(1)

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se popravi: (a) vnos za „olje iz glive Mortierella alpina, bogato z arahidonsko kislino“, iz tabele 1 (Odobrena nova živila) se nadomesti z naslednjim: Odobreno novo živilo Pogoji za uporabo novih živil Dodatne posebne zahteve za označevanje Druge zahteve „Olje iz glive Mortierella alpina, bogato z arahidonsko kislino Določena kategorija živil Najvišje dovoljene ravni Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚olje iz glive Mortierella alpina‘ ali ‚olje iz Mortierella alpina‘.“ začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 živila za posebne zdravstvene namene, namenjena dojenčkom, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 (b) naslednji vnos se vnese med vnosom „Olje, pridobljeno iz Calanus finmarchicus“ in vnosom „Baza za žvečilni gumi (monometoksipolietilenglikol)“ v tabeli 1 (Odobrena nova živila) in tabeli 2 (Specifikacije): — Tabela 1: „Kalcijev L-metilfolat Določena kategorija živil Najvišje dovoljene ravni (izraženo kot folna kislina) Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚kalcijev L-metilfolat‘.“ živila za posebne zdravstvene namene in popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 živila na osnovi predelanih žit in otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 v skladu z Uredbo (EU) št. 609/2013 prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke v skladu z Direktivo 2002/46/ES obogateno živilo v skladu z Uredbo (ES) št. 1925/2006 v skladu z Uredbo (EU) št. 1925/2006 — Tabela 2: „Kalcijev L-metilfolat Opis: Novo živilo se proizvaja s kemično sintezo na osnovi folne kisline. Gre za bel do svetlo rumenkast kristaliničen prah, skoraj brez vonja, težko topen v vodi in zelo slabo topen ali netopen v večini organskih topil. Opredelitev: Kemijska formula: C20H23CaN7O6 Sistematsko ime: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahidro-5-metil-4-okso-6-pteridinil)metil]amino]benzoil}-L-glutaminska kislina, kalcijeva sol Številki CAS: 129025-21-4 (kalcijeva sol z neopredeljenim razmerjem L-5-MTHF/Ca2+) in 151533-22-1 (kalcijeva sol z opredeljenim razmerjem 1:1 L-5-MTHF/Ca2+) Molekulska masa: 497,5 daltonov Sopomenke: L-metilfolat, kalcij; L-5-metiltetrahidrofolna kislina, kalcijeva sol [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-metiltetrahidrofolna kislina, kalcijeva sol [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metil-5,6,7,8-tetrahidropteroil-L-glutaminska kislina, kalcijeva sol in L-5-metil-tetrahidrofolna kislina (L-5-MTHF) brez opredeljenega kationa. Strukturna formula: Značilnosti čistost: > 95 % (suha snov) voda: ≤ 17,0 % kalcij (na brezvodni osnovi in osnovi brez topila): 7,0 %–8,5 % kalcijev D-metilfolat (6R, αS izomer): ≤ 1,0 % drugi folati in podobne snovi: ≤ 2,5 % etanol: ≤ 0,5 % svinec: ≤ 1 mg/kg bor: ≤ 10 mg/kg kadmij: ≤ 0,5 mg/kg živo srebro: ≤ 1,0 mg/kg arzen: ≤ 1,5 mg/kg platina: ≤ 2 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število funkcionalnih aerobnih bakterij: ≤ 1 000 CFU/g skupno število kvasovk in plesni: ≤ 100 CFU/g CFU : kolonijske enote“