C 192/26 SV 8.7.2000 Europeiska gemenskapernas officiella tidning
Vara eller tjänst: Varor i klass 3 i Nice-överenskom- Grunder och huvudargument
melsen om klassificering av varor
och tjänster (särskilt tvätt-, ochTill stöd för talan åberopas i huvudsak följande grunder:blekmedel, rengöringsmedel,
diskmedel, tvål, parfymvaror, es-
— Adipex Retard kapslar fördes ut på marknaden endast med sentiella oljor, kosmetika, hår-
stöd av ett nationellt österrikiskt tillstånd, vilket beviljades vårdsprodukter samt tandkräm)
utan att förfarandet för ömsesidigt godkännande enligt
kapitel III i direktiv 75/319 (1) tillämpades. Motparten varBeslut som överklagats Avslag från granskaren på ansö-därför inte behörig att anta det omtvistade beslutet.till överklagandenämn- kan om registrering
den:— Kommissionen har felaktigt grundat sitt beslut på arti-
kel 15a i direktiv 75/319 och kriterierna i artikel 5 i
I överklagandet åberopa- Åsidosättande av artikel 7.1 b i direktiv 65/65 (2). Endast artikel 11 i direktiv 65/65/EEG
de grunder: förordning 40/94. är emellertid av betydelse i målet.
— Förutsättningarna för att återkalla tillståndet är inte uppfyll-
da. Det har inte med tillräcklig säkerhet fastställts att
Phentermin är skadligt eller att det saknar terapeutisk
verkan om det används på föreskrivet sätt.
(1) Rådets andra direktiv 75/319/EEG av den 20 maj 1975 om
tillnärmning av bestämmelser som fastställts genom lagar ellerandra författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter(EGT L 147, s. 13; svensk specialutgåva, område 13, volym 4,s. 98).
Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission väckt(2) Rådets direktiv 65/65/EEG av den 26 januari 1965 om tillnärm-den 17 maj 2000 av Gerot Pharmazeutika GmbHning av bestämmelser som fastställts genom lagar eller andraförfattningar och som gäller farmaceutiska specialiteter (EGT 22,1965, s. 369; svensk specialutgåva, område 13, volym 1, s. 67).
(Mål T-132/00)
(2000/C 192/49)
(Rättegångsspråk: tyska)Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission väckt
den 22 maj 2000 av Cambridge Healthcare Supplies Limi-
tedGerot Pharmazeutika GmbH har den 17 maj 2000 väckt
talan vid Europeiska gemenskapernas förstainstansrätt mot
Europeiska gemenskapernas kommission. Sökanden företräds (Mål T-137/00)
av Dr Karl Grigkar, Rechtsanwalt, Wien, i egenskap av ombud.
(2000/C 192/50)
Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall
(Rättegångsspråk: engelska)
— ogiltigförklara kommissionens beslut av den 9 mars 2000,
K (2000) 452 om återkallelse av tillstånd för humanläke-Cambridge Healthcare Supplies Limited har den 22 maj 2000medel, som innehåller Phentermin, i synnerhet vad gällerväckt talan vid Europeiska gemenskapernas förstainstansrättläkemedlet Adipex Retard kapslar som sökanden harmot Europeiska gemenskapernas kommission. Sökanden föret-tillstånd för, i andra handräds av David Vaughan, QC, Kelyn Bacon, barrister, och Simon
Davis, solicitor, Clifford Chance, London.
— ogiltigförklara kommissionens beslut till den del det i dess
artikel 1 i jämförelse med bilaga 1 till beslutet uppställsSökanden yrkar att förstainstansrätten skallkrav på att medlemsstaten O ¨sterike skall återkalla tillstån-
det för sökandens läkemedel innehållande Phentermin,— ogiltigförklara kommissionens beslut C(2000)452 av dennämligen Adipex Retard kapslar, samt vidare9 mars 2000,
— förplikta kommissionen att ersätta rättegångskostnaderna. — förplikta kommissionen att ersätta rättegångskostnaderna.
8.7.2000 SV C 192/27 Europeiska gemenskapernas officiella tidning
Grunder och huvudargument — Beslutet strider mot undersökningarna i direktiv
65/65/EEG (2) och 73/319/EEG för återkallelse av försälj-
ningstillstånd samt mot motiveringsskyldigheten enligtI det omtvistade beslutet förordnas att medlemsstaterna skallartikel 253 EG.återkalla försäljningstillstånden avseende läkemedel som inne-
håller Phentermine.— Kommitténs för humanläkemedel och kommissionens
utvärdering av såväl säkerhets- som effektivitetsaspekter
Sökanden är innehavare av försäljningstillstånd i Förenade vad gäller Phentermine stöds inte av något pålitligt vetens-
kungariket avseende 15 mg och 30 mg starka Ionamin-kapslar, kapligt bevis utan motsägs i själva verket av överväldigande
läkemedel innehållande Phentermine. Sökanden yrkar att be- bevisning som förebringats såväl av sökanden som Kom-
slutet skall ogiltigförklaras på följande grunder: mittén för humanläkemedel själv.
— Hänskjutandet av Phentermine till kommittén för human-
(1) Rådets andra direktiv 75/319/EEG av den 20 maj 1975 omläkemedel, enligt artikel 15a i direktiv 75/319/EEG (1), vartillnärmning av bestämmelser som fastställts genom lagar ellerogiltigt. Kommittén för humanläkemedel gick dessutom iandra författningar och som gäller farmaceutiska specialiteterdess yttrande utöver vad som omfattades av hänskjutandet.(EGT L 147, s. 13; svensk specialutgåva, område 13, volym 4,Kommissionen var således inte behörig att fatta beslut.s. 98).
(2) Rådets direktiv 65/65/EEG av den 26 januari 1965 om tillnärm-
— Beslutet är behäftat med väsentliga formfel, avseende såväl ning av bestämmelser som fastställts genom lagar eller andra
förfarandet inför Kommittén för humanläkemedel som författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter (EGT 22,1965, s. 369; svensk specialutgåva, område 13, volym 1, s. 67).
kommissionens förfarande vid antagandet av beslutet.