KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/917

av den 7 juni 2021

om godkännande av de verksamma ämnena pepinomosaikvirus, stam EU, milt isolat Abp1 och pepinomosaikvirus, stam CH2, milt isolat Abp2 som ämnen med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 jämförd med artikel 22.1, och

av följande skäl:

(1) I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 lämnade Abiopep Plant Health S.L. den 27 november 2017 in en ansökan till Spanien om godkännande av de verksamma ämnena pepinomosaikvirus, stam EU, milt isolat Abp1 och pepinomosaikvirus, stam CH2, milt isolat Abp2.

(2) I enlighet med artikel 9.3 i den förordningen meddelade den rapporterande medlemsstaten Spanien sökanden, övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) den 15 februari 2018 att ansökan kan prövas.

(3) Den 22 juli 2019 överlämnade den rapporterande medlemsstaten ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen, med en kopia till livsmedelsmyndigheten, i vilken det görs en bedömning av om de verksamma ämnena kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(4) Livsmedelsmyndigheten följde bestämmelserna i artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(5) Den 22 oktober 2019 meddelade livsmedelsmyndigheten sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats (2) om huruvida de verksamma ämnena pepinomosaikvirus, stam EU, milt isolat Abp1 och pepinomosaikvirus, stam CH2, milt isolat Abp2 kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Livsmedelsmyndigheten gjorde sin slutsats tillgänglig för allmänheten.

(6) Kommissionen lade fram en granskningsrapport och ett utkast till förordning om pepinomosaikvirus, stam EU, milt isolat Abp1 och pepinomosaikvirus, stam CH2, milt isolat Abp2 för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 25 januari 2021.

(7) Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på granskningsrapporten.

(8) Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller de verksamma ämnena, särskilt när det gäller den användning som undersökts och som beskrivs i granskningsrapporten. Pepinomosaikvirus, stam EU, milt isolat Abp1 och pepinomosaikvirus, stam CH2, milt isolat Abp2 bör därför godkännas.

(9) Kommissionen anser vidare att pepinomosaikvirus, stam EU, milt isolat Abp1 och pepinomosaikvirus, stam CH2, milt isolat Abp2 är verksamma ämnen med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009. Pepinomosaikvirus, stam EU, milt isolat Abp1 och pepinomosaikvirus, stam CH2, milt isolat Abp2 är inte några ämnen med farliga egenskaper och de uppfyller villkoren i punkt 5.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009. Pepinomosaikvirus, stam EU, milt isolat Abp1 och pepinomosaikvirus, stam CH2, milt isolat Abp2 är mikroorganismer som mot bakgrund av avsedda användningsområden i fasta växthus (jordbunden och hydroponisk odling) förväntas utgöra en låg risk för människor, djur och miljön, enligt den rapporterande medlemsstatens och myndighetens bedömning. Det är känt att infektion med pepinomosaikvirus och dess replikation är mycket specifik för vissa växter i familjen Solanaceae och den har inte rapporterats förekomma i andra organismer. Inga kritiska problem har konstaterats och de två stammarna har sannolikt ingen potential för toxicitet, infektivitet och patogenitet. Därför bör endast allmänna riskreducerande åtgärder vidtas för de personer som hanterar växtskyddsmedlet.

(10) Pepinomosaikvirus, stam EU, milt isolat Abp1 och pepinomosaikvirus, stam CH2, milt isolat Abp2 bör därför godkännas som ämnen med låg risk.

(11) I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor.

(12) I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3) ändras i enlighet med detta.

(13) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Godkännande av de verksamma ämnena De verksamma ämnena pepinomosaikvirus, stam EU, milt isolat Abp1 och pepinomosaikvirus, stam CH2, milt isolat Abp2 godkänns under förutsättning att de villkor som anges i bilaga I uppfylls.

Artikel 2 Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

Artikel 3 Ikraftträdande Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 7 juni 2021. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande

(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substances Pepino Mosaic Virus, EU strain, mild isolate Abp1 and Pepino Mosaic Virus, CH2 strain, mild isolate Abp2”, EFSA Journal, vol. 19(2021):1, artikelnr 6388 [16 s.] (doi:10.2903/j.efsa.2021,6388). Tillgänglig på www.efsa.europa.eu

(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).