Kommissionens direktiv 2003/60/EG

av den 18 juni 2003

om ändring av bilagorna till rådets direktiv 76/895/EEG, 86/362/EEG, 86/363/EEG och 90/642/EEG beträffande fastställande av gränsvärden för vissa bekämpningsmedelsrester i och på spannmål, livsmedel av animaliskt ursprung och vissa produkter av vegetabiliskt ursprung, inklusive frukt och grönsaker

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 76/895/EEG av den 23 november 1976 om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på frukt och grönsaker(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2002/79/EG(2), särskilt artikel 5 i detta,

med beaktande av rådets direktiv 86/362/EEG av den 24 juli 1986 om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på spannmål(3), senast ändrat genom direktiv 2002/79/EG, särskilt artikel 10 i detta,

med beaktande av rådets direktiv 86/363/EEG av den 24 juli 1986 om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på livsmedel av animaliskt ursprung(4), senast ändrat genom direktiv 2002/79/EG(5), särskilt artikel 10 i detta,

med beaktande av rådets direktiv 90/642/EEG av den 27 november 1990 om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på produkter av vegetabiliskt ursprung inklusive frukt och grönsaker(6), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2002/100/EG, särskilt artikel 7 i detta,

med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(7), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2003/39/EG(8), särskilt artikel 4.1 f i detta, och

av följande skäl:

(1) De befintliga verksamma ämnena amitrol, dikvat, isoproturon och etofumesat infördes i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG genom kommissionens direktiv 2001/21/EG(9), 2002/18/EG(10) respektive 2002/37/EG(11).

(2) De nya verksamma ämnena fenhexamid, acibenzolar-S-metyl, cyklanilid, pyraflufenetyl, iprovalikarb, prosulfuron, sulfosulfuron, cinidonetyl, cyhalofopbutyl, famoxadon, florasulam, metalaxyl-M, pikolinafen och flumioxazin infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG genom kommissionens direktiv 2001/28/EG(12), 2001/87/EG(13), 2002/48/EG(14), 2002/64/EG(15) och 2002/81/EG(16).

(3) Införandet av de berörda verksamma ämnena i bilaga I till direktiv 91/414/EEG grundades på en utvärdering av de uppgifter som lämnats in om det föreslagna användningsområdet. Uppgifterna om användningen har lämnats in av vissa medlemsstater i enlighet med artikel 4.1 f i direktiv 91/414/EEG. Tillgängliga uppgifter har nu gåtts igenom, och de har befunnits vara tillräckliga för att vissa gränsvärden för bekämpningsmedelsrester skall kunna fastställas.

(4) Om det inte finns något permanent eller provisoriskt gränsvärde för bekämpningsmedelsrester på gemenskapsnivå måste medlemsstaterna fastställa ett provisoriskt nationellt gränsvärde i enlighet med artikel 4.1 f i direktiv 91/414/EEG innan växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen kan godkännas.

(5) För de verksamma ämnena klorfenapyr, fentinacetat och fentinhydroxid fattades beslut om att inte införa dem i bilaga I till direktiv 91/414/EEG genom kommissionens direktiv 2001/697/EG(17), 2002/478/EG(18) respektive 2002/479/EG(19). I besluten föreskrivs att användningen av växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen inte längre skall vara tillåten i gemenskapen. Det är därför nödvändigt att alla bekämpningsmedelsrester som uppstår genom användning av dessa växtskyddsmedel läggs till i bilagorna till direktiv 86/362/EEG, 86/363/EEG och 90/642/EEG för att möjliggöra en ordentlig övervakning och kontroll av förbuden mot användning och för att skydda konsumenterna.

(6) För att berättigade förväntningar beträffande användning av befintliga lager av bekämpningsmedel skall kunna uppfyllas ges i kommissionens beslut om att inte godkänna de verksamma ämnena möjlighet till en utfasningsperiod, och därför bör beslut om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester där ingen användning av det berörda ämnet är tillåten inom gemenskapen inte börja gälla förrän efter utgången av utfasningsperioden för det ämnet.

(7) Gemenskapens gränsvärden och de värden som rekommenderas i Codex alimentarius fastställs och utvärderas genom liknande förfaranden. I Codex alimentarius anges ett begränsat antal gränsvärden för dikvat och fentin (-acetat eller -hydroxid). Dessa har beaktats vid fastställandet av de gränsvärden som anges i detta direktiv. De gränsvärden i Codex alimentarius som inom en nära framtid kommer att rekommenderas att dras tillbaka har inte beaktats. De gränsvärden som grundas på gränsvärden i Codex alimentarius har utvärderats med avseende på riskerna för konsumenterna, och inga risker kunde påvisas med de toxikologiska endpoints som var baserade på studier som var tillgängliga för kommissionen.

(8) I samband med att de berörda verksamma ämnena infördes i eller uteslöts från bilaga I till direktiv 91/414/EEG avslutades de tekniska och vetenskapliga utvärderingarna genom kommissionens granskningsrapport. Utvärderingsrapporterna för de nämnda ämnena avslutades de datum som anges i de kommissions direktiv som anförs i skäl 1 och 2 samt i de kommissionsbeslut som anförs i skäl 5. I dessa rapporter fastställdes acceptabelt dagligt intag (ADI) och om nödvändigt akut referensdos (ARfD) för de berörda ämnena. Konsumenternas livstidsexponering genom livsmedel som behandlats med det berörda verksamma ämnet har uppskattats och utvärderats med hjälp av de metoder som används inom gemenskapen. Hänsyn har också tagits till de riktlinjer som offentliggjorts av Världshälsoorganisationen(20) samt yttrandet om de använda metoderna från den Vetenskapliga kommittén för växter(21). Slutsatsen har dragits att de föreslagna gränsvärdena inte leder till att acceptabla dagliga intag eller akuta referensdoser överskrids.

(9) För att konsumenterna skall få tillräckligt skydd mot exponering för bekämpningsmedelsrester till följd av otillåten användning av växtskyddsprodukter, bör de provisoriska gränsvärden som fastställs för de berörda kombinationerna av produkter/bekämpningsmedel motsvara den lägsta analytiska bestämningsgränsen.

(10) Att provisoriska gränsvärden fastställs på gemenskapsnivå hindrar inte medlemsstaterna från att fastställa provisoriska gränsvärden för de ämnen som anges i det här direktivet i enlighet med artikel 4.1 f i direktiv 91/414/EEG och bilaga VI till det direktivet. Fyra år anses vara en tillräckligt lång period för att godkänna ytterligare användningsområden för de berörda verksamma ämnena. De provisoriska gränsvärdena bör därefter bli permanenta.

(11) Det är därför nödvändigt att förteckna samtliga de bekämpningsmedelsrester som härrör från användningen av dessa växtskyddsprodukter i bilagorna till direktiv 86/362/EEG, 86/363/EEG och 90/642/EEG för att möjliggöra en ändamålsenlig övervakning och kontroll av användningsförbudet och för att skydda konsumenterna. Bilagorna till direktiv 86/362/EEG, 86/363/EEG och 90/642/EEG bör därför ändras.

(12) För att möjliggöra att det fastställs gränsvärden för resthalter av dikvat måste bestämmelserna i direktiv 76/895/EEG överföras till direktiv 86/362/EEG, 86/363/EEG och 90/642/EEG, och dessa bestämmelser måste strykas i direktiv 76/895/EEG. En del av dessa bestämmelser bör ändras som ett resultat av vetenskapliga och tekniska framsteg och på grund av förändrad användning och ändrade godkännanden på nationell nivå och gemenskapsnivå.

(13) Detta direktiv är förenligt med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

I bilaga II till direktiv 76/895/EEG skall posterna beträffande dikvat utgå.

Artikel 2

De gränsvärden för bekämpningsmedelsrester som anges i bilaga I till detta direktiv skall läggas till i del A i bilaga II till direktiv 86/362/EEG.

Artikel 3

De gränsvärden för bekämpningsmedelsrester som anges i bilagorna II och III till detta direktiv skall läggas till i del A och B i bilaga II till direktiv 86/363/EEG.

Artikel 4

De gränsvärden för bekämpningsmedelsrester som anges i bilaga IV till detta direktiv skall läggas till i bilaga II till direktiv 90/642/EEG.

Artikel 5

Medlemsstaterna skall senast den 30 juni 2003 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv, med undantag för bestämmelserna för fentinhydroxid, fentinacetat och klorfenapyr, som skall sättas i kraft senast den 30 juni 2004. De skall genast underrätta kommissionen om detta.

De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 juli 2003, med undantag för bestämmelserna för fentinhydroxid, fentinacetat och klorfenapyr, som skall tillämpas från och med 1 juli 2004.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

Artikel 6

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Artikel 7

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 18 juni 2003.

På kommissionens vägnar

David Byrne

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 340, 9.12.1976, s. 26.

(2) EGT L 291, 28.10.2002, s. 1.

(3) EGT L 221, 7.8.1986, s. 37.

(4) EGT L 221, 7.8.1986, s. 43.

(5) EGT L 350, 14.12.1990, s. 71.

(6) EGT L 2, 7.1.2003, s. 33.

(7) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

(8) EUT L 124, 20.5.2003, s. 30.

(9) EGT L 69, 10.3.2001, s. 17.

(10) EGT L 55, 26.2.2002, s. 29.

(11) EGT L 117, 4.5.2002, s. 10.

(12) EGT L 113, 24.4.2001, s. 5.

(13) EGT L 276, 19.10.2001, s. 17.

(14) EGT L 148, 6.6.2002, s. 19.

(15) EGT L 189, 18.7.2002, s. 27.

(16) EGT L 276, 12.10.2002, s. 28.

(17) EGT L 249, 19.9.2001, s. 19.

(18) EGT L 164, 22.6.2002, s. 41.

(19) EGT L 164, 22.6.2002, s. 43.

(20) Riktlinjer för beräkning av intaget av bekämpningsmedelsrester via födan (reviderad utgåva). Dessa riktlinjer har tagits fram av GEMS/Livsmedelsprogrammet i samarbete med Codex Alimentarius-kommittén för bekämpningsmedelsrester. Utgivare: Världshälsoorganisationen, 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).

(21) Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter om frågor som rör ändring av bilagorna till direktiv 86/362/EEG, 86/363/EEG och 90/642/EEG (yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter av den 14 juli 1998) (http://europa.eu.int/comm/ food/fs/sc/index_en.html).

BILAGA I

>Plats för tabell>

>Plats för tabell>

>Plats för tabell>

BILAGA II

>Plats för tabell>

BILAGA III

>Plats för tabell>

BILAGA IV

>Plats för tabell>