2004R2229 — SL — 02.03.2010 — 003.001

Ta dokument je mišljen zgolj kot dokumentacijsko orodje in institucije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti

►B UREDBA KOMISIJE (ES) št. 2229/2004 z dne 3. decembra 2004 o določitvi nadaljnjih podrobnih pravil za izvajanje četrte faze delovnega programa iz člena 8(2) Direktive Sveta 91/414/EGS (Besedilo velja za EGP) (UL L 379, 24.12.2004, p.13)

spremenjena z:









▼B

UREDBA KOMISIJE (ES) št. 2229/2004

z dne 3. decembra 2004

o določitvi nadaljnjih podrobnih pravil za izvajanje četrte faze delovnega programa iz člena 8(2) Direktive Sveta 91/414/EGS

(Besedilo velja za EGP)







KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE – ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti, ob upoštevanju Direktive Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ( 1 ), in zlasti drugega pododstavka člena 8(2) Direktive, ob upoštevanju naslednjega: (1) V skladu z Direktivo 91/414/EGS mora Komisija izpeljati delovni program v obdobju 12 let („delovni program“) po notifikaciji te direktive za postopno preverjanje aktivnih snovi na trgu dve leti po datumu notifikacije te direktive. (2) Uredba Komisije (EGS) št. 3600/92 z dne 11. decembra 1992 o podrobnih pravilih za izvajanje prve faze delovnega programa iz člena 8(2) Direktive Sveta 91/414/EGS o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ( 2 ) predvideva prvo fazo delovnega programa in je še vedno v teku. (3) Uredba Komisije (ES) št. 451/2000 z dne 28. februarja 2000 o podrobnih določbah za izvajanje druge in tretje faze delovnega programa iz člena 8(2) Direktive Sveta 91/414/EGS ( 3 ), predvideva drugo fazo delovnega programa in je prav tako v teku. (4) Uredba (ES) št. 451/2000 prav tako predvideva tretjo fazo delovnega programa za dodatno število aktivnih snovi, ki jih prva in druga faza programa ne pokrivata. Uredba Komisije (ES) št. 1490/2002 z dne 14. avgusta 2002 o nadaljnjih podrobnih pravilih za izvajanje tretje faze delovnega programa iz člena 8(2) Direktive Sveta 91/414/EGS in o spremembi Uredbe (ES) št. 451/2002 ( 4 ), prav tako predvideva tretjo fazo delovnega programa. Tretja faza je prav tako v teku. (5) Uredba Komisije (ES) št. 1112/2002 z dne 20. junija 2002 o podrobnih pravilih za izvajanje četrte faze delovnega programa iz člena 8(2) Direktive Sveta 91/414/EGS ( 5 ) predvideva četrto fazo dela in je v teku. Proizvajalci, ki želijo podpreti vključitev aktivnih snovi, ki jih pokriva ta faza, v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, so se obvezali, da bodo posredovali potrebne podatke. (6) Zaradi pristopa Češke, Estonije, Cipra, Latvije, Litve, Madžarske, Malte, Poljske, Slovenije in Slovaške je potrebno omogočiti proizvajalcem v teh novih državah članicah, da sporočijo svoj interes za sodelovanje v četrti fazi delovnega programa za vse snovi, ki jih pokriva ta faza. Prav tako je primerno pripraviti pregled snovi, ki so bile na trgu v novih državah članicah pred 1. majem 2004 in ki niso vključene v omenjene štiri faze delovnega programa. (7) Postopki, ki jih določa ta uredba, ne smejo vplivati na izpeljavo postopkov in dejavnosti v okviru druge zakonodaje Skupnosti, zlasti Direktive Sveta 79/117/EGS z dne 21. decembra 1978 o prepovedi prometa in uporabe fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo nekatere aktivne snovi ( 6 ), če so podatki, iz katerih je razvidno, da bi lahko bile te zahteve izpolnjene, dostopni Komisiji. (8) Z Uredbo (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2002 o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje, ustanovitvi Evropske agencije za varnost hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane ( 7 ), je bila ustanovljena Evropska agencija za varno hrano (EFSA) z namenom zagotoviti Skupnosti dostop do visokokakovostne, neodvisne in učinkovite znanstvene in tehnične podpore za dosego visoke ravni zdravstvenega varstva v zvezi z zakonodajo o varnosti živil in krme. Torej je treba EFSA omogočiti sodelovanje v delovnem programu z aktivnimi snovmi. (9) Odnosi med proizvajalci, državami članicami, Komisijo in EFSA ter njihove obveznosti za izvajanje delovnega programa morajo biti določeni ob upoštevanju izkušenj, pridobljenih med prvo in drugo fazo delovnega programa, cilja ločitve ocene tveganja od obvladovanja tveganja ter potrebe po čim bolj učinkoviti organizaciji dela. (10) Tesno sodelovanje med proizvajalci, državami članicami, Komisijo in EFSA ter natančno spoštovanje določenih rokov je nujno za zagotovitev učinkovitosti delovnega programa. Za zagotovitev izvedbe četrte faze programa v sprejemljivem časovnem obdobju morajo biti določeni strogi časovni roki, ki veljajo za vse elemente omenjene faze. Za določene aktivne snovi, pri katerih so zahteve, ki veljajo za njihovo dokumentacijo, omejene, je primerno določiti kratek rok za oddajo dokumentacije in tako omogočiti, da bodo nadaljnji podatki posredovani v celotnem časovnem obdobju, predvidenem za dokončanje programa pregleda. (11) Proizvajalce je treba spodbujati k oddaji skupne dokumentacije, da bi se izognili podvajanju dela, zlasti poskusov, ki se izvajajo na vretenčarjih. (12) Nujno je treba določiti obveznosti proizvajalcev glede oblike, časovnih obdobij in državnih organov ter EFSA za podatke, ki jih morajo oddati. Veliko aktivnih snovi, ki jih zajema faza 4 delovnega programa, se proizvaja v majhnih količinah za posebne namene. Nekatere so pomembne v ekoloških ali drugih kmetijskih sistemih z nizkimi vložki, zato je možno pričakovati, da bodo predstavljale nizko tveganje z vidika varstva ljudi in okolja. (13) Komisija je v svojem poročilu o napredku, naslovljenem na Evropski parlament in Svet – Ocena aktivnih snovi v fitofarmacevtskih sredstvih (oddanem v skladu s členom 8(2) Direktive Sveta 91/414/EGS o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet) ( 8 ), ugotovila, da je potrebno sprejeti posebne ukrepe glede spojin, ki predstavljajo nizko tveganje. (14) Za to fazo delovnega programa se zahteva spremenjen pristop z namenom zmanjšati tveganje, da bi bilo veliko število aktivnih snovi umaknjenih samo iz ekonomskih razlogov. Za nekatere skupine aktivnih snovi je tako primerno, da se oblika in zahteve za podatke, ki jih je potrebno predložiti, razlikujejo od tistih za aktivne snovi v prvih treh fazah delovnega programa. (15) V interesu doslednosti zakonodaje Skupnosti je potrebno zagotoviti, da so ukrepi, predvideni s to uredbo, skladni z ukrepi, sprejetimi v skladu z Direktivo 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet ( 9 ). (16) Prijava in oddaja dokumentacije ne bi smela biti predpogoj za možnost, po vključitvi aktivne snovi v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, dajanja fitofarmacevtskih sredstev v promet v skladu z določbami člena 13 navedene direktive. Torej bi morale biti osebe, ki niso oddale prijave, v vseh fazah ocenjevalnega postopka obveščene o možnih dodatnih zahtevah glede nadaljnjega trženja fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivne snovi v postopku ocenjevanja. (17) Zaradi zagotovitve upoštevanja vseh pomembnih podatkov o potencialno nevarnih učinkih aktivnih snovi ali njihovih ostankov je treba v ocenah upoštevati tudi tehnične ali znanstvene podatke, ki jih je v ustreznih časovnih rokih podala katera koli oseba. (18) V primeru prenehanja sodelovanja s prijavitelji je nemogoče učinkovito nadaljevati ocenjevanje aktivnih snovi, zato je potrebno ocenjevanje prekiniti, razen če ga ne prevzame država članica. (19) Nalogo ocenjevanja bi morali prevzeti pristojni organi v državah članicah. Tako bi morala biti za vsako aktivno snov imenovana država članica poročevalka. Kjer je to primerno, bi morala država članica poročevalka oceniti kontrolno listo popolnosti, ki jo poda prijavitelj, ter pregledati in oceniti posredovane podatke. Izide ocenjevanja bi morala predstaviti EFSA ter Komisiji podati priporočilo glede odločitve, ki naj bi bila sprejeta v zvezi z zadevno aktivno snovjo. Za določene skupine aktivnih snovi bi bilo primerno, če bi države članice poročevalke tesno sodelovale z drugimi državami članicami poročevalkami, zadolženimi za to skupino. Za vsako skupino bi bilo treba določiti vodilnega poročevalca, ki bi koordiniral takšno sodelovanje. (20) Država članica poročevalka bi morala poslati osnutke ocenjevalnih poročil o vrednotenju aktivnih snovi EFSA. Osnutke ocenjevalnih poročil bi morala EFSA strokovno pregledati, preden se pošljejo Komisiji. (21) V primeru očitnega nesorazmerja glede odgovornosti, ki jih države članice nosijo kot poročevalke pri vrednotenju in ocenjevanju, bi bilo treba zagotoviti možnost zamenjave države članice, prvotno imenovane za poročevalko o določeni aktivni snovi, z drugo državo članico. (22) Za zagotovitev ustreznega vira za to fazo delovnega programa bi bilo treba državi članici plačati nadomestilo za vodenje in ocenjevanje dokumentacije ter za osnutke ocenjevalnih poročil. (23) O predlaganih ukrepih se je treba posvetovati z EFSA. (24) Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehransko verigo in zdravstveno varstvo živali – ob upoštevanju naslednjega: SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:







POGLAVJE I

VSEBINA IN NAMEN, POMEN IZRAZOV IN IMENOVANI ORGAN DRŽAVE ČLANICE

Člen 1

Vsebina in namen

1. Ta uredba določa:

(a) nadaljnja podrobna pravila za izvajanja četrte faze delovnega programa iz drugega pododstavka člena 8(2) Direktive 91/414/EGS („delovni program“) glede stalnega ocenjevanja aktivnih snovi, prijavljenih v skladu z Uredbo (ES) št. 1112/2002;

(b) pravila glede aktivnih snovi, ki so bile na trgu pred 1. majem 2004 na Češkem, v Estoniji, na Cipru, v Latviji, Litvi, na Madžarskem, Malti, Poljskem, v Sloveniji in na Slovaškem in ki niso vključene v faze 1 do 3 delovnega programa ter niso zajete z Uredbo (ES) št. 1112/2002.

2. Člen 6(2) in (3) ter drugi odstavek člena 6(4) Direktive 91/414/EGS se ne uporabljata za aktivne snovi, naštete v Prilogi I k tej uredbi, vse dokler postopki v zvezi s temi snovmi, predpisani s to uredbo, ne bodo končani.

3. Ta uredba se uporablja brez poseganja v:

(a) preglede aktivnih snovi, naštetih v Prilogi I k tej uredbi, ki jih opravijo države članice, predvsem v skladu s podaljšanjem registracije skladno s členom 4(4) Direktive 91/414/EGS;

(b) preglede, ki jih opravi Komisija v skladu s členom 5(5) Direktive 91/414/EGS;

(c) ocenjevanja, opravljena v skladu z Direktivo 79/117/EGS.

Člen 2

Pomen izrazov

Za namen te uredbe se uporabljajo izrazi, določeni v členu 2 Direktive 91/414/EGS in členu 2 Uredbe (ES) št. 1112/2002.

Uporabljajo se tudi naslednji izrazi:

(a) „prijavitelj“ pomeni fizično ali pravno osebo, ki je podala prijavo v skladu z: (i) Uredbo (ES) št. 1112/2002, kot je navedeno v Prilogi II k tej uredbi, ali (ii) členom 4 te uredbe;

(b) „država članica poročevalka“ pomeni državo članico, imenovano za poročanje o aktivni snovi, kot je določeno v Prilogi I.

(c) „povzetek dosjeja“ pomeni dosje, ki vsebuje podatke, zahtevane po členu 10(2), kjer so podani povzetki izidov poskusov in študij iz tega odstavka.

(d) „popoln dosje“ pomeni dosje, ki vsebuje podatke po členu 10(3), kjer so izidi poskusov ter študijska poročila iz povzetka dosjeja podani v celoti.

Člen 3

Imenovan organ države članice

1. Vsaka država članica imenuje organ ali organe za izvrševanje obveznosti države članice, kot je določeno s to uredbo.

2. Državni organi, navedeni v Prilogi III, sodelujejo in zagotavljajo vse potrebne stike s prijavitelji, drugimi državami članicami, Komisijo in Evropsko agencijo za varno hrano (EFSA) v skladu s to uredbo.

Vsaka država članica mora posredovati podrobnosti o imenovanem koordinacijskem državnem organu Komisiji, EFSA in imenovanim koordinacijskim državnim organom vsake države članice ter jih obveščati o morebitnih spremembah.







POGLAVJE II

PRIJAVE AKTIVNIH SNOVI S STRANI PROIZVAJALCEV V NOVIH DRŽAVAH ČLANICAH

Člen 4

Prijave s strani proizvajalcev v novih državah članicah

1. Vsak proizvajalec v novi državi članici iz člena 1(1)(b) te uredbe, ki želi zagotoviti vključitev aktivne snovi, navedene v Prilogi I k tej uredbi, v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, prijavi podrobnosti, določene v Prilogi V k tej uredbi, Komisiji, drugim prijaviteljem te snovi in državi članici poročevalki najkasneje v treh mesecih od začetka veljavnosti te uredbe.

2. Vsak proizvajalec, ki poda prijavo po odstavku 1, mora izpolniti obveznosti proizvajalca ali prijavitelja, določene za prijavljeno aktivno snov s to uredbo.

3. Če proizvajalec iz nove države članice ni podal prijave za aktivno snov, navedeno v Prilogi I k tej uredbi, v skladu z odstavkom 1, mu bo dovoljeno sodelovati v delovnem programu le kolektivno, z enim ali več prijavitelji aktivne snovi, vključno z državo članico, ki je prijavo podala v skladu z odstavkom 4 tega člena.

4. Če aktivna snov, navedena v Prilogi I k tej uredbi, ni bila prijavljena, lahko nova država članica pokaže zanimanje za podporo vključitvi te aktivne snovi v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS s prijavo Komisiji in državi članici poročevalki.

Prijava mora biti podana čim prej in ne kasneje kot v treh mesecih od dne, ko je Komisija obvestila države članice, da za to aktivno snov ni bila podana nobena prijava.

Država članica, ki odda tako prijavo, bo obravnavana kot proizvajalec za namene ocenjevanja zadevne aktivne snovi.

5. Komisija odloči, kot je predvideno v četrtem pododstavku člena 8(2) Direktive 91/414/EGS, da v Prilogo I navedene direktive ne bo vključila aktivnih snovi iz Priloge I k tej uredbi, za katere ni bila podana nobena prijava v skladu z odstavkoma 1 ali 4 tega člena. Odločba mora vsebovati razloge za nevključitev.

Države članice morajo razveljaviti registracije za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo take aktivne snovi, v roku, določenem z odločbo.







POGLAVJE III

POGOJI ZA PREDLOŽITEV DOSJEJEV AKTIVNIH SNOVI IN PREDLOŽITEV PODATKOV S STRANI TRETJIH OSEB

Člen 5

Predložitev dosjejev s strani več kot enega prijavitelja

1. Če za katero koli aktivno snov, navedeno v Prilogi I, obstaja več kot en prijavitelj, morajo zadevni prijavitelji narediti vse razumne korake, da bi dosje za to snov predložili skupno.

Če dosjeja ne predložijo vsi prijavitelji, mora ta vsebovati podrobnosti o vloženih prizadevanjih in razloge, zaradi katerih določeni prijavitelji niso sodelovali pri predložitvi.

2. Če je določeno aktivno snov prijavilo več prijaviteljev, morajo ti za vsako študijo, ki vključuje poskuse z vretenčarji, podati podrobnosti o prizadevanjih, da bi se izognili podvajanju poskusov, v primeru podvajanja poskusov pa navesti razloge zanj.

Člen 6

Predložitev dosjejev državi članici poročevalki

1. Prijavitelj mora predložiti dosje aktivne snovi („dosje“) državi članici poročevalki.

2. Dosje mora vsebovati naslednje:

(a) kopijo prijave; v primeru skupne prijave s strani več kot enega proizvajalca iz člena 5(1), mora vsebovati: (i) kopijo prijav, podanih v skladu s členom 4 ali 5 Uredbe (ES) št. 1112/2002 ali členom 4 te uredbe; (ii) ime osebe, ki jo določijo zadevni proizvajalci, ki bo, kot odgovorna oseba, v času trajanja postopka delovala kot kontaktna točka;

(b) omejen obseg reprezentativnih uporab aktivne snovi, glede na katere bodo podatki, ki jih v dosjeju posreduje prijavitelj, pokazali, da je za enega ali več pripravkov mogoče izpolniti zahteve iz člena 5 Direktive 91/414/EGS za vključitev aktivne snovi v Prilogo I navedene direktive.

3. Če država članica poročevalka, kot je predpisano v členu 20(2), zahteva posredovanje posodobljenega povzetka dosjeja ali, če je potrebno, popolnega dosjeja ali njegovih delov, mora prijavitelj to storiti najkasneje mesec dni po prejetju takšne zahteve.

Člen 7

Dosjeji za aktivne snovi, predloženi v skladu z Direktivo 98/8/ES

Če je aktivna snov prijavljena v skladu z Direktivo 98/8/ES, lahko prijavitelj z odstopanjem od členov 5 in 6 priloži:

(a) kopijo dosjeja, predloženega po Direktivi 98/8/ES;

(b) vse dodatne podatke, na katere se nanašata Prilogi II in III k Direktivi 91/414/EGS, potrebne za utemeljitev vključitve aktivne snovi v Prilogo I k navedeni direktivi ob upoštevanju uporabe, ki spada v področje navedene direktive.

Člen 8

Dosjeji za aktivne snovi, predloženi v skladu z Uredbo (ES) št. 1490/2002

Če je bil dosje predložen v skladu z Uredbo (ES) št. 1490/2002, lahko oseba, ki ga je predložila, skupaj z nadaljnjim dosjejem, predloženim po tej uredbi, poda:

(a) sklicevanje na dosje, predloženo po Uredbi (ES) št. 1490/2002;

(b) katere koli dodatne podatke, na katere se nanašata Prilogi II in III k Direktivi 91/414/EGS, potrebne za utemeljitev vključitve aktivne snovi v Prilogo I k navedeni direktivi ob upoštevanju uporabe, ki spada v področje navedene direktive.

Člen 9

Posebni pogoji za predložitev dosjejev za aktivne snovi, navedene v delu A Priloge I

1. Če dosje zadeva aktivno snov, navedeno v delu A Priloge I, mora prijavitelj, poleg podatkov, zahtevanih po členu 5 in členu 6(2), predložiti naslednje podatke, ki zadevajo aktivno snov in fitofarmacevtsko sredstvo (kjer je primerno):

(a) vse razpoložljive podatke o možnem tveganju za zdravje ljudi in živali ter okolje, vključno s podatki, omenjenim v literaturi, ter z navedbo podatkovnih baz, v katerih je prijavitelj iskal podatke, skupaj z iskalnimi gesli;

(b) razpoložljiva poročila o ocenjevanju iz katere koli države, članice OECD;

(c) za vse poskuse in študije, ki še potekajo in še niso popolnoma končani, podatke o teh poskusih in študijah ter predviden datum zaključka.

2. Dosje mora fizično vsebovati poročila o posameznih poskusih in študijah, z vsemi podatki iz odstavka 1.

3. Vsaka država članica, ki je v vlogi poročevalke ali prejema kopije po členu 20(2), mora določiti število kopij dosjeja, ki jih mora predložiti prijavitelj.

Pri obliki dosjeja se mora upoštevati priporočila, podana v skladu s postopki iz člena 19 Direktive 91/414/EGS.

Člen 10

Posebni pogoji za predložitev dosjejev za aktivne snovi, navedene v delih B do G Priloge I

1. Če dosje zadeva aktivno snov, navedeno v delih B do G Priloge I, mora prijavitelj predložiti dosje in povzetek dosjeja.

2. Prijavitelj(-i) mora(-jo) v povzetek dosjeja vključiti:

(a) podatke, zahtevane po členu 5 in členu 6(2) te uredbe;

(b) za vsako točko Priloge II (del A ali del B, kot je primerno) k Direktivi 91/414/EGS in za vsako točko Priloge III (del A ali del B, kot je primerno) k navedeni direktivi, povzetke in rezultate poskusov in študij ter ime osebe ali ustanove, ki je te poskuse in študije izvedla;

(c) prijavitelj mora izpolniti kontrolni list, ter prikazati, da je dosje popoln v skladu s členom 18 te uredbe.

Poskusi in študije iz odstavka 2(b) tega člena morajo biti tisti, ki so pomembni za ocenjevanje meril iz člena 5 Direktive 91/414/EGS za enega ali več pripravkov za uporabo, upoštevajoč dejstvo, da lahko razlike v podatkih v dosjeju glede podatkov, zahtevanih po Prilogi II Direktive 91/414/EGS, ki izhajajo iz predlaganega omejenega obsega reprezentativnih uporab aktivne snovi, pripeljejo do omejitev pri vključevanju v Prilogo I Direktive 91/414/EGS.

3. Popoln dosje mora fizično vsebovati posamezna poročila o poskusih in študijah, ki zadevajo vse podatke, na katere se nanaša točka (b) ter drugi pododstavek odstavka 2.

4. Vsaka država članica mora določiti število kopij in obliko povzetka dosjeja ter popolnega dosjeja, ki jih morajo predložiti prijavitelji.

Pri določanju oblike popolnega dosjeja oziroma povzetkov dosjejev morajo države članice upoštevati priporočila, določena v skladu s postopkom iz člena 19 Direktive 91/414/EGS.

Člen 11

Predložitev podatkov s strani tretjih oseb

Vsaka fizična ali pravna oseba, ki želi predložiti pomembne podatke, ki bi lahko prispevali k oceni aktivne snovi, navedene v Prilogi I, zlasti glede potencialno nevarnih učinkov te snovi ali njenih ostankov na zdravje ljudi in živali ter okolje, mora to storiti v ustreznem roku, določenem v členu 12.

Takšne podatke lahko predloži državi članici poročevalki ali EFSA. Na zahtevo države članice poročevalke mora ta oseba omenjene podatke posredovati tudi drugim državam članicam, in sicer najkasneje mesec dni od dne, ko je prejela zahtevo.

Člen 12

Roki za predložitev dosjejev

Prijavitelj(-i) mora(-jo) dosje predložiti ustrezni državi članici poročevalki do:

(a) najkasneje 30. junija 2005 za aktivne snovi, navedene v delu A Priloge I;

(b) najkasneje 30. novembra 2005 za aktivne snovi, navedene v delih B do G Priloge I.

Člen 13

Nepredložitev dosjejev

1. Če prijavitelj dosjeja ali katerega koli njegovega dela ne predloži v ustreznem roku, določenem v členu 12, mora država članica poročevalka o tem obvestiti Komisijo in EFSA v dveh mesecih od dneva poteka roka in ob tem posredovati vsako obrazložitev zamude, ki ji jo posredujejo prijavitelji.

2. Komisija bo na podlagi podatkov, ki jih pridobi od države članice poročevalke v skladu z odstavkom 1, odločila, ali je prijavitelj dokazal, da je zamuda pri predložitvi nastala zaradi višje sile.

V tem primeru bo določila nov rok za predložitev dosjeja ob izpolnjevanju zahtev iz členov 5, 6, 9, in 10 te uredbe v skladu s postopkom iz člena 19 Direktive 91/414/EGS.

3. Komisija bo, kot je predpisano v četrtem pododstavku člena 8(2) Direktive 91/414/EGS, odločila, da v Prilogo I k navedeni direktivi ne bo vključila aktivnih snovi, za katere dosje ni bil predložen v roku, določenem v členu 12 te uredbe ali drugem pododstavku odstavka 2 tega člena. V odločbi morajo biti navedeni razlogi za nevključitev.

Države članice morajo v roku, predpisanem v odločbi, umakniti registracije za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo take aktivne snovi.

Člen 14

Zamenjava ali umik prijavitelja

1. Če se prijavitelj odloči, da ne bo več sodeloval v delovnem programu za aktivne snovi, mora o tem nemudoma obvestiti državo članico poročevalko, Komisijo, EFSA in druge prijavitelje zadevne aktivne snovi, ter navesti razloge za svojo odločitev.

Če prijavitelj zaključi svoje sodelovanje ali ne izpolni svojih obveznosti po tej uredbi, se postopki v zvezi s tem dosjejem, ki jih predpisujejo členi 15 do 24, ustavijo.

2. Če se prijavitelj strinja z drugim proizvajalcem, da bo prijavitelj zamenjan za namene nadaljnjega sodelovanja v delovnem programu po tej uredbi, morata prijavitelj in ta drugi proizvajalec obvestiti državo članico poročevalko, Komisijo in EFSA, in sicer s skupno izjavo, v kateri se strinjata, da bo ta drugi proizvajalec zamenjal prvotnega prijavitelja pri izvajanju prijaviteljevih dolžnosti v skladu z ustreznimi določbami členov 4, 5, 6, 9, 10, 12 in 24. Prav tako morata poskrbeti, da bodo o tem obveščeni tudi drugi prijavitelji zadevne snovi.

Drugi proizvajalec je v tem primeru skupaj s prvotnim prijaviteljem odgovoren za vse neplačane pristojbine v zvezi s prijaviteljevo vlogo na način, ki ga skladno s členom 30 določijo države članice.

3. Če vsi prijavitelji aktivne snovi zaključijo svojo udeležbo v delovnem programu, se država članica lahko odloči delovati kot prijavitelji za namen nadaljnjega sodelovanja v delovnem programu.

Vsaka država članica, ki želi delovati kot prijavitelj, mora o tem obvestiti državo članico poročevalko, Komisijo in EFSA najkasneje mesec dni od dne, ko je bila obveščena, da so se vsi prijavitelji odločili zaključiti svojo udeležbo, ter zamenjati izvirnega prijavitelja pri izvajanju prijaviteljevih dolžnosti v skladu z ustreznimi določbami členov 4, 5, 6, 9, 10, 12 in 24.

4. Vsi podani podatki ostanejo dostopni državi članici poročevalki, Komisiji in EFSA.







POGLAVJE IV

OCENJEVANJE DOSJEJEV

Člen 15

Splošni pogoji ocenjevanja dosjejev

1. Brez poseganja v člen 18 mora država članica poročevalka oceniti vse prejete dosjeje.

2. Brez poseganja v člen 7 Direktive 91/414/EGS, država članica poročevalka ne sme med ocenjevanjem sprejeti vložitve novih študij, razen v primerih, določenih v členu 9(1)(c) te uredbe.

Država članica poročevalka pa vendar lahko zahteva od prijavitelja, naj ji posreduje dodatne podatke, potrebne za razjasnitev dosjeja. V tem primeru mora država članica poročevalka določiti rok, v katerem mora prijavitelj posredovati podatke. Ta rok ne sme posegati v rok za oddajo osnutka ocenjevalnega poročila, ki ga mora država članica podati EFSA, kot je določeno v členu 21(1) ali členu 22(1).

3. Država članica poročevalka lahko od dneva začetka ocenjevanja dosjeja:

(a) za nasvet zaprosi strokovnjake EFSA;

(b) zahteva dodatne tehnične ali znanstvene podatke od drugih držav članic, za pomoč pri v ocenjevanju.

4. Prijavitelji lahko državo članico poročevalko zaprosijo za poseben nasvet.

Člen 16

Sodelovanje med državami članicami

1. Država članica poročevalka sodeluje pri ocenjevanju znotraj vsake skupine, določene v Prilogi I, ter mora čim bolj učinkovito organizirati takšno sodelovanje.

2. Država članica poročevalka, ki je v vsaki skupini v Prilogi I določena kot „vodilna poročevalka“, mora prevzeti vodenje organizacije tega sodelovanja ter svetovanja prijaviteljem, kjer to zadeva splošen interes ostalih zadevnih držav članic.

Člen 17

Posebni pogoji za ocenjevanje aktivnih snovi, navedenih v delu A Priloge I

Država članica poročevalka oceni nadaljnje podatke, ki jih je naknadno posredoval prijavitelj in so določeni v členu 9(1)(c), če je to možno in če ne vpliva na rok za oddajo osnutka ocenjevalnega poročila, kot je predpisano v členu 21(1).

Člen 18

Pregled popolnosti dosjejev za snovi, navedene v delih B do G Priloge I

1. Država članica poročevalka oceni kontrolne sezname, ki jih posredujejo prijavitelji v skladu s členom 10(2)(c).

2. Država članica poročevalka mora o popolnosti dosjejev poročati Komisiji najkasneje v treh mesecih od dneva prejetja vseh dosjejev za aktivno snov.

3. Za aktivne snovi, za katere eden ali več dosjejev veljajo za popolne, država članica poročevalka opravi ocenjevanje iz členov 15 in 19, razen če Komisija obvesti državo članico poročevalko v dveh mesecih od datuma prejetja poročila države članice poročevalke o popolnosti dosjejev, da dosjeja nima za popolnega.

4. Za aktivne snovi, za katere država članica poročevalka ali Komisija menita, da noben od prispelih dosjejev ni popoln v smislu členov 5, 6 in 10, mora Komisija v treh mesecih od datuma prejetja poročila države članice poročevalke o popolnosti dosjejev, posredovati takšno poročilo Stalnemu odboru za prehransko verigo in zdravstveno varstvo živali.

V skladu s postopkom iz člena 19 Direktive 91/414/EGS je treba določiti, ali se dosje šteje za popolnega v smislu členov 5, 6 in 10.

5. Komisija bo odločila, kot je predvideno v četrtem pododstavku člena 8(2) Direktive 91/414/EGS, da v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS ne bo vključila aktivnih snovi, za katere ni bil predložen noben popoln dosje v roku, predpisanem v členu 12 te uredbe oziroma v drugem pododstavku člena 13(2).

Člen 19

Posebni pogoji za ocenjevanje dosjejev za snovi, navedene v delih B do G Priloge I

1. Če so bile aktivne snovi, navedene v delu D Priloge I k tej uredbi, ocenjene po Direktivi 98/8/ES, se te ocene, kjer je to smiselno, upoštevajo za namene te uredbe.

2. Če so bile aktivne snovi ocenjene v prejšnji fazi delovnega programa iz člena 8(2) Direktive 91/414/EGS, se te ocene, kjer je to smiselno, upoštevajo za namene te uredbe.

3. Država članica poročevalka ocenjuje in poroča samo o tistih aktivnih snoveh, za katere je vsaj en dosje določen kot popoln v skladu s členi 5, 6, in 10. Pri dosjejih, ki zadevajo isto aktivno snov in ne veljajo pa za popolne, mora preveriti, ali sta identiteta in vsebnost nečistot aktivne snovi v teh dosjejih primerljivi z identiteto in vsebnostjo nečistot aktivne snovi v dosjejih, ki veljajo za popolne. Svoje poglede na to točko mora vnesti v osnutek ocenjevalnega poročila.

Država članica poročevalka mora upoštevati razpoložljive podatke o morebitnih nevarnih učinkih razvidnih iz drugih dosjejev, ki jih je predložil kateri koli prijavitelj ali tretja oseba, v skladu s členom 11.

Člen 20

Splošni pogoji za osnutke ocenjevalnih poročil

1. Osnutek ocenjevalnega poročila mora biti predložen, kolikor je mogoče, v obliki, priporočeni v skladu s postopkom iz člena 19 Direktive 91/414/EGS.

2. Država članica poročevalka mora od prijaviteljev zahtevati, naj posodobljen povzetek dosjeja posredujejo EFSA, drugim državam članicam in, na zahtevo, Komisiji, ob istem času, kot je osnutek ocenjevalnega poročila s strani poročevalca poslan EFSA.

Države članice, Komisija ali EFSA lahko prek države članice poročevalke zahtevajo, da jim prijavitelj pošlje tudi posodobljen popoln dosje ali njegove dele. Prijavitelj mora poslati vsak tako posodobljen dosje do datuma, navedenega v zahtevi.

Člen 21

Posebni pogoji za osnutke ocenjevalnih poroči in priporočil Komisiji za aktivne snovi, navedene v delu A Priloge I

1. Država članica poročevalka mora čim prej poslati osnutek ocenjevalnega poročila EFSA, najkasneje pa v 12 mesecih od izteka roka, predpisanega v členu 12(a).

2. Država članica poročevalka mora v osnutek ocenjevalnega poročila vnesti sklicevanje na vsak poskus ali študijo v zvezi z vsako točko Priloge II (del A ali del B, kot je primerno) k Direktivi 91/414/EGS ter za vsako točko Priloge III (del A ali del B, kot je primerno) k navedeni direktivi, na katere se je oprla za ocenjevanje.

Sklicevanje mora biti napisano v obliki seznama poročil o poskusih in študijah, vključno z naslovom, avtorjem(-ji), datumom poročila o poskusu ali študiji in datumom objave, standardom, po katerem je poskus ali študija potekal(-a), imenom imetnika, ter, če obstaja, zahtevo po varstvu podatkov, ki jo je podal imetnik dovoljenja ali prijavitelj.

3. Istočasno z oddajo ocenjevalnega poročila EFSA, kot je določeno v odstavku 1, mora država članica poročevalka Komisiji priporočiti:

(a) ali naj vključi aktivno snov v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, ter navesti, kjer je primerno, predlagane pogoje za vključitev; ti pogoji: (i) lahko vsebujejo rok za vključitev; (ii) morajo določati, ali se zahtevajo kakršni koli podatki, ali so taki dodatni podatki vključeni v poskuse in študije iz člena 9(1)(c) te uredbe, in če je tako, možen časovni okvir za posredovanje teh podatkov; ali

(b) naj aktivne snovi ne vključi v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, z navedbo predlaganih razlogov za nevključitev.

4. Poleg pogojev za vključitev, predlaganih po odstavku 2(a) tega člena, lahko država članica poročevalka navede, ali je za predlagan omejen obseg reprezentativne uporabe, omenjen v dosjeju, določila kateri koli podatek, ki manjka v dosjeju, ki pa bi ga lahko države članice zahtevale kot potrdilni podatek, pri registraciji fitofarmacevtskih sredstev po členu 4 Direktive 91/414/EGS, ki vsebujejo to aktivno snov.

Člen 22

Posebni pogoji za osnutke ocenjevalnih poročil in priporočil Komisiji za aktivne snovi, navedene v delih B do G Priloge I

1. Država članica poročevalka mora čim prej poslati osnutek ocenjevalnega poročila EFSA, najkasneje pa v 12 mesecih od datuma, ko je bil dosje opredeljen kot popoln v skladu s členom 18(2).

2. Država članica poročevalka mora v osnutek ocenjevalnega poročila vnesti sklicevanje na vsak poskus ali študijo v zvezi z vsako točko Priloge II (del A ali del B, kot je primerno) k Direktivi 91/414/EGS ter za vsako točko Priloge III (del A ali del B, kot je primerno) k navedeni direktivi, na katere se je oprla pri ocenjevanju.

Sklicevanje mora biti napisano v obliki seznama poročil o poskusih in študijah, vključno z naslovom, avtorjem(-ji), datumom poročila o poskusu ali študiji in datumom objave, standardom, po katerem je poskus ali študija potekal(-a), imenom imetnika, ter, če obstaja, zahtevo po varstvu podatkov, ki jo je podal imetnik dovoljenja ali prijavitelj.

3. Istočasno z oddajo ocenjevalnega poročila EFSA, kot je določeno v odstavku 1, mora država članica poročevalka Komisiji priporočiti:

(a) ali naj vključi aktivno snov v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, ter navesti razloge za vključitev;

(b) ali naj aktivne snovi ne vključi v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, z navedbo razlogov za nevključitev.

Člen 23

Zamenjava države članice poročevalke

1. Država članica poročevalka mora Komisijo in EFSA obvestiti takoj, ko postane jasno, da se ne bo več mogla držati rokov, določenih v členih 21(1) in 22(1) za predložitev osnutka ocenjevalnega poročila EFSA, in navesti razloge za zamudo.

2. Državo članico poročevalko za določeno aktivno snov, lahko nadomesti druga država članica, če:

(a) med ocenjevanjem in vrednotenjem, predvidenim v členih 15, 16, 17 in 19 postane očitno, da obstaja nesorazmerje med odgovornostmi, ki jih je kot poročevalka prevzela ta država članica, in delom, ki ga še mora opraviti ali ga je dejansko opravila; ali

(b) je jasno, da država članica ne more izpolniti obveznosti iz te uredbe.

O takšni zamenjavi se odloča v skladu s postopkom iz člena 19 Direktive 91/414/EGS.

3. Če je bila sprejeta odločitev o zamenjavi države članice poročevalke, mora prvotna država članica poročevalka takoj po sprejetju take odločitve o tem obvestiti prijavitelje ter na novo državo članico poročevalko prenesti vso korespondenco in podatke, ki jih je v zvezi z zadevno aktivno snovjo prejela kot država članica poročevalka.

Izvirna država članica poročevalka mora prijavitelju vrniti del denarnega nadomestila iz člena 30, ki še ni bil uporabljen. Nova država članica poročevalka lahko v skladu s členom 30 zahteva plačilo dodatnega nadomestila.

▼M2

Člen 24

Prejem in dostop do osnutka poročila o presoji

1. Po prejemu posodobljenega povzetka dokumentacije in osnutka poročila o presoji iz člena 21(1) ali člena 22(1) EFSA državi članici poročevalki v 30 dneh potrdi prejem poročila.

V izjemnih primerih, v katerih osnutek poročila o presoji očitno ne izpolnjuje zahtev glede oblike, ki jo priporoči Komisija, se Komisija z EFSA in državo članico poročevalko dogovori o obdobju za predložitev popravljenega poročila. To obdobje ni daljše od dveh mesecev.

2. EFSA osnutek poročila o presoji brez odlašanja pošlje Komisiji, drugim državam članicam in prijaviteljem, pri čemer morajo navedene države članice in prijavitelji svoje pripombe predložiti najpozneje v dveh mesecih.

Prejete pripombe, vključno z razpoložljivimi pripombami EFSA, zbere in jih pošlje Komisiji, državam članicam in prijaviteljem.

3. EFSA na izrecno zahtevo vsem omogoči dostop do ali da na razpolago naslednje:

(a) osnutek poročila o presoji, razen tistih delov osnutka, ki se v skladu s členom 14 Direktive 91/414/EGS obravnavajo kot zaupni;

(b) seznam vseh podatkov, potrebnih za oceno glede na možno vključitev aktivne snovi v Prilogo I k navedeni direktivi, kot ga je dokončno oblikovala EFSA, v kolikor je takšen seznam oblikovala.

Člen 24a

Ocena osnutka poročila o presoji

Komisija v skladu s členom 24(2) brez odlašanja pregleda osnutek poročila o presoji in priporočilo države članice poročevalke ter pripombe, ki jih prejme od drugih držav članic, EFSA in prijaviteljev.

Člen 24b

Aktivne snovi z jasnimi znaki, da nimajo nobenih škodljivih učinkov

Če obstajajo jasni znaki, da se lahko pričakuje, da aktivna snov nima nobenih škodljivih učinkov na zdravje ljudi ali živali ali na podtalnico oz. nobenega nesprejemljivega vpliva na okolje, kakor je določeno v Prilogi VI, se uporabljata točki (1)(a) in (2)(a) člena 25.

Člen 24c

Posvetovanje z EFSA

1. Kadar se člen 24b ne uporablja, lahko Komisija kadar koli med procesom ocenjevanja od EFSA zahteva, da izvede strokovni pregled celotnega osnutka poročila o presoji ali da se osredotoči na določene točke, vključno s točkami, povezanimi z merili iz Priloge VII. EFSA organizira posvetovanje s strokovnjaki držav članic, vključno z državo članico poročevalko.

Kadar Komisija od EFSA zahteva, da izvede popoln strokovni pregled, EFSA svoj sklep predloži najpozneje šest mesecev po zahtevi. Kadar Komisija ne zahteva popolnega strokovnega pregleda, temveč samo sklep o določenih točkah, se obdobje skrajša na tri mesece. Sklepi se v vsakem primeru predložijo najpozneje do 30. septembra 2008.

2. Če se med strokovnim pregledom odkrijejo jasni znaki, da se za aktivno snov lahko pričakuje, da ima škodljive učinke na zdravje ljudi ali živali ali na podtalnico, kot je določeno v Prilogi VII, EFSA o tem obvesti Komisijo.

Komisija lahko sprejme odločitev v skladu s členom 24f.

3. Komisija in EFSA se dogovorita o časovnem razporedu predložitve sklepov, da se olajša načrtovanje dela. Komisija in EFSA se dogovorita o obliki predložitve sklepov EFSA.

Člen 24d

Predložitev dodatnih informacij po predložitvi osnutka poročila o presoji EFSA

1. Brez poseganja v člen 7 Direktive 91/414/EGS se nove študije ne sprejemajo.

2. Kadar EFSA meni, da mora prijavitelj poslati dodatne informacije za izpolnitev zahteve Komisije iz člena 24c, navedene informacije zahteva država članica poročevalka. Takšni zahtevki morajo biti nedvoumni in v pisni obliki, predložiti pa jih je treba v enem mesecu. Ne zadevajo predložitev novih študij. Država članica poročevalka Komisijo in EFSA pisno obvesti o takšnih zahtevkih.

Država članica poročevalka v enem mesecu po prejemu takšnih informacij oceni prejete informacije in oceno pošlje EFSA.

3. Informacije, ki jih predloži prijavitelj, vendar niso bile zahtevane, ali ki niso bile predložene pred koncem obdobja iz odstavka 2, se ne upoštevajo, razen če se te informacije predložijo v skladu s členom 7 Direktive 91/414/EGS.

Kadar država članica poročevalka v skladu z odstavkom 1 ali prvim pododstavkom tega odstavka zavrne študije ali informacije, ki jih prejme od prijavitelja, o tem obvesti Komisijo in EFSA ter navede razloge za takšno zavrnitev.

Člen 24e

Umik zahtevka prijavitelja

Kadar se člen 24b ne uporablja, lahko prijavitelj umakne svoj predlog za vključitev aktivne snovi v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS v dveh mesecih po prejemu osnutka poročila o presoji iz člena 24(2).

Člen 24f

Aktivne snovi, za katere obstajajo jasni znaki škodljivih učinkov

Če obstajajo jasni znaki, da se lahko pričakuje, da aktivna snov ima škodljive učinke na zdravje ljudi ali živali ali na podtalnico, kot je določeno v Prilogi VII, Komisija v skladu s točkama (1)(a) in (2)(b) člena 25 te uredbe sprejme odločitev o nevključitvi aktivne snovi v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS.

▼B







POGLAVJE V

PREDSTAVITEV OSNUTKA DIREKTIVE ALI OSNUTKA ODLOČBE GLEDE AKTIVNIH SNOVI TER ZAKLJUČNO POROČILO O PREGLEDU

▼M2

Člen 25

Predložitev osnutka direktive ali osnutka odločbe

1. Komisija Odboru predloži osnutek poročila o pregledu najpozneje šest mesecev po

(a) prejemu osnutka poročila o presoji, kadar se uporabljata člen 24b ali člen 24f;

(b) prejemu sklepa EFSA, kadar se uporablja člen 24c;

(c) prejemu pisnega umika prijaviteljevega predloga, kadar se uporablja člen 24e.

2. Komisija poleg osnutka poročila o pregledu Odboru predloži tudi:

(a) osnutek direktive o vključitvi aktivne snovi v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, ki po potrebi določa pogoje za takšno vključitev, vključno z obdobjem veljavnosti vključitve; ali

(b) osnutek odločbe, naslovljen na države članice, ki od njih zahteva, da v skladu s četrtim pododstavkom člena 8(2) Direktive 91/414/EGS v šestih mesecih umaknejo registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivno snov, kar pomeni, da navedena aktivna snov ni vključena v Prilogo I k navedeni direktivi, poleg tega pa navaja razloge za nevključitev.

Direktiva ali odločba sta sprejeti v skladu s postopkom iz člena 19(2) Direktive 91/414/EGS.

3. Z odstopanjem od točke (b) odstavka 2 države članice v primeru iz točke (c) odstavka 1 registracije umaknejo najpozneje do 31. decembra 2010, razen če Komisija sklene, da snov izpolnjuje merila iz Priloge VII, po potrebi po posvetovanju z EFSA.

Člen 25a

Stališče EFSA

Kadar je aktivna snov vključena v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS v skladu s členom 24b te uredbe, Komisija od EFSA zahteva, da najpozneje do ►M3 31. decembrom 2012 ◄ predloži svoje stališče o osnutku poročila o pregledu. Države članice in prijavitelji sodelujejo z EFSA in Komisijo.

Komisija in EFSA se za olajšanje načrtovanja dela dogovorita o časovnem razporedu za predložitev stališča EFSA o osnutku poročila o pregledu ter o obliki predložitve navedenega stališča.

▼B

Člen 26

Zaključeno poročilo o pregledu

Zaključki Stalnega odbora za prehransko verigo in zdravstveno varstvo živali, pri čemer so izključeni deli, ki se nanašajo na podatke v dosjejih, ki veljajo za zaupne v skladu s členom 14 Direktive 91/414/EGS, morajo biti javno dostopni.







POGLAVJE VI

ODPRAVA ROKOV, UKREPI, KI JIH MORAJO SPREJETI DRŽAVE ČLANICE IN ZAČASNA POROČILA O NAPREDKU

Člen 27

Odprava rokov

Če Komisija v zvezi z aktivno snovjo, navedeno v Prilogi I k tej uredbi, poda predlog popolne prepovedi v obliki osnutka akta Sveta, temelječega na členu 6(3) Direktive 79/117/EGS, se roki, predpisani s to uredbo, odpravijo v času, ko Svet preučuje ta predlog.

Če Svet sprejme spremembo k Prilogi Direktive 79/117/EGS, s katero zahteva popolno prepoved te aktivne snovi, se postopek po tej uredbi za to aktivno snov neha.

Člen 28

Ukrepi držav članic

Vsaka država članica, ki na podlagi podatkov v dosjejih, na katere se nanašajo členi 5 do 10, ali v osnutku ocenjevalnega poročila, ki zadeva aktivno snov, na katero se nanašajo členi 19 do 22, namerava sprejeti ukrepe za umik te aktivne snovi s trga ali pa močno omejiti uporabo fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje to aktivno snov, mora o razlogih za to dejanje čim prej obvestiti Komisijo, EFSA, druge države članice ter prijavitelje.

Člen 29

Začasno poročilo o napredku

Vse države članice morajo Komisiji in EFSA predložiti poročilo o svojem napredku pri ocenjevanju aktivnih snovi, za katere so določene kot poročevalke. Poročilo mora biti poslano do:

(a) 30. novembra 2005 za aktivne snovi, navedene v delu A Priloge I;

(b) 30. novembra 2006 za aktivne snovi, navedene v delih B do G Priloge I.







POGLAVJE VII

PRISTOJBINE IN DRUGA PLAČILA

Člen 30

Pristojbine

1. Za aktivne snovi, navedene v Prilogi I, lahko države članice oblikujejo ureditev, s katero zavežejo prijavitelje k plačilu pristojbine ali dajatve za upravno obravnavo ter ocenjevanje dosjejev.

Prihodek od teh pristojbin ali plačil se uporabi za financiranje izključno dejanskih stroškov, ki jih ima država članica poročevalka, ali pa za financiranje splošnih dejavnosti držav članic, ki izhajajo iz njihovih obveznosti po členih 15 do 24.

2. Države članice morajo višino pristojbine ali dajatve iz odstavka 1 določiti na pregleden način, tako da te ne presežejo dejanskih stroškov pregleda in upravne obravnave dosjeja ali splošnih dejavnosti članic, ki izhajajo iz njihovih obveznosti po členih 15 do 24.

Države članice pa vseeno lahko določijo lestvico fiksnih stroškov, ki temeljijo na povprečnih stroškov za izračun končnega zneska pristojbine.

3. Pristojbina ali dajatev mora biti plačana v skladu s postopkom, ki ga določijo pristojni organi v vsaki državi članic, navedeni v Prilogi IV.

Člen 31

Druga plačila, takse, dajatve ali pristojbine

Člen 30 ne sme posegati v pravice držav članic da ohranijo ali uvedejo, do zneska, dovoljenega z zakonodajo Skupnosti, plačila, takse, dajatve ali pristojbine za dovoljenje, dajanje v promet, uporabo ali nadzor nad aktivnimi snovmi in fitofarmacevtskimi sredstvi, drugačne kot je pristojbina ali plačilo, predvideno v tem členu.







POGLAVJE VIII

ZAČASNE IN KONČNE DOLOČBE

Člen 32

Začasni ukrepi

Če je potrebno in od primera do primera, lahko Komisija sprejme primerne začasne ukrepe, kot so predvideni v tretjem pododstavku člena 8(2) Direktive 91/414/EGS, za uporabo, za katero so bili pridobljeni dodatni tehnični dokazi, ki kažejo na nujno potrebo po nadaljnji uporabi aktivne snovi ter da zanjo ni učinkovitega nadomestila.

Člen 33

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati sedmi dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v državah članicah.









PRILOGA I

Seznam aktivnih snovi (stolpec A), država članica poročevalka (stolpec B) in proizvajalci prijavitelji (identifikacijska koda) (stolpec C) ( 10 )

DEL A

SKUPINA 1







GLAVNA POROČEVALKA: IRSKA Aktivna snov Država članica poročevalka Prijavitelj (A) (B) (C) Ocetna kislina Nemčija PAB-SE PUN-DK TEM-DE Aminokisline/Gama aminomaslena kislina Nemčija AGR-ES ▼M1 ————— ▼B Amonijev karbonat Irska ABC-GB Kalijev hidrogen karbonat Irska PPP-FR Natrijev hidrogen karbonat Irska CLM-NL SLY-FR Kazein Češka 3-fenil-2-propenal (Cinamaldehid) Poljska Etoksikvin Nemčija XED-FR Maščobne kisline/dekanojska kislina Irska PBI-GB Maščobne kisline/Metilester maščobne kisline (CAS 85566-26-3) Irska OLE-BE Maščobne kisline/Kalijeva sol maščobne kisline Irska FBL-DE IAB-ES NEU-DE Maščobne kisline/Kalijeva sol maščobne kisline (CAS 7740-09-7) Irska DKI-NL Maščobne kisline/kalijeva sol maščobne kisline (CAS 10124-65-9) Irska ERO-IT Maščobne kisline/Kalijeva sol maščobne kisline (CAS 13429-27-1, 2624-31-9, 593-29-3, 143-18-0, 3414-89-9, 38660-45-6, 18080-76-7) Irska DXN-DK Maščobne kisline/Kalijeva sol maščobne kisline (CAS 18175-44-5, 143-18-0, 3414-89-9) Irska DXN-DK Maščobne kisline/Kalijeva sol maščobne kisline (CAS 61788-65-6) Irska TBE-ES Maščobne kisline/Kalijeva sol maščobne kisline (CAS 61790-44-1) Irska VAL-IT Maščobne kisline/Kalijeva sol maščobne kisline (CAS 61790-44-1, 70969-43-6) Irska STG-GB Maščobne kisline/Kalijeva sol maščobne kisline (CAS 67701-09-1) Irska CRU-IT Maščobne kisline/Heptanojska kislina Irska DKI-NL Maščobne kisline/Oktanojska kislina Irska PBI-GB Maščobne kisline/Oleinska kislina Irska ALF-ES Maščobne kisline/Pelargonska kislina Irska ERO-IT NEU-DE Maščobne kisline/Kalijeva sol – dekanojska kislina (CAS 334-48-5) Irska NSC-GB Maščobne kisline/Kalijeva sol – kaprilna kislina (CAS 124-07-2) Irska ADC-DE Maščobne kisline/Kalijeva sol – lavrinska kislina (CAS 143-07-7) Irska NSC-GB Maščobne kisline/Kalijeva sol – oleinska kislina (CAS 112-80-1) Irska NSC-GB Maščobne kisline/kalijeva sol – oleinska kislina (CAS 112-80-1, 1310-58-3) Irska BCS-DE Maščobne kisline/kalijeva sol – oleinska kislina (CAS 142-18-0) Irska SBS-IT Maščobne kisline/kalijeva sol – oleinska kislina (CAS 143-18-0) Irska VIO-GR STG-GB Maščobne kisline/kalijeva sol – pelargonska kislina (CAS 112-05-0) Irska NSC-GB Maščobne kisline/kalijeva sol – maščobna kislina talovega olja (CAS 61790-12-3) Irska ADC-DE Maščobne kisline/Maščobna kislina talovega olja (CAS 61790-12-3) Irska ACP-FR Maščobne kisline/Izomaslena kislina Poljska Maščobne kisline/Izovalerinska kislina Poljska Maščobne kisline/Lavrinska kislina Irska Maščobne kisline/Valerinska kislina Poljska Maščobne kisline/Kalijeva sol kislin naravnega olja Poljska Mravljična kislina Nemčija KIR-NL Železov pirofosfat Slovenija ▼M1 ————— ▼B Mlečni albumin Češka ▼M1 ————— ▼B Sečnina (glej tudi skupino 6.2) Grčija FOC-GB OMX-GB ▼M1 ————— ▼B Propolis Poljska

SKUPINA 2

Skupina 2.1







GLAVNA POROČEVALKA: FRANCIJA Aktivna snov Država članica poročevalka Prijavitelj (A) (B) (C) 1-Naftilacetamid Francija ALF-ES AMV-GB CFP-FR GLO-BE GOB-IT HOC-GB HRM-BE LUX-NL PRO-ES SHC-FR SPU-DE 1-Naftilocetna kislina Francija AIF-IT ALF-ES AMV-GB CFP-FR FIN-GB GLO-BE GOB-IT HOC-GB HRM-BE LUX-NL PRO-ES RHZ-NL SHC-FR VAL-IT 2-Naftiloksicetamid Francija BCS-FR 2-Naftiloksiocetna kislina Francija AIF-IT ASP-NL HAS-GR HOC-GB SHC-FR 6-Benziladenin Francija ALF-ES CAL-FR FIN-GB GLO-BE GOB-IT HOC-GB HRM-BE NLI-AT SUM-FR VAL-IT Azadirahtin Nemčija AGI-IT ALF-ES CAP-FR CRU-IT FBL-DE IAB-ES MAS-BE NDC-SE PBC-ES PRO-ES SIP-IT TRF-DE VAL-IT Cis-Zeatin Italija VAL-IT Folna kislina Francija AMI-IT CHE-DK ISA-IT Indolilocetna kislina Francija ALF-ES GOB-IT RHZ-NL Indolilmaslena kislina Francija ALF-ES BCS-FR CRT-GB GOB-IT GTL-GB HOC-GB RHZ-NL Giberelna kislina Madžarska AIF-IT ALF-ES ALT-FR CEQ-ES FIN-GB GLO-BE HRM-BE NLI-AT PRO-ES SUM-FR VAL-IT Giberellin Madžarska ALF-ES FIN-GB GLO-BE GOB-IT HRM-BE NLI-AT SUM-FR Nikotin Združeno kraljestvo JAH-GB PBC-ES UPL-GB Piretrini Italija ALF-ES BRA-GB CAP-FR FBL-DE MGK-GB ORI-GB PBC-ES PBK-AT PYC-FR SAM-FR SBS-IT Rotenon Francija FBL-DE IBT-IT SAP-FR SBS-IT SFS-FR

Skupina 2.2







GLAVNA POROČEVALKA: ZDRUŽENO KRALJESTVO Aktivna snov Država članica poročevalka Prijavitelj (A) (B) (C) Citronelol (glej tudi skupino 6.1) Združeno kraljestvo ACP-FR ▼M1 ————— ▼B Izvleček agruma/izvleček grenivke Združeno kraljestvo Izvleček agruma/Izvleček semen grenivke, prijavljen kot razkužilo Združeno kraljestvo BOB-DK Prah iglic iglavca Latvija Izvleček česna, prijavljen kot repelent Poljska ALF-ES-016 CRU-IT-005 ECY-GB-001 IAB-ES-001 PBC-ES-004 SBS-IT-003 SIP-IT-002 TRD-FR-001 VAL-IT-011 Česnove tropine Poljska Izvleček Equisetuma Latvija Lecitin Italija DUS-DE FBL-DE PBC-ES ▼M1 ————— ▼B Prah gorjušice Latvija Poper Prijavljen kot repelent Združeno kraljestvo BOO-GB PBI-GB ▼M1 ————— ▼B Rastlinska olja/Olje citronele Združeno kraljestvo BAR-GB PBI-GB Rastlinska olja/Olje nageljnovih žbic Prijavljeno kot repelent Združeno kraljestvo IAS-SE XED-FR Rastlinska olja/Eterično olje (Eugenol) Prijavljeno kot repelent Švedska DEN-NL DKI-NL ▼M1 ————— ▼B Rastlinska olja/Olje Gaiac lesa Španija IAS-SE Rastlinska olja/Česnovo olje Združeno kraljestvo DEN-NL GSO-GB Rastlinska olja/Olje limonske trave Prijavljeno kot repelent Združeno kraljestvo IAS-SE ▼M1 ————— ▼B Rastlinska olja/Olivno olje Združeno kraljestvo DKI-NL Rastlinska olja/Pomarančno olje Prijavljeno kot repelent Združeno kraljestvo GSO-GB Rastlinska olja/Borovo olje Švedska ACP-FR DKI-NL IBT-IT MIB-NL SPU-DE Rastlinska olja/Olje semen oljne ogrščice Španija CEL-DE CRU-IT DKI-NL FBL-DE NEU-DE NOV-FR PBI-GB VIT-GB Rastlinska olja/Sojino olje Prijavljeno kot repelent Švedska DEN-NL DKI-NL PBC-ES Rastlinska olja/Metino olje Švedska XED-FR Rastlinska olja/Sončnično olje Španija DKI-NL PBI-GB TRD-FR ▼M1 ————— ▼B Rastlinska olja/Olje Ylang-Ylanga Prijavljeno kot repelent Švedska IAS-SE Quassia Italija AGE-IT CAP-FR FBL-DE TRF-DE ALF-ES Izvleček morskih alg Italija ASU-DE LGO-FR OGT-IE VAL-IT Morske alge Italija ASF-IT OGT-IE VAL-IT ALF-ES ESA-NL BAL-IE AGC-FR Izvleček rdečega hrasta, kaktusa Pronikly hruške, Fragrant sumac, rdeče mangrove Poljska Izvleček poprove mete Poljska Izvleček čajevca Latvija

SKUPINA 3







GLAVNA POROČEVALKA: DANSKA Aktivna snov Država članica poročevalka Prijavitelj (A) (B) (C) Chitosan Danska ALF-ES CLM-NL IDB-ES Želatina Danska MIB-NL Hidrolizirane beljakovine (glej tudi skupino 6.2) Grčija SIC-IT

SKUPINA 4







GLAVNA POROČEVALKA: ZDRUŽENO KRALJESTVO Aktivna snov Država članica poročevalka Prijavitelj (A) (B) (C) 1-Dekanol Italija CRO-GB OLE-BE JSC-GB Aluminijev sulfat Španija FBL-DE GSO-GB Kalcijev klorid Španija FBL-DE Kalcijev hidroksid Španija PZD-NL Ogljikov monoksid Španija Ogljikov dioksid Prijavljen kot insekticid/Razkužilo Združeno kraljestvo FBL-DE EDTA in njene soli Madžarska DKI-NL Maščobni alkoholi/Alifatni alkoholi Italija JSC-GB Železov sulfat Združeno kraljestvo BNG-IE HTO-GB KRO-DE MEL-NL Kieselgur (diatomejska zemlja) Grčija ABP-DE AGL-GB AMU-DE DKI-NL FBL-DE Apneno žveplo (kalcijev polisulfid) Španija FBL-DE PLS-IT STI-IT Parafinsko olje Grčija FBL-DE Parafinsko olje/(CAS 64741-88-4) Grčija BPO-GB SUN-BE Parafinsko olje/(CAS 64741-89-5) Grčija BPO-GB PET-PT SUN-BE SUN-BE XOM-FR Parafinsko olje/(CAS 64741-97-5) Grčija BPO-GB Parafinsko olje/(CAS 64742-46-7) Grčija TOT-FR TOT-FR TOT-FR Parafinsko olje/(CAS 64742-54-7) Grčija CVX-BE Parafinsko olje/(CAS 64742-55-8/64742-54-7) Grčija SAG-FR Parafinsko olje/(CAS 64742-55-8) Grčija CPS-ES CVX-BE XOM-FR Parafinsko olje/(CAS 64742-65-0) Grčija XOM-FR Parafinsko olje/(CAS 72623-86-0) Grčija TOT-FR Parafinsko olje/(CAS 8012-95-1) Grčija AVA-AT Parafinsko olje/(CAS 8042-47-5) Grčija ASU-DE ECP-DE NEU-DE Parafinsko olje/(CAS 97862-82-3) Grčija TOT-FR TOT-FR Naftna olja Španija FBL-DE Naftna olja/ (CAS 64742-55-8/64742-57-7) Španija GER-FR Naftna olja/(CAS 74869-22-0) Španija CVX-BE RLE-ES Naftna olja/(CAS 92062-35-6) Španija RML-IT Kalijev permanganat Španija CNA-ES FBL-DE VAL-IT Aluminijev silikat (Kaolin) Madžarska PPP-FR Natrijev aluminijev silikat Prijavljen kot repelent Madžarska FLU-DE Žveplo Francija ACI-BE AGN-IT BAS-DE CER-FR CPS-ES FBL-DE GOM-ES HLA-GB JCA-ES NSC-GB PET-PT RAG-DE RLE-ES SAA-PT SML-GB STI-IT SYN-GB UPL-GB ZOL-IT Žveplova kislina Francija NSA-GB Kalcijev karbonat Španija

SKUPINA 5







GLAVNA POROČEVALKA: ŠPANIJA Aktivna snov Država članica poročevalka Prijavitelj (A) (B) (C) 2-Fenilfenol Španija BCH-DE Etanol Francija CGL-GB Etilen Združeno kraljestvo BRM-GB COL-FR

SKUPINA 6

Skupina 6.1







GLAVNA POROČEVALKA: BELGIJA Aktivna snov Država članica poročevalka Prijavitelj (A) (B) (C) Aluminijev amonijev sulfat Portugalska SPL-GB Amonijev acetat Portugalska LLC-AT Antrakinon Belgija TOM-FR Kostno olje Prijavljeno kot repelent Belgija BRI-GB FLU-DE IOI-DE ASU-DE Kalcijev karbid Portugalska CFW-DE Citronellol Prijavljen kot repelent (glej tudi skupino 2.2) Združeno kraljestvo ASU-DE CAL-FR Denatonijev benzoat Portugalska ASU-DE MFS-GB Dodecil alkohol Portugalska SEI-NL Lanolin Slovaška Metil nonil keton Belgija PGM-GB Polimer stirena in akrilamida Slovaška ▼M1 ————— ▼B Repelenti (po vonju) živalskega in rastlinskega izvora/Krvna moka Belgija GYL-SE Repelenti (po vonju) živalskega in rastlinskega izvora/Esencialna olja Bélgica BAR-GB Trimetilamin hidroklorid Belgija LLC-AT Repelent (po okusu) rastlinskega in živalskega izvora/izvleček food grade/fosforna kislina in ribja moka Belgija 2-hidroksietil butil sulfid Poljska Asfalti Poljska

Skupina 6.2







GLAVNA POROČEVALKA: GRČIJA Aktivna snov Država članica poročevalka Prijavitelj (A) (B) (C) ▼M1 ————— ▼B Volčinovo olje Slovenija FLU-DE Hidrolizirani proteini Prijavljen kot atraktant (glej tudi skupino 3) Grčija BIB-ES PHY-GR SIC-IT Apnenec – v prahu Avstrija Olein Madžarska Kvarčni pesek Avstrija ASU-DE AVA-AT DKI-NL FLU-DE Repelenti (po vonju) živalskega in rastlinskega izvora/Maščobne kisline, ribje olje Grčija ASU-DE Repelenti (po vonju) živalskega in rastlinskega izvora/Ribje olje Grčija FLU-DE Repelenti (po vonju) živalskega in rastlinskega izvora/Ovčja mast Grčija KWZ-AT Repelenti (po vonju) živalskega in rastlinskega izvora/Talovo olje (CAS 8016-81-7) Grčija FLU-DE Repelenti (po vonju) živalskega in rastlinskega izvora/Surovo talovo olje (CAS 93571-80-3) Grčija ASU-DE Repelenti (po vonju) živalskega in rastlinskega izvora/talovo olje Grčija Sečnina Prijavljena kot atraktant (glej tudi skupino 1) Grčija PHY-GR Kinin hidroklorid Madžarska

DEL B







PONENTE PRINCIPAL: GLAVNA POROČEVALKA: AVSTRIJA POROČEVALKA: AVSTRIJA (Češka, Poljska in Italija se štejejo kot države članice poročevalke v smislu obveznosti sodelovanja z Avstrijo pri ocenjevanju, v skladu s predpisi iz člena 16) Aktivna snov Država članica poročevalka Prijavitelj (A) (B) (C) (2E,13Z)-Oktadekadien-1-il acetat SEI-NL SEI-NL SEI-NL (7E,9Z)-Dodekadien acetat BAS-DE CAL-FR ISA-IT LLC-AT RUS-GB SDQ-ES SEI-NL (7E,9Z)-Dodekadienil acetat; (7E,9E)-Dodecadienil acetat SHC-FR (7Z,11E)-Heksadekadien-1-il acetat SEI-NL SEI-NL (7Z,11Z)-Heksadekadien-1-il acetat; (7Z,11E)-Heksadekadien-1-il acetat ABC-GB LLC-AT (9Z,12E)-Tetradekadien-1-il acetat RUS-GB (E)-11-Tetradecenil acetat SEI-NL (E)-8-Dodecenil acetat CAL-FR SEI-NL (E,E)-8,10-Dodekadien-1-ol BAS-DE CAL-FR ISA-IT LLC-AT RUS-GB SDQ-ES SEI-NL SHC-FR VIO-GR MAS-BE (E/Z)-8-Dodecenil acetat BAS-DE CAL-FR (E/Z)-8-Dodecenil acetat; (Z)-8-Dodecenol ISA-IT LLC-AT SDQ-ES (E/Z)-9-Dodecenil acetat; (E/Z)-9-Dodecen-1-ol; (Z)-11-Tetradecen-1-il acetat TRF-DE (Z)-11-Heksadecen-1-ol SEI-NL (Z)-11-Heksadecen-1-il acetat SEI-NL (Z)-11-Heksadecenal SEI-NL (Z)-11-Heksadecenal; (Z)-11-Heksadecen-1-il acetat LLC-AT (Z)-11-Tetradecen-1-il acetat BAS-DE SEI-NL (Z)-13-Heksadecen-11-inil acetat SDQ-ES (Z)-13-Oktadecenal SEI-NL (Z)-7-Tetradecenal SEI-NL (Z)-8-Dodecenol SEI-NL (Z)-8-Dodecenil acetat CAL-FR SDQ-ES SEI-NL (Z)-8-Dodecenil acetat; Dodekan-1-il acetat ISA-IT (Z)-9-Dodecenil acetat BAS-DE LLC-AT SDQ-ES SEI-NL SHC-FR (Z)-9-Dodecenil acetat; Dodecan-1-il acetat ISA-IT (Z)-9-Heksadecenal SEI-NL (Z)-9-Heksadecenal; (Z)-11-Heksadecenal; (Z)-13-Oktadecenal RUS-GB SDQ-ES (Z)-9-Tetradecenil acetat SEI-NL ▼M1 ————— ▼B (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-Dokosatetraen-1-il izobutirat SHC-FR 1,4-Diaminobutan (Putrescine) Avstrija LLC-AT ▼M1 ————— ▼B 1-Tetradekanol SEI-NL 2,6,6-Trimetilbiciklo[3.1.1]hept-2-ene(alpha-Pinen) SHC-FR 3,7,7-Trimetilbiciklo[4.1.0]hept-3-ene (3-Carene) ▼M1 ————— ▼B 5-Decen-1-ol BAS-DE SEI-NL 5-Decen-1-il acetat BAS-DE SEI-NL 5-Decen-1-il acetat; 5-Decen-1-ol LLC-AT ISA-IT (8E, 10E)-8, 10-Dodekadien 1-il acetat Dodekan-1-il acetat (E)-9-Dodecen-1-il acetat (E)-8-Dodecen-1-il acetat 2-Metil-6-metilen-2,7-oktadien-4-ol (ipsdienol) 4,6,6-Trimetil-biciklo[3.1.1]hept-3-en-ol,((S)-cis-verbenol) 2-Ethi-1,6-dioksaspiro(4,4) nonan(kalkogran) (1R)-1,3,3-Trimetil-4,6-dioksatriciklo[3.3.1.02,7]nonan (lineatin) (E,Z)-8,10-Tetradekadienil 2-etil-1,6-Dioksaspiro (4,4) nonan 2-Metoksipropan-1-ol 2- Metoksipropan-2-ol 2-Metil-3-buten-2-ol (E)-2-Metil-6-metilen-2,7-oktadien-1-ol(mircenol)(mircenol) ▼M1 ————— ▼B 2-Metil-6-metilen-7-okten-4-ol (Ipsenol) 3-Metil-3-buten-1-ol ▼M1 ————— ▼B Metil p-hidroksibenzoat p-Hidroksibenzoic kislina 1-Metoks-4-propenilbenzen (Anetol) 1-Metill-4-izopropilidenecikloheks-1-en (Terpinolen)

DEL C







GLAVNI POROČEVALKI: NIZOZEMSKA, ŠVEDSKA Aktivna snov Država članica poročevalka Prijavitelj (A) (B) (C) Agrobacterium radiobacter K 84 Danska Bacillus sphaericus Francija SUM-FR Bacillus subtilis strain IBE 711 Nemčija Bacillus thuringiensis aizawai Italija ISA-IT MAS-BE SIP-IT SUM-FR Bacillus thuringiensis israelensis Italija SIP-IT SUM-FR Bacillus thuringiensis kurstaki Danska ALF-ES ASU-DE IAB-ES MAS-BE PRO-ES SIP-IT SUM-FR IBT-IT ISA-IT Bacillus thuringiensis tenebrionis Italija SUM-FR Baculovirus GV Nemčija Beauveria bassiana Nemčija AGB-IT AGR-ES CAL-FR MEU-GB Beauveria brongniartii Nemčija CAL-FR Cydia pomonella granulosis virus Nemčija MAS-BE CAL-FR PKA-DE SIP-IT Metarhizium anisopliae Nizozemska AGF-IT IBT-IT TAE-DE Neodiprion sertifer nuclear polyhedrosis virus Finska VRA-FI Phlebiopsis gigantea Estonija FOC-GB VRA-FI Pythium oligandrun Švedska Streptomyces griseoviridis Estonija VRA-FI Trichoderma harzianum Švedska BBI-SE IAB-ES IBT-IT ISA-IT AGF-IT BOB-DK KBS-NL Trichoderma polysporum Švedska BBI-SE Trichoderma viride Francija AGB-IT ISA-IT Verticillium dahliae Nizozemska ARC-NL Verticillium lecanii Nizozemska KBS-NL

DEL D







GLAVNA POROČEVALKA: NEMČIJA Aktivna snov Država članica poročevalka Prijavitelj (A) (B) (C) Aluminijev fosfid Nemčija CAT-PT DET-DE Brodifakum Italija PEL-GB Bromadiolon Švedska ABB-GB CAL-FR LIP-FR Kloraloza Portugalska PHS-FR Klorofacinon Španija CAL-FR CFW-DE FRU-DE LIP-FR Difenakum Finska APT-GB CAL-FR SOX-GB Magnezijev fosfid Nemčija DET-DE Trikalcijev fosfat Nemčija CHM-FR Cinkov fosfid Nemčija CFW-DE Ogljikov monoksid Italija

DEL E







Aktivna snov RMS Prijavitelj (A) (B) (C) Aluminijev fosfid Nemčija DET-DE UPL-GB Magnezijev fosfid Nemčija DET-DE UPL-GB

DEL F







GLAVNA POROČEVALKA: NIZOZEMSKA Aktivna snov Država članica poročevalka Prijavitelj (A) (B) (C) Didecil-dimetilamonijev klorid Nizozemska LON-DE Formaldehid Prijavljen kot razkužilo Nizozemska PSD-GB Glutaraldehid Belgija BAS-DE HBTA (High Boiling Tar Acid) Prijavljen kot razkužilo Irska JEY-GB Hidrogen peroksid Finska FBL-DE KIR-NL SPU-DE Perocetna kislina Nizozemska SOL-GB Foksim Finska BCS-DE Natrijev hipoklorit Nizozemska SPU-DE ▼M1 ————— ▼B Natrijev p-toluenesulfon-kloramid Nizozemska PNP-NL

DEL G







GLAVNA POROČEVALKA: POLJSKA Aktivna snov Država članica poročevalka Prijavitelj (A) (B) (C) 2-Metoksi-5-nitrofenol natrijeva sol Poljska 3(3-Benziloksikarbonil-metil)-2-benzotiazolinon (Benzolinon) Slovaška Kumilfenol Poljska Ostanki maščobne destilacije Češka Flufenzin Madžarska Flumetsulam Slovaška Etandial (glioksal) Poljska Heksametilen tetramin (urotropin) Slovaška Laktofen Češka Propisoklorr Madžarska 2-Merkaptobenzotiazol Poljska Biohumus Poljska ▼M1 ————— ▼B Jasmonska kislina Madžarska N-fenilphthalamic kislina Madžarska Kompleks bakra: 8-hidroksikinolin s salicilno kislino Poljska 1,3,5-Tir-(2-hidroksietil)-heksa-hidro-s-triazin Poljska









PRILOGA II







Seznam identifikacijskih kod prijaviteljev, imen in naslovov Identifikacijska koda Ime Naslov ABB-GB Activa/Babolna Bromadiolone Task Force 8 Cabbage MoorGreat ShelfordCambridge CB2 5NBUnited KingdomTel. (44-1223) 84 04 89Fax (44-1223) 84 04 89hancock@chemregservs.co.uk ABC-GB AgriSense-BCS Ltd Treforest Industrial EstatePontypriddMid Glamorgan CF37 5SUUnited KingdomTel. (44-1443) 84 11 55Fax (44-1443) 84 11 52mail@agrisense.demon.co.uk ABP-DE Agrinova GmbH Hauptstraße 13D-67283 Obrigheim/MühlheimTel.: (49) 6359 32 14Fax: (49) 6359 32 14agrinova@t-online.de ACI-BE Agriculture Chimie Industrie International Avenue Albert 233B-1190 BruxellesTéléphone (32-2) 508 10 93Télécopieur (32-2) 514 06 32roland.levy@swing.be ACP-FR Action Pin ZI de CazalieuBP 30F-40260 Castets des LandesTéléphone (33) 558 55 07 00Télécopieur (33) 558 55 07 07actionpin@action-pin.fr ADC-DE ADC Agricultural Development Consulting Am Vilser Holz 17D-27305 Bruchhausen-VilsenTel.: (49) 4252-27 81Fax: (49) 4252-35 98stratmannb@adc-eu.com AGB-IT Agribiotec srl Via San Bernardo, 22I-26100 CremonaTel. (39) 0535 467 02Fax (39) 0535 591 95paolo.lameri@agribiotec.com AGC-FR Agrimer BP 29Prat MenanF-29880 PlouguerneauTéléphone (33) 298 04 54 11Télécopieur (33) 298 04 55 15fnicolas@agrimer.com AGE-IT Agrivet S.a.s. di Martinelli Maurizio & C. Via S. Giovanni, 6050I-40024 Castel San Pietro (BO)Tel. (39) 051 94 91 19Fax (39) 051 615 31 85r.martinelli@bo.nettuno.it AGF-IT Agrifutur srl Agrifutur srlVia Campagnole, 8I-25020 Alfianello (Brescia)Tel. (39) 030 993 47 76Fax (39) 030 993 47 77rkm@numerica.it AGI-IT Agrimix s.r.l. Viale Città d'Europa 681I-00144 RomaTel. (39) 06 529 62 21Fax (39) 06 529 14 22info@agrimix.com AGL-GB Agil Ltd Hercules 2, Calleva ParkAldermastonReading RG7 8DNUnited KingdomTel. (44-118) 981 33 33Fax (44-118) 981 09 09murray@agil.com AGN-IT Zolfindustria Srl Via Cantarana, 17I-27043 San Cipriano Po (PV)Tel. (39) 0385 24 17 00Fax (39) 0385 24 17 05agrindustria.srl@tin.it AGR-ES Agrichem, SA Plaza de Castilla, 3, 14AE-28046 MadridTel. (34) 913 14 98 88Fax (34) 913 14 98 87info@agrichembio.com AIF-IT Aifar Agricola SRL Registration DepartmentVia Bazzano 12I-16019 Ronco Scrivia (GE)Tel. (39) 010 935 02 67Fax (39) 010 935 05 32posta@aifar.it ALF-ES Alfarin Química SA Ibiza 35, 5oCE-28009 MadridTel. (34) 915 74 87 07Fax (34) 915 04 31 59alfarin@asertel.es ALT-FR Alltech France EU Regulatory Affairs Department2-4 avenue du 6 juin 1944F-95190 GoussainvilleTéléphone (33) 134 38 98 98Télécopieur (33) 134 38 98 99gbertin@alltech.com AMI-IT Aminco Srl Via Mandilli 14I-12071 Bagnasco (Cn)Tel. (39) 0174 71 66 06Fax (39) 0174 71 39 63aminco@isiline.it AMU-DE Amu-Systeme Büschem 13D-53940 HellenthalTel.: (49) 2482 10 24Fax: (49) 2482 70 89amu-hellenthal@t-online.de AMV-GB Amvac Chemical UK LTD Surrey Technology Centre40 Occam RdThe Surrey Research ParkGuildford GU2 7YGUnited KingdomTel. (44-1483) 29 57 80Fax (44-1483) 28 57 81amvacat@easynet.co.uk APT-GB Activa/PelGar Brodifacoum and Difenacoum task Force 8 Cabbage MoorGreat ShelfordCambridge CB2 5NBUnited KingdomTel. (44-1223) 84 04 89Fax (44-1223) 84 04 89hancock@chemregservs.co.uk ARC-NL Arcadis PlanRealisatie B.V. Tree ServicesMarowijne 80NL-7333 PJ ApeldoornTel.: (31-55) 599 94 44Fax: (31-55) 533 88 44r.valk@arcadis.nl ASF-IT Asfaleia SRL. Via Mameli, 6I-06124 PerugiaTel. (39) 075 573 49 35Fax (39) 017 82 25 26 32postmaster@asfaleia.it ASP-NL Asepta B.V. PO Box 33Cyclotronweg 1NL-2600 AA DelftTel.: (31-15) 256 92 10Fax: (31-15) 257 19 01a.vandenende@asepta.nl ASU-DE Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG Stader ElbstraßeD-21683 StadeTel.: (49) 4141 92 040Fax: (49) 4141 92 0410staehler-agro@staehler.com AVA-AT Avenarius-Agro GmbH Industriestraße 51A-4600 WelsTel.: (43) 7242-489-0Fax: (43) 7242-489-5d.stroh@avenarius-agro.at BAR-GB Barrier Biotech Limited 36 Haverscroft Ind. Est.New RoadAttleborough Norfolk NR17 1YEUnited KingdomTel. (44-1953) 45 63 63Fax (44-1953) 45 55 94nigelb@barrier-biotech.com BAS-DE BASF Aktiengesellschaft APT/EQM — V 005D-67056 LudwigshafenTel.: (49) 621 607 90 26Fax: (49) 621 605 20 40siegfried.kersten@basf-ag.de BBI-SE Binab Bio-Innovation AB Florettgatan 5S-254 67 HelsingborgTfn (46-42) 16 37 04Fax (46-42) 16 24 97info@binab.se BCH-DE Bayer/Dow Task Force via Bayer AG, Bayer Chemicals D-51368 LeverkusenTel.: (49) 214 306 22 68Fax: (49) 214 307 23 39klaus.stroech.ks@bayerchemicals.com BAL-IE BioAtlantis Ltd Baylands, BallyardTraleeCounty KerryIrelandTel. (353-66) 71-28592Fax (353-66) 711 98 02jtostralee@eircom.net BCP-GB Biological Crop Protection Ltd Occupation Road, WyeAshford TN25 5ENUnited KingdomTel. (44-1233) 81 32 40Fax (44-1233) 81 33 83richardc@biological-crop-protection.co.uk BCS-DE Bayer CropScience AG Alfred-Nobel-Straße 50D-40789 Monheim am RheinTel.: (49) 2173 38 33 63Fax: (49) 2173 38 49 27norbert.hesse@bayercropscience.com BCS-FR Bayer CropScience SA 14-20 rue Pierre BaizetBP 9163F-69263 Lyon Cedex 09Téléphone (33) 472 85 25 25Télécopieur (33) 472 85 30 82martyn.griffiths@bayercropscience.com BIB-ES Bioibérica, SA Polígono Industrial Mas PuigvertCtra. N-II Km. 680,6E-08389 Palafolls, BarcelonaTel. (34) 937 65 03 90Fax (34) 937 65 01 02ibartoli@bioiberica.com BNG-IE Brown & Gillmer LTD. Florence Lodge199 Strand Road, MerrionDublin 4IrelandTel. (353-1) 283 82 16Fax (353-1) 269 58 62bgfeeds@indigo.ie BOB-DK Borregaard BioPlant ApS Helsingforsgade 27 BDK-8200 Århus NTlf. (45) 86 78 69 88Fax (45) 86 78 69 22borregaard@bioplant.dk BOO-GB Bootman Chemical Safety Ltd. Diss Business CentreDiss IP21 4HDUnited KingdomTel. (44-1379) 64 05 34Fax (44-1379) 64 08 35info@bootmanchem.com BPO-GB BP Global Special Products Ltd Witan Gate House500-600 Witan GateMilton Keynes MK9 1ESUnited KingdomTel. (44-1908) 85 33 44Fax (44-1908) 85 38 96gspinfo@bp.com BRA-GB BRA-Europe 33 Khattoun RoadTooting BroadwayLondon SW17 OJAUnited KingdomTel. (44-208) 378 05 17Fax (44-208) 378 05 17braeurope@aol.com BRI-GB Brimac Carbon Services 21 Dellingburn StreetGreenock PA15 4TPUnited KingdomTel. (44-1475) 72 02 73Fax (44-1475) 72 00 16info@brimacservices.com BRM-GB BRM Agencies Cheshire House164 Main RoadGoostrey CW4 8JPUnited KingdomTel. (44-1477) 54 40 52Fax (44-1477) 53 71 70brianmartin@cheshirehouse.co.uk CAL-FR Calliope SAS Route d'ArtixBP 80F-64150 NoguèresTéléphone (33) 559 60 92 92Télécopieur (33) 559 60 92 19fleconte@calliope-sa.com CAP-FR Capiscol 160 route de la ValentineF-13011 MarseilleTéléphone (33) 491 24 45 45Télécopieur (33) 491 24 46 11anne.coutelle@capiscol.com CAT-PT Cafum Centro Agro Técnico de Fumigações Lda.Rua de Moçambique 159 A2PT-3000 CoimbraTel.: (351-239) 40 10 60 ou (351-239) 40 59 70Fax: (351-239) 70 43 76cafum@cafum.pt CEL-DE Scotts Celaflor GmbH Konrad-Adenauer-Straße 30D-55218 IngelheimTel.: (49) 6132 78 03-0Fax: (49) 6132 20 67otto.schweinsberg@scotts.com CEQ-ES Cequisa Muntaner, 322, 1oE-08021 BarcelonaTel. (34) 932 40 29 10Fax (34) 932 00 56 48xavier@cequisa.com CER-FR Cerexagri SA 1 rue des Frères LumièreF-78373 PlaisirTéléphone (33) 130 81 73 00Télecopieur (33) 130 81 72 50mark.egsmose@cerexagri.com CFP-FR Nufarm SA Département „Homologations et Règlementation“28 boulevard CamélinatF-92230 GennevilliersTéléphone (33) 140 85 50 20Télecopieur (33) 140 85 51 56claude.chelle@fr.nufarm.com CFW-DE Chemische Fabrik Wülfel GmbH & Co. KG Hildesheimer Straße 305D-30519 HannoverTel.: (49) 511 984 96-0Fax: (49) 511 984 96-40cfw@wuelfel.de CGL-GB Catalytic Generators UK Limited Mariel T Monk2 Priory Court Pilgrim StreetLondonUnited KingdomTel. (44-207) 236 14 14Fax (44-207) 329 87 87london@merricks.co.uk CHE-DK Cheminova A/S Registration DepartmentP.O. Box 9DK-7620 LemvigTel. (45) 96 90 96 90Fax (45) 96 90 96 91info@cheminova.dk CHM-FR Chemimpex SA/Mauer 1817 Route de TutegnyF-01170 CessyTéléphone (33) 450 41 48 60amselian@aol.com CLM-NL CLM research and advice Plc PO Box 10015Amsterdamsestraatweg 877NL-3505 AA UtrechtTel.: (31-30) 244 13 01Fax: (31-30) 244 13 18clm@clm.nl CNA-ES Carus Nalon SL Barrio Nalon s/nE-33100 Trubia/OviedoTel. (34) 985 78 55 13Fax (34) 985 78 55 10carus@carusnalon.com COL-FR Coleacp 5 rue de la CorderieCENTRA 342F-94586 Rungis CedexTéléphone (33) 141 80 02 10Télécopieur (33) 141 80 02 19coleacp@coleacp.org CPS-ES Cepsa Av. Partenón, 12Campo de las NacionesE-28042 MadridTel. (34) 913 37 96 69Fax (34) 913 37 96 09aranzazu.guzman@madrid.cepsa.es CRO-GB Crompton Europe Limited Kennet House4 Langley Quay, LangleySlough SL3 6EHUnited KingdomTel. (44-1753) 60 30 48Fax (44-1753) 60 30 77phil.pritchard@cromptoncorp.com CRT-GB Certis 1b Mills WayBoscombe Bown Business ParkAmesbury SP4 7RXUnited KingdomTel. (44-1980) 67 65 00Fax (44-1980) 62 65 55certis@certiseurope.co.uk CRU-IT Cerrus sas Via Papa Giovanni XXIII, 84I-21040 Uboldo (VA)Tel. (39) 02 96 78 21 08Fax (39) 02 96 78 29 01cerrus@tiscalinet.it PZD-NL Plantenziektenkundige Dienst PO Box 9102NL-6700 HC WageningenTel.: (31-31) 749 69 11Fax: (31-31) 742 17 01p.jellema@pd.agro.nl CVX-BE ChevronTexaco Technology Ghent Technologiepark — Zwijnaarde 2B-9052 Gent/ZwijnaardeTel. (32) 9 240 71 11Fax (32) 9 240 72 22arickjl@chevrontexaco.com DEN-NL DeruNed bv Marconistraat 10NL-2665 JE BleiswijkTel.: (31-10) 522 15 14Fax: (31-10) 522 02 50deruned@deruned.nl DET-DE Detia Freyberg GmbH Dr.-Werner-Freyberg-Straße 11D-69514 LaudenbachTel.: (49) 6201 708-0Fax: (49) 6201 708-427zulassung@detia-degesch.de DKI-NL Denka International B.V. Hanzeweg 1NL-3771 NG BarneveldTel.: (31-34) 245 54 55Fax: (31-34) 249 05 87info@denka.nl DUS-DE Degussa Texturant Systems Deutschland GmbH & Co. KG Ausschläger Elbdeich 62D-20539 HamburgTel.: (49) 40 789 55-0Fax: (49) 40 789 55 83 29reception.hamburg@degussa.com DXN-DK Duxon ApS Skovgaardsvænget 628DK-8310 Tranbjerg JTlf. (45) 96 23 91 00Fax (45) 96 23 91 02duxon@mail.tele.dk ECP-DE Elefant Chemische Produkte GmbH Ringstraße 35—37D-70736 FellbachTel.: (49) 711 58 00 33Fax: (49) 711 58 00 35elefant-gmbh@web.de ECY-GB ECOspray Ltd Grange FarmCockley Cley RoadHilborough ThetfordIP26 5BTUnited KingdomTel. (44-176) 75 61 00Fax (44-176) 75 63 13enquiries@ecospray.com ERO-IT Euroagro s.r.l. via Lazzaretti 5/AI-42100 Reggio EmiliaTel. (39) 0522 51 86 86Fax (39) 0522 51 49 91euroagro_italia@libero.it ESA-NL ECOstyle BV Vaart Noordzijde 2aNL-8426 AN AppelschaTel.: (31-51) 643 21 22Fax: (31-51) 643 31 13info@ecostyle.nl ESS-IT Esseco SpA Via San Cassiano 99I-28069 Trecate (Novara)Tel. (39) 0321 790-1Fax (39) 0321 790-215chemsupport@esseco.it FBL-DE FiBL Berlin e.V. Dr. K. WilboisRungestraße 29D-10179 BerlinTel.: (49) 6257 50 54 89Fax: (49) 6257 50 54 98klaus-peter.wilbois@fibl.de FER-GB Feralco (UK) Limited Ditton RoadWidnes WA8 0PHUnited KingdomTel. (44-151) 802 29 10Fax (44-151) 802 29 99barry.lilley@feralco.com FIN-GB Fine Agrochemicals Ltd Hill End HouseWhittingtonWorcester WR5 2RQUnited KingdomTel. (44-1905) 36 18 00Fax (44-1905) 36 18 10enquire@fine-agrochemicals.com FLU-DE Flügel GmbH Westerhöfer Straße 45D-37520 Osterode/HarzTel.: (49) 5522 823 60Fax: (49) 5522 843 26info@fluegel-gmbh.de FOC-GB Forestry Commission Forestry Commission Silvan House231 Corstorphine RoadEdinburgh EH12 7ATUnited KingdomTel. (44-131) 334 03 03Fax (44-131) 334 30 47james.dewar@forestry.gsi.gov.uk FRB-BE Mr. John Ivey Les Clos des CoulerinsF-74580 ViryTéléphone (33) 450 04 76 01Télécopieur (33) 450 04 76 01JIvey94819@aol.com FRU-DE Frunol Delizia GmbH Dübener Straße 145D-04509 DelitzschTel.: (49) 34202 65 30-0Fax: (49) 34202 65 30-9info@frunol-delicia.de GER-FR Germicopa SAS 1 allée Loeiz-HerrieuF-29334 Quimper CedexTéléphone (33) 298 10 01 00Télécopieur (33) 298 10 01 42jeanyves.abgrall@germicopa.fr GLO-BE Globachem NV Leeuwerweg 138B-3803 Sint-TruidenTel. (32-1) 178 57 17Fax (32-1) 168 15 65globachem@globachem.com GOB-IT L. Gobbi s.r.l. Registration DepartmentVia Vallecalda 33I-16013 Campo Ligure (GE)Tel. (39) 010 92 03 95Fax (39) 010 92 14 00info@lgobbi.it GOM-ES Gomensoro Química SA Torneros, 14Polígono Industrial Los ÁngelesE-28906 Getafe, MadridTel. (34) 916 95 24 00Fax (34) 916 82 36 99gomenki@arrakis.es GSO-GB Growing Success Organics Limited Hill Top Business ParkDevizes RoadSalisbury SP3 4UFUnited KingdomTel. (44-1722) 33 77 44Fax (44-1722) 33 31 77info@growingsucess.org.uk GTL-GB Growth Technology Ltd Unit 66, Taunton Trading EstateTaunton TA2 6RXUnited KingdomTel. (44-1823) 32 52 91Fax (44-1823) 32 54 87info@growthtechnology.com GYL-SE Gyllebo Gödning AB Vessmantorpsvägen 16S-260 70 LjungbyhedTfn (46-435) 44 10 40Fax (46-435) 44 10 40gyllebo.plantskydd@telia.com HAS-GR House of Agriculture Spirou Aebe Dr Dinos Chassapis, AssistantProfessor in Chemistry5, Markoni Str.GR-122 42 AthensΤηλ.: (30) 210-349 75 00Φαξ: (30) 210-342 85 01agrospir@spirou.gr HLA-GB Headland Agrochemicals Ltd Norfolk HouseGreat Chesterford CB10 1PFUnited KingdomTel. (44-1799) 53 01 46Fax (44-1799) 53 02 29stephen.foote@headlandgroup.com HOC-GB Hockley International Limited Hockley House354 Park LanePoynton Stockport SK12 1RLUnited KingdomTel. (44-1625) 87 85 90Fax (44-1625) 87 72 85mail@hockley.co.uk HRM-BE Hermoo Belgium NV Zepperenweg 257B-3800 Sint-TruidenTel. (32-1) 168 68 66Fax (32-1) 170 74 84hermoo@hermoo.be HTO-GB Tioxide Europe Ltd Haverton Hill RoadBillingham TS23 1PSUnited KingdomTel. (44-1642) 37 03 00Fax (44-1642) 37 02 90greg_s_mcnulty@huntsman.com IAB-ES IAB, SL (Investigaciones y Aplicaciones Biotecnológicas, SL) Ctra. Moncada-Náquera, km 1,7E-46113 Moncada (Valencia)Tel. (34) 961 30 90 24Fax (34) 961 30 92 42iab@iabiotec.com IAS-SE Interagro Skog AB EliselundS-247 92 Södra SandbyTfn (46-46) 532 00Fax (46-46) 532 08walde@interagroskog.se IBT-IT Intrachem Bio Italia Spa Via XXV Aprile 44I-24050 Grassobbio BergamoTel. (39) 035 33 53 13Fax (39) 035 33 53 34info@intrachem.it IDB-ES Idebio SL Bell, 3 — Polígono El MontalvoE-37188 Carbajosa De La SagradaSalamancaTel. (34) 92 31 92 40Fax (34) 92 31 92 39idebio@helcom.es IOI-DE Imperial-Oel-Import Handelsgesellschaft mbH Bergstraße 11D-20095 HamburgTel.: (49) 4033 85 33-0Fax: (49) 4033 85 33 85info@imperial-oel-import.de ISA-IT Isagro S.p.A. Via Caldera 2120153 MilanoTel. (39) 0240 90 11Fax (39) 0240 90 12 87agiambelli@isagro.it JAH-GB J A Humphrey Agriculture 189 Castleroe RoadColeraine BT51 3QTUnited KingdomTel. (44-28) 70 86 87 33Fax (44-28) 70 86 87 35rhumphrey@nicobrand.com JCA-ES Julio Cabrero y Cía, SL Puerto De RequejadaE-39312-Requejada (Cantabria)Tel. (34) 942 82 40 89Fax (34) 942 82 50 57julio.cabrero@juliocabrero.com JEY-GB Jeyes Ltd Brunel WayThetford IP24 1HFUnited KingdomTel. (44-1842) 75 45 67Fax (44-1842) 75 76 83nigel.cooper@jeyes.co.uk JSC-GB JSC International Ltd Osborne House20 Victoria AvenueHarrogate HG1 5QYUnited KingdomTel. (44-1423) 52 02 45Fax (44-1423) 52 02 97terry.tooby@jsci.co.uk KBS-NL Koppert Beheer BV Department R&D Microbials and Regulatory AffairsVeilingweg 17/PO Box 155NL-2650 AD Berkel en RodenrijsTel.: (31-10) 514 04 44Fax: (31-10) 511 52 03info@koppert.nl KIR-NL Kemira Chemicals B.V. PO Box 1015NL-3180 AA RozenburgTel.: (31-18) 128 25 40Fax: (31-18) 128 25 36dees_van.kruyssen@kemira.com KRO-DE Kronos International, INC. Peschstraße 5D-51373 LeverkusenTel.: (49) 214 356-0Fax: (49) 214 421 50kronos.leverkusen@nli-usa.com KWZ-AT F. Joh. Kwizda GmbH Sarea SaatguttechnikFreilingerstraße 44A-4614 MarchtrenkTel.: (43) 7243 535 26-0Fax: (43) 7243 535 26-12office@sarea.at LGO-FR Laboratoires GOËMAR SA ZAC La MadeleineAvenue Général-PattonF-35400 Saint-MaloTéléphone (33) 299 21 53 70Télécopieur (33) 299 82 56 17labo@goemar.com LIP-FR LiphaTech SA 201 rue CarnotF-94126 Fontenay-sous-BoisTéléphone (33) 143 94 55 50Télécopieur (33) 148 77 44 31ahoussin@merck.fr LLC-AT Consep GmbH Furth 27A-2013 GollersdorfTel.: (43) 2954 30244Fax: (43) 2954 30245wmaxwald@lander.es LON-DE Lonza GmbH Morianstraße 32D-42103 WuppertalTel.: (49) 202 245 38 33Fax: (49) 202 245 38 30gisbert.mehring@lonzagroup.com LUX-NL Luxan B.V. Industrieweg 2NL-6662 PA ElstTel.: (31-48) 136 08 11Fax: (31-48) 137 67 34luxan@luxan.nl MAK-BE Makhteshim-Agan International Coordination Centre (MAICC) Avenue Louise 283B-1050 BruxellesTéléphone (32-2) 646 86 06Télécopieur (32-2) 646 91 52steve.kozlen@maicc.be MAS-BE Mitsui AgriScience International SA/BV Boulevard de la Woluwe 60Woluwedal 60B-1200 BrusselTel.: (32-2) 331 38 94Fax: (31-2) 331 38 60thorez@certiseurope.fr MEL-NL Melchemie Holland B.V. Postbus 143NL-6800 AC ArnhemTel.: (31-26) 445 12 51Fax: (31-26) 442 50 93info@melchemie.com MEU-GB Mycotech Europe LTD. 12 Lonsdale GardensTunbridge Wells TN1 1PAUnited KingdomTel. (44-1580) 88 20 59Fax (44-1580) 88 20 57fjr@agrilexuk.com MFS-GB Macfarlan Smith Limited Wheatfield RoadEdinburgh EH11 2QAUnited KingdomTel. (44-131) 337 24 34Fax (44-131) 337 98 13melanie.jackson@macsmith.com MGK-GB MGK Europe Limited 21 Wilson StreetLondon EC2M 2TDUnited KingdomTel. (44-207) 588 08 00Fax (44-207) 588 05 55glazer.barry@dorseylaw.com MIB-NL Micro Biomentor BV PO Box 50Middelbroekweg 672675 ZH HonselersdijkTel.: (31-17) 462 67 63Fax: (31-17) 461 40 76info@microbiomentor.nl NDC-SE NIM Distribution Center AB Stigbergsvägen 4S-141 32 HuddingeTfn (46-8) 740 26 30Fax (46-8) 740 2618info@bionim.com NEU-DE W. Neudorff GmbH KG An der Mühle 3D-31860 EmmerthalTel.: (49) 5155 624-126Fax: (49) 5155 60 10wilhelmy@neudorff.de NLI-AT Nufarm GmbH & Co KG Registration DepartmentSt.-Peter-Straße 25A-4021 LinzTel.: (43) 732 69 18-0Fax: (43) 732 69 18-2004eric.gibert@at.nufarm.com NOV-FR Novance SA VenetteBP 20609F-60206 CompiègneTéléphone (33) 344 90 70 96Télécopieur (33) 344 90 70 70p.ravier@novance.com NSA-GB National Sulphuric Acid Association Limited 19 Newgate StreetChester CH1 1DEUnited KingdomTel. (44-1244) 32 22 00Fax (44-1244) 34 51 55tomfleet@nsaa.org.uk or pamlatham@nsaa.org.uk NSC-GB Novigen Sciences Ltd 2D Hornbeam Park OvalHarrogate HG2 8RBUnited KingdomTel. (44-1423) 85 32 00Fax (44-1423) 81 04 31charris@novigensci.co.uk OGT-IE Oilean Glas Teoranta MeenmoreDungloeCounty DonegalIrelandTel. (353-75) 213 19Fax (353-75) 218 07smgo11@gofree.indigo.ie OLE-BE Oleon nv Assenedestraat 2B-9940 ErtveldeTel.: (32-9) 341 10 11Fax: (32-9) 341 10 00info@oleon.com OMX-GB Omex Agriculture Ltd Bardney AirfieldTupholmeLincoln LN3 5TPUnited KingdomTel. (44-1526) 39 60 00Fax (44-1526) 39 60 01enquire@omex.com ORI-GB Organic Insecticides Parkwood, Maltmans LaneGerrards Cross SL9 8RBUnited KingdomTel. (44-1494) 81 65 75Fax (44-1494) 81 65 78 OSK-ES Osku España, SL Polígono Industrial El Zurdo, nave 13Ctra. de la EstaciónE-Abarán, MurciaTel. (34) 968 77 06 23Fax (34) 968 77 06 12oskuesp@oskuesp.e.telefonica.net PAB-SE Perstorp Specialty Chemicals AB S-284 80 PerstorpTfn (46-435) 380 00Fax (46-435) 381 00perstorp@perstorp.com PBC-ES Procesos Bioquímicos Claramunt-Forner, SL Senda de les Deu, 11E-46138 Rafelbunol, ValenciaTel. (34) 961 40 21 69Fax (34) 961 40 21 69ana.perez@acgbioconsulting.com PBI-GB pbi Home & Garden Ltd Durhan House214-224 High StreetWaltham Cross EN8 7DPUnited KingdomTel. (44-1992) 78 42 00Fax (44-1992) 78 49 50teresa.jones@pbi.co.uk PBK-AT Manfred Pfersich, Kenya Pyrethrum Information Centre Kenya Pyrethrum Information CentreHaslaustraße 807A-5411 OberalmTel.: (43) 6245 83 38 10Fax: (43) 6245 823 56manfred.pfersich@kenya-pyrethrum.com PEL-GB PelGar International Ltd. Index House, Peak CentreMidhurst RdLiphook GU30 7TNUnited KingdomTel. (44-1428) 72 22 50Fax (44-1428) 72 28 11info@pelgar.demon.co.uk PET-PT Petrogal, S.A. Rua Tomás da Fonseca, Torre CPT-1600-209 LisboaTel.: (351-21) 724 26 08Fax: (351-21) 724 29 53luis.brito.soares@galpenergia.com PGM-GB Pet and Garden Manufacturing plc Queens Rd.Sanquhar DG4 6DNUnited KingdomTel. (44-1223) 84 04 89Fax (44-1223) 84 04 89hancock@chemregservs.co.uk PHS-FR Physalys 3 rue de l'Arrivée — BP 215F-75749 Paris Cedex 15Téléphone (33) 143 21 70 62Télécopieur (33) 143 21 70 63ybassat@physalys.com PHY-GR Phytophyl N·G· Stavrakis Averof 16GR-104 33 AthensΤηλ.: (30) 22620 586 70Φαξ: (30) 22620 587 35nista@otenet.gr PKA-DE Probis GmbH & Andermatt Biocontrol Taskforce Daimlerstraße 16/1D-75446 WiernheimTel.: (49) 7044 91 42 21Fax: (49) 7044 91 42 25probis.knoch@t-online.de PLS-IT Polisenio srl. Via S. Andrea 10I-48022 Lugo (RA)Tel. (39) 0545 245 60Fax (39) 0545 245 87polisenio@lamiarete.com PNP-NL PNP Holding bv Nijverheidsplein 21 GNL-3771 MR BarneveldTel.: (31-34) 240 47 60Fax: (31-34) 240 47 67info@axcentive.com PPP-FR Plant Protection Projects Le Pont NeufRoute de GordesF-84220 Cabriéres d'AvignonTéléphone (33) 432 52 17 51Télécopieur (33) 490 76 80 71stephen.shires@wanadoo.fr PRO-ES Probelte, SA Ctra. Madrid, km. 384,6 Polígono IndustrialEl TiroE-30100 Espinardo (Murcia)Tel. (34) 968 30 72 50Fax (34) 968 30 54 32probelte@probelte.es PSD-GB Pesticides Safety Directorate Mallard House, Kings Pool3 Peasholme GreenYork YO1 7PXUnited KingdomTel. (44-1904) 64 05 00Fax (44-1904) 45 57 33Information@psd.defra.gsi.gov.uk PUN-DK Punya Innovations Almevej 180DK-3250 GillelejeTlf (45) 48 30 17 27Fax (45) 48 30 22 27punya@worldonline.dk PYC-FR Pyco SA Route de Saint-Sever — Haut-MaucoBP 27F-40001 Mont-de-Marsan CedexTéléphone (33) 558 05 89 37Télécopieur (33) 558 05 89 36alain.dini@bayercropscience.com RAG-DE agrostulln GmbH Werksweg 2D-92551 StullnTel.: (49) 9435 39 32 27Fax: (49) 9435 39 32 28m.meier@agrostulln.de RHZ-NL Rhizopon B.V. PO Box 110NL-2394 ZG HazerswoudeTel.: (31-71) 341 51 46Fax: (31-71) 341 58 29info@rhizopon.com RLE-ES Repsolypf Lubricantes y Especialidades Orense, 34E-28020 MadridTel. (34) 913 48 78 00Fax (34) 913 23 70 32msalinasg@repsolypf.com RML-IT R.A.M.OIL S.p.A. Via Filichito 16/ATavernanova di CasalnuovoI-80013 NapoliTel. (39) 081 519 51 11Fax (39) 081 842 10 79info@ramoil.it RUS-GB Russell Fine Chemicals Ltd 68 Third AvenueDeeside Industrial ParkDeeside CH5 2LAUnited KingdomTel. (44-1244) 28 13 33Fax (44-1244) 28 18 78alzaidi@Russellipm.com SAA-PT Sapec Agro, S.A. Rua Victor Cordon, 19PT-1200-482 LisboaTel.: (351-21) 322 27 49Fax: (351-21) 322 27 35cesmeraldo@agro.sapec.pt SAG-FR JP Industrie 16 avenue des ChateaupiedsF-92565 Rueil-MalmaisonTéléphone (33) 155 47 96 60Télécopieur (33) 155 47 96 69service.client@jp-industrie.com SAM-FR Samabiol SA La Grande MarineF-84800 Isle-sur-la-SorgueTéléphone (33) 490 21 44 44Télécopieur (33) 490 38 10 55samabiol@samabiol.com SAP-FR Saphyr ZI des TerriersF-06600 AntibesTéléphone (33) 493 74 73 13Télécopieur (33) 493 74 82 30saphyr@rotenone.com SBS-IT Serbios S.r.l. VIA E.FERMI, 112I-45021 Badia Polesine (RO)Tel. (39) 0425 59 06 22Fax (39) 0425 59 08 76info@serbios.it SDQ-ES Sociedad Española de Desarrollos Químicos, SA (SEDQ) Avenida Diagonal, 352, entresueloE-08013 BarcelonaTel. (34) 934 58 40 00Fax (34) 934 58 40 07jcastella@sedq.es SEI-NL Shin-Etsu International Europe B V World Trade Center AmsterdamStrawinskylaan B-827NL-1077 XX AmsterdamTel.: (31-20) 662 13 59Fax: (31-20) 664 90 00shinint@attglobal.net SFS-FR Scotts France SAS 21 chemin de la SauvegardeBP 92F-69136 Écully CedexTéléphone (33) 472 86 67 00Télécopieur (33) 472 86 67 86nicolas.le-brun-keris@scottsco.com SHC-FR SiberHegner & Cie. (France) S.A. 1475 quai du Rhône — BP 266F-01702 Miribel CedexTéléphone (33) 478 55 78 73Télécopieur (33) 478 55 78 87thomas.steinmann@SiberHegner.com SIC-IT SICIT 2000 S.p.A. Via Arzignano 80I-36072 Chiampo (VI)Tel. (39) 0444 62 31 32Fax (39) 0444 62 59 03sicitspa@tin.it SIP-IT Sipcam SpA Via Sempione 195I-20016 Pero (Milano)Tel. (39) 02 35 37 84 00Fax (39) 02 339 02 75sipcam@sipcam.it SLY-FR Solvay SA 12 cours Albert 1erF-75383 Paris cedex 08Téléphone (33) 140 75 80 00Télécopieur (33) 142 89 12 57frederik.degraeve@Solvay.com SML-GB M/s Sulphur Mills Limited C/o Unity Garments LtdUnity House, Fletcher StreetBolton BL36 N3United KingdomTel. (44-1204) 49 73 78Fax (44-1204) 49 73 78sml@sulphurmills.com SOL-GB Solvay Interox Ltd PO Box 7Warrington WA4 6HBUnited KingdomTel. (44-1925) 64 35 12Fax (44-1925) 65 58 56tom.candy@solvay.com SOX-GB Sorex Limited St Michael's Industrial EstateWidnes WA8 8TJUnited KingdomTel. (44-151) 420-7151Fax (44-151) 495-1163rogers@sorex.com SPL-GB Sphere Laboratories (London) Ltd The YewsMain StreetChilton OX11 0RZUnited KingdomTel. (44-1235) 83 18 02Fax (44-1235) 83 38 96bobn@jrfint.demon.co.uk SPU-DE Spiess-Urania Chemicals GmbH Heidenkampsweg 77D-20097 HamburgTel.: (49) 4023 65 20Fax: (49) 4023 65 22 80mail@spiess-urania.com STG-GB Stephenson Group Limited PO Box 305Listerhills RoadBradford BD7 1HYUnited KingdomTel. (44-1274) 72 38 11Fax (44-1274) 37 01 08ssc@stephensongroup.co.uk STI-IT S.T.I. — Solfotecnica Italiana S.p.A. Via Evangelista Torricelli, 2I-48010 Cotignola (RA)Tel. (39) 0545 99 24 55Fax (39) 0545 90 82 87aamenta@solfotecnica.com SUM-FR Valent BioSciences Parc d'affaires de Crécy2 rue Claude-ChappeF-69370 Saint-Didier-au-Mont-d'OrTéléphone (33) 478 64 32 60Télécopieur (33) 478 47 70 05denise.munday@valentbiosciences.ch SUN-BE Sun Oil Company Belgium NV Ingberthoeveweg 4B-2630 AartselaarTel.: (32-3) 458 12 30Fax: (31-3) 458 14 78info@sunoco.be SYN-GB Syngenta European Regional CentreSurrey Research Park, Priestley RoadGuildford GU2 7YHUnited KingdomTel. (44-1483) 26 02 40Fax (44-1483) 26 00 19simon.baker@syngenta.com TAE-DE Earth BioScience, Inc. (formerly Taensa, Inc.) c/o Bayer AGAgricultural Centre MonheimD-51368 Leverkusendhd@dhd-consulting.de TBE-ES Tratamientos Bio-Ecológicos, SA Polígono Industrial Los Urreas, 31E-30730 San Javier (Murcia)Tel. (34) 968 57 20 04Fax (34) 968 19 22 51trabe1@telefonica.net TEM-DE Temmen GmbH Ankerstraße 74D-65795 HattersheimTel.: (49) 6145 99 19-0Fax: (49) 6145 99 19-19temmen@aol.com TOM-FR Arysta Paris SAS 18 avenue de l'OpéraF-75001 ParisTéléphone (33) 142 96 14 56Télécopieur (33) 142 97 52 91oudar@par.tomen.co.uk TOT-FR Total Solvants 51 esplanade du Général-de-GaulleLa Défense 10F-92069 Paris-La DéfenseTéléphone (33) 141 35 59 83Télécopieur (33) 141 35 51 34christian.varescon@totalfinaelf.com TRD-FR La Toulousaine de Recherche et de Développement Zone industrielle de PompignalF-31190 MiremontTéléphone (33) 561 50 61 58Télécopieur (33) 561 50 84 42anne.paulhe@latoulousaine.fr TRF-DE Trifolio-M GmbH Sonnenstraße 22D-35633 LahnauTel.: (49) 6441 631 14Fax: (49) 6441 646 50info@trifolio-m.de UPL-GB United Phosphorus Ltd Chadwick HouseBirchwood ParkWarrington XWA3 6AEUnited KingdomTel. (44-1925) 85 90 09Fax (44-1925) 85 19 51julie@uplukreg.demon.co.uk VAL-IT Valagro S.p.A. Zona IndustrialeI-66040 Piazzano di Atessa — ChietiTel. (39) 0872 88 11Fax (39) 0872 88 13 95o.larocca@valagro.com VIO-GR Vioryl S.A. 36 Viltaniotis St.Kato KifissiaGR-145 64 AthensΤηλ.: (30) 210-807 46 03Φαξ: (30) 210-807 46 81vioryl@vioryl.gr VIT-GB Vitax Ltd Owen StreetCoalville LE67 3DEUnited KingdomTel. (44-530) 51 00 60Fax (44-530) 51 02 99tech@vitax.co.uk VRA-FI Verdera Oy P.O. Box 330Porkkalankatu 3FI-00101 HelsinkiTel. (358) 10 86 15 11Fax (358) 108 62 11 26maiju.heith@kemira.com XED-FR Xeda International SA 2 ZA de la CrauF-13670 Saint-AndiolTéléphone (33) 490 90 23 23Télécopieur (33) 490 90 23 20xeda.int@wanadoo.fr XOM-FR ExxonMobil 2 rue des MartinetsF-92500 Rueil-MalmaisonTéléphone (33) 147 10 60 00Télécopieur (33) 147 10 66 03olivier.traversaz@exxonmobil.com ZOL-IT Zolfital SpA Via di S. Teresa 23I-00198 Roma RMTel. (39) 06 854 10 96Fax (39) 06 854 31 49zolfital@tin.it









PRILOGA III

Pristojni organi v državah članicah (več na spletni strani: http://www.europa.eu.int/comm/food/fs/ph_ps/pro/index_en.htm)

AVSTRIJA Bundesamt für Ernährungssicherheit Landwirtschaftliche Untersuchungen und Forschung Wien Spargelfeldstraße 191 A-1220 Wien

BELGIJA Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Alimentation Direction-générale Animaux, Végétaux et Alimentation Centre administratif de l'État, bâtiment Arcades B-1010 Bruxelles

CIPER Ministry of Agriculture, Natural resources and Environment Department of Agriculture Loukis Akritas Ave. 1412 Lefkosia

ČEŠKA State Phytosanitary Administration, PPP Division Zemědělská 1A 61300 Brno

DANSKA Ministry of Environment and Energy Danish Environmental Protection Agency Pesticide Division Strandgade 29 DK-1401 Copenhagen K

ESTONIJA Estonian Plant Production Inspectorate Plant Protection Department Teaduse 2 75501 Saku Harju Country Estonia

FINSKA Plant Production Inspection Centre Pesticide Division P.O. BOX 42 FI-00501 Helsinki

FRANCIJA Ministère de l’agriculture, de l’alimentation, de la pêche et des affaires rurales Sous direction de la qualité et de la protection des végétaux Bureau de la réglementation et de la mise sur le marché des intrans 251, rue de Vaugirard F-75732 Paris Cedex 15

NEMČIJA Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) Abteilung 2, Pflanzenschutzmittel Dienststelle Braunschweig Messeweg 11—12 D-38104 Braunschweig

GRČIJA Hellenic Republic Ministry of Agriculture General Directorate of Plant Produce Directorate of Plant Produce Protection Department of Pesticides 3-4 Hippokratous Street GR-10164 Athens

MADŽARSKA Central Service for Plant Protection and Soil conservation Budaörsi út 141–145. 1118 Budapest

IRSKA Pesticide Control Service Department of Agriculture and Food Abbotstown Laboratory Complex Abbotstown, Castleknock IRL-Dublin 15

ITALIJA Ministero della Salute Direzione Generale della Sanità Pubblica Veterinaria, degli Alimenti e della Nutrizione Piazza G. Marconi, 25 I-00144 Roma

LATVIJA State Plant Protection Service Plant Protection Department Republikas laukums 2, Riga, LV-1981 Latvia

LITVA State Plant Protection Service Kalvarijų 62 09304 Vilnius Lithuania

LUKSEMBURG Administration des Services Techniques de l’Agriculture Service de la protection des Végétaux Boîte postale 1904 16, route d’Esch L-1019 Luxembourg

MALTA Ministry for rural Affairs & The Environment Plant Health Department Plant Biotechnology Centre Annibale Preca Street

NIZOZEMSKA College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen PO Box 217 NL-6700 AE Wageningen

POLJSKA Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi Departament Hodowli i Ochrony Roślin ul. Wspólna 30 00-930 Warszawa

PORTUGALSKA Direcção-Geral de Protecção das Culturas, Quinta do Marquês P-2780 Oeiras

SLOVAŠKA Ministry of Agriculture of the Slovak Republic, Plant Commodities Department Dobrovičova 12 81266 Bratislava

SLOVENIJA Ministry of Agriculture, Forestry and Food, Phytosanitary Administration Republic of Slovenia 6 Einspielerjeva, SI-1000 Ljubljana

ŠPANIJA Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación Dirección General de Agricultura Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas Avda. Alfonso XII, 62 E-28014 Madrid

ŠVEDSKA The Swedish Chemicals Inspectorate, KemI P.O. Box 2 SE-172 13 Sundbyberg

ZDRUŽENO KRALJESTVO Pesticides Safety Directorate Department for Environment, Food and Rural Affairs Mallard House, Kings Pool, 3 Peasholme Green, York, YO1 7PX









PRILOGA IV

Ustanove v državah članicah, na katere se je treba obrniti v zvezi z nadaljnimi podrobnostmi glede plačevanja pristojbin iz člena 30 in ki jim je omenjene pristojbine treba plačati

AVSTRIJA Bundesamt für Ernährungssicherheit Landwirtschaftliche Untersuchungen und Forschung Wien Spargelfeldstraße 191 A-1220 Wien

BELGIJA Fonds budgétaire des matières premières et des produits Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Alimentation Direction-générale Animaux, Végétaux et Alimentation Centre administratif de l'État, bâtiment Arcades B-1010 Bruxelles

CIPER Ministry of Agriculture, Natural resources and Environment Department of Agriculture Loukis Akritas Ave. 1412 Lefkosia

ČEŠKA State Phytosanitary Administration, PPP Division Zemědělská 1A 61300 Brno

DANSKA Ministry of Environment and Energy Danish Environmental Protection Agency Strandgade 29 DK-1401 Copenhagen K

ESTONIJA Estonian Plant Production Inspectorate Plant Protection Department Teaduse 2 75501 Saku Harju Country Estonia

FINSKA Plant Production Inspection Centre Pesticide Division PO BOX 42 FI-00501 Helsinki Bank and account: Nordea Bank Account: 166030-101330 IBAN: FI3716603000101330 SWIFT: NDEAFIHH FI-00501 Helsinki

FRANCIJA Ministère de l’Agriculture et de la Pêche Bureau de la Réglementation des Produits antiparasitaires — 251 rue de Vaugirard F-75732 Paris Cedex 15

NEMČIJA Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) Abteilung 2, Pflanzenschutzmittel Dienststelle Braunschweig Messeweg 11—12 D-38104 Braunschweig

GRČIJA Hellenic Republic Ministry of Agriculture General Directorate of Plant Produce Directorate of Plant Produce Protection Department of Pesticides 3-4 Hippokratous Street GR-10164 Athens

MADŽARSKA Central Service for Plant Protection and Soil conservation Budaörsi út 141–145. 1118 Budapest

IRSKA Pesticide Control Service Department of Agriculture, Food and Rural Development Abbotstown Laboratory Complex Abbotstown, Castleknock IRL-Dublin 15

ITALIJA Tesoreria Provinciale dello Stato di Viterbo N. di conto corrente postale n. 52744570 IBAN: IT 43 CIN: E BIC: BPPIITRRXXX ABI: 7601 CAB: 14500

LATVIJA State Plant Protection Service Plant Protection Department Republikas laukums 2, Riga, LV-1981 Latvia

LITVA State Plant Protection Service Kalvarijų 62 09304 Vilnius Lithuania

LUKSEMBURG Administration des Services Techniques de l’Agriculture Boîte postale 1904 L-1019 Luxembourg

MALTA Ministry for rural Affairs & The Environment Plant Health Department Plant Biotechnology Centre Annibale Preca Street

NIZOZEMSKA College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen PO Box 217 NL-6700 AE Wageningen

POLJSKA Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi Departament Hodowli i Ochrony Roślin ul. Wspólna 30 00-930 Warszawa

PORTUGALSKA Direcção-Geral de Protecção das Culturas, Quinta do Marquês, P-2780 OEIRAS Número de conta: 003505840003800793097 Banco: Caixa Geral de Depósitos

SLOVAŠKA Ministry of Agriculture of the Slovak Republic, Plant Commodities Department Dobrovičova 12 81266 Bratislava

SLOVENIJA Ministry of Agriculture, Forestry and Food, Phytosanitary Administration Republic of Slovenia 6 Einspielerjeva, SI-1000 Ljubljana

ŠPANIJA Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación Dirección General de Agricultura Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas Avda. Alfonso XII, 62 E-28014 Madrid

ŠVEDESKA The Swedish Chemicals Inspectorate, KemI P.O. Box 2 SE-172 13 Sundbyberg National Giro Account: 4465054 – 7

ZDRUŽENO KRALJESTVO Pesticides Safety Directorate Department for Environment, Food and Rural Affairs Mallard House, Kings Pool, 3 Peasholme Green, York, YO1 7PX









PRILOGA V

Podrobnosti, ki jih proizvajalci morajo prijaviti v novih državah članicah

Prijava mora biti oddana pisno in po elektronski pošti.

Prijava mora vsebovati naslednje podatke:

1. IDENTIFIKACIJSKI PODATKI O PRIJAVITELJU 1.1 Proizvajalec aktivne snovi, kot je določeno v točki (b) člena 2 Uredbe (ES) št. 1112/2002 (ime, naslov, vključno z lokacijo objekta): 1.2 Ime in naslov proizvajalca, kot je opredeljeno v točki (a) člena 2 Uredbe (ES) št. 1112/2002, vključno z imenom (fizične) osebe, odgovorne za prijavo in druge dejavnosti, ki izhajajo iz te uredbe. (a) Telefon (b) Faks (c) Naslov elektronske pošte 1.2.1 (a) Stik: (b) Alternativno: 1.2.2

2. PODATKI ZA POSPEŠITEV IDENTIFIKACIJE 2.1 Ime (predlagano ali sprejeto po ISO standardih, kjer je primerno) s specifikacijo, kjer je potrebno, vseh njenih različic, kot so soli, estri ali amini, ki jih izdeluje proizvajalec. Za mikroorganizme se navede vrste in, kjer je pomembno, imena podvrst. 2.2 Kemijsko ime (IUPAC in CAS nomenklatura) (kjer je primerno). 2.3 CAS, CIPAC in EGS številke (če so dostopne). 2.4 Empirična in strukturna formula, molekulska masa (kjer je primerno). 2.5 Kateri koli drug podatek, za katerega prijavitelj meni, da je pomemben za lažjo identifikacijo, npr. metoda proizvodnje/ekstrakcije ali izvor snovi, iz katerih je snov proizvedena. 2.6 Specifikacija čistosti aktivne snovi v g/kg ali g/l (če je primerno).

3. NADALJNJI PODATKI 3.1 Za vsako državo članico seznam kultur/uporab, na/v katerih je trenutno dovoljena ali poteka uporaba fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivno snov.

4. ZAVEZA Prijavitelj se zavezuje, da bo pristojnemu organu države članice poročevalke predložil dosjeje v roku, določenem v členu 12 Uredbe (ES) št. 2229/2004. Prijavitelj izjavlja, da je seznanjen, da bo ob predložitvi popolnega dosjeja državi članici plačal pristojbino. Prijavitelj potrjuje, da so zgoraj navedeni podatki pristni in točni. Prijavitelj izjavlja, da se dovoljenje proizvajalca, po katerem lahko deluje kot njegov osnovni predstavnik s ciljem izpolnitve zahtev iz te uredbe, po potrebi lahko priloži k dosjeju. Podpis (osebe, pristojne za delovanje za proizvajalca, kot je omenjeno pod 1.1).

▼M2









PRILOGA VI

Merila za jasne znake o nobenih škodljivih učinkih

Šteje se, da aktivna snov izpolnjuje zahteve iz člena 24b, tj. če je jasno, da se lahko pričakuje, da nima nobenih škodljivih učinkov na zdravje ljudi ali živali ali na podtalnico oz. nobenega nesprejemljivega vpliva na okolje, če so izpolnjena vsa merila iz točk (1) in (2).

1. Aktivna snov izpolnjuje naslednja merila: (a) ni razvrščena ali predlagana za razvrstitev kot C (rakotvorna), M (mutagena), R (strupena za razmnoževanje) v kategorije 1, 2 ali 3 v skladu z Direktivo 67/548/EGS; (b) ADI (sprejemljiv dnevni vnos), AOEL (dopustna raven izpostavljenosti uporabnika) in ARfD (akutni referenčni odmerek) niso zahtevani ali pa se lahko določijo na podlagi standardnega faktorja ocenjevanja 100, če so zahtevani; (c) ne šteje se, da ima potencial za izpolnitev meril obstojnega organskega onesnaževala iz Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 850/2004 ( 11 ); (d) ne šteje se, da ima potencial za izpolnitev meril iz Priloge XIII k Uredbi (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta ( 12 ).

2. Vsaj ena od predlaganih reprezentativnih uporab aktivne snovi izpolnjuje vsa naslednja merila: (a) izpostavljenost uporabnikov je manjša od ali enaka 75 % AOEL v modelnih izračunih, obravnavanih kot bistvenih za predvideno uporabo, v katerih uporaba takšnega modeliranja ustreza predlagani uporabi in v katerih je kot osebno zaščitno opremo treba uporabiti največ rokavice; (b) izpostavljenost drugih prisotnih oseb in delavcev je manjša od ali enaka 75 % AOEL v modelnih izračunih, obravnavanih kot bistvenih za predvideno uporabo, v katerih uporaba takšnega modeliranja ustreza predlagani uporabi in v katerih osebna zaščitna oprema ni potrebna; (c) izpostavljenost potrošnikov je manjša od ali enaka 75 % ADI ali ARfD (kadar je takšno vrednost treba določiti) v vseh razpoložljivih potrošniških košaricah EU na podlagi mejne vrednosti ostankov, predlagane za aktivno snov (brez posebnih izboljšav); (d) v vsaj polovici predlaganih modelnih izračunih, obravnavanih kot bistvenih za predlagano uporabo, ali v zadevnih lizimetričnih študijah/študijah na terenu je spiranje podtalnice pod 0,1 μg/l za aktivno snov in njene metabolite; (e) varovalni pasovi za zaščito okolja ne presegajo 30 m brez nadaljnjih ukrepov za zmanjšanje tveganja (npr. šobe za zmanjšanje zanašanja); (f) tveganje za neciljne organizme je sprejemljivo na podlagi standardnih podrobnih ocen.









PRILOGA VII

Merila za jasne znake o škodljivih učinkih

Šteje se, da aktivna snov izpolnjuje zahteve iz člena 24f, tj. če je jasno, da se na podlagi razpoložljivih podatkov, ki so bili ocenjeni v skladu z določbami člena 24d, lahko pričakuje, da ima škodljive učinke na zdravje ljudi ali živali ali na podtalnico, če je izpolnjeno merilo iz točke 1 ali eno izmed meril iz točke 2.

1. Obstoječi podatki v zvezi z aktivno snovjo niso dovolj za določitev ADI, ARfD ali AOEL, takšne vrednosti pa so potrebne za ocenitev tveganja za potrošnike in uporabnike.

2. V zvezi z vsako predl