Tillsatsens identifieringsnummer Namn på innehavaren av godkännandet Tillsats Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod Djurart eller djurkategori Högsta ålder Lägsta halt Högsta halt Övriga bestämmelser Godkännandet gäller till och med

Halt av ämnet (Mn) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: föreningar av spårelement

3b501 — Mangan(II)klorid Tillsatsens sammansättning Mangan(II)klorid, i pulverform, med en lägsta manganhalt på 27 % Beskrivning av den aktiva substansen Mangan(II)klorid Kemisk formel: MnCl2 · 4H2O CAS-nr: 13446-34-9 Analysmetoder (1) Identifiering av reaktioner av klorid i fodertillsatsen: — Europeiska farmakopén, monografi 2.3.1. Kristallografisk beskrivning av fodertillsatsen: — Röntgendiffraktion. Bestämning av total manganhalt i fodertillsatsen och förblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Bestämning av total manganhalt i foderråvaror och foderblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (2), bilaga IV del C), eller — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Alla djurarter — — Fisk: 100 (totalt) Andra arter: 150 (totalt) 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Mangan(II)klorid får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. 3. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halter av tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. 11 september 2027

3b502 — Mangan(II)oxid Tillsatsens sammansättning Mangan(II)oxid, i pulverform, med en lägsta manganhalt på 60 %. Lägsta MnO-halt 77,5 % och högsta MnO2-halt 2 %. Beskrivning av den aktiva substansen Manga(II)noxid Kemisk formel: MnO CAS-nr: 1344-43-0 Analysmetoder (1) Kristallografisk beskrivning av fodertillsatsen: — Röntgendiffraktion. Bestämning av total manganhalt i fodertillsatsen och förblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Bestämning av total manganhalt i foderråvaror och foderblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C), eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Alla djurarter — — Fisk: 100 (totalt) Andra arter: 150 (totalt) 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Mangan(II)oxid får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. 3. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halter av tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. 11 september 2027

3b503 — Mangansulfatmonohydrat Tillsatsens sammansättning Mangansulfatmonohydrat, i pulverform, med en lägsta halt på 95 % mangansulfatmonohydrat och 31 % mangan. Beskrivning av den aktiva substansen Mangansulfatmonohydrat Kemisk formel: MnSO4 · H2O CAS-nr: 10034-96-5 Analysmetoder (1) Bestämning av halten mangansulfatmonohydrat, i fodertillsatsen: — Titrering med ammonium och ceriumnitrat (Ph. Eur Monograph 1543). Identifiering av reaktioner av sulfater i fodertillsatsen: — Europeiska farmakopén, monografi 2.3.1. Kristallografisk beskrivning av fodertillsatsen: — Röntgendiffraktion. Bestämning av total manganhalt i fodertillsatsen och förblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Bestämning av total manganhalt i foderråvaror och foderblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C), eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Alla djurarter — — Fisk: 100 (totalt) Andra arter: 150 (totalt) 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Mangansulfatmonohydrat får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. 3. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halter av tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. 11 september 2027

3b504 — Mangankelat av aminosyror, i hydratform Tillsatsens sammansättning Manganaminosyrekomplex där mangan och aminosyrorna från sojaprotein har bildat kelat genom samordnat kovalent bindning i pulverform, med en lägsta manganhalt på 8 %. Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: Mn(x)1–3 · nH2O, där x motsvarar en anjon av en aminosyra från sojaproteinhydrolysat. Högst 10 % av de molekyler som överstiger 1 500 Da. Analysmetoder (1) Bestämning av halten aminosyra i fodertillsatsen: — Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga III del F). Bestämning av total manganhalt i fodertillsatsen och förblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Bestämning av total manganhalt i foderråvaror och foderblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C), eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Alla djurarter — — Fisk: 100 (totalt) Andra arter: 150 (totalt) 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Mangankelat av aminosyror i hydratform får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. 3. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halten av tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. 11 september 2027

3b505 — Mangankelat av hydrolyserade proteiner Tillsatsens sammansättning Mangankelat av hydrolyserade proteiner, i pulverform, med en lägsta manganhalt på 10 %. Lägst 50 % mangan som kelaterats. Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: Mn(x)1–3 · nH2O, där x motsvarar en anjon av hydrolyserade proteiner som innehåller en aminosyra från sojaproteinhydrolysat. Analysmetoder (1) Bestämning av halten hydrolyserade proteiner i fodertillsatsen: — Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga III del F). Bestämning av halten av kelaterad mangan i fodertillsatsen: — Fourier transform infrarödspetroskopi (FTIR) följt av multivariata regressionsmetoder. Bestämning av total manganhalt i fodertillsatsen och förblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Bestämning av total manganhalt i foderråvaror och foderblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C), eller — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Alla djurarter — — Fisk: 100 (totalt) Andra arter: 150 (totalt) 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Mangankelat av hydrolyserade proteiner får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. 3. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halten av tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. 11 september 2027

3b506 — Mangankelat av glycinhydrat Tillsatsens sammansättning Mangankelat av glycinhydrat, i pulverform, med en lägsta manganhalt på 15 %. Vattenhalt: högst 10 %. Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: Mn(x)1–3 · nH2O, x = anjon av glycin. Analysmetoder (1) Bestämning av halten glycin i fodertillsatsen: — Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga III del F). Bestämning av total manganhalt i fodertillsatsen och förblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Bestämning av total manganhalt i foderråvaror och foderblandningar: — Atomabsorptionsspektrometri (AAS) (förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C), eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510), eller — ICP-atomemissionsspektrometri efter uppslutning under tryck (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Alla djurarter — — Fisk: 100 (totalt) Andra arter: 150 (totalt) 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Mangankelat av glycinhydrat får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. 3. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halten av tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. 11 september 2027