KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT

av den 8 augusti 2012

om ändring av beslut 2002/253/EG om fastställande av falldefinitioner för rapportering av smittsamma sjukdomar till gemenskapsnätverket enligt Europaparlamentets och rådets beslut nr 2119/98/EG

[delgivet med nr C(2012) 5538]

(Text av betydelse för EES)

(2012/506/EU)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets beslut nr 2119/98/EG av den 24 september 1998 om att bilda ett nätverk för epidemiologisk övervakning och kontroll av smittsamma sjukdomar i gemenskapen (1), särskilt artikel 3 c, och

av följande skäl:

De falldefinitioner som redan anges i bilagan till beslut 2002/253/EG när det gäller hiv/aids, difteri, Haemophilus influenzae-infektion (invasiv), hepatit B och C, meningokockinfektion, påssjuka, legionellainfektion, kongenital rubella, enterohemorragisk E. coli-infektion (EHEC), salmonellainfektion och leptospirainfektion bör uppdateras på grundval av det vetenskapliga yttrandet från ECDC.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till beslut 2002/253/EG ska ersättas med bilagan till det här beslutet.

Artikel 2

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

(1) EGT L 268, 3.10.1998, s. 1.

(2) EGT L 86, 3.4.2002, s. 44.

(3) EUT L 142, 30.4.2004, s. 1.

BILAGA

1. FÖRKLARING TILL AVSNITTEN OM KRITERIER FÖR DEFINITION OCH KLASSIFICERING AV FALL

Kliniska kriterier

Kliniska kriterier omfattar allmänna och relevanta tecken och symtom på sjukdom som antingen enskilt eller tillsammans utgör en kliniskt tydlig eller möjlig bild av sjukdomen. De ger en allmän beskrivning av sjukdomar, men där ryms inte nödvändigtvis de heltäckande beskrivningar som en enskild klinisk diagnos kan kräva.

Laboratoriekriterier

Laboratoriekriterierna är en förteckning över de laboratoriemetoder som används för bekräftelse av ett fall. Normalt sett är ett av testerna i förteckningen tillräckligt för att bekräfta fallet. Om en kombination av metoder krävs för att fallet ska kunna laboratorieverifieras anges detta. Den typ av provmaterial som ska samlas in för laboratorietesterna anges bara om endast vissa typer av provmaterial betraktas som relevanta för bekräftelsen av en diagnos. Laboratoriekriterierna för ett troligt fall har tagits med för vissa överenskomna undantagsfall. Dessa laboratoriekriterier består av en förteckning över laboratoriemetoder som kan användas som stöd vid diagnostiseringen av ett fall, men som inte är bekräftande.

Epidemiologiska kriterier och epidemiologiskt samband

Epidemiologiska kriterier betraktas som uppfyllda när det föreligger ett epidemiologiskt samband.

Ett epidemiologiskt samband under inkubationsperioden innebär en av följande sex smittvägar:

— Överföring från människa till människa: Person som har varit i kontakt med ett laboratorieverifierat fall hos människa på ett sådant sätt att det har funnits möjlighet att smittas av infektionen.

— Överföring från djur till människa: Person som har varit i kontakt med ett djur med en laboratorieverifierad infektion/kolonisering på ett sådant sätt att det har funnits möjlighet att smittas av infektionen.

— Exponering för en gemensam smittkälla: Person som har exponerats för samma gemensamma smittkälla eller smittbärare som ett bekräftat fall hos människa.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten: Person som har konsumerat livsmedel eller dricksvatten som enligt laboratorieverifikation är förorenat eller konsumerat potentiellt förorenade produkter från ett djur med en laboratorieverifierad infektion/kolonisering.

— Miljöexponering: Person som har badat i vatten eller varit i kontakt med en förorenad miljökälla som är laboratorieverifierad.

— Laboratorieexponering: Person som har arbetat på ett laboratorium där det finns risk för exponering.

En person kan anses ha ett epidemiologiskt samband med ett bekräftat fall om minst ett fall i överföringskedjan är laboratorieverifierat. Vid utbrott av fekal-orala eller luftburna infektioner behöver överföringskedjan inte nödvändigtvis fastställas för att ett epidemiologiskt samband ska kunna anses föreligga i ett visst fall.

Överföring kan ske via en eller flera av följande vägar:

— Luftburna: Genom spridning av aerosol från en smittad person till en annan persons slemhinnor via hosta, spott, sång eller tal, eller när mikrobiella aerosoler som sprids i atmosfären inandas av andra.

— Kontakt: Direkt kontakt med en smittad person (fekal-oral, droppar från luftvägarna, hudexponering eller sexuell exponering) eller ett smittat djur (t.ex. bett eller beröring) eller indirekt kontakt med infekterat material eller infekterade föremål (t.ex. kroppsvätskor, blod).

— Vertikalt: Från mor till barn, ofta i livmodern, eller som resultat av ett oavsiktligt utbyte av kroppsvätskor under den perinatala perioden.

— Överföring via vektorer: Indirekt överföring via infekterade myggor, kvalster, flugor och andra insekter som överför sjukdomar till människor genom sina bett.

— Livsmedel eller vatten: Konsumtion av potentiellt förorenade livsmedel eller potentiellt förorenat dricksvatten.

Fallklassificering

Fall klassificeras som ”möjligt”, ”troligt” och ”bekräftat”. Inkubationsperioderna anges i de kompletterande uppgifterna för att underlätta bedömningen av det epidemiologiska sambandet.

Möjligt fall

Ett möjligt fall är ett fall som klassificeras som möjligt i samband med rapportering. Det rör sig normalt sett om ett fall som uppfyller de kliniska kriterier som beskrivs i falldefinitionen, men utan att något epidemiologiskt samband påvisats eller sjukdomen laboratorieverifierats. Definitionen av ett möjligt fall har hög sensitivitet och låg specificitet. Med hjälp av den kan man påvisa de flesta fall, men även några falska positiva fall kommer att hänföras till denna kategori.

Troligt fall

Ett troligt fall är ett fall som klassificeras som troligt i samband med rapportering. Det är normalt sett ett fall med kliniska kriterier och ett epidemiologiskt samband enligt beskrivningen i falldefinitionen. Laboratorietest för troliga fall anges endast för några sjukdomar.

Bekräftat fall

Ett bekräftat fall är ett fall som klassificeras som bekräftat i samband med rapportering. Bekräftade fall är laboratorieverifierade och kan antingen uppfylla eller inte uppfylla de kliniska kriterier som beskrivs i falldefinitionen. Definitionen av ett bekräftat fall har hög specificitet men lägre sensitivitet och därför kommer de flesta insamlade fall att vara verkliga fall, även om några kommer att förbises.

I de kliniska kriterierna för några sjukdomar nämns inte det faktum att många akuta fall är asymtomatiska (t.ex. hepatit A, B och C, campylobakterinfektion och salmonellainfektion), även om dessa fall fortfarande kan vara viktiga ur ett folkhälsoperspektiv på nationell nivå.

Bekräftade fall omfattas av någon av de tre underkategorier som anges nedan. De kommer att hänföras till någon av dessa underkategorier vid analysen av uppgifterna med hjälp av de variabler som har samlats in i samband med fallen.

Laboratorieverifierat fall med kliniska kriterier

Fallet uppfyller laboratoriekriterierna för fallbekräftelse och de kliniska kriterierna enligt falldefinitionen.

Laboratorieverifierat fall med okända kliniska kriterier

Fallet uppfyller laboratoriekriterierna för fallbekräftelse, men det föreligger inga tillgängliga uppgifter om de kliniska kriterierna (t.ex. endast laboratorierapport).

Laboratorieverifierat fall utan kliniska kriterier

Fallet uppfyller laboratoriekriterierna för fallbekräftelse men uppfyller inte de kliniska kriterierna i falldefinitionen eller är asymtomatiskt.

2. FALLDEFINITIONER AV SMITTSAMMA SJUKDOMAR

2.1 AIDS (FÖRVÄRVAT IMMUNBRISTSYNDROM) OCH HIV-INFEKTION

Kliniska kriterier (aids)

Person med minst ett av de kliniska symtom som definieras i den europeiska definitionen av ett aidsfall för följande grupper:

— Vuxna och ungdomar som är 15 år eller äldre.

— Barn under 15 år.

Laboratoriekriterier (hiv)

— Vuxna, ungdomar och barn som är 18 månader eller äldre. Minst ett av följande tre kriterier: — Positivt resultat på screeningtest för hiv-antikroppar eller ett kombinerat screeningtest (hiv-antikroppar och hiv-p24-antigen) bekräftat av ett mer specifikt hiv-antikroppstest (t.ex. Western blot). — Positivt resultat på två EIA-antikroppstest bekräftat av ett positivt resultat på ytterligare ett EIA-test. — Positiva resultat på två separata prov från minst ett av följande tre tester: — Påvisande av hiv-nukleinsyra (hiv-RNA, hiv-DNA). — Påvisande av hiv genom hiv-p24-antigentest, även neutralisationstest. — Isolering av hiv.

— Barn under 18 månader. Positiva resultat på två separata prov (utom navelsträngsblod) från minst ett av följande tre tester: — Isolering av hiv. — Påvisande av hiv-nukleinsyra (hiv-RNA, hiv-DNA). — Påvisande av hiv genom hiv-p24-antigentest, inbegripet neutralisationstest, för barn som är minst 1 månad.

Epidemiologiska kriterier Inte tillämpligt

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Inte tillämpligt

C. Bekräftat fall

— Hiv-infektion Person som uppfyller laboratoriekriterierna för hiv-infektion.

— Aids Person som uppfyller de kliniska kriterierna för aids och laboratoriekriterierna för hiv-infektion.

2.2 MJÄLTBRAND (ANTRAX) (Bacillus anthracis)

Kliniska kriterier

Person med minst en av följande kliniska former:

Hudmjältbrand

Minst ett av följande två symtom:

— En lesion i form av en knottra eller en blåsa.

— En djup, svart sårskorpa omgiven av ett ödem.

Gastrointestinal mjältbrand

— Feber eller febrighet

OCH minst ett av följande två symtom:

— svåra buksmärtor,

— diarré.

Lungmjältbrand

— Feber eller febrighet

OCH minst ett av följande två symtom:

— akuta andningsbesvär,

— radiologiskt påvisad breddökning av mediastinum.

Meningeal/meningoencefalitisk mjältbrand

— Feber

OCH minst ett av följande tre symtom:

— kramper,

— medvetslöshet,

— tecken på meningeala symtom.

Mjältbrand med blodförgiftning

Laboratoriekriterier

— Isolering av Bacillus anthracis från kliniskt prov.

— Påvisande av Bacillus anthracis-nukleinsyra i kliniskt prov.

Positivt pinnprov från näsa utan kliniska symtom bidrar inte till att bekräfta en diagnos för ett fall.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande tre epidemiologiska samband:

— Överföring från djur till människa.

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.3 FÅGELINFLUENSA A/H5 ELLER A/H5N1 HOS MÄNNISKA

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande två symtom:

— Feber OCH tecken och symtom på akut luftvägsinfektion.

— Död orsakad av en oförklarad akut luftvägssjukdom.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av influensavirus A/H5N1 från kliniskt prov.

— Påvisande av influensa A/H5-nukleinsyra i kliniskt prov.

— Specifikt antikroppssvar mot influensa A/H5 (minst fyrfaldig ökning eller enstaka hög titer).

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fyra epidemiologiska samband:

— Överföring från människa till människa genom nära kontakt (inom en meters avstånd) med en person som rapporterats som troligt eller bekräftat fall.

— Laboratorieexponering, där det finns en potentiell exponering för influensa A/H5N1.

— Nära kontakt (inom en meters avstånd) med ett djur med bekräftad A/H5N1-infektion, i fråga om andra djur än fjäderfä eller vilda fåglar (t.ex. katt eller gris).

— Vara bosatt i eller ha besökt ett område där influensa A/H5N1 just då misstänks eller har bekräftats (1) OCH uppfylla minst ett av följande två villkor: — Varit i nära kontakt (inom en meters avstånd) med sjuka eller döda tamfjäderfä eller vilda fåglar (2) i det drabbade området. — Befunnit sig i ett hem eller på en gård där döda tamfjäderfä har rapporterats under föregående månad i det drabbade området.

Fallklassificering

A. Möjligt fall

Person som uppfyller de kliniska och epidemiologiska kriterierna.

B. Troligt fall

Person som testats positivt för influensa A/H5 eller A/H5N1 av ett laboratorium som inte är ett nationellt referenslaboratorium som deltar i EU:s gemenskapsnätverk av referenslaboratorier för mänsklig influensa.

C. Bekräftat fall på nationell nivå

Person som testats positivt för influensa A/H5 eller A/H5N1 av ett nationellt referenslaboratorium som deltar i EU:s gemenskapsnätverk av referenslaboratorier för mänsklig influensa.

D. WHO-bekräftat fall

Person med en laboratoriebekräftelse från ett av WHO:s samarbetscentrum för H5.

2.4 BOTULISM (Clostridium botulinum)

Kliniska kriterier

Person med minst en av följande kliniska former:

Botulism orsakad av livsmedel eller sår

Minst ett av följande två symtom:

— Störd kranialnervsfunktion med bilaterala symtom (t.ex. diplopi, synstörning, dysfagi, försvagning av muskler som styrs av förlängda märgen).

— Symmetrisk perifer paralys.

Botulism hos barn

Spädbarn med minst ett av följande sex symtom:

— Förstoppning.

— Letargi.

— Aptitförlust.

— Ptos.

— Dysfagi.

— Allmän muskelsvaghet.

Den typ av botulism som vanligen uppträder hos spädbarn (under 12 månader) kan även drabba barn över 12 månader och ibland vuxna, när det rör sig om individer med anatomiska förändringar i mag-tarmkanalen och förändrad mikroflora.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande två kriterier:

— Isolering av Clostridium botulinum för spädbarnsbotulism (avföring) eller sårbotulism (sår) (isolering av Clostridium botulinum i avföring från vuxna är inte relevant för diagnosen av botulism orsakad av livsmedel).

— Påvisande av botulinumtoxin i kliniskt prov.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande två epidemiologiska samband:

— Exponering för en gemensam smittkälla (t.ex. livsmedel, gemensam användning av injektionsnålar eller andra instrument).

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.5 BRUCELLOS (Brucella spp.)

Kliniska kriterier

Person med feber

OCH minst ett av följande sju symtom:

— svettningar (ymniga, illaluktande, speciellt nattliga),

— frossa,

— artralgi,

— svaghet,

— depression,

— huvudvärk,

— anorexi.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande två kriterier:

— Isolering av Brucella spp. från kliniskt prov.

— Specifikt antikroppssvar mot Brucella (agglutinationstest av standardtyp, komplementfixeringstest, Elisa).

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fyra epidemiologiska samband:

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

— Exponering för produkter från ett förorenat djur (mjölk eller mjölkprodukter).

— Överföring från djur till människa (förorenat sekret eller förorenade organ, t.ex. vaginalt sekret, placenta).

— Exponering för en gemensam smittkälla.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.6 CAMPYLOBACTERINFEKTION (Campylobacter spp.)

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande tre symtom:

— Diarré.

— Buksmärtor.

— Feber.

Laboratoriekriterier

— Isolering av Campylobacter spp. från avföring eller blod.

Differentiering av Campylobacter spp. bör utföras om möjligt.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fem epidemiologiska samband:

— Överföring från djur till människa.

— Överföring från människa till människa.

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

— Miljöexponering.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.7 KLAMYDIAINFEKTION (Chlamydia trachomatis), inkl. LYMPHOGRANULOMA VENEREUM (LGV)

Kliniska kriterier

Person med minst en av följande kliniska former:

Klamydiainfektion utom LGV

Minst ett av följande sex symtom:

— Uretrit.

— Epididymit.

— Akut salpingit.

— Akut endometrit.

— Cervicit.

— Proktit.

Hos nyfödda barn minst ett av följande två symtom:

— Konjunktivit.

— Lunginflammation.

LGV

Minst ett av följande fem symtom:

— Uretrit.

— Genitalt sår.

— Inguinal lymfadenopati.

— Cervicit.

— Proktit.

Laboratoriekriterier

Klamydiainfektion utom LGV

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av Chlamydia trachomatis från prov taget anogenitalt eller från konjunktivan.

— Påvisande av Chlamydia trachomatis med direkt fluorescerande antikroppstest (DFA) i kliniskt prov.

— Påvisande av Chlamydia trachomatis-nukleinsyra i kliniskt prov.

LGV

Minst ett av följande två kriterier:

— Isolering av Chlamydia trachomatis från prov taget anogenitalt eller från konjunktivan,

— påvisande av Chlamydia trachomatis-nukleinsyra i kliniskt prov

OCH

— identifiering av serovar (genovar) L1, L2 eller L3.

Epidemiologiska kriterier

Ett epidemiologiskt samband genom överföring från människa till människa (sexuell kontakt eller vertikal överföring).

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller laboratoriekriterierna.

2.8 KOLERA (Vibrio cholerae)

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande två symtom:

— Diarré.

— Kräkningar.

Laboratoriekriterier

— Isolering av Vibrio cholerae från kliniskt prov OCH

— påvisande av O1- eller O139-antigen i isolatet OCH

— påvisande av koleraenterotoxin eller koleraenterotoxingenen i isolatet.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fyra epidemiologiska samband:

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Överföring från människa till människa.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

— Miljöexponering.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.9 CREUTZFELDT-JAKOBS SJUKDOM, variant (vCJD)

Förutsättningar

— Person med ett progressivt neuropsykiatriskt sjukdomstillstånd som pågått i minst 6 månader.

— Rutinundersökningar pekar inte på alternativ diagnos.

— Ingen känd tidigare exponering för humant tillväxthormon eller transplantation av dura mater.

— Inget som tyder på att det rör sig om en ärftlig form av transmissibel spongiform encefalopati.

Kliniska kriterier

Person med minst fyra av följande fem symtom:

— Tidiga psykiatriska symtom (3).

— Kvarstående smärtsamma sensoriska symtom (4).

— Ataxi.

— Myoklonier, korea eller dystoni.

— Demens.

Diagnostiska kriterier

Diagnostiska kriterier för fallbekräftelse

— Neuropatologisk bekräftelse: tvättsvampsartade (spongiforma) förändringar och omfattande inlagring av prionproteiner med plackbildning i hela cerebrum och cerebellum.

Diagnostiska kriterier för ett troligt eller möjligt fall

— EEG visar inte typiska tecken (5) på sporadisk CJD (6) i sjukdomens tidiga stadier.

— Hög signal på MRT (magnetresonanstomografi) i bakre delen av thalamus.

— Positiv tonsillbiopsi (7).

Epidemiologiska kriterier

Ett epidemiologiskt samband genom överföring från människa till människa (t.ex. blodtransfusion).

Fallklassificering

A. Möjligt fall

Person som uppfyller förutsättningarna

OCH

— uppfyller de kliniska kriterierna OCH

— där EEG-undersökning inte visar tecken på sporadisk CJD (8).

B. Troligt fall

Person som uppfyller förutsättningarna

OCH

— uppfyller de kliniska kriterierna OCH

— där EEG-undersökning inte visar tecken på sporadisk CJD (9) OCH

— genomgår MRT (magnetresonanstomografi) med positivt resultat ELLER

— person som uppfyller förutsättningarna OCH

— där tonsillbiopsi är positiv.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller förutsättningarna

OCH

uppfyller de diagnostiska kriterierna för fallbekräftelse.

2.10 KRYPTOSPORIDIOS (Cryptosporidium spp.)

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande två symtom:

— Diarré.

— Buksmärtor.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Påvisande av Cryptosporidium-oocystor i avföring.

— Påvisande av Cryptosporidium i tarmsaft eller biopsi av tunntarm.

— Påvisande av Cryptosporidium-nukleinsyra i avföring.

— Påvisande av Cryptosporidium-antigen i avföring.

Epidemiologiska kriterier

Ett av följande fem epidemiologiska samband:

— Överföring från människa till människa.

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Överföring från djur till människa.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

— Miljöexponering.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.11 DIFTERI (Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans och Corynebacterium pseudotuberculosis)

Kliniska kriterier

Person med minst en av följande kliniska former:

Klassisk difteri i luftvägarna

Sjukdom i övre luftvägarna med laryngit, nasofaryngit eller tonsillit

OCH

beläggning/pseudomembran.

Mild difteri i luftvägarna

Sjukdom i övre luftvägarna med laryngit, nasofaryngit eller tonsillit

UTAN

beläggning/pseudomembran.

Huddifteri

Hudlesioner.

Difteri på andra ställen

Lesioner på konjunktiva eller slemhinnor.

Laboratoriekriterier

Isolering av toxinbildande Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans eller Corynebacterium pseudotuberculosis från ett kliniskt prov.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande epidemiologiska samband:

— Överföring från människa till människa.

— Överföring från djur till människa.

Fallklassificering

A. Möjligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna för klassisk difteri i luftvägarna.

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna för difteri (klassisk difteri i luftvägarna, mild difteri i luftvägarna, huddifteri, difteri på andra ställen) och där det föreligger ett epidemiologiskt samband med ett bekräftat fall hos människa eller ett epidemiologiskt samband med överföring från djur till människa.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller laboratoriekriterierna OCH minst en av de kliniska formerna.

2.12 ECHINOKOCKINFEKTION (Echinococcus spp.)

Kliniska kriterier

Inte relevant för övervakningsändamål.

Diagnostiska kriterier

Minst ett av följande fem kriterier:

— Histopatologiskt eller parasitologiskt fynd förenligt med Echinococcus multilocularis eller granulosus (t.ex. direkt visualisering av protoscolex i cystvätska).

— Påvisande av Echinoccocus granulosus patognomon makroskopisk morfologi hos cysta/cystor i kirurgiskt provmaterial.

— Typiska organskador som påvisas med avbildningstekniker (t.ex. datoriserad tomografi, sonografi, MRT) OCH som bekräftas med serologiskt test.

— Påvisande av specifika serumantikroppar mot Echinococcus spp. med serologiskt test med hög sensitivitet OCH bekräftelse med serologiskt test med hög specificitet.

— Påvisande av Echinococcus multilocularis- eller granulosus-nukleinsyra i kliniskt prov.

Epidemiologiska kriterier Inte tillämpligt

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Inte tillämpligt

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de diagnostiska kriterierna.

2.13 GIARDIAINFEKTION (Giardia lamblia)

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande fyra symtom:

— Diarré.

— Buksmärtor.

— Svullen buk.

— Tecken på malabsorption (t.ex. steatorré, viktminskning).

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande två kriterier:

— Påvisande av Giardia lamblia-cystor eller Giardia lamblia-trofozoiter i avföring, vätska från tunntarmen eller biopsi från tunntarm.

— Påvisande av Giardia lamblia-antigen i avföring.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fyra epidemiologiska samband:

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

— Överföring från människa till människa.

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Miljöexponering.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.14 GONORRÉ (Neisseria gonorrhoeae)

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande åtta symtom:

— Uretrit.

— Akut salpingit.

— Bäckeninflammation.

— Cervicit.

— Epididymit.

— Proktit.

— Faryngit.

— Artrit.

ELLER

Nyfödda barn med konjunktivit.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Isolering av Neisseria gonorrhoeae från kliniskt prov.

— Påvisande av Neisseria gonorrhoeae-nukleinsyra i kliniskt prov.

— Påvisande av Neisseria gonorrhoeae i kliniskt prov med en nukleinsyrabaserad metod med probe utan amplifiering.

— Mikroskopiskt påvisande av gramnegativa intracellulära diplokocker i prov från urinledare hos man.

Epidemiologiska kriterier

Ett epidemiologiskt samband genom överföring från människa till människa (sexuell kontakt eller vertikal överföring).

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller laboratoriekriterierna.

2.15 HAEMOPHILUS INFLUENZAE-INFEKTION, INVASIV (Haemophilus influenzae)

Kliniska kriterier

Inte relevant för övervakningsändamål.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande två kriterier:

— Isolering av Haemophilus influenzae från vanligtvis steril lokal.

— Påvisande av Haemophilus influenzae-nukleinsyra i vanligtvis steril lokal.

Epidemiologiska kriterier Inte tillämpligt

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Inte tillämpligt

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller laboratoriekriterierna.

2.16 HEPATIT A (hepatit A-virus)

Kliniska kriterier

Person med symtom som debuterar smygande (t.ex. trötthet, buksmärtor, aptitförlust, återkommande illamående och kräkningar)

OCH

minst ett av följande tre symtom:

— Feber.

— Gulsot.

— Förhöjda nivåer av serumtransaminaser.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Påvisande av hepatit A-virusnukleinsyra i serum eller avföring.

— Specifikt antikroppssvar mot hepatit A-virus.

— Påvisande av hepatit A-virusantigen i avföring.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fyra epidemiologiska samband:

— Överföring från människa till människa.

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

— Miljöexponering.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.17 HEPATIT B (hepatit B-virus)

Kliniska kriterier

Inte relevant för övervakningsändamål.

Laboratoriekriterier

Positiva resultat på minst ett av följande test eller kombination av test:

— IgM hepatit B-kärnantikropp (anti-HBc IgM).

— Hepatit B-ytantigen (HBsAg).

— Hepatit B e-antigen (HBeAg).

— Hepatit B-nukleinsyra (HBV-DNA).

Epidemiologiska kriterier

Inte relevant för övervakningsändamål.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Inte tillämpligt

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller laboratoriekriterierna.

2.18 HEPATIT C (hepatit C-virus)

Kliniska kriterier

Inte relevant för övervakningsändamål.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Påvisande av hepatit C-virusnukleinsyra (HCV RNA).

— Påvisande av hepatit C-viruskärnantigen (HCV-core).

— Specifikt antikroppssvar mot hepatit C-virus (anti-HCV) bekräftat av ett bekräftande antikroppstest (t.ex. immunoblot) för personer äldre än 18 månader utan påvisad utläkt infektion.

Epidemiologiska kriterier Inte tillämpligt

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Inte tillämpligt

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller laboratoriekriterierna.

2.19 INFLUENSA (influensavirus)

Kliniska kriterier

Person med minst en av följande kliniska former:

Influensaliknande sjukdom (ILI)

— Plötsligt insjuknande

OCH

— minst ett av följande fyra systemiska symtom: — feber eller febrighet, — allmän sjukdomskänsla, — huvudvärk, — myalgi

OCH

— minst ett av följande tre respiratoriska symtom: — Hosta. — Halsont. — Andfåddhet.

Akut respiratorisk infektion (ARI)

— Plötsligt insjuknande

OCH

— minst ett av följande fyra respiratoriska symtom: — hosta, — halsont, — andfåddhet, — snuva

OCH

— en klinisk bedömning visar att sjukdomstillståndet beror på en infektion.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Isolering av influensavirus från kliniskt prov.

— Påvisande av nukleinsyra från influensavirus i kliniskt prov.

— Påvisande av influensavirusantigen med direkt fluorescerande antikroppstest (DFA) i kliniskt prov.

— Specifikt antikroppssvar mot influensa.

Undertypning av influensaisolatet bör utföras om möjligt.

Epidemiologiska kriterier

Ett epidemiologiskt samband genom överföring från människa till människa.

Fallklassificering

A. Möjligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna (ILI eller ARI).

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna (ILI eller ARI) och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna (ILI eller ARI) och laboratoriekriterierna.

2.20 INFLUENSA A (H1N1)

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande tre symtom:

— Mer än 38 graders feber OCH tecken och symtom på akut luftvägsinfektion.

— Lunginflammation (allvarlig luftvägssjukdom).

— Död orsakad av en oförklarad akut luftvägssjukdom.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tester:

— RT-PCR.

— Virusodling (kräver BSL 3).

— Fyrfaldig ökning av specifika antikroppar som neutraliserar det nya influensaviruset A (H1N1) (innebär att det krävs parade sera från det akuta skedet av sjukdomen och därefter från konvalescensperioden minst 10–14 dagar senare).

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av de följande tre epidemiologiska samband under sju dagar innan sjukdomen bryter ut:

— Person som har varit i nära kontakt med ett bekräftat fall av den nya influensan A (H1N1) under själva sjukdomsperioden.

— Person som har rest till ett område där fortsatt överföring av den nya influensan A (H1N1) från människa till människa har bekräftats.

— Person som arbetar i ett laboratorium där prover av den nya influensan A (H1N1) testas.

Fallklassificering

A. Fall under utredning

Person som uppfyller de kliniska och epidemiologiska kriterierna.

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska OCH epidemiologiska kriterierna OCH där laboratorieresultaten visar att personen testats positiv för en typ av influensa A som inte har delats in i undertyper.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller laboratoriekriterierna för bekräftelse.

2.21 LEGIONELLAINFEKTION (Legionella spp.)

Kliniska kriterier

Person med lunginflammation.

Laboratoriekriterier

Laboratoriekriterier för fallbekräftelse

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av Legionella spp. från sekret från luftvägarna eller vanligtvis steril lokal.

— Påvisande av Legionella pneumophila-antigen i urin.

— Betydande ökning av specifika antikroppar mot Legionella pneumophila serogrupp 1 i parade serumprover.

Laboratoriekriterier för troligt fall

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Påvisande av Legionella pneumophila-antigen i sekret från luftvägarna eller lungvävnad, t.ex. genom infärgning och direkt fluorescerande antikroppstest (DFA) med reagens som är derivat av monoklonala antikroppar.

— Påvisande av Legionella spp.-nukleinsyra i sekret från luftvägarna, lungvävnad eller vanligtvis steril lokal.

— Betydande ökning av specifika antikroppar mot en annan serogrupp av Legionella pneumophila än serogrupp 1 eller mot annan Legionella spp. i parade serumprover.

— Enstaka hög halt av specifika antikroppar mot Legionella pneumophila serogrupp 1 i serum.

Epidemiologiska kriterier Inte tillämpligt

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna OCH minst ett laboratoriekriterium för ett troligt fall.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna OCH minst ett laboratoriekriterium för ett bekräftat fall.

2.22 LEPTOSPIRAINFEKTION (Leptospira spp.)

Kliniska kriterier

Person med

— feber

ELLER

minst två av följande elva symtom:

— Frossa.

— Huvudvärk.

— Myalgi.

— Röda ögon.

— Blödningar i hud och slemhinnor.

— Utslag.

— Gulsot.

— Myokardit.

— Meningit.

— Försämrad njurfunktion.

— Respiratoriska symtom såsom hemoptys.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Isolering av Leptospira interrogans eller annan patogen Leptospira spp. från kliniskt prov.

— Påvisande av Leptospira interrogans-nukleinsyra eller annan patogen Leptospira spp.-nukleinsyra i kliniskt prov.

— Påvisande av Leptospira interrogans eller annan patogen Leptospira spp. i kliniskt prov med immunofluorescens.

— Specifikt antikroppssvar mot Leptospira interrogans eller annan patogen Leptospira spp.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande tre epidemiologiska samband:

— Överföring från djur till människa.

— Miljöexponering.

— Exponering för en gemensam smittkälla.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.23 LISTERIAINFEKTION (Listeria monocytogenes)

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande tre symtom:

— Listeriainfektion hos nyfödda barn definieras som dödfödsel ELLER minst ett av följande fem symtom under den första levnadsmånaden: — Granulomatosis infantiseptica. — Meningit eller meningoencefalit. — Sepsis. — Dyspné. — Lesioner på hud, slemhinnor eller konjunktiva.

— Listeriainfektion vid graviditet definieras som minst ett av följande tre symtom: — Missfall, dödfödsel eller för tidig födsel. — Feber. — Influensaliknande symtom.

— Annan form av listeriainfektion definieras som minst ett av följande fyra symtom: — Feber. — Meningit eller meningoencefalit. — Sepsis. — Lokala inflammationer och infektioner, t.ex. artrit, endokardit och abscesser.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande två kriterier:

— Isolering av Listeria monocytogenes från vanligtvis steril lokal.

— Isolering av Listeria monocytogenes från vanligtvis icke-steril lokal hos foster, dödfött barn, nyfött barn eller modern vid födseln eller inom ett dygn.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande tre epidemiologiska samband:

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Överföring från mor till barn (vertikal överföring).

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

Övriga upplysningar

Inkubationsperiod 3–70 dagar, oftast 21 dagar.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller laboratoriekriterierna

ELLER

mödrar vars foster, dödfödda barn eller nyfödda barn har en laboratorieverifierad listeriainfektion.

2.24 MALARIA (Plasmodium spp.)

Kliniska kriterier

Person med feber ELLER känd tidigare feber.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Påvisande av malariaparasiter genom undersökning av blodutstryk i ljusmikroskop.

— Påvisande av Plasmodium-nukleinsyra i blod.

— Påvisande av Plasmodium-antigen.

Differentiering av Plasmodium spp. bör utföras om möjligt.

Epidemiologiska kriterier Inte tillämpligt

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Inte tillämpligt

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.25 MÄSSLING (mässlingvirus)

Kliniska kriterier

Person med feber

OCH

— sammanflytande makulopapulära utslag

OCH minst ett av följande tre symtom:

— Hosta.

— Snuva.

— Konjunktivit.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Isolering av mässlingvirus från kliniskt prov.

— Påvisande av mässlingvirusnukleinsyra i kliniskt prov.

— Specifikt antikroppssvar mot mässlingvirus kännetecknande för akut infektion i serum eller saliv.

— Påvisande av mässlingvirusantigen med direkt fluorescerande antikroppstest (DFA) i kliniskt prov med mässlingspecifika monoklonala antikroppar.

Laboratorieresultaten måste tolkas med hänsyn till vaccinationsstatus. Om personen nyligen vaccinerats bör förekomst av virus av vild typ undersökas.

Epidemiologiska kriterier

Ett epidemiologiskt samband genom överföring från människa till människa.

Fallklassificering

A. Möjligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna.

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som inte vaccinerats nyligen och som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.26 MENINGOKOCKINFEKTION, INVASIV (Neisseria meningitidis)

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande symtom:

— Tecken på meningeala symtom.

— Hemorragiskt utslag.

— Septisk chock.

— Septisk artrit.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Isolering av Neisseria meningitidis från vanligtvis steril lokal eller purpurfärgade hudlesioner.

— Påvisande av Neisseria meningitidis-nukleinsyra i vanligtvis steril lokal eller purpurfärgade hudlesioner.

— Påvisande av Neisseria meningitidis-antigen i cerebrospinalvätska.

— Påvisande av gramnegativa infärgade diplokocker i cerebrospinalvätska.

Epidemiologiska kriterier

Ett epidemiologiskt samband genom överföring från människa till människa.

Fallklassificering

A. Möjligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna.

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller laboratoriekriterierna.

2.27 PÅSSJUKA (parotitvirus)

Kliniska kriterier

Person med

— feber

OCH

minst ett av följande tre symtom:

— Plötslig debut av unilateral eller bilateral svullnad av parotis eller annan spottkörtel utan annan uppenbar orsak.

— Testikelinflammation.

— Meningit.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av parotitvirus från kliniskt prov.

— Påvisande av parotitvirusnukleinsyra.

— Specifikt antikroppssvar mot parotitvirus kännetecknande för akut infektion i serum eller saliv.

Laboratorieresultaten måste tolkas med hänsyn till vaccinationsstatus.

Epidemiologiska kriterier

Ett epidemiologiskt samband genom överföring från människa till människa.

Fallklassificering

A. Möjligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna.

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som inte vaccinerats nyligen och som uppfyller laboratoriekriterierna.

Person som vaccinerats nyligen och hos vilken parotitvirusstam av vild typ påvisats.

2.28 KIKHOSTA (Bordetella pertussis)

Kliniska kriterier

Person med hosta som varat i minst två veckor

OCH minst ett av följande tre symtom:

— paroxysmala hostattacker,

— kikning,

— på hosta följande kräkningar

ELLER

person som diagnostiserats med kikhosta av läkare

ELLER

spädbarn med apnéer.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av Bordetella pertussis från kliniskt prov.

— Påvisande av Bordetella pertussis-nukleinsyra i kliniskt prov.

— Specifikt antikroppssvar mot Bordetella pertussis.

Epidemiologiska kriterier

Ett epidemiologiskt samband genom överföring från människa till människa.

Fallklassificering

A. Möjligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna.

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.29 PEST (Yersinia pestis)

Kliniska kriterier

Person med minst en av följande kliniska former:

Böldpest

— Feber

OCH

— plötslig debut av smärtsam lymfadenit.

Septisk pest

— Feber.

Lungpest

— Feber

OCH

minst ett av följande tre symtom:

— Hosta.

— Smärtor i bröstet.

— Hemoptys.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av Yersinia pestis från kliniskt prov.

— Påvisande av Yersinia pestis-nukleinsyra i kliniskt prov (F1-antigen).

— Specifikt antikroppssvar mot Yersinia pestis anti-F1-antigen.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fyra epidemiologiska samband:

— Överföring från människa till människa.

— Överföring från djur till människa.

— Laboratorieexponering (där det föreligger risk för exponering för pestsmitta).

— Exponering för en gemensam smittkälla.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller laboratoriekriterierna.

2.30 PNEUMOKOCKINFEKTION(ER), INVASIV(A) (Streptococcus pneumoniae)

Kliniska kriterier

Inte relevant för övervakningsändamål.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av Streptococcus pneumoniae från vanligtvis steril lokal.

— Påvisande av Streptococcus pneumoniae-nukleinsyra i vanligtvis steril lokal.

— Påvisande av Streptococcus pneumoniae-antigen i vanligtvis steril lokal.

Epidemiologiska kriterier Inte tillämpligt

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Inte tillämpligt

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller laboratoriekriterierna.

2.31 POLIO (poliovirus)

Kliniska kriterier

Person under 15 år med akut slapp pares

ELLER

person som av läkare misstänks ha polio.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av ett poliovirus och intratypisk differentiering – vilt poliovirus (WPV).

— Vaccinderiverat poliovirus (VDPV) (för denna virustyp minst 85 % likhet med vaccinviruset i nukleotidsekvenserna i VP1-avsnittet).

— Sabin-liknande poliovirus: Intratypisk differentiering utförd av ett WHO-ackrediterat poliolaboratorium (för vaccinderiverat poliovirus en skillnad i VP1-sekvens på 1–15 % jämfört med vaccinvirus av samma serotyp).

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande två epidemiologiska samband:

— Överföring från människa till människa.

— Person som tidigare har rest till ett område med endemisk polio eller ett område med misstänkt eller bekräftad förekomst av poliovirus.

Fallklassificering

A. Möjligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna.

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.32 Q-FEBER (Coxiella burnetii)

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande tre symtom:

— Feber.

— Lunginflammation.

— Hepatit.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av Coxiella burnetii från kliniskt prov.

— Påvisande av Coxiella burnetii-nukleinsyra i kliniskt prov.

— Specifikt antikroppssvar mot Coxiella burnetii (IgG eller IgM fas II).

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande två epidemiologiska samband:

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Överföring från djur till människa.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.33 RABIES (rabiesvirus)

Kliniska kriterier

Person med akut encefalomyelit

OCH

minst två av följande sju symtom:

— Känselrubbning kring bettställe (efter tidigare djurbett).

— Pares eller paralys.

— Kramper i sväljmusklerna.

— Hydrofobi.

— Delirium.

— Kramper.

— Ångest.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Isolering av rabiesvirus från kliniskt prov.

— Påvisande av rabiesvirusnukleinsyra i kliniskt prov (t.ex. saliv eller hjärnvävnad).

— Påvisande av virusantigener med direkt fluorescerande antikroppstest (DFA) i kliniskt prov.

— Specifikt antikroppssvar mot rabiesvirus vid neutralisationstest för virus i serum eller cerebrospinalvätska.

Laboratorieresultaten måste tolkas med hänsyn till vaccinations- eller immuniseringsstatus.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande tre epidemiologiska samband:

— Överföring från djur till människa (djur med misstänkt eller bekräftad infektion).

— Exponering för en gemensam smittkälla (samma djur).

— Överföring från människa till människa (t.ex. organtransplantation).

Fallklassificering

A. Möjligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna.

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.34 RÖDA HUND (rubellavirus)

Kliniska kriterier

Person med plötslig debut av generaliserade, avgränsade makulopapulära utslag

OCH

minst ett av följande fem symtom:

— Cervikal adenopati.

— Sub-occipital adenopati.

— Post-aurikulär adenopati.

— Artralgi.

— Artrit.

Laboratoriekriterier

— Laboratoriekriterier för fallbekräftelse. Minst ett av följande tre kriterier: — Isolering av rubellavirus från kliniskt prov. — Påvisande av rubellavirusnukleinsyra i kliniskt prov. — Specifikt antikroppssvar mot rubellavirus (IgG) i serum eller saliv.

— Laboratoriekriterier för troligt fall. — Specifikt antikroppssvar mot rubellavirus (IgM (10)).

Laboratorieresultaten måste tolkas med hänsyn till vaccinationsstatus.

Epidemiologiska kriterier

Ett epidemiologiskt samband genom överföring från människa till människa.

Fallklassificering

A. Möjligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna.

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och minst ett av följande två kriterier:

— Ett epidemiologiskt samband föreligger.

— Laboratoriekriterierna för ett troligt fall är uppfyllda.

C. Bekräftat fall

Person som inte vaccinerats nyligen och som uppfyller laboratoriekriterierna för fallbekräftelse.

Person som vaccinerats nyligen och hos vilken rubellavirusstam av vild typ påvisats.

2.35 RUBELLA, KONGENITAL (inkl. kongenitalt rubellasyndrom)

Kliniska kriterier

Kongenital rubella infektion

Inga kliniska kriterier kan fastställas för kongenital rubellainfektion.

Kongenitalt rubellasyndrom

Spädbarn under 1 år eller dödfött barn som

uppfyller minst två av villkoren i kategori A

ELLER

ett av villkoren i kategori A och ett i kategori B.

A

— Katarakt

— Kongenitalt glaukom

— Kongenital hjärtsjukdom

— Hörselskada

— Pigmentretinopati

B

— Purpura

— Splenomegali

— Mikrocefali

— Försenad utveckling

— Meningoencefalit

— Skelettsjukdom som påvisas genom radiolucens

— Gulsot som debuterar inom ett dygn efter födseln

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Isolering av rubellavirus från kliniskt prov.

— Påvisande av rubellavirusnukleinsyra.

— Specifikt antikroppssvar mot rubellavirus (IgM).

— Kvarstående IgG-antikroppar mot rubella mellan 6 och 12 månaders ålder (minst två prover med snarlika koncentrationer av rubella IgG).

Laboratorieresultaten måste tolkas med hänsyn till vaccinationsstatus.

Epidemiologiska kriterier

Spädbarn eller dödfött barn till en kvinna med laboratorieverifierad rubellainfektion under graviditeten genom överföring från mor till foster (vertikal överföring).

Fallklassificering kongenital rubella

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Dödfött barn eller spädbarn som inte testats ELLER testats med negativa laboratorieresultat, där minst ett av följande kriterier uppfylls:

— Ett epidemiologiskt samband föreligger OCH minst ett av villkoren i kategori A för kongenitalt rubellasyndrom är uppfyllt.

— De kliniska kriterierna för kongenitalt rubellasyndrom är uppfyllda.

C. Bekräftat fall

Dödfött barn som uppfyller laboratoriekriterierna

ELLER

spädbarn som uppfyller laboratoriekriterierna OCH minst ett av följande två kriterier:

— Ett epidemiologiskt samband föreligger.

— Minst ett av villkoren i kategori A för kongenitalt rubellasyndrom är uppfyllt.

2.36 SALMONELLAINFEKTION (annan Salmonella spp. än Salmonella typhi och Salmonella paratyphi)

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande fyra symtom:

— Diarré.

— Feber.

— Buksmärtor.

— Kräkningar.

Laboratoriekriterier

Isolering av Salmonella (andra än Salmonella typhi och Salmonella paratyphi) från avföring, urin eller lokal på kroppen (t.ex. infekterat sår) eller vanligtvis sterila kroppsvätskor och vävnader (t.ex. blod, cerebrospinalvätska, ben, ledvätska osv.).

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fem epidemiologiska samband:

— Överföring från människa till människa.

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Överföring från djur till människa.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

— Miljöexponering.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.37 SVÅR AKUT RESPIRATORISK SJUKDOM – SARS (sars-coronavirus, sars-CoV)

Kliniska kriterier

Person med feber eller känd tidigare feber

OCH

minst ett av följande tre symtom:

— hosta,

— andningssvårigheter,

— andfåddhet

OCH

minst ett av följande fyra kriterier:

— radiografiskt påvisad lunginflammation,

— radiografiskt påvisat akut respiratoriskt distressyndrom,

— obduktionsresultat som visar på lunginflammation,

— obduktionsresultat som visar på akut respiratoriskt distressyndrom

OCH

ingen alternativ diagnos som fullständigt kan förklara sjukdomstillståndet.

Laboratoriekriterier

— Laboratoriekriterier för fallbekräftelse Minst ett av följande tre kriterier: — Isolering av virus i cellodling från kliniskt prov och identifiering av sars-CoV med metod såsom RT-PCR. — Påvisande av sars-CoV-nukleinsyra på minst ett av följande tre sätt: — Minst två olika kliniska prover (t.ex. pinnprov från nasofarynx och avföring). — Samma kliniska prov som samlats in vid två eller fler tillfällen under sjukdomsförloppet (t.ex. sekventiella nasofarynxaspirat). — Två olika metoder eller upprepat RT-PCR på nytt RNA-extrakt från det ursprungliga kliniska provet vid varje analys. — Specifikt antikroppssvar mot sars-CoV genom en av följande två metoder: — Serokonversion genom Elisa- eller IFA-test på akutserum och konvalescentserum som testas parallellt. — Minst fyrfaldig ökning av antikroppstiter mellan akutserum och konvalescentserum som testas parallellt.

— Laboratoriekriterier för troligt fall Minst ett av följande två kriterier: — Ett enda positivt antikroppstest för sars-CoV. — Ett positivt PCR-resultat för sars-CoV på ett enda kliniskt prov och med en metod.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande tre epidemiologiska samband:

— Person som uppfyller minst ett av följande tre kriterier: — Anställd i ett yrke som förknippas med förhöjd risk för exponering för sars-CoV (t.ex. personal på ett laboratorium där man arbetar med levande sars-CoV-virus eller sars-CoV-liknande virus eller lagrar kliniska prov infekterade med sars-CoV. Personer som exponeras för vilda djur eller andra djur som betraktas som reservoarer för sars-CoV, deras exkretioner eller sekret osv.). — Person som haft nära kontakt (11) med en eller flera personer med bekräftad sars eller som håller på att utredas för sars. — Person som tidigare rest till eller bott i ett område som drabbats av ett sars-utbrott.

— Två eller flera sjukvårdsanställda (12) med kliniskt påvisad sars inom samma vårdenhet och med sjukdomsdebut under samma 10-dagarsperiod.

— Tre eller flera personer (sjukvårdsanställda och/eller patienter och/eller besökare) med kliniskt påvisad sars med sjukdomsdebut under samma 10-dagarsperiod och där det föreligger ett epidemiologiskt samband med en sjukvårdsanläggning.

Fallklassificering för perioder mellan epidemier

Ska under ett utbrott också tillämpas i ett land eller område som inte drabbats.

A. Möjligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna OCH laboratoriekriterierna för ett troligt fall OCH där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall på nationell nivå

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna för fallbekräftelse, där testningen har utförts på ett nationellt referenslaboratorium.

D. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna för fallbekräftelse, där testningen har utförts av ett av WHO:s referenslaboratorier för verifiering av sars.

Fallklassificering under ett utbrott

Ska tillämpas under ett utbrott i ett land eller område där minst en person har laboratorieverifierats av ett av WHO:s referenslaboratorier för verifiering av sars.

A. Möjligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna.

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband med ett bekräftat fall på nationell nivå eller ett bekräftat fall.

C. Bekräftat fall på nationell nivå

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna för fallbekräftelse, där testningen har utförts på ett nationellt referenslaboratorium.

D. Bekräftat fall

Ett av följande tre fall:

— Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna för fallbekräftelse, där testningen har utförts av ett av WHO:s referenslaboratorier för verifiering av sars.

— Fall som bekräftats på nationell nivå med ett epidemiologiskt samband med en smittkedja i vilken minst ett fall oberoende har verifierats av ett av WHO:s referenslaboratorier för verifiering av sars.

— Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna för ett troligt fall, där det föreligger ett epidemiologiskt samband med en smittkedja i vilken minst ett fall oberoende har verifierats av ett av WHO:s referenslaboratorier för verifiering av sars.

2.38 ENTEROHEMORRAGISK E. COLI-INFEKTION (EHEC) (även kallad shigatoxin/verocytotoxinproducerande Escherichia coli-infektion [STEC/VTEC])

Kliniska kriterier

Diarré orsakad av EHEC

Person med minst ett av följande två symtom:

— Diarré.

— Buksmärtor.

Hemolytiskt uremiskt syndrom (HUS)

Person med akut njursvikt och minst ett av följande två symtom:

— Mikroangiopatisk hemolytisk anemi.

— Trombocytopeni.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Isolering av Escherichia coli-stam som producerar shigatoxin eller bär på stx1- eller stx2-gen(er).

— Isolering av icke-sorbitol jäsande Escherichia coli O157 (utan analys av shigatoxin eller stx-gen).

— Direkt påvisande av nukleinsyra från stx1- eller stx2-gen(er) (utan isolering av stam).

— Direkt påvisande av fritt shigatoxin i faeces (utan isolering av stam).

För HUS kan dessutom följande användas som laboratoriekriterium för att bekräfta EHEC:

— Serogruppspecifikt (LPS) antikroppssvar mot Escherichia coli.

Isolering av en EHEC-stam och ytterligare karakterisering avseende serotyp, fagtyp, eae-gener och undertyper av stx1/stx2 bör utföras om möjligt.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fem epidemiologiska samband:

— Överföring från människa till människa.

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Överföring från djur till människa.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

— Miljöexponering.

Fallklassificering

A. Möjligt fall av EHEC-associerat HUS

Person som uppfyller de kliniska kriterierna för HUS.

B. Troligt fall av EHEC

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall av EHEC

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.39 SHIGELLAINFEKTION (Shigella spp.)

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande fyra symtom:

— Diarré.

— Feber.

— Kräkningar.

— Buksmärtor.

Laboratoriekriterier

— Isolering av Shigella spp. från kliniskt prov.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fem epidemiologiska samband:

— Överföring från människa till människa.

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Överföring från djur till människa.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

— Miljöexponering.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.40 SMITTKOPPOR (variolavirus)

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande två symtom:

— Feber

OCH

utslag i form av blåsor eller hårda pustler i samma utvecklingsstadium med centrifugal fördelning.

— Atypiska sjukdomsbilder definieras som minst ett av följande fyra symtom: — Hemorragiska lesioner. — Platta, sammetsliknande lesioner som inte utvecklas till blåsor. — Variola sine eruptione. — Lindrigare typ av symtom.

Laboratoriekriterier

— Laboratoriekriterier för fallbekräftelse Minst ett av följande två laboratorietester: — Isolering av smittkoppor (variolavirus) från kliniskt prov följt av sekvensering (endast utsedda P4-laboratorier). — Påvisande av variolavirusnukleinsyra i kliniskt prov följt av sekvensering. Laboratorieresultaten måste tolkas med hänsyn till vaccinationsstatus.

— Laboratoriekriterier för troligt fall — Påvisande av ortopoxviruspartiklar med elektronmikroskop.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande två epidemiologiska samband:

— Överföring från människa till människa.

— Laboratorieexponering (där det föreligger risk för exponering för variolavirus).

Fallklassificering

A. Möjligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna.

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och minst ett av följande två fall:

— Ett epidemiologiskt samband med ett bekräftat fall genom överföring från människa till människa föreligger.

— Laboratoriekriterierna för ett troligt fall är uppfyllda.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller laboratoriekriterierna för fallbekräftelse.

Under ett utbrott: Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

2.41 SYFILIS (Treponema pallidum)

Kliniska kriterier

— Primär syfilis Person med en eller flera (vanligen smärtfria) schanker i det genitala, perineala eller anala området eller extragenitalt, t.ex. i mun- eller svalgslemhinnan.

— Sekundär syfilis Person med minst ett av följande fem symtom: — Utbredda makulopapulära utslag, ofta på handflator och fotsulor. — Generaliserad lymfadenopati. — Condyloma lata. — Enantem. — Diffust håravfall.

— Tidig latent syfilis (< 1 år) Kända tidigare symtom som är förenliga med tidigare stadier av syfilis under de föregående 12 månaderna.

— Sen latent syfilis (> 1 år) Person som uppfyller laboratoriekriterierna (specifika serologiska tester).

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra laboratorietester:

— Påvisande av Treponema pallidum i sårexudat eller vävnader genom mörkfältsmikroskopi.

— Påvisande av Treponema pallidum i sårexudat eller vävnader direkt fluorescerande antikroppstest (DFA).

— Påvisande av Treponema i sårexudat eller vävnader genom PCR.

— Påvisande av Treponema pallidum-antikroppar med screeningtest (TPHA, TPPA eller EIA) OCH dessutom påvisande av IgM-antikroppar mot Treponema pallidum (med IgM-Elisa, IgM-immunoblot eller 19S-IgM-FTA-abs) – bekräftat med en annan IgM-metod.

Epidemiologiska kriterier

— Primär/sekundär syfilis Ett epidemiologiskt samband genom överföring från människa till människa (sexuell kontakt).

— Tidig latent syfilis (< 1 år) Ett epidemiologiskt samband genom överföring från människa till människa (sexuell kontakt) under de föregående 12 månaderna.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller laboratoriekriterierna för fallbekräftelse.

2.42 SYFILIS, KONGENITAL OCH NEONATAL (Treponema pallidum)

Kliniska kriterier

Spädbarn under 2 år med minst ett av följande tio symtom:

— Hepatosplenomegali.

— Lesioner på hud och slemhinnor.

— Condyloma lata.

— Ihållande rinit.

— Gulsot.

— Pseudoparalys (p.g.a. periostit och osteokondrit).

— Påverkan på centrala nervsystemet.

— Anemi.

— Nefrotiskt syndrom.

— Malnutrition.

Laboratoriekriterier

— Laboratoriekriterier för fallbekräftelse Minst ett av följande tre kriterier: — Påvisande av Treponema pallidum med mörkfältsmikroskopi i navelsträng, placenta, nässekret eller material från hudlesion, — påvisande av Treponema pallidum med direkt fluorescerande antikroppstest (DFA) i navelsträng, placenta, nässekret eller material från hudlesion, — påvisande av Treponema pallidum-specifik IgM (FTA-abs, EIA) OCH ett reaktivt, treponema-ospecifikt test (VDRL, RPR) på barnets serum.

— Laboratoriekriterier för troligt fall Minst ett av följande tre kriterier: — Reaktivt VDRL-testresultat på cerebrospinalvätska. — Reaktiva, treponema-ospecifika och treponema-specifika serologiska test på moderns serum. — Spädbarnets treponema-ospecifika antikroppstiter är minst fyrfaldigt högre än antikroppstitern på moderns serum.

Epidemiologiska kriterier

Spädbarn med ett epidemiologiskt samband genom överföring från mor till barn (vertikal överföring).

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Spädbarn eller barn som uppfyller de kliniska kriterierna och minst ett av följande två kriterier:

— Ett epidemiologiskt samband föreligger.

— Laboratoriekriterierna för ett troligt fall är uppfyllda.

C. Bekräftat fall

Spädbarn som uppfyller laboratoriekriterierna för fallbekräftelse.

2.43 STELKRAMP (Clostridium tetani)

Kliniska kriterier

Person med minst två av följande tre symtom:

— Smärtsamma muskelsammandragningar av främst tuggmuskel och halsmuskler, som leder till ansiktsspasmer kända som trismus och ”risus sardonicus”.

— Smärtsamma muskelsammandragningar av bålmusklerna.

— Generaliserade spasmer, ofta opistotonus.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande två kriterier:

— Isolering av Clostridium tetani från en infekterad lokal.

— Påvisande av tetanustoxin i serumprov.

Epidemiologiska kriterier Inte tillämpligt

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.44 FÄSTINGBUREN ENCEFALIT (TBE-virus)

Kliniska kriterier

Person med symtom på inflammation i centrala nervsystemet (t.ex. meningit, meningoencefalit, encefalomyelit, encefalit med radiculit).

Laboratoriekriterier (13)

— Laboratoriekriterier för fallbekräftelse Minst ett av följande fem kriterier: — TBE-specifika IgM- OCH IgG-antikroppar i blod. — Specifika IgM-antikroppar mot TBE i cerebrospinalvätska. — Serokonversion eller fyrfaldig ökning av specifika antikroppar mot TBE i parade serumprover. — Påvisande av TBE-viral nukleinsyra i kliniskt prov. — Isolering av TBE-virus från kliniskt prov.

— Laboratoriekriterier för troligt fall Påvisande av specifika IgM-antikroppar mot TBE i ett enda serumprov.

Epidemiologiska kriterier

Exponering för en gemensam smittkälla (opastöriserade mejeriprodukter).

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna för troligt fall

ELLER

person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna för fallbekräftelse.

2.45 TOXOPLASMOS, KONGENIAL (Toxoplasma gondii)

Kliniska kriterier

Inte relevant för övervakningsändamål.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Påvisande av Toxoplasma gondii i kroppsvävnader eller kroppsvätskor.

— Påvisande av Toxoplasma gondii-nukleinsyra i kliniskt prov.

— Specifikt antikroppssvar mot Toxoplasma gondii (IgM, IgG, IgA) hos nyfött barn.

— Kvarstående stabil IgG Toxoplasma gondii-titer hos spädbarn (under 12 månader).

Epidemiologiska kriterier Inte tillämpligt

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Inte tillämpligt

C. Bekräftat fall

Spädbarn som uppfyller laboratoriekriterierna.

2.46 TRIKINOS (Trichinella spp.)

Kliniska kriterier

Person med minst tre av följande sex symtom:

— Feber.

— Ömhet och smärta i musklerna.

— Diarré.

— Ansiktsödem.

— Eosinofili.

— Subkonjunktivala, subunguala och retinala blödningar.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande två kriterier:

— Påvisande av Trichinella-larver i muskelvävnad från biopsi.

— Specifikt antikroppssvar mot Trichinella (IFL-test, Elisa eller Western blot).

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande två epidemiologiska samband:

— Exponering för förorenade livsmedel (kött).

— Exponering för en gemensam smittkälla.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.47 TUBERKULOS (TBC) (Mycobacterium tuberculosis-komplexet)

Kliniska kriterier

Person med följande två symtom:

— Tecken, symtom och/eller röntgenfynd som är förenliga med aktiv tuberkulos

OCH

— ett kliniskt beslut att behandla patienten med tuberkulostatika i adekvat dos

ELLER

ett fall som upptäckts vid obduktion med patologiska fynd som visar på aktiv tuberkulos vilken skulle föranlett tuberkulosbehandling med antibiotika om diagnos hade ställts före döden.

Laboratoriekriterier

— Laboratoriekriterier för fallbekräftelse Minst ett av följande två kriterier: — Isolering av bakterier tillhörande Mycobacterium tuberculosis-komplexet (utom Mycobacterium bovis-BCG) från kliniskt prov. — Påvisande av nukleinsyra från Mycobacterium tuberculosis-komplexet i kliniskt prov OCH positiv mikroskopi för syrafasta stavar eller likvärdig ljusmikroskopi med fluorescensfärgning av stavar.

— Laboratoriekriterier för troligt fall Minst ett av följande tre kriterier: — Mikroskopi av syrafasta stavar eller likvärdig ljusmikroskopi med fluorescensfärgning av stavar. — Påvisande av nukleinsyra från Mycobacterium tuberculosis-komplexet i kliniskt prov. — Histologisk undersökning visar på granulom.

Epidemiologiska kriterier Inte tillämpligt

Fallklassificering

A. Möjligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna.

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna för troligt fall.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna för fallbekräftelse.

2.48 HARPEST (TULAREMI) (Francisella tularensis)

Kliniska kriterier

Person med minst en av följande kliniska former:

— Ulceroglandulär tularemi — Hudsår OCH — regional lymfadenopati.

— Glandulär tularemi — Förstorade och smärtande lymfknutor utan tecken på sår.

— Okuloglandulär tularemi — Konjunktivit OCH — regional lymfadenopati.

— Orofaryngal tularemi — Cervikal lymfadenopati OCH minst ett av följande tre symtom: — Stomatit. — Faryngit. — Tonsillit.

— Gastrointestinal tularemi Minst ett av följande tre symptom: — Buksmärtor. — Kräkningar. — Diarré.

— Pulmonell tularemi — Lunginflammation.

— Generaliserad tularemi Minst ett av följande två symtom: — Feber utan lokalisering av sjukdomstecken och symtom i ett tidigt stadium. — Sepsis.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av Francisella tularensis från kliniskt prov.

— Påvisande av Francisella tularensis-nukleinsyra i kliniskt prov.

— Specifikt antikroppssvar mot Francisella tularensis.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande tre epidemiologiska samband:

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Överföring från djur till människa.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.49 TYFOID-/PARATYFOIDFEBER (Salmonella typhi/paratyphi)

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande två symtom:

— Debut av ihållande feber.

— Minst två av följande fyra symtom: — Huvudvärk. — Relativ bradykardi. — Torrhosta. — Diarré, förstoppning, allmän sjukdomskänsla eller buksmärtor.

Paratyfoidfeber har samma symtom som tyfoidfeber, dock vanligen med ett mildare förlopp.

Laboratoriekriterier

— Isolering av Salmonella typhi eller paratyphi från kliniskt prov.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande tre epidemiologiska samband:

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Överföring från människa till människa.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.50 VIRALA HEMORRAGISKA FEBRAR (VHF)

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande två symtom:

— Feber.

— Blödningar i olika former som kan leda till multiorgansvikt.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande två kriterier:

— Isolering av specifikt virus från kliniskt prov.

— Påvisande av specifik virusnukleinsyra i kliniskt prov och genotypning.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande epidemiologiska samband:

— Personen har under de senaste 21 dagarna rest till ett område där man vet att virala hemmoragiska febrar förekommit eller där de tros ha förekommit.

— Personen har under de senaste 21 dagarna exponerats för person med trolig eller bekräftad viral hemmoragisk feber, som i sin tur insjuknat under de senaste 6 månaderna.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

2.51 WEST NILE FEVER (West Nile-virusinfektion)

Kliniska kriterier

Person med feber

ELLER

minst ett av följande två symtom:

— Encefalit.

— Meningit.

Laboratoriekriterier

— Laboratorietest för fallbekräftelse Minst ett av följande fyra kriterier: — Isolering av West Nile-virus från blod eller cerebrospinalvätska. — Påvisande av West Nile-virusnukleinsyra i blod eller cerebrospinalvätska. — Specifikt antikroppssvar mot West Nile-virus (IgM) i cerebrospinalvätska. — Hög IgM-titer för West Nile-virus OCH påvisande av IgG mot West Nile-virus OCH bekräftelse med neutralisationstest.

— Laboratorietest för troligt fall Specifikt antikroppssvar mot West Nile-virus i serum. Laboratorieresultaten måste tolkas med hänsyn till vaccinationsstatus för flavivirus.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande två epidemiologiska samband:

— Överföring från djur till människa (personen bor i, har besökt eller har exponerats för moskitbett i ett område där West Nile-virus är endemiskt hos hästar eller fåglar).

— Överföring från människa till människa (vertikal överföring, blodtransfusion, transplantationer).

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna OCH minst ett av följande två kriterier:

— Ett epidemiologiskt samband föreligger.

— Laboratorietest för troligt fall.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller laboratoriekriterierna för fallbekräftelse.

2.52 GULA FEBERN (gula febern-virus)

Kliniska kriterier

Person med feber

OCH

minst ett av följande två symtom:

— Gulsot.

— Generella blödningar.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fem kriterier:

— Isolering av gula febern-virus från kliniskt prov.

— Påvisande av gula febern-nukleinsyra.

— Påvisande av gula febern-antigen.

— Specifikt antikroppssvar mot gula febern-virus.

— Påvisande av typiska leverlesioner vid histopatologisk undersökning vid obduktion.

Laboratorieresultaten måste tolkas med hänsyn till vaccinationsstatus för flavivirus.

Epidemiologiska kriterier

Personen har under den senaste veckan rest till en region där man vet att gula febern-fall förekommit eller där de tros ha förekommit.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som inte vaccinerats nyligen och som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

Person som vaccinerats nyligen och hos vilken gula febern-virusstam av vild typ påvisats.

2.53 YERSINIAINFEKTION (Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis)

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande fem symtom:

— Feber.

— Diarré.

— Kräkningar.

— Buksmärtor (pseudoappendicit).

— Tenesmer.

Laboratoriekriterier

— Isolering av den humana patogenen Yersinia enterocolitica eller Yersinia pseudotubeculosis från kliniskt prov.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fyra epidemiologiska samband:

— Överföring från människa till människa.

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Överföring från djur till människa.

— Exponering för förorenade livsmedel.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall

Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

3. FALLDEFINITIONER FÖR SPECIELLA HÄLSOPROBLEM

3.1 GENERELL FALLDEFINITION FÖR NOSOKOMIAL INFEKTION (ÄVEN KALLAD VÅRDRELATERAD INFEKTION)

En nosokomial infektion i samband med den aktuella sjukhusvistelsen definieras som en infektion som motsvarar en av falldefinitionerna OCH där

— symtomen debuterade dag 3 eller senare (inläggningsdagen = dag 1) under den aktuella sjukhusvistelsen ELLER

— patienten genomgick operation dag 1 eller dag 2 och utvecklar symtom på en infektion i sårområdet efter kirurgiska ingrepp (Surgical Site Infection, SSI) före dag 3 ELLER

— en invasiv enhet implanteras dag 1 eller dag 2 vilket resulterar i en nosokomial infektion före dag 3.

En nosokomial infektion som har samband med en tidigare sjukhusvistelse definieras som en infektion som stämmer överens med en av falldefinitionerna

OCH

— patienten söker för infektion men har återinlagts mindre än 2 dagar efter en tidigare inläggning på ett akutvårdssjukhus ELLER

— patienten har lagts in med en infektion som motsvarar falldefinitionen av en infektion i sårområdet efter kirurgiska ingrepp, dvs. denna inträffade inom 30 dagar efter operationen (eller vid implantatoperation, en infektion i sårområdet vilken antingen var djupt belägen eller gällde ett organ/område och som utvecklades inom ett år efter operationen), och patienten antingen har symtom som motsvarar falldefinitionen och/eller står på antimikrobiell behandling för denna infektion. ELLER

— patienten har lagts in (eller utvecklar symtom inom 2 dagar) med Clostridium difficile- infektion mindre än 28 dagar efter en tidigare utskrivning från ett akutvårdssjukhus.

Vid punktprevalensstudier definieras en aktiv nosokomial infektion på dagen för studien som en infektion vars infektionstecken och -symtom föreligger på dagen för studien eller vars infektionstecken och -symtom förelegat tidigare och för vilka patienten (fortfarande) behandlas på dagen för studien. Förekomsten av infektionstecken och -symtom bör verifieras bakåt till behandlingens början för att fastslå om den behandlade infektionen motsvarar någon av falldefinitionerna för nosokomial infektion.

3.1.1 BJ: BEN- OCH LEDINFEKTION

BJ-BONE: Osteomyelit

Osteomyelit måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Organismer har påvisats hos patienten genom odling från ben,

— patienten uppvisar tecken på osteomyelit vid direkt undersökning av benet under operation eller vid histopatologisk undersökning,

— patienten har minst två av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: feber (> 38 °C), lokal svullnad, ömhet, värmeökning eller vätska i misstänkt område för beninfektion

OCH minst ett av följande:

— Organismer odlade från blod.

— Positivt blodantigentest (t.ex. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae).

— Radiologiska tecken på infektion (t.ex. avvikande fynd vid röntgen, datortomografi, MRT, nukleärmedicinsk skanning [gallium, teknetium osv.]).

Instruktion för rapportering:

Rapportera en efter hjärtoperation uppkommen mediastinit som åtföljs av osteomyelit som infektion i sårområdet efter kirurgiska ingrepp – organ/område (SSI-O).

BJ-JNT: Led eller bursa

Infektioner i led eller bursa måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Organismer har påvisats hos patienten genom odling från ledvätska eller synovialbiopsi.

— Patienten uppvisar tecken på infektion i led eller bursa som upptäcks under operation eller vid histopatologisk undersökning.

— Patienten har minst två av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: ledsmärtor, svullnad, ömhet, värmeökning, tecken på utgjutning eller inskränkt rörlighet

OCH minst ett av följande:

— Organismer och vita blodkroppar synliga i gramfärgad ledvätska.

— Positivt antigentest på blod, urin eller ledvätska.

— Cellprofil och kemiska laboratorievärden för ledvätska som vid infektion och som inte kan förklaras av underliggande reumatologisk sjukdom.

— Radiologiska tecken på infektion (t.ex. avvikande fynd vid röntgen, datortomografi, MRT, nukleärmedicinsk skanning [gallium, teknetium osv.]).

BJ-DISC: Infektion i diskarna (mellankotsskivorna)

Infektion i diskarna måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Organismer har påvisats hos patienten genom odling från diskvävnad erhållen under operation eller vid nålaspiration.

— Patienten uppvisar tecken på infektion i diskarna som upptäcks under operation eller vid histopatologisk undersökning.

— Patienten har feber (> 38 °C) utan annan känd orsak eller smärta vid de engagerade diskarna

— OCH radiologiska tecken på infektion (t.ex. avvikande fynd vid röntgen, datortomografi, MRT, nukleärmedicinsk skanning [gallium, teknetium osv.]).

Patienten har feber (> 38 °C) utan annan känd orsak och smärta vid de engagerade diskarna

— OCH positivt antigentest på blod eller urin (t.ex. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis eller grupp B-streptokocker).

3.1.2 BSI: INFEKTION I BLODET

BSI: Laboratorieverifierad infektion i blodet

En positiv blododling av en vedertagen patogen

ELLER

patienten har minst ett av följande tecken eller symtom: feber (> 38 °C), frossa eller hypotoni

OCH två positiva blododlingar av en vanlig hudkontaminant (från två separata blodprov, oftast inom 48 timmar).

Hudkontaminanter = koagulasnegativa stafylokocker, Micrococcus spp., Propionibacterium acnes, Bacillus spp., Corynebacterium spp.

Källan till infektionen i blodet:

— Kateterrelaterad infektion: Samma mikroorganismer odlades från katetern eller symtomen lindras inom 48 timmar efter avlägsnande av katetern (C-PVC: perifer kateter, C-CVC: central venkateter [Anm.: rapportera C-CVC eller C-PVC infektion i blodet som CRI3-CVC respektive CRI3-PVC om den är mikrobiologiskt verifierad, se definition av CRI3]).

— Sekundär till annan infektion: Samma mikroorganism isolerades från en annan infektionshärd eller stark klinisk evidens föreligger för att infektionen i blodet var sekundär till annan infektionshärd, invasiv diagnostisk åtgärd eller främmande kropp

lunginfektion (S-PUL)

urinvägsinfektion (S-UTI)

magtarminfektion (S-DIG)

infektion i sårområdet efter kirurgiska ingrepp (S-SSI)

infektion i hud och mjukvävnad (S-SST)

annan infektion (S-OTH)

— Okänt ursprung (UO): Ingen av ovanstående, infektionen i blodet av okänt ursprung (verifierad under studien men ingen källa funnen).

— Okänd (UNK): Ingen information tillgänglig om källan till infektionen i blodet eller information saknas.

3.1.3 CNS: INFEKTION I CENTRALA NERVSYSTEMET

CNS-IC: Intrakraniell infektion (hjärnabscess, subdural eller epidural infektion, encefalit)

Intrakraniell infektion måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Organismer har påvisats hos patienten genom odling från hjärnvävnad eller dura,

— patienten har en abscess eller tecken på intrakraniell infektion som upptäcks under operation eller vid histopatologisk undersökning,

— patienten har minst två av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: huvudvärk, yrsel, feber (> 38 °C), lokaliserande neurologiska tecken, skiftande medvetandegrad eller konfusion

OCH minst ett av följande:

— organismer observerade vid mikroskopisk undersökning av hjärn- eller abscessvävnad erhållen genom nålaspiration eller genom biopsi under operation eller obduktion,

— positivt antigentest på blod eller urin,

— radiologiska tecken på infektion (t.ex. avvikande fynd vid ultraljud, datortomografi, MRT, hjärnskanning med radionuklider eller arteriografi),

— diagnostisk enstaka antikroppstiter (IgM) eller fyrfaldig ökning i parade sera (IgG) för patogen

OCH, om diagnosen ställs ante mortem, läkaren sätter in adekvat antimikrobiell behandling.

Instruktion för rapportering:

Om meningit och en hjärnabscess föreligger samtidigt, rapporteras infektionen som IC.

CNS-MEN: Meningit eller ventrikulit

Meningit eller ventrikulit måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Organismer har påvisats hos patienten genom odling från cerebrospinalvätska (CSV),

— patienten har minst ett av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: feber (> 38 °C), huvudvärk, nackstelhet, meningeala tecken, kranialnervstecken eller irritabilitet

OCH minst ett av följande:

— ökat antal vita blodkroppar, förhöjda proteiner och/eller sänkt glukos i CSV,

— organismer synliga i gramfärgad CSV,

— organismer odlade från blod,

— positivt antigentest på CSV, blod eller urin,

— diagnostisk enstaka antikroppstiter (IgM) eller fyrfaldig ökning i parade sera (IgG) för patogen

OCH, om diagnosen ställs ante mortem, läkaren sätter in adekvat antimikrobiell behandling.

Instruktion för rapportering:

— Rapportera infektion i CSV-shunt som SSI om den inträffar inom 1 år efter insättning. Om senare eller efter manipulering av/tillträde till shunten, rapportera som CNS-MEN.

— Rapportera meningoencefalit som MEN.

— Rapportera spinal abscess med meningit som MEN.

CNS-SA: Spinalabscess utan meningit

En abscess i det spinala epidural- eller subduralrummet, utan engagemang av cerebrospinalvätska eller närliggande benstrukturer, måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Organismer har påvisats hos patienten genom odling från abscess i spinala epidural- eller subduralrummet,

— patienten har en abscess i spinala epidural- eller subduralrummet som upptäckts under en operation eller vid obduktion eller tecken på en abscess som upptäckts vid histopatologisk undersökning,

— patienten har minst ett av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: feber (> 38 °C), ryggsmärtor, fokal ömhet, radikulit, parapares eller paraplegi

OCH minst ett av följande:

— organismer odlade från blod,

— radiologiska tecken på en spinalabscess (t.ex. avvikande fynd vid myelografi, ultraljud, datortomografi, MRT eller andra skanningundersökningar [gallium, teknetium osv.]),

OCH, om diagnosen ställs ante mortem, läkaren sätter in adekvat antimikrobiell behandling.

Instruktion för rapportering:

Rapportera spinalabscess med meningit som meningit (CNS-MEN).

3.1.4 CRI: KATETERRELATERAD INFEKTION (14)

CRI1-CVC: Lokalinfektion i anslutning till central venkateter (CVK) (ingen positiv blododling)

— Kvantitativ odling från CVK ≥ 103 CFU/ml eller semikvantitativ odling från CVK > 15 CFU

— OCH pus/inflammation vid insticksställe eller tunnel.

CRI1-PVC: Lokalinfektion i anslutning till perifer venkateter (PVK) (ingen positiv blododling)

— Kvantitativ odling från PVK ≥ 103 CFU/ml eller semikvantitativ odling från PVK > 15 CFU

— OCH pus/inflammation vid insticksställe eller tunnel.

CRI2-CVC: Generell infektion i anslutning till central venkateter (ingen positiv blododling)

— Kvantitativ odling från CVK ≥ 103 CFU/ml eller semikvantitativ odling från CVK > 15 CFU

— OCH kliniska tecken förbättras inom 48 timmar efter avlägsnande av kateter.

CRI2-PVC: Generell infektion i anslutning till perifer venkateter (ingen positiv blododling)

— Kvantitativ odling från PVK ≥ 103 CFU/ml eller semikvantitativ odling från PVK > 15 CFU

— OCH kliniska tecken förbättras inom 48 timmar efter avlägsnande av kateter.

CRI3-CVC: Mikrobiologiskt verifierad infektion i blodet i anslutning till central venkateter

— Infektionen i blodet inträffar 48 timmar före eller efter avlägsnande av kateter

OCH positiv odling med samma mikroorganism från antingen:

— Kvantitativ odling från CVK ≥ 103 CFU/ml eller semikvantitativ odling från CVK > 15 CFU.

— Kvantitativ blododlingskvot: CVK-blodprov/perifert blodprov > 5.

— Kvantitativ blododling (DTTP): Blododling från CVK-blod positiv minst 2 timmar före odling på perifert blod (blodprover tagna samtidigt).

— Positiv odling med samma mikroorganism från pus från insticksställe.

CRI3-PVC: Mikrobiologiskt verifierad infektion i blodet i anslutning till perifer venkateter

Infektionen i blodet inträffar 48 timmar före eller efter avlägsnande av kateter

OCH positiv odling med samma mikroorganism från antingen:

— Kvantitativ odling från PVK ≥ 103 CFU/ml eller semikvantitativ odling från PVK > 15 CFU.

— Positiv odling med samma mikroorganism från pus från insticksställe.

3.1.5 CVS: INFEKTION I HJÄRTKÄRLSYSTEMET

CVS-VASC: Arteriell eller venös infektion

Arteriell eller venös infektion måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Organismer har påvisats hos patienten genom odling från artärer eller vener vilka avlägsnas under en operation

— OCH blododling är inte gjord, alternativt inga organismer påvisade vid blododling.

— Patient uppvisar tecken på arteriell eller venös infektion som upptäcks under operation eller vid histopatologisk undersökning.

— Patienten har minst ett av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: feber (> 38 °C), smärtor, erytem eller värmeökning i engagerat kärlområde

— OCH mer än 15 kolonier odlade från intravaskulär kanylspets med semikvantitativ odlingsmetod

— OCH blododling är inte gjord, alternativt inga organismer påvisade vid blododling.

— Patienten har purulent vätska i engagerat kärlområde.

— OCH blododling är inte gjord, alternativt inga organismer påvisade vid blododling.

Instruktion för rapportering:

Rapportera infektioner i en arteriovenös graft, shunt eller fistel eller intravaskulärt kanyleringsställe utan organismer som odlats från blod som CVS-VASC.

CVS-ENDO: Endokardit

Endokardit på en naturlig hjärtklaff eller hjärtklaffsprotes måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Organismer har påvisats hos patienten genom odling från klaff eller vegetation,

— patienten har två eller fler av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: feber (> 38 °C), nytt eller förändrat blåsljud, embolifenomen, hudmanifestationer (t.ex. petekier, splinterblödningar, smärtande subkutana noduli), hjärtsvikt eller retledningsrubbningar i hjärtat

OCH minst ett av följande:

— organismer odlade från minst två blododlingar,

— organismer synliga i gramfärgade klaffpreparat när odling är negativ eller inte har gjorts,

— klaffvegetation som upptäckts under en operation eller vid obduktion,

— positivt antigentest på blod eller urin (t.ex. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis eller grupp B-streptokocker),

— tecken på ny vegetation som upptäcks på ekokardiogram

OCH, om diagnosen ställs ante mortem, läkaren sätter in adekvat antimikrobiell behandling.

CVS-CARD: Myokardit eller perikardit

Myokardit eller perikardit måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Organismer har påvisats hos patienten genom odling från perikardiell vävnad eller vätska erhållen genom nålaspiration eller under operation,

— patienten har minst två av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: feber (> 38 °C), bröstsmärtor, paradoxal puls eller ökad hjärtstorlek

OCH minst ett av följande:

— Avvikande EKG tydande på myokardit eller perikardit.

— Positivt antigentest på blod (t.ex. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae).

— Tecken på myokardit eller perikardit som upptäcks vid histologisk undersökning av hjärtvävnad.

— Fyrfaldig ökning av typspecifik antikropp med eller utan isolering av virus från farynx eller faeces.

— Perikardiell utgjutning identifierad med ekokardiogram, datortomografi, MRT eller angiografi.

CVS-MED: Mediastinit

Mediastinit måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Organismer har påvisats hos patienten genom odling från mediastinal vävnad eller vätska erhållen under operation eller genom nålaspiration,

— patienten uppvisar tecken på mediastinit som upptäcks under operation eller vid histopatologisk undersökning,

— patienten har minst ett av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: feber (> 38 °C), bröstsmärtor eller sternal instabilitet

OCH minst ett av följande:

— Purulent sekret i mediastinala området.

— Organismer odlade från blod eller sekret från mediastinala området.

— Breddökning av mediastinum på röntgen.

Instruktion för rapportering:

Rapportera mediastinit åtföljd av osteomyelit efter hjärtoperation som SSI-O.

3.1.6 EENT: INFEKTION I ÖGA, ÖRA, NÄSA, HALS ELLER MUN

EENT-CONJ: Konjunktivit

Konjunktivit måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Patogener har påvisats hos patienten genom odling från purulent exsudat erhållet från konjunktiva eller angränsande vävnader, såsom ögonlock, hornhinna, Meiboms körtlar eller tårkörtlar,

— patienten har smärtor eller rodnad i konjunktiva eller runt ögat

OCH minst ett av följande:

— Vita blodkroppar och organismer synliga i gramfärgade exsudat.

— Purulenta exsudat.

— Positivt antigentest (t.ex. Elisa eller IF för Chlamydia trachomatis, herpes simplex-virus, adenovirus) på exsudat eller konjunktivalskrap.

— Multinukleära jätteceller synliga vid mikroskopisk undersökning av konjunktivalexsudat eller konjunktivalskrap.

— Positiv virusodling.

— Diagnostisk enstaka antikroppstiter (IgM) eller fyrfaldig ökning i parade sera (IgG) för patogen.

Instruktion för rapportering:

— Rapportera andra infektioner i ögat som EYE.

— Rapportera inte kemisk konjunktivit orsakad av silvernitrat (AgNO3) som en nosokomial infektion.

— Rapportera inte konjunktivit som uppträder som en del i en mer utbredd virussjukdom (såsom mässling, vattkoppor eller en övre luftvägsinfektion).

EENT-EYE: Öga, andra än konjunktivit

En ögoninfektion annan än konunktivit måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Organismer har påvisats hos patienten genom odling från främre eller bakre ögonkammaren eller från glaskroppen,

— patienten har minst två av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: ögonsmärtor, synrubbning eller hypopyon

OCH minst ett av följande:

— Läkares diagnos av ögoninfektion.

— Positivt antigentest på blod (t.ex. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae).

— Organismer odlade från blod.

EENT-EAR: Öra, processus mastoideus

Infektioner i öra och processus mastoideus måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

Otitis externa måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Patogener har påvisats hos patienten genom odling från purulent vätska från hörselgången,

— patienten har minst ett av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: feber (> 38 °C), smärtor, rodnad eller vätska från hörselgången

— OCH organismer synliga vid gramfärgning av purulent vätska.

Otitis media måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Organismer har påvisats hos patienten genom odling från vätska från mellanörat erhållen vid tympanocentes eller operation.

— Patienten har minst två av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: feber (> 38 °C), smärta i trumhinnan, inflammation, indragning eller inskränkt rörlighet i trumhinnan eller vätska bakom trumhinnan.

Otitis interna måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Organismer har påvisats hos patienten genom odling från vätska från innerörat erhållen under operation.

— Patienten har läkares diagnos av infektion i innerörat.

Mastoidit måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Organismer har påvisats hos patienten genom odling från purulent vätska från processus mastoideus,

— patienten har minst två av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: feber (> 38 °C), smärtor, ömhet, erytem, huvudvärk eller ansiktsförlamning

OCH minst ett av följande:

— Organismer synliga vid gramfärgning av purulent sekret från processus mastoideus.

— Positivt antigentest på blod.

EENT-ORAL: Munhåla (mun, tunga eller tandkött)

Munhåleinfektioner måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Organismer har påvisats hos patienten genom odling från purulent material från vävnader i munhålan,

— patienten har en abscess eller annat tecken på munhåleinfektion som upptäcks vid direktundersökning, under operation eller vid histopatologisk undersökning,

— patienten har minst ett av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: abscess, ulceration eller upphöjda, vita fläckar på inflammerad slemhinna eller plack på munslemhinna

OCH minst ett av följande:

— Organismer synliga vid gramfärgning.

— Positiv KOH(kaliumhydroxid)-färgning.

— Multinukleära jätteceller synliga vid mikroskopisk undersökning av slemhinneskrap.

— Positivt antigentest på munhålesekret.

— Diagnostisk enstaka antikroppstiter (IgM) eller fyrfaldig ökning i parade sera (IgG) för patogen.

— Läkares diagnos av infektion och lokal eller peroral behandling mot svamp.

Instruktion för rapportering:

Rapportera nosokomiala primärinfektioner med herpes simplex i munhålan som ORAL. Rekurrenta herpesinfektioner är inte nosokomiala.

EENT-SINU: Sinuit

Sinuit måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Organismer har påvisats hos patienten genom odling från purulent material från bihåla,

— patienten har minst ett av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: feber (> 38 °C), smärtor eller ömhet över engagerad bihåla, huvudvärk, purulent exsudat eller nästäppa

OCH minst ett av följande:

— Positiv transillumination.

— Positiv radiologisk undersökning (inkl. datortomografi).

EENT-UR: Övre luftvägsinfektion, faryngit, laryngit, epiglottit

Övre luftvägsinfektioner måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Patienten har minst två av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: feber (> 38 °C), erytem i svalg, halsont, hosta, heshet eller purulent exsudat i halsen

OCH minst ett av följande:

— Organismer odlade från aktuell lokal.

— Organismer odlade från blod.

— Positivt antigentest på blod eller sekret från luftvägarna.

— Diagnostisk enstaka antikroppstiter (IgM) eller fyrfaldig ökning i parade sera (IgG) för patogen.

— Läkares diagnos av en övre luftvägsinfektion.

Patienten har en abscess som upptäcks vid direktundersökning, under operation eller vid histopatologisk undersökning.

3.1.7 GI: GASTROINTESTINAL INFEKTION

GI-CDI: Clostridium difficile-infektion

En Clostridium difficile-infektion (tidigare också benämnd Clostridium difficile-associerad diarré eller CDAD) måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Diarré eller toxisk megakolon och positivt laboratoriefynd av Clostridium difficile-toxin A och/eller B i avföring.

— Pseudomembranös kolit som upptäcks vid nedre gastrointestinal endoskopi.

— Histopatologisk undersökning av kolon visar karakteristika för Clostridium difficile-infektion (med eller utan diarré) i prov erhållet vid endoskopi, kolektomi eller obduktion.

GI-GE: Gastroenterit (utom Clostridium difficile-infektion)

Gastroenterit måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Patienten har akut insättande diarré (flytande avföring i mer än 12 timmar) med eller utan kräkning eller feber (> 38 °C) och ingen sannolik icke-infektiös orsak (t.ex. diagnostiska tester, behandling med annat än antimikrobiella medel, akut exacerbation av ett kroniskt tillstånd eller psykologisk stress),

— patienten har minst två av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: illamående, kräkning, buksmärtor, feber (> 38 °C) eller huvudvärk

OCH minst ett av följande:

— En enteropatogen odlas från avföring eller rektalt pinnprov.

— En enteropatogen påvisas vid rutinmikroskopi eller elektronmikroskopi.

— En enteropatogen påvisas med antigen- eller antikroppsanalys av blod eller faeces.

— Tecken på en enteropatogen påvisas genom cytopatiska förändringar i vävnadsodling (toxinanalys).

— Diagnostisk enstaka antikroppstiter (IgM) eller fyrfaldig ökning i parade sera (IgG) för patogen.

GI-GIT: Magtarmkanalen (matstrupe, magsäck, tunn- och tjocktarm samt ändtarm) förutom gastroenterit och appendicit

Infektioner i magtarmkanalen, utom gastroenterit och appendicit, måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Patienten har en abscess eller annat tecken på infektion som upptäcks under operation eller vid histopatologisk undersökning,

— patienten har minst två av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak och förenliga med infektion i engagerat organ eller engagerad vävnad: feber (> 38 °C), illamående, kräkning, buksmärtor eller bukömhet

OCH minst ett av följande:

— Organismer odlade från vätska eller vävnad erhållen under operation eller endoskopi eller från kirurgiskt dränage.

— Organismer synliga vid gram- eller KOH-färgning eller multinukleära jätteceller synliga vid mikroskopisk undersökning av vätska eller vävnad erhållen under operation eller endoskopi eller från kirurgiskt dränage.

— Organismer odlade från blod.

— Tecken på patologiska fynd vid radiologisk undersökning.

— Tecken på patologiska fynd vid endoskopisk undersökning (t.ex. Candida spp.-esofagit eller -proktit).

GI-HEP: Hepatit

Hepatit måste uppfylla följande kriterier:

Patienten har minst två av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: feber (> 38 °C), anorexi, illamående, kräkning, buksmärtor, gulsot eller transfusion under de föregående tre månaderna

OCH minst ett av följande:

— Positivt antigen- eller antikroppstest mot hepatit A, hepatit B, hepatit C eller deltahepatit.

— Avvik