Odobreno novo živilo Specifikacije

N-acetil-D-nevraminska kislina Opis: N-acetil-D-nevraminska kislina je bel do umazano bel kristaliničen prah. Opredelitev: Kemijsko ime: imeni po IUPAC: N-acetil-D-nevraminska kislina (dihidrat) 5-acetamido-3,5-dideoksi-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonska kislina (dihidrat) sopomenka: sialična kislina (dihidrat) Kemijska formula: C11H19NO9 (kislina) C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihidrat) Molekulska masa: 309,3 Da (kislina) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrat) Št. CAS: 131-48-6 (prosta kislina) 50795-27-2 (dihidrat) Specifikacije: opis: bel do umazano bel kristaliničen prah pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 1,7–2,5 N-acetil-D-nevraminska kislina (dihidrat): > 97,0 % voda (dihidrat predstavlja 10,4 %): ≤ 12,5 % (m/m) sulfatni pepel: < 0,2 % (m/m) ocetna kislina (kot prosta kislina in/ali natrijev acetat): < 0,5 % (m/m) Težke kovine: železo: < 20,0 mg/kg svinec: < 0,1 mg/kg ostanki beljakovin: < 0,01 % (m/m) Ostanki topil: 2-propanol: < 0,1 % (m/m) aceton: < 0,1 % (m/m) etil acetat: < 0,1 % (m/m) Mikrobiološka merila: Salmonella: odsotnost v 25 g skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: < 500 CFU/g Enterobacteriaceae: odsotnost v 10 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: odsotnost v 10 g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g Bacillus cereus: < 50 CFU/g kvasovke: < 10 CFU/g plesni: < 10 CFU/g ostanki endotoksinov: < 10 EU/mg CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov.

Zamrznjene, posušene in praškaste oblike Acheta domesticus (hišnih murnov) Opis/opredelitev: Novo živilo je sestavljeno iz celih, zamrznjenih, posušenih in praškastih oblik hišnega murna. Izraz „hišni muren“ se nanaša na odraslega Acheta domesticus, ki je vrsta žuželk iz družine Gryllidae. Novo živilo je namenjeno trženju v treh različnih oblikah, in sicer: (i) toplotno obdelani in zamrznjeni celi A. domesticus. (zamrznjeni AD); (ii) toplotno obdelani in z zamrzovanjem posušeni celi A. domesticus (posušeni AD) ter (iii) toplotno obdelani, z zamrzovanjem posušeni in zmleti celi A. domesticus (celi AD v prahu). Pred usmrtitvijo žuželk z zamrzovanjem je potrebno najmanj 24-urno obdobje postenja, da odrasle žuželke lahko izpraznijo prebavila.

Značilnosti/sestava (zamrznjeni AD): pepel (% m/m): 0,6–1,2 vlaga (% m/m): 76–82 surove beljakovine (N x 6,25) (% m/m): 12–21 prebavljivi ogljikovi hidrati (% m/m): 0,1–2 maščobe (% m/m): 3–12 od tega nasičene (% m/m): 36–45 peroksidno število (meq O2/kg maščobe): ≤ 5 prehranske vlaknine (% m/m): 0,8–3 (18)hitin (% m/m): 0,7–3,0 Težke kovine: svinec: ≤ 0,05 mg/kg kadmij: ≤ 0,06 mg/kg Mikotoksini: aflatoksini (vsota B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg aflatoksin B1 (μg/kg): ≤ 2 deoksinivalenol: ≤ 200 μg/kg ohratoksin A: ≤ 1 μg/kg Dioksini in dioksinom podobni PCB-ji vsota dioksinov in dioksinom podobnih PCB-jev UB, (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g maščobe Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 105 (7)CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g sulfit reducirajoči anaerobi: ≤ 30 CFU/g Bacillus cereus (domnevno): ≤ 100 CFU/g enterobakterije (domnevno): < 100 CFU/g koagulaza pozitivni stafilokoki: ≤ 100 CFU/g Značilnosti/sestava (posušeni AD ali AD v prahu): pepel (% m/m): 2,9–5,1 vlaga (% m/m): ≤ 5 surove beljakovine (N x 6,25) (% m/m): 55–65 prebavljivi ogljikovi hidrati (% m/m): 1–4 maščobe (% m/m): 29–35 od tega nasičene (% m/m): 36–45 peroksidno število (meq O2/kg maščobe): ≤ 5 prehranske vlaknine (% m/m): 3–6 (18)hitin (% m/m): 5,3–10,0 Težke kovine: svinec: ≤ 0,05 mg/kg kadmij: ≤ 0,06 mg/kg Mikotoksini: aflatoksini (vsota B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg aflatoksin B1 (μg/kg): ≤ 2 deoksinivalenol: ≤ 200 μg/kg ohratoksin A: ≤ 1 μg/kg Dioksini in dioksinom podobni PCB-ji vsota dioksinov in dioksinom podobnih PCB-jev UB, ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g maščobe Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 105 CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g sulfit reducirajoči anaerobi: ≤ 30 CFU/g Bacillus cereus (domnevno): ≤ 100 CFU/g enterobakterije (domnevno): < 100 CFU/g koagulaza pozitivni stafilokoki: ≤ 100 CFU/g

Posušena sadna pulpa Adansonia digitata (baobaba) Opis/opredelitev: Sadeži baobaba (Adansonia digitata) se obirajo z drevesa. Trda lupina se odpre in meso loči od semen in lupine. Meso se zmelje in loči na debele in tanke koščke (velikost delcev od 3 do 600 μ) ter nato zapakira v vrečke. Značilne hranilne sestavine: vlaga (izguba pri sušenju) (g/100 g): 4,5–13,7 beljakovine (g/100 g): 1,8–9,3 maščobe (g/100 g): 0–1,6 ogljikovi hidrati skupaj (g/100 g): 76,3–89,5 sladkorji skupaj (kot glukoza): 15,2–36,5 natrij (mg/100 g): 0,1–25,2 Analitske specifikacije: tuje snovi: ne več kot 0,2 % vlaga (izguba pri sušenju) (g/100 g): 4,5–13,7 pepel (g/100 g): 3,8–6,6

Izvleček Ajuga reptans iz celičnih kultur Opis/opredelitev: Vodno-alkoholni izvleček iz tkivnih kultur Ajuga reptans L., ki bistveno ustreza izvlečkom iz cvetočih nadzemnih delov Ajuga reptans, pridobljenih s tradicionalnimi kulturami.

Akkermansia muciniphila (pasterizirana) Opis: Pasterizirana Akkermansia muciniphila (sev ATCC BAA-835, CIP 107961) se pridobi z anaerobno rastjo bakterije, ki ji sledijo pasterizacija, koncentracija celic, krioprezervacija in sušenje z zamrzovanjem. Značilnosti/sestava: skupno število celic A. muciniphila (celice/g): 2,5 × 1010 do 2,5 × 1012 skupno število živih celic A. muciniphila (CFU/g): < 10 (LoD) (*) vodna aktivnost: ≤ 0,43 vlaga (%): ≤ 12,0 beljakovine (%): ≤ 35,0 maščobe (%): ≤ 4,0 surov pepel (%): ≤ 21,0 ogljikovi hidrati (%): 36,0–86,0 Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mezofilov: ≤ 500 CFU (**)/g sulfit reducirajoči anaerobi: ≤ 50 CFU/g koaguloza+ stafilokoki : ≤ 10 CFU/g enterobakterije: ≤ 10 CFU/g kvasovke: ≤ 10 CFU/g plesni: ≤ 10 CFU/g Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g Listeria spp.: odsotnost v 25 g Salmonella spp. : odsotnost v 25 g Escherichia coli : odsotnost v 1 g (*) LoD: meja zaznavnosti. (**) kolonijske enote.

L-alanil-L-glutamin Opis/opredelitev: L-alanil-L-glutamin se proizvaja s fermentacijo z gensko spremenjenim sevom Escherichia coli. Med postopkom fermentacije se sestavina izloča v rastni medij, od katerega se nato loči in prečisti do koncentracije > 98 %. videz: bel kristaliničen prah čistost: > 98 % infrardeča spektroskopija: skladnost z referenčnim standardom videz raztopine: brezbarvna in bistra vsebnost (suha snov): 98–102 % sorodne snovi (vsaka): ≤ 0,2 % ostanek po žarenju: ≤ 0,1 % izguba pri sušenju: ≤ 0,5 % optična rotacija: +9,0 – +11,0o pH (1 %; H2O): 5,0–6,0 amonij (NH4): ≤ 0,020 % klorid (Cl): ≤ 0,020 % sulfat (SO4): ≤ 0,020 % Mikrobiološka merila: Escherichia coli: odsotnost/g

Olje iz mikroalg Ulkenia sp. Opis/opredelitev: Olje iz mikroalg Ulkenia sp. kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq/kg olja vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,05 % neumiljive snovi: ≤ 4,5 % transmaščobne kisline: ≤ 1,0 % vsebnost DHA: ≥ 32 %

Olje iz semen Allanblackia Opis/opredelitev: Olje iz semen Allanblackia je pridelano iz semen vrst Allanblackia: A. floribunda (sopomensko z A. parviflora) in A. stuhlmannii. Sestava maščobnih kislin (v % skupnih maščobnih kislin): lavrinska kislina – miristinska kislina – palmitinska kislina (C12:0 – C14:0 – C16:0): vsota teh kislin < 4,0 % stearinska kislina (C18:0): 45–58 % oleinska kislina (C18:1): 40–51 % polinenasičene maščobne kisline (PUFA): < 2 % Značilnosti: proste maščobne kisline: največ 0,1 % skupnih maščobnih kislin transmaščobne kisline: največ 1,0 % skupnih maščobnih kislin peroksidno število: največ 1,0 meq/kg neumiljiva snov: največ 1,0 % (m/m) olja vrednost umiljenja: 185–198 mg KOH/g

Izvleček iz listov Aloe macroclada Baker Opis/opredelitev: Izvleček gela v prahu, pridobljen iz listov Aloe macroclada Baker, ki bistveno ustreza enakemu gelu, pridobljenem iz listov Aloe vera (L.) Burm.f. pepel: 25 % prehranske vlaknine: 28,6 % maščobe: 2,7 % vlaga: 4,7 % polisaharidi: 9,5 % beljakovine: 1,63 % glukoza: 8,9 %

Olje iz krila vrste Euphausia superba Opis/opredelitev: Lipidni izvleček iz krila vrste Euphausia superba se proizvaja z lipidno ekstrakcijo iz globoko zamrznjenega zdrobljenega krila ali posušene krilove moke z odobrenim ekstrakcijskim topilom (v skladu z Direktivo 2009/32/ES). Beljakovine in krilni material se odstranijo iz lipidnega izvlečka s filtracijo. Ekstrakcijska topila in ostanek vode se odstranijo z izparevanjem. vrednost umiljenja: ≤ 230 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 3 meq O2/kg olja oksidativna stabilnost: Za vsa živila, ki vsebujejo olje iz krila vrste Euphasia superba, bi bilo treba z ustrezno in priznano nacionalno/mednarodno preskusno metodologijo (npr. z metodo AOAC) dokazati oksidativno stabilnost. vlaga in hlapne snovi: ≤ 3 % ali 0,6, izraženo kot vodna aktivnost pri 25 °C fosfolipidi: ≥ 35 % do < 60 % transmaščobne kisline: ≤ 1 % EPA (eikozapentaenojska kislina): ≥ 9 % DHA (dokozaheksaenojska kislina): ≥ 5 %

Olje iz krila vrste Euphausia superba, bogato s fosfolipidi Opis/opredelitev: Olje, bogato s fosfolipidi, se proizvaja iz krila vrste Euphausia superba z večkratnim izpiranjem z odobrenimi topili (v skladu z Direktivo 2009/32/ES), da se poveča vsebnost fosfolipidov v olju. Topila se odstranijo iz končnega proizvoda z izparevanjem. vrednost umiljenja: ≤ 230 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 3 meq O2/kg olja vlaga in hlapne snovi: ≤ 3 % ali 0,6, izraženo kot vodna aktivnost pri 25 °C fosfolipidi: ≥ 60 % transmaščobne kisline: ≤ 1 % EPA (eikozapentaenojska kislina): ≥ 9 % DHA (dokozaheksaenojska kislina): ≥ 5 %

Olje iz glive Mortierella alpina, bogato z arahidonsko kislino Opis/opredelitev: Bistro rumeno olje, bogato z arahidonsko kislino, se pridobiva s fermentacijo gensko nespremenjenih sevov IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 in CBS 210.32 glive Mortierella alpina z uporabo primerne tekočine. Olje se nato ekstrahira iz biomase in prečisti. arahidonska kislina: ≥ 40 mas. % skupne vsebnosti maščobnih kislin proste maščobne kisline: ≤ 0,45 % skupne vsebnosti maščobnih kislin transmaščobne kisline: ≤ 0,5 % skupne vsebnosti maščobnih kislin neumiljiva snov: ≤ 1,5 % peroksidno število (PV): ≤ 5 meq/kg anizidinsko število: ≤ 20 kislinsko število: ≤ 1,0 KOH/g vlaga: ≤ 0,5 %

Arganovo olje iz Argania spinosa Opis/opredelitev: Arganovo olje se pridobiva s hladnim stiskanjem mandljem podobnih jedrc sadeža Argania spinosa (L.) Skeels. Jedrca se pred stiskanjem lahko popražijo, toda ne smejo imeti neposrednega stika s plamenom. Sestava: palmitinska kislina (C16:0): 12–15 % stearinska kislina (C18:0): 5–7 % oleinska kislina (C18:1): 43–50 % linolna kislina (C18:2): 29–36 % neumiljiva snov: 0,3–2 % steroli skupaj: 100–500 mg/100 g tokoferoli skupaj: 16–90 mg/100 g oleinska kislost: 0,2–1,5 % peroksidno število (PV): < 10 meq O2/kg

Terpentin iz alg Haematococcus pluvialis, bogat z astaksantinom Opis/opredelitev: Astaksantin je karotenoid, proizveden iz alg Haematococcus pluvialis. Za rast alg se uporabljajo različne proizvodne metode, in sicer se lahko uporabljajo zaprti sistemi, izpostavljeni sončni svetlobi ali strogo nadzorovanim virom umetne svetlobe; alternativno se lahko uporabljajo odprti ribniki. Celice alg se poberejo in posušijo, terpentin pa se ektrahira z uporabo bodisi superkritičnega CO2 bodisi topila (etil acetat). Astaksantin se razredči in standardizira na 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % ali 20 % z uporabo oljčnega olja, olja žafranike, sončničnega olja ali MCT (trigliceridi s srednje dolgimi verigami). Sestava terpentina: maščobe: 42,2–99 % beljakovine: 0,3–4,4 % ogljikovi hidrati: 0–52,8 % vlaknine: < 1,0 % pepel: 0,0–4,2 % specifikacije karotenoidov m/m % astaksantin skupaj: 2,9–11,1 % 9-cis-astaksantin: 0,3–17,3 % 13-cis-astaksantin: 0,2–7,0 % astaksantin monoestri: 79,8–91,5 % astaksantin diestri: 0,16–19,0 % Β-karoten: 0,01–0,3 % lutein: 0–1,8 % kantaksantin: 0–1,30 % Mikrobiološka merila: aerobne bakterije skupaj: < 3 000 CFU/g kvasovke in plesni: < 100 CFU/g koliformne bakterije: < 10 CFU/g E. coli: negativno Salmonella: negativno Staphylococcus: negativno

Seme bazilike (Ocimum basilicum) Opis/opredelitev: Bazilika (Ocimum basilicum L.) spada v družino „Lamiaceae“ iz reda „Lamiales“. Po spravilu se semena mehanično očistijo. Cvetovi, listi in ostali deli rastline se odstranijo. Najvišjo stopnjo čistosti semen bazilike je treba zagotoviti s filtriranjem (optičnim, mehaničnim). Proizvodni postopek sadnih sokovih in pijač iz mešanice sadja in zelenjave, ki vsebujejo semena bazilike (Ocimum basilicum L.), vključuje predhodno hidratacijo in pasterizacijo semena. Vzpostavljeni so mikrobiološki pregledi in sistemi spremljanja. suha snov: 94,1 % beljakovine: 20,7 % maščobe: 24,4 % ogljikovi hidrati: 1,7 % prehranske vlaknine: 40,5 % (metoda: AOAC 958,29) pepel: 6,78 %

Betain Opis/opredelitev: Betain (N,N,N-trimetilglicin ali karboksi-N,N,N-trimetilmetanamin), v brezvodnih (CH3)3N+CH2COO– (št. CAS: 107-43-7) in monohidratnih (CH3)3N+CH2COO–.H2O (št. CAS: 590-47-6) oblikah se pridobi s predelavo sladkorne pese (tj. melase, vinase ali betain-glicerola). Značilnosti/sestava videz: sipki beli kristali betain: ≥ 99,0 % (m/m v suhi snovi) vlaga: ≤ 2,0 % (brezvodni); ≤ 15,0 % (monohidratni) pepel: ≤ 0,1 % pH: 5,0–7,0 ostanki beljakovin: ≤ 1,0 mg/g Težke kovine: arzen: < 0,1 mg/kg živo srebro: < 0,005 mg/kg kadmij: < 0,01 mg/kg svinec: < 0,05 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število živih mikroorganizmov: ≤ 100 CFU/g koliformne bakterije: negativno/10 g Salmonella sp.: negativno/25 g kvasovke: ≤ 10 CFU/g plesni: ≤ 10 CFU/g CFU: kolonijske enote.

Izvleček iz fermentiranih črnih zrn soje Opis/opredelitev: Izvleček iz fermentiranih črnih zrn soje (izvleček Touchi) je fin svetlorjav, beljakovinsko bogat prah, pridobljen z vodno ekstrakcijo iz majhnih sojinih zrn (Glycine max (L.) Merr.), fermentiranih z Aspergillus oryzae. Izvleček vsebuje zaviralec α-glukozidaze. Značilnosti: maščobe: ≤ 1,0 % beljakovine: ≥ 55 % voda: ≤ 7,0 % pepel: ≤ 10 % ogljikovi hidrati: ≥ 20 % inhibicijsko delovanje na α-glukozidazo: IC50 najmanj 0,025 mg/ml sojini izoflavoni: ≤ 0,3 g/100 g

Goveji laktoferin Opis/opredelitev: Goveji laktoferin je beljakovina, ki je naravno prisotna v kravjem mleku. Je glikoprotein, ki veže železo, velikosti približno 77 kDa in je sestavljen iz ene same polipeptidne verige s 689 aminokislinami. Proizvodni postopek: goveji laktoferin se izolira iz posnetega mleka ali sirotke z ionsko izmenjavo, ki ji sledi ultrafiltracija. Na koncu se posuši z zamrzovanjem ali razprševanjem, veliki delci pa se presejejo. Je svetlo rožnat prah, praktično brez vonja. Fizikalno-kemijske lastnosti govejega laktoferina: vlaga: < 4,5 % pepel: < 1,5 % arzen: < 2,0 mg/kg železo: < 350 mg/kg beljakovine: > 93 % od tega goveji laktoferin: > 95 % od tega druge beljakovine: < 5,0 % pH (2-odstotna raztopina pri 20 °C): 5,2–7,2 topnost (2-odstotne raztopine pri 20 °C): popolna

Bazični izolat beljakovin sirotke iz kravjega mleka Opis Bazični izolat beljakovin sirotke iz kravjega mleka je rumenkasto siv prah, ki je pridobljen iz posnetega kravjega mleka s serijo postopkov izolacije in prečiščevanja. Značilnosti/sestava beljakovine skupaj (m/masa proizvoda): ≥ 90 % laktoferin (m/masa proizvoda): 25-75 % laktoperoksidaza (m/masa proizvoda): 10–40 % druge beljakovine (m/masa proizvoda): ≤ 30 % TGF-β2: 12–18 mg/100 g vlaga: ≤ 6,0 % pH (5-odstotna raztopina m/v): 5,5–7,6 laktoza: ≤ 3,0 % maščobe: ≤ 4,5 % pepel: ≤ 3,5 % železo: ≤ 25 mg/100 g Težke kovine svinec: < 0,1 mg/kg kadmij: < 0,2 mg/kg živo srebro: < 0,6 mg/kg arzen: < 0,1 mg/kg Mikrobiološka merila: število aerobnih mezofilov: ≤ 10 000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: negativno/g koagulaza pozitivni stafilokoki: negativno/g Salmonella: negativno/25 g Listeria: negativno/25 g Cronobacter spp.: negativno/25 g plesni: ≤ 50 CFU/g kvasovke: ≤ 50 CFU/g CFU: kolonijske enote

Olje iz semena Buglossoides arvensis Opis/opredelitev: Rafinirano olje Buglossoides je ekstrahirano iz semen Buglossoides arvensis (L.) I. M. Johnst. alfa-linolenska kislina: ≥ 35 % m/m skupnih maščobnih kislin stearinska kislina: ≥ 15 % m/m skupnih maščobnih kislin linolna kislina: ≥ 8,0 % m/m skupnih maščobnih kislin transmaščobne kisline: ≤ 2,0 % m/m skupnih maščobnih kislin kislinsko število: ≤ 0,6 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg vsebnost neumiljive snovi: ≤ 2,0 % vsebnost beljakovin (dušik skupaj): ≤ 10 μg/ml pirolizidinski alkaloidi: niso zaznavni z mejo zaznavnosti 4,0 μg/kg

Olje, pridobljeno iz Calanus finmarchicus Opis/opredelitev: Novo živilo je nekoliko viskozno olje rubinaste barve z rahlim vonjem po školjkah, pridobljeno iz raka (morskega zooplanktona) Calanus finmarchicus. Sestavina vsebuje predvsem voskovne estre (> 85 %) z manjšimi količinami trigliceridov in drugimi nevtralnimi lipidi. Specifikacije: voda: < 1,0 % voskovni estri: > 85 % maščobne kisline skupaj: > 46 % eikozapentaenojska kislina (EPA): > 3,0 % dokozaheksaenojska kislina (DHA): > 4,0 % maščobni alkoholi skupaj: > 28 % C20:1 n-9 maščobni alkoholi: > 9,0 % C22:1 n-11 maščobni alkoholi: > 12 % transmaščobne kisline: < 1,0 % astaksantin estri: ≤ 0,25 % peroksidno število (PV): < 3,0 meq. O2/kg

Kalcijev fruktoborat Opis/opredelitev Novo živilo je kalcijev fruktoborat, tj. tetrahidrat kalcijeve soli bis(fruktoznega) estra borove kisline v obliki prahu, z molekulsko formulo Ca[(C6H10O6)2B]2•4H2O in molekulsko maso 846 Da. Novo živilo se proizvaja s kemično sintezo, pri kateri se fruktoza kombinira z borovo kislino v vodi za proizvodnjo bis(fruktoznega) estra borove kisline z različnimi postopki segrevanja in mešanja. Nato se doda kalcijev karbonat za pripravo raztopine, ki vsebuje kalcijevo sol fruktoborata (tetrahidrat). Raztopina se osuši z zamrzovanjem, zmelje za pridobitev končnega proizvoda v prahu ter nato zapakira in shrani v reprezentativnih skladiščnih pogojih (22 ± 1 °C RH 55–60 %). Značilnosti/sestava prosta vlaga: < 5,0 % kalcij: 4,5–5 % bor: 2,5–2,9 % fruktoza: 80–85 % pepel: 15–16 % Težke kovine arzen: ≤ 1 mg/kg Mikrobiološka merila skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 1 000 CFU/g (a) kvasovke in plesni: < 100 CFU/g koliformne bakterije: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g koagulaza pozitivni stafilokoki: odsotnost v 1 g (a) CFU: kolonijske enote.

Kalcijev L-metilfolat Opis: Novo živilo se proizvaja s kemično sintezo na osnovi folne kisline. Gre za bel do svetlo rumenkast kristaliničen prah skoraj brez vonja, težko topen v vodi in zelo slabo topen ali netopen v večini organskih topil. Opredelitev: Kemijska formula: C20H23CaN7O6 Sistematsko ime: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahidro-5-metil-4-okso-6-pteridinil)metil]amino]benzoil}-L-glutaminska kislina, kalcijeva sol Številki CAS: 129025-21-4 (kalcijeva sol z neopredeljenim razmerjem L-5-MTHF/Ca2+) in 151533-22-1 (kalcijeva sol z opredeljenim razmerjem 1:1 L-5-MTHF/Ca2+) Molekulska masa: 497,5 daltonov Sopomenke: L-metilfolat, kalcij; L-5-metiltetrahidrofolna kislina, kalcijeva sol [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-metiltetrahidrofolna kislina, kalcijeva sol [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metil-5,6,7,8-tetrahidropteroil-L-glutaminska kislina, kalcijeva sol in L-5-metil-tetrahidrofolna kislina (L-5-MTHF) brez opredeljenega kationa Strukturna formula: Značilnosti Čistost: > 95 % (suha snov) Voda: ≤ 17,0 % Kalcij (na brezvodni osnovi in osnovi brez topila): 7,0 %–8,5 % Kalcijev D-metilfolat (6R, αS izomer): ≤ 1,0 % Drugi folati in podobne snovi: ≤ 2,5 % Etanol: ≤ 0,5 % Onesnaževala CFU: kolonijske enote.

Dojenčki in majhni otroci Splošna populacija, razen dojenčkov in majhnih otrok

svinec: ≤ 1 mg/kg svinec: ≤ 1 mg/kg

bor: ≤ 10 mg/kg bor: ≤ 10 mg/kg

kadmij: ≤ 0,5 mg/kg kadmij: ≤ 0,5 mg/kg

živo srebro: ≤ 1,0 mg/kg živo srebro: ≤ 1,5 mg/kg

arzen ≤ 1,5 mg/kg arzen ≤ 1,5 mg/kg

platina: ≤ 2 mg/kg platina: ≤ 10 mg/kg

Mikrobiološka merila: Skupno število funkcionalnih aerobnih bakterij: ≤ 1 000 CFU/g Skupno število kvasovk in plesni: ≤ 100 CFU/g

Cetilirane maščobne kisline Opis/opredelitev: Novo živilo se nanaša predvsem na mešanico cetilirane miristinske kisline in cetilirane oleinske kisline, sintetizirane iz cetil alkohola, miristinske kisline in oleinske kisline, v manjši meri pa tudi drugih cetiliranih maščobnih kislin in drugih spojin iz oljčnega olja. Značilnosti/sestava: vsebnost estra: 70–80 %, od tega: cetil oleat: 22–30 %, cetil miristat: 41–56 % trigliceridi: 22–25 % kislinsko število (mg KOH/g): ≤ 5 vrednost umiljenja (mg KOH/g): 130–150 Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 1 000 CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g KOH: kalijev hidroksid CFU: kolonijske enote

Baza za žvečilni gumi (monometoksipolietilenglikol) Opis/opredelitev: Nova živilska sestavina je sintetični polimer (številka patenta WO2006016179). Sestavljena je iz razvejanih polimerov monometoksipolietilenglikola (MPEG), pripojenih na poliizopren anhidrid maleinske kisline (PIP-g-MA) in nereagiran MPEG (manj kot 35 mas. %). Je bele do umazano bele barve. št. CAS: 1246080-53-4 Značilnosti: vlaga: < 5,0 % aluminij: < 3,0 mg/kg litij: < 0,5 mg/kg nikelj: < 0,5 mg/kg ostanki anhidrida: < 15 μmol/g polidisperzni indeks: < 1,4 izopren: < 0,05 mg/kg etilenoksid: < 0,2 mg/kg prosti anhidrid maleinske kisline: < 0,1 % oligomeri skupaj (manj kot 1 000 daltonov): ≤ 50 mg/kg etilenglikol: < 200 mg/kg dietilenglikol: < 30 mg/kg monoetilenglikol metil eter: < 3,0 mg/kg dietilenglikol metil eter: < 4,0 mg/kg trietilenglikol metil eter: < 7,0 mg/kg 1,4-dioksan: < 2,0 mg/kg formaldehid: < 10 mg/kg

Baza za žvečilni gumi (kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline) Opis/opredelitev: Kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline je brezvodni kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline. Sipek, bel do umazano bel prah. št. CAS: 9011-16-9 čistost: preskusna vrednost: vsaj 99,5 % v suhi snovi posebna viskoznost (1 % MEK): 2–10 ostanki metil vinil etra: ≤ 150 ppm ostanki anhidrida maleinske kisline: ≤ 250 ppm acetaldehid: ≤ 500 ppm metanol: ≤ 500 ppm dilauroil peroksid: ≤ 15 ppm težke kovine skupaj: ≤ 10 ppm Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 500 CFU/g plesni/kvasovke: ≤ 500 CFU/g Escherichia coli: negativen test Salmonella: negativen test Staphylococcus aureus: negativen test Pseudomonas aeruginosa: negativen test

Olje iz oljne kadulje (Salvia hispanica) Opis/opredelitev: Olje iz oljne kadulje se proizvaja iz semen oljne kadulje (Salvia hispanica L.) (99,9-odstotna čistost) s postopkom hladnega stiskanja. Pri tem se ne uporabljajo topila, olje se po postopku stiskanja hrani v bazenih za dekantiranje, s filtriranjem pa se odstranijo nečistoče. Proizvede se lahko tudi z ekstrakcijo s superkritičnim CO2. Proizvodni postopek: Proizvaja se s hladnim stiskanjem. Pri tem se ne uporabljajo topila, olje se po postopku stiskanja hrani v bazenih za dekantiranje, s filtriranjem pa se odstranijo nečistoče. Kislost, izražena kot oleinska kislina: ≤ 2,0 % peroksidno število (PV): ≤ 10 meq/kg netopne nečistoče: ≤ 0,05 % alfa-linolenska kislina: ≥ 60 % linolna kislina: 15–20 %

Seme oljne kadulje (Salvia hispanica) Opis/opredelitev: Oljna kadulja (Salvia hispanica L.) je zeliščna poletna enoletnica, ki spada v družino Labiatae. Po spravilu se semena mehanično očistijo. Cvetovi, listi in ostali deli rastline se odstranijo. suha snov: 90–97 % beljakovine: 15–26 % maščobe: 18–39 % ogljikovi hidrati (*): 18–43 % surove vlaknine (**): 18–43 % pepel: 3–7 % (*) Ogljikovi hidrati vključujejo vsebnost vlaknin. (**) Surove vlaknine so del vlaknin, ki je sestavljen pretežno iz neprebavljive celuloze, pentozanov in lignina. Proizvodni postopek: Proizvodni postopek sadnih sokov in pijač iz mešanic sadnih sokov, ki vsebujejo semena oljne kadulje, vključuje predhodno hidratacijo in pasterizacijo semen. Vzpostavljeni so mikrobiološki pregledi in sistemi spremljanja.

Hitin-glukan iz Aspergillus niger Opis/opredelitev: Hitin-glukan se pridobiva iz micelija glive Aspergillus niger; je sipek prah rumenkaste barve in brez vonja. Vsebuje 90 % ali več suhe snovi. Hitin-glukan je sestavljen predvsem iz dveh polisaharidov: — hitina, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot N-acetil-D-glukozamina (št. CAS: 1398-61-4), — beta(1, 3)-glukana, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot D-glukoze (št. CAS: 9041-22-9). izguba pri sušenju: ≤ 10 % hitin-glukan: ≥ 90 % razmerje med hitinom in glukanom: od 30:70 do 60:40 pepel: ≤ 3,0 % lipidi: ≤ 1,0 % beljakovine: ≤ 6,0 %

Kompleks hitin-glukana iz Fomes fomentarius Opis/opredelitev: Kompleks hitin-glukana se pridobiva iz celičnih sten trosnjakov glive Fomes fomentarius. Sestavljen je v glavnem iz dveh polisaharidov: — hitina, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot N-acetil-D-glukozamina (št. CAS: 1398-61-4); — beta-(1,3)(1,6)-D-glukana, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot D-glukoze (št. CAS: 9041-22-9). Proizvodni postopek vključuje več korakov: čiščenje, zmanjševanje in drobljenje, mehčanje v vodi in segrevanje v alkalni raztopini, izpiranje, sušenje. Med proizvodnim postopkom se ne uporabi hidroliza. videz: prah brez vonja, brez arome, rjave barve čistost: vlaga: ≤ 15 % pepel: ≤ 3,0 % hitin-glukan: ≥ 90 % razmerje med hitinom in glukanom: 70:20 ogljikovi hidrati skupaj, razen glukanov: ≤ 0,1 % beljakovine: ≤ 2,0 % lipidi: ≤ 1,0 % melanini: ≤ 8,3 % dodatki: jih ni pH: 6,7–7,5 Težke kovine: svinec (ppm): ≤ 1,00 kadmij (ppm): ≤ 1,00 živo srebro (ppm): ≤ 0,03 arzen (ppm): ≤ 0,20 Mikrobiološka merila: mezofilne bakterije skupaj: ≤ 103/g kvasovke in plesni: ≤ 103/g koliformne bakterije pri 30 °C: ≤ 103/g E. coli: ≤ 10/g Salmonella in druge patogene bakterije: odsotnost/25 g

Izvleček hitosana iz gliv (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) Opis/opredelitev: Izvleček hitosana (ki v glavnem vsebuje poli(D-glukozamin)) se pridobiva iz stebla glive Agaricus bisporus ali micelija glive Aspergillus niger. Patentiran proizvodni postopek vključuje več korakov: ekstrakcijo in deacetilacijo (hidrolizo) v alkalnem mediju, solubilizacijo v kislem mediju, obarjanje v alkalnem mediju, izpiranje in sušenje. sopomenka: poli(D-glukozamin) številka CAS hitosana: 9012-76-4 formula hitosana: (C6H11NO4)n videz: fin sipek prah barva: umazano bele do rjavkaste barve vonj: brez vonja Čistost: vsebnost hitosana (% m/m suhe snovi): ≥ 85 vsebnost glukana (% m/m suhe snovi): ≤ 15 izguba pri sušenju (% m/m suhe snovi): ≤ 10 viskoznost (1 % v 1-odstotni ocetni kislini): 1–15 stopnja acetilacije (v mol %/mokro maso): 0–30 viskoznost (1 % v 1-odstotni ocetni kislini) (mPa.s): 1–14 za hitosan iz Aspergillus niger; 12–25 za hitin iz Agaricus bisporus pepel (% m/m suhe snovi): ≤ 3,0 beljakovine (% m/m suhe snovi): ≤ 2,0 velikost delcev: > 100 nm zbita gostota (g/cm3): 0,7–1,0 sposobnost vezave maščob 800x (m/m mokre mase): pozitivna Težke kovine: živo srebro (ppm): ≤ 0,1 svinec (ppm): ≤ 1,0 arzen (ppm): ≤ 1,0 kadmij (ppm): ≤ 0,5 Mikrobiološka merila: število aerobnih bakterij (CFU/g): ≤ 103 število kvasovk in plesni (CFU/g): ≤ 103 Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10 Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10 Salmonella: odsotnost/25 g Listeria monocytogenes: odsotnost/25 g

Hondroitin sulfat Opis/opredelitev: Hondroitin sulfat (natrijeva sol) je biosintetični proizvod. Pridobiva se s kemijsko sulfacijo hondroitina, pridobljenega s fermentacijo z bakterijo Escherichia coli O5:K4:H4 sev U1-41 (ATCC 23502). hondroitin sulfat (natrijeva sol) (% suhe snovi): 95–105 MWw (povprečna teža) (kDa): 5–12 MWw (povprečno število) (kDa): 4–11 disperznost (wh/w0,05): ≤ 0,7 vzorec sulfacije (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 izguba pri sušenju (%) (105 °C do konstantne teže): ≤ 10,0 ostanek po žarenju (% suhe snovi): 20–30 beljakovine (% suhe snovi): ≤ 0,5 endotoksini (EU/mg): ≤ 100 organske nečistoče skupaj (mg/kg): ≤ 50

Kromov pikolinat Opis/opredelitev: Kromov pikolinat je rdečkast sipek prah, rahlo topen v vodi pri pH 7. Sol je prav tako topna v polarnih organskih topilih. kemijsko ime: tris(2piridinkarboksilato-N,O)krom(III) ali 2-piridinkarboksilna kislina kromova(III) sol št. CAS: 14639-25-9 kemijska formula: Cr(C6H4NO2)3 kemijske značilnosti: kromov pikolinat: ≥ 95 % krom (III): 12–13 % krom (VI): ni zaznan voda: ≤ 4,0 %

Biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje krom Opis/opredelitev: Novo živilo je posušena in toplotno uničena biomasa kvasovke Yarrowia lipolytica, ki vsebuje krom. Novo živilo se proizvaja s fermentacijo v prisotnosti kromovega klorida, čemur sledi več postopkov prečiščevanja in toplotno uničevanje kvasovk, kar zagotovi odsotnost živih celic Yarrowia lipolytica v novem živilu. Značilnosti/sestava: skupni krom: 18–23 μg/g krom (VI): < 10 μg/kg (tj. meja zaznavnosti) beljakovine: 40–50 g/100 g prehranske vlaknine: 24–32 g/100 g sladkorji: < 2 g/100 g maščobe: 6–12 g/100 g skupni pepel: ≤ 15 % voda: ≤ 5 % suha snov: ≥ 95 % Težke kovine: svinec: ≤ 3,0 mg/kg kadmij: ≤ 1,0 mg/kg živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 5 x 103 CFU/g skupno število kvasovk in plesni: ≤ 102 CFU/g žive celice Yarrowia lipolytica (13): < 10 CFU/g (tj. meja zaznavnosti) koliformne bakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g CFU: kolonijske enote

„zelišče Cistus incanus L. Pandalis“ Opis: zelišče Cistus incanus L. Pandalis; vrsta zelišča, ki spada v družino Cistaceae in je domorodna v sredozemski regiji, na polotoku Halkidika. Novo živilo je sestavljeno iz posušenih in rezanih nadzemnih delov (mladih poganjkov z lesenimi deli) rastline Cistus incanus L. Pandalis

Citikolin Opis/opredelitev: Citikolin se proizvaja z mikrobiološkim procesom. Citikolin sestavljajo citozin, riboza, pirofosfat in holin. bel kristaliničen prah kemijsko ime: holin citidin-5′-pirofosfat, citidin-5′-(trihidrogen difosfat) P’-[2-(trimetilamonio)etil]ester, notranja sol kemijska formula: C14H26N4O11P2 molekulska masa: 488,32 g/mol št. CAS: 987-78-0 pH (vzorčna raztopina 1 %): 2,5–3,5 Čistost: preskusna vrednost: ≥ 98 % v suhi snovi izguba pri sušenju (4 ure pri 100 °C): ≤ 5,0 % amonij: ≤ 0,05 % arzen: ne več kot 2 ppm proste fosforjeve kisline: ≤ 0,1 % 5′-citidilna kislina: ≤ 1,0 % Mikrobiološka merila: skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 103 CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 102 CFU/g Escherichia coli: odsotnost v 1 g

Clostridium butyricum Opis/opredelitev: Clostridium butyricum (CBM-588) je Gram pozitivna, sporogena, obvezno anaerobna, nepatogena, gensko nespremenjena bakterija. depozitarno število FERM BP-2789 Mikrobiološka merila: skupno število funkcionalnih aerobnih bakterij: ≤ 103 CFU/g Escherichia coli: ni zaznana v 1 g Staphylococcus aureus: ni zaznana v 1 g Pseudomonas aeruginosa: ni zaznana v 1 g kvasovke in plesni: ≤ 102 CFU/g

Posušena pulpa plodov Coffea arabica L. in/ali Coffea canephora Pierre ex A. Froehner in poparek iz nje (tradicionalno živilo iz tretje države) Opis/opredelitev: Tradicionalno živilo je sestavljeno iz posušene nepražene pulpe plodov kavovca Coffea arabica L. in/ali Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (rod: Coffea, družina: Rubiaceae) in poparka iz nje. Poparek se lahko uporabi kot tak ali koncentriran ali posušen. Zreli plodovi kavovca se poberejo, nato pa se pred sušenjem ali po njem mehansko odstranijo kavna zrna, tako da ostane posušena pulpa plodov kavovca, ki se lahko zmelje v prah. Ločena pulpa plodov kavovca je znana tudi kot „cascara“, iz španske besede „cáscara“, tj. „lupina“. Poparek se običajno pripravi tako, da se največ 6 g pulpe ali lupine zameša v 100 ml vroče vode (> 75 °C) za nekaj minut, nato pa se tekočina precedi, ali pa tako, da se uporabi ustrezna količina posušenega ali instant poparka. Sestava posušene pulpe plodov kavovca: voda: < 18 % vodna aktivnost (aw): ≤ 0,65 pepel: <10,4 % DM beljakovine: < 15 % DM maščobe: < 5 % DM ogljikovi hidrati: < 85 % DM Mikrobiološka merila: število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: < 104 CFU/g kvasovke in plesni skupaj: < 100 CFU/g enterobakterije: < 50 CFU/g Salmonella: odsotnost v 25 g Bacillus cereus: < 100 CFU/g Mikotoksini: ohratoksin A: < 5,0 μg/kg aflatoksin B1: < 2,0 μg/kg aflatoksin B1, B2, G1, G2 (kot vsota): < 4,0 μg/kg Težke kovine: kadmij (Cd): < 0,05 mg/kg svinec (Pb): < 1,0 mg/kg baker: ≤ 50 mg/kg živo srebro: ≤ 0,02 mg/kg arzen: ≤ 0,2 mg/kg Nečistoče: benzo(a)piren: < 10,0 μg/kg vsota benzo(a)pirena, benz(a)antracena, benzo(b)fluorantena in krizena: < 50,0 μg/kg Pesticidi: ravni pesticidov v tradicionalnih živilih so v skladu z ravnmi iz Uredbe (ES) št. 396/2005 za „0639000“ za „zeliščne čaje iz katerih koli drugih delov rastline“. CFU: kolonijske enote. DM: suha snov.

D-riboza Opis D-riboza je monosaharid aldopentoza, ki se proizvaja s fermentacijo z uporabo seva Bacillus subtilis, ki mu primanjkuje transketolaze. kemijska formula: C5H10O5 št. CAS: 50-69-1 molekulska masa: 150,13 Da Značilnosti/sestava videz: suh s praškasto teksturo, bele do rahlo rumenkaste barve specifična rotacija [α]D 25: – 19,0° do – 21,0° čistost D-riboze (% suhe snovi) – metoda HPLC/RI (8) 98,0–102,0 % pepel: < 0,2 % izguba pri sušenju (vlaga): < 0,5 % bistrost raztopine: ≥ 95 % prepustnosti Težke kovine svinec: ≤ 0,1 mg/kg arzen: ≤ 0,1 mg/kg kadmij: ≤ 0,1 mg/kg živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiološka merila skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 100 CFU (9)/g kvasovke: ≤ 100 CFU/g plesni: ≤ 100 CFU/g koliformne bakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: negativno/25 g

Suha alga Euglena gracilis Opis/opredelitev: Novo živilo je suha cela celica Euglena, tj. suha biomasa mikroalge Euglena gracilis. Novo živilo je proizvedeno s fermentacijo, ki ji sledi filtracija in toplotno uničevanje mikroalge, kar zagotovi odsotnost živih celic Euglena gracilis v novem živilu. Značilnosti/sestava: ogljikovi hidrati skupaj: ≤ 75 % betaglukan: > 50 % beljakovine: ≥ 15 % maščobe: ≤ 15 % pepel: ≤ 10 % vlaga: ≤ 6 % Težke kovine: svinec: ≤ 0,5 mg/kg kadmij: ≤ 0,5 mg/kg živo srebro: ≤ 0,05 mg/kg arzen: ≤ 0,02 mg/kg Mikrobiološka merila: število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 10 000 CFU/g koliformne bakterije: ≤ 100 MPN/g kvasovke in plesni: ≤ 500 CFU/g Escherichia coli: odsotnost v 10 g Staphylococcus aureus: odsotnost v 10 g Salmonella: odsotnost v 25 g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g CFU: kolonijske enote MPN: najverjetnejše število

Izvleček razmaščenega kakava v prahu izvleček kakava (Theobroma cacao L.) videz: temno rjav prah brez vidnih nečistoč fizikalne in kemijske lastnosti: vsebnost polifenolov: najmanj 55,0 % GAE vsebnost teobromina: največ 10,0 % vsebnost pepela: največ 5,0 % vsebnost vlage: največ 8,0 % nasipna gostota: 0,40–0,55 g/cm3 pH: 5,0–6,5 ostanki topila: največ 500 ppm

Izvleček kakava z nizko vsebnostjo maščob izvleček kakava (Theobroma cacao L.) z nizko vsebnostjo maščob videz: temno rdeč do škrlaten prah izvleček kakava, koncentrat: najmanj 99 % silicijev dioksid (tehnično pomožno sredstvo): največ 1,0 % kakavovi flavanoli: najmanj 300 mg/g — epikatekin: najmanj 45 mg/g izguba pri sušenju: največ 5,0 %

Olje iz semen koriandra (Coriandrum sativum) Opis/opredelitev: Olje iz semen koriandra vsebuje gliceride maščobnih kislin, proizvaja pa se iz semen koriandra (Coriandrum sativum L.). rumenkaste do rjave barve, medlega okusa št. CAS: 8008-52-4 Sestava maščobnih kislin: palmitinska kislina (C16:0): 2–5 % stearinska kislina (C18:0): < 1,5 % petroselinska kislina (cis-C18:1 (n-12)): 60–75 % oleinska kislina (cis-C18:1 (n-9)): 7–15 % linolna kislina (C18:2): 12–19 % α-linolenska kislina (C18:3): < 1,0 % transmaščobne kisline: < 1,0 % Čistost: lomni količnik (20 °C): 1,466–1,474 kislinsko število: ≤ 4 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq/kg jodno število: 88–110 enot vrednost umiljenja: 179–200 mg KOH/g neumiljiva snov: ≤ 15 g/kg

Izvleček brusnic v prahu Opis/opredelitev: Izvleček brusnic v prahu je vodotopen izvleček v prahu, bogat s fenoli, pripravljen z etanolno ekstrakcijo iz koncentrata soka iz trdnih in zrelih jagod kultivarja brusnic Vaccinium macrocarpon. Značilnosti/sestava vlaga (% m/m): ≤ 4 proantocianidini (% m/m suhe snovi): — metoda OSC-DMAC (3) (5): 55,0–60,0 ali — metoda BL-DMAC (4) (5): 15,0–18,0 fenoli skupaj (GAE (6), % m/m suhe snovi) (5) — metoda Folin-Ciocalteau: > 46,2 topnost (v vodi): 100 %, brez vidnih netopnih delcev vsebnost etanola (mg/kg): ≤ 100 analiza na zaslonu: 100 % prek zaslona s 30 mrežnimi očesi videz in aroma, v obliki prahu: sipek, temno rdeča barva. Zemeljska aroma brez lastnosti zažganega. Težke kovine: arzen (ppm): < 3 Mikrobiološka merila: kvasovke: < 100 CFU (7)/g plesni: < 100 CFU/g število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: < 1 000 CFU/g koliformne bakterije: < 10 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella: odsotnost v 375 g

Posušeni sadeži Crataegus pinnatifida Opis/opredelitev: posušeni sadeži vrste Crataegus pinnatifida, ki spada v družino Rosaceae in je domorodna na severnem Kitjskem in v Koreji Sestava: suha snov: 80 % ogljikovi hidrati: 55 g/kg sveže teže fruktoza: 26,5–29,3 g/100 g glukoza: 25,5–28,1 g/100 g vitamin C: 29,1 mg/100 g sveže teže natrij: 2,9 g/100 g sveže teže Kompoti so proizvodi, pridobljeni s termično obdelavo užitnega dela ene ali več vrst sadja, celega ali v kosih, precejeni ali ne, brez bistvene koncentracije. Lahko se uporabijo sladkorji, voda, jabolčnik, začimbe in limonin sok.

α-ciklodekstrin Opis/opredelitev: Nereducirajoči ciklični saharid, sestavljen iz šestih D-glukopiranozilnih enot z α-1,4-vezjo, ki se proizvaja z delovanjem ciklodekstrin glukoziltransferaze (CGTaza, EC 2.4.1.19) na hidroliziran škrob. α-ciklodekstrin se lahko pridobiva in prečisti z enim od naslednjih postopkov: obarjanje kompleksa α-ciklodekstrina z 1-dekanolom, raztopitev v vodi pri povišani temperaturi ter ponovno obarjanje, odvzemanje pare iz kompleksanta in kristalizacija α-ciklodekstrina iz raztopine ali kromatografija z ionsko izmenjavo ali gelsko filtracijo, kateri sledi kristalizacija α-ciklodekstrina iz prečiščene matične raztopine, ali metode membranske filtracije, kot sta ultrafiltracija in reverzna osmoza opis: praktično brez vonja, bela ali skoraj bela kristalinična trdna snov sopomenke: α-ciklodekstrin, α-dekstrin, cikloheksaamiloza, ciklomaltoheksoza, α-cikloamilaza kemijsko ime: cikloheksaamiloza št. CAS: 10016-20-3 kemijska formula: (C6H10O5)6 molekulska masa: 972,85 vsebnost: ≥ 98 % (suha snov) Identifikacija: območje taljenja: razpade nad 278 °C topnost: dobro topen v vodi; zelo slabo topen v etanolu specifična rotacija: [α]D 25: med +145o in +151o (1-odstotna raztopina) kromatografija: čas zadrževanja glavnega vrha v tekočinskem kromatogramu vzorca ustreza času za α-ciklodekstrin v kromatogramu referenčnega α-ciklodekstrina (na voljo pri Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Nemčija, ali Wacker Biochem Group, Adrian, MI, ZDA) ob pogojih, opisanih v METODI ZA UGOTAVLJANJE VSEBNOSTI Čistost: voda: ≤ 11 % (metoda po Karlu Fischerju) ostanki kompleksanta: ≤ 20 mg/kg (1-dekanol) reducirajoče snovi: ≤ 0,5 % (kot glukoza) sulfatni pepel: ≤ 0,1 % svinec: ≤ 0,5 mg/kg Metoda za ugotavljanje vsebnosti: določitev s tekočinsko kromatografijo ob naslednjih pogojih: vzorčna raztopina: Natančno stehtajte približno 100 mg testnega vzorca v 10-mililitrski merilni bučki in dodajte 8 ml deionizirane vode. Vzorec v celoti raztopite v ultrazvočni kopeli (10–15 minut) in s prečiščeno deionizirano vodo razredčite do znaka. Filtrirajte z 0,45-mikrometrskim filtrom. referenčna raztopina: Natančno stehtajte približno 100 mg α-ciklodekstrina v 10-mililitrski merilni bučki in dodajte 8 ml deionizirane vode. Vzorec v celoti raztopite v ultrazvočni kopeli in s prečiščeno deionizirano vodo razredčite do znaka. kromatografija: tekočinski kromatograf, opremljen z detektorjem lomnega količnika in vgrajenim snemalnikom kolona in pakiranje: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Nemčija) ali podobno dolžina: 250 mm premer: 4 mm temperatura: 40 °C mobilna faza: acetonitril/voda (67/33, v/v) hitrost pretoka: 2,0 ml/min vbrizgani volumen: 10 μl postopek: Vbrizgajte vzorčno raztopino v kromatograf, posnemite kromatogram in zmerite površino vrha α-ciklodekstrina. Izračunajte odstotek α-ciklodekstrina v testnem vzorcu po naslednji formuli: % α-ciklodekstrina (suha snov) = 100 × (AS/AR) (WR/WS) pri čemer sta AS in AR površini vrhov zaradi α-ciklodekstrina za vzorčno raztopino in referenčno raztopino v tem zaporedju, sta WS in WR teži (mg) testnega vzorca in referenčnega α-ciklodekstrina v tem zaporedju po popravku vsebnosti vode.

γ-ciklodekstrin Opis/opredelitev: Nereducirajoči ciklični saharid, sestavljen iz osmih D-glukopiranozilnih enot z α-1,4-vezjo, ki se proizvaja z delovanjem ciklodekstrin glukoziltransferaze (CGTaza, EC 2.4.1.19) na hidroliziran škrob. Pridobivanje in prečiščevanje γ-ciklodekstrina se lahko izvede z obarjanjem kompleksa γ-ciklodekstrina z 8-cikloheksadecen-1-onom, raztopitvijo kompleksa z vodo in n-dekanom, odvzemanjem pare iz vodne faze in pridobitvijo gama-ciklodekstrina iz raztopine s kristalizacijo. praktično brez vonja, bela ali skoraj bela kristalinična trdna snov sopomenke: γ-ciklodekstrin, γ-dekstrin, ciklooktaamiloza, ciklomaltooktaoza, γ-cikloamilaza kemijsko ime: ciklooktaamiloza številka CAS: 17465-86-0 kemijska formula: (C6H10O5)8 vsebnost: ≥ 98 % (suha snov) Identifikacija: območje taljenja: razpade nad 285 °C topnost: dobro topen v vodi; zelo slabo topen v etanolu specifična rotacija: [α]D 25: med +174o in +180o (1-odstotna raztopina) Čistost: voda: ≤ 11 % ostanki kompleksanta (8-cikloheksadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg ostanki topila (n-dekan): ≤ 6 mg/kg reducirajoče snovi: ≤ 0,5 % (kot glukoza) sulfatni pepel: ≤ 0,1 %

Oluščeno zrnje bele fonijske srakonje Digitaria exilis (Kippist) Stapf (tradicionalno živilo iz tretje države) Opis/opredelitev Tradicionalno živilo je oluščeno zrnje (z odstranjeno ovojnico) Digitaria exilis (Kippist) Stapf. Digitaria exilis (Kippist) Stapf je enoletna zeliščna rastlina, ki spada v družino Poaceae. Značilne hranilne sestavine oluščenega zrnja bele fonijske srakonje ogljikovi hidrati: 76,1 g/100 g bele fonijske srakonje voda: 12,4 g/100 g bele fonijske srakonje beljakovine: 6,9 g/100 g bele fonijske srakonje maščobe: 1,2 g/100 g bele fonijske srakonje vlaknine: 2,2 g/100 g bele fonijske srakonje pepel: 1,2 g/100 g bele fonijske srakonje vsebnost fitata: ≤ 2,1 mg/g

Pripravek dekstrana, ki ga proizvaja Leuconostoc mesenteroides 1. V prahu: ogljikovi hidrati: 60 % z: (dekstranom: 50 %, manitolom: 0,5 %, fruktozo: 0,3 %, levkrozo: 9,2 %) beljakovine: 6,5 % lipidi: 0,5 % mlečna kislina: 10 % etanol: sledovi pepel: 13 % vlaga: 10 % 2. V tekoči obliki: ogljikovi hidrati: 12 % z: (dekstranom: 6,9 %, manitolom: 1,1 %, fruktozo: 1,9 %, levkrozo: 2,2 %) beljakovine: 2,0 % lipidi: 0,1 % mlečna kislina: 2,0 % etanol: 0,5 % pepel: 3,4 % vlaga: 80 %

Diacilglicerolno olje rastlinskega izvora Opis/opredelitev: Proizvedeno iz glicerola in maščobnih kislin, pridobljenih iz užitnih rastlinskih olj, zlasti iz sojinega olja (Glycine max) ali olja oljčne ogrščice (Brassica campestris, Brassica napus) z uporabo posebnega encima. Porazdelitev acilglicerola: diacilgliceroli (DAG): ≥ 80 % 1,3-diacilgliceroli (1,3-DAG): ≥ 50 % triacilgliceroli (TAG): ≤ 20 % monoacilgliceroli (MAG): ≤ 5,0 % Sestava maščobnih kislin (MAG, DAG, TAG): oleinska kislina (C18:1): 20–65 % linolna kislina (C18:2): 15–65 % linolenska kislina (C18:3): ≤ 15 % nasičene maščobne kisline: ≤ 10 % Drugo: kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,1 % peroksidno število (PV): ≤ 1,0 meq/kg neumiljive snovi: ≤ 2,0 % transmaščobne kisline: ≤ 1,0 % MAG = monoacilgliceroli, DAG = diacilgliceroli, TAG = triacilgliceroli

Dihidrokapsiat (DHC) Opis/opredelitev: Dihidrokapsiat se sintetizira z encimsko katalizirano esterifikacijo vanilil alkohola in 8-metil-nonanojske kisline. Po esterifikaciji se dihidrokapsiat ekstrahira z n-heksanom. viskozna brezbarvna do rumena tekočina kemijska formula: C18 H28 O4 št. CAS: 205687-03-2 fizikalno-kemijske lastnosti: dihidrokapsiat: > 94 % 8-metil-nonanojska kislina: < 6,0 % vanilil alkohol: < 1,0 % druge snovi v povezavi s sintezo: < 2,0 %

Posušeni nadzemni deli Hoodia parviflora Opis/opredelitev: celi posušeni nadzemni deli Hoodia parviflora N.E.Br., (družina Apocynaceae) Značilnosti/sestava rastlinski material: nadzemni deli vsaj 3-letnih rastlin videz: svetlo zelen do rumenorjav fin prah topnost (v vodi): > 25 mg/ml vlaga: < 5,5 % Aw: < 0,3 pH: < 5,0 beljakovine: ≥ 4,5 g/100 g maščobe: ≥ 3 g/100 g ogljikovi hidrati (vključno s prehranskimi vlakninami): ≥ 80 g/100 g prehranske vlaknine: ≥ 55 g/100 g sladkorji skupaj: ≥ 10,5 g/100 g pepel: < 20 % Hodigozidi P57: 5–50 mg/kg L: 1 000 –6 000 mg/kg O: 500–5 000 mg/kg Skupaj: 1 500 –11 000 mg/kg Težke kovine: arzen: < 1,00 mg/kg živo srebro: < 0,1 mg/kg kadmij: < 0,1 mg/kg svinec: < 0,5 mg/kg Mikrobiološka merila: število aerobnih mikroorganizmov na ploščah < 105 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Staphylococcus aureus: < 50 CFU/g koliformne bakterije skupaj: < 10 CFU/g kvasovke: ≤ 100 CFU/g plesni: ≤ 100 CFU/g vrsta salmonele: negativno/25 g Listeria monocytogenes: negativno/25 g CFU: kolonijske enote

Posušeni izvleček Lippia citriodora iz celičnih kultur Opis/opredelitev: Posušeni izvleček Lippia citriodora (Palau) Kunth iz celičnih kultur HTN®Vb.

Izvleček Echinacea angustifolia iz celičnih kultur Opis/opredelitev: Izvleček iz korenin Echinacea angustifolia, pridobljen iz rastlinske tkivne kulture, ki bistveno ustreza izvlečku iz korenin Echinacea angustifolia, pridobljenemu v mešanici etanola in vode, titrirani do 4 % ehinakozida.

Izvleček Echinacea purpurea iz celičnih kultur Opis/opredelitev: Posušeni izvleček Echinacea purpurea iz celičnih kultur EchiPure-PC™.

Olje iz Echium plantagineum Opis/opredelitev: Olje Echium je bledo rumen proizvod, pridobljen z rafiniranjem olja, ekstrahiranega iz semen Echium plantagineum L. stearinska kislina: ≥ 10 % m/m skupnih maščobnih kislin transmaščobne kisline: ≤ 2,0 % (m/m skupnih maščobnih kislin) kislinsko število: ≤ 0,6 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg vsebnost neumiljive snovi: ≤ 2,0 % vsebnost beljakovin (dušik skupaj): ≤ 20 μg/ml pirolizidinski alkaloidi: ni zaznavno z mejo zaznavnosti 4,0 μg/kg

Florotanini iz Ecklonia cava Opis/opredelitev Florotanini iz Ecklonia cava se pridobivajo z alkoholno ekstrakcijo iz užitne morske alge Ecklonia cava. Ekstrakt je temnorjav prah, bogat s florotanini, tj. polifenolnimi spojinami, ki so sekundarni metaboliti nekaterih vrst rjavih alg. Značilnosti/sestava vsebnost florotaninov: 90 ± 5 % antioksidacijska dejavnost: > 85 % vlaga: < 5 % pepel: < 5 % Mikrobiološka merila skupno število živih celic: < 3 000 CFU/g plesni/kvasovke: < 300 CFU/g koliformne bakterije: negativen test Salmonella spp.: negativen test Staphylococcus aureus: negativen test Težke kovine in halogeni svinec: < 3,0 mg/kg živo srebro: < 0,1 mg/kg kadmij: < 3,0 mg/kg arzen: < 25,0 mg/kg anorganski arzen: < 0,5 mg/kg jod: 150,0–650,0 mg/kg CFU: kolonijske enote

Hidrolizat jajčne membrane Opis Hidrolizat jajčne membrane se pridobiva iz membran jajčnih lupin kokošjih jajc. Na jajčnih lupinah se opravi hidromehansko ločevanje, da se pridobijo jajčne membrane, ki se nadalje obdelajo z uporabo patentirane metode za solubilizacijo. Po postopku solubilizacije se raztopina filtrira, koncentrira, posuši z razprševanjem in zapakira. Značilnosti/sestava

Kemični parametri Metode

skupne spojine, ki vsebujejo dušik (% m/m): ≥ 88 Zgorevanje po AOAC 990.03 in AOAC 992.15

kolagen (% m/m): ≥ 15 SircolTM analiza topnega kolagena

elastin (% m/m): ≥ 20 FastinTM analiza elastina

glikozaminoglikani skupaj (% m/m): ≥ 5 USP26 (metoda K0032 s hondroitin sulfatom)

kalcij: ≤ 1 %

Fizikalni parametri pH: 6,5 – 7,6 pepel (% m/m): ≤ 8 vlaga (% m/m): ≤ 9 vodna aktivnost: ≤ 0,3 topnost (v vodi): topen nasipna gostota: ≥ 0,6 g/cm3 Težke kovine arzen ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiološka merila število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 2 500 CFU/g Escherichia coli: ≤ 5 MPN/g Salmonella: negativno (v 25 g) koliformne bakterije: ≤ 10 MPN/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g število mezofilnih spor: ≤ 25 CFU/g število termofilnih spor: ≤ 10 CFU/10 g kvasovke: ≤ 10 CFU/g plesni: ≤ 200 CFU/g CFU: kolonijske enote; MPN = najverjetnejše število; USP: Farmakopeja Združenih držav.

Epigalokatehin galat kot prečiščen izvleček iz listov zelenega čaja (Camellia sinensis) Opis/opredelitev: Močno prečiščen izvleček iz listov zelenega čaja (Camellia sinensis (L.) Kuntze) v obliki finega, umazano belega do bledo rožnatega prahu. Sestavljen je iz najmanj 90 % epigalokatehin galata (EGCG), njegovo tališče pa je med približno 210 °C in 215 °C. videz: umazano bel do bledo rožnat prah kemijsko ime: polifenol (-) epigalokatehin-3-galat sopomenka: epigalokatehin galat (EGCG) št. CAS: 989-51-5 ime po INCI: epigalokatehin galat molekulska masa: 458,4 g/mol izguba pri sušenju: največ 5,0 % Težke kovine: arzen: največ 3,0 ppm svinec: največ 5,0 ppm Vsebnost: najmanj 94 % EGCG (na suhi snovi) največ 0,1 % kofeina topnost: EGCG je razmeroma dobro topen v vodi, etanolu, metanolu in acetonu

L-ergotionein Opredelitev kemijsko ime (po nomenklaturi IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoat kemijska formula: C9H15N3O2S molekulska masa: 229,3 Da št. CAS: 497-30-3

Parameter Specifikacija Metoda

videz bel prah vizualno

optična rotacija [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a) polarimetrija

kemijska čistost ≥ 99,5 % ≥ 99,0 % HPLC [Eur. Ph. 2.2.29] 1H-NMR

identifikacija v skladu s strukturo C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 % 1H-NMR elementna analiza

ostanki topil skupaj (metanol, etil acetat, izopropanol, etanol) [Eur. Ph. 01/2008:50400] < 1 000 ppm plinska kromatografija [Eur. Ph. 01/2008:20424]

izguba pri sušenju interni standard < 0,5 % [Eur. Ph. 01/2008:20232]

nečistoče: < 0,8 % HPLC/GPC ali 1H-NMR

Težke kovine b) c)

svinec < 3,0 ppm ICP/AES

kadmij < 1,0 ppm (Pb, Cd)

živo srebro < 0,1 ppm atomska fluorescenca (Hg)

Mikrobiološke specifikacije b)

skupno število funkcionalnih aerobnih bakterij (TVAC) ≤ 1 x 103 CFU/g [Eur. Ph. 01/2011:50104]

skupno število kvasovk in plesni (TYMC) ≤ 1 x 102 CFU/g

Escherichia coli: odsotnost v 1 g

Eur. Ph.: Evropska farmakopeja; 1H-NMR: protonska jedrska magnetna resonanca; HPLC: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti; GPC: gelska permeacijska kromatografija; ICP/AES: atomska emisijska spektroskopija z induktivno sklopljeno plazmo; CFU: kolonijske enote. a) Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O) b) Analize, izvedene za vsak sklop. c) Najvišje dovoljene ravni v skladu z Uredbo (ES) št. 1881/2006.

Izvleček iz treh rastlinskih korenin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. in Angelica gigas Nakai) Opis/opredelitev Mešanica treh rastlinskih korenin je rumenkastorjav fin prah, ki se pridobi z ekstrakcijo z vročo vodo, s koncentracijo z uparjanjem in sušenjem z razprševanjem. Sestava izvlečka mešanice treh rastlinskih korenin korenina Cynanchum wilfordii: 32,5 % (m/m) korenina Phlomis umbrosa: 32,5 % (m/m) korenina Angelica gigas: 35,0 % (m/m) Specifikacije izguba pri sušenju: ne več kot 100 mg/g Vsebnost cimetova kislina: 0,012–0,039 mg/g metil ester šandžizida: 0,20–1,55 mg/g nodakenin: 3,35–10,61 mg/g metoksalen: < 3 mg/g fenoli: 13,0–40,0 mg/g kumarini: 13,0–40,0 mg/g iridoidi: 13,0–39,0 mg/g saponini: 5,0–15,5 mg/g Hranilne sestavine ogljikovi hidrati: 600–880 mg/g beljakovine: 70–170 mg/g maščobe: < 4 mg/g Mikrobiološki parametri skupno število živih mikroorganizmov: < 5000 CFU/g skupno število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g koliformne bakterije: < 10 CFU/g Salmonella: negativno/25 g Escherichia coli: negativno/25 g Staphylococcus aureus: negativno/25 g Težke kovine svinec: < 0,65 mg/kg arzen: < 3,0 mg/kg živo srebro: < 0,1 mg/kg kadmij: < 1,0 mg/kg CFU: kolonijske enote

Natrijev železov EDTA Opis/opredelitev: Natrijev železov (III) EDTA (etilendiamin tetraocetna kislina) je sipek prah brez vonja, rumene do rjave barve s kemijsko čistostjo več kot 99 % (m/m). Je dobro topen v vodi. kemijska formula: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O kemijske značilnosti: pH 1-odstotne raztopine: 3,5–5,5 železo: 12,5–13,5 % natrij: 5,5 % voda: 12,8 % organska snov (CHNO): 68,4 % EDTA: 65,5–70,5 % v vodi netopne snovi: ≤ 0,1 % nitrilo triocetna kislina: ≤ 0,1 %

Železov amonijev fosfat Opis/opredelitev: Železov amonijev fosfat je siv/zelen fin prah, praktično netopen v vodi in topen v razredčenih mineralnih kislinah. št. CAS: 10101-60-7 kemijska formula: FeNH4PO4 kemijske značilnosti: pH 5-odstotne vodne suspenzije: 6,8–7,8 železo (skupaj): ≥ 28 % železo (II): 22–30 % (m/m) železo (III): ≤ 7,0 % (m/m) amonijak: 5–9 % (m/m) voda: ≤ 3,0 %

Peptidi iz rib vrste Sardinops sagax Opis/opredelitev: Nova živilska sestavina je peptidna zmes, pridobljena s hidrolizo mišičevja ribe (Sardinops sagax), ki jo katalizira alkalna proteaza, izolacijo peptidne frakcije s kolonsko kromatografijo, koncentracijo v vakuumu in sušenjem z razprševanjem. rumenkasto bel prah peptidi(1) (kratkoverižni peptidi, dipeptidi in tripeptidi z molekulsko maso, manjšo od 2 kDa): ≥ 85 g/100 g Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g pepel: ≤ 10 g/100 g vlaga: ≤ 8 g/100 g (1) Kjeldahlova metoda.

Flavonoidi iz Glycyrrhiza glabra Opis/opredelitev: Flavonoidi, pridobljeni iz korenin ali koreninske podlage Glycyrrhiza glabra L., se ekstrahirajo z etanolom, čemur sledi nadaljnja ekstrakcija tega etanolnega izvlečka s trigliceridi s srednje dolgimi verigami. Je temnorjava tekočina, ki vsebuje 2,5 % do 3,5 % glabridina. vlaga: < 0,5 % pepel: < 0,1 % peroksidno število (PV): < 0,5 meq/kg glabridin: 2,5–3,5 % maščobe glicirizinska kislina: < 0,005 % maščoba, vključno s polifenolu podobnimi snovmi: ≥ 99 % beljakovine: < 0,1 % ogljikovi hidrati: niso zaznavni

Sadna pulpa, sok iz pulpe in koncentrirani sok iz pulpe iz Theobroma cacao L. (tradicionalno živilo iz tretje države) Opis/opredelitev Tradicionalno živilo je sadna pulpa plodov kakavovca (Theobroma cacao L.), ki je „vodena, sluzasta in kisla snov, v kateri se nahajajo semena“. Sadna pulpa plodov kakavovca se pridobiva tako, da se plod odpre, nato pa se pulpa loči od lupine in zrn ter pasterizira in zamrzne. Sok iz pulpe plodov kakavovca in/ali koncentrirani sok iz pulpe plodov kakavovca se proizvede s predelavo (encimsko obdelavo, pasterizacijo, filtriranjem in koncentracijo). Značilna sestava sadne pulpe, soka iz pulpe in koncentriranega soka iz pulpe plodov kakavovca Beljakovine (g/100 g): 0,0 do 2,0 Maščobe skupaj (g/100 g): 0,0 do 0,2 Sladkorji skupaj (g/100 g): > 11,0 Vrednost brix (° brix): ≥ 14 pH: 3,3 do 4,0 Mikrobiološka merila Skupno število (aerobnih) mikroorganizmov na ploščah: < 10 000 CFU (9)/g Enterobakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella: odsotnost v 25 g

zamrznjene, posušene in praškaste oblike Locusta migratoria (kobilica selka) Opis/opredelitev: Novo živilo je sestavljeno iz zamrznjenih, posušenih in praškastih oblik kobilice selke. Izraz „kobilica selka“ se nanaša na odraslo Locusta migratoria, ki je vrsta žuželk iz družine Acrididae (poddružina Locustinae). Novo živilo je namenjeno trženju v treh različnih oblikah, in sicer: (i) toplotno obdelana in zamrznjena L. migratoria (zamrznjena LM); (ii) toplotno obdelana in z zamrzovanjem sušena L. migratoria (posušena LM) ter (iii) toplotno obdelana, z zamrzovanjem sušena in zmleta cela L. migratoria (cela LM v prahu). Posušena LM se lahko trži kot taka ali v prahu. Pri zamrznjeni LM in posušeni LM je treba odstraniti noge in krila, da se zmanjša tveganje za zaprtje črevesja, ki bi ga lahko povzročilo zaužitje velikih grebenov na golenici žuželke. Cela LM v prahu se pridobiva z mehanskim mletjem žuželk z nogami in krili ter presejanjem, da se zmanjša velikost delcev pod 1 mm. Pred usmrtitvijo žuželk z zamrzovanjem je potrebno najmanj 24-urno obdobje postenja, da odrasle žuželke lahko izpraznijo prebavila.

Parametri Zamrznjena LM Posušena LM Cela LM v prahu

Značilnosti/sestava

pepel (% m/m) 0,6 –1,0 2,0 –3,1 1,8 –1,9

vlaga (% m/m) 67 –73 ≤ 5 ≤ 5

surove beljakovine (N x 6,25 ) (% m/m) 11 –21 43 –53 50 –60

maščobe (% m/m) 7 –13 31 –41 31 –41

nasičene maščobne kisline (% maščobe) 35 –43 35 –43 35 –43

prebavljivi ogljikovi hidrati (% m/m) 0,1 –2,0 0,1 –2,0 1,0 –3,5

(18)prehranske vlaknine (% m/m) 1,5 –3,5 5,5 –9,0 5,5 –9,0

hitin (% m/m) 1,7 –2,4 6,4 –10,4 10,5 –13,9

peroksidno število (meq O2 /kg maščobe) ≤ 5 ≤ 5 ≤ 5

Onesnaževala

svinec (mg/kg) ≤ 0,07 ≤ 0,07 ≤ 0,07

kadmij (mg/kg) ≤ 0,05 ≤ 0,05 ≤ 0,05

aflatoksini (vsota B1, B2, G1, G2) (μg/kg) ≤ 4 ≤ 4 ≤ 4

aflatoksin B1 (μg/kg) ≤ 2 ≤ 2 ≤ 2

deoksinivalenol (μg/kg) ≤ 200 ≤ 200 ≤ 200

ohratoksin A (μg/kg) ≤ 1 ≤ 1 ≤ 1

vsota dioksinov in dioksinu podobnih PCB UB ( (19)SZO2005 PCDD/F-PCB-TEQ) (pg/g maščobe) ≤ 1,2 ≤ 1,2 ≤ 1,2

Mikrobiološka merila

skupno število aerobnih mikroorganizmov na ploščah ( (7)CFU/g) ≤ 10 5 ≤ 10 5 ≤ 10 5

enterobakterije (domnevno) (CFU/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Escherichia coli (CFU/g) ≤ 50 ≤ 50 ≤ 50

Listeria monocytogenes ni zaznana v 25 g ni zaznana v 25 g ni zaznana v 25 g

Salmonella spp. ni zaznana v 25 g ni zaznana v 25 g ni zaznana v 25 g

Bacillus cereus (domnevno) (CFU/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

koagulaza pozitivni stafilokoki (CFU/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

sulfit reducirajoči anaerobi (CFU/g) ≤ 30 ≤ 30 ≤ 30

kvasovke in plesni (CFU/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Izvleček fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus Opis/opredelitev: Fukoidan iz morske alge Fucus vesiculosus se ekstrahira z vodno ekstrakcijo v kisli raztopini in filtracijskim postopkom brez uporabe organskega topila. Posledični izvleček je skoncentriran in posušen, tako da se pridobi izvleček fukoidana z naslednjimi specifikacijami: umazano bel do rjav prah vonj in okus: medel vonj in okus vlaga: < 10 % (105 °C za 2 uri) pH-vrednost: 4,0–7,0 (1-odstotna suspenzija pri 25 °C) Težke kovine: arzen (anorganski): < 1,0 ppm kadmij: < 3,0 ppm svinec: < 2,0 ppm živo srebro: < 1,0 ppm Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: < 10 000 CFU/g število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g skupno število enterobakterij: odsotnost/g Escherichia coli: odsotnost/g Salmonella: odsotnost/10 g Staphylococcus aureus: odsotnost/g Sestava dveh dovoljenih vrst izvlečkov na podlagi ravni fukoidana: izvleček 1: fukoidan: 75–95 % alginat: 2,0–5,5 % polifluoroglucinol: 0,5–15 % manitol: 1–5 % naravne soli/prosti minerali: 0,5–2,5 % drugi ogljikovi hidrati: 0,5–1,0 % beljakovine: 2,0–2,5 % izvleček 2: fukoidan: 60–65 % alginat: 3,0–6,0 % polifluoroglucinol: 20–30 % manitol: < 1,0 % naravne soli/prosti minerali: 0,5–2,0 % drugi ogljikovi hidrati: 0,5–2,0 % beljakovine: 2,0–2,5 %

Izvleček fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida Opis/opredelitev: Fukoidan iz morske alge Undaria pinnatifida se ekstrahira z vodno ekstrakcijo v kisli raztopini in filtracijskim postopkom brez uporabe organskega topila. Posledični izvleček je skoncentriran in posušen, tako da se pridobi izvleček fukoidana z naslednjimi specifikacijami: umazano bel do rjav prah vonj in okus: medel vonj in okus vlaga: < 10 % (105 °C za 2 uri) pH-vrednost: 4,0–7,0 (1-odstotna suspenzija pri 25 °C) Težke kovine: arzen (anorganski): < 1,0 ppm kadmij: < 3,0 ppm svinec: < 2,0 ppm živo srebro: < 1,0 ppm Mikrobiologija: skupno število aerobnih mikroorganizmov: < 10 000 CFU/g število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g skupno število enterobakterij: odsotnost/g Escherichia coli: odsotnost/g Salmonella: odsotnost/10 g Staphylococcus aureus: odsotnost/g Sestava dveh dovoljenih vrst izvlečkov na podlagi ravni fukoidana: izvleček 1: fukoidan: 75–95 % alginat: 2,0–6,5 % polifluoroglucinol: 0,5–3,0 % manitol: 1–10 % naravne soli/prosti minerali: 0,5–1,0 % drugi ogljikovi hidrati: 0,5–2,0 % beljakovine: 2,0–2,5 % izvleček 2: fukoidan: 50–55 % alginat: 2,0–4,0 % polifluoroglucinol: 1,0–3,0 % manitol: 25–35 % naravne soli/prosti minerali: 8–10 % drugi ogljikovi hidrati: 0,5–2,0 % beljakovine: 1,0–1,5 %

2’-fukozillaktoza (sintetična) Opredelitev: kemijsko ime: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza kemijska formula: C18H32O15 št. CAS: 41263-94-9 molekulska masa: 488,44 g/mol Opis: 2’-fukozillaktoza je bel do umazano bel prah, ki se proizvaja s postopkom kemijske sinteze. Čistost: 2’-fukozillaktoza: ≥ 95 % D-laktoza: ≤ 1,0 m/m % L-fukoza: ≤ 1,0 m/m % izomeri difukozil-D-laktoze: ≤ 1,0 m/m % 2′-fukozil-D-laktuloza: ≤ 0,6 m/m % pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 3,2–7,0 voda (%): ≤ 9,0 % sulfatni pepel: ≤ 0,2 % ocetna kislina: ≤ 0,3 % ostanki topil (metanol, 2-propanol, metil acetat, aceton): ≤ 50,0 mg/kg posamično, ≤ 200,0 mg/kg v kombinaciji ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % Težke kovine: paladij: ≤ 0,1 mg/kg nikelj: ≤ 3,0 mg/kg mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 500 CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 10 CFU/g ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg

2’-fukozillaktoza (mikrobni vir) ►M27

Opredelitev:

kemijsko ime: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza

kemijska formula: C18H32O15

št. CAS: 41263-94-9

molekulska masa: 488,44 g/mol

Vir: gensko spremenjeni sev Escherichia coli K-12 Vir: gensko spremenjeni sev Escherichia coli BL21

Opis: 2′-fukozillaktoza je bel do umazano bel prah, ki se proizvaja z mikrobiološkim procesom. Čistost: 2′-fukozillaktoza: ≥ 83 % D-laktoza: ≤ 10,0 % L-fukoza: ≤ 2,0 % difukozil-D-laktoza: ≤ 5,0 % 2′-fukozil-D-laktuloza: ≤ 1,5 % vsota saharidov (2′-fukozillaktoza, D-laktoza, L-fukoza, difukozil-D-laktoza, 2′-fukozil-D-laktuloza): ≥ 90 % pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 3,0–7,5 voda: ≤ 9,0 % sulfatni pepel: ≤ 2,0 % ocetna kislina: ≤ 1,0 % ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 3 000 CFU/g kvasovke: ≤ 100 CFU/g plesni: ≤ 100 CFU/g endotoksini: ≤ 10 EU/mg Opis:

2′-fukozillaktoza je bel do umazano bel prah in tekoči koncentrat (45 % ± 5 % w/v); vodna raztopina je brezbarvna do rumenkasta bistra vodna raztopina. 2′-fukozillaktoza se proizvaja z mikrobiološkim procesom.

Čistost:

2′-fukozillaktoza: ≥ 90 %

laktoza: ≤ 5,0 %

fukoza: ≤ 3,0 %

3-fukozillaktoza: ≤ 5,0 %

fukozilgalaktoza: ≤ 3,0 %

difukozillaktoza: ≤ 5,0 %

glukoza: ≤ 3,0 %

galaktoza: ≤ 3,0 %

voda: ≤ 9,0 % (prah)

sulfatni pepel: ≤ 0,5 % (prah in tekočina)

ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % (prah in tekočina)

Težke kovine:

svinec: ≤ 0,02 mg/kg (prah in tekočina)

arzen: ≤ 0,2 mg/kg (prah in tekočina)

kadmij: ≤ 0,1 mg/kg (prah in tekočina)

živo srebro: ≤ 0,5 mg/kg (prah in tekočina)

Mikrobiološka merila:

skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 104 CFU/g (prah), ≤ 5 000 CFU/g (tekočina)

kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g (prah); ≤ 50 CFU/g (tekočina)

Enterobacteriaceae/koliformne bakterije: odsotnost v 11 g (prah in tekočina)

Salmonella: negativno/100 g (prah), negativno/200 ml (tekočina)

Cronobacter: negativno/100 g (prah), negativno/200 ml (tekočina)

endotoksini: ≤ 100 EU/g (prah), ≤ 100 EU/ml (tekočina)

aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg (prah in tekočina) ◄

Zmes 2’-fukozillaktoze/difukozillaktoze („2‘-FL/DFL“) (mikrobni vir) Opis/opredelitev: Zmes 2’-fukozillaktoze/difukozillaktoze je prečiščen, bel do umazano bel prah ali njegovi aglomerati, ki se proizvaja z mikrobiološkim procesom. Vir: gensko spremenjeni sev Escherichia coli K-12 DH1 Značilnosti/sestava: videz: bel do umazano bel prah ali aglomerati vsota 2’-fukozillaktoze, difukozillaktoze, D-laktoze, L-fukoze in 3-fukozillaktoze (% suhe snovi): ≥ 92,0 % (m/m) vsota 2’-fukozillaktoze in difukozillaktoze (% suhe snovi): ≥ 85,0 % (m/m) 2’-fukozillaktoza (% suhe snovi): ≥ 75,0 % (m/m) difukozillaktoza (% suhe snovi): ≥ 5,0 % (m/m) D-laktoza: ≤ 10,0 % (m/m) L-fukoza: ≤ 1,0 % (m/m) 2’-fukozil-D-laktuloza: ≤ 2,0 % (m/m) vsota drugih ogljikovih hidratov (11): ≤ 6,0 % (m/m) vlaga: ≤ 6,0 % (m/m) sulfatni pepel: ≤ 0,8 % (m/m) pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 4,0–6,0 ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % (m/m) Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mezofilnih bakterij na ploščah: ≤ 1000 CFU/g enterobakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: negativno/25 g kvasovke: ≤ 100 CFU/g plesni: ≤ 100 CFU/g ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov

3-fukozillaktoza (3-FL) (mikrobni vir) Opis: 3-fukozillaktoza (3-FL) je prečiščen, bel do umazano bel prah, ki se proizvaja z mikrobno fermentacijo ter vsebuje omejene ravni D-laktoze, L-fukoze, D-galaktoze in D-glukoze. Vir: gensko spremenjeni sev Escherichia coli K-12 Opredelitev: kemijska formula: C18H32O15 kemijsko ime: β-D-galaktopiranozil-(1→4)[-α-L-fukopiranozil-(1→3)]-D-glukopiranoza molekulska masa: 488,44 Da št. CAS 41312-47-4 Značilnosti/sestava: 3-fukozillaktoza (% suhe snovi): ≥ 90,0 % (m/m) D-laktoza (% suhe snovi): ≤ 5,0 % (m/m) L-fukoza (% suhe snovi): ≤ 3,0 % (m/m) vsota D-galaktoze/D-glukoze (% suhe snovi): ≤ 3,0 % (m/m) vsota drugih ogljikovih hidratova (% suhe snovi): ≤ 3,0 % (m/m) vlaga: ≤ 5,0 % (m/m) pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 3,0–7,5 ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % (m/m) pepel (%): ≤ 0,5 Težke kovine/onesnaževala: arzen: ≤ 0,2 mg/kg kadmij: ≤ 0,05 mg/kg svinec: ≤ 0,05 mg/kg živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg aflatoksin B1: ≤ 0,1 μg/kg ostanki endotoksinov: ≤ 0,3 EU/mg Mikrobiološka merila: skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 1 000 CFU/g enterobakterije: odsotnost v 10 g Salmonella sp.: odsotnost v 25 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: odsotnost v 10 g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g Bacillus cereus: ≤ 10 CFU/g kvasovke: ≤ 100 CFU/g plesni: ≤ 100 CFU/g CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov; avsota drugih ogljikovih hidratov: izomer 3-fukozillaktoze, izomer difukozillaktoze in oligomeri.

Galakto-oligosaharid Opis/opredelitev: Galakto-oligosaharid se proizvaja iz mlečne laktoze z encimskim postopkom z uporabo β-galaktozidaz iz Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans in Papiliotrema terrestris. GOS: najmanj 46 % suhe snovi laktoza: največ 40 % suhe snovi glukoza: največ 27 % suhe snovi galaktoza: najmanj 0,8 % suhe snovi pepel: največ 4,0 % suhe snovi beljakovine: največ 4,5 % suhe snovi nitrit: največ 2 mg/kg

Glukozamin HCl iz Aspergillus niger in gensko spremenjenega seva E. coli K-12 bel kristaliničen prah brez vonja molekulska formula: C6H13NO5 · HCl relativna molekulska masa: 215,63 g/mol D-glukozamin HCl 98,0–102,0 % referenčnega standarda (HPLC) specifična rotacija +70,0o – +73,0o

Glukozamin sulfat KCl iz Aspergillus niger in gensko spremenjenega seva E. coli K-12 bel kristaliničen prah brez vonja molekulska formula: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl relativna molekulska masa: 605,52 g/mol D-glukozamin sulfat 2KCl 98,0–102,0 % referenčnega standarda (HPLC) specifična rotacija +50,0o do +52,0o

Glukozamin sulfat NaCl iz Aspergillus niger in gensko spremenjenega seva E. coli K-12 bel kristaliničen prah brez vonja molekulska formula: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl relativna molekulska masa: 573,31 g/mol D-glukozamin HCl: 98–102 % referenčnega standarda (HPLC) specifična optična rotacija: +52o– +54o

Guar gumi Opis/opredelitev: Naravni guar gumi je mleti endosperm semen naravne sorte rastline guar (Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (družina Leguminosae)). Sestavljen je pretežno iz polisaharida z visoko molekulsko maso, sestavljenega predvsem iz galaktopiranoznih in manopiranoznih enot z glikozidno vezavo, ki jih kemijsko lahko opišemo kot galaktomanan (vsebnost galaktomanana vsaj 75 %). videz: bel do rumenkast prah molekulska masa: od 50 000 do 8 000 000 daltonov številka CAS: 9000-30-0 številka EINECS: 232-536-8 čistost: kot je določeno v Uredbi Komisije (EU) št. 231/2012 o določitvi specifikacij za aditive za živila, navedene v prilogah II in III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (1) ter v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2015/175 z dne 5. februarja 2015 o določitvi posebnih pogojev, ki se uporabljajo za uvoz gume guar, s poreklom ali poslane iz Indije, zaradi tveganj onesnaženja s pentaklorofenolom in dioksini (2). Fizikalno-kemijske lastnosti: Prah rok uporabnosti: 2 leti barva: bela vonj: rahel povprečni premer delcev: 60–70 μm vlaga: največ 15 % viskoznost* pri 1 uri: – viskoznost* pri 2 urah: najmanj 3 600 mPa.s viskoznost* pri 24 urah: najmanj 4 000 mPa.s topnost: topno v vroči in hladni vodi pH za 10 g/L pri 25 °C – 6–7,5 Kosmiči življenjska doba: 1 leto barva: bela/umazano bela z majhnim številom črnih pik ali brez njih vonj: rahel povprečni premer delcev: 1–10 mm vlaga: največ 15 % viskoznost* pri 1 uri: najmanj 3 000 mPa.s viskoznost* pri 2 urah: – viskoznost* pri 24 urah: – topnost – topno v vroči in hladni vodi pH za 10 g/L pri 25 °C – 5–7,5 (*) Meritve viskoznosti se izvajajo pod naslednjimi pogoji: 1 %, 25 °C, 20 rpm

Toplotno obdelani mlečni izdelki, fermentirani z Bacteroides xylanisolvens Opis/opredelitev: Toplotno obdelani mlečni izdelki so fermentirani z Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) kot startersko kulturo. Polposneto mleko (med 1,5 % in 1,8 % maščobe) ali posneto mleko (0,5 % maščobe ali manj) je pasterizirano ali ultra toplotno obdelano pred začetkom fermentacije z Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Fermentirani mlečni izdelek se homogenizira in nato toplotno obdela, da se inaktivira Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Končni proizvod ne vsebuje živih celic Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1). (1) Spremenjen DIN EN ISO 21528-2.

Hidroksitirozol Opis/opredelitev: Hidroksitirozol je bledo rumena viskozna tekočina, pridobljena s kemijsko sintezo. molekulska formula: C8H10O3 molekulska masa: 154,6 g/mol št. CAS: 10597-60-1 vlaga: ≤ 0,4 % vonj: značilen okus: grenkast topnost (v vodi): se meša z vodo pH: 3,5–4,5 lomni količnik: 1,571–1,575 Čistost: hidroksitirozol: ≥ 99 % ocetna kislina: ≤ 0,4 % hidroksitirozol acetat: ≤ 0,3 % vsota homovanilinske kisline, izo-homovanilinske kisline in 3-metoksi-4hidroksifenilglikola: ≤ 0,3 % Težke kovine: svinec: ≤ 0,03 mg/kg kadmij: ≤ 0,01 mg/kg živo srebro: ≤ 0,01 mg/kg Ostanki topil: etil acetat: ≤ 25,0 mg/kg izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg metanol: ≤ 2,00 mg/kg tetrahidrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

Beljakovina za oblikovanje ledu tipa III HPLC 12 Opis/opredelitev: Pripravek beljakovine za oblikovanje ledu (ISP) je svetlorjava tekočina, ki se proizvaja s submerzno fermentacijo gensko spremenjenega seva pekovskih kvasovk (Saccharomyces cerevisiae), pri čemer se v genom kvasovk vstavi sintetični gen za ISP. Beljakovina se izraža in izloča v rastni medij, kjer se loči od celic kvasa z mikrofiltracijo in koncentrira z ultrafiltracijo. Zato se celice kvasa ne prenesejo v pripravek ISP v naravni ali spremenjeni obliki. Pripravek ISP vsebuje nativno ISP, glikozilirano ISP, beljakovine in peptide iz kvasa in sladkorjev ter kisline in soli, ki so ponavadi prisotne v živilih. Koncentrat se stabilizira s pufrom – 10-milimolarno citronsko kislino. vsebnost: ≥ 5 g/l aktivne ISP pH: 2,5–3,5 pepel: ≤ 2,0 % DNK: ni zaznavna

Vodni izvlečki posušenih listov Ilex guayusa Opis/opredelitev: temno rjava tekočina vodni izvlečki posušenih listov Ilex guayusa Sestava: beljakovine: < 0,1 g/100 ml maščobe: < 0,1 g/100 ml ogljikovi hidrati: 0,2–0,3 g/100 ml sladkorji skupaj: < 0,2 g/100 ml kofein: 19,8–57,7 mg/100 ml teobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml klorogenska kislina: 9,9–72,4 mg/100 ml

Poparek iz listov kavovca vrst Coffea arabica L. in/ali Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (tradicionalno živilo iz tretje države) Opis/opredelitev: Tradicionalno živilo je poparek listov kavovca vrst Coffea arabica L. in/ali Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (družina: Rubiaceae). Tradicionalno živilo se pripravi tako, da se največ 20 g posušenih listov Coffea arabica L. in/ali Coffea canephora Pierre ex A. Froehner zmeša z 1 litrom vroče vode. Nato se listi odstranijo, poparek pa se pasterizira (15 sekund pri vsaj 71 °C). Sestava: videz: rjavozelena tekočina vonj in okus: značilna klorogenska kislina (5-CQA): < 100 mg/L kofein: < 80 mg/L epigalokatehin galat (EGCG): < 700 mg/L Mikrobiološka merila: skupno število mikroorganizmov na ploščah: < 500 CFU/g skupno število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g skupno število koliformnih bakterij: < 100 CFU/g Escherichia coli: odsotnost v 1 g salmonela: odsotnost v 25 g Težke kovine: svinec (Pb): < 3,0 mg/L arzen (As): < 2,0 mg/L kadmij (Cd): < 1,0 mg/L CFU: kolonijske enote.

Železov hidroksid adipat tartrat Opis/opredelitev: Železov hidroksid adipat tartrat (IHAT) je namensko proizveden nanomaterial v obliki prahu brez vonja, ki je netopen v vodi in se proizvaja s kemično sintezo, ki vključuje vrsto korakov, in sicer reakcijo na osnovi kisline, obarjanje, filtracijo in sušenje. Prehranska dopolnila, ki vsebujejo novo živilo, se proizvajajo v kapsulah. Prekomerni adipat, tartrat in natrijev klorid se uporabljajo na ravneh, ki izhajajo iz proizvodnega procesa, kot pomoč pri stabilizaciji IHAT in za zagotovitev odobrene porazdelitve delcev glede na velikost. Če se druge oblike prehranskih dopolnil (npr. tablete, pastile, vrečke s praškom, žele bomboni, sirupi itd.) uporabljajo v kombinaciji z adipatom, tartratom in natrijevim kloridom ali v kombinaciji z drugimi snovmi ali če se uporabljajo druge snovi v prehranskih dopolnilih v kapsulah, ki vsebujejo novo živilo, je treba zagotoviti, da se ohrani odobrena porazdelitev delcev IHAT glede na velikost.

Splošno ime Železov okso-hidroksid adipat tartrat

Druga imena Železov hidroksid adipat tartrat, železov oksihidroksid adipat tartrat

Trgovsko ime IHAT

Številka CAS 2460638-28-0

Molekulska formula (izračunano) FeOm(OH)n(H2O)x(C4H6O6)y(C6H10O4)z pri čemer: m in n nista opredeljena v skladu s sprejeto prakso za železove oksohidrokside (*1) x = 0,28–0,88 y = 0,78–1,50 z = 0,04–0,19 Vinska (C4H6O6) in adipinska (C6H10O4) kislina sta predstavljeni v svoji protonirani obliki.

Molekulska masa Povprečna molekulska masa: 35 803,4 Da (spodnja-zgornja meja: 27 670,5 –45 319,4 Da)

Značilnosti/sestava: Fizikalni/kemijski železo (% suhe snovi): 24,0–36,0 adipat: (% suhe snovi): 1,5–4,5 tartrat: (% suhe snovi): 28,0–40,0 vsebnost vode (%): 10,0–21,0 natrij (% suhe snovi): 9,0–11,0 klorid (% suhe snovi): 2,6–4,2 Porazdelitev po fazah topni (%): 2,0–4,0 nano (%): 92,0–98,0 mikro (%): 0,0–3,0 Velikost primarnih delcev srednji premer (20): 1,5–2,3 nm povprečni premer (20): 1,8–2,8 nm Dv(10) (21): 1,5–2,5 nm Dv(50) (21): 2,5–3,5 nm Dv(90) (21): 5,0–6,0 nm Težke kovine arzen: < 0,80 mg/kg nikelj: < 50,0 mg/kg Ostanki topil etanol: < 500 mg/kg Mikrobiološka merila skupno število aerobnih mikroorganizmov: < 10 CFU/g skupno število kvasovk in plesni: < 10 CFU/g

Izomalto-oligosaharid Prah: topnost (voda) (%): > 99 glukoza (% suhe snovi): ≤ 5,0 izomaltoza + DP3 do DP9 (% suhe snovi): ≥ 90 vlaga (%): ≤ 4,0 sulfatni pepel (g/100 g): ≤ 0,3 Težke kovine: svinec (mg/kg): ≤ 0,5 arzen (mg/kg): ≤ 0,5 sirup: posušene trdne snovi (g/100 g): > 75 glukoza (% suhe snovi): ≤ 5,0 izomaltoza + DP3 do DP9 (% suhe snovi): ≥ 90 pH: 4–6 sulfatni pepel (g/100 g): ≤ 0,3 Težke kovine: svinec (mg/kg): ≤ 0,5 arzen (mg/kg): ≤ 0,5

Izomaltuloza Opis/opredelitev: Reducirajoči disaharid, ki je sestavljen iz polovice glukoze in polovice fruktoze, ki sta povezani z alfa-1,6-glikozidno vezjo. Pridobiva se iz saharoze z encimskim postopkom. Tržni proizvod je monohidrat. videz: praktično brez vonja, beli ali skoraj beli kristali, sladkega okusa kemijsko ime: 6-O-α-D-glukopiranozil-D-fruktofuranoza, monohidrat št. CAS: 13718-94-0 kemijska formula: C12H22O11 · H2O strukturna formula molekulska masa: 360,3 (monohidrat) čistost: vsebnost: ≥ 98 % na suhi snovi izguba pri sušenju: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 ur) Težke kovine: svinec: ≤ 0,1 mg/kg Določeno z uporabo tehnike atomske absorpcije, primerne za specifični nivo. Izbira velikosti vzorca in metode priprave vzorca se lahko izvedeta po načelih metode, opisane v FNP 5 (1), „Instrumentalne metode“. (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 322 str., angleški jezik, ISBN 92-5-102991-1.

Jedrca Jatropha curcas L. (užitna vrsta) Opis: Jedrca se pridobivajo iz semen zrelih sadežev užitne sorte rastlin Jatropha curcas L., iz katerih se pridobivajo jedrca z nezaznavnimi ravnmi forbolnih estrov, skozi vrsto faz, ki vključujejo čiščenje in lupljenje plodov za pridobivanje semen, sušenje semen, čiščenje semen za odstranjevanje nečistoč in drugih ostankov, mehansko luščenje semen za pridobivanje jedrc in hidrotermično obdelavo (> 120 °C za 40 minut) jedrc za zmanjšanje protihranil in mikrobiološke obremenitve. Ker se užitna sorta rastlin Jatropha curcas L., iz katerih se pridobivajo jedrca, ki vsebujejo nezaznavne ravni forbolnih estrov, fenotipsko ne razlikuje od neužitne sorte, bi bilo treba pri pridelavi novega živila uporabiti samo ustrezno užitno sorto rastlin Jatropha curcas L. Pri celotnem proizvodnem postopku je treba zagotoviti, da ne pride do mešanja užitnih in neužitnih jedrc. Nemešanje užitnih in neužitnih jedrc se potrdi z analiznimi pregledi za forbolne estre, ki se izvedejo na vsaki seriji semen po fazi sušenja semen in pred fazo luščenja v skladu s postopkom vzorčenja iz tabele A. Pet laboratorijskih vzorcev, ekstrahiranih iz vsakega zbirnega vzorca, se olušči, zmelje in analizira za forbolne estre z uporabo validirane metode UHPLC-UV-MS (b). Samo serije, v katerih so forbolni estri nezaznavni v vseh petih vzorcih, se nadalje obdelajo v fazah luščenja semen in hidrotermične obdelave. Tabela A

Masa serije (v tonah) Masa ali število sublotov Število posamičnih vzorcev

≥ 500 100 ton 100

> 100 in < 500 5 sublotov 100

> 10 in ≤ 100 5 sublotov 100

> 5,0 in ≤ 10 – 80

> 1 in ≤ 5,0 – 60

> 0,1 in ≤ 1,0 – 30

≤ 0,1 – 10

Vsak sublot se vzorči ločeno. Zbirni vzorci so sestavljeni iz najmanj 10 posamičnih vzorcev. Najmanjša količina zbirnega vzorca je 3,5 kg. Ta količina se lahko sorazmerno poveča glede na število odvzetih posamičnih vzorcev.

Značilnosti/sestava: vlaga: ≤ 3,0 % maščobe skupaj: 54,0–61,0 % beljakovine skupaj: 21,0–32,0 % vlaknine skupaj: 6,0–10,0 % pepel: 3,0–5,0 % Onesnaževala: forbolni estri (μg TPA eq (a)/g jedrca) (b) : ≤ 0,75 (LOD) (c) svinec: ≤ 0,20 mg/kg kadmij: ≤ 0,20 mg/kg vsota aflatoksinov B1, B2, G1, G2: ≤ 4,0 μg/kg Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 1 000 CFU/g skupno število kvasovk/plesni: < 100 CFU/g enterobakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: v 25 g je ni Listeria monocytogenes: ≤ 100 CFU/g (a) TPAeq: ekvivalent 12-O-tetradekanoilforbol-13-acetata; (b)validirana ultravisokozmogljivostna tekočinska kromatografija v povezavi z ultravijolično spektrofotometrijo in masno spektrometrijo (UHPLC-UV-MS) za detekcijo vrhov forbolnih estrov; (c) meja zaznavnosti (v celoti se lahko obdelajo samo serije s koncentracijami fenolnih estrov pod LOD); CFU: kolonijske enote.

Laktitol Opis/opredelitev: Kristaliničen prah ali brezbarvna raztopina, prozvedena s katalitskim hidrogeniranjem laktoze. Kristalinični produkti so lahko v brezvodni, monohidratni in dihidratni obliki. Kot katalizator se uporablja nikelj. kemijsko ime: 4-O-β-D-galaktopiranozil-D-glucitol kemijska formula: C12H24O11 molekulska masa: 344,31 g/mol št. CAS: 585-86-4 čistost: topnost (v vodi): zelo topen v vodi specifična rotacija [α]D 20 = + 13o do + 16o vsebnost: ≥ 95 % s.s. (s.s. – izraženo kot suha snov) voda: ≤ 10,5 % drugi polioli: ≤ 2,5 % s.s. reducirajoči sladkorji: ≤ 0,2 % s.s. kloridi: ≤ 100 mg/kg s.s. sulfati: ≤ 200 mg/kg s.s. sulfatni pepel: ≤ 0,1 % s.s. nikelj: ≤ 2,0 mg/kg s.s. arzen: ≤ 3,0 mg/kg s.s. svinec: ≤ 1,0 mg/kg s.s.

Lakto-N-neotetraoza (sintetična) Opredelitev: kemijsko ime: β-D-galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza kemijska formula: C26H45NO21 št. CAS: 13007-32-4 molekulska masa: 707,63 g/mol Opis: Lakto-N-neotetraoza je bel do umazano bel prah. Proizvaja se s postopkom kemijske sinteze in izolira s kristalizacijo. Čistost: vsebnost (brez vode): ≥ 96 % D-laktoza: ≤ 1,0 % lakto-N-trioza II: ≤ 0,3 % izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze: ≤ 0,6 % pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 5,0–7,0 voda: ≤ 9,0 % sulfatni pepel: ≤ 0,4 % ocetna kislina: ≤ 0,3 % ostanki topil (metanol, 2-propanol, metil acetat, aceton): ≤ 50 mg/kg posamično, ≤ 200 mg/kg v kombinaciji ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % paladij: ≤ 0,1 mg/kg nikelj: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 500 CFU/g kvasovke: ≤ 10 CFU/g plesni: ≤ 10 CFU/g ostanki endotoksinov: ≤ 10EU/mg

Lakto-N-neotetraoza (mikrobni vir) Opredelitev: kemijsko ime: β-D-galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza kemijska formula: C26H45NO21 št. CAS: 13007-32-4 molekulska masa: 707,63 g/mol Vir: — gensko spremenjeni sev Escherichia coli K-12 ali — kombinacija gensko spremenjenih sevov PS-LNnT-JBT in DS-LNnT-JBT seva Escherichia coli BL21(DE3) Opis: Lakto-N-neotetraoza je bel do umazano bel prah, ki se proizvaja z mikrobiološkim postopkom. Čistost: vsebnost (brez vode): ≥ 80 % D-laktoza: ≤ 10,0 % lakto-N-trioza II: ≤ 3,0 % para-lakto-N-neoheksaoza: ≤ 5,0 % izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze: ≤ 1,0 % vsota saharidov (lakto-N-neotetraoza, D-laktoza, lakto-N-trioza II, para-lakto-N-neoheksaoza, izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze): ≥ 92 % (% m/m suhe snovi) pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 4,0–7,0 voda: ≤ 9,0 % sulfatni pepel: ≤ 1,0 % ostanki topil (metanol): ≤ 100 mg/kg ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 500 CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 50 CFU/g ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov

Lakto-N-tetraoza („LNT“) (mikrobni vir) Opredelitev: Kemijska formula: C26H45NO21 Kemijsko ime: β-D-galaktopiranozil-(1→3)-2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza Molekulska masa: 707,63 Da Št. CAS 14116-68-8 Opis: Lakto-N-tetraoza je prečiščen, bel do umazano bel amorfni prah ali aglomerati, ki se proizvajajo z mikrobiološkim procesom. Vir: gensko spremenjeni sev Escherichia coli K-12 DH1 Značilnosti/sestava: Videz: bel do umazano bel prah ali aglomerati vsota lakto-N-tetraoze, D-laktoze in lakto-N-trioze II (% suhe snovi): ≥ 90,0 % (m/m) lakto-N-tetraoza (% suhe snovi): ≥ 70,0 % (m/m) D-laktoza: ≤ 12,0 % (m/m) lakto-N-trioza II: ≤ 10,0 % (m/m) para-lakto-N-heksaoza-2: ≤ 3,5 % (m/m) izomer fruktoze lakto-N-tetraoze: ≤ 1,0 % (m/m) vsota drugih ogljikovih hidratov: ≤ 5,0 % (m/m) vlaga: ≤ 6,0 % (m/m) sulfatni pepel: ≤ 0,5 % (m/m) pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 4,0–6,0 ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % (m/m) Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mezofilnih bakterij na ploščah: ≤ 1 000 CFU/g enterobakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: negativno/25 g kvasovke: ≤ 100 CFU/g plesni: ≤ 100 CFU/g ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg CFU: kolonijske enote

►C1 Jagode užitnega modrega kosteničja (Lonicera caerulea L.) (haskap jagode) (tradicionalno živilo iz tretje države) ◄ ►C1 Opis/opredelitev: Tradicionalno živilo so sveže in zamrznjene jagode užitnega modrega kosteničja (Lonicera caerulea) var. edulis. Lonicera caerulea L. je listopadni grm, ki spada v družino kovačnikovk. Značilne hranilne sestavine jagod užitnega modrega kosteničja (sveže jagode): ◄ ogljikovi hidrati: 12,8 % vlaknine: 2,1 % lipidi: 0,6 % beljakovine: 0,7 % pepel: 0,4 % voda: 85,5 %

Izvleček iz listov lucerne (Medicago sativa) Opis/opredelitev: Lucerna (Medicago sativa L.) se predela v 2 urah po spravilu. Lucerna se naseklja in zdrobi. S stiskanjem skozi oljno stiskalnicose iz nje pridobi vlaknati ostanek in sok (10 % suhe snovi). Suha snov tega soka vsebuje približno 35 % surovih beljakovin. Iztisnjen sok (pH 5,8–6,2) je nevtraliziran. Predgrevanje in vbrizgavanje pare omogočata koagulacijo beljakovin, povezanih s karotenoidnimi in klorofilnimi pigmenti. Beljakovinska oborina se loči s centrifugo in nato posuši. Po dodajanju askorbinske kisline se beljakovinski koncentrat lucerne granulira in shrani v inertnem plinu ali na hladnem. Sestava: beljakovine: 45–60 % maščobe: 9–11 % prosti ogljikovi hidrati (topne vlaknine): 1–2 % polisaharidi (netopne vlaknine): 11–15 % vključno s celulozo: 2–3 % minerali: 8–13 % saponini: ≤ 1,4 % izoflavoni: ≤ 350 mg/kg kumestrol: ≤ 100 mg/kg fitati: ≤ 200 mg/kg L-kanavanin: ≤ 4,5 mg/kg

Likopen Opis/opredelitev: Sintetični likopen se proizvaja z Wittigovo kondenzacijo sintetičnih intermediatov, ki se običajno uporabljajo pri proizvodnji drugih karotenoidov, uporabljenih v živilih. Sintetični likopen sestoji iz ≥ 96 % likopena in manjših količin drugih povezanih karotenoidnih sestavin. Likopen je bodisi v obliki prahu v ustreznem matriksu ali v obliki oljne disperzije. Je temno rdeče ali rdeče-vijoličaste barve. Zagotoviti je treba antioksidacijsko zaščito. kemijsko ime: likopen št. CAS: 502-65-8 (all-trans likopen) kemijska formula: C40H56 molekulska masa: 536,85 Da

Likopen iz Blakeslea trispora Opis/opredelitev: Prečiščeni likopen iz Blakeslea trispora sestoji iz ≥ 95 % likopena in ≤ 5 % drugih karotenoidov. Je bodisi v obliki prahu v ustreznem matriksu ali v obliki oljne disperzije. Je temno rdeče ali rdeče-vijoličaste barve. Zagotoviti je treba antioksidacijsko zaščito. kemijsko ime: likopen št. CAS: 502-65-8 (all-trans likopen) kemijska formula: C40H56 molekulska masa: 536,85 Da

Likopen iz paradižnikov Opis/opredelitev: Prečiščeni likopen iz paradižnikov (Lycopersicon esculantum L.) sestoji iz ≥ 95 % likopena in ≤ 5 % drugih karotenoidov. Je bodisi v obliki prahu v ustreznem matriksu ali v obliki oljne disperzije. Je temno rdeče ali rdeče-vijoličaste barve. Zagotoviti je treba antioksidacijsko zaščito. kemijsko ime: likopen št. CAS: 502-65-8 (all-trans likopen) kemijska formula: C40H56 molekulska masa: 536,85 Da

Likopen oleorezin iz paradižnikov Opis/opredelitev: Likopen oleorezin iz paradižnikov se pridobiva z ekstrakcijo iz zrelih paradižnikov s topilom (Lycopersicon esculentum Mill.) z naknadno odstranitvijo topila. Gre za rdečo do temno rjavo viskozno, bistro tekočino. likopen skupaj: 5–15 % od tega trans-likopen: 90–95 % karotenoidi skupaj (izračunani kot likopen): 6,5–16,5 % drugi karotenoidi: 1,75 % (fitoen/fitofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %) tokoferoli skupaj: 1,5–3,0 % neumiljiva snov: 13–20 % maščobne kisline skupaj: 60–75 % voda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Hidrolizat lizocima iz kokošjega jajčnega beljaka Opis/opredelitev Hidrolizat lizocima iz kokošjega jajčnega beljaka se pridobi iz lizocima kokošjega jajčnega beljaka z encimskim postopkom, pri katerem se uporabi subtilizin iz Bacillus licheniformis. Proizvod je bel do svetlo rumen prah. Specifikacija beljakovine (TN(*) × 5,30): 80–90 % triptofan: 5–7 % razmerje triptofan/LNAA(**): 0,18–0,25 stopnja hidrolize: 19–25 % vlaga: < 5 % pepel: < 10 % natrij: < 6 % Težke kovine arzen: < 1 ppm svinec: < 1 ppm kadmij: < 0,5 ppm živo srebro: < 0,1 ppm Mikrobiološka merila skupno število aerobnih bakterij: < 103 CFU/g skupno število kvasovk/plesni: < 102 CFU/g enterobakterije: < 10 CFU/g Salmonella spp.: odsotnost v 25 g Escherichia coli: odsotnost v 10 g Staphylococcus aureus: odsotnost v 10 g Pseudomonas aeruginosa: odsotnost v 10 g * TN: skupni dušik ** LNAA: velike nevtralne aminokisline

Magnezijev citrat malat Opis/opredelitev: Magnezijev citrat malat je bel do rumenkasto-bel amorfni prah. kemijska formula: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2 kemijsko ime: pentamagnezijev di-(2-hidroksibutandioat)-di-(2-hidroksipropan-1,2,3-trikarboksilat) št. CAS: 1259381-40-2 molekulska masa: 763,99 daltonov (brezvodna oblika) topnost: dobro topen v vodi (okrog 20 g v 100 ml) opis agregatnega stanja: amorfni prah vsebnost magnezija: 12,0–15,0 % izguba pri sušenju (120 °C/4 ure): ≤ 15 % barva (trdna snov): bela do rumenkasto-bela barva (20-odstotna vodna raztopina): brezbarvna do rumenkasta videz (20-odstotna vodna raztopina): bistra raztopina pH (20-odstotna vodna raztopina): pribl. 6,0 Nečistoče: klorid: ≤ 0,05 % sulfat: ≤ 0,05 % arzen: ≤ 3,0 ppm svinec: ≤ 2,0 ppm kadmij: ≤ 1 ppm živo srebro: ≤ 0,1 ppm

Izvleček iz lubja magnolije Opis/opredelitev: Izvleček iz lubja magnolije se pridobiva iz lubja rastline Magnolia officinalis L. in se proizvaja s superkritičnim ogljikovim dioksidom. Lubje se spere in posuši v pečici, da se zmanjša vsebnost vlage pred drobljenjem in ekstrahiranjem s superkritičnim ogljikovim dioksidom. Izvleček se raztopi v medicinskem etanolu in ponovno kristalizira za pridobitev izvlečka iz lubja magnolije. Izvleček iz lubja magnolije je v glavnem sestavljen iz dveh fenolnih spojin, in sicer magnolola in honokiola. videz: svetlo rjavkast prašek čistost: magnolol: ≥ 85,2 % honokiol: ≥ 0,5 % magnolol in honokiol: ≥ 94 % eudezmol skupaj: ≤ 2 % vlaga: 0,50 % Težke kovine: arzen (ppm): ≤ 0,5 svinec (ppm): ≤ 0,5 metil evgenol (ppm): ≤ 10 tubokvrarin (ppm): ≤ 2,0 alkaloid skupaj (ppm): ≤ 100

Olje iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi Opis/opredelitev: Olje iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi se proizvaja z vakuumsko destilacijo in se razlikuje od rafiniranega olja iz koruznih kalčkov po koncentraciji neumiljivega deleža (1,2 g v rafiniranem olju iz koruznih kalčkov in 10 g v „olju iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“). Čistost: neumiljiva snov: > 9,0 g/100 g tokoferoli: ≥ 1,3 g/100 g α-tokoferol (%): 10–25 % β-tokoferol (%): < 3,0 % γ-tokoferol (%): 68–89 % δ-tokoferol (%): < 7,0 % steroli, triterpenski alkoholi, metilsteroli: > 6,5 g/100 g Maščobne kisline v trigliceridih: palmitinska kislina: 10,0–20,0 % stearinska kislina: < 3,3 % oleinska kislina: 20,0–42,2 % linolna kislina: 34,0–65,6 % linolenska kislina: < 2,0 % kislinsko število: ≤ 6,0 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 10 meq O2/kg Težke kovine: železo (Fe): < 1 500 μg/kg baker (Cu): < 100 μg/kg Nečistoče: policiklični aromatski ogljikovodiki (PAH) benzo(a)piren: < 2 μg/kg Potrebna je obdelava z aktivnim ogljem, da se policiklični aromatski ogljikovodiki (PAH) ne obogatijo med proizvodnjo „olja iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“.

Metilceluloza Opis/opredelitev: Metil celuloza je celuloza, pridobljena neposredno iz naravnih vrst vlaknatega rastlinskega materiala in delno eterificirana z metilnimi skupinami. kemijsko ime: metil eter celuloze kemijska formula: polimeri vsebujejo substituirane anhidroglukozne enote z naslednjo splošno formulo: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), pri čemer je lahko vsak R1, R2, R3 eden od navedenega: — H — CH3 ali — CH2CH3 molekulska masa: makromolekule: od okrog 20 000 (n okrog 100) do okrog 380 000 g/mol (n okrog 2 000 ) vsebnost: vsebnost ne manj kot 25 % in ne več kot 33 % metoksi skupin (-OCH3) in ne več kot 5 % hidroksietoksi skupin (-OCH2CH2OH) rahlo higroskopski, bel ali rahlo rumenkast ali sivkast zrnat ali vlaknat prah, brez vonja in brez okusa topnost: v vodi nabrekne in tvori bistro do opalescentno, viskozno, koloidno raztopino; netopna v etanolu, etru in kloroformu: topna v led-ocetni kislini Čistost: izguba pri sušenju: ≤ 10 % (105 °C, 3 ur) sulfatni pepel: ≤ 1,5 %, določeno pri 800 ± 25 °C pH: ≥ 5,0 in ≤ 8,0 (1-odstotna koloidna raztopina) Težke kovine: arzen: ≤ 3,0 mg/kg svinec: ≤ 2,0 mg/kg živo srebro: ≤ 1,0 mg/kg kadmij: ≤ 1,0 mg/kg

1-metilnikotinamid klorid Opredelitev: kemijsko ime: 3-karbamoil-1-metil-piridinijev klorid kemijska formula: C7H9N2OCl št. CAS: 1005-24-9 molekulska masa: 172,61 Da Opis 1-metilnikotinamid klorid je bela ali umazano bela kristalinična trdna snov, ki se pridobiva s postopkom kemijske sinteze. Značilnosti/sestava videz: bela do umazano bela kristalinična trdna snov čistost: ≥ 98,5 % trigonelin: ≤ 0,05 % nikotinska kislina: ≤ 0,10 % nikotinamid: ≤ 0,10 % največja neznana nečistoča: ≤ 0,05 % vsota neznanih nečistoč: ≤ 0,20 % vsota vseh nečistoč: ≤ 0,50 % topnost: topen v vodi in metanolu, praktično netopen v 2-propanolu in diklormetanu vlaga: ≤ 0,3 % izguba pri sušenju: ≤ 1,0 % ostanek po žarenju: ≤ 0,1 % Ostanki topil in težke kovine metanol: ≤ 0,3 % težke kovine: ≤ 0,002 % Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 100 CFU/g plesni/kvasovke: ≤ 10 CFU/g Enterobacteriaceae: odsotnost v 1 g Pseudomonas aeruginosa: odsotnost v 1 g Staphylococcus aureus: odsotnost v 1 g CFU: kolonijske enote

(6S)-5-metiltetrahidrofolna kislina, sol glukozamina Opis/opredelitev: kemijsko ime: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahidro-5-metil-4-okso-6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaminska kislina, sol glukozamina kemijska formula: C32H51N9O16 molekulska masa: 817,80 g/mol (brezvodna oblika) št. CAS: 1181972-37-1 videz: prah smetanaste do svetlo rjave barve Čistost: diastereoizomerična čistost: vsaj 99 % (6S)-5-metiltetrahidrofolne kisline vsebnost glukozamina: 34–46 % v suhi snovi vsebnost 5-metiltetrahidrofolne kisline: 54–59 % v suhi snovi voda: ≤ 8,0 % Težke kovine: svinec: ≤ 2,0 ppm kadmij: ≤ 1,0 ppm živo srebro: ≤ 0,1 ppm arzen: ≤ 2,0 ppm bor: ≤ 10 ppm Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 100 CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: odsotnost v 10 g

Monometilsilanetriol (organski silicij) Opis/opredelitev: kemijsko ime: silanetriol, 1-metil- kemijska formula: CH6O3Si molekulska masa: 94,14 g/mol št. CAS: 2445-53-6 Čistost: pripravek organskega silicija (monometilsilanetriola) (vodna raztopina): kislost (pH): 6,4–6,8 silicij: 100–150 mg Si/l Težke kovine: svinec: ≤ 1,0 μg/l živo srebro: ≤ 1,0 μg/l kadmij: ≤ 1,0 μg/l arzen: ≤ 3,0 μg/l Topila: metanol: ≤ 5,0 mg/kg (vsebnost ostankov)

Beljakovina fižola mung (Vigna radiata) Opis/opredelitev: Novo živilo je beljakovina fižola mung v prahu, ekstrahirana iz semen rastline Vigna radiata v več fazah predelave, ki jim sledi pasterizacija in sušenje z razprševanjem. Značilnosti/sestava: vlaga: ≤ 6 % beljakovine (m/m)(a): ≤ 84 % pepel (m/m): ≤ 6,0 % maščobe (m/m): ≤ 5,5 % ogljikovi hidrati (m/m): ≤ 5,0 z izračunom Mikrobiološka merila: število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: < 5 000 CFU/g (b) kvasovke in plesni: < 100 CFU/g koliformne bakterije: < 100 CFU/g Eschrichia coli: < 10 CFU/g Listeria monocytogenes: ni zaznana v 25 g Salmonela spp.: ni zaznana v 25 g (a) m/m: teža na težo. (b) CFU: kolonijske enote.

Micelični izvleček iz gobe šitake (Lentinula edodes) Opis/opredelitev: Nova živilska sestavina je sterilen vodni izvleček, ki se pridobi iz micelija gobe Lentinula edodes, gojenega v submerzni fermentaciji. Je svetlo rjava, rahlo motna tekočina. Lentinan je β-(1-3) β-(1-6)-D-glukan, ki ima molekulsko maso približno 5 × 105 daltonov, stopnjo razvejanosti 2/5 in trojno spiralno terciarno strukturo. Čistost/sestava miceličnega izvlečka iz gobe Lentinula edodes: vlaga: 98 % suha snov: 2 % prosta glukoza: < 20 mg/ml beljakovine skupaj (1): < 0,1 mg/ml sestavine, ki vsebujejo dušik (2): < 10 mg/ml lentinan: 0,8–1,2 mg/ml (1) Bradfordova metoda. (2) Kjeldahlova metoda.

Nikotinamid ribozid klorid Opis/opredelitev: Novo živilo je sintetična oblika nikotinamid ribozida. Novo živilo vsebuje ≥ 90 % nikotinamid ribozid klorida, predvsem v obliki β, preostali sestavni deli pa so ostanki topil, stranski produkti reakcije in razgradni produkti. Nikotinamid ribozid klorid: št. CAS: 23111-00-4 št. EC: 807-820-5 ime po IUPAC: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihidroksi-5-(hidroksimetil)oksolan-2-il]piridin-1-ijev-3-karboksamid;klorid kemijska formula: C11H15N2O5Cl molekulska masa: 290,7 g/mol Značilnosti/sestava: barva: bela do svetlo rjava oblika: prah identifikacija: v skladu z jedrsko magnetno resonanco nikotinamid ribozid klorid: ≥ 90 % vsebnost vode: ≤ 2 % Ostanki topil: aceton: ≤ 5 000 mg/kg metanol: ≤ 1 000 mg/kg acetonitril: ≤ 50 mg/kg metil terc-butil eter: ≤ 500 mg/kg Stranski produkti reakcije: metil acetat: ≤ 1 000 mg/kg acetamid: ≤ 27 mg/kg ocetna kislina: ≤ 5 000 mg/kg Težke kovine: arzen: ≤ 1 mg/kg živo srebro (*): ≤ 0,1 mg/kg kadmij (*): ≤ 1 mg/kg svinec (*): ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 1 000 CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: odsotnost v 10 g CFU: kolonijske enote (*) Samo za živila za posebne zdravstvene namene, popolne prehranske nadomestke za nadzor nad telesno težo in nadomestne obroke.

Sok nonija (Morinda citrifolia) Opis/opredelitev: Sadeži nonija (sadeži Morinda citrifolia L.) se stiskajo. Pridobljeni sok se pasterizira. Pred ali po stiskanju je možna neobvezna fermentacija. rubiadin: ≤ 10 μg/kg lucidin: ≤ 10 μg/kg

Sok nonija v prahu (Morinda citrifolia) Opis/opredelitev: Pečke in lupina na soncu sušenih sadežev Morinda citrifolia se ločijo. Pridobljena pulpa se filtrira, tako da se sok loči od mesa. Izsuševanje proizvedenega soka poteka na en ali dva načina: bodisi z atomizacijo s koruznimi maltodekstrini, pri čemer se ta mešanica pridobi s konstantnim prilivanjem soka in maltodekstrinov, bodisi z zeodratacijo ali sušenjen in nato mešanjem s pomožno snovjo, pri čemer ta postopek omogoča, da se sok sprva posuši in nato zmeša z maltodekstrini (enaka količina kot pri atomizaciji).

Kaša in koncentrat nonija (Morinda citrifolia) Opis/opredelitev: Sadeži Morinda citrifolia so ročno obrani. Pečke in lupina se lahko mehanično ločijo od sadežev za sadno kašo. Po pasterizaciji se kaša zapakira v aseptične posode in shrani na hladnem. Koncentrat Morinda citrifolia se pripravi iz kaše Morinda citrifolia z obdelavo s pektolitičnimi encimi (50–60 °C za 1–2 uri). Kaša se nato segreje, da se inaktivirajo pektinaze, zatem pa takoj ohladi. Sok se loči v dekanter centrifugi. Nato se sok zbere in pasterizira, še preden se koncentrira v vakuumskem uparjalniku od 6–8 brix do 49–51 brix v končnem koncentratu. Sestava: Kaša: vlaga: 89–93 % beljakovine: < 0,6 g/100 g maščobe: ≤ 0,4 g/100 g pepel: < 1,0 g/100 g ogljikovi hidrati skupaj: 5–10 g/100 g fruktoza: 0,5–3,82 g/100 g glukoza: 0,5–3,14 g/100 g prehranske vlaknine: < 0,5–3 g/100 g 5,15-dimetilmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml lucidin (1): ni zaznaven alizarin (1): ni zaznaven rubiadin (1): ni zaznaven Koncentrat: vlaga: 48–53 % beljakovine: 3–3,5 g/100 g maščobe: < 0,04 g/100 g pepel: 4,5–5,0 g/100 g ogljikovi hidrati skupaj: 37–45 g/100 g fruktoza: 9–11 g/100 g glukoza: 9–11 g/100 g prehranske vlaknine: 1,5–5,0 g/100 g 5,15-dimetilmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml (1) Z metodo HPLC-UV, razvito in potrjeno za analizo antrakinonov v kaši in koncentratu Morinda citrifolia. Meje zaznavnosti: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindol); 50,0 ng/ml (lucidin); 6,3 ng/ml (alizarin) in 62,5 ng/ml (rubiadin).

Listi nonija (Morinda citrifolia) Opis/opredelitev: Listi Morinda citrifolia se po rezanju sušijo in pražijo v več korakih. Proizvod je v obliki delcev, in sicer od zlomljenih listov do grobega prahu z drobnimi delci. Je zelenkasto rjave do rjave barve. Čistost/sestava: vlaga: < 5,2 % beljakovine: 17–20 % ogljikovi hidrati: 55–65 % pepel: 10–13 % maščobe: 4–9 % oksalna kislina: < 0,14 % taninska kislina: < 2,7 % 5,15-dimetilmorindol: < 47 mg/kg rubiadin: ni zaznaven, ≤ 10 μg/kg lucidin: ni zaznaven, ≤ 10 μg/kg

Sadež noni v prahu (Morinda citrifolia) Opis/opredelitev: Sadež noni v prahu se pripravi iz pulpe sadežev nonija (Morinda citrifolia L.) s sušenjem z zamrzovanjem. Iz sadežev se pripravi pulpa, peške pa se odstranijo. Po sušenju z zamrzovanjem, pri čemer se iz sadežev nonija odstrani voda, se preostala pulpa iz sadežev nonija zmelje v prah in inkapsulira. Čistost/sestava: vlaga: 5,3–9 % beljakovine: 3,8–4,8 g/100 g maščobe: 1–2 g/100 g pepel: 4,6–5,7 g/100 g ogljikovi hidrati skupaj: 80–85 g/100 g fruktoza: 20,4–22,5 g/100 g glukoza: 22–25 g/100 g prehranske vlaknine: 15,4–24,5 g/100 g 5,15-dimetilmorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml (1) Z metodo HPLC-UV, razvito in potrjeno za analizo antrakinonov v sadežu Morinda citrifolia v prahu. Meje zaznavnosti: