KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2022/93

av den 20 januari 2022

om ändring av bilagorna II, III och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för akrinatrin, fluvalinat, folpet, fosetyl, isofetamid, pepinomosaikvirus, stam EU, milt isolat Abp1, pepinomosaikvirus, stam CH2, milt isolat Abp2, spinetoram och spirotetramat i eller på vissa produkter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 5.1 och 14.1 a, och

av följande skäl:

(1) Gränsvärden har fastställts för akrinatrin, fluvalinat, folpet, isofetamid, spinetoram och spirotetramat i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för fosetyl i del A i bilaga III till den förordningen. När det gäller pepinomosaikvirus, stam EU, milt isolat Abp1 och pepinomosaikvirus, stam CH2, milt isolat Abp2, har inga särskilda gränsvärden fastställts i förordning (EG) nr 396/2005 och ämnena har inte heller tagits upp i bilaga IV till den förordningen, så därför gäller standardvärdet 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i samma förordning.

(2) I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet akrinatrin på persikor och paprikor lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena.

(3) När det gäller fluvalinat har en sådan ansökan lämnats in för tomater och vattenmeloner. När det gäller folpet har en sådan ansökan lämnats in för korn, havre och råg. När det gäller fosetyl har en sådan ansökan lämnats in för citroner, limefrukter, mandariner och örtteer från blad och örter, till följd av att kaliumfosfonater använts. När det gäller isofetamid har en sådan ansökan lämnats in för rubusfrukter. När det gäller spinetoram har en sådan ansökan lämnats in för portlaker. När det gäller spirotetramat har en sådan ansökan lämnats in för purjolök, knipplök/salladslök och piplök samt honung och andra biodlingsprodukter.

(4) I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.

(5) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade därefter ett motiverat yttrande om de föreslagna gränsvärdena (2). Myndigheten sände dessa yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.

(6) När det gäller spinetoram på portlaker bedömde myndigheten en ansökan om att fastställa ett gränsvärde när det gäller sallat och lämnade ett motiverat yttrande om det föreslagna gränsvärdet (3). I samband med detta bedömde myndigheten resthaltsförsök enligt god jordbrukspraxis på sallat, vilket ledde till att man föreslog att gränsvärdet skulle fastställas till 4 mg/kg. I enlighet med unionens befintliga riktlinjer för extrapolering av gränsvärden (4) bör gränsvärdet när det gäller portlaker fastställas till 4 mg/kg på basis av de resthaltsförsök som gjorts på sallat.

(7) När det gäller alla andra användningsområden fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dessa ämnen eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.

(8) I samband med godkännandet av de verksamma ämnena med låg risk pepinomosaikvirus, stam EU, milt isolat Abp1 och pepinomosaikvirus, stam CH2, milt isolat Abp2, ingick i sammanfattningen i enlighet med artikel 8.1 g i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (5) ansökningar som stödde representativa användningar på tomater enligt god jordbrukspraxis i unionen. Ansökningarna utvärderades av den berörda medlemsstaten i enlighet med artikel 11.2 i den förordningen. Myndigheten bedömde ansökningarna och utfärdade en slutsats om den inbördes granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med dessa verksamma ämnen (6). I samband med detta ansåg myndigheten det inte nödvändigt att fastställa referensvärden för dessa ämnen och rekommenderade att pepinomosaikvirus, stam EU, milt isolat Abp1 och pepinomosaikvirus, stam CH2, milt isolat Abp2 bör tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005.

(9) På grundval av myndighetens motiverade yttranden och slutsats och med hänsyn till faktorerna av relevans för ärendet i fråga uppfyller de respektive ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

(10) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(11) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Bilagorna II, III och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 20 januari 2022. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande

(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

(2) Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu:

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for acrinathrin in peaches and sweet peppers”, EFSA Journal, vol. 19(2021):7, artikelnr 6681.

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for tau-fluvalinate in tomatoes and watermelons”, EFSA Journal, vol. 19(2021):6, artikelnr 6646.

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for folpet in barley, oat, rye and wheat”, EFSA Journal, vol. 19(2021):5, artikelnr 6578.

”Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for potassium phosphonates in lemons, limes and mandarins and in herbal infusions from leaves and herbs”, EFSA Journal, vol. 19(2021):6, artikelnr 6673.

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for isofetamid in raspberries, blackberries and dewberries”, EFSA Journal, vol. 19(2021):6, artikelnr 6677.

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for spirotetramat in leeks, spring onions and honey”, EFSA Journal, vol. 19(2021):3, artikelnr 6517.

(3) ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for spinetoram according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 18(2020):1, artikelnr 5997.

(4) Technical guidelines on data requirements for setting maximum residue levels, comparability of residue trials and extrapolation of residue data on products from plant and animal origin (SANTE/2019/12752).

(5) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).

(6) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substances Pepino Mosaic Virus, EU strain, mild isolate Abp1 and Pepino Mosaic Virus, CH2 strain, mild isolate Abp2”, EFSA Journal, vol. 19(2021):1, artikelnr 6388.