SV Europeiska unionens officiella tidning L 15/2

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2016/67

av den 19 januari 2016

om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för ametoktradin, klortalonil, difenylamin, flonicamid, fluazinam, fluoxastrobin, halauxifenmetyl, propamokarb, protiokonazol, tiakloprid och trifloxystrobin i eller på vissa produkter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artikel 14.1 a, och

av följande skäl:

(1) Gränsvärden har fastställts för klortalonil, propamokarb, tiakloprid och trifloxystrobin i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för ametoktradin, flonicamid, fluazinam, fluoxastrobin och protiokonazol i del A i bilaga III till den förordningen. Gränsvärden har fastställts för difenylamin i bilaga V och i del A i bilaga III till den förordningen. När det gäller halauxifenmetyl har inga särskilda gränsvärden fastställts och ämnet har inte heller tagits upp i bilaga IV till den förordningen, så därför gäller standardvärdet 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i samma förordning.

(2) I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet ametoktradin på salvia och basilika lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena.

(3) För flonicamid har en sådan ansökan lämnats in när det gäller paprikor, brysselkål, ärter (utan balja), bomullsfrö, korn, havre och råg. För fluazinam har en sådan ansökan lämnats in när det gäller tomater. För fluoxastrobin och protiokonazol har sådana ansökningar lämnats in när det gäller schalottenlök. För propamokarb har en sådan ansökan lämnats in när det gäller purjolök. För tiakloprid har en sådan ansökan lämnats in när det gäller jordärtskockor.

(4) En ansökan har lämnats in i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 396/2005 för användningen av klortalonil på amerikanska tranbär. Sökanden hävdar att godkänd användning av ämnet på denna gröda i Förenta staterna leder till resthalter som överskrider gränsvärdet i förordning (EG) nr 396/2005 och att ett högre gränsvärde krävs för att undvika handelshinder för import av den grödan.

(5) I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av de berörda medlemsstaterna, och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.

(6) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och i förekommande fall för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena (2). Myndigheten sände dessa yttranden till kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.

(7) När det gäller propamokarb rekommenderar myndigheten att det fastställs ett nytt gränsvärde på 30 mg/kg för purjolök. Det värdet har härletts från värdet 20 mg/kg som beräknats med OECD:s (Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling) gränsvärdesräknare och som därefter avrundats uppåt. Om den tillagningsfaktor på 0,88 som härletts för bladgrödor tillämpas på purjolök kommer det föreslagna gränsvärdet inte att leda till att den akuta referensdosen överskrids, och därmed är det säkert för konsumenten. Med tanke på de farhågor som framförts av vissa medlemsstater är det dock lämpligare att fastställa gränsvärdet till det oavrundade värdet 20 mg/kg. Det värdet täcker på ett tillfredsställande sätt den avsedda användningen på purjolök.

(8) För alla andra ansökningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnenas toxikologiska egenskaper. Myndigheten konstaterade också att varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dessa ämnen eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda grödorna och produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.

(9) För difenylamin har tillfälliga gränsvärden fastställts i kommissionens förordning (EU) nr 772/2013 (3) när det gäller äpplen och päron. Övervakningsuppgifter visar att en oundviklig korskontaminering som drabbar obehandlade äpplen och päron fortfarande förekommer. För att ge företagarna tillräckligt med tid för att helt avlägsna resthalterna av difenylamin i lagringslokaler bör dessa tillfälliga gränsvärden bibehållas. De tillfälliga gränsvärdena kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter den här förordningens offentliggörande.

(10) Den 5 juli 2013 antog Codex Alimentarius-kommissionen (4) ett gränsvärde (nedan kallat CXL-värde) för trifloxystrobin på oliver för oljeproduktion. Detta CXL-värde är säkert för konsumenterna i unionen (5) och bör därför tas upp som gränsvärde i förordning (EG) nr 396/2005.

(11) När det gäller tiakloprid och trifloxystrobin ändrades flera gränsvärden genom kommissionens förordning (EU) 2015/1200 (6). Genom den förordningen sänktes gränsvärdena för tiakloprid i jordärtskockor och för trifloxystrobin i oliver för oljeproduktion till de relevanta bestämningsgränserna från och med den 12 februari 2016. Av rättssäkerhetsskäl bör de gränsvärden som föreskrivs i denna förordning tillämpas från samma dag.

(12) När det gäller halauxifenmetyl lämnade myndigheten in slutsatsen från en inbördes granskning av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet (7). Mot bakgrund av detta rekommenderade myndigheten att det fastställs gränsvärden som täcker de representativa användningsområdena enligt god jordbrukspraxis i unionen. Kommissionen har rådfrågat Europeiska unionens referenslaboratorier om lämpliga bestämningsgränser.

(13) På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till faktorer av relevans för ärendet i fråga konstateras att de aktuella ändringarna av gränsvärdena uppfyller kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

(14) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(15) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna II, III och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska dock tillämpas från och med den 12 februari 2016 när det gäller gränsvärdet för tiakloprid i jordärtskockor och gränsvärdet för trifloxystrobin i oliver för oljeproduktion.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 19 januari 2016. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande

(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

(2) Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu

”Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for ametoctradin in sage and basil”, EFSA Journal, vol. 13(2015):6, artikelnr 4153 [22 s.].

”Setting of an import tolerance for chlorothalonil in cranberries”, EFSA Journal, vol. 13(2015):7, artikelnr 4193 [21 s.].

”Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for flonicamid in several crops”, EFSA Journal, vol. 13(2015):5, artikelnr 4103 [26 s.].

”Reasoned opinion on the setting of a new MRL for fluazinam in tomatoes”, EFSA Journal, vol. 13(2015):6, artikelnr 4154 [23 s.].

”Modification of the existing maximum residue level (MRL) for fluoxastrobin in shallots”, EFSA Journal, vol. 13(2015):6, artikelnr 4143 [19 s.].

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for propamocarb in onions, garlic, shallots and leeks”, EFSA Journal, vol. 13(2015):4, artikelnr 4084 [20 s.].

”Modification of the existing maximum residue level (MRL) for prothioconazole in shallots”, EFSA Journal, vol. 13(2015):5, artikelnr 4105 [20 s.].

”Modification of the existing maximum residue level for thiacloprid in Jerusalem artichokes”, EFSA Journal, vol. 13(2015):7, artikelnr 4191 [18 s.].

(3) Kommissionens förordning (EU) nr 772/2013 av den 8 augusti 2013 om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för difenylamin i eller på vissa produkter (EUT L 217, 13.8.2013, s. 1).

(4) Rapporterna från Codexkommittén för bekämpningsmedelsrester finns på http://www.codexalimentarius.org/download/report/799/REP13_PRe.pdf

Joint FAO/WHO food standards programme, Codex Alimentarius-kommissionen, tilläggen II och III, 36:e mötet, Rom, Italien, den 1–5 juli 2013.

(5) ”Scientific support for preparing an EU position for the 45th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)”, EFSA Journal, vol. 11(2013):7, artikelnr 3312 [210 s.], doi:10.2903/j.efsa.2013.3312.

(6) Kommissionens förordning (EU) 2015/1200 av den 22 juli 2015 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för amidosulfuron, fenhexamid, kresoximmetyl, tiakloprid och trifloxystrobin i eller på vissa produkter (EUT L 195, 23.7.2015, s. 1).

(7) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance halauxifen-methyl (XDE-729 methyl)”, EFSA Journal, vol. 12(2014):12, artikelnr 3913 [93 s.].