30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
     L 151/11
KOMMISSIONENS BESLUT 
av den 26 april 2004 
om övergångsbestämmelser angående hygien oc h certifiering enligt Europaparlamentets 
och rådets förordning (EG) nr 1774/2002 avs eende import av fotografiskt gelatin från 
vissa tredjeländer 
[delgivet med nr K(2004) 1516] 
 
(Endast de engelska, franska och ne derländska texterna är giltiga) 
(Text av betydelse för EES) 
(2004/407/EG) 
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT 
med beaktande av Fördraget om upprä ttandet av Europeiska gemenskapen, 
med beaktande av Europaparlamentets och råde ts förordning (EG) nr 1774/2002 av den 
3 oktober 2002 om hälsobestämmelser för animal iska biprodukter som inte är avsedda att 
användas som livsmedel1, särskilt artiklarna 4.4 och 32.1 i denna, och 
av följande skäl: 
(1) Enligt Europaparlamentets och rådets fö rordning (EG) nr 999/2001 av den 22 maj 2001 
om fastställande av bestämmelser för förebyggand e, kontroll och utrotning av vissa typer 
av transmissibel spongiform encefalopati2 får specificerat riskmaterial inte importeras till 
gemenskapen.  
(2) Enligt förordning (EG) nr 1774/2002 får kategori 1-material, som kan innehålla 
specificerat riskmaterial, importeras till gemenskapen i enlighet med bestämmelser som 
fastställts i förordningen eller som fastställs i kommittéförfarandet.  
(3) I kommissionens förordning (EG) nr 812/2003 av den 12 maj 2003 om 
övergångsbestämmelser enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) 
nr 1774/2002 avseende import och transite ring av vissa produkter från tredjeland3 
fastställs att kommissionen skall föreslå närm are övergångsbestämmelser för produkter 
för vilka det har lagts fram godtagbar motivering. 
                                                 
1 EGT L 273, 10.10.2002, s. 1. Förordningen sena st ändrad genom kommissionens förordning (EG) 
nr 808/2003 (EUT L 117, 13.5.2003, s. 1). 
2 EGT L 147, 31.5.2001, s. 1. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 2245/2003 (EUT L 333, 
20.12.2003, s. 28). 
3 EUT L 117, 13.5.2003, s. 19. 
 SV Europeiska unionens officiella tidning  30.4.2004 
 
 L 151/12
(4) Kommissionen har begärt vetenskapliga utlåtanden om en kvantitativ bedömning av de 
återstående riskerna för bovin spongiform encefalopati (BSE) i en rad nötkreatursprodukter som t.ex. gelatin, kollagen och talg samt produkter därav, som väntas vara färdiga inom en snar framtid.  
(5) I avvaktan på dessa utlåtanden är det lämpligt att fastställa övergångsbestämmelser som 
tillåter fortsatt import från Japan och USA av gelatin avsett för fotoin dustrin (”fotografiskt 
gelatin”), framställt av material som innehåll er ryggrad från nötkreatur som klassificerats 
som kategori 1-material enligt förordning (EG) nr 1774/2002. 
(6) De särskilda tekniska egenskaperna hos fotografiskt gelatin förutsätter att strikta 
hanterings- och verkställighetsåtgärder vidtas, fö r att ytterligare minska risken för olovlig 
användning i foder- och livsmedelskedjan oc h andra icke avsedda tekniska ändamål.  
(7) De behöriga myndigheterna i Frankrike, Nederländerna och Förenade kungariket har 
bekräftat att det finns ett behov av att uppr ätthålla den nuvarande handeln med sådant 
gelatin med USA och Japan. Följaktligen bö r Frankrike, Nederländerna och Förenade 
kungariket fortsätta att tillåta import av fotografiskt gelatin under förutsättning att villkoren i detta beslut uppfylls.  
(8) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut  är förenliga med yttrandet från Ständiga 
kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. 
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. 
Artikel 1 
Undantag avseende import av fotografiskt gelatin  
Genom undantag från bestämmelserna i artike l 29.1 i förordning (EG) nr 1774/2002 skall 
Frankrike, Nederländerna och Förenade kungariket, i enlighet med detta beslut, tillåta import av 
gelatin endast avsett för fotoindustrin (”fotografiskt  gelatin”), framställt av material som innehåller 
ryggrad från nötkreatur som klassificerats som kategori 1-material enligt förordning (EG) 
1774/2002. 
Artikel 2 
Villkor för import av fotografiskt gelatin  
1. Import av fotografiskt gelatin får endast sk e från de tredjeländer som är ursprungsländer 
och från ursprungsanläggningar via de gränsk ontrollstationer där varorna först infördes 
till EG, och till bestämmelsefabriker som go dkänts av den behöriga myndigheten i 
bestämmelsemedlemsstaten (”godkända fabrik er för fotografiskt material”) som 
förtecknas i bilaga I. 
2. När fotografiskt gelatin har kommit in i bestämmelsemedlemsstaten får det inte säljas 
vidare till andra medlemsstater utan bara  användas i den godkända fabriken i 
bestämmelsemedlemsstaten och endast för fotoproduktion.  
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
     L 151/13
3. Alla sändningar av fotografiskt gelatin skall åtföljas av ett hälsointyg enligt förlagan i 
bilaga III, som intygar att det fotografiska gelatinet uppfyller de  krav som fastställs i 
bilaga II och kommer från en av de ursprung sanläggningar som förtecknas i bilaga I. 
Artikel 3 
Skyldigheter för den driftsansvarige för den godkända fabriken  
1. Den driftsansvarige för den godkända fabriken  skall se till att eventuellt överskott eller 
eventuella rester av fotografiskt  gelatin och annat avfall härav  
a) transporteras i förslutna läckagefria behå llare märkta ”endast för bortskaffande” i 
fordon under godtagbara hy gieniska förhållanden,  
b) bortskaffas som avfall genom förbränning i enlighet med Europaparlamentets och 
rådets direktiv 2000/76/EG4 eller genom avfallsdeponering i enlighet med rådets 
direktiv 1999/31/EG5, eller 
c) exporteras till ursprungslandet i enlighet med förordning (EG) nr 259/93 om 
övervakning och kontroll av avfallstrans porter inom, till och från Europeiska 
gemenskapen. 
2. Den driftsansvarige för den godkända fabriken skall under minst två år föra noggranna 
register över inköp och användning av fotografiskt gelatin, samt även över bortskaffandet av rester och överskottsmaterial. 
Dessa register skall ställas till den behöriga  myndighetens förfogande så att den kan 
kontrollera att beslutet följs. 
Artikel 4 
Den behöriga myndighetens skyldigheter  
1. Den behöriga myndigheten skall kontrollera  att de driftsansvariga för lokalerna och 
utrustningen uppfyller villko ren i artiklarna 2 och 3. 
2. I enlighet med bestämmelserna om övervaknin g av kanaliserade sändningar i artikel 8.4 i 
rådets direktiv 97/78/EG
6 skall den behöriga myndighete n säkerställa att sändningarna 
skickas direkt från den gränsk ontrollstation där varorna först infördes till EG till en 
godkänd fabrik som finns i förteckningen i bilaga I, med fordon som inte samtidigt transporterar några produkter avsedda för fode r eller livsmedel, äv en gelatin avsett för 
andra ändamål än användning inom fotoindustrin. 
3. Den behöriga myndigheten skall se till att de godkända fabrikerna på deras territorium 
endast använder det avsända fotografiska gelatinet för det godkända ändamålet. 
                                                
 
4 EGT L 332, 28.12.2000, s. 91. 
5 EGT L 182, 16.7.1999, s. 1. 
6 EGT L 24, 30.1.1998, s. 9. 
 SV Europeiska unionens officiella tidning  30.4.2004 
 
 L 151/14
4. Den behöriga myndigheten skall utföra regelbundna dokumentkontroller minst två 
gånger om året av hanteringskedjan från den gränskontrollstation där varorna först 
infördes till EG till den godkända fabriken i syfte att stämma av de importerade, använda 
och bortskaffade produktmängderna för att sä kerställa att bestämmelserna i detta beslut 
följs. 
Vid bristande överensstämmelse med detta be slut skall den behöriga myndigheten 
omedelbart vidta lämpliga åtgärder. 
5. Trots vad som sägs i artikel 2.1 ovan får den behöriga myndigheten i 
bestämmelsemedlemsstaten i undantagsfall utse en annan eller ytterligare en 
gränskontrollstation där varorna först in fördes till EG i samma medlemsstat, under 
förutsättning att villkoren i detta beslut är uppfyllda. 
Artikel 5 
Indragning av godkännanden och bortsk affande av material som inte följer 
bestämmelserna i detta beslut  
1. Enskilda godkännanden som den behöriga myndigheten har utfärdat för driftsansvariga, 
anläggningar eller utrustning avseende an vändningen av fotografiskt gelatin i de 
godkända fabriker som finns i bilaga I, skall omedelbart och permanent dras in, om villkoren i detta beslut inte längre är uppfyllda. Den behöriga myndigheten skall 
omedelbart skriftligen underrätta kommissionen om en sådan indragning. 
2. Allt material som inte uppfy ller kraven i detta beslut skall bortskaffas enligt den behöriga 
myndighetens anvisningar. 
Artikel 6 
Översyn  
Kommissionen skall se över tillämpningen av detta  beslut när detta är relevant, mot bakgrund av 
nya vetenskapliga utlåtanden.  
Artikel 7 
De berörda medlemsstaternas efterlevnad av detta beslut  
Frankrike, Nederländerna och Förenade kungariket  skall omedelbart vidta de åtgärder som är 
nödvändiga för att följa detta beslut och de sk all offentliggöra dessa åtgärder. De skall genast 
underrätta kommissionen om detta. 
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
     L 151/15
Artikel 8 
Tillämplighet  
Detta beslut skall tillämpas från och med den 1 maj 2004. 
Artikel 9 
Adressater  
Detta beslut riktar sig till Republiken Frankr ike, Konungariket Nederländerna och Förenade 
konungariket Storbritannien och Nordirland. 
Utfärdat i Bryssel den 26 april 2004. 
 På kommissionens vägnar 
 David BYRNE 
 Ledamot av kommissionen 
________ 
 SV Europeiska unionens officiella tidning  30.4.2004 
 
 L 151/16
BILAGA I 
TREDJELÄNDER SOM ÄR URSPRUNGSLÄNDER OCH URSPRUNGSANLÄGGNINGAR , 
BESTÄMMELSEMEDLEMSSTATER , GRÄNSKONTROLLSTATIONER DÄR VARORNA FÖRST INFÖRDES TILL 
EG OCH GODKÄNDA FABRIKER  
Tredjeland 
som är 
ursprungs-
land  Ursprungsanläggning Bestämmelse-
medlemsstat Gränskontroll-
station där varorna 
först infördes till EG  Godkända fabriker 
Japan Nitta Gelatin Inc. 
2-22 Futamata  Yao-City, Osaka 581 – 0024 Japan 
Jellie Co. ltd. 
7-1, Wakabayashi 2-
Chome, 
Wakabayashi-ku,  Sendai-city, Miyagi, 982 Japan 
NIPPI Inc. Gelatin 
Division 1 Yumizawa-Cho, Fujinomiya City Shizuoka 418 – 0073 Japan Nederländerna Rotterdam Fuji Photo Film BV, 
Tilburg 
Frankrike Le Havre Kodak 
Zone Industrielle Nord, 71100 Châlon sur Saône Japan Nitta Gelatin Inc 
2-22 Futamata Yao-City Osaka 581 – 0024, Japan Förenade 
kungariket Liverpool 
Felixstowe Kodak Ltd 
Headstone Drive, Harrow, MIDDX HA4 4TY 
Frankrike Le Havre Kodak 
Zone Industrielle Nord, 71100 Châlon sur Saône USA Eastman Gelatine 
Corporation, 227 Washington Street, Peabody, MA, 01960 USA 
Gelita North America,  
2445 Port Neal Industrial Road Sergeant Bluff, Iowa, 51054 USA Förenade 
kungariket Liverpool 
Felixstowe Kodak Ltd 
Headstone Drive, Harrow, MIDDX HA4 4TY 
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
     L 151/17
BILAGA II 
TILLVERKNING , EMBALLERING OCH FÖRPACKNING AV FOTOGRAFISKT GELATIN  
1. Fotografiskt gelatin får endast framställas vid anläggningar som inte framställer gelatin 
för livsmedel, foder eller andr a tekniska användningar, avsett att sändas till Europeiska 
gemenskapen, och som godkänts för detta ändamål av den behöriga myndigheten i 
berörda tredjeland. 
2. a) Fotografiskt gelatin skall framställas i en process som garanterar att råvaran 
behandlas enligt bearbetningsmetod 1 i kapite l III i bilaga V till förordning (EG) nr 
1774/2002 eller att den under minst två dagar genomg år behandling med syror 
eller baser, tvättas i vatten och  
i) efter syrabehandlingen behandla s med alkalisk lösning under minst 
20 dagar, eller 
ii) efter syrabehandlingen behandla s med en syralösning i minst 10–
12 timmar. 
 Därefter skall pH-värdet justeras och materialet renas genom filtrering och 
sterilisering vid 130–140 °C i 4 sekunder. 
b) Efter att ha genomgått den behandling  som avses i led a får det fotografiska 
gelatinet torkas och vid behov geno mgå pulvrisering eller laminering. 
c) Fotografiskt gelatin skall emballeras och förpackas i nya förpackningar, lagras och 
transporteras i förslutna läckagefria, märkta behållare i ett fordon under 
godtagbara hygieniska förhållanden. Om läckage konstateras skall fordonet och behållarna noggrant rengöras och inspekteras innan de kan användas igen.  
d) Emballage och förpackningar som innehålle r fotografiskt gelatin skall vara märkta 
”Fotografiskt gelatin – endast för fotoindustrin”. 
 SV Europeiska unionens officiella tidning  30.4.2004 
 
 L 151/18
BILAGA III 
FÖRLAGOR TILL HÄLSOINTYG FÖR IMPORT FRÅN TREDJELAND AV FOTOGRAFISKT GELATIN FÖR 
ANVÄNDNING I FOTOINDUSTRIN  
Kommentarer  
a) Veterinärintyg för import av fotografiskt gelatin för 
användning i fotoindustrin skall utfärdas av 
exportlandet på grundval av förlagorna i denna bilaga III. De skall innehå lla de intyg som krävs för 
tredjeländer och, i tillämpliga fall, de tilläggsgarantier som krävs för det exporterande tredjelandet eller en del därav.
 
b) Originalet till varje intyg skall bestå av ett enda blad 
med text på båda sidor eller, om mer text krävs, 
utformas på ett sådant sätt att alla blad som behövs 
utgör en odelbar enhet.  
c) Det skall vara avfattat på  minst ett av de officiella 
språken i den medlemsstat där besiktningen vid gränskontrollstationen ska ll företas och på minst ett 
av de officiella språken i bestämmelsemedlemsstaten. Medlemsstaterna får emellertid vid behov tillåta andra språk om de åtföljs av  en officiell översättning.
 
d) Om det med tanke på identifiering av varorna i 
försändelsen bifogas ytterlig are sidor till intyget skall 
även dessa sidor betraktas som en del av originalintyget och den officiella veterinären skall underteckna och stämpla var och en av dessa sidor.
 e) Om intyget, med de y tterligare sidor som avses i 
punkt d, består av mer än en sida skall varje sida 
numreras – ( sidans nummer ) av ( det totala antalet sidor ) – 
längst ned på sidan, medan intygets kodnummer, som fastställts av den behöriga  myndigheten, skall anges 
högst upp på sidan. 
f) Originalintyget skall fylla s i och undertecknas av en 
officiell veterinär. De behöriga myndigheterna i exportlandet skall därvid se till att de principer för utfärdande av intyg som följs är likvärdiga med dem som anges i rådets direktiv 96/93/EG.
 
g) Underskriften skall ha en annan färg än den tryckta 
texten. Detta gäller även för stämplar, med undantag 
för präglade stämplar och vattenstämplar.  
h) Originalintyget skall åt följa försändelsen från 
gränskontrollstationen ti ll EU till dess att den når 
bestämmelsefabriken för fotografiskt material.  
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
     L 151/19
Hälsointyg 
För fotografiskt gelatin som inte är avsett som livsmede l, för användning i fotoindustrin och avsett att sändas 
till Europeiska gemenskapen 
Meddelande till importören: Detta intyg är bara avse tt för veterinära ändamål, och det skall åtfölja 
sändningen från gränskontrollstationen till dess att de n når bestämmelsefabriken fö r fotografiskt material. 
1. Avsändare  (namn och fullständig adress) 
..................................................................................... ..................................................................................... ..................................................................................... ..................................................................................... ..................................................................................... VETERINÄRINTYG 
För fotografiskt gelatin som inte är avsett som livsmedel, för 
användning i fotoindustrin och avsett att sändas till 
Europeiska gemenskapen
 
 
..................................................................................... 
..................................................................................... Referensnummer(1) ORIGINAL  
..................................................................................... 3. Det fotografiska gelatinets ursprung  
2. Mottagare  (namn och fullständig adress)  3.1. Land: 
Japan eller USA (2)  
..................................................................................... 3.2. Områ dets kod: ....................... ....................................  
..................................................................................... 4. Behörig myndighet  
..................................................................................... 4.1. Ansvarig t ministerium:.............. ...............................  
..................................................................................... 4.2. Myndig het som utfärdar intyget:..... ........................  
5. Det fotografiska gelatinets avsedda destination  ..................................................................................... 
5.1. EU-medlemsstat: 
Frankrike eller Nederländerna eller Förenade kungariket
(2) 6. Lastningsort för export 
..................................................................................... ..................................................................................... 
5.2. Bestämmelsefabrike ns namn och adress:...............  ..................................................................................... 
..................................................................................... 
..................................................................................... ......................................... ............................................ 
..................................................................................... ......................................... ............................................ 
..................................................................................... ......................................... ............................................ 
7. Transportmedel och identifiering av 
försändelsen  7.4. Typ av fö rpackning: .................................................. 
..................................................................................... 
7.1. (Lastbil, järnväg, fartyg eller flyg)(2) 7.5. Antal fö rpackningar:.................................................  
7.2. Plomberingens numme r (om tillämpligt): .............  7.6. Netto vikt:....................................................................  
7.3. Registreringsnummer,  fartygets namn eller 
avgångsnummer:....................................................... 
..................................................................................... 7.7. Partiets/satsens referensnummer vid produktion: 
..................................................................................... ..................................................................................... 
..................................................................................... ......................................... ............................................ 
8. Identifiering av det fotografiska gelatinet  
8.1. Beskrivning av det fotografiska gelatinet: ................................................................................ .......................................................  
8.2. Typ av fotogr afiskt gelatin: .............................................................................................. .................................................... (djurart)  
8.3. Den godkända ursprungsanläggnin gens adress och go dkännandenummer: ......................................................... ...................  
............................................................................................................................... ...............................................................................  
............................................................................................................................... ...............................................................................  
............................................................................................................................... ...............................................................................  
............................................................................................................................... ...............................................................................  
 SV Europeiska unionens officiella tidning  30.4.2004 
 
 L 151/20
9. Intygande 
I egenskap av officiell vete rinär/tjänsteman försäkrar ja g att jag har läst och förstått förordning (EG) nr 1774/2002(3)och 
intygar att det fotografiska gelatinet som beskrivs ovan  
9.1. uteslutande består av fotografiskt  gelatin för användning i fotoindustri n och inte är avsett för andra ändamål,  
9.2. har framställts och lagrats i en anläggning som godkänts, validerats och övervakats av den behöriga myndigheten i enlighet  
med artikel 18 i förordning (EG) nr 1774/2002 och som inte fram ställer gelatin för livsmedel,  foder eller andra tekniska 
användningar som är avsett att sändas till Europeiska gemenskapen,  
9.3. har framställts av animaliska biprodukter av kategori 3 och/eller ryggrad från nötkreatur klassificerad som kategori 1-
material,  
9.4. a) har emballerats, förpackats, lagrats och transp orterats under godtagbara hygieniska förhållanden,  
b) har framställts i en process som garant erar att råvaran behandlas enligt metod 1(4) bilaga V till förordning (EG) nr 
1774/2002, eller att det under minst två da gar har genomgått behandling med sy ror eller baser, tvättats i vatten 
och 
i) efter syrabehandlingen behandlats med al kalisk lösning under minst 20 dagar, eller  
ii) efter syrabehandlingen behandlats med en syralösning i minst 10–12 timmar.  
Därefter justerades pH-värdet och materialet renades ge nom filtrering och sterilisering vid 130–140 °C i 4 sekunder.  
9.5. har emballerats och förpackats i emballage och fö rpackningar som var märkta med ”FOTOGRAFISKT GELATIN – 
ENDAST FÖR FOTOINDUSTRIN”.  
Officiell stämpel och underskrift 
Utfärdat i....................................................................................den.............................. .....................................................................  
(ort) (datum)  
.......................................................................................................  
(stämpel) (5) (underskrift av den offici ella veterinären/tjänsteman 
vid den behöriga myndigheten) (5) 
.......................................................................................................  
 (namn, befattning samt titel med versaler)  
30.4.2004 SV Europeiska unio nens officiella tidning 
 
     L 151/21
Kommentarer  
(1) Utfärdat av den behöriga myndigheten.  
(2) Stryk det som inte är tillämpligt.  
(3) EGT L 273, 10.10.2002, s. 1.  
(4) Metod 1 genomförs enligt följande: 
”Sönderdelning 1. Om de animaliska biprodukter som skall bearbetas har en partikelstorlek på mer än  50 mm skall dessa partiklar 
sönderdelas med lämplig utrustning så att partikelstorleken efter sönderdelnin g inte överstiger 50 mm. En daglig 
kontroll skall göras av att utrustningen fungerar på avse tt sätt, och dess skick skall no teras. Om partiklar som är 
större än 50 mm upptäcks vid dessa kontroller skall proce ssen stoppas och nödvändiga reparationer utföras innan 
den återupptas på nytt.
 
Tid, temperatur och tryck 
2. Efter sönderdelning skall de animalis ka biprodukterna upphettas till en kä rntemperatur på mer än 133 °C i minst 
20 minuter utan avbrott och vid ett tryck (absolut) på minst 3 bar som åstadkommits genom mättad ånga. 
Värmebehandlingen får utföras som enda behandling e ller som steriliserande för- eller efterbehandling. 
3. Bearbetningen får utföras satsvi s eller i ett kontinuerligt system.”  
(5) Underskriften och stämpeln skall ha en annan färg än den tryckta texten.