RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 467/97 av den 3 mars 1997 om tullfri behandling för vissa aktiva ingredienser som har fått en internationell generisk beteckning (INN) inom ramen för Världshälsoorganisationen och för vissa produkter som används vid framställningen av färdiga farmaceutiska produkter samt om upphörande med tullfri behandling som farmaceutiska produkter för vissa INN, vilkas huvudsakliga användningsområde inte är farmaceutiskt

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 113 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag, och

med beaktande av följande:

Under förhandlingar inom ramen för Uruguayrundan behandlade gemenskapen och åtskilliga länder tullfrihet för farmaceutiska produkter.

Deltagarna i dessa diskussioner drog slutsatsen att förutom de produkter som omfattas av Harmoniserade systemet (HS) kapitel 30 och HS-nummer 2936, 2937, 2939 och 2941, bör tullfri behandling ges för vissa angivna aktiva ingredienser, som har fått en internationell generisk beteckning (INN) inom ramen för Världshälsoorganisationen (WHO) för angivna salter, estrar och hydrater av dessa INN samt för vissa produkter som används vid produktion och framställning av färdiga farmaceutiska produkter.

Slutsatserna av dessa diskussioner framförs i förhandlingsresultatet och har införlivats i deltagarnas tulltaxor, vilka bifogas Marrakeshprotokollet till Allmänna tull- och handelsavtalet av år 1994.

Deltagarna beslöt också att företrädarna för de WTO-medlemmar som är parter till förhandlingsresultatet skulle mötas inom ramen för WTO:s Varuhandelsråd normalt minst en gång vart tredje år för att se över produktförteckningen och i samstämmighet låta ytterligare farmaceutiska produkter omfattas av tullfri behandling.

Denna första översyn har ägt rum och fört till slutsatsen att ytterligare ett antal INN och produkter, som används för produktion och framställning av färdiga farmaceutiska produkter, bör beviljas tullfri behandling och att förteckningen över prefixer och suffixer till salter och estrar av INN bör utvidgas.

I samband med översynen drogs slutsatsen att situationen borde rättas till vad gäller vissa INN, vilkas huvudsakliga användningsområde inte är farmaceutisk och som av misstag hade införlivats bland de INN som beviljas tullfri behandling.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Från och med den 1 april 1997 skall gemenskapen också bevilja tullfri behandling för de INN som förtecknas i bilaga I och för salter, estrar och hydrater av sådana produkter.

Artikel 2

Från och med den 1 april 1997 skall gemenskapen också bevilja tullfri behandling för de produkter som används vid produktion och framställning av färdiga farmaceutiska produkter och som förtecknas i bilaga II.

Artikel 3

Från och med den 1 april 1997 skall de prefixer och suffixer av INN som får tullfri behandling också inkludera dem som företecknas i bilaga III.

Artikel 4

Från och med den 1 april 1997 får de produkter som förtecknas i bilaga IV samt salter, estrar och hydrater av sådana produkter inte längre omfattas av tullfri behandling.

Artikel 5

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 3 mars 1997.

På rådets vägnar

M. DE BOER

Ordförande

BILAGA I

Ytterligare INN som skall omfattas av tullfri behandling

>Plats för tabell>

BILAGA II

Ytterligare farmaceutiska mellanprodukter P dvs. föreningar som används för framställning av färdiga farmaceutiska produkter P som skall beviljas tullfri behandling

>Plats för tabell>

BILAGA III

Tillägg till den förteckning över prefix och suffix som i kombination med INN beskriver salter, estrar och hydrater av INN

aceturat

N-acetylglycinat

acistrat

akoxil

amsonat

bensatin

benzomil

buciklat

bunapsilat

buteprat

butylester

ciklotat

cipionat

cyklopentanpropionat

cyklotat

cypionat

dapropat

deanil

decil

dibudinat

dibunat

dietanolamin

digolil

N,N-dimetyl-beta-alanin

diolamin

dofosfat

dokosil

edamin

edisylat

epolamin

erbumin

etabonat

etanolamin

etylendiamin

farnesil

fendizoat

fostedat

hibenzat

hybenzat

o-(4-hydroxibensoyl)bensoat

hyklat

isokaproat

karbesilat

p-klorobensensulfonat

klosilat

klosylat

krobefat

kromacat

kromesilat

lauril

laurilsulfat

lauryl

laurylsulfat

megallat

metembonat

4-metylbicyklo[2.2.2]okt-2-en-1-karboxylat

mofetil

natriumlaurilsulfat

natriumlaurylsulfat

oktil

olamin

oxoglurat

pendetid

pivoxetil

proxetil

1-pyrrolidinetanol

steaglat

tenoat

teprosilat

tetradecylvätefosfat

tofesilat

trietanolamin

triflutat

triklofenat

trolamin

trometamol

trometamin

troxundat

xinafoat

BILAGA IV

INN som inte längre skall behandlas tullfritt

>Plats för tabell>