2.

Del II ska ändras på följande sätt: a) I komponentmaterialkategori 1 ska punkt 1 ändras på följande sätt: i) I led g ska ”eller” utgå. ii) I led h ska ”.” ersättas med ”, eller”. iii) Följande led ska läggas till som led i: ”i) utfällda fosfatsalter eller derivat av dessa som återvunnits från avfall eller som är biprodukter i den mening som avses i direktiv 2008/98/EG.” b) I komponentmaterialkategori 11 ska punkt 1 ändras på följande sätt: i) I led c ska ”eller” utgå. ii) I led d ska ”.” ersättas med ”, eller”. iii) Följande led ska läggas till som led e: ”e) utfällda fosfatsalter eller derivat av dessa som återvunnits från avfall eller som är biprodukter i den mening som avses i direktiv 2008/98/EG.” c) Följande komponentmaterialkategori 12 ska läggas till: ”Komponentmaterialkategori 12: UTFÄLLDA FOSFATSALTER OCH DERIVAT AV DESSA 1. En EU-gödselprodukt får innehålla utfällda fosfatsalter som erhållits genom utfällning av endast ett eller flera av följande insatsmaterial: a) Avloppsvatten och avloppsslam från kommunala reningsverk för avloppsvatten, utom animaliska biprodukter eller därav framställda produkter som omfattas av förordning (EG) nr 1069/2009. b) Avloppsvatten och slam från bearbetning av livsmedel, drycker, foder för sällskapsdjur, djurfoder eller mejeriprodukter, utom animaliska biprodukter eller därav framställda produkter som omfattas av förordning (EG) nr 1069/2009, såvida inte bearbetningsstegen innebär kontakt med biocidprodukter i den mening som avses i artikel 3.1 a i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (*1), utom de som definieras som produkttyp 4 i huvudgrupp 1 i bilaga V till den förordningen. c) Biologiskt avfall i den mening som avses i artikel 3.4 i direktiv 2008/98/EG som härrör från separat insamling av biologiskt avfall vid källan, utom animaliska biprodukter eller därav framställda produkter som omfattas av förordning (EG) nr 1069/2009. d) Restprodukter från bearbetning i den mening som avses i artikel 2 t i Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/28/EG (*2) från framställning av bioetanol och biodiesel som härrör från material som avses i leden b, c och e i denna punkt. e) Levande eller döda organismer eller delar därav, obearbetade eller bearbetade endast med manuella eller mekaniska medel eller genom inverkan av tyngdkraften, upplösning i vatten, flotation, extraktion med vatten, ångdestillation eller upphettning enbart i syfte att avlägsna vatten, eller som utvunnits ur luft på vilket sätt som helst, med undantag av (*3) — material som härrör från blandat kommunalt avfall, — avloppsslam, industrislam eller muddringsslam, — animaliska biprodukter eller därav framställda produkter i den mening som avses i förordning (EG) nr 1069/2009. f) Ämnen och blandningar förutom (*3) — de som avses i leden a–e, — avfall i den mening som avses i artikel 3.1 i direktiv 2008/98/EG, — ämnen eller blandningar som har upphört att vara avfall i en eller flera medlemsstater genom nationella åtgärder för införlivande av artikel 6 i direktiv 2008/98/EG, — ämnen som bildas från prekursorer som har upphört att vara avfall i en eller flera medlemsstater genom nationella åtgärder för införlivande av artikel 6 i direktiv 2008/98/EG, eller blandningar som innehåller sådana ämnen, — icke biologiskt nedbrytbara polymerer, — animaliska biprodukter eller därav framställda produkter i den mening som avses i förordning (EG) nr 1069/2009. Dessutom ska utfällda fosfatsalter erhållas genom utfällning från något av de insatsmaterial som avses i leden a–f, eller en kombination av dessa, som bearbetats med manuella eller mekaniska medel eller genom inverkan av tyngdkraften, flytande-fast fraktionering med biologiskt nedbrytbara polymerer, upplösning i vatten, flotation, extraktion med vatten, ångdestillation eller upphettning enbart i syfte att avlägsna vatten, termisk hydrolys, rötning eller kompostering. Temperaturen under sådana processer får inte överstiga 275 °C. 2. Utfällningen ska ske under kontrollerade förhållanden i en reaktor. Dessutom får man endast använda de insatsmaterial som inte har kontaminerats av andra materialflöden eller de insatsmaterial, andra än animaliska biprodukter eller därav framställda produkter som omfattas av förordning (EG) nr 1069/2009, som oavsiktligt har kontaminerats av andra materialflöden i en enstaka händelse som endast resulterar i spår av exogena föreningar. I den anläggning där utfällningen äger rum ska fysisk kontakt mellan insatsmaterial och producerat material undvikas efter utfällningen, även vid förvaring. 3. De utfällda fosfatsalterna ska innehålla a) en lägsta halt fosforpentoxid (P2O5) på 16 % av torrsubstansen, b) en högsta halt organiskt kol (Corg) på 3 % av torrsubstansen, c) högst 3 g/kg torrsubstans av makroskopiska orenheter över 2 mm i form av organiskt material, glas, sten, metall och plast, d) totalt högst 5 g/kg torrsubstans av de makroskopiska orenheter som avses i led c. 4. En EU-gödselprodukt får innehålla derivat av utfällda fosfatsalter som framställts genom ett eller flera kemiska tillverkningssteg där de utfällda fosfatsalterna reagerar med de material som avses i punkt 1 f och som förbrukas vid eller används för kemisk bearbetning. Derivaten ska framställas genom att den kemiska sammansättningen av de utfällda fosfatsalterna avsiktligt ändras. 5. De utfällda fosfatsalter som används för derivaten ska uppfylla kraven i punkterna 1, 2 och 3. 6. Utan hinder av punkt 1 får en EU-gödselprodukt innehålla utfällda fosfatsalter som erhållits genom utfällning i kategori 2 eller 3 eller därav framställda produkter, i enlighet med villkoren i artikel 32.1 och 32.2 i förordning (EG) nr 1069/2009 och i de åtgärder som avses i artikel 32.3 i samma förordning, ensamma eller blandade med de insatsmaterial som avses i punkt 1, förutsatt att båda av följande villkor är uppfyllda: a) Slutpunkten i tillverkningskedjan har fastställts i enlighet med artikel 5.2 tredje stycket i förordning (EG) nr 1069/2009. b) Villkoren i punkterna 2 och 3 är uppfyllda. En EU-gödselprodukt får också innehålla derivat av sådana utfällda fosfatsalter som erhållits i enlighet med villkoren i punkt 4. 7. I den anläggning där utfällningen äger rum ska produktionslinjerna för bearbetning av de insatsmaterial som är tillåtna för de utfällda fosfatsalter och derivat av dessa som avses i punkterna 1, 4 och 6 vara tydligt åtskilda från produktionslinjerna för bearbetning av andra insatsmaterial. 8. När det för en produktfunktionskategori för en EU-gödselprodukt som innehåller eller består av utfällda fosfatsalter och/eller derivat av dessa inte finns några krav på Salmonella spp., Escherichia coli eller Enterococcaceae i bilaga I, får dessa patogener inte överstiga de gränsvärden som anges i följande tabell Mikroorganismer som ska spåras Provtagningsplaner Gränsvärde n c m M Salmonella spp. 5 0 0 Inga fynd i 25 g eller 25 ml Escherichia coli eller Enterococcaceae 5 5 0 1 000 i 1 g eller 1 ml där n = antal prover som ska testas, c = antal prover i vilka antalet bakterier, uttryckt i kolonibildande enheter (CFU), ligger på mellan m och M, m = gränsvärde för det antal bakterier, uttryckt i CFU, som anses tillfredsställande, och M = maximivärde för antalet bakterier, uttryckt i CFU. 9. Patogener i en EU-gödselprodukt som innehåller eller består av utfällda fosfatsalter som erhållits från material som avses i punkt 1 a eller derivat av sådana utfällda fosfatsalter, eller båda, får inte överskrida de gränsvärden som anges i följande tabell Mikroorganismer som ska spåras Provtagningsplaner Gränsvärde n c m M Clostridium perfringens 5 5 0 100 CFU i 1 g eller 1 ml Livskraftiga ägg från Ascaris sp. 5 0 0 Inga fynd i 25 g eller 25 ml där n = antal prover som ska testas, c = antal prover i vilka antalet bakterier, uttryckt i kolonibildande enheter (CFU), ligger på mellan m och M, m = gränsvärde för det antal bakterier, uttryckt i CFU, som anses tillfredsställande, och M = maximivärde för antalet bakterier, uttryckt i CFU. 10. Kraven i punkterna 8 och 9 samt kraven för Salmonella spp., Escherichia coli eller Enterococcaceae som anges i motsvarande produktfunktionskategori för en EU-gödselprodukt som endast består av utfällda fosfatsalter eller derivat, eller båda, ska inte tillämpas om dessa utfällda fosfatsalter eller alla de biogena insatsmaterial som används i utfällningen har genomgått någon av följande processer: a) Trycksterilisering genom upphettning till en kärntemperatur på över 133 °C i minst 20 minuter vid ett absolut tryck på minst 3 bar, där trycket ska åstadkommas genom att all luft i steriliseringskammaren avlägsnas och ersätts med ånga (’mättad ånga’). b) Behandling i en enhet för pastörisering eller hygienisering som når en temperatur på 70 °C i minst en timme. 11. 16 ( *4 ) Utfällda fosfatsalter som erhållits från material som avses i punkt 1 a och derivat av sådana utfällda fosfatsalter får innehålla högst 6 mg/kg torrsubstans av PAH 12. Summan av aluminium (Al) och järn (Fe) i utfällda fosfatsalter eller derivat av dessa får inte överstiga 10 % av torrsubstansen i de utfällda fosfatsalterna eller derivaten. 13. Utfällda fosfatsalter eller derivat av dessa ska vara registrerade i enlighet med förordning (EG) nr 1907/2006 i ett registreringsunderlag som innehåller a) den information som anges i bilagorna VI, VII och VIII till förordning (EG) nr 1907/2006, och b) en kemikaliesäkerhetsrapport enligt artikel 14 i förordning (EG) nr 1907/2006 som omfattar användningen som gödselprodukt, om dessa inte uttryckligen omfattas av ett av de undantag från registreringsplikten som anges i bilaga IV till förordning (EG) nr 1907/2006 eller i punkterna 6, 7, 8 eller 9 i bilaga V till den förordningen. 14. Vid tillämpning av punkterna 3, 11 och 12 ska torrsubstansen av de utfällda fosfatsalterna och derivaten mätas genom vakuumtorkning vid 40 °C tills vikten är konstant för att undvika förlust av kristallbundet vatten. (*1) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (EUT L 167, 27.6.2012, s. 1)." (*2) Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/28/EG av den 23 april 2009 om främjande av användningen av energi från förnybara energikällor och om ändring och ett senare upphävande av direktiven 2001/77/EG och 2003/30/EG (EUT L 140, 5.6.2009, s. 16)." (*3) Uteslutandet av ett insatsmaterial i ett led hindrar det inte från att vara ett giltigt insatsmaterial enligt andra led." (*3) Uteslutandet av ett insatsmaterial i ett led hindrar det inte från att vara ett giltigt insatsmaterial enligt andra led." (*4) Summan av naftalen, acenaftylen, acenaften, fluoren, fenantren, antracen, fluoranten, pyren, benso[a]antracen, krysen, benso[b]fluoranten, benso[k]fluoranten, benso[a]pyren, indeno[1,2,3-cd]pyren, dibenso[a,h]antracen och benso[ghi]perylen.”"