KOMMISSIONENS BESLUT av den 16 december 1997 om fördelning av de kvantiteter av kontrollerade ämnen som tillåts för viktiga användningsområden inom gemenskapen under 1998 enligt rådets förordning (EG) nr 3093/94 om ämnen som bryter ned ozonlagret (Endast de spanska, tyska, engelska, franska, italienska, nederländska och finska texterna är giltiga) (Text av betydelse för EES) (98/67/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EG) nr 3093/94 av den 15 december 1994 om ämnen som bryter ned ozonlagret (1), särskilt artiklarna 3, 4 och 7 i denna, och

med beaktande av följande:

För att skydda ozonlagret har gemenskapen redan avvecklat tillverkningen och användningen av vissa kontrollerade ämnen.

Viktiga användningsområden måste fastställas för klorfluorkarboner enligt artiklarna 3.1 och 4.1, för andra fullständigt halogenerade klorfluorkarboner enligt artiklarna 3.2 och 4.2, för haloner enligt artiklarna 3.3 och 4.3, för koltetraklorid enligt artiklarna 3.4 och 4.4, för 1,1,1-trikloretan enligt artiklarna 3.5 och 4.5 samt för bromfluorkolväten enligt artiklarna 3.7 och 4.7.

I överensstämmelse med beslut IV/25 av Montrealprotokollets parter används följande kriterier för bedömningen av om användningsområden kan betecknas som viktiga:

1. Användningen av ett kontrollerat ämne kan endast betecknas som viktig om

a) den är nödvändig med hänsyn till hälsa och säkerhet eller av avgörande betydelse för samhällets funktion (inklusive kulturella och sociala aspekter), och

b) det inte finns tillgång till några tekniska och ekonomiskt genomförbara alternativ som kan godtas från miljö- och hälsosynpunkt.

2. Framställning och eventuell användning av ett kontrollerat ämne bör endast tillåtas om

a) alla ekonomiskt genomförbara åtgärder har vidtagits för att minimera den viktiga användningen och de därmed förbundna utsläppen av det kontrollerade ämnet, och

b) det kontrollerade ämnet inte kan erhållas i tillräckliga mängder eller i erforderlig kvalitet från befintliga förråd av lagrade eller återvunna kontrollerade ämnen, varvid hänsyn även tas till utvecklingsländernas behov av kontrollerade ämnen.

I beslut VIII/9 av Montrealprotokollets parter tillåts den framställning och användning av kontrollerade ämnen som behövs för viktig användning i dosaerosoler för behandling av astma och andra kroniska sjukdomar som medför andningssvårigheter.

I beslut VIII/10, VIII/11, VIII/12 och IX/19 fastställs ytterligare insatser och åtgärder som skall vidtas av Montrealprotokollets parter för att främja och underlätta en smidig och effektiv avveckling av CFC-baserade dosaerosoler. Varje part förbinder sig genom detta beslut att, om möjligt före 31 januari 1998, presentera en avvecklingsplan för Ozonsekretariatet.

I beslut VIII/9 av Montrealprotokollets parter tillåts den framställning och förbrukning av kontrollerade ämnen som behövs för viktig användning inom laboratorie- och analysverksamhet enligt bilaga IV till rapporten från parternas sjunde möte, på de villkor som framgår av bilaga II till rapporten från parternas sjätte möte och i beslut VII/11.

Kommissionen har offentliggjort ett tillkännagivande (2) riktat till företag inom gemenskapen som använder kontrollerade ämnen som kan tillåtas inom gemenskapen under 1998 om de är avsedda för viktiga användningsområden i enlighet med förordning (EG) nr 3093/94, och har därigenom erhållit ansökningar om kvoter för kontrollerade ämnen avsedda för viktiga användningsområden under 1998.

Inom ramen för de urvals- och bedömningsförfaranden för viktiga användningsområden som fastställs i Montrealprotokollet är parterna förpliktade att ange potentiella förmånstagare/användare för dessa viktiga användningsområden under 1998.

Kommissionen utfärdar licenser för de angivna användarna i enlighet med artiklarna 3, 4 och 7 och enligt det förfarande som fastställs i artikel 16 i förordning (EG) nr 3093/94.

Inom ramen för dessa urvals- och bedömningsförfaranden kan en producent beviljas tillstånd av den behöriga myndigheten i den medlemsstat där produktionen utförs att framställa sådana kontrollerade ämnen som motsvarar de angivna användarnas licensierade behov. Den behöriga myndigheten i medlemsstaten i fråga skall meddela kommissionen om alla tillstånd i god tid innan de utfärdas.

I enlighet med beslut VIII/9 av Montrealprotokollets parter kan totala kvantitativa begränsningar fastställas för viktig användning av kontrollerade ämnen inom laboratorie- och analysverksamhet i Europeiska gemenskapen under 1998.

Som information till tillverkande och användande industrier finns i bilaga II till detta beslut en förteckning över viktiga användningsområden och de kvantiteter som gäller för de kontrollerade ämnena.

Åtgärderna i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som anges i artikel 16 i förordning (EG) nr 3093/94,

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

De företag som kan åberopa de viktiga användningsområdena för egen del för tillverkning av dosaerosoler förtecknas i bilaga I.

Artikel 2

De totala mängderna av kontrollerade ämnen som tillåts under 1998 fastställs i bilaga II.

Artikel 3

Kommissionen skall inom de totala begränsningar som anges i bilaga II B utfärda licenser för förvärv av kontrollerade ämnen från producenter i gemenskapen eller genom import för viktig användning inom laboratorie- och analysverksamhet.

Artikel 4

1. Detta beslut riktar sig till de företag som förtecknas i bilaga I.

2. Detta beslut är tillämpligt från och med den 1 januari 1998 till och med den 31 december 1998.

Utfärdat i Bryssel den 16 december 1997.

På kommissionens vägnar

Ritt BJERREGAARD

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 333, 22.12.1994, s. 1.

(2) EGT C 285, 20.9.1997, s. 7.

ANEXO I - BILAG I - ANHANG I - ÐÁÑÁÑÔÇÌÁ É - ANNEX I - ANNEXE I - ALLEGATO I - BIJLAGE I - ANEXO I - LIITE I - BILAGA I

3M Health Care Ltd

Mrs L. Humphreys

3M House

Morley Street

Loughborough

Leicestershire LE11 1EP

United Kingdom

Laboratorio Aldo Unión SA

Dr. J. Sabater Sanmarti

Baronese de Imaldá 73

E-08950 Espluges de Llobregat

Laboratorio Astra España SA

Dr. E. Cabré Matas

Mestre Joan Corrales, 95-105

E-08950 Esplugues de Llobregat

Bespak plc

Mr T. Clutterbuck

North Lynn Industrial Estate

King's Lynn

Norfolk PE30 2JJ

United Kingdom

Boehringer Ingelheim GmbH

Herrn J. Pink

D-55216 Ingelheim am Rhein

CCL Pharmaceuticals Ltd

Mrs C. King

Astmoor Industrial Estate

9 Arkwright Road

Runcorn WA7 1NU

United Kingdom

Chauvin Ankerpharm GmbH

Fr. Elzer-Vetter

Hansaallee 177 D

D-40549 Düsseldorf

Chiesi Farmaceutici SpA

Dott. P. Chiesi

Via Palermo, 26 A

I-43100 Parma

Glaxo Wellcome

Mr Barry Rosenthal

Liverpool L24 9JD

United Kingdom

IG Sprühtechnik GmbH

Herrn F. Guck

Im Hemmet 1

D-79664 Wehr

Leiras Oy

Mr Kai Buri,

Pansiontie 47

P.O. Box 415

FIN-20101 Turku

Laboratorios Lesvi SA

Sr. Alejandro Biel Andrés

Poligono Industrial Can Pelegrí

E-08740 Sant Andreu de la Barca

Laboratorios Miquel, SA

Sr. A. Costa Espelleta

Santanyí, 16

E-08016 Barcelona

Norton Waterford Ltd

Mr Jim Kennedy

Unit 301 Industrial Park

Waterford

Ireland

Nycomed Austria GmbH

Dr. Vorreither

St.-Peter-Straße 25

A-4020 Linz

Orion Corporation

Mr Pasi Salokangas

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

Rhône-Poulenc Rorer

Mr K. J. Bradley

London Road

Holmes Chapel

Cheshire CW4 8BE

United Kingdom

Schering-Plough Labo NV

Mr P. Gyselinck

Industriepark 30

B-2220 Heist op den Berg

SICOR - Società italiana corticosteroidi SpA

Dott. Roberto Giani

Via Terrazzano, 77

I-20017 RHO (Milano)

Valeas SpA Pharmaceuticals

Dott. Virgilio Bernareggi

Via Vallisneri, 10

I-20133 Milano

Valois SA

M. Chris Hall

50, avenue de l'Europe

F-78160 Marly-le-Roi

Laboratorios Vita, SA

Sr. Alejandro Biel Andrés

Av. Barcelona, 69

E-08970 Sant Joan Despí

BILAGA II

A. MEDICINSK ANVÄNDNING

Tillverkning av dosinhalatorer för behandling av astma och andra kroniska sjukdomar som medför andningssvårigheter

>Plats för tabell>

B. LABORATORIEANVÄNDNING

Totala mängder av kontrollerade ämnen som får framställas eller importeras och saluföras inom Europeiska gemenskapen under 1998 för användning inom laboratorie- och analysverksamhet.

>Plats för tabell>

Laboratorieanvändare eller leverantörer av laboratoriekemikalier som behöver införskaffa kontrollerade ämnen från producenter eller importörer inom ramen för detta undantag om viktiga användningsområden skall ansöka om kommissionens tillstånd. Den totala mängden av varje kontrollerat ämne som godkänns för användning inom laboratorie- och analysverksamhet under 1998 skall inte överstiga de mängder som anges ovan.