KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/782

av den 18 maj 2022

om återkallande av godkännandet av det verksamma ämnet isopyrazam i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 samt om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 1037/2012

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 21.3 och 78.2, och

av följande skäl:

(1) Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 1037/2012 (2) godkändes isopyrazam som ett verksamt ämne i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 och infördes i del B i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3).

(2) Den 10 december 2020 antog Europeiska kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté ett yttrande (4) i enlighet med artikel 37.4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (5), i vilket den konstaterade att isopyrazam uppfyller kriterierna för att klassificeras som reproduktionstoxiskt i kategori 1B och cancerogent i kategori 2.

(3) Genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/692 (6) ändrades därför bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 och isopyrazam klassificerades som reproduktionstoxiskt i kategori 1B.

(4) Enligt punkt 3.6.4 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 ska ett verksamt ämne endast godkännas om det inte klassificeras eller ska klassificeras som ett reproduktionstoxiskt ämne i kategori 1B i enlighet med bestämmelserna i förordning (EG) nr 1272/2008, såvida inte människors exponering för detta ämne i ett växtskyddsmedel under realistiska föreslagna användningsförhållanden är försumbar.

(5) För de representativa användningarna för isopyrazam överskrider resthalterna av isopyrazam i livsmedel och foder standardvärdet i den mening som avses i artikel 18.1 b i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (7), och därför uppfylls inte villkoret om försumbar exponering via kosten.

(6) Isopyrazam uppfyller därför inte längre kriteriet för godkännande i punkt 3.6.4 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009.

(7) Kommissionen underrättade i enlighet med artikel 21.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 medlemsstaterna, Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och sökanden om att kriteriet för godkännande i punkt 3.6.4 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 kanske inte längre är uppfyllt, eftersom isopyrazam uppfyller kriterierna för att klassificeras som reproduktionstoxiskt i kategori 1B, och uppmanade sökanden att lämna synpunkter.

(8) Sökanden har varken lämnat några uppgifter som visar att exponeringen är försumbar eller några belägg för att villkoren i artikel 4.7 i förordning (EG) nr 1107/2009, som avser ämnen som är nödvändiga för att kontrollera en allvarlig fara för växtskyddet som inte kan avvärjas med andra medel, är uppfyllda.

(9) Godkännandet av isopyrazam bör därför återkallas.

(10) Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta och genomförandeförordning (EU) nr 1037/2012 bör upphöra att gälla.

(11) Medlemsstaterna bör ges tillräckligt med tid att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller isopyrazam.

(12) Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller isopyrazam bör vara så korta som möjligt och inte löpa ut senare än sex månader efter det att den här förordningen har trätt i kraft.

(13) Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av isopyrazam lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(14) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Återkallande av godkännande Godkännandet av det verksamma ämnet isopyrazam återkallas.

Artikel 2 Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 27 om isopyrazam utgå.

Artikel 3 Övergångsbestämmelser Medlemsstaterna ska återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller isopyrazam som verksamt ämne senast den den 8 september 2022.

Artikel 4 Anståndsperiod Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska löpa ut senast den 8 december 2022.

Artikel 5 Upphävande Genomförandeförordning (EU) nr 1037/2012 ska upphöra att gälla.

Artikel 6 Ikraftträdande Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 18 maj 2022. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande

(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1037/2011 av den 7 november 2012 om godkännande av det verksamma ämnet isopyrazam i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 308, 8.11.2012, s. 15).

(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

(4) Riskbedömningskommittén, ”Opinion proposing harmonised classification and labelling at EU level of Reaction mass of 3-(difluoromethyl)-1-methyl-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4-methanonaphthalen-5-yl]pyrazole-4-carboxamide and 3-(difluoromethyl)-1-methyl-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4-methanonaphthalen-5-yl]pyrazole-4-carboxamide [>78% syn isomers <15% anti isomers relative content]; isopyrazam. EC Number: - CAS Number: 881685-58-1 CLH-O-0000006915-65-01/F”, antaget den 10 december 2020.

(5) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).

(6) Kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/692 av den 16 februari 2022 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L 129, 3.5.2022, s. 1).

(7) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).