KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2023/128

av den 18 januari 2023

om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för benalaxyl, bromoxinil, klorsulfuron, epoxikonazol och fenamifos i eller på vissa produkter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 14.1 a och 18.1 b, och

av följande skäl:

(1) Gränsvärden har fastställts för benalaxyl, bromoxinil och fenamifos i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för klorsulfuron och epoxikonazol i del A i bilaga III till den förordningen.

(2) Godkännandet av det verksamma ämnet benalaxyl förnyades inte genom kommissionens förordning (EU) 2020/1280 (2), bland annat av skäl som rör människors hälsa. Godkännandet löpte ut den 31 juli 2021. Alla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne har återkallats.

(3) I samband med att godkännandet av benalaxyl inte förnyades kunde Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) inte utesluta att ämnet kan ha hormonstörande egenskaper (3).

(4) Benalaxyl-M är ett godkänt verksamt ämne för användning i växtskyddsmedel. Definitionen av resthalt för både benalaxyl och benalaxyl-M är ”Benalaxyl inkl. andra blandningar av ingående isomerer inkl. benalaxyl-M (summan av isomerer)”. Gränsvärdena för benalaxyl när det gäller bordsdruvor, potatis, vitlök, kepalök, schalottenlök, vattenmeloner, sallat och purjolök är säkra för konsumenter och bör bibehållas för att ta hänsyn till den godkända användningen av benalaxyl-M på dessa produkter. De befintliga gränsvärdena när det gäller druvor för vinframställning och meloner motsvarar Codex-gränsvärdena. De är säkra för konsumenter och bör bibehållas i enlighet med artikel 14.2 e i förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärdena för godkänd användning av benalaxyl-M på auberginer/äggplantor och tomater är lägre än gränsvärdena för benalaxyl. Gränsvärdena för benalaxyl på dessa produkter bör därför sänkas till de befintliga gränsvärdena för benalaxyl-M. När det gäller paprikor och rapsfrö finns det ingen godkänd användning av benalaxyl-M och det finns inga Codexgränsvärden eller importtoleranser. Gränsvärdena för benalaxyl på dessa produkter bör sänkas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 till bestämningsgränsen.

(5) Godkännandet av det verksamma ämnet bromoxinil förnyades inte genom kommissionens förordning (EU) 2020/1276 (4), bland annat av skäl som rör människors hälsa. Godkännandet av ämnet löpte ut den 31 juli 2021. Alla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller bromoxinil har återkallats och det finns inga Codexgränser eller importtoleranser för det verksamma ämnet. De gränsvärden som fastställs för detta ämne i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 bör därför strykas i enlighet med artikel 17 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 14.1 a i samma förordning. Gränsvärdena när det gäller alla produkter bör fastställas till bestämningsgränsen i bilaga V till förordning (EG) nr 396/2005 i enlighet med artikel 18.1 b i den förordningen.

(6) Godkännande av det verksamma ämnet klorsulfuron löpte ut den 31 december 2019 och sökanden har inte lämnat någon ansökan om att förnya godkännandet. Alla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet har återkallats. Det finns inga Codexgränser eller importtoleranser för klorsulfuron. De gränsvärden som fastställs för detta ämne i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005 bör därför strykas i enlighet med artikel 17 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 14.1 a i samma förordning. Gränsvärdena när det gäller alla produkter bör fastställas till bestämningsgränsen i bilaga V till förordning (EG) nr 396/2005 i enlighet med artikel 18.1 b i den förordningen.

(7) Godkännande av det verksamma ämnet epoxikonazol löpte ut den 30 april 2020 och sökanden drog tillbaka ansökan om ett förnyat godkännande. Alla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet har återkallats. Det finns inga Codexgränser eller importtoleranser för epoxikonazol. De gränsvärden som fastställs för detta ämne i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005 bör därför strykas i enlighet med artikel 17 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 14.1 a i samma förordning. Gränsvärdena när det gäller alla produkter bör fastställas till bestämningsgränsen i bilaga V till förordning (EG) nr 396/2005 i enlighet med artikel 18.1 b i den förordningen.

(8) Godkännandet av det verksamma ämnet fenamifos förnyades inte genom kommissionens förordning (EU) 2020/1246 (5), bland annat av skäl som rör människors hälsa. Godkännandet av det verksamma ämnet löpte ut den 23 september 2020. Alla befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller fenamifos har återkallats.

(9) I samband med att godkännandet av fenamifos inte förnyades hade livsmedelsmyndigheten ett antal farhågor (6) som gällde riskerna för konsumenters hälsa och saknade uppgifter om representativa användningsområden när det gäller fruktgrönsaker.

(10) Gränsvärdena när det gäller bordsdruvor och druvor för vinframställning motsvarar importtoleranserna, men eftersom uppgifterna om metaboliternas M01 och M02 genotoxicitet var ofullständiga och en bedömning av riskerna för konsumenterna inte kunde avslutas går det inte att utesluta att det finns en risk för konsumenter. Gränsvärdena när det gäller tomater, paprikor, auberginer/äggplantor, meloner och sockerbetsrötter baseras på EU:s användning av fenamifos som har återkallats. De gränsvärden som fastställs för detta ämne i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 bör därför strykas i enlighet med artikel 17 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 14.1 a i samma förordning. Gränsvärdena när det gäller alla produkter bör fastställas till bestämningsgränsen i bilaga V till förordning (EG) nr 396/2005 i enlighet med artikel 18.1 b i den förordningen.

(11) Kommissionen har rådfrågat Europeiska unionens referenslaboratorier för bekämpningsmedelsrester om behovet av att anpassa vissa bestämningsgränser. För alla verksamma ämnen som omfattas av denna förordning föreslog laboratorierna produktspecifika bestämningsgränser som är analytiskt genomförbara.

(12) Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen (WTO) tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats.

(13) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(14) Innan de nya gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringarna av de relevanta gränsvärdena.

(15) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Bilagorna II, III och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Den ska tillämpas från och med den 8 augusti 2023.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 18 januari 2023. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande

(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1280 av den 14 september 2020 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet benalaxyl i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 301, 15.9.2020, s. 4).

(3) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance benalaxyl”, EFSA Journal, vol. 18(2020):1, artikelnr 5985.

(4) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1276 av den 11 september 2020 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet bromoxinil i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 300, 14.9.2020, s. 32).

(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1246 av den 2 september 2020 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet fenamifos i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 288, 3.9.2020, s. 18).

(6) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenamiphos”, EFSA Journal, vol. 17(2019):1, artikelnr 5557.