Direktiva Komisije 95/31/ES

z dne 5. julija 1995

o določitvi posebnih meril čistosti sladil za uporabo v živilih

(Besedilo velja za EGP)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Direktive Sveta 89/107/EGS z dne 21. decembra 1988 o približevanju zakonodaj držav članic o aditivih za živila, ki se smejo uporabljati v živilih, namenjenih za prehrano ljudi [1], kakor je bila spremenjena z Direktivo 94/34/ES [2], in zlasti člena 3(3)(a) direktive,

po posvetu s Znanstvenim odborom za hrano,

ker je treba določiti merila čistosti vseh sladil, navedenih v Direktivi Evropskega parlamenta in Sveta 94/35/ES z dne 30. junija 1994 o sladilih za živila [3];

ker je treba upoštevati specifikacije in analizne postopke za sladila, kakršne določata Codex Alimentarius in Skupni strokovni odbor FAO/WHO za aditive za živila (JECFA);

ker je aditive za živila, pripravljene s proizvodnimi postopki ali iz začetnih snovi, ki se znatno razlikujejo od aditivov, ki jih je Znanstveni odbor za hrano že ovrednotil, ali se razlikujejo od aditivov, navedenih v tej direktivi, treba predložiti v ovrednotenje Znanstvenemu odboru za hrano zaradi celostnega ovrednotenja s poudarkom na merilih čistosti;

ker so ukrepi, predvideni s to direktivo, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za živila,

SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:

Člen 1

1. Merila čistosti iz člena 3(3)(a) Direktive 89/107/EGS za sladila navedena v Direktivi 94/35/ES, so določena v Prilogi.

2. Merila čistosti za E 420 (i), E 420 (ii) in E 421, navedena v prilogi k tej direktivi, nadomestijo merila čistosti za navedene snovi iz Priloge k Direktivi Sveta 78/663/EGS [4].

Člen 2

1. Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 1. julija 1996. O tem takoj obvestijo Komisijo.

Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.

2. Živila, ki so že na trgu ali so bila označena pred tem dnem in ki niso v skladu s to direktivo, je dovoljeno prodajati, dokler se zaloge ne porabijo.

Člen 3

Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.

Člen 4

Ta direktiva je naslovljena na države članice.

V Bruslju, 5. julija 1995

Za Komisijo

Martin bangemann

Član Komisije

[1] UL L 40, 11.2.1989, str. 27.

[2] UL L 237, 10.9.1994, str. 1.

[3] UL L 237, 10.9.1994, str. 3.

[4] UL L 223, 14.8.1978, str. 7.

--------------------------------------------------

PRILOGA

E 420 (i) – SORBITOL

Sinonimi | D-glucitol, D-sorbitol |

Opredelitev

Kemično ime | D-glucitol |

Einecs | 200-061-5 |

Številka E | E 420 (i) |

Kemična formula | C6H14O6 |

Molska masa | 182,17 |

Vsebnost | Vsebnost ne manj kakor 97 % skupnih glicitolov in ne manj kakor 91 % D-sorbitola, računano na suho snov. Glicitoli so spojine s strukturno formulo CH2OH-(CHOH)n –CH2 OH, pri čemer je "n" celo število |

Opis | Bel higroskopičen, kristalinični prah, kosmiči ali zrnca, sladkega okusa |

Kvalitativna določitev

A. Topnost | Dobro topen v vodi, zelo slabo topen v etanolu |

B. Območje taljenja | 88 do 102 oC |

C. Derivat sorbitol monobenzilidena | Petim gramom vzorca dodamo 7 ml metanola, 1 ml benzaldehida in 1 ml klorovodikove kisline. Mešamo in stresamo v mešalniku, dokler ne nastanejo kristali. Filtriramo s presesavanjem, raztopimo kristale v 20 ml vrele vode, ki vsebuje 1 g natrijevega bikarbonata, še vroče filtriramo, ohladimo filtrat, filtriramo s presesavanjem, speremo s 5 ml zmesi metanola in vode (1 v 2) in posušimo na zraku. Tako dobljeni kristali se stalijo med 173 in 179 oC |

Čistost

Vsebnost vode | Ne več kakor 1 % (po Karl-Fischerjevi metodi) |

Sulfatni pepel | Ne več kakor 0,1 %, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Reducirajoči sladkorji | Ne več kakor 0,3 %, izraženo kot glukoza na osnovi teže suhe snovi |

Skupni sladkorji | Ne več kakor 1%, izraženo kot glukoza na osnovi teže suhe snovi |

Kloridi | Ne več kakor 50 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Sulfati | Ne več kakor 100 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Nikelj | Ne več kakor 2 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Arzen | Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Svinec | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Težke kovine | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi |

E 420 (ii) – SIRUP SORBITOLA

Sinonimi | Sirup D-klucitola |

Opredelitev

Kemično ime | Sirup sorbitola, ki se tvori s hidrogeniranjem glukoznega sirupa, sestoji iz D-sorbitola, D-manitola in hidrogeniranih saharidov. Tisti del proizvoda, ki ni D-sorbitol, sestoji predvsem iz hidrogeniranih oligosaharidov, ki se tvorijo s hidrogeniranjem glukoznega sirupa, uporabljenega kot surovina (pri tem sirup ne kristalizira), ali manitola. Prisotne so lahko manjše količine glicitolov, kjer je n ≤ 4. Glicitoli so spojine s strukturno formulo CH2OH-(CHOH)n –CH2 OH, pri čemer je "n" celo število |

Einecs | 270-337-8 |

Številka E | E 420 (ii) |

Vsebnost | Vsebnost ne manj kakor 69 % skupnih trdnih snovi in ne manj kakor 50 % D-sorbitola, računano na suho snov |

Opis | Bistra, brezbarvna vodna raztopina sladkega okusa |

Kvalitativna določitev

A. Topnost | Meša se z vodo, glicerolom in propan-1,2-diolom |

B. Derivat sorbitol monobenzilidena | Petim gramom vzorca dodamo 7 ml metanola, 1 ml benzaldehida in 1 ml klorovodikove kisline. Mešamo in stresamo v mešalniku, dokler ne nastanejo kristali. Filtriramo s presesavanjem, raztopimo kristale v 20 ml vrele vode, ki vsebuje 1 g natrijevega bikarbonata, še vroče filtriramo, filtrat ohladimo, filtriramo s presesavanjem, speremo s 5 ml zmesi metanola in vode (1 v 2) in posušimo na zraku. Tako dobljeni kristali se stalijo med 173 in 179 oC |

Čistost

Vsebnost vode | Ne več kakor 31 % (po Karl-Fischerjevi metodi) |

Sulfatni pepel | Ne več kakor 0,1 %, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Reducirajoči sladkorji | Ne več kakor 0,3 %, izraženo kot glukoza na osnovi teže suhe snovi |

Kloridi | Ne več kakor 50 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Sulfati | Ne več kakor 100 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Nikelj | Ne več kakor 2 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Arzen | Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Svinec | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Težke kovine | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi |

E 421 – MANITOL

Sinonimi | D-manitol |

Opredelitev

Kemično ime | D-manitol |

Einecs | 200-711-8 |

številka E | E 421 |

Kemična formula | C6H14O6 |

Relativna molska masa | 182,2 |

Vsebnost | Vsebnost ne manj kakor 96 % D-manitola, računano na suho snov |

Opis | Bel kristalinični prah brez vonja, sladkega okusa |

Kvalitativna določitev

A. Topnost | Topen |

Čistost

Izguba pri sušenju | Ne več kakor 0,3 % (105 oC, štiri ure) |

pH | Med 5 in 8 0,5 ml nasičene raztopine kalijevega klorida dodamo 10 ml 10-odstotne raztopine vzorca m/v, nato izmerimo pH |

Specifična sučnost | (α)D20 Specifična sučnost v boratni raztopini, računano na suho snov, je med +23 in +25° |

Sulfatni pepel | Ne več kakor 0,1 %, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Reducirajoči sladkorji | Ne več kakor 0,3 %, izraženo kot glukoza na osnovi teže suhe snovi |

Skupni sladkorji | Ne več kakor 1 %, izraženo kot glukoza na osnovi teže suhe snovi |

Kloridi | Ne več kakor 70 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Sulfati | Ne več kakor 100 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Nikelj | Ne več kakor 2 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Arzen | Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Svinec | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Težke kovine | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi |

E 953 – ISOMALT

Sinonimi | Hidrogenirana izomaltuloza, hidrogenirana palatinoza |

Opredelitev

Kemično ime | Isomalt je zmes: D-glukopiranozil-1,6-D-glucitol in D-glukopiranozil-1,1-D-manitol dihidrata |

Einecs | |

Številka E | E 953 |

D-glukopiranozil-1,6-D-glucitol: | C12H24O11 |

D-glukopiranozil-1,1-D-manitol dihidrat: | C12H24O11·2H2O |

|

D-glukopiranozil-1,6-D-glucitol: | 344,32 |

D-glukopiranozil-1,1-D-manitol dihidrat: | 380,32 |

|

Vsebnost | Vsebnost ne manj kakor 95 % zmesi D-glukopiranozil-1,6-D-glucitola in D-glukopiranozil-1,1-D-manitol dihidrata, računano na suho snov |

Opis | Bela, rahlo higroskopna kristalinična snov brez vonja, sladkega okusa |

Kvalitativna določitev

A. Topnost | Rahlo topen v vodi, netopen v etanolu |

(α)

D20: med +90 in +92° (4-odstotna raztopina m/v) |

C. Območje taljenja | 145 do 150 °C |

Preskusi

Vsebnost vode | Ne več kakor 7 % (po Karl-Fischerjevi metodi) |

Sulfatni pepel | Ne več kakor 0,05 %, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Reducirajoči sladkorji | Ne več kakor 1,5 %, izraženo kot glukoza na osnovi teže suhe snovi |

Nikelj | Ne več kakor 2 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Arzen | Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Svinec | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Težke kovine | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

E 965 (i) – MALTITOL

Sinonimi | D-maltitol, hidrogenirana maltoza |

Opredelitev

Kemično ime | (α)-D-glucopiranozil-1,4-D-glucitol |

Einecs | 209-567-0 |

Številka E | E 965 (i) |

Kemična formula | C12H24O11 |

Relativna molska masa | 344,31 |

Vsebnost | Vsebnost ne manj kakor 98 % D-manitola C12H24O11, računano na suho snov |

Opis | Bel kristalinični prah, sladkega okusa |

Kvalitativna določitev

A. Topnost | Dobro topen v vodi, slabo topen v etanolu |

B. Območje taljenja | 148 do 151 oC |

C. Specifična sučnost | (α)D20: = +105,5 do +105,5o (5-odstotna raztopina m/v) |

Čistost

Vsebnost vode | Ne več kakor 1 % (po Karl-Fischerjevi metodi) |

Sulfatni pepel | Ne več kakor 0,1 %, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Reducirajoči sladkorji | Ne več kakor 0,1 %, izraženo kot glukoza na osnovi teže suhe snovi |

Kloridi | Ne več kakor 50 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Sulfati | Ne več kakor 100 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Nikelj | Ne več kakor 2 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Arzen | Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Svinec | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Težke kovine | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi |

E 965 (ii) – MALTITOL SIRUP

Sinonimi | Hidrogeniran sirup z visoko vsebnostjo maltoze in glukoze, hidrogeniran sirup glukoze |

Opredelitev

Kemično ime | Je zmes, sestavljena pretežno iz maltitola s sorbitolom in hidrogeniranih oligo- in polisaharidov. Pridobiva se s katalitičnim hidrogeniranjem glukoznega sirupa z visoko vsebnostjo maltoze. Na trgu je na voljo kot sirup in kot trden proizvod |

Einecs | 270-337-8 |

Številka E | E 965 (ii) |

Maltitol | ne manj kakor 50 % |

Sorbitol | ne manj kakor 8 % |

Maltotriitol | ne več kakor 25 % |

Hidrogenirani polisaharidi, ki vsebujejo več kakor tri enote glukoze ali glucitola | ne več kakor 30 % |

|

Opis | Bistra brezbarvna viskozna tekočina brez vonja ali bele kristalinične mase sladkega okusa |

Kvalitativna določitev

A. Topnost | Dobro topen v vodi, slabo topen v etanolu |

B. Tenkoplastna kromatografija | Preveri s tenkoplastno kromatografijo z uporabo plošče, prevlečene z 0,25 mm plastjo silikagela za kromatografijo |

Čistost

Vsebnost vode | Ne več kakor 31 % (po Karl-Fischerjevi metodi) |

Sulfatni pepel | Ne več kakor 0,1 %, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Reducirajoči sladkorji | Ne več kakor 0,3 %, izraženo kot glukoza na osnovi teže suhe snovi |

Kloridi | Ne več kakor 50 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Sulfati | Ne več kakor 100 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Nikelj | Ne več kakor 2 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Arzen | Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Svinec | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Težke kovine | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi |

E 966 – LAKTITOL

Sinonimi | Laktit, laktositol, laktobiosit |

Opredelitev

Kemično ime | 4-O-β-D-galaktopiranozil-D-glucitol |

Einecs | 209-566-5 |

Številka E | E 966 |

Kemična formula | C12H24O11 |

Relativna molska masa | 344,32 |

Vsebnost | Ne manj kakor 95 % na osnovi teže suhe snovi |

Opis | Kristalinični prah sladkega okusa ali brezbarvne raztopine. Kristalinični proizvodi so v brezvodni, monohidratni in dihidratni obliki |

Kvalitativna določitev

A. Topnost | Dobro topen v vodi |

B. Specifična sučnost | (α)D20: = +13 do +16o, računano na suho snov (10-odstotna vodna raztopina m/v) |

Čistost

Vsebnost vode | Kristalinični proizvodi; ne več kakor 10,5 % (po Karl- Fischerjevi metodi) |

Drugi polioli | Ne več kakor 2,5 %, računano na suho |

Reducirajoči sladkorji | Ne več kakor 0,2 %, izraženo kot glukoza na osnovi teže suhe snovi |

Kloridi | Ne več kakor 100 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Sulfati | Ne več kakor 200 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Sulfatni pepel | Ne več kakor 0,1 %, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Nikelj | Ne več kakor 2 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Arzen | Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Svinec | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Težke kovine | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi |

E 967 – KSILITOL

Sinonimi | Ksilitol |

Opredelitev

Kemično ime | D-ksilitol |

Einecs | 201-788-0 |

Številka E | E 967 |

Kemična formula | C5H12O5 |

Relativna molska masa | 152,15 |

Vsebnost | Ne manj kakor 98,5 % ksilitola, računano na suho snov |

Opis | Bel kristalinični prah, skoraj brez vonja, zelo sladkega okusa |

Kvalitativna določitev

A. Topnost | Dobro topen v vodi, zmerno topen v etanolu |

B. Območje taljenja | 91 do 96 oC |

C. pH | 5 do 7 (10-odstotna vodna raztopina m/v) |

Čistost

Izguba pri sušenju | Ne več kakor 0,5 %. 0,5 g vzorca sušimo štiri ure v vakuumu nad fosforjem pri 60 oC |

Sulfatni pepel | Ne več kakor 0,1 %, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Reducirajoči sladkorji | Ne več kakor 0,2 %, izraženo kot glukoza na osnovi teže suhe snovi |

Drugi polihidrogenski alkoholi | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Nikelj | Ne več kakor 2 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Arzen | Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Svinec | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Težke kovine | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi |

Kloridi | Ne več kakor 100 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Sulfati | Ne več kakor 200 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

E 950 – ACESULFAM K

Sinonimi | Acesulfame kalij, acesulfam, kalijeva sol 3,4 dihidro-6-metil-1,2,3-oksatiazin-4-on, 2,2-dioksida |

Opredelitev

Kemično ime | 6-metil-1,2,3-oksatiazin-4 (3H)-on, 2,2-dioksid, kalijeva sol |

Einecs | 259-715-3 |

Številka E | E 950 |

Kemična formula | C4H4NO4SK |

Relativna molska masa | 201,24 |

Vsebnost | Ne manj kakor 99 % C4 H4NO4SK, računano na suho snov |

Opis | Bel kristalinični prah brez vonja, močnega sladkega okusa. Približno 200-krat slajši od saharoze |

Kvalitativna določitev

A. Topnost | Dobro topen v vodi, slabo topen v etanolu |

B. Ultravijolična absorpcija | Za raztopino 10 mg v 1000 ml vode je maksimum pri 227 ± 2 nm |

Čistost

Izguba pri sušenju | Ne več kakor 1 % (105 oC, dve uri) |

Arzen | Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Selen | Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Fluor | Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Svinec | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Težke kovine | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi |

E 951 – ASPARTAM

Sinonimi | Aspartil fenilalanin metilester |

Opredelitev

Kemično ime | N-L-α-(aspartil-L-fenilalanin-1-metilester, 3-amino-N-(α-karbometoksi-fenetil)-sukcinilna kislina-N-metilester |

Einecs | 245-261-3 |

Številka E | E 951 |

Kemična formula | C14H18N2O5 |

Relativna molska masa | 294,31 |

Vsebnost | Ne manj kakor 98 % in ne več kakor 102 % C14H18N2O5, računano na suho snov |

Opis | Bel kristalinični prah brez vonja, sladkega okusa. Približno 200-krat slajši od saharoze |

Kvalitativna določitev

Topnost | Slabo topen v vodi in etanolu |

Čistost

Izguba pri sušenju | Ne več kakor 4,5 % (105 oC, štiri ure) |

Sulfatni pepel | Ne več kakor 0,2 %, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

pH | Med 4,5 in 6,0 (raztopina 1 v 125) |

Prepustnost/presevnost | Presevnost 1-odstotne raztopine v 2N klorovodikovi kislini, določena v 1-cm celici pri 430 nm z ustreznim spektrofotometrom, z uporabo 2N klorovodikove kisline kot reference, ni manj kakor 0,95, kar je ekvivalentno absorbanci ne več kakor približno 0,022 |

Specifična sučnost | (α)D20: +14,5o do +16,5o Določimo v 4 v 100/15 N raztopini mravljinčne kisline v 30 minutah po pripravi raztopine vzorca |

Arzen | Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Svinec | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Težke kovine | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

5-benzil-3,6-diokso-2-piperazinocetna kislina | Ne več kakor 1,5 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

E 952 – CIKLAMINSKA KISLINA ter njene natrijeve in kalcijeve soli

(I)CIKLAMINSKA KISLINA

Sinonimi | Cikloheksilsulfaminska kislina, ciklamat |

Opredelitev

Kemično ime | Cikloheksansulfaminska kislina, cikloheksilaminosulfonska kislina |

Einecs | 202-898-1 |

Številka E | E 952 |

Kemična formula | C6H13NO3S |

Relativna molska masa | 179,24 |

Vsebnost | Cikloheksilsulfaminska kislina vsebuje ne manj kakor 98 % in ne več kakor ekvivalent 102 % C6 H13NO3S, računano na suho snov |

Opis | Brezbarvni bel kristalinični prah sladko-grenkega okusa Približno 40-krat slajši od saharoze |

Kvalitativna določitev

A. Topnost | Topen v vodi in etanolu |

B. Preskus obarjanja | 2-odstotno raztopino nakisamo s klorovodikovo kislino, dodamo 1 ml približno molarne raztopine barijevega klorida v vodo in filtriramo, če nastane motna raztopina ali oborina. Bistri raztopini dodamo 1 ml 10-odstotne raztopine natrijevega nitrita. Nastane bela oborina. |

Čistost

Izguba pri sušenju | Ne več kakor 1 % (105 oC, eno uro) |

Selen | Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Svinec | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Težke kovine | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi |

Arzen | Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Cikloheksilamin | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Dicikloheksilamin | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Anilin | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

(II)NATRIJEV CIKLAMAT

Sinonimi | Ciklamat, natrijeva sol ciklaminske kisline |

Opredelitev

Kemično ime | Natrijev cikloheksansulfamat, natrijev cikloheksilsulfamat |

Einecs | 205-348-9 |

Številka E | E 952 |

Kemična formula | C6H12NNaO3S in dihidratna oblika C6H12NNaO3S·2H2O |

Relativna molska masa | 201,22 računano na brezvodni obliki 237,22 računano na hidratni obliki |

Vsebnost | Ne manj kakor 98 % in ne več kakor 102 %, računano na suho snov Dihidratna oblika: ne manj kakor 84 %, računano na suho snov |

Opis | Beli kristali ali kristalinični prah, brez vonja. Približno 30- krat slajši od saharoze |

Kvalitativna določitev

Topnost | Topen v vodi, skoraj netopen v etanolu |

Čistost

Izguba pri sušenju | Ne več kakor 1 % (105 oC, eno uro) Ne več kakor 15,2 % (105 oC, dve uri) za dihidratno obliko |

Selen | Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo kot selen na osnovi teže suhe snovi |

Arzen | Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Svinec | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Težke kovine | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi |

Cikloheksilamin | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Dicikloheksilamin | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Anilin | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

(III)KALCIJEV CIKLAMAT

Sinonimi | Ciklamat, kalcijeva sol ciklaminske kisline |

Opredelitev

Kemično ime | Kalcijev cikloheksansulfamat, kalcijev cikloheksil sulfamat |

Einecs | 205-349-4 |

Številka E | E 952 |

Kemična formula | C12H24CaN2O6S2·2H2O |

Relativna molska masa | 432,57 |

Vsebnost | Ne manj kakor 98 % in ne več kakor 10 %, računano na suho snov |

Opis | Beli brezbarvni kristali ali kristalinični prah. Približno 30-krat slajši od saharoze |

Kvalitativna določitev

Topnost | Topen v vodi, zmerno topen v etanolu |

Čistost

Izguba pri sušenju | Ne več kakor 1 % (105 oC, eno uro) Ne več kakor 8,5 % (140 oC, štiri ure) za dihidratno obliko |

Selen | Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo kot selen na osnovi teže suhe snovi |

Arzen | Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Svinec | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi |

Težke kovine | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Cikloheksilamin | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Dicikloheksilamin | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Anilin | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

E 954 – SAHARIN IN NJEGOVE Na, K IN Ca SOLI

(I)SAHARIN

Opredelitev

Kemično ime | 3-okso-2,3 dihidrobenzo(d)izotiazol-1,1-dioksid |

Einecs | 201-321-0 |

Številka E | E 954 |

Kemična formula | C7H5NO3S |

Relativna molska masa | 183,18 |

Vsebnost | Ne manj kakor 99 % in ne več kakor 101,0 % C7 H5NO3S, računano na suho snov |

Opis | Beli kristali ali bel kristalinični prah brez vonja ali komaj zaznavnega aromatičnega vonja, sladkega okusa tudi v močno razredčenih raztopinah. Približno 300- do 500-krat slajši od saharoze |

Kvalitativna določitev

Topnost | Slabo topen v vodi, topen v bazičnih raztopinah, zmerno topen v etanolu |

Čistost

Izguba pri sušenju | Ne več kakor 1 % (105 oC, dve uri) |

Območje taljenja | 226 do 230 oC |

Arzen | Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Selen | Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Svinec | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Težke kovine | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi |

Sulfatni pepel | Ne več kakor 0,2 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Benzojeva in salicilna kislina | Desetim ml raztopine 1 v 20, predhodno nakisane s 5 kapljicami ocetne kisline, dodamo 3 kapljice približno molarne raztopine železovega klorida v vodi. Oborina ali vijolična barva se ne pojavita |

o-toluensulfonamid | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

p-toluensulfonamid | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

p-sulfonamid benzojeve kisline | Ne več kakor 25 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Lahko karbonizirajoče snovi | Jih ni |

(II)NATRIJEV SAHARIN

Sinonimi | Saharin, natrijeva sol saharina |

Opredelitev

Kemično ime | Natrijev o-benzosulfimid, natrijeva sol 2,3 dihidro-3-oksobenzisosulfonazol, oksobenzisosulfonazol, 1,2-benzisotiazolin-3-on-1, dihidrat 1-dioksid natrijeve soli |

Einecs | 204-886-1 |

Številka E | E 954 |

Kemična formula | C7H4NNaO3S·2H2O |

Relativna molska masa | 241,19 |

Vsebnost | Ne manj kakor 99 % in ne več kakor 101 % C7 H4NNaO3S, računano na suho snov |

Opis | Beli kristali ali bel kristaliničen orošen prah brez vonja ali komaj zaznavnega vonja, močnega sladkega okusa tudi v zelo razredčenih raztopinah. Približno 300- do 500-krat slajši od saharoze v razredčenih raztopinah |

Kvalitativna določitev

Topnost | Dobro topen v vodi, zmerno topen v etanolu |

Čistost

Izguba pri sušenju | Ne več kakor 15 % (120 oC, štiri ure) |

Arzen | Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Selen | Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Svinec | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Težke kovine | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi |

Benzojeva in salicilna kislina | Desetim ml raztopine 1 v 20, predhodno nakisane s 5 kapljicami ocetne kisline, dodamo 3 kapljice približno molarne raztopine železovega klorida v vodi. Oborina ali vijoličasta barva se ne pojavita |

o-toluensulfonamid | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

p-toluensulfonamid | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

p-sulfonamid benzojeve kisline | Ne več kakor 25 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Lahko karbonizirajoče snovi | Jih ni |

(III)KALCIJEV SAHARIN

Sinonimi | Saharin, kalcijeva sol saharina |

Opredelitev

Kemično ime | Kalcijev o-benzosulfimid, kalcijeva sol 2,3 dihidro-3-oksobenzisosulfonazol, 1,2-benzisotiazolin-3-on-1, 1-dioksid hidrat kalcijeve soli (2:7) |

Einecs | 229-349-0 |

Številka E | E 954 |

Kemična formula | C14H8CaN2O6S2·3½H2O |

Relativna molska masa | 467,48 |

Vsebnost | Ne manj kakor 95 % C14H8CaN2O6S2, računano na suho snov |

Opis | Beli kristali ali bel kristalinični prah brez vonja ali komaj zaznavnega vonja, močnega sladkega okusa tudi v zelo razredčenih raztopinah. Približno 300- do 500-krat slajši od saharoze v razredčenih raztopinah |

Kvalitativna določitev

Topnost | Dobro topen v vodi, zmerno topen v etanolu |

Čistost

Izguba pri sušenju | Ne več kakor 13,5 % (120 oC, štiri ure) |

Arzen | Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Selen | Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Svinec | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Težke kovine | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi |

Benzojeva in salicilna kislina | Desetim ml raztopine 1 v 20, predhodno nakisane s 5 kapljicami ocetne kisline, dodamo 3 kapljice približno molarne raztopine železovega klorida v vodi. Oborina ali vijolična barva se ne pojavita |

o-toluensulfonamid | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

p-toluensulfonamid | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

p-sulfonamid benzojeve kisline | Ne več kakor 25 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Lahko karbonizirajoče snovi | Jih ni |

(IV)KALIJEV SAHARIN

Sinonimi | Saharin, kalijeva sol saharina |

Opredelitev

Kemično ime | Kalijev o-benzosulfimid, kalijeva sol 2,3 dihidro-3-oksobenzisosulfonazol, kalijeva sol 1,2-benzisotiazolin-3-on-1, 1-dioksid monohidrat |

Einecs | |

Številka E | E 954 |

Kemična formula | C7H4NO3S·H2O |

Relativna molska masa | 239,77 |

Vsebnost | Ne manj kakor 99 % in ne več kakor 101,0 % C7 H4KNO3S, računano na suho snov |

Opis | Beli kristali ali bel kristalinični prah brez vonja ali komaj zaznavnega vonja, močnega sladkega okusa tudi v zelo razredčenih raztopinah. Približno 300- do 500-krat slajši od saharoze |

Kvalitativna določitev

Topnost | Dobro topen v vodi, zmerno topen v etanolu |

Čistost

Izguba pri sušenju | Ne več kakor 8 % (120 oC, štiri ure) |

Arzen | Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Selen | Ne več kakor 30 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Svinec | Ne več kakor 1 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Težke kovine | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi |

Benzojeva in salicilna kislina | Desetim ml raztopine 1 v 20, predhodno nakisane s 5 kapljicami ocetne kisline, dodamo 3 kapljice približno molarne raztopine železovega klorida v vodi. Oborina ali vijolična barva se ne pojavita |

o-toluensulfonamid | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

p-toluensulfonamid | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

p-sulfonamid benzojeve kisline | Ne več kakor 25 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Lahko karbonizirajoče snovi | Jih ni |

E 957 – TAUMATIN

Sinonimi | |

Opredelitev

Kemično ime | Taumatin se pridobiva z vodno ekstrakcijo (pH 2,5 do 4) iz lupin sadežev naravne vrste Thaumatococcus daniellii (Benth) in sestoji pretežno iz proteinov taumatin I in taumatin II, skupaj z manjšimi količinami rastlinskih sestavin, ki se pridobivajo iz izvornih snovi |

Einecs | 258-822-2 |

Številka E | E 957 |

Kemična formula | Polipeptid 207 aminokislin |

Relativna molska masa | Taumatin I 22209 Taumatin II 22293 |

Vsebnost | Ne manj kakor 16 % dušika, računano na suho snov, ekvivalentno ne manj kakor 94 % proteinov (N × 5,8) |

Opis | Prah smetanaste barve, brez vonja, močnega sladkega okusa. Približno 2000- do 3000-krat slajši od saharoze |

Kvalitativna določitev

Topnost | Dobro topen v vodi, netopen v acetonu |

Čistost

Izguba pri sušenju | Ne več kakor 9 % (105 oC, do konstantne teže) |

Ogljikovodiki | Ne več kakor 3 %, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Sulfatni pepel | Ne več kakor 2 %, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Aluminij | Ne več kakor 100 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Arzen | Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Svinec | 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Mikrobiološka merila | Skupno število aerobnih mikroorganizmov: največ 1000/g E. Coli: v 1 g jih ni |

E 959 – NEOHESPERIDIN DIHIDROKALCON

Sinonimi | Neohesperidin dihidrokalcon, NHDC, hesperitin dihidrokalcon-4'-ß-neohesperidosid, neohesperidin DC |

Opredelitev

Kemično ime | 2-O-α-L-ramnopiranozil-4'-ß-D-glukopiranozil hesperitin dihidrokalcon; pridobiva se s katalitičnim hidrogeniranjem neohesperidina |

Einecs | 243-978-6 |

Številka E | E 959 |

Kemična formula | C28H36O15 |

Relativna molska masa | 612,6 |

Vsebnost | Vsebnost ne manj kakor 96 %, računano na suho snov |

Opis | Sivkastobel kristalinični prah brez vonja, značilnega močnega sladkega okusa. Približno 1000- do 1800- krat slajši od saharoze |

Kvalitativna določitev

A. Topnost | Dobro topen v vroči vodi, zelo slabo topen v hladni vodi, skoraj netopen v etru in benzenu |

B. Maksimum ultravijolične absorpcije | 282 do 283 nm za raztopino 2 mg v 100 ml metanola |

C. Neujev preskus | Približno 10 mg neohesperidina DC raztopimo v 1 ml metanola, dodamo 1 ml 1-odstotne raztopine 2-aminoetil difenilborata v metanolu. Raztopina se obarva živo rumeno |

Čistost

Izguba pri sušenju | Ne več kakor 11 % (105 oC, tri ure) |

Sulfatni pepel | Ne več kakor 0,2 %, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Arzen | Ne več kakor 3 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Svinec | Ne več kakor 2 mg/kg, izraženo na osnovi teže suhe snovi |

Težke kovine | Ne več kakor 10 mg/kg, izraženo kot Pb na osnovi teže suhe snovi |

--------------------------------------------------