1998D0256 — SL — 24.08.2002 — 003.001

Ta dokument je mišljen zgolj kot dokumentacijsko orodje in institucije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti

►B ODLOČBA SVETA z dne 16. marca 1998 o nujnih ukrepih za zaščito pred govejo spongiformno encefalopatijo, in o spremembi Odločbe 94/474/ES ter razveljavitvi Odločbe 96/239/ES (98/256/ES) (UL L 113, 15.4.1998, p.32)

spremenjena z:







(*) Ta akt ni bil nikoli objavljen v slovenščini.









▼B

ODLOČBA SVETA

z dne 16. marca 1998

o nujnih ukrepih za zaščito pred govejo spongiformno encefalopatijo, in o spremembi Odločbe 94/474/ES ter razveljavitvi Odločbe 96/239/ES

(98/256/ES)







SVET EVROPSKE UNIJE JE – ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti, ob upoštevanju Direktive Sveta 90/425/EGS z dne 26. junija 1990 o veterinarskih in zootehničnih pregledih, ki se zaradi vzpostavitve notranjega trga izvajajo v trgovini znotraj Skupnosti z nekaterimi živimi živalmi in proizvodi ( 1 ), in zlasti člena 10(4) Direktive, ob upoštevanju Direktive Sveta 89/662/EGS z dne 11. decembra 1989 o veterinarskih pregledih v trgovini znotraj Skupnosti glede na vzpostavitev notranjega trga ( 2 ) in zlasti člena 9(4) Direktive, ob upoštevanju predloga Komisije, (1) ker so bile v Združenem kraljestvu objavljene nove informacije, ki podpirajo hipotezo, da je izpostavljenost povzročitelju goveje spongiformne encefalopatije (BSE) povezana z varianto Creutzfeldt-Jakobove bolezni (CJD) pri ljudeh; ker je dne 16. septembra 1997 Svetovalni odbor za spongiformno encefalopatijo (SEAC) Združenega kraljestva zaključil, da je nedavna raziskava dala nesporne nove dokaze, da je povzročitelj BSE identičen povzročitelju variante CJD pri ljudeh; ker je dne 18. septembra 1997 Svetovalni odbor za nevarne povzročitelje bolezni (ACDP) sklenil, da je treba povzročitelja BSE zdaj oceniti kot patogenega za človeka; (2) ker je v teh okoliščinah in kot nujni ukrep primerna začasna prepoved odpošiljanja vseh govedi in vseh izdelkov, ki v celoti ali delno sestojijo iz tkiv, ki izvirajo od govedi zaklanih v Združenem kraljestvu, ki lahko vstopijo v prehrano ljudi ali živalsko prehranjevalno verigo ali so namenjeni za uporabo v kozmetičnih, farmacevtskih ali medicinskih proizvodih, iz Združenega kraljestva v druge države članice; ker je treba preprečiti preusmeritev trgovinskih tokov, morajo iste prepovedi veljati tudi za izvoze v tretje države; (3) ker je zaradi varovanja zdravja živali in ljudi v Skupnosti Komisija sprejela Odločbo 94/474/ES z dne 27. julija 1994 o nekaterih zaščitnih ukrepih v zvezi z govejo spongiformno encefalopatijo in razveljavila odločbi 89/469/EGS in 90/200/EGS ( 3 ), Odločbo 92/290/EGS z dne 14. maja 1992 o nekaterih varstvenih ukrepih, ki se nanašajo na goveje zarodke, v zvezi z govejo spongiformno encefalopatijo (BSE) v Združenem kraljestvu ( 4 ), Odločbo 94/381/ES z dne 27. junija 1994 o nekaterih varstvenih ukrepih v zvezi z govejo spongiformno encefalopatijo in krmljenjem s beljakovinami, pridobljenimi iz tkiv sesalcev ( 5 ) in Odločbo 96/449/ES z dne 18. julija 1996 o odobritvi alternativnih sistemov toplotne obdelave za živalske odpadke, z namenom inaktivacije povzročiteljev spongiformne encefalopatije ( 6 ); (4) ker je Združeno kraljestvo sprejelo ukrepe zaradi objave podatkov o nekaterih primerih CJD v navedeni državi članici; (5) ker je Združeno kraljestvo prepovedalo uporabo mesno-kostne moke iz tkiv sesalcev za prehrano rejnih živali, ne glede na njen izvor; ker je treba poskrbeti, da se mesno-kostna moka iz tkiv sesalcev, in krma za rejne živali ter gnojila, ki vsebujejo mesno-kostno moko iz tkiv sesalcev in lahko zaradi svoje narave vstopijo v živalsko prehranjevalno verigo, ne odpošiljajo iz Združenega kraljestva; (6) ker je tveganje za vnos transmisivnih spongiformnih encefalopatij (TSE) v prehrano ljudi ali živalsko prehranjevalno verigo z zaužitjem beljakovin, pridobljenih od hišnih živali ocenjeno kot majhno; ker se lahko tveganje še zmanjša z zahtevo, da se hišne živali ne hranijo z mesno-kostno moko iz tkiv sesalcev, ki izvira iz Združenega kraljestva; ker je zato primerno predvideti, da se hrana za hišne živali, ki je izdelana v Združenem kraljestvu in ne vsebuje mesno-kostne moke iz tkiv sesalcev, ki izvirajo iz navedene države, lahko odpošilja s tega ozemlja v druge države članice ali v tretje države; (7) ker je Združeno kraljestvo sprejelo ukrepe za uničenje nekaterih tkiv govedi; (8) ker je Odločba Komisije 96/239/ES z dne 27. marca 1996 o nujnih ukrepih za zaščito pred govejo spongiformno encefalopatijo ( 7 ), preden je bila spremenjena z Odločbo 96/362/ES ( 8 ), prepovedovala pošiljke, zlasti govejega semena in nekaterih drugih proizvodov iz Združenega kraljestva, pridobljenih iz govedi, zaklanih v Združenem kraljestvu, ki lahko vstopijo v živalsko prehranjevalno verigo ali prehrano ljudi, in surovin, namenjenih za uporabo v medicinskih proizvodih, kozmetičnih ali farmacevtskih proizvodih, iz Združenega kraljestva v druge države članice in tretje države; (9) ker je bil dne 18. in 26. aprila 1996 opravljen posvet z Znanstvenim veterinarskim odborom; ker je mnenje navedenega odbora, da se goveje seme oceni kot varno za zdravje živali glede BSE; (10) ker je bil dne 11. aprila 1996 opravljen posvet z Znanstvenim odborom za kozmetiko o varnosti nekaterih izdelkov iz tkiv govedi; ker je Povezovalni odbor Evropskih združenj industrij parfumov, kozmetičnih proizvodov in proizvodov za osebno higieno (Colipa) priporočil svojim članom, da ne uporabljajo surovin, ki izvirajo od govedi iz Združenega kraljestva; ker je Odbor izjavil, da njegovi člani upoštevajo navedeno priporočilo; ker je Direktiva Komisije 97/1/ES z dne 10. januarja 1997 o prilagoditvi tehničnemu napredku prilog II, III, VI in VII k Direktivi Sveta 76/768/EGS o približevanju predpisov držav članic, ki se nanašajo na kozmetične proizvode ( 9 ), začasno prepovedala trgovanje s kozmetičnimi proizvodi, ki vsebujejo nekatera tkiva in tekočine; (11) ker je bil dne 15. aprila 1996 opravljen posvet z Znanstvenim odborom za hrano o varnosti nekaterih izdelkov iz govedi; (12) ker je bil dne 16. aprila 1996 opravljen posvet z Odborom za lastniška zdravila; ker je farmacevtski sektor že uvedel ukrepe glede izvora surovin in njihove obdelave; ker mora biti vsako zdravilo odobreno, preden pride na trg, zaradi česar se oceni postopek obdelave vsake surovine; ker zaradi zahteve Evropske agencije za ocenjevanje zdravil, vsi imetniki dovoljenj za promet z zdravili v Skupnosti ali vlagatelji vlog s pozitivnim mnenjem Odbora za lastniška zdravila ali Odbora za veterinarska zdravila potrjujejo, da zadevni proizvodi ne vsebujejo tkiv govedi, ki izvirajo iz Združenega kraljestva; (13) ker so naknadno postale dosegljive dodatne informacije, ki omogočajo celovitejšo oceno tveganja; ker je na tej podlagi Znanstveni veterinarski odbor dne 26. aprila 1996 ugotovil, da kombinacija ustreznega vzorčenja materialov govedi in uporaba minimalnih standardov predelave, ki dokazano učinkovito inaktivirajo povzročitelja BSE, skupaj uspešno zagotavljajo varno uporabo navedenih surovin v prehrani ali kozmetiki; ker je zato Znanstveni veterinarski odbor priporočil varnostne parametre za izdelavo tistih surovin, ki se smatrajo za varne; (14) ker je v skladu s tem Odbor presodil, da so določeni izdelki, kot sta želatina in loj, varni; (15) ker je leta 1988 Združeno kraljestvo uvedlo zahtevo, da se živali okužene z BSE, v celoti uničijo; ker je Svet na srečanju dne 1., 2., in 3. aprila 1996 sklenil, da govedo, ki je starejše od 30 mesecev, ne sme vstopiti v prehrano ljudi ali živalsko prehranjevalno verigo ali se uporabljati za kozmetične ali farmacevtske proizvode; ker se take živali ne smejo uporabljati kot surovina za določene izdelke iz govedi; (16) ker se določena tkiva govedi ne smejo uporabljati kot surovina za navedene izdelke; (17) ker je Odločba 96/362/ES spremenila Odločbo 96/239/ES, tako da so nekateri izdelki, kot so želatina, loj in goveje seme, izvzeti iz prepovedi; (18) ker je Znanstveni veterinarski odbor na srečanju dne 17. julija 1996 potrdil poročilo podskupine za BSE z dne 26. junija 1996, kjer je priporočila, da se ocena tveganja za želatino, ki jo je izdelal Znanstveni veterinarski odbor dne 26. aprila 1996, ponovno presodi z vidika negotovosti v zvezi z inaktivacijo povzročitelja BSE, z upoštevanjem zahtev Odločbe 96/362/ES; (19) ker je Odločba 96/362/ES predpisala nekatere predpogoje, ki jih mora Združeno kraljestvo izpolniti preden lahko odpošilja želatino iz surovin, ki izvirajo od govedi s svojega ozemlja; ker navedeni predpogoji niso bili izpolnjeni, tako odpošiljanje ni bilo dovoljeno; ker je, da se uredi situacija in do nadaljnjih znanstvenih spoznanj in nasvetov, primerno umakniti možnost odpošiljanja želatine iz surovin, ki izvirajo od govedi, zaklanih v Združenem kraljestvu, za prehrano ljudi, krmo za živali, kozmetiko, farmacevtske in medicinske namene; ker je to v skladu z nasvetom Interdisciplinarnega znanstvenega odbora z dne 3. aprila 1997, po katerem ni nobena proizvodnja varna, če obstaja možnost, da je surovina za proizvodnjo želatine okužena; (20) ker je treba Združenemu kraljestvu dovoliti, da s svojega ozemlja odpošilja želatino in dikalcijev fosfat izdelana iz surovin, ki izvirajo od govedi, zaklanih v Združenem kraljestvu, za tehnične namene, pod pogojem, da sta ustrezno označena; (21) ker je treba Združenemu kraljestvu dovoliti, da s svojega ozemlja odpošilja želatino, izdelano iz surovin, ki izvirajo od govedi, ki niso zaklane v Združenem kraljestvu; ker je Združeno kraljestvo uvedlo sistem sledljivosti za to želatino, da se zagotovi identifikacija izvora surovin; ker je treba dopolniti pravila Skupnosti z uradnim uvajanjem sistema sledljivosti; ker je treba uvesti tak sistem za druge izdelke, ki so izvzeti iz splošne prepovedi; ker je treba uvesti sistem označevanja; (22) ker je treba zagotoviti, da izdelki iz govedi, ki niso zaklane v Združenem kraljestvu, pridejo iz obratov z dovoljenjem pod uradno veterinarsko kontrolo, ki uporabljajo sistem za zagotovitev sledljivosti izvora surovin; ker se lahko odpošiljanje navedenih izdelkov iz Združenega kraljestva izvede nemudoma, brez predhodnih inšpekcijskih pregledov Komisije; (23) ker je treba predpisati primerna zagotovila za odpošiljanje določenih izdelkov, pridobljenih iz govedi, ki niso zaklane v Združenem kraljestvu, iz Združenega kraljestva; (24) ker je zanesljiv sistem kontrole po vsej Skupnosti predpogoj za nemoteno delovanje trga z govejim mesom; ker je zaradi preiskav Enote za koordinacijo preprečevanja prevar (UCLAF) in Urada za prehrano in veterinarstvo Skupnosti jasno, da obstajajo pomanjkljivosti pri uradnem nadzoru proizvodnje govejega mesa v Združenem kraljestvu za odpošiljanje v druge države članice in tretje države; ker je zato, da se prepreči prevare, treba okrepiti sistem veterinarskih pregledov; (25) ker morajo okrepljeni pregledi veljati za vse komercialne pošiljke svežega govejega mesa, ki se odpošiljajo v, čez ali z ozemlja Združenega kraljestva; ker je primerno zahtevati, da vse te pošiljke zapečatijo in pečat odstranijo pristojni organi in da so opremljene z veterinarskimi spričevali, in v primeru trgovine v Skupnosti zahtevati uradno obvestilo o odpošiljanju pošiljke s sistemom ANIMO iz Odločbe Komisije 91/398/EGS z dne 1. julija 1991 o računalniškem omrežju, ki povezuje veterinarske organe (ANIMO) ( 10 ), ali s telefaksom; (26) ker je treba prav tako okrepiti veterinarski nadzor predelave mesa, ki izvira od govedi, zaklanih drugje kot v Združenem Kraljestvu; (27) ker je Združeno kraljestvo 25. februarja 1997 predložilo Komisiji prvi predlog sistema certificiranih čred za izvoz; ker je Znanstveni veterinarski odbor na srečanju dne 11. junija 1997 ugotovil, da predlog ni ustrezen; ker je Združeno kraljestvo predložilo spremenjen predlog dne 1. julija 1997; ker je Znanstveni veterinarski odbor izdal mnenje o revidiranem predlogu dne 17. septembra 1997, ki pravi, da je glavna ovira za odobritev sistema za celotno ozemlje pomanjkanje dovolj obširnega računalniškega sistema za spremljanje premikov in sledljivosti živali in s tem povezane ustrezne baze podatkov za živo govedo v Veliki Britaniji, čeprav ustrezen sistem že obstaja v Severni Irski; ker je Odbor prav tako zaključil, da se lahko opravijo majhne spremembe glede manjših vidikov sistema na zahtevo pristojnih oddelkov Komisije, da ustrezajo certifikaciji ali zahtevam kontrole; ker je Urad za prehrano in veterinarstvo opravil pregled izvedljivosti v Severni Irski od 3. do 7. novembra 1997; ker se Združeno kraljestvo strinja z nadaljnjimi izboljšavami v skladu s priporočili, sprejetimi po navedenem pregledu; ker je zato primerna delna odprava prepovedi za odpošiljanje izdelkov iz govedi, zaklanih v Severni Irski; (28) ker inšpekcijski pregledi, ki so jih izvedle službe Skupnosti, kažejo, da je sistem veterinarskih pregledov v Severni Irski učinkovitejši; ker je zato primeren postopnipristop, na začetku z odpravo prepovedi za odpošiljanje izdelkov, ki izvirajo od govedi, zaklanih, razsekanih, predelanih in skladiščenih v obratih v Severni Irski, ki se uporabljajo izključno za izdelke, namenjene za odpošiljanje v druge države članice in tretje države, ker bodo naslednji koraki vključevali odpravo prepovedi za predelavo mesa, ki izpolnjuje pogoje, iz Severne Irske in Velike Britanije, pod pogoji, ki bodo predpisani kasneje; ker bo Komisija z organi Združenega kraljestva nemudoma začela raziskovati, s katerimi sredstvi in pod kakšnimi pogoji se lahko te omejitve še bolj ublažijo; (29) zato, da bi se preprečilo prevare, mora meso, ki izvira od govedi, zaklanih v Združenem kraljestvu, nositi poleg oznake zdravstvene ustreznosti iz člena 3(1)(A)(e) Direktive Sveta 64/433/EGS z dne 26. junija 1964 o zdravstvenih problemih, ki vplivajo na trgovino s svežim mesom v Skupnosti ( 11 ), posebno oznako, ki se je ne more zamenjati z oznako zdravstvene ustreznosti Skupnosti; (30) ker večina določb Odločbe 94/474/ES ni več v skladu z mnenjem Znanstvenega veterinarskega odbora z dne 17. septembra 1997 in jih je zato treba črtati; (31) ker je Odločba 96/239/ES zahtevala, da Združeno kraljestvo pripravlja poročila o situaciji, povezani z BSE, vsaka dva tedna; ker se je to obdobje izkazalo za prekratko; ker bi ga bilo treba podaljšati na en mesec; (32) ker mora Komisija nadaljevati z izvajanjem pregledov Skupnosti v Združenem kraljestvu, da preveri izvajanje ukrepov, predvidenih s to odločbo; (33) ker je zaradi vsega zgoraj navedenega potrebna temeljita predelava Odločbe 96/239/ES; ker je treba zaradi večje jasnosti navedeno Odločbo razveljaviti; (34) ker se bo ta odločba ponovno pregledala v luči novih znanstvenih dognanj; (35) ker Stalni veterinarski odbor ni dal pozitivnega mnenja – SPREJEL NASLEDNJO ODLOČBO:







POGLAVJE 1

Živo govedo, goveji zarodki, mestno-kostna moka in izdelki iz njih

▼M3

Člen 1

Do izvršitve celotnega pregleda stanja in navkljub določbam Skupnosti, sprejetih za zaščito pred BSE, Združeno kraljestvo zagotovi, da se iz njenega območja drugim državam članicam ali tretjim državam ne odpošilja naslednje:

(a) živo govedo;

(b) mesna moka, kostna moka ter mesno-kostna moka, ki izvirajo od sesalcev;

(c) krmo za živali in umetna gnojila, ki vsebujejo snovi, navedene pod (b).

▼B

Člen 2

Z odstopanjem od člena 1 se lahko hrana, namenjena hišnim živalim, ki vsebuje sestavine iz člena 1(b), odpošilja v druge države članice ali v tretje države pod pogojem, da navedene snovi ne izvirajo iz Združenega kraljestva in da izpolnjuje pogoje iz členov 9 in 10.







POGLAVJE II

Tkiva in izdelki, ki izvirajo od goveda, zaklanega v Združenem kraljestvu

Člen 3

Dokler se situacija celovito ne pregleda in ne glede na določbe Skupnosti, sprejete za zaščito pred BSE, Združeno kraljestvo zagotovi, da s svojega ozemlja ne odpošilja v druge države članice ali v tretje države naštetih tkiv in izdelkov, kadar izvirajo od govedi, zaklanih v Združenem kraljestvu:

(a) mesa;

(b) izdelkov, ki lahko vstopijo v prehrano ljudi ali živalsko prehranjevalno verigo;

(c) tkiv, namenjenih za uporabo v kozmetiki ali za medicinske ali farmacevtske proizvode.

Člen 4

1. Z odstopanjem od člena 3 lahko Združeno kraljestvo dovoli proizvodnjo in odpošiljanje s svojega ozemlja drugim državam članicam ali tretjim državam za:

(a) aminokisline, peptide in loj, proizvedene v obratih pod uradnim veterinarskim nadzorom, za katere je bilo dokazano, da delujejo v skladu s pogoji iz Priloge I;

(b) izdelke iz loja ali derivate loja, pridobljene s saponifikacijo, transesterifikacijo ali hidrolizo in proizvedene iz loja v skladu s tem členom;

▼M1

(c) samples, dispatched from the Veterinary Laboratory Agency, Weybridge, to officially approved institutes, obtained from bovine animals slaughtered in the United Kingdom and which are destined for use for the purpose of research into BSE and BSE diagnostic tests.

▼B

2. Združeno kraljestvo zagotovi, da so na izdelkih iz odstavka 1 ►M1 (a) and (b) ◄ z etiketo ali drugače označeni, proizvodni obrat in ustreznost za uporabo v prehrani ljudi, krmi za živali, kozmetiki ali medicinskih ali farmacevtskih proizvodih.

3. Združeno kraljestvo zagotovi, da so izdelki iz odstavka 1(a), ki se odpošiljajo drugim državam članicam v skladu s tem členom, opremljeni z zdravstvenim spričevalom, ki ga izda uradni veterinar, ki v njem navaja, da so izdelki v skladu s pogoji iz te odločbe ter potrjuje pogostost izvedenih uradnih nadzorov.

4. Preden obrat lahko začne ali ponovno začne pošiljati izdelke v skladu s tem členom, Združeno kraljestvo posreduje Komisiji in drugim državam članicam seznam obratov iz odstavka 1(a), kjer je za vsak obrat razvidno, za kakšen namen je bil odobren. Komisijo in druge države članice obvesti o vsaki spremembi na navedenem seznamu.

5. Inšpekcijski pregledi Skupnosti se izvajajo pri izvedbi uradnega nadzora za vsak izdelek iz odstavka 1 pred začetkom ali ponovnim začetkom odpošiljanja navedenih proizvodov.

6. Komisija po posvetovanju z državami članicami v okviru Stalnega veterinarskega odbora določi datum, s katerim lahko obrati začnejo ali ponovno začnejo odpošiljati proizvode iz odstavka 1(a).

Člen 5

Združeno kraljestvo zagotovi, da so na želatini, dikalcijevem fosfatu, kolagenu, loju, izdelkih iz loja in derivatih loja, pridobljenih s saponifikacijo, transesterifikacijo ali hidrolizo, iz surovin, ki izvirajo od govedi, zaklanih v Združenem kraljestvu in, ki so proizvedeni za tehnično uporabo, z etiketo ali kako drugače označeni proizvodni obrat in neustreznost za uporabo v prehrani ljudi, krmi za živali, kozmetiki ali medicinskih ali farmacevtskih proizvodih.

▼M3

Člen 6

1. Z odstopanjem od člena 3 lahko Združeno kraljestvo odobri odpošiljanje drugim državam članicam ali tretjim državam naslednjih izdelkov iz goveda, ki je bilo rojeno in vzrejeno v Združenem kraljestvu ter zaklano v Združenem kraljestvu v skladu s pogoji iz člena 7, členov 9 do 12 in Priloge II ali, če je smiselno, Priloge III:

(a) „sveže meso“, kot je opredeljeno z Direktivo Sveta 64/433/EGS ( 12 );

(b) „mleto meso“ in „mesni pripravki“, kot so opredeljeni z Direktivo Sveta 94/65/ES ( 13 );

(c) „mesni izdelki“, kot so opredeljeni z Direktivo Sveta 77/99/EGS ( 14 );

(d) hrana, ki je namenjena domačim mesojedim živalim.

2. Svežemu mesu iz odstavka 1(a), če je pridobljeno od več kot devet mesecev starih živali, se odstranijo kosti in vse priraslo tkivo, vključno z vidnim živčnim in limfnim tkivom.

3. Razsek, skladiščenje in prevoz svežega mesa iz odstavka 1(a) poteka v skladu s pogoji iz člena 7, členov 9 do 12 in Priloge II ali, če je smiselno, Priloge III. Sveže meso se lahko uporablja za proizvodnjo izdelkov iz (b), (c) in (d) v skladu s pogoji iz tega člena, člena 7, členov 9 do 12 in Priloge II ali, če je smiselno, Priloge III.

4. Govedo iz odstavka 1, se ne kolje ob istem času kot govedo, ki ne izpolnjuje zahtev Priloge II ali, če je smiselno, Priloge III. Pred zakolom naj se izvede varnostno razvrščanje in ločevanje živih živali za zagotovitev, da so samo živali, ki izpolnjujejo pogoje, postavljene na linijo klanja med časovnimi termini, ki so namenjeni za tak zakol. Pred začetkom termina za zakol živali, ki izpolnjujejo pogoje, je treba klavnico najprej očistiti in razkužiti.

5. Odpošiljanje izdelkov iz Priloge III se lahko začne 1. avgusta 1999.

▼B

Člen 7

1. Meso in izdelki iz člena 6(1) se označijo ali etiketirajo s posebno dodatno oznako, ki je ni mogoče zamenjati z oznako zdravstvene ustreznosti Skupnosti.

2. Meso in izdelki iz člena 6(1), namenjeni za trg v Združenem kraljestvu, nimajo dodane oznake iz odstavka 1 tega člena. Kjer se taka oznaka že nahaja, se razveljavi ali odstrani z mesa ali razveljavi z etikete, takrat, ko meso ali navedeni izdelki zapustijo obrat. Oznaka zdravstvene ustreznosti Skupnosti se ne odstrani, razen če se temu ne da izogniti med postopkom razseka.

3. Združeno kraljestvo posreduje Komisiji in drugim državam članicam vzorec dodatne oznake iz odstavka 1 pred pričetkom odpošiljanja.







POGLAVJE III

Tkiva in izdelki, ki izvirajo od govedi, ki niso zaklane v Združenem kraljestvu

Člen 8

Združeno kraljestvo zagotovi, da so izpolnjene določbe členov 9 do 13, ko se naslednji tkiva in izdelki, ki izvirajo od govedi, ki ni bila zaklana v Združenem kraljestvu, odpošiljajo z njenega ozemlja v druge države članice ali tretje države:

(a) „sveže meso“, opredeljeno z Direktivo 64/433/EGS;

(b) „mleto meso“ in „pripravki iz mesa“, opredeljeni z Direktivo 94/65/ES;

(c) „mesni izdelki“ in „ostali izdelki živalskega izvora“ opredeljeni z Direktivo 77/99/EGS;

(d) hrana, namenjena za domače mesojede živali;

(e) želatina in dikalcijev fosfat, loj, izdelki iz loja in derivati loja, pridobljeni s saponifikacijo, transesterifikacijo ali hidrolizo, aminokisline, peptidi in kolagen, ki lahko vstopijo v prehrano ljudi ali živalsko prehranjevalno verigo ali so namenjene za uporabo v kozmetiki ali medicinskih ali farmacevtskih proizvodih.

Člen 9

1. Izdelki iz člena 8 pridejo iz obratov in, če je to ustrezno, gredo skozi obrate v Združenem kraljestvu:

(a) ki so jih odobrili pristojni organi;

(b) ki so pod uradnim veterinarskim nadzorom ali v primeru derivatov loja, proizvedenih s saponifikacijo, transesterifikacijo ali hidrolizo, pod nazorom pristojnih organov;

(c) ki uporabljajo sistem sledljivosti surovin, ki zagotavlja sledljivost izvora surovin skozi celotno proizvodno verigo;

(d) ki uporabljajo sistem registracije količin vstopnih in izhodnih materialov, ki dovoljuje navzkrižno preverjanje pošiljk, ki vstopajo in zapuščajo obrat;

(e) v katerem se izdelki raztovorijo, predelajo, skladiščijo, naložijo in prevažajo ločeno ali ob drugem času kot izdelki, ki ne ustrezajo pogojem iz tega člena in členov 10, 11 in 12.

2. Združeno kraljestvo posreduje Komisiji in drugim državam članicam seznam obratov, ki izpolnjujejo pogoje iz odstavka 1(a), kjer je za vsak obrat razvidno, za kakšen namen je bil odobren. Komisijo in druge države članice obvesti o vsaki spremembi na navedenem seznamu.

Člen 10

1. Izdelki iz člena 8(a) do (d) pridejo iz obratov in, če je to ustrezno, gredo skozi obrate v Združenem kraljestvu, v katerih:

(a) poteka vse raztovarjanje, predelava, skladiščenje ali druga obdelava in nalaganje izdelkov pod uradnim nadzorom;

▼M3

(i) nepakirani izdelki so uskladiščeni v hladilnicah, ki se istočasno ne uporabljajo za skladiščenje kakršnih koli drugih govejih izdelkov, ki niso v skladu s pogoji tega člena, členov 6, 9, 11, 12 in 13 ter so pod pečatom pristojnega organa, kadar slednji ni prisoten; (ii) pakirani izdelki so uskladiščeni v hladilnicah na način, ki jih jasno in učinkovito ločuje od govejih izdelkov, ki niso v skladu s pogoji iz tega člena in členov 6, 9, 11, 12 in 13; (b)

▼B

(c) so izdelki, z izjemo izdelkov iz člena 8(d), označeni z posebno dodatno oznako, ki je ni mogoče zamenjati z oznako zdravstvene ustreznosti Skupnosti;

(d) izdelki, ki izpolnjujejo pogoje za odpošiljanje iz Združenega kraljestva v smislu tega člena in členov 9, 11, 12 in 13, vendar namenjeni na trg Združenega kraljestva, ne nosijo dodatne oznake iz točke (c). Kjer je taka oznaka že nahaja, se razveljavi ali odstrani iz mesa ali razveljavi z etikete, takrat ko meso ali navedeni izdelki zapustijo obrat.

Združeno kraljestvo posreduje Komisiji in drugim državam članicam vzorec dodatne oznake.

2. Za namen označevanja zdravstvene ustreznosti in uporabe dodatnih oznak, predvidenih v zakonodaji Skupnosti, pristojni organ hrani, vzdržuje in je odgovoren za:

(a) priprave, namenjene za označevanje zdravstvene ustreznosti mesa in uporabo dodatnih oznak, ki se lahko oddajo pomožnemu osebju samo v času označevanja in za čas, potreben za ta namen;

(b) katerekoli oznake, ki nosijo oznako zdravstvene ustreznosti ali dodatno oznako. Te oznake so opremijo s serijskimi številkami in potrebno število se jih da pomožnemu osebju v času uporabe.

3. Izdelki iz odstavka 1 se prevažajo s prevoznim sredstvom, ki ga zapečati pristojni organ.

Ko se navedeni izdelki pošljejo v druge države članice, jih spremlja zdravstveno spričevalo, ki ga izda uradni veterinar, ki navaja, da so izpolnjeni pogoji iz tega člena in iz členov 9, 11, 12 in 13, ter navede vse obrate, kjer so bili pridobljeni, predelani, obdelani in skladiščeni, in navede vse oznake ter ►M2 the relevant numbers in the consignment ensuring traceability of each individual unit ◄ .

Meso spremlja zdravstveno spričevalo iz Priloge IV K Direktivi 64/433/EGS, v katerem so v oddelku „Identifikacija mesa“ spričevala razvidne vse oznake in ►M2 the relevant numbers in the consignment ensuring traceability of each individual unit ◄ .

Vsem spričevalom se dodajo naslednje besede:

„proizvedeno v skladu z Odločbo 98/256/ES“

.

▼M2

Where those products are dispatched to third countries, they shall be accompanied by a health certificate, issued by an official veterinarian, stating that the conditions laid down in Decision 98/256/EC have been complied with.

▼B

4. Združeno kraljestvo obvesti pristojni organ o namembnem kraju vsake pošiljke prek sistema ANIMO ali po telefaksu.

Člen 11

Brez poseganja v člen 7(2) in člen 10(1)(d) se takrat, kadar izdelki iz člena 8(a) izvirajo iz obratov in, če je to ustrezno, so šli skozi obrate v Združenem kraljestvu, zdravstvene oznake Skupnosti ne odstranijo, razen če je to neizogibno med postopkom razseka.

Člen 12

Izdelki iz člena 8(e), ki se odpošiljajo v druge države članice, se označijo, tako da je razviden proizvodni obrat in da se navede, da so proizvedeni v skladu s to odločbo in, kjer je ustrezno, da so primerni za uporabo v prehrani ljudi, krmi za živali, kozmetiki ali medicinskih ali farmacevtskih proizvodih.

Člen 13

1. Država članica, ki odpošilja meso navedeno v členu 8(a), iz obrata ali mejne kontrolne točke, ki jo je odobrila Skupnost, s svojega ozemlja čez ozemlje Združenega kraljestva ali v obrat, odobren v skladu s členom 9, zagotovi, da meso spremlja veterinarsko spričevalo, ki ga izda uradni veterinar, ali spričevalo, ki ga izda pristojni organ mejne kontrolne točke.

Izvirniki vseh spričeval spremljajo pošiljko do obrata, v katerega so namenjeni.

2. Meso iz člena 8(a) se prevaža v uradno zapečatenem vozilu.

Pečat se lahko zlomi samo za zaradi uradnega inšpekcijskega pregleda.

3. Država članica, ki odpošilja izdelke iz člena 8(e) ali katere koli surovine za uporabo v proizvodnji navedenih izdelkov v obrate, ki so odobreni v skladu s členom 9, zagotovi, da so z etiketo ali drugače navedeni obrat in država članica, v kateri so bili proizvedeni.







POGLAVJE IV

Končne določbe

Člen 14

Komisija izvaja inšpekcijske preglede Skupnosti na kraju samem, v Združenem kraljestvu, da preveri uporabo določb te odločbe, zlasti glede izvajanja uradnega nadzora.

Člen 15

Združeno kraljestvo vsak mesec pošlje Komisiji poročilo o izvajanju zaščitnih ukrepov proti BSE v skladu z nacionalnimi predpisi in predpisi Skupnosti.

Člen 16

Ta odločba se redno pregleduje v luči novih znanstvenih dognanj. Ta odločba se spremeni, če je primerno, po posvetovanju z ustreznim znanstvenim odborom v skladu s postopki iz člena 18 Direktive 89/662/EGS.

Člen 17

Države članice sprejmejo ukrepe, potrebne za uskladitev s to odločbo. O teh ukrepih takoj obvestijo Komisijo.

Člen 18

Odločba 94/474/ES se spremeni:

1. člen 1 se črta;

2. v členu 3 se črtata odstavka 1 in 2;

3. člen 4 se črta.

Člen 19

Odločba 96/239/ES se razveljavi.

Člen 20

Ta odločba je naslovljena na države članice.









PRILOGA I

POGLAVJE 1

1. Naslednji izdelki se lahko izvozijo iz Združenega kraljestva na podlagi členov od 4 do 7: (a) aminokisline in peptidi, pridobljeni iz kož po postopku, ki vključuje najprej obdelavo pri pH od 1 do 2, nato pri pH > 11, nato toplotno obdelavo na 140 °C, ki traja 30 minut pri treh barih; (b) loj in izdelki iz loja, pridobljeni iz materialov živali, primernih za prehrano ljudi, ki so bili obdelani po enem od postopkov iz poglavja 2; (c) derivati loja, pridobljeni z enim od postopkov iz Poglavja 3.

2. Izdelke iz točke 1 je treba po proizvodnji filtrirati.

3. Govedo, ki kaže znake BSE, in živali, starejše od 30 mesecev, se ne smejo uporabljati kot surovine (kot predvideva Uredba Komisije (ES) št. 716/96 ( 15 )) za proizvodnjo izdelkov iz točke 1.

4. Naslednja tkiva se ne smejo uporabljati za proizvodnjo izdelkov iz točke 1: lobanja, hrbtenica, možgani, hrbtenjača, oči, tonzile, timus, črevesje ali vranica.

POGLAVJE 2

A. Proizvodni normativi za loj, proizveden v Združenem kraljestvu iz tkiv, ki izvirajo od govedi, zaklanih v Združenem kraljestvu

1. Loj se lahko proizvaja samo z uporabo sistemov, opisanih v poglavjih I do IV, VI in VII Priloge k Odločbi Komisije 92/562/EGS ( 16 ), kjer so doseženi naslednji minimalni pogoji:



POGLAVJE I (Serija/atmosfersko/naravna maščoba) največja velikost delcev 150 mm Temperatura > 100 °C > 110 °C > 120 °C Čas 125 min 120 min 50 min POGLAVJE II (Serija/tlak/naravna maščoba) največja velikost delcev 50 mm Temperatura > 100 °C > 133 °C Čas Čas 25 min 20 min Absolutni tlak 3 bari POGLAVJE III (Neprekinjen proces/atmosferski/naravna maščoba) največja velikost delcev 30 mm Temperatura > 100 °C > 110 °C > 120 °C Čas 95 min 55 min 13 min POGLAVJI IV in VI (Neprekinjen proces/atmosferski/dodana maščoba in neprekinjen postopek/tlak/dodana maščoba) Največja velikost delcev 30 mm Temperatura > 100 °C > 110 °C > 120 °C > 130 °C Čas 16 min 13 min 8 min 3 min POGLAVJE VII (Neprekinjen proces/atmosferski/odstranjena maščoba) Največja velikost delcev 20 mm Temperatura > 80 °C > 100 °C Čas 120 min 60 min Zgornje zahteve glede temperature in časa so lahko hkratne.

2. Združeno kraljestvo lahko odobri obrate samo v primeru, da je bilo z metodami iz oddelka B dokazano, da delujejo v skladu s pogoji iz točke 1.

3. Prav tako se lahko odobri serijski proces, ki dosega parametre iz točke 2 za neprekinjeni proces v skladu s poglavji III, IV, VI ali VII.

B. Postopki za validacijo obratov za predelavo živalskih odpadkov prežvekovalcev, ki proizvajajo loj v Združenem kraljestvu z uporabo metod, opisanih v Prilogi k Odločbi 92/562/EGS

1. Temperatura - neprekinjeni in serijski procesi

Naprave za merjenje temperature morajo biti nameščene na različnih mestih po vsej opremi, da beležijo temperaturo v različnih fazah postopka. Zapise je treba hraniti in v rednih časovnih intervalih opraviti kalibriranje.

2. 2. Tlak (samo Poglavje II)

Vgrajene morajo biti naprave za merjenje tlaka, da beležijo tlak v različnih fazah postopka. Zapise je treba hraniti in v rednih časovnih intervalih opraviti kalibriranje.

3. Velikost delcev - vsi sistemi

POGLAVJE 3

Hrana za ljudi, krma za živali, medicinski ali farmacevtski proizvodi, njihove surovine in vmesni proizvodi

Derivati loja se lahko uporabljajo, če so pridobljeni z ustrezno, validirano in strogo certificirano metodo, kot je:

1. transesterifikacija ali hidroliza, najmanj pri 200 °C in najmanj 20 minut pod tlakom (proizvodnja glicerola, maščobnih kislin in estrov maščobnih kislin); ali

2. saponifikacija z 12M NaOH (proizvodnja glicerola in mila): — s serijskim procesom: najmanj pri 95 °C in najmanj tri ure; ali — z neprekinjenim procesom: najmanj pri 140 °C, dveh barih in najmanj 8 minut ali enakovreden postopek.

Kozmetični proizvodi, surovine ali vmesni proizvodi

Derivati loja se lahko uporabljajo pod pogojem, da so bile uporabljene naslednje metode in jih strogo certificira proizvajalec:

1. transesterifikacija ali hidroliza pri najmanj 200 °C, 40 barih za 20 minut (glicerol, maščobne kisline in estri maščobnih kislin); ali

2. saponifikacija z 12M NaOH (glicerol in milo): — s serijskim procesom: pri 95 °C za tri ure; ali — z neprekinjenim procesom: pri 140 °C, dveh barih in za čas 8 minut ali enakovreden postopek.

▼M2









ANNEX II

EXPORT CERTIFIED HERDS SCHEME (ECHS)

▼M3

1. Sveže meso in izdelki iz člena 6(1)(b), (c) in (d) iz mesa govejega izvora, zaklanega v Severni Irski, se lahko odpošljejo iz Združenega kraljestva po uporabi določb člena 6, če so pridobljeni od živali, ki izpolnjujejo pogoje za ECHS in izvirajo iz čred, ki izpolnjujejo pogoje za ECHS. Če je sveže meso pridobljeno od več kot devet mesecev starih živali, se mu odstranijo kosti in vse priraslo tkivo, vključno z vidnim živčnim in limfnim tkivom.

▼M2

2. A herd is a group of animals forming a separate and distinct unit, that is a group of animals which were managed, housed and kept separately from any other group of animals and which were identified with unique herd and animal identification numbers. 3. A herd is ECHS-eligible when for at least eight years, there has been no confirmed case of BSE, nor a suspect case for which the diagnosis of BSE has not been ruled out, in any animal which was still in or had moved through or from the herd. 4. A herd that has been in existence for less than eight years may be considered ECHS-eligible, after a thorough epidemiological investigation by the competent veterinary authority, on condition that: (a) all animals born or moved into the newly established herd complied with the conditions set out in point 6(a), (c), (d) and (e); and, (b) the herd has complied with the conditions set out in point 3 during its entire existence. 5. If a herd is newly established on a holding which experienced a confirmed case of BSE in any animal which was still in or had moved through or from a herd on that holding, the newly established herd can only be ECHS-eligible after a thorough epidemiological investigation by the competent veterinary authority, taking into account compliance with each of the following conditions to the satisfaction of the competent veterinary authority: (a) all animals of the affected herd previously established on the same holding have been removed or killed; (b) all feed has been removed and destroyed and all feed containers thoroughly cleansed; (c) all buildings have been emptied and thoroughly cleansed before the new animals were admitted; (d) all conditions set out in point 4 have been complied with.

6. A bovine animal is ECHS-eligible if it has been born and reared in Northern Ireland and at the time of slaughter: (a) the animal has been clearly identifiable throughout its life, enabling it to be traced back to the herd and dam of origin; all records of its birth, identity and movements are recorded on an official computerised tracing system; (b) it is more than six months but less than 30 months of age, determined by reference to an official computer record of its date of birth; (c) its dam has lived for at least six months after its birth; (d) its dam has not developed BSE and is not suspected of having contracted BSE; (e) the herd of birth of the animal and all herds through which it has ever moved are ECHS-eligible. 7. The official computerised tracing system referred to in point 6(a) will be accepted only where it has been in operation for sufficient time to contain all the information relating to the lifetime and movements of the animals needed to check compliance with the requirements of this Decision, and only in respect of animals born after the system came into operation. Historical data loaded into a computer for any period before the system was operational will not be accepted for this purpose.

8. If any animal presented for slaughter or any circumstance surrounding its slaughter does not meet all of the requirements of this Decision, the animal must be automatically rejected. If that information becomes available after slaughter, the competent authority must immediately cease issuing certificates, and cancel issued certificates. If dispatch has already taken place, the competent authority must notify the competent authority of the place of destination. The competent authority of the place of destination must take the appropriate measures. ▼M3 9. Zakol živali, ki izpolnjujejo pogoje za ECHS, mora potekati v klavnicah, ki delujejo po sistemu časovne ločitve, kot je določen v členu 6(4). ▼M2 10. The competent authority must ensure that procedures used in the cutting plants ensure that the following lymph nodes have been removed: popliteal, ischiatic, superficial inguinal, deep inguinal, medial and lateral iliac, renal prefemoral, lumbar, costocervical, sternal, prescapular, axilliary and caudal deep cervical. 11. Meat must be traceable back to the herd of the ECHS-eligible animal, or after cutting, to the animals cut in the same batch, by means of the computerised tracing system until the time of slaughter. After slaughter, labels must be capable of tracing fresh meat and products referred to in Article 6(1)(b) and (c) back to the herd to enable the consignment concerned to be recalled. Food for domestic carnivores must be traceable by means of accompanying documents and records. 12. All approved ECHS-eligible carcasses must have individual numbers correlated with the ear tag number. 13. The United Kingdom must have detailed protocols in place covering: (a) tracing and controls prior to slaughter; (b) controls during slaughter; (c) controls during processing of food for domestic carnivores; (d) all labelling and certification requirements after slaughter to the point of sale. 14. The competent authority must set up a system for recording checks on compliance so that control can be demonstrated.

15. To obtain approval, the establishment must, in addition to all other requirements of this Decision, devise and implement a system whereby the ECHS-eligible meat and/or ECHS-eligible product is identifiable and all meat can be traced back to its herds of origin, or after cutting, to the animals cut in the same batch. The system must facilitate full traceability of the meat or products at all stages and records must be retained for at least two years. Details of the system to be employed must be given, in writing, by the management of the establishment to the competent authority. 16. The competent authority must assess, approve and monitor the system provided by the establishment in order to ensure that it provides full segregation and traceability both backwards and forwards.

▼M2









ANNEX III

DATE-BASED EXPORT SCHEME (DBES)

▼M3

1. Sveže meso in izdelki iz člena 6(1)(b), (c) in (d) iz mesa govejega izvora, zaklanega v Združenem kraljestvu, se lahko odpošljejo iz Združenega kraljestva po uporabi določb člena 6, če so pridobljeni od živali, ki izpolnjujejo pogoje za ISPD in so rojene po 1. avgustu 1996. Če je sveže meso pridobljeno od več kot devet mesecev starih živali, se mu odstranijo kosti in vse priraslo tkivo, vključno z vidnim živčnim in limfnim tkivom.

▼M2

2. Before dispatch pursuant to point 1 may commence, the United Kingdom must have implemented and effectively enforced a programme for the killing and incineration of all offspring born after 1 August 1996 of dams in which BSE has been confirmed before 25 November 1998, and must have killed and incinerated all cattle found alive which were identified under this programme. Should confirmation take place after 25 November 1998, offspring born after 1 August 1996 of dams in which BSE has been confirmed, must be identified, slaughtered and incinerated without delay.

3. A bovine animal is DBES-eligible if it has been born and reared in the United Kingdom and at the time of slaughter the following conditions are shown to have been met: (a) the animal has been clearly identifiable throughout its life, enabling it to be traced back to the dam and herd of origin; its unique eartag number, date and holding of birth and all movements after birth are recorded either in the animal's official passport or on an official computerised identification and tracing system; the identity of its dam is known; (b) the animal is more than six months but less than 30 months of age, determined by reference to an official computer record of its date of birth, and in the case of animals from Great Britain, the animal's official passport; (c) the competent authority has obtained and verified positive official evidence that the dam of the animal has lived for at least six months after the birth of the eligible animal; (d) the dam of the animal has not developed BSE and is not suspected of having contracted BSE.

4. If any animal presented for slaughter or any circumstance surrounding its slaughter does not meet all of the requirements of this Decision, the animal must be automatically rejected. If that information becomes available after slaughter, the competent authority must immediately cease issuing certificates, and cancel issued certificates. If dispatch has already taken place, the competent authority must notify the competent authority of the place of destination. The competent authority of the place of destination must take the appropriate measures. ▼M3 5. Zakol živali, ki izpolnjujejo pogoje za ISPD, mora potekati v klavnicah, ki delujejo po sistemu časovne ločitve, kot je opisan v členu 6(4). Zakol živali v Severni Irski, ki izpolnjujejo pogoje za ISPD in izvirajo iz Velike Britanije, ali obratno, je dovoljen le, če se zagotovi dostop do vseh ustreznih podatkov. ▼M2 6. The competent authority must ensure that procedures used in the cutting plants ensure that the following lymph nodes have been removed: popliteal, ischiatic, superficial inguinal, deep inguinal, medial and lateral iliac, renal prefemoral, lumbar, costocervical, sternal, prescapular, axilliary and caudal deep cervical. 7. Meat must be traceable back to the DBES-eligible animal, or after cutting, to the animals cut in the same batch, by means of an official tracing system until the time of slaughter. After slaughter, labels must be capable of tracing fresh meat and products referred to in Article 6(1)(b) and (c) back to the eligible animal to enable the consignment concerned to be recalled. Food for domestic carnivores must be traceable by means of accompanying documents and records. 8. All approved DBES-eligible carcasses must have individual numbers correlated with the ear tag number. 9. The United Kingdom must have detailed protocols in place covering: (a) tracing and controls prior to slaughter; (b) controls during slaughter; (c) controls during processing of food for domestic carnivores; (d) all labelling and certification requirements after slaughter to the point of sale. 10. The competent authority must set up a system for recording checks on compliance so that control can be demonstrated.

11. To obtain approval, the establishment must, in addition to all other requirements of this Decision, devise and implement a system whereby the DBES-eligible meat and/or DBES-eligible product is identifiable and all meat can be traced back to the DBES-eligible animal, or after cutting, to the animals cut in the same batch. The system must facilitate full traceability of the meat or products at all stages and records must be retained for at least two years. Details of the system to be employed must be given, in writing, by the management of the establishment to the competent authority. 12. The competent authority must assess, approve and monitor the system provided by the establishment in order to ensure that it provides full segregation and traceability both backwards and forwards.