SKRIFTLIG FRÅGA E-1398/02

från Ria Oomen-Ruijten (PPE-DE) till kommissionen

(15 maj 2002)

Ämne: Prionernas konsekvenser för folkhälsan

I en artikel i Journal of Biological Chemistry i augusti 2001 hävdades det att prioner kan påträffas i urinen från hamstrar, kreatur och människor som lider av TSE. De franska myndigheterna har beslutat att foga en varning till produkter som framställts ur urin för att förhindra överföring. I denna varning framhålls det att risken för överföring av smittämnen inte kan definitivt uteslutas i de fall då läkemedel som framställts ur mänsklig urin används, vartill påpekas att detta i lika måtto gäller för sjukdomsalstrare som ännu inte är kända.

I anledning av detta vill jag ställa följande frågor till kommissionen:

1. Kan kommissionen ge besked om vad detta innebär med tanke på situationen för folkhälsan i Europa?

2. Hur avser kommissionen hålla denna situation under uppsikt?

3. Vilka särskilda åtgärder har företagits till skydd för folkhälsan, dels på nationell nivå, dels på gemenskapsnivå?

4. Vilka ytterligare utredningar har kommissionen utfört för att bekräfta de forskningsresultat, som ingått i den ovannämnda artikeln?

5. Kan kommissionen upplysa om vad detta innebär för livsmedelskedjan eller för läkemedel som framställts ur urin?

6. Kan kommissionen upplysa om det råder något samband mellan resultaten av nämnda undersökning och den varning som de franska myndigheterna bifogat produkter som framställts ur urin?

7. Om kommissionen kan ange att ett sådant samband finns, kan kommissionen i så fall förklara varför samma produkter i andra medlemsstater inte åsätts några sådana varningar?

Svar från David Byrne på kommissionens vägnar

(3 juli 2002)

Kommissionen följer hela tiden alla nya vetenskapliga rön som rör transmissibel spongiform encefalopati (TSE).

De nya forskningsresultat som presenteras i artikeln i Journal of Biological Chemistry och som parlamentsledamoten hänvisar till(1) har redan granskats av de vetenskapliga kommittéernas arbetsgrupp för TSE-BSE (bovin spongiform encefalopati) och diskuterats av Vetenskapliga styrkommittén vid dess möte den 6 och 7 september 2001. Protokollet från detta möte finns på webbplatsen http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/ssc/out233_en.pdf.

Vetenskapliga styrkommittén ansåg att författarna till den vetenskapliga uppsatsen i fråga kan ha identifierat ett viktigt fenomen, men att deras arbete skall fortsättas och att det skall företas en oberoende kontroll i flera omgångar och i utvidgad form av andra kvalificerade laboratorier, innan resultaten kan anses styrkta och några slutsatser kan dras.

Forskning om den tes som Shaked m.fl. lagt fram om att påvisande av UPrPSc kan användas för att diagnostisera prionsjukdomar hos människor och djur genomförs inom gemenskapens femte ramprogram för forskning och teknisk utveckling (FoTU). Efter den förslagsinfordran som gällde FoTU-åtgärder om TSE inom programmet Livskvalitet (QoL-2001-TSE, sista ansökningsdag den 18 oktober 2001), håller två projekt på att förhandlas. Båda projekten innehåller element som behandlar dessa forskningsresultat och syftar till att utveckla diagnosen av prionsjukdomar hos människor.

Avsikten med det första projektet är att standardisera påvisandet av onormala halter av PrP i urin med hjälp av kapillärelektrofores och western blotting. I samband med detta skall det också samlas in stickprov som andra kan använda för ytterligare forskning. Det andra projektet syftar till att jämföra känsligheten och specificiteten hos nya test för att påvisa prioner, inklusive påvisande av PrPSc i urin. I det senare projektet ingår medlemmar i den grupp som publicerade uppsatsen ovan.

Det förväntas att båda dessa projekt inom de närmaste tre åren kommer att påbörja insamlingen av data som bekräftar de forskningsresultat som parlamentsledamoten hänvisar till.

Vetenskapliga styrkommittén anser att det för närvarande är för tidigt att omvärdera sina yttranden om säkerheten för animaliska och mänskliga vävnader eller produkter. Kommissionen kommer emellertid att med hjälp av de vetenskapliga kommittéerna noga följa resultaten av undersökningarna om urinsjukdomar i samband med de forskningsresultat som Shaked m.fl. kommit fram till, och vidta de nödvändiga åtgärderna så snart som starkare vetenskapliga bevis finns tillgängliga.

(1) Shaked m.fl., A protease-resistant prion protein isoform is present in urine of animals and humans affected with prion diseases, JBC, volym 276, nr 34, 24 augusti 2001, s. 31479-82.