Predlog DIREKTIVA EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA o usklajevanju zakonodaje držav članic v zvezi z omogočanjem dostopnosti dvigal in varnostnih sestavnih delov za dvigala na trgu /* COM/2011/0770 konč. - 2011/0354 (COD) */





OBRAZLOŽITVENI MEMORANDUM 1. Ozadje predloga Splošno ozadje, razlogi za predlog in njegovi cilji Ta predlog je predstavljen v okviru izvajanja „paketa za proizvode“, sprejetega leta 2008. Je del paketa predlogov, ki usklajujejo deset direktiv o proizvodih s Sklepom št. 768/2008/ES o skupnem okviru za trženje proizvodov. Usklajevalna zakonodaja Unije (EU), ki zagotavlja prost pretok proizvodov, je znatno prispevala k dokončnemu oblikovanju in delovanju enotnega trga. Temelji na visoki stopnji zaščite in gospodarskim subjektom zagotavlja sredstva za doseganje skladnosti, s tem pa z zaupanjem v proizvode omogoča prost pretok. Direktiva 95/16/ES je primer navedene usklajevalne zakonodaje Unije, ki zagotavlja prost pretok dvigal in varnostnih sestavnih delov za dvigala. Določa bistvene zdravstvene in varnostne zahteve, ki jih morajo dvigala in varnostni sestavni deli za dvigala izpolnjevati, da se jim lahko omogoči dostopnost na trgu EU. Proizvajalci morajo dokazati, da sta bila dvigalo in varnostni sestavni del za dvigala načrtovana in proizvedena v skladu z bistvenimi zdravstvenimi in varnostnimi zahtevami, ter namestiti oznako CE. Izkušnje z izvajanjem usklajevalne zakonodaje Unije med sektorji so pokazale nekatere slabosti in nedoslednosti pri izvajanju ter izvrševanju navedene zakonodaje, kar je privedlo do: – prisotnosti neskladnih ali nevarnih proizvodov na trgu, kar je povzročilo nezaupanje v oznako CE; – poslabšanja konkurenčnega položaja gospodarskih subjektov, ki spoštujejo zakonodajo, v primerjavi s tistimi, ki se izogibajo spoštovanju pravil; – neenake obravnave v primeru neskladnih proizvodov in izkrivljanja konkurence med gospodarskimi subjekti zaradi različnih praks izvrševanja; – različnih praks, ki jih nacionalni organi uporabljajo pri imenovanju organov za ugotavljanje skladnosti. – težav s kakovostjo nekaterih priglašenih organov. Poleg tega je regulativno okolje postalo vse bolj zapleteno, saj različni zakonodajni akti pogosto veljajo hkrati za en in isti proizvod. Nedoslednosti v tej zakonodaji vse bolj otežujejo položaj gospodarskih subjektov in organov, da bi pravilno razlagali in uporabljali navedeno zakonodajo. Za odpravo teh horizontalnih pomanjkljivosti v usklajevalni zakonodaji Unije, ki so bile zaznane v različnih industrijskih sektorjih, je bil leta 2008 kot del paketa za proizvode sprejet „novi zakonodajni okvir“. Njegov cilj je okrepiti in dopolniti obstoječa pravila ter izboljšati praktične vidike njihove uporabe in uresničevanja. Novi zakonodajni okvir je sestavljen iz dveh dopolnilnih instrumentov, in sicer Uredbe (ES) št. 765/2008 o določitvi zahtev za akreditacijo in nadzor trga ter Sklepa št. 768/2008/ES o skupnem okviru za trženje proizvodov. Uredba o novem zakonodajnem okviru je uvedla pravila o akreditaciji (instrument za ocenjevanje pristojnosti organov za ugotavljanje skladnosti) in zahteve za organizacijo ter učinkovitost nadzora trga in nadzora proizvodov iz tretjih držav. Ta pravila od 1. januarja 2010 veljajo neposredno v vseh državah članicah. Sklep o novem zakonodajnem okviru določa skupni okvir za usklajevalno zakonodajo EU za proizvode. Ta okvir je sestavljen iz določb, ki so pogosto uporabljene v zakonodaji EU o proizvodih (npr. opredelitev pojmov, obveznosti gospodarskih subjektov, priglašeni organi, zaščitni mehanizmi itd.). Te skupne določbe so bile okrepljene, da se zagotovita učinkovitejša uporaba in izvrševanje direktiv v praksi. Uvedeni so bili novi elementi, kot so obveznosti uvoznikov, ki so ključni za izboljšanje varnosti proizvodov na trgu. Določbe iz Sklepa o novem zakonodajnem okviru in Uredbe o novem zakonodajnem okviru se dopolnjujejo in so tesno povezane. Sklep o novem zakonodajnem okviru vsebuje ustrezne obveznosti gospodarskih subjektov in priglašenih organov, ki organom za nadzor trga in organom, pristojnim za priglašene organe, omogočajo ustrezno izvajanje nalog, ki jim jih nalaga Uredba o novem zakonodajnem okviru, ter zagotavljanje učinkovitega in skladnega izvrševanja zakonodaje EU o proizvodih. Vendar v nasprotju z Uredbo o novem zakonodajnem okviru določbe iz Sklepa o novem zakonodajnem okviru niso neposredno veljavne. Za zagotovitev, da bodo vsi gospodarski subjekti, za katere se uporablja usklajevalna zakonodaja Unije, imeli koristi od izboljšav novega zakonodajnega okvira, je treba določbe Sklepa o novem zakonodajnem okviru prenesti v veljavno zakonodajo o proizvodih. Raziskava, izvedena po sprejetju paketa o proizvodih leta 2008, je pokazala, da bo večina usklajevalne zakonodaje Unije o proizvodih v naslednjih treh letih potrebovala revizijo, ne le zaradi težav v vseh sektorjih, temveč tudi zaradi razlogov, ki so specifični za sektorje. Vsaka taka revizija bi samodejno vsebovala usklajevanje zadevne zakonodaje s Sklepom o novem zakonodajnem okviru, saj so se Parlament, Svet in Komisija zavezali, da bodo določbe Sklepa čim bolj uporabljali v prihodnji zakonodaji o proizvodih z namenom spodbujanja čim večje usklajenosti regulativnega okvira. Za mnoge druge usklajevalne direktive Unije, vključno z Direktivo 95/16/ES, v tem časovnem okviru ni predvidena revizija na področju zaznanih težav, ki so specifične za sektorje. Za zagotovitev, da se težave v zvezi z neskladnostjo in priglašenimi organi vseeno obravnavajo v teh sektorjih, in zaradi doslednosti celotnega regulativnega okolja za proizvode je bila sprejeta odločitev, da se te direktive v paketu uskladi z določbami iz Sklepa o novem zakonodajnem okviru. Usklajenost z drugimi politikami in cilji Unije Ta pobuda je v skladu z Aktom za enotni trg[1], ki poudarja potrebo po ponovni vzpostavitvi zaupanja potrošnikov v kakovost proizvodov na trgu in pomembnost izvrševanja nadzora trga. Poleg tega podpira politiko Komisije o boljši zakonodaji in poenostavitvi regulativnega okolja. 2. Posvetovanje z zainteresiranimi stranmi in ocena učinka Posvetovanje z zainteresiranimi stranmi O usklajevanju Direktive 95/16/ES s Sklepom NLF se je razpravljalo z nacionalnimi strokovnjaki, pristojnimi za izvajanje te direktive, s skupino za priglašene organe, s skupino za upravno sodelovanje, s standardizacijskimi organi, s predstavniki sektorja dvigal ter na dvostranskih srečanjih z združenji, ki zastopajo monterje dvigal, proizvajalce sestavnih delov za dvigala ter mala in srednja podjetja v industriji dvigal, s sindikati in z združenji lastnikov. Od junija do oktobra 2010 je potekalo javno posvetovanje, ki je zajemalo vse sektorje iz te pobude. Sestavljeno je bilo iz štirih ciljnih vprašalnikov za gospodarske subjekte, organe, priglašene organe in uporabnike, službe Komisije pa so prejele 300 odgovorov. Rezultati so objavljeni na: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/regulatory-policies-common-rules-for-products/new-legislative-framework/index_en.htm. Poleg splošnega posvetovanja je bilo izvedeno tudi posvetovanje malih in srednjih podjetij. Pri posvetovanju je maja/junija 2010 prek omrežja Enterprise Europe sodelovalo 603 malih in srednjih podjetij. Rezultati so na voljo na: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/files/new-legislative-framework/smes_statistics_en.pdf. Proces posvetovanja je pokazal široko podporo pobudi. Udeleženci so se strinjali, da je treba izboljšati nadzor trga in sistem za ocenjevanje ter spremljanje priglašenih organov. Organi v celoti podpirajo ukrep, saj bo okrepil obstoječ sistem ter izboljšal sodelovanje na ravni EU. Industrija zaradi učinkovitejših ukrepov zoper proizvode, ki niso usklajeni z zakonodajo, pričakuje bolj enake konkurenčne pogoje ter poenostavitev zaradi usklajevanja zakonodaje. Glede nekaterih obveznosti, ki so nujne za izboljšanje učinkovitosti nadzora trga, so bili izraženi nekateri pomisleki. Ti ukrepi industriji ne bodo povzročili znatnih stroškov, koristi izboljšanega nadzora trga pa morajo preseči stroške. Zbiranje in uporaba strokovnih mnenj Ocena učinka za ta izvedbeni paket se je v veliki meri opirala na oceno učinka, izvedeno za novi zakonodajni okvir. Poleg zbiranja in analiziranja strokovnih informacij v tem okviru je potekalo tudi dodatno posvetovanje strokovnjakov in interesnih skupin, ki so specifični za sektor, ter horizontalnih strokovnjakov, ki so dejavni na področju tehničnega usklajevanja, ugotavljanja skladnosti, akreditacije in nadzora trga. Strokovno mnenje se je uporabilo za pridobitev osnovnih podatkov o nekaterih sektorjih, vključno s študijama v zvezi z dvigali iz leta 2004[2] in 2007[3]. Ocena učinka Komisija je na podlagi zbranih informacij izvedla oceno učinka, v kateri je raziskala in primerjala tri možnosti. Možnost 1 – brez sprememb trenutnega položaja Ta možnost ne predlaga sprememb trenutne direktive in se sklicuje le na nekatere izboljšave, ki se pričakujejo s sprejetjem Uredbe o novem zakonodajnem okviru. Možnost 2 – usklajevanje Sklepa o novem zakonodajnem okviru z nezakonodajnimi ukrepi Možnost 2 obravnava možnost spodbujanja prostovoljnega usklajevanja z določbami iz Sklepa o novem zakonodajnem okviru tako, da se v dokumentih s smernicami predstavi kot najboljša praksa. Možnost 3 – usklajevanje Sklepa o novem zakonodajnem okviru z zakonodajnimi ukrepi Ta možnost zajema vključevanje določb Sklepa o novem zakonodajnem okviru v veljavne direktive. Možnost 3 je bila najbolj primerna, ker: – bo izboljšala konkurenčnost podjetij, priglašeni organi pa bodo svoje obveznosti vzeli resno v nasprotju s tistimi, ki v sistemu goljufajo; – bo izboljšala delovanje notranjega trga z zagotavljanjem enake obravnave vseh gospodarskih subjektov, zlasti uvoznikov in distributerjev ter priglašenih organov; – ne bo povzročila znatnih stroškov za gospodarske subjekte in priglašene organe; pri tistih, ki že delujejo odgovorno, ni pričakovati dodatnih stroškov oziroma bodo imeli le zanemarljive stroške; – se šteje kot bolj učinkovita od možnosti 2: zaradi slabe izvršljivosti možnosti 2 je težko pričakovati, da bi v okviru navedene možnosti prišlo do pozitivnih učinkov; – možnosti 1 in 2 ne ponujata rešitve težave neusklajenosti v regulativnem okviru in zato nimata pozitivnega vpliva na poenostavitev regulativnega okolja. 3. Glavni elementi predloga 3.1. Horizontalne opredelitve Predlog uvaja usklajeno opredelitev pojmov, ki se pogosto uporabljajo v usklajevalni zakonodaji Unije, zato je njihov pomen treba uskladiti po vsej navedeni zakonodaji. 3.2. Obveznosti gospodarskih subjektov in zahteve po sledljivosti Predlog pojasnjuje obveznosti monterjev, proizvajalcev in pooblaščenih zastopnikov ter uvaja obveznosti za uvoznike ter distributerje. Uvozniki morajo preveriti, ali je proizvajalec izvedel veljavni postopek ugotavljanja skladnosti in sestavil tehnično dokumentacijo. Prav tako morajo od proizvajalca dobiti zagotovilo, da bo ta tehnična dokumentacija na voljo organom na zahtevo. Poleg tega morajo uvozniki tudi preveriti, ali so varnostni sestavni deli za dvigala ustrezno označeni in opremljeni z zahtevanimi dokumenti. Hraniti morajo izvod izjave o skladnosti in na proizvodu navesti svoje ime ter naslov, kadar pa to ni mogoče, podatke navedejo na embalaži ali priloženi dokumentaciji. Distributerji morajo preveriti, ali sta na dvigalu in varnostnem sestavnem delu za dvigala oznaka CE in po potrebi ime proizvajalca ter uvoznika, priloženi pa mu morajo biti zahtevana dokumentacija in navodila. Uvozniki in distributerji morajo sodelovati z organi za nadzor trga in v primeru dobave neskladnih varnostnih sestavnih delov za dvigala sprejeti ustrezne ukrepe. Obveznosti za izboljšano sledljivost so uvedene za vse gospodarske subjekte. Na dvigalih morajo biti navedeni ime in naslov monterja ter številka, ki omogoča identifikacijo in povezavo dvigala z njegovo tehnično dokumentacijo. Na varnostnih sestavnih delih za dvigala morajo biti navedeni ime in naslov proizvajalca ter številka, ki omogoča identifikacijo in povezavo varnostnih sestavnih delov za dvigala z njihovo tehnično dokumentacijo. Kadar je varnostni sestavni del za dvigala uvožen, morata biti na njem navedena tudi ime in naslov uvoznika. Poleg tega mora vsak gospodarski subjekt na zahtevo organov navesti gospodarski subjekt, ki mu je dobavil dvigalo ali varnostni sestavni del za dvigala ali komur ga je dobavil sam. 3.3. Usklajeni standardi Skladnost z usklajenimi standardi zagotavlja domnevo o skladnosti z bistvenimi zdravstvenimi in varnostnimi zahtevami. Komisija je 1. junija 2011 sprejela predlog Uredbe o evropski standardizaciji[4], ki določa horizontalni pravni okvir za evropsko standardizacijo. Predlog uredbe med drugim vsebuje določbe o standardizacijskih zahtevah Komisije za evropske standardizacijske organizacije, o postopkih za doseganje ciljev usklajenih standardov in o udeležbi zainteresiranih strani v postopku standardizacije. Zato so bile določbe Direktive 95/16/ES, ki zajemajo enake vidike, v tem predlogu črtane zaradi pravne varnosti. Določba, ki prenaša domnevo o skladnosti na usklajene standarde, je bila spremenjena, da se pojasni obseg domneve o skladnosti, ko standardi le delno zajemajo bistvene zdravstvene in varnostne zahteve. 3.4. Ugotavljanje skladnosti in oznaka CE V Direktivi 95/16/ES so izbrani ustrezni postopki ugotavljanja skladnosti, ki jih morajo monterji uporabljati, da dokažejo skladnost dvigal, ki jih montirajo, z bistvenimi zdravstvenimi in varnostnimi zahtevami. Predlog te postopke usklajuje z njihovimi posodobljenimi različicami iz Sklepa o novem zakonodajnem okviru, pri čemer se ohranijo sektorski elementi v postopkih. Direktiva vključuje tudi vzorec izjave EU o skladnosti. Splošna načela oznake CE so določena v členu 30 Uredbe 765/2008, natančne določbe o namestitvi oznake CE na dvigala in varnostne sestavne dele za dvigala pa so bile vključene v ta predlog. 3.5. Priglašeni organi Predlog utrjuje priglasitvena merila za priglašene organe. Pojasnjuje, da morajo hčerinske družbe ali podizvajalci prav tako izpolnjevati priglasitvene zahteve. Uvaja posebne zahteve za priglasitvene organe, postopek za priglasitev priglašenih organov pa je revidiran. Kompetence priglašenega organa je treba dokazati z akreditacijskim potrdilom. Kadar pri ocenjevanju kompetenc priglašenega organa ni bila uporabljena akreditacija, mora priglasitev zajemati dokumentacijo, ki kaže, kako so bile ocenjene kompetence navedenega organa. Države članice bodo imele možnost, da priglasitvi nasprotujejo. 3.6. Nadzor trga in postopek zaščitnih klavzul Predlog pregleduje veljaven postopek zaščitnih klavzul. Uvaja stopnjo izmenjave informacij med državami članicami in opredeljuje korake, ki jih morajo izvesti zadevni organi, ko odkrijejo neskladno dvigalo ali neskladen varnostni sestavni del za dvigala. Dejanski postopek zaščitnih klavzul, ki vodi do sprejetja sklepa na ravni Komisije o tem, ali je ukrep upravičen ali ne, je sprožen le, ko druga država članica nasprotuje ukrepu, sprejetemu proti dvigalu ali varnostnemu sestavnemu delu za dvigala. Če nasprotovanja sprejetemu omejevalnemu ukrepu ni, morajo vse države članice na svojem ozemlju ustrezno ukrepati. 3.7. Komitologija in delegirani akti Pogodba o delovanju EU je uvedla jasno razliko med delegiranimi akti (člen 290) in izvedbenimi akti (člen 291) ter pojasnila vlogo odborov. Direktiva 95/16/ES določa ustanovitev stalnega odbora. Ker ta odbor ne sodeluje pri sprejetju izvedbenih aktov, kakor je določeno v členu 291 Pogodbe o delovanju EU, in v novi direktivi ni izražena potreba po sprejetju izvedbenih aktov, je bila ta določba v predlogu črtana. Komisija bo sestavila delovno skupino strokovnjakov v skladu s Sporočilom predsednika Komisije – Okvir za skupine strokovnjakov Komisije: horizontalna pravila in javni register[5], ki bo opravljal naloge stalnega odbora, določene v Direktivi 95/16/ES in preučil vsa vprašanja v zvezi z uporabo te direktive. V skladu s predlogom je Komisijo pristojna za sprejetje delegiranih aktov za prilagoditev seznama varnostnih sestavnih delov za dvigala iz Priloge III tehničnemu napredku in novim znanstvenim dokazom. 4. Pravni elementi predloga Pravna podlaga Predlog temelji na členu 114 Pogodbe o delovanju Evropske unije. Načelo subsidiarnosti Notranji trg je pristojnost, ki si jo delijo Unija in države članice. Načelo subsidiarnosti je pomembno zlasti zaradi novih dodanih določb, katerih cilj je izboljšanje učinkovitega izvrševanja Direktive 95/16/ES, in sicer o obveznostih uvoznika in distributerja, določb o sledljivosti, določb o ocenjevanju in priglasitvi priglašenih organov ter obveznosti izboljšanega sodelovanja v okviru revidiranega nadzora trga in zaščitnih postopkov. Izkušnje z izvrševanjem zakonodaje so pokazale, da so ukrepi, sprejeti na nacionalni ravni, povzročili različne pristope in drugačne obravnave gospodarskih subjektov v EU, kar ogroža doseganje cilja te direktive. Če se na nacionalni ravni za rešitev teh težav sprejmejo ukrepi, to povzroča ovire za prost pretok blaga. Poleg tega je ukrepanje na nacionalni ravni omejeno na ozemeljsko pristojnost države članice. Zaradi vse večje internacionalizacije trgovine se število čezmejnih primerov stalno povečuje. Usklajeno delovanje na ravni EU lahko veliko bolje dosega zastavljene cilje, prispevalo pa bo zlasti k učinkovitejšemu nadzoru trga. Zato je ustreznejše sprejeti ukrepe na ravni EU. Težavo nedoslednosti v direktivi pa lahko reši le zakonodajalec EU. Sorazmernost V skladu z načelom sorazmernosti predlagane spremembe ne presegajo tega, kar je potrebno za uresničitev zastavljenih ciljev. Nove ali spremenjene obveznosti ne uvajajo nepotrebnih bremen in stroškov za industrijo, zlasti za mala in srednja podjetja, ali uprave. Če je bilo ugotovljeno, da imajo spremembe negativen vpliv, je analiza učinka možnosti najprimernejši odziv na ugotovljene težave. Številne spremembe prispevajo k večji jasnosti obstoječe direktive brez uvedbe novih zahtev, ki bi povzročale dodatne stroške. Uporabljena zakonodajna tehnika Usklajevanje Sklepa o novem zakonodajnem okviru zahteva številne znatne spremembe določb Direktive 95/16/ES. Za zagotovitev berljivosti spremenjenega besedila je bila izbrana tehnika prenovitve v skladu z medinstitucionalnim sporazumom z dne 28. novembra 2001 o bolj sistematičnem ponovnem sprejemu pravnih aktov[6]. Spremembe določb Direktive 95/16/ES zadevajo: opredelitev pojmov, obveznosti gospodarskih subjektov, domnevo o skladnosti, zagotovljeno z usklajenimi standardi, izjavo o skladnosti, oznako CE, priglašene organe, postopek zaščitnih klavzul in postopek ugotavljanja skladnosti. Predlog ne spreminja obsega Direktive 95/16/ES in bistvenih zdravstvenih in varnostnih zahtev. 5. Proračunske posledice Predlog nima nobenih posledic za proračun Unije. 6. Dodatne informacije Razveljavitev veljavne zakonodaje Zaradi sprejetja predloga bo razveljavljena Direktiva 95/16/ES. Evropski gospodarski prostor Predlog zadeva EGP in ga je zato treba razširiti na Evropski gospodarski prostor. ê 95/16/ES (prilagojeno) 2011/0354 (COD) Predlog DIREKTIVA EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA o približevanju Ö usklajevanju Õ zakonodaje držav članic v zvezi z dvigali Ö omogočanjem dostopnosti dvigal in varnostnih sestavnih delov za dvigala na trgu Õ (Prenovitev) (Besedilo velja za EGP) EVROPSKI PARLAMENT IN SVET EVROPSKE UNIJE STA – ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti, Ö o delovanju Evropske unije Õ in zlasti člena 100a Ö 114 Õ Pogodbe, ob upoštevanju predloga Evropske komisije, po posredovanju osnutka zakonodajnega akta nacionalnim parlamentom, ob upoštevanju mnenja Evropskega ekonomsko-socialnega odbora[7], v skladu z rednim zakonodajnim postopkom, ob upoštevanju naslednjega: ê 95/16/ES uvodna izjava 1 ker so države članice odgovorne za zdravje in varstvo ljudi znotraj svojega ozemlja; ê 95/16/ES uvodna izjava 2 (prilagojeno) ker odstavka 65 in 68 Bele knjige o dokončnem oblikovanju notranjega trga, ki jo je junija 1985 odobril Evropski svet, opredeljujeta nov pristop k približevanju zakonodaje; ê 95/16/ES uvodna izjava 3 (prilagojeno) ker Direktiva Sveta 84/529/EGS z dne 17. septembra 1984 o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi z dvigali na električni, hidravlični ali oljno-električni pogon[8] ne zagotavlja svobode gibanja za vse tipe dvigal; ker neskladja med obveznimi določbami različnih nacionalnih sistemov za tipe dvigal, ki jih ne ureja Direktiva 84/529/EGS, pomenijo ovire za trgovanje znotraj Skupnosti; ker bi bilo zato treba uskladiti nacionalne predpise o dvigalih; ê 95/16/ES uvodna izjava 4 (prilagojeno) ker Direktiva Sveta 84/528/EGS z dne 17. septembra 1984 o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi s skupnimi predpisi za dvigalne naprave in naprave za mehansko upravljanje[9] velja kot okvirna direktiva za dve posebni direktivi, in sicer Direktivo 84/529/EGS in Direktivo Sveta 86/663/EGS z dne 22. decembra 1986 o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi z industrijskimi tovornjaki na lasten pogon[10], razveljavljeno z Direktivo Sveta 91/368/EGS z dne 20. junija 1991, ki spreminja Direktivo 89/392/EGS o približevanju zakonodaj držav članic v zvezi s stroji[11]; ò novo (1) Direktiva Evropskega parlamenta in Sveta 95/16/ES z dne 29. junija 1995 o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi z dvigali[12] je bila večkrat bistveno spremenjena. Ker so potrebne dodatne spremembe, je treba zaradi jasnosti navedeno uredbo prenoviti. (2) Uredba (ES) št. 765/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. julija 2008 o določitvi zahtev za akreditacijo in tržni nadzor v zvezi s trženjem proizvodov ter razveljavitvi Uredbe (EGS) št. 339/93[13] določa pravila o akreditaciji organov za ugotavljanje skladnosti, zagotavlja okvir za tržni nadzor proizvodov in nadzor proizvodov iz tretjih držav ter določa glavna načela o oznaki CE. Za zagotovitev pravne varnosti je treba pojasniti, da se pravila o tržnem nadzoru v Uniji in preverjanju dvigal in varnostnih sestavnih delov za dvigala, ki vstopajo na trg Unije, iz Uredbe (ES) št. 765/2008 uporabljajo za dvigala in varnostne sestavne dele za dvigala, zajete v tej direktivi. Ta direktiva državam članicam ne sme onemogočiti izbire pristojnih organov za izvedbo navedenih nalog. (3) Sklep št. 768/2008/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. julija 2008 o skupnem okviru za trženje proizvodov in razveljavitvi Sklepa Sveta 93/465/EGS[14] določa skupni okvir splošnih načel in referenčne določbe za uporabo v zakonodaji, s katero se usklajujejo pogoji za trženje proizvodov, z namenom zagotavljati skladno podlago za revizijo ali prenovitev navedene zakonodaje. Zato je treba Direktivo 95/16/ES prilagoditi navedenemu sklepu. ê 95/16/ES uvodna izjava 5 (prilagojeno) (4) ker Ö Komisija Õ je 8. junija 1995 Komisija sprejela Priporočilo št. 95/216/ES[15] državam članicam, ki zadeva izboljševanje varnosti obstoječih dvigal;. ê 95/16/ES uvodna izjava 6 (prilagojeno) ker bodo bistvene zahteve te direktive zagotovile predvideno raven varnosti samo, če ustrezni postopki za presojo skladnosti, izbrani med določbami Sklepa Sveta 93/465/EGS z dne 22. julija 1993, ki zadevajo module za različne faze postopkov presoje skladnosti, in predpisi za pritrditev in uporabo oznake CE, namenjenih uporabi v direktivah za tehnično usklajevanje[16] zagotovijo skladnost s tem; ê 95/16/ES uvodna izjava 7 (prilagojeno) ker mora biti oznaka CE na vidnem mestu pritrjena na dvigala ali na nekatere varnostne sestavne dele dvigal, ki ustrezajo bistvenim zdravstvenim in varnostnim zahtevam te direktive, da se omogoči njihovo dajanje na trg; ê 95/16/ES uvodna izjava 8 (prilagojeno) ker ta direktiva opredeljuje samo splošne bistvene zdravstvene in varnostne zahteve; ker je, da bi pomagali proizvajalcem dokazati skladnost s temi bistvenimi zahtevami, zaželeno imeti na evropski ravni usklajene standarde v zvezi s preprečevanjem nevarnosti, ki izvirajo iz načrtovanja in montaže dvigal, in tudi, da bi omogočili preverjanje skladnosti z bistvenimi zahtevami; ker so take standarde na evropski ravni oblikovali organi zasebnega prava in morajo ohraniti svoj neobvezujoč status; ker sta v ta namen Evropski odbor za standardizacijo (CEN) in Evropski odbor za standardizacijo v elektrotehniki (Cenelec) pristojna za sprejemanje usklajenih standardov v skladu s splošnimi smernicami za sodelovanje med Komisijo ter CEN in Cenelecom, podpisano 13. novembra 1984; ker je po tej direktivi usklajeni standard tehnična specifikacija, ki sta jo CEN in/ali Cenelec sprejela na podlagi mandata Komisije v skladu z Direktivo Sveta 83/189/EGS z dne 28. marca 1983, ki opredeljuje postopek za zagotavljanje informacij na področju tehničnih standardov in predpisov[17] in v skladu z zgoraj navedenimi splošnimi smernicami; ê 95/16/ES uvodna izjava 10 (prilagojeno) ker je ta direktiva namenjena obravnavanju vseh nevarnosti, ki jih povzročajo dvigala, izpostavljeni pa so jim njihovi uporabniki in stanovalci zgradbe; ker bi ta direktiva zato morala veljati za direktivo po členu 2(3) Direktive Sveta 89/106/EGS z dne 21. decembra 1988 o približevanju zakonov in drugih predpisov držav članic, ki se nanašajo na gradbene proizvode[18]; ê 95/16/ES uvodna izjava 11(prilagojeno) ker je bil 20. decembra 1994 sklenjen sporazum o modusu vivendi med Evropskim parlamentom, Svetom in Komisijo v zvezi z uresničevanjem ukrepov za akte, sprejete v skladu s postopkom, opredeljenim v členu 189b Pogodbe o ES, ò novo (5) Gospodarski subjekti morajo biti odgovorni za skladnost dvigal in varnostnih sestavnih delov za dvigala, in sicer v povezavi z njihovo vlogo v dobavni verigi, da se zagotovi visoka raven zaščite javnih interesov, kot so zdravje, varnost in varstvo uporabnikov, ter poštena konkurenca na trgu Unije. (6) Vsi gospodarski subjekti, ki sodelujejo v dobavni in distribucijski verigi, morajo sprejeti ustrezne ukrepe za zagotovitev, da so na trgu dostopna samo tista dvigala in tisti varnostni sestavni deli za dvigala, ki so v skladu s to direktivo. Treba je določiti jasno in sorazmerno delitev obveznosti, ki ustrezajo vlogi vsakega subjekta v postopku dobave in distribucije. (7) Proizvajalec in monter, ki natančno poznata postopek načrtovanja in proizvodnje, sta najprimernejša za izvedbo celotnega postopka ugotavljanja skladnosti. Postopek ugotavljanja skladnosti torej mora ostati obveznost samega monterja ali proizvajalca. (8) Nujno je treba zagotoviti, da so varnostni sestavni deli za dvigala iz tretjih držav, ki vstopajo na trg Unije, v skladu z zahtevami iz te direktive, zlasti pa je treba zagotoviti, da je proizvajalec izvedel ustrezno ugotavljanje skladnosti navedenih varnostnih sestavnih delov za dvigala. Zato je treba določiti, da morajo uvozniki zagotoviti, da so varnostni sestavni deli za dvigala, ki jih dajejo na trg, v skladu z zahtevami iz te direktive, in da na trg ne dajejo varnostnih sestavnih delov za dvigala, ki niso v skladu s temi zahtevami ali pomenijo tveganje. Določiti je treba tudi, da morajo uvozniki zagotoviti, da so bili opravljeni postopki ugotavljanja skladnosti ter da je označevanje varnostnih sestavnih delov za dvigala in dokumentacija, ki jo pripravijo proizvajalci, na voljo nadzornim organom za pregled. (9) Distributer omogoča dostopnost varnostnega sestavnega dela za dvigala na trgu, potem ko ga na trg da proizvajalec ali uvoznik, ter mora delovati skrbno in zagotoviti, da njegovo ravnanje z varnostnim sestavnim delom za dvigala ne vpliva negativno na skladnost varnostnega sestavnega dela za dvigala. (10) Ko daje varnostni sestavni del za dvigala na trg, mora vsak uvoznik na varnostnem sestavnem delu za dvigala navesti svoje ime in naslov, na katerem je dosegljiv. Določiti je treba izjeme v primerih, v katerih velikost ali narava varnostnega sestavnega dela za dvigala tega ne omogočata. To vključuje primere, v katerih bi moral uvoznik odpreti ovitek, da bi lahko na varnostnem sestavnem delu za dvigala navedel svoje ime in naslov. (11) Vsak gospodarski subjekt, ki da dvigalo ali varnostni sestavni del za dvigala na trg pod svojim imenom ali blagovno znamko ali spremeni dvigalo ali varnostni sestavni del za dvigala na tak način, da vpliva na izpolnjevanje zahtev iz te direktive, je treba šteti za monterja ali proizvajalca in mora prevzeti obveznosti monterja ali proizvajalca. (12) Distributerji in uvozniki, ki so blizu trga, morajo biti vključeni v naloge tržnega nadzora, ki jih izvajajo pristojni nacionalni organi, in morajo biti pripravljeni na dejavno udeležbo ter navedenim organom zagotoviti vse potrebne informacije v zvezi z zadevnimi varnostnimi sestavnimi deli za dvigala. (13) Zagotavljanje sledljivosti dvigal ali varnostnih sestavnih delov za dvigala po vsej dobavni verigi prispeva k preprostejšemu in učinkovitejšemu tržnemu nadzoru. Učinkovit sistem sledljivosti organom za nadzor trga olajša izsleditev gospodarskih subjektov, ki so omogočili dostopnost neskladnih dvigal ali varnostnih sestavnih delov za dvigala na trgu. (14) Ta direktiva mora biti omejena na navedbo bistvenih zdravstvenih in varnostnih zahtev. Za olajšanje ugotavljanja skladnosti za dvigala in varnostne sestavne dele za dvigala z navedenimi zahtevami je treba določiti domnevo o skladnosti za dvigala in varnostne sestavne dele za dvigala, ki so v skladu z usklajenimi standardi, sprejetimi v skladu z Uredbo (ES) št. [../..] Evropskega parlamenta in Sveta z dne […..] o evropski standardizaciji in spremembi direktiv Sveta 89/686/EGS in 93/15/EGS ter direktiv 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/105/ES in 2009/23/ES Evropskega parlamenta in Sveta[19], za namene navedbe podrobnih tehničnih specifikacij navedenih zahtev. Bistvene zdravstvene in varnostne zahteve iz te direktive bodo zagotovile predvideno raven varnosti, samo če ustrezni postopki ugotavljanja skladnosti zagotovijo skladnost z njimi. (15) Uredba (EU) št. [../..] [o evropski standardizaciji] določa postopek za pripombe k usklajenim standardom, kadar navedeni standardi ne izpolnjujejo zahtev iz te direktive v celoti. (16) Zato da lahko gospodarski subjekti dokažejo in pristojni organi zagotovijo, da so dvigala ali varnostni sestavni deli za dvigala, ki so dostopni na trgu, v skladu z bistvenimi zdravstvenimi in varnostnimi zahtevami, je treba določiti postopke ugotavljanja skladnosti. Sklep št. 768/2008/ES določa module za postopke ugotavljanja skladnosti, ki vključujejo postopke od najmanj do najbolj strogega, sorazmerno s stopnjo tveganja in stopnjo zahtevane varnosti. Za zagotovitev medsektorske skladnosti in preprečitev ad hoc možnosti je treba izbrati postopke ugotavljanja skladnosti med navedenimi moduli. (17) Monter ali proizvajalec mora pripraviti izjavo EU o skladnosti, da se zagotovijo podrobne informacije o skladnosti dvigala ali varnostnih sestavnih delov za dvigala z zahtevami zadevne usklajevalne zakonodaje Unije. (18) Oznaka CE, ki pomeni ustreznost dvigala ali varnostnih sestavnih delov za dvigala, je viden rezultat celotnega postopka, ki obsega ugotavljanje skladnosti v širšem pomenu. Splošna načela, ki urejajo oznako CE, so določena v Uredbi (ES) št. 765/2008. Pravila, ki urejajo namestitev oznake CE, je treba določiti v tej direktivi. (19) Postopki ugotavljanja skladnosti, določeni v tej direktivi, zahtevajo posredovanje organov za ugotavljanje skladnosti, ki jih države članice priglasijo Komisiji. (20) Izkušnje so pokazale, da merila iz Direktive 95/16/ES, ki jih morajo izpolnjevati organi za ugotavljanje skladnosti, da se priglasijo Komisiji, ne zadostujejo za zagotovitev enako visoke stopnje učinkovitosti priglašenih organov po vsej Uniji. Zato je bistveno, da vsi priglašeni organi opravljajo svoje funkcije enako in pod pogoji poštene konkurence. To zahteva določitev obveznih zahtev za organe za ugotavljanje skladnosti, ki želijo biti priglašeni kot ponudniki storitev ugotavljanja skladnosti. (21) Za zagotovitev dosledne ravni kakovosti ugotavljanja skladnosti je prav tako treba določiti zahteve za priglasitvene organe in druge organe, vključene v ugotavljanje skladnosti, priglaševanje in spremljanje priglašenih organov. (22) Če organ za ugotavljanje skladnosti dokaže skladnost z merili, določenimi v usklajenih standardih, je treba domnevati, da ustreza zadevnim zahtevam iz te direktive. (23) Sistem iz te direktive je treba dopolniti s sistemom akreditacije, določenim v Uredbi (ES) št. 765/2008. Ker je akreditacija pomembno sredstvo za preverjanje usposobljenosti organov za ugotavljanje skladnosti, jo je treba uporabljati tudi za namene priglasitve. (24) Pregledno akreditacijo, kot je določena v Uredbi (ES) št. 765/2008 za zagotovitev potrebne stopnje zaupanja v potrdila o skladnosti, morajo javni nacionalni organi po vsej Uniji šteti za prednostno sredstvo za dokazovanje tehnične usposobljenosti organov za ugotavljanje skladnosti. Vendar pa lahko nacionalni organi menijo, da razpolagajo z ustreznimi sredstvi, s katerimi lahko sami opravijo to vrednotenje. Da se zagotovi primerna stopnja verodostojnosti vrednotenja, ki ga opravijo drugi nacionalni organi, morajo v takih primerih ti organi Komisiji in drugim državam članicam zagotoviti potrebno dokumentacijo, da ovrednoteni organi za ugotavljanje skladnosti izpolnjujejo ustrezne zakonske zahteve. (25) Organi za ugotavljanje skladnosti za svoje dejavnosti, povezane z ugotavljanjem skladnosti, pogosto najemajo podizvajalce ali jih prenesejo na hčerinsko podjetje. Za ohranitev zahtevane ravni zaščite za proizvode, ki bodo dani na trg Unije, je za izvajanje nalog ugotavljanja skladnosti bistveno, da podizvajalci in hčerinska podjetja za ugotavljanje skladnosti izpolnjujejo iste zahteve kot priglašeni organi. Zato je pomembno, da ocenjevanje usposobljenosti in delovanja organov, ki bodo priglašeni, ter spremljanje organov, ki so že bili priglašeni, vključuje tudi dejavnosti podizvajalcev in hčerinskih podjetij. (26) Treba je povečati učinkovitost in preglednost priglasitvenega postopka ter ga zlasti prilagoditi novim tehnologijam, da se omogoči uradno obveščanje prek spleta. (27) Ker priglašeni organi svoje storitve lahko ponujajo na celotnem ozemlju Unije, je treba dati državam članicam in Komisiji priložnost, da izrazijo svoje pripombe glede priglašenega organa. Zato je treba določiti obdobje, v katerem se lahko pojasnijo vsi dvomi in pomisleki glede usposobljenosti organov za ugotavljanje skladnosti, preden začnejo delovati kot priglašeni organi. (28) Za namene konkurenčnosti je ključnega pomena, da priglašeni organi uporabljajo postopke ugotavljanja skladnosti brez nepotrebne obremenitve gospodarskih subjektov. Iz istega razloga in za zagotovitev enake obravnave gospodarskih subjektov je treba zagotoviti usklajenost tehnične uporabe postopkov ugotavljanja skladnosti. To je mogoče doseči z ustreznim usklajevanjem in sodelovanjem priglašenih organov. (29) Direktiva 95/16/ES že določa zaščitni postopek, ki se uporablja samo v primeru nestrinjanja med državami članicami o ukrepih, ki jih država članica izvaja. Da bi povečali preglednost in skrajšali čas postopka, je z namenom povečanja učinkovitosti in črpanja iz izkušenj držav članic treba izboljšati obstoječe postopke iz zaščitnih klavzul. (30) Obstoječi sistem je treba dopolniti s postopkom, v okviru katerega so zainteresirane strani obveščene o ukrepih, načrtovanih v zvezi z dvigali ali varnostnimi sestavnimi deli za dvigala, ki pomenijo tveganje za zdravje in varnost ljudi ali druge vidike javnih interesov. Organom za nadzor trga mora tudi omogočati, da v sodelovanju z ustreznimi gospodarskimi subjekti v zvezi s takimi dvigali in varnostnimi sestavnimi deli za dvigala ukrepajo v zgodnejši fazi. (31) Kadar se države članice in Komisija strinjajo glede upravičenosti ukrepa, ki ga sprejme država članica, nadaljnja udeležba Komisija ni potrebna, razen kadar je neizpolnjevanje posledica pomanjkljivosti usklajenega standarda. (32) Za posodabljanje seznama varnostnih sestavnih delov za dvigala je treba pooblastila za sprejemanje aktov v skladu s členom 290 Pogodbe o delovanju Evropske unije podeliti Komisiji ob upoštevanju prilagoditev Priloge III k tej direktivi tehničnemu napredku in novim znanstvenim dokazom. Zlasti pomembno je, da Komisija med postopkom priprave izvede ustrezna posvetovanja, vključno s posvetovanji na strokovni ravni. (33) Komisija mora pri pripravi in sestavi delegiranih aktov zagotoviti hkratno, pravočasno in ustrezno posredovanje pomembnih dokumentov Evropskemu parlamentu in Svetu. (34) Za spremljanje in zagotovitev učinkovitosti uporabe te direktive je treba od držav članic zahtevati, da pošljejo poročilo o uporabi te direktive Komisiji. Komisija mora nato pripraviti in objaviti povzetek poročil. (35) Države članice morajo določiti pravila za kazni za kršitve nacionalnih določb, sprejetih v skladu s to direktivo, in zagotoviti njihovo izvajanje. Navedene kazni morajo biti učinkovite, sorazmerne in odvračilne. (36) Ker cilja te direktive, in sicer zagotovitve, da dvigala in varnostni sestavni deli za dvigala na trgu izpolnjujejo zahteve, s čimer se omogoča visoka raven zaščite zdravja in varnosti ter drugih javnih interesov in hkrati zagotavlja delovanje notranjega trga, države članice ne morejo zadovoljivo doseči in ker je ta cilj zaradi obsega in učinkov predlaganega ukrepa lažje doseči na ravni Unije, Unija lahko sprejme ukrepe v skladu z načelom subsidiarnosti iz člena 5 Pogodbe o Evropski uniji. V skladu z načelom sorazmernosti iz navedenega člena ta direktiva ne presega okvirov, ki so potrebni za doseganje navedenih ciljev. ê 95/16/ES uvodna izjava 9 (prilagojeno) ð novo (37) ker je treba poskrbeti za Ö Treba je določiti Õ prehodnoa Ö ureditev, Õ pravila, da se omogoči monterjem, da dajo na trg dvigala, izdelana pred začetkom izvajanja te direktive; ð ki zagotavlja omogočanje dostopnosti in dajanje v uporabo dvigal, ki so že bila dana na trg v skladu z Direktivo 95/16/ES. ï ò novo (38) Treba je določiti prehodno ureditev, ki bo omogočala dostopnost na trgu varnostnih sestavnih delov za dvigala, ki so že bili dani na trg v skladu z Direktivo 95/16/ES. (39) Obveznost prenosa te direktive v nacionalno zakonodajo mora biti omejena na tiste določbe, ki pomenijo vsebinsko spremembo v primerjavi s predhodno direktivo. Obveznost prenosa nespremenjenih določb izhaja iz predhodne direktive. (40) Ta direktiva ne sme posegati v obveznosti držav članic glede rokov za prenos v nacionalno zakonodajo in začetka uporabe direktiv iz dela B Priloge XIII – ê 95/16/ES (prilagojeno) SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO: POGLAVJE I Področje uporabe, dajanje na trg in prosti pretok Ö SPLOŠNE DOLOČBE Õ Člen 1 Ö Področje uporabe Õ 1. Ta direktiva se uporablja za dvigala, ki se stalno uporabljajo pri stavbah in konstrukcijah,. Uporablja se tudi za varnostne sestavne dele, ki se uporabljajo v takih dvigalih, navedene v Prilogi IV. ê 2006/42/ES člen 24(1) (prilagojeno) 2. V tej direktivi „dvigalo‘ pomeni dvižno napravo, ki deluje med določenimi nivoji, ima nosilec, ki se premika vzdolž vodil, ki so toga in nagnjena pod kotom, večjim od 15 stopinj glede na vodoravnico in je Ö so Õ namenjena za prevoz: ê 2006/42/ES člen 24(1) (a) – oseb,; (b) – oseb in blaga,; (c) – samo blaga, če je nosilec dostopen, to pomeni, da lahko oseba brez težav vstopi vanj, in je opremljen s krmilnimi napravami, nameščenimi znotraj nosilca ali v dosegu osebe, ki je v njem. ê 95/16/ES (prilagojeno) Ö Ta direktiva se uporablja tudi za varnostne sestavne dele za dvigala, ki se uporabljajo v takih dvigalih, navedene v Prilogi III. Õ ê 2006/42/ES člen 24(1) (prilagojeno) Dvižne naprave, ki se premikajo vzdolž nespremenljive poti, čeprav se ne premikajo vzdolž togih vodil, se štejejo za dvigala, ki sodijo na področje uporabe te direktive. ê 2006/42/ES člen 24(1) 3.2. Ta direktiva se ne uporablja za: (a) – dvižne naprave, katerih hitrost ne presega 0,15 m/s, (b) – gradbiščna dvigala, (c) – žičnice, vključno z vzpenjačami, (d) – dvigala, ki so posebej načrtovana in izdelana v vojaške ali policijske namene, (e) – dvižne naprave, iz katerih je mogoče opravljati delo, (f) – rudarske dvižne naprave, (g) – dvižne naprave, namenjene dviganju izvajalcev med umetniškimi predstavami, (h) – dvižne naprave, vgrajene v prevozna sredstva, (i) – dvižne naprave, povezane s stroji in namenjene izključno dostopu do delovnega mesta, vključno z vzdrževalnimi in nadzornimi točkami na strojih, (j) – zobate železnice, (k) – tekoče stopnice in mehanske steze. ê 95/16/ES (prilagojeno) 5.3. Če nevarnosti za dvigala Ö ali varnostne sestavne dele za dvigala Õ, ki so navedene v tej direktivi, v celoti ali deloma zajemajo posebnae direktive Ö zakonodaja Unije ter zlasti Direktiva 2006/42/ES[20] in Direktiva 2004/108/ES[21] Õ , ta direktiva ne velja ali preneha veljati za taka dvigala Ö ali varnostne sestane dele za dvigala Õ in take nevarnosti, ki izhajajo iz uporabe teh Ö navedene Õ posebneih direktiv Ö zakonodaje Unije Õ . Člen 2 [Člen R1 Sklepa št. 768/2008/ES] Ö Opredelitev pojmov Õ 4. V tej direktivi Ö se uporablja naslednja opredelitev pojmov Õ: ê 2006/42/ES člen 24(1) (prilagojeno) Ö (1) „dvigalo“ pomeni dvižno napravo, ki deluje med določenimi nivoji, ima nosilec, ki se premika vzdolž vodil, ki so toga, ali dvižno napravo, ki se premika vzdolž nespremenljive poti, tudi če se ne premika vzdolž togih vodil, in je nagnjena pod kotom, večjim od 15 stopinj glede na vodoravnico; Õ (2) „Nnosilec‘ pomeni del dvigala, ki pri dviganju ali spuščanju nosi osebe in/ali blago; ê 95/16/ES (prilagojeno) (3)– „vzorčno dvigalo“ pomeni reprezentativno dvigalo, katerega tehnična dokumentacija kaže, kako bodo izpolnjene bistvene Ö zdravstvene in Õ varnostne zahteve Ö iz Priloge I Õ za dvigala, ki ustrezajo vzorčnemu dvigalu, opredeljenemu z objektivnimi parametri, in Ö ki Õ ima enake varnostne sestavne dele Ö za dvigala Õ.; (4)– „monter dvigala“ pomeni fizično ali pravno osebo, ki je odgovorna za načrtovanje, izdelavo in montažo dvigala ter njegovo dajanje na trg in ki pritrdi oznako CE ter sestavi izjavo ES o skladnosti,; – o „dajanju dvigala na trg“ govorimo, ko monter prvič omogoči, da je dvigalo na voljo uporabniku, – „varnostni sestavni del“ pomeni sestavino, ki je navedena v Prilogi IV, – „proizvajalec varnostnih sestavnih delov“ pomeni fizično ali pravno osebo, ki je odgovorna za načrtovanje in izdelavo varnostnih sestavnih delov in ki pritrdi oznako CE ter sestavi izjavo ES o skladnosti, ò novo (5) „omogočiti dostopnost na trgu“ pomeni vsako dobavo varnostnega sestavnega dela za dvigala za distribucijo ali uporabo na trgu Unije ali vsako dobavo dvigala za uporabo na trgu Unije v okviru gospodarske dejavnosti, bodisi odplačno ali neodplačno; (6) „dajanje na trg“ pomeni, da je dvigalo ali varnostni sestavni del za dvigala prvič na voljo na trgu Unije; (7) „proizvajalec“ pomeni vsako fizično ali pravno osebo, ki izdeluje varnostni sestavni del za dvigala ali za katero se tak varnostni sestavni del za dvigala oblikuje ali izdeluje in ki ga trži pod njegovim imenom ali blagovno znamko; (8) „pooblaščeni zastopnik“ pomeni vsako fizično ali pravno osebo s sedežem v Uniji, ki jo je proizvajalec pisno pooblastil, da v njegovem imenu izvaja določene naloge; (9) „uvoznik“ pomeni vsako fizično ali pravno osebo s sedežem v Uniji, ki da varnostni sestavni del za dvigala iz tretje države na trg Unije; (10) „distributer“ pomeni vsako fizično ali pravno osebo v dobavni verigi, ki ni proizvajalec ali uvoznik in ki omogoči dostopnost varnostnega sestavnega dela za dvigala na trgu; (11) „gospodarski subjekti“ pomenijo proizvajalca ali njegovega pooblaščenega zastopnika, uvoznika ali distributerja ali monterja varnostnega sestavnega dela za dvigala; (12) „usklajen standard“ pomeni usklajen standard, kot je opredeljen v členu 2(1)(c) Uredbe (EU) št. [../..] [o evropski standardizaciji]; (13) „tehnična specifikacija“ pomeni dokument, ki določa tehnične zahteve, ki jih mora izpolnjevati dvigalo ali varnostni sestavni del za dvigala; (14) „ugotavljanje skladnosti“ pomeni postopek ugotavljanja, ali so izpolnjene bistvene zdravstvene in varnostne zahteve iz Priloge I glede dvigala ali varnostnega sestavnega dela za dvigala, postopka in sistema; (15) „organ za ugotavljanje skladnosti“ pomeni organ, ki izvaja dejavnosti ugotavljanja skladnosti, vključno z umerjanjem opreme, preskušanjem, potrjevanjem in pregledovanjem; (16) „odpoklic“ pomeni vsak ukrep za vrnitev varnostnega sestavnega dela za dvigala, ki je že dostopen monterju; (17) „umik“ pomeni vsak ukrep za preprečitev dajanja dvigala na trg ali omogočanja dostopnosti varnostnega sestavnega dela za dvigala na trgu; (18) „oznaka CE“ pomeni oznako, s katero monter ali proizvajalec izjavlja, da je dvigalo ali varnostni sestavni del za dvigala skladno oz. skladen z veljavnimi zahtevami iz usklajevalne zakonodaje Unije, ki določa njeno namestitev; (19) „usklajevalna zakonodaja Unije“ pomeni vsako zakonodajo Unije, ki usklajuje pogoje za trženje proizvodov. ê 95/16/ES (prilagojeno) ð novo Člen 43 Ö Prost pretok Õ 1. Države članice Ö na svojem ozemlju Õ ne smejo prepovedati, omejiti ali ovirati dajanja na trg ð omogočanja dostopnosti na trgu ï ali začetka delovanja Ö dajanja v uporabo Õ na svojem ozemlju za dvigala in/ali varnostnihe sestavnihe delove Ö za dvigala Õ, ki ustrezajo tej direktivi. 2. Države članice ne smejo prepovedati, omejiti ali ovirati dajanja na trg za sestavnihe delove, ð ki niso zajeti v Prilogi III in ï ki so na podlagi izjave proizvajalca ali njegovega pooblaščenega zastopnika, s sedežem v Skupnosti, Ö Uniji Õ namenjeni vgradnji v dvigalo, ki ga zajema ta direktiva. 3.5. Še zlasti Ö Države članice Õ na obrtnih sejmih, razstavah ali predstavitvah države članice ne smejo preprečiti Ö preprečijo Õ prikazovanja dvigal ali varnostnih sestavnih delov Ö za dvigala Õ, ki so v skladu z veljavnimi določbami Skupnosti Ö niso v skladu s to direktivo Õ, če viden znak jasno kaže, da Ö niso v skladu Õ taka dvigala ali varnostni sestavni deli niso v skladu in Ö ne bodo dostopni Õda niso za prodajo, dokler jih monter dvigala, proizvajalec varnostnih sestavnih delov ali njegov pooblaščeni zastopnik s sedežem v Skupnosti ne uskladi Ö se ne uskladijo Õ. Med prikazi morajo biti Ö so Õ zagotovljeni ustrezni ukrepi za zaščito oseb. 4. Brez poseganja v odstavke 1, 2 in 3 določbe teTa direktivae ne učinkujejo na upravičenost držav članic, da v skladu s Pogodbo Ö z zakonodajo Unije Õ določijo take zahteve, kakršne se jim zdijo potrebne, da zagotovijo varnost oseb, kadar so dvigala dana v delovanje Ö obratovanje Õ ali se uporabljajo, če to ne pomeni, da se dvigala spremenijo na način, ki v tej direktivi ni opredeljen. Člen 42 ÖDostopnost na trgu Õ 1. Države članice sprejmejo vse ustrezne ukrepe, s katerimi zagotovijo, da je dvigala, ki jih zajema ta direktiva, mogoče dati na trg in v delovanje Ö obratovanje Õ samo, če ni verjetnosti, da bi ogrozila Ö ne ogrožajo Õ zdravjae ali varnosti oseb, ali kjer je ustrezno, varnosti premoženja, če so pravilno montirana, vzdrževana in uporabljeana za predvideni namen. Ö 2. Države članice sprejmejo vse ustrezne ukrepe, s katerimi zagotovijo, da Õ je Ö so Õ varnostnie sestavnie delie Ö za dvigala Õ, ki jih zajema ta direktiva, mogoče dati na trg ð lahko dostopni na trgu ï in v delovanje Ö dani v obratovanje Õ samo, če ni verjetnosti, da bi dvigala, v kateraih so Ö bodo Õ montirani, ogrozila Ö ne ogrožajo Õ zdravjae ali varnosti oseb, ali, kjer je ustrezno, varnosti premoženja, če so pravilno montirana, vzdrževana in uporabljana za predvideni namen. Člen 53 ÖBistvene zdravstvene in varnostne zahteve Õ ê 95/16/ES 1. Dvigala, ki jih obravnava ta direktiva, morajo izpolnjevati bistvene zdravstvene in varnostne zahteve, opredeljene v Prilogi I. ê 95/16/ES (prilagojeno) 2. Varnostni sestavni deli Ö za dvigala Õ, ki jih obravnava ta direktiva, morajo izpolnjevati bistvene zdravstvene in varnostne zahteve, opredeljene v Prilogi I, ali omogočati, da dvigala, v kateraih so montirani, izpolnjujejo navedene bistvene zahteve. Člen 6 Ö Stavbe ali konstrukcije, v katera so montirana dvigala Õ 1. 2. Države članice sprejmejo vse ustrezne ukrepe, s katerimi zagotovijo, da se oseba, odgovorna za delo na stavbi ali konstrukciji, in monter Ö drug drugemu zagotavljata potrebne informacije Õ dvigala obveščata o potrebnih dejstvih in ustrezno ukrepata, Ö , in sprejmeta ustrezne ukrepe, Õ da zagotovita pravilno delovanje in varno uporabo dvigala. ê 95/16/ES 2. 3. Države članice sprejmejo vse potrebne ukrepe, s katerimi zagotovijo, da dvigalom namenjeni jaški ne vsebujejo nobenih cevovodov, električne napeljave ali instalacij, razen tistih, ki so potrebni za delovanje in varnost dvigala. ò novo POGLAVJE II OBVEZNOSTI GOSPODARSKIH SUBJEKTOV Člen 7 [Člen R2 Sklepa št. 768/2008/ES] Obveznosti monterjev 1. Monterji pri dajanju dvigala na trg ali v obratovanje zagotovijo, da je bilo načrtovano, izdelano, montirano in preskušeno v skladu z bistvenimi zdravstvenimi in varnostnimi zahtevami iz Priloge I. 2. Monterji pripravijo tehnično dokumentacijo ter izvedejo veljaven postopek ugotavljanja skladnosti iz člena 16 ali za njegovo izvedbo pooblastijo tretjo osebo. Če je bilo za navedenim postopkom že dokazano, da dvigalo izpolnjuje veljavne zahteve, monter pripravi izjavo EU o skladnosti, zagotovi, da je priložena dvigalu, in namesti oznako CE. 3. Monter hrani zahtevano tehnično dokumentacijo, izjavo EU o skladnosti in, kadar je ustrezno, odločitve o odobritvi za obdobje 10 let po tem, ko je bilo dvigalo dano na trg. 4. Monterji, ko se to zdi primerno zaradi tveganj, ki jih predstavlja dvigalo, ter zaradi zaščite zdravja in varnosti potrošnikov raziskujejo in po potrebi vodijo knjigo pritožb in register neustreznih dvigal ter o vsem tovrstnem spremljanju obveščajo distributerje. 5. Monterji zagotovijo, da je na dvigalih označena vrsta, serija, serijska številka ali kateri koli drugi identifikacijski element. 6. Monterji navedejo ime, registrirano trgovsko ime ali registrirano blagovno znamko in naslov, na katerem so dosegljivi. V naslovu mora biti naveden center za stike, kjer je monter dvigal dosegljiv. 7. Monterji zagotovijo, da so dvigalu priložena navodila za uporabo iz točke 6.2. Priloge I v jeziku, ki ga končni uporabniki brez težav razumejo, kot ga določi zadevna država članica, v kateri je dvigalo montirano. 8. Monterji, ki menijo ali utemeljeno domnevajo, da dvigalo, ki so ga montirali, ni v skladu s to direktivo, nemudoma izvedejo potrebne korektivne ukrepe, da zagotovijo skladnost dvigala. Kadar dvigalo pomeni tveganje, monterji poleg tega takoj obvestijo pristojne nacionalne organe države članice, v kateri so montirali dvigalo, in jim predložijo podrobne informacije, zlasti o neskladnosti in vseh sprejetih korektivnih ukrepih. 9. Monterji na podlagi utemeljene zahteve pristojnih nacionalnih organov predložijo vse potrebne informacije in dokumentacijo za dokazovanje skladnosti dvigala v jeziku, ki ga navedeni organ brez težav razume. Z navedenim organom na njegovo zahtevo sodelujejo pri kateri koli dejavnosti, katere cilj je preprečiti tveganje, ki ga povzroča dvigalo, ki so ga montirali. Člen 8 [Člen R2 Sklepa št. 768/2008/ES] Obveznosti proizvajalcev 1. Proizvajalci pri dajanju varnostnih sestavnih delov za dvigala na trg zagotovijo, da so bili načrtovani in izdelani v skladu z bistvenimi zdravstvenimi in varnostnimi zahtevami, ki so določene v Prilogi I. 2. Proizvajalci pripravijo zahtevano tehnično dokumentacijo ter izvedejo postopek ugotavljanja skladnosti iz člena 15 ali za njegovo izvedbo pooblastijo tretjo osebo. Če je bilo z navedenim postopkom že dokazano, da varnostni sestavni del za dvigala izpolnjuje veljavne bistvene zdravstvene in varnostne zahteve, proizvajalec pripravi izjavo EU o skladnosti, zagotovi, da je priložena varnostnemu sestavnemu delu za dvigala, in namesti oznako CE. 3. Proizvajalec hrani tehnično dokumentacijo, izjavo EU o skladnosti in, kadar je ustrezno, odločitve o odobritvi za obdobje 10 let po tem, ko je bil varnostni sestavni del za dvigala dan na trg. 4. Proizvajalci, ko je to potrebno zaradi tveganj, ki jih predstavlja varnostni sestavni del za dvigala, ter zaradi zaščite zdravja in varnosti potrošnikov pregledujejo vzorce na trgu dostopnih varnostnih sestavnih delov za dvigala, raziskujejo in po potrebi vodijo knjigo pritožb in register neskladnih varnostnih sestavnih delov za dvigala in njihovega odpoklica ter o vsem tovrstnem spremljanju obveščajo distributerje in monterje. 5. Proizvajalci zagotovijo, da je na njihovih varnostnih sestavnih delih za dvigala označena vrsta, serija ali serijska številka ali kateri koli drugi identifikacijski element; v primeru, da velikost ali narava varnostnega sestavnega dela za dvigala tega ne dopušča, zagotovijo, da so podatki navedeni na embalaži ali v spremnem dokumentu. 6. Proizvajalci navedejo ime, registrirano trgovsko ime ali registrirano blagovno znamko in naslov, na katerem so dosegljivi, na varnostnem sestavnem delu za dvigala ali, če to ni mogoče, podatke navedejo na etiketi, ki je neločljivo pritrjena na varnostni sestavni del za dvigala. V naslovu mora biti naveden center za stike, kjer so proizvajalci dosegljivi. 7. Proizvajalci zagotovijo, da so varnostnemu sestavnemu delu za dvigala priložena navodila za uporabo iz točke 6.1 Priloge I v jeziku, ki ga končni uporabniki brez težav razumejo, kot ga določi zadevna država članica. 8. Proizvajalci, ki menijo ali utemeljeno domnevajo, da varnostni sestavni del za dvigala, ki so ga dali na trg, ni v skladu s to direktivo, nemudoma izvedejo potrebne korektivne ukrepe, da zagotovijo skladnost varnostnega sestavnega dela za dvigala ali pa ga, če je to potrebno, umaknejo ali odpokličejo. Kadar varnostni sestavni del za dvigala pomeni tveganje, proizvajalci poleg tega takoj obvestijo pristojne nacionalne organe države članice, v kateri so omogočili dostopnost varnostnega sestavnega dela za dvigala, in jim predložijo podrobne informacije, zlasti o neskladnosti in vseh sprejetih korektivnih ukrepih. 9. Proizvajalci na podlagi utemeljene zahteve pristojnih nacionalnih organov predložijo vse potrebne informacije in dokumentacijo za dokazovanje skladnosti varnostnega sestavnega dela za dvigala v jeziku, ki ga navedeni organ brez težav razume. S tem organom na njegovo zahtevo sodelujejo pri kateri koli dejavnosti, katere cilj je preprečiti tveganje, ki ga povzroča varnostni sestavni del za dvigala, ki so jo dali na trg. Člen 9 [Člen R3 Sklepa št. 768/2008/ES] Pooblaščeni zastopniki 1. Proizvajalec lahko s pisnim pooblastilom določi pooblaščenega zastopnika. 2. Obveznosti iz člena 8(1) in priprava tehnične dokumentacije iz člena 8(2) niso del nalog pooblaščenega zastopnika. 3. Pooblaščeni zastopnik opravlja naloge, določene v pooblastilu, ki ga prejme od proizvajalca. Pooblastilo pooblaščenemu zastopniku omogoča opravljati vsaj naslednje: (a) za obdobje 10 let po tem, ko je bil varnostni sestavni del za dvigala dan na trg, nacionalnim nadzornim organom omogoča dostopnost do izjave EU o skladnosti in, kadar je ustrezno, odločitve o odobritvi sistema proizvajalca za zagotavljanje kakovosti ter tehnično dokumentacijo; (b) na podlagi utemeljene zahteve pristojnega nacionalnega organa navedenemu organu predloži vse informacije in dokumentacijo, ki so potrebne za dokazovanje skladnosti varnostnih sestavnih delov za dvigala; (c) na zahtevo pristojnih nacionalnih organov z njimi sodeluje pri vseh dejavnostih, katerih cilj je preprečiti tveganja, ki jih povzroča varnostni sestavni del za dvigala, v okviru pooblastil pooblaščenega zastopnika. Člen 10 [Člen R4 Sklepa št. 768/2008/ES] Obveznosti za uvoznike varnostnih sestavnih delov za dvigala 1. Uvozniki dajejo na trg le varnostne sestavne dele za dvigala, ki so skladni z zakonodajo. 2. Preden uvozniki dajo varnostni sestavni del za dvigala na trg, zagotovijo, da je proizvajalec izvedel ustrezen postopek ugotavljanja skladnosti. Zagotovijo, da je proizvajalec pripravil tehnično dokumentacijo, da ima varnostni sestavni del za dvigala oznako CE in da je opremljen z izjavo EU o skladnosti in navodili za uporabo ter da je proizvajalec spoštoval zahteve iz člena 8(5) in (6). Kadar uvoznik meni ali ima razlog, da domneva, da varnostni sestavni del za dvigala ni skladen z bistvenimi zdravstvenimi in varnostnimi zahtevami iz Priloge I, da varnostni sestavni del za dvigala na trg šele po tem, ko je bil usklajen. Poleg tega, kadar varnostni sestavni del za dvigala pomeni tveganje, uvoznik o tem obvesti proizvajalca in organe za nadzor trga. 3. Uvozniki navedejo ime, registrirano trgovsko ime ali registrirano blagovno znamko in naslov, na katerem so dosegljivi, na varnostnem sestavnem delu za dvigala ali, če to ni mogoče, podatke navedejo na embalaži ali v spremnem dokumentu. 4. Uvozniki zagotovijo, da so varnostnemu sestavnemu delu za dvigala priložena navodila in varnostne informacije v jeziku, ki ga potrošniki in drugi končni uporabniki brez težav razumejo, kot ga določi zadevna država članica. 5. Uvozniki zagotovijo, da v času, ko je varnostni sestavni del za dvigala v okviru njihove odgovornosti, pogoji skladiščenja ali prevoza ne ogrožajo njegove skladnosti z bistvenimi zdravstvenimi in varnostnimi zahtevami iz Priloge I. 6. Uvozniki, ko je to potrebno zaradi tveganj, ki jih predstavlja varnostni sestavni del za dvigala, ter zaradi zaščite zdravja in varnosti potrošnikov pregledujejo vzorce na trgu dostopnih varnostnih sestavnih delov za dvigala, raziskujejo in po potrebi vodijo knjigo pritožb in register neskladnih varnostnih sestavnih delov za dvigala in njihovega odpoklica ter o tovrstnem spremljanju obveščajo distributerje in monterje. 7. Uvozniki, ki menijo ali utemeljeno domnevajo, da varnostni sestavni del za dvigala, ki so ga dali na trg, ni v skladu s to direktivo, nemudoma izvedejo potrebne korektivne ukrepe, da zagotovijo skladnost varnostnega sestavnega dela za dvigala ali pa ga, če je to potrebno, umaknejo ali odpokličejo. Kadar varnostni sestavni del za dvigala pomeni tveganje, uvozniki poleg tega takoj obvestijo pristojne nacionalne organe države članice, v kateri so omogočili dostopnost varnostnega sestavnega dela za dvigala, in jim predložijo podrobne informacije, zlasti o neskladnosti in vseh sprejetih korektivnih ukrepih. 8. Uvozniki za obdobje 10 let potem, ko je bil varnostni sestavni del za dvigala dan na trg, omogočijo organom za nadzor trga dostopnost do izvoda izjave EU o skladnosti in, kadar je ustrezno, odločitev o odobritvi ter zagotovijo, da je tehnična dokumentacija na zahtevo na voljo navedenim organom. 9. Uvozniki na podlagi utemeljene zahteve pristojnih nacionalnih organov predložijo vse potrebne informacije in dokumentacijo za dokazovanje skladnosti varnostnega sestavnega dela za dvigala v jeziku, ki ga navedeni organ brez težav razume. S tem organom na njegovo zahtevo sodelujejo pri kateri koli dejavnosti, katere cilj je preprečiti tveganje, ki ga povzroča varnostni sestavni del za dvigala, ki so ga dali na trg. Člen 11 [Člen R5 Sklepa št. 768/2008/ES] Obveznosti distributerjev 1. Distributerji delujejo s potrebno skrbnostjo, da zagotovijo skladnost varnostnega sestavnega dela za dvigala, katerega dostopnost na trgu omogočijo, z zahtevami iz te direktive. 2. Preden distributerji omogočijo dostopnost varnostnega sestavnega dela za dvigala na trgu, preverijo, ali ima varnostni sestavni del za dvigala oznako CE in ali je opremljen z izjavo EU o skladnosti in navodili za uporabo ter ali sta proizvajalec in uvoznik spoštovala zahteve iz člena 8(5) in (6) ter člena 10(3). Kadar distributer meni ali ima razlog, da domneva, da varnostni sestavni del za dvigala ni skladen z bistvenimi zdravstvenimi in varnostnimi zahtevami iz Priloge 1, omogoči dostopnost varnostnega sestavnega dela za dvigala na trgu šele po tem, ko je bil usklajen. Poleg tega, če varnostni sestavni del za dvigala pomeni tveganje, distributer o tem obvesti proizvajalca ali uvoznika ter organe za nadzor trga. 3. Distributerji zagotovijo, da v času, ko je varnostni sestavni del za dvigala v okviru njihove odgovornosti, pogoji skladiščenja ali prevoza ne ogrožajo njegove skladnosti z bistvenimi zdravstvenimi in varnostnimi zahtevami iz Priloge I. 4. Distributerji, ki menijo ali utemeljeno domnevajo, da varnostni sestavni del za dvigala, katerega dostopnost na trgu so omogočili, ni v skladu s to direktivo, zagotovijo sprejetje korektivnih ukrepov, da se zagotovi skladnost varnostnega sestavnega dela za dvigala, ali pa, če je to potrebno, njegov umik ali odpoklic. Kadar varnostni sestavni del za dvigala pomeni tveganje, distributerji poleg tega takoj obvestijo pristojne nacionalne organe države članice, v kateri so omogočili dostopnost varnostnega sestavnega dela za dvigala, in jim predložijo podrobne informacije, zlasti o neskladnosti in vseh sprejetih korektivnih ukrepih. 5. Distributerji na podlagi utemeljene zahteve pristojnega nacionalnega organa temu organu predložijo vse potrebne informacije in dokumentacijo za dokazovanje skladnosti varnostnega sestavnega dela za dvigala. S tem organom na njegovo zahtevo sodelujejo pri kateri koli dejavnosti, katere cilj je preprečiti tveganje, ki ga povzroča varnostni sestavni del za dvigala, katerega dostopnost na trgu so omogočili. Člen 12 [Člen R6 Sklepa št. 768/2008/ES] Primeri, ko se obveznosti proizvajalcev uporabljajo za uvoznike in distributerje Uvoznik ali distributer se za namene te direktive obravnava kot proizvajalec in zanj veljajo obveznosti proizvajalca iz člena 8, kadar da varnostni sestavni del za dvigala na trg pod svojim imenom ali blagovno znamko ali spremeni varnostni sestavni del za dvigala, ki je že bil dan na trg, na način, ki lahko vpliva na izpolnjevanje zahtev iz te direktive. Člen 13 [Člen R7 Sklepa št. 768/2008/ES] Identifikacija gospodarskih subjektov Gospodarski subjekti organom za nadzor trga na zahtevo sporočijo: (a) vsak gospodarski subjekt, ki jim je dobavil varnostni sestavni del za dvigala; (b) vsak gospodarski subjekt, ki so mu dobavili varnostni sestavni del za dvigala. Gospodarski subjekti so zmožni predložiti informacije iz prvega odstavka za obdobje 10 let po tem, ko jim je bil varnostni sestavni del za dvigala dobavljen, in za obdobje 10 let po tem, ko so varnostni sestavni del za dvigala dobavili. ê 95/16/ES (prilagojeno) POGLAVJE III Ö SKLADNOST DVIGAL AND VARNOSTNIH SESTAVNIH DELOV ZA DVIGALA Õ Člen 14 [Člen R8 Sklepa št. 768/2008/ES] Ö Domneva o skladnosti Õ 1. Države članice obravnavajo dvigala in varnostne sestavne dele, ki imajo oznako CE in priloženo izjavo ES o skladnosti, navedeno v Prilogi II, kakor da ustrezajo vsem določbam te direktive, vključno s postopki ugotavljanja skladnosti, opredeljenimi v poglavju II. Ob odsotnosti usklajenih standardov države članice sprejmejo vse ukrepe, ki se jim zdijo potrebni, da opozorijo prizadete stranke na obstoječe nacionalne tehnične standarde in specifikacije, ki veljajo za pomembne ali ustrezne za pravilno izvajanje temeljnih zdravstvenih in varnostnih zahtev v Prilogi I. ê 95/16/ES 2. Če nacionalni standard, ki prenaša usklajeni standard, sklicevanje na katerega je bilo objavljena v Uradnem listu Evropskih skupnosti, obravnava eno ali več bistvenih zdravstvenih in varnostnih zahtev: – za dvigala, ki so izdelana v skladu s tem standardom, velja, da izpolnjujejo ustrezne bistvene zahteve, ali – za varnostne sestavne dele, ki so izdelani v skladu s tem standardom, velja, da so ustrezni, če dvigalu, v katerem so pravilno montirani, omogočijo izpolnjevanje ustreznih bistvenih zahtev. Države članice objavijo sklicevanja na nacionalne standarde, ki prenašajo usklajene standarde. ê 95/16/ES (prilagojeno) 3. Države članice zagotovijo sprejetje ustreznih ukrepov, ki socialnima partnerjema omogočijo vpliv na pripravo in spremljanje usklajenih standardov na nacionalni ravni. ò novo 1. Za dvigala in varnostne sestavne dele za dvigala, ki so v skladu z usklajenimi standardi ali deli usklajenih standardov, katerih sklicevanja so bila objavljena v Uradnem listu Evropske unije, se šteje, da so v skladu z bistvenimi zdravstvenimi in varnostnimi zahtevami, zajetimi v navedenih standardih ali delih standardov, določenimi v Prilogi I. [2. Kadar usklajeni standard izpolnjuje zahteve, ki jih zajema in ki so določene v Prilogi I ali členu 24, Komisija objavi sklicevanja na navedeni standard v Uradnem listu Evropske unije.] ê 95/16/ES (prilagojeno) Člen 8 15 Ö Postopek ugotavljanja skladnosti za varnostne sestavne dele za dvigala Õ 1. Pred dajanjem v Prilogi IV navedenih varnostnih sestavnih delov na trg mora proizvajalec varnostnega sestavnega dela ali njegov pooblaščeni zastopnik s sedežem v Skupnosti: Ö Za varnostne sestavne dele za dvigala veljajo naslednji postopki ugotavljanja skladnosti: Õ (a) (i) bodisi predložiti vzorec varnostnega sestavnega dela za pregled tipa ES v skladu s Prilogo V in za preglede proizvodnje, ki jih opravi priglašeni organ v skladu s Prilogo XI; (ii) bodisi predložiti vzorec varnostnega sestavnega dela za pregled tipa ES v skladu s Prilogo V in upravljati sistem zagotavljanja kakovosti v skladu s Prilogo VIII za preverjanje proizvodnje; (iii) bodisi upravljati sistem zagotavljanja celovite kakovosti v skladu s Prilogo IX; Ö(a) za vzorčni varnostni sestavni del za dvigala se uporabi EU-pregled tipa iz dela A Priloge IV, skladnost s tipom pa se zagotovi z naključnim preverjanjem varnostnega sestavnega dela za dvigala iz Priloge IX; Õ Ö (b) za vzorčni varnostni sestavni del za dvigala se uporabita EU-pregled tipa iz dela A Priloge IV in sistem zagotavljanja kakovosti proizvodov v skladu s Prilogo VI; Õ Ö (c) sistem celovitega zagotavljanja kakovosti iz Priloge VII. Õ (b) pritrditi oznako CE na vsak varnostni sestavni del in sestaviti izjavo o skladnosti, ki vsebuje podatke, navedene v Prilogi II, ob upoštevanju specifikacij iz uporabljene priloge (Priloge VIII, IX ali XI, odvisno od primera); (c) hraniti izvod izjave o skladnosti deset let od datuma zadnje izdelave varnostnega sestavnega dela. ê 95/16/ES (prilagojeno) Člen 16 Ö Postopek ugotavljanja skladnosti dvigal Õ 1.2. Pred dajanjem Ö Za dvigala se uporabi Õ na trg mora dvigalo skozi enega izmed Ö eden od Õ naslednjih postopkov Ö ugotavljanja skladnosti Õ: (i) če je bilo načrtovano v skladu z dvigalom, ki je opravilo pregled tipa ES, kakor je naveden v Prilogi V, mora biti zgrajeno, montirano in preskušeno ob uporabi: – končnega pregleda, navedenega v Prilogi VI, ali – sistema zagotavljanja kakovosti, navedenega v Prilogi XII, ali – sistema zagotavljanja kakovosti, navedenega v Prilogi XIV. Postopki za faze načrtovanja in konstrukcije na eni ter faze montiranja in preskušanja na drugi strani se lahko opravijo na istem dvigalu; (ii) če je bilo načrtovano v skladu z vzorčnim dvigalom, ki je opravilo pregled tipa ES, kakor je naveden v Prilogi V, mora biti zgrajeno, montirano in preskušeno ob uporabi: – končnega pregleda, navedenega v Prilogi VI, ali – sistema zagotavljanja kakovosti, navedenega v Prilogi XII, ali – sistema zagotavljanja kakovosti, navedenega v Prilogi XIV; (iii) če je bilo načrtovano v skladu z dvigalom, za katero je bil uporabljen sistem zagotavljanja kakovosti v skladu s Prilogo XIII, dopolnjen s pregledom načrta, če ta ni popolnoma v skladu z usklajenimi standardi, mora biti montirano, zgrajeno in preskušeno ob dodatni uporabi: – končnega pregleda, navedenega v Prilogi VI, ali – sistema zagotavljanja kakovosti v skladu s Prilogo XII, ali – sistema zagotavljanja kakovosti v skladu s Prilogo XIV; (iv) če je prestalo postopek preverjanja enote, naveden v Prilogi X, ki ga je opravil priglašeni organ; (v) če je zanj veljal sistem zagotavljanja kakovosti v skladu s Prilogo XIII, dopolnjen s pregledom načrta, če ta ni popolnoma skladen z usklajenimi standardi. V primerih, navedenih v (i), (ii) in (iii) zgoraj, mora oseba, odgovorna za načrt, osebi, ki je odgovorna za izgradnjo, montažo in preskušanje, zagotoviti vse potrebne dokumente in informacije, da ta druga oseba lahko upravlja dvigalo popolnoma varno. ê 95/16/ES (prilagojeno) Ö (a) če so načrtovana in izdelana v skladu z vzorčnim dvigalom, na katerem je bil opravljen EU-pregled tipa iz dela B Priloge IV, se montirajo in preskusijo po katerem koli od naslednjih postopkov: Õ Ö (i) s končnim pregledom iz Priloge V; Õ Ö (ii) s sistemom zagotavljanja kakovosti proizvoda iz Priloge X; Õ Ö (iii) s sistemom zagotavljanja kakovosti proizvodnje iz Priloge XII; Õ Ö (b) če so načrtovana in izdelana v skladu z vzorčnim dvigalom, za katerega se je uporabil sistem celovitega zagotavljanja kakovosti v skladu s Prilogo XI, dopolnjen s pregledom načrta, če načrt ni v celoti skladen z usklajenimi standardi, se montirajo in preskusijo po enem od naslednjih postopkov: Õ Ö (i) s končnim pregledom iz Priloge V; Õ Ö (ii) s sistemom zagotavljanja kakovosti proizvoda v skladu s Prilogo X; Õ Ö (ii) s sistemom zagotavljanja kakovosti proizvodnje v skladu s Prilogo XII; Õ Ö (c) s postopkom preverjanja enote iz Priloge VIII; Õ Ö (d) s sistemom celovitega zagotavljanja kakovosti iz Priloge XI, dopolnjenim s pregledom načrta, če načrt ni v celoti skladen z usklajenimi standardi. Õ Ö 2. V primerih iz točk (a) in (b) odstavka 1 morajo osebe, odgovorne za načrt in izdelavo, osebam, odgovornim za montažo in preskušanje, predložiti vse potrebne dokumente in informacije, da jim omogočijo zagotovitev pravilne in varne montaže in preskušanja dvigala. Õ ê 95/16/ES 3. V vseh primerih, navedenih v odstavku 2: – monter pritrdi oznako CE na dvigalo in sestavi izjavo o skladnosti, ki vsebuje informacije, navedene v Prilogi II, ob upoštevanju specifikacij iz uporabljene priloge (Priloge VI, X, XII, XIII ali XIV, odvisno od primera), mora monter hraniti izvod izjave o skladnosti deset let po datumu, ko je bilo dvigalo dano na trg, – Komisija, države članice in drugi priglašeni organi lahko na zahtevo od monterja dobijo izvod izjave o skladnosti in poročila o preskusih, vključenih v končni pregled. 4. (a) Če za dvigala ali varnostne sestavne dele veljajo druge direktive, ki zadevajo druge vidike in predvidevajo pritrditev oznake CE, mora ta oznaka kazati, da se za dvigalo ali varnostni sestavni del domneva, da je v skladu z določbami teh drugih direktiv. (b) Če ena ali več teh direktiv proizvajalcu med prehodnim obdobjem dovoljuje, da lahko izbira, katere ureditve bo uporabil, oznaka CE označuje skladnost samo z direktivami, ki jih je uporabil monter dvigala ali proizvajalec varnostnih sestavnih delov. Če je tako, morajo biti podatki uporabljenih direktiv, objavljenih v Uradnem listu Evropskih skupnosti, navedeni v dokumentih, obvestilih ali navodilih, ki jih zahtevajo direktive in ki spremljajo dvigalo ali varnostni sestavni del. 5. Če niti monter dvigala niti proizvajalec varnostne opreme niti njegov pooblaščeni zastopnik s sedežem v Skupnosti ni izpolnil obveznosti predhodnih odstavkov, se te prenesejo na tistega, ki dvigalo ali varnostni sestavni del da na trg Skupnosti. Iste obveznosti veljajo za vsakogar, ki dvigalo ali varnostni sestavni del proizvede za lastno uporabo. ê 95/16/ES (prilagojeno) 3. Vse dovoljene različice vzorčnega dvigala in dvigal, ki tvorijo del dvigal, izpeljanih iz vzorčnega dvigala, morajo biti jasno opredeljene (z maksimalnimi in minimalnimi vrednostmi) v tehnični dokumentaciji. 4. Po izračunu in/ali na podlagi konstrukcijskih načrtov je dovoljeno prikazati podobnost izbora opreme, da bi izpolnili bistvene Ö zdravstvene in Õ varnostne zahteve Ö iz Priloge I Õ. Člen 17 [Člen R10 Sklepa št. 768/2008/ES] Ö Izjava EU o skladnosti Õ ò novo 1. V izjavi EU o skladnosti je navedeno, da je bilo dokazano izpolnjevanje bistvenih zdravstvenih in varnostnih zahtev iz Priloge I. 2. Izjava EU o skladnosti ima vzorčno strukturo, določeno v Prilogi II, vsebuje elemente, opredeljene v ustreznih modulih iz Priloge V, VIII, X, XI ali XII k tej direktivi, in se redno posodablja. Prevede se v jezik ali jezike, ki ga/jih zahteva država članica, kjer se dvigalo ali varnostni sestavni del za dvigala da na trg ali je dostopno oz. dostopen na trgu. 3. Kadar se za dvigalo ali varnostni sestavni del za dvigala uporablja več kot en akt Unije, ki zahteva izjavo EU o skladnosti, se pripravi enotna izjava EU o skladnosti v zvezi z vsemi takimi akti Unije. Navedena izjava vsebuje opredelitev zadevnih aktov, vključno s sklicevanjem na objave. 4. Proizvajalec s pripravo izjave EU o skladnosti prevzame odgovornost za skladnost varnostnega sestavnega dela za dvigala, monter pa prevzame odgovornost za skladnost dvigala. ê 95/16/ES (prilagojeno) POGLAVJE III Oznaka CE Člen 18 [Člen R11 Sklepa št. 768/2008/ES] Ö Splošna pravila za oznako CE Õ ò novo Za oznako CE veljajo splošna načela iz člena 30 Uredbe (ES) št. 765/2008. ê 95/16/ES (prilagojeno) Člen 1910 [Člen R12 Sklepa št. 768/2008/ES] Ö Pravila in pogoji za namestitev oznake CE in drugih oznak Õ 1. Oznaka CE je sestavljena iz velikih začetnic CE. Priloga III opredeljuje vzorec, ki ga je treba uporabljati. 1.2. Oznaka CE mora biti Ö je vidno, jasno in neizbrisljivo nameščena Õ razločno in vidno pritrjena na vsako kabino dvigala v skladu z oddelkom 5 Priloge I in na vsak varnostni sestavni del, naveden v Prilogi III IV, ali če to ni mogoče, na oznako, ki je neločljivo pritrjena Ö nameščena Õ na varnostni sestavni del. 3. Pritrjevanje oznak na dvigala ali varnostne sestavne dele, ki bi tretje stranke lahko zavedle zaradi podobnega pomena ali oblike oznake CE, je prepovedano. Na dvigalo ali varnostne sestavne dele je lahko pritrjena katera koli druga oznaka, če s tem nista zmanjšani vidnost in čitljivost oznake CE. 4. Brez poseganja v člen 7: (a) če država članica ugotovi, da je bila oznaka CE nepravilno pritrjena, mora monter dvigala, proizvajalec varnostnega sestavnega dela ali njegov pooblaščeni zastopnik s sedežem v Skupnosti zagotoviti skladnost izdelka v zvezi z določbami, ki zadevajo oznako CE, in prenehati kršenje pod pogoji, ki jih opredeljuje država članica; (b) če se odstopanja še pojavljajo, mora država članica sprejeti vse ustrezne ukrepe, da omeji ali prepove dajanje na trg varnostnega sestavnega dela ali zagotovi, da se ta umakne s trga, in prepove uporabo dvigala, druge države članice pa obvesti v skladu s postopki, opredeljenimi v členu 7(4). ò novo 2. Oznaka CE je nameščena preden je dvigalo ali varnostni sestavni del dan na trg. ê 95/16/ES (prilagojeno) Ö3. Oznaki CE na dvigalih sledi identifikacijska številka priglašenega organa, ki sodeluje v naslednjih postopkih ugotavljanja skladnosti: Õ Ö (a) v končnem pregledu iz Priloge V ali pri odobritvi sistema zagotavljanja kakovosti (iz Priloge X, XI ali XIII); Õ Ö (c) v postopku preverjanja enote iz Priloge VIII; Õ Ö (c) pri odobritvi sistema celovitega zagotavljanja kakovosti iz Priloge XI. Õ Ö 4. Oznaki CE na varnostnih sestavnih delih za dvigala sledi identifikacijska številka priglašenega organa, ki sodeluje v naslednjih postopkih ugotavljanja skladnosti: Õ Ö (a) pri odobritvi sistema zagotavljanja kakovosti proizvoda iz Priloge VI; Õ Ö (b) pri odobritvi sistema celovitega zagotavljanja kakovosti iz Priloge VII. Õ ò novo 5. Identifikacijsko številko priglašenega organa namesti organ sam ali pa jo v skladu z njegovimi navodili namesti proizvajalec ali njegov pooblaščeni zastopnik ali monter. Oznaki CE in po potrebi identifikacijski številki iz odstavkov 3 in 4 lahko sledi piktogram ali katera koli druga oznaka, ki označuje posebno tveganje ali uporabo. ê 95/16/ES (prilagojeno) Člen 9 1. Države članice Komisijo in druge države članice obvestijo o organih, ki so jih imenovale za izvajanje postopkov, navedenih v členu 8, skupaj s posebnimi nalogami in postopki pregledovanja, za izvajanja katerih so bili ti organi imenovani, in o identifikacijskih številkah, ki jim jih je vnaprej dodelila Komisija. Komisija v Uradnem listu Evropskih skupnosti v vednost objavi seznam priglašenih organov in njihove identifikacijske številke in naloge, za katere so bili priglašeni. Komisija zagotovi ažurno dopolnjevanje tega seznama. 2. Države članice pri presoji priglašenih organov uporabijo v Prilogi VII opredeljena merila. Organi, ki izpolnjujejo ocenjevalna merila, opredeljena v ustreznih usklajenih standardih, domnevno izpolnjujejo merila, opredeljena v Prilogi VII. 3. Država članica, ki je priglasila organ, mora svojo priglasitev umakniti, če ugotovi, da organ ne izpolnjuje več v Prilogi VII opredeljenih meril. O tem takoj ustrezno obvesti Komisijo in druge države članice. ò novo POGLAVJE IV PRIGLASITEV ORGANOV ZA UGOTAVLJANJE SKLADNOSTI Člen 20 [Člen R13 Sklepa št. 768/2008/ES] Priglasitev Države članice Komisijo in druge države članice obvestijo o organih, pristojnih za ugotavljanje skladnosti tretjih oseb v skladu s to direktivo. Člen 21 [Člen R14 Sklepa št. 768/2008/ES] Priglasitveni organi 1. Države članice imenujejo priglasitveni organ, ki je pristojen za uvedbo in izvajanje potrebnih postopkov za ocenjevanje in priglasitev organov za ugotavljanje skladnosti ter spremljanje priglašenih organov, vključno s skladnostjo s členom 26. 2. Države članice lahko določijo, da ocenjevanje in spremljanje iz odstavka 1 izvaja nacionalni akreditacijski organ v smislu Uredbe (ES) št. 765/2008 in v skladu z njo. 3. Kadar priglasitveni organ izda pooblastilo ali drugače zaupa ocenjevanje, priglasitev ali spremljanje iz odstavka 1 organu, ki ni vladni organ, je navedeni organ pravna oseba in smiselno izpolnjuje zahteve iz člena 22. Poleg tega ima takšen organ ureditev, s katero krije obveznosti, ki izhajajo iz njegovih dejavnosti. 4. Priglasitveni organ prevzame celotno odgovornost za naloge, ki jih izvaja organ iz odstavka 3. Člen 22 [Člen R15 Sklepa št. 768/2008/ES] Zahteve v zvezi s priglasitvenimi organi 1. Priglasitveni organ se ustanovi tako, da ne pride do navzkrižja interesov z organi za ugotavljanje skladnosti. 2. Priglasitveni organ je organiziran in deluje tako, da zaščiti objektivnost in nepristranskost svojih dejavnosti. 3. Priglasitveni organ je organiziran tako, da vsako odločitev o priglasitvi organa za ugotavljanje skladnosti sprejmejo pristojne osebe, ki niso tiste, ki so izvedle ugotavljanje skladnosti. 4. Priglasitveni organ ne ponuja ali izvaja nobenih dejavnosti, ki jih izvajajo organi za ugotavljanje skladnosti, ali svetovanja na komercialni ali konkurenčni osnovi. 5. Priglasitveni organ zagotovi zaupnost pridobljenih podatkov. 6. Priglasitveni organ ima na voljo zadostno število strokovnega osebja za pravilno izvajanje svojih nalog. Člen 23 [Člen R16 Sklepa št. 768/2008/ES] Obveznosti obveščanja za priglasitvene organe Države članice Komisijo obvestijo o svojih postopkih za ocenjevanje in priglasitev organov za ugotavljanje skladnosti ter spremljanje priglašenih organov ter o kakršni koli spremembi v zvezi s tem. Komisija zagotovi, da so navedene informacije javno dostopne. Člen 24 [Člen R17 Sklepa št. 768/2008/ES] Zahteve v zvezi s priglašenimi organi 1. Za namene priglasitve organ za ugotavljanje skladnosti izpolnjuje zahteve iz odstavkov od 2 do 11. 2. Organ za ugotavljanje skladnosti je ustanovljen v skladu z nacionalnim pravom in je pravna oseba. 3. Organ za ugotavljanje skladnosti je organ tretje strani, neodvisen od organizacije ali dvigal ali varnostnih sestavnih delov za dvigala, katerih skladnost ugotavlja. Organ, ki je del poslovnega združenja ali strokovnih zvez, ki zastopajo podjetja, vključena v načrtovanje, proizvodnjo, dobavo, sestavljanje, uporabo ali vzdrževanje dvigal ali varnostnih sestavnih delov za dvigala, katerih skladnost ugotavlja, se lahko šteje kot takšen organ, če je zagotovljena njegova samostojnost in ni navzkrižja interesov. 4. Organ za ugotavljanje skladnosti, njegovo najvišje vodstvo in osebje, odgovorno za izvajanje nalog ugotavljanja skladnosti, niso načrtovalci, proizvajalci, dobavitelji, kupci, lastniki, uporabniki ali vzdrževalci varnostnih sestavnih delov za dvigala, katerih skladnost ugotavljajo, niti pooblaščeni zastopniki katere koli izmed navedenih strani. Organ za ugotavljanje skladnosti, njegovo najvišje vodstvo in osebje, pristojno za izvajanje nalog ugotavljanja skladnosti, niso načrtovalci, proizvajalci, dobavitelji, monterji, kupci, lastniki, uporabniki ali vzdrževalci dvigal, katerih skladnost ugotavljajo. To ne izključuje uporabe ocenjenih dvigal ali varnostnih sestavnih delov za dvigala, nujnih za delovanje organa za ugotavljanje skladnosti, ali uporabe takšnih dvigal ali varnostnih sestavnih delov za dvigala v zasebne namene. To ne izključuje možnosti izmenjave tehničnih informacij med proizvajalcem ali monterjem in organom. Organ za ugotavljanje skladnosti, njegovo najvišje vodstvo in osebje, odgovorno za izvajanje nalog ugotavljanja skladnosti, ne sodelujejo neposredno pri načrtovanju, izdelavi ali konstrukciji, trženju, namestitvi, uporabi ali vzdrževanju navedenih dvigal ali varnostnih sestavnih delov za dvigala niti ne zastopajo strani, ki sodelujejo pri navedenih dejavnostih. Ne sodelujejo pri nobenih dejavnostih, ki bi lahko nasprotovale njihovi neodvisni presoji in neoporečnosti v zvezi z dejavnostmi ugotavljanja skladnosti, za katere so priglašeni. To zlasti velja za svetovalne storitve. Organ za ugotavljanje skladnosti zagotovi, da dejavnosti njegovih hčerinskih družb ali podizvajalcev ne vplivajo na zaupnost, objektivnost in nepristranskost njegovih dejavnosti ugotavljanja skladnosti. 5. Organ za ugotavljanje skladnosti in njegovo osebje izvajajo dejavnosti ugotavljanja skladnosti z največjo strokovno neoporečnostjo in zahtevano tehnično usposobljenostjo na določenem področju, brez pritiskov in spodbud, zlasti finančnih, ki bi lahko vplivali na njihovo presojo ali rezultate njihovih dejavnosti ugotavljanja skladnosti, zlasti kar zadeva osebe ali skupine oseb, za katere so pomembni rezultati navedenih dejavnosti. 6. Organ za ugotavljanje skladnosti je sposoben izvajati vse naloge ugotavljanja skladnosti, ki so takšnemu organu dodeljene v členih 15 in 16 in za katere je bil priglašen, bodisi da navedene naloge izvede sam organ za ugotavljanje skladnosti bodisi da so izvedene v njegovem imenu in v okviru njegove odgovornosti. Vedno ter za vsak postopek ugotavljanja skladnosti in vsako vrsto ali kategorijo dvigal ali varnostnih sestavnih delov za dvigala, za katero je priglašen, ima organ za ugotavljanje skladnosti na voljo: (a) potrebno osebje s tehničnim znanjem ter zadostnimi in ustreznimi izkušnjami za izvajanje nalog za ugotavljanje skladnosti; (b) potrebne opise postopkov, v skladu s katerimi se izvaja ugotavljanje skladnosti in ki zagotavljajo preglednost in zmožnost reprodukcije navedenih postopkov. Uvedeno ima ustrezno politiko in postopke, ki razlikujejo med nalogami, ki jih izvaja kot priglašeni organ, in drugimi dejavnostmi; (c) postopke za izvajanje dejavnosti, ki ustrezno upoštevajo velikost podjetja, sektor, v katerem deluje, njegovo strukturo, stopnjo zahtevnosti tehnologije zadevnega dvigala ali varnostnega sestavnega dela za dvigala ter masovno ali serijsko naravo proizvodnega postopka. Ima potrebna sredstva za ustrezno izvajanje tehničnih in upravnih nalog, povezanih z dejavnostmi ugotavljanja skladnosti, ter dostop do vse potrebne opreme ali prostorov. 7. Osebje, pristojno za izvajanje dejavnosti ugotavljanja skladnosti: (a) zagotovljeno dobro tehnično in poklicno usposabljanje, ki zajema vse dejavnosti ugotavljanja skladnosti, za katere je bil organ za ugotavljanje skladnosti priglašen; (b) zadovoljivo znanje o zahtevah glede ugotavljanja skladnosti, ki ga izvaja, in ustrezna pooblastila za izvedbo navedenega ugotavljanja skladnosti; (c) primerno znanje in razumevanje bistvenih zdravstvenih in varnostnih zahtev iz Priloge I, veljavnih usklajenih standardov ter ustreznih določb usklajevalne zakonodaje Unije in ustrezne nacionalne zakonodaje; (d) sposobnost pripraviti potrdila, zapise in poročila za dokazilo, da je bilo ugotavljanje skladnosti izvedeno. 8. Zagotovi se nepristranskost organa za ugotavljanje skladnosti, njegovega vodstva in osebja, pristojnega za izvajanje nalog ugotavljanja skladnosti. Plačilo najvišjega vodstva in osebja organa za ugotavljanje skladnosti ni odvisno od števila izvedenih ugotavljanj skladnosti ali od rezultatov navedenih ugotavljanj skladnosti. 9. Organ za ugotavljanje skladnosti sklene zavarovanje odgovornosti, razen če odgovornost prevzame država v skladu z nacionalnim pravom ali če je država članica sama neposredno odgovorna za ugotavljanje skladnosti. 10. Osebje organa za ugotavljanje skladnosti je zavezano k poklicni molčečnosti v zvezi z vsemi informacijami, pridobljenimi med izvajanjem nalog v skladu s členoma 15 in 16 ali katero koli izvedbeno določbo nacionalne zakonodaje, razen pred pristojnimi organi države članice, v kateri izvaja svoje dejavnosti. Lastninske pravice so zaščitene. 11. Organi za ugotavljanje skladnosti sodelujejo v ustreznih dejavnostih standardizacije ali zagotovijo, da je njihovo osebje za ugotavljanje skladnosti obveščeno o teh dejavnostih. Organ sodeluje ali je zastopan v dejavnostih usklajevalne skupine priglašenih organov za dvigala, ustanovljene v skladu s členom 36, ter kot splošne smernice uporablja priporočila, ki izhajajo iz rezultatov dela navedene skupine. Člen 25 [Člen R18 Sklepa št. 768/2008/ES] Domneva o skladnosti priglašenega organa Kadar organ za ugotavljanje skladnosti dokaže skladnost z merili, določenimi v zadevnih usklajenih standardih ali njihovih delih, sklicevanja na katere so bila objavljena v Uradnem listu Evropske unije, se domneva, da je skladen z zahtevami iz člena 24, če veljavni usklajeni standardi izpolnjujejo navedene zahteve. Člen 26 [Člen R20 Sklepa št. 768/2008/ES] Hčerinske družbe in podizvajalci priglašenih organov 1. Kadar priglašen organ za določene naloge, povezane z ugotavljanjem skladnosti, sklene pogodbo s podizvajalci ali jih prenese na hčerinsko podjetje, zagotovi, da podizvajalec ali hčerinsko podjetje izpolnjuje zahteve iz člena 24 ter o tem ustrezno obvesti priglasitveni organ. 2. Priglašeni organi prevzamejo celotno odgovornost za naloge, ki jih izvajajo podizvajalci ali hčerinska podjetja, ne glede na njihov sedež. 3. Dejavnosti se lahko prenesejo na podizvajalca ali hčerinsko podjetje samo, če stranka s tem soglaša. 4. Priglašeni organi za priglasitvene organe hranijo zadevne dokumente v zvezi z ocenjevanjem kvalifikacij podizvajalca ali hčerinskega podjetja ter z delom, ki ga izvaja v skladu s členoma 15 in 16. Člen 27 [Člen R22 Sklepa št. 768/2008/ES] Zahtevek za priglasitev 1. Organ za ugotavljanje skladnosti predloži zahtevek za priglasitev priglasitvenemu organu države članice, v kateri je ustanovljen. 2. Navedenemu zahtevku je priložen opis postopkov ugotavljanja skladnosti za dvigala ali varnostne sestavne dele za dvigala, za katere organ trdi, da je pristojen, ter potrdilo o akreditaciji, če obstaja, ki ga izda nacionalni akreditacijski organ, ki potrjuje, da organ za ugotavljanje skladnosti izpolnjuje zahteve iz člena 24. 3. Kadar zadevni organ za ugotavljanje skladnosti ne more predložiti potrdila o akreditaciji, priglasitvenemu organu predloži vso dokumentacijo, potrebno za preverjanje, priznavanje in redno spremljanje njegove skladnosti z zahtevami iz člena 24. Člen 28 [Člen R23 Sklepa št. 768/2008/ES] Priglasitveni postopek 1. Priglasitveni organi lahko priglasijo samo tiste organe za ugotavljanje skladnosti, ki izpolnjujejo zahteve iz člena 24. 2. Komisijo in druge države članice obvestijo z uporabo elektronskega orodja za priglasitev, ki ga je razvila in s katerim upravlja Komisija. 3. Priglasitev vključuje vse podrobnosti o postopkih ugotavljanja skladnosti za zadevna dvigala ali zadevne varnostne sestavne dele za dvigala in ustrezno potrdilo o usposobljenosti. 4. Kadar priglasitev ne temelji na potrdilu o akreditaciji iz člena 27(2), priglasitveni organ Komisiji in drugim državam članicam predloži dokumentacijo, ki potrjuje pristojnost organa za ugotavljanje skladnosti in uvedene ukrepe, s čimer se zagotovi, da bo organ pod rednim nadzorom in da bo še naprej izpolnjeval zahteve iz člena 24. 5. Zadevni organ lahko izvaja dejavnosti priglašenega organa le, kadar Komisija ali druge države članice ne predložijo ugovora v dveh tednih od priglasitve v primeru uporabe potrdila o akreditaciji oziroma v dveh mesecih od priglasitve v primeru, da akreditacija ni uporabljena. Samo tak organ se šteje za priglašeni organ za namene te direktive. 6. Države članice obvestijo Komisijo in druge države članice o vseh naknadnih spremembah priglasitve. Člen 29 [Člen R24 Sklepa št. 768/2008/ES] Identifikacijske številke in seznami priglašenih organov 1. Komisija priglašenemu organu dodeli identifikacijsko številko. Dodeli samo eno tako številko, tudi če je organ priglašen v skladu z različnimi akti Unije. 2. Komisija javno objavi seznam organov, priglašenih v skladu s to direktivo, vključno z identifikacijskimi številkami, ki so jim bile dodeljene, in dejavnostmi, za katere so bili priglašeni. Komisija zagotovi redno posodabljanje navedenega seznama. Člen 30 [Člen R25 Sklepa št. 768/2008/ES] Spremembe priglasitev 1. Kadar priglasitveni organ ugotovi ali je obveščen, da priglašeni organ ne izpolnjuje več zahtev iz člena 24 ali da ne more izpolniti svojih obveznosti, priglasitveni organ omeji, začasno prekliče ali umakne priglasitev, kot je primerno, v skladu z resnostjo neizpolnjevanja navedenih zahtev ali nespoštovanja navedenih obveznosti. O tem takoj ustrezno obvesti Komisijo in druge države članice. 2. V primeru omejitve, začasnega preklica ali umika priglasitve ali če je priglašeni organ prenehal z dejavnostjo, država članica priglasiteljica sprejme ustrezne ukrepe za zagotovitev, da dokumente navedenega organa obravnava drug priglašeni organ ali da so na zahtevo na voljo pristojnim priglasitvenim organom oz. organom za nadzor trga. Člen 31 [Člen R26 Sklepa št. 768/2008/ES] Izpodbijanje pristojnosti priglašenih organov 1. Komisija razišče vse primere, v katerih dvomi oziroma je bila seznanjena z dvomom v pristojnost priglašenega organa ali njegovo stalno izpolnjevanje zahtev in obveznosti, ki veljajo zanj. 2. Država članica priglasiteljica Komisiji na zahtevo predloži vse informacije z zvezi z osnovo za priglasitev ali ohranjanjem pristojnosti zadevnega organa. 3. Komisija zagotovi, da se vse informacije občutljive narave, pridobljene v okviru njenih preiskav, obravnavajo zaupno. 4. Kadar Komisija ugotovi, da priglašeni organ ne izpolnjuje ali ne izpolnjuje več zahtev za priglasitev, o tem obvesti državo članico priglasiteljico in od nje zahteva, da sprejme potrebne korektivne ukrepe, po potrebi vključno z umikom priglasitve. Člen 32 [Člen R27 Sklepa št. 768/2008/ES] Operativne obveznosti priglašenih organov 1. Priglašeni organi izvajajo ugotavljanje skladnosti v skladu s postopki ugotavljanja skladnosti iz členov 15 in 16. 2. Ugotavljanje skladnosti se izvaja sorazmerno, tako da se prepreči nepotrebna obremenitev gospodarskih subjektov. Priglašeni organi pri izvajanju svojih dejavnosti ustrezno upoštevajo velikost podjetja, sektor, v katerem deluje, njegovo strukturo, stopnjo zahtevnosti tehnologije zadevnega dvigala ali varnostnega sestavnega dela za dvigala ter masovno ali serijsko naravo proizvodnega postopka. Pri tem spoštujejo raven strogosti in zaščite, potrebno za skladnost dvigal ali varnostnih sestavnih delov za dvigala z določbami iz te direktive. 3. Kadar priglašeni organ ugotovi, da monter ali proizvajalec ne izpolnjuje bistvenih zdravstvenih in varnostnih zahtev iz Priloge I ali ustreznih usklajenih standardov, od monterja ali proizvajalca zahteva, da sprejme ustrezne korektivne ukrepe, in ne izda potrdila o skladnosti. 4. Kadar priglašeni organ med spremljanjem skladnosti po izdaji potrdila ali odločitve o odobritvi, kot je ustrezno, ugotovi, da dvigalo ali varnostni sestavni del za dvigala ni več skladen, od monterja ali proizvajalca zahteva, da izvede ustrezne korektivne ukrepe, in po potrebi začasno prekliče ali umakne potrdilo ali odločitev o odobritvi. 5. Kadar korektivni ukrepi niso sprejeti ali nimajo zahtevanega učinka, priglašeni organ omeji, začasno prekliče ali umakne vsa potrdila ali odločitve o odobritvi, kot je ustrezno. Člen 33 [Člen 4(7) Sklepa št. 768/2008/ES] Pritožbeni postopek zoper odločitve priglašenih organov Države članice zagotovijo, da je na voljo pritožbeni postopek zoper odločitve priglašenih organov. Člen 34 [Člen R28 Sklepa št. 768/2008/ES] Obveznosti obveščanja za priglašene organe 1. Priglašeni organi obveščajo priglasitveni organ o: (a) vsaki zavrnitvi, omejitvi, začasnem preklicu ali umiku potrdila ali odločitve o odobritvi; (b) vseh okoliščinah, ki vplivajo na področje uporabe priglasitve in pogoje zanjo; (c) vsaki zahtevi po informacijah v zvezi z dejavnostmi ugotavljanja skladnosti, ki so jo prejeli od organov za nadzor trga; (d) na zahtevo o vseh dejavnostih ugotavljanja skladnosti, izvedenih v okviru njihove priglasitve, in o kakršnih koli drugih izvedenih dejavnostih, vključno s čezmejnimi dejavnostmi in sklepanjem pogodb s podizvajalci. 2. Priglašeni organi drugim organom, ki so priglašeni v okviru te direktive ter izvajajo podobne dejavnosti ugotavljanja skladnosti za dvigala ali varnostne sestavne dele za dvigala, zagotavljajo zadevne informacije o vprašanjih v zvezi z negativnimi in na zahtevo pozitivnimi rezultati ugotavljanja skladnosti. Člen 35 [Člen R29 Sklepa št. 768/2008/ES] Izmenjava izkušenj Komisija omogoči izmenjavo izkušenj med nacionalnimi organi držav članic, ki so pristojni za politiko glede priglasitev. Člen 36 [Člen R30 Sklepa št. 768/2008/ES] Usklajevanje priglašenih organov Komisija zagotovi vzpostavitev in pravilno delovanje ustreznega usklajevanja in sodelovanja med organi, ki so bili priglašeni v okviru te direktive, v obliki usklajevalne skupine priglašenih organov za dvigala. Države članice zagotovijo, da organi, ki jih priglasijo, sodelujejo pri delu navedene skupine, neposredno ali s pooblaščenimi zastopniki. POGLAVJE V TRŽNI NADZOR V UNIJI IN NADZOR DVIGAL ALI VARNOSTNIH SESTAVNIH DELOV ZA DVIGALA, KI VSTOPAJO NA TRG UNIJE, TER ZAŠČITNI POSTOPKI Člen 37 Tržni nadzor v Uniji in nadzor dvigal ali varnostnih sestavnih delov za dvigala, ki vstopajo na trg Unije Za dvigala in varnostne sestavne dele za dvigala se uporabljajo člen 15(3) ter členi od 16 do 29 Uredbe (ES) št. 765/2008. Člen 38 [Člen R31 Sklepa št. 768/2008/ES] Postopek za ravnanje z dvigali ali varnostnimi sestavnimi deli za dvigala, ki pomenijo tveganje na nacionalni ravni 1. Kadar organi za nadzor trga ene države članice ukrepajo v skladu s členom 20 Uredbe (ES) št. 765/2008 ali kadar utemeljeno menijo, da dvigalo ali varnostni sestavni del za dvigalo, zajeto oz. zajet s to direktivo, pomeni tveganje za zdravje ali varnost oseb ali, kjer je ustrezno, varnost premoženja, ovrednotijo, ali zadevno dvigalo ali zadevni varnostni sestavni del za dvigala izpolnjuje vse zahteve iz te direktive. Zadevni gospodarski subjekti po potrebi sodelujejo z organi za nadzor trga. Kadar organi za nadzor trga med vrednotenjem iz prvega pododstavka ugotovijo, da dvigalo ni skladno z zahtevami iz te direktive, od monterja nemudoma zahtevajo, da sprejme ustrezne korektivne ukrepe in dvigalo uskladi z navedenimi zahtevami v razumnem roku, ki ga določijo glede na naravo tveganja. Kadar organi za nadzor trga med vrednotenjem iz prvega pododstavka ugotovijo, da varnostni sestavni del za dvigala ni skladen z zahtevami iz te direktive, od zadevnega gospodarskega subjekta nemudoma zahtevajo, da sprejme ustrezne korektivne ukrepe in varnostni sestavni del za dvigala uskladi, ga umakne s trga ali odpokliče v razumnem roku, ki ga določijo glede na naravo tveganja. Organi za nadzor trga o tem ustrezno obvestijo zadevni priglašeni organ. Za ukrepe iz drugega in tretjega pododstavka se uporablja člen 21 Uredbe (ES) št. 765/2008. 2. Kadar organi za nadzor trga menijo, da neizpolnjevanje ni omejeno na njihovo nacionalno ozemlje, Komisijo in druge države članice obvestijo o rezultatih vrednotenja in ukrepih, ki jih zahtevajo od gospodarskih subjektov. 3. Gospodarski subjekt zagotovi sprejetje vseh ustreznih korektivnih ukrepov glede vseh dvigal in varnostnih sestavnih delov za dvigala, katerih dostopnost je omogočil na trgu po vsej Uniji. 4. Kadar monter ne sprejme ustreznih korektivnih ukrepov v roku iz drugega pododstavka odstavka 1, organi za nadzor trga sprejmejo ustrezne začasne ukrepe za omejitev dajanja na njihov nacionalni trg ali dajanja v uporabo. Kadar zadevni gospodarski subjekt ne sprejme korektivnih ukrepov v roku iz tretjega pododstavka odstavka 1, organi za nadzor trga sprejmejo ustrezne začasne ukrepe za prepoved ali omejitev dostopnosti varnostnega sestavnega dela za dvigala na njihovem nacionalnem trgu ali pa ga umaknejo ali odpokličejo z navedenega trga. Organi za nadzor trga Komisijo in druge države članice nemudoma obvestijo o navedenih ukrepih. 5. Informacije iz odstavka 4 vključujejo vse razpoložljive podrobnosti, zlasti podatke, potrebne za identifikacijo neskladnega dvigala ali varnostnega sestavnega dela za dvigala, njegovega porekla, vrste domnevne neskladnosti in tveganja, vrste in trajanja sprejetih nacionalnih ukrepov ter stališča zadevnih gospodarskih subjektov. Organi za nadzor trga zlasti navedejo, ali je neskladnost posledica naslednjih vzrokov: (a) dvigalo ali varnostni sestavni del za dvigala ne izpolnjuje bistvenih zdravstvenih in varnostnih zahtev iz Priloge I; (b) usklajeni standardi iz člena 14 v zvezi z domnevo o skladnosti so pomanjkljivi. 6. Države članice, razen države članice, ki je začela postopek, Komisijo in ostale države članice nemudoma obvestijo o vseh sprejetih ukrepih in vseh dodatnih informacijah, ki so jim na voljo v zvezi z neskladnostjo zadevnega dvigala ali varnostnega sestavnega dela za dvigala, v primeru nestrinjanja s priglašenim nacionalnim ukrepom pa predložijo svoje ugovore. 7. Kadar država članica ali Komisija v obdobju 2 mesecev po prejemu informacij iz odstavka 4 ne predloži nobenega ugovora glede začasnega ukrepa, ki ga je sprejela država članica, se šteje, da je navedeni ukrep upravičen. 8. Države članice zagotovijo takojšnje sprejetje ustreznih omejevalnih ukrepov v zvezi z zadevnim dvigalom ali varnostnim sestavnim delom za dvigala. Člen 39 [Člen R32 Sklepa št. 768/2008/ES] Zaščitni postopek Unije 1. Kadar so po zaključku postopka iz člena 38(3) in (4) predloženi ugovori proti ukrepu, ki ga sprejme država članica, ali kadar Komisija meni, da je nacionalni ukrep v nasprotju z zakonodajo Unije, se Komisija nemudoma posvetuje z državami članicami in zadevnim gospodarskim subjektom oziroma subjekti ter ovrednoti nacionalni ukrep. Komisija na podlagi rezultatov navedenega vrednotenja odloči, ali je nacionalni ukrep upravičen ali ne. Komisija svojo odločitev naslovi na vse države članice in jo nemudoma predloži državam članicam in zadevnemu gospodarskemu subjektu oziroma subjektom. 2. Če se šteje, da je nacionalni ukrep v zvezi z dvigalom upravičen, vse države članice sprejmejo potrebne ukrepe, da zagotovijo omejitev dajanja neskladnega dvigala na njihov nacionalni trg ali v uporabo. Če se šteje, da je nacionalni ukrep v zvezi z varnostnim sestavnim delom za dvigala upravičen, vse države članice sprejmejo potrebne ukrepe, da zagotovijo umik neskladnega varnostnega sestavnega dela za dvigala s svojega trga. Države članice o tem obvestijo Komisijo. Če se šteje, da je nacionalni ukrep neupravičen, zadevna država članica umakne ukrep. 3. Kadar se šteje, da je nacionalni ukrep upravičen, in dvigalo ali varnostni sestavni del za dvigala ni skladno oz. skladen zaradi pomanjkljivosti usklajenih standardov iz člena 38(5)(b) te direktive, Komisija uporabi postopek iz člena 8 Uredbe (EU) št. [../..] [o evropski standardizaciji]. Člen 40 [Člen R33 Sklepa št. 768/2008/ES] Skladno dvigalo ali skladen varnostni sestavni del za dvigala, ki pomeni tveganje za zdravje in varnost 1. Kadar država članica ugotovi, da po izvedbi vrednotenja iz člena 38(1) dvigalo ali varnostni sestavni del za dvi