(1)

Priloga VIII se spremeni: (a) Poglavje V se nadomesti z naslednjim: „POGLAVJE V Zahteve za kri in krvne proizvode iz kopitarjev za tehnične namene A. Dajanje na trg Za dajanje na trg krvi in krvnih proizvodov iz kopitarjev za tehnične namene veljajo naslednji pogoji: 1. Kri se lahko daje na trg, če: (a) je bila zbrana od kopitarjev, ki: (i) pri pregledu na dan zbiranja krvi ne kažejo kliničnih znakov bolezni, ki jih je treba obvezno prijaviti in so navedene v Prilogi A k Direktivi 90/426/EGS, in znakov influence konjev, piroplazmoze kopitarjev, konjskega virusnega rinopneumonitisa in konjskega virusnega arteritisa, navedenih v točki 4 člena 1.2.3 Zoosanitarnega kodeksa za kopenske živali Svetovne organizacije za zdravje živali (OIE), izdaja 2009; (ii) so bili vsaj 30 dni pred datumom zbiranja in med zbiranjem krvi pod veterinarskim nadzorom na gospodarstvih, za katera ni veljala prepoved iz člena 4(5) Direktive 90/426/EGS ali omejitve iz člena 5 Direktive; (iii) v obdobjih iz člena 4(5) Direktive 90/426/EGS niso bili v stiku s kopitarji iz gospodarstev, za katere zaradi zdravstvenega varstva živali velja prepoved na podlagi navedenega člena in vsaj 40 dni pred datumom zbiranja in med zbiranjem niso bili v stiku s kopitarji iz države članice ali tretje države, ki se ne šteje kot prosta konjske kuge v skladu s členom 5(2)(a) navedene direktive; (b) je bila zbrana pod veterinarskim nadzorom: (i) v klavnicah, odobrenih v skladu z Uredbo (ES) št. 853/2004, ali (ii) v obratih, ki jih je za zbiranje krvi kopitarjev za proizvodnjo krvnih proizvodov za tehnične namene odobril pristojni organ, jim dodelil številko veterinarske odobritve in jih nadzoruje. 2. Krvni proizvodi se lahko dajo na trg, če: (a) so bili uvedeni vsi varnostni ukrepi za preprečitev kontaminacije krvnih proizvodov s patogenimi organizmi med proizvodnjo, ravnanjem z njimi in pakiranjem; (b) so bili krvni proizvodi izdelani iz krvi, ki: (i) izpolnjuje pogoje iz odstavka (1)(a) ali (ii) je bila izpostavljena najmanj eni od naslednjih obdelav, ki ji sledi kontrola učinkovitosti postopka, za inaktivacijo morebitnih povzročiteljev bolezni za konjsko kugo, vse vrste encefalomielitisa konjev, vključno z venezuelskim encefalomielitisom, kužno malokrvnost konjev, vezikularni stomatitis in smrkavost (Burkholderia mallei): — toplotna obdelava pri temperaturi 65 °C najmanj tri ure, — obsevanje s 25 kGy z žarki gama, — sprememba pH na pH 5 za dve uri, — toplotna obdelava pri najmanj 80 °C, enakomerno porazdeljena po vsej snovi. 3. Kri in krvni proizvodi iz kopitarjev morajo biti zapakirani v zatesnjenih neprepustnih zabojnikih, ki: (a) so jasno označeni z navedbo ‚KRI IN KRVNI PROIZVODI IZ KOPITARJEV, NI NAMENJENO PREHRANI LJUDI ALI ŽIVALI‘; (b) so označeni s številko odobritve obrata zbiranja iz odstavka 1(b). B. Uvoz Države članice dovolijo uvoz krvi in krvnih proizvodov iz kopitarjev za tehnične namene, če: 1. Kri mora izpolnjevati pogoje iz odstavka 1(a) oddelka A in zbrana mora biti pod veterinarskim nadzorom v: (a) klavnicah, (i) odobrenih v skladu z Uredbo (ES) št. 853/2004 ali (ii) ki jih je odobril in jih nadzoruje pristojni organ tretje držav, ali (b) v obratih, ki jih je za zbiranje krvi kopitarjev za proizvodnjo krvnih proizvodov za tehnične namene odobril pristojni organ tretje države, jim dodelil številko veterinarske odobritve in jih nadzoruje. 2. Krvni proizvodi morajo izpolnjevati pogoje iz odstavka 2 oddelka A. Poleg tega morajo biti krvni proizvodi iz odstavka 2(b)(i) oddelka A proizvedeni iz krvi, zbrane od kopitarjev, ki so bili vsaj tri mesece pred datumom zbiranja, ali od rojstva, če so mlajši od treh mesecev, na gospodarstvih pod veterinarskim nadzorom v tretji državi zbiranja, ki je bila v navedenem obdobju in med zbiranjem krvi prosta: (a) konjske kuge v skladu s členom 5(2)(a) Direktive 90/426/EGS; (b) venezuelskega encefalomielitisa konjev najmanj dve leti; (c) smrkavosti: (i) tri leta ali (ii) šest mesecev, kadar živali med pregledi po zakolu niso kazale kliničnih znakov smrkavosti (Burkholderia mallei) v klavnicah iz odstavka 1(a), vključno s temeljito preiskavo sluznic sapnika, grla, nosnih votlin, sinusov in stranskih votlin po razpolovitvi glave po sredini in izrezu nosnega pretina; (d) vezikularnega stomatitisa šest mesecev. 3. Krvni proizvodi morajo izvirati iz tehničnega obrata, ki ga je odobril pristojni organ tretje države in izpolnjuje posebne pogoje iz člena 18 Uredbe (ES) št. 1774/2002. 4. Kri in krvni proizvodi morajo izvirati iz tretje države s seznama v naslednjih delih Priloge XI: (a) Dela XIII(A), če je bila kri zbrana v skladu z odstavkom 1 oddelka A ali če so bili krvni proizvodi proizvedeni v skladu z odstavkom 2(b)(i) oddelka A; ali (b) Dela XIII(B), če so bili obdelani v skladu z odstavkom 2(b)(ii) oddelka A. 5. Kri in krvni proizvodi so pakirani in označeni v skladu z odstavkom 3(a) oddelka A in spremlja jih zdravstveno spričevalo v skladu z vzorčnim spričevalom iz poglavja 4(A) Priloge X, ki ga pravilno izpolni in podpiše uradni veterinar.“ (b) Doda se poglavje XV: „POGLAVJE XV Zahteve za rogove in proizvode iz rogov, razen moke iz rogov, ter kopita in proizvode iz kopit, razen moke iz kopit, namenjene za proizvodnjo organskih gnojil ali sredstev za izboljšanje tal A. Dajanje na trg Za dajanje na trg rogov in proizvodov iz rogov, razen moke iz rogov, ter kopit in proizvodov iz kopit, razen moke iz kopit, namenjenih za proizvodnjo organskih gnojil ali sredstev za izboljšanje tal veljajo naslednji pogoji: 1. pridobljeni morajo biti iz živali, ki: (a) so bile zaklane v klavnici po opravljenem pregledu pred zakolom in so bile po takem pregledu ocenjene kot primerne za zakol za prehrano ljudi v skladu z zakonodajo Unije ali (b) niso kazale kliničnih znakov bolezni, prenosljivih prek navedenega proizvoda na ljudi ali živali; 2. so bili toplotno obdelani pri temperaturi v jedru najmanj 80 oC eno uro; 3. rogovi so bili odstranjeni brez odpiranja lobanjske votline; 4. na vseh stopnjah predelave, skladiščenja ali prevoza uvedeni so bili uvedeni vsi varnostni ukrepi za preprečitev navzkrižne kontaminacije; 5. pakirani so v novi embalaži ali zabojnikih ali se prevažajo v prevoznih sredstvih ali zabojnikih za razsuti tovor, ki so bili pred nakladanjem razkuženi z razkužilom, ki ga je odobril pristojni organ; 6. na embalaži ali zabojnikih mora: (a) biti navedena vrsta proizvoda (rogovi, proizvodi iz rogov, kopita in proizvodi iz kopit); (b) biti jasna oznaka ‚NI NAMENJENO PREHRANI LJUDI ALI ŽIVALI‘; (c) biti oznaka z imenom in naslovom odobrenega namembnega tehničnega ali skladiščnega obrata. B. Uvoz Države članice odobrijo uvoz rogov in proizvodov iz rogov, razen moke iz rogov, ter kopit in proizvodov iz kopit, razen moke iz kopit, namenjenih za proizvodnjo organskih gnojil ali sredstev za izboljšanje tal, če: 1. izvirajo iz tretje države s seznama v delu XVIII Priloge XI; 2. so bili proizvedeni v skladu s točko A tega poglavja; 3. jih spremlja zdravstveno spričevalo v skladu z vzorčnim spričevalom iz poglavja 18 Priloge X, ki ga pravilno izpolni in podpiše uradni veterinar; 4. se po veterinarskem pregledu na mejni kontrolni točki v kraju vstopa v Unijo, določenem v Direktivi 97/78/ES, in v skladu s pogoji iz člena 8(4) navedene direktive neposredno prepeljejo v odobreni tehnični obrat ali odobreni skladiščni obrat.“