SKRIFTLIG FRÅGA E-1498/00

från Hiltrud Breyer (Verts/ALE) till kommissionen

(12 maj 2000)

Ämne: Experiment med utfodring med gentekniskt modifierade växter

Företag som saluför gentekniskt modifierat utsäde, gentekniskt modifierade växter eller produkter därav måste påvisa att dessa produkter är ofarliga. I detta syfte utförs bland annat förmodligen experiment med utfodring av djur. Sådana experiment utförs också inom grundforskningen.

Dels är det oklart i vad mån resultaten av dessa försök kan överföras på människan och dels är det skäl att befara att experimenten på djur kan framkalla smärtor, lidanden och skador. Ett försök från Storbritannien har blivit bekant. Därvid utfordrades råttor med gentekniskt modifierad potatis. Råttorna fick skador på hjärna, mjälte, tarmvägg, njurar och immunsystem (meddelande från den tyska nyhetsbyrån Dpa den 8 mars 1999).

1. Hur många utfodringsexperiment har genomförts inom Europeiska unionen sedan 1995?

2. På vilka djurarter utfördes dessa experiment?

3. Hur många djur kom sammanlagt till användning (fördelade efter djurarter)?

4. Vilka slag av gentekniskt modifierade växter, utsäde eller produkter därav utfordrades vilka djur med?

5. Vilka rön gjordes vid djurförsöken?

6. Vilka konsekvenser drogs av dessa rön?

7. Känner man till några andra fall än det ovannämnda fallet i Storbritannien, varvid djur vållats kännbara smärtor, lidanden och skador?

8. Finns det inom Europeiska unionen och i medlemsstaterna rättsliga föreskrifter som kräver att sådana utfodringsexperiment görs?

a) Om det gör det: vilka är dessa föreskrifter?

b) Om inte: finns det planer på några sådana föreskrifter?

9. Var det kommersiella företag, statliga forskningsanstalter eller privata forskningsinrättningar som utförde experimenten?

Svar från Margot Wallström på kommissionens vägnar

(7 september 2000)

Utsläppandet på marknaden av genetiskt modifierade organismer regleras av bestämmelserna i del C i direktiv 90/220/EEG om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön(1). Direktivets räckvidd omfattar utsläppande på marknaden av genetiskt modifierade organismer för användning i djurfoder, men efter att rådets och Europaparlaments förordning (EG) nr 258/97 97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser(2) införts omfattas inte längre användningen av genetiskt modifierade organismer i livsmedel.

För ansökningar om utsättning i enlighet med direktiv 90/220/EEG finns det ett krav på en bedömning av eventuella risker för människors hälsa eller för miljön. Målet med bedömningen av riskerna med varje enskilt fall är att kartlägga och utvärdera eventuella negativa effekter på människors hälsa och på miljön som kan uppkomma när genetiskt modifierade organismer släpps ut på marknaden. I direktiv 90/220/EEG anges inte att djurutfodringsstudier skulle krävas som ett led i riskbedömningen. En ansökan om tillstånd för en genetiskt modifierad organism som omfattar användning i livsmedel eller djurfoder kommer förmodligen att inbegripa sådana studier eller hänvisningar till sådana studier som ett bevis för att det inte föreligger några risk för människors eller djurs hälsa.

Till dags dato har åtta tillstånd för genetiskt modifierade grödor beviljats i enlighet med direktiv 90/220/EEG som innefattar användning i djurfoder. Två av dessa tillstånd beviljades innan förordningen om nya livsmedel infördes och omfattade även användning i livsmedel. De åtta tillstånden omfattar en sojaböna, fyra majslinjer, tre rapslinjer, och ansökningarna om tillstånd innefattade djurutfodringsstudier som en del av riskbedömningen.

De berörda vetenskapliga kommittéerna ombeds bedöma anmälningar och yttra sig när medlemsstaterna inkommer med invändningar mot ansökningar. Vetenskapliga kommittén för växter har utarbetat riktlinjer(3) för att hjälpa sökanden att utarbeta en dokumentation för den genetiskt modifierade organismen som kan bedömas av kommittén. I riktlinjerna behandlas säkerhetsaspekter som rör både livsmedel och foder, och det anges som önskvärt att utfodringsstudier genomförs med genetiskt modifierades växter eller biprodukter från genetiskt modifierade källor om möjligt på måldjuret. Det anges också att i de fall då data extrapoleras till människor skall undersökningar med användningar av råtta och en annan laboratorieart ingå i ansökan.

Direktiv 86/609/EEG rör tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om skydd av djur som används för försök och andra vetenskapliga ändamål(4). Bestämmelserna i detta direktiv innehåller emellertid inte några krav avseende de typer av tester som skall utföras i medlemsstaterna eller några krav på att medlemsstaterna skall rapportera så ingående om sådana experiment att man kan besvara frågorna 1, 2, 3 och 8 från ledamoten.

Ett forskningsprojekt som omfattade användning av små däggdjur för att bedöma säkerheten för en transgen tomatlinje fick stöd genom AIR (det agro-industriella forskningsprogrammet) 1990-1994, kontrakt nr AIR3-CT94-2311. Man fann inga negativa hälsoeffekter för däggdjur. En beskrivning av detta projekt sänds direkt till ledamoten och parlamentets generalsekreterare för kännedom. Uppdragstagaren för forskningsprojektet var RIKILT-DLO från Nederländerna. En rapport om demonstrationsprogrammet för bedömning av livsmedelssäkerhet från Ekonomiministeriet i Nederländerna sänds också direkt till ledamoten och till parlamentets sekretariat.

(1) EGT L 117, 8.5.1990.

(2) EGT L 43, 14.2.1997.

(3) Referens SCP/GMO/103-Slutlig: den 18 januari 1999.

(4) EGT L 358, 23.12.1986.