SL Uradni list Evropske unije C 153/3

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 15. maja 2005 do 15. junija 2005

(Objavljeno na podlagi člena 12 oziroma člena 34 Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 (1))

(2005/C 153/03)

— Sprememba dovoljenja za promet (člen 12 Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93) Odobrena

Datum odločbe Ime zdravila Imetnik dovoljenja za promet Številka vpisa v register Skupnosti Datum priglasitve 18.5.2005 Bonviva Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom EU/1/03/265/001-002 24.5.2005 23.5.2005 IntronA Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel EU/1/99/127/001-044 25.5.2005 23.5.2005 Viraferon Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel EU/1/99/128/001-037 25.5.2005 23.5.2005 Kentera Nicobrand Limited, 189 Casteroe Road, Coleraine, Northern Ireland BT51 3 RP EU/1/03/270/001-003 25.5.2005 23.5.2005 DepoCyte SkyePharma PLC, 105 Piccadilly, London W1V 9FN, United Kingdom EU/1/01/187/001 25.5.2005 25.5.2005 Invirase Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom EU/1/96/026/002 27.5.2005 25.5.2005 PegIntron Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel EU/1/00/131/001-050 27.5.2005 25.5.2005 ViraferonPeg Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel EU/1/00/132/001-050 27.5.2005 2.6.2005 Azopt Alcon Laboratories (UK) Ltd., Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UK, United Kingdom EU/1/00/129/001-003 6.6.2005 2.6.2005 Onsenal Pharmacia-Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sanwich, CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/03/259/001-006 6.6.2005 2.6.2005 Glivec Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom EU/1/01/198/001-013 6.6.2005 3.6.2005 Zavesca Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom EU/1/02/238/001 7.6.2005 3.6.2005 Ariclaim Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Straße 173, D-5216 Ingelheim am Rhein EU/1/04/283/001-006 7.6.2005 3.6.2005 Rebetol Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel EU/1/99/107/001-004 7.6.2005 3.6.2005 Ketek Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony EU/1/01/191/001-005 7.6.2005 3.6.2005 Levviax Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony EU/1/01/192/001-005 7.6.2005 3.6.2005 Temodal Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — B-1180 Brussel EU/1/98/096/001-008 7.6.2005 3.6.2005 Valdyn Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/02/244/001-024 7.6.2005 10.6.2005 Taxotere Aventis Pharma SA, 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex EU/1/95/002/001-002 14.6.2005 10.6.2005 Viracept Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/003-006 14.6.2005 10.6.2005 Azilect Teva Pharma GmbH, Kandelstraße 10, D-79199 Kirchzarten EU/1/04/304/001-007 14.6.2005 10.6.2005 Angiox The Medicines Company UK Ltd, Suite B, Park House, 11 Milton Park, Abingdon, Oxfordshire OX14 4RS, United Kingdom EU/1/04/289/001-002 14.6.2005 10.6.2005 Rayzon Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/02/210/001-008 14.6.2005 10.6.2005 Dynastat Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/02/209/001-008 14.6.2005 10.6.2005 TachoSil Nycomed Austria GmbH, St.-Peter-Straße 25, A-4020 Linz EU/1/04/277/001-004 14.6.2005 10.6.2005 Bextra Pharmacia-Pfizer EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/02/239/001-030 14.6.2005 10.6.2005 NovoMix 30 Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-880 Bagsværd EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/009-010 14.6.2005 10.6.2005 Protopy Fujisawa GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München EU/1/02/202/001-006 14.6.2005 10.6.2005 Protopic Fujisawa GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München EU/1/02/201/001-006 14.6.2005 10.6.2005 Xenical Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom EU/1/98/071/001-006 14.6.2005 10.6.2005 Avandia SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom EU/1/00/137/001-012 14.6.2005

— Izdaja dovoljenja za promet (člen 34 Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93) Odobrena

Datum odločbe Ime zdravila Imetnik dovoljenja za promet Številka vpisa v register Skupnosti Datum priglasitve 19.5.2005 Naxcel Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom EU/2/05/053/001 24.5.2005

— Sprememba dovoljenja za promet (člen 34 Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93) Odobrena

Datum odločbe Ime zdravila Imetnik dovoljenja za promet Številka vpisa v register Skupnosti Datum priglasitve 26.5.2005 Econor Novartis Animal Health Austria GmbH, Biochemiestraße 10, A-250 Kundl EU/2/98/010/004-006 EU/2/98/010/017-018 EU/2/98/010/021-024 30.5.2005

Kdor želi dostop do javnega poročila o oceni zadevnih zdravil in do odločb, ki se nanje nanašajo, se lahko obrne na naslednji naslov:

The European Medicines Agency 7, Westferry Circus, Canary Wharf London E14 4HB United Kingdom

(1) UL L 214, 24.8.1993, str. 1.