SKRIFTLIG FRÅGA P-2745/98

från Hiltrud Breyer (V) till kommissionen

(1 september 1998)

Angående: Förordning (EG) 258/97 om nya livsmedel - tillstånd för växtsorter

1. Stämmer det att om genetiskt modifierade växter tas upp i den gemensamma sortlistan för arter av lantbruksväxter (70/457/EEG)(1) och för utsäde av köksväxter (70/458/EEG)(2), så krävs inget ytterligare godkännande för dessa växter i enlighet med förordning (EG) 258/97(3)?

2. Regleras i så fall endast märkning av dessa växter av förordningen om nya livsmedel?

3. Kommer det i framtiden ytterligare att krävas några tillstånd eller godkännanden för transgena växter förutom införandet i den gemensamma sortlistan?

4. Är det riktigt att alla de växtprodukter som erhållit ett tillstånd för sorter inte behöver anmälas eller genomgå det förenklade tillståndsförfarandet i enlighet med förordningen om nya livsmedel?

5. Om denna fråga kan besvaras jakande: behöver förädlade produkter som utvunnits ur dessa växtprodukter ett godkännande i enlighet med förordningen om nya livsmedel?

6. Måste följdprodukter från växter som redan erhållit ett tillstånd för sorter anmälas, kontrolleras och ges tillstånd separat i enlighet med förordningen om nya livsmedel?

7. Krävs det ett separat tillstånd för följdprodukter som endast innehåller en liten mängd tillståndspliktiga växtprodukter (exempel: tomatpuré på färdiglagad pizza)?

Kommissionens svar på de skriftliga frågorna E-2113/97 till E-2121/97(4) är enligt min mening fullständigt oacceptabla. Kommissionen har inte besvarat en enda fråga. Den hänvisar endast till rättsakter som även jag känner till. Kommissionen torde dock vara medveten om att svaret på mina frågor inte framgår av rättsakterna. Av denna anledning ber jag nu om konkreta, slutgiltiga svar från kommissionens sida.

Svar från Martin Bangemann på kommissionens vägnar

(16 oktober 1998)

1. För närvarande måste de sorter som omfattas av direktiv 70/457/EEG (om den gemensamma sortlistan för arter av lantbruksväxter) och direktiv 70/458/EEG (om saluföring av utsäde av köksväxter) vara upptagna i sortlistan, vare sig de är genetiskt modifierade organismer (GMO) eller inte, för att utsäde eller växter av dessa sorter skall få saluföras inom gemenskapen. För att de skall upptas i listan måste det visas att de är klart särskiljbara, stabila och tillräckligt enhetliga och att de, vad gäller lantbruksväxter, har tillfredsställande odlingsvärde.

GMO-baserade sorter omfattas även av ett särskilt tillståndsförfarande, där man bedömer de risker de kan innebära för människors hälsa och miljön i enlighet med rådets direktiv 90/220/EEG(5) (om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön).

Dessutom måste man sedan den 15 maj 1997 för alla livsmedel eller livsmedelsingredienser, som framställs av transgena sorter och som vid detta datum inte hade konsumerats i någon betydande omfattning i gemenskapen, följa förfarandena i förordning (EG) 258/97 (om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser) för att få släppa ut dem på marknaden.

2. Transgena sorter av växter och utsäde skall vara märkta i enlighet med bestämmelserna i direktiv 70/457/EEG respektive 70/458/EEG och i enlighet med villkoren i bilaga III till direktiv 90/220/EEG, där det föreskrivs att varje produkt som innehåller eller består av GMO - vilket är fallet med de aktuella transgena sorterna skall vara märkta som sådana.

Livsmedel eller livsmedelsingredienser som är framställda av transgena sorter omfattas av märkningskraven enligt artikel 8 i förordning (EG) 258/97, där det föreskrivs att konsumenten bland annat skall upplysas om följande:

- Alla livsmedelsegenskaper såsom sammansättning, näringsvärde eller näringsmässiga effekter, avsedd användning av livsmedlet, som innebär att ett nytt livsmedel eller en livsmedelsingrediens inte längre motsvarar existerande jämförbara livsmedel och livsmedelsingredienser. Ett nytt livsmedel eller en ny livsmedelsingrediens anses inte längre som ett jämförbart livsmedel enligt denna artikel om vetenskapliga bedömningar, som bygger på en relevant analys av tillgängliga uppgifter, kan visa att de bedömda egenskaperna skiljer sig i jämförelse med traditionella livsmedel eller livsmedels-ingredienser, med hänsyn till erkända gränser av naturliga variationer avseende sådana egenskaper. I detta fall skall märkningen ange vilka egenskaper som har förändrats samt en uppgift om vilken metod som använts för att uppnå denna egenskap.

- Förekomst av ämnen i det nya livsmedlet eller den nya livsmedelsingrediensen vilka saknas i en existerande jämförbar livsmedelsprodukt och mot vilka det kan framföras etiska betänkligheter.

- Förekomst av GMO måste uppges i märkningen.

3. Kommissionen har lagt fram ett förslag till ändring av direktiv 70/457/EEG (om den gemensamma sortlistan för arter av lantbruksväxter) och direktiv 70/458/EEG (om saluföring av utsäde av köksväxter) i enlighet med principen om en enda kontroll ("one-stop shop"). Parlamentet har yttrat sig över förslaget under sitt plenarmöte i juli 1997.

Enligt principen om enda kontroll upprättas en länk mellan gemenskapens olika rättsakter inom bioteknikområdet. Samtidigt blir det möjligt att begränsa de bedömningar som utförs inom ramen för branschinriktad lagstiftning (t.ex. direktiven 70/457/EEG och 70/458/EEG samt förordningen om nya livsmedel) genom att man erkänner resultaten från bedömningar som utförts inom ramen för branschövergripande lagstiftning (t.ex. direktiv 90/220/EEG) och därigenom slipper upprepa dem.

I framtiden, när direktiven 70/457/EEG och 70/458/EEG ändrats i enlighet med denna princip, kommer bedömningen av miljörisker i den mening som avses i direktiv 90/220/EEG och som kan förorsakas av transgena sorter av arter som omfattas av de nämnda direktiven att utföras i samband med att sorterna förs in i sortlistan.

4. och 5. Den ändring som avses i punkt 3 ovan innebär också följande: Utsläppandet på marknaden av livsmedel eller livsmedelsingredienser, som framställts av transgena sorter och som är avsedda för användning i livsmedel eller livsmedelsingredienser i den mening som avses i förordning (EG) 258/97, skulle kunna godkännas i enlighet med bestämmelserna i denna förordning. Eller så skulle de kunna godkännas i enlighet med förfarandet i direktiven 70/457/EEG och 70/458/EG för fastställande av att ett livsmedel är ofarligt. Det senare förfarandet liknar det som finns i förordning (EG) 258/97. I det sistnämnda fallet och när samtliga bedömningar (jordbruksteknisk bedömning, miljöbedömning och bedömning av livsmedlets ofarlighet) har genomförts, kommer upptagandet av sorten i sortlistan att innebära att den är godkänd för odling. Det innebär även att förädling och intag av livsmedel och livsmedelsingredienser som framställts av den aktuella sorten är godkänd.

6. Produkter som framställts av de aktuella växtsorterna (följdprodukter) omfattas av förordning (EG) 258/97.

7. Nej, under förutsättning att de växtprodukter som kräver godkännande verkligen har fått sådant.

(1) EGT L 225, 12.10.1970, s. 1.

(2) EGT L 225, 12.10.1970, s. 7.

(3) EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.

(4) EGT C 174, 8.6.1998, s. 11.

(5) EGT L 117, 8.5.1990.