KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2022/986

av den 23 juni 2022

om att inte godkänna N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropan-1,3-diamin som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 8

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och

av följande skäl:

(1) I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. I förteckningen ingår N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropan-1,3-diamin (EG-nr: 219-145-8, CAS-nr: 2372-82-9).

(2) N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropan-1,3-diamin har utvärderats för användning i biocidprodukter i produkttyp 8, träskyddsmedel, som beskrivs i bilaga V till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (3) och som motsvarar produkttyp 8 såsom den definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

(3) Portugal utsågs till rapporterande medlemsstat och dess utvärderande behöriga myndighet överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina slutsatser till kommissionen den 9 november 2005. Efter det att bedömningsrapporten hade överlämnats fördes diskussioner vid tekniska möten som organiserades av kommissionen och efter den 1 september 2013 av Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten).

(4) Det följer av artikel 90.2 i förordning (EU) nr 528/2012 att ämnen vars utvärdering avslutades av medlemsstaterna senast den 1 september 2013 ska utvärderas i enlighet med bestämmelserna i direktiv 98/8/EG.

(5) I enlighet med artikel 75.1 i förordning (EU) nr 528/2012 utarbetar kommittén för biocidprodukter kemikaliemyndighetens yttrande angående ansökningar om godkännande av verksamma ämnen. Kommittén för biocidprodukter antog i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 kemikaliemyndighetens yttrande den 2 december 2020 (4), med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

(6) Enligt det yttrandet kan biocidprodukter i produkttyp 8 som innehåller N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropan-1,3-diamin inte förväntas uppfylla villkoren i artikel 5.1 b i direktiv 98/8/EG, som överensstämmer med kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, eftersom oacceptabla risker för människors hälsa har konstaterats och ingen lämplig riskbegränsande åtgärd har kunnat identifieras.

(7) Vid diskussionerna med medlemsstaternas företrädare i ständiga kommittén för biocidprodukter ansåg man att utvärderingen hade gjorts i enlighet med realistiska, värsta tänkbara förhållanden och att en begränsning av antalet träbehandlingscykler till två per dag per operatör inte skulle vara en lämplig riskbegränsande åtgärd för att minska de konstaterade riskerna för människors hälsa till en acceptabel nivå på grund av svårigheterna när det gäller verkställighet och kontroll.

(8) Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttrande och diskussionerna i ständiga kommittén för biocidprodukter bör N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropan-1,3-diamin inte godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyp 8.

(9) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropan-1,3-diamin (EG-nr: 219-145-8, CAS-nr: 2372-82-9) godkänns inte som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 8.

Artikel 2 Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Utfärdat i Bryssel den 23 juni 2022. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande

(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2) Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).

(3) Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).

(4) ”Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance: N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropane-1,3-diamine, Product type: 8” (ECHA/BPC/270/2020) antaget den 2 december 2020.