SKRIFTLIG FRÅGA E-2126/02

från Chris Davies (ELDR) till kommissionen

(17 juli 2002)

Ämne: Doftämnesallergener

Den 8 december 1999 avgav den vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter avsedda för konsumenter (SCCNFP) ett yttrande om doftämnesallergenföreningar. I denna görs ingen åtskillnad mellan syntetiska och naturligt förekommande doftföreningar.

En rapport i TNO Bibra Bulletin 2001, 40, 71 uppmärksammar en studie av Orton, D. I. och Shaw, S. (2001) Contact Dermatitis, 44, 190 inriktad på de ämnen som ingår i en diagnostisk standardblandning av doftämnen som används för att testa om patienter med allergisk kontaktdermatit reagerar allergiskt på doftämnen. Mellan 1982 och 2000 fann forskarna 14 patienter som reagerade positivt på såväl blandningen som emulgeringsmedlet sorbitansesquioleat som användes för att sprida doftämnena. Studien visade att av dessa 14 patienter var det endast 2 som reagerade på någon av ämnena i doftblandningen.

Eventuellt skylls reaktionerna hos övriga 12 patienter överkänslighet mot emulgeringsmedlet sorbitansesquioleat snarare än mot någon av doftallergenerna.

Denna och andra studier (Frosch, P. J. et al., 1995a och 1995b) ger anledning att ifrågasätta de påstådda problem med doftallergener som har framförts på annat håll.

Tog SCCNFP hänsyn till dessa rön då den utarbetade sitt yttrande?

Finns det planer på att bedriva ytterligare undersökningar i denna fråga då ju dessa frågetecken kvarstår även efter det att SCCNFP:s har inkommit med sitt yttrande?

Svar från David Byrne på kommissionens vägnar

(24 september 2002)

När den vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter (SCCNFP) den 8 december 1999 avgav sitt yttrande om doftallergi hos konsumenter, beaktade den inte rapporten i TNO Bibra Bulletin 2001. Kommitténs yttrande stöds av en omfattande bibliografi. Kommissionen vill i alla händelser fästa kommitténs uppmärksamhet på TNO-rapporten.

I sitt yttrande skiljer SCCNFP inte mellan syntetiska och naturliga doftföreningar, eftersom det inte finns någon skillnad när det gäller tendens till allergi mellan en kemisk beståndsdel som är syntetiskt framställd eller en som härrör från en naturlig produkt.

Syftet är att information bör ges till konsumenter om känd förekomst i kosmetiska produkter med doftbetåndsdelar som har en väldokumenterad potential att orsaka kontaktallergi. Information om dessa doftkemikalier bör ges till konsumenterna om de tillsätts en doftblandning antingen i form av en kemikalie eller som en identifierad beståndsdel i en ingrediens.

En doftbeståndsdel definieras av International Fragrance Association (IFRA) som en grundbeståndsdel som används vid framställningen av dofter på grund av sina egenskaper när det gäller doft, doftförbättring eller blandning. Doftingredienser kan erhållas genom en kemisk syntes av syntetiska, fossila eller naturliga råvaror eller från naturliga källor genom fysiska operationer.

Sorbitansesquioleat används som emulgeringsmedel i standardiagnosen doftblandning. Den anses vara en mycket sällsynt allergen. Personer som reagerar på doftblandningen kommer att testas för åtta enskilda beståndsdelar i blandningen och även för sorbitansesquioleat. Det krävs inget särskilt test för emulgeringsmedlet. Det finns dokument som styrker att sesquioleat inte är en viktig faktor. Det diskuterades mycket för omkring tio år sedan.

Därför är antagandet om att de övriga 12 personernas reaktioner snarare hade framkallats av emulgeringsmedlet sorbitansesquioleat än av doftblandningen inte relevant för problemet med doftallergi.