KOMMISSIONENS TIONDE DIREKTIV av den 2 mars 1988 om anpassning med hänsyn till teknisk utveckling av bilagorna 2, 3, 4 och 6 till rådets direktiv 76/768/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (88/233/EEG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter(1), senast ändrat genom direktiv 87/137/EEG(2), särskilt artikel 8.2 i detta, och

med beaktande av följande:

På grundval av nu tillgänglig information kan vissa provisoriskt tillåtna ämnen, färgämnen och konserveringsmedel slutgiltigt tillåtas, medan andra måste slutgiltigt förbjudas eller tillåtas endast för en begränsad period.

I syfte att skydda folkhälsan är det nödvändigt att förbjuda användning av 3,4',5-tribromsalicylanilid, Phytolacca-arter och beredningar av dem, retinoinsyra och vissa hårfärgningsämnen.

I syfte att skydda folkhälsan är det nödvändigt att införa bestämmelser om bruksanvisningar och obligatoriska varningstexter på etiketterna för kosmetiska produkter som innehåller tioglykolsyra eller dess salter och estrar.

På grundval av tillgänglig information är det nödvändigt att vidga användningsområdet för kinolin-8-ol och bis(8-hydroxikinolin)sulfat.

De senaste vetenskapliga och tekniska forskningsresultaten visar att etidronsyra och dess salter under vissa villkor kan tillåtas för användning i hårvårdsprodukter och vissa tvålar.

Det är nödvändigt att förbjuda annan användning än som konserveringsmedel av klorfenesin.

De åtgärder som fastställs i detta direktiv överensstämmer med yttrandet från Kommittén för anpassning, med hänsyn till teknisk utveckling, av direktiv som syftar till att avlägsna tekniska handelshinder inom den kosmetiska produktsektorn.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Direktiv 76/768/EEG ändras på följande sätt:

1. I bilaga 2

- utgår "utom som förorening i tribromsalicylanilid enligt de kriterier som anges i bilaga 4, del 1" vid nr 350 och 351,

- utgår "utom som förorening i hexaklorofen under de villkor som fastställts i bilaga 6, del 1, punkt 6" vid nr 367.

- läggs följande ämnesnummer till:

"373. 3,4',5-Tribromsalicylanid (tribromsalan)

374. Phytolaccaarter och deras beredningar

375. Tretinoin& bull; (retinoinsyra och dess salter)

376. 1-Metoxi-2,4-diaminobensen (2,4-diaminoanisol - CI 76050)

377. 1-Metoxi-2,5-diaminobensen (2,5-diaminoanisol)

378. Färgämne CI 12140

379. Färgämne CI 26105

380. Färgämne CI 42555

Färgämne CI 42555-1

Färgämne CI 42555-2"

2. I bilaga 3, del 1, skall

- nr 2 och 51 ersättas av följande:

>Plats för tabell>

- ämnesnummer 53 och 54 tilläggas till:

">Plats för tabell>

"

3. I bilaga 3, del 2, skall

a) färgämne Acid Red 195 tilläggas, tillsammans med

- färg: röd

- användningsområde: 3,

b) 13 065 utgå.

4. Bilaga 4, del 1, ändras på följande sätt:

a) "31.12.1987" skall ersättas av "31.12.1989" i kolumn g för följande ämnesnummer:

- nr 2, 1,1,1-trikloretan

- nr 4, 2,2'ditiobis (pyridin 1-oxid), tillsatsämne till magnesiumsulfattrihydrat.

b) Nr 3 och 5 - 3,4',5 - tribromsalicylanilid och 1-fenoxipropan-2-ol - skall utgå.

5. I bilaga 4, del 2, skall

a) nr 12 700, 44 025, 73 312 och Acid Red 195 utgå.

b) "31.12.1987" ersättas av "31.12.1988" i kolumnen "Tillstånd giltigt till" för nr 13 065, 21 110, 42 535, 44 045, 61 554 och 73 900.

c) texten i kolumnen "Andra begränsningar och krav" utgå för nr 13 065.

6. I bilaga 6, del 1, skall

a) följande ämnesnummer läggas till:

">Plats för tabell>

"

b) texten i kolumn d utgå för ämne nr 19.

7. I bilaga 6, del 2, skall

a) följande ämnesnummer utgå:

7. 5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan

8. Undec-10-ensyra: estrar, amid, mono- och bis(2-hydroxetyl)amider och deras sulfosuccinater (+)

10. 2-Klor-N(hydroximetyl)acetamid

11. Pyritionaluminiumkamsilat (INNM)

14. 1-Fenoxipropan-2-ol

18. Hexetidin (INN) (+)

22. 2-Kloracetamid

23. 1-Dodecylguanidinacetat (dodin - ISO) (+)

24. Klorhexidin (INN) och dess diglukonat, diacetat och dihydroklorid (+)

b) för nr 2, klorfenesin, symbolen (+) utgå i kolumn b, 0,5 % ersättas av 0,3 % som koncentrationsvärde i kolumn c och "31.12.1987" ersättas av "31.12.1989" i kolumn f.

c) för nr 16, bensalkoniumklorid (INN), bromid och sackarinat, "31.12.1987" ersättas av "31.12.1988" i kolumn f (+).

d) för nr 17, 1-[1,3-bis(hydroximetyl)2,5-dioxoimidazolidin-1-yl]-1,3-bis(hydroximetyl)urea, "31.12.1987" ersättas av "31.12.1989" i kolumn f.

e) för nr 21, bensylformal, namnet i kolumn b ersättas av Bensylhemiformal och "31.12.1987" av "31.12.1989" i kolumn f.

Artikel 2

1. Utan inskränkning av de tillståndsdatum som anges i artikel 1.4, 1.5 och 1.7, skall medlemsstaterna besluta om nödvändiga åtgärder för att se till att, från och med den 1 januari 1989 beträffande de ämnen som anges i artikel 1.1 och från och med den 1 januari 1990 beträffande de ämnen som anges i artikel 1.2, 1.3, 1.6 och 1.7, varken tillverkare eller importörer som är etablerade inom gemenskapen släpper ut produkter på marknaden som inte motsvarar kraven i detta direktiv.

2. Medlemsstaterna skall besluta om nödvändiga åtgärder för att se till att sådana produkter som avses i punkt 1 och som innehåller de ämnen som anges i artikel 1.1 och i artikel 1.2, 1.3, 1.6 och 1.7 efter den 31 december 1989 respektive den 31 december 1991 inte längre kan säljas till eller tillhandahållas konsumenter.

Artikel 3

1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 30 september 1988. De skall genast underrätta kommissionen om detta.

2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till de bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 2 mars 1988.

På kommissionens vägnar

Grigoris VARFIS

Ledamot av kommissionen

(1) EGT nr L 262, 27.9.1976, s. 169.

(2) EGT nr L 56, 26.2.1987, s. 20.