Zbi rka odločb sodne pr akse 
Zadeva C–1 3 / 1 7  
Fédération des entreprises de la beauté  
proti  
Ministre des Affaires sociales, de la Santé et des Droits des femm es in drugi  
(Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo le Conseil d’État (France))  
„Predhodno odločanje – Približevanje zakono daj – Kozmetični izdelki – Uredba (ES) št. 1223 /2009 –  
Člen 10(2) – Ocena varnosti kozmetičnega izdelka – Usposobljenost ocenjevalca –  
Priznavanje enakovrednosti študija – Vede, ki so podobne farmaciji, toksikologiji ali medicini –  
Diskrecijska pravica držav članic“  
Povzetek – Sodba Sodišča(šesti senat) z dne 12. aprila 2018  
1. Približevanje zakonodaj – Kozmetični izdelki – Uredba št. 1223 /2009 – Ocena varnosti 
kozm etičnega izdelka – Usposobljenost osebe, odgovorne za to oceno – Obveznost osebe, ki je 
odgovorna za izdelek, da predloži dokazilo o tej usposobljenosti – Obseg 
(Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1223 /2009 , člen 10(2)) 
2. Približevanje zakonodaj – Kozmetični izdelki – Uredba št. 1223 /2009 – Ocena varnosti 
kozm etičnega izdelka – Usposobljenost osebe, odgovorne za to oceno – 
Priznavanje enakovrednosti študija – Možnost priznanja študija, ki je opravljen tako v državah 
članicah, kot v tretjih državah 
(Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1223 /2009 , člen 10(2)) 
3. Približevanje zakonodaj – Kozmetični izdelki – Uredba št. 1223 /2009 – Ocena varnosti 
kozm etičnega izdelka – Usposobljenost osebe, odgovorne za to oceno – 
Priznavanje enakovrednosti študija – Vede, ki so podobne farmaciji, toksikologiji ali medicini – 
Diskrecijska pravica držav članic – Meje 
(Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1223 /2009 , člen 10(2)) 
1. Glej besedilo odločbe. 
(Glej točke od 24 do 27.) 
2. Člen 10(2) Uredbe (ES) št. 1223 /2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 
o kozmetičnih izdelkih je treba razlagati tako, da se lahko priznavanje enakovrednosti študija, ki je 
predmet te določbe, nanaša na drug študij od tistega, ki je opravljen v tretjih državah. 
SL 
ECLI:EU:C:2018 :246 1 
POVZETEK – ZADEVA C–13/17  
FÉDÉRATION DES ENTREPRISES DE LA BEAUTÉ  
Iz besedila te določbe izhaja, da se mora priznavanje enakovrednosti – v smislu te določbe – s strani 
države članice nanašati na študij, ki se šteje za enakovreden univerzitetnemu teoretičnemu in 
praktičnemu študiju bodisi farmacije, toksikologije ali medicine bodisi vede, ki je tem podobna. 
Zakono dajalec Unije je tako za priznavanje enakovrednosti, ki je določeno v členu 10(2) Uredbe 
št. 1223 /2009 , določil zahteve, ki se na eni strani nanašajo na raven zadevnega študija, na drugi strani 
pa na kategorijo področij, ki so predmet tega študija. Kot je generalni pravobranilec navedel v točki 31 
sklepnih predlogov, ta določba glede na svoje besedilo omogoča, da se upoštevata hkrati velika 
raznovrstnost ustreznih študijskih programov, ki že obstajajo, in njihov razvoj, do katerega bi še lahko 
prišlo. 
Poleg tega je treba ugotoviti, da člen 10(2) Uredbe št. 1223 /2009 ne vsebuje nobene navedbe glede 
kraja pridobitve diplome ali dokazil o formalnih kvalifikacijah ob končanju univerzitetnega 
teoretičnega in praktičnega študija ali študija, ki se priznava kot temu enakovreden. Na podlagi tega je 
mogoče sklepati, da se lahko kot enakovreden temu univerzitetnemu študiju prizna študij, ki je 
opravljen tako v tretjih državah kot v državah članicah. 
(Glej točke od 31 do 35, 43 in točko 1 izreka.) 
3. Člen 10(2) Uredbe št. 1223 /2009 je treba razlagati tako, da je z njim vsaki državi članici dana 
pristojnost za določitev ved, ki so „podobne“ farmaciji, toksikologiji ali medicini, in ravni 
usposobljenosti, s katerimi so izpolnjene zahteve iz te uredbe, pod pogojem, da spoštuje cilje, ki so 
določeni v navedeni uredbi, zlasti zagotovitev, da ima ocenjevalec varnosti kozmetičnih izdelkov 
kvalifikacije, ki mu omogočajo zagotavljanje visoke ravni varovanja zdravja ljudi. 
Kar natančneje zadeva vprašanje, ali je neko vedo mogoče šteti za „podobno“ farmaciji, toksikologiji ali 
medicini, je treba ugotoviti – kot je generalni pravobranilec navedel v točkah 65 in 66 sklepnih 
predlogov – da je na eni strani potrebno, da države članice preverijo, ali obstaja skupni temelj 
znanstvenih znanj, ki se kažejo kot nujna za to, da se s kar največjo gotovostjo oceni varnost 
kozmetičnih izdelkov, ne le z vidika sestavin, ki jih ti izdelki vsebujejo, ampak tudi z vidika končnega 
izdelka, in da je na drugi strani cilj zagotavljanja visoke ravni varovanja zdravja ljudi mogoče v celoti 
doseči le, če ta skupni temelj zajema tako znanje o človeku in človeških boleznih kot znanje o snoveh, 
ki se uporabljajo pri proizvodnji kozmetičnih izdelkov, ter o njihovih fizikalnih in kem ijskih lastnostih. 
(Glej točki 50, 51 ter točko 2 izreka.) 
ECLI:EU:C:2018 :246 2