SKRIFTLIG FRÅGA E-1674/99

från Marialiese Flemming (PPE-DE) till kommissionen

(22 september 1999)

Ämne: Självmedicinering

I den resolution om en industripolitik för läkemedelssektorn som Europaparlamentet antog den 16 april 1996 (A4-0104/1996(1)) betraktas självmedicinering som ett viktigt inslag i en långsiktig hälsovårdspolitik. Detta överensstämmer med kommissionens ståndpunkt och i synnerhet med meddelandet den 1 juni 1994 om ett handlingsprogram för hälsovård, information, utbildning och fortbildning som lagts fram i samband med ramarna för gemenskapsåtgärder på folkhälsoområdet.

Såsom framgår av detta har kommissionen med Europaparlamentets stöd under de senaste åren verkat för en utökning av en ansvarsfull självmedicinering inom befolkningen, vilket står i överensstämmelse med befolkningens beredvillighet att ta ett ökat ansvar för den egna hälsan. Detta har medfört avsevärt minskade påfrestningar på socialförsäkringssystemen.

Har kommissionen för avsikt att gå vidare med denna politik och fortsätta att förbättra ramvillkoren vad gäller receptfria läkemedel?

(1) EGT C 141, 13.5.1996, s. 63.

Svar avgivet på kommissionens vägnar av David Byrne

(26 oktober 1999)

Kommissionen delar parlamentsledamotens åsikt att ansvarsfull självmedicinering och lämpliga bestämmelser om receptfria läkemedel är viktiga frågor som bör uppmärksammas. Kommissionen konstaterar att gemenskapslagstiftningen om läkemedel redan utgör en utförlig rättslig ram för hur läkemedel får släppas ut på marknaden i gemenskapen och att den nuvarande rättsliga situationen kan anses vara tillfredsställande.

Det finns emellertid alltid utrymme för förbättringar. Enligt artikel 71 i förordning (EEG) 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet(1) skall kommissionen offentliggöra en allmän rapport om de erfarenheter man erhållit av de nya systemen för godkännande för försäljning av läkemedel. Denna allmänna rapport skall utgöra grunden för en granskning av gemenskapens lagstiftning om farmaceutiska produkter, som även omfattar de bestämmelser som gäller receptfria läkemedel.

I denna omfattande granskning av gemenskapslagstiftningen om farmaceutiska produkter måste frågor beaktas som är särskilt viktiga för receptfria läkemedel, bl.a. hur förfarandena för ömsesidigt erkännande fungerar (särskilt att den rättsliga ställningen inkluderas i förfarandena för ömsesidigt erkännande), vilka produkter som omfattas av det centraliserade förfarandet, indelningen av läkemedel i receptfria läkemedel och receptbelagda (omfattas för närvarande av rådets direktiv 92/0026/EEG av den 31 mars 1992 om klassificeringen vid tillhandahållande av humanläkemedel)(2) och krav och villkor för marknadsföring av receptfria läkemedel (omfattas för närvarande av direktiv 92/0028/EEG av den 31 mars 1992 om marknadsföring av humanläkemedel)(3).

Vidare stöder kommissionen insatser som främjar tillgången till goda råd samt spridningen av korrekt information om självmedicinering inom ramen för programmet för främjande av hälsa, information, undervisning och utbildning. I detta sammanhang uppmärksammas framför allt hälsovårdspersonalens betydelse för hälsofrämjande, inbegripet självmedicinering, och ett bättre fastställande vid vilka indikationer självmedicinering är lämpligt.

(1) EGT L 214, 24.8.1993.

(2) EGT L 113, 30.4.1992.

(3) EGT L 113, 30.4.1992.