SL Uradni list Evropske unije L 327/52

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE

z dne 22. novembra 2012

o odobritvi dajanja na trg govejega laktoferina kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (FrieslandCampina)

(notificirano pod dokumentarno številko C(2012) 8404)

(Besedilo v nizozemskem jeziku je edino verodostojno)

(2012/727/EU)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) in zlasti člena 7 Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) Družba FrieslandCampina (prej imenovana DMV International) je 2. marca 2009 vložila zahtevek pri pristojnih organih Nizozemske za dajanje govejega laktoferina na trg kot nove živilske sestavine. Laktoferin je beljakovina iz mleka, ki veže železo in bi se dodajala živilom.

(2) Pristojni organ Nizozemske za presojo živil je 31. marca 2010 izdal poročilo o začetni presoji. V tem poročilu je navedel, da ni ugotovil razloga za zaskrbljenost, zato bi se laktoferin lahko dal na trg kot nova živilska sestavina.

(3) Komisija je 13. aprila 2010 poslala poročilo o začetni presoji vsem državam članicam.

(4) V 60 dneh, kakor je določeno v členu 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, so bili v skladu z navedeno določbo podani upravičeni ugovori.

(5) Zato je bil 9. novembra 2010 opravljen posvet z Evropsko agencijo za varnost hrane (EFSA).

(6) EFSA je v „Znanstvenem mnenju o govejem laktoferinu“ (2) z dne 27. aprila 2012 navedla, da je goveji laktoferin varen pri predlaganih uporabah in ravneh uporabe.

(7) EFSA je tudi v drugem „Znanstvenem mnenju o govejem laktoferinu“ (3) z dne 28. junija 2012 navedla, da je goveji laktoferin varen pri predlaganih uporabah in ravneh uporabe. Zato se zdi primerno, da se odobrijo enake uporabe iz obeh zahtevkov.

(8) Goveji laktoferin izpolnjuje merila iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97.

(9) Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Goveji laktoferin, kakor je opredeljen v Prilogi I, se lahko da na trg kot nova živilska sestavina za uporabo, v najvišjih dovoljenih vsebnostih, v kategorijah živil, ki so določene v Prilogi II, ter brez poseganja v določbe Uredbe (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta (4) in Direktive 2009/39/ES Evropskega parlamenta in Sveta (5).

Člen 2

Oznaka govejega laktoferina, odobrenega s tem sklepom, na živilih, ki ga vsebujejo, je „laktoferin iz kravjega mleka“.

Člen 3

Ta sklep je naslovljen na družbo FrieslandCampina, Nieuwe Kanaal 7R, 6709 PA Wageningen, Nizozemska.

V Bruslju, 22. novembra 2012 Za Komisijo Maroš ŠEFČOVIČ Podpredsednik

(1) UL L 43, 14.2.1997, str. 1.

(2) EFSA Journal 2012; 10(5):2701.

(3) EFSA Journal 2012; 10(7):2811.

(4) UL L 404, 30.12.2006, str. 26.

(5) UL L 124, 20.5.2009, str. 21.

PRILOGA I SPECIFIKACIJE GOVEJEGA LAKTOFERINA Opredelitev Goveji laktoferin je beljakovina, ki je naravno prisotna v kravjem mleku. Je glikoprotein, ki veže železo, velikosti približno 77 kDa ter je sestavljen iz ene same polipeptidne verige s 689 aminokislinami. Goveji laktoferin se izolira iz posnetega mleka z ionsko izmenjavo, ki ji sledi ultrafiltracija. Na koncu se posuši z razprševanjem, veliki delci pa se presejejo. Opis: Praktično brez vonja, svetlo rožnat prah Fizikalno-kemijske lastnosti govejega laktoferina Vlaga manj kot 4,5 % Pepel manj kot 1,5 % Arzen manj kot 2 mg/kg Železo več kot 350 mg/kg Beljakovine, več kot 93 % od katerih goveji laktoferin več kot 95 % druge beljakovine manj kot 5 % pH (2 % raztopine pri 20 °C) 5,2 do 7,2 Topnost (2 % raztopine pri 20 °C) popolna