سرمایه داری را به خاطر فقدان تست کووید سرزنش نکنید. FDA را سرزنش کنید.

Fae for Creative Commonsدر حال حاضر، تقریباً همه متوجه شده‌اند که کمبود و قیمت بالای آزمایش‌های آنتی ژن سریع در خانه، که دیروز در مورد آن نوشتم، یک مشکل است. اما یکی از اشتباهات رایجی که مردم مرتکب می شوند این است که این کمبودها و به ویژه آن قیمت های بالا را به گردن «سرمایه داری» می اندازند. اگر سرمایه‌داران حریص نبودند، این استدلال به طور ضمنی (و به صراحت) می‌گوید، آزمون‌ها بسیار ارزان‌تر بودند. اما واقعیت دقیقا برعکس است. دلیل اینکه در حال حاضر یافتن یک آزمون سریع بسیار سخت است، و دلیل گران بودن آنها، مقررات بیش از حد است، نه سرمایه داری زیاد.R aهمانطور که مشخص است انجام تست های pid دشوار نیست. همچنین کمبودی از شرکت‌های آماده و قادر به ساخت آنها وجود ندارد. مشکلی که ما در ایالات متحده با آن روبرو بوده ایم این است که سازمان غذا و دارو استانداردهای بسیار بالایی را برای تایید آزمایش های سریع وضع کرده است، تولید کنندگان را ملزم می کند تا از حلقه های گران قیمت و پیچیده عبور کنند، و همچنین خواستار این است که تست های سریع از نظر حساسیت با تست های PCR قابل مقایسه باشند. اگرچه تست های سریع و تست های PCR عملکردهای بسیار متفاوتی را انجام می دهند. (آزمایش‌های سریع بهتر است به شما بگویند که آیا عفونی هستید یا نه؛ آزمایش PCR می‌تواند به شما بگوید که آیا قبل یا بعد از مسری بودن شما به کووید مبتلا شده‌اید یا خیر.)نتیجه این امر این است که در حالی که کشوری مانند آلمان بیش از 70 تست سریع مختلف را تایید کرده است، ایالات متحده تا همین اواخر فقط دو تست داشت که در تیراژ گسترده بودند و حتی اکنون کمتر از 10 تست در بازار وجود دارد. این بدان معناست که تست‌ها در اینجا بسیار گران‌تر از مکان‌هایی مانند آلمان هستند (جایی که پرداخت حتی سه یورو برای آزمایش ظالمانه تلقی می‌شود)، و زمانی که تقاضا افزایش می‌یابد، مانند ظهور Omicron، تولیدکنندگان موجود سخت می‌شوند. -فشار برای پاسخگویی به تقاضا.باز هم، این به این دلیل نیست که شرکت‌هایی وجود ندارند که بتوانند به راحتی تقاضای فعلی در ایالات متحده را برآورده کنند، بلکه به این دلیل است که FDA قوانین خود را کاهش نداده است تا تأیید آزمایش‌های آن شرکت‌ها را آسان‌تر کند. همانطور که مایکل مینا، اپیدمیولوژیست که بلندترین صدا برای گسترش آزمایش‌های سریع بوده است، اخیراً در توییتر گفته است، «بسیاری از تولیدکنندگان با آزمایش‌های سریع با کیفیت بسیار بالا، التماس می‌کنند که 100 میلیون آزمایش را به ایالات متحده ارسال کنند. اما نمی شود.»سرسختی FDA در مورد آزمایش های سریع محصول دو الزام سازمانی متفاوت است که هر دو به ایجاد این مشکل کمک کرده اند. اولین مورد، همانطور که مینا بارها اشاره کرده است، این است که آژانس اصرار داشت که آزمایش‌های سریع را به‌عنوان تشخیص پزشکی به جای ابزار بهداشت عمومی تنظیم کند، که به این معنی بود که آزمایش‌های سریع باید استاندارد بالاتری از اثبات را داشته باشند. این کار را انجام داد حتی اگر هدف آزمایش‌های سریع تشخیص رسمی مبنی بر ابتلا یا نداشتن شما به کووید نیست، بلکه این است که به مردم این احساس را بدهند که آیا ممکن است مسری باشند، تا در صورت مثبت بودن آزمایش، بتوانند خود را ایزوله کنند. تا زمانی که آن نتیجه را با آزمایش دیگری تایید کنند. همان‌طور که دیروز در مورد آن نوشتم، ذینفعان واقعی آزمایش‌های سریع افرادی هستند که در غیر این صورت اگر افراد مسری خارج شوند، مبتلا می‌شوند. به همین دلیل است که آزمایش سریع یک ابزار بهداشت عمومی است - مزایای آن برای سلامت عمومی بسیار بیشتر از مزایای خصوصی برای فردی است که این آزمایش را انجام می دهد.حتی با توجه به این که، اگرچه، اگر این واقعیت وجود نداشت که برای دریافت یک دستگاه پزشکی (یا یک دارو) در ایالات متحده تأیید شده باشد، تولیدکنندگان باید مجموعه آزمایشی جدیدی را در ایالات متحده، و از طریق فرآیند تأیید FDA، حتی زمانی که محصول آنها قبلاً توسط قانونگذاران سایر کشورهای توسعه یافته تأیید شده است. این گران و وقت گیر است. اگر در عوض، فرآیندی به نام متقابل نظارتی داشتیم، به موجب آن محصولی که توسط تنظیم‌کننده‌ها در مکان‌هایی با سیستم‌های نظارتی دقیق (مانند اروپای غربی یا ژاپن) تأیید شده بود، می‌توانست بدون نیاز به طی کردن یک فرآیند تأیید کاملاً جدید در اینجا فروخته شود. در این کریسمس آزمایش های زیادی در خانه در قفسه ها انجام می شد.برای منصفانه بودن با FDA، ایجاد قانون متقابل نظارتی مستلزم ورود کنگره است. (تد کروز و مایک لی، از همه مردم، لایحه‌ای را برای دو سال ارائه کردند که امکان اعمال متقابل نظارتی با اروپای غربی و ژاپن را فراهم می‌کرد. پیش‌بینی می‌شد که به جایی نرسید. .) اما هیچ چیز مانع از تعریف مجدد تست های سریع به عنوان ابزار بهداشت عمومی توسط آژانس نشد. این کار را انجام نداده است زیرا آژانس به طور مادرزادی از اینکه افراد به تنهایی آزمایش انجام دهند ناراحت است، به همین دلیل است که سال ها سعی کرد تست های بارداری خانگی را به عنوان ابزار پزشکی تنظیم کند و چرا آزمایش های خانگی HIV را برای چندین دهه ممنوع کرد. . در میانه یک بیماری همه گیر، FDA به کار خود به روشی که همیشه انجام می داد ادامه داد، و پیام «تمام موجودی آنلاین» که هنگام خرید تست Binax دریافت می کنید، نتیجه آن است. این بازار آزاد نیست که تست های گران قیمتی را در خانه به ما داده است که یافتن آنها سخت است. تنظیم کننده ها دارند.