1.

Bilaga VIII ska ändras på följande sätt: a) Kapitel V ska ersättas med följande: ”KAPITEL V Krav för blod och blodprodukter från hästdjur för framställning av tekniska produkter A. Utsläppande på marknaden För utsläppande på marknaden av blod och blodprodukter från hästdjur för tekniska ändamål gäller följande villkor: 1. Blod får släppas ut på marknaden under följande förutsättningar: a) Det har samlats in från hästdjur som i) vid besiktning på insamlingsdagen inte visade några kliniska tecken på någon av de anmälningspliktiga sjukdomar som förtecknas i bilaga A till rådets direktiv 90/426/EEG eller på hästinfluensa, ekvin piroplasmos, rhinopneumonit och ekvin virusarterit som förtecknas i artikel 1.2.3. punkt 4 i 2009 års upplaga av OIE:s Terrestrial Animal Health Code, ii) i minst 30 dagar före och under blodinsamlingen har hållits på anläggningar under veterinärs överinseende som inte var föremål för ett förbud i enlighet med artikel 4.5 i direktiv 90/426/EEG eller restriktioner i enlighet med artikel 5 i det direktivet, iii) under perioderna i artikel 4.5 i direktiv 90/426/EEG inte hade kommit i kontakt med hästdjur från anläggningar som var föremål för förbud som utfärdats av djurhälsoskäl enligt den artikeln och i minst 40 dagar före och under blodinsamlingen inte hade kommit i kontakt med hästdjur från en medlemsstat eller ett tredjeland som inte anses fritt från afrikansk hästpest i enlighet med artikel 5.2 i det direktivet. b) Det har samlats in under veterinärs överinseende antingen i) i slakterier som godkänts i enlighet med förordning (EG) nr 853/2004, eller ii) i anläggningar som av den behöriga myndigheten godkänts för insamling av blod från hästdjur för framställning av blodprodukter för tekniska ändamål, tilldelats ett godkännandenummer och står under myndighetens tillsyn. 2. Blodprodukter får släppas ut på marknaden under förutsättning att a) alla försiktighetsåtgärder har vidtagits för att förhindra att blodprodukterna kontamineras med patogent agens vid framställning, hantering och förpackning, b) blodprodukterna framställts av blod som i) antingen uppfyller villkoren i punkt 1 a, eller ii) har genomgått åtminstone någon av följande behandlingar, följt av ett effektivitetstest, för inaktivering av eventuella patogener som förorsakar afrikansk hästpest, alla typer av encefalomyelit hos häst, däribland venezuelansk hästencefalomyelit, infektiös anemi, vesikulär stomatit och rots (Burkholderia mallei): — Värmebehandling vid 65 °C i minst tre timmar. — Bestrålning med 25 kGy gammastrålar. — Ändring av pH-värdet till pH 5 under två timmar. — Värmebehandling där alla delar upphettats till minst 80 °C. 3. Blod och blodprodukter från hästdjur ska vara förpackade i förslutna, ogenomträngliga behållare a) som är tydligt märkta med texten ’BLOD OCH BLODPRODUKTER FRÅN HÄSTDJUR SOM INTE ÄR AVSEDDA ATT ANVÄNDAS SOM LIVSMEDEL ELLER FODER’, b) på vilka insamlingsanläggningens godkännandenummer enligt punkt 1 b anges. B. Import Medlemsstaterna ska tillåta import av blod och blodprodukter från hästdjur för tekniska ändamål under förutsättning att följande villkor uppfylls: 1. Blodet ska uppfylla villkoren i punkt 1 a i avsnitt A och ha samlats in under veterinärs överinseende antingen i a) slakterier i) som godkänts enligt förordning (EG) nr 853/2004, eller ii) som godkänts och står under tillsyn av den behöriga myndigheten i tredjelandet, eller b) anläggningar som av tredjelandets behöriga myndighet godkänts för insamling av blod från hästdjur för framställning av blodprodukter för tekniska ändamål, tilldelats ett godkännandenummer och står under tillsyn av myndigheten. 2. Blodprodukterna ska uppfylla villkoren i punkt 2 i avsnitt A. De blodprodukter som avses i punkt 2 b i i avsnitt A ska dessutom ha framställts av blod som samlats in från hästdjur som i minst tre månader före insamlingen, eller sedan födseln om de är yngre än tre månader, har hållits på anläggningar under veterinärs överinseende i det tredjeland där insamlingen sker som under den perioden och under blodinsamlingen har varit fritt från a) afrikansk hästpest i enlighet med artikel 5.2 a i direktiv 90/426/EEG, b) venezuelansk hästencefalomyelit de senaste två åren, c) rots i) i tre år, eller ii) i sex månader och djuren visade inga kliniska tecken på rots (Burkholderia mallei) under besiktningen efter slakt i det slakteri som avses i punkt 1 a, och besiktningen omfattade en noggrann undersökning av slemhinnorna i luftröret, svalget, näshålan och bihålorna och deras förgreningar efter det att huvudet delats i medianplanet och näsans skiljevägg tagits bort, d) vesikulär stomatit i sex månader. 3. Blodprodukter ska komma från en teknisk anläggning som godkänts av den behöriga myndigheten i tredjelandet och som uppfyller de särskilda kraven i artikel 18 i förordning (EG) nr 1774/2002. 4. Blod och blodprodukter ska komma från ett tredjeland som upptagits på den förteckning som avses i någon av de följande delarna i bilaga XI: a) Del XIII.A om blodet har samlats in i enlighet med punkt 1 i avsnitt A eller om blodprodukterna har framställts i enlighet med punkt 2 b i i avsnitt A. b) Del XIII.B om de har behandlats i enlighet med punkt 2 b ii i avsnitt A. 5. Blod och blodprodukter ska förpackas och märkas i enlighet med punkt 3 a i avsnitt A och åtföljas av ett hälsointyg som överensstämmer med förlagan i kapitel 4(A) i bilaga X och som vederbörligen fyllts i och undertecknats av en officiell veterinär.” b) Följande kapitel XV ska läggas till: ”KAPITEL XV Krav för horn och hornprodukter, utom hornmjöl, samt hovar och hovprodukter, utom hovmjöl, som är avsedda för framställning av organiska gödselmedel eller jordförbättringsmedel A. Utsläppande på marknaden För utsläppande på marknaden av horn och hornprodukter, utom hornmjöl, samt hovar och hovprodukter, utom hovmjöl, som är avsedda för framställning av organiska gödselmedel eller jordförbättringsmedel gäller följande villkor: 1. De ska härröra från djur som a) antingen har slaktats i ett slakteri och före slakt har genomgått en veterinärbesiktning där de befunnits tjänliga som livsmedel enligt unionslagstiftningen, eller b) inte har visat några kliniska tecken på sjukdomar som genom produkten skulle kunna överföras till människor eller djur. 2. De ska ha genomgått värmebehandling vid en kärntemperatur på minst 80 °C i en timme. 3. Hornen ska ha avlägsnas utan att hjärnskålen öppnades. 4. Vid samtliga led av bearbetning, lagring och transport ska alla försiktighetsåtgärder ha vidtagits för att förhindra korskontaminering. 5. De ska antingen ha förpackats i nya förpackningar eller behållare, eller ha transporterats i fordon eller bulkcontainrar som desinficerats före lastning med en produkt som godkänts av den behöriga myndigheten. 6. Förpackningarna eller behållarna ska a) ha uppgift om typ av produkt (horn, hornprodukter, hovar eller hovprodukter), b) vara tydligt märkta med texten ’INTE AVSEDDA ATT ANVÄNDAS SOM LIVSMEDEL ELLER FODER’, c) vara märkta med namn och adress på den godkända tekniska anläggningen eller lageranläggningen som är bestämmelseort. B. Import Medlemsstaterna ska tillåta import av horn och hornprodukter, utom hornmjöl, samt hovar och hovprodukter, utom hovmjöl, som är avsedda för framställning av organiska gödselmedel eller jordförbättringsmedel under förutsättning att följande villkor uppfylls: 1. De kommer från ett tredjeland som har upptagits på förteckningen i del XVIII i bilaga XI. 2. De har framställts i enlighet med avsnitt A i detta kapitel. 3. De åtföljs av ett hälsointyg som överensstämmer med förlagan i kapitel 18 i bilaga X och som vederbörligen fyllts i och undertecknats av den officiella veterinären. 4. De transporteras efter veterinärkontroll på gränskontrollstationen på den plats där varorna förs in i unionen som fastställs i direktiv 97/78/EG och i enlighet med villkoren i artikel 8.4 i det direktivet direkt till en godkänd teknisk anläggning eller en godkänd lageranläggning.”