Ker Direktiva 2009/48/ES podrobno določa pravila za zagotavljanje varnosti igrač in delovanje notranjega trga za igrače, je sprememba veljavnih mejnih vrednosti za svinec v Direktivi edini način za zagotovitev zahtevane visoke ravni varnosti otrok in delovanja notranjega trga.

Predlog naj bi zagotovil visoko raven varnosti za otroke ob ponovni vzpostavitvi notranjega trga. Posamezni ukrepi držav članic, kot je različna nacionalna mejna vrednost, ki jo Nemčija lahko ohrani – v skladu s sodbo Splošnega sodišča z dne 14. maja 2014 v zadevi T-198/12 – do začetka veljavnosti določb EU, s katerimi bodo določene nove mejne vrednosti za svinec v igračah, povzročajo neenake ravni zaščite evropskih otrok in razdrobljenost notranjega trga ter ustvarjajo ovire pri trgovanju z igračami.

Na ravni EU je prisotnost svinca v keramičnih izdelkih in plastičnih materialih, ki pridejo v stik z živili, že omejena. Uredba (ES) št. 1907/2006 (REACH) omejuje uporabo svinčenih ogljikov in sulfatov v barvi ter trženje nakita, ki vsebuje svinec. Uredba REACH omejuje tudi trženje in uporabo svinca v izdelkih, dobavljenih za splošno uporabo, vendar so igrače iz te omejitve izvzete zaradi posebnih mejnih vrednosti migracije za svinec v igračah iz Direktive 2009/48/ES.

Popravek poročila nizozemskega nacionalnega inštituta za javno zdravje in okolje (RIVM) iz leta 2008, na katerem temeljijo mejne vrednosti migracije v preglednici pod točko 13 dela III Priloge II k Direktivi 2009/48/ES, je bil objavljen kmalu po seji odbora 14. januarja 2015. V popravku je bilo navedeno, da so bile mejne vrednosti za elemente v suhem in tekočem materialu za igrače leta 2008 napačno izračunane. Izračun je temeljil na količini materialov, ki naj bi jih otroci zaužili enkrat dnevno, vendar naj bi do zaužitja prišlo samo enkrat tedensko. Komisija se je posvetovala z Znanstvenim odborom za zdravstvena in okoljska tveganja (ZOZOT), ki je aprila 2016 zatrdil, da je dnevno zaužitje primerno, s čimer je potrdil, da je bila metodologija v poročilu inštituta RIVM iz leta 2008 za izračun varnih mejnih vrednosti za elemente v igračah pravilna. Zato bi bilo treba za revizijo mejnih vrednosti za svinec v igračah uporabiti isto metodologijo; to je upoštevano v tem predlogu.

Direktiva 2009/48/ES o varnosti igrač v preglednici pod točko 13 dela III Priloge II določa mejne vrednosti migracije iz igrač ali sestavnih delov igrač za različne elemente, vključno s svincem, v suhem in tekočem materialu ter materialu, postrganem s površine igrače. Da se zagotovi ustrezna zaščita otrok, je Komisija v skladu z Direktivo 2009/48/ES pooblaščena za spreminjanje točke 13 dela III Priloge II zaradi njene prilagoditve tehničnemu in znanstvenemu napredku. V skladu s členom 46(1) Direktive 2009/48/ES se navedeni ukrepi sprejmejo po regulativnem postopku s pregledom iz člena 47(2) Direktive.

Ob upoštevanju nevrorazvojnih učinkov svinca na otroke, zaradi katerega imajo otroci zlasti težave pri učenju, bi bilo treba izpostavljenost otrok svincu zmanjšati na najnižjo možno raven, vključno z izpostavljenostjo prek igrač. Ta cilj ne pomeni priprave politik na novih področjih, saj zakonodaja EU o varnosti igrač obstaja, vključno s pooblastilom Komisiji za sprejemanje izvedbenih aktov za doseganje cilja. Drugi ukrepi, pri katerih ne bi šlo za spremembo sedanjih mejnih vrednosti migracije za svinec in njihovo uskladitev z najnovejšimi znanstvenimi podatki, bi bili manj učinkoviti pri zagotavljanju varstva otrok, ki so posebno ranljivi del prebivalstva.

3.REZULTATI NAKNADNIH OCEN, POSVETOVANJ Z ZAINTERESIRANIMI STRANMI IN OCEN UČINKA

•Posvetovanja z zainteresiranimi stranmi

Komisija je obvestila vse zadevne zainteresirane strani (države članice, industrijo, združenja za varstvo potrošnikov, organe za standardizacijo, priglašene organe) na lastno pobudo na seji strokovne skupine za varnost igrač aprila 2011; več držav članic je podprlo revizijo mejnih vrednosti za svinec. Nekatere bi za podlago uporabile dopustni dnevni vnos (TDI) v višini 5 %, druge bi se sklicevale na TDI v višini 10 % in poleg tega določile izjemo ali prehodno obdobje. Strokovna skupina ni nasprotovala uporabi TDI v višini 10 %. Ena država članica je zahtevala, da se opravi ocena učinka. Nato je več držav članic podprlo TDI v višini 5 % in izvzetje iz tega pravila za umetniške in ročno izdelane igrače.

Po tem je Komisija prejela stališča industrije igrač, kar kaže na to, da bi pobuda Komisije pomembno vplivala na konkurenčnost v sektorju. Glavni učinek, ki ga je poudarila industrija, je bil, da ne bo več mogla tržiti nekaterih kategorij igrač. Ob upoštevanju tega se je Komisija nadalje posvetovala s sektorjem igrač prek ciljno usmerjenega javnega posvetovanja. Ciljna skupina zainteresiranih strani je prejela informacije o pobudi in je bila pozvana, naj poda svoje mnenje o ugotovljenih težavah, možnostih in drugih s tem povezanih vprašanjih. Posvetovanje je bilo objavljeno na portalu „Vaš glas v Evropi“ ter na spletni strani GD za podjetništvo in industrijo, namenjeni varnosti igrač, in je trajalo od 13. februarja 2012 do 7. maja 2012. Poleg tega so bila o posvetovanju po elektronski pošti obveščena poslovna združenja, ki so bila zaprošena, naj informacije posredujejo svojim članom. Rezultati posvetovanja so bili objavljeni in poslovna združenja so bila ustrezno obveščena o njihovi objavi.

Komisija je zbirala tudi stališča združenj za varstvo potrošnikov, zlasti organizacij ANEC in BEUC. Organizaciji ANEC in BEUC podpirata revizijo mejnih vrednosti za svinec v igračah, da bi se čim bolj povečala zaščita otrok pred izpostavljenostjo svincu in povezanimi zdravstvenimi posledicami.

Posvetovanje so dopolnili pogovori z zainteresiranimi stranmi, ki sta jih opravila zunanja svetovalca v okviru svojih študij: študije o zdravstvenih stroških, povezanih z izpostavljenostjo otrok svincu prek igrač, in študije o učinkih pobude na konkurenčnost v sektorju igrač (glej spodaj).

O učinku TDI v višini 5 % in dejstvu, da bo novim mejnim vrednostim za svinec morda treba prilagoditi le nekaj igrač/materialov za igrače, so razpravljale vse zainteresirane strani na sestanku strokovne skupine za varnost igrač maja 2014. Številne države članice so se zavzele za TDI v višini 5 % toksikološke referenčne vrednosti, medtem ko se druge zavzemajo za delež v višini 10 %. Zainteresirane strani iz industrije igrač in predstavniki potrošnikov so bili prav tako razdeljeni v svojih stališčih.

•Zbiranje in uporaba strokovnih mnenj

Zunanja svetovalca sta izvedla dve študiji: študijo o zdravstvenih stroških, povezanih z izpostavljenostjo otrok svincu prek igrač ( http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/6655/attachments/1/translations/en/renditions/native ), in študijo o učinkih pobude na konkurenčnost v sektorju igrač ( http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/6654/attachments/1/translations/en/renditions/native ).

•Ocena učinka

Komisija je pripravila oceno učinka v zvezi z revizijo mejnih vrednosti za svinec v igračah, da bi utemeljila to spremembo [vstaviti povezavo do povzetka, če javno dostopen], o katerem je Odbor za oceno učinka dal pozitivno mnenje (Ares(2013)66470 - 18/01/2013). V oceni učinka so bile pregledane številne možnosti politike: (1) osnovni scenarij (brez sprememb), (2) popolna revizija sedanjih mejnih vrednosti, (3) delna revizija sedanjih vrednosti in (4) mehko pravo/samoregulativni pristop. Po osnovnem scenariju ni predvidenih novih stroškov, vendar scenarij ne bi prinesel boljšega varovanja zdravja otrok. Popolna revizija v skladu z najnovejšimi znanstvenimi spoznanji bo prinesla največ koristi, saj bi zagotovila visoko zaščito otrok pred izpostavljenostjo svincu, vendar lahko povzroči velike stroške za industrijo, saj bi bila lahko v najslabšem primeru popolnoma prepovedana proizvodnja nekaterih kategorij igrač. Delna revizija ne bi zmanjšala izpostavljenosti otrok pri igračah, ki lahko dejansko vsebujejo preveč svinca, kar bi imelo mnogo manjše koristi kot popolna revizija, po drugi strani pa bi se s tem preprečila morebitna prepoved dajanja na trg nekaterih igrač, zato bi to pomenilo zgolj omejene stroške za industrijo. Mehko pravo/samoregulativni pristop bi pomenil omejene stroške za industrijo, vendar bi bil večinoma neučinkovit, zato bi se raven zaščite otrok povečala le v omejenem obsegu. V končnem predlogu je izbrana popolna revizija, ki bo prinesla največje koristi, saj bi zagotovila visoko zaščito otrok pred izpostavljenostjo svincu; ugotovljeno je bilo tudi, da so na podlagi podatkov, pridobljenih pri 2 500 vzorcih igrač v Nemčiji, igrače, ki se dajejo na trg, skladne s strožjimi mejnimi vrednostmi za svinec, ki jih predvideva predlog, in sicer v 91 % do 100 %. Ocenjeni so bili naslednji učinki za možnost popolne revizije, kot je določeno v predlogu: Učinki na zdravje: zmanjšanje izpostavljenosti otrok svincu v igračah bi prineslo dodatno korist v primerjavi s scenarijem brez sprememb, in sicer pri vedenjskih težavah in težavah s pozornostjo (ADHD) v višini 836 milijonov EUR ter pri zmanjšanem inteligenčnem količniku v višini 1 176 milijonov EUR. Gospodarski učinki: vpliv na možnost industrije, da trži nekatere igrače, narejene iz surovin, ki so naravno kontaminirane s svincem. Industrija predvideva povečanje stroškov proizvodnje in zmanjšanje izbora proizvodov. Ocenjeni učinek te možnosti naj bi znašal 89 milijonov EUR proizvodne vrednosti. V najslabšem primeru bi dejansko prepovedali nekatere igrače. Ta morebitna prepoved bi lahko povzročila dodatno zmanjšanje proizvodnje ali celo njeno popolno ustavitev v EU. To bi v najslabšem primeru pomenilo izgubo v višini 217 milijonov EUR.

Socialni stroški (vpliv na zaposlovanje): Ocenjeni učinek izbrane možnosti bi bilo 662 izgubljenih delovnih mest, kar bi pomenilo 8,5 milijona EUR. V najslabšem primeru – če bi prišlo do dejanske prepovedi nekaterih igrač – bi bilo izgubljenih 2 112 delovnih mest, kar bi pomenilo 27,5 milijona EUR.

•Ustreznost in poenostavitev ureditve