SV Europeiska unionens officiella tidning L 297/25

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/2091

av den 14 november 2017

om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet iprodion i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 20.1 och 78.2, och

av följande skäl:

(1) Genom kommissionens direktiv 2003/31/EG (2) togs iprodion upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2) Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3) Godkännandet av det verksamma ämnet iprodion enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 oktober 2018.

(4) En ansökan om förnyelse av godkännandet av iprodion lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

(5) Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

(6) Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 3 november 2015.

(7) Myndigheten skickade den förnyade bedömningsrapporten till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.

(8) Den 8 juni 2016 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida iprodion kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Myndigheten fann att det är mycket sannolikt att de bedömda representativa användningsområdena resulterar i att grundvattnet exponeras för halter av relevanta metaboliter av iprodion över parametervärdet på 0,1μg/l för dricksvatten i situationer som motsvarar alla relevanta grundvattenscenarier. En relevant metabolit förutsägs till och med överskrida 0,75 μg/l i alla relevanta grundvattenscenarier. Myndigheten konstaterade dessutom att den långsiktiga risken för vattenlevande organismer är hög.

(9) I fråga om en metabolit, som förekom som resthalt i växter och som förorening i den tekniska produkten, kunde myndigheten vidare inte utesluta en genotoxisk potential, och den kunde därför heller inte bekräfta fastställda referensvärden för den metaboliten på grundval av tillgängliga uppgifter. På grundval av de tillgängliga uppgifterna kunde den kostrelaterade bedömningen dessutom inte slutföras eftersom det inte går att definiera resthalter för riskbedömning. En akut risk för konsumenterna kunde emellertid inte uteslutas. Slutligen kunde bedömningen av riskerna på lång sikt för vilda däggdjur för alla relevanta exponeringsvägar inte slutföras på grundval av uppgifterna i dokumentationen.

(10) Dessutom klassificeras iprodion i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (7) som ett cancerogent ämne i kategori 2, medan det i myndighetens slutsats anges att iprodion bör klassificeras som ett cancerogent ämne i kategori 1B och som reproduktionstoxiskt i kategori 2. När ämnet används på de avsedda representativa användningsområdena överskrider gränsvärdena för resthalterna standardvärdet i artikel 18.1 b i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (8). Därför är kravet i punkterna 3.6.3 och 3.6.5 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 inte uppfyllt.

(11) Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på myndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på utkastet till rapport om förnyelse. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(12) Trots de argument som sökanden lade fram kunde farhågorna rörande ämnet inte avföras.

(13) På grundval av de fastställda farhågorna har det inte konstaterats med avseende på en eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda. Därför bör godkännandet för iprodion inte förnyas i enlighet med artikel 20.1 b i den förordningen.

(14) Medlemsstaterna bör medges tid att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller iprodion.

(15) Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller iprodion bör löpa ut senast den 5 juni 2018.

(16) Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1511 (9) förlängdes godkännandeperioden för iprodion till den 31 oktober 2018 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandet för ämnet löper ut. Eftersom ett beslut emellertid har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löpt ut bör den här förordningen tillämpas så fort som möjligt.

(17) Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av iprodion lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(18) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Icke förnyat godkännande av det verksamma ämnet

Godkännandet av det verksamma ämnet iprodion förnyas inte.

Artikel 2

Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 50 om iprodion utgå.

Artikel 3

Övergångsbestämmelser

Medlemsstaterna ska återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller iprodion som verksamt ämne senast den 5 mars 2018.

Artikel 4

Anståndsperiod

Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 5 juni 2018.

Artikel 5

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 14 november 2017. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande

(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2) Kommissionens direktiv 2003/31/EG av den 11 april 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG i syfte att införa 2,4-DB, beta-cyflutrin, cyflutrin, iprodion, linuron, maleinsyrahydrazid och pendimetalin som verksamma ämnen (EUT L 101, 23.4.2003, s. 3).

(3) Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

(4) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).

(6) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance iprodione.”EFSA Journal, vol. 14(2016):11, artikel nr 4609, [31 s.], doi:10.2903/j.efsa.2016.4609.

(7) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).

(8) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).

(9) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1511 av den 30 augusti 2017 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena 1-metylcyklopropen, betacyflutrin, klorotalonil, klorotoluron, cypermetrin, daminozid, deltametrin, dimetenamid-P, flufenacet, flurtamon, forklorfenuron, fostiazat, indoxakarb, iprodion, MCPA, MCPB, siltiofam, tiofanatmetyl, och tribenuron (EUT L 224, 31.8.2017, s. 115).