SV Europeiska unionens officiella tidning L 54/8

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/359

av den 28 februari 2017

om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet oxyflourfen

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 21.3 andra alternativet och artikel 78.2, och

av följande skäl:

(1) Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 798/2011 (2) godkändes oxyfluorfen som verksamt ämne i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009, på villkoret att de berörda medlemsstaterna ser till att den sökande på vars begäran oxyfluorfen godkändes inkommer med ytterligare bekräftande uppgifter om fem specifika aspekter, varav en rörde den potentiella risken för vattenlevande organismer avseende det verksamma ämnet, metaboliterna RH-45469, MW 306, MW 347, MW 274 och den oidentifierade metaboliten Deg 27.

(2) Den 29 juni och den 15 december 2012 inkom sökanden med kompletterande information rörande de bekräftande uppgifterna till den rapporterande medlemsstaten Spanien inom den fastställda tidsfristen.

(3) Spanien bedömde den kompletterande information som sökanden hade lämnat in och lämnade sin bedömning i form av ett addendum till utkastet till bedömningsrapport till övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 14 juli 2014.

(4) Medlemsstaterna, sökanden och myndigheten konsulterades och ombads lämna synpunkter på den rapporterande medlemsstatens bedömning. Myndigheten offentliggjorde en teknisk rapport som sammanfattar resultaten av detta samråd rörande oxyflourfen den 6 november 2014 (3).

(5) Kommissionen samrådde med myndigheten om vissa delar av bedömningen. Myndigheten lade fram sin slutsats om riskbedömningen av oxyfluorfen den 28 juli 2015 (4). Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, addendumet och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, och en rapport färdigställdes den 24 januari 2017 i form av kommissionens granskningsrapport om oxyfluorfen.

(6) Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på granskningsrapporten om oxyfluorfen.

(7) Kommissionen anser att den kompletterande information som lagts fram visar att det ursprungliga ämnet och metaboliterna MW 347 och Deg 27 utgör en hög risk för vattenlevande organismer.

(8) Kommissionen konstaterar att inte alla de ytterligare bekräftande uppgifter som begärts har lämnats och att en hög risk för vattenlevande organismer till följd av exponering för oxyflourfen och metaboliterna MW 347 och Deg 27 endast kan uteslutas om ytterligare begränsningar införs.

(9) För att minimera exponeringen av vattenlevande organismer bör man därför ytterligare begränsa villkoren för användningen av detta verksamma ämne och införa riskreducerande åtgärder för att skydda dessa arter.

(10) Bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (5) bör därför ändras i enlighet med detta.

(11) Medlemsstaterna bör medges tid för att ändra eller återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller oxyfluorfen.

(12) Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller oxyfluorfen bör löpa ut senast den 21 juni 2018.

(13) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Övergångsbestämmelser

Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller oxyfluorfen som verksamt ämne senast den 21 juni 2017.

Artikel 3

Anståndsperiod

Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 21 juni 2018.

Artikel 4

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 28 februari 2017. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande

(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 798/2011 av den 9 augusti 2011 om godkännande av det verksamma ämnet oxyfluorfen i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 och kommissionens beslut 2008/934/EG. (EUT L 205, 10.8.2011, s. 9.).

(3) Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2014. ”Technical report on the outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment of confirmatory data for oxyfluorfen”. EFSA supporting publication EN-686, [40 s.].

(4) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance oxyfluorfen in light of confirmatory data”. EFSA Journal, vol. 13(2015):8, artikelnr 4205, [45 s.]. doi: 10.2903/j.efsa.2015/4205.

(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).