02018D1113 — SL — 25.06.2021 — 002.001

To besedilo je zgolj informativne narave in nima pravnega učinka. Institucije Unije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti. Verodostojne različice zadevnih aktov, vključno z uvodnimi izjavami, so objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Na voljo so na portalu EUR-Lex. Uradna besedila so neposredno dostopna prek povezav v tem dokumentu

►B IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2018/1113 z dne 3. avgusta 2018 o obnovitvi odobritve dajanja na trg živil in krme, proizvedenih iz gensko spremenjene sladkorne pese H7-1 (KM-ØØØH71-4), v skladu z Uredbo Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1829/2003 (notificirano pod dokumentarno številko C(2018) 5029) (Besedilo v francoskem, nemškem in nizozemskem jeziku je edino verodostojno) (Besedilo velja za EGP) (UL L 203 10.8.2018, str. 32)

spremenjen z:









▼B

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2018/1113

z dne 3. avgusta 2018

o obnovitvi odobritve dajanja na trg živil in krme, proizvedenih iz gensko spremenjene sladkorne pese H7-1 (KM-ØØØH71-4), v skladu z Uredbo Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1829/2003

(notificirano pod dokumentarno številko C(2018) 5029)

(Besedilo v francoskem, nemškem in nizozemskem jeziku je edino verodostojno)

(Besedilo velja za EGP)







Člen 1

Gensko spremenjeni organizem in posebni identifikator

Gensko spremenjeni sladkorni pesi (Beta vulgaris subsp. vulgaris) H7-1, opredeljeni v točki (b) Priloge, se dodeli enotni identifikator KM-ØØØH71-4 v skladu z Uredbo (ES) št. 65/2004.

Člen 2

Obnovitev odobritve

Odobritev dajanja naslednjih proizvodov na trg se obnovi v skladu s pogoji iz tega sklepa:

(a) živila in živilske sestavine, proizvedene iz sladkorne pese KM-ØØØH71-4;

(b) krma, proizvedena iz sladkorne pese KM-ØØØH71-4.

Člen 3

Označevanje

Za namen zahtev za označevanje iz člena 13(1) in člena 25(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003 je „ime organizma“„sladkorna pesa“.

Člen 4

Metoda za odkrivanje

Metoda iz točke (d) Priloge se uporablja za odkrivanje sladkorne pese H7-1.

Člen 5

Register Skupnosti

Informacije iz Priloge k temu sklepu se vnesejo v register Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo iz člena 28 Uredbe (ES) št. 1829/2003.

Člen 6

Imetnika odobritve

1. Imetnika odobritve sta: (a) KWS SAAT SE, Nemčija, in ▼M2 (b) Bayer CropScience LP, ki jo v Uniji zastopa Bayer Agriculture BV. ▼B

2. Oba imetnika odobritve sta odgovorna za izpolnjevanje dolžnosti imetnikov odobritve v skladu s tem sklepom in Uredbo (ES) št. 1829/2003.

Člen 7

Veljavnost

Ta sklep se uporablja 10 let od datuma uradnega obvestila.

Člen 8

Naslovnika

Ta sklep je naslovljen na:

(a) KWS SAAT SE, Grimsehlstraße 31, D-37574 Einbeck, Nemčija, in

▼M2

(b) Bayer CropScience LP, 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Združene države Amerike, ki jo v Uniji zastopa Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgija.

▼B









PRILOGA

▼M2

(a) Vlagatelja in imetnika odobritve: Ime: KWS SAAT SE Naslov: Grimsehlstrasse 31, 37574 Einbeck, Nemčija in Ime: Bayer CropScience LP Naslov: 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Združene države Amerike, ki jo v Uniji zastopa: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgija.

▼B

(b) Poimenovanje in opredelitev proizvodov: (1) živila in živilske sestavine, proizvedene iz sladkorne pese KM-ØØØH71-4; (2) krma, proizvedena iz sladkorne pese KM-ØØØH71-4. Gensko spremenjena sladkorna pesa KM-ØØØH71-4, kakor je opisana v vlogi, po vstavitvi gena cp4 epsps iz seva CP4 bakterije Agrobacterium sp. v sladkorno peso (Beta vulgaris subsp. vulgaris) izraža beljakovino CP4 EPSPS. Zaradi beljakovine CP4 EPSPS so organizmi odporni proti herbicidom, ki vsebujejo glifosat.

(c) Označevanje: Za namen zahtev za označevanje iz člena 13(1) in člena 25(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003 je „ime organizma“„sladkorna pesa“.

(d) Metoda za odkrivanje: (1) Kvantitativna, za pojav specifična metoda, ki temelji na polimerazni verižni reakciji (PCR) v realnem času, za sladkorno peso KM-ØØØH71-4. (2) Potrdi jo referenčni laboratorij EU, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1829/2003, objavi pa se na spletnem naslovu http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx. (3) Referenčni material: ERM®-BF419 je na voljo pri Skupnem raziskovalnem središču (JRC) Evropske komisije na https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/.

(e) Posebni identifikator: KM-ØØØH71-4

(f) Zahtevane informacije v skladu s Prilogo II h Kartagenskemu protokolu o biološki varnosti h Konvenciji o biološki raznovrstnosti: Ni relevantno.

(g) Pogoji ali omejitve pri dajanju proizvodov na trg, njihovi uporabi ali ravnanju z njimi: Se ne zahteva.

(h) Načrt spremljanja učinkov na okolje: Ni relevantno.

(i) Zahteve za spremljanje uporabe živila za prehrano ljudi po dajanju na trg: Se ne zahteva.

Opomba: Povezave do ustreznih dokumentov bo morda treba sčasoma spremeniti. Navedene spremembe bodo na voljo javnosti s posodabljanjem registra za gensko spremenjena živila in krmo.