SKRIFTLIG FRÅGA E-1412/01

från Evelyne Gebhardt (PSE), Heinz Kindermann (PSE) och Willi Görlach (PSE) till kommissionen

(14 maj 2001)

Ämne: Frihandel inom sektorn för växtskyddsmedel, EU-direktiv 91/414/EEG

Små och medelstora producenter av växtskyddsmedel anser att direktiv 91/414/EEG(1) i högre grad bidrar till att stärka de multinationella företagens monopolställning än till att främja den fria handeln, bland annat som en konsekvens av artikel 13.3 d), i och med att små och medelstora företag inte har ekonomiska möjligheter att bekosta de undersökningar som krävs. Detta leder enligt de små och medelstora företagen till att gamla verksamma ämnen måste godkännas på nytt för användning inom EU, något som endast ett fåtal företag har råd med, och skulle således innebära en uppenbar nackdel i konkurrenshänseende för små och medelstora företag som verkar inom denna bransch.

Är Europeiska kommissionen av samma åsikt?

I Förenta staterna är däremot de multinationella företagen enligt lag skyldiga att med mindre konkurrenter dela resultaten av undersökningar som gäller gamla verksamma ämnen och införts på nytt. De mindre företagen deltar i kostnaderna för dessa undersökningar på lämpligt sätt (data compensation system).

Stämmer det att den ovan beskrivna situationen uppstått som ett resultat av att medlemsstaterna inte har någon lagstiftning om skälig tillgång till uppgifter?

Vore det tänkbart att dessa problem skulle kunna lösas med hjälp av ett europaomfattande system för skälig tillgång till uppgifter inom ramen för direktiv 91/414/EEG? Är kommissionen beredd att ta initiativ i denna riktning?

(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

Svar från David Byrne på kommissionens vägnar

(23 juli 2001)

Artikel 13.3 och 13.4 i rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden innehåller regler om skydd för uppgifter. Dessa regler måste medlemsstaterna följa när de godkänner växtskyddsmedel.

Reglerna, som antogs av rådet 1991, har till syfte att skapa en balans mellan de forskningsbaserade företagens och småföretagens intressen. De forskningsbaserade företagen måste göra stora investeringar för att kunna lägga fram dokumentation i enlighet med de strikta kraven i direktivet. Syftet med att småföretagen skall kunna komma in på marknaden efter det att perioden för skydd för uppgifter löpt ut är att inga obegränsade monopol skapas och att användarna har tillgång till växtskyddsmedel till konkurrenskraftiga priser. Kommissionen förstår emellertid den oro som uttryckts från småföretagens sida och skall, i samband med en kommande översyn av direktiv 91/414/EEG, planerad till 2002, överväga vilka åtgärder som eventuellt kan införas för att uppmuntra dessa företags agerande på marknaden och för utvecklingen av innovativa produkter.

Kommissionen är medveten om att de gällande reglerna är komplicerade att tillämpa för medlemsstaterna och att reglerna ifrågasätts av småföretagen. Under flera år förhandlade man inom industrin för att nå fram till en överenskommelse mellan de två viktigaste industrigrupperna om att utveckla en gemensam hållning. Detta lyckades emellertid inte.

I samband med den kommande översynen kommer kommissionen även att undersöka behovet av att ändra bestämmelserna om skydd för uppgifter.