Kommissionens rekommendation

av den 4 juli 2002

om resultaten av riskbedömningen för följande ämnen: etylacetoacetat, 4-klor-o-kresol, dimetyldistearylammoniumklorid

[delgivet med nr K(2002) 2490]

(Text av betydelse för EES)

(2002/576/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION UTFÄRDAR DENNA REKOMMENDATION

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 av den 23 mars 1993 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen(1), särskilt artikel 11.2 i denna, och

av följande skäl:

(1) I artikel 10 i förordning (EEG) nr 793/93 fastställs det förfarande som skall följas vid riskbedömning av ämnen på prioriteringslistorna av den medlemsstat som utsetts till rapportör.

(2) I kommissionens förordning (EG) nr 1488/94(2) anges principer för bedömningen av de risker som existerande ämnen utgör för människor och miljö i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 793/93.

(3) Den medlemsstat som har utsetts till rapportör skall, efter att ha utvärderat de risker som ett visst prioriterat ämne utgör för människor och miljö, vid behov föreslå en strategi för att begränsa riskerna, inbegripet kontrollåtgärder och/eller övervakningsprogram

(4) I artikel 11 i förordning (EEG) nr 793/93 föreskrivs att resultaten av riskbedömningen och den rekommenderade strategin för att begränsa riskerna med ämnen på prioriteringslistorna skall fastslås på gemenskapsnivå, enligt det förfarande som fastställs i artikel 15, och offentliggöras av kommissionen.

(5) I artikel 1 i förordning (EEG) nr 793/93 föreskrivs att den förordningen skall tillämpas utan att detta påverkar tillämpningen av gemenskapslagstiftningen om konsumentskydd och arbetstagares säkerhet och hälsa i arbetet, särskilt rådets direktiv 98/24/EG om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet(3), rådets direktiv 90/394/EEG om skydd för arbetstagare mot risker vid exponering för carcinogener i arbetet(4) och rådets direktiv 92/85/EEG om åtgärder för att förbättra säkerhet och hälsa på arbetsplatsen för arbetstagare som är gravida, nyligen har fött barn eller ammar(5).

(6) En första prioriteringslista över ämnen som kräver uppmärksamhet har fastställts i kommissionens förordning (EG) nr 1179/94(6). Enligt denna prioriteringslista skall bland annat följande ämnen utvärderas:

- Etylacetoacetat.

- 4-klor-o-kresol.

- Dimetyldistearylammoniumklorid.

(7) De medlemsstater som har utsetts till rapportörer har slutfört riskbedömningen för dessa tre ämnen med avseende på människor och miljö(7).

(8) Resultaten av riskbedömningen för dessa tre ämnen bör fastställas på gemenskapsnivå.

(9) Vetenskapliga kommittén för toxicitet, ekotoxicitet och miljö (CSTEE) har konsulterats och avgivit ett yttrande angående de riskbedömningsrapporter som avses i denna rekommendation(8).

(10) De åtgärder som föreslås i denna rekommendation är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats i enlighet med artikel 15 i förordning (EEG) nr 793/93.

HÄRIGENOM REKOMMENDERAS FÖLJANDE.

Alla sektorer som importerar, producerar, transporterar, lagrar, bereder eller på annat sätt bearbetar, använder, bortskaffar eller återvinner följande ämnen:

- Etylacetoacetat

CAS-nummer 141-97-9

EINECS nummer 205-516-1

- 4-klor-o-kresol

CAS-nummer 1570-64-5

EINECS nummer 216-381-3

- Dimetyldistearylammoniumklorid

CAS-nummer 107-64-2

EINECS nummer 203-508-2

bör beakta resultaten av den riskbedömning som sammanfattas i del 1-3 i bilagan till denna rekommendation, och när så är lämpligt införa dem på säkerhetsdatablad(9). Dessa resultat har formulerats med beaktande av de yttranden som Vetenskapliga kommittén för toxicitet, ekotoxicitet och miljö (CSTEE) avgivit.

Utfärdad i Bryssel den 4 juli 2002.

På kommissionens vägnar

Margot Wallström

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 84, 5.4.1993, s. 1.

(2) EGT L 161, 29.6.1994, s. 3.

(3) EGT L 131, 5.5.1998, s. 11.

(4) EGT L 196, 26.7.1990, s. 1.

(5) EGT L 348, 28.11.1992, s. 1.

(6) EGT L 131, 26.5.1994, s. 3.

(7) De omfattande riskbedömningsrapporter som de medlemsstater som utsetts till rapportörer lämnat in till kommissionen är tillgängliga för allmänheten. Även korta sammanfattningar finns att tillgå. Båda finns på den webbplats som tillhör Europeiska byrån för kemiska ämnen (European Chemicals Bureau) vid Gemensamma forskningscentrets institut för hälsa och konsumentskydd i Ispra, Italien (http://ecb.jrc.it/existing-chemicals/).

(8) Riskbedömningsrapporterna har granskats av CSTEE. CSTEE:s yttranden finns på webbplatsen http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/sct/outcome_en.html.

(9) I enlighet med rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackningar och märkning av farliga ämnen (EGT 196, 1.8.1967, s. 1), kommissionens direktiv 91/155/EEG av den 5 mars 1991 om införandet och den närmare utformningen av ett särskilt informationssystem avseende farliga preparat (beredningar) i enlighet med artikel 10 i direktiv 88/379/EEG (EGT L 76, 22.3.1991, s. 35), rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11) och Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG av den 31 maj 1999 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackningar och märkning av farliga preparat (EGT L 200, 30.7.1999, s. 1).

BILAGA

DEL 1

>Plats för tabell>

Riskbedömningen grundas på nuvarande hantering av ämnet under hela dess livscykel, när det produceras i eller importeras till Europeiska gemenskapen, såsom beskrivs i de omfattande riskbedömningsrapporter som rapportören överlämnat till kommissionen.

På grundval av tillgänglig information har det vid riskbedömningen framkommit att man inom Europeiska gemenskapen huvudsakligen använder ämnet som en mellanprodukt vid framställning av läkemedel, växtskyddsmedel, stabiliseringsmedel, tillsatsämnen, katalysatorer och andra produkter. Ämnet används också i många hushållskemikalier och kosmetiska produkter, som livsmedelstillsatser, i tillverkning av färgfilmer, som impregneringsmedel för papper och som lösningsmedel i färger och lacker. Det har inte gått att få fram uppgifter om användningen av hela den volym av ämnet som framställs i eller importeras till Europeiska gemenskapen, och det kan därför finnas användningsområden som inte beaktats i denna riskbedömning.

RISKBEDÖMNING

A. MÄNNISKORS HÄLSA

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

arbetstagare, konsumenter och människor som exponeras via miljön:

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

- att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

människors hälsa (fysikalisk-kemiska egenskaper):

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

- att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

B. MILJÖ

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

atmosfär, akvatiska ekosystem och terrestra ekosystem:

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

- att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

mikroorganismer i avloppsreningsverk

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

- att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

DEL 2

>Plats för tabell>

Riskbedömningen grundas på nuvarande hantering av ämnet under hela dess livscykel, när det produceras i eller importeras till Europeiska gemenskapen, såsom beskrivs i de omfattande riskbedömningsrapporter som rapportören överlämnat till kommissionen.

På grundval av tillgänglig information har det vid riskbedömningen framkommit att man inom Europeiska gemenskapen använder ämnet som utgångsmaterial för tillverkning av herbicider. Det har inte gått att få fram uppgifter om användningen av hela den volym av ämnet som framställs i eller importeras till Europeiska gemenskapen, och det kan därför finnas användningsområden som inte beaktats i denna riskbedömning.

Riskbedömningen omfattar inte möjliga risker till följd av att ämnet förekommer som en förorening i vissa herbicider. Den omfattar inte heller möjliga risker till följd av att ämnet bildas i samband med nedbrytning av herbicider i naturen.

RISKBEDÖMNING

A. MÄNNISKORS HÄLSA

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

arbetstagare, konsumenter och människor som exponeras via miljön:

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

- att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

människors hälsa (fysikalisk-kemiska egenskaper):

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

- att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

B. MILJÖ

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

akvatiska ekosystem, atmosfär och terrestra ekosystem:

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

- att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

mikroorganismer i avloppsreningsverk:

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

- att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

DEL 3

>Plats för tabell>

Riskbedömningen grundas på nuvarande hantering av ämnet under hela dess livscykel, när det produceras i eller importeras till Europeiska gemenskapen, såsom beskrivs i de omfattande riskbedömningsrapporter som rapportören överlämnat till kommissionen.

På grundval av tillgänglig information har det vid riskbedömningen framkommit att man inom Europeiska gemenskapen inte använder ämnet som sådant, utan att det är huvudbeståndsdelen i den tekniska produkten dimetylbis(hydrogenerad talgalkyl)ammoniumklorid (CAS-nr 61789-80-8). Detta ämne används huvudsakligen som mjukgörare för textilier samt vid framställning av organiska lertyper. Det används också som konditioneringsmedel i kosmetika (schampo, hårbalsam, emulgeringsmedel i lotion) och i tvättmedel för bilar. Det har inte gått att få fram uppgifter om användningen av hela den volym av ämnet som framställs i eller importeras till Europeiska gemenskapen, och det kan därför finnas användningsområden som inte beaktats i denna riskbedömning.

RISKBEDÖMNING

A. MÄNNISKORS HÄLSA

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

arbetstagare, konsumenter och människor som exponeras via miljön:

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

- att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

människors hälsa (fysikalisk-kemiska egenskaper):

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

- att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

B. MILJÖ

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

atmosfär, akvatiska ekosystem och terrestra ekosystem:

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

- att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

mikroorganismer i avloppsreningsverk:

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare information och/eller tester, eller av andra riskbegränsande åtgärder utöver dem som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

- att riskbedömningen visar att ämnet inte väntas medföra några risker. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses vara tillräckliga.