RÅDETS DIREKTIV av den 22 juli 1980 om ändring av direktiv 73/173/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat (lösningsmedel) (80/781/EEG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 100 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag,

med beaktande av Europaparlamentets yttrande(1),

med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(2), och

med beaktande av följande:

För att förbättra skyddet av befolkningen och särskilt personer som kommer i kontakt med farliga preparat (lösningsmedel) i sitt arbete eller under utövandet av en hobby är det nödvändigt att utöka räckvidden av rådets direktiv 73/173/EEG(3) av den 4 juni 1973 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat (lösningsmedel).

Direktivet kommer hädanefter inte bara att tillämpas på blandningar av två eller flera farliga lösningsmedel utan även på blandningar av lösningsmedel och andra icke-farliga ämnen, om dessa är avsedda att användas som lösningsmedel. Även frätande, irriterande och mycket brandfarliga lösningsmedel omfattas nu av detta direktiv.

Det är önskvärt att direktivets omfattning nu avgränsas klarare i förhållande till andra direktiv som också gäller farliga lösningsmedel.

Bestämmelserna om de uppgifter som skall förekomma på etiketten, etikettens storlek och de olika farosymbolerna måste även bringas i överensstämmelse med rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen(4), senast ändrat genom direktiv 79/831/EEG(5).

Nödvändiga ändringar av och tillägg till bilagan till direktiv 73/173/EEG skall göras enligt förfarandet i artikel 10 i direktivet.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Artikel 1-10 i direktiv 73/173/EEG skall ersättas med följande:

"Artikel 1

1. Detta direktiv omfattar

- klassificering,

- förpackning, och

- märkning

av följande preparat som släpps ut på marknaden i gemenskapens medlemsstater och som betraktas som farliga enligt definitionen i artikel 2:

a) Preparat som är avsedda att användas som lösningsmedel och som endast innehåller ämnen som upptas i bilagan till detta direktiv, inklusive orenheter och tillsatser enligt definitionen i artikel 2.5.

b) Preparat som är avsedda att användas som lösningsmedel och som utöver ämnen som upptas i bilagan till detta direktiv innehåller ämnen i vätskeform, som klassificerats som synnerligen brandfarliga, mycket brandfarliga och brandfarliga enligt definitionen i artikel 2.2 i direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 (nedan kallat "direktivet av den 27 juni 1967") eller ämnen som inte definierats som farliga i samma artikel i det direktivet.

2. Detta direktiv skall inte tillämpas på kosmetiska preparat, som omfattas av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter(1).

(1) EGT nr L 262, 27.9.1976, s. 169.

3. Detta direktiv skall vidare inte tillämpas på

a) läkemedel, narkotiska preparat, radioaktiva ämnen, livsmedel och fodermedel,

b) tillsatser i livsmedel och fodermedel, gödningsmedel, bekämpningsmedel och färg, lacker, tryckfärger, lim och liknande produkter, om gemenskapsdirektiv om klassificering, förpackning och märkning av sådana produkter har trätt i kraft, utom då sådana direktiv uttryckligen hänvisar till detta direktiv,

c) transport av farliga preparat (lösningsmedel) på järnväg, väg eller inre vattenväg till havs eller med flyg,

d) ammunition eller explosiva ämnen som släpps ut på marknaden och som är avsedda att framkalla explosion eller en pyroteknisk effekt,

e) farliga preparat som exporteras till tredje land,

f) preparat under transitering som är föremål för tullkontroll, förutsatt att de inte genomgår någon behandling eller förädling,

g) ämnen i form av avfall som omfattas av rådets direktiv 75/442/EEG av den 15 juli 1975 om avfall(2) och rådets direktiv 78/319/EEG av den 20 mars 1978 om giftigt och farligt avfall(3).

(2) EGT nr L 194, 25.7.1975, s. 39.

(3) EGT nr L 84, 31.3.1978, s. 43.

4. Artikel 4-6 i detta direktiv skall inte tillämpas på behållare för gasformiga preparat som komprimerats, gjorts flytande eller upplösts under tryck, med undantag av aerosoler enligt definitionen i artikel 2 i rådets direktiv 75/324/EEG av den 20 maj 1975 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar beträffande aerosolbehållare(4).

(4) EGT nr L 147, 9.6.1975, s. 40.

5. Definitionerna i artikel 2 i direktivet av den 27 juni 1967 skall gälla i detta direktiv med undantag av definitionerna i artiklarna 1 c, 1 d och 2 k.

Artikel 2

1. Giftiga ämnen enligt definitionen i direktivet av den 27 juni 1967 som används som lösningsmedel skall indelas i klasser och underklasser enligt bilagan till detta direktiv.

Mycket giftiga och giftiga ämnen ingår i klass I och hälsoskadliga ämnen i klass II. Varje underklass tilldelas ett indextal för klassificering, I1, och ett indextal för befrielse, I2, enligt nedanstående tabell:

>Plats för tabell>

2. Preparat som innehåller ett eller flera av ämnena i förteckningen i bilagan skall betraktas som giftiga, om den summa för produkterna som erhålls genom multiplikation av viktprocenten av varje giftigt eller hälsoskadligt ämne som ingår i preparatet med respektive indextal I1 överstiger 500, dvs.

Ó [P × I1] ⟩ 500

där

P är viktprocenten för varje ämne som ingår i preparatet, och I1 är indextalet för den aktuella ämnesklassen.

3. Preparat som innehåller ett eller flera av ämnena i förteckningen i bilagan skall betraktas som hälsoskadliga, om

a) den summa för produkterna som avses i punkt 2 inte överstiger 500, dvs.

Ó [P × I1] ≤ 500

och

b) den summa för produkterna som erhålls genom multiplikation av viktprocenten för varje giftigt eller hälsoskadligt ämne som ingår i preparatet med respektive indextal I2 överstiger 100, dvs.

Ó [P × I2] ⟩ 100

där

P är viktprocenten för varje ämne som ingår i preparatet, och I1 och I2 är indextalen för den aktuella ämnesklassen.

4. Preparat som innehåller ett eller flera av ämnena i förteckningen i bilagan skall inte betraktas som giftiga eller hälsoskadliga, om den summa för produkterna som erhålls genom multiplikation av viktprocenten för varje giftigt eller hälsoskadligt ämne som ingår i preparatet med respektive indextal I2 inte överstiger 100, dvs.

Ó [P × I2] ≤ 100

där

P är viktprocenten för varje ämne som ingår i preparatet, och I2 är indextalet för den aktuella ämnesklassen.

5. Hänsyn skall inte tas till ämnen som upptas i bilagan till detta direktiv, vare sig det rör sig om orenheter eller tillsatser i preparat som omfattas av detta direktiv, om de ingår i lägre koncentrationer än

- 0,2 viktprocent för ämnen inom klass I,

- 1 viktprocent för ämnen inom klass II eller ämnen som klassificerats som frätande, och

- 2 viktprocent för ämnen som klassificerats som irriterande.

För orenheter eller tillsatser som inte nämns i bilagan till detta direktiv, men som upptas i bilagan till direktivet av den 27 juni 1967, skall

- ämnen som är klassificerade som mycket giftiga eller giftiga betraktas som ämnen i klass I/a,

- ämnen som är klassificerade som hälsoskadliga betraktas som ämnen i klass II/a.

6. Preparat skall betraktas som

a) frätande

om de innehåller ett eller flera av de ämnen som klassificeras som frätande i bilagan i en individuell koncentration som överstiger det gränsvärde som anges där eller i en sammanlagd koncentration som överstiger de gränsvärden som anges på annan plats i bilagan,

b) irriterande

om de innehåller ett eller flera av de ämnen som klassificeras som irriterande eller frätande i bilagan i en individuell koncentration som överstiger det gränsvärde som anges där eller i en sammanlagd koncentration som överstiger de gränsvärden som anges på annan plats i bilagan.

7. Preparat skall betraktas som synnerligen brandfarliga,om de är i vätskeform och har en flampunkt under 0 °C, fastställd enligt någon av de metoder som anges i bilaga 5 A till direktivet av den 27 juni 1967, och en kokpunkt under 35 °C.

8. Preparat skall betraktas som mycket brandfarliga, om de är i vätskeform och har en flampunkt under 21 °C, fastställd enligt någon av de metoder som anges i bilaga 5 A till direktivet av den 27 juni 1967.

9. Preparat skall betraktas som brandfarliga, om de är i vätskeform och har en flampunkt på minst 21 °C och högst 55 °C, fastställd enligt någon av de ovannämnda metoderna.

10. Preparat i aerosolform skall omfattas av de kriterier för brandfarlighet som anges i punkterna 1.8 och 2.2 c i bilagan till direktiv 75/324/EEG.

Artikel 3

Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att endast sådana farliga preparat (lösningsmedel) som uppfyller kraven i detta direktiv och dess bilaga kan släppas ut på marknaden.

Artikel 4

Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att farliga preparat (lösningsmedel) endast kan släppas ut på marknaden om deras förpackningar och förslutningar uppfyller kraven i artikel 15 i direktivet av den 27 juni 1967.

Artikel 5

1. Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att farliga preparat (lösningsmedel) inte släpps ut på marknaden om inte märkningen på förpackningen uppfyller följande krav.

2. Varje förpackning som innehåller ett preparat som betraktas som farligt enligt artikel 2 skall vara tydligt och outplånligt märkt med följande:

a) Preparatets handelsnamn eller beteckning.

b) - Den kemiska benämningen på det eller de mycket giftiga eller giftiga ämnen som ingår med mer än 0,2 viktprocent i preparatet samt procentuell andel eller procentintervall enligt följande skala:

konc. ≤ 1 %

1 ⟨ konc. ≤ 5 %

5 ⟨ konc. ≤ 20 %

20 ⟨ konc. ≤ 50 %

konc. ⟩ 50 %

Om preparatet varken är giftigt eller hälsoskadligt skall det dock inte vara nödvändigt att ange benämningar och procentuppgifter.

Den kemiska benämningen på hälsoskadliga beståndsdelar som ingår i en koncentration som

- för ämnen inom klass II/a överstiger 3 viktprocent,

- för ämnen inom klass II/b överstiger 6 viktprocent,

- för ämnen inom klass II/c överstiger 10 viktprocent,

- för ämnen inom klass II/d överstiger 20 viktprocent.

Om preparatet varken är giftigt eller hälsoskadligt skall det dock inte vara nödvändigt att ange den kemiska benämningen.

- Den kemiska benämningen på det eller de frätande ämnena, om de ingår i en koncentration som överstiger de lägsta värden som anges i bilagan.

- Kemiska benämningar på irriterande ämnen, om de skall åtföljas av riskfraserna R 42, R 43 eller R 42/43 enligt bilaga 1 till direktivet av den 27 juni 1967 och om de ingår i en koncentration som överstiger de gränsvärden som fastställs i denna bilaga.

- Uttrycket "irriterande lösningsmedel", om preparatet innehåller andra irriterande ämnen utöver dem som avses i föregående strecksats i en koncentration som överstiger det värde som fastställs i bilagan. Denna uppgift är dock inte nödvändig, om preparatet redan är klassificerat som frätande.

Den kemiska benämningen skall vara den som anges i förteckningen i bilaga 1 till direktivet av den 27 juni 1967.

Ämnets eller ämnenas namn behöver dock inte anges om preparatet endast är klassificerat som mycket brandfarligt eller brandfarligt.

c) Namn och adress för tillverkaren eller den person som släpper ut preparatet på marknaden.

d) Symboler, om sådana föreskrivs i detta direktiv, och farobeteckningar som avser användningen av preparatet enligt artikel 16.2 c i direktivet av den 27 juni 1967 i förbindelse med dess bilaga 5 till detta, samt i fråga om aerosolpreparat enligt punkterna 1.8 och 2.2 c i bilagan till direktiv 75/324/EEG, vad angår brandfarlighet.

e) En eller flera standardfraser som anger de särskilda risker som är förknippade med användningen av preparatet.

f) En eller flera standardfraser med skyddsanvisningar för användningen av preparatet.

3. Uppgifterna om särskilda risker skall följa angivelserna i bilaga 3 till direktivet av den 27 juni 1967 och väljas av tillverkaren eller den som ansvarar för att beredningen släpps ut på marknaden.

Högst fyra standardfraser krävs. Om preparatet ligger inom flera riskkategorier, skall dessa standardfraser täcka alla de huvudsakliga faror som är förknippade med preparatet.

4. Skyddsanvisningarna skall stämma överens med lydelsen i bilaga 4 till direktivet av den 27 juni 1967, och de skall väljas av tillverkaren eller den som släpper ut preparatet på marknaden. Högst fyra standardfraser krävs.

5. Om det är ogörligt att lämna skyddsanvisningar för användningen av preparatet på etiketten eller på själva förpackningen skall sådana bifogas.

6. I fråga om irriterande, mycket brandfarliga och brandfarliga preparat är det inte nödvändigt att ange särskilda risker och lämna skyddsanvisningar om förpackningens volym är högst 125 ml. Detta skall även gälla förpackningar med hälsoskadliga preparat med samma volym som inte säljs till allmänheten i detaljhandeln.

7. Bestämmelserna i artikel 2.5 i detta direktiv skall efter nödvändig anpassning även tillämpas på märkningen.

8. Om ett preparat har tilldelats mer än en farosymbol skall följande gälla:

- Om symbolen T krävs, är märkning med symbolerna X och C frivillig.

- Om symbolen C krävs, är märkning med symbolen X frivillig.

- Om symbolen E krävs, är märkning med symbolerna F och O frivillig.

9. Om ett preparat är klassificerat både som hälsoskadligt och som irriterande, skall det märkas som hälsoskadligt, och dess hälsoskadliga och irriterande egenskaper skall uppmärksammas genom lämpliga varningstexter enligt bilaga 3 till direktivet av den 27 juni 1967.

Artikel 6

1. När märkning enligt artikel 6 görs på en etikett, skall etiketten fästas på en eller flera av förpackningens sidor så att den kan läsas vågrätt när förpackningen placeras normalt. Etiketten skall ha följande storlek:

Förpackningsvolym

Storlek (i mm), om möjligt

- högst 3 liter

om möjligt minst 52 × 74

- större än 3 liter men högst 50 liter

minst 74 × 105

- större än 50 liter men högst 500 liter

minst 105 × 148

- större än 500 liter

minst 148 × 210

Varje symbol måste täcka minst en tiondel av etikettens yta, dock minst 1 cm³. Hela etikettens yta måste fästa direkt på preparatets förpackning.

De angivna storlekarna får endast användas för att lämna de uppgifter som föreskrivs i detta direktiv och, om så är nödvändigt, eventuella kompletterande hygien- eller säkerhetsföreskrifter.

2. Etikett krävs inte om uppgifterna klart anges på själva förpackningen enligt punkt 1.

3. Etikettens eller, i fall enligt punkt 2, förpackningens färg och utformning skall vara sådana att farosymbolen och dess bakgrund klart framträder.

4. Medlemsstaterna får föreskriva att märkning av farliga preparat som släpps ut på marknaden inom deras territorier skall ske på landets eget eller egna språk.

5. Vid tillämpningen av detta direktiv skall kraven på märkning anses uppfyllda i följande fall:

a) I fråga om ytterförpackningar med en eller flera innerförpackningar, om ytterförpackningen är märkt enligt internationella regler för transport av farliga ämnen och innerförpackningen (-förpackningarna) märkts enligt detta direktiv.

b) I fråga om enkla förpackningar, om förpackningen märkts enligt internationella regler för transport av farliga ämnen och enligt artikel 5.2 a-c, 5.2 e och 5.2 f.

För farliga preparat som inte lämnar en medlemsstats territorium får märkning tillåtas som överensstämmer med nationella, men inte internationella, regler för transport av farliga ämnen.

Artikel 7

Medlemsstaterna får

a) tillåta att märkning enligt artikel 5 fästs på annat lämpligt sätt, om förpackningen är för liten för att kunna märkas enligt artikel 6.1 och 6.2,

b) trots artiklarna 5 och 6 tillåta att förpackningar med farliga preparat som varken är explosiva eller giftiga, inte etiketteras eller etiketteras på något annat sätt, om de innehåller så små kvantiteter att det inte finns skäl att befara någon fara för dem som hanterar preparaten eller för andra personer.

2. En medlemsstat som utnyttjar bestämmelserna i punkt 1 skall omedelbart underrätta kommissionen om detta.

Artikel 8

Medlemsstaterna får inte med åberopande av sådan klassificering, förpackning eller märkning som avses i detta direktiv förbjuda, begränsa eller hindra utsläppande på marknaden av farliga preparat som uppfyller kraven i detta direktiv och dess bilaga.

Artikel 9

1. Om en medlemsstat konstaterar att ett farligt preparat, trots att det uppfyller kraven i detta direktiv, utgör en fara för hälsa eller säkerhet och därför kräver en annan klassificering eller märkning än vad som föreskrivs i detta direktiv, får denna medlemsstat under högst sex månader förbjuda att detta preparat distribueras, säljs eller används inom dess territorium. Medlemsstaten skall omedelbart underrätta kommissionen och övriga medlemsstater om detta och ange skälen till sitt beslut.

2. Kommissionen skall inom sex veckor samråda med berörda medlemsstater och utan dröjsmål avge sitt yttrande samt vidta lämpliga åtgärder. Om kommissionen finner att en ändring enligt artikel 10 är nödvändig, skall den tid som avses i punkt 1 utsträckas till dess att förfarandet i artikel 21 i direktivet av den 27 juni 1967 har avslutats.

Artikel 10

De ändringar som krävs för att anpassa bilagan med hänsyn till teknisk utveckling skall antas enligt förfarandet i artikel 21 i direktivet av den 27 juni 1967."

Artikel 2

1. Medlemsstaterna skall anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv inom tolv månader efter anmälan av det första direktiv som utfärdas enligt artikel 10 i direktiv 73/173/EEG. De skall tillämpa dessa bestämmelser inom arton månader efter anmälan av det första direktiv som utfärdats enligt artikel 10 i direktiv 73/173/EEG.

2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till de bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 3

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 22 juli 1980.

På rådets vägnar

G. THORN

Ordförande

(1) EGT nr C 182, 31.7.1978, s. 62.

(2) EGT nr C 269, 13.11.1978, s. 35.

(3) EGT nr L 189, 11.7.1973, s. 7.

(4) EGT nr 196, 16.8.1967, s. 1/67.

(5) EGT nr L 259, 15.10.1979, s. 10.