Uredba Komisije (ES) št. 1752/2002

z dne 1. oktobra 2002

o spremembi prilog I in II k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določitev najvišjih dovoljenih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora

(Besedilo velja za EGP)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določitev najvišjih dovoljenih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1181/2002 [2], ter zlasti členov 6 in 8 Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) V skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 je treba postopno določiti najvišje dovoljene vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil.

(2) Najvišje dovoljene vrednosti ostankov je treba določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in o vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil.

(3) Pri določanju najvišje dovoljene vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora je treba določiti živalske vrste, v kateri so lahko ostanki prisotni, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za spremljanje ostankov (marker ostanek).

(4) Za nadzor ostankov, kakor je določeno v ustrezni zakonodaji Skupnosti, je treba običajno določiti najvišje dovoljene vrednosti ostankov za ciljnih tkivih jeter in ledvic. Jetra in ledvice pa se pogosto odstranijo iz klavnih trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, zato je treba vedno določiti najvišje dovoljene vrednosti ostankov tudi za mišična in maščobna tkiva.

(5) V primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, je treba določiti tudi najvišje dovoljene vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med.

(6) V Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 je treba vnesti ceftiofur.

(7) V Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se vneseta hidroksietilsalicilat in ksilazinijev klorid.

(8) Dovoliti je treba ustrezen rok do začetka veljavnosti te uredbe, da lahko države dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta [3], po potrebi prilagodijo določb iz te uredbe.

(9) Ukrepi, predvideni v tej uredbi, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Prilogi I in II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenita, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.

Uporabljati se začne šestdeseti dan po objavi.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 1. oktobra 2002

Za Komisijo

Erkki Liikanen

Član Komisije

[1] UL L 268, 14.9.1992, str. 54.

[2] UL L 187, 16.7.2002, str. 3.

[3] UL L 311, 28.11.2001, str. 1.

--------------------------------------------------

PRILOGA

A. K Prilogi I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se doda naslednja snov:

1. Učinkovine proti infekcijam

1.2 Antibiotiki

1.2.2 Cefalosporini

"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalske vrste | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |

Ceftiofur | Vsota vseh ostankov, ki obdržijo betalaktamsko strukturo, izražena kot dezfuroilceftiofur | Govedo | 1000 μg/kg | mišice | |

2000 μg/kg | maščoa | |

2000 μg/kg | ledvice | |

6000 μg/kg | jetra | |

100 μg/kg | mleko" | |

B. K Prilogi II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se dodajo naslednje snovi:

2. Organske spojine

"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalske vrste | Druge določbe |

Hidroksietilsalicilat | Vse vrste za proizvodnjo živil, razen ribe | Samo za lokalno uporabo |

Ksilazinijev klorid | Govedo, kopitarji" | |

--------------------------------------------------