ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
1.

v točki 12 (izbrisano) se doda naslednje besedilo: „32009 R 0470: Uredba (ES) št. 470/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o določitvi postopkov Skupnosti za določitev mejnih vrednosti ostankov farmakološko aktivnih snovi v živilih živalskega izvora in razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 in spremembi Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 152, 16.6.2009, str. 11). V tem sporazumu veljajo določbe Uredbe v skladu z naslednjo prilagoditvijo: (a) sklcevanja na druge akte v Uredbi se štejejo za ustrezna v obsegu in obliki, v kateri so navedeni akti vključeni v Sporazum. (b) država Efte lahko od agencije zahteva izdajo mnenja v skladu s členom 9(1), prvim odstavkom člena 11, členom 15(1) in členom 27(2). Tak zahtevek se najprej naslovi na Komisijo, ki ga, kadar meni, da je zahtevek v skupnem interesu, pošlje Agenciji v nadaljnjo obravnavo.“;
(6)

Ta sklep se navezuje na zakonodajo v zvezi z živimi živalmi, ki niso ribe in živali iz ribogojstva, ter živalskih izdelkov, kot so jajčne celice, zarodki in semena. Zakonodaja v zvezi s temi zadevami se ne uporablja za Islandijo, kakor je določeno v odstavku 2 uvodnega dela poglavja I Priloge I k Sporazumu. Ta sklep se zato ne uporablja za Islandijo.
SL Uradni list Evropske unije L 173/25

SKLEP št. 42/2012 SKUPNEGA ODBORA, USTANOVLJENEGA V OKVIRU SPORAZUMA O VZAJEMNEM PRIZNAVANJU MED EVROPSKO SKUPNOSTJO IN ZDRUŽENIMI DRŽAVAMI AMERIKE

z dne 20. junija 2012

v zvezi z uvrstitvijo organa za ugotavljanje skladnosti na seznam v področni prilogi o elektromagnetni združljivosti

(2012/351/EU)

SKUPNI ODBOR JE –

ob upoštevanju Sporazuma o vzajemnem priznavanju med Evropsko skupnostjo in Združenimi državami Amerike, in zlasti členov 7 in 14 Sporazuma,

ob upoštevanju, da Skupni odbor odloča o uvrstitvi organov za ugotavljanje skladnosti na seznam v področni prilogi –

SKLENIL:

1. Organ za ugotavljanje skladnosti iz Dodatka A se doda na seznam organov za ugotavljanje skladnosti v stolpec „Dostop ES na trg ZDA“ oddelka V področne priloge o elektromagnetni združljivosti.

2. Pogodbenici sta se dogovorili o posebnih pristojnostih organa za ugotavljanje skladnosti iz dodatka A v zvezi z izdelki in postopki za ugotavljanje skladnosti in bosta poskrbeli za njihovo izvajanje. Ta sklep, izdelan v dvojniku, podpišeta predstavnika Skupnega odbora, ki sta pooblaščena za delovanje v imenu pogodbenic za namene spreminjanja tega sporazuma. Veljati začne z dnem zadnjega podpisa.

V imenu Združenih držav Amerike James SANFORD Podpisano v Washingtonu, DC, 12. junija 2012 V imenu Evropske unije Fernando PERREAU DE PINNINCK Podpisano v Bruslju, 20. junija 2012
(2)

Uredbo Komisije (EU) št. 130/2012 z dne 15. februarja 2012 o zahtevah za homologacijo za motorna vozila v zvezi z dostopom do vozila in sposobnostjo manevriranja ter o izvajanju Uredbe (ES) št. 661/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o zahtevah za homologacijo za splošno varnost motornih vozil, njihovih priklopnikov ter sistemov, sestavnih delov in samostojnih tehničnih enot, namenjenih za taka vozila (2), je treba vključiti v Sporazum –
(2)

Drugi odstavek uvodnega dela poglavja I Priloge I k Sporazumu EGP določa, da se „določbe iz poglavja I Priloge I k Sporazumu EGP uporabljajo za Islandijo, razen določb, ki se nanašajo na žive živali, ki niso ribe in živali iz ribogojstva, ter živalske izdelke, kot so jajčne celice, zarodki in semena. Če se akt za Islandijo ne uporablja ali se uporablja le delno, se to navede v zvezi s posebnim aktom“. Da bi ohranili usklajenost, se sklic na ta odstavek vstavi v Sporazum EGP v zvezi z Uredbo (ES) št. 882/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 29. aprila 2004 (2), kakor je bila popravljena z UL L 191, 28.5.2004, str. 1, kot je bila vključena s Sklepom Skupnega odbora EGP št. 137/2007 z dne 26. oktobra 2007 (3).
SL Uradni list Evropske unije L 259/6

SKLEP št. 3/2012 ODBORA VELEPOSLANIKOV AKP-EU

z dne 13. septembra 2012

o prerazporeditvi dela nedodeljenih sredstev iz 10. Evropskega razvojnega sklada (ERS) za sodelovanje znotraj AKP

(2012/522/EU)

ODBOR VELEPOSLANIKOV AKP-EU JE –

ob upoštevanju Sporazuma o partnerstvu med članicami skupine afriških, karibskih in pacifiških držav na eni strani ter Evropsko skupnostjo in njenimi državami članicami na drugi, podpisanega v Cotonouju dne 23. junija 2000 (1) ter prvič spremenjenega v Luxembourgu dne 25. junija 2005 (2) in drugič v Ouagadougouju dne 22. junija 2010 (3) (v nadaljnjem besedilu: Sporazum o partnerstvu AKP-EU), in zlasti odstavka 6 Priloge Ib k Sporazumu,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) Neporabljena sredstva iz 10. Evropskega razvojnega sklada za sodelovanje znotraj AKP ne zadostujejo za izpolnitev zahtev glede načrtovanja programov, kakor so bile ugotovljene na podlagi vmesnega pregleda strategije sodelovanja znotraj AKP v okviru 10. Evropskega razvojnega sklada.

(2) Da bi se lahko še naprej zagotavljal hiter in učinkovit odziv na primere nasilnih konfliktov v Afriki je potrebna dopolnitev mirovne pomoči za Afriko.

(3) Za financiranje prednostnih nalog EU in AKP bi bilo treba potrebni znesek prenesti iz nedodeljenih sredstev 10. Evropskega razvojnega sklada k sredstvom za sodelovanje znotraj AKP.

(4) Ustrezno bi bilo, da Odbor veleposlanikov AKP-EU nemudoma sprejme ta sklep –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Sodelovanje znotraj AKP

Znesek v višini 195 milijonov EUR se prenese iz nedodeljenih sredstev 10. Evropskega razvojnega sklada k sredstvom za sodelovanje znotraj AKP v skladu s cilji iz členov 11, 28, 29 in 30 Sporazuma o partnerstvu AKP-EU.

Člen 2

Zahtevek za financiranje

V skladu s členom 12b(a) Priloge IV k Sporazumu o partnerstvu AKP-EU Odbor veleposlanikov AKP-EU Komisijo zaprosi za financiranje dejavnosti, ki sta jih predlagali skupini držav EU oziroma AKP, in zlasti za zagotovitev dodatnih sredstev mirovni pomoči za Afriko v skupnem znesku 100 milijonov EUR za podporo prizadevanjem Afriške unije in regionalnih organizacij glede vprašanj varnosti v Afriki.

Ta sklep začne veljati na dan sprejetja.

V Bruslju, 13. septembra 2012 Za Odbor veleposlanikov AKP-EU Predsednik D. EVINA ABE’E

(1) UL L 317, 15.12.2000, str. 3.

(2) Sporazum o spremembi Sporazuma o partnerstvu med članicami skupine afriških, karibskih in pacifiških držav na eni strani ter Evropsko skupnostjo in njenimi državami članicami na drugi, podpisanega v Cotonouju dne 23. junija 2000 (UL L 209, 11.8.2005, str. 27).

(3) Sporazum o drugi spremembi Sporazuma o partnerstvu med članicami skupine afriških, karibskih in pacifiških držav na eni strani ter Evropsko skupnostjo in njenimi državami članicami na drugi, podpisanega v Cotonouju dne 23. junija 2000, kakor je bil prvič spremenjen v Luxembourgu 25. junija 2005 (UL L 287, 4.11.2010, str. 3).
(1)

Uredbo Komisije (EU) št. 618/2012 z dne 10. julija 2012 o spremembi Uredbe (ES) št. 1272/2008 Evropskega Parlamenta in Sveta o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi z namenom njene prilagoditve tehničnemu in znanstvenemu napredku (1) je treba vključiti v Sporazum EGP.
SL Uradni list Evropske unije L 84/28

SKLEP št. 1/2013 ODBORA VELEPOSLANIKOV AKP-EU

z dne 6. marca 2013

o imenovanju članov izvršilnega odbora Centra za razvoj podjetništva (CRP)

(2013/149/EU)

ODBOR VELEPOSLANIKOV AKP-EU JE –

ob upoštevanju Sporazuma o partnerstvu med članicami skupine afriških, karibskih in pacifiških držav na eni strani ter Evropsko skupnostjo in njenimi državami članicami na drugi, podpisanega v Cotonouju dne 23. junija 2000 (1), kakor je bil prvič spremenjen v Luxembourgu 25. junija 2005 (2) in drugič v Ouagadougouju 22. junija 2010 (3), ter zlasti člena 2(6) Priloge III Sporazuma,

ob upoštevanju Sklepa Odbora veleposlanikov AKP-ES št. 8/2005 z dne 20. julija 2005 o statutu in poslovniku Centra za razvoj podjetništva (CRP) (4) in zlasti člena 9(1) Sklepa,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) Člen 9 Statuta in Poslovnika Centra za razvoj podjetništva (CRP), ki sta bila sprejeta s Sklepom št. 8/2005, določa, da Odbor veleposlanikov imenuje člane izvršilnega odbora za obdobje največ pet let.

(2) Mandat sedanjih članov izvršilnega odbora Centra za razvoj podjetništva, spremenjen s Sklepom št. 3/2009 Odbora veleposlanikov AKP-EU (5), se izteče 6. marca 2013.

(3) Treba je zagotoviti stabilnost in kontinuiteto CRP, upoštevajoč dejstvo, da ga upravlja začasni direktor –

SKLENIL:

Člen 1

Mandat sedanjih članov izvršilnega odbora Centra za razvoj podjetništva se podaljša za obdobje 6 mesecev in se izteče 6. septembra 2013.

Izvršilni odbor CRP torej sestavljajo:

— Ibrahim IDDI ANGO

— Adrien SIBOMANA

— Valerie Patricia VEIRA

— Bayo AKINDEINDE

— Giovannangelo MONTECCHI PALAZZI

— Vera VENCLIKOVÁ.

Člen 2

Sklep začne veljati z dnem sprejetja.

V Bruslju, 6. marca 2013 Za Odbor veleposlanikov AKP-EU Predsednik R. MONTGOMERY

(1) UL L 317, 15.12.2000, str. 3.

(2) Sporazum o spremembi Sporazuma o partnerstvu med članicami skupine afriških, karibskih in pacifiških držav na eni strani ter Evropsko skupnostjo in njenimi državami članicami na drugi, podpisanega v Cotonouju dne 23. junija 2000 (UL L 209, 11.8.2005, str. 27).

(3) Sporazum o drugi spremembi Sporazuma o partnerstvu med članicami skupine afriških, karibskih in pacifiških držav na eni strani ter Evropsko skupnostjo in njenimi državami članicami na drugi, podpisanega v Cotonouju dne 23. junija 2000, kakor je bil prvič spremenjen v Luxembourgu 25. junija 2005 (UL L 287, 4.11.2010, str. 3).

(4) UL L 66, 8.3.2006, str. 16.

(5) UL L 171, 1.7.2009, str. 36.
2.

V Prilogi B6 k Dodatku III se naslov III spremeni: (a) v razpredelnici jezikovnih navedb „Omejena veljavnost – 99200“ se med jezikovni navedbi za FR in IT vstavi naslednja alinea in se črta s sedanjega mesta navedbe: „— HR Valjanost ograničena“; (b) v razpredelnici jezikovnih navedb „Opustitev – 99201“ se med jezikovni navedbi za FR in IT vstavi naslednja alinea in se črta s sedanjega mesta navedbe: „— HR Oslobođeno“; (c) v razpredelnici jezikovnih navedb „Alternativno dokazilo – 99202“ se med jezikovni navedbi za FR in IT vstavi naslednja alinea in se črta s sedanjega mesta navedbe: „— HR Alternativni dokaz“; (d) v razpredelnici jezikovnih navedb „Razlike: urad, pri katerem je bilo blago predloženo … (naziv in država) - 99203“ se med jezikovni navedbi za FR in IT vstavi naslednja alinea in se črta s sedanjega mesta navedbe: „— HR Razlike: Carinarnica kojoj je roba podnesena ……(naziv i zemlja)“; (e) v razpredelnici jezikovnih navedb „Iznos iz … zavezan omejitvam ali obveznim dajatvam na podlagi Uredbe/Direktive/Odločbe št. … – 99204“ se med jezikovni navedbi za FR in IT vstavi naslednja alinea in se črta s sedanjega mesta navedbe: „— HR Izlaz iz…….. podliježe ograničenjima ili pristojbama temeljem Uredbe/Direktive/Odluke br…“; (f) v razpredelnici jezikovnih navedb „Opustitev predpisane poti – 99205“ se med jezikovni navedbi za FR in IT vstavi naslednja alinea in se črta s sedanjega mesta navedbe: „— HR Oslobođeno od propisanog plana puta“; (g) v razpredelnici jezikovnih navedb „Pooblaščeni pošiljatelj – 99206“ se med jezikovni navedbi za FR in IT vstavi naslednja alinea in se črta s sedanjega mesta navedbe: „— HR Ovlašteni pošiljatelj“; (h) v razpredelnici jezikovnih navedb „Opustitev podpisa – 99207“ se med jezikovni navedbi za FR in IT vstavi naslednja alinea in se črta s sedanjega mesta navedbe: „— HR Oslobođeno potpisa“; (i) v razpredelnici jezikovnih navedb „Prepovedano splošno zavarovanje – 99208“ se med jezikovni navedbi za FR in IT vstavi naslednja alinea in se črta s sedanjega mesta navedbe: „— HR Zabranjeno zajedničko jamstvo“; (j) v razpredelnici jezikovnih navedb „Neomejena uporaba – 99209“ se med jezikovni navedbi za FR in IT vstavi naslednja alinea in se črta s sedanjega mesta navedbe: „— HR Neograničena uporaba“; (k) v razpredelnici jezikovnih navedb „Izdano naknadno – 99210“ se med jezikovni navedbi za FR in IT vstavi naslednja alinea in se črta s sedanjega mesta navedbe: „— HR Izdano naknadno“; (l) v razpredelnici jezikovnih navedb „Razno – 99211“ se med jezikovni navedbi za FR in IT vstavi naslednja alinea in se črta s sedanjega mesta navedbe: „— HR Razni“; (m) v razpredelnici jezikovnih navedb „Razsuto – 99212“ se med jezikovni navedbi za FR in IT vstavi naslednja alinea in se črta s sedanjega mesta navedbe: „— HR Rasuto“; (n) v razpredelnici jezikovnih navedb „Pošiljatelj – 99213“ se med jezikovni navedbi za FR in IT vstavi naslednja alinea in se črta s sedanjega mesta navedbe: „— HR Pošiljatelj“.
(1)

Uredbo Komisije (EU) št. 555/2012 z dne 22. junija 2012 o spremembi Uredbe (ES) št. 184/2005 Evropskega parlamenta in Sveta o statistiki Skupnosti glede plačilne bilance, mednarodne trgovine s storitvami in neposrednih tujih naložb v zvezi s posodobitvijo zahtev za podatke in opredelitev (1) je treba vključiti v Sporazum EGP.
(2)

Ta sklep se navezuje na zakonodajo v zvezi z živimi živalmi, ki niso ribe in živali iz ribogojstva, ter živalskih izdelkov, kot so jajčne celice, zarodki in semena. Zakonodaja v zvezi s temi zadevami se ne uporablja za Islandijo, kakor je določeno v odstavku 2 uvodnega dela poglavja I Priloge I k Sporazumu EGP. Ta sklep se zato ne uporablja za Islandijo.
(2)

Izvedbeno direktivo Komisije 2012/44/EU z dne 26. novembra 2012 o spremembi direktiv 2003/90/ES in 2003/91/ES o določitvi izvedbenih ukrepov za namene člena 7 direktiv Sveta 2002/53/ES in 2002/55/ES glede lastnosti, ki morajo biti zajete kot minimum pri preskušanju, ter minimalnih pogojev za preskušanje nekaterih sort poljščin in zelenjadnic (2) je treba vključiti v Sporazum EGP.
SL Uradni list Evropske unije L 345/21

SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP

št. 152/2013

z dne 15. julija 2013

o spremembi Priloge XXII (Pravo družb) k Sporazumu EGP

SKUPNI ODBOR EGP JE –

ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP) in zlasti člena 98 Sporazuma EGP,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) Uredbo Komisije (EU) št. 1254/2012 z dne 11. decembra 2012 o spremembi Uredbe (ES) št. 1126/2008 o sprejetju nekaterih mednarodnih računovodskih standardov v skladu z Uredbo (ES) št. 1606/2002 Evropskega parlamenta in Sveta glede Mednarodnega standarda računovodskega poročanja 10, Mednarodnega standarda računovodskega poročanja 11, Mednarodnega standarda računovodskega poročanja 12, Mednarodnega računovodskega standarda 27 (2011) in Mednarodnega računovodskega standarda 28 (2011) (1) je treba vključiti v Sporazum EGP.

(2) Uredbo Komisije (EU) št. 1255/2012 z dne 11. decembra 2012 o spremembi Uredbe (ES) št. 1126/2008 o sprejetju nekaterih mednarodnih računovodskih standardov v skladu z Uredbo (ES) št. 1606/2002 Evropskega parlamenta in Sveta glede Mednarodnega računovodskega standarda 12, Mednarodnih standardov računovodskega poročanja 1 in 13 ter Pojasnila 20 Odbora za pojasnjevanje mednarodnih standardov računovodskega poročanja (2) je treba vključiti v Sporazum EGP.

(3) Uredbo Komisije (EU) št. 1256/2012 z dne 13. decembra 2012 o spremembi Uredbe (ES) št. 1126/2008 o sprejetju nekaterih mednarodnih računovodskih standardov v skladu z Uredbo (ES) št. 1606/2002 Evropskega parlamenta in Sveta glede mednarodnega standarda računovodskega poročanja 7 in mednarodnega računovodskega standarda 32 (3) je treba vključiti v Sporazum EGP.

(4) Prilogo XXII k Sporazumu EGP bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

V točki 10ba (Uredba Komisije (ES) št. 1126/2008) Priloge XXII k Sporazumu EGP se dodajo naslednje alinee:

„— 32012 R 1254: Uredba Komisije (EU) št. 1254/2012 z dne 11. decembra 2012 (UL L 360, 29.12.2012, str. 1),

— 32012 R 1255: Uredba Komisije (EU) št. 1255/2012 z dne 11. decembra 2012 (UL L 360, 29.12.2012, str. 78),

— 32012 R 1256: Uredba Komisije (EU) št. 1256/2012 z dne 13. decembra 2012 (UL L 360, 29.12.2012, str. 145).“

Člen 2

Besedila uredb (EU) št. 1254/2012, (EU) št. 1255/2012 in (EU) št. 1256/2012 v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavijo v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, so verodostojna.

Člen 3

Ta sklep začne veljati 16. julija 2013 pod pogojem, da so bila predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma EGP (4).

Člen 4

Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.

V Bruslju, 15. julija 2013 Za Skupni odbor EGP Predsednik Thórir IBSEN

(1) UL L 360, 29.12.2012, str. 1.

(2) UL L 360, 29.12.2012, str. 78.

(3) UL L 360, 29.12.2012, str. 145.

(4) Navedena ni nobena ustavna zahteva.
SL Uradni list Evropske unije L 92/15

SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP

št. 189/2013

z dne 8. novembra 2013

o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP

SKUPNI ODBOR EGP JE –

ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP) in zlasti člena 98 Sporazuma EGP,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 59/2013 z dne 23. januarja 2013 o spremembi Priloge k Uredbi (EU) št. 37/2010 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora v zvezi s snovjo monenzin (1) je treba vključiti v Sporazum EGP.

(2) Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 115/2013 z dne 8. februarja 2013 o spremembi Priloge k Uredbi (EU) št. 37/2010 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora v zvezi s snovjo diklazuril (2) je treba vključiti v Sporazum EGP.

(3) Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 116/2013 z dne 8. februarja 2013 o spremembi Priloge k Uredbi (EU) št. 37/2010 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora v zvezi s snovjo eprinomektin (3) je treba vključiti v Sporazum EGP.

(4) Prilogo II k Sporazumu EGP bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

V točki 13 (Uredba Komisije (EU) št. 37/2010) poglavja XIII Priloge II k Sporazumu EGP se dodata naslednji alinei:

„— 32013 R 0059: Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 59/2013 z dne 23. januarja 2013 (UL L 21, 24.1.2013, str. 21),

— 32013 R 0115: Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 115/2013 z dne 8. februarja 2013 (UL L 38, 9.2.2013, str. 11),

— 32013 R 0116: Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 116/2013 z dne 8. februarja 2013 (UL L 38, 9.2.2013, str. 14).“

Člen 2

Besedila izvedbenih uredb (EU) št. 59/2013, (EU) št. 115/2013 in (EU) št. 116/2013 v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavijo v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, so verodostojna.

Člen 3

Ta sklep začne veljati 9. novembra 2013, pod pogojem, da so bila predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma EGP (4).

Člen 4

Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.

V Bruslju, 8. novembra 2013 Za Skupni odbor EGP Predsednik Thórir IBSEN

(1) UL L 21, 24.1.2013, str. 21.

(2) UL L 38, 9.2.2013, str. 11.

(3) UL L 38, 9.2.2013, str. 14.

(4) Navedena ni nobena ustavna zahteva.
2.

besedilo točke 15q (Direktiva 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta) se spremeni: (i) doda se naslednja alinea: „— 32010 L 0084: Direktiva 2010/84/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. decembra 2010 (UL L 348, 31.12.2010, str. 74), kakor je bila popravljena z UL L 21, 25.1.2011, str. 8, in UL L 276, 21.10.2011, str. 63.“; (ii) besedilo prilagoditve se nadomesti z naslednjim: „Za namene tega sporazuma se določbe direktive uporabljajo z naslednjo prilagoditvijo: (a) Lihtenštajnu ni treba sodelovati v decentraliziranem postopku in postopku medsebojnega priznavanja ter mu zato ni treba izdajati s tem povezanih dovoljenj za promet. Namesto tega na zahtevo prosilca za dovoljenje za promet za Lihtenštajn veljajo avstrijska dovoljenja za promet v okviru decentraliziranega postopka in postopka medsebojnega priznavanja. (b) Države Efte lahko sprožijo nujni postopek Unije v skladu z oddelkom 4 poglavja 3 naslova IX direktive. (c) Kar zadeva naslov IX, bo obveznosti Lihtenštajna izpolnjevala Avstrija. Vendar Lihtenštajn v delu, ki se nanaša nanj: — vodi sistem farmakovigilance v skladu s členom 101(1), — izvaja redno presojo sistema farmakovigilance v skladu s členom 101(2), — imenuje pristojni organ za opravljanje nalog farmakovigilance v skladu s členom 101(3), — sprejme vse ustrezne ukrepe za spodbujanje bolnikov, zdravnikov, farmacevtov in drugih zdravstvenih delavcev, da nacionalnemu pristojnemu organu poročajo o domnevnih neželenih učinkih v skladu s členom 102(a), — spodbuja poročanje bolnikov z zagotovitvijo drugih možnih načinov poročanja poleg spletnih oblik v skladu s členom 102(b), — imetniku dovoljenja za promet z zdravilom naloži obveznost izvajanja sistema obvladovanja tveganj iz točke (c) člena 104(3), če ostajajo varnostni zadržki glede zdravila, ki bi lahko vplivali na razmerje med tveganjem in koristjo zdravila, ki je pridobilo dovoljenje za promet v skladu s členom 104a(2). Za naložitev te obveznosti se Lihtenštajn opre na ustrezne odločbe avstrijskih organov, — vzpostavi in vzdržuje nacionalni spletni portal o zdravilih, ki je povezan z evropskim spletnim portalom o zdravilih v skladu s členom 106, — evidentira vse domnevne neželene učinke, ki se pojavijo na njegovem ozemlju, na katere ga opozorijo zdravstveni delavci in bolniki, ter zagotovi, da se poročila o takih učinkih lahko predložijo z uporabo nacionalnih spletnih portalov o zdravilih ali na drug način v skladu s členom 107a(1), in — predloži poročila v skladu s členom 107a(4). (d) V členu 107c(5) se doda naslednji pododstavek: ‚Švicarsko dovoljenje za promet z zdravilom, ki velja v Lihtenštajnu v skladu z lihtenštajnskim pravom na podlagi carinske unije med Kneževino Lihtenštajn in Švicarsko konfederacijo, se ne šteje za prvo dovoljenje za dajanje izdelka v promet za namene uporabe tega odstavka.‘ “;
„2.

32011 L 0024: Direktiva 2011/24/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2011 o uveljavljanju pravic pacientov pri čezmejnem zdravstvenem varstvu (UL L 88, 4.4.2011, str. 45). Za namene tega sporazuma se določbe Direktive uporabljajo z naslednjimi prilagoditvami: Brez poseganja Skupnega odbora EGP v prihodnji razvoj je treba opozoriti, da naslednja akta nista vključena v Sporazum EGP: (a) Uredba Sveta (ES) št. 859/2003 z dne 14. maja 2003 o razširitvi določb Uredbe (EGS) št. 1408/71 in Uredbe (EGS) št. 574/72 na državljane tretjih držav, za katere navedene določbe ne veljajo le na podlagi njihovega državljanstva; (b) Uredba (EU) št. 1231/2010 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 24. novembra 2010 o razširitvi uporabe uredb (ES) št. 883/2004 in (ES) št. 987/2009 na državljane tretjih držav, za katere se navedeni uredbi ne uporabljata le na podlagi njihovega državljanstva. Zato se katera koli sklicevanja na ta akta ne uporabljajo v državah Efte.
(3)

Izvedbena uredba (EU) št. 631/2013 razveljavlja Uredbo Komisije (ES) št. 546/2006 z dne 31. marca 2006 o izvajanju Uredbe (ES) št. 999/2001 Evropskega parlamenta in Sveta glede nacionalnih programov za nadzor nad praskavcem ter dodatnih jamstev in odstopanj od nekaterih zahtev Odločbe 2003/100/ES ter razveljavitvi Uredbe (ES) št. 1874/2003 (3) in Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 233/2012 z dne 16. marca 2012 o izvajanju Uredbe (ES) št. 999/2001 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z odobritvijo spremenjenega nacionalnega programa za nadzor nad praskavcem za Dansko (4), ki sta vključeni v Sporazum EGP in ju je zato treba v okviru Sporazuma EGP razveljaviti.
1.

Za točko 8b (Uredba (ES) št. 2160/2003 Evropskega parlamenta in Sveta) se v delu 7.1 doda naslednja točka: „8c. 32013 D 0652: Izvedbeni sklep Komisije 2013/652/EU z dne 12. novembra 2013 o spremljanju in poročanju odpornosti zoonotskih in komenzalnih bakterij proti protimikrobnim snovem (UL L 303, 14.11.2013, str. 26).“