Kommissionens direktiv 2000/48/EG

av den 25 juli 2000

om ändring av bilagorna till rådets direktiv 86/362/EEG och 90/642/EEG om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på spannmål samt vissa produkter av vegetabiliskt ursprung inklusive frukt och grönsaker

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 86/362/EEG av den 24 juli 1986 om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på spannmål(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2000/42/EG(2), särskilt artikel 10 i detta,

med beaktande av rådets direktiv 90/642/EEG av den 27 november 1990 om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på produkter av vegetabiliskt ursprung inklusive frukt och grönsaker(3), senast ändrat genom direktiv 2000/42/EG, särskilt artikel 7 i detta,

med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(4), senast ändrat genom direktiv 2000/10/EG(5), särskilt artikel 4.1 f i detta, och

av följande skäl:

(1) Genom kommissionens direktiv 98/47/EG(6) fördes det nya verksamma ämnet azoxystrobin in i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, men endast för användning som fungicid. Det fastställdes dock inga särskilda villkor beträffande sådana faktorer som kan påverka de grödor som behandlas med växtskyddsmedel innehållande azoxystrobin.

(2) Genom kommissionens direktiv 1999/71/EG(7) fastställdes gränsvärden för resthalter av azoxystrobin i och på alla varor som omfattas av direktiven 86/362/EEG och 90/642/EEG.

(3) Vid fastställandet av nämnda gränsvärden för resthalter av azoxystrobin påpekades det att dessa värden borde ses över med jämna mellanrum. Om det kommer fram ny information eller nya uppgifter om ämnet bör också gränsvärdena kunna ändras. I direktiv 1999/71/EG föreskrivs att medlemsstaterna bör fastställa provisoriska nationella gränsvärden för resthalter beträffande andra typer av spannmål samt för frukt och grönsaker. Denna verksamhet bör integreras i arbetet för att godkänna de växtskyddsmedel som innehåller azoxystrobin, och de fastställda gränsvärdena bör meddelas kommissionen enligt artikel 4.1 f i direktiv 91/414/EEG. För att underlätta detta arbete fastställdes en del av gränsvärdena i direktiv 1999/71/EG endast provisoriskt, något som gör det möjligt för medlemsstaterna att bevilja ytterligare godkännanden för nya användningsområden och att underrätta kommissionen om detta genom det förfarande som anges i nämnda artikel. Det framgår också av denna artikel att om ett provisoriskt gränsvärde på gemenskapsnivå har fastställts, och det nya godkända användningsområdet skulle leda till högre halter, skall den medlemsstat som beviljat godkännandet fastställa ett provisoriskt nationellt gränsvärde enligt artikel 4.1 f i direktiv 91/414/EEG innan godkännandet beviljas.

(4) För att konsumenterna skall kunna skyddas från exponering för restsubstanser i eller på sådana produkter som inte har godkänts, anges i direktiv 1999/71/EG att det är lämpligt att för dessa produkter låta det provisoriska gränsvärdet för resthalter motsvara den analytiska bestämningsgränsen. Då gemenskapen fastställer provisoriska gränsvärden för resthalter påverkar detta inte medlemsstaternas möjligheter att bevilja provisoriska godkännanden för användningen av azoxystrobin på denna typ av produkter, i enlighet med artikel 4.1 f i direktiv 91/414/EEG.

(5) Då medlemsstaterna vid bedömningen av ett växtskyddsmedel för ett eventuellt framtida godkännande utvärderar den dokumentation som en sökande lämnat in och som är avsedd att uppfylla kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG, bör de tillämpa de enhetliga principer som anges i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG. Enligt del A avsnitt 8 i bilaga III till direktiv 91/414/EEG skall de sökande lämna in vissa uppgifter, bland annat ett förslag till gränsvärde för resthalter samt ett fullständigt faktaunderlag, liksom uppskattningar av den potentiella och faktiska exponeringen genom födan och på andra sätt. Enligt del B avsnitt 2.4.2 och del C avsnitt 2.5 i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG skall medlemsstaterna utvärdera de uppgifter som kommit in beträffande restsubstansernas inverkan på människors och djurs hälsa samt på miljön. De skall också sätta gränsvärdena på sådana nivåer att dessa motsvarar de minsta mängder växtskyddsmedel som enligt god jordbrukssed krävs för en effektiv bekämpning av skadegörare, förutsatt att medlen används på ett sådant sätt att restsubstanserna vid skörd, slakt eller efter lagring kan reduceras till ett minimum.

(6) Nya faktauppgifter har lämnats in om användning av azoxystrobin på ris, bananer, tomater och gurkväxter med ätligt eller oätligt skal. Dessa nya uppgifter har nu utvärderats, och det anses lämpligt att se över de provisoriska gränsvärden för resthalter av produkterna i fråga som fastställs i direktiv 1999/71/EG.

(7) I samband med införandet av azoxystrobin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG sammanfattades den tekniska och vetenskapliga utvärderingen av ämnet i en granskningsrapport från kommissionen daterad den 22 april 1998. I denna rapport fastställs det acceptabla dagliga intaget (ADI) för azoxystrobin till 0,1 mg per kg kroppsvikt och dag. Konsumenternas livstidsexponering genom livsmedel som behandlats med azoxystrobin har uppskattats och utvärderats med hjälp av de metoder som används inom Europeiska gemenskapen och med beaktande av de riktlinjer som offentliggjorts av Världshälsoorganisationen(8). Enligt de beräkningar som gjorts leder de gränsvärden som fastställs i det här direktivet inte till att det acceptabla dagliga intaget överskrids.

(8) Under den utvärdering och diskussion som föregick införandet av azoxystrobin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG noterades inga sådana akut toxiska effekter som gör det nödvändigt att fastställa en akut referensdos.

(9) Gemenskapens handelspartner har via Världshandelsorganisationen ombetts lämna synpunkter på de gränsvärden som fastställs i det här direktivet, och deras påpekanden i denna fråga har också beaktats. Möjligheten att för import från tredje land fastställa särskilda gränsvärden för resthalter beträffande vissa kombinationer av bekämpningsmedel och grödor kommer att undersökas av kommissionen, förutsatt att relevanta data lämnas in.

(10) Detta direktiv har utarbetats med beaktande av de råd och rekommendationer som lämnats av Vetenskapliga kommittén för växter, särskilt när det gäller frågan om konsumentskydd i samband med livsmedel som behandlats med bekämpningsmedel.

(11) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för växtskydd.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Följande skall läggas till i del A i bilaga II till direktiv 86/362/EEG:

">Plats för tabell>"

Artikel 2

De gränsvärden som anges i bilagan till det här direktivet skall ersätta de gränsvärden för azoxystrobin som fastställs i bilaga II till direktiv 90/642/EEG.

Artikel 3

1. Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

2. Medlemsstaterna skall senast den 31 mars 2001 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.

3. De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 april 2001.

4. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

Artikel 4

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 25 juli 2000.

På kommissionens vägnar

David Byrne

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 221, 7.8.1986, s. 37.

(2) EGT L 158, 30.6.2000, s. 51.

(3) EGT L 350, 14.12.1990, s. 71.

(4) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

(5) EGT L 57, 2.3.2000, s. 28.

(6) EGT L 191, 7.7.1998, s. 50.

(7) EGT L 194, 27.7.1999, s. 36.

(8) Riktlinjer för beräkning av intaget av bekämpningsmedelsrester via födan (reviderad utgåva). Dessa riktlinjer har tagits fram av GEMS/Livsmedelsprogrammet i samarbete med Codex Alimentarius-kommittén för bekämpningsmedelsrester. Utgivare: Världshälsoorganisationen, 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).

BILAGA

>Plats för tabell>