KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 955/94 av den 28 april 1994 om ändring av bilagorna 1 och 2 till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa maximalt tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa maximalt tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung(1), senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 3426/93(2), särskilt artiklarna 6,7 och 8 i denna, och

med beaktande av följande:

I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 måste gränsvärden för högsta tillåtna restkoncentrationer fastställas gradvis för alla farmakologiskt aktiva ämnen som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel för behandling av djur som är avsedda för livsmedelsproduktion.

Gränsvärden för högsta tillåtna restkoncentrationer bör fastställas först sedan Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel har undersökt all relevant information om säkerheten hos restmängder av ämnet i fråga för konsumenter av livsmedel med animaliskt ursprung samt om sådana restmängders inflytande på industriell bearbetning av livsmedel.

Vid fastställandet av gränsvärden för högsta tillåtna restkoncentrationer av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung är det nödvändigt att specificera de djurarter, i vilka sådana restmängder kan förekomma, de koncentrationer som får förekomma i var och en av de relevanta vävnaderna som erhålls av det behandlade djuret (målvävnad) och arten av den rest som är relevant för övervakningen av restmängder (restmarkör).

För att underlätta den rutinmässiga övervakningen av läkemedelsrester vilken fastställs i den relevanta gemenskapslagstiftningen, bör det i allmänhet fastställas gränsvärden för högsta tillåtna restkoncentrationer i lever eller njure. Lever och njure tas dock ofta bort från djurkroppar i internationell handel, och det bör därför även fastställas gränsvärden för högsta tillåtna restkoncentrationer i muskelvävnader och fettvävnader.

För veterinärmedicinska läkemedel avsedda för behandling av äggläggande fåglar, mjölkdjur eller honungsbin måste det även fastställas gränsvärden för högsta tillåtna restkoncentrationer i ägg, mjölk eller honung.

Tilmicosin bör införas i bilaga 1 till förordning (EEG) nr 2377/90.

Jod och jodhaltiga föreningar, natriumklorit, mjölksyra och melatonin bör införas i bilaga 2 till förordning (EEG) nr 2377/90.

En period på 60 dagar bör tillåtas innan denna förordning träder i kraft för att göra det möjligt för medlemsstaterna att om nödvändigt anpassa sådant godkännande att släppa ut de berörda veterinärmedicinska läkemedlen på marknaden som har beviljats i enlighet med rådets direktiv 81/851/EEG(3), senast ändrat genom direktiv 93/40/EEG(4), för att ta hänsyn till bestämmelserna i denna förordning.

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Kommittén för anpassning till den tekniska utvecklingen av direktiven om avskaffande av de tekniska handelshindren för veterinärmedicinska läkemedel.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna 1 och 2 till förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras på det sätt som anges i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft 60 dagar efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 28 april 1994.

På kommissionens vägnar

Martin BANGEMANN

Ledamot av kommissionen

(1) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 1.

(2) EGT nr L 312, 15.12.1993, s. 15.

(3) EGT nr L 317, 6.11.1981, s. 1.

(4) EGT nr L 214, 24.8.1993, s. 31.

BILAGA

A. Bilaga 1 skall ändras på följande sätt:

Under punkt 1.2 "Antibiotika" skall följande punkt läggas till:

"1.2.4. Makrolider

>Plats för tabell>

"

B. Bilaga 2 skall ändras på följande sätt:

Under punkt 1. "Oorganiska kemikalier" skall följande punkter läggas till:

">Plats för tabell>

"

Under punkt 2. "Organiska föreningar" skall följande punkter läggas till:

">Plats för tabell>

"