SL Uradni list Evropske unije L 158/14

UREDBA KOMISIJE (ES) št. 554/2008

z dne 17. junija 2008

o izdaji dovoljenja za 6-fitazo (Quantum Phytase) kot krmnega dodatka

(Besedilo velja za EGP)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2) V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil predložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Priloge k tej uredbi. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili temu zahtevku priloženi zahtevani podatki in listine.

(3) Zahtevek zadeva dovoljenje za encimski pripravek 6-fitaze (Quantum Phytase), ki jo proizvaja Pichia pastoris (DSM 15927), kot krmnega dodatka za piščance za pitanje, kokoši nesnice, purane za pitanje, race za pitanje in pujske (odstavljene) ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.

(4) Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“) je v svojem mnenju z dne 1. februarja 2007 in 30. januarja 2008 (2) na podlagi podatkov, ki jih je dal vlagatelj, navedla, da encimski pripravek 6-fitaze (Quantum Phytase), ki jo proizvaja Pichia pastoris (DSM 15927), nima škodljivega vpliva na zdravje živali in potrošnikov ali na okolje ter učinkovito izboljšuje prebavljivost krme. Poleg tega je ugotovila, da je izdelek blago dražilen in povzročitelj preobčutljivosti kože ter da bi lahko bil povzročitelj preobčutljivosti dihal. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o metodi analize krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5) Ocena navedenega pripravka je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kot pospeševalca prebavljivosti, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi. Treba je predvideti ukrepe za zaščito uporabnikov pred tveganji, opredeljenimi v mnenju Agencije.

(6) Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. V Bruslju, 17. junija 2008 Za Komisijo Androulla VASSILIOU Članica Komisije

(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 378/2005 (UL L 59, 5.3.2005, str. 8).

(2) Mnenje znanstvenega sveta za dodatke in izdelke ali snovi, ki se uporabljajo v živalski krmi (FEEDAP), in znanstvenega sveta o gensko spremenjenih organizmih (GSO) o „varnosti in učinkovitosti izdelka Quantum Phytase 5000 L in Quantum Phytase 2500 D (6-fitaze) kot krmnega dodatka za piščance za pitanje, kokoši nesnice, purane za pitanje, race za pitanje in pujske (odstavljene)“. The EFSA Journal (2008) 627, str. 1–27.