan 1971 och relativt billigt, är kunskapen låg och abortvården ojämt fördelat. Uppskattningsvis utförs ca 5.5 millioner osäkra aborter årligen i Indien och endast 15% av primära hälsocenter har tillgång till utbildade vårdgivare. För att minska dödlighet och sjuklighet förknippad med oönskade graviditeter finns rekommendationer att utbilda annan sjukvårdspersonal än läkare, t.ex barnmorskor och sjuksköterskor, som också kallas Mid Level Providers (MLP) i att tillhandahålla abortvård. Då MLP globalt är fler än läkarna och finns närmare kvinnorna, framför allt på landsbygden, tänker man sig att det ökar det tillgängligheten och kvaliteten på abortvården. Tidigare internationella studier visar dessutom att MLP kan utföra säker medicinsk abort vid tidig graviditet. Internationellt används kombinationen mifepriston och misoprostol (abortpiller) vid medicinsk abort vilket har i studier visat sig vara en billig, skonsam och effektiv metod. Vidare har det även visats att man kan, med god medicinsk säkerhet, genomföra en förenklad medicinsk abort med färre besök på abortkliniken. Att involvera MLP vid medicinsk abort samt införa en förenklad handläggning av medicinsk abort skulle öka kvinnors tillgänglighet till säker abort i Indien. Inga tidigare studier har jämfört utfallet mellan medicinsk abort utförd av läkare eller MLP enligt standard förfarande och förenklad handläggning i vare sig låg- och/eller höginkomstsammanhang. Projektet: Projektet planeras att genomföras i Indien där man behöver öka tillgängligheten till säker abortvård för kvinnor boende i städer och på landsbygden för att minska mödradödlighet och sjuklighet förknippad med oönskad graviditet. Syfte och metod: En randomiserade kontrollerad studie (patienterna fördelas slumpartat mellan vårdgivarna och behandling) planeras för att studera säkerheten och effektiviteten av medicinsk abort och förenklad medicinsk abort, utförd av barnmorska eller läkare. Vidare också beskriva preventivmedelsanvändning hos kvinnorna (Studie I). I studie I kommer kvinnor inbjudas att medverka i individuella intervjuer för ökad förståelsen för det sociala sammanhanget runt gravitet och abortbeslut samt deras uppfattningar av den vård de fått. Projektet syftar till att (1) utvärdera effektiviteten och säkerheten av att MLP handlägger medicinsk abort jämfört med läkare; (2) utvärdera effektiviteten och säkerheten av en förenklad handläggning av medicinsk abort jämfört med standard handläggning; (3) utvärdera blödning, smärta och antal sjukvårdsbesök efter förenklad medicinsk abort; samt (4) utvärdera kvinnornas syn på och användande av preventivmedel efter preventivmedelsrådgivning i anslutning till aborten (5) öka förståelse för kvinnors beslutsfattande i relation till abort och preventivmedel samt deras erfarenhet av abortvård.Genomförande: Medicinsk abort enligt standard proceduren i Indien innebär tre besök på klinik. Kvinnor som söker medicinsk abort på All India Institute of Medical Science (AIIMS), Delhi, Indien, lottas att bli behandlade av barnmorska eller läkare och sedan till standard handläggning eller förenklad medicinsk abort. Utfallen som analyseras är fullständig abort utan komplikation, blödning, smärta, kvinnans acceptans av metoden samt val av preventivmedelsmetod och användning av den valda metoden. Kvinnor kommer att intervjuas avskilt av en kvinnlig intervjuare. Projektets betydelse: Vinsten med det planerade projektet är att ta fram evidensbaserad information för att säkerställa en hög vårdkvalitet inom One problem related to abortion care in low-income countries such as India is the lack of physicians. Midlevel provider?s involvement in abortion care increases women?s access to safe abortion and reduce maternal mortality. A simplified procedure of medical abortion has been suggested as medically safe internationally. India has been slow in implementing medical abortion and it is suggested that a simplified procedure would increase acceptability among both providers and women. However, so far there are no studies available on the safety of a simplified procedure in medical abortion or the involvement of midlevel providers in India. Women?s experiences of unwanted pregnancy and abortion is also little explored in the Indian context. The aim with this project is to study the safety, efficacy and effectiveness of a simplified procedure of medical abortion in India provided to women by midlevel providers or physicians. Also to describe women?s experiences of unwanted pregnancy, contraceptive use and experiences of the treatment. The design of the study is a four-armed randomised control trial combined with qualitative individual interviews. The main outcome measure is successful completion of abortion. The long-term goal of this project is to provide evidence based information that will contribute to the development of strategies to increase women?s access to high level of abortion care and to contribute to the reduction of maternal mortality and morbidity in India.