KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2020/1633

av den 27 oktober 2020

om ändring av bilagorna II, III, IV och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för azinfosmetyl, bentazon, dimetomorf, fludioxonil, flufenoxuron, oxadiazon, fosalon, pyraklostrobin, repellenter av tallolja och teflubenzuron i eller på vissa produkter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 14.1 a, 18.1 b och 49.2, och

av följande skäl:

(1) Gränsvärden har fastställts för bentazon, dimetomorf, fludioxonil, pyraklostrobin och teflubenzuron i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för azinfosmetyl i bilaga II och i del B i bilaga III till den förordningen. Gränsvärden har fastställts för flufenoxuron, oxadiazon och fosalon i del A i bilaga III till den förordningen. Repellenter av tallolja har tagits upp i bilaga IV till den förordningen.

(2) I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet bentazon på potatis, purjolök, örtteer från blad och örter, vallmofrö och sojabönor lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena.

(3) När det gäller dimetomorf har en sådan ansökan lämnats in för björnbär och hallon. När det gäller fludioxonil har en sådan ansökan lämnats in för jordgubbar, rabarber, linfrö, sesamfrö, rapsfrö, senapsfrö, gurkörtsfrö, oljedådrafrö och hampfrö. När det gäller pyraklostrobin har en sådan ansökan lämnats in för bordsdruvor, sockermajs och kaffebönor. När det gäller teflubenzuron har en sådan ansökan lämnats in för äpplen, brysselkål och huvudkål.

(4) I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.

(5) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade därefter ett motiverat yttrande om de föreslagna gränsvärdena (2). Myndigheten sände dessa yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.

(6) När det gäller bentazon har sökanden lämnat information som tidigare inte var tillgänglig vid den utvärdering som genomfördes i enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 396/2005. Denna information gäller resthaltsförsök, analysmetoder, lagringsstabilitet och en utfodringsstudie. På grundval av den nya informationen rekommenderade myndigheten att gränsvärdena när det gäller potatis och animaliska produkter skulle sänkas och att gränsvärdet när det gäller örtteer från blad och örter skulle höjas. När det gäller purjolök lämnades den information om resthaltsförsök som saknades inte in. Det gränsvärde som fastställts när det gäller purjolök bör därför utgå ur bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005.

(7) När det gäller dimetomorf har sökanden lämnat information om resthaltsförsök som tidigare inte var tillgänglig. På grundval av den nya informationen rekommenderade myndigheten att gränsvärdena när det gäller björnbär och hallon skulle sänkas till den relevanta bestämningsgränsen.

(8) När det gäller fludioxonil har sökanden lämnat information om resthaltsförsök och en utfodringsstudie som tidigare inte var tillgänglig. På grundval av den nya informationen rekommenderade myndigheten att gränsvärdena när det gäller vissa animaliska produkter skulle sänkas till den relevanta bestämningsgränsen.

(9) När det gäller pyraklostrobin har sökanden lämnat information om resthaltsförsök och analysmetoder som tidigare inte var tillgänglig. På grundval av den nya informationen konstaterade myndigheten en risk vid intag i samband med den nuvarande användningen av det verksamma ämnet på bordsdruvor. Medlemsstaterna ombads att meddela om det fanns alternativ god jordbrukspraxis som inte skulle medföra oacceptabla risker för konsumenterna. Medlemsstaterna redogjorde för alternativ god jordbrukspraxis för bordsdruvor, för vilka gränsvärdet bör fastställas till 0,3 mg/kg.

(10) När det gäller teflubenzuron har sökanden lämnat information om hydrolys, metabolism och analysmetoder som tidigare inte var tillgänglig. På grundval av den nya informationen rekommenderade myndigheten att gränsvärdena när det gäller animaliska produkter skulle sänkas till den relevanta bestämningsgränsen.

(11) När det gäller alla andra ansökningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dessa ämnen eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.

(12) Godkännandet av det verksamma ämnet azinfosmetyl löpte ut den 1 januari 2007 (3). Det verksamma ämnet flufenoxuron godkändes inte genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 942/2011 (4). Godkännandet av det verksamma ämnet oxadiazon löpte ut den 31 december 2018 (5). Det verksamma ämnet fosalon godkändes inte genom kommissionens beslut 2006/1010/EG (6). Godkännandet av det verksamma ämnet talloljebeck återkallades genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1125 (7). Godkännandet av det verksamma ämnet tallråolja återkallades genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1186 (8).

(13) Alla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen har återkallats. De befintliga gränsvärden som fastställs för dessa ämnen i bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 bör därför strykas i enlighet med artikel 17 i den förordningen jämförd med artikel 14.1 a i samma förordning, med undantag av gränsvärdet för flufenoxuron i te, som är säkert för konsumenter (9) och tillgodoser en begäran om importtolerans från Japan, och av gränsvärdena för azinfosmetyl och fosalon i kryddor, vilka motsvarar de Codex-gränsvärden som fastställts på grundval av övervakningsuppgifter och för vilka exponeringen via kosten är ytterst låg (10). Uppgifterna om ”repellenter: tallolja” i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 bör utgå och standardvärden för det ämnet bör i enlighet med artikel 18.1 b i den förordningen anges i bilaga V.

(14) Kommissionen har rådfrågat Europeiska unionens referenslaboratorier om behovet av att anpassa vissa bestämningsgränser. Laboratorierna fann att den tekniska utvecklingen gör det möjligt att fastställa lägre bestämningsgränser för vissa produkter. När det gäller de verksamma ämnen för vilka alla gränsvärden bör sänkas till den relevanta bestämningsgränsen bör standardvärden förtecknas i bilaga V i enlighet med artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.

(15) Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen (WTO) tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats.

(16) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(17) För att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter bör det i denna förordning föreskrivas övergångsåtgärder för produkter som framställts före ändringen av gränsvärdena och för vilka det finns uppgifter som visar att en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls.

(18) Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av gränsvärdena.

(19) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Bilagorna II, III, IV och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2 Förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen ska fortsätta att gälla för produkter som framställts i unionen eller importerats till unionen före den 25 maj 2021, med undantag av pyraklostrobin i bordsdruvor och repellenter av tallolja i alla produkter.

Artikel 3 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Den ska tillämpas från och med den 25 maj 2021.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 27 oktober 2020. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande

(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

2

Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu:

”Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for bentazone”, EFSA Journal, vol. 17(2019):5, artikelnr 5704.

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for bentazone in soyabeans and poppy seeds”, EFSA Journal, vol. 17(2019):7, artikelnr 5798.

”Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for dimethomorph”, EFSA Journal, vol. 16(2018):10, artikelnr 5433.

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fludioxonil in rhubarbs”, EFSA Journal, vol. 17(2019):9, artikelnr 5815.

”Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for fludioxonil”, EFSA Journal, vol. 17(2019):9, artikelnr 5812.

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fludioxonil in certain oilseeds”, EFSA Journal, vol. 18(2020):1, artikelnr 5994.

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyraclostrobin in sweet corn”, EFSA Journal, vol. 17(2019):10, artikelnr 5841.

”Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pyraclostrobin”, EFSA Journal, vol. 16(2018):11, artikelnr 5472.

”Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for teflubenzuron”, EFSA Journal, vol. 16(2018):10, artikelnr 5427.

(3) Kommissionens förordning (EG) nr 1335/2005 av den 12 augusti 2005 om ändring av förordning (EG) nr 2076/2002 och beslut 2002/928/EG, 2004/129/EG, 2004/140/EG, 2004/247/EG och 2005/303/EG med avseende på den tidsperiod som anges i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG och fortsatt användning av vissa ämnen som inte förtecknas i bilaga I till det direktivet (EUT L 211, 13.8.2005, s. 6).

(4) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 942/2011 av den 22 september 2011 om att inte godkänna det verksamma ämnet flufenoxuron i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens beslut 2008/934/EG (EUT L 246, 23.9.2011, s. 13).

(5) Kommissionens direktiv 2008/69/EG av den 1 juli 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa klofentezin, dikamba, difenokonazol, diflubenzuron, imazakvin, lenacil, oxadiazon, pikloram och pyriproxifen som verksamma ämnen (EUT L 172, 2.7.2008, s. 9).

(6) Kommissionens beslut 2006/1010/EG av den 22 december 2006 om att inte ta upp fosalon i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne (EUT L 379, 28.12.2006, s. 127).

(7) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1125 av den 22 juni 2017 om återkallande av godkännandet av det verksamma ämnet repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/talloljebeck i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 163, 24.6.2017, s. 10).

(8) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1186 av den 3 juli 2017 om återkallande av godkännandet av det verksamma ämnet repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 171, 4.7.2017, s. 131).

(9) ”Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for flufenoxuron in tea (dried leaves and stalks, fermented of Camellia sinensis)”, Efsas vetenskapliga rapport nr 267, 2009.

(10) http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-51%252FREPORT%252FFinal%252520Report%252FREP19_PRe.pdf

”Report of the 51st session of the Codex Committee on Pesticide Residues”, tillägg III, Macao SAR, Kina, 8–13 april 2019.