KOMMISSIONENS BESLUT

av den 16 december 1999

om fördelning av de kvantiteter av kontrollerade ämnen som tillåts för viktiga användningsområden inom gemenskapen under 2000 enligt rådets förordning (EG) nr 3093/94 om ämnen som bryter ned ozonlagret

[delgivet med nr K(1999) 4433]

(Endast de spanska, tyska, engelska, franska, italienska, nederländska och finska texterna är giltiga)

(Text av betydelse för EES)

(2000/22/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EG) nr 3093/94 av den 15 december 1994 om ämnen som bryter ned ozonlagret(1), särskilt artiklarna 3, 4 och 7 i denna, och

av följande skäl:

1. För att skydda ozonlagret har gemenskapen redan avvecklat tillverkningen och användningen av vissa kontrollerade ämnen.

2. Viktiga användningsområden måste fastställas för klorfluorkarboner enligt artiklarna 3.1 och 4.1, för andra fullständigt halogenerade klorfluorkarboner enligt artiklarna 3.2 och 4.2, för haloner enligt artiklarna 3.3 och 4.3, för koltetraklorid enligt artiklarna 3.4 och 4.4, för 1,1,1-trikloretan enligt artiklarna 3.5 och 4.5 samt för bromfluorkolväten enligt artiklarna 3.7 och 4.7.

3. I överensstämmelse med beslut IV/25 av Montrealprotokollets parter används följande kriterier för bedömningen av om användningsområden kan betecknas som viktiga:

1) Användningen av ett kontrollerat ämne kan endast betecknas som viktig om

a) den är nödvändig med hänsyn till hälsa och säkerhet eller av avgörande betydelse för samhällets funktion (inklusive kulturella och sociala aspekter), och

b) det inte finns tillgång till några tekniska och ekonomiskt genomförbara alternativ som kan godtas från miljö- och hälsosynpunkt.

2) Framställning och eventuell användning av ett kontrollerat ämne bör endast tillåtas om

a) alla ekonomiskt genomförbara åtgärder har vidtagits för att minimera den viktiga användningen och de därmed förbundna utsläppen av det kontrollerade ämnet, och

b) det kontrollerade ämnet inte kan erhållas i tillräckliga mängder eller i erforderlig kvalitet från befintliga förråd av lagrade eller återvunna kontrollerade ämnen, varvid hänsyn även tas till utvecklingsländernas behov av kontrollerade ämnen.

4. I beslut X/6 av Montrealprotokollets parter tillåts den framställning och användning av kontrollerade ämnen som behövs för viktig användning i dosaerosoler för behandling av astma och andra kroniska sjukdomar som medför andningssvårigheter.

5. I beslut X/19 av Montrealprotokollets parter tillåts den framställning och förbrukning av kontrollerade ämnen som behövs för viktig användning inom laboratorie- och analysverksamhet enligt bilaga IV till rapporten från parternas sjunde möte, på de villkor som framgår av bilaga II till rapporten från parternas sjätte möte och i beslut VII/11.

6. Kommissionen har offentliggjort ett tillkännagivande(2) riktat till företag inom gemenskapen som använder kontrollerade ämnen som kan tillåtas inom gemenskapen under 2000 om de är avsedda för viktiga användningsområden i enlighet med förordning (EG) nr 3093/94, och har därigenom erhållit ansökningar om kvoter för kontrollerade ämnen avsedda för viktiga användningsområden under 2000.

7. Inom ramen för de urvals- och bedömningsförfaranden för viktiga användningsområden som fastställs i Montrealprotokollet är parterna förpliktade att ange potentiella förmånstagare/användare för dessa viktiga användningsområden under 2000.

8. Kommissionen utfärdar licenser för de angivna användarna i enlighet med artiklarna 3, 4 och 7 och enligt det förfarande som fastställs i artikel 16 i förordning (EG) nr 3093/94.

9. Inom ramen för dessa urvals- och bedömningsförfaranden kan en producent beviljas tillstånd av den behöriga myndigheten i den medlemsstat där produktionen utförs att framställa sådana kontrollerade ämnen som motsvarar de angivna användarnas licensierade behov. Den behöriga myndigheten i medlemsstaten i fråga skall meddela kommissionen om alla tillstånd i god tid innan de utfärdas.

10. I enlighet med beslut X/19 av Montrealprotokollets parter kan totala kvantitativa begränsningar fastställas för viktig användning av kontrollerade ämnen inom laboratorie- och analysverksamhet i Europeiska gemenskapen under 2000.

11. Som information till tillverkande och användande industrier finns i bilaga II till detta beslut en förteckning över viktiga användningsområden och de kvantiteter som gäller för de kontrollerade ämnena.

12. Åtgärderna i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som anges i artikel 16 i förordning (EG) nr 3093/94.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Företag som för egen räkning fått undantag för användning av kontrollerade ämnen inom de viktiga användningsområdena under 2000 för tillverkning av inhalationsaerosoler och för beläggning av material för kirurgiska ingrepp i hjärt/kärlsystemet anges i bilaga I.

Artikel 2

De totala mängderna av kontrollerade ämnen som tillåts under 2000 fastställs i bilaga II.

Artikel 3

Kommissionen skall inom de totala begränsningar som anges i bilaga IIB utfärda licenser för förvärv av kontrollerade ämnen från producenter i gemenskapen eller genom import för viktig användning inom laboratorie- och analysverksamhet.

Artikel 4

1. Detta beslut riktar sig till de företag som förtecknas i bilaga I.

2. Detta beslut är tillämpligt från och med den 1 januari 2000 till och med den 31 december 2000.

Utfärdat i Bryssel den 16 december 1999.

På kommissionens vägnar

Margot WALLSTRÖM

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 333, 22.12.1994, s. 1.

(2) EGT C 208, 22.7.1999, s. 12.

ANEXO I/BILAG I/ANHANG I/ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι/ANNEX I/ANNEXE I/ALLEGATO I/BIJLAGE I/ANEXO I/LIITE I/BILAGA I

3M Health Care Ltd Mr Brian Edwards 3M House

Morley Street

Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom

Laboratorio Aldo Unión SA Dr. J. Sabater Sanmarti Baronese de Maldá 73

Espluges de Llobregat

E - 08950 Barcelona

Baxter BV Dr. A. Bronkhorst Energielaan 3 P.O. Box 169 NL - 5400 AD Uden

Bespak plc Mr Chris Halley North Lynn Industrial Estate King's Lynn Norfolk PE30 2JJ United Kingdom

Boehringer Ingelheim GmbH Herrn J. Pink D - 55216 Ingelheim am Rhein

CCL Pharmaceuticals Ltd Mrs C. King Astmoor Industrial Estate

9 Arkwright Road

Runcorn Cheshire WA7 1NU United Kingdom

Chauvin ankerpharm Ms Martina Elzer-Vetter Hansallee 247 D - 40549 Düsseldorf

Chiesi Farmaceutici SpA Dott. P. Chiesi Via Palermo, 26 A I - 43100 Parma

Glaxo Wellcome Operations Mr Barry Rosenthal Speke Liverpool L24 9JD United Kingdom

IG Sprühtechnik GmbH Herrn F. Guck Im Hemmet 1 D - 79664 Wehr

Laboratorios Lesvi SA Sr. Alejandro Biel Andrés Poligono Industrial Can Pelegrí E - 08740 Sant Andreu de la Barca

Laboratorios Vita, SA Sr. Alejandro Biel Andrés Av. Barcelona, 69 E - 08970 Sant Joan Despí

Norton Waterford Ltd Mr Jim Kennedy Unit 301 Industrial Park Waterford Ireland

Orion Corporation Mr Pasi Salokangas Orionintie 1 FIN - 02200 Espoo

Otsuka Sr. A. Costa Espelleta Santanyí 16 E - 08016 Barcelona

Rhône-Poulenc Rorer Mr Bob Netrefa London Road Holmes Chapel Cheshire CW4 8BE United Kingdom

Schering-Plough Labo NV Mr P. Gyselinck Industriepark 30 B - 2220 Heist op den Berg

SICOR - Società italiana corticosteroidi SpA Dott. Roberto Giani Via Terrazzano, 77 I - 20017 RHO (Milano)

Valeas SpA Pharmaceuticals Dott. Virgilio Bernareggi Via Vallisneri, 10 I - 20133 Milano

Valois SA M. Salim Haffar 50, avenue de l'Europe F - 78160 Marly-le-Roi

VARI Dr Bruno Boccardo Via del Pino, 10 I - 23854 Olginate

BILAGA II

A. MEDICINSK ANVÄNDNING

Tillverkning av dosinhalatorer för behandling av astma och andra kroniska sjukdomar som medför andningssvårigheter

>Plats för tabell>

B. LABORATORIEANVÄNDNING

Totala mängder av kontrollerade ämnen som får framställas eller importeras och saluföras inom Europeiska gemenskapen under 2000 för användning inom laboratorie- och analysverksamhet.

>Plats för tabell>

Laboratorieanvändare eller leverantörer av laboratoriekemikalier som behöver införskaffa kontrollerade ämnen från producenter eller importörer inom ramen för detta undantag om viktiga användningsområden skall ansöka om kommissionens tillstånd. Den totala mängden av varje kontrollerat ämne som godkänns för användning inom laboratorie- och analysverksamhet under 2000 skall inte överstiga de mängder som anges ovan.

C. MATERIAL FÖR ANVÄNDNING I HJÄRT-/KÄRLKIRURGI

>Plats för tabell>