SKRIFTLIG FRÅGA E-2409/01

från Imelda Read (PSE) till kommissionen

(21 augusti 2001)

Ämne: Den inre marknaden för läkemedel

I april 1999 antog parlamentet en resolution om meddelandet från kommissionen om den inre marknaden för läkemedel(1). I resolutionen uttryckte parlamentet sin uppfattning att det är av största vikt att den inre marknaden för läkemedel fullbordas och uppmanade kommissionen att i sitt förslag ange en tidsram för utvärdering av de ansträngningar som görs för att uppnå denna inre marknad.

Kan kommissionen redogöra för de åtgärder den avser vidta härvidlag samt ange när den avser lägga fram sina förslag?

(1) (KOM(1998) 0588).

Svar från Erkki Liikanen på kommissionens vägnar

(29 oktober 2001)

Den inre marknaden för läkemedel fungerar idag bättre på flera viktiga punkter.

I arbetet med att förbättra den har man hittills gjort följande framsteg av strategisk betydelse:

- Ett gemenskapsförfarande för försäljningstillstånd.

- En hög skyddsnivå vad gäller immateriella rättigheter.

- Läkemedelsmarknaden i sig har utvecklats.

Vad gäller försäljningstillstånd för läkemedel finns det i unionen numera ett centralt förfarande som samtidigt som det garanterar säkerheten och allmänhetens förtroende, är så effektivt att väntetiderna för godkännande säkerligen är de kortaste i världen.

Icke desto mindre är det alltid möjligt att förbättra systemet ytterligare. Därför har kommissionen, i enlighet med föresatserna, under år 2000 noggrant låtit utvärdera hur systemet fungerar för att besluta om nya rutiner som kan göra arbetet ännu effektivare. Resultatet av utvärderingen är ett förslag om revidering av läkemedelslagstiftningen, som inom kort kommer att läggas fram inför parlamentet och rådet. Detta förslag är mycket betydelsefullt bidrag till att förbättra folkhälsan inom unionen ytterligare.

Vad gäller immaterialrätten förordas i förslaget till revidering av läkemedelslagstiftningen ett system som gynnar generiska produkter, och därmed stimulerar såväl konkurrensen som arbetet med att ta fram nya läkemedel. Dessa åtgärder kompletteras av den lagstiftning som 1998 antogs av gemenskapens institutioner, och som redan gjort det möjligt att erhålla patent för upptäckter inom biotekniken, något som ju är av central betydelse för sektorn.

Förbättringsarbetet fortsätter inom ramen för den nyligen tillsatta högnivågruppen för läkemedelsutveckling och läkemedelsförsörjning, mer känd som G10. Gruppen består av de båda kommissionärsledamöterna med ansvar för näringsliv respektive folkhälsa och konsumentskydd, hälso- och sjukvårdsministrar, företrädare för läkemedelsindustrin, olika patientorganisationer och organisationer för socialt arbete.

Meningen är att gruppen skall arbeta fram förslag som kan stimulera utvecklingsarbete och konkurrens och samtidigt garantera en god folkhälsa.

Den slutliga rapporten kommer att vara inriktad på följande tre frågor:

- Patienternas tillgång till medicin.

- Den inre marknaden, konkurrenskraft, lagstiftning.

- Innovation.

Rapporten kommer att läggas fram under april 2002.

För att främja öppenheten beslutade G10-gruppen under sitt andra möte den 26 september 2001 att påbörja en stor samrådsrunda. Denna skall vara avslutad den 23 november 2001. Samrådsdokumentet finns, liksom de övriga G10-dokument, på http://pharmacos.eudra.org, under rubriken G10.