KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/464

av den 17 mars 2021

om att inte godkänna Capsicum annuum L. var. annuum, chilipeppar-gruppen, kajennpepparextrakt som allmänkemikalie i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 23.5 jämförd med artikel 13.2, och

av följande skäl:

(1) Den 14 mars 2018 tog kommissionen emot en ansökan från företaget Bio Natural Protect om godkännande av Capsicum annuum L. var. annuum, chilipeppar-gruppen, kajennpepparextrakt som allmänkemikalie för användning som repellent mot utsädesätande däggdjur och fåglar. En reviderad ansökan, som mottogs den 23 maj 2019, åtföljdes av den information som krävs enligt artikel 23.3 andra stycket i förordning (EG) nr 1107/2009.

(2) Kommissionen uppmanade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (myndigheten) att lämna vetenskapligt bistånd. Myndigheten överlämnade den tekniska rapporten om Capsicum annuum L. var. annuum, chilipeppar-gruppen, kajennpepparextrakt till kommissionen den 31 mars 2020 (2). Myndigheten konstaterade att specifikationerna för det föreslagna ämnet Capsicum annuum L. var. annuum, chilipeppar-gruppen, kajennpepparextrakt, inbegripet dess huvudsakliga aktiva komponent kapsaicin, inte var väldefinierade. Enligt myndigheten var dessutom uppgifterna om omvandling, spridning och fördelning i miljön för vissa av de möjliga extraherbara ämnena, däribland kapsaicin, osäkra, och ytterligare studier om toxiciteten för alla icke-målarter krävdes. Myndigheten noterade också att företag hade lämnat in bevis till Europeiska kemikaliemyndigheten för att komponenter av Capsicum annuum L. var. annuum, chilipeppar-gruppen, kajennpepparextrakt kan behöva klassificeras som ämnen som orsakar allvarlig ögonskada, är skadliga vid förtäring och även kan orsaka hudirritation.

(3) Dessutom har den vetenskapliga livsmedelskommittén identifierat en genotoxisk potential hos kapsaicin (3).

(4) Ingen relevant utvärdering som gjorts i enlighet med annan unionslagstiftning, såsom föreskrivs i artikel 23.2 i förordning (EG) nr 1107/2009, fanns tillgänglig.

(5) Kommissionen lade fram granskningsrapporten (4) och utkastet till denna förordning om att inte godkänna Capsicum annuum L. var. annuum, chilipeppar-gruppen, kajennpepparextrakt till den ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 17 juli 2020.

(6) Kommissionen ombad sökanden att lämna in sina kommentarer om myndighetens tekniska rapport och om kommissionens utkast till granskningsrapport. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(7) Trots de argument som sökanden lade fram kan farhågorna rörande ämnet inte avföras.

(8) I kommissionens granskningsrapport har det sålunda inte kunnat fastställas att kraven i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda. Därför bör Capsicum annuum L. var. annuum, chilipeppar-gruppen, kajennpepparextrakt inte godkännas som allmänkemikalie.

(9) Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av Capsicum annuum L. var. annuum, chilipeppar-gruppen, kajennpepparextrakt som allmänkemikalie lämnas in i enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(10) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Ämnet Capsicum annuum L. var. annuum, chilipeppar-gruppen, kajennpepparextrakt godkänns inte som allmänkemikalie.

Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 17 mars 2021. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande

(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2) Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2020, ”Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for approval of Capsicum annuum L. var. annuum, longum group, cayenne extract to be used in plant protection as repellent to seed-eating mammals and birds”, EFSA supporting publication, EN-1838, 2020 [77 s.] doi:10.2903/sp.efsa.2020.EN-1838.

(3) Den vetenskapliga livsmedelskommitténs yttrande om kapsaicin (antaget den 26 februari 2002) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/fs_food-improvement-agents_flavourings-out120.pdf.

(4) https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-db_en.