SL Uradni list Evropske unije L 31/6

UREDBA KOMISIJE (ES) št. 109/2007

z dne 5. februarja 2007

o izdaji dovoljenja za uporabo natrijevega monenzina (Coxidin) kot dodatka v krmi

(Besedilo velja za EGP)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za odobritev takih dovoljenj.

(2) V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil predložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek, ki je določen v Prilogi k tej uredbi. V skladu s členom 7(3) navedene uredbe so bili temu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

(3) Zahtevek zadeva dovoljenje za uvrstitev snovi natrijev monenzin (Coxidin) kot dodatka v krmi za piščance za pitanje v skupino dodatkov k prehrani „kokcidiostatiki in histomonostatiki“.

(4) Evropska agencija za varnost hrane (Agencija) je v svojem mnenju 20. oktobra 2005 navedla, da natrijev monenzin (Coxidin) nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali okolje (2). Poleg tega je Agencija ugotovila, da natrijev monenzin (Coxidin) ne predstavlja kakršnega koli drugega tveganja, ki bi v skladu s členom 5(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 ne onemogočilo dodelitev dovoljenja. V skladu z navedenim mnenjem se ta proizvod lahko učinkovito uporablja za preprečevanje kokcidioze. To mnenje je tudi potrdilo poročilo referenčnega laboratorija Skupnosti, ustanovljenega z Uredbo (ES) št. 1831/2003, o analiznih metodah navedenega prehranskega dodatka v krmi. Agencija je ugotovila, da je potrebna uvedba največjih mejnih vrednosti ostankov (MVO). Vendar pa ni mogla predlagati MVO, saj vlagatelj zahtevka ni predložil zahtevanih podatkov. Po prejemu navedenih podatkov je Agencija 21. novembra 2006 (3) sprejela mnenje, ki predlaga začasne MVO. Morda bo potrebno, da Evropska agencija za vrednotenje zdravil pregleda MVO, določene v Prilogi k tej uredbi z vidika rezultatov prihodnjega vrednotenja zadevne aktivne snovi.

(5) Ocena navedenega pripravka je pokazala, da so pogoji za izdajo dovoljenja iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljen v Prilogi I k tej uredbi.

(6) Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Snov, opredeljena v Prilogi, ki sodi v skupino dodatkov „kokcidiostatiki in histomonostatiki“, je dovoljena kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji, določenimi v navedeni prilogi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. V Bruslju, 5. februarja 2007 Za Komisijo Markos KYPRIANOU Član Komisije

(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 378/2005 (UL L 59, 5.3.2005, str. 8).

(2) Mnenje Znanstvenega odbora za dodatke k prehrani in proizvode ali snovi, ki se uporabljajo v prehrani živali, na zahtevo Evropske komisije o kokcidiostatiku COXIDIN (natrijev monenzin), ki je bilo sprejeto 20. oktobra 2005, The EFSA Journal (2005) 283, str. 1–53.

(3) Mnenje Znanstvenega odbora za dodatke k prehrani in proizvode ali snovi, ki se uporabljajo v prehrani živali, o najvišjih mejnih vrednosti ostankov za natrijev monenzin za piščance in purane za pitanje, ki je bilo sprejeto 21. novembra 2006, The EFSA Journal (2006) 413, str. 1–13. Glej tudi Mnenje Znanstvenega odbora za dodatke k prehrani in proizvode ali snovi, ki se uporabljajo v prehrani živali, o varnosti COXIDINA (natrijev monenzin), ki je bilo sprejeto 12. julija 2006, The EFSA Journal (2005) 381, str. 1–10.