KOMMISSIONENS GENOMFÖR ANDEFÖR ORDNING (EU) 2020/2096 
av den 15 december 2020 
om ändr ing av bilaga XVII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om 
registrer ing, utvärder ing, godkännande och beg ränsning av kemikalier (Reach) vad gäller 
cancerframk allande, mutagena eller reproduktions toxiska ämnen (CMR-ämnen), produkter som 
omfatt as av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745, långlivade organiska 
föroreningar , vissa flytande ämnen eller blandningar , nonylf enol samt testmetoder för azofärgämnen 
(Text av betydelse för EES) 
EUR OPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANT AGIT DENNA FÖR ORDNING 
med beaktande av fördrage t om Europeiska unionens funktionssätt, 
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om 
registrer ing, utvärder ing, godkännande och begränsning av kem ikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikalie­
myndighet, ändr ing av direktiv 1999/45/EG och upphävan de av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens 
förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 
93/105/EG och 2000/21/EG (1), särskilt artiklar na 68.2 och 131, och 
av följande skäl: 
(1) Post 3 i bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 innehåller flera hänvisning ar till märkning med R65, en av de 
standardiserade ”R-fraser” som anger särskilda risker till följd av användning av ämnet, i enlighet med rådets direktiv 
67/548/EEG (2). Eftersom det direktivet har upphävts bör hänvisningar na till R65 utgå från post 3. 
(2) Den 8 juli 2015 utarbetade Europeiska kemikaliemyndighet en i enlighet med punkt 6 i post 3 i bilaga XVII till 
förordning (EG) nr 1907/2006 dokumentation i enlighet med artikel 69 i den förordninge n och konstater ade att det 
inte är nödvändigt att föreslå en ändr ing av begränsningen i den poste n. Därför har punkt erna 6 och 7 i post 3 blivit 
överflödiga och bör utgå. 
(3) I poste rna 22, 67 och 68 i bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 fastställs begränsningar för pentaklorfenol 
och salter och estrar av pentaklorfenol, bis(pentabromfe nyl)et er och perf luoroktansyra och salter av 
perf luoroktansyra. Eftersom sträng are begränsning ar fastställs för dessa ämnen i Europaparlamente ts och rådets 
förordning (EU) 2019/1021 (3) bör posterna 22, 67 och 68 i bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 utgå. 
(4) Post 46 i bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006, såsom den först infördes i förordning (EG) nr 1907/2006, 
innehåller inga CAS-nummer eller EG-nummer för nony lfenol. Genom kommissionens förordning (EG) 
nr 552/2009 (4) infördes ett CAS-nummer och ett EG-nummer för posten, i syfte att klargöra den och göra det 
möjligt för aktöre r och tillsynsmy ndighete r att tillämp a den korrekt. Detta införande hade emeller tid den oavsiktliga 
effekten att inte alla isomerer av nonylf enol nu omf attas av post 46. Lagstif tarens avsikt vid tidpunkt en för 
antagande t av begränsningen bör därf ör återspeg las genom att dessa nummer utgår. 
(1)EUT L 396, 30.12.2006, s. 1. 
(2)Rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnär mning av lagar och andra författningar om klassificer ing, förpackning och 
märkning av farliga ämnen (EGT 196, 16.8.1967, s. 1). 
(3)Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1021 av den 20 juni 2019 om lång livade organiska förorening ar (EUT L 169, 
25.6.2019, s. 45). 
(4)Kommissionens förordning (EG) nr 552/2009 av den 22 juni 2009 om ändr ing av bilaga XVII till Europaparlamentets och rådets 
förordning (EG) nr 1907/2006 om registrer ing, utvärder ing, godkännande och begränsning av kemik alier (Reach) (EUT L 164, 
26.6.2009, s. 7). SV Europeiska unionens officiella tidning 16.12.2020                                                                                                                                         L 425/3   
(5) I postern a 28, 29 och 30 i bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 förbjuds utsläppande på marknaden och 
försäljning till allmänheten av ämnen som är klassifi cerade som cancerframkallande, könscellsmutage na eller 
reproduktionst oxiska (CMR -ämnen) i kategor i 1A eller 1B och är förtecknade i tillägge n 1–6 till den bilagan , samt 
av blandningar som innehåller sådana ämnen i högre koncentration än angivet. 
(6) Ämnen som klassif iceras som CMR -ämnen är förtecknade i del 3 i bilaga VI till Europaparlamentet s och rådets 
förordning (EG) nr 1272/2008 (5). 
(7) Efter den senaste ändr ingen av tilläggen 1–6 till bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 genom 
kommissionens förordning (EU) 2018/675 (6) för att beakta nya klassifi ceringar av ämnen som CMR -ämnen i 
enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008, har del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 ändrats genom 
kommissionens förordning (EU) 2018/1480 (7) och genom kommissionens delegerade förordning (EU) 
2020/217 (8). De nyligen klassifi cerade CMR -ämnena i kategori erna 1A eller 1B i förordning (EU) 2018/1480 och 
deleger ad förordning (EU) 2020/217 bör infogas i tillägg en 1–6 till bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006. 
(8) I Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 (9) fastställs bestämmelser om utsläppande på 
marknaden, tillhandahållande på marknaden eller ibruktag ande av medicinte kniska produkter för användning på 
människ or, tillbehör till sådana produkter och vissa grupper av produkter utan avsett medicinskt ändamål. Eftersom 
förordning (EU) 2017/745 innehåller bestämmelser om CMR -ämnen bör, för att undvika dubbelreg lering, produkter 
som omfattas av förordning (EU) 2017/745 undantas från de begränsning ar som anges i post erna 28–30 i bilaga 
XVII till förordning (EG) nr 1907/2006. 
(9) Upphäv andet av post 68 i bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 bör tillämpas från och med 
tillämp ningsdagen för den relevanta bestämmelsen i kommissionens delege rade förordning (EU) 2020/784 (10), 
inbegr ipet perf luoroktansyra och salte r av perf luoroktansyra enligt bilaga I till förordning (EU) 2019/1021. 
(10) De klassifi ceringar av ämnen som infördes genom förordning (EU) 2018/1480 ska tillämp as från och med den 1 maj 
2020. Berörda parter bör ges tillräck ligt med tid för att vidta lämplig a åtgärder för att följa den begränsning som 
införs genom den här förordningen för ämnen som klassific eras som CMR -ämnen i kategor i 1A eller 1B genom 
förordning (EU) 2018/1480. Sex månader bör vara tillräck ligt. Tillämpnin gsdatumet hindrar inte aktörer na från att 
tillämp a begränsningar för CMR -ämnen i kate gori 1A eller 1B enligt förordning (EU) 2018/1480 tidigar e. 
(11) Den deleger ade förordningen (EU) 2020/217 ska tillämpas från och med den 1 oktober 2021. Den begränsning som 
införs genom den här förordninge n för ämnen som är klassifi cerade som CMR -ämnen i kategori 1A eller 1B genom 
deleger ad förordning (EU) 2020/217 bör därför tilläm pas från och med den 1 oktobe r 2021. Tillämpningsdatumet 
hindrar inte aktörer na från att tillämpa begränsningar för CMR -ämnen i kate gori 1A eller 1B enligt deleger ad 
förordning (EU) 2020/217 tidigar e. 
(5)Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificer ing, märkning och förpackning 
av ämnen och blandningar , ändr ing och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändr ing av förordning (EG) 
nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1). 
(6)Kommissionens förordning (EU) 2018/675 av den 2 maj 2018 om ändr ing av tilläggen till bilaga XVII till Europaparlamentets och 
rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrer ing, utvärder ing, godkännande och begränsning av kemikalier (Reac h) vad gäller 
CMR -ämnen (EUT L 114, 4.5.2018, s. 4). 
(7)Kommissionens förordning (EU) 2018/1480 av den 4 oktober 2018 om ändr ing, för anpassning till den tekniska och vetenskaplig a 
utveckl ingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificer ing, märkning och förpackning av 
ämnen och blandningar och rättelse av kommissionens förordning (EU) 2017/776 (EUT L 251, 5.10.2018, s. 1). 
(8)Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/217 av den 4 oktober 2019 om ändr ing, för anpassni ng till den tekniska och 
vetenskapliga utveckling en, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificer ing, märkning och 
förpackning av ämnen och blandningar och rättelse av den förordningen (EUT L 44, 18.2.2020, s. 1). 
(9)Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter , om ändr ing av direktiv 
2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävan de av rådets direktiv 90/385/EEG 
och 93/42/EEG (EUT L 117, 5.5.2017, s. 1). 
(10)Kommissionens delegerad e förordning (EU) 2020/784 av den 8 april 2020 om ändr ing av bilaga I till Europaparlamentets och rådets 
förordning (EU) 2019/1021 vad gäller förteckning av perf luoroktansyra (PFO A), PFO A-salt er och PFO A-besläktade föreningar (EUT 
L 188, 15.6.2020, s. 1). SV Europeiska unionens officiella tidning L 425/4                                                                                                                                         16.12.2020   
(12) Genom kommissionens förordning (EU) 2017/776 (11) ändrades rubriker och numrer ing i del 3 i bilaga VI till 
förordning (EG) nr 1272/2008. Motsvarande ändr ingar av posterna 28, 29 och 30 i kolumn 1 i bilaga XVII till 
förordning (EG) nr 1907/2006 gjordes genom förordning (EU) 2018/675. Rubr ikerna i tilläggen 1–6 till bilaga XVII 
till förordning (EG) nr 1907/2006 bör ändras på liknande sätt. 
(13) I tillägg 10 till bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 förtecknas analysmetoder för azofärg er för 
tillämp ningen av post 43 i den bilagan . Flera av analysmetodern a i förteckningen är föråldrade och har ersatts av 
Europeiska standardiser ingsk ommittén med moder nare analysmetoder . Tillägg 10 bör därf ör ändras för att 
återspeg la dessa ändr ingar . 
(14) Förordning (EG) nr 1907/2006 bör därför ändras i enlighet med detta. 
(15) De åtgärder som föreskr ivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom 
artikel 133.1 i förordning (EG) nr 1907/2006. 
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. 
Artikel 1 
Bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen . 
Artikel 2 
Denna förordning träder i kraf t den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjor ts i Europeiska unionens officiella tidning. 
Punkt 6 i bilagan ska tillämp as från och med den 4 juli 2020. 
Punkt 8 b i bilagan ska tillämpas enligt följande: 
— Rader na avseende kobolt, benso[rst]pentaf en och dibenso[b,def]kr ysen; dibenso[a,h]p yren ska tilläm pas från och med 
den 1 oktober 2021. 
— Rader na avseende 1,2-dih ydro xibensen; pyrokatek ol, acetaldehy d; etanal och spirodiklofen (ISO); 3-(2,4-diklor fenyl)-2- 
oxo-1-o xaspiro[4.5]dec-3-en-4-yl-2,2-dimetylbutyrat ska tillämp as från och med den 5 juli 2021. 
Punkt 11 b i bilagan ska tilläm pas från och med den 1 oktober 2021. 
Punkt 12 b i bilagan ska tilläm pas enligt följande: 
— Rader na avseende kobolt, etyleno xid; oxiran, etanol, 2,2’-iminobis-, N-(C13–-15 grenade och raka alkyl)-der ivat, 
diisohexylf talat, halosulfuronmetyl (ISO); metyl-3-klor -5-{[(4,6-dimeto xipyrimidin-2-yl)karbamo yl]sulf amo yl}-1- 
metyl-1H-p yrasol-4-karbo xylat, 2-metylimidazol och dibutylbis(pentan-2,4-dionato -O,O’)t enn ska tillämpas från och 
med den 1 oktober 2021. 
— Rader na avseende 2-bensyl-2-dimetylamino-4’-morfol inobutyrofenon, propik onazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2- 
(2,4-diklorfeny l)-4-prop yl-1,3-dio xolan-2-yl]metyl}-1H-1,2,4-tr iazol and 1-vinylimidazol ska tillämpa s från och med 
den 5 juli 2021. 
(11)Kommissionens förordning (EU) 2017/776 av den 4 maj 2017 om ändr ing, för anpassning till den tekniska och vetenskaplig a 
utveckling en, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificer ing, märkning och förpackning av 
ämnen och blandningar (EUT L 116, 5.5.2017, s. 1). SV Europeiska unionens officiella tidning 16.12.2020                                                                                                                                         L 425/5   
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater . 
Utfä rdad i Bryssel den 15 december 2020.  
På kommissionens vägnar 
Ursula VON DER LEYEN 
Ordförande     SV Europeiska unionens officiella tidning L 425/6                                                                                                                                         16.12.2020   
BILAGA 
Bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras på följande sätt: 
1. Kolumn 2 i post 3 ska ändras på följande sätt: 
a) Punkt 3 ska ersättas med följande: 
”3. Får inte släppas ut på marknaden om de innehåller ett färgämn e, såvida det inte är nödvändigt av skatt eskäl, 
och/eller ett luktämne om de 
— kan använ das som bränsle i prydnadsoljelampo r som säljs till allmänhete n, och 
— utgör en fara vid aspiration och är märkta med H304.” 
b) Punkt 5 ska ersättas med följande: 
”5. Utan att det påverkar tillämpning en av andra unionsbestämmelser om klassificer ing, märkning och 
förpackning av ämnen och blandningar ska leverantöre rna se till att följande krav är uppfyllda före 
utsläppandet på marknaden: 
a) Lam poljor märkta med H304 och avsedda för försäljning till allmänheten ska vara synligt, läsligt och 
outplånligt märkta med följande text: ’Förvara lampor fyllda med denna vätska utom räckhåll för barn’, 
och från och med den 1 december 2010 med ’Förtäring av lampol ja, även mycket små mängder eller 
genom att suga på veken , kan leda till livshotande lungskador ’. 
b) Grilltändvätsk or märkta med H304 och avsedda för försäljning till allmänheten ska från och med den 
1 december 2010 vara läsligt och outplånligt märkta med följande text: ’Förtäring av tändvätska, även 
mycket små mängder , kan leda till livshotande lungskador ’. 
c) Lam poljor och grilltändvätsk or märkta med H304 och avsedda för försäljning till allmänhete n ska från och 
med den 1 december 2010 förpackas i svar ta ogenomskinliga behållare om högst 1 liter.” 
c) Punkt 6 ska utgå. 
d) Punkt 7 ska utgå. 
2. Post 22 ska utgå. 
3. I posterna 28–30 ska följande led läggas till i punkt 2 i kolumn 2 som led f: 
”f) produkter som omfattas av förordning (EU) 2017/745.” 
4. I post 46 ska hänvisningar na till CAS-nummer och EG-nummer i led a i kolumn 1 utgå. 
5. Post 67 ska utgå. 
6. Post 68 ska utgå. 
7. Rubr iken på tillägg 1 ska ersättas med följande: 
”Post 28 – Cancerframk allande ämnen: kategor i 1A”. 
8. Tillägg 2 ska ändras på följande sätt: 
a) Rubr iken ska ersättas med följande: 
”Post 28 – Cancerframk allande ämnen: kategor i 1B”. 
b) Följande poster ska införas i tabellen i indexnummerordning: 
”Kobolt 027-001-00–9 231-158-0 7440-48-4”  
”Benso[rst]pentafen 601-090-00-X 205-877-5 189-55-9”  
“Dibenso[b,def]kr ysen; dibenso[a,h]p yren 601-091-00–5 205-878-0 189-64-0”  
”1,2-dihydro xibensen; pyrokatek ol 604-016-00–4 204-427-5 120-80-9”  SV Europeiska unionens officiella tidning 16.12.2020                                                                                                                                         L 425/7   
”Acetaldehy d; etanal 605-003-00–6 200-836-8 75-07-0”  
”Spirodiklofen (ISO); 3-(2,4-diklorfen yl)-2- 
oxo-1-o xaspiro[4.5]dec-3-en-4-yl-2,2- 
dimetylbutyrat 607-730-00–4 — 148477-71-8”    
9. Rubr iken på tillägg 3 ska ersättas med följande: 
”Post 29 – Mutagena ämnen: kategor i 1A”. 
10. Rubr iken på tillägg 4 ska ersättas med följande: 
”Post 29 – Mutagena ämnen: kategor i 1B”. 
11. Tillägg 5 ska ändras på följande sätt: 
a) Rubr iken ska ersättas med följande: 
”Post 30 – Reproduktionsto xiska ämnen: kategor i 1A”. 
b) Följande post ska införas i tabellen i indexnummerordning: 
”Metylkvicksilverklor id 080-012-00–0 204-064-2 115-09-3”    
12. Tillägg 6 ska ändras på följande sätt: 
a) Rubr iken ska ersättas med följande: 
”Post 30 – Reproduktionsto xiska ämnen: kategor i 1B”. 
b) Följande poster ska införas i tabellen i indexnummerordning: 
”Kobolt 027-001-00–9 231-158-0 7440-48-4”  
”Etyleno xid; oxiran 603-023-00-X 200-849-9 75-21-8”  
”Etanol, 2,2’-iminobis-, N-(C13-15 grenade 
och raka alkyl)-der ivat 603-236-00–8 308-208-6 97925-95-6”  
”2-bensyl-2-dimetylamino-4′-mor folinobu­
tyrofenon 606-047-00–9 404-360-3 119313-12-1”  
”Diisohexylf talat 607-737-00–2 276-090-2 71850-09-4”  
”Propik onazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1- 
{[2-(2,4-diklorfenyl)-4-prop yl-1,3-dio xolan- 
2-yl]metyl}-1H-1,2,4-tr iazol 613-205-00–0 262-104-4 60207-90-1”  
”1-vinylimidazol 613-328-00-X 214-012-0 1072-63-5”  
”Halosulfuronmetyl (ISO); 
metyl-3-klor -5-{[(4,6-dimeto xipyrimidin-2- 
yl)karbamo yl]sulfamo yl}-1-metyl-1H-p yra­
zol-4-karbo xylat 613-329-00–5 - 100784-20-1”  
”2-metylimidazol 613-330-00–0 211-765-7 693-98-1”  
”Dibutylbis(pentan-2,4-dionat-O,O’)tenn 650-056-00–0 245-152-0 22673-19-4”    SV Europeiska unionens officiella tidning L 425/8                                                                                                                                         16.12.2020   
13. I tillägg 10 ska tabellen ersättas med följande tabell: 
”Europeisk 
standardiser ingsorgani -
sation Beteckning och titel på den harmoniserade standarden Beteckning på den ersatta standarden 
CEN EN ISO 17234–1:2015 
Läder – Kemiska provningar för bestämning av vissa 
azofä rgämnen i färgat läder – Del 1: Bestämning av 
vissa aromatiska aminer härledda från azofärg ämnen EN ISO 17234–1:2010 
CEN EN ISO 17234–2:2011 
Läder – Kemiska provningar för bestämning av vissa 
azofä rgämnen i färgat läder – Del 2: Bestämning av 4- 
aminoazobensen CEN ISO/TS 17234:2003 
CEN EN ISO 14362–1:2017 
Textilier – Metode r för bestämning av vissa aromatiska 
aminer från azofärg ämnen – Del 1: Påvisande av 
använ dning av vissa azofärg ämnen, åtkomliga med 
och utan fiber extraktion EN 14362–1:2012 
CEN EN ISO 14362–3:2017 
Textilier – Metode r för bestämning av vissa aromatiska 
aminer från azofärg ämnen – Del 3: Påvisande av 
använ dning av vissa azofä rgämnen som kan avge 4- 
aminoazobensen EN 14362–3:2012”   SV Europeiska unionens officiella tidning 16.12.2020                                                                                                                                         L 425/9