Kommissionens beslut

av den 12 november 2004

om tillstånd för utsläppande på marknaden av mjölkbaserade drycker med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler som nya livsmedel eller nya livsmedelsingredienser enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97

(delgivet med nr K(2004) 4289)

(Endast den engelska texten är giltig)

(2004/845/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser [1], särskilt artikel 7 i denna, och

av följande skäl:

(1) Den 7 september 2000 ansökte Novartis (numera Forbes Medi-Tech Inc.) hos de behöriga myndigheterna i Belgien om att få släppa ut mjölkbaserade drycker med tillsats av fytosteroler på marknaden som nya livsmedel eller nya livsmedelsingredienser.

(2) De behöriga myndigheterna i Belgien upprättade sin första utvärderingsrapport den 30 mars 2001.

(3) I sin första utvärderingsrapport drog det behöriga organ som utvärderar livsmedel i Belgien slutsatsen att det krävs kompletterande utvärdering.

(4) Kommissionen vidarebefordrade denna rapport till samtliga medlemsstater den 27 april 2001.

(5) Vetenskapliga kommittén för livsmedel angav i sitt yttrande av den 26 september 2002 om långsiktiga effekter av intag av förhöjda nivåer av fytosteroler från flera källor i kosten, särskilt effekterna på β-karoten (General view on the long-term effects of the intake of elevated levels of phytosterols from multiple dietary sources, with particular attention to the effects on β-carotene) att det inte finns några belägg för att det föreligger några ytterligare positiva effekter vid intag som är högre än 3 g/dag, och att höga intag kan ge oönskade effekter och att det därför är klokt att undvika intag av växtsteroler som överskrider 3 g/dag. Dessutom instämde Europeiska myndighetens för livsmedelssäkerhet panel för dietprodukter, nutrition och allergier i sitt yttrande av den 25 november 2003 rörande kommissionens begäran avseende en ansökan från Forbes Medi-Tech om tillstånd för mjölkbaserade drycker innehållande växtsteroler, i slutsatserna från Vetenskapliga kommittén för livsmedel, som i sitt yttrande av den 5 mars 2003 avseende ansökningar av godkännande för ett antal livsmedel berikade med växtsteroler bedömde att tillsats av fytosteroler inte utgör någon risk, förutsatt att det dagliga intaget inte överstiger 3 g.

(6) Kommissionens förordning (EG) nr 608/2004 [2] avseende märkning av livsmedel och livsmedelsingredienser med tillsats av fytostanolestrar garanterar att konsumenterna får de uppgifter som är nödvändiga för att undvika för stort intag av tillsatta fytosteroler eller fytostanoler.

(7) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

De livsmedel och livsmedelsingredienser som beskrivs i bilaga I och som innehåller tillsatser av fytosteroler eller fytostanoler i enlighet med bilaga II (nedan kallade "produkter") får släppas ut på marknaden i gemenskapen.

Artikel 2

Produkterna skall förpackas på ett sådant sätt att de lätt kan delas upp i portioner som innehåller antingen högst 3 g (för intag av 1 portion/dag) eller högst 1 g (för intag av 3 portioner/dag) tillsatta fytosteroler eller fytostanoler.

Mängden fytosteroler eller fytostanoler som tillsatts en behållare med drycker får inte överstiga 3 g.

Artikel 3

Detta beslut riktar sig till Forbes Medi-Tech Inc., 750 West Pender Street, Vancouver BC V6C 2T8, Kanada.

Utfärdat i Bryssel den 12 november 2004.

På kommissionens vägnar

David Byrne

Ledamot av kommissionen

--------------------------------------------------

[1] EGT L 43, 14.2.1997, s. 1. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).

[2] EUT L 97, 1.4.2004, s. 44.

--------------------------------------------------



+++++ ANNEX 1 +++++

+++++ ANNEX 2 +++++