Kommissionens beslut

av den 17 juli 2003

om ändring av Europaparlamentets och rådets beslut nr 2119/98/EG och beslut 2000/96/EG vad gäller smittsamma sjukdomar som förtecknas i dessa beslut och om ändring av beslut 2002/253/EG vad gäller falldefinitioner för smittsamma sjukdomar

[delgivet med nr K(2003) 2301]

(Text av betydelse för EES)

(2003/534/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets beslut nr 2119/98/EG av den 24 september 1998 om att bilda ett nätverk för epidemiologisk övervakning och kontroll av smittsamma sjukdomar i gemenskapen(1), särskilt artikel 3 a och 3 c samt artikel 8 i detta, och

av följande skäl:

(1) Genom beslut nr 2119/98/EG inrättas ett nätverk på gemenskapsnivå för att främja samarbete och samordning i samband med förebyggandet och övervakningen av de grupper av smittsamma sjukdomar som anges i beslutet. Sjukdomar som förorsakas av smittämnen som utvecklats särskilt för att maximera antalet sjukdoms- och/eller dödsfall efter avsiktlig spridning bör omfattas av det beslutet.

(2) I kommissionens beslut 2000/96/EG av den 22 december 1999 om de smittsamma sjukdomar som successivt skall omfattas av gemenskapsnätverket enligt Europaparlamentets och rådets beslut nr 2119/98/EG(2) förtecknas vissa smittsamma sjukdomar som skall omfattas av den epidemiologiska övervakningen i det gemenskapsnätverk som inrättades enligt beslut nr 2119/98/EG.

(3) I kommissionens beslut 2002/253/EG av den 19 mars 2002 om fastställande av falldefinitioner för rapportering av smittsamma sjukdomar till gemenskapsnätverket enligt Europaparlamentets och rådets beslut nr 2119/98/EG(3) fastställs falldefinitioner för smittsamma sjukdomar som förtecknas i beslut 2000/96/EG.

(4) De smittsamma sjukdomar för vilka det finns falldefinitioner i beslut 2002/253/EG bör sammanfalla med de smittsamma sjukdomar som förtecknas i beslut 2000/96/EG.

(5) Smittkoppor skulle kunna utgöra ett allvarligt hot mot folkhälsan vid avsiktlig spridning. Denna smittsamma sjukdom bör därför förtecknas i bilaga 1 till kommissionens beslut 2000/96/EG. En falldefinition för smittkoppor bör tas med i beslut 2002/253/EG.

(6) Trots att tetanus inte överförs från människa till människa och endast förekommer sporadiskt i gemenskapen skulle en utvärdering av vaccinationsprogram som grundar sig på övervakning bidra till en förbättring av vaccinationspolitiken. Tetanus bör därför förtecknas som en smittsam sjukdom i beslut 2000/96/EG. En falldefinition för tetanus finns redan i beslut 2002/253/EG.

(7) Avsiktlig spridning av mjältbrand i gemenskapen skulle utgöra en allvarlig risk för folkhälsan. Sjukdomen bör därför förtecknas som en smittsam sjukdom i beslut 2000/96/EG. En falldefinition för mjältbrand finns redan i beslut 2002/253/EG.

(8) Överföring av botulism är inte begränsad till förgiftning via livsmedel och varje hänvisning till detta sätt att ådra sig sjukdomen bör därför strykas.

(9) Falldefinitionen för difteri i beslut 2002/253/EG bör omarbetas mot bakgrund av de senaste vetenskapliga rönen.

(10) I beslut 2000/96/EG definieras kriterier för urvalet av smittsamma sjukdomar och särskilda områden som den epidemiologiska övervakningen inom det gemenskapsnätverk som upprättas enligt beslut nr 2119/98/EG skall omfatta. Q-feber och tularemi skulle uppfylla dessa kriterier om de spreds avsiktligt. Sjukdomarna förekommer dessutom naturligt inom Europeiska gemenskapen. Övervakning som grundar sig på falldefinitioner skulle tillföra ett mervärde. Dessa smittsamma sjukdomar bör därför förtecknas i beslut 2000/96/EG. Därutöver bör falldefinitioner för q-feber och tularemi tas med i beslut 2002/253/EG.

(11) Beslut nr 2119/98/EG, 2000/96/EG och 2002/253/EG bör därför ändras.

(12) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 7 i beslut nr 2119/98/EG.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till beslut 2119/98/EG skall ändras i enlighet med bilaga I till detta beslut.

Artikel 2

Bilaga I till beslut 2000/96/EG skall ändras i enlighet med bilaga II till detta beslut.

Artikel 3

Bilagan till beslut 2002/253/EG skall ändras i enlighet med bilaga III till detta beslut.

Artikel 4

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 17 juli 2003.

På kommissionens vägnar

David Byrne

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 268, 3.10.1998, s. 1.

(2) EGT L 28, 3.2.2000, s. 50.

(3) EGT L 86, 3.4.2002, s. 44.

BILAGA I

I bilagan till beslut nr 2119/98/EG skall den sista strecksatsen ersättas med följande:

"- Andra sjukdomar (rabies, tyfus, virala hemorragiska febrar, malaria och alla övriga allvarliga, ännu ej klassificerade epidemiska sjukdomar, inklusive sjukdomar som förorsakas av smittämnen som utvecklats särskilt för att maximera antalet sjukdoms- och/eller dödsfall efter avsiktlig spridning, osv.)."

BILAGA II

Bilaga I till beslut 2000/96/EG skall ändras på följande sätt:

1) Följande skall läggas till under punkt 2.1:

"Smittkoppor

Tetanus"

2) Under punkt 2.4 skall "Mjältbrand (anthrax)" läggas till före "Salmonella".

3) Punkt 2.5.3 skall ändras på följande sätt:

a) "Q-feber" skall läggas till efter "Echinokockos".

b) "Tularemi (harpest)" skall läggas till.

BILAGA III

I bilagan till beslut 2002/253/EG skall avsnittet "FALLDEFINITIONER" ändras på följande sätt:

1. Överskriften "BOTULISM, FÖDOÄMNESBUREN" skall ersättas med "BOTULISM".

2. Avsnittet "DIFTERI" skall ersättas med följande:

"DIFTERI

Klinisk beskrivning

Klinisk bild förenlig med difteri, dvs. en sjukdom i de övre luftvägarna kännetecknad av beläggningar på tonsiller, i svalg eller näsa, i kombination med halsont och låggradig feber, eller med difteri på andra ställen än i luftvägarna, dvs. en sjukdom som kännetecknas av sår på hud, bindhinnor, öron och genitalier eller andra typer av sår.

Laboratoriekriterier för diagnos

Isolering av difteritoxinbildande Corynebacteria (i det typiska fallet Corynebacterium diphtheriae eller C. ulcerans) från ett kliniskt prov.

Fallklassificering

>Plats för tabell>

Det bör observeras att fall av både difteri i luftvägarna och difteri på andra ställen än i luftvägarna med isolering av toxinbildande stammar bör rapporteras liksom asymtomatiska smittbärare med toxinbildande stammar, om de påvisas. Fall med icke toxinbildande C. diphtheriae eller C. ulcerans skall inte rapporteras."

3. Efter avsnittet om "POLIO, PARALYTISK" skall följande läggas till:

"Q-FEBER

Klinisk beskrivning

Febersjukdom som åtföljs av stelhet, myalgi, illabefinnande och retrobulbär huvudvärk. Svårartad sjukdom kan innebära akut hepatit, lunginflammation, meningoencefalit och missfall. Kliniska laboratorieundersökningar kan påvisa förhöjda leverenzymvärden och onormala resultat av röntgenundersökning.

Laboratoriekriterier för diagnos

- Isolering av Coxiella burnetii från ett kliniskt prov.

- Påvisande av specifik antikroppsreaktion.

- Påvisande av C. burnetii i kliniskt prov genom detektion av antigen eller nukleinsyra.

Troligt fall: Enstaka hög titer av specifika antikroppar.

Fallklassificering

>Plats för tabell>"

4. Efter avsnittet om "SHIGELLOS" skall följande läggas till:

"SMITTKOPPOR

Klinisk beskrivning

Sjukdom med akut feber > 38 °C följt av utslag som kännetecknas av blåsor eller hårda pustler i samma utvecklingsstadium utan annan uppenbar orsak och med övervägande centrifugal distribution.

Atypiska sjukdomsbilder kan omfatta

- hemorragiska lesioner,

- platta, sammetsliknande lesioner som inte ser ut som typiska blåsor och inte heller utvecklas till pustler.

Laboratoriekriterier för diagnos

Isolering av smittkoppsvirus (Variola) från ett kliniskt prov, eller

Detektion med PCR (polymeraskedjereaktion) av variola-DNA i ett kliniskt prov följt av sekvensering.

Påvisande av variolavirus i ett kliniskt prov genom negativ kontrastering i elektronmikroskop (EM).

Fallklassificering

>Plats för tabell>

Under ett utbrott: ett med kliniken förenligt fall med epidemiologiskt samband och, om möjligt, laboratorieverifierat med antingen EM eller PCR."

5. Efter avsnittet om "TUBERKULOS" skall följande läggas till:

"TULAREMI (HARPEST)

Klinisk beskrivning

Klinisk bild förenlig med en av de olika formerna av tularemi:

- Ulceroglandulär (hudsår med regional lymfadenopati).

- Glandulär (regional lymfadenopati utan sår).

- Okuloglandulär (konjunktivit med preaurikulär lymfadenopati).

- Orofaryngeal (stomatit eller faryngit eller tonsillit och cervikal lymfadenopati).

- Gastrointestinal (intestinala smärtor, kräkningar och diarré).

- Pulmonell (primär lungsjukdom).

- Tyfoid (febersjukdom utan lokalisering av sjukdomstecken och symtom i ett tidigt stadium).

Laboratoriekriterier för diagnos

- Isolering av Francisella tularensis från ett kliniskt prov.

- Påvisande av specifik antikroppsreaktion.

Troligt fall:

- Enstaka hög titer.

- Påvisande av F. tularensis i ett kliniskt prov genom fluorescenstest.

Fallklassificering

>Plats för tabell>"