Direktiva Komisije 94/39/ES

z dne 25. julija 1994

o uvedbi seznama predvidenih vrst uporabe krme za posebne prehranske namene

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju direktive Sveta 93/74/EGS z dne 13. septembra 1993 o krmi za posebne prehranske namene [1] in zlasti člena 6 (a),

ker direktiva Sveta 93/74/EGS določa vzpostavitev popolnega seznama predvidenih vrst uporabe krme za posebne prehranske namene; ker mora omenjeni seznam navajati natančno uporabo, tj. posebni prehranski namen, osnovne prehranske značilnosti, deklaracije o označevanju in, če je primerno, posebne zahteve za označevanje;

ker nekaterih prehranskih namenov trenutno ni mogoče vključiti v seznam predvidenih vrst uporabe, ker ne obstajajo metode Skupnosti za nadzor energetske vrednosti hrane za hišne živali ter dietetičnih vlaknin v krmi; ker je treba ta seznam dopolniti kar najhitreje po sprejetju omenjenih metod;

ker se uvedeni seznam lahko spreminja, če je primerno, v skladu z novimi znanstvenimi in tehničnimi spoznanji;

ker so ukrepi, predvideni v tej direktivi, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za krmila,

SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:

Člen 1

Države članice zahtevajo, da se krma za posebne prehranske namene v smislu direktive Sveta 93/74/EGS sme tržiti le, če so njene predvidene vrste uporabe navedene v Delu B Priloge k tej direktivi, in če izpolnjuje druge določbe, predpisane v omenjenem delu Priloge.

Države članice tudi zagotovijo, da so izpolnjene določbe iz "Splošnih določb" v Delu A Priloge.

Člen 2

Države članice uveljavijo zakone in druge predpise, ki jih potrebujejo za uskladitev s to direktivo, najkasneje do 30. junija 1995. O tem takoj obvestijo Komisijo.

Ko države članice sprejmejo te določbe, vanje vključijo napotila na to direktivo ali pa jih z napotili opremijo ob njihovi uradni objavi. Države članice predpišejo način navajanja takih napotil.

Člen 3

Ta direktiva začne veljati 20. dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.

V Bruslju, dne 25. julija 1994

Za Komisijo

René Steichen

Član Komisije

[1] UL L 237, 22.9.1993, str. 23.

--------------------------------------------------

PRILOGA

DEL A

Splošne določbe

1. Če je v 2. stolpcu Dela B navedena več kot ena skupina prehranskih značilnosti, označena z "in/ali", za isti prehranski namen, lahko proizvajalec uporabi eno od skupin ali obe skupini bistvenih značilnosti, da izpolni prehranski namen, opredeljen v 1. stolpcu. Za vsako od možnosti so ustrezne deklaracije za označevanje navedene nasproti, v 4. stolpcu.

2. Če je skupina dodatkov omenjena v 2. ali 4. stolpcu Dela B, mora(jo) biti uporabljen(i) dodatek(i) odobren(i) v Direktivi Sveta 70/524/EGS [1] kot ustrezni za opredeljeno osnovno značilnost.

3. Če je v 4. stolpcu Dela B treba navesti vir(e) sestavin ali analitskih sestavin, mora proizvajalec pripraviti natančno deklaracijo (npr. posebno ime sestavin(e), vrsto živali ali del živali), na podlagi katere je mogoče oceniti skladnost krmila z ustreznimi osnovnimi prehranskimi značilnostmi.

4. Če je v 4. stolpcu Dela B treba navesti deklaracijo snovi, ki je odobrena tudi kot dodatek, in če jo spremlja izraz "celokupni", se mora deklarirana vsebnost, če je primerno, navezovati tudi na količino, prisotno v naravni obliki, če ni dodana nobena snov, ali, z odstopanjem od Direktive 70/524/EGS, celotno količino snovi, prisotne v naravni obliki ter količino, dodano kot dodatek.

5. Deklaracije, zahtevane v 4. stolpcu, z napotilom "če je dodana" so obvezne, kadar sta sestavina ali dodatek vključena ali je njuna vsebnost povečana izrecno za dosego posebnega prehranskega namena.

6. Deklaracije, ki jih je treba navajati v skladu s 4. stolpcem Dela B, o analitskih sestavinah in dodatkih, morajo biti količinsko opredeljene.

7. Priporočeni rok uporabe v 5. stolpcu Dela B navaja obseg, v katerem je običajno treba doseči prehranski namen. Proizvajalci lahko navedejo natančnejše roke uporabe, v okviru določenih skrajnih meja.

8. Če mora krmilo ustrezati več kot enemu posebnemu prehranskemu namenu, mora biti v skladu z ustreznimi navedbami v Delu B.

9. V primeru dopolnilnih krmnih mešanic za posebne prehranske namene je treba v navodilih za uporabo na zunanji oznaki/nalepki navesti navodila za pripravo uravnovešenih dnevnih obrokov.

DEL B

Seznam predvidenih vrst uporabe

Poseben prehranski namen | Osnovne prehranske značilnosti | Vrsta ali kategorija živali | Deklaracije za označevanje | Priporočeni rok uporabe | Druge določbe |

1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |

Pomoč delovanju ledvic v primeru kronične renalne insuficience | nizka stopnja fosforja, in omejena stopnja beljakovin, vendar visoke kakovosti | psi in mačke | vir(i) beljakovinkalcijfosforkalijnatrijvsebnost bistvenih maščobnih kislin (če so dodane) | na začetku, do 6 mesecev | Navedite na pakiranju, vsebniku ali nalepki: "Pred uporabo ali pred podaljšanjem obdobja uporabe se je priporočljivo posvetovati z veterinarjem". "Navedite v navodilih za uporabo: Voda mora biti vedno na voljo". |

Razkroj struvitnih kamnov | —lastnosti acidifikacije urina, nizka stopnja magnezija, in omejena stopnja beljakovin, vendar visoke kakovosti | psi | vir(i) beljakovinkalcijfosfornatrijmagnezijkalijkloridižveplosnovi, ki acidificirajo urin | 5 do 12 tednov | V navodilih za uporabo navedite: "Voda mora biti vedno na voljo." Navedite na pakiranju, vsebniku ali nalepki: "Pred uporabo se je priporočljivo posvetovati z veterinarjem." |

—lastnosti acidifikacije urina, in nizka stopnja magnezija | mačke | kalcijfosfornatrijmagnezijkalijkloridižveplocelokupni tavrinsnovi, ki acidificirajo urin |

Zmanjšanje ponovnega nastanka struvitnih kamnov | lastnosti acidifikacije urina in zmerna stopnja magnezija | psi in mačke | kalcijfosfornatrijmagnezijkalijkloridižveplosnovi, ki acidificirajo urin | do 6 mesecev | Navedite na pakiranju, vsebniku ali nalepki: "Pred uporabo se je priporočljivo posvetovati z veterinarjem." |

Zmanjšanje nastanka uratnih kamnov | nizka stopnja purinov, nizka stopnja beljakovin, vendar visoke kakovosti | psi in mačke | vir(i) beljakovin | do 6 mesecev, vendar dosmrtna uporaba v primeru trajnih motenj v presnovi sečne kisline | Navedite na pakiranju, vsebniku ali nalepki: "Pred uporabo se je priporočljivo posvetovati z veterinarjem." |

Zmanjšanje nastanka oksalatnih kamnov | nizka stopnja kalcija, nizka stopnja vitamina D, in lastnosti alkalizacije urina | psi in mačke | fosforkalcijnatrijmagnezijkalijkloridižveplocelokupni vitamin Dhidroksiprolinsnovi, ki alkalizirajo urin | do 6 mesecev | Navedite na pakiranju, vsebniku ali nalepki: "Pred uporabo se je priporočljivo posvetovati z veterinarjem." |

Zmanjšanje nastanka cistinskih kamnov | nizka stopnja beljakovin, zmerna stopnja žveplovih amino kislin, in lastnosti alkalizacije urina | psi in mačke | celokupne žveplove amino kislinenatrijkalijkloridižveplosnovi, ki alkalizirajo urin | na začetku, do 1 leta | Navedite na pakiranju, vsebniku ali nalepki: "Pred uporabo ali pred podaljšanjem obdobja uporabe se je priporočljivo posvetovati z veterinarjem." |

Zmanjšanje intolerance za sestavine in hranilne snovi | izbrani vir(i) beljakovinin/ali | psi in mačke | vir(i) beljakovinvsebnost bistvenih maščobnih kislin (če so dodane) | 3 do 8 mesecev: če izginejo znaki intolerance, se ta hrana lahko uporablja neomejeno | — |

izbrani vir(i) ogljikovih hidratov | vir(i) ogljikovih hidratovvsebnost bistvenih maščobnih kislin (če so dodane) | |

Zmanjšanje akutnih motenj absorpcije v črevesju | zvišana stopnja elektrolitov in hitro prebavljivih sestavin | psi in mačke | hitro prebavljive sestavine, obdelane po potrebinatrijkalijvir(i) sluznih snovi (če so dodane) | 1 do 2 tedna | Navedite na pakiranju, vsebniku ali nalepki: "V obdobju akutne diareje ter okrevanja po bolezni"."Pred uporabo se je priporočljivo posvetovati z veterinarjem". |

Izravnava za slabo presnovo | hitro prebavljive sestavine in nizka stopnja maščob | psi in mačke | hitro prebavljive sestavine, obdelane po potrebi | 3 do 12 tednov, vendar vse življenje v primeru kronične pankreasne insuficience | Navedite na pakiranju, vsebniku ali nalepki: "Pred uporabo se je priporočljivo posvetovati z veterinarjem." |

Pomoč delovanju srca v primeru kronične kardialne insuficience | nizka stopnja natrija in povečano razmerje K/Na | psi in mačke | natrijkalijmagnezij | na začetku, do 6 mesecev | Navedite na pakiranju, vsebniku ali nalepki: "Pred uporabo ali pred podaljšanjem obdobja uporabe se je priporočljivo posvetovati z veterinarjem." |

Uravnavanje dovajanja glukoze (Diabetes mellitus) | nizka stopnja ogljikovih hidratov za hitro sproščanje glukoze | psi in mačke | vir(i) ogljikovih hidratovpo potrebi obdelani ogljikovi hidratiškrobcelokupni sladkorfruktoza (če je dodana)vsebnost bistvenih maščobnih kislin (če so dodane)vir(i) maščobnih kislin s kratko in srednjo verigo (če so dodane) | na začetku, do 6 mesecev | Navedite na pakiranju, vsebniku ali nalepki: "Pred uporabo ali pred podaljšanjem obdobja uporabe se je priporočljivo posvetovati z veterinarjem." |

Pomoč delovanju jeter v primeru kronične insuficience jeter | visoko kakovostne beljakovine, zmerna stopnja beljakovin, nizka stopnja maščob, visoka stopnja bistvenih maščobnih kislin in visoka stopnja hitro prebavljivih ogljikovih hidratov | psi | vir(i) beljakovinvsebnost bistvenih maščobnih kislinhitro prebavljivi ogljikovi hidrati, obdelani po potrebinatrijcelokupni baker | na začetku, do 6 mesecev | Navedite na pakiranju, vsebniku ali nalepki: "Pred uporabo ali pred podaljšanjem obdobja uporabe se je priporočljivo posvetovati z veterinarjem." |

visoko kakovostne beljakovine, zmerna stopnja maščob in visoka stopnja bistvenih maščobnih kislin | mačke | vir(i) beljakovinvsebnost bistvenih maščobnih kislinnatrijcelokupni baker |

Uravnavanje presnove lipidov v primeru hiperlipidemije | nizka stopnja maščobe in visoka stopnja bistvenih maščobnih kislin | psi in mačke | vsebnost bistvenih maščobnih kislinvsebnost maščobnih kislin n-3 (če so dodane) | na začetku, do 2 mesecev | Navedite na pakiranju, vsebniku ali nalepki: "Pred uporabo ali pred podaljšanjem obdobja uporabe se je priporočljivo posvetovati z veterinarjem." |

Znižanje bakra v jetrih | nizka stopnja bakra | psi | celokupni baker | na začetku, do 6 mesecev | Navedite na pakiranju, vsebniku ali nalepki: "Pred uporabo ali pred podaljšanjem obdobja uporabe se je priporočljivo posvetovati z veterinarjem." |

Pomoč pri delovanju kože v primeru dermatoze in čezmernega izpadanja dlake | visoka stopnja bistvenih maščobnih kislin | psi in mačke | vsebnost bistvenih maščobnih kislin | do 2 mesecev | Navedite na pakiranju, vsebniku ali nalepki: "Pred uporabo se je priporočljivo posvetovati z veterinarjem". |

Zmanjšanje tveganja za "mlečno" mrzlico (poporodno/puerperalno parezo) | nizka stopnja kalcijain/ali | krave mlečnice | kalcijfosformagnezij | 1 do 4 tednov pred telitvijo | V navodilih za uporabo navedite: "Po telitvi prekinite dajanje snovi.". |

nizko razmerje kationi/anioni | kalcijfosfornatrijkalijkloridižveplo |

Zmanjšanje tveganja za ketozo | sestavine, ki zagotavljajo vire glukogene energije | krave in ovce mlečnice | sestavine, ki zagotavljajo vire glukogeneenergijepropan-1,2-diol (če je dodan kot znanilec glukoze)glicerol (če je dodan kot znanilec glukoze) | 3 do 6 tednov po telitvi Zadnjih 6 tednov pred jagnjitvijo, in prve 3 tedne po njej | |

Zmanjšanje tveganja za tetanijo (hipomagnezemijo) | visoka stopnja magnezija, lahko dostopni ogljikovi hidrati, zmerna stopnja beljakovin in nizka stopnja kalija | prežvekovalci | škrobcelokupni sladkorjimagnezijnatrijkalij | 3 do 10 tednov v obdobjih hitre rasti trave | V navodilih za uporabo je treba navesti smernice o pripravi uravnovešenega dnevnega obroka, v zvezi z dodajanjem vlaknin in lahko dostopnih virov energije. V primeru krmil za ovce navedite na pakiranju, vsebniku ali nalepki: "Zlasti za samice v laktaciji." |

Zmanjšanje tveganja za acidozo | nizka stopnja lahko fermentirajočih ogljikovih hidratov in visoka sposobnost puferiranja | prežvekovalci | škrobcelokupni sladkorji | največ 2 meseca | V navodilih za uporabo je treba navesti smernice o pripravi uravnovešenega dnevnega obroka, v zvezi z dodajanjem vlaknin in virov lahko fermentirajočih ogljikovih hidratov. V primeru krmil za krave mlečnice navedite na pakiranju, vsebniku ali nalepki: "Zlasti za krave z visoko proizvodnjo mleka." V primeru krmil za prežvekovalce za pitanje navedite na pakiranju, vsebniku ali nalepki: "Zlasti za intenzivno hranjene …" |

Ohranjanje ravnovesja med vodo in elektroliti | pretežno elektroliti in lahko absorbirajoči ogljikovi hidrati | teletapujskijagnjetakozličkižrebeta | vir(i) ogljikovih hidratovnatrijkalijkloridi | 1 do 7 dni (1 do 3 dni, v primeru izključnega hranjenja) | Na pakiranju, vsebniku ali nalepki navedite: "V primeru tveganja v obdobju prebavnih motenj (diareje), ali med okrevanjem"."Pred uporabo se je priporočljivo posvetovati z veterinarjem". |

Zmanjšanje tveganja za nastanek uratnih kamnov | nizka stopnja fosforja, magnezija ter lastnosti acidifikacije urina | prežvekovalci | kalcijfosfornatrijmagnezijkalijkloridižveplosnovi, ki acidificirajo urin | do 6 tednov | Na pakiranju, vsebniku ali nalepki navedite: "Zlasti za intenzivno hranjene mlade živali." V navodilih za uporabo navedite: "Voda mora biti vedno na voljo." |

Zmanjšanje reakcij na stres | visoka stopnja magnezijain/ali | prašiči | magnezij | 1 do 7 dni | Treba je navesti smernice o razmerah, v katerih je ustrezna uporaba te hrane. |

hitro prebavljivih sestavin | hitro prebavljive sestavine, obdelane po potrebivsebnost maščobnih kislin n-3 (če so dodane) |

Ustalitev fiziološke prebave | nizka sposobnost puferiranja, in hitro prebavljive sestavine | pujski | hitro prebavljive sestavine, obdelane po potrebisposobnost puferiranjavir(i) sredstev za strjevanje (če so dodana)vir(i) sluznih snovi (če so dodane) | 2 do 4 tedne | Na pakiranju, vsebniku ali nalepki navedite: "V primeru tveganja med prebavnimi motnjami, ali med okrevanjem." |

hitro prebavljive sestavine | prašiči | hitro prebavljive sestavine, obdelane po potrebivir(i) sredstev za strjevanje (če so dodana)vir(i) sluznih snovi (če so dodane) |

Zmanjšanje tveganja zaprtja | sestavine, ki pospešujejo prehodnost črevesja | svinje | sestavine, ki pospešujejo prehodnost črevesja | 10 do 14 dni pred prasitvijo in 10 do 14 dni po prasitvi | — |

Zmanjšanje tveganja za sindrom zamaščenih jeter | nizka energija in visok delež energije, ki metabolizira iz lipidov, z visoko stopnjo polinenasičenih maščobnih kislin | kokoši nesnice | energetska vrednost (izračunana po metodi EGS)odstotek energije, ki metabolizira iz lipidovvsebnost polinenasičenih maščobnih kislin | do 12 tednov | — |

Izravnava za slabo absorpcijo | nizka stopnja nasičenih maščobnih kislin in visoka stopnja vitaminov, topnih v maščobi | perutnina, razen gosi in golobov | odstotek nasičenih maščobnih kislin glede na celokupne maščobne kislinecelokupni vitamin Acelokupni vitamin Dcelokupni vitamin Ecelokupni vitamin K | v prvih dveh tednih po izvalitvi | — |

Izravnava za kronične prebavne motnje v tankem črevesju | hitro prebavljivi ogljikovi hidrati, beljakovine in maščobe | kopitarji | hitro prebavljive sestavine, vir(i) ogljikovih hidratov, beljakovin in maščob, obdelanih po potrebi | do 3 mesecev | Treba je navesti smernice o razmerah, v katerih je ustrezna uporaba te hrane. Navedite na pakiranju, vsebniku ali nalepki: "Pred uporabo se je priporočljivo posvetovati z veterinarjem". |

Zmanjšanje tveganja za kronične prebavne motnje v debelem črevesju | visoka stopnja vlaknin, vendar hitro prebavljive sestavine | kopitarji | hitro prebavljive sestavine, obdelane po potrebi | 1 do 2 tedna | Treba je navesti smernice o razmerah, v katerih je ustrezna uporaba te hrane. Navedite na pakiranju, vsebniku ali nalepki: "Pred uporabo se je priporočljivo posvetovati z veterinarjem". |

Zmanjšanje reakcij na stres | hitro prebavljive sestavine in visoka stopnja magnezija | kopitarji | magnezijhitro prebavljive sestavine, obdelane po potrebinatrij | 2 do 4 tedne | Treba je navesti smernice o razmerah, v katerih je ustrezna uporaba te hrane. |

Izravnava za izgubo elektrolitov v primerih močnega potenja | zlasti elektroliti ter ogljikovi hidrati, ki se hitro absorbirajo | kopitarji | natrijkalijkloridiglukoza | 1 do 2 dni | V navodilih za uporabo navedite: "Voda mora biti vedno na voljo." |

[1] UL L 270, 14.12.1970, str. 1.

--------------------------------------------------