KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EEG) nr 421/86 av den 25 februari 1986 om ändring av förordning (EEG) nr 771/74 och förordning (EEG) nr 2188/84 genom föreskrivning av en gemenskapsmetod för bestämning av tetrahydrocannabinolhalten i hampa

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 1308/70 av den 29 juni 1970 om den gemensamma organisationen av marknaden för lin och hampa (), senast ändrad genom förordning (EEG) nr 1430/82 (), särskilt artikel 4.5 i denna,

med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2059/84 av den 16 juli 1984 om allmänna bestämmelser för importrestriktioner för hampa och hampfrö och om ändring av förordning (EEG) nr 619/71 med avseende på hampa (), särskilt artikel 4 i denna, och

med beaktande av följande:

Artikel 3.1 i rådets förordning (EEG) nr 619/71 (), senast ändrad genom förordning (EEG) nr 2059/84, föreskriver att stöd enbart skall beviljas för hampa av certifierade sorter med en konstaterad genomsnittshalt av tetrahydrocannabinol (THC) som inte överskrider vissa godtagbara gränser. Artikel 6 a i kommissionens förordning (EEG) nr 771/74 av den 29 mars 1974 om närmare bestämmelser för beviljande av stöd för lin och hampa (), senast ändrad genom förordning (EEG) nr 2188/84 () föreskriver särskilt att THC-halten måste bestämmas och att provtagning i detta syfte under viss tid och under vissa villkor skall utföras i enlighet med en metod som medlemsstaten själv kan välja. Med hänsyn till erfarenheterna bör en enda metod föreskrivas för gemenskapen och förordning (EEG) nr 771/74 anpassas därefter.

Artikel 2 i förordning (EEG) nr 2059/84 fastställer också att obearbetad hampa från tredje land får importeras endast om det kan bevisas att THC-halten inte överskrider vissa gränser. Artikel 2.2 i förordning (EEG) nr 2188/84 föreskriver, i väntan på att en gemensam analysmetod föreskrivs, att varje medlemsstat får tillämpa en metod efter eget val för att fastställa viktmängden THC i förhållande till viktmängden av det representativa prov som för ändamålet tagits av medlemsstaterna vid importen med hänsyn till erfarenheterna finns det anledning att föreskriva denna metod för gemenskapen genom att anpassa denna förordning därefter.

Fastställande av mängden Ä9 THC har visat sig vara den mest ändamålsenliga metoden för att mäta THC-halten i hampa, eftersom den substansen till mycket stor del består av just denna naturliga isomer som därför bör betraktas som representativ för den totala THC-halten. Därför bör denna metod antas.

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Förvaltningskommittén för lin och hampa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Förordning (EEG) nr 771/74 ändras på följande sätt:

1. Artikel 6a skall ersättas med följande:

"Artikel 6a

Tetrahydrocannabinolhalten skall bestämmas och provtagningar i detta syfte skall utföras med hjälp av samma metod inom hela gemenskapen enligt beskrivningen i bilaga C."

2. Följande bilaga C skall införas:

"BILAGA C

GEMENSKAPSMETOD FÖR KVANTITATIV BESTÄMNING AV Ä9 THC-HALTEN (TETRAHYDROCANNABINOL) I VISSA HAMPSORTER

1. Syfte och tillämpningsområde

Denna metod används för att bestämma Ä9 tetrahydrocannabinolhalten (Ä9THC) i vissa hampsorter (Cannabis sativa L.) i syfte att kontrollera att villkoren i artikel 3.1 i förordning (EEG) nr 619/71 är uppfyllda.

2. Princip

Kvantitativ bestämning av Ä9 THC-halten med gaskromatografi (GC) efter extraktion med ett lämpligt lösningsmedel.

3. Apparatur

- Gaskromatografiutrustning försedd med en flamjonisationsdetektor.

- En glaskolonn 2,50 m lång och 3,2 mm inre diameter (1,8″) packad med en lämplig stödfas impregnerad med en stationärfas av fenyl-metyl-silikon (till exempel 3 % OV 17).

4. Provtagning och reduktion

Provtagning

Ur en växande gröda av en given hampsort tas minst 500 plantor, helst på olika ställen men inte utefter fältkanterna. Dessa prov bör tas mitt på dagen vid slutet av blomningen.

Sammantagna skall proven vara representativa för hela partiet.

Växtmaterialet skall sedan torkas vid omgivande lufttemperatur.

Reduktion

Minska provet till 500 stjälkar. Det reducerade provet bör vara representativt för det ursprungliga provet.

Dela upp det reducerade provet i två delar.

Sänd en del till det laboratorium som skall bestämma Ä9 THC-halten. Spara den andra delen för eventuell kontrollanalys.

5. Reagenser

- Petroleumeter (40/65 °C) eller ett lösningsmedel med motsvararande polaritet.

- Tetrahydrocannabinol (Ä9THC) med renhetsgrad för fotokromatiskt ändamål.

- En lösning av 0,1 % (m/v) androsten-3-17-dion i etanol, med renhetsgrad för fotokromatiskt ändamål.

6. Provberedning

För bestämning av Ä9THC-halten används den övre tredjedelen av plantorna i provmängden. Stammar och frön måste vara borttagna från detta växtmaterial. Torka materialet i ugn vid högst 40 °C tills vikten är konstant.

7. Extraktion

Finfördela det material som erhållits enligt punkt 6 till ett finkornigt pulver (sikt med 1 000 maskor per cm²).

Extrahera 2,0 g välblandat pulver med 30-40 ml petroleumeter (40-65 °C). Låt stå i 24 timmar, skaka i en timme i en mekanisk skakapparat och filtrera därefter. Utför extraktionsprocessen två gånger på samma sätt. Indunsta lösningen till torrhet. Lös upp återstoden i 10,0 ml petroleumeter. Det beredda extraktet används för kvantitativ analys med gaskromatografi.

8. Kvantitativ analys med gaskromatografi

a) Beredning av provlösningar

Extraktionsåterstoden upplöst i 10,0 ml petroleumeter analyseras kvantitativt för att bestämma Ä9 THC-halten. Detta utförs med hjälp av en intern standard och beräkning av toppytorna.

Indunsta 1,0 ml av petroleumeterlösningen till torrhet. Lös upp återstoden i 2,0 ml av en 0,1 %-lösning av androsten-3-17-dion i etanol (intern standard med en betydligt längre retentionstid än hos andra cannabinoider, i synnerhet två gånger längre än för Ä9 THC).

Kalibreringslösningar

0,10-0,25 - 0,50-1,0 och 1,5 mg Ä9THC i 1 ml av en 0,1 % lösning av androsten-3,17dion i etanol.

b) Försöksparametrar

>Plats för tabell>

Injicerad volym 1 ìl av den slutliga etanollösningen

Den relativa retentionstiden för Ä9 THC beräknas i förhållande till androstenet.

9. Angivande av resultat

Resultatet uttrycks i g Ä9THC per 100 g laboratorieprov torkat till konstant vikt. Resultatets tolerans är 0,03 g per 100 g."

Artikel 2

Förordning (EEG) nr 2188/84 ändras på följande sätt:

1. Artikel 2.2 sista stycket skall ersättas med följande:

"Viktmängden THC i förhållande till provets viktmängd skall bestämmas med hjälp av samma metod i hela gemenskapen enligt beskrivningen i bilagan till denna förordning".

2. Följande bilaga skall införas:

"BILAGA

GEMENSKAPSMETOD FÖR KVANTITATIV BESTÄMNING AV Ä9 THC-HALTEN (TETRAHYDROCANNABINOL) I OBEARBETAD HAMPA

1. Syfte och tillämpningsområde

Denna metod används för bestämning av Ä9 tetrahydrocannabinolhalten (Ä9THC) i hampa (Cannabis sativa L.) i syfte att kontrollera att villkoren i artikel 2.1 i förordning (EEG) nr 2059/84 är uppfyllda.

2. Princip

Kvantitativ bestämning av Ä9THC-halten med gaskromatografi (GC) efter extraktion med ett lämpligt lösningsmedel.

3. Apparatur

- Gaskromatografiutrustning försedd med en flamjonisationsdetektor.

- En glaskolonn 2,50 m lång och 3,2 mm inre diameter (1,8″) packad med en lämplig stödfas impregnerad med en stationärfas av fenyl-metyl-silikon (till exempel 3 % OV 17).

4. Provtagning och reduktion

Provtagning

Ur ett varuparti som skall importeras tas på olika ställen minst fem stickprov som vart och ett väger minst 1 000 g.

Sammantagna skall proven vara representativa för hela partiet.

Reduktion

Minska provet till 1 000 g. Det reducerade provet bör vara representativt för det ursprungliga provet. Lufttorka fuktigt material. Dela upp det reducerade provet i två delar.

Sänd en del till det laboratorium som skall bestämma Ä9 THC-halten. Spara den andra delen för eventuell kontrollanalys.

5. Reagenser

- Petroleumeter (40/65°) eller ett lösningsmedel med motsvararande polaritet.

- Tetrahydrocannabinol (Ä9 THC) med renhetsgrad för kromatografiskt ändamål.

- En lösning av 0,1 % (m/v) androsten-3-17-dion i etanol, med renhetsgrad för kromatografiskt ändamål.

6. Provberedning

För bestämning av Ä9THC-halten används den övre tredjedelen av plantorna i provmängden. Skulle denna tredjedel inte kunna särskiljas skall hela plantan användas. Stammar och frön måste vara borttagna från detta växtmaterial. Torka materialet i ugn vid högst 40 °C tills vikten är konstant.

7. Extraktion

Finfördela det material som erhållits enligt punkt 6 till ett finkornigt pulver (sikt med 1 000 maskor per cm²).

Extrahera 2,0 g välblandat pulver med 30-40 ml petroleumeter (40-65 °C). Låt stå i 24 timmar, skaka i en timme i en mekanisk skakapparat och filtrera därefter. Utför extraktionsprocessen två gånger på samma sätt. Indunsta lösningen till torrhet. Lös återstoden i 10,0 ml petroleumeter. Det beredda extraktet används för kvantitativ analys med gaskromatografi.

8. Kvantitativ analys med gaskromatografi

a) Beredning av provlösningar

Extraktionsåterstoden upplöst i 10,0 ml petroleumeter analyseras kvantitativt för att bestämma Ä9THC-halten. Detta görs med hjälp av en intern standard och beräkning av toppytorna.

Indunsta 1,0 ml av petroleumeterlösningen. Lös upp återstoden i 2,0 ml av en 0,1 % lösning av androsten-3-17-dion i etanol (intern standard med en betydligt längre retentionstid än hos andra cannabinoider, i synnerhet två gånger längre än för Ä9THC).

Kalibreringslösningar

0,10-0,25 - 0,50-1,0 och 1,5 mg Ä9THC i 1 ml av en 0,1 % lösning av androsten-3,17-dion i etanol.

b) Apparatinställningar

>Plats för tabell>

Injicerad volym 1 ìl av den slutliga etanollösningen

Den relativa retentionstiden för Ä9THC beräknas i förhållande till androstenet.

9. Angivande av resultat

Resultatet uttrycks i g Ä9THC per 100 g laboratorieprov torkat till konstant vikt.

Resultatets tolerans är 0,03 g per 100 g."

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Den skall tillämpas från och med den 1 juli 1986.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 25 februari 1986.

På kommissionens vägnar

Frans ANDRIESSEN

Vice ordförande

() EGT nr L 146, 4.7.1970, s. 1.

() EGT nr L 162, 12.6.1982, s. 27.

() EGT nr L 191, 19.7.1984, s. 6.

() EGT nr L 72, 26.3.1971, s. 2.

() EGT nr L 92, 3.4.1974, s. 13.

() EGT nr L 199, 28.7.1984, s. 23.