DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/686

z dne 17. decembra 2019

o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta glede odobritve obratov z zarodnim materialom ter zahtev za sledljivost in zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala nekaterih gojenih kopenskih živali znotraj Unije

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2016 o prenosljivih boleznih živali in o spremembi ter razveljavitvi določenih aktov na področju zdravja živali („Pravila o zdravju živali“) (1) ter zlasti člena 94(3), člena 97(2), člena 101(3), člena 106(1), člena 122(1) in (2), člena 131(1), člena 160(1) in (2), člena 161(6), člena 162(3) in (4), člena 163(5), člena 164(2), člena 165(3) in člena 279(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) Uredba (EU) 2016/429 določa pravila o preprečevanju in obvladovanju bolezni živali, ki se prenašajo na živali ali ljudi. Navedena pravila med drugim določajo registracijo in odobritev obratov z zarodnim materialom ter zahteve za sledljivost in zdravstveno varstvo živali pri premikih pošiljk zarodnega materiala znotraj Unije. Z Uredbo (EU) 2016/429 je Komisija tudi pooblaščena za sprejemanje pravil za dopolnitev nekaterih nebistvenih elementov navedene uredbe z delegiranimi akti. Zato je primerno sprejeti taka pravila za zagotovitev nemotenega delovanja sistema v novem pravnem okviru, vzpostavljenem z Uredbo (EU) 2016/429.

(2) Pravila, določena v tej uredbi, morajo dopolniti pravila iz poglavij 1, 2 in 5 naslova I dela IV Uredbe (EU) 2016/429 v zvezi z odobritvijo obratov z zarodnim materialom, registri obratov z zarodnim materialom, ki jih morajo voditi pristojni organi, obveznostmi vodenja evidenc za izvajalce dejavnosti, zahtevami za sledljivost in zdravstveno varstvo živali ter zahtevami za veterinarsko spričevalo in uradno obveščanje v zvezi s premiki pošiljk zarodnega materiala nekaterih gojenih kopenskih živali znotraj Unije, da se prepreči širjenje prenosljivih bolezni živali z navedenim materialom znotraj Unije.

(3) Ta pravila so vsebinsko povezana, številna od njih pa naj bi se uporabljala skupaj z drugim pravilom. Zaradi enostavnosti in preglednosti ter da bi se olajšala njihova uporaba in preprečilo kopičenje pravil, bi jih zato bilo treba določiti v enem samem aktu in ne v več ločenih aktih s številnimi sklicevanji in tveganjem podvajanja.

(4) Dejansko je cilj Uredbe (EU) 2016/429 zagotoviti enostavnejši in bolj prilagodljiv zakonodajni okvir v primerjavi s prejšnjim, obenem pa zagotoviti pristop k zahtevam za zdravstveno varstvo živali, ki bolj temelji na tveganjih, ter večjo pripravljenost na bolezni, preprečevanje in obvladovanje bolezni živali. Sprejeta je bila tudi zato, da bi bila pravila v zvezi z boleznimi živali določena predvsem v enem samem aktu in ne razpršena po več različnih aktih. Enak pristop velja tudi za pravila o zarodnem materialu, ki so določena v tej uredbi.

(5) Pred sprejetjem Uredbe (EU) 2016/429 so bila pravila Unije o zarodnem materialu določena v direktivah Sveta 88/407/EGS (2), 89/556/EGS (3), 90/429/EGS (4) in 92/65/EGS (5). Uredba (EU) 2016/429 razveljavlja in nadomešča navedene štiri direktive z učinkom od 21. aprila 2021. V navedenih direktivah so določeni pogoji v zvezi z zdravjem živali za trgovino v Uniji ter vstop pošiljk semena, jajčnih celic in zarodkov goveda, ovc, koz, prašičev in enoprstih kopitarjev ter načeloma nekaterih drugih vrst živali v Unijo. Pokazalo se je, da so pravila, določena v navedenih direktivah, učinkovita pri preprečevanju širjenja prenosljivih bolezni živali znotraj Unije. V skladu s tem bi bilo treba ohraniti bistvo navedenih pravil, ki pa bi jih bilo treba posodobiti, da bi se upoštevale izkušnje, pridobljene pri njihovi uporabi, in sedanja znanstvena dognanja.

(6) Zarodni material, zlasti seme, deloma pa tudi oociti in zarodki, lahko pomeni resno tveganje za širjenje bolezni živali. Odvzet oziroma zbran ali pridobljen je pri omejenem številu živali darovalk, vendar se široko uporablja pri splošni populaciji živali, zato je lahko vir bolezni za veliko število živali, če se z njim ne ravna primerno ali če ni razvrščen v pravilen zdravstveni status. Taki primeri so se v preteklosti že zgodili in so povzročili velike gospodarske izgube.

(7) Da bi se preprečilo tveganje širjenja bolezni, Uredba (EU) 2016/429 določa, da je treba zarodni material odvzeti oziroma zbrati, pridobiti, pripraviti in shranjevati v specializiranih obratih z zarodnim materialom ter zanj uporabiti posebne ureditve o zdravju živali in higienske ureditve. Da bi bile živali sprejete v navedene obrate z zarodnim materialom in razvrščene kot živali darovalke zarodnega materiala, ki se lahko premika med državami članicami, morajo obenem tudi izpolnjevati višje standarde zdravja živali od tistih, ki se uporabljajo za splošno populacijo živali. V Uredbi (EU) 2016/429 so določeni tudi posebni postopki za zagotovitev sledljivosti navedenega zarodnega materiala, za njegove premike znotraj Unije pa velja poseben sklop zahtev za zdravstveno varstvo živali. V tem okviru je ustrezno, da se na podlagi več določb o prenosu pooblastil iz Uredbe (EU) 2016/429, v skladu s katerimi lahko Komisija sprejema delegirane akte, zlasti pa določb dela IV Uredbe v tej uredbi določijo pravila o premikih pošiljk zarodnega materiala.

(8) Člen 160(1) Uredbe (EU) 2016/429 določa, da Komisija sprejme delegirane akte, ki določajo zahteve za zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev v druge države članice. Eden od pogojev za take premike je, da mora navedeni zarodni material izvirati iz obrata z zarodnim materialom, ki je za ta namen odobren v skladu s pogoji, ki se določijo v delegiranem aktu. Poleg tega člen 94(3)(c) Uredbe (EU) 2016/429 določa, da Komisija sprejme delegirane akte v zvezi s posebnimi pravili o prenehanju dejavnosti obratov z zarodnim materialom, ki so bili predhodno odobreni v skladu s pogoji, določenimi v delegiranem aktu. Obenem člen 101(3) navedene uredbe določa, da Komisija sprejme delegirane akte o podrobnih informacijah, ki se navedejo v registrih registriranih in odobrenih obratov z zarodnim materialom, ki jih vodi pristojni organ, med katerimi so tudi obrati z zarodnim materialom, ki so prenehali izvajati dejavnost.

(9) Ker vse zahteve in odstopanja v zvezi z zdravjem živali, ki se sprejmejo na podlagi navedenih določb Uredbe (EU) 2016/429, veljajo za premike zarodnega materiala gojenih kopenskih živali znotraj Unije, čeprav se nanašajo na več različnih vrst, bi morali biti zaradi poenostavitve pravil Unije določeni v enem samem delegiranem aktu in ne razpršeni po več različnih delegiranih aktih.

(10) Člen 162(1) Uredbe (EU) 2016/429 določa zahteve za minimalne informacije, ki jih je treba navesti v veterinarskih spričevalih v zvezi s premiki zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev med državami članicami. Vključevati morajo informacije o oznakah zarodnega materiala, kadar se to zahteva s členom 121(1) navedene uredbe ali katerim koli pravilom, določenim v delegiranih aktih, sprejetih na podlagi člena 122(1) navedene uredbe, in informacije, ki dokazujejo, da zarodni material izpolnjuje zahteve za premike, kot so določene v členih 157 in 159 navedene uredbe ali pravilih, določenih v delegiranih aktih, sprejetih na podlagi člena 160 navedene uredbe. Člen 162(3) navedene uredbe določa, da se sprejmejo delegirani akti v zvezi z informacijami, ki jih je treba navesti v veterinarskih spričevalih. Obenem člen 163(5) navedene uredbe določa, da se sprejmejo delegirani akti o zahtevah za uradno obveščanje v zvezi s premiki zarodnega materiala nekaterih gojenih kopenskih živali med državami članicami, ki ga spremlja veterinarsko spričevalo, katerega vsebina se določi v skladu s členom 162(3) in (4) navedene uredbe.

(11) Člen 94(1) Uredbe (EU) 2016/429 določa, da se zarodni material goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev lahko premakne v drugo državo članico, če je bil odvzet oziroma zbran v obratih z zarodnim materialom, ki so jih pristojni organi odobrili v skladu s členom 97(1) navedene uredbe. Taka odobritev se lahko izda samo, če navedeni obrati z zarodnim materialom izpolnjujejo določene zahteve v zvezi s karanteno, osamitvijo in drugimi ukrepi za biološko zaščito, spremljanjem, objekti in opremo ter odgovornostmi, pristojnostmi ter specializiranim usposabljanjem osebja in veterinarjev. Zato je na podlagi navedenih zahtev treba v tej uredbi določiti podrobna pravila in pogoje za odobritev obratov z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, iz katerih se zarodni material navedenih živali lahko premakne v drugo državo članico.

(12) Direktiva 92/65/EGS določa, da se seme ovc in koz, predvideno za premik v drugo državo članico, lahko odvzame v obratu izvora navedenih živali namesto v osemenjevalnem središču. V tej uredbi bi bilo treba določiti podobno odstopanje. Vendar bi bilo treba določiti posebne pogoje za premike pošiljk takega semena, vključno z namenom takih premikov in soglasjem namembne države članice. Na podlagi možnih tveganj zaradi premika takega semena bi bilo treba zato v tej uredbi določiti pravila in pogoje za odobritev takih odstopanj.

(13) Odvzem semena enoprstih kopitarjev ima posebne značilnosti zaradi posebnega sistema vzreje teh živali, pri katerem se upošteva njihova udeležba na tekmovanjih, razstavah in drugih konjeniških prireditvah. Trenutno Direktiva 92/65/EGS določa tri vrste nastanitev žrebcev v osemenjevalnih središčih. V tej uredbi bi bilo treba ohraniti glavna pravila v sedanjem sistemu, ki so določena v navedeni direktivi. Vendar bi bilo treba v tej uredbi izboljšati in okrepiti pogoje za program testiranja iz točke 1.6(b) poglavja II(I) Priloge D k Direktivi 92/65/EGS v zvezi z živalmi darovalkami, ki lahko občasno zapustijo osemenjevalno središče, in točke 1.6(c) poglavja II(I) Priloge D k Direktivi 92/65/EGS v zvezi s „pripustnimi žrebci“.

(14) V tej uredbi bi bilo treba določiti tudi središča za shranjevanje zarodnega materiala, v katerih se pod edinstveno številko odobritve shranjujejo vse vrste zarodnega materiala in zarodni material več kot ene živalske vrste, za katere veljajo pravila, ki zagotavljajo sledljivost, saj ni nobenih razlogov v zvezi z zdravjem živali, zaradi katerih bi bila potrebna uporaba ločenih središč za shranjevanje za vsako vrsto zarodnega materiala ali živalsko vrsto. Informacije o vrstah shranjenega zarodnega materiala in živalskih vrstah, iz katerih izvira, bi bilo treba navesti v odobritvi takih obratov in javno dostopnem registru odobrenih obratov z zarodnim materialom, ki ga vodijo pristojni organi. V tej uredbi bi bilo treba določiti tudi posebne določbe o shranjevanju svežega, ohlajenega in zamrznjenega semena.

(15) Zaradi stalnega napredka na področju tehnik priprave zarodnega materiala so bile za ta namen vzpostavljene specializirane enote. Te pripravljajo ne samo zarodni material, kar vključuje sortiranje semena po spolu, temveč tudi končni proizvod, pripravljen za uporabo ali shranjevanje. Zato bi bilo treba take enote šteti za obrate z zarodnim materialom, v katerih se zarodni material pripravlja in shranjuje. Ker pa je oprema za sortiranje semena po spolu draga, lahko osemenjevalna središča uporabijo storitve drugih izvajalcev dejavnosti za pripravo semena, vključno s sortiranjem po spolu. V tem primeru se seme pošlje v pripravo drugam, nato pa se vrne v osemenjevalno središče izvora. Zato je primerno, da se v tej uredbi določijo pravila o pripravi zarodnega materiala, vključno z možnostjo njegove priprave v obratih za pripravo zarodnega materiala, ter podrobna pravila o prevozu semena in drugega zarodnega materiala v take obrate in iz njih ter njihovem označevanju. Kadar se seme pripravi v obratu za pripravo zarodnega materiala, bi morala oznaka na slamici ali drugi embalaži vključevati številko odobritve ali registracije osemenjevalnega središča in obrata za pripravo zarodnega materiala, da se zagotovi sledljivost semena.

(16) Medtem ko bi bilo treba zagotoviti preudarno uporabo antibiotikov, bi hkrati, zlasti z vidika možne mednarodne trgovine, uporaba antibiotikov v razredčevalcih semena morala biti skladna z določbami člena 4.6.7 Zoosanitarnega kodeksa za kopenske živali (v nadaljnjem besedilu: kodeks) Svetovne organizacije za zdravje živali, in sicer iz izdaje iz leta 2017 (6). V skladu z Direktivo 88/407/EGS je semenu goveda obvezno dodajati antibiotike, ki so učinkoviti proti bakterijam iz rodov Campylobacter, Leptospira in Mycoplasma, v skladu z Direktivo 90/429/EGS je semenu prašičev obvezno dodajati antibiotike, ki so učinkoviti proti bakterijam iz rodu Leptospira, Direktiva 92/65/EGS pa določa prostovoljno uporabo antibiotikov. V tej uredbi bi bilo treba ohraniti pravila o uporabi antibiotikov, ki so določena v direktivah 88/407/EGS, 90/429/EGS in 92/65/EGS, ter pravila, ki jih priporoča Svetovna organizacija za zdravje živali. Kadar se antibiotiki dodajajo semenu, bi bilo treba informacije o aktivnih snoveh in njihovi koncentraciji navesti v priloženem veterinarskem spričevalu.

(17) Člen 101(1) Uredbe (EU) 2016/429 določa, da bi moral vsak pristojni organ vzpostaviti in posodabljati registre registriranih in odobrenih obratov z zarodnim materialom, ki bi jih bilo treba dati na voljo Komisiji in pristojnim organom držav članic. Poleg tega bi morali biti registri odobrenih obratov z zarodnim materialom na voljo javnosti. Zato je ustrezno, da se v tej uredbi določijo podrobne informacije, ki bi jih bilo treba navesti v navedenih registrih, ter javna dostopnost registrov odobrenih obratov z zarodnim materialom.

(18) Ker se lahko seme, oociti in zarodki dolgo shranjujejo, je treba v tej uredbi določiti posebna pravila za shranjevanje in premike zarodnega materiala, ki je bil odvzet oziroma zbran v odobrenih obratih z zarodnim materialom, ki so prenehali izvajati dejavnost. Informacije o takih obratih z zarodnim materialom bi bilo treba ohraniti v registru odobrenih obratov zadevne države članice z zarodnim materialom ter navesti še datume prenehanja dejavnosti. Poleg tega bi bilo treba v navedenem registru navesti tudi datum odvzema odobritve. Določiti bi bilo treba tudi obdobje, v katerem se informacije o takih obratih z zarodnim materialom hranijo v navedenem registru.

(19) Poleg tega bi bilo treba v tej uredbi določiti tudi pravila, ki zagotavljajo, da izvajalci dejavnosti v odobrenih obratih z zarodnim materialom, ki prenehajo izvajati dejavnost, pred datumom odvzema odobritve njihovega obrata z zarodnim materialom premaknejo seme, oocite ali zarodke, odvzete oziroma zbrane ali pridobljene in shranjene v navedenih obratih z zarodnim materialom, za nadaljnje shranjevanje v središčih za shranjevanje zarodnega materiala ali za razmnoževanje v obratu, v katerem se gojijo govedo, prašiči, ovce, koze ali enoprsti kopitarji, ali za varno odstranitev ali uporabo kot živalski stranski proizvodi v skladu s členom 13 Uredbe (ES) št. 1069/2009 Evropskega parlamenta in Sveta (7).

(20) Člen 121 Uredbe (EU) 2016/429 določa zahteve za sledljivost zarodnega materiala goveda, ovc, koz, prašičev in enoprstih kopitarjev, v tej uredbi pa bi bilo treba določiti podrobna pravila v zvezi z označevanjem navedenega zarodnega materiala. Sedanji sistem označevanja slamic in druge embalaže z zarodnim materialom je dobro uveljavljen. V tem smislu bi bilo treba upoštevati tudi priporočila Mednarodnega odbora za kontrolo proizvodnosti živali (ICAR) (8).

(21) Odvzem in priprava semena ovc in koz imata prav tako posebne značilnosti. V nekaterih osemenjevalnih središčih se seme zamrzne v peletah, v drugih pa se sveže ali ohlajeno seme za kratek čas spravi v posode, kot so epruvete. Označevanje posameznih pelet in epruvet je zamudno in zahtevno. Da bi se omogočil premik semena ovc in koz v druge države članice ter bi se obenem zagotovila njegova sledljivost, bi morala biti na voljo skupinska identifikacija pelet zamrznjenega semena ali epruvet ali slamic s svežim ali ohlajenim semenom. Zato je treba v tej uredbi določiti pravila o označevanju skupne embalaže, kot so čašice, v katerih so spravljene pelete zamrznjenega semena ali epruvete ali slamice s svežim ali ohlajenim semenom ovc in koz.

(22) Zahteve za sledljivost zarodnega materiala goveda, ovc, koz, prašičev in enoprstih kopitarjev, ki so določene v tej uredbi, se dopolnijo s pravili o tehničnih zahtevah in specifikacijah za označevanje slamic in druge embalaže, ki bodo določena v izvedbeni uredbi Komisije, sprejeti v skladu s členom 123 Uredbe (EU) 2016/429.

(23) Med državami članicami se premikajo vse večje količine zarodnega materiala psov in mačk, kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze in enoprsti kopitarji, gojenih v zaprtih obratih, ter živali iz družin Camelidae in Cervidae. Zato je primerno določiti harmonizirana pravila o označevanju slamic in druge embalaže, ki vsebujejo tak zarodni material. V tej uredbi bi bilo treba določiti dodatna pravila o sledljivosti zarodnega materiala vrst gojenih kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze in enoprsti kopitarji.

(24) Člen 159 Uredbe (EU) 2016/429 določa pravila o odobritvi premikov zarodnega materiala gojenih živali iz vrst goveda, ovc, koz, prašičev in enoprstih kopitarjev v druge države članice. Da bi se zagotovilo delovanje teh pravil, je treba v tej uredbi določiti podrobna pravila o odvzemu oziroma zbiranju, pridobivanju, pripravi, shranjevanju in prevozu zarodnega materiala, zahteve za zdravstveno varstvo živali za gojene živali darovalke, pri katerih se zarodni material odvzame oziroma zbere, skupaj z zahtevami v zvezi z osamitvijo in karanteno za take živali, zahteve za laboratorijske in druge teste, ki jih je treba opraviti pri gojenih živalih darovalkah in zarodnem materialu, ter zahteve za zdravstveno varstvo živali pri odvzemu oziroma zbiranju, pridobivanju, pripravi, shranjevanju ali drugih postopkih in prevozu navedenega zarodnega materiala.

(25) Poleg tega direktive 88/407/EGS, 90/429/EGS in 92/65/EGS določajo odstopanja v zvezi z obveznostjo opravljanja testov pri živalih darovalkah iz vrst goveda, prašičev, ovc in koz, če so izpolnjeni določeni pogoji in kadar se navedene živali premikajo med osemenjevalnimi središči. Ker taka odstopanja zmanjšujejo postopkovno in ekonomsko breme izvajalcev dejavnosti v osemenjevalnih središčih in ker so upravičena z vidika zdravja živali, je v tej uredbi primerno ohraniti taka odstopanja od nekaterih zahtev za zdravstveno varstvo živali pri živalih darovalkah iz vrst goveda, ovc, koz in prašičev, ki se premikajo med odobrenimi osemenjevalnimi središči.

(26) Na podlagi sedanjih znanstvenih dognanj prevoz različnih vrst zarodnega materiala iste vrste v eni posodi ne pomeni tveganja za kontaminacijo zarodnega materiala, če se ta prevaža pod določenimi pogoji. Ti pogoji vključujejo prevoz v fizično ločenih predelkih posode za prevoz ali z uporabo sistema dvojne vrečke, ki ščiti blago ene vrste pred blagom druge vrste. Zato je primerno v tej uredbi določiti pravila, ki omogočajo prevoz različnih vrst zarodnega materiala iste vrste v eni posodi pod določenimi pogoji.

(27) Z zapečatenjem posod, v katerih se prevaža zarodni material iz odobrenih obratov z zarodnim materialom v druge države članice ali iz odobrenih obratov z zarodnim materialom v obrate za pripravo zarodnega materiala in središča za shranjevanje zarodnega materiala znotraj posamezne države, se zagotovi, da pogoji v zvezi z zdravjem živali pri prevozu zarodnega materiala niso ogroženi. Veterinar središča ali skupine, ki je odgovoren za obrat z zarodnim materialom in katerega ime je navedeno v odobritvi zadevnega obrata, bi moral zagotoviti, da se tak pečat namesti na posodo za prevoz. Uradni veterinar, ki izda spričevalo za pošiljko zarodnega materiala, bi moral imeti možnost, da pečat odstrani za namen preverjanja vsebine posode za prevoz in da navedeno posodo nato znova zapečati. Navedene ureditve bi bilo treba upoštevati pri pravilih, določenih v tej uredbi.

(28) Direktiva 89/556/EGS določa pogoje za trgovanje z zarodki živali iz vrst goveda znotraj Unije in njihov uvoz v Unijo. V tej uredbi pa je treba tudi določiti pravila o premikih oocitov in jajčnikov goveda znotraj Unije.

(29) V zakonodaji Unije, ki je veljala pred sprejetjem Uredbe (EU) 2016/429 in te uredbe, so določena pravila o trgovanju s semenom, ki zajemajo primere, v katerih vsak odmerek v pošiljki vsebuje ejakulate ene določene živali darovalke. Vendar bi bilo treba zaradi dejstva, da lahko mešano ali zbirno seme več živali darovalk poveča plodnost in da se tako seme pogosto uporablja, v tej uredbi določiti pravila o premikih mešanega ali zbirnega semena goveda, prašičev, ovc in koz, če je mešanje semena omejeno samo na eno osemenjevalno središče, v katerem je bilo seme odvzeto, in če oznaka na vsaki slamici ali drugi embalaži, v kateri je spravljeno mešano seme, omogoča sledenje individualnim identifikacijskim številkam vseh živali darovalk. Poleg tega bi moral imeti izvajalec dejavnosti vzpostavljene postopke v zvezi s pripravo mešanega semena in bi moral v svojih evidencah navesti podrobnosti o premikih takega semena iz osemenjevalnega središča.

(30) Člen 13 Direktive 92/65/EGS določa pravila za trgovanje s semenom, jajčnimi celicami in zarodki živali iz vrst, ki so dovzetne za bolezni, navedene v prilogi A ali B k navedeni direktivi, ki se pošilja med ustanovami, inštituti ali središči, odobrenimi v skladu s Prilogo C k navedeni direktivi. V Prilogi E k navedeni direktivi je določen vzorec veterinarskega spričevala za trgovanje, ki bi moral biti priložen pošiljkam takega semena, jajčnih celic ali zarodkov. V členih 95 in 137 Uredbe (EU) 2016/429 je vzpostavljen pojem „zaprti obrat“, ki je enakovreden pojmu „uradno odobrena ustanova, inštitut ali središče“, opredeljenemu v členu 2(1)(c) Direktive 92/65/EGS. Ker se zarodni material živali trenutno izmenjuje med odobrenimi ustanovami, inštituti in središči, je treba v tej uredbi ohraniti možnost za take premike znotraj Unije. Zato je primerno v tej uredbi določiti zahteve za zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala kopenskih živali, gojenih v zaprtih obratih, v druge države članice. V tej uredbi bi bilo torej treba izvajalcem dejavnosti v zaprtih obratih omogočiti, da v druge države članice premikajo pošiljke zarodnega materiala, odvzetega oziroma zbranega pri živalih, gojenih v navedenih obratih, ne da bi bilo treba te obrate dodatno odobriti kot obrate z zarodnim materialom. Visoke zahteve za zdravstveno varstvo živali pri odobritvi obratov kot zaprtih obratov, nadzorovano upravljanje živali v navedenih obratih, posebne zahteve za spremljanje in ciljni premiki pošiljk zarodnega materiala v druge zaprte obrate bi morali zagotavljati zadostna jamstva za preprečevanje širjenja bolezni živali.

(31) Člen 162 Uredbe (EU) 2016/429 določa pravila o minimalnih informacijah, ki jih je treba navesti v veterinarskih spričevalih v zvezi s premiki zarodnega materiala gojenih kopenskih živali iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev med državami članicami. Zato bi bilo treba v tej uredbi določiti podrobne informacije, ki bi jih morala vsebovati taka spričevala.

(32) Člen 163 Uredbe (EU) 2016/429 določa, da bi morali izvajalci dejavnosti pristojni organ v svoji državi članici izvora vnaprej obvestiti o predvidenem premiku zarodnega materiala gojenih kopenskih živali iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev v drugo državo članico ter da bi morali predložiti vse potrebne informacije, da lahko navedeni pristojni organ uradno obvesti pristojni organ namembne države članice o premiku zarodnega materiala. Zato je treba v tej uredbi določiti podrobna pravila v zvezi z zahtevami za izvajalce dejavnosti glede predhodnega uradnega obveščanja, informacij, potrebnih za uradno obveščanje o takih premikih, in postopkov v nujnih primerih za tako uradno obveščanje.

(33) Člen 163(2) Uredbe (EU) 2016/429 določa, da bi bilo treba za uradno obveščanje uporabiti sistem Traces, kadar so pošiljke zarodnega materiala namenjene za premik v druge države članice. Sistem Traces je celoviti računalniški veterinarski sistem, določen v odločbah Komisije 2003/24/ES (9) in 2004/292/ES (10). Člen 131 Uredbe (EU) 2017/625 Evropskega parlamenta in Sveta (11) določa vzpostavitev sistema upravljanja informacij za uradni nadzor (IMSOC), ki bo vključeval funkcije sistema Traces. Zato bi se bilo treba v tej uredbi sklicevati na sistem IMSOC namesto na sistem Traces.

(34) Člen 165 Uredbe (EU) 2016/429 določa, da lahko pristojni organ namembnega kraja, če na to pristane pristojni organ kraja izvora, odobri premike zarodnega materiala za znanstvene namene na svoje ozemlje, kadar ti premiki ne izpolnjujejo standardnih zahtev za premike zarodnega materiala. Da bi se taki premiki omogočili, je primerno v tej uredbi določiti pravila za to, da lahko pristojni organi odobrijo odstopanja za premike zarodnega materiala za znanstvene namene med državami članicami.

(35) Nacionalna genska banka ima pomembno vlogo pri shranjevanju zarodnega materiala populacij živali, ki so posebne za zadevno državo članico. Namen takih nacionalnih genskih bank je ohranjanje ex situ in trajnostna uporaba živalskih genskih virov. Za zarodni material, shranjen v nacionalnih genskih bankah, zdravstveni status živali pogosto ni znan ali pa je bil odvzet oziroma zbran, pridobljen, pripravljen in shranjen v skladu z drugačno ureditvijo zdravja živali, kot se trenutno uporablja v skladu z zakonodajo Unije in nacionalno zakonodajo. Ker ima tak zarodni material posebno vrednost, saj gre pogosto za genski material ogroženih pasem, kot so opredeljene v členu 2(24) Uredbe (EU) 2016/1012 Evropskega parlamenta in Sveta (12), ali pasem, ki so od odvzema oziroma zbiranja zarodnega materiala izumrle, in ker so države članice izrazile interes za medsebojno izmenjavo takega zarodnega materiala, bi bilo treba v tej uredbi določiti posebne pogoje, da lahko pristojni organi odobrijo odstopanja v zvezi s premiki zarodnega materiala, shranjenega v nacionalnih genskih bankah, v druge države članice. Na splošno bi bilo treba v tej uredbi določiti pogoje za premike navedenega zarodnega materiala med nacionalnimi genskimi bankami različnih držav članic, medtem ko bi bilo treba določitev pravil za nacionalno distribucijo zarodnega materiala iz nacionalnih genskih bank med izvajalce dejavnosti prepustiti pristojnim organom držav članic. Posebno pozornost bi bilo treba nameniti tudi pogojem v zvezi z zdravjem živali pri takih premikih, kadar se lahko zahteva testiranje na določene bolezni.

(36) Ta uredba se nanaša na Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2018/1882 (13) ter delegirane uredbe Komisije (EU) 2019/2035 (14), (EU) 2020/689 (15) in (EU) 2020/688 (16), ki so bile prav tako sprejete na podlagi Uredbe (EU) 2016/429. Sklici na navedene uredbe so potrebni, saj so v njih določena pravila o spremljanju, programih izkoreninjenja in statusu brez bolezni, identifikaciji in registraciji, sledljivosti in premikih znotraj Unije ter vstopu v Unijo v zvezi z živalmi, ki se uporabljajo tudi za zarodni material živali darovalk.

(37) Da bi se osemenjevalnim središčem, središčem za shranjevanje semena ali skupinam za zbiranje ali pridobivanje zarodkov, odobrenim v skladu z akti, sprejetimi na podlagi direktiv 88/407/EGS, 89/556/EGS, 90/429/EGS in 92/65/EGS, razveljavljenih z Uredbo (EU) 2016/429 z učinkom od 21. aprila 2021, ki izvajajo dejavnosti, povezane z odvzemom oziroma zbiranjem, pridobivanjem, pripravo, shranjevanjem in prevozom zarodnega materiala, omogočil nemoten prehod na nov pravni okvir, bi bilo treba zadevne izvajalce dejavnosti šteti za odobrene v skladu s to uredbo. Države članice bi morale zagotoviti, da navedeni izvajalci dejavnosti delujejo v skladu z vsemi pravili iz te uredbe, zlasti tako, da se v zvezi z njimi izvajata reden uradni nadzor in uradni nadzor na podlagi tveganja. V primeru neskladnosti bi morali pristojni organi zagotoviti, da zadevni izvajalci dejavnosti sprejmejo potrebne ukrepe za odpravo navedene neskladnosti, in po potrebi začasno preklicati ali odvzeti njihovo odobritev.

(38) Da bi se zagotovil nemoten prehod za zarodni material, odvzet oziroma zbran in pridobljen pred datumom začetka uporabe te uredbe, bi bilo treba šteti, da so slamice in druga embalaža, v katerih so spravljeni, se shranjujejo in prevažajo tako seme, oociti ali zarodki, ki so ločeni na posamezne odmerke ali ne, in ki so pred 21. aprilom 2021 označene v skladu z zakonodajo, sprejeto na podlagi direktiv 88/407/EGS, 89/556/EGS, 90/429/EGS in 92/65/EGS, označene v skladu s to uredbo in se lahko premikajo med državami članicami.

(39) To uredbo bi bilo treba uporabljati od 21. aprila 2021 v skladu z datumom začetka uporabe Uredbe (EU) 2016/429 –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

DEL I

PREDMET UREJANJA, PODROČJE UPORABE IN OPREDELITEV POJMOV

Člen 1 Predmet urejanja in področje uporabe 1. S to uredbo se dopolnjujejo pravila, določena v Uredbi (EU) 2016/429, v zvezi z registriranimi in odobrenimi obrati z zarodnim materialom ter zahtevami za sledljivost in zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala nekaterih gojenih kopenskih živali znotraj Unije. 2. Poglavje 1 dela II določa zahteve za odobritev obratov z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, iz katerih se zarodni material navedenih živali premakne v drugo državo članico, glede: (a) karantene, osamitve in drugih ukrepov za biološko zaščito; (b) spremljanja; (c) objektov in opreme; (d) odgovornosti, pristojnosti in specializiranega usposabljanja osebja in veterinarjev za dejavnost obratov z zarodnim materialom; (e) odgovornosti pristojnega organa, ki odobri obrate z zarodnim materialom; (f) posebnih pravil za prenehanje dejavnosti navedenih obratov z zarodnim materialom. 3. Poglavje 2 dela II določa zahteve za: (a) informacije, ki jih pristojni organ navede v registru registriranih obratov z zarodnim materialom; (b) informacije, ki jih pristojni organ navede v registru odobrenih obratov z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, ter pravila o javni dostopnosti navedenega registra pri premikanju zarodnega materiala navedenih živali med državami članicami. 4. Poglavje 3 dela II določa: (a) pravila o obveznostih vodenja evidenc za izvajalce dejavnosti v odobrenih obratih z zarodnim materialom za govedo, prašiče, ovce, koze in enoprste kopitarje ter zahteve za vodenje evidenc v zvezi z zarodnim materialom, ki je bil odvzet oziroma zbran, pridobljen ali pripravljen v takem obratu po tem, ko je ta prenehal izvajati dejavnosti; (b) zahteve za sledljivost zarodnega materiala: (i) goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev; (ii) psov (Canis lupus familiaris) in mačk (Felis silvestris catus); (iii) kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze in enoprsti kopitarji, gojenih v zaprtih obratih; (iv) živali iz družin Camelidae in Cervidae. 5. Poglavje 1 dela III določa zahteve za zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev med državami članicami, vključno z odstopanji, pri čemer podrobneje določa: (a) pravila o odvzemu oziroma zbiranju, pridobivanju, pripravi in shranjevanju zarodnega materiala v odobrenih obratih z zarodnim materialom; (b) zahteve za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke, pri katerih je bil odvzet oziroma zbran zarodni material, in za osamitev ali karanteno navedenih živali; (c) laboratorijske in druge teste, ki se opravijo pri živalih darovalkah in zarodnem materialu; (d) zahteve za zdravstveno varstvo živali pri odvzemu oziroma zbiranju, pridobivanju, pripravi, shranjevanju in drugih postopkih ter prevozu zarodnega materiala. 6. Poglavje 2 dela III v zvezi s premiki zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev med državami članicami določa: (a) pravila o veterinarskem spričevalu; (b) informacije, ki jih je treba navesti v veterinarskem spričevalu; (c) zahteve za lastni deklaracijski dokument; (d) zahteve za uradno obveščanje. 7. Poglavje 3 dela III določa zahteve za zdravstveno varstvo živali, veterinarsko spričevalo in uradno obveščanje, če se med državami članicami premika zarodni material: (a) psov in mačk; (b) kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze in enoprsti kopitarji, gojenih v zaprtih obratih; (c) živali iz družin Camelidae in Cervidae. 8. Poglavje 4 dela III določa pravila o odobritvi odstopanj s strani pristojnih organov za premike zarodnega materiala za znanstvene namene in zarodnega materiala, shranjenega v genskih bankah, med državami članicami. 9. Del IV določa nekatere prehodne ukrepe v zvezi z direktivami 88/407/EGS, 89/556/EGS, 90/429/EGS in 92/65/EGS, ki se nanašajo na: (a) odobritev osemenjevalnih središč, središč za shranjevanje semena, skupin za zbiranje zarodkov in skupin za pridobivanje zarodkov; (b) označevanje slamic in druge embalaže, v katerih so spravljeni, se shranjujejo in prevažajo seme, oociti ali zarodki. 10. Ta uredba se ne uporablja za zarodni material prostoživečih živali.

Člen 2 Opredelitev pojmov V tej uredbi se poleg opredelitev iz člena 1 Izvedbene uredbe (EU) 2018/1882 uporabljajo naslednje opredelitve pojmov: (1) „registrirani obrat z zarodnim materialom“ pomeni obrat z zarodnim materialom, ki ni odobreni obrat z zarodnim materialom in ki ga pristojni organ registrira v skladu s točko (a) prvega pododstavka člena 93 Uredbe (EU) 2016/429; (2) „odobreni obrat z zarodnim materialom“ pomeni osemenjevalno središče, skupino za zbiranje zarodkov, skupino za pridobivanje zarodkov, obrat za pripravo zarodnega materiala ali središče za shranjevanje zarodnega materiala, odobreno v skladu s členom 97 Uredbe (EU) 2016/429; (3) „govedo“ ali „žival iz vrste goveda“ pomeni žival iz vrste kopitarjev rodov Bison, Bos (vključno s podrodovi Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) in Bubalus (vključno s podrodom Anoa) ter potomca križancev navedenih vrst; (4) „prašič“ ali „žival iz vrste prašičev“ pomeni žival iz vrste kopitarjev Sus scrofa; (5) „ovca“ ali „žival iz vrste ovc“ pomeni žival iz vrste kopitarjev rodu Ovis in potomca križancev navedenih vrst; (6) „koza“ ali „žival iz vrste koz“ pomeni žival iz vrste kopitarjev rodu Capra in potomca križancev navedenih vrst; (7) „enoprsti kopitar“ ali „žival iz vrste enoprstih kopitarjev“ pomeni žival iz vrste enokopitarjev rodu Equus (vključno s konji, osli in zebrami) ter potomca križancev navedenih vrst; (8) „veterinarsko spričevalo“ pomeni dokument, ki ga izda pristojni organ države članice izvora, da spremlja pošiljko zarodnega materiala do namembnega kraja, kot je navedeno v členu 161(4) Uredbe (EU) 2016/429; (9) „lastni deklaracijski dokument“ pomeni dokument, ki ga izda izvajalec dejavnosti, da spremlja pošiljko zarodnega materiala do namembnega kraja, kot je navedeno v členih 32 in 46; (10) „genska banka“ pomeni repozitorij živalskega genskega materiala za ohranjanje ex situ in trajnostno uporabo genskih virov gojenih kopenskih živali, ki jih hrani ustanova gostiteljica, ki jo pristojni organ odobri ali prizna za izvajanje teh nalog; (11) „osemenjevalno središče“ pomeni obrat z zarodnim materialom, ki ga pristojni organ odobri za odvzem, pripravo, shranjevanje in prevoz semena goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, namenjenega za premik v drugo državo članico, kot je navedeno v členu 4; (12) „skupina za zbiranje zarodkov“ pomeni obrat z zarodnim materialom, ki ga sestavlja skupina strokovnjakov ali struktura, ki jo pristojni organ odobri za zbiranje, pripravo, shranjevanje in prevoz zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, pridobljenih in vivo in namenjenih za premik v drugo državo članico, kot je navedeno v členu 4; (13) „skupina za pridobivanje zarodkov“ pomeni obrat z zarodnim materialom, ki ga sestavlja skupina strokovnjakov ali struktura, ki jo pristojni organ odobri za odvzem, pripravo, shranjevanje in prevoz oocitov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev ter pridobivanje zarodkov teh živali in vitro, po možnosti s shranjenim semenom, ter pripravo, shranjevanje in prevoz takih zarodkov, namenjenih za premik v drugo državo članico, kot je navedeno v členu 4; (14) „seme“ pomeni nespremenjeni, pripravljeni ali razredčeni ejakulat ene ali več živali; (15) „oociti“ pomenijo haploidne faze ootidogeneze, vključno s sekundarnimi oociti in jajčeci (ovum); (16) „zarodek“ pomeni začetni razvojni stadij živali, ki ga je možno vsaditi v žival prejemnico; (17) „pošiljka zarodnega materiala“ pomeni količino semena, oocitov ali zarodkov, pridobljenih in vivo ali in vitro, odpremljenih iz enega odobrenega obrata z zarodnim materialom, za katero velja eno veterinarsko spričevalo; (18) „obrat za pripravo zarodnega materiala“ pomeni obrat z zarodnim materialom, ki ga pristojni organ odobri za pripravo, po potrebi vključno s sortiranjem semena po spolu, in shranjevanje semena, oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev ene ali več vrst ali kombinacije vrst zarodnega materiala ali živalskih vrst, namenjenih za premik v drugo državo članico, kot je navedeno v členu 4; (19) „središče za shranjevanje zarodnega materiala“ pomeni obrat z zarodnim materialom, ki ga pristojni organ odobri za shranjevanje semena, oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev ene ali več vrst ali kombinacije vrst zarodnega materiala ali živalskih vrst, namenjenih za premik v drugo državo članico, kot je navedeno v členu 4; (20) „veterinar središča“ pomeni veterinarja, odgovornega za dejavnosti, ki se izvajajo v osemenjevalnem središču, obratu za pripravo zarodnega materiala ali središču za shranjevanje zarodnega materiala, kot je določeno v tej uredbi; (21) „veterinar skupine“ pomeni veterinarja, odgovornega za dejavnosti, ki jih izvaja skupina za zbiranje zarodkov ali skupina za pridobivanje zarodkov, kot je določeno v tej uredbi; (22) „edinstvena številka odobritve“ pomeni številko, ki jo dodeli pristojni organ; (23) „datum odvzema odobritve“ pomeni datum, ko pristojni organ začasno prekliče ali odvzame odobritev odobrenega obrata z zarodnim materialom v skladu s členom 100 Uredbe (EU) 2016/429; (24) „edinstvena registracijska številka“ pomeni številko, ki je dodeljena registriranemu obratu z zarodnim materialom; (25) „karantenska nastanitev“ pomeni objekt, ki ga pristojni organ odobri za osamitev goveda, prašičev, ovc ali koz za vsaj 28 dni pred njihovim sprejemom v osemenjevalno središče; (26) „obrat, prost (bolezni)“ pomeni obrat, ki mu je navedeni status dodeljen v skladu z zahtevami iz člena 20 Delegirane uredbe (EU) 2020/689; (27) „uradni laboratorij“ pomeni laboratorij v državi članici ali tretji državi ali na ozemlju, ki ga pristojni organ v skladu s členom 37 Uredbe (EU) 2017/625 določi za izvajanje testov iz členov 24 in 25 te uredbe; (28) „sistem IMSOC“ pomeni sistem upravljanja informacij za uradni nadzor, ki omogoča povezano delovanje mehanizmov in orodij, s katerimi se upravljajo, obdelujejo in samodejno izmenjujejo podatki, informacije in dokumenti v zvezi z uradnim nadzorom in drugimi uradnimi dejavnostmi, kot je navedeno v členu 131 Uredbe (EU) 2017/625, in sistem, ki se danes uporablja namesto sistema Traces; (29) „ogrožena pasma“ pomeni lokalno pasmo, ki jo je država članica priznala kot ogroženo in je gensko prilagojena enemu ali več tradicionalnim proizvodnim sistemom ali okoljem v zadevni državi članici ter pri kateri je status ogroženosti znanstveno ugotovil organ, ki ima potrebne spretnosti in znanje s področja ogroženih pasem, kot je navedeno v členu 2(24) Uredbe (EU) 2016/1012; (30) „odobreni program izkoreninjenja“ pomeni program izkoreninjenja bolezni, ki se v državi članici ali na njenem območju izvaja v skladu z odobritvijo Komisije na podlagi člena 31(3) Uredbe (EU) 2016/429; (31) „serija živali darovalk“ pomeni skupino živali z enakim zdravstvenim statusom, katerih zarodni material se odvzame oziroma zbere in pripravi sočasno ter skupaj prevaža.

DEL II

ODOBRITEV OBRATOV Z ZARODNIM MATERIALOM, REGISTRI, VODENJE EVIDENC IN SLEDLJIVOST

POGLAVJE 1

Odobritev obratov z zarodnim materialom

Člen 3 Zahteve za odobritev obratov z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev Izvajalci dejavnosti v naslednjih obratih z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev v skladu s členom 94(1)(b) Uredbe (EU) 2016/429 pri pristojnem organu zaprosijo za odobritev za premike pošiljk zarodnega materiala navedenih živali v druge države članice: (a) obrat, v katerem se seme goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev odvzema, pripravlja in shranjuje, zaprosi, da bi se odobril kot osemenjevalno središče; (b) skupina strokovnjakov ali struktura pod nadzorom veterinarja skupine, ki je usposobljena za zbiranje, pripravo in shranjevanje zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, zaprosi, da bi se odobrila kot skupina za zbiranje zarodkov; (c) skupina strokovnjakov ali struktura pod nadzorom veterinarja skupine, ki je usposobljena za odvzem, pripravo in shranjevanje oocitov ter pridobivanje, pripravo in shranjevanje zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, zaprosi, da bi se odobrila kot skupina za pridobivanje zarodkov; (d) obrat za pripravo in shranjevanje svežega, ohlajenega ali zamrznjenega semena, oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev zaprosi, da bi se odobril kot obrat za pripravo zarodnega materiala; (e) obrat za shranjevanje svežega, ohlajenega ali zamrznjenega semena, oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev zaprosi, da bi se odobril kot središče za shranjevanje zarodnega materiala.

Člen 4 Odobritev obrata z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev s strani pristojnega organa 1. Pristojni organ odobri obrat z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev v skladu s členom 97 Uredbe (EU) 2016/429 šele, ko zagotovi, da izpolnjuje naslednje zahteve: (a) izvajalec dejavnosti je imenoval: (i) veterinarja središča, odgovornega za dejavnosti iz: — točke 1 dela 1 Priloge I v primeru vloge za odobritev obrata z zarodnim materialom iz člena 3(a) kot osemenjevalnega središča, — točke 1 dela 4 Priloge I v primeru vloge za odobritev obrata z zarodnim materialom iz člena 3(d) kot obrata za pripravo zarodnega materiala, — točke 1 dela 5 Priloge I v primeru vloge za odobritev obrata z zarodnim materialom iz člena 3(e) kot središča za shranjevanje zarodnega materiala, ali (ii) veterinarja skupine, odgovornega za dejavnosti iz: — točke 1 dela 2 Priloge I v primeru vloge za odobritev obrata z zarodnim materialom iz člena 3(b) kot skupine za zbiranje zarodkov, — točke 1 dela 3 Priloge I v primeru vloge za odobritev obrata z zarodnim materialom iz člena 3(c) kot skupine za pridobivanje zarodkov; (b) objekti, oprema in operativni postopki v zvezi z zadevno dejavnostjo izpolnjujejo zahteve iz: (i) točke 2 dela 1 Priloge I za odvzem, pripravo, shranjevanje in prevoz semena goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev; (ii) točke 2 dela 2 Priloge I za zbiranje, pripravo, shranjevanje in prevoz zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev; (iii) točke 2 dela 3 Priloge I za odvzem oocitov ter pridobivanje, pripravo, shranjevanje in prevoz zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, vključno s pripravo in shranjevanjem semena in oocitov, ki se uporabljajo za pridobivanje zarodkov; (iv) točke 2 dela 4 Priloge I za pripravo, shranjevanje in prevoz svežega, ohlajenega ali zamrznjenega semena, oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev; (v) točke 2 dela 5 Priloge I za shranjevanje in prevoz svežega, ohlajenega ali zamrznjenega semena, oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev. 2. Pristojni organ pri odobritvi obrata z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev v skladu s členoma 97 in 99 Uredbe (EU) 2016/429 dodeli obratu edinstveno številko odobritve, ki vključuje oznako ISO 3166-1 alfa-2 države, v kateri se izda odobritev.

Člen 5 Posebna pravila za prenehanje dejavnosti odobrenih obratov z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev 1. Izvajalec dejavnosti v odobrenem obratu z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, ki preneha izvajati dejavnost, pred datumom odvzema odobritve zagotovi premik vseh pošiljk semena, oocitov ali zarodkov, odvzetih oziroma zbranih ali pridobljenih in shranjenih v navedenem obratu z zarodnim materialom: (a) za nadaljnje shranjevanje v središče za shranjevanje zarodnega materiala ali (b) za razmnoževanje v obrat, v katerem se gojijo govedo, prašiči, ovce, koze ali enoprsti kopitarji, ali (c) za varno odstranitev ali uporabo zadevnega materiala kot živalskih stranskih proizvodov v skladu s členom 13 Uredbe (ES) št. 1069/2009. 2. Kadar se premik pošiljk semena, oocitov ali zarodkov iz odobrenega obrata z zarodnim materialom ne opravi pred datumom odvzema odobritve, kot je določeno v odstavku 1, se take pošiljke ne premaknejo v drugo državo članico.

POGLAVJE 2

Registri registriranih in odobrenih obratov z zarodnim materialom, ki jih vodi pristojni organ

Člen 6 Register registriranih obratov z zarodnim materialom, ki ga vodi pristojni organ 1. Pristojni organ pripravi in posodablja register registriranih obratov z zarodnim materialom. 2. Pristojni organ v registru iz odstavka 1 za vsak registrirani obrat z zarodnim materialom navede vsaj naslednje informacije: (a) ime, kontaktne podatke in enotni naslov vira (URL) spletnega mesta registriranega obrata z zarodnim materialom, kadar je na voljo; (b) naslov registriranega obrata z zarodnim materialom; (c) vrsto zarodnega materiala in živalske vrste, za katere je bil registriran; (d) edinstveno registracijsko številko, ki jo dodeli pristojni organi, in datum registracije; (e) če je registrirani obrat z zarodnim materialom prenehal izvajati dejavnosti, datum prenehanja izvajanja navedenih dejavnosti.

Člen 7 Register odobrenih obratov z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, ki ga vodi pristojni organ 1. Pristojni organ pripravi in posodablja register odobrenih obratov z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev. 2. Pristojni organ v registru z odstavka 1 za vsak odobreni obrat z zarodnim materialom navede vsaj naslednje informacije: (a) ime, kontaktne podatke in URL spletnega mesta obrata z zarodnim materialom, kadar je na voljo; (b) naslov obrata z zarodnim materialom; (c) ime veterinarja središča ali veterinarja skupine; (d) vrsto zarodnega materiala, vrsto obrata z zarodnim materialom in živalske vrste, za katere je bila izdana odobritev; (e) edinstveno številko odobritve, ki jo dodeli pristojni organi, in datum odobritve. 3. Kadar pristojni organ na podlagi zahtev, določenih v členu 4, odobri obrat za pripravo zarodnega materiala ali središče za shranjevanje zarodnega materiala za shranjevanje in v primeru obrata za pripravo zarodnega materiala za pripravo več kot ene vrste zarodnega materiala ali zarodnega materiala več kot ene živalske vrste, v svojem registru odobrenih obratov z zarodnim materialom navede informacije o vrsti zarodnega materiala in živalski vrsti zarodnega materiala, ki se shranjuje, in, če je to ustrezno, pripravlja v odobrenem obratu z zarodnim materialom. 4. Kadar pristojni organ začasno prekliče ali odvzame odobritev odobrenega obrata z zarodnim materialom v skladu s členom 100(2) Uredbe (EU) 2016/429, brez nepotrebnega odlašanja: (a) navede začasen preklic ali odvzem v svojem registru odobrenih obratov z zarodnim materialom; (b) v primeru začasnega preklica odobritve določi začetni in končni datum, v primeru odvzema pa datum odvzema odobritve. 5. Kadar odobreni obrat z zarodnim materialom preneha izvajati dejavnost, kot je navedeno v členu 5, pristojni organ v svojem registru odobrenih obratov z zarodnim materialom brez nepotrebnega odlašanja navede datum prenehanja navedenih dejavnosti. 6. Kadar je zarodni material predviden za premik med državami članicami, pristojni organ da register iz odstavka 1 na voljo javnosti na svojem spletnem mestu in Komisijo uradno obvesti o naslovu URL navedenega spletnega mesta. Če se naslov URL spletnega mesta pristojnega organa spremeni, pristojni organ Komisijo brez nepotrebnega odlašanja uradno obvesti o novem naslovu URL navedenega spletnega mesta.

POGLAVJE 3

Vodenje evidenc in sledljivost

Oddelek 1

Vodenje evidenc

Člen 8 Obveznosti vodenja evidenc za izvajalce dejavnosti v odobrenih obratih z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev 1. Izvajalci dejavnosti v odobrenih obratih z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev vodijo in vzdržujejo evidence, ki vsebujejo vsaj naslednje informacije: (a) v zvezi z osemenjevalnim središčem: (i) vrsto, pasmo, datum rojstva in identifikacijo vsake živali darovalke v osemenjevalnem središču; (ii) datume vseh premikov živali darovalk v osemenjevalno središče in iz njega ter, kadar navedene živali spremlja kakršen koli dokument, sklice na navedene dokumente; (iii) zdravstveni status, rezultate kliničnih in diagnostičnih testov in uporabljene laboratorijske tehnike ter zdravljenja in cepljenja, opravljena na živalih darovalkah; (iv) datum odvzema semena ter po potrebi datum in kraj priprave semena; (v) identifikacijo semena in podrobnosti o njegovem namembnem kraju; (b) v zvezi s skupino za zbiranje zarodkov, skupino za pridobivanje zarodkov ali skupino za zbiranje in pridobivanje zarodkov: (i) vrsto, pasmo, datum rojstva in identifikacijo vsake živali darovalke, pri kateri so bili odvzeti oociti ali zbrani zarodki; (ii) zdravstveni status, rezultate kliničnih in diagnostičnih testov in uporabljene laboratorijske tehnike ter zdravljenja in cepljenja, opravljena na živalih darovalkah oocitov ali zarodkov; (iii) datum in kraj odvzema oziroma zbiranja, pregleda in priprave oocitov ali zarodkov; (iv) identifikacijo oocitov ali zarodkov in podrobnosti o njihovem namembnem kraju; (v) kadar se na zarodkih izvaja mikromanipulacija, podrobnosti o uporabljenih tehnikah mikromanipulacije, ki vključujejo penetracijo steklaste cone (zona pellucida) ali v primeru zarodkov enoprstih kopitarjev plodove ovojnice; (vi) izvor semena, ki se uporablja za umetno osemenitev živali darovalk ali oploditev oocitov za pridobivanje zarodkov in vitro; (c) v zvezi z obratom za pripravo zarodnega materiala ali središčem za shranjevanje zarodnega materiala: (i) vrsto zarodnega materiala, pripravljenega in shranjenega ali samo shranjenega v odobrenem obratu z zarodnim materialom z navedbo vrste živali darovalke; (ii) datume premika zarodnega materiala v odobreni obrat z zarodnim materialom ali iz njega s sklici na dokumente, ki spremljajo navedeni zarodni material; (iii) dokumente, vključno z veterinarskim spričevalom in lastnim deklaracijskim dokumentom, ki potrjujejo, da zdravstveni status živali darovalk zarodnega materiala, pripravljenega in shranjenega ali samo shranjenega v odobrenem obratu z zarodnim materialom, izpolnjuje zahteve iz te uredbe; (iv) identifikacijo zarodnega materiala, pripravljenega in shranjenega ali samo shranjenega v odobrenem obratu z zarodnim materialom. 2. Kadar pristojni organ odobri obrat z zarodnim materialom iz odstavka 1(c) za pripravo in shranjevanje ali samo shranjevanje več kot ene vrste zarodnega materiala ali zarodnega materiala več kot ene živalske vrste, izvajalec dejavnosti vodi in vzdržuje evidence ločeno za vsako vrsto zarodnega materiala in zarodni material vsake živalske vrste, ki se pripravlja in shranjuje ali samo shranjuje.

Člen 9 Obveznosti vodenja evidenc za izvajalce dejavnosti v odobrenih obratih z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, ki prenehajo izvajati dejavnost 1. Kadar odobreni obrat z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev preneha izvajati dejavnost, kot je navedeno v členu 5, izvajalec dejavnosti v navedenem obratu premakne pošiljke shranjenega zarodnega materiala v središče za shranjevanje zarodnega materiala samo, če take pošiljke spremljajo izvirniki ali kopije evidenc, ki se zahtevajo v skladu s členom 8(1). 2. Izvajalec dejavnosti v središču za shranjevanje zarodnega materiala, ki prejme pošiljko zarodnega materiala iz obrata, ki je prenehal izvajati dejavnost, kot je navedeno v odstavku 1, evidentira vnos zarodnega materiala in podrobnosti o njem na podlagi priloženih evidenc, ki se zahtevajo v skladu s členom 8(1)(c).

Oddelek 2

Sledljivost

Člen 10 Zahteve za sledljivost zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev 1. Izvajalci dejavnosti, ki odvzemajo oziroma zbirajo, pridobivajo, pripravljajo ali shranjujejo zarodni material goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, označijo vsako slamico ali drugo embalažo, v kateri so spravljeni, se shranjujejo in prevažajo seme, oociti ali zarodki, ki so ločeni na posamezne odmerke ali ne, tako da so z oznake jasno razvidne naslednje informacije: (a) datum odvzema oziroma zbiranja ali pridobivanja navedenega zarodnega materiala; (b) vrsta in identifikacija živali darovalk; (c) edinstvena številka odobritve obrata z zarodnim materialom, v katerem se odvzame oziroma zbere ali pridobi, pripravi in shranjuje navedeni zarodni material; (d) vse druge ustrezne informacije. 2. Kadar se seme v obratu za pripravo zarodnega materiala sortira po spolu, izvajalec dejavnosti v osemenjevalnem središču dopolni informacije iz odstavka 1 z informacijami, ki omogočajo identifikacijo edinstvene številke odobritve obrata za pripravo zarodnega materiala, v katerem je bilo seme sortirano po spolu. 3. Kadar ena slamica ali druga embalaža vsebuje seme goveda, prašičev, ovc ali koz, odvzeto pri več kot eni živali darovalki, izvajalec dejavnosti zagotovi, da je na podlagi informacij iz odstavka 1 mogoča identifikacija vseh živali darovalk, ki so prispevale seme za odmerek semena, uporabljenega za osemenitev. 4. Izvajalec dejavnosti lahko z odstopanjem od odstavka 1, kadar je seme ovc ali koz: (a) zamrznjeno v peletah, označi čašico, ki vsebuje pelete s semenom ene živali darovalke, namesto da bi označil vsako posamezno peleto v navedeni čašici; (b) sveže ali ohlajeno, označi čašico, ki vsebuje epruvete ali slamice s semenom ene živali darovalke, namesto da bi označil vsako posamezno epruveto ali slamico v navedeni čašici. 5. Z odstopanjem od odstavka 1(c) izvajalec dejavnosti zagotovi, da se vsaka slamica ali druga embalaža, v kateri so spravljeni, se shranjujejo in prevažajo seme, oociti ali zarodki, označi tako, da je: (a) v primeru semena ovc in koz, odvzetega v obratu, v katerem se gojijo živali darovalke, kot je navedeno v členu 13, mogoče identificirati edinstveno registracijsko številko navedenega obrata ali (b) v primeru zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, odvzetega oziroma zbranega ali pridobljenega v zaprtem obratu, kot je navedeno v členu 14, mogoče identificirati edinstveno številko odobritve navedenega zaprtega obrata.

Člen 11 Zahteve za sledljivost zarodnega materiala psov in mačk, kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze in enoprsti kopitarji, gojenih v zaprtih obratih, ter živali iz družin Camelidae in Cervidae 1. Izvajalci dejavnosti, ki odvzemajo oziroma zbirajo, pridobivajo, pripravljajo ali shranjujejo zarodni material psov ali mačk, kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze ali enoprsti kopitarji, gojenih v zaprtih obratih, ali živali iz družine Camelidae ali Cervidae, označijo vsako slamico ali drugo embalažo, v kateri so spravljeni, se shranjujejo in prevažajo seme, oociti ali zarodki, ki so ločeni na posamezne odmerke ali ne, tako, da so z oznake jasno razvidne naslednje informacije: (a) datum odvzema oziroma zbiranja ali pridobivanja navedenega zarodnega materiala; (b) vrsta in po potrebi podvrsta ter identifikacija živali darovalk; (c) eno od naslednjega: (i) naslov obrata, v katerem se navedeni zarodni material odvzame oziroma zbere ali pridobi, pripravi in shranjuje; (ii) kadar je bila obratu, v katerem se navedeni zarodni material odvzame oziroma zbere ali pridobi, pripravi in shranjuje, dodeljena edinstvena registracijska številka, zadevna registracijska številka, ki vključuje oznako ISO 3166-1 alfa-2 države, v kateri je obrat registriran; (iii) kadar je obrat, v katerem se navedeni zarodni material odvzame oziroma zbere ali pridobi, pripravi in shranjuje, zaprti obrat, edinstvena številka odobritve, ki vključuje oznako ISO 3166-1 alfa-2 države, v kateri se izda odobritev; (d) morebitne druge informacije. 2. Kadar se seme sortira po spolu v obratu, ki ni obrat, v katerem se odvzame ali pridobi, izvajalec dejavnosti v obratu odvzema ali pridobivanja navedenega semena dopolni informacije iz odstavka 1 z informacijami, ki omogočajo identifikacijo obrata, v katerem je bilo zadevno seme sortirano po spolu. 3. Izvajalec dejavnosti lahko z odstopanjem od odstavka 1, kadar je seme živali iz odstavka 1 zamrznjeno v peletah, označi čašico, ki vsebuje pelete s semenom ene živali darovalke, namesto da bi označil vsako posamezno peleto v navedeni čašici. 4. Kadar ena slamica ali druga embalaža vsebuje seme, odvzeto pri več kot eni živali darovalki, izvajalec dejavnosti zagotovi, da informacije iz odstavka 1 vključujejo identifikacijo vseh živali darovalk.

DEL III

PREMIKI ZARODNEGA MATERIALA MED DRŽAVAMI ČLANICAMI

POGLAVJE 1

Zahteve za zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev

Oddelek 1

Pravila za odvzem oziroma zbiranje, pridobivanje, pripravo in shranjevanje zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev v odobrenih obratih z zarodnim materialom

Člen 12 Pravila za premike zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev iz odobrenih obratov z zarodnim materialom v druge države članice Izvajalci dejavnosti premikajo seme, oocite in zarodke goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev v drugo državo članico samo, če so bili odvzeti oziroma zbrani, pridobljeni, pripravljeni in shranjeni v odobrenih obratih z zarodnim materialom.

Člen 13 Odstopanje za premike semena ovc in koz iz obratov, v katerih se navedene živali gojijo, v druge države članice Izvajalci dejavnosti lahko z odstopanjem od člena 12 v druge države članice premikajo pošiljke semena ovc in koz, ki je bilo odvzeto, pripravljeno in shranjeno v obratu, v katerem se navedene živali darovalke gojijo, če: (a) pridobijo predhodno soglasje pristojnega organa namembne države članice za sprejem pošiljke; (b) zagotovijo, da je veterinar klinično pregledal živali darovalke pred odvzemom semena in da te živali na dan odvzema semena niso kazale nobenih simptomov, ki bi lahko pomenili prisotnost katere koli od bolezni kategorije D ali porajajoče se bolezni, pomembne za ovce in koze, ali kliničnih znakov takih bolezni kategorije D ali porajajočih se bolezni; (c) zagotovijo, da živali darovalke prihajajo iz obratov, ki izpolnjujejo zahteve za zdravstveno varstvo živali, določene v členu 15(1), (2), (3) in (4) Delegirane uredbe (EU) 2020/688; (d) zagotovijo, da so bili pri živalih darovalkah opravljeni naslednji testi z negativnimi rezultati, za katere so bili uporabljeni vzorci, odvzeti v obdobju osamitve, ki se mora začeti vsaj 30 dni pred datumom odvzema semena: (i) serološki test iz točke 1 dela 1 Priloge I k Delegirani uredbi (EU) 2020/688 za okužbo z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis; (ii) pri ovcah serološki test za ovčji epididimitis (Brucella ovis); (iii) pri kozah, ki se gojijo skupaj z ovcami, serološki test za ovčji epididimitis (Brucella ovis); (e) zagotovijo, da so živali darovalke identificirane v skladu s členom 45(2) ali (4) ali členom 46(1), (2) ali (3) Uredbe (EU) 2019/2035; (f) zagotovijo, da je seme označeno v skladu z zahtevami iz člena 10; (g) vodijo evidence v obratu, ki morajo vključevati vsaj informacije iz člena 8(1)(a); (h) zagotovijo, da se pošiljke semena prevažajo v skladu s členoma 28 in 29.

Člen 14 Odstopanja za premike zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, gojenih v zaprtih obratih, v druge države članice Izvajalci dejavnosti v zaprtih obratih lahko z odstopanjem od člena 12 v druge države članice premikajo pošiljke semena, oocitov in zarodkov, ki so bili odvzeti oziroma zbrani v navedenih obratih pri govedu, prašičih, ovcah, kozah in enoprstih kopitarjih, če: (a) pošiljke navedenega zarodnega materiala premaknejo le v drug zaprti obrat; (b) zagotovijo, da za živali darovalke velja naslednje: (i) ne prihajajo iz obrata in niso bile v stiku z živalmi iz obrata, ki leži na območju z omejitvami, določenem zaradi pojava bolezni kategorije A ali porajajoče se bolezni, pomembne za govedo, prašiče, ovce, koze ali enoprste kopitarje; (ii) prihajajo iz obrata, v katerem v vsaj 30 dneh pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov ni bila prijavljena nobena od bolezni kategorije D, pomembnih za govedo, prašiče, ovce, koze ali enoprste kopitarje; (iii) vsaj 30 dni pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov so bile v enem samem zaprtem obratu izvora; (iv) klinično jih je pregledal veterinar obrata, odgovoren za dejavnosti, ki se izvajajo v zaprtem obratu, in da na dan odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov niso kazale simptomov, ki bi lahko pomenili prisotnost katere koli od bolezni kategorije D iz točke (ii) ali porajajoče se bolezni, ali kliničnih znakov takih bolezni; (v) kolikor je mogoče, niso bile uporabljene za naravni pripust vsaj 30 dni pred datumom prvega odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov, namenjenih za premik v drugo državo članico, in v obdobju takega odvzema oziroma zbiranja; (vi) identificirane so v skladu z zahtevami iz Uredbe (EU) 2019/2035, in sicer: — iz člena 38 za govedo, — iz člena 52(1) ali 54(2) za prašiče, — iz člena 45(2) ali (4) ali člena 46(1), (2) ali (3) za ovce in koze, — iz člena 58(1) ali 59(1) ali 62(1) za enoprste kopitarje; (c) zagotovijo, da je zarodni material označen v skladu z zahtevami iz člena 10; (d) zagotovijo, da se zarodni material prevaža v skladu s členoma 28 in 29.

Oddelek 2

Zahteve za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke, pri katerih je bil odvzet oziroma zbran zarodni material, ter za osamitev in karanteno navedenih živali

Pododdelek I

Splošne zahteve za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev

Člen 15 Odgovornosti izvajalcev dejavnosti za skladnost z zahtevami za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, pri katerih je bil odvzet oziroma zbran zarodni material Izvajalci dejavnosti premikajo v drugo državo članico samo pošiljke semena, oocitov in zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, ki izpolnjujejo naslednje zahteve: (a) zarodni material je bil odvzet oziroma zbran pri živalih, ki na dan odvzema oziroma zbiranja ne kažejo simptomov ali kliničnih znakov prenosljivih bolezni; (b) premik je odobril veterinar središča oziroma veterinar skupine.

Člen 16 Odgovornosti veterinarjev središča in veterinarjev skupine za skladnost z zahtevami za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, pri katerih je bil odvzet oziroma zbran zarodni material Veterinarji središča v zvezi z živalmi darovalkami semena ali veterinarji skupine v zvezi z živalmi darovalkami oocitov in zarodkov zagotovijo, da živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev izpolnjujejo naslednje zahteve: (a) skotile so se v Uniji in ostale tam od rojstva ali pa so vstopile v Unijo v skladu z zahtevami za vstop v Unijo; (b) prihajajo iz obratov v državi članici ali na njenem območju ali iz obratov, ki so pod uradnim nadzorom pristojnega organa v tretji državi ali ozemlju ali njunem območju, pri čemer vsak izpolnjuje zahteve za zdravstveno varstvo živali, določene v Delegirani uredbi (EU) 2020/688, in sicer: (i) v členu 10(1), členu 11(1), (2) in (3) ter členu 12(1), (2) in (3) za govedo, (ii) v členu 19(1) ter členu 20(1) in (2) za prašiče, (iii) v členu 15(1), (2), (3) in (4) za ovce in koze, (iv) v členu 22(1) in (2) za enoprste kopitarje; (c) identificirane so bile v skladu z zahtevami iz Uredbe (EU) 2019/2035, in sicer: (i) iz člena 38 za govedo, (ii) iz člena 52(1) ali 54(2) za prašiče, (iii) iz člena 45(2) ali (4) ali člena 46(1), (2) ali (3) za ovce in koze, (iv) iz člena 58(1) ali 59(1) ali 62(1) za enoprste kopitarje; (d) vsaj 30 dni pred datumom prvega odvzema oziroma zbiranja zarodnega materiala in v obdobju odvzema oziroma zbiranja: (i) so bile gojene v obratih, ki ne ležijo na območju z omejitvami, določenem zato, ker se je pri govedu, prašičih, ovcah, kozah ali enoprstih kopitarjih pojavila bolezen kategorije A ali porajajoča se bolezen, pomembna za navedene živali; (ii) so bile gojene v obratih, v katerih ni bila prijavljena nobena bolezen kategorije D, pomembna za navedene živali; (iii) niso bile v stiku z živalmi iz obratov, ki ležijo na območju z omejitvami iz točke (i), ali obratov, ki ne izpolnjujejo pogojev iz točke (ii); (iv) niso bile uporabljene za naravni pripust; (e) na dan odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov niso kazale simptomov ali kliničnih znakov nobene od bolezni kategorije D iz točke (d)(ii) ali porajajoče se bolezni; (f) izpolnjujejo dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali, določene v: (i) členu 20, delu 1 ter poglavjih I, II in III dela 5 Priloge II za govedo, (ii) členu 21, delu 2 ter poglavjih I in IV dela 5 Priloge II za prašiče, (iii) členu 22, delu 3 ter poglavjih I, II in III dela 5 Priloge II za ovce in koze, (iv) členu 23 in delu 4 Priloge II za enoprste kopitarje.

Člen 17 Odgovornosti veterinarjev središča in veterinarjev skupine za skladnost z zahtevami za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, pri katerih je bil odvzet oziroma zbran zarodni material v obratih, za katere veljajo omejitve premikov iz razlogov, povezanih z zdravjem živali Veterinarji središča v zvezi z živalmi darovalkami semena ali veterinarji skupine v zvezi z živalmi darovalkami oocitov in zarodkov zagotovijo, da seme, oociti in zarodki, odvzeti oziroma zbrani v osemenjevalnem središču ali obratu, za katerega veljajo omejitve premikov iz razlogov, povezanih z zdravjem živali, v zvezi z boleznimi iz člena 16(b), člena 20, 21, 22 ali 23, izpolnjujejo naslednje zahteve: (a) shranjevati se morajo ločeno; (b) ne smejo se premikati med državami članicami, dokler pristojni organi ne odpravijo omejitev premikov, ki se uporabljajo za osemenjevalno središče ali obrat, v katerem je bilo seme odvzeto, in (c) potrebna je ustrezna uradna preiskava shranjenega semena, oocitov in zarodkov, da se v njih izključi prisotnost živalskih patogenov, ki povzročajo bolezni, zaradi katerih so bile določene omejitve premikov.

Člen 18 Dodatne odgovornosti veterinarjev središča za skladnost z zahtevami za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, pri katerih je bil odvzeto seme Veterinarji središča zagotovijo, da živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev izpolnjujejo naslednje zahteve: (a) na dan njihovega sprejema v osemenjevalno središče niso kazale simptomov ali kliničnih znakov nobene od bolezni kategorije D iz člena 16(d)(ii); (b) živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc in koz so bile pred dnevom sprejema v osemenjevalno središče v karantenski nastanitvi, ki je na navedeni dan izpolnjevala naslednje pogoje: (i) vsaj 30 dni pred tem ni bila prijavljena nobena od bolezni kategorije D, pomembnih za govedo, prašiče, ovce ali koze; (ii) ni bila na območju z omejitvami, določenem zato, ker se je pri govedu, prašičih, ovcah ali kozah pojavila bolezen kategorije A ali porajajoča se bolezen, pomembna za navedene živali; (c) so v osemenjevalnem središču: (i) v katerem vsaj 30 dni pred datumom odvzema in vsaj 30 dni po datumu odvzema semena ali v primeru svežega semena do datuma odpreme pošiljke semena ni bila prijavljena nobena od bolezni kategorije D, pomembnih za govedo, prašiče, ovce, koze ali enoprste kopitarje; (ii) ki ne leži na območju z omejitvami, določenem zato, ker se je pri govedu, prašičih, ovcah, kozah ali enoprstih kopitarjih pojavila bolezen kategorije A ali porajajoča se bolezen, pomembna za navedene živali.

Člen 19 Odstopanje od zahtev za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, ki se premikajo med osemenjevalnimi središči 1. Izvajalci dejavnosti lahko z odstopanjem od točke (b) člena 18 premikajo živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc in koz ter živali darovalke iz vrst enoprstih kopitarjev, pri katerih se izvaja program testiranja za nekatere bolezni, kot je navedeno v točki 1(b)(i) poglavja I dela 4 Priloge II, neposredno iz enega osemenjevalnega središča v drugo: (a) brez karantene ali testiranja pred premikom in po njem, kot je navedeno v Prilogi II za naslednje živali: (i) za govedo v delu 1 ter poglavjih I, II in III dela 5 Priloge II; (ii) za prašiče v delu 2 ter poglavjih I in IV dela 5 Priloge II; (iii) za ovce in koze v delu 3 ter poglavjih I, II in III dela 5 Priloge II; (iv) za enoprste kopitarje v točki 1(a) poglavja I dela 4 Priloge II, in (b) če za živali darovalke velja naslednje: (i) na dan navedenega premika ne kažejo simptomov ali znakov nobene od bolezni kategorije D, pomembnih za govedo, prašiče, ovce, koze ali enoprste kopitarje; (ii) pred navedenim premikom so bile stalno v osemenjevalnem središču od datuma sprejema v to središče in pri njih so bili opravljeni naslednji testi, pomembni za govedo, prašiče, ovce, koze ali enoprste kopitarje iz odstavka 1(a), z negativnimi rezultati: — vsi obvezni rutinski testi iz Priloge II v 12 mesecih pred datumom navedenega premika, ali — kadar obvezni rutinski testi še niso bili opravljeni v osemenjevalnem središču, vsi testi, ki se zahtevajo pred sprejemom v osemenjevalno središče, opravljeni v obdobju tik pred karanteno in med karanteno. 2. Izvajalci dejavnosti premikajo živali darovalke, kot je navedeno v uvodnem besedilu odstavka 1, le, kadar premik odobri pristojni organ osemenjevalnega središča izvora in kadar pridobijo predhodno soglasje veterinarja središča v namembnem osemenjevalnem središču. 3. Izvajalci dejavnosti zagotovijo, da živali darovalke iz uvodnega besedila odstavka 1 med premikom ne pridejo v neposreden ali posreden stik z živalmi z nižjim zdravstvenim statusom ter da so bila prevozna sredstva pred uporabo očiščena in razkužena. 4. Izvajalci dejavnosti v namembnih osemenjevalnih središčih zagotovijo, da se pri živalih darovalkah iz uvodnega besedila odstavka 1 opravijo vsi obvezni rutinski testi iz odstavka 1(a) najpozneje 12 mesecev po datumu zadnjih obveznih rutinskih testov, ki so bili opravljeni pri navedenih živalih.

Pododdelek II

Dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali za nekatere vrste kopitarjev

Člen 20 Dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst goveda, pri katerih so bili odvzeti seme in oociti ter zbrani zarodki 1. Veterinar središča v zvezi z živalmi darovalkami semena ali veterinar skupine v zvezi z živalmi darovalkami oocitov in zarodkov zagotovi, da živali darovalke iz vrst goveda izpolnjujejo naslednje zahteve: (a) živali darovalke semena so pred sprejemom v karantensko nastanitev prišle iz obrata, ki je bil prost naslednjih bolezni, in pred tem niso bile nikoli v nobenem obratu z nižjim zdravstvenim statusom: (i) okužbe s kompleksom Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae in M. tuberculosis); (ii) okužbe z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis; (iii) enzootske goveje levkoze; (iv) infekcioznega bovinega rinotraheitisa/infekcioznega pustularnega vulvovaginitisa; (b) izpolnjujejo dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali iz dela 1 ter poglavij I, II in III dela 5 Priloge II. 2. Veterinar središča lahko z odstopanjem od odstavka 1(a)(iii) sprejme žival darovalko semena, ki je prišla iz obrata, ki ni bil prost enzootske goveje levkoze, če je navedena žival: (a) mlajša od dveh let in jo je skotila mati, pri kateri je bil po ločitvi navedene živali opravljen serološki test na enzootsko govejo levkozo z negativnimi rezultati, ali (b) dopolnila dve leti in je bili pri njej opravljen serološki test na enzootsko govejo levkozo z negativnimi rezultati. 3. Veterinar skupine lahko z odstopanjem od odstavka 1(a)(iii) sprejme žival darovalko oocitov in zarodkov, ki je mlajša od dveh let in prihaja iz obrata, ki ni prost enzootske goveje levkoze, če uradni veterinar, odgovoren za obrat izvora, potrdi, da v navedenem obratu vsaj v zadnjih treh letih ni bilo kliničnega primera enzootske goveje levkoze. 4. Z odstopanjem od odstavka 1(a)(iv) (a) lahko veterinar središča v zvezi z živalmi darovalkami semena sprejme žival darovalko, ki prihaja iz obrata, ki ni prost infekcioznega bovinega rinotraheitisa/infekcioznega pustularnega vulvovaginitisa, če je bil pri navedeni živali opravljen test, ki se zahteva v skladu s točko 1(b)(iv) poglavja I dela 1 Priloge II, ali (b) lahko veterinar skupine v zvezi z živalmi darovalkami oocitov in zarodkov sprejme žival darovalko, ki prihaja iz obrata, ki ni prost infekcioznega bovinega rinotraheitisa/infekcioznega pustularnega vulvovaginitisa, če uradni veterinar, odgovoren za obrat izvora, potrdi, da v navedenem obratu vsaj v zadnjih 12 mesecih ni bilo kliničnega primera infekcioznega bovinega rinotraheitisa/infekcioznega pustularnega vulvovaginitisa.

Člen 21 Dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst prašičev, pri katerih so bili odvzeti seme in oociti ter zbrani zarodki 1. Veterinar središča v zvezi z živalmi darovalkami semena ali veterinar skupine v zvezi z živalmi darovalkami oocitov in zarodkov zagotovi, da živali darovalke iz vrst prašičev izpolnjujejo naslednje zahteve: (a) živali darovalke semena so pred sprejemom v karantensko nastanitev prišle iz obrata, v katerem vsaj v zadnjih 12 mesecih ni bilo odkritih kliničnih, seroloških, viroloških ali patoloških dokazov okužbe z virusom bolezni Aujeszkega; (b) navedene živali izpolnjujejo dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali iz dela 2 ter poglavij I in IV dela 5 Priloge II. 2. Veterinar središča zagotovi, da živali darovalke semena iz vrst prašičev izpolnjujejo naslednje zahteve: (a) pred sprejemom v karantensko nastanitev so bile v obratu, ki je bil prost okužbe z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis, v skladu z zahtevami iz poglavja IV dela 5 Priloge II; (b) bile so v karantenski nastanitvi, ki je bila na dan sprejema vsaj v zadnjih treh mesecih prosta okužbe z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis; (c) so v osemenjevalnem središču, v katerem vsaj 30 dni pred datumom sprejema in vsaj 30 dni neposredno pred datumom odvzema ni bilo prijavljenih kliničnih, seroloških, viroloških ali patoloških dokazov okužbe z virusom bolezni Aujeszkega; (d) niso bile cepljene proti okužbi z virusom prašičjega reprodukcijskega in respiratornega sindroma, od rojstva ali vsaj tri mesece pred datumom vstopa v karantensko nastanitev pa so bile v obratu, v katerem nobena žival ni bila cepljena proti okužbi z virusom prašičjega reprodukcijskega in respiratornega sindroma, v navedenem obdobju pa tudi ni bila odkrita nobena okužba s tem virusom.

Člen 22 Dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst ovc in koz, pri katerih so bili odvzeti seme in oociti ter zbrani zarodki Veterinar središča v zvezi z živalmi darovalkami semena ali veterinar skupine v zvezi z živalmi darovalkami oocitov in zarodkov zagotovi, da živali darovalke iz vrst ovc in koz izpolnjujejo naslednje zahteve: (a) živali darovalke semena pred sprejemom v karantensko nastanitev niso prišle iz obrata ali bile v stiku z živalmi iz obrata, za katerega so veljale omejitve premikov zaradi okužbe z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis. Obdobje omejitev premikov, ki velja za obrat, mora trajati vsaj 42 dni od datuma zakola ali usmrtitve in odstranitve zadnje živali, ki je bila okužena ali dovzetna za navedeno bolezen; (b) živali darovalke semena so pred sprejemom v karantensko nastanitev prišle iz obrata, ki je bil prost okužbe z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis, ter pred tem niso bile nikoli v nobenem obratu z nižjim zdravstvenim statusom; (c) navedene živali izpolnjujejo dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali iz dela 3 ter poglavij I, II in III dela 5 Priloge II.

Člen 23 Dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst enoprstih kopitarjev, pri katerih so bili odvzeti seme in oociti ter zbrani zarodki 1. Veterinar središča v zvezi z enoprstimi kopitarji, sprejetimi v osemenjevalno središče, in veterinar skupine v zvezi z enoprstimi kopitarji, ki se uporabljajo za odvzem oocitov ter zbiranje ali pridobivanje zarodkov, zagotovita, da navedene živali pred odvzemom oziroma zbiranjem zarodnega materiala izpolnjujejo naslednje zahteve: (a) prihajajo iz obrata, v katerem: (i) v zadnjih 30 dneh ni bila prijavljena okužba s Trypanosoma evansi ali je bila okužba s Trypanosoma evansi prijavljena v zadnjih dveh letih, po zadnjem izbruhu navedene bolezni pa so za prizadeti obrat veljale omejitve premikov, dokler: — okužene živali niso bile umaknjene iz obrata in — pri preostalih živalih v obratu ni bil opravljen test za okužbo s Trypanosoma evansi z eno od diagnostičnih metod iz dela 3 Priloge I k Delegirani uredbi (EU) 2020/688 z negativnimi rezultati na vzorcih, odvzetih vsaj šest mesecev po umiku zadnje okužene živali iz obrata; (ii) v zadnjih šestih mesecih ni bila prijavljena durina ali je bila durina prijavljena v zadnjih dveh letih, po zadnjem izbruhu navedene bolezni pa so za prizadeti obrat veljale omejitve premikov, dokler: — okužene živali niso bile usmrčene in odstranjene ali zaklane ali vsi samci okuženih enoprstih kopitarjev niso bili kastrirani in — pri preostalih enoprstih kopitarjih v obratu, razen pri kastriranih samcih enoprstih kopitarjev iz prve alinee, ločenih od samic enoprstih kopitarjev, ni bil opravljen test za durino z eno od diagnostičnih metod iz dela 8 Priloge I k Delegirani uredbi (EU) 2020/688 z negativnimi rezultati na vzorcih, odvzetih vsaj šest mesecev po koncu izvajanja ukrepov iz prve alinee; (iii) v zadnjih 90 dneh ni bila prijavljena infekciozna anemija enoprstih kopitarjev ali je bila infekciozna anemija enoprstih kopitarjev prijavljena v zadnjih 12 mesecih, po zadnjem izbruhu navedene bolezni pa so za prizadeti obrat veljale omejitve premikov, dokler: — okužene živali niso bile usmrčene in odstranjene ali zaklane in — pri preostalih enoprstih kopitarjih v obratu ni bil opravljen test za infekciozno anemijo enoprstih kopitarjev z eno od diagnostičnih metod iz dela 9 Priloge I k Delegirani uredbi (EU) 2020/688 z negativnimi rezultati na vzorcih, odvzetih dvakrat po koncu izvajanja ukrepov iz prve alinee ter čiščenju in razkuževanju obrata, pri čemer so med odvzemoma vzorca minili vsaj trije meseci; (b) živali darovalke semena so bile 30 dni pred datumom odvzema semena v obratih, v katerih nobena žival iz vrste enoprstih kopitarjev v navedenem obdobju ni kazala kliničnih znakov okužbe z virusom arteriitisa enoprstih kopitarjev ali nalezljivega metritisa kobil; (c) navedene živali izpolnjujejo dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali iz dela 4 Priloge II. 2. Z odstopanjem od odstavka 1(a) morajo omejitve premikov iz odstavka 1(a)(i)–(iii) ostati veljavne vsaj 30 dni od dneva usmrtitve in uničenja ali zakola vseh živali v obratu iz vrst, navedenih za zadevno bolezen iz odstavka 1(a)(i)–(iii), kadar je v skladu z odstavkom 1(b) to mogoče, ter čiščenja in razkuževanja obrata.

Oddelek 3

Laboratorijski in drugi testi, ki se opravijo pri gojenih živalih darovalkah iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev ter njihovem zarodnem materialu

Člen 24 Laboratorijski in drugi testi, ki se opravijo pri živalih darovalkah iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev ter njihovem zarodnem materialu Izvajalci dejavnosti zagotovijo, da: (a) so bili pri živalih darovalkah, katerih zarodni material je treba premakniti v druge države članice, opravljeni naslednji testi: (i) testi iz dela 1 ter po potrebi poglavij I, II in III dela 5 Priloge II za govedo; (ii) testi iz dela 2 ter po potrebi poglavij I in IV dela 5 Priloge II za prašiče; (iii) testi iz dela 3 ter po potrebi poglavij I, II in III dela 5 Priloge II za ovce in koze; (iv) testi iz dela 4 Priloge II za enoprste kopitarje; (b) vsi testi iz točke (a) se izvedejo v uradnih laboratorijih.

Člen 25 Odobritev izvajanja laboratorijskih testov pri živalih darovalkah iz vrst goveda, prašičev, ovc in koz v karantenski nastanitvi 1. Pristojni organ lahko odobri izvajanje naslednjih testov iz Priloge II na vzorcih, odvzetih v karantenski nastanitvi: (a) testov iz točke 1(b) poglavja I dela 1 Priloge II za govedo; (b) testov iz točke 1(b) poglavja I dela 2 Priloge II za prašiče; (c) testov iz točke 1(c) poglavja I dela 3 Priloge II za ovce in koze. 2. Kadar pristojni organ izda odobritve iz odstavka 1, morajo biti izpolnjeni naslednji pogoji: (a) obdobje karantene v karantenski nastanitvi se ne sme začeti pred datumom vzorčenja za testiranje iz odstavka 1(a), (b) in (c); (b) kadar so rezultati katerega koli od testov iz odstavka 1 pozitivni, je treba zadevno žival takoj umakniti iz karantenske nastanitve; (c) če je v primeru karantene skupine živali kateri koli od testov iz odstavka 1 pri kateri koli živali pozitiven, se karantena preostalih živali v karantenski nastanitvi ne sme začeti, dokler se iz karantenske nastanitve ne umakne žival, pri kateri je bil rezultat pozitiven.

Oddelek 4

Zahteve za zdravstveno varstvo živali pri odvzemu oziroma zbiranju, pridobivanju, pripravi, shranjevanju in drugih postopkih v zvezi z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev

Člen 26 Obveznosti izvajalcev dejavnosti v zvezi z zahtevami za zdravstveno varstvo živali pri odvzemu oziroma zbiranju, pridobivanju, pripravi in shranjevanju zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev Izvajalci dejavnosti zagotovijo, da se pošiljke semena, oocitov in zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev premikajo v druge države članice le, če izpolnjujejo zahteve za zdravstveno varstvo živali pri odvzemu oziroma zbiranju, pridobivanju, pripravi in shranjevanju zarodnega materiala iz Priloge III.

Oddelek 5

Zahteve za zdravstveno varstvo živali pri prevozu zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev

Člen 27 Odgovornosti veterinarjev središča in veterinarjev skupine za skladnost z zahtevami za zdravstveno varstvo živali pri prevozu zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev 1. Pri premiku zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev v drugo državo članico ali obrat za pripravo zarodnega materiala ali središče za shranjevanje zarodnega materiala v isti državi članici veterinar središča ali veterinar skupine zagotovi, da: (a) so posode za prevoz zapečatene in oštevilčene pred odpremo iz odobrenega obrata z zarodnim materialom; (b) se oznaka na slamicah ali drugi embalaži, ki se namesti v skladu s členom 10, ujema s številko, navedeno v veterinarskem spričevalu ali lastnem deklaracijskem dokumentu ter na posodi, v kateri se slamice ali druga embalaža prevažajo. 2. Pečat iz odstavka 1(a), ki se namesti pod odgovornostjo veterinarja središča ali veterinarja skupine, lahko zamenja uradni veterinar.

Člen 28 Odgovornosti izvajalcev dejavnosti za skladnost z zahtevami za zdravstveno varstvo živali pri prevozu zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev 1. Izvajalci dejavnosti premikajo seme, oocite in zarodke goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev v druge države članice le, če so izpolnjeni naslednji pogoji: (a) v posodi za prevoz je spravljena samo ena vrsta zarodnega materiala ene živalske vrste; (b) posoda za prevoz iz točke (a): (i) je bila pred uporabo očiščena in razkužena ali sterilizirana ali pa je nova posoda za enkratno uporabo; (ii) je napolnjena s sredstvom za zamrzovanje, ki predhodno ni bilo uporabljeno za drug material. 2. Izvajalci dejavnosti lahko z odstopanjem od odstavka 1 v eno posodo za prevoz spravijo seme, oocite in zarodke iste živalske vrste, če: (a) so slamice ali druga embalaža, v katerih je spravljen zarodni material, varno in hermetično zapečatene; (b) so različne vrste zarodnega materiala medsebojno ločene s fizičnimi predelki ali spravljanjem v sekundarne zaščitne vrečke. 3. Izvajalci dejavnosti lahko z odstopanjem od odstavkov 1 in 2 spravijo v eno posodo za prevoz seme, oocite in zarodke ovc in koz.

Člen 29 Dodatne odgovornosti izvajalcev dejavnosti pri prevozu semena goveda, prašičev, ovc in koz Izvajalci dejavnosti, ki v drugo državo članico premikajo pošiljke semena goveda, prašičev, ovc ali koz, ki je bilo odvzeto pri več kot eni živali darovalki in spravljeno v eno slamico ali drugo embalažo: (a) zagotovijo, da se seme odvzame v enem samem osemenjevalnem središču in odpremi iz njega ali, v primeru odstopanj na podlagi členov 13 in 14, da se odpremi iz enega samega obrata, v katerem je bilo odvzeto; (b) morajo imeti vzpostavljene postopke za pripravo navedenega semena, da bi zagotovili njegovo sledljivost v skladu s členoma 10 in 19.

POGLAVJE 2

Veterinarsko spričevalo, lastna deklaracija in uradno obvestilo o premiku za zarodni material goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev

Člen 30 Pravila o veterinarskem spričevalu 1. Uradni veterinar pred izdajo veterinarskega spričevala za premike pošiljk zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev med državami članicami opravi: (a) vizualni pregled posode za prevoz, da bi preveril, ali so izpolnjene zahteve iz člena 28, in preveril: (i) pečat in številko, ki jo je na posodo za prevoz namestil veterinar središča ali skupine, kot je določeno v členu 27(1)(a), ali (ii) po potrebi zarodni material, spravljen v posodo za prevoz, in na to posodo po navedenem preverjanju namestil pečat in številko; (b) dokumentacijski pregled podatkov, ki jih je predložil veterinar središča ali skupine, za zagotovitev, da: (i) so informacije, ki jih je treba potrditi, podprte z evidencami, ki se vodijo v skladu s členom 8; (ii) se oznaka na slamicah ali drugi embalaži, ki se namesti v skladu s členom 10, ujema s številko, navedeno v veterinarskem spričevalu in na posodi, v kateri se prevažajo slamice ali druga embalaža; (iii) so izpolnjene zahteve iz poglavja 1 dela III. 2. Uradni veterinar opravi preverjanja in preglede, kot je navedeno v odstavku 1, in izda veterinarsko spričevalo v 72 urah pred odpremo pošiljke zarodnega materiala. 3. Veterinarsko spričevalo velja 10 dni od datuma izdaje.

Člen 31 Informacije, ki se navedejo v veterinarskem spričevalu za zarodni material goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, ki se premika med državami članicami Veterinarsko spričevalo za premike pošiljk zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev med državami članicami vsebuje vsaj informacije, določene v točki 1 Priloge IV.

Člen 32 Zahteve za lastni deklaracijski dokument za premike pošiljk zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev iz obratov za pripravo zarodnega materiala in v take obrate 1. Izvajalec dejavnosti v odobrenem obratu z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc in koz in enoprstih kopitarjev, ki uredi, da zarodni material pripravi obrat za pripravo zarodnega materiala, zagotovi, da pošiljko zarodnega materiala med prevozom v navedeni obrat za pripravo zarodnega materiala in iz njega spremlja lastni deklaracijski dokument. 2. Izvajalec dejavnosti v odobrenem obratu z zarodnim materialom zagotovi, da lastni deklaracijski dokument iz odstavka 1 vključuje vsaj naslednje informacije: (a) ime in naslov odobrenega obrata z zarodnim materialom, v katerem se zarodni material odvzame oziroma zbere ali pridobi; (b) ime in naslov obrata za pripravo zarodnega materiala, v katerega se zarodni material premakne za pripravo; (c) datume premika pošiljke zarodnega materiala v obrat za pripravo zarodnega materiala in iz njega; (d) vrsto in količino zarodnega materiala; (e) oznako zarodnega materiala v skladu s členom 10.

Člen 33 Zahteva za izvajalce dejavnosti v zvezi s predhodnim uradnim obvestilom o premikih pošiljk zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev med državami članicami Kadar se pošiljke zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev premikajo v drugo državo članico, izvajalci dejavnosti v odobrenih obratih z zarodnim materialom, obratih iz člena 13, v katerih se gojijo ovce in koze, ali zaprtih obratih iz člena 14 vnaprej uradno obvestijo pristojni organ v svoji državi članici izvora o predvidenem premiku navedenih pošiljk zarodnega materiala.

Člen 34 Informacije, ki so potrebne za uradno obveščanje o premikih pošiljk zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev med državami članicami Izvajalci dejavnosti, ki uradno obvestijo pristojni organ v svoji državi članici izvora v skladu s členom 33, navedenemu pristojnemu organu predložijo informacije o vsaki pošiljki zarodnega materiala, predvideni za premik v drugo državo članico, ki so določene v: (a) točki 1(a)–(f) Priloge IV, kadar zarodni material spremlja veterinarsko spričevalo, ali (b) členu 32(2), kadar zarodni material spremlja lastni deklaracijski dokument.

Člen 35 Postopki v nujnih primerih za uradno obveščanje o premikih pošiljk zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev med državami članicami v primeru izpadov električne energije in drugih motenj delovanja sistema IMSOC 1. Pristojni organ kraja izvora pošiljke zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, predvidene za premik v drugo državo članico, v primeru izpadov električne energije in drugih motenj delovanja sistema IMSOC Komisijo in pristojni organ namembnega kraja uradno obvesti o premiku navedene pošiljke po telefaksu ali elektronski pošti. 2. Pristojni organ kraja izvora pošiljke zarodnega materiala pošlje uradno obvestilo iz odstavka 1 v skladu z načrti ukrepov ob nepredvidenih dogodkih, ki jih je treba uporabiti, kadar katera koli od funkcij sistema IMSOC ni na voljo.

POGLAVJE 3

Zahteve za zdravstveno varstvo živali, veterinarsko spričevalo in uradno obvestilo za zarodni material živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze in enoprsti kopitarji, v druge države članice

Člen 36 Zahteve za zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala psov in mačk v druge države članice Izvajalci dejavnosti v druge države članice premikajo samo seme, oocite in zarodke, odvzete oziroma zbrane pri psih (Canis lupus familiaris) in mačkah (Felis silvestris catus), ki: (a) so se skotili v Uniji in ostali tam od rojstva ali pa so vstopili v Unijo v skladu z zahtevami za vstop v Unijo; (b) prihajajo iz obrata, v katerem vsaj 30 dni pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov ni bila potrjena okužba z virusom stekline; (c) na dan odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov niso kazali simptomov bolezni; (d) so označeni z vsaditvijo transponderja ali jasno čitljivim vtetoviranim znamenjem v skladu s členom 17(1) Uredbe (EU) št. 576/2013 Evropskega parlamenta in Sveta (17) ali identificirani v skladu s členom 70 Uredbe (EU) 2019/2035; (e) so bili cepljeni proti steklini v skladu z zahtevami glede veljavnosti iz dela 1 Priloge VII k Delegirani uredbi (EU) 2020/688; (f) izpolnjujejo zahteve kakršnih koli zdravstvenih ukrepov za preprečevanje bolezni ali okužb, ki niso steklina, iz dela 2 Priloge VII k Delegirani uredbi (EU) 2020/688; (g) niso bili uporabljeni za naravni pripust vsaj 30 dni pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov in v obdobju odvzema oziroma zbiranja.

Člen 37 Zahteve za zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala gojenih kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze in enoprsti kopitarji, v druge države članice med zaprtimi obrati Izvajalci dejavnosti v zaprtih obratih premikajo zarodni material kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze in enoprsti kopitarji, gojenih v navedenih obratih, v zaprte obrate v drugih državah članicah le, če za živali darovalke velja naslednje: (a) skotile so se v Uniji in ostale tam od rojstva ali pa so vstopile v Unijo v skladu z zahtevami za vstop v Unijo; (b) vsaj 30 dni pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov so bile v enem samem zaprtem obratu izvora; (c) ne prihajajo iz obrata in niso bile v stiku z živalmi iz obrata, ki leži na območju z omejitvami, določenem zaradi pojava bolezni kategorije A ali porajajoče se bolezni, pomembne za vrste navedenih gojenih kopenskih živali; (d) prihajajo iz obrata, v katerem vsaj 30 dni pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov ni bila prijavljena nobena bolezen kategorije D, pomembna za navedene vrste; (e) identificirane in registrirane so v skladu s pravili navedenega zaprtega obrata; (f) kolikor je mogoče, niso bile uporabljene za naravni pripust vsaj 30 dni pred datumom prvega odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov, namenjenih za premik v drugo državo članico, in v obdobju takega odvzema oziroma zbiranja; (g) klinično jih je pregledal veterinar obrata, odgovoren za dejavnosti, ki se izvajajo v zaprtem obratu, in na dan odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov niso kazale simptomov bolezni.

Člen 38 Zahteve za zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala živali iz družin Camelidae in Cervidae v druge države članice Izvajalci dejavnosti premikajo v drugo državo članico samo zarodni material, odvzet ali zbran pri živalih iz družine Camelidae ali Cervidae, ki: (a) so se skotile v Uniji in ostale tam od rojstva ali pa so vstopile v Unijo v skladu z zahtevami za vstop v Unijo; (b) so bile vsaj 30 dni pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov v enem samem obratu izvora; (c) ne prihajajo iz obrata in niso bile v stiku z živalmi iz obrata, ki leži na območju z omejitvami, določenem zaradi pojava bolezni kategorije A ali porajajoče se bolezni, pomembne za vrste navedenih gojenih kopenskih živali; (d) prihajajo iz obrata, za katerega vsaj za zadnjih 12 mesecev pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov velja naslednje: (i) izvajal se je program spremljanja, da bi se ugotovila okužba s kompleksom Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae in M. tuberculosis), v skladu z delom 2 ali 3 Priloge II k Delegirani uredbi (EU) 2020/688; (ii) vnesena ni bila nobena žival iz družine Camelidae ali Cervidae, ki ne izpolnjuje zahtev iz točke (i); (iii) v primeru suma okužbe s kompleksom Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae in M. tuberculosis) so bile opravljene preiskave, bolezen pa je bila izključena; (e) prihajajo iz obrata: (i) v katerem vsaj v 42 dneh pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov ni bila prijavljena okužba z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis; (ii) v katerem je bil v primeru živali iz družine Camelidae pri vseh prisotnih živalih opravljen test za okužbo z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis iz dela 1 Priloge I k Delegirani uredbi (EU) 2020/688 z negativnimi rezultati na vzorcih, odvzetih v 30 dneh pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov; (f) prihajajo iz obrata, v katerem vsaj v 30 dneh pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov ni bil prijavljen infekciozni bovini rinotraheitis/infekciozni pustularni vulvovaginitis; (g) prihajajo iz obrata, v katerem vsaj v zadnjih dveh letih pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov v polmeru 150 km od obrata ni bila prijavljena okužba z virusom epizootske hemoragične bolezni; (h) prihajajo iz obrata, v katerem vsaj v zadnjih 30 dneh pred datumom odvzema oziroma zbiranja zarodnega materiala ni bila potrjena okužba z virusom stekline; (i) prihajajo iz obrata, v katerem vsaj v zadnjih 15 dneh pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov ni bil prijavljen vranični prisad; (j) prihajajo iz obrata, v katerem okužba s Trypanosoma evansi: (i) ni bila prijavljena vsaj v zadnjih 30 dneh pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov ali (ii) v preteklih dveh letih je bila potrjena, vendar so za obrat od zadnjega izbruha navedene bolezni veljale omejitve premikov, dokler: — okužene živali niso bile umaknjene iz obrata in — pri preostalih živalih v obratu ni bil opravljen test za okužbo s Trypanosoma evansi iz dela 3 Priloge I k Delegirani uredbi (EU) 2020/688 z negativnimi rezultati na vzorcih, odvzetih vsaj šest mesecev po umiku okuženih živali iz obrata; (k) izpolnjujejo zahteve za zdravstveno varstvo živali v zvezi z okužbo z virusom modrikastega jezika (serotipi 1–24), določene v poglavju II dela 5 Priloge II; (l) v vsaj 30-dnevnem obdobju nastanitve iz točke (b) niso bile v stiku z živalmi, ki ne izpolnjujejo zahtev iz točke (a) ter točk (c) do (k); (m) jih je na dan odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov klinično pregledal veterinar, pri čemer niso kazale simptomov bolezni; (n) so identificirane v skladu s členom 73(1) ali (2) ali členom 74 Uredbe (EU) 2019/2035; (o) niso bile uporabljene za naravni pripust vsaj v 30 dneh pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov in v obdobju odvzema oziroma zbiranja.

Člen 39 Pravila o veterinarskem spričevalu 1. Uradni veterinar pred podpisom veterinarskega spričevala za premike pošiljk zarodnega materiala psov ali mačk med državami članicami opravi: (a) vizualni pregled posode za prevoz, da bi preveril: (i) pečat in številko, ki jo je na posodo za prevoz namestil izvajalec dejavnosti, ali (ii) po potrebi zarodni material, spravljen v posodo za prevoz, in na to posodo po navedenem preverjanju namestil pečat in številko; (b) dokumentacijski pregled podatkov, ki jih je predložil izvajalec dejavnosti, za zagotovitev, da: (i) so informacije, ki jih je treba potrditi, podprte z evidencami, ki se vodijo v obratu; (ii) se oznaka na slamicah ali drugi embalaži, ki se namesti v skladu s členom 11, ujema s številko, navedeno v veterinarskem spričevalu in na posodi, v kateri se prevažajo slamice ali druga embalaža; (iii) so izpolnjene zahteve iz člena 36. 2. Uradni veterinar pred podpisom veterinarskega spričevala za premike pošiljk zarodnega materiala kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze in enoprsti kopitarji, gojenih v zaprtih obratih, med državami članicami opravi: (a) vizualni pregled posode za prevoz, da bi preveril: (i) pečat in številko, ki jo je na posodo za prevoz namestil veterinar obrata, odgovoren za dejavnosti, ki se izvajajo v zaprtem obratu, ali (ii) po potrebi zarodni material, spravljen v posodo za prevoz, in na to posodo po navedenem preverjanju namestil pečat in številko; (b) dokumentacijski pregled podatkov, ki jih je predložil veterinar obrata, odgovoren za dejavnosti, ki se izvajajo v zaprtem obratu, za zagotovitev, da: (i) so informacije, ki jih je treba potrditi, pod