Ta dokument je mi šljen zgolj kot dokumentacijsko orodje in institucije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene
odgovornosti
►B UREDBA KOMISIJE (ES) št. 256/2002
z dne 12. februarja 2002
oz a časnem dovoljenju za nove dodatke, podalj šanju za časnega dovoljenja za dodatek in trajnem
dovoljenju za dodatek v krmi
(Besedilo velja za EGP)
(UL L 41, 13.2.2002, str. 6)
spremenjena z:
Uradni list
št. stran datum
►M1 Uredba Komisije (ES) št. 1143/2007 z dne 1. oktobra 2007 L 256 23 2.10.20072002R0256 —SL—22.10.2007 —001.001 —1
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 256/2002
z dne 12. februarja 2002
oz a časnem dovoljenju za nove dodatke, podalj šanju za časnega
dovoljenja za dodatek in trajnem dovoljenju za dodatek v krmi
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upo števanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upo števanju Direktive Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o
dodatkih v krmi (1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komi-
sije (ES) št. 2205/2001 (2), in zlasti členov 3, 9d in 9e Direktive,
ob upo števanju naslednjega:
(1) Direktiva 70/524/EGS dolo ča, da se dovoljenje za nove dodatke
lahko izda po preu čitvi uporabe, ki se izvede v skladu s členom 4
Direktive.
(2) Člen 9e(1) Direktive 70/524/EGS dolo ča, da se za časno dovo-
ljenje za nov dodatek lahko izda, če so izpolnjeni pogoji člena 3a
(b) do (e) navedene direktive in če je glede na razpolo žljive
izsledke smotrno pri čakovati, da ima ob uporabi v prehrani živali
enega od u činkov iz člena 2(a). V primeru dodatkov iz dela II
Priloge C k navedeni direktivi se tak šno za časno dovoljenje lahko
izda za obdobje do štirih let.
(3) Iz ocene dokumentacije, predlo žene v zvezi s sredstvoma proti
strjevanju „natrijevim cianoferatom “in„kalijevim cianoferatom “
iz Priloge I je razvidno, da ta dodatka izpolnjujeta zgoraj nave-dene pogoje. Znanstveni odbor za prehrano živali (SCAN =
Scientific Committee for Animal Nutrition) je 3. decembra2001 dal ugodno mnenje glede varnosti teh sredstev proti strje-vanju. Zato je zanju treba izdati za časno dovoljenje za obdobje
štirih let.
(4) Uredba Komisije (ES) št. 937/2001 (3) je podalj šala za časno
dovoljenje za pripravek iz mikroorganizma Bacillus cereus var.
toyoi (NCIMB 40 112; Toyocerin®) za kategorije živali: pi ščanci
za pitanje, koko ši nesnice, teleta, govedo za pitanje, samice jele-
nadi in kunci za pitanje. Dovoljenje se je izdalo le do 1. marca2002, da bi bilo na voljo dovolj časa za ponovno oceno seva
glede njegove odpornosti proti tetraciklinu, ki jo je zahtevalSCAN na podlagi dokazov, dostopnih po izdaji prvega za časnega
dovoljenja za snov.
(5) Komisija je zahtevane podatke prejela 17. septembra 2001. Napodlagi tega je SCAN v svojem poro čilu o proizvodu Toyo-
cerin®, sprejetem 5. decembra 2001, sklenil, da je iz ocene pred-ložene dokumentacije razvidno, da se proizvod lahko šteje za
varnega glede proizvajanja toksinov in odpornosti proti antibio-tikom.
(6) Ker se je Komisija na podlagi novih podatkov prepri čala, da so
pogoji člena 3a(b) do (e) Direktive 70/524/EGS izpolnjeni, je
treba za časno dovoljenje za pripravek Bacillus cereus var. toyoi
(NCIMB 40 112) za kategorije živali: pi ščanci za pitanje, koko ši
nesnice, teleta, govedo za pitanje, samice jelenadi in kunci zapitanje, izdati za preostanek najdalj šega dovoljenega obdobja▼
B2002R0256 —SL—22.10.2007 —001.001 —2
(1) UL L 270, 14.12.1970, str. 1.
(2) UL L 297, 15.11.2001, str. 3.
(3) UL L 130, 12.5.2001, str. 25.
petih let. Ob upo števanju prekinitve za časnega dovoljenja med
21. februarjem 2001 in 31. majem 2001 se mora obdobje za čas-
nega dovoljenja kon čati 7. oktobra 2004.
(7) Začasno dovoljenje za pripravek iz mikroorganizma Bacillus
cereus var. toyoi (NCIMB 40 112) za kategorije živali: pujski,
prašiči in svinje, je poteklo 21. aprila 1999, ob koncu najdalj šega
dovoljenega obdobja petih let.
(8) V svojem poro čilu o proizvodu Toyocerin®, sprejetem 5.
decembra 2001, je SCAN potrdil, da ob uporabi pri kategorijahživali: pujski, pra šiči za pitanje in svinje, izpolnjuje pogoje člena
3a(b) do (e) Direktive 70/524/EGS. SCAN je v poro čilu tudi
ugodno ocenil u činkovitost proizvoda Toyocerin® pri uporabi
pri kategorijah živali: pujski do dveh mesecev in svinje.
(9) Ker so izpolnjeni vsi pogoji iz člena 3a Direktive 70/524/EGS, je
treba izdati trajno dovoljenje za pripravek iz mikroorganizmaBacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40 112) za uporabo pri kate-
gorijah: pujski in svinje, pod pogoji iz Priloge III.
(10) Iz ocene dokumentacije je razvidno, da so lahko potrebni nekateri
postopki za za ščito delavcev pred izpostavljenostjo dodatkom.
Vendar je treba tak šno za ščito zagotoviti z uporabo Direktive
Sveta 89/391/EGS z dne 12. junija 1989 o uvedbi ukrepov zaspodbujanje izbolj šav za varnost in zdravje delavcev pri delu (
1).
(11) Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega
odbora za krmo –
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Dodatka, ki sodita v skupino „vezalci, sredstva proti strjevanju in
koagulanti “, iz Priloge I se dovolita za uporabo v prehrani živali, pod
pogoji, dolo čenimi v navedeni prilogi.
Člen 2
Začasno dovoljenje pripravka, ki sodi v skupino „mikroorganizmi “,i z
Priloge II se podalj ša pod pogoji, dolo čenimi v navedeni prilogi.
Člen 3
Pripravek, ki sodi v skupino „mikroorganizmi “, iz Priloge III se dovoli
brez časovne omejitve za uporabo v prehrani živali, pod pogoji, dolo-
čenimi v navedeni prilogi.
Člen 4
Ta uredba za čne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skup-
nosti .
Ta uredba je v celoti zavezujo ča in se neposredno uporablja v vseh
državah članicah.▼B2002R0256 —SL—22.10.2007 —001.001 —3
(1) UL L 183, 29.6.1989, str. 1.
2002R0256 —SL—22.10.2007 —001.001 —4PRILOGA I
Vezalci, sredstva proti strjevanju in koagulanti
Številka
(ali ES
številka)Dodatek Kemijska formula, opis Vrsta ali kategorija živaliZgornja meja
starosti živaliNajmanj ša
vsebnostNajve čja vseb-
nost
Druge dolo čbeDatum poteka
veljavnosti dovo-
ljenja za prometmg/kg popolne
krmne me ša-
nicemg/kg popolne
krmne me ša-
nice
E 535 Natrijev cianoferat Na 4[Fe(CN) 6]·10 H 2O Vse vrste ali katego-
riježivali––– Najve čja vsebnost: 80 mg/
kg NaCl (dolo čenega kot
cianoferatni anion)1.3.2006
E 536 Kalijev cianoferat K4[Fe(CN)6]·3H2O Vse vrste ali katego-
riježivali––– Najve čja vsebnost: 80 mg/
kg NaCl (dolo čeno kot
cianoferatni anion)1.3.2006▼B
2002R0256 —SL—22.10.2007 —001.001 —5PRILOGA II
Mikroorganizmi
Številka
(ali ES
številka)Dodatek Kemijska formula, opisVrsta ali kategorija
živaliZgornja
meja
starosti
živaliNajmanj ša
vsebnostNajve čja
vsebnost
Druge dolo čbeDatum poteka
veljavnosti dovo-
ljenja za prometCFU/kg
popolne
krmne me ša-
niceCFU/kg
popolne
krmne me ša-
nice
1 Bacillus cereus var. toyoi
NCIMB 40112/CNCM I-
1012Priprava Bacillusa cereusa
var. toyoi , z najmanj šo vseb-
nostjo 1 × 1010CFU/g
dodatkaPiščanci za pitanje – 0,2 x 1091x1 09V navodilih za uporabo dodatka
in premiksa je treba navesti
temperaturo skladi ščenja, rok
trajanja in obstojnosti pri peleti-ranjuUporaba je dovoljena v krmnih
mešanicah, ki vsebujejo dovoljene
kokcidiostatike, kot so: natrijevmonenzin, natrijev lasalocid,natrijev salinomicin, dekokvinat,
robenidin, narazin, halofuginon.7.10.2004
Koko ši nesnice – 0,2 x 10
91x1 09V navodilih za uporabo dodatka
in premiksa je treba navesti
temperaturo skladi ščenja, rok
trajanja in obstojnosti pri peleti-ranju.7.10.2004
Teleta 6
mesecev0,5 x 10
91x1 09V navodilih za uporabo dodatka
in premiksa je treba navestitemperaturo skladi ščenja, rok
trajanja in obstojnosti pri peleti-
ranju.7.10.2004
Govedo za pitanje – 0,2 x 10
90,2 x 109V navodilih za uporabo dodatka
in premiksa je treba navestitemperaturo skladi ščenja, rok
trajanja in obstojnosti pri peleti-
ranju.
Količina Bacillus cereus var.
toyoi v dnevnem obroku ne sme
presegati 1,0 × 10
9CFU na
100 kg telesne mase. Za vsakih7.10.2004▼B
2002R0256 —SL—22.10.2007 —001.001 —6Številka
(ali ES
številka)Dodatek Kemijska formula, opisVrsta ali kategorija
živaliZgornja
meja
starosti
živaliNajmanj ša
vsebnostNajve čja
vsebnost
Druge dolo čbeDatum poteka
veljavnosti dovo-
ljenja za prometCFU/kg
popolne
krmne me ša-
niceCFU/kg
popolne
krmne me ša-
nice
nadaljnih 100 kg telesne mase
dodajte 0,2 × 109CFU.
Samice jelenadi – 0,1 x 1095x1 09V navodilih za uporabo dodatka
in premiksa je treba navestitemperaturo skladi ščenja, rok
trajanja in obstojnosti pri peleti-
ranju.
Uporaba je dovoljena v krmnihmešanicah, ki vsebujejo dovoljeni
kokcidiostatik robenidin.7.10.2004
Kunci za pitanje – 0,1 x 10
95x1 09V navodilih za uporabo dodatka
in premiksa je treba navesti
temperaturo skladi ščenja, rok
trajanja in obstojnosti pri peleti-ranju.Uporaba je dovoljena v krmnih
mešanicah, ki vsebujejo dovoljena
kokcidiostatika robenidin innatrijev salinomicin.7.10.2004▼B
2002R0256 —SL—22.10.2007 —001.001 —7PRILOGA III
Mikroorganizmi
ESštevilka Dodatek Kemijska formula, opis Vrsta ali kategorija živali Najvi šja starostNajni žja vseb-
nostNajvi šja vseb-
nost
Druge dolo čbeDatum poteka
veljavnosti dovo-
ljenja CFU/kg popolne krmne me ša-
nice
Mikroorganizmi
E 1701 Bacillus cereus var.
toyoi
NCIMB 40112/CNCMI-1012Pripravek Bacillus cereus
var. toyoi z najni žjo vseb-
nostjo 1 × 10
10CFU/g
dodatkapujski 2 meseca 1 × 1091×1 09V navodilih za uporabo
dodatka in premiksa je
treba navesti temperaturoskladi ščenja, rok trajanja in
obstojnost pri peletiranju.Brez časovne
omejitve
svinje od prasitve
do odsta-
vitve0,5 × 10
92×1 09V navodilih za uporabo
dodatka in premiksa je
treba navesti temperaturo
skladi ščenja, rok trajanja in
obstojnost pri peletiranju.Brez časovne
omejitve▼M1