SKRIFTLIG FRÅGA E-2692/97 från Patricia McKenna (V) till kommissionen (1 september 1997)

Ämne: Marknadsföring av en testsats som innehåller genetiskt modifierad mikroorganism för att spåra rester av antibiotika i mjölk

Europeiska kommissionen godkände i juli 1997 marknadsföring av en testsats som innehåller en genetiskt modifierad mikroorganism för att spåra rester av antibiotika i mjölk. Denna testsats tillverkas av företaget Valio Oy och kommer att innehålla en genetiskt modifierad Streptococcus thermophilus T102.

Kan kommissionen närmare i detalj informera om vilka vetenskapliga studier som genomfördes innan man kom fram till att man kunde godkänna en marknadsföring av denna produkt utan att detta skulle innebära en allvarlig risk för människors hälsa eller för miljön? Vem utförde dessa studier? Är de tillgängliga för allmänheten för en närmare undersökning och/eller kommer de att göras tillgängliga?

Vad gäller antibiotika i mjölk, har kommissionen några förslag om att minska användning av antibiotika inom mejeribranschen? Världshälsoorganisationen (WHO) har identifierat antibiotikaresistens hos människor som en mycket stor hälsorisk, vilken skulle kunna få allvarliga konsekvenser för modern medicinsk behandling. Denna resistens tros vara orsakad av att människor rutinmässigt exponeras för stora mängder av antibiotika via livsmedlen.

Svar från Ritt Bjerregaard på kommissionens vägnar (16 oktober 1997)

Den 14 juli 1997 antog kommissionen ett beslut om utsläppande på marknaden av det T102-test som anmälts av det finska företaget Valio Oy ((EGT L 225, 15.8.1997. )). Testutrustningen kommer att märkas med upplysningar om att det innehåller en genetiskt modifierad organism (Streptococcus thermophilus T102).

Beslutet fattades efter det att en kvalificerad majoritet av den regleringskommitté som upprättats i enlighet med direktiv 90/220/EG om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön ((EGT L 117, 8.5.1990. )). Efter det att beslutet antagits skall den behöriga myndigheten i Finland ge tillstånd till användandet av produkten för snabb uppspelning av rester av antibiotika i mjölk.

Det tillståndsförfarande som fastställs i direktiv 90/220/EEG går ut på att den sökande tillhandahåller en anmälningsdokumentation som omfattar alla nödvändiga uppgifter för bedömning av möjliga effekter på människors hälsa och på miljön som kan uppstå i samband med utsläppandet av den genetiskt modifierade organismen. I samband med ansökan beträffande ovannämnda genetiskt modifierade T102-test har anmälaren lämnat denna dokumentation till de finska myndigheterna.

Dokumentationen omfattade ett stort antal vetenskapliga undersökningar, rapporter och granskningar som alla är offentligt tillgängliga och som oftast sammanställts av forskare på universitet eller andra offentliga institutioner. Anmälaren och de finska myndigheterna är beredda att tillhandahålla ytterligare detaljer om alla upplysningar som inkommit i samband med tillståndsförfarandet. Det bör dock påpekas att sådan informationsöverföring bör ske inom ramen för de bestämmelser som anges i artikel 19 i direktiv 90/220/EEG,och som fastställer att kommissionen och de behöriga myndigheterna skall respektera sekretessbestämmelserna i fråga om vissa upplysningar, i synnerhet sådana som omfattas av lagstiftningen om immaterialrättigheter eller vars offentliggörande kan skada anmälarens konkurrensposition. Anmälningsdokumentationen visar att de mjölkprover som skall testas sannolikt inte kommer att förorena andra livsmedel. Enligt anmälaren kommer det mjölkprov som används för testet inte att återinföras i livsmedelskedjan. Mjölken från vilken provet tagits kommer därför inte att påverkas av testet.

Kommissionen är medveten om att användningen av infektionshämmande läkemedel i kött- och mjölkproduktion kan påverka människors hälsa, men känner däremot inte till att Världshälsoorganisationen (WHO) fastställt att nedsatt motståndskraft hos vuxna skulle ha med antibiotika som intagits via livsmedel att göra, som ledamoten antyder. I detta sammanhang bör det påpekas att antibiotika i dag är förbjuden som tillsats i foder till mjölkkor. Användningen av antibiotika i mjölkboskapshjordar kan leda till att det uppstår rester i mjölken som överskrider de högsta tillåtna restgränsvärdena. Genom rådets direktiv 96/23/EG om införande av kontrollåtgärder för vissa ämnen och restsubstanser av dessa i levande djur och i produkter framställda därav ((EGT L 125, 23.5.1996. )) införs årliga övervakningsprogram för rester i mjölk, och i synnerhet för antimikrobiella ämnen. Varje medlemsstat skall ta officiella prover på bondgårdar och mejerier. Dessa prover skall undersökas för rester av antibiotika i mjölk. i enlighet med artikel 18 i det direktivet skall den behöriga myndigheten, så snart tecken på rester som överskrider det högsta tillåtna värdet föreligger, genomföra en undersökning på den bondgård där mjölken producerats eller från vilken den sänts, och skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att skydda folkhälsan, samt särskilda åtgärder om överträdelsen upprepas.

Kommissionen har, i samarbete med näringslivet, sammanställt ett program för övervakning av antimikrobiell resistens hos djur som antimikrobiella medel som tillsats i fodret. Kommissionen håller dessutom på att se över möjligheterna för att resistens mot antimikrobiella medel skall uppstå hos människor i samband med användningen av antimikrobiella ämnen i livsmedelsproducerande djur. Kommissionen kommer aktivt att delta i WHO:s nästa möte om medicinska effekter av användningen av antimikrobiella läkemedel i livsmedelsproducerande djur, som kommer att äga rum i Berlin i oktober 1997. Forskningsprogrammet för biomedicin och hälsa (1994-1998) har givit upp till 3 miljoner ecu i stöd till projekt som direkt eller indirekt berör resistens mot läkemedel hos humanpatogen som mycobakterier, enterohemorragiska escherichia coli, salmonella och listeria.