Uradni list L 290 , 05/12/1995 str. 0001 - 0004



Uredba Komisije (ES) št. 2796/95 z dne 4. decembra 1995 o spremembi Priloge II k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (Besedilo velja za EGP) KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti, ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1798/95 [2], ter zlasti členov 7 in 8 Uredbe, ker je treba v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 postopno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil; ker je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in o vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil; ker je treba pri določanju najvišjih mejnih vrednosti za ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora določiti živalske vrste, v katerih so lahko prisotni ostanki, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za nadzorovanje ostankov (marker ostanek); ker je za nadzor ostankov, kakor je določen v ustrezni zakonodaji Skupnosti, ponavadi treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz klavnih trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je zato treba vedno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov tudi za mišična ali maščobna tkiva; ker je v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, treba določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med; ker so številne farmakološko aktivne snovi splošno priznane kot varne; ker je treba te snovi vnesti v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90; ker je treba v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti snovi, uporabljene v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, če njihova koncentracija ne presega enega dela na 10000; ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dopustiti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe; ker so ukrepi, predvideni s to uredbo, v skladu z mnenjem Odbora za prilagajanje direktiv o odstranjevanju tehničnih omejitev trgovine v sektorju zdravil za uporabo v veterinarski medicini tehničnemu napredku, SPREJELA NASLEDNJO UREDBO: Člen 1 Priloga II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi. Člen 2 Ta uredba začne veljati 60. dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti. Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. V Bruslju, 4. decembra 1995 Za Komisijo Martin Bangemann Član Komisije [1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1. [2] UL L 174, 27.7.1995, str. 20. [3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1. [4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31. -------------------------------------------------- PRILOGA Priloga II se spremeni: "3. Snovi, splošno priznane kot varne Farmakološko aktivne snovi | Vrsta živali | Druge določbe | 3.1Izvleček pelina | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.2Acetilmetionin | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.3Aluminijev hidroksid | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.4Aluminijev monostearat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.5Amonijev sulfat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.6Benzoil benzoat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.7Benzil p-hidroksibenzoat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.8Kalcijev boroglukonat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.9Kalcijev citrat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.10Kafra | Vse vrste za proizvodnjo živil | Samo za zunanjo uporabo | 3.11Izvleček kardamona | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.12Dietil sebacat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.13Dimetikon | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.14Dimetil acetamid | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.15Dimetil sulfoksid | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.16Etilendiamintetraocetna kislina in soli | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.17Evkaliptol | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.18Epinefrin | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.19Etil oleat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.20Formaldehid | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.21Mravljična kislina | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.22Folikel stimulirajoči hormon (naravni FSH iz vseh vrst in njihovi sintetični analogi) | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.23Glutaraldehid | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.24Gvajakol | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.25Heparin in njegove soli | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.26Humani horionski gonadotropin (naravni HCG in njegovi sintetični analogi) | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.27Železov amonijev citrat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.28Železov dekstran | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.29Železov glukoheptonat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.30Izopropanol | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.31Lanolin | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.32Luteinizirajoči hormon (naravni LH iz vseh vrst in njihovi sintetični analogi) | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.33Magnezijev klorid | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.34Magnezijev glukonat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.35Magnezijev hipofosfit | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.36Manitol | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.37Montanid | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.38Metilbenzoat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.39Monotioglicerol | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.40Migliol | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.41Orgotein | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.42Poloksalen | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.43Poloksamer | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.44Polietilen glikol 200 | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.45Polietilen glikol 400 | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.46Polietilen glikol 600 | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.47Polietilen glikol 3500 | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.48Polisorbat 80 | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.49Serotonin | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.50Natrijev klorid | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.51Natrijev kromoglikat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.52Natrijeva sol dioktilsulfojantarjeve kisline | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.53Natrijev formaldehidsulfoksilat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.54Natrijev lavril sulfat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.55Natrijev pirosulfit | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.56Natrijev stearat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.57Natrijev tiosulfat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.58Tragakant | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.59Urea | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.60Cinkov sulfat | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 3.61Cinkov oksid | Vse vrste za proizvodnjo živil | | 4. Snovi, ki se uporabljajo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Vrsta živali | Druge določbe | 4.1Vse snovi, ki se uporabljajo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, če njihova koncentracija ne presega enega dela na 10000 | Vse vrste za proizvodnjo živil" | | --------------------------------------------------