SV Europeiska unionens officiella tidning L 277/17

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/67/EU

av den 20 oktober 2010

om ändring av direktiv 2008/84/EG om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (1), särskilt artikel 30.5,

efter samråd med vetenskapliga livsmedelskommittén och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, och

av följande skäl:

(1) I kommissionens direktiv 2008/84/EG av den 27 augusti 2008 om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (2) fastställs renhetskriterier för de tillsatser som anges i Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG av den 20 februari 1995 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (3).

(2) I artikel 30.4 i förordning (EG) nr 1333/2008 anges att specifikationer för de livsmedelstillsatser som omfattas av punkterna 1–3 i den artikeln, som även innefattar tillsatser som godkänts enligt direktiv 95/2/EG, ska antas i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer (4) när dessa livsmedelstillsatser införs i respektive bilaga i enlighet med dessa punkter.

(3) Direktiv 2008/84/EG bör ändras eftersom förteckningarna ännu inte upprättats och för att säkerställa att ändringarna i bilagorna till direktiv 95/2/EG enligt artikel 31 är effektiva och att tillsatser som därigenom godkänns uppfyller säkra villkor för användning.

(4) I uppgifterna om koldioxid (E 290) bör koncentrationen av ”Olja” revideras med hänsyn till specifikationerna i Codex Alimentarius som utarbetats av FAO/WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser (JECFA) och dokumenten från Internationella standardiseringsorganisationen (ISO) (t.ex. ISO 6141).

(5) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde informationen om säkerheten vid användning av extrakt av rosmarin som antioxidant i livsmedel. Extrakt av rosmarin utvinns ur Rosmarinus officinalis L. och innehåller flera föreningar som har antioxidativ effekt (främst fenolsyra, flavonoider, diterpenoider och triterpener). Specifikationer bör antas för extrakt av rosmarin som har godkänts som ny livsmedelstillsats genom direktiv 95/2/EG och har tilldelats E-nummer E 392. Flera typer av framställningsprocesser är beskrivna och de använder extraktion med lösningsmedel (etanol, aceton och hexan) och superkritisk koldioxidextraktion.

(6) Sojabönshemicellulosa (E 426) bedömdes av vetenskapliga livsmedelskommittén 2003 (5) och är godkänt inom EU enligt direktiv 95/2/EG. Nu framställs en ny variant av sojabönshemicellulosa och den uppfyller alla specifikationer för E 426 i direktiv 2008/84/EG bortsett från att det är tekniskt nödvändigt att använda etanol som utfällningsmedel för att rena extraktlösningen av denna nya variant av sojabönshemicellulosa. Av detta följer att slutprodukten av E 426, vars särdrag skiljer sig från spraytorkat vitt puder, också kan innehålla rester av etanol i en högsta koncentration på 2 %. Etanol har genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/32/EG (6) godkänts som extraktionsmedel vid behandling av råvaror, livsmedel samt beståndsdelar och ingredienser i livsmedel i överensstämmelse med vedertagna tillverkningsmetoder.

(7) Myndigheten bedömde informationen om säkerheten av cassiagummi som en ny livsmedelstillsats med användning som gelerings- och förtjockningsmedel och yttrade sig den 26 september 2006 (7). Myndigheten ansåg att den avsedda användningen av cassiagummi inte medför några risker. Därför bör specifikationer antas för denna nya livsmedelstillsats som tilldelats E-nummer E 427.

(8) Uppgifterna om hydroxipropylcellulosa (E 463) bör ändras för att rätta till ett fel i specifikationerna av ”Innehåll”. Istället för ”Minst 80,5 % hydroxipropylgrupper” ska det stå ”Högst 80,5 % hydroxipropylgrupper”. Därför bör den nuvarande specifikationen ändras.

(9) Uppgifterna om väte (E 949) bör rättas så att koncentrationerna som anges under innehåll och renhetsgrad överensstämmer. Följaktligen bör koncentrationen av kväve ändras.

(10) Myndigheten bedömde informationen om säkerheten av en ny livsmedelstillsats, polyvinylalkohol (PVA), som ett filmdrageringsmedel för kosttillskott och yttrade sig den 5 december 2005 (8). Myndigheten ansåg att användningen av PVA i drageringen av kosttillskott i form av kapslar och tabletter inte medför några risker. Specifikationer bör antas för polyvinylalkohol som godkänts som livsmedelstillsats enligt direktiv 95/2/EG och tilldelas E-nummer E 1203.

(11) Myndigheten bedömde informationen om säkerheten vid användning av sex polyetylenglykolprodukter (PEG 400, PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000, PEG 8000) som filmdrageringsmedel i kosttillskott och yttrade sig den 28 november 2006 (9). Myndigheten ansåg att dessa polyetylenglykolprodukter med avsedd användning som ytbehandlingsmedel för dragering av kosttillskott i form av tabletter eller kapslar inte medför några risker. Alla dessa polyetylenglykolprodukter har tilldelats ett nytt E-nummer, E 1521. Därför bör specifikationer för dessa polyetylenglykolprodukter antas och samlas under en enda post. Följaktligen bör även den nuvarande specifikationen för polyetylenglykol 6000 i direktiv 2008/84/EG ändras.

(12) Myndigheten bedömde säkerheten vid användning av en enzymberedning baserad på trombin med fibrinogen från nöt och/eller svin som en livsmedelstillsats för att rekonstituera livsmedel och drog i sitt yttrande av den 26 april 2005 slutsatsen att användningen av enzymberedningen när det framställs enligt beskrivningen i yttrandet inte medför några risker (10). Europaparlamentet ansåg dock i sin resolution av den 19 maj 2010 om utkastet till kommissionens direktiv om ändring av bilagorna till Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel att införandet av denna enzymberedning i bilaga IV till direktiv 95/2/EG som en livsmedelstillsats för att rekonstituera livsmedel inte är förenligt med syftet och innehållet i förordning (EG) nr 1333/2008, eftersom den inte uppfyller de allmänna villkoren i artikel 6, särskilt artikel 6.1 c, i förordning (EG) nr 1333/2008.

(13) Det är nödvändigt att beakta de specifikationer och analysmetoder för tillsatser i Codex Alimentarius som utarbetats av JECFA. Framför allt bör de särskilda renhetskriterierna vid behov anpassas efter gränsvärdena för de enskilda berörda tungmetallerna.

(14) Direktiv 2008/84/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

(15) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga I till direktiv 2008/84/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

Artikel 2

1. Medlemsstaterna ska senast den 31 mars 2011 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

2. Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 20 oktober 2010. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande

(1) EUT L 354, 31.12.2008, s. 16.

(2) EUT L 253, 20.9.2008, s. 1.

(3) EGT L 61, 18.3.1995, s. 1.

(4) EUT L 354, 31.12.2008, s. 1.

(5) Vetenskapliga livsmedelskommitténs yttrande om sojabönshemicellulosa av den 4 april 2003 (SCF/CS/ADD/EMU/185 slutlig).

(6) EUT L 141, 6.6.2009, s. 3.

(7) ”Scientific opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Material in Contact with Food on a request from the Commission related to an application on the use of cassia gum as a food additive,”The EFSA Journal, nr 389, s. 1, 2006.

(8) ”Scientific opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Material in Contact with Food on a request from the Commission related to the use of polyvinyl alcohol as a coating agent for food supplement”, The EFSA Journal, nr 294, s. 1, 2005.

(9) ”Scientific opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Material in Contact with Food on a request from the Commission related to the use of polyethylene glycol (PEG) as a film coating agent for use in food supplement products”, The EFSA Journal, nr 414, s. 1, 2006.

(10) ”Opinion of the Scientific Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a request from the Commission related to the use of an enzyme preparation based on thrombin:fibrinogen derived from cattle and/or pigs as a food additive for reconstituting food”, The EFSA Journal, nr 214, s. 1, 2005.