KOMMISSIONENS BESLUT

av den 28 maj 1999

om fastställande av ekologiska kriterier för att tilldela gemenskapens miljömärke för maskindiskmedel

[delgivet med nr K(1999) 1377]

(Text av betydelse för EES)

(1999/427/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 880/92 av den 23 mars 1992 om ett gemenskapsprogram för tilldelning av miljömärke(1), särskilt artikel 5.1 andra stycket i denna, och

av följande skäl:

(1) Enligt artikel 5.1 första stycket i förordning (EEG) nr 880/92 skall villkoren för tilldelning av gemenskapens miljömärke fastställas för varje produktgrupp för sig.

(2) Enligt artikel 10.2 i förordning (EEG) nr 880/92 skall en produkts påverkan på miljön bedömas i enlighet med de särskilda kriterierna för produktgrupper.

(3) Enligt artikel 4.2 a i förordning (EEG) nr 880/92 får miljömärke inte tilldelas produkter som utgör ämnen eller preparat som klassificeras som farliga enligt rådets direktiv 67/548/EEG(2), senast ändrat genom kommissionens direktiv 98/73/EG(3) och rådets direktiv 88/379/EEG(4), senast ändrat genom kommissionens direktiv 96/65/EG(5). Märket får däremot tilldelas produkter som innehåller sådana ämnen eller preparat om produkterna svarar mot de målsättningar som ställts upp för gemenskapens program för tilldelning av miljömärke.

(4) Maskindiskmedel innehåller ämnen och preparat som klassificeras som farliga enligt ovan nämnda direktiv.

(5) De ekologiska kriterier som fastställs i detta beslut omfattar särskilt gränser och poängberäkning som begränsar till ett minimum halten av ämnen och preparat som klassificeras som farliga i de diskmedel som kan tilldelas ett miljömärke.

(6) Diskmedel som uppfyller dessa kriterier innebär därför minskad påverkan på miljön och uppfyller målsättningarna med gemenskapens program för tilldelning av miljömärke.

(7) I enlighet med artikel 6 i rådets förordning (EEG) nr 880/92 har kommissionen rådgjort med de närmast berörda intressegrupperna i ett samrådsforum.

(8) Den kommitté som inrättats i enlighet med artikel 7.1 i rådets förordning (EEG) nr 880/92 har inte avgivit något yttrande om de åtgärder som fastställs i utkastet till kommissionens beslut.

(9) I enlighet med artikel 7.4 i rådets förordning (EEG) nr 880/92 har kommissionen, den 27 januari 1999, föreslagit rådet dessa åtgärder.

(10) Rådet har inte fattat något beslut inom tre månader från det att förslaget mottagits.

(11) I enlighet med artikel 7.5 i rådets förordning (EEG) nr 880/92 beslutar härmed kommissionen att de föreslagna åtgärderna skall vidtas.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Den produktgrupp som benämns "maskindiskmedel" avser samtliga diskmedel som är avsedda att användas enbart i diskmaskiner för konsumentbruk.

Artikel 2

Miljöpåverkan och användbarhet hos den produktgrupp som definieras i artikel 1 skall bedömas mot bakgrund av de särskilda ekologiska kriterier och kriterier för effektivitet som fastställs i bilagan och i tillägg IA, IB, II, III och IV.

Artikel 3

Definitionen av produktgruppen och de särskilda ekologiska kriterierna för denna skall vara giltiga i tre år från och med den första dagen i den månad som följer på antagandet av detta beslut.

Artikel 4

För administrativa ändamål skall kodnumret "15" tilldelas denna produktgrupp.

Artikel 5

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 28 maj 1999.

På kommissionens vägnar

Ritt BJERREGAARD

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 99, 11.4.1992, s. 1.

(2) EGT 196, 16.8.1967, s. 1.

(3) EGT L 305, 16.11.1998, s. 1.

(4) EGT L 187, 16.7.1988, s. 14.

(5) EGT L 265, 18.10.1996, s. 15.

BILAGA

RAM

De generella kraven i rådets förordning (EEG) nr 880/92 om ett gemenskapsprogram för tilldelning av miljömärke och de särskilda kriterierna i denna bilaga skall gälla tilldelning av miljömärke för maskindiskmedel.

Syftet med dessa kriterier är följande:

- Minskning av vattenföroreningarna dels genom att minska förbrukningen av diskmedel och dels genom att begränsa mängden farliga ingående komponenter.

- Reduktion av förpackningsavfall genom att minska mängden primärförpackningar och stimulera återanvändning och återvinning av förpackningarna.

- Minskad energiförbrukning genom att verka för maskindiskmedel som kan användas vid låga temperaturer.

Kriterierna ökar dessutom konsumenternas miljömedvetenhet.

1. FUNKTIONELL ENHET OCH REFERENSDOS

1.1. Funktionell enhet

Den funktionella enheten skall vara den mängd av produkten som krävs för att diska 12 normalt smutsade kuvert (i enlighet med DIN- eller ISO-standarder).

1.2. Referensdos

Den dosering som tillverkaren rekommenderar konsumenterna för 12 normalt smutsade kuvert används som referensdosering under normala förhållanden.

2. GRUNDLÄGGANDE KRITERIER

2.1. Ekologiska kriterier för ingående komponenter

Grundläggande parametrar

Följande parametrar beaktas:

- Totalmängd kemikalier.

- Toxicitet vid utspädning (CDVtox).

- Fosfater (som STPP)(1).

- Biologiskt ej nedbrytbara organiska föreningar (aerobt) (NBDO aerobt).

- Biologiskt ej nedbrytbara organiska föreningar (anaerobt) (NBDO anaerobt).

Tillägg II innehåller definitionerna av de parametrar som använts i beräkningarna. Dessa parametrar är beräknade och uttryckta som g/disk eller l/disk, efter vad som är lämpligt. De är summerade och bedömda som en helhet, i enlighet med den metod som anges i det här dokumentet.

Poängberäkning/viktningsfaktorer

Nedanstående tabell sammanfattar de utvalda kriterierna, deras gränsvärden, viktningsfaktorer och den högsta poängsumma som kan uppnås. Den formel som skall användas för poängberäkningen för varje kriterium finns angiven i punkt 2.3.

Poängberäknings-/viktningssystem för maskindiskmedel

>Plats för tabell>

Anmärkningar:

Alla värden är uttryckta i g/disk, utom CDVtox, som är uttryckt i l/disk.

V-faktor = viktningsfaktor. Gräns = gränsvärde.

2.2. Kriterium för tilldelning av miljömärke

Poängsumman av de 5 kriterier som gäller komponenterna skall vara minst 26.

Inget av kriterierna får överskrida gränsvärdena. Produkten skall också uppfylla de kriterier som uppställs i andra delar av den här bilagan.

2.3. Beräkningar av ekologiska kriterier för ingående komponenter

Databas för ämnen som ingår i rengöringsmedel (DID-listan)

Tillägg I del A innehåller den databas för diskmedelskomponenter (Detergent Ingredients Database, DID-listan) som skall användas för beräkning av kriterier för komponenter. Data om belastningsfaktorer, toxicitet, icke nedbrytbarhet (aerobt) icke nedbrytbarhet (anaerobt) för de viktigaste komponenterna anges i tillägg I, del A. Dessa data måste användas vid beräkningarna för dessa komponenter.

Följande kriterier beräknas för varje komponent med beaktande av dosering per disk, vattenhalt och procentandel i formuleringen, och summeras för varje produkts formulering:

- Totalmängd kemikalier.

- Biologiskt ej nedbrytbara organiska ämnen (aerobt/anaerobt).

- Fosfater (som STPP).

Kriteriet för toxicitet vid utspädning beräknas för varje ingående komponent med ekvationen

KFVtox:

>Hänvisning till >

Beräkning av kriterier och poäng

För poängberäkningen används nedanstående uttryck:

Totalmängd kemikalier (Totalt chemicals, TC):

>Plats för tabell>

Toxicitet vid utspädning (Critical Dilution Volume toxicity, CDVtox):

>Plats för tabell>

Fosfater (Phosphates, P):

>Plats för tabell>

Aerobt ej nedbrytbara organiska ämnen (aNBDO):

>Plats för tabell>

Anaerobt ej nedbrytbara organiska ämnen (anNBDO):

>Plats för tabell>

Nya kemikalier eller ytterligare ingående komponenter

a) Vad gäller nya kemikalier eller ytterligare ingående komponenter som inte är medtagna i databasen för ämnen som ingår i rengöringsmedel skall det tillvägagångssätt följas som beskrivs här och i tillägg I del B.

Experimentella data skall av den sökande sändas in till den behöriga myndigheten.

Data om anaerob biologisk nedbrytbarhet (ECETOC-test nr 28, juni 1988) skall tillhandahållas.

All tillgänglig dokumentation om biologisk nedbrytbarhet, avlägsnande, långsiktiga effekter (NOEC-data) på fisk, daphnia magna och alger skall sändas in.

Referens för relevanta tester skall vara tillämpliga bilagor till rådets direktiv 67/548/EEG(2)

I tillämpliga fall skall bestämmelserna i tillägg I del B gälla.

I speciella fall kan de förenklade förfaranden som anges i tillägg I del B användas när fullständiga data om långsiktiga effekter (NOEC) inte finns tillgängliga.

b) På begäran av ett behörigt organ eller en intressegrupp som är representerad i samrådsforumet för miljömärkning (artikel 6 i förordning (EEG) nr 880/92) kan en annan metod användas med det särskilda syftet att bedöma uppfyllelsen av relevanta kriterier, om den av kommissionen erkänns som jämförbar med ovannämnda metod.

2.4. Andra ekologiska kriterier rörande ingående komponenter

Vissa specifika komponenter får inte överstiga en maximal halt i diskmedlets formulering. Är detta fallet skall de uteslutas såsom specificerat nedan:

a) Det ytaktiva ämnet alkylfenoletoxylat (APEO), doftämnen som innehåller sådana aromatiska nitroföreningar som anges i bilaga II, komplexbildaren EDTA och komponenter(3) som klassificerats som cancerframkallande, mutagena och fosterskadande i enlighet med definitionerna i direktiven 67/548/EEG och 88/379/EEG utesluts.

b) Halten av fosfonater får inte överstiga 0,2 g/disk.

c) Den totala mängden relativt klor får inte överstiga 0,1 %(4)

2.5. Ekologiska kriterier för produktförpackningar

Endast primärförpackningen skall beaktas. Förpackningen får inte överstiga 2,5 gram per funktionsenhet. Den bör vara tillverkad av material som kan återanvändas eller återvinnas. Kartongförpackningar skall bestå av 80 % återvunnet material och plastförpackningar skall märkas i enlighet med ISO 1043.

3. KRITERIER FÖR EFFEKTIVITET

Produkten skall uppvisa tillfredsställande diskresultat vid rekommenderad dosering i enlighet med det standardtest som tagits fram av IKW. Produkten bör ge bästa resultat vid 55 °C eller lägre temperatur. Detta skall styrkas av tillverkaren.

4. KONTROLL

4.1. Kontroll av enzymernas renhet för att påvisa frånvaro av mikroorganismer från produktionen

Kontroll av enzymernas renhet skall göras på enzymer som framställs genom bioteknologiska processer och som används i maskindiskmedel för vilka miljömärke ansöks. Syftet med denna kontroll är att se till att det slutliga enzympreparatet inte innehåller mikroorganismer från produktionen.

Förökningen av mikroorganismer kontrolleras tillsammans med specificerade antibiotika. Genom renhetskontrollen säkerställs att inga mikroorganismer påträffas i ett 20-ml provuttag av det slutliga enzympreparatet.

4.2. Testlaboratorier

Kontrollerna skall utföras på den sökandes bekostnad i laboratorier som uppfyller de allmänna kraven i EN 45001-standarden eller motsvarande system.

5. KONSUMENTUPPLYSNING

5.1. lnformation på förpackningen

Följande information skall finnas på produkten:

"Generellt:

- Använd diskmedel avsedda för temperaturer under 65 °C.

- Välj något av diskmaskinens lågtemperaturprogram.

- Fyll diskmaskinen innan den sätts igång.

- Överskrid inte den rekommenderade doseringen.

- Dessa rekommendationer minskar både vatten- och energiförbrukningen och begränsar vattenföroreningarna".

"Denna produkt har tilldelats EU:s miljömärke, eftersom den bidrar till att minska vatten- och energiförbrukningen och vattenföroreningarna."

Europeiska kommissionen tillhandahåller ytterligare information om EU:s miljömärkning på nedanstående adresser: På Internet: http://europa.eu.int/ecolabel Postadress: Europeiska kommissionen DGXI E4 Rue de la Loi/Wetstraat 200 B - 1049 Bryssel

5.2. Doseringsanvisningar

Produktförpackningen skall vara försedd med doseringsanvisningar. De rekommenderade doseringarna måste vara angivna för "normalt" och "hårt" smutsad disk. Anvisningarna skall upplysa om hur produkten utnyttjas bäst i förhållande till hur smutsig disken är.

5.3. Information. om och märkning av komponenterna

Kommissionens rekommendation 89/542/EEG av den 13 september 1989 om märkning av diskmedel och rengöringsmedel(5) skall tillämpas.

Följande komponentgrupper skall märkas:

- Enzymer: angivelse av enzymtyp.

- Konserveringsämnen: beskrivning och märkning enligt IUPAC-nomenklatur.

- Om produkten innehåller doftämnen skall detta anges på förpackningen.

(1) Medtagande av detta provisoriska kriterium syftar till att inbegripa det faktum att vissa tvättmedel kan bidra till eutrofiering. När detta beslut revideras kommer övervägande att göras om att ersätta denna parameter med ett kriterium baserat på miljökonsekvenser mot bakgrund av den framtida vetenskapliga utvecklingen, tillgänglighet av betydelsefulla data och den faktiska situationen.

(2) EGT L 196, 16.8.1967, s. 1.

(3) Med ingående komponenter avses antingen ämnen eller preparat.

(4) Vid en revidering av detta kriterium kommer relativt klor särskilt att beaktas i syfte att eventuellt utesluta detta.

(5) EGT L 291, 10.10.1989, s. 55.

Tillägg I

DATABAS FÖR ÄMNEN SOM I RENGÖRINGSMEDEL OCH REKOMMENDERAT TILLVÄGAGÅNGSSÄTT FÖR I DATABASEN EJ MEDTAGNA INGREDIENSER

A. Nedanstående data berörande de vanligaste tvättmedelsingredienserna skall användas vid beräkning av de ekologiska kriterierna (se nedanstående tabell).

DATABAS FÖR ÄMNEN SOM INGÅR I RENGÖRINGSMEDEL

>Plats för tabell>

Anmärkningar:

J= Ja

KF= Korrektionsfaktor att tillämpa på doseringen uttryckt i g/tvätt

0= Skall ej användas

NOEC= Nolleffektkoncentration (i ett kroniskt test)

LTE= Långtidseffekt

THOD= Teoretisk syreförbrukning

B. Nedanstående tillvägagångssätt tillämpas i lämpliga delar i de fall då de ingående komponenterna inte är medtagna i DID-listan

Giftighet i vattenmiljö

De lägsta validerade data för långtidseffekt (LTE) hos fisk, daphnia magna eller alger måste beaktas vid beräkning av kriteriet för toxicitet vid utspädning.

I de fall då överensstämmande och/eller QSAR-data (Quantitative Structure Activity Relationships) används kan en korrektion av slutligen utvalda LTE-data övervägas.

I frånvaro av LTE-data skall följande tillvägagångssätt tillämpas för uppskattning av LTE-data med användning av specificerade osäkerhetsfaktorer (UF) för data för de mest känsliga arterna.

Icke ytaktiva ämnen

>Plats för tabell>

Avvikelser från denna regel kan medges om det kan styrkas att lägre faktorer eller data kan vara vetenskapligt motiverade.

Ytaktiva ämnen

>Plats för tabell>

För det sista fallet i ovanstående text kan en osäkerhetsfaktor på 20 i stället för 50 användas endast om 1-2 L(E)C50-data är tillgängliga (LC50 om det gäller giftighet för fisk, EC50 om det gäller giftighet för daphnia eller alger) och om slutsats kan dras från information för andra ämnen att försök har utförts med de mest känsliga arterna. En sådan regel kan tillämpas endast inom en grupp av likartade ämnen. Det måste understrykas att de använda LTE-data (långsiktiga effekter) måste stämma överens med en grupp av likartade ämnen med hänsyn till inverkan av t.ex. alkylkedjans längd hos LAS-föreningar (lineära alkylbensensulfonat) eller antalet EO-grupper (etoxygrupper) i alkoholetoxylat om sådana QSAR-värden kan fastställas.

Varje avvikelse från det ovan beskrivna schemat måste vara välmotiverat för det specifika ämnet.

Belastningsfaktorer

Belastningsfaktorer skall bestämmas enligt kommissionens direktiv 93/67/EEG(1) av den 20 juli 1993 där principer fastställs för uppskattning av hälsorisker för människor och miljö av ämnen såsom angivna enligt rådets direktiv 67/548/EEG och enligt rådets förordning (EEG) nr 793/93(2).

Biologisk anaerobt ej nedbrytbara organiska ämnen. Flödesdiagram för definition av korrektionsfaktorer (KF)(3)

>PIC FILE= "L_1999167SV.005001.EPS">

(1) EGT L 227, 8.9.1993, s. 9.

(2) EGT L 84, 5.4.1993, s. 1.

(3) Korrektionsfaktorerna skall bestämmas med stöd av komponentegenskaper och tillämpas på doseringen uttryckt i g/disk.

Tillägg II

DEFINITIONER AVSEENDE EKOLOGISKA KRITERIER

1. Totalmängd kemikalier

Totalmängd kemikalier är dosering minus vatteninnehåll i g/tvätt.

2. Toxicitet vid utspädning (CDVTOX)

CDVtox beräknas för varje ingående komponent i formuleringen enligt respektive data för belastningsfaktorer (LF) och långsiktiga effekter (LTE) i DID-listan uttryckt i l/disk:

>Hänvisning till >

Produktens CDVTOX är summan av komponenternas CDVTOX i l/disk

3. Fosfater (som STPP)

Vikt per disk av alla oorganiska fosfatföreningar uttryckt som STPP i g/disk.

4. Biologiskt ej nedbrytbara organiska ämnen (aerobt)

Vikt per disk av alla ingående komponenter som är icke aerobt nedbrytbara organiska ämnen (se DID-listan) uttryckt i g/disk.

5. Biologiskt ej nedbrytbara organiska ämnen (anaerobt)

Vikt per disk av alla ingående komponenter som är icke anaerobt nedbrytbara organiska ämnen (se DID-listan) uttryckt i g/disk, med användning av respektive korrektionsfaktorer.

6. Nitro-myskämnen

Xylenmysk: 5-tertiär-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylen

Ambrettmysk: 4-tertiär-butyl-3-metoxy-2,6-dinitrotoluen

Mosken: 1,1,3,3,5-pentametyl-4,6-dinitroindan

Tibetinmysk: 1-tertiär-butyl-3,4,5-trimetyl-2,6-dinitrobensen

Ketonmysk: 4'-tertiär-butyl-2',6'-dimetyl-3',5'-dinitroacetafenon

Tillägg III

DATA OCH INFORMATION SOM SKALL INHÄMTAS FRÅN DEN SÖKANDE AV DET BEHÖRIGA ORGAN SOM TAR EMOT ANSÖKAN OM MILJÖMÄRKE

1.1 Deklaration av produktens formulering och beräkning av kriterier

Det behöriga organet skall erhålla följande upplysningar hos den tillverkare som ansöker om miljömärke:

- Exakt formulering av produkten.

- Den exakta kemiska beskrivningen av de ingående komponenterna (t.ex. identifiering i enlighet med IUPAC, CAS-nummer, summa- och strukturformler, renhet, typ och procenthalt av föroreningar, tillsatser; för blandningar, t.ex. ytaktiva ämnen: DID-nummer, sammansättning och fördelningsspektrum av likartade ämnen, isomerer och handelsnamnbenämning); analytiska fakta angående de ytaktiva ämnenas sammansättning.

- Exakt antal ton av produkten som släppts ut på marknaden (information om föregående års resultat skall inkomma senast den 1 mars).

- Detaljerade beräkningar av kriterierna.

- En testrapport skall företas om enzymers renhet enligt punkt 4 i bilagan till detta beslut tillika med ett certifikat om frånvaro av mikroorganismer.

- En försäkran om att

- produkten inte innehåller det ytaktiva ämnet alkylfenoletoxylat (APEO), doftämnen som innehåller sådana aromatiska nitroföreningar som anges i tillägg II, komplexbildaren EDTA och komponenter klassificerade som cancerbildande, reproduktionstoxiska och mutationsframkallande i enlighet med direktiven 67/548/EEG och 88/379/EEG,

- halten av fosfonater ej överstiger 0,2 g/disk.

1.2 Test av diskeffektivitet

Den sökande skall lämna in resultat av tester av diskeffektivitet till det behöriga organet.

1.3 Doseringsutrustning, förpackning och konsumentupplysning

För att påvisa att ovanstående krav uppfylls skall förpackningar och doseringsutrustning infordras från den sökande för den aktuella produkten av det behöriga organet.

I fall av skillnader beroende på olika nationella marknader och olika förpackningsstorlekar skall alla dessa data infordras.

1.4 Ansökan om miljömärke för tvättmedel

Det nationella behöriga organet skall kunna studera det sökande företaget på plats och besöka installationerna för produktion och förpackning.

Det behöriga organet skall försäkra sig om att ansökningarna är utförda enligt de tillämpliga bestämmelserna i rådets förordning (EEG) nr 880/92 och enligt gällande procedurbestämmelser.

Tillägg IV

FÖRKORTNINGAR

APEO: Alkylfenoletoxylater

BCF: Biokoncentrationsfaktorer i fisk

CDVtox: Toxicitet vid utspädning

CEN: Den europeiska standardiseringsorganisationen

DIN Deutsches Institut für Normung

EOs: Etoxylatgrupper

EC50: Effektkoncentration (den koncentration, för vilken 50 % av organismerna uppvisar en effekt efter en bestämd tid)

ECETOC: Det Europeiska centret för ekotoxiologi och kemiska ämnens toxiologi

EDTA: Etylendiamintetraacetat

EN: Europeisk standard

HEXCL Gränsvärde

IUPAC: Den internationella sammanslutningen för klinisk och tillämpad kemi

ISO: Den internationella standardiseringsorganisationen

KF: Korrektionsfaktor

LF: Belastningsfaktor

LTE: Långtidseffekt

LC50: Dödlig koncentration (koncentration, för vilken 50 % av testorganismerna dör efter en bestämd tid)

NOEC: Nolleffektkoncentration (i ett kroniskt test)

POW: Fördelningskoefficient oktanol/vatten

QSARs: Förhållande mellan kvantitativ strukturaktivitet

RB: Aerobt lättnedbrytbart

STPP: Natriumtripolyfosfat

THOD: Teoretisk syreförbrukning

UF: Osäkerhetsfaktor

WF: Vägningsfaktor