KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1798/95 av den 25 juli 1995 om ändring av bilaga IV till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung (1), senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1442/95 (2), särskilt artiklarna 7 och 8 i denna,

med beaktande av kommissionens förslag, och

med beaktande av följande:

I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 bör de högsta gränsvärdena för resthalter av veterinärmedicinska läkemedel fastställas gradvis för alla farmakologiskt aktiva substanser som använd inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel avsedda att tillföras livsmedelsproducerande djur.

De högsta gränsvärdena för resthalter bör endast fastställas efter det att en undersökning har skett inom Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel av all relevant information i fråga om säkerheten hos ifrågavarande resthalter för konsumenten av livsmedel med animaliskt ursprung och i fråga om sådana resthalters inverkan vid industriell bearbetning av livsmedel.

Vid fastställandet av gränsvärden för högsta tillåtna resthalter av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung är det lämpligt att ange de djurarter i vilka resthalter kan förekomma, vilka mängder som kan förekomma i var och en av de relevanta vävnaderna från det behandlade djuret (målvävnad) samt vilket slag av resthalt som är relevant vid övervakningen av resthalter (restmarkör).

Vid kontroll av rester skall enligt tillämplig gemenskapslagstiftning normalt gränsvärden fastställas för målvävnaden lever eller njure. Lever och njure avlägsnas dock ofta från djurkroppar i samband med transporter vid internationell handel och gränsvärden bör därför alltid fastställas även för rester i muskel- och fettvävnader.

I fråga om veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda för äggläggande fåglar, mjölkproducerande djur och honungsbin bör gränsvärden fastställas även för ägg, mjölk respektive honung.

Det har visat sig att högsta gränsvärden för resthalter av dimetridazol inte kan fastställas eftersom dessa rester i livsmedel av animaliskt ursprung utgör en risk för konsumenthälsan oavsett gränsvärde. Dimetridazol bör därför införas i bilaga IV till förordning (EEG) nr 2377/90.

En tidsfrist på 60 dagar bör fastställas före ikraftträdandet av denna förordning för att göra det möjligt för medlemsstaterna att göra de anpassningar som är nödvändiga med hänsyn till bestämmelserna i denna förordning vid utfärdandet av tillstånd för att släppa ut de berörda veterinärmedicinska läkemedlen på marknaden i enlighet med rådets direktiv 81/851/EEG (3), senast ändrat genom direktiv 93/40/EEG (4).

Kommittén för anpassning till tekniska framsteg av direktiven för veterinärmedicinska läkemedel har fått yttra sig i enlighet med förfarandet i artikel 8 i förordning (EEG) nr 2377/90. Kommittén har inte avgivit något yttrande och kommissionen har därför lagt fram ett förslag om dessa åtgärder till rådet.

Rådet har inte, inom den tidsfrist på tre månader som har fastställts, beslutat eller med enkel majoritet röstat mot dessa åtgärder och det åligger därför kommissionen att fastställa åtgärderna,

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga IV till förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den sextionde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 25 juli 1995.

På kommissionens vägnar

Martin BANGEMANN

Ledamot av kommissionen

(1) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 1.

(2) EGT nr L 143, 27.6.1995, s. 26.

(3) EGT nr L 317, 6.11.1981, s. 1.

(4) EGT nr L 214, 24.8.1993, s. 31.

BILAGA

Bilaga IV ändras på följande sätt:

Förteckning över farmakologiskt aktiva substanser för vilka inga gränsvärden för högsta tillåtna restkoncentrationer kan fastställas

5. Dimetridazol