SKRIFTLIG FRÅGA E-0491/01

från Daniel Hannan (PPE-DE) till kommissionen

(22 februari 2001)

Ämne: Förbud mot preparat

Kommissionen stöder kommittén för farmaceutiska specialiteter i dess försök att få till stånd ett förbud mot två aptithämmande preparat, Diethylpropian och Phentermine.

Dessa preparat är billigare än de alternativ som nyligen tagits fram och därför lättare för låginkomsttagare att få råd till. Under flera årtionden har dessa preparat sålts med stor framgång i Förenta staterna utan att man ifrågasatt deras säkerhet.

Hur kan kommissionen anse att en ej offentliggjord rapport från en läkare utgör tillräcklig grund för att stödja ett sådant förbud? I vilken mån har det förekommit någon granskning av experter på samma nivå? På vilka bevis på biverkningar har kommissionen grundat sitt beslut om att stödja förbudet?

Hur höga uppskattar kommissionen att kostnaderna för fetma är i EU, och anser kommissionen att det är motiverat att förbjuda dessa preparat på grundval av uppenbart illa underbyggd forskning?

Svar från Erkki Liikanen på kommissionens vägnar

(14 maj 2001)

Den 9 mars 2000 antog kommissionen fyra beslut(1) varigenom medlemsstaterna ålades att återkalla alla nationella försäljningstillstånd för läkemedel innehållande aptithämmande preparat. Dessa beslut gäller bl.a. ämnena Amfepramone och Phentermine som tas upp i frågan.

Kommissionen antog dessa beslut enligt förfarandet i kapitel III i rådets direktiv 75/319/EEG av den 20 maj 1975 om tillnärmning av bestämmelser som fastställts genom lagar eller andra författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter(2). Besluten bygger på ett vetenskapligt yttrande avgivet 1999 av Kommittén för farmaceutiska specialiteter vid Europeiska läkemedelsmyndigheten. På grundval av de senaste tillgängliga vetenskapliga uppgifterna rekommenderade kommittén att de nationella försäljningstillstånden för detta slags produkter skulle återkallas eftersom fördelarna med dem inte var tillräckligt stora i förhållande till riskerna med dem.

Kommissionen föreslog att läkemedelsmyndighetens vetenskapliga yttrande skulle följas, och utarbetade utkast till beslut om återkallande. Utkasten förelades den ständiga kommittén för humanläkemedel, där medlemsstaterna tillstyrkte utkasten till beslut.

Därför antog kommissionen av omsorg om folkhälsan besluten genom vilka medlemsstaterna ålades att återkalla alla nationella försäljningstillstånd för dessa läkemedel. Visserligen är kommissionen också bekymrad över övervikt som en folkhälsofråga, men anser att återkallandet av dessa läkemedel var motiverat med ledning av det vetenskapliga yttrandet från Kommittén för farmaceutiska specialiteter. Inga överväganden eller uppskattningar av vad övervikt kostar användes som underlag för besluten.

Kommissionen angriper för närvarande problemet med övervikt genom att finansiera projekt för sund kost och motion. Arbetet har bedrivits inom det pågående programmet för främjande av hälsa, och kommer att fortsätta under det nya folkhälsoprogrammet. Ett meddelande från kommissionen till Europaparlamentet och rådet om en handlingsplan för nutrition är under utarbetande, där det främsta målet är att göra det sunda kostvalet tillgängligt, överkomligt och attraktivt för medborgarna i gemenskapen. Meddelandet skall enligt planerna antas av kommissionen i sommar.

Kommissionen håller också på att utarbeta ett förslag till rådets rekommendation om europeiska riktlinjer för kost, och där kommer övervikt att tas upp. Förslaget torde bli tillgängligt under det tredje kvartalet 2001.

(1) C(2000)452; C(2000)453; C(2000)608; C(2000)573.

(2) EGT L 147, 9.6.1975.