IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/501

z dne 25. marca 2022

o odobritvi aktivne snovi Beauveria bassiana, sev 203, v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 13(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) Družba GlenBiotech je v skladu s členom 7(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 državi članici poročevalki Nizozemski 10. marca 2017 predložila zahtevek za odobritev aktivne snovi Beauveria bassiana, sev 203.

(2) Država članica poročevalka je v skladu s členom 9(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 20. julija 2017 obvestila vlagatelja, druge države članice, Komisijo in Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) o dopustnosti zahtevka.

(3) Učinki navedene aktivne snovi na zdravje ljudi in živali ter na okolje so bili ocenjeni v skladu s členom 11(2) in (3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 za uporabo, ki jo je predlagal vlagatelj. Država članica poročevalka je 5. junija 2019 Komisiji predložila osnutek poročila o oceni, pri čemer je en izvod poslala Agenciji, v njem pa je ocenila, da se za navedeno aktivno snov lahko pričakuje, da bo izpolnjevala merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(4) Agencija je v skladu s členom 12(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 osnutek poročila o oceni, ki ga je prejela od države članice poročevalke, posredovala vlagatelju in drugim državam članicam ter organizirala javno posvetovanje o njem.

(5) Agencija je v skladu s členom 12(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 zahtevala, da vlagatelj državam članicam, Komisiji in Agenciji predloži dodatne informacije. Država članica poročevalka je dodatne informacije ocenila in julija 2020 Agenciji predložila svojo oceno v obliki posodobljenega osnutka poročila o oceni.

(6) Agencija je 6. oktobra 2020 vlagatelju, državam članicam in Komisiji poslala svoj sklep (2) o tem, ali se za aktivno snov Beauveria bassiana, sev 203, lahko pričakuje, da bo izpolnjevala merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Agencija je svoj sklep dala na voljo javnosti.

(7) Komisija je 22. oktobra 2021 Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo predložila poročilo o pregledu in osnutek uredbe o odobritvi aktivne snovi Beauveria bassiana, sev 203.

(8) Vlagatelju je bila omogočena predložitev pripomb v zvezi s poročilom o pregledu.

(9) Komisija na podlagi osnutka poročila o oceni, ki ga je predložila država članica poročevalka, sklepa Agencije in pripomb vlagatelja v zvezi z reprezentativno uporabo vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje snov Beauveria bassiana, sev 203, preučeno in podrobno opisano v poročilu o oceni, ugotavlja, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena. Snov Beauveria bassiana, sev 203, je zato primerno odobriti.

(10) Vendar je v skladu s členom 13(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6(b), (c) in (e) ter na podlagi trenutnih znanstvenih in tehničnih dognanj treba uvesti določene pogoje in omejitve, in sicer najvišjo vsebnost skrb vzbujajočega metabolita beauvericina v fitofarmacevtskih sredstvih in omejitev uporabe na okrasnih palmah.

(11) V skladu s členom 13(4) Uredbe (ES) št. 1107/2009 bi bilo treba ustrezno spremeniti Prilogo k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (3).

(12) Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1 Odobritev aktivne snovi Aktivna snov Beauveria bassiana, sev 203, kot je opredeljena v Prilogi I, se odobri pod pogoji, navedenimi v navedeni prilogi.

Člen 2 Spremembe Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.

Člen 3 Začetek veljavnosti Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. V Bruslju, 25. marca 2022 Za Komisijo predsednica Ursula VON DER LEYEN

(1) UL L 309, 24.11.2009, str. 1.

(2) Conclusion on the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Beauveria bassiana strain 203 (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide z aktivno snovjo Beauveria bassiana, sev 203). EFSA Journal 2020;18(11):6295. Doi: 10.2903/j.efsa.2020.6295.

(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).