SV Europeiska unionens officiella tidning CE 84/777

(2004/C 84 E/0874)

SKRIFTLIG FRÅGA E-0347/04

från Glenys Kinnock (PSE) till kommissionen

(11 februari 2004)

Ämne: Artemisininbaserad kombinationsbehandling mot malaria

Kan kommissionen redogöra för sin inställning till artemisininbaserad kombinationsbehandling vid behandling av malaria?

Är kommissionen medveten om att artemisininbaserad kombinationsbehandling rekommenderas av WHO, men att det i länder som uppvisar stark resistens mot andra medikament finns ett motstånd mot att införa denna typ av kombinationsbehandling på grund av de höga kostnaderna?

Hur avser kommissionen ta itu med detta växande problem?

Svar från Poul Nielson på kommissionens vägnar

(18 mars 2004)

Kommissionen är medveten om den ökande utbredningen av malariastammar som är resistenta mot malarialäkemedel, i synnerhet klorokin och sulfadoxin-pyrimetamin. I de riktlinjer för behandling av malaria som Världshälsoorganisationen (WHO) publicerade i januari 2003 och november 2003 rekommenderas fem olika slag av behandling. Av dessa innebär fyra artemisininbaserad kombinationsbehandling, som lämpar sig för regioner med låg resistens mot dessa läkemedel, t.ex. Västafrika. Rekommendationerna bygger på epidemiologiska, parasitologiska och kliniska kriterier, men det har inte gjorts någon grundlig analys av kostnaderna eller kapaciteten hos de berörda länderna och de nuvarande finansiella instrumenten för att säkerställa en hållbar strategi. Det har inte heller fastställts vilken roll som artemisininbaserade kombinationsbehandlingar skall ha på olika vårdnivåer, inbegripet grundläggande vård och olika typer av specialistvård.

Beslut om landsspecifika strategier för behandling av malaria måste fattas av de enskilda länderna med beaktande av möjliga effekter, investeringsbehov, resurser och kapacitet och efter jämförelse med andra alternativ. Vissa länder utanför Västafrika, bland annat Moçambique, har gått in för strategier som inte inbegriper artemisininbaserade kombinationsbehandlingar.

Inom ramen för sitt handlingsprogram ”Påskyndade insatser mot hiv/aids, malaria och tuberkulos som led i fattigdomsbekämpningen” (1) strävar kommissionen efter att minska den sjukdomsbörda som malaria utgör, i form av tre huvudsakliga åtgärder som alla rör behandlingen av malaria.

Kommissionen försöker öka effekterna av åtgärderna. I detta syfte har kommissionen påskyndat och ökat stödet till program rörande malaria. Kommissionen har inom ramen för sin programplanering anslagit 1,1 miljarder euro för bekämpande av dessa sjukdomar under 2003-2006, och cirka 25 % av åtgärderna avser malaria. Här ingår kommissionens bidrag till den globala fonden (460 miljoner euro för 2001-2006). För inköp av artemisininbaserade kombinationspreparat har redan 30 miljoner US-dollar avsatts under de tre första förslagsinfordringarna. Kommissionen kommer också att stödja initiativ för kombinationsbehandling av malaria, inbegripet artemisininbaserad behandling, inom ramen för den tematiska budgetposten för fattigdomsrelaterade sjukdomar. Huvuddelen av kommissionens stöd för att hjälpa länderna att göra framsteg med sikte på de hälsorelaterade utvecklingsmålen för det nya årtusendet - bland annat det sjätte målet avseende malaria - sker dock i form av sektorsstöd och allt mer även i form av allmänt budgetstöd. De enskilda ländernas möjligheter att välja de mest effektiva behandlingsmetoderna är beroende av deras ekonomiska kapacitet och det är på denna aspekt som kommissionen försöker rikta in största delen av stödet.

Kommissionen fortsätter att aktivt främja prissänkningar på de viktigaste läkemedlen såsom artemisinin-baserade kombinationspreparat, genom att förespråka och införa lagstiftning för prisdifferentiering (bland annat förordningen om förhindrande av återimport av prisdifferentierade läkemedel), tillämpa bestämmelserna om handelsrelaterede aspekter av immaterialrätter (TRIPS) och främja lokal produktion av artemisininbaserade kombinationspreparat. Kommissionen håller för närvarande på att undersöka de initiativ som syftar till lokal produktion av artemisininbaserade kombinationspreparat av god kvalitet och till överkomliga priser, som lämnades in efter en förslagsinfordran 2003.

Kommissionen har också avsatt betydande forskningsresurser för att utveckla effektivare läkemedel och vaccin mot hiv/aids, malaria och tuberkulos. Här ingår stöd som i samarbete med utvecklingsländerna ges till grundforskning och test i fas I (200 miljoner euro) samt kliniska test (inom ramen för partnerskap mellan Europa och utvecklingsländerna inom området klinisk prövning: 200 miljoner euro från kommissionen och 200 miljoner euro från medlemsstaterna). Genom denna övergripande strategi strävar kommissionen efter att minska den börda som malaria och dess fattigdomsrelaterade verkningar utgör för utvecklingsländerna.

Även om kommissionen i princip stöder de behandlingar som WHO rekommenderar mot malaria och andra sjukdomar i utvecklingsländerna anser den att beslut om sådana strategier måste fattas av det berörda landet och med beaktande av lokala förhållanden.

(1) KOM(2003) 93 slutlig.