KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2022/2005

av den 21 oktober 2022

om att inte godkänna metylenditiocyanat som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 12 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och

av följande skäl:

(1) I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. I förteckningen ingår metylenditiocyanat (EG-nr: 228-652-3, CAS-nr: 6317-18-6).

(2) Metylenditiocyanat har utvärderats för användning i biocidprodukter i produkttyp 12, slembekämpningsmedel, som beskrivs i bilaga V till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (3) och som motsvarar produkttyp 12 såsom den definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

(3) Frankrike utsågs till rapporterande medlemsstat och dess utvärderande behöriga myndighet överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina slutsatser till kommissionen den 7 augusti 2013. Efter det att bedömningsrapporten hade överlämnats fördes diskussioner vid tekniska möten som organiserades av Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten).

(4) Det följer av artikel 90.2 i förordning (EU) nr 528/2012 att ämnen vars utvärdering avslutades av medlemsstaterna senast den 1 september 2013 bör utvärderas i enlighet med bestämmelserna i direktiv 98/8/EG.

(5) I enlighet med artikel 75.1 a i förordning (EU) nr 528/2012 utarbetar kommittén för biocidprodukter kemikaliemyndighetens yttrande angående ansökningar om godkännande av verksamma ämnen. Kommittén för biocidprodukter antog i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 kemikaliemyndighetens yttrande den 8 mars 2022 (4), med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

(6) Enligt yttrandet från kemikaliemyndigheten kan inte biocidprodukter i produkttyp 12 som innehåller metylenditiocyanat förväntas uppfylla villkoren i artikel 5.1 b iii och iv och 5.1 c, jämförd med artikel 10.1 i direktiv 98/8/EG. Den sökande lämnade inte in uppgifter av tillräcklig kvalitet för att uppfylla de uppgiftskrav som fastställs i punkt 2.7 (det verksamma ämnets renhetsgrad i g/kg eller g/l), punkt 2.8 (identitet för föroreningar och tillsatser, med strukturformel samt möjligt variationsintervall uttryckt i g/kg eller g/l) och punkt 4.1 (analysmetoder för att fastställa rent verksamt ämne och, i förekommande fall, relevanta nedbrytningsprodukter, isomerer och föroreningar i det verksamma ämnet samt tillsatser) i avdelning II i bilaga IIA till direktiv 98/8/EG. Till följd av detta var det omöjligt att bekräfta det verksamma ämnets minsta renhetsgrad och att fastställa en referensspecifikation för metylenditiocyanat. Det var inte heller möjligt att bekräfta att det material som använts för att genomföra (eko)toxikologiska studier omfattade de specifikationer som lagts fram eller att fatta beslut om föroreningarnas relevans på grund av bristen på (eko)toxikologiska uppgifter. Vid miljöriskbedömningen identifierades det oacceptabla risker, och ingen lämplig riskbegränsande åtgärd har kunnat identifieras.

(7) Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttrande anser kommissionen att metylenditiocyanat inte bör godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyp 12.

(8) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Metylenditiocyanat (EG-nr: 228-652-3, CAS-nr: 6317-18-6) godkänns inte som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 12.

Artikel 2 Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Utfärdat i Bryssel den 21 oktober 2022. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande

(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2) Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).

(3) Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).

(4) ”Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance: methylene dithiocyanate, Product type: 12” (ECHA/BPC/322/2022) antaget den 8 mars 2022.