제목: 소아청소년 및 50세 미만 확진자도 항체치료제 투약 받을 수 있게 해주세요 [연령별 코로나 치료법 확립 필요]
카테고리: 보건복지
청원기간: 2021-12-09 ~ 2022-01-08
참여인원: 506

1) 확진 즉시 최대한 빠른 시점에 항체치료제를 연령이나 기저질환여부와 무관하게 확진자에게 투여하는것이 코로나 치료법의 표준이 되어야 합니다. 최근 재택치료가 의무화되었으나, 용어부터 잘못 되었습니다. 재택치료가 아니라 재택격리 / 재택대기 / 재택모니터링이 옳은 표현입니다. 질병청이 실질적인 치료 절차를 제시하지 못하고 있기 때문입니다. 재택 격리되면 감기약이나 해열제를 준다고 하던데 그게 코로나 치료약인가요? 재택격리 시, 산소포화도가 기준치 이하로 떨어지는 경우만 병원 이송을 검토하겠다는 이야기 인데, 이미 산소포화도가 낮아지거나 열이 나기 시작했다는 의미는 코로나 바이러스가 폐나 장기로 침투해서 복제를 해서 상당부분 폐렴과 같은 장기손상이 나타나기 시작했다는 뜻입니다. 그 시점에 병원이송하여 항체치료제를 투여하는 것은 늦습니다. 항체치료제는 코로나 바이러스 외부의 돌기를 붙잡아서 바이러스가 정상세포 즉, 인체의 각종 장기 속으로 침투하지 못하도록 사전에 막아주는 기능을 하기 때문에 확진 즉시 투여하는 것이 가장 중요합니다. 확진 즉시 최대한 빠른 시점에 항체치료제를 연령이나 기저질환여부와 무관하게 확진자에게 투여하는것이 코로나 치료법의 표준이 되어야 합니다. 구체적인 방법을 제안드리죠. [1] 확진 후 의료진 (군 의료진 포함)이 재택확진자 가정에 방문하여 항체치료제를 1시간 동안 정맥 투여 (흔히 아는 링겔주사)하도록 한다. 일명 찾아가는 서비스입니다. 다른 나라는 못할겁니다. 창의적인 대한민국은 할 수 있습니다. [2] 확진자가 지역 보건소에 자차 또는 방역응급차로 방문/이송되어 보건소 격리공간에서 항체치료제 1시간 투여 후 자택 복귀 및 재택격리에 들어가도록 절차를 변경시켜주십시오. 보건소는 구청 옆에 다 있습니다. 구마다 보건소가 있으니 그곳이 항체치료제 투약 거점 병원 역할을 하면 됩니다. 이렇게 해야만 잠재적인 위중증환자를 줄일 수 있습니다. 위중증 환자 증가 및 의료체계 붕괴를 막을 현시점에서의 가장 효과적인 대책입니다. 사실 폐렴이나 기관지염 치료 시에도 링겔 정맥주사를 하게 되는데, 그 경우에도 간호사 1명이 해당 시술을 수행합니다. 간호사 1명이 재택 확진자를 방문하도록 해도 무방합니다. 항체치료제 투여없이 재택격리만 확대시행하면 위중증환자가 큰 폭으로 증가할 것이고, 그렇게 되면 의료체계가 감당 못할 뿐만아니라, 항체치료제 40만원으로 해결될 일을 중환자 치료에 훨씬 많은 비용을 지불하게 됩니다. 국산 항체치료제 비용을 국가가 부담해야하기 때문에 예산문제를 정부에서는 염려하십니까? 그럼 개인 사비로 투약받을 수 있도록 풀어주십시오. 우리 국민들은 목숨이 걸린 일에 40만원 지불은 할 수 있습니다. 이미 셀트리온은 작년부터 10만명분의 항체치료제 생산을 끝내놓았고, 세계 최고 수준의 CMO기업인 삼성바이오로직스와 위탁생산협의 (인도네시아 수출용 항체치료제 생산)도 진행한바 있습니다. 생산 CAPA도 충분하고 값도 저렴하며 심지어 국산입니다. 반면 머크의 먹는 치료제는 FDA 조차 효과를 20%라고 발표했고, 투표끝에 13대 12로 겨우 승인이 났으며, DNA를 침범하기 때문에 장기적으로 기형아나 암을 유발할 가능성이 크다고 중앙대학교 약학대학 설대우 교수님 및 전문가 분들께서 우려하고 계십니다. 화이자의 먹는 치료제는 전문가가 판독할만한 임상 데이터를 구체적으로 제시하지 못하고 있는 상태라고 알고 있고, 부작용 비율도 20% 수준입니다. 가격도 국산 항체치료제의 2배이고 수입산이죠. 2) 항체치료제 연령제한을 폐지해야 합니다. 연령별 치료법 확립 또한 질병청의 의무입니다. 예를들어 5~11세는 성인 항체치료제 용량의 1/4, 12~18세 청소년들은 성인 용량의 1/2을 투여받을 수 있도록 식약처는 재심사 후 긴급허가해야 합니다. 한국에서만 2만5천명이 항체치료제를 투여받았는데, 항체치료제 맞고 사망한 사람이 있는가요? 0명입니다. 반면 백신은 어떻습니까? 이미 수많은 사람들이 사망했습니다. 항체치료제는 이미 안전성에서도 검증되어 있습니다. 1300명 글로벌 3상 임상에서도 마찬가지 결과였으니 유럽에서도 국산 항체치료제를 정식승인 한 것이죠. 따라서 소아청소년에 대한 투약도 투약받기를 희망하는 사람에 한해 투약을 하는 방식으로 긴급허가 후 투약을 하고, 데이터가 쌓이면 사후 검증하는 것으로 절차를 변경하여 주십시오. 예를 들어보죠. 국내 식약처에 의해 화이자 백신은 12세 이상으로 허가가 나있는 상태입니다. 며칠전 한국화이자는 5~11세를 대상으로 성인용량의 33%를 투여한 임상시험 결과를 식약처에 제출하여 5~11세에 대한 화이자 백신 정식 허가를 위한 사전검토를 신청하였습니다. 아시다시피 미국에서는 이미 화이자 백신이 5세이상에 대해 FDA가 승인한 상태라서 소아들이 백신을 투여받고 있습니다. 왜 백신은 12세 이상 (곧 미국처럼 5세이상) 이고, 항체치료제는 50세 이상인가요? 부작용에서 비교자체가 안되는데요. 2021년 9월에 식약처는 셀트리온 항체치료제 정식품목허가를 하면서 50세 이상으로 투여 연령제한을 두었고, 50세 이하 연령이 해당 치료제를 투여받으려면 고혈압과 같은 기저질환을 가지고 있어야 한다고 조건을 달았습니다. 반면 얼마전 유럽연합의 최고의사결정기구인 유럽진행위원회 EC가 셀트리온 항체치료제를 코로나 치료제로 정식승인하면서 투여 연령을 18세 이상으로 했습니다. 같은 치료제인데 유럽은 18세이상이고 그것을 개발한 국가인 한국은 50세 이상인게 상식적으로 이해가 안됩니다. 저개발국가의 경우 유럽연합의 의약품 승인 사실만으로도 자국 식약처 심사없이 프리패스로 의약품 허가를 하고 있습니다. 한국 또한 최소한 유럽의 기준에 맞게 연령제한을 신속히 풀어야 합니다. 얼마전 대통령께서 직접 나서서 어린이 백신접종을 독려하고 나섰습니다. 부작용 사례가 매우 많이 나오고 있는 백신은 12세 이상이고, 특별한 부작용 사례조차 찾기 힘든 셀트리온 항체치료제는 왜 한국에서 50세 이상인지 묻고 싶습니다. 식약처는 사안의 긴급성을 감안해서 항체치료제의 연령제한을 전면적으로 풀어야 합니다. (이미 셀트리온은 올해 8월에 항체치료제 사용연령을 12세 이상으로 해달라고 식약처에 품목 허가 신청을 한바 있습니다. 그걸 식약처가 막은거고요.) (이미 작년에 셀트리온이 밝힌 바와 같이, 항체치료제는 단기예방효과도 있습니다. 예를들어 위험지역 출장자들은 출장 전에 항체치료제를 사비로 미리 투여받을 수 있도록 관련 규제를 풀어주십시오.) 결론을 요악하면 아래와 같습니다. 1) 확진 즉시 최대한 빠른 시점에 항체치료제를 연령이나 기저질환여부와 무관하게 확진자에게 투여하는것이 코로나 치료법의 표준이 되어야 합니다. 2) 지역 보건소가 항체치료제 투약 거점병원 역할을 해야 합니다. 또는 의료진이 재택격리자를 방문하여 항체치료제를 투여할 수 있도록 절차를 변경하여 주십시오. 3) 식약처는 사안의 긴급성을 감안해서 항체치료제의 연령제한을 전면적으로 풀어야 합니다. 수많은 학부모들이 자녀들의 백신투여에 망설이는 이유는 비록 작은 확률이지만 심각한 부작용으로 사망에 이를 수 있기 때문입니다. 아이들이 부작용이 없고 효과도 뛰어난 항체치료제를 투여받을 수 있게 해주십시오.