SKRIFTLIG FRÅGA E-2823/01

från Jaime Valdivielso de Cué (PPE-DE) till kommissionen

(11 oktober 2001)

Ämne: Genmodifierad lax

Den 18 juli detta år har Europeiska patentbyrån för första gången registrerat ett patent för ett genmodifierat djur avsett som föda för människor. Det handlar om en kanadensisk laxart som har modifierats genetiskt.

Hur kan detta vara förenligt med den europeiska patentkonventionens förbud mot patent på djurarter?

Vilka åtgärder kommer man att vidta för att skydda naturligt förekommande laxarter från eventuella kontakter och förhindra att genmodifierade laxar rymmer ut i öppna vatten?

Svar avgivet av Frederik Bolkestein på kommissionens vägnar

(21 december 2001)

Parlamentsledamoten fäster kommissionens uppmärksamhet vid att Europeiska patentbyrån registrerat ett patent för en genetiskt modifierad fiskart som erhållits genom att tillsätta en gen av icke-mänskligt ursprung.

Det bör observeras att Europeiska patentbyrån, som registrerar europeiska patent och som i sig är behörig att utveckla nationella patent, är ett oberoende internationellt organ, över vilket gemenskapen ej utövar någon direkt kontroll.

I direktiv 98/44/EG tillåts registrering av patent som gäller djur i den mån uppfinningens genomförbarhet ej är tekniskt begränsad till en viss djurras. Ett patent skall likaledes endast kunna registreras om den åberopade uppfinningen kan tillämpas på varje befintlig fiskart.

Ur denna synvinkel tycks patentet i fråga överensstämma med patenträttens tillämpliga bestämmelser och bl. a. med den rätt som kan tillämpas på biotekniska uppfinningar.

Kommissionen avser att noga följa utvecklingen inom det biotekniska området och kommer ej att underlåta att rapportera däröver till parlamentet bl. a. inom ramen för den årsrapport som föreskrivs i parlamentets och rådets direktiv 98/44/EG av den 6 juli 1998 om rättsligt skydd för biotekniska uppfinningar(1).

Det bör understrykas att registrering av ett patent under inga omständigheter medger att det används för att avsiktligt utsätta fisk. Frågan om att avsiktligt utsätta genetiskt modifierad lax i miljön har nyligen väckts och parlamentsledamoten hänvisas till svaren på de skriftliga frågorna E-2223/00 av Patrie(2), E-1627/00 av Maat(3) och E-1489/00 av Meijer(4).

Det föreligger lagstiftning för att skydda icke-genmodifierade organismer (GMO) mot skadeverkningar. En allsidig bedömning av riskerna för folkhälsan och miljön krävs i rådets direktiv 90/220/EEG av den 23 april 1990 om att avsiktligt utsätta genetiskt modifierade organismer(5) i miljön och tillstånd kan endast beviljas om det ej föreligger anledning befara att skadeverkningar skulle kunna uppstå efter medgivandet. Den miljöriskbedömning som krävs i direktivet i fråga måste ta hänsyn till tänkbara skadeverkningar som: effekter på populationsdynamiken i den mottagande miljön; okontrollerad spridning av GMO i miljön samt samspelet mellan icke-modifierade organismer och GMO. Det har ej förekommit några ansökningar om att utsätta genetiskt modifierad lax under ifrågavarande direktiv.

Det biotekniska samrådsdokument som finns på http://europa.eu.int/comm/biotechnology innehåller en detaljerad översikt över GMO-bestämmelserna i kapitel 7.1. Där dras riktlinjer för den befintliga och planerade horisontella lagstiftning som innehåller parlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG kommissionens uttalande(6) som i oktober 2002 kommer att ersätta direktiv 90/220/EEG. Även mer normativa bestämmelser kommer att införas i direktiv 2001/18/EG för miljöriskbedömningen. I de förslag till lagstiftning som nyligen antagits av kommissionen(7) planeras ett enda förfarande (one-door-one key) för utvärdering av de GMO-användningar som är avsedda för livsmedel och djurfoder inbegripet avsiktlig utsättning i miljön. Detta förfarande skulle utgöras av en enda vetenskaplig bedömning utförd av vetenskapskommittéer inom den planerade Europeiska livsmedelsmyndigheten och åtföljda av ett enda gemenskapsbeslut.

(1) EGT L 213, 30.7.1998.

(2) EGT C 136 E, 8.5.2001.

(3) EGT C 103 E, 3.4.2001.

(4) EGT C 113, 18.4.2001.

(5) EGT L 117, 8.5.1990.

(6) EGT L 106, 17.4.2001.

(7) EGT C 304 E, 30.10.2001 (KOM(2001) 182 slutlig och KOM(2001) 425 slutlig.