KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1045

av den 24 juni 2021

om godkännande av didecyldimetylammoniumklorid som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 3 och 4

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och

av följande skäl:

(1) I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. I förteckningen ingår didecyldimetylammoniumklorid (DDAC), som vid tillämpningen av denna förordning och till följd av utvärderingen ska benämnas didecyldimetylammoniumklorid.

(2) Didecyldimetylammoniumklorid har utvärderats för användning i biocidprodukter i produkttyp 3, hygienbiocidprodukter för veterinärverksamhet, och i produkttyp 4, desinfektionsmedel för ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder, som beskrivs i bilaga V till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (3) och som motsvarar produkttyperna 3 respektive 4 såsom de definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

(3) Italien utsågs till rapporterande medlemsstat och dess utvärderande behöriga myndighet överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina slutsatser till kommissionen den 10 september 2012.

(4) Kommittén för biocidprodukter antog i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens (4) (kemikaliemyndigheten) yttranden den 6 oktober 2020, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

(5) Enligt yttrandena kan biocidprodukter i produkttyperna 3 och 4 som innehåller didecyldimetylammoniumklorid förväntas uppfylla villkoren i artikel 5.1 b, c och d i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.

(6) Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttranden bör didecyldimetylammoniumklorid godkännas som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 3 och 4, förutsatt att vissa specifikationer och villkor är uppfyllda.

(7) Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven.

(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Didecyldimetylammoniumklorid godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 3 och 4, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.

Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 24 juni 2021. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande

(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2) Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).

(3) Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).

(4) Biocidal Products Committee Opinions on the applications for approval of the active substance didecyldimethylammonium chloride, Product types: 3 and 4, ECHA/BPC/265/2020 och ECHA/BPC/266/2020, antagna den 6 oktober 2020.