SV Europeiska unionens officiella tidning L 231/1

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/1526

av den 6 september 2017

om att inte godkänna det verksamma ämnet betacypermetrin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2, och

av följande skäl:

(1) Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För betacypermetrin uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens genomförandebeslut 2011/266/EU (3).

(2) I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Förenade kungariket den 13 november 2009 emot en ansökan från Cerexagri SAS om upptagande av det verksamma ämnet betacypermetrin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom genomförandebeslut 2011/266/EU bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

(3) Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 4 april 2013.

(4) Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sin slutsats om riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet betacypermetrin (4) för kommissionen den 27 maj 2014. Myndigheten konstaterade att för de bedömda användningsområdena för betacypermetrin är risken stor för vattenlevande organismer, bin och leddjur som inte är målarter. Dessutom kunde riskbedömningen för marklevande och vattenlevande organismer och exponeringsbedömningen för grundvatten inte avslutas eftersom otillräckliga uppgifter lämnats om hur cyklopropylringen i betacypermetin sprids och fördelas. Dessutom saknades uppgifter om metabolism hos husdjur som behövs för att bekräfta resthaltsdefinitionen för animaliska produkter samt uppgifter om toxicitetsprofilen för metaboliten PBA och dess relevans för bedömningen av risken för konsumenter.

(5) Det var således inte möjligt att på grundval av tillgängliga uppgifter avgöra om betacypermetin uppfyller kraven för upptagande i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

(6) Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på myndighetens slutsats. I enlighet med artikel 9 i kommissionens förordning (EU) nr 188/2011 (5) uppmanade kommissionen dessutom sökanden att inkomma med synpunkter på utkastet till granskningsrapport. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(7) Trots de argument som sökanden lade fram kunde de farhågor som anges i skäl 4 inte avföras. Följaktligen har det inte kunnat visas att växtskyddsmedel som innehåller betacypermetin under föreslagna användningsvillkor i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG.

(8) Betacypermetin bör därför inte godkännas i enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(9) Den här förordningen hindrar inte att sökanden lämnar in en ny ansökan om betacypermetin i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(10) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Avslag på ansökan om godkännande av verksamt ämne

Det verksamma ämnet betacypermetin godkänns inte.

Artikel 2

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 6 september 2017. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande

(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2) Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

(3) Kommissionens genomförandebeslut 2011/266/EU av den 2 maj 2011 om ett principiellt erkännande av fullständigheten hos den dokumentation som lämnats in för detaljerad granskning inför ett eventuellt införande av betacypermetrin, eugenol, geraniol och tymol i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 114, 4.5.2011, s. 3).

(4) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance beta-cypermethrin”, EFSA Journal, vol. 12(2014):6, artikelnr 3717, 90 s., doi:10.2903/j.efsa.2014.3717.

(5) Kommissionens förordning (EU) nr 188/2011 av den 25 februari 2011 om genomförandebestämmelser för rådets direktiv 91/414/EEG rörande förfarandet för bedömning av verksamma ämnen som inte salufördes två år efter datum för anmälan av det direktivet (EUT L 53, 26.2.2011, s. 51).