[pic] | KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI |

Bruselj, 12.7.2006

COM(2006)375 konč.

2003/0256(COD)2003/0257(COD)

SPOROČILO KOMISIJE EVROPSKEMU PARLAMENTU v skladu z drugim pododstavkom člena 251 (2) Pogodbe ES o

skupnem stališču Sveta o sprejetju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o registraciji, ovrednotenju, dovoljevanju in omejevanju kemikalij (REACH), o ustanovitvi Evropske agencije za kemikalije in spremembi Direktive 1999/45/ES; ter o Direktivi Evropskega parlamenta in Sveta o spremembi Direktive sveta 67/548/EGS zaradi prilagoditve Uredbi (ES) št. …/2006 (REACH) {SEC(2006)924}

2003/0256(COD)2003/0257(COD)

SPOROČILO KOMISIJE EVROPSKEMU PARLAMENTU v skladu z drugim pododstavkom člena 251 (2) Pogodbe ES o

skupnem stališču Sveta o sprejetju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o registraciji, ovrednotenju, dovoljevanju in omejevanju kemikalij (REACH), o ustanovitvi Evropske agencije za kemikalije in spremembi Direktive 1999/45/ES; ter o Direktivi Evropskega parlamenta in Sveta o spremembi Direktive sveta 67/548/ EGS zaradi prilagoditve Uredbi (ES) št. …/2006 (REACH)

1. POSTOPEK

Predloga COM(2003)644 konč.[1] sta bila poslana Evropskemu parlamentu in Svetu 3. novembra 2003 v skladu s postopkom soodločanja po členu 95 Pogodbe ES.

Evropski ekonomsko-socialni odbor je dal svoje mnenje 31.3.2004[2].

Odbor regij je dal svoje mnenje 23.2.2005[3].

Evropski parlament je dal svoje mnenje v prvi obravnavi na zasedanju 17.11.2005.

Svet je dosegel soglasen politični dogovor o skupnem stališču 13.12.2005. Svet je skupno stališče uradno sprejel 27.6.2006.

2. NAMEN UREDBE IN DIREKTIVE

Cilji Uredbe o REACH so zagotoviti visoko stopnjo varovanja zdravja in okolja ter prosti promet snovi na notranjem trgu, hkrati pa povečati konkurenčnost in inovativnost.

Cilj Direktive je spremeniti 67/548/EGS v skladu s spremembami sedanjega režima upravljanja kemikalij, ki jih bo uvedel REACH.

3. PRIPOMBE KOMISIJE

3.1. Splošne pripombe

Ko se je Komisija obrnila na Parlament neposredno pred sprejetjem prve obravnave Uredbe o REACH, je izjavila, da lahko v celoti, delno ali načelno sprejme 169 sprememb od 430 sprememb, ki jih je predlagal Parlament v prvi obravnavi[4].

Tesni časovni razpored za politični dogovor Komisiji ni omogočil, da bi uradno spremenila svoj predlog glede na prvo obravnavo. Kljub temu je bil Svet seznanjen s stališčem Komisije do sprememb Evropskega parlamenta in zaprošen, da upošteva spremembe Parlamenta pri svoji odločitvi[5]. Na tej stopnji je bilo uvedenih več sprememb, ki močno ustrezajo stališču Parlamenta.

Svet je 13. decembra 2005 soglasno dosegel Politični dogovor o obeh zakonodajnih instrumentih. Dogovor je sledil intenzivnim pogajanjem, ki so trajala dve leti in so obravnavala vrsto vprašanj v zvezi s področjem uporabe, registracije in zlasti vprašanje majhnih količin, snovi v izdelkih, izmenjave podatkov, ovrednotenja, vključno z močnejšo vlogo predlagane nove Evropske agencije za kemikalije ter dovoljevanjem in omejevanjem nevarnih snovi.

Zadnje in najtežavnejše vprašanje, ki ga je Svet rešil, se je nanašalo na vidike dovoljevanja snovi, ki vzbujajo veliko skrb, in nadomeščanje. Na koncu so vse države članice in Komisija podprle končni kompromisni predlog, ki je bil oblikovan, saj so ga sprejele kot razumno ravnovesje med tistimi, ki so bili pozorni na potrebo po večjem spodbujanju k nadomeščanju nevarnih snovi, in tistimi, ki so bili pozorni na vpliv na konkurenčnost in naložbe v Evropi. Dva od poglavitnih elementov kompromisa sta bila: i) vloge za pridobitev dovoljenja morajo vedno vsebovati analizo nadomestnih možnosti, ki jo opravi registracijski zavezanec, in ii) za snovi, ki vzbujajo veliko skrb in za katere s sedanjimi metodami ni mogoče določiti varnih pragov, je treba določiti, da se te metode v roku 12 mesecev po začetku veljavnosti Uredbe pregledajo na podlagi dela v izvedbenih projektih REACH[6].

Neto rezultat je, da je bilo okoli 90 % sprememb Uredbe o REACH, ki jih je predlagal Parlament in jih je Komisija lahko v celoti, delno ali načelno sprejela, vključenih v skupno stališče z istimi ali podobnimi besedami. Poleg tega Politični dogovor vključuje 43 sprememb, za katere Komisija ni izjavila, da bi jih lahko sprejela. Nadalje je bilo vključenih tudi 38 sprememb, vključno s sedmimi spremembami v zvezi z obstojnimi organskimi onesnaževali, za katere je Komisija zadržala stališče.

V središču sprememb, ki jih je predlagal Parlament, je bil kompromisni paket o registraciji in predregistraciji, za katerega je Komisija izjavila, da lahko podpre vse njegove vidike. Od 47 predlogov sprememb, ki sestavljajo ta paket, je 37 načelno, delno ali v celoti vključenih v skupno stališče. Parlament je sprejel druge kompromisne pakete, od katerih je bilo 96 sprememb vključenih v skupno stališče.

Komisija pozdravlja sprejetje skupnega stališča 27 junija 2006, ki odgovarja na njeno zavzemanje za dogovor, ki bo v skladu z lizbonskimi cilji glede konkurenčnosti evropske industrije in spodbujanja inovativnosti ter bo dosegel izrazito zboljšanje na področju zdravja in okolja v korist evropskih državljanov. Komisija meni, da je skupno stališče zavarovalo glavne cilje njenega predloga REACH[7] in ga zato popolnoma podpira, kot je bilo sporočeno Svetu na njegovem posebnem srečanju 13. decembra 2005.

Ob političnem dogovoru o skupnem stališču so Komisija in države članice dale vrsto pomembnih izjav. Zaradi pomena učinkovite Evropske agencije za kemikalije in potrebe, da polno deluje, preden začnejo veljati odločilni postopki REACH, sta Svet in Komisija dala skupno izjavo o ukrepih, ki so potrebni za ustanovitev Agencije (v Prilogi I). V tej zvezi Komisija izkoristi priložnost, da poudari potrebo po ustrezni proračunski določbi za povečane stroške Agencije, nastalih večinoma zaradi njenih večjih pooblastil in odgovornosti ter odločitve Evropskega sveta, da njen sedež postavijo v Helsinki; gre opozoriti, da bo Agencija v začetnih treh letih imela malo prihodkov od pristojbin in bo zato svoje učinkovito delovanje ustrezno opirala na subvencije EU. Komisija bo podala ustrezne finančne podrobnosti proračunskemu organu.

Komisija je dala izjave tudi o posebnih pripravkih (vključno z zlitinami), o prostem pretoku (člen 127(2) Uredbe) in o členu 56(f) Uredbe (v Prilogi II).

Poleg tega sta Danska in Švedska dali dve izjavi, eno skupaj z Luksemburgom o dovoljevanju in eno skupaj z Nemčijo o členu 2(2) Uredbe. Poljska in Irska sta dali skupno izjavo o dovoljevanju. Poljska je dala izjavo o vplivu REACH na konkurenčnost in Nemčija je dala izjave o prihodku, ki ga države članice lahko imajo od pristojbin, in o potrebi po splošni razpravi o imunitetah evropskih agencij.

3.2. Podrobne pripombe (REACH)

3.2.1. Parlamentarne spremembe, ki jih je Komisija sprejela in v celoti, delno ali načelno vključila v skupno stališče

3.2.1.1. Parlamentarne spremembe, ki jih je Komisija sprejela v celoti

V zvezi z uvodnimi izjavami

Sprememba 4 opozarja na splošni cilj uporabe kemikalij tako, da niso nevarne za zdravje ali okolje, in je načelno vključena v uvodno izjavo 4.

Sprememba 8 pojasnjuje namen dovoljevanja in je načelno vključena v uvodno izjavo 12.

Sprememba 10 pojasnjuje, da informacije o izvajanju morajo biti lahko dostopne, zlasti v pomoč MSP, in je načelno vključena v uvodni izjavi 20 in 35.

Sprememba 14 pojasnjuje, da mora Agencija, ki se opira na pristojne organe držav članic, ovrednotiti snovi, in je načelno vključena v uvodno izjavo 16.

Sprememba 16 poudarja, da Agencija spodbuja širše mednarodno soglasje pri urejanju kemikalij ter da je treba upoštevati obstoječe in nastajajoče mednarodne standarde, in je načelno vključena v uvodne izjave 6, 43 in 97.

Sprememba 19 , ki usklajuje uvodno izjavo o snoveh v izdelkih z jasnejšimi in bolj osredotočenimi določbami v operativnem besedilu, je načelno vključena v uvodne izjave, del o dovoljenju, ki se uporablja za snovi v izdelkih, ni bil vključen.

Sprememba 26 poudarja pomen, ki ga za industrijo imata izmenjava podatkov in zagotovitev pravičnega nadomestila, in je v celoti vključena kot uvodna izjava 47.

Sprememba 39 se nanaša na oblikovanje tekočega načrta Skupnosti za vrednotenje snovi in je načelno vključena v uvodno izjavo 60.

Sprememba 40 pojasnjuje, da dogovor o odločitvah poteka z Odborom držav članic Agencije, in je v celoti vključena kot uvodna izjava 61.

Sprememba 41 , ki opozarja na občutljive skupine prebivalstva, ki jih je treba upoštevati pri varovanju zdravja ljudi, je načelno vključena v uvodno izjavo 63, del o neodobritvi, če obstaja nadomestilo, ni bil vključen.

Sprememba 50 navaja, da je mogoče uvesti usklajeni seznam razvrstitev in oznak za široko skupino snovi, in je načelno vključena v uvodno izjavo 103.

Sprememba 53 , ki določa, da se lahko uporablja Århuška konvencija za dostop do informacij, je načelno vključena v uvodno izjavo 105, del o informacijah, ki naj bi bile na voljo v jeziku držav članic, ni bil vključen.

V zvezi z operativnim besedilom

Spremembi 63 in 64 sta načelno vključeni v skupno stališče z določbami o zmanjšanih pristojbinah za mala in srednja velika podjetja (MSP) v vseh primerih (člen 73(3)), o nacionalnih službah za pomoč uporabnikom (člen 123) in o Agenciji, ki daje napotke in orodja, zlasti v pomoč MSP (člen 76(3)(c)).

Spremembi 74 in 983 , za kateri je Komisija zadržala stališče, sta vključeni v skupno stališče s podrobnejšo navedbo, da sta raziskava in nadaljnji razvoj povezana s snovjo „ kot tako, pripravki ali izdelki “.

Sprememba 79 je vključena, s čimer je opredeljen pojem MSP, kot je priporočalo Sporočilo Komisije o tem vprašanju.

Sprememba 81 je načelno vključena s členom 2(9) skupnega stališča, ki se sklicuje na nekatere naslove, ki se ne uporabljajo za polimere.

Sprememba 117 popravlja redakcijsko napako v sklicu na člen 27(8) in je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 119 , ki popravlja redakcijsko napako v sklicu na člen 27(8), je prav tako v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 125 , ki črta odstavek 4 člena 23, je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 128 , ki črta omejitev na vretenčarje, je načelno vključena v skupno stališče.

Sprememba 148 je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 258 v zvezi z vlogo Odbora držav članic Agencije je delno vključena v skupno stališče.

Sprememba 291 je uveljavljena, saj bo Agencija imela sedež v Helsinkih na Finskem.

Sprememba 317 popravlja sklic iz predloga Komisije in je v celoti vključena.

Sprememba 324 , ki izvzema rude in koncentrate od zahtev registracije, če niso kemično modificirani, je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 367 , ki omogoča tretjim stranem, da zastopa potencialne registracijske zavezance pri predregistraciji, je bila načelno vključena v skupno stališče v členu 4.

Sprememba 369/rev , ki določa en skrajni rok za predregistracijo po 18 mesecih, je načelno vključena v skupno stališče v členu 28(2).

Sprememba 371 o objavi seznama snovi po predregistraciji je načelno vključena v skupno stališče.

Sprememba 372 , ki spreminja opredelitev snovi v postopnem uvajanju, je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 373 , ki določa registracijo potencialnih snovi, ki so obstojne, se kopičijo v organizmih in so strupene ali so zelo obstojne in se zelo kopičijo v organizmih, so proizvedene ali uvožene v količinah 100 ton ali več na leto in so razvrščene kot N: R50-53, je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 375 , ki omejuje zahtevo po dobri laboratorijski praksi na nove laboratorijske preskuse na vretenčarjih, je delno vključena v skupno stališče v členu 13(3).

Sprememba 376 , ki opredeljuje predvideni potek izpostavljenosti, je načelno vključena v skupno stališče.

Sprememba 377 , ki opredeljuje skupino uporabe in izpostavljenosti, je načelno vključena v skupno stališče.

Sprememba 378 , sprejeta s spremembo 160 , ki določa, da se poleg ustreznega predvidenega poteka izpostavljenosti dodajo opisi tveganja ter z njim povezane skupine uporab in izpostavljenosti kot priloga k varnostnemu listu, je načelno vključena v skupno stališče v členu 31(7) s Prilogo I.

Sprememba 380, ki določa, da se v tehnično dokumentacijo vključijo informacije o skupinah uporabe in izpostavljenosti, je načelno vključena v skupno stališče v členu10(a)(iii).

Sprememba 381 določa, da je registracijski zavezanec, ki predloži študijske povzetke ali zanesljive študijske povzetke, lastnik zadevnih študij ali ima dovoljenje za dostop do njih. V skupno stališče je vključena načelno.

Sprememba 382 , ki določa, da se skupno predložijo podatki večkratnih registracijskih zavezancev in obrazložijo zavrnitve, omogoča zastopanja po tretjih straneh ter zahteva, da Agencija oblikuje smernice za lažje izvajanje postopka in da registracijski zavezanec plača sorazmeren delež pristojbine, je načelno vključena v skupno stališče v členih 11, 4, 76(2)(f) in 73.

Sprememba 386 , ki spreminja zahteve za v proizvode in postopke usmerjene raziskave in razvoj, je delno vključena v skupno stališče.

Sprememba 387 podrobno navaja zmanjšane zahteve za registracijo neprednostnih snovi, proizvedenih v količini od 1 do 10 ton, in povečane zahteve za prednostne snovi v isti skupini. Ta sprememba je delno vključena v skupno stališče.

Sprememba 395 določa, da je treba snov v količini od 1 do 10 ton, kadar je obstojna, se lahko kopiči v organizmih in je strupena ali je zelo obstojna in se zelo lahko kopiči v organizmih, ustrezno nadaljnje testirati, če primerni ukrepi obvladovanja tveganja niso uvedeni ali priporočeni. Ta sprememba je delno vključena v skupno stališče s prilogama III in VII.

Spremembe 65 , 462/rev , 463/rev , 464/rev , 465/rev so delno vključene v člen 2 skupnega stališča, ki združuje vrsto izjem od Uredbe.

V zvezi s prilogami

Sprememba 327 je vključena v skupno stališče v navodilu za Prilogo IV z navedbo, da „ Kadar je to izvedljivo, je treba registracije predložiti skupno“.

Sprememba 388 , ki določa merila za registracijo snovi v količinah od 1 do 10 ton v Prilogi 1b z vsemi podatki iz Priloge V, je načelno vključena v skupno stališče v Prilogi III.

Sprememba 389 , ki določa, da Komisija v 18 mesecih sprejme merila za olajšanje uporabe meril za odpoved iz Priloge IX, je načelno vključena v skupno stališče. Priloga IV vsebuje kategorije podatkov o izpostavljenosti za snovi, kot predlaga sprememba 413 .

Spremembe in izpopolnitve zahtev po preskušanju iz Priloge V, ki jih določajo spremembe 390 , 391 , 392 , 394 in 396 , so delno, načelno ali v celoti vključene v skupno stališče.

V Prilogi VI so spremembe 397 , 398 , 399 , 400 , 401 , 402 , 403 , 404 , 405 , 406 , 407 , 408 , 409 , 410 , 411 in 412 delno, načelno ali v celoti vključene v skupno stališče.

Sprememba 322 dodaja 43 vnosov Prilogi II (vključno z več vrstami rastlinskih olj, celulozno kašo, železom, kisikom, industrijskimi plini, terpentinskim oljem, žlahtnimi plini, zemeljskim plinom, surovo nafto, premogom itn.) in je delno vključena v skupno stališče v prilogah IV in V.

3.2.1.2. Parlamentarne spremembe, ki jih je Komisija sprejela načelno

V zvezi z uvodnimi izjavami

Sprememba 11 , ki uvaja ‚dolžnost skrbnega ravnanja‘ za proizvajalce, uvoznike in uporabnike snovi na nižjih stopnjah, je načelno in delno vključena v člen 1, kot je bil spremenjen, da navaja, naj kemične snovi ne vplivajo škodljivo na zdravje ljudi ali okolje.

Sprememba 18 pojasnjuje dolžnosti registracijskih zavezance in je delno vključena v uvodno izjavo 21.

V zvezi z operativnim besedilom

Sprememba 59 , sprejeta v povezavi s 419 , za katero je Komisija zadržala stališče, poudarja, da določbe morajo biti v skladu z mednarodnimi sporazumi, zlasti v okviru STO, in je načelno vključena v skupno stališče v uvodni izjavi 3.

Sprememba 67 v opredelitev pripravkov uvaja navedbo, da so kovinske zlitine posebni pripravki. V skupno stališče je vključena načelno v odstavku 0.11 Priloge I.

Sprememba 68 , ki uvaja opredelitev zlitin, je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 83 , ki uvaja izvzetje od registracije za reciklirane snovi, je načelno vključena v skupno stališče v členu 2(7)(d).

Sprememba 97 , ki črta zahtevo za registracijske zavezance, da navedejo, ali se lahko uporabljajo njihovi podatki iz preskusov brez živali, je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 108 določa, da se preskusne metode pregledujejo in izboljšujejo, določa posebno vlogo ECVAM, ki naj sporoči, da je alternativna metoda veljavna, in jo vključi v seznam preskusnih metod. To je načelno vključeno v skupno stališče v členu 13(2), po katerem je treba ustrezno pregledovati preskusne metode, zato da se izboljšujejo, zmanjšajo ali nadomestijo preskusi na živalih, in ECVAM ima svojo vlogo.

Spremembe 116 , 126 in 681 , ki omogočajo imenovanje tretje stranke za predstavnika v postopkih po členu 17 in naslovu III, so načelno vključene v skupno stališče v členu 4.

Sprememba 123 uvaja formalno spremembo, da se upoštevajo nove določbe o obvezni izmenjavi vseh podatkov, in je načelno vključena v skupno stališče.

Spremembi 142 in 147 o objavi seznama snovi po predregistraciji, o udeležencih foruma za izmenjavo informacij o snoveh (SIEF), ki si prizadevajo za dogovor o razlagi informacij, sta načelno vključeni v skupno stališče.

Sprememba 149 , ki črta navedbo glede vretenčarjev v členu 28(1), je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 159 , ki črta zahtevo, da se varnostni list dostavi v zadevnem jeziku države članice na zahtevo uporabnika na najnižji ravni. To je v celoti vključeno v skupno stališče v členu 31(5).

Sprememba 171 kaže večjo vlogo Agencije pri ocenjevanju dokumentacije. To je načelno vključeno v skupno stališče s tem, da Agenciji nalaga odgovornost za ocenjevanje dokumentacije.

Sprememba 172 določa, da je Agencija odgovorna za ocenjevanje dokumentacije. To je v celoti vključeno v skupno stališče. Spremembe 183 , 184 , 186 , 187 , 190 , 191 , 202 in 742 , za katere je Komisija zadržala stališče in ki kažejo spremenjeno vlogo Agencije pri ocenjevanju dokumentacije, so ravno tako v celoti vključene v skupno stališče.

Sprememba 175 kaže spremenjeno vlogo Agencije s tem, da je za vse preskuse na živalih potreben predlog za preskus. Spremenjena vloga Agencije je vključena v skupno stališče, vendar ne drugi del.

Sprememba 193 , ki določa, da je seznam snovi za oceno javno dostopen na spletni strani Agencije, je v celoti vključena v skupno stališče v členu 43(2).

Sprememba 205 , ki se nanaša na ravnanje Agencije po vrednotenju, je delno vključena v skupno stališče.

Sprememba 211 , po kateri Agencija izbere enega od registracijskih zavezancev, da opravi dodatni preskus, je načelno vključena v skupno stališče.

Sprememba 213 , po kateri Agencija objavi informacije o opravljenih vrednotenjih na svoji spletni strani, je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 215 o prilogi, ki vsebuje snovi v postopku pridobitve dovoljenja, je načelno vključena v skupno stališče v členu 58(1) in (10).

Sprememba 217 , ki črta zahtevo za snov, ki vzbuja podobno stopnjo skrbi, da ima hude in trajne učinke na ljudi ali okolje, je delno vključena v skupno stališče.

Spremembi 221 in 235 , ki za vse rabe določata, da roki za preverjanje ne smejo presegati 5 let, sta delno vključeni v skupno stališče v členu 59(8), ki za vsa dovoljenja določa roke za preverjanje za vsak primer posebej.

Sprememba 235 , ki določa, da za dovoljenja vedno veljajo preverjanje, predložitev nadomestnih načrtov in lahko tudi drugi pogoji: ta sprememba je delno vključena v skupno stališče, saj je analiza nadomestnih možnosti postala obvezna, medtem ko nadomestni načrti ostajajo prostovoljni.

Sprememba 259 o vlogi sekretariata Agencije pri ovrednotenju je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 265 o preglednosti sestave pristojbin je vključena v skupno stališče, saj bodo po členu 73 pristojbine določene z uredbo Komisije.

Sprememba 270 , ki omogoča, da se upravni odbor sestane tudi na zahtevo najmanj ene tretjine njegovih članov, je v celoti vključena v skupno stališče v členu 80(1).

Sprememba 293 , ki razširi naloge Agencije pri navezovanju stikov na organizacije za zaščito živali, je načelno vključena v skupno stališče.

Sprememba 297 , ki določa, da države članice predložijo poročilo vsakih 5 let namesto vsakih 10 let, je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 299 , ki črta besedo ‚nezaupnih‘ iz člena 115 in določa, da Agencija objavi informacije na svoji spletni strani, je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 301 , ki črta velik del operativnih postopkov pri zahtevkih za dodatne informacije v skladu z Uredbo št. 1049/2001, je delno vključena v skupno stališče.

Sprememba 306 , ki določa da pristojni organ svetuje MSP, kako izpolnijo obveznosti iz REACH, je načelno vključena v skupno stališče v členu 123.

Spremembi 323 in 476/rev , za kateri je Komisija zadržala stališče in ki črtata minerale in rude iz zahteve za registracijo iz Priloge III, če so nevarni ali kemično modificirani, sta delno vključeni v skupno stališče.

3.2.1.3. Parlamentarne spremembe, ki jih je Komisija sprejela načelno in delno

Sprememba 88 , sprejeta v povezavi s spremembo 357, za kateri je Komisija zadržala stališče in ki se nanašata na snovi v izdelkih, je načelno in delno vključena v skupno stališče.

Ista sprememba dodaja tudi izvzetje za registrirane tobačne sestavine, če se sprostijo iz izdelka, in nadomesti obveznost prijave nepredvidenega sproščanja snovi z obveznostjo, da se Agenciji prijavijo snovi, ki vzbujajo veliko skrb. Zadnji del je načelno vključen v skupno stališče v členu 7(2) in (3), medtem ko prvi del ni bil vključen.

Sprememba 89 , ki dodaja proizvajalce pripravkov in izdelkov iz tretjih držav k tistim, ki lahko imenujejo enega predstavnika, je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 104 , ki zahteva, da Agencija določi rok za predložitev potrebnih informaciji, ko snov doseže naslednji količinski prag, je načelno vključena v skupno stališče.

Sprememba 131 , sprejeta skupaj s spremembo 384 , črta določbe iz člena 24(5) in je delno vključena v skupno stališče.

Sprememba 132 , ki omogoča, da se imenuje predstavnik tretje strani za predregistracijo, je načelno vključena v skupno stališče v členu 4.

Sprememba 157 , ki določa varnostne liste za snovi, ki so obstojne, se kopičijo v organizmih in so strupene ali zelo obstojne in se zelo lahko kopičijo v organizmih, je v celoti vključena v skupno stališče v členu 31(1)(b) in (3)(b), v členu 31(8) pa tudi določba, da so varnostni listi brezplačni, ki jo obravnavata tudi spremembi 158 in 161 . Del o varnostnem listu za snovi, ki so rakotvorne, mutagene ali strupene za razmnoževanje, je že zajet v predlogu Komisije. Del o varnostnem listu za snovi ‚enakovredne nevarnosti‘ ni vključen v skupno stališče, čeprav je varnostni list lahko še vedno potreben, če je nevarnost mogoče razvrstiti.

Sprememba 158 , ki določa, da je varnostni list brezplačen, je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 161 , ki je bila sprejeta s spremembo 710 in spreminja pogoje za posodobitev varnostnega lista, je delno vključena v skupno stališče.

Sprememba 163 , ki določa, da morajo tudi distributerji sporočiti informacije na nižjo stopnjo dobavne verige za snovi, ki ne potrebujejo varnostnega lista, da so informacije brezplačne, ter spreminja pogoje za take informacije, je delno vključena v skupno stališče.

Sprememba 180 zahteva, da se določi rok, ki ne presega šestih mesecev za zahtevane informacije pri preverjanju skladnosti, in da se prekliče številka registracije, če to ni izpolnjeno. Del o določitvi roka je načelno vključena v skupno stališče v členu 40(4), medtem ko drugi del ni bil vključen.

Sprememba 181 določa, da agencija sestavi letni načrt za ocenjevanje registracijske dokumentacije, ki zagotavlja, da se pregleda najmanj 5 % dokumentacije. Del o pregledu 5 % dokumentacije je vključen v skupno stališče v členu 40(5).

Sprememba 185 , ki nadomesti države članice z Agencijo v členu 42(2), je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 192 in sprememba 420 , za kateri je Komisija zadržala stališče, dodasta zahtevo, da se pri vrednotenju snovi določi prednostni seznam tudi na podlagi sheme za oceno tveganja, ki temelji na razmerju med odmerkom in učinkom, in črtata zahtevo, da države članice uporabijo ta merila pri svojih tekočih načrtih. Prvi del spremembe ni bil vključen, medtem ko je zadnji del vključen v skupno stališče kot del splošne okrepitve vloge Agencije.

Sprememba 195 in sprememba 739 , za kateri je Komisija zadržala stališče, določata, da Agencija sestavi tekoči načrt Skupnosti po merilih iz člena 43a in ga predloži državam članicam. Države članice lahko predložijo pripombe k načrtu ali predlagajo druge snovi za načrt. Agencija bo odgovorna za vrednotenje snovi z oporo nacionalnih organov, ki jih imenujejo države članice. Odgovornost Agencije za vrednotenje snovi, osnutek tekočega načrta in njegovo predložitev državam članicam, ki predložijo pripombe in predlagajo druge snovi, je v celoti vključena v skupno stališče v členih 43 in 44.

Sprememba 196 vnaša spremembe glede tekočega načrta Skupnosti in odgovornosti Agencije in je delno vključena v skupno stališče.

Sprememba 197 vnaša spremembe pri tekočem načrtu Skupnosti glede pripomb držav članic k osnutku Agencije in je načelno vključena v skupno stališče v členu 43(2).

Sprememba 199 vnaša spremembe, kdaj naj Agencija objavi dokončni tekoči načrt na svoji spletni strani, in je zaradi spremenjenih pristojnosti Agencije v celoti vključena v skupno stališče v členu 43(2).

Sprememba 201 , ki omogoča državam članicam, da obvestijo Agencijo o snoveh, kadar sumijo, da obstaja nevarnost za okolje ali zdravje ljudi, in Agenciji, da jih doda v načrt, če je to upravičeno, je načelno vključena v skupno stališče v členu 44(5).

Sprememba 203 o nacionalnih organih, ki jo je Komisija načelno sprejela, je delno vključena v skupno stališče v člen 44(1).

Spremembe 207 , 208 , 209 o spremembah pri postopku soglasja, ki kažejo pristojnosti Agencije pri vrednotenju, so v celoti vključene v skupno stališče.

Spremembi 236 in 359 , za kateri je Komisija zadržala stališče in ki posledično spreminjata spremembo 235 , sta delno vključeni v skupno stališče.

Sprememba 285 vnaša spremembe glede povečanja neodvisnosti članov odbora Agencije ter je delno in načelno vključena v skupno stališče v členih 84 in 85.

Sprememba 294 določa, da je treba notranji poslovnik Agencije in dokumente v zvezi s postopkom za pridobivanje dovoljenja objaviti na spletu, in je delno in načelno vključena v člen 63.

Sprememba 320 k točki 1.4.1 Priloge I doda izraz ranljivo prebivalstvo in vrsto dodatnih dejavnikov, ki jih je treba upoštevati pri določanju Dnel. Prvi del je vključen v skupno stališče.

3.2.2. Parlamentarne spremembe, ki jih je Komisija v celoti, delno ali načelno sprejela in niso vključene v skupno stališče

V zvezi z uvodnimi izjavami

Komisija je izjavila, da bi lahko načelno sprejela spremembi 34 in 36 , ki nista vključeni v skupno stališče.

V zvezi z operativnim besedilom

Spremembo 60 , ki omejuje odgovornost proizvajalcev, uvoznikov in uporabnikov na nižji stopnji na normalne ali razumno predvidljive pogoje uporabe, bi Komisija lahko načelno sprejela.

Komisija je izjavila, da bi sprememba 76 , ki določa, da morajo „ nepodprte uporabe ” uporabnikov na nižji stopnji dobavitelji upravičiti z znanstveno utemeljenimi razlogi proti varnosti te uporabe, lahko bila načelno in delno sprejemljiva. Vendar Komisija meni, da bi bilo boljše, če bi uporabili izraz „ nepriporočljive uporabe “, ki je že uporabljen v varnostnem listu in oddelku 3.7 Priloge VI.

Komisija je izjavila, da bi lahko načelno sprejela spremembe 78 , 105 in 611 , za katere je zadržala stališče in ki uvajajo zamisel, da se količine (razen če ni v primeru novih snovi drugače navedeno) izračunajo na povprečju obsega proizvodnje iz treh predhodnih koledarskih let, v katerih je proizvajalec proizvedel snov. Ta sprememba ni vključena v skupno stališče.

Sprememba 139 določa, da Agencija po predregistraciji objavi „ seznam uporab, ki jih namerava podpirati z registracijo ”. Komisija je izjavila, da bi lahko načelno sprejela to spremembo, če bi taka informacija bila le predhodnega pomena in bi dobavitelji lahko izbirali pri registraciji, vendar to ni vključeno v skupno stališče.

Sprememba 140 je namenjena preprečevanju podvajanja preskusov na živalih s tem, da se podatki, ki izvirajo iz preskusov na živalih, čimprej predložijo Agenciji. Komisija je izjavila, da bi lahko načelno sprejela to spremembo.

Sprememba 176 določa 90-dnevno obdobje odprtega posvetovanja za vse predloge za preskus. Komisija je izjavila, da bi lahko načelno sprejela to spremembo, če se posvetovanje omeji na pripombe glede dostopnosti podatkov o tisti snovi ali močno sorodnih snoveh, zaradi katerih bi bili preskusi na živalih nepotrebni, in to v primernem časovnem okviru.

Sprememba 198 črta postopek, s katerim dve ali več držav članic v svoje osnutke tekočih načrtov vključijo snovi. Komisija je izjavila, da bi lahko načelno in delno sprejela to spremembo.

Komisija je izjavila, da bi lahko delno in načelno sprejela spremembo 200 , ki črta zahtevo za pristojne organe, da ovrednotijo snovi iz svojih načrtov.

Komisija je izjavila, da bi lahko v celoti sprejela spremembo 273 , ki določa, da izvršni direktor vzpostavlja in ohranja stik z Evropskim parlamentom in zagotavlja, da je dialog z odbori tega organa redno vzpostavljen. Ta sprememba ni vključena v skupno stališče.

Komisija je izjavila, da bi lahko načelno sprejela spremembi 277 in 278 , ki krepita vlogo Evropskega parlamenta pri postopku izbire izvršnega direktorja . Skupno stališče ne vsebuje teh sprememb.

Komisija je izjavila, da bi lahko v celoti sprejela spremembo 276 , ki določa, da ko upravni odbor enkrat sprejme splošno poročilo in programe, jih izvršni direktor posreduje Evropskemu parlamentu, Svetu, Komisiji in državam članicam ter poskrbi za njihovo objavo. Ta sprememba ni vključena v skupno stališče.

Komisija je izjavila, da bi lahko v celoti sprejela spremembe 292 , ki določa, da za osebje Agencije veljajo Kadrovski predpisi za uradnike Evropskih skupnosti in pogoji za zaposlitev drugih uslužbencev Evropskih skupnosti, določeni v Uredbi Sveta (EGS, Euratom, ESPJ) št. 259/68, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Sveta (ES, Euratom) št. 732/2004 . Ta sprememba ni vključena v skupno stališče.

Komisija je izjavila, da bi lahko v celoti sprejela naslednje spremembe:

Sprememba 368 , ki med preregistracijo zahteva informacije o navedenih uporabah, najmanjše osnovne informacije o skupinah uporabe in izpostavljenosti, ni vključena v skupno stališče.

Sprememba 370 , ki upravičuje predhodne registracijske zavezance, ki se ne predhodno registrirajo v 18 mesecih, do roka za uvajanja snovi, tako da lahko izkoristijo dodatnih šest mesecev iz spremembe 369/rev, ni vključena v skupno stališče.

Sprememba 374 , ki določa registracijo potencialnih snovi, ki so obstojne, se kopičijo v organizmih in so strupene ali so zelo obstojne in se zelo kopičijo v organizmih, so proizvedene ali uvožene v količinah ene tone ali več na leto in so razvrščene kot N: R50–53, ni vključena v skupno stališče

Sprememba 379 , ki določa izmenjavo podatkov o preskusih na živalih ali brez živali z možnostmi zavrnitve, ki jih lahko na zahtevo oceni Agencija, ni vključena v skupno stališče.

Komisija je izjavila, da bi lahko sprejela spremembo 383 , ki razširi varstvo podatkov na 15 let, in bi lahko načelno sprejela spremembo Parlamenta 130 , ki se nanaša na 10-letno varstvo podatkov. Svet je sklenil obdržati 10-letno varstvo podatkov, kot je predlagala Komisija.

Sprememba 385 , ki podaljšuje obdobje, v katerem je treba zaprositi predhodne registracijske zavezance za podatke, z 10 na 15 let v odstavku 1 člena 25, ni vključena v skupno stališče.

Sprememba 393 določa, da je za snovi, ki so verjetno rakotvorne ali mutagene, treba opraviti nadaljnje ustrezno testiranje mutagenosti. Tega testiranja ni treba opraviti, če so uvedeni ali priporočeni ustrezni ukrepi obvladovanja tveganja. Ta sprememba ni vključena v skupno stališče.

Sprememba 399 , ki uvaja alternativno možnost opravljanja študije in vitro micronucleus namesto študije citogenetičnosti in vitro , ni vključena v skupno stališče.

Komisija je izjavila, da bi lahko načelno sprejela spremembe 121 , 186 , 204 , 220 , 248 , 286 in 300 , ki niso vključene v skupno stališče.

Komisija je izjavila, da bi lahko načelno in delno sprejela spremembi 194 in 290 , ki nista vključeni v skupno stališče.

3.2.3. Parlamentarne spremembe, ki jih Komisija ni sprejela ali za katere je zadržala stališče.

3.2.3.1. Spremembe, ki jih je predlagal Parlament in jih Komisija ni sprejela, vendar so vključene v skupno stališče

V zvezi z uvodnimi izjavami

Sprememba 3 k ciljem REACH dodaja zagotavljanje inovativne sposobnosti in konkurenčnosti ter navaja, da je treba izvajati REACH v skladu s pravili STO. Vključena je načelno v uvodno izjavo 3.

Sprememba 7 pojasnjuje, da eden od razlogov za REACH je bila neuspešnost varovanja javnega zdravja in okolja, in je načelno vključena v uvodno izjavo 9.

Sprememba 22 navaja, da je treba pomagati MSP pri izpolnjevanju zahtev REACH, in je načelno vključena v uvodno izjavo 35.

Sprememba 44 poziva k osrednji vlogi Agencije pri usklajevanju obveščanja o REACH in je načelno vključena v uvodno izjavo 84.

V zvezi z operativnim besedilom

Sprememba 69 , ki spreminja opredelitev polimera, je načelno vključena v skupno stališče.

Sprememba 99 , ki omogoča registracijskemu zavezancu, da zahteva zaupno obravnavo delov svoje dokumentacije, je načelno vključena v skupno stališče v členih 9(a)(xi), 76(2)(d) in 118(2).

Sprememba 134 , sprejeta v povezavi s 358 in 136 , določa merila za delitev stroškov za snovi, ki niso v postopnem uvajanju, in je delno in načelno vključena v skupno stališče, utemeljuje delitev stroškov tudi na pravičnosti.

Sprememba 137 , ki črta člen 26(1)(d), je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 151 , ki določa, da se morebitnim registracijskim zavezancem prepreči registracija, če ne dajo svoje študije na razpolago, je načelno vključena v skupno stališče.

Sprememba 153 , ki določa, da lastnik študije ne bo mogel registrirati svoje snovi, če ne da študije na razpolago Agenciji, je načelno vključena v člen 30(3).

Sprememba 154 , ki črta navedbo glede vretenčarjev v členu 28(2), je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 162 , ki določa, da Komisija razvije smernice, ki določajo najmanjše zahteve za varnostne liste, je načelno vključena v člen 76(2)(f).

Sprememba 164 , ki omogoča, da so informacije iz člena 30 sporočijo v elektronski obliki in pisno, je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 166 in sprememba 366 , za kateri je Komisija zadržala stališče in ki zahtevata informacije o snoveh v izdelkih, sta načelno vključeni v skupno stališče v členu 32(4).

Sprememba 178 in sprememba 729 , za kateri je Komisija zadržala stališče in ki nadomeščata navedbo ‚pristojni organi‘ z ‚Agencijo‘ v uvodu člena 39(2), je delno vključena v skupno stališče.

Sprememba 174 , ki navaja, da vse sporazumevanje med Agencijo in registracijskim zavezancem poteka v jeziku, ki ga izbere registracijski zavezanec, je načelno vključena v skupno stališče v členu 103.

Sprememba 179 in sprememba 730 , za kateri je Komisija zadržala stališče in ki nadomeščata navedbo ‚pristojni organi‘ z ‚Agencijo‘ in določata, da Agencija pripravi osnutek odločitve v dvanajstih mesecih od vključitve snovi v letni načrt ocenjevanja, ki zajema najmanj 5 % predložene dokumentacije, je načelno vključena v skupno stališče v členih 40(3) in 40(5).

Sprememba 182 , ki določa, da Agencija letno poroča o ocenjevanju registracijske dokumentacije, vključno s priporočili registracijskim zavezancem, je načelno vključena v skupno stališče v členu 52.

Sprememba 189 , ki določa, da se zahteve za informacije izpolnijo v dveh letih po koncu vrednotenja predlogov za preskušanje, je delno vključena v skupno stališče v člen 39(2).

Sprememba 206 nadomešča države članice z Agencijo z nekaj posledičnimi spremembami v členu 49(1) in vnaša spremembe glede uporabe nacionalnih organov pri vrednotenju. Prvi del je vključen v skupno stališče.

Sprememba 214 , ki spreminja cilj dovoljenja, tako da snovi, ki vzbujajo zelo veliko skrb, se po možnosti zamenjajo z nadomestnimi snovmi, in zagotovi nadzor snovi, če ni na voljo nadomestna snov in koristi za družbo in gospodarstvo prevladajo nad nevarnostjo, je delno vključena v skupno stališče v členu 54.

Sprememba 216 pojasnjuje, da se snovi vključijo v Prilogo XIIIa brez poseganja v obstoječe ali prihodnje omejitve, in je delno in načelno vključena v skupno stališče v členu 57.

Spremembi 219 in 223 vnašata tehnične spremembe, ki kažejo zamisel, da se v režimu izdaje dovoljenja sestavita dve ločeni prilogi. V skupno stališče sta vključeni načelno v členu 58.

Sprememba 226 dopušča omejitve dovoljenih snovi, če so Agenciji prestavljene nove znanstvene informacije, in je načelno vključena v skupno stališče v členih 57(5) in 57(6).

Sprememba 227 , ki črta (d), (e) in (f) iz naslova člena 56, je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 229 spreminja postopek za vključevanje snovi v Prilogo XIII(b) in daje Komisiji pristojnost odločati, če Odbor držav članic ne more doseči kvalificirane večine. V skupno stališče je vključena načelno.

Sprememba 237 spreminja postopek za pregled dovoljenj zaradi sprememb, ki so bile vnesene v člen 57, in je delno vključena v skupno stališče.

Sprememba 241 , ki določa, da sta socialno-ekonomska analiza in analiza nadomestnih snovi vedno del vloge za izdajo dovoljenja, je delno vključena v skupno stališče v členu 61(4)(e).

Sprememba 242 spreminja določbe o naknadni vlogi za izdajo dovoljenja zaradi sprememb, ki so bile vnesene v člen 59, in je načelno vključena v skupno stališče.

Sprememba 243 , ki omogoča Socialno-ekonomskemu odboru, da zahteva analizo nadomestnih snovi, je načelno vključena v skupno stališče v členu 63(3).

Sprememba 247 , sprejeta v povezavi s spremembo 985 , spreminja mejo ene tone za v proizvod ali postopek usmerjene raziskave in razvoj v količino, ki je potrebna za v proizvod ali postopek usmerjene raziskave in razvoj, in je delno in načelno vključena v skupno stališče.

Sprememba 260 , sprejeta v povezavi z 261 , 796 in 263, vnaša vrsto redakcijskih sprememb in sprememb položaja v opis nalog Agencije in je načelno vključena v skupno stališče.

Sprememba 266 , ki določa večletni program za vrednotenje snovi, je načelno vključena v skupno stališče v členu 77 in zahtevi, da upravni odbor sestavo večletni načrt za delo Agencije.

Sprememba 304 pojasnjuje, da zaupnost podatka o povezavi med proizvajalcem in uporabniki na nižji stopnji zajema obe smeri dobavne verige in vse njene udeležence, in je vključena v skupno stališče.

Sprememba 305 določa, da Agencija izdela smernice za obveščanje javnosti o nevarnostih, ki izhajajo iz snovi, je načelno vključena v skupno stališče v členu 122.

Sprememba 307 , sprejeta v povezavi s spremembo 816 , določa, da Agencija izdela smernice za sistem uradnega nadzora držav članic ter je delno in načelno vključena v skupno stališče v členu 76(4).

Sprememba 309 , ki omogoča državam članicam, da ohranijo ali uvajajo strožje varnostne ukrepe zaradi varnosti delavcev, je načelno vključena v skupno stališče v členu 127(2).

Komisija popolnoma podpira te spremembe v skupnem stališču.

3.2.3.2. Parlamentarne spremembe, ki jih Komisija ni sprejela in niso vključene v skupno stališče

Komisija ni sprejela sprememb 1 , 2 , 5 , 6 , 9 , 12 , 13 , 15 , 17 , 23 , 24 , 25 , 27 , 28 , 29 , 30 , 31 , 32 , 33 , 35 , 37 , 38 , 42 , 43 , 45 , 46 , 47 , 51 , 52 , 54 , 55 , 56 , 57 , 58 , 66, 70, 71, 75, 77, 80, 82, 90, 96, 106, 109, 110, 112, 113, 114, 118, 129, 135, 138, 143, 150, 155, 156, 168, 169, 170, 173, 177, 212, 218, 222, 224, 225, 228, 230, 231, 232, 233, 234, 238, 239, 240, 244, 245, 246, 251, 252, 253, 254, 255, 256, 257, 262, 264, 267, 269, 271, 272, 275, 279, 280, 281, 282, 283, 284, 287, 288, 289, 295, 296, 298, 311, 312, 313, 314, 315, 316, 318, 319, 320, 321, 328, 329, 337 in 351 ter te spremembe niso vključene v skupno stališče.

3.2.3.3. Parlamentarne spremembe, za katere je Komisija zadržala stališče in so vključene v skupno stališče.

V zvezi z uvodnimi izjavami

Sprememba 417 pojasnjuje, da se mora REACH uskladiti s pobudami SAICM, OECD in ICCA zaradi zmanjšanja stroškov, in je delno vključena v uvodni izjavi 6 in 97.

Sprememba 363 poziva države članice, da sprejmejo ukrepe posebne podpore MSP glede opravljanja preskusov, in je načelno vključena v uvodno izjavo 8.

V zvezi z operativnim besedilom

Sprememba 362 , ki določa, da države članice sprejmejo ukrepe za podporo podjetjem za izvajanje Uredbe, je načelno vključena v skupno stališče v členu 123.

Sprememba 418 , ki določa, da Agencija pospešuje mednarodno sprejetje standardov REACH in dosledno upošteva obstoječe standarde, ki so jih določile druge mednarodne ustanove, je načelno vključena v skupno stališče v uvodni izjavi 97.

Prvi del spremembe 436 , ki navaja možnost uvedbe ‚skupin uporab in izpostavljenosti‘ pri pripravi ocene izpostavljenosti, je vključen v skupno stališče, medtem ko drugi del, ki razširi prag ene tone na uporabe, ki jih navede proizvajalec ali uvoznik, ni vključen.

Spremembi 466/rev in 467/rev , ki spreminjajo položaj izjem v besedilu, sta delno in načelno vključeni v skupno stališče v členu 2(5) in (7).

Sprememba 468/rev , ki dodaja izjemo od registracije, je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 470/rev , ki črta navedbo izjeme za odpadke iz naslova dovoljenja, je vključena v skupno stališče.

Prvi del spremembe 471/rev , ki premakne izjeme iz naslova dovoljenja v naslov področja uporabe, je vključen v skupno stališče, medtem ko drugi del ni vključen.

Sprememba 469/rev , ki črta člen 8 o biocidih in fitofarmacevtskih sredstvih, ki se štejejo, da so registrirane, je delno vključena v skupno stališče. spremembe 566 , 567 , 568 , 571 , 572 , 573 in 574 , ki ohranjajo zadevne določbe Skupnosti o obstojnih organskih onesnaževalih iz Uredbe (ES) št. 850/2004/ES, ki izvaja Stockholmsko konvencijo o obstojnih organskih onesnaževalih, so v celoti vključene v skupno stališče.

Sprememba 569 , ki črta člen 64(2), je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 570 navaja, da se omejitev uporablja brez poseganja v Uredbo (ES) 850/2004/ES, in je načelno vključena v skupno stališče v členu 2(2).

Sprememba 719 , ki določa, da lahko uporabniki na nižji stopnji neposredno pošljejo Agenciji informacije, ki pomagajo pri pripravi registracije, je načelno vključena v skupno stališče v členu 28(6).

Sprememba 733 , ki nadomešča navedbo ‚pristojni organ‘ z ‚Agencijo‘ v členu 42(3), je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 734 , sprejeta s spremembo 188 , ki določa, da je seznam registracijske dokumentacije, ki se ocenjuje zaradi predlogov za preskuse ali preverja skladnost, na voljo državam članicam, je v celoti vključena v skupno stališče v členih 40(2) in 41(4).

Spremembe 744 , 745 in 746 , ki nadomeščajo navedbo ‚pristojni organ‘ z ‚Agencijo‘ in uvajajo pojem ‚popolnega‘ prenehanja v člen 48, so delno vključene v skupno stališče.

Sprememba 789 določa, da Agencija takoj objavi na svoji spletni strani, da država članica ali Komisija namerava sprožiti postopek za določitev omejitev, in obvesti vse registracijske zavezance za zadevno snov. Ta sprememba je v celoti vključena v skupno stališče.

Sprememba 801 , sprejeta s spremembo 274 , izvršnemu direktorju nalaga odgovornost sklepanja pogodb z nacionalnimi ustanovami ter sprejemanje osnutka in dokončnih tekočih načrtov. V skupno stališče je delno in načelno vključena v členu 43.

Sprememba 814 , ki črta člen 116(2)(c), je v celoti vključena v skupno stališče, ki pa z uvedbo nove določbe v členu 117(2) poudarja zaupnost natančne količine.

Sprememba 822 , ki določa, da dokler izvršni direktor ne prevzame dolžnosti, lahko Komisija v imenu Agencije in z uporabo proračunskih sredstev, predvidenih za Agencijo, imenuje osebje in sklepa pogodbe, je vključena v skupno stališče v členu 133(2) .

V zvezi s prilogami

Sprememba 475/rev , ki med drugimi spremembami dodaja izjemo od registracije za celulozno kašo, kisik, neon, helij in ksenon, je delno vključena v skupno stališče v prilogah IV in V.

Spremembe 477/rev , 478/rev in 660 , ki izvzemajo več snovi iz določb o registraciji, so delno vključene v skupno stališče v Prilogi V.

Sprememba 865 , ki navaja v Prilogi XI, da ocene kemijske varnosti, ki jih opravijo uporabniki na nižji stopnji, veljajo za lastno uporabo in samo za opredeljene vrste uporabe v količinah, ki znašajo 1 tono ali več na leto, je načelno vključena v skupno stališče v členu 36.

Komisija podpira te spremembe v skupnem stališču in zadevne predloge sprememb.

3.2.3.4. Parlamentarne spremembe, za katere je Komisija zadržala stališče in niso vključene v skupno stališče.

Komisija je zadržala stališče za spremembe 416 , 424 , 361 , 364 , 479/rev , 352 , 433 , 434 , 435 , 673 , 676 , 584 , 593 , 594 , 595 , 596 , 575/rev , 600 , 549 , 615 , 422 , 960 , 365 , 726 , 795 , 360 , 1037 , 472/rev , 473/rev , 808 , 817 , 818 , 474/rev , 823 , 831 , 965 , 966 in 743/1 ter te spremembe niso vključene v skupno stališče.

Komisija zavrača te spremembe.

3.2.4. Dodatne spremembe Sveta v spremenjenem predlogu (REACH)

Člen 10 je bil spremenjen zaradi vnosa zahteve za registracijske zavezance, da navedejo, katere informacije je pregledal ocenjevalec pri ocenjevanju kakovosti.

Člen 40 je bil spremenjen, da tretjim stranem omogoči predložitev informacij o snoveh iz seznama predhodno registriranih snovi, tako da Agencija lahko to upošteva zlasti pri izbiri dokumentacije za preverjanje skladnosti.

Člen 59 je bil spremenjen zaradi pojasnila, da so snovi, ki ustrezajo merilom iz člena 56(a), (b), (c) in (f) ter za katere ni mogoče določiti praga v skladu z oddelkom 6.4 Priloge I, in snovi, ki ustrezajo merilom iz člena 56(d) in (e), izločene iz možnosti izdaje dovoljenje na podlagi ‚ustreznega nadzora‘.

Člen 117 je bil spremenjen, da bolje kaže delovanje Uredbe (ES) št. 1049/2001 ter naloži upravnemu odboru in Agenciji sprejemanje praktičnih postopkov za njeno izvajanje. Prejšnji seznam vedno zaupnih informaciji je bil premaknjen v člen 117 in pojasnjen skladneje z Århuško konvencijo, da se zanje običajno šteje, da ogrozijo varstvo poslovnih interesov zadevne osebe.

Člen 118 je bil razdeljen v informacije, objavljene na spletu, in podatke (stopnja čistosti, količinski razpon, v katerem je snov registrirana, študijski povzetki in zanesljivi študijski povzetki), za katere bi registracijski zavezanec lahko navedel, da so zaupni, in predložil utemeljitev, ki jo oceni Agencija.

Člen 123 je bil spremenjen, da od pristojnih organov zahteva predložitev informacij o snoveh, registriranih po členu 11(1), kadar dokumentacija ne vsebuje vseh informacij iz Priloge V, zlasti če spremljanje in izvedbene dejavnosti kažejo na sum tveganja.

Člen 137 je bil spremenjen, da vključi Prilogo I v seznam prilog, ki jih pregleda Komisija v 12 mesecih po začetku veljavnosti Uredbe, da bi predlagala spremembe za določitev stopnje ustreznega nadzora rakotvornih in mutagenih snovi brez praga.

Prilogi I in XV sta bili spremenjeni zaradi boljše jasnosti, usklajenosti in izvedljivosti.

Komisija je podprla te spremembe.

3.3. Podrobne pripombe (Direktiva)

3.3.1. Parlamentarne spremembe, ki jih Komisija ni sprejela ali za katere je zadržala stališče.

Komisija ni sprejela sprememb 1 , 2 , 3 , 4 in te spremembe niso vključene v skupno stališče.

3.3.2. Dodatne spremembe Sveta v spremenjenem predlogu (REACH)

Člen 3 je bil spremenjen, da uskladi razveljavitev zadevnih členov 67/548/EGS s prehodno ureditvijo iz naslova XIV REACH.

4. SKLEP

Pri oceni prve obravnave Parlamenta in skupnega stališča Sveta o REACH je Komisija upoštevala bistveno zbliževanje stališč obeh institucij v postopku odločanja glede glavnih elementov. Poleg tega je treba skleniti zelo težko razpravo o REACH, za katero Komisija meni, da je dosegla ustrezno uravnoteženost.

To ravnotežje posebej velja za najtežavnejša in najbolj pereča področja REACH, se pravi registracijo in izdajo dovoljenj, in sicer z zmanjšanjem gospodarskega vpliva registracije snovi v majhnih količinah in povečanjem vloge nadomeščanja pri izdaji dovoljenja. Komisija meni, da je Svet dosegel pravo ravnotežje med tema področjema, ki ga ne gre rušiti.

Pri drugem pomembnem vidiku, področju uporabe, je Svet upošteval pomisleke Parlamenta, tako da je predpisal izboljšane izjeme od registracije in pregled prilog, ki urejajo take izjeme, v 12 mesecih po začetku veljavnosti Uredbe. Glede vrednotenja je Svet imel podoben pogled kot Parlament in tako občutno okrepil vlogo Agencije. Komisija meni, da je tudi pristop Sveta k dostopu do informacij in zaupnosti skladen z nameni Parlamenta ter doseže pravo ravnotežje.

Pri oceni skupnega stališča o Direktivi je Komisija upoštevala, da je Svet zavrnil spremembe Direktive, ki jih je predlagal Evropski parlament, in vnesene spremembe zaradi uskladitve prehodne ureditve REACH z Direktivo. Komisija popolnoma podpira skupno stališče o Uredbi o REACH, za katero meni, da je razumno izhodišče za dogovor o tem ključnem zakonodajnem aktu. Komisija poziva Parlament in Svet, da olajšata zgodnjo sprejetje Uredbe in Direktive, tako da bodo lahko države članice, Komisija in zadevna podjetja usmerili prizadevanja v reševanje izdatnih nalog pri pripravi in izvajanju njunih zahtev.

PRILOGA I

Skupna izjava Sveta in Komisije o Agenciji

„Svet in Komisija ugotavljata ključno vlogo Evropske agencije za kemikalije pri izvajanju bodoče Uredbe o REACH. Zavedata se tudi, da Agencija mora delovati, preden se lahko začne uporaba osrednjih postopkov REACH, kot sta registriranje in izdaja dovoljenj.

Svet pozdravlja pripravljalno delo Komisije s tem, da podpre ustanovitev Agencije. Zaveda se želje Komisije, da bi se države članice obvezale sprejeti potrebne ukrepe za ustanovitev Agencije in njeno delovanje v 12 mesecih po začetku veljavnosti REACH.

Komisija je obvestila države članice, da je zgornji časovni okvir mogoč samo, če Svet, države članice in Komisija ukrenejo naslednje:

a. določijo člane upravnega odbora, takoj ko se o sestavi upravnega odbora politično dogovorita sozakonodajalca;

b. sporočijo imena članov bodočega upravnega odbora po končni odločitvi o REACH, vendar preden začne veljati, in jih uradno imenujejo, takoj ko začne veljati REACH;

c. zagotovijo, da se predlagane osebe strinjajo, da se lahko niz (4) srečanj upravnega odbora skliče v prvih treh mesecih po začetku veljavnosti;

d. se dogovorijo, da mora upravni odbor imenovati izvršnega direktorja in računovodjo v teh treh mesecih;

e. sporočijo Komisiji imena bodočih članov odbora, ustanovljenega s členom 130 Uredbe o REACH, po končni odločitvi o REACH in jih uradno imenujejo, ko REACH začne veljati;

f. pravočasno določijo kandidate za Odbor držav članic, Odbor za oceno tveganja, Odbor za socialno-ekonomsko analizo in Forum.

S svoje strani si bo Komisija čim bolj prizadevala, da čim prej izpelje naslednje dejavnosti:

a. imenuje začasnega direktorja, ki bo imel izključno upravne naloge;

b. objavi prosta delovna mesta in pripravi ožji seznam kandidatov za izvršnega direktorja in računovodjo v 6-mesečnem obdobju med končno odločitvijo o REACH in začetkom veljavnosti;

c. objavi prosta delovna mesta in pripravi ožji seznam kandidatov za Odbor za pritožbe v šestih mesecih po odločitvi Odbora za komitologijo glede zahtev;

d. opravi predizbor kandidatov za začasne uslužbence Agencije, tako da začasni direktor lahko pripravi izbor za sestavo rezervnega seznama kandidatov; seznam mora biti na voljo šest mesecev pred začetkom veljavnosti;

e. da na voljo osebje za vsaj deset izbirnih komisij;

f. zaposli in usposobi začasno osebje, vključno z dodeljenimi uradniki in pogodbenimi delavci, najetimi leta 2006, da lahko delujejo kot zagonska skupina in sekretariat za upravni odbor ter opravljajo vse druge potrebne naloge Agencije v času vzpostavljanja;

g. zagotovi pripravo potrebnih izvedbenih predpisov za delovanje Agencije glede pristojbin in usposobljenosti članov Odbora za pritožbe;

h. zagotovi pripravo osnutkov izvedbenih pravil in postopkov za Agencijo glede osebja, financ, pristojbin, Odbora za pritožbe, notranjega delovanja itn., preden se prenesejo na Agencijo v času vzpostavljanja;

i. zagotovi razpoložljivost infrastrukture, vključno z računalniškimi sistemi in programsko opremo;

j. po končni odločitvi o Uredbi opravi potrebne prilagoditve računalniških sistemov in osnutkov tehničnih usmeritvenih dokumentov.

Svet in Komisija se zato obvežeta opraviti zgoraj navedeno v skladu s svojima vlogama in pristojnostmi, zato da se Agencija pravočasno vzpostavi.“

PRILOGA II

Izjava Komisije o posebnih pripravkih (vključno z zlitinami)

„Komisija bo v tesnem sodelovanju z industrijo, državami članicami in drugimi ustreznimi zainteresiranimi stranmi razvila navodila za izpolnjevanje zahtev iz REACH v zvezi s pripravki (zlasti glede varnostnih listov, ki vsebujejo predvidene poteke izpostavljenosti), vključno z oceno snovi v posebnih pripravkih, kot so kovine v zlitinah. Pri tem bo Komisija v celoti upoštevala delo, ki je bilo opravljeno v okviru izvedbenih projektov REACH, in bo vključila potrebna navodila za to področje v skupni paket navodil REACH. Navodila bi morala biti na voljo pred začetkom veljavnosti Uredbe.“

Izjava Komisije o prostem pretoku (člen 125(2))

„Uredba povsem uskladi pogoje za proizvodnjo, dajanje v promet in uporabo snovi, ki jih ureja na zajetih področjih. Glede teh področij bo treba oceniti zakonitost proizvodnje, dajanja v promet in uporabe snovi z merili iz Uredbe. Nacionalni organi bodo zato v prihodnje lahko omejili ali preprečili take dejavnosti samo:

• z ukrepi na podlagi člena 95(4) do (6);

• z ukrepi na podlagi člena 126 Uredbe.“

Izjava Komisije o členu 54(f)

„ Komisija bo v tesnem sodelovanju z industrijo, državami članicami in drugimi ustreznimi zainteresiranimi stranmi razvila navodila, ki bodo pojasnila, kako je treba uporabljati člen 54(f) o snoveh, ki vzbujajo podobno stopnjo skrbi kot snovi, naštete v členu 54(a) do (e). Pri tem bo Komisija v celoti upoštevala delo, ki je bilo opravljeno v okviru izvedbenih projektov REACH.“

[1] UL C 96, 21.4.2004, str. 24.

[2] UL C 112, 30.4.2004, str.92.

[3] UL C 164, 5.7.2005, str. 78.

[4] Fiche suite a donner.

[5] Delovni dokument Sveta 317/05.

[6] Sporočilo za javnost Sveta št. 15168/05 z dne 13. decembra 2005.

[7] COM(2003)644 konč.