KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2023/173

av den 26 januari 2023

om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för 1-metyl-3-(trifluormetyl)-1H-pyrazol-4-karboxamid (PAM), cykloxydim, cyflumetofen, cyflutrin, metobromuron och pentiopyrad i eller på vissa produkter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 14.1 a och 49.2, och

av följande skäl:

(1) Gränsvärden har fastställts för cykloxydim, cyflumetofen och pentiopyrad i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för cyflutrin i bilagorna II och III till den förordningen. Det har inte fastställts några särskilda gränsvärden för 1-metyl-3-(trifluormetyl)-1H-pyrazol-4-karboxamid (PAM) och metobromuron i förordning (EG) nr 396/2005, och eftersom dessa verksamma ämnen inte har tagits upp i bilaga IV till den förordningen gäller det standardvärde på 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i samma förordning.

(2) När det gäller betacyflutrin och cyflutrin har Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 (2). I sitt motiverade yttrande bekräftade livsmedelsmyndigheten definitionen av resthalt som ”cyflutrin inkl. andra blandningar av ingående isomerer (summan av isomerer)”. Eftersom betacyflutrin är en sådan isomer av cyflutrin, omfattar de gränsvärden som fastställts för cyflutrin också betacyflutrin. Ingetdera ämnet är längre godkänt som ett verksamt ämne för användning i växtskyddsmedel i EU. Därför bedömde livsmedelsmyndigheten gränsvärdena på grundval av användningen av växtskyddsmedel utanför EU, t.ex. den användning som för närvarande är fastställd av Codex Alimentarius-kommissionen (Codex-gränsvärden (CXL-värden)) och importtoleranser som medlemsstater rapporterat. Livsmedelsmyndigheten tog också hänsyn till den godkända användningen av cyflutrin i veterinärmedicinska läkemedel för nötkreatur och får och de gränsvärden som fastställs i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 (3). Livsmedelsmyndigheten rekommenderade en sänkning av gränsvärdena när det gäller äpplen, päron, potatis, paprikor, huvudkål, fruktkryddor, rot- och jordstamskryddor, svin (muskel, lever, njure), nötkreatur (muskel, lever, njure), får (muskel, lever, njure), get (muskel, lever, njure), hästdjur (muskel, lever, njure), fjäderfä (muskel, fett, lever), hästmjölk och fågelägg. Livsmedelsmyndigheten rekommenderade en höjning av gränsvärdena när det gäller grapefrukter, apelsiner, citroner, limefrukter, mandariner, tomater, auberginer/äggplantor, rapsfrö och bomullsfrö. Dessutom rekommenderade livsmedelsmyndigheten att man skulle bibehålla de befintliga gränsvärdena när det gäller sojabönor, fett (svin, nötkreatur, får, get, hästdjur) och mjölk (nötkreatur, får och get), för vilka tillräckliga underlag om god jordbrukspraxis hade lämnats in och bedömts av livsmedelsmyndigheten. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden fastställas när det gäller samtliga ovannämnda produkter i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån eller den nivå som livsmedelsmyndigheten angett.

(3) När det gäller användningen av betacyflutrin och cyflutrin på blomkål konstaterade livsmedelsmyndigheten en potentiell akut risk för konsumenter om ett CXL-värde för blomkål fastställs. Därför kommer gränsvärdet att sänkas till standardvärdet 0,01 mg/kg.

(4) Livsmedelsmyndigheten konstaterade dessutom att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena när det gäller korn och vete och att detta måste utredas ytterligare av riskhanterare. Även om dessa gränsvärden betraktas som säkra, kommer de att ses över, med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter det att den här förordningen har offentliggjorts. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden fastställas för cyflutrin när det gäller korn och vete i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som livsmedelsmyndigheten angett.

(5) När det gäller cykloxydim har livsmedelsmyndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 (4). Livsmedelsmyndigheten rekommenderade en sänkning av gränsvärdena när det gäller äpplen, päron, aprikoser, persikor, bordsdruvor och druvor för vinframställning, rotselleri, ärter (färska, med balja), fänkål, kronärtskockor, rapsfrö, sockerbetsrötter och fjäderfä (muskel, fett, lever). Livsmedelsmyndigheten rekommenderade en höjning av gränsvärdena när det gäller jordgubbar, potatis, sötpotatis, rödbetor, pepparrot, palsternackor, rotpersilja/persiljerot, rädisor, haverrot, kålrötter, rovor/majrovor, vitlök, schalottenlök, broccoli, blomkål, brysselkål, huvudkål, kålrabbi, rucola/rucolasallat/senapskål, sareptasenap/salladssenap, späda bladgrödor/”babyleaf” (inklusive brassica-arter), portlaker, mangold/betblad, örter och ätliga blommor, bönor (utan balja), linser, lupiner, vallmofrö, solrosfrö, senapsfrö, bomullsfrö, gurkörtsfrö, nötkreatur (muskel, fett, njure), får (muskel, fett, njure), get (muskel, fett, njure), hästdjur (muskel, fett, njure), mjölk (nötkreatur, får, get, häst) och fågelägg. När det gäller jordgubbar rekommenderade livsmedelsmyndigheten en höjning av gränsvärdet i enlighet med sitt tidigare motiverade yttrande om gränsvärden för detta verksamma ämne (5). Eftersom detta redan hade behandlats i kommissionens förordning (EU) 2021/976 (6) bibehölls det befintliga gränsvärdet när det gäller jordgubbar från den förordningen. Livsmedelsmyndigheten rekommenderade att man skulle bibehålla dessa befintliga gränsvärden när det gäller övriga produkter, för vilka tillräckliga underlag om god jordbrukspraxis hade lämnats in och bedömts av livsmedelsmyndigheten. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden fastställas när det gäller samtliga ovannämnda produkter i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån eller den nivå som livsmedelsmyndigheten angett.

(6) Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena när det gäller knipplök/salladslök och piplök, vårklynne/vintersallat/vårsallat/mâche(sallat)/fältsallat, escarole/escarolesallat, smörgåskrasse och andra groddar och skott, vinterkrasse/vårgyllen, majs och örtteer från rötter, och att detta måste utredas ytterligare av riskhanterare. Även om dessa gränsvärden betraktas som säkra, kommer de att ses över, med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter det att den här förordningen har offentliggjorts. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden fastställas för cykloxydim när det gäller samtliga ovannämnda produkter i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som livsmedelsmyndigheten angett.

(7) När det gäller cyflumetofen har livsmedelsmyndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 (7). Livsmedelsmyndigheten rekommenderade att man skulle bibehålla de befintliga gränsvärdena när det gäller citrusfrukter, trädnötter, kärnfrukter, aprikoser, persikor, bordsdruvor och druvor för vinframställning, jordgubbar, azarolhagtorn, kaki/kakiplommon/sharon/persimon, tomater, auberginer/äggplantor, slanggurkor och humle, för vilka tillräckliga underlag om god jordbrukspraxis hade lämnats in och bedömts av livsmedelsmyndigheten. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden fastställas när det gäller dessa produkter i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som livsmedelsmyndigheten angett.

(8) Livsmedelsmyndigheten konstaterade dessutom att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena när det gäller svin (muskel, fett, lever och njure), nötkreatur (muskel, fett, lever och njure), får (muskel, fett, lever och njure), get (muskel, fett, lever och njure), hästdjur (muskel, fett, lever och njure) samt mjölk (nötkreatur, får, get och häst), och att detta måste utredas ytterligare av riskhanterare. Även om dessa gränsvärden betraktas som säkra, kommer de att ses över, med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter det att den här förordningen har offentliggjorts. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden fastställas för cyflumetofen när det gäller samtliga ovannämnda produkter i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som livsmedelsmyndigheten angett.

(9) När det gäller metobromuron har livsmedelsmyndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 (8). Den föreslog att definitionen av resthalt skulle ändras till ”summan av metobromuron och 4-bromofenylurea, uttryckt som metobromuron”.

(10) Livsmedelsmyndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena när det gäller jordgubbar, potatis, morötter, palsternackor, vårklynne/vintersallat/vårsallat/mâche(sallat)/fältsallat, spenat, vattenkrasse, bladselleri/snittselleri, persilja, salvia, timjan, basilika och ätliga blommor, bönor (med balja), bönor (utan balja), sparris, fänkål, bönor, ärter, solrosfrö, sojabönor, svin (muskel, fett, lever, njure), nötkreatur (muskel, fett, lever, njure), får (muskel, fett, lever, njure), get (muskel, fett, lever, njure), hästdjur (muskel, fett, lever, njure) och mjölk (nötkreatur, får, get, häst), och att detta måste utredas ytterligare av riskhanterare. Även om dessa gränsvärden betraktas som säkra för konsumenter, kommer de att ses över, med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter det att den här förordningen har offentliggjorts. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden fastställas för metobromuron när det gäller samtliga ovannämnda produkter i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som livsmedelsmyndigheten angett.

(11) När det gäller pentiopyrad har livsmedelsmyndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 (9). När det gäller animaliska produkter föreslog den två separata definitioner av resthalt, ”pentiopyrad” och ”1-metyl-3-(trifluormetyl)-1H-pyrazol-4-karboxamid” för att omfatta förekomsten av metaboliten PAM från användning av pentiopyrad i animaliska produkter. Livsmedelsmyndigheten rekommenderade en sänkning av gränsvärdena när det gäller aprikoser, persikor och havre. Den rekommenderade en höjning av gränsvärdena när det gäller råg och vete. Livsmedelsmyndigheten rekommenderade att man skulle bibehålla de befintliga gränsvärdena när det gäller övriga produkter, för vilka tillräckliga underlag om god jordbrukspraxis hade lämnats in och bedömts av livsmedelsmyndigheten. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden fastställas när det gäller dessa produkter i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån eller den nivå som livsmedelsmyndigheten angett.

(12) Livsmedelsmyndigheten konstaterade dessutom att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena när det gäller knipplök/salladslök och piplök, vårklynne/vintersallat/vårsallat/mâche(sallat)/fältsallat, sallat, smörgåskrasse och andra groddar och skott, vinterkrasse/vårgyllen, rucola/rucolasallat/senapskål, sareptasenap/salladssenap, späda bladgrödor/”babyleaf” (inklusive brassica-arter), spenat, portlaker, mangold/betblad, körvel, gräslök, kardoner, stjälkselleri/blekselleri, fänkål, purjolök, rabarber, bomullsfrö, korn och durra/sorgum, och att detta måste utredas ytterligare av riskhanterare. Även om dessa gränsvärden betraktas som säkra, kommer de att ses över, med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter det att den här förordningen har offentliggjorts. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden fastställas för pentiopyrad när det gäller samtliga ovannämnda produkter i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som livsmedelsmyndigheten angett.

(13) När det gäller PAM, som är den huvudsakliga metaboliten av pentiopyrad, rekommenderade livsmedelsmyndigheten, på grundval av metabolismstudier av pentiopyrad i boskap, att gränsvärdena skulle fastställas till bestämningsgränsen i animaliska produkter. När det gäller produkter av vegetabiliskt ursprung föreslog livsmedelsmyndigheten inga gränsvärden, eftersom denna metabolit inte är relevant för produkter av vegetabiliskt ursprung. Dessutom kan PAM förekomma naturligt i produkter av vegetabiliskt ursprung, och det är inte ändamålsenligt att fastställa ett gränsvärde till standardvärdet 0,01 mg/kg. Det bör därför förtydligas i bilaga II att standardvärdet på 0,01 mg/kg för PAM inte tillämpas på produkter av vegetabiliskt ursprung. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som livsmedelsmyndigheten angett. Livsmedelsmyndigheten bedömde de befintliga CXL-värdena i sitt motiverade yttrande. Vid fastställandet av gränsvärdena har kommissionen beaktat dessa CXL-värden som anses säkra för konsumenterna i unionen.

(14) När det gäller produkter på vilka användningen av det berörda växtskyddsmedlet inte är godkänd i unionen och för vilka vare sig importtoleranser eller CXL-värden har fastställts bör gränsvärdena fastställas till den specifika bestämningsgränsen eller till standardgränsvärdet på 0,01 mg/kg enligt artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.

(15) Kommissionen har rådfrågat Europeiska unionens referenslaboratorier för bekämpningsmedelsrester om behovet av att anpassa vissa bestämningsgränser. För alla verksamma ämnen som omfattas av denna förordning föreslog laboratorierna produktspecifika bestämningsgränser som är analytiskt genomförbara.

(16) Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen (WTO) tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats. Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(17) Vad gäller PAM, cykloxydim, cyflumetofen, cyflutrin, metobromuron och pentiopyrad bör denna förordning, för att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter, inte tillämpas på produkter som har framställts i unionen eller importerats till unionen innan de ändrade gränsvärdena började tillämpas och för vilka det finns uppgifter som visar att en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls.

(18) Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de krav som följer av ändringen av gränsvärdena.

(19) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2 När det gäller PAM, cykloxydim, cyflumetofen, cyflutrin, metobromuron och pentiopyrad i och på alla produkter ska förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen fortsätta att gälla för produkter som framställts i eller importerats till unionen före den 16 augusti 2023.

Artikel 3 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Den ska tillämpas från och med den 16 augusti 2023.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 26 januari 2023. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande

(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

(2) ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for beta-cyfluthrin and cyfluthrin according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 19(2021):9, artikelnr 6837.

(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 152, 16.6.2009, s. 11).

(4) ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for cycloxydim according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 18(2020):1, artikelnr 5962.

(5) ”Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue level for cycloxydim in strawberries”, EFSA Journal, vol. 16(2018):8, artikelnr 5404.

(6) Kommissionens förordning (EU) 2021/976 av den 4 juni 2021 om ändring av bilagorna II, III och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för cykloxydim, mepikvat, Metschnikowia fructicola stam NRRL Y-27328 och prohexadion i eller på vissa produkter (EUT L 216, 18.6.2021, s. 1).

(7) ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for cyflumetofen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 19(2021):8, artikelnr 6812.

(8) ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for metobromuron according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 19(2021):9, artikelnr 6841.

(9) ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for penthiopyrad according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 19(2021):9, artikelnr 6810.