SKRIFTLIG FRÅGA E-4002/97 från Elly Plooij-van Gorsel (ELDR) till kommissionen (14 januari 1998)

Ämne: Europeiskt lagerhållningssystem för läkemedelsföretag

Sedan den 1 mars 1996 arbetar MSD med ett europeiskt lagerhållningssystem för sju viktiga läkemedel. Den mängd läkemedel som är tillgänglig för varje kund (det vill säga läkemedelsgrossisterna) per halvår baseras på försäljningsprognoserna för vart och ett av dessa läkemedel. Dessa prognoser görs med hjälp av försäljningssiffrorna från närmast föregående halvår som justeras med en förväntad tillväxtfaktor per produkt. MSD förbehåller sig rätten att inte expediera alla de beställningar som överskrider prognosen.

1. Är kommissionen underrättad om det europeiska lagerhållningssystem för sju viktiga läkemedel som MSD tillämpat sedan den 1 mars 1996?

2. Är ett sådant system förenligt med de konkurrensregler som gäller på den inre marknaden? Om så inte är fallet, vad avser kommissionen att göra i detta ärende?

3. Vilka åtgärder vidtar kommissionen för att säkerställa att läkemedelsproducenterna i medlemsstaterna kan bestämma priserna på sina läkemedel på lika villkor, så att sådana lagerhållningssystem för skydd mot parallellimport inte längre behövs? Vilka resultat har dessa åtgärder lett till?

Svar från Karel Van Miert på kommissionens vägnar (19 februari 1998)

1. Kommissionen bekräftar att företaget MSD International Services har haft ett europeiskt lagerhållningssystem för sina viktigaste läkemedel sedan den 1 mars 1996.

2. Det europeiska lagerhållningssystemet anmäldes av MSD till kommissionen enligt rådets förordning 17/62, vilket var den första förordningen om tillämpningen av artikel 85 och artikel 86 i EG-fördraget ((EGT 13, 21.2.1962. )) (ärende IV/35.928/F3, anmälan av den 1 mars 1996).

Adalat-ärendet (kommissionens beslut 96/478/EG av den 10 januari 1996 om ett tillämpningsförfarande för artikel 85 i Romfördraget ((EGT L 201, 9.8.1996. ))) som gav upphov till liknande problem håller för närvarande på att utredas av förstainstansrätten. Kommissionen anser att det är nödvändigt att avvakta förstainstansrättens beslut innan man tar ställning i MSD-ärendet.

3. De flesta av medlemsstaterna har vidtagit ekonomiska åtgärder för saluförande av läkemedel för att kontrollera de offentliga utgifterna inom hälsoområdet för läkemedel. Dessa åtgärder inbegriper ofta direkt och indirekt kontroll av läkemedelspriser för att kompensera otillräcklig eller obefintlig konkurrens på marknaden för läkemedel, samt begränsningar av mängden produkter som omfattas av de nationella sjukförsäkringssystemen. Sådana åtgärder är förenliga med gemenskapslagstiftningen under förutsättning att de inte diskriminerar produkter som importeras från andra medlemsstater och uppfyller de krav om insyn som fastställs i rådets direktiv (89/105/EEG) av den 21 december 1989 om insyn i de åtgärder som reglerar prissättningen på humanläkemedel och deras inordnande i de nationella sjukförsäkringssystemen ((EGT L 40, 11.2.1989. )).

Kommissionen har inlett en dialog med berörda medlemsstater och sociala och ekonomiska aktörer, främst läkemedelsindustrin, i syfte att fullborda den inre marknaden också inom detta område. Diskussionerna som inleddes vid rundabordkonferenserna i Frankfurt i december 1996 och december 1997 kommer snart att fortsätta vid ett möte med rådet för den inre marknaden.