IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/109

z dne 24. januarja 2019

o odobritvi razširitve uporabe olja iz Schizochytrium sp. kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta in o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (1) in zlasti člena 12 Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg v Uniji lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije.

(2) V skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 je bila sprejeta Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), s katero je bil oblikovan seznam Unije odobrenih novih živil.

(3) Komisija se v skladu s členom 12 Uredbe (EU) 2015/2283 odloči o odobritvi novega živila in dajanju tega živila na trg Unije ter o posodobitvi seznama Unije.

(4) Z Izvedbenim sklepom Komisije 2014/463/EU (3) je bilo v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (4) odobreno dajanje na trg olja iz mikroalg Schizochytrium sp., in sicer kot novega živila, ki se lahko uporablja v številnih živilih.

(5) Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2018/1032 (5) je bila razširjena odobritev uporabe olja iz mikroalg Schizochytrium sp. (T18) kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 na sadne in zelenjavne kaše.

(6) 10. septembra 2018 je družba DSM Nutritional Products Europe pri Komisiji vložila zahtevek za spremembo pogojev uporabe novega živila olja iz Schizochytrium sp. v smislu člena 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283. Zahtevek se je nanašal na razširitev uporabe olja iz Schizochytrium sp. na sadne in zelenjavne kaše.

(7) Predlagana razširitev uporabe novega živila ne spremeni varnostnih vidikov, ki so podpirali odobritev olja iz Schizochytrium sp. (T18) z Izvedbeno uredbo (EU) 2018/1032 ter ne vzbuja pomislekov glede varnosti. Ob upoštevanju navedenih vidikov je predlagana razširitev uporabe v skladu s členom 12(1) Uredbe (EU) 2015/2283.

(8) Komisija ni zahtevala mnenja Evropske agencije za varnost hrane v skladu s členom 10(3) Uredbe (EU) 2015/2283, saj razširitev uporabe olja Schizochytrium sp. ter naknadna posodobitev seznama Unije ne bosta imela učinka na zdravje ljudi.

(9) Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1 1. Vnos na seznam Unije z odobrenimi novimi živili, oblikovan v Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470, ki zadeva olje iz Schizochytrium sp., se spremeni, kot je določeno v Prilogi k tej uredbi. 2. Vnos na seznamu Unije iz odstavka 1 vključuje pogoje uporabe in zahteve za označevanje, določene v Prilogi k tej uredbi.

Člen 2 Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 3 Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. V Bruslju, 24. januarja 2019 Za Komisijo Predsednik Jean-Claude JUNCKER

(1) UL L 327, 11.12.2015, str. 1.

(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (UL L 351, 30.12.2017, str. 72).

(3) Izvedbeni sklep Komisije 2014/463/EU z dne 14. julija 2014 o odobritvi dajanja na trg olja iz mikroalg Schizochytrium sp. kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter o razveljavitvi odločb 2003/427/ES in 2009/778/ES (UL L 209, 16.7.2014, str. 55).

(4) Uredba (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (UL L 43, 14.2.1997, str. 1).

(5) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1032 z dne 20. julija 2018 o odobritvi razširitve uporabe olja iz mikroalg Schizochytrium sp. kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta in o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (UL L 185, 23.7.2018, str. 9).