KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2020/1565

av den 27 oktober 2020

om ändring av bilagorna II, III och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för 1,4-diaminobutan, 1-metylcyklopropen, ammoniumacetat, bifenazat, klorantraniliprol, klormekvat, cyprodinil, kalksten, mandipropamid, peppar, pyridaben, repellenter: blodmjöl, algextrakt och trimetylaminhydroklorid i eller på vissa produkter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 5.1 och 14.1 a, och

av följande skäl:

(1) Gränsvärden har fastställts för 1-metylcyklopropen, bifenazat, cyprodinil, mandipropamid och pyridaben i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för klorantraniliprol och klormekvat i del A i bilaga III till den förordningen. 1,4‐diaminobutan, ammoniumacetat, kalksten, peppar, repellenter: blodmjöl, algextrakt och trimetylaminhydroklorid är upptagna i bilaga IV till den förordningen.

(2) I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet 1-metylcyklopropen på äpplen och bananer lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena.

(3) När det gäller bifenazat har en sådan ansökan lämnats in för fläderbär. När det gäller klormekvat har en sådan ansökan lämnats in för korn. När det gäller cyprodinil har en sådan ansökan lämnats in för rabarber. När det gäller mandipropamid har en sådan ansökan lämnats in för kålrabbi samt örter och ätliga blommor. När det gäller pyridaben har en sådan ansökan lämnats in för paprika.

(4) Ansökningar om importtoleranser har lämnats in i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 396/2005 för klorantraniliprol som används i Malaysia på oljepalmkärnor och oljepalmfrukter samt för pyridaben som används i Förenta staterna på trädnötter. Sökandena hävdar att godkänd användning av ämnena på sådana grödor i dessa länder leder till resthalter som överskrider gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005 och att högre gränsvärden krävs för att undvika handelshinder för import av dessa grödor.

(5) I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.

(6) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade därefter ett motiverat yttrande om de föreslagna gränsvärdena (2). Myndigheten sände dessa yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.

(7) När det gäller 1-metylcyklopropen har sökanden lämnat information som tidigare inte var tillgänglig vid den utvärdering som genomförts i enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 396/2005. Informationen avser resthaltsförsök och metabolismstudier.

(8) När det gäller klormekvat rekommenderade myndigheten att de befintliga gränsvärdena när det gäller vissa animaliska produkter skulle höjas eftersom ämnet används på korn.

(9) När det gäller alla andra ansökningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Efsa tog hänsyn till de senaste rönen om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dem eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.

(10) 1,4-diaminobutan, ammoniumacetat, kalksten, peppar, repellenter: blodmjöl, algextrakt och trimetylaminhydroklorid (3) hade tillfälligt tagits upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 i avvaktan på att utvärderingen av dessa enligt rådets direktiv 91/414/EEG (4) eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (5) slutförs. Myndigheten utvärderade dessa ämnen och konstaterade att det är lämpligt att behålla kalksten, peppar, repellenter: blodmjöl, algextrakt och trimetylaminhydroklorid permanent i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 (6), (7). När det gäller 1,4-diaminobutan och ammoniumacetat konstaterade myndigheten att det krävs närmare utredning av riskhanterare. Ur ett riskhanteringsperspektiv är det lämpligt att behålla dessa ämnen permanent i bilaga IV till (EG) nr 396/2005, med beaktande av deras naturliga förekomst i miljön.

(11) På grundval av myndighetens motiverade yttranden, redogörelse och slutsats och med hänsyn till faktorerna av relevans för ärendet i fråga uppfyller de respektive ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

(12) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(13) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Bilagorna II, III och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 27 oktober 2020. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande

(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

(2) Efsas vetenskapliga rapporter finns på: http://www.efsa.europa.eu:

”Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for 1‐methylcyclopropene”, EFSA Journal, vol. 18(2020):1, artikelnr 5963.

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for bifenazate in elderberries”, EFSA Journal, vol. 17(2019):11, artikelnr 5878.

”Reasoned opinion on the setting of import tolerances for chlorantraniliprole in oil palms fruits and oil palms kernels”, EFSA Journal, vol. 17(2019):11, artikelnr 5877.

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for chlormequat in barley and animal commodities”, EFSA Journal, vol. 18(2020):1, artikelnr 5982.

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for cyprodinil in rhubarbs”, EFSA Journal, vol. 17(2019):9, artikelnr 5813.

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for mandipropamid in kohlrabies and herbs and edible flowers”, EFSA Journal, vol. 18(2020):1, artikelnr 5958.

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyridaben in sweet pepper/bell pepper and setting of an import tolerance in tree nuts”, EFSA Journal, vol. 18(2020):2, artikelnr 6035.

(3) Kommissionens förordning (EG) nr 839/2008 av den 31 juli 2008 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 avseende bilagorna II, III och IV om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på vissa produkter (EUT L 234, 30.8.2008, s. 1).

(4) Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

(5) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).

(6) ”Statement on pesticide active substances that do not require a review of the existing maximum residue levels under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 17(2019):12, artikelnr 5954.

(7) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance blood meal”, EFSA Journal, vol. 18(2020):2, artikelnr 6006.