BILAGA

Teknisk specifikation för driftskompatibilitet (TSD) avseende delsystemet ”Rullande materiel – buller” i det transeuropeiska järnvägssystemet för konventionella tåg

DET TRANSEUROPEISKA JÄRNVÄGSSYSTEMET FÖR KONVENTIONELLA TÅG

Tekniska specifikationer för driftskompatibilitet

Delsystem: Konventionell rullande materiel

Tillämpningsområde: Buller

Aspekt: Bulleremission från godsvagnar, lok, motorvagnar och personvagnar

1. INLEDNING

1.1 Tekniskt tillämpningsområde

Denna TSD rör delsystemet Rullande materiel, som ingår i förteckningen i punkt 1 i bilaga II till direktiv 2001/16/EG.

Mer information om delsystemet Rullande materiel ges i kapitel 2.

Denna TSD omfattar buller från godsvagnar, lok, motorvagnar och personvagnar.

1.2 Geografiskt tillämpningsområde

Det geografiska tillämpningsområdet för denna TSD är det transeuropeiska järnvägssystemet för konventionella tåg, såsom det beskrivs i bilaga I till direktiv 2001/16/EG.

1.3 Innehållet i denna TSD

Denna TSD uppfyller kraven i artikel 5.3 i direktiv 2001/16/EG genom att

Vidare anges, i enlighet med artikel 5.5, specialfall för denna TSD. Dessa beskrivs i kapitel 7.

Slutligen innehåller denna TSD också, i kapitel 4, de särskilda drifts- och underhållskrav som gäller för det tillämpningsområde som anges i avsnitten 1.1 och 1.2 ovan.

2. DEFINITION AV DELSYSTEMET/TILLÄMPNINGSOMRÅDET

2.1 Definition av delsystemet

Den rullande materiel som omfattas av denna TSD innefattar lok, motorvagnar, godsvagnar och personvagnar som kan förväntas trafikera hela eller delar av det transeuropeiska järnvägsnätet för konventionella tåg. Godsvagnar inbegriper fordon konstruerade för transport av lastbilar.

Den rullande materielen innefattar såväl fordon som är avsedda för internationell användning som fordon avsedda endast för nationell (specifik) användning, med vederbörligt beaktande av fordonens lokala eller regionala användning eller långdistansanvändning.

TSD Buller för delsystemet Rullande materiel innehåller gränsvärden för stationärt buller, startbuller, förbifartsbuller och buller i förarhytter, som orsakas av konventionell rullande materiel.

2.2 Gränssnitt mot andra delsystem

Denna TSD Buller har gränssnitt mot följande delsystem:

3. VÄSENTLIGA KRAV

3.1 Allmänt

Inom ramen för denna TSD uppfylls de relevanta väsentliga krav som anges i kapitel 3 i denna TSD genom överensstämmelse med de specifikationer för delsystemet som beskrivs i kapitel 4, vilket visas genom ett positivt bedömningsresultat vid kontrollen av delsystemet, så som beskrivs i kapitel 6.

Om delar av de väsentliga kraven omfattas av nationella bestämmelser, till följd av

skall emellertid bedömningen av överensstämmelse utföras enligt förfaranden som faller under den berörda medlemsstatens ansvar.

Enligt artikel 4.1 i direktiv 2001/16/EG skall det transeuropeiska järnvägssystemet för konventionella tåg, dess delsystem och driftskompatibilitetskomponenter, inbegripet gränssnitt, uppfylla de relevanta väsentliga krav som definieras i bilaga III till direktivet.

3.2 Väsentliga krav

De väsentliga kraven avser

Dessa krav innefattar allmänna krav och särskilda krav för varje delsystem.

3.3 Allmänna väsentliga krav

3.3.1 Miljöskydd

Väsentligt krav 1.4.4 i bilaga III till direktiv 2001/16/EG: Det transeuropeiska järnvägssystemet för konventionella tåg skall drivas under iakttagande av föreskrivna regler för buller.

När det gäller delsystemet Rullande materiel och aspekten buller från fordon, specificeras detta väsentliga krav i följande avsnitt:

3.4 Särskilda väsentliga krav för delsystemet Rullande materiel

De väsentliga krav som är specifika för delsystemet Rullande materiel är inte relevanta för aspekten buller från fordon.

4. BESKRIVNING AV DELSYSTEMET

4.1 Inledning

Det transeuropeiska järnvägssystemet för konventionella tåg, som omfattas av direktiv 2001/16/EG och där delsystemet Rullande materiel utgör en del, är ett integrerat system vars enhetlighet måste kontrolleras. Enhetligheten måste kontrolleras särskilt med avseende på specifikationerna för delsystemet, dess gränssnitt mot det system det ingår i och reglerna för drift och underhåll.

Med beaktande av alla tillämpliga väsentliga krav beskrivs delsystemet Rullande materiel med avseende på aspekten buller från fordon i detta kapitel 4.

Denna TSD är tillämplig på nya fordon, och på systemutbytta eller uppgraderade fordon om så krävs enligt bestämmelserna i avsnitt 7.2.

Avsnitt 4.2 i denna TSD är endast tillämpligt på ibruktagande av fordon enligt artikel 14.1 eller 14.3 i direktiv 2001/16/EG.

4.2 Funktionella och tekniska specifikationer för delsystemet

Mot bakgrund av de väsentliga kraven i kapitel 3 gäller följande funktionella och tekniska specifikationer för delsystemet Rullande materiel och aspekten buller från fordon:

Arbetsfordon skall anses utgöra lok under aktiv transportkörning, men behöver inte överensstämma med denna TSD under arbete.

4.2.1 Buller från godsvagnar

Buller från godsvagnar kan delas upp i förbifartsbuller och stationärt buller.

Bullret från en förbipasserande godsvagn påverkas i hög grad av rulljudet (ljudet från kontakten mellan hjul och räls), som är hastighetsberoende.

Rulljudet i sig orsakas av hjulens och rälsens kombinerade ytjämnhet och av spårets och hjulparens dynamiska beteende.

Parameteruppsättningen för beskrivning av förbifartsbuller omfattar

Buller från en stationärt uppställd godsvagn är endast aktuellt om vagnen är utrustad med hjälpanordningar som motorer, generatorer eller kylsystem. Det är då oftast fråga om kylvagnar.

Parameteruppsättningen för beskrivning av stationärt buller omfattar

4.2.1.1 Gränsvärden för buller från förbipasserande fordon

Förbifartsbuller mäts som ekvivalent kontinuerlig A-vägd ljudtrycksnivå LpAeq, Tp mätt under tiden för förbipasserandet på ett avstånd av 7,5 m från spårets mittlinje, 1,2 m ovanför rälsytan. Mätningarna skall göras i enlighet med prEN ISO 3095:2001, med det undantaget att referensspåret skall uppfylla de krav som anges i punkt A.1.4 i bilaga A. Tillgång till referensspåret skall ges på icke-diskriminerande villkor.

Gränsvärdena LpAeq, Tp för förbifartsbuller från godsvagnar under de ovan angivna förhållandena anges i tabell 1.

Tabell 1:

Gränsvärden LpAeq, Tp för förbifartsbuller från godsvagnar

Antal axlar per längdenhet (apl) är antalet axlar delat med längd över buffertar.

Förbifartsbullret från ett tåg skall mätas vid 80 km/h och vid högsta hastighet (v), dock lägre än 190 km/h. Det värde som skall jämföras med gränsvärdena (se tabell 1) är det som är högst av det uppmätta värdet vid 80 km/h och det uppmätta värdet vid högsta hastighet men normaliserat till 80 km/h genom ekvationen LpAeq, Tp(80 km/h) = LpAeq, Tp(v)–30*log (v/80 km/h). Andra hastigheter som anges i prEN ISO 3095:2001 skall inte beaktas.

4.2.1.2 Gränsvärden för buller från stationära fordon

Stationärt buller beskrivs i termer av ekvivalent kontinuerlig A-vägd ljudtrycksnivå LpAeq, T, i enlighet med kapitel 7.5 i prEN ISO 3095:2001, med de undantag som anges i bilaga A. Gränsvärdet för stationärt buller från godsvagnar på ett avstånd av 7,5 m från spårets mittlinje och 1,2 m över rälsöverkant anges i tabell 2. Mätvärdet för ljudtrycksnivån betecknas LpAeq, T.

Tabell 2:

Gränsvärde LpAeq, T för stationärt buller från godsvagnar

Den angivna nivån för stationärt buller är energimedelvärdet av alla uppmätta värden vid de mätpunkter som anges i punkt A.1.1 i bilaga A till denna TSD.

4.2.2 Buller från lok, motorvagnar och personvagnar

4.2.2.1 Inledning

Buller från lok, motorvagnar och personvagnar kan delas upp i stationärt buller, startbuller och förbifartsbuller. Även buller i förarhytter beaktas.

Stationärt buller påverkas i hög grad av hjälpanordningar, såsom kylsystem, luftkonditionering och kompressorer.

Startbuller är en kombination av buller från drivkomponenter, såsom dieselmotorer och kylfläktar, från hjälpanordningar och, ibland, från hjulslirning.

Förbifartsbuller påverkas i hög grad av rulljudet, som uppkommer i samspelet mellan hjul och räls och som är en funktion av vagnens hastighet.

Rulljudet i sig orsakas av hjulens och rälsens kombinerade ytjämnhet och av spårets och hjulparens dynamiska beteende.

Vid lägre hastigheter är även bullret från hjälpanordningar och drivutrustning av betydelse.

Bulleremissionsnivån bestäms av

Parameteruppsättningen för beskrivning av stationärt buller omfattar

Motorvagnar är permanentkopplade fordon med distribuerad traktion eller med en eller flera drivenheter och mellanvagnar. Motorvagnar med elektrisk framdrivning betecknas med ”EMU” (Electric Multiple Units), dieseldrivna med ”DMU”. I denna TSD avses med termerna ”diesel” eller ”dieselmotor” alla slags förbränningsmotorer som används för framdrivning. Fasta tågsätt som består av två lok och personvagnar kan inte anses vara motorvagnar om loken kan fungera i olika tågkonfigurationer.

4.2.2.2 Gränsvärden för buller från stationära fordon

Gränsvärdena för buller från stationära fordon skall uppnås på ett avstånd av 7,5 m från spårets mittlinje, och 1,2 m över rälsöverkant. Mätförhållandena definieras i standarden prEN ISO 3095:2001 med de undantag som anges i bilaga A. Beteckningen för ljudtrycksnivån är LpAeq, T. Gränsvärdena för buller från fordon under de förhållanden som beskrivs ovan anges i tabell 3.

Tabell 3:

Gränsvärden LpAeq, T för stationärt buller från el- och diesellok, EMU, DMU och personvagnar

Den angivna nivån för stationärt buller är energimedelvärdet av alla uppmätta värden vid de mätpunkter som anges i punkt A.1.1 i bilaga A till denna TSD.

4.2.2.3 Gränsvärden för startbuller

Gränsvärdena för startbuller skall uppnås på ett avstånd av 7,5 m från spårets mittlinje, 1,2 m över rälsöverkant. Mätförhållandena definieras i standarden prEN ISO 3095:2001 med de undantag som anges i punkt A.1.2 i bilaga A. Beteckningen för ljudnivån är LpAFmax. Gränsvärdena för startbuller från fordon under de ovan angivna förhållandena anges i tabell 4.

Tabell 4:

Gränsvärden LpAFmax för startbuller från el- och diesellok, EMU och DMU

4.2.2.4 Gränsvärden för buller från förbipasserande fordon

Gränsvärdena för förbifartsbuller skall uppnås på ett avstånd av 7,5 m från referensspårets mittlinje, 1,2 m över rälsöverkant vid en fordonshastighet på 80 km/h. Beteckningen för ekvivalent kontinuerlig A-vägd ljudnivå är LpAeq, Tp.

Mätningarna skall utföras i enlighet med prEN ISO 3095:2001 med de undantag som anges i punkterna A.1.3 och A.1.4 i bilaga A. Tillgång till referensspåret skall ges på icke-diskriminerande villkor.

Förbifartsbuller från ett tåg skall mätas vid 80 km/h och vid högsta hastighet (v), dock högst 190 km/h. Andra hastigheter som anges i prEN ISO 3095:2001 skall inte beaktas. Det värde som skall jämföras med gränsvärdena (se tabell 5) är det som är högst av det uppmätta värdet vid 80 km/h och det uppmätta värdet vid högsta hastighet men normaliserat till 80 km/h genom ekvationen

LpAeq, Tp(80 km/h) = LpAeq, Tp(v)–30*log (v/80 km/h).

Gränsvärdena för buller från el- och diesellok, EMU, DMU och personvagnar under de ovan angivna förhållandena ges i tabell 5.

Tabell 5:

Gränsvärden LpAeq, Tp för förbifartsbuller från el- och diesellok, EMU, DMU och personvagnar

4.2.3 Buller inuti lok, motorvagnar och personvagnar

Bullernivån inuti passagerarfordon anses inte vara en grundparameter. Bullernivån i förarhytten är dock en viktig fråga. Bullernivån i förarhytten skall hållas så låg som möjligt genom bullerbegränsning vid källan och genom andra lämpliga åtgärder (ljudisolering, ljudabsorption). Gränsvärdena anges i tabell 6.

Tabell 6:

Gränsvärden LpAeq, T för buller i förarhytten på el- och diesellok, EMU, DMU och manövervagnar

Mätningarna skall utföras under följande förhållanden:

För mätningarna vid högsta hastighet skall mikrofonen vara placerad i nivå med förarens öra (i sittande ställning), i mitten av ett horisontalplan från vindrutan till hyttens bakre vägg.

För mätningarna av tyfonens inverkan skall 8 mikrofonpositioner användas, jämnt spridda runt positionen för förarens huvud (i sittande ställning) i ett horisontalplan och med en radie på 25 cm. Det aritmetiska medelvärdet av de 8 värdena skall jämföras mot gränsvärdet.

Denna tabell är tillämplig på förarhytter. I alla händelser måste Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/10/EG av den 6 februari 2003 om minimikrav för arbetstagares hälsa och säkerhet vid exponering för risker som har samband med fysikaliska agens (buller) i arbetet tillämpas av järnvägsföretag och deras personal, men överensstämmelsen med direktiv 2003/10/EG berör inte EG-kontrollen av rullande materiel med förarhytt/-hytter.

4.3 Funktionella och tekniska specifikationer för gränssnitten

4.3.1 Delsystemet Konventionell rullande materiel

Gränsvärdena för buller från godsvagnar i denna TSD skall beaktas inom ramen för TSD Konventionell rullande materiel, som en konstruktionsparameter i avsnitt 4.2.4 (Bromsning) och som en del av godkännandet av delsystemet i avsnitt 6.2 (Delsystemet Konventionell rullande materiel – godsvagnar).

4.3.2 Delsystemen Lok, Motorvagnar och Personvagnar

Dessa TSD:er är ännu inte färdigställda. När det gäller buller från lok, motorvagnar och personvagnar måste fordonens konstruktion överensstämma med de angivna gränsvärdena i kapitel 4 (Beskrivning av delsystemet) i respektive TSD.

4.4 Driftsregler

Mot bakgrund av de väsentliga kraven i kapitel 3 finns det inga särskilda driftsregler för delsystemet Rullande materiel med avseende på buller från fordon.

4.5 Underhållsregler

Se Underhållsjournal i avsnitt 4.2.8 i TSD Konventionell rullande materiel.

4.6 Yrkeskvalifikationer

Det finns inga ytterligare krav utöver dem som följer av europeisk lagstiftning och nationella bestämmelser som överensstämmer med europeisk lagstiftning angående yrkeskvalifikationer.

4.7 Hälso- och säkerhetskrav

De undre insatsvärden för exponering som anges i artikel 3 i direktiv 2003/10/EG (sjuttonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) motsvaras av de här angivna gränsvärdena för buller i förarhytter

4.8 Registren över infrastruktur och rullande materiel

4.8.1 Infrastrukturregistret

Inte tillämpligt på denna TSD.

4.8.2 Registret för rullande materiel

Vad beträffar delsystemet Rullande materiel med avseende på buller från fordon, skall följande information tas med i registret över rullande materiel:

5. DRIFTSKOMPATIBILITETSKOMPONENTER

5.1 Definition

Enligt artikel 2 d i direktiv 2001/16/EG avses med driftskompatibilitetskomponenter ”alla grundläggande komponenter, grupper av komponenter, underenheter eller kompletta enheter av materiel som har införlivats eller avses att införlivas i ett delsystem och som driftskompatibiliteten hos det transeuropeiska järnvägssystemet för konventionella tåg är direkt eller indirekt beroende av; begreppet ’komponent’ omfattar såväl materiella föremål som immateriella föremål, t.ex. programvara”.

Inga driftskompatibilitetskomponenter specificeras i denna TSD.

6. BEDÖMNING AV KOMPONENTERNAS ÖVERENSSTÄMMELSE OCH/ELLER LÄMPLIGHET FÖR ANVÄNDNING OCH KONTROLL AV DELSYSTEMET

6.1 Driftskompatibilitetskomponenter

Inte tillämpligt.

6.2 Delsystemet Rullande materiel med avseende på buller från fordon

6.2.1 Bedömningsförfaranden

På anmodan av en upphandlande enhet eller dess ombud i gemenskapen genomför det anmälda organet en EG-kontroll i enlighet med bilaga VI till direktiv 2001/16/EG.

Den upphandlande enheten skall utfärda en EG-kontrollförklaring för delsystemet Rullande materiel inbegripet aspekten buller, i enlighet med artikel 18.1 och bilaga V till direktiv 2001/16/EG.

6.2.2 Moduler

När det gäller kontrollförfarandet för kraven i fråga om buller, vilka beskrivs i kapitel 4, kan den upphandlande enheten eller dess ombud i gemenskapen välja följande moduler:

Dessa moduler beskrivs i bilaga B till denna TSD.

Bedömningen av överensstämmelse med bullerkraven för godsvagnar kan utföras samtidigt med kontrollförfarandena för övriga krav på godsvagnar, vilka beskrivs i TSD Konventionell rullande materiel.

Modul SD kan endast väljas i de fall den upphandlande enheten, eller berörda huvudentreprenörer, använder ett kvalitetsledningssystem som omfattar tillverkning samt avsyning och provning av den färdiga produkten, som godkänts och övervakas av ett valfritt anmält organ.

Modul SH2 kan endast väljas i de fall den upphandlande enheten, eller berörda huvudentreprenörer, använder ett kvalitetsledningssystem som omfattar konstruktion och tillverkning samt avsyning och provning av den färdiga produkten, som godkänts och övervakas av ett valfritt anmält organ.

Följande tilläggsinformation skall beaktas angående användningen av modulerna:

6.2.3 Delsystemet Rullande materiel, aspekten buller

Detta kapitel ligger till grund för kontrollen av delsystemet Rullande materiel och aspekten buller från godsvagnar, lok, motorvagnar och personvagnar.

Förfaranden för EG-kontroll: Bilaga A till denna TSD.

Förteckning över specifikationer, beskrivning av testförfaranden:

7. GENOMFÖRANDE

7.1 Allmänt

Vid genomförandet av denna TSD måste hänsyn tas till det konventionella järnvägssystemets övergripande övergång till fullständig driftskompatibilitet.

För att stödja denna övergång ges i denna TSD utrymme för en stegvis, successiv tillämpning och ett samordnat genomförande med övriga TSD:er.

7.2 Översyn av TSD

Enligt artikel 6.3 i direktiv 2001/16/EG, ändrat genom direktiv 2004/50/EG, skall Europeiska järnvägsbyrån ansvara för att förbereda översyn och uppdatering av TSD:erna och förse den kommitté som avses i artikel 21 med lämpliga rekommendationer för att den tekniska utvecklingen eller förändringar i de samhälleliga kraven skall kunna beaktas. Dessutom kan framtida antaganden och översyner av andra TSD:er också inverka på denna TSD. Föreslagna ändringar av denna TSD skall bli föremål för ingående granskning, och uppdaterade TSD:er kommer att offentliggöras regelbundet med ett vägledande tidsintervall på tre år.

I vilket fall som helst kommer kommissionen att, senast sju år efter den dag då denna TSD träder i kraft, för den kommitté som avses i artikel 21 lägga fram en rapport och, om så krävs, ett förslag till översyn av denna TSD med avseende på följande frågor:

7.3 Ett förfarande i två steg

Det rekommenderas, när det gäller ny rullande materiel som beställs tio år efter det att denna TSD trätt i kraft eller som tas i bruk tolv år efter det att denna TSD trätt i kraft, att avsnitten 4.2.1.1 och 4.2.2.4 i denna TSD tillämpas med ett avdrag på 5 dB(A) utom för DMU och EMU. För de bägge sistnämnda bör avdraget vara på 2 dB(A). Denna rekommendation skall endast ses som ett underlag för översynen av avsnitten 4.2.1.1 och 4.2.2.4 inom ramen för den översyn av TSD som tas upp i avsnitt 7.2.

7.4 Upprustningsprogram för bullerminskning

Med tanke på att järnvägsfordon i allmänhet har lång livslängd, är det också nödvändigt att vidta åtgärder med avseende på befintlig rullande materiel, särskilt godsvagnar, för att få till stånd en avsevärd minskning av den upplevda bullernivån inom en rimlig tidrymd. Kommissionen kommer att ta initiativ till diskussioner med berörda intressenter kring olika alternativ för upprustning av godsvagnar, för att nå en allmän överenskommelse med industrin.

7.5 Tillämpning av denna TSD på ny rullande materiel

Specifikationerna i denna TSD gäller för all ny rullande materiel inom tillämpningsområdet för denna TSD.

När det gäller nya godsvagnar måste även TSD Konventionell rullande materiel tillämpas fullt ut.

7.5.1 Övergångsperiod för yttre buller

Gränsvärden som ligger 2 dB(A) högre än dem som anges i kapitel 4 och kapitel 7 i denna TSD får tillämpas på yttre buller från ellok, diesellok, EMU, DMU och personvagnar under en övergångsperiod på 24 månader från den dag då denna TSD träder i kraft. Detta gäller endast för följande:

7.5.2 Startbuller

Gränsvärdena för startbuller får höjas med 2 dB(A) för alla DMU med en motoreffekt på över 500 kW/motor som tas i bruk under en övergångsperiod på fem år från den dag då denna TSD träder i kraft. Detta gäller inte som ett tillägg till de 2 dB(A) som anges i avsnitt 7.5.1.

7.5.3 Buller i förarhytten

När det gäller buller i förarhytten i nya och befintliga konstruktioner får gränsvärdet vid stillastående när tyfonen avger signal höjas med 2 dB(A) för de första tre åren från den dag då denna TSD träder i kraft. Detta gäller för följande:

7.5.4 Undantag för nationella, bilaterala, multilaterala eller multinationella överenskommelser

7.5.4.1 Befintliga överenskommelser

I de fall överenskommelser innehåller krav i fråga om buller skall medlemsstaterna, inom sex månader från det att denna TSD träder i kraft, till kommissionen anmäla följande typer av överenskommelser rörande driften av godsvagnar, lok, DMU, EMU och personvagnar som omfattas av denna TSD:

Dessa överenskommelsers förenlighet med EU:s lagstiftning, inbegripet icke-diskriminerande aspekter och framför allt förenligheten med denna TSD, kommer att analyseras, och kommissionen kommer att vidta nödvändiga åtgärder, såsom till exempel att se över denna TSD och eventuellt göra tillägg angående specialfall eller övergångslösningar.

Dessa överenskommelser kommer att vara tillåtna till dess att nödvändiga åtgärder vidtagits inbegripet överenskommelser på EU-nivå avseende denna TSD med Ryska federationen och övriga OSS-länder som gränsar till EU.

RIV-avtalet och COTIF-instrumenten skall inte anmälas eftersom dessa är kända.

7.5.4.2 Framtida överenskommelser eller ändringar av befintliga överenskommelser

I alla framtida överenskommelser och ändringar av befintliga överenskommelser skall hänsyn tas till EU:s lagstiftning och särskilt till denna TSD. Medlemsstaterna skall underrätta kommissionen om sådana överenskommelser/ändringar. Samma förfarande som i avsnitt 7.5.4.1 är då tillämpligt.

7.6 Tillämpning av denna TSD på befintlig rullande materiel

7.6.1 Systemutbyte eller uppgradering av befintliga godsvagnar

Vid systemutbyte eller uppgradering av godsvagnar skall medlemsstaten, enligt artikel 14.3 i direktiv 2001/16/EG ändrat genom direktiv 2004/50/EG, avgöra om det krävs ett nytt godkännande för att ta fordonen i bruk. Om bromssystemets prestanda ändras vid systemutbytet eller uppgraderingen av en godsvagn och om ett nytt godkännande för att ta fordonet i bruk krävs, är kravet att nivån på förbifartsbullret från vagnen skall överensstämma med relevant nivå i tabell 1 i avsnitt 4.2.1.1. Om en godsvagn i samband med systemutbyte eller uppgradering förses med kompositbromsblock och inga ytterligare bullerkällor tillförs vagnen, skall det förutsättas utan provning att värdena i avsnitt 4.2.1.1 är uppfyllda.

Uppgradering enbart i syfte att minska bulleremissionen är inte obligatorisk, men om en uppgradering görs i ett annat syfte måste det visas att systemutbytet eller uppgraderingen inte ökar förbifartsbullret i jämförelse med fordonets prestanda i detta avseende före systemutbytet eller uppgraderingen.

När det gäller stationärt buller måste det visas att upprustningen inte leder till ökat buller i jämförelse med fordonets prestanda i detta avseende före systemutbytet eller uppgraderingen.

Men om en godsvagn i samband med systemutbyte eller uppgradering förses med en ytterligare bullerkälla, måste vagnen uppfylla gränsvärdet i avsnitt 4.2.1.2 (buller från stationära fordon).

Uppgraderade eller systemutbytta godsvagnar för vilka det krävs ett nytt godkännande för att ta fordonen i bruk enligt artikel 14.3 i direktiv 2001/16/EG skall uppfylla kraven i TSD Konventionell rullande materiel, i enlighet med bestämmelserna i avsnitt 7.3 i den TSD:n.

7.6.2 Systemutbyte eller uppgradering av lok, motorvagnar och personvagnar

Det måste endast visas att ett systemutbytt eller uppgraderat fordon inte ger upphov till ökat buller i jämförelse med fordonets prestanda i detta avseende före systemutbytet eller uppgraderingen.

7.7 Specialfall

7.7.1 Inledning

Följande särskilda bestämmelser är tillåtna i nedanstående specialfall.

Det finns två kategorier av specialfall: bestämmelserna tillämpas antingen permanent (”P”-fall) eller temporärt (”T”-fall). När det gäller temporära fall rekommenderas att de berörda medlemsstaterna bör ha uppnått överensstämmelse med kraven för delsystemet i fråga antingen år 2010 (”T1”-fall), ett mål som fastställs i Europaparlamentets och rådets beslut nr 1692/96/EG av den 23 juli 1996 om gemenskapens riktlinjer för utbyggnad av det transeuropeiska transportnätet, eller år 2020 (”T2”-fall).

7.7.2 Förteckning över specialfall

7.7.2.1 Gränsvärde för buller från stationära fordon, för fordon endast för användning på Storbritanniens och Irlands järnvägsnät

Kategori ”P” – permanent

Tabell 7:

Gränsvärden LpAeq, T för stationärt buller från DMU

7.7.2.2 Finland

Kategori ”T” – temporärt

Inom Finlands territorium skall gränsvärdena för stationärt buller i avsnitt 4.2.1.2 inte tillämpas på godsvagnar utrustade med ett dieselaggregat för strömförsörjning som överstiger 100 kW vid drift. I detta fall får gränsvärdet för stationärt buller höjas med 7 dB(A) med anledning av ett temperaturomfång ned till – 40 oC tillsammans med frostiga och isiga förhållanden.

7.7.2.3 Gränsvärden för startbuller, för fordon endast för användning på Storbritanniens och Irlands järnvägsnät

Kategori ”P” – permanent

Tabell 8:

Gränsvärden LpAFmax för startbuller från el- och diesellok samt DMU

7.7.2.4 Gränsvärden för förbifartsbuller från godsvagnar i Finland, Norge, Estland, Lettland och Litauen

Kategori ”T1” – temporärt

Gränsvärdena för buller från godsvagnar gäller inte i Finland, Norge, Estland, Lettland och Litauen. Anledningen till detta är säkerhetsaspekter under nordiska vinterförhållanden. Detta specialfall gäller till dess att funktionella specifikationer och bedömningsmetoder för kompositbromsblock införts i den reviderade versionen av TSD Konventionell rullande materiel.

Detta hindrar inte att godsvagnar från andra medlemsstater används i de nordiska och baltiska staterna.

7.7.2.5 Specialfall för Grekland

Kategori ”T1” – temporärt: rullande materiel för spårvidd 1 000 mm eller mindre

För befintlig separat järnväg med 1 000 mm spårvidd, som inte ingår i tillämpningsområdet för denna TSD, skall nationella regler gälla.

7.7.2.6 Specialfall för Estland, Lettland och Litauen

Kategori ”T1” – temporärt

Gränsvärdena för buller från samtliga typer av fordon (lok, personvagnar, EMU och DMU) gäller inte i Estland, Lettland och Litauen fram till översynen av denna TSD. Under tiden fram tills dess kommer mätningar att genomföras i dessa stater. Resultaten av dessa mätningar skall beaktas vid översynen av denna TSD.

(3) IEC 60263: Scales and sizes for plotting frequency characteristics and polar diagrams.

Rälsens ytjämnhet skall ligga under de gränsvärden som anges i figur F1. Denna gränsvärdeskurva ersätter specifikationerna i punkt 6.4.2 (figur 4) i bilaga C, ”Procedure for determining the rail roughness limit spectrum”, till prEN ISO 3095:2001. Bilaga D, ”Rail roughness measurement specifications”, är endast tillämplig vad gäller punkterna D.1.2 (direct acquisition method), D.2.1 (Processing of roughness data – Direct measurement) med nedanstående undantag och D4 (data presentation):

Minimal traktion för att bibehålla en konstant hastighet skall upprätthållas under minst 60 sek före och under mätningen vid förbifart .

BILAGA B

MODULER FÖR EG-KONTROLL AV DELSYSTEM – ASPEKT: BULLER

MODULER FÖR EG-KONTROLL AV DELSYSTEM

Modul SB: Typkontroll Modul SD: System för kvalitetsledning av produktionen Modul SF: Produktkontroll Modul SH2: Fullständigt kvalitetsledningssystem med kontroll av konstruktionen

B.1 Modul SB: Typkontroll

1. I denna modul beskrivs det EG-kontrollförfarande varigenom ett anmält organ på begäran av en upphandlande enhet eller dess i gemenskapen etablerade ombud kontrollerar och intygar att en typ av ett delsystem Rullande materiel, aspekten buller, som är representativ för berörd produktion, överensstämmer med — denna TSD och varje annan tillämplig TSD, vilket visar att de väsentliga kraven (1) i direktiv 2001/16/EG (2) är uppfyllda, — alla övriga bestämmelser som följer av fördraget. Den typkontroll som definieras genom denna modul skulle kunna inbegripa särskilda bedömningsfaser – granskning av konstruktionen, typprovning, eller granskning av tillverkningsprocessen – vilka beskrivs i respektive TSD.

2. Den upphandlande enheten (3) skall inge en ansökan om EG-kontroll av delsystemet (genom typkontroll) till valfritt anmält organ. Ansökan skall innehålla följande uppgifter: — Den upphandlande enhetens eller dess ombuds namn och adress. — Teknisk dokumentation enligt beskrivningen i punkt 3.

3. Den sökande skall förse det anmälda organet med ett provexemplar av delsystemet (4) som är representativt för den aktuella produktionen, i det följande kallat ”typ”. En typ kan omfatta olika versioner av delsystemet förutsatt att skillnaderna mellan versionerna inte medför avvikelser från bestämmelserna i TSD. Det anmälda organet kan begära ytterligare provexemplar om provningsprogrammet så kräver. Om så krävs för specifika provnings- och undersökningsmetoder, och detta anges i TSD eller i den europeiska specifikationen (5), skall ett eller flera provexemplar av en underenhet eller enhet eller ett provexemplar av delsystemet i ej hopmonterat skick tillhandahållas. Med utgångspunkt i den tekniska dokumentationen och provexemplaret/-exemplaren skall det vara möjligt att förstå delsystemets konstruktion, tillverkning, installation, underhåll och funktion, samt att bedöma överensstämmelsen med bestämmelserna i TSD. Den tekniska dokumentationen skall innehålla följande uppgifter: — En allmän beskrivning av delsystemet, dess övergripande konstruktion och uppbyggnad. — Registret för rullande materiel, inklusive alla uppgifter som anges i TSD. — Övergripande konstruktions- och tillverkningsinformation, till exempel ritningar, diagram över komponenter, underenheter, enheter, kretsar etc. — Nödvändiga beskrivningar och förklaringar för att förstå konstruktions- och tillverkningsinformationen samt delsystemets underhåll och drift. — De tekniska specifikationer, inklusive europeiska specifikationer, som har tillämpats. — Nödvändiga stödjande bevis för ovannämnda specifikationers lämplighet, särskilt i de fall europeiska specifikationer och relevanta bestämmelser inte har tillämpats fullt ut. — En förteckning över de driftskompatibilitetskomponenter som skall ingå i delsystemet. — Kopior av de EG-försäkringar om överensstämmelse eller lämplighet för användning som utfärdats för driftskompatibilitetskomponenterna och alla nödvändiga uppgifter som anges i bilaga VI till direktiven. — Bevis på överensstämmelse med övriga bestämmelser som följer av fördraget (inbegripet intyg). — Teknisk dokumentation avseende tillverkning och montering av delsystemet. — En förteckning över tillverkare som är delaktiga i delsystemets konstruktion, tillverkning, montering och installation. — Användningsvillkor för delsystemet (inskränkningar med avseende på användningstid eller körsträcka, gränsvärden för slitage etc.). — Underhållsvillkor och teknisk dokumentation avseende delsystemets underhåll. — Alla tekniska krav som skall beaktas i samband med tillverkning, underhåll och drift av delsystemet. — Resultaten av gjorda konstruktionsberäkningar, utförda kontroller etc. — Provningsrapporter. Om det i TSD krävs att den tekniska dokumentationen skall innehålla ytterligare uppgifter skall dessa tas med.

4. Det anmälda organet skall utföra följande uppgifter:

4.1 Granska den tekniska dokumentationen.

4.2 Kontrollera att provexemplaret/-exemplaren av delsystemet, eller av enheterna eller underenheterna i delsystemet, har tillverkats i enlighet med den tekniska dokumentationen och utföra eller låta utföra de typprovningar som krävs enligt bestämmelserna i TSD och tillämpliga europeiska specifikationer. Kontrollen av tillverkningen skall utföras med användning av en lämplig bedömningsmodul.

4.3 Om en granskning av konstruktionen föreskrivs i TSD, undersöka konstruktionsmetoder, konstruktionsverktyg och konstruktionsresultat i syfte att bedöma huruvida det kan garanteras att kraven på delsystemets överensstämmelse är uppfyllda i konstruktionens slutfas.

4.4 Identifiera de delar som har konstruerats enligt tillämpliga bestämmelser i TSD och de europeiska specifikationerna, liksom de delar vars konstruktion inte bygger på tillämpliga bestämmelser i nämnda europeiska specifikationer.

4.5 Utföra eller låta utföra lämpliga undersökningar och de provningar som krävs enligt punkterna 4.2 och 4.3 för att fastställa huruvida relevanta europeiska specifikationer verkligen har tillämpats, i de fall då tillverkaren har valt att tillämpa dessa.

4.6 Utföra eller låta utföra lämpliga undersökningar och de provningar som krävs enligt punkterna 4.2 och 4.3 för att fastställa huruvida de lösningar som tillverkaren har valt uppfyller kraven i TSD, i de fall då tillämpliga europeiska specifikationer inte har tillämpats.

4.7 Tillsammans med den sökande bestämma på vilken plats nödvändiga undersökningar och provningar skall utföras.

5. Om typen uppfyller bestämmelserna i TSD skall det anmälda organet utfärda ett typkontrollintyg till den sökande. Intyget skall innehålla den upphandlande enhetens namn och adress, namn på och adress till den/de tillverkare som anges i den tekniska dokumentationen, slutsatser av undersökningen, giltighetsvillkor för intyget och de uppgifter som krävs för att identifiera den godkända typen. En förteckning över relevanta delar av den tekniska dokumentationen skall bifogas intyget, och en kopia skall bevaras av det anmälda organet. Om den upphandlande enheten får avslag på sin ansökan om typkontrollintyg skall det anmälda organet utförligt motivera avslaget. Ett överklagandeförfarande skall inrättas.

6. Varje anmält organ skall meddela övriga anmälda organ relevant information om typkontrollintyg som har utfärdats, återkallats eller avslagits.

7. Övriga anmälda organ kan på begäran få kopior av utfärdade typkontrollintyg och/eller tillägg till dessa. Intygens bilagor skall hållas tillgängliga för övriga anmälda organ.

8. Kopior av typkontrollintyg och tillägg till dessa skall tillsammans med den tekniska dokumentationen förvaras av den upphandlande enheten under delsystemets hela livslängd. De skall överlämnas till övriga medlemsstater som begär detta.

9. Sökanden skall underrätta det anmälda organ som innehar den tekniska dokumentationen för typkontrollintyget om alla ändringar av delsystemet som kan påverka överensstämmelsen med kraven i TSD eller de föreskrivna användningsvillkoren. Ett nytt godkännande av delsystemet krävs i sådana fall. Det nya godkännandet kan utfärdas antingen i form av ett tillägg till det ursprungliga typkontrollintyget eller i form av ett nytt intyg som utfärdas sedan det gamla intyget återkallats.

B.2 Modul SD: System för kvalitetsledning av produktionen

1. I denna modul beskrivs det EG-kontrollförfarande varigenom ett anmält organ på begäran av en upphandlande enhet eller dess i gemenskapen etablerade ombud kontrollerar och intygar att ett delsystem Rullande materiel, aspekten buller, för vilket ett typkontrollintyg redan utfärdats av ett anmält organ, överensstämmer med — denna TSD och varje annan tillämplig TSD, vilket visar att de väsentliga kraven (6) i direktiv 2001/16/EG (7) är uppfyllda, — alla övriga bestämmelser som följer av fördraget, och kan tas i bruk.

2. Det anmälda organet genomför förfarandet, under förutsättning att — det typkontrollintyg som utfärdats före bedömningen fortfarande är giltigt för det delsystem som ansökan gäller, — den upphandlande enheten (8) och berörda huvudentreprenörer uppfyller sina skyldigheter enligt punkt 3. Med ”huvudentreprenörer” avses företag vars verksamheter bidrar till att de väsentliga kraven i TSD uppfylls. Begreppet omfattar — det företag som har det övergripande ansvaret för delsystemsprojektet (och särskilt för delsystemets integrering), — andra företag som är delaktiga endast i en del av delsystemsprojektet (och som utför till exempel montering eller installation av delsystemet). Det omfattar inte tillverkares underleverantörer som tillhandahåller komponenter och driftskompatibilitetskomponenter.

3. För det delsystem som är föremål för EG-kontrollförfarandet skall den upphandlande enheten, eller berörda huvudentreprenörer, tillämpa ett godkänt kvalitetsledningssystem som omfattar tillverkning samt avsyning och provning av den färdiga produkten enligt vad som anges i punkt 5 och som är underställt den övervakning som föreskrivs i punkt 6. Om den upphandlande enheten själv har det övergripande ansvaret för delsystemsprojektet (och särskilt för delsystemets integrering), eller om den upphandlande enheten är direkt delaktig i produktionen (inbegripet montering och installation), skall den tillämpa ett godkänt kvalitetsledningssystem för dessa verksamheter, som är underställt den övervakning som föreskrivs i punkt 6. Om en huvudentreprenör har det övergripande ansvaret för delsystemsprojektet (särskilt för delsystemets integrering), skall denne tillämpa ett godkänt kvalitetsledningssystem som omfattar tillverkning samt avsyning och provning av den färdiga produkten och som är underställt den övervakning som föreskrivs i punkt 6.

4. EG-kontrollförfarande

4.1 Den upphandlande enheten skall till ett valfritt anmält organ inge en ansökan om EG-kontroll av delsystemet (genom system för kvalitetsledning av produktionen) inbegripet samordning av övervakningen av kvalitetsledningssystemen enligt punkterna 5.3 och 6.5. Den upphandlande enheten skall underrätta de berörda tillverkarna om valet av anmält organ och om att ansökan ingetts.

4.2 Med utgångspunkt i uppgifterna i ansökan skall det vara möjligt att förstå delsystemets konstruktion, tillverkning, montering, installation, underhåll och funktion, samt att bedöma överensstämmelsen med typen enligt beskrivningen i typkontrollintyget och med kraven i TSD. Ansökan skall innehålla följande uppgifter: — Den upphandlande enhetens eller dess ombuds namn och adress. — Den tekniska dokumentationen för den godkända typen, inklusive en kopia av typkontrollintyget, vilket utfärdats efter fullgörande av det förfarande som anges i modul SB. Följande uppgifter skall också ingå i ansökan, om de inte redan omfattas av den tekniska dokumentationen: — En allmän beskrivning av delsystemet, dess övergripande konstruktion och uppbyggnad. — De tekniska specifikationer, inklusive europeiska specifikationer, som har tillämpats. — Nödvändiga stödjande bevis för ovannämnda specifikationers lämplighet, särskilt i de fall de europeiska specifikationerna och relevanta bestämmelser inte har tillämpats fullt ut. Bevisen skall omfatta resultaten av de provningar som utförts i tillverkarens för ändamålet avsedda laboratorium eller för hans räkning. — Registret för rullande materiel, inklusive alla uppgifter som anges i TSD. — Teknisk dokumentation avseende tillverkning och montering av delsystemet. — Bevis på överensstämmelse med övriga bestämmelser som följer av fördraget (inbegripet intyg) för produktionsfasen. — En förteckning över de driftskompatibilitetskomponenter som skall ingå i delsystemet. — Kopior av de EG-försäkringar om överensstämmelse eller lämplighet för användning som skall ha utfärdats för driftskompatibilitetskomponenterna och alla nödvändiga uppgifter som anges i bilaga VI till direktiven. — En förteckning över tillverkare som är delaktiga i delsystemets konstruktion, tillverkning, montering och installation. — Bevis på att alla faser som nämns i punkt 5.2 omfattas av den upphandlande enhetens, om den är delaktig, och/eller huvudentreprenörernas kvalitetsledningssystem och bevis på dessa systems effektivitet. — Uppgift om vilket anmält organ som är ansvarigt för godkännande och övervakning av dessa kvalitetsledningssystem.

4.3 Det anmälda organet skall först granska ansökan med avseende på typkontrollens och typkontrollintygets giltighet. Om det anmälda organet anser att typkontrollintyget inte längre är giltigt eller är oriktigt och att en ny typkontroll krävs, skall det motivera sitt beslut.

5. Kvalitetsledningssystem

5.1 Den upphandlande enheten, om den är delaktig, och berörda huvudentreprenörer skall inge en ansökan om bedömning av deras kvalitetsledningssystem till ett valfritt anmält organ. Ansökan skall innehålla följande uppgifter: — All relevant information om det berörda delsystemet. — Dokumentation av kvalitetsledningssystemet. — Den tekniska dokumentationen för den godkända typen och en kopia av typkontrollintyget, som utfärdats efter fullgörande av det förfarande för typkontroll som anges i modul SB. För dem som medverkar i endast en del av delsystemsprojektet skall uppgifter lämnas endast för ifrågavarande del.

5.2 De kvalitetsledningssystem som används av den upphandlande enheten eller den huvudentreprenör som har det övergripande ansvaret för delsystemsprojektet skall garantera att delsystemet i sin helhet överensstämmer med den typ som beskrivs i typkontrollintyget och att delsystemet i sin helhet överensstämmer med kraven i TSD. När det gäller övriga huvudentreprenörer skall deras kvalitetsledningssystem garantera överensstämmelse med den typ som beskrivs i typkontrollintyget och med kraven i TSD med avseende på deras medverkan i delsystemet. Alla de villkor, krav och bestämmelser som tillämpas av den/de sökande skall dokumenteras på ett systematiskt och överskådligt sätt i form av skriftliga riktlinjer, förfaranden och instruktioner. Denna dokumentation av kvalitetsledningssystemet skall garantera att riktlinjer och förfaranden för kvalitetsledning, såsom kvalitetsprogram, planer, handledningar och dokumentation, tolkas enhetligt. För samtliga sökande skall i synnerhet följande frågor beskrivas utförligt i denna dokumentation: — Kvalitetsmålen och den organisatoriska uppbyggnaden. — De metoder, processer och systematiska åtgärder som kommer att användas vid tillverkning, kvalitetskontroll och kvalitetsledning. — De undersökningar, kontroller och provningar som kommer att utföras före, under och efter tillverkning, montering och installation med uppgift om genomförandefrekvens. — Kvalitetsdokumentation, såsom inspektionsrapporter och provningsdata, kalibreringsdata, rapporter om den berörda personalens kvalifikationer etc. för såväl sökande som för den upphandlande enheten eller den huvudentreprenör som har det övergripande ansvaret för delsystemprojektet. — Ledningens ansvar och befogenheter med avseende på delsystemets kvalitet i sin helhet, i synnerhet hanteringen av delsystemets integrering. Undersökningarna, provningarna och kontrollerna skall omfatta samtliga följande etapper: — Delsystemets uppbyggnad, särskilt ingenjörsarbetet, komponenternas montering samt justering av helheten. — Provning av det färdiga delsystemet. — Validitetsprovning under verkliga driftsförhållanden, om detta anges i TSD.

5.3 Det anmälda organ som valts av den upphandlande enheten skall kontrollera att alla de etapper av delsystemet som nämns i punkt 5.2 täcks in på ett tillräckligt och lämpligt sätt, genom godkännande och övervakning av den/de sökandes kvalitetsledningssystem (9). Om delsystemets överensstämmelse med den typ som beskrivs i EG-typkontrollintyget och delsystemets överensstämmelse med kraven i TSD grundar sig på fler än ett kvalitetsledningssystem skall det anmälda organet särskilt undersöka — huruvida förhållanden och gränssnitt mellan kvalitetsledningssystemen är tydligt dokumenterade, — (för huvudentreprenörerna) huruvida ledningens övergripande ansvar och befogenheter för att säkerställa hela delsystemets överensstämmelse är tillräckligt och adekvat definierade.

5.4 Det anmälda organ som nämns i punkt 5.1 skall bedöma kvalitetsledningssystemet för att avgöra om det uppfyller kraven i punkt 5.2. Det förutsätts att dessa krav är uppfyllda om den sökande tillämpar ett kvalitetssystem som omfattar tillverkning samt avsyning och provning av den färdiga produkten som följer standarden EN/ISO 9001:2000 och där hänsyn tas till de särskilda egenskaperna hos det delsystem det tillämpas på. Om en sökande tillämpar ett certifierat kvalitetsledningssystem skall det anmälda organet beakta detta vid bedömningen. Granskningen skall vara särskilt avpassad för det berörda delsystemet, och den sökandes specifika medverkan i delsystemet skall beaktas. Minst en av granskningsgruppens deltagare skall ha erfarenhet av att bedöma det berörda delsystemets teknik. I bedömningsförfarandet ingår en inspektion på plats hos den sökande. Beslutet skall meddelas den sökande. Meddelandet skall innehålla slutsatserna från undersökningen och det motiverade beslutet.

5.5 Den upphandlande enheten, om den är delaktig, och huvudentreprenörerna skall åta sig att uppfylla de skyldigheter som följer av det godkända kvalitetsledningssystemet och att upprätthålla systemets tillämplighet och effektivitet. De skall informera det anmälda organ som godkänt kvalitetsledningssystemet om alla betydande ändringar som kan påverka delsystemets uppfyllande av kraven i TSD. Det anmälda organet skall bedöma de förändringar som föreslås och besluta om huruvida det ändrade kvalitetsledningssystemet kommer att fortsätta att uppfylla de krav som anges i punkt 5.2 eller om en ny bedömning krävs. Beslutet skall meddelas den sökande. Meddelandet skall innehålla slutsatserna från undersökningen och det motiverade beslutet.

6. Övervakning av kvalitetsledningssystemet/-systemen under det anmälda organets ansvar

6.1 Övervakningens syfte är att säkerställa att den upphandlande enheten, om den är delaktig, och huvudentreprenörerna vederbörligen uppfyller de skyldigheter som följer av det/de godkända kvalitetsledningssystemet/-systemen.

6.2 Den upphandlande enheten, om den är delaktig, och huvudentreprenörerna skall till det anmälda organ som avses i punkt 5.1 överlämna (eller låta överlämna) all dokumentation som krävs för detta syfte, inbegripet genomförandeplaner och teknisk dokumentation avseende delsystemet (i den mån det är relevant för de sökandes specifika medverkan i delsystemet). Framför allt skall följande tillhandahållas: — Dokumentation av kvalitetsledningssystemet, inbegripet särskilda åtgärder som vidtagits för att — när det gäller den upphandlande enheten eller den huvudentreprenör som har det övergripande ansvaret för delsystemsprojektet, se till att ledningens övergripande ansvar och befogenheter för att säkerställa hela delsystemets överensstämmelse är tillräckligt och adekvat definierade, — när det gäller alla sökande, se till att kvalitetsledningssystemet sköts på rätt sätt, så att integration på delsystemsnivå kan uppnås. — Kvalitetsdokument avseende kvalitetsledningssystemets tillverkningsdel (inbegripet montering och installation) såsom inspektionsrapporter och provningsdata, kalibreringsdata, rapporter om den berörda personalens kvalifikationer etc.

6.3 Det anmälda organet skall regelbundet utföra granskningar för att försäkra sig om att den upphandlande enheten, om den är delaktig, och huvudentreprenörerna upprätthåller och tillämpar kvalitetsledningssystemet, samt lämna en granskningsrapport till dem. Om de tillämpar ett certifierat kvalitetsledningssystem, skall det anmälda organet beakta detta vid övervakningen. Granskningarna skall utföras minst en gång per år och minst en granskning skall utföras under pågående arbete (tillverkning, montering eller installation) inom ramen för det delsystem som är föremål för EG-kontrollförfarandet i punkt 8.

6.4 Dessutom kan det anmälda organet avlägga oanmälda besök vid den/de sökandes relevanta anläggningar. Vid dessa besök kan det anmälda organet, där så bedöms vara nödvändigt, utföra eller låta utföra fullständiga eller partiella granskningar, och utföra eller låta utföra provningar, för att kontrollera att kvalitetsledningssystemet fungerar väl. Det anmälda organet skall förse den/de sökande med en inspektionsrapport och gransknings- och/eller provningsrapporter, såsom tillämpligt.

6.5 Det anmälda organ som valts av den upphandlande enheten och som ansvarar för EG-kontrollen måste, om det inte självt utför övervakningen av alla berörda kvalitetsledningssystem, samordna övervakningsverksamheten med alla andra anmälda organ med ansvar för sådana uppgifter, för att — försäkra sig om en korrekt hantering av gränssnitten mellan de olika kvalitetsledningssystem som berör integreringen av delsystemet, — tillsammans med den upphandlande enheten samla in alla uppgifter som krävs för att bedöma huruvida en enhetlig och övergripande övervakning av de olika kvalitetsledningssystemen kan garanteras. Denna samordningsuppgift ger det anmälda organet rätt att — få sig tillsänd all dokumentation (godkännande och övervakning) som utfärdas av övriga anmälda organ, — medverka vid de övervakningsgranskningar som föreskrivs i punkt 6.3, — på eget ansvar och tillsammans med övriga anmälda organ ta initiativ till kompletterande granskningar enligt punkt 6.4.

7. I syfte att genomföra inspektioner, granskningar och övervakning, skall det anmälda organ som avses i punkt 5.1 ges tillträde till konstruktions- och produktionsverkstäder, platser för montering och installation, lagringsutrymmen och, om tillämpligt, anläggningar för prefabricering och provning och i allmänhet till samtliga lokaler som de anser sig behöva ha tillgång till för att utföra sitt uppdrag, i enlighet med den sökandes specifika medverkan i delsystemsprojektet.

8. Den upphandlande enheten, om den är delaktig, och huvudentreprenörerna skall under en tioårsperiod räknat från delsystemets senaste tillverkningsdatum hålla följande dokument tillgängliga för de nationella myndigheterna: — Den dokumentation som anges i punkt 5.1 andra stycket andra strecksatsen. — De ändringar som avses i punkt 5.5 andra stycket. — De beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkterna 5.4, 5.5 och 6.4.

9. Om delsystemet uppfyller kraven i TSD skall det anmälda organet på grundval av typkontrollen och godkännandet och övervakningen av kvalitetsledningssystemet/-systemen utfärda ett intyg om överensstämmelse till den upphandlande enheten, som i sin tur utfärdar en EG-kontrollförklaring avsedd för tillsynsmyndigheten i den medlemsstat där delsystemet är beläget och/eller används. EG-kontrollförklaringen och medföljande dokument skall vara daterade och underskrivna. Förklaringen skall avfattas på samma språk som det tekniska underlaget och minst innehålla de uppgifter som anges i bilaga V till direktivet.

10. Det anmälda organ som valts av den upphandlande enheten skall ansvara för sammanställningen av det tekniska underlag som skall medfölja EG-kontrollförklaringen. Det tekniska underlaget skall åtminstone innehålla de uppgifter som anges i artikel 18.3 i direktivet, särskilt följande uppgifter: — Alla nödvändiga dokument avseende delsystemets egenskaper. — En förteckning över de driftskompatibilitetskomponenter som ingår i delsystemet. — Kopior av de EG-försäkringar om överensstämmelse och i förekommande fall EG-försäkringar om lämplighet för användning som dessa komponenter skall vara försedda med enligt artikel 13 i direktivet, tillsammans med eventuella tillhörande dokument (intyg, dokument om godkännande och övervakning av kvalitetsledningssystem) som utfärdats av anmälda organ. — Alla uppgifter som rör underhåll samt villkor och begränsningar för användningen av delsystemet. — Alla uppgifter som avser föreskrifter för service, kontinuerlig eller rutinmässig övervakning, skötsel och underhåll. — Typkontrollintyget för delsystemet och den medföljande tekniska dokumentationen, enligt beskrivningen i modul SB. — Bevis på överensstämmelse med övriga bestämmelser som följer av fördraget (inbegripet intyg). — Det intyg om överensstämmelse som nämns i punkt 9, utfärdat och attesterat av det anmälda organet, tillsammans med tillhörande beräkningar. Av intyget skall framgå att projektet är förenligt med direktivet och med TSD, och i förekommande fall skall eventuella förbehåll som formulerats under åtgärdernas genomförande, och ej återkallats, anges. Till intyget bör även fogas de inspektions- och granskningsrapporter som upprättats i samband med kontrollen, såsom nämns i punkterna 6.3 och 6.4. — Registret för rullande materiel, inklusive alla uppgifter som anges i TSD.

11. Varje anmält organ skall till övriga anmälda organ lämna relevant information om de godkännanden av kvalitetsledningssystem som det har utfärdat, återkallat eller avslagit. Övriga anmälda organ kan på begäran få kopior av utfärdade godkännanden av kvalitetsledningssystem.

12. Den dokumentation som medföljer intyget om överensstämmelse skall deponeras hos den upphandlande enheten. Den upphandlande enheten skall förvara en kopia av det tekniska underlaget under delsystemets hela livslängd. En kopia skall överlämnas till varje annan medlemsstat som begär detta.

B.3 Modul SF: Produktkontroll

1. I denna modul beskrivs det EG-kontrollförfarande varigenom ett anmält organ på begäran av en upphandlande enhet eller dess i gemenskapen etablerade ombud kontrollerar och intygar att ett delsystem Rullande materiel, aspekten buller, för vilket ett typkontrollintyg redan utfärdats av ett anmält organ, överensstämmer med — denna TSD och varje annan tillämplig TSD, vilket visar att de väsentliga kraven (10) i direktiv 2001/16/EG (11) är uppfyllda, — alla övriga bestämmelser som följer av fördraget, och kan tas i bruk.

2. Den upphandlande enheten (12) skall inge en ansökan om EG-kontroll av delsystemet (genom produktkontroll) till valfritt anmält organ. Ansökan skall innehålla följande uppgifter: — Den upphandlande enhetens eller dess ombuds namn och adress. — Den tekniska dokumentationen.

3. I denna del av förfarandet kontrollerar och intygar den upphandlande enheten att delsystemet i fråga överensstämmer med den typ som beskrivs i typkontrollintyget och uppfyller kraven i tillämplig TSD. Det anmälda organet skall genomföra förfarandet under förutsättning att det typkontrollintyg som tidigare utfärdats för det delsystem som ansökan avser fortfarande är giltigt.

4. Den upphandlande enheten skall vidta alla åtgärder som krävs för att vid tillverkningsprocessen (inbegripet montering och integrering av driftskompatibilitetskomponenter som utförs av berörda huvudentreprenörer (13) säkerställa att delsystemet överensstämmer med den typ som beskrivs i typkontrollintyget samt med kraven i tillämplig TSD.

5. Med utgångspunkt i uppgifterna i ansökan skall det vara möjligt att förstå delsystemets konstruktion, tillverkning, installation, underhåll och funktion, samt att bedöma överensstämmelsen med typen enligt beskrivningen i typkontrollintyget och med kraven i TSD. Ansökan skall innehålla följande uppgifter: — Den tekniska dokumentationen för den godkända typen, inklusive en kopia av typkontrollintyget, vilket utfärdats efter fullgörande av det förfarande som anges i modul SB. Följande uppgifter skall också ingå i ansökan, om de inte redan omfattas av den tekniska dokumentationen: — En allmän beskrivning av delsystemet, dess övergripande konstruktion och uppbyggnad. — Registret för rullande materiel, inklusive alla uppgifter som anges i TSD. — Övergripande konstruktions- och tillverkningsinformation, till exempel ritningar, diagram över komponenter, underenheter, enheter, kretsar etc. — Teknisk dokumentation avseende tillverkning och montering av delsystemet. — De tekniska specifikationer, inklusive europeiska specifikationer, som har tillämpats. — Nödvändiga stödjande bevis för ovannämnda specifikationers lämplighet, särskilt i de fall de europeiska specifikationerna och relevanta bestämmelser inte har tillämpats fullt ut. — Bevis på överensstämmelse med övriga bestämmelser som följer av fördraget (inbegripet intyg) för produktionsfasen. — En förteckning över de driftskompatibilitetskomponenter som skall ingå i delsystemet. — Kopior av de EG-försäkringar om överensstämmelse eller lämplighet för användning som skall ha utfärdats för driftskompatibilitetskomponenterna och alla nödvändiga uppgifter som anges i bilaga VI till direktiven. — En förteckning över tillverkare som är delaktiga i delsystemets konstruktion, tillverkning, montering och installation. Om det i TSD krävs att den tekniska dokumentationen skall innehålla ytterligare uppgifter skall dessa tas med.

6. Det anmälda organet skall först granska ansökan med avseende på typkontrollens och typkontrollintygets giltighet. Om det anmälda organet anser att typkontrollintyget inte längre är giltigt eller är oriktigt och att en ny typkontroll krävs, skall det motivera sitt beslut. Det anmälda organet skall utföra lämpliga undersökningar och provningar för att kontrollera delsystemets överensstämmelse med den typ som beskrivs i typkontrollintyget och med kraven i TSD. Det anmälda organet skall undersöka och prova varje delsystem som serietillverkats enligt vad som anges i punkt 4.

7. Kontroll genom undersökning och provning av varje delsystem (som serietillverkats)

7.1 Det anmälda organet skall utföra provningar, undersökningar och kontroller för att säkerställa att delsystemen, såsom serietillverkade produkter, överensstämmer med föreskrifterna i TSD. Undersökningarna, provningarna och kontrollerna skall omfatta de etapper som föreskrivs i TSD.

7.2 Varje delsystem (såsom serietillverkad produkt) skall undersökas, provas och kontrolleras individuellt (14) för att kontrollera dess överensstämmelse med den typ som beskrivs i typkontrollintyget och med tillämpliga krav i TSD. Om en provning inte beskrivs i TSD (eller i en europeisk standard som citeras i TSD), är relevanta europeiska specifikationer eller likvärdiga provningar tillämpliga.

8. Det anmälda organet och den upphandlande enheten (och huvudentreprenörerna) får komma överens om var provningen skall äga rum, och de kan gemensamt besluta att provningen av det färdiga delsystemet och, om detta anges i TSD, provningar eller validitetsprovning under verkliga driftsförhållanden, skall genomföras av den upphandlande enheten under direkt överinsyn och i närvaro av det anmälda organet. I syfte att genomföra provningar och kontroller skall det anmälda organet ha tillträde till produktionsverkstäder, platser för montering och installation samt, om tillämpligt, lokaler för prefabricering och provningsanläggningar, för att kunna fullgöra sitt uppdrag enligt TSD.

9. Om delsystemet uppfyller kraven i TSD, skall det anmälda organet utfärda ett intyg om överensstämmelse till den upphandlande enheten, som i sin tur utfärdar en EG-kontrollförklaring avsedd för tillsynsmyndigheten i den medlemsstat där delsystemet är beläget och/eller används. Denna åtgärd från det anmälda organets sida skall grunda sig på typkontrollen och på de provningar och kontroller som utförts på alla serietillverkade produkter såsom anges i punkt 7 och som krävs enligt TSD och/eller relevanta europeiska specifikationer. EG-kontrollförklaringen och medföljande dokument skall vara daterade och underskrivna. Förklaringen skall avfattas på samma språk som det tekniska underlaget och minst innehålla de uppgifter som anges i bilaga V till direktivet.

10. Det anmälda organet skall ansvara för sammanställningen av det tekniska underlag som skall medfölja EG-kontrollförklaringen. Det tekniska underlaget skall åtminstone innehålla de uppgifter som anges i artikel 18.3 i direktivet, särskilt följande uppgifter: — Alla nödvändiga dokument avseende delsystemets egenskaper. — Registret för rullande materiel, inklusive alla uppgifter som anges i TSD. — En förteckning över de driftskompatibilitetskomponenter som ingår i delsystemet. — Kopior av de EG-försäkringar om överensstämmelse och i förekommande fall EG-försäkringar om lämplighet för användning som komponenterna skall vara försedda med enligt artikel 13 i direktivet, tillsammans med eventuella tillhörande dokument (intyg, dokument om godkännande och övervakning av kvalitetsledningssystem) som utfärdats av anmälda organ. — Alla uppgifter som rör underhåll samt villkor och begränsningar för användningen av delsystemet. — Alla uppgifter som avser föreskrifter för service, kontinuerlig eller rutinmässig övervakning, skötsel och underhåll. — Typkontrollintyget för delsystemet och den medföljande tekniska dokumentationen, enligt beskrivningen i modul SB. — Det intyg om överensstämmelse som nämns i punkt 9, utfärdat och attesterat av det anmälda organet, tillsammans med tillhörande beräkningar. Av intyget skall framgå att projektet är förenligt med direktivet och med TSD och i förekommande fall skall eventuella förbehåll som formulerats under åtgärdernas genomförande, och ej återkallats, anges. Till intyget bör även om så är motiverat fogas inspektions- och granskningsrapporter som upprättats i samband med kontrollen.

11. Den dokumentation som medföljer intyget om överensstämmelse skall deponeras hos den upphandlande enheten. Den upphandlande enheten skall förvara en kopia av det tekniska underlaget under delsystemets hela livslängd. En kopia skall överlämnas till varje annan medlemsstat som begär detta.

B.4 Modul SH2: Fullständigt kvalitetsledningssystem med kontroll av konstruktionen

1. I denna modul beskrivs det EG-kontrollförfarande varigenom ett anmält organ på begäran av en upphandlande enhet eller dess i gemenskapen etablerade ombud kontrollerar och intygar att ett delsystem Rullande materiel, aspekten buller, överensstämmer med — denna TSD och varje annan tillämplig TSD, vilket visar att de väsentliga kraven (15) i direktiv 2001/16/EG (16) är uppfyllda, — alla övriga bestämmelser som följer av fördraget, och kan tas i bruk.

2. Det anmälda organet skall genomföra förfarandet, inbegripet en kontroll av delsystemets konstruktion, under förutsättning att den upphandlande enheten (17) och berörda huvudentreprenörer uppfyller sina skyldigheter enligt punkt 3. Med ”huvudentreprenörer” avses företag vars verksamheter bidrar till att de väsentliga kraven i TSD uppfylls. Begreppet omfattar — det företag som har det övergripande ansvaret för delsystemsprojektet (och särskilt för delsystemets integrering), — andra företag som är delaktiga endast i en del av delsystemsprojektet (och som utför till exempel konstruktion, montering eller installation av delsystemet). Det omfattar inte tillverkares underleverantörer som tillhandahåller komponenter och driftskompatibilitetskomponenter.

3. För det delsystem som är föremål för EG-kontrollförfarandet skall den upphandlande enheten, eller berörda huvudentreprenörer, tillämpa ett godkänt kvalitetsledningssystem som omfattar konstruktion, tillverkning samt avsyning och provning av den färdiga produkten enligt vad som anges i punkt 5 och som är underställt den övervakning som föreskrivs i punkt 6. Den huvudentreprenör som har det övergripande ansvaret för delsystemsprojektet (särskilt för delsystemets integrering), skall tillämpa ett godkänt kvalitetsledningssystem som omfattar konstruktion, tillverkning samt avsyning och provning av den färdiga produkten och som är underställt den övervakning som föreskrivs i punkt 6. Om den upphandlande enheten själv har det övergripande ansvaret för delsystemsprojektet (och särskilt för delsystemets integrering), eller om den upphandlande enheten är direkt delaktig i konstruktionen och/eller produktionen (inbegripet montering och installation), skall den tillämpa ett godkänt kvalitetsledningssystem för dessa verksamheter, som är underställt den övervakning som föreskrivs i punkt 6. Sökande som endast är delaktiga i montering och installation får tillämpa ett godkänt kvalitetsledningssystem som endast omfattar tillverkning samt avsyning och provning av den färdiga produkten.

4. EG-kontrollförfarande

4.1 Den upphandlande enheten skall till ett valfritt anmält organ inge en ansökan om EG-kontroll av delsystemet (genom fullständigt kvalitetsledningssystem med kontroll av konstruktionen) inbegripet samordning av övervakningen av kvalitetsledningssystemen enligt punkterna 5.4 och 6.6. Den upphandlande enheten skall underrätta de berörda tillverkarna om valet av anmält organ och om att ansökan ingetts.

4.2 Med utgångspunkt i uppgifterna i ansökan skall det vara möjligt att förstå delsystemets konstruktion, tillverkning, montering, installation, underhåll och funktion samt att bedöma överensstämmelsen med kraven i TSD. Ansökan skall innehålla följande uppgifter: — Den upphandlande enhetens eller dess ombuds namn och adress. — Den tekniska dokumentationen, som skall innehålla följande: — En allmän beskrivning av delsystemet, dess övergripande konstruktion och uppbyggnad. — De tekniska specifikationer för konstruktionen, inklusive europeiska specifikationer, som har tillämpats. — Nödvändiga stödjande bevis för ovannämnda specifikationers lämplighet, särskilt i de fall de europeiska specifikationerna och relevanta bestämmelser inte har tillämpats fullt ut. — Testprogrammet. — Registret för rullande materiel, inklusive alla uppgifter som anges i TSD. — Teknisk dokumentation avseende tillverkning och montering av delsystemet. — En förteckning över de driftskompatibilitetskomponenter som skall ingå i delsystemet. — Kopior av de EG-försäkringar om överensstämmelse eller lämplighet för användning som skall ha utfärdats för driftskompatibilitetskomponenterna och alla nödvändiga uppgifter som anges i bilaga VI till direktiven. — Bevis på överensstämmelse med övriga bestämmelser som följer av fördraget (inbegripet intyg). — En förteckning över alla tillverkare som är delaktiga i delsystemets konstruktion, tillverkning, montering och installation. — Användningsvillkor för delsystemet (inskränkningar med avseende på användningstid eller körsträcka, gränsvärden för slitage etc.). — Underhållsvillkor och teknisk dokumentation avseende delsystemets underhåll. — Alla tekniska krav som skall beaktas i samband med tillverkning, underhåll och drift av delsystemet. — En förklaring om på vilket sätt alla faser som nämns i punkt 5.2 omfattas av de kvalitetsledningssystem som tillämpas av huvudentreprenören/-entreprenörerna och/eller den upphandlande enheten, om denna är delaktig, och bevis på dessa systems effektivitet. — Uppgift om vilket eller vilka anmälda organ som är ansvariga för godkännande och övervakning av dessa kvalitetsledningssystem.

4.3 Den upphandlande enheten skall redovisa resultaten av de undersökningar, kontroller och provningar (18), inklusive typkontroller om så krävs, som utförts av enheten i dess för ändamålet avsedda laboratorium eller för dess räkning.

4.4 Det anmälda organet skall granska ansökan med avseende på kontrollen av konstruktionen och bedöma resultaten av provningarna. Om konstruktionen uppfyller tillämpliga bestämmelser i direktivet och i TSD, skall det anmälda organet utfärda en konstruktionskontrollrapport till den sökande. Rapporten skall innehålla slutsatserna från konstruktionskontrollen, giltighetsvillkor, nödvändiga uppgifter för att identifiera den konstruktion som kontrollerats, och om så krävs en beskrivning av delsystemets funktion. Om den upphandlande enheten får avslag på sin ansökan om en konstruktionskontrollrapport skall det anmälda organet utförligt motivera avslaget. Ett överklagandeförfarande skall inrättas.

5. Kvalitetsledningssystem

5.1 Den upphandlande enheten, om den är delaktig, och berörda huvudentreprenörer skall inge en ansökan om bedömning av deras kvalitetsledningssystem till ett valfritt anmält organ. Ansökan skall innehålla följande uppgifter: — All relevant information om det berörda delsystemet. — Dokumentation av kvalitetsledningssystemet. För dem som medverkar i endast en del av delsystemsprojektet, skall uppgifter lämnas endast för ifrågavarande del.

5.2 För den upphandlande enheten eller den huvudentreprenör som har det övergripande ansvaret för delsystemsprojektet, skall kvalitetsledningssystemet garantera delsystemets övergripande överensstämmelse med kraven i TSD. När det gäller övriga huvudentreprenörer, skall deras kvalitetsledningssystem garantera att deras respektive medverkan i delsystemet uppfyller kraven i TSD. Alla de villkor, krav och bestämmelser som tillämpas av de sökande skall dokumenteras på ett systematiskt och överskådligt sätt i form av skriftliga riktlinjer, förfaranden och instruktioner. Denna dokumentation av kvalitetsledningssystemet skall garantera att riktlinjer och förfaranden för kvalitetsledning, såsom kvalitetsprogram, planer, handledningar och dokumentation, tolkas enhetligt. Framför allt skall följande frågor beskrivas utförligt i dokumentationen av systemet: — För samtliga sökande: — Kvalitetsmålen och den organisatoriska uppbyggnaden. — De metoder, processer och systematiska åtgärder som kommer att användas vid tillverkning, kvalitetskontroll och kvalitetsledning. — De undersökningar, kontroller och provningar som kommer att utföras före, under och efter konstruktion, tillverkning, montering och installation med uppgift om genomförandefrekvens. — Kvalitetsdokument såsom inspektionsrapporter och provningsdata, kalibreringsdata, rapporter om den berörda personalens kvalifikationer etc. — För huvudentreprenörerna, i den mån det är relevant för deras medverkan i delsystemets konstruktion: — De tekniska specifikationer för konstruktionen, inberäknat europeiska specifikationer (19), som kommer att tillämpas, och, i de fall de europeiska specifikationerna inte kommer att tillämpas fullt ut, de åtgärder som kommer att vidtas för att de för delsystemet tillämpliga kraven i TSD skall uppfyllas. — De metoder, processer och systematiska åtgärder som kommer att användas vid delsystemets konstruktion för att styra och kontrollera konstruktionen. — Åtgärder för att övervaka att delsystemets konstruktion och utförande når upp till den krävda kvalitetsnivån samt att kvalitetsledningssystemen i alla faser inbegripet produktionen fungerar väl. — Dessutom, för den upphandlande enheten eller den huvudentreprenör som har det övergripande ansvaret för delsystemsprojektet: — Ledningens ansvar och befogenheter med avseende på delsystemets kvalitet i sin helhet, i synnerhet hanteringen av delsystemets integrering. Undersökningarna, provningarna och kontrollerna skall omfatta samtliga följande etapper: — Övergripande konstruktion. — Delsystemets uppbyggnad, särskilt ingenjörsarbetet, komponenternas montering samt justering av helheten. — Provning av det färdiga delsystemet. — Validitetsprovning under verkliga driftsförhållanden, om detta anges i TSD.

5.3 Det anmälda organ som valts av den upphandlande enheten skall kontrollera att alla de etapper av delsystemet som nämns i punkt 5.2 täcks in på ett tillräckligt och lämpligt sätt, genom godkännande och övervakning av den/de sökandes kvalitetsledningssystem (20). Om delsystemets överensstämmelse med kraven i TSD grundar sig på fler är ett kvalitetsledningssystem skall det anmälda organet särskilt kontrollera följande: — Huruvida förhållanden och gränssnitt mellan kvalitetsledningssystemen är tydligt dokumenterade. — (För huvudentreprenören:) Huruvida ledningens övergripande ansvar och befogenheter för att säkerställa hela delsystemets överensstämmelse är tillräckligt och adekvat definierade.

5.4 Det anmälda organ som nämns i punkt 5.1 skall bedöma kvalitetsledningssystemet för att avgöra om det uppfyller kraven i punkt 5.2. Det förutsätts att dessa krav är uppfyllda om den sökande tillämpar ett kvalitetssystem som omfattar konstruktion, tillverkning samt avsyning och provning av den färdiga produkten som följer standarden EN/ISO 9001: 2000 och där hänsyn tas till de särskilda egenskaperna hos det delsystem det tillämpas på. Om en sökande tillämpar ett certifierat kvalitetsledningssystem, skall det anmälda organet beakta detta vid bedömningen. Granskningen skall vara särskilt avpassad för det berörda delsystemet, och den sökandes specifika medverkan i delsystemet skall beaktas. Minst en av granskningsgruppens deltagare skall ha erfarenhet av att bedöma det berörda delsystemets teknik. I bedömningsförfarandet ingår en inspektion på plats hos den sökande. Beslutet skall meddelas den sökande. Meddelandet skall innehålla slutsatserna från undersökningen och det motiverade beslutet.

5.5 Den upphandlande enheten, om den är delaktig, och huvudentreprenörerna skall åta sig att uppfylla de skyldigheter som följer av det godkända kvalitetsledningssystemet och att upprätthålla systemets tillämplighet och effektivitet. De skall informera det anmälda organ som godkänt deras kvalitetsledningssystem om alla betydande ändringar som kan påverka delsystemets uppfyllande av kraven. Det anmälda organet skall bedöma alla förändringar som föreslås och besluta om det ändrade kvalitetsledningssystemet kommer att fortsätta att uppfylla de krav som anges i punkt 5.2 eller om en ny bedömning krävs. Organet skall meddela den sökande sitt beslut. Meddelandet skall innehålla slutsatserna från undersökningen och det motiverade beslutet.

6. Övervakning av kvalitetsledningssystemet/-systemen under det anmälda organets ansvar

6.1 Övervakningens syfte är att säkerställa att den upphandlande enheten, om den är delaktig, och huvudentreprenörerna vederbörligen uppfyller de skyldigheter som följer av det/de godkända kvalitetsledningssystemet/-systemen.

6.2 Den upphandlande enheten, om den är delaktig, och huvudentreprenörerna skall till det anmälda organ som avses i punkt 5.1 överlämna (eller låta överlämna) all dokumentation som krävs för detta syfte, särskilt genomförandeplaner och teknisk dokumentation avseende delsystemet (i den mån det är relevant för den sökandes specifika medverkan i delsystemet). Följande skall tillhandahållas: — Dokumentation av kvalitetsledningssystemet, inbegripet särskilda åtgärder som vidtagits för att — när det gäller den upphandlande enheten eller den huvudentreprenör som har det övergripande ansvaret för delsystemsprojektet, se till att ledningens övergripande ansvar och befogenheter för att säkerställa hela delsystemets överensstämmelse är tillräckligt och adekvat definierade, — när det gäller alla sökande, se till att kvalitetsledningssystemet sköts på rätt sätt, så att integration på delsystemsnivå kan uppnås. — Kvalitetsdokument avseende kvalitetsledningssystemets konstruktionsdel, såsom analysresultat, beräkningar, provningsresultat etc. — Kvalitetsdokument avseende kvalitetsledningssystemets tillverkningsdel (inbegripet montering, installation och integrering) såsom inspektionsrapporter och provningsdata, kalibreringsdata, rapporter om den berörda personalens kvalifikationer etc.

6.3 Det anmälda organet skall regelbundet utföra granskningar för att försäkra sig om att den upphandlande enheten, om den är delaktig, och huvudentreprenörerna upprätthåller och tillämpar kvalitetsledningssystemet, samt lämna en granskningsrapport till dem. Om de tillämpar ett certifierat kvalitetsledningssystem skall det anmälda organet beakta detta vid övervakningen. Granskningarna skall utföras minst en gång per år och minst en granskning skall utföras under pågående arbete (konstruktion, tillverkning, montering eller installation) inom ramen för det delsystem som är föremål för EG-kontrollförfarandet i punkt 4.

6.4 Dessutom kan det anmälda organet avlägga oanmälda besök på den/de sökandes anläggningar som nämns i punkt 5.2. Vid dessa besök kan det anmälda organet där så bedöms vara nödvändigt utföra eller låta utföra fullständiga eller partiella granskningar, och utföra eller låta utföra provningar, för att kontrollera att kvalitetsledningssystemet fungerar väl. Det anmälda organet skall förse den/de sökande med en inspektionsrapport och gransknings- och/eller provningsrapporter, såsom tillämpligt.

6.5 Det anmälda organ som valts av den upphandlande enheten och som ansvarar för EG-kontrollen måste, om det inte självt utför övervakningen av alla berörda kvalitetsledningssystem som anges i punkt 5, samordna övervakningsverksamheten med alla andra anmälda organ med ansvar för sådana uppgifter, för att — försäkra sig om en korrekt hantering av gränssnitten mellan de olika kvalitetsledningssystem som berör integreringen av delsystemet, — tillsammans med den upphandlande enheten samla in alla uppgifter som krävs för att bedöma huruvida en enhetlig och övergripande övervakning av de olika kvalitetsledningssystemen kan garanteras. Denna samordningsuppgift ger det anmälda organet rätt att — få sig tillsänd all dokumentation (godkännande och övervakning) som utfärdas av övriga anmälda organ, — medverka vid de övervakningsgranskningar som föreskrivs i punkt 5.4, — på eget ansvar och tillsammans med övriga anmälda organ ta initiativ till kompletterande granskningar enligt punkt 5.5.

7. I syfte att genomföra inspektioner, granskningar och övervakning skall det anmälda organ som avses i punkt 5.1 ges tillträde till konstruktions- och produktionsverkstäder, platser för montering och installation, lagringsutrymmen och, om tillämpligt, anläggningar för prefabricering eller provning och i allmänhet till samtliga lokaler som de anser sig behöva ha tillgång till för att utföra sitt uppdrag, i enlighet med den sökandes specifika medverkan i delsystemsprojektet.

8. Den upphandlande enheten, om den är delaktig, och huvudentreprenörerna skall under en tioårsperiod räknat från delsystemets senaste tillverkningsdatum hålla följande dokument tillgängliga för de nationella myndigheterna: — Den dokumentation som anges i punkt 5.1 andra stycket andra strecksatsen. — De ändringar som avses i punkt 5.5 andra stycket. — De beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkterna 5.4, 5.5 och 6.4.

9. Om delsystemet uppfyller kraven i TSD, skall det anmälda organet på grundval av konstruktionskontrollen och godkännandet och övervakningen av kvalitetsledningssystemet/-systemen utfärda ett intyg om överensstämmelse till den upphandlande enheten, som i sin tur utfärdar en EG-kontrollförklaring avsedd för tillsynsmyndigheten i den medlemsstat där delsystemet är beläget och/eller används. EG-kontrollförklaringen och medföljande dokument skall vara daterade och underskrivna. Förklaringen skall avfattas på samma språk som det tekniska underlaget och minst innehålla de uppgifter som anges i bilaga V till direktivet.

10. Det anmälda organ som valts av den upphandlande enheten skall ansvara för sammanställningen av det tekniska underlag som skall medfölja EG-kontrollförklaringen. Det tekniska underlaget skall åtminstone innehålla de uppgifter som anges i artikel 18.3 i direktivet, särskilt följande uppgifter: — Alla nödvändiga dokument avseende delsystemets egenskaper. — En förteckning över de driftskompatibilitetskomponenter som ingår i delsystemet. — Kopior av de EG-försäkringar om överensstämmelse och i förekommande fall EG-försäkringar om lämplighet för användning som komponenterna skall vara försedda med enligt artikel 13 i direktivet, tillsammans med eventuella tillhörande dokument (intyg, dokument om godkännande och övervakning av kvalitetsledningssystem) som utfärdats av anmälda organ. — Bevis på överensstämmelse med övriga bestämmelser som följer av fördraget (inbegripet intyg). — Alla uppgifter som rör underhåll samt villkor och begränsningar för användningen av delsystemet. — Alla uppgifter som avser föreskrifter för service, kontinuerlig eller rutinmässig övervakning, skötsel och underhåll. — Det intyg om överensstämmelse som nämns i punkt 9, utfärdat och attesterat av det anmälda organet, tillsammans med tillhörande beräkningar. Av intyget skall framgå att projektet är förenligt med direktivet och med TSD, och i förekommande fall skall eventuella förbehåll som formulerats under åtgärdernas genomförande, och ej återkallats, anges. Till intyget bör även fogas de eventuella inspektions- och granskningsrapporter som upprättats i samband med kontrollen, såsom nämns i punkterna 6.4 och 6.5. — Registret för rullande materiel, inklusive alla uppgifter som anges i TSD.

11. Varje anmält organ skall till övriga anmälda organ lämna relevant information om de godkännanden av kvalitetsledningssystem och de EG-konstruktionskontrollrapporter som organet har utfärdat, återkallat eller avslagit. De andra anmälda organen kan på begäran få kopior av följande: — Godkännanden av kvalitetsledningssystem och kompletterande godkännanden som utfärdats. — Utfärdade EG-konstruktionskontrollrapporter och tillägg till sådana.

12. Den dokumentation som medföljer intyget om överensstämmelse skall deponeras hos den upphandlande enheten. Den upphandlande enheten skall förvara en kopia av det tekniska underlaget under delsystemets hela livslängd. En kopia skall överlämnas till varje annan medlemsstat som begär detta.

(1) De väsentliga kraven återspeglas i de tekniska parametrar, gränssnitt och prestandakrav som anges i kapitel 4 i TSD.

(2) Denna modul skulle kunna användas i framtiden när de olika TSD:erna för höghastighetståg enligt direktiv 96/48/EG har uppdaterats.

(3) I denna modul avses med ”den upphandlande enheten” den upphandlande enheten för delsystemet, enligt definitionen i direktivet, eller dess ombud i gemenskapen.

(4) I tillämpligt avsnitt av en TSD kan särskilda krav anges i detta avseende.

(5) En definition av en europeisk specifikation anges i direktiven 96/48/EG och 2001/16/EG. I ”Guide for the application of the high-speed TSIs of Council Directive 96/48/EG” förklaras hur de europeiska specifikationerna skall användas.

(6) De väsentliga kraven återspeglas i de tekniska parametrar, gränssnitt och prestandakrav som anges i kapitel 4 i TSD.

(7) Denna modul skulle kunna användas i framtiden när de olika TSD:erna för höghastighetståg enligt direktiv 96/48/EG har uppdaterats.

(8) I denna modul avses med ”den upphandlande enheten” den upphandlande enheten för delsystemet, enligt definitionen i direktivet, eller dess ombud i gemenskapen.

(9) För TSD Rullande materiel kan det anmälda organet närvara vid den slutliga provningen under drift av lok eller tågsätt under de förhållanden som beskrivs i relevant avsnitt av TSD.

(10) De väsentliga kraven återspeglas i de tekniska parametrar, gränssnitt och prestandakrav som anges i kapitel 4 i TSD.

(11) Denna modul skulle kunna användas i framtiden när de olika TSD:erna för höghastighetståg enligt direktiv 96/48/EG har uppdaterats.

(12) I denna modul avses med ”den upphandlande enheten” den upphandlande enheten för delsystemet, enligt definitionen i direktivet, eller dess ombud i gemenskapen.

(13) Med ”huvudentreprenörer” avses företag vilkas verksamheter bidrar till att de väsentliga kraven i TSD uppfylls. Begreppet avser såväl det företag som eventuellt har det övergripande ansvaret för delsystemsprojektet, som andra företag som endast är delaktiga i en del av delsystemsprojektet (till exempel montering eller installation av delsystemet).

(14) När det gäller TSD Rullande materiel, närvarar det anmälda organet vid den slutliga provningen under drift av rullande materiel eller tågsätt. Detta anges i relevant avsnitt av TSD.

(15) De väsentliga kraven återspeglas i de tekniska parametrar, gränssnitt och prestandakrav som anges i kapitel 4 i TSD.

(16) Denna modul skulle kunna användas i framtiden när de olika TSD:erna för höghastighetståg enligt direktiv 96/48/EG har uppdaterats.

(17) I denna modul avses med ”den upphandlande enheten” den upphandlande enheten för delsystemet, enligt definitionen i direktivet, eller dess ombud i gemenskapen.

(18) Redovisningen av resultaten kan inges samtidigt med ansökan eller senare.

(19) En definition av en europeisk specifikation anges i direktiven 96/48/EG och 2001/16/EG, liksom i ”Guide for the application of the high-speed TSIs of Council Directive 96/48/EG”.

(20) För TSD Rullande materiel kan det anmälda organet närvara vid den slutliga provningen under drift av rullande materiel eller tågsätt under de förhållanden som beskrivs i relevant avsnitt av TSD.