SKRIFTLIG FRÅGA E-2775/01

från Chris Davies (ELDR) till kommissionen

(9 oktober 2001)

Ämne: Finansiering av tester utan användning av försöksdjur

Både i kommissionens vitbok Strategi för den framtida kemikaliepolitiken (KOM(2001) 88) och i parlamentets yttrande över förslaget till ändring för sjunde gången av direktivet om kosmetiska produkter, efterlyser man nya metoder utan djurförsök. Aktiva inom djurskyddsrörelsen hävdar att toxicitetstester genom djurförsök är vetenskapligt föråldrade, att de nya, alternativa tester som håller på att utvecklas är mer fördelaktiga ur forskningssynpunkt och att de dessutom ofta är snabbare och billigare än djurförsök. Genom att använda dem kan man förhindra miljontals djurs lidande.

I artikel 23.1 i direktiv 86/609/EEG(1) sägs att kommissionen och medlemsstaterna skall främja forskning med sikte på utveckling och validering av alternativa metoder, som kan ge lika ingående information som den som kan uppnås genom försök med djur, men som innebär användning av färre djur eller mindre smärtsamma tillvägagångssätt. De skall vidta alla andra åtgärder som de anser lämpliga för att främja forskningen på detta område.

Vilka åtgärder har kommissionen vidtagit för att se till att sådana arbetsmetoder främjas? Framför allt, i vilken omfattning bidrar kommissionen och var och en av medlemsstaterna ekonomiskt för att utveckla alternativa testmetoder utan djurförsök för alla forskningsområden, och i synnerhet för att utveckla alternativa toxicitetstester?

(1) EGT L 358, 18.12.1986, s. 1.

Svar från Philippe Busquin på kommissionens vägnar

(20 november 2001)

Inom det nuvarande femte ramprogrammet för forskning, teknisk utveckling och demonstration (FoTU) 1998 till 2002(1) har hittills fler än 30 projekt särskilt inriktade på in vitro-alternativ till djurförsök mottagit stöd under programmet livskvalitet och förvaltning av mänskliga resurser. Stödet uppgår till mer än 27 miljoner euro och av dem är 24 miljoner avsatta till stöd för alternativ till toxicitetstester. Information om kontrakten kan hämtas från följande hemsida: http://www.cordis.lu/life.

I fråga om det nya FoTU-ramprogrammet för perioden 20022006 antog kommissionen den 30 maj 2001 förslag till de särskilda programmen(2) som kan laddas ner från följande hemsida: http://www.cordis.lu/rtd2002/fp-debate/cec.htm. I den texten betonas klart utvecklingen av nya in vitro-tester som ersättning för djurförsök i det prioriterade forskningsområdet ii) i det prioriterade tematiska området 1.1.1 Genforskning och bioteknik för förbättrad hälsa (sidan 20 i texten). I texten återfinns vidare flera allmänna hänvisningar i fråga om respekten för djurs välbefinnande, som rör all verksamhet inom det nya ramprogrammet (fotnot 14 på sidan 18 i texten).

Dessutom finns under rubriken Att förutse EU:s tekniska och vetenskapliga behov möjlighet till forskning inriktad på att genomföra EU:s politik, exempelvis tester utan användning av försöksdjur.

För närvarande utvecklas naturligtvis många tester utan försöksdjur. De måste dock genomgå en oberoende validering innan de kan godkännas formellt för att ingå i lagstiftningsprocessen. För att uppfylla kraven i rådets direktiv 86/609/EEG av den 24 november 1986 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om skydd av djur som används för försök och andra vetenskapliga ändamål(3) inrättade kommissionen 1991 Europeiska centret för validering av alternativa metoder (ECVAM) som en del av Gemensamma forskningscentret. ECVAM har säte i Ispra i Italien och har som främsta uppgift att samordna valideringen av avancerade testmetoder som inte sker på djur på gemenskapsnivå.

Under år 2000 infördes(4) de tre första in vitro-metoderna i bilaga 5 till rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen(5). Kommissionen anser att detta arbete är mycket viktigt och stödjer aktivt att dessa metoder skall godkännas inom ramen för OECD:s riktlinjer för tester så att de kan användas över hela världen. Flera andra vetenskapligt validerade metoder kommer att läggas fram i syfte att få dem formellt godkända inom den närmaste framtiden.

Dessutom förbereder ECVAM, i samarbete med kommissionens övriga tjänster och med externa experter, dels en omfattande översyn av befintliga testmetoder som inte sker på djur och deras framtida möjligheter mot bakgrund av vitboken om en framtida kemikaliepolitik, dels en noggrann genomgång av testmetoder som inte sker på djur när det gäller kosmetiska ingredienser och produkter.

Det totala stödet till ECVAM inom femte ramprogrammet uppgår till 26,5 miljoner euro.

Kommissionen förfogar inte över någon information om finansiellt stöd från medlemsstaterna till alternativa ersättningstester.

(1) EGT L 26, 1.2.1999.

(2) EGT C 240 E, 28.8.2001.

(3) EGT L 358, 18.12.1986.

(4) EGT L 136, 8.6.2000.

(5) EGT B 196, 16.8.1967.