KOMMISSIONENS DIREKTIV av den 23 juli 1986 om ändring av rådets direktiv 83/229/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material och produkter tillverkade av regenererad cellulosafilm avsedda att komma i kontakt med livsmedel (86/388/EEG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 76/893/EEG den 23 november 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel(1), särskilt artikel 6.3 i detta, och

med beaktande av följande:

Under rubriken B.1 i första delen av bilaga 2 tillåter rådets direktiv 83/229/EEG(2) användningen av bis (2hydroxyetyl) eter [= dietylenglykol] och etanediol [monoetylenglykol] som mjukgörare, förutsatt att det totala innehållet är högst 20 % och att filmen i fråga skall lackeras och användas uteslutande till förpackning av livsmedel som inte är fuktiga, dvs. som inte innehåller vatten som ligger fysiskt fritt på ytan.

På grundval av säkerhetsklausulen i artikel 6 i direktiv 76/893/EEG har Förbundsrepubliken Tyskland meddelat kommissionen att den avser att, som en förebyggande åtgärd i folkhälsans intresse, förbjuda användningen av bis (2-hydroxetyl) eter och etanediol med motiveringen att dessa ämnen har visat sig i stor omfattning migrera till vissa livsmedel.

Rådfrågning av medlemsstaterna i Ständiga livsmedelskommittén i enlighet med artikel 6.2. i direktiv 76/893/EEG och andra förfrågningar har inte klarlagt det aktuella migrationsfenomenet.

Omfattningen av den migration som konstaterats är mycket varierande och ligger mellan några få milligram och flera hundra milligram per kilogram livsmedel. Det har ännu inte varit möjligt att bestämma vilka livsmedel eller ingredienser som med största sannolikhet kommer att drabbas av denna migration. Det verkar dessutom som om andra källor än förpackningar av regenererad cellulosafilm och som ännu inte med någon säkerhet identifierats bidrar till närvaron av de två mjukgörare i livsmedel som aktualiserats.

Mot bakgrund av dessa iakttagelser kan möjligheten av risk för människors hälsa inte uteslutas.

Ett totalt och omedelbart förbud mot de två ämnena på det sätt som Förbundsrepubliken Tyskland tänkt sig skulle emellertid bli en åtgärd som inte står i proportion till den möjliga risken. En mer ändamålsenlig förebyggande åtgärd är att fastställa en maximihalt av sådana ämnen i livsmedel i kontakt med regenererad cellulosafilm.

Denna halt måste beräknas på grundval av toxikologiska data och vara förenlig med den princip om materials tröghet som ingår i andra strecksatsen i artikel 2 i direktiv 76/893/EEG.

Denna begränsning bör anses som en tillfällig åtgärd till dess forskningen har slutförts om migration av dessa två ämnen till olika slag av livsmedel.

I varje fall kan den slutsatsen dras att användningen av de två ämnena i regenererad cellulosafilm inte utgör någon omedelbar fara för människors hälsa. Man kan därför medge en tidsfrist för att genomföra den förebyggande åtgärd som anges i detta direktiv och som kommer att tillåta att lager av både emballage och redan förpackade livsmedel förbrukas.

Medlemsstaterna bör själva få besluta om tidsfristen för att genomföra åtgärden mot bakgrund av både de konstaterade föroreningshalterna och matvanorna hos deras konsumenter i förhållande till dessa halter. En längsta tidsfrist till och med den 31 mars 1987 är i varje fall tillräcklig.

De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv stämmer överens med Ständiga livsmedelskommitténs yttrande.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

I första delen av bilaga 2 till direktiv 83/229/EEG under rubriken B.1 skall texten mitt emot de två första strecksatserna i kolumnen "Begränsningar" ersättas med följande:

"Endast för filmer avsedda att glättas och därefter användas för livsmedel som inte är fuktiga, dvs. som inte innehåller vatten som ligger fysiskt fritt på ytan.

Det sammanlagda innehållet av bis (2-hydroxyetyl) eter och etanediol i ett livsmedel i kontakt med filmer av detta slag får vara högst 50 mg/kg livsmedel."

Artikel 2

Medlemsstaterna skall ändra sina lagar och andra författningar så att den begränsning som fastställs i artikel 1 blir tillämplig senast från och med den 1 april 1987.

Artikel 3

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 23 juli 1986.

På kommissionens vägnar

COCKFIELD

Vice ordförande

(1) EGT nr L 340, 9.12.1976, s. 19.

(2) EGT nr L 123, 11.5.1983, s. 31.