KOMMISSIONENS BESLUT

av den 22 december 1999

om systemet för tidig varning och reaktion för förebyggande och kontroll av smittsamma sjukdomar enligt Europaparlamentets och rådets beslut nr 2119/98/EG

[delgivet med nr K(1999) 4016]

(2000/57/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets beslut nr 2119/98/EG av den 24 september 1998 om att bilda ett nätverk för epidemiologisk övervakning och kontroll av smittsamma sjukdomar i gemenskapen(1), särskilt artiklarna 1 och 7 i detta, och

av följande skäl:

1. Enligt beslut nr 2119/98/EG skall ett nätverk på gemenskapsnivå bildas för att främja samarbete och samordning mellan medlemsstaterna med bistånd av kommissionen för att inom gemenskapen bättre kunna förebygga och övervaka de grupper av smittsamma sjukdomar som anges i bilagan till det beslutet. Nätverket skall användas för epidemiologisk övervakning av dessa sjukdomar och för att upprätta ett system för tidig varning och reaktion.

2. Urvalet av sjukdomar och särskilda hälsofrågor som systemet för tidig varning och reaktion på gemenskapsnivå skall omfatta bör återspegla det aktuella behovet inom gemenskapen, framför allt det mervärde reaktion på gemenskapsnivå tillför.

3. Inom systemet för tidig varning och reaktion bör de frågor behandlas som medlemsstaternas behöriga folkhälsomyndigheter tar upp eller som föranleds av uppgifter som samlats in i enlighet med artikel 4 i beslut nr 2119/98/EG.

4. Föreliggande beslut bör underlätta integrationen av det gemenskapsnätverk som inrättats enligt beslut nr 2119/98/EG med andra varningssystem som upprättats på nationell nivå eller inom gemenskapen för sjukdomar och särskilda hälsofrågor som skall omfattas av systemet för tidig varning och reaktion. Vad gäller genomförandet av beslutet bör gemenskapsnätverket därför fungera med hjälp av i första hand det s.k. Health Surveillance System for Communicable Diseases within the European Public Health Information Network (EUPHIN-HSSCD) som omfattar följande tre delar:

a) Ett system för tidig varning och reaktion för rapportering om vissa angivna hot mot allmänheten, vilken görs av de behöriga folkhälsomyndigheterna som i respektive medlemsstat avgör vilka åtgärder som krävs för att skydda folkhälsan.

b) Utbyte av information mellan bemyndigade folkhälsoinstanser och folkhälsomyndigheter i medlemsstaterna.

c) Särskilda nätverk mellan bemyndigade instanser och myndigheter i medlemsstaterna för sjukdomar som valts ut för epidemiologisk övervakning.

5. Utvecklingen av ny relevant teknik bör följas regelbundet och beaktas för förbättringar av operativsystemet EUPHIN-HSSCD.

6. De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 7 i beslut nr 2119/98/EG.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

1. Gemenskapsnätverkets system för tidig varning och reaktion skall förbehållas de händelser som fastställs i bilaga I, nedan kallade händelser, eller indikationer för sådana händelser, vilka tagna för sig eller i förening med andra liknande situationer utgör hot eller potentiella hot mot folkhälsan.

2. Medlemsstaternas instanser och/eller myndigheter skall samla in och utbyta nödvändiga uppgifter om dessa händelser, t.ex. genom att använda det nationella övervakningssystemet, den del av gemenskapsnätverket som rör epidemiologisk övervakning eller varje annat system för insamling av uppgifter inom gemenskapen.

Artikel 2

1. I punkt 1 i bilaga II (Nivå 1: Informationsutbyte) beskrivs förfarandena för utbyte av uppgifter som utgör indikationer för en händelse.

2. I punkterna 2 (Nivå 2: Potentiella hot) och 3 (Nivå 3: Fastställda hot) i bilaga II beskrivs de förfaranden som skall tillämpas om en händelse utgör ett potentiellt hot mot folkhälsan eller om en händelse utan tvekan utgör ett hot mot folkhälsan.

3. I punkt 4 i bilaga II beskrivs de förfaranden som skall tillämpas vid information till allmänheten och berörda yrkesgrupper.

Artikel 3

1. Medlemsstaternas behöriga myndigheter skall senast den 31 mars varje år till kommissionen lämna en analytisk rapport om händelserna och om de förfaranden som tillämpats inom systemet för tidig varning och reaktion. De behöriga myndigheterna i medlemsstaterna kan dessutom när de finner det lämpligt rapportera om speciella händelser av särskild betydelse.

2. På grundval av rapporterna skall kommissionen i en årlig rapport granska hur systemet för tidig varning och reaktion har fungerat och vid behov föreslå ändringar i detta.

Artikel 4

Detta beslut skall gälla med verkan från och med den 1 januari 2000.

Artikel 5

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 22 december 1999.

På kommissionens vägnar

David BYRNE

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 268, 3.10.1998, s. 1.

BILAGA I

Händelser som skall rapporteras inom systemet för tidig varning och reaktion

1. Utbrott av smittsamma sjukdomar i fler än en av EU:s medlemsstater.

2. Anhopning av sjukdomsfall av liknande slag på viss plats eller under viss tid som kan ha orsakats av sjukdomsframkallande smittämnen och där det finns risk för smittspridning mellan EU:s medlemsstater.

3. Anhopning av sjukdomsfall av liknande slag på viss plats eller under viss tid utanför gemenskapen som kan ha orsakats av sjukdomsframkallande smittämnen och där det finns risk för smittspridning till gemenskapen.

4. Nya eller upprepade fall av en smittsam sjukdom eller förekomster av ett smittämne för vilka det kan komma att krävas samordnade åtgärder från gemenskapens sida i tid för att utbredningen skall kunna hållas tillbaka.

BILAGA II

Förfaranden för information, samråd och samarbete inom systemet för tidig varning och reaktion

1. Beredskapsnivå 1: Informationsutbyte

1. Om uppgifter som samlats in i en eller flera medlemsstater eller från andra erkända källor tyder på en trolig händelse, skall de behöriga myndigheterna i de berörda medlemsstaterna, som avgör vilka åtgärder som krävs för att skydda folkhälsan, omedelbart via nätverket informera motsvarande myndigheter i de övriga medlemsstaterna och kommissionen om bakgrunden och omständigheterna. När de berörda medlemsstaternas behöriga myndigheter har mottagit denna information skall de ta ställning till om det krävs åtgärder av andra medlemsstater eller samordnade gemenskapsåtgärder med stöd från kommissionen.

2. Kommissionen och de berörda medlemsstaterna skall se till att utbytet av den erhållna informationen är snabbt och fortlöpande samt hålla de övriga medlemsstaterna underrättade.

3. De behöriga folkhälsomyndigheterna i de berörda medlemsstaterna skall i samarbete med instanserna och/eller myndigheterna omedelbart analysera de insamlade uppgifterna för att avgöra om det föreligger en händelse som utgör ett hot mot folkhälsan.

4. Kommissionen får sammankalla nätverkskommittén eller de exporter som föreslagits av kommittén till ett extraordinärt möte för att se till att eventuella åtgärder är tydliga och effektiva.

2. Beredskapsnivå 2: Potentiella hot

När uppgifter om en händelse eller om indikationer för en sådan händelse pekar på ett potentiellt hot mot folkhälsan, skall de behöriga folkhälsomyndigheterna i den berörda medlemsstaten eller de berörda medlemsstaterna omedelbart informera motsvarande myndigheter i de övriga medlemsstaterna och kommissionen om det potentiella hotets art och omfattning och om vilka åtgärder man avser att vidta ensam eller i samarbete med andra berörda medlemsstater, med kommissionen eller med andra parter.

2.1 Kontroll och bedömning

De behöriga folkhälsomyndigheterna i de berörda medlemsstaterna skall i samarbete med instanserna och/eller myndigheterna omedelbart analysera de insamlade uppgifterna för att avgöra om det föreligger en händelse som utgör ett hot mot folkhälsan.

Tekniskt stöd i form av sakkunskap i fältepidemiologi, laboratoriestöd, klinisk och annan viktig sakkunskap skall ställas till förfogande vid ytterligare nödvändiga undersökningar i medlemsstaterna. Stödet kan beviljas av gemenskapen eller enstaka medlemsstater på den berörda medlemsstatens begäran.

Kommissionen skall hjälpa till att samordna säkerhetsåtgärderna under förberedelserna inför ett möjligt hot mot folkhälsan.

Kommissionen får sammankalla nätverkskommittén en eller de experter som föreslagits av kommittén till ett extraordinärt möte för att samordna nödvändiga åtgärder.

2.2 Deaktivering

Om den slutliga riskbedömningen ger vid handen att det potentiella hotet inte utvecklats till ett hot mot folkhälsan och att inga eller endast lokala åtgärder är nödvändiga, skall de berörda medlemsstaternas behöriga folkhälsomyndigheter genom gemenskapsnätverket omedelbart informera motsvarande myndigheter i de övriga medlemsstaterna och kommissionen om vilka slags åtgärder som vidtagits eller kommer att vidtas och i vilken omfattning detta skett eller kommer att ske.

Om de övriga medlemsstaterna eller kommissionen inte kommer med några invändningar inom tre dagar krävs inga ytterligare åtgärder inom systemet för tidig varning och reaktion.

3. Beredskapsnivå 3: Fastställda hot

Om en händelse utgör ett hot mot folkhälsan skall de behöriga folkhälsomyndigheterna i den berörda medlemsstaten eller de berörda medlemsstaterna omedelbart informera motsvarande myndigheter i övriga medlemsstater och kommissionen om det potentiella hotets art och omfattning och vilka åtgärder man avser att vidta ensam eller i samarbete med andra berörda medlemsstater, med kommissionen och med andra parter.

3.1 Samordning av åtgärder

De behöriga folkhälsomyndigheterna i den berörda medlemsstaten eller de berörda medlemsstaterna skall omedelbart informera övriga medlemsstater och kommissionen om utvecklingen och resultatet av de åtgärder som vidtagits.

Medlemsstaterna och kommissionen skall samordna ytterligare åtgärder som måste vidtas på gemenskapsnivå i enlighet med artiklarna 3 och 6 i beslut nr 2119/98/EG.

Kommissionen skall stödja medlemsstaternas samordning av åtgärderna för att bemöta hotet mot folkhälsan och garantera befolkningens skydd.

Kommissionen får sammankalla nätverkskommittén eller de delegater som nominerats av kommittén till ett extraordinärt möte för att samordna åtgärder.

3.2 Deaktivering

De berörda medlemsstaterna skall komma överens om deaktiveringen av systemet för tidig varning och reaktion och underrätta övriga medlemsstater och kommissionen om detta.

4. Information till allmänheten och berörda yrkesgrupper

Om en händelse föreligger skall medlemsstaterna omedelbart ställa relevant informationsmaterial till de berörda yrkesgruppernas och allmänhetens förfogande samt informera om de åtgärder som vidtagits.

Kommissionen och medlemsstaterna skall informera berörda yrkesgrupper och allmänheten om riktlinjer som antagits på gemenskapsnivå och omedelbart informera dem när hotet mot folkhälsan inte längre föreligger.