KOMMISSIONENS REKOMMENDATION

av den 12 oktober 1999

om resultaten av riskbedömningen och om strategierna för att begränsa riskerna med följande ämnen: 2-(2-Butoxietoxi)etanol, 2-(2-Metoxietoxi)etanol, klorerade alkaner (C10-13) och alkylderivat (C10-13) av bensen

[delgiven med nr K(1999) 3232]

(Text av betydelse för EES)

(1999/721/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION UTFÄRDAR DENNA REKOMMENDATION

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 av den 23 mars 1993 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen(1), särskilt artikel 11.2 i denna, och

av följande skäl:

1. I artikel 10 i förordning (EEG) nr 793/93 fastställs det förfarande som skall följas vid riskbedömning av ämnen på prioriteringslistorna av den medlemsstat som utsetts till rapportör.

2. I kommissionens förordning (EG) nr 1488/94(2) anges principer för bedömningen av risker för människor och miljö av existerande ämnen i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 793/93.

3. Rapportören skall, efter att ha utvärderat riskerna med ett visst prioriterat ämne för människor och miljö, vid behov föreslå en strategi för att begränsa dessa risker, inbegripet kontrollåtgärder eller övervakningsprogram.

4. I artikel 11 i förordning (EEG) nr 793/93 föreskrivs att resultaten av riskbedömningen och den rekommenderade strategin för att begränsa riskerna med ämnen på prioriteringslistorna skall fastslås på gemenskapsnivå enligt det förfarande som fastställs i artikel 15, och offentliggöras av kommissionen.

5. I artikel 1 i förordning (EEG) nr 793/93 föreskrivs att denna förordning skall tillämpas om inte annat följer av gemenskapslagstiftningen om konsumentskydd och arbetarskydd, i synnerhet rådets direktiv 89/391/EEG.

6. En första prioritetslista över ämnen som behöver uppmärksammas har fastställts genom rådets förordning (EG) nr 1179/94 av den 25 maj 1994(3). Enligt denna prioritetslista skall bland annat följande ämnen utvärderas:

- 2-(2-Butoxietoxi)etanol,

- 2-(2-Metoxietoxi)etanol,

- Klorerade alkaner (C10-13)

- Alkylderivat (C10-13) av bensen

7. De medlemsstater som utsetts till rapportörer för dessa fyra ämnen har slutfört bedömningen av riskerna för människor och miljö(4) och har i de fall där detta visat sig nödvändigt föreslagit strategier för att begränsa dessa risker.

8. Resultaten av riskbedömningen för dessa fyra ämnen och den rekommenderade strategin för att begränsa riskerna med tre av de fyra berörda ämnena bör fastställas på gemenskapsnivå.

9. I enlighet med artikel 11.3 i förordning (EEG) nr 793/93 skall kommissionen beakta resultaten av riskbedömningen och den rekommenderade strategin för att begränsa riskerna när den föreslår gemenskapsåtgärder inom ramen för rådets direktiv 76/769/EEG av den 27 juli 1976(5) om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om begränsning av användning och utsläppande på marknaden av vissa farliga ämnen och preparat (beredningar), inom ramen för rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet(6), samt inom ramen för andra befintliga gemenskapsinitiativ.

10. Den vetenskapliga kommittén för toxicitet, ekotoxicitet och miljö (CSTEE) har konsulterats och angivit ett yttrande angående de riskbedömningsrapporter som det refereras till i denna rekommendation.

11. De åtgärder som föreslås i denna rekommendation är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats i enlighet med artikel 15 i förordning (EEG) nr 793/93.

HÄRIGENOM REKOMMENDERAS FÖLJANDE.

1. Alla sektorer som producerar, transporterar, lagrar, bereder eller på annat sätt bearbetar, använder, bortskaffar eller återvinner följande ämnen:

- 2-(2-Butoxietoxi)etanol

CAS-nr 112-34-5

EINECS-nr 203-961-6

- 2-(2-Metoxietoxi)etanol

CAS-nr 111-77-3

EINECS-nr 203-906-6

- Klorerade alkaner (C10-13)

CAS-nr 85535-84-8

EINECS-nr 287-476-5

skall beakta resultaten av den riskbedömning som sammanfattas i avsnitt I (människors hälsa/miljö) i delarna 1, 2 och 3 i bilaga I till denna rekommendation. Dessa resultat formulerades med beaktande av de yttranden som vetenskapliga kommittén för toxicitet, ekotoxicitet och miljö (CSTEE) antagit(7).

2. De strategier för att minska riskerna som beskrivs i avsnitt II (strategi för begränsning av riskerna) delarna 1, 2 och 3 i bilaga I till denna rekommendation skall genomföras.

3. Alla sektorer som producerar, transporterar, lagrar, bereder eller på annat sätt bearbetar, använder, bortskaffar eller återvinner följande ämnen:

- Alkylderivat (C10-13) av bensen

CAS-nr 67774-74-7

EINECS-nr 267-051-0

skall beakta resultaten av den riskbedömning som sammanfattas i avsnitt I (människors hälsa/miljö) i bilaga II till denna rekommendation. Dessa resultat formulerades med beaktande av de yttranden som vetenskapliga kommittén för toxicitet, ekotoxicitet och miljö (CSTEE) antagit(8).

Utfärdat i Bryssel den 12 oktober 1999.

På kommissionens vägnar

Margot WALLSTRÖM

Ledamot av kommissionen

(1) EGT L 84, 5.4.1993, s. 1.

(2) EGT L 161, 29.6.1994, s. 3.

(3) EGT L 131, 26.5.1994, s. 3.

(4) De fullständiga riskbedömningsrapporter som rapportörerna vidarebefordrat till kommissionen är offentliga handlingar. Korta sammanfattningar finns också tillgängliga. Både rapporter och sammanfattningar kan beställas från Europeiska kontoret för kemiska ämnen, Miljöinstitutet vid Gemensamma forskningscentret i Ispra, Italien.

(5) EGT L 262, 27.9.1976, s. 201.

(6) EGT L 183, 29.6.1989, s. 1.

(7) Riskbedömningsrapporterna utvärderades av CSTEE och deras yttrande avgavs vid det 6:e plenarmötet som hölls i Bryssel den 27 november 1998. Yttrandena från CSTEE återfinns på Internet (http://www.europa.eu.int/comm/dg24/health/sc/sct/outcome-en.html)

(8) Riskbedömningsrapporterna utvärderades a CSTEE och deras yttrande avgavs vid det 6:e plenarmötet som hölls i Bryssel den 27 november 1998. Yttrandena från CSTEE återfinns på Internet (http://www.europa.eu.int/comm/dg24/health/sc/sct/outcome-en.html)

BILAGA I

DEL 1

>Plats för tabell>

CH3-(CH2)3-O-CH2-CH2-O-CH2-CH2-OH

EINECS-namn: 2-(2-Butoxietoxi)etanol

Rapportör: Nederländerna

Klassificering: Xi; R 36

Riskbedömningen grundas på nuvarande praxis beträffande ämnets livscykel, som beskrivs i den riskbedömning som rapportören vidarebefordrat till kommissionen.

På grundval av tillgänglig information har vid riskbedömningen framkommit att man inom Europeiska gemenskapen huvudsakligen använder ämnet i beredningar av rengöringsmedel (t.ex. golv- och metallrengöringsmedel) för industrin och den offentliga sektorn. Ämnet används dessutom som lösningsmedel i målarfärg och beläggningar inom industrin och den offentliga sektorn. I mindre utsträckning används ämnet också som en kemisk mellanprodukt vid framställning av butyldiglykolacetat.

I. RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Följande slutsats kan dras av utvärderingen av riskerna för

ARBETSTAGARE

Det finns behov av särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

- att lokala effekter kan uppkomma som en följd av att hud och andningsvägar exponeras när produkter som innehåller ämnet appliceras manuellt,

- att allmänna systemiska effekter kan uppkomma som en följd av upprepad exponering av andningsvägarna vid manuell applicering av produkter som innehåller ämnet.

Följande slutsats kan dras av utvärderingen av riskerna för

KONSUMENTER

Det finns behov av särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

- att lokala effekter kan uppkomma som en följd av att andningsvägarna exponeras när produkter som innehåller ämnet appliceras genom sprayning.

Följande slutsats kan dras av utvärderingen av riskerna för

MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare uppgifter eller undersökningar, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

- att riskbedömningen visar att inga risker kan förväntas för ovannämnda befolkningsgrupper. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

B. Miljö

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

AKVATISKA EKOSYSTEM, MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK, ATMOSFÄR, TERRESTRISKA EKOSYSTEM och ICKE OMRÅDESSPECIFIKA EFFEKTER AV BETYDELSE FÖR NÄRINGSKEDJAN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare uppgifter eller undersökningar, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

- att riskbedömningen visar att inga risker kan förväntas för ovan nämnda miljöer. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

II. STRATEGI FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

för ARBETSTAGARE

Den arbetarskyddslagstiftning som för närvarande är i kraft inom gemenskapen anses allmänt utgöra en lämplig ram för att begränsa riskerna med detta ämne i den utsträckning det är nödvändigt.

Inom denna ram rekommenderas

- att man i säkerhetsdatabladen föreskriver som god praxis att alla personer som hanterar ämnet i ren form skall skydda ögon och händer på lämpligt sätt (genom att använda skyddsglasögon och handskar),

- att man i säkerhetsdatabladen tillhandahåller information om de risker som är förknippade med manuell applicering av produkter som innehåller ämnet,

- att arbetstagare ges lämplig utbildning och tillräckliga instruktioner samt information och råd om de risker som är förknippade med manuell applicering av produkter som innehåller ämnet,

- att man på gemenskapsnivå tar fram gränsvärden för yrkesmässig exponering för ämnet.

för KONSUMENTER

Det rekommenderas att målarfärg som innehåller ämnet och som är avsedd att appliceras genom sprayning, inte bör vara tillgängliga för konsumenter. Dessutom bör andra målarfärger som innehåller ämnet och som är tillgängliga för konsumenter förses med en bruksanvisning tillhörande produkten som tydligt anger att de inte bör sprayas.

I första hand rekommenderas att man försöker nå detta mål genom ensidiga, bindande åtaganden från producenter, importörer av ämnet och handelsorganisationer som företräder företag som tillverkar produkter i vilka ämnet ingår (beredningsföretagen). Dessa åtaganden skall erkännas av myndigheterna. Producenterna, importörerna och beredningsföretagen bör sedan genomföra åtgärderna och regelbundet kontrollera att åtagandena fullföljs. De uppnådda resultaten bör regelbundet utvärderas och ytterligare lämpliga åtgärder bör beaktas om nödvändigt.

DEL 2

>Plats för tabell>

CH3-O-CH2-CH2-O-CH2-CH2-OH

EINECS-namn: 2-(2-Metoxietoxi)etanol

Rapportör: Nederländerna

Klassificering: Repr. Kat. 3; R 63

Riskbedömningen grundas på nuvarande praxis beträffande ämnets livscykel, som beskrivs i den riskbedömning som rapportören vidarebefordrat till kommissionen.

På grundval av tillgänglig information har vid riskbedömningen framkommit att man inom Europeiska gemenskapen huvudsakligen använder ämnet som frostskyddsmedel i jetbränsle. Andra användningsområden är som kemisk mellanprodukt, baskemikalie (processlösningsmedel), i färgborttagningsmedel och som lösningsmedel i målarfärg och golvpolish.

I. RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Följande slutsats kan dras av utvärderingen av riskerna för

ARBETSTAGARE

Det finns behov av särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

- att allmänna systematiska effekter kan uppkomma som en följd av upprepad exponering av huden vid framställning av ämnet samt vid beredning och manuell applicering av produkter som innehåller ämnet,

- att utvecklingseffekter kan uppkomma som en följd av att huden exponeras vid beredning och manuell applicering av produkter som innehåller ämnet.

Följande slutsats kan dras av utvärderingen av riskerna för

KONSUMENTER

Det finns behov av särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

- att allmänna systemiska effekter och utvecklingseffekter kan uppkomma som en följd av att konsumenter använder målarfärg eller färgborttagningsmedel som innehåller ämnet.

Följande slutsats kan dras av utvärderingen av riskerna för

MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare uppgifter eller undersökningar, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

- att riskbedömningen visar att inga risker kan förväntas för ovannämnda befolkningsgrupper. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

B. Miljö

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

AKVATISKA EKOSYSTEM, MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK, ATMOSFÄR, TERRESTRISKA EKOSYSTEM och ICKE OMRÅDESSPECIFIKA EFFEKTER AV BETYDELSE FÖR NÄRINGSKEDJAN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare uppgifter eller undersökningar, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

- att riskbedömningen visar att inga risker kan förväntas för ovan nämnda miljöer. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

II. STRATEGI FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

för ARBETSTAGARE

Den arbetarskyddslagstiftning som för närvarande är i kraft inom gemenskapen anses allmänt utgöra en lämplig ram för att begränsa riskerna med detta ämne i den utsträckning det är nödvändigt.

Inom denna ram rekommenderas

- att man som god praxis tillhandahåller ytterligare information om de risker som är förknippade med framställning av ämnet, samt med beredning och manuell applicering av produkter som innehåller ämnet, exempelvis i säkerhetsdatabladen,

- att man betonar de risker som kvinnor i fertil ålder löper,

- att arbetstagare ges lämplig utbildning och tillräckliga instruktioner samt information och råd om de risker som är förknippade med manuell applicering av produkter som innehåller ämnet,

- att man på gemenskapsnivå tar fram gränsvärden för yrkesmässig exponering för ämnet.

för KONSUMENTER

Det rekommenderas att man förhindrar att konsumenters hud exponeras för målarfärg och färgborttagningsmedel som innehåller ämnet.

Det rekommenderas att man i bruksanvisningen för dessa produkter (på förpackning eller behållare) anger att kvinnor i fertil ålder är särskilt känsliga.

Industrin bör dessutom åta sig att i målarfärg och färgborttagningsmedel ersätta ämnet med ämnen som utgör en mindre risk, utan att man därigenom ökar risken för andra befolkningsgrupper och miljöer.

I första hand rekommenderas att man försöker nå detta mål genom ensidiga, bindande åtaganden från producenter, importörer av ämnet och handelsorganisationer som företräder företag som tillverkar produkter i vilka ämnet ingår (beredningsföretagen), och att dessa åtaganden erkänns av myndigheterna. Producenterna, importörerna och beredningsföretagen bör sedan genomföra åtgärderna och regelbundet kontrollera att åtagandena fullföljs. De uppnådda resultaten bör regelbundet utvärderas och ytterligare lämpliga åtgärder bör beaktas om nödvändigt.

DEL 3

>Plats för tabell>

CxH(2x - y + 2)Cly DÄR x = 10 - 13 OCH y = 1 - 13

EINECS-namn: Klorerade alkaner (C10 - 13)

Rapportör: Förenade kungariket

Klassificering: Carc. Kat. 3; R 40

N; R 50-53

Riskbedömningen grundas på nuvarande praxis beträffande ämnenas livscykel, som beskrivs i den riskbedömning som rapportören vidarebefordrat till kommissionen.

På grundval av tillgänglig information har vid riskbedömningen framkommit att man inom Europeiska gemenskapen huvudsakligen använder dessa ämnen som tillsatser i metallbearbetningsvätskor. Andra användningsområden är som flamskyddsmedel i gummiberedningar och som tillsatser i målarfärg och andra beläggningssystem. I mindre utsträckning används de också som infettnings- och mjukningsmedel inom läderindustrin, som impregneringsmedel inom textilindustrin och som tillsatser i tätningsmedel. Det var inte möjligt att erhålla information om användningen av hela den volym av dessa ämnen som framställts i eller importeras till Europeiska gemenskapen, och därför kan det finnas användningsområden som inte beaktats i denna riskbedömning.

I. RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Följande slutsats kan dras av utvärderingen av riskerna för

ARBETSTAGARE, KONSUMENTER och MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare uppgifter eller undersökningar, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på följande:

- Riskbedömningen visar att inga risker kan förväntas för ovannämnda befolkningsgrupper. I samband med framställning och användning av ämnena riskerar arbetstagare främst att exponeras via huden. Inandning av ämnena är också möjlig vid användning av metallbearbetningsvätskor och smältlim som innehåller dessa ämnen. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits inom ramen för arbetarskydd eller annan relevant gällande gemenskapslagstiftning anses tillräckliga.

- Att konsumenter kan exponeras vid kontakt med lädervaror som behandlats med ämnena och vid icke-professionell användning av metallbearbetningsvätskor ansågs inte utgöra någon större risk.

B. Miljö

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

AKVATISKA (sediment) och TERRESTRISKA EKOSYSTEM

Det finns behov av ytterligare uppgifter eller undersökningar. Denna slutsats grundas på

- att det finns behov av ytterligare uppgifter för att bättre kunna karakterisera riskerna för sediment i samband med framställning av ämnena, för jord och sediment i samband med beredning och användning av metallbearbetningsvätskor och produkter för finbearbetning av läder, samt för jord och sediment på regional nivå.

Följande uppgifter erfordras:

- Experimentell bestämning av Koc.

- Mätdata från jord och sediment i närheten av utsläppskällor.

- Toxicitetstester på organismer som lever i jord och sediment, om det inte av de ovannämnda uppgifterna framgår att det inte föreligger några risker för dessa miljöer.

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK och för ATMOSFÄREN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare uppgifter eller undersökningar, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

- att riskbedömningen visar att inga risker kan förväntas för ovan nämnda miljöer. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

AKVATISKA (utom sediment) EKOSYSTEM och ICKE OMRÅDESSPECIFIKA EFFEKTER AV BETYDELSE FÖR NÄRINGSKEDJAN

Det finns behov av särskilda åtgärder för att begränsa riskerna. Denna slutsats grundas på

- att effekter på ovannämnda lokala akvatiska miljöer kan uppkomma som en följd av exponering i samband med beredning och användning av metallbearbetningsvätskor som innehåller dessa ämnen och vid användning av läderberedningsprodukter i vilka de ingår,

- att icke områdesspecifika effekter av betydelse för näringskedjan kan uppkomma i samband med beredning och användning av läderberedningsprodukter som innehåller dessa ämnen och vid användning av metallbearbetningsvätskor i vilka de ingår.

II. STRATEGI FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

för MILJÖN

Man bör överväga att på gemenskapsnivå begränsa användning och saluföring av dessa ämnen för att skydda miljön från användning och beredning av produkter, särskilt sådana som används vid bearbetning av metaller och läder. Det krävs ytterligare arbete för att fastställa för vilka användningsområden det kan vara berättigat att bevilja undantag.

De åtgärder som vidtagits för att skydda miljön kommer också att minska exponeringen av människor.

BILAGA II

>Plats för tabell>

CH3-(CH2)m-CH(C6H5)-(CH2)n-CH3 DÄR m + n = 7:10

EINECS-namn: Alkylderivat (C10 - 13) av bensen

Rapportör: Italien

Klassificering: inte klassificerad än

Riskbedömningen grundas på nuvarande praxis beträffande ämnenas livscykel, som beskrivs i den riskbedömning som rapportören vidarebefordrat till kommissionen.

På grundval av tillgänglig information har vid riskbedömningen framkommit att man inom Europeiska gemenskapen huvudsakligen använder dessa ämnen som mellanprodukter inom den kemiska industrin vid framställning av alkylbensensulfonater med ogrenad kolkedja. Dessa ämnen används också i mindre utsträckning som lösningsmedel eller bindmedel för asfalt, målarfärg, tryckfärg och lacker. Det var inte möjligt att erhålla information om användningen av hela den volym av dessa ämnen som framställts i eller importeras till Europeiska gemenskapen, och därför kan det finnas användningsområden som inte beaktats i denna riskbedömning.

I. RISKBEDÖMNING

A. Människors hälsa

Följande slutsats kan dras av utvärderingen av riskerna för

ARBETSTAGARE, KONSUMENTER och MÄNNISKOR SOM EXPONERAS VIA MILJÖN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare uppgifter eller undersökningar, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

- att riskbedömningen visar att inga risker kan förväntas för ovannämnda befolkningsgrupper. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

B. Miljö

Följande slutsats kan dras av bedömningen av riskerna för

AKVATISKA EKOSYSTEM, MIKROORGANISMER I AVLOPPSRENINGSVERK, ATMOSFÄR, TERRESTRISKA EKOSYSTEM och ICKE OMRÅDESSPECIFIKA EFFEKTER AV BETYDELSE FÖR NÄRINGSKEDJAN

Det finns för närvarande inget behov av ytterligare uppgifter eller undersökningar, eller av några andra riskbegränsande åtgärder än de som redan vidtagits. Denna slutsats grundas på

- att riskbedömningen visar att inga risker kan förväntas för ovan nämnda miljöer. De riskbegränsande åtgärder som redan vidtagits anses tillräckliga.

II. STRATEGI FÖR ATT BEGRÄNSA RISKERNA

Ingen.