KOMMISSIONENS GENOMFÖR ANDEFÖR ORDNING (EU) 2020/1824 
av den 2 december 2020 
om ändr ing av genomfö randeförordning (EU) 2017/2468 om fast ställande av administrativa och 
vetenskapliga krav avseende traditionella livsmedel från tredjeländer i enlighet med 
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel 
(Text av betydelse för EES) 
EUR OPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANT AGIT DENNA FÖR ORDNING 
med beaktande av fördrage t om Europeiska unionens funktionssätt, 
med beaktande av Europaparlamentet s och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel 
och om ändr ing av Europaparlamente ts och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävan de av Europaparlamentets 
och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artiklar na 20 
och 35.3, och 
av följande skäl: 
(1) I förordning (EU) 2015/2283 fastställs bestämmelser för utsläppande på marknaden och användning av nya 
livsmedel i unionen. 
(2) I kommissionens genomf örandef örordning (EU) 2017/2468 (2) fastställs administrativa och vetenskaplig a krav 
avseende traditionella livsmedel från tredjeländer . 
(3) Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1381 (3) ändrades både Europaparlamentets och 
rådets förordning (EG) nr 178/2002 (4) och förordning (EU) 2015/2283. De ändr ingarna syftar till att öka insynen 
och hållbarhete n i EU:s system för riskbedömning i alla delar av livsmedelskedjan där Europeiska myndighet en för 
livsmedelssäke rhet (nedan kallad myndigheten) tillhandahåller en vetenskaplig riskbedömning, bl.a. när det gäller 
traditionella livsmedel från tredjeländer . 
(4) När det gäller utsläppande på marknaden av traditionella livsmedel från tredjeländer infördes genom förordning (EG) 
nr 178/2002 nya bestämmelser om bl.a. allmän rådgivning från myndighete ns personal före inlämning på begäran 
av den som avser att göra en ansökan eller anmälan samt skyldighet en att anmäla studier som företag are beställer 
eller utför till stöd för en ansökan eller anmälan och konsekvenser na vid underlåte nhet att fullg öra denna 
skyldighet. Dessutom infördes bestämmelser om att myndighet en i ett tidigt sked e av riskbedömningsprocessen ska 
ge allmänheten tillgång till alla veten skapliga data, studier och annan information som ligger till grund för 
ansökningar , med undantag för konfidentiell information, följt av samråd med tredje parter. Genom ändr ingarna 
fastställs också särskilda förfarandekrav för inlämning av begäran om konfidentiell behandling och myndighete ns 
bedömning av denna, i samband med den information som en sökande lämnat in till myndighete n, om 
kommissionen begär ett yttrande från myndighet en. 
(5) Genom förordning (EU) 2019/1381 ändrades också förordning (EU) 2015/2283 så att myndigheten måst e 
offentligg öra anmälningar där den framf ör vederbörligen motiverade invändningar avseen de säkerhet en, och 
dessuto m infördes bestämmelser för att säkerställa enhetlighet med anpassningar na av förordning (EG) 
nr 178/2002 med beaktande av sektor iella särdrag i fråg a om konfidentiell information. 
(1)EUT L 327, 11.12.2015, s. 1. 
(2)Kommissionens genomf örandef örordning (EU) 2017/2468 av den 20 december 2017 om fastställande av administrativa och 
vetenskapliga krav avseende traditionella livsmedel från tredjeländer i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 
2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 55). 
(3)Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1381 av den 20 juni 2019 om insyn och hållbarhet i EU:s system för 
riskbedömning i livsmedelskedjan och om ändr ing av förordningarna (EG) nr 178/2002, (EG) nr 1829/2003, (EG) nr 1831/2003, 
(EG) nr 2065/2003, (EG) nr 1935/2004, (EG) nr 1331/2008, (EG) nr 1107/2009 och (EU) 2015/2283 och direktiv 2001/18/EG (EUT 
L 231, 6.9.2019, s. 1). 
(4)Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januar i 2002 om allmänna principer och krav för livsmedels­
lagstif tning, om inrättande av Europeiska myn digheten för livsmedelssäker het och om förfaranden i frågor som gäller livsmedels­
säkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1). SV Europeiska unionens officiella tidning 3.12.2020                                                                                                                                         L 406/51   
(6) Med tanke på ändr ingarnas omf attning och tillämpning bör genomf örandef örordning (EU) 2017/2468 anpassas till 
ändr ingar na när det gäller innehåll, upprättande och utformning av de anmälningar och ansökningar som avses i 
artikel 14 respektive artikel 16 i förordning (EU) 2015/2283, former na för att kontrollera anmälningarnas och 
ansökningarn as giltighet samt de uppgif ter som ska ingå i myndighetens yttrande. Genomf örandef örordning (EU) 
2017/2468 bör särskilt hänvisa till de standardiserade dataf ormaten och föreskr iva att ansökningar ska innehålla 
information som visar att kraven avseende anmälan i artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002 är uppfyllda. Det 
bör också tydliggör as att bedömningen av om kraven avseende anmälan är uppfyllda är ett led i kontrollen av en 
ansökans giltighet. 
(7) Med hänsyn till att myndigheten ansvarar för förvaltningen av databasen med studier enligt artikel 32b i förordning 
(EG) nr 178/2002 bör kommissionen få möjlighet att samråda med myndighete n som ett led i kontrollen av 
anmälningarn as och ansökningar nas giltighet, framf ör allt för att säkerställa att anmälan eller ansökan uppfyller de 
tillämp liga kraven i den artikeln. 
(8) Om offentlig a samråd genomf örs under riskbedömningen i enlighet med artikel 32c.2 i förordning (EG) 
nr 178/2002 bör myndighete ns yttrande också innehålla resultaten av dessa samråd, i enlighet med de krav på 
insyn som myndighet en är underställd. 
(9) Den här förordningen bör tilläm pas från och med den 27 mars 2021, som är tilläm pningsdatum för förordning (EU) 
2019/1381, och på anmälningar och ansökningar som lämnas in från och med den dagen . 
(10) De åtgärder som föreskr ivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter , djur , 
livsmedel och foder . 
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. 
Artikel 1 
Ändr ingar av genomförandef örordning (EU) 2017/2468 
Genomf örandef örordning (EU) 2017/2468 ska ändras på följande sätt: 
1. Artikel 3 ska ändras på följande sätt: 
a) Punkt 1 ska ersättas med följande: 
”1. En anmälan ska bestå av följande: 
a) Ett följebrev . 
b) Teknisk dokumentation. 
c) En sammanfattning av dokumentationen. 
Innan standardiserade dataf ormat enligt artikel 39f i förordning (EG) nr 178/2002 har antagits ska anmälan lämnas 
in via det elektroniska inlämningssyst em som kommissionen tillhandahåller , i ett elektroniskt format som gör det 
möjligt att ladda ner, skriva ut och söka efter handling ar. Efter att standardiserade dataf ormat enligt artikel 39f i 
förordning (EG) nr 178/2002 har antagits ska anmälan lämnas in via det elektroniska inlämningssystem som 
kommissionen tillhandahåller , i enlighet med de standardiserade dataf ormat en.” 
b) Punkt 5 ska ersättas med följande: 
”5. Den sammanfattning av dokumentationen som avses i punkt 1 c ska styrka att användning en av ett 
traditionellt livsmedel från ett tredjeland uppfyller villk oren i artikel 7 i förordning (EU) 2015/2283. 
Sammanfattning en av dokumentationen får inte innehålla någon information för vilke n konfidentiell 
behandling har begärts i enlighet med artikel 23 i förordning (EU) 2015/2283 och artikel 39a i förordning 
(EG) nr 178/2002.” 
2. Artikel 4 ska ändras på följande sätt: 
a) Punkt 1 ska ersättas med följande: 
”1. En ansökan ska bestå av följande: 
a) Ett följebrev . 
b) Teknisk dokumentation. 
c) En sammanfattning av dokumentationen. SV Europeiska unionens officiella tidning L 406/52                                                                                                                                         3.12.2020   
d) De vederbörligen motiverade invändningar avseende säkerhet en som avses i artikel 15.2 i förordning (EU) 
2015/2283. 
e) Sökandens svar på de vederbörlige n motiverade invändning arna avseende säkerhet en. 
Innan standardiserade dataf ormat enligt artikel 39f i förordning (EG) nr 178/2002 har antagits ska ansökan lämnas 
in via det elektroniska inlämningssyst em som kommissionen tillhandahåller , i ett elektroniskt format som gör det 
möjligt att ladda ner, skriva ut och söka efter handling ar. Efter att standardiserade dataf ormat enligt artikel 39f i 
förordning (EG) nr 178/2002 har antagits ska ansökan lämnas in via det elektroniska inlämningssyst em som 
kommissionen tillhandahåller , i enlighet med de standardiserade dataf ormat en.” 
b) Punkt 5 ska ersättas med följande: 
”5. Den sammanfattning av dokumentationen som avses i punkt 1 c ska styrka att användning en av ett 
traditionellt livsmedel från ett tredjeland uppfyller villk oren i artikel 7 i förordning (EU) 2015/2283. 
Sammanfattning en av dokumentationen får inte innehålla någon information för vilke n konfidentiell 
behandling har begärts i enlighet med artikel 23 i förordning (EU) 2015/2283 och artikel 39a i förordning 
(EG) nr 178/2002.” 
3. Artikel 5 ska ändras på följande sätt: 
a) Led e ska ersättas med följande: 
”e) Om sökanden i enlighet med artikel 23 i förordning (EU) 2015/2283 lämnar in en begäran om att vissa delar av 
informationen i dokumentationen, inklusive komplet terande information, ska behandlas som konfidentiella: en 
förteckning över de delar som ska behandlas konfidentiellt, tillsammans med en verifierbar motiver ing som 
visar att utlämnandet av denna information skulle kunna skada sökandens intressen i betydande omf attning.” 
b) Följande led ska läggas till som led f: 
”f) En förteckning över de studier som lämnats in till stöd för anmälan eller ansökan, inklusive information som 
visar att artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002 efterlevs.” 
4. Artikel 7 ska ersättas med följande: 
”Artikel 7 
Kon troll av en anmälans giltighet 
1. När en anmälan avseende ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland har mottagits ska kommissionen utan 
dröjsmål kontrollera om det berörda livsmedlet omfattas av tilläm pningsområdet för förordning (EU) 2015/2283 
och om anmälan uppfyller de krav som anges i artiklar na 3, 5 och 6 i den här förordningen och i artikel 32b i 
förordning (EG) nr 178/2002. 
2. Kommissionen får samråda med medlemsstater na och myndighete n om huruvida anmälan uppfyller de krav som 
avses i punkt 1. Medlemsstat erna och myndighete n ska lämna sina synpun kter till kommissionen inom 30 
arbetsdagar . 
3. Kommissionen får begära komple tterande information från sökanden när det gäller anmälans giltighet och 
under rätta sökanden om inom vilken tidsfr ist denna information ska tillhandahållas. 
4. Genom undantag från punkt 1 i denna artikel och utan hinder av artikel 14 i förordning (EU) 2015/2283 och 
artikel 32b.4 och 32b.5 i förordning (EG) nr 178/2002 får en anmälan anses vara giltig även om den inte 
innehåller alla de delar som krävs enligt artiklar na 3, 5 och 6 i den här förordningen , förutsatt att sökanden har 
lämnat en lämpli g motiver ing för varje del som saknas. 
5. Kommissionen ska under rätta sökanden, medlemsstat erna och myndighet en om huruvida anmälan anses vara 
giltig eller ogiltig. Om anmälan anses vara ogiltig ska kommissionen ange skälen till detta.” 
5. Artikel 8 ska ersättas med följande: 
”Artikel 8 
Kon troll av en ansök ans giltighet 
1. När en ansökan om godkännande av ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland har mottagits ska kommissionen 
utan dröjsmål kontrollera om ansökan uppfyller kraven i artiklar na 4–6 i den här förordningen och artikel 32b i 
förordning (EG) nr 178/2002. SV Europeiska unionens officiella tidning 3.12.2020                                                                                                                                         L 406/53   
2. Kommissionen får samråda med myndighet en om huruvida ansökan uppfyller de krav som avses i punkt 1. 
Myndigheten ska lämna sina synpun kter till kommissionen inom 30 arbetsdagar . 
3. Kommissionen får begära komplett erande information från sökanden när det gäller ansökans giltighet och 
under rätta sökanden om inom vilken tidsfr ist denna information ska tillhandahållas. 
4. Genom undantag från punkt 1 i denna artikel och utan hinder av artikel 16 i förordning (EU) 2015/2283 och 
artikel 32b.4 och 32b.5 i förordning (EG) nr 178/2002 får en ansökan anses vara giltig även om den inte 
innehåller alla de delar som krävs enligt artiklar na 4–6 i den här förordningen , förutsatt att sökanden har lämnat 
en lämpli g motiver ing för varje del som saknas. 
5. Kommissionen ska under rätta sökanden, medlemsstatern a och myndigheten om huruvida ansökan anses vara 
giltig eller ogiltig. Om ansökan anses vara ogiltig ska kommissionen ange skälen till detta.” 
6. Artikel 10 ska ändras på följande sätt: 
Följande led ska läggas till som led e: 
”e) Resultate n av samråd som genomf örts under riskbedömningsprocessen i enlighet med artikel 32c.2 i förordning 
(EG) nr 178/2002.” 
7. Bilagor na I och II ska ersättas i enlighet med bilagan till denna förordning. 
8. Bilaga III ska utgå. 
Artikel 2 
Ikraf tträdande och tillämpning 
Denna förordning träder i kraf t den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjor ts i Europeiska unionens officiella tidning. 
Den ska tilläm pas från och med den 27 mars 2021 och på anmälningar och ansökningar som lämnas in till kommissionen 
från och med den dagen . 
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater . 
Utfä rdad i Bryssel den 2 december 2020.  
På kommissionens vägnar 
Ursula VON DER LEYEN 
Ordförande     SV Europeiska unionens officiella tidning L 406/54                                                                                                                                         3.12.2020   
BILAGA 
Bilagor na I och II till förordning (EU) 2017/2468 ska ändras på följande sätt: 
1. Bilaga I ska ersättas med följande: 
”BIL AGA I 
FÖRL AGA TILL FÖLJEBREV TILL EN ANMÄL AN AV ETT TRADITIONELL T LIVSMEDEL FRÅN ETT 
TREDJEL AND I ENLIGHET MED ARTIKEL 14 I FÖRORDNING (EU) 2015/2283 
EUR OPEISKA KOMMISSIONEN 
Generaldirektorat 
Direkto rat 
Enhet 
Datum: … 
Ärende: Anmälan av ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland i enlighet med förordning (EU) 2015/2283 
(Ange tydligt genom att sätta ett kryss i en av rutorna) 
Anmälan om godkännande av ett nytt traditionellt livsmedel. 
Anmälan om tillägg, strykning eller ändr ing av användningsvillk or för ett traditionellt livsmedel som redan har 
godkänts. Ange en hänvisning till anmälan. 
Anmälan om tillägg, strykning eller ändr ing av specifikationer för ett traditionellt livsmedel som redan har godkänts. 
Ang e en hänvisning till anmälan. 
Anmälan om tillägg, strykning eller ändr ing av ytterligare märkningskra v för ett traditionellt livsmedel som redan har 
godkänts. Ange en hänvisning till anmälan. 
Anmälan om tillägg, strykning eller ändr ing av kraven på över vakning efter utsläppande på marknaden för ett 
traditionellt livsmedel som redan har godkänts. Ang e en hänvisning till anmälan. 
Sökanden/Sökandena eller dess/deras företrädare i unionen 
(namn, adress, …) 
… 
… 
… 
lämnar in denna anmälan om uppdat ering av unionsf örteckning en över nya livsmedel. 
Det traditionella livsmedlets identit et: 
… 
… 
Sekrete ss. Ange i tillämplig a fall om ansökan inbegr iper konfidentiella uppgif ter i enlighet med artikel 23 i förordning (EU) 
2015/2283. 
Ja 
Nej SV Europeiska unionens officiella tidning 3.12.2020                                                                                                                                         L 406/55   
Livsmedelskategori er, användningsvillk or och märkningskrav                                                              
Livsmedelskategori Särskilda anvä ndningsvillk or Ytterlig are särskilda märkningskrav 
–        
Med vänlig hälsning 
Underskr ift … 
Bilagor: 
Fullständig teknisk dokumentation 
Sammanfattning av dokumentationen (icke-konfidentiell) 
Förteckning över de delar av dokumentationen som omf attas av begäran om konfidentiell behandling, tillsammans 
med en verifierbar motiver ing som visar att utlämnandet av denna information skulle kunna skada sökandens 
intressen i betydande omfattning 
Kopia av sökandens/sökandenas administrativa uppgif ter 
Förteckning över studier och all information om anmälan av studier i enlighet med artikel 32b i förordning (EG) 
nr 178/2002” 
2. Bilaga II ska ersättas med följande: 
”BIL AGA II 
FÖRL AGA TILL FÖLJEBREV TILL EN ANSÖKAN OM GODKÄNNANDE AV ETT TRADITIONELL T 
LIVSMEDEL FRÅN ETT TREDJEL AND I ENLIGHET MED ART IKEL 16 I FÖRORDNING (EU) 
2015/2283 
EUR OPEISKA KOMMISSIONEN 
Generaldirektorat 
Direkto rat 
Enhet 
Datum: … 
Ärende: Ansökan om godkännande av ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland i enlighet med artikel 16 i förordning 
(EU) 2015/2283 
Sökanden/Sökandena eller dess/deras företrädare i Europeiska unionen 
(namn, adress, …) 
… 
… 
… 
lämnar in denna ansökan om uppdat ering av unionsf örteckning en över nya livsmedel. 
Det traditionella livsmedlets identit et: 
… 
… SV Europeiska unionens officiella tidning L 406/56                                                                                                                                         3.12.2020   
Sekrete ss. Ange i tillämplig a fall om ansökan inbegr iper konfidentiella uppgif ter i enlighet med artikel 23 i förordning (EU) 
2015/2283. 
Ja 
Nej 
Livsmedelskategori er, användningsvillk or och märkningskrav                                                              
Livsmedelskategori Särskilda anvä ndningsvillk or Ytterlig are särskilda märkningskrav         
Med vänlig hälsning 
Underskr ift … 
Bilagor: 
Fullständig ansökan 
Sammanfattning av ansökan (icke-konfidentiell) 
Förteckning över de delar av ansökan som omfa ttas av begäran om konfidentiell behandling, tillsammans med en 
verifierbar motiver ing som visar att utlämnandet av denna information skulle kunna skada sökandens intressen i 
betydande omf attning 
Dokument erade uppgif ter som rör de vederbörlige n motiverade invändning arna avseende säkerhet en 
Kopia av sökandens/sökandenas administrativa uppgif ter 
Förteckning över studier och all information om anmälan av studier i enlighet med artikel 32b i förordning (EG) 
nr 178/2002”   SV Europeiska unionens officiella tidning 3.12.2020                                                                                                                                         L 406/57