SKRIFTLIG FRÅGA E-0046/01

från Ursula Schleicher (PPE-DE) till kommissionen

(22 januari 2001)

Ämne: L-cystein av människohår

I Europeiska kommissionens svar av den 28 november 2000 på min fråga P-3343/00(1) förklaras att man för närvarande överväger möjligheten att, med hjälp av ett kommissionsdirektiv om anpassning av direktiv 76/768/EEG(2) till tekniska framsteg, ändra nummer 416 i bilaga II. Svaret innehöll också ett formuleringsförslag. Kommissionen skall ha tack för det utförliga svaret, men tyvärr besvarades inte min första fråga. Denna hade följande lydelse: Har kommissionen vid behandlingen av detta undantag utöver vetenskapliga synpunkter även beaktat etiska sådana?

Mot bakgrund av kommissionens svar skulle jag vilja formulera om frågan på följande sätt:

- Inbegriper kommissionen etiska synpunkter vid sina aktuella överväganden om huruvida man kan göra en anpassning av det befintliga direktivet?

- Det nuvarande förbudet att framställa L-cystein av människohår motiveras bland annat av risken för överföring av Creutzfeldt-Jakobs sjukdom och vissa virussjukdomar.

- Anser kommissionen att en uppluckring av förbudet verkligen är försvarbar också mot bakgrund av de senaste vetenskapliga rönen om BSE och den fortsatta osäkerheten om överföringsvägar för Creutzfeldt-Jakobs sjukdom?

(1) EGT C 136 E, 8.5.2001, s. 224.

(2) EGT L 262, 27.9.1976, s. 169.

Svar från Erkki Liikanen på kommissionens vägnar

(19 mars 2001)

I enlighet med rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (kosmetikadirektivet) måste skyddet av folkhälsan ligga till grund för lagstiftningsarbetet inom gemenskapen inom kosmetikaområdet. Ekonomiska och tekniska krav måste dock också beaktas i strävandena att uppnå detta mål. På grund av teknikens framsteg krävs snabba anpassningar av de tekniska bestämmelserna i direktivet, så att endast säkra kosmetiska produkter släpps ut på marknaden. Därför har Vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter i uppdrag att avge utlåtanden om konsumentskydd och -säkerhet på kosmetikaområdet, på grundval av vetenskapliga uppgifter och med hänsyn tagen till etiska överväganden såsom användning av frivilliga försökspersoner för provningsändamål.

När kommissionen lägger fram förslag till tekniska anpassningar av direktivet tar den därför hänsyn till både de vetenskapliga och de etiska aspekter som kommittén fört fram i sina utlåtanden.

Vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter och Vetenskapliga styrkommittén har gjort en riskbedömning av aminosyror, t.ex. L-cystein, som erhålls genom hydrolys av människohår.

Bedömningen har visat att sådana aminosyror är säkra, av följande skäl:

- Hittills har inte prioner med anknytning till transmissibla spongiforma encefalopatier (TSE) påvisats i hår.

- Dessa hydrolysater används endast i kosmetika för utvärtes bruk, och det finns inget som tyder på att TSE kan överföras genom utvärtes bruk.

- Den mycket strikta processen för borttagning av peptider kan leda till att det vållande prionet utesluts.

- Aminosyror kan genom sina egenskaper inte överföra TSE.

Sammanfattningsvis stöder det samlade vetenskapliga kunnandet helt och fullt ändringen av nummer 416 i bilaga 2 till kosmetikadirektivet.