KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2021/1842

av den 20 oktober 2021

om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för flupyradifuron och difluoroättiksyra i eller på vissa produkter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 14.1 a och 49.2, och

av följande skäl:

(1) Gränsvärden har fastställts för flupyradifuron och difluoroättiksyra i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005.

(2) I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet flupyradifuron på jordgubbar, bordsoliver, okra/gombo, blomkål, broccoli, brysselkål, huvudkål, grönkål, kålrabbi, sallat och sallatväxter, spenat och liknande blad, örter och ätliga blommor, bönor, ärter, rapsfrö, senapsfrö och oliver för oljeproduktion lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena för flupyradifuron och dess huvudsakliga metabolit difluoroättiksyra.

(3) En ansökan om importtolerans har lämnats in i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 396/2005 för flupyradifuron som används i Förenta staterna på citrusfrukter, kaktusfikon, bomullsfrö, sockermajs, korn, majs, durra/sorgum och vete, i Förenta staterna och Kanada på trädnötter, kärnfrukter, druvor, amerikanska blåbär, rot- och knölgrönsaker, tomater, paprikor, auberginer/äggplantor, meloner, stjälkselleri/blekselleri, torkade baljväxter, jordnötter, sojabönor och humle, i Brasilien på kaffebönor samt i Ghana och Elfenbenskusten på kakaobönor. Sökandena hävdar att godkänd användning av ämnet på sådana grödor i dessa länder leder till resthalter som överskrider gränsvärdena för flupyradifuron och difluoroättiksyra i förordning (EG) nr 396/2005 och att högre gränsvärden krävs för att undvika handelshinder för import av dessa grödor.

(4) I samband med ansökningarna lämnade sökanden in ytterligare fältundersökningar av grödor vid växelbruk och utfodringsstudier på husdjur till den rapporterande medlemsstaten, Nederländerna, inom den tidsfrist som anges i kommissionens förordning (EU) 2016/486 (2).

(5) I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av Nederländerna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.

(6) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena (3). Myndigheten sände dessa yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.

(7) När det gäller flupyradifuron i kaktusfikon, meloner, tomater och humle fann myndigheten att de inlämnade uppgifterna inte var tillräckliga för att fastställa nya gränsvärden. När det gäller flupyradifuron i stjälkselleri/blekselleri kunde myndigheten inte utesluta risker vid akut intag. När det gäller alla andra användningsområden fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dessa ämnen eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.

(8) Efter att ha bedömt de ytterligare fältundersökningarna av grödor vid växelbruk och utfodringsstudierna på husdjur rekommenderade myndigheten att de befintliga gränsvärdena för flupyradifuron och difluoroättiksyra i grödor vid växelbruk och produkter av animaliskt ursprung skulle höjas, sänkas eller bibehållas. Myndigheten föreslog en sänkning av gränsvärdena för flupyradifuron i blad från vinranka och difluoroättiksyra i majs, kakaobönor och svinlever. Dessa gränsvärden bör fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett.

(9) På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till faktorerna av relevans för ärendet i fråga uppfyller de respektive ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

(10) Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen (WTO) tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats.

(11) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(12) För att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter bör det i denna förordning föreskrivas övergångsåtgärder för produkter som framställts före ändringen av gränsvärdena och för vilka det finns uppgifter som visar att en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls.

(13) Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av gränsvärdena.

(14) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2 Förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen ska fortsätta att gälla för flupyradifuron i blad från vinranka och difluoroättiksyra i majs, kakaobönor och svinlever, när det gäller produkter som framställts i unionen eller importerats till unionen före den 10 maj 2022.

Artikel 3 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Den ska tillämpas från och med den 10 maj 2022 när det gäller gränsvärdena för flupyradifuron i blad från vinranka och difluoroättiksyra i majs, kakaobönor och svinlever.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 20 oktober 2021. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande

(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

(2) Kommissionens förordning (EU) 2016/486 av den 29 mars 2016 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för cyazofamid, cykloxydim, difluoroättiksyra, fenoxikarb, flumetralin, fluopikolid, flupyradifuron, fluxapyroxad, kresoximmetyl, mandestrobin, mepanipyrim, metalaxyl-M, pendimetalin och teflutrin i eller på vissa produkter (EUT L 90, 6.4.2016, s. 1).

(3) Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu:

”Reasoned opinion on the setting of import tolerances, modification of existing maximum residue levels and evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for flupyradifurone and DFA”, EFSA Journal, vol. 18(2020):6, artikelnr 6133,

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for flupyradifurone and DFA in rapeseeds/canola seeds and mustard seeds”, EFSA Journal, vol. 18(2020):11, artikelnr 6298,

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for flupyradifurone and DFA in okra/lady’s finger”, EFSA Journal, vol. 19(2021):5, artikelnr 6581,