KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2019/1791

av den 17 oktober 2019

om ändring av bilagorna II, III och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för 1-dekanol, 2,4-D, ABE-IT 56, cyprodinil, dimetenamid, fettalkoholer, florpyrauxifenbensyl, fludioxonil, fluopyram, mepikvat, pendimetalin, pikolinafen, pyraflufenetyl, pyridaben, S-abskisinsyra och trifloxystrobin i eller på vissa produkter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 5.1, 14.1 a och 16.1 a, och

av följande skäl:

(1) Gränsvärden har fastställts för 2,4-D, cyprodinil, dimetenamid, fludioxonil, mepikvat, pendimetalin, pikolinafen, pyraflufenetyl, pyridaben och trifloxystrobin i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för fluopyram i del A i bilaga III till den förordningen. 1-Dekanol, fettalkoholer och S-abskisinsyra har tagits upp i bilaga IV till den förordningen. När det gäller ABE-IT 56 och florpyrauxifenbensyl har inga särskilda gränsvärden fastställts och ämnena har inte heller tagits upp i bilaga IV till den förordningen, så därför gäller standardvärdet 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i samma förordning.

(2) I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet cyprodinil på fänkål lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena.

(3) När det gäller dimetenamid-P har en sådan ansökan lämnats in för knipplök, sallat, escarole/escarolesallat samt örter och ätliga blommor. När det gäller fludioxonil har en sådan ansökan lämnats in för fänkål. När det gäller fluopyram har en sådan ansökan lämnats in för broccoli. När det gäller mepikvat har en sådan ansökan lämnats in för odlade svampar. När det gäller pendimetalin har en sådan ansökan lämnats in för jordgubbar, vitlök, kepalök, schalottenlök, tomater, paprikor, auberginer/äggplantor, slanggurkor, druvgurkor, zucchini/squash, meloner, pumpor, vattenmeloner, kronärtskockor, purjolök och rapsfrö. När det gäller pikolinafen har en sådan ansökan lämnats in för korn, havre, råg och vete. När det gäller pyraflufenetyl har en sådan ansökan lämnats in för citrusfrukter, trädnötter, kärnfrukter, stenfrukter, druvor, vinbär, krusbär, fläderbär, bordsoliver, potatis, rapsfrö, bomullsfrö, oliver för oljeproduktion, korn, havre, råg och vete. När det gäller pyridaben har en sådan ansökan lämnats in för tomater och auberginer/äggplantor. När det gäller trifloxystrobin har en sådan ansökan lämnats in för broccoli.

(4) I enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 396/2005 har en ansökan om importtolerans lämnats in för 2,4-D som används i Kanada och Förenta staterna på sojabönor. Sökanden hävdar att godkänd användning av ämnet på sådana grödor i de länderna leder till resthalter som överskrider gränsvärdet i förordning (EG) nr 396/2005 och att ett högre gränsvärde krävs för att undvika handelshinder för import av dessa grödor.

(5) I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.

(6) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena (2). Myndigheten sände dessa yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.

(7) När det gäller 2,4-D har sökanden lämnat information som tidigare inte var tillgänglig vid den utvärdering som genomförts i enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 396/2005. Denna information gäller en validerad analysmetod för matriser med hög oljehalt.

(8) När det gäller dimetenamid har sökanden lämnat sådan information om växtmetabolism.

(9) När det gäller pendimetalin har sökanden lämnat in de resthaltsförsök som saknades.

(10) När det gäller pikolinafen har sökanden lämnat in en validerad analysmetod för spannmål och animaliska produkter samt den utfodringsstudie på idisslare som saknades.

(11) När det gäller pyraflufenetyl har sökanden lämnat in validerade analysmetoder för matriser med hög vattenhalt och torra, sura och feta matriser, den studie om lagringsstabiliteten för spannmål som saknades samt gjort referensstandarder för pyraflufenetyl kommersiellt tillgängliga.

(12) När det gäller alla dessa ansökningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dessa ämnen eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.

(13) När det gäller mepikvat har svampodlare lämnat in aktuella övervakningsuppgifter till kommissionen om ostronmussling, som visar att det förekommer resthalter i dessa produkter på högre nivåer än det nuvarande tillfälliga gränsvärdet för odlade svampar. Dessa resthalter är ett resultat av en korskontaminering av odlade svampar med halm som lagligen behandlats med mepikvat. Mot bakgrund av myndighetens slutsatser om risken för konsumenterna bör gränsvärdet för ostronmussling fastställas på den nivå som motsvarar den 95:e percentilen av samtliga provresultat, samtidigt som det befintliga gränsvärdet för andra odlade svampar bibehålls. Detta gränsvärde kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast den 31 december 2022.

(14) I samband med godkännandet av det verksamma ämnet florpyrauxifenbensyl ingick i enlighet med artikel 8.1 g i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (3) en ansökan om ett gränsvärde i sammanfattningen. Denna ansökan utvärderades av den berörda medlemsstaten i enlighet med artikel 11.2 i den förordningen. Myndigheten bedömde ansökan och utfärdade en slutsats om den inbördes granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet, i vilken myndigheten rekommenderade att det fastställs ett gränsvärde för ris som omfattar representativa användningsområden enligt god jordbrukspraxis i unionen (4).

(15) När det gäller godkännandet av det verksamma ämnet ABE-IT 56 drog myndigheten slutsatsen (5) att ämnet bör tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005.

(16) 1-Dekanol, fettalkoholer (6) och S-abskisinsyra (7) har tillfälligt tagits upp i bilaga IV till rådets förordning (EG) nr 396/2005 i avvaktan på att utvärdingen av dessa i enlighet med direktiv 91/414/EEG (8) eller förordning (EG) nr 1107/2009 slutförs. Myndigheten gjorde en ny utvärdering av dessa ämnen och konstaterade att det är lämpligt att behålla dem permanent i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 (9).

(17) När det gäller pyridaben ändrades flera gränsvärden genom kommissionens förordning (EU) 2019/90 (10). Genom den förordningen sänks gränsvärdena för flera produkter, bland annat tomater och auberginer/äggplantor, till bestämningsgränsen från och med den 13 augusti 2019. Av rättssäkerhetsskäl bör de gränsvärden för pyridaben som föreskrivs i den här förordningen tillämpas från samma dag.

(18) På grundval av myndighetens motiverade yttranden och slutsatser och med hänsyn till faktorerna av relevans för ärendet i fråga uppfyller de begärda ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

(19) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(20) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Bilagorna II, III och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Den ska dock tillämpas från och med den 13 augusti 2019 i fråga om gränsvärdena för pyridaben.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 17 oktober 2019. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande

(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

(2) Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu:

”Reasoned opinion on the setting an import tolerance for 2,4-D in soyabeans”, EFSA Journal, vol. 17(2019):4, artikelnr 5660.

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for cyprodinil in Florence fennel”, EFSA Journal, vol. 17(2019):3, artikelnr 5623.

”Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for dimethenamid-P”, EFSA Journal, vol. 17(2019):4, artikelnr 5663.

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for fludioxonil in Florence fennels”, EFSA Journal, vol. 17(2019):4, artikelnr 5673.

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for fluopyram in broccoli”, EFSA Journal, vol. 17(2019):3, artikelnr 5624.

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for mepiquat in cultivated fungi”, EFSA Journal, vol. 17(2019):6, artikelnr 5744.

”Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pendimethalin”, EFSA Journal, vol. 16(2018):10, artikelnr 5426.

”Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for picolinafen”, EFSA Journal, vol. 16(2018):11, artikelnr 5489.

”Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pyraflufen-ethyl”, EFSA Journal, vol. 16(2018):10, artikelnr 5444.

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for pyridaben in tomatoes and aubergines”, EFSA Journal, vol. 17(2019):3, artikelnr 5636.

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for trifloxystrobin in broccoli”, EFSA Journal, vol. 17(2019):1, artikelnr 5576.

(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).

(4) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance florpyrauxifen (variant assessed florpyrauxifen-benzyl),”EFSA Journal, vol. 16(2018):8, artikelnr 5378.

(5) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ABE-IT 56 (components of lysate of Saccharomyces cerevisiae strain DDSF623)”, EFSA Journal, vol. 16(2018):9, artikelnr 5400.

(6) Kommissionens förordning (EG) nr 839/2008 av den 31 juli 2008 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 avseende bilagorna II, III och IV om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på vissa produkter (EUT L 234, 30.8.2008, s. 1).

(7) Kommissionens förordning (EU) nr 588/2014 av den 2 juni 2014 om ändring av bilagorna III och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för apelsinolja, Phlebiopsis gigantea, gibberellinsyra, Paecilomyces fumosoroseus stam FE 9901, Spodoptera littoralis kärnpolyedervirus, Spodoptera exigua kärnpolyedervirus, Bacillus firmus I-1582, S-abskisinsyra, L-askorbinsyra och Helicoverpa armigera kärnpolyedervirus i eller på vissa produkter (EUT L 164, 3.6.2014, s. 6).

(8) Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

(9) ”Statement on pesticide active substances that do not require a review of the existing maximum residue levels under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 17(2019):2, artikelnr 5591.

(10) Kommissionens förordning (EU) 2019/90 av den 18 januari 2019 om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för bromukonazol, karboxin, fenbutatinoxid, fenpyrazamin och pyridaben i eller på vissa produkter (EUT L 22, 24.1.2019, s. 52).