02017D2451 — SL — 12.07.2019 — 001.001

To besedilo je zgolj informativne narave in nima pravnega učinka. Institucije Unije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti. Verodostojne različice zadevnih aktov, vključno z uvodnimi izjavami, so objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Na voljo so na portalu EUR-Lex. Uradna besedila so neposredno dostopna prek povezav v tem dokumentu

►B IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2017/2451 z dne 21. decembra 2017 o odobritvi dajanja na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeno sojo FG72 × A5547-127, so iz nje sestavljeni ali proizvedeni, v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta o gensko spremenjenih živilih in krmi (notificirano pod dokumentarno številko C(2017) 9043) (Besedilo v francoskem in nizozemskem jeziku je edino verodostojno) (Besedilo velja za EGP) (UL L 346 28.12.2017, str. 20)

spremenjen z:









▼B

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2017/2451

z dne 21. decembra 2017

o odobritvi dajanja na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeno sojo FG72 × A5547-127, so iz nje sestavljeni ali proizvedeni, v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta o gensko spremenjenih živilih in krmi

(notificirano pod dokumentarno številko C(2017) 9043)

(Besedilo v francoskem in nizozemskem jeziku je edino verodostojno)

(Besedilo velja za EGP)







Člen 1

Gensko spremenjeni organizem in posebni identifikator

Gensko spremenjeni soji (Glycine max (L.) Merr.) FG72 × A5547-127 (v nadaljnjem besedilu: soja FG72 × A5547-127), kakor je opredeljena v točki (b) Priloge k temu sklepu, se dodeli posebni identifikator MST-FGØ72-2 × ACS-GMØØ6-4 v skladu z Uredbo (ES) št. 65/2004.

Člen 2

Odobritev

Za namene členov 4(2) in 16(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003 se pod pogoji iz tega sklepa odobrijo naslednji proizvodi:

(a) živila in živilske sestavine, ki vsebujejo sojo FG72 × A5547-127, so iz nje sestavljeni ali proizvedeni;

(b) krma, ki vsebuje sojo FG72 × A5547-127, je iz nje sestavljena ali proizvedena, razen krmnih rastlin;

(c) soja FG72 × A5547-127 v proizvodih, ki jo vsebujejo ali so iz nje sestavljeni ter se uporabljajo drugače, kot je navedeno v točkah (a) in (b), razen za gojenje.

Člen 3

Označevanje

1. Za namene zahtev za označevanje iz členov 13(1) in 25(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003 ter člena 4(6) Uredbe (ES) št. 1830/2003 je „ime organizma“„soja“.

2. Na oznaki proizvodov, ki vsebujejo sojo FG72 × A5547-127 ali so iz nje sestavljeni, in v dokumentih, priloženih tem proizvodom, se navede besedilo „ni za gojenje“, z izjemo živil in živilskih sestavin.

Člen 4

Načrt spremljanja učinkov na okolje

1. Imetnik odobritve zagotovi, da se sprejme in izvaja načrt spremljanja učinkov na okolje iz točke (h) Priloge.

2. Imetnik odobritve v skladu z Odločbo 2009/770/ES Komisiji predloži letna poročila o izvajanju in rezultatih dejavnosti iz načrta spremljanja.

Člen 5

Metoda za odkrivanje

Metoda iz točke (d) Priloge se uporablja za odkrivanje soje FG72 × A5547-127.

Člen 6

Register Skupnosti

Podatki iz Priloge se vnesejo v register Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo iz člena 28 Uredbe (ES) št. 1829/2003.

▼M1

Člen 7

Imetniki odobritve

Imetnika odobritve sta:

(a) BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, Združene države, ki ga zastopa BASF SE, Nemčija;

ter

(b) BASF SE, Nemčija, ki ga zastopa M.S. Technologies, LLC, Združene države.

▼B

Člen 8

Veljavnost

Ta sklep se uporablja 10 let od datuma uradnega obvestila.

Člen 9

Naslovnik

Ta sklep je naslovljen na družbo ►M1 BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Nemčija ◄ .









PRILOGA

▼M1

(a) Vložnika in imetnika odobritve:

Ime : BASF Agricultural Solutions Seed US LLC

Naslov : 100 Park Avenue, Florham Park, New Jersey 07932, Združene države Amerike

Zastopa ga družba BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Nemčija;

in

Ime : BASF SE Nemčija

Naslov : Carl-Bosch-Str. 38, 67063 Ludwigshafen, Nemčija

V imenu M.S. Technologies LLC, 103, Avenue D, West Point, Iowa 52656, Združene države Amerike.

▼B

(b) Poimenovanje in opredelitev proizvodov:

(1) živila in živilske sestavine, ki vsebujejo sojo FG72 × A5547-127, so iz nje sestavljeni ali proizvedeni;

(2) krma, ki vsebuje sojo FG72 × A5547-127, je iz nje sestavljena ali proizvedena, razen krmnih rastlin;

(3) soja FG72 × A5547-127 v proizvodih, ki jo vsebujejo ali so iz nje sestavljeni ter se uporabljajo drugače, kot je navedeno v točkah 1 in 2, razen za gojenje.

Soja FG72 × A5547-127, kakor je opisana v vlogi, izraža beljakovino PAT, ki zagotavlja odpornost proti herbicidom na osnovi glufosinat-amonija, beljakovino 2mEPSPS, ki zagotavlja odpornost proti herbicidom na osnovi glifosata, ter beljakovino HPPD W336, ki zagotavlja odpornost proti izoksaflutolu.

(c) Označevanje:

(1) za namene zahtev za označevanje iz členov 13(1) in 25(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003 ter člena 4(6) Uredbe (ES) št. 1830/2003 je ime organizma „soja“;

(2) na oznaki proizvodov, ki vsebujejo sojo, opredeljeno v točki (e), ali so iz nje sestavljeni, in v dokumentih, priloženih tem proizvodom, se navede besedilo „ni za gojenje“, z izjemo živil in živilskih sestavin.

(d) Metoda za odkrivanje:

(1) razvita je bila metoda PCR za odkrivanje soje FG72 × A5547-127. Metoda za odkrivanje soje FG72 × A5547-127 temelji na potrjenih metodah odkrivanja, ki so na voljo za gensko spremenjeni soji FG72 in A5547-127 (http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/gmomethods/);

(2) potrdi jo referenčni laboratorij EU, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1829/2003, objavi pa se na spletni strani http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/;

(3) referenčni material: certificiran referenčni material za gensko spremenjeno sojo FG72 in gensko spremenjeno sojo A5547-127, na voljo pri American Oil Chemists Society: http://aocs.igx.rd.net/crm#soybean, z zadevnima kodama proizvodov 0610-A3 oziroma 0707-C5.

(e) Posebni identifikator:

MST-FGØ72-2 × ACS-GMØØ6-4.

(f) Zahtevane informacije v skladu s Prilogo II h Kartagenskemu protokolu o biološki varnosti h Konvenciji o biološki raznovrstnosti:

[Urad za izmenjavo informacij o biološki varnosti, številka vpisa: objavljeno v registru Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo po prejetju uradnega obvestila].

(g) Pogoji ali omejitve pri dajanju proizvodov na trg, njihovi uporabi ali ravnanju z njimi:

Se ne zahteva.

(h) Načrt spremljanja učinkov na okolje:

Načrt spremljanja učinkov na okolje v skladu s Prilogo VII k Direktivi 2001/18/ES.

[Povezava: načrt, objavljen v registru Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo]

(i) Zahteve za spremljanje uporabe živila za prehrano ljudi po dajanju na trg:

Se ne zahteva.

Opomba: Povezave do ustreznih dokumentov bo morda sčasoma treba spremeniti. Navedene spremembe bodo na voljo javnosti s posodabljanjem registra Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo.