SV Europeiska unionens officiella tidning  30.4.2004 
 L 151/84
KOMMISSIONENS BESLUT 
av den 29 april 2004 
om fastställande av riktlinjer för förvaltn ingen av gemenskapens system för snabbt 
informationsutbyte (RAPEX) och för underrättelser som läggs fram i enlighet med artikel 
11 i direktiv 2001/95/EG  
[delgivet med nr K(2004) 1676] 
 
(Text av betydelse för EES) 
 
(2004/418/EG) 
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT 
med beaktande av Fördraget om upprä ttandet av Europeiska gemenskapen, 
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG av den 3 december 2001 
om allmän produktsäkerhet1, särskilt artikel 11.1 tredje stycket i detta, 
efter samråd med den kommitté som inrättats genom artikel 15 i direktiv 2001/95/EG, och 
av följande skäl: 
(1) Genom direktiv 2001/95/EG inrätta s gemenskapens system för snabbt 
informationsutbyte (RAPEX) för att uppn å snabbt utbyte av information mellan 
medlemsstaterna och kommissionen om åtgärd er när det gäller konsumtionsvaror som 
medför en allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet. 
(2) RAPEX-systemet syftar till att förhindra le verans till konsumenterna av produkter som 
medför en allvarlig risk för deras hälsa oc h säkerhet, att underlätta övervakningen av 
effektiviteten och enhetligheten i medlemssta ternas marknadsövervakning och kontroll 
samt att identifiera behovet av och tillhandahålla en grund för åtgärder på gemenskapsnivå. 
(3) Underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i direktiv 2001/95/EG är avsett för utbyte av 
information mellan medlemsstaterna och kommi ssionen om åtgärder när det gäller 
konsumtionsvaror som inte medför en allv arlig risk för konsumenternas hälsa och 
säkerhet. 
(4) För att säkerställa att underrättelseförfarand ena enligt direktiv 2001/95/EG används på ett 
effektivt sätt av kommissionen och medlem sstaternas behöriga myndigheter krävs att 
direktivets bestämmelser tillämpas på ett enhe tligt sätt, särskilt när det gäller begreppet 
                                                
 
1 EGT L 11, 15.1.2002, s. 4. 
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
     L 151/85
allvarlig risk samt sådana risker vars verkni ngar inte går utöver eller kan gå utöver en 
medlemsstats territorium men som kan vara av intresse för alla medlemsstater. 
(5) För att underlätta användningen av RAPEX och av underrättelseförf arandet enligt artikel 
11 bör riktlinjerna innehålla ett standardfor mulär för underrättelser samt kriterier för 
klassificeringen av underrättelserna efter hu r brådskande ärendet är. I riktlinjerna bör 
också definieras hur handläggningen av underrättelserna skall gå till, inbegripet tidsfristerna i de oliks stegen för underrättelseförfarandena. 
(6) Riktlinjerna vänder sig till de natione lla myndigheter i medlemsstaterna som utsetts att 
delta i RAPEX-nätverket som kontaktpunkter och som ansvarar för underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i direktiv 2001/95/EG. Kommissionen bör 
använda dessa riktlinjer som referensdoku ment för förvaltningen av RAPEX och av 
underrättelseförfarandet enligt artikel 11. 
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. 
Artikel 1 
Kommissionen antar härmed riktlinjer för att komplettera direktiv 2001/95/EG när det gäller 
förvaltningen av gemenskapens system för sn abbt informationsutbyte (RAPEX) och för 
underrättelser som läggs fram i enlighet med artikel 11 i detta direktiv. 
Riktlinjerna fastställs i bilagan till detta beslut. 
Artikel 2 
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna. 
Utfärdat i Bryssel den 29 april 2004. 
 På kommissionens vägnar 
 David BYRNE   
 Ledamot av kommissionen 
 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004 
 
 L 151/ 86
BILAGA 
 
   
 
 
RIKTLINJER 
 
för förvaltningen av gemenskapens system för snabbt 
informationsutbyte (RAPEX) och för underrättelser som läggs fram i 
enlighet med artikel 11 i direktiv 2001/95/EG 
 
 
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
 
 L 151/ 87
INNEHÅLL 
 
1. Inledning 2. Allmänt tillämpningsområde för RAPEX 3. Kriterier för identifiering av allvarliga risker 4. Innehåll i RAPEX-underrättelserna 5. Tidsfrister för inlämnande och spridning av RAPEX-underrättelser 6. Uppföljning av RAPEX-underrättelserna 7. Kommissionens undersökning av underrättelserna 8. Nätverk för utbyte inom RAPEX 9. Samordning av RAPEX och andra underrättelsemekanismer 10. Underrättelser enligt artikel 11 i di rektivet om allmän produktsäkerhet 
   
BILAGOR I Underrättelseformulär II Svarsformulär III Underrättelseformulär för leksaker IV Tidsfrister för de nationella kontaktpunkterna 
V Tidsfrister för kommissionens kontaktpunkt 
 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004 
 
 L 151/ 88
 
1. INLEDNING 
1.1 Riktlinjernas bakgrund och syfte 
Genom direktiv 2001/95/EG1 om allmän produktsäkerhet in rättas gemenskapens system för 
snabbt informationsutbyte (RAPEX) för att uppnå snabbt utbyte av information mellan 
medlemsstaterna och kommissionen om åtgärder nä r det gäller konsumtionsvaror som medför 
en allvarlig risk för konsumenternas hälsa och sä kerhet, i den mån det inte finns några särskilda 
bestämmelser i gemenskapens lag stiftning med samma syfte.  
Underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i direktiv et om produktsäkerhet är avsett för utbyte av 
information mellan medlemsstaterna och kommissionen om åtgärder när det gäller konsumtionsvaror som inte medför en allvarli g risk för konsumenternas hälsa och säkerhet. 
Dessa förfaranden utgör en del av bestämmelserna  om effektiv och enhetlig tillämpning av 
gällande säkerhetskrav i direktivet. 
RAPEX-systemet har följande syften: a) Få till stånd ett snabbt utbyte av inform ation mellan medlemsstaterna och kommissionen om 
åtgärder som ska vidtas i fråga om konsumtion svaror på grund av en allvarlig risk för 
konsumenternas hälsa och säkerhet. 
b) Informera medlemsstaterna och kommissionen om förekomsten av en allvarlig risk innan 
åtgärder vidtas. 
c) Sammanställa och till alla medlemsstater vi darebefordra information om medlemsstaternas 
uppföljning av den information som utbyts. 
Målen är följande: a) Förhindra leverans till konsumenterna av prod ukter som medför en allvarlig risk för deras 
hälsa och säkerhet, och vid behov dra tillbaka dem från marknaden eller återkalla dem från 
konsumenterna. 
b) Underlätta övervakningen av effektivit eten och enhetlighete n i medlemsstaternas 
marknadsövervakning och kontroll. 
c) Identifiera behovet och vid behov tillhandahå lla en grund för åtgärder på gemenskapsnivå. 
d) Bidra till enhetlig tillämpning av gemenskapens  krav på produktsäkerhet och till att den inre 
marknaden fungerar väl. 
Underrättelsemekanismen enligt artikel 11 i direkt ivet om allmän produk tsäkerhet gör det även 
lättare att förhindra leverans av farliga produk ter (som inte medför en allvarlig risk) till 
konsumenterna och att följa marknadsövervakningen i medlemsstaterna. 
Direktivet om allmän produktsä kerhet innehåller även bestämmelser om upprättandet av icke 
bindande riktlinjer med syftet att ange enkla oc h tydliga kriterier och praktiska, anpassningsbara 
regler som kan kompletteras, förbättras eller anpassas mot bakgrund av erfarenheter och ny 
utveckling, för att underlätta för kommissionen och medlemsstaternas behöriga myndigheter att 
                                                           
1 EGT L 11, 15.1.2002, s. 4. 
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
 
 L 151/ 89
använda RAPEX på ett effektivt sätt2. Med andra ord syftar dessa riktlinjer till en effektiv och 
enhetlig tillämpning av de bestämmelser i dire ktivet om allmän produktsäkerhet som avser 
underrättelseförfarandena. 
Riktlinjerna har följande syften: a) Klargöra tillämpningsområdet för RAPEX i ett operativt perspektiv, genom att 
- upprätta begreppsramar för bestämmelserna i direktivet om produkter som medför en 
allvarlig risk och, i synnerhet, kriterier för tillämpningen av begreppet ”allvarlig risk”, 
- ge vägledning om de typer av åtgärder och situationer som skall omfattas av underrättelsen, 
- ge vägledning om hur kommissionen skall unde rrättas om åtgärder som vidtas frivilligt av 
tillverkare eller distributörer, i samförstånd med myndigheter eller när dessa myndigheter 
kräver det, 
- tillhandahålla kriterier för att identifiera ”l okala händelser” (fall där verkningarna av den 
aktuella risken inte går utöver  eller kan gå utöver en medl emsstats territorium) som kan vara 
av intresse för alla medlemsstate r, varvid de skall underrättas, 
- upprätta kriterier för att underrätta ko mmissionen om farliga produkter innan en 
medlemsstat beslutar om att anta eller vidta åtgärder, 
- identifiera de produkter som omfattas av ett visst motsvarande system för 
informationsutbyte, och som därför är undantagna från tillämpningen av RAPEX, 
- klassificera och indexera underrättelser efter hur brådskande ärendet är, 
b) definiera innehållet i underrättelserna, i sy nnerhet den information och de uppgifter som 
krävs, och de formulär som skall användas för RAPEX-systemet, 
c) definiera vilka uppföljande åtgärder som skall vidtas av de medlemsstater som får en 
underrättelse och den information som ska ll ges om dessa uppföljande åtgärder, 
d) beskriva kommissionens handläggning av  underrättelserna och av den uppföljande 
informationen, 
e) fastställa tidsfrister för de ol ika stegen i RAPEX-förfarandena, 
f) definiera och dokumentera kommissionens oc h medlemsstaternas praktiska mekanismer för 
driften av RAPEX samt alla relevanta tekniska uppgifter. 
Riktlinjerna ger också vägledning om underrättelsef örfarandet enligt artikel 11 i direktivet genom 
att klargöra förfarandets tillämpningsområde,  ge närmare information om innehållet i 
underrättelserna och inrätta mekanismer för handläggning och sändning av underrättelser. 
1.2 Riktlinjernas status och ytterligare utveckling av dem 
Status:   
                                                           
2 Med termen ”medlemsstater” avses i detta dokument alla länder som tillhör Europeiska unionen och de stater som är 
parter i EES-avtalet. 
 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004 
 
 L 151/ 90
Dessa riktlinjer är operativa. De antas av kommissionen efter samråd med medlemsstaterna i 
kommittén för direktivet om allmän produktsäkerh et, som arbetar i enlighet med det rådgivande 
förfarandet. 
De utgör således ett referensdokument för tillämp ningen av de bestämmelser i direktivet om 
allmän produktsäkerhet som avser RAPEX, och för de underrättelser som läggs fram i enlighet 
med artikel 11 i direktivet om allmän produktsäkerhet. 
Ytterligare utveckling : 
Riktlinjerna bör anpassas efter erfarenheter och ny utveckling. Kommissionen kommer om 
nödvändigt att uppdatera eller ändra dem i sa mråd med den kommitté som avses i artikel 15 i 
direktivet om allmän produktsäkerhet. 
1.3 Till vem vänder sig riktlinjerna? 
Riktlinjerna vänder sig till de nationella myndig heter i medlemsstaterna som utsetts för att delta i 
RAPEX-nätverket som kontaktpunkter och som ansvarar för underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i direktivet. Kommissionen kommer att använda dessa riktlinjer som referensdokument för förvaltningen av RAPEX oc h underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i 
direktivet. 
2. ALLMÄNT TILLÄMPNINGSOMRÅDE FÖR RAPEX 
2.1 Definition av de produkter  som omfattas av direktivet om allmän produktsäkerhet och 
kriterier för tillämpning av denna  definition för RAPEX syften 
Bestämmelserna i direktivet om allmän produkts äkerhet, i synnerhet RAPEX-förfarandet, gäller 
konsumtionsvaror som medför en allvarlig risk för konsumenter i den mån det inte finns några 
särskilda bestämmelser i gemenskapens lagstift ning med samma syfte. Exempel på produkter 
som omfattas av RAPEX är leksaker, elektriska hu shållsapparater, tändare, barnavårdsartiklar, 
bilar och däck, osv. 
De produkter som omfattas av direktivet om allm än produktsäkerhet definieras i artikel 2 a i 
detta direktiv: 
”produkt: varje produkt som – också inom ramen fö r tillhandahållande av tjänster – är avsedd för 
konsumenter eller som under rimligen förutsebara fö rhållanden kan komma att användas av konsumenter 
även om den inte är avsedd för dem, och som tillh andahålls eller ställs till förfogande i kommersiell 
verksamhet, oavsett om detta sker mot betalning eller ej och oavsett om produkten är ny, begagnad eller 
renoverad.” 
Följande aspekter är särskilt relevanta: 
- Produkterna skall vara avsedda för elle r göras tillgängliga för konsumenter. 
- Eller så kommer produkterna,  under de förhållanden som rimligen kan förväntas, att 
användas av konsumenter även om de inte är avsedda för konsumenter. Produkter som 
övergår från yrkesmässig användning till ko nsumentmarknaden bör också omfattas. Med 
andra ord, produkter som ursprungligen har utvecklats för professionell användning och 
som tillåtits på marknaden för yrkesmässigt verksamma, och som senare också har saluförts 
för konsumenter. 
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
 
 L 151/ 91
- Produkter som tillhandahålls i samband med en tjänst: Direktivet om allmän produktsäkerhet 
omfattar även produkter som har tillhandahålli ts eller gjorts tillgängliga för konsumenter i 
samband med en tjänst som har tillhandahållits dem. Konsumtionsvaror görs ofta tillgängliga i samband med vissa tjänster (exe mpelvis hyra av maskiner). Utrustning som 
används av tjänsteleverantören för att tillhandahå lla en tjänst omfattas inte av direktivet om 
allmän produktsäkerhet, i synnerhet utrustnin g som konsumenter åker i och som framförs 
av en tjänsteleverantör. 
2.2 Produkter som inte omfattas av RAPEX eftersom de omfattas av särskilda och 
motsvarande krav för snabbt  utbyte av information 
Följande produkter omfattas inte av RAPE X eftersom de omfattas av motsvarande 
underrättelsemekanismer som upprättats genom gemenskapens lagstiftning: 
- Farmaceutiska produkter som omfattas av direktiven 75/319/EEG3 och 81/851/EEG4. 
- Aktiva medicintekniska produkter för im plantation täcks av Direktiv 90/385/EEG5, 
medicintekniska produkter tä cks av direktiv 93/42/EEG6 och medicintekniska produkter för 
in vitro-diagnostik täcks av Direktiv 98/79/EG7; 
- Livsmedel och foder som omfattas av förordning (EG) nr 178/20028. 
Ytterligare information om förhållandet mellan de olika underrättelseförfaranden som upprättats 
genom gemenskapens lagstiftning anges i kapitel 9.1 och i ett separat ”Vägledande dokument om 
sambandet mellan det allmänna produktsäkerhetsdir ektivet (GPSD) och vissa sektorsdirektiv med 
bestämmelser om produktsäkerhet9”. 
2.3 Åtgärder och beslut som ska ll omfattas av RAPEX-underrättelser 
En vägledande förteckning över de olika typer av åtgärder av de behöriga myndigheterna i 
medlemsstaterna som bör meddelas med RAPEX an ges i artikel 8 i direktivet om allmän 
produktsäkerhet. Dessa åtgärder syftar till att 
- villkor införs innan en produkt saluförs, - en produkt märks med varninga r om alla eventuella risker, 
- konsumenterna varnas för en risk med en produkt. - temporärt eller definitivt förbjuda leverans, leveranserbjudande elle r exponering av en 
produkt, 
- organisera tillbakadragande eller återkallande av en produkt, 
- beordra tillverkare och distributörer att dr a tillbaka en produkt, återkalla den från 
konsumenterna och förstöra den. 
Andra åtgärder som myndigheter kan anta och bör informera om är följande: 
                                                           
3 EGT L 147, 9.6.1975, s. 13, senast ändrat genom direktiv 2000/38/EEG (EGT L 139, 10.6.2000, s. 28). 
4 EGT L 317, 6.11.1981, s. 1, senast ändrat genom direktiv 2000/37/EG (EGT L 139, 10.6.2000, s. 25). 
5 EGT L 189, 20.7.1990, s. 17 
6 EGT L 163; 12.7.1993, s. 1 
7 EGT L 331, 7.12.1998, s.1 
8 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/20 02 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav 
för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet. EGT L 31, 1.2.2002, s. 1. 
9 http://europa.eu.int/comm/consumers/cons_safe/prod_safe/gpsd/revisedGPSD_en.htm 
 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004 
 
 L 151/ 92
- Överenskommelser med tillverkare och distribut örer om att vidta de åtgärder som krävs för 
att undvika de risker som produkter medför. 
- Överenskommelser med tillverkare och di stributörer om att gemensamt organisera 
tillbakadragandet, återkallandet av produkter från konsumenterna och förstöring av dem, 
eller annan relevant åtgärd. 
- Överenskommelser med tillverkare och distribut örer om att samordna återkallandet av en 
produkt från konsumenterna och förstöring av den. 
Medlemsstaterna skall informera om alla sådana åt gärder även om ett öv erklagande av dem är 
sannolikt, om de överklagas på nationell nivå el ler om de omfattas av krav på offentliggörande. 
Medlemsstaterna bör i underrättelsen ange om åt gärden är definitiv (eftersom den inte har 
bestridits av tillverkare eller importör, eller efte rsom den slutgiltigt har bekräftats) eller om den 
fortfarande sannolikt kommer att eller håller på att överklagas. Under alla omständigheter bör 
kommissionen informeras om alla eventuella efterföljande ändringar av åtgärdens status. 
Enligt artikel 5 måste tillverkare och distributörer  informera de nationella myndigheterna om de 
frivilliga åtgärder som har vidtagits för att fö rebygga risken för kons umenter. Myndigheterna 
skall underrätta kommissionen om dessa frivilliga  åtgärder, om produkten medför en allvarlig 
risk (se kapitel 4.3). 
2.4 Övrig information om allvarliga risker som kan utbytas inom RAPEX 
Medlemsstaterna kan underrätta kommissionen om följande: 
- Förekomsten av en allvarlig risk (all informat ion) innan man beslutar om att vidta åtgärder 
(tredje stycket i artikel 12.1). I så fall bör RAPEX kontaktpunkter också informera 
kommissionen om det slutliga beslutet. 
- Åtgärder med avseende på ett visst produktparti som har dragits tillbaka från marknaden av 
en medlemsstat på grund av en allvarlig risk och om alla va ror i detta parti har dragits 
tillbaka från marknaden av medlemsstaten. 
- Tullmyndigheters beslut att spärra eller avvisa produkter vid EU:s gräns om den 
konsumtionsvara som spärras eller avvisas medför  en allvarlig risk. Kontaktpunkterna skall 
vidarebefordra denna information till sina tu llmyndigheter (se de närmare uppgifterna i 
kapitel 8.3). 
Kommissionen kan ta emot information om de pr odukter som medför en allvarlig hälsorisk för 
konsumenter från tredje land eller genom motsv arande informationssystem som har upprättas av 
andra organisationer som omfattar tredje land. Kommissionen utvärderar informationen och kan 
sända den till medlemsstaterna. 
Dessa typer av ytterligare information om a llvarliga risker som kan utbytas inom RAPEX 
förutsätter inte ett formellt svar från de öv riga medlemsstaterna och standardformuläret måste 
inte användas. 
2.5 Kriterier för underrättelseå tgärder som gäller risker som in te går utöver en medlemsstats 
territorium 
Åtgärder som gäller risker där effekterna inte går eller inte kan gå utöver en medlemsstats 
territorium omfattas inte av RAPEX.  
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
 
 L 151/ 93
I vissa fall är dock sådana åtgärder av intresse för kontrollmyndigheterna i andra medlemsstater. 
För att kunna bedöma om en åtgärd som gäller en risk med lokala följder omfattar information 
om produktsäkerhet som sannolikt är av intre sse för de andra medlemsstaterna bör myndigheten 
till exempel ta med i beräkningarna huruvida åtgärd en vidtas som reaktion på en ny typ av risk 
som ännu inte har rapporterats i andra underrätte lser, huruvida åtgärden rör en ny risk som 
uppstått till följd av en kombination av produkter och huruvida det är en ny typ eller kategori av 
produkt som är farlig. 
Åtgärder som rör begagnade produkter som säljs av privatpersoner och specialgjorda produkter 
som medför en allvarlig risk omfattas inte av  RAPEX om den medlemsstat som vidtog åtgärden 
på grundval av befintlig information kommer fr am till att produkten inte fanns i en annan 
medlemsstat. 
Mot bakgrund av den fria rörligheten för pr odukter på europeisk nivå, den europeiska 
ekonomins öppenhet och det fa ktum att konsumenter inte köper produkter enbart på sin 
hemmamarknad men även under semester utom lands eller via Internet, uppmuntras 
kontaktpunkterna att rapportera om de åtgärder som vidtas när det är ovisst om risken är relevant eller av intresse för en annan medlemsstat.  
3. KRITERIER FÖR IDENTIFIERING AV ALLVARLIGA RISKER 
3.1 Definition av allvarlig ri sk i direktivet om allmän pro duktsäkerhet och syften med 
vägledningen om allvarliga risker 
Allvarliga risker definieras i artikel 2 d i direkt ivet om allmän produktsäkerhet på följande sätt: 
”allvarlig risk: alla allvarliga risker, även sådana som inte har omedelbar verkan, som kräver ett snabbt ingripande från offentliga myndigheter”. 
Denna definition av allvarlig risk  kännetecknas av två huvudfaktore r. För det första innefattar den 
alla de typer av allvarliga risk er för konsumenter som en produk t medför (såväl omedelbara hot 
som eventuella långsiktiga risker). För det andra av ses de risker som kräver ett snabbt ingripande. 
Följande underavdelningar innehåller en allmän vägledning för att bistå myndigheterna i arbetet 
med att bedöma hur allvarlig en risk är och besl uta om huruvida ett snabbt ingripande krävs. 
Syftet är att bistå myndigheterna i arbetet med att identifiera de fall som omfattas av begreppet 
allvarlig risk enligt direktivet om allmän prod uktsäkerhet. Riktlinjerna i detta kapitel är inte 
uttömmande och de omfattar inte alla möjlig a faktorer. De nationella myndigheterna bör 
bedöma varje enskilt fall utifrån sina egna förutsättningar, på basis av de kriterier som anges i 
dessa riktlinjer och grundat på sina egna erfare nheter och rutiner, andra relevanta överväganden 
och lämpliga metoder. 
3.2 Kriterier för hur allvarlig en risk är 
En konsumtionsvara kan medföra en  eller flera inneboende faror. Faran kan vara av olika typer 
(kemisk, mekanisk, elektrisk, värme, strålning  osv.). Faran består i produktens inneboende 
potential att skada användarnas hälsa och säkerhet under vissa omständigheter.  
Allvarlighetsgraden för varje typ av fara kan gr aderas på grundval av kvalitativa och ibland 
kvantitativa kriterier som avser den typ av skada som de kan medföra.  
Det kan vara så att inte alla enskilda produkte r medför faran i fråga, utan bara några av de 
produkter som släppts ut på marknaden. Faran ka n i synnerhet bero på en defekt som endast 
vissa av de produkter av en viss typ (märke, mo dell …) som har släppts ut på marknaden har. I 
sådana fall bör sannolikheten för den de fekt/fara som felet medför beaktas.  
 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004 
 
 L 151/ 94
Faran för att en risk skall uppstå som en negati v effekt på hälsa/säkerhet beror på i vilken 
utsträckning konsumenten exponeras för produkten när han använder den på avsett sätt eller på 
ett sätt som rimligen kan förväntas under dess livsti d. Dessutom kan i vissa fall fler än en person 
åt gången exponeras för vissa faror. När man fastställer vilken grad av risk som en produkt medför genom att kombinera farans allvar me d exponeringen för produkten, bör man även 
beakta den exponerade konsumentens förmåga att förebygga eller reagera på den farliga 
situationen. Detta beror på beläggen för fa ran, varningar som givits och hur utsatt den 
konsument är som exponeras. 
Mot bakgrund av ovanstående kan följande begre ppsliga tillvägagångssätt vara till hjälp för 
kontrolltjänstemän när de avgör om en viss farlig situation som orsakas av en konsumtionsvara 
medför en allvarlig risk enligt dire ktivet om allmän produktsäkerhet.  
Tjänstemannen bör göra följande: 
- Som ett första steg använda tabell A för att av göra farans allvarlighetsgrad, vilken beror 
både på hur allvarlig den händelse som faran kan leda till kan bli oc h på sannolikheten att 
händelsen inträffar under de användningsförhå llanden som avses, och för att avgöra den 
eventuella effekten på hälsa och säkerhet som har att göra med produktens inneboende 
fara. 
- Som ett andra steg använda tabell B för att bedöma händelsens allvar i ett ytterligare led 
på basis av typ av konsument och, för vuxn a utan funktionshinder, om produkten är 
försedd med lämpliga varningar och skyddsmeka nismer och huruvida faran är tillräckligt 
uppenbar för att risknivån skall kunna graderas på ett kvalitativt sätt. 
Tabell B visar händelsens allvarlighetsgrad från tabell A, för vilken en allvarlig risksituation 
föreligger och för vilken snabba åtgärder  skall antas av kontrollmyndigheterna. 
Tabell A: Riskuppskattning: allvarlighet sgrad och sannolikhet för skador på 
hälsa/säkerhet  
I tabell A kombineras de två faktorer som inverk ar på riskuppskattningen, dvs. hur allvarliga 
respektive sannolika skadorna på hälsa/säkerhet är. Följande defini tioner av allvarlighetsgrad och 
sannolikhet har fastställts som hjälp vid urvalet av lämpliga värden.  
Allvarlighetsgrad 
Bedömningen av allvarlighetsgrade n grundar sig på eventuella häls o-/säkerhetsföljder av de faror 
som de berörda produkterna medför. En specifik  gradering bör göras för varje enskild typ av 
fara
10. 
                                                           
10 Som exempel föreslås för vissa mekaniska risker följande definitioner för allvarsklassificeringarna, med typiska 
skador för dem: 
Lindrig Allvarlig Mycket allvarlig 
< 2% oförmåga 
vanligtvis inte bestående och kräver inte sjukhusvård. 2–15 % oförmåga 
vanligtvis bestående och kräver sjukhusvård  
> 15 % oförmåga vanligtvis bestående 
Mindre skärsår  Allvarliga skärsår Allvarliga skador på inre organ 
Mindre benbrott Förlust av finger eller tå Förlust av lemmar 
 Synskador Förlust av syn 
 Hörselskador Förlust av hörsel 
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
 
 L 151/ 95
I denna bedömning av allvarlighetsgraden bör häns yn tas även till hur stort antal människor som 
kan komma att påverkas av en farlig produkt. Detta innebär att risken med en produkt som kan 
utgöra en risk för fler än en pe rson åt gången (exempelvis eld elle r gasförgiftning från en apparat 
som drivs med gas) bör klassificeras som allvar ligare än en fara som endast kan påverka en 
person. 
Den första riskuppskattningen bör avse den risk produkten utgör för alla personer som 
exponeras för den, och bör inte påverkas av hu r stort antal personer som utsätts för risken. Det 
kan dock vara motiverat att myndigheterna tar hänsyn till det totala antalet personer som 
exponeras för en produkt när de fattar besl ut om vilken åtgärd som skall vidtas. 
För många faror kan man föreställa sig osannolika  omständigheter som skulle kunna få mycket 
allvarliga följder, exempelvis a tt man snubblar på en kabel, falle r och slår i huvudet med dödlig 
utgång, även om mindre allvarliga följder är mer sannolika. Bedömningen av farans 
allvarlighetsgrad bör bygga på rimliga bevis på att de effekter som väljs för att karakterisera risken 
kan inträffa vid förväntad användning. Detta kan vara de värsta erfarenheterna av liknande 
produkter. 
Total sannolikhet 
Med detta avses sannolikheten för negativa effe kter på hälsa/säkerhet för en person som 
exponeras för faran. Ingen hänsyn tas till de t totala antalet personer i riskzonen. Om 
vägledningen hänvisar till sannolikheten att en pr odukt är defekt, bör detta inte gälla om det går 
att identifiera vart och ett av de defekta exemplar en. I så fall exponeras användarna av de defekta 
produkterna för hela risken och användarna av de andra produkterna inte för någon risk alls. 
Den total sannolikheten är lika med alla bidr agande sannolikheter sammanlagt såsom följande: 
- Sannolikheten att produkten är eller blir de fekt (om alla produkter har defekten blir 
denna sannolikhet 100 %). 
- Sannolikheten att den negativa effekten  uppkommer för en vanlig användare som 
exponeras på ett sätt som motsvarar de n avsedda eller sannolikt förväntade 
användningen av den defekta produkten. 
Dessa två sannolikheter kombineras i följande tabe ll i syfte att ge en total sannolikhet som anges i 
tabell A. 
 
 
Total sannolikhet för skador på hälsa/ säkerhet Sannolikhet för den farliga 
produkten 
  1 % 10 % 100 % 
(totalt) 
Sannolikhet för skador på hälsa/säker-het 
genom Fara föreligger alltid och skador 
på hälsa/säkerhet kommer sannolikt att uppstå vid förväntad användning. Medel 
 Hög 
 Mycket 
hög 
 
                                                                                                                                                                                           
 
 
 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004 
 
 L 151/ 96
Fara kan uppstå under en 
osannolik eller två möjliga omständigheter. Låg 
 Medel 
 Hög 
regelbunden 
exponering för farlig produkt Fara uppstår endast om flera 
osannolika villkor är uppfyllda. Mycket låg Låg Medel 
 
 
 
Om allvarlighetsgraden och den totala sannolikhet en för skador i tabell A läggs ihop ger det en 
uppskattning av riskens allvarlighetsgrad. Hur ex akt denna bedömning är beror på kvaliteten på 
den information som kontrolltjänstemannen har till gång till. Denna bedömning bör dock ändras 
mot bakgrund av allmänhetens uppfattning om har godtagbar risken är. Allmänheten godtar 
mycket större risker under vissa omständighete r, såsom vid övervakning, än under andra 
omständigheter, såsom för leksaker för barn. Tabell B används för att beakta denna faktor. 
Tabell B: Gradering av risk: typ av person, ku nskaper om risken och försiktighetsåtgärder  
Allmänheten godtar högre risker under vissa omstä ndigheter än under andra. De främsta faktorer 
som påverkar vilken risknivå som betraktas som allvarlig anses vara utsattheten hos den typ av person som påverkas och för vuxna utan fu nktionshinder, kunskaperna om risken och 
möjligheten att skydda sig mot den. 
Utsatta personer 
Typen av person som använder en produkt bör tas med i beräkningarna. Om produkten 
sannolikt kommer att användas av ut satta personer bör den risknivå som är allvarlig fastställas till 
en lägre nivå. Två kategorier av utsatta personer föreslås nedan, med exempel: 
Mycket utsatta Utsatta 
Blinda Synskadade 
Svårt funktionshindrade Delvis funktionshindrade 
Mycket gamla Gamla 
Mycket unga (< 3 år) Unga (3–11 år) 
Vuxna utan funktionshinder 
Justeringen av nivån för riskens allvar för vuxn a utan funktionshinder bör endast tillämpas om 
faran är uppenbar och nödvändig för att produkten skall fungera. För vuxna utan 
funktionshinder fastställs vilken risknivå som rä knas som allvarlig utifrån huruvida faran är 
uppenbar och huruvida tillverkaren har anstr ängt sig för att göra produkten säker och 
tillhandahålla skyddsmekanismer och varningar, sä r s k i l t  o m  r i s k e n  i n t e  ä r  u p p e n b a r .  O m  e n  
produkt är försedd med lämpliga varningar och skyddsmekanismer och faran är uppenbar kan 
det hända att effekterna inte räknas som allvarliga vid gradering av risken (tabell B). Vissa åtgärder 
kan dock krävas för att förbättra säkerheten för produkten. Om produkten å andra sidan inte har 
lämpliga skyddsmekanismer och varningar och fara n inte är uppenbar räkn as måttliga effekter 
som allvarliga vid gradering av risken (tabell B). 
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
 
 L 151/ 97
 Riskanalys av konsumentprodukter för direktivet om allmän produktsäkerhet
Tabell A – Riskuppskattning  Tabell B – Riskgradering  
Nej Ja Nej Ja Lämpliga varningar 
och 
Nej Nej Ja Ja uppenbar fara? 
Mycket hög Hög Mycket hög 
Mycket hög Hög Medel  Hög 
Hög Medel Låg Måttlig Medel Låg Mycket låg Låg 
Låg Mycket låg Mycket låg 
och för att en allvarlig risksituation föreligger och snabba åtgärder krävs. 
Den höga graden av allvar kan därför inte godtas så en allvarlig risk föreligger och snabba åtgärder krävsTabell A – Bedömn. av sannoliheten är  hög  eftersom faran förekommer på alla produkter och kan inträffa under vissa omständigheter. 
Allvarlighetsgraden är allvarlig  och den totala allvarsgraderingen hög.  
Tabell B – Motorsågen skall användas av vuxna utan funktionshinder, den har uppenbara faror men otillräckliga skydd, så riskgra deringen bli
måttlig.  Tabell B  används för att avgöra gradering av riskens allvar beroende på typ av användare och, för vuxna utan funktionshinder 
om produkten har lämpliga varningar och skyddsmekanismer och om faran är t illräckligt uppenbar Tabell A   används för att avgöra hur allvarlig en händelse vid fara är, beroende på svårighet hos och sannolikhet för skador för hälsa/s äkerh e
(se tabeller i anm.)  
Detta förfarande skall vara en hjälp åt kontrolltjänstemän som beslutar om huruvida en viss farlig situation rörande en 
konsumtionsvara inte är godtagbar och utgör en allvarlig risk enligt direktivet om allmän produktsäkerhet. 
Exempel   (se pilarna ovan)  
En motorsågsanvändare har skadat sig allvarligt i handen och det konstateras att motorsågen har ett olämpligt utformat skydd  
som gjorde att användarens hand kunde glida framåt och vidröra kedjan. Kontrolltjänstemannen gör följande riskbedömn.:  ALLVARLIG RISK – SNABBA ÅTGÄRDER KRÄVS Allvarlighetsgrad för skador på 
hälsa/säkerhet Total  
allvarl.grad
vid olyckaUtsatta personer Vuxna utan 
funktionshinder
Låg Allvarlig Mycket allvarlig Mycke
utsatta Utsatta  Sannolihet för skador på 
hälsa/säkerhet Låg risk – åtgärder 
lik t liMåttlig risk – vissa åtgärder krävs 
 
 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004 
 L 151/ 98
4. INNEHÅLL I RAPEX-UNDERRÄTTELSERNA 
4.1 Information som skall anges i underrättelseformuläret 
Informationen bör vara så fullständig som möjligt: Kontaktpunkterna bör fylla i alla 
fält i underrättelseformuläret (bilaga I till riktlinjerna). Om det inte finns någon 
information tillgänglig, bör detta anges och förk laras. En tidtabell för att tillhandahålla 
den saknade informationen bör sändas in. 
Den underrättande medlemsstaten ansvarar för den lämnade informationen 
(direktivet om allmän produktsäkerhet, bilaga II.10). 
För att vara användbar för myndigheterna i de andra medlemsstaterna som omfattas 
av marknadsövervakningen skall underrättelsen  innehålla alla de uppgifter som krävs 
för att identifiera den farliga produkten, sp åra dess ursprung, identifiera saluförings- 
och distributionskanaler, faststä lla relaterade risker, osv. 
Sekrettes bör krävas om avslöjandet av in formationen kan skada skyddet av rättsliga 
förfaranden, övervakning och undersökning eller tystnadsplikt, om  det inte finns ett 
överskuggande allmänt intresse av inform ationen för att skydda konsumenternas 
hälsa och säkerhet. 
Den underrättande medlemsstaten kan även  kräva sekretess för bilagor till 
underrättelsen, såsom rättsliga förfaranden som inte innehåller information som är 
relevant för konsumentskydd och som bör skyddas. 
Enligt direktivet om allmän produktsäkerh et skall allmänheten ha tillgång till 
information om produkters säkerhet, risk ens art, produktidentifikation och de 
åtgärder som har vidtagits. 
Kontaktpunkterna bör också vara särskilt uppmärksamma på att kontrollera att 
följande väsentliga information finns med i underrättelsen: 
- En detaljerad beskrivning av produkte n (som om möjligt innefattar produktens 
tullkod) tillsammans med ett fotografi för att underlätta kontrollmyndigheternas identifiering av produkten. Identifikati onen och beskrivningen av produkten bör 
vara korrekta för att produkten inte ska ll förväxlas med liknande produkter av 
samma kategori som är säkra. 
- Riskbedömningen som i synnerhet innefa ttar resultat från de provningar som 
myndigheten har utfört. 
- Tillämpningsområde för och art av den åt gärd som har vidtagits för att undvika 
risken, dess varaktighet och uppföljnin gen. Den underrättande medlemsstaten bör 
informera kommissionen om eventuella än dringar av den vidtagna åtgärden och 
om det slutliga beslut som har fattats om produkten. Medlemsstaterna bör i 
underrättelsen ange om åtgärden är defi nitiv (dvs. den har inte bestridits av 
tillverkaren eller importören, eller om den har bekräftats av en instans där den inte 
kan överklagas) eller skulle kunna, eller fö r närvarande håller på att, överklagas. 
Under alla omständigheter bör kommission en informeras om alla eventuella 
ändringar av åtgärdens status. 
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
 
 L 151/99
- Den information som behövs för att identifiera distributionskanalerna för 
produkten och dess ursprung, i synnerhet ti llverkare, importör eller exportör av 
produkten, och övrig information om dess spårbarhet. 
När det gäller produkter som har importerats fr ån tredje land, och i syfte att underlätta 
tredje lands myndigheters undersökning av produktens ursprung, bör följande 
dokument och information också tillhandahå llas (om de finns tillgängliga): Kopior av 
försäljningskontrakt, bankkreditbrev, datu m och plats för export och produkternas 
partinummer. 
4.2 Information som ska ll tillhandahållas om åtgä rder med avseende på 
användning av kemikalier 
När den åtgärd som omfattas av en underrätte lse enligt artikel 11 eller artikel 12 har 
till syfte att begränsa saluföringen eller an vändningen av ett kemiskt ämne eller en 
kemisk beredning skall medlemsstaterna så snabbt som möjligt tillhandahålla 
antingen en sammanfattning av eller hänv isning till de relevanta uppgifterna om 
substansen eller beredningen och om känd a och tillgängliga ersättningsämnen, om 
denna information finns tillgänglig. 
Medlemsstaterna skall även informera om  åtgärdens förväntade effekter på 
konsumenternas hälsa och säkerhet samt om den riskbedömning som utförs i enlighet med de allmänna principerna för riskbedömning av kemiska ämnen som 
anges i artikel 10.4 i förordning (EEG) nr 793/93
11 när det gäller ett existerande ämne 
eller i artikel 3.2 i direktiv 67/548/EEC12 när det gäller ett nytt ämne. 
4.3 Underrättelse om frivilliga åtgärder  som har vidtagits av tillverkare och 
distributörer 
Enligt artikel 5.3 i direktivet om allm än produktsäkerhet måste producenter och 
distributörer underrätta de nationella myndig heterna om eventuella frivilliga åtgärder 
som vidtas för att förebygga risken för konsumenterna. 
Enligt fjärde stycket i artikel 12.1 ska ll medlemsstaterna underrätta kommissionen 
om de frivilliga åtgärder som vidtas av ti llverkare och distributörer med avseende på 
en allvarlig risk. 
När myndigheterna får information från till verkare och distributörer om en risk och 
de frivilliga åtgärder som vidtas för att undvika den bör de undersöka denna 
information för att bedöma om en underrä ttelse till kommissionen är motiverad på 
grund av förekomsten av en allvarlig risk, varvid de kriterier som anges i kapitel 3 
skall uppfyllas. 
En sådan underrättelse på gemenskapsnivå kr ävs om det gäller en allvarlig risk vars 
effekter kan gå utöver en medlemsstats terri torium (med hänsyn till kriterierna för 
underrättelse om lokala händelser, se kapitel 2.5). 
                                                           
11 EGT L 84, 5.4.1993, s. 1. 
12 EGT L 196, 16.8.1967, s. 1/67, senast ändrat genom kommissionens direktiv 2000/33/EG (EGT L 136, 
8.6.2000, s. 90). 
 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004 
 L 151/ 100
Den information som sänds in till kommissi onen bör innehålla närmare uppgifter om 
den frivilliga åtgärd som vidtas av tillv erkarna eller distributörerna. All relevant 
information om risken bör också anmälas. I synnerhet följande: 
- Information i syfte att identifiera och spåra produkten eller produktpartiet. - Beskrivning av risken. - Identifiering av de tillverkare och distributörer som deltar i tillämpningen av 
åtgärden. 
- Beskrivning av den åtgärd som vidtas av  tillverkare och distributörer i syfte att 
undvika risker för konsumenterna (tillä mpningsområde, länder som omfattas, 
övervakning). 
- Slutlig bestämmelseort för den farlig a produkten (förstöring, renovering). 
- Uppföljande åtgärder som de nationella myndigheterna skulle vidta för att 
övervaka effektiviteten hos de frivilliga åtgärder som vidtas av tillverkare och 
distributörer. 
- Åtgärder som vidtas i andra medlemsstater av tillverkarna eller distributörerna. 
5. TIDSFRISTER FÖR INLÄMNANDE OCH SPRIDNING AV RAPEX-
UNDERRÄTTELSER 
5.1 Tidsfrister för medlemsstaternas inlämnande av un derrättelser till 
kommissionen 
De nationella kontaktpunkterna skall unde rrätta kommissionen så snart som möjligt 
och senast tio dagar13 efter det att de behöriga myndig heterna har fattat beslutet eller 
har beslutat att vidta åtgärder14 för produkter som medför en allvarlig risk. 
De åtgärder som vidtas i överenskommelser mellan myndigheter och tillverkare 
och/eller distributörer bör anmälas till kommi ssionen så snart som möjligt och senast 
tio dagar efter det att överenskommelsen har ingåtts. 
Kontaktpunkterna skall sända in informat ion till kommissionen om de frivilliga 
åtgärder som vidtas av tillverkare och distributörer, som har anmälts till myndigheterna på grund av en allvarlig risk och som går utöver en medlemsstats 
territorium. Detta bör göras så snart som mö jligt och senast tio dagar efter det att 
tillverkaren och/eller distributören har in formerat den nationella myndigheten. 
När det gäller de underrättelser som kräver  nödåtgärder av medlemsstaterna (enligt 
definition i kapitel 7.1) skall den underrä ttande nationella kontaktpunkten informera 
kommissionen så snart som möjligt och sena st tre dagar efter det att åtgärden har 
vidtagits. Denna typ av underrättelse bör alltid föregås av ett telefonsamtal till 
                                                           
13 Alla tidsfrister i texten anges i kalenderdagar. 
14 De åtgärder, beslut och åtgärder som meddelas in om RAPEX beskrivs i punkt 2.3 i dessa riktlinjer. 
 
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
 
 L 151/101
kommissionens mobiltelefon för RAPEX (i synnerhet på helger och under 
semesterperioder). 
Den information om allvarliga risker som skall utbytas inom RAPEX enligt 
beskrivning i punkt 2.4 skall sändas in ti ll kommissionen så snart som möjligt och 
senast tio dagar efter det att kontaktpunkten har informerats. 
De nationella kontaktpunkterna skall unde rrätta kommissionen så snart som möjligt 
och senast femton dagar efter det att de be höriga myndigheterna har fattat beslutet 
eller har beslutat att vidta åtgärder som begränsar saluföring eller användning av 
produkter på grund av en risk som inte är allvarlig. 
Dessa tidsfrister gäller utbyte av informat ion mellan nationella kontaktpunkter och 
kommissionen. I tidsfristerna tas ingen hänsyn till de nationella tidsfrister som gäller internt i medlemsstaterna (till exempel me llan lokala och centrala myndigheter). 
Lämpliga mekanismer bör upprättas på nationell nivå så att överföringen av information mellan de olika nationella mynd igheterna för produktsäkerhet blir snabb. 
Dessa tidsfrister är tillämpliga oavsett even tuellt överklagande av tillverkaren eller 
distributören eller krav på officiellt offentliggörande. 
5.2 Kommissionens tidsfrister för översä ndning av underrättelser till alla 
medlemsstater 
Kommissionen översänder underrättelsen till kontaktpunkterna endast om den 
underrättande medlemsstaten har tillhandah ållit den väsentliga information som 
avses i kapitel 4.1. Uppföljn ingar av andra medlemsstater är inte möjlig om denna 
väsentliga information saknas. 
Kommissionen kommer att behandla den mottagna informationen efter hur 
brådskande den är enligt följande: 
- Underrättelser som kräver nödåtgärde r av medlemsstaterna prioriteras av 
kommissionen och översänds till medl emsstaterna så snart som möjligt och 
senast tre dagar efter mottagande. 
- Varningar (artikel 12 i direktivet om  allmän produktsäkerhet) översänds till 
medlemsstaterna inom fem dagar efter mottagande. Denna kategori innefattar åtgärder som vidtas av myndigheterna,  överenskommelser mellan myndigheter, 
tillverkare och distributörer om åtgärder, samt frivilliga åtgärder som vidtas av 
tillverkare och distributörer med avseende  på produkter som medför en allvarlig 
risk. 
- Övrig information om allvarliga risker  som skall utbytas inom RAPEX översänds 
inom fem dagar efter mottagande. 
- Underrättelser som läggs fram i enlighet med artikel 11 i direktivet om allmän 
produktsäkerhet sänds av kommissionen in om 15 dagar efter mottagande. Dessa 
underrättelser avser åtgärder som vidtas  av myndigheterna och som begränsar 
utsläppandet på marknaden eller återkallar produkter som inte medför en allvarlig 
risk. 
 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004 
 L 151/ 102
5.3 Tidsfrister för uppdatering av informationen från medlemsstaterna 
Medlemsstaterna skall underrätta kommission en om eventuella ändringar eller 
avskaffande av åtgärder senast fem dagar ef ter det att de behöriga myndigheterna har 
fattat beslut om att ändra eller avskaffa åtgärden. 
Medlemsstaterna får lämna in information till kommissionen i det skede som föregår 
beslutet om de åtgärder som skall vidtas, i enlighet med tredje stycket i artikel 12.1 i 
direktivet om allmän produktsäkerhet. Medl emsstaten skall bekräfta eller ändra denna 
information inom 45 dagar efter det första meddelandet (bilaga II.4 till direktivet om 
allmän produktsäkerhet). 
6. UPPFÖLJNING AV RAPEX-UNDERRÄTTELSERNA 
6.1 Medlemsstaternas åtgärder för att följa upp underrättelserna 
När medlemsstaterna får en underrättelse ska ll de undersöka all information i följande 
syfte: 
- Ta reda på om produkten har saluförts på deras territorium. - Göra förfrågningar för att samla in all relevant information. - Utföra ytterligare risk bedömning (vid behov). 
- Utvärdera om nationella åtgärder bör antas mot bakgrund av deras egna 
omständigheter. 
6.2 Innehåll i det svar som sk all sändas till kommissionen 
Endast de underrättelser som kräver nödåtg ärder av medlemsstaterna och varningar 
(artikel 12) kräver ett svar från medlem sstaterna med information till kommissionen 
om deras uppföljande aktiviteter och sl utsatser. Å andra sidan förutsätter de 
underrättelser som läggs fram enligt artike l 11 och ”övrig information om allvarliga 
risker som kan utbytas inom RAPEX” inte att medlemsstaterna informerar kommissionen om uppföljning av den mottagna informationen. 
Efter att ha mottagit en underrättelse so m kräver nödåtgärder av medlemsstaterna 
eller en varning (artikel 12) skall alla medlemsstater med hjälp av svarsformuläret i 
bilaga II informera kommissionen om slutsatserna av sin marknadsövervakning, och i synnerhet om följande: 
- Huruvida produkten har påträffats eller inte. - Eventuell avvikande bedömning av den anmälda risken. - De åtgärder som har vidtagits eller besl utats om samt orsakerna till en annan 
åtgärd. 
- De särskilda omständigheter som motiverar utebliven åtgärd eller uppföljning. 
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
 
 L 151/103
Om produkten är tillverkad i EU och den underrättande medlemsstaten inte är 
ursprungsland för produkten bör myndighe terna i den medlemsstat där produkten är 
tillverkad informera kommissionen om följande:  
- Eventuella kontakter med tillverkaren. - Den åtgärd som har vidtagits för att se ti ll att tillverkaren löse r problemet vid dess 
källa, om så är lämpligt. 
- Distributörer eller återförsäljare av produkten i andra medlemsstater. 
Om produkten inte är tillve rkad i EU och den underrättand e medlemsstaten inte är det 
land där produkten först salufördes i EU bör myndigheterna i detta land informera 
kommissionen om följande: 
- Eventuella kontakter med tillverkarens  företrädare eller med importören av 
produkten. 
- De åtgärder som har vidtagits av tillverka rens företrädare eller av importören för 
att se till att problemet löses vid dess källa. 
- Distributörer eller klienter för produkten i andra medlemsstater. 
6.3 Kommissionens överföring av mo ttagna svar till medlemsstaterna 
Kommissionen prioriterar spridning av svar från fall till fall: 
- på underrättelser som kräver omedel bar uppföljning av medlemsstaterna, 
- som innehåller en annan bedömning av risken, - som innehåller en annan åtgärd för att hantera risken. Kommissionen skall i form av veckorapporter sprida de svar som har tagits emot efter 
tidsfristerna och svar med följande information: 
- Att produkten har påträffats och liknande åtgärder har vidtagits. - Om brist på åtgärd eller uppföljning av medlemsstaterna. - Att produkten inte har påträffa ts på den nationella marknaden. 
6.4 Tidsfrister för medlemsstaternas in lämnande av svar till kommissionen 
Kommissionen kan inte följa upp ett ärende på lämpligt sätt om medlemsstaterna inte 
uppfyller sin skyldighet att sv ara på mottagna underrättelser. 
Medlemsstaterna skall svara - så snart som möjligt och under inga omständigheter senare än 20 dagar, om 
svaret avser en underrättelse som kräv er nödåtgärder av medlemsstaterna, 
 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004 
 L 151/ 104
- så snart som möjligt och under inga om ständigheter senare än inom 45 dagar när 
det gäller varningsunderrättels er för åtgärder som har vidtagits av myndigheterna, 
åtgärder som myndigheter, tillverkare och distributörer har enats om, eller 
frivilliga åtgärder som har meddelats på gemenskapsnivå med avseende på 
produkter som medför en allvarlig risk. 
Om produkten är tillverkad i EU och den underrättande medlemsstaten inte är 
produktens ursprungsland bör myndighete rna i den medlemsstat där produkten är 
tillverkad svara på underrättelsen inom 15 dagar, och informera om kontakterna 
med tillverkaren och om de åtgärder som har vidtagits för att se till att tillverkaren 
löser problemet vid dess källa. Samma tidsfr ist är tillämplig på de medlemsstater där 
tillverkarens företrädare eller importören av produkten har sitt säte om produkten 
inte är tillverkad i EU och den underrätta nde medlemsstaten inte är det land där 
produkten först salufördes i EU. 
En påminnelse sänds till de medlemsstater som inte har svarat på underrättelserna 
inom 45 dagar från det datum då underrättelsen sändes. Kommittén för direktivet om allmän produktsäkerhet skall också informeras om de svar som saknas. 
Kommissionen sprider svaren enligt följande: - Så snart som möjligt och under inga omstä ndigheter senare än tre dagar om svaret 
avser en underrättelse som kräver omed elbar uppföljning av medlemsstaterna. 
- Så snart som möjligt och under inga om ständigheter senare än inom fem dagar 
när det gäller andra svar på underrättelser om nationella åtgärder, överenskommelser mellan myndigheter och tillverkare, eller frivilliga åtgärder. 
7. KOMMISSIONENS UNDERSÖKNING AV UNDERRÄTTELSERNA 
7.1 Undersökning av om underrättel serna är fullständiga och korrekta 
Kommissionens kontaktpunkter kontrollerar all den information som tas emot 
genom systemet innan den sänds vida re. Kommissionens undersökning av 
underrättelserna medför inte något ansvar för den översända informationen, vilket 
ligger kvar hos den underrättande medlemsstaten. 
Särskilda interna mekanismer har inrättats i syfte att sprida information till berörda 
avdelningar på kommissionen. 
Undersökningen innefattar följande ste g för att vid behov kontrollera och 
komplettera informationen: 
Kontroll av fullständighet : 
Om informationen är ofullständig begärs y tterligare uppgifter från den ursprungliga 
kontaktpunkten. 
Om produkten är tillverkad i EU och den underrättande medlemsstaten inte är 
ursprungsland för produkten och inte ha r fått den information den behöver för 
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
 
 L 151/105
underrättelsen, kontaktar kommissionen myndigheterna i den medlemsstat där 
produkten är tillverkad i syfte att komp lettera informationen om produktens 
distributionskanaler och bestämmelseorter . Myndigheterna i den ursprungliga 
medlemsstaten ombeds att inhämta denna information från tillverkaren eller 
distributörerna. 
Om produkten inte är tillve rkad i EU och den underrättand e medlemsstaten inte är det 
land där produkten först salufördes i EU  och inte har mottagit den väsentliga 
informationen om underrättelsen kontak tar kommissionen myndigheterna i den 
medlemsstat där produkten först salufördes  för att få information om eventuell 
distribution av produkten till andra medlemsstater. 
När kommissionen kontrollerar den mottagna underrättelserna skall den göra 
följande: 
- Kontrollera om den mottagna inform ationen i allmänhet överensstämmer med 
EU:s lagstiftning och med bestämmels erna för RAPEX funktion, enligt 
definitionen i dessa riktlinjer. 
- Vid behov kontakta det underrättande landet för att få ytterligare information. 
Klassificering: 
Underrättelserna klassificeras beroende på hur brådskande frågan är (direktivet om 
allmän produktsäkerhet, bilaga II. 11) i: 
a) Underrättelser som kräver nödåtgär der av medlemsstaterna (allvarlig risk, 
förväntat behov av att åtgärder antas på gemenskapsnivå och/eller sannolik 
politisk synlighet för frågan och/eller täckning av massmedia). 
b) Underrättelser om en allvarlig risk (artikel 12 i direktivet om allmän 
produktsäkerhet): åtgärder som vidtas me d avseende på produkter som medför en 
allvarlig risk. 
c) Underrättelser enligt artikel 11 i direkt ivet om allmän produktsäkerhet: åtgärder 
som vidtas av de behöriga myndighetern a i fråga om produkter som inte medför 
en allvarlig risk. 
d) Endast för kännedom: information om a llvarliga risker som skall utbytas inom 
RAPEX enligt beskrivningen i kapitel 2.4. 
Samråd:  
Om den produkt som underrättelsen gäller omfa ttas av lagstiftningen för en särskild 
sektor ber kommissionens kontaktpunkt vid behov om expertrådgivning från andra 
avdelningar på kommissionen. Kommissionen  kan, om den anse r det nödvändigt, 
utföra en undersökning på eget initiati v eller be om vetenskaplig rådgivning. 
Databasforskning : 
 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004 
 L 151/ 106
Medlemsstaterna och kommissionen bö r undvika onödig dubblering av 
underrättelser genom att kontrollera tidigare underrättelser i den tillgängliga databas som används av myndigheterna eller kommissionen. 
7.2 Undersökning av tillämpningsområdet för RAPEX 
Kommissionen kontrollerar om produkten i underrättelsen är en konsumtionsvara som omfattas av direktivet om allmän produktsäkerhet när det gäller RAPEX-bestämmelser, och om den omfattas av motsvarande varningssystem. 
Kommissionen kontrollerar också att unde rrättelsen överensstämmer med direktivet 
om allmän produktsäkerhet och med bestämmelserna för RAPEX funktion. 
Kommissionen gör inte någon riskbedömning av produkten. Därför bör 
medlemsstaterna i alla underrättelser bifoga  en fullständig sammanfattning av sin 
riskbedömning och resultaten från alla provningar och analyser som har utförts för att bedöma risknivån. 
I första hand bygger kommissionen sina sammanfattningar på klassificeringen av 
underrättelsen i informationen från  den underrättande medlemsstaten. 
Efter undersökningen översänder kommi ssionen underrättelsen till de andra 
medlemsstaterna eller ber om förtydligande eller ytterligare information från den 
underrättande medlemsstaten. 
7.3 Undersökning av uppföljande svar 
På grundval av undersökningen av inform ationen i underrättelserna och svaren fattar 
kommissionen beslut om lämpliga åtgärder, exempelvis följande: 
- Sammankalla kommittén för direktivet om allmän produktsäkerhet för att 
diskutera mottagna uppgifter och resultat, och för att utvärdera de åtgärder som har vidtagits eller skall antas. 
- Begära en oberoende riskbedömning. - Starta en undersökning i samarbete med medlemsstaterna. 
- Rådfråga en av kommissionens vetenskapliga kommittéer. - Bemyndiga standardiseringsorgan att göra  utkast till nya standarder eller ändra 
befintliga standarder om tydliga och enhe tliga säkerhetsspecifikationer inte finns 
tillgängliga för en viss kategori av produkter. 
- Informera tredje land. - Utarbeta förslag till ny eller ändrad lagstiftning. - I brådskande fall påbörja det förfarande  för ett kommissionsbeslut som bygger på 
artikel 13 i direktivet om allmän produktsäkerhet. 
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
 
 L 151/107
Femton dagar efter den dag då svarsper ioden löper ut (45 dagar efter det att 
underrättelsen sänds) sänder kommission en en rapport till de nationella 
kontaktpunkterna med följande innehåll: 
- Den slutliga slutsatsen om underrättelse n med hänsyn till den information som 
mottagits som svar från medlemsstaterna. Om det inte krävs någon ytterligare 
uppföljning avskrivs ärendet. Om ny ut veckling med avseende  på underrättelsen 
sker senare tar kommissionen upp ärendet på nytt. 
- De uppföljande åtgärder som medlemsstaterna skall vidta om några svar 
fortfarande återstår eller om det finns olika nationella tillvägagångssätt. 
Kommittén för direktivet om allmän pr oduktsäkerhet kommer regelbundet att 
informeras om alla mottagna underrättelser och om uppföljning. 
8. NÄTVERK FÖR UTBYTE INOM RAPEX 
8.1 Medlemsstaternas upprättande av intern a tvåvägsnätverk fö r att samla in och 
överföra relevant information 
Medlemsstaterna bör se till att det finns sy stem på nationell nivå som gör att deras 
nationella, regionala eller lokala myndighe ter är medvetna om sina ansvarsområden 
och om de åtgärder de bör vidta för att informera andra avdelningar om ett problem 
uppstår på deras område. 
Medlemsstaterna bör upprätta en intern tvåvägsstruktur som består av följande: 
- En enda kontaktpunkt med kommissi onen. Denna kontaktpunkt skall till 
kommissionen sända och från kommissionen ta emot all den information som utbyts genom RAPEX. 
- Ett nationellt nätverk som innefattar a lla de myndigheter som ansvarar för 
produktsäkerhet. Dessa myndigheter ska ll till kontaktpunkten sända och från 
kontaktpunkten ta emot underrättelser och svar. Kommissionen bör informeras 
om nätverkets sammansättning. 
8.2 Utnämning av de myndigheter som skall ansvara för underrättelser till 
kommissionen och som kommissionen  skall sända underrättelser till 
De nationella kontaktpunkternas främsta arbetsuppgifter är följande: 
a) Innan en underrättelse sänds till kommissionen: 
- Kontrollera information från nationella, regionala eller lokala myndigheter för 
att avgöra om RAPEX-systemet bör anvä ndas (på grundval av direktivet, 
riktlinjerna och tidigare erfarenheter). 
- Kontrollera om produkten redan ha r anmälts eller om information om 
produkten har utbytts, för att undvika onödigt dubbelarbete. 
- Kontrollera att underrättelseformuläre t och informationen är fullständiga. 
 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004 
 L 151/ 108
- Klassificera informationen i en av de  upprättade underrättelsekategorierna. 
b) Efter det att information har mottagits från kommissionen: 
- Sända informationen till de nationella , regionala eller lokala myndigheter som 
ansvarar för produktsäkerhet på de olika nivåerna. 
- Se till att informationen följs upp. - Informera kommissionen om sina slutsatser. 
De nationella kontaktpunkterna  bör även göra följande: 
- Hjälpa till att för tillverkare och distributörer förklara de skyldigheter och krav 
som fastställts genom gemenskapslagstiftning och nationell lagstiftning om underrättelser om farliga produkter. 
- Hjälpa till med upprättandet av en nätverkskultur hos de  olika nationella 
myndigheterna på de olika nivåerna. 
- Hjälpa dessa myndigheter att använda RAPEX. 
- Se till att de interna förfarandena för informationsutbyte fungerar som de 
skall. 
8.3 Upprättande av samarb etsmekanismer mellan de be höriga myndigheterna, 
särskilt tullmyndigheterna 
Tulltjänstemäns beslut att spärra eller avvisa produkter vid EU:s gränser av 
säkerhetsskäl är också av intresse för myndigheterna för marknadsövervakning och 
för kommissionen. Den rättsliga grunden för sådana beslut utgörs av rådets förordning (EEG) nr 339/93 av den 8 februari 1993
15 om kontroll av att produkter 
som importeras från tredje land är i överensstämmelse med reglerna för produktsäkerhet och kommissionens be slut 93/583/EEG av den 28 juli 1993
16 om 
upprättande av en förteckning enligt arti kel 8 i rådets förordning (EEG) nr 339/93. 
Kontaktpunkterna bör informera kommissionen om dessa beslut. Informationen är 
endast relevant om den spärrade eller avvisa de konsumtionsvaran medför en allvarlig 
risk. Kommissionen skickar vidare informationen till kontaktpunkterna som i sin tur skall vidarebefordra denna information ti ll tulltjänstemän i sina länder för att 
förhindra att dessa produkter kommer ut på den europeiska marknaden. 
Orsakerna till att förbjuda införsel till EU bör anges i de dokument som åtföljer de 
farliga produkterna. 
Kontaktpunkterna bör även informera sina  tullmyndigheter om de åtgärder som 
vidtagits av myndigheterna för marknadsöv ervakning med avseende på importerade 
produkter som medför en allvarlig risk, i syfte att undvika ytterligare import av 
samma produkt till EU:s marknad. 
                                                           
15 EGT L 40, 17.2.1993, s. 1. 
16 EGT L 279, 12.11.1993, s. 39. 
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
 
 L 151/109
8.4 Kommunikationssätt, tillämpliga praktiska och tekniska mekanismer 
Språk: 
Kontaktpunkterna i medlemsstaterna får utfärda underrättelsen på sitt nationella 
språk och/eller på engelska. Kommissionen översätter underrättelserna till engelska, 
franska, tyska, italienska och spanska. 
Överföring via Internet 
I RAPEX-systemet används en Internet-baserad programvarutillämpning för 
kommunikationen mellan kontaktpunkterna som är kopplad till en databas som innehåller all information i underrättelser oc h svar. I detta system, som är tillgängligt 
via https://reis.cec.eu.int/reis, finns alla  formulär och en användarhandledning. 
Om det uppstår tekniska problem på denna  webbplats kan kontaktpunkterna sända 
underrättelser och svar med e-post (adress: Sanco-Reis@cec.eu.int) eller med fax om 
(och endast om) överföring via e-post inte är möjlig ((32-2) 296 43 23). 
Service efter arbetstid och permanent be manning under perioder då kontoret 
är stängt: 
Eftersom nödsituationer kan uppstå utan för arbetstid bör medlemsstaterna se till att 
deras nationella, regionala eller lokala my ndigheter kan kontaktas i brådskande fall, 
exempelvis vid underrättelser som kräv er nödåtgärder av medlemsstaterna. 
Ändringar när det gäller kontaktpunkt er skall meddelas omedelbart till 
kommissionen, som vidarebefordrar dessa u ppgifter till de andra medlemsstaterna. 
Kommissionen ser till att RAPEX-systemet fung erar som det skall på veckoslut, under 
perioder då kontoret är stän gt och under semesterperioder. 
Veckoslut :  
Kontaktpunkterna kan i en nödsituation nå de tjänstemän som ansvarar för driften av 
RAPEX på telefon (mobiltelefon). Detta möjliggör snabb organisering vid tidig 
varning. 
Längre perioder då kontoret är stängt :  
Det bör påpekas att kommissionens kontaktp unkt ser till att ha täckning under 
semesterperioder med hjälp av en mobiltelef on och en bärbar dator som kan kopplas 
till systemet via Internet. I en nödsituation bör de nationella kontaktpunkterna innan 
de sänder en underrättelse till kommi ssionen kontakta den tjänsteman på 
kommissionen som ansvarar för den permanenta bemanningen på ett mobiltelefonnummer som delges kontaktpunkterna innan semesterperioden börjar. 
Kontaktpunkterna skall även garantera motsv arande täckning under veckoslut, korta 
perioder då kontoret är stängt och semesterperioder. En förteckning med 
telefonnummer, e-postadresser och faxnummer för nödsituationer till RAPEX 
 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004 
 L 151/ 110
kontaktpunkter har fastställs av Komission en så att medlemmarna i RAPEX kan nås 
utan dröjsmål. Kommissionen skall informeras om all efterföljande ändringar. 
9. SAMORDNING AV RAPEX OCH ANDRA 
UNDERRÄTTELSEMEKANISMER 
 
9.1 Fall där en åtgärd som meddelas inom RAPEX även skall meddelas inom 
ramen för en annan mekanism 
Om en åtgärd med bindande rättslig verk an avser konsumtionsvaror som täcks av 
gemenskapens speciallagstiftning, såsom leksaker, elektriska apparater osv., bör den även beaktas inom ramen för den tillämpliga sektorspecifika underrättelsemekanismen som tillämpas (s kyddsklausulen). RAPEX-systemet och de 
sektorspecifika skyddsklausulerna omfatta r olika rättsliga underrättelseskyldigheter 
eftersom de tjänar olika syften. 
För ytterligare information om förhållandet mellan underrättelseförfaranden och 
deras syften, se separat ”Vägledande doku ment om sambandet mellan det allmänna 
produktsäkerhetsdirektivet (GPSD) och vi ssa sektorsdirektiv med bestämmelser om 
produktsäkerhet
17”. 
9.2 Mekanismer för att underlätta inlämn andet av underrättelser inom ramen för 
olika mekanismer 
Om produkter omfattas av en anna n gemenskapslagstiftning med ett 
underrättelseförfarande för nationella åtgä rder (skyddsklausul) ser kommissionen 
genom sina interna förfaranden till att en enda underrättelse från nationella 
myndigheter är tillräcklig för att informera kommissionen enligt gemenskapens lagstiftning. 
Ett gemensamt underrättelseformulär (utka st) som omfattar skyddsklausulen i både 
direktiv 88/378/EEG om leksakers säkerhet
18 och RAPEX håller på att utformas 
återfinns i bilaga III. 
10. UNDERRÄTTELSER ENLIGT ARTIKEL 11 I DIREKTIVET OM 
ALLMÄN PRODUKTSÄKERHET  
10.1 Tillämpningsområde för underrättelserna 
Förfarandet enligt artikel 11 i direktivet om allmän produktsäkerhet omfattar utbyte 
av information mellan medlemsstaterna oc h kommissionen om konsumtionsvaror 
(se kapitel 2.1) som inte medför en allvarlig risk  för konsumenternas hälsa och 
säkerhet (med hänsyn till de kriterier fö r allvarlig risk som anges i kapitel 3). 
                                                           
17 http://europa.eu.int/comm/consumers/cons_safe/prod_safe/gpsd/revisedGPSD_en.htm 
18 EGT L 187, 16.7.1988, s. 1. 
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
 
 L 151/111
De åtgärder som medlemsstaterna antar, såso m de som beskrivs i kapitel 2.3, som 
begränsar utsläppandet på marknaden av produkter som inte medför en allvarlig risk, skall anmälas till kommissionen med närmare information om varför de antas. 
Den underrättande medlemsstaten skall informera kommissionen om eventuella 
ändringar av den vidtagna åtgärden och om det slutliga beslut som har fattats om 
produkten i fråga. 
Om medlemsstaten anser att effekterna av risk en inte går eller inte  kan gå utöver dess 
territorium, bör den anmäla de berörda åtgä rderna om de innefattar information som 
sannolikt är av intresse för andra medlem sstater, enligt definition i kapitel 2.5. 
10.2 Underrättelsernas innehåll 
Den underrättande medlemsstaten måste innefa tta följande i underrättelseformuläret 
(bilaga I): 
- En detaljerad beskrivning och en fotograf isk bild av produkten för att underlätta 
kontrollmyndigheternas identifiering av den. 
- Resultaten av den riskbedömning so m har utförts av myndigheten och som 
motiverar den vidtagna åtgärden. 
- Tillämpningsområde, art, varaktighet och uppföljning vad gäller den åtgärd som 
har vidtagits i syfte att undvika risken.  
- Information som möjliggör identifiering av produktens distributionskanaler och 
ursprung, samt övrig information om möjligheterna att spåra produkten. 
Om inte all denna information finns tillgänglig bör detta anges och motiveras 
tillsammans med en tidtabell för tillhanda hållandet av den saknade informationen. 
10.3 Handläggning och tidsfrister för öv ersändning av underrättelser enligt 
artikel 11 
De nationella kontaktpunkterna skall un derrätta kommissionen om de vidtagna 
åtgärderna så snart som möjligt och unde r inga omständigheter senare än 15 dagar 
efter det att de behöriga myndigheterna har fattat beslut om att begränsa saluföring 
eller användning av produkter på grund av en risk. 
Denna tidsfrist är tillämplig oavsett eventu ellt överklagande av  tillverkaren eller 
distributören eller krav på offentliggörande. 
Kommissionen bedömer på grundval av informationen i underrättelsen om den 
överensstämmer med gemenskapens lagstift ning och med riktlinjerna. Vid behov 
kontaktar den det underrättande landet för att få ytterligare information.  
Kommissionen skickar vidare underrättels en till de andra medlemsstaterna inom 
15 dagar efter mottagandet, om den inte an ser att åtgärden inte överensstämmer med 
kraven. I så fall informerar kommissionen den medlemsstat som initierade åtgärden och förklarar orsakerna till sitt beslut. 
 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004 
 L 151/ 112
Den medlemsstat som initierade åtgärden kan på nytt lämna in underrättelsen efter att 
ha beaktat kommissionens kommentarer. 
I detta förfarande behöver inte de andr a medlemsstater som mottar en underrättelse 
enligt artikel 11 informera kommissionen  om uppföljningen av underrättelsen. 
10.4 Praktiska mekanismer för överföring  av underrättelser enligt artikel 11 
Kontaktpunkterna och kommissionen skall använda webbplatsen 
https://reis.cec.eu.int/reis för att över föra underrättelser enligt artikel 11. 
Standardformuläret för underrättelser enligt artikel 11 och användarhandledningen för Internet-tillämpningen finns på denna webbplats. 
Om det uppstår tekniska problem på denna  webbplats kan kontaktpunkterna sända 
underrättelser med e-post (adress: Sanco-Re is@cec.eu.int) eller med fax om (och 
endast om) överföring via e-post inte är möjlig ((32–2) 296 43 23). 
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
 
 L 151/113
(Bilaga I) 
UNDERRÄTTELSEFORMULÄR 
 
 vid tillämpning av artikel 11 i direktiv 2001/95/EG  
 vid tillämpning av artikel 12 i direktiv 2001/95/EG  
 med begäran av nödåtgärder av medlemsstaterna 
ALLMÄN INFORMATION 
01. Underrättande land och kontaktperson:  
02. Datum för un derrättelsen: 
PRODUKT 
03. Kategori av produkter och tullkod:  
04. Produktnamn, märke, pris och ursprungsland:  05. Typ/modellnummer/streckkod/partikod:  06. Beskrivning/fotografi (i .jpg-format) av produkten och dennes förpackning:  
07. Tillämpliga stan darder och regler: 
08. Bevis på överensstämmelse:  
TILLVERKARE 
09. Namn på, adress till och kontaktinformation om tillverkaren eller dess företrädare: 
10. Namn på, adress till och kontakti nformation om exportör/importör:  
DISTRIBUTÖR och ÅTERFÖRSÄLJARE 
11. Namn på, adress till och kontaktinfor mation om distributörerna eller deras 
företrädare: 
12. Leverantör (affär, snabbköp, via po st, Internet) och bestämmelseländer: 
FARA 
13. Typ av risk:  
14. Sammanfattning av resultaten från  provningar/analyser och slutsatser:  
15. Beskrivning av inträffade olyckor:  
 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004 
 L 151/ 114
VIDTAGNA ÅTGÄRDER 
16. Frivilliga åtgärder  (tillämpningsområde, art och varaktighet):  
17. Obligatoriska åtgärder  (tillämpningsområde, art och varaktighet):  
ÖVRIG INFORMATION 
18. Ytterligare information:  
 
 
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
 
 L 151/115
 
(Bilaga II) 
SVAR PÅ UNDERRÄTTELSE – 
tillämpning av artikel 12 i direktiv 2001/95/EG 
 
01. Svarande land och kontaktperson: 
02. Datum för svaret: 
03. Underrättelsenummer, underrättande land och produktnamn : 
04. Produkten har påträffats:  ja/nej 
05. Riskbedömning:  
06. Frivilliga åtgärder  (tillämpningsområde, art, varaktighet och motivering): 
07. Obligatoriska åtgärder  (tillämpningsområde, art, varaktighet och motivering): 
08. Varaktighet:  
09. Övrig information:  
 
 
 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004 
 L 151/ 116
(Bilaga III) 
UNDERRÄTTELSEFORMULÄR FÖR LEKSAKER 
 
Vänligen kryssa i passande fält nedan:  
[ ] Underrättelse enligt artikel 7 i direktiv 
88/378/EEG av den 3 maj 1988 om leksakers säkerhet – Skyddsklausul 
 Använd  både  del 1  och
 2 i formuläret 
Skall sändas via den ständiga representationen vid 
Europeiska unionen till kommissionens 
generalsekreterare med en elektronisk kopia till Entr-Textile-Leather-Toys@cec.eu.int   
[ ] Underrättelse enligt artikel 12 i 
direktiv 2001/95/EG om allmän produktsäkerhet och
 enligt artikel 7 i 
direktiv 88/378/EEG om  leksakers säkerhet Använd  både  del 1  och  2 i formuläret 
Skall sändas via https://reis.cec.eu.int/reis och till 
ENTR-Textile-Leather-Toys@cec.eu.int 
Eftersom underrättelsen utgör en skyddsklausul 
skall den även sändas via den ständiga representationen till kommissionens generalsekreterare. 
 
DEL 1  
 
 
SKYDDSKLAUSUL ENLIGT ARTIKEL 7 I  
DIREKTIV 88/378/EEG OM LEKSAKERS SÄKERHET 
Vänligen kryssa i lämpligt fält nedan, och ange orsakerna: 
 Den bristande efterlevnaden beror på 
följande: Orsaker 
 [ ] Underlåtenhet att uppfylla de 
grundläggande kraven enligt artikel 3, i de fall leksaken inte motsvarar standarderna (artikel 7.1 a)  
  
 [ ] Felaktig tillämpning av 
standarderna (artikel 7.1 b)  
 
 [ ] Brister i standarderna 
(artikel 7.1 c))  
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
 
 L 151/117
YTTERLIGARE INFORMATION SOM BIFOGAS 
 Kopia av provningsrapporterna, intyg, 
undersökningar osv.  
 Kopia av den nationella åtgärden  
 
 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004 
 L 151/ 118
DEL 2  
 
□ vid tillämpning av artikel 12 i direktiv 2001/95/EG  
□ med begäran om nödåtgärder av medlemsstaterna  
ALLMÄN INFORMATION 
01. Underrättande land och kontaktperson:  
02. Datum för un derrättelsen: 
PRODUKT 
03. Kategori av produkter och tullkod:  
04. Produktnamn, märke, pris och ursprungsland:  05. Typ/modellnummer/streckkod/partikod:  
06. Beskrivning/fotografi (i .jpg.-format ) av produkten och dess förpackning:  
07. Tillämpliga stan darder och regler: 
08. Bevis på överensstämmelse: 
TILLVERKARE 
09. Namn på, adress till och kontaktinf ormation om tillverkaren eller dennes 
företrädare: 
10. Namn på, adress till och kontakti nformation om exportör/importör:  
DISTRIBUTÖR och ÅTERFÖRSÄLJARE 
11. Namn på, adress till och kontaktinfor mation om distributörerna eller deras 
företrädare: 
12. Leverantör (affär, snabbköp, via po st, Internet) och bestämmelseländer: 
FARA 
13. Typ av risk:  
14. Sammanfattning av resultaten från  provningar/analyser och slutsatser:  
15. Beskrivning av inträffade olyckor:  
VIDTAGNA ÅTGÄRDER 
16. Obligatoriska åtgärder  (tillämpningsområde, art och varaktighet):  
ÖVRIG INFORMATION 
17. Ytterligare information:  
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
 
 L 151/119
(Bilaga IV) 
TIDSFRISTER för de NATIONELLA KONTAKTPUNKTERNA 
 
 
ÅTGÄRD  
TIDSFRIST 
(se kapitel 5) 
Sända underrättelser om nödsituationer till kommissionen Så snart som möjligt och 
senast inom tre dagar 
Underrätta kommissionen om fattade beslut och vidtagna åtgärder 
- av myndigheterna, om det rö r sig om en allvarlig risk,
- enligt överenskommelse mellan myndigheter och 
tillverkare och distributörer. Så snart som möjligt och 
senast inom tio dagar 
Underrätta kommissionen om frivilliga åtgärder av tillverkare och distributörer. Så snart som möjligt och 
senast inom tio dagar 
Sända information om allvarliga risker som skall utbytas 
inom RAPEX till kommissionen. Så snart som möjligt och 
senast inom tio dagar 
Informera kommissionen om beslut som fattats och åtgärder 
som vidtagits av myndigheterna om det rör sig om produkter 
som inte medför en allvarlig risk. Så snart som möjligt och 
senast inom 15 dagar 
Bekräfta och ändra information som redan har tillhandahållits 
innan beslutet om åtgärden fattades. Så snart som möjligt och 
senast inom 45 dagar 
Hålla kommissionen informerad  om eventuell ändring eller 
upphävande av den meddelade åtgärden. Så snart som möjligt och 
senast inom fem dagar 
Svara på en underrättelse som kräver nödåtgärder av medlemsstaterna. Så snart som möjligt och 
senast inom 20 dagar 
Svara på en underrättelse om beslut som fattats och åtgärder som vidtagits av myndigheterna, om åtgärder som myndigheter, tillverkare och distributörer har kommit överens om, samt om frivilliga åtgärder av tillverkare och distributörer. Så snart som möjligt och 
senast inom 45 dagar 
Svara på underrättelser om de produkter som har tillverkats eller som först har saluförts på dess territorium. Så snart som möjligt och 
senast inom 15 dagar 
 
 SV Europeiska unionens officiella tidning 30.4.2004 
 L 151/ 120
(Bilaga V) 
TIDSFRISTER FÖR KOMMISSIONENS KONTAKTPUNKT 
 
 
ÅTGÄRD TIDSFRIST 
(från det att 
kommissionen har 
mottagit informationen)  
Sända underrättelsen om nödsit uationer till nationella 
kontaktpunkter. Så snart som möjligt och 
senast inom tre dagar 
Underrätta nationella kontaktpunkter om beslut som fattats och åtgärder som vidtagits av myndigheterna, om åtgärder som myndigheter, tillverkare och distributörer har kommit överens om, samt om frivilliga åtgärder av tillverkare och distributörer. Så snart som möjligt och 
senast inom fem dagar 
Sända information om allvarliga risker som skall utbytas inom RAPEX till de nationella kontaktpunkterna. Så snart som möjligt och 
senast inom fem dagar 
Sända underrättelser som läggs fram enligt artikel 11 i direktivet om allmän produktsäkerhet till de nationella kontaktpunkterna. Så snart som möjligt och 
senast inom 15 dagar 
Sända svar på de underrättelser som kräver omedelbar 
uppföljning av de nationella kontaktpunkterna. Så snart som möjligt och 
senast inom tre dagar 
Sända svar på underrättelser av beslut som fattats och 
åtgärder som vidtagits av myndigheterna, av åtgärder som myndigheter, tillverkare och distributörer har kommit överens om, samt av frivilliga åtgärder av tillverkare och distributörer. Så snart som möjligt och 
senast inom fem dagar 
Sända påminnelse till de nationella kontaktpunkter som inte har svarat på en underrättelse. 45 dagar efter det att den 
ursprungliga 
underrättelsen sändes