Kommissionens beslut

av den 19 juli 2001

om fastställande av ekologiska kriterier för tilldelning av gemenskapens miljömärke till handdiskmedel

[delgivet med nr K(2001) 1989]

(Text av betydelse för EES)

(2001/607/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1980/2000 av den 17 juli 2000 om ett reviderat gemenskapsprogram för tilldelning av miljömärke(1), särskilt artiklarna 3, 4 och 6 i denna, och

av följande skäl:

(1) Enligt artikel 3 i förordning (EG) nr 1980/2000 får miljömärket tilldelas en produkt vars egenskaper gör att den på ett väsentligt sätt kan bidra till betydande förbättringar i fråga om vissa centrala miljöaspekter.

(2) Enligt artikel 4 i förordning (EG) nr 1980/2000 skall specifika miljömärkningskriterier fastställas för varje produktgrupp.

(3) De åtgärder som fastställs i detta beslut har utarbetats och antagits i enlighet med förfarandena för fastställande av miljömärkningskriterier i artikel 6 i förordning (EG) nr 1980/2000.

(4) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 17 i förordning (EG) nr 1980/2000.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Med produktgruppen "handdiskmedel" (nedan kallad produktgruppen) avses följande:

"Samtliga diskmedel som är avsedda för handdisk av fat, porslin, bestick, grytor, pannor och liknande köksredskap."

Artikel 2

Produktgruppens miljöpåverkan och effektivitet skall bedömas mot bakgrund av de kriterier som anges i bilagan.

Artikel 3

Definitioner och kriterierna för produktgruppen skall gälla i tre år från och med den dag då detta beslut träder i kraft. Om inga reviderade ekologiska kriterier antagits före utgången av denna tidsperiod skall de gälla i ytterligare ett år.

Artikel 4

För administrativa ändamål skall denna produktgrupp tilldelas kodnummer "019".

Artikel 5

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 19 juli 2001.

På kommissionens vägnar

Margot Wallström

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 237, 21.9.2000, s. 1.

BILAGA

ALLMÄNT

För att tilldelas ett miljömärke skall ett handdiskmedel (nedan kallad produkten) omfattas av den produktgrupp som definieras i artikel 1, och uppfylla kriterierna i denna bilaga, vilket skall visas genom tester angivna i kriterierna och det tekniska tillägget i samband med ansökan. I tillämpliga fall får andra testmetoder användas om de godkänns som likvärdiga av det behöriga organ som bedömer ansökan. I de fall då inga tester anges eller då de anges för verifiering eller kontroll, skall de behöriga organen på lämpligt sätt förlita sig på de deklarationer och den dokumentation som sökanden tillhandahåller eller oberoende verifikationer. I de fall det anges att viss dokumentation eller specifika deklarationer krävs, skall dessa tillhandahållas av den sökande eller tillverkaren eller leverantören beroende på vilket som är lämpligt. Om det hänvisas till komponenter, skall det även ske till ämnen och beredningar.

Vid bedömning av ansökningar och vid kontroll av uppfyllandet av kriterierna i denna bilaga rekommenderas de behöriga organen att ta hänsyn till om ett erkänt miljöledningssystem som EMAS eller ISO 14001 används. (sådana system måste dock inte användas).

Det främsta syftet med dessa kriterier är

- att minska utsläpp till vatten av giftiga eller på annat sätt förorenande ämnen,

- att minska eller förhindra hälso- eller miljörisker som beror på att farliga ämnen används,

- att minimiera förpackningsavfallet,

- att informera konsumenten så att denne använder produkten på ett effektivt och miljövänligt sätt.

Kriterierna har fastställts till nivåer som främjar märkning av handdiskmedel med låg miljöpåverkan.

KRITERIER AVSEENDE MILJÖPÅVERKAN

1. Toxicitet för vattenorganismer

Kriteriet toxicitet vid utspädning (CDVtox) beräknas för varje komponent (i) enligt följande formel:

>PIC FILE= "L_2001214SV.003102.TIF">

Där vikt (i) är vikten på komponenten per rekommenderad dos för en liter diskvatten, BF är belastningsfaktorn och LTE är komponentens toxiska långtidseffekt.

Värdena för BF- och LTE-parametrarna skall vara de som anges i DID-listan (databaslistan över diskmedelskomponenter) i tillägg I A. Om komponenten inte finns upptagen i DID-listan, skall den sökande uppskatta värdena för komponenten med hjälp av den metod som beskrivs i tillägg I B. CDVtox adderas för varje komponent, och på så vis erhåller man produktens CDVtox.

CDVtox för den rekommenderade dosen för en liter diskvatten får vara högst 170 liter.

Uppgifter om produktens exakta sammansättning skall lämnas till det behöriga organet, tillsammans med detaljerade beräkningar av CDVtox som visar att kriterierna uppfylls.

2. Biologisk nedbrytbarhet av ytaktiva ämnen

a) Aerobt lätt nedbrytbara organiska ämnen

Samtliga ytaktiva ämnen som används i produkten skall vara lätt nedbrytbara.

Uppgifter om produktens exakta sammansättning skall meddelas det behöriga organet. I DID-listan (se tillägg I a) anges om ett ytaktivt ämne är aerobt nedbrytbart eller inte (dvs. de ämnen som markeras med ett "J" i kolumnen för "Icke aerobt nedbrytbart" skall inte användas). I fråga om ytaktiva ämnen som inte finns med i DID-listan skall relevant information från litteratur på området eller andra källor, eller relevanta testresultat lämnas, som visar att de är aerobt nedbrytbara. Testerna av lätt nedbrytbarhet av organiska ämnen skall vara de som anges i rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen(1), i dess ändrade versioner, i synnerhet de metoder som anges i bilaga V.C4, eller deras motsvarande OECD 301 A-F testmetoder, eller deras motsvarigheter i form av ISO-tester. Principen om en 10-dagarsgräns skall inte heller tillämpas. Godkännandenivån skall vara 70 % för de tester som anges i bilaga V.C4-A och C.4-B i direktiv 67/548/EEG (och deras motsvarande OECD 301 A- och E-test och motsvarande ISO-test), och 60 % för testerna C4-C, D, E och F (och deras motsvarande OECD 301 B-,F-, D- och C-test och motsvarande ISO-test).

b) Anaerob nedbrytbarhet

Samtliga ytaktiva ämnen som används i produkten skall vara biologiskt nedbrytbara under anaeroba förhållanden.

Uppgifter om produktens exakta sammansättning skall lämnas. I DID-listan (se tillägg I A) anges om ett ytaktivt ämne är anaerobt nedbrytbart eller inte (dvs. de ämnen som markeras med ett "J" i kolumnen "Icke anaerobt nedbrytbar" skall inte användas). I fråga om ytaktiva ämnen som inte finns med i DID-listan skall relevant information från litteratur på området eller andra källor, eller testresultat lämnas, som visar att de är anaerobt nedbrytbara. Referenstestet för anaerob nedbrytbarhet skall vara ISO 11734, ECETOC nr 28 (juni 1988) eller motsvarande testmetod. Minimikravet är minst 60 procentig nedbrytbarhet vid anaeroba förhållanden.

3. Farliga eller giftiga ämnen eller beredningar

a) Följande ämnen får inte finnas i produkten, vare sig som del av formuleringen eller som del av någon beredning som ingår i formuleringen:

- Alkylfenoletoxylater

- Kvartära ammoniumföreningar

- Triklorkarbon

- EDTA: Etylendiamintetraacetat

- NTA (nitrilo-tri-acetat)

- Lösningsmedel baserade på polyglykoler: polyetylenglykoler

- Nitromysk och polycykliska mysker, exempelvis:

Xylenmysk: 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylen

Ambrettmysk: 4-tert-butyl-3-metoxi-2,6-dinitrotoluen

Mosken: 1,1,3,3,5-pentametyl-4,6-dinitroindan

Tibetinmysk: 1-tert-butyl-3,4,5-trimetyl-2,6-dinitrobensen

Ketonmysk: 4'-tert-butyl-2',6'-dimetyl-3',5'-dinitroacetofenon

HHCB (1,3,4,6,7,8-hexahydro-4,6,6,7,8,8-hexametylcyklopenta(g)-2-benzopyran)

AHTN (6-acetyl-1,1,2,4,4,7-hexametyltetralin)

b) Ingen ingrediens, eller någon kombination av dessa ingredienser, som klassificeras i någon av följande grupper får ingå i produkten:

R40 (misstänks kunna ge cancer)

R45 (kan ge cancer)

R46 (kan ge ärftliga genetiska skador)

R49 (kan ge cancer vid inandning)

R68 (möjlig risk för bestående hälsoskador)

R50+53 (mycket giftigt för vattenlevande organismer, kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön)

R51+53 (giftiga för vattenlevande organismer, kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön)

R59 (farligt för ozonskiktet)

R60 (kan ge nedsatt fortplantningsförmåga)

R61 (kan ge fosterskador)

R62 (möjlig risk för nedsatt fortplantningsförmåga)

R63 (möjlig risk för fosterskador)

R64 (kan skada spädbarn under amningsperioden)

i enlighet med direktiv 67/548/EEG och dess ändrade versioner, eller i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG av den 31 maj 1999 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat(2) och dess ändrade versioner.

Alla ingredienser i de beredningar som används i de formuleringar som överstiger 0,1 viktprocent av beredningen skall också uppfylla ovanstående krav.

Biocider som används för att konservera produkten (i överensstämmelse med kriterierna för biocider nedan) och som är klassificerade som R50 + 53 eller R51 + 53 är ändå tillåtna, dock under förutsättning att det inte finns risk för att de kan bioackumuleras. I det här sammanhanget anses risk föreligga om värdet för log Pow (fördelningskoefficienten för oktanol/vatten) är >= 3,0 (om biokoncentrationsfaktorn vid experiment inte visar sig vara <= 100).

Uppgifter om produktens exakta formulering skall lämnas till det behöriga organet tillsammans med kopior av varuinformationsbladen för varje komponent. Bladen skall ange klassificeringen - eller avsaknaden av klassificering - för varje ingrediens, samt ett intyg om att inget av ovanstående ämnen ingår i produkten.

Leverantörer av beredningar som används i formuleringen skall inkomma med ett intyg som visar att beredningen uppfyller ovanstående krav.

4. Doftämnen

a) Produkten får inte innehålla doftämnen som innehåller nitromysker eller polycykliska mysker (enligt ovanstående kriterier).

b) Om produkten innehåller ett eller flera av följande doftämnen, skall förpackningen vara tydligt märkt med de doftämnen den innhåller:

>Plats för tabell>

c) Alla ingredienser som tillsatts till produkten måste ha tillverkats och/eller hanterats i enlighet med rekommendationerna från International Fragrance Association.

Ett intyg om att alla delar av detta kriterium uppfylls skall lämnas till det behöriga organet.

5. Färgämnen

De färgämnen som används i produkten måste vara tillåtna enligt rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter(3) och dess ändrade versioner och enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 94/36/EEG av den 30 juni 1994 om färgämnen för användning i livsmedel(4) och dess ändrade versioner.

Ett intyg om att alla delar av detta kriterium uppfylls skall lämnas till det behöriga organet, tillsammans med en komplett lista över de färgämnen som används.

6. Biocider

a) Produkten får endast innehålla nödvändiga halter av biocider för att konservera produkten. Detta gäller inte ytaktiva ämnen som också kan ha biocidliknande egenskaper.

Uppgifter om produktens exakta formulering skall lämnas till det behöriga organet tillsammans med kopior av varuinformationsbladen för alla konserveringsmedel, samt information om den dosering som krävs för att bevara produkten. Även ett intyg om överensstämmelse med detta kriterium skall lämnas.

b) Det är förbjudet att på förpackningen eller på annat vis hävda att handdiskmedlet har antimikrobiell verkan.

Den text och layout som används på varje typ av förpackning och/eller ett exemplar av varje typ av förpackning skall lämnas till det behöriga organet tillsammans med ett intyg om överensstämmelse med detta kriterium.

7. Allergiframkallande ämnen

Produkten skall inte klassificeras som R42 (kan ge allergi vid inandning) och/eller R43 (kan ge allergi vid hudkontakt) i enlighet med direktiv 1999/45/EG om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat.

Uppgifter om produktens exakta formulering skall lämnas till det behöriga organet tillsammans med kopior av varuinformationsbladen för varje komponent. Bladen skall ange klassificeringen eller avsaknaden av klassificering - för varje ingrediens, samt ett intyg om att detta kriterium är uppfyllt.

8. Begränsning av total mängd ytaktiva ämnen per diskning

Vikten av den totala mängden ytaktiva ämnen i den rekommenderade dosen för en liter diskvatten far inte överstiga 0,4 gram för hårt smutsad disk.

Uppgifter om den totala mängden aktivt ämne per milliliter av produkten skall lämnas till det behöriga organet tillsammans med den rekommenderade doseringen i milliliter per liter diskvatten för hårt smutsad disk som anges på förpackningen. Med dessa uppgifter som underlag skall det visas att kriterierna uppfylls.

9. Förpackningskrav

a) Förpackningens volumetriska förpackningskoefficient (VCP) får vara högst 1,9. Det kriteriet gäller inte om förpackningen till minst 50 % består av återvunnet material.

VCP är lika med volymen av den minsta rektangulära låda (rektangulär parallellepiped) som kan omsluta förpackningen dividerad med volymen av den produkt som förpackningen innehåller.

b) Om förpackningen är tillverkad av återvunnet material, skall eventuell markering på förpackningen om detta ske i enlighet med ISO-standarden 14021 "Environmental labels and declarations - Self declared claims (type II environmental labelling)".

c) De olika material som ingår i förpackningen skall vara lätt separerbara.

d) Plast skall märkas i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 94/62/EG av den 20 december 1994 om förpackningar och förpackningsavfall(5), eller DIN 6120, del 1 och 2 tillsammans med DIN 7728, del 1.

Uppgifter om förpackningen och/eller ett provexemplar av den skall lämnas till det behöriga organet tillsammans med ett intyg om överensstämmelse med detta kriterium.

EFFEKTIVITET

10. Effektivitet

Produkten skall vara färdig att användas och uppfylla konsumenternas behov.

Samtliga relevanta uppgifter skall lämnas till det behöriga organet. Minimikravet är minst resultaten från ett jämförelseprov mellan produkten (prov utfört på hårt smutsad disk under realistiska villkor och med rekommenderad dosering) och vatten och minst en annan produkt (som skall vara allmänt förekommande i det område där den miljömärkta produkten säljs och som skall provas med den dosering som rekommenderas). Valet av provprodukt(er) och det provprotokoll som skall användas skall motiveras. Den sökande kan till exempel använda provmetoden "Dishwashing" fastställd av CTTN-IREN.

KONSUMENTINFORMATION

11. Bruksanvisning

Produkten måste ha följande information på förpackningen:

a) "Diska inte under rinnande vatten, utan blötlägg disken och använd rekommenderad dosering. På så vis sparar du både vatten, energi och miljön. Du kan diska effektivt även utan en mängd skum." (Eller liknande text).

b) Nedanstående piktogram och information skall finnas på förpackningen i rimlig storlek och mot en synlig bakgrund:

>PIC FILE= "L_2001214SV.003501.TIF">

där värdena för x, y och z skall definieras av den sökande och/eller tillverkaren.

Måttenheten i ovanstående piktogram skall vara milliliter. En andra välkänd måttenhet, exempelvis tesked, skall infogas inom parentes (se piktogrammet ovan). Om förpackningen innehåller ett effektivt och lättanvänt doseringssystem som ger en lika exakt dosering, får en annan alternativ måttenhet (t.ex. en kapsyl, spruta eller liknande) användas.

c) Angivelse av ungefärligt antal diskningar som kan genomföras med en flaska.

Detta räknas fram genom att dividera produktens volym med den dosering som krävs för 5 l diskvatten för hårt smutsad disk (se piktogrammet ovan)

d) Kommissionens rekommendation 89/542/EEG av den 13 september 1989 om märkning av tvättmedel och rengöringsmedel(6) skall tillämpas.

e) Om produkten innehåller doftämnen skall detta anges på förpackningen.

f) "Mer information om EU:s miljömärke finns på följande webbplats: http://europa.eu.int/ecolabel." (Eller liknande text).

Ett provexemplar av produktförpackningen som även visar märket, skall lämnas till det behöriga organet, tillsammans med ett intyg om överensstämmelse med varje del av detta kriterium.

12. Information som fordras på miljömärket

Ruta 2 i miljömärket skall innehålla följande angivelser:

- Minskad påverkan på den marina miljön.

- Tydliga doseringsanvisningar

(1) EGT 196, 16.8.1967, s. 1.

(2) EGT L 200, 30.7.1999, s. 1.

(3) EGT L 262, 27.9.1976, s. 169.

(4) EGT L 237, 10.9.1994, s. 13.

(5) EGT L 365, 31.12.1994, s. 10.

(6) EGT L 291, 10.10.1989, s. 55.

Tillägg I

DATABAS FÖR RENGÖRINGSMEDELSKOMPONENTER OCH TILLVÄGAGÅNGSSÄTT FÖR KOMPONENTER SOM EJ ÄR UPPTAGNA I DATABASEN

A. Nedanstående data om de vanligaste rengöringsmedelskomponenterna skall användas vid beräkning av ekologiska kriterier (se nedanstående tabell)

(Anmärkning:

parametrarna NBO, SI, II, THOD samt CF-faktorerna för en NBO används inte inom den här produktgruppen)

Databas för tvättmedelskomponenter (DID-listan) version 29.9.1998)

>Plats för tabell>

Anmärkningar:

J= Ja, kriteriet skall tillämpas.

O= Nej, kriteriet skall inte tillämpas.

LTE= Långtidseffekt.

NOEC= Nolleffektkoncentration.

CF= Korrektionsfaktor för icke anaerobt nedbrytbara ämnen.

THOD= Teoretisk syreförbrukning.

B. Nedanstående metod skall tillämpas när de ingående komponenterna inte är upptagna i DID listan

I fråga om komponenter som inte ingår i DID-listan skall den sökande, på eget ansvar, ta fram värden för relevanta parametrar. Som referens för de relevanta provmetoderna skall relevanta bilagor till direktiv 67/548/EEG tjäna.

Metoden för att uppskatta den koncentration som ger upphov till toxiska långtidseffekter (LTE) och belastningsfaktorer (BF) anges nedan.

1. Hur man bedömer den koncentration som ger upphov till toxiska långtidseffekter (LTE)

Den lägsta koncentration som ger upphov till toxiska långtidseffekter (LTE) på fisk, Daphnia magna eller alger skall beaktas.

I de fall då överensstämmande och/eller QSAR-data (kvantitativa struktur- och aktivitetssamband) används, kan en korrektion av slutligen utvalda LTE-data övervägas. Om data för långtidstoxicitet (som NOEC) för en eller flera arter saknas, eller om det bara finns data för korttidstoxicitet (som LC 50) tillgängliga, skall följande osäkerhetsfaktorer (UF) användas:

1.1 Osäkerhetsfaktorer (UF) för icke-ytaktiva ämnen

>Plats för tabell>

Avvikelser från denna regel kan medges om det kan styrkas att lägre faktorer eller data kan vara vetenskapligt motiverade.

1.2 Osäkerhetsfaktorer (UF) för ytaktiva ämnen

>Plats för tabell>

2. Hur man bedömer belastningsfaktorer (BF)

Belastningsfaktorerna (BF) för att beräkna kriteriet toxicitet vid utspädning (CDVtox) motsvarar den procentandel av ämnet som passerar avloppssystemet och är avhängigt av ämnets biologiska nedbrytbarhet och sorptionstendens.

2.1 Belastningsfaktorer för organiska ämnen

>Plats för tabell>

Anmärkning:

Sorptionen kan uppskattas med hjälp av log Pow (fördelningskoefficienten för oktanol/vatten), där Pow < 2 motsvarar "låg sorption", Pow 2 < x < 4 är "medelhög sorption" och Pow > 4 är "hög sorption". Om sorptionsdata saknas, antas sorptionen vara låg.

2.2 Specialmetod för lätt nedbrytbara ytaktiva ämnen

>Plats för tabell>

2.3 Specialmetod för oorganiska ämnen

>Plats för tabell>