KOMMISSIONENS BESLUT

av den 25 april 2008

om standardkrav för medlemsstaternas inlämning av nationella program för utrotning, bekämpning och övervakning av vissa djursjukdomar och zoonoser och för vilka gemenskapsbidrag söks

[delgivet med nr K(2008) 1585]

(Text av betydelse för EES)

(2008/425/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets beslut 90/424/EEG av den 26 juni 1990 om utgifter inom veterinärområdet (1), särskilt artikel 24.10, och

av följande skäl:

I kommissionens beslut 2004/450/EG av den 29 april 2004 om standardkrav för innehållet i ansökningar om gemenskapsbidrag till program för utrotning, övervakning och bekämpning av djursjukdomar (2) föreskrivs det att medlemsstater som ansöker om finansiellt stöd från gemenskapen till program för utrotning, övervakning och bekämpning av vissa djursjukdomar ska lämna in ansökningar innehållande viss information som anges i det beslutet.

Efter antagandet av beslut 2008/341/EG och för att ytterligare underlätta förfarandet för inlämning och godkännande av ansökningar samt för bedömning av framstegen under programmens genomförande bör standardkraven för medlemsstaternas ansökningar om gemenskapsbidrag till nationella program uppdateras och anpassas till dessa krav. För tydlighetens skull bör beslut 2004/450/EG upphävas och ersättas av det här beslutet.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

c)

Artikel 2

Beslut 2004/450/EG ska upphöra att gälla.

Artikel 3

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

(1) EGT L 224, 18.8.1990, s. 19. Beslutet senast ändrat genom beslut 2006/965/EG (EUT L 397, 30.12.2006, s. 22).

(2) EUT L 155, 30.4.2004, s. 95. Rättat i EUT L 193, 1.6.2004, s. 71. Beslutet senast ändrat genom beslut 2007/268/EG (EUT L 115, 3.5.2007, s. 3).

(3) EUT L 115, 29.4.2008, s. 44.

(70) Besättningar vilkas status under den föregående perioden var ”okänd”, ”inte fri-negativ”, ”fri”, ”officiellt fri” eller ”upphävd” och som haft minst ett positivt djur under perioden.

(69) Besättningar med minst ett positivt djur under perioden, oberoende av hur många gånger besättningen har kontrollerats.

(68) Kontroll innebär att man genomför en provtagning på besättningsnivå för att fastställa förekomsten av respektive sjukdom för att bibehålla, uppdatera etc. besättningens hälsostatus. I denna spalt ska en besättning inte räknas två gånger även om den har kontrollerats mer än en gång.

(20) Besättningar vilkas status under den föregående perioden var ”okänd”, ”inte fri-negativ”, ”fri”, ”officiellt fri” eller ”upphävd” och som haft minst ett djur vars testresultat var positivt under perioden.

(19) Besättningar med minst ett positivt djur under perioden, oberoende av hur många gånger besättningen har kontrollerats.

(10) En kort beskrivning av åtgärderna avseende positiva djur (slakt, slaktkropparnas destination, användning eller behandling av animaliska produkter, destruktion av samtliga produkter som skulle kunna överföra sjukdomen eller behandling av sådana produkter för att undvika all möjlig smitta, ett förfarande för desinfektion av infekterade anläggningar, den valda terapeutiska eller förebyggande behandlingen, ett förfarande för att sätta in friska djur i besättningen på de anläggningar där djuren slaktats och upprättande av en övervakningszon runt om den smittade anläggningen).

(2) Ett dokument per sjukdom ska användas om inte programmets samtliga åtgärder mot målpopulationen vidtas för övervakning, bekämpning och utrotning av olika sjukdomar.

Kostnader i samband med behandling av produkter (mjölk, ägg, kläckägg etc.)

Förväntat antal administrerade doser vaccin eller behandlingar under kampanjen

6.6.2 Övervakning av vilda djur (en tabell per år och per sjukdom/art)

6.3 Uppgifter om infektion (en tabell per år och per sjukdom/art)

6.2.1 Stratifierade uppgifter om övervakning och laboratorietest (en tabell per år och per sjukdom/art)

Situationen per den:

6.1.2 Uppgifter om djur (en tabell per år och per sjukdom/art)

Situationen per den:

6.1.1 Uppgifter om besättningar (14) (en tabell per år och per sjukdom/art)

6. Uppgifter om den epidemiologiska utvecklingen under de senaste fem åren (12)

(40) T.ex. avelsflockar (ungdjur, vuxna djur), produktionsflockar, flockar av värphöns, avelskalkoner, slaktkalkoner, avelssvin, slaktsvin etc. Flockar eller besättningar, beroende på vad som är relevant.

(20) Kategori/närmare uppgifter, t.ex. avelsdjur, värphöns, slaktkycklingar, avelskalkoner, slaktkalkoner, avelssvin, slaktsvin etc. där det är relevant.

(15) T.ex. avelsflockar (ungdjur, vuxna djur), produktionsflockar, flockar av värphöns, avelskalkoner, slaktkalkoner, avelssvin, slaktsvin etc. Flockar eller besättningar, beroende på vad som är relevant.

(9) En kort beskrivning av åtgärderna avseende positiva djur (slakt, slaktkropparnas destination, användning eller behandling av animaliska produkter, destruktion av samtliga produkter som skulle kunna överföra sjukdomen eller behandling av sådana produkter för att undvika all möjlig smitta, ett förfarande för desinfektion av infekterade anläggningar, ett förfarande för att sätta in friska djur i besättningen på de anläggningar där djuren slaktats).

Kostnader i samband med behandling av animaliska produkter (mjölk, ägg, kläckägg etc.)

Antal doser vaccin som enligt planerna ska köpas in om ett vaccinationsprogram ingår i programmet, vilket ska framgå av punkt 4 i bilaga II

Situationen per den:

6.3 Uppgifter om infektion (en tabell per år och per art)

6.2.1 Stratifierade uppgifter om övervakning och laboratorietest (en tabell per år och per sjukdom/art)

Situationen per den:

6. Uppgifter om den epidemiologiska utvecklingen under de senaste fem åren (12)

åtgärder för att förhindra att infektioner kommer in via djur, foder, dricksvatten eller anställda på jordbruksföretagen, och

Ange uppgifter som styrker att programmet uppfyller de särskilda krav som fastställs i delarna C, D och E i bilaga II till förordning (EG) nr 2160/2003, tillsammans

c)

värphönsflockar – var femtonde vecka under värpperioden

vuxna avelsdjur – varannan vecka under värpperioden

(2) Ett dokument per sjukdom ska användas om inte programmets samtliga åtgärder mot målpopulationen vidtas för bekämpning och utrotning av olika sjukdomar.

Primär molekylär testning enligt kapitel C punkt 3.2 c i i bilaga X till förordning (EG) nr 999/2001

Getter som avses i kapitel A punkt 3.3 c i bilaga VII till förordning (EG) nr 999/2001

Standardkrav för inlämning av nationella program för utrotning och övervakning av TSE (1) enligt artikel 1 c

(7) Avser den plats där fåglarna eller proven samlas in. Om en Nuts 2-kod inte kan användas ska den region som medlemsstaten fastställt i programmet anges.

Hemagglutinationsinhibitionstest (HI) för H5/H7

Testkostnad per enhet (per metod)

Antal test som ska göras per metod

Hemagglutinationsinhibitionstest (HI) för H5/H7 (10)

Testkostnad per enhet (per metod)

Antal test som ska göras per metod

Totalt antal test som ska göras per metod

Antal prov per anläggning

Anläggningar med ankor och gäss där prov ska tas (5) enligt punkt C i bilaga I till beslut 2007/268/EG

Totalt antal test som ska göras per metod

Antal prov per anläggning

ANVÄND ETT FORMULÄR PER FJÄDERFÄSLAG

BILAGA V

Standardkrav för inlämning av nationella program för utrotning av de sjukdomar hos vattenbruksdjur som anges i artikel 1 e

Krav/nödvändiga uppgifter Upplysningar/närmare förklaring och motivering 1. Identifiering av programmet 1.1 Medlemsstat 1.2 Behörig myndighet (adress, fax, e-post): 1.3 Dokumentets referens 1.4 Datum för insändande till kommissionen 2. sTyp av meddelande 2.1  Ansökan avseende utrotningsprogram 3. Nationell lagstiftning (1) 4. Ansökan om medfinansiering 4.1 Ange för vilket (eller vilka) år medfinansiering söks 4.2 Förvaltningsmyndighetens samtycke till det operativa programmet (2) (underskrift och stämpel) 5. Sjukdomar 5.1 Fisk  viral hemorragisk septikemi (VHS)  infektiös hematopoietisk nekros  vårviremi hos karp (SVC)  infektiös laxanemi  infektion orsakad av koiherpesvirus (KHV) 5.2 Blötdjur  Marteilia refringens  Bonamia ostreae 5.3 Kräftdjur  White spot disease 6. Allmän information om programmet 6.1 Behörig myndighet (3) 6.2 Organisation och tillsyn för alla deltagare i programmet (4) 6.3 En översikt över vattenbruksnäringens struktur på området, bl.a. produktionstyper, djurarter etc. 6.4 Sedan när är det obligatoriskt att anmäla misstanke om och bekräftad förekomst av sjukdomen/sjukdomarna till den behöriga myndigheten? 6.5 Sedan när finns det ett system för tidig upptäckt i hela medlemsstaten, så att den behöriga myndigheten effektivt kan göra undersökningar och rapportera om sjukdomar? (5) 6.6 Ursprunget för sådana arter av vattenbruksdjur som är mottagliga för sjukdomen och som förs in i medlemsstaten, zonen eller delområden för odling 6.7 Riktlinjer för god hygienpraxis (6) 6.8 Sjukdomens epidemiologiska situation under åtminstone de fyra sista åren innan programmet inleddes (7) 6.9 Uppskattade kostnader och de förväntade fördelarna med programmet (8) 6.10 Beskrivning av det inlämnade programmet (9) 6.11 Programmets längd 7. Område som omfattas (10) 7.1  Medlemsstat 7.2  Zon (helt avrinningsområde) (11) 7.3  Zon (del av ett avrinningsområde) (12) Identifiera och beskriv den konstgjorda eller naturliga barriär som avgränsar zonen och förklara varför den hindrar vattenlevande djur från att ta sig uppströms från de nedre delarna av avrinningsområdet. 7.4  Zon (fler än ett avrinningsområde) (13) 7.5  Delområde som är oberoende av hälsostatusen i omgivningen (14) Identifiera och beskriv vattenförsörjningen för varje anläggning (15)  Brunn, borrhål eller en naturlig källa  Vattenreningsverk där relevanta patogener inaktiveras (16) Identifiera och beskriv naturliga eller konstgjorda barriärer för varje anläggning och förklara varför de hindrar vattenlevande djur från att ta sig in från de omgivande vattendragen till de enskilda anläggningarna i ett delområde. Identifiera och beskriv för varje anläggning skyddet mot översvämning och vatten som tränger in från omgivande vattendrag. 7.6  Delområde som är beroende av hälsostatusen i omgivningen (17)  En epidemiologisk enhet på grund av det geografiska läget och avståndet till andra anläggningar eller odlingsområden (18)  Alla anläggningar som ingår i delområdet har ett gemensamt system för biosäkerhet (19)  Eventuella ytterligare krav (20) 7.7 Anläggningar eller områden för blötdjursodling som omfattas av programmet (registreringsnummer och geografiskt läge) 8. Åtgärder i det inlämnade programmet 8.1 Översikt över programmets åtgärder Första året  Testning  Upptagning för att användas som livsmedel eller för vidarebearbetning  omedelbar  senare  Avlägsnande och bortskaffande  omedelbart  senare  Vaccinering  Andra åtgärder (v.g. specificera): Sista året  Testning  Upptagning för att användas som livsmedel eller för vidarebearbetning  omedelbar  senare  Avlägsnande och bortskaffande  omedelbart  senare  Andra åtgärder (v.g. specificera): 8.2 Beskrivning av åtgärderna i programmet (21) Målpopulation/målart Test som använts och system för provtagning. Laboratorier som deltar i programmet. (22) Regler för förflyttning av djur Vaccin som använts och vaccinationssystem Åtgärder vid positivt resultat (23): Kompensationssystem för ägare Kontroll och övervakning av programmets genomförande och rapportering

10. Uppgifter om den epidemiologiska situationen/utvecklingen avseende sjukdomen under de senaste fyra åren (en tabell för varje år av genomförandet)

10.1 Uppgifter om testade djur

Medlemsstat, zon eller delområde (24)

Sjukdom: År Anläggning eller område för blötdjursodling Antal provtagningar Antal kliniska inspektioner Vattentemperatur vid provtagningen inspektionen Arter vid provtagningen Arter från vilka prov tagits Antal djur för provtagning (totalt och per art) Antal test Positiva resultat vid laboratorieundersökningen Positiva resultat vid de kliniska inspektionerna Totalt

10.2 Uppgifter om testade anläggningar eller odlingsområden

Sjukdom: År Medlemsstat, zon eller delområde (25) Totalt antal anläggningar eller områden för blötdjursodling (26) Totalt antal anläggningar eller områden för blötdjursodling som omfattas av programmet Antal kontrollerade anläggningar eller områden för blötdjursodling (27) Antal positiva anläggningar eller områden för blötdjursodling (28) Antal nya positiva anläggningar eller områden för blötdjursodling (29) Antal uttagna anläggningar eller områden för blötdjursodling Uttagna positiva anläggningar eller områden för blötdjursodling i % Djur som avlägsnats och bortskaffats (30) Målindikatorer Täckning av anläggningarna eller områdena för blötdjursodling i % % positiva anläggningar eller områden för blötdjursodling Periodprevalens % nya positiva anläggningar eller områden för blötdjursodling Incidens 1 2 3 4 5 6 7 8 = (7/5)×100 9 10 = (4/3)×100 11 = (5/4)×100 12 = (6/4)×100 Totalt

11. Mål (en tabell för varje år av genomförandet)

11.1 Mål avseende testade djur

Medlemsstat, zon eller delområde (31)

Sjukdom: År Anläggning eller område för blötdjursodling Antal provtagningar Antal kliniska inspektioner Vattentemperatur vid provtagningen/inspektionen Arter vid provtagningen Arter från vilka prov tagits Antal djur för provtagning (totalt och per art) Antal test Totalt

11.2 Mål för testade anläggningar eller odlingsområden

Sjukdom: År Medlemsstat, zon eller delområde (32) Totalt antal anläggningar eller områden för blötdjursodling (33) Totalt antal anläggningar eller områden för blötdjursodling som omfattas av programmet Förväntat antal kontrollerade anläggningar eller områden för blötdjursodling (34) Förväntat antal positiva anläggningar eller områden för blötdjursodling (35) Förväntat antal nya positiva anläggningar eller områden för blötdjursodling (36) Förväntat antal uttagna anläggningar eller områden för blötdjursodling Förväntad andel uttagna anläggningar eller områden för blötdjursodling ( %) Målindikatorer Förväntad täckning av anläggningarna eller områdena för blötdjursodling ( %) % positiva anläggningar eller områden för blötdjursodling Förväntad periodprevalens % nya positiva anläggningar eller områden för blötdjursodling Förväntad incidens 1 2 3 4 5 6 7 8 = (7/5)×100 9 = (4/3)×100 10 = (5/4)×100 11 = (6/4)×100 Totalt

12. Detaljerad analys av kostnaderna för programmet (en tabell för varje år av genomförandet)

Kostnader för Specifikation Antal enheter Enhetskostnad i euro Totalt belopp i euro Ansökt om gemenskapsfinansiering (37) (ja/nej) 1. Testning 1.1. Kostnad för analyser Test: Test: Test: 1.2 Kostnad för provtagning 1.3 Övriga kostnader 2. Vaccinering eller behandling 2.1 Inköp av vaccin/behandling 2.2 Distributionskostnader 2.3 Kostnader för administrering 2.4 Kostnader för kontroll 3. Avlägsnande och bortskaffande av vattenbruksdjuren 3.1 Kompensation för djur 3.2 Transportkostnader 3.3 Kostnader för bortskaffande 3.4 Förluster i samband med avlägsnande 3.5 Kostnader förd behandling av produkter 4. Rengöring och desinfektion 5. Löner (endast personal som anställts för programmet) 6. Förbrukningsmaterial och särskild utrustning 7. Övriga kostnader Totalt

(1) Gällande nationell lagstiftning för ansökan om utrotningsprogram.

(2) I enlighet med artikel 12 i kommissionens förordning (EG) nr 498/2007 av den 26 mars 2007 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 1198/2006 om Europeiska fiskerifonden (EUT L 120, 10.5.2007, s. 1)

(3) De deltagande behöriga myndigheternas struktur, behörighet, uppgifter och befogenheter ska beskrivas.

(4) En beskrivning ska ges av de myndigheter som ska ansvara för tillsyn och samordning av programmet och av de olika aktörerna.

(5) System för tidig upptäckt ska i synnerhet säkerställa att det går att snabbt känna igen sådana kliniska tecken som stöder misstanken om en sjukdom, ny sjukdom eller oförklarlig dödlighet på anläggningar eller i områden för blötdjursodling samt i naturen, och snabbt meddela den behöriga myndigheten om upptäckten så att en diagnostisk undersökning kan inledas så fort som möjligt. Systemet för tidig upptäckt ska inbegripa åtminstone följande: a) Anställda på vattenbruksföretag och personer som arbetar med bearbetning av vattenbruksdjur ska ha goda kunskaper om tecken som kan tyda på förekomsten av en sjukdom, och veterinärer eller specialister på vattenlevande djurs hälsa ska ges utbildning i att upptäcka och rapportera ovanliga sjukdomsfall. b) Veterinärer eller specialister på vattenlevande djurs hälsa ska ha utbildning i att känna igen och rapportera misstänkta sjukdomsfall. c) Den behöriga myndigheten ska ha tillgång till laboratorier där man kan identifiera och skilja mellan förtecknade och nya sjukdomar.

(6) En beskrivning ska ges i enlighet med artikel 9 i direktiv 2006/88/EG av den 24 oktober 2006 om djurhälsokrav för djur och produkter från vattenbruk och om förebyggande och bekämpning av vissa sjukdomar hos vattenlevande djur (EUT L 328, 24.11.2006, s. 14).

(7) Uppgifterna ska lämnas i tabellen i del 10 i bilaga V till detta beslut.

(8) Beskrivning av fördelarna för jordbrukarna och samhället som helhet.

(9) Kortfattad beskrivning av programmet med de viktigaste målen, de viktigaste åtgärderna, målpopulationen och de områden där det ska tillämpas samt definitionen av ett positivt fall.

(10) Det område som omfattas ska vara klart avgränsat och beskrivas på en karta som ska bifogas som bilaga till ansökan.

(11) Ett helt avrinningsområde från källan till mynningen.

(12) Del av ett avrinningsområde från källan till en naturlig eller konstgjord barriär som hindrar vattenlevande djur från att ta sig uppströms från de nedre delarna av avrinningsområdet.

(13) Fler än ett avrinningsområde, inklusive mynningar, på grund av den epidemiologiska kontakten mellan avrinningsområdena genom mynningen.

(14) Delområden som inbegriper en eller fler anläggningar eller ett eller fler områden för blötdjursodling där hälsostatusen beträffande en viss sjukdom är oberoende av hälsostatusen beträffande den sjukdomen i omgivande naturliga vatten.

(15) Vattenförsörjningen till ett delområde som är oberoende av hälsostatusen i omgivande vatten ska ske

a) genom ett vattenreningsverk där relevanta patogener inaktiveras, i syfte att minska risken för att sjukdomen införs till en godtagbar nivå, eller

b) direkt från en brunn, ett borrhål eller en naturlig källa. Om vattentäkten befinner sig utanför anläggningen ska vattnet ledas direkt dit genom en vattenledning.

(16) Tekniska uppgifter ska tillhandahållas som visar att de relevanta patogenerna inaktiveras, i syfte att minska risken för att sjukdomen införs till en godtagbar nivå.

(17) Delområden som inbegriper en eller fler anläggningar eller ett eller fler områden för blötdjursodling där hälsostatusen beträffande en viss sjukdom är beroende av hälsostatusen beträffande den sjukdomen i omgivande naturliga vatten.

(18) Beskrivning av det geografiska läget och avståndet till andra anläggningar/odlingsområden som gör det möjligt att betrakta delområdet som en epidemiologisk enhet.

(19) Beskrivning av det gemensamma systemet för biosäkerhet.

(20) Varje anläggning eller område för blötdjursodling i ett delområde som är beroende av hälsostatusen i omgivande vatten ska vara föremål för ytterligare åtgärder som fastställts av den behöriga myndigheten, när detta anses nödvändigt för att förhindra att sjukdomar förs in. Dessa åtgärder kan omfatta inrättandet av en buffertzon runt det delområde där ett övervakningsprogram genomförs, och upprättandet av ytterligare skydd mot eventuella bärare av patogener.

(21) En omfattande beskrivning måste ges om man inte kan hänvisa till gemenskapslagstiftning. Den nationella lagstiftning där åtgärderna föreskrivs ska anges.

(22) Beskriv diagnostiska metoder och system för provtagning. Hänvisa till OIE:s eller EU:s normer om de används. Om så är inte är fallet, beskriv dem. Ange vilka laboratorier som deltar i programmet (nationellt referenslaboratorium eller utsedda laboratorier).

(23) En beskrivning av åtgärderna avseende positiva djur (omedelbar eller senare upptagning för att användas som livsmedel, omedelbart eller senare avlägsnande och bortskaffande, åtgärder för att undvika att patogenerna sprids vid upptagning, vidarebearbetning eller avlägsnande och bortskaffande, ett förfarande för desinfektion av infekterade anläggningar eller områden för blötdjursodling, ett förfarande för att sätta in friska djur i anläggningar eller områden för blötdjursodling där djuren har avlivats och upprättandet av en övervakningszon omkring den anläggning eller det område för blötdjursodling som förklarats smittat etc.).

(24) Medlemsstat, zon eller delområde enligt punkt 7 i bilaga V.

(25) Medlemsstat, zon eller delområde enligt punkt 7 i bilaga V.

(26) Totalt antal anläggningar eller områden för blötdjursodling i medlemsstaten, zonen eller delområdet enligt punkt 7 i bilaga V.

(27) Kontroll innebär att man genomför en provtagning i anläggningen/området för blötdjursodling för att fastställa förekomsten av respektive sjukdom och uppdatera hälsostatusen för anläggningen/området för blötdjurodling. I denna spalt får en anläggning/ett område för blötdjursodling inte räknas två gånger även om den/det har kontrollerats mer än en gång.

(28) Anläggningar eller områden för blötdjursodling med minst ett positivt djur under perioden, oberoende av hur många gånger anläggningen eller området för blötdjursodling har kontrollerats.

(29) Anläggningar eller områden för blötdjursodling vars hälsostatus under föregående period motsvarade kategori I, kategori II, kategori III eller kategori IV enligt del A i bilaga III till direktiv 2006/88/EG och hade minst ett positivt djur under denna period.

För program som lämnats in före den 1 augusti 2008: anläggningar eller områden för blötdjursodling som inte var positiva avseende sjukdomen i fråga under föregående period och som haft minst ett positivt djur under denna period.

(30) Djur × 1 000 eller den sammanlagda vikten för djur som avlägsnats och bortskaffats.

(31) Medlemsstat, zon eller delområde enligt punkt 7 i bilaga V.

(32) Medlemsstat, zon eller delområde enligt punkt 7 i bilaga V.

(33) Totalt antal anläggningar eller områden för blötdjursodling i medlemsstaten, zonen eller delområdet enligt punkt 7 i bilaga V.

(34) Kontroll innebär att man genomför en provtagning i anläggningen/området för blötdjursodling för att fastställa förekomsten av respektive sjukdom och uppdatera hälsostatusen för anläggningen/området för blötdjurodling. I denna spalt får en anläggning/ett område för blötdjursodling inte räknas två gånger även om den/det har kontrollerats mer än en gång.

(35) Anläggningar eller områden för blötdjursodling med minst ett positivt djur under perioden, oberoende av hur många gånger anläggningen eller området för blötdjursodling har kontrollerats.

(36) Anläggningar eller områden för blötdjursodling vars hälsostatus under föregående period motsvarade kategori I, kategori II, kategori III eller kategori IV enligt del A i bilaga III till direktiv 2006/88/EG och hade minst ett positivt djur under denna period.

(37) Från antingen veterinärfonden eller Europeiska fiskerifonden (rådets förordning (EG) nr 1198/2006).