KOMMISSIONENS DIREKTIV 95/3/EG av den 14 februari 1995 om ändring av direktiv 90/128/EEG om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 89/109/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel (1), särskilt artikel 3 i detta,

efter samråd med Vetenskapliga livsmedelskommittén, och

med beaktande av följande:

Gemenskapsåtgärderna i detta direktiv är inte bara nödvändiga utan även oundgängliga för att målen för den inre marknaden skall kunna uppnås. Målen kan inte uppnås av medlemsstaterna var för sig. Redan i direktiv 89/109/EEG föreskrevs det för övrigt att de skulle uppnås på gemenskapsnivå.

Enligt kommissionens direktiv 90/128/EEG (2), senast ändrat genom direktiv 93/9/EEG (3), särskilt artikel 3.4 i detta, skall en översyn göras av bilaga II och särskilt avsnitt B i denna.

Med stöd av tillgänglig information kan vissa ämnen som tillfälligt godkänts på nationell nivå införas i gemenskapsförteckningen.

Vissa ämnen som tillfälligt godkänts på nationell nivå får ges fortsatt godkännande för ytterligare en angiven period, eftersom de uppgifter som begärts av Vetenskapliga livsmedelskommittén ännu inte finns tillgängliga, även om de undersökningar som har begärts pågår eller är inplanerade.

Efter det att direktiv 90/128/EEG antogs har tillstånd att använda andra ämnen begärts, och de tekniska uppgifter som lämnats medger att dessa ämnen införs i gemenskapsförteckningen.

För vissa ämnen bör de begränsningar som redan fastställts ändras mot bakgrund av tillgänglig information.

Det är nödvändigt att utvidga förteckningen till att omfatta även tillsatser, så att en fullständigare harmonisering kan uppnås inom denna sektor.

En fullständig förteckning över tillsatser skulle omfatta ett så stort antal ämnen att det är nödvändigt att arbetet sker i etapper, varvid dock den slutliga etappen skall vara en fullständig förteckning över tillsatser (positiv förteckning).

Förteckningen i detta direktiv är en första, ej fullständig förteckning, som därför inte innehåller alla de ämnen som för närvarande är godkända i en eller flera medlemsstater, och dessa ämnen får, i avvaktan på att de införs i gemenskapsförteckningen, fortsatt regleras genom nationell lagstiftning.

För vissa ämnen kan särskilda regler beträffande renhetskriterier krävas, som ännu inte finns införda i detta direktiv, och i avvaktan på ett beslut på gemenskapsnivå regleras denna aspekt fortsatt genom nationell lagstiftning.

De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga livsmedelskommittén.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Direktiv 90/128/EEG ändras på följande sätt:

1. Följande artikel 3 a skall införas:

"Artikel 3 a

En ej fullständig förteckning över tillsatser som får användas vid tillverkning av material och produkter av plast återfinns i bilaga III."

2. Bilaga II ändras enligt bilaga I till detta direktiv.

3. Bilaga II till detta direktiv skall läggas till som bilaga III.

Artikel 2

1. Medlemsstaterna skall senast den 1 april 1996 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.

Medlemsstaterna skall

- från och med den 1 april 1996 tillåta handel med och användning av material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och som uppfyller kraven i detta direktiv, och

- från och med den 1 april 1998 förbjuda handel med och användning av material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och som inte uppfyller kraven i detta direktiv.

2. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Utfärdat i Bryssel den 14 februari 1995.

På kommissionens vägnar

Martin BANGEMANN

Ledamot av kommissionen

(1) EGT nr L 40, 11.2.1989, s. 38.

(2) EGT nr L 75, 21.3.199, s. 19, rättat genom EGT nr L 349, 13.2.1990, s. 26.

(3) EGT nr L 90, 14.4.1993, s. 26.

BILAGA I

Bilaga II till direktiv 90/128/EEG ändras på följande sätt:

a) I punkt 4, skall "i fråga om renhetskriterier", läggas till efter ordet "kvalitet".

b) Avsnitt A skall ändras på det sätt som anges i tilläggen 1, 2 och 3.

c) Avsnitt B skall ändras på det sätt som anges i tillägg 4.

Tillägg 1

Förteckning över monomerer och andra utgångsämnen som skall läggas till i avsnitt A

>Plats för tabell>

Tillägg 2

Förteckning över monomerer och andra utgångsämnen i avsnitt A, för vilka innehållet i kolumnen "begränsningar" skall ändras

>Plats för tabell>

Tillägg 3

Förteckning över monomerer och andra utgångsämnen som skall avföras från förteckningen

>Plats för tabell>

Tillägg 4

Förteckning över monomerer och andra utgångsämnen som skall överföras till avsnitt A

>Plats för tabell>

BILAGA II

"BILAGA III

EJ FULLSTÄNDIG FÖRTECKNING ÖVER TILLSATSER SOM FÅR ANVÄNDAS VID TILLVERKNING AV MATERIAL OCH PRODUKTER AV PLAST

Allmän introduktion

1. Denna bilaga innehåller en förteckning över följande:a) Ämnen som tillförs plaster för att ge slutprodukten vissa tekniska egenskaper. De är avsedda att ingå i de färdiga produkterna.

b) Ämnen som används för att åstadkomma ett lämpligt medium för polymerisation (t.ex. emulgeringsmedel, ytaktiva ämnen, buffertar).

Förteckningen upptar inte de ämnen som direkt påverkar bildningen av polymerer (t.ex. det katalytiska systemet).

2. Förteckningen upptar inte de likaledes godkända salterna (inte heller dubbelsalter och sura salter) av aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium, natrium och zink med de syror, fenoler eller alkoholer som är godkända. Dock förekommer beteckningar som ". . . syra/syror, salter" i listorna om motsvarande fria syra eller syror inte nämns. I sådana fall har ordet "salter" innebörden "salter av aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium, natrium och zink".

3. Förteckningen upptar inte följande ämnen, även om dessa kan förekomma:a) Ämnen som kan finnas i den färdiga produkten, t.ex.

- föroreningar i de använda ämnena,

- reaktionsintermediärer,

- nedbrytningsprodukter.

b) Blandningar av godkända ämnen.

Material och produkter som innehåller sådana ämnen som anges under (a) och (b) skall uppfylla kraven i artikel 2 i direktiv 89/109/EEG.

4. Ämnena skall vara av god teknisk kvalitet i fråga om renhetskriterier.

5. Förteckningen innehåller följande information:- Kolumn 1 (PM/REF-nr): EEG:s referensnummer för förpackningsmaterial för ämnena i förteckningen.

- Kolumn 2 (CAS-nr): ämnets registreringsnummer i CAS (Chemical Abstract Service).

- Kolumn 3 (Beteckning): kemisk beteckning.

- Kolumn 4 (Begränsningar): som kan innefatta:- gräns för specifik migration (SML),

- högsta tillåtna mängd restsubstans i materialet eller produkten (QM),

- ev. övriga, särskilt angivna begränsningar.

6. Om ett ämne, som är upptaget i förteckningen som kemisk förening, också täcks av en generisk term, skall de begränsningar som gäller för detta ämne vara desamma som de som gäller för den kemiska föreningen.

7. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numret och den kemiska beteckningen skall den kemiska beteckningen gälla. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numren enligt EINECS-registret (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances) och och CAS-registret skall numret i CAS-registret gälla.

>Plats för tabell>