SL Uradni list Evropske unije C 368/17

POROČILO

o letnih računovodskih izkazih Skupnega podjetja za pobudo za inovativna zdravila za proračunsko leto 2010, z odgovori Skupnega podjetja

2011/C 368/03

UVOD

1. Evropsko Skupno podjetje za izvajanje skupne tehnološke pobude o inovativnih zdravilih (v nadaljnjem besedilu: Skupno podjetje IMI) s sedežem v Bruslju je bilo ustanovljeno decembra 2007 (1) za obdobje 10 let.

2. Cilj Skupnega podjetja IMI je znatno izboljšati smotrnost in učinkovitost procesa razvoja zdravil; kot dolgoročni cilj pa naj bi evropski farmacevtski sektor proizvedel več učinkovitejših in varnejših inovativnih zdravil (2).

3. Ustanovni članici Skupnega podjetja sta Evropska unija, ki jo zastopa Komisija, in Evropska federacija farmacevtske industrije in združenj (EFPIA). Za članstvo v Skupnem podjetju IMI lahko zaprosi vsak pravni subjekt v državi članici ali državi, pridruženi k Sedmemu okvirnemu programu (3), ki neposredno ali posredno podpira raziskave in razvoj.

4. Najvišji prispevek EU k Skupnemu podjetju IMI za pokrivanje stroškov poslovanja in raziskovalnih dejavnosti je milijarda EUR, ki se izplača iz proračuna Sedmega okvirnega programa. EU in EFPIA kot ustanovna člana k stroškom poslovanja prispevata enaka zneska, ki ne presegata 4 % skupnega prispevka EU. Drugi člani prispevajo k stroškom poslovanja sorazmerno s svojim prispevkom k raziskovalnim dejavnostim. Raziskovalna podjetja, ki so člani EFPIA, prispevajo k financiranju raziskovalnih dejavnosti s stvarnimi prispevki (4) v vrednosti, ki ni manjša od finančnega prispevka EU (5).

5. Skupno podjetje je začelo samostojno delovati 16. novembra 2009.

IZJAVA O ZANESLJIVOSTI

6. Sodišče je v skladu z določbami člena 287(1) Pogodbe o delovanju Evropske unije revidiralo letne računovodske izkaze (6) Skupnega podjetja za pobudo za inovativna zdravila, ki jih sestavljajo „računovodski izkazi“ (7) in „poročila o izvrševanju proračuna“ (8) za proračunsko leto, ki se je končalo 31. decembra 2010, ter zakonitost in pravilnost transakcij, povezanih s temi izkazi.

7. Ta izjava o zanesljivosti je naslovljena na Evropski parlament in Svet v skladu s členom 185(2) Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 (9).

Odgovornost direktorja

8. Direktor je kot odredbodajalec odgovoren za izvrševanje prihodkov in odhodkov proračuna v skladu s finančnimi pravili Skupnega podjetja in v mejah odobrenih proračunskih sredstev (10). Odgovoren je za vzpostavitev (11) organizacijske strukture, notranjih upravljavskih in kontrolnih sistemov ter postopkov za pripravo končnih računovodskih izkazov (12), v katerih ni pomembnih napačnih navedb, ne glede na to, ali so te posledica goljufije ali napake, ter za zagotovitev zakonitosti in pravilnosti transakcij, povezanih temi izkazi.

Odgovornost Sodišča

9. Sodišče je odgovorno na podlagi svoje revizije zagotoviti izjavo o zanesljivosti letnih računovodskih izkazov Skupnega podjetja ter o zakonitosti in pravilnosti z njimi povezanih transakcij.

10. Sodišče je revizijo izvedlo v skladu z mednarodnimi standardi revidiranja in etičnima kodeksoma MZRS in ISSAI (13). Ti standardi določajo, da mora Sodišče ravnati v skladu z etičnimi zahtevami ter revizijo načrtovati in opraviti tako, da pridobi razumno zagotovilo, da v računovodskih izkazih ni pomembnih napačnih navedb in da so z njimi povezane transakcije zakonite in pravilne.

11. Revizijsko delo Sodišča zajema izvajanje postopkov za pridobitev revizijskih dokazov o zneskih in razkritjih v računovodskih izkazih ter o zakonitosti in pravilnosti z njimi povezanih transakcij. Izbrani postopki so odvisni od njegove revizijske presoje, vključno z oceno tveganja pomembno napačne navedbe v računovodskih izkazih ali nezakonitih ali nepravilnih transakcij, ne glede na to, ali so te posledica goljufije ali napake. Pri pripravi teh ocen tveganja se upoštevajo notranje kontrole, ki jih revidiranec izvaja pri pripravi in predstavitvi računovodskih izkazov, da se lahko oblikujejo okoliščinam primerni revizijski postopki. Sodišče med svojo revizijo tudi ovrednoti primernost uporabljenih računovodskih usmeritev, razumnost računovodskih ocen, ki jih je pripravilo vodstvo, in skupno predstavitev računovodskih izkazov.

12. Sodišče meni, da so pridobljeni revizijski dokazi zadostni in ustrezni, da zagotavljajo osnovo za spodaj podani mnenji.

Mnenje o zanesljivosti računovodskih izkazov

13. Po mnenju Sodišča letni računovodski izkazi Skupnega podjetja v vseh pomembnih vidikih pošteno predstavljajo njegovo finančno stanje na dan 31. decembra 2010 ter rezultate njegovega poslovanja in denarne tokove za leto, ki se je takrat končalo, v skladu z določbami njegovih finančnih pravil.

Mnenje o zakonitosti in pravilnosti z izkazi povezanih transakcij

14. Po mnenju Sodišča so transakcije, povezane z letnimi računovodskimi izkazi Skupnega podjetja za proračunsko leto, ki se je končalo 31. decembra 2010, v vseh pomembnih vidikih zakonite in pravilne.

15. Zaradi pripomb, navedenih v odstavkih 16 do 24, mnenji Sodišča nista vprašljivi.

PRIPOMBE O UPRAVLJANJU PRORAČUNA IN FINANČNEM POSLOVODENJU

Izvrševanje proračuna

16. Upravni odbor je letni proračun in izvedbeni načrt za leto 2010 sprejel šele 16. marca 2010 (14). Do poznega sprejetja je prišlo, ker so člani Skupnega podjetja potrebovali veliko časa, da so določili znanstvene prednostne naloge, ki jih je treba vključiti v letni izvedbeni načrt, in se dogovorili o njih. Zato je prišlo do zamude pri objavi razpisa za zbiranje predlogov. Med letom je Skupno podjetje objavilo tretji razpis za zbiranje predlogov (15), zaključilo postopek pogajanj za drugi razpis za zbiranje predlogov (16) in začelo prejemati in plačevati izjave o stroških od upravičencev, ki so sodelovali pri projektih, financiranih po prvem razpisu za zbiranje predlogov (17).

17. V končnem proračunu so odobritve za prevzem obveznosti znašale 107 milijonov EUR, odobritve plačil pa 29 milijonov EUR. Poleg tega so bile iz leta 2009 prenesene odobritve za prevzem obveznosti v vrednosti 3 milijonov EUR in odobritve plačil v vrednosti 78,6 milijona EUR. Stopnja realizacije odobritev za prevzem obveznosti in odobritev plačil, ki so bile na voljo, je bila 6- oz. 35-odstotna. Odobritve za prevzem obveznosti v vrednosti 98,6 milijona EUR so bile prenesene v leto 2011, odobritve plačil v vrednosti 64 milijonov EUR, prenesene iz leta 2009, pa so bile konec leta razveljavljene. Nizka stopnja realizacije proračuna se kaže tudi v stanju denarnih sredstev, ki je bilo konec leta 71 milijonov EUR (65 % odobritev plačil, ki so bile na voljo v letu 2010).

Sistemi notranje kontrole

18. Skupno podjetje leta 2010 ni v celoti izvajalo svojih sistemov notranje kontrole in finančnih informacij. Dodatno delo je potrebno zlasti pri vzpostavljanju in dokumentiranju računovodskih postopkov in kontrol v zvezi z zaključitvijo računovodskih izkazov ter pripoznanjem in merjenjem operativnih odhodkov. To so pomembni elementi sistema notranje kontrole Skupnega podjetja.

19. Poleg tega s tem povezani poslovni procesi ob koncu leta 2010 še niso bili formalizirani in računovodja jih še ni potrdil, kot zahtevajo finančna pravila Skupnega podjetja.

20. Omejeni pregled kontrol IT je pokazal, da sta upravljanje in praksa IT v Skupnem podjetju ustrezna za njegovo velikost in naloge, vendar formalizacija politik in postopkov na nekaterih področjih zaostaja (18).

21. Strategija za naknadne revizije (19) Skupnega podjetja je bila sprejeta z odločitvijo upravnega odbora z dne 14. decembra 2010 in predstavlja ključno kontrolo za oceno zakonitosti in pravilnosti z izkazi povezanih transakcij. Ta strategija predvideva, da se bo v revizijo zajeta populacija (20) od leta 2011, ko bodo vzporedno potekali projekti po več razpisih in bodo zanje predložene izjave o stroških, postopoma večala.

Metodologija za ocenjevanje stvarnih prispevkov

22. Upravni odbor še ni odobril metodologije za vrednotenje stvarnih prispevkov (21), saj se je izkazalo, da je težko doseči dogovor. Posledično člani EFPIA niso mogli poročati o stroških, nastalih v prvem obdobju poročanja, kot je določeno v sporazumih o dodelitvi sredstev.

DRUGE ZADEVE

Funkcija notranje revizije in služba Komisije za notranjo revizijo

23. Sodišče je v svojem prejšnjem poročilu opozorilo, da je treba razjasniti določbo iz statuta Skupnega podjetja o vlogi notranjega revizorja Komisije. Čeprav finančna pravila Skupnega podjetja še niso bila spremenjena tako, da bi vključevala določbo o pooblastilih notranjega revizorja Komisije, sta Komisija in Skupno podjetje sprejela ukrepe za zagotovitev jasne opredelitve operativnih vlog službe Komisije za notranjo revizijo oz. funkcijo notranje revizije Skupnega podjetja.

Ni sporazuma z državo gostiteljico

24. Kot je Sodišče že poročalo, bi moralo v skladu z uredbo Sveta o ustanovitvi Skupnega podjetja Skupno podjetje z Belgijo skleniti sporazum v zvezi z zagotovitvijo pisarn, privilegiji in imunitetami ter drugo podporo, ki jo nudi Belgija. Vendar konec leta 2010 takšen sporazum še ni bil podpisan.

To poročilo je sprejel senat IV, ki ga vodi g. Igors LUDBORŽS, član Evropskega računskega sodišča, v Luxembourgu na svojem zasedanju 25. oktobra 2011. Za Računsko sodišče Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA Predsednik

(1) Uredba Sveta (ES) št. 73/2008 z dne 20. decembra 2007 o ustanovitvi Skupnega podjetja za izvajanje skupne tehnološke pobude za inovativna zdravila (UL L 30, 4.2.2008, str. 38).

(2) V Prilogi, ki je predstavljena v informativne namene, so povzeti pristojnosti, dejavnosti in razpoložljivi viri Skupnega podjetja.

(3) S Sedmim okvirnim programom, sprejetim s Sklepom št. 1982/2006/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2006, so vse pobude EU, povezane z raziskavami, združene in imajo odločilno vlogo pri doseganju ciljev rasti, konkurenčnosti in zaposlovanja. Program je tudi ključni steber za Evropski raziskovalni prostor.

(4) V skladu s členom 11(4) Priloge k uredbi Sveta o ustanovitvi Skupnega podjetja so stvarni prispevki nedenarni prispevki znanstvenoraziskovalnih farmacevtskih družb, ki so članice EFPIA, v obliki virov, kot so osebje, oprema, potrošni material itd.

(5) V skladu s členom 11(5) Priloge k uredbi Sveta o ustanovitvi Skupnega podjetja „sodelujoče znanstvenoraziskovalne farmacevtske družbe, ki so članice EFPIA, niso upravičene do finančne podpore Skupnega podjetja IMI za katero koli dejavnost“.

(6) Tem računovodskim izkazom je priloženo poročilo o upravljanju proračuna in finančnem poslovodenju med letom, ki med drugim vsebuje podatke o stopnji izvrševanja odobrenih proračunskih sredstev in povzetek informacij o prenosih odobrenih proračunskih sredstev med različnimi proračunskimi postavkami.

(7) Računovodski izkazi zajemajo bilanco stanja in izkaz poslovnega izida, izkaz denarnih tokov, izkaz sprememb čistih sredstev in prilogo k računovodskim izkazom, v kateri so opisane glavne računovodske usmeritve in podana druga pojasnila.

(8) Poročila o izvrševanju proračuna vsebujejo izkaz realizacije proračuna in njegovo prilogo.

(9) UL L 248, 16.9.2002, str. 1.

(10) Člen 33 Uredbe Komisije (ES, Euratom) št. 2343/2002 (UL L 357, 31.12.2002, str. 72).

(11) Člen 38 Uredbe (ES, Euratom) št. 2343/2002.

(12) Pravila, ki veljajo za organe EU v zvezi s predstavitvijo računovodskih izkazov in računovodstvom, so določena v poglavju 1 naslova VII Uredbe (ES, Euratom) št. 2343/2002, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES, Euratom) št. 652/2008 (UL L 181, 10.7.2008, str. 23), in so sestavni del finančnih pravil Skupnega podjetja.

(13) Mednarodna zveza računovodskih strokovnjakov (MZRS) in Mednarodni standardi za vrhovne revizijske institucije (ISSAI).

(14) Za izvrševanje plačil do sprejetja proračuna se je uporabljalo proračunsko pravilo 1/12.

(15) Tretji razpis za zbiranje predlogov je bil objavljen 22. oktobra 2010.

(16) Drugi razpis za zbiranje predlogov je bil objavljen 27. novembra 2009.

(17) Prvi razpis za zbiranje predlogov je bil objavljen 30. aprila 2008, upravljala ga je Komisija.

(18) (a) Nepopolno strateško načrtovanje IT in cikel spremljanja; (b) pomanjkanje formalnih varnostnih politik in pravil; (c) nepopolno obvladovanje tveganja IT in (d) pomanjkanje formalnega načrta neprekinjenega poslovanja ter celovitega in preizkušenega obnovitvenega načrta po nesreči.

(19) V členu 12(4) Uredbe Sveta o ustanovitvi Skupnega podjetja je določeno, da „Skupno podjetje IMI izvaja pri udeležencih raziskovalnih dejavnosti, ki jih financira Skupno podjetje IMI, kontrole na kraju samem in finančne revizije“.

(20) Populacija revizije so izjave o stroških, prejete od upravičencev projektov na podlagi upravičenih stroškov in od članov EFPIA na podlagi stvarnih prispevkov. Vrednost izjav o stroških za leto 2010 je ocenjena na 24,6 milijona EUR.

(21) V členu 11(4) Priloge k uredbi Sveta o ustanovitvi Skupnega podjetja je določeno, da se „metodologija za oceno stvarnih prispevkov opredeli v internih pravilih in postopkih Skupnega podjetja IMI, in sicer v skladu z njegovimi finančnimi pravili in na podlagi pravil za udeležbo v okviru Sedmega okvirnega programa“.

PRILOGA Skupno podjetje za pobudo za inovativna zdravila (Bruselj) Pristojnosti in dejavnosti Področja pristojnosti Unije, ki izhajajo iz Pogodbe (odlomka iz členov 187 in 188 Pogodbe o delovanju Evropske unije) Člen 187: Unija lahko ustanovi skupna podjetja ali kakršno koli drugo strukturo, potrebno za učinkovito izvajanje raziskovalnih, tehnološkorazvojnih in demonstracijskih programov Unije. Člen 188: Svet na predlog Komisije ter po posvetovanju z Evropskim parlamentom in Ekonomsko-socialnim odborom sprejme določbe iz člena 187. Evropski parlament in Svet po rednem zakonodajnem postopku in po posvetovanju z Ekonomsko-socialnim odborom sprejmeta določbe iz členov 183, 184 in 185. Za sprejetje dopolnilnih programov je potrebno soglasje zadevnih držav članic. Pristojnosti Skupnega podjetja Cilji (člen 2 Uredbe Sveta (ES) št. 73/2008 o ustanovitvi Skupnega podjetja) Skupno podjetje IMI prispeva k izvajanju Sedmega okvirnega programa in zlasti teme „Zdravje“ v sklopu posebnega programa „Sodelovanje“ za izvajanje Sedmega okvirnega programa. Njegov cilj je znatno izboljšati smotrnost in učinkovitost procesa razvoja zdravil; kot dolgoročni cilj pa naj bi farmacevtski sektor proizvedel več učinkovitejših in varnejših inovativnih zdravil. Zlasti: (a) podpira „predkonkurenčne farmacevtske raziskave in razvoj“ v državah članicah in državah, pridruženih k Sedmemu okvirnemu programu, z usklajenim pristopom za odpravljanje ugotovljenih ozkih grl pri raziskavah v procesu razvoja zdravil; (b) podpira izvajanje raziskovalnih prednostnih nalog iz raziskovalnega programa skupne tehnološke pobude za „inovativna zdravila“ (v nadaljnjem besedilu: raziskovalne dejavnosti), predvsem z dodeljevanjem nepovratnih sredstev na podlagi konkurenčnih razpisov za predloge; (c) zagotavlja dopolnjevanje z drugimi dejavnostmi iz Sedmega okvirnega programa; (d) je javno-zasebno partnerstvo, katerega cilj je povečati naložbe v raziskave na biofarmacevtskem področju v državah članicah in državah, pridruženih k Sedmemu okvirnemu programu, z združevanjem virov in spodbujanjem sodelovanja med javnim in zasebnim sektorjem; (e) podpira sodelovanje malih in srednje velikih podjetij (MSP) pri svojih dejavnostih v skladu s cilji Sedmega okvirnega programa. Naloge (člen 1 Priloge – Statut Skupnega podjetja za izvajanje skupne tehnološke pobude za inovativna zdravila) Glavne naloge in dejavnosti Skupnega podjetja za izvajanje skupne tehnološke pobude za inovativna zdravila (v nadaljnjem besedilu: Skupno podjetje IMI) so: (a) vzpostaviti in trajnostno upravljati skupne tehnološke pobude za „inovativna zdravila“; (b) opredeliti in izvajati letni izvedbeni načrt iz člena 18 z razpisi za prijavo projektov; (c) redno pregledovati in po potrebi prilagajati raziskovalni program skupne tehnološke pobude za „inovativna zdravila“ glede na premike v znanosti v času njegovega izvajanja; (d) mobilizirati potrebne vire iz javnega in zasebnega sektorja; (e) vzpostaviti in razvijati tesno in dolgoročno sodelovanje med Skupnostjo, industrijo in drugimi zainteresiranimi stranmi, kot so regulatorni organi, organizacije bolnikov, akademski krogi in klinični centri, ter sodelovanje med industrijo in akademskimi krogi; (f) pripomoči k lažjemu usklajevanju z nacionalnimi in mednarodnimi dejavnostmi na tem področju; (g) opravljati komunikacijske dejavnosti in dejavnosti razširjanja informacij; (h) obveščati države članice in države, ki so pridružene k Sedmemu okvirnemu programu, ter biti v stikih z njimi prek skupine, ustanovljene posebej v ta namen (v nadaljnjem besedilu: skupina predstavnikov držav, vključenih v IMI); (i) organizirati najmanj en letni sestanek (v nadaljnjem besedilu: forum zainteresiranih strani) z interesnimi skupinami in tako v razmerju do njih zagotavljati odprtost in preglednost raziskovalnih dejavnosti Skupnega podjetja IMI; (j) obveščati pravne osebe, ki so s Skupnim podjetjem sklenile sporazum o dodelitvi sredstev (v nadaljnjem besedilu: sporazum o dodelitvi sredstev), o priložnostih za posojila pri Evropski investicijski banki, predvsem pri Skladu za financiranje delitve tveganja, ustanovljenem v okviru Sedmega okvirnega programa; (k) objavljati informacije o projektih, vključno z imeni sodelujočih in znesku finančnega prispevka Skupnega podjetja IMI na sodelujočega; (l) skrbeti za učinkovitost skupne tehnološke pobude za „inovativna zdravila“; (m) izvajati vse druge dejavnosti, potrebne za doseganje ciljev iz odstavka 2 te uredbe. Vodenje (člen 4 Priloge k Uredbi Sveta (ES) št. 73/2008 – Statut Skupnega podjetja za izvajanje skupne tehnološke pobude za inovativna zdravila) 1 – Upravni odbor 2 – Izvršni direktor 3 – Znanstveni odbor 4 – Dva svetovalna organa skupina predstavnikov držav, vključenih v IMI, in forum zainteresiranih strani 5 – Notranja revizija — notranji revizor Evropske komisije (člen 10 Priloge k Uredbi Sveta (ES) št. 73/2008 – Statut Skupnega podjetja za izvajanje skupne tehnološke pobude za inovativna zdravila) — služba za notranjo revizijo znotraj Skupnega podjetja IMI (člen 6 Uredbe Sveta (ES) št. 73/2008) 6 – Zunanja revizija Evropsko računsko sodišče (člen 17(5) Statuta, priloženega k Uredbi Sveta (ES) št. 73/2008 in člen 126 finančnih pravil Skupnega podjetja IMI) 7 – Organ za razrešnico Parlament na priporočilo Sveta (člen 11(4) Uredbe Sveta (ES) št. 73/2008 in člen 129 finančnih pravil Skupnega podjetja IMI) Viri, ki so bili Skupnemu podjetju na voljo v letu 2010 Proračun (člen 7(4) Uredbe Sveta (ES) št. 73/2008 o številu osebja) V končnem proračunu so odobritve za prevzem obveznosti znašale 107 milijonov EUR, odobritve plačil pa 29 milijonov EUR. Poleg tega je bilo 3 milijone EUR odobritev za prevzem obveznosti in 78,6 milijona EUR odobritev plačil, prenesenih iz leta 2009. Število zaposlenih 31. decembra 2010 29 mest, določenih v načrtu delovnih mest, od tega 18 zasedenih Drugi uslužbenci: — napoteni nacionalni strokovnjaki: 0 — pogodbeni uslužbenci: 4 — lokalni uslužbenci: 0 skupno število zaposlenih: 22 Ti opravljajo: — operativne dejavnosti: 4 — upravne naloge: 7 (1) — obojne naloge: 11 Dejavnosti in storitve, zagotovljene v letu 2010 Objava ali priprava novih razpisov za zbiranje predlogov, vrednotenje, pogajanja, upravljanje dodeljevanja sredstev, stalni stiki z upravičenci in drugimi udeleženci ter podpora zanje in njihovo usmerjanje, komuniciranje in organizacija sestankov in prireditev s ključnimi zainteresiranimi stranmi, kot tudi posvetovanje z ustanovnima članicama in podpora ustanovnima članicama pri raziskovalni strategiji za inovativna zdravila in povezanih dejavnostih. Vir: Podatki, ki jih je posredovalo Skupno podjetje IMI. (1) Število se nanaša na administrativne asistente z upravnimi nalogami.