KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2019/90

av den 18 januari 2019

om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för bromukonazol, karboxin, fenbutatinoxid, fenpyrazamin och pyridaben i eller på vissa produkter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 14.1 a, 18.1 b och 49.2, och

av följande skäl:

(1) Gränsvärden har fastställts för bromukonazol, karboxin, fenpyrazamin och pyridaben i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för fenbutatinoxid i bilaga II och i del B i bilaga III till den förordningen.

(2) När det gäller bromukonazol har Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) lämnat ett motiverat yttrande om översynen av de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 (2). Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena för råg, vete, nötkreatur (muskel, fettvävnad, lever och njure), får (muskel, fettvävnad, lever och njure), get (muskel, fettvävnad, lever och njure), hästdjur (muskel, fettvävnad, lever och njure), fjäderfä (muskel, fettvävnad och lever), mjölk (nötkreatur, får, get och häst) samt fågelägg, och att det krävs närmare utredning av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdena för dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter offentliggörandet av den här förordningen.

(3) När det gäller karboxin har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om översynen av de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 (3). Myndigheten föreslog en ändring av definitionen av resthalt och konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena för samtliga produkter, och att det krävs närmare utredning av riskhanterare. Eftersom en risk för konsumenterna inte kan uteslutas rekommenderade myndigheten gränsvärdena för vegetabiliska och animaliska produkter skulle sänkas till den relevanta bestämningsgränsen. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter offentliggörandet av den här förordningen.

(4) När det gäller fenbutatinoxid har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om översynen av de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 (4). Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 486/2014 (5) återkallades godkännandet av fenbutatinoxid eftersom de ytterligare bekräftande uppgifter för detta verksamma ämne som krävdes enligt kommissionens direktiv 2011/30/EU (6) inte hade lämnats in. Alla befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller fenbutatinoxid har återkallats. I enlighet med artikel 17 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 14.1 a i samma förordning bör gränsvärdena för fenbutatinoxid i bilaga II och i del B i bilaga III till den förordningen utgå. Myndigheten rekommenderade inte att de befintliga Codex-gränsvärdena (nedan kallade CXL-värden) skulle bibehållas, eftersom inga toxikologiska uppgifter för det verksamma ämnet och dess metabolit dihydroxifenbutatinoxid hade lämnats och risken för konsumenter inte kunde bedömas. Myndigheten föreslog att gränsvärdena för vegetabiliska och animaliska produkter skulle sänkas till de relevanta bestämningsgränserna. Dessa standardvärden bör fastställas i bilaga V till förordning (EG) nr 396/2005 i enlighet med artikel 18.1 b i den förordningen.

(5) När det gäller fenpyrazamin har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om översynen av de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 (7). Myndigheten rekommenderade att befintliga gränsvärden för aprikoser, körsbär, plommon, bordsdruvor, druvor för vinframställning, jordgubbar, björnbär, blåhallon, hallon (gula och röda), amerikanska blåbär, tomater, paprikor, auberginer/äggplantor, slanggurkor, druvgurkor och zucchini/squash skulle bibehållas och att gränsvärdet för persikor skulle höjas. Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdet för mandlar och att det krävs närmare utredning av riskhanterare. Detta gränsvärde kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter offentliggörandet av den här förordningen.

(6) När det gäller pyridaben har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 (8). Myndigheten rekommenderade att gränsvärdena för grapefrukter, apelsiner, citroner, limefrukter, mandariner och jordgubbar skulle sänkas och att de befintliga gränsvärdena för slanggurkor, druvgurkor och zucchini/squash skulle bibehållas. Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena för äpplen, päron, kvitten, mispel, japansk mispel, aprikoser, persikor, tomater, auberginer/äggplantor, bönor med balja, nötkreatur (muskel, fettvävnad, lever och njure), får (muskel, fettvävnad, lever och njure), get (muskel, fettvävnad, lever och njure), hästdjur (muskel, fettvävnad, lever och njure) och mjölk (nötkreatur, får, get och häst), och att det krävs närmare utredning av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdena för dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter offentliggörandet av den här förordningen. Myndigheten konstaterade att det saknades uppgifter om gränsvärdena för plommon, bordsdruvor, druvor för vinframställning, vinbär (röda, svarta och vita), krusbär (gröna, röda och gula) och paprikor, och att det krävs närmare utredning av riskhanterare. Gränsvärdena för dessa produkter bör fastställas till den specifika bestämningsgränsen.

(7) När det gäller produkter för vilka användningen av det berörda växtskyddsmedlet inte är godkänd och för vilka varken importtoleranser eller CXL-värden har fastställts bör gränsvärdena fastställas till den specifika bestämningsgränsen eller till standardgränsvärdet enligt artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.

(8) Kommissionen har rådfrågat Europeiska unionens referenslaboratorier för bekämpningsmedelsrester om behovet av att anpassa vissa bestämningsgränser. För flera ämnen fann laboratorierna att det på grund av den tekniska utvecklingen behöver fastställas specifika bestämningsgränser när det gäller vissa produkter.

(9) På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till faktorer av relevans för ärendet i fråga konstateras att de aktuella ändringarna av gränsvärdena uppfyller kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

(10) Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen (WTO) tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats.

(11) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(12) För att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter bör det i denna förordning föreskrivas övergångsåtgärder för produkter som framställts före ändringen av gränsvärdena och för vilka det finns uppgifter om att en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls.

(13) Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av gränsvärdena.

(14) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Bilagorna II, III och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2 Förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen ska fortsätta att gälla för produkter som framställts i unionen eller importerats till unionen före den 13 augusti 2019.

Artikel 3 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Den ska tillämpas från och med den 13 augusti 2019.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 18 januari 2019. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande

(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

(2) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for bromuconazole according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 15(2017):9, artikelnr 4986.

(3) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for carboxin according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 15(2017):10, artikelnr 5019.

(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for fenbutatin oxide according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 15(2017):12, artikelnr 5091.

(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 486/2014 av den 12 maj 2014 om återkallande av godkännandet av det verksamma ämnet fenbutatinoxid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 138, 13.5.2014, s. 70).

(6) Kommissionens direktiv 2011/30/EU av den 7 mars 2011 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa fenbutatinoxid som verksamt ämne och om ändring av kommissionens beslut 2008/934/EG (EUT L 61, 8.3.2011, s. 14).

(7) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for fenpyrazamine according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 15(2017):12, artikelnr 5072. ”Modification of the existing maximum residue levels for fenpyrazamine in lettuces, salad plants, spinaches and similar leaves”, EFSA Journal, vol. 16(2018):4, artikelnr 5231.

(8) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for pyridaben according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 15(2017):11, artikelnr 5054.