ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
(24)

Berörda parter uppmanas att skicka alla inlagor och framställningar, även skannade fullmakter och intyganden, med e-post eller via TRON.tdi (https://webgate.ec. europa.eu/tron/TDI) (9). Genom att använda e-post eller TRON.tdi godkänner de berörda parterna de regler som gäller för elektroniska inlagor i dokumentet ”KORRESPONDENS MED EUROPEISKA KOMMISSIONEN I ÄRENDEN SOM RÖR HANDELSPOLITISKA SKYDDSÅTGÄRDER” som finns på webbplatsen för generaldirektoratet för handel: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2011/june/tradoc_148003.pdf. De berörda parterna måste uppge namn, adress, telefonnummer och giltig e-postadress (fungerande officiell företagsadress) och se till att e-posten läses varje dag. När kommissionen fått dessa kontaktuppgifter kommer all korrespondens att ske uteslutande via e-post, såvida de berörda parterna inte uttryckligen ber att få alla dokument från kommissionen på annat sätt eller dokumentens art gör att rekommenderad post krävs. I det ovannämnda dokumentet finns närmare bestämmelser och information om korrespondens med kommissionen, inklusive de principer som gäller inlagor via e-post. Kommissionens kontaktuppgifter: European Commission Directorate-General for Trade Directorate H Office: CHAR 04/039 1049 Bryssel BELGIEN E-postadress: TRADE-R563-BICYCLES-CIRC@ec.europa.eu
(5)

Sökanden lämnade också in en ansökan till kommissionen om skydd av äganderättsligt skyddade data för ett antal studier som lämnats in till stöd för ansökan, närmare bestämt en ADME-studie (absorption, distribution, metabolism och utsöndring) in vivo med fenylkapsaicin på råttor (5), en ADME-studie in vivo med kapsaicin på råttor (6), ett omvänt bakteriellt mutationstest med fenylkapsaicin (7), ett mikrokärntest in vitro på däggdjur med fenylkapsaicin (8), en 90-dagars oral toxicitetsstudie på Wistar-råttor med fenylkapsaicin (9) samt en TRPV1-aktivering med användning av HEK293-cellinjen med fenylkapsaicin och kapsaicin (10).
(7)

Den 15 maj 2019 antog myndigheten det vetenskapliga yttrandet ”Safety of 2’-Fucosyllactose/Difucosyllactose mixture as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (23). Detta vetenskapliga yttrande uppfyller kraven i artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.
(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 februari 2019 (3) att de berörda ämnena under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa eller miljön. I sitt yttrande konstaterade myndigheten även att faror för användarna har påvisats. Sökanden har utarbetat de säkerhetsdatablad som krävs för varje ämne för vilket fara för användarna har påvisats. Inga undersökningar för att bedöma säkerheten för användarna har lämnats in. Myndigheten kan därför inte dra några slutsatser om säkerheten för användarna vid hantering av tillsatserna. De faror som beskrivs i säkerhetsdatabladet är i synnerhet att 2,5-dimetylfenol, 12-metyltridekanal, hexa-2(trans),4(trans)-dienal, fenylmetantiol, bensylmetylsulfid, 2-etyl-4-hydroxi-5-metyl-3(2H)-furanon och sek-pentyltiofen är potentiellt farliga för huden och vid kontakt med ögonen. Faror vid exponering via luftvägarna konstaterades för 12-metyltridekanal, bensylmetylsulfid och 2-pentyltiofen. I brist på uppgifter kunde myndigheten inte dra någon slutsats om riskerna för användarna. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av fodertillsatserna. I kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 (4) undantas tillsatser som är avsedda för icke livsmedelsproducerande djur från bedömningen av miljöpåverkan eftersom de inte avsevärt kommer att påverka miljön. Sällskapsdjur föds inte upp i större grupper av djur och deras inverkan på miljön anses inte vara betydande. Myndigheten konstaterade vidare att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten i foder eftersom de berörda ämnena används som aromämnen i livsmedel och deras funktion är densamma i foder som i livsmedel.
a)

Djur av de arter som förtecknas i del A i bilaga I till förordning (EU) nr 576/2013 och som i) uppfyller villkoren i artikel 5.1 eller artikel 5.2 i förordning (EU) nr 576/2013 och förflyttas från ett territorium eller ett tredjeland som förtecknas i del 1 i bilaga II till genomförandeförordning (EU) nr 577/2013, under förutsättning att de genomgår dokument- och identitetskontroll i enlighet med artikel 33 och, i förekommande fall, standardstickprover i enlighet med artikel 5.3 i förordning (EU) nr 576/2013 eller ii) uppfyller villkoren i artikel 5.1 eller artikel 5.2 i förordning (EU) nr 576/2013 och förflyttas från ett territorium eller ett tredjeland som förtecknas i del 2 i bilaga II till genomförandeförordning (EU) nr 577/2013, under förutsättning att de genomgår dokument- och identitetskontroll i enlighet med artikel 34 och, i förekommande fall, standardstickprover i enlighet med artikel 5.3 i förordning (EU) nr 576/2013 eller iii) uppfyller villkoren i artikel 10.3 i förordning (EU) nr 576/2013, under förutsättning att de genomgår kontroller i enlighet med det tillstånd som avses i artikel 10.3 a i den förordningen och med kraven i artikel 10.3 b i den förordningen eller iv) uppfyller villkoren i artikel 32 i förordning (EU) nr 576/2013, under förutsättning att de genomgår kontroller i enlighet med det tillstånd som avses i artikel 32.1 a i den förordningen.
b)

Det befintliga nationella systemet uppfyller följande villkor: i) Det säkerställer att tullmyndigheterna och aktören i god tid får information om det tillstånd som avses i punkt 1 c och att de behöriga myndigheterna vid gränskontrollstationen i god tid får information om sändningens ankomst till kontrollstället. ii) Det utbyter elektroniska data med Imsoc, inklusive information om sändningar som avvisats och information som gör det möjligt att tydligt identifiera varje sändning, exempelvis genom ett unikt referensnummer. iii) Det säkerställer att det CHED-dokument som avses i punkt 1 c kan färdigställas först efter elektroniskt utbyte av information och bekräftelse via Imsoc.
BILAGA III

Närmare bestämmelser för de åtgärder som ska vidtas under de fysiska kontroller av växter, växtprodukter och andra föremål som avses i artikel 4.6

4.

Provtagning för fysiska kontroller som utförs genom okulärbesiktning ska utföras enligt följande provtagningssystem, beroende på varorna och enligt relevant tabell i International Standards for Phytosanitary Measures No 31 Methodologies for sampling of consignments (ISPM31):

a) Rotade icke vilande växter för plantering: ett provtagningssystem som gör det möjligt att med en tillförlitlighet på 95 % fastställa en förekomst av angripna växter på 1 % eller mer.

b) Vilande växter för plantering, inklusive knölar, lökar och rhizomer: ett provtagningssystem som gör det möjligt att med en tillförlitlighet på 95 % fastställa en förekomst av angripna växter på 2 % eller mer.

c) Frön eller växtprodukter som uppfyller de särskilda kraven i artiklarna 3 och 4 i kommissionens förordning (EG) nr 1756/2004 (2): ett provtagningssystem som gör det möjligt att med en tillförlitlighet på 80 % fastställa en förekomst av angripna växter på 5 % eller mer.

d) Icke rotade sticklingar, växter, växtprodukter och andra föremål som inte omfattas av leden a, b eller c: ett provtagningssystem som gör det möjligt att med en tillförlitlighet på 95 % fastställa en förekomst av angripna växter på 5 % eller mer.
(10)

Utgående från den information som kommissionen har samlat in i enlighet med artikel 125.1 i förordning (EU) 2017/625 om resultatet av de kontroller som utförs av kommissionens experter i tredjeländer i enlighet med artikel 120.1 i den förordningen och den information som samlas in via Imsoc bör det vara möjligt att ändra frekvenserna för fysiska kontroller utifrån referenskriterierna.
(2)

bortfall: att det inte har gått att samla in uppgifter för alla datafält i frågeformuläret eller från alla populationsenheter som en uppgiftsinsamling avser, eller bådadera, dvs. (a) objektsbortfall: en typ av bortfall som sker när inga uppgifter samlas in om en populationsenhet som en uppgiftsinsamling avser, (b) partiellt bortfall: en typ av bortfall som sker när inga uppgifter samlas in om en undersökningsvariabel med avseende på en viss populationsenhet.
(15)

Alla berörda parter, inbegripet unionsindustrin, importörer och alla relevanta intresseorganisationer, uppmanas att skriftligen lämna sina synpunkter och framlägga bevisning till stöd för dessa, under förutsättning att dessa synpunkter lämnas in inom den tidsfrist som anges i artikel 3.2 i denna förordning. Kommissionen kan dessutom komma att höra berörda parter om de lämnar in en skriftlig begäran om detta och visar att det finns särskilda skäl att höra dem.
(25)

De berörda parterna måste ange namn, adress, telefonnummer och en giltig e-postadress och de bör se till att den tillhandahållna e-postadressen är en fungerande officiell e-postadress som används i tjänsten och kontrolleras dagligen. När kommissionen fått dessa kontaktuppgifter kommer all korrespondens att ske uteslutande via e-post, såvida de berörda parterna inte uttryckligen ber att få alla dokument från kommissionen på annat sätt eller dokumentens art gör att rekommenderad post krävs. I det ovannämnda dokumentet finns närmare bestämmelser och information om korrespondens med kommissionen som berörda parter bör ta del av, inklusive de principer som gäller inlagor via TRON.tdi och per e-post. Kommissionens generaldirektorat för handel kan kontaktas på följande adress: European Commission Directorate-General for Trade Directorate H Office: CHAR 04/039 1049 Bruxelles/Brussel BELGIQUE/BELGIË TRON.tdi: https://webgate.ec.europa.eu/tron/tdi E-post:TRADE-R711-BICYCLES-DUMPING@ec.europa.eu
C.

Den timtaxa som anges i del II i bilagan, upp till nivån för den totala certifikatavgiften för den relevanta avgiftskategorin, ska tas ut i följande fall: 1. I fråga om luftfartyg a) som varit ur produktion i mer än 20 år, eller b) varav färre än 50 exemplar har producerats i hela världen, eller c) varav 50 eller fler exemplar har producerats i hela världen, under förutsättning att certifikatinnehavaren visar att färre än 50 exemplar är i drift i hela världen. 2. I fråga om motorer och propellrar a) som varit ur produktion i mer än 20 år, eller b) varav färre än 100 exemplar har producerats i hela världen, c) varav 100 eller fler exemplar har producerats i hela världen, under förutsättning att certifikatinnehavaren visar att motorn eller propellern är installerad i färre än 50 luftfartyg i drift. 3. I fråga om delar och icke-installerad utrustning a) som varit ur produktion i mer än 15 år, eller b) varav färre än 400 exemplar har producerats i hela världen, eller c) varav 400 eller fler exemplar har producerats i hela världen, under förutsättning att certifikatinnehavaren visar att delen eller den icke-installerade utrustningen är installerad i färre än 50 luftfartyg i drift.
(4)

Sådana överenskommelser mellan de berörda medlemsstaterna och Förenade kungariket kan ingås först efter det att Förenade kungariket har övergått till att vara ett tredjeland. Särskilt tillämpningen av unionens säkerhetsbestämmelser på tunneln under Engelska kanalen åligger för närvarande en mellanstatlig kommission, som inrättades genom Canterbury-fördraget, som undertecknades den 12 februari 1986; denna kommission erhåller rådgivning i säkerhetsfrågor från säkerhetsmyndigheten för tunneln under Engelska kanalen. Det system som inrättats genom det fördraget skulle behöva anpassas med hänsyn till Förenade kungarikets status som tredjeland. Framför allt bör den del av tunneln under Engelska kanalen som ligger inom Frankrikes territorium falla helt inom ansvarsområdet för en behörig myndighet enligt definitionen i artikel 3.7 i Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2016/798 (3), så att det kan säkerställas att unionslagstiftningen tillämpas som sådan på den delen av tunneln. Denna behöriga myndighet skulle emellertid, i syfte att fullgöra sina uppgifter på bästa möjliga sätt, med beaktande av tunnelns gemensamma inslag på båda sidor av gränsen och för att underlätta samstämda beslut, kunna beakta synpunkter från ett binationellt organ som har inrättats genom ett avtal mellan de två länderna, såsom säkerhetsmyndigheten för tunneln under Engelska kanalen, inrättad genom Canterbury-fördraget, som ger råd till den mellanstatliga kommissionen, eller utveckla andra metoder för samarbete med de myndigheter som ansvarar för den del av tunneln som ligger inom Förenade kungarikets territorium.
Artikel 43

Tillgång till information

1. Kommissionen ska ha fullständig tillgång till all information som samlats in av byrån. Byrån ska på kommissionens begäran tillhandahålla denna all tillgänglig information tillsammans med en utvärdering av denna information, i den form som kommissionen anger.
b)

Variabler som samlas in vart åttonde år och variabler som samlas in om särskilda ämnen ska överföras för ett delurval av oberoende observationer som avser alla veckor under referensåret. Det delurvalet ska vara en del av urvalet för strukturella variabler som samlas in varje år och vartannat år.
(7)

Om utträde sker i avsaknad av utträdesavtal skulle såväl unionen och dess medlemsstater som Förenade kungariket och personer och enheter etablerade i Förenade kungariket gynnas av bestämmelser om stödberättigande under 2020 för Förenade kungariket och stödmottagare etablerade där, så att de kan motta unionsfinansiering och så att Förenade kungariket kan delta i finansieringen av budgeten för 2020. Det vore också en fördel om de rättsliga åtaganden som undertecknats och antagits före utträdesdagen eller under 2019 i enlighet med artikel 4 i förordning (EU, Euratom) 2019/1197 kunde fortsätta genomföras under hela 2020.
Artikel 4.1 b ska gälla för summan av koncentrationerna av tetra-, penta-, hexa-, hepta- och dekaBDE på upp till 500 mg/kg vid förekomst i blandningar eller varor, med förbehåll för kommissionens översyn och bedömning senast den 16 juli 2021. Denna översyn ska bland annat bedöma all relevant inverkan på hälsa och miljö.

Artikel 4.1 b ska gälla för summan av koncentrationerna av tetra-, penta-, hexa-, hepta- och dekaBDE på upp till 500 mg/kg vid förekomst i blandningar eller varor, med förbehåll för kommissionens översyn och bedömning senast den 16 juli 2021. Denna översyn ska bland annat bedöma all relevant inverkan på hälsa och miljö.

Artikel 4.1 b ska gälla för summan av koncentrationerna av tetra-, penta-, hexa-, hepta- och dekaBDE på upp till 500 mg/kg vid förekomst i blandningar eller varor, med förbehåll för kommissionens översyn och bedömning senast den 16 juli 2021. Denna översyn ska bland annat bedöma all relevant inverkan på hälsa och miljö.

Artikel 4.1 b ska gälla för summan av koncentrationerna av tetra-, penta-, hexa-, hepta- och dekaBDE på upp till 500 mg/kg vid förekomst i blandningar eller varor, med förbehåll för kommissionens översyn och bedömning senast den 16 juli 2021. Denna översyn ska bland annat bedöma all relevant inverkan på hälsa och miljö.

Bis(pentabromofenyl)eter (dekabromodifenyleter, dekaBDE)

1163-19-5

214-604-9
(7)

Artiklarna 15–29 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 (8) om fastställande av en gemenskapsram för marknadskontroll och kontroll av produkter som förs in på gemenskapsmarknaden bör utgå och respektive bestämmelser bör ersättas av den här förordningen. Det ramverket omfattar även bestämmelserna om kontroll av produkter som förs in på gemenskapsmarknaden i artiklarna 27, 28, och 29 i förordning (EG) nr 765/2008, vilka är tillämpliga inte bara på produkter som omfattas av det ramverk för marknadskontroll utan på alla produkter såvida inte annan unionsrätt innehåller specifika bestämmelser om hur kontroll av produkter som förs in på unionsmarknaden ska organiseras. Det är därför nödvändigt att tillämpningsområdet för bestämmelserna i den här förordningen om produkter som förs in på unionsmarknaden utvidgas till att omfatta alla produkter.
(1)

För att tillgodose behovet av information om genomförande och efterlevnad bör flera miljöanknutna unionsrättsakter ändras med beaktande av resultaten i kommissionens rapport av den 9 juni 2017 om åtgärder för effektivare miljörapportering och den därmed förbundna kontrollen av ändamålsenligheten Fitness Check of Reporting and Monitoring of EU Environment Policy (nedan tillsammans kallade kontrollen av rapporteringens ändamålsenlighet).
Artikel 50

Tillhandahållande av information

6. Produktionsföretag som äger eller driver produktionstillgångar, av vilka minst en produktionstillgång har en installerad kapacitet på minst 250 MW, eller som kontrollerar produktionstillgångar på minst 400 MW, ska under fem år hålla alla uppgifter per timme per anläggning som är nödvändiga för att det ska gå att följa upp in- och utmatning till nätet samt budgivning vid elhandel, sammanlänkningsauktioner, reservmarknader och OTC-marknader tillgängliga för tillsynsmyndigheten, den nationella konkurrensmyndigheten och kommissionen. Den information per anläggning och timme som ska lagras ska minst, men inte enbart, omfatta uppgifter om tillgänglig produktionskapacitet och reserver som ingår i befintliga åtaganden, inklusive tilldelning av dessa reserver per anläggning, vid tidpunkten för budgivningen och för elproduktionen.
(75)

Syftet med europeiska ordningar för cybersäkerhetscertifiering bör vara att säkerställa att IKT-produkter, IKT-tjänster och IKT-processer som certifierats enligt en sådan ordning uppfyller de angivna kraven i syfte att skydda tillgängligheten, autenticiteten, integriteten och konfidentialiteten hos lagrade eller överförda eller behandlade uppgifter eller de därmed sammanhängande funktioner eller tjänster som tillhandahålls av eller är tillgängliga via dessa produkter, tjänster och processer under hela livscykeln i den mening som avses i denna förordning. Det är inte möjligt att i detalj fastställa cybersäkerhetskraven för alla IKT-produkter, IKT-tjänster och IKT-processer i denna förordning. IKT-produkter, IKT-tjänster och IKT-processer och cybersäkerhetsbehov relaterade till dessa produkter, tjänster och processer är så olikartade att det är mycket svårt att ta fram allmänna cybersäkerhetskrav som är giltiga under alla omständigheter. Det är därför nödvändigt att anta ett brett och allmänt cybersäkerhetsbegrepp när det gäller certifieringsändamål, som bör kompletteras med en uppsättning specifika cybersäkerhetmål som måste beaktas vid utformningen av europeiska ordningar för cybersäkerhetscertifiering. Formerna för att uppnå dessa mål i specifika IKT-produkter, IKT-tjänster och IKT-processer bör sedan fastställas i detalj för den enskilda certifieringsordningen som antas av kommissionen, till exempel genom hänvisningar till standarder eller tekniska specifikationer om inga lämpliga standarder finns tillgängliga.
(23)

För att säkerställa en effektiv samordning och undvika dubbelarbete vid anordnandet av utbildning, kapacitetsuppbyggnad och informationskampanjer samt för att beställa relevant forskning och utveckling av standarder bör kommissionen och medlemsstaterna där så är lämpligt samarbeta med internationella organisationer och organ, som Unesco, Interpol, Europol, Världstullorganisationen, International Centre for the Study of the Preservation and Restoration of Cultural Property och International Council of Museums (ICOM).
e)

senast den 15 februari varje år lämnar in en rapport till kommissionen för föregående kalenderår med en jämförelse av all relevant fiskeverksamhet som visar skillnaden mellan de resor där fartyget hade en observatör ombord och de resor då observatören drogs in. Kommissionen ska överlämna dessa uppgifter till Nafos sekretariatschef senast den 1 mars varje år.
6.

Artikel 21 ska ändras på följande sätt: a) Punkt 1 ska ersättas med följande: ”1. När det är tekniskt omöjligt att föra in uppgifter i in- och utresesystemets centrala system eller CIR, eller vid fel på in- och utresesystemets centrala system eller CIR, ska de uppgifter som avses i artiklarna 16–20 tillfälligt lagras i det enhetliga nationella gränssnittet. När detta är omöjligt ska uppgifterna tillfälligt lagras lokalt i elektroniskt format. I båda fallen ska uppgifterna föras in i in- och utresesystemets centrala system eller CIR så snart det är tekniskt möjligt eller felet har åtgärdats. Medlemsstaterna ska vidta lämpliga åtgärder och tillhandahålla den infrastruktur, den utrustning och de resurser som krävs för att säkerställa att sådan tillfällig lokal lagring får utföras vid vilken tidpunkt som helst och vid samtliga gränsövergångsställen.” b) I punkt 2 ska första stycket ersättas med följande: ”2. Utan att det påverkar skyldigheten att utföra in- och utresekontroller enligt förordning (EU) 2016/399 ska gränsmyndigheten, i de exceptionella fall då det är tekniskt omöjligt att föra in uppgifter i antingen in- och utresesystemets centrala system och CIR eller i det enhetliga nationella gränssnittet och tekniskt omöjligt att tillfälligt lagra uppgifterna lokalt i elektroniskt format, manuellt lagra uppgifter som avses i artiklarna 16–20 i den här förordningen, med undantag av biometriska uppgifter, och påföra tredjelandsmedborgarens resehandling en inrese- eller utresestämpel. Dessa uppgifter ska föras in i in- och utresesystemets centrala system och CIR så snart det är tekniskt möjligt.”
(9)

Målet att erbjuda unionsmedborgare ett område med frihet, säkerhet och rättvisa utan inre gränser, där den fria rörligheten för personer säkerställs, kräver även fullständiga uppgifter om fällande domar mot unionsmedborgare som även är medborgare i ett tredjeland. Med tanke på möjligheten att dessa personer kan utge sig för att ha ett eller flera medborgarskap och att olika fällande domar kanske lagras i den dömande medlemsstaten eller i den medlemsstat där tredjelandsmedborgaren är medborgare, är det nödvändigt att unionsmedborgare som även är medborgare i ett tredjeland omfattas av denna förordnings tillämpningsområde. Att utesluta sådana personer skulle leda till att de uppgifter som lagras i Ecris-TCN är ofullständiga. Det skulle äventyra systemets tillförlitlighet. Eftersom sådana personer är unionsmedborgare bör dock de villkor enligt vilka uppgifter om fingeravtryck får föras in i Ecris-TCN vad gäller dessa personer vara jämförbara med de villkor enligt vilka uppgifter om fingeravtryck som rör unionsmedborgare utbyts mellan medlemsstater via Ecris, som inrättats genom rambeslut 2009/315/RIF och beslut 2009/316/RIF. Med avseende på unionsmedborgare som även är medborgare i ett tredjeland bör därför uppgifter om fingeravtryck endast föras in i Ecris-TCN om de har samlats in i enlighet med nationell rätt under ett brottmålsförfarande, varvid det är underförstått att medlemsstaterna i syfte att föra in sådana uppgifter bör kunna använda uppgifter om fingeravtryck som samlats in för andra ändamål än för ett brottmålsförfarande om sådan användning är tillåten enligt nationell rätt.
d)

De högsta tillåtna halterna av restsubstanser överstiger inte följande värden: i) Total syrahalt (uttryckt i ättiksyra): 1,5 gram per hektoliter alkohol (100 volymprocent). ii) Estrar (uttryckt i etylacetat): 1,3 gram per hektoliter alkohol (100 volymprocent). iii) Aldehyder (uttryckt i acetaldehyd): 0,5 gram per hektoliter alkohol (100 volymprocent). iv) Högre alkoholer (uttryckt i 2-metyl-1-propanol): 0,5 gram per hektoliter alkohol (100 volymprocent). v) Metanol: 30 gram per hektoliter alkohol (100 volymprocent). vi) Torrsubstans: 1,5 gram per hektoliter alkohol (100 volymprocent). vii) Flyktiga kvävehaltiga baser (uttryckt i kväve): 0,1 gram per hektoliter alkohol (100 volymprocent). viii) Furfural: ej påvisbart.