SKRIFTLIG FRÅGA P-2562/02

från Professor Sir Neil MacCormick (Verts/ALE) till kommissionen

(10 september 2002)

Ämne: REACH-systemet

Är kommissionen medveten om den oro många människor känner i fråga om vissa aspekter av REACH-systemet för testning och registrering av kemiska ämnen? Har kommissionen för avsikt att ompröva de delar av REACH-systemet som kommer att medföra en avsevärd ökning av antalet djurförsök, vilka äger rum på ett sätt som många EU-medborgare finner djupt stötande? Vad anser kommissionen om REACH-systemets relevans för kemiska ämnen som är kemiskt bundna till slutprodukten och därför uppvisar andra kemiska egenskaper än de har i ren form?

Svar från Margot Wallström på kommissionens vägnar

(3 oktober 2002)

Syftet med REACH-systemet, som är ett av de förslag som kommissionen lade fram i sin vitbok om en strategi för den framtida kemikaliepolitiken(1), är att förbättra skyddet av människors hälsa och miljön mot potentiella risker i samband med kemikalier. För många kemiska ämnen på gemenskapsmarknaden är kunskaperna om egenskaper och användning inte tillräckliga för att garantera en hög skyddsnivå.

För att öka kunskaperna och därmed förbättra förvaltningen och kontrollen av kemikalier, föreslås i vitboken inte bara ett testprogram utan också en insamling av uppgifter om kemikalier. Sådan information kan komma från olika källor i och utanför gemenskapen. Djurförsök skall bara användas som en sista utväg.

En av de politiska målsättningarna med strategin är att främja testning utan djurförsök.

För att begränsa djurförsöken till ett minimum kommer förslag att läggas fram om följande delar av REACH:

- För ämnen som produceras eller importeras i mängder på 110 ton per år bör testningen i allmänhet begränsas till in vitro-metoder. 20 000 av de 30 000 existerande ämnena på gemenskapsmarknaden faller inom denna kategori.

- Befintlig information om ämnens toxicitet och ekotoxicitet kommer att beaktas, liksom epidemiologiska undersökningar.

- De allmänna testkraven kommer att ändras för att testningen i vissa fall skall kunna bestämmas av exponeringsgraden.

- Skräddarsydda testprogram kommer under myndigheternas överinseende att utvecklas för testning av högvolymkemikalier.

- Utveckling av fler alternativa testmetoder där färre eller inga djur används kommer att främjas.

- Om möjligt kommer ämnena att delas in i grupper för att testningen skall kunna begränsas till ett minimum.

- Företag som ansöker om registrering av ett ämne kommer att bli skyldiga att låta andra företag ta del av deras djurförsöksdata. Undantag från denna regel kan beviljas av konfidentialitetsskäl, men de kommer att bli mycket begränsade.

Under perioden oktober 2001 till februari 2002 höll kommissionen möten med åtta arbetsgrupper för att få olika experters synpunkter på vissa aspekter av vitboken. Man diskuterade bland annat olika testningsaspekter ur djurskyddssynpunkt. Experter, bland annat från djurskyddsorganisationer, uppmanades komma med förslag.

Kommissionen är medveten om att kemiska ämnen kan få ändrade egenskaper när de binds i polymerer. För att kunna garantera en säker användning är det emellertid viktigt att känna till även dessa egenskaper. Kommissionen kommer därför att utarbeta ett ändamålsenlig och proportionerligt system som tillhandahåller erforderlig information.

Sammanfattningsvis strävar kommissionen efter att göra en avvägning mellan djurskyddshänsyn och de potentiellt allvarliga hot som kemikalier kan utgöra för människors hälsa och miljön när man har otillräckliga kunskaper om deras egenskaper och användning.

(1) KOM(2001) 88 slutlig, tillgänglig på följande Internetadress:http://europa.eu.int/comm/environment/chemicals/0188_en.pdf.