Kommissionens beslut

av den 26 mars 2004

om beviljande för Australien och Nya Zeeland att tillfälligt få tillgång till gemenskapens beredskapslager av antigener mot mul- och klövsjuka

[delgivet med nr K(2004) 967]

(Text av betydelse för EES)

(2004/288/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 2003/85/EG av den 29 september 2003 om gemenskapsåtgärder för bekämpning av mul- och klövsjuka, om upphävande av direktiv 85/511/EEG och besluten 89/531/EEG och 91/665/EEG samt om ändring av direktiv 92/46/EEG(1), särskilt artikel 83.3 i detta, och

av följande skäl:

(1) Enligt rådets beslut 91/666/EEG av den 11 december 1991 om att inom gemenskapen upprätta beredskapslager av vacciner mot mul- och klövsjuka(2), har lager av antigener för snabb formulering av vacciner mot mul- och klövsjuka inrättats.

(2) I avvaktan på att Australien och Nya Zeeland själva har byggt upp egna beredskapslager för mul- och klövsjukevirusantigener har dessa länder begärt tillfällig hjälp från gemenskapen i sådana fall då nödvaccinering kan behöva tillgripas för att kontrollera ett eventuellt utbrott av mul- och klövsjuka.

(3) De behöriga myndigheterna i Australien och Nya Zeeland har kommit in med uppgifter om vilka riskbedömningar de har genomfört samt uppskattningar av vilka mängder och subtyper av antigener som behövs inom ramen för deras beredskapsplaner.

(4) Efter en utvärdering av den begäran som gjorts av myndigheterna i Australien och Nya Zeeland och med hänsyn till kapaciteten och tillgängligheten av de mängder och subtyper av antigener som finns lagrade i gemenskapens beredskapslager av antigener, verkar det begärda stödet kunna lämnas utan att detta äventyrar beredskapens egna beredskapsplaner i onödan.

(5) Australien och Nya Zeeland bör under vissa villkor beviljas tillfällig tillgång till gemenskapens beredskapslager av antigener.

(6) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Australien och Nya Zeeland skall beviljas tillfällig tillgång till gemenskapens beredskapslager av antigener för formulering av vacciner mot mul- och klövsjuka på följande villkor:

1. Tillgång skall beviljas till och med den 31 december 2004 med rätt att för var och en av de två berörda länderna få leveranser av högst 500000 motsvarande doser av antigenet i fråga, dock för de båda länderna tillsammans högst 50 % av de befintliga lagren av de enskilda antigenerna i gemenskapens beredskapslager.

2. Beroende på specifikationen i den skriftliga begäran från de behöriga myndigheterna i Australien och Nya Zeeland skall kommissionen omedelbart se till att de lämpliga antigenerna snabbt och omedelbart formuleras och att vaccinerna framställs, förpackas, märks och levereras enligt de befintliga avtalen mellan kommissionen och tillverkaren.

3. Om punkt 2 tillämpas skall kommissionen vidta åtgärder för att se till att kostnaderna för följande åtgärder bärs i lämpliga proportioner av de behöriga myndigheterna i Australien och Nya Zeeland, oavsett vem som har begärt att antigener från gemenskapens beredskapslager skall formuleras till vacciner:

a) Överföring av antigener från lagringsstället till tillverkarens anläggning.

b) Formulering och framställning av vacciner, inbegripet eventuell ytterligare testning, om detta skulle visa sig nödvändigt.

c) Förpackning och märkning av vaccinerna samt transport till det angivna leveransstället.

d) Omedelbar ersättning av använda mängder antigen med antigener av minst samma kvalitet och ursprung.

Artikel 2

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 26 mars 2004.

På kommissionens vägnar

David Byrne

Ledamot av kommissionen

(1) EUT L 306, 22.11.2003, s. 1.

(2) EGT L 368, 31.12.1991, s. 21. Beslutet senast ändrat genom förordning (EG) nr 807/2003 (EUT L 122, 16.5.2003, s. 36).