8.

Punkt C.3.3.1 ska ersättas med följande: ”C.3.3.1 Prestandakrav Om ingen specifik metod för fastställande av halten av främmande ämnen i livsmedel föreskrivs på unionsnivå kan laboratorierna använda en valfri validerad analysmetod för respektive matris, under förutsättning att metoden uppfyller de särskilda prestandakraven i tabellerna 5, 6 och 7. Det rekommenderas att fullt validerade analysmetoder (dvs. metoder som validerats genom en provningsjämförelse för respektive matris) används, i förekommande fall och om sådana finns tillgängliga. Andra lämpliga validerade metoder (t.ex. internt validerade metoder för respektive matris) kan också användas, under förutsättning att de uppfyller prestandakraven i tabellerna 5, 6 och 7. Vid validering av internt validerade metoder ska helst ett certifierat referensmaterial ingå. a) Prestandakrav för analysmetoder för bly, kadmium, kvicksilver och oorganiskt tenn: Tabell 5 Parameter Kriterium Tillämplighet Livsmedel som anges i förordning (EG) nr 1881/2006 Specificitet Fri från matrisinterferenser och spektrala interferenser Repeterbarhet (RSDr) HORRATr under 2 Reproducerbarhet (RSDR) HORRATR under 2 Utbyte Bestämmelserna i punkt D.1.2 ska gälla Oorganiskt tenn Bly, kadmium och kvicksilver Gränsvärde < 0,100 mg/kg Gränsvärde ≥ 0,100 mg/kg LOD ≤ 5 mg/kg ≤ en femtedel av gränsvärdet ≤ en tiondel av gränsvärdet LOQ ≤ 10 mg/kg ≤ två femtedelar av gränsvärdet ≤ en femtedel av gränsvärdet b) Prestandakrav för analysmetoder för 3-MCPD: Tabell 6 Parameter Kriterium Tillämplighet Livsmedel som anges i förordning (EG) nr 1881/2006 Specificitet Fri från matrisinterferenser och spektrala interferenser Blankvärden Under LOD Repeterbarhet (RSDr) 0,66 gånger RSDR enligt Horwitz ekvation (ändrad) Reproducerbarhet (RSDR) Enligt Horwitz ekvation (ändrad) Utbyte 75–110 % LOD ≤ 5 μg/kg (beräknat på torrsubstansen) LOQ ≤ 10 μg/kg (beräknat på torrsubstansen) c) Prestandakrav för analysmetoder för polycykliska aromatiska kolväten: De fyra polycykliska aromatiska kolväten som dessa kriterier gäller är bens(a)pyren, bens(a)antracen, bens(b)fluoranten och krysen. Tabell 7 Parameter Kriterium Tillämplighet Livsmedel som anges i förordning (EG) nr 1881/2006 Specificitet Fri från matrisinterferenser och spektrala interferenser, verifiering av positiv detektion Repeterbarhet (RSDr) HORRATr under 2 Reproducerbarhet (RSDR) HORRATR under 2 Utbyte 50–120 % LOD ≤ 0,30 μg/kg för vart och ett av de fyra ämnena LOQ ≤ 0,90 μg/kg för vart och ett av de fyra ämnena d) Kommentarer till prestandakraven: Horwitz ekvation (8) (för koncentrationer 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138) och Horwitz ändrade ekvation (9) (för koncentrationer C < 1,2 × 10–7) är generella precisionsekvationer som är oberoende av analytet och matrisen och uteslutande avhängiga av koncentrationen när det gäller de flesta rutinmetoder för analys. Horwitz ändrade ekvation för koncentrationer C < 1,2 × 10–7: RSDR = 22 % där: — RSDR är den relativa standardavvikelsen beräknad utifrån de resultat som erhållits under reproducerbara förhållanden [(sR / ) × 100], — C är koncentrationsförhållandet (dvs. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Horwitz ändrade ekvation används för koncentrationer C < 1,2 × 10–7. Horwitz ekvation för koncentrationer 1,2 × 10–7≤ C ≤ 0,138: RSDR = 2C(–0,15) där: — RSDR är den relativa standardavvikelsen beräknad utifrån de resultat som erhållits under reproducerbara förhållanden [(sR / ) × 100], — C är koncentrationsförhållandet (dvs. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Horwitz ekvation används för koncentrationer 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138.