SV Europeiska unionens officiella tidning L 253/1

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2017/1777

av den 29 september 2017

om ändring av bilagorna II, III och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för Bacillus amyloliquefaciens stam FZB24, Bacillus amyloliquefaciens stam MBI 600, träkolslera, diklorprop-P, etefon, etridiazol, flonicamid, fluazifop-P, väteperoxid, metaldehyd, penkonazol, spinetoram, tau-fluvalinat och Urtica spp. i eller på vissa produkter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 5.1 och 14.1 a, och

av följande skäl:

(1) Gränsvärden har fastställts för diklorprop-P, etefon, flonicamid, fluazifop-P och metaldehyd i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för penkonazol i bilaga II och i del B i bilaga III till den förordningen. Gränsvärden har fastställts för etridiazol, spinetoram och tau-fluvalinat i del A i bilaga III till den förordningen. När det gäller Bacillus amyloliquefaciens stam FZB24, Bacillus amyloliquefaciens stam MBI 600, träkolslera, väteperoxid och Urtica spp. har inga särskilda gränsvärden fastställts och ämnena har inte heller tagits upp i bilaga IV till den förordningen, så därför gäller standardvärdet 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i samma förordning.

(2) I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet diklorprop-P på citrusfrukter lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena.

(3) För etefon har en sådan ansökan lämnats in när det gäller kaki/kakiplommon/sharon/persimon. För etridiazol har en sådan ansökan lämnats in när det gäller gurkväxter med ätligt skal. För flonicamid har en sådan ansökan lämnats in för aprikoser, huvudkål, bönor, ärter (med balja) och sockerbetsrötter. För fluazifop-P har en sådan ansökan lämnats in när det gäller morötter och zucchini/squash. För metaldehyd har en sådan ansökan lämnats in när det gäller purjolök. För penkonazol har en sådan ansökan lämnats in när det gäller druvor. För spinetoram har en sådan ansökan lämnats in för körsbär, rubusfrukter, andra små frukter och bär, sallat och sallatväxter, spenat och liknande blad, örter och ätliga blommor, purjolök samt örtteer från blad och örter. För tau-fluvalinat har en sådan ansökan lämnats in när det gäller citrusfrukter.

(4) I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.

(5) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och i förekommande fall för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena (2). Myndigheten sände dessa yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.

(6) Myndigheten fann i sitt motiverade yttrande om spinetoram att en risk för konsumenterna inte kan uteslutas vid användning av spinetoram på escarole/escarolesallat. Det befintliga gränsvärdet bör därför bibehållas.

(7) För flonicamid rekommenderade myndigheten att de befintliga gränsvärdena för flera animaliska produkter skulle höjas för att ta hänsyn till den avsedda användningen av det verksamma ämnet på sockerbetsrötter.

(8) För etridiazol kunde myndigheten inte bedöma riskerna för konsumenterna i samband med intag via födan eftersom det saknades vissa uppgifter och det krävs närmare utredning av riskhanterare. Ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder anmärkte vid sitt möte den 29 maj 2015 att det berörda ämnet inte producerar relevanta metaboliter med signifikant toxicitet eller i halter som leder till en icke försumbar exponering (3). Det är därför lämpligt att fastställa gränsvärdet för gurkväxter med ätligt skal i förordning (EG) nr 396/2005 till 0,4 mg/kg, vilket återspeglar god jordbrukspraxis.

(9) När det gäller alla andra ansökningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dem eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.

(10) När det gäller Bacillus amyloliquefaciens stam FZB24 och Bacillus amyloliquefaciens stam MBI 600 lämnade myndigheten in slutsatserna från den inbördes granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med de verksamma ämnena (4). För alla dessa ämnen kunde myndigheten inte bedöma riskerna för konsumenterna i samband med intag via födan eftersom det saknades vissa uppgifter och det krävs närmare utredning av riskhanterare. Denna närmare utredning återges i respektive granskningsrapport (5), där man konstaterar att den risk för människor som metaboliter från dessa ämnen utgör är försumbar. Mot denna bakgrund anser kommissionen att dessa ämnen bör tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005.

(11) Träkolslera, väteperoxid och Urtica spp. godkändes som allmänkemikalier genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/428 (6), kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/409 (7) respektive kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/419 (8). Villkoren för användning av dessa verksamma ämnen förväntas inte leda till förekomst av resthalter i livsmedel eller foder som kan utgöra en risk för konsumenten. Dessa ämnen bör därför tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005.

(12) På grundval av myndighetens motiverade yttranden och slutsatser och med hänsyn till faktorerna av relevans för ärendet i fråga uppfyller de begärda ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

(13) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(14) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna II, III och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 29 september 2017. På kommissionens vägnar Jean-Claude JUNCKER Ordförande

(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

(2) Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu.

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for dichlorprop-P in citrus fruits”, EFSA Journal, vol. 15(2017):4, artikelnr 4834 [24 s.].

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for ethephon in kaki/Japanese persimmons”, EFSA Journal, vol. 15(2017):3, artikelnr 4747 [17 s.].

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for etridiazole in various crops”, EFSA Journal, vol. 15(2017):3, artikelnr 4736 [19 s.].

”Reasoned opinion on modification of existing maximum residue levels for flonicamid in various commodities”, EFSA Journal, vol. 15(2017):3, artikelnr 4748 [20 s.].

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fluazifop-P in carrots, tomatoes and courgettes”, EFSA Journal, vol. 15(2017):5, artikelnr 4831 [32 s.].

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for metaldehyde in leek”, EFSA Journal, vol. 15(2017):3, artikelnr 4740 [15 s.].

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for penconazole in grapes”, EFSA Journal, vol. 15(2017):4, artikelnr 4768 [15 s.].

”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for spinetoram in various crops”, EFSA Journal, vol. 15(2017):5, artikelnr 4867 [34 s.].

”Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for tau-fluvalinate in various crops”, EFSA Journal, vol. 12(2014):1, artikelnr 3548 [49 s.].

(3) ”Review report for the active substance etridiazole” (SANCO/13145/2010 Final).

(4) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain FZB24”, EFSA Journal, vol. 14(2016):6, artikelnr 4494 [18 s.].

”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain MBI 600”, EFSA Journal, vol. 14(2016):1, artikelnr 4359 [37 s.].

(5) ”Review report for the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain FZB24” (SANTE/12037/2016 Rev. 1).

”Review report for the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain MBI 600” (SANTE/10008/2016 Rev. 2).

(6) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/428 av den 10 mars 2017 om godkännande av allmänkemikalien träkolslera i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 66, 11.3.2017, s. 1).

(7) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/409 av den 8 mars 2017 om godkännande av allmänkemikalien väteperoxid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 63, 9.3.2017, s. 95).

(8) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/419 av den 9 mars 2017 om godkännande av allmänkemikalien Urtica spp. i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 64, 10.3.2017, s. 4).