KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2021/1839

av den 15 oktober 2021

om senareläggande av det datum då godkännandet av kreosot för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 löper ut

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 14.5,

efter samråd med ständiga kommittén för biocidprodukter, och

av följande skäl:

(1) Det verksamma ämnet kreosot har tagits upp i bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2) för användning i biocidprodukter i produkttyp 8, och i enlighet med artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012 ska det därmed anses vara godkänt inom ramen för den förordningen enligt de specifikationer och villkor som anges i bilaga I till det direktivet.

(2) Den 27 oktober 2016 lämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, en ansökan in om förnyat godkännande av kreosot för användning i biocidprodukter i produkttyp 8.

(3) Den 16 september 2019 lämnade Förenade kungarikets före detta utvärderande behöriga myndighet in en rekommendation om förnyelse till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten). Polens behöriga myndighet tog över rollen som utvärderande behörig myndighet av ansökan den 30 januari 2020.

(4) Eftersom kemikaliemyndighetens yttrande om förnyat godkännande av det verksamma ämnet ännu inte var tillgängligt i juli 2020, har det datum då godkännandet av kreosot löper ut senarelagts till den 31 oktober 2021 genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2020/1038 (3) så att det finns tillräckligt med tid att slutföra granskningen av ansökan.

(5) I enlighet med artikel 14.3 i förordning (EU) nr 528/2012 antog kemikaliemyndigheten ett yttrande (4) den 4 december 2020, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

(6) Eftersom kreosot är klassificerat som cancerframkallande ämne i kategori 1B enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (5) och uppfyller kriterierna för långlivade, bioackumulerande och toxiska ämnen eller mycket långlivade och mycket bioackumulerande ämnen i enlighet med bilaga XIII i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (6), uppfyller ämnet de uteslutningskriterier som anges i artikel 5.1 a och e i förordning (EU) nr 528/2012. Granskningen för att besluta om minst ett av villkoren i artikel 5.2 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 är uppfyllt och om godkännandet av kreosot därför kan förnyas har redan påbörjats, men det kommer inte att vara möjligt att slutföra denna granskning innan det nuvarande godkännandet löper ut.

(7) Dessutom omfattas kreosot, dess föreningar och trä som behandlats med dem av begränsningarna i bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006. Enligt kommissionens genomförandebeslut (EU) 2019/961 (7) ska Frankrike lämna in dokumentation till kemikaliemyndigheten enligt bilaga XV till förordning (EG) nr 1907/2006 och inleda ett begränsningsförfarande på unionsnivå enligt artiklarna 69–73 i den förordningen. Det behövs ytterligare granskning för att säkerställa att bedömningen om förnyat godkännande av kreosot som verksamt ämne enligt förordning (EU) nr 528/2012 är förenlig med begränsningsförfarandet på unionsnivå enligt förordning (EG) nr 1907/2006 och för att föreskriva en effektiv kontroll av kreosot och trä som behandlats med kreosot.

(8) Följaktligen kommer godkännandet av kreosot för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 sannolikt att löpa ut innan ett beslut om förnyelse av detta ämne har fattats, och detta av orsaker som den sökande inte råder över. Det datum då godkännandet av kreosot löper ut bör därmed ytterligare senareläggas med en tidsperiod som är tillräckligt lång för att möjliggöra en granskning av ansökan.

(9) Med tanke på den tid som behövs för att besluta om minst ett av villkoren i artikel 5.2 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 är uppfyllt och om godkännandet av kreosot därför kan förnyas, bör datumet då godkännandet av kreosot löper ut senareläggas till den 31 oktober 2022.

(10) Kreosot förblir godkänt enligt de specifikationer och villkor som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG, bortsett från det datum då godkännandet löper ut.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Det datum då godkännandet av kreosot för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 löper ut senareläggs till den 31 oktober 2022.

Artikel 2 Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Utfärdat i Bryssel den 15 oktober 2021. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande

(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2) Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).

(3) Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2020/1038 av den 15 juli 2020 om senareläggande av det datum då godkännandet av kreosot för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 löper ut (EUT L 227, 16.7.2020, s. 74).

(4) ”Opinion on the application for renewal of the approval of the active substance: creosote, Product type: 8” (ECHA/BPC/274/2020) antaget den 4 december 2020.

(5) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).

(6) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

(7) Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2019/961 av den 7 juni 2019 om godkännande av en provisorisk åtgärd som vidtagits av Republiken Frankrike i enlighet med artikel 129 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) vad gäller begränsning av användning och utsläppande på marknaden av visst trä som behandlats med kreosot och andra kreosotrelaterade ämnen (EUT L 154, 12.6.2019, s. 44).