RÅDETS DIREKTIV av den 21 maj 1991 om ändring av direktiv 72/461/EEG om hygienproblem som påverkar handeln med färskt kött inom gemenskapen och av direktiv 72/462/EEG om hälsoproblem och problem som rör veterinärbesiktning vid import från tredje land av nötkreatur, får, getter och svin samt av färskt kött eller färska köttvaror (91/266/EEG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag(1),

med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2),

med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), och

med beaktande av följande:

Direktiv 72/461/EEG(4), senast ändrat genom direktiv 89/662/EEG(5), anger de hälsokrav som måste uppfyllas av djur vars kött skall säljas färskt inom gemenskapen. Direktiv 72/462/EEG(6), senast ändrat genom direktiv 91/69/EEG(7), anger de krav som skall gälla vid hälsokontroller och veterinärbesiktning vid import av nötkreatur, får, getter och svin samt av färskt kött eller färska köttvaror från tredje land.

Dessa direktiv omfattar även körtlar och inälvor, inklusive blod. Dessa behövs i stor mängd av läkemedelsindustrin i medlemsstaterna för att säkra tillgången till extrakt och enzymer för läkemedel åt människor och djur.

Detta innebär att medlemsstaterna bör få möjlighet att på en liberalare grund godkänna import från tredje land av de körtlar och inälvor, inklusive blod som läkemedelsindustrin behöver. För att säkerställa att råvarorna används på rätt sätt och för rätt ändamål bör godkännande endast lämnas om vissa villkor som skall fastställas enligt ett gemenskapsförfarande har uppfyllts och som skall bestämmas enligt ett gemenskapsförfarande.

I gemenskapens intresse bör handeln inom gemenskapen med körtlar, inälvor, inklusive blod, för tillverkning av läkemedel erhålla samma lättnader på vissa minimivillkor som säkerställer att dessa råvaror används på rätt sätt och för rätt ändamål.

I sin dom av den 16 november 1989 i ärende 131/87 ogiltigförklarade domstolen direktiv 87/64/EEG(8), som rörde dessa frågor. Det är därför nödvändigt att anta ett nytt direktiv som vilar på lämplig rättslig grund.

Mot denna bakgrund bör tidsfristen för genomförandet enligt direktiv 87/64/EEG vidmakthållas.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Följande punkt skall läggas till i artikel 3 i direktiv 72/461/EEG:

"d) Dock får medlemsstaterna fram till och med den 31 december 1996 i enlighet med a, b och c men, utan hinder av artikel 8a och under förutsättning att deras veterinära myndigheter har lämnat sitt godkännande, tillåta att körtlar och inälvor, inklusive blod, införs på deras territorium som råvaror för läkemedelsindustrin.

Ett sådant godkännande skall dessutom förutsätta överensstämmelse med de bestämmelser som gäller för råvarornas identitet, deras förpackning, transport, lagring, hantering och förädling liksom med de bestämmelser som rör bortskaffandet av förpackning, omslag och rester efter förädlingen så att alla hälsorisker undanröjs för människor och djur."

Artikel 2

Föreliggande text från artikel 16 i direktiv 72/462/EEG skall utgöra punkt 1 och följande punkt skall läggas till:

"2. Medlemsstaterna får fram till och med den 31 december 1996 godkänna import av körtlar och inälvor, inklusive blod, som råvaror för läkemedelsindustrin från tredje land som finns upptaget på den lista som upprättats enligt artikel 3.1 och som inte omfattas av ett förbud.

De allmänna villkor som måste följas vid dessa importer skall fastställas på det sätt som anges i artikel 30.

Enligt det förfarande som anges i artikel 29 får medlemsstaterna importera råvaror även från sådana tredje länder som inte är upptagna på den lista som avses i första stycket på villkor att hänsyn tas till hälsoläget i dessa länder.

Importvillkor fastställda på det sätt som anges i andra och tredje stycket får inte i något fall vara gynnsammare än de som styr handeln inom gemenskapen."

Artikel 3

Med kommissionens rapport - tillsammans med lämpliga förslag - som grund får rådet före den 1 juli 1995 ompröva de undantag som föreskrivs i artikel 3d i direktiv 72/461/EEG och i artikel 16.2 i direktiv 72/462/EEG.

Artikel 4

Medlemsstaterna skall senast den 1 januari 1988 sätta i kraft de lagar och andra författningar som behövs för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.

Artikel 5

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 21 maj 1991.

På rådets vägnar

R. STEICHEN

Ordförande

(1) EGT nr C 154, 23.6.1990, s. 4.

(2) EGT nr C 129, 20.5.1991.

(3) EGT nr C 332, 31.12.1990, s. 27.

(4) EGT nr L 302, 31.12.1972, s. 24.

(5) EGT nr L 395, 30.12.1989, s. 13.

(6) EGT nr L 302, 31.12.1972, s. 28.

(7) EGT nr L 46, 19.2.1991, s. 37.

(8) EGT nr L 34, 5.2.1987, s. 52.