Država članica (EU/EEA) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe zdravila

Avstrija GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus varicella zoster (Oka sev) - ne manj kot 103,3 PFU (1) Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje subkutalna uporaba

Avstrija Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Virus noric sev Oka/Merck (živ, oslabljen) ≥ 1 350 PFU (1) Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje intramuskularna uporaba, subkutana uporaba

Belgija GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus varicella zoster (Oka sev) - ne manj kot 103,3 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Belgija Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Provarivax 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Virus noric sev Oka/Merck (živ, oslabljen) ≥ 1 350 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Ciper Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands Varivax powder and solvent for suspension for injection 1 350 PFU 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Virus noric sev Oka/Merck (živ, oslabljen) 1 350 PFU (1) Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje subkutalna uporaba

Ciper GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX powder and solvent for solution for injection 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus varicella-zoster (sev Oka) 103,3 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Češka republika GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus noric (sev Oka) - ne manj kot 103,3 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Estonija GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus noric (sev Oka) - ne manj kot 103,3 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Danska GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Denmark Varilrix 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus varicella-zoster (sev Oka) – ne manj kot 103,3 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Danska Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Provarivax 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Virus noric sev Oka/Merck (živ, oslabljen) ≥ 1 350 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, suspenzija subkutalna uporaba

Estonija Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316 Estonia VARIVAX 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Virus noric sev Oka/Merck (živ, oslabljen) ≥ 1 350 PFU (1) Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje subkutalna uporaba

Finska Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium VARIVAX 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Virus noric (Oka/Merck): ne manj kot 1 350 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje intramuskularna uporaba,subkutana uporaba

Finska GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus varicella zoster (sev Oka) – ne manj kot 103,3 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje intramuskularna uporaba,subkutana uporaba

Francija Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux vivant 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus varicella zoster (sev Oka) - ne manj kot 103,7 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Francija Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin varicelleux vivant 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Virus noric sev Oka/Merck (živ, oslabljen) ≥ 1 350 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje intramuskularna uporaba,subkutana uporaba

Nemčija Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Varivax 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Virus noric sev Oka/Merck (živ, oslabljen) ≥ 1 350 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Nemčija GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany Varilrix 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus varicella zoster (sev Oka) – ne manj kot 103,3 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje intramuskularna uporaba,subkutana uporaba

Nemčija Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Varivax 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Virus noric sev Oka/Merck (živ, oslabljen) ≥ 1 350 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Grčija GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece VARILRIX 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus varicella zoster (sev Oka) - ne manj kot 103,3 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Grčija VIANEX S.A Tatoiou Str. 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens Greece VARIVAX 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Virus noric, sev OKA/Merck – ne manj kot 1 350 PFU (1) Prašek in raztopina za injeciranje intramuskularna uporaba,subkutana uporaba

Madžarska GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Hungary Varilrix 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus varicella zoster (sev Oka) - ne manj kot 103,3 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Madžarska MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em. Hungary Varivax 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus noric, sev Oka/Merck ne manj kot 1 350 PFU (1) Prašek in raztopina za injeciranje intramuskularna uporaba,subkutana uporaba

Islandija GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Iceland Varilrix 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus varicella zoster (sev Oka) – ne manj kot 103,3 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Irska Sanofi Pasteur MSD Limited Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24 Ireland VARIVAX powder and solvent for suspension for injection. 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljena virus noric (sev Oka/Merck), ki ni manjše od 1 350 PFU (1) Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje subkutalna uporaba

Italija GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus noric (sev Oka) ni manj kot 2 × 103,0 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Italija Sanofi Pasteur MSD S.p.A. Via degli Aldobrandeschi, 15 00163 Rome Italy VARIVAX 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus noric (sev Oka/Merck), ki ni manj od 1 350 PFU (1) Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje intramuskularna uporaba, subkutana uporaba

Latvija SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija“, Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia Varivax powder and solvent for suspension for injection 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Virus noric, sev Oka/Merck (živ, oslabljen) ≥ 1 350 PFU (1) Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje intramuskularna uporaba,subkutana uporaba

Latvija GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix powder and solvent for solution for injection 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus varicella-zoster (sev Oka) - ne manj kot 103,3 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Litva UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“ Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania Varilrix 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus varicella zoster (sev Oka) – ne manj kot 103,3 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Litva Merck Sharp & Dohme UAB Kestucio str. 59/27 LT-08124 Vilnius Lithuania VARIVAX 1odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus noric (sev Oka/Merck) - 1 350 PFU (1) Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje intramuskularna uporaba,subkutana uporaba

Luksemburg GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus noric - ne manj kot 103,3 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Luksemburg Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium PROVARIVAX 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Virus noric sev Oka/Merck (živ, oslabljen) ≥ 1 350 PFU (1) Prašek za razopino za injeciranje subkutalna uporaba

Malta GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus varicella-zoster (sev OKA) – ne manj kot 103,3 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Malta Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom Varivax 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus noric (sev OKA.Merck) ne manj kot 1 350 PFU (1) Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje intramuskularna uporaba,subkutana uporaba

Norveška GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo Norway Varilrix 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus varicella zoster - ne manj kot 103,3 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Norveška Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Varivax 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus noric,sev Oka/Merck ≥ 1 350 PFU (1) Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje intramuskularna uporaba,subkutana uporaba

Polska GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Ne manj kot 2 × 103,0 PFU (1) virusa varicella-zoster Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Portugalska SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal Varilrix 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: živ, oslabljen virus varicella zoster (sev Oka) – ne manj kot 103,3 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Portugalska Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67 Lote F Sul, Piso 2 2610-008 Amadora Portugal Varivax 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Virus noric (zoster, živ) – 1 350 PFU (1) Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje subkutalna uporaba

Romunija GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus varicella zoster(sev OKA): ne manj kot 103,3 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Slovaška Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands Varivax 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Virus noric (sev Oka/Merck) 1 350 PFU (1) Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje intramuskularna uporaba,subkutana uporaba

Slovenija Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia Varivax prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Virus noric (sev Oka/Merck) (živ, oslabljen) - ne manj kot 1 350 PFU (1) Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje intramuskularna uporaba,subkutana uporaba

Španija GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain VARILRIX 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Virus varicella-zoster, živ, oslabljen (sev OKA) - ne manj kot 103,3 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Španija Aventis Pasteur MSD, S.A. Po Castellana, 141 28046 Madrid Spain VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Virus noric, živ, oslabljen (sev Oka/Merck) – ne manj kot 1 350 PRU (1) Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje intramuskularna uporaba,subkutana uporaba

Švedska GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna Sweden Varilrix® 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus noric (sev Oka) – ne manj kot 103,3 PFU (1) - Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba

Švedska Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Varivax® 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus noric (sev Oka) – 1 350 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje intramuskularna uporaba,subkutana uporaba

Nizozemska Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Provarivax, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Virus noric sev Oka/Merck (živ, oslabljen) ≥ 1 350 PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje parenteralna uporaba

Velika Britanija SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom VARILRIX 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Živ, oslabljen virus varicella zoster (sev Oka) –ne manj kot 103,3PFU (1) Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje subkutalna uporaba