Resolucija Evropskega parlamenta

z dne 25. oktobra 2011

s pripombami, ki so del sklepa o razrešnici glede izvrševanja proračuna Evropske agencije za zdravila za proračunsko leto 2009

EVROPSKI PARLAMENT,

ob upoštevanju letnih računovodskih izkazov Evropske agencije za zdravila za proračunsko leto 2009,

ob upoštevanju poročila Računskega sodišča o letnih računovodskih izkazih Evropske agencije za zdravila za proračunsko leto 2009, skupaj z odgovori agencije [1],

ob upoštevanju priporočila Sveta z dne 15. februarja 2011 (05892/2011 – C7-0052/2011),

ob upoštevanju svojega sklepa z dne 10. maja 2011 [2] o odlogu sklepa o podelitvi razrešnice za proračunsko leto 2009, kot tudi odgovorov izvršnega direktorja Evropske agencije za zdravila,

ob upoštevanju člena 276 Pogodbe ES in člena 319 Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 z dne 25. junija 2002 o finančni uredbi, ki se uporablja za splošni proračun Evropskih skupnosti [3], in zlasti člena 185 Uredbe,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta [4] o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila in zlasti člena 68 Uredbe,

ob upoštevanju Uredbe Komisije (ES, Euratom) št. 2343/2002 z dne 19. novembra 2002 o okvirni finančni uredbi za organe iz člena 185 Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 o finančni uredbi za splošni proračun Evropskih skupnosti [5] in zlasti člena 94 Uredbe,

ob upoštevanju pisma predsednika upravnega odbora agencije predsedniku Odbora za proračunski nadzor Evropskega parlamenta z dne 17. junija 2011 (EMA/441533/2011),

ob upoštevanju odgovorov agencije na resolucijo Parlamenta z dne 10. maja 2011 [6], priloženo omenjenemu sklepu Parlamenta o razrešnici za proračunsko leto 2009,

ob upoštevanju letnih poročil službe za notranjo revizijo Komisije o notranji reviziji agencije v letih 2009, 2008 in 2007,

ob upoštevanju končnega poročila o nadaljnjem ukrepanju v zvezi z revizijami agencije za leto 2009, 2008 in 2006, ki jo je opravila služba za notranjo revizijo,

ob upoštevanju člena 77 in Priloge VI Poslovnika,

ob upoštevanju drugega poročila Odbora za proračunski nadzor (A7-0329/2011),

A. ker je Računsko sodišče v svojem poročilu o letnih računovodskih izkazih Evropske agencije za zdravila za proračunsko leto 2009 izdalo mnenje s pridržkom glede zakonitosti in pravilnosti z izkazi povezanih transakcij,

B. ker je Parlament z omenjenim sklepom z dne 10. maja 2011 sklenil odložiti podelitev razrešnice izvršnemu direktorju agencije glede izvrševanja proračuna agencije za proračunsko leto 2009,

C. ker je proračun agencije v letu 2009 znašal 194000000 EUR, kar je 6,28 % več kot v proračunskem letu 2008,

D. ker se proračun agencije delno financira iz proračuna Unije, iz katerega se je v letu 2009 steklo 18,52 % skupnih prihodkov agencije, predvsem pa s pristojbinami, ki jih plačujejo farmacevtske družbe za storitve, ki lahko trajajo več let, in ker se je posledično splošni prispevek Unije med letoma 2008 in 2009 zmanjšal za 9,2 %,

E. ker je organ za podelitev razrešnice po sprejetju omenjene resolucije Parlamenta z dne 10. maja 2011 prejel odgovore agencije,

F. ker je agencija v odgovoru Parlamentu organ za podelitev razrešnice obvestila o napredku pri izvajanju priporočil službe za notranjo revizijo, pri čemer je navedla naslednje:

- uresničeno je bilo eno od treh zelo pomembnih priporočil službe iz revizijskega poročila za leto 2009 o upravljanju človeških virov, preostali dve priporočili pa se uvajata,

- kritično priporočilo in eno zelo pomembno priporočilo (upravljanje navzkrižja interesov uslužbencev in posebne smernice) službe iz revizijskega poročila za leto 2008 o izbirnih upravnih postopkih za znanstveno vrednotenje zdravil za ljudi v agenciji sta bili spremenjeni v zelo pomembni oziroma pomembni, tri zelo pomembna priporočila pa so bila uresničena,

- uresničeno je bilo eno od dveh zelo pomembnih priporočil službe iz revizijskega poročila za leto 2005 o izvajanju standardov notranjega nadzora,

Splošna ocena

1. potrjuje prejem pisma predsednika upravnega odbora agencije z dne 17. junija 2011, v katerem ta navaja, da je agencija uvedla ukrepe za odpravo pomanjkljivosti iz leta 2009; je seznanjen z dokumenti in prilogami, ki jih je agencija posredovala v odgovor na omenjeno resolucijo Parlamenta z dne 10. maja 2011; potrjuje tudi prejem pisma vršilca dolžnosti izvršnega direktorja agencije z dne 10. avgusta 2011 v zvezi z vprašanji, ki so bila zastavljena na seji odbora Evropskega parlamenta za proračunski nadzor dne 13. julija 2011 med razpravo o razrešnici za agencijo za leto 2009; obžaluje pa, da niso bile posredovane vse zahtevane informacije;

2. kljub temu ugotavlja, da bi morala agencija organ za podelitev razrešnice vsake tri mesece še naprej obveščati o rezultatih ukrepov, ki jih je ta zahteval;

3. poudarja, da bo organ za podeljevanje razrešnice med prihodnjim postopkom za podelitev razrešnice še naprej skrbno spremljal obseg izvajanja ukrepov, sprejetih za odpravo hudih pomanjkljivosti agencije, ki so jih razkrila poročila Računskega sodišča in službe za notranjo revizijo; zato pričakuje, da bo agencija organ za podelitev razrešnice obvestila o izvedenih ukrepih in njihovih rezultatih ter mu posredovala zahtevane dokumente, zlasti v zvezi z naslednjimi vprašanji:

(a) poteku sprejemanja akcijskega načrta s posebnimi ukrepi in časovni razpored izvajanja v upravnem odboru, s katerim naj bi odpravili pomanjkljivosti v postopkih javnih naročil;

(b) temeljitem preverjanju učinkovite rabe izvedbenih postopkov za ugotavljanje in upravljanje navzkrižja interesov uslužbencev in strokovnjakov agencije;

(c) predložitvi poročila službe za notranjo revizijo;

Posebne pripombe

Postopki javnih naročil

4. je seznanjen s prejetimi informacijami o sistemu kontrole, ki naj bi preprečil in odkrival ponavljajoče se napake v postopkih javnih naročil; pričakuje, da bo prejel večletni načrt javnih naročil; glede na to opominja agencijo, naj še naprej izboljšuje kakovost svojega sistema javnih naročil in strogo upošteva zahteve zadevnih pravil o javnih naročilih, da bi odpravila pomanjkljivosti, na katere je opozorilo Računsko sodišče;

5. je seznanjen z dejstvom, da se je začela priprava akcijskega načrta za izboljšanje postopkov javnih naročil; poziva agencijo, naj ta akcijski načrt čim prej sprejme, da bi odpravila pomanjkljivosti v postopkih javnih naročil, zlasti napak v postopkih dodeljevanja javnih naročil, tako da zagotovi strožje tehnične in postopkovne kontrole, in o tem ustrezno obvesti organ za podelitev razrešnice;

6. opozarja, da je Računsko sodišče v letnem poročilu za leto 2009 zapisalo, da agencija številnih postopkov za sklenitev obsežnih okvirnih pogodb na področju informacijske tehnologije ni preverjala dovolj pogosto, da bi omilila tveganje napak; opominja tudi, da so bile pri reviziji ugotovljene napake, ki so vplivale na pravilnost teh postopkov in ki so bile razlog za to, da je Računsko sodišče izdalo mnenje s pridržkom o zakonitosti in pravilnosti transakcij, povezanih z računovodskimi izkazi agencije;

Prenos proračunskih sredstev

7. poudarja, da je Računsko sodišče v letnem poročilu o agenciji za leto 2009 ugotovilo, da je bilo v naslednje leto prenesenih 19500000 EUR proračunskih sredstev (38 % vseh obveznosti agencije v tem letu) in da je bilo približno 14800000 EUR od tega zneska namenjenih dejavnostim, ki ob koncu leta še niso bile izvedene (oziroma v nekaterih primerih blagu, ki še ni bilo dobavljeno, za storitve, ki se izvajajo več kot eno leto); opozarja agencijo, naj v zvezi s tem ukrepa, in pričakuje, da bo od Računskega sodišča prejelo zagotovilo, da je to storila;

Prihodki iz pristojbin

8. je seznanjen z obvestilom agencije, da je s 1. januarjem 2011 uvedla celovit sistem za upravljanje virov (ERP), katerega ponudnik je SAP, da bi skrajšala zamude pri nalogih za izterjavo; je seznanjen s tem, da v novem sistemu agencija podatke iz obstoječih operativnih sistemov (npr. SIAMED) prek nadzorne plošče prenaša neposredno v finančni modul SAP;

Pogodbe o terminskih valutnih poslih

9. je seznanjen z zavezo agencije, da bo zmanjšala tveganje zaradi nihanja menjalnih tečajev, in z dejstvom, da je z 11. junijem 2010 spremenila politiko vodenja zakladnice, in sicer: ustanovila je interni posvetovalni odbor, ki bo računovodji svetoval o strategijah varovanja pred tveganjem; operacije za zavarovanje pred tveganji je omejila na 50 % ocenjenih potreb; poskrbela je, da so dosegljive tržne cene enake ali večje proračunskim stroškom;

Upravljanje navzkrižja interesov

10. je seznanjen z odgovorom agencije na zahtevo, naj dosledno spoštuje kodeks ravnanja ter določi načela in smernice o neodvisnosti in zaupnosti, ki veljajo za člane upravnega odbora in komisij, strokovnjake in zaposlene v agenciji; glede na to od agencije pričakuje, da bo pred izbiro projektnih vodij za izdelke podrobno ocenila, ali bi lahko interesi, ki so jih razkrili uslužbenci, vplivali na njihovo nepristranskost in neodvisnost; pričakuje, da bodo dokumenti agencije o navzkrižju interesov posodobljeni;

11. je seznanjen z namero agencije, da bo upoštevala priporočila službe za notranjo revizijo iz naknadne revizije v letu 2010 in sprejela na tveganju temelječ pristop ter natančneje preverjala zaposlene, ki so prijavili interese; poziva agencijo, naj organ za podelitev razrešnice obvesti o urniku in načrtu za upoštevanje omenjenih priporočil pred koncem leta 2011;

12. vseeno priznava odgovor agencije, v katerem je zapisala, da ni dolžna zahtevati ali spremljati letnih izjav o finančnih interesih strokovnjakov, odgovornih za ocenjevanje medicinskih proizvodov, saj je to naloga pristojnih organov držav članic (člen 126b Direktive 2001/83/ES [7], kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/27/ES [8]); zato poziva Komisijo, naj opozori zadevne organe držav članic na njihove obveznosti v zvezi s tem;

13. poudarja, da v primerih, ko bi bile ocene postavljene pod vprašaj zaradi navzkrižja interesov, ne bi trpel samo ugled agencije, ampak da navzkrižje interesov ne zagotavlja optimalnega varstva zdravja evropskih državljanov;

14. ugotavlja, da je od 1. julija 2011 zaživela nova elektronska izjava o interesih (e-DoI), ki so jo morali izpolniti vsi strokovnjaki, in da bodo izjave e-DoI vseh strokovnjakov, vključenih v podatkovno bazo strokovnjakov, javno dostopne na spletnem mestu agencije od 30. septembra 2011; ugotavlja tudi, da začne 4. julija 2011 veljati memorandum o soglasju med agencijo in vsakim posameznim pristojnim nacionalnim organom o spremljanju znanstvene ravni in neodvisnosti ocenjevanja, ki ga izvaja nacionalni pristojni organ za storitve, ki se zagotovijo agenciji;

15. poziva agencijo, naj organ za podelitev razrešnice obvesti o ukrepih, ki jih je sprejela za večje spoštovanje kodeksa ravnanja pri upravljanju navzkrižja interesov;

16. vztraja, hkrati pa svari agencijo, da morajo biti vsi ukrepi, navedeni v posameznih revizijskih poročilih, tudi tistem za leto 2010, v celoti izvedeni pred začetkom naslednjega postopka razrešnice;

Upravljanje človeških virov

17. se je seznanil z odgovorom agencije, v katerem je zapisala, da je odpravila pomanjkljivosti pri izbiri pogodbenih sodelavcev, ki jih je odkrila služba za notranjo revizijo, da je popravila delovna navodila, da je razdelila predloge in da so se uslužbenci udeležili posebnega usposabljanja; v zvezi s tem poziva agencijo, naj organ za podelitev razrešnice obvešča o tem, v kolikšni meri se ti ukrepi izvajajo; pričakuje poročilo Računskega sodišča, da se prepriča, ali je zagotovilo agencije utemeljeno;

18. glede ugotovitev horizontalne narave, ki spremljajo sklep o razrešnici, se sklicuje na svojo resolucijo z dne 10. maja 2011 [9] o uspešnosti, finančnem poslovodenju in nadzoru agencij.

[1] UL C 338, 14.12.2010, str. 28.

[2] UL L 250, 27.9.2011, str. 173.

[3] UL L 248, 16.9.2002, str. 1.

[4] UL L 136, 30.4.2004, str. 1.

[5] UL L 357, 31.12.2002, str. 72.

[6] UL L 250, 27.9.2011, str. 174.

[7] Direktiva 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL L 311, 28.11.2001, str. 67).

[8] UL L 136, 30.4.2004, str. 34.

[9] UL L 250, 27.9.2011, str. 269.

--------------------------------------------------