2.

Priloga VI se spremeni: (a) del II se spremeni: (i) v oddelku 1 poglavja 1 se uvodna izjava nadomesti z naslednjim: „Zdravstveni obiski in vzorčenje za spremljanje iz člena 3(2)(b)(ii) in (iii) morajo izpolnjevati naslednje zahteve:“; (ii) poglavje 2 se spremeni: — v oddelku 1 se uvodni stavek nadomesti z naslednjim: „Zdravstveni obiski in vzorčenje za spremljanje iz člena 3(2)(b)(ii) in (iii) morajo izpolnjevati naslednje zahteve:“; — oddelek 5 se nadomesti z naslednjim: „Oddelek 5 Diagnostične metode in metode vzorčenja 1. Organi ali tkivni material za vzorčenje in pregled morajo biti: (a) za histologijo: predledvica, jetra, srce, trebušna slinavka, črevesje, vranica in škrge; (b) za imunohistokemijo: praledvica in srce, vključno z zaklopkami in bulbus arteriosus; (c) za analizo konvencionalnih RT-PCR in RT-qPCR: praledvica in srce; (d) za kulturo virusov: praledvica, srce in vranica; koščki organov največ petih rib se lahko združijo. 2. Diagnostična metoda, ki se uporablja za odobritev ali ohranitev statusa prost okužbe z ISAV z delecijo HPR v skladu z oddelki 2, 3 in 4, mora biti RT-qPCR, ki mu sledita konvencionalni RT-PCR in sekvenciranje gena HE pozitivnih vzorcev v skladu z natančnimi metodami in postopki, ki jih EURL mora odobriti za bolezni rib. V primeru pozitivnega rezultata sekvenciranja za ISAV z delecijo HPR je treba pred izvedbo začetnih ukrepov obvladovanja iz členov 55 do 65 testirati dodatne vzorce. Navedene vzorce je treba testirati na naslednji način v skladu z natančnimi metodami in postopki, ki jih EURL odobri za bolezni rib: (a) presejanje vzorcev z RT-qPCR, ki mu sledita konvencionalni RT-PCR in sekvenciranje gena HE pozitivnih vzorcev, da se preveri delecija HPR, ali (b) odkrivanje antigena ISAV v tkivnih pripravkih s pomočjo posebnih protiteles proti ISAV ali (c) izolacija v celični kulturi in naknadna identifikacija ISAV z delecijo HPR. 3. Ko je treba sum na okužbo z ISAV z delecijo HPR potrditi ali izključiti v skladu s členom 55, morajo naslednji postopki obiskov, vzorčenja in testiranja izpolnjevati naslednje zahteve: (a) v obratu s sumom na bolezen se opravi vsaj en zdravstveni obisk in eno vzorčenje 10 umirajočih rib, ko so opaženi bolezenski znaki ali postmortalne lezije, značilne za okužbo z ISAV z delecijo HPR, ali vsaj 30 rib, ko bolezenski znaki ali postmortalne lezije niso opaženi. Vzorci se testirajo z uporabo ene ali več diagnostičnih metod iz točke 2 v skladu z natančnimi diagnostičnimi metodami in postopki, ki jih EURL odobri za bolezni rib; (b) v primeru pozitivnega rezultata za okužbo z ISAV z delecijo HPR se pred izvedbo začetnih ukrepov obvladovanja iz člena 58 testirajo dodatni vzorci. Sum na okužbo z ISAV z delecijo HPR se potrdi v skladu z naslednjimi merili z uporabo ene ali več natančnih diagnostičnih metod in postopkov, ki jih EURL odobri za bolezni rib: (i) odkrivanje ISAV z RT-qPCR, ki mu sledita konvencionalni RT-PCR in sekvenciranje gena HE, da se preveri delecija HPR, ali (ii) odkrivanje ISAV v tkivnih pripravkih s pomočjo posebnih protiteles proti ISAV ali (iii) izolacija in določanje ISAV v celični kulturi iz vsaj enega vzorca katere koli ribe iz obrata; (c) v primeru kliničnih, makroskopskih patoloških ali histopatoloških ugotovitev, značilnih za okužbo, je treba izsledke podpreti z uporabo ene ali več diagnostičnih metod iz točke 3(b) v skladu z natančnimi metodami in postopki, ki jih EURL odobri za bolezni rib. Sum na ISAV z delecijo HPR je mogoče izključiti, če testi in zdravstveni obiski v obdobju 12 mesecev od datuma suma ne pokažejo nadaljnjih dokazil o prisotnosti virusa.“; (iii) v oddelku 1 poglavja 3 se uvodna izjava nadomesti z naslednjim: „Zdravstveni obiski in vzorčenje za spremljanje iz člena 3(2)(b)(ii) in (iii) morajo izpolnjevati naslednje zahteve:“; (iv) v oddelku 1 poglavja 4 se uvodna izjava nadomesti z naslednjim: „Zdravstveni obiski in vzorčenje za spremljanje iz člena 3(2)(b)(ii) in (iii) morajo izpolnjevati naslednje zahteve:“; (v) v oddelku 1 poglavja 5 se uvodna izjava nadomesti z naslednjim: „Zdravstveni obiski in vzorčenje za spremljanje iz člena 3(2)(b)(ii) in (iii) morajo izpolnjevati naslednje zahteve:“; (vi) v oddelku 1 poglavja 6 se uvodna izjava nadomesti z naslednjim: „Zdravstveni obiski in vzorčenje za spremljanje iz člena 3(2)(b)(ii) in (iii) morajo izpolnjevati naslednje zahteve:“; (b) del III se spremeni: (i) v točki (b) oddelka 3 poglavja 3 se uvodna izjava nadomesti z naslednjim: „(b) je bila populacija obnovljena z mehkužci, ki izvirajo iz obratov, ki:“; (ii) v točki (b) oddelka 3 poglavja 4 se uvodna izjava nadomesti z naslednjim: „(b) je bila populacija obnovljena z mehkužci, ki izvirajo iz obratov, ki:“; (iii) v točki (b) oddelka 3 poglavja 5 se uvodna izjava nadomesti z naslednjim: „(b) je bila populacija obnovljena z mehkužci, ki izvirajo iz obratov, ki:“; (iv) v točki (b) oddelka 3 poglavja 6 se uvodna izjava nadomesti z naslednjim: „(b) je bila populacija obnovljena z raki, ki izvirajo iz obratov, ki:“.