02018D1113 — SL — 08.07.2019 — 001.001

To besedilo je zgolj informativne narave in nima pravnega učinka. Institucije Unije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti. Verodostojne različice zadevnih aktov, vključno z uvodnimi izjavami, so objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Na voljo so na portalu EUR-Lex. Uradna besedila so neposredno dostopna prek povezav v tem dokumentu

►B IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2018/1113 z dne 3. avgusta 2018 o obnovitvi odobritve dajanja na trg živil in krme, proizvedenih iz gensko spremenjene sladkorne pese H7-1 (KM-ØØØH71-4), v skladu z Uredbo Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1829/2003 (notificirano pod dokumentarno številko C(2018) 5029) (Besedilo v francoskem, nemškem in nizozemskem jeziku je edino verodostojno) (Besedilo velja za EGP) (UL L 203 10.8.2018, str. 32)

spremenjen z:









▼B

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2018/1113

z dne 3. avgusta 2018

o obnovitvi odobritve dajanja na trg živil in krme, proizvedenih iz gensko spremenjene sladkorne pese H7-1 (KM-ØØØH71-4), v skladu z Uredbo Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1829/2003

(notificirano pod dokumentarno številko C(2018) 5029)

(Besedilo v francoskem, nemškem in nizozemskem jeziku je edino verodostojno)

(Besedilo velja za EGP)







Člen 1

Gensko spremenjeni organizem in posebni identifikator

Gensko spremenjeni sladkorni pesi (Beta vulgaris subsp. vulgaris) H7-1, opredeljeni v točki (b) Priloge, se dodeli enotni identifikator KM-ØØØH71-4 v skladu z Uredbo (ES) št. 65/2004.

Člen 2

Obnovitev odobritve

Odobritev dajanja naslednjih proizvodov na trg se obnovi v skladu s pogoji iz tega sklepa:

(a) živila in živilske sestavine, proizvedene iz sladkorne pese KM-ØØØH71-4;

(b) krma, proizvedena iz sladkorne pese KM-ØØØH71-4.

Člen 3

Označevanje

Za namen zahtev za označevanje iz člena 13(1) in člena 25(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003 je „ime organizma“„sladkorna pesa“.

Člen 4

Metoda za odkrivanje

Metoda iz točke (d) Priloge se uporablja za odkrivanje sladkorne pese H7-1.

Člen 5

Register Skupnosti

Informacije iz Priloge k temu sklepu se vnesejo v register Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo iz člena 28 Uredbe (ES) št. 1829/2003.

Člen 6

Imetnika odobritve

1. Imetnika odobritve sta:

(a) KWS SAAT SE, Nemčija, in

(b) ►M1 Monsanto Company, Združene države Amerike, ki jo zastopa Bayer Agriculture BVBA, Belgija ◄ .

2. Oba imetnika odobritve sta odgovorna za izpolnjevanje dolžnosti imetnikov odobritve v skladu s tem sklepom in Uredbo (ES) št. 1829/2003.

Člen 7

Veljavnost

Ta sklep se uporablja 10 let od datuma uradnega obvestila.

Člen 8

Naslovnika

Ta sklep je naslovljen na:

(a) KWS SAAT SE, Grimsehlstraße 31, D-37574 Einbeck, Nemčija, in

(b) ►M1 Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Antverpen, Belgija ◄ .









PRILOGA

▼M1

(a) Vlagatelja in imetnika odobritve:

Ime: KWS SAAT SE Naslov: Grimsehlstrasse 31, 37574 Einbeck, Nemčija in

Ime: Monsanto Company Naslov: 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Združene države Amerike,

ki jo zastopa Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Antverpen, Belgija.

▼B

(b) Poimenovanje in opredelitev proizvodov:

(1) živila in živilske sestavine, proizvedene iz sladkorne pese KM-ØØØH71-4;

(2) krma, proizvedena iz sladkorne pese KM-ØØØH71-4.

Gensko spremenjena sladkorna pesa KM-ØØØH71-4, kakor je opisana v vlogi, po vstavitvi gena cp4 epsps iz seva CP4 bakterije Agrobacterium sp. v sladkorno peso (Beta vulgaris subsp. vulgaris) izraža beljakovino CP4 EPSPS.

Zaradi beljakovine CP4 EPSPS so organizmi odporni proti herbicidom, ki vsebujejo glifosat.

(c) Označevanje:

Za namen zahtev za označevanje iz člena 13(1) in člena 25(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003 je „ime organizma“„sladkorna pesa“.

(d) Metoda za odkrivanje:

(1) Kvantitativna, za pojav specifična metoda, ki temelji na polimerazni verižni reakciji (PCR) v realnem času, za sladkorno peso KM-ØØØH71-4.

(2) Potrdi jo referenčni laboratorij EU, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1829/2003, objavi pa se na spletnem naslovu http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx.

(3) Referenčni material: ERM®-BF419 je na voljo pri Skupnem raziskovalnem središču (JRC) Evropske komisije na https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/.

(e) Posebni identifikator:

KM-ØØØH71-4

(f) Zahtevane informacije v skladu s Prilogo II h Kartagenskemu protokolu o biološki varnosti h Konvenciji o biološki raznovrstnosti:

Ni relevantno.

(g) Pogoji ali omejitve pri dajanju proizvodov na trg, njihovi uporabi ali ravnanju z njimi:

Se ne zahteva.

(h) Načrt spremljanja učinkov na okolje:

Ni relevantno.

(i) Zahteve za spremljanje uporabe živila za prehrano ljudi po dajanju na trg:

Se ne zahteva.

Opomba: Povezave do ustreznih dokumentov bo morda treba sčasoma spremeniti. Navedene spremembe bodo na voljo javnosti s posodabljanjem registra za gensko spremenjena živila in krmo.