(2)

za vnosom za E 960c(i) se vstavijo naslednji vnosi: „E 960c(ii) REBAUDIOZID M, PROIZVEDEN Z ENCIMSKO PRETVORBO VISOKO PREČIŠČENEGA EKSTRAKTA REBAUDIOZIDA A IZ LISTOV STEVIE Sinonimi Opredelitev Rebaudiozid M, proizveden z encimsko pretvorbo visoko prečiščenega ekstrakta rebaudiozida A iz listov stevie, je steviol glikozid, ki vsebuje predvsem rebaudiozid M z manjšimi količinami drugih steviol glikozidov, kot sta rebaudiozid A in rebaudiozid D. Rebaudiozid M se proizvaja z encimsko pretvorbo visoko prečiščenega ekstrakta steviol glikozida rebaudiozid A (95 % steviol glikozidov), pridobljenega iz listov rastline Stevia rebaudiana Bertoni z encimoma UDP-glukoziltransferaza in saharoza sintaza, proizvedenima z gensko spremenjenimi sevi bakterije E. coli (pPM294, pFAF170 in pSK401), ki lajšajo pretvorbo glukoze iz saharoze in UDP-glukoze v steviol glikozide prek glikozidnih vezi. Po odstranitvi encimov z ločevanjem trdnih snovi in tekočin ter toplotno obdelavo prečiščevanje vključuje koncentracijo rebaudiozida M z adsorpcijo smole, ki ji sledi rekristalizacija steviol glikozidov, s čimer nastane končni proizvod, ki vsebuje najmanj 95 % rebaudiozida M. Žive celice bakterije E. coli (pPM294, pFAF170 in pSK401) in njihov DNK se v aditivu za živila ne zaznajo. Kemijsko ime rebaudiozid M: 13-[(2-O-β-D-glukopiranozil-3-O-β-D-glukopiranozil-β-D-glukopiranozil)oksi]kaur-16-en-18-ojska kislina, 2-O-β-D-glukopiranozil-3-O-β-D-glukopiranozil-β-D-glukopiranozil ester Molekulska formula Trivialno ime Formula Pretvorbeni količnik rebaudiozid M C56H90O33 0,25 Molekulska masa in št. CAS Trivialno ime Številka CAS Molekulska masa (g/mol) rebaudiozid M 1220616-44-3 1 291,29 Analiza ne manj kot 95 % rebaudiozida M, računano na suho snov Opis bel do svetlo rumen prah, približno 150- do 350-krat slajši od saharoze (pri 5-odstotnem ekvivalentu saharoze) Identifikacija Topnost prosto topen do rahlo topen v vodi pH med 4,5 in 7,0 (raztopina 1:100) Čistost Skupaj pepel ne več kot 1 % Izguba pri sušenju ne več kot 6 % (2 uri pri 105 °C) Ostanki topila ne več kot 5 000 mg/kg etanola Arzen ne več kot 0,015 mg/kg Svinec ne več kot 0,2 mg/kg Kadmij ne več kot 0,015 mg/kg Živo srebro ne več kot 0,07 mg/kg Ostanki beljakovin ne več kot 5 mg/kg Velikost delcev ne več kot 74 μm [z mrežnim sitom št. 200 z omejitvijo velikosti delcev na 74 μm] E 960c(iii) REBAUDIOZID D, PROIZVEDEN Z ENCIMSKO PRETVORBO VISOKO PREČIŠČENEGA EKSTRAKTA REBAUDIOZIDA A IZ LISTOV STEVIE Sinonimi Opredelitev Rebaudiozid D, proizveden z encimsko pretvorbo visoko prečiščenega ekstrakta rebaudiozida A iz listov stevie, je steviol glikozid, ki vsebuje predvsem rebaudiozid D z manjšimi količinami drugih steviol glikozidov, kot sta rebaudiozid A in rebaudiozid M. Rebaudiozid D se proizvaja z encimsko pretvorbo visoko prečiščenega ekstrakta steviol glikozida rebaudiozid A (95 % steviol glikozidov), pridobljenega iz listov rastline Stevia rebaudiana Bertoni z encimoma UDP-glukoziltransferaza in saharoza sintaza, proizvedenima z gensko spremenjenimi sevi bakterije E. coli (pPM294, pFAF170 in pSK401), ki lajšajo pretvorbo glukoze iz saharoze in UDP-glukoze v steviol glikozide prek glikozidnih vezi. Po odstranitvi encimov z ločevanjem trdnih snovi in tekočin ter toplotno obdelavo prečiščevanje vključuje koncentracijo rebaudiozida D z adsorpcijo smole, ki ji sledi rekristalizacija steviol glikozidov, s čimer nastane končni proizvod, ki vsebuje najmanj 95 % rebaudiozida D in rebaudiozida A. Žive celice bakterije E. coli (pPM294, pFAF170 in pSK401) in njihov DNK se v aditivu za živila ne zaznajo. Kemijsko ime rebaudiozid D: 13-[(2-O-β-D-glukopiranozil-3-O-β-D-glukopiranozil-β-D-glukopiranozil)oksi]kaur-16-en-18-ojska kislina, 2-O-β-D-glukopiranozil-β-D-glukopiranozil ester rebaudiozid A: 13-[(2-O-β-D-glukopiranozil-3-O-β-D-glukopiranozil-β-D-glukopiranozil)oksi]kaur-16-en-18-ojska kislina, β-D-glukopiranozil ester Molekulska formula Trivialno ime Formula Pretvorbeni količnik rebaudiozid D C50H80O28 0,29 rebaudiozid A C44H70O23 0,33 Molekulska masa in št. CAS Trivialno ime Številka CAS Molekulska masa (g/mol) rebaudiozid D 63279-13-0 1 291,15 rebaudiozid A 58543-16-1 967,01 Analiza ne manj kot 95 % rebaudiozida D in A, računano na suho snov Opis bel do svetlo rumen prah, približno 150- do 350-krat slajši od saharoze (pri 5-odstotnem ekvivalentu saharoze) Identifikacija Topnost prosto topen do rahlo topen v vodi pH med 4,5 in 7,0 (raztopina 1:100) Čistost Skupaj pepel ne več kot 1 % Izguba pri sušenju ne več kot 6 % (2 uri pri 105 °C) Ostanki topila ne več kot 5 000 mg/kg etanola Arzen ne več kot 0,015 mg/kg Svinec ne več kot 0,2 mg/kg Kadmij ne več kot 0,015 mg/kg Živo srebro ne več kot 0,07 mg/kg Ostanki beljakovin ne več kot 5 mg/kg Velikost delcev ne več kot 74 μm [z mrežnim sitom št. 200 z omejitvijo velikosti delcev na 74 μm] E 960c(iv) REBAUDIOZID AM, PROIZVEDEN Z ENCIMSKO PRETVORBO VISOKO PREČIŠČENEGA EKSTRAKTA STEVIOZIDA IZ LISTOV STEVIE Sinonimi Opredelitev Rebaudiozid AM, proizveden z encimsko pretvorbo visoko prečiščenega ekstrakta steviozida iz listov stevie, je steviol glikozid, ki vsebuje predvsem rebaudiozid AM z manjšimi količinami drugih steviol glikozidov, kot sta steviozid in rebaudiozid E. Rebaudiozid AM se proizvaja z encimsko pretvorbo visoko prečiščenega ekstrakta steviol glikozida steviozid (95 % steviol glikozidov), pridobljenega iz listov rastline Stevia rebaudiana Bertoni z encimoma UDP-glukoziltransferaza in saharoza sintaza, proizvedenima z gensko spremenjenimi sevi bakterije E. coli (pPM294, pFAF170 in pSK401), ki lajšajo pretvorbo glukoze iz saharoze in UDP-glukoze v steviol glikozide prek glikozidnih vezi. Po odstranitvi encimov z ločevanjem trdnih snovi in tekočin ter toplotno obdelavo prečiščevanje vključuje koncentracijo rebaudiozida AM z adsorpcijo smole, ki ji sledi rekristalizacija steviol glikozidov, s čimer nastane končni proizvod, ki vsebuje najmanj 95 % rebaudiozida AM. Žive celice bakterije E. coli (pPM294, pFAF170 in pSK401) in njihov DNK se v aditivu za živila ne zaznajo. Kemijsko ime rebaudiozid AM: 13-[(2-O-β-D-glukopiranozil-β-D-glukopiranozil)oksi]kaur-16-en-18-ojska kislina, 2-O-β-D-glukopiranozil-3-O-β-D-glukopiranozil-β-D-glukopiranozil ester Molekulska formula Trivialno ime Formula Pretvorbeni količnik rebaudiozid AM C50H80O28 0,29 Molekulska masa in št. CAS Trivialno ime Številka CAS Molekulska masa (g/mol) rebaudiozid AM 2222580-26-7 1 291,15 Analiza ne manj kot 95 % rebaudiozida AM, računano na suho snov Opis bel do svetlo rumen prah, približno 150- do 350-krat slajši od saharoze (pri 5-odstotnem ekvivalentu saharoze) Identifikacija Topnost prosto topen do rahlo topen v vodi pH med 4,5 in 7,0 (raztopina 1:100) Čistost Skupaj pepel ne več kot 1 % Izguba pri sušenju ne več kot 6 % (2 uri pri 105 °C) Ostanki topila ne več kot 5 000 mg/kg etanola Arzen ne več kot 0,015 mg/kg Svinec ne več kot 0,2 mg/kg Kadmij ne več kot 0,015 mg/kg Živo srebro ne več kot 0,07 mg/kg Ostanki beljakovin ne več kot 5 mg/kg Velikost delcev ne več kot 74 μm [z mrežnim sitom št. 200 z omejitvijo velikosti delcev na 74 μm]“.