Kommissionens förordning (EG) nr 2338/2000

av den 20 oktober 2000

om ändring av bilagorna I, II och III i rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung(1), senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1960/2000(2), särskilt artiklarna 6, 7 och 8 i denna, och

av följande skäl:

(1) I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 måste gränsvärden för högsta tillåtna restmängder successivt fastställas för samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur.

(2) Gränsvärden bör fastställas först efter det att Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel har granskat all relevant information beträffande säkerheten med restmängder av ämnet i fråga för den som konsumerar livsmedel med animaliskt ursprung samt restmängdernas påverkan på den industriella bearbetningen av livsmedel.

(3) Vid fastställandet av gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung är det nödvändigt att ange de djurarter i vilka restmängder kan förekomma, vilka mängder som kan förekomma i var och en av de relevanta vävnaderna från det behandlade djuret (målvävnad) samt vilket slag av restmängd som är relevant vid övervakningen av restmängder (restmarkör).

(4) För kontroll av resthalter bör enligt tillämplig gemenskapslagstiftning gränsvärden vanligtvis fastställas för målvävnaderna lever eller njure. I den internationella handeln avlägsnas dock ofta lever och njure från slaktkroppen, och gränsvärden bör därför alltid fastställas även för muskel- eller fettvävnader.

(5) För veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda för äggläggande fåglar, mjölkdjur eller honungsbin, måste gränsvärden även fastställas för ägg, mjölk eller honung.

(6) Erytromycin, flumekin, marbofloxacin, paromomycin, pirlimycin, tiamulin och tilmikosin skall införas i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90.

(7) Anisi stellati fructus, standardiserade extrakt och beredningar av dessa, Cinchonae cortex, standardiserade extrakt och beredningar av dessa, Cinnamomi cassiae cortex, standardiserade extrakt och beredningar av dessa, Cinnamomi ceylanici cortex, standardiserade extrakt och beredningar av dessa, Condurango cortex, standardiserade extrakt och beredningar av dessa, dekokinat, Frangulae cortex, standardiserade extrakt och beredningar av dessa, Gentianae radix, standardiserade extrakt och beredningar av dessa, natriumboroformiate och natriumpropionat skall införas i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90.

(8) För att möjliggöra komplettering av vetenskapliga studier, bör giltighetstiden för temporär MRL, tidigare definerad i bilaga III till förordning (EEG) nr 2377/90, förlängas för josamycin, kolistin och oxyklozanid.

(9) En tillräckligt lång tidsfrist bör fastställas innan denna förordning träder i kraft så att medlemsstaterna kan göra de nödvändiga anpassningarna till bestämmelserna i denna förordning av tillstånden att släppa ut de berörda veterinärmedicinska läkemedlen på marknaden, vilka beviljats enligt rådets direktiv 81/851/EEG(3), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2000/37/EG(4).

(10) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga I, II och III till förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Den skall tillämpas från och med den sextionde dagen efter det att den har offentliggjorts.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 20 oktober 2000.

På kommissionens vägnar

Erkki Liikanen

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 224, 18.8.1990, s. 1.

(2) EGT L 234, 16.9.2000, s. 5.

(3) EGT L 317, 6.11.1981, s. 1.

(4) EGT L 139, 10.6.2000, s. 25.

BILAGA

A. Följande ämnen skall föras in i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90:

1. Medel mot infektioner

1.2 Antibiotika

1.2.3 Kinoloner

">Plats för tabell>"

1.2.4 Makrolider

">Plats för tabell>"

1.2.8 Pleuromutiliner

">Plats för tabell>"

1.2.9 Linkosamider

">Plats för tabell>"

1.2.10 Aminoglykosider

">Plats för tabell>"

B. Följande ämnen skall föras in i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90:

1. Oorganiska ämnen

">Plats för tabell>"

2. Organiska kemiska ämnen

">Plats för tabell>"

6. Ämnen av vegetabiliskt ursprung

">Plats för tabell>"

C. Följande ämnen skall föras in i bilaga III till förordning (EEG) nr 2377/90:

1. Medel mot infektioner

1.2 Antibiotika

1.2.2 Makrolider

">Plats för tabell>"

1.2.9 Polymyxiner

">Plats för tabell>"

2. Antiparasitära medel

2.1 Medel mot endoparasiter

2.1.1 Fenolderivat inkluderande salicylanilider

">Plats för tabell>"