BILAGA

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras på följande sätt:

1. Följande sista kolumn ska läggas till i tabell 1 (Godkända nya livsmedel): ”Uppgiftsskydd”

2. Följande post ska införas i tabell 1 (Godkända nya livsmedel) i alfabetisk ordning: ”Godkänt nytt livsmedel Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas Ytterligare särskilda märkningskrav Andra krav Uppgiftsskydd Tranbärsextrakt i pulverform Angiven livsmedelskategori Maximihalter Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tranbärsextrakt i pulverform”. Godkänt den 20 november 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Ocean Spray Cranberries Inc., One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Ocean Spray Cranberries Inc. släppa ut det nya livsmedlet tranbärsextrakt i pulverform på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Ocean Spray Cranberries Inc. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 20 november 2023.” Kosttillskott i enlighet med direktiv 2002/46/EG för vuxna 350 mg/dag

3. Följande post ska införas i tabell 2 (Specifikationer) i alfabetisk ordning: ”Godkänt nytt livsmedel Specifikation Tranbärsextrakt i pulverform Beskrivning/definition Tranbärsextrakt i pulverform är ett vattenlösligt fenolrikt extrakt i pulverform som beretts genom en etanolextraktion av den koncentrerade saften av friska, mogna bär av tranbärssorten Vaccinium macrocarpon. Egenskaper/sammansättning Fukt (% vikt/vikt): ≤ 4 Proantocyanidiner (% vikt/torrvikt) — OSC-DMAC-metoden (1) (3): 55,0–60,0 eller — BL-DMAC-metoden (2) (3): 15,0–18,0 Fenoler totalt (GAE (4), % vikt/torrvikt) (3) — Folin-Ciocalteau-metoden: > 46,2 Löslighet (vatten): 100 %, utan synliga olösliga partiklar Etanol (mg/kg): ≤ 100 Filteranalys: 100 % genom 30 mesh-filter Utseende och arom, som pulver: friflytande, djupröd färg. Jordig arom utan bränd karaktär. Tungmetaller Arsenik (ppm): < 3 Mikrobiologiska kriterier Jäst: < 100 CFU (5)/g Mögel: < 100 CFU/g Aeroba mikroorganismer: < 1 000 CFU/g Koliforma bakterier: < 10 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella: ej påvisade i 375 g

(1) OSC-DMAC-metoden (4-dimetylaminokanelaldehyd) (Ocean Spray Cranberries, Inc) Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C and Goya L. Food Res Intl 2015 71: 68–82. Modifierat från Cunningham DG, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002): Ho C-T, Zheng QY (red.) Quality Management of Nutraceuticals ACS Symposium series 803, Washington DC. Quantitation of PACs by DMAC Color Reaction, s. 151–166.

(2) BL-DMAC-metoden (4-dimetylaminokanelaldehy) (Brunswick Lab), Multi-laboratory validation of a standard method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders. Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric. 2010 Jul; 90(9):1473-8.

(3) De olika värden för dessa tre parametrar beror på att olika metoder har använts.

(4) GAE: gallsyraekvivalenter.

(5) CFU: kolonibildande enheter.”