c)

Följande komponentmaterialkategori 15 ska läggas till: ”KOMPONENTMATERIALKATEGORI 15: ÅTERVUNNA MATERIAL AV HÖG RENHETSGRAD 1. En EU-gödselprodukt får innehålla återvunnet material av hög renhetsgrad, dvs. ammoniumsalt, sulfatsalt, fosfatsalt, elementärt svavel, kalciumkarbonat eller kalciumoxid, eller blandningar därav, med en renhetsgrad på minst 95 % torrsubstans. 2. Materialet av hög renhetsgrad ska vara återvunnet från avfall från a) en tillverkningsprocess med insatsmaterial i form av ämnen och blandningar förutom animaliska biprodukter eller därav framställda produkter som omfattas av förordning (EG) nr 1069/2009 (1), eller b) en process för gasrening eller utsläppsbegränsning som är utformad för att avlägsna näringsämnen från avgaser som härrör från en eller flera av följande typer av insatsmaterial och anläggningar: i) Ämnen och blandningar förutom avfall i den mening som avses i artikel 3.1 i direktiv 2008/98/EG. ii) Växter eller växtdelar. iii) Bioavfall i den mening som avses i artikel 3.4 i direktiv 2008/98/EG från separat insamling av bioavfall vid källan. iv) Avloppsvatten från tätbebyggelse och hushållsspillvatten i den mening som avses i artikel 2.1 respektive 2.2 i direktiv 91/271/EEG (2). v) Slam i den mening som avses i artikel 2 a i direktiv 86/278/EEG (3) och som inte uppvisar några farliga egenskaper förtecknade i bilaga III till direktiv 2008/98/EG. vi) Avfall i den mening som avses i artikel 3.1 i direktiv 2008/98/EG och bränsle som tillförs en samförbränningsanläggning enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/75/EU (4) och som drivs enligt villkoren i det direktivet, under förutsättning att bränslet inte uppvisar några farliga egenskaper förtecknade i bilaga III till direktiv 2008/98/EG. vii) Kategori 2- eller kategori 3-material eller därav framställda produkter, i enlighet med villkoren i artikel 32.1 och 32.2 och i de åtgärder som avses i artikel 32.3 i förordning (EG) nr 1069/2009, under förutsättning att avgaserna härrör från en komposterings- eller rötningsprocess i enlighet med komponentmaterialkategorierna 3 respektive 5 i bilaga II till den här förordningen. viii) Naturgödsel i den mening som avses i artikel 3.20 i förordning (EG) nr 1069/2009 eller därav framställda produkter. ix) Anläggningar för djurhållning. De insatsmaterial som avses i leden i–vi får inte innehålla sådana animaliska biprodukter eller därav framställda produkter som omfattas av förordning (EG) nr 1069/2009. 3. Ett material av hög renhetsgrad ska ha en halt av organiskt kol (C org ) på högst 0,5 % torrsubstans. 4. Ett material av hög renhetsgrad får innehålla a) högst 6 mg/kg torrsubstans av polycykliska aromatiska kolväten (PAH16) (5), b) högst 20 ng WHO-toxicitetsekvivalent (6)/kg torrsubstans av polyklorerade dibenso-para-dioxiner och dibensofuraner (PCDD/PCDF) (7). 5. En EU-gödselprodukt som innehåller eller består av material av hög renhetsgrad får innehålla a) högst 400 mg/kg torrsubstans av totalkrom (Cr), och b) högst 2 mg/kg torrsubstans av tallium (Tl). 6. När det är fullkomligt säkert att överensstämmelsen med ett visst krav i punkterna 4 och 5 (såsom att ett visst förorenande ämne inte påvisats) följer av egenskaperna hos eller återvinningsprocessen för materialet av hög renhetsgrad eller av EU-gödselproduktens tillverkningsprocess, får den överensstämmelsen, på tillverkarens ansvar, förutsättas utan kontroll (såsom provning) vid förfarandet för bedömning av överensstämmelse. 7. När det för en produktfunktionskategori för en EU-gödselprodukt som innehåller eller består av sådana material av hög renhetsgrad som avses i punkt 2 b inte har fastställts några krav avseende Salmonella spp., Escherichia coli eller Enterococcaceae i bilaga I, får dessa patogener i EU-gödselprodukten inte överstiga de gränsvärden som anges i följande tabell: Mikroorganismer som ska spåras Provtagningsplaner Gränsvärde n c m M Salmonella spp. 5 0 0 Inga fynd i 25 g eller 25 ml Escherichia coli eller Enterococcaceae 5 5 0 1 000 i 1 g eller 1 ml där n = antal prover som ska testas, c = antal prover i vilka antalet bakterier, uttryckt i kolonibildande enheter (CFU), ligger på mellan m och M, m = gränsvärde för det antal bakterier, uttryckt i CFU, som anses tillfredsställande, och M = maximivärde för antalet bakterier, uttryckt i CFU. 8. En EU-gödselprodukt som innehåller eller består av sådana material av hög renhetsgrad som avses i punkt 2 b ska genom provning i enlighet med modul D1 – kvalitetssäkring av produktionen – i del II punkt 5.1.3.1 i bilaga IV kontrolleras för uppfyllande av kraven i punkt 7, eller kraven avseende Salmonella spp., Escherichia coli eller Enterococcaceae i bilaga I för EU-gödselproduktens motsvarande produktfunktionskategori. Kraven i punkt 7 och kraven avseende Salmonella spp., Escherichia coli eller Enterococcaceae i bilaga I för motsvarande produktfunktionskategori för en EU-gödselprodukt som endast består av sådana material av hög renhetsgrad som avses i punkt 2 b, ska inte tillämpas om dessa material av hög renhetsgrad eller alla de biogena insatsmaterial som används har genomgått någon av följande processer: a) Trycksterilisering genom upphettning till en kärntemperatur på över 133 °C i minst 20 minuter vid ett absolut tryck på minst 3 bar, där trycket ska åstadkommas genom att all luft i steriliseringskammaren avlägsnas och ersätts med ånga (’mättad ånga’). b) Behandling i en enhet för pastörisering eller hygienisering som når en temperatur på 70 °C i minst en timme. Kraven i punkt 7 och kraven avseende Salmonella spp., Escherichia coli eller Enterococcaceae i bilaga I för motsvarande produktfunktionskategori för en EU-gödselprodukt som endast består av sådana material av hög renhetsgrad som avses i punkt 2 b, ska inte tillämpas om avgaserna härrör från en förbränningsprocess enligt definitionen i direktiv 2010/75/EU. 9. De material av hög renhetsgrad som förvaras på ett sätt som inte skyddar dem mot utfällning och direkt solljus får tillsättas en EU-gödselprodukt endast om de tillverkades högst 36 månader före undertecknandet av EU-försäkran om överensstämmelse för respektive EU-gödselprodukt. 10. Materialet av hög renhetsgrad ska vara registrerat i enlighet med förordning (EG) nr 1907/2006 i ett registreringsunderlag som innehåller a) den information som anges i bilagorna VI, VII och VIII till förordning (EG) nr 1907/2006, och b) en kemikaliesäkerhetsrapport enligt artikel 14 i förordning (EG) nr 1907/2006 som omfattar användningen som gödselprodukt, såvida materialet inte uttryckligen omfattas av ett av de undantag från registreringsplikten som anges i bilaga IV till förordning (EG) nr 1907/2006 eller i punkt 6, 7, 8 eller 9 i bilaga V till den förordningen. (1) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 av den 21 oktober 2009 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel och om upphävande av förordning (EG) nr 1774/2002 (förordning om animaliska biprodukter) (EUT L 300, 14.11.2009, s. 1)." (2) Rådets direktiv 91/271/EEG av den 21 maj 1991 om rening av avloppsvatten från tätbebyggelse (EGT L 135, 30.5.1991, s. 40)." (3) Rådets direktiv 86/278/EEG av den 12 juni 1986 om skyddet för miljön, särskilt marken, när avloppsslam används i jordbruket (EGT L 181, 4.7.1986, s. 6)." (4) Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/75/EU av den 24 november 2010 om industriutsläpp (samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar) (EUT L 334, 17.12.2010, s. 17)." (5) Summan av naftalen, acenaftylen, acenaften, fluoren, fenantren, antracen, fluoranten, pyren, benso[a]antracen, krysen, benso[b]fluoranten, benso[k]fluoranten, benso[a]pyren, indeno[1,2,3-cd]pyren, dibenso[a,h]antracen och benso[ghi]perylen." (6) van den Berg, M., Birnbaum, L.S., Denison, M., De Vito, M., Farland, W. et al., 2006, ’The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds’, Toxicological sciences: an official journal of the Society of Toxicology, 93:223–241, doi:10.1093/toxsci/kfl055." (7) Summan av 2,3,7,8-TCDD, 1,2,3,7,8-PeCDD; 1,2,3,4,7,8-HxCDD; 1,2,3,6,7,8-HxCDD; 1,2,3,7,8,9-HxCDD; 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD; OCDD; 2,3,7,8-TCDF; 1,2,3,7,8-PeCDF; 2,3,4,7,8-PeCDF; 1,2,3,4,7,8-HxCDF; 1,2,3,6,7,8-HxCDF; 1,2,3,7,8,9-HxCDF; 2,3,4,6,7,8-HxCDF; 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF; 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF och OCDF.”."