Kommissionens beslut

av den 24 juli 2000

om tillstånd för utsläppande på marknaden av "gula bredbara fetter med tillsats av fytosterolestrar" som nytt livsmedel eller ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97

[delgivet med nr K(2000) 2121]

(Endast den engelska texten är giltig)

(2000/500/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97(1) av den 27 januari 1997, särskilt artikel 7 i denna,

med beaktande av Unilevers ansökan av den 22 maj 1998 till de behöriga myndigheterna i Nederländerna om utsläppande på marknaden av "gula bredbara fetter med tillsats av fytosterolestrar" som nytt livsmedel eller ny livsmedelsingrediens,

med beaktande av den första utvärderingsrapport som utarbetats av de behöriga myndigheterna i Nederländerna och som kommissionen den 28 december 1998 vidarebefordrade till övriga medlemsstater, och

av följande skäl:

(1) Motiverade invändningar har framförts inom den 60-dagarsperiod som avses i artikel 6.4 i förordningen. Enligt artikel 7 i förordningen skall ett beslut om tillstånd därför fattas i enlighet med förfarandet i artikel 13 i förordningen.

(2) I enlighet med artikel 11 i förordningen har Vetenskapliga livsmedelskommittén rådfrågats i detta ärende. Av kommitténs yttrande av den 6 april 2000 framgår att de "gula bredbara fetter med tillsats av fytosterolestrar" (högst 8 viktprocent fytosterol motsvarande 14 viktprocent fytosterolestrar) som är föremålet för denna ansökan inte utgör någon risk för konsumenterna.

(3) Marknadsföringen av produkten skall inriktas på de personer som försöker sänka kolesterolhalten i blodet.

(4) Patienter som tar kolesterolsänkande mediciner bör endast inta produkten under medicinsk övervakning.

(5) En sänkning av betakarotennivån i blodet är av betydelse för personer som inte har optimala A-vitaminvärden, i synnerhet gravida och ammande kvinnor samt småbarn. Därför bör konsumenterna ges information om produktens betakarotensänkande effekt och lämpliga kostråd när det gäller regelbundet intag av frukt och grönsaker.

(6) Mot denna bakgrund fastställs att produkten uppfyller kriterierna i artikel 3.1 i förordningen.

(7) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga livsmedelskommittén.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Gula bredbara fetter med tillsats av fytosterolestrar (nedan kallade produkten) enligt beskrivningen i bilagan, får släppas ut på marknaden i gemenskapen som nytt livsmedel eller ny livsmedelsingrediens.

Den som detta beslut riktar sig till skall se till att produkten uppfyller kraven i artikel 2.

Artikel 2

Utan att det påverkar tillämpningen av andra krav i gemenskapens lagstiftning om märkning av livsmedel, skall följande särskilda märkningskrav gälla:

a) Produkten skall betecknas: margarin (eller vegetabiliskt bredbart fett) med vegetabiliska sterolestrar, i enlighet med rådets förordning (EG) nr 2991/94.

b) Innehållet av vegetabiliska sterolestrar skall framgå av ingrediensförteckningen.

c) Det skall framgå att produkten är avsedd för personer som vill sänka kolesterolhalten i blodet.

d) Det skall framgå att patienter som tar kolesterolsänkande medicin endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.

e) Det skall finnas väl synlig och lättläst information om att produkten ur näringssynpunkt kan vara mindre lämplig för vissa personer (gravida och ammande kvinnor samt barn under fem år).

f) Råd skall ges om att produkten bör intas som en del av en hälsosam kost som innefattar ett regelbundet intag av frukt och grönsaker (för att upprätthålla karotennivåerna).

Artikel 3

Unilever skall upprätta ett övervakningsprogram som skall följa utsläppandet av produkten på marknaden. Detta program bör särskilt omfatta information om enskilda individers intag av produkten. Programmet skall godkännas av kommissionen innan produkten släpps ut på marknaden.

De insamlade uppgifterna bör ställas till förfogande för kommissionen och medlemsstaterna för att man skall kunna bedöma i vilken utsträckning produkten når sin målgrupp, nämligen personer som försöker kontrollera en hög kolestorolhalt i blodet, och för att kunna bedöma andra befolkningsgruppers exponering för fytosteroler från denna källa.

Artikel 4

Detta beslut riktar sig till Unilever UK Central Resources Limited, Unilever House, Blackfriars, London, Förenade kungariket.

Utfärdat i Bryssel den 24 juli 2000.

På kommissionens vägnar

David Byrne

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.

BILAGA

Specificering av gula bredbara fetter med tillsats av fytosterolestrar

1. Margarinet/den bredbara vegetabiliska oljan får innehålla högst 8 viktprocent tillsatta fytosteroler (motsvarande 14 viktprocent fytosterolestrar).

2. Sammansättningen av fytosteroler specificeras i tabellen nedan:

Tabell 1: Sammansättning av fytosteroler

>Plats för tabell>