Direktiva Komisije 2001/50/ES

z dne 3. julija 2001

o spremembi Direktive 95/45/ES o določitvi posebnih meril čistosti v zvezi z barvili za uporabo v živilih

(Besedilo velja za EGP)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Direktive Sveta 89/107/EGS z dne 21. decembra 1988 o približevanju zakonodaje držav članic o aditivih za živila, ki se smejo uporabljati v živilih, namenjenih za prehrano ljudi [1], kakor je bila spremenjena z Direktivo Evropskega parlamenta in Sveta 94/34/ES [2], in zlasti člena 3(3)(a) Direktive,

po posvetovanju z Znanstvenim odborom za živila,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) Direktiva 94/36/ES Evropskega Parlamenta in Sveta z dne 30. junija 1994 o barvilih za uporabo v živilih [3] našteva tiste snovi, ki se smejo uporabljati kot barvila v živilih.

(2) Direktiva Komisije 95/45/ES z dne 26. julija 1995 o določitvi posebnih meril čistosti v zvezi z barvili za uporabo v živilih [4], kakor je bila spremenjena z Direktivo 1999/75/ES [5], določa merila čistosti za barvila, navedena v Direktivi 94/36/ES.

(3) Zaradi tehničnega napredka je treba spremeniti merila čistosti, določena v Direktivi 95/45/ES, za mešane karotene (E160a(i)) in beta karoten (E160a(ii)).

(4) Upoštevati je treba specifikacije in analitične tehnike za aditive, kakor so določene v Codex Alimentarius, ki ga je pripravil Skupni odbor ekspertov FAO/WHO za aditive v živilih (JECFA).

(5) Direktivo 95/45/ES je zato treba prilagoditi.

(6) Ukrepi, predvideni s to direktivo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za živila –

SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:

Člen 1

V delu B Priloge k Direktivi 95/45/ES se besedilo v zvezi z mešanimi karoteni (E160a(i)) in beta karotenom (E160a(ii)) nadomesti z besedilom iz Priloge k tej direktivi.

Člen 2

Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, pred 30. junijem 2002. O tem takoj obvestijo Komisijo.

Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.

Člen 3

Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.

Člen 4

Ta direktiva je naslovljena na države članice.

V Bruslju, 3. julija 2001

Za Komisijo

David Byrne

Član Komisije

[1] UL L 40, 11.2.1989, str. 27.

[2] UL L 237, 10.9.1994, str. 1.

[3] UL L 237, 10.9.1994, str. 13.

[4] UL L 226, 22.9.1995, str. 1.

[5] UL L 206, 5.8.1999, str. 19.

--------------------------------------------------

PRILOGA

"E 160 a (i) MEŠANI KAROTENI

1.Rastlinski karoteni

Sinonimi | CI Food orange 5 (CI oranžno za živila 5) |

Opredelitev | Mešani karoteni se pridobivajo z ekstrakcijo s topilom iz naravnih vrst užitnih rastlin, korenja, rastlinskih olj, trave, detelje (lucerne) in koprive. Glavna barvna učinkovina sestoji iz karotenoidov, od katerih je najpomembnejši β karoten. Prisotni so lahko tudi α, γ-karoten in drugi pigmenti. Poleg barvnih pigmentov (barvil) lahko ta snov vsebuje še olja, maščobe in voske, ki se pojavljajo v naravi v izvirnih snoveh. Za ekstrakcijo se lahko uporabljajo samo naslednja topila: aceton, metil etil keton, metanol, etanol, propan-2-ol, heksan, diklormetan in ogljikov dioksid |

Razred | Karotenoidi |

Št. barvnega indeksa | 75130 |

EINECS | 230–636–6 |

Kemijska formula | β-karoten: C40H56 |

Molekulska masa | β-karoten: 536,88 |

Vsebnost | Vsebnost karotenov (izračunano kot β-karoten) je najmanj 5 %. Pri izdelkih, ki se pridobivajo z ekstrakcijo iz rastlinskih olj: ne manj kot 0,2 % v jedilnih maščobah. E1 cm1 %2500 pri približno 440 nm do 457 nm v cikloheksanu |

Identifikacija

A. Spektrometrija | Maksimum v cikloheksanu pri 440 nm do 457 nm ter 470 nm do 486 nm |

Čistost

Ostanki topila | Aceton | Metil etil keton Ne več kot 50 mg/kg, |

posamezno ali v kombinaciji |

Metanol |

Propan-2-ol |

Heksan |

Etanol |

Diklormetan | Ne več kot 10 mg/kg |

Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |

Svinec | Ne več kot 5 mg/kg |

Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |

Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |

2.Karoteni v algah

Sinonimi | CI food orange 5 (CI oranžno za živila 5) |

Opredelitev | Mešani karoteni se pridobivajo tudi iz naravnih vrst alg Dunaliella salina, ki jih gojijo v velikih slanih jezerih v pokrajini Whyalla v južni Avstraliji. β-karoten se ekstrahira z eteričnimi olji. Pripravek je 20 do 30 % suspenzija v jedilnem olju. Razmerje trans-cis izomer je v območju 50/50 do 71/29. Glavna barvna učinkovina sestoji iz karotenoidov, od katerih je β-karoten najpomembnejši. Prisotni so lahko še α-karoten, lutein, zeaksantin ter β-kriptoksantin. Razen barvnih pigmenov (barvil) lahko ta snov vsebuje še olja, maščobe in voske, ki se pojavljajo v naravi v izvirnih snoveh. |

Razred | Karotenoidi |

Št. barvnega indeksa | 75130 |

Kemijska formula | β-karoten: C40H56 |

Molekulska masa | β-karoten: 536,88 |

Vsebnost | Vsebnost karotenov (izračunana kot β-karoten) je najmanj 20 %. E1 cm1 %2500 pri približno 440 nm do 457 nm v cikloheksanu. |

Identifikacija

A. Spektrometrija | Maksimum v cikloheksanu pri 448 nm do 457 nm in 474 nm do 486 nm |

Čistost

Naravni tokoferoli v jedilnem olju | Ne več kot 0,3 % |

Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |

Svinec | Ne več kot 5 mg/kg |

Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |

Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |

E 160 a(ii) BETA KAROTEN

1.Beta karoten

Sinonimi | CI Food orange 5 (CI oranžno za živila 5) |

Opredelitev | Te specifikacije veljajo predvsem za vse trans izomere β-karotena, skupaj z manjšimi količinami drugih karotenoidov. V redčenih in stabiliziranih pripravkih so razmerja trans-cis izomer lahko različna. |

Razred | Karotenoidi |

Št. barvnega indeksa | 40800 |

EINECS | 230–636–6 |

Kemijska imena | β-karoten, β, β-karoten |

Kemijska formula | C40H56 |

Molekulska masa | 536,88 |

Vsebnost | Ne manj kot 96 % vseh barvil (izraženih kot β-karoten). E1 cm1 %2500 pri približno 440 nm do 457 nm v cikloheksanu. |

Opis | Rdeči do rjavkastordeči kristali ali kristalinični prah |

Identifikacija

A. Spektrometrija | Maksimum v cikloheksanu pri 453 nm do 456 nm |

Čistost

Sulfatni pepel | Ne več kot 0,2 % |

Pomožna barvila | Karotenoidi razen β-karotena: največ 3,0 % vseh barvil |

Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |

Svinec | Ne več kot 5 mg/kg |

Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |

Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |

2.Beta karoten iz Blakeslea trispora

Sinonimi | CI Food orange 5 (CI oranžno za živila 5) |

Opredelitev | Pridobiva se s postopkom fermentacije z uporabo mešane kulture obeh spolno združljivih tipov (+) in (–) naravnih vrst glive Blakeslea trispora. β-karoten se ekstrahira iz biomase z etilacetatom in kristalizira. Kristalizirani izdelek sestoji predvsem iz trans β-karotena. Zaradi naravnega procesa približno 3 % izdelka sestoji iz mešanih karotenoidov, kar je svojevrstno za izdelek. |

Razred | Karotenoidi |

Št. barvnega indeksa | 40800 |

EINECS | 230–636–6 |

Kemijska imena | β-karoten, β, β-karoten |

Kemijska formula | C40H56 |

Molekulska masa | 536,88 |

Vsebnost | Ne manj kot 96 % vseh barvil (izraženo kot β-karoten) E1 cm1 %2500 pri približno 440 nm do 457 nm v cikloheksanu |

Opis | Rdeči do rjavkastordeči kristali ali kristalinični prah |

Identifikacija

A. Spektrometrija | Maksimum v cikloheksanu pri 453 nm do 456 nm |

Čistost

Ostanki topila | Etilacetat | Ne več kot 0,8 %, posamezno ali v kombinaciji |

Etanol |

Sulfatni pepel | Ne več kot 0,2 % |

Pomožna barvila | Karotenoidi razen β-karotena: največ 3,0 % vseh barvil |

Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |

Svinec | Ne več kot 5 mg/kg |

Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |

Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |

Aflatoksin B1 | Ni prisoten |

Mikotoksini:

T2 | Ni prisoten |

Ohratoksin |

Zearalenon |

Mikrobiologija:

Plesni | Ne več kot 100/g |

Kvasovke | Ne več kot 100/g |

Salmonella | V 25 g je ni |

Escherichia coli | V 5 g je ni |

--------------------------------------------------