SV Europeiska unionens officiella tidning L 337/94

KOMMISSIONENS BESLUT

av den 12 december 2008

om tillämpning av rådets direktiv 2006/88/EG när det gäller krav på karantän av vattenbruksdjur

[delgivet med nr K(2008) 7905]

(Text av betydelse för EES)

(2008/946/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 91/496/EEG av den 15 juli 1991 om fastställande av regler för hur veterinärkontroller skall organiseras för djur som importeras till gemenskapen från tredje land och om ändring av direktiven 89/662/EEG, 90/425/EEG och 90/675/EEG (1), särskilt artikel 10.3 andra stycket och 10.4 första stycket,

med beaktande av rådets direktiv 2006/88/EG av den 24 oktober 2006 om djurhälsokrav för djur och produkter från vattenbruk och om förebyggande och bekämpning av vissa sjukdomar hos vattenlevande djur (2), särskilt artikel 25 och artikel 61.3, och

av följande skäl:

(1) Enligt artikel 16.1 i direktiv 2006/88/EG måste vattenbruksdjur av arter som är mottagliga för de sjukdomar som förtecknas i del II i bilaga IV till det direktivet och som är avsedda att föras in för odling eller utsättning i medlemsstater, zoner eller delområden som förklarats fria från en viss sjukdom komma från andra medlemsstater, zoner eller delområden som också förklarats fria från den sjukdomen. Enligt artikel 44.4 i det direktivet ska samma bestämmelser tillämpas på områden som är föremål för övervaknings- eller utrotningsprogram med avseende på en viss sjukdom.

(2) Enligt artikel 17.1 i direktiv 2006/88/EG måste smittbärande arter för de sjukdomar som förtecknas i del II i bilaga IV till det direktivet och som är avsedda att föras in för odling eller utsättning i medlemsstater, zoner eller delområden som förklarats fria från en viss sjukdom antingen komma från andra medlemsstater, zoner eller delområden som har förklarats fria från den sjukdomen eller hållas i karantän i vatten som är fritt från patogenen i fråga under en lämplig tidsperiod, om detta mot bakgrund av vetenskapliga data eller praktisk erfarenhet visar sig vara tillräckligt för att risken för överföring av sjukdomen ska minska till en acceptabel nivå för att förhindra överföring av sjukdomen i fråga. Enligt artikel 44.4 i det direktivet ska samma bestämmelser tillämpas på områden som är föremål för övervaknings- eller utrotningsprogram med avseende på en viss sjukdom.

(3) En förteckning över möjliga smittbärande arter för de sjukdomar som förtecknas i del II i bilaga IV till direktiv 2006/88/EG, inbegripet de förhållanden under vilka de arterna ska betraktas som smittbärande enligt artikel 17 i det direktivet, anges i bilaga I till kommissionens förordning (EG) nr 1251/2008 av den 12 december 2008 om tillämpning av rådets direktiv 2006/88/EG när det gäller villkor och intygskrav för utsläppande på marknaden och import till gemenskapen av djur och produkter från vattenbruk och om fastställande av en förteckning över smittbärande arter (3).

(4) Enligt artikel 20.1 i direktiv 2006/88/EG får, med avvikelse från artikel 16 i det direktivet, vildlevande vattendjur av arter som är mottagliga för de sjukdomar som förtecknas i del II i bilaga IV till det direktivet och som fångas i medlemsstater, zoner eller delområden som inte förklarats fria från en viss sjukdom sättas ut i medlemsstater, zoner eller delområden som förklarats fria från den sjukdomen endast om de vildlevande vattendjuren placeras i karantän under den behöriga myndighetens tillsyn i lämpliga anordningar, under tillräckligt lång tid för att risken för överföring av sjukdomen ska minska till en acceptabel nivå. Enligt artikel 44.4 i det direktivet ska samma bestämmelser tillämpas på områden som är föremål för övervaknings- eller utrotningsprogram med avseende på en viss sjukdom.

(5) Enligt artiklarna 10 och 11 i förordning (EG) nr 1251/2008 får djur av smittbärande arter och vildlevande vattendjur avsedda för odling, återutsättningsområden, put and take-vatten och öppna anläggningar för prydnadsdjur samt prydnadsvattendjur av mottagliga arter avsedda för slutna anläggningar för prydnadsdjur importeras till medlemsstater, zoner eller delområden som förklarats fria från en viss sjukdom eller till områden där övervaknings- eller utrotningsprogram med avseende på en viss sjukdom tillämpas utan att de måste komma från sjukdomsfria områden, förutsatt att de har genomgått karantän i enlighet med direktiv 2006/88/EG under lämplig tid. Enligt artikel 10.1 första strecksatsen i direktiv 91/496/EEG får karantänen utföras i ett tredjeland.

(6) För att säkerställa att karantänen utförs på ett sätt som minskar risken för överföring av de sjukdomar som förtecknas i del II i bilaga IV till direktiv 2006/88/EG till en acceptabel nivå bör närmare bestämmelser om karantän fastställas.

(7) Karantänstationer i gemenskapen omfattas av definitionen av vattenbruksföretag i artikel 3.1 c i direktiv 2006/88/EG. Av omsorg om djurhälsosituationen i gemenskapen bör karantänstationer i tredjeländer uppfylla krav som är likvärdiga med dem som fastställs för vattenbruksföretag i direktiv 2006/88/EG.

(8) När karantänen utförs i gemenskapen är det av största vikt att transport av sändningar av vattenbruksdjur till karantänstationen övervakas för att se till att de djur som ska placeras i karantän transporteras direkt till karantänstationen på ett säkert sätt.

(9) Karantänstationer bör uppföras och förvaltas på ett sätt som förebygger spridning av sjukdomar mellan karantänenheterna och mellan karantänstationerna och andra vattenbruksföretag.

(10) Viss karantänverksamhet inom gemenskapen omfattas av definitionen av offentlig kontroll i artikel 2.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd (4). Kostnaderna för karantän i gemenskapen bör därför omfattas av artikel 27 i den förordningen, enligt vilken medlemsstaterna får ta ut avgifter eller pålagor för att täcka kostnaderna för offentlig kontroll.

(11) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

KAPITEL I

SYFTE, TILLÄMPNINGSOMRÅDE OCH DEFINITIONER

Artikel 1

Syfte och tillämpningsområde

I detta beslut anges krav på karantän i enlighet med

a) artiklarna 17 och 20 i direktiv 2006/88/EG, och

b) kapitel IV i förordning (EG) nr 1251/2008 och förlagorna till intyg i bilaga IV till den förordningen.

Artikel 2

Definitioner

I detta beslut gäller följande definitioner:

1. karantänstation: en anläggning

2. karantänenhet: en operativt och fysiskt åtskild enhet vid en karantänstation som bara innehåller vattenbruksdjur från samma sändning, med samma hälsostatus och i förekommande fall indikatorvattenbruksdjur.

3. indikatorvattenbruksdjur: vattenbruksdjur som är avsedda att användas för att ställa diagnoser under karantänen.

4. förtecknade sjukdomar: sjukdomar i förteckningen i del II i bilaga IV till direktiv 2006/88/EG.

5. godkänd kvalificerad hälsoarbetare inom vattenbruk: en kvalificerad hälsoarbetare inom vattenbruk som utsetts av den behöriga myndigheten att utföra särskild offentlig kontroll av karantänstationer för dess räkning.

KAPITEL II

KARANTÄN AV VATTENBRUKSDJUR I TREDJELÄNDER

Artikel 3

Villkor för import

När karantän är ett villkor för import till gemenskapen av sändningar av vattenbruksdjur i enlighet med kapitel IV i förordning (EG) nr 1251/2008, får sådana sändningar importeras till gemenskapen endast om villkoren i detta kapitel är uppfyllda.

Artikel 4

Karantänvillkor i tredjeland

1. Karantänen ska ha utförts i en karantänstation enligt vad som nämns i artikel 2.1 c.

2. Karantänstationen ska stå under den behöriga myndighetens kontroll, och den myndigheten ska

a) besöka karantänstationen minst en gång per år,

b) se till att karantänstationen uppfyller villkoren i detta beslut,

c) utöva tillsyn över varje godkänd kvalificerad hälsoarbetare inom vattenbruk, och

d) kontrollera att de villkor på vilka godkännandet meddelades förblir uppfyllda.

3. Karantänen av vattenbruksdjuren ska ha uppfyllt bestämmelserna i följande artiklar:

a) För mottagliga arter artiklarna 13, 14 och 15.

b) För smittbärande arter artiklarna 16 och 17.

4. Vattenbruksdjuren får bara frisläppas från karantänen med den behöriga myndighetens skriftliga tillstånd.

Artikel 5

Godkännande av karantänstationer i tredjeländer

1. För att godkännas av den behöriga myndigheten ska karantänstationerna

a) följa bestämmelser som är åtminstone likvärdiga med kraven för godkännande i artikel 5 i direktiv 2006/88/EG,

b) uppfylla minimikraven för karantänstationer i bilaga I till det här beslutet.

2. Varje godkänd karantänstation ska tilldelas ett registreringsnummer.

3. En förteckning över godkända karantänstationer ska upprättas och överlämnas till kommissionen.

Artikel 6

Tillfälligt upphävande och återkallande av godkännande av karantänstationer i tredjeländer

1. Om den behöriga myndigheten har underrättats om att en eller flera av de förtecknade sjukdomarna misstänks förekomma på en karantänstation ska den

a) omedelbart upphäva den stationens godkännande,

b) se till att åtgärder för att bekräfta eller vederlägga misstankarna vidtas i enlighet med punkt 3 i bilaga II.

2. Ett upphävande enligt punkt 1 får inte dras tillbaka förrän

a) misstanken om de ifrågavarande förtecknade sjukdomarna officiellt har vederlagts, eller

b) de relevanta förtecknade sjukdomarna framgångsrikt har utrotats på karantänstationen och de berörda karantänenheterna har rengjorts och desinficerats.

3. Den behöriga myndigheten ska omedelbart återkalla godkännandet av en karantänstation om stationen inte längre uppfyller villkoren i artikel 5.1.

Kommissionen ska omedelbart underrättas om detta.

Artikel 7

Förteckningar över karantänstationer

Kommissionen ska förse medlemsstaterna med alla nya och uppdaterade förteckningar över karantänstationer som den tar emot i enlighet med artikel 5.3 och ska hålla dessa tillgängliga för allmänheten.

KAPITEL III

KARANTÄN AV VATTENBRUKSDJUR I GEMENSKAPEN

Artikel 8

Intyg

1. Om sändningar av vattenbruksdjur som importeras till gemenskapen är avsedda för karantän i gemenskapen, ska importören eller hans eller hennes ombud tillhandahålla ett skriftligt intyg undertecknat av en person i ansvarig ställning vid karantänstationen om att vattenbruksdjuren kommer att godtas för karantän.

2. Det intyg som avses i punkt 1 ska

a) upprättas på minst ett officiellt språk i den medlemsstat där den gränskontrollstation där veterinärkontrollerna ska utföras ligger, men den medlemsstaten får dock tillåta att ett annat officiellt gemenskapsspråk används, vid behov åtföljt av en officiell översättning till ett av dess officiella språk,

b) innehålla karantänstationens registreringsnummer.

3. Det intyg som avses i punkt 1 ska

a) nå gränskontrollstationen före sändningen, eller

b) uppvisas vid gränskontrollstationen av importören eller hans eller hennes ombud innan vattenbruksdjuren frisläpps från gränskontrollstationen.

Artikel 9

Direkt transport av vattenbruksdjur till karantänstationer

Om sändningar av vattenbruksdjur som importeras till gemenskapen är avsedda för karantän i gemenskapen ska de transporteras direkt från gränskontrollstationen till karantänstationen.

Om fordon används för den transporten ska den officiella veterinären vid gränskontrollstationen plombera dessa med en plombering som inte går att bryta.

Artikel 10

Övervakning av transport av vattenbruksdjur

1. När sändningar av vattenbruksdjur som importeras till gemenskapen är avsedda för karantän i gemenskapen

a) ska gränskontrollstationens officiella veterinär inom en arbetsdag från sändningens ankomst till gränskontrollstationen meddela den behöriga myndighet som ansvarar för karantänstationen om sändningens ursprungsort och bestämmelseort via det datorsystem som föreskrivs i artikel 20.1 i rådets direktiv 90/425/EEG (5) (Traces-systemet),

b) ska den person som ansvarar för karantänstationen inom en arbetsdag från sändningens ankomst till karantänstationen meddela den behöriga myndighet som ansvarar för karantänstationen om att sändningen har ankommit,

c) ska den behöriga myndighet som ansvarar för karantänstationen inom tre arbetsdagar från sändningens ankomst till stationen genom Traces-systemet underrätta den officiella veterinären vid den gränskontrollstation som meddelade den om sändningen enligt punkt a om att sändningen har ankommit.

2. Om den behöriga myndighet som ansvarar för gränskontrollstationen får veta att vattenbruksdjur som uppgetts vara avsedda för en karantänstation i gemenskapen inte har nått sin bestämmelseort inom tre arbetsdagar efter beräknad ankomst ska den behöriga myndigheten vidta lämpliga åtgärder.

Artikel 11

Karantänvillkor i gemenskapen

När karantän i gemenskapen är en förutsättning för utsläppande på marknaden av sändningar av vattenbruksdjur i enlighet med artikel 17 eller 20 i direktiv 2006/88/EG eller för import av sådana sändningar till gemenskapen i enlighet med kapitel IV i förordning (EG) nr 1251/2008 ska sändningarna uppfylla följande villkor:

a) Karantäntiden ska utföras i samma karantänstation i gemenskapen.

b) Karantänen av vattenbruksdjuren ska ha uppfyllt bestämmelserna i följande artiklar: i) För mottagliga arter artiklarna 13, 14 och 15. ii) För smittbärande arter artiklarna 16 och 17.

c) Vattenbruksdjuren får bara frisläppas från karantänen med den behöriga myndighetens skriftliga tillstånd.

Artikel 12

Åtgärder vid misstanke om eller bekräftelse av förtecknade sjukdomar

1. Om förekomst av en eller flera förtecknade sjukdomar på karantänstationen misstänks under karantänen ska den behöriga myndigheten

a) ta och analysera lämpliga prover i enlighet med punkt 3 i bilaga II,

b) se till att inga vattenbruksdjur flyttas till eller från karantänstationen i väntan på laboratorieresultaten.

2. Om förekomst av en eller flera förtecknade sjukdomar på karantänstationen bekräftas under karantänen ska den behöriga myndigheten se till att

a) alla vattenbruksdjur i de berörda karantänenheterna bortskaffas och omhändertas med beaktande av risken för spridning av de aktuella förtecknade sjukdomarna,

b) de berörda karantänenheterna rengörs och desinficeras,

c) inga vattenbruksdjur flyttas till de berörda karantänenheterna under 15 dagar efter den slutliga rengöringen och desinficeringen av dem,

d) vattnet i de berörda karantänenheterna behandlas på ett sätt som effektivt inaktiverar de smittämnen som orsakar de relevanta förtecknade sjukdomarna.

3. Utan hinder av punkt 2 a får den behöriga myndigheten godkänna utsläppande på marknaden av vattenbruksdjur som hållits i karantänstationen och produkter av dessa, förutsatt att hälsostatusen för vattenlevande djur på bestämmelseorten med avseende på de relevanta förtecknade sjukdomarna inte äventyras.

4. Medlemsstaterna ska informera kommissionen om alla åtgärder som vidtagits för tillämpning av denna artikel.

KAPITEL IV

KARANTÄNBESTÄMMELSER

AVSNITT 1

Mottagliga arter

Artikel 13

Karantänens längd för mottagliga arter

1. Fisk ska hållas i karantän i minst 60 dagar.

2. Kräftdjur ska hållas i karantän i minst 40 dagar.

3. Blötdjur ska hållas i karantän i minst 90 dagar.

Artikel 14

Granskning, provtagning, testning och diagnos

1. För att påvisa frånvaro av relevanta förtecknade sjukdomar ska granskning, provtagning, testning och diagnos enligt bilaga II utföras med negativt resultat.

2. Indikatorvattenbruksdjur får användas för granskning, provtagning, testning och diagnos, utom när arter som är mottagliga för infektion av Marteilia refringens placeras i karantän.

3. Den behöriga myndigheten ska bestämma vilket antal indikatorvattenbruksdjur som ska användas, med beaktande av antalet vattenbruksdjur, karantänenhetens storlek och de relevanta förtecknade sjukdomarnas och arternas egenskaper.

4. Indikatorvattenbruksdjur

a) ska tillhöra arter som är mottagliga för de relevanta förtecknade sjukdomarna, och där så är möjligt och med beaktande av deras levnadsbetingelser befinna sig i sina mest mottagliga levnadsfaser,

b) ska härröra från en medlemsstat, en zon eller ett delområde eller från ett tredjeland eller en del av ett tredjeland som friförklarats från de relevanta förtecknade sjukdomarna,

c) får inte vara vaccinerade mot de relevanta förtecknade sjukdomarna,

d) ska placeras i karantänenheten omedelbart före eller vid ankomsten av de vattenbruksdjur som ska placeras i karantän och hållas i kontakt med de djuren under samma zootekniska och miljömässiga förhållanden.

Artikel 15

Inspektioner

Den behöriga myndigheten ska kontrollera karantänvillkoren åtminstone vid början och vid slutet av karantäntiden för varje sändning vattenbruksdjur.

När den behöriga myndigheten utför sådana inspektioner ska den

a) se till att miljöförhållanden som underlättar laboratoriedetektion av relevanta förtecknade sjukdomar råder,

b) granska registrerad dödlighet under karantänen,

c) i förekommande fall kontrollera vattenbruksdjuren i karantänenheterna.

AVSNITT 2

Smittbärande arter

Artikel 16

Karantänbestämmelser för smittbärande arter

1. Smittbärande arter ska hållas i karantän i minst 30 dagar.

2. Vattnet i karantänenheten ska bytas minst en gång om dagen.

Artikel 17

Inspektioner

Den behöriga myndigheten ska kontrollera karantänvillkoren åtminstone vid början och vid slutet av karantäntiden för varje sändning vattenbruksdjur.

När den behöriga myndigheten utför sådana inspektioner ska den

a) granska registrerad dödlighet under karantänen,

b) i förekommande fall kontrollera vattenbruksdjuren i karantänenheterna.

KAPITEL V

SLUTBESTÄMMELSER

Artikel 18

Övergångsbestämmelser

I väntan på att diagnosmetoder fastställs i enlighet med artikel 49.3 i direktiv 2006/88/EG ska test av prover som tagits för att påvisa frånvaro av relevanta förtecknade sjukdomar under karantänen utföras i enlighet med diagnosmetoderna i de kapitel som motsvarar varje förtecknad sjukdom i den senaste versionen av Manual of diagnostic tests for aquatic animals från Internationella byrån för epizootiska sjukdomar (OIE).

Artikel 19

Datum för tillämpning

Detta beslut ska tillämpas från och med den 1 januari 2009.

Artikel 20

Adressater

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 12 december 2008. På kommissionens vägnar Androulla VASSILIOU Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 268, 24.9.1991, s. 56.

(2) EUT L 328, 24.11.2006, s. 14.

(3) Se sidan 41 i detta nummer av EUT.

(4) EUT L 165, 30.4.2004, s. 1.

(5) EGT L 224, 18.8.1990, s. 29.

BILAGA I Minimivillkor för karantänstationer DEL A Uppförande och utrustning 1. Karantänstationen ska vara belägen så att den är avskild från andra karantänstationer, andra vattenbruksanläggningar eller andra områden för blötdjursodling på ett avstånd som bestäms av den behöriga myndigheten enligt en riskbedömning där hänsyn tas till de relevanta förtecknade sjukdomarnas epidemiologiska egenskaper. En karantänstation får dock vara belägen inom en anläggning eller ett område för blötdjursodling. 2. Karantänenheterna ska vara konstruerade så att vatten inte kan utbytas mellan dem. Dessutom ska varje karantänenhets avloppssystem vara konstruerat så att all korskontaminering förebyggs mellan karantänenheter eller andra enheter vid samma anläggning eller samma område för blötdjursodling. 3. Karantänenheternas vattentillförsel ska vara fri från de relevanta förtecknade sjukdomarna. 4. Om karantänenheternas avvattningsområde är beläget i medlemsstater, zoner eller delområden eller tredjeländer eller delar av tredjeländer som har förklarats fria från en eller flera förtecknade sjukdomar eller är föremål för ett övervaknings- eller utrotningsprogram med avseende på en eller flera förtecknade sjukdomar, måste de ha ett system för avloppsbehandling som är godkänt av den behöriga myndigheten. Systemet för avloppsbehandling ska a) behandla allt avloppsvatten och allt avfall som alstras i karantänenheten på ett sätt som effektivt inaktiverar de smittämnen som orsakar de relevanta förtecknade sjukdomarna, b) vara försett med störningståliga reservmekanismer som säkerställer kontinuerlig drift och fullständig inneslutning. 5. Karantänenheterna ska vara konstruerade så att kontakt med andra djur som sannolikt kan sprida de relevanta förtecknade sjukdomarna förebyggs. 6. All utrustning ska vara konstruerad så att den kan rengöras och desinficeras, och lämplig utrustning ska finnas tillgänglig för rengöring och desinficering. 7. Hygienbarriärer ska finnas vid alla in- och utgångar till karantänstationen och till de olika enheterna. 8. Varje karantänenhet i karantänstationen ska ha sin egen utrustning, så att korskontaminering mellan karantänenheterna undviks. DEL B Förvaltning 1. Karantänstationens vattenbruksföretagare ska genom avtal eller på annat rättsligt bindande sätt anlita en godkänd kvalificerad hälsoarbetare inom vattenbruk. 2. För varje sändning av vattenbruksdjur i karantän a) ska karantänenheten rengöras och desinficeras och därefter hållas fri från vattenbruksdjur i minst sju dagar innan en ny sändning tillförs, b) får karantäntiden inte börja löpa förrän de sista vattenbruksdjuren i sändningen tillförs. 3. Lämpliga åtgärder ska vidtas för att förhindra korskontaminering mellan inkommande och utgående sändningar. 4. Inga obehöriga får ta sig in i karantänstationen. 5. Personer som går in i karantänstationen ska bära skyddskläder, även skyddsskor. 6. Det får inte förekomma kontakter mellan personal eller utrustning som kan orsaka kontamination mellan karantänstationer eller karantänenheter eller mellan karantänstationer och anläggningar eller områden för blötdjursodling. 7. Vid mottagandet ska transportfordon och utrustning, inbegripet tankar, behållare och vatten, behandlas på ett sätt som effektivt inaktiverar de smittämnen som orsakar de relevanta förtecknade sjukdomarna. 8. Döda vattenbruksdjur och vattenbruksdjur som uppvisar kliniska tecken på sjukdom ska inspekteras kliniskt av en godkänd kvalificerad hälsoarbetare inom vattenbruk, och ett representativt urval av döda vattenbruksdjur och vattenbruksdjur som uppvisar kliniska tecken på sjukdom ska granskas i ett laboratorium som den behöriga myndigheten anger. 9. Erforderlig granskning, provtagning och diagnos ska utföras i samråd med den behöriga myndigheten och under dess överinseende. 10. Förutom registreringsskyldigheterna enligt artikel 8 i direktiv 2006/88/EG ska karantänstationen registrera a) tidpunkter då anställda kommer in i och går ut ur stationen, b) behandling av tillfört vatten och avloppsvatten, beroende på vad som är tillämpligt, c) alla onormala förhållanden som påverkar karantänstationen (elavbrott, byggnadsskador eller svåra väderförhållanden), d) datum och resultat av prov inlämnade för testning.