BILAGA I

Kriterier för tilldelning av EU-miljömärket till kosmetiska produkter

BAKGRUND

Kriteriernas syfte

Kriterierna för EU-miljömärket är avsedda för de kosmetiska produkter på marknaden som har bäst miljöprestanda. Kriterierna inriktas på de viktigaste miljöeffekterna som dessa produkter ger upphov till under sin livscykel och främjar aspekter av den cirkulära ekonomin.

Kriterierna syftar särskilt till att främja produkter som har begränsad påverkan på miljön och som är biologisk nedbrytbara, som endast får innehålla en begränsad mängd farliga ämnen och som använder mindre förpackningsmaterial som lätt kan återvinnas. Användningen av återvunnet material och påfyllningsbara förpackningar främjas.

För att uppnå detta har kriterierna till syfte att

1) fastställa krav för att begränsa den totala akvatiska toxiciteten,

2) fastställa krav för att säkerställa att ingredienserna är biologiskt nedbrytbara och inte kommer att finnas kvar i vatten,

3) erkänna och belöna produkter som använder farliga ämnen i begränsad utsträckning,

4) fastställa krav för att tillåta maximal användning av produkten i en behållare, främja en minimering av användningen av förpackningsmaterial och främja materialåtervinning av plast,

5) erkänna och belöna produkter som innehåller förnybara ingredienser med hållbart ursprung,

6) säkerställa att produkten uppfyller vissa kvalitetskrav och krav på användarnöjdhet,

7) fastställa ett krav på att informera konsumenterna om produktens miljöfördelar, för att uppmuntra köp av dessa.

Kriterierna för tilldelning av EU-miljömärket till ”kosmetiska produkter” är följande:

1) Toxicitet för vattenlevande organismer: kritisk utspädningsvolym (CDV) för produkter som sköljs bort.

2) Den biologiska nedbrytbarheten hos produkter som sköljs bort.

3) Den akvatiska toxiciteten och biologiska nedbrytbarheten hos produkter som sköljs bort.

4) Förbjudna eller begränsade ämnen.

5) Förpackning.

6) Hållbar anskaffning av palmolja, palmkärnolja och deras derivat.

7) Användbarhet.

8) Information om EU-miljömärket.

Bedömning och kontroll

a) Krav

Särskilda bedömnings- och kontrollkrav anges för varje kriterium.

När sökanden ska lämna intyg, dokumentation, analyser, testrapporter eller på annat sätt styrka att kriterierna uppfylls, får dessa dokument komma från sökanden själv och/eller från hans/hennes leverantör(er) och/eller deras leverantör(er) osv., beroende på vad som är tillämpligt.

Behöriga organ ska företrädesvis erkänna bevis som utfärdas av organ som är ackrediterade enligt den relevanta harmoniserade standarden för test- och kalibreringslaboratorier samt kontroller som genomförs av organ som är ackrediterade enligt en relevant harmoniserad standard för organ som certifierar produkter, processer och tjänster.

I tillämpliga fall får andra testmetoder än dem som anges för varje kriterium användas om de godkänns som likvärdiga av det behöriga organ som bedömer ansökan.

I förekommande fall får behöriga organ begära in kompletterande dokumentation och även utföra oberoende kontroller eller inspektioner på plats för att kontrollera att kriterierna är uppfyllda.

Byte av leverantörer eller produktionsanläggningar för produkter som tilldelats EU-miljömärket ska anmälas till de behöriga organen tillsammans med kompletterande information som gör det möjligt att kontrollera att kriterierna fortfarande uppfylls.

En grundförutsättning är att produkten uppfyller alla tillämpliga rättsliga krav i de länder där den släpps ut på marknaden. Sökanden ska intyga att produkten uppfyller detta krav.

I tillägget hänvisas till DID-listan (Detergent Ingredient Database) som förtecknar de vanligaste komponenterna i tvätt-, disk- och rengöringsmedel och i kosmetika. Den ska användas för att få fram uppgifter för beräkning av den kritiska utspädningsvolymen (CDV) (kriterium 1), för bedömning av de ingående ämnenas biologiska nedbrytbarhet (kriterium 2) och för bedömning av den biologiska nedbrytbarheten och den akvatiska toxiciteten hos produkter som lämnas kvar (kriterium 3). För ämnen som inte är upptagna i DID-listan anges riktlinjer för hur man ska beräkna eller extrapolera relevanta uppgifter. Den senaste versionen av DID-listan (1) finns på EU-miljömärkets webbplats eller på de enskilda behöriga organens webbplatser.

En lista över alla ämnen som ingår i slutprodukten ska lämnas till det behöriga organet, med angivande om handelsnamn (i förekommande fall), kemiskt namn, CAS-nummer, nummer och beteckningar enligt International Nomenclature of Cosmetic Ingredients, DID-nummer (2) (i förekommande fall), ämnets funktion, form och koncentration i procent av massan (med och utan vatten), oavsett koncentration i slutproduktens sammansättning. Alla ämnen som förekommer i form av nanomaterial ska i förteckningen tydligt markeras med ordet ”nano” inom parentes.

För varje ingående ämne ska säkerhetsdatablad lämnas in i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (3). Om det inte finns något säkerhetsdatablad för ett enskilt ämne eftersom det ingår i en blandning ska sökanden tillhandahålla ett säkerhetsdatablad för blandningen.

En skriftlig bekräftelse från sökanden om att alla kriterier är uppfyllda ska också krävas för bedömningen.

Anmärkning: Märkning, påståenden och/eller anvisningar som åtföljer produkten ska användas för att kategorisera den kosmetiska produkten. Om en kosmetisk produkt är avsedd för andra kosmetiska användningsområden ska den kategori av kosmetiska produkter för vilken striktare kriterier gäller tilldelas produkten.

b) Tröskelvärden

De ekologiska kriterierna enligt tabell 1 måste uppfyllas för alla ämnen.

Tabell 1

Tröskelvärden för ämnen i kosmetiska produkter (i viktprocent), angivna enligt kriterium. Förkortningar: CLP: Klassificering, märkning och förpackning. CMR: ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska. N/A ej tillämpligt

Kriteriets benämning Konserveringsmedel Färgämnen Doftämnen Orenheter Andra ämnen (t.ex. ytaktiva ämnen, enzymer, UV-filter) Kriterium 1. Toxicitet för vattenlevande organismer: kritisk utspädningsvolym (CDV) för kosmetiska produkter som sköljs bort inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) ≥ 0,0100 inget gränsvärde ((*1)) Kriterium 2. Biologisk nedbrytbarhet hos kosmetiska produkter som sköljs bort inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) ≥ 0,0100 inget gränsvärde ((*1)) Kriterium 3. Biologisk nedbrytbarhet och akvatisk toxicitet hos kosmetiska produkter som lämnas kvar inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) ≥ 0,0010 inget gränsvärde ((*1)) Kriterium 4. Förbjudna eller begränsade ämnen Kriterium 4 a i: Begränsningar för ingående ämnen som klassificeras enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (4) (produkter som sköljs bort) ≥ 0,0100 ((*2)) ≥ 0,0100 ((*2)) ≥ 0,0100 ≥ 0,0100 ≥ 0,0100 Kriterium 4 a i: Begränsningar av ingående ämnen som klassificeras enligt förordning (EG) nr 1272/2008 (produkter som lämnas kvar) ≥ 0,0010 ((*2)) ≥ 0,0010 ((*2)) ≥ 0,0010 ≥ 0,0010 ≥ 0,0010 Kriterium 4 a ii: Begränsningar av ingående ämnen som klassificeras enligt förordning (EG) nr 1272/2008 (ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska) (produkter som sköljs bort och produkter som lämnas kvar) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) Kriterium 4 a iii: Produktklassificering (produkter som sköljs bort och produkter som lämnas kvar) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) Kriterium 4 b: Specificerade ämnen som inte får ingå (produkter som sköljs bort och produkter lämnas kvar) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) Kriterium 4 c: Begränsningar för ämnen som konstaterats inge mycket stora betänkligheter (produkter som sköljs bort och produkter som lämnas kvar) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) Kriterium 4 d: Doftämnen (produkter som sköljs bort) Ej tillämpligt Ej tillämpligt inget gränsvärde ((*1)) ≥ 0,0100 Ej tillämpligt Kriterium 4 d: Doftämnen (produkter som lämnas kvar) Ej tillämpligt Ej tillämpligt inget gränsvärde ((*1)) ≥ 0,0010 Ej tillämpligt Kriterium 4 e: Konserveringsmedel (produkter som sköljs bort) inget gränsvärde ((*1)) Ej tillämpligt Ej tillämpligt ≥ 0,0100 Ej tillämpligt Kriterium 4 e: Konserveringsmedel (produkter som lämnas kvar) inget gränsvärde ((*1)) Ej tillämpligt Ej tillämpligt ≥ 0,0010 Ej tillämpligt Kriterium 4 f: Färgämnen (produkter som sköljs bort) Ej tillämpligt inget gränsvärde ((*1)) Ej tillämpligt ≥ 0,0100 Ej tillämpligt Kriterium 4 f: Färgämnen (produkter som lämnas kvar) Ej tillämpligt inget gränsvärde ((*1)) Ej tillämpligt ≥ 0,0010 Ej tillämpligt Kriterium 4 g: UV-filter (produkter som lämnas kvar) Ej tillämpligt Ej tillämpligt Ej tillämpligt ≥ 0,0010 inget gränsvärde ((*1)) ((*3)) Kriterium 6. Hållbar anskaffning av palmolja, palmkärnolja och deras derivat Kriterium 6: Hållbar anskaffning av palmolja, palmkärnolja och deras derivat (produkter som sköljs bort) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) ≥ 0,0100 inget gränsvärde ((*1)) Kriterium 6 a: Hållbar anskaffning av palmolja, palmkärnolja och deras derivat (produkter som lämnas kvar) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) inget gränsvärde ((*1)) ≥ 0,0010 inget gränsvärde ((*1))

I denna bilaga gäller följande definitioner:

1. aktivt innehåll (AI): summan av organiska ingående ämnen i produkten, exklusive ingrediensernas vattenhalt (uttryckt i gram), beräknad utifrån produktens fullständiga sammansättning. Oorganiska slipmedel ingår inte i beräkningen av aktivt innehåll.

2. barnprodukter: produkter som är avsedda att användas av barn upp till tolv år och produkter som är avsedda som ”familjeprodukter”.

3. ingående ämnen: alla ämnen i den kosmetiska produkten, inklusive tillsatser (t.ex. konserveringsmedel och stabiliseringsmedel) i råvarorna; ämnen som enligt uppgift frigörs från ingående ämnen (t.ex. formaldehyd från konserveringsmedel och arylamin från azofärgämnen och azopigment) ska också betraktas som ingående ämnen; rester, föroreningar, biprodukter etc. från produktion, inkl. produktionen av råvaror som finns kvar i råvarorna, ≥ 1 000 ppm ( ≥ 0,1000 viktprocent ≥ 1 000 mg/kg) betraktas alltid som ingående ämnen, oavsett koncentration i slutprodukten.

4. orenheter: rester, föroreningar, biprodukter osv. från produktion, inklusive produktionen av de råvaror som finns kvar i råvaran/ingrediensen och/eller i slutprodukten i koncentrationer under 100 ppm (0,0100 viktprocent, 100 mg/kg) i produkter som sköljs bort och under 10 ppm (0,0010 viktprocent, 10,0 mg/kg) i produkter som lämnas kvar.

5. mikroplast: partiklar med en storlek på mindre än 5 mm olöslig makromolekylär plast som fås fram genom en av följande processer: a) Polymerisering, såsom polyaddition eller polykondensation eller en liknande process som använder monomerer eller andra utgångsämnen. b) Kemisk modifiering av naturliga eller syntetiska makromolekyler. c) Mikrobiell fermentering.

6. primärförpackningar: förpackningar i direkt kontakt med innehållet på ett sådant sätt att de utgör den minsta försäljningsenheten vid distribution till den slutliga användaren eller konsumenten på försäljningsstället.

7. nanomaterial: olösligt eller biopersistent material som är avsiktligt tillverkat, med en eller fler yttre dimensioner, eller en inre struktur, med ett spann på mellan 1 och 100 nm, i enlighet med förordning (EG) nr 1223/2009 (5).

8. sekundärförpackningar: förpackningar som kan tas bort från produkten utan att detta påverkar produktens egenskaper och är utformade på ett sådant sätt att de på försäljningsstället omfattar en grupp av ett visst antal försäljningsenheter, oavsett om dessa enheter säljs som en sådan grupp till den slutliga användaren eller konsumenten eller om förpackningarna endast används som komplement till hyllorna på försäljningsstället.

9. ämnen med identifierade hormonstörande egenskaper: ämnen med identifierade hormonstörande egenskaper (för människors hälsa och/eller miljön) i enlighet med artikel 57 f i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (6) (kandidatförteckning över ämnen som inger mycket stora betänkligheter för godkännande), eller i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) nr 528/2012 (7) eller (EG) nr 1107/2009 (8).

EU-MILJÖMÄRKESKRITERIER FÖR KOSMETISKA PRODUKTER

Kriterium 1 Toxicitet för vattenlevande organismer: kritisk utspädningsvolym (CDV) för produkter som sköljs bort

Den totala CDV-toxiciteten hos produkter som sköljs bort enligt tabell 2 får inte överstiga följande gränsvärden:

Tabell 2

Gränsvärden för CDV

Produkt CDV (l/g AI) Schampo, tvål, duschkräm, raktvål och tandkräm (i fast form) 2 200 Flytande tvål och duschkräm 10 000 Schampo (flytande form) 11 000 Kosmetiska produkter för kvinnlig hygien 12 000 Hårbalsam 12 000 Hårstyling- och hårbehandlingsprodukter som sköljs bort (hårfärgningsmedel) 12 000 Hudvårdsprodukter som sköljs bort (peeling) 12 000 Rakskum, rakgel, rakkräm 12 000 Tandkräm och munvatten 12 000 Andra produkter som sköljs bort 12 000

CDV ska beräknas med hjälp av följande ekvation:

CDV = ∑ CDV (ingående ämne i) = ∑ vikt (i) × DF (i) × 1000/TF kronisk (i)

där

vikt (i) – det ingående ämnets vikt (i gram) per 1 g AI (dvs. det ingående ämnets normaliserade viktbidrag till AI) DF (i) – är det tillsatta ingående ämnets nedbrytningsfaktor TF kronisk (i) – är det tillsatta ingående ämnets toxicitetsfaktor (i milligram/liter)

Bedömning och kontroll: Sökanden ska tillhandahålla en beräkning av CDV för produkten. Ett kalkylblad för beräkningen av CDV-värdet finns på EU-miljömärkets webbplats. Vid beräkningen används de värden för DF och TF kronisk som anges i DID-listan del A. Om det ingående ämnet inte finns med i DID-listan del A ska sökanden beräkna värdena enligt den metod som beskrivs i DID-listan del B och bifoga tillhörande dokumentation (för mer information se tillägget).

Kriterium 2 Biologisk nedbrytbarhet hos produkter som sköljs bort

a) Biologisk nedbrytbarhet hos ytaktiva ämnen

Alla ytaktiva ämnen ska vara biologiskt lättnedbrytbara under aeroba förhållanden och biologiskt nedbrytbara under anaeroba förhållanden.

Följande ska undantas från kravet på anaerob nedbrytbarhet:

Ytaktiva ämnen med rengörings- och/eller skumningsfunktion i tandkräm.

b) Biologisk nedbrytbarhet hos organiska ingående ämnen

Den totala mängden organiska ingående ämnen i produkten som inte är aerobt biologiskt nedbrytbara (inte biologiskt lättnedbrytbara) (aNBO) eller inte anaerobt biologiskt nedbrytbara (anNBO) får inte överstiga gränsvärdena i tabell 3:

Tabell 3

Gränsvärden för aNBO och anNBO

Produkt aNBO (mg/g AI) anNBO (mg/g AI) Schampo, tvål, duschkräm och tandkräm (i fast form) 5 5 Fast raktvål 10 10 Kosmetiska produkter för kvinnlig hygien 15 15 Hårbalsam 15 15 Flytande tvål och duschkräm 15 15 Hårstyling- och hårbehandlingsprodukter som sköljs bort (hårfärgningsmedel) 15 15 Hudvårdsprodukter som sköljs bort (peeling) 15 15 Schampo (flytande form) 20 20 Tandkräm, munvatten 15 15 Rakskum, rakgel, rakkräm 70 40 Andra produkter som sköljs bort 15 15

Bedömning och kontroll: Sökanden ska lämna in dokumentation om de ytaktiva ämnenas biologiska nedbrytbarhet samt en beräkning av produktens aNBO och anNBO. Ett kalkylblad för beräkning av aNBO och anNBO finns på EU-miljömärkets webbplats.

Värden för biologisk nedbrytbarhet för ytaktiva ämnen samt värden för aNBO och anNBO för ingående organiska ämnen hämtas ur DID-listan. För ingående ämnen som inte är upptagna i DID-listan anges relevanta uppgifter från litteratur eller andra källor, eller relevanta testresultat, tillsammans med en toxikologideklaration, som visar att de är aerobt och anaerobt biologiskt nedbrytbara, i enlighet med tillägget.

I avsaknad av dokumentation enligt kraven ovan får ett ingående ämne som inte är ett ytaktivt ämne undantas från kravet på anaerob biologisk nedbrytbarhet om ett av följande tre villkor är uppfyllt:

1. Ämnet är lättnedbrytbart och har lågt adsorptionsvärde (A < 25 %).

2. Ämnet är lättnedbrytbart och har högt desorptionsvärde (D > 75 %).

3. Ämnet är lättnedbrytbart och bioackumuleras inte.

Tester avseende adsorption/desorption kan utföras i enlighet med OECD:s riktlinje 106.

Kriterium 3 Akvatisk toxicitet och biologisk nedbrytbarhet hos produkter som lämnas kvar

Minst 95 viktprocent av det totala innehållet organiska ingående ämnen ska vara

— biologiskt lättnedbrytbart (OECD 301 A-F), och/eller

— ha lägsta möjliga akvatiska toxicitet, dvs. NOEC/ECx > 0,1 mg/l eller EC/LC50 > 10,0 mg/l, och inte bioackumulerbart, och eller

— ha lägsta möjliga akvatiska toxicitet, dvs. NOEC/ECx > 0,1 mg/l eller EC/LC50 > 10,0 mg/l, och potentiellt biologiskt nedbrytbart (OECD 302 A-C), och/eller

— ha lägsta möjliga akvatiska toxicitet, dvs. NOEC/ECx > 0,1 mg/l eller EC/LC50 > 10,0 mg/l, och inte biotillgängligt (molekylvikt > 700 g/mol)

UV-filter i produkter som lämnas kvar med solskyddsfunktion ska undantas från detta krav.

Bedömning och kontroll: Sökanden ska tillhandahålla dokumentation om värdena för biologisk nedbrytbarhet och akvatisk toxicitet.

För ingående ämnen som inte är upptagna i DID-listan ska relevant information från litteratur eller andra källor, eller lämpliga testresultat, som visar på biologisk nedbrytbarhet/toxicitet/potential för bioackumulering/biotillgänglighet, tillhandahållas enligt beskrivningen i tillägget.

Kriterium 4 Förbjudna eller begränsade ämnen

4 a) Begränsningar för ingående ämnen som klassificeras enligt förordning (EG) nr 1272/2008

i) Om det inte finns något undantag angett i tabell 5 får produkten inte innehålla koncentrationer högre än 0,0100 viktprocent för produkter som sköljs bort och 0,0010 viktprocent för kosmentiska produkter som lämnas kvar av ämnen som uppfyller kriterierna för klassificering med de faroklasser, farokategorier och koder för faroangivelse som förtecknas i tabell 4, i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008.

Om de är strängare ska de allmänna eller särskilda koncentrationsgränser som fastställts i enlighet med artikel 10 i förordning (EG) nr 1272/2008 gälla.

Tabell 4

Begränsade faroklasser, farokategorier och tillhörande koder för faroangivelse

Akut toxicitet Kategorierna 1 och 2 Kategori 3 H300 Dödligt vid förtäring H301 Giftigt vid förtäring H310 Dödligt vid hudkontakt H311 Giftigt vid hudkontakt H330 Dödligt vid inandning H331 Giftigt vid inandning H304 Kan vara dödligt vid förtäring om det kommer ner i luftvägarna EUH070 Giftigt vid kontakt med ögonen Specifik organtoxicitet Kategori 1 Kategori 2 H370 Orsakar organskador H371 Kan orsaka organskador H372 Orsakar organskador genom lång eller upprepad exponering H373 Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering Luftvägs- och hudsensibilisering ((*1)) Kategori 1A Kategori 1B H317 Kan orsaka allergisk hudreaktion H317 Kan orsaka allergisk hudreaktion H334 Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning H334 Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning Farligt för vattenmiljön Kategorierna 1 och 2 Kategorierna 3 och 4 H400 Mycket giftigt för vattenlevande organismer H412 Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer H410 Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter H413 Kan ge skadliga långtidseffekter på vattenlevande organismer H411 Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter Farligt för ozonskiktet H420 Skadar folkhälsan och miljön genom att förstöra ozonet i övre delen av atmosfären





Tabell 5

Undantag från begränsningar för ingående ämnen som klassificeras enligt förordning (EG) nr 1272/2008 och tillämpliga villkor

Typ av ämne Tillämplighet Den faroklass, farokategori eller kod för faroangivelse som undantaget gäller Villkor för undantag Ytaktiva ämnen Produkter som sköljs bort och produkter som lämnas kvar H412: Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer Total koncentration < 20 viktprocent i slutprodukten Natriumfluorid Munvårdsprodukter som sköljs bort H301: Giftigt vid förtäring Endast i munvårdsprodukter (munvatten och tandkräm)

ii) Om inte undantag görs i tabell 7 får ämnen som uppfyller kriterierna för klassificering med de faroangivelser som anges i tabell 6 inte ingå i slutprodukten eller i dess ingredienser, oavsett koncentration. Tabell 6 Undantagna faroklasser, farokategorier och tillhörande koder för faroangivelse Ämnen som klassificeras som cancerogena, mutagena eller reproduktionstoxiska Kategorierna 1A och 1B Kategori 2 H340 Kan orsaka genetiska defekter H341 Misstänks kunna orsaka genetiska defekter H350 Kan orsaka cancer H351 Misstänks kunna orsaka cancer H350i Kan orsaka cancer vid inandning H360F Kan skada fertiliteten H361f Misstänks kunna skada fertiliteten H360D Kan skada det ofödda barnet H361d Misstänks kunna skada det ofödda barnet H360FD Kan skada fertiliteten. Kan skada det ofödda barnet H361fd Misstänks kunna skada fertiliteten. Misstänks kunna skada det ofödda barnet H360Fd Kan skada fertiliteten. Misstänks kunna skada det ofödda barnet H362 Kan skada spädbarn som ammas H360Df Kan skada det ofödda barnet. Misstänks kunna skada fertiliteten Tabell 7 Undantag från begränsningarna för ämnen som klassificeras som CMR enligt förordning (EG) nr 1272/2008 och tillämpliga villkor Typ av ämne Tillämplighet Den faroklass, farokategori eller kod för faroangivelse som undantaget gäller Villkor för undantag Titandioxid (nanoform) UV-filter i produkter med solskyddsfunktion som lämnas kvar H351: Misstänks kunna orsaka cancer Måste överensstämma med SCCS/1516/13, SCCS/1580/16 och SCCS/1583/17. Får inte användas i pulver- eller sprayform

iii) Ingående ämnen som klassificeras som miljöfarliga enligt förordning (EG) nr 1272/2008 får ingå i produkten upp till högst 100·c [H410] +10·c [H411] + c [H412] ≤ 2,5 % där c är produktens andel, mätt i viktprocent, av det klassificerade ämnet. Följande undantag gäller: — Zinkföreningar (klassificerade som H410) får dock ingå i zinksalva/zinkkräm som är avsedda att läka irriterad hud upp till högst 25 % och får i dessa fall undantas från beräkningen. — Ytaktiva ämnen som klassificeras som H412 ska undantas från kravet.

Kriterium 4 a ska inte tillämpas på ämnen som omfattas av artikel 2.7 a och b i förordning (EG) nr 1907/2006, där det fastställs kriterier för att undanta ämnen i bilagorna IV och V till den förordningen från kraven avseende registrering, nedströmsanvändare och utvärdering. I syfte att fastställa om detta undantag är tillämpligt ska sökanden kontrollera varje ämne och blandning i slutprodukten.

4 b) Specificerade förbjudna ämnen

Följande ämnen får inte ingå i produkten, oavsett koncentration, vare sig som del av produktens sammansättning eller som del i någon blandning som ingår i produktens sammansättning, eller som orenheter:

i) Alkylfenoletoxilater (APEO) och andra alkylfenolderivat [1].

ii) Butylhydroxitoluen (BHT) [2] och butylhydroxianisol (BHA).

iii) Kokamid DEA.

iv) Deltametrin.

v) Dietylentriaminpentaättiksyra (DTPA) och dess salter.

vi) Etylendiamintetraättiksyra (EDTA) och dess salter samt fosfonater som inte är biologiskt lättnedbrytbara [3].

vii) Mikroplaster och mikrokorn av plast.

viii) Mättade kolväten från mineralolja (MOSH) och aromatiska kolväten från mineralolja (MOAH) i läppvårdsprodukter, om rekommendationerna (9) från Cosmetics Europe för mineraloljor inte följs.

ix) Nanomaterial, om de inte används i enlighet med villkoren för specifika nanomaterial i bilagorna III, IV och VI till förordning (EG) nr 1223/2009.

x) Nitromysk och polycykliska mysker.

xi) Perfluorerade och polyfluorerade ämnen.

xii) Ftalater.

xiii) Resorcinol.

xiv) Natriumhypoklorit, kloramin och natriumklorit.

xv) Natriumlaurylsulfat i tandkräm.

xvi) Natriumfosfat, dihydrat, dinatriumfosfat, heptahydrat, trinatriumortofosfat, fosforsyra, trinatriumsalt, dodekahydrat [4].

xvii) Ämnen med identifierade hormonstörande egenskaper.

xviii) Följande doftämnen: bensylsalicylat, butylfenylmetylpropional, tetrametylacetyloktahydronaftalener.

xix) Följande isoflavoner: daidzein, genistein.

xx) Följande tre konserveringsmedel: bensalkoniumklorid, formaldehydavgivande ämnen, isotiazolinoner, kojicsyra, parabener, triklokarban, triklosan.

xxi) Följande UV-filter: bensofenon, bensofenon-1, bensofenon-2, bensofenon-3, bensofenon-4, bensofenon-5, etylhexylmetoxicinnamat, hemosalat, oktokrylen.

xxii) Trifenylfosfat.

Anmärkningar:

[1] Ämnets namn = ”Alkylfenol”, enligt https://echa.europa.eu/sv/advanced-search-for-chemicals.

[2] BHT får ändå användas i parfymer förutsatt att den totala BHT-innehållet i parfymen understiger 100 ppm och den totala BHT-koncentrationen i slutprodukten är under 0,0010 viktprocent.

[3] Fosfonat som inte är biologiskt lättnedbrytbart får ändå användas i produkter i fast form som sköljs bort i en total koncentration på högst 0,0600 viktprocent.

[4] Dessa ämnen kan tillåtas om de förekommer som orenheter, men i en total koncentration på högst 500 ppm i produktens sammansättning.

4 c) Begränsningar för ämnen som inger mycket stora betänkligheter (SVHC-ämnen)

Ämnen som uppfyller de kriterier som avses i artikel 57 i förordning (EG) nr 1907/2006 som har identifierats enligt det förfarande som anges i artikel 59 i denna förordning och som ingår i kandidatförteckningen över ämnen som inger mycket stora betänkligheter i fråga om godkännande ska inte förekomma i produkten, oavsett koncentration.

4 d) Doftämnen

i) Barnprodukter ska vara doftfria. Kriterium 4 d i ska inte gälla tandkräm som är avsedd för barn.

ii) Produkter som är avsedda att vara ”milda/känsliga” ska vara doftfria.

iii) Ämnen som förtecknas i tabell 13-1 i yttrandet från vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet om doftämnesallergener i kosmetiska produkter (10) får inte förekomma i produkter med EU-miljömärket i koncentrationer som överstiger 0,0100 % i produkter som sköljs bort och 0,0010 % i produkter som lämnas kvar.

iv) Alla ämnen som har tillsatts till produkten som ett doftämne måste tillverkas och hanteras i enlighet med rekommendationerna från International Fragrance Association (Ifra). Rekommendationerna finns på Ifras webbplats: http://www.ifrafragrance.org/. Tillverkaren ska följa rekommendationerna i Ifras standarder om förbud, begränsad användning och angivna renhetskriterier för material.

4 e) Konserveringsmedel

i) Konserveringsmedel som klassificeras som H317 eller H334 ska vara förbjudna oavsett koncentration.

ii) Konserveringsmedel i produkten får inte avge eller brytas ned till ämnen som är klassificerade i enlighet med kraven i kriterium 4 a.

iii) Produkten får innehålla konserveringsmedel förutsatt att dessa inte är bioackumulerande. Ett konserveringsmedel anses vara icke bioackumulerande om biokoncentrationsfaktorn (BCF) < 500 eller log Kow < 4,0. Om det finns uppgifter om både BCF och log Kow ska det högsta uppmätta värdet användas.

iv) Konserveringsmedel som används i produkter som kommer i kontakt med munnen (t.ex. tandkräm, munvatten, läppvårdsprodukter, nagellack) ska ha godkänts som livsmedelstillsatser i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (11).

4 f) Färgämnen

i) Färgämnen som klassificeras som H317 eller H334 ska vara förbjudna oavsett koncentration.

ii) Färgämnen som används i produkten får inte vara bioackumulerande. Ett färgämne anses vara icke bioackumulerande om biokoncentrationsfaktorn (BCF) < 500 eller log Kow < 4,0. Om det finns uppgifter om både BCF och log Kow ska det högsta uppmätta värdet användas. För färgämnen som godkänts för användning i livsmedel behöver ingen dokumentation om bioackumuleringspotential lämnas in.

iii) Färgämnen som används i produkter som kommer i kontakt med munnen (t.ex. tandkräm, munvatten, läppvårdsprodukter, nagellack) ska ha godkänts som livsmedelstillsatser i enlighet med förordning (EG) nr 1333/2008.

iv) Innehållet av barium, vismut, kadmium, kobolt, sexvärt krom (krom VI), bly och nickel i forma av orenheter i smink och hårfärgningsmedel ska begränsas till koncentrationer under 10 ppm. Innehållet av kvicksilver som orenhet i smink och hårfärgningsmedel ska begränsas till koncentrationer under 1 ppm.

4 g) UV-filter

UV-filter får endast tillsättas till produkter som lämnas kvar och som är avsedda att skydda användaren mot solen, t.ex. solkrämer och produkter med flera användningsområden som har en solskyddsfunktion. UV-filter ska endast skydda användaren – inte produkten.

Inga UV-filter i produkten får vara bioackumulerande (BCF < 500/log Kow < 4,0) eller ska ha en lägsta uppmätt toxicitet på NOEC/ECx > 0,1 mg/l eller EC/LC50 > 10,0 mg/l.

Bedömning och kontroll: Sökanden ska lämna in ett undertecknat intyg om att alla ovannämnda underkriterier, tillsammans med intyg från leverantörer, uppfylls för kriterierna 4 a ii, 4 e, 4 f och 4 g, liksom följande styrkande handlingar:

För att visa att underkriterierna 4 a, 4 b och 4 c är uppfyllda ska sökanden lämna in följande:

i) Säkerhetsdatablad för alla ämnen/blandningar och deras koncentration i slutprodukten.

ii) En skriftlig bekräftelse på att underkriterierna 4 a, 4 b och 4 c är uppfyllda.

För ämnen som är undantagna från underkriterium 4 a s(e bilagorna IV och V till förordning (EG) nr 1907/2006) ska det räcka med ett intyg från sökanden om detta för att styrka efterlevnaden.

När det gäller mättade kolväten från mineralolja (MOSH) och aromatiska kolväten från mineralolja (MOAH) i underkriterium 4 b ska det styrkas att rekommendationerna 7 från Cosmetics Europe för mineraloljor följs.

För underkriterium 4 c ska den senaste versionen av förteckningen över ämnen som inger mycket stora betänkligheter användas som referens vid ansökningstillfället (12).

För att styrka att underkriterium 4 d uppfylls ska sökanden tillhandahålla ett undertecknat intyg om överensstämmelse, som i tillämpliga fall stöds av ett intyg från doftämnestillverkaren.

För att styrka att underkriterium 4 e uppfylls ska sökanden tillhandahålla följande: Kopior av säkerhetsdatabladet för alla tillsatta konserveringsmedel och uppgifter om BCF- och/eller log Kow-värdena.

För att styrka att underkriterium 4 f uppfylls ska sökanden tillhandahålla följande: Kopior av säkerhetsdatabladen för alla tillsatta färgämnen, tillsammans med uppgifter om BCF- och/eller log Kow-värdet för dessa ämnen eller dokumentation som visar att färgämnena får användas i livsmedel.

För att styrka att underkriterium 4 g uppfylls ska sökanden tillhandahålla följande: Kopior av säkerhetsdatabladen för alla UV-filter tillsammans med uppgifter om BCF- och/eller log Kow-värdet, eller lägsta tillgängliga NOEC/ECx/EC/LC50-värde. Dessutom ska det lämnas ett intyg om att titandioxidnanopartiklarna, om sådana används, uppfyller villkoren i bilaga VI till förordning (EG) nr 1223/2009.

Ovanstående bevis får också lämnas direkt till behöriga organ av alla leverantörer i den sökandes produktleveranskedja.

Kriterium 5 Förpackning

Den minsta volymen för andra produkter som sköljs bort än tandkräm och som ska certifieras ska vara 150 ml.

a) Primärförpackning

Primärförpackningen ska vara i direkt kontakt med innehållet.

Ingen ytterligare förpackning (t.ex. kartongförpackning kring en flaska) är tillåten när produkten säljs, med undantag för sekundärförpackningar som håller samman produkten och refillförpackningen och produkter som omfattar flera delar som ska användas För produkter som sköljs bort för hushållsbruk som säljs med pump och som kan öppnas utan att konstruktionen förstörs ska ett påfyllningsalternativ tillhandahållas med samma eller en större primärförpackningsstorlek.

Anmärkning:Kartonger som används för att transportera produkterna till detaljhandelsbutikerna ska inte betraktas som sekundärförpackningar.

Bedömning och kontroll: Sökanden ska tillhandahålla en undertecknad försäkran och relevant bevisning (t.ex. bilder av de saluförda produkterna).

b) Förhållandet produkt/förpackning (PIR)

Förhållandet produkt/förpackning (PIR) ska vara mindre än 0,20 g förpackning per gram produkt för varje förpackning som produkten säljs i. Produkter som är förpackade i aerosolbehållare av metall är undantagna från detta krav. PIR ska beräknas (separat för varje förpackning) enligt följande:

PIR = (W + (Wrefill × F) + N + (Nrefill × F))/(D + (Drefill × F))

där

W – förpackningens vikt (primär + andel av sekundär [1], inklusive etiketter) (g) Wrefill – förpackningens vikt (primär + andel av sekundär [1], inklusive etiketter) (g) N – vikten av icke förnybar + icke återvunnen förpackning (primär + andel av sekundär [1], inklusive etiketter) (g) Nrefill – vikten av icke förnybar och icke återvunnen refillförpackning (primär + andel av sekundär [1], inklusive etiketter) (g) D – vikten av produkt i ursprungsförpackningen (g) Drefill – vikten av produkt i refillförpackningen (g) F – antalet påfyllningar som behövs för hela den påfyllningsbara kvantiteten; detta beräknas enligt följande: F = V × R/Vrefill

där

V — ursprungsförpackningens volymkapacitet (ml) Vrefill — refillförpackningens volymkapacitet (ml) R — den påfyllningsbara kvantiteten. Detta är det antal gånger som en ursprungsförpackning kan fyllas på nytt. Där F inte är ett heltal ska det avrundas till närmast högre heltal.

Om ingen påfyllning erbjuds ska PIR beräknas enligt följande:

PIR= (W + N)/D

Tillverkaren ska lämna uppgifter om hur många påfyllningar som förväntas kunna göras, eller använda standardvärdena R = 5 för plast och R = 2 för papp.

Primärförpackningar som består av mer än 80 % återvunnet material är undantagna från detta krav.

För smink gäller följande:

PIR= Σ(Wförpackning, i + Wicke-återvunnet, i)/2* Wprodukt, totalt ≤ 0,80

där

Wförpackning, i – vikten på förpackningskomponenten i Wicke-återvunnet, i – vikten av icke-återvunnet material i förpackningskomponenten i (om förpackningen inte innehåller återvunnet material är Wicke-återvunnet = Wförpackning) Wprodukt, totalt – slutproduktens vikt (förpackning plus innehåll)

Anmärkning: [1] Flerpacksförpackningens proportionella viktandel (t.ex. 50 % av flerpacksförpackningens totala vikt, om två produkter säljs tillsammans).

Bedömning och kontroll: Sökanden ska tillhandahålla en beräkning av PIR för produkten. Ett kalkylblad för beräkningen av poäng finns på EU-miljömärkets webbplats. Om produkten säljs i olika förpackningar (dvs. med olika volymer) ska beräkningen lämnas för varje förpackningsstorlek för vilken EU-miljömärket ska tilldelas. Sökanden ska tillhandahålla ett undertecknat intyg från förpackningstillverkaren om innehållet av återvunnet material efter konsumentledet eller material producerat av förnybara råvaror i förpackningen och en beskrivning av de refillsystem som erbjuds, i förekommande fall (refilltyper, volym). För att en refillförpackning ska kunna godkännas måste sökanden eller återförsäljaren visa att refillförpackningarna kommer att kunna köpas på marknaden. Sökanden ska tillhandahålla tredjepartsverifiering och spårbarhet för innehåll som återvunnits efter konsumentledet. Certifikat för återvinningsföretag enligt ett certifieringssystem som följer standarden EN 15343 får användas för att styrka kontrollen. Produktionscertifikat för bearbetningsföretag enligt ett certifieringssystem som följer en modell för kontrollerad blandning enligt beskrivningen i ISO 22095 får användas för att styrka kontrollen.

c) Information om och utformning av primärförpackningar

i) Information om primärförpackningar

Dosering och påfyllning:

Sökanden ska ange korrekt dosering eller lämplig mängd som ska användas på primärförpackningens etikett tillsammans med följande mening:

”Genom att dosera produkten rätt minimerar du miljöpåverkan och sparar pengar.”

Om korrekt dosering inte kan fastställas för en viss produkt eftersom den beror på konsumentaspekter (t.ex. hårlängd) ska i stället följande mening användas:

”Dosera produkten sparsamt för att undvika att använda för mycket.”

Om produkten kan fyllas på ska sökanden komplettera informationen med en uppmaning om att refillförpackningar bör användas för att minimera miljöpåverkan och spara pengar.

Information om förbrukade produkter:

Sökanden ska ange en mening eller ett piktogram för tomma produkter (t.ex. ”när förpackningen/behållaren är tom ska den läggas i en särskild återvinningsbehållare”).

Anmärkning: Produkter vars storlek gör att det blir svårt att visa information korrekt på grund av platsbrist eller problem med läsbarheten ska undantas från detta krav.

ii) Primärförpackningens utformning

Produkter som sköljs bort

Primärförpackningen ska vara utformad på följande sätt:

a) Korrekt dosering ska underlättas med hjälp en pump [1] eller genom att se till att den översta öppningen inte är för bred. Refillförpackningar är undantagna från detta krav.

b) Det ska säkerställas att minst 95 % av produkten med lätthet kan fås ut ur behållaren. Den produktrest som blir kvar i behållaren (R) och som måste understiga 5 % ska beräknas enligt följande: R = ((m2 – m3)/(m1 – m3)) × 100 (%) där m1 – primärförpackning och produkt (g) m2 – primärförpackning och produktrest under normala användningsförhållanden (g) m3 – primärförpackning tömd och rengjord (g) Produkter som sköljs bort och vars primärförpackning kan öppnas manuellt och produktresten kan tömmas ut med tillsatt vatten ska undantas från kravet i b. Produkter som lämnas kvar:

a) Flaskor med hårbalsam som lämnas kvar ska kunna tömmas till 90 % eller ha ett lock som kan tas loss utan verktyg.

b) Krämflaskor ska kunna tömmas till 90 % eller ha ett lock som kan tas loss utan verktyg.

Restmängden för den specificerade produkt som lämnas kvar i behållaren (R), som måste understiga 10 %, ska beräknas enligt den formel som anges för produkter som sköljs bort.

Anmärkning: [1] För flytande handtvål får ingen pump eller hållare som säljs tillsammans med produkten pumpa ut mer än 2 g tvål (eller 3 ml) per full pumpning.

Bedömning och kontroll: Sökanden ska lämna in en beskrivning av doseringsanordningen (t.ex. schematisk illustration, bilder etc.), testrapporten med resultaten från mätningen av restmängden av en kosmetisk produkt som sköljs bort i förpackningen och en högupplöst bild av produktförpackningen som tydligt visar de meningar som anges i underkriterium 5 c i (i tillämpliga fall). Sökanden ska tillhandahålla dokumentation om vilket fall som enligt underkriterium 5 c i gäller för deras produkter. Testförfarandet för mätning av restkvantiteten beskrivs i användarhandboken som finns på webbplats för EU-miljömärket.

d) Utformning av plastförpackningar i återvinningssyfte

Plastförpackningar ska utformas för att underlätta en effektiv materialåtervinning, vilket uppnås genom att undvika potentiella föroreningar eller oförenliga material som är kända för att hämma separation eller upparbetning eller för att försämra kvaliteten på det återvunna materialet. Etiketten eller krympfilmsetiketten (sleeve), förslutningen och, i förekommande fall, barriärbeläggningen får varken var för sig eller i kombination innehålla de material och komponenter som förtecknas i tabell 8.

Tandkrämstuber, pumpar och aerosolbehållare omfattas inte av detta krav.

Tabell 8

Material och komponenter som inte får ingå i förpackningar

Del av förpackning Förbjudna material eller komponenter (*1) Etikett eller krympfilmsetikett (sleeve) — Etikett eller krympfilmsetikett (sleeve) av PS i kombination med PET-, PP- eller HDPE-förpackning — Etikett eller krympfilmsetikett (sleeve) av PVC i kombination med PET-, PP- eller HDPE-förpackning — Etikett eller krympfilmsetikett (sleeve) av PETG i kombination med PET-förpackning — Etikett eller krympfilmsetikett (sleeve) av PET (förutom LDPET (< 1 g/cm3) i kombination med en PET-förpackning. — Alla andra plastmaterial för krympfilmsetiketter/etiketter med en densitet på > 1 g/cm3 som används med PET-förpackning — Alla andra plastmaterial för krympfilmsetiketter/etiketter med en densitet på > 1 g/cm3 som används med PP- eller HDPE-förpackning — Etiketter eller krympfilmsetiketter (sleeves) som är metalliserade eller har gjutits fast i själva förpackningen (IML-märkning) — Självhäftande etikett, såvida inte limmet kan släppas ut i vattnet under återvinningsprocessens rengöringssteg — Självhäftande etikett på PET-förpackning, såvida inte limmet kan släppas ut i vattnet under återvinningsprocessens rengöringssteg och inte återaktiveras Förslutning — PS-förslutning i kombination med PET-, PP- eller HDPE-förpackning — PVC-förslutning i kombination med PET-, PP- eller HDPE-förpackning — PETG-förslutning och/eller förslutningsmaterial av PETG med en densitet på mer än 1 g/cm3 i kombination med PET-förpackning — Förslutningar (eller delar av sådana) av metall, glas, EVA — Förslutningar (eller delar av sådana) av silikon Silikonförslutningar med en densitet på < 1 g/cm3 i kombination med en PET-flaska och silikonförslutningar med en densitet på > 1 g/cm3 i kombination med en PP- eller HDPE-förpackning är undantagna — Metallhöljen eller metallförseglingar som sitter kvar på flaskan eller förslutningen efter det att produkten har öppnats Barriärbeläggningar — Polyamid, EVOH försedd med bindemedel tillverkade av en polymer som skiljer sig från den som används för själva förpackningen, funktionella polyolefiner, metalliserade och lätta blockeringsbarriärer

Bedömning och kontroll: Sökanden ska lämna in ett undertecknat intyg om överensstämmelse med angivande av materialsammansättningen, som stöds av dokumentation från tillverkaren, för förpackningen samt för behållaren, etiketten eller krympfilmsetiketten (sleeve), lim/häftmedel, förslutningen och barriärbeläggningen, tillsammans med ett provexemplar av primärförpackningen.

Kriterium 6 Hållbar anskaffning av palmolja, palmkärnolja och deras derivat

När det gäller förnybara ingredienser från palmolja eller palmkärnolja, eller som framställts av palmolja eller palmkärnolja, ska 100 viktprocent av de förnybara ingredienser som används uppfylla kraven för hållbar produktion enligt ett certifieringssystem som drivs av en intressentorganisation med brett medlemskap, inklusive icke-statliga organisationer, näringslivet, finansiella institutioner och staten, och som beaktar miljöpåverkan på mark, biologisk mångfald, organiska kollager och bevarande av naturresurser.

Bedömning och kontroll: För att styrka efterlevnad ska det tillhandahållas bevisning i form av spårbarhetscertifikat som har utfärdats av tredje part och som visar att de råvaror som används i produkten eller vid tillverkningen av denna kommer från hållbart förvaltade odlingar. För palmolja och palmkärnsolja ska certifikat godtas om de utfärdats i enlighet med systemet ”Roundtable for Sustainable Palm Oil” (RSPO) eller ett likvärdigt eller strängare system för hållbar produktion, och förutsatt att de visar att någon av följande modeller har följts:

— Fram till den 1 januari 2025: bevarad identitet, åtskild och massbalans.

— Efter den 1 januari 2025: bevarad identitet och åtskild.

För palmolja och palmkärnoljederivat ska RSPO-certifikat eller certifikat från ett likvärdigt eller strängare system för hållbar produktion godtas, och förutsatt att de visar att någon av följande modeller har följts: bevarad identitet, åtskild och massbalans.

För palmolja, palmkärnolja och deras derivat ska det lämnas en massbalansberäkning och/eller fakturor/leveranssedlar från råvarutillverkaren som visar att andelen certifierade råvaror motsvarar mängden certifierad palmolja, palmkärnolja och/eller deras derivat. Alternativt ska ett intyg lämnas från råvarutillverkaren som visar att all inköpt palmolja, palmkärnolja och/eller deras derivat är certifierade. De behöriga organen ska årligen kontrollera certifikatens giltighet för varje certifierad produkt/ingrediens [1].

Anmärkningar: [1] Kontrollen kan göras på RSPO:s webbplats, där certifikatets status visas i realtid: https://www.rspo.org/certification/search-for-supply-chain-certificate-holders.

Kriterium 7 Lämplighet för användning

Produktens förmåga att fullgöra sin huvudfunktion (t.ex. rengöring, konditionering) och eventuella sekundära funktioner som den uppges ha (t.ex. att den motverkar mjäll, bevarar färg, mild/känslig etc.) ska visas antingen genom laboratorietest(er) eller ett användartest. Testerna ska följa riktlinjerna för utvärdering av effektiviteten hos kosmetiska produkter (13) och instruktionerna i användarmanualen på EU-miljömärkets webbplats.

Testerna ska utföras på den dosering som anges av sökanden [1]. Testerna ska åtminstone omfatta produktens effektivitet/prestanda och hur pass lätt den är att applicera. Om det finns ett erkänt standardiserat laboratorietest (t.ex. kommissionens rekommendation 2006/647 (14) för solskyddsmedel) ska detta användas, och konsumenttester ska inte anses vara likvärdiga. Testerna ska leda till en slutsats som tydligt anger hur resultaten av testet visar varje enskild parameter/egenskap som har testats.

Om det finns nationella riktlinjer för fluorinnehåll i tandkräm ska dessa följas. Fluorfria tandkrämer som av en oberoende part har bedömts ge ett lika bra skydd som fluorhaltiga tandkrämer ska inte omfattas av kravet.

Laboratorietester ska minst omfatta följande parametrar:

— Hur/varför testmetoden valdes och hur den kan användas för att dokumentera produktens prestanda/kvalitet.

— De parametrar och/eller egenskaper som testades och varför de valdes.

Om laboratorietester inte finns tillgängliga får konsumenttester användas. För konsumenttester ska konsumenterna tillfrågas om produktens effektivitet/prestanda jämfört med en motsvarande marknadsledande produkt. De frågor som ställs till konsumenterna ska åtminstone omfatta följande aspekter:

1) Hur väl fungerar produkten i jämförelse med en marknadsledande produkt vid samma dosering?

2) Hur enkelt är det att applicera och skölja bort produkten (för produkter som sköljs bort) i/på/från håret och/eller huden jämfört med en marknadsledande produkt?

Konsumenttester ska omfatta minst 20 konsumenter och minst 80 % av dem ska vara minst lika nöjda med produkten som med en motsvarande marknadsledande produkt.

Anmärkningar: [1] Den dosering som används bör vara densamma som den som anges i kriterium 5 c i. Om en korrekt dosering inte kunde anges i kriterium 5 c i ska sökanden ange vilken dosering som har använts för att utföra testet, och valet ska motiveras.

Bedömning och kontroll: Sökanden ska dokumentera det testprotokoll (laboratorietest-/tester eller konsumenttest) som har följts för att testa produktens effektivitet. Sökanden ska presentera resultaten från detta protokoll som visar att produkten uppfyller sin huvudfunktion och de sekundära funktioner som det påstås att den uppfyller i märkningen eller på förpackningen.

Laboratorietester som utförs i enlighet med förordning (EG) nr 1223/2009 och kommissionens förordning (EU) nr 655/2013 (15) får användas för att visa att produkten fyller sin primära funktion och alla sekundära påstådda funktioner. Det är inte nödvändigt att utföra nya specifika tester för att demonstrera en funktion som tidigare demonstrerats.

Kriterium 8: Information på EU-miljömärket för kosmetiska produkter

Den valfria märkningen med en ruta ska innehålla följande information:

— ”Uppfyller strikta krav beträffande skadliga ämnen”.

— ”Testad prestanda”.

— ”Mindre förpackningsavfall”.

Sökanden ska följa de instruktioner om EU-miljömärkets korrekta användning som återfinns i EU Ecolabel Logo Guidelines:

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/logo_guidelines.pdf.

Bedömning och kontroll: Sökanden ska tillhandahålla ett intyg om överensstämmelse med detta kriterium, styrkt av en högupplöst bild av produktförpackningen som tydligt visar märket, registrerings-/licensnumret och, där så är tillämpligt, de uppgifter som kan anges tillsammans med märket.

(1) http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_b_sv.pdf,

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/did_list/didlist_part_b_sv.pdf.

(2) DID-numret är det ingående ämnets nummer i DID-listan.

(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

((*1)) ”Inget gränsvärde” innebär oavsett koncentration (analytisk detektionsgräns) för alla ingående ämnen med undantag av föroreningar, vilka får förekomma i en koncentration av högst 0,0100 viktprocent i slutproduktens sammansättning för produkter som sköljs bort och högst 0,0010 viktprocent i slutproduktens sammansättning för produkter som lämnas kvar.

((*2)) För konserveringsmedel och färgämnen som klassificeras som H317 och H334 är tröskelvärdet ”inget gränsvärde”.

((*3)) Gäller endast UV-filter.

(4) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).

(5) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter (EUT L 342, 22.12.2009, s. 59).

(6) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

(7) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (EUT L 167, 27.6.2012, s. 1).

(8) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).

((*1)) Följande ämnen ska undantas: enzymer (inbegripet stabiliseringsmedel och konserveringsmedel i enzymråvaran) om de är i flytande form eller i kapselform; alfatokoferylacetat; amidoaminer, som kan tillsättas med en högsta koncentration på 0,3 % som orenhet i kokosamidopropylbetain. För färgämnen och konserveringsmedel med faroklass H317 eller H334 gäller kravet oavsett koncentration.

(9) https://www.cosmeticseurope.eu/files/3715/3907/8160/Recommendation_14_Mineral_Hydro_Carbons.pdf.

(10) https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf.

(11) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (EUT L 354, 31.12.2008, s. 16).

(12) https://echa.europa.eu/sv/candidate-list-table.

(*1) EVA – etylenvinylacetat, EVOH – etylenvinylalkohol, HDPE – högdensitetspolyetylen, LDPET – polyetylentereftalat med låg densitet, PET – polyetylentereftalat, PETC – kristallint polyetylentereftalat, PETG – glykolmodifierad polyetentereftalat, PP – polypropen, PS – polystyren, PVC – polyvinylklorid

(13) Finns tillgängliga online på https://www.cosmeticseurope.eu/files/4214/6407/6830/Guidelines_for_the_Evaluation_of_the_Efficacy_of_Cosmetic_Products_-_2008.pdf.

(14) Kommissionens rekommendation av den 22 september 2006 om solskyddsmedels effektivitet och påståenden om detta.

(15) Kommissionens förordning (EU) nr 655/2013 av den 10 juli 2013 om gemensamma kriterier för påståenden om kosmetiska produkter (EUT L 190, 11.7.2013, s. 3).