SL Uradni list Evropske unije L 170/39

SKLEP KOMISIJE

z dne 2. julija 2010

o varnostnih zahtevah, ki jim morajo ustrezati Evropski standardi za nekatere proizvode v spalnem okolju otrok, v skladu z Direktivo 2001/95/ES Evropskega parlamenta in Sveta

(2010/376/EU)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Direktive 2001/95/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 3. decembra 2001 o splošni varnosti proizvodov (1) in zlasti člena 4(1)(a) Direktive,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) Evropske standarde v skladu z Direktivo 2001/95/ES določajo evropski organi za standardizacijo. Ti standardi morajo zagotavljati, da proizvodi izpolnjujejo splošno varnostno zahtevo Direktive.

(2) V skladu z Direktivo 2001/95/ES se domneva, da je proizvod varen glede nevarnosti in vrst nevarnosti, zajetih v ustreznih nacionalnih standardih, kadar je v skladu s prostovoljnimi nacionalnimi standardi, ki prevzemajo evropske.

(3) Evropska komisija je leta 2006 naročila študijo (2) za oceno varnosti več proizvodov za nego otrok, ki se pogosto uporabljajo pri negi dojenčkov in majhnih otrok, starih od 0 do 5 let. Študija je bila izvedena v sodelovanju z nacionalnimi organi oblasti, nacionalnimi organi za standardizacijo, potrošniškimi združenji, organizacijami za varnost proizvodov, gospodarskimi subjekti in laboratoriji za testiranje.

(4) V okviru študije so bili za te proizvode zbrani statistični podatki o nesrečah in poškodbah v Uniji in po svetu, opravljena pa je bila tudi celovita ocena tveganja, ki je temeljila na opredelitvi glavnih nevarnosti in oceni možnih izpostavljenosti.

(5) Za pet vrst proizvodov, ki so bili ocenjeni v študiji in se pogosto nahajajo v spalnem okolju novorojenčkov in majhnih otrok, je bilo določeno spremljanje po zaključku študije. Ti proizvodi so posteljni vložki za otroške posteljice, ščitniki za otroške posteljice, viseče posteljice za dojenčke, prešite odeje za otroke in spalne vreče za otroke.

(6) Novorojenčki spijo povprečno 16 ur na dan, otroci, stari od 3 do 5 let, pa še vedno spijo 11–13 ur na dan. Dojenčki in majhni otroci v prvih petih letih življenja, vključno z budnimi obdobji, preživijo vsaj polovico dneva ali več v svojem spalnem okolju. Proizvodi, ki se uporabljajo v spalnem okolju dojenčkov in majhnih otrok, morajo biti varni, saj so dojenčki in majhni otroci tam pogosto brez nadzora dlje časa podnevi in ponoči.

(7) Po podatkih iz evropske podatkovne zbirke o poškodbah IDB (3) je bilo v Evropski uniji med letoma 2005 in 2007 registriranih 17 000 nesreč, ki so vključevale otroke, stare od 0 do 4 let, in so se zgodile v otroški posteljici. Po podatkih komisije ZDA za varnost potrošniških proizvodov (US Consumer Product Safety Commission, CPSC) umre vsako leto več dojenčkov zaradi nesreč v zvezi z otroškimi posteljicami in proizvodi zanje kot zaradi nesreč v zvezi s katerimi koli drugimi proizvodi za nego otrok (4).

(8) V sistemu RAPEX so bila za nekatere modele ščitnikov za otroške posteljice in spalnih vreč za otroke objavljena opozorila, da lahko pomenijo tveganje za zadušitev in zadavljenje, in so zato bili umaknjeni iz prometa ali odpoklicani. Francoska komisija za varstvo potrošnikov je leta 1992 priporočila ukrep za obveščanje potrošnikov in izboljšanje varnosti prešitih odej za otroke zaradi tveganja vnetljivosti, pregretja in zadušitve (5). CPSC je v letih 2002, 2007 in 2008 odpoklicala nekatere modele posteljnih vložkov za otroške posteljice zaradi nevarnosti zagozditve in neutemeljenih trditev (6).

(9) Če ščitniki in posteljni vložki za otroške posteljice ter prešite odeje za otroke niso varni ali opremljeni z ustreznimi varnostnimi opozorili, lahko povečajo incidenco sindroma nenadne smrti dojenčka (SIDS) zaradi tveganja pregrevanja in asfiksije (7).

(10) Raziskave so hkrati pokazale, da imajo spalne vreče za otroke varovalni učinek proti SIDS (8), saj zmanjšajo obračanje na trebuh in preprečujejo, da bi posteljnina prekrila obraz in glavo med spanjem. Če se bo priporočila uporaba teh proizvodov iz navedenih razlogov, je treba zagotoviti njihovo varnost v zvezi z drugimi tveganji, kot sta zadušitev z majhnimi deli in zagozditev.

(11) Za navedenih pet vrst proizvodov ni evropskih standardov. Zato je treba določiti posebne zahteve po členu 4(1)(a) Direktive 2001/95/ES, da se od organov za standardizacijo zahteva priprava standardov za zmanjšanje tveganja pri uporabi navedenih proizvodov.

(12) Te standarde je treba pripraviti po postopku iz Direktive 98/34/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. junija 1998 o določitvi postopka za zbiranje informacij na področju tehničnih standardov in tehničnih predpisov o storitvah informacijske družbe (9). Sklic na sprejeti standard je treba v skladu s členom 4(2) Direktive 2001/95/ES objaviti v Uradnem listu Evropske unije.

(13) Ko bodo ustrezni standardi na voljo in če se bo Komisija odločila, da objavi sklic nanje v Uradnem listu po postopku iz člena 4(2) Direktive 2001/95/ES, bo treba domnevati, da posteljni vložki za otroške posteljice, ščitniki za otroške posteljice, viseče posteljice za dojenčke, prešite odeje za otroke in spalne vreče za otroke, proizvedene v skladu s takšnimi standardi, izpolnjujejo splošne varnostne zahteve Direktive 2001/95/ES glede varnostnih zahtev, ki jih zajemajo standardi.

(14) Ta sklep je v skladu z mnenjem Odbora, ustanovljenega s členom 15 Direktive 2001/95/ES –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Opredelitev pojmov

V tem sklepu:

— „posteljni vložek za otroško posteljico“ je proizvod, ki zagotavlja podporo novorojenčkom in otrokom, ki spijo v otroški posteljici. Ponavadi meri 60 × 120 cm ali 70 × 140 cm in je debeline od 6 do 15 cm. Lahko je tudi zložljiv,

— „ščitnik za otroško posteljico“ je oblazinjen dodatek za otroško posteljico, pritrjen na njen notranji del, ki se na splošno uporablja za izboljšanje udobja otroka. Obsega lahko vsaj eno stran otroške posteljice,

— „viseča posteljica za dojenčke“ je otroška posteljica ali zibelka, pogosto z neupogljivo ali drugače ravno površino, ki visi na vrveh, trakovih ali jermenih z ene ali več podpornih točk. Namenjena je odlaganju majhnih dojenčkov, ki ne morejo klečati ali sedeti pokonci brez pomoči,

— „prešita odeja za otroke“ je vreča iz blaga, napolnjena z mehkim polnilom in se uporablja v otroški posteljici za izboljšanje udobja med spanjem in preprečevanje hipotermije,

— „spalna vreča za otroke“ je toplo podložena ali polnjena vreča dolžine telesa, v katero se položi otrok in ki je oblikovana za preprečevanje hipotermije in zadušitve med spanjem ali ležanjem v otroški posteljici.

Člen 2

Zahteve

Posebne varnostne zahteve za proizvode iz člena 1, ki jih morajo v skladu s členom 4 Direktive 2001/95/ES izpolnjevati evropski standardi, so določeni v Prilogi k temu sklepu.

Člen 3

Začetek veljavnosti

Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

V Bruslju, 2. julija 2010 Za Komisijo Predsednik José Manuel BARROSO

(1) UL L 11, 15.1.2002, str. 4.

(2) http://ec.europa.eu/consumers/safety/projects/ongoing-projects_en.htm#project_results

(3) IDB podatki o vseh poškodbah, 2005–2007.

(4) „Nursery product-related injuries and deaths among children under the age of five“ (Poškodbe in smrti otrok do petega leta starosti zaradi proizvodov za nego otrok), v CPSC, februar 2009.

(5) http://www.securiteconso.org/article195.html

(6) http://www.cpsc.gov/cgi-bin/prod.aspx

(7) „Environment of infants during sleep and risk of sudden infant death“ (Okolje dojenčkov med spanjem in nenadna smrt dojenčka), British Medical Journal, 1996;

„Changing concepts of SIDS: implications for infant sleeping environment and sleep position“ (Spreminjanje zamisli pri SIDS: posledice za okolje, v katerem spi novorojenčkek, in spalni položaj), American Academy of Paediatrics, marec 2000;

„Sleep Environment and the risk of sudden Infant death in an urban population“ (Spalno okolje in tveganje nenadne smrti dojenčka pri mestni populaciji), American Academy of Paediatrics, maj 2003.

http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/legislation/pol/bumper-bordure-eng.php

(8) „Risk and preventive factors for cot death in The Netherlands, a low-incidence country“ (Dejavniki tveganja in preprečevanja smrti v otroški posteljici na Nizozemskem, državi z nizko incidenco), European Journal of Paediatrics, julij 1998.

(9) UL L 204, 21.7.1998, str. 37.