SKRIFTLIG FRÅGA E-2475/97 från Hiltrud Breyer (V) till kommissionen (16 juli 1997)

Ämne: Kemiska ämnen som ger upphov till rubbningar i de endokrina körtlarna

1. Vilka åtgärder har kommissionen för avsikt att vidta tillsammans med leksaksindustrin, efter det att babyleksaker av plast som innehåller PVC dragits tillbaka från marknaderna i Danmark, Italien och Spanien efter att den danska miljöstyrelsen har lagt fram bevis om faror i samband med att plast läcker ut i småbarnens munnar när de suger på dessa produkter?

2. Kommer kommissionen att delta i den internationella arbetsgruppen som leksaksindustrin har upprättat för att undersöka det här problemet, och kommer kommissionen att bli informerad om resultaten av arbetsgruppens undersökning?

3. Har kommissionen redan fört diskussioner med branschen om de alternativ som finns för att arbeta för att byta ut kända kemiska ämnen som ger upphov till rubbningar i de endokrina körtlarna i deras produkter mot ofarliga substanser? Om inte, när kommer kommissionen att göra detta och kommer den då att avsätta gemenskapsmedel för ändamålet?

4. Kan kommissionen hålla med om att branschen bör ta på sig ett ordentligt ansvar för sina produkter och reagera snabbt på oro för potentiella faror för de slutliga användarna?

5. Överser kommissionen med vissa branschorganisationers kategoriska uttalanden om att mjukgörare i plaster såsom ftalater och bisfenol A inte är hormonrubbande kemikalier, trots att det framkommer alltmer bevis för att dessa produkter faktiskt har hormonrubbande effekter?

6. Den kemiska industrin har som svar på oberoende forskares oro över hormonrubbande kemikalier bedrivit sin egen forskning om de misstänkta produkterna. Får kommissionen tillgång till resultaten av all forskning som branschen utför om kemiska ämnen som misstänks ge upphov till rubbningar i de endokrina körtlarna, och kommer kommissionen att göra dessa resultat tillgängliga för parlamentsledamöterna?

7. Oroar sig kommissionen för att industrifinansierad forskning vars resultat strider mot industrins intressen eventuellt undanhålls?

Gemensamt svar på de skriftliga frågorna E-2474/97 och E-2475/97 ingivna av Martin Bangemann för kommissionen (5 november 1997)

Kommissionen är väl medveten om det problem som är känt som rubbningar i de endrokrina körtlarna (se svaret på muntlig fråga H*114/97 från Tom Spencer vid frågestunden under parlamentets sammanträde i mars 1997 ((Europarlamentets debatter (mars 1997). )) och H*423/97 från Carlos Pimenta vid frågestunden under parlamentets sammanträde i juni 1997 ((Europarlamentets debatter (juni 1997). ))). Kommissionen gav i januari i år Europeiska standardiseringsorganisationen (CEN) mandat att inom ramen för teknisk kommitté 52 (leksaker) inrätta en arbetsgrupp för organiska kemiska föreningar i leksaker. Denna skall bland annat göra en ingående konsekvensbedömning av användningen av polyvinylklorid (PVC) i leksaker, i enlighet med artikel 2.1 och bilaga III rubrik II.3 i direktiv 88/378/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om leksakers säkerhet ((EGT L 187, 16.7.1988. )). Arbetsgruppens resultat kommer att införas i den europeiska säkerhetsstandarden för leksaker EN 71. Både kommissionen, leksaksindustrin, europeiska konsumentorganisationer och nationella standardiseringsorgan kommer att delta i arbetsgruppen. Kommissionen har ett nära samarbete med leksaksindustrin och den kommer att hållas informerad om alla resultat från den arbetsgrupp som International council of toy industries (ICTI) har inrättat för att undersöka det här problemet.

Kommissionen stöder flera projekt rörande tester för att upptäcka ämnen som orsakar rubbningar i de endokrina körtlarna. Ett antal kostnadsdelade forskningsprojekt om kemikalier som orsakar rubbningar i de endokrina körtlarna får stöd av kommissionen inom ramen för forskningsprogrammen ¨Miljö och klimat¨ och ¨Biomed II¨. Dessa program valdes ut efter en öppen anbudsinfordran och oberoende vetenskaplig bedömning. I de fall då industrin deltar ger kommissionen stöd på upp till 50 % av kostnaderna för forskningen. En omfattande spridning av forskningsresultaten anses vara en viktig aspekt av projekten.

Kommissionen håller givetvis med om att industrin skall ta hand om sina produkter på ett ansvarsfullt sätt och reagera snabbt när det uppkommer oro för potentiella skador på konsumenter. Därför verkar kommissionen för en utveckling av forskningen inom det här området och av samma skäl har leksaksindustrin inrättat en egen arbetsgrupp för detta.

Inom ramen för rådets förordning 793/93/EEG om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen ((EGT L 84, 5.4.1993. )) har en stor grupp på ungefär 100 kemikalier valts ut av kommissionen i samråd med medlemsstaterna och införts i de tre förteckningar över prioriterade ämnen för vilka det krävs en uttömmande riskbedömning på grund av deras potentiella effekter på människor och miljön. I hälsoriskbedömningen ingår ett reproduktivitetstest, vilket kan omfatta rubbningar i de endokrina körtlarna. Man håller på att utvärdera andra mer specifika testmetoder för att upptäcka rubbningar i de endokrina körtlarna. Efter denna urvalsprocess har för vart och ett av dessa prioriterade ämnen utsetts en ansvarig från en av medlemsstaternas myndigheter som skall utvärdera de uppgifter som tillhandahålls av industrin beträffande detta ämne och skriva ett förslag till riskbedömningsrapport som skall granskas av medlemsstaterna. På grundval av riskbedömningen kan den ansvarige i förekommande fall föreslå en strategi för att begränsa detta ämnes risker för människor och miljö. Resultaten av riskbedömningen och den rekommenderade strategin antas på gemenskapsnivå och offentliggörs av kommissionen. Sedan kan kommissionen besluta att föreslå gemenskapsåtgärder inom ramen för den relevanta lagstiftningen.

Tre ftalater (dibutylftalat, di*2-etylhexylftalat och bensylbutylftalat) som potentiellt kan orsaka rubbningar i de endokrina körtlarna finns bland de prioriterade ämnen som anges i förordning nr 793/93/EEG. Deras nuvarande status är följande:

- Dibutylftalat har identifierats som ett prioriterat ämne i den första förteckningen över prioriterade ämnen som bifogas kommissionens förordning (EG) nr 1179/94 ((EGT L 131, 26.5.1994. )). För detta ämne har Nederländerna utsetts till ansvarig medlemsstat. En riskbedömningsrapport väntas vara klar i december 1997.

- Di-2-etylhexyl-ftalat har identifierats som ett prioriterat ämne i den andra prioriteringsförteckningen som bifogas till kommissionens förordning (EG) nr 2268/95 ((EGT L 231, 28.9.1995. )). För detta ämne har Sverige utsetts till ansvarig medlemsstat. En riskbedömningsrapport väntas vara klar under det andra halvåret 1998.

- Bensylbutylftalat har identifierats som ett prioriterat ämne i den tredje förteckningen över prioriterade ämnen som bifogas till kommissionens förordning (EG) nr 143/97 ((EGT L 25, 28.1.1994. )). För detta ämne har Norge utsetts till ansvarig stat.

Vad gäller bisfenol A är det ett ämne som eventuellt kommer att införas i nästa förteckning (den fjärde) över prioriterade ämnen som bifogas till kommissionens förordning som troligen kommer att antas under 1998.

Kommissionen följer forskningen om ämnen som orsakar rubbningar i de endokrina körtlarna, och den känner inte till några fall då den kemiska industrin vägrat samarbeta inom det här området. Industrin är visserligen inte förpliktad att meddela kommissionen alla uppgifter, men enligt gemenskapslagstiftningen (förordning nr 793/93/EEG) skall industrin tillhandahålla uppgifter om kemikalier. Uppgifter från de befintliga ämnesprogrammen offentliggörs på cd-rom.