SKRIFTLIG FRÅGA E-2401/96 från Hiltrud Breyer (V) till kommissionen (6 september 1996)

Ämne: Beslut 94/730/EG om fastställande av förenklat förfarande för avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade växter - kriterier

1. Enligt vilka kriterier prövas om genetiskt modifierade växter är säkra för människors hälsa och miljön?

2. Vad ligger till grund för dessa kriterier?

Gemensamt kompletterande svar på de skriftliga frågorna E-2394/96, E-2395/96, E-2396/96, E-2397/96, E-2398/96, E-2399/96, E-2400/96, E-2401/96, E-2402/96, E-2403/96 och E-2405/96 ingivna av Ritt Bjerregaard på Kommissionens vägnar (4 juli 1997)

Åberopande kommissionens svar av den 14 oktober 1996 kan kommissionen nu lämna följande information.

Skriftliga frågor nr 2394/96-2397/96, 2402/96 och 2405/96

Enligt artikel 6.5 i direktiv 90/220/EEG av den 23 april 1990 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön ((EGT L 117, 8.5.1990. )) skall kommissionen fastställa lämpliga kriterier och fatta beslut om varje begäran om förenklat förfarande. Kommissionen skall fatta sitt beslut i enlighet med förfarandet i artikel 21 i direktiv 90/220/EEG, vilket också inbegriper deltagande av medlemsstaterna. Parlamentet skall delta i enlighet med uppförandekodexen mellan kommissionen och parlamentet. De förfaranden som fastställs i artikel 21 i direktivet motsvarar dem som anges i rådets beslut 87/373/EEG ((EGT L 197, 18.7.1987. )), det så kallade kommittéförfarandebeslutet.

Inom dessa ramar antog kommissionen den 22 oktober 1993 beslut 93/584/EEG om fastställande av kriterier för ett förenklat förfarande vad gäller avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön ((EGT L 279, 12.11.1993. )). Eftersom Frankrike och Förenade kungariket lämnat in en begäran om förenklat förfarande för vissa utsättningar av genetiskt modifierade växter antog kommissionen den 4 november 1994 beslut 94/730/EG om fastställande av ett förenklat förfarande vad gäller avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade växter i miljön ((EGT L 292, 12.11.1994. )). Det beslutet ligger i linje med det enhälliga yttrandet från den kommitté som upprättades i enlighet med artikel 21 i direktiv 90/220/EEG. Det bör påpekas att det i beslut 93/584/EG fastställs kriterier för skapande av en objektiv och harmoniserad grund för beslut om begäran om förenklat förfarande, samtidigt som det i beslut 94/730/EG fastställs ett förenklat förfarande för vissa utsättningar.

Kommissionen antog beslut 94/730/EG i enlighet med förfarandet i artikel 21 i direktiv 90/220/EEG. Enligt förfarandet skall en regleringskommitté (kommitté III a i rådets beslut 87/373/EEG) biträda kommissionen vid antagande av åtgärder. Kommissionen delar därför inte parlamentsledamotens åsikt att artikel 145 i EG-fördraget har överträtts.

Beslut 94/730/EG riktar sig till Belgien, Danmark, Tyskland, Spanien, Frankrike, Irland, Italien, Nederländerna, Portugal och Förenade kungariket. Bilagan till beslut 94/730/EG är bindande för dessa medlemsstater eftersom dess innehåll utgör en del av själva beslutet, och enligt artikel 189 i EG-fördraget är ett beslut bindande för dem det riktar sig till. Beslutet har utformats i enlighet med ovannämnda artikel 21 i direktiv 90/220/EEG.

Den bindande karaktären hos bilagan till beslut 94/730/EG påverkas inte av eventuella överträdelseförfaranden mot någon av dessa medlemsstater. Medlemsstatens förpliktelse att vidta åtgärder för att på lämpligt sätt genomföra och säkra efterlevnaden av gemenskapens lagstiftning påverkas inte av något pågående överträdelseförfarande.

Såsom angivits i kommissionens svar på parlamentsledamotens skriftliga fråga 1651/96 ((EGT C 345, 15.11.1996. )) anges det i artikel 7 i direktiv 90/220/EEG att ¨om en medlemsstat finner det lämpligt, kan den i varje fråga som rör en planerad avsiktlig utsättning föreskriva att synpunkter skall inhämtas från vissa intressegrupper eller från allmänheten¨. Varken i direktiv 90/220/EEG eller i beslut 94/730/EG anges det när eller i vilken utsträckning allmänheten skall informeras under förfarandet. Det åligger därför medlemsstaterna att fatta beslut i detta hänseende.

I enlighet med artikel 19.4 i direktiv 90/220/EEG får beskrivningen av aktuella genetiskt modifierade organismer, anmälarens namn och adress samt platsen för utsättningen inte hållas hemliga. Och även om en anmälare inte måste ange alla platser för utsättningar inom ett helt arbetsutvecklingsprogram enligt punkt 6.1 i bilagan till beslut 94/730/EG, måste ändå all kompletterande information som behövs för att utvärdera en viss utsättning, inklusive platsen, lämnas före utsättningen (punkt 7 i bilagan). I detta avseende kan kommissionen därför inte se något som hindrar genomförandet av förordning nr 2092/91 om ekologisk produktion av jordbruksprodukter och uppgifter därom på jordbruksprodukter och livsmedel ((EGT L 198, 22.7.1991. )), senast ändrad genom rådets förordning nr 1935/95 ((EGT L 186, 5.8.1995. )).

När det gäller frågorna om utsättning av blomkål och om förvärvade erfarenheter uppmanas parlamentsledamoten att kontakta de behöriga myndigheterna i Belgien. Blomkål har satts ut i Belgien sedan 1991 och detaljerad information om villkoren för vissa utsättningar och om nya erfarenheter kan bäst tillhandahållas av den behöriga myndighet som är direkt ansvarig.

Skriftliga frågor 2398/96 - 2401/96:

Som redan angivits i kommissionens svar på parlamentsledamotens skriftliga fråga 1974/96 ((EGT L 117, 8.5.1990. )) gäller inte bilagan till beslut 94/730/EG för alla genetiskt modifierade växter eller alla genetiska modifikationer av växter. Anmälaren kan endast använda ett förenklat förfarande om de närmare villkor som anges i bilagan (särskilt punkt 2) uppfylls. Beträffande det ekosystem där utsättningen sker kan ett förenklat förfarande enligt punkterna 1 till 5 endast användas om det finns tillräcklig information om vilka växelverkningar som kan förekomma mellan mottagarväxterna och det ekosystem där försöksutsättningarna skall ske.

Vid ett förenklat förfarande enligt punkt 6.1 i bilagan till beslut 94/730/EG måste den behöriga myndigheten i medlemsstaten utvärdera all ny information som lämnas in inom ramen för ett i förväg specificerat program som godkänts enligt det standardförfarande som anges i direktiv 90/220/EEG ((EGT C 11, 13.1.1997. )). Om denna information är sådan att det ursprungliga godkännandet inte längre är tillämpligt måste den behöriga myndigheten senast 15 dagar efter mottagandet av anmälan av den nya informationen meddela anmälaren att denne får genomföra den planerade utsättningen endast om ett godkännande ges enligt standardförfarandet.

Det är medlemsstaterna som skall avgöra huruvida en ansökan om ett förenklat förfarande uppfyller kraven i kommissionens beslut 94/730/EG. Medlemsstaterna fattar sitt beslut efter att ha undersökt ansökningsmaterialet. Enligt artikel 9 i direktiv 90/220/EEG måste medlemsstaterna sända kommissionen en sammanfattning av de anmälningar som mottagits enligt del B i direktivet. Den information kommissionen förfogar över inbegriper alltså inte den närmare information som efterfrågas av parlamentsledamoten i den skriftliga frågan 2400/96. Denna information kan erhållas direkt från medlemsstaternas myndigheter.

När kommissionen lämnar ett förslag till översyn av direktiv 90/220/EEG kommer den att ytterligare klargöra under vilka förhållanden förslag om ett förenklat förfarande kan lämnas in.

De parametrar som används för att utvärdera inverkan av genetiskt modifierade växter på människors hälsa och på miljön beskrivs i bilaga II till direktiv 90/220/EEG, anpassat till den tekniska utvecklingen för första gången genom kommissionens direktiv 94/15/EG ((EGT L 103, 22.4.1994. )).