KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 3426/93 av den 14 december 1993 om ändring av bilagorna 3 och 4 till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung(1), senast ändrad genom förordning (EG) nr 3425/93(2), särskilt artiklarna 7 och 8 i denna, och

med beaktande av följande:

Enligt förordning (EEG) nr 2377/90 skall gränsvärden fastställas fortlöpande för samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur.

Gränsvärden för resthalter bör fastställas först efter det att Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel granskat all relevant information om säkerheten hos restmängder av substansen i fråga för konsumenter av livsmedel av animaliskt ursprung samt om resternas påverkan på processer inom livsmedelsindustrin.

Då man fastställer gränsvärden för rester av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel av animaliskt ursprung är det nödvändigt att ange i vilken djurart rester kan förekomma, vilka halter som kan finnas i vissa köttvävnader från det behandlade djuret (målvävnad) och arten av den rest som används för kontroll av rester (markörrest).

Vid kontroll av rester enligt tillämplig gemenskaps-lagstiftning bör normalt gränsvärden fastställas för målvävnaden lever eller njure. Lever och njure avlägsnas dock ofta från djurkroppar i samband med transporter vid internationell handel och gränsvärden bör därför alltid fastställas även för rester i muskel- och fettvävnader.

I fråga om veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda för äggläggande fåglar, mjölkproducerande djur och honungsbin måste gränsvärden fastställas även för ägg, mjölk respektive honung.

För att vetenskapliga undersökningar skall kunna slutföras bör giltighetstiden för de provisoriska gränsvärden som tidigare angivits i bilaga 3 till förordning (EEG) nr 2377/90 utsträckas för samtliga substanser som tillhör tetracyklin- och sulfonamidgrupperna.

För att ny vetenskaplig information skall kunna bedömas bör giltighetstiden för de provisoriska gränsvärden som tidigare angivits i bilaga 3 till förordning (EEG) nr 2377/90 utsträckas för dimetridazol.

Ronidazol och dapson bör införas i bilaga 4 till förordning (EEG) nr 2377/90.

Innan denna förordning träder i kraft bör en 60-dagarsperiod medges för att ge medlemsstaterna möjlighet att göra de eventuella ändringar som kan bli nödvändiga i de godkännanden för utsläppande på marknaden av veterinär-medicinska läkemedel som har meddelats enligt rådets direktiv 81/851/EEG(3), ändrat genom direktiv 90/676/EEG(4), med anledning av bestämmelserna i denna förordning.

De åtgärder som beslutas i denna förordning är förenliga med yttrandet från Kommittén för anpassning, med hänsyn till teknisk utveckling, av direktiv som syftar till att avlägsna tekniska handelshinder inom den veterinärmedicinska läkemedelssektorn.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna 3 och 4 till förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras på det sätt som anges i bilagan till denna förordning.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den sextionde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 14 december 1993.

På kommissionens vägnar

Martin BANGEMANN

Ledamot av kommissionen

(1) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 1.

(2) EGT nr L 312, 15.12.1993, s. 12.

(3) EGT nr L 317, 6.11.1981, s. 1.

(4) EGT nr L 373, 31.12.1990, s. 15.

BILAGA

A. Bilaga 3 skall ändras på följande sätt:

"BILAGA 3

Förteckning över farmakologiskt verksamma beståndsdelar, som används i veterinärmedicinska läkemedel och för vilka provisoriska gränsvärden har fastställts

1. Medel mot infektioner

1.1. Kemoterapeutika

1.1.1. Sulfonamider

>Plats för tabell>

1.1.4. Nitroimidazoler

>Plats för tabell>

1.2. Antibiotika

1.2.2. Tetracykliner

>Plats för tabell>

"

B. I bilaga 4 skall följande substanser införas:

"2. Ronidazol

3. Dapson"