Devetnajsta Direktiva Komisije 96/41/ES

z dne 25. junija 1996

o prilagoditvi Prilog II, III, VI in VII Direktive Sveta 76/768/EGS o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi s kozmetičnimi izdelki tehničnemu napredku

(Besedilo velja za EGP)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Direktive Sveta 76/768/EGS z dne 27. julija 1976 o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi s kozmetičnimi izdelki [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Komisije 95/34/ES [2], in zlasti člena 8(2) Direktive,

po posvetovanju z Znanstvenim odborom za kozmetologijo,

ker razpoložljivi znanstveni podatki kažejo, da urokaninska kislina ovira imunski proces ob navzočnosti ultravijolične svetlobe in je zato treba njeno uporabo prepovedati;

ker lahko kalcijev hidroksid v povezavi z gvanidinijevo soljo in litijev hidroksid, ki se uporabljata za ravnanje las, povzročita nezaželene učinke, če prideta v stik z očmi; ker je zato pri njuni uporabi treba upoštevati določene omejitve in pogoje;

ker se lahko na podlagi najnovejših znanstvenih in tehničnih raziskav klorfenezin, natrijev hidroksimetilglicinat in titanijev dioksid, prevlečen s srebrovim kloridom, uporabijo kot konzervansi v kozmetičnih izdelkih;

ker se lahko na podlagi najnovejših znanstvenih in tehničnih raziskav polimer N-{-(2 in 4)-[(2-oksoborn-3-iliden)metil]benzil}akrilamid uporabi kot UV-filter v kozmetičnih izdelkih;

ker so ukrepi, predpisani v tej direktivi, v skladu z mnenjem Odbora za prilagajanje tehničnemu napredku direktiv za odpravo tehničnih ovir pri trgovanju s kozmetičnimi izdelki,

SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:

Člen 1

Direktiva 76/768/EGS se spremeni, kakor je navedeno v Prilogi.

Člen 2

1. Države članice sprejmejo vse ukrepe, potrebne za zagotovitev, da od 1. julija 1997 za snovi, navedene v Prilogi, niti proizvajalci niti uvozniki iz Skupnosti ne bodo dajali na trg izdelkov, ki ne ustrezajo zahtevam te direktive.

2. Države članice sprejmejo vse ukrepe, potrebne za zagotovitev, da se izdelki, navedeni v odstavku 1, ki vsebujejo snovi, navedene v Prilogi, po 30. juniju 1998 ne prodajajo ali drugače dajejo končnemu potrošniku.

Člen 3

1. Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 30. junija 1997. O tem takoj obvestijo Komisijo.

Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.

2. Države članice sporočijo Komisiji besedila določb nacionalne zakonodaje, sprejete za področje, ki ga ureja ta direktiva.

Člen 4

Ta direktiva začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.

Člen 5

Ta direktiva je naslovljena na države članice.

V Bruslju, 25. junija 1996

Za Komisijo

Emma Bonino

Članica Komisije

[1] UL L 262, 27.9.1976, str. 169.

[2] UL L 167, 18.7.1995, str. 19.

--------------------------------------------------

PRILOGA

Priloge Direktive 76/768/EGS se spremenijo, kakor sledi:

1. v Prilogi II se doda naslednja referenčna številka 418:

"418. 3-imidazol-4-ilakrilna kislina in njen etilni ester (urokaninska kislina)";

2. referenčna številka 15 v Prilogi III se nadomesti z naslednjimi referenčnimi številkami:

"(a) | (b) | (c) | (d) | (e) | (f) |

15a | Kalijev ali natrijev hidroksid | (a)raztopina za obnohtno kožico | (a)5 % preračunano na maso | | (a)Vsebuje alkalije. Ne sme priti v stik z očmi. Lahko povzroči slepoto. Hranite zunaj dosega otrok |

| (b)sredstvo za ravnanje las | (b) | | (b) |

| 1.Splošna uporaba | 1.2 % preračunano na maso | | 1.Vsebuje alkalije. Ne sme priti v stik z očmi. Lahko povzroči slepoto. Hranite zunaj dosega otrok |

| 2.Poklicna uporaba | 2.4,5 % preračunano na maso 1 | | 2.Samo za poklicno uporabo. Ne sme priti v stik z očmi. Lahko povzroči slepoto |

| (c)regulator pH vrednosti | (c)Do pH 12,7 | | (c)Hranite zunaj dosega otrok. Ne sme priti v stik z očmi |

| —depilacijska sredstva | | | |

| (d)Druge uporabe kot regulator pH vrednosti | (d)Do pH 11 | | |

15b | Litijev hidroksid | (a)Sredstvo za ravnanje las | | | |

| 1.Splošna uporaba | 1.2 % preračunano na maso | | 1.Vsebuje alkalije. Ne sme priti v stik z očmi. Lahko povzroči slepoto. Hranite zunaj dosega otrok |

| 2.Poklicna uporaba | 2.4,5 % preračunano na maso na težo 1 | | 2.Samo za poklicno uporabo. Ne sme priti v stik z očmi. Lahko povzroči slepoto |

| (b)Druge uporabe | | | |

15c | Kalcijev hidroksid | (a)sredstvo za ravnanje las, ki vsebuje dve sestavini: kalcijev hidroksid in gvanidinijevo sol | 7 % preračunano na maso kalcijevega hidroksida | | Vsebuje alkalije. Ne sme priti v stik z očmi. Lahko povzroči slepoto. Hranite zunaj dosega otrok |

| (b)Druge uporabe | | | |

3. v Prilogi VI:

(a) Del ena:

Dodajo se naslednje referenčne številke:

"(a) | (b) | (c) | (d) | (e) |

50 | 3-(p-klorofenoksi)-propan-1,2 diol (klorfenezin) | 0,3 % | | |

51 | Natrijev hidroksimetilamino acetat (natrijev hidroksimetilglicinat) | 0,5 % | | |

52 | Titanijev dioksid, prevlečen s srebrovim kloridom | 0,004 %, izračunano kot AgCl | 20 % AgCl (W/W) na TiO2. Prepovedano v izdelkih za otroke, mlajše od treh let, v izdelkih za ustno higieno in v izdelkih za uporabo okoli oči ali na ustnicah." | |

(b) Del dva:

Izbrišeta se referenčni številki 2 in 30.

" 30.6.1996" se nadomesti s " 30.6.1997" za referenčne številke 16, 21 in 29;

4. v Prilogi VII:

(a) Del ena:

Doda se naslednja referenčna številka:

"(a) | (b) | (c) | (d) | (e) |

11 | Polimer N-{(2 in 4)-[(2-oksoborn-3-iliden)metil]benzil}akrilamida | 6 %" | | |

(b) Del dva:

Izbrišeta se referenčni številki 33 in 34.

" 30.6.1996" se nadomesti s " 30.6.1997" za referenčne številke 2, 5, 6, 12, 13, 17, 25, 26, 29 in 32.

--------------------------------------------------