Odločba Komisije

z dne 22. februarja 2001

o spremembi Priloge I k Odločbi Sveta 91/666/EGS o uvedbi zalog cepiva Skupnosti proti slinavki in parkljevki ter posodobitvi Odločbe 2000/112/ES glede porazdelitve zalog antigena med antigenskimi bankami

(notificirano pod dokumentarno številko K(2001) 425)

(Besedilo velja za EGP)

(2001/181/ES)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Odločbe Sveta 91/666/EGS z dne 11. decembra 1991 o uvedbi zalog cepiva Skupnosti proti slinavki in parkljevki [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Odločbo 1999/762/ES [2], in zlasti členov 7 in 9 Odločbe,

ob upoštevanju Odločbe Sveta 90/424/EGS z dne 26. junija 1990 o odhodkih na področju veterine [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 1258/1999 [4], in zlasti člena 14 Odločbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) V skladu z Odločbo 91/666/EGS je nakup antigena del ukrepa Skupnosti za oblikovanje zalog cepiva Skupnosti proti slinavki in parkljevki.

(2) Priloga I k Odločbi 91/666/EGS podrobno navaja količine in podtipe antigena virusa slinavke in parkljevke, ki se hranijo v zalogah antigena Skupnosti.

(3) Zaradi epidemioloških razmer in upoštevajoč nasvet Svetovnega referenčnega laboratorija za slinavko in parkljevko Pirbright v Združenem kraljestvu ter nasvet skupine strokovnjakov, ustanovljene, da preveri nekatere določbe Direktive 85/511/EGS [5], kakor je bila nazadnje spremenjena z Aktom o pristopu Avstrije, Finske in Švedske, je Skupnost opravila nakup podtipov in količin antigena virusov slinavke in parkljevke.

(4) Z Odločbo Komisije 93/590/ES z dne 5. novembra 1993 za nakup antigena slinavke in parkljevke s strani Skupnosti v okviru ukrepa Skupnosti v zvezi z zalogami cepiva proti slinavki in parkljevki [6], kakor je bila nazadnje spremenjena z Odločbo 2000/112/ES [7], je bil dogovorjen nakup antigena podtipov virusa slinavke in parkljevke A5, A22 in O1.

(5) Z Odločbo Komisije 97/348/ES z dne 23. maja 1997 za nakup antigena slinavke in parkljevke s strani Skupnosti ter za pripravo, izdelavo, polnjenje in porazdelitev cepiva proti slinavki in parkljevki [8], kakor je bila nazadnje spremenjena z Odločbo 2000/112/ES, je bil dogovorjen nakup antigena podtipov virusa slinavke in parkljevke A22-Iraq, C1 in ASIA 1.

(6) Z Odločbo Komisije 2000/77/ES z dne 17. decembra 1999 za nakup antigena slinavke in parkljevke s strani Skupnosti ter za pripravo, izdelavo, polnjenje in porazdelitev cepiva proti slinavki in parkljevki [9], je bil dogovorjen nakup določenih količin antigena podtipov virusa slinavke in parkljevke A Iran 96, A Iran 99, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (vzhodnoafriški in južnoafriški sev) in SAT 3.

(7) Z Odločbo Komisije 2000/569/ES z dne 8. septembra 2000 za nakup antigena slinavke in parkljevke s strani Skupnosti ter za pripravo, izdelavo, polnjenje in porazdelitev cepiva proti slinavki in parkljevki [10] je bil dogovorjen nakup dodatnih količin antigena podtipov virusa slinavke in parkljevke A22-Iraq, O1-Manisa, ASIA 1-Shamir, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (vzhodnoafriški in južnoafriški sev) in SAT 3.

(8) Glede na epidemiološki razvoj dogodkov bi bilo treba Prilogo I k Odločbi 91/666/EGS prilagoditi nakupom antigena s strani Skupnosti.

(9) Posodobiti bi bilo treba tudi prilogo k Odločbi 2000/112/ES, ki podrobno navaja porazdelitev zalog antigena, oblikovanih v okviru ukrepov Skupnosti v zvezi z zalogami cepiva proti slinavki in parkljevki, med antigenskimi bankami in ki spreminja odločbi 93/590/ES in 97/348/ES.

(10) Ukrepi, predvideni s to odločbo, so v skladu z mnenjem Stalnega veterinarskega odbora –

SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO:

Člen 1

Priloga I k Odločbi 91/666/EGS se nadomesti s Prilogo I k tej odločbi.

Člen 2

Priloga k Odločbi 2000/112/ES se nadomesti s Prilogo II k tej odločbi.

Člen 3

Ta odločba je naslovljena na države članice.

V Bruslju, 22. februarja 2001

Za Komisijo

David Byrne

Član Komisije

[1] UL L 368, 31.12.1991, str. 21.

[2] UL L 301, 24.11.1999, str. 6.

[3] UL L 224, 18.8.1990, str. 19.

[4] UL L 160, 26.6.1999, str. 103.

[5] UL L 315, 26.11.1985, str. 11.

[6] UL L 280, 13.11.1993, str. 33.

[7] UL L 33, 8.2.2000, str. 21.

[8] UL L 148, 6.6.1997, str. 27.

[9] UL L 30, 4.2.2000, str. 35.

[10] UL L 238, 22.9.2000, str. 61.

--------------------------------------------------

PRILOGA I

„PRILOGA I

Količine in podtipi antigena, ki se hranijo v antigenskih bankah

Učinkoviti in preizkušeni cepni sevi, ki ustrezajo:

1. | O | Evropski sev | O1-BFS |

Bližnjevzhodni sev | O1-Manisa |

2. | A | Južnoameriški sev | A24-Cruzeiro |

Bližnjevzhodni sev | A22-Iraq |

Bližnjevzhodni sev | A-Iran 96 |

Bližnjevzhodni sev | A-Iran 99 |

Azijski sev | A-Malaysia 97 |

3. | C | Evropski sev | C1-Noville |

4. | ASIA 1 | | ASIA1-Shamir |

5. | SAT | SAT 1 | |

SAT 2 | Vzodnoafriški sevJužnoafriški sev |

SAT 3 | |

Zgoraj navedeni sevi se hranijo v količinah, ki zadostujejo za izvedbo cepljenja v izrednih razmerah, upoštevajoč oceno tveganja, ki ga posamezni podtipi predstavljajo za živino na območju Skupnosti, v vsakem primeru pa ne manj kakor dva milijona odmerkov za vsak podtip.

Vsak odmerek, pripravljen iz zgoraj navedenega antigena, bi se moral, v skladu z Evropsko farmakopejo, ob preizkušanju učinkovitosti na govedu izkazati z učinkovitostjo 6 PD50.“

--------------------------------------------------

PRILOGA II

„PRILOGA

EVROPSKA ANTIGENSKABANKA | Imenovane antigenske banke | EVROPSKA ANTIGENSKABANKA |

Tip/podtip antigena | IZP Brescia | LNPB Lyon | Merial SAS Pirbright/Lyon | Skupaj (x 1000000) |

Količina (x 1000000) | Količina (x 1000000) | Količina (x 1000000) |

O1-Manisa | 2,5 | 2,5 | | 5,0 |

O1-BFS | | 2,5 | 1,0 | 3,5 |

A24-Cruzeiro | | 2,5 | 2,5 | 5,0 |

A22-Iraq | 2,5 | 2,2 | | 4,7 |

A Iran 96 | | | 1,0 | 1,0 |

A Iran 99 | | | 1,0 | 1,0 |

A Malaysia 97 | | | 0,5 | 0,5 |

C1-Noville | 2,5 | | 2,5 | 5,0 |

ASIA1-Shamir | 2,5 | | 1,0 | 3,5 |

SAT 1 | | | 0,5 | 0,5 |

SAT 2 (E Africa) | | | 0,5 | 0,5 |

SAT 2 (S Africa) | | | 0,5 | 0,5 |

SAT 3 | | | 0,5 | 0,5 |

Količina (x 1000000) skupaj na lokacijo | 10,0 | 9,7 | 11,5 | 31,2 |

--------------------------------------------------