Official Journal L 287 , 08/11/1994 P. 0007 - 0017

Finnish special edition: Chapter 3 Volume 62 P. 0179

Swedish special edition: Chapter 3 Volume 62 P. 0179



Uredba Komisije (ES) št. 2701/94 z dne 7. novembra 1994 o spremembi prilog I, II, III in IV k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (Besedilo velja za EGP) KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti, ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1430/94 [2], ter zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe, ker so bile priloge od sprejetja Uredbe večkrat spremenjene; ker je zaradi številnih sprememb, kompleksnosti in razpršenosti po raznih Uradnih listih Evropskih skupnosti besedila težko uporabljati in zato nimajo potrebne jasnosti, ki naj bi bila bistvena značilnost vse zakonodaje; ker je zato treba pripraviti prečiščeno besedilo; ker je treba hkrati popraviti ali natančneje izraziti ime ali kemijski opis nekaterih spojin ter popraviti nekatere bistvene napake; ker so ukrepi, predvideni s to uredbo, v skladu z mnenjem Odbora za prilagajanje direktiv o odstranjevanju tehničnih omejitev trgovine v sektorju zdravil za uporabo v veterinarski medicini tehničnemu napredku, SPREJELA NASLEDNJO UREDBO: Člen 1 Priloge I, II, III in IV k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo, kakor je navedeno v Prilogi k tej uredbi. Člen 2 Ta uredba začne veljati 60. dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti. Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. V Bruslju, 7. novembra 1994 Za Komisijo Martin Bangemann Član Komisije PRILOGA "PRILOGA I Seznam farmakološko aktivnih snovi, za katere so določene najvišje mejne vrednosti ostankov 1. Učinkovine proti infekcijam 1.1 Kemoterapevtiki 1.1.1 Sulfonamidi Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe Vse snovi iz skupine sulfonamidov Matično zdravilo Vse vrste za proizvodnjo živil 100 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba Vsi skupni ostanki vseh snovi iz skupine sulfonamidov ne smejo presegati 100 g/kg 1.2 Antibiotiki 1.2.1 Penicilini Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe 1.2.1.1Benzilpenicilin Benzilpenicilin Vse vrste za proizvodnjo živil 50 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba 4 g/kg Mleko 1.2.1.2 Ampicilin Ampicilin Vse vrste za proizvodnjo živil 50 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba 4 g/kg Mleko 1.2.1.3 Amoksicilin Amoksicilin Vse vrste za proizvodnjo živil 50 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba 4 g/kg Mleko 1.2.1.4 Oksacilin Oksacilin Vse vrste za proizvodnjo živil 300 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba 30 g/kg Mleko 1.2.1.5 Kloksacilin Kloksacilin Vse vrste za proizvodnjo živil 300 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba 30 g/kg Mleko 1.2.1.6 Dikloksacilin Dikloksacilin Vse vrste za proizvodnjo živil 300 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba 30 g/kg Mleko 1.2.2 Cefalosporini Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe 1.2.2.1 Cefkvinom Cefkvinom Govedo 200 g/kg Ledvice 100 g/kg Jetra 50 g/kg Mišice 50 g/kg Maščoba 1.2.3 Kinoloni Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe 1.2.3.1 Enrofloksacin Vsota enrofloksacina in ciprofloksacina Govedo, prašiči, perutnina 30 g/kg Mišice, jetra, ledvice 1.2.4 Makrolidi Farmakološko aktivna(-e) snov(-i)i Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe 1.2.4.1 Tilmikozin Tilmikozin Govedo 1000 g/kg 50 g/kg Jetra, ledvice Mišice, maščoba 2. Učinkovine proti parazitom 2.1 Učinkovine, ki delujejo proti endoparazitom. 2.1.1 Avermektini Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe 2.1.1.1 Ivermektin 22,23-dihidroavermektin B1a Govedo 100 g/kg 40 g/kg Jetra Maščoba Prašiči Ovce Kopitarji 15 g/kg 20 g/kg Jetra Maščoba 2.1.1.2 Abamektin Avermektin B1a Govedo 20 g/kg 10 g/kg Jetra Maščoba 2.1.1.3 Doramektin Doramektin Govedo 15 g/kg 25 g/kg Jetra Maščoba 2.1.2 Salicilanilidi Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe 2.1.2.1 Klozantel Klozantel Govedo 1 000 g/kg 3 000 g/kg Mišice, jetra Ledvice, maščoba Ovce 1 500 g/kg 5 000 g/kg 2 000 g/kg Mišice, jetra Ledvice, maščoba PRILOGA II Seznam snovi, za katere ne veljajo najvišje mejne vrednosti ostankov 1. Anorganske kemikalije Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Vrsta živali Druge določbe 1.1 Vodikov peroksid Ribe 1.2 Žveplo Govedo Prašiči Ovce Koze Kopitarji 1.3. Jod in jodove anorganske spojine, vključno z: Vse vrste za proizvodnjo živil - natrijevim in kalijevim jodidom - natrijevim in kalijevim jodatom - jodoforji, vključno s polivinilpirolidonom - jodom 1.4 Natrijev klorid Govedo Samo za tropsko uporabo 2. Organske spojine Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Vrsta živali Druge določbe 2.1 Etiproston trometamin Govedo Prašiči 2.2 Ketanserinijev tartrat Kopitarji 2.3 Fertirelinijev acetat Govedo 2.4 Humani menopavzni urinarni gonadotropin Govedo 2.5 Mlečna kislina Vse vrste za proizvodnjo živil 2.6 Melatonin Ovce Koze 2.7 Jodove organske spojine Vse vrste za proizvodnjo živil - Jodoform 2.8 Acetil cistein Vse vrste za proizvodnjo živil PRILOGA III Seznam farmakološko aktivnih snovi, ki se uporabljajo v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in za katere so določene začasne najvišje mejne vrednosti ostankov 1. Učinkovine proti infekcijam 1.1 Kemoterapevtiki 1.1.1 Sulfonamidi Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe Vse snovi iz skupine sulfonamidov Matično zdravilo Govedo, ovce, koze 100 g/kg Mleko Začasna MRL preneha veljati 1.1.1996. Vsi skupni ostanki vseh snovi iz skupine sulfonamidov ne smejo presegati 100 g/kg 1.1.2 Derivati diamino pirimidina Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe 1.1.2.1 Trimetoprim Trimetoprim Vse vrste za proizvodnjo živil 50 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba, mleko Začasna MRL preneha veljati 1.1.1996. 1.1.3 Nitrofurani Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe 1.1.3.1 Furazolidon Vsi ostanki z nedotaknjeno 5-nitro. strukturo Vse vrste za proizvodnjo živil 5 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba Začasna MRL preneha veljati 1.1.1996. 1.1.4 Nitroimidazoli Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe 1.1.4.1 Dimetridazol Vsi ostanki z nedotaknjeno nitroimidazolno strukturo Vse vrste za proizvodnjo živil 10 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba Začasna MRL preneha veljati 1.1.1995. 1.2 Antibiotiki 1.2.1 Tetraciklini Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe Vse snovi iz skupine tetraciklinov Matično zdravilo Vse vrste za proizvodnjo živil 600 g/kg Ledvice Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.1996. Vsi skupni ostanki vseh snovi iz skupine tetraciklinov ne smejo presegati označene mejne vrednosti. 300 g/kg Jetra 200 g/kg Jajca 100 g/kg Mišice 100 g/kg Mleko 1.2.2 Makrolidi Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe 1.2.2.1 Spiramicin Spiramicin Govedo, prašiči 300 g/kg 200 g/kg 50 g/kg Jetra Ledvice Mišice Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.1995. MRL za jetra, ledvice in mišice veljajo za govedo in prašiče. Govedo 150 g/kg Mleko 1.2.2.2 Tilozin Govedo 100 g/kg Mišice, jetra, ledvice Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.1995. Prašiči Perutnina Govedo 50 g/kg Mleko 1.2.3 Tiamfenikol in sorodne spojine Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe 1.2.3.1 Tiamfenikol Tiamfenikol Govedo Perutnina 40 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba Začasna MRL preneha veljati 1.1.1996. 2. Učinkovine proti parazitom 2.1 Učinkovine, ki delujejo proti endoparazitom 2.1.1 Benzimidazoli in probenzimidazoli Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe 2.1.1.1 Febantel Skupni ostanki oksfendazola, oksfendazol sulfona in fenbendazola Vse vrste za proizvodnjo živil 1 000 g/kg 10 g/kg Jetra Mišice, ledvice, maščoba Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.1995. MRL pokrivajo vse ostanke febantela, fenbendazola in oksfendazola. 10 g/kg Mleko 2.1.1.2 Fenbendazol Skupni ostanki oksfendazola, oksfendazol sulfona in fenbendazola Vse vrste za proizvodnjo živil 1 000 g/kg 10 g/kg Jetra Mišice, ledvice, maščoba Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.1995. MRL pokrivajo vse ostanke febantela, fenbendazola in oksfendazola. 10 g/kg Mleko 2.1.1.3 Oksfendazol Skupni ostanki oksfendazola, oksfendazol sulfona in fenbendazola Vse vrste za proizvodnjo živil 1 000 g/kg 10 g/kg Jetra Mišice, ledvice, maščoba Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.1995. MRL pokrivajo vse ostanke febantela, fenbendazola in oksfendazola. 10 g/kg Mleko 2.1.1.4 Albendazol Vsota albendazola in metabolitov, ki se jih meri kot 2-amino-benzimidazol sulfon Govedo Ovce 100 g/kg 500 g/kg 1 000 g/kg Mišice, maščoba, mleko, Ledvice Jetra Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.1996. 2.1.1.5 Tiabendazol Vsota tiabendazola in 5-hidroksitiabendazola Govedo Ovce Koze 100 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba, mleko Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.1996. 2.1.1.6 Triklabendazol Vsota izločljivih ostankov, ki se lahko oksidirajo v ketotriklabendazol Govedo Ovce 150 g/kg 50 g/kg Mišice, jetra, ledvice Maščoba Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.1995. 2.1.1.7 Flubendazol Flubendazol Perutnina 500 g/kg Jetra Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.1996. Pernata divjad 200 g/kg Mišice, 400 g/kg Jajca Prašiči 10 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba 2.1.1.8 Oksibendazol Oksibendazol Govedo Ovce 100 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.1996. 50 g/kg Mleko Prašiči Kopitarji 100 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba 2.1.2 Tetra-hidro-imidazoli (imidazoltiazoli) Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe 2.1.2.1 Levamizol Levamizol Vse vrste za proizvodnjo živil 10 g/kg Mišice, jetra, ledvice, maščoba, mleko Začasna MRL preneha veljati 1.1.1995. 2.2 Učinkovine, ki delujejo proti endoparazitom. Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe 2.2.1 Amitraz Vsota amitraza in metabolitov, ki se merijo kot 2,4-dimetilanilin Prašiči 50 g/kg Mišice Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.1996. 200 g/kg Ledvice, jetra 3. Učinkovine, ki delujejo na živčni sistem 3.1 Učinkovine, ki delujejo na centralni živčni sistem 3.1.1 Pomirjevala z butirofenonom Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe 3.1.1.1 Azaperon Azaperol Vse vrste za proizvodnjo živil 100 g/kg 50 g/kg Ledvice Jetra, mišice, maščoba Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.1996. 3.2. Učinkovine, ki delujejo na avtonomni živčni sistem 3.2.1 Antiadrenergiki Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) Marker ostanek Vrsta živali MRL Ciljna tkiva Druge določbe 3.2.1.1 Karazolol Karazolol Vse vrste za proizvodnjo živil 30 g/kg 5 g/kg Jetra Ledvice, mišice, maščoba Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.1995. PRILOGA IV Seznam farmakološko aktivnih snovi, za katere ni mogoče določiti najvišjih dovoljenih količin 1. Nitrofurani, razen furazolidona (glej Prilogo III) 2. Ronidazol 3. Dapson 4. Kloramfenikol" [1] UL L 224, 18 8.1990, str. 1. [2] UL L 156-, 23.6.1994, str. 6.