SKRIFTLIG FRÅGA E-0319/01

från Piia-Noora Kauppi (PPE-DE) till kommissionen

(13 februari 2001)

Ämne: Gemenskapslagstiftning om marknadsföring av mediciner genom Internet och nätverk för distansförsäljning

I en undersökning om marknadsföring av mediciner genom Internet och nätverk för distansförsäljning som gjorts av forskare vid universitetet i Barcelona på uppdrag av Stoas expertgrupp vid Europaparlamentets generaldirektorat för forskning, och som publicerades i mars år 2000 i nyhetsbrevet European Heart Network, förespråkas eftertryckligt gemenskapsbestämmelser för e-handel med mediciner.

Bestämmelserna om vilka mediciner som är receptbelagda skiljer sig i hög grad mellan medlemsstaterna. Tillgången till medicinska produkter från USA och de liberalare bestämmelserna där när det gäller annonsering för läkemedel komplicerar läget ytterligare.

Enligt den ovannämnda undersökningen bör internationella bestämmelser i sista hand reglera e-handeln med mediciner, men i mellantiden är gemenskapsbestämmelser oumbärliga.

Interimsåtgärder föreslås i den ovannämnda undersökningen, inklusive förändringar i gemenskapslagstiftningen om annonsering och handel med läkemedel, som innebär att man särskilt beaktar särdragen hos elektroniska media och tjänster; upprättande av förfaranderegler för e-handel med läkemedel genom läkemedelsindustrin, införande av en möjlighet att beslagta läkemedel med ursprung i tredje land i de fall då gemenskapslagstiftningen är strängare än i dessa tredje länder, skapande av ett övervakningssystem för verksamhet som gäller marknadsföring av läkemedel på Internet, samt främjande av hälsoinformation för Internetanvändare.

1. I vilken mån har kommissionen uppmärksammat de åtgärder som föreslås i den ovannämnda undersökningen?

2. Har kommissionen vidtagit specifika åtgärder när det gäller att ta fram gemenskapslagstiftning och internationell lagstiftning på detta område, som är av stor vikt för EU-medborgarnas hälsa?

Svar från Erkki Liikanen på kommissionens vägnar

(11 maj 2001)

1. På gemenskapsnivå har ett antal särskilda direktiv antagits om tillståndsgivning, märkning, marknadsföring och distribution av läkemedel, och de gäller i lika hög grad för försäljning av läkemedel på elektronisk väg som med mer traditionella metoder. Dessutom anges i Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/31/EG av den 8 juni 2000 om vissa rättsliga aspekter på informationssamhällets tjänster, särskilt elektronisk handel, på den inre marknaden (Direktiv om elektronisk handel)(1) krav avseende information, förvaltningssamarbete mellan medlemsstaterna och effektiv tillsyn i det land där tjänsteleverantören är etablerad. Direktivet uppmuntrar tydligt antagandet av etiska regler för medicinska yrken och e-apotek i likhet med de regler som redan finns för andra branscher.

Det bör dock påpekas att subventionerade läkemedel är annorlunda än nästan alla andra varor beroende på politisk känslighet, subventioner och klassificering. Trots de gemenskapsdirektiv som antytts ovan har patienterna av alla dessa skäl olika tillgång till läkemedel i gemenskapens olika medlemsstater och i länder utanför gemenskapen. För närvarande är efterfrågan på läkemedel via Internet i Europa bevisligen svag och torde inte öka avsevärt inom den närmaste framtiden. Kommissionen anser trots det att det kan behövas vissa insatser på gemenskapsnivå för att säkerställa den fria rörligheten för varor samtidigt som konsumentskyddet bevaras.

Som en uppföljning av initiativet eEurope inrättade kommissionen 2000 en arbetsgrupp för att granska Internets inverkan på hälso- och sjukvården. I detta skede övervägs ingen ytterligare lagstiftning. Kommissionen samarbetar också med medlemsstaterna och de andra berörda parterna för att fastställa metoder för hur problem med information, marknadsföring och leveranser från tredje land kan hanteras.

2. Internets globala karaktär ökar möjligheterna för marknadsföring och försäljning av läkemedel till konsumenter i EU av aktörer utanför EU. Ett omfattande arbete har utförts på internationell nivå i synnerhet under ledning av Världshälsoorganisationen, där kommissionen och den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten deltagit för att se till att patienterna känner till de problem som kan uppstå när de anlitar webbplatser som är etablerade i tredje land. Dessutom har kommissionen inlett ett samarbete med medlemsstaterna för att ta upp dessa problem på gemenskapsnivå så att fördelarna med sådana system kan utnyttjas fullt ut i form av mer valuta för pengarna och bättre service för patienterna.

(1) EGT L 178, 17.7.2000.