PRILOGA

Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda

Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family

Vrsta proizvodov 2 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (Razkužila)

Številka dovoljenja: EU-0027735-0000

Številka proizvoda R4BP: EU-0027735-0000

DEL I

PRVA INFORMACIJSKA RAVEN

1. UPRAVNE INFORMACIJE

1.1. Ime družine

Ime Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family

1.2. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov) Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

1.3. Imetnik dovoljenja

Ime in naslov imetnika dovoljenja Ime in priimek Contec Europe Naslov Zl Du Prat Avenue Paul Duplaix, 56000 Vannes Francija Številka dovoljenja EU-0027735-0000 Številka proizvoda R4BP EU-0027735-0000 Datum dovoljenja 31. julij 2022 Datum izteka veljavnosti dovoljenja 30. junij 2032

1.4. Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov

Ime proizvajalca Contec Inc., Naslov proizvajalca 525 Locust Grove,, 29303 Spartanburg, Združene države Amerike Lokacije proizvodnje Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway,, NE63 8QW Ashington, Združeno kraljestvo

1.5. Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi

Aktivna snov Vodikov peroksid Ime proizvajalca Solvay Chemicals International Naslov proizvajalca Rue Ransbeek 310,, 1120 Brussels, Belgija Lokacije proizvodnje Rue Solvay 39,, B-5190 Jemeppe-sur-Sambre, Belgija Via Piave 6, Rosignano Solvay,, I-57013 Livorno, Italija Köthensche Strasse 1-3,, D06406 Bernburg, Nemčija Baronet Road,, WA4 6HA Warrington, Združeno kraljestvo Yrjönojantie 2,, 45910 Voikkaa, Finska Rua Eng. Clement Dumoulin,, P-2625-106 Povoa de Santa Iria, Portugalska

2. SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV

2.1. Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine

Splošno ime Ime IUPAC Funkcija Številka CAS Številka EC Vsebnost (%) Najmanj Največ Vodikov peroksid Aktivna snov 7722-84-1 231-765-0 6,67 6,67

2.2. Vrsta(-e) formulacije

Formulacija(-e) AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene

DEL II

DRUGA INFORMACIJSKA RAVEN – META SPC(ji)

META SPC 1

1. UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 1

1.1. Identifikator meta SPC 1

Identifikator meta SPC 1

1.2. Pripona k številki dovoljenja

Številka 1-1

1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov) Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

2. SESTAVA META SPC 1

2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1

Splošno ime Ime IUPAC Funkcija Številka CAS Številka EC Vsebnost (%) Najmanj Največ Vodikov peroksid Aktivna snov 7722-84-1 231-765-0 6,67 6,67

2.2. Vrste formulacije meta SPC 1

Formulacija(-e) AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene

3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1

Stavki o nevarnosti Povzroča hudo draženje oči. Previdnostni stavki Po uporabi roke temeljito umiti. Nositi zaščita za oči/zaščito za obraz. PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško oskrbo. Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč.

4. DOVOLJENE UPORABE META SPC 1

4.1. Opis uporabe

Preglednica 1. Uporaba # 1 – Uporaba 1 - Nanos s sprožilnim razpršilcem na primerno krpo za uporabo v čistih prostorih, s katero se nanese na notranjo površino izolatorjev in pregradnih sistemov z omejenim dostopom ('RABS')

Vrsta proizvoda Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno / Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) Znanstveno ime: / Splošno ime: Bacteria Razvojni stadij: / Znanstveno ime: / Splošno ime: Yeasts Razvojni stadij: / Znanstveno ime: / Splošno ime: Fungi Razvojni stadij: / Področje uporabe Notranjost, znotraj V izolatorjih in RABS, nameščenih v čistih prostorih: razkuževanje trdnih/neporoznih površin. Ni za uporabo v zdravstvu. Način(-i) uporabe Metoda: Razpršitev proizvoda na ustrezno krpo za uporabo v čistih prostorih, s katero se proizvod nanese po površini. Podroben opis: / Odmerki in pogostost uporabe Odmerek: / Redčenje (%): Brez redčenja – proizvod je pripravljen za uporabo (RTU') Število in časovni razpored uporabe: Izdelek, pripravljen za uporabo, deluje proti bakterijam po 15 minutah in proti kvasovkam ter glivicam v 30 minutah stika pri sobni temperaturi (~ 20 °C). Pogostost uporabe je specifična glede na mesto in zahteve uporabnika. Skupina(-e) uporabnikov Poklicni Velikosti in material embalaže 1-litrska plastenka polietilena visoke gostote ('HDPE') z nastavljivim sprožilnim razpršilcem, zatesnjena v polietilensko zunanjo vrečko.

4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo

Izdelek razpršite na krpo za uporabo v čistih prostorih znotraj izolatorja in RABS)in z njo nanesite pripravek na površino, ki jo želite razkužiti. Prepričajte se, da je celotna površina vidno vlažna za čas stika: 15 minut za bakterije in 30 minut za kvasovke in glive. Ne uporabljajte več kot 50 ml pripravka/m2. Zagotoviti je treba enotno porazdelitev biocidnega pripravka. Vidno umazane površine je treba očistiti pred razkuževanjem.

4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Izogibajte se prenosu z rok v oči.

4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.

4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.

4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.

4.2. Opis uporabe

Preglednica 2. Uporaba # 2 – Uporaba 2 - Pripravek uporabite tako, da ga vlijete v posodo in s primerno krpo za uporabo v čistih prostorih ali brisalom nanesite na notranjo površino izolatorjev in RABS

Vrsta proizvoda Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno / Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) Znanstveno ime: / Splošno ime: Bacteria Razvojni stadij: / Znanstveno ime: / Splošno ime: Yeasts Razvojni stadij: / Znanstveno ime: / Splošno ime: Fungi Razvojni stadij: / Področje uporabe Notranjost, znotraj V izolatorjih in RABS, nameščenih v čistih prostorih: razkuževanje trdnih/neporoznih površin. Ni za uporabo v zdravstvu. Način(-i) uporabe Metoda: Proizvod vlijemo v primerno posodo in ga nato nanesemo na površino z ustrezno krpo za uporabo v čistih prostorih ali brisalom. Podroben opis: / Odmerki in pogostost uporabe Odmerek: / Redčenje (%): Brez redčenja – proizvod je pripravljen za uporabo. Število in časovni razpored uporabe: Izdelek, pripravljen za uporabo, deluje proti bakterijam po 15 minutah in proti kvasovkam ter glivicam v 30 minutah stika pri sobni temperaturi (~ 20 °C). Pogostost uporabe je specifična glede na mesto in zahteve uporabnika. Skupina(-e) uporabnikov Poklicni Velikosti in material embalaže 0,5-litrska, 1-litrska in 5-litrska plastenka HDPE s pokrovčkom, zapečatenim proti nedovoljenemu odpiranju, zatesnjena v polietilensko zunanjo vrečko.

4.2.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo

Izdelek nalijte v namensko posodo znotraj izolatorja in RABS in s krpo za uporabo v čistih prostorih nanesite pripravek na površino, ki jo želite razkužiti. Prepričajte se, da je celotna površina vidno vlažna za čas stika: 15 minut za bakterije in 30 minut za kvasovke in glive. Ne uporabljajte več kot 50 ml pripravka/m2. Zagotoviti je treba enotno porazdelitev biocidnega pripravka. Vidno umazane površine je treba očistiti pred razkuževanjem.

4.2.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Izogibajte se prenosu z rok v oči.

4.2.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.

4.2.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.

4.2.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.

4.3. Opis uporabe

Preglednica 3. Uporaba # 3 – Uporaba 3 - Nanos s sprožilnim razpršilcem na primerno krpo za uporabo v čistih prostorih, s katero se nanese produht na notranjo površine v čistih prostorih

Vrsta proizvoda Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno / Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) Znanstveno ime: / Splošno ime: Bacteria Razvojni stadij: / Znanstveno ime: / Splošno ime: Yeasts Razvojni stadij: / Znanstveno ime: / Splošno ime: Fungi Razvojni stadij: / Področje uporabe Notranjost, znotraj Razkuževanje trdnih, neporoznih površin v čistih prostorih. Ni za uporabo v zdravstvu. Način(-i) uporabe Metoda: Razpršitev proizvoda na ustrezno krpo za uporabo v čistih prostorih, s katero se proizvod nanese po površini. Podroben opis: / Odmerki in pogostost uporabe Odmerek: / Redčenje (%): Brez redčenja – proizvod je pripravljen za uporabo. Število in časovni razpored uporabe: Izdelek, pripravljen za uporabo, deluje proti bakterijam po 15 minutah in proti kvasovkam ter glivicam v 30 minutah stika pri sobni temperaturi (~ 20 °C). Pogostost uporabe je specifična glede na mesto in zahteve uporabnika. Skupina(-e) uporabnikov Poklicni Velikosti in material embalaže 1-litrska plastenka HDPE z nastavljivim sprožilnim razpršilcem, zatesnjena v polietilensko zunanjo vrečko.

4.3.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo

Pripravek razpršite na krpo za uporabo v čistih prostorih in ga nanesite na površino v čistih prostorih, ki jo želite razkužiti. Prepričajte se, da je celotna površina vidno vlažna za čas stika: 15 minut za bakterije in 30 minut za kvasovke in glive. Ne uporabljajte več kot 50 ml pripravka/m2. Zagotoviti je treba enotno porazdelitev biocidnega pripravka. Vidno umazane površine je treba očistiti pred razkuževanjem.

4.3.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Izdelek se sme uporabljati samo za razkuževanje manjših površin.

Med rokovanjem z izdelkom je obvezna uporaba zaščite za oči.

Za uporabo v čistih prostorih je obvezno izvajati ustrezen tehnični/inženirski nadzor za odstranjevanje ostankov pripravka v ozračju, npr. prezračevanje prostora ali lokalno odsesovalno prezračevanje ('LEV'). Za čiste prostore, kjer se pripravek uporablja, je obvezna najmanjša stopnja prezračevanja 360/h.

4.3.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.

4.3.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.

4.3.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.

4.4. Opis uporabe

Preglednica 4. Uporaba # 4 – Uporabite #4 - Pripravek nanesite tako, da ga vlijete v posodo in uporabite primerno krpo ali krpo za uporabo v čistih prostorih, da ga porazdelite po površini v čistih prostorih

Vrsta proizvoda Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno / Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) Znanstveno ime: / Splošno ime: Bacteria Razvojni stadij: / Znanstveno ime: / Splošno ime: Yeasts Razvojni stadij: / Znanstveno ime: / Splošno ime: Fungi Razvojni stadij: / Področje uporabe Notranjost, znotraj Razkuževanje trdnih, neporoznih površin v čistih prostorih. Ni za uporabo v zdravstvu. Način(-i) uporabe Metoda: Proizvod vlijemo v primerno posodo in ga nato nanesemo na površino z ustrezno krpo za uporabo v čistih prostorih ali brisalom Podroben opis: / Odmerki in pogostost uporabe Odmerek: / Redčenje (%): Brez redčenja – proizvod je pripravljen za uporabo. Število in časovni razpored uporabe: Izdelek, pripravljen za uporabo, deluje proti bakterijam po 15 minutah in proti kvasovkam ter glivicam v 30 minutah stika pri sobni temperaturi (~ 20 °C). Pogostost uporabe je specifična glede na mesto in zahteve uporabnika. Skupina(-e) uporabnikov Poklicni Velikosti in material embalaže 0,5-litrska, 1-litrska in 5-litrska plastenka HDPE s pokrovčkom, zapečatenim proti nedovoljenemu odpiranju, zatesnjena v polietilensko zunanjo vrečko.

4.4.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo

Pripravek nalijte v primerno posodo in z robčkom ali krpo nanesite izdelek na površino v čisti sobi, ki jo želite razkužiti. Prepričajte se, da je celotna površina vidno vlažna za čas stika: 15 minut za bakterije in 30 minut za kvasovke in glive. Ne uporabljajte več kot 50 ml pripravka/m2. Zagotoviti je treba enotno porazdelitev biocidnega pripravka. Vidno umazane površine je treba očistiti pred razkuževanjem.

4.4.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Prelivanje pripravka se izvaja samo v prezračevanih prostorih (z najm. 3 izmenjavami zraka/h).

Med rokovanjem z izdelkom je obvezna uporaba zaščite za oči.

Za uporabo v čistih prostorih je obvezno izvajati ustrezen tehnični/inženirski nadzor za odstranjevanje ostankov pripravka v ozračju, npr. prezračevanje prostora ali LEV. Za čiste prostore, kjer se pripravek uporablja, je obvezna najmanjša stopnja prezračevanja 360/h.

Če se izdelek nanaša z brisanjem, je treba razkuževanje omejiti na majhno površino.

Pri nanašanju izdelka z brisalom za razkuževanje tal ali drugih velikih površin v čistih prostorih je treba upoštevati dodatne ukrepe za zmanjšanje tveganja:

— Za poklicnega uporabnika in vse ostalo osebje v prostoru, je obvezna uporaba osebne varovalne opreme za zaščito dihal (RPE) z zaščitnim faktorjem 10. Potreben je vsaj motorni respirator za čiščenje zraka s čelado/kapuco/masko (TH1/TM1) ali polovično/polno masko s kombiniranim filtrom plin/P2 (vrsto filtra (kodno črko, barvo) določi imetnik pooblastila v informacijah o izdelku).

— Po brisanju z brisalom mora vse osebje zapustiti prostor.

— Obvezno je izvajati tehnični ali inženirski nadzor za odstranjevanje ostankov iz zraku (npr. prezračevanje ali lokalno odsesovalno prezračevanje (LEV)), preden se strokovnjakom dovoli vstop v obdelana območja po razkuževanju velikih površin. Spremljajte koncentracijo zraka in zagotovite, ko strokovnjaki znova vstopijo na območje, ni presežena mejna vrednost koncentracije proizvoda (1,25 mg/m 3) .

4.4.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.

4.4.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.

4.4.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte razdelek Splošna navodila za uporabo.

5. SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (1) META SPC 1

5.1. Navodila za uporabo

Glejte posebna navodila za uporabo.

5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Uporabljene krpe je treba zavreči v zaprto posodo.

5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

NEPOSREDNI/POSREDNI UČINKI

Povzroča hudo draženje oči. Pri običajni uporabi niso znane ali pričakovane nobene druge škodljivosti za zdravje.

UKREPI ZA PRVO POMOČ

PRI VDIHAVANJU: Če se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI ZAUŽITJU: Izperite usta. Če je oseba, ki je bila izpostavljena izdelku, pri zavesti in lahko požira, ji dajte piti tekočino. NE izzivajte bruhanja. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Kožo izprati z vodo. Če se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: izprati z vodo. Če nosite kontaktne leče, jih odstranite, če to lahko storite brez težav. Z izpiranjem nadaljujte 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

NUJNI UKREPI ZA VAROVANJE OKOLJA

Izogibajte se izpustu v okolje.

5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Odlaganje tega izdelka, raztopin in vseh stranskih proizvodov mora biti vedno skladno z zahtevami zakonodaje o varovanju okolja in odstranjevanju odpadkov ter zahtevami regionalnih lokalnih oblasti.

Neuporabljenega izdelka ne izpraznite na tla ter ga ne izpuščajte v vodotoke, cevi (umivalnik, stranišče...) ali v kanalizacijo.

5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Shranjujte v suhem dobro prezračevanem prostoru in zaščitite pred poškodbami in neposredno sončno svetlobo.

Shranjujte v ustrezno oblikovanih rezervoarjih za shranjevanje v razsutem stanju ali v originalni prezračevani posodi.

Posoda naj bo tesno zaprta.

Ne zamrzujte.

Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C.

Rok trajanja: 24 mesecev

6. DRUGE INFORMACIJE

Navedba smiselno ni potrebna

7. TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1

7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime Contec HydroPure Področje trženja: EU Contec Sterile HydroPure Področje trženja: EU Številka dovoljenja EU-0027735-0001 1-1 Splošno ime Ime IUPAC Funkcija Številka CAS Številka EC Vsebnost (%) Vodikov peroksid Aktivna snov 7722-84-1 231-765-0 6,67

(1) Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 1.