RESOLUCIJA EVROPSKEGA PARLAMENTA  
z dne 17. aprila 2013  
s pripombami, ki so sestavni del sklepa o razrešnici glede izvrševanja prora čuna Evropske agencije 
za zdravila za prora čunsko leto 2011  
EVROPSKI PARLAMENT,  
— ob upoštevanju kon čnih letnih ra čunovodskih izkazov Evropske agencije za zdravila za prora čunsko leto 
2011,  
— ob upoštevanju poro čila Ra čunskega sodiš ča o letnih ra čunovodskih izkazih Evropske agencije za 
zdravila za prora čunsko leto 2011, skupaj z odgovori agencije (  1 ), 
— ob upoštevanju priporo čila Sveta z dne 12. februarja 2013 (05753/2013 – C7-0041/2013),  
— ob upoštevanju člena 319 Pogodbe o delovanju Evropske unije,  
— ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 z dne 25. junija 2002 o finan čni uredbi, ki se 
uporablja za splošni prora čun Evropskih skupnosti (  2 ), zlasti člena 185 Uredbe,  
— ob upoštevanju Uredbe (EU, Euratom) št. 966/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 
2012 o finan čnih pravilih, ki se uporabljajo za splošni prora čun Unije, in razveljavitvi Uredbe Sveta (ES, 
Euratom) št. 1605/2002 (  3 ), zlasti člena 208 Uredbe,  
— ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (  4 ) o ustanovitvi Evropske 
agencije za zdravila, zlasti člena 68 Uredbe,  
— ob upoštevanju Uredbe Komisije (ES, Euratom) št. 2343/2002 z dne 19. novembra 2002 o okvirni 
finan čni uredbi za organe iz člena 185 Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 o finan čni uredbi, ki 
se uporablja za splošni prora čun Evropskih skupnosti (  5 ), zlasti člena 94 Uredbe,  
— ob upoštevanju člena 77 in Priloge VI Poslovnika,  
— ob upoštevanju poro čila Odbora za prora čunski nadzor ter mnenja Odbora za okolje, javno zdravje in 
varnost hrane (A7-0098/2013),  
A. ker je Ra čunsko sodiš če navedlo, da je prejelo zadostno zagotovilo o zanesljivosti letnih ra čunovodskih 
izkazov Evropske agencije za zdravila (v nadaljnjem besedilu: agencija) za prora čunsko leto 2011 ter o 
zakonitosti in pravilnosti z njimi povezanih transakcij;SL 16.11.2013 Uradni list Evropske unije L 308/255  
( 1 ) UL C 388, 15.12.2012, str. 116.  
( 2 ) UL L 248, 16.9.2002, str. 1.  
( 3 ) UL L 298, 26.10.2012, str. 1.  
( 4 ) UL L 136, 30.4.2004, str. 1.  
( 5 ) UL L 357, 31.12.2002, str. 72.
B. ker je Parlament 23. oktobra 2012 izvršnemu direktorju agencije podelil razrešnico za izvrševanje 
prora čuna za prora čunsko leto 2010 (  1 ) in v resoluciji, ki spremlja sklep o razrešnici, med drugim:  
— pozval agencijo, naj do za četka naslednjega postopka razrešnice obvesti organ za podelitev razreš ­
nice o časovnem okviru in rezultatih primerjanja izjav o interesih preostalih 46 % strokovnjakov in 
članov odbora, ki so aktivno sodelovali pri dejavnostih agencije med 1. januarjem in 31. majem 
2012, z njihovimi življenjepisi,  
— pozval agencijo, naj organu za podelitev razrešnice predloži natan čen časovni razpored za uvedbo 
novega predhodnega in naknadnega sistema izjav o interesih, zlasti z naklju čnim primerjanjem 
življenjepisov in posredovanih informacij strokovnjakov na nacionalni ravni,  
— pozval agencijo, naj za čne v prihodnjih letnih poro čilih o dejavnostih objavljati poseben razdelek, v 
katerem opisuje ukrepe, sprejete za prepre čevanje in obvladovanje navzkrižja interesov, in vanj med 
drugim vklju či: 
— število preverjenih domnevnih primerov navzkrižja interesov,  
— število primerov, ko so se nekdanji uslužbenci agencije zaposlili v zasebnem sektorju in se nato 
znova vrnili v agencijo,  
— ukrepe, sprejete v posamezni kategoriji primerov,  
— število sproženih postopkov zaradi kršitve zaupanja in njihove izide,  
— uporabljene sankcije,  
— zahteval, da agencija organ za podelitev razrešnice obvesti o podrobnih sprejetih ukrepih;  
C. ker je prora čun agencije v letu 2011 znašal 208 863 000 EUR, kar v primerjavi s prora čunskim letom 
2010 pomeni nominalno pove čanje za 0,22 %;  
D. ker je celotni prispevek Unije k prora čunu agencije za leto 2011 znašal 39 765 191,39 EUR v primer ­
javi z 36 755 652,07 EUR v letu 2010;  
Nadaljnji ukrepi glede razrešnice za leto 2010  
1. na podlagi odgovora agencije potrjuje, da bo v naknadno pregledovanje izjav o interesih strokovnjakov 
in članov odbora, ki trenutno poteka, vklju čen reprezentativni vzorec za preostalih 46 % strokovnjakov; 
ugotavlja, da se na podlagi izkušenj, pridobljenih pri naknadnem kontrolnem pregledu, opravljenem v 
okviru postopka razrešnice za leto 2010, razvija temeljitejše pregledovanje; je seznanjen s časovnim 
okvirom, ki ga je predložila agencija, in pri čakuje, da ga bo ustrezno obvestila o rezultatih pregleda;  
2. z zadovoljstvom ugotavlja, da bo agencija v vsakem letnem poro čilu o dejavnostih objavila poseben 
razdelek, v katerem bo opisala ukrepe, sprejete za prepre čevanje in obvladovanje navzkrižja interesov;SL L 308/256 Uradni list Evropske unije 16.11.2013  
( 1 ) UL L 350, 20.12.2012, str. 82.
Upravljanje prora čuna in finan čno poslovodenje  
3. opozarja, da so celotni prispevki Unije za leto 2011 znašali 39 765 191,39 EUR, kar pomeni 8,65- 
odstotno pove čanje v primerjavi s prejšnjim letom;  
4. priznava, da se prora čun agencije financira tako iz prora čuna Unije kot s pristojbinami, ki jih pla čuje 
farmacevtska industrija, ko zaprosi za pridobitev ali podaljšanje dovoljenj za promet z zdravilom v 
Uniji; na podlagi letnih ra čunovodskih izkazov ugotavlja, da je v letu 2011 po ocenah 77,7 % 
prihodkov agencije izhajalo iz pristojbin, ta odstotek pa se vsako leto pove čuje, in da se je relativni 
delež prispevka Unije leta 2011 zmanjšal na 18,3 % (z 18,8 % leta 2010 ali 14 %, če od celotnega 
prispevka Unije odštejemo vra čilo presežka);  
5. ugotavlja, da stopnji prevzetih in pla čanih obveznosti v agenciji znašata 95,21 % oziroma 81,97 %, v 
primerjavi s 95,65 % in 79,10 % v letu 2010; poziva agencijo, naj si še naprej prizadeva, da bi 
izboljšala stopnjo izvrševanja pla čil; 
6. z zaskrbljenostjo ugotavlja, da je Ra čunsko sodiš če tako kot v prejšnjih poro čilih poudarilo, da je treba 
uvesti sistem pla čil za storitve, ki jih zagotavljajo organi držav članic, pri čemer bi ta sistem temeljil na 
dejanskih stroških držav članic; obžaluje, da v zvezi s tem že od leta 2009, ko je bil predlog za novi 
pla čilni sistem predstavljen upravnemu odboru, vendar ga je ta zavrnil, ni bil dosežen noben napredek; 
je seznanjen, da bo agencija upravnemu odboru marca 2013 predstavila nov predlog za pla čilni sistem; 
priznava prizadevanja na izvršni ravni agencije, da bi upravni odbor sprejel sklep o reviziji sistema pla čil 
za storitve držav članic na osnovi dejanskih stroškov; se dobro zaveda, da je zaradi neodlo čnosti 
upravnega odbora napredek majhen; zato pozdravlja odlo čitev uprave agencije, da bo za pomo č v 
tej zadevi zaprosila Komisijo; poziva agencijo, naj organ za podelitev razrešnice obveš ča o dogodkih na 
tem podro čju, med drugim o stanju v zvezi z novim akcijskim na črtom in mnenju upravnega odbora o 
njem;  
Prenosi prora čunskih sredstev  
7. je zaskrbljen, ker je Ra čunsko sodiš če ponovno ugotovilo, da so bila v leto 2012 prenesena pla čila v 
višini 9 600 000 EUR za naslov II („Upravni odhodki“), kar predstavlja 29 % prora čuna za naslov II, ter 
pla čila v višini 10 300 000 EUR za naslov III („Odhodki iz poslovanja“), kar predstavlja 34 % prora čuna 
za naslov III; meni, da je ta raven prenosa previsoka in v nasprotju s prora čunskim na čelom enoletnosti;  
8. z zaskrbljenostjo opaža razlike med sklepom Ra čunskega sodiš ča in odgovorom agencije v zvezi z 
okvirno pogodbo za storitve informacijske tehnologije, sklenjeno leta 2009, zaradi katere je Ra čunsko 
sodiš če o zakonitosti in pravilnosti transakcij, povezanih z ra čunovodskimi izkazi agencije za leto 
2009, izreklo mnenje s pridržkom; ugotavlja, da je bilo po mnenju Ra čunskega sodiš ča povišanje 
prvotne zgornje meje zneska pogodbe nepravilno, medtem ko agencija meni, da okvirna pogodba za 
storitve informacijske tehnologije ni bila nepravilna, zato meni, da tudi podaljšanje te pogodbe ni bilo 
nepravilno; poziva agencijo, naj predloži dodatne informacije o zadevi in sprejme ukrepe za odpravo 
tega protislovja;  
Postopki oddaje javnega naro čila 
9. na podlagi poro čila Ra čunskega sodiš ča potrjuje, da je treba izboljšati preglednost postopkov oddaje 
javnega naro čila, kar zadeva utemeljitev ocenjenih obsegov pogodb ter opredeljevanje, objavljanje in 
uporabo izbirnih meril; z zadovoljstvom ugotavlja, da je agencija upoštevala pripombe Ra čunskega 
sodiš ča in je že posodobila svoje postopke v smislu boljše preglednosti in dokumentiranja;  
Postopki zaposlovanja  
10. ugotavlja, da je agencija v letu 2011 objavila 15 prostih delovnih mest za za časne uslužbence, ob 
koncu leta pa se je skupno število njenih uslužbencev povzpelo s 656 na 689;SL 16.11.2013 Uradni list Evropske unije L 308/257
11. na podlagi poro čila Ra čunskega sodiš ča potrjuje, da je treba izboljšati preglednost postopkov izbora 
uslužbencev; z zaskrbljenostjo ugotavlja, da člani izbirne komisije niso vedno izpolnili izjav o navz ­
križju interesov ali pa jih niso izpolnili pravo časno ter da ni bilo dokazov, da bi bili sprejeti ukrepi za 
obravnavanje vprašanj, ki so se pojavila v zvezi s temi izjavami; obžaluje, da delo izbirne komisije ni 
bilo vedno ustrezno dokumentirano in da ni dokazov o tem, kako je bila dolo čena metoda za uvrstitev 
kandidatov na ožji seznam in da so bila vprašanja za pisne preizkuse ali razgovore dolo čena pred 
preizkusi;  
12. na podlagi odgovora agencije ugotavlja, da je slednja upoštevala pripombe Ra čunskega sodiš ča in je že 
posodobila svoje postopke v smislu boljše preglednosti in pravo časnega dokumentiranja; meni, da lahko 
nekatere dolo čbe kadrovskih predpisov pomenijo veliko upravno breme; zato spodbuja Komisijo, naj 
zagotovi dolo čeno raven poenostavitve v skladu s členom 110 kadrovskih predpisov v zvezi z agen ­
cijami;  
Navzkrižje interesov  
13. pozdravlja dejstvo, da je Ra čunsko sodiš če izvedlo revizijo, katere cilj je bilo vrednotenje politik in 
postopkov za obvladovanje navzkrižja interesov v štirih evropskih agencijah, vklju čno z Evropsko 
agencijo za zdravila, in predstavilo rezultate revizije v posebnem poro čilu št. 15/2012;  
14. ugotavlja, da glede na ugotovitve Ra čunskega sodiš ča agencija ob izteku terenskega dela (oktober 2011) 
ni ustrezno obvladovala navzkrižij interesov, ampak je razvila eno od najboljših politik in postopek za 
njihovo prijavljanje, ocenjevanje in obvladovanje;  
15. pozdravlja dejstvo, da je agencija po priporo čilih organa za podelitev razrešnice za leto 2010 in po 
reviziji Ra čunskega sodiš ča in objavi posebnega poro čila št. 15/2012 sprejela ve č ukrepov, zlasti:  
— leta 2012 je bil (predvsem zaradi zagotovitve jasnejših smernic) dodatno revidiran pravilnik za 
obvladovanje navzkrižja interesov članov in strokovnjakov znanstvenih odborov, tj. že revidiran 
sistem, ki je bil uveljavljen 29. septembra 2011, veljati pa je za čel 3. aprila 2012,  
— 29. septembra 2011 je bilo uvedeno obvezno pregledovanje izraženih navzkrižij interesov članov 
znanstvenih odborov; poleg tega je možnost predhodnega pregledovanja sodelovanja vsakega stro ­
kovnjaka pri dejavnostih agencije pred njeno uradno oceno zagotovljena vsem organom, pristojnim 
za imenovanje,  
— 3. aprila 2012 je za čela veljati revidirana politika za obvladovanje navzkrižij interesov upravnega 
odbora (v skladu s politiko za člane/strokovnjake znanstvenih odborov),  
— razviti so bili postopki zaradi kršitve zaupanja, in sicer tako za člane/strokovnjake znanstvenih 
odborov (z za četkom veljavnosti od 3. aprila 2012) kot za člane upravnega odbora (z za četkom 
veljavnosti od 7. junija 2012),  
— v zvezi s preglednostjo je bilo dodatno izpopolnjeno beleženje izraženih interesov, tako da se zdaj 
beležijo vsa omejena sodelovanja v skladu s to čkami dnevnega reda zasedanj (izvedeno pred 
decembrom 2012);  
16. poziva agencijo, naj še naprej uresni čuje priporo čila Ra čunskega sodiš ča, da se bo izognila navzkrižju 
interesov v razli čnih vodstvenih in operativnih strukturah, ter organu za podelitev razrešnice vsakih šest 
mesecev poro ča o izvajanju zgoraj omenjenih politik in postopkov ter o morebitnem nadaljnjem 
razvoju na podro čju obvladovanja navzkrižja interesov;SL L 308/258 Uradni list Evropske unije 16.11.2013
17. poziva agencijo, naj za čne strukturiran dialog s civilno družbo o zadevah, ki se nanašajo na navzkrižja 
interesov, ter povabi zadevne organizacije vsaj dvakrat letno, da se pogovorijo o zadevah, ki so v 
skupnem interesu, na podlagi dogovorjene agende, ter organ za podelitev razrešnice obvestijo o izidu 
teh razprav;  
18. pozdravlja zavezo agencije, da bo v prvi polovici leta 2013 preu čila, kako poteka izvajanje poprav ­
ljenega pravilnika za obvladovanje navzkrižja interesov, in dejstvo, da trenutno v ta namen vzpostavlja 
predhodne in naknadne kontrole, ki se bodo za čele izvajati v drugem četrtletju 2013; poziva agencijo, 
naj organ za podelitev razrešnice obveš ča o izidih obeh postopkov;  
19. pozdravlja dejstvo, da je po tem, ko je prejšnji vodja pravne službe zapustil agencijo junija 2012 in se 
kot glavni odvetnik pridružil pravni pisarni s sedežem v ZDA, ki ima med strankami vrsto podjetij iz 
farmacevtske industrije, izvršni direktor agencije za čel revizijo njegovega dela v vlogi vodje pravne 
službe, predsednika skupnega odbora, predsednika disciplinske komisije in člana svetovalnega odbora 
za javna naro čila in pogodbe; je seznanjen, da ni bil najden noben dokaz o navzkrižju interesov ali 
neizpolnjevanju obveznosti iz členov 11 in 11a kadrovskih predpisov; pozdravlja dejstvo, da je izvršni 
direktor v skladu s členom 16 kadrovskih predpisov uvedel nekatere omejitve za dejavnosti nekdanjega 
vodje pravne službe v dveletnem obdobju po njegovem odhodu iz agencije; poziva agencijo, naj organu 
za podelitev razrešnice posreduje podrobne informacije o teh omejitvah;  
Notranja revizija  
20. je seznanjen, da je bila izvedena poglobljena ocena tveganja za dolo čitev prednostnih nalog revizije in 
da je bila na njeni podlagi dolo čena tema revizije za leto 2012, tj. na črtovanje in priprava prora čuna; 
prav tako je seznanjen, da je služba za notranjo revizijo izvedla revizijo z naslovom „Neprekinjeno 
operativno poslovanje v Evropski agenciji za zdravila“;  
21. ugotavlja, da je služba za notranjo revizijo na podlagi rezultatov revizije predložila 13 priporo čil, od 
katerih jih je bilo sedem uvrš čenih med „zelo pomembne“, pet med „pomembne“ in eno med „zaže ­
lene“; z zadovoljstvom ugotavlja, da je upravni odbor sprejel vsa priporo čila in da je služba za notranjo 
revizijo akcijski na črt, ki ga je pripravila agencija, da bi ta priporo čila uresni čila, ocenila za ustreznega;  
22. ugotavlja, da je služba za notranjo revizijo izvedla tudi samooceno tveganja, povezanega z informa ­
cijsko tehnologijo, ki je zagotovila pregled nad izpostavljenostjo tveganju na podro čju informacijske 
tehnologije;  
23. potrjuje, da v zvezi s prejšnjimi priporo čili, ki jih je izdala služba za notranjo revizijo, in njihovim 
uresni čevanjem v agenciji do 31. decembra 2011 ostaja odprtih devet „zelo pomembnih“ priporo čil iz 
prejšnjih revizij, od katerih jih je agencija uresni čila osem, zdaj pa jih pregleduje služba za notranjo 
revizijo, ter da 31. decembra 2011 ni ostalo odprto nobeno kriti čno priporo čilo; 
24. sporo ča, da so druge pripombe k sklepu o razrešnici, ki so horizontalne narave, zbrane v resoluciji z 
dne 17. aprila 2013 (  1 ) o uspešnosti, finan čnem poslovodenju in nadzoru agencij.SL 16.11.2013 Uradni list Evropske unije L 308/259  
( 1 ) Sprejeta besedila, P7_TA(2013)0134 (glej stran 374 tega Uradnega lista).