ÖVERSÄTTNING  
NAGOYA–KUALA LUMPUR-TILLÄGGSPROTOKOLLET OM ANSVARIGHET OCH 
GOTTGÖRELSE TILL CARTAGENAPROTOKOLLET OM BIOSÄKERHET  
PARTERNA I DETTA TILLÄGGSPROTOKOLL,  
SOM ÄR parter i Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald, nedan kallat  protokollet , 
SOM BEAKTAR princip 13 i Riodeklarationen om miljö och utveckling,  
SOM ÅNYO BEKRÄFTAR den försiktighetsprincip som återfinns i princip 15 i Riodeklarationen om miljö och utveckling,  
SOM ANSER ATT det finns ett behov av att utfärda bestämmelser om lämpliga avhjälpande åtgärder vid konstaterad 
skada eller när sannolikheten för att en skada ska uppkomma är tillräckligt stor, i enlighet med protokollet,  
SOM ERINRAR OM artikel 27 i protokollet,  
HAR ENATS OM FÖLJANDE.  
Artikel 1  
Syfte  
Syftet med detta tilläggsprotokoll är att bidra till att den bio ­
logiska mångfalden bevaras och utnyttjas på ett hållbart sätt 
med beaktande även av riskerna för människors hälsa genom 
att fastställa internationella regler och förfaranden för ansvarig ­
het och gottgörelse med avseende på levande modifierade or ­
ganismer.  
Artikel 2  
Terminologi  
1. De termer som används i artikel 2 i konventionen om 
biologisk mångfald, nedan kallad  konventionen , och artikel 3 i 
protokollet ska även gälla detta tilläggsprotokoll.  
2. I detta tilläggsprotokoll avses dessutom med  
a) partskonferensen i dess egenskap av möte mellan parterna i pro ­
tokollet:  konferensen med parterna i konventionen i dess 
egenskap av möte mellan parterna i protokollet,  
b) skada:  en skadlig effekt på bevarandet och det hållbara nytt ­
jandet av biologisk mångfald, med beaktande även av ris ­
kerna för människors hälsa, som  
i) är mätbar eller som på annat sätt kan konstateras utifrån, 
i förekommande fall, vetenskapligt fastställda principer 
som en behörig myndighet godtar och som tar hänsyn 
till annan variation orsakad av mänsklig påverkan och 
naturlig variation och  
ii) är väsentlig i enlighet med punkt 3 nedan,  
c) verksamhetsutövare:  personer som har direkt eller indirekt 
kontroll över den levande modifierade organismen, vilket enligt inhemsk lagstiftning och om det är lämpligt bland 
annat kan innefatta tillståndsinnehavare, personer som har 
fört ut den levande modifierade organismen på marknaden, 
utvecklare, producenter, anmälare, exportörer, importörer, 
transportörer eller leverantörer,  
d) avhjälpande åtgärder:  rimliga åtgärder för att  
i) på lämpligt sätt förebygga, minimera, kontrollera, be ­
gränsa eller på annat sätt undvika skada,  
ii) återställa den biologiska mångfalden genom följande åt ­
gärder, i prioritetsordning:  
a) återställa den biologiska mångfalden till de förhållan ­
den som rådde innan skadan uppkom eller till dess 
närmaste motsvarighet, och då behörig myndighet 
bedömer att detta inte är möjligt,  
b) återställa bland annat genom att ersätta förlusten av 
biologisk mångfald med andra delar av den biologiska 
mångfalden för samma eller för annan typ av nytt ­
jande, på samma eller om det är lämpligt på en al ­
ternativ plats.  
3. Vad som ska betraktas som en väsentlig skadlig effekt 
bedöms utifrån olika faktorer såsom  
a) långvarig eller permanent förändring, vilket ska tolkas som 
förändringar som inte kommer att återställas genom naturlig 
återhämtning inom rimlig tid,  
b) omfattningen av de kvalitativa eller kvantitativa förändringar 
som har skadlig effekt på delarna av den biologiska mång ­
falden,  
c) den minskade möjligheten för delar av den biologiska mång ­
falden att producera varor och tjänster,SV L 46/4 Europeiska unionens officiella tidning 19.2.2013
d) omfattningen av de skadliga effekterna på människors hälsa 
inom ramen för protokollet.  
Artikel 3  
Tillämpningsområde  
1. Detta tilläggsprotokoll är tillämpligt på skador som upp ­
kommer till följd av gränsöverskridande förflyttningar av le ­
vande modifierade organismer. De levande modifierade organis ­
mer som avses är sådana som är  
a) avsedda att användas direkt som livsmedel eller foder eller 
för bearbetning,  
b) ämnade för innesluten användning,  
c) avsedda för avsiktlig utsättning i miljön.  
2. När det gäller avsiktliga gränsöverskridande förflyttningar 
är detta tilläggsprotokoll tillämpligt på skador som uppkommer 
till följd av all behörig användning av de levande modifierade 
organismer som avses i punkt 1 ovan.  
3. Detta tilläggsprotokoll är även tillämpligt på skador som 
uppkommer till följd av de oavsiktliga gränsöverskridande för ­
flyttningar som avses i artikel 17 i protokollet samt skador som 
uppkommer till följd av de illegala gränsöverskridande förflytt ­
ningar som avses i artikel 25 i protokollet.  
4. Detta tilläggsprotokoll är tillämpligt på skador som upp ­
kommer till följd av en gränsöverskridande förflyttning av le ­
vande modifierade organismer som inleddes efter det att detta 
tilläggsprotokoll har trätt i kraft för den parts jurisdiktion till 
vilken den gränsöverskridande förflyttningen skedde.  
5. Detta tilläggsprotokoll är tillämpligt på skador som upp ­
kommer inom gränserna för parternas nationella jurisdiktion.  
6. Parterna får använda de kriterier som fastställs i den in ­
hemska lagstiftningen för att avhjälpa skador som uppkommer 
inom gränserna för den nationella jurisdiktionen.  
7. Inhemsk lagstiftning som införlivar detta tilläggsprotokoll 
ska även tillämpas på skador som uppkommer till följd av 
gränsöverskridande förflyttningar av levande modifierade orga ­
nismer från icke-parter.  
Artikel 4  
Orsakssamband  
Det ska finnas ett orsakssamband mellan skadan och den le ­
vande modifierade organismen i fråga i enlighet med inhemsk 
lagstiftning.  
Artikel 5  
Avhjälpande åtgärder  
1. Parterna ska kräva att vederbörande verksamhetsutövare, i 
händelse av skada, och i enlighet med den behöriga myndighe ­
tens krav  
a) omedelbart informerar den behöriga myndigheten,  b) bedömer skadan och  
c) vidtar lämpliga avhjälpande åtgärder.  
2. Den behöriga myndigheten ska  
a) identifiera vilken verksamhetsutövare som har orsakat ska ­
dan,  
b) bedöma skadan och  
c) avgöra vilka avhjälpande åtgärder som verksamhetsutövaren 
ska vidta.  
3. För det fall det finns relevant information, inbegripet till ­
gänglig vetenskaplig information eller information som finns 
tillgänglig i förmedlingscentrumet för biosäkerhet (Biosafety 
Clearing-House), som ger vid handen att en skada med tillräck ­
ligt stor sannolikhet kommer att inträffa om avhjälpande åtgär ­
der inte skyndsamt vidtas ska verksamhetsutövaren vara skyldig 
att vidta lämpliga avhjälpande åtgärder så att skadan kan und ­
vikas.  
4. Den behöriga myndigheten får vidta lämpliga avhjälpande 
åtgärder, särskilt om verksamhetsutövaren har underlåtit att 
göra det.  
5. Den behöriga myndigheten har rätt att begära ersättning 
från verksamhetsutövaren för de kostnader och utgifter som är 
förbundna med utvärderingen av skadan och genomförandet av 
de avhjälpande åtgärderna. Parterna får i sin inhemska lagstift ­
ning föreskriva om andra situationer då verksamhetsutövaren 
inte är skyldig att bära kostnaderna och utgifterna.  
6. Den behöriga myndighetens beslut om att verksamhets ­
utövaren är skyldig att vidta avhjälpande åtgärder ska motiveras. 
Verksamhetsutövaren ska underrättas om dessa beslut. Den in ­
hemska lagstiftningen ska ge möjlighet till rättelse, inbegripet 
administrativ eller rättslig omprövning av dessa beslut. Den 
behöriga myndigheten ska i enlighet med inhemsk lagstiftning 
även informera verksamhetsutövaren om vilka möjligheter till 
rättelse som finns tillgängliga. Att sådan rättelse står till buds 
ska inte hindra den behöriga myndigheten från att under lämp ­
liga förhållanden vidta avhjälpande åtgärder, om inte den in ­
hemska lagstiftningen föreskriver annat.  
7. Vid införlivandet av denna artikel och i syfte att bestämma 
vilka särskilda avhjälpande åtgärder som ska krävas eller vidtas 
av den behöriga myndigheten får parterna, på lämpligt sätt, 
avgöra om avhjälpande åtgärder redan omfattas av den in ­
hemska lagstiftningen om skadeståndsansvar.  
8. De avhjälpande åtgärderna ska genomföras i enlighet med 
inhemsk lagstiftning.  
Artikel 6  
Undantag  
1. Parterna får i sin inhemska lagstiftning föreskriva om föl ­
jande undantag:  
a) Vid händelser utanför mänsklig kontroll eller force majeure.SV 19.2.2013 Europeiska unionens officiella tidning L 46/5
b) Vid krig eller inre oroligheter.  
2. Parterna får i sin inhemska lagstiftning föreskriva om an ­
dra undantag och förmildrande omständigheter som de anser 
lämpliga.  
Artikel 7  
Tidsfrister  
Parterna får i sin inhemska lagstiftning föreskriva om  
a) relativa och/eller absoluta tidsfrister bland annat för verk ­
samhet som avser avhjälpande åtgärder och  
b) när tidsfristen ska börja gälla.  
Artikel 8  
Ekonomiska begränsningar  
Parterna får i sin inhemska lagstiftning föreskriva om ekono ­
miska begränsningar för rätten till ersättning för kostnader och 
utgifter som avser avhjälpande åtgärder.  
Artikel 9  
Regressrätt  
Detta tilläggsprotokoll ska inte begränsa eller inskränka den 
regressrätt eller rätt till ersättning som en verksamhetsutövare 
kan ha gentemot en annan person.  
Artikel 10  
Ekonomisk säkerhet  
1. Parterna har rätt att i sin inhemska lagstiftning föreskriva 
om ekonomisk säkerhet.  
2. Parterna ska utöva den rätt som avses i punkt 1 i enlighet 
med rättigheterna och skyldigheterna i internationell rätt med 
beaktande av de tre sista styckena i protokollets ingress.  
3. Det första mötet i partskonferensen i dess egenskap av 
möte mellan parterna i protokollet ska när tilläggsprotokollet 
har trätt i kraft begära att sekretariatet genomför en omfattande 
studie med bland annat följande innehåll:  
a) Formerna för de ekonomiska säkerhetsmekanismerna.  
b) En bedömning av de miljömässiga, ekonomiska och sociala 
effekterna av dessa mekanismer, särskilt för utvecklingslän ­
der. 
c) En identifiering av lämpliga aktörer som kan erbjuda ekono ­
misk säkerhet.  
Artikel 11  
Staters ansvar för överträdelse av internationell rätt  
Detta tilläggsprotokoll ska inte påverka staters rättigheter och 
skyldigheter enligt reglerna i allmän internationell rätt om sta ­
ters ansvar för överträdelser av internationell rätt.  Artikel 12  
Införlivande och förhållande till skadeståndsansvar  
1. Parterna ska i sin inhemska lagstiftning föreskriva om 
regler och förfaranden för avhjälpande av skada. Parterna ska 
för att genomföra denna skyldighet föreskriva om avhjälpande 
åtgärder i enlighet med detta tilläggsprotokoll och får när det är 
lämpligt  
a) tillämpa befintlig inhemsk lagstiftning, inbegripet i förekom ­
mande fall, allmänna regler och förfaranden för skadestånds ­
ansvar,  
b) tillämpa eller utveckla regler och förfaranden för skades ­
tåndsansvar särskilt för detta ändamål eller  
c) tillämpa eller utveckla en kombination av båda.  
2. Parterna ska, i syfte att föreskriva om adekvata regler och 
förfaranden i den inhemska lagstiftningen om skadeståndsansvar 
för sak- eller personskada som är förbunden med den skada 
som avses i artikel 2.2 b  
a) fortsätta att tillämpa den befintliga allmänna lagstiftningen 
om skadeståndsansvar,  
b) utveckla och tillämpa eller fortsätta att tillämpa lagstiftningen 
om skadeståndsansvar särskilt för det ändamålet eller  
c) utveckla och tillämpa eller fortsätta att tillämpa en kombina ­
tion av båda.  
3. Vid utvecklingen av den lagstiftning om skadeståndsansvar 
som avses i leden b eller c i punkterna 1 eller 2 ovan ska 
parterna på lämpligt sätt föreskriva bland annat om följande:  
a) Skada.  
b) Bestämmelser om skadeståndsansvar, inbegripet strikt ansvar 
eller ansvar på grund av oaktsamhet.  
c) Kanalisering av skadeståndsansvaret när det är lämpligt.  
d) Rätten att göra anspråk gällande.  
Artikel 13  
Utvärdering och översyn  
Partskonferensen, i dess egenskap av möte mellan parterna i 
protokollet, ska utvärdera detta tilläggsprotokolls effektivitet 
fem år efter det att det trädde i kraft och vart femte år därefter, 
förutsatt att information som kräver en sådan utvärdering har 
gjorts tillgänglig av parterna. Utvärderingen ska genomföras i 
enlighet med artikel 35 om utvärdering och översyn i protokol ­
let, om parterna i detta tilläggsprotokoll inte kommer överens 
om annat. Den första utvärderingen ska omfatta en utvärdering 
av hur effektiva artiklarna 10 och 12 är.SV L 46/6 Europeiska unionens officiella tidning 19.2.2013
Artikel 14  
Partskonferensen i dess egenskap av möte mellan parterna 
i protokollet  
1. I enlighet med artikel 32.2 i konventionen ska partskon ­
ferensen i dess egenskap av möte mellan parterna i protokollet 
fungera som möte mellan parterna i detta tilläggsprotokoll.  
2. Partskonferensen, i dess egenskap av möte mellan parterna 
i protokollet, ska regelbundet utvärdera genomförandet av detta 
tilläggsprotokoll och ska, inom ramen för sitt uppdrag, fatta de 
beslut som krävs för ett effektivt genomförande av tilläggspro ­
tokollet. Partskonferensen ska utföra de uppgifter som åligger 
den enligt detta tilläggsprotokoll och de uppgifter den tilldelas 
genom artikel 29.4 a och f i protokollet.  
Artikel 15  
Sekretariat  
Det sekretariat som inrättas genom artikel 24 i konventionen 
ska fungera som sekretariat för detta tilläggsprotokoll.  
Artikel 16  
Förhållande till konventionen och protokollet  
1. Detta tilläggsprotokoll utgör ett komplement till protokol ­
let och varken påverkar eller ändrar protokollet.  
2. Detta tilläggsprotokoll ska inte inverka på de rättigheter 
och skyldigheter parterna i detta tilläggsprotokoll har enligt 
konventionen och protokollet.  
3. Om inte annat följer av detta tilläggsprotokoll ska bestäm ­
melserna i konventionen och protokollet, med vederbörliga 
ändringar, tillämpas på detta tilläggsprotokoll.  
4. Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 3 ska detta 
tilläggsprotokoll inte inverka på parternas rättigheter och skyl ­
digheter enligt internationell rätt.  
Artikel 17  
Undertecknande  
Detta tilläggsprotokoll ska stå öppet för undertecknande av 
parterna i protokollet vid Förenta nationernas högkvarter i 
New York från och med den 7 mars 2011 till och med den 
6 mars 2012.  
Artikel 18  
Ikraftträdande  
1. Detta tilläggsprotokoll träder i kraft på den nittionde da ­
gen efter den dag då det fyrtionde ratifikations-, godtagande-, godkännande- eller anslutningsinstrumentet deponerades av sta ­
ter eller organisationer för regional ekonomisk integration som 
är parter i protokollet.  
2. Detta tilläggsprotokoll träder i kraft för en stat eller en 
organisation för regional ekonomisk integration som ratificerar, 
godtar eller godkänner det eller ansluter sig till det när det 
fyrtionde instrumentet har deponerats enligt punkt 1 ovan, an ­
tingen på den nittionde dagen efter den dag då denna stat eller 
organisation för regional ekonomisk integration deponerade sitt 
ratifikations-, godtagande-, godkännande- eller anslutnings ­
instrument eller på den dag då protokollet träder i kraft för 
den staten eller den organisationen för regional ekonomisk in ­
tegration, beroende på vilken som inträffar senast.  
3. Med avseende på punkterna 1 och 2 får ett instrument 
som har deponerats av en organisation för regional ekonomisk 
integration inte räknas som ytterligare ett utöver dem som har 
deponerats av organisationens medlemsstater.  
Artikel 19  
Reservationer  
Inga reservationer får göras mot detta tilläggsprotokoll.  
Artikel 20  
Frånträde  
1. En part kan när som helst efter två år från den dag då 
detta tilläggsprotokoll träder i kraft för parten frånträda pro ­
tokollet genom skriftlig underrättelse till depositarien.  
2. Frånträdet ska äga rum vid utgången av ett år från den 
dag då depositarien tog emot underrättelsen eller på sådan se ­
nare dag som kan anges i underrättelsen om frånträdet.  
3. En part som frånträder protokollet i enlighet med arti ­
kel 39 i protokollet ska anses ha frånträtt även detta tilläggs ­
protokoll.  
Artikel 21  
Autentiska texter  
Originalet till detta tilläggsprotokoll, vars arabiska, engelska, 
franska, kinesiska, ryska och spanska texter har lika giltighet, 
ska deponeras hos Förenta nationernas generalsekreterare.  
TILL BEVIS HÄRPÅ  har undertecknade, därtill vederbörligen be ­
myndigade, undertecknat detta tilläggsprotokoll.  
UTFÄRDAT  i Nagoya den femtonde oktober tjugohundratio.SV 19.2.2013 Europeiska unionens officiella tidning L 46/7