RESOLUCIJA EVROPSKEGA PARLAMENTA  
z dne 10. maja 2012  
s pripombami, ki so del sklepa o razrešnici glede izvrševanja prora čuna Evropske agencije za 
zdravila za prora čunsko leto 2010  
EVROPSKI PARLAMENT,  
— ob upoštevanju letnih ra čunovodskih izkazov Evropske agencije za zdravila za prora čunsko leto 2010,  
— ob upoštevanju poro čila Ra čunskega sodiš ča o letnih ra čunovodskih izkazih Evropske agencije za 
zdravila za prora čunsko leto 2010, skupaj z odgovori Agencije (  1 ), 
— ob upoštevanju priporo čila Sveta z dne 21. februarja 2012 (06083/2012 – C7-0051/2012),  
— ob upoštevanju člena 319 Pogodbe o delovanju Evropske unije,  
— ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 z dne 25. junija 2002 o finan čni uredbi, ki se 
uporablja za splošni prora čun Evropskih skupnosti (  2 ), zlasti člena 185 Uredbe,  
— ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (  3 ) o ustanovitvi Evropske 
agencije za zdravila, zlasti člena 68 Uredbe,  
— ob upoštevanju Uredbe Komisije (ES, Euratom) št. 2343/2002 z dne 19. novembra 2002 o okvirni 
finan čni uredbi za organe iz člena 185 Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 o finan čni uredbi, ki 
se uporablja za splošni prora čun Evropskih skupnosti (  4 ), zlasti člena 94 Uredbe,  
— ob upoštevanju člena 77 in Priloge VI Poslovnika,  
— ob upoštevanju poro čila Odbora za prora čunski nadzor ter mnenja Odbora za okolje, javno zdravje in 
varnost hrane (A7-0107/2012),  
A. ker je Ra čunsko sodiš če v svojem poro čilu o letnih ra čunovodskih izkazih Evropske agencije za zdravila 
za prora čunsko leto 2009 izdalo mnenje s pridržkom o zakonitosti in pravilnosti z njimi povezanih 
transakcij;  
B. ker je Parlament z dne 10. maja 2011 sklenil odložiti podelitev razrešnice glede izvrševanja prora čuna 
agencije za prora čunsko leto 2009 (  5 ) izvršnemu direktorju agencije, vendar jo je nato podelil s sklepom 
z dne 25. oktobra 2011 (  6 ); 
C. ker je Parlament 25. oktobra 2011 izvršnemu direktorju agencije podelil razrešnico glede izvrševanja 
prora čuna agencije za prora čunsko leto 2009 in v resoluciji, ki spremlja sklep Parlamenta o razrešnici, 
med drugim:  
— poudaril, da bo organ za podelitev razrešnice v prihodnjih postopkih razrešnice še naprej skrbno 
spremljal obseg izvajanja ukrepov, sprejetih za odpravo hudih pomanjkljivosti agencije, ki so jih 
razkrila poro čila Ra čunskega sodiš ča in službe za notranjo revizijo,SL L 286/378 Uradni list Evropske unije 17.10.2012  
( 1 ) UL C 366, 15.12.2011, str. 27.  
( 2 ) UL L 248, 16.9.2002, str. 1.  
( 3 ) UL L 136, 30.4.2004, str. 1.  
( 4 ) UL L 357, 31.12.2002, str. 72.  
( 5 ) UL L 250, 27.9.2011, str. 173.  
( 6 ) UL L 313, 26.11.2011, str. 27.
— pozval agencijo, naj organ za podelitev razrešnice obvesti o ukrepih, ki jih je sprejela za u činko ­
vitejše spoštovanje kodeksa ravnanja pri upravljanju navzkrižja interesov,  
— vztrajal, hkrati pa tudi posvaril agencijo, da morajo biti vsi ukrepi, navedeni v posameznih revizij ­
skih poro čilih, tudi tistem za leto 2010, v celoti izvedeni pred za četkom naslednjega postopka 
razrešnice;  
D. ker je Ra čunsko sodiš če navedlo, da je prejelo razumno zagotovilo o zanesljivosti letnih ra čunovodskih 
izkazov za prora čunsko leto 2010 ter o zakonitosti in pravilnosti z njimi povezanih transakcij;  
E. ker je prora čun agencije v letu 2010 znašal 208 400 000 EUR, kar je 7,20 % ve č kot v prora čunskem 
letu 2009;  
F. ker je za četni prispevek Unije k prora čunu agencije za leto 2010 znašal 28 279 600 EUR v primerjavi s 
36 390 000 EUR v letu 2009 (  1 ) in ker je bil v letu 2010 skupni prispevek Unije k prora čunu agencije 
36 600 100 EUR;  
Nadaljnji ukrepi glede razrešnice za leto 2009  
1. pri čakuje, da bo agencija organ za podelitev razrešnice obvestila o rezultatih ukrepov, sprejetih glede 
naslednjih zadev:  
— poteka sprejetja akcijskega na črta v upravnem odboru s posebnimi ukrepi in časovnim razporedom 
za njihovo izvajanje, da se odpravijo pomanjkljivosti v postopkih javnih naro čil, 
— temeljitega preverjanja u činkovite uporabe obstoje čih postopkov za odkrivanje in upravljanje navz ­
križij interesov uslužbencev in strokovnjakov agencije,  
poziva Ra čunsko sodiš če, naj da razumno zagotovilo, da se je agencija u činkovito spoprijela s pomanj ­
kljivostmi v postopkih javnih naro čil, službo za notranjo revizijo pa poziva, naj organu za podelitev 
razrešnice da zagotovilo o u činkoviti uporabi obstoje čih postopkov za upravljanje navzkrižij interesov 
uslužbencev in strokovnjakov agencije;  
2. poziva agencijo in službo za notranjo revizijo, naj nemudoma preverita, ali so bili vsi ukrepi, navedeni v 
revizijskih poro čilih, vklju čno s poro čilom za leto 2010, v celoti izvedeni, in nato o tem obvestita 
organ za podelitev razrešnice;  
3. na podlagi navedb agencije ugotavlja, da je upravni odbor 15. decembra 2011 odobril predlog agencije, 
da mu bo junija 2012 predstavila podrobne izvedbene ukrepe za:  
— vzpostavitev nove strukture in podro čja delovanja svetovalnega odbora za javna naro čila in 
pogodbe,  
— izvajanje ve čletnega na črta javnih naro čil, 
— opredelitev odgovornosti tega odbora;  
vztraja, da upravni odbor agencije organu za podelitev razrešnice najpozneje do 30. junija 2012 pošlje 
akcijski na črt;SL 17.10.2012 Uradni list Evropske unije L 286/379  
( 1 ) UL L 64, 12.3.2010, str. 445.
Upravljanje prora čuna in finan čno poslovodenje  
4. opominja, da je za četni prispevek Unije agenciji za leto 2010 znašal 26 335 100 EUR; ugotavlja pa, da 
je bil k temu dodan znesek 10 265 000 EUR, pridobljen z izterjavo presežka, kar pomeni, da je celoten 
prispevek Unije za leto 2010 znašal 36 600 100 EUR;  
5. poudarja, da splošni prora čun Evropske unije za prora čunsko leto 2010, kot je bil dokon čno sprejet, 
kot za četni prispevek Unije k prora čunu agencije navaja dva razli čna zneska, namre č 28 279 600 EUR 
in 26 335 100 EUR; zato poziva Komisijo, naj organ za podelitev razrešnice obvesti o natan čnem 
znesku subvencije, dodeljene agenciji;  
6. priznava, da se prora čun agencije financira tako iz prora čuna Unije kot s pristojbinami, ki jih pla čuje 
farmacevtska industrija, ko zaprosi za pridobitev ali podaljšanje dovoljenj za trženje v Uniji; na podlagi 
letnega poro čila o dejavnosti ugotavlja, da je v letu 2010 po ocenah 73 % prihodkov agencije izhajalo 
iz pristojbin in da se je vzporedno s pove čanjem prihodkov iz pristojbin relativni delež prispevka Unije 
zmanjšal s 23 % v letu 2006 na 14 % v letu 2010;  
7. na podlagi letnega poro čila o dejavnostih ugotavlja, da je bilo v letu 2010 v register izjem vnesenih 17 
izjem;  
8. je seznanjen s pomanjkljivostmi v sistemu agencije za potrjevanje zahtevkov upnikov za pogodbene 
izvajalce storitev IT; je seznanjen z izjavo agencije, da so pomanjkljivosti, ki jih je odkrilo Ra čunsko 
sodiš če, nastale zaradi človeške napake in so bile že odpravljene, da je izboljšala vnaprejšnji poslovni in 
finan čni nadzor faktur in da ni bila odkrita nobena nova pomanjkljivost; poziva Ra čunsko sodiš če, naj 
te navedbe preveri in Parlament obvesti o svojih ugotovitvah;  
Prenos in razveljavitev prora čunskih sredstev  
9. na podlagi poro čila agencije o prora čunskem upravljanju in finan čnem poslovodenju ugotavlja, da je 
bilo v prora čunsko leto 2011 samodejno prenesenih 41 655 049,44 EUR, kar je 20,90 % sredstev, za 
katera so bile prevzete obveznosti, in da je bil zahtevan nesamodejni prenos v prora čunsko leto 2011 v 
skupnem znesku 3 500 000 EUR, kar je 1,68 % kon čnih prora čunskih sredstev;  
10. je zaskrbljen, ker je Ra čunsko sodiš če ponovno poro čalo o visokem prenosu 17 600 000 EUR v 
naslovu II (upravni odhodki); poudarja, da to stanje nakazuje zamude pri izvajanju dejavnosti, ki se 
financirajo iz naslova II prora čuna agencije, in da agencija ne upošteva prora čunskega na čela 
enoletnosti;  
11. je zaskrbljen zaradi dodatne ugotovitve Ra čunskega sodiš ča, da zgolj 36 % prora čunskih sredstev, 
prenesenih v leto 2011, ustreza vnaprej vra čunanim odhodkom za leto 2010, preostalih 64 % pa se 
ni nanašalo na prora čunsko leto 2010;  
12. poudarja, da je Ra čunsko sodiš če že poro čalo o visoki stopnji prenosov v prejšnjih prora čunskih letih; 
zlasti ugotavlja, da je Ra čunsko sodiš če v prora čunu za leto 2009 poro čalo o prenosu 19 500 000 EUR 
(38 % obveznosti agencije), za leto 2008 pa o prenosu 36 000 000 EUR (19,7 % prora čuna za leto 
2008);  
13. na podlagi poro čila agencije o prora čunskem upravljanju in finan čnem poslovodenju ugotavlja, da je 
bilo v letu 2010 razveljavljenih 9 074 296,49 EUR prora čunskih sredstev, leta 2009 pa 
7 693 276,58 EUR; je seznanjen z odgovorom agencije, da je stopnja razveljavljenih prora čunskih 
sredstev rezultat pozornega spremljanja dejanskih prihodkov in prilagajanja odhodkov; poziva agencijo, 
naj nemudoma sprejme ukrepe za zmanjšanje stopnje razveljavljenih prora čunskih sredstev ter sprejme 
akcijski na črt s konkretnimi ukrepi – vklju čno z natan čnejšo oceno prihodkov od pristojbin in obdobja 
prejetja teh prihodkov – in roki za odpravo te trajne težave do 30. junija 2012;SL L 286/380 Uradni list Evropske unije 17.10.2012
Postopki javnih naro čil in prenosi  
14. na podlagi letnega poro čila o dejavnostih ugotavlja, da je agencija poleg 165 posebnih pogodb, 
sklenjenih na podlagi okvirnih pogodb, v letu 2010 sklenila 70 novih pogodb o javnih naro čilih v 
skupni vrednosti ve č kot 25 000 EUR;  
15. na podlagi poro čila agencije o prora čunskem upravljanju in finan čnem poslovodenju je seznanjen s 
tem, da je bilo v letu 2010 odobrenih 13 prerazporeditev v skupni vrednosti 13 714 500 EUR 
(15,29 % kon čnih prora čunskih sredstev); je seznanjen tudi s tem, da je agencija že v letu 2009 opravila 
10 prerazporeditev v skupnem znesku 9 609 000 EUR; poziva agencijo, naj sprejme akcijski na črt s 
konkretnimi ukrepi in roki za odpravo te trajne težave;  
Sistem pla čil za storitve  
16. poziva agencijo, naj uvede sistem pla čil za storitve, ki jih zagotavljajo organi držav članic in ki temelji 
na dejanskih stroških držav članic; prav tako jo poziva, naj takoj obvesti organ za podelitev razrešnice, 
ko bo ta sistem vzpostavljen; v zvezi s tem ugotavlja, da je bil novi pla čilni sistem že predstavljen 
upravnemu odboru na sestanku 10. decembra 2009, a je odbor predlog na koncu zavrnil;  
17. podpira vsa prizadevanja na izvršni in upravni ravni agencije za reformo sistema pla čil za storitve 
organov držav članic, ki bi morala jasno temeljiti na dejanskih stroških; poziva upravni odbor, naj 
ukrepa v zvezi s tem vprašanjem;  
18. ugotavlja, da je upravni odbor s tem, ko je zavrnil novi sistem pla čil, sprejel in prevzel neposredno 
odgovornost za zelo pomembna tveganja, kot so neskladnost z zakonodajnimi zahtevami, morebitni 
finan čni vpliv sedanjega sistema pla čil ter ugled; zato ni pripravljen podpreti tega vprašljivega odnosa 
upravnega odbora agencije in slednjega poziva, naj v zvezi s tem sprejme akcijski na črt in organ za 
podelitev razrešnice do 30. junija 2012 obvesti o tem;  
Upravljanje človeških virov  
19. poziva agencijo, naj izboljša postopek zaposlovanja in zagotovi ustrezno upravljanje dokumentacije; 
zlasti poziva agencijo, naj izboljša dokumentacijo spisov pri zaposlovanju pogodbenih uslužbencev, ter 
organ za imenovanje, naj uvede rezervne sezname, ki so jih priporo čile izbirne komisije;  
20. na podlagi podatkov Ra čunskega sodiš ča ugotavlja tudi, da agencija ni zadostno lo čevala zaposlovanja 
prek agencij za zaposlovanje in zaposlovanja pogodbenih uslužbencev; zato jo poziva, naj zaposlovanje 
prek agencij za zaposlovanje uporablja samo za kratkoro čne potrebe, za delovna mesta za pogodbene 
uslužbence pa zagotovi pregleden dostop;  
Upravljanje navzkrižja interesov  
21. poziva agencijo, naj zagotovi osrednje usklajevanje za razvoj skupne metodologije ocenjevanja strokov ­
njakov, ki bi veljala za vse pristojne nacionalne organe, in za spremljanje te metodologije; ugotavlja, da 
ima agencija tudi po tem, ko je 4. julija 2011 za čel veljati memorandum o soglasju med agencijo in 
posameznimi pristojnimi nacionalnimi organi o spremljanju znanstvene ravni strokovnjakov, odgovor ­
nost za razvoj in usklajevanje skupne ocene strokovnjakov in metodologije strokovnjakov;  
22. poudarja, da bi morala agencija podpisati memorandum o soglasju o neodvisnosti znanstvenega ocenje ­
vanja, ustrezno dopolniti notranje postopke in posodobiti bazo podatkov strokovnjakov; je seznanjen z 
odgovorom agencije, da je bil memorandum o soglasju glede neodvisnosti znanstvenih ocen podpisan 
oktobra 2011 in da je bila baza strokovnjakov posodobljena, tako da omogo ča neposreden uvoz 
elektronskih izjav o interesih; poziva agencijo, naj organu za podelitev razrešnice do 30. junija 2012 
poro ča o napredku pri izvajanju teh ukrepov; poziva tudi notranjo službo za revizijo, naj organ za 
razrešnico obvesti, ko bo agencija u činkovito uresni čila ta zelo pomembna priporo čila;SL 17.10.2012 Uradni list Evropske unije L 286/381
23. poziva agencijo, naj organ za razrešnico obvesti o tem, kako zagotavlja popolno uporabo postopkov za 
sodelovanje strokovnjakov, dokler memoranduma o soglasju ne podpišejo vsi pristojni nacionalni 
organi;  
24. poziva agencijo, naj poro ča o svoji udeležbi pri pripravi konferenc zasebnih organizacij, kot je Orga ­
nizacija strokovnjakov za regulativne zadeve (TOPRA);  
25. na podlagi navedb agencije ugotavlja, da je njen upravni odbor 1. februarja 2012 sprejel sklep o 
pravilih v zvezi s členoma 11a in 13 kadrovskih predpisov, kar zadeva izjave o interesih zaposlenih 
v Evropski agenciji za zdravila, izvršni direktor pa je sprejel sklep o pravilih glede izjav o interesih 
napotenih nacionalnih strokovnjakov, gostujo čih strokovnjakov, pripravnikov in za časnih delavcev v 
Evropski agenciji za zdravila; poziva agencijo, naj organu za razrešnico do 30. junija 2012 posreduje 
informacije o konkretnih ukrepih, ki jih je sprejela za izvajanje teh sklepov, da bo lahko Parlament 
ocenil obstoje če postopke za reševanje morebitnih navzkrižij interesov uslužbencev za vse kategorije iz 
teh sklepov, pa tudi članov upravnega odbora;  
26. z zaskrbljenostjo ugotavlja, da zaradi nezadostne lo čitve nalog tudi v finan čnih krogih lahko nastane 
navzkrižje interesov pri obdelavi pla čil; zato poziva agencijo, naj primerno upošteva to precejšnje 
tveganje in nemudoma sprejme ukrepe za odpravo te pomanjkljivosti;  
27. ugotavlja, da je nekdanji izvršni direktor agencije 28. decembra 2010 pisal agenciji in predstavil 
dejavnosti, ki jih namerava za četi ob koncu svojega mandata; meni, da je prvi sklep predsednika 
upravnega odbora agencije z dne 11. januarja 2011, s katerim je odobril nove dejavnosti nekdanjega 
izvršnega direktorja, kršitev pravil Unije glede navzkrižja interesov, zlasti naslova II, člena 16 kadrovskih 
predpisov za uradnike Evropske unije; opominja, da v skladu s členom 11 naslova II in členom 91 
naslova IV pogojev za zaposlovanje drugih uslužbencev Evropske unije to po analogiji velja tudi za 
za časne in pogodbene uslužbence; meni, da je dejstvo, da je upravni odbor omejitve za prihodnje 
dejavnosti nekdanjega izvršnega direktorja sprejel 17. marca 2011 – šele po odlo čnem protestu 
javnosti –, jasen dokaz, da agencija sprva ni ustrezno upoštevala kadrovskih predpisov, zaradi česar 
se porajajo resni dvomi o njenem spoštovanju pravil nasploh; poziva izvršnega direktorja, naj pripravi 
podrobno poro čilo o izvajanju člena 16 kadrovskih predpisov v agenciji;  
28. je resno zaskrbljen, ker agencija in njen upravni odbor nista u činkovito obravnavala navzkrižja inte ­
resov; je seznanjen s tem, da je agencija aprila 2012 sprejela spremenjeno politiko o obravnavi navz ­
križja interesov članov znanstvenega odbora in strokovnjakov ter postopek za obravnavo kršitev 
zaupanja za člane odbora in strokovnjake; vztraja pri tem, da so izvajanje in oprijemljivi rezultati 
edini elementi, ki dokazujejo u činkovitost nove politike in postopka; meni, da bi morala agencija v 
letu 2012 preveriti izjave o interesih vseh strokovnjakov in članov znanstvenega odbora; zato poziva 
agencijo, naj po izvedbi tega postopka posreduje podatke, vklju čno z zneski in imeni; prav tako poziva 
agencijo, naj preveri vsaj 75 % izjav o interesih strokovnjakov in vsaj 75 % izjav o interesih članov 
znanstvenega odbora ter organu za podelitev razrešnice do konca avgusta 2012 sporo či rezultate 
preverjanja, za postopek preverjanja preostalih izjav o interesih pa naj mu posreduje akcijski na črt s 
časovnim okvirom;  
29. opominja, da je organ za podelitev razrešnice po zaposlitvi nekdanjega izvršnega direktorja agencije v 
svetovalnem podjetju, ki med drugim opravlja storitve za farmacevtska podjetja, kmalu po tem, ko je 
zapustil svoj položaj, izrazil pomisleke o dejanski neodvisnosti agencije in na činu, kako njen upravni 
odbor izvaja člen 16 kadrovskih predpisov; je zaskrbljen tudi zaradi trditev, da je nekdanji izvršni 
direktor agencije ustanovil svoje svetovalno podjetje, ko je bil še na položaju; poziva agencijo, naj 
organu za podelitev razrešnice do 30. junija 2012 posreduje nadaljnje informacije o tej zadevi;  
30. poziva Ra čunsko sodiš če, naj dokon ča in predstavi trenutno revizijo navzkrižjih interesov v tej agenciji;SL L 286/382 Uradni list Evropske unije 17.10.2012
31. obžaluje dejstvo, da mnogi strokovnjaki niso objavili izjave o navzkrižju interesov in da se izjave, ki so 
jih objavile zadevne nacionalne agencije in Evropska agencija za zdravila, v nekaterih primerih mo čno 
razlikujejo; prav tako obžaluje dejstvo, da najmanj en član upravnega odbora agencije, ki je tudi 
nadomestni član Odbora za zdravila za humano uporabo (CHMP), ni razkril svojih nedavnih upravnih 
nalog v farmacevtskem podjetju;  
32. pozdravlja pobudo agencije za objavo izjav o navzkrižju interesov zaposlenih na vodstvenih položajih 
in strokovnjakov, ki sodelujejo pri ocenjevanju medicinskih proizvodov, na svojem spletnem mestu; z 
zanimanjem ugotavlja, da je na seznamu strokovnjakov navedena tudi njihova raven tveganja za navz ­
križje interesov; meni, da bi bilo treba poleg izjave o navzkrižju interesov objaviti vsaj prejšnje zapo ­
slitve posameznika – poklicni profil –, da se omogo či preverjanje izjave o interesih in odkrivanje 
morebitnih navzkrižij; zato poziva agencijo, naj Parlamentu do 30. junija 2012 poro ča o napredku 
pri izvajanju teh ukrepov;  
33. poziva agencijo, naj preverja izjave o interesih, ki so ji bile predložene, in izvaja podrobne naklju čne 
kontrole, predvsem z uvedbo sistema za navzkrižne preglede izjav o interesih s podatki industrije in 
zadevnih nacionalnih agencij;  
34. je kljub vsemu zaskrbljen zaradi pristopa agencije do nadzora nad izjavami o interesih, ki temelji 
predvsem na zaupanju, ne na preverjanju; je zlasti zaskrbljen zaradi dejstva, da se izjave strokovnjakov 
o interesih, ki so jih objavile zadevne nacionalne agencije in Evropska agencija za zdravila, v nekaterih 
primerih mo čno razlikujejo; zato poziva agencijo, naj vzpostavi mehanizem, ki bo dejansko omogo čal 
ustrezen nadzor izjav o interesih, ki jih prejme, in organu za podelitev razrešnice do 30. junija 2012 
poro ča o tej zadevi;  
35. poziva agencijo, naj politiko navzkrižja interesov uveljavi tudi v svojem upravnem odboru;  
36. ugotavlja, da je Ra čunsko sodiš če agencijo obravnavalo v okviru posebnega poro čila o ravnanju v 
primerih navzkrižja interesov v agencijah Unije; je seznanjen z informacijo Ra čunskega sodiš ča, da 
bo to posebno poro čilo objavljeno konec junija 2012; meni, da je treba zaradi številnih kritik na ra čun 
obravnavanja navzkrižja interesov v agenciji sklep o podelitvi razrešnice odložiti do objave posebnega 
poro čila, da bo mogo če upoštevati ugotovitve Ra čunskega sodiš ča v tej zadevi;  
37. meni, da je u činkovito upravljanje navzkrižja interesov klju čnega pomena za ohranjanje zaupanja 
javnosti v delo agencije;  
38. priznava pripravljenost agencije, da objavi izjave o interesu strokovnjakov, ki so sodelovali pri oceni 
zdravil, vendar obžaluje, da veliko število strokovnjakov še ni objavilo svojih izjav o interesu;  
39. je seznanjen, da je upravni odbor 17. marca 2011 sprejel omejitve za nadaljnje poklicne dejavnosti 
nekdanjega izvršnega direktorja po javnem protestu, ki ga je podprl Evropski parlament, zaradi sklepa 
odbora iz januarja 2011, da bo v celoti odobril njegove nove dejavnosti; glede tega spominja, da je 
junija 2011 delegacija Odbora za okolje, javno zdravje in varnost hrane obiskala agencijo z namenom 
nadaljnjega spremljanja tega primera in da bi pridobila dodatne informacije o izboljšanih postopkih; 
poleg tega spominja, da je julija 2011 prišlo do izmenjave mnenj med kandidatom za izvršnega 
direktorja in odborom, med katero se je ponovno obravnavalo to vprašanje, da bi se v prihodnje 
izognili podobnim dogodkom;  
Uspešnost  
40. meni, da je ocenjevanje ustreznosti in u činkovitosti obstoje čih sistemov, namenjenih zagotavljanju 
znanstvenih nasvetov glede zdravil za ljudi, pomembno orodje za merjenje uspešnosti agencije;SL 17.10.2012 Uradni list Evropske unije L 286/383
41. je seznanjen s pove čanim številom proizvodov in storitev (mnenja, poro čila, znanstveno svetovanje, 
inšpekcije) v primerjavi z letom 2009; je zadovoljen tudi z izvajanjem Uredbe (ES) št. 141/2000 
Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 1999 o zdravilih sirotah (  1 ) in spodbuja agencijo, 
naj si še naprej prizadeva zagotavljati spodbude za raziskave, razvoj in trženje zdravil, dolo čenih kot 
zdravila sirote;  
Notranja revizija  
42. na podlagi podatkov agencije ugotavlja, da je treba uveljaviti še 11 zelo pomembnih priporo čil službe 
za notranjo revizijo; je seznanjen s tem, da je za eno od teh priporo čil agencija izjavila, da se izvaja in 
da ga pregleduje služba za notranjo revizijo;  
43. je zaskrbljen, ker je pri sedmih zelo pomembnih priporo čilih nastala zamuda do ve č kot 12 mesecev; 
ugotavlja, da se ta priporo čila nanašajo na:  
— skladnost s členom 110 kadrovskih predpisov,  
— postopek zaposlovanja,  
— uporabo podatkovnih zbirk,  
— opredelitev pravil o vložitvi zahtevkov za izdelke,  
— smernice o upravljanju morebitnih navzkrižij interesov uslužbencev,  
— postopke za sodelovanje strokovnjakov,  
— lo čitev nalog v finan čnih krogih;  
zato poziva agencijo, naj pomanjkljivosti, ki jih je odkrila služba za notranjo revizijo, nemudoma 
obravnava in organ za podelitev razrešnice obvesti o sprejetih ukrepih;  
44. je zaskrbljen tudi zaradi tega, ker je agencija zavrnila dve zelo pomembni priporo čili v povezavi:  
— z zneski, pla čanimi nacionalnim agencijam,  
— z zmanjšanjem števila notranjih svetovalcev,  
poziva agencijo, naj organu za razrešnico nemudoma obrazloži zavrnitev teh predlogov;  
45. ugotavlja, da bi moral izvršni direktor agencije v primeru, da služba za notranjo revizijo v poro čilu o 
nadaljnjem ukrepanju iz septembra 2010 še vedno ugotovi „neustrezno oceno neodvisnosti strokov ­
njakov“, objaviti seznam vseh zadevnih odobrenih medicinskih proizvodov in poro čati, kako namerava 
agencija popraviti te postopke,  
46. opozarja na priporo čila iz prejšnjih poro čil o razrešnici, navedena v Prilogi k tej resoluciji;  
47. sporo ča, da so druge pripombe k sklepu o razrešnici, ki so horizontalne narave, zbrane v resoluciji z 
dne 10. maja 2012 (  2 ) o uspešnosti, finan čnem upravljanju in nadzoru agencij.SL L 286/384 Uradni list Evropske unije 17.10.2012  
( 1 ) UL L 18, 22.1.2000, str. 1.  
( 2 ) Sprejeta besedila, P7_TA(2012)0164 (glej stran 388 tega Uradnega lista).
PRILOGA  
PRIPORO ČILA EVROPSKEGA PARLAMENTA IZ PREJŠNJIH LET  
Evropska agencija za 
zdravila  2006  2007  2008  2009  
Uspešnost  —  — Na čelo dobrega finan čnega 
poslovodenja ni bilo dosledno 
upoštevano: napoved denarnih 
tokov agencije ni bila ustrezno 
pripravljena. 
— Agencija izvaja dejavnosti na 
dveh lokacijah, zaradi česar 
prihaja do dodatnih stroškov 
(neposredni stroški: 
450 000 EUR).  — Dobri rezultati pri vzpostavitvi sofisticiranega 
oblikovanja prora čuna na podlagi dejavnosti ter 
spremljanja zadovoljstva uporabnikov. 
— Agencijo je pozval, naj glede na finan čna 
tveganja, nastala med letom, ponovno oceni 
svojo politiko posredništva. 
— Agencija izvaja dejavnosti na dveh lokacijah, 
zaradi česar prihaja do dodatnih stroškov.  — Nesprejemljivo je, da agencija ne uporablja 
zadevnih pravil za u činkovito upravljanje z 
navzkrižji interesov 
— 12 zelo pomembnih in eno kriti čno priporo čilo 
iz ve č prejšnjih letnih poro čil službe za notranjo 
revizijo o reviziji leta 2009 še vedno ni bilo 
izvedenih. 
Nesprejemljivo je, da agencija ne upošteva 
svojega kodeksa ravnanja, zato jo je pozval, naj 
dokumentira in oceni svoje kontrole ter vodi 
evidenco sklepov o dodeljevanju projektov, ki 
mora biti na voljo na njenem spletnem mestu. 
— Agencijo je pozval, naj organ za razrešnico 
obvesti o ukrepih, sprejetih za zagotavljanje 
neodvisnosti njenih strokovnjakov od njenega 
za četka. 
— Od agencije je zahteval, naj dopolni in redno 
posodablja podatkovno zbirko evropskih 
strokovnjakov, kot zahteva Uredba (ES) 
št. 726/2004.  
Prenos prora čunskih 
sredstev  Prora čunsko na čelo enoletnosti ni 
bilo dosledno upoštevano: stopnja 
uporabe sredstev za prevzem 
obveznosti je bila manj kot 60 %. 
Ve č kot 40 % obveznosti je bilo 
prenesenih v prora čunsko leto 
2007.  Agencija je imela težave z 
na črtovanjem dejavnosti, 
oblikovanjem prora čuna zanje in 
njihovim izvajanjem: 
32 000 000 EUR je bilo 
prenesenih, 4 000 000 EUR pa je 
bilo razveljavljenih. 
Agencijo je pozval, naj izpolni 
na čelo enoletnosti.  Agencijo je pozval, naj izpolni na čelo enoletnosti: 
znesek prenesenih prora čunskih sredstev je bil 
36 000 000 EUR (19,7 % prora čuna), znesek 
razveljavljenih pa 9 700 000 EUR (5,3 % 
prora čuna).  Ra čunsko sodiš če poro ča o prenosu 
19 500 000 EUR (38 % obveznosti agencije), od 
tega 14 800 000 EUR za dejavnosti, ki ob koncu 
leta še niso bile izvedene, kar nakazuje zamude pri 
izvajanju dejavnosti, ki se financirajo iz naslova II – 
agencija ne spoštuje na čela enoletnosti.  
Postopki javnih naro čil —  — Težave s preglednostjo na ravni 
meril za izbor in na ravni 
metod za ocenjevanje meril za 
cene in skupnega postopka 
javnih naro čil. 
— Opozoril je na potrebo po 
izboljšanju upravljanja 
postopkov javnih naro čil. Agencijo je pozval, naj izboljša kakovost 
postopkov javnih naro čil, da bi odpravila 
pomanjkljivosti, torej glede uporabe metod 
vrednotenja za cenovna merila in bistvene potrebe 
po utemeljitvah za postopek izbire.  — Izrazil je zaskrbljenost zaradi ugotovitev 
Ra čunskega sodiš ča, da napake v postopkih 
javnih naro čil ustrezajo znatnemu znesku v 
skupnem prora čunu agencije za prora čunsko 
leto 2009. Pomanjkljivosti so v merilih za 
vrednotenje, kot so cena in izbor postopkov. 
— Agencijo je pozval, naj izboljša kakovost 
postopkov javnih naro čil, da bi odpravila 
pomanjkljivosti, ki jih je ugotovilo Ra čunsko 
sodiš če.SL 17.10.2012 Uradni list Evropske unije L 286/385
Evropska agencija za 
zdravila  2006  2007  2008  2009  
— Agencijo je pozval, naj oblikuje ve čletni na črt 
javnih naro čil. 
— Agencijo je pozval, naj pred sklenitvijo pogodb 
preveri rezultate postopkov javnih naro čil. 
Prihodki iz taks  Agencija ni mogla opraviti obsežne 
analize stroškov poro čevalcev 
držav članic, da bi pridobila 
objektivno in dokumentirano 
osnovo, na podlagi katere bi 
prilagodila izpla čila tem 
poro čevalcem in pristojbine, ki jih 
zara čuna svojim strankam: to je 
bila kršitev uredbe o pristojbinah.  Težave s preglednostjo glede 
zneska, vrnjenega poro čevalcem 
držav članic.  Komisijo je pozval, naj oceni endemi čno visoko 
raven gotovinskega salda agencije 
(41 887 000 EUR).  Agencijo je pozval, naj zagotovi boljše usklajevanje 
med svojimi finan čnimi in znanstvenimi storitvami, 
da bo odpravila nesprejemljivo dolge zamude pri 
nalogih za izterjavo.  
Notranja revizija  —  —  Agencijo je pozval, naj izpolni kriti čno priporo čilo 
službe Komisije za notranjo revizijo, povezano s 
podro čjem navzkrižij interesov strokovnjakov, in 
preostalih osem zelo pomembnih priporo čil na 
podro čjih dokumentacije o navzkrižjih interesov 
uslužbencev agencije ter podatkovnih zbirk, ki se 
uporabljajo za podporo upravnim postopkom za 
vrednotenje in razvoj smernic za vložitev in 
celovito izvajanje takšnih smernic.  Nesprejemljivo je, da izjava izvršnega direktorja o 
zanesljivosti ne vsebuje nobenega pridržka, kar 
pomeni nespoštovanje obveze iz kodeksa ravnanja, 
ki ga je sprejela agencija, glede izjav o zanesljivosti 
službe za notranjo revizijo in Ra čunskega sodiš ča. 
Od agencije je zahteval, naj organu za razrešnico do 
30. junija 2011 posreduje poro čila službe za 
notranjo revizijo od leta 2007. 
Agencijo je pozval, naj nemudoma izvede 
priporo čila službe za notranjo revizijo ter organu za 
razrešnico posreduje pregled sprejetih in izvedenih 
ukrepov.SL L 286/386 Uradni list Evropske unije 17.10.2012