SKRIFTLIG FRÅGA E-3196/02

från Ria Oomen-Ruijten (PPE-DE) till kommissionen

(8 november 2002)

Ämne: Illegal parallellimport av billigare läkemedel från utvecklingsländer

Eftersom utvecklingsländerna inte har tillräckligt med resurser av ekonomiskt eller annat slag för en bra och trygg användning av läkemedel försörjs de med billigare läkemedel. För närvarande importeras dessa billigare läkemedel på illegal väg och säljs till högre priser i Europeiska unionen. En följd av denna produktdifferentiering blir att möjligheterna att erbjuda billigare läkemedel till utvecklingsländerna begränsas. Detta går ut över invånarnas hälsa i dessa länder.

1. Kan Europeiska kommissionen ge besked om vilka åtgärder den avser vidta för att hindra att billigare läkemedel från utvecklingsländer förs vidare till länder med högre läkemedelspris?

2. På patenträttens område har EU för närvarande ett system där gemenskapsrättigheter upphör att gälla. Hur länge tror Europeiska kommissionen att detta system kan finnas kvar? Ser kommissionen några möjligheter att ersätta detta system så att EU-länderna kan avskärma sina marknader för parallellimport av billigare läkemedel från utvecklingsländerna?

Svar från Pascal Lamy på kommissionens vägnar

(23 december 2002)

I meddelandet från kommissionen till rådet och Europaparlamentet Handlingsprogram: påskyndade insatser mot hiv/aids, malaria och tuberkulos som led i fattigdomsbekämpningen(1) fastställs det att åtgärderna för förebyggande av handelsomläggningar av prisdifferentierade produkter bör stärkas. Kommissionen antog därför den 30 oktober 2002 ett förslag till rådets förordning om att undvika omläggning av handeln med vissa viktiga mediciner till Europeiska unionen(2).

När denna förordning har antagits av rådet kommer tullmyndigheterna att kunna uppskjuta övergången till fri omsättning för eller kvarhålla de prisdifferentierade produkterna vid Europeiska unionens gränser till dess att den behöriga nationella myndigheten har fastställt huruvida produkterna är prisdifferentierade eller ej. För att kunna garantera ett varaktigt utbud av billiga läkemedel till utvecklingsländerna är det viktigt att upprätthålla en marknadsegmentering mellan industriländerna och utvecklingsländerna.

Den föreslagna förordningen strider inte mot de immateriella rättigheterna. Såväl skyddade som icke skyddade produkter kan förtecknas som prisdifferentierade produkter, under förutsättning att de villkor som anges i förordningsutkastet är uppfyllda. En rättighetsinnehavare kan välja att hävda sina immateriella rättigheter om skyddade prisdifferentierade produkter har kommit in till gemenskapsmarknaden trots försök att hejda dem vid gränsen.

Principen om konsumtion av immateriella rättigheter är tillämplig på produkter som släppts ut på EU:s inre marknad av rättsinnehavaren eller med hans samtycke. Rättsinnehavaren har dock möjlighet att vid en nationell domstol vidta civilrättsliga åtgärder mot olaglig parallellimport eller saluföring av skyddade varor som förts in till unionen från tredje land. EG-domstolen har bekräftat denna ståndpunkt. Gemenskapen har inga planer på att ändra denna policy.

(1) KOM(2001) 96 slutlig.

(2) KOM(2002) 592 slutlig.