PETA DIREKTIVA KOMISIJE

z dne 18. julija 1984

o prilagoditvi Prilog II, III, IV, V in VI Direktive Sveta 76/768/EGS o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi s kozmetičnimi izdelki tehničnemu napredku

(84/415/EGS)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske gospodarske skupnosti,

ob upoštevanju Direktive Sveta 76/768/EGS z dne 27. julija 1976 o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi s kozmetičnimi izdelki 1, kakor je nazadnje spremenjena z Direktivo 83/574/EGS 2, in zlasti člena 8(2) direktive,

ker je za varovanje javnega zdravja treba prepovedati uporabo aristolokne kisline (8-metoksi-3,4-metilendioksi-10-nitrofenantren-1-karboksilna kislina), njenih soli in vseh vrst veratruma v kozmetičnih izdelkih;

ker se lahko na podlagi najnovejših znanstvenih in tehničnih raziskav in z nekaterimi omejitvami in pogoji dovoli uporaba naslednjih snovi v kozmetičnih izdelkih: vodikovega peroksida v pripravkih za nego kože in v pripravkih za utrjevanje nohtov, hidrokinona kot lokalnega posvetljevalca kože in nikometanol hidroksifluorida (3-hidroksimetilpiridin fluorida) v pripravkih za ustno nego; ker se srebrov nitrat lahko dokončno dovoli za barvanje trepalnic in obrvi;

ker je glicerol-1(4-amino-benzoat) UV-filter, naveden pod št. 4 v delu 2 Priloge VII, in se zato lahko izbriše pod št. 2 v delu 1 Priloge IV k Direktivi 76/768/EGS;

ker sta bila konzervansa 56 in 57, navedena v delu 2 Priloge VI k Direktivi 76/768/EGS, dodana kozmetičnim izdelkom zaradi drugih namenov;

ker so ukrepi, predpisani v tej direktivi, v skladu z mnenjem Odbora za prilagajanje tehničnemu napredku direktiv za odpravo tehničnih ovir pri trgovanju s kozmetičnimi izdelki,

SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:

Člen 1

Direktiva 76/768/EGS se spremeni, kakor sledi:

1. V Prilogi II:

- se številka 333 nadomesti s:

"333. Veratrum Spp. in njihovi pripravki",

- doda se naslednja točka:

"365. Aristolokna kislina in njene soli".

2. V delu 1 Priloge III:

- referenčni številki 12 in 14 se spremenita, kakor sledi:

a b c d e f

12 Vodikov peroksid (a) Pripravki za nego las 12 % H2O2 (a) (b) (c)

(40 prostornin) Vsebuje vodikov peroksid

(b) Pripravki za nego kože 4 % H2O2 Ne sme priti v stik z očmi

(c) Pripravki za utrjevanje nohtov 2 % H2O2 Če pride izdelek v stik z očmi, jih takoj sperite.

14 Hidrokinon 1 (a) Oksidacijska barvila za barvanje las: 2 % (a)

1. splošna uporaba 1. Ne uporabljajte za barvanje trepalnic in obrvi

Če pride izdelek v stik z očmi, jih takoj sperite

Vsebuje hidrokinon

2. profesionalna uporaba 2. Samo za profesionalno uporabo

Vsebuje hidrokinon

Če pride izdelek v stik z očmi, jih takoj sperite

Hidrokinon (b) Lokalni posvetljevalci kože 2 % (b)

- Vsebuje hidrokinon

- Ne sme priti v stik z očmi

- Uporabite na majhnih površinah

- Če se pojavi dražilni učinek, ne uporabljajte več

- Ne uporabljajte za otroke, mlajše od 12 let

- dodata se naslednji referenčni številki:

a b c d e f

47 Nikometanol hidrofluorid Izdelki za ustno higieno 0,15 %, Vsebuje nikometanol hidrofluorid

izračunano kot F

Kadar je v zmesi z drugimi fluorovimi spojinami fluora, ki so dovoljene v tej prilogi, skupna koncentracija F ne sme presegati 0,15 %

48 Srebrov nitrat Izključno za izdelke, namenjene barvanju trepalnic in obrvi. 4 % - Vsebuje srebrov nitrat

- Če pride izdelek v stik z očmi, jih takoj sperite

3. Iz dela 1 Priloge IV se izbrišeta referenčni številki 2 in 6.

4. Iz Priloge V se izbriše referenčna številka 11.

5. v stolpcu (b) dela 2 Priloge VI se takoj po imenih snovi z referenčnima številkama 56 in 57 doda znak (+).

Člen 2

Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 31. decembra 1985. O tem takoj obvestijo Komisijo.

Člen 3

Ta direktiva je naslovljena na države članice.

V Bruslju, 18. julija 1984

Za Komisijo

Karl-Heinz Narjes

Član Komisije

1 UL L 262, 27.9.1976, str. 169.

2 UL L 332, 28.11.1983, str. 38.