SL Uradni list Evropske unije C 186/2

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 15.6.2005 do 30.6.2005

(Objavljeno na podlagi člena 12 oziroma člena 34 Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 (1))

(2005/C 186/02)

— Sprememba dovoljenja za promet (člen 12 Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93): Odobrena

Datum odločbe Ime zdravila Imetnik dovoljenja za promet Številka vpisa v register Skupnosti Datum priglasitve 16.6.2005 Tracleer Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom EU/1/02/220/001-005 20.6.2005 20.6.2005 Abilify Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London W6 8DW, United Kingdom EU/1/04/276/021-032 22.6.2005 24.6.2005 Vistide Pfizer Enterprises SARL, 51, Avenue Kennedy, Rond Point du Kirchberg, L-1855 Luxembourg EU/1/97/037/001 28.6.2005 28.6.2005 Taxotere Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex EU/1/95/002/001-002 30.6.2005 28.6.2005 Invirase Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom EU/1/96/026/001-002 30.6.2005 28.6.2005 Osigraft Howmedica International S. de R.L., Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland EU/1/01/179/001 4.7.2005 28.6.2005 Herceptin Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom EU/1/00/145/001 30.6.2005 28.6.2005 Remicade Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland EU/1/99/116/001-003 30.6.2005 28.6.2005 Remicade Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland EU/1/99/116/001-003 30.6.2005

— Preklic dovoljenja za promet (člen 12 Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93)

Datum odločbe Ime zdravila Imetnik dovoljenja za promet Številka vpisa v register Skupnosti Datum priglasitve 24.6.2005 Valdyn Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/02/244/001-024 28.6.2005 24.6.2005 Rayzon Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/02/210/001-008 29.6.2005

— Sprememba dovoljenja za promet (člen 34 Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93): Odobrena

Datum odločbe Ime zdravila Imetnik dovoljenja za promet Številka vpisa v register Skupnosti Datum priglasitve 16.6.2005 Aivlosin ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom EU/2/04/044/001 20.6.2005 21.6.2005 Dexdomitor Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo EU/2/02/033/001 23.6.2005 24.6.2005 Dexdomitor Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo EU/2/02/033/001 28.6.2005 24.6.2005 DRAXXIN PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom EU/2/03/041/001-005 28.6.2005 24.6.2005 Metacam Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, D-55216 Ingelheim am Rhein EU/2/97/004/001-011 28.6.2005 24.6.2005 Porcilis Pesti Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland EU/2/99/016/001-006 28.6.2005

Kdor želi dostop do javnega poročila o oceni zadevnih zdravil in do odločb, ki se nanje nanašajo, se lahko obrne na naslednji naslov:

The European Medicines Agency 7, Westferry Circus, Canary Wharf London E14 4HB United Kingdom

(1) UL L 214 z dne 24. avgusta 1993, str. 1.