KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2021/2202

av den 9 december 2021

om ändring av bilagorna II, III och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för acekvinocyl, Bacillus subtilis stam IAB/BS03, emamektin, flutolanil, och imazamox i eller på vissa produkter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 5.1 och 14.1 a, och

av följande skäl:

(1) Gränsvärden har fastställts för flutolanil och imazamox i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för acekvinocyl och emamektin i del A i bilaga III till den förordningen. När det gäller Bacillus subtilis stam IAB/BS03 har inga särskilda gränsvärden fastställts och ämnet har inte heller tagits upp i bilaga IV till den förordningen, så därför gäller standardvärdet 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i samma förordning.

(2) I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet acekvinocyl på citrusfrukter lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena.

(3) När det gäller emamektin har en sådan ansökan lämnats in för kiwifrukter och persikor. När det gäller flutolanil har en sådan ansökan lämnats in för bönor (med balja) och kronärtskockor. När det gäller imazamox har en sådan ansökan lämnats in för ärter (med balja), sojabönor, majs och ris.

(4) I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.

(5) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade därefter ett motiverat yttrande om de föreslagna gränsvärdena (2). Myndigheten sände dessa yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.

(6) När det gäller flutolanil har sökanden lämnat information som tidigare inte var tillgänglig vid den utvärdering som genomförts i enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 396/2005. Denna information gäller resthaltsförsök, analysmetoder, lagringsstabilitet och metabolism i idisslare.

(7) När det gäller imazamox har sökanden lämnat sådan information om resthaltsförsök, analysmetoder och växtmetabolism.

(8) I samband med godkännandet av det verksamma ämnet Bacillus subtilis stam IAB/BS03 ingick i enlighet med artikel 8.1 g i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (3) en ansökan om ett gränsvärde i sammanfattningen. Den ansökan utvärderades av den berörda medlemsstaten i enlighet med artikel 11.2 i den förordningen. Myndigheten bedömde ansökan och utfärdade en slutsats om den inbördes granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet (4). I den slutsatsen kunde myndigheten inte bedöma riskerna för konsumenterna i samband med intag via födan eftersom det saknades vissa uppgifter och det krävs närmare utredning av riskhanterare. Denna närmare utredning återges i granskningsrapporten (5), där man konstaterade att organismen inte är patogen för människor och inga toxiner eller toxiska metaboliter förväntas förekomma i livsmedel efter användning av det verksamma ämnet. Mot denna bakgrund anser kommissionen att Bacillus subtilis stam IAB/BS03 bör tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005.

(9) På grundval av myndighetens motiverade yttranden och slutsats och med hänsyn till faktorerna av relevans för ärendet i fråga uppfyller de respektive ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

(10) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(11) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Bilagorna II, III och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 9 december 2021. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande

(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

(2) Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu:

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for acequinocyl in citrus fruits”, EFSA Journal, vol. 17(2019):8, artikelnr 5746.

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for emamectin in kiwi and peaches”, EFSA Journal, vol. 17(2019):5, artikelnr 5710.

”Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for flutolanil”, EFSA Journal, vol. 17(2018):2, artikelnr 5593.

”Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for imazamox”, EFSA Journal, vol. 17(2019):2, artikelnr 5584.

(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).

(4) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus subtilis strain IAB/BS03”, EFSA Journal, vol. 16(2018):6, artikelnr 5261.

(5) ”Review report for the active substance Bacillus subtilis strain IAB/BS03” (SANTE/10318/2019).