KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2022/1290

av den 22 juli 2022

om ändring av bilagorna II, III och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för ametoktradin, klormekvat, dodin, nikotin, profenofos och Spodoptera exigua multikapsid kärnpolyedervirus (SeMNPV) isolat BV-0004 i eller på vissa produkter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 5.1 och 14.1 a, och

av följande skäl:

(1) Gränsvärden har fastställts för ametoktradin och dodin i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för klormekvat och nikotin i del A i bilaga III till den förordningen. Gränsvärden har fastställts för profenofos i bilaga II och i del B i bilaga III till den förordningen. För Spodoptera exigua multikapsid kärnpolyedervirus (SeMNPV) isolat BV-0004 har inga särskilda gränsvärden fastställts i förordning (EG) nr 396/2005 och ämnet har inte heller tagits upp i bilaga IV till den förordningen, så därför gäller standardvärdet 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i samma förordning.

(2) I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet ametoktradin på grödor som kan vara attraktiva för bin och vilket kan leda till resthalter i honung, lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena när det gäller honung.

(3) För dodin lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena när det gäller citrusfrukter.

(4) I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades båda ansökningarna av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.

(5) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena (2). Livsmedelsmyndigheten sände dessa yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.

(6) Livsmedelsmyndigheten fann att alla krav på de inlämnade uppgifternas fullständighet var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Livsmedelsmyndigheten tog därvid hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dessa ämnen eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.

(7) Genom kommissionens förordning (EU) 2019/1561 (3) har ett tillfälligt gränsvärde fastställts för klormekvat till 6 mg/kg när det gäller ostronmussling och genom kommissionens förordning (EU) 2017/693 (4) till 0,9 mg/kg när det gäller odlade svampar. Dessa tillfälliga gränsvärden fastställdes på grundval av övervakningsuppgifter som visade att resthalterna på obehandlade odlade svampar var högre än bestämningsgränsen till följd av korskontaminering mellan odlade svampar och halm som lagligen behandlats med klormekvat. Dessa tillfälliga gränsvärden fastställdes till och med den 13 april 2021, i avvaktan på att övervakningsuppgifter om förekomsten av det ämnet i de berörda produkterna lämnas in.

(8) Livsmedelsmyndigheten och livsmedelsföretagarna har lämnat in aktuella övervakningsuppgifter som visar att resthalterna av klormekvat i ostronmussling och odlade svampar fortfarande överstiger bestämningsgränsen. Svampodlare underrättade kommissionen om en pågående studie för att bedöma kontaminationsnivåerna hos ostronmussling och övriga odlade svampar. Eftersom studien kommer att färdigställas under 2022 och de insamlade uppgifterna därefter lämnas till kommissionen är det lämpligt att fortsätta förlänga giltigheten för dessa tillfälliga gränsvärden med ett år från och med offentliggörandet av denna förordning.

(9) Genom förordning (EU) 2017/693 har tillfälliga gränsvärden fastställts för klormekvat till 0,07 mg/kg när det gäller päron, till följd av övervakningsuppgifter som visade att ämnet fortfarande förekom i träd på grund av tidigare användning. Det tillfälliga gränsvärdet fastställdes till och med den 13 april 2021, i avvaktan på att övervakningsuppgifter om förekomsten av detta ämne i den berörda produkten lämnas in. Livsmedelsmyndigheten, medlemsstaterna och livsmedelsföretagarna har lämnat in aktuella övervakningsuppgifter som visar att resthalterna av detta ämne i päron fortfarande överstiger bestämningsgränsen. Det är därför lämpligt att fortsätta övervaka halterna av klormekvat i päron och att förlänga giltigheten för det tillfälliga gränsvärdet med sju år från offentliggörandet av denna förordning.

(10) Genom kommissionens förordning (EU) 2017/978 (5) har tillfälliga gränsvärden fastställts för nikotin när det gäller vilda svampar (torkade stensoppar och andra torkade vilda svampar än stensoppar) till och med den 19 oktober 2021, i avvaktan på att nya uppgifter och data om naturlig förekomst eller bildning av nikotin i de berörda produkterna lämnas in och utvärderas. Det framgår inte entydigt av de vetenskapliga bevisen att nikotin förekommer naturligt i de berörda produkterna eller hur det bildas. Livsmedelsmyndigheten och livsmedelsföretagarna har lämnat in aktuella övervakningsuppgifter som visar att resthalterna av detta ämne i dessa produkter fortfarande överstiger bestämningsgränsen. Det är därför lämpligt att fortsätta övervaka halterna av nikotin i dessa produkter och att förlänga giltigheten för dessa tillfälliga gränsvärden med sju år från offentliggörandet av denna förordning.

(11) Genom förordning (EU) 2017/978 fastställdes ett tillfälligt gränsvärde för profenofos när det gäller rosenblad till och med den 18 oktober 2021, i avvaktan på att övervakningsuppgifter om förekomsten av detta ämne i de berörda produkterna lämnas in. Livsmedelsmyndigheten och livsmedelsföretagarna har lämnat in aktuella övervakningsuppgifter som visar att resthalterna av detta ämne i rosenblad fortfarande överstiger bestämningsgränsen. Det är därför lämpligt att fortsätta övervaka halterna av profenofos i rosenblad och att förlänga giltigheten för det tillfälliga gränsvärdet med sju år från offentliggörandet av denna förordning.

(12) En ansökan om godkännande av det verksamma ämnet Spodoptera exigua multikapsid kärnpolyedervirus (SeMNPV) isolat BV-0004 lämnades in till en medlemsstat i enlighet med artikel 7 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (6). Ansökan utvärderades av den berörda medlemsstaten i enlighet med artikel 11.2 i den förordningen. Livsmedelsmyndigheten bedömde ansökan och utfärdade en slutsats om den inbördes granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet (7), enligt vilken Spodoptera exigua multikapsid kärnpolyedervirus (SeMNPV) isolat BV-0004 bör tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005. Ämnet bör därför tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005.

(13) På grundval av livsmedelsmyndighetens motiverade yttranden och slutsats och med hänsyn till de relevanta faktorer som förtecknas i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005 uppfyller de föreslagna ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

(14) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(15) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Bilagorna II, III och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 22 juli 2022. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande

(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

(2) Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu:

”Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue level for ametoctradin in honey”, EFSA Journal, vol. 19(2021):11, artikelnr 6943.

”Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for dodine in citrus fruits”, EFSA Journal, vol. 19(2021):11, artikelnr 6950.

(3) Kommissionens förordning (EU) 2019/1561 av den 17 september 2019 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för klormekvat i odlade svampar (EUT L 240, 18.9.2019, s. 1).

(4) Kommissionens förordning (EU) 2017/693 av den 7 april 2017 om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för bitertanol, klormekvat och tebufenpyrad i eller på vissa produkter (EUT L 101, 13.4.2017, s. 1).

(5) Kommissionens förordning (EU) 2017/978 av den 9 juni 2017 om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för fluopyram; hexaklorcyklohexan (HCH), alfaisomer; hexaklorcyklohexan (HCH), betaisomer; hexaklorcyklohexan (HCH), summan av isomerer, utom gammaisomer; lindan (hexaklorcyklohexan [HCH], gammaisomer); nikotin och profenofos i eller på vissa produkter (EUT L 151, 14.6.2017, s. 1).

(6) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).

(7) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Spodoptera exigua multicapsid nucleopolyhedrovirus (SeMNPV)”, EFSA Journal, vol. 19(2021):10, artikelnr 6848.