SL    SL  KOMISIJA EVROP SKIH SKUPNOSTI 
Bruselj, 28.04. 2004 
COM(2004) 335 kon čno 
  
Predlog 
SKLEP SVETA 
o stališču, ki naj ga Skupnost zastopa v Prid ružitvenem svetu, ustanovljenem z 
Evropskim sporazumom med Evropskimi  skupnostmi in njihovimi državami članicami 
na eni strani in Poljsko na drugi strani, glede spora o razlagi uporabe členov 10(4) in 25 
Evropskega sporazuma v zvezi s poljsko zakonodajo o dolo čanju cen farmacevtskih 
izdelkov (Uredba finan čnega ministra z dne 31. marca 2000 o uvedbi obvezne uporabe 
uradnih stopenj in na čel določanja prodajnih cen uvoženih pripravljenih zdravil, 
serumov, cepiv in kont racepcijskih sredstev) 
(predložila Komisija) 
  
{SEC (2004) 494} 
 
SL 2   SL OBRAZLOŽITVENI MEMORANDUM  
Evropska skupnost in njene države članice menijo, da je s Po ljsko prišlo do spora glede 
razlage uporabe členov 10(4) in 25 Evropskega sporazu ma med Evropskimi skupnostmi in 
njihovimi državami članicami na eni strani in Poljsko na  drugi strani, odobrenega s Sklepom 
Sveta in Komisije (1993/743/ES, ESPJ, Euratom) z dne 13. decembra 19931, v zvezi s poljsko 
zakonodajo o dolo čanju cen farmacevtskih izdelkov (Uredba finan čnega ministra z dne 31. 
marca 2000 o uvedbi obvezne uporabe uradnih stopenj in na čel določanja prodajnih cen 
uvoženih pripravljenih zdravil, serumov, cepiv in kontracepcijskih sredstev). 
Do spora je prišlo na podlagi pritožb farmacevtskih podjetij, ki uvažajo na Poljsko, in sicer 
zaradi grožnje, da jim bodo zaradi domnevnega kršenja te zakonodaje naložene visoke 
denarne kazni in zahteve za vra čila. 
Evropska skupnost in njene države članice menijo, da je nekdanja poljska zakonodaja o 
določanju cen za farmacevtske izdelke diskrimi natorna glede uvoženih izdelkov in je zato 
kršila člen 10(4) Evropskega sporazuma, pol eg tega pa je pomenila kršitev člena 25 tega 
Sporazuma, ker je oteževala trgovino med Poljsko in Skupnostjo. 
V nasprotju s stališ čem Evropske skupnosti in držav članic pa Poljska meni, da njena 
nekdanja zakonodaja o dolo čanju cen za farmacevtske izdelke ni diskriminatorna in ne krši 
člena 25 Evropskega sporazuma. O čitno je Poljska pripravljena uporabiti ukrepe, ki nalagajo 
denarne kazni zaradi domnevne kršitve te zakon odaje. Takšne ukrepe bi uporabili v zvezi z 
rezultati poizvedb, ki so bile izvedene v razli čnih uvoznih farmacevtskih družbah (v obdobju 
od 1. maja 2000 do 9. aprila 2002) in  bi lahko imele resne finan čne posledice za vklju čene 
družbe iz EU. 
Evropska skupnost in njene države članice so trdno prepri čane, da je dovolj dokazov za 
ugotovitev, da Poljska s svojim vedenjem v zvezi s svojo nekdanjo zakonodajo krši člen 25 
Evropskega sporazuma. 
V okviru Pridružitvenega odbora ter pisno in na sre čanjih na najvišji ra vni so si službe 
Komisije zelo prizadevale, da bi prip ravile poljsko vlado do  tega, da ponovno preu či svoje 
stališče in nedvoumno zagotovi polno spoštovanje Ev ropskega sporazuma. Vendar pa poljska 
vlada v zvezi s tem o čitno ni pripravljena prev zeti nikakršnih obveznosti. 
Komisija je predsedstvu Svet a predlagala, da v skladu s členom 105 Evropskega sporazuma 
zadevo predloži Pridružitvenemu svetu EU-Poljs ka, da bi spor razrešili s sklepom in po 
potrebi, za čeli z arbitražnim postopkom. Za to se Svetu predlaga, da sprejme ta predlog sklepa 
Pridružitvenega sveta. 
                                                 
1 UL L 348, 31.12.1993, str. 1. 
 
SL 3   SL Predlog 
SKLEP SVETA 
o stališču, ki naj ga Skupnost zastopa v Prid ružitvenem svetu, ustanovljenem z 
Evropskim sporazumom med Evropskimi  skupnostmi in njihovimi državami članicami 
na eni strani in Poljsko na drugi strani, glede spora o razlagi uporabe členov 10(4) in 25 
Evropskega sporazuma v zvezi s poljsko zakonodajo o dolo čanju cen farmacevtskih 
izdelkov (Uredba finan čnega ministra z dne 31. marca 2000 o uvedbi obvezne uporabe 
uradnih stopenj in na čel določanja prodajnih cen uvoženih pripravljenih zdravil, 
serumov, cepiv in kont racepcijskih sredstev) 
SVET EVROPSKE UNIJE JE – 
ob upoštevanju Evropskega sporazuma med Ev ropskimi skupnostmi in njihovimi državami 
članicami na eni strani in Po ljsko na drugo strani in zlasti člena 105 Sporazuma, 
ob upoštevanju naslednjega: (1) Evropski sporazum
2 o pridružitvi vzposta vlja zvezo med Evropskimi skupnostmi in 
njihovimi državami članicami na eni strani in Poljsko na drugi strani. Člen 105 
Sporazuma dolo ča postopek za reševanje katerih koli sporov v zvezi z uporabo ali 
razlago Evropskega sporazuma. 
(2) Evropska skupnost in njene države članice menijo, da je nekdanja poljska zakonodaja 
o določanju cen za farmacevtske izdelke diskri minatorna glede uvoženih izdelkov in 
zato krši člen 10(4) Evropskega sporazuma. 
(3) Evropska skupnost in njene države članice menijo, da je nekdanja poljska zakonodaja 
o določanju cen za farmacevtske izdelke pomenila kršitev člena 25 Evropskega 
sporazuma, ker je oteževala trgovino med Poljsko in Skupnostjo. 
(4) Čeprav je bila zgoraj omenjena uredba nadomeš čena z novim režimom o dolo čanju 
cen (Zakon o cenah z dne 5. julija 2001), pa Evropska skupnost in njene države članice 
menijo, da je uporaba ukrepov, ki nalagajo denarne kazni zaradi domnevne kršitve 
zakonodaje, ki je bila diskriminatorna in je kršila Evropski sporazum, nedopustno. 
(5) Službe Komisije so poljske organe ve čkrat pozvale, da pojasn ijo svoje namene glede 
finančnih posledic preiskav, ki so bile v razli čnih uvoznih farmacevtskih družbah 
izvedene v obdobju od 1. maja 2000 do 9. aprila 2002. 
(6) Na podlagi stališ ča Poljske je Komisija menila, da poljska vlada ne bo omahovala pri 
uporabi ukrepov, ki nalagajo denarne kazni zaradi domnevne kršitve zakonodaje glede 
                                                 
2 UL L 348, 31.12.1993, str. 1. 
 
SL 4   SL določanja cen farmacevtskih izdelkov v pov ezavi z rezultati zgoraj omenjenih 
poizvedb z možnimi finan čnimi posledicami za zadevne gospodarske subjekte. 
(7) Poljska vlada o čitno ni pripravljena prevzeti ni kakršnih obveznosti, da nedvoumno 
zagotovi polno spoštovanje Evropskega sporazuma – 
SKLENIL: 
Edini člen 
Za rešitev spora glede razlage uporabe členov 10(4) in 25 Evropskega sporazuma v zvezi s 
poljsko zakonodajo o dolo čanju cen farmacevtskih izdelkov (Uredba finan čnega ministra z 
dne 31. marca 2000 o uvedbi obvezne uporabe uradnih stopenj in na čel določanja prodajnih 
cen uvoženih pripravljenih zdravil, serumov,  cepiv in kontracepcijskih sredstev) Skupnost 
zadevo predloži Pridružitvenemu svetu, us tanovljenemu z Evropskim sporazumom med 
Evropskimi skupnostmi in njihovimi članicami na eni strani in Poljsko na drugi strani. 
Stališče, ki ga Skupnost zastopa v Pridružitven em svetu, temelji na osnutku sklepa 
Pridružitvenega sveta, ki  je priložen temu Sklepu. 
V Bruslju, […] 
 Za Svet 
 Predsednica 
 
SL 5   SL PRILOGA  
Predlog 
SKLEP PRIDRUŽITVENEGA SVETA  ES-POLJSKA št. … /2004 
o sporu glede razlage uporabe členov 10(4) in 25 Evropskega sporazuma v zvezi s 
poljsko zakonodajo o dolo čanju cen farmacevtskih izdelkov (Uredba finan čnega 
ministra z dne 31. marca 2000 o uvedbi obvezne uporabe uradnih stopenj in na čel 
določanja prodajnih cen uvoženih pripr avljenih zdravil, serumov, cepiv in 
kontracepcijskih sredstev) 
PRIDRUŽITVENI SVET JE – 
ob upoštevanju Evropskega sporazuma med Ev ropskimi skupnostmi in njihovimi državami 
članicami na eni strani in Po ljsko na drugo strani, in zlasti člena 105 Sporazuma, 
ob upoštevanju naslednjega: 
(1) Pridružitveni svet je, po prou čitvi trditve Evropske skupnos ti, da je bila nekdanja 
poljska zakonodaja o dolo čanju cen farmacevtskih izdelkov diskriminatorna glede 
uvoženih izdelkov in je zato kršila člen 10(4) Evropskega sporazuma, kar je 
pomenilo kršitev člena 25 Evropskega sporazuma, ker otežuje trgovino med Poljsko 
in Skupnostjo, sklenil, da je pritožba utemeljena in zato – 
SKLENIL: 
Člen 1  
Poljska ne sme uporabljati ukrepov, ki nalaga jo denarne kazni zaradi domnevne kršitve 
diskriminatorne zakonodaje o dolo čanju cen farmacevtskih izdelkov, ki ne spoštuje dolo čb 
Sporazuma (Uredba finan čnega ministra z dne 31. ma rca 2000 o uvedbi obvezne uporabe 
uradnih stopenj in na čel določanja prodajnih cen uvoženih prip ravljenih zdravil, serumov, 
cepiv in kontracepcijskih sredstev) v povezavi z rezultati preiskav, ki so bile v razli čnih 
uvoznih farmacevtskih družbah izvedene v obdobju od 1. maja 2000 do 9. aprila 2002. 
Člen 2 
Ta sklep za čne veljati prvi dan drugega meseca po dnevu sprejetja. 
Uporabljati se za čne 1. aprila 2004. 
V Bruslju, […] 
Za Pridružitveni svet 
Predsednik