Uradnilist Evropskeunije 26.9.2009
RESOLUCIJA EVROPSKEGA PARLAMENTA
z dne 23. 
aprila 2009
s pripombami, ki so del sklepa o razrešnici glede izvrševanja proraču na 
Evropske agencije za zdravila 
za proraču nsko 
leto 2007
EVROPSKI PARLAME NT,
—ob upoštevan ju končnega zaključnega računa Evropske agencije za zdravila za proračun sko leto 2007
(1) UL C 278, 31.10.2008, str. 10. (1), 
—ob 
upoštevan ju 
poročila Račun skega 
sodišča o letn ih 
računovodskih 
izka
zih Evropske 
agencije 
za zdra­
vila za proračun sko 
leto 2007, sk upaj 
z odgovori 
agencije
(2) UL C 311, 5.12.2008, str. 27. (2), 
—ob 
upoštevan ju 
priporočila Sveta z dn e 10. 
februarja 
2009 (5588/2009 – C6-0060/2009), 
—ob 
upoštevan ju 
Pogodbe 
ES, 
zlasti člen a 
276, 
—ob 
upoštevan ju 
Uredbe 
Sveta (ES, 
Euratom) 
št. 1605/2002 z dn e 25. 
junija 
2002 o fin ančni 
uredbi, 
ki 
se 
uporablja 
za splošni 
proračun 
Evropskih 
skupnosti
(3) UL L 248, 16.9.2002, str. 1. (3), zlasti člen a 185, 
—ob 
upoštevan ju 
Uredbe 
(ES) 
št. 726/2004 E vropskega 
parlamenta 
in 
Sveta z dn e 31. 
marca 2004 o po­
stopkih
 Skupnosti
 za pridob itev
 dovoljen ja
 za promet in n adzor
 zdravil za human o
 in veterin arsko
 
uporabo 
ter o ustan ovitvi 
Evropske 
agencije 
za zdravila
(4) UL L 136, 30.4.2004, str. 1. (4), zlasti člen a 68, 
—ob
 upoštevan ju
 Uredbe
 Komisije
 (ES,
 Euratom)
 št. 2343/2002 z dn e
 19. nove
mbra
 2002 o okvirni
 fi­
nančni 
uredbi 
za organe 
iz člena 
185 Uredb e 
(ES, 
Euratom) 
št. 1605/2002
(5) UL L 357, 31.12.2002, str. 72. (5), zlasti člen a 94, 
—ob 
upoštevan ju 
člena 
71 in 
Priloge 
V svojega 
poslovnika,
 
—ob 
upoštevan ju 
poročila Odb ora 
za proračun ski 
nadzor 
ter mnenja 
Odbora 
za okolje, 
javno 
zdravje in  
varnost 
hrane 
(A6-0162/2009),
A. ker je Računsko sodišče navedlo, da je prejelo zadostn o zagotovilo o zanesljivosti letn ih računovodskih 
izkazov 
za proračun sko 
leto 2007 ter o zak onitosti 
in 
pravilnosti 
z izkazi 
povezanih 
transakcij;
B. ker je Parlamen t 22.  aprila 2008 izvršn emu direktorju Evropske agencije za zdravila podelil razrešn ico 
glede 
izvrševanja 
proračuna 
agencije 
za proračun sko 
leto 2006
(6) UL L 88, 31.3.2009, str. 175. (6) in v resoluciji, k i spremlja sk lep Parla­
menta 
o razrešnici, 
med drug im:
—ugotovil, 
da je Račun sko 
sodišče v svojem poročilu za leto 2006 n avedlo, 
da je bila 
za administra­
tivne 
odhodke 
stopnja 
uporabe 
odobritev 
za prevzem ob veznosti 
manjša 
od 60  % , 
—ugotovil, 
da je bil 
velik 
znesek 
odobrenih 
proračunskih 
sredstev za leto 2006 pren esen 
v leto 2007 
zaradi narave 
projektov, 
s katerimi 
se ukvarja 
agencija,
 
—ugotovil, 
da se je decemb ra 
2006 upravn i 
odbor 
agencije 
odločil, da b o 
v sodelovan ju 
s pristojnimi 
nacionalnimi 
organi 
pregledal 
sistem pristojb in;L S 8 1 1 / 5 5 2 L
Uradnilist Evropskeunije L 255/119
1. poudarja, da se proračun  Evropske agencije za zdravila fin ancira iz proračun a EU, predvsem pa s tak sami, 
ki
 jih plačujejo prijavitelji iz farmacevtsk e
 ind
ustrije za pridob itev
 ali podaljšan je
 dovoljenja
 za promet 
v Skupnosti; 
vseeno 
ugotavlja, 
da se je splošn i 
prispevek 
Evropske 
skupno
sti med letoma 2006 in  
2007 
povečal za 24,48 % in  
predstavlja 24,13 % sk upnega 
prihodka 
za leto 2007; s tem v zvezi se zaveda n o­
vih 
nalog, 
ki 
izhajajo iz Uredb e 
(ES) 
št. 1901/2006 E vropskega 
parlamenta 
in 
Sveta z dn e 12. 
decembra 
2006
 o zdravilih za pediatričn o 
uporabo
(1) UL L 378, 27.12.2006, str. 1. (1) in iz povečan ja proračunske vrstice za zdravila sirote;
2. pozdravlja 
prizadevan ja 
agencije, 
da bi 
ponudila 
obsežnejše 
znanstve
no 
svetovanje 
v zgodnjih 
fazah raz­
voja novih 
zdravil, kakor 
tudi ukrepe 
za pospešitev ocen jevanja 
zdravil, ki 
so bistvenega 
pomena 
za javno 
zdravje, 
ter za pospešitev razvoja in  
izvajanja 
telematskih 
programov;
3. meni, 
da je Evropska 
agencija 
za zdravila vir pomemb nih 
izvedenskih 
mne
nj, 
znanstvenih 
priporočil in  
najboljše 
prakse 
za ocenjevanje 
in 
nadzor 
zdravil v E vropi, 
ter pozdravlja prispevk e 
za Komisijo 
in 
države 
članice 
za uskladitev 
regulativnih 
standardov 
na 
mednarodni 
ravni;
4. spodbuja 
agencijo, 
naj 
nadaljuje 
ukrepe 
na 
področju zdravil sirot; odsvetuje pa zman jševanje 
prispevkov 
za 
zdravila sirote, k i 
je predvsem posledica sprememb e 
politike 
glede 
prispevkov 
za zdravila sirote, k i 
jo 
omogoča 
prožnost 
v Uredbi 
Sveta (ES) 
št. 297/95 z dn e 10. 
februarja 
1995 o pristojb inah, 
ki 
se plačujejo 
Evropski 
agenciji 
za vrednotenje 
zdravil
(2) UL L 35, 15.2.1995, str. 1. (2), zaradi česar so se ti prihodk i leta 2007 zman jšali za 26,25 % 
v 
primerjavi z letom 2006;
5. poudarja vlog o
 Evropske
 agencije
 za zdravila pri spremljan ju
 varnosti
 zdravil prek mreže za 
farmakovigilanco; 
kljub 
temu poziva k  
nenehnemu 
izboljševanju 
ravni 
spremljan ja;
Pomanjkljivosti 
v proraču nskem 
upravljanju 
glede telematskega programa
6. je seznanjen 
s kritikami 
Računskega 
sodišča, da je pri upravn ih 
odhodki
h tako 
kot 
v letu 2006 prišlo do 
visoke 
stopnje 
prenosov 
predvsem zaradi telematsk ega 
programa; 
je sezna
njen 
z izjavo Račun skega 
so­
dišča, da to stan je 
ni 
v skladu 
z načelom 
enoletnosti 
in 
da mora ag encija 
zagotoviti b oljše 
načrtovanje 
in 
spremljan je 
izvajanja 
programa;
7.
 je seznanjen
 s  priporočilom Račun skega
 sodišča, da mora ag encija
 razmisliti o  uporabi sistema 
diferenciranih
 sredstev za telematsk i
 program,
 saj je primern ejši
 za upravljan je
 proračun a
 takšnih
 
programov;
8. poziva 
agencijo, 
naj 
nemudoma 
upošteva priporočilo Račun skega 
sodišča glede 
uporabe 
diferenciranih 
sredstev 
za telematsk i 
program; 
zahteva, da ag encija 
poroča o sprejetih uk repih 
v svojem letn em 
poročilu 
o dejavnostih 
za leto 2008;
Pomanjkljivosti postopkov javnih naročil
9. ugotavlja, 
da je Račun sko 
sodišče pri postopk ih 
javnih 
naročil 
našlo 
na
slednje 
pomanjkljivosti:
—v 
dveh primerih izb rani 
postopki 
niso 
bili 
ustrezno 
utemeljen i,
 
—v treh primerih so b ile 
metode za vredn otenje 
cenovnih 
meril neprimerne,
 
—v skupnem 
postopku 
javnega 
naročila 
s petimi drug imi 
agencijami 
ni 
bila 
ustrezno 
opredeljen a 
ko­
ličina 
naročenih 
storitev;L S 9 0 0 2 . 9 . 6 2
Uradnilist Evropskeunije 26.9.2009
10. je seznanjen z odgovori agencije, v katerih ta navaja, da:
—je izdelala formulo, s k atero 
objektivno 
ovrednoti 
ceno 
kot 
merilo za dodelitev n aročila, 
ki 
je začela 
veljati 17. marca 2008, 
—je bilo 
treba 
pri skupnem 
javnem 
naročilu 
ponovno 
ovrednotiti 
prvotno 
oceno 
zaradi tehn ološkega 
napredka, 
do katerega 
je prišlo med opredelitvijo n aročenih 
storitev in  
dejanskim 
začetkom 
postop­
ka 
javnega 
naročanja;
11. poziva 
agencijo, 
naj 
odpravi poman jkljivosti 
v omenjenih 
postopkih 
javnih 
naročil 
in 
poroča o sprejetih 
ukrepih 
v letnem 
poročilu o dejavn ostih 
za leto 2008;
Napredek pri zagotavljanju  
skladnosti z u redbo 
o pristojbinah
12. je seznanjen, 
da je Račun sko 
sodišče v letn em 
poročilu za leto 2006 ug ot
ovilo, da je ag encija 
z dejav­
nostmi 
kršila 
uredbo 
o pristojb inah 
zaradi naslednjega: 
strankam 
je zaračun avala 
zneske, 
razdeljene 
na 
dva 
dela: na 
stroške 
agencije 
in 
znesek, 
ki 
je bil 
izplačan 
poročevalcem držav član ic 
za kritje 
njihovih 
stro­
škov; 
poročevalci držav član ic 
niso 
nikoli 
zagotovili 
popolnih 
dokazov 
o dejanskih 
stroških;
13. ugotavlja, 
da je Račun sko 
sodišče v svojem letn em 
poročilu za leto 2007 preverjalo te ug otovitve 
in 
na­
vedlo, 
da je upravn i 
odbor 
agencije 
oblikoval 
stroškovno 
skupino, 
ki 
je ob 
koncu 
leta 2007 predlag ala 
alternativno 
možnost 
za plačevan je 
nadomestil 
poročevalcem;
14. v skladu 
s priporočilom sodišča vztraja, n aj 
si agencija 
še naprej 
prizadeva za rešitev teg a 
vprašanja 
in 
po­
roča o sprejetih uk repih 
v svojem letn em 
poročilu o dejavn ostih 
za leto 2008;
15. sporoča, da so drug e 
pripombe 
k 
sklepu 
o razrešnici, 
ki 
so horizon talne 
narave, 
zbrane 
v resoluciji z dn e
23. 
aprila 2009 o fin ančnem 
poslovoden ju 
in 
nadzoru 
agencij 
EU
(1) Glej stran  206 teg a Uradnega lista. (1).L S 0 2 1 / 5 5 2 L