SV Europeiska unionens officiella tidning L 117/6

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/691

av den 7 maj 2018

om godkännande av allmänkemikalien talk E553B i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 23.5 jämförd med artikel 13.2, och

av följande skäl:

(1) I enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog kommissionen den 23 juli 2015 emot en ansökan från Compo Expert France SAS om godkännande av talk E553B som allmänkemikalie. Ansökan åtföljdes av den information som krävs enligt artikel 23.3 andra stycket.

(2) Kommissionen uppmanade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att lämna vetenskapligt bistånd. Myndigheten lade fram en teknisk rapport om talk EE553B för kommissionen den 6 juni 2016 (2). Med hänsyn till de ytterligare uppgifter som sökanden inkommit med som svar på de synpunkter som samlats in vid samråd med medlemsstaterna och myndigheten när det gäller användarexponering bad kommissionen myndigheten om ytterligare vetenskapligt bistånd för att bedöma de nya uppgifter som inlämnats. Myndigheten lade fram den andra tekniska rapporten om talk E553B för kommissionen den 27 juli 2017 (3).

(3) Kommissionen lade fram utkastet till granskningsrapport (4) den 5 oktober 2017 och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 13 december 2017 och färdigställde dem till samma kommittés möte den 22 mars 2018.

(4) Den dokumentation som sökanden lämnat visar att talk E553B uppfyller kriterierna för ett livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (5). Vidare används ämnet inte huvudsakligen för växtskyddsändamål, men det är ändå till nytta för växtskyddet i en produkt som består av ämnet och vatten. Följaktligen bör ämnet betraktas som en allmänkemikalie.

(5) De undersökningar som gjorts har visat att talk E553B i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Därför bör talk E553B godkännas som allmänkemikalie.

(6) I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det emellertid nödvändigt att införa vissa villkor och begränsningar för godkännandet enligt bilaga I till den här förordningen.

(7) I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (6) ändras i enlighet med detta.

(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande av en allmänkemikalie

Ämnet talk E553B godkänns som allmänkemikalie i enlighet med bilaga I.

Artikel 2

Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 7 maj 2018. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande

(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, 2016, Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Talc E553B for use in plant protection as repellent on fruit trees and grapevine. EFSA supporting publication, EN-1044, 2016. s. 29.

(3) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, 2017, Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Talc E553B for use in plant protection as repellent on fruit trees and grapevine. EFSA supporting publication, EN-1277, 2017. s. 21.

(4) http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN

(5) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).

(6) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

BILAGA I Trivialnamn, identifikationsnummer Namn enligt IUPAC Renhetsgrad (1) Datum för godkännande Särskilda bestämmelser Talk E553B CAS-nr: 14807-96-6 Magnesiumvätemetasilikat Livsmedelskvalitet i enlighet med kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 (2). < 0,1 % av respirabel kristallin kvarts 28 maj 2018 Talk E553B ska användas i enlighet med vissa villkor som anges i lutsatserna i granskningsrapporten om vassle (SANTE/11639/2017), särskilt tilläggen I och II. (1) Ytterligare uppgifter om allmänkemikaliens identitet, specifikation och användningssätt finns i granskningsrapporten. (2) Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1).