2002L0072 — SL — 09.12.2005 — 003.001

Ta dokument je mišljen zgolj kot dokumentacijsko orodje in institucije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti

►B DIREKTIVA KOMISIJE 2002/72/ES z dne 6. avgusta 2002 o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili (Besedilo velja za EGP) (UL L 220, 15.8.2002, p.18)

spremenjena z:









▼B

DIREKTIVA KOMISIJE 2002/72/ES

z dne 6. avgusta 2002

o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili

(Besedilo velja za EGP)







KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE – ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti, ob upoštevanju Direktive Sveta 89/109/EGS z dne 21. decembra 1988 o približevanju zakonodaj držav članic o materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili ( 1 ), in zlasti člena 3 Direktive, po posvetovanju z Znanstvenim odborom za prehrano, ob upoštevanju naslednjega: (1) Direktiva Komisije 90/128/EGS z dne 23. februarja 1990 o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili ( 2 ), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2002/17/ES ( 3 ), je bila pogosto in bistveno spremenjena; zaradi jasnosti in racionalnosti bi bilo treba pripraviti prečiščeno besedilo. (2) Člen 2 Direktive 89/109/EGS določa, da iz materialov in izdelkov v svoji končni obliki ne smejo migrirati sestavine na živila v količinah, ki bi lahko ogrozile zdravje ljudi ali povzročile nesprejemljivo spremembo v sestavi živil. (3) Za doseganje tega cilja pri polimernih materialih in izdelkih je ustrezno sredstvo posebna direktiva v smislu člena 3 Direktive 89/109/EGS, katere splošne določbe se prav tako uporabljajo za zadevni primer. (4) Področje uporabe te direktive se mora pokrivati s področjem uporabe Direktive Sveta 82/711/EGS ( 4 ). (5) Ker pravila iz te direktive niso ustrezna za ionske izmenjevalne smole, bodo ti materiali in izdelki zajeti v poznejši posebni direktivi. (6) Silikone je treba obravnavati kot elastomerne materiale, in ne kot polimerne materiale, in bi jih bilo zato treba izključiti iz opredelitve pojma polimera. (7) Uvedba seznama odobrenih snovi s podatki o mejni vrednosti celotne migracije in po potrebi z drugimi posebnimi omejitvami bo zadostila doseganju cilja iz člena 2 Direktive 89/109/EGS. (8) Poleg monomerov in drugih izhodnih snovi, ki so dokončno ocenjeni in odobreni v Skupnosti, so še monomeri in izhodne snovi, ocenjeni in odobreni v vsaj eni državi članici, ki se lahko še naprej uporabljajo, dokler jih ne oceni Znanstveni odbor za prehrano in odloči o uvrstitvi na seznam Skupnosti; v skladu s tem bo ta direktiva pravočasno razširjena na snovi in sektorje, ki so bili začasno izključeni. (9) Zdajšnji seznam aditivov je nepopoln, ker ne vsebuje vseh snovi, ki so trenutno odobrene v eni ali več državah članicah; v skladu s tem te snovi še naprej s predpisi urejajo nacionalne zakonodaje do odločitve o uvrstitvi na seznam Skupnosti. (10) Ta direktiva določa zahteve le za nekaj snovi. Druge snovi, za katere so morda potrebne zahteve, torej v zvezi s tem še naprej urejajo nacionalne zakonodaje do odločitve na ravni Skupnosti. (11) Za nekatere aditive se za zdaj še ne uporabljajo omejitve iz te direktive v vseh primerih, dokler se ne zberejo in ocenijo vsi podatki, potrebni za boljšo oceno izpostavljenosti potrošnika v nekaterih posebnih razmerah; zato so ti aditivi na drugem seznamu, ne na seznamu aditivov, ki se v celoti urejajo na ravni Skupnosti. (12) Direktiva 82/711/EGS določa osnovna pravila, potrebna za preskušanje migracije sestavin polimernih materialov in izdelkov, Direktiva Sveta 85/572/EGS ( 5 ) pa uvaja seznam modelnih raztopin za uporabo pri migracijskih preskusih. (13) Določitev količine snovi v končnem materialu ali izdelku je lažja od določitve vrednosti njene specifične migracije. Preverjanje skladnosti z določanjem količine, in ne vrednosti specifične migracije, je torej treba dovoliti pod določenimi pogoji. (14) Pri nekaterih vrstah polimernih materialov dostopni splošno priznani difuzijski modeli, ki temeljijo na znanstvenih podatkih, omogočajo oceno stopnje migracije snovi v določenih razmerah, s čimer se izognemo zahtevnemu, dragemu in zamudnemu preskušanju. (15) Mejna vrednost celotne migracije je merilo inertnosti materiala in preprečuje nesprejemljivo spremembo v sestavi živil ter zmanjšuje potrebo po velikem številu mejnih vrednosti specifične migracije ali drugih omejitev, s čimer je omogočen učinkovit nadzor. (16) Direktiva Sveta 78/142/EGS ( 6 ) določa mejne vrednosti za količino vinilklorida v polimernih materialih in izdelkih, pri katerih je bil vinilklorid uporabljen kot izhodna snov, ter količino vinilklorida, ki jo ti materiali in izdelki sproščajo, direktivi Komisije 80/766/EGS ( 7 ) in 81/432/EGS ( 8 ) pa določata analizne metode Skupnosti za nadzor teh mejnih vrednosti. (17) Zaradi morebitne odgovornosti je potrebna pisna izjava, predvidena v členu 6(5) Direktive 89/109/EGS, kadar koli so strokovno uporabljeni polimerni materiali in izdelki, ki po svoji naravi niso jasno namenjeni za prehrano. (18) Direktiva Komisije 80/590/EGS ( 9 ) določa simbol, s katerim je lahko opremljen kateri koli material ali izdelek, namenjen za stik z živili. (19) V skladu z načelom sorazmernosti je za doseganje osnovnega cilja zagotavljanja prostega pretoka polimernih materialov in izdelkov, namenjenih za stik z živili, potrebno in primerno določiti pravila o opredelitvi pojma polimerov in dovoljenih snovi. Ta direktiva se omejuje na potrebno za doseganje ciljev v skladu s tretjim odstavkom člena 5 Pogodbe. (20) V skladu s členom 3 Direktive 89/109/EGS je bil z Znanstvenim odborom za prehrano opravljen posvet o določbah, ki lahko vplivajo na javno zdravje. (21) Ukrepi, predvideni s to direktivo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali. (22) Ta direktiva ne sme vplivati na roke iz Priloge VII, del B, do katerih se morajo države članice uskladiti z Direktivo 90/128/EGS in akti, ki jo spreminjajo – ob upoštevanju naslednjega: SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:







Člen 1

1. Ta direktiva je posebna direktiva v smislu člena 3 Direktive 89/109/EGS.

2. Ta direktiva se uporablja za polimerne materiale in izdelke in njihove sestavne dele, ki so:

(a) sestavljeni izključno iz polimernih materialov; ali

(b) sestavljeni iz dveh ali več plasti materialov, od katerih se vsaka sestoji izključno iz polimernih materialov, ki so vezane med seboj z lepili ali na drug način,

ki kot končni izdelki prihajajo v stik z živili ali so temu namenjeni.

3. Za namen te direktive pomeni „polimerni material“ organsko makromolekularnp spojino, ki se pridobivajo s polimerizacijo, polikondenzacijo, poliadicijo ali katerim koli drugim podobnim postopkom iz molekul z manjšo molsko maso ali s kemijsko spremembo naravnih makromolekul. Takim makromolekularnim spojinam se lahko dodajajo tudi druge snovi.

Vendar pa med „polimerne materiale“ ne štejejo:

(a) regenerirane celulozne folije s premazi ali brez njih iz Direktive Komisije 93/10/EGS ( 10 );

(b) elastomeri in naravne ter sintetične gume;

(c) papir in karton, modificiran ali ne, z dodatkom polimernega materiala;

(d) površinski premazi, ki se pridobivajo iz: — parafinskih voskov, vključno s sintetičnimi parafinskimi voski in/ali mikrokristaliničnimi voski, — mešanice voskov iz prve alinee med seboj in/ali s polimernim materialom,

(e) ionske izmenjevalne smole;

(f) silikoni.

4. Dokler Komisija ne sprejme nadaljnjih ukrepov, se ta direktiva ne uporablja za materiale in izdelke, pri katerih ena ali več plasti ni sestavljena izključno iz polimernega materiala, četudi je plast, ki je namenjena za neposreden stik z živili, sestavljena izključno iz polimernega materiala.

Člen 2

Sestavine polimernih materialov in izdelkov ne smejo migrirati v živila v količinah, ki presegajo 10 mg/dm2 površine materiala ali izdelka (mejna vrednost celotne migracije). Vendar pa je ta mejna vrednost za sestavine, ki migrirajo v živilo, 60 mg/kg živila, v naslednjih primerih:

(a) pri izdelkih, kakršne so posode ali ki so podobni posodam, ali ki jih je mogoče napolniti in imajo prostornino ne manj kot 500 ml in ne več kot 10 l;

(b) pri izdelkih, ki jih je mogoče napolniti, in za katere površine v stiku z živili ni mogoče oceniti;

(c) pri pokrovčkih, tesnilih, zamaških ali podobnih pripomočkih za zapiranje.

Člen 3

▼M2

1. Za izdelavo materialov in izdelkov iz plastične mase se smejo uporabljati le monomeri in druge izhodne snovi, naštete v Prilogi II, oddelku A, z omejitvami, določenimi v tem oddelku.

2. Z odstopanjem od odstavka 1 se lahko monomeri in druge izhodne snovi, naštete v Prilogi II, oddelku B, še naprej uporabljajo najpozneje do 31. decembra 2004, dokler jih ne oceni Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu „Agencija“).

▼B

3. Seznam v Prilogi II, oddelku A, se lahko spremeni:

— z dodajanjem snovi iz Priloge II, oddelka B, v skladu z merili iz Priloge II Direktive 89/109/EGS, ali

— z vključitvijo „novih snovi“, namreč snovi, ki niso navedene v Prilogi II, niti v oddelku A niti v oddelku B, v skladu s členom 3 Direktive 89/109/EGS.

4. Nobena država članica ne sme odobriti nobene nove snovi za uporabo na svojem območju, razen v skladu s postopkom iz člena 4 Direktive 89/109/EGS.

5. Seznami iz Priloge II, oddelkov A in B, še ne vsebujejo monomerov in drugih izhodnih snovi, ki se uporabljajo le v proizvodnji:

— površinskih premazov, ki se pridobivajo iz smol ali polimeriziranih izdelkov v obliki tekočine, prahu ali disperzije, kot so glazure, laki, barve itd.,

— epoksi smol,

— lepil in pospeševalcev lepljenja,

— barv za tiskanje.

▼M2

Člen 4

1. Seznam aditivov, ki se lahko uporabljajo za izdelavo polimernih materialov in izdelkov, skupaj z omejitvami in/ali zahtevami za njihovo uporabo, je določen v Prilogi III.

Seznam aditivov se šteje za nepopolnega, dokler Komisija ne odloči skladno s členom 4a, da postane pozitivni seznam Skupnosti za dovoljene aditive z izključitvijo vseh drugih.

Komisija najpozneje do 31. decembra 2007 določi datum, ko bo navedeni seznam postal pozitivni seznam.

2. Za aditive iz Priloge III, oddelka B, se preverjanje skladnosti z mejnimi vrednostmi specifičnih migracij v modelni raztopini D ali v preskusnih raztopinah nadomestnih preskusov, kakor je določeno v drugem pododstavku člena 3(1) Direktive 82/711/EGS in členu 1 Direktive 85/572/EGS, uporablja od 1. julija 2006.

3. Seznami iz Priloge III, oddelkov A in B, še ne vključujejo naslednjih aditivov:

(a) aditivov, ki se uporabljajo le v proizvodnji: — površinskih premazov, ki se pridobivajo iz smol ali polimeriziranih izdelkov v obliki tekočine, prahu ali disperzije, kakor so glazure, laki, barve, — epoksi smol, — lepil in pospeševalcev lepljenja, — barv za tiskanje;

(b) barvil;

(c) topil.

▼M2

Člen 4a

1. Na seznam snovi iz člena 4(1) se lahko vedno doda nov aditiv potem, ko Agencija oceni njegovo varnost.

2. Države članice zagotovijo, da vsaka oseba, ki je zainteresirana, da se na seznam iz člena 4(1) vključi aditiv, ki je že v prometu v eni ali več državah članicah, predloži podatke o oceni njegove varnosti s strani Agencije, najpozneje do 31. decembra 2006.

Za predložitev zahtevanih podatkov vlagatelj upošteva „Smernice Evropske agencije za varnost hrane za predložitev vloge za oceno varnosti snovi, ki se uporablja za materiale, namenjene za stik z živili pred odobritvijo“.

3. Če med pregledom podatkov iz odstavka 2, Agencija zahteva dodatne informacije, se lahko aditiv, dokler Agencija ne izda mnenja, še naprej uporablja v skladu z nacionalno zakonodajo pod pogojem, da so informacije predložene v roku, ki ga določi Agencija.

4. Komisija najpozneje do 31. decembra 2007 določi začasni seznam aditivov, ki se lahko v skladu z nacionalno zakonodajo še naprej uporabljajo po 31. decembru 2007, dokler jih Agencija ne oceni.

5. Za vključitev aditiva na začasni seznam morajo biti izpolnjeni naslednji pogoji:

(a) aditiv mora biti dovoljen v eni ali več državah članicah najpozneje do 31. decembra 2006;

(b) podatki iz odstavka 2 za navedeni aditiv so bili dostavljeni skladno z zahtevami Agencije najpozneje do 31. decembra 2006.

Člen 4b

Brez poseganja v člen 4 Direktive 89/109/EGS države članice po 31. decembru 2006 ne smejo odobriti aditivov iz člena 4(1), ki jih Znanstveni odbor za prehrano ali Agencija ni nikoli ocenila.

▼B

Člen 5

Če se za stik z živili uporabljajo materiali, pridobljeni z bakteriološko fermentacijo, se smejo uporabiti samo materiali, navedeni v Prilogi IV.

▼M2

Člen 5a

1. Aditivi iz člena 4, ki so po Direktivi Sveta 89/107/EGS ( 11 ) odobreni kot aditivi za živila ali po Direktivi Sveta 88/388/EGS ( 12 ) kot arome, ne smejo prehajati v:

(a) živila v količinah, ki imajo tehnološko funkcijo v končnih živilih;

(b) živila, za katere je dovoljeno, da se uporabljajo kot aditivi za živila ali arome, v količinah, ki presegajo omejitve, predvidene v Direktivi 89/107/EGS ali v Direktivi 88/388/EGS ali v členu 4 te direktive, katera koli je nižja;

(c) živila, za katere ni dovoljeno, da se uporabljajo kot aditivi za živila ali arome, v količinah, ki presegajo omejitve iz člena 4 te direktive.

2. V fazi trženja, razen pri prodaji na drobno, mora polimerne materiale in izdelke, namenjene za stik z živili in ki vsebujejo aditive iz odstavka 1, spremljati pisna izjava, ki vsebuje informacije iz člena 9(1)(b).

3. Z odstopanjem od odstavka 1 lahko za snovi iz točke (a) odstavka 1 do sprejetja določb Skupnosti veljajo nacionalne določbe, če se te snovi uporabljajo kot aktivne komponente aktivnih materialov in izdelkov, namenjenih za stik z živili.

▼B

Člen 6

1. Splošne zahteve v zvezi s polimernimi materiali in izdelki so določene v Prilogi V, del A. Druge zahteve za nekatere snovi iz prilog II, III in IV so določene v Prilogi V, del B.

2. Pomen številk v oklepajih, ki se pojavljajo v stolpcu „Omejitve in/ali zahteve“, je razložen v Prilogi VI.

▼M2

Člen 7

Mejne vrednosti specifičnih migracij v seznamu prilog II in III so izražene v mg/kg. Vendar pa so take mejne vrednosti izražene v mg/dm2 v naslednjih primerih:

(a) pri izdelkih, kot so posode ali posodam podobni izdelki, ali jih je mogoče napolniti in imajo prostornino manj kakor 500 ml ali več kakor 10 l;

(b) pri ploščah, filmih in podobnih materialih ali izdelkih, ki jih ni mogoče napolniti ali za katere je težko določiti razmerje med površino materiala ali izdelka in količino živila v stiku z materialom.

V teh primerih se mejne vrednosti iz prilog II in III, izražene v mg/kg, delijo z dogovorjenim faktorjem pretvorbe 6, da se dobi vrednost v mg/dm2.

▼B

Člen 8

1. Potrditev skladnosti z mejnimi vrednostmi migracije se opravi v skladu s pravili iz direktiv 82/711/EGS in 85/572/EGS ter nadaljnjimi določbami iz Priloge I.

▼M2

2. Potrditev skladnosti z mejnimi vrednostmi specifične migracije iz odstavka 1 ni obvezna, če iz določitve celotne migracije sledi, da mejne vrednosti specifičnih migracij iz navedenega odstavka niso presežene.

▼B

3. Potrditev skladnosti z mejnimi vrednostmi specifičnih migracij iz odstavka 1 ni obvezna, če se lahko dokaže, da mejna vrednost specifične migracije ne more biti presežena, tudi če se domneva, da rezidualna snov v materialu ali izdelku migrira v celoti.

4. Potrditev skladnosti z mejnimi vrednostmi specifičnih migracij iz odstavka 1 se lahko zagotovi tako, da se določi količina posamezne snovi v končnem materialu ali izdelku, če je bila določena zveza med količino in vrednostjo specifične migracije te snovi z ustreznim preskusom ali z uporabo splošno priznanih difuzijskih modelov, ki temeljijo na znanstvenih dokazih. Za dokaz neskladnosti materiala ali izdelka je treba ocenjeno vrednost migracije obvezno potrditi tudi z eksperimentalnimi preskusi.

Člen 9

▼M2

1. V fazah trženja, razen pri prodaji na drobno, mora polimerne materiale in izdelke, namenjene za stik z živili, spremljati pisna izjava, ki:

(a) je v skladu s členom 6 (5) Direktive 89/109/EGS;

(b) za snovi, za katere veljajo omejitve v živilih, vsebuje ustrezne informacije, ki so pridobljene na podlagi eksperimentalnih podatkov ali teoretičnem izračunu o ravni njihove specifične migracije in, kadar je primerno, merila čistosti v skladu z direktivami Komisije 95/31/ES ( 13 ), 95/45/ES ( 14 ) in 2002/82/ES ( 15 ), da se uporabniku teh materialov in izdelkov omogoči izpolnjevanje ustreznih določb Skupnosti ali, če teh ni, nacionalnih določb, ki se uporabljajo za živila.

▼M2 —————

▼B

Člen 10

1. Direktiva 90/128/EGS, kakor je bila spremenjena z direktivami iz Priloge VII, del A, se razveljavi brez vpliva na obveznosti držav članic v zvezi z roki za prenos in uporabo iz Priloge VII, dela B.

2. Sklicevanja na razveljavljene direktive se razlagajo kot sklicevanja na to direktivo in se uporabljajo v skladu s korelacijsko tabelo iz Priloge VIII.

Člen 11

Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.

Člen 12

Ta direktiva je naslovljena na države članice.









PRILOGA I

NADALJNJE DOLOČBE, KI SE UPORABLJAJO PRI PREVERJANJU SKLADNOSTI Z MEJNIMI VREDNOSTMI MIGRACIJE

Splošne določbe

1. Ko se primerjajo rezultati migracijskih preskusov iz Priloge k Direktivi 82/711/EGS, se privzame, da je specifična teža vseh modelnih raztopin 1. Miligrami snovi, sproščeni na liter modelne raztopine (mg/l), zato številčno ustrezajo miligramom snovi, sproščenim na kilogram modelne raztopine, in ob upoštevanju določb Direktive 85/572/EGS miligramom snovi, sproščenim na kilogram živila.

2. Ko se opravijo migracijski preskusi z vzorci, odvzetimi iz materiala ali izdelka, ali z vzorci, proizvedenimi v ta namen, količine živila ali modelne raztopine, ki so v stiku z vzorcem pri preskušanju, pa se razlikujejo od dejanskih razmer, v katerih se uporablja material ali izdelek, je treba pridobljene rezultate popraviti z naslednjo formulo: Pri čemer je:



M migracija v mg/kg; m masa snovi, izražene v mg, sproščene iz vzorca, ki smo jo določili pri migracijskem preskusu; a1 površina vzorca, izražena v dm2, ki je med migracijskim preskusom v stiku z živilom ali modelno raztopino; a2 površina, izražena v dm2. materiala ali izdelka v dejanskih razmerah uporabe; q količina živila v gramih, ki je v stiku z materialom ali izdelkom pri dejanskih razmerah uporabe;

3. Določitev migracije se izvede na materialu ali izdelku ali, če to ni možno, z uporabo vzorcev, odvzetih iz materiala ali izdelka, ali, če je ustrezno, z uporabo reprezentativnih vzorcev za ta material ali izdelek. Vzorec se da v stik z živilom ali modelno raztopino tako, da ustreza pogojem stika pri dejanski uporabi. V ta namen se opravi preskus tako, da so v stiku z živilom ali modelno raztopino le tisti deli vzorca, ki so namenjeni za stik z živili pri dejanski uporabi. Ta pogoj je še zlasti pomemben za materiale in izdelke iz več slojev, za zaporke itd. Preskušanje migracije pri pokrovčkih, tesnilih, zamaških ali podobnih pripomočkih za zapiranje se mora opraviti tako, da z njimi zapremo posode, za katere so namenjeni, na način, ki ustreza pogojem zapiranja pri normalni ali predvidljivi uporabi. V vseh primerih je dopustno z uporabo strožjega preskusa dokazati skladnosti z mejnimi vrednostmi migracije.

4. V skladu z določbami iz člena 8 te direktive se da vzorec materiala ali izdelka v stik z živilom ali ustrezno modelno raztopino za čas in pri temperaturi, ki se določita glede na pogoje stika pri dejanski uporabi, v skladu s pravili iz direktiv 82/711/EGS in 85/572/EGS. Po predpisanem času stika se z analizo živila ali modelne raztopine določi celotna količina snovi (celotna migracija) in/ali specifične količine ene ali več snovi (specifična migracija), ki migrirajo iz vzorca.

5. Če je material ali izdelek namenjen za ponavljajoči se stik z živili, se v skladu s pogoji iz Direktive 82/711/EGS na enem vzorcu trikrat izvedejo migracijski preskusi, pri čemer se vsakokrat uporabi nov vzorec (alikvot) živila ali modelne raztopine. Skladnost vzorca materiala ali izdelka se preveri na podlagi migracijskih vrednosti iz tretjega preskusa. Če pa obstajajo prepričljivi dokazi, da se vrednost migracije v drugem in tretjem preskusu ne poveča, in če se v prvem preskusu ne preseže mejna vrednost migracije, nadaljnji preskusi niso potrebni.

Posebne določbe za celotno migracijo

6. Če se uporabijo vodne modelne raztopine iz direktiv 82/711/EGS in 85/572/EGS, se lahko z izparevanjem modelne raztopine in tehtanjem ostanka opravi analitsko določanje celotne količine snovi, ki jih je sprostil vzorec. Če se uporabi prečiščeno oljčno olje ali kateri koli njegov nadomestek, se lahko uporabi naslednji postopek. Vzorec materiala ali izdelka se stehta pred stikom z modelno raztopino in po njem. Modelna raztopina, ki jo je vzorec absorbiral, se ekstrahira in določi kvantitativno. Količina ugotovljene modelne raztopine se odšteje od mase vzorca, izmerjene po stiku z modelno raztopino. Razlika med začetno in popravljeno končno težo pomeni celotno migracijo pregledanega vzorca. Če je material ali izdelek namenjen za ponavljajoči se stik z živili in je praktično neizvedljivo opraviti preskus iz odstavka 5, so dopustne spremembe omenjenega preskusa, pod pogojem da omogočajo ugotovitev vrednosti migracije med tretjim preskusom. Ena od teh možnih sprememb je opisana spodaj. Preskus se opravi na treh enakih vzorcih materiala ali izdelka. Na enem od njih se opravi ustrezen preskus in ugotovi celotna migracija (M1. Drugi in tretji vzorec sta izpostavljena istim temperaturam, čas trajanja stika pa je dvakrat oziroma trikrat daljši od določenega in v obeh primerih določena celotna migracija (M2 oziroma M3. Material ali izdelek velja za skladnega, če bodisi M1 ali M3 — M2 ne presegajo mejne vrednosti celotne migracije.

7. Material ali izdelek, ki presega mejno vrednost celotne migracije za vrednost, ki ni višja od spodaj navedene merilne negotovosti, velja za skladnega s to direktivo. Ugotovljene so bile naslednje merilne negotovosti: — 20 mg/kg ali 3 mg/dm2 v migracijskih preskusih z uporabo prečiščenega oljčnega olja ali nadomestkov, — 12 mg/kg ali 2 mg/dm2 v migracijskih preskusih z uporabo drugih modelnih raztopin iz direktiv 82/711/EGS in 85/572/EGS.

8. Brez vpliva na določbe člena 3(2) Direktive 82/711/EGS se migracijski preskusi z uporabo prečiščenega oljčnega olja ali nadomestkov ne opravijo za preverjanje skladnosti z mejno vrednostjo celotne migracije, če obstaja prepričljiv dokaz, da je ta analizna metoda s tehničnega stališča neustrezna. V vseh takih primerih se za snovi, za katere na seznamu v Prilogi II niso navedene mejne vrednosti za specifične migracije, uporablja splošna mejna vrednost specifične migracije 60 mg/kg ali 10 mg/dm2 vendar pa vsota vseh določenih specifičnih migracij ne sme presegati mejne vrednosti celotne migracije.









PRILOGA II

SEZNAM MONOMEROV IN DRUGIH IZHODNIH SNOVI, KI SE LAHKO UPORABLJAJO PRI PROIZVODNJI POLIMERNIH MATERIALOV IN IZDELKOV

SPLOŠNI UVOD

1. Ta priloga vsebuje seznam monomerov in drugih izhodnih snovi. Seznam zajema: — snovi, ki se pridobivajo s polimerizacijo, polikondenzacijo, poliadicijo ali katerim drugim podobnim postopkom za izdelavo makromolekul, — naravne ali sintetične makromolekularne snovi, ki se uporabljajo pri izdelavi modificiranih makromolekul, če monomeri ali druge izhodne snovi, potrebne za njihovo sintezo, niso zajeti na seznamu, — snovi, ki se uporabljajo za spreminjanje obstoječih naravnih ali sintetičnih snovi.

▼M3

2. Naslednje snovi niso vključene, tudi če se namenoma uporabljajo in so dovoljene: (a) aluminijeve, amonijeve, kalcijeve, železove, magnezijeve, kalijeve in natrijeve soli (vključno z dvojnimi solmi in kislimi solmi) dovoljenih kislin in spojine s fenoli ali alkoholi. Vendar so na seznamih imena, ki vsebujejo izraz „kislina(-e), soli“, če ustrezna(-e) prosta(-e) kislina(-e) ni (niso) omenjena(-e); (b) cinkove soli (vključno z dvojnimi solmi in kislimi solmi) dovoljenih kislin in njegove spojine s fenoli ali alkoholi. Za te soli velja skupinska SML = 25 mg/kg (izraženo kot cink). Ista omejitev kakor za Zn se nanaša tudi na: (i) snovi, ki imajo v imenu izraz „kislina(-e), soli“ in so na seznamih, če ustrezna(-e) prosta(-e) kislina(-e) ni (niso) omenjena(-e); (ii) snovi iz opombe št. 38 Priloge VI.

▼B

3. Seznam ne zajema naslednjih snovi, čeprav so morda prisotne: (a) snovi, ki bi lahko bile v končnem izdelku, kot so: — nečistoče v uporabljenih snoveh, — reakcijski vmesni produkti, — razgradni produkti, (b) oligomerov in naravnih ali sintetičnih makromolekulskih snovi in njihovih mešanic, če so monomeri ali izhodne snovi za njihovo sintezo že vključeni na seznam; (c) zmesi dovoljenih snovi. Materiali in izdelki, ki vsebujejo snovi, naštete pod (a), (b) in (c), morajo ustrezati zahtevam člena 2 Direktive 89/109/EGS.

4. Snovi morajo glede čistosti ustrezati kriterijem tehnične kakovosti.

5. Seznam vsebuje naslednje podatke: — stolpec 1 (REF. št.): referenčno številko EGS snovi v embalažnem materialu, — stolpec 2 (št. CAS): registrsko številko po CAS (Chemical Abstracts Service), — stolpec 3 (Ime): kemijsko ime, — stolpec 4 (Omejitve in/ali zahteve): Te lahko vključujejo: — — mejno vrednost za specifično migracijo (SML), — največjo dovoljeno količino ostanka snovi končnem materialu (QM) ali izdelku, — največjo dovoljeno količino ostanka snovi v končnem materialu ali izdelku, izraženo v mg na 6 dm2 površine v stiku z živili (QMA), — katero koli drugo posebej navedeno omejitev, — katero koli vrsto zahteve, ki se nanaša na snov ali polimerne materiale.

6. Če je snov, ki je uvrščena na seznam kot posamezna sestavina, opisana tudi z generičnim imenom, se zanjo uporabljajo enake omejitve, kot so navedene za posamezno sestavino.

7. Če obstaja neskladje med številko CAS in kemijskim imenom, ima kemijsko ime prednost pred številko CAS. Če obstaja neskladje med številko CAS, navedeno v EINECS-u, in registrom številke CAS, se uporablja številka CAS v registru številk CAS.

8. Spodaj so razloženi pomeni okrajšav ali izrazov iz stolpca 4: DL = spodnja meja zaznavnosti analizne metode; FP = končni izdelek ali material; NCO = delež izocianata; ND = ni zaznaven, pod mejo zaznavnosti. V tej direktivi pomeni „ni zaznaven“, da snov ne sme biti zaznana z validirano analizno metodo, ki ima navedeno mejo zaznavnosti. Če taka metoda trenutno ne obstaja, se lahko uporabi analizna metoda z ustreznimi izvedbenimi karakteristikami pri spodnji meji zaznavnosti, dokler ni na voljo validirana metoda, ▼M2 QM = najvišja dovoljena količina „ostanka“ snovi v materialu ali izdelku. V tej direktivi se količina snovi v materialu ali izdelku določi z validirano analitsko metodo. Če taka metoda trenutno ne obstaja, se lahko uporabi analitska metoda z ustreznimi izvedbenimi merili pri določeni meji detekcije, dokler ni na voljo validirana metoda, ▼B QM(T) = največja dovoljena količina ostanka snovi v materialu ali izdelku, izražena kot delež ene snovi ali kot vsota deležev različnih snovi. Za namen te direktive naj bi se količina snovi v materialu ali izdelku določila z validirano analizno metodo. Če taka metoda trenutno ne obstaja, se lahko uporabi analizna metoda z ustreznimi izvedbenimi karakteristikami pri določeni meji zaznavnosti, dokler ni na voljo validirana metoda, QMA = največja dovoljena količina ostanka snovi v končnem materialu ali izdelku, izražena v mg na 6 dm2 površine v stiku z živili. Za namen te direktive naj bi se količina snovi na površini materiala ali izdelka določila z validirano analizno metodo. Če taka metoda trenutno ne obstaja, se lahko uporabi analizna metoda z ustreznimi izvedbenimi karakteristikami pri določeni meji zaznavnosti, dokler ni na voljo validirana metoda; QMA(T) = največja dovoljena količina ostanka snovi v materialu ali izdelku, izražena kot delež ene snovi ali kot vsota deležev različnih snovi v mg na 6 dm2 površine v stiku z živili. Za namen te direktive naj bi se količina snovi na površini materiala ali izdelka določila z validirano analizno metodo. Če taka metoda trenutno ne obstaja, se lahko uporabi analizna metoda z ustreznimi izvedbenimi karakteristikami pri določeni meji zaznavnosti, dokler ni na voljo validirana metoda; SML = mejna vrednost specifične migracije v živilih ali modelnih raztopinah živil, razen če ni določeno drugače. Za namen te direktive naj bi se specifična migracija snovi določila z validirano analizno metodo. Če taka metoda trenutno ne obstaja, se lahko uporabi analizna metoda z ustreznimi izvedbenimi karakteristikami pri določeni meji zaznavnosti, dokler ni na voljo validirana metoda; SML (T) = mejna vrednost za specifično migracijo v živilu ali modelni raztopini, izražena kot delež ene snovi ali kot vsota deležev različnih snovi. Za namen te direktive naj bi se specifična migracija snovi določila z validirano analizno metodo. Če taka metoda trenutno ne obstaja, se lahko uporabi analizna metoda z ustreznimi izvedbenimi karakteristikami pri določeni meji zaznavnosti, dokler ni na voljo validirana metoda.

Oddelek A







Seznam dovoljenih monomerov in drugih izhodnih snovi REF št. CAS št. Ime Omejitve in/ali zahteve (1) (2) (3) (4) 10030 000514–10–3 Abietska kislina 10060 000075–07–0 Acetaldehid SML(T) = 6 mg/kg (2) 10090 000064–19–7 Ocetna kislina 10120 000108–05–4 Ocetna kislina, vinil ester SML = 12 mg/kg 10150 000108–24–7 Ocetna kislina, anhidrid 10210 000074–86–2 Acetilen ▼M2 10599/90A 061788-89-4 Nenasičene maščobne kisline (C18), dimeri, destilirane QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 27 10599/91 061788-89-4 Nenasičene maščobne kisline (C18), dimeri, nedestilirane QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 27 10599/92A 068783-41-5 Nenasičene maščobne kisline (C18), dimeri, hidrogenirane, destilirane QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 27 10599/93 068783-41-5 Nenasičene maščobne kisline (C18), dimeri, hidrogenirane, nedestilirane QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 27 ▼B 10630 000079–06–1 Akrilamid SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 10660 015214–89–8 2-akrilamido-2-metilpropansulfonska kislina SML = 0,05 mg/kg 10690 000079–10–7 Akrilna kislina ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10750 002495–35–4 Akrilna kislina, benzil ester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10780 000141–32–2 Akrilna kislina, N-butil ester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10810 002998–08–5 Akrilna kislina, sek-butil ester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10840 001663–39–4 Akrilna kislina, terc-butil ester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ ▼M3 ————— ▼M3 11005 012542-30-2 Akrilna kislina, diciklopentenil ester QMA = 0,05 mg/6 dm2 ▼B 11245 002156–97–0 Akrilna kislina, dodecil ester SML = 0,05 mg/kg (1) 11470 000140–88–5 Akrilna kislina, etil ester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ ▼M3 11500 000103-11-7 Akrilna kislina, 2-etilheksil ester SML = 0,05 mg/kg ▼B 11510 000818–61–1 Akrilna kislina, hidroksietil ester glej akrilna kislina, monoester z etilen glikolom 11530 00999–61–1 Akrilna kislina, 2-hidroksipropil ester ►M2 QMA = 0,05 mg/6 dm2 za vsoto akrilne kisline, 2-hidroksipropil estra in akrilne kisline, 2-hidroksizopropil estra in v skladu z zahtevami iz Priloge V ◄ 11590 000106–63–8 Akrilna kislina, izobutil ester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11680 000689–12–3 Akrilna kislina, izopropil ester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11710 000096–33–3 Akrilna kislina, metil ester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11830 000818–61–1 Akrilna kislina, monoester z etilen glikolom ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11890 002499–59–4 Akrilna kislina, n-oktil ester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11980 000925–60–0 Akrilna kislina, propil ester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 12100 000107–13–1 Akrilonitril SML = ND (ali največ 0,020 mg/kg, vključno z merilno negotovostjo) 12130 000124–04–9 Adipinska kislina 12265 004074–90–2 Adipinska kislina, divinil ester QM = 5 mg/kg v FP. Za uporabo samo kot komonomer. 12280 002035–75–8 Adipinska kislina, anhidrid 12310 Albumin 12340 Albumin, koaguliran s formaldehidom 12375 Alkoholi (C4 — C24), alifatski, monohidroksilni, nasičeni, linearni, primarni 12670 002855–13–2 l-amino-3-aminometil-3, 5,5-trimetilcikloheksan SML = 6 mg/kg 12761 000693–57–2 12-aminododekanojska kislina SML = 0,05 mg/kg 12763 000141–43–5 2-aminoetanol SML = 0,05 mg/kg. Ni za uporabo v polimernih materialih, namenjenih za stik z živili, za katere je v Direktivi 85/572/EGS določena modelna raztopina D, in za uporabo za indirektni stik z živili, za plastjo PET. 12765 884434–12–8 N-(2-aminoetil)beta-alanin, natrijeva sol SML = 0,05 mg/kg ▼M3 12786 000919-30-2 3-aminopropiltrietoksisilan Vsebnost ekstrahiranih preostankov v 3-aminopropiltrietoksisilanu mora biti manjša kot 3 mg/kg polnila. Samo za obdelavo reaktivne površine anorganskih polnil ▼B 12788 002432–99–7 11-aminoundekanojska kislina SML = 5 mg/kg 12789 007664–41–7 Amonijak 12820 000123–99–9 Azelainska kislina 12970 004196–95–6 Azelainska kislina, anhidrid 13000 001477–55–0 1,3-benzendimetanamin SML = 0,05 mg/kg 13060 004422–95–1 1,3,5-benzentrikarboksilna kislina, triklorid QMA = 0,05 mg/6 dm2 (merjeno kot 1,3,5-benzentrikarboksilna kislina) 13075 000091–76–9 Benzoguanamin glej 2,4-diamino-6-fenil-1, 3,5-triazin 13090 000065–85–0 Benzojska kislina 13150 000100–51–6 Benzil alkohol 13180 000498–66–8 Biciklo[2.2. l]hept-2-en (= norbornen) SML = 0,05 mg/kg 13210 001761–71–3 Bis(4-aminocikloheksil)metan SML = 0,05 mg/kg ▼M3 13317 132459-54-2 N,N′-bis(4-(etoksikarbonil)fenil)-1,4,5,8-naftalentetrakarboksidiimid SML = 0,05 mg/kg. Čistost > 98,1 % (m/m). Samo za uporabo kot komonomer (največ 4 %) za poliestre (PET, PBT) ▼M2 13323 000102-40-9 1,3-bis(2-hidroksietoksi)benzen SML = 0,05 mg/kg ▼B 13326 000111–46–6 Bis(2-hidroksietil)eter glej dietilen glikol 13380 00077–99–6 2,2-bis(hidroksimetil)-l-butanol glej 1,1,1-trimetilolpropan 13390 000105–08–8 1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksan 13395 04767–03–7 2,2-bis(hidroksimetil)propionska kislina QMA = 0,05 mg/6 dm2 13480 000080–05–7 2,2-bis(4-hidroksifenil)propan ►M2 SML(T) = 0,6 mg/kg 28 ◄ 13510 001675–54–3 2,2-bis(4-hidroksifenil)propan-bis(2,3-epoksipropil) eter (= BADGE) V skladu z Direktivo Komisije 2002/16/ES z dne 20. februarja 2002 o uporabi določenih epoksi derivatov v materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili (UL L 51, 22.2.2002, str. 27) 13530 038103–06–9 2,2-bis(4-hidroksifenil) propan bis(ftalni anhidrid) SML = 0,05 mg/kg 13550 000110–98–5 bis(hidroksipropil)eter glej dipropilen glikol 13560 0005124–30–1 bis(izocianatocikloheksil)metan glej dicikloheksilmetan-4, 4'diizocianat 13600 047465–97–4 3,3-bis(3-metil-4-hidroksifenil)2-indolinon SML = 1,8 mg/kg 13607 000080–05–7 Bisfenol A glej 2,2-bis(4-hidroksifenil)propan 13610 001675–54–3 Bisfenol A bis(2,3-epoksipropil)eter glej 2,2-bis(4-hidroksifenil)propan-bis(2, 3-epoksipropil)eter 13614 038103–06–9 Bisfenol A bis(ftalni anhidrid) glej 2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(ftalni anhidrid) 13617 000080–09–1 Bisfenol S glej 4,4'-dihidroksidifenilsulfon 13620 010043–35–3 Borova kislina SML = 6 mg/kg (23) (izraženo kot bor), brez vpliva na določbe Direktive 98/83/ES o kakovosti vode, namenjene za prehrano ljudi (UL L 330, 5.12.1998, str. 32) 13630 000106–99–0 Butadien QM = 1 mg/kg v FP ali SML = ND (ali največ 0,020 mg/kg, vključno z merilno negotovostjo) 13690 000107–88–0 1,3-butandiol 13720 000110–63–4 1,4-butandiol ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (24) ◄ 13780 002425–79–8 1,4-butandiol bis(2,3-epoksipropil)eter QM = 1 mg/kg v FP. Izraženo kot epoksi skupina, molske mase = 43) 13810 00505–65–7 1,4-butandiol formal QMA = 0,05 mg/6 dm2 13840 000071–36–3 1-butanol 13870 000106–98–9 1-buten 13900 000107–01–7 2-buten 13932 00598–32–3 3-buten-2-ol QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2 Za uporabo samo kot komonomer za pripravo polimernih aditivov. 14020 000098–54–4 4-terc-butil fenol SML = 0,05 mg/kg 14110 000123–72–8 Butiraldehid 14140 000107–92–6 Maslena kislina 14170 000106–31–0 Maslena kislina, anhidrid 14200 000105–60–2 Kaprolaktam SML(T) = 15 mg/kg (5) 14230 002123–24–2 Kaprolaktam, natrijeva sol SML(T) = 15 mg/kg (5) (izraženo kot kaprolaktam) ▼M3 14260 000502-44-3 Kaprolakton SML = 0,05 mg/kg (izraženo kot vsota kaprolaktona in 6-hidroksiheksanojske kisline) ▼B 14320 000124–07–2 Oktanojska kislina 14350 000630–08–0 Ogljikov monoksid 14380 000075–44–5 Karbonil klorid QM = 1 mg/kg v FP 14411 008001–79–4 Ricinusovo olje 14500 009004–34–6 Celuloza 14530 007782–50–5 Klor 14570 000106–89–8 1 -kloro-2, 3-epoksipropan glej epiklorhidrin 14650 000079–38–9 Klorotrifluoroetilen QMA = 0, 5 mg/6 dm2 14680 000077–92–9 Citronska kislina 14710 000108–39–4 m — krezol 14740 000095–48–7 o — krezol 14770 00106–44–5 p — krezol ▼M2 14800 003724-65-0 Krotonska kislina QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 33 ▼B 14841 000599–64–4 4-kumilfenol SML = 0,05 mg/kg 14880 000105–08–8 1,4-cikloheksandimetanol glej 1,4-bis (hidroksimetil)cikloheksan 14950 003173–53–3 Cikloheksil izocianat ►M2 QM(T) = 1 mg/kg v FP (izraženo kot NCO) 26 ◄ 15030 00931–88–4 Ciklookten SML = 0,05 mg/kg. Za uporabo samo v polimernih materialih, namenjenih za stik z živili, za katere je določena modelna raztopina A v Direktivi 85/572/EGS. 15070 001647–16–1 1,9-dekadien SML = 0,05 mg/kg 15095 000334–48–5 Dekanojska kislina 15100 000112–30–1 1-dekanol 15130 000872–05–9 1-decen SML = 0,05 mg/kg 15250 000110–60–1 1,4-diaminobutan 15272 000107–15–3 1,2-diaminoetan glej etilendiamin 15274 000124–09–4 1,6-diaminoheksan glej heksametilendiamin 15310 000091–76–9 2,4-diamino-6-fenil-1, 3,5-triazin QMA = 5 mg/6 dm2 ▼M2 ————— ▼B 15565 000106–46–7 1,4-diklorobenzen SML = 12 mg/kg 15610 00080–07–9 4,4'-diklorordifenil sulfon SML = 0,05 mg/kg 15700 005124–30–1 Dicikloheksilmetan-4, 4-diizocianat (= metilendicikloheksil diizocianat) QM(T) = 1 mg/kg v FP (izraženo kot NCO) (26) 15760 000111–46–6 Dietilen glikol SML(T) = 30 mg/kg (3) 15790 000111–40–0 Dietilen triamin SML = 5 mg/kg 15820 000345–92–6 4,4'-difluorobenzofenon SML = 0,05 mg/kg 15880 000120–80–9 1,2-dihidroksibenzen SML = 6 mg/kg 15910 000108–46–3 1,3-dihidroksibenzen SML = 2,4 mg/kg 15940 000123–31–9 1,4-dihidroksibenzen SML = 0,6 mg/kg 15970 000611–99–4 4,4'-dihidroksibenzofenon SML = 6 mg/kg (15) 16000 000092–88–6 4,4'-dihidroksidifenil SML = 6 mg/kg 16090 000080–09–1 4,4'-dihidroksidifenil sulfon SML = 0,05 mg/kg 16150 000108–01–0 Dimetilaminoetanol SML = 18 mg/kg ▼M2 16210 006864-37-5 3,3'-dimetil-4,4'-diaminodicikloheksilmetan SML = 0,05 mg/kg 32. Za uporabo samo v poliamidih. ▼B 16240 000091–97–4 3,3-dimetil-4, 4-diizocianatodifenil QM(T) = 1 mg/kg (izraženo kot NCO) (26) 16360 000576–26–1 2,6-dimetilfenol SML = 0,05 mg/kg 16390 00126–30–7 2,2-dimetil-1, 3-propandiol SML = 0,05 mg/kg 16450 000646–06–0 1,3-dioksolan SML = 0,05 mg/kg 16480 000126–58–9 Dipentaeritritol ▼M2 16540 000102-09-0 Difenil karbonat SML = 0,05 mg/kg ▼B 16570 004128–73–8 4,4'-diizocianatodifenil eter QM(T) = 1 mg/kg (izraženo kot NCO) (26) 16600 005873–54–1 Difenilmetan-2, 4'-diizocianat QM(T) = 1 mg/kg (izraženo kot NCO) (26) 16630 000101–68–8 Difenilmetan-4, 4'-diizocianat QM(T) = 1 mg/kg (izraženo kot NCO) (26) 16650 000127–63–9 Difenil sulfon SML(T) = 3 mg/kg (25) 16660 000110–98–5 Dipropilen glikol 16690 001321–74–0 Divinilbenzen QMA = 0,01 mg/6 dm2 ali SML = ND (ali največ 0,02 mg/kg, vključno z merilno negotovostjo) za vsoto divinilbenzena in etilvinilbenzena ter v skladu z zahtevami iz Priloge V 16694 013811–50–2 N, N'-divinilimidazolidinil-2-on QM = 5 mg/kg v FP 16697 000693–23–2 n-dodekanojska kislina 16704 000112–41–4 1-dodecen SML = 0,05 mg/kg 16750 000106–89–8 Epiklorhidrin QM = 1 mg/kg v FP 16780 000064–17–5 Etanol 16950 000074–85–1 Etilen ▼M3 16955 000096-49-1 Etilen karbonat Vsebnost preostanka = 5 mg/kg hidrogela pri razmerju največ 10 g hidrogela na 1 kg živila. Hidrolizat vsebuje etilenglikol, katerega SML = 30 mg/kg ▼B 16960 000107–15–3 Etilendiamin SML = 12 mg/kg 16990 000107–21–1 Etilen glikol SML = 30 mg/kg (3) 17005 000151–56–4 Etilenimin SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 17020 000075–21–8 Etilen oksid QM = 1 mg/kg v FP 17050 000104–76–7 2-etil-l-heksanol SML = 30 mg/kg ▼M2 17110 016219-75-3 5-etilidenbiciklo[2,2,1]hept-2-en QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2. Razmerje med površino materiala in količino živila mora biti nižje od 2 dm2/kg. ▼B 17160 000097–53–0 Evgenol SML = ND (ali največ 0,02 mg/kg, vključno z merilno negotovostjo) 17170 061788–47–4 Maščobne kisline iz kokosa 17200 068308–53–2 Maščobne kisline iz soje 17230 061790–12–3 Maščobne kisline iz talovega olja 17260 000050–00–0 Formaldehid SML(T) = 15 mg/kg (22) 17290 000110–17–8 Fumarna kislina 17530 000050–99–7 Glukoza 18010 000110–94–1 Glutarna kislina 18070 000108–55–4 Glutarna kislina, anhidrid 18100 000056–81–5 Glicerol 18220 068564–88–5 N-heptilaminoundekanojska kislina SML = 0,05 mg/kg (1) 18250 000115–28–6 Heksakloroendometilentetrahidroftalna kislina SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 18280 000115–27–5 Heksakloroendometilentetrahidroftalna kislina, anhidrid SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 18310 036653–82–4 1-heksadekanol 18430 000116–15–4 Heksafluoropropen SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 18460 000124–09–4 Heksametilendiamin SML = 2,4 mg/kg 18640 000822–06–0 Heksametilen diizocianat QM(T) = 1 mg/kg (izraženo kot NCO) (26) 18670 000100–97–0 Hekasametilentetramin SML(T) = 15 mg/kg (22) (izraženo kot formaldehid) ▼M2 18700 000629-11-8 1,6-heksandiol SML = 0,05 mg/kg ▼B 18820 000592–41–6 1-heksen SML = 3 mg/kg 18867 000123–31–9 Hidrokinon glej 1,4-dihidroksibenzen 18880 000099–96–7 P-hidroksibenzojska kislina ▼M2 18896 001679-51-2 4-(hidroksimetil)-1-cikloheksen SML = 0,05 mg/kg ▼B 18897 016712–64–4 6-hidroksi-2-naftalenkarboksilna kislina SML = 0,05 mg/kg 18898 000103–90–2 N-(4-hidroksifenil)acetamid ►M2 SML = 0,05 mg/kg ◄ 19000 000115–11–7 Izobuten 19060 000109–53–5 Izobutil vinil eter QM = 5 mg/kg v FP 19110 04098–71–9 l, izocianato-3-izocianatometil-3, 5,5-trimetilcikloheksan QM(T) = 1 mg/kg (izraženo kot NCO) (26) 19150 000121–91–5 Izoftalna kislina QM = 5 mg/kg v FP 19210 001459–93–4 Izoftalna kislina, dimetil ester SML = 5 mg/kg 19243 00078–79–5 Izopren glej 2-metil-l, 3-butadien 19270 000097–65–4 Itakonska kislina 19460 000050–21–5 Mlečna kislina 19470 000143–07–7 Lavrinska kislina 19480 002146–71–6 Lavrinska kislina, vinil ester 19490 00947–04–6 Lavrolaktam SML = 5 mg/kg 19510 011132–73–3 Lignoceluloza 19540 000110–16–7 Maleinska kislina SML(T) = 30 mg/kg (4) 19960 000108–31–6 Maleinska kislina, anhidrid SML(T) = 30 mg/kg (4) (izraženo kot maleinska kislina) 19975 000108–78–1 Melamin glej 2,4,6-Triamino-l, 3,5–triazin 19990 000079–39–0 Metakrilamid SML = ND (ali največ 0,02 mg/kg, vključno z merilno negotovostjo) 20020 000079–41–4 Metakrilna kislina ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20050 000096–05–9 Metakrilna kislina, alil ester SML = 0,05 mg/kg 20080 002495–37–6 Metakrilna kislina, benzil ester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20110 000097–88–1 Metakrilna kislina, butil ester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20140 002998–18–7 Metakrilna kislina, sek-butil ester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20170 000585–07–9 Metakrilna kislina, terc-butil ester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20260 00101–43–9 Metakrilna kislina, cikloheksil ester SML = 0,05 mg/kg 20410 02082–81–7 Metakrilna kislina, diester z 1,4-butandiolom SML = 0,05 mg/kg ▼M2 20440 000097-90-5 Metakrilna kislina, diester z etilen glikolom SML = 0,05 mg/kg ▼B 20530 002867–47–2 Metakrilna kislina, 2-(dimetilamino)etil ester SML = ND (ali največ 0,02 mg/kg, vključno z merilno negotovostjo) 20590 00106–91–2 Metakrilna kislina, 2,3-epoksipropil ester QMA = 0,02 mg/6 dm2 20890 000097–63–2 Metakrilna kislina, etil ester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21010 000097–86–9 Metakrilna kislina, izobutil ester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21100 004655–34–9 Metakrilna kislina, izopropil ester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21130 000080–62–6 Metakrilna kislina, metil ester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21190 000868–77–9 Metakrilna kislina, monoester z etilen glikolom ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21280 002177–70–0 Metakrilna kislina, fenil ester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21340 002210–28–8 Metakrilna kislina, propil ester ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ ▼M3 21370 010595-80-9 Metakrilna kislina, 2-sulfoetil ester QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2) ▼M2 21400 054276-35-6 Metakrilna kislina, sulfopropil ester QMA = 0,05 mg/6 dm2 ▼B 21460 000760–93–0 Metakrilna kislina, anhidrid ►M3 SML(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21490 000126–98–7 Metakrilonitril SML = ND (ali največ 0,020 mg/kg, vključno z merilno negotovostjo) 21520 01561–92–8 Metalilsulfonska kislina, natrijeva sol SML = 5 mg/kg 21550 000067–56–1 Metanol 21640 00078–79–5 2-metil-1, 3-butadien QM = 1 mg/kg v FP ali SML = ND (ali največ 0,02 mg/kg, vključno z merilno negotovostjo) 21730 000563–45–1 3-metil-l-buten QMA = 0,006 mg/6 dm2. Za uporabo samo v polipropilenu. 21765 106246–33–7 4,4'-metilenbis(3-kloro-2, 6-dietilanilin) QMA = 0,05 mg/6 dm2 21821 00505–65–7 1,4-metilendioksibutan glej 1,4-butandiolformal 21940 000924–42–5 N-metilolakrilamid SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 22150 000691–37–2 4-metil-l-penten ►M2 SML = 0,05 mg/kg ◄ ▼M3 22210 000098-83-9 Alfa-metilstiren SML = 0,05 mg/kg ▼B 22331 025513–64–8 ►M2 Mešanica (35-45 % m/m) 1,6-diamino-2,2,4-trimetilheksana in (55-65 % m/m) 1,6-diamino-2,4,4- trimetilheksana ◄ QMA = 5 mg/6 dm2 22332 ►M2 — ◄ Mešanica (40 % w/w) 2,2,4-trimetilheksana-1, 6-diizocianata in (60 % w/w) 2,2,4-trimetilheksana-1, 6-diizocianata QM(T) = 1 mg/kg (izraženo kot NCO) (26) 22350 000544–63–8 Miristinska kislina 22360 01141–38–4 2,6-naftalen dikarboksilna kislina SML = 5 mg/kg 22390 000840–65–3 2,6-naftalen dikarboksilna kislina, dimetil ester SML = 0,05 mg/kg 22420 003173–72–6 1,5-naftalen diizocianat QM(T) = 1 mg/kg (izraženo kot NCO) (26) 22437 00126–30–7 Neopentilglikol glej „2,2-dimetil-l, 3-propandiol“ 22450 009004–70–0 Nitroceluloza 22480 000143–08–8 1-nonanol 22550 000498–66–8 Norbornen glej „biciklo[2.2.1]hept-2-en“ 22570 000112–96–9 Oktadecil izocianat QM(T) = 1 mg/kg (izraženo kot NCO) (26) 22600 000111–87–5 1-oktanol 22660 000111–66–0 1-okten SML = 15 mg/kg 22763 000112–80–1 Oleinska kislina ▼M2 22775 000144-62-7 Oksalna kislina SML(T) = 6 mg/kg 29 ▼B 22778 07456–68–0 4,4'-oksibis(benzensulfonil azid) QMA = 0,05 mg/6 dm2 22780 000057–10–3 Palmitinska kislina 22840 000115–77–5 Pentaeritritol 22870 000071–41–0 1-pentanol 22900 00109–67–1 1-penten SML = 5 mg/kg ▼M3 22932 001187-93-5 Perfluorometil perfluorovinil eter SML = 0,05 mg/kg. Samo za uporabo v premazih proti prijemanju ▼B 22937 001623–05–8 Perfluoropropil perfluoro vinil eter SML = 0,05 mg/kg 22960 000108–95–2 Fenol 23050 000108–45–2 1,3-fenilendiamin SML = ND (ali največ 0,02 mg/kg, vključno z merilno negotovostjo) ▼M2 23070 000102-39-6 (1,3- dioksifenilen) diocetna kislina QMA = 0,05 mg/6 dm2 ▼B 23155 000075–44–5 Fosgen glej „karbonil klorid“ 23170 007664–38–2 Fosforjeva (V) kislina 23175 000122–52–1 Fosforjeva (III) kislina, trietil ester QM = ND (DL = 1 mg/kg v FP) 23187 Ftalna kislina glej „tereftalna kislina“ 23200 000088–99–3 o-Ftalna kislina 23230 000131–17–9 Ftalna kislina, dialil ester SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) 23380 000085–44–9 Ftalna kislina, anhidrid 23470 000080–56–8 alfa-pinen 23500 000127–91–3 beta-pinen 23547 009016–00–6 063148–62–9 Polidimetil siloksan (Mw > 6 800) v skladu z zahtevami iz Priloge V 23590 025322–68–3 Polietilen glikol 23651 025322–69–4 Polipropilen glikol 23740 000057–55–6 1,2-propandiol 23770 000504–63–2 1,3-propandiol SML = 0,05 mg/kg 23800 000071–23–8 1-propanol 23830 000067–63–0 2-propanol 23860 000123–38–6 Propionaldehid 23890 000079–09–4 Propionska kislina 23920 000105–38–4 Propionska kislina, vinil ester SML(T) = 6 mg/kg (2) (izraženo kot acetaldehid) 23950 000123–62–6 Propionska kislina, anhidrid 23980 000115–07–1 Propilen 24010 000075–56–9 Propilen oksid (= metiloksiran) QM = 1 mg/kg v FP 24051 000120–80–9 Pirokatehol glej 1,2-dihidroksibenzen 24057 000089–32–7 Piromelitični anhidrid (= dianhidrid benzen 1,2,4, 5-tetrakarboksilne kisline) SML = 0,05 mg/kg (izraženo kot piromelitična kislina) 24070 073138–82–6 Resin in rosin kisline (= smolne kisline) 24072 000108–46–3 Resorcinol glej 1,3-dihidroksibenzen 24073 000101–90–6 Resorcinol, diglicidil eter QMA = 0,005mg/6 dm2. Ni za uporabo v polimernih materialih, namenjenih za stik z živili, za katere je v Direktivi 85/572/EGS določena modelna raztopina D, in za uporabo za indirektni stik z živili, za plastjo PET. 24100 008050–09–7 Smola 24130 008050–09–7 Izloček smole glej „Smola“ 24160 008052–10–6 Smola talovega olja 24190 ►M3 008050-09-7 ◄ Smola borovih štorov ►M3 Glej „smola“ (ref. št. 24100) ◄ 24250 009006–04–6 Naravna guma 24270 000069–72–7 Salicilna kislina 24280 000111–20–6 Sebacinska kislina 24430 002561–88–8 Sebacinska kislina, anhidrid 24475 001313–82–2 Natrijev sulfid 24490 000050–70–4 Sorbitol 24520 008001–22–7 Sojino olje 24540 009005–25–8 Jedilni škrob 24550 000057–11–4 Stearinska kislina 24610 000100–42–5 Stiren 24760 026914–43–2 Stiren sulfonska kislina SML = 0,05 mg/kg 24820 000110–15–6 Jantarna kislina 24850 000108–30–5 Jantarna kislina, anhidrid 24880 000057–50–1 Saharoza 24887 006362–79–4 5-sulfoizoftalna kislina, mononatrijeva sol SML = 5 mg/kg 24888 003965–55–7 5-sulfoizoftalna kislina, mononatrijeva sol, dimetil ester SML = 0,05 mg/kg ▼M3 24903 068425-17-2 Sirupi iz hidroliziranega škroba, hidrogenirani V skladu z zahtevami iz Priloge V ▼B 24910 000100–21–0 Tereftalna kislina SML = 7,5 mg/kg 24940 000100–20–9 Tereftalna kislina, diklorid SML(T) = 7,5 mg/kg (izraženo kot tereftalna kislina) 24970 000120–61–6 Tereftalna kislina, dimetil ester 25080 001120–36–1 1-tetradecen SML = 0,05 mg/kg 25090 000112–60–7 Tetraetilen glikol 25120 000116–14–3 Tetrafluoroetilen SML = 0,05 mg/kg 25150 000109–99–9 Tetrahidrofuran SML = 0,6 mg/kg 25180 000102–60–3 N, N, N, N-tetrakis(2-hidroksipropil)etilendiamin 25210 000584–84–9 2,4-toluen diizocianat QM(T) = 1 mg/kg (izraženo kot NCO) (26) 25240 000091–08–7 2,6-toluen diizocianat QM(T) = 1 mg/kg (izraženo kot NCO) (26) 25270 026747–90–0 2,4-toluen diizocianat, dimer QM(T) = 1 mg/kg (izraženo kot NCO) (26) 25360 2,3-epoksipropil ester trialkil (C5 – C15) ocetne kisline QM = 1 mg/kg v FP (izraženo kot epoksi skupina, molske mase = 43) 25380 — Trialkil ocetna kislina (C7 – C17), vinil estri ali vinil versatat QMA = 0,05 mg/6 dm2 25385 000102–70–5 Trialil amin v skladu z zahtevami iz Priloge V 25420 000108–78–1 2,4,6-triamino-l, 3,5-triazin SML = 30 mg/kg 25450 026896–48–0 Triciklodekandimetanol SML = 0,05 mg/kg 25510 000112–27–6 Trietilen glikol ▼M3 25540 000528-44-9 Trimelitična kislina SML(T) = 5 mg/kg (35) 25550 000552-30-7 Trimelitična kislina, anhidrid SML(T) = 5 mg/kg (35) (izraženo kot trimelitična kislina) ▼B 25600 000077–99–6 1,1,1-trimetilolpropan SML = 6 mg/kg 25840 003290–92–4 1,1,1-trimetilolpropan trimetakrilat SML = 0,05 mg/kg 25900 00110–88–3 Trioksan QM = 0,05 mg/kg 25910 024800–44–0 Tripropilenglikol 25927 027955–94–8 1,1,1-tris(4-hidroksifenil)etan QM = 0,5 mg/kg v FP. Za uporabo samo v polikarbonatih. 25960 000057–13–6 Urea 26050 000075–01–4 Vinil klorid glej Direktivo Sveta 78/142/EGS 26110 000075–35–4 Viniliden klorid QM = 5 mg/kg v FP ali SML = ND (DL = 0,05 mg/kg) 26140 000075–38–7 Viniliden fluorid SML = 5 mg/kg 26155 001072–63–5 1-vinilimidazol QM = 5 mg/kg v FP 26170 003195–78–6 N-vinil-n-metil acetamid QM = 2 mg/kg v FP 26320 002768–02–7 Viniltrimetoksi silan QM = 5 mg/kg v FP 26360 007732–18–5 Voda v skladu z Direktivo 98/83/ES

Oddelek B







Seznam monomerov in drugih izhodnih snovi, ki se lahko še naprej uporabljajo do odločitve o vključitvi v oddelek A REF št. CAS št. Ime Omejitve in/ali zahteve (1) (2) (3) (4) ▼M2 ————— ▼M3 ————— ▼B 13050 000528–44–9 1,2,4-benzentrikarboksilna kislina glej trimelitična kislina ▼M3 ————— ▼M2 ————— ▼B 15730 000077–73–6 Diciklopentadien ▼M2 ————— ▼B 18370 000592–45–0 1,4-heksadien ▼M2 ————— ▼M3 ————— ▼M2 ————— ▼B 21970 000923–02–4 N-metilolmetakrilamid ▼M3 ————— ▼B 26230 000088–12–0 Vinilpirolidon









PRILOGA III

NEPOPOLN SEZNAM ADITIVOV, KI SE LAHKO UPORABLJAJO PRI PROIZVODNJI POLIMERNIH MATERIALOV IN IZDELKOV

SPLOŠNI UVOD

▼M2

1. Ta priloga vsebuje seznam: (a) snovi, ki so dodane plastični masi za doseganje tehničnega učinka v končnem proizvodu, tudi „polimerni aditivi“. Namenjene so za prisotnost v končnih izdelkih; (b) snovi, ki omogočajo primeren medij za polimerizacijo. V tej prilogi so snovi iz (a) in (b) v nadaljnjem besedilu „aditivi“. V tej prilogi „polimerni aditivi“ pomenijo katerikoli polimer in/ali predpolimer in/ali oligomer, ki se lahko doda plastični masi za doseganje tehničnega učinka, vendar se, če drugih polimerov ni, ne smejo uporabljati kot glavna strukturna komponenta končnih materialov ali izdelkov. Vključuje tudi snovi, ki se lahko dodajo mediju, v katerem pride do polimerizacije. Seznam ne vključuje: (a) snovi, ki neposredno vplivajo na nastanek polimerov; (b) barvil; (c) topil.

▼M3

2. Naslednje snovi niso vključene, tudi če se namenoma uporabljajo in so dovoljene: (a) aluminijeve, amonijeve, kalcijeve, železove, magnezijeve, kalijeve in natrijeve soli (vključno z dvojnimi solmi in kislimi solmi) dovoljenih kislin in spojine s fenoli ali alkoholi. Vendar so na seznamih imena, ki vsebujejo izraz „kislina(-e), soli“, če ustrezna(-e) prosta(-e) kislina(-e) ni (-so) omenjena(-e); (b) cinkove soli (vključno z dvojnimi solmi in kislimi solmi) dovoljenih kislin in njegove spojine s fenoli ali alkoholi. Za te soli velja skupinska SML = 25 mg/kg (izraženo kot cink). Ista omejitev kakor za Zn se nanaša tudi na: (i) snovi, ki imajo v imenu izraz „kislina(-e), soli“ in so na seznamih, če ustrezna(-e) prosta(-e) kislina(-e) ni (-so) omenjena(-e); (ii) snovi iz opombe št. 38 Priloge VI.

▼B

3. Seznam ne zajema naslednjih snovi, čeprav so morda prisotne: (a) snovi, ki bi lahko bile v končnem izdelku, kot so: — nečistoče v uporabljenih snoveh, — reakcijski vmesni produkti, — razgradni produkti, (b) zmesi dovoljenih snovi. Materiali in izdelki, ki vsebujejo snovi, naštete pod (a) in (b), morajo ustrezati zahtevam člena 2 Direktive 89/109/EGS.

4. Snovi morajo glede meril čistosti ustrezati kriterijem tehnične kakovosti.

5. Seznam vsebuje naslednje podatke: — stolpec 1 (REF. št.): referenčno številko EGS snovi v embalažnem materialu, — stolpec 2 (št. CAS): registrsko številko po CAS (Chemical Abstracts Service), — stolpec 3 (Ime): kemijsko ime, — stolpec 4 (Omejitve in/ali zahteve). Te lahko vključujejo: — — mejno vrednost za specifično migracijo (SML), — največjo dovoljeno količino ostanka snovi končnem materialu (QM) ali izdelku, — največjo dovoljeno količino ostanka snovi v končnem materialu ali izdelku, izraženo v mg na 6 dm2površine v stiku z živili (QMA), — katero koli drugo posebej navedeno omejitev, — katero koli vrsto zahteve, ki se nanaša na snov ali polimerni material.

6. Če je snov, ki je uvrščena na seznam kot posamezna sestavina, opisana tudi z generičnim imenom, se zanjo uporabljajo enake omejitve, kot so navedene za posamezno sestavino.

7. Če obstaja neskladje med številko CAS in kemijskim imenom, ima kemijsko ime prednost pred številko CAS. Če obstaja neskladje med številko CAS, navedeno v EINECS-u, in registrom številke CAS, se uporablja številka CAS v registru številk CAS.

Oddelek A







Nepopoln seznam aditivov, ki so popolnoma usklajeni v Skupnosti REF št. CAS št. Ime Omejitve in/ali zahteve (1) (2) (3) (4) 30000 000064–19–7 Ocetna kislina 30045 000123–86–4 Ocetna kislina, butil ester 30080 004180–12–5 Ocetna kislina, bakrova sol ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker) ◄ 30140 000141–78–6 Ocetna kislina, etil ester 30280 000108–24–7 Ocetna kislina, anhidrid 30295 000067–64–1 Aceton ▼M3 30340 330198-91-9 12-(acetoksi)stearinska kislina, 2,3-bis(acetoksi)propil ester ▼B 30370 — Acetilocetna kislina, soli ▼M3 ————— ▼M3 30401 — Acetilirani mono- in digliceridi maščobnih kislin ▼B 30610 — Kisline (C2 – C24), alifatske, linearne, monokarboksilne, iz naravnih olj in maščob in njihovi mono-, di- in trigliceril estri (vključene so razvejane maščobne kisline v koncentracijah, enakih naravnim) 30612 — Kisline (C2 – C24), alifatske linearne monokarboksilne, sintetične in njihovi mono-, di- in trigliceril estri 30960 — Alifatske kisline (C6 – C22), monokarboksilne, estri s poliglicerolom 31328 — Maščobne kisline iz živalskih in rastlinskih jedilnih maščob in olj 31530 123968–25–2 Akrilna kislina, 2,4-di-terc-pentil-6-(1-(3,5-di-terc-pentil-2-hidroksi-fenil)etil)fenil ester SML = 5 mg/kg ▼M3 31542 174254-23-0 Akrilna kislina, metil ester, telomer z 1-dodekantiolom, alkil estri s št. C atomov 16–18 QM = 0,5 % (m/m) v končnem produktu ▼B 31730 000124–04–9 Adipinska kislina 33120 — Alkoholi (C4 – C24), alifatski, monohidroksilni, nasičeni, linearni, primarni 33350 009005–32–7 Alginska kislina 33801 — n-alkil(C10 – C13) benzensulfonske kisline SML = 30 mg/kg 34240 — alkil (C10 – C20) sulfonske kisline, estri s fenoli SML = 6 mg/kg. Odobreno do 1.1.2002 34281 — Alkil (C8 – C22) žveplove kisline, linearne, primarne s sodim številom C atomov 34475 — Aluminijev kalcijev hidroksid fosfit hidrat 34480 — Aluminijeva vlakna, lističi in prah 34560 021645–51–2 Aluminijev hidroksid 34690 011097–59–9 Aluminijev magnezijev karbonat hidroksid 34720 001344–28–1 Aluminijev oksid ▼M2 34850 143925-92-2 Amini, bis(hidrogenirani lojev alkil) oksidiran QM = Za uporabo samo v: (a) v poliolefinih pri 0,1 % (m/m) vendar ne v LDPE, če je v stiku z živili, za katere Direktiva 85/572/EGS določa redukcijski faktor, manjši od 3; (b) v PET pri 0,25 % (m/m) v stiku z živili razen tistih, za katere je modelna raztopina D določena v Direktivi 85/572/EGS. 34895 000088-68-6 2-aminobenzamid SML = 0,05 mg/kg. Za uporabo samo za PET za vodo in pijače ▼B 35120 013560–49–1 3-aminokrotonska kislina, diester s tiobis (2-hidroksietil) etrom 35160 006642–31–5 6-amino-1,3-dimetiluracil SML = 5 mg/kg 35170 00141–43–5 2-aminoetanol SML = 0,05 mg/kg Ni za uporabo v polimernih materialih, namenjenih za stik z živili, za katere je v Direktivi 85/572/EGS določena modelna raztopina D, in za uporabo za indirektni stik z živili, za plastjo PET. 35284 00111–41–1 N-(2-aminoetilamino)etanol SML = 0,05 mg/kg Ni za uporabo v polimernih materialih, namenjenih za stik z živili, za katere je v Direktivi 85/572/EGS določena modelna raztopina D, in za uporabo za indirektni stik z živili, za plastjo PET. 35320 007664–41–7 Amonijak 35440 001214–97–9 Amonijev bromid 35600 001336–21–6 Amonijev hidroksid 35840 000506–30–9 Eikozanojska kislina 35845 007771–44–0 Arahidonska kislina 36000 000050–81–7 Askorbinska kislina 36080 000137–66–6 Askorbil palmitat 36160 010605–09–1 Askorbil sterarat 36640 00123–77–3 Azodikarbonamid ►M1 Za uporabo samo kot penilec. Uporaba prepovedana od 2. avgusta 2005. ◄ 36840 012007–55–5 Barijev tetraborat SML(T) = 1 mg/kg, izraženo kot barij, (12) in SML(T) = 6 mg/kg, (23) izraženo kot bor, brez vpliva na določbe Direktive 98/83/ES o kakovosti vode, namenjene za prehrano ljudi (UL L 330, 5.12.1998, str. 32). 36880 008012–89–3 Čebelji vosek 36960 003061–75–4 Dokozanamid 37040 000112–85–6 Dokozanojska kislina 37280 001302–78–9 Bentonit 37360 000100–52–7 Benzaldehid V skladu z opombo (9) iz Priloge VI 37600 000065–85–0 Benzojska kislina 37680 000136–60–7 Benzojska kislina, butil ester 37840 000093–89–0 Benzojska kislina, etil ester 38080 000093–58–3 Benzojska kislina, metil ester 38160 002315–68–6 Benzojska kislina, propil ester ▼M3 ————— ▼B 38510 136504–96–6 1,2-bis(3-aminopropil)etilendiamin, polimer z N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinaminom in 2,4,6-trikloro-1,3,5-triazinom SML = 5 mg/kg 38515 001533–45–5 4,4'-bis(2-benzoksazoil)stilben SML = 0,05 mg/kg (1) 38810 080693–00–1 Bis(2,6-di-terc-butil-4-etilfenil)pentaeritritol difosfit SML = 5 mg/kg (vsota fosfita in fosfata) 38840 154862–43–8 Bis(- 2,4-dikumilfenil)pentaeritritol difosfit SML = 5 mg/kg (kot vsota te snovi, njene oksidirane oblike (bis(2,4-dikumilfenil)pentaeritritol-fosfat) in njenega hidroliznega produkta (2,4-dikumilfenol)) 38879 135861–56–2 Bis(3,4-etilbenziliden)sorbitol 38950 079072–96–1 Bis(4-etilbenziliden)sorbitol 39200 006200–40–4 [3-(dodeciloksi)- 2-hidroksipropil] bis(2-hidroksietil)metilamonijev klorid SML = 1,8 mg/kg ▼M2 39680 000080-05-7 2,2-bis(4-hidroksifenil)propan SML(T) = 0,6 mg/kg 28 ▼B 39815 182121–12–6 9,9-bis(metoksimetil)fluoren QMA = 0,05 mg/6 dm2 39890 087826–41–3 069158–41–4 054686–97–4 081541–12–0 Bis(metilbenziliden)sorbitol 39925 129228–21–3 3,3-bis(metoksimetil)-2,5-dimetil heksan SML = 0,05 mg/kg 40120 068951–50–8 Bis(polietilenglikol)hidroksimetil fosfonat SML = 0,6 mg/kg 40320 010043–35–5 Borova kislina SML(T) = 6 mg/kg (23) (izraženo kot bor), brez vpliva na določbe Direktive 98/83/ES o kakovosti vode, namenjene za prehrano ljudi (UL L 330, 5.12.1998, str. 32) 40400 010043–11–5 Borov nitrid 40570 000106–97–8 Butan 40580 000110–63–4 1,4-butandiol ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (24) ◄ 41040 005743–36–2 Kalcijev butirat 41120 10043–52–4 Kalcijev klorid 41280 001305–62–0 Kalcijev hidroksid 41520 001305–78–8 Kalcijev oksid 41600 012004–14–7 037293–22–4 Kalcijev sulfoaluminat 41680 000076–22–2 Kafra V skladu z opombo 9 iz Priloge VI. 41760 008006–44–8 Candelilla vosek (Vosek iz rastline Euphorbia antisiphylitica ali Pedilanthus pavonis, Euphorbiaceae) 41840 00105–60–2 Kaprolaktam SML(T) = 15 mg/kg (5) 41960 000124–07–2 Oktanojska kislina 42160 000124–38–9 Ogljikov dioksid 42320 007492–68–4 Ogljikova kislina, bakrova sol ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker) ◄ 42500 — Ogljikova kislina, soli 42640 009000–11–7 Karboksimetil celuloza 42720 008015–86–9 Karnauba vosek (Vosek, dobljen iz Copernicia cerifera, Palmae) 42800 009000–71–9 Kazein ▼M2 42880 008001-79-4 Ricinusovo olje ▼B 42960 064147–40–6 Ricinusovo olje, dehidrirano 43200 — Ricinusovo olje, mono- in digliceridi 43280 009004–34–6 Celuloza 43300 009004–36–8 Celulozni acetat butirat 43360 068442–85–3 Regenerirana celuloza 43440 008001–75–0 Cerezin ▼M3 43480 064365-11-3 Aktivno oglje V skladu z zahtevami iz Priloge V, del B ▼B 43515 — Maščobne kisline iz kokosovega olja, kloridi holing estrov QMA = 0,9 mg/6 dm2 44160 000077–92–9 Citronska kislina 44640 000077–93–0 Citronska kislina, trietil ester 45195 007787–70–4 Bakrov bromid ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker) ◄ 45200 001335–23–5 Bakrov jodid ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker) ◄ 45280 — Bombažna vlakna 45450 068610–51–5 p-krezol-diciklopentadien-izobutilen, kopolimer ►M2 SML = 5 mg/kg ◄ 45560 014464–46–1 Kristobalit ▼M2 45600 003724-65-0 Krotonska kislina QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 33 45640 005232-99-5 2-ciano-3,3-difenilakrilna kislina, etil ester SML = 0,05 mg/kg ▼B 45760 000108–91–8 Cikloheksilamin 45920 009000–16–2 Damar 45940 000334–48–5 n-dekanojska kislina 46070 010016–20–3 alfa-dekstrin 46080 007585–39–9 beta-dekstrin 46375 061790–53–2 Diatomejska zemlja 46380 068855–54–9 Diatomejska zemlja, kalcinirana soda, termoalkalno obdelana 46480 032647–67–9 Dibenziliden sorbitol ▼M2 46700 — 5,7-di-terc-butil-3-(3,4- in 2,3-dimetilfenil)-2(3H)-benzofuranona, ki vsebuje: a) 5,7-di-terc-butil-3-(3,4-dimetilfenil)-2(3H)-benzofuranona (80 do 100 % m/m) in b) 5,7-di-terc-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-2(3H)-benzofuranona (0 do 20 % m/m) SML = 5 mg/kg 46720 004130-42-1 2,6-di-terc-butil-4-etilfenol QMA = 4,8 mg/6 dm2 ▼B 46790 004221–80–1 3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzojska kislina, 2,4-di-terc-butilfenil ester 46800 067845–93–6 3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzojska kislina, heksadecil ester 46870 003135–18–0 3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzilfosfonska kislina, dioktadecil ester 46880 065140–91–2 3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzilfosfonska kislina, monoetil ester, kalcijeva sol SML = 6 mg/kg 47210 26427–07–6 Dibutiltiostanojska kislina, polimer [= tiobis(butil-kositrov sulfid) polimer] V skladu z zahtevami iz Priloge V. 47440 000461–58–5 Dicianodiamid 47540 027458–90–8 Di-terc-dodecil disulfid SML = 0,05 mg/kg 47680 000111–46–6 Dietilen glikol SML(T) = 30 mg/kg (3) 48460 000075–37–6 1,1-difluoroetan 48620 00123–31–9 1,4-dihidroksibenzen SML = 0,6 mg/kg 48720 00611–99–4 4,4'-dihidroksibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 49485 134701–20–5 2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil) fenol SML = 1 mg/kg 49540 000067–68–5 Dimetil sulfoksid 51200 000126–58–9 Dipentaeritritol 51700 147315–50–2 2-(4,6-difenil-l, 3,5-triazin-2-il)- 5-(heksiloksi)fenol SML = 0,05 mg/kg 51760 025265–71–8 000110–98–5 Dipropilen glikol 52640 016389–88–1 Dolomit 52645 10436–08–5 Cis-1 1-eikozenamid 52720 000112–84–5 (Z)- 13-dokoz-13-enamid 52730 000112–86–7 (Z)-dokoz-13-enojska kislina 52800 000064–17–5 Etanol 53270 037205–99–5 Etilkarboksimetil celuloza 53280 009004–57–3 Etil celuloza 53360 000110–31–6 N, N'-etilenbisoleamid 53440 005518–18–3 N, N'-etilen bis(palmitamid) 53520 000110–30–5 N, N'-etilen bis(stearamid) 53600 000060–00–4 Etilendiaminotetraocetna kislina 53610 054453–03–1 Etilendiamintetraocetna kislina, bakrova sol ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker) ◄ 53650 000107–21–1 Etilen glikol SML(T) = 30 mg/kg (3) 54005 005136–44–7 Etilen-N-palmitamid-N'-stearamid 54260 009004–58–4 Etilhidroksietil celuloza 54270 — Etilhidroksimetil celuloza 54280 — Etilhidroksipropil celuloza 54300 118337–09–0 2,2'etilidenbis(4,6-di-terc-butilfenil)fluorofosfonit SML = 6 mg/kg 54450 — Maščobe in olja iz živalskih in rastlinskih živil 54480 — Hidrogenirane maščobe in olja iz živalskih in rastlinskih živil 54930 025359–91–5 Formaldehid-1-naftol, kopolimer [= poli(1-hidroksinaftilmetan] SML = 0,05 mg/kg 55040 000064–18–6 Mravljinčna kislina 55120 000110–17–8 Fumarna kislina 55190 029204–02–2 Eikozenojska kislina 55440 009000–70–8 elatina 55520 — Steklena vlakna 55600 — Steklene mikrokroglice 55680 000110–94–1 Glutarna kislina 55920 000056–81–5 Glicerol 56020 099880–64–5 Glicerol, diester z dokozanojsko kislino 56360 — Glicerol, estri z ocetno kislino 56486 — Glicerol, estri z alifatskimi, nasičenimi, linearnimi kislinami s sodim številom ogljikovih atomov (C14 — C18) in z alifatskimi, nenasičenimi linearnimi kislinami s sodim številom ogljikovih atomov (C16 — C18) 56487 — Glicerol, estri z masleno kislino 56490 — Glicerol, estri z (Z)-dokoz-13-enojsko kislino 56495 — Glicerol, estri z 12-hidroksistearinsko kislino 56500 — Glicerol, estri z lavrinsko kislino 56510 — Glicerol, estri z linolovo kislino 56520 — Glicerol, estri z miristinsko kislino ▼M2 56535 — Glicerol, estri z nonanojsko kislino ▼B 56540 — Glicerol, estri z oleinsko kislino 56550 — Glicerol, estri s palmitinsko kislino ▼M2 ————— ▼B 56570 — Glicerol, estri s propionsko kislino 56580 — Glicerol, estri z ricinolno kislino 56585 — Glicerol, estri s stearinsko kislino 56610 030233–64–8 Glicerol, monoester z dokozanojsko kislino 56720 026402–23–3 Glicerol, monoester s heksanojsko kislino 56800 030899–62–8 Glicerol, monoester z lavrinsko kislino, diester z ocetno kislino 56880 026402–26–6 Glicerol, monoester z oktanojsko kislino 57040 — Glicerol, monoester z oleinsko kislino, ester z askorbinsko kislino 57120 — Glicerol, monoester z oleinsko kislino, ester s citronsko kislino 57200 — Glicerol, monoester s palmitinsko kislino, ester z askorbinsko kislino 57280 — Glicerol, monoester s palmitinsko kislino, ester s citronsko kislino 57600 — Glicerol, monoester s stearinsko kislino, ester z askorbinsko kislino 57680 — Glicerol, monoester s stearinsko kislino, ester s citronsko kislino 57800 018641–57–1 Glicerol, triester z dokozanojsko kislino 57920 000620–67–7 Glicerol, triester s heptanojsko kislino 58300 — Glicin, soli 58320 007782–42–5 Grafit 58400 009000–30–0 Guar guma 58480 009000–01–5 Gumi arabikum 58720 000111–14–8 Heptanojska kislina ▼M2 59280 000100-97-0 Hekasametilentetramin SML(T) = 15 mg/kg 22 (izraženo kot formaldehid) ▼B 59360 000142–62–1 Heksanojska kislina 59760 019569–21–2 Huntit 59990 007647–01–0 Klorovodikova kislina 60030 012072–90–1 Hidromagnezit 60080 012304–65–3 Aluminijev magnezijev hidroksid karbonat hidrat 60160 000120–47–8 4-hidroksibenzojska kislina, etil ester 60180 004191–73–5 4-hidroksibenzojska kislina, izopropil ester 60200 000099–76–3 4-hidroksibenzojska kislina, metil ester 60240 000094–13–3 4-hidroksibenzojska kislina, propil ester 60480 003864–99–1 2,4-di-terc-butil-6-(5-klorobenzotriazol-2-il)fenol SML = 30 mg/kg (19) 60560 009004–62–0 Hidroksietil celuloza 60880 009032–42–2 Hidroksietilmetil celuloza 61120 009005–27–0 Hidroksietil škrob 61390 037353–59–6 Hidroksimetil celuloza 61680 009004–64–2 Hidroksipropil celuloza 61800 009049–76–7 Hidroksipropil škrob 61840 000106–14–9 12-hidroksistearinska kislina 62140 006303–21–5 Fosfinska kislina 62240 001332–37–2 elezov oksid ▼M3 62245 012751-22-3 Železov fosfid Samo za polimere in kopolimere PET. ▼B 62450 000078–78–4 Izopentan 62640 008001–39–6 Japonski vosek 62720 001332–58–7 Kaolin 62800 — Kaolin, kalciniran 62960 000050–21–5 Mlečna kislina 63040 000138–22–7 Mlečna kislina, butil ester 63280 000143–07–7 Lavrinska kislina 63760 008002–43–5 Lecitin 63840 000123–76–2 Levulinska kislina 63920 000557–59–5 Tetrakozanojska kislina 64015 000060–33–3 Linolova kislina 64150 028290–79–1 Linolenska kislina 64500 — Lizin, soli 64640 001309–42–8 Magnezijev hidroksid 64720 001309–48–4 Magnezijev oksid 64800 00110–16–7 Maleinska kislina SML (T) = 30 mg/kg (4) ▼M3 64990 025736-61-2 Kopolimer anhidrida maleinske kisline in stirena, natrijeva sol V skladu z zahtevami iz Priloge V. ▼B 65020 006915–15–7 Jabolčna kislina 65040 000141–82–2 Malonska kislina 65520 000087–78–5 Manitol 65920 66822–60–4 N-metakriloksietil-N, N-dimetil-N-karboksimetilamonijev klorid, natrijeva sol -oktadecil matakrilat-etil metakrilat-cikloheksil metakrilat-N-vinil-2-pirolidon, kopolimeri 66200 037206–01–2 Metilkarboksimetil celuloza 66240 009004–67–5 Metil celuloza 66560 004066–02–8 2,2'-metilenbis(6-cikloheksil p-krezol) SML (T) = 3 mg/kg (6) 66580 000077–62–3 2,2'-metilenbis(6-(1-metilcikloheksil)-p-krezol) SML (T) = 3 mg/kg (6) 66640 009004–59–5 Metiletil celuloza 66695 — Metilhidroksimetil celuloza 66700 009004–65–3 Metilhidroksipropil celuloza 66755 002682–20–4 2-metil-4-izotiazolin-3-on SML = ND (ali največ 0,02 mg/kg, vključno z merilno negotovostjo) ▼M3 66905 000872-50-4 N-metilpirolidon 66930 068554-70-1 Metilsilseskvioksan Ostanki monomerov v metilsilseskvioksanu < 1 mg metiltrimetoksisilana/kg metilsilseskvioksana ▼B 67120 012001–26–2 Sljuda ▼M3 67155 — Zmes 4-(2-benzoksazolil)-4′-(5-metil-2-benzoksazolil) stilbena, 4,4′-bis(2-benzoksazolil) stilbena in 4,4′-bis(5-metil-2-benzoksazolil)stilbena Ne več kot 0,05 % m/m (razmerje med količino uporabljene snovi in količino formulacije). V skladu z zahtevami iz Priloge V. ▼M2 ————— ▼B 67180 — Mešanica (50 % m/m) ftalne kisline, n-decil noktil estra, (25 % m/m), ftalne kisline, di-n-decil estra in (25 % m/m) ftalne kisline, di-n-oktil estra SML = 5 mg/kg (1) 67200 001317–33–5 Molibdenov disulfid 67840 — Montanske kisline in/ali njeni estri z etilen glikolom in/ali z 1,3-butandiolom in/ali z glicerolom 67850 008002–53–7 Montanski vosek 67891 000544–63–8 Miristinska kislina 68040 003333–62–8 7-(2H-nafto-[1,2-d]triazol-2-il)- 3-feni-2-benzopiron ▼M2 68078 027253-31-2 Neodekanojska kislina, kobaltova sol SML(T) = 0,05 mg/kg (izraženo kot neodekanojskakislina) in SML(T) = 0,05 mg/kg 14 (izraženo kot kobalt). Ni za uporabo v polimernih materialih, namenjenih za stik z živili, za katere je v Direktivi 85/572/EGS določena modelna raztopina D. ▼B 68125 037244–96–5 Nefelin sienit 68145 080410–33–9 tris[2-[[2,4,8,10-tetra-terc-butildibenzo[d, f][1,2,3]dioksa-fosfepin-6-il]oksi] etil]amin SML = 5 mg/kg (vsota fosfita in fosfata) 68960 000301–02–0 Oleamid 69040 000112–80–1 Oleinska kislina 69760 000143–28–2 Oleil alkohol ▼M2 69920 000144-62-7 Oksalna kislina SML(T) = 6 mg/kg 29 ▼B 70000 070331–94–1 (l, 2-dioksoetilen)bis(iminoetilen)bis[3-(3,5-di-/erc-butil-4-hidroksifenil) propionat] 70240 012198–93–5 Ozokerit 70400 000057–10–3 Palmitinska kislina 71020 000373–49–9 Palmitoleinska kislina 71440 009000–69–5 Pektin 71600 000115–77–5 Pentaeritritol 71635 025151–96–6 Pentaeritritol dioleat SML = 0,05 mg/kg. Ni za uporabo v polimernih materialih, namenjenih za stik z živili, za katere je v Direktivi 85/572/EGS določena modelna raztopina D. 71670 178671–58–4 Pentaeritritol tetrakis (2-ciano-3,3-difenilakrilat) SML = 0,05 mg/kg 71680 006683–19–8 Pentaeritritol tetrakis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)-propionat) 71720 000109–66–0 Pentan 72640 007664–38–2 Fosforjeva kislina 73160 — Fosforjeva kislina, mono- in di-n-alkil (C16 in C18) estri SML = 0,05 mg/kg 73720 000155–96–8 Fosforjeva kislina, trikloroetil ester SML = ND (ali največ 0,02 mg/kg, vključno z merilno negotovostjo) 74010 145650–60–8 Fosforjeva (III) kislina, bis (2,4-di-terc-butil-6-metilfenil) etil ester SML = 5 mg/kg (vsota fosfita in fosfata) 74240 031570–04–4 Fosforjeva (III) kislina, tris(2,4-di-terc-butilfenil)ester 74480 000088–99–3 o-Ftalna kislina 76320 000085–44–9 Ftalna kislina, anhidrid ▼M3 76415 019455-79-9 Pimelinska kislina, kalcijeva sol ▼B 76721 009016–00–6 06148–62–9 Polidimetil siloksan (M 6800) V skladu z zahtevami iz Priloge V 76730 — Polidimetil siloksan, gama — hidroksipropiliran SML = 6 mg/kg ▼M3 76815 — Poliester adipinske kisline z glicerolom ali pentaeritritolom, estri z nerazvejenimi maščobnimi kislinami s sodim številom ogljikovih atomov 12–22. V skladu z zahtevami iz Priloge V. 76845 031831-53-5 Poliester 1,4-butandiola s kaprolaktonom V skladu z zahtevami iz Priloge V. ▼M2 ————— ▼M2 76866 — Poliestri 1,2-propandiola in/ali 1,3- in/ali 1,4- butandiola in/ali polipropilen glikola z adipinsko kislino, zaključeni (end-capped) tudi z ocetno kislino ali maščobnimi kislinami C12–C18 ali n-oktanolom in/ali n-dekanolom SML = 30 mg/kg ▼B 76960 025322–68–3 Polietilenglikol ▼M3 77370 070142-34-6 Polietilenglikol-30 dipolihidroksistearat ▼B 77600 061788–85–0 Polietilenglikol ester hidrogeniranega ricinusovega olja 77702 — Polietilenglikol estri alifatskih monokarboksilnih kislin (C6 – C22) in njihovi amonijevi in natrijevi sulfati 77895 068439–49–6 Polietilenglikol (EO = 2-6) monoalkil (C16 – C18) eter ►M2 SML = 0,05 mg/kg in v skladu z zahtevami iz Priloge V ◄ 79040 009005–64–5 Poloksietilen sorbitan monolaurat 79120 009005–65–6 Polioksietilen sorbitan monooleat 79200 009005–66–7 Polioksietilen sorbitan monopalmitat 79280 009005–67–8 Polioksietilan sorbitan monostearat 79360 009005–70–3 Polioksietilen sorbitan trioleat 79440 009005–71–4 Polioksietilen sorbitan tristearat ▼M3 79600 009046-01-9 Polietilenglikol tridecil eter fosfat SML = 5 mg/kg. Za materiale in izdelke, namenjene stiku samo z živili na vodni osnovi. V skladu z zahtevami iz Priloge V. 80000 009002-88-4 Polietilenski vosek ▼B 80240 029894–35–7 Poliglicerol ricinoleat 80640 — Polioksialkil(C2 – C4)dimetilpolisiloksan 80720 008017–16–1 Polifosforjeve kisline 80800 025322–69–4 Polipropilenglikol ▼M3 81060 009003-07-0 Polipropilenski vosek ▼B 81220 192268–64–7 Poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-n-butilamino]-1,3,5-triazin-2,4-diil][(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]-1,6-heksandiil-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]]alfa-[N, N, N', N'-tetrabutil-N′′-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-N-[6-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinilamino)-heksil]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]omega-N, N, N', N'-tetrabutil-1,3,5-triazin-2,4-diamin] SML = 5 mg/kg 81515 087189–25–1 Poli(cinkov glicerolat) ►M3 SML(T) = 25 mg/kg (38) (kot cink) ◄ 81520 007758–02–3 Kalijev bromid 81600 001310–58–3 Kalijev hidroksid 81760 — Prah, lističi in vlakna medenine, brona, bakra, nerjavečega jekla, kositra in zlitin bakra, kositra in železa ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker) ◄ 81840 000057–55–6 Propan-l, 2-diol 81882 000067–63–0 2-propanol 82000 000079–09–4 Propionska kislina 82080 009005–37–2 1,2-propilenglikol alginat 82240 022788–19–8 1,2-propilenglikol dilaurat 82400 000105–62–4 1,2-propilenglikol dioleat 82560 033587–20–1 1,2-propilenglikol dipalmitat 82720 006182–11–2 1,2-propilenglikol distearat 82800 027194–74–7 1,2-propilenglikol monolaurat 82960 001330–80–9 1,2-propilenglikol monooleat 83120 029013–28–3 1,2-propilenglikol monopalmitat 83300 001323–39–3 1,2-propilenglikol monostearat 83320 — Propilhidroksietil celuloza 83325 — Propilhidroksimetil celuloza 83330 — Propilhidroksipropil celuloza 83440 002466–09–3 Pirofosforjeva kislina 83455 013445–56–2 Pirofosforjeva kislina 83460 012269–78–2 Pirofilit 83470 014808–60–7 Kremen 83599 068442–12–6 Reakcijski produkti oleinske kisline, 2-merkaptoetil estra z diklorodimetilkositrom, natrijevim sulfidom in triklorometilkositrom SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (izraženo kot kositer) 83610 073138–82–6 Resin in rosin kisline 83840 008050–09–7 Smola 84000 008050–31–5 Smolne kisline in kolofonjske kisline, estri z glicerolom 84080 008050–26–8 Smolne kisline in kolofonjske kisline, estri s pentaeritritolom 84210 065997–06–0 Kolofonja, hidrogenirana 84240 065997–13–9 Smolne kisline in kisline kolofonje, hidrogenirane, estri z glicerolom 84320 008050–15–5 Smolne kisline in kolofonjske kisline, hidrogenirane, metilni estri 84400 064365–17–9 Smolne kisline in kisline kolofonje, hidrogenirane, estri s pentaeritritolom 84560 009006–04–6 Guma, naravna 84640 000069–72–7 Salicilna kislina 85360 000109–43–3 Sebacinska kislina, dibutil ester ▼M2 ————— ▼M2 85601 — Silikati, naravni (z izjemo azbesta) ▼B 85610 — Silikati, naravni, silanirani (z izjemo azbesta) 85680 001343–98–2 Silicijeva kislina 85840 053320–86–8 Silicijeva kislina, litijeva magnezijeva natrijeva sol SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (izraženo kot litij) 86000 — Silicijeva kislina, sililirana 86160 000409–21–2 Silicijev karbid 86240 007631–86–9 Silicijev dioksid 86285 — Silicijev dioksid, silaniran 86560 007647–15–6 Natrijev bromid 86720 001310–73–2 Natrijev hidroksid 87040 001330–43–4 Natrijev tetraborat SML = 6 mg/kg (23) (izraženo kot bor), brez vpliva na določbe Direktive 98/83/ES o kakovosti vode, namenjene za prehrano ljudi (UL L 330, 5.12.1998, str. 32). 87200 000110–44–1 Sorbinska kislina 87280 029116–98–1 Sorbitan, dioleat 87520 062568–11–0 Sorbitan mondokozanoat 87600 001338–39–2 Sorbitan monolavrat 87680 001338–43–8 Sorbitan monooleat 87760 026266–57–9 Sorbitan monopalmitat 87840 001338–41–6 Sorbitan monostearat 87920 061752–68–9 Sorbitan tetraoktadekanoat 88080 026266–58–0 Sorbitan trioleat 88160 054140–20–4 Sorbitan tripalmitat 88240 026658–19–5 Sorbitan tristearat 88320 000050–70–4 Sorbitol 88600 026836–47–5 D-glucitol monostearat 88640 008013–07–8 Sojino olje, epoksidirano ►M3 SML = 60 mg/kg, vendar pa je za tesnila iz PVC, ki se uporabljajo za tesnjenje steklenih kozarcev, polnjenih z začetnimi in nadaljevalnimi formulami za dojenčke in male otroke, kakor je opredeljeno v Direktivi Komisije 91/321/EGS, ali vsebujejo žitne kašice in otroško hrano za dojenčke in majhne otroke, kakor je določeno v Direktivi 96/5/ES, SML znižana na 30 mg/kg. ◄ 88800 009005–25–8 Škrob, jedilni 88880 068412–29–3 Škrob, hidrolizirani 88960 000124–26–5 Stearamid 89040 000057–11–4 Stearinska kislina 89200 007617–31–4 Stearinska kislina, bakrova sol ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker) ◄ 89440 — Stearinska kislina, estri z etilen glikolom SML(T) = 30 mg/kg (3) 90720 058446–52–9 Stearoilbenzoilmetan 90800 005793–94–2 Stearoil-2-mlečna kislina, kalcijeva sol 90960 000110–15–6 Jantarna kislina 91200 000126–13–6 Saharoza, acetat izobutirat 91360 000126–14–7 Saharoza, oktaacetat 91840 007704–34–9 veplo 91920 007664–93–9 veplova (VI) kislina 92030 010124–44–4 veplova (VI) kislina, bakrova sol ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker) ◄ 92080 014807–96–6 Smukec 92150 001401–55–4 Tanini (derivati galne kisline, ki jih najdemopredvsem v hrastovem lubju in drugih rastlinskih delih) Glede na zahteve JECFA (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives) 92160 000087–69–4 Vinska kislina 92195 — Tavrin, soli 92205 057569–40–1 Tereftalna kislina, diester z 2,2'-metilenbis(4-metil-6-terc-butilfenolom) 92350 000112–60–7 Tetraetilen glikol 92640 000102–60–3 N, N, N', N'-etilendinitrilotetrapropan-2-ol 92700 078301–43–6 2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoksipropil)-7-oksa-3,20-diazadispiro(5.1.11.2)-heneikozan-21-on, polimer SML = 5 mg/kg 92930 120218–34–0 Tiodietanolbis(5-metoksikarbonil-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridin-3-karboksilat) SML = 6 mg/kg 93440 013463–67–7 Titanov dioksid 93520 000059–02–9 010191–41–0 a-tokoferol 93680 009000–65–1 Tragakant gumi 93720 000108–78–1 2,4,6-triamino-l, 3,5-triazin SML = 30 mg/kg 94320 000112–27–6 Trietilen glikol 94960 000077–99–6 1,1,1-trimetilopropan SML = 6 mg/kg ▼M2 95000 028931-67-1 Trimetilolpropan trimetakrilat-metil metakrilat kopolimer ▼B 95200 001709–70–2 1,3,5-trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzil)benzen 95270 161717–32–4 2,4,6-tris(terc-butil)fenil 2-butil-2-etil-l, 3-propandiol fosfit SML = 2 mg/kg (vsota fosfita, fosfata in hidroliznega produkta = TTBP) 95725 110638–71–6 Vermikulit, reakcijski produkt s citronsko kislino, litijeva sol SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (izraženo kot litij) 95855 007732–18–5 Voda v skladu z Direktivo 98/83/EGS 95859 — Voski, rafinirani, derivacija na osnovi petroleja ali sintetičnih ogljikovodikov v skladu z zahtevami iz Priloge V 95883 — Bela mineralna olja, parafinska derivacija na osnovi ogljikovodikov v skladu z zahtevami iz Priloge V 95905 013983–17–0 Wollastonit 95920 — Lesna moka in vlakna, nepredelana 95935 011138–66–2 Ksantan guma 96190 020427–58–1 Cinkov hidroksid ►M3 SML(T) = 25 mg/kg (38) (kot cink) ◄ 96240 001314–13–2 Cinkov oksid ►M3 SML(T) = 25 mg/kg (38) (kot cink) ◄ 96320 001314–98–3 Cinkov sulfid ►M3 SML(T) = 25 mg/kg (38) (kot cink) ◄

Oddelek B







Nepopoln seznam aditivov iz člena 4, drugi odstavek REF št. CAS št. Ime Omejitve in / ali zahteve (1) (2) (3) (4) 30180 002180–18–9 Ocetna kislina, magnezijeva sol SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (izraženo kot magnezij) ▼M3 31500 025134-51-4 Akrilna kislina,akrilna kislina, 2-etilheksil ester, kopolimer SML(T) = 6 mg/kg (36) (izraženo kot akrilna kislina) in SML = 0,05 mg/kg (izraženo kot akrilna kislina, 2-etilheksil ester) ▼B 31520 061167–58–6 Akrilna kislina, 2-tert-butil-6-(3-tert-butil-2-hidroksi-5-metilbenzil)- 4-metilfen il ester SML = 6 mg/kg 31920 000103–23–1 Adipinska kislina, bis(2-etilheksil)ester SML = 18 mg/kg (1) 34230 — Alkil(C8 – C22)sulfonske kisline SML = 6 mg/kg ▼M2 34650 151841-65-5 Aluminijev hidroksibis [2,2'-metilenbis] (4,6-di-terc-butilfenil)fosfat SML = 5 mg/kg ▼B 35760 001309–64–4 Antimonov trioksid SML = 0,02 mg/kg (vključno z merilno negotovostjo, izraženo kot antimon) 36720 017194–00–2 Barijev hidroksid SML(T) = 1 mg/kg (12) (izraženo kot barij) 36800 010022–31–8 Barijev nitrat SML(T) = 1 mg/kg (12) (izraženo kot barij) ▼M2 38000 000553-54-8 Benzojska kislina, litijeva sol SML(T) = 0,6 mg/kg 8 (izraženo kot litij) ▼B 38240 000119–61–9 Benzofenon SML = 0,6 mg/kg ▼M3 38505 351870-33-2 cis-endo-Biciklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboksilna kislina, dinatrijeva sol SML = 5 mg/kg. Ni za uporabo s polietilenom v stiku s kislimi živili. Čistost ≥ 96 % ▼B 38560 007128–64–5 2,5-bis(5-terc-butil-2-benzoksazolil)tiofen SML = 0,6 mg/kg 38700 063397–60–4 Bis(2-karbobutoksietil)Sn-bis(izooktil merkaptoacetat) SML = 18 mg/kg 38800 032687–78–8 N, N-bis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propionil)hidrazid SML = 15 mg/kg 38820 026741–53–7 Bis(2,4-di-terc-butilfenil)pentaeritriol difosfit SML = 0,6 mg/kg ▼M3 38940 110675-26-8 2,4-Bis(dodeciltiometil)-6-metilfenol SML(T) = 5 mg/kg (40) ▼B 39060 035958–30–6 1,1-bis(2-hidroksi-3,5-di-terc-butilfenil)etan SML = 5 mg/kg 39090 — N, N-bis(2hidroksietil)alkil(C8 – C18)amin SML(T) = 1,2 mg/kg (13) 39120 — N, N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8 – C18)aminhidrokloridi SML(T) = 1,2 mg/kg (13) izražen kot terciarni amin (HCl ni vključena pri podajanju) 40000 000991–84–4 2,4-bis(oktilmerkapto)-6-(4-hidroksi-3,5-di-terc-butilanilin)-1,3,5-triazin SML = 30 mg/kg 40020 110553–27–0 2,4-bis(oktiltiometil)- 6-metilfenol ►M3 SML(T) = 5 mg/kg (40) ◄ 40160 061269–61–2 N, N-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)heksametilendiamin-1,2-dibromoetan, kopolimer SML = 2,4 mg/kg ▼M2 40720 025013-16-5 Terc-butil-4-hidroksianisol (= BHA) SML = 30 mg/kg ▼B 40800 013003–12–8 4,4'-butiliden-bis(6-terc-butil-3-metilfenil-ditridecil fosfit) SML = 6 mg/kg 40980 019664–95–0 Maslena kislina, magnezijeva sol SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (izraženo kot magnezij) 42000 063438–80–2 (2-karbobutoksietil)Sn-tris(izooktil merkaptoacetat) SML = 30 mg/kg 42400 010377–37–4 Ogljikova kislina, litijeva sol SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (izraženo kot litij) 42480 000584–09–8 Ogljikova kislina, rubidijeva sol SML = 12 mg/kg 43600 004080–31–3 1-(3-kloroalil)- 3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanov klorid SML = 0,3 mg/kg 43680 000075–45–6 Klorodifluorometan SML = 6 mg/kg v skladu z zahtevami iz Priloge V 44960 011104–61–3 Kobaltov oksid SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (izraženo kot kobalt) 45440 — Krezoli, butilirani, stirenizirani SML = 12 mg/kg 45650 006197–30–4 2-ciano-3,3-difenilakrilna kislina, 2-etilheksil ester SML = 0,05 mg/kg ▼M2 46640 000128-37-0 2,6-di-terc-butil-p-kresol (= BHT) SML = 3,0 mg/kg ▼M2 ————— ▼B 47600 084030–61–5 di-n-dodecilSn bis(izooktil merkaptoacetat) SML = 12 mg/kg 48640 000131–56–6 2,4-dihidroksibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 48800 000097–23–4 2,2'-dihidroksi-5,5'-diklorodifenilmetan SML = 12 mg/kg 48880 000131–53–3 2,2'-dihidroksi-4-metoksibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) ▼M3 49595 057583-35-4 Dimetilkositrov bis(etilheksil merkaptoacetat) SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (izraženo kot kositer) ▼B 49600 026636–01–1 Dimetilkositer bis(izooktil merkaptoacetat) SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (izraženo kot kositer) 49840 002500–88–1 Dioktadecil disulfid SML = 3 mg/kg 50160 — di-n-oklilkositrov bis(n-alkil (Cio-Cie) merkaptoacetat ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer) ◄ 50240 010039–33–5 Di-n-oktilkositrov bis(2-etilheksil maleat) ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer) ◄ 50320 015571–58–1 Di-n-oktilkositrov bis(2-etilheksil merkaptoacetat) ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer) ◄ 50360 — Di-n-oktilkositrov bis(etil maleat) ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer) ◄ 50400 033568–99–9 Di-n-oktilkositrov bis(izooktil maleat) ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer) ◄ 50480 026401–97–8 Di-n-oktilkositrov bis(izooktil merkaptoacetat) ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer) ◄ 50560 — Di-n-oktilkositrov 1,4-butandiol bis(markaptoacetat) ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer) ◄ 50640 003648–18–8 Di-n-oktilkositrov dilaurat ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer) ◄ 50720 015571–60–5 Di-n-oktilkositrov dimaleat ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer) ◄ 50800 — Di-n-oktilkositrov dimaleat, esterificiran ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer) ◄ 50880 — Di-n-oktilkositrov dimaleat polimeri (N = 2-4) ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer) ◄ 50960 069226–44–4 Di-n-oktilkositrov etilenglikol bis(merkaptoacetat) ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer) ◄ 51040 015535–79–2 Di-n-oktilkositrov merkaptoacetat ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer) ◄ 51120 — Di-n-oktilkositrov tiobenzoat 2-etilheksil merkaptoacetat ►M3 SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer) ◄ 51570 000127–63–9 Difenil sulfon SML(T) = 3 mg/kg (25) 51680 000102–08–9 N, N'-difeniltiourea SML = 3 mg/kg 52000 027176–87–0 Dodecilbenzensulfonska kislina SML = 30 mg/kg 52320 052047–59–3 2-(4-dodecilfenil)indol SML = 0,06 mg/kg 52880 023676–09–7 4-etoksibenzojeva kislina, etilni ester SML = 3,6 mg/kg 53200 023949–66–8 2-etoksi-2'-etiloksianilid SML = 30 mg/kg ▼M2 54880 000050-00-0 Formaldehid SML(T) = 15 mg/kg 22 55200 001166-52-5 Galna kislina, dodecil ester SML(T) = 30 mg/kg 34 55280 001034-01-1 Galna kislina, oktil ester SML(T) = 30 mg/kg 34 55360 000121-79-9 Galna kislina, propil ester SML(T) = 30 mg/kg 34 ▼B 58960 000057–09–0 Heksadeciltrimetilamonijev bromid SML = 6 mg/kg 59120 023128–74–7 1,6-heksametilen-bis(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propionamid) SML = 45 mg/kg 59200 035074–77–2 1,6-Heksametilen-bis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propionat) SML = 6 mg/kg 60320 070321–86–7 2-[2-hidroksi-3,5-bis-(1,1-dimetilbenzil)fenil)benzotriazol SML = 1,5 mg/kg 60400 003896–11–5 2-(2'-hidroksi-3-terc-butil-5'metilfenil)- 5-klorobenzotriazol SML(T) = 30 mg/kg (19) 60800 065447–77–0 1-(2-hidroksietil)-4-hidroksi-2,2,6,6-tetrametil piperidin-jantarna kislina, dimetil ester, kopolimer SML = 30 mg/kg 61280 003293–97–8 2-hidroksi-4-n-heksiloksibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 61360 000131–57–7 2-hidroksi-4-metoksibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 61440 002440–22–4 2-(2'-hidroksi-5-metilfenil)benzotriazol SML(T) = 30 mg/kg (19) 61600 001843–05–6 2-hidroksi-4-n-oktiloksibenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15) 63200 051877–53–3 Mlečna kislina, magnezijeva sol SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (izraženo kot magnezij) ▼M3 63940 008062-15-5 Lignosulfonska kislina SML = 0,24 mg/kg in samo za uporabo kot disperzijsko sredstvo za disperzije polimernih snovi ▼B 64320 010377–51–2 Litijev jodid SML(T) = 1 mg/kg (11) (izraženo kot jod) in SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (izraženo kot litij) 65120 007773–01–5 Magnezijev klorid SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (izraženo kot magnezij) 65200 012626–88–9 Magnezijev hidroksid SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (izraženo kot magnezij) 65280 010043–84–2 Magnezijev hipofosfit SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (izraženo kot magnezij) 65360 011129–60–5 Magnezijev oksid SMLT(T) = 0,6 mg/kg (10) (izraženo kot magnezij) 65440 — Magnezijev pirofosfit SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (izraženo kot magnezij) ▼M3 66350 085209-93-4 2,2′-metilen bis(4,6-di-terc-butilfenil) litijev fosfat SML = 5 mg/kg in SML(T)= 0,6 (8) (izraženo kot litij) ▼B 66360 085209–91–2 2,2'-metilen bis(4,6-di-terc-butilfenol)natrijev fosfat SML = 5 mg/kg 66400 000088–24–4 2,2'-metilenbis(4-etil-6-terc-butilfenol) SML(T) = 1,5 mg/kg (20) 66480 000119–47–1 2,2'-metilenbis(4-metil-6-terc-butilfenol) SML(T) = 1,5 mg/kg (20) 67360 067649–65–4 Mono-n-dodecilkositrov tris(izooktil merkaptoacetat) SML = 24 mg/kg ▼M3 67515 057583-34-3 Monometilkositrov tris(etilheksil merkaptoacetat) SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (izraženo kot kositer) ▼B 67520 054849–38–6 Monometilkositrov tris(izooktil merkaptoacetat) SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (izraženo kot kositer) 67600 — Mono-n-oktilkositrov tris(alkil(C10 – C16) merkaptoacetat) SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (izraženo kot kositer) 67680 027107–89–7 Mono-n-oktilkositrov tris(2-etilheksil merkaptoacetat) SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (izraženo kot kositer) 67760 026401–86–5 Mono-n-oktilkositrov tris(izooktil markaptoacetat) SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (izraženo kot kositer) ▼M2 67896 020336-96-3 Miristinska kislina, litijeva sol SML(T) = 0,6 mg/kg 8 (izraženo kot litij) ▼M2 ————— ▼B 68320 002082–79–3 Oktadeci3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propionat SML = 6 mg/kg 68400 010094–45–8 Oktadecilerukamid SML = 5 mg/kg 68860 004724–48–5 n-oktilfosfonska kislina SML = 0,05 mg/kg ▼M3 69160 014666-94-5 Oleinska kislina, kobaltova sol SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (izraženo kot kobalt) ▼B 69840 016260–09–6 Oleilpalmitamid SML = 5 mg/kg ▼M2 71935 007601-89-0 Perklorova kislina, natrijeva sol-monohidrat SML = 0,05 mg/kg 31 ▼B 72160 000948–65–2 2-fenilindol SML = 15 mg/kg 72800 001241–94–7 Fosforjeva (V) kislina, difenil 2-etilheksil ester SML = 2,4 mg/kg 73040 013763–32–1 Fosforjeva (V) kislina, litijeva sol SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (izraženo kot litij) 73120 010124–54–6 Fosforjeva (V) kislina, magnezijeva sol SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (izraženo kot magnezij) 74400 — Fosforjeva (III) kislina, tris(nonil -in/ali dinonilfenil)ester SML = 30 mg/kg ▼M3 ————— ▼M3 76681 — Policiklopentadien, hidrogeniran SML = 5 mg/kg (1) ▼B 77440 — Polietilenglikol diricinoleat SML = 42 mg/kg 77520 061791–12–6 Polietilenglikol ester ricinovega olja SML = 42 mg/kg 78320 009004–97–1 Polietilenglikol monoricinoleat SML = 42 mg/kg 81200 071878–19–8 Poli[6-[(1,1,3,3-tetrametilbutil)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diil]-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-imino]heksametilen[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino] SML = 3 mg/kg 81680 007681–11–0 Kalijev jodid SML(T) = 1 mg/kg (11) (izraženo kot jod) 82020 019019–51–3 Propionska kislina, kobaltova sol SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (izraženo kot kobalt) 83595 119345–01–6 Reakcijski produkt di-terc-butilfosfonita z bifenilom, dobljen s kondenzacijo 2,4-di-terc-butilfenola s Friedel-Craftovo reakcijo med fosforjevim trikloridom in bifenilom SML = 18 mg/kg in v skladu z zahtevami iz Priloge V. 83700 000141–22–0 Ricinoleinska kislina SML = 42 mg/kg 84800 000087–18–3 Salicilna kislina, 4-terc-butilfenil ester SML = 12 mg/kg 84880 000119–36–8 Salicilna kislina, metil ester SML = 30 mg/kg 85760 012068–40–5 Salicilna kislina, litijeva aluminijeva sol (2: 1: 1) SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (izraženo kot litij) 85920 012627–14–4 Salicilna kislina, litijeva sol SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (izraženo kot litij) ▼M3 85950 037296-97-2 Magnezij natrijev fluoridsilikat SML = 0,15 mg/kg (izraženo kot fluorid). Samo za uporabo v plasteh večplastnih materialov, ki ne prihajajo v neposreden stik z živilom. ▼M2 86480 007631-90-5 Natrijev bisulfat SML(T) = 10 mg/kg 30 (izraženo kot S02) ▼B 86800 007681–82–5 Natrijev jodid SML(T) = 1 mg/kg (11) (izraženo kot jod) 86880 — Natrijev monoalkil dialkilfenoksibenzendisulfonat SML = 9 mg/kg ▼M2 86920 007632-00-0 Natrijev nitrit SML = 0,6 mg/kg 86960 007757-83-7 Natrijev sulfat SML(T) = 10 mg/kg 30 (izraženo kot S02) 87120 007772-98-7 Natrijev tiosulfat SML(T) = 10 mg/kg 30 (izraženo kot S02) ▼B 89170 013586–84–0 Stearinska kislina, kobaltova sol SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (izraženo kot kobalt) 92000 007727–43–7 veplova kislina, barijeva sol SML(T) = 1 mg/kg (12) (izraženo kot barij) 92320 — Tetradecil-polietilenglikol(EO = 3–8) eter glikolne kisline SML = 15 mg/kg 92560 038613–77–3 Tetrakis(2,4-di-terc-butil-fenil)- 4,4'-bifenilen difosfonit SML = 18 mg/kg 92800 000096–69–5 4,4'-tiobis(6-tercbutil-3-metilfenol) SML = 0,48 mg/kg 92880 041484–35–9 Tiodietanol bis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksi fenil)propionat) SML = 2,4 mg/kg 93120 000123–28–4 Tiodipropionska kislina, didodecil ester SML(T) = 5 mg/kg (21) 93280 000693–36–7 Tiodipropionska kislina, dioktadecil ester SML(T) = 5 mg/kg (21) ▼M2 94400 036443-68-2 Trietilenglikol bis[3-(3-terc-butil-4-hidroksi-5-metilfenil) propionat] SML = 9 mg/kg ▼B 94560 000122–20–3 Triizopropanolamin SML = 5 mg/kg ▼M2 ————— ▼M3 95265 227099-60-7 1,3,5-Tris(4-benzoilfenil) benzen SML = 0,05 mg/kg ▼B 95280 040601–76–1 1,3,5-tris(4-terc-buti-3-hidroksi-2,6-dimetilbenzil)- 1,3,5-triazin-2,4,6(1H, 3H, 5H)-trion SML = 6 mg/kg 95360 027676–62–6 1,3,5-tris(3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H, 3H, 5H)-trion SML = 5 mg/kg 95600 001843–03–4 1,1,3-tris(2-metil-4-hidroksi-5-terc-butilfenil)butan SML = 5 mg/kg

▼M2









PRILOGA IV







MATERIALI, PRIDOBLJENI Z BAKTERIOLOŠKO FERMENTACIJO REF št. Št. CAS Ime Omejitve in/ali zahteve (1) (2) (3) (4) 18888 080181-31-3 3-hidroksibutanojska kislina-3-hidroksipentanojska kislina, kopolimer V skladu z zahtevami iz Priloge V

▼B









PRILOGA V

ZAHTEVE

Del A: Splošne zahteve

Material in izdelki, ki so izdelani z uporabo aromatskih izocianatov in diazo-barvil, ne smejo izločati primarnih aromatskih aminov (izraženih kot anilin) v zaznavni količini (ali največ 0,02 mg/kg živila ali modelne raztopine za živilo, vključno z merilno negotovostjo). Za migracijske vrednosti primarnih aromatskih aminov, uvrščenih na sezname te direktive, ta omejitev ne velja.

Del B: Druge zahteve







REF št. DRUGE ZAHTEVE ▼M2 11530 Akrilna kislina, 2-hidroksipropil ester. Dovoljena vsebnost akrilne kisline do 25 % (m/m), 2-hidroksipropil ester (št. CAS 002918-23-2) ▼M2 16690 Divinilbenzen Dovoljena vsebnost etilvinilbenzena do 45 % (m/m) 18888 Kopolimer 3-hidroksibutanojske kisline in 3-hidroksipentanojske kisline Definicija Ti kopolimeri nastanejo pri kontrolirani fermentaciji Alcaligenes eutrophus, pri čemer sta kot vir ogljika uporabljeni glukoza in propanojska kislina. Uporabljeni mikroorganizem ni bil pridobljen z genskim inženirstvom, ampak z običajno kultivacijo seva Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442. Iz zbirke kultur nabavljeni sev je hranjen kot liofilizat. Po kultivaciji se sev hrani kot delovni sev v tekočem dušiku za pripravo bioreaktorja. Vzorci iz bioreaktorjev se dnevno preverjajo mikroskopsko, kakor tudi opazujejo vse spremembe v morfologiji kolonij, gojenih na različnih trdnih medijih pri različnih temperaturah. Kopolimeri se izolirajo iz toplotno obdelanih bakterij ob kontroliranem razgradnji preostalih celičnih komponent, s spiranjem, sušenjem. Ti kopolimeri so navadno na voljo kot formulirane granule, ki jih oblikujejo s taljenjem, in vsebujejo aditive, kakor so nukleacijski reagenti, mehčala, polnila, stabilizatorji in pigmenti; vsi ti aditivi ustrezajo splošnim in posebnim zahtevam. Kemijsko ime poli (3-D-hidroksibutanoat-ko-3-D-hidroksipentanoat) Št. CAS 080181-31-3 Strukturna formula kjer je n/(m + n) večji od 0 in manjši ali enak 0,25 Povprečna molska masa Ne več kakor 150 000 daltonov (določeno z gelsko kromatografijo). Dokaz Ne manj kakor 98 % poli (3-D-hidroksibutanoat-ko-3-D-hidroksipentanoata), določeno po hidrolizi kot mešanica 3-D-hidroksibutanojske kisline in 3-D-hidroksipentanojske kisline. Opis Bel do sivobel prah po izolaciji. Lastnosti Identifikacijski preskusi: Topnost Topen je v kloriranih ogljikovodikih, kakor sta kloroform ali diklorometan, in praktično netopen v etanolu, alifatskih alkanih in vodi. Omejitev QMA za krotonsko kislino je 0,05 mg/6 dm2 Čistost Pred granulacijo sme surovi material – kopolimer v prahu vsebovati: — Dušika ne več kakor 2 500 mg/kg plastične mase — Cinka ne več kakor 100 mg/kg plastične mase — Bakra ne več kakor 5 mg/kg plastične mase — Svinca ne več kakor 2 mg/kg plastične mase — Arzena ne več kakor 1 mg/kg plastične mase — Kroma ne več kakor 1 mg/kg plastične mase ▼B 23547 Polidimetil siloksan (Mw > 6 800) Minimalna viskoznost: 100 x 10-6 m2/s (= 100 centistokes) pri 25 °C ▼M3 24903 Sirupi iz hidroliziranega škroba, hidrogenirani V skladu z merili čistosti za sirup maltitol, E 965(ii) (Direktiva Komisije 95/31/ES (UL L 178, 28.7.1995, str. 1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/46/ES (UL L 114, 21.4.2004, str. 15) ▼B 25385 Trialilamin 40 mg/kg hidrogela pri razmerju 1 kg živila z največ 1,5 g hidrogela. Samo za uporabo v hidrogelih, ki niso namenjeni za neposreden stik z živilom. 38320 4-(2-benzoksazolil)- 4'-(5-metilmetil-2-benzoksazolil) stilben Ne več kot 0,05 % m/m (razmerje med količino uporabljene snovi in formulirano količino v materialu) ▼M3 43480 Aktivno oglje Samo za uporabo v PET v višini največ 10 mg/kg polimera. Enake zahteve čistosti kakor za rastlinsko oglje (E 153), določene z Direktivo Komisije 95/45/ES (UL L 226, 22.9.1995, str. 1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/47/ES (UL L 113, 20.4.2004, str. 24), razen za vsebnost pepela, ki lahko znaša do 10 % (m/m) ▼B 43680 Klorodifluorometan Koncentracija klorodifluorometana, manjša od 1 mg/kg snovi 47210 Dibutiltiokositrova kislina polimer Molekularna enota = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) ▼M3 64990 Kopolimer anhidrida maleinske kisline in stirena, natrijeva sol Frakcije z molekulsko težo < 1 000 je manj kot 0,05 % (m/m) 67155 Zmes 4-(2-benzoksazolil)-4′-(5-metil-2-benzoksazolil) stilbena, 4,4′-bis(2-benzoksazolil) stilbena in 4,4′-bis(5-metil-2-benzoksazolil)stilbena Zmes, dobljena s proizvodnim postopkom, je v značilnem razmerju (58–62 %):(23–27 %):(13–17 %) ▼B 76721 Polidimetil siloksan (Mw > 6 800) Minimalna viskoznost: 100 x 10-6 m2/s (= 100 centistokes) pri 25 °C ▼M3 76845 Poliester 1,4-butandiola s kaprolaktonom Frakcije z molekulsko težo < 1 000 je manj kot 0,05 % (m/m) 76815 Poliester adipinske kisline z glicerolom ali pentaeritritolom, estri z nerazvejenimi maščobnimi kislinami s sodim številom ogljikovih atomov 12–22 Frakcije z molekulsko težo < 1 000 je manj kot 5 % (m/m) ▼M2 77895 Polietilenglikol (E0 = 2-6) monoalkil (C16-C18) eter Sestava te mešanice je naslednja: — polietilenglikol (E0 = 2-6)monoalkil (C16-C18) eter (približno 28 %) — maščobni alkoholi (C16-C18) (približno 48 %) — etilenglikol monoalkil (C16-C18) eter (približno 24 %) ▼M3 79600 Polietilenglikol tridecil eter fosfat Polietileneglikol (EO ≤ 11) tridecil eter fosfat (mono in dialkil ester) z največ 10-odstotno vsebnostjo polietileneglikola (