KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1294

av den 26 september 2018

om att inte godkänna tjära från medelhavstall som allmänkemikalie i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 23.5 jämförd med artikel 13.2, och

av följande skäl:

(1) Den 22 december 2015 tog kommissionen emot en ansökan från Progarein France SAS om godkännande av tjära från medelhavstall som allmänkemikalie. Ansökan åtföljdes av den information som krävs enligt artikel 23.3 andra stycket i förordning (EG) nr 1107/2009.

(2) Kommissionen uppmanade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att lämna vetenskapligt bistånd. Myndigheten överlämnade en teknisk rapport om tjära från medelhavstall till kommissionen den 30 oktober 2017 (2). Kommissionen lade fram granskningsrapporten (3) och utkastet till denna förordning om att inte godkänna tjära från medelhavstall för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 24 maj 2018 och färdigställde dem till kommitténs möte den 20 juli 2018.

(3) Den dokumentation som sökanden lämnat visar inte att tjära från medelhavstall uppfyller kriterierna för ett livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (4).

(4) Myndighetens tekniska rapport gav dock upphov till särskilda farhågor angående tjära från medelhavstall. Tjära från medelhavstall är en komplex blandning och den exakta sammansättningen är okänd. Tjära från medelhavstall bör anses vara ett ämne med farliga egenskaper, eftersom det kan innehålla ämnen med farliga egenskaper (t.ex. furfuraler, fenoler). Vidare kan inte förekomst av ämnen som inger mycket stora betänkligheter uteslutas (t.ex. genotoxiska carcinogener som polycykliska aromatiska kolväten). Dessutom kunde inte bedömningen av risken för användare, personal och andra som befinner sig i närheten samt konsumenter slutföras på grundval av de uppgifter som fanns i ansökan.

(5) Ingen relevant utvärdering som gjorts i enlighet med annan unionslagstiftning, såsom föreskrivs i artikel 23.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 fanns tillgänglig.

(6) Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på myndighetens tekniska rapport och på kommissionens utkast till granskningsrapport. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(7) Trots de argument som sökanden lade fram kan farhågorna rörande ämnet inte avföras.

(8) I kommissionens granskningsrapport har det sålunda inte kunnat fastställas att kraven i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda. Därför bör tjära från medelhavstall inte godkännas som allmänkemikalie.

(9) Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av tjära från medelhavstall som allmänkemikalie lämnas in i enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(10) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Ämnet tjära från medelhavstall godkänns inte som allmänkemikalie.

Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 26 september 2018. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande

(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2) Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2017. ”Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for beer for use in plant protection against slugs and snails”. EFSA supporting publication, EN-1311, 2017. s. 57.

(3) http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.

(4) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).