IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2019/1195

z dne 10. julija 2019

o spremembi odločb 2008/730/ES, 2008/837/ES, 2009/184/ES, 2011/354/EU, izvedbenih sklepov 2012/81/EU, 2013/327/EU, (EU) 2015/690, (EU) 2015/697, (EU) 2015/699, (EU) 2016/1215, (EU) 2017/1208 in (EU) 2017/2451 v zvezi z imetnikom dovoljenja in zastopnikom za dajanje na trg gensko spremenjene soje, bombaža, oljne ogrščice in koruze

(notificirano pod dokumentarno številko C(2019) 5093)

(Besedilo v nemškem jeziku je edino verodostojno)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o gensko spremenjenih živilih in krmi (1) ter zlasti člena 9(2) in člena 21(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) Bayer CropScience AG s sedežem v Nemčiji je imetnik dovoljenja za dajanje na trg gensko spremenjenih živil in krme (soje, bombaža, oljne ogrščice in koruze) na podlagi Uredbe (ES) št. 1829/2003 iz odločb Komisije 2008/730/ES (2), 2008/837/ES (3), 2009/184/ES (4), 2011/354/EU (5) ter izvedbenih sklepov Komisije 2012/81/EU (6), 2013/327/EU (7), (EU) 2015/690 (8), (EU) 2015/697 (9), (EU) 2015/699 (10) in (EU) 2016/1215 (11).

(2) Družba Bayer CropScience N.V. s sedežem v Belgiji je imetnik dovoljenja za dajanje na trg gensko spremenjenih živil in krme (bombaža) ter zastopa družbo Bayer CropScience LP s sedežem v Združenih državah Amerike za izdajo dovoljenja na podlagi Izvedbenega sklepa Komisije (EU) 2017/1208 (12).

(3) Družba Bayer CropScience N.V. s sedežem v Belgiji je imetnik dovoljenja za dajanje na trg gensko spremenjenih živil in krme (soje) ter zastopa družbo M.S. Technologies LLC s sedežem v Združenih državah Amerike za izdajo dovoljenja na podlagi Izvedbenega sklepa Komisije (EU) 2017/2451 (13).

(4) Z dopisom z dne 1. avgusta 2018 so družbe Bayer CropScience AG, Nemčija, Bayer CropScience N.V., Belgija in Bayer CropScience LP, Združene države Amerike, zaprosile Komisijo za prenos svojih pravic in obveznosti, ki se nanašajo na vsa dovoljenja in nerešene vloge za gensko spremenjene proizvode, na družbo BASF Agricultural Solutions Seed US LLC s sedežem v Združenih državah.

(5) Družba BASF Agricultural Solutions Seed USA LLC je z dopisom z dne 19. oktobra 2018 potrdila, da se strinja s tem prenosom, in je družbo BASF SE s sedežem v Nemčiji pooblastila, da deluje kot njen zastopnik v EU.

(6) Družba M.S. Technologies LLC je 11. oktobra 2018 pisno potrdila, da se strinja s spremembo svojega zastopnika.

(7) Priloge k odločbam 2008/730/ES, 2008/837/ES, 2009/184/ES in 2011/354/EU vsebujejo povezave na spletne strani družbe American Oil Chemists' Society, kjer so na voljo referenčni materiali za metodo odkrivanja, ki so povezani z družbo Bayer, tako da bi bilo treba te povezave ustrezno prilagoditi.

(8) Predlagane spremembe sklepov o odobritvi so povsem upravnega značaja in ne vključujejo nove ocene zadevnih proizvodov. Enako velja za naslovnike zadevnih sklepov o odobritvah, ki bi jih bilo prav tako treba ustrezno prilagoditi.

(9) Za izvajanje zahtevanih sprememb so potrebne spremembe odločb in sklepov o dajanju gensko spremenjenih proizvodov na trg, za katere sta družbi Bayer CropScience AG in Bayer CropScience N.V. imetnika dovoljenja. Zlasti bi bilo treba ustrezno spremeniti naslednje odločbe in sklepe: Odločbe 2008/730/ES, 2008/837/ES, 2009/184/ES, 2011/354/EU ter izvedbene sklepe 2012/81/EU, 2013/327/EU, (EU) 2015/690, (EU) 2015/697, (EU) 2015/699, (EU) 2016/1215, (EU) 2017/1208 in (EU) 2017/2451.

(10) Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1 Sprememba Odločbe 2008/730/ES Odločba 2008/730/ES se spremeni: (1) v členu 6 se „Bayer CropScience AG“ nadomesti z „BASF Agricultural Solutions USA LLC, ZDA, ki ga zastopa BASF SE, Nemčija“; (2) v členu 8 se „Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Straße 50, D-40789 Monheim am Rhein“ nadomesti z „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen“; (3) točka (a) Priloge se nadomesti z naslednjim: „(a) Vlagatelj in imetnik odobritve: Ime : BASF Agricultural Solutions Seed US LLC Naslov : 100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Združene države Amerike Zastopa ga družba BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Nemčija.“; (4) tretja alinea točke (d) Priloge se nadomesti z naslednjim: „— Referenčni material: AOCS 0707-A in AOCS 0707-B je na voljo pri American Oil Chemists' Society (AOCS) na spletni strani https://www.aocs.org/crm.“

Člen 2 Sprememba Odločbe 2008/837/ES Odločba 2008/837/ES se spremeni: (1) v členu 6 se „Bayer CropScience AG“ nadomesti z „BASF Agricultural Solutions USA LLC, ZDA, ki ga zastopa BASF SE, Nemčija“; (2) v členu 8 se „Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein“ nadomesti z „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen“; (3) točka (a) Priloge se nadomesti z naslednjim: „(a) Vlagatelj in imetnik odobritve: Ime : BASF Agricultural Solutions Seed US LLC Naslov : 100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Združene države Amerike Zastopa ga družba BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Nemčija.“; (4) tretja alinea točke (d) Priloge se nadomesti z naslednjim: „— Referenčni material: AOCS 0306-A in AOCS 0306-E je na voljo pri American Oil Chemists' Society na spletni strani https://www.aocs.org/crm.“

Člen 3 Sprememba Odločbe 2009/184/ES Odločba 2009/184/ES se spremeni: (1) v členu 7 se „Bayer CropScience AG“ nadomesti z „BASF Agricultural Solutions USA LLC, ZDA, ki ga zastopa BASF SE, Nemčija“; (2) v členu 9 se „Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Straße 50, D-40789 Monheim am Rhein“ nadomesti z „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen“; (3) točka (a) Priloge se nadomesti z naslednjim: „(a) Vložnik in imetnik odobritve: Ime : BASF Agricultural Solutions Seed US LLC Naslov : 100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Združene države Amerike Zastopa ga družba BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Nemčija.“; (4) tretja alinea točke (d) Priloge se nadomesti z naslednjim: „— Referenčni material: AOCS 0208-A je na voljo pri American Oil Chemists' Society na spletni strani https://www.aocs.org/crm.“

Člen 4 Sprememba Sklepa 2011/354/EU Sklep 2011/354/EU se spremeni: (1) v členu 6 se „Bayer CropScience AG“ nadomesti z „BASF Agricultural Solutions USA LLC, ZDA, ki ga zastopa BASF SE, Nemčija“; (2) v členu 8 se „Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Straße 50, D-40789 Monheim am Rhein“ nadomesti z „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen“; (3) točka (a) Priloge se nadomesti z naslednjim: „(a) Vložnik in imetnik odobritve: Ime : BASF Agricultural Solutions Seed US LLC Naslov : 100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Združene države Amerike Zastopa ga družba BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Nemčija.“; (4) tretja alinea točke (d) Priloge se nadomesti z naslednjim: „— Referenčni material: AOCS 1108-A in 0306-A sta na voljo pri American Oil Chemists' Society na spletni strani https://www.aocs.org/crm.“

Člen 5 Sprememba Izvedbenega sklepa 2012/81/EU Izvedbeni sklep 2012/81/EU se spremeni: (1) v členu 6 se „Bayer CropScience AG“ nadomesti z „BASF Agricultural Solutions USA LLC, ZDA, ki ga zastopa BASF SE, Nemčija“; (2) v členu 8 se „Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein“ nadomesti z „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen“; (3) točka (a) Priloge se nadomesti z naslednjim: „(a) Vlagatelj in imetnik odobritve: Ime : BASF Agricultural Solutions Seed US LLC Naslov : 100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Združene države Amerike Zastopa ga družba BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Nemčija.“

Člen 6 Sprememba Izvedbenega sklepa 2013/327/EU Izvedbeni sklep 2013/327/EU se spremeni: (1) v členu 6 se „Bayer CropScience AG“ nadomesti z „BASF Agricultural Solutions USA LLC, ZDA, ki ga zastopa BASF SE, Nemčija“; (2) v členu 8 se „Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein“ nadomesti z „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen“; (3) točka (a) Priloge se nadomesti z naslednjim: „(a) Vložnik in imetnik odobritve: Ime : BASF Agricultural Solutions Seed US LLC Naslov : 100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Združene države Amerike Zastopa ga družba BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Nemčija.“

Člen 7 Sprememba Izvedbenega sklepa (EU) 2015/690 Izvedbeni sklep (EU) 2015/690 se spremeni: (1) v členu 6 se „Bayer CropScience AG“ nadomesti z „BASF Agricultural Solutions USA LLC, ZDA, ki ga zastopa BASF SE, Nemčija“; (2) v členu 8 se „Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein“ nadomesti z „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen“; (3) točka (a) Priloge se nadomesti z naslednjim: „(a) Vložnik in imetnik odobritve: Ime : BASF Agricultural Solutions Seed US LLC Naslov : 100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Združene države Amerike Zastopa ga družba BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Nemčija.“

Člen 8 Sprememba Izvedbenega sklepa (EU) 2015/697 Izvedbeni sklep (EU) 2015/697 se spremeni: (1) v členu 6 se „Bayer CropScience AG“ nadomesti z „BASF Agricultural Solutions USA LLC, ZDA, ki ga zastopa BASF SE, Nemčija“; (2) v členu 8 se „Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein“ nadomesti z „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen“; (3) točka (a) Priloge se nadomesti z naslednjim: „(a) Vlagatelj in imetnik odobritve: Ime : BASF Agricultural Solutions Seed US LLC Naslov : 100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Združene države Amerike Zastopa ga družba BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Nemčija.“

Člen 9 Sprememba Izvedbenega sklepa (EU) 2015/699 Izvedbeni sklep (EU) 2015/699 se spremeni: (1) v členu 6 se „Bayer CropScience AG“ nadomesti z „BASF Agricultural Solutions USA LLC, ZDA, ki ga zastopa BASF SE, Nemčija“; (2) v členu 8 se „Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein“ nadomesti z „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen“; (3) točka (a) Priloge se nadomesti z naslednjim: „(a) Vložnik in imetnik odobritve: Ime : BASF Agricultural Solutions Seed US LLC Naslov : 100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Združene države Amerike Zastopa ga družba BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Nemčija.“

Člen 10 Sprememba Izvedbenega sklepa (EU) 2016/1215 Izvedbeni sklep (EU) 2016/1215 se spremeni: (1) v členu 6 se „Bayer CropScience AG“ nadomesti z „BASF Agricultural Solutions USA LLC, ZDA, ki ga zastopa BASF SE, Nemčija“; (2) v členu 8 se „Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein“ nadomesti z „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen“; (3) točka (a) Priloge se nadomesti z naslednjim: „(a) Vložnik in imetnik odobritve: Ime : BASF Agricultural Solutions Seed US LLC Naslov : 100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Združene države Amerike Zastopa ga družba BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Nemčija.“

Člen 11 Sprememba Izvedbenega sklepa (EU) 2017/1208 Izvedbeni sklep (EU) 2017/1208 se spremeni: (1) člen 6 se nadomesti z naslednjim: „Člen 6 Imetnik odobritve Imetnik odobritve je družba BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, Združene države, ki jo zastopa družba BASF SE, Nemčija.“; (2) v členu 8 se „Bayer CropScience NV, J.E. Mommaertslaan 14, 1831, Diegem, Belgija“ nadomesti z „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Nemčija“; (3) točka (a) Priloge se nadomesti z naslednjim: „(a) Imetnik odobritve: Ime : BASF Agricultural Solutions Seed US LLC Naslov : 100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Združene države Amerike Zastopa ga družba BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Nemčija.“

Člen 12 Sprememba Izvedbenega sklepa (EU) 2017/2451 Izvedbeni sklep (EU) 2017/2451 se spremeni: (1) člen 7 se nadomesti z naslednjim: „Člen 7 Imetniki odobritve Imetnika odobritve sta: (a) BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, Združene države, ki ga zastopa BASF SE, Nemčija; ter (b) BASF SE, Nemčija, ki ga zastopa M.S. Technologies, LLC, Združene države.“; (2) v členu 9 se „Bayer CropScience NV, J.E. Mommaertslaan 14, 1831, Diegem, Belgija“ nadomesti z „BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Nemčija“; (3) točka (a) Priloge se nadomesti z naslednjim: „(a) Vložnika in imetnika odobritve: Ime : BASF Agricultural Solutions Seed US LLC Naslov : 100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Združene države Amerike Zastopa ga družba BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Nemčija; in Ime : BASF SE Nemčija Naslov : Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Nemčija V imenu M.S. Technologies LLC, 103, Avenue D, West Point, Iowa 52656, Združene države Amerike.“

Člen 13 Naslovnik Ta sklep je naslovljen na družbo BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Nemčija.

V Bruslju, 10. julija 2019 Za Komisijo Vytenis ANDRIUKAITIS Član Komisije

(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 1.

(2) Odločba Komisije 2008/730/ES z dne 8. septembra 2008 o odobritvi dajanja na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeno sojo A2704-12 (ACS-GMØØ5-3), so iz nje sestavljeni ali proizvedeni, v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 247, 16.9.2008, str. 50).

(3) Odločba Komisije 2008/837/ES z dne 29. oktobra 2008 o odobritvi dajanja na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeni bombaž LLCotton25 (ACS-GHØØ1-3), so iz njega sestavljeni ali proizvedeni, v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta UL L 299, 8.11.2008, str. 36.

(4) Odločba Komisije 2009/184/ES z dne 10. marca 2009 o izdaji dovoljenja za dajanje na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeno oljno ogrščico T45 (ACS-BNØØ8-2) ali so iz nje proizvedeni, zaradi trženja te oljne ogrščice v tretjih državah do leta 2005 v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 68, 13.3.2009, str. 28).

(5) Odločba Komisije 2011/354/EU z dne 17. junija 2011 o odobritvi dajanja na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjen bombaž GHB614 (BCS-GHØØ2-5), so iz njega sestavljeni ali proizvedeni, v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 160, 18.6.2011, str. 90).

(6) Izvedbeni sklep Komisije 2012/81/EU z dne 10. februarja 2012 o odobritvi dajanja na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeno sojo A5547-127 (ACS-GMØØ6-4), so iz nje sestavljeni ali proizvedeni, v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 40, 14.2.2012, str. 10).

(7) Izvedbeni sklep Komisije 2013/327/EU z dne 25. junija 2013 o odobritvi dajanja na trg živil, ki vsebujejo gensko spremenjeno oljno ogrščico Ms8, Rf3 in Ms8 × Rf3 ali so iz nje sestavljena, ali živil in krme, proizvedenih iz teh gensko spremenjenih organizmov, v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 175, 27.6.2013, str. 57).

(8) Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2015/690 z dne 24. aprila 2015 o odobritvi dajanja na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeni bombaž GHB614xLLCotton25 (BCS-GHØØ2-5xACS-GHØØ1-3), so iz njega sestavljeni ali proizvedeni, v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 112, 30.4.2015, str. 35).

(9) Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2015/697 z dne 24. aprila 2015 o odobritvi dajanja na trg gensko spremenjene koruze T25 (ACS-ZMØØ3-2) in obnovitvi odobritve obstoječih proizvodov iz koruze T25 (ACS-ZMØØ3-2) v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 112, 30.4.2015, str. 66).

(10) Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2015/699 z dne 24. aprila 2015 o odobritvi dajanja na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeni bombaž T304-40 (BCS-GHØØ4-7), so iz njega sestavljeni ali proizvedeni, v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 112, 30.4.2015, str. 77).

(11) Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2016/1215 z dne 22. julija 2016 o odobritvi dajanja na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeno sojo FG72 (MST-FGØ72-2), so iz nje sestavljeni ali proizvedeni, v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 199, 26.7.2016, str. 16).

(12) Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2017/1208 z dne 4. julija 2017 o odobritvi dajanja na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeni bombaž GHB119 (BCS-GHØØ5-8), so iz njega sestavljeni ali proizvedeni, v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 173, 6.7.2017, str. 23).

(13) Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2017/2451 z dne 21. decembra 2017 o odobritvi dajanja na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeno sojo FG72 × A5547-127, so iz nje sestavljeni ali proizvedeni, v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 346, 28.12.2017, str. 20).