KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2022/1363

av den 3 augusti 2022

om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för 2,4-D, azoxistrobin, cyhalofopbutyl, cymoxanil, fenhexamid, flazasulfuron, florasulam, fluroxipyr, iprovalikarb och siltiofam i eller på vissa produkter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 14.1 a och 49.2, och

av följande skäl:

(1) Gränsvärden har fastställts för 2,4-D, azoxistrobin, cyhalofopbutyl, cymoxanil, fenhexamid, flazasulfuron, florasulam, fluroxipyr, iprovalikarb och siltiofam i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005.

(2) Vid översynen av dessa gränsvärden i enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 396/2005 konstaterade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) att det saknades vissa uppgifter om vissa produkter. De uppgifter som fanns tillgängliga var tillräckliga för att livsmedelsmyndigheten skulle kunna föreslå gränsvärden som är säkra för konsumenterna, och i bilaga II till den förordningen anges de uppgifter som saknades tillsammans med datum då dessa uppgifter senast ska lämnas in till livsmedelsmyndigheten till stöd för de föreslagna gränsvärdena.

(3) När det gäller 2,4-D har sökanden lämnat in uppgifter om analysmetoder för mandlar, paranötter, cashewnötter, kokosnötter, hasselnötter, macadamianötter, pekannötter, pinjenötter, pistaschmandlar, valnötter och övriga trädnötter och livsmedelsmyndigheten konstaterat att uppgifterna nu är tillräckliga (2). De befintliga gränsvärdena när det gäller dessa produkter i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 bör därför bibehållas och kravet att lämna in ytterligare uppgifter strykas i den bilagan. Uppgifter om resthaltsförsök på bovete och andra pseudocerealier har emellertid inte lämnats in, och livsmedelsmyndigheten har därför konstaterat att uppgifterna inte är tillräckliga och att riskhanterare kan överväga att ersätta dessa gränsvärden med bestämningsgränsen (3). Gränsvärdet när det gäller dessa produkter i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 bör därför bibehållas på samma nivå som bestämningsgränsen och kravet att lämna in ytterligare uppgifter strykas i den bilagan.

(4) När det gäller azoxistrobin har sökanden lämnat in uppgifter om resthaltsförsök på vårklynne/vintersallat/vårsallat/mâche (sallat)/fältsallat, escarole/escarolesallat, smörgåskrasse och andra groddar och skott, rucola/rucolasallat/senapskål, sareptasenap/salladssenap och späda bladgrödor/”babyleaf” (inklusive Brassica-arter). Livsmedelsmyndigheten har konstaterat att uppgifterna nu är tillräckliga (4) och har föreslagit att gränsvärdena när det gäller dessa produkter sänks på grundval av de nya uppgifterna. Gränsvärden när det gäller dessa produkter bör därför fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som livsmedelsmyndigheten angett och kravet att lämna in ytterligare uppgifter strykas i den bilagan. Tillsammans med de bekräftande uppgifterna i enlighet med artikel 6 i förordning (EG) nr 396/2005 har sökanden också lämnat in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena för azoxistrobin i sallat, och livsmedelsmyndigheten har rekommenderat4 att gränsvärdet när det gäller den produkten sänks. Gränsvärdet när det gäller sallat bör därför fastställas på den nivå som livsmedelsmyndigheten angett. Vid översynen enligt artikel 12 fastställde livsmedelsmyndigheten att uppgifter saknades om den toxikologiska profilen hos metaboliterna L1, L4 och L9 för svin (muskel, fett, lever, njure, ätbara slaktbiprodukter), nötkreatur (muskel, fett, lever, njure, ätbara slaktbiprodukter), get (muskel, fett, lever, njure, ätbara slaktbiprodukter), fjäderfä (muskel, fett, lever, njure, ätbara slaktbiprodukter), mjölk (nötkreatur, får, get, häst) och fågelägg. Sökanden har inte lämnat in sådana uppgifter4. Livsmedelsmyndigheten har konstaterat4 att dessa metaboliter inte förekommer i muskelvävnad, att sökanden inte har lämnat en fullständig karakterisering av deras toxikologiska profil och att det krävs närmare utredning av riskhanterare, mot bakgrund av att de befintliga gränsvärdena när det gäller dessa produkter avspeglar Codex-gränsvärdena (CXL-värdena). De befintliga gränsvärdena när det gäller dessa produkter i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 bör därför bibehållas och kravet att ytterligare uppgifter bör lämnas in kvarstå i den bilagan.

(5) När det gäller cyhalofopbutyl har sökanden lämnat in uppgifter om analysmetoder för ris och livsmedelsmyndigheten konstaterat att uppgifterna nu är tillräckliga (5). De befintliga gränsvärdena när det gäller den här produkten i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 bör därför bibehållas och kravet att lämna in ytterligare uppgifter strykas i den bilagan.

(6) När det gäller cymoxanil har sökanden lämnat in uppgifter om resthaltsförsök på bordsdruvor, druvor för vinframställning, sallat och spenat. Livsmedelsmyndigheten har konstaterat att uppgifterna nu är tillräckliga (6) och har föreslagit att gränsvärdena när det gäller dessa produkter bibehålls eller sänks. Gränsvärden när det gäller dessa produkter bör därför fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som livsmedelsmyndigheten angett och kravet att lämna in ytterligare uppgifter strykas i den bilagan. Livsmedelsmyndigheten har konstaterat6 att det fortfarande saknas uppgifter om analysmetoderna för örtteer och humle samt lagringsstabiliteten för torkade baljväxter, örtteer och humle och att gränsvärdena för dessa produkter därför bör bibehållas på samma nivå som bestämningsgränsen. Gränsvärden när det gäller dessa produkter bör därför fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som livsmedelsmyndigheten angett och kravet att lämna in ytterligare uppgifter strykas i den bilagan.

(7) När det gäller fenhexamid har uppgifter om resthaltsförsök och parametrar för god jordbrukspraxis för kiwifrukter (gröna, gula och röda) inte lämnats in. Livsmedelsmyndigheten har emellertid konstaterat att de begärda uppgifterna inte längre är nödvändiga (7) eftersom utvärderingen gjordes på basis av kraven för äldre data, och att ytterligare resthaltsförsök och uppgifter om god jordbrukspraxis därför inte längre behövs. De befintliga gränsvärdena när det gäller den här produkten i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 bör därför bibehållas och kravet att lämna in ytterligare uppgifter strykas i den bilagan.

(8) När det gäller flazasulfuron har sökanden lämnat in uppgifter om lagringsstabiliteten för bordsoliver och oliver för oljeproduktion och livsmedelsmyndigheten konstaterat att uppgifterna nu är tillräckliga (8). De befintliga gränsvärdena när det gäller dessa produkter i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 bör därför bibehållas och kravet att lämna in ytterligare uppgifter strykas i den bilagan.

(9) När det gäller florasulam har sökanden lämnat in uppgifter om analysmetoder för nötkreatur (muskel, fett, lever, njure, ätbara slaktbiprodukter), får (muskel, fett, lever, njure, ätbara slaktbiprodukter), get (muskel, fett, lever, njure, ätbara slaktbiprodukter) och mjölk (nötkreatur, får, get, häst) och livsmedelsmyndigheten konstaterat att uppgifterna nu är tillräckliga (9). De befintliga gränsvärdena när det gäller dessa produkter i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 bör därför bibehållas och kravet att lämna in ytterligare uppgifter strykas i den bilagan.

(10) När det gäller fluroxipyr har sökanden lämnat in uppgifter om analysmetoder, lagringsstabilitet, karensperiod och resthaltsförsök för äpplen och kepalök. Ytterligare uppgifter om den analysmetod som användes i resthaltsförsöken för timjan har också lämnats in av sökanden. Livsmedelsmyndigheten har konstaterat att uppgifterna nu är tillräckliga (10) (11). Gränsvärden när det gäller dessa produkter bör därför fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som livsmedelsmyndigheten angett och kravet att lämna in ytterligare uppgifter strykas i den bilagan. Livsmedelsmyndigheten har konstaterat att det nu finns tillräckligt med uppgifter om analysmetoden för vitlök och schalottenlök, men att det fortfarande saknas uppgifter om purjolök, spannmål, örtteer från blommor och sockerrör och att det krävs närmare utredning av riskhanterare. Livsmedelsmyndigheten har också konstaterat att det delvis saknas uppgifter om lagringsstabiliteten och metabolismen för svin (muskel, fett, lever, njure, ätbara slaktbiprodukter), nötkreatur (muskel, fett, lever, njure, ätbara slaktbiprodukter), får (muskel, fett, lever, njure, ätbara slaktbiprodukter), get (muskel, fett, lever, njure, ätbara slaktbiprodukter) och mjölk (nötkreatur, får, get, häst) och att det krävs närmare utredning av riskhanterare. I den slutliga granskningsrapporten (12) för detta ämne konstaterades det att de tillgängliga uppgifterna var tillräckliga. Gränsvärdena när det gäller dessa produkter i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 bör därför bibehållas och kravet att lämna in ytterligare uppgifter strykas i den bilagan.

(11) När det gäller iprovalikarb har uppgifter om metabolism i grödor på sallat, escarole/escarolesallat och rucola/rucolasallat/senapskål inte lämnats in, och livsmedelsmyndigheten har konstaterat att de uppgifter som tidigare saknades fortfarande saknas (13) och att riskhanterarna kan överväga att ersätta dessa gränsvärden med bestämningsgränsen. Gränsvärdena när det gäller dessa produkter i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 bör därför fastställas till den specifika bestämningsgränsen och kravet att lämna in ytterligare uppgifter strykas i den bilagan.

(12) När det gäller siltiofam har sökanden lämnat in uppgifter om analysmetoder för korn, råg och vete och livsmedelsmyndigheten konstaterat att uppgifterna nu är tillräckliga (14). De befintliga gränsvärdena när det gäller dessa produkter i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 bör därför bibehållas och kravet att lämna in ytterligare uppgifter strykas i den bilagan.

(13) Kommissionen har rådfrågat Europeiska unionens referenslaboratorier om behovet av att anpassa vissa bestämningsgränser. Laboratorierna fann att den tekniska utvecklingen gör det möjligt att fastställa lägre bestämningsgränser när det gäller vissa produkter.

(14) Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen (WTO) tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats.

(15) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(16) För att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter bör det i denna förordning föreskrivas övergångsåtgärder för produkter som framställts före ändringen av gränsvärdena och för vilka det finns uppgifter som visar att en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls.

(17) Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av gränsvärdena.

(18) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1 Bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2 Förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen ska fortsätta att gälla för produkter som framställts i unionen eller importerats till unionen före den 25 februari 2023.

Artikel 3 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Den ska tillämpas från och med den 25 februari 2023.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 3 augusti 2022. På kommissionens vägnar Ursula VON DER LEYEN Ordförande

(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

(2) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 2,4-D”, EFSA Journal, vol. 12(2014):9, artikelnr 3812.

(3) ”Lack of confirmatory data following Article 12 MRL reviews for 2,4-D, fenhexamid and iprovalicarb”, EFSA Journal, vol. 19(2021):10, artikelnr 6910.

(4) ”Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review and modification of the existing maximum residue levels for azoxystrobin”, EFSA Journal, vol. 18(2020):8, artikelnr 6231.

(5) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance cyhalofop (variant evaluated cyhalofop-butyl)”, EFSA Journal, vol. 13(2015):1, artikelnr 3943.

(6) ”Evaluation of confirmatory data following the Article 12 review for cymoxanil”, EFSA Journal, vol. 17(2019):10, artikelnr 5823.

(7) ”Lack of confirmatory data following Article 12 MRL reviews for 2,4-D, fenhexamid and iprovalicarb”, EFSA Journal, vol. 19(2021):10, artikelnr 6910.

(8) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flazasulfuron”, EFSA Journal, vol. 14(2016):8, artikelnr 4575.

(9) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance florasulam”, EFSA Journal, vol. 13(2015):1, artikelnr 3984.

(10) ”Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for fluroxypyr”, EFSA Journal, vol. 17(2019):9, artikelnr 5816.

(11) ”Modification of the existing maximum residue levels for fluroxypyr in chives, celery leaves, parsley, thyme and basil and edible flowers”, EFSA Journal, vol. 18(2020):10, artikelnr 6273.

(12) SANCO/11019/2011 rev.5, ”Final Review report for the active substance fluroxypyr finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health at its meeting on 17 June 2011 in view of the approval of fluroxypyr as active substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009”, 23 mars 2017,https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/active-substances/?event=as.details&as_id=734

(13) ”Lack of confirmatory data following Article 12 MRL reviews for 2,4-D, fenhexamid and iprovalicarb”, EFSA Journal, vol. 19(2021):10, artikelnr 6910.

(14) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance silthiofam”, EFSA Journal, vol. 14(2016):8, artikelnr 4574.