Sedma direktiva Komisije z dne 28. februarja 1986 o prilagoditvi prilog II, III, IV in V Direktive Sveta 76/768/EGS o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi s kozmetičnimi izdelki tehničnemu napredku



Uradni list L 138 , 24/05/1986 str. 0040 - 0048

finska posebna izdaja: poglavje 13 zvezek 15 str. 0064

švedska posebna izdaja: poglavje 13 zvezek 15 str. 0064

CS.ES poglavje 13 zvezek 008 str. 131

ET.ES poglavje 13 zvezek 008 str. 131

HU.ES poglavje 13 zvezek 008 str. 131

LT.ES poglavje 13 zvezek 008 str. 131

LV.ES poglavje 13 zvezek 008 str. 131

MT.ES poglavje 13 zvezek 008 str. 131

PL.ES poglavje 13 zvezek 008 str. 131

SK.ES poglavje 13 zvezek 008 str. 131

SL.ES poglavje 13 zvezek 008 str. 131



Sedma direktiva Komisije z dne 28. februarja 1986 o prilagoditvi prilog II, III, IV in V Direktive Sveta 76/768/EGS o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi s kozmetičnimi izdelki tehničnemu napredku (86/179/EGS) KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske gospodarske skupnosti, ob upoštevanju Direktive Sveta 76/768/EGS z dne 27. julija 1976 o približevanju zakonodaje držav članic o kozmetičnih izdelkih [1], kakor je nazadnje spremenjena z Direktivo 85/391/EGS [2], in zlasti členov 5 in 8(2) direktive, ker je treba zaradi varovanja javnega zdravja v kozmetičnih izdelkih prepovedati kloroform, 2, 3, 7, 8-tetraklorodibenzo-p-dioksin, 2,6-dimetil-1,3-dioksan-4-il acetat (dimetoksan) in natrijev pirition (INNM); ker se lahko na podlagi najnovejših znanstvenih in tehničnih raziskav pod določenimi pogoji dovoli uporaba 1,3-bis(hidroksimetil)imidazolidin-2-tiona za nego nohtov; ker se lahko na podlagi razpoložljivih informacij nekatera začasno dovoljena barvila in snovi dokončno dovolijo, medtem ko je treba druga dokončno prepovedati ali jim podaljšati dovoljenje za določeno nadaljnje obdobje; ker so ukrepi, predvideni v tej direktivi, skladni z mnenjem Odbora za prilagajanje tehničnemu napredku direktiv za odpravo tehničnih ovir pri trgovanju s kozmetičnimi izdelki, SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO: Člen 1 Direktiva 76/768/EGS se spremeni, kakor sledi: 1. V Prilogi II se dodajo naslednje številke: "366. Kloroform 367. 2,3,7,8-tetraklorodibenzo-p-dioksin, razen kot nečistota heksaklorofena, za katerega veljajo pogoji, predvideni v delu 1 Priloge VI pod št. 6 368. 2,6-dimetil-1,3-dioksan-4-il acetat (dimetoksan) 369. natrijev pirition (INNM)". 2. Del 1 Priloge III se spremeni, kakor sledi: "a | b | c | d | e | f | 44 | 1,3-bis (hidroksimetil)imidazolidin-2-tion | (a)Pripravki za nego las | (a)Do 2 % | (a)Prepovedan v aerosolnih razpršilcih | Vsebuje 1,3-bis(hidroksimetil)imidazolidin-2-tion | | | (b)Pripravki za nego nohtov | (b)Do 2 % | (b)pH izdelka pri uporabi mora biti nižji od 4 | | 51 | Kinolin-8-ol in bis (8-hidroksikinolin) sulfat | Stabilizator za vodikov peroksid pri pripravkih za spiranje las | 0,3 %, izračunano kot baza" | | | 3. Del 2 Priloge III ter del 2 in del 3 Priloge IV se nadomestijo s prilogama 1 in 2 k tej direktivi; 4. Priloga V se spremeni, kakor sledi: - št. 10 – izbriše se kloroform, - pri št. 5 in 6 se opomba (5) zamenja z opombo (3). Člen 2 1. Države članice sprejmejo potrebne ukrepe, da od 1. januarja 1988 niti proizvajalci niti uvozniki s sedežem v Skupnosti ne dajejo na trg izdelkov, ki ne ustrezajo zahtevam te direktive. 2. Države članice sprejmejo potrebne ukrepe, da se izdelki, navedeni v odstavku 1, po 31. decembru 1989 ne morejo več prodajati ali drugače dajati končnemu potrošniku. Člen 3 1. Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 31. decembra 1986. O tem takoj obvestijo Komisijo. 2. Države članice sporočijo Komisiji besedila določb nacionalne zakonodaje, sprejete za področje, ki ga zajema ta direktiva. Člen 4 Ta direktiva je naslovljena na države članice. V Bruslju, 28. februarja 1986 Za Komisijo Grigoris varfis Član Komisije [1] UL L 262, 27.9.1976, str. 169. [2] UL L 224, 22.8.1985, str. 40. -------------------------------------------------- PRILOGA 1 " PRILOGA III DEL 2 SEZNAM BARVIL, KI SO DOVOLJENA ZA UPORABO V KOZMETIČNIH IZDELKIH [1] Področje uporabe 1. stolpec = | barvila, ki so dovoljena v vseh kozmetičnih izdelkih. | 2. stolpec = | barvila, ki so dovoljena v vseh kozmetičnih izdelkih razen tistih, ki se uporabljajo blizu oči, zlasti v ličilih za oči in odstranjevalcih ličila za oči. | 3. stolpec = | barvila, ki so dovoljena izključno v kozmetičnih izdelkih, ki ne smejo priti v stik s sluznico. | 4. stolpec = | barvila, ki so dovoljena izključno v kozmetičnih izdelkih, namenjenih samo kratkotrajnemu stiku s kožo. | [1] [2] [3] Številka barvnega indeksa ali naziv barve | Barva | Področje uporabe | Druge omejitve in zahteve [2] | 1 | 2 | 3 | 4 | 10006 | Zelena | | | | x | 10020 | Zelena | | | x | | | 10316 [3] | Rumena | | x | | | | 11680 | Rumena | | | x | | | 11710 | Rumena | | | x | | | 11725 | Oranžna | | | | x | | 11920 | Oranžna | x | | | | | 12010 | Rdeča | | | x | | | 12075 [3] | Oranžna | x | | | | | 12085 [3] | Rdeča | x | | | | 3 %, najvišja koncentracija v končnem izdelku | 12120 | Rdeča | | | | x | | 12150 | Rdeča | x | | | | | 12370 | Rdeča | | | | x | | 12420 | Rdeča | | | | x | | 12480 | Rjava | | | | x | | 12490 | Rdeča | x | | | | | 12700 | Rumena | | | | x | Glej del 2 Priloge IV | 13015 | Rumena | x | | | | E 105 | 13065 | Rumena | | | | x | Glej del 2 Priloge IV | 14270 | Oranžna | x | | | | E 103 | 14700 | Rdeča | x | | | | | 14720 | Rdeča | x | | | | E 122 | 14815 | Rdeča | x | | | | E 125 | 15510 [3] | Oranžna | | x | | | | 15525 | Rdeča | x | | | | | 15580 | Rdeča | x | | | | | 15585 [3] | Rdeča | | x | | | | 15620 | Rdeča | | | | x | | 15630 [3] | Rdeča | x | | | | 3 %, najvišja koncentracija v končnem izdelku | 15800 | Rdeča | | | x | | Glej del 2 Priloge IV | 15850 [3] | Rdeča | x | | | | | 15865 [3] | Rdeča | x | | | | | 15880 | Rdeča | x | | | | | 15980 | Oranžna | x | | | | E 111 | 15985 [3] | Rumena | x | | | | E 110 | 16035 | Rdeča | x | | | | | 16185 | Rdeča | x | | | | E 123 | 16230 | Oranžna | | | x | | | 16255 [3] | Rdeča | x | | | | E 124 | 16290 | Rdeča | x | | | | E 126 | 17200 | Rdeča | x | | | | | 18050 | Rdeča | | | x | | | 18130 | Rdeča | | | | x | | 18690 | Rumena | | | | x | | 18736 | Rdeča | | | | x | | 18820 | Rumena | | | | x | | 18965 | Rumena | x | | | | | 19140 [3] | Rumena | x | | | | E 102 | 20040 | Rumena | | | | x | Najvišja koncentracija 3,3'-dimetilbenzidina v barvilu: 5 ppm | 20170 | Oranžna | | | x | | | 20470 | Črna | | | | x | Glej del 2 Priloge IV | 21100 | Rumena | | | | x | Najvišja koncentracija 3,3'-dimetilbenzidina v barvilu: 5ppm | 21108 | Rumena | | | | x | Prav tako | 21230 | Rumena | | | x | | | 24790 | Rdeča | | | | x | | 27290 [3] | Rdeča | | | | x | | 27755 | Črna | x | | | | E 152 | 28440 | Črna | x | | | | E 151 | 40215 | Oranžna | | | | x | | 40800 | Oranžna | x | | | | | 40820 | Oranžna | x | | | | E 160 e | 40825 | Oranžna | x | | | | E 160 f | 40850 | Oranžna | x | | | | E 161 g | 42045 | Modra | | | | x | Glej del 2 Priloge IV | 42051 [3] | Modra | x | | | | E 131 | 42053 | Zelena | x | | | | | 42080 | Modra | | | | x | | 42090 | Modra | x | | | | | 42100 | Zelena | | | | x | | 42170 | Zelena | | | | x | Glej del 2 Priloge IV | 42510 | Vijolična | | | x | | | 42520 | Vijolična | | | | x | 5 ppm, najvišja koncentracija v končnem izdelku | 42640 | Vijolična | x | | | | | 42735 | Modra | | | x | | | 44045 | Modra | | | | x | Glej del 2 Priloge IV | 44090 | Zelena | x | | | | E 142 | 45100 | Rdeča | | | | X | | 45170 [3] | Rdeča | x | | | | | 45170:1 | | | x | | | | 45190 | Vijolična | | | | x | Glej del 2 Priloge IV | 45220 | Rdeča | | | | X | | 45350 | Rumena | x | | | | 6 %, najvišja koncentracija v končnem izdelku | 45370 [3] | Oranžna | x | | | | Največ 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzojske kisline in 2 % 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzojske kisline | 45380 [3] | Rdeča | x | | | | Prav tako | 45396 | Oranžna | x | | | | Kadar se uporablja v ličilu za ustnice, je barvilo dovoljeno samo v obliki proste kisline in z najvišjo koncentracijo 1 % | 45405 | Rdeča | | x | | | Največ 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzojske kisline in 2 % 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzojske kisline | 45410 [3] | Rdeča | x | | | | Prav tako | 45425 | Rdeča | x | | | | Največ 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzojske kisline in 3 % 2-(jodo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzojske kisline | 45430 [3] | Rdeča | x | | | | E127, prav tako | 47000 | Rumena | | | x | | Glej del 2 Priloge IV | 47005 | Rumena | x | | | | E 104 | 50325 | Vijolična | | | | x | | 50420 | Črna | | | x | | | 51319 | Vijolična | | | | x | | 58000 | Rdeča | x | | | | | 59040 | Zelena | | | X | | | 60724 | Vijolična | | | | x | | 60725 | Vijolična | x | | | | | 60730 | Vijolična | | | X | | | 61565 | Zelena | x | | | | | 61570 | Zelena | x | | | | | 61585 | Modra | | | | x | | 62045 | Modra | | | | X | | 69800 | Modra | x | | | | E 130 | 69825 | Modra | x | | | | | 71105 | Oranžna | | | X | | | 73000 | Modra | x | | | | | 73015 | Modra | x | | | | E 132 | 73360 | Rdeča | x | | | | | 73385 | Vijolična | X | | | | | 73900 | Vijolična | | | | x | Glej del 2 Priloge IV | 73915 | Rdeča | | | | x | | 74100 | Modra | | | | x | | 74160 | Modra | x | | | | | 74180 | Modra | | | | x | Glej del 2 Priloge IV | 74260 | Zelena | | x | | | | 75100 | Rumena | x | | | | | 75120 | Oranžna | x | | | | E 160 b | 75125 | Rumena | x | | | | E 160 d | 75130 | Oranžna | x | | | | E 160 a | 75135 | Rumena | x | | | | E 161 d | 75170 | Bela | x | | | | | 75300 | Rumena | x | | | | E 100 | 75470 | Rdeča | x | | | | E 120 | 75810 | Zelena | x | | | | E 140 in E 141 | 77000 | Bela | x | | | | E 173 | 77002 | Bela | x | | | | | 77004 | Bela | x | | | | | 77007 | Modra | x | | | | | 77015 | Rdeča | x | | | | | 77120 | Bela | X | | | | | 77163 | Bela | x | | | | | 77220 | Bela | x | | | | E 170 | 77231 | Bela | x | | | | | 77266 | Črna | X | | | | | 77267 | Črna | x | | | | | 77268:1 | Črna | x | | | | E 153 | 77346 | Zelena | X | | | | | 77400 | Rjava | X | | | | | 77480 | Rjava | x | | | | E 175 | 77489 | Oranžna | x | | | | E 172 | 77491 | Rdeča | x | | | | E 172 | 77492 | Rumena | x | | | | E 172 | 77499 | Črna | x | | | | E 172 | 77510 | Modra | x | | | | Brez cianidnih ionov | 77713 | Bela | x | | | | | 77742 | Vijolična | x | | | | | 77745 | Rdeča | X | | | | | 77820 | Bela | x | | | | E 174 | 77891 | Bela | x | | | | E 171 | 77947 | Bela | x | | | | | Laktoflavin | Rumena | x | | | | E 101 | Karamel | Rjava | x | | | | E 150 | Kapsantin, kapsorubin | Oranžna | x | | | | E 160 c | Pesno rdeča | Rdeča | x | | | | E 162 | Antokianins | Rdeča | x | | | | E 163 | Aluminij, cink, magnezij in kalcijev stearat | Bela | x | | | | | Bromotimol modra | Modra | | | | x | | Bromokrezol zelena | Zelena | | | | x | | " [1] Karminsko rdeča barvila ali soli teh barvil, za katere se uporabljajo snovi, ki niso prepovedane po Prilogi II ali niso izločene po Prilogi V iz področja uporabe te direktive, so enako dovoljene. [2] Barvila, pri katerih pred številko stoji črka "E" v skladu z Direktivo EGS iz leta 1962, ki se nanaša na živila in barvila, morajo izpolnjevati merila čistote, določene v zgoraj navedeni direktivi. Zanje še vedno veljajo splošna merila, ki so določena v Prilogi III k Direktivi iz leta 1962 v zvezi z barvili, v kateri je črka "E" pred njimi izpuščena. [3] Netopni barij, stroncij in cirkonijeva karminsko rdeča barvila, soli in pigmenti teh barvil so prav tako dovoljeni. Z njimi se mora opraviti preskus netopnosti, ki se določi s postopkom, opisanim v členu 8. -------------------------------------------------- PRILOGA 2 " PRILOGA IV DEL 2 SEZNAM BARVIL, KI SO ZAČASNO DOVOLJENA ZA UPORABO V KOZMETIČNIH IZDELKIH [1] Področje uporabe 1. stolpec = | barvila, ki so dovoljena v vseh kozmetičnih izdelkih. | 2. stolpec = | barvila, ki so dovoljena v vseh kozmetičnih izdelkih razen tistih, ki se uporabljajo blizu oči, zlasti v ličilih za oči in odstranjevalcih ličila za oči. | 3. stolpec = | barvila, ki so dovoljena izključno v kozmetičnih izdelkih, ki ne smejo priti v stik s sluznico. | 4. stolpec = | barvila, ki so dovoljena izključno v kozmetičnih izdelkih, namenjenih samo kratkotrajnemu stiku s kožo. | [1] [2] Številka barvnega indeksa ali naziv barve | Barva | Področje uporabe | Druge omejitve in zahteve [2] | Dovoljenje veljavno do | 1 | 2 | 3 | 4 | 12700 | Rumena | | | x | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1987 | 13065 | Rumena | | | x | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1987 | 15800 | Rdeča | x | | | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1988 | 19120 | Rumena | | | | x | | 31.12.1988 | 20470 | Črna | | | x | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1988 | 21110 | Oranžna | | | | x | Najvišja koncentracija 3,3'-diklorbenzidina v barvilu: 5 ppm | 31.12.1987 | 21115 | Oranžna | | | | x | Najvišja koncentracija 3,3'-diklorbenzidina v barvilu: 5 ppm | 31.12.1988 | 26100 | Rdeča | x | | | | | 31.12.1988 | 42045 | Modra | | | x | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1988 | 42170 | Zelena | | | x | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1988 | 42535 | Vijolična | | | x | | | 31.12.1987 | 44025 | Zelena | | | | x | | 31.12.1987 | 44045 | Modra | | | x | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1987 | 45190 | Vijolična | | | x | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1988 | 47000 | Rumena | x | | | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1988 | 61554 | Modra | | | x | | Samo v pripravkih za nego las z najvišjo koncentracijo 50 ppm | 31.12.1987 | 73312 | Rdeča | | | | x | | 31.12.1987 | 73900 | Vijolična | | | x | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1987 | 73905 | Rdeča | | | | x | | 31.12.1988 | 74180 | Modra | | | x | | Glej del 2 Priloge III | 31.12.1988 | 75660 | Rumena | | | | x | | 31.12.1988 | 77288 | Zelena | x | | | | Brez kromatnih ionov | 31.12.1986 | 77289 | Zelena | x | | | | Brez kromatnih ionov | 31.12.1986 | Kislinsko rdeča 195 | Rdeča | | | x | | | 31.12.1987 | " [1] Karminsko rdeča barvila ali soli teh barvil, za katere se uporabljajo snovi, ki niso prepovedane po Prilogi II ali niso izločene po Prilogi V s področja uporabe te direktive, so enako dovoljene. [2] Barvila, pri katerih pred številko stoji črka "E" v skladu z Direktivo EGS iz leta 1962, ki se nanaša na živila in barvila, morajo izpolnjevati merila čistote, določene v zgoraj navedeni direktivi. Zanje še vedno veljajo splošna merila, določena v Prilogi III k Direktivi iz leta 1962 v zvezi z barvili, v kateri je črka "E" pred njimi izpuščena. --------------------------------------------------