SL
Zbi rkaodločbsodne pr akse
ECLI:EU:C:2013 :795 1Zadeva C-3 9 0 / 1 3 P(R)
E v ropska ag encija za zdravila (EMA)
proti
InterMune UK L td in drugim
„Pritožba — Začasna odredba — Uredba (ES) št. 1049 /2001 — Dostop do dokumentov institucij — 
Dokumenti Evropske agencije za zdravila v okviru vloge za pridobitev d ovoljenja za promet 
z zdravilom — Sklep, s katerim se tretjim osebam dovoli dostop do dokumentov — Informacije, ki n iso 
na voljo javnosti — Resna in nepopravljiva škoda — Dokaz“
Povzetek – Sklep p odpredsednika S odišča z dne 28. novembra 2013
1. Začasna odredba — Odlog izvršitve — Začasni ukrepi — Pogoji za izdajo — Fumus boni juris — 
Nujnost — Resna in nepopravljiva škoda — Kumulativnost — Tehtanje vseh zadevnih interesov
(člena 278 P DEU in 279 P DEU; Poslovnik So dišča, člen 160(3); Poslovnik Splošnega sodišča, 
člen 104(2))
2. Začasna odredba — Odlog izvršitve — Začasni ukrepi — Pogoji za izdajo — Resna in 
nepopravljiva škoda — Dokazno breme stranke, ki predlaga izdajo začasne odredbe
(člena 278 P DEU in 279 P DEU; Poslovnik So dišča, člen 160(3); Poslovnik Splošnega sodišča, 
člen 104(2))
3. Začasna odredba — Odlog izvršitve — Začasni ukrepi — Pogoji za izdajo — Resna in 
nepopravljiva škoda — Dokazno breme stranke, ki predlaga izdajo začasne odredbe — Tveganje za 
kršitev temeljnih pravic — Nezadostnost za ugotovitev resne škode — Presoja glede n a oko liščine 
v obravnavani zadevi — Škoda, povezana z razkritjem podatkov, zajetih z obveznostjo varovanja 
poklicne skrivnosti — Merila presoje — Pomen, ki ga imajo informacije za zadevno podjetje in 
njihova uporabnost za druga podjetja
(člena 278 P DEU in 279 P DEU; Listina Evropske unije o temeljnih pravicah, členi 4, 7 in 47; 
Poslovnik Sodišča, člen 160(3); Poslovnik Splošnega sodišča, člen 104(2))
4. Začasna odredba — Odlog izvršitve — Začasni ukrepi — Pogoji za izdajo — Resna in 
nepopravljiva škoda — Nepopravljivost škode — Pojem — Finančna škoda, ki je pozneje ni mo goče 
nadomestiti mo goče v celoti — Vključitev — Pogoji
(člena 278 P DEU in 279 P DEU; Poslovnik So dišča, člen 160(3); Poslovnik Splošnega sodišča, 
člen 104(2))
5. Začasna odredba — Odlog izvršitve — Začasni ukrepi — Pogoji za izdajo — Resna in 
nepopravljiva škoda — Nepopravljivost škode — Obseg n adzora sodnika za začasne odredbe
(člena 278 P DEU in 279 P DEU)
2 ECLI:EU:C:2013 :795POVZETEK–ZADEVAC-390/13P(R)
EMAPROTI INTERMUN EUKIN DRU GIM
1. Glej besedilo odločbe.
(Glej točko 36.)
2. Namen postopka z a izdajo začasne odredbe je zagotoviti polno u činkovitost prihodnje dokončne 
odločbe, da s e prepreči vrzel v sodnem v arstvu, ki g a zagotavlja Sodišče. Za uresničitev tega cilja je 
treba nujnost presojati glede na potrebo po začasni odločitvi, da s e prepreči resna in nepopravljiva 
škoda z a stranko, ki p redlaga začasno v arstvo. Zadnjenavedena stranka m ora d okazati, da n e more 
počakati izida p ostopka v zadevi v glavni stvari, ne da b i utrpela tovrstno š kodo. Čeprav je res, da z a 
dokaz obstoja resne in n epopravljive š kode ni treba zahtevati, da s e nastanek škode dokaže 
z absolutno g otovostjo, in da z adostuje, da j o je mogoče z dovolj veliko ve rjetnostjo predvideti, vseeno 
ostaja dejstvo, da m ora stranka, ki p redlaga začasno o dredbo, dokazati dejstva, za ka tera se šteje, da 
utemeljujejo možnost take resne in nepopravljive škode.
(Glej točki 37 in 38.)
3. Trditve, v skladu s katero je škoda p o definiciji nepopravljiva, ker zadeva področje temeljnih pravic, 
ni mogoče sprejeti, saj abstraktno n avajanje posega v temeljne pravice ne zadostuje za dokaz, da j e 
škoda, ki b i lahko izhajala iz tega, nujno n epopravljiva. Res je, da l ahko kr šitev n ekaterih temeljnih 
pravic, kot je prepoved m učenja in nečloveškega ali ponižujočega ravnanja ali kaznovanja, določena 
v členu 4 Listine Evropske u nije o temeljnih pravicah, zaradi s ame n arave kr šene pravice sama po sebi 
povzroči resno i n nepopravljivo škodo. Ve ndar m ora n astanek take š kode v svojem p rimeru ve dno 
predstaviti in dokazati stranka, ki p redlaga sprejetje začasne odredbe.
O taki škodi torej ni mogoče sklepati na podlagi predpostavke, da s o podatki, prikriti v okrnjeni 
različici dokumentov, v zvezi s katerimi je bila vložena prošnja za dostop, dejansko z aupni, kot so trdile 
družbe, ki n asprotujejo navedenemu dostopu. Ni namreč mogoče trditi, da d omnevna kršitev temeljne 
pravice teh dr užb do varstva njihovih poslovnih skrivnosti, določene v členu 339 PD EU, členu 8 
Evropske kon vencije o človekovih pravicah in členu 7 Listine, ter pravice teh dr užb do učinkovitega 
pravnega sredstva, določene v členu 6 EKČP in členu 47 L istine, v okoliščinah obravnavanega primera 
sama po sebi zadostuje za dokaz tveganja za nastanek resne in nepopravljive škode. Obseg, v katerem 
razkritje takih informacij povzroči resno i n nepopravljivo škodo, je namreč odvisen od ko mbinacije 
okoliščin, kot sta me d dr ugim pomen, ki g a imajo informacije za podjetje, ki j ih navaja, v poslovnem 
smislu, in uporabnost teh informacij za dr uga podjetja, ki s e lahko s eznanijo z njimi in jih nato 
uporabijo.
(Glej točke 40 in od 42 d o 45.)
4. Finančne škode ra zen v izjemnih okoliščinah ni mogoče šteti za nepopravljivo, ker je položaj 
oškodovane osebe pred n astankom š kode praviloma m ogoče ponovno v zpostaviti s finančnim 
nadomestilom. Tako š kodo bi bilo zlasti mogoče povrniti v okviru odškodninske t ožbe. Ve ndar j e 
finančno š kodo m ogoče me d dr ugim šteti za nepopravljivo, če te škode, tudi če nastane, ni mogoče 
izraziti s številkami. Res je, da n egotovosti, povezane s povračilom finančne škode v okviru morebitne 
odškodninske tožbe, same p o sebi ni mogoče šteti za okoliščino, ki b i lahko d okazovala, da j e taka 
škoda n epopravljiva. Namen postopka z a izdajo začasne odredbe ni nadomestiti tako o dškodninsko 
tožbo, da b i se ta negotovost odpravila, njegov cilj je samo zagotoviti polno u činkovitost prihodnje 
dokončne odločbe, ki b o sprejeta v postopku v glavni stvari, s katerim je povezan predlog za izdajo 
začasne odredbe.
ECLI:EU:C:2013 :795 3POVZETEK–ZADEVAC-390/13P(R)
EMAPROTI INTERMUN EUKIN DRU GIM
Nasprotno, drugače je, kadar s e pri presoji, ki j o opravi sodnik za začasne odredbe, jasno izkaže, da 
zatrjevane škode, če bo nastala, glede na njeno n aravo in predvideni način njenega nastanka n e bo 
mogoče ustrezno o predeliti in izraziti s številkami ter da j e v praksi torej ne bo m ogoče povrniti 
z vložitvijo odškodninske tožbe.
(Glej točke o d 48 d o 51.)
5. V primeru predloga za izdajo začasne odredbe, s katerim tožeče družbe predlagajo odlog izvršitve 
dovoljenja za dostop do dokumentov, za ka tere štejejo, da s o zaupni, zahtevana hitrost na področju 
izdaje začasnih odredb sama po sebi v obravnavani zadevi ne more nasprotovati temu, da s odnik za 
začasne odredbe po vrsti preuči trditve in dokaze, ki s o jih v postopku n a prvi stopnji predložile 
navedene dr užbe in ka terih n amen je dokazati nujnost ohranitve z aupnosti podatkov, prikritih 
v okrnjeni različici zahtevanih dokumentov, da s e prepreči nastanek resne in nepopravljive škode za te 
družbe. Sicer pa lahko s odnik za začasne odredbe, kadar s e mu zdi primerno, sprejme vme sne rešitve, 
predvsem t ako, da d elno u godi predlogu za odlog izvršitve akta. Zato mora sodnik za začasne odredbe 
na podlagi ugovorov, ki s o podrobno n avedeni v zvezi s tem, preučiti, ali ne bi bilo mogoče dovoliti 
dostop do nekaterih izmed teh podatkov, ne da b i to dovoljenje z zadostno ve rjetnostjo pomenilo 
tveganje nastanka resne in nepopravljive škode.
(Glej točki 55 in 57.)