KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2019/977

av den 13 juni 2019

om ändring av bilagorna II och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för aklonifen, Beauveria bassiana stam PPRI 5339, Clonostachys rosea stam J1446, fenpyrazamin, mefentrifluconazol och penkonazol i eller på vissa produkter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 5.1 och 14.1 a, och

av följande skäl:

(1) För aklonifen, fenpyrazamin och penkonazol har gränsvärden fastställts i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. När det gäller Beauveria bassiana stam PPRI 5339 och mefentrifluconazol har inga särskilda gränsvärden fastställts och ämnena har inte heller tagits upp i bilaga IV till den förordningen, så därför gäller standardvärdet 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i samma förordning. Clonostachys rosea stam J1446 ingick i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 under posten Gliocladium catenulatum stam J1446.

(2) Den 22 juli 2017 antog Codex Alimentarius-kommissionen gränsvärden (nedan kallade CXL-värden) för penkonazol (2). Den 6 juli 2018 antog Codex Alimentarius-kommissionen CXL-värden för fenpyrazamin (3).

(3) Enligt artikel 5.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (4) ska internationella standarder, om sådana finns eller om de kan väntas inom kort, beaktas vid utformandet eller anpassningen av livsmedelslagstiftning, utom i de fall då sådana standarder eller väsentliga delar av dem skulle utgöra ett ineffektivt eller olämpligt sätt att uppnå de legitima målen med livsmedelslagstiftningen, när det är vetenskapligt befogat att inte beakta dem, eller när tillämpningen av dem skulle leda till en annan skyddsnivå än den som konstaterats vara lämplig i unionen. Dessutom ska unionen, i enlighet med artikel 13 e i den förordningen, främja överensstämmelse mellan internationella tekniska standarder och livsmedelslagstiftningen samtidigt som det garanteras att den höga skyddsnivå som antagits i unionen inte sänks.

(4) CXL-värdena för penkonazol och fenpyrazamin är säkra för konsumenterna i unionen (5) och bör därför tas upp som gränsvärden i förordning (EG) nr 396/2005.

(5) I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet aklonifen på örter och ätliga blommor, samt rotselleri lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena.

(6) I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökan av den berörda medlemsstaten och utvärderingsrapporten sändes till kommissionen.

(7) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökan och utvärderingsrapporten, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade därefter ett motiverat yttrande om de föreslagna gränsvärdena (6). Myndigheten sände detta yttrande till sökanden, kommissionen och den berörda medlemsstaten och gjorde det tillgängligt för allmänheten.

(8) Myndigheten fann att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökanden begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnets toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för detta ämne genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla det eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.

(9) I samband med godkännandet av det verksamma ämnet mefentrifluconazol ingick i enlighet med artikel 8.1 g i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (7) en ansökan om ett gränsvärde i sammanfattningen. Denna ansökan utvärderades av den berörda medlemsstaten i enlighet med artikel 11.2 i den förordningen. Myndigheten bedömde ansökan och utfärdade en slutsats om den inbördes granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet, i vilken myndigheten rekommenderade att det fastställs gränsvärden för korn, havre, råg och vete som omfattar representativa användningsområden enligt god jordbrukspraxis i unionen (8).

(10) I samband med förnyelsen av godkännandet av det verksamma ämnet Gliocladium catenulatum stam J1446 rekommenderade myndigheten att det tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 (9). På grund av den senaste tidens ändringar av taxonomiska regler överfördes stammen J1446 till arten Clonostachys rosea.

(11) I samband med godkännandet av det verksamma ämnet Beauveria bassiana stam PPRI 5339 lämnade myndigheten en slutsats om den inbördes granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel (10). I samband med detta kunde myndigheten inte bedöma riskerna för konsumenterna i samband med intag via födan eftersom det saknades vissa uppgifter och det krävs närmare utredning av riskhanterare. Dessa närmare utredningar avspeglades i granskningsrapporten (11), där man drog slutsatsen att organismen inte är patogen för människor och att inga toxiner eller giftiga metaboliter förväntas förekomma i livsmedel efter användning av det verksamma ämnet. Mot denna bakgrund anser kommissionen att Beauveria bassiana stam PPRI 5339 bör tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005.

(12) När det gäller penkonazol ändrades flera gränsvärden genom kommissionens förordning (EU) 2019/89 (12). Genom den förordningen sänks gränsvärdena när det gäller flera produkter till bestämningsgränsen den 13 augusti 2019. Av rättssäkerhetsskäl bör de gränsvärden för penkonazol som föreskrivs i den här förordningen tillämpas från samma dag.

(13) På grundval av myndighetens motiverade yttranden och slutsatser och med hänsyn till faktorerna av relevans för ärendet i fråga uppfyller de begärda ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

(14) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(15) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Bilagorna II och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Den ska dock tillämpas från och med den 13 augusti 2019 i fråga om gränsvärdena för penkonazol.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 13 juni 2019. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande

(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

(2) http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-49 %252FREPORT%252FREP17_PRe.pdf

Joint FAO/WHO food standards programme, Codex Alimentarius-kommissionen, tillägg III, 40:e mötet, Genève, Schweiz, 17–22 juli 2017.

(3) http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-701-41 %252FReport%252FFINAL%252FREP18_CACe.pdf

Joint FAO/WHO food standards programme, Codex Alimentarius-kommissionen, tillägg II, 41:a mötet, Rom, Italien, 2–6 juli 2018.

(4) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).

(5) ”Scientific support for preparing an EU position in the 49th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)”, EFSA Journal, vol. 15(2017):7, artikelnr 4929.

”Scientific support for preparing an EU position in the 50th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)”, EFSA Journal, vol. 16(2018):7, artikelnr 5306.

(6) Efsas vetenskapliga rapporter finns på: http://www.efsa.europa.eu:

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for aclonifen in celeriacs and certain fresh herbs”, EFSA Journal, vol. 17(2019):1, artikelnr 5545.

(7) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).

(8) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance BAS 750 F (mefentrifluconazole)”, EFSA Journal, vol. 16(2018):7, artikelnr 5379.

(9) ”Conclusion on the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Clonostachys rosea strain J1446” (godkänd i förordning (EU) nr 540/2011 som Gliocladium catenulatum stam J1446). EFSA Journal, vol. 15(2017):7, artikelnr 4905.

(10) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Beauveria bassiana strain PPRI 5339”, EFSA Journal, vol. 16(2018):4, artikelnr 5230.

(11) ”Review report for the active substance Beauveria bassiana strain PPRI 5339” (SANTE/11265/2018).

(12) Kommissionens förordning (EU) 2019/89 av den 18 januari 2019 om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för bromadiolon, etofenprox, paklobutrazol och penkonazol i eller på vissa produkter (EUT L 22, 24.1.2019, s. 13).