Kommissionens beslut

av den 1 december 2003

om tillstånd för utsläppande på marknaden av Salatrim som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97

[delgivet med nr K(2003) 4408]

(Endast den danska texten är giltig)

(2003/867/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser(1), särskilt artikel 7 i denna, och

av följande skäl:

(1) Danisco, tidigare Cultor Food Science, lämnade den 28 juni 1999 in en ansökan till de behöriga myndigheterna i Förenade kungariket om tillstånd att få släppa ut Salatrim som ny livsmedelsingrediens på marknaden i gemenskapen.

(2) Salatrim är en grupp energireducerade triacylglycerider som utvecklats för att användas som alternativa fetter.

(3) De behöriga myndigheterna i Förenade kungariket genomförde den första utvärderingsrapporten. Kommissionen vidarebefordrade denna till samtliga medlemsstater den 22 november 1999.

(4) Motiverade invändningar mot saluföring av produkten framfördes inom den period på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 i förordningen och i enlighet med den bestämmelsen.

(5) I enlighet med artikel 11 i förordningen rådfrågades Vetenskapliga kommittén för livsmedel i ärendet. Vetenskapliga kommittén för livsmedel fastställde i sitt yttrande av den 13 december 2001 att Salatrim inte utgör någon risk för konsumenten.

(6) Vetenskapliga kommittén för livsmedel konstaterade att de enda negativa effekterna av Salatrim som observerats i ett antal toleransstudier för människor var gastrointestinala besvär vid höga intag (dvs > 30 g/dag). Sådana besvär som orsakas av gastrointestinal intolerans kan lätt och i allmänhet lösas genom att individen avstår från konsumtion när han eller hon blir medveten om problemet. Det är därför lämpligt att på etiketten upplysa konsumenten om att överdriven konsumtion kan leda till gastrointestinala problem.

(7) Vetenskapliga kommittén för livsmedel konstaterade också att inga uppgifter hade tagits fram om hur barn under sexton år påverkas av att de konsumerar livsmedel som innehåller Salatrim, eftersom denna grupp sannolikt inte konsumerar produkter avsedda att huvudsakligen användas av personer som vill kontrollera sin vikt genom att välja en energifattig kost. Det är därför lämpligt att det finns en uppgift på etiketten som upplyser konsumenten om att produkter som innehåller Salatrim inte är avsedda att konsumeras av barn.

(8) Uppgifterna om näringsvärdet i livsmedel och livsmedelsingredienser omfattas av rådets direktiv 90/496/EEG av den 24 september 1990 om näringsvärdesdeklaration för livsmedel(2).

(9) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Salatrim som specificeras i bilagan får släppas ut på marknaden i gemenskapen som ny livsmedelsingrediens för användning i energireducerade bakverk och konfektyrprodukter.

Artikel 2

Beteckningen "energireducerat fett (salatrim)" skall antingen anges i märkningen av själva produkten eller i innehållsdeklarationen för livsmedel i vilka den ingår.

Det måste finnas en uppgift om att överkonsumtion kan leda till mag-tarmstörningar.

Det skall finnas en uppgift om att produkten inte är avsedd att konsumeras av barn.

Artikel 3

Detta beslut riktar sig till Danisco A/S, Langebrogade 1, PO Box 17, DK-1001 Copenhagen K, Danmark.

Utfärdat i Bryssel den 1 december 2003.

På kommissionens vägnar

David Byrne

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.

(2) EGT L 276, 6.10.1990, s. 40.

BILAGA

SPECIFIKATION AV SALATRIM

Definition:

Salatrim är den internationellt erkända(1) kortformen för korta och långa triglyceridmolekyler (short and long chain acyl triglyceride molecules).

Salatrim framställs genom icke-enzymatisk interesterifiering av triacetin, tripropionin, tributyrin, eller blandningar därav med hydrogenerad olja av raps, sojabönor, bomullsfrö eller solrosolja.

Beskrivning:

Klar, lätt ambragul vätskeform till en svagt färgad, vaxartad, fast form vid rumstemperatur. Fri från särskilda ämnen och utan främmande eller härsken lukt.

Fördelning av glycerolester:

>Plats för tabell>

Fettsyresammansättningen:

>Plats för tabell>

Sammansättning av triacylglycerol:

>Plats för tabell>

(1) FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives (2002) FAO Food and Nutrition Paper 52 Add.10, s. 23.