2.

Del B ska ändras på följande sätt: a) I punkt 1.1 ska andra stycket ersättas med följande: ”Fullständigt handelsnamn eller fullständiga handelsnamn på blandningen ska lämnas, inklusive, om det är relevant, varumärke eller varumärken, produktnamn eller namn på varianter enligt etiketten, utan någon användning av förkortningar och så att en specifik identifiering är möjlig.” b) Punkt 1.2 ska ersättas med följande: ”1.2 Uppgifter om uppgiftslämnaren och kontaktpunkt Uppgiftslämnarens namn, fullständiga adress, telefonnummer och e-postadress ska tillhandahållas och om det finns en kontaktpunkt, annan än uppgiftslämnaren, som kan lämna ytterligare information som är relevant för insatser i nödsituationer där människors hälsa hotas ska även kontaktpunktens namn, fullständiga adress, telefonnummer och e-postadress tillhandahållas.” c) Artikel 1.3 ska ersättas med följande: ”1.3 Namn, telefonnummer och e-postadress för snabb åtkomst till kompletterande produktinformation Om uppgiftsinlämningen är begränsad enligt vad som fastställs i del A punkt 2.3, ska namn, telefonnummer och en e-postadress tillhandahållas på det språk som anges i del A punkt 3.3, för snabb åtkomst till utförlig kompletterande produktinformation som är relevant för insatser i nödsituationer där människors hälsa hotas. Telefonnumret ska vara bemannat dygnet runt, alla dagar.” d) I punkt 2.4 ska tredje strecksatsen ersättas med följande: ”– Blandningens pH-värde vid leverans, om detta finns tillgängligt, eller, om blandningen är en fast kropp, pH-värdet för en vattenhaltig vätska eller lösning vid en given koncentration. Testblandningens koncentration i vatten ska anges. Om det inte finns något pH-värde tillgängligt ska anledningen till detta anges.” e) I punkt 3.1 ska tredje och fjärde stycket ersättas med följande: ”Genom undantag från det andra stycket ska, vid en gruppinlämning, parfymbeståndsdelar i blandningar förekomma i minst en av blandningarna. Om, vid gruppinlämning, andelen parfymer varierar mellan de blandningar som ingår i gruppen, ska en förteckning tillhandahållas över blandningarna och de parfymer de innehåller, inklusive deras klassificering.” f) Punkt 3.1.1 ska ersättas med följande: ”3.1.1 Krav på blandningar för industriell användning Om uppgiftsinlämningen är begränsad enligt vad som anges i del A punkt 2.3 får uppgifterna om sammansättningen av en blandning för industriell användning begränsas till vad som står i säkerhetsdatabladet i enlighet med bilaga II till förordning (EG) nr 1907/2006, förutsatt att kompletterande uppgifter om sammansättningen på begäran snabbt kan erhållas i enlighet med punkt 1.3.” g) Rubriken till avsnitt 3.2 ska ersättas med följande: ”Identifiering av blandningens beståndsdelar” h) I punkt 3.2 ska följande stycke införas före punkt 3.2.1: ”Blandningens beståndsdelar är antingen ett ämne eller en blandning i blandning (BIB).” i) I punkt 3.2.2 ska andra stycket ersättas med följande: ”Uppgifter om de ämnen som ingår i en BIB ska lämnas i enlighet med kriterierna i punkt 3.2.1, utom när uppgiftslämnaren inte har tillgång till uppgifter om den fullständiga sammansättningen av BIB. I det senare fallet ska BIB identifieras med hjälp av produktbeteckningen i enlighet med artikel 18.3 a i kombination med dess koncentration och UFI-kod, om sådan finns och om det utsedda organet har fått uppgifterna om BIB i en tidigare uppgiftsinlämning. Om det inte finns någon UFI-kod, eller om det utsedda organet inte har fått uppgifterna om BIB i en tidigare uppgiftsinlämning, ska BIB identifieras med hjälp av produktbeteckningen i enlighet med artikel 18.3 a i kombination med dess koncentration och uppgifterna om sammansättningen i säkerhetsdatabladet för BIB och eventuella andra kända beståndsdelar samt BIB-leverantörens namn, e-postadress och telefonnummer.” j) Punkt 3.2.3 ska ersättas med följande: ”3.2.3 Generiska produktbeteckningar Genom undantag från punkterna 3.2.1 och 3.2.2 får de generiska produktbeteckningarna ”parfym” eller ”färgämne” användas för beståndsdelar i blandningar som används endast för att tillsätta parfym eller färg, på följande villkor: — Blandningens beståndsdelar har inte klassificerats som hälsofarliga. — Koncentrationen av de beståndsdelar som angetts med hjälp av en generisk produktbeteckning är totalt inte större än a) 5 % sammantaget för parfymer och b) 25 % sammantaget för färgämnen.” k) Punkt 3.3 ska ersättas med följande: ”3.3 Beståndsdelar som omfattas av krav på uppgiftsinlämning Följande beståndsdelar ska anges: 1) Beståndsdelar som har klassificerats som farliga på grund av sina hälsoeffekter eller fysikaliska effekter och som — förekommer i koncentrationer som är lika med eller större än 0,1 %, — har identifierats, även i koncentrationer under 0,1 %, om inte uppgiftslämnaren kan visa att dessa beståndsdelar saknar relevans för insatser i nödsituationer där människors hälsa hotas och för förebyggande åtgärder. 2) Beståndsdelar som inte har klassificerats som farliga på grund av sina hälsoeffekter eller fysikaliska effekter och som har identifierats och som förekommer i koncentrationer som är lika med eller större än 1 %.” l) Punkt 3.4 ska ersättas med följande: ”3.4 Beståndsdelarnas koncentration och koncentrationsintervall Uppgiftslämnarna ska tillhandahålla de uppgifter som fastställs i punkterna 3.4.1 och 3.4.2 med hänsyn till koncentrationen av de beståndsdelar som har identifierats i enlighet med punkt 3.3.” m) I avsnitt 3.4.1 ska titeln på tabell 1 ersättas med följande: ”Koncentrationsintervall tillämpliga på farliga beståndsdelar som har stor betydelse för insatser i nödsituationer där människors hälsa hotas” n) Punkt 3.4.2 ska ersättas med följande: ”3.4.2 Andra farliga beståndsdelar och beståndsdelar som inte har klassificerats som farliga Koncentrationen av de farliga beståndsdelar i en blandning som inte klassificerats i någon av de kategorier som förtecknas i punkt 3.4.1 och av de identifierade beståndsdelar som inte klassificerats som farliga ska, i enlighet med tabell 2, uttryckas som procentintervall i fallande ordning efter vikt eller volym. Som alternativ får exakta procentsatser användas. Genom undantag från första stycket ska uppgiftslämnarna inte åläggas att lämna in några uppgifter för parfymbeståndsdelar som inte har klassificerats eller endast har klassificerats för hudsensibilisering i kategori 1, 1A eller 1B eller aspirationstoxicitet, på villkor att koncentrationen sammantaget inte överstiger 5 %. Tabell 2 Koncentrationsintervall tillämpliga på andra farliga beståndsdelar och beståndsdelar som inte har klassificerats som farliga Koncentrationsintervall för beståndsdelen i blandningen (%) Maximal bredd på det koncentrationsintervall som används i uppgiftsinlämningen ≥ 25 – < 100 20 %-enheter ≥ 10 – < 25 10 %-enheter ≥ 1 – < 10 3 %-enheter > 0 – < 1 1 %-enheter” o) Punkt 3.5 ska ersättas med följande: ”3.5 Klassificering av beståndsdelar Klassificering av beståndsdelarna avseende hälsofaror och fysikaliska faror (faroklasser, farokategorier och faroangivelser) ska tillhandahållas. Häri ingår klassificering av åtminstone alla ämnen som avses i punkt 3.2.1 i bilaga II till förordning (EG) nr 1907/2006 om krav avseende sammanställningen av säkerhetsdatablad. När det gäller en BIB som identifierats med hjälp av produktbeteckningen och dess UFI-kod i enlighet med punkt 3.2.2 i del B ska endast klassificeringen av hälsofaror och fysikaliska faror för denna tillhandahållas.” p) I punkt 4.1 ska titeln på tabell 3 ersättas med följande: ”De variationer i koncentration på beståndsdelarna som kräver en uppdatering”. q) I punkt 4.1 ska sista stycket ersättas med följande: ”Om parfymer i en gruppinlämning ändras ska förteckningen över blandningar och ingående parfymer uppdateras enligt kraven i punkt 3.1.”