KOMMISSIONENS DIREKTIV 98/47/EG av den 25 juni 1998 om införande av ett verksamt ämne (azoxystrobin) i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 97/73/EG (2), nedan kallat direktivet, särskilt artikel 6.3 i detta, och

med beaktande av följande:

I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG erhöll Tyskland den 15 september 1995 en ansökan från Zeneca Agrochemicals, nedan kallat det ansökande företaget, om införande av det verksamma ämnet azoxystrobin i bilaga I till direktivet.

I enlighet med bestämmelserna i artikel 6.3 i direktivet bekräftade kommissionen genom beslut 96/523/EG (3) att den akt med dokumentation som lämnats in för azoxystrobin i princip kunde anses uppfylla de krav på uppgifter och information som anges i bilaga II till direktivet samt motsvarande krav i bilaga III vad gäller växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne.

I enlighet med artikel 5.1 i direktivet skall ett verksamt ämne föras in i bilaga I, för en period som inte överstiger tio år, när det kan antas att ämnet i fråga inte har några skadliga effekter på människors eller djurs hälsa eller på grundvattnet och att det inte har en oacceptabel inverkan på miljön.

Vad gäller azoxystrobin har effekterna på människors hälsa och på miljön bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.4 i direktivet för de användningsområden som det ansökande företaget uppgivit. I egenskap av rapporterande medlemsstat lämnade Tyskland den 5 februari 1997 in en utvärderingsrapport till kommissionen i detta ärende.

Den rapport som inkommit har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom ramen för arbetet i Ständiga kommittén för växtskydd. Resultatet av denna granskning presenterades den 22 april 1998 i form av en kommissionsrapport om azoxystrobin. Det kan bli nödvändigt att uppdatera denna rapport som en följd av tekniska och vetenskapliga framsteg. Då detta sker måste också villkoren för införande av azoxystrobin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ändras, i enlighet med artikel 6.1 i det direktivet.

Akten med dokumentation tillsammans med den information som erhållits från granskningen har också överlämnats för bedömning till Vetenskapliga kommittén för växter.

Det har framgått av de utvärderingar som gjorts, att växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a, 5.1 b och 5.3 i direktivet, särskilt vad gäller de undersökta användningsområdena. Det är därför nödvändigt att införa det verksamma ämnet i fråga i bilaga I, för att säkerställa att de växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan godkännas i samtliga medlemsstater i enlighet med direktivets bestämmelser.

Efter det att införandet skett är det nödvändigt att medlemsstaterna beviljas en rimlig tidsfrist för att genomföra bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG vad gäller växtskyddsmedel som innehåller azoxystrobin och, i synnerhet, för att inom denna tidsperiod granska de tillfälliga godkännanden som redan utfärdats, eller för att senast i slutet av denna tidsperiod utfärda nya godkännanden i enlighet med direktivets bestämmelser. En längre tidsfrist kan också komma att krävas vad gäller de växtskyddsmedel som innehåller azoxystrobin och andra verksamma ämnen som finns upptagna i bilaga I.

Det är lämpligt att innehållet i den slutliga granskningsrapporten (utom sådan konfidentiell information som avses i artikel 14 i direktivet) genom medlemsstaternas försorg hålls tillgänglig eller görs tillgänglig för konsultation av alla berörda parter.

Granskningsrapporten är en nödvändig förutsättning för att medlemsstaterna på ett korrekt sätt skall kunna tillämpa flera avsnitt av de enhetliga principer som fastställs i bilaga VI till direktivet, i de fall dessa principer hänför sig till utvärderingen av de uppgifter i bilaga II som inlämnats i syfte att ligga till grund för ett införande av ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet.

De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för växtskydd.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Azoxystrobin skall föras in som ett verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG i enlighet med vad som framgår av bilagan till det här direktivet.

Artikel 2

1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 januari 1999.

2. Vad gäller växtskyddsmedel som innehåller azoxystrobin tillsammans med ett annat verksamt ämne som finns upptaget i bilaga I till direktiv 91/414/EEG skall dock den tidsfrist som avses i punkt 1 förlängas, om en längre införandeperiod föreskrivs i det direktiv som avser införande av detta andra verksamma ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

3. Medlemsstaterna skall hålla granskningsrapporten tillgänglig, utom vad gäller sådan konfidentiell information som avses i artikel 14 i direktivet, så att samtliga berörda parter kan konsultera den, eller skall på begäran göra rapporten tillgänglig för dessa parter.

4. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft den 1 juli 1998.

Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 25 juni 1998.

På kommissionens vägnar

Franz FISCHLER

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

(2) EGT L 353, 24.12.1997, s. 26.

(3) EGT L 220, 30.8.1996, s. 25.

BILAGA

AZOXYSTROBIN

1. Beteckning

(enligt IUPAC) metyl-(E)-2-{2[6-(2-cyanofenoxi)pyrimidin-4-yloxi]fenyl}-3-metoxiakrylat

2. Särskilda villkor:

2.1 Det verksamma ämnet skall ha en lägsta renhetsgrad på 930 g/kg (max. 25 g Z-isomer per kg).

2.2 Får endast godkännas för användning som fungicid.

Särskild hänsyn bör tas till inverkan på vattenlevande organismer. Villkoren för godkännande bör innefatta åtgärder för att minska riskerna med ämnet i fråga.

2.3 Då de enhetliga principerna i bilaga VI tillämpas skall hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om azoxystrobin, särskilt tillägg I och II i denna, i den form den godkänts av Ständiga kommittén för växtskydd den 22 april 1998.

3. Datum då införandet upphör att gälla: 1 juli 2008.