Uredba Komisije (ES) št. 2188/2002

z dne 9. decembra 2002

o začasnem dovoljenju za novo rabo dodatkov v krmi

(Besedilo velja za EGP)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Direktive Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1756/2002 [2] in zlasti členov 3 in 9e Direktive,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) Direktiva 70/524/EGS predvideva, da nova raba v primeru že dovoljenega dodatka zahteva dovoljenje Skupnosti v skladu s členom 4 Direktive.

(2) Člen 9e(1) Direktive 70/524/EGS določa, da se lahko začasno dovoljenje za rabo novega dodatka v krmi ali za novo rabo dodatka, ki je že dovoljen, izda, če so izpolnjeni pogoji iz člena 3a(b) do (e) navedene direktive in če se ob upoštevanju razpoložljivih rezultatov upravičeno domneva, da ima, ko se uporabi v prehrani živali, enega od učinkov iz člena 2(a) navedene direktive. Takšno začasno dovoljenje se lahko v primeru dodatkov iz dela II Priloge C k Direktivi 70/524/EGS podeli za obdobje do največ štirih let.

(3) Proizvodna podjetja so posredovala nove podatke, da se razširi dovoljenje za dva pripravka encimov, opisanih v prilogah I in II k tej uredbi, in ki sta navedena pod št. 11 oziroma 51 v prilogah k Direktivi 70/524/EGS, na nove živalske kategorije.

(4) Ocena dokumentacij, posredovanih v zvezi z novo rabo pripravkov encimov, opisanih v prilogah I in II, kaže, da so izpolnjeni pogoji iz člena 9e(1) in se razširitev rabe lahko začasno dovoli za štiri leta.

(5) Proizvodna podjetja so posredovala nove podatke, da se razširi dovoljenje za encimski pripravek, opisan v Prilogi III k tej uredbi in naveden pod št. 51 v prilogah k Direktivi 70/524/EGS, na novo fizično obliko glede ene živalske kategorije.

(6) Ocena dokumentacije, posredovane v zvezi z novo rabo pripravka encima, opisanega v Prilogi III, kaže, da so izpolnjeni pogoji iz člena 9e(1) in se razširitev rabe lahko začasno dovoli za štiri leta.

(7) Ocena dokumentacije kaže tudi, da bodo morda potrebni nekateri postopki za zaščito delavcev pred izpostavljenostjo dodatkom, navedenih v prilogah. Takšna zaščita bi se morala zagotoviti z izvajanjem Direktive Sveta 89/391/EGS z dne 12. junija 1989 o uvedbi ukrepov za spodbujanje izboljšav za varnost in zdravje delavcev pri delu [3].

(8) 18. aprila in 19. junija 2002 je Znanstveni odbor za prehrano živali podal ugodno mnenje glede varnosti zgoraj navedenih encimskih pripravkov pod pogoji, ki so opisani v prilogah k tej uredbi.

(9) Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJEL NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Pripravki, ki sodijo v skupino "Encimi", navedeni v prilogah I in II k tej uredbi, se lahko uporabljajo kot dodatki v prehrani živali pod pogoji, določenimi v teh prilogah.

Člen 2

Pripravek, ki sodi v skupino "Encimi", naveden v Prilogi III k tej uredbi, se lahko uporablja kot dodatek v prehrani živali pod pogoji, določenimi v tej prilogi.

Člen 3

Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 9. decembra 2002

Za Komisijo

David Byrne

Član Komisije

[1] UL L 270, 14.12.1970, str. 1.

[2] UL L 265, 3.10.2002, str. 1.

[3] UL L 183, 29.6.1989, str. 1.

--------------------------------------------------

PRILOGA I

Št. (ali ES registracijska številka) | Dodatek | Kemijska formula, opis | Vrsta ali kategorija živali | Zgornja meja starosti živali | Najmanjša vsebnost | Največja vsebnost | Druge določbe | Datum poteka veljavnosti dovoljenja za promet |

Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice | Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice |

Encimi

11 | Endo-1,4-beta- glukanaza ES 3.2.1.4 | Pripravek endo-1,4-beta-glukonaze, endo-1,3(4)-beta-glukonaze in endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jih proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) z najmanjšo aktivnostjo: Tekoča in granulirana oblika:Endo-1,4-beta-glukanaza:8000 U/g ali mlEndo-1,3(4)-beta-glukanaza:18000 U/g ali mlEndo-1,4-beta-ksilanaza:26000 U/g ali ml | Kokoši nesnice | – | Endo-1,4-beta- glukanaza: 400 U | – | 1.V navodilih za uporabo aditivov in premiksov so določeni: temperatura skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju2.Priporočeni odmerki na kilogram popolne krmne mešanice:endo-1,4-beta- glukanaza:400-1280 Uendo-1,3(4)-beta-glukanaza:900- 2880 Uendo-1,4-beta-ksilanaza:1300-4160 U3.Za uporabo v krmnih mešanicah, bogati z neškrobnimi polisaharidi (v glavnem arabinoksilani in beta-glukani) npr. tiste, ki vsebujejo več kot 40 % pšenice, tritikale ali ječmena. | 1.1.2007 |

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza ES 3.2.1.6 | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 900 U | – |

Endo-1,4-beta-ksilanaza ES 3.2.1.8 | Endo-1,4-beta-ksilanaza: 1300 U | – |

| Pujski | – | Endo-1,4-beta- glukanaza: 400 U | – | 1.V navodilih za uporabo aditivov in premiksov so določeni: temperatura skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju2.Priporočeni odmerki na kilogram popolne krmne mešanice:endo-1,4-beta- glukanaza:400-1600 Uendo-1,3(4)-beta-glukanaza:900-3600 Uendo-1,4-beta-ksilanaza:1300-5200 U3.Za uporabo v krmnih mešanicah, bogati z neškrobnimi polisaharidi (v glavnem arabinoksilani in beta-glukani) npr. tiste, ki vsebujejo več kot 40 % pšenice, tritikale ali koruze ali pšenice in 20 % rži. | 1.1.2007 |

| Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 900 U | – |

| Endo-1,4-beta-ksilanaza: 1300 U | – |

--------------------------------------------------

PRILOGA II

Št. (ali ES registracijska številka) | Dodatek | Kemijska formula, opis | Vrsta ali kategorija živali | Zgornja meja starosti živali | Najmanjša vsebnost | Največja vsebnost | Druge določbe | Datum poteka veljavnosti dovoljenja za promet |

Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice | Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice |

Encimi

51 | Endo-1,4-beta- ksilanaza ES 3.2.1.8 | Pripravek endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Bacillus subtilis (LMG S-15136) z najmanjšo aktivnostjo: Endo-1,4-beta-ksilanaze:Trda in tekoča oblika:100 IU/g ali ml | Purani za pitanje | – | 10 IU | – | 1.V navodilih za uporabo aditivov in premiksov so določeni: temperatura skladiščenja, rok trajanja in obstojnost proti peletiranju2.Priporočeni odmerki na kilogram popolne krmne mešanice: 10 IU3.Za uporabo v krmnih mešanicah mešanici, bogati z arabinoksilanom, npr. tiste, ki vsebujejo najmanj 40 % pšenice ali ječmena. | 1.1.2007 |

--------------------------------------------------

PRILOGA III

Št. (ali ES registracijska številka) | Dodatek | Kemijska formula, opis | Vrsta ali kategorija živali | Zgornja meja starosti živali | Najmanjša vsebnost | Največja vsebnost | Druge določbe | Datum poteka veljavnosti dovoljenja za promet |

Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice | Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice |

Encimi

51 | Endo-1,4-beta- ksilanaza ES 3.2.1.8 | Pripravek endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Bacillus subtilis (LMG S-15136) z najmanjšo aktivnostjo: Endo-1,4-beta-ksilanaze:Tekoča oblika:100 IU/g ali ml | Piščanci za pitanje | – | 10 IU | – | 1.V navodilih za uporabo aditivov in premiksov so določeni: temperatura skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju2.Priporočeni odmerki na kilogram popolne krmne mešanice: 10 IU3.Za uporabo v krmnih mešanicah mešanici, bogati z arabinoksilanom, npr. tiste, ki vsebujejo najmanj 40 % pšenice ali ječmena. | 1.1.2007 |

--------------------------------------------------