SV Europeiska unionens officiella tidning CE 84/687

(2004/C 84 E/0773)

SKRIFTLIG FRÅGA P-0859/04

från Torben Lund (PSE) till kommissionen

(11 mars 2004)

Ämne: Hårfärgningsmedel och allvarliga följder för hälsan

Den 4 mars 2004 kunde man i den danska tidningen Jyllandsposten läsa om flera undersökningar som visar att åtskilliga tillåtna hårfärgningsmedel är mycket hälsovådliga för konsumenterna. Detta område regleras av kosmetikadirektivet.

Anser kommissionen mot bakgrund av dessa undersökningar att det bör upprättas en positivlista för hårfärgningsmedel och att dessa skall testas avseende risken för såväl cancer som allergi innan de godkänns? Hälsoproblemens omfattning är inte helt kända, då industrin inte vill tillåta insyn i sina register över anmälda fall. Därför undrar jag om kommissionen känner till dessa uppgifter och hur många anmälda fall av allergier till följd av hårfärgningsmedel som kommissionen mottar varje år. Kan kommissionen dessutom meddela om en översyn av kosmetikadirektivet kommer att innebära att industrin blir skyldig att ge offentligheten insyn i anmälningar om hälsoproblem till följd av dess produkter? Kan kommissionen slutligen redogöra för när den åttonde ändringen av kosmetikadirektivet, eller andra relevanta initiativ, förväntas vara igång och vilka ändringar som väntas föreslås samt om kommissionen kommer att göra försiktighetsprincipen till ett bärande element i den kommande översynen?

Svar från Erkki Liikanen på kommissionens vägnar

(15 april 2004)

2003 diskuterade kommissionen tillsammans med medlemsstaterna och företrädare för både konsumenter och branschen en strategi för att systematiskt utvärdera hårfärgningsmedel. Strategin antogs i juli 2003 och offentliggjordes på kommissionens webbplats (Generaldirektoratet för näringsliv) (1). Det viktigaste i strategin är en nivåindelad, anpassad metod enligt vilken företagen inom en viss tidsfrist skall lämna in handlingar om hårfärgningsmedlens säkerhet, vilka skall bedömas av Vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter (SCCNFP). Det övergripande målet med strategin är att reglera användningen av ämnen som ingredienser i hårfärgningsmedel utifrån den senaste vetenskapliga bedömningen av handlingarna om medlens säkerhet.

Dessa handlingar måste uppfylla kriterierna i vägledningen ”Notes of Guidance for testing of cosmetic ingredients for their safety evaluation”. Den femte översynen av denna vägledning antogs den 20 oktober 2003 och offentliggjordes på kommissionens webbplats, (Generaldirektoratet för hälsa och konsumentskydd) (2). De grundläggande toxikologiska kraven omfattar krav på uppgifter om hudsensibilisering och om genotoxicitet/mutagenicitet. I ”Assessment Strategies for Hair Dyes” rekommenderade SCCNFP i synnerhet för riskbedömningen av hårfärgningsmedel att uppgifter om genotoxicitet skall lämnas in och att undersökningarna måste vara förenliga med internationellt antagna riktlinjer (Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling (OECD) och EU) och/eller med moderna teststrategier.

Det rådde stor enighet om denna strategi bland medlemsstaterna, konsumenterna och branschen som företräddes i arbetsgruppen för kosmetiska produkter, och strategin borde så småningom leda till att en positivlista för hårfärgningsmedel upprättas.

I fråga om de konkreta åtgärder som redan har vidtagits hänvisar kommissionen även till det svar som den nyligen gav på Alexander de Roos skriftliga fråga E-0391/04 (3).

Enligt artikel 7 a i kosmetikadirektivet 76/768/EEG (4) skall tillverkaren eller importören av en kosmetisk produkt på begäran omedelbart kunna lämna information om sina kosmetiska produkter till medlemsstaternas behöriga kontrollmyndigheter. Denna information skall innehålla en utvärdering av slutproduktens säkerhet för människors hälsa samt befintliga uppgifter om de icke önskvärda verkningarna på människors hälsa vid användning av de kosmetiska produkterna. Allergier ingår i denna kategori. Enligt den sjunde ändringen av kosmetikadirektiv 2003/15/EG (5) skall denna information göras ”lättillgänglig för allmänheten med lämpliga medel, däribland elektroniska medel”.

I syfte att öka kosmetikaindustrins konkurrenskraft och förbättra konsumentskyddet kommer kommissionen att genomföra en analys av den rådande situationen i industrin och av tillämpningen av lagstiftningen.

(1) http://pharmacos.eudra.org/F3/cosmetic/doc/HairDyeStrategyInternet.pdf

(2) http://europa.eu.int/comm/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out242_en.pdf

(3) Se s. 386.

(4) Rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter, EGT L 262, 27.9.1976.

(5) Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/15/EG av den 27 februari 2003 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG, EUT L 66, 11.3.2003.