Clinical Trials of an Experimental Ebola Vaccine: A Canadian Research Response Essais cliniques d'un vaccin expérimental contre le virus Ebola : une intervention canadienne dans la recherche This initiative supports phases 2 and 3 clinical trials of an experimental Ebola vaccine. The experimental vaccine is based on an attenuated recombinant Vesicular Stomatitis Virus vector (VSV-EBOV). The Public Health Agency of Canada developed the vaccine and licensed it to NewLink Genetics and Merck. Early vaccine trials During the multicentre phase 1 trials, researchers demonstrated the vaccine's safety and its ability to provoke an immune response (immunogenicity). The next trials will determine the expanded safety, protective immune response, and efficacy of the vaccine with at-risk populations in Africa. The trials will allow African teams to strengthen their clinical research capacities. The initiative is supported through a partnership of Foreign Affairs, Trade and Development Canada, the Canadian Institutes of Health Research, IDRC, and the Public Health Agency of Canada. Phases 2 and 3 clinical trials The phase 3 clinical trial of the VSV-EBOV vaccine will take place in Guinea, one of the main Ebola-affected countries in West Africa. An international research consortium headed by the Norwegian Institute of Public Health is leading the trials. The World Health Organization is coordinating the consortium. The clinical trial will determine the safety, protective immune response, and efficacy of the vaccine to prevent infection and the spread of the disease. Working with colleagues from Mali and Senegal, Canada will provide support for field monitoring, trial assessment, and developing Guinean clinical research capacities. The Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine will host and chair the Data Safety Monitoring Board, an essential validating and transparency function for the vaccine trials. Canada will co-chair the Scientific Advisory Group for the Guinea Ebola vaccine trials. The partnership is discussing support for additional phase 2 clinical trials of the VSV-EBOV vaccine. These would take place in Canada and one at-risk African country not affected by the current epidemic. These trials would be performed in partnership with other donors. This will help create strong evidence of the vaccine's safety and protective immune response in broader populations, including children and HIV-positive people. Results from the project activities will be shared with the international community as part of the global response to the Ebola crisis. The results will inform the approval of the VSV-EBOV vaccine for future use to prevent Ebola transmission. Cette initiative soutient les essais cliniques de phases II et III d'un vaccin expérimental contre le virus Ebola. Le vaccin expérimental se base sur un vecteur du virus de la stomatite vésiculaire (VSV-EBOV) recombinant atténué. L'Agence de la santé publique du Canada a mis au point le vaccin et l'a homologué pour NewLink Genetics et Merck. 

Essais initiaux de vaccins
Au cours des essais multicentriques de phase I, les chercheurs ont démontré l'innocuité du vaccin et sa capacité à provoquer une réponse immunitaire (immunogénicité). Les essais suivants détermineront l'innocuité élargie, la réponse immunitaire protectrice et l'efficacité du vaccin au sein des populations à risque en Afrique. 

Les essais permettront aux équipes africaines de renforcer leurs capacités de recherche clinique. L'initiative est financée par l'intermédiaire d'un partenariat entre Affaires étrangères, Commerce et Développement Canada, les Instituts de recherche en santé du Canada, le CRDI et l'Agence de la santé publique du Canada.

Essais cliniques de phases II et III
L'essai clinique de phase III du vaccin VSV-EBOV aura lieu en Guinée, l'un des pays d'Afrique de l'Ouest les plus durement touchés par le virus Ebola. Un consortium de recherche international dirigé par le Norwegian Institute of Public Health dirige les essais. L'Organisation mondiale de la santé coordonne le consortium. 

L'essai clinique déterminera l'innocuité, la réponse immunitaire protectrice et l'efficacité du vaccin pour prévenir l'infection et la propagation de la maladie. En travaillant avec des collègues du Mali et du Sénégal, le Canada apportera son soutien pour la surveillance sur le terrain, l'évaluation des essais et le renforcement des capacités de recherche clinique en Guinée. Le Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine présidera le Comité de surveillance des données relatives à l'innocuité, une fonction essentielle de validation et de transparence pour les essais du vaccin. Le Canada coprésidera le Groupe consultatif scientifique pour les essais du vaccin contre le virus Ebola en Guinée.

Le partenariat discute du soutien à apporter aux essais cliniques de phase II supplémentaires du vaccin VSV-EBOV. Ces essais auraient lieu au Canada et dans un pays africain à risque non touché par l'épidémie actuelle. Ils seraient réalisés en partenariat avec d'autres bailleurs de fonds. Cela permettra de créer de solides données probantes sur l'innocuité du vaccin et la réponse immunitaire protectrice chez des populations plus vastes, y compris les enfants et les personnes séropositives.

On transmettra les résultats issus des activités du projet à la communauté internationale dans le cadre de la réponse mondiale à la crise du virus Ebola. Ces résultats guideront l'approbation du vaccin VSV-EBOV aux fins d'utilisation future pour prévenir la transmission du virus Ebola.