SV Europeiska unionens officiella tidning L 153/194

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT

av den 1 juni 2011

om att inte införa dikloran i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG

[delgivet med nr K(2011) 3731]

(Text av betydelse för EES)

(2011/329/EU)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och

av följande skäl:

(1) I kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 1490/2002 (3) fastställs närmare bestämmelser för genomförandet av den andra och tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingick dikloran.

(2) I enlighet med artiklarna 11f, 12.1 a och 12.2 b i förordning (EG) nr 1490/2002 antogs kommissionens beslut 2008/744/EG av den 18 september 2008 om att inte ta upp dikloran i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne (4).

(3) Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad sökanden) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (5).

(4) Ansökan lämnades till Spanien, som genom förordning (EG) nr 1490/2002 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/744/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven gällande innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.

(5) Spanien utvärderade de kompletterande uppgifter som sökanden lämnat och lade fram en kompletterande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 6 oktober 2009. Myndigheten skickade den kompletterande rapporten till övriga medlemsstater och sökanden för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten den 21 juli 2010 fram sin slutsats om di-klor-an (6) för kommissionen. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport godkändes slutgiltigt den 5 maj 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om dikloran.

(6) Den rapporterande medlemsstatens kompletterande rapport och myndighetens slutsats inriktas på de farhågor som ledde till att ämnet inte infördes i bilaga I, särskilt när det gäller arbetstagarnas exponering. Ytterligare frågor väcktes i granskningsrapporten om dikloran.

(7) Sökanden har lämnat kompletterande uppgifter, särskilt med avseende på specifikationen av det tekniska materialet, ekvivalensen mellan det testmaterial som används i toxicitetsstudierna och det tekniska material som framställts handelsmässigt, toxiciteten hos däggdjur, användarnas och arbetstagarnas exponering samt nedbrytningsvägarna.

(8) De kompletterande uppgifter som lämnades av sökanden kunde dock inte undanröja alla farhågor angående dikloran.

(9) Detta gäller särskilt följande problem: Det har inte visats att specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt är ekvivalent med specifikationerna av de testmaterial som använts i studierna av toxicitet och ekotoxicitet. De tillgängliga uppgifterna var inte tillräckliga för att fastställa den toxikologiska relevansen av två föroreningar i det tekniska materialet (av sekretesskäl benämnda förorening 3 och 4). Man har konstaterat skadliga effekter på människors hälsa. I synnerhet befanns arbetstagarnas exponering vara mer än 100 % av den godtagbara användarexponeringen (AOEL). Det gick inte att slutföra bedömningen av risken för konsumenterna eftersom man inte visste hur stora resthalterna var i efterföljande grödor. Informationen var otillräcklig om riskerna för vattenlevande organismer från oidentifierade nedbrytningsprodukter som bildas vid fotolys i vatten och riskerna för marklevande organismer som inte är målarter.

(10) Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på myndighetens slutsats. I enlighet med artikel 21.1 i förordning (EG) nr 33/2008 uppmanade kommissionen dessutom sökanden att lämna synpunkter på utkastet till granskningsrapport. Sökanden inkom med synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(11) Trots de argument som sökanden lade fram kunde frågorna dock inte avföras, och bedömningar på grundval av inlämnade uppgifter som granskats under myndighetens expertmöten har inte visat att växtskyddsmedel innehållande dikloran, under föreslagna användningsvillkor, generellt uppfyller kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG.

(12) Dikloran bör därför inte införas som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

(13) Av tydlighetsskäl bör beslut 2008/744/EG upphöra att gälla.

(14) Detta beslut hindrar inte att en ny ansökan om dikloran kan lämnas i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG och kapitel II i förordning (EG) nr 33/2008.

(15) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Dikloran ska inte införas som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG.

Artikel 2

Beslut 2008/744/EG ska upphöra att gälla.

Artikel 3

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 1 juni 2011. På kommissionens vägnar John DALLI Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

(2) EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

(3) EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

(4) EUT L 251, 19.9.2008, s. 43.

(5) EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

(6) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dicloran”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):8, artikelnr 1698 [110 s.], doi:10.2903/j.efsa.2010.1698. Finns på www.efsa.europa.eu/efsajournal.