1.

V Prilogi VIII se poglavje IV nadomesti z naslednjim: „POGLAVJE IV Zahteve za kri in krvne proizvode, razen iz kopitarjev, za proizvodnjo tehničnih proizvodov A. Uvoz 1. Za uvoz krvi veljajo zahteve, določene v poglavju XI. 2. Države članice morajo dovoliti uvoz krvnih proizvodov za proizvodnjo tehničnih proizvodov, vključno z materialom, pridobljenim iz živali, ki so prejemale snovi, prepovedane po Direktivi 96/22/ES, če (a) izvirajo iz tretjih držav, navedenih v seznamu v delu VI(A) Priloge XI, kot je ustrezno; (b) izvirajo iz tehničnega obrata, ki izpolnjuje posebne pogoje, navedene v tej uredbi, ali iz obrata zbiranja; (c) jih spremlja zdravstveno spričevalo v skladu z vzorčnim spričevalom, določenim v poglavju 4(C) ali 4(D) Priloge X, kakor je ustrezno. 3. Kri, iz katere se pridobivajo krvni proizvodi za proizvodnjo tehničnih proizvodov, mora biti zbrana: (a) v klavnicah, odobrenih v skladu z zakonodajo Skupnosti; (b) v klavnicah, ki jih je odobril in jih nadzoruje pristojni organ tretje države; ali (c) iz živih živali v obratih, ki so jih odobrili in jih nadzorujejo pristojni organi tretje države. 4. Krvni proizvodi za proizvodnjo tehničnih proizvodov, ki so bili pridobljeni iz živali iz reda Artiodactyla, Perissodactyla in Proboscidea, vključno z njihovimi križanci, morajo izpolnjevati pogoje iz točke (a) ali (b): (a) proizvodi so obdelani po enem od naslednjih postopkov obdelave, ki zagotavljajo odsotnost povzročiteljev bolezni iz točke (b): (i) toplotna obdelava pri temperaturi 65 °C najmanj tri ure, ki ji sledi kontrola učinkovitosti postopka; (ii) obsevanje s 25 kGy z žarki gama, ki mu sledi kontrola učinkovitosti postopka; (iii) toplotna obdelava pri vsaj 80 °C, enakomerno porazdeljena po vsej snovi, ki ji sledi kontrola učinkovitosti postopka; (iv) v primeru živali, razen prašičev in pekarjev, samo: sprememba pH na pH 5 za dve uri, čemur sledi kontrola učinkovitosti postopka; (b) krvni proizvodi, ki niso obdelani v skladu s točko (a), izvirajo iz države ali regije: (i) kjer v zadnjih 12 mesecih ni bilo nobenega primera goveje kuge, kuge drobnice in mrzlice doline Rift in v kateri se že najmanj 12 mesecev ne izvaja cepljenje proti tem boleznim; (ii) kjer v zadnjih 12 mesecih ni bilo nobenega primera slinavke in parkljevke in v kateri se že najmanj 12 mesecev ne izvaja cepljenje proti tej bolezni, ali kjer v zadnjih 12 mesecih ni bilo nobenega primera slinavke in parkljevke in v kateri se programi cepljenja proti tema boleznima že najmanj 12 mesecev uradno izvajajo in nadzorujejo pri domačih prežvekovalcih; v tem primeru se morajo po mejnem inšpekcijskem pregledu, določenem v Direktivi 97/78/ES, in v skladu s pogoji, določenimi v členu 8(4) navedene direktive, proizvodi prepeljati neposredno v namembni tehnični obrat in uvedeni morajo biti vsi varnostni ukrepi, vključno z varnim odstranjevanjem odpadkov, da se prepreči tveganje širjenja bolezni na živali ali ljudi. Poleg točke (i) in (ii) mora biti v primeru živali razen prašičev in pekarjev izpolnjen eden od naslednjih pogojev: — v državi ali regiji izvora v zadnjih 12 mesecih ni bilo nobenega primera vezikularnega stomatitisa in bolezni modrikastega jezika (vključno z navzočnostjo seropozitivnih živali) in pri dovzetnih vrstah se že najmanj 12 mesecev ne izvaja cepljenje proti tem boleznim, — po mejnem inšpekcijskem pregledu, predvidenem v Direktivi 97/78/ES, in v skladu s pogoji iz člena 8(4) navedene direktive, se morajo proizvodi prepeljati neposredno v namembni tehnični obrat in uvedeni morajo biti vsi varnostni ukrepi, vključno z varnim odstranjevanjem odpadkov, da se prepreči tveganje širjenja bolezni na živali ali ljudi. Poleg točke (i) in (ii) pri prašičih in pekarjih v državi ali regiji izvora v zadnjih 12 mesecih ni bilo nobenega primera vezikularne bolezni prašičev, klasične prašičje kuge in afriške prašičje kuge, cepljenje proti tem boleznim se ne izvaja že najmanj 12 mesecev in izpolnjen je eden od naslednjih pogojev: — v državi ali regiji izvora v zadnjih 12 mesecih ni bilo nobenega primera vezikularnega stomatitisa (vključno z navzočnostjo seropozitivnih živali) in pri dovzetnih vrstah se že najmanj 12 mesecev ne izvaja cepljenje proti tej bolezni, — po mejnem inšpekcijskem pregledu, določenem v Direktivi 97/78/ES, in v skladu s pogoji iz člena 8(4) navedene direktive, se morajo proizvodi prepeljati neposredno v namembni tehnični obrat in uvedeni morajo biti vsi varnostni ukrepi, vključno z varnim odstranjevanjem odpadkov, da se prepreči tveganje širjenja bolezni na živali ali ljudi. 5. Krvni proizvodi za proizvodnjo tehničnih proizvodov, ki so bili pridobljeni iz perutnine in drugih vrst ptic, morajo izpolnjevati pogoje pod točko (a) ali (b): (a) proizvodi so obdelani po enem od naslednjih postopkov obdelave, ki zagotavljajo odsotnost povzročiteljev bolezni iz točke (b): (i) toplotna obdelava pri temperaturi 65 °C najmanj tri ure, ki ji sledi kontrola učinkovitosti postopka; (ii) obsevanje s 25 kGy z žarki gama, ki mu sledi kontrola učinkovitosti postopka; (iii) toplotna obdelava pri vsaj 70 °C, enakomerno porazdeljena po vsej snovi, ki ji sledi kontrola učinkovitosti postopka; (b) krvni proizvodi, ki niso obdelani v skladu s točko (a), izvirajo iz države ali regije: (i) ki je prosta atipične kokošje kuge in visoko patogene aviarne influence, kot je opredeljeno v Kodeksu o zdravstvenem varstvu kopenskih živali OIE; (ii) ki v zadnjih 12 mesecih ni izvajala cepljenja proti aviarni influenci; (iii) kjer perutnina in druge vrste ptic, iz katerih so pridobljeni proizvodi, niso bile cepljene proti atipični kokošji kugi s cepivom, pripravljenim iz glavnega seva atipične kokošje kuge, ki ima višjo patogenost kot lentogeni sevi virusa.“