SKRIFTLIG FRÅGA P-3365/98

från Paul Lannoye (V) till kommissionen

(4 november 1998)

Angående: Anmälan om att släppa ut genetiskt modifierade organismer på marknaden, ärende nr C/NL/96/10, direktiv 90/220/EEG

Vetenskapliga kommittén för växter har avgivit ett negativt yttrande om Avebes anmälan om att släppa ut transgen potatis på marknaden. Kommittén säger att det är omöjligt att göra någon fullständig säkerhetsbedömning av de transgena potatissorterna utan att göra en riktig riskanalys av de eventuella konsekvenserna av horisontell genöverföring från genetiskt modifierade växter till människor, djur och miljön.

Kommissionen ombes svara på följande frågor:

1. Är detta ärende det samma som det om vilket ACRE, den brittiska rådgivande kommittén, sade att de tillförda generna inte utgjorde någon risk för människors hälsa eller miljön?

2. Hade båda kommittéerna tillgång till samma uppgifter och användes samma kriterier för riskanalysen?

3. Vilka antibiotikaresistenta gener är aktuella, ACRE nämner kännarmin medan den vetenskapliga kommittén nämner amikacin?

4. I artikel 19.4 i direktiv 90/220/EEG(1) anges att "beskrivning av aktuella genetiskt modifierade organismer" och "analysen av förutsebara effekter, framför allt eventuella patogena eller ekologiskt skadliga effekter" inte i något fall får hållas hemliga. Anser kommissionen att det nu ligger i allmänhetens intresse att offentliggöra hela anmälan om utsläppande på marknaden och hela texten till den vetenskapliga kommitténs yttrande?

Svar från Emma Bonino på kommissionens vägnar

(11 februari 1999)

Vetenskapliga kommittén för växter faststlog den 2 oktober 1998 i ett yttrande om Avebes anmälan C/NL/96/10 om att släppa ut transgen potatis på marknaden att anmälaren inte hade gjort en tillräcklig riskbedömning. Direktiv 90/220/EEG av den 23 april 1990 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön(2) innehåller ett krav om att anmälaren skall göra en riskbedömning för att fastställa säkerheten hos den genetiskt modifierade organismen.

Den akt som lämnades till kommittén var samma som den som från början lämnades till kommissionen av den nederländska behöriga myndigheten i dess egenskap av rapporterande medlemsstat plus kompletterande information som därefter krävts av de behöriga myndigheterna i andra medlemsstater inklusive Förenade kungariket. Vetenskapliga kommittén krävde vid sin utvärdering vissa ytterligare klargöranden från anmälaren. Förenade kungariket anmälde invändningar mot att släppa ut produkten på marknaden inom den period på 60 dagar som föreskrivs i artikel 13.2 i direktiv 90/220/EEG på grundval av att "ytterligare information krävs för att komplettera säkerhetsbedömningen av djurfoder", särskilt när det gäller amikacin-genen. Eftersom kommissionen inte har hela utvärderingsrapporten från ACRE, den brittiska rådgivande kommittén, kan den inte kommentera i vilken omfattning riskbedömningarna liknar varandra.

Kommissionen beklagar att hela yttrandet för närvarande inte finns tillgängligt på grund av de invändningar anmälaren har gjort om konfidentialitet. Under dessa omständigheter undersöker kommissionen för närvarande de rättsliga aspekterna på offentliggörandet av yttrandet i dess helhet, särskilt när det gäller bestämmelserna om öppenhet i artikel 19 i direktiv 90/220 och i artikel 10 i beslut 97/579/EG om inrättande av vetenskapliga kommittéer för konsumenters hälsa och livsmedelssäkerhet(3). Så snart resultaten av denna undersökning är klara, kommer ett kompletterande svar att sändas till parlamentsledamoten.

(1) EGT L 117, 8.5.1990, s. 15.

(2) EGT L 117, 8.5.1990.

(3) EGT L 237, 28.8.1997.