Kommissionens meddelande om regler för hur kommissionen skall säkerställa skyddet av immaterialrätt när det gäller utveckling och framställning av aromämnen som omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2232/96 (98/C 131/03) (Text av betydelse för EES)

I detta meddelande fastställer kommissionen regler för hur kommissionen skall säkerställa skydd av immateriella rättigheter när det gäller utveckling och tillverkning av aromämnen som omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2232/96 av den 28 oktober 1996 om gemenskapsregler för aromämnen som används eller är avsedda att användas i eller på livsmedel (1).

Reglerna för hur detta skydd skall säkerställas av medlemsstaterna (2) ingår i en rekommendation av den 21 april 1998 (3).

I. Behov av skydd för immaterialrätt beträffande vissa aromämnen

1. Enligt artikel 3.1 i förordning (EG) nr 2232/96 skall medlemsstaterna till kommissionen anmäla en förteckning över de aromämnen som får användas i eller på livsmedel som saluförs på deras territorium. Först underrättar tillverkaren av aromämnena medlemsstaternas behöriga myndigheter om aromämnena och alla tekniska uppgifter om dessa. Dessa uppgifter kan med tillämpning av artikel 3.2 första stycket och artikel 4.1 i förordning (EG) nr 2232/96 tas in i en förteckning och i ett utvärderingsprogram som båda offentliggörs. Under hela det gemenskapsförfarande som föreskrivs i förordningen skall ett visst antal personer ha tillgång till dessa uppgifter.

2. Det är viktigt att begränsa spridningen av vissa av dessa uppgifter. Utvecklingen av vissa nya aromämnen liksom tillverkningen av vissa existerande aromämnen kräver att tillverkarna gör stora investeringar i forskning och produktionsteknik av tillverkarna. Aromämnen som inte är uppfinningar kan dock inte patenteras. Utvecklingen och tillverkningen av dessa aromämnen utgör ändå fabrikshemligheter som bör skyddas mot varumärkesförfalskning och illojal konkurrens. Gemenskapsrätten tar hänsyn till detta genom att det i artikel 3.2 andra stycket i förordning (EG) nr 2232/96 föreskrivs att "benämningarna på dessa ämnen skall utformas på ett sådant sätt att tillverkarens immateriella rättigheter skyddas". Behovet av skydd för immaterialrätten behandlas också i punkt 14 i ingressen i den förordningen. Denna nödvändighet berör inte bara aromämnen som anmälts enligt artikel 3.1 i förordning (EG) nr 2232/96, utan bör framdeles även omfatta sådana nya aromämnen som avses i artikel 5.2 i förordningen. Nödvändigheten att skydda tillverkarens immateriella rättigheter omfattar alla etapper i det gemenskapsförfarande som fastställs genom förordningen.

3. Skydd av immaterialrätt kan säkerställas genom att tekniska uppgifter om de berörda aromämnena behandlas konfidentiellt. Reglerna för hur skyddet av dessa konfidentiella uppgifter bör säkerställas av kommissionen måste fastställas i detalj.

II. Regler för hur kommissionen skall säkerställa skydd av konfidentiella uppgifter

1. Under alla olika stadier i det förfarande som föreskrivs i förordning (EG) nr 2232/96 skall kommissionen och de experter som bistår kommissionen vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa skydd av konfidentiella uppgifter som anförtrotts dem av aromämnestillverkarna eller deras representanter.

2. Sådana konfidentiella uppgifter kan omfatta följande:

- Aromämnenas art, deras ursprung samt tillverkningsförfarandet.

- Användningsvillkoren för aromämnena, särskilt de livsmedel i eller på vilka aromämnena kan användas.

- Alla uppgifter som inte är allmänt kända i de kretsar som normalt behandlar denna typ av information, eller som inte är lättåtkomliga för sådana personer, och som har ett handelsvärde.

3. När en medlemsstat underrättar kommissionen om förteckningen över aromämnen som får användas i medlemsstaten skall den tydligt i denna förteckning ange de aromämnen och/eller de uppgifter som skall skyddas. När kommissionen mottagit anmälan ger den de berörda aromämnena ett kodnummer. Dessa kodnummer anges sedan i dokumenten i stället för de konfidentiella uppgifterna, vilket säkerställer skyddet av uppgifternas konfidentialitet. Sådana dokument behöver därefter inte längre skyddas i enlighet med detta meddelande. Dessa bestämmelser gäller särskilt för de yttranden som Vetenskapliga livsmedelskommittén avger om aromämnen.

4. Kravet på skydd av konfidentiella uppgifter omfattar alla etapper i det förfarande som föreskrivs i förordning (EG) 2232/96, och särskilt inom följande tre områden: informationsbevarande, spridning av information samt informationshantering. Kommissionen skall inom alla dessa tre områden med lämpliga medel säkerställa skydd (säkra lokaler för bevarande av information, säker dokumentöverföring, identifiering av alla typer av kopior som görs samt av adressaterna till dessa kopior, konfidentialitet beträffande översättningar osv.).

5. Under förfarandets alla olika stadier skall de konfidentiella uppgifterna bara vara tillgängliga för de personer som har hand om eller direkt berörs av den administrativa, tekniska eller vetenskapliga behandlingen av ärendet, nämligen:

- tjänstemän och övriga anställda i kommissionen som av kommissionens generalsekreterare direkt utsetts för att genomföra det förfarande som föreskrivs i förordning (EG) nr 2232/96, samt de tjänstemän och övriga anställda som kan vara inblandade i den offentliga livsmedelskontrollen, som också utses direkt av kommissionens generalsekreterare, och som alla omfattas av tystnadsplikt enligt artikel 214 i EG-fördraget,

- medlemmarna i vetenskapliga livsmedelskommittén samt de experter som utses av denna kommitté för att biträda kommittén i dess verksamhet och som har tystnadsplikt enligt artikel 214 i EG-fördraget och/eller artikel 11 i kommissionens beslut 97/579/EG av den 23 juli 1997 om inrättande av vetenskapliga kommittéer för konsumenters hälsa och livsmedelssäkerhet (4),

- alla övriga personer som inte har tystnadsplikt enligt nationella bestämmelser eller gemenskapsbestämmelser skall underteckna en förklaring om att de förbinder sig att respektera tystnadsplikten när det gäller uppgifter av konfidentiell art.

6. De organisationer som representerar tillverkarna av aromämnen anser att det är tillräckligt om de konfidentiella uppgifterna skyddas under en femårsperiod. Denna tidsperiod skall räknas från och med den dag då kommissionen mottar den förteckning i vilken det berörda aromämnet ingår, eller när den mottar all dokumentation om ett nytt aromämne. Det datum då perioden löper ut skall anges i förteckningen samt i utvärderingsprogrammet.

(1) EGT L 299, 23.11.1996, s. 1.

(2) Med medlemsstater avses i detta meddelande även de fördragsslutande staterna enligt EES-avtalet.

(3) EGT L 127, 29.4.1998.

(4) EGT L 237, 28.8.1997, s. 18.