SKRIFTLIG FRÅGA E-2764/00

från Chris Davies (ELDR) till kommissionen

(1 september 2000)

Ämne: Medicinsk forskning som omfattar primater

Kan kommissionen ange i vilken omfattning Biomedical Primate Research Centre i Rijswijk, Nederländerna, finansieras av EU?

Har åtgärder vidtagits för att säkerställa att primaterna behandlas på ett acceptabelt sätt på denna institution?

Hur har kommissionen stött ansträngningar för att validera alternativa testmetoder för att utveckla vacciner som för närvarande testas på primater inom hela EU?

Svar från Philippe Busquin på kommissionens vägnar

(6 oktober 2000)

Inom ramen för fjärde ramprogrammet för forskning och utveckling bidrog kommissionen med totalt cirka 7,2 miljoner euro till finansieringen av Biomedical primate research centre (BPRC) i Rijswijk, Nederländerna. Finansieringen gäller ett antal treårsprojekt som inleddes 19951998 och som spänner över ett brett forskningsområde, bl.a. utveckling av vaccin och läkemedel mot HIV-virus (Human immunodeficiency virus), tuberkulos, malaria och hepatit C men även forskning om immunsjukdomar och neurologiska sjukdomar. Finansieringen inom ramen för femte ramprogrammet har bara inletts, men uppgår redan till 3,3 miljoner euro.

Djurhållningen har förbättrats avsevärt vid BPRC. Många av de djur som tidigare hade enskilda burar hålls numera utomhus tillsammans med andra individer. Målet är att samtliga makaker som används som avelsdjur skall hållas utomhus i större grupper. Man har nyligen inskaffat större burar för de djur som hålls i enskilda burar. Under experimenten hålls djuren i enskilda burar som uppfyller kraven i gemenskapslagstiftningen. Djuravdelningen har tillstånd att genomföra studier enligt OECD:s principer för god laboratoriesed. Chimpanserna på BPRC används inte i experiment där allvarliga komplikationer kan leda till döden. Djuren pensioneras efter experimenten.

Sedan femte ramprogrammet inleddes 1999 görs en noggrann etisk granskning av samtliga projekt som innehåller experiment där icke-mänskliga primater används i programmet om livskvalitet. Granskningen genomförs av en oberoende och tvärvetenskaplig panel, där bl.a. representanter från djurskyddsföreningar ingår, som bedömer både kvantitativa och kvalitativa aspekter av djurexperimenten. Den jämför den föreslagna forskningens nytta med eventuella lidanden för djuren. Avtalsparten måste följa den etiska panelens rekommendationer till alla delar.

Livskvalitetsprogrammet främjar i stor utsträckning utveckling av andra typer av metoder än djurexperiment och in vitro-system. Hittills har man emellertid inte utvecklat några säkra alternativ till att prova nya vaccin på primater innan man går vidare till kliniska försök på människor. Programmet gynnar emellertid forskning som tillämpar principen om ersättning, begränsning och förbättring genom nyckelåtgärderna 1, 2, 3 och 4 samt infrastruktur. Nyckelåtgärden Cellfabriken syftar till att utnyttja framstegen inom livsforskningen och göra cellkulturer tillgängliga som modeller inom medicin, farmakologi, toxikologi och miljöövervakning samt i standardförberedande syfte i stället för djurförsök. Samarbetet med det europeiska centret för validering av alternativa metoder i Ispra, Italien (som ingår i kommissionens gemensamma forskningscentrum), säkerställer informationsutbyte om understödda projekt och av erhållna resultat för ytterligare valideringsarbete.

Särskilt när det gäller vaccin samarbetar valideringscentret med de viktigaste nationella kontrollmyndigheterna i gemenskapen och med den europeiska farmakopén för att samordna förberedande validering och validering av serologiska metoder och andra avancerade in vitro-metoder för tester avseende verkan och säkerhet hos vacciner och immunsera samt när det gäller användning av skonsammare slutpunkter i ofrånkomliga djurförsök.