SV Europeiska unionens officiella tidning L 111/19

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT

av den 27 april 2011

om att inte införa propisoklor i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om ändring av kommissionens beslut 2008/941/EG

[delgivet med nr K(2011) 2726]

(Text av betydelse för EES)

(2011/262/EU)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och

av följande skäl:

(1) Kommissionens förordningar (EG) nr 1112/2002 (2) och (EG) nr 2229/2004 (3) innehåller närmare bestämmelser om genomförandet av den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingick propisoklor.

(2) Anmälaren återkallade i enlighet med artikel 24e i förordning (EG) nr 2229/2004 sin ansökan om att det verksamma ämnet skulle införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom två månader från det att utkastet till bedömningsrapport tagits emot. Följaktligen antogs kommissionens beslut 2008/941/EG av den 8 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen (4) där det fastställdes att propisoklor inte skulle införas som verksamt ämne.

(3) Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad sökanden) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (5).

(4) Ansökan lämnades till Ungern, som genom förordning (EG) nr 2229/2004 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/941/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven gällande innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.

(5) Ungern utvärderade de kompletterande uppgifter som sökanden lämnat och lade fram en kompletterande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 30 november 2009. Myndigheten skickade den kompletterande rapporten till övriga medlemsstater och sökanden för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten den 9 september 2010 för kommissionen fram sin slutsats om propisoklor (6) som baseras på uppgifter som lämnats in i enlighet med den förordningen. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport godkändes slutgiltigt den 24 mars 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om propisoklor.

(6) Under utvärderingen av det verksamma ämnet väcktes en rad frågor. Det var bl.a. inte möjligt att göra en tillförlitlig bedömning av konsumenternas exponering eller fastställa en resthaltsdefinition för propisoklor och dess metaboliter eftersom det saknades uppgifter om den toxikologiska relevansen av flera metaboliter (M2 (7), M7 (8), M12 (9), M14 (10), M17 (11), M20 (12), M22 (13) och M35 (14). Dessutom kan det inte uteslutas att flera metaboliter (M1 (15), M2, M5 (16), M7 och M9 (17) med okänd toxikologisk och ekotoxikologisk relevans har skadliga effekter på grundvattnet. Nivåerna för dessa metaboliter överskred i flera modellscenarier för läckage till grundvatten den högsta tillåtna koncentrationen på 0,1 μg/l enligt rådets direktiv 98/83/EG av den 3 november 1998 om kvaliteten på dricksvatten (18). De tillgängliga uppgifterna var inte heller tillräckliga för att man skulle kunna dra några slutsatser om jord-, sediment- och grundvattenexponeringen för den betydande jordmetaboliten M9 eller färdigställa riskbedömningen för vattenlevande organismer.

(7) Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på resultatet av den riktade granskningen. I enlighet med artikel 21.1 i förordning (EG) nr 33/2008 uppmanade kommissionen dessutom sökanden att lämna synpunkter på utkastet till granskningsrapport. Sökanden inkom med synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(8) Trots de argument som sökanden lade fram kunde frågorna dock inte avföras, och bedömningar på grundval av de uppgifter som lämnats in i enlighet med förordning (EG) nr 33/2008 och som granskats under myndighetens möten har inte visat att växtskyddsmedel innehållande propisoklor, under föreslagna användningsvillkor, generellt uppfyller kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG.

(9) Propisoklor bör därför inte införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

(10) Detta beslut hindrar inte att nya ansökningar om propisoklor lämnas i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG och kapitel II i förordning (EG) nr 33/2008.

(11) Av tydlighetsskäl bör posten för propisoklor i bilagan till beslut 2008/941/EG utgå.

(12) Beslut 2008/941/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

(13) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Propisoklor ska inte införas som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

Artikel 2

Medlemsstaterna ska säkerställa

a) att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller propisoklor återkallas senast den 27 oktober 2011,

b) att inga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller propisoklor beviljas eller förnyas från och med dagen för offentliggörandet av detta beslut.

Artikel 3

Alla eventuella anstånd som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 4.6 i direktiv 91/414/EEG ska vara så kortvariga som möjligt och upphöra senast den 27 oktober 2012.

Artikel 4

Posten för propisoklor ska utgå ur bilagan till beslut 2008/941/EG.

Artikel 5

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 27 april 2011. På kommissionens vägnar John DALLI Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

(2) EGT L 168, 27.6.2002, s. 14.

(3) EUT L 379, 24.12.2004, s. 13.

(4) EUT L 335, 13.12.2008, s. 91.

(5) EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

(6) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance propisochlor”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):9, artikelnr 1769 [60 s.], doi:10.2903/j.efsa.2010.1769. Finns på www.efsa.europa.eu

(7) 2-[(2-Etyl-6-metylfenyl) (isopropoximetyl)amino]-2-oxoetansulfonsyra.

(8) ({2-[(2-Etyl-6-metylfenyl) (isopropoximetyl)amino]-2-oxoetyl}sulfinyl)ättiksyra.

(9) Oidentifierad förening i fodermajs och solrosfrön.

(10) 3-({2-[(2-Etyl-6-metylfenyl)amino]-2-oxoetyl}sulfinyl)-2-hydroxipropansyra.

(11) N-(2-etyl-6-metylfenyl)-2-(hexopyranosyloxi)-N-[(propan-2-yloxi)metyl]acetamid.

(12) Metyl-3-[(2-{(2-etyl-6-metylfenyl)[(propan-2-yloxi)metyl]amino}-2-oxoetyl)sulfinyl]-2-hydroxipropanoat.

(13) Oidentifierad förening i majskorn, sockerbetsrötter och solrosfrön.

(14) Oidentifierad förening i solrosfrön.

(15) 2-[(2-Etyl-6-metylfenyl) amino]-2-oxoetansulfonsyra.

(16) N-(2-etyl-6-metylfenyl)-2-hydroxi-N-(isopropoximetyl)acetamid.

(17) Dimer av N-(2-etyl-6-metylfenyl)-N-(isopropoximetyl)-2-(merkapto)acetamid.

(18) EGT L 330, 5.12.1998, s. 32.