UREDBA KOMISIJE (ES) št. 2316/98

z dne 26. oktobra 1998

o dovolitvi novih dodatkov in spremembi pogojev za dovolitev več dodatkov, ki so že bili dovoljeni za uporabo v krmi

(Besedilo velja za EGP)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Direktive Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi1, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Komisije 98/19/ES2, in zlasti členov 9j in 3 Direktive,

ker Direktiva 70/524/EGS določa, da se lahko novi dodatki ali nova uporaba dodatkov dovoli z upoštevanjem znanstvenega in tehničnega napredka;

ker Direktiva Sveta 96/51/ES z dne 23. julija 1996, ki spreminja Direktivo 70/524/EGS o dodatkih v krmi3, določa nov postopek za dovoljenje dodatkov z Uredbo, ki začne v celoti veljati s 1. oktobrom 1999; ker morajo imeti v prehodnem obdobju države članice možnost sprejetja pravnih določb, da preprečijo kakršno koli zamenjavo z veljavno zakonodajo; ker morajo države članice zagotoviti, da se razveljavi vsa zakonodaja, ki ni v skladu s to uredbo;

ker so bili v nekaterih državah članicah izvedeni uspešni preskusi novih dodatkov, ki spadajo v del 1 "Karotenoidi in ksantofili" iz skupine "Barvila, vključno s pigmenti"; ker je treba nove dodatke začasno dovoliti;

ker je za razločevanje novega dodatka, ki spada v del 1 "Karotenoidi in ksantofili" iz skupine "Barvila, vključno s pigmenti", od drugega dodatka, ki spada v isto skupino in je že dovoljen, treba spremeniti ime zadnje omenjenega;

ker so nekatere države članice obsežno preskušale nove dodatke, ki spadajo v skupino "Elementi v sledovih " natančneje med elemente "Baker - Cu", "Mangan - Mn" in "Cink - Zn"; ker je na podlagi izvedenih študij mogoče sklepati, da se ti dodatki lahko dovolijo;

ker je za preprečevanje negativnih učinkov pri psih treba znižati najvišjo dovoljeno vsebnost dodatka Etoksikvin, ki spada v skupino "Antioksidanti", v popolni krmni mešanici;

ker so novo uporabo dodatka, ki spada v del 1 "Karotenoidi in ksantofili" iz skupine "Barvila, vključno s pigmenti" in je bil že dovoljen, uspešno preskušali v nekaterih državah članicah; ker je novo uporabo treba začasno dovoliti;

ker so novo uporabo dodatka 3-fitaza, ki spada v skupino "Encimi" in je bil že dovoljen, uspešno preskušali v nekaterih državah članicah; ker je novo uporabo treba začasno dovoliti;

ker so zaradi preglednosti v prilogah k tej uredbi, kjer je primerno, zajeti tudi drugi dodatki, ki spadajo v isto skupino, ali pa druga dovoljena uporaba dodatka; ker je primerno za določen čas podaljšati skrajni rok za dovolitev tistih dodatkov, ki so že dovoljeni na nacionalni ravni, vendar njihove študije še niso zaključene in ki spadajo v iste skupine dodatkov kakor snovi, ki se na novo dovolijo s to uredbo;

ker so ukrepi, predvideni v tej uredbi, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za krmo,

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

1. Beta-karoten, ki spada v del 1 "Karotenoidi in ksantofili" iz skupine "Barvila, vključno s pigmenti", se lahko dovoli v skladu z Direktivo 70/524/EGS kot dodatek E 160a v krmi pod pogoji iz Priloge I k tej uredbi.

2. Dodatek Phaffia rhodozyma (ATTC 74219), bogat z astaksantinon, ki spada v del 1 "Karotenoidi in ksantofili" iz skupine "Barvila, vključno s pigmenti", se lahko dovoli v skladu z Direktivo 70/524/EGS kot dodatek 12 v krmi pod pogoji iz Priloge I k tej uredbi.

3. Snov "bakrov kelat, hidrat aminokislin", ki spada v skupino "Oligoelementi-elementi v sledovih", element E4 "Baker - Cu", se dovoli v skladu z Direktivo 70/524/EGS kot dodatek v krmi pod pogoji iz Priloge II k tej uredbi.

4. Snov "manganov kelat aminohidrata", ki spada v skupino "Oligoelementi-elementi v sledovih", element E5 "Mangan - Mn", se dovoli v skladu z Direktivo 70/524/EGS kot dodatek v krmi pod pogoji iz Priloge II k tej uredbi.

5. Snov "cinkov kelat hidrata aminokislin", ki spada v skupino "Oligoelementi-elementi v sledovih", element E6 "Cink - Zn", se dovoli v skladu z Direktivo 70/524/EGS kot dodatek v krmi pod pogoji iz Priloge II k tej uredbi.

Člen 2

1. Pogoji za dovoljenje dodatka E324 Etoksikvin, ki spada v skupino "Antioksidanti", se nadomestijo v skladu z Direktivo 70/524/EGS pod pogoji iz Priloge III k tej uredbi.

2. Dodatek E161g Kantaksantin, ki spada v del 1 "Karotenoidi in ksantofili" iz skupine "Barvila, vključno s pigmenti" za kategorijo "Hišne in okrasne ptice", se lahko dovoli v skladu z Direktivo 70/524/EGS pod pogoji iz Priloge I k tej uredbi.

3. Dodatek 3-fitaza (ES 3.1.3.8), ki spada v skupino "Encimi", se lahko dovoli v skladu z Direktivo 70/524/EGS pod pogoji iz Priloge IV k tej uredbi.

4. Dodatek 11 Phaffia rhodozyma, bogat z astaksantinom, ki spada v del 1 "Karotenoidi in ksantofili" iz skupine "Barvila, vključno s pigmenti" za kategorijo živali "Losos, postrv", se lahko dovoli v skladu z Direktivo 70/524/EGS pod pogoji iz Priloge I k tej uredbi.

Člen 3

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.

Uporablja se od 15. decembra 1998.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 26. oktobra 1998

Za Komisijo

Franz FISCHLER

Član Komisije

PRILOGA I

Registracijska številka E registracijska številka Dodatek Kemijska formula, opis Vrsta ali kategorija živali Najvišja starost Najmanjša vsebnost Največja vsebnost Druge določbe Datum poteka veljavnosti dovoljenja za trženje

mg/kg popolne krmne mešanice

Barvila, vključno s pigmenti 1. Karotenoidi in ksantofili

E 160a Beta-karoten C40H56 Kanarčki - - - - 30.9.1999

E 160c Kapsantin C40H56O3 Perutnina - - 80 (samostojno ali z drugimi karotenoidi in ksantofili) - Brez omejitve

E 160e Beta-apo-8"-karotenal C30H40O Perutnina - - 80 (samostojno ali z drugimi karotenoidi in ksantofili) - Brez omejitve

E 160f Etilester beta-apo-8"-karotenske kisline C32H44O2 Perutnina - - 80 (samostojno ali z drugimi karotenoidi in ksantofili) - Brez omejitve

Registracijska številka E registracijska številka Dodatek Kemijska formula, opis Vrsta ali kategorija živali Najvišja starost Najmanjša vsebnost Največja vsebnost Druge določbe Datum poteka veljavnosti dovoljenja za trženje

mg/kg popolne krmne mešanice

E 161b Lutein C40H56O2 Perutnina - - 80 (samostojno ali z drugimi karotenoidi in ksantofili) - Brez omejitve

E 161c Kriptoksantin C40H56O Perutnina - - 80 (samostojno ali z drugimi karotenoidi in ksantofili) - Brez omejitve

E 161g Kantaksantin C40H52O2 Perutnina - - 80 (samostojno ali z drugimi karotenoidi in ksantofili) - Brez omejitve

Losos, postrv - - 80 Uporaba je dovoljena od starosti šestih mesecev. Mešanica kantaksantina z astaksantinom je dovoljena pod pogojem, da celotna koncentracija mešanice v popolni krmni mešanici ne presega 100 mg/kg. Brez omejitve

Registracijska številka E registracijska številka Dodatek Kemijska formula, opis Vrsta ali kategorija živali Najvišja starost Najmanjša vsebnost Največja vsebnost Druge določbe Datum poteka veljavnosti dovoljenja za trženje

mg/kg popolne krmne mešanice

Psi, mačke in okrasne ribice - - - - Brez omejitve

Hišne in okrasne ptice - - - - 30.9.1999

E 161h Zeaksantin C40H56O2 Perutnina - - 80 (samostojno ali z drugimi karotenoidi in ksantofili) - Brez omejitve

E 161i Citranaksantin C33H44O Kokoši nesnice - - 80 (samostojno ali z drugimi karotenoidi in ksantofili) - Brez omejitve

E 161j Astaksantin C40H52O4 Losos, postrv - - 100 Uporaba je dovoljena od starosti šestih mesecev. Mešanica astaksantina s kantaksantinom je dovoljena pod pogojem, da celotna koncentracija mešanice v popolni krmni mešanici ne presega 100 mg/kg. Brez omejitve

Registracijska številka E registracijska številka Dodatek Kemijska formula, opis Vrsta ali kategorija živali Najvišja starost Najmanjša vsebnost Največja vsebnost Druge določbe Datum poteka veljavnosti dovoljenja za trženje

mg/kg popolne krmne mešanice

Okrasne ribice - - - - Brez omejitve

11 Phaffia rhodozyma, bogata z astaksantinom (CBS 116.94) Koncentrirana bio-masa kvasovke Phaffia rhodozyma (CBS 116.94), mrtve, ki vsebuje vsaj 2,5 g astaksantina na kg dodatka Losos, postrv - - 100 Največja vsebnost je izražena kot astaksantin. Uporaba je dovoljena le od starosti šestih mesecev. Mešanica dodatka s kantaksantinom je dovoljena pod pogojem, da celotna koncentracija astaksantina v popolni krmni mešanici ne presega 100 mg/kg. 21.4.1999

12 Phaffia rhodozyma, bogata z astaksantinom (ATTC 74219) Koncentrirana bio-masa kvasovke Phaffia rhodozyma (ATTC 74219), mrtve, ki vsebuje vsaj 4,0 g astaksantina na kg dodatka in ima najvišjo vsebnost etoksikvina 2 000 mg/kg Losos, postrv - - 100 Največja vsebnost je izražena kot astaksantin. Uporaba je dovoljena le od starosti šestih mesecev. Mešanica dodatka s kantaksantinom je dovoljena pod pogojem, da celotna koncentracija kantaksantina v popolni krmni mešanici ne presega 100 mg/kg. Deklarirati je treba vsebnost etoksikvina. 30.9.1999

PRILOGA II

E registracijska številka Element Dodatek Kemijska formula Največja vsebnost elementa v mg/kg v popolni krmni mešanici Druge določbe Datum poteka veljavnosti dovoljenja za trženje

E4 Baker - Cu Bakrov acetat, monohidrat Cu(CH3COO)2 . H2O Prašiči za pitanje: V državah članicah, kjer je povprečna gostota populacije prašičev enaka ali višja od 175 prašičev na 100 ha uporabnega kmetijskega zemljišča: - do 16 tednov: 175 (skupno) - od 17. tedna do zakola: 35 (skupno) V državah članicah, kjer je povprečna gostota populacije prašičev nižja od 175 prašičev na 100 ha uporabnega kmetijskega zemljišča: - do 16 tednov: 175 (skupno) - od 17. tedna do 6 mesecev: 100 (skupno) - nad 6 mesecev do zakola: 35 (skupno) - Brez omejitve

Bazični bakrov karbonat, monohidrat CuCO3. Cu(OH)2 . H2O - Brez omejitve

Bakrov klorid, dihidrat CuCl2 . 2H2O - Brez omejitve

Bakrov metionat Cu(C5H10NO2S)2 - Brez omejitve

Bakrov oksid CuO Prašiči za vzrejo: 35 (skupno) Teleta: - nadomestki mleka: 30 (skupno) - druge popolne krmne mešanice: 50 (skupno) Ovce: 15 (skupno) Druge vrste ali kategorije živali: 35 (skupno) - Brez omejitve

Bakrov sulfat, pentahidrat CuSO4 . 5H2O - Brez omejitve

E registracijska številka Element Dodatek Kemijska formula Največja vsebnost elementa v mg/kg v popolni krmni mešanici Druge določbe Datum poteka veljavnosti dovoljenja za trženje

Bakrov sulfat, monohidrat CuSO4 . H2O Prašiči za pitanje: V državah članicah, kjer je povprečna gostota populacije prašičev enaka ali višja od 175 prašičev na 100 ha uporabnega kmetijskega zemljišča: - do 16 tednov: 175 (skupno) - od 17. tedna do zakola: 35 (skupno) V državah članicah, kjer je povprečna gostota populacije prašičev nižja od 175 prašičev na 100 ha uporabnega kmetijskega zemljišča: - do 16 tednov: 175 (skupno) - od 17. tedna do 6 mesecev: 100 (skupno) - nad 6 mesecev do zakola: 35 (skupno) Prašiči za vzrejo: 35 (skupno) Ovce: 15 (skupno) Druge vrste ali kategorije živali razen telet: 35 (skupno) Denaturirano posneto mleko v prahu in krmne mešanice, izdelane iz denaturiranega posnetega mleka v prahu - odvisno od pogojev ustreznih določb uredbe Komisije (EGS) št. 368/77 in (EGS) št. 443/77 - označba o količini dodanega bakra, izraženega kot element, na nalepki ali paketu ali zabojniku denaturiranega posnetega mleka v prahu Brez omejitve

Bakrov sulfat, pentahidrat CuSO4 . 5H2O

E registracijska številka Element Dodatek Kemijska formula Največja vsebnost elementa v mg/kg v popolni krmni mešanici Druge določbe Datum poteka veljavnosti dovoljenja za trženje

Bakrov kelat iz hidrata aminokislin Cu (x)1-3 . nH2O (x = anion katere koli aminokisline, pridobljene iz hidroliziranega proteina soje) Molekularna teža ne sme presegati 1 500 Prašiči za pitanje: V državah članicah, kjer je povprečna gostota populacije prašičev enaka ali višja od 175 prašičev na 100 ha uporabnega kmetijskega zemljišča: - do 16 tednov: 175 (skupno) - od 17. tedna do zakola: 35 (skupno) V državah članicah, kjer je povprečna gostota populacije prašičev nižja od 175 prašičev na 100 ha uporabnega kmetijskega zemljišča: - do 16 tednov: 175 (skupno) - od 17. tedna do 6 mesecev: 100 (skupno) - nad 6 mesecev do zakola: 35 (skupno) Prašiči za vzrejo: 35 (skupno) Druge vrste ali kategorije živali razen telet pred nastopom prežvekovanja in ovac: 35 (skupno) Ne več kakor 20 mg/kg bakra v popolni krmni mešanici sme izvirati iz bakrovega kelata iz hidrata aminokislin. Brez omejitve

E5 Mangan - Mn Manganov karbonat MnCO3 250 (skupno) - Brez omejitve

Manganov klorid, tetrahidrat MnCl2. 4H2O 250 (skupno) - Brez omejitve

Manganov vodikov fosfat, trihidrat MnHPO4. 3H2O 250 (skupno) - Brez omejitve

Manganov oksid MnO 250 (skupno) - Brez omejitve

Manganov oksid Mn2O3 250 (skupno) - Brez omejitve

Manganov sulfat, tetrahidrat MnSO4. 4H2O 250 (skupno) - Brez omejitve

Manganov sulfat, monohidrat MnSO4. H2O 250 (skupno) - Brez omejitve

E registracijska številka Element Dodatek Kemijska formula Največja vsebnost elementa v mg/kg v popolni krmni mešanici Druge določbe Datum poteka veljavnosti dovoljenja za trženje

Manganov kelat iz hidrata aminokislin Mn (x)1-3 . nH2O (x = anion katere koli aminokisline, pridobljene iz hidroliziranega proteina soje) Molekularna teža ne sme presegati 1 500. 250 (skupno) Ne več kakor 40 mg/kg mangana v popolni krmni mešanici sme izvirati iz manganovega kelata iz hidrata aminokislin. Brez omejitve

E6 Cink - Zn Cinkov laktat, trihidrat Zn(C3H5O3)2. 3H2O 250 (skupno) - Brez omejitve

Cinkov acetat, dihidrat Zn(CH3COO)2. 2H2O 250 (skupno) - Brez omejitve

Cinkov karbonat ZnCO3 250 (skupno) - Brez omejitve

Cinkov klorid, monohidrat ZnCl2. H2O 250 (skupno) - Brez omejitve

Cinkov oksid ZnO 250 (skupno) Najvišja vsebnost svinca: 600 mg/kg Brez omejitve

Cinkov sulfat, heptahidrat ZnSO4 . 7H2O 250 (skupno) - Brez omejitve

Cinkov sulfat, monohidrat ZnSO4 . H2O 250 (skupno) - Brez omejitve

Cinkov kelat iz hidrata aminokislin Zn (x)1-3 . nH2O (x = anion katere koli aminokisline, pridobljene iz hidroliziranega proteina soje) Molekularna teža ne sme presegati 1500. 250 (skupno) Ne več kakor 80 mg/kg cinka v popolni krmni mešanici sme izvirati iz cinkovega kelata iz hidrata aminokislin. Brez omejitve

PRILOGA III

E registracijska številka Dodatek Kemijska formula, opis Vrsta ali kategorija živali Najvišja starost Najmanjša vsebnost Največja vsebnost Druge določbe Datum poteka veljavnosti dovoljenja za trženje

mg/kg v popolni krmni mešanici

E 320 Butiliran hidroksianizol (BHA) C11H16O2 Vse vrste ali kategorije živali, razen psov - - 150: samostojno ali skupaj Vsa krma Brez omejitve

E 321 Butiliran hidroksitoluen (BHT) C15H24O - -

E 324 Etoksikvin C14H19ON - -

E 320 Butiliran hidroksianizol (BHA) C11H16O2 Psi - - 150: samostojno ali skupaj Mešanica etoksikvina z BHA in/ali BHT je dovoljena, če celotna koncentracija mešanice ne presega 150 mg/kg popolne krmne mešanice. Brez omejitve

E 321 Butiliran hidroksitoluen (BHT) C15H24O - -

E 324 Etoksikvin C14H19ON Psi - - 100

PRILOGA IV

Registracijska številka Dodatek Kemijska formula, opis Vrsta ali kategorija živali Najvišja starost Najmanjša vsebnost Največja vsebnost Druge določbe Datum poteka veljavnosti dovoljenja za trženje

mg/kg popolne krmne mešanice

1 3-fitaza (ES 3.1.3.8) Pripravek iz 3-fitaze, ki jo proizvaja Aspergillus niger (CBS 114.94) in ima najmanjšo aktivnost fitaze 5000 FTU(1)/g za pripravke v trdnem in tekočem stanju Prašiči (vse kategorije živali) - - - - 21.4.1999

Piščanci (vse kategorije živali) - - - - 21.4.1999

Purani - 125 FTU - 1. V navodilih za uporabo dodatka in predmešanice je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnosti pri peletiranju. 2. Priporočani odmerek na kg popolne krmne mešanice: 200-800 FTU 3. Za uporabo v krmnih mešanicah z najmanjšo vsebnostjo 0,3 % fitata, npr. 20 % pšenice 30.9.1999

1 1 FTU je količina encima, ki sprosti 1 mikromol anorganskega fosfata na minuto iz natrijevega fitata pri pH 5,5 in 37 °C.

1 UL L 270, 14.12.1970, str. 1.

2 UL L 96, 28.3.1998, str. 39.

3 UL L 235, 17.9.1996, str. 39.