KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 2728/1999

av den 20 december 1999

om ändring av bilagorna I, II och III i rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung(1), senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 2593/1999(2), särskilt artikel 6 och 8 i denna, och

av följande skäl:

1. I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 måste gränsvärden för högsta tillåtna restmängder successivt fastställas för samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur.

2. Gränsvärden bör fastställas först efter det att Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel har granskat all relevant information beträffande säkerheten med restmängder av ämnet i fråga för den som konsumerar livsmedel med animaliskt ursprung samt restmängdernas påverkan på den industriella bearbetningen av livsmedel.

3. Vid fastställandet av gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung är det nödvändigt att ange de djurarter i vilka restmängder kan förekomma, vilka mängder som kan förekomma i var och en av de relevanta vävnaderna från det behandlade djuret (målvävnad) samt vilket slag av restmängd som är relevant vid övervakningen av restmängder (restmarkör).

4. För kontroll av resthalter bör enligt tillämplig gemenskapslagstiftning gränsvärden vanligtvis fastställas för målvävnaderna lever eller njure. I den internationella handeln avlägsnas dock ofta lever och njure från slaktkroppen, och gränsvärden bör därför alltid fastställas även för muskel- eller fettvävnader.

5. För veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda för äggläggande fåglar, mjölkdjur eller honungsbin, måste gränsvärden även fastställas för ägg, mjölk eller honung.

6. Flunixin, cefalexin, flumekin, meloxikam och tiamulin skall införas i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90.

7. Butafosfan, Eucalyptus globulus, furosemid, Echinacea, Cupressi aetheroleum, Crataegus, cafalonium, Carlinae radix, Cardiospermum halicacabum, Turnera diffusa, Calendula officinalis, Eupharasia officinalis, Boldo folium, Bellis perennis, Artemisia abrotanum, Arnicae radix, Arnica montana (Arnicae flos och Arnicae planta tota), aloer, Barbados-, Kap-aloe, deras standardiserade torra extrakt, beredningar av dessa, allium cepa, Ailanthus altissima, Agnus Castus, Aesculus hippocastanum, Camphora, Lobaria pulmonaria, Syzygium cumini, Solidago virgaurea, Silybum marianum, Serenoa repens, Prunus laucerasus, Okoubaka aubrevillei, Viscum album, Symphyti radix, lidokain, Hamamelis virginiana, Lachnanthes tinctoria, Hypericum perforatum, Ginkgo biloba och Harpagophytum procumbens och Lavandulae aetheroleum och ginseng skall införas i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90.

8. För att möjliggöra komplettering av vetenskapliga studier tiamulin, spektinomycin, doramektin, mebendazol, propetamfos, metamizol, abamektin, cefalonium och rafoxanid bör bilaga III föras till förordning (EEG) nr 2377/90.

9. En tidsfrist på 60 dagar bör tillåtas innan denna förordning träder i kraft så att medlemsstaterna kan göra de nödvändiga anpassningarna till bestämmelserna i denna förordning av tillstånden att släppa ut de berörda veterinärmedicinska läkemedlen på marknaden, vilka beviljats enligt rådets direktiv 81/851/EEG(3), senast ändrat genom direktiv 93/40/EEG(4).

10. De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga I, II och III till förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Den skall tillämpas från och med den sextionde dagen efter det att den har offentliggjorts.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 20 december 1999.

På kommissionens vägnar

Erkki LIIKANEN

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 224, 18.8.1990, s. 1.

(2) EGT L 315, 9.12.1999, s. 26.

(3) EGT L 317, 6.11.1981, s. 1.

(4) EGT L 214, 24.8.1993, s. 31.

BILAGA

A. Bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras på följande sätt:

1. Medel mot infektioner

1.2 Antibiotika

1.2.2 Cefalosporiner

">Plats för tabell>"

1.2.3 Kinoloner

">Plats för tabell>"

1.2.8 Pleuromutiliner

">Plats för tabell>"

4. Antiinflammatoriska medel

4.1 Icke-steroida antiinflammatoriska medel

4.1.2 Fenamatgruppderivat

">Plats för tabell>"

4.1.4 Oxikamderivat

">Plats för tabell>"

B. Bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras på följande sätt:

2. Organiska kemiska ämnen

">Plats för tabell>"

4. Ämnen som används i homeopatiska veterinärmedicinska produkter

">Plats för tabell>"

6. Ämnen av vegetabiliskt ursprung

">Plats för tabell>"

C. Bilaga III till förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras på följande sätt:

1. Medel mot infektioner

1.2 Antibiotika

1.2.4 Cefalosporiner

">Plats för tabell>"

1.2.5 Aminoglykosider

">Plats för tabell>"

1.2.14 Pleuromutiliner

">Plats för tabell>"

2. Antiparasitmedel

2.1 Medel mot endoparasiter

2.1.2 Bensimidazoler och pro-bensimidazoler

">Plats för tabell>"

2.1.6 Salicylanilider

">Plats för tabell>"

2.2 Medel mot ektoparasiter

2.2.4 Organiska fosforföreningar

">Plats för tabell>"

2.3 Medel mot endo- och ektoparasiter

2.3.1 Avermektiner

">Plats för tabell>"

5. Antiinflammatoriska medel

5.1 Icke-steroida antiinflammatoriska medel

5.1.3 Pyrazolon-derivat

">Plats för tabell>"