02012D0347 — SL — 24.09.2019 — 001.001

To besedilo je zgolj informativne narave in nima pravnega učinka. Institucije Unije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti. Verodostojne različice zadevnih aktov, vključno z uvodnimi izjavami, so objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Na voljo so na portalu EUR-Lex. Uradna besedila so neposredno dostopna prek povezav v tem dokumentu

►B IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE z dne 28. junija 2012 o odobritvi dajanja na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeno sojo MON 87701 × MON 89788 (MON-877Ø1-2 × MON-89788-1), so iz nje sestavljeni ali proizvedeni, v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2012) 4312) (Besedilo v nizozemskem in francoskem jeziku je edino verodostojno) (Besedilo velja za EGP) (2012/347/EU) (UL L 171 30.6.2012, str. 13)

spremenjen z:









▼B

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE

z dne 28. junija 2012

o odobritvi dajanja na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeno sojo MON 87701 × MON 89788 (MON-877Ø1-2 × MON-89788-1), so iz nje sestavljeni ali proizvedeni, v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta

(notificirano pod dokumentarno številko C(2012) 4312)

(Besedilo v nizozemskem in francoskem jeziku je edino verodostojno)

(Besedilo velja za EGP)

(2012/347/EU)







Člen 1

Gensko spremenjeni organizem in posebni identifikator

Gensko spremenjeni soji MON 87701 × MON 89788 se dodeli posebni identifikator MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, kot je določeno v Uredbi (ES) št. 65/2004.

Člen 2

Odobritev

Za namene člena 4(2) in člena 16(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003 se pod pogoji iz tega sklepa odobrijo naslednji proizvodi:

(a) živila in živilske sestavine, ki vsebujejo sojo MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, so iz nje sestavljeni ali proizvedeni;

(b) krma, ki vsebuje sojo MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, je iz nje sestavljena ali proizvedena;

(c) soja MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, prisotna v proizvodih, ki niso živila in krma ter jo vsebujejo ali so iz nje sestavljeni, za enako uporabo kot katera koli druga soja, razen za gojenje.

Člen 3

Označevanje

1. Za namene zahtev za označevanje iz člena 13(1) in člena 25(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003 ter člena 4(6) Uredbe (ES) št. 1830/2003 je „ime organizma“„soja“.

2. Besede „ni za gojenje“ se navedejo na oznakah proizvodov in v dokumentih, priloženih proizvodom, ki vsebujejo sojo MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 ali so iz nje sestavljeni, navedenih v alineah (b) in (c) člena 2.

Člen 4

Spremljanje učinkov na okolje

1. Imetnik odobritve zagotovi, da se sprejme in izvaja načrt spremljanja učinkov na okolje iz točke (h) Priloge.

2. Imetnik odobritve v skladu z Odločbo 2009/770/ES Komisiji predloži letna poročila o izvajanju in rezultatih dejavnosti iz načrta spremljanja.

Člen 5

Register EU

Podatki iz Priloge k temu sklepu se vnesejo v register EU za gensko spremenjena živila in krmo iz člena 28 Uredbe (ES) št. 1829/2003.

▼M1

Člen 6

Imetnik dovoljenja

Imetnik odobritve je družba Monsanto Company, Združene države Amerike, ki jo zastopa družba Bayer Agriculture BVBA, Belgija.

▼B

Člen 7

Veljavnost

Ta sklep se uporablja 10 let od datuma uradnega obvestila.

▼M1

Člen 8

Naslovnik

Ta sklep je naslovljen na družbo Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgija.

▼B









PRILOGA

▼M1

(a) Vložnik in imetnik dovoljenja

Ime : Monsanto Company

Naslov : 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Združene države Amerike

Zastopa jo družba Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgija.

▼B

(b) Poimenovanje in opredelitev proizvodov

1. živila in živilske sestavine, ki vsebujejo sojo MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, so iz nje sestavljeni ali proizvedeni;

2. krma, ki vsebuje sojo MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, je iz nje sestavljena ali proizvedena;

3. proizvodi, ki niso živila in krma ter vsebujejo sojo MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 ali so iz nje sestavljeni, za enako uporabo kot katera koli druga soja, razen za gojenje.

Gensko spremenjena soja MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, kot je opisana v vlogi, je proizvedena s križanjem sort soje, ki vsebujejo pojave MON-877Ø1-2 in MON-89788-1, ter izloča beljakovino Cry1Ac, ki varuje pred nekaterimi škodljivimi vrstami metuljev, in beljakovino CP4 EPSPS, ki omogoča odpornost na herbicid glifosat.

(c) Označevanje

1. za namene posebnih zahtev za označevanje iz člena 13(1) in člena 25(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003 ter člena 4(6) Uredbe (ES) št. 1830/2003 je „ime organizma“„soja“;

2. besede „ni za gojenje“ se navedejo na oznakah proizvodov in v dokumentih, priloženih proizvodom, ki vsebujejo sojo MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 ali so iz nje sestavljeni, navedenih v alineah (b) in (c) člena 2 tega sklepa.

(d) Metoda za odkrivanje

— kvantitativna, za pojav specifična metoda, ki temelji na polimerazni verižni reakciji (PCR) v realnem času, za sojo MON-877Ø1-2 × MON-89788-1,

— na podlagi semen jo potrdi referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1829/2003, objavi pa se na spletni strani http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm,

— referenčni material: AOCS 0809-A in AOCS 0906-A A (za MON87701) ter AOCS 0906-B in AOCS 906-A (za MON89788) je na voljo na spletni strani http://www.aocs.org/tech/crm pri American Oil Chemists Society.

(e) Posebni identifikator

MON-877Ø1-2 × MON-89788-1

(f) Zahtevane informacije v skladu s Prilogo II h Kartagenskemu protokolu o biološki varnosti h Konvenciji o biološki raznovrstnosti

Urad za izmenjavo informacij o biološki varnosti, številka vpisa: glej (izpolniti po obvestilu)

(g) Pogoji ali omejitve pri dajanju proizvodov na trg, uporabi ali ravnanju z njimi

Se ne zahteva.

(h) Načrt spremljanja

Načrt spremljanja učinkov na okolje v skladu s Prilogo VII k Direktivi 2001/18/ES.

(Povezava: načrt je objavljen na spletu)

(i) Zahteve za spremljanje uporabe živila za prehrano ljudi po dajanju na trg

Se ne zahteva.

Opomba: Povezave do ustreznih dokumentov bo morda treba sčasoma spremeniti. Navedene spremembe bodo na voljo javnosti s posodabljanjem registra EU za gensko spremenjena živila in krmo.