RÅDETS DIREKTIV av den 19 december 1985 om förteckning över simulatorer som skall användas för undersökning av migration av beståndsdelar i material och produkter av plast avsedda att komma i kontakt med livsmedel (85/572/EEG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande om Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 82/711/EEG av den 18 oktober 1982 om fastställelse av de grundregler som behövs för undersökning av migration av beståndsdelar i material och produkter av plast avsedda att komma i kontakt med livsmede(1), särskilt artikel 2.3 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag(2),

med beaktande av Europaparlamentets yttrande(3),

med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(4), och

med beaktande av följande:

Med stöd av artikel 2.3 och första strecksatsen i kapitel 1.2 i bilagan till direktiv 82/711/EEG bör lämpliga simulatorer för att utföra migrationsundersökningar anges för material och produkter av plast avsedda att komma i kontakt med ett livsmedel eller en speciell grupp av livsmedel.

Möjligheten bör inte uteslutas att vid behov använda sig av andra metoder för migrationsundersökning än dem som fastställs i detta direktiv.

Vid valet av lämpliga simulatorer måste särskild hänsyn tas till livsmedlets kemiska sammansättning och dess fyskaliska egenskaper.

För en del livsmedel som innehåller fett är resultatet från migrationsundersökningar med en simulator högre än resultatet från migrationsundersökningar med själva livsmedlet, och därför bör resultatet korrigeras genom att använda en "reduktionsfaktor" som är lämplig för den speciella situationen. I vissa specialfall, särskilt i fråga om material och produkter i kontakt med livsmedel med feta ämnen på ytan, är det viktigt för genomförandet av detta direktiv att det finns lämpliga analysmetoder.

Att anpassa detta direktiv till tekniska framsteg är en tillämpningsåtgärd. För att förenkla och påskynda förfarandet bör kommissionen i princip ha ansvaret för att besluta i sådana frågor.

I samtliga fall då rådet ger kommissionen befogenhet att genomföra bestämmelserna om material och produkter av plast avsedda att komma i kontakt med livsmedel bör det alltid fastställas ett förfarande för ett nära samarbete mellan medlemsstaterna och kommissionen inom Ständiga livsmedelskommittén, som upprättats enligt beslut 69/414/EEG(5).

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Enligt artikel 2.3 i direktiv 82/711/EEG skall de simulatorer som räknas upp i bilagan med där angiven koncentration användas för att undersöka migration av beståndsdelarna från material och produkter av plast avsedda att komma i kontakt med ett enda livsmedel eller en speciell grupp av livsmedel.

Artikel 2

Trots artikel 1 kan det i förteckningen över de substanser eller material som uteslutande får användas, i förekommande fall anges sådana metoder för undersökning av migration av särskilda beståndsdelar i material och produkter av plast som skiljer sig från vad som anges i bilagan.

Artikel 3

Ändringar av bilagan till detta direktiv mot bakgrund av vetenskapliga och tekniska framsteg skall antas i enlighet med det förfarande som fastställts i artikel 10 i direktiv 76/893/EEG(6).

Artikel 4

Medlemsstater skall vidta alla åtgärder som behövs för att följa detta direktiv senast vid den tidpunkt då de vidtar åtgärder för att genomföra direktiv 82/711/EEG.

Artikel 5

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 19 december 1985.

På rådets vägnar

M. FISCHBACH

Ordförande

(1) EGT nr L 297, 23.10.1982, s. 26.

(2) EGT nr C 102, 14.4.1984, s. 4.

(3) EGT nr C 175, 15.7.1985, s. 299.

(4) EGT nr C 25, 28.1.1985, s. 6.

(5) EGT nr L 291, 19.11.1969, s. 9.

(6) EGT nr L 340, 9.12.1976, s. 19.

BILAGA

FÖRTECKNING ÖVER SIMULATORER

1. I följande tabeller, som utgör en icke uttömmande förteckning över livsmedel markeras de simulatorer som skall användas vid migrationsundersökningar för ett speciellt livsmedel eller en grupp av livsmedel, med följande bokstäver:

Simulator A:

destillerat vatten eller vatten med likvärdig beskaffenhet.

Simulator B:

3 % ättiksyra (viktprocent) i vattenlösning.

Simulator C:

15 % etanol (volymprocent) i vattenlösning.

Simulator D:

renad olivolja(1); om det av tekniska skäl i samband med analysmetoden är nödvändigt att använda andra simulatorer, skall olivolja ersättas med en blandning av syntetiska triglycerider(2), eller med solrosolja(3).

2. För varje livsmedel eller livsmedelsgrupp får bara den/de simulator(er) som markerats med "X" användas, och för varje simulator används ett nytt prov av det aktuella materialet eller föremålet. Om det inte finns något "X" behövs ingen migrationsundersökning för den aktuella rubriken eller underrubriken.

3. När "X" följs av ett snedstreck och en siffra skall resultatet av migrationsundersökningen divideras med siffran. För vissa typer av feta livsmedel används denna siffra, reduktionsfaktorn, på vedertaget sätt för att ta hänsyn till den större extraktionsförmågan, som denna simulator har för sådana livsmedel.

4. När "X" följs av bokstaven "a" inom parentes skall bara en av de två angivna simulatorerna användas, nämligen

- om livsmedlets pH-värde är större än 4,5: simulator A,

- om livsmedlets pH-värde är mindre än eller lika med 4,5: simulator B.

5. När ett livsmedel anges under både en allmän och en särskild rubrik skall bara den simulator/de simulatorer som anges under den särskilda rubriken användas.

>Plats för tabell>

(1) Egenskaper hos renad olivolja

Jodtal (Wijs) = 80 till 88

Brytningsindex vid 25°C = 1,4665 till 1,4679

Surhetsgrad (uttryckt som % oljesyra) = maximum 0,5 %

Peroxidtal (uttryckt som milliekvivalenter syre per kg olja) = högst 10

(2) Den syntetiska triglyceridblandningens sammansättning

Fettsyrafördelning

Antal C-atomer i fettsyrerest "6 8 10 12 14 16 18 andra

CIC-yta (%) ∼1 6-9 8-11 45-5212-158-108-12≤ 1

Renhet

Monoglyceridhalt (enzymatisk bestämning) ≤ 0,2 %

Diglyceridhalt (enzymatisk bestämning) ≤ 2,0 %

Icke förtvålningsbart ämne ≤ 0,2 %

Jodtal (Wijs) ≤ 0,1 %

Syratal ≤ 0,1 %

Vattenhalt (K. Fischer) ≤ 0,1 %

Smältpunkt 28 ± 2°C

Typiskt absorptionsspektrum (skiktets tjocklek: d = 1 cm; referens: vatten = 35°C)

Våglängd (nm) ∼290 310 330 350 370 390 430 470 510

Transmission (%) ∼2∼15∼37∼64∼80∼88∼95∼97∼98

Minst 10 % livstransmission vid 310 nm (cell om 1 cm, referens: vatten 35°C)

(3) Egenskaper hos solrosolja

Jodtal (Wijs) = 120 till 145

Brytningssindex vid 20°C = 1,474 till 1,476

Förtvålningstal = 188 till 193

Relativ densitet vid 20°C = 0,918 till 0,925

Icke förtvålningsbart ämne = 0,5 % till 1,5 %