SV Europeiska unionens officiella tidning L 104/23

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/37/EG

av den 23 april 2009

om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa klormekvat, kopparföreningar, propakvizafop, kvizalofop-P, teflubenzuron och zeta-cypermetrin som verksamma ämnen

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och

av följande skäl:

(1) Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 1490/2002 (3) innehåller närmare bestämmelser för genomförandet av den tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Denna förteckning omfattar även klormekvat, kopparföreningar, propakvizafop, kvizalofop-P, teflubenzuron och zeta-cypermetrin.

(2) Effekterna av dessa verksamma ämnen på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i förordningarna (EG) nr 451/2000 och (EG) nr 1490/2002 för ett antal av de användningsområden som anmälarna har föreslagit. I dessa förordningar utses dessutom de rapporterande medlemsstater som i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1490/2002 ska lämna relevanta bedömningsrapporter och rekommendationer till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa). För klormekvat och teflubenzuron utsågs Förenade kungariket till rapporterande medlemsstat, och alla relevanta upplysningar lämnades den 27 april 2007 respektive den 6 augusti 2007. För kopparföreningar var Frankrike rapporterande medlemsstat och alla relevanta upplysningar lämnades den 7 juni 2007. För propakvizafop var Italien rapporterande medlemsstat och alla relevanta upplysningar lämnades den 22 september 2005. För kvizalofop-P var Finland rapporterande medlemsstat och alla relevanta upplysningar lämnades den 1 februari 2007 (varianten kvizalofop-P-etyl) och den 2 maj 2007 (varianten kvizalofop-P-tefuryl). För zeta-cypermetrin var Belgien rapporterande medlemsstat och alla relevanta upplysningar lämnades den 10 juli 2006.

(3) Bedömningsrapporterna har granskats av medlemsstaterna och Efsa och överlämnades till kommissionen i form av Efsas vetenskapliga rapporter (4) den 29 september 2008 när det gäller klormekvat och teflubenzuron, den 30 september 2008 när det gäller kopparföreningar och zeta-cypermetrin och den 26 november 2008 när det gäller propakvizafop och kvizalofop-P. Rapporterna granskades av medlemsstaterna och kommissionen inom ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa och godkändes slutgiltigt den 23 januari 2009 som kommissionens granskningsrapporter om klormekvat, kopparföreningar, propakvizafop, kvizalofop-P, teflubenzuron och zeta-cypermetrin.

(4) Olika undersökningar har visat att växtskyddsmedel som innehåller klormekvat, kopparföreningar, propakvizafop, kvizalofop-P, teflubenzuron och zeta-cypermetrin i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och 5.1 b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och beskrivits i kommissionens granskningsrapporter. Dessa verksamma ämnen bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av de växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.

(5) Oberoende av ovanstående bör ytterligare uppgifter inhämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Det bör därför för klormekvat krävas att anmälaren lämnar ytterligare uppgifter om omvandling, spridning och fördelning (adsorptionstestning vid 20 °C, ny beräkning av de förväntade koncentrationerna i grund- och ytvatten och i sediment), övervakningsmetoderna för bestämning av ämnet i animaliska produkter och vatten samt risken för vattenlevande organismer, fåglar och däggdjur. Vidare bör man för kopparföreningar kräva att anmälaren lämnar in ytterligare uppgifter om risken vid inandning och om riskbedömningen för icke-målorganismer, mark och vatten. Vidare bör man för propakvizafop kräva att anmälaren lämnar in uppgifter om den relevanta föroreningen Ro 41-5259 och om risken för vattenlevande organismer och för leddjur som inte är målarter. Dessutom bör man för kvizalofop-P kräva att anmälaren lämnar in ytterligare uppgifter om risken för leddjur som inte är målarter. Slutligen bör man för zeta-cypermetrin kräva att anmälaren lämnar in ytterligare uppgifter om omvandling, spridning och fördelning (aerob nedbrytning i mark), risken för fåglar (långsiktig risk), vattenlevande organismer och leddjur som inte är målarter.

(6) Vad gäller kopparföreningar så förekommer koppar dessutom i naturen och det är ett essentiellt spårelement. Koppar ackumuleras i marken och kopparhalten i marken beror inte endast på användning av växtskyddsmedel utan även på djurhållning och gödsling. Medlemsstaterna bör därför införa program för övervakning i utsatta områden där kopparkontamineringen av marken inger betänkligheter för att i tillämpliga fall fastställa begränsningar såsom maxdoser.

(7) Enligt artiklarna 5.4 och 6.1 i direktiv 91/414/EEG får införandet av ett ämne i bilaga I vara förenat med begränsningar. Vid riskbedömningen av kopparföreningar konstaterades farhågor om ekotoxikologiska effekter och en begränsning av införandeperioden ansågs nödvändig för att ge medlemsstaterna möjlighet att efter en kortare period ompröva de växtskyddsmedel som redan finns på marknaden och som innehåller koppar. Dessutom pågår för närvarande utvärderingar av kopparföreningar inom ramen för både Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (5) och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (6) om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach). Liksom för alla andra ämnen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG bör gällande status för kopparföreningar omprövas enligt artikel 5.5 i det direktivet med hänsyn till nya uppgifter som blir tillgängliga.

(8) Innan ett verksamt ämne införs i bilaga I bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att följa av införandet.

(9) Utan att det påverkar de förpliktelser som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna medges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller klormekvat, kopparföreningar, propakvizafop, kvizalofop-P, teflubenzuron och zeta-cypermetrin för att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt de i artikel 13, och de relevanta villkoren i bilaga I är uppfyllda. Medlemsstaterna bör, i förekommande fall, ändra, ersätta eller återkalla befintliga godkännanden enligt bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Genom undantag från ovanstående tidsfrist bör en längre period föreskrivas för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.

(10) Erfarenheter från tidigare införanden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 (7) har visat att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av kraven på innehavarna av befintliga godkännanden när det gäller tillgång till uppgifter. För att undvika ytterligare svårigheter är det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt den att kontrollera att innehavaren av ett godkännande kan visa att vederbörande har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att några nya krav ställs på medlemsstaterna eller på innehavarna av godkännanden i förhållande till de direktiv om ändring av bilaga I som hittills har antagits.

(11) Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

(12) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

Artikel 2

Medlemsstaterna ska senast den 31 maj 2010 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.

De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 juni 2010.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

Artikel 3

1. Medlemsstaterna ska, i enlighet med direktiv 91/414/EEG, om så krävs ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller klormekvat, kopparföreningar, propakvizafop, kvizalofop-P, teflubenzuron och zeta-cypermetrin som verksamma ämnen senast den 31 maj 2010.

Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att villkoren som rör klormekvat, kopparföreningar, propakvizafop, kvizalofop-P, teflubenzuron och zeta-cypermetrin i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av de villkor i del B som rör dessa verksamma ämnen, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.

2. Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller klormekvat, kopparföreningar, propakvizafop, kvizalofop-P, teflubenzuron och zeta-cypermetrin antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, som alla senast den 30 november 2009 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp medlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i de poster i samma direktivs bilaga I som rör klormekvat, kopparföreningar, propakvizafop, kvizalofop-P, teflubenzuron och zeta-cypermetrin. På grundval av denna nya prövning ska medlemsstaterna fastställa om produkten uppfyller villkoren i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.

Därefter ska medlemsstaterna

a) om en produkt innehåller klormekvat, kopparföreningar, propakvizafop, kvizalofop-P, teflubenzuron och zeta-cypermetrin som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 31 maj 2014 ändra eller återkalla godkännandet, eller

b) om en produkt innehåller klormekvat, kopparföreningar, propakvizafop, kvizalofop-P, teflubenzuron och zeta-cypermetrin som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 maj 2014 eller senast det datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv som inför det berörda ämnet eller de berörda ämnena i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.

Artikel 4

Detta direktiv träder i kraft den 1 december 2009.

Artikel 5

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 23 april 2009. På kommissionens vägnar Androulla VASSILIOU Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

(2) EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

(3) EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

(4) ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance chlormequat” (färdigställd den 29 september 2008), EFSA Scientific Report, nr 179, 2008.

”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance copper compounds” (färdigställd den 30 september 2008), EFSA Scientific Report, nr 187, 2008.

”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance propaquizafop” (färdigställd den 26 november 2008), EFSA Scientific Report, nr 204, 2008.

”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance quizalofop-P” (färdigställd den 26 november 2008), EFSA Scientific Report, nr 205, 2008.

”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance teflubenzuron” (färdigställd den 29 september 2008), EFSA Scientific Report, nr 184, 2008.

”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance zeta-cypermethrin” (färdigställd den 30 september 2008), EFSA Scientific Report, nr 196, 2008.

(5) EGT L 123, 24.4.1998, s. 1.

(6) EUT L 396, 30.12.2006, s. 1. Rättad i EUT L 136, 29.5.2007, s. 3.

(7) EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.