SL Uradni list Evropske unije C 90/4

Sporočilo Komisije o rezultatih ocenjevanja tveganja in strategijah za zmanjševanje tveganja za snovi: dibutil ftalat; 3,4-dikloroanilin; diizodecil ftalat; 1,2-benzendikarboksilna kislina, di-C9-11-razvejeni alkil estri, bogati s C10; diizononil ftalat; 1,2-benzendikarboksilna kislina, di-C8-10-razvejeni alkil estri, bogati s C9; etilendiamintetraacetat; metil acetat; monokloroocetna kislina; n-pentan; tetranatrijev etilendiamintetraacetat

(2006/C 90/04)

Uredba Sveta (EGS) št. 793/93 z dne 23. marca 1993 o oceni in nadzoru tveganja, ki ga predstavljajo obstoječe snovi (1), vključuje sporočanje podatkov, določanje prioritet, oceno tveganja in po potrebi razvijanje strategij za omejevanje tveganja zaradi obstoječih snovi.

V Uredbi (EGS) št. 793/93 so bile naslednje snovi opredeljene kot prednostne snovi za oceno v skladu z uredbami Komisije (ES) št. 1179/94 (2), (ES) št. 2268/95 (3) in (ES) št. 143/97 (4) v tem zaporedju o prvem, drugem in tretjem seznamu prednostnih snovi, kakor ga določa Uredba (EGS) št. 793/93:

— dibutil ftalat;

— 3,4-dikloroanilin;

— etilendiamintetraacetat;

— metil acetat;

— tetranatrijev etilendiamintetraacetat;

— diizodecil ftalat;

— 1,2-benzendikarboksilna kislina, di-C9-11-razvejeni alkil estri, bogati s C10;

— diizononil ftalat;

— 1,2-benzendikarboksilna kislina, di-C8-10-razvejeni alkil estri, bogati s C9;

— n-pentan;

— monokloroocetna kislina.

Države poročevalke, imenovane v skladu z navedenimi uredbami, so v skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 1488/94 z dne 28. junija 1994 o določitvi načel za ocenjevanje tveganja, ki ga obstoječe snovi predstavljajo za ljudi in okolje (5), za navedene snovi dokončale postopke ocenjevanje tveganja za človeka in okolje in v skladu z Uredbo (EGS) št. 793/93 predlagale strategijo za omejevanje tveganja.

Opravljena so bila posvetovanja z Znanstvenim odborom za toksičnost, ekotoksičnost in okolje (SCTEE), ki je o ocenah tveganja, ki so jih pripravile poročevalke, izdal svoje mnenje. Ta mnenja so objavljena na spletni strani Znanstvenega odbora.

Člen 11(2) Uredbe (EGS) št. 793/93 določa, da se rezultati ocene tveganja in priporočena strategija za omejevanje tveganja sprejmejo na ravni Skupnosti, Komisija pa jih objavi. To sporočilo in ustrezno Priporočilo Komisije (6) vsebujeta rezultate ocenjevanja tveganja (7) in strategije za zmanjševanje tveganja zaradi zgoraj navedenih snovi.

Rezultati ocenjevanja tveganja in strategije za zmanjševanje tveganja v tem sporočilu so v skladu z mnenjem Odbora, ustanovljenega na podlagi člena 15(1) Uredbe (EGS) št. 793/93.

DEL 1

št. CAS 84-74-2

št. Einecs 201-557-4

Strukturna formula : C6H4 — (COOC4H9)2 Ime Einecs : dibutil ftalat Ime po IUPAC : dibutil ftalat Poročevalec : Nizozemska Razvrstitev (8) : sk. razmn. 2: R61 sk. razmn. 3: R62 N: R50

Ocena tveganja temelji na obstoječi praksi, ki se nanaša na celoten življenjski cikel snovi, ki je proizvedena ali uvožena v Evropsko skupnost, kakor je opisano v izčrpnem poročilu o oceni tveganja, ki ga je Komisiji posredovala država članica poročevalka (9). Ugotovitev o ozračju je rezultat nadaljnjih preskusov in je opisana v dopolnilu poročila o oceni tveganja.

Glede na oceno tveganja se na podlagi dostopnih informacij snov v Evropski skupnosti uporablja pretežno kot mehčalo za smole in polimere. Uporablja se tudi v tiskarskih črnilih, lepilih, tesnilnih masah/vezivih, nitroceluloznih barvah, filmskih premazih, steklenih vlaknih in kozmetičnih izdelkih. Podatkov o vseh načinih uporabe snovi, ki se proizvaja ali uvaža v Evropsko skupnost, ni bilo mogoče dobiti, zato morda nekateri načini niso zajeti v oceni tveganja.

OCENA TVEGANJA

A. Zdravje ljudi

Glede na ugotovitve ocene tveganja za

DELAVCE

so potrebni posebni ukrepi za omejitev tveganja. Razlogi za takšno ugotovitev so naslednji:

— možna splošna sistemska toksičnost kot posledica ponavljajoče se dermalne izpostavljenosti pri dejavnostih, ob katerih nastaja aerosol.

— možni škodljivi lokalni učinki na dihalne poti kot posledica ponavljajoče se inhalacijske izpostavljenosti pri vseh scenarijih izpostavljenosti na delovnem mestu.

Glede na ugotovitve ocene tveganja za

POTROŠNIKE in LJUDI, IZPOSTAVLJENE PREK OKOLJA

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne (10).

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

ZDRAVJE LJUDI (fizikalno-kemijske lastnosti)

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

B. Okolje

Glede na ugotovitve ocene tveganja za okolje za

VODNI in KOPENSKI EKOSISTEM

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da za navedena ekosistema tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

OZRAČJE

so potrebni posebni ukrepi za omejitev tveganja. Razlogi za takšno ugotovitev so naslednji:

— zaradi njegove uporabe pri predelavi v polimere, pripravi lepil, v tiskarskih črnilih in pri predelavi v steklena vlakna je na lokalni ravni pričakovano tveganje za rastline prek izpostavljenosti v ozračju.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

MIKROORGANIZME V NAPRAVI ZA ČIŠČENJE ODPLAK

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da za navedena ekosistema tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

STRATEGIJA ZA OMEJEVANJE TVEGANJA

za DELAVCE

Uporabljajo se obstoječi predpisi o varnosti pri delu, ki veljajo na ravni Skupnosti, saj zanje velja, da na splošno v zadostni meri omejujejo tveganja zaradi navedene snovi.

V tem okviru se priporoča:

— da se v skladu z Direktivo 98/24/ES (11) na ravni Skupnosti določijo mejne vrednosti za poklicno izpostavljenost dibutil ftalatu.

za POTROŠNIKE

— proučitev uvedbe omejitev na ravni Skupnosti iz Direktive Sveta 76/769/EGS (12) (Direktive o omejitvah pri trženju in uporabi) za uporabo dibutil ftalata v igračah in predmetih za nego otrok, zaradi razvrstitve dibutil ftalata v drugo skupino snovi, strupenih za razmnoževanje, in preprečevanje uporabe dibutil ftalata kot nadomestka drugih mehčal, namenjenih za isto uporabo. Za druge uporabe velja, da obstoječi zakonodajni ukrepi za zaščito potrošnikov, zlasti določbe Direktive Sveta 76/769/EGS (Direktiva o omejitvah pri trženju in uporabi) v zvezi s snovmi, ki so rakotvorne, mutagene in strupene za razmnoževanje, v zadostni meri obvladujejo tveganja za potrošnike.

za OKOLJE

— zaradi lažjega izdajanja dovoljenj in nadzora po Direktivi Sveta 96/61/ES (o celovitem preprečevanju in nadzorovanju onesnaževanja), je treba dibutil ftalat upoštevati pri izdelavi smernic o „najboljših razpoložljivih tehnologijah“ (BAT).

DEL 2

št. CAS 95-76-1

št. Einecs 202-448-4

Strukturna formula : Ime Einecs : 3,4-dikloroanilin (3,4-DCA) Ime po IUPAC : 1-amino-3,4-diklorobenzen Poročevalec : Nemčija Razvrstitev (13) : T: R23/24/25 Xi: R41, R43 N: R50-53

Ocena tveganja temelji na obstoječi praksi, ki se nanaša na celoten življenjski cikel snovi, ki je proizvedena ali uvožena v Evropsko skupnost, kakor je opisano v izčrpnem poročilu o oceni tveganja, ki ga je Komisiji posredovala država članica poročevalka (14).

Na podlagi dostopnih informacij se snov v Evropski skupnosti pretežno uporablja kot vmesni produkt v proizvodnji herbicidov na osnovi fenilsečnine in fenilkarbamatov. Uporablja se tudi v proizvodnji disperzijskih azo barvil za poliestrska vlakna in triklorokarbanilida, ki se uporablja kot baktericid v gospodinjskih izdelkih. Podatkov o vseh načinih uporabe snovi, ki se proizvaja ali uvaža v Evropsko skupnost, ni bilo mogoče dobiti, zato obstaja možnost, da nekatere vrste uporabe niso zajete v oceni tveganja.

V oceni tveganja so ugotovljeni tudi drugi viri izpostavljenosti ljudi in okolja tej snovi, zlasti kot metabolita, nastalega iz njenih nadaljnjih produktov, npr. sredstev za zaščito rastlin diurona, linurona in propanila ter baktericida triklorokarbanilida (TCC). V oceni tveganja so upoštevana tudi tveganja zaradi takšne izpostavljenosti. Pričakovane so tudi emisije 3,4-dikloroanilina v okolje zaradi uporabe diurona kot sredstva za preprečevanje obraščanja in kot algicida v gradbeništvu. Teh emisij ni bilo mogoče upoštevati pri opredeljevanju tveganja, vendar je mogoče pravočasno napraviti oceno na podlagi Direktive Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju biocidnih pripravkov v promet (98/8/ES) (15)

OCENA TVEGANJA

A. Zdravje ljudi

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

DELAVCE

so potrebni posebni ukrepi za omejitev tveganja. Razlogi za takšno ugotovitev so naslednji:

— možna senzibilizacija kože zaradi njene izpostavljenosti med čiščenjem, vzdrževanjem in popravili pri proizvodnji ali nadaljnji predelavi 3,4-dikloroanilina.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

POTROŠNIKE IN LJUDI, IZPOSTAVLJENE PREK OKOLJA, ter ZDRAVJE LJUDI (fizikalno-kemijske lastnosti)

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

B. Okolje

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

OZRAČJE

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

VODNI EKOSISTEM

so:

1. potrebni posebni ukrepi za omejitev tveganja. Razlogi za takšno ugotovitev so naslednji: — možni učinki na zgoraj navedeni ekosistem zaradi nekmetijske uporabe diurona kot totalnega herbicida na neprepustnih površinah. in

2. potrebni so dodatni podatki in/ali preskusi. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji: — potrebni so podrobnejši podatki za ustrezno opredelitev tveganj za vodni ekosistem zaradi izpustov, do katerih pride ob uporabi diurona kot totalnega herbicida za nekmetijske namene na neprepustnih površinah. Za podatke in/ali preskuse se zahteva: — dolgodobni preskus za organizme v sedimentu Hyalella azteca.

Vendar pa je bila do določitve strategije za zmanjševanje tveganja za vodni ekosistem zahteva za izvedbo nadaljnjih preskusov odložena. S priporočenimi ukrepi bo predvidoma mogoče dovolj učinkovito zmanjšati koncentracije v vodnem ekosistemu, zato se preskus ne zdi več potreben.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

KOPENSKI EKOSISTEM

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

PLENILCE NA VRHU PREHRANJEVALNE VERIGE ZARADI KOPIČENJA SNOVI PREK VERIGE

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

MIKROORGANIZME V NAPRAVI ZA ČIŠČENJE ODPLAK

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

DEL 3

št. CAS 26761-40-0

št. Einecs 247-977-1

Strukturna formula : Ime Einecs : diizodecil ftalat (DIDP) Ime po IUPAC : Poročevalec : Francija Razvrstitev : Ni razvrstitve.

Ocena tveganja temelji na obstoječi praksi, ki se nanaša na celoten življenjski cikel snovi, ki je proizvedena ali uvožena v Evropsko skupnost, kakor je opisano v izčrpnem poročilu o oceni tveganja, ki ga je Komisiji posredovala država članica poročevalka (16).

Glede na oceno tveganja se na podlagi dostopnih informacij snov v Evropski skupnosti uporablja pretežno kot mehčalo za izdelke iz PVC. Uporablja se tudi v povezavi s polimeri ali kot sestavina za črnila, barvila in sredstva za tesnjenje.

OCENA TVEGANJA

A. Zdravje ljudi

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

DELAVCE, POTROŠNIKE in LJUDI, IZPOSTAVLJENE PREK OKOLJA

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne (17).

V primeru uporabe snovi kot mehčalo za PVC, iz katerega se izdelujejo igrače in predmeti za nego otrok, so potrebni posebni ukrepi za omejevanje tveganja. Razlogi za takšno ugotovitev so naslednji:

— možna splošna sistemska toksičnost kot posledica večkratne oralne izpostavljenosti dojenčkov in novorojenčkov igračam in predmetom za nego otrok, ki vsebujejo to snov.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

ZDRAVJE LJUDI (fizikalno-kemijske lastnosti)

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

B. Okolje

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

OZRAČJE, VODNI in KOPENSKI EKOSISTEM

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

MIKROORGANIZME V NAPRAVI ZA ČIŠČENJE ODPLAK

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

STRATEGIJA ZA OMEJEVANJE TVEGANJA

za POTROŠNIKE

— proučitev uvedbe omejitev na ravni Skupnosti iz Direktive Sveta 76/769/EGS (18) (Direktive o omejitvah pri trženju in uporabi) za uporabo DIDP v igračah in predmetih za nego otrok.

DEL 4

št. CAS 68515-49-1

št. Einecs 271-091-4

Strukturna formula : Ime Einecs : 1,2-benzendikarboksilna kislina, di-C9–11-razvejeni alkil estri, bogati s C10 Ime po IUPAC : Poročevalec : Francija Razvrstitev : Ni razvrstitve.

Ocena tveganja temelji na obstoječi praksi, ki se nanaša na celoten življenjski cikel snovi, ki je proizvedena ali uvožena v Evropsko skupnost, kakor je opisano v izčrpnem poročilu o oceni tveganja, ki ga je Komisiji posredovala država članica poročevalka (19).

Glede na oceno tveganja se na podlagi dostopnih informacij snov v Evropski skupnosti uporablja pretežno kot mehčalo za izdelke iz PVC. Uporablja se tudi v povezavi s polimeri ali kot sestavina za črnila, barvila in sredstva za tesnjenje.

OCENA TVEGANJA

A. Zdravje ljudi

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

DELAVCE, POTROŠNIKE in LJUDI, IZPOSTAVLJENE PREK OKOLJA

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne (20).

V primeru uporabe snovi kot mehčalo za PVC, iz katerega se izdelujejo igrače in predmeti za nego otrok, so potrebni posebni ukrepi za omejevanje tveganja. Razlogi za takšno ugotovitev so naslednji:

— možna splošna sistemska toksičnost kot posledica večkratne oralne izpostavljenosti dojenčkov in novorojenčkov pri igračah in predmetih za nego otrok, ki vsebujejo to snov.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

ZDRAVJE LJUDI (fizikalno-kemijske lastnosti)

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

B. Okolje

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

OZRAČJE, VODNI in KOPENSKI EKOSISTEM

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

MIKROORGANIZME V NAPRAVI ZA ČIŠČENJE ODPLAK

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

STRATEGIJA ZA OMEJEVANJE TVEGANJA

za POTROŠNIKE

— proučitev uvedbe omejitev na ravni Skupnosti iz Direktive Sveta 76/769/EGS (21) (Direktive o omejitvah pri trženju in uporabi) za uporabo DIDP v igračah in predmetih za nego otrok.

DEL 5

št. CAS 28553-12-0

št. Einecs 249-079-5

Strukturna formula : Ime Einecs : diizononil ftalat (DINP) Ime po IUPAC : Poročevalec : Francija Razvrstitev : Ni razvrstitve

Ocena tveganja temelji na obstoječi praksi, ki se nanaša na celoten življenjski cikel snovi, ki je proizvedena ali uvožena v Evropsko skupnost, kakor je opisano v izčrpnem poročilu o oceni tveganja, ki ga je Komisiji posredovala država članica poročevalka (22).

Glede na oceno tveganja se na podlagi dostopnih informacij snov v Evropski skupnosti uporablja pretežno kot mehčalo za izdelke iz PVC. Uporablja se tudi v povezavi s polimeri ali kot sestavina za lepila, barvila, lake in sredstva za tesnjenje.

OCENA TVEGANJA

A. Zdravje ljudi

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

DELAVCE, POTROŠNIKE in LJUDI, IZPOSTAVLJENE PREK OKOLJA

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne (23).

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

ZDRAVJE LJUDI (fizikalno-kemijske lastnosti)

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

B. Okolje

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

OZRAČJE, VODNI in KOPENSKI EKOSISTEM

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

MIKROORGANIZME V NAPRAVI ZA ČIŠČENJE ODPLAK

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

STRATEGIJA ZA OMEJEVANJE TVEGANJA

za POTROŠNIKE

— Zaradi razhajajočih znanstvenih mnenj Znanstvenega odbora za toksičnost, ekotoksičnost in okolje (CSTEE) (24) in sklepnih ugotovitev ocene tveganja za potrošnike v okviru te Uredbe ter zaradi negotovosti v oceni izpostavljenosti DINP prek igrač in predmetov za nego otrok je iz previdnosti preudarnejše proučiti uvedbo ustreznih omejitev na ravni Skupnosti iz Direktive Sveta 76/769/EGS (25) (Direktive Sveta o omejitvah trženja in uporabe) za uporabo DINP v igračah in predmetih za nego otrok. Takšne ukrepe je treba po 3–4 letih ponovno proučiti na podlagi novih znanstvenih ugotovitev.

DEL 6

št. CAS 68515-48-0

št. Einecs 271-090-9

Strukturna formula : Ime Einecs : 1,2-benzendikarboksilna kislina, di-C8–10-razvejeni alkil estri, bogati s C9 Ime po IUPAC : Poročevalec : Francija Razvrstitev : Ni razvrstitve

Ocena tveganja temelji na obstoječi praksi, ki se nanaša na celoten življenjski cikel snovi, ki je proizvedena ali uvožena v Evropsko skupnost, kakor je opisano v izčrpnem poročilu o oceni tveganja, ki ga je Komisiji posredovala država članica poročevalka (26).

Glede na oceno tveganja se na podlagi dostopnih informacij snov v Evropski skupnosti uporablja pretežno kot mehčalo za izdelke iz PVC. Uporablja se tudi v povezavi s polimeri ali kot sestavina za lepila, barvila, lake in sredstva za tesnjenje.

OCENA TVEGANJA

A. Zdravje ljudi

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

DELAVCE, POTROŠNIKE in LJUDI, IZPOSTAVLJENE PREK OKOLJA

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne (27).

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

ZDRAVJE LJUDI (fizikalno-kemijske lastnosti)

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

B. Okolje

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

OZRAČJE, VODNI in KOPENSKI EKOSISTEM

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

MIKROORGANIZME V NAPRAVI ZA ČIŠČENJE ODPLAK

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

STRATEGIJA ZA OMEJEVANJE TVEGANJA

za POTROŠNIKE

— Zaradi razhajajočih znanstvenih mnenj Znanstvenega odbora za toksičnost, ekotoksičnost in okolje (CSTEE) (28) in sklepnih ugotovitev ocene tveganja za potrošnike v okviru te Uredbe ter zaradi negotovosti v oceni izpostavljenosti snovi prek igrač in predmetov za nego otrok je iz previdnosti preudarnejše proučiti uvedbo ustreznih omejitev na ravni Skupnosti iz Direktive Sveta 76/769/EGS (29) (Direktive Sveta o omejitvah trženja in uporabe) za uporabo snovi v igračah in predmetih za nego otrok. Takšne ukrepe je treba po 3–4 letih ponovno proučiti na podlagi novih znanstvenih ugotovitev.

DEL 7

št. CAS 60-00-4

št. Einecs 200-449-4

Strukturna formula : Ime Einecs : Etilen diamintetraacetat (EDTA) Ime po IUPAC : {[2-(biskarboksimetilamino)etil]karboksimetil-amino}acetat Poročevalec : Nemčija Razvrstitev (30) : Xi: R36

Ocena tveganja temelji na obstoječi praksi, ki se nanaša na celoten življenjski cikel snovi, ki je proizvedena ali uvožena v Evropsko skupnost, kakor je opisano v izčrpnem poročilu o oceni tveganja, ki ga je Komisiji posredovala država članica poročevalka.

Na podlagi dostopnih informacij se snov v Evropski skupnosti pretežno uporablja kot kompleksirajoč reagent v mnogih panogah industrije, npr. v čistilnih sredstvih za industrijo in obrt, fotokemikalijah, kmetijstvu, celulozni in papirni industriji, pralnih in čistilnih sredstvih za gospodinjstvo, v tekstilni industriji, galvanizaciji, kozmetiki in pri pripravi vode.

OCENA TVEGANJA

A. Zdravje ljudi

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

DELAVCE

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

POTROŠNIKE

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

LJUDI, IZPOSTAVLJENE PREK OKOLJA

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

ZDRAVJE LJUDI (fizikalno-kemijske lastnosti)

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

B. Okolje

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

OZRAČJE in KOPENSKI EKOSISTEM

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

VODNI EKOSISTEM

so potrebni posebni ukrepi za omejitev tveganja. Razlogi za takšno ugotovitev so naslednji:

— možni učinki na navedeni ekosistem zaradi uporabe EDTA v industrijskih detergentih, obratih za izdelavo papirja, proizvodnji plošč s tiskanimi vezji in emisij pri predelavi odpadkov, ki vsebujejo EDTA.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

MIKROORGANIZME V NAPRAVI ZA ČIŠČENJE ODPLAK

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

STRATEGIJA ZA OMEJEVANJE TVEGANJA

za OKOLJE

se priporoča:

— zaradi lažjega izdajanja dovoljenj in nadzora po Direktivi Sveta 96/61/ES (o celovitem preprečevanju in nadzorovanju onesnaževanja), je treba EDTA upoštevati pri izdelavi smernic o „najboljših razpoložljivih tehnologijah“ (BAT).

— pri podeljevanju evropskega znaka za okolje na podlagi Uredbe 1980/2000/ES (31) je treba pri papirnih izdelkih upoštevati prisotnost obstojnih kompleksirajočih agentov, podeljevanje znaka za okolje za čistila pa je treba razširiti tudi na industrijskih čistila.

DEL 8

št. CAS 79-20-9

št. Einecs 201-185-2

Strukturna formula : Ime Einecs : metil acetat Ime po IUPAC : metil acetat Poročevalec : Nemčija Razvrstitev (32) : F; R11 Xi; R36 R66, R67

Ocena tveganja temelji na obstoječi praksi, ki se nanaša na celoten življenjski cikel snovi, ki je proizvedena ali uvožena v Evropsko skupnost, kakor je opisano v izčrpnem poročilu o oceni tveganja, ki ga je Komisiji posredovala država članica poročevalka (33).

Na podlagi dostopnih informacij se snov v Evropski skupnosti pretežno uporablja kot topilo za lepila, sisteme barv, kozmetiko in čistilna sredstva. Snov se uporablja tudi kot vmesni produkt pri proizvodnji izdelkov za zaščito rastlin, vitaminov in sladil. Podatkov o vseh načinih uporabe snovi, ki se proizvaja ali uvaža v Evropsko skupnost, ni bilo mogoče dobiti, zato obstaja možnost, da nekatere vrste uporabe niso zajete v oceni tveganja.

OCENA TVEGANJA

A. Zdravje ljudi

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

DELAVCE

so potrebni posebni ukrepi za omejitev tveganja. Razlogi za takšno ugotovitev so naslednji:

— možno draženje dihalnih poti kot posledica akutne inhalacijske izpostavljenosti ob polaganju talnih oblog in v gradbeništvu.

— možni lokalni učinki na dihalne poti kot posledica ponavljajoče se inhalacijske izpostavljenosti med proizvodnjo in nadaljnjo obdelavo snovi kot vmesnega produkta, pri proizvodnji formulacij (barv, lakov, lepil, čistil), med obdelavo kovin, v elektrotehniki, pri obdelavi lesa, v proizvodnji celuloze in papirja (barve in lepila), pri polaganju talnih oblog, v gradbeništvu in pri uporabi kozmetike,

— možni sistemski učinki kot posledica ponavljajoče se inhalacijske izpostavljenosti pri proizvodnji formulacij (barv, lakov, lepil, čistil), med obdelavo kovin, v elektrotehniki, pri obdelavi lesa, v proizvodnji celuloze in papirja (barve in lepila), pri polaganju talnih oblog in v gradbeništvu,

— možna toksičnost za razmnoževanje kot posledica inhalacijske izpostavljenosti ob polaganju talnih oblog in v gradbeništvu.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

POTROŠNIKE

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

LJUDI, IZPOSTAVLJENE PREK OKOLJA

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

ZDRAVJE LJUDI (fizikalno-kemijske lastnosti)

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

B. Okolje

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

OZRAČJE, VODNI in KOPENSKI EKOSISTEM

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih in ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

MIKROORGANIZME V NAPRAVI ZA ČIŠČENJE ODPLAK

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih in ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

STRATEGIJA ZA OMEJEVANJE TVEGANJA

za DELAVCE

Uporabljajo se obstoječi predpisi o varnosti pri delu, ki veljajo na ravni Skupnosti, saj zanje velja, da na splošno v zadostni meri omejujejo tveganja zaradi navedene snovi.

V tem okviru se priporoča:

— da se v skladu z Direktivo 98/24/EES (34) na ravni Skupnosti določijo mejne vrednosti za poklicno izpostavljenost metil acetatu.

DEL 9

CAS št. 79-11-8

št. Einecs 201-178-4

Strukturna formula : Ime Einecs : monokloroocetna kislina (MCAA) Ime po IUPAC : 2-kloroetanojska kislina Poročevalec : Nizozemska Razvrstitev (35) : T; R23/24/25 C; R34 N; R50

Ocena tveganja temelji na obstoječi praksi, ki se nanaša na celoten življenjski cikel snovi, ki je proizvedena ali uvožena v Evropsko skupnost, kakor je opisano v izčrpnem poročilu o oceni tveganja, ki ga je Komisiji posredovala država članica poročevalka (36).

Na podlagi dostopnih informacij se snov v Evropski skupnosti pretežno uporablja kot vmesni produkt za sintezo drugih proizvodov, kot na primer karboksimetilceluloze (CMC), karboksimetilškroba, sredstev za varstvo rastlin (na primer 2,4D in MCPA), plastike, tioglikolne kisline, natrijevih soli monokloroocetne kisline in drugih proizvodov, kot na primer estrov in amidov.

Uporablja se še kot sestavina za kislinske odstranjevalce barv ali grafitov, premaze za pločevinke za hrano (tj. kot modifikator za smole), jedkala, odstranjevalce bradavic, protimikrobni aditiv za hrano in analitski reagent. Vendar pa v oceni niso opredeljena tveganja za potrošnika, saj je bilo ugotovljeno, da potrošniki v Evropski skupnosti za navedene namene trenutno ne uporabljajo snovi v znatnih količinah.

V oceni tveganja so ugotovljeni tudi drugi viri izpostavljenosti ljudi in okolja tej snovi, zlasti prek njene tvorbe v ozračju iz kloriranih kemikalij. Poleg antropogenih virov je mogoče predvideti tudi nastanek kemikalije v okolju, torej neodvisno od življenjskega cikla snovi, proizvedene ali uvožene v Evropsko skupnost. Ocena tveganja ne vsebuje tudi ocene tveganja zaradi takšne izpostavljenosti. Vendar izčrpna poročila o oceni tveganja, ki so jih Komisiji predložile države članice poročevalke, vsebujejo tudi informacije, ki se lahko uporabijo za oceno teh tveganj.

OCENA TVEGANJA

A. Zdravje ljudi

Glede na ugotovitve ocene tveganja za

DELAVCE

1. je treba opozoriti na veliko nevarnost zaradi staljene/tekoče monokloroocetne kisline v primeru dermalne izpostavljenosti. Obstajajo poročila o primerih akutne sistemske zastrupitve zaradi dermalne izpostavljenosti staljeni/tekoči monokloroocetni kislini, ki so se v nekaterih primerih končala smrtno.

2. so potrebni posebni ukrepi za omejitev tveganja. Razlogi za takšno ugotovitev so naslednji: — možni akutni toksični učinki kot posledica kratkotrajne dermalne izpostavljenosti zaradi uporabe monokloroocetne kisline v odstranjevalcih barv; — možni akutni toksični učinki kot posledica kratkotrajne inhalacijske izpostavljenosti pri večini scenarijev (izjeme so podscenariji: „Proizvodnja, čiščenje in vzdrževanje v proizvodnji“ ter „Uporaba snovi v trdnem stanju“); — možno draženje kože kot posledica izpostavljenosti zaradi uporabe monokloroocetne kisline v odstranjevalcih barv, ko niso uporabljeni ukrepi za zaščito delavcev, npr. uporaba osebne varovalne opreme; — možno draženje dihalnih poti (senzorično) kot posledica izpostavljenosti zaradi proizvodnje monokloroocetne kisline: tveganje zaradi staljene monokloroocetne kisline in 80 % monokloroocetne kisline; — možni sistemski učinki kot posledica ponavljajoče se dermalne izpostavljenosti zaradi uporabe monokloroocetne kisline v odstranjevalcih barv; — možni sistemski učinki kot posledica ponavljajoče se inhalacijske izpostavljenosti zaradi proizvodnje monokloroocetne kisline: tveganje zaradi staljene monokloroocetne kisline in 80 % monokloroocetne kisline;

3. so potrebni dodatni podatki in/ali preskusi. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji: — potrebni so podrobnejši podatki za ustrezno opredelitev tveganj v zvezi z vplivi na razmnoževanje zaradi izpostavljenosti monokloroocetni kislini. Za podatke in/ali preskuse se zahteva: — izvedba študije o vplivu toksičnosti za razmnoževanje, če Znanstveni odbor za mejne vrednosti izpostavljenosti na delovnem mestu (SCOEL) ugotovi, da je takšna študija potrebna.

Glede na ugotovitve ocene tveganja za

POTROŠNIKE

so potrebni dodatni podatki in/ali preskusi. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— potrebni so podrobnejši podatki za ustrezno opredelitev tveganj v zvezi z vplivi na razmnoževanje zaradi izpostavljenosti monokloroocetni kislini.

Za podatke in/ali preskuse se zahteva:

— izvedba študije o vplivu toksičnosti za razmnoževanje, če Znanstveni odbor za mejne vrednosti izpostavljenosti na delovnem mestu ugotovi, da je takšna študija potrebna (glej oddelek o delavcih).

Glede na ugotovitve ocene tveganja za

LJUDI, IZPOSTAVLJENE PREK OKOLJA

1. so potrebni posebni ukrepi za omejitev tveganja. Razlogi za takšno ugotovitev so naslednji: — možni sistemski učinki kot posledica morebitne ponavljajoče se izpostavljenosti prek pitne vodi iz črpališča v bližini proizvodnih obratov. — možni sistemski učinki kot posledica morebitne ponavljajoče se izpostavljenosti prek listnatih pridelkov, pridelanih v bližini proizvodnih obratov z visokimi emisijami v zrak.

2. so potrebni dodatni podatki in/ali preskusi. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji: — potrebni so podrobnejši podatki za ustrezno opredelitev tveganj v zvezi z vplivi na razmnoževanje zaradi izpostavljenosti. Za podatke in/ali preskuse se zahteva: — izvedba študije o vplivu toksičnosti za razmnoževanje, če Znanstveni odbor za mejne vrednosti izpostavljenosti na delovnem mestu ugotovi, da je takšna študija potrebna (glej oddelek o delavcih).

Glede na ugotovitve ocene tveganja za

ZDRAVJE LJUDI (fizikalno-kemijske lastnosti)

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

B. Okolje

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

OZRAČJE

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

VODNI EKOSISTEM

so potrebni posebni ukrepi za omejitev tveganja. Razlogi za takšno ugotovitev so naslednji:

— možni učinki na lokalni vodni ekosistem zaradi izpostavljenosti prek dveh proizvodnih/predelovalnih obratov te snovi.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

KOPENSKI EKOSISTEM

so potrebni dodatni podatki in/ali preskusi. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

potrebni so podrobnejši podatki za ustrezno opredelitev tveganj za kopenski ekosistem zaradi naključnih izpostavitev emisijam monokloroocetne kisline iz naravnih in antropogenih virov v koncentracijah na ravni naravnega ozadja.

Za podatke in/ali preskuse se zahtevajo:

— nadaljnji podatki o sorazmernem deležu emisij monokloroocetne kisline iz naravnih in antropogenih virov.

Glede na ugotovitve ocene tveganja za

MIKROORGANIZME V NAPRAVI ZA ČIŠČENJE ODPLAK

so potrebni posebni ukrepi za omejitev tveganja. Razlogi za takšno ugotovitev so naslednji:

— možnih učinkov v napravah za čiščenje odplak zaradi izpostavljenosti prek enega proizvodnega/predelovalnega obrata te snovi.

STRATEGIJA ZA OMEJEVANJE TVEGANJA

za DELAVCE

Uporabljajo se obstoječi predpisi o varnosti pri delu, ki veljajo na ravni Skupnosti, saj zanje velja, da v zadostni meri omejujejo tveganja zaradi navedene snovi.

V tem okviru se priporoča:

— da se v skladu z Direktivo 98/24/ES (37) na ravni Skupnosti določijo mejne vrednosti za poklicno izpostavljenost monokloroocetni kislini;

za OKOLJE in LJUDI, POSREDNO IZPOSTAVLJENE PREK OKOLJA

— zaradi lažjega izdajanja dovoljenj in nadzora po Direktivi Sveta 96/61/ES (o celovitem preprečevanju in nadzorovanju onesnaževanja), je treba monokloroocetno kislino upoštevati pri izdelavi smernic o „najboljših razpoložljivih tehnologijah“ (BAT).

DEL 10

CAS št. 109-66-0

št. Einecs 203-692-4

Strukturna formula : CH3-CH2-CH2-CH2-CH3 Ime Einecs : n-pentan Ime po IUPAC : n-pentan Poročevalec : Norveška Razvrstitev (38) : F+; R12 Xn; R65, R66, R67 N; R51-53

Ocena tveganja temelji na obstoječi praksi, ki se nanaša na celoten življenjski cikel snovi, ki je proizvedena ali uvožena v Evropsko skupnost, kakor je opisano v izčrpnem poročilu o oceni tveganja, ki ga je Komisiji posredovala država članica poročevalka.

Glede na oceno tveganja se na podlagi dostopnih informacij snov v Evropski skupnosti uporablja pretežno kot sredstvo za penjenje polistirena in poliuretana v industriji polimerov. Uporablja se tudi kot topilo za aerosole in kot topilo v procesu polimerizacije. Uporablja se tudi kot topilo pri izdelavi lepil in laboratorijska kemikalija.

V oceni tveganja so bili upoštevani tudi drugi viri izpostavljenosti ljudi in okolja tej snovi, zlasti pri uporabi in zgorevanju naftnih derivatov, kar ni del življenjskega cikla snovi, proizvedene ali uvožene v Evropsko skupnost. Ocena tveganja ne vsebuje tudi ocene tveganja zaradi takšne izpostavljenosti. Vendar izčrpna poročila o oceni tveganja, ki so jih Komisiji predložile države članice poročevalke, vsebujejo tudi informacije, ki se lahko uporabijo za oceno teh tveganj.

OCENA TVEGANJA:

A. Zdravje ljudi

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

DELAVCE

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

POTROŠNIKE

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

LJUDI, IZPOSTAVLJENE PREK OKOLJA

so potrebni posebni ukrepi za omejitev tveganja. Razlogi za takšno ugotovitev so naslednji:

— možni učinki na ljudi zaradi vpliva izoliranega n-pentana na tvorbo ozona v zunanjem zraku.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

ZDRAVJE LJUDI (fizikalno-kemijske lastnosti)

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

B. Okolje

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

OZRAČJE

so potrebni posebni ukrepi za omejitev tveganja. Razlogi za takšno ugotovitev so naslednji:

— možni učinki zaradi vpliva izoliranega n-pentana na tvorbo ozona v zunanjem zraku.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

VODNI in KOPENSKI EKOSISTEM

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

MIKROORGANIZME V NAPRAVI ZA ČIŠČENJE ODPLAK

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

STRATEGIJA ZA OMEJEVANJE TVEGANJA

za OKOLJE in LJUDI, IZPOSTAVLJENE PREK OKOLJA

— Za obstoječo veljavno zakonodajo za preprečevanje in zmanjševanje škodljivih učinkov zaradi onesnaženja z ozonom (Direktiva 2002/3/ES) (39) velja, da na splošno v zadostni meri omejuje tveganja zaradi n-pentana. Direktiva vsebuje določbe in priporočila za nadziranje predhodnih snovi ozona, kot so na primer hlapne organske spojine (Priloga VI k Direktivi). Glavni cilji teh meritev so analiza kakršnih koli trendov predhodnih snovi ozona, preverjanje učinkovitosti strategij za zmanjševanje emisij, preverjanje doslednosti popisov emisij in povezovanje virov emisij s koncentracijo onesnaženosti. Cilj je tudi boljše razumevanje procesov nastajanja ozona in širjenja predhodnih snovi ter uporaba fotokemičnih modelov. V seznamu hlapnih organskih spojin, katerih koncentracijo v zunanjem zraku je priporočljivo nadzirati, je več kot trideset posameznih spojin, med katerimi je tudi n-pentan.

DEL 11

CAS št. 64-02-8

št. Einecs 200-573-9

Strukturna formula : Ime Einecs : tetranatrijev etilendiamintetraacetat (Na4EDTA) Ime po IUPAC : tetranatrijev {[2-(biskarboksimetilamino)etil]karboksimetilamino} acetat Poročevalec : Nemčija Razvrstitev (40) : Xn: R22 Xi: R41

Ocena tveganja temelji na obstoječi praksi, ki se nanaša na celoten življenjski cikel snovi, ki je proizvedena ali uvožena v Evropsko skupnost, kakor je opisano v izčrpnem poročilu o oceni tveganja, ki ga je Komisiji posredovala država članica poročevalka.

Na podlagi dostopnih informacij se snov v Evropski skupnosti pretežno uporablja kot kompleksirajoč reagent v mnogih panogah industrije, npr. v čistilnih sredstvih za industrijo in obrt, fotokemikalijah, kmetijstvu, celulozni in papirni industriji, pralnih in čistilnih sredstvih za gospodinjstvo, v tekstilni industriji, galvanizaciji, kozmetiki in pri pripravi vode.

OCENA TVEGANJA

A. Zdravje ljudi

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

DELAVCE

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

POTROŠNIKE

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

LJUDI, IZPOSTAVLJENE PREK OKOLJA

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

ZDRAVJE LJUDI (fizikalno-kemijske lastnosti)

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

B. Okolje

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

OZRAČJE in KOPENSKI EKOSISTEM

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

VODNI EKOSISTEM

so potrebni posebni ukrepi za omejitev tveganja. Razlogi za takšno ugotovitev so naslednji:

— možni učinki na navedeni ekosistem zaradi uporabe Na4EDTA v industrijskih detergentih, obratih za izdelavo papirja, proizvodnji plošč s tiskanimi vezji in emisij pri predelavi odpadkov, ki vsebujejo Na4EDTA.

Glede na ugotovitev ocene tveganja za

MIKROORGANIZME V NAPRAVI ZA ČIŠČENJE ODPLAK

trenutno ni potrebe po dodatnih informacijah in/ali preskusih ali ukrepih za zmanjševanje tveganja poleg tistih, ki se že uporabljajo. Razlog za takšno ugotovitev je naslednji:

— ocena tveganja kaže, da tveganja niso pričakovana. Ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki se že uporabljajo, veljajo za zadostne.

STRATEGIJA ZA OMEJEVANJE TVEGANJA

za OKOLJE

se priporoča:

— zaradi lažjega izdajanja dovoljenj in nadzora po Direktivi Sveta 96/61/ES (o celovitem preprečevanju in nadzorovanju onesnaževanja), je treba Na4EDTA upoštevati pri izdelavi smernic o „najboljših razpoložljivih tehnologijah“ (BAT).

— pri podeljevanju evropskega znaka za okolje na podlagi Uredbe 1980/2000/ES (41) je treba pri papirnih izdelkih upoštevati prisotnost obstojnih kompleksirajočih agentov, podeljevanje znaka za okolje za čistila pa je treba razširiti tudi na industrijskih čistila.

(1) UL L 84, 5.4.1993, str. 1.

(2) UL L 131, 26.5.1994, str. 3.

(3) UL L 231, 28.9.1995, str. 18.

(4) UL L 25, 28.1.1997, str. 13.

(5) UL L 161, 29.6.1994, str. 3.

(6) UL L 104, 13.4.2006.

(7) Izčrpno poročilo o oceni tveganja in njegov povzetek sta objavljena na spletni strani Evropskega urada za kemikalije: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(8) Direktiva Komisije 2001/59/ES z dne 6. avgusta 2001 o 28. prilagoditvi tehničnemu napredku Direktive Sveta 67/548/EGS o približevanju zakonov in drugih predpisov v zvezi z razvrščanjem, pakiranjem in označevanjem nevarnih snovi, UL L 225, 21.8.2001, str. 30.

(9) Izčrpno poročilo o oceni tveganja je objavljeno na spletni strani Evropskega urada za kemikalije: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(10) Odločba Komisije 1999/815/ES v skladu s členom 9 Direktive Sveta 92/59/EGS (UL L 315, 9.12.1999) in njena poznejša podaljšanja.

(11) UL L 131, 5.5.1998, str. 11.

(12) UL L 262, 27.9.1976, str. 201.

(13) Direktiva Komisije 2004/73/ES z dne 29. aprila 2004, o devetindvajsetem prilagajanju Direktive Sveta 67/548/EGS o približevanju zakonov in drugih predpisov v zvezi z razvrščanjem, pakiranjem in označevanjem nevarnih snovi tehničnemu napredku, UL L 152, 30.4.2004, str. 1–311.

(14) Izčrpno poročilo o oceni tveganja in njegov povzetek sta objavljena na spletni strani Evropskega urada za kemikalije: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(15) UL L 123, 24.4.1998, str. 1.

(16) Izčrpno poročilo o oceni tveganja in njegov povzetek sta objavljena na spletni strani Evropskega urada za kemikalije: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(17) Odločba Komisije 1999/815/ES v skladu s členom 9 Direktive Sveta 92/59/EGS (UL L 315, 9.12.1999) in njena poznejša podaljšanja.

(18) UL L 262, 27.9.1976, str. 201.

(19) Izčrpno poročilo o oceni tveganja in njegov povzetek sta objavljena na spletni strani Evropskega urada za kemikalije: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(20) Odločba Komisije 1999/815/ES v skladu s členom 9 Direktive Sveta 92/59/EGS (UL L 315, 9.12.1999) in njena poznejša podaljšanja.

(21) UL L 262, 27.9.1976, str. 201.

(22) Izčrpno poročilo o oceni tveganja in njegov povzetek sta objavljena na spletni strani Evropskega urada za kemikalije: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(23) Odločba Komisije 1999/815/ES v skladu s členom 9 Direktive Sveta 92/59/EGS (UL L 315, 9.12.1999) in njena poznejša podaljšanja.

(24) Opinion on the results of the risk assessment of: 1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C8-10-branched alkyl esters, C9-rich and di-„isononyl“ phthalate, report version (Human Health Effects), 27. plenarno zasedanje Znanstvenega odbora Evropske Komisije za strupenost, strupenost za okolje in okolje (CSTEE), Bruselj, 30. oktober 2001.

(25) UL L 262, 27.9.1976, str. 201.

(26) Izčrpno poročilo o oceni tveganja in njegov povzetek sta objavljena na spletni strani Evropskega urada za kemikalije: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(27) Odločba Komisije 1999/815/ES v skladu s členom 9 Direktive Sveta 92/59/EGS (UL L 315, 9.12.1999) in njena poznejša podaljšanja.

(28) Opinion on the results of the risk assessment of: 1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C8-10-branched alkyl esters, C9-rich and di-„isononyl“ phthalate, report version (Human Health Effects), 27. plenarno zasedanje Znanstvenega odbora Evropske Komisije za strupenost, strupenost za okolje in okolje (CSTEE), Bruselj, 30. oktober 2001.

(29) UL L 262, 27.9.1976, str. 201.

(30) Direktiva Komisije […] o 30. prilagoditvi tehničnemu napredku Direktive Sveta 67/548/EGS o približevanju zakonov in drugih predpisov v zvezi z razvrščanjem, pakiranjem in označevanjem nevarnih snovi, še ni objavljena.

(31) UL L 237, 21.9.2000, str. 1.

(32) Direktiva Komisije […] o 30. prilagoditvi tehničnemu napredku Direktive Sveta 67/548/EGS o približevanju zakonov in drugih predpisov v zvezi z razvrščanjem, pakiranjem in označevanjem nevarnih snovi, še ni objavljena.

(33) Izčrpno poročilo o oceni tveganja in njegov povzetek sta objavljena na spletni strani Evropskega urada za kemikalije: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(34) UL L 131, 5.5.1998, str. 11.

(35) Direktiva Komisije […] o 30. prilagoditvi tehničnemu napredku Direktive Sveta 67/548/EGS o približevanju zakonov in drugih predpisov v zvezi z razvrščanjem, pakiranjem in označevanjem nevarnih snovi, še ni objavljena.

(36) Izčrpno poročilo o oceni tveganja in njegov povzetek sta objavljena na spletni strani Evropskega urada za kemikalije: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(37) UL L 131, 5.5.1998, str. 11.

(38) Direktiva Komisije 98/98/ES z dne 15. decembra 1998 o petindvajseti prilagoditvi tehničnemu napredku Direktive Sveta 67/548/EGS o približevanju zakonov in drugih predpisov v zvezi z razvrščanjem, pakiranjem in označevanjem nevarnih snovi, UL L 355, 30.12.1998, str. 1.

(39) UL L 67, 9.3.2002, str. 14.

(40) Direktiva Komisije […] o 30. prilagoditvi tehničnemu napredku Direktive Sveta 67/548/EGS o približevanju zakonov in drugih predpisov v zvezi z razvrščanjem, pakiranjem in označevanjem nevarnih snovi, še ni objavljena.

(41) UL L 237, 21.9.2000, str. 1.