Zbi rka odločb sodne pr akse  
Zadeva C-3 2 4 / 1 5 P  
Hitac hi Chemical Europe GmbH  
in  
Polynt SpA  
proti  
E v ropski agenciji za kemikalije (ECHA)  
„Pritožba – Uredba (ES) št. 1907 /2006 (Uredba REACH) – Člen 57(f) – Avtorizacija – Snovi, ki  
vzbujajo veliko zaskrbljenost – Identifikacija – Enakovredna stopnja zaskrbljenosti –  
Anhidrid heksahidrometil-ftalne kisline, anhidrid heksahidro-4-metil-ftalne kisline, anhidrid  
heksahidro-1-metil-ftalne kisline in anhidrid heksahidro-3-metil-ftalne kisline“  
Povzetek – Sodba Sodišča (prvi senat) z dne 15. marca 2017  
Približevanje zakonodaj — Registracija, evalvacija, avtorizacija in omejevanje kemikalij — 
Uredba REACH — Snovi, ki vzbujajo veliko zaskrbljenost — Postopek identifikacije — Določitev stopnje 
zaskrbljenosti snovi — Upoštevanje podatkov v zvezi z izpostavljenostjo ljudi, ki odražajo veljavne 
ukrepe za obvladovanje tveganj — Dopustnost 
(Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907 /2006 , člen 57(f) in prilogi I ter XV, in št. 1272 /2008 , 
Priloga I) 
Člen 57(f) Uredbe št. 1907 /2006 o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kem ikalij (REACH) 
za identifikacijo drugih snovi, kot so te, ki izpolnjujejo kriterije za razvrstitev kot rakotvorne, mutagene 
ali strupene za razmnoževanje (CMR), te, ki so obstojne, strupene in ki se lahko kopičijo v organizmih 
(PBT) ali te, ki so zelo obstojne in se zelo lahko kopičijo v organizmih (vPvB), zahteva, da je za vsak 
primer posebej znanstveno dokazano, prvič, da imajo zadevne snovi lahko resne učinke na zdravje 
ljudi ali okolje, in drugič,dasotiučinki enakovredni učinkom snovi CMR, PBT ali vPvB. Ti pogoji so 
kumulativni, tako da je treba identifikacijo snovi kot snovi, ki vzbuja veliko zaskrbljenost, zavrniti, če 
eden od teh pogojev ni izpolnjen. 
Preučitev tega pogoja temelji na oceni nevarnosti za zdravje ali okolje, na podlagi elementov, ki spadajo 
v upoštevne dele oddelkov od 1 do 4 Priloge I k Uredbi št. 1907 /2006 , kot je navedeno v oddelku 2 
Priloge XV k tej uredbi. Očitno je torej, da ta prvi pogoj iz člena 57(f) navedene uredbe zahteva analizo 
nevarnosti, ki izhajajo iz intrinzičnih lastnosti zadevne snovi. V zvezi s tem razvrstitev snovi 
v Prilogo I k Uredbi št. 1272 /2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi pomeni 
upoštevni element, ne pa odločujoči. Če snov spada v enega od razredov nevarnosti za zdravje ljudi ali 
okolje, določenih s to uredbo, ta okoliščina lahko zadostuje za dokaz verjetnosti „resnih učinkov na 
zdravje ljudi ali okolja. Pripadnost razredu nevarnosti ni niti nujni niti zadostni pogoj v zvezi s tem. 
V zvezi z drugim pogojem iz člena 57(f) Uredbe št. 1907 /2006 je treba poudariti, da ta določba ne 
določa nobenega kriterija in ne vsebuje nobenega pojasnila glede narave zaskrbljenosti, ki jo je treba 
upoštevati za identifikacijo snovi, ki niso CMR, PBT ali vPvB. V zvezi s tem člen 57(f) Uredbe 
št. 1907 /2006 s tem, da določa, da je snovi mogoče za vsak primer posebej identificirati, če so njihovi 
SL 
ECLI:EU:C:2017 :208 1 
POVZETEK – ZADEVA C-324/15 P  
HITACHI CHEMICAL EUROPE IN POLYNT/ECHA  
resni učinki na zdravje ljudi enakovredni učinkom snovi CMR, ne prepoveduje upoštevanja drugih 
podatkov kot tistih, ki se nanašajo na nevarnosti, ki izhajajo iz intrinzičnih lastnosti zadevnih snovi. 
V okviru preučitve drugega pogoja iz člena 57(f) Uredbe št. 1907 /2006 je torej upoštevanje podatkov 
v zvezi z izpostavljenostjo ljudi, ki odražajo veljavne ukrepe za obvladovanje tveganj, če ti obstajajo, 
omogoča, za snovi, ki niso CMR, PBT ali vPvB, podrobneje opredeliti elemente, na podlagi katerih je 
uporaba postopka avtorizacije glede na vse podatke, ki so na voljo, očitno najbolj primerna ob 
upoštevanju zaskrbljenosti, ki jo povzročijo njihovi resni učinki na zdravje ali okolje. 
(Glej točke od 26 do 28, 31, 32, 40 in 41.) 
ECLI:EU:C:2017 :208 2