KOMMISSIONENS DIREKTIV 97/72/EG av den 15 december 1997 om ändring av rådets direktiv 70/524/EEG om fodertillsatser (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (1), senast ändrat genom direktiv 97/6/EG (2), särskilt artikel 7 i detta, och

med beaktande av följande:

Enligt bestämmelserna i direktiv 70/524/EEG skall bilagorna kontinuerligt anpassas med hänsyn till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen. Bilagorna kodifierades genom kommissionens direktiv 91/248/EEG (3).

Bestämmelserna i kolumnen "Kemisk formel, beskrivning" bör kompletteras för en tillsats i gruppen "Antibiotika".

I flera medlemsstater har försök gjorts med nya användningar av tillsatser i gruppen "Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser" och av en tillsats i gruppen "Bindemedel, klumpförebyggande medel och koaguleringsmedel". Med hänsyn till de erfarenheter som har gjorts bör dessa nya användningar kunna tillåtas i hela gemenskapen.

De bestämmelser i bilagorna som gäller en tillsats i gruppen "Emulgerings-, stabiliserings- och förtjockningsmedel" bör anpassas till de gemenskapsbestämmelser som fastställts inom livsmedelsområdet.

Bestämmelserna i kolumnen "Övriga bestämmelser" bör ändras för de två tillsatserna i gruppen "Emulgerings-, stabiliserings- och förtjockningsmedel" och för en tillsats i gruppen "Konserveringsmedel".

I flera medlemsstater har lyckade försök gjorts med nya användningar av en tillsats i gruppen "Antibiotika" och en tillsats i gruppen "Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser". Dessa nya användningar bör tillfälligt tillåtas på nationell nivå i avvaktan på att de godkänns på gemenskapsnivå.

Den lägsta tillåtna halten av tillsatser i gruppen "Mikroorganismer" bör ändras.

Undersökningen av de olika tillsatser som anges i bilaga II, vilka kan godkännas på nationell nivå, är inte avslutad. Det är därför nödvändigt att förlänga tidsfristen för godkännande av dessa ämnen med en bestämd tidsperiod.

Sedan den 1 april 1997 är användningen av ett antibiotikum i gruppen glykopeptider, avoparcin, förbjuden enligt direktiv 97/6/EG om fodertillsatser på grund av att det inte kan uteslutas att avoparcin via foder kan orsaka överföring av resistens mot glykopeptider som används inom humanmedicinen.

Användningen av en annan tillsats i gruppen glykopeptider, ardacin, tillåts tillfälligt (4) på nationell nivå enligt kommissionens direktiv 94/77/EG av den 20 december 1994 om ändring av rådets direktiv 70/524/EEG om fodertillsatser. Även om denna tillsats för närvarande inte saluförs bör tillståndet att använda den av försiktighetsskäl och i enlighet med Vetenskapliga kommitténs rekommendation inte förlängas förrän resultat föreligger från de undersökningar av avoparcin som skall genomföras.

De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga foderkommittén.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna till direktiv 70/524/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

Artikel 2

1. Medlemsstaterna skall senast den 31 mars 1998 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 3

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 15 december 1997.

På kommissionens vägnar

Franz FISCHLER

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.

(2) EGT L 35, 5.2.1997, s. 11.

(3) EGT L 124, 18.5.1991, s. 1.

(4) EGT L 350, 31.12.1994, s. 113.

BILAGA

1. Bilaga I skall ändras på följande sätt:

1.1 I del A, "Antibiotika", vid E 717 "Avilamycin", skall ordalydelsen i kolumnen "Kemisk formel, beskrivning", ersättas med följande lydelse:

"C57.62H82.90Cl1.2O31.32 (oligosackaridblandning av ortosomycingruppen framställd av Streptomyces viridochromogenes, NRRL 2860)

Sammansättning:

Avilamycin A: lägst 60 %

Avilamycin B: högst 18 %

Avilamycin A + B: lägst 70 %

Övriga avilamyciner: högst 6 %".

1.2 I del D, "Koccidiostatika och andra medicinska substanser", vid E 764 "Halofuginon" skall följande läggas till:

>Plats för tabell>

1.3 Del E, "Emulgerings-, stabiliserings- och förtjockningsmedel", skall ändras på följande sätt:

1.3.1 E 408 "Furcelleran" utgår.

1.3.2 Ordalydelsen i kolumnen "Övriga bestämmelser" vid E 418 "Gellangummi" och E 499 "Cassiagummi" skall ersättas med följande lydelse:

"Foder med en vattenhalt över 20 %"

1.4 I del G, "Konserveringsmedel", skall ordalydelsen i kolumnen "Övriga bestämmelser" vid E 250 "Natriumnitrit" ersättas med följande lydelse:

"Foder med en vattenhalt över 20 %"

1.5 I del L, "Bindemedel, klumpförebyggande medel och koaguleringsmedel", vid E 598 "Kalciumaluminat, syntetiskt" skall följande läggas till:

>Plats för tabell>

2. Bilaga II skall ändras på följande sätt:

2.1 I del A, "Antibiotika":

2.1.1 Vid 30 "Virginiamycin" skall datumet "30.11.1997" som anges i kolumnen "Tillståndet gäller till" ersättas med datumet "3.6.1998" för djurkategorin "Suggor".

2.1.2 Vid 31 "Zinkbacitracin" skall datumet "30.11.1997" som anges i kolumnen "Tillståndet gäller till" ersättas med datumet "30.11.1998" för djurkategorierna "Slaktkycklingar" och "Svin".

2.1.3 Följande punkt skall läggas till:

>Plats för tabell>

2.2 I del D, "Koccidiostatika och andra medicinska substanser":

2.2.1 Vid 26 "Salinomycinnatrium" skall datumet "30.11.1997" som anges i kolumnen "Tillståndet gäller till" ersätts med datumet "30.11.1998" för djurkategorierna "Kaniner för slakt" och "Kycklingar avsedda till värphöns".

2.2.2 Vid 27 "Diclazuril" skall datumet "30.11.1997" som anges i kolumnen "Tillståndet gäller till" ersättas med datumet "30.11.1998" för djurkategorin "Kalkoner".

2.2.3 Vid 27 "Diclazuril" skall följande läggas till:

>Plats för tabell>

2.2.4 Vid 28 "Maduramycinammonium" skall datumet "30.11.1997" som anges i kolumnen "Tillståndet gäller till" ersättas med "30.11.1998" för djurkategorin "Kalkoner".

3. I del F, "Färgämnen och färgpigment", vid 11 "Astaxantin-rik Phaffia rhodozyma" skall datumet "30.11.1997" som anges i kolumnen "Tillståndet gäller till" ersättas med datumet "30.11.1998" för djurkategorin "Laxfiskar".

4. I del L, "Bindemedel, klumpförebyggande medel och koaguleringsmedel", vid 2 "Natrolit-fonolit" skall datumet "30.11.1997" som anges i kolumnen "Tillståndet gäller till" ersättas med "30.11.1998".

5. I del N, "Enzymer", vid 1 "3-fytas (EC 3.1.3.8)" skall datumet "30.11.1997" som anges i kolumnen "Tillståndet gäller till" ersättas med datumet "30.11.1998" för djurkategorierna "Svin (alla djurkategorier)" och "Höns (alla djurkategorier)".

6. I del O, "Mikroorganismer":

6.1 Vid 1 "Bacillus cereus var. toyoi (CNCM I-1012/NCIB 40112)":

6.1.1 Värdet för lägsta innehåll som anges i kolumnen "CFU/kg helfoder" för djurkategorin "Laxfiskar" skall ersättas med värdet "0,5 × 109".

6.1.2 Datumet "30.11.1997" som anges i kolumnen "Tillståndet gäller till" skall varje gång ersättas med datumet "30.11.1998" för djurkategorierna "Smågrisar", "Svin" och "Laxfiskar".

6.2 Vid 2 "Bacillus licheniformis (DSM 5749)/Bacillus subtilis (DSM 5750) (i proportionerna 1/1)" skall datumet "30.11.1997" som anges i kolumnen "Tillståndet gäller till" ersättas med datumet "30.11.1998" för djurkategorin "Smågrisar".

6.3 Vid 3 "Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47)" skall datumet "30.11.1997" som anges i kolumnen "Tillståndet gäller till" ersättas med datumet "30.11.1998" för djurkategorin "Slaktnöt".

6.4 Vid 4 "Bacillus cereus (ATCC 14893/CIP 5832)" skall datumet "30.11.1997" som anges i kolumnen "Tillståndet gäller till" ersättas med datumet "30.11.1998" för djurkategorierna "Kaniner avsedda till slakt" och "Avelskaniner".

7. I del P, "Bindemedel för radionuklider", vid 1.1 "Hexacyanoferrat (II) av järnammonium (III)" skall datumet "30.11.1997" som anges i kolumnen "Tillståndet gäller till" varje gång ersättas med datumet "30.11.1998" för djurkategorierna "Idisslare (tama och vilda)", "Kalvar före början av idisslingen", "Lamm före början av idisslingen", "Killingar före början av idisslingen" och "Grisar (tama och vilda)".