KOMMISSIONENS BESLUT av den 3 april 1996 om utsläppande på marknaden av genetiskt modifierade sojabönor (Glycine max L.) med förhöjd tolerans mot bekämpningsmedlet glyfosat enligt rådets direktiv 90/220/EEG (Text av betydelse för EES) (96/281/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 90/220/EEG av den 23 april 1990 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön (1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 94/15/EG (2) särskilt artikel 13 i detta, och

med beaktande av följande:

I direktiv 90/220/EEG, artikel 10-18, fastställs ett gemenskapsförfarande som bemyndigar en medlemsstats behöriga myndighet att medge utsläppande på marknaden av produkter som består av genetiskt modifierade organismer.

En anmälan om utsläppande på marknaden av en sådan produkt har ingetts till den behöriga myndigheten i en medlemsstat (Förenade kungariket).

Den behöriga myndigheten i Förenade kungariket har i sin tur överlämnat handlingarna i ärendet med myndighetens tillstyrkan till kommissionen.

Behöriga myndigheter i andra medlemsstater har gjort invändningar i detta ärende.

Enligt artikel 13.3 i direktiv 90/220/EEG skall kommissionen därför fatta ett beslut enligt förfarandet i artikel 21 i nämnda direktiv.

Produkten har anmälts för utsläppande på marknaden för hantering i miljön under import samt före och under lagring och bearbetning av den till icke-levande sojabönsderivat och inte för användning som utsäde.

Kommissionen som har granskat samtliga gjorda invändningar mot bakgrund av räckvidden hos direktiv 90/220/EEG och den information som lämnats i ärendeakten har kommit till följande slutsatser:

- Det finns ingen anledning att tro att det kommer att uppstå några negativa effekter på människors hälsa eller på miljön genom införandet i sojabönan av de gener som kodar för glyfosattolerans och kloroplasttransitpeptiden.

- Det finns inga säkerhetsmässiga skäl som motiverar att produkten segregeras från andra sojabönor.

- Det finns inga säkerhetsmässiga skäl för en märkning av produkten som nämner att den har framställts genom metoder för genetisk modifiering.

Artikel 11 punkt 6 och artikel 16 punkt 1 i direktiv 90/220/EEG anger extra säkerhetsåtgärder om ny information om risker förenade med att produkten blir tillgänglig.

Detta beslut utesluter inte att medlemsstaternas säkerhetsbestämmelser för livsmedel och djurfoder tillämpas i enlighet med gemenskapsrätten så länge de inte särskilt gäller genetisk modifiering av produkten eller dess beståndsdelar.

De åtgärder som anges i det här beslutet är förenliga med yttrandet från kommittén bestående av företrädare för medlemsstaterna enligt artikel 21 i direktiv 90/220/EEG.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

1. Utan att tillämpningen av annan gemenskapslagstiftning påverkas och i enlighet med punkterna 2 och 3 skall Förenade kungarikets behöriga myndigheter lämna medgivande enligt artikel 13 i direktiv 90/220/EEG till utsläppande på marknaden av följande produkt, anmäld av Monsanto Europe (ref. C/UK/94/M3/1).

Produkten består av sojabönor härrörande från en sojaböna (Glycine max L. cv A 5403), linje (40-3-2) i vilken följande sekvenser har infogats:

En kopia av den gen som kontrollerar glyfosattolerans, CP4 5 enolpyruvylshikimate-3-fosfat syntas (CP4 EPSPS) från Agrobacterium sp strain CP4 och den kodade sekvensen för kloroplasttransitpeptiden (CTP) från Petunia hybrida med promotorn P-E35S från blomkålsmosaikvirus och nopalinsyntasgenterminatorn från Agrobacterium tumefaciens.

2. Medgivande skall omfatta varje avkomma från korsningar av den produkt som avses i punkt 1 andra stycket med varje traditionellt förädlad sojabönsort.

3. Medgivande skall omfatta följande användningar av produkten: hantering i miljön under import samt före och under lagring och före och under bearbetning av den till icke-levande produkter.

Artikel 2

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 3 april 1996.

På kommissionens vägnar

Ritt BJERREGAARD

Ledamot av kommissionen

(1) EGT nr L 117, 8.5.1990, s. 15.

(2) EGT nr L 103, 22.4.1994, s. 20.