KOMMISSIONENS BESLUT av den 22 april 1998 om utsläppande på marknaden av genetiskt modifierad majs (Zea mays L. T25) i enlighet med rådets direktiv 90/220/EEG (Text av betydelse för EES) (98/293/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 90/220/EEG av den 23 april 1990 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön (1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 97/35/EG (2), särskilt artikel 13 i detta, och

med beaktande av följande:

I artiklarna 10-18 i direktiv 90/220/EEG fastställs ett gemenskapsförfarande enligt vilket de behöriga myndigheterna i en medlemsstat kan ge medgivande till att produkter som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer släpps ut på marknaden.

En anmälan om utsläppande på marknaden av en sådan produkt har lämnats in till de behöriga myndigheterna i Frankrike.

De behöriga myndigheterna i Frankrike har därefter överlämnat handlingarna till kommissionen med ett yttrande, i vilket anmälan tillstyrks.

De behöriga myndigheterna i andra medlemsstater har anmält invändningar mot dessa handlingar.

Den anmälande parten har därefter ändrat den föreslagna märkningen i de ursprungliga handlingarna på följande sätt:

- På utsädesförpackningarna som säljs till jordbrukare kommer det att anges att produkten är genetiskt modifierad för att göra den tolerant mot herbiciden glufosinatammonium.

- På etiketten till utsädesförpackningarna som säljs till jordbrukare eller i den bifogade dokumentationen kommer det att anges att den ursprungliga genetiska modifieringen kan innebära att särskilda märkningskrav kan komma att gälla för det skördade materialet.

- Information om de genetiskt modifierade grödor som omfattas av denna anmälan och som framställts av eller på licens från Hoechst Schering AgrEvo GmbH utanför gemenskapen kommer att tillhandahållas de företag om vilka det är känt att de importerar den berörda grödan till gemenskapen för att bearbeta den.

Den anmälande parten har därefter kompletterat de ursprungliga handlingarna med ytterligare uppgifter.

Kommissionen skall därför enligt artikel 13.3 i direktiv 90/220/EEG fatta ett beslut i enlighet med förfarandet i artikel 21 i det direktivet.

Kommissionen har inhämtat synpunkter i ärendet från de berörda vetenskapliga kommittéer som upprättats genom kommissionens beslut 97/579/EG (3). Ett yttrande avgavs den 10 februari 1998 av den vetenskapliga kommittén för växter, som kom fram till slutsatsen att det inte finns några skäl att tro att utsläppandet på marknaden av denna produkt skulle ha några negativa inverkningar på människors hälsa eller på miljön.

Efter att ha undersökt alla de invändningar som gjorts med hänsyn till direktiv 90/220/EEG, informationen i handlingarna och det yttrande som lämnats av vetenskapliga kommittén för växter har kommissionen dragit slutsatsen att det inte finns någon anledning att tro att införandet i majs av den gen som kodar för fosfinotricinacetyltransferas och den stympade gen som kodar för beta-laktamas kommer att få några skadliga effekter på människors hälsa eller på miljön.

Tillstånd för kemiska herbicider som används på växter och bedömningen av deras effekter på människors hälsa och på miljön faller under rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (4), senast ändrat genom kommissionens direktiv 97/73/EG (5), och inte under direktiv 90/220/EEG.

I artiklarna 11.6 och 16.1 i direktiv 90/220/EEG finns bestämmelser om ytterligare skydd om ny information om produktens risker blir tillgänglig.

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 21 i direktiv 90/220/EEG.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

1. Utan att det påverkar tillämpningen av annan gemenskapslagstiftning, särskilt rådets direktiv 66/402/EEG (6) och 70/457/EEG (7), samt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (8) och om inte annat följer av punkt 2 i denna artikel, skall den behöriga myndigheten i Frankrike ge medgivande för utsläppande på marknaden av följande produkt, som anmälts av AgrEvo France (Ref. C/F/95/12/07):

Utsäde och kärnor av genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) med ökad glufosinatammonium-tolerans vilken erhållits från majslinjen HE/89:s transformationsevent T25 som har förändrats med hjälp av plasmid pUC/Ac som innehåller

a) en syntetisk pat-gen som kodar för fosfinotricinacetyltransferas reglerad av sekvenser av terminatorn och promotorn 35S från blomkålsmosaikviruset och

b) en stympad beta-laktamas gen som saknar cirka 25 % av genen från 5'-ändan, och som i komplett form kodar för betalaktamas-antibiotikaresistens och Col E 1 replikationsursprung för pUC.

2. Medgivandet skall omfatta alla hybrider mellan denna produkt och all traditionellt odlad majs.

Artikel 2

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 22 april 1998.

På kommissionens vägnar

Ritt BJERREGAARD

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 117, 8.5.1990, s. 15.

(2) EGT L 169, 27.6.1997, s. 72.

(3) EGT L 237, 28.8.1997, s. 18.

(4) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

(5) EGT L 353, 24.12.1997, s. 26.

(6) EGT 125, 11.7.1966, s. 2309/66.

(7) EGT L 225, 12.10.1970, s. 1.

(8) EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.