SKRIFTLIG FRÅGA E-1456/02

från Chris Davies (ELDR) till kommissionen

(23 maj 2002)

Ämne: Den vetenskapliga giltigheten hos toxikologiska tester gjorda på djur

Kan kommissionen redogöra för om något av de toxikologiska tester på djur som nu används för att bedöma och utvärdera kemikalier inte har blivit fullständigt godkänt enligt rådande normer, som de som tillämpas när man utvecklar nya, alternativa testmetoder där djur inte används?

Är det möjligt att man för att främja regelmässig toxikologisk provtagning fortfarande använder sig av toxikologiska tester på djur som inte har blivit godkända retroaktivt och att dessa finns med i förteckningen i bilaga 5 till rådets direktiv 67/548/EEG(1) (direktivet om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen)?

(1) EGT P 196, 16.8.1967, s. 1.

Svar från Margot Wallström på kommissionens vägnar

(9 juli 2002)

Toxikologiska tester för att bedöma kemikalier som kan utgöra en fara för miljön eller människors hälsa finns upptagna i bilaga V till rådets direktiv 67/548/EEG(1), Direktivet om farliga ämnen. Flertalet av de testmetoder som tas upp i bilagan har i grunden utvecklats och rekommenderats av erkända internationella organ, särskilt OECD (Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling). Metodernas kvalitet är därför internationellt erkänd. För att garantera att resultaten accepteras av så många som möjligt bör testerna utföras i enlighet med OECD:s principer om god laboratoriesed.

De metoder som idag används för tester på djur är mycket riktigt inte vetenskapligt styrkta enligt moderna principer. Eftersom de varit i bruk under en längre tid kan de dock rimligtvis bedömas utifrån de erfarenheter man har av dem, både vad gäller relevans och pålitlighet.

Av OECD:s dokument från 1998 om testmetoder (Validation of test methods considered for the adoption as OECD test guidelines) (ENV/MC/CHEM (98) 6) framgår att när det gäller områden där hittills inga tester gjorts finns det en tendens att vara striktare vid alternativa tester än vid konventionella djurförsök. Man är alltså medveten om att det kan finnas dubbla normer.

Enligt de uppgifter kommissionen förfogar över har inga av de testmetoder som omfattas av bilaga V till rådets direktiv 67/548/EEG fått ett formellt godkännande i efterhand. Europeiska centret för validering av alternativa metoder (ECVAM) vid Gemensamma forskningscentret (GFC) har hitintills koncentrerat sig på framtida godkännanden.

Kommissionen anser att det är nödvändigt med framsteg när det gäller utveckling och godkännande av alternativa testmetoder. Europeiska centret för validering av alternativa metoder har sammanställt en rapport om hur situationen för alternativa tester (ej djurförsök) ser ut i dag och hur den ser ut att utveckla sig när det gäller tester om kemikaliers inverkan på människors hälsa. Rapporten kommer enligt planerna att offentliggöras i augusti 2002, och tar särskilt upp metoder som antingen helt eller delvis kan ersätta de djurförsök som används idag. Den innehåller också rekommendationer om den framtida utvecklingen och om godkännande av alternativa tester och strategier. Enligt denna rapport finns det möjlighet att minska antalet djur som krävs för testerna genom att ompröva både storleken på grupperna och utformningen på de metoder som finns i dag.

(1) Rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen.