Rådets beslut

av den 4 april 2001

om ingående av ett protokoll till Europaavtalet om upprättande av en associering mellan Europeiska gemenskaperna och deras medlemsstater, å ena sidan, och Republiken Ungern, å andra sidan, om bedömning av överensstämmelse och godtagande av industriprodukter (PECA)

(2001/366/EG)

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 133 jämförd med artikel 300.2 första stycket första meningen, artikel 300.3 första stycket första meningen och artikel 300.4 i detta,

med beaktande av kommissionens förslag, och

av följande skäl:

(1) Europaavtalet om upprättande av en associering mellan Europeiska gemenskaperna och deras medlemsstater, å ena sidan, och Republiken Ungern, å andra sidan(1), trädde i kraft den 1 februari 1994.

(2) I artikel 73.2 i Europaavtalet föreskrivs att det genom samarbetet rörande standardisering och bedömning av överensstämmelse vid behov skall eftersträvas bl.a. att avtal ingås om ömsesidigt erkännande.

(3) I artikel 108.2 i Europaavtalet anges att associeringsrådet kan delegera sina befogenheter till associeringskommittén.

(4) I artikel 2 i rådets och kommissionens beslut 93/742/Euratom, EKSG, EG(2), av den 13 december 1993 om slutande av ett Europaavtal anges hur gemenskapen skall fatta sina beslut och hur gemenskapens ståndpunkt skall framföras i associeringsrådet och associeringskommittén.

(5) I artikel 14 i beslut nr 1/94 av associeringsrådet mellan Europeiska gemenskaperna och deras medlemsstater, å ena sidan, och Republiken Ungern, å andra sidan, av den 7 mars 1994 rörande associeringsrådets arbetsordning(3), föreskrivs att associeringskommittén får inrätta underkommittéer eller grupper för att hjälpa den att utföra sitt arbete.

(6) Protokollet till Europaavtalet om bedömning av överensstämmelse och godtagande av industriprodukter undertecknades i Bryssel på gemenskapens vägnar den 26 februari 2001 och bör godkännas.

(7) Vissa uppgifter rörande genomförandet har tilldelats associeringsrådet, bl.a. befogenheten att ändra bilagorna till protokollet.

(8) Lämpliga interna förfaranden bör fastställas för att se till att protokollet kan fylla sin funktion.

(9) Kommissionen måste ges befogenhet att göra vissa tekniska ändringar av protokollet och att fatta vissa beslut rörande genomförandet av detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Protokollet till Europaavtalet om bedömning av överensstämmelse och godtagande av industriprodukter, nedan kallat protokollet, samt de förklaringar som bifogas dess slutakt godkänns härmed på gemenskapens vägnar.

Texterna till protokollet och förklaringen som bifogas dess slutakt bifogas detta beslut.

Artikel 2

Rådets ordförande skall på gemenskapens vägnar överlämna den not som avses i artikel 17 i protokollet.

Artikel 3

1. Kommissionen skall handha följande, efter samråd med den av rådet utsedda särskilda kommittén:

a) Anmälningar, erkännanden, tillfälliga upphävanden och återkallanden beträffande organ och tillsättning av gemensamma expertgrupper, i enlighet med artiklarna 10, 11 och 14 c i protokollet, avsnitt IV i bilagan om god laboratoriesed (GLP) och avsnitt III i bilagan om god tillverkningssed (GMP).

b) Samråd, informationsutbyten och framställningar om kontroller och om deltagande i kontroller, i enlighet med artiklarna 3, 12 och 14 d och 14 e i protokollet, avsnitt II i bilagan om GLP och avsnitten III och IV i bilagorna om maskiner, elsäkerhet, elektromagnetisk kompatibilitet, värmepannor, anordningar för förbränning av gasformiga bränslen, medicinteknisk utrustning, GLP och GMP.

c) Om så krävs, svara på förfrågningar i enlighet med artikel 11 i avsnitten III och IV i bilagorna till protokollet om maskiner, elsäkerhet, elektromagnetisk kompatibilitet, värmepannor, anordningar för förbränning av gasformiga bränslen, medicinteknisk utrustning, GLP och GMP.

2. Den ståndpunkt som gemenskapen skall inta i associeringsrådet och, i tillämpliga fall, i associeringskommittén skall fastställas av kommissionen efter samråd med den särskilda kommitté som avses i punkt 1 i denna artikel när det gäller

a) ändringar av bilagorna i enlighet med artikel 14 a i protokollet,

b) beslut om meningsskiljaktigheter rörande resultatet av kontroller av anmälda organ och rörande tillfälliga upphävanden - helt eller delvis - beträffande anmälda organ, i enlighet med artikel 11.2 och 11.3 i protokollet,

c) åtgärder inom ramen för tillämpningen av skyddsklausulerna i avsnitt IV i bilagorna om maskiner, elsäkerhet, elektromagnetisk kompatibilitet, värmepannor, anordningar för förbränning av gasformiga bränslen, medicinteknisk utrustning och GLP till protokollet,

d) trädande i funktion för sektorsbilagan om GLP i fråga om läkemedel, i enlighet med avsnitt 14 i denna,

e) övergångsfasen och åtgärder som vidtas i enlighet med punkterna 3.3, 3.4, 4.12, 4.17 och 5.1 i avsnitt III i bilagan om GMP,

f) åtgärder beträffande kontroll, tillfälligt upphävande eller återtagande av industriprodukter som i enlighet med artikel 4 i protokollet godtas av båda parter.

3. I alla övriga fall skall gemenskapens ståndpunkt i associeringsrådet och, i tillämpliga fall i associeringskommittén, i fråga om protokollet fastställas av rådet med kvalificerad majoritet på förslag av kommissionen.

Utfärdat i Luxemburg den 4 april 2001.

På rådets vägnar

B. Rosengren

Ordförande

(1) EGT L 347, 31.12.1993, s. 2.

(2) EGT L 347, 31.12.1993, s. 1.

(3) EGT L 242, 17.9.1994, s. 23.