SV Europeiska unionens officiella tidning L 305/47

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 1127/2014

av den 20 oktober 2014

om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för amitrol, dinokap, fipronil, flufenacet, pendimetalin, propyzamid och pyridat i eller på vissa produkter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 14.1 a, 18.4 och 49.2, och

av följande skäl:

(1) Gränsvärden har fastställts för amitrol, flufenacet, pendimetalin, propyzamid och pyridat i bilaga II och i del B i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för dinokap och fipronil i del A i bilaga III till den förordningen.

(2) När det gäller amitrol har Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 12.1 i samma förordning (2). Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena när det gäller citrusfrukter, mandlar, hasselnötter, valnötter, kärnfrukter, stenfrukter, bordsdruvor, druvor för vinframställning, vinbär, krusbär, bordsoliver och oliver för oljeproduktion, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden när det gäller dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter den här förordningens offentliggörande.

(3) När det gäller dinokap har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 12.1 i samma förordning (3). Alla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet dinokap har återkallats. Gränsvärdena bör därför fastställas på den specifika bestämningsgränsen eller på nivån för gränsvärdena i Codex Alimentarius som är säkra för konsumenterna i unionen. Även definitionen av bekämpningsmedelsresten bör ändras.

(4) Myndigheten angav att de befintliga gränsvärdena för dinokap när det gäller bordsdruvor och meloner kan ge anledning till farhågor beträffande konsumentskyddet. Gränsvärdena när det gäller dessa produkter bör fastställas på den specifika bestämningsgränsen eller på standardgränsvärdet i enlighet med artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.

(5) När det gäller fipronil har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 12.1 i samma förordning (4). Den rekommenderade en sänkning av gränsvärdena när det gäller blommande kål, huvudbildande kål, fett och lever från svin, nötkreatur, får och getter, njure från svin, lever från fjäderfä och ägg. När det gäller övriga produkter rekommenderade den att de befintliga gränsvärdena höjs eller bibehålls.

(6) I enlighet med artikel 53 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (5) underrättade Tyskland den 10 februari 2012 kommissionen om det tillfälliga godkännandet av växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet fipronil på grund av ett utbrott av arter av Elateridae, en fara som inte kan avvärjas effektivt på något annat rimligt sätt. Följaktigen underrättade Tyskland också övriga medlemsstater, kommissionen och myndigheten i enlighet med artikel 18.4 i förordning (EG) nr 396/2005 om sin begäran om en höjning av gränsvärdet när det gäller fett från fjäderfä, eftersom potatis innehållande resthalter av fipronil som överensstämmer med det befintliga gränsvärdet när det gäller potatis får utfodras till höns, vilket medför resthalter över det befintliga gränsvärdet i fett från fjäderfä.

(7) Tyskland lämnade en lämplig bedömning av risken för konsumenter till kommissionen och föreslog tillfälliga gränsvärden som grundar sig på denna.

(8) Myndigheten bedömde de inlämnade uppgifterna och utfärdade ett motiverat yttrande om säkerheten hos de i enlighet med artikel 18.4 i förordning (EG) nr 396/2005 (6) föreslagna tillfälliga gränsvärdena. Den konstaterade att det inte gick att utesluta en potentiell långsiktig risk för konsumenternas hälsa.

(9) Eftersom exponering för resthalter från olika produkter hade bidragit till den potentiella långsiktiga risken för konsumenternas hälsa, återkallades godkännandena för användning på huvudkål och grönkål på begäran av innehavaren av godkännandet.

(10) Kommissionens förordning (EU) nr 212/2013 (7) trädde i kraft den 1 april 2013 och ändrade därmed bilaga I till förordning (EG) nr 396/2005.

(11) Kommissionen begärde att myndigheten skulle göra en ny beräkning av de förväntade resthalterna av fipronil i varor av animaliskt ursprung och konsumenternas exponering till följd av dessa resthalter, med beaktande av återkallandet av godkännandena för användning på huvudkål och grönkål och ändringen av bilaga I till förordning (EG) nr 396/2005. Myndigheten lämnade ett motiverat yttrande om ändringen av gränsvärdena efter återkallandet av användningen på huvudkål och grönkål i enlighet med artikel 43 i förordning (EG) nr 396/2005 (8). Den konstaterade att de föreslagna gränsvärdena styrks på lämpligt sätt med uppgifter och att ingen risk för konsumenterna har identifierats.

(12) När det gäller flufenacet har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 12.1 i samma förordning (9). Den rekommenderade en sänkning av gränsvärdena när det gäller lever från svin, nötkreatur, får, getter och fjäderfä. När det gäller övriga produkter rekommenderade den att de befintliga gränsvärdena höjs eller bibehålls. Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena när det gäller jordgubbar, blåbär, tranbär, vinbär och krusbär, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden när det gäller dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifterna som är tillgängliga senast två år efter den här förordningens offentliggörande.

(13) När det gäller pendimetalin har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 12.1 i samma förordning (10). Den rekommenderade en sänkning av gränsvärdena när det gäller morötter, baljväxter (färska), baljväxter (torkade), jordnötter, solrosfrön, sojabönor, bomullsfrön, kött och fett från svin, nötkreatur, får, getter och fjäderfä, mjölk och fågelägg. Med hänsyn till ytterligare uppgifter om god jordbrukspraxis som Tyskland och Nederländerna lämnat och eftersom konsumenterna inte löper någon risk, bör gränsvärdet när det gäller morötter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån. Detta gränsvärde kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter den här förordningens offentliggörande. När det gäller övriga produkter rekommenderade myndigheten att de befintliga gränsvärdena höjs eller bibehålls.

(14) Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena för pendimetalin när det gäller jordgubbar, vitlök, kepalök, schalottenlök, tomater, paprikor, auberginer, gurkväxter med ätligt och oätligt skal, kronärtskockor, purjolök, lever och njure från svin, nötkreatur, får och getter samt lever från fjäderfä, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden när det gäller dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter den här förordningens offentliggörande.

(15) Myndigheten konstaterade att det saknades uppgifter om gränsvärdena för pendimetalin när det gäller endivesallat, rapsfrön, örtteer (torkade, blommor) och kryddor (från frukt och bär), och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Gränsvärdena när det gäller dessa produkter bör fastställas på den specifika bestämningsgränsen eller på standardgränsvärdet i enlighet med artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.

(16) Myndigheten konstaterade att det saknades uppgifter om gränsvärdena för pendimetalin när det gäller pepparrot, palsternackor och rotpersilja, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Med hänsyn till ytterligare uppgifter om god jordbrukspraxis som Tyskland, Lettland och Nederländerna lämnat och eftersom konsumenterna inte löper någon risk, bör gränsvärdena när det gäller dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter den här förordningens offentliggörande.

(17) När det gäller pendimetalin i haverrot, örtteer (torkade, rötter), kryddor (fröer) och kummin har myndigheten lämnat ett yttrande om gränsvärdena när det gäller dessa produkter (11).

(18) När det gäller propyzamid har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 12.1 i samma förordning (12). Myndigheten föreslog en ändring av definitionen av bekämpningsmedelsresten. Den rekommenderade en sänkning av gränsvärdena när det gäller bordsdruvor, druvor för vinframställning, jordgubbar, rubusfrukter, blåbär, tranbär, vinbär, krusbär, fläderbär, haverrot, endivesallat, rabarber, solrosfrön, rapsfrön, sojabönor, sockerbetor (roten) och cikoriarötter. När det gäller övriga produkter rekommenderade den att de befintliga gränsvärdena bibehålls.

(19) Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena för propyzamid när det gäller vårklynne, sallat, escarole, kryddkrasse, senapskål (ruccolasallat), blad och stjälkar av Brassica spp., örter, bönor (torkade), linser, ärter (torkade), kött, fett, lever och njure från svin, nötkreatur, får och getter samt mjölk från idisslare, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden när det gäller dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter den här förordningens offentliggörande.

(20) Myndigheten konstaterade att det saknades uppgifter om gränsvärdena för propyzamid när det gäller purjolök och humle, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Gränsvärdena när det gäller dessa produkter bör fastställas på den specifika bestämningsgränsen eller på standardgränsvärdet i enlighet med artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.

(21) När det gäller propyzamid i örtteer (torkade) har myndigheten lämnat ett yttrande om gränsvärdena när det gäller dessa produkter (13).

(22) När det gäller pyridat har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 12.1 i samma förordning (14). Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena när det gäller haverrot, vitlök, kepalök, schalottenlök, knipplök, sockermajs, blommande kål, brysselkål, huvudkål, grönkål, kålrabbi, gräslök, sparris, purjolök, lupin, vallmofrön, rapsfrön, majs, örtteer (torkade, blommor), örtteer (torkade, blad), örtteer (torkade, rötter), kryddor (fröer), kryddor (frukt och bär), kött, fett, lever och njure från svin, nötkreatur, får och getter, kött, fett och lever från fjäderfä, mjölk från idisslare och fågelägg, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärden när det gäller dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter den här förordningens offentliggörande.

(23) Myndigheten konstaterade att det saknades uppgifter om gränsvärdena för pyridat när det gäller kronärtskockor, korn, ris och vete, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Gränsvärdena när det gäller dessa produkter bör fastställas på den specifika bestämningsgränsen eller på standardgränsvärdet i enlighet med artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.

(24) När det gäller pyridat i snittselleri (dill) har myndigheten lämnat ett yttrande om gränsvärdet när det gäller denna produkt (15).

(25) När det gäller produkter för vilka varken relevanta godkännanden eller importtoleranser hade rapporterats på unionsnivå och inget gränsvärde fastställts i Codex Alimentarius fann myndigheten att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Med beaktande av aktuella vetenskapliga och tekniska rön bör gränsvärden när det gäller dessa produkter fastställas på den specifika bestämningsgränsen eller på standardgränsvärdet i enlighet med artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.

(26) På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till faktorer av relevans för ärendet i fråga konstateras att de aktuella ändringarna av gränsvärdena uppfyller kraven i artiklarna 14.2 och 18.4 i förordning (EG) nr 396/2005.

(27) Unionens handelspartner har tillfrågats om de nya gränsvärdena inom ramen för Världshandelsorganisationen, och deras synpunkter har beaktats.

(28) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(29) För att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter bör det i denna förordning föreskrivas övergångsåtgärder för produkter som lagligen framställts före ändringen av gränsvärdena och för vilka det finns uppgifter om att en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls.

(30) Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av gränsvärdena.

(31) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

När det gäller de verksamma ämnena i och på produkter som anges i följande förteckning ska förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen fortsätta att gälla på följande villkor för produkter som lagligen framställts före den 13 maj 2015:

1. Amitrol: alla produkter.

2. Dinokap: alla produkter, utom druvor för vinframställning och meloner.

3. Fipronil, flufenacet, pendimetalin, propyzamid och pyridat: alla produkter.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 13 maj 2015.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 20 oktober 2014. På kommissionens vägnar José Manuel BARROSO Ordförande

(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

(2) ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for amitrole according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):6, artikelnr 2763, [35 s.].

(3) ”Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for dinocap according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, The EFSA Journal, vol. 9(2011):8, artikelnr 2340, [33 s.].

(4) ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for fipronil according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):4, artikelnr 2688, [44 s.].

(5) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).

(6) ”Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for fipronil in poultry fat”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):5, artikelnr 2707, [32 s.].

(7) Kommissionens förordning (EU) nr 212/2013 av den 11 mars 2013 om ersättning av bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller tillägg och ändringar avseende produkterna i den bilagan (EUT L 68, 12.3.2013, s. 30).

(8) ”Reasoned opinion on the modification of maximum residue levels (MRLs) for fipronil following the withdrawal of the authorised uses on kale and head cabbage”, The EFSA Journal, vol. 12(2014):1, artikelnr 3543, [37 s.].

(9) ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for flufenacet according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):4, artikelnr 2689, [52 s.].

(10) ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for pendimethalin according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):4, artikelnr 2683, [57 s.].

(11) ”Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for pendimethalin in various crops”, The EFSA Journal, vol. 11(2013):5, artikelnr 3217, [27 s.].

(12) ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for propyzamide according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):4, artikelnr 2690, [54 s.].

(13) ”Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for propyzamide in leaves, flowers and roots of herbal infusions”, The EFSA Journal, vol. 11(2013):9, artikelnr 3378, [28 s.].

(14) ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for pyridate according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):4, artikelnr 2687, [47 s.].

(15) ”Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for pyridate in celery leaves (dill leaves)”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):9, artikelnr 2892, [25 s.].