KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2021/644

av den 15 april 2021

om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för fluxapyroxad, hymexazol, metamitron, penflufen och spirotetramat i eller på vissa produkter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 14.1 a och 49.2, och

av följande skäl:

(1) Gränsvärden har fastställts för fluxapyroxad, hymexazol, metamitron och spirotetramat i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. Det har inte fastställts några gränsvärden för penflufen i förordning (EG) nr 396/2005 och eftersom detta verksamma ämne inte har tagits upp i bilaga IV till den förordningen gäller det standardvärde på 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i samma förordning.

(2) När det gäller fluxapyroxad har Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) lämnat ett motiverat yttrande om översynen av de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 (2). När det gäller vissa produkter rekommenderade den att de befintliga gränsvärdena skulle höjas eller bibehållas. Gränsvärdena för dessa produkter bör fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som myndigheten angett. Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena när det gäller rot- och knölgrönsaker, lökgrönsaker, kålgrönsaker, bladgrönsaker, örter och ätliga blommor, kardoner, stjälkselleri/blekselleri, fänkål, kronärtskockor, purjolök, rabarber, torkade baljväxter, spannmål, örtteer från blad och örter, örtteer från rötter och sockerväxter, och att det krävs närmare utredning av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdena för dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som myndigheten angett. Alla dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter offentliggörandet av den här förordningen.

(3) När det gäller hymexazol har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om översynen av de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 (3). Den rekommenderade en sänkning av gränsvärdet när det gäller sockerbetsrötter. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör detta gränsvärde fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som myndigheten angett.

(4) När det gäller metamitron har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om översynen av de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 (4). Myndigheten rekommenderade att de befintliga gränsvärdena när det gäller äpplen, päron, rödbetor, morötter, pepparrot, palsternackor, rotpersilja/persiljerot, rovor/majrovor, kepalök och sockerbetsrötter skulle sänkas. Gränsvärdena för dessa produkter bör fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som myndigheten angett. Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena när det gäller jordgubbar, rucola/rucolasallat/senapskål, späda bladgrödor/”babyleaf” (inklusive Brassica-arter), spenat och liknande blad, örtteer från blad och örter, örtteer från rötter, frökryddor och fruktkryddor, och att det krävs närmare utredning av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdena för dessa produkter också fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som myndigheten angett. Alla dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter offentliggörandet av den här förordningen.

(5) När det gäller penflufen har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om översynen av de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 (5). Myndigheten rekommenderade att det befintliga gränsvärdet när det gäller potatis skulle bibehållas. Detta gränsvärde bör fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som myndigheten angett.

(6) När det gäller spirotetramat har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om översynen av de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 (6). Myndigheten föreslog en ändring av definitionen av resthalt. Myndigheten rekommenderade att de befintliga gränsvärdena när det gäller citrusfrukter, kärnfrukter, jordgubbar, bordsoliver, kiwifrukter, avokado, bananer, granatäpplen, ananas, övriga rot- och knölgrönsaker utom sockerbetor, vitlök, schalottenlök, potatisväxter/Solanaceae och malvaväxter, endivesallat, oliver för oljeproduktion och rotcikoria skulle sänkas. När det gäller övriga produkter rekommenderade den att de befintliga gränsvärdena skulle höjas eller bibehållas. Gränsvärdena för dessa produkter bör fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som myndigheten angett. Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena när det gäller brysselkål och kålrabbi och att det krävs närmare utredning av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdena för dessa produkter också fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som myndigheten angett. Alla dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter offentliggörandet av den här förordningen.

(7) De befintliga Codex-gränsvärdena (nedan kallade CXL-värden) beaktades i myndighetens motiverade yttranden. CXL-värden som är säkra för konsumenterna i unionen beaktades vid fastställandet av gränsvärdena.

(8) När det gäller produkter för vilka användningen av det berörda växtskyddsmedlet inte är godkänd och för vilka varken importtoleranser eller CXL-värden har fastställts bör gränsvärdena fastställas till den specifika bestämningsgränsen eller till standardgränsvärdet enligt artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.

(9) Kommissionen har rådfrågat Europeiska unionens referenslaboratorier för bekämpningsmedelsrester om behovet av att anpassa vissa bestämningsgränser. För alla ämnen som omfattas av den här förordningen fann laboratorierna att det på grund av den tekniska utvecklingen behöver fastställas specifika bestämningsgränser när det gäller vissa produkter.

(10) I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet spirotetramat på andra små frukter och bär lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena. I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades denna ansökan av Tyskland och utvärderingsrapporten sändes till myndigheten och kommissionen. Myndigheten bedömde utvärderingsrapporten och lämnade ett motiverat yttrande (7) om de föreslagna gränsvärdena. Den rekommenderade att de befintliga gränsvärdena när det gäller dessa produkter skulle höjas. Gränsvärdena för dessa produkter bör fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som myndigheten angett.

(11) Ansökningar om importtoleranser har lämnats in i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 396/2005 för fluxapyroxad som används i Förenta staterna på övriga rot- och knölgrönsaker utom sockerbetor och i Brasilien på kaffebönor. Sökandena hävdar att godkänd användning av ämnet på sådana grödor i dessa länder leder till resthalter som överskrider gränsvärdet i förordning (EG) nr 396/2005 och att ett högre gränsvärde krävs för att undvika handelshinder för import av dessa grödor. I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till myndigheten och kommissionen. Myndigheten bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade därefter ett motiverat yttrande om de föreslagna gränsvärdena (8). Myndigheten sände dessa yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.

(12) När det gäller alla ansökningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dessa ämnen eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.

(13) På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till faktorer av relevans för ärendet i fråga konstateras att de aktuella ändringarna av gränsvärdena uppfyller kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

(14) Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen (WTO) tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats.

(15) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(16) För att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter bör det i denna förordning föreskrivas övergångsåtgärder för produkter som framställts före ändringen av gränsvärdena och för vilka det finns uppgifter som visar att en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls.

(17) Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av gränsvärdena.

(18) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2 Förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen ska fortsätta att gälla för produkter som framställts i unionen eller importerats till unionen före den 10 november 2021.

Artikel 3 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Den ska tillämpas från och med den 10 november 2021.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 15 april 2021. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande

(1) EUT L 070, 16.3.2005, s. 1.

(2) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for fluxapyroxad according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 18(2020):1, artikelnr 5984.

(3) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for hymexazol according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 17(2019):11, artikelnr 5895.

(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for metamitron according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 18(2020):1, artikelnr 5959.

(5) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for penflufen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 17(2019):10, artikelnr 5840.

(6) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for spirotetramat according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 18(2020):1, artikelnr 5960.

(7) ”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for spirotetramat in small fruits and berries”, EFSA Journal, vol. 17(2019):11, artikelnr 5904.

(8) ”Reasoned opinion on the setting of import tolerances for fluxapyroxad in certain root crops and coffee beans”, EFSA Journal, vol. 18(2020):1, artikelnr 5950.