Sklep Sodišča (osmi senat) z dne 9. februarja 2012 – Novartis proti Actavis UK

(Zadeva C-442/11)

„Člen 104(3), prvi pododstavek, Poslovnika — Zdravila za uporabo v humani medicini — Dodatni varstveni certifikat — Uredba (ES) št. 469/2009 — Člena 4 in 5 — Posamezna učinkovina, za katero se izda tak certifikat — Obseg varstva — Zdravilo, ki vsebuje več učinkovin, vključno z učinkovino, ki je predmet certifikata“

Približevanje zakonodaj — Enotne zakonodaje — Industrijska in poslovna lastnina — Patentno pravo — Dodatni varstveni certifikat za zdravila (Uredba št. 469/2009 Evropskega parlamenta in Sveta, člena 4 in 5) (Glej točko 23 in izrek.)

Predmet

Predlog za sprejetje predhodne odločbe – High Court of Justice (Chancery Division) – Razlaga členov 4 in 5 Uredbe (ES) št. 469/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o dodatnem varstvenem certifikatu za zdravila (UL L 152, str. 1) – Obseg certifikata – Zgolj varstvo zdravil, ki vsebujejo le varovano učinkovino, ali tudi varstvo zdravil, ki vsebujejo varovano učinkovino v kombinaciji z drugo učinkovino.

Izrek

Člena 4 in 5 Uredbe (ES) št. 469/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o dodatnem varstvenem certifikatu za zdravila je treba razlagati tako, da lahko – kadar je bil „izdelek“, ki ga predstavlja učinkovina, zavarovan z osnovnim patentom in se je njegov imetnik lahko oprl na varstvo, ki ga glede tega „izdelka“ daje patent, da je nasprotoval trženju zdravila, ki vsebuje to učinkovino v kombinaciji z drugo ali drugimi učinkovinami – dodatni varstveni certifikat, ki je bil podeljen za isti „izdelek“, po poteku veljavnosti osnovnega patenta njegovemu imetniku omogoča, da nasprotuje temu, da bi tretji tržil zdravilo, ki vsebuje ta izdelek, kar zadeva uporabo „izdelka“ kot zdravila, ki je bilo dovoljeno pred potekom veljavnosti tega certifikata.

Sklep Sodišča (osmi senat) z dne 9. februarja 2012 – Novartis proti Actavis UK

(Zadeva C-442/11)

„Člen 104(3), prvi pododstavek, Poslovnika — Zdravila za uporabo v humani medicini — Dodatni varstveni certifikat — Uredba (ES) št. 469/2009 — Člena 4 in 5 — Posamezna učinkovina, za katero se izda tak certifikat — Obseg varstva — Zdravilo, ki vsebuje več učinkovin, vključno z učinkovino, ki je predmet certifikata“

Približevanje zakonodaj — Enotne zakonodaje — Industrijska in poslovna lastnina — Patentno pravo — Dodatni varstveni certifikat za zdravila (Uredba št. 469/2009 Evropskega parlamenta in Sveta, člena 4 in 5) (Glej točko 23 in izrek.)

Predmet

Predlog za sprejetje predhodne odločbe – High Court of Justice (Chancery Division) – Razlaga členov 4 in 5 Uredbe (ES) št. 469/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o dodatnem varstvenem certifikatu za zdravila (UL L 152, str. 1) – Obseg certifikata – Zgolj varstvo zdravil, ki vsebujejo le varovano učinkovino, ali tudi varstvo zdravil, ki vsebujejo varovano učinkovino v kombinaciji z drugo učinkovino.

Izrek

Člena 4 in 5 Uredbe (ES) št. 469/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o dodatnem varstvenem certifikatu za zdravila je treba razlagati tako, da lahko – kadar je bil „izdelek“, ki ga predstavlja učinkovina, zavarovan z osnovnim patentom in se je njegov imetnik lahko oprl na varstvo, ki ga glede tega „izdelka“ daje patent, da je nasprotoval trženju zdravila, ki vsebuje to učinkovino v kombinaciji z drugo ali drugimi učinkovinami – dodatni varstveni certifikat, ki je bil podeljen za isti „izdelek“, po poteku veljavnosti osnovnega patenta njegovemu imetniku omogoča, da nasprotuje temu, da bi tretji tržil zdravilo, ki vsebuje ta izdelek, kar zadeva uporabo „izdelka“ kot zdravila, ki je bilo dovoljeno pred potekom veljavnosti tega certifikata.