KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2018/945

av den 22 juni 2018

om smittsamma sjukdomar och relaterade särskilda hälsofrågor som ska omfattas av epidemiologisk övervakning samt relevanta falldefinitioner

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets beslut nr 1082/2013/EU av den 22 oktober 2013 om allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa och om upphävande av beslut nr 2119/98/EG (1), särskilt artikel 6.5 a och b, och

av följande skäl:

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

De smittsamma sjukdomar och relaterade särskilda hälsofrågor som nätverket för epidemiologisk övervakning ska omfatta förtecknas i bilaga I.

Artikel 2

När medlemsstaterna lämnar uppgifter för epidemiologisk övervakning av de smittsamma sjukdomar och relaterade särskilda hälsofrågor som förtecknas i bilaga I ska de tillämpa de falldefinitioner som anges i bilaga II.

Artikel 3

Besluten 2000/96/EG och 2002/253/EG ska upphöra att gälla. Hänvisningar till dessa beslut ska anses som hänvisningar till detta beslut.

Artikel 4

Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

(1) EUT L 293, 5.11.2013, s. 1.

(2) Europaparlamentets och rådets beslut nr 2119/98/EG av den 24 september 1998 om att bilda ett nätverk för epidemiologisk övervakning och kontroll av smittsamma sjukdomar i gemenskapen (EGT L 268, 3.10.1998, s. 1).

(3) Kommissionens beslut 2000/96/EG av den 22 december 1999 om de smittsamma sjukdomar som successivt skall omfattas av gemenskapsnätverket enligt Europaparlamentets och rådets beslut nr 2119/98/EG (EGT L 28, 3.2.2000, s. 50).

(4) Kommissionens beslut 2002/253/EG av den 19 mars 2002 om fastställande av falldefinitioner för rapportering av smittsamma sjukdomar till gemenskapsnätverket enligt Europaparlamentets och rådets beslut nr 2119/98/EG (EGT L 86, 3.4.2002, s. 44).

(5) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 851/2004 av den 21 april 2004 om inrättande av ett europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar (EUT L 142, 30.4.2004, s. 1).

(6) Botulism, brucellos, campylobacterenterit, giardiainfektion, gonokockinfektion, listeriainfektion, röda hund, salmonellaenterit, enterohemorragisk E. coli-infektion (EHEC), shigellainfektion, syfilis och kongenital syfilis, stelkramp, tuberkulos, tyfoid- och paratyfoidfebrar, kikhosta, enterit orsakad av Yersinia enterocolitica eller Yersinia pseudotuberculosis samt vårdrelaterade infektioner.

(7) I allmänhet och mer specifikt, campylobacterenterit, gonokockinfektion, salmonellaenterit, shigellainfektion, tuberkulos samt infektioner i blodet orsakade av specifika patogener, särskilt Staphylococcus aureus (känslighet för meticillin och andra betalaktamer mot stafylokocker), Enterococcus faecium och Enterococcus faecalis (känslighet för glykopeptider), Klebsiella pneumoniae och Escherichia coli (känslighet för karbapenemer och kolistin i karbapenemresistenta isolat) samt Pseudomonas aeruginosa och Acinetobacter species (känslighet för karbapenemer).

BILAGA II

1. FÖRKLARING TILL AVSNITTEN OM KRITERIER FÖR DEFINITION OCH KLASSIFICERING AV FALL

KLINISKA KRITERIER

Kliniska kriterier omfattar allmänna och relevanta tecken och symtom på sjukdom som antingen enskilt eller tillsammans utgör en kliniskt tydlig eller möjlig bild av sjukdomen. De ger en allmän beskrivning av sjukdomar, men där ryms inte nödvändigtvis de heltäckande beskrivningar som en enskild klinisk diagnos kan kräva.

LABORATORIEKRITERIER

Laboratoriekriterierna är en förteckning över de laboratoriemetoder som används för bekräftelse av ett fall. Normalt sett är ett av testerna i förteckningen tillräckligt för att bekräfta fallet. Om en kombination av metoder krävs för att fallet ska kunna laboratorieverifieras anges detta. Den typ av provmaterial som ska samlas in för laboratorietesterna anges bara om endast vissa typer av provmaterial betraktas som relevanta för bekräftelsen av en diagnos. Laboratoriekriterierna för troligt fall har tagits med för vissa överenskomna undantagsfall. Dessa laboratoriekriterier består av en förteckning över laboratoriemetoder som kan användas som stöd vid diagnostiseringen av ett fall, men som inte är bekräftande.

EPIDEMIOLOGISKA KRITERIER OCH EPIDEMIOLOGISKT SAMBAND

Epidemiologiska kriterier betraktas som uppfyllda när det föreligger ett epidemiologiskt samband.

Ett epidemiologiskt samband under inkubationsperioden innebär en av följande sex smittvägar:

— Överföring från människa till människa: Person som har varit i kontakt med ett laboratorieverifierat fall hos människa på ett sådant sätt att det har funnits möjlighet att smittas av infektionen.

— Överföring från djur till människa: Person som har varit i kontakt med ett djur med en laboratorieverifierad infektion/kolonisering på ett sådant sätt att det har funnits möjlighet att smittas av infektionen.

— Exponering för en gemensam smittkälla: Person som har exponerats för samma gemensamma smittkälla eller smittbärare som ett bekräftat fall hos människa.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten: Person som har konsumerat livsmedel eller dricksvatten som enligt laboratorieverifikation är förorenat eller har konsumerat potentiellt förorenade produkter från ett djur med en laboratorieverifierad infektion/kolonisering.

— Miljöexponering: Person som har badat i vatten eller varit i kontakt med en förorenad miljökälla som är laboratorieverifierad.

— Laboratorieexponering: Person som har arbetat på ett laboratorium där det finns risk för exponering.

En person kan anses ha ett epidemiologiskt samband med ett bekräftat fall om minst ett fall i överföringskedjan är laboratorieverifierat. Vid utbrott av fekal-orala eller luftburna infektioner behöver överföringskedjan inte nödvändigtvis fastställas för att ett epidemiologiskt samband ska kunna anses föreligga i ett visst fall.

Överföring kan ske via en eller flera av följande vägar:

— Luftburna: Genom spridning av aerosol från en smittad person till en annan persons slemhinnor via hosta, spott, sång eller tal, eller när mikrobiella aerosoler som sprids i atmosfären inandas av andra.

— Kontakt: Direkt kontakt med en smittad person (fekal-oral, droppar från luftvägarna, hudexponering eller sexuell exponering) eller ett smittat djur (t.ex. bett eller beröring) eller indirekt kontakt med infekterat material eller infekterade föremål (t.ex. kroppsvätskor, blod).

— Vertikalt: Från mor till barn, ofta i livmodern, eller som resultat av ett oavsiktligt utbyte av kroppsvätskor under den perinatala perioden.

— Överföring via vektorer: Överföring via infekterade myggor, fästingar, kvalster, flugor och andra insekter som överför sjukdomar till människor genom sina bett.

— Livsmedel eller vatten: Konsumtion av potentiellt förorenade livsmedel eller potentiellt förorenat dricksvatten.

FALLKLASSIFICERING

Fall klassificeras som ”möjligt”, ”troligt” och ”bekräftat”. Inkubationsperioderna anges i de kompletterande uppgifterna för att underlätta bedömningen av det epidemiologiska sambandet.

MÖJLIGT FALL

Ett möjligt fall är ett fall som klassificeras som möjligt i samband med rapportering. Det rör sig normalt sett om ett fall som uppfyller de kliniska kriterier som beskrivs i falldefinitionen, men utan att något epidemiologiskt samband påvisats eller sjukdomen laboratorieverifierats. Definitionen av ett möjligt fall har hög sensitivitet och låg specificitet. Med hjälp av den kan man påvisa de flesta fall, men även några falska positiva fall kommer att hänföras till denna kategori.

TROLIGT FALL

Ett troligt fall är ett fall som klassificeras som troligt i samband med rapportering. Det är normalt sett ett fall med kliniska kriterier och ett epidemiologiskt samband enligt beskrivningen i falldefinitionen. Laboratorietester för troliga fall anges endast för några sjukdomar.

BEKRÄFTAT FALL

Ett bekräftat fall är ett fall som klassificeras som bekräftat i samband med rapportering. Bekräftade fall är laboratorieverifierade och kan antingen uppfylla eller inte uppfylla de kliniska kriterier som beskrivs i falldefinitionen. Definitionen av ett bekräftat fall har hög specificitet men lägre sensitivitet och därför kommer de flesta insamlade fall att vara verkliga fall, även om några kommer att förbises.

I de kliniska kriterierna för några sjukdomar nämns inte det faktum att många akuta fall är asymtomatiska (t.ex. hepatit A, B och C, campylobakterinfektion och salmonellainfektion), även om dessa fall fortfarande kan vara viktiga ur ett folkhälsoperspektiv på nationell nivå.

Bekräftade fall omfattas av någon av de tre underkategorier som anges nedan. De kommer att hänföras till någon av dessa underkategorier vid analysen av uppgifterna med hjälp av de variabler som har samlats in i samband med fallen.

LABORATORIEVERIFIERAT FALL MED KLINISKA KRITERIER

Fallet uppfyller laboratoriekriterierna för fallbekräftelse och de kliniska kriterierna enligt falldefinitionen.

LABORATORIEVERIFIERAT FALL MED OKÄNDA KLINISKA KRITERIER

Fallet uppfyller laboratoriekriterierna för fallbekräftelse, men det föreligger inga tillgängliga uppgifter om de kliniska kriterierna (t.ex. endast laboratorierapport).

LABORATORIEVERIFIERAT FALL UTAN KLINISKA KRITERIER

Fallet uppfyller laboratoriekriterierna för fallbekräftelse men uppfyller inte de kliniska kriterierna i falldefinitionen eller är asymtomatiskt.

Anm.: För vissa av de sjukdomstillstånd som övervakningen omfattar följer falldefinitionerna inte den vanliga uppställningen för en falldefinition, såsom i fråga om t.ex. Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (CJD), vårdrelaterade infektioner och antimikrobiell resistens.

2. FÖRKORTNINGAR

1. AFP: akut slapp pares

2. Aids: förvärvat immunbristsyndrom

3. AMR: antimikrobiell resistens

4. Anti-HBc: hepatit B-kärnantikropp

5. Anti-HCV: specifikt antikroppssvar mot hepatit C-virus

6. ARI: akut luftvägsinfektion

7. BAL: bronkoalveolärt lavage

8. BCG:

bacille Calmette-Guérin

9. BJ: ben- och ledinfektion

10. BJ-BONE: osteomyelit

11. BJ-DISC: infektion i diskarna (mellankotsskivorna)

12. BJ-JN: infektion i led eller bursa

13. BoNT: botulinumneurotoxin

14. BSI: infektion i blodet

15. C-CVC: kateterrelaterad infektion – central venkateter

16. CDAD: Clostridium difficile-associerad diarré

17. CFU: kolonibildande enhet

18. CJD: Creutzfeldt-Jakobs sjukdom

19. CMV: cytomegalovirus

20. CNRL: EU:s gemenskapsnätverk av referenslaboratorier för mänsklig influensa

21. CNS: centrala nervsystemet

22. CNS-IC: infektion i centrala nervsystemet – intrakraniell infektion

23. CNS-MEN: infektion i centrala nervsystemet – meningit eller ventrikulit

24. CNS-SA: infektion i centrala nervsystemet – spinalabscess utan meningit

25. C-PVC: kateterrelaterad infektion – perifer venkateter

26. CRI: kateterrelaterad infektion

27. CRS: kongenitalt rubellasyndrom

28. CRT: kapillär återfyllnad

29. CSF: cerebrospinalvätska

30. CT: datortomografi

31. CVS: infektion i hjärtkärlsystemet

32. CVS-CARD: infektion i hjärtkärlsystemet – myokardit eller perikardit

33. CVS-ENDO: infektion i hjärtkärlsystemet – endokardit

34. CVS-MED: infektion i hjärtkärlsystemet – mediastinit

35. CVS-VASC: infektion i hjärtkärlsystemet – arteriell eller venös infektion

36. DFA: direkt fluorescerande antikropp

37. DFA-TP: direkt fluorescerande antikroppstest för Treponema pallidum

38. DNA: deoxiribonukleinsyra

39. DPA: distalt skyddat aspirat

40. EARS-Net: Europeiska nätverket för övervakning av antimikrobiell resistens

41. ECDC: Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar

42. ECOFF: epidemiologiska cutoff-värden

43. EEG: elektroencefalografi

44. EENT: infektion i öga, öra, näsa, hals eller mun

45. EENT-CONJ: infektion i öga, öra, näsa, hals eller mun – konjunktivit

46. EENT-EAR: infektion i öga, öra, näsa, hals eller mun – öra, mastoidutskottet

47. EENT-EYE: infektion i öga, öra, näsa, hals eller mun – öga, andra än konjunktivit

48. EENT-ORAL: infektion i öga, öra, näsa, hals eller mun – munhåla (mun, tunga eller tandkött)

49. EENT-SINU: infektion i öga, öra, näsa, hals eller mun – sinuit

50. EENT-UR: infektion i öga, öra, näsa, hals eller mun – övre luftvägsinfektion, faryngit, laryngit, epiglottit

51. EFNS: Europeiska neurologförbundet

52. EIA: enzymatiskt immuntest

53. ELISA: enzymkopplad immunadsorberande analys

54. EM: elektronmikroskopi

55. EUCAST: Europeiska kommittén för resistensbestämning

56. FAMA: fluorescerande antikropp mot membranantigen

57. FTA-abs: fluorescerande treponemal antikropp-absorption

58. FUO: feber av okänt ursprung

59. GI: infektion i mag-tarmsystemet

60. GI-CDI: infektion i mag-tarmsystemet – Clostridium difficile-infektion

61. GI-GE: infektion i mag-tarmsystemet – gastroenterit (utom CDI)

62. GI-GIT: infektion i mag-tarmsystemet – magtarmkanalen (matstrupe, magsäck, tunn- och tjocktarm samt ändtarm) förutom gastroenterit och appendicit

63. GI-HEP: infektion i mag-tarmsystemet – hepatit

64. GI-IAB: infektion i mag-tarmsystemet – intraabdominell infektion som ej specificeras på annan plats, inkl. gallblåsa, gallgångar, lever (förutom virushepatit), mjälte, bukspottkörtel, bukhinna, subfreniskt eller subdiafragmatiskt rum eller annan intraabdominell vävnad/område som ej specificeras på annan plats

65. HAI: vårdrelaterade infektioner

66. HbeAg: hepatit B e-antigen

67. HbsAg: hepatit B-ytantigen

68. HBV-DNA: hepatit B-nukleinsyra

69. HCV-core: hepatit C-viruskärnantigen

70. HCV-RNA: hepatit C-virusnukleinsyra

71. HIV: humant immunbristvirus

72. HUS: hemolytiskt uremiskt syndrom

73. IAP: intubationsassocierad pneumoni

74. IFA: indirekt fluorescerande antikropp

75. IgG: immunglobulin G

76. IgM: immunoglobulin M

77. ILI: influensaliknande sjukdom

78. LGV:

Lymphogranuloma venereum

79. LPS: lipopolysackarider

80. LRI: nedre luftvägsinfektion, annan än pneumoni

81. LRI-BRON: nedre luftvägsinfektion – bronkit, trakeobronkit, bronkiolit, trakeit utan tecken på pneumoni

82. TBE: fästingburen encefalit

3. FALLDEFINITIONER AV SMITTSAMMA SJUKDOMAR

3.1 MJÄLTBRAND (ANTRAX)

Kliniska kriterier

Person med minst en av följande kliniska former:

Hudmjältbrand Minst ett av följande två symtom: — En lesion i form av en knottra eller en blåsa. — En djup, svart sårskorpa omgiven av ett ödem.

Gastrointestinal mjältbrand — Feber eller febrighet OCH minst ett av följande två symtom: — svåra buksmärtor, — diarré.

Lungmjältbrand — Feber eller febrighet OCH minst ett av följande två symtom: — akuta andningsbesvär, — radiologiskt påvisad breddökning av mediastinum.

Meningeal/meningoencefalitisk mjältbrand — Feber OCH minst ett av följande tre symtom: — kramper, — medvetslöshet, — tecken på meningeala symtom.

Mjältbrand med blodförgiftning

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande två kriterier:

— Isolering av Bacillus anthracis från kliniskt prov.

— Påvisande av Bacillus anthracis-nukleinsyra i kliniskt prov.

Positivt pinnprov från näsa utan kliniska symtom bidrar inte till att bekräfta en diagnos för ett fall.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande tre epidemiologiska samband:

— Överföring från djur till människa.

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

Anm.: Om det nationella övervakningssystemet inte fångar upp kliniska symtom bör alla laboratorieverifierade personer rapporteras som bekräftade fall.

3.2 BOTULISM

Kliniska kriterier

Person med minst en av följande kliniska former:

Botulism orsakad av livsmedel eller sår Minst ett av följande två symtom: — Störd kranialnervsfunktion med bilaterala symtom (t.ex. diplopi, synstörning, dysfagi, försvagning av muskler som styrs av förlängda märgen). — Symmetrisk perifer paralys.

Botulism hos spädbarn Spädbarn med minst ett av följande sex symtom: — Förstoppning. — Letargi. — Svårigheter att suga eller matas. — Ptos. — Dysfagi. — Allmän muskelsvaghet.

Den typ av botulism som vanligen uppträder hos spädbarn (under 12 månader) kan även drabba barn över 12 månader och ibland vuxna, när det rör sig om individer med anatomiska förändringar i mag-tarmkanalen och förändrad mikroflora.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av BoNT-producerande klostridier (t.ex. Clostridium botulinum, C. baratii, C. butyricum) för spädbarnsbotulism (avföring) eller sårbotulism (sår).

— Påvisande av botulinumneurotoxiner i kliniskt prov.

— Påvisande av gener som kodar för botulinumneurotoxiner i kliniskt prov.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande två epidemiologiska samband:

— Exponering för en gemensam smittkälla (t.ex. livsmedel, gemensam användning av injektionsnålar eller andra instrument).

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

3.3 BRUCELLOS

Kliniska kriterier

Person med feber

OCH minst ett av följande sju symtom:

— svettningar (ymniga, illaluktande, speciellt nattliga),

— frossa,

— artralgi,

— svaghet,

— depression,

— huvudvärk,

— anorexi.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av humanpatogenen Brucella spp. från kliniskt prov.

— Specifikt antikroppssvar mot humanpatogenen Brucella spp.(agglutinationstest av standardtyp, komplementfixeringstest, Elisa).

— Påvisande av nukleinsyra från humanpatogenen Brucella spp. i kliniskt prov.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fem epidemiologiska samband:

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

— Exponering för produkter från ett förorenat djur (mjölk eller mjölkprodukter).

— Överföring från djur till människa (förorenat sekret eller förorenade organ, t.ex. vaginalt sekret, placenta).

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Laboratorieexponering.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

Anm.: Om det nationella övervakningssystemet inte fångar upp kliniska symtom bör alla laboratorieverifierade personer rapporteras som bekräftade fall.

3.4 CAMPYLOBACTERENTERIT

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande tre symtom:

— Diarré.

— Buksmärtor.

— Feber.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande två kriterier:

— Isolering av humanpatogenen Campylobacter spp. från kliniskt prov.

— Påvisande av nukleinsyra från Campylobacter spp. i kliniskt prov.

Anm.: Resistensbestämning av Campylobacter spp. bör göras på en representativ delmängd isolat.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fem epidemiologiska samband:

— Överföring från djur till människa.

— Överföring från människa till människa.

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

— Miljöexponering.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

Anm.: Om det nationella övervakningssystemet inte fångar upp kliniska symtom bör alla laboratorieverifierade personer rapporteras som bekräftade fall.

Antimikrobiell resistens

Resultaten av resistensbestämningarna ska rapporteras i enlighet med de metoder och kriterier som ECDC och medlemsstaterna kommit överens om och som anges i EU-protokollet om harmoniserad övervakning av antimikrobiell resistens hos isolat av salmonella och Campylobacter från människa (1).

3.5 CHIKUNGUNYAVIRUSINFEKTION

Kliniska kriterier (2)

— Feber.

Laboratoriekriterier (3)

A. Troligt fall

— Påvisande av chikungunya-specifika IgM-antikroppar i ett enda serumprov.

B. Bekräftat fall

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Isolering av chikungunyavirus från kliniskt prov.

— Påvisande av chikungunya-viral nukleinsyra i kliniskt prov.

— Påvisande av chikungunya-specifika IgM-antikroppar i ett enda serumprov OCH bekräftelse med neutralisationstest.

— Serokonversion eller fyrfaldig stegring av antikroppstiter för chikungunya-specifika antikroppar i parade serumprover.

Epidemiologiska kriterier

Person som tidigare rest till eller bott i ett område med dokumenterad pågående överföring av chikungunya, under de två veckorna innan symtom först uppträdde.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska och epidemiologiska kriterierna och laboratoriekriterierna för troligt fall.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller laboratoriekriterierna för bekräftat fall.

Anm.: De serologiska resultaten bör tolkas med hänsyn till tidigare exponering för andra flavivirala infektioner och vaccinationsstatus för flavivirus. Bekräftade fall i sådana situationer bör valideras genom serumneutralisationstest eller andra likvärdiga analysmetoder.

3.6 KLAMYDIAINFEKTION, INKL. LYMPHOGRANULOMA VENEREUM (LGV)

Kliniska kriterier

Person med minst en av följande kliniska former:

Klamydiainfektion utom LGV Minst ett av följande sex symtom: — Uretrit. — Epididymit. — Akut salpingit. — Akut endometrit. — Cervicit. — Proktit. Hos nyfödda barn minst ett av följande två symtom: — Konjunktivit. — Lunginflammation.

LGV Minst ett av följande fem symtom: — Uretrit. — Genitalt sår. — Inguinal lymfadenopati. — Cervicit. — Proktit.

Laboratoriekriterier

Klamydiainfektion utom LGV

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av Chlamydia trachomatis från prov taget anogenitalt eller från konjunktivan.

— Påvisande av Chlamydia trachomatis med direkt fluorescerande antikroppstest (DFA) i kliniskt prov.

— Påvisande av Chlamydia trachomatis-nukleinsyra i kliniskt prov.

LGV

Minst ett av följande två symtom:

— Isolering av Chlamydia trachomatis från prov taget anogenitalt eller från konjunktivan,

— påvisande av Chlamydia trachomatis-nukleinsyra i kliniskt prov OCH

— identifiering av serovar (genovar) L1, L2 eller L3.

Epidemiologiska kriterier

Ett epidemiologiskt samband genom överföring från människa till människa (sexuell kontakt eller vertikal överföring).

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller laboratoriekriterierna.

3.7 KOLERA

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande två symtom:

— Diarré.

— Kräkningar.

Laboratoriekriterier

— Isolering av Vibrio cholerae från kliniskt prov OCH

— påvisande av O1- eller O139-antigen i isolatet OCH

— påvisande av koleraenterotoxin eller koleraenterotoxingenen i isolatet.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fyra epidemiologiska samband:

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Överföring från människa till människa.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

— Miljöexponering.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

Anm.: Om det nationella övervakningssystemet inte fångar upp kliniska symtom bör alla laboratorieverifierade personer rapporteras som bekräftade fall.

3.8 CREUTZFELDT-JAKOBS SJUKDOM (CJD)

Förutsättningar

— Person med ett progressivt neuropsykiatriskt sjukdomstillstånd som pågått i minst sex månader.

— Rutinundersökningar pekar inte på alternativ diagnos.

— Ingen känd tidigare exponering för humant tillväxthormon eller transplantation av dura mater.

— Inget som tyder på att det rör sig om en ärftlig form av transmissibel spongiform encefalopati.

Kliniska kriterier

Person med minst fyra av följande fem symtom:

— Tidiga psykiatriska symtom (4).

— Ihållande smärtsamma sensoriska symtom (5).

— Ataxi.

— Myoklonier, korea eller dystoni.

— Demens.

Diagnostiska kriterier

Diagnostiska kriterier för fallbekräftelse

— Neuropatologisk bekräftelse: tvättsvampsartade (spongiforma) förändringar och omfattande inlagring av prionproteiner med plackbildning i hela cerebrum och cerebellum.

Diagnostiska kriterier för ett troligt eller möjligt fall

— EEG visar inte typiska tecken (6) på sporadisk CJD (6) i sjukdomens tidiga stadier.

— Hög signal på MRT (magnetresonanstomografi) i bakre delen av thalamus.

— Positiv tonsillbiopsi (7).

Epidemiologiska kriterier

Ett epidemiologiskt samband genom överföring från människa till människa (t.ex. blodtransfusion).

Fallklassificering

A. Möjligt fall Person som uppfyller förutsättningarna OCH — uppfyller de kliniska kriterierna OCH — där EEG-undersökning inte visar tecken på sporadisk CJD (6).

B. Troligt fall Person som uppfyller förutsättningarna OCH — uppfyller de kliniska kriterierna OCH — där EEG-undersökning inte visar tecken på sporadisk CJD (8) OCH — genomgår MRT (magnetresonanstomografi) med positivt resultat ELLER — person som uppfyller förutsättningarna OCH — där tonsillbiopsi är positiv.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller förutsättningarna OCH uppfyller de diagnostiska kriterierna för fallbekräftelse.

3.9 KRYPTOSPORIDIOS

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande två symtom:

— Diarré.

— Buksmärtor.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Påvisande av Cryptosporidium-oocystor i avföring.

— Påvisande av Cryptosporidium i tarmsaft eller biopsi av tunntarm.

— Påvisande av Cryptosporidium-nukleinsyra i avföring.

— Påvisande av Cryptosporidium-antigen i avföring.

Epidemiologiska kriterier

Ett av följande fem epidemiologiska samband:

— Överföring från människa till människa.

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Överföring från djur till människa.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

— Miljöexponering.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

Anm.: Om det nationella övervakningssystemet inte fångar upp kliniska symtom bör alla laboratorieverifierade personer rapporteras som bekräftade fall.

3.10 DENGUEFEBER

Kliniska kriterier (9)

— Feber.

Laboratoriekriterier (10)

A. Troligt fall

— Påvisande av dengue-specifika IgM-antikroppar i ett enda serumprov.

B. Bekräftat fall

Minst ett av följande fem kriterier:

— Isolering av denguevirus från kliniskt prov.

— Påvisande av denguefeber-viral nukleinsyra i kliniskt prov.

— Påvisande av denguefeber-viral antigen i kliniskt prov.

— Påvisande av dengue-specifika IgM-antikroppar i ett enda serumprov OCH bekräftelse med neutralisationstest.

— Serokonversion eller fyrfaldig stegring av antikroppstiter för dengue-specifika antikroppar i parade serumprover.

Epidemiologiska kriterier

Person som tidigare rest till eller bott i ett område med dokumenterad pågående överföring av denguefeber, under de två veckorna innan symtom först uppträdde.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska och epidemiologiska kriterierna och laboratoriekriterierna för troligt fall.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller laboratoriekriterierna för bekräftat fall.

3.11 DIFTERI

Kliniska kriterier

Person med minst en av följande kliniska former:

Klassisk difteri i luftvägarna Sjukdom i övre luftvägarna med laryngit, nasofaryngit eller tonsillit OCH beläggning/pseudomembran.

Mild difteri i luftvägarna Sjukdom i övre luftvägarna med laryngit, nasofaryngit eller tonsillit UTAN beläggning/pseudomembran.

Huddifteri Hudlesioner.

Difteri på andra ställen Lesioner på konjunktiva eller slemhinnor.

Laboratoriekriterier

Isolering av toxinproducerande Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans eller Corynebacterium pseudotuberculosis från kliniskt prov.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande epidemiologiska samband:

— Överföring från människa till människa.

— Överföring från djur till människa.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna för klassisk difteri i luftvägarna.

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna för difteri (klassisk difteri i luftvägarna, mild difteri i luftvägarna, huddifteri, difteri på andra ställen) och där det föreligger ett epidemiologiskt samband med ett bekräftat fall hos människa eller ett epidemiologiskt samband med överföring från djur till människa.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller laboratoriekriterierna OCH minst en av de kliniska formerna.

3.12 ECHINOKOCKINFEKTION

Kliniska kriterier

Inte relevant för övervakningsändamål.

Diagnostiska kriterier

Minst ett av följande fem kriterier:

— Histopatologiskt eller parasitologiskt fynd förenligt med Echinococcus multilocularis eller Echinococcus granulosus (t.ex. direkt visualisering av protoscolex i cystvätska).

— Påvisande av Echinoccocus granulosus patognomon makroskopisk morfologi hos cysta/cystor i kirurgiskt provmaterial.

— Typiska organskador som påvisas med bildteknik (t.ex. datoriserad tomografi, sonografi, MRT) OCH som bekräftas med serologiskt test.

— Påvisande av specifika serumantikroppar mot Echinococcus spp. med serologiskt test med hög sensitivitet OCH bekräftelse med serologiskt test med hög specificitet.

— Påvisande av nukleinsyra från Echinococcus multilocularis eller Echinococcus granulosus i kliniskt prov.

Epidemiologiska kriterier Inte tillämpligt

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Inte tillämpligt

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de diagnostiska kriterierna.

3.13 GIARDIAINFEKTION [GIARDA LAMBLIA]

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande fyra symtom:

— Diarré.

— Buksmärtor.

— Svullen buk.

— Tecken på malabsorption (t.ex. steatorré, viktminskning).

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Påvisande av Giardia lamblia-cystor eller Giardia lamblia-trofozoiter i avföring, vätska från tunntarmen eller biopsi från tunntarm.

— Påvisande av Giardia lamblia-antigen i avföring, vätska från tunntarmen eller biopsi från tunntarm.

— Påvisande av Giardia lamblia-nukleinsyra i avföring, vätska från tunntarmen eller biopsi från tunntarm.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fyra epidemiologiska samband:

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

— Överföring från människa till människa.

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Miljöexponering.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

Anm.: Om det nationella övervakningssystemet inte fångar upp kliniska symtom bör alla laboratorieverifierade personer rapporteras som bekräftade fall.

3.14 GONOKOCKINFEKTION

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande åtta symtom:

— Uretrit.

— Akut salpingit.

— Bäckeninflammation.

— Cervicit.

— Epididymit.

— Proktit.

— Faryngit.

— Artrit.

ELLER

Nyfödda barn med konjunktivit.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Isolering av Neisseria gonorrhoeae från kliniskt prov.

— Påvisande av Neisseria gonorrhoeae-nukleinsyra i kliniskt prov.

— Påvisande av Neisseria gonorrhoeae i kliniskt prov med en nukleinsyrabaserad metod med probe utan amplifiering.

— Mikroskopiskt påvisande av gramnegativa intracellulära diplokocker i prov från urinledare hos man.

Epidemiologiska kriterier

Ett epidemiologiskt samband genom överföring från människa till människa (sexuell kontakt eller vertikal överföring).

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller laboratoriekriterierna.

Antimikrobiell resistens

När det gäller fall som bekräftats genom odling ska resultaten av resistensbestämningarna rapporteras i enlighet med de metoder och kriterier som ECDC och medlemsstaterna kommit överens om och som anges i ECDC:s standardprotokoll om övervakning av antimikrobiell resistens hos gonokocker (11).

3.15 HAEMOPHILUS INFLUENZAE-INFEKTION, INVASIV

Kliniska kriterier

Inte relevant för övervakningsändamål.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande två kriterier:

— Isolering av Haemophilus influenzae från vanligtvis steril lokal.

— Påvisande av Haemophilus influenzae-nukleinsyra i vanligtvis steril lokal.

Epidemiologiska kriterier Inte tillämpligt

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Inte tillämpligt

C. Bekräftat fall Person som uppfyller laboratoriekriterierna.

3.16 AKUT HEPATIT A

Kliniska kriterier

Person med symtom som debuterar smygande (t.ex. trötthet, buksmärtor, aptitförlust, återkommande illamående och kräkningar)

OCH

minst ett av följande tre symtom:

— Feber.

— Gulsot.

— Förhöjda nivåer av serumtransaminaser.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Påvisande av hepatit A-virusnukleinsyra i serum eller avföring.

— Specifikt antikroppssvar mot hepatit A-virus.

— Påvisande av hepatit A-virusantigen i avföring.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Överföring från människa till människa.

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

— Miljöexponering.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

Anm.: Om det nationella övervakningssystemet inte fångar upp kliniska symtom bör alla laboratorieverifierade personer rapporteras som bekräftade fall.

3.17 HEPATIT B (12)

Kliniska kriterier

Inte relevant för övervakningsändamål.

Laboratoriekriterier

Positiva resultat på minst ett av följande tester eller kombination av tester:

— IgM hepatit B-kärnantikropp (anti-HBc IgM).

— Hepatit B-ytantigen (HBsAg).

— Hepatit B e-antigen (HBeAg).

— Hepatit B-nukleinsyra (HBV-DNA).

Epidemiologiska kriterier

Inte relevant för övervakningsändamål.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Inte tillämpligt

C. Bekräftat fall Person som uppfyller laboratoriekriterierna.

3.18 HEPATIT C (13)

Kliniska kriterier

Inte relevant för övervakningsändamål.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Påvisande av hepatit C-virusnukleinsyra (HCV RNA).

— Påvisande av hepatit C-viruskärnantigen (HCV-core).

— Specifikt antikroppssvar mot hepatit C-virus (anti-HCV) bekräftat av ett bekräftande antikroppstest (t.ex. immunoblot) för personer äldre än 18 månader utan påvisad utläkt infektion.

Epidemiologiska kriterier Inte tillämpligt

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Inte tillämpligt

C. Bekräftat fall Person som uppfyller laboratoriekriterierna.

3.19 HIV-INFEKTION OCH AIDS (FÖRVÄRVAT IMMUNBRISTSYNDROM)

Kliniska kriterier (aids)

Person med minst ett av de kliniska symtom som definieras i den europeiska definitionen av ett aidsfall för följande grupper:

— Vuxna och ungdomar som är 15 år eller äldre.

— Barn under 15 år.

Laboratoriekriterier (hiv)

— Vuxna, ungdomar och barn som är 18 månader eller äldre Minst ett av följande tre kriterier: — Positivt resultat på ett screeningtest för hiv-antikroppar eller ett kombinerat screeningtest (hiv-antikroppar och hiv-p24-antigen) bekräftat av ett mer specifikt hiv-antikroppstest (t.ex. Western blot). — Positivt resultat på två EIA-antikroppstester bekräftat av ett positivt resultat på ytterligare ett EIA-test. — Positiva resultat på två separata prover från minst ett av följande tre tester: — Påvisande av hiv-nukleinsyra (hiv-RNA, hiv-DNA). — Påvisande av hiv genom hiv-p24-antigentest, inklusive neutralisationstest. — Isolering av hiv.

— Barn under 18 månader Positiva resultat på två separata prover (utom navelsträngsblod) från minst ett av följande tre tester: — Isolering av hiv. — Påvisande av hiv-nukleinsyra (hiv-RNA, hiv-DNA). — Påvisande av hiv genom hiv-p24-antigentest, inklusive neutralisationstest för barn som är minst 1 månad.

Epidemiologiska kriterier Inte tillämpligt

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Inte tillämpligt

C. Bekräftat fall — Hiv-infektion: Person som uppfyller laboratoriekriterierna för hiv-infektion. — Aids: Person som uppfyller de kliniska kriterierna för aids och laboratoriekriterierna för hiv-infektion.

3.20 INFLUENSA

Kliniska kriterier

Person med minst en av följande kliniska former:

Influensaliknande sjukdom (ILI) — Plötsligt insjuknande OCH — minst ett av följande fyra systemiska symtom: — feber eller febrighet, — allmän sjukdomskänsla, — huvudvärk, — myalgi OCH — minst ett av följande tre respiratoriska symtom: — hosta, — halsont, — andfåddhet.

Akut respiratorisk infektion (ARI) — Plötsligt insjuknande OCH — minst ett av följande fyra respiratoriska symtom: — hosta, — halsont, — andfåddhet, — snuva OCH — en klinisk bedömning som visar att sjukdomstillståndet beror på en infektion.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Isolering av influensavirus från kliniskt prov.

— Påvisande av nukleinsyra från influensavirus i kliniskt prov.

— Påvisande av influensavirusantigen med direkt fluorescerande antikroppstest (DFA) i kliniskt prov.

— Specifikt antikroppssvar mot influensa.

Undertypning av influensaisolatet bör om möjligt utföras.

Epidemiologiska kriterier

Ett epidemiologiskt samband genom överföring från människa till människa.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna (ILI eller ARI).

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna (ILI eller ARI) och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna (ILI eller ARI) och laboratoriekriterierna.

3.21 INFLUENSA A/H5N1

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande två symtom:

— Feber OCH tecken och symtom på akut luftvägsinfektion.

— Död orsakad av en oförklarad akut luftvägssjukdom.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av influensavirus A/H5N1 från kliniskt prov.

— Påvisande av influensa A/H5-nukleinsyra i kliniskt prov.

— Specifikt antikroppssvar mot influensa A/H5 (minst fyrfaldig stegring eller enstaka hög titer).

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Överföring från människa till människa genom nära kontakt (inom en meters avstånd) med en person som rapporterats som troligt eller bekräftat fall.

— Laboratorieexponering, där det finns en potentiell exponering för influensa A/H5N1.

— Nära kontakt (inom en meters avstånd) med ett djur med bekräftad A/H5N1-infektion, i fråga om andra djur än fjäderfä eller vilda fåglar (t.ex. katt eller gris).

— Vara bosatt i eller ha besökt ett område där influensa A/H5N1 just då misstänks eller har bekräftats OCH uppfylla minst ett av följande två villkor: — Varit i nära kontakt (inom en meters avstånd) med sjuka eller döda tamfjäderfä eller vilda fåglar i det drabbade området. — Vistats i ett hem eller på en gård där döda tamfjäderfä har rapporterats under föregående månad i det drabbade området.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Person som uppfyller de kliniska och epidemiologiska kriterierna.

B. Troligt fall Person som testats positivt för influensa A/H5 eller A/H5N1 av ett laboratorium som inte är ett nationellt referenslaboratorium som deltar i EU:s gemenskapsnätverk av referenslaboratorier för mänsklig influensa.

C. Bekräftat fall på nationell nivå Person som testats positivt för influensa A/H5 eller A/H5N1 av ett nationellt referenslaboratorium som deltar i EU:s gemenskapsnätverk av referenslaboratorier för mänsklig influensa.

D. WHO-bekräftat fall Person med en laboratoriebekräftelse från ett av WHO:s samarbetscentrum för H5.

3.22 LEGIONELLAINFEKTION

Kliniska kriterier

Person med lunginflammation.

Laboratoriekriterier

Laboratoriekriterier för fallbekräftelse

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av Legionella spp. från sekret från luftvägarna eller vanligtvis steril lokal.

— Påvisande av Legionella pneumophila-antigen i urin.

— Betydande ökning av specifika antikroppar mot Legionella pneumophila serogrupp 1 i parade serumprover.

Laboratoriekriterier för troligt fall

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Påvisande av Legionella pneumophila-antigen i sekret från luftvägarna eller lungvävnad, t.ex. genom infärgning och direkt fluorescerande antikroppstest (DFA) med reagens som är derivat av monoklonala antikroppar.

— Påvisande av Legionella spp.-nukleinsyra i sekret från luftvägarna, lungvävnad eller vanligtvis steril lokal.

— Betydande ökning av specifika antikroppar mot en annan serogrupp av Legionella pneumophila än serogrupp 1 eller mot annan Legionella spp. i parade serumprover.

— Enstaka hög halt av specifika antikroppar mot Legionella pneumophila serogrupp 1 i serum.

Epidemiologiska kriterier Inte tillämpligt

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna OCH minst ett laboratoriekriterium för troligt fall.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna OCH minst ett laboratoriekriterium för bekräftat fall.

3.23 LEPTOSPIRAINFEKTION

Kliniska kriterier

Person med

— feber

ELLER

minst två av följande elva symtom:

— Frossa.

— Huvudvärk.

— Myalgi.

— Röda ögon.

— Blödningar i hud och slemhinnor.

— Utslag.

— Gulsot.

— Myokardit.

— Meningit.

— Försämrad njurfunktion.

— Respiratoriska symtom såsom hemoptys.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Isolering av Leptospira interrogans eller annan patogen Leptospira spp. från kliniskt prov.

— Påvisande av Leptospira interrogans-nukleinsyra eller annan patogen Leptospira spp.-nukleinsyra i kliniskt prov.

— Påvisande av Leptospira interrogans eller annan patogen Leptospira spp. i kliniskt prov med immunofluorescens.

— Specifikt antikroppssvar mot Leptospira interrogans eller annan patogen Leptospira spp.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande tre epidemiologiska samband:

— Överföring från djur till människa.

— Miljöexponering.

— Exponering för en gemensam smittkälla.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

Anm.: Om det nationella övervakningssystemet inte fångar upp kliniska symtom bör alla laboratorieverifierade personer rapporteras som bekräftade fall.

3.24 LISTERIAINFEKTION

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande fem symtom:

— Feber.

— Meningit, meningoencefalit eller encefalit.

— Influensaliknande symtom.

— Sepsis.

— Lokala inflammationer och infektioner, t.ex. artrit, endokardit, endoftalmit och abscesser.

Listeriainfektion vid graviditet:

— Graviditetsrelaterade konsekvenser av listeriainfektion definieras som missfall, dödfödsel eller för tidig födsel under graviditeten.

— Listeriainfektion hos nyfödda barn definieras som — dödfödsel (fosterdöd efter 20 veckors graviditet), — för tidig födsel (före den 37:e graviditetsveckan)

ELLER

minst ett av följande fem symtom under den första levnadsmånaden (neonatal listerios):

— Meningit eller meningoencefalit.

— Sepsis.

— Dyspné.

— Granulomatosis infantiseptica.

— Lesioner på hud, slemhinnor eller konjunktiva.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande två kriterier:

— Isolering av Listeria monocytogenes eller påvisande av Listeria monocytogenes-nukleinsyra i vanligtvis steril lokal.

— I ett graviditetsrelaterat fall, även isolering av Listeria monocytogenes eller påvisande av Listeria monocytogenes-nukleinsyra i vanligtvis steril lokal (t.ex. placentavävnad, amnionvätska, mekonium, pinnprov från vagina) eller från ett foster, dödfött barn, nyfött barn eller modern.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fyra epidemiologiska samband:

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Överföring från mor till barn (vertikal överföring).

— Exponering för förorenade livsmedel.

— Överföring från djur till människa.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller laboratoriekriterierna för en vanligtvis steril lokal ELLER i ett graviditetsrelaterat fall (moder eller nyfött barn under den första levnadsmånaden) där laboratoriekriterierna är uppfyllda, rapporteras bara modern som ett fall.

Anm.: Om det nationella övervakningssystemet inte fångar upp kliniska symtom bör alla laboratorieverifierade personer rapporteras som bekräftade fall.

3.25 NEUROBORRELIOS

Kliniska kriterier

— Neurologiska symtom i enlighet med den falldefinition som föreslagits av Europeiska neurologförbundet (EFNS) (14), utan annan uppenbar orsak.

Laboratoriekriterier

A. Bekräftat fall

— Pleocytos i cerebrospinalvätskan OCH — påvisad intratekal produktion av antikroppar mot borrelia, ELLER — isolering av Borrelia burgdorferi s.l., ELLER — påvisande av nukleinsyra i cerebrospinalvätskan ELLER

— påvisande av IgG-antikroppar mot borrelia i blodprov bara för barn (under 18 år) med ansiktsförlamning eller annan kraniell neurit samt en tidigare nyligen uppträdd (för mindre än två månader sedan) erythema migrans.

B. Troligt fall

— Pleocytos i cerebrospinalvätskan OCH positiv borreliaserologi i cerebrospinalvätskan ELLER

— specifik intratekal produktion av antikroppar mot borrelia.

Epidemiologiska kriterier

Inte tillämpligt

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och minst ett av laboratoriekriterierna för troligt fall.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och minst ett av laboratoriekriterierna för bekräftat fall.

3.26 MALARIA

Kliniska kriterier

Person med feber ELLER känd tidigare feber.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Påvisande av malariaparasiter genom undersökning av blodutstryk i ljusmikroskop.

— Påvisande av Plasmodium-nukleinsyra i blod.

— Påvisande av Plasmodium-antigen.

Differentiering av Plasmodium spp. bör utföras om möjligt.

Epidemiologiska kriterier Inte tillämpligt

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Inte tillämpligt

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

Anm.: Om det nationella övervakningssystemet inte fångar upp kliniska symtom bör alla laboratorieverifierade personer rapporteras som bekräftade fall.

3.27 MÄSSLING

Kliniska kriterier

Person med feber

OCH

— sammanflytande makulopapulära utslag

OCH minst ett av följande tre symtom:

— Hosta.

— Snuva.

— Konjunktivit.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Isolering av mässlingvirus från kliniskt prov.

— Påvisande av mässlingvirusnukleinsyra i kliniskt prov.

— Specifikt antikroppssvar mot mässlingvirus kännetecknande för akut infektion i serum eller saliv.

— Påvisande av mässlingvirusantigen med direkt fluorescerande antikroppstest (DFA) i kliniskt prov med mässlingspecifika monoklonala antikroppar.

Laboratorieresultaten måste tolkas med hänsyn till vaccinationsstatus. Om personen nyligen vaccinerats bör förekomst av virus av vildtyp undersökas.

Epidemiologiska kriterier

Ett epidemiologiskt samband genom överföring från människa till människa.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna.

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som inte vaccinerats nyligen och som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

3.28 MENINGOKOCKINFEKTION, INVASIV

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande symtom:

— Tecken på meningeala symtom.

— Hemorragiskt utslag.

— Septisk chock.

— Septisk artrit.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Isolering av Neisseria meningitidis från vanligtvis steril lokal eller purpurfärgade hudlesioner.

— Påvisande av Neisseria meningitidis-nukleinsyra i vanligtvis steril lokal eller purpurfärgade hudlesioner.

— Påvisande av Neisseria meningitidis-antigen i cerebrospinalvätska.

— Påvisande av gramnegativa infärgade diplokocker i cerebrospinalvätska.

Epidemiologiska kriterier

Ett epidemiologiskt samband genom överföring från människa till människa.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna.

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller laboratoriekriterierna.

3.29 PÅSSJUKA

Kliniska kriterier

Person med

— feber

OCH

minst ett av följande tre symtom:

— Plötslig debut av unilateral eller bilateral svullnad av parotis eller annan spottkörtel utan annan uppenbar orsak.

— Testikelinflammation.

— Meningit.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av parotitvirus från kliniskt prov.

— Påvisande av parotitvirusnukleinsyra.

— Specifikt antikroppssvar mot parotitvirus kännetecknande för akut infektion i serum eller saliv.

Laboratorieresultaten måste tolkas med hänsyn till vaccinationsstatus.

Epidemiologiska kriterier

Ett epidemiologiskt samband genom överföring från människa till människa.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna.

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som inte vaccinerats nyligen och som uppfyller laboratoriekriterierna. Person som vaccinerats nyligen och hos vilken parotitvirusstam av vildtyp påvisats.

3.30 KIKHOSTA

Kliniska kriterier

Person med hosta som varat i minst två veckor OCH

— minst ett av följande tre symtom: — paroxysmala hostattacker, — kikning, — på hosta följande kräkningar

ELLER

person som diagnostiserats med kikhosta av läkare

ELLER

spädbarn med apnéer.

Anm.:

Alla personer, även vuxna, ungdomar och vaccinerade barn, kan uppvisa atypiska symtom. Hostans karaktär bör undersökas, särskilt huruvida den är paroxysmal, tilltar under natten och uppträder utan feber.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

i) Isolering av Bordetella pertussis från kliniskt prov.

ii) Påvisande av Bordetella pertussis -nukleinsyra i kliniskt prov.

iii) Specifikt antikroppssvar mot Bordetella pertussis.

Direkt diagnos (i–ii): Bordetella pertussis och dess nukleinsyra isoleras/påvisas bäst från nasofarynxprov.

Indirekt diagnos (iii): Om möjligt bör ett Elisa-test med höggradigt renat pertussistoxin och WHO:s referensserum utföras som standard. Resultaten måste tolkas med hänsyn till vaccinationsstatus för kikhosta. Om en person vaccinerats under de närmaste åren före provtagningen kan titern för specifika antikroppar mot Bordetella pertussis-toxin vara en följd av eller ändras av tidigare vaccinering.

Epidemiologiska kriterier

Ett epidemiologiskt samband genom överföring från människa till människa.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna.

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

3.31 PEST

Kliniska kriterier

Person med minst en av följande kliniska former:

Böldpest — Feber OCH — plötslig debut av smärtsam lymfadenit.

Septisk pest — Feber.

Lungpest — Feber OCH minst ett av följande tre symtom: — Hosta. — Smärtor i bröstet. — Hemoptys.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av Yersinia pestis från kliniskt prov.

— Påvisande av Yersinia pestis-nukleinsyra i kliniskt prov.

— Specifikt antikroppssvar mot Yersinia pestis anti-F1-antigen.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fyra epidemiologiska samband:

— Överföring från människa till människa.

— Överföring från djur till människa.

— Laboratorieexponering (där det föreligger risk för exponering för pestsmitta).

— Exponering för en gemensam smittkälla.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller laboratoriekriterierna.

3.32 PNEUMOKOCKINFEKTION (STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE), INVASIV

Kliniska kriterier

Inte relevant för övervakningsändamål.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av Streptococcus pneumoniae från vanligtvis steril lokal.

— Påvisande av Streptococcus pneumoniae-nukleinsyra i vanligtvis steril lokal.

— Påvisande av Streptococcus pneumoniae-antigen i vanligtvis steril lokal.

Epidemiologiska kriterier Inte tillämpligt

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Inte tillämpligt

C. Bekräftat fall Person som uppfyller laboratoriekriterierna.

Antimikrobiell resistens:

Resultaten av resistensbestämningarna ska rapporteras i enlighet med de metoder och kriterier som ECDC och medlemsstaterna kommit överens om och som anges av ECDC:s europeiska nätverk för övervakning av antimikrobiell resistens (EARS-Net) (15).

3.33 AKUT POLIO

Kliniska kriterier

Person under 15 år med akut slapp pares

ELLER

person som av läkare misstänks ha polio.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av ett poliovirus och intratypisk differentiering – poliovirus av vildtyp (WPV).

— Vaccinderiverat poliovirus (VDPV) (för denna virustyp minst 85 % likhet med vaccinviruset i nukleotidsekvenserna i VP1-avsnittet).

— Sabin-liknande poliovirus: Intratypisk differentiering utförd av ett WHO-ackrediterat poliolaboratorium (för vaccinderiverat poliovirus en skillnad i VP1-sekvens på 1–15 % jämfört med vaccinvirus av samma serotyp).

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande två epidemiologiska samband:

— Överföring från människa till människa.

— Person som tidigare har rest till ett område med endemisk polio eller ett område med misstänkt eller bekräftad förekomst av poliovirus.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna.

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

3.34 Q-FEBER

Kliniska kriterier

Person som uppfyller minst ett av följande tre kriterier:

— Feber.

— Lunginflammation.

— Hepatit.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av Coxiella burnetii från kliniskt prov.

— Påvisande av Coxiella burnetii-nukleinsyra i kliniskt prov.

— Specifikt antikroppssvar mot Coxiella burnetii (IgG eller IgM fas II).

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande två epidemiologiska samband:

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Överföring från djur till människa.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

3.35 RABIES

Kliniska kriterier

Person med akut encefalomyelit

OCH

minst två av följande sju symtom:

— Känselrubbning kring bettställe (efter tidigare djurbett).

— Pares eller paralys.

— Kramper i sväljmusklerna.

— Hydrofobi.

— Delirium.

— Kramper.

— Ångest.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Isolering av lyssavirus från kliniskt prov.

— Påvisande av lyssavirusnukleinsyra i kliniskt prov (t.ex. saliv eller hjärnvävnad).

— Påvisande av virusantigener med direkt fluorescerande antikroppstest (DFA) i kliniskt prov.

— Specifikt antikroppssvar mot lyssavirus vid neutralisationstest för virus i serum eller cerebrospinalvätska.

Laboratorieresultaten måste tolkas med hänsyn till vaccinations- eller immuniseringsstatus.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande tre epidemiologiska samband:

— Överföring från djur till människa (djur med misstänkt eller bekräftad infektion).

— Exponering för en gemensam smittkälla (samma djur).

— Överföring från människa till människa (t.ex. organtransplantation).

Fallklassificering

A. Möjligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna.

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

3.36 RÖDA HUND

Kliniska kriterier

Person med plötslig debut av generaliserade makulopapulära utslag

OCH

minst ett av följande fem symtom:

— Cervikal adenopati.

— Sub-occipital adenopati.

— Post-aurikulär adenopati.

— Artralgi.

— Artrit.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Isolering av rubellavirus från kliniskt prov.

— Påvisande av rubellavirusnukleinsyra i kliniskt prov.

— Påvisande av IgM-antikroppar mot rubella (*1).

— Serokonversion av rubella-IgG eller signifikant titerstegring av IgG-antikroppar mot rubella i parade prover som testas parallellt.

Laboratorieresultaten måste tolkas med hänsyn till vaccinationsstatus (eventuella kvarstående IgM-antikroppar efter vaccinering).

Epidemiologiska kriterier

Ett epidemiologiskt samband med ett bekräftat fall.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna.

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna och som inte nyligen har vaccinerats. Person som vaccinerats nyligen och som uppfyller de kliniska kriterierna med påvisande av rubellavirusstam av vildtyp betraktas som ett bekräftat fall.

Anm.: När röda hund misstänks vid graviditet krävs ytterligare bekräftelse av ett positivt rubella-IgM-resultat för fallhanteringen (t.ex. ett rubellaspecifikt IgG-aviditetstest, rubella-IgM och jämförelse av rubella-IgG-nivåer i parade sera som utförs i ett referenslaboratorium).

3.37 KONGENITALT RUBELLASYNDROM

Kliniska kriterier

Kongenital rubellainfektion

Inga kliniska kriterier kan fastställas för kongenital rubellainfektion.

Kongenitalt rubellasyndrom

Spädbarn under 1 år eller dödfött barn med

minst två av (sjukdoms)tillstånden i kategori A

ELLER

ett av (sjukdoms)tillstånden i kategori A och ett i kategori B.

A

— Katarakt

— Kongenitalt glaukom

— Kongenital hjärtsjukdom

— Hörselskada

— Pigmentretinopati

B

— Purpura

— Splenomegali

— Mikrocefali

— Försenad utveckling

— Meningoencefalit

— Skelettsjukdom som påvisas genom radiolucens

— Gulsot som debuterar inom ett dygn efter födseln

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Isolering av rubellavirus från kliniskt prov.

— Påvisande av rubellavirusnukleinsyra.

— Specifikt antikroppssvar mot rubellavirus (IgM).

— Kvarstående IgG-antikroppar mot rubella mellan 6 och 12 månaders ålder (minst två prover med snarlika koncentrationer av rubella-IgG).

Laboratorieresultaten måste tolkas med hänsyn till vaccinationsstatus.

Epidemiologiska kriterier

Spädbarn eller dödfött barn till en kvinna med laboratorieverifierad rubellainfektion under graviditeten genom överföring från mor till foster (vertikal överföring).

Fallklassificering av kongenital rubella

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Dödfött barn eller spädbarn som inte testats ELLER testats med negativa laboratorieresultat, där minst ett av följande kriterier uppfylls: — Ett epidemiologiskt samband föreligger OCH minst ett av (sjukdoms)tillstånden i kategori A för kongenitalt rubellasyndrom. — De kliniska kriterierna för kongenitalt rubellasyndrom är uppfyllda.

C. Bekräftat fall Dödfött barn som uppfyller laboratoriekriterierna ELLER spädbarn som uppfyller laboratoriekriterierna OCH minst ett av följande två kriterier: — Ett epidemiologiskt samband föreligger. — Minst ett av (sjukdoms)tillstånden i kategori A för kongenitalt rubellasyndrom.

3.38 SALMONELLAENTERIT

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande fyra symtom:

— Diarré.

— Feber.

— Buksmärtor.

— Kräkningar.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande två kriterier:

— Isolering av Salmonella (annan än S. Typhi eller S. Paratyphi) från kliniskt prov.

— Påvisande av nukleinsyra från Salmonella (annan än S. Typhi eller S. Paratyphi) i kliniskt prov.

Anm.: Resistensbestämning av Salmonella enterica bör göras på en representativ delmängd isolat.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fem epidemiologiska samband:

— Överföring från människa till människa.

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Överföring från djur till människa.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

— Miljöexponering.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

Anm.: Om det nationella övervakningssystemet inte fångar upp kliniska symtom bör alla laboratorieverifierade personer rapporteras som bekräftade fall.

Antimikrobiell resistens

Resultaten av resistensbestämningarna ska rapporteras i enlighet med de metoder och kriterier som ECDC och medlemsstaterna kommit överens om och som anges i EU-protokollet om harmoniserad övervakning av antimikrobiell resistens hos isolat av Salmonella och Campylobacter från människa (16).

3.39 SVÅR AKUT RESPIRATORISK SJUKDOM (SARS)

Kliniska kriterier

Person med feber eller känd tidigare feber

OCH

minst ett av följande tre symtom:

— hosta,

— andningssvårigheter,

— andfåddhet

OCH

minst ett av följande fyra kriterier:

— radiografiskt påvisad lunginflammation,

— radiografiskt påvisat akut respiratoriskt distressyndrom,

— obduktionsresultat som visar på lunginflammation,

— obduktionsresultat som visar på akut respiratoriskt distressyndrom

OCH

ingen alternativ diagnos som fullständigt kan förklara sjukdomstillståndet.

Laboratoriekriterier

Laboratoriekriterier för fallbekräftelse

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av virus i cellodling från kliniskt prov och identifiering av sars-CoV med metod såsom RT-PCR.

— Påvisande av sars-CoV-nukleinsyra på minst ett av följande tre sätt: — Minst två olika kliniska prover (t.ex. pinnprov från nasofarynx och avföring). — Samma kliniska prov som samlats in vid två eller fler tillfällen under sjukdomsförloppet (t.ex. sekventiella nasofarynxaspirat). — Två olika metoder eller upprepat RT-PCR på nytt RNA-extrakt från det ursprungliga kliniska provet vid varje analys.

— Specifikt antikroppssvar mot sars-CoV genom en av följande två metoder: — Serokonversion genom Elisa- eller IFA-test på akutserum och konvalescentserum som testas parallellt. — Minst fyrfaldig stegring av antikroppstiter mellan akutserum och konvalescentserum som testas parallellt.

Laboratoriekriterier för troligt fall

Minst ett av följande två kriterier:

— Ett enda positivt antikroppstest för sars-CoV.

— Ett positivt PCR-resultat för sars-CoV på ett enda kliniskt prov och med en metod.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Person som uppfyller minst ett av följande tre kriterier: — Anställd i ett yrke som förknippas med förhöjd risk för exponering för sars-CoV (t.ex. personal på ett laboratorium där man arbetar med levande sars-CoV-virus eller sars-CoV-liknande virus eller lagrar kliniska prover infekterade med sars-CoV. Personer som exponeras för vilda djur eller andra djur som betraktas som reservoarer för sars-CoV, deras exkretioner eller sekret osv.). — Person som haft nära kontakt (17) med en eller flera personer med bekräftad sars eller som håller på att utredas för sars. — Person som tidigare rest till eller bott i ett område som drabbats av ett sars-utbrott.

— Två eller flera sjukvårdsanställda (18) med kliniskt påvisad sars inom samma vårdenhet och med sjukdomsdebut under samma 10-dagarsperiod.

— Tre eller flera personer (sjukvårdsanställda och/eller patienter och/eller besökare) med kliniskt påvisad sars med sjukdomsdebut under samma 10-dagarsperiod och där det föreligger ett epidemiologiskt samband med en sjukvårdsinrättning.

Fallklassificering för perioder mellan epidemier

Ska under ett utbrott också tillämpas i ett land eller område som inte drabbats.

A. Möjligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna för ett troligt fall och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall på nationell nivå Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna för fallbekräftelse, där testningen har utförts på ett nationellt referenslaboratorium.

D. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna för fallbekräftelse, där testningen har utförts av ett av WHO:s referenslaboratorier för verifiering av sars.

Fallklassificering under ett utbrott

Ska tillämpas under ett utbrott i ett land eller område där minst en person har laboratorieverifierats av ett av WHO:s referenslaboratorier för verifiering av sars.

A. Möjligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna.

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband med ett bekräftat fall på nationell nivå eller ett bekräftat fall.

C. Bekräftat fall på nationell nivå Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna för fallbekräftelse, där testningen har utförts på ett nationellt referenslaboratorium.

D. Bekräftat fall Ett av följande tre fall: — Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna för fallbekräftelse, där testningen har utförts av ett av WHO:s referenslaboratorier för verifiering av sars. — Fall som bekräftats på nationell nivå med ett epidemiologiskt samband med en överföringskedja i vilken minst ett fall oberoende har verifierats av ett av WHO:s referenslaboratorier för verifiering av sars. — Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna för ett troligt fall, där det föreligger ett epidemiologiskt samband med en överföringskedja i vilken minst ett fall oberoende har verifierats av ett av WHO:s referenslaboratorier för verifiering av sars.

3.40 ENTEROHEMORRAGISK E. COLI-INFEKTION (EHEC) (ÄVEN KALLAD SHIGATOXIN-/VEROCYTOTOXINPRODUCERANDE E. COLI-INFEKTION [STEC/VTEC]), INKLUSIVE HEMOLYTISKT UREMISKT SYNDROM (HUS)

Kliniska kriterier

Diarré orsakad av EHEC

Person med minst ett av följande två symtom:

— Diarré.

— Buksmärtor.

HUS

Person med akut njursvikt och minst ett av följande två symtom:

— Mikroangiopatisk hemolytisk anemi.

— Trombocytopeni.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Isolering/odling av Escherichia coli som producerar shigatoxin/verocytotoxin eller bär på stx1-/vtx1-gener eller stx2-/vtx2-gener.

— Isolering av icke-sorbitoljäsande (NSF) Escherichia coli O157 (utan analys av toxin eller toxinproducerande gener).

— Direkt påvisande av nukleinsyra från stx1-/vtx1-gener eller stx2-/vtx2-gener.

— Direkt påvisande av fritt shigatoxin/verocytotoxin i feces.

För HUS (enbart) kan dessutom följande användas som laboratoriekriterium för att bekräfta EHEC:

— Serogruppspecifikt (LPS) antikroppssvar mot Escherichia coli.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fem epidemiologiska samband:

— Överföring från människa till människa.

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Överföring från djur till människa.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

— Miljöexponering.

Fallklassificering

A. Möjligt fall av EHEC-associerat HUS Person som uppfyller de kliniska kriterierna för HUS.

B. Troligt fall av EHEC Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall av EHEC Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

Anm.: Om det nationella övervakningssystemet inte fångar upp kliniska symtom bör alla laboratorieverifierade personer rapporteras som bekräftade fall.

3.41 SHIGELLAINFEKTION

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande fyra symtom:

— Diarré.

— Feber.

— Kräkningar.

— Buksmärtor.

Laboratoriekriterier

För ett bekräftat fall:

— Isolering av Shigella spp. från kliniskt prov.

För ett troligt fall:

— Påvisande av nukleinsyra från Shigella spp. i kliniskt prov.

Anm.: Resistensbestämning av Shigella bör utföras om möjligt.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fyra epidemiologiska samband:

— Överföring från människa till människa.

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

— Miljöexponering.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband ELLER person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna för troligt fall.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna för bekräftat fall.

Anm.: Om det nationella övervakningssystemet inte fångar upp kliniska symtom bör alla laboratorieverifierade personer rapporteras som bekräftade fall.

Antimikrobiell resistens

Resultaten av resistensbestämningarna ska rapporteras i enlighet med de metoder och kriterier som ECDC och medlemsstaterna kommit överens om.

3.42 SMITTKOPPOR

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande två symtom:

— Feber

OCH

utslag i form av blåsor eller hårda pustler i samma utvecklingsstadium med centrifugal fördelning.

— Atypiska sjukdomsbilder definieras som minst ett av följande fyra symtom: — Hemorragiska lesioner. — Platta, sammetsliknande lesioner som inte utvecklas till blåsor. — Variola sine eruptione. — Lindrigare typ av symtom.

Laboratoriekriterier

Laboratoriekriterier för fallbekräftelse

Minst ett av följande två laboratorietester:

— Isolering av smittkoppor (variolavirus) från kliniskt prov följt av sekvensering (endast utsedda P4-laboratorier).

— Påvisande av variolavirus-nukleinsyra i kliniskt prov följt av sekvensering.

Laboratorieresultaten måste tolkas med hänsyn till vaccinationsstatus.

Laboratoriekriterier för troligt fall

— Påvisande av ortopoxviruspartiklar med elektronmikroskop.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande två epidemiologiska samband:

— Överföring från människa till människa.

— Laboratorieexponering (där det föreligger risk för exponering för variolavirus).

Fallklassificering

A. Möjligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna.

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och minst ett av följande två fall: — Ett epidemiologiskt samband med ett bekräftat fall hos människa genom överföring från människa till människa föreligger. — Laboratoriekriterierna för troligt fall är uppfyllda.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller laboratoriekriterierna för fallbekräftelse. Under ett utbrott: Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

3.43 SYFILIS

Kliniska kriterier

Primär syfilis

Person med en eller flera (vanligen smärtfria) schanker i det genitala, perineala eller anala området eller extragenitalt, t.ex. i mun- eller svalgslemhinnan.

Sekundär syfilis

Person med minst ett av följande fem symtom:

— Utbredda makulopapulära utslag, ofta på handflator och fotsulor.

— Generaliserad lymfadenopati.

— Condyloma lata.

— Enantem.

— Diffust håravfall.

Tidig latent syfilis (< 1 år)

Inga symtom samt tidigare symtom som är förenliga med tidigare stadier av syfilis under de föregående 12 månaderna.

Observera att okulära och neurologiska manifestationer kan uppträda i alla stadier av syfilis.

Observera att fall av sen latent syfilis (> 1 år) inte omfattas av övervakning i EU/EES.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande kriterier:

— Påvisande av Treponema pallidum i sårexudat eller vävnader med mörkfältsmikroskopi.

— Påvisande av Treponema pallidum i sårexudat eller vävnader med direkt fluorescerande antikroppstest (DFA).

— Påvisande av Treponema i sårexudat eller vävnader med nukleinsyraamplifieringsmetoder (NAAT).

— Påvisande av Treponema pallidum-antikroppar med screeningtest (TPHA, TPPA eller EIA) OCH dessutom påvisande av antingen IgM-antikroppar mot Treponema pallidum (t.ex. med IgM-Elisa, immunoblot eller 19S-IgM-FTA-abs) ELLER antikroppar som är ospecifika för Treponema pallidum (t.ex. RPR eller VDRL).

Epidemiologiska kriterier

Primär/sekundär syfilis

Ett epidemiologiskt samband genom överföring från människa till människa (sexuell kontakt).

Tidig latent syfilis

Ett epidemiologiskt samband genom överföring från människa till människa (sexuell kontakt) under de föregående 12 månaderna.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband

C. Bekräftat fall Person som uppfyller laboratoriekriterierna för fallbekräftelse.

3.44 KONGENITAL SYFILIS

Kliniska kriterier

Spädbarn under två år med minst ett av följande tio symtom:

— Hepatosplenomegali.

— Lesioner på hud och slemhinnor.

— Condyloma lata.

— Ihållande rinit.

— Gulsot.

— Pseudoparalys (p.g.a. periostit och osteokondrit).

— Påverkan på centrala nervsystemet.

— Anemi.

— Nefrotiskt syndrom.

— Malnutrition.

Laboratoriekriterier

Laboratoriekriterier för fallbekräftelse

Minst ett av följande tre kriterier:

— Påvisande av Treponema pallidum med mörkfältsmikroskopi i navelsträng, placenta, nässekret eller material från hudlesion,

— påvisande av Treponema pallidum med direkt fluorescerande antikroppstest (DFA) i navelsträng, placenta, nässekret eller material från hudlesion,

— påvisande av Treponema pallidum-specifik IgM (FTA-abs, EIA)

OCH ett reaktivt, treponema-ospecifikt test (VDRL, RPR) på barnets serum.

Laboratoriekriterier för troligt fall

Minst ett av följande tre kriterier:

— Reaktivt VDRL-testresultat på cerebrospinalvätska.

— Reaktiva, treponema-ospecifika och treponema-specifika serologiska tester på moderns serum.

— Spädbarnets treponema-ospecifika antikroppstiter är minst fyrfaldigt högre än antikroppstitern på moderns serum.

Epidemiologiska kriterier

Spädbarn med ett epidemiologiskt samband genom överföring från mor till barn (vertikal överföring).

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Spädbarn eller barn som uppfyller de kliniska kriterierna och minst ett av följande två kriterier: — Ett epidemiologiskt samband föreligger. — Laboratoriekriterierna för troligt fall är uppfyllda.

C. Bekräftat fall Spädbarn som uppfyller laboratoriekriterierna för fallbekräftelse.

3.45 STELKRAMP (TETANUS)

Kliniska kriterier

Person med akut insättande av minst två av följande tre symtom:

— Smärtsamma muskelsammandragningar av främst tuggmuskel och halsmuskler, som leder till ansiktsspasmer kända som trismus och ”risus sardonicus”.

— Smärtsamma muskelsammandragningar av bålmusklerna.

— Generaliserade spasmer, ofta opistotonus.

Laboratoriekriterier Inte tillämpligt

Epidemiologiska kriterier Inte tillämpligt

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna i avsaknad av en troligare diagnos.

C. Bekräftat fall Inte tillämpligt

3.46 FÄSTINGBUREN VIRAL ENCEFALIT

Kliniska kriterier

Person med symtom på inflammation i centrala nervsystemet (t.ex. meningit, meningoencefalit, encefalomyelit, encefalit med radiculit).

Laboratoriekriterier (19)

Laboratoriekriterier för fallbekräftelse

Minst ett av följande fem kriterier:

— TBE-specifika IgM- OCH IgG-antikroppar i blod.

— TBE-specifika IgM-antikroppar i cerebrospinalvätska.

— Serokonversion eller fyrfaldig ökning av TBE-specifika antikroppar i parade serumprover.

— Påvisande av TBE-viral nukleinsyra i kliniskt prov.

— Isolering av TBE-virus från kliniskt prov.

Laboratoriekriterier för troligt fall

Påvisande av TBE-specifika IgM-antikroppar i ett enda serumprov.

Epidemiologiska kriterier

Exponering för en gemensam smittkälla (opastöriserade mejeriprodukter).

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna för troligt fall ELLER person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna för fallbekräftelse.

Anm.: De serologiska resultaten bör tolkas med hänsyn till tidigare exponering för andra flavivirala infektioner och vaccinationsstatus för flavivirus. Bekräftade fall i sådana situationer bör valideras genom serumneutralisationstest eller andra likvärdiga analysmetoder.

3.47 KONGENITAL TOXOPLASMOS

Kliniska kriterier

Inte relevant för övervakningsändamål.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Påvisande av Toxoplasma gondii i kroppsvävnader eller kroppsvätskor.

— Påvisande av Toxoplasma gondii-nukleinsyra i kliniskt prov.

— Specifikt antikroppssvar mot Toxoplasma gondii (IgM, IgG, IgA) hos nyfött barn.

— Kvarstående stabil IgG Toxoplasma gondii-titer hos spädbarn (under 12 månader).

Epidemiologiska kriterier Inte tillämpligt

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Inte tillämpligt

C. Bekräftat fall Spädbarn som uppfyller laboratoriekriterierna.

3.48 TRIKINOS

Kliniska kriterier

Person med minst tre av följande sex symtom:

— Feber.

— Ömhet och smärta i musklerna.

— Diarré.

— Ansiktsödem.

— Eosinofili.

— Subkonjunktivala, subunguala och retinala blödningar.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande två kriterier:

— Påvisande av Trichinella-larver i muskelvävnad från biopsi.

— Specifikt antikroppssvar mot Trichinella (IFL-test, Elisa eller Western blot).

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande två epidemiologiska samband:

— Exponering för förorenade livsmedel (kött).

— Exponering för en gemensam smittkälla.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

Anm.: Om det nationella övervakningssystemet inte fångar upp kliniska symtom bör alla laboratorieverifierade personer rapporteras som bekräftade fall.

3.49 TUBERKULOS

Kliniska kriterier

Person med följande två symtom:

— Tecken, symtom och/eller röntgenfynd som är förenliga med aktiv tuberkulos OCH

— ett kliniskt beslut att behandla patienten med tuberkulostatika i adekvat dos

ELLER

ett fall som upptäckts vid obduktion med patologiska fynd som visar på aktiv tuberkulos vilken skulle föranlett tuberkulosbehandling med antibiotika om diagnos hade ställts före döden.

Laboratoriekriterier

Laboratoriekriterier för fallbekräftelse

Minst ett av följande två kriterier:

— Isolering av bakterier tillhörande Mycobacterium tuberculosis-komplexet (utom Mycobacterium bovis-BCG) från kliniskt prov.

— Påvisande av nukleinsyra från Mycobacterium tuberculosis-komplexet i kliniskt prov OCH positiv mikroskopi för syrafasta stavar eller likvärdig ljusmikroskopi med fluorescensfärgning av stavar.

Laboratoriekriterier för troligt fall

Minst ett av följande tre kriterier:

— Mikroskopi av syrafasta stavar eller likvärdig ljusmikroskopi med fluorescensfärgning av stavar.

— Påvisande av nukleinsyra från Mycobacterium tuberculosis-komplexet i kliniskt prov.

— Histologisk undersökning visar på granulom.

Epidemiologiska kriterier Inte tillämpligt

Fallklassificering

A. Möjligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna.

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna för troligt fall.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna för fallbekräftelse.

Antimikrobiell resistens

Resultaten av resistensbestämningarna ska rapporteras i enlighet med de metoder och kriterier som ECDC och medlemsstaterna kommit överens om och som anges av det europeiska referenslaboratorienätverket för tuberkulos och det europeiska nätverket för övervakning av tuberkulos (EARS-Net) (20).

3.50 HARPEST (TULAREMI)

Kliniska kriterier

Person med minst en av följande kliniska former:

Ulceroglandulär tularemi — Hudsår OCH — regional lymfadenopati.

Glandulär tularemi — Förstorade och smärtande lymfknutor utan tecken på sår.

Okuloglandulär tularemi — Konjunktivit OCH — regional lymfadenopati.

Orofaryngal tularemi — Cervikal lymfadenopati OCH minst ett av följande tre symtom: — Stomatit. — Faryngit. — Tonsillit.

Gastrointestinal tularemi Minst ett av följande tre symtom: — Buksmärtor. — Kräkningar. — Diarré.

Pulmonell tularemi — Lunginflammation.

Generaliserad tularemi Minst ett av följande två symtom: — Feber utan lokalisering av sjukdomstecken och symtom i ett tidigt stadium. — Sepsis.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande tre kriterier:

— Isolering av Francisella tularensis från kliniskt prov.

— Påvisande av Francisella tularensis-nukleinsyra i kliniskt prov.

— Specifikt antikroppssvar mot Francisella tularensis.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande tre epidemiologiska samband:

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Överföring från djur till människa.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

3.51 TYFOID- OCH PARATYFOIDFEBRAR

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande två symtom:

— Debut av ihållande feber ELLER

— minst två av följande fyra symtom: — Huvudvärk. — Relativ bradykardi. — Torrhosta. — Diarré, förstoppning, allmän sjukdomskänsla eller buksmärtor.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande två kriterier:

— Isolering av Salmonella Typhi eller Paratyphi från kliniskt prov.

— Påvisande av Salmonella Typhi- eller Paratyphi-nukleinsyra i kliniskt prov.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande tre epidemiologiska samband:

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Överföring från människa till människa.

— Exponering för förorenade livsmedel eller förorenat dricksvatten.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

Anm.: Om det nationella övervakningssystemet inte fångar upp kliniska symtom bör alla laboratorieverifierade personer rapporteras som bekräftade fall.

3.52 VIRALA HEMORRAGISKA FEBRAR (VHF)

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande två symtom:

— Feber.

— Blödningar i olika former som kan leda till multiorgansvikt.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande två kriterier:

— Isolering av specifikt virus från kliniskt prov.

— Påvisande av specifik virusnukleinsyra i kliniskt prov och genotypning.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande epidemiologiska samband:

— Personen har under de senaste 21 dagarna rest till en region där man vet att virala hemoragiska febrar förekommit eller där de tros ha förekommit.

— Personen har under de senaste 21 dagarna exponerats för person med trolig eller bekräftad viral hemoragisk feber, som i sin tur insjuknat under de senaste 6 månaderna.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

3.53 WEST NILE-VIRUSINFEKTION

Kliniska kriterier

Minst ett av följande tre symtom:

— Person med feber.

— Encefalit.

— Meningit.

Laboratoriekriterier

Laboratorietest för fallbekräftelse

Minst ett av följande fyra kriterier:

— Isolering av West Nile-virus från blod eller cerebrospinalvätska.

— Påvisande av West Nile-virusnukleinsyra i blod eller cerebrospinalvätska.

— Specifikt antikroppssvar mot West Nile-virus (IgM) i cerebrospinalvätska.

— Hög IgM-titer för West Nile-virus OCH påvisande av IgG mot West Nile-virus OCH bekräftelse med neutralisationstest.

Laboratorietest för troligt fall

Specifikt antikroppssvar mot West Nile-virus i serum.

Laboratorieresultaten måste tolkas med hänsyn till vaccinationsstatus för flavivirus.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande två epidemiologiska samband:

— Överföring från djur till människa (personen bor i, har besökt eller har exponerats för moskitbett i ett område där West Nile-virus är endemiskt hos hästar eller fåglar).

— Överföring från människa till människa (vertikal överföring, blodtransfusion, transplantationer).

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna OCH minst ett av följande två kriterier: — Ett epidemiologiskt samband föreligger. — Laboratorietest för troligt fall.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller laboratoriekriterierna för fallbekräftelse.

Anm.: De serologiska resultaten bör tolkas med hänsyn till tidigare exponering för andra flavivirala infektioner och vaccinationsstatus för flavivirus. Bekräftade fall i sådana situationer bör valideras genom serumneutralisationstest eller andra likvärdiga analysmetoder.

3.54 GULA FEBERN

Kliniska kriterier

Person med feber

OCH

minst ett av följande två symtom:

— Gulsot.

— Generella blödningar.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande fem kriterier:

— Isolering av gula febern-virus från kliniskt prov.

— Påvisande av gula febern-nukleinsyra.

— Påvisande av gula febern-antigen.

— Specifikt antikroppssvar mot gula febern-virus.

— Påvisande av typiska leverlesioner vid histopatologisk undersökning vid obduktion.

Epidemiologiska kriterier

Personen har under den senaste veckan rest till en region där man vet att gula febern-fall förekommit eller där de tros ha förekommit.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som inte vaccinerats nyligen och som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna. Person som vaccinerats nyligen och hos vilken gula febern-virusstam av vildtyp påvisats.

Anm.: De serologiska resultaten bör tolkas med hänsyn till tidigare exponering för andra flavivirala infektioner och vaccinationsstatus för flavivirus. Bekräftade fall i sådana situationer bör valideras genom serumneutralisationstest eller andra likvärdiga analysmetoder.

3.55 ENTERIT ORSAKAD AV YERSINIA ENTEROCOLITICA ELLER YERSINIA PSEUDOTUBERCULOSIS

Kliniska kriterier

Person med minst ett av följande fem symtom:

— Feber.

— Diarré.

— Kräkningar.

— Buksmärtor (pseudoappendicit).

— Rektal tenesmer.

Laboratoriekriterier

Minst ett av följande två kriterier:

— Isolering av humanpatogenen Yersinia enterocolitica eller Yersinia pseudotubeculosis från kliniskt prov.

— Påvisande av Y. enterocolitica- eller Y. pseudotuberculosis-virulensgener i kliniskt prov.

Epidemiologiska kriterier

Minst ett av följande fyra epidemiologiska samband:

— Överföring från människa till människa.

— Exponering för en gemensam smittkälla.

— Överföring från djur till människa.

— Exponering för förorenade livsmedel.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

Anm.: Om det nationella övervakningssystemet inte fångar upp kliniska symtom bör alla laboratorieverifierade personer rapporteras som bekräftade fall.

3.56 ZIKAVIRUSINFEKTION

Kliniska kriterier

— Person med hudutslag.

Laboratoriekriterier

A. Bekräftat fall

Minst ett av följande kriterier:

— Påvisande av zikavirusnukleinsyra i kliniskt prov.

— Påvisande av zikavirusantigen i kliniskt prov.

— Isolering av zikavirus från kliniskt prov.

— Påvisande av zikavirus-specifika IgM-antikroppar i serumprov(er) OCH bekräftelse med neutralisationstest.

— Serokonversion eller fyrfaldig titerstegring för zika-specifika antikroppar i parade serumprover.

B. Troligt fall

— Påvisande av zika-specifika IgM-antikroppar i serumprov.

Epidemiologiska kriterier

Person som tidigare rest till eller bott i ett område med dokumenterad pågående överföring av zikavirus, under de två veckorna innan symtom först uppträdde

ELLER

sexuell kontakt med en person som nyligen exponerats för eller bekräftats ha en zikavirusinfektion.

Fallklassificering

A. Möjligt fall Inte tillämpligt

B. Troligt fall Person som uppfyller de kliniska och epidemiologiska kriterierna och laboratoriekriterierna för troligt fall.

C. Bekräftat fall Person som uppfyller laboratoriekriterierna för bekräftat fall.

Anm.: De serologiska resultaten bör tolkas med hänsyn till tidigare exponering för andra flavivirala infektioner och vaccinationsstatus för flavivirus. Bekräftade fall i sådana situationer bör valideras genom serumneutralisationstest eller andra likvärdiga analysmetoder.

3.57 KONGENITAL ZIKAVIRUSINFEKTION

Kliniska kriterier

— Spädbarn eller foster med mikrocefali, intrakraniella förkalkningar eller andra rubbningar i det centrala nervsystemet.

Laboratoriekriterier

A. Bekräftat fall

— Påvisande av zikavirusnukleinsyra i kliniskt prov.

— Påvisande av zikavirusantigen i kliniskt prov.

— Isolering av zikavirus från kliniskt prov.

— Påvisande av zika-specifika IgM-antikroppar i serum, cerebrospinalvätska eller amnionvätska.

Epidemiologiska kriterier

Moder med bekräftad zikavirusinfektion under graviditeten.

Fallklassificering

A. Troligt fall Spädbarn eller foster som uppfyller de kliniska kriterierna och där det föreligger ett epidemiologiskt samband.

B. Bekräftat fall Spädbarn eller foster som uppfyller de kliniska kriterierna och laboratoriekriterierna.

4. FALLDEFINITIONER FÖR SÄRSKILDA HÄLSOFRÅGOR

4.1 ALLMÄN FALLDEFINITION FÖR NOSOKOMIAL INFEKTION (ÄVEN KALLAD VÅRDRELATERAD INFEKTION)

En nosokomial infektion i samband med den aktuella sjukhusvistelsen definieras som en infektion som motsvarar en av falldefinitionerna OCH där

— symtomen debuterade dag 3 eller senare (inläggningsdagen = dag 1) under den aktuella sjukhusvistelsen ELLER

— patienten genomgick operation dag 1 eller dag 2 och utvecklar symtom på en infektion i sårområdet efter kirurgiska ingrepp (Surgical Site Infection, SSI) före dag 3 ELLER

— en invasiv enhet implanteras dag 1 eller dag 2 vilket resulterar i en nosokomial infektion före dag 3.

En nosokomial infektion som har samband med en tidigare sjukhusvistelse definieras som en infektion som stämmer överens med en av falldefinitionerna

OCH

— patienten söker för infektion men har återinlagts mindre än 48 timmar efter en tidigare inläggning på ett akutvårdssjukhus ELLER

— patienten har lagts in med en infektion som motsvarar falldefinitionen av en infektion i sårområdet efter kirurgiska ingrepp, dvs. denna inträffade inom 30 dagar efter operationen (eller vid implantatoperation, en infektion i sårområdet vilken antingen var djupt belägen eller gällde ett organ/område och som utvecklades inom 90 dagar efter operationen), och patienten antingen har symtom som motsvarar falldefinitionen och/eller står på antimikrobiell behandling för denna infektion ELLER

— patienten har lagts in (eller utvecklar symtom inom 2 dagar) med Clostridium difficile-infektion mindre än 28 dagar efter en tidigare utskrivning från ett akutvårdssjukhus.

Anm.: Vid punktprevalensstudier definieras en aktiv nosokomial infektion på dagen för studien som en infektion vars infektionstecken och -symtom föreligger på dagen för studien eller vars infektionstecken och -symtom förelegat tidigare och för vilka patienten (fortfarande) behandlas på dagen för studien. Förekomsten av infektionstecken och -symtom bör verifieras bakåt till behandlingens början för att fastslå om den behandlade infektionen motsvarar någon av falldefinitionerna för nosokomial infektion.

4.1.1 BJ: Ben- och ledinfektion

BJ-BONE: Osteomyelit

Osteomyelit måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Organismer har påvisats hos patienten genom odling från ben,

— patienten uppvisar tecken på osteomyelit vid direkt undersökning av benet under operation eller vid histopatologisk undersökning,

— patienten har minst två av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: feber (> 38 °C), lokal svullnad, ömhet, värmeökning eller vätska i misstänkt område för beninfektion OCH minst ett av följande: — Organismer odlade från blod. — Positivt antigentest på blod (t.ex. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae). — Radiologiska tecken på infektion (t.ex. avvikande fynd vid röntgen, datortomografi, MRT, nukleärmedicinsk skanning [gallium, teknetium osv.]).

Instruktion för rapportering

Rapportera en efter hjärtoperation uppkommen mediastinit som åtföljs av osteomyelit som infektion i sårområdet efter kirurgiska ingrepp – organ/område (SSI-O).

BJ-JNT: Led eller bursa

Infektioner i led eller bursa måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Organismer har påvisats hos patienten genom odling från ledvätska eller synovialbiopsi.

— Patienten uppvisar tecken på infektion i led eller bursa som upptäcks under operation eller vid histopatologisk undersökning.

— Patienten har minst två av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: ledsmärtor, svullnad, ömhet, värmeökning, tecken på utgjutning eller inskränkt rörlighet OCH minst ett av följande: — Organismer och vita blodkroppar synliga i gramfärgad ledvätska. — Positivt antigentest på blod, urin eller ledvätska. — Cellprofil och kemiska laboratorievärden för ledvätska som vid infektion och som inte kan förklaras av underliggande reumatologisk sjukdom. — Radiologiska tecken på infektion (t.ex. avvikande fynd vid röntgen, datortomografi, MRT, nukleärmedicinsk skanning [gallium, teknetium osv.]).

BJ-DISC: Infektion i diskarna (mellankotsskivorna)

Infektion i diskarna måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Organismer har påvisats hos patienten genom odling från diskvävnad erhållen under operation eller vid nålaspiration.

— Patienten uppvisar tecken på infektion i diskarna som upptäcks under operation eller vid histopatologisk undersökning.

— Patienten har feber (> 38 °C) utan annan känd orsak eller smärta vid de engagerade diskarna OCH radiologiska tecken på infektion (t.ex. avvikande fynd vid röntgen, datortomografi, MRT, nukleärmedicinsk skanning [gallium, teknetium osv.]).

— Patienten har feber (> 38 °C) utan annan känd orsak och smärta vid de engagerade diskarna OCH positivt antigentest på blod eller urin (t.ex. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis eller grupp B-streptokocker).

4.1.2 BSI: Infektion i blodet

BSI: Laboratorieverifierad infektion i blodet

En positiv blododling av en vedertagen patogen

ELLER

patienten har minst ett av följande tecken eller symtom: feber (> 38 °C), frossa eller hypotoni

OCH två positiva blododlingar av en vanlig hudkontaminant (från 2 separata blodprov, oftast inom 48 timmar).

Hudkontaminanter = koagulasnegativa stafylokocker, Micrococcus spp., Propionibacterium acnes, Bacillus spp., Corynebacterium spp.

Källan till infektionen i blodet:

— Kateterrelaterad infektion: Samma mikroorganismer odlades från katetern eller symtomen lindras inom 48 timmar efter avlägsnande av katetern (C-PVC: perifer kateter, C-CVC: central venkateter [Anm.: rapportera C-CVC eller C-PVC infektion i blodet som CRI3-CVC respektive CRI3-PVC om den är mikrobiologiskt verifierad, se definition av CRI3]).

— Sekundär till annan infektion: Samma mikroorganism isolerades från en annan infektionshärd eller stark klinisk evidens föreligger för att infektionen i blodet var sekundär till annan infektionshärd, invasiv diagnostisk åtgärd eller främmande kropp — lunginfektion (S-PUL) — urinvägsinfektion (S-UTI) — magtarminfektion (S-DIG) — infektion i sårområdet efter kirurgiska ingrepp (S-SSI) — infektion i hud och mjukvävnad (S-SST) — annan infektion (S-OTH)

— Okänt ursprung (UO): Ingen av ovanstående, infektionen i blodet av okänt ursprung (verifierad under studien men ingen källa funnen).

— Okänd (UNK): Ingen information tillgänglig om källan till infektionen i blodet eller information saknas.

4.1.3 CNS: Infektion i centrala nervsystemet

CNS-IC: Intrakraniell infektion (hjärnabscess, subdural eller epidural infektion, encefalit)

Intrakraniell infektion måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Organismer har påvisats hos patienten genom odling från hjärnvävnad eller dura,

— patienten har en abscess eller tecken på intrakraniell infektion som upptäcks under operation eller vid histopatologisk undersökning,

— patienten har minst två av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: huvudvärk, yrsel, feber (> 38 °C), lokaliserande neurologiska tecken, skiftande medvetandegrad eller konfusion OCH minst ett av följande: — organismer observerade vid mikroskopisk undersökning av hjärn- eller abscessvävnad erhållen genom nålaspiration eller genom biopsi under operation eller obduktion, — positivt antigentest på blod eller urin, — radiologiska tecken på infektion (t.ex. avvikande fynd vid ultraljud, datortomografi, MRT, hjärnskanning med radionuklider eller arteriografi), — diagnostisk enstaka antikroppstiter (IgM) eller fyrfaldig stegring i parade sera (IgG) för patogen OCH, om diagnosen ställs ante mortem, läkaren sätter in adekvat antimikrobiell behandling.

Instruktion för rapportering

Om meningit och en hjärnabscess föreligger samtidigt, rapporteras infektionen som IC.

CNS-MEN: Meningit eller ventrikulit

Meningit eller ventrikulit måste uppfylla minst ett av följande kriterier:

— Organismer har påvisats hos patienten genom odling från cerebrospinalvätska (CSV),

— patienten har minst ett av följande tecken eller symtom utan annan känd orsak: feber (> 38 °C), huvudvärk, nackstelhet, meningeala tecken, kranialnervstecken eller irritabilitet OCH mi