KOMMISSIONENS GENOMFÖR ANDEFÖR ORDNING (EU) 2020/2101 
av den 15 december 2020 
om förnyelse av godkännandet av det verksa mma ämnet kiselgur (diatoméjord) i enlighet med 
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel 
på marknaden, och om ändr ing av bilagan till kommissionens genomförandef örordning (EU) 
nr 540/2011 
(Text av betydelse för EES) 
EUR OPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANT AGIT DENNA FÖR ORDNING 
med beaktande av fördrage t om Europeiska unionens funktionssätt, 
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande 
av växtskyddsmedel på marknaden och om upphä vande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt 
artikel 20.1, och 
av följande skäl: 
(1) Genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (2) togs kiselgur (diat oméjord) upp som verk samt ämne i bilaga I till 
rådets direktiv 91/414/EEG (3). 
(2) Verks amma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning 
(EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomf örandef örordning (EU) 
nr 540/2011 (4). 
(3) Godkännandet av det verksamma ämnet kiselgur (diat oméjord) enligt del A i bilagan till genomf örandef örordning 
(EU) nr 540/2011 löper ut den 31 augusti 2021. 
(4) En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verk samma ämnet kiselgur (diat oméjord) lämnades in i enlighet 
med artikel 1 i kommissionens genomf örandef örordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfr ist som föreskr ivs i 
den artikeln. 
(5) Sökanden lämnade in den komplett erande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomf örande­
förordning (EU) nr 844/2012. Den rappor terande medlemsstaten konstater ade att ansökan var fullständig. 
(6) Den rappor terande medlemsstaten utarbetade en bedömningsrappor t om förnyelse i samråd med den 
medrappor terande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndighete n för livsmedelssäk erhet (nedan 
kallad myndigheten) och kommissionen den 22 febr uari 2019. 
(7) Myndigheten gjorde den komplet terande sammanfattning en tillgänglig för allmänhete n. Myndigheten skickade 
utkast et till bedömningsrappor t om förnyelse till sökandena och till medlemsstat erna för synpunkt er, och inledde 
ett offentligt samråd om den. Myndighete n vidarebef ordrade de mottagna synpunkt erna till kommissionen 
(8) Den 27 febr uari 2020 meddelade myndighete n kommissionen sin slutsats (6) om huruvida kiselgur (diat oméjord) 
kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen lade 
fram en första rappor t om förnyelse och utkastet till förordning avseende kiselgur (diatoméjord) för ständiga 
kommittén för växt er, djur , livsmedel och foder den 19 maj 2020 och den 16 juli 2020. 
(1)EUT L 309, 24.11.2009, s. 1. 
(2)Kommissionens direktiv 2008/127/EG av den 18 december 2008 om ändr ing av rådets direktiv 91/414/EEG för att ta upp flera 
verksamma ämnen (EUT L 344, 20.12.2008, s. 89). 
(3)Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1). 
(4)Kommissionens genomf örandef örordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets 
förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verk samma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1). 
(5)Kommissionens genomf örandef örordning (EU) nr 844/2012 av den 18 sept ember 2012 om fastställande av de bestämmelser som 
behövs för att genomf öra förnyelsef örfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) 
nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26). 
(6)EFSA Journal, vol. 18(2020):3, artikelnr 6054, [14 s.], tillgäng lig på nätet: www .efsa.europa.eu. SV Europeiska unionens officiella tidning 16.12.2020                                                                                                                                       L 425/79   
(9) När det gäller de kriterier för fastställande av hormonstö rande egenskaper som infördes genom kommissionens 
förordning (EU) 2018/605 (7) drog myndighet en slutsatsen att kiselgur (diat oméjord) inte uppfyller dessa kriterier. 
Kommissionen drar därf ör slutsatsen att kiselgur (diat oméjord) inte kan anses ha hormonstö rande egensk aper . 
(10) Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkt er på myndighete ns slutsats och, i enlighet med 
artikel 14.1 tredje stycket i genomf örandef örordning (EU) nr 844/2012, på rappor ten om förnyelse. Sökanden 
lämnade synpun kter som har granskats omsorgsfullt. 
(11) Det har konstater ats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med 
avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det 
verksamm a ämnet kiselgur (diat oméjord). 
(12) Riskbedömning en i samband med förnyelsen av godkännandet av det verksamma ämnet kiselgur (diat oméjord) 
bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de 
använ dningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller kiselgur (diatoméjord) får godkännas. 
(13) Godkännandet av kiselgur (diat oméjord) bör därf ör förnyas. 
(14) I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämf örd med artikel 6 i samma förordning och mot 
bakgr und av aktuella vetenskaplig a och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villk or och restr iktioner . 
(15) Genomf örandef örordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta. 
(16) Genom kommissionens genomf örandef örordning (EU) 2020/1160 (8) förlängdes godkännandeper ioden för kiselgur 
(diat oméjord) till den 31 augusti 2021 så att förnyelsef örfarandet hinner slutf öras innan godkännandeper ioden för 
det verk samma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse fattas innan den förlängda godkännandeper ioden 
löper ut bör den här förordningen tillämpa s från och med den 1 februari 2021. 
(17) De åtgärder som föreskr ivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter , djur , 
livsmedel och foder . 
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. 
Artikel 1 
Förnyelse av godkännandet av verksa mt ämne 
Godkännandet av det verksamm a ämnet kiselgur (diat oméjord) förnyas enligt bilaga I. 
Artikel 2 
Ändr ingar av genomförandef örordning (EU) nr 540/2011 
Bilagan till genomf örandef örordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen . 
Artikel 3 
Ikraf tträdande och tillämpningsdatum 
Denna förordning träder i kraf t den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjor ts i Europeiska unionens officiella tidning. 
Den ska tillämpas från och med den 1 februari 2021. 
(7)Kommissionens förordning (EU) 2018/605 av den 19 april 2018 om ändr ing av bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 genom 
angivande av vetenskapliga kriterier för att fastställa hormonstörande egenskaper (EUT L 101, 20.4.2018, s. 33). 
(8)Kommissionens genomf örandef örordning (EU) 2020/1160 av den 5 augusti 2020 om ändr ing av genomf örandef örordning (EU) 
nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeper ioder na för de verk samma ämnena aluminiumammoniumsulfat, 
aluminiumsilikat, blodmjöl, kalciumkarbonat, koldio xid, extrakt av teträd, restprodukt er från destiller ing av fett, fettsyror C7–C20, 
vitlöksextrakt, gibberellinsyra, gibberelliner , hydrolyserade prot einer , järnsulfat, kiselgur (diato méjord), växtolj or/raps- och rybsfröolja, 
kalium vätekarbonat, kvar tssand, fiskolja, repellenter (dof tämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt urspr ung/f årtalg, fjärilsferomoner 
med raka kolkedjor , tebuk onazol och urea (EUT L 257, 6.8.2020, s. 29). SV Europeiska unionens officiella tidning L 425/80                                                                                                                                       16.12.2020   
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater . 
Utfä rdad i Bryssel den 15 december 2020.  
På kommissionens vägnar 
Ursula VON DER LEYEN 
Ordförande     SV Europeiska unionens officiella tidning 16.12.2020                                                                                                                                       L 425/81   
BILAGA I 
Trivialnamn, 
identifikationsnummer Namn enligt IUPAC Renhetsgrad  (1) Datum för 
godkännande Godkännande till och 
med Särskilda bestämmelser 
Kiselgur (diat oméjord) 
CAS-nr 61790-53-2 
CIPAC-nr 647 Namn enligt IUPAC saknas för 
kiselgur 
Övr iga synon ymer: 
diatom éjord 
diatom it 1 000 g/kg 
En lägsta halt av amorf kiseldi­
oxid på 800 g/kg 
Följande förorening får inte 
överstiga följande nivå i den 
teknis ka produkten : 
kristallint kisel med en parti­
kelst orlek under 10 μm – 
högst 1 g/kg 1 februari 2021 31 januar i 2036 Vid tillämpning en av de enhetliga principer som 
avses i artikel 29.6 i förordning (EG) 
nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatser na i 
förnyelserappor ten om kiselgur (diat oméjord), 
särskilt tillägg en I och II. 
Medlemsstat erna ska vara särskilt uppmärk­
samma på säkerhet en för de personer som han­
terar växtskyddsmedlet. Villk oren för använd­
ning ska innehålla föreskr ifter om tillräck lig 
personlig skyddsutr ustning, särskilt andning­
sskydd, och vid behov andra riskreducer ingsåt­
gärder . 
Endast användning inomhus är tillåt en. Med­
lemsstate rna ska göra en bedömning av eventu­
ella andra användningsområden än slutna lag­
ringsmiljöer , för att fastställa om de föreslagna 
utvidgning arna av använ dningsområdet uppfyl­
ler kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) 
nr 1107/2009 i de enhetliga principer som 
ange s i kommissionens förordning (EU) 
nr 546/2011  (2). Villk oren för användning ska 
vid beho v omf atta riskreducerande åtgärder . 
(1) Ytterlig are uppgif ter om det verksamma ämnets identitet och specifik ation finn s i förnyelserappor ten. 
(2) Kommissionens förordning (EU) nr 546/2011 av den 10 juni 2011 om genomf örande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller enhetliga principer för utvärder ing och 
godkännande av växtskyddsmedel (EUT L 155, 11.6.2011, s. 127).   SV Europeiska unionens officiella tidning L 425/82                                                                                                                                       16.12.2020   
BILAGA II 
Bilagan till genomf örandef örordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt: 
1. I del A ska post 236 om kiselgur (diatoméjord) utgå. 
2. I del B ska följande post läggas till: 
Nummer Trivialnamn, 
identif ikationsnummer Namn enligt IUPAC Renhetsgrad  (1) Datum för 
godkännande Godkännande till och 
med Särskilda bestämmelser 
”143 Kiselgur (diat oméjord) 
CAS-nr 61790-53-2 
CIPAC-nr 647 Namn enligt IUPAC sak­
nas för kiselgur 
Övr iga synon ymer : 
diatoméjord 
diatomi t 1 000 g/kg 
En lägsta halt av amorf 
kiseldio xid på 800 g/kg 
Följande förorening är av 
toxikologisk betydelse 
och får inte överstiga föl­
jande halt i den tekniska 
produkten : 
kristallint kisel med en 
partikelstorle k under 10 
μm – högst 1 g/kg 1 febr uari 2021 31 januar i 2036 Vid tilläm pningen av de enhetliga principer 
som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) 
nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatser na 
i förnyelserappor ten om kiselgur (diatoméj­
ord), särskilt tillägge n I och II. 
Medlemsstat erna ska vara särskilt uppmärk­
samma på säkerhet en för de personer som 
hanter ar växtskyddsmedlet. Villk oren för 
använ dning ska innehålla föreskr ifter om till­
räckli g personlig skyddsutr ustning, särskilt 
andningsskydd, och vid behov andra riskredu­
ceringsåtg ärder . 
Endast användning inomhus är tillåten. Med­
lemsstaterna ska göra en bedömning av even­
tuella andra använ dningsområden än slutna 
lagringsmiljöer , för att fastställa om de före­
slagna utvidgningarna av användningsområ­
det uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning 
(EG) nr 1107/2009 i de enhetliga principer 
som anges i förordning (EU) nr 546/2011. 
Villk oren för användning ska vid behov 
omf atta riskreducerande åtgärder .” 
(1) Ytterlig are uppgif ter om det verksamma ämnets identitet och specifik ation finns i förnyelserappor ten.   SV Europeiska unionens officiella tidning 16.12.2020                                                                                                                                       L 425/83