KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 2788/98 av den 22 december 1998 om ändring av rådets direktiv 70/524/EEG om fodertillsatser när det gäller indragning av godkännande för vissa tillväxtbefrämjande medel

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av akten om villkoren för Republiken Österrikes, Republiken Finlands och Konungariket Sveriges anslutning till de fördrag som ligger till grund för Europeiska unionen och om anpassning av fördragen, särskilt artikel 151 i denna i förening med avdelning VII.E.4 i bilaga XV till densamma,

med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 98/19/EG (2), särskilt artikel 11.3 i denna, och

av följande skäl:

Sverige tilläts enligt bestämmelserna i bilaga XV till anslutningsakten att fram till och med den 31 december 1998 bibehålla den nationella lagstiftning som gällde före anslutningen när det gäller förbud mot att i djurfoder använda fodertillsatser tillhörande gruppen tillväxtbefrämjande medel. Sverige lämnade den 10 april 1997 och den 2 februari 1998 in ansökningar om att få anpassa lagstiftningen, tillsammans med detaljerade vetenskapliga motiveringar gällande carbadox och olakindox. Kommissionen måste fatta beslut före den 31 december 1998 beträffande de ansökningar om anpassning som Sverige lämnat.

Enligt artikel 11 i direktiv 70/524/EEG får en medlemsstat tillfälligt förbjuda användningen av någon av de fodertillsatser som omfattas av direktivet om det, på goda grunder till följd av nya uppgifter eller en ny bedömning som har gjorts av befintliga uppgifter sedan bestämmelserna i fråga antogs, kan fastställas att denna tillsats utgör en fara för människors och djurs hälsa eller för miljön.

Nederländerna förbjöd användningen av carbadox i djurfoder på sitt territorium den 6 september 1997. Den detaljerade motiveringen till beslutet överlämnades den 18 juli 1997 till övriga medlemsstater och till kommissionen.

Enligt artikel 3 a b i direktiv 70/524/EEG får ett ämne inte tillåtas om det, med beaktande av användningsförhållandena, medför fara för människors eller djurs hälsa.

Kommissionen har rådfrågat Vetenskapliga foderkommittén (SCAN) om, på grundval av de uppgifter som tillställts kommissionen, användningen av kinoxalin-N-dioxiderna carbadox och olakindox kan utgöra en fara för konsumenter, djur och användare.

Efter genomgång av det material som tillställts kommissionen har kommittén i sitt yttrande den 10 juli 1998 konstaterats, att den står fast vid sina tidigare yttranden om att kinoxalin-N-dioxiderna carbadox och olakindox kan godkännas för sådan användning som tidigare fastställts.

SCAN medger dock att i de djurförsök som gjorts i laboratorier inget av de två ämnena är idealiskt ur säkerhetssynpunkt och att det är osannolikt att ytterligare fodertillsatser med så genotoxiska egenskaper kommer att utvecklas.

SCAN medger att carbadox i gnagares fall är genotoxiskt och cancerogent och att olakindox i gnagares fall är genotoxiskt och onkogent.

SCAN konstaterar, vilket kommissionen helt instämmer i, att det knappast kan betvivlas att de arbetare som exponeras löper en reell risk, då de utsätts för modernukleider. De personer som byter luftfilter på livsmedelsindustrier löper särskilt stor genotoxisk och cancerogen risk genom möjlig exponering via hud och luftvägar. Om arbetare exponeras för fodertillsatser på fabrik eller jordbruk kan absorption ske av modersubstanser.

SCAN är medveten om att flera villkor måste uppfyllas för en säker användning av dessa ämnen och skulle vilja veta om så sker i praktiken. Särskilt rekommenderar SCAN att en omvärdering sker vad gäller exponeringen för carbadox och olakindox på arbetsplatser samt att det genomförs epidemiologiska hälsoundersökningar bland de arbetare som exponeras för fodertillsatserna i fråga.

Kommissionen anser för sin del att det för genotoxiska fodertillsatser inte kan fastställas gränsvärden, under vilka de inte skulle utgöra någon risk för konsumenten, eftersom även obetydliga resthalter kan framkalla en onkogen mutation. En tidsfrist för att av hänsyn till konsumenthälsan dra in fodertillsatser kan således inte fastställas.

Kommissionen anser att utförliga beskrivningar av vad preparaten innehåller och rekommendationer om att använda skyddsmask och skyddskläder inte räcker för att skydda användarna på fabriker och jordbruk. Kommissionen har informerats om konkreta fall där uppfödare genom frånvaro av skydd via hud eller luftvägar exponerats för modersubstanser, som är genotoxiska eller delvis cancerogena.

På grund av de skadliga effekter carbadox och olakindox kan ha på människors hälsa bör godkännandet av dessa tillväxtbefrämjande medel upphävas.

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga foderkommittén.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

I bilaga B till direktiv 70/524/EEG skall följande tillväxtbefrämjande medel utgå:

"- Carbadox

- Olakindox"

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Den skall tillämpas från och med den 1 januari 1999.

Om en medlemsstat i enlighet med gemenskapslagstiftningen inte förbjudit ett eller flera av de tillväxtbefrämjande medel som avses i artikel 1 i den här förordningen den dag då denna träder i kraft, skall detta eller dessa tillväxtbefrämjande medel vara tillåtna i den medlemsstaten fram till den 31 augusti 1999.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 22 december 1998.

På kommissionens vägnar

Franz FISCHLER

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.

(2) EGT L 96, 28.3.1998, s. 39.