KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1293

av den 15 september 2020

om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet azadiraktin

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 c, och

av följande skäl:

(1) Genom kommissionens genomförandedirektiv 2011/44/EU (2) togs azadiraktin upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2) Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3) Godkännandet av det verksamma ämnet azadiraktin enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 avser endast användning som insekticid.

(4) I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 lämnade Trifolio-M GmbH, en av producenterna av det verksamma ämnet, den 27 februari 2012 in en ansökan till den rapporterande medlemsstaten, Tyskland, om en ändring av villkoren för godkännande av azadiraktin för att tillåta dess användning som akaricid. Den utsedda rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var godtagbar.

(5) Den utsedda rapporterande medlemsstaten bedömde den nya användningen av det verksamma ämnet azadiraktin med avseende på dess eventuella verkan på människors och djurs hälsa och på miljön, i enlighet med bestämmelserna i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009, och utarbetade ett tillägg till utkastet till bedömningsrapport och kompletterande rapport som lämnades in till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 10 januari 2013.

(6) I enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 överlämnade myndigheten tillägget till utkastet till bedömningsrapport och kompletterande rapport till den sökande och till medlemsstaterna för synpunkter, och gjorde det tillgängligt för allmänheten. I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 begärdes kompletterande uppgifter från sökanden. Tyskland utvärderade de kompletterande uppgifterna och lämnade in ett reviderat tillägg till utkastet till bedömningsrapport och kompletterande rapport till kommissionen och myndigheten den 19 september 2017.

(7) Den 14 september 2018 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (5) om huruvida den nya användningen av det verksamma ämnet azadiraktin kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen lade fram tillägget till utkastet till granskningsrapport om azadiraktin och ett utkast till förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 19 maj 2020.

(8) Sökanden uppmanades att inkomma med synpunkter på tillägget till granskningsrapporten.

(9) Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet när växtskyddsmedlet används som akaricid. Begränsningen till användning av azadiraktin endast som insekticid bör därmed återkallas.

(10) Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(11) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2 Ikraftträdande Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 15 september 2020. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande

(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2) Kommissionens genomförandedirektiv 2011/44/EU av den 13 april 2011 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa azadiraktin som verksamt ämne och om ändring av kommissionens beslut 2008/941/EG (EUT L 100, 14.4.2011, s. 43).

(3) Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

(4) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

(5) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, ”Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azadirachtin (Margosa extract)”, EFSA Journal, vol. 16(2018):9, artikelnr 5234. DOI: 10.2903/j.efsa.2018.5234.