SV Europeiska unionens officiella tidning L 170/39

KOMMISSIONENS BESLUT

av den 2 juli 2010

om de säkerhetskrav som Europastandarder ska uppfylla för vissa produkter i barns sovmiljö i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG

(2010/376/EU)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG av den 3 december 2001 om allmän produktsäkerhet (1), särskilt artikel 4.1 a, och

av följande skäl:

(1) Enligt direktiv 2001/95/EG ska Europastandarder fastställas av de europeiska standardiseringsorganen. Dessa standarder bör garantera att produkterna överensstämmer med de allmänna säkerhetskraven i direktivet.

(2) Enligt direktiv 2001/95/EG anses en produkt vara säker, när det gäller de risker och riskkategorier som omfattas av nationella standarder, om den uppfyller sådana icke bindande nationella standarder som införlivar Europastandarder.

(3) Under 2006 lät Europeiska kommissionen utföra en studie (2) för bedömning av säkerheten hos flera produkter som vanligen används till spädbarn och småbarn upp till fem års ålder. Studien genomfördes i samarbete med nationella myndigheter, nationella standardiseringsorgan, konsumentorganisationer, organisationer för produktsäkerhet, ekonomiska aktörer och provningslaboratorier.

(4) Studien bestod av insamlad statistik om dessa produkter rörande olyckor och skador inom unionen och i resten av världen och omfattade en fullständig riskbedömning med utgångspunkt i de största farorna och en bedömning av exponeringsscenarier.

(5) Fem typer av produkter som granskades i studien, och som ofta finns i nyföddas och småbarns sovmiljöer, valdes ut för ytterligare uppföljning. Dessa är madrasser till barnsängar, spjälskydd, upphängda barnsängar, barntäcken och sovpåsar för barn.

(6) Nyfödda sover i genomsnitt minst 16 timmar per dygn, och barn mellan tre och fem år sover fortfarande 11–13 timmar per dygn. Inräknat vakna perioder tillbringar spädbarn och småbarn minst halva dygnet i en sovmiljö under sina första fem levnadsår. Produkter i sovmiljön måste vara säkra eftersom spädbarn och småbarn vanligen lämnas oövervakade där under längre perioder både på dagen och natten.

(7) Enligt den europeiska skadedatabasen IDB (Injury Database) inträffade mellan 2005 och 2007 i Europeiska unionen 17 000 olyckor med barn upp till fyra år i barns sovmiljö (3). Enligt den amerikanska kommissionen för konsumentproduktsäkerhet (Consumer Product Safety Commission, CPSC) förorsakar barnsängar och tillhörande produkter varje år fler dödsolyckor bland spädbarn än några andra produkter avsedda för barn (4).

(8) Vissa modeller av spjälskydd och sovpåsar har anmälts via det europeiska systemet för tidig varning (Rapex), eftersom de befunnits medföra risker för att barn sätter i halsen och kvävs, och har följaktligen dragits tillbaka från marknaden eller återkallats. År 1992 rekommenderade den franska konsumentskyddskommissionen att åtgärder skulle vidtas för att informera konsumenterna och göra barntäcken säkrare, på grund av risker rörande brandfarlighet, överhettning och kvävning (5). Under 2002, 2007 och 2008 beordrade amerikanska CPSC att vissa modeller av madrasser till barnsängar skulle återkallas på grund av fara för att barn kunde fastna och på grund av ogrundade påståenden (6).

(9) Spjälskydd, madrasser och barntäcken kan, om de inte är säkra eller om de levereras utan grundläggande säkerhetsvarningar, öka sannolikheten för plötslig spädbarnsdöd på grund av risken för överhettning och kvävning (7).

(10) Samtidigt har forskning visat att sovpåsar kan förebygga plötslig spädbarnsdöd (8), eftersom de medför att barnen ligger mindre på magen och förhindrar att sängkläderna täcker ansiktet och huvudet under sömnen. Om man med anledning av detta ska uppmuntra användning av sovpåsar är det viktigt att se till att de är säkra i andra avseenden, t.ex. mot riskerna för att barn sätter smådelar i halsen och fastnar.

(11) Det finns inga Europastandarder för de ovannämnda fem produkttyperna. Det är därför nödvändigt att fastställa specifika krav enligt artikel 4.1 a i direktiv 2001/95/EG i syfte att begära att standardiseringsorganen tar fram standarder som minskar riskerna med användningen av dessa produkter.

(12) Standarderna bör tas fram enligt förfarandet i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (9). En hänvisning till den antagna standarden ska i enlighet med artikel 4.2 i direktiv 2001/95/EG publiceras i Europeiska unionens officiella tidning.

(13) När de relevanta standarderna finns tillgängliga, och under förutsättning att kommissionen beslutar att publicera hänvisningarna till dem i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med förfarandet i artikel 4.2 i direktiv 2001/95/EG, bör madrasser till barnsängar, spjälskydd, upphängda barnsängar, barntäcken och sovpåsar för barn som tillverkats i enlighet med dessa standarder anses uppfylla de allmänna säkerhetskraven i direktiv 2001/95/EG när det gäller de säkerhetskrav som omfattas av standarderna.

(14) Detta beslut är förenligt med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 15 i direktiv 2001/95/EG.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Definitioner

I detta beslut gäller följande definitioner:

— madrass till barnsäng: en produkt som ger stöd åt nyfödda och barn som sover i en barnsäng. Den har vanligtvis måtten 60 × 120 cm eller 70 × 140 cm och tjockleken varierar mellan 6 och 15 cm. Den kan också vara hopfällbar.

— spjälskydd: ett stoppat tillbehör till en barnsäng som fästs på dess insida, i allmänhet avsedd att öka bekvämligheten för barnet. Det kan täcka minst en av barnsängens sidor.

— upphängd barnsäng: en säng eller vagga, ofta med en mjuk eller annan plan yta, upphängd med linor, remmar eller stroppar från en eller fler fästpunkter. Den används för spädbarn som inte kan stå på knä eller sitta utan hjälp.

— barntäcke: en tygpåse med mjuk fyllning som används i barnsängen för att förbättra bekvämligheten under sömnen och förhindra nedkylning.

— sovpåse: en varmfodrad eller stoppad påse av kroppslängd, i vilken barnet placeras. Avsedd att förhindra att barnet kyls ned och kvävs när det ligger eller sover i barnsängen.

Artikel 2

Krav

De särskilda säkerhetskraven för de produkter som avses i artikel 1, som Europastandarderna enligt artikel 4 i direktiv 2001/95/EG ska uppfylla, fastställs i bilagan till detta beslut.

Artikel 3

Ikraftträdande

Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Utfärdat i Bryssel den 2 juli 2010. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande

(1) EGT L 11, 15.1.2002, s. 4.

(2) http://ec.europa.eu/consumers/safety/projects/ongoing-projects_en.htm#project_results

(3) IDB All Injury Data, 2005–2007.

(4) Nursery product-related injuries and deaths among children under the age of five, CPSC, februari 2009.

(5) http://www.securiteconso.org/article195.html

(6) http://www.cpsc.gov/cgi-bin/prod.aspx

(7) ”Environment of infants during sleep and risk of sudden infant death”, British Medical Journal, 1996;

”Changing concepts of SIDS: implications for infant sleeping environment and sleep position”, American Academy of Paediatrics, mars 2000;

”Sleep Environment and the risk of sudden Infant death in an urban population”, American Academy of Paediatrics, maj 2003;

http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/legislation/pol/bumper-bordure-eng.php

(8) ”Risk and preventive factors for cot death in The Netherlands, a low-incidence country”, European Journal of Paediatrics, juli 1998.

(9) EGT L 204, 21.7.1998, s. 37.