Identifikacijska številka dodatka Ime imetnika dovoljenja Dodatek Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda Vrsta ali kategorija živali Najvišja starost Najnižja vsebnost Najvišja vsebnost Druge določbe Datum poteka veljavnosti dovoljenja

Vsebnost elementa (Fe) v mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % ali v mg elementa (Fe)/dan ali teden

Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: spojine elementov v sledeh

3b101 železov (II) karbonat (siderit) Sestava dodatka prah, pridobljen iz izkopane rude, ki vsebuje siderit, z najnižjo vsebnostjo FeCO3 70 % in skupnega železa 39 % Lastnosti aktivne snovi kemijska formula: FeCO3 številka CAS: 563–71–3 Analizne metode (12) Za določanje železa in karbonata v krmnem dodatku: — monografija Evropske farmakopeje 2.3.1. Za kristalografski opis lastnosti krmnega dodatka: — rentgenska difrakcija. Za določanje količine skupnega železa v krmnem dodatku in premiksih: — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Za določanje količine skupnega železa v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah: — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). vse živalske vrste razen pujskov, telet, piščancev do 14. dneva in puranov do 28. dneva — — ovce: 500 (skupaj (13)) govedo in perutnina: 450 (skupaj (13)) hišne živali: 600 (skupaj (13)) druge vrste: 750 (skupaj (13)) 1. Železov (II) karbonat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. 2. Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. 3. Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. 4. Pri označevanju dodatka in premiksov, ki ga vsebujejo, se navede naslednje: „Železov (II) karbonat se ne sme uporabljati kot vir železa pri mladih živalih zaradi njegove omejene biološke dostopnosti.“ 4. januar 2028

3b102 — železov (III) klorid heksahidrat Sestava dodatka železov (III) klorid heksahidrat kot prah z najnižjo vsebnostjo železa 19 % Lastnosti aktivne snovi kemijska formula: FeCl3·6H2O številka CAS: 10025–77–1 Analizne metode (12) Za določanje železa in klorida v krmnem dodatku: — monografija Evropske farmakopeje 2.3.1. Za kristalografski opis lastnosti krmnega dodatka: — rentgenska difrakcija. Za določanje količine železovega (III) klorid heksahidrata v krmnem dodatku: — titracija z natrijevim tiosulfatom (monografija Evropske farmakopeje 1515). Za določanje količine skupnega železa v krmnem dodatku in premiksih: — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Za določanje količine skupnega železa v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah: — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). vse živalske vrste — — ovce: 500 (skupaj (13)) govedo in perutnina: 450 (skupaj (13)) pujski do enega tedna pred odstavitvijo: 250 mg/dan (skupaj (13)) hišne živali: 600 (skupaj (13)) druge vrste: 750 (skupaj (13)) 1. Železov (III) klorid heksahidrat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. 2. Dodatek se vključi v krmo v obliki tekočega premiksa. 3. Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. 4. januar 2028

3b103 — železov (II) sulfat monohidrat Sestava dodatka železov (II) sulfat monohidrat kot prah ali zrnca z najnižjo vsebnostjo železa 29 % Lastnosti aktivne snovi kemijska formula: FeSO4·H2O številka CAS: 17375–41–6 Analizne metode (12) Za določanje železa in sulfata v krmnem dodatku: — monografija Evropske farmakopeje 2.3.1. Za kristalografski opis lastnosti krmnega dodatka: — rentgenska difrakcija. Za določanje količine železovega (II) sulfat monohidrata v krmnem dodatku: — titracija z amonijem in cerijevim nitratom (monografija Evropske farmakopeje 0083); ali — titracija s kalijevim dikromatom (EN 889). Za določanje količine skupnega železa v krmnem dodatku in premiksih: — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Za določanje količine skupnega železa v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah: — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). vse živalske vrste — — ovce: 500 (skupaj (13)) govedo in perutnina: 450 (skupaj (13)) pujski do enega tedna pred odstavitvijo: 250 mg/dan (skupaj (13)) hišne živali: 600 (skupaj (13)) druge vrste: 750 (skupaj (13)) 1. Železov (II) sulfat monohidrat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. 2. Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. 3. Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. 4. januar 2028

3b104 — železov (II) sulfat heptahidrat Sestava dodatka železov (II) sulfat heptahidrat kot prah z najnižjo vsebnostjo železa 18 % Lastnosti aktivne snovi kemijska formula: FeSO4·7H2O številka CAS: 7782–63–0 Analizne metode (12) Za določanje železa in sulfata v krmnem dodatku: — monografija Evropske farmakopeje 2.3.1. Za kristalografski opis lastnosti krmnega dodatka: rentgenska difrakcija. Za določanje količine železovega (II) sulfat heptahidrata v krmnem dodatku: — titracija z amonijem in cerijevim nitratom (monografija Evropske farmakopeje 0083); ali — titracija s kalijevim dikromatom (EN 889). Za določanje količine skupnega železa v krmnem dodatku in premiksih: — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Za določanje količine skupnega železa v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah: — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). vse živalske vrste — — ovce: 500 (skupaj (13)) govedo in perutnina: 450 (skupaj (13)) pujski do enega tedna pred odstavitvijo: 250 mg/dan (skupaj (13)) hišne živali: 600 (skupaj (13)) druge vrste: 750 (skupaj (13)) 1. Železov (II) sulfat heptahidrat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. 2. Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. 3. Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. 4. januar 2028

3b105 železov (II) fumarat Sestava dodatka železov (II) fumarat kot prah z najnižjo vsebnostjo železa 30 % Lastnosti aktivne snovi kemijska formula: C4H2FeO4 številka CAS: 141–01–5 Analizne metode (12) Za določanje količine železovega (II) fumarata v krmnem dodatku: — titracija s cerijevim sulfatom (monografija Evropske farmakopeje 0902). Za določanje količine skupnega železa v krmnem dodatku in premiksih: — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Za določanje količine skupnega železa v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah: — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). vse živalske vrste — — ovce: 500 (skupaj (13)) govedo in perutnina: 450 (skupaj (13)) pujski do enega tedna pred odstavitvijo: 250 mg/dan (skupaj (13)) hišne živali: 600 (skupaj (13)) druge vrste: 750 (skupaj (13)) 1. Železov (II) fumarat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. 2. Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. 3. Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo.

3b106 — železov (II) kelat iz hidrata aminokislin Sestava dodatka kompleks dvovalentnega železa in aminokislin, kjer so železo in aminokisline, pridobljene iz sojinih beljakovin, kelirani s koordinatnimi kovalentimi vezmi, kot prah z najnižjo vsebnostjo železa 9 % Lastnosti aktivne snovi kemijska formula: Fe(x)1–3·nH2O, x = anion katere koli aminokisline iz hidrolizata sojinih beljakovin največ 10 % molekul, ki presegajo 1 500 Da Analizne metode (12) Za določanje količine aminokislin v krmnem dodatku: — ionska kromatografija z ninhidrinsko derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, (Priloga III, F). Za določanje količine skupnega železa v krmnem dodatku in premiksih: — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Za določanje količine skupnega železa v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah: — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). vse živalske vrste — — ovce: 500 (skupaj (13)) govedo in perutnina: 450 (skupaj (13)) pujski do enega tedna pred odstavitvijo: 250 mg/dan (skupaj (13)) hišne živali: 600 (skupaj (13)) druge vrste: 750 (skupaj (13)) 1. Železov (II) kelat iz aminokislin se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. 2. Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. 3. Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. 4. januar 2028

3b107 — železov (II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov Sestava dodatka železov (II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov kot prah z najnižjo vsebnostjo železa 10 % najmanj 50 % keliranega železa Lastnosti aktivne snovi kemijska formula: Fe(x)1–3·nH2O, x = anion katere koli aminokisline iz hidrolizata sojinih beljakovin Analizne metode (12) Za določanje količine beljakovinskih hidrolizatov v krmnem dodatku: — ionska kromatografija z ninhidrinsko derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, (Priloga III, F). Za količinsko preverjanje keliranja železa v krmnem dodatku: — Fourierjeva transformirana infrardeča (FTIR) spektroskopija, ki ji sledijo multivariantne regresijske metode (posodobi jo EURL) (14). Za določanje količine skupnega železa v krmnem dodatku in premiksih: — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Za določanje količine skupnega železa v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah: — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). vse živalske vrste — — ovce: 500 (skupaj (13)) govedo in perutnina: 450 (skupaj (13)) pujski do enega tedna pred odstavitvijo: 250 mg/dan (skupaj (13)) hišne živali: 600 (skupaj (13)) druge vrste: 750 (skupaj (13)) 1. Železov (II) kelat iz beljakovinskih hidrolizatov se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. 2. Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. 3. Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. 4. januar 2028

3b108 — železov (II) kelat iz hidrata glicina Sestava dodatka železov (II) kelat iz hidrata glicina kot prah z najnižjo vsebnostjo železa 15 % vlaga: največ 10 % Lastnosti aktivne snovi kemijska formula: Fe(x)1-3·nH2O, x = anion glicina Analizne metode (12) Za določanje količine glicina v krmnem dodatku: — ionska kromatografija z ninhidrinsko derivatizacijo po koloni in fotometrično določitvijo (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, (Priloga III, F). Za določanje količine skupnega železa v krmnem dodatku in premiksih: — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Za določanje količine skupnega železa v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah: — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (Uredba Komisije (ES) št. 152/2009, Priloga IV-C); ali — atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) (EN 15510); ali — atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) (CEN/TS 15621). vse živalske vrste — — ovce: 500 (skupaj (13)) govedo in perutnina: 450 (skupaj (13)) pujski do enega tedna pred odstavitvijo: 250 mg/dan (skupaj (13)) hišne živali: 600 (skupaj (13)) druge vrste: 750 (skupaj (13)) 1. Železov (II) kelat iz hidrata glicina se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku. 2. Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. 3. Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo postopke varnega ravnanja in primerne organizacijske ukrepe. Kadar tveganj ni mogoče zmanjšati na sprejemljivo raven s temi postopki in ukrepi, se dodatek in premiksi uporabljajo z ustrezno osebno zaščitno opremo. 4. januar 2028