SL    SL  
 EVROPSKA  
KOMISIJA 
Bruselj, 22.4.2015  
COM(2015) 177 final 
2015/0093 (COD) 
  
Predlog 
UREDBA EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA 
o spremembi Uredbe (ES) št. 1829 /2003 v zvezi z možnostjo držav članic, da na svojem 
ozemlju omejijo ali prepovejo uporabo gensko spremenjenih živil in krme 
 
SL 2   SL OBRAZLOŽITVENI MEMORANDUM  
1. OZADJE  PREDLOGA 
Od začetka veljavnosti Ure dbe (ES) št. 1829/20031 med državami članicami nikoli ni 
bilo kvalificirane ve čine za ali proti osnutku sklepa Komisije za odobritev gensko 
spremenjenih organizmov (v nadaljevanju: GSO) ter gensko spremenjenih živil in 
krme. Na vseh stopnjah postopka je rezu ltat vedno bil nepredložitev mnenja (v 
stalnem odboru in odboru za pritožbe po trenutno veljavnih pr avilih ali Svet v 
preteklosti). Posledi čno je sklepe o odobritvi sprejela Komisija v skladu z veljavno 
zakonodajo brez mnenja držav članic v odborih. Vrnitev dosjeja Komisiji za sprejetje 
končne odločitve, kar je precejšnja izjema za post opek kot celoto, je postalo pravilo 
za sprejemanje odlo čitev o odobritvah gensko spremenjenih živil in krme. Uredba 
(ES) št. 1829/2003 dopuš ča državam članicam, da sprejmejo ukrepe, ki omejujejo ali 
prepovedujejo uporabo dovoljenih GSO ter ge nsko spremenjenih živil in krme, če 
lahko dokažejo, da zadevni proizvod verjetno  pomeni tveganja za zdravje in okolje. 
Razlogi, zaradi katerih države članice glasujejo proti, so razli čni. Pogosto izražajo 
nacionalne skrbi, ki se ne nanašajo sa mo na zadeve, povezane z varnostjo GSO z 
vidika zdravja ali okolja. 
Evropska komisija je bila pot rjena na podlagi sklopa politi čnih usmeritev, 
predstavljenih Evropskemu parlamentu. V te h usmeritvah je bila sprejeta zaveza 
glede pregleda zakonodaje, ki se uporablja za odobritev GSO.  
Rezultati so predstavljeni v Sporo čilu o pregledu postopka odlo čanja za gensko 
spremenjene organizme (GSO)2. 
Komisija ugotavlja, da je treba prilagoditi pravni okvir za sprejemanje odlo čitev o 
gensko spremenjenih živilih in krmi. 
Komisija zato predlaga, da se reši tev, sprejeta v Direktivi (EU) 2015/4123 
Evropskega parlamenta in Sveta o gojen ju GSO, razširi na gojenje gensko 
spremenjenih živil in krme, zaradi spoštovanja demokrati čne izbire in doslednosti. 
2. SEDANJI  ZAKONODAJNI  OKVIR  
2.1. Uvod 
V Evropski uniji velja celosten pra vni okvir za odobrite v, sledljivost in 
označevanje gensko spremenjenih živil in krme.  
Uredba (ES) št. 1829/2003 o gensko spremenjenih živilih in krmi zajema 
živila, sestavine živil in krmo, ki vsebuj ejo GSO ali so iz njih sestavljeni ali 
proizvedeni. Zajema tudi GSO za druge uporabe, kot je gojenje, če se 
uporabljajo kot izvorni material za pr oizvodnjo živil in krme. Ti razli čni 
                                                 
1 Uredba (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22 septembra 2003 o gensko 
spremenjenih živilih in krmi, UL L 268, 18.10.2003, str. 1. 
2 Sporo čilo Komisije Evropskemu parlamentu, Svetu, Evropskemu ekonomsko-socialnemu odboru in 
Odboru regij o pregledu postopka odlo čanja za gensko spremenjene organizme (GSO), COM(2015)176 
final. 
3 Direktiva (EU) 2015/412 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. marca 2015 o spremembi Direktive 
2001/18/ES glede možnosti držav članic, da omejijo ali prepovejo gojenje gensko spremenjenih 
organizmov (GSO) na svojem ozemlju (UL L 68, 13.3.2015, str. 1). 
SL 3   SL proizvodi so v tem dokumentu ozna čeni kot „GSO ter gensko spremenjena 
živila in krma“.  
Uredba (ES) št. 1829/2003 je uvedla postopek za odobritev, čigar cilj je 
zagotoviti, da dajanje zadevnih proizvodov na trg ne bo pomenilo tveganja za zdravje ljudi in živali ter za okolje. Da bi  se to zagotovilo, je znanstvena ocena 
tveganja v središ ču postopka: vsaka odobritev za da janje proizvoda na trg mora 
biti utemeljena, osnova za takšno utemeljitev pa je znanstvena ocena
4. 
Zakonodaja odgovornost za to znanstveno oceno tveganja nalaga Evropski agenciji za varnost hrane (EFSA) v sodelo vanju z znanstvenimi telesi držav 
članic. 
Uredba (ES) št. 1829/2003 vsebuje dolo čbe, ki Komisiji ali državam članicam 
dopušča sprejetje nujnih ukrepov proti da janju na trg/uporabi odobrenih GSO, 
in sicer kjer se zdi, da proizvod verj etno pomeni resno tveganje za zdravje ali 
okolje. Za ta ukrep je potreben znanstveni dokaz, ki kaže, da proizvod verjetno pomeni resno tveganje za zdravje ali okolje.  
2.2. Postopek odlo čanja za odobritev GSO ter gensko spremenjenih živil in 
krme  
Uredba (ES) št. 1829/2003, kot se jo razume z vidika člena 41 Listine o 
temeljnih pravicah in  sodne prakse Sodiš ča
5, od Komisije kot odgovorne za 
obvladovanje tveganj zahteva, da sprejme odlo čitev o vlogi za odobritev v 
razumnem času (da odobritev potrdi ali zavrne). 
Od začetka veljavnosti Uredbe (ES) št. 1829/2003 države članice nikoli niso 
dosegle kvalificirane ve čine za ali proti osnutku sklepa Komisije. 
Nepredložitev mnenja (brez kvalificirane ve čine za ali proti osnutku sklepa) je 
bil rezultat na vseh  stopnjah postopka (v stal nem odboru in odboru za pritožbe 
po trenutno veljavnih pravilih). Posledi čno je sklepe o odobritvi sprejela 
Komisija v skladu z veljavno zakonodajo brez mnenja držav članic v odborih. 
Razlogi, s katerimi države članice utemeljijo, zakaj so se glasovanja vzdržale 
ali glasovale proti osnutku sklepa o odobritvi GSO ali gensko spremenjenih 
živil in krme obi čajno nimajo znanstvene podlage, ampak odražajo druge 
pomisleke. 
Čeprav Uredba (ES) št. 1829/2003 dopuš ča Komisiji, da poleg ocene tveganja, 
ki jo pripravi agencija EFSA, upošteva „druge upravi čene dejavnike“, se 
Komisija do sedaj ni mogla sklicevati na navedene dejavnike, da bi utemeljila zavrnitev odobritve proiz vodov, ki jih agencija EFSA
6 obravnava kot varne, v 
vsakem primeru pa bi to lahko storila za EU kot celoto. 
                                                 
4 Člena 7 in 19 Uredbe (ES) št. 1829/2003 dolo čata, da lahko Komisija poleg mnenja agencije EFSA 
upošteva „druge upravi čene dejavnike, pomembne za obravnavano zadevo“.  
5 Sodiš če Evropske unije, C-390/99, Canal Satélite Digital SL, to čka 41. 
6 Sklicevanje na „druge upravi čene dejavnike“, omenjene v Uredbi (ES) št. 1829/2003, zaradi zavrnitve 
odobritve bi lahko bilo pravno vzdržno na podlagi višjih razlogov javnega interesa, ki so enake vrste kot tisti, navedeni v členu 36 PDEU, in se nanašajo na sodno prakso Sodiš ča (glej npr. Sodiš če Evropske 
unije, 20.2.1979, zadeva 120/78 Rewe-Zentral (Cassis de Dijon) [1979], Recueil, str. 649), ter na 
podlagi ciljev v splošnem interesu iz člena 52(1) Listine Evropske unije o temeljnih pravicah in 
 
SL 4   SL Do nedavnega pravni okvir Unije državam članicam ni dopuš čal nasprotovanja 
uporabi GSO za gojenje in druge uporabe ter gensko spremenjenim živilom in krmi na svojem ozemlju z drugimi sredstvi kot glasovanjem proti med postopkom odlo čanja za odobritev GSO ter gensko spremenjenih živil in krme 
ali, ko je bila odobritev potrjena, z uporabo zaš čitnih klavzul/nujnih klavzul. Te 
klavzule so v primeru GSO za gojenje  ter, v bolj omejenem obsegu, gensko 
spremenjenih živil in krme uporabile nekatere države članice. 
Druge države članice so se odlo čile za enostranske prepovedi ali „de facto“ 
prepovedi, ki prepre čujejo uporabo GSO za gojenje ali gensko spremenjenih 
živil in krme na svojem ozemlju ali pa so zanje uve dle pogoje, ki jih ni možno 
izpolniti, kar privede do istega rezultata. Ti enostranski ukrepi so se izpodbijali na nacionalnih sodiš čih ali na Sodiš ču.  
Kar zadeva gojenje GSO, Direktiva (EU) št. 2015/412 državam članicam, v 
skladu z na čelom subsidiarnosti, daje ve č prožnosti pri odlo čanju za ali proti 
gojenju GSO na svojem ozemlju, in si cer brez vpliva na oceno tveganja iz 
sistema Unije za odobritev GSO. Obsega  tudi GSO za gojenje, za katere je 
izdaja odobritve v teku ali pa so že bili odobreni na podlagi Uredbe (ES) št. 1829/2003. Navedena direktiva na noben na čin ne posega v znanstveno 
utemeljen postopek odobritve EU v okviru  Direktive 2001/18/ES ali Uredbe 
(ES) št. 1829/2003. 
Vendar navedena direktiva ne obsega GS O ter gensko spremenjenih živil in 
krme, odobrenih v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003.  
3. REZULTAT
 PREGLEDA  KOMISIJE  
V skladu s politi čnimi usmeritvami, izdanimi za Komisijo dne 15. julija 2014, 
sporočilo Komisije COM(2015) 176 final vs ebuje ugotovitve pregleda postopka 
odločanja o GSO ter gensko spremenjenih živilih in krmi, ki ga je opravila Komisija. 
Ugotovitev sporo čila je, da bi bilo treba sedanji pravni okvir spremeniti, in sicer z 
razširitvijo pristopa iz Direktive (EU)  št. 2015/412 na druge proizvode iz Uredbe 
(ES) št. 1829/2003. 
Direktiva (EU) št. 2015/412 je bila sprejeta pred kratkim. Ta predlog v veliki meri 
izhaja iz navedene direktive, vklju čno s cilji in mehanizmi, predvidenimi za njihovo 
izpolnitev. Zaklju čki zakonodajalca Unije iz pogajals kega procesa se zato lahko 
uporabijo za ta predlog.  
Predlog se v veliki meri opira na Direkti vo (EU) št. 2015/412 in izvira neposredno iz 
političnega mandata Komisije  na podlagi politi čnih usmeritev, v okviru katerih je 
bila potrjena. Kot v primeru Direk tive (EU) št. 2015/412 bo dejanski u činek predloga 
odvisen od obsega, v katerem bodo države članice uporabljale njegove dolo čbe. 
4. PRAVNI  ELEMENTI  PREDLOGA  
4.1. Povzetek predloga 
Predlog Komisije spreminja Uredbo (ES) št. 1829/2003 v okviru rednega 
zakonodajnega postopka z uvedbo novih dolo čb, ki državam članicam 
                                                                                                                                                         
ustrezne sodne praske Sodiš ča (glej npr. Sodiš če Evropske unije, 12.7.2012, zadeva C-59/11, 
Association Kokopelli, ECLI:EU:C:2012:447). 
SL 5   SL dopuščajo omejitev ali prepoved uporabe GSO ter gensko spremenjenih živil in 
krme, zajetih v pravni okvir za GSO, na delu ali na celotnem svojem ozemlju, in sicer kot dopolnilo k možnostim, ki jih države članice na podlagi Direktive 
(EU) št. 2015/412 že imajo v zvezi z GSO za gojenje. 
Dodatne pristojnosti, podeljene državam članicam v okviru tega predloga, se 
bodo nanašale samo na možnost sprejetja ukrepov v skladu s Pogodbo, in sicer za omejitev ali prepoved GSO ter gensko sp remenjenih živil in krme na svojem 
ozemlju po odobritvi teh proizvodov. Zato  ne bodo vplivale na postopkovne in 
vsebinske pogoje za odobritev GSO ter gens ko spremenjenih živil in krme na 
podlagi Uredbe (ES) št. 1829/2003, ki bodo os tali v veljavi za celotno ozemlje 
Unije.  
Ukrepi, ki jih sprejmejo države članice, morajo biti skladni z notranjim trgom, 
zlasti s členom 34 PDEU, ki prepoveduje ukrepe z enakim u činkom na 
količinske omejitve pri prostem giba nju blaga. Zato bodo države članice, ki 
bodo uporabile ta predlog, morale sprejetje ukrepov utemeljiti na podlagi skladnosti s členom 36 PDEU in višjih razlogo v javnega interesa, kot so bili 
razviti s sodno prakso Sodiš ča. Dodatno bodo predvideni ukrepi morali biti 
utemeljeni in skladni z na čeloma sorazmernosti ter nediskriminacije med 
nacionalnimi in nenacionalnimi proiz vodi. Ti ukrepi bodo tudi morali biti 
skladni z mednarodnimi obveznostmi Unije. 
Vsaka država članica, ki bo želela uporabiti to možnost „izvzetja“, bo morala 
utemeljiti omejitev ali prepoved od primera do primera, in sicer ob upoštevanju zadevnega GSO, vrste predvide nega ukrepa in posebnih okoliš čin na 
nacionalni ali regiona lni ravni, ki upravi čijo takšno izvzetje.  
Kar zadeva Direktivo (EU) 2015/412, države članice utemeljitev ne bodo 
smele navezati na oceno tveganj za zdravje ali okolje, ki so celostno 
obravnavana v sklepu o odobritvi in s post opki, ki so že na razpolago z Uredbo 
(ES) št. 1829/2003 za obravnavanje novi h tveganj (npr. ukrepi ob nesre či v 
členu 34 ali nadzor v členih 9 in 21). 
Predlog ne zajema dajanja na trg in uporabe proizvodov, ki niso ozna čeni kot 
gensko spremenjeni v skladu z mejnimi vrednostmi za ozna čevanje, 
določenimi v pravnem okviru za GSO (npr. v skladu členoma 12 in 24 Uredbe 
(ES) št. 1829/2003 živila in krma, v kate rih je prisotnost gensko spremenjenega 
materiala naklju čna ali tehni čno neizogibna, in sicer do 0,9 % na sestavino, 
niso ozna čeni). 
Države članice, ki bodo omejile ali prepovedale uporabo GSO ter gensko 
spremenjenih živil in krme, ki so že na trgu, bodo tudi mora le ohraniti pravice 
nosilcev dejavnosti, tako da jim bodo dopustile razumno obdobje za postopno 
odpravo zadevnih proizvodov.  
 
4.2. Pravna podlaga 
Predlog temelji na členu 114 PDEU, ki je poleg pr avne podlage iz Uredbe (ES) 
št. 1829/2003 tudi pravna podlaga za spre jetje ukrepov iz tega predloga.  
SL 6   SL 4.3. Načeli subsidiarnosti in sorazmernosti  
4.3.1.  Skladnost predloga z na čelom subsidiarnosti  
Člen 5(3) PEU dolo ča, da Unija v skladu z na čelom subsidiarnosti na 
področjih, ki niso v njeni izklju čni pristojnosti, deluje le, če in kolikor 
države članice ciljev predlaganih ukrepov ne morejo zadovoljivo dose či 
na nacionalni, regionalni  ali lokalni ravni, temve č se zaradi obsega ali 
učinkov predlaganih ukrepov lažje dosežejo na ravni Unije.  
Trenutni pravni okvir v celoti harm onizira postopek odobritve GSO ter 
gensko spremenjenih živil in krme ter dopuš ča državam članicam 
sprejetje ukrepov, ki omejujejo ali prepovedujejo uporabo GSO ter 
gensko spremenjenih živil in  krme samo pod pogoji, dolo čenimi v 
navedenem pravnem okviru. Trenut no navedeni okvir vsebuje omejene 
možnosti za države članice, da razen z glasovanjem v odborih izrazijo 
druge pomisleke kot tiste, ki se nanašajo na varnost proizvoda.  
Predlog bo spremenil to stanje, saj državam članicam omogo ča, da na 
svojem ozemlju sprejmejo ukrepe za omejitev ali prepoved uporabe GSO ter gensko spremenjenih živil in krme , in sicer na podlagi legitimnih 
pomislekov, ki se ne nanašajo na  varnost proizvodov, pod pogojem, da so 
navedeni ukrepi v skladu z zakonodajo EU. 
V skladu s členom 5(3) PEU predlagane spremembe ne vplivajo na 
določbe Uredbe (ES) št. 1829/2003, saj se nanašajo na cilj, ki se lažje 
doseže na ravni unije. To velja za postopek Unije za odobritev, ki temelji na tveganjih, in dolo čbe, ki omogo čajo enotne in usklajene ukrepe Unije 
proti morebitnim tveganjem, ki jih povzro čajo GSO, kot so dolo čbe o 
ukrepih ob nesre či ali določbe o nadzoru, pri čemer so vse usmerjene k 
zagotavljanju visoke ravni varnosti v celotni Uniji. V Direktivi (EU) 
2015/412 sta Evropski parlament in Svet navedla, da se ta cilj lažje 
doseže na ravni Unije in sta zato prepovedala državam članicam sprejetje 
ukrepov, ki posegajo v te zadeve
7. 
Vendar za zadeve, ki se ne nanašajo na tveganja za zdravje in okolje, 
predlog temelji na temeljni pr edpostavki, da sprejemanje odlo čitev na 
nacionalni, regionalni ali lokalni ravni pomeni najprimernejše ravni za obravnavanje posebnosti, povezanih  z uporabo GSO ter gensko 
spremenjenih živil in krme na razli čnih ozemljih Unije. Zaradi razli čnih 
primerov, ki jih predlog lahko zajema, se ni zdelo ustrezno bolj podrobno opredeliti utemeljitev, ki bi jih države članice lahko uporabile za 
podkrepitev svojih ukrepov, pod pogojem, da so skladne s pravom Unije. 
Ta pristop je v skladu z na čelom subsidiarnosti. 
                                                
 
7 Uvodna izjava 2 se glasi: „Na celotnem ozemlju Unije bi bilo treba dose či in ohranjati enotno visoko 
raven varovanja zdravja, okolja in potrošnikov.“ Uvodna izjava 14 pa se glasi: „Raven varovanja 
zdravja ljudi in/ali živali ter varstva okolja v Uniji omogo ča enotno znanstveno oceno po vsej Uniji in 
ta direktiva tega ne bi smela spreminjati.“ 
SL 7   SL 4.3.2.  Skladnost predloga z na čelom sorazmernosti  
Člen 5(4) PEU dolo ča, da v skladu z na čelom sorazmernosti ukrepi Unije 
vsebinsko in formalno ne presegajo tistega, kar je potrebno za doseganje ciljev Pogodb. 
Predlog je omejen samo na to, da se državam članicam na svojih 
ozemljih dopusti sprejetje razumnih ukrepov glede uporabe GSO ter gensko spremenjenih živil in krme na  podlagi pravnega okvira za GSO.  
Ne vpliva na postopek Unije za odobritev, ki temelji na tveganjih, ki bi 
moral biti še naprej harmoniziran na ravni Unije, da se ohrani ista raven 
zaščite v celotni EU. V izogib poseganju  v postopke iz pravnega okvira 
za GSO, ki Uniji in državam članicam omogo ča hiter in usklajen odziv v 
primeru, ko je bilo odkrito tveganje za zdravje ali okolje po tem, ko je GSO bil odobren, države članice svojih ukrepov ne morejo utemeljiti z 
varnostjo proizvoda. 
Zagotovljeni so drugi mehanizmi, ki zagotavljajo, da pr edlog ne presega 
tega, kar je potrebno za dosego zadevnega cilja.  
Da se zagotovi, da bodo ukrepi držav članic omejeni na to, kar je 
potrebno za dosego zadevnega cilja, predlog ne dopuš ča državam 
članicam omejitve ali prepovedi uporabe proizvodov, ki jih v skladu z 
okvirom za GSO ni treba ozna čiti, tudi če vsebujejo majhen delež GSO 
ali gensko spremenjenih živil in kr me pod mejnimi vrednostmi iz tega 
okvira. Vzpostavljene so tudi dolo čbe, ki varujejo pravice nosilcev 
dejavnosti, ki so GSO ali gensko spre menjena živila in krmo zakonito 
dali na trg, preden je država članica sprejela ukrepe na podlagi predloga. 
Predlog tudi predvideva, da so ukrepi držav članic razumni, da temeljijo 
na pomembnih razlogih, skladnih s členoma 34 in 36 PDEU ter ustrezno 
sodno prakso Sodiš ča in da morajo spoštovati na čeli sorazmernosti in 
nediskriminacije. 
Ti različni elementi zagotavljajo, da pred log ne presega tega, kar je 
potrebno za dosego zadevnega cilj a, in da je skladen z na čelom 
sorazmernosti. 
4.4. Izbira instrumentov 
Predlaga se sprememba Uredbe (ES) št. 1829/2003 z uredbo z uporabo na čela 
vzporednosti oblik. Obveznost Komisije, da spremlja uporabo uredbe v smislu 
učinka na zdravje in delovanj e notranjega trga, kot je dolo čeno v Uredbi (ES) 
št. 1829/2003 o gensko spremenjenih živilih in krmi
8, bo veljala še naprej in bo 
vključevala dolo čbe o spremembi, predlagane v tej uredbi. 
5. PRORA ČUNSKE  POSLEDICE 
Jih ni. 
                                                 
8 Glej člen 48(2) uredbe. 
SL 8   SL 2015/0093 (COD) 
Predlog 
UREDBA EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA 
o spremembi Uredbe (ES) št. 1829/2003 v zvezi z možnostjo držav članic, da na svojem 
ozemlju omejijo ali prepovejo uporabo gensko spremenjenih živil in krme 
EVROPSKI PARLAMENT IN SVET EVROPSKE UNIJE STA – 
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije in zlasti člena 114 Pogodbe, 
ob upoštevanju predloga Evropske Komisije, po predložitvi osnutka zakonodajnega akta nacionalnim parlamentom, 
ob upoštevanju mnenja Evropskega  ekonomsko-socialnega odbora
9  
ob upoštevanju mnenja Odbora regij10,  
v skladu z rednim zakonodajnim postopkom, ob upoštevanju naslednjega: (1) Direktiva 2001/18/ES
11 in Uredba (ES) št. 1829/200312 (v nadaljevanju: pravni okvir 
za GSO) vzpostavljata celovit pravni okvi r za izdajo odobritev za dajanje gensko 
spremenjenih organizmov (GSO) ter gensko spre menjenih živil in krme na trg. Cilj teh 
aktov je zagotoviti varnost GSO ter gensko spremenjenih živil in krme, hkrati pa 
vzpostaviti notranji trg za te proizvode. 
(2) Tako Direktiva 2001/18/ES kot Uredba (E S) št. 1829/2003 vzpostav ljata centraliziran 
postopek na ravni Unije, pri čemer je Komisija pooblaš čena za sprejetje izvedbenih 
sklepov, s katerimi se potrdi ali zavrn e vloga za odobritev GSO ter gensko 
spremenjenih živil in krme, temeljijo pa na  oceni morebitnih tveganj, ki bi lahko 
ogrožala zdravje ljudi ali ži vali ali okolje. Uredba (ES)  št. 1829/2003 tudi zagotavlja, 
da se, kot je ustrezno, lahko upošteva jo tudi drugi legitimni dejavniki. 
(3) Izvedbeni sklepi Komisije o odobritvi GSO ter gensko spremenjenih živil in krme se 
sprejmejo v skladu s postopkom pregleda iz Uredbe (EU) št. 182/201113. Navedeni 
postopek zagotavlja, da so države članice vklju čene na dveh stopn jah, in sicer v 
stalnem odboru in pozneje, kot je  potrebno, v odboru za pritožbe.  
                                                 
9 UL C , , str. . 
10 UL C , , str. . 
11 Direktiva 2001/18/ES Evropskega parlamenta in  Sveta z dne 12. marca 2001 o namernem sproš čanju 
gensko spremenjenih organizmov v okolje in razveljavitvi Direktive Sveta 90/220/EGS (UL L 106, 
17.4.2001, str. 1). 
12 Uredba (ES) št. 1829/2003 Evropskega Parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o gensko 
spremenjenih živilih in krmi (UL L 268, 18.10.2003, str. 1). 
13 Uredba (EU) št. 182/2011 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 2011 o dolo čitvi splošnih 
pravil in na čel, na podlagi katerih države članice nadzirajo izvajanje izvedbenih pooblastil Komisije 
(UL L 55, 28.2.2011, str. 13). 
SL 9   SL (4) Uporaba genskega inženiringa pri rastlinah ter živilih in krmi je  tema, ki v državah 
članicah deli mnenja, to pa se odraža v postopku odlo čanja za odobritev GSO ter 
gensko spremenjenih živil in krme. Od za četka uporabe Uredbe (ES) št. 1829/2003 
rezultati glasovanj v odborih ali na Svetu kažejo, da nikoli ni bilo kvalificirane ve čine 
za ali proti odobritvi na vedenih proizvodov. Zato je Komisija v skladu z veljavno 
zakonodajo odobritve izdala na koncu post opka, in sicer brez mnenja držav članic v 
odborih. 
(5) Ko se GSO ali gensko spremenjena živ ila in krma odobrijo v skladu z Direktivo 
2001/18/ES ali Uredbo (ES) št. 1829/2003, države članice ne morejo prepovedati, 
omejiti ali ovirati prostega kroženja navedenega proizvoda na svojem ozemlju, razen 
pod strogimi pogoji, ki so dolo čeni s pravom Unije in zahtevajo dokazila o resnih 
tveganjih za zdravje ali okolje. Nekatere države članice se sklicujejo na zaš čitno 
klavzulo in ukrepe ob nesre čah, kar je dolo čeno s členom 23 Direktive 2001/18/ES 
oziroma členom 34 Uredbe (ES) št. 1829/2003. Druge države članice uporabljajo 
postopek uradnega obvestila iz člena 114(5) in (6) PDEU, ki  tudi mora temeljiti na 
novih znanstvenih spoznanjih o varstvu oko lja ali delovnega oko lja. Druge države 
članice pa so sprejele enostranske prepovedi . Nekateri od teh e nostranskih ukrepov so 
se izpodbijali na nacionalnih sodiš čih ali na Sodiš ču. 
(6) Navedeno stanje se je v zvezi z GSO za gojenje nedavno spremenilo, in sicer zaradi 
sprejetja Direktive (EU) 2015/41214 dne 13. marca 2015, ki spreminja Direktivo 
2001/18/ES, da se dopusti državam članicam omejitev ali prepoved gojenja GSO na 
njihovih ozemljih. Nove dolo čbe so usmerjene predvsem v omogo čanje državam 
članicam, da se odlo čijo, ali želijo dopustiti ali ne gojen je GSO na svojih ozemljih, in 
sicer brez vpliva na oceno tveganja iz si stema Unije za odobritev GSO. Njihov namen 
je zagotoviti nosilcem dejavnosti ve č predvidljivosti in omejiti sklicevanje držav 
članic na zaš čitno klavzulo iz člena 23 Direktive 2001/18/ES in člena 34 Uredbe (ES) 
št. 1829/2003. Pri čakovalo se je tudi, da bodo nave dene spremembe imele pozitiven 
učinek na postopek odlo čanja za odobritev GSO za gojenje. 
(7) Razlogi za spremembo Direktive 2001/18/ ES z Direktivo (EU)  2015/412, kar zadeva 
GSO za gojenje, so ustrezni tudi  za druge GSO ter gensko sp remenjena živila in krmo, 
ki jih zajema Uredba (ES) št. 1829/2003. Dejansko je rezultat glasovanja o 
izvedbenem sklepu za odobritev proiz vodov, zajetih z Uredbo (ES) št. 1829/2003, ki 
niso namenjeni gojenju, v zadevnem odboru ali na Svetu vedno ne predložitev mnenja 
(brez kvalificirane ve čine za ali proti odobr itvi), obstajajo pa tudi države članice, kjer 
je uporaba teh proizvodov prepovedana. Ob upoštevanju navedenih dejstev je 
primerno spremeniti Uredbo (ES) št. 1829/2003, da se državam članicam zagotovi 
možnost, da omejijo ali prepovedo uporabo GSO ter gensko spremenjenih živil in 
krme na delu ali na celotnem svojem ozemlju, in sicer na podlagi pomembnih razlogov, skladnih s pravom Unije, vendar ne povezanih s tveganji za zdravje ljudi in živali ter okolje, saj so ta tveganja že o cenjena na ravni Unije na podlagi Uredbe (ES) 
št. 1829/2003. Ta možnost se ne bi smela uporabljati za GSO za gojenje, ki jih že 
zajemajo spremembe Direktive 2001 /18/ES z Direktivo (EU) 2015/412. 
(8) Države članice bi zato morale imeti možnost, da po odobritvi sprejmejo ukrepe, da na 
delu ali na celotnem svojem ozemlju ome jijo ali prepovejo uporabo GSO ali gensko 
                                                
 
14 Direktiva (EU) 2015/412 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. marca 2015 o spremembi Direktive 
2001/18/ES glede možnosti držav članic, da omejijo ali prepovejo gojenje gensko spremenjenih 
organizmov (GSO) na svojem ozemlju (UL L 68, 13.3.2015, str. 1). 
SL 10   SL spremenjenih živil in krme oz. skupine GS O ali skupine gensko spremenjenih živil in 
krme, pod pogojem, da so takšni ukrepi upravi čeni, temeljijo na pomembnih razlogih 
v skladu s pravom Unije in so skladni z na čeloma sorazmernosti in  nediskriminacije 
med nacionalnimi in nenacionalnimi proizvodi ter členi 34, 36 in 216(2) PDEU. 
(9) Omejitve ali prepovedi, sprejete na podlagi te uredbe, bi se zato morale nanašati na 
uporabo in ne na prosto gibanje ter u voz gensko spremenjenih živil in krme. 
(10) Raven varovanja zdravja ljudi in ži vali ter varstva okolja, doseženega s postopkom 
odobritve iz Uredbe (ES) št. 1829/2003, zahte va enotno znanstveno oceno po vsej 
Uniji in ta uredba tega ne bi smela spreminj ati. Zato v izogib poseganju v pristojnosti, 
podeljene ocenjevalcem tveganja in odgovor nim za obvladovanje tveganja na podlagi 
Uredbe (ES) št. 1829/2003, države članice ne bi smele imeti pravice uporabiti 
razlogov, ki se nanašajo na tveganja za zdravje in okolje, ki bi jih bilo treba obravnavati v skladu s postopkom, že vzpos tavljenim z Uredbo (ES) št. 1829/2003, 
zlasti s členi 10, 22 in 34. 
(11) Ukrepi držav članic, sprejeti na podlagi te uredbe , bi morali biti zajeti v postopek 
pregleda in obveš čanja na ravni Unije z vidika delovanja notra njega trga. Glede na 
raven pregleda in obveš čanja iz te uredbe ni treba še dodatno predvideti uporabe 
Direktive 98/34/ES Evropskega parlamenta in Sveta
15. Spremembe Uredbe (ES) št. 
1829/2003 s to uredbo zagotavljajo državam članicam, da lahko na delu ali na 
celotnem svojem ozemlju omejijo ali prepovejo uporabo GSO ali gensko spremenjenih živil in krme, in sicer za celotno obdobje trajanja odob ritve, pod pogojem, da je 
poteklo obdobje mirovanja, med katerim so Komisija in druge države članice imele 
možnost podati pripombe na pred lagane ukrepe. Zadevna država članica bi morala 
zato osnutek teh ukrepov najmanj 3 mesece pred njihovim sprejetjem predložiti Komisiji in drugim državam članicam, da bi jim tako omogo čila podajo pripomb, v 
tem obdobju pa ne bi smela sprejeti in  izvajati teh ukrepov. Po poteku dolo čenega 
obdobja mirovanja bi morala imeti država članica možnost, da sprejme ukrepe, kot so 
bili prvotno predlagani ali kot so bili spremenjeni, da bi se upoštevale pripombe Komisije ali držav članic. Države članice bi morale imeti možnost, da Komisijo 
obvestijo o ukrepih, sprejetih na podlagi te ur edbe, preden se proi zvod, na katerega se 
ukrepi nanašajo, odobri, tako da omejitev ali prepoved za čne veljati od datuma za četka 
veljavnosti odobritve Unije. 
(12) V primeru ko se je proizvod zak onito uporabljal, preden je država članica sprejela 
ukrepe na podlagi te uredbe, bi bilo treba nosilcem dejavnosti zagotoviti dovolj časa za 
postopen umik proizvoda s trga. 
(13) Ukrepi, sprejeti na podla gi te uredbe, ki omejujejo a li prepovedujejo uporabo GSO ali 
gensko spremenjenih živil in krme, ne bi smeli vplivati na uporabo teh proizvodov in 
proizvodov, ki izvirajo iz n jihove porabe, v drugih državah članicah. Ta uredba in 
nacionalni ukrepi, sprejeti na njeni podlagi, ne bi smeli posegati v zahteve prava Unije 
v zvezi z nenamerno in neizogibno prisotno stjo gensko spremenjenega materiala ter 
drugih proizvodov in ne bi smeli vplivati na  dajanje na trg ter uporabo proizvodov, ki 
so skladni s temi zahtevami. 
(14) Uredbo (ES) št. 1829/2003 bi bilo treba ustrezno spremeniti – 
                                                
 
15 Direktiva 98/34/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. junija 1998 o dolo čitvi postopka za 
zbiranje informacij na podro čju tehničnih standardov in tehni čnih predpisov o storitvah informacijske 
družbe (UL L 204, 21.7.1998, str. 37). 
SL 11   SL SPREJELA NASLEDNJO UREDBO: 
Člen 1 
V Uredbi (ES) št. 1829/ 2003 se doda naslednji člen: 
„Člen 34a 
Omejitve ali prepovedi držav članic 
1. Države članice lahko sprejmejo ukrepe, ki omejujejo ali prepovedujejo uporabo 
proizvodov iz členov 3(1) in 15(1), odobrenih na  podlagi te uredbe, pod pogojem, da 
so ti ukrepi: 
(a) razumni in temeljijo na pomembnih r azlogih v skladu s pravom Unije, v 
nobenem primeru pa niso v nasprotju z oceno tveganja, izde lano na podlagi te 
uredbe; 
(b) sorazmerni in nediskriminacijski. 
2. Ko država članica namerava sprejeti ukrepe iz odstavka 1, Komisiji najprej predloži 
osnutek navedenih ukrepov in pripadajo čo utemeljitev. Komisija nemudoma obvesti 
druge države članice o osnutku ukrepov in pripadajo či utemeljitvi. Država članica 
lahko predloži osnutek ukrepov in takšne informacije, še preden je bil postopek 
odobritve iz členov 7 in 19 zaklju čen.  
Med obdobjem, ki traja 3 mesece, in sicer od dneva predložitve osnutka ukrepov in 
informacij Komisiji v skladu s prvim pododstavkom: 
(a) se država članica vzdrži sprejetja in izvajanja navedenih ukrepov; 
(b) lahko Komisija in države članice državi članici, ki je predložila osnutek 
ukrepov, podajo morebitne pripombe, ki se jim zdijo ustrezne. 
3. Ukrepi, sprejeti v skladu z odstavkom 1 tega člena, zagotavljajo razumno obdobje, 
med katerim se lahko porabijo obstoje če zaloge proizvodov iz člena 3(1) in 15(1), na 
katere se ti ukrepi nanašajo in ki bi se  lahko zakonito porabili pred dnevom sprejetja 
ukrepov. 
4. Ukrepi, sprejeti v skladu z odstavkom 1 tega člena, v zadevni državi članici ne 
vplivajo na uporabo živil in krme, v katerih je prisotnost gensko spremenjenega materiala naklju čna ali tehni čno neizogibna in ki jih z uporabo mejnih vrednosti iz 
člena 12 in 24 ni treba ozna čevati v skladu s to uredbo.  
5. Odstavki od 1 do 4 tega člena se ne uporabljajo za GSO za gojenje.“  
Člen 2 
Ta uredba za čne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije .
 
Ta uredba je zavezujo ča v celoti in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. 
V Bruslju, 
Za Evropski parlament Za Svet 
Predsednik Predsednik