KOMMISSIONENS BESLUT av den 25 juli 1995 om fastställande av djurhälsovillkor och intygskrav för import av Crassostrea gigas från tredje land för återutläggning i gemenskapsvatten (Text av betydelse för EES) (95/352/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 91/67/EEG av den 28 januari 1991 om djurhälsovillkor för utsläppande på marknaden av djur och produkter från vattenbruk (1), senast ändrad genom Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige, särskilt artiklarna 19.4, 20 och 21 i denna, och

med beaktande av följande:

Crassostrea gigas är den huvudsakliga ostronart som odlas i gemenskapen och utgör sålunda en betydelsefull ekonomisk faktor och en betydande inkomstkälla för personer som arbetar inom vattenbrukssektorn.

Vissa sjukdomar som är främmande för gemenskapen förekommer i tredje land och skulle om de infördes till gemenskapen kunna få förödande konsekvenser för ostronodlingssektorn.

Införandet av sådana sjukdomar måste förhindras.

Risken för införande av sjukdomar är som högst när man inför ostron för återutläggning i gemenskapsvatten. I avsaknad av lämpliga desinfektionsmetoder för restvatten i förvarings- och reningstankar för ostron, finns samma risker när man inför ostron som tillfälligt förvaras i sådana tankar, innan de konsumeras på gemenskapens territorium.

Av denna anledning måste bestämmelserna om djurhälsovillkor, veterinärintyg och från vilka tredje länder C. gigas kan införas vara provisoriska i avvaktan på uppgifter om den djursanitära situationen och organisationen av kontrollenheterna i de tredje länder som ännu inte förtecknats.

Oavsiktlig import av andra blötdjursarter som finns med i sändningen av C. gigas utgör en avsevärd sjukdomsrisk. Sändningar måste därför kontrolleras före avsändandet.

Tillämpningen av detta skall inte påverka de hygienvillkor som fastställs genom rådets direktiv 91/492/EEG av den 15 juli 1991 om fastställande av hygienkrav för produktion och utsläppande på marknaden av levande tvåskaliga blötdjur (2).

Åtgärderna i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga veterinärkommittén.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Medlemsstaterna skall tillåta import av blötdjur av arten Crassostrea gigas för återutläggning i gemenskapsvatten, åternedsättning via reningsanläggningar i anslutning till gemenskapsvatten, från de länder som är uppräknade i bilaga I, förutsatt att

1. följande importvillkor uppfylls:

a) De skall, samma dag som lastningen äger rum, underkastas en kontroll för att bekräfta huruvida de uppfyller de krav som ställs upp i artikel 3.1 i direktiv 91/67/EEG.

b) De skall ha uppfötts under hela sin livscykel och skördats i de nationella vatten där de har sitt ursprung.

c) De skall ha sitt ursprung i en zon som har förklarats fri från sjukdomarna Mikrocytos mackini och ostronsjukdomen "Velar Velum", enligt de diagnostiska metoder och förfaranden som fastställs i bilaga II, och i vilken det inte finns några andra signifikanta sjukdomar för tvåskaliga blötdjur exklusive marteiliosis (Marteilia refringens) och bonamiosis (Bonamia ostreae).

d) Avsaknaden av andra tvåskaliga blötdjur skall ha kontrollerats, innan lastning, i enlighet med förfarandet i bilaga III.

2. De skall åtföljas av ett djurhälsointyg i enlighet med modellen i bilaga IV.

Artikel 2

Detta beslut skall tillämpas från och med den 1 oktober 1995.

Artikel 3

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 25 juli 1995.

På kommissionens vägnar

Franz FISCHLER

Ledamot av kommissionen

(1) EGT nr L 46, 19.2.1991, s. 1.

(2) EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 1.

BILAGA I

Provisorisk förteckning över tredje länder från vilka import av Crassostrea gigas avsedda att återutläggas inom gemenskapen är tillåten

AU Australien

CA Canada

NZ Nya Zeeland

US Förenta staterna

BILAGA II

Provtagningsmetoder och diagnosmetoder för att förklara en zon fri från sjukdomarna Microcytos mackini och ostronsjukdomen Velar Velum (iridovirosis)

A. PROVTAGNINGSMETODER

1. PROVTAGNING

1.1 Provtagningspunkter

För varje zon som skall undersökas måste ett antal provtagningspunkter utväljas så att möjligheterna att upptäcka patogener maximeras. Hänsyn måste tas till de parametrar som har inverkan på utvecklingen av patogena agenter, som lagringstäthet, vattenflöde och blötdjurens utvecklingscykel.

För varje givet område måste minst tre provtagningsområden väljas ut. Antalet måste ökas för större zoner med flera åtskiljbara odlingsområden för den art som skall undersökas.

När så är möjligt måste minst ett prov tas från naturligt underlag. Alla blötdjur som visar avvikelser (abnorm växt, skal som inte sluter tätt) måste väljas ut.

1.2 Perioder och frekvens för provtagning

Provtagningstätheten avgörs av infektionsperioden, och inspektionerna måste äga rum efteråt. Provtagningsperioderna måste också styras av fortplantningstiden, som för blötdjur i allmänhet är vår och höst. Provtagning bör därför äga rum två gånger om året (vår/höst) för Microcytos och iridovirus.

1.3 Provmängder

Under den tvåårsperiod som föregår tilldelningen av godkänd status skall 150 prov tas vid varje provtagningspunkt, vilket är ett tillräckligt antal för att man med 95 % säkerhet skall upptäcka patogenbärare vid en frekvens av 2 %.

2. TRANSPORT AV PROVEN

Alla insamlade blötdjur skall lämnas in på det godkända laboratoriet inom 24 timmar efter provtagningen. De skall förpackas i enlighet med nuvarande krav för att hållas i gott skick. En följesedel som klart anger insamlingsplats och eventuell sjukdomshistoria skall vara vidhäftad provet.

3. UNDERSÖKNING MED MIKROSKOP

Blötdjuren måste öppnas försiktigt så att inte vävnaderna skadas, i synnerhet inte mantel, gälar, hjärta och matsmältningskörtel. Anomalier och skador på vävnaderna samt missbildningar på skalet, organismer som borrat sig in i skalet och synliga djur som bor i manteln måste antecknas.

4. UNDERSÖKNING AV ODLINGAR MED ONORMAL DÖDLIGHET

När onormal dödlighet uppträder i odlingar av tvåskaliga blötdjur måste en omedelbar undersökning göras för att avgöra sjukdomsorsaken. I naturligt tillstånd betraktas dödligheten som onormal när en ansenlig dödlighet plötsligt inträffar inom kort tid mellan två observationer under lågvattencykel. I odlingsanstalten betraktas dödligheten som onormal när odlaren inte kan få fram larver under en period som inkluderar äggläggning av olika yngelbestånd. I plantskola betraktas dödligheten som onormal när en ansenlig dödlighet plötsligt inträffar inom en kort tidsperiod i ett flertal provrör.

Det prov som tas skall bestå av 150 enskilda ostron och skall hanteras enligt den ordning som är fastställd för histologisk analys. Detta skall göras från början, före varje annat slag av undersökning. Proven fixeras, helst i Carsonfixativ, vilket gör att man kan återanvända provet för elektronmikroskop.

B. DIAGNOSMETODER

a) Microcytos mackini

1. BEREDNING OCH UNDERSÖKNING AV PROV FÖR MIKROCYTOSIS

1.1 Cytologisk undersökning

Skär ett tvärsnitt genom bölder, svulster och gröna varblåsor, avlägsna överflödigt vatten genom att lägga provet på absorberande papper, lägg sedan provet med tvärsnittet genom den infekterade vävnaden på en löpare och torka av. Det får torka i luft och fixeras sedan med metanol (2 - 3 minuter).

Löparen stänks med ett ämne motsvarande Wright-Giemsa-ämne (till exempel Merck's Hemacolor Kit eller Baxter's Diff-Quick) enligt tillverkarens anvisningar. Doppa dem i det första badet i ungefär 4 - 5 sekunder och sänk dem sedan omedelbart i det andra badet (3 sekunder). Skölj med kranvatten, låt torka fullständigt i kall eller varm luft och fäst med syntetisk harts (Eukitt).

Parasiten, som är 1 - 3 ìm i diameter, uppträder inneslutna i hemocyter eller fria från gästcellen och har blå cytoplasma och en liten röd kärna. En observationstid av fem minuter per löpare räcker.

1.2 Histologisk undersökning

För ett histologiskt tvärsnitt skall ett snitt skäras genom ostronet och genom varblåsan, bölden eller svulsten om någon sådan finns. Lägg sedan provet i en fixervätska, till exempel Davidsons, Bouins eller Carsons. Med den sistnämnda kan provet återanvändas för elektronmikroskop om nödvändigt. Vävnadens volymandel i förhållande till fixativet får inte vara mer än 1: 10.

Proven hanteras sedan enligt klassiska histologiska metoder. Flera icke-specificerade ämnen gör det möjligt att observera Microsytos: Haemalum-eosin, Massons trikrom. Dessa exempel är inte uttömmande. Det rekommenderas att två sektioner per ostron undersöks.

Microcytos är en intracellulär parasit, 2/3 ìm i diameter, vars stadier kan observeras genom den blåsformiga sammanbindande cellvävnaden i gränsområdet för den sjukliga förändringen, i muskelceller och i hemocyter inom den sjukliga förändringen.

b) Ostronsjukdomen Velar Velum

1. BEREDNING OCH UNDERSÖKNING AV PROV FÖR IRIDOVIRUS

1.1 Cytologisk undersökning

Skär upp matsmältningskörtel och gälar längs sagittalplanet, sug upp överflödigt vatten med absorberande papper, lägg sedan provet med tvärsnittet genom den infekterade vävnaden på en löpare och torka av. Det får torka i luft och fixeras sedan med metanolo (2 - 3 minuter).

Löparen stänks med Merck's Hemacolor Kit (med reagenslösning 2 (ref. 11956) för rödfärgning och reagenslösning 3 (ref. 11957) (för blå färgning). Doppa dem i det första badet i ungefär 4 - 5 sekunder och sänk dem sedan omedelbart i det andra badet (3 sekunder). Skölj med kranvatten, låt torka fullständigt i kall eller varm luft och fäst med syntetisk harts (Eukitt).

En observationstid av fem minuter per löpare räcker.

Cytoplasman i infekterade celler färgas blå och innehåller en svagt rödfärgad kärna och en inbegripande kropp som varierar i storlek och är klart rödfärgad.

1.2 Histologisk undersökning

Klipp genom vävnadsmassan och gälarna längs sagittalplanet med en liten sax och lägg provet i ett fixativ (Davidson-, Bouin- eller Carsonvätska). Den sistnämnda är lämplig för prov som senare kan behöva undersökas i elektronmikroskop. Det krävs minst tio delar vätska till varje volymdel prov.

Proven behandlas sedan med konventionella histologiska metoder.

Många icke-specificerade vätskor gör iridovirus-inbegripande kroppar synliga: Haemalum-eosin, Massons trikrom med flera. Två snitt bör undersökas från varje ostron.

Velar epitel med cilier med intracytoplasma-inbegripande kroppar (1,2 - 2,4 ìm i diameter) som är klotformade, kompakta och basofila på tidigt stadium men blir oregelbundna och mindre basofila när virion bildas. Inbegripande kroppar förekommer ibland i velar som stöder esofageal- och oralepitel men sällan i mantelepitel.

1.3 Elektronmikroskop

Velarepitelceller med viroplasma (observerade som inbegripande kroppar vid histologisk undersökning) som utgör viruspartiklarna. Viruspartiklar med ikosahedra symmetri (228 ± 7 nm i diameter) och med en kapsid bestående av två tvåskiktade membran. Fullständiga viruspartiklar har en tät inre kärna skild från kapsiden av en måttligt tät zon.

BILAGA III

1. För varje sändning skall en synkontroll av minst ettusen ostron för varje ursprungsort, slumpvis utvalda, utföras av den behöriga myndigheten.

2. Sändningen skall godkännas om kontrollen enligt punkt 1 inte påvisar befintligheten av några andra blötdjur än Crassostrea gigas i den.

BILAGA IV

>Start Grafik>

FÖRLAGA

DJURHÄLSOINTYG

för import av Crassostrea gigas till Europeiska gemenskapen

Anmärkning till importören: detta intyg är endast avsett för veterinärändamål och originalet måste åtfölja sändningen till gränskontrollstationen vid införsel till gemenskapen.

Referensnr: Exporterande land: Officiell behörig myndighet: I. Ostronens ursprung

Region i ursprungslandet: Ursprungsodling:

Namn: Adress: Avsändare: II. Beskrivning av sändningen

Nettovikt: Antal enheter: Ostronens medelstorlek: III. Bestämmelseort för sändningen

Medlemsstat: Bestämmelseort: Mottagare:

Namn: Adress: IV. Transportmedel (beskrivning och identifiering):

V. Hälsointyg

Som företrädare för den offentliga myndigheten intygar jag härmed att de ostron som hör till denna sändning

1. - vid undersökning idag inte visat några kliniska tecken på sjukdom,

- inte var avsedda att destrueras eller slaktas enligt ett program för att utrota en sjukdom,

- inte kommer från en anläggning som är föremål för förbud på grund av djurhälsoskäl och inte har varit i kontakt med djur från en sådan anläggning,

2. har uppfötts och skördats i de nationella vatten i det tredje land där de har sitt ursprung,

3. har sitt ursprung i en zon som har förklarats fri från sjukdomarna Mikrocytos mackini och ostronsjukdomen "Velar Velum", enligt de diagnostiska metoder och förfaranden som fastställs i bilaga II till kommissionens beslut 95/352/EG och i vilken det inte finns några andra signifikanta sjukdomar för tvåskaliga blötdjur exklusive marteiliosis (Marteilia refringens) och bonamiosis (Bonamia ostreae),

4. enbart tillhör arten Crassostrea gigas. Sändningen har undersökts på det sätt som föreskrivs i bilaga III till kommissionens beslut 95/352/EG.

Utfärdat i: Datum: Underskrift: Namn i versaler, behörighet, officiell titel: Stämpel

>Slut Grafik>