KOMMISSIONENS BESLUT

av den 28 april 2011

om fastställande av ekologiska kriterier för tilldelning av EU:s miljömärke till maskindiskmedel

[delgivet med nr K(2011) 2806]

(Text av betydelse för EES)

(2011/263/EU)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 66/2010 av den 25 november 2009 om ett EU-miljömärke (1), särskilt artikel 8.2,

efter samråd med Europeiska unionens miljömärkningsnämnd, och

av följande skäl:

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Produktgruppen ”maskindiskmedel” ska omfatta maskindiskmedel och produkter som används som sköljmedel, i pulverform, flytande form eller annan form, som uteslutande är avsedda att saluföras och användas i automatiska hushållsdiskmaskiner och i automatiska diskmaskiner för yrkesmässigt bruk som har liknande storlek och användningsområden som hushållsdiskmaskiner.

Artikel 2

I detta beslut avses med ämne kemiska grundämnen och deras föreningar i naturlig form eller framställda genom en tillverkningsprocess, inklusive eventuella tillsatser som är nödvändiga för att bevara produkternas stabilitet samt eventuella orenheter som följer av den använda processen, men undantaget lösningsmedel som kan separeras utan att det påverkar ämnets stabilitet eller ändrar dess sammansättning.

Artikel 3

För att tilldelas ett EU-miljömärke enligt förordning (EG) nr 66/2010 ska ett maskindiskmedel ingå i produktgruppen ”maskindiskmedel” i enlighet med definitionen i artikel 1 och uppfylla de kriterier som anges i bilagan till detta beslut.

Artikel 4

Kriterierna för produktgruppen ”maskindiskmedel” liksom de tillhörande bedömnings- och kontrollkraven ska gälla i fyra år från och med den dag då detta beslut antas.

Artikel 5

För administrativa ändamål ska produktgruppen ”maskindiskmedel” tilldelas kodnummer ”015”.

Artikel 6

Beslut 2003/31/EG ska upphöra att gälla.

Artikel 7

1. Genom undantag från artikel 6 ska ansökningar om EU-miljömärket för produkter i produktgruppen ”maskindiskmedel” som har lämnats in före den dag då detta beslut antas utvärderas i enlighet med de villkor som anges i beslut 2003/31/EG.

2. Ansökningar om EU-miljömärket för produkter i produktgruppen ”maskindiskmedel” som lämnas in från och med den dag då detta beslut antas till och med den 30 april 2011 får basera sig antingen på de kriterier som anges i beslut 2003/31/EG eller på de kriterier som anges i detta beslut.

Dessa ansökningar ska utvärderas i enlighet med de kriterier som de baseras på.

3. Om ett miljömärke tilldelas på grundval av en ansökan som utvärderas enligt de kriterier som anges i beslut 2003/31/EG får detta miljömärke användas i tolv månader från och med den dag då detta beslut antas.

Artikel 8

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

(1) EUT L 27, 30.1.2010, s. 1.

(2) EGT L 167, 2.7.1999, s. 38.

(3) EGT L 9, 15.1.2003, s. 11.

BILAGA

BAKGRUND

Kriteriernas syfte

Kriteriernas syfte är framför allt att främja produkter som har reducerad miljöpåverkan på akvatiska ekosystem, innehåller en begränsad mängd farliga ämnen och vars effektivitet har testats.

KRITERIER

Kriterierna omfattar följande områden:

1. Totalmängd kemikalier.

2. Ämnen eller blandningar som inte får ingå eller endast får ingå i begränsad omfattning.

3. Toxicitet för vattenlevande organismer: kritisk utspädningsvolym.

4. Biologisk nedbrytbarhet för organiska ämnen.

5. Diskeffektivitet.

6. Förpackningskrav.

7. Konsumentinformation.

8. Information i EU:s miljömärke.

1. Bedömning och kontroll

a) Krav

De särskilda bedömnings- och kontrollkraven anges för varje kriterium.

När det krävs att sökanden ska tillhandahålla intyg, dokumentation eller analysrapporter, eller på annat sätt styrka att kriterierna uppfylls, kan dessa dokument komma antingen från sökanden själv eller från dennes leverantörer eller underleverantörer.

Där så är möjligt bör analyserna genomföras av laboratorier som uppfyller de allmänna kraven i EN ISO 17025 eller motsvarande.

I tillämpliga fall får andra testmetoder än dem som anges för varje kriterium användas om de godkänns som likvärdiga av det behöriga organ som bedömer ansökan.

I tillägg I hänvisar man till kemikalielistan (DID-listan) som omfattar de vanligaste komponenterna i diskmedel. Den ska användas för att få fram de uppgifter som krävs för att beräkna kritisk utspädningsvolym (CDV) och för att bedöma komponenternas biologiska nedbrytbarhet. Det finns riktlinjer för hur man ska beräkna eller extrapolera relevanta uppgifter för ämnen som inte finns med i DID-listan. Den senaste versionen av DID-listan finns på EU-miljömärkets webbplats eller på de enskilda behöriga organens webbplatser.

I förekommande fall får behöriga organ begära in kompletterande dokumentation och de får även genomföra oberoende kontroller.

b) Tröskelvärden

Ingående ämnen i halter som överstiger 0,010 viktprocent av beredningen ska uppfylla de ekologiska kriterierna.

Konserveringsmedel, färgämnen och doftämnen ska uppfylla kriterierna oavsett halt, med undantag för kriterium 2 b om ingående farliga ämnen och blandningar.

Med ingående ämnen avses alla ämnen i produkten, inklusive tillsatser (t.ex. konserveringsmedel eller stabiliseringsmedel). Föroreningar som härrör från produktionen av råmaterial och som förekommer i halter som överstiger 0,010 viktprocent av produktens slutliga sammansättning ska också uppfylla kriterierna.

Om produkten har en vattenlöslig folie som inte ska avlägsnas före diskning, ska denna anses vara en del av produkten när det gäller alla krav.

2. Funktionell enhet

Den funktionella enheten ska vara den mängd av produkten som krävs för att diska tolv normalt smutsade kuvert (i enlighet med DIN- eller ISO-standarder).

3. Referensdos

Den dosering som tillverkaren rekommenderar konsumenterna för tolv normalt smutsade kuvert används som referensdosering under normala förhållanden, i enlighet med det test för diskprestanda enligt IKW-protokollet som avses i kriterium 5.

Krav för bedömning och kontroll av 2. Funktionell enhet och 3. Referensdos: Produktens fullständiga sammansättning med handelsnamn, kemisk benämning, CAS-nummer, DID-nummerE1001 (1), ingående mängd, inklusive och exklusive vatten, samt alla ingående komponenters funktion (oavsett halt) måste lämnas till det behöriga organet. Ett prov av förpackningens grafik samt rekommenderad dosering måste lämnas till det behöriga organet.

Säkerhetsdatablad för varje komponent ska lämnas till det behöriga organet i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (2).

DID-listan finns på EU-miljömärkets webbplats: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/ecolabelled_products/categories/did_list_en.htm

KRITERIER FÖR EU-MILJÖMÄRKET

Kriterium 1 – Totalmängd kemikalier

Totalmängd kemikalier (TC) i g/disk är rekommenderad dosering minus vatteninnehåll.

Den sammanlagda kemikaliemängden får inte överstiga följande värden:

a) Maskindiskmedel med en funktion: TCmax = 20,0 g/disk.

b) Maskindiskmedel med flera funktioner: TCmax = 22,0 g/disk.

Vid beräkning av kritisk utspädningsvolym (CDV), aerob biologisk nedbrytbarhet (aNBO) och anaerob biologisk nedbrytbarhet (anNBO) ska en sköljmedelsdos på 3 ml användas.

Bedömning och kontroll: Beräkning av produktens TC. Densiteten (g/ml) ska anges för flytande produkter.

Kriterium 2 – Ämnen och blandningar som inte får ingå eller endast får ingå i begränsad omfattning

a) Komponenter som inte får ingå

Följande komponenter får inte ingå i produkten, vare sig som del av produktens sammansättning eller som del i någon blandning som ingår i produktens sammansättning:

— Fosfater.

— DTPA (dietylentriaminpentaättiksyra).

— Perborater.

— Reaktiva klorföreningar.

— EDTA (etylendiamintetraacetat).

— Nitromysk och polycykliska mysker.

Bedömning och kontroll: Sökanden ska tillhandahålla ett ifyllt och undertecknat intyg om överensstämmelse.

b) Farliga ämnen och blandningar

Enligt artikel 6.6 i förordning (EG) nr 66/2010 om ett EU-miljömärke får produkten, eller någon del av produkten, inte innehålla ämnen eller blandningar som uppfyller kriterierna för att i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 klassificeras i de faroklasser eller farokategorier som anges nedan. Den får heller inte innehålla något av de ämnen som avses i artikel 57 i förordning (EG) nr 1907/2006.

Lista med faroangivelser:

Faroangivelse (3) enligt det globala harmoniserade systemet EU:s riskfras (4) H300 Dödligt vid förtäring. R28 H301 Giftigt vid förtäring. R25 H304 Kan vara dödligt vid förtäring om det kommer ner i luftvägarna. R65 H310 Dödligt vid hudkontakt. R27 H311 Giftigt vid hudkontakt. R24 H330 Dödligt vid inandning. R23/26 H331 Giftigt vid inandning. R23 H340 Kan orsaka genetiska defekter. R46 H341 Misstänks kunna orsaka genetiska defekter. R68 H350 Kan orsaka cancer. R45 H350i Kan orsaka cancer vid inandning. R49 H351 Misstänks kunna orsaka cancer. R40 H360F Kan skada fertiliteten. R60 H360D Kan skada det ofödda barnet. R61 H360FD Kan skada fertiliteten. Kan skada det ofödda barnet. R60/61/60–61 H360Fd Kan skada fertiliteten. Misstänks kunna skada det ofödda barnet. R60/63 H360Df Kan skada det ofödda barnet. Misstänks kunna skada fertiliteten. R61/62 H361f Misstänks kunna skada fertiliteten. R62 H361d Misstänks kunna skada det ofödda barnet. R63 H361fd Misstänks kunna skada fertiliteten. Misstänks kunna skada det ofödda barnet. R62–63 H362 Kan skada spädbarn som ammas. R64 H370 Orsakar organskador. R39/23/24/25/26/27/28 H371 Kan orsaka organskador. R68/20/21/22 H372 Orsakar organskador genom lång eller upprepad exponering. R48/25/24/23 H373 Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering. R48/20/21/22 H400 Mycket giftigt för vattenlevande organismer. R50 H410 Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. R50–53 H411 Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. R51–53 H412 Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. R52–53 H413 Kan ge skadliga långtidseffekter på vattenlevande organismer. R53 EUH059 Farligt för ozonskiktet. R59 EUH029 Utvecklar giftig gas vid kontakt med vatten. R29 EUH031 Utvecklar giftig gas vid kontakt med syra. R31 EUH032 Utvecklar mycket giftig gas vid kontakt med syra. R32 EUH070 Giftigt vid kontakt med ögonen. R39–41 Allergiframkallande ämnen H334 Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. R42 H317 Kan orsaka allergisk hudreaktion. R43

Detta kriterium gäller alla komponenter i halter på minst 0,010 procent, inklusive konserveringsmedel, färgämnen och doftämnen.

Användningen av ämnen eller blandningar vars egenskaper ändras vid bearbetning (t.ex. övergår till att inte längre vara biologiskt tillgängliga eller genomgår en kemisk förändring) på ett sätt som gör att en konstaterad fara inte längre föreligger omfattas inte av ovanstående krav.

Undantag: Följande ämnen eller blandningar är undantagna från detta krav:

Ytaktiva ämnen I halter som understiger 25 procent av produkten H400 Mycket giftigt för vattenlevande organismer. R50 Biocider som används i konserveringsmedel (5) H410 Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. R50–53 H411 Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. R51–53 Doftämnen H412 Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. R52–53 Biocider som används i konserveringsmedel (5) Enzymer (6) H334 Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. R42 Enzymer (6) H317 Kan orsaka allergisk hudreaktion. R43 Nitrilotriättiksyra (NTA) som förorening i MGDA och GLDA (7) H351 Misstänks kunna orsaka cancer. R40

Bedömning och kontroll: Sökanden ska meddela uppgifter om produktens exakta sammansättning till det behöriga organet. Sökanden ska även lämna ett intyg om överensstämmelse med detta kriterium, tillsammans med tillhörande dokumentation, till exempel intyg om överensstämmelse som undertecknats av leverantörer och kopior på relevanta säkerhetsdatablad för ämnen och blandningar.

c) Ämnen förtecknade i enlighet med artikel 59.1 i förordning (EG) nr 1907/2006

Inga undantag ska göras från principen i artikel 6.6 i förordning (EG) nr 66/2010 att inte tilldela EU:s miljömärke till varor som innehåller ämnen som konstaterats inge mycket stora betänkligheter och som finns med i förteckningen i artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006 när dessa ingår i blandningar i halter som överstiger 0,010 procent.

Bedömning och kontroll: Förteckningen över ämnen som inger mycket stora betänkligheter och som infördes i kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006 återfinns här: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp

Uppgifter ska hämtas ur förteckningen på ansökningsdagen. Sökanden ska meddela uppgifter om produktens exakta sammansättning till det behöriga organet. Sökanden ska även lämna ett intyg om överensstämmelse med detta kriterium, tillsammans med tillhörande dokumentation, till exempel intyg om överensstämmelse som undertecknats av leverantörer och kopior på relevanta säkerhetsdatablad för ämnen och blandningar.

d) Komponenter som endast får ingå i begränsad omfattning – dofter

Alla komponenter, som tillsatts till produkten för doftens skull, måste tillverkas och hanteras i enlighet med rekommendationerna från International Fragrance Association (IFRA). Rekommendationerna finns på IFRA:s webbplats: http://www.ifraorg.org

Tillverkaren ska följa rekommendationerna i IFRA:s standarder om förbud, begränsad användning och angivna renhetskriterier för material.

Doftämnen som omfattas av informationskravet i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 648/2004 om tvätt- och rengöringsmedel (bilaga VII) och som inte redan omfattas av undantaget i kriterium 2 b och (andra) doftämnen som klassificerats i H317/R43 (Kan orsaka allergisk hudreaktion) och/eller H334/R42 (Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning) får inte förekomma i mängder ≥ 0,010 procent (≥ 100 ppm) per ämne.

Bedömning och kontroll: Sökanden ska tillhandahålla ett undertecknat intyg om överensstämmelse där mängden doftämnen som förekommer i produkten anges. Sökanden ska också lämna ett intyg från tillverkaren av doftämnet med uppgift om alla ingående ämnen i de doftämnen som anges i del I i bilaga III till rådets direktiv 76/768/EEG samt (andra) ingående ämnen som har tilldelats riskfraserna H317/R43 och/eller H334/R42.

e) Biocider

i) Produkten får endast innehålla biocider för att bevara produkten och i lämplig dos för detta ändamål. Detta gäller inte ytaktiva ämnen som också kan ha biocidliknande egenskaper. Bedömning och kontroll: Sökanden ska tillhandahålla kopior av säkerhetsdatabladen för alla ingående konserveringsmedel tillsammans med uppgifter om deras exakta koncentration i produkten. Tillverkaren eller leverantören av konserveringsmedlen ska tillhandahålla information om den dos som behövs för att bevara produkten (t.ex. resultatet av ett belastningstest eller motsvarande).

ii) Det är förbjudet att på förpackningen eller på annat vis hävda att produkten har antimikrobiell verkan. Bedömning och kontroll: Sökanden ska lämna uppgifter om den text och layout som används på varje förpackningstyp och/eller ett prov på varje förpackningstyp till det behöriga organet.

Kriterium 3 – Toxicitet för vattenlevande organismer: kritisk utspädningsvolym (CDV)

Produktens kritiska utspädningsvolym (CDVkronisk) får inte överskrida följande gränsvärden:

Produkttyp Gränsvärde CDVkronisk Maskindiskmedel med en funktion 25 000 l/disk Maskindiskmedel med flera funktioner 30 000 l/disk Sköljmedel 10 000 l/disk

Kriteriet toxicitet vid utspädning (CDVkronisk) beräknas för alla komponenter (i) i produkten enligt nedanstående formel:

där

vikt (i) = komponentens vikt per rekommenderad dos, DF = nedbrytningsfaktor, TF = kronisk toxicitetsfaktor för ämnet enligt DID-listan.

Konserveringsmedel, färgämnen och doftämnen i produkten ska också tas med i beräkningen av CDV även om de ingår i halter som understiger 0,010 procent (100 ppm).

Bedömning och kontroll: Beräkning av produktens CDVkronisk. Ett kalkylblad för beräkningen av CDV-värdet finns på EU-miljömärkets webbplats.

Värdena för parametrarna DF och TF ska vara desamma som anges i kemikalielistan (DID-listan). Om ämnet inte finns med i DID-listan ska parametrarna beräknas enligt riktlinjerna i del B i DID-listan och tillhörande dokumentation bifogas.

Kriterium 4 – Biologisk nedbrytbarhet för organiska ämnen

Mängden organiska ämnen i produkten som är icke aerobt biologiskt nedbrytbara (inte lätt nedbrytbara) (aNBO) och/eller icke anaerobt biologiskt nedbrytbara (anNBO) får inte överstiga följande gränsvärden:

Produkttyp aNBO an NBO Maskindiskmedel 1,0 g/disk 5,50 g/disk Sköljmedel 0,15 g/disk 0,50 g/disk

Bedömning och kontroll: Beräkning av produktens aNBO och anNBO. Ett kalkylblad för beräkningen av värdena för aNBO och anNBO finns på EU-miljömärkets webbplats.

Se DID-listan. För komponenter som inte är upptagna i DID-listan ska sökanden tillhandahålla relevanta uppgifter från litteratur eller andra källor, eller relevanta testresultat, som visar att de är aerobt och anaerobt nedbrytbara. Se tillägg I.

Observera att TAED bör anses vara anaerobt biologiskt nedbrytbart.

Kriterium 5 – Diskeffektivitet (användbarhet)

Produkten ska uppvisa tillfredsställande diskresultat vid rekommenderad dosering i enlighet med det standardtest som tagits fram av IKW eller EN 50242 (ändrat enligt vad som anges nedan).

Testet ska genomföras vid en temperatur på högst 5 °C om produkten påstås vara effektiv vid denna temperatur.

Om sköljmedel tillsätts tillsammans med maskindiskmedel ska sköljmedlet användas i testet i stället för referenssköljmedlet.

För flerfunktionsprodukter måste sökanden lämna dokumentation som bevisar att funktionerna har påstådd effekt.

Bedömning och kontroll: Testrapporten ska lämnas in till det behöriga organet. Även andra testmetoder än IKW-testet eller den ändrade versionen av EN 50242 får användas om de godkänns som likvärdiga av det behöriga organ som bedömer ansökan.

Om EN 50242:2008 tillämpas ska följande ändringar gälla:

— Testet ska genomföras vid en temperatur på 55 °C ± 2 °C (eller vid lägre temperatur om diskmedlet påstås vara effektivt vid en lägre temperatur än 55 °C) med kall fördisk utan diskmedel.

— Maskinen som används i testet ska anslutas till kallvattenledningen och ska innehålla tolv kuvert med diskindex mellan 3,35 och 3,75.

— Maskinens torkprogram ska användas, men bedömningen ska endast avse diskens renhet.

— Ett svagt surt sköljmedel ska användas i enlighet med standarden (formel III).

— Sköljmedelsinställningen ska vara mellan 2 och 3.

— Diskmedlet ska doseras enligt tillverkarens anvisningar.

— Tre test ska genomföras med vatten med en hårdhetsgrad som motsvarar standarden.

— Varje test omfattar fem diskar där resultatet avläses efter femte disken utan att kuverten rengörs mellan diskarna.

— Resultatet ska vara minst likvärdigt med referensdiskmedlet efter femte disken.

— För recept till referensdiskmedlet (diskmedel B IEC 436) och referenssköljmedlet (formel III), se tillägg B i standarden EN 50242:2008 (de ytaktiva ämnena ska förvaras svalt i vattentäta behållare på högst 1 kg, och ska användas inom tre månader).

Om sköljmedel och saltfunktion ingår i en flerfunktionsprodukt måste effekten dokumenteras genom testning.

Sökanden måste kunna dokumentera effekten av övriga funktioner i maskindiskmedel med flera funktioner.

Kriterium 6 – Förpackningskrav

a) Primärförpackning per funktionell enhet

Primärförpackningen får inte överstiga 2,0 g per disk.

b) Pappförpackningar

Primärförpackning i papp ska till minst 80 procent bestå av återvunnet material.

c) Märkning av plastförpackningar

För att olika delar av förpackningen ska kunna identifieras vid återvinning ska plastdelar av primärförpackningen vara märkta enligt DIN 6120, del 2, eller motsvarande. Lock och pumpar omfattas inte av detta krav.

d) Plastförpackningar

Plastförpackningar får endast innehålla ftalater som vid ansökningstillfället har genomgått en riskbedömning och inte har klassificerats enligt kriterium 2 b.

Bedömning och kontroll: Sökanden ska lämna en beräkning av mängden primärförpackning och ett intyg om procentandelen återvunnet material i pappförpackningen till det behöriga organet. Sökanden ska tillhandahålla ett ifyllt och undertecknat intyg om överensstämmelse med kriterium 6 d.

Kriterium 7 – Konsumentinformation

a) Information på förpackningen

Följande (eller motsvarande) information ska finnas på eller i produkten:

”Detta miljömärkta diskmedel är verksamt vid låga temperaturer (8). Ställ in diskmaskinen på ett diskprogram med låg temperatur, fyll maskinen helt före disk och överskrid inte den rekommenderade doseringen. Därigenom minskar du din energi- och vattenförbrukning samt vattenföroreningen.

b) Doseringsanvisningar

Produktförpackningen ska vara försedd med doseringsanvisningar. Den rekommenderade doseringen ska anges för den vattenhårdhetsgrad som råder där produkten säljs. Anvisningarna ska upplysa om hur produkten utnyttjas bäst i förhållande till hur smutsig disken är.

Sökanden ska underlätta för konsumenten att följa doseringsrekommendationerna, till exempel genom att tillhandahålla ett doseringsmått (för produkter i pulverform eller flytande form) och/eller genom att ange rekommenderad dosering i åtminstone ml (för produkter i pulverform eller flytande form).

c) Information om och märkning av komponenterna

Enzymtyp ska anges på förpackningen.

Bedömning och kontroll: Sökanden ska tillhandahålla ett prov på produktetiketten samt ett intyg om överensstämmelse med delarna a, b och c av detta kriterium.

Kriterium 8 – Information på EU-miljömärket

En valfri etikett med textruta ska innehålla följande text:

”— Reducerad påverkan på akvatiska ekosystem.

— Begränsad användning av farliga ämnen.

— Har genomgått effektivitetstest.”

Riktlinjer för användningen av den valfria etiketten med textruta finns i Guidelines For the Use Of the Ecolabel Logo på följande webbplats: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/promo/logos_en.htm

Bedömning och kontroll: Sökanden ska lämna in ett prov på etiketten.

(1) DID-nummer är komponentens nummer i DID-listan (kemikalielistan) och används för att kontrollera att kriterierna 3 och 4 är uppfyllda. Se tillägg I.

(2) EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.

(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).

(4) Rådets direktiv 67/548/EEG ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/121/EG för att anpassa det till förordning (EG) nr 1907/2006 och Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG i ändrad lydelse.

(5) Se kriterium 2 e. Detta undantag gäller under förutsättning att biocidernas potentiella bioackumulering kännetecknas av log Pow (fördelningskoefficienten oktanol/vatten) < 3,0 eller den experimentellt bestämda biokoncentrationsfaktorn är ≤ 100.

(6) Inklusive stabiliseringsmedel och andra hjälpämnen i preparaten.

(7) I halter som understiger 1,0 procent av råmaterialet under förutsättning att den totala halten i den slutliga produkten understiger 0,10 procent.

(8) Här ska sökanden föra in den rekommenderade temperaturen eller temperaturspektrumet, som inte ska överstiga 55 °C.”