02020R0686 — SL — 21.04.2021 — 001.001

To besedilo je zgolj informativne narave in nima pravnega učinka. Institucije Unije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti. Verodostojne različice zadevnih aktov, vključno z uvodnimi izjavami, so objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Na voljo so na portalu EUR-Lex. Uradna besedila so neposredno dostopna prek povezav v tem dokumentu

►B DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/686 z dne 17. decembra 2019 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta glede odobritve obratov z zarodnim materialom ter zahtev za sledljivost in zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala nekaterih gojenih kopenskih živali znotraj Unije (Besedilo velja za EGP) (UL L 174 3.6.2020, str. 1)

spremenjena z:









▼B

DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/686

z dne 17. decembra 2019

o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta glede odobritve obratov z zarodnim materialom ter zahtev za sledljivost in zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala nekaterih gojenih kopenskih živali znotraj Unije

(Besedilo velja za EGP)







DEL I

PREDMET UREJANJA, PODROČJE UPORABE IN OPREDELITEV POJMOV

Člen 1

Predmet urejanja in področje uporabe

1. S to uredbo se dopolnjujejo pravila, določena v Uredbi (EU) 2016/429, v zvezi z registriranimi in odobrenimi obrati z zarodnim materialom ter zahtevami za sledljivost in zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala nekaterih gojenih kopenskih živali znotraj Unije.

2. Poglavje 1 dela II določa zahteve za odobritev obratov z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, iz katerih se zarodni material navedenih živali premakne v drugo državo članico, glede: (a) karantene, osamitve in drugih ukrepov za biološko zaščito; (b) spremljanja; (c) objektov in opreme; (d) odgovornosti, pristojnosti in specializiranega usposabljanja osebja in veterinarjev za dejavnost obratov z zarodnim materialom; (e) odgovornosti pristojnega organa, ki odobri obrate z zarodnim materialom; (f) posebnih pravil za prenehanje dejavnosti navedenih obratov z zarodnim materialom.

3. Poglavje 2 dela II določa zahteve za: (a) informacije, ki jih pristojni organ navede v registru registriranih obratov z zarodnim materialom; (b) informacije, ki jih pristojni organ navede v registru odobrenih obratov z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, ter pravila o javni dostopnosti navedenega registra pri premikanju zarodnega materiala navedenih živali med državami članicami.

4. Poglavje 3 dela II določa: (a) pravila o obveznostih vodenja evidenc za izvajalce dejavnosti v odobrenih obratih z zarodnim materialom za govedo, prašiče, ovce, koze in enoprste kopitarje ter zahteve za vodenje evidenc v zvezi z zarodnim materialom, ki je bil odvzet oziroma zbran, pridobljen ali pripravljen v takem obratu po tem, ko je ta prenehal izvajati dejavnosti; (b) zahteve za sledljivost zarodnega materiala: (i) goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev; (ii) psov (Canis lupus familiaris) in mačk (Felis silvestris catus); (iii) kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze in enoprsti kopitarji, gojenih v zaprtih obratih; (iv) živali iz družin Camelidae in Cervidae.

5. Poglavje 1 dela III določa zahteve za zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev med državami članicami, vključno z odstopanji, pri čemer podrobneje določa: (a) pravila o odvzemu oziroma zbiranju, pridobivanju, pripravi in shranjevanju zarodnega materiala v odobrenih obratih z zarodnim materialom; (b) zahteve za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke, pri katerih je bil odvzet oziroma zbran zarodni material, in za osamitev ali karanteno navedenih živali; (c) laboratorijske in druge teste, ki se opravijo pri živalih darovalkah in zarodnem materialu; (d) zahteve za zdravstveno varstvo živali pri odvzemu oziroma zbiranju, pridobivanju, pripravi, shranjevanju in drugih postopkih ter prevozu zarodnega materiala.

6. Poglavje 2 dela III v zvezi s premiki zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev med državami članicami določa: (a) pravila o veterinarskem spričevalu; (b) informacije, ki jih je treba navesti v veterinarskem spričevalu; (c) zahteve za lastni deklaracijski dokument; (d) zahteve za uradno obveščanje.

7. Poglavje 3 dela III določa zahteve za zdravstveno varstvo živali, veterinarsko spričevalo in uradno obveščanje, če se med državami članicami premika zarodni material: (a) psov in mačk; (b) kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze in enoprsti kopitarji, gojenih v zaprtih obratih; (c) živali iz družin Camelidae in Cervidae.

8. Poglavje 4 dela III določa pravila o odobritvi odstopanj s strani pristojnih organov za premike zarodnega materiala za znanstvene namene in zarodnega materiala, shranjenega v genskih bankah, med državami članicami.

9. Del IV določa nekatere prehodne ukrepe v zvezi z direktivami 88/407/EGS, 89/556/EGS, 90/429/EGS in 92/65/EGS, ki se nanašajo na: (a) odobritev osemenjevalnih središč, središč za shranjevanje semena, skupin za zbiranje zarodkov in skupin za pridobivanje zarodkov; ▼M1 (b) označevanje slamic in druge embalaže, v katerih so spravljeni, se shranjujejo in prevažajo seme, oociti ali zarodki; ▼M1 (c) uporabo veterinarskih spričeval, izdanih pred 21. aprilom 2021; (d) premike semena, oocitov in zarodkov, ki so bili odvzeti oziroma zbrani, pridobljeni, pripravljeni in shranjeni pred 21. aprilom 2021, med državami članicami. ▼B

10. Ta uredba se ne uporablja za zarodni material prostoživečih živali.

Člen 2

Opredelitev pojmov

V tej uredbi se poleg opredelitev iz člena 1 Izvedbene uredbe (EU) 2018/1882 uporabljajo naslednje opredelitve pojmov:

(1) „registrirani obrat z zarodnim materialom“ pomeni obrat z zarodnim materialom, ki ni odobreni obrat z zarodnim materialom in ki ga pristojni organ registrira v skladu s točko (a) prvega pododstavka člena 93 Uredbe (EU) 2016/429;

(2) „odobreni obrat z zarodnim materialom“ pomeni osemenjevalno središče, skupino za zbiranje zarodkov, skupino za pridobivanje zarodkov, obrat za pripravo zarodnega materiala ali središče za shranjevanje zarodnega materiala, odobreno v skladu s členom 97 Uredbe (EU) 2016/429;

(3) „govedo“ ali „žival iz vrste goveda“ pomeni žival iz vrste kopitarjev rodov Bison, Bos (vključno s podrodovi Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) in Bubalus (vključno s podrodom Anoa) ter potomca križancev navedenih vrst;

(4) „prašič“ ali „žival iz vrste prašičev“ pomeni žival iz vrste kopitarjev Sus scrofa;

(5) „ovca“ ali „žival iz vrste ovc“ pomeni žival iz vrste kopitarjev rodu Ovis in potomca križancev navedenih vrst;

(6) „koza“ ali „žival iz vrste koz“ pomeni žival iz vrste kopitarjev rodu Capra in potomca križancev navedenih vrst;

(7) „enoprsti kopitar“ ali „žival iz vrste enoprstih kopitarjev“ pomeni žival iz vrste enokopitarjev rodu Equus (vključno s konji, osli in zebrami) ter potomca križancev navedenih vrst;

(8) „veterinarsko spričevalo“ pomeni dokument, ki ga izda pristojni organ države članice izvora, da spremlja pošiljko zarodnega materiala do namembnega kraja, kot je navedeno v členu 161(4) Uredbe (EU) 2016/429;

(9) „lastni deklaracijski dokument“ pomeni dokument, ki ga izda izvajalec dejavnosti, da spremlja pošiljko zarodnega materiala do namembnega kraja, kot je navedeno v členih 32 in 46;

(10) „genska banka“ pomeni repozitorij živalskega genskega materiala za ohranjanje ex situ in trajnostno uporabo genskih virov gojenih kopenskih živali, ki jih hrani ustanova gostiteljica, ki jo pristojni organ odobri ali prizna za izvajanje teh nalog;

(11) „osemenjevalno središče“ pomeni obrat z zarodnim materialom, ki ga pristojni organ odobri za odvzem, pripravo, shranjevanje in prevoz semena goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, namenjenega za premik v drugo državo članico, kot je navedeno v členu 4;

(12) „skupina za zbiranje zarodkov“ pomeni obrat z zarodnim materialom, ki ga sestavlja skupina strokovnjakov ali struktura, ki jo pristojni organ odobri za zbiranje, pripravo, shranjevanje in prevoz zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, pridobljenih in vivo in namenjenih za premik v drugo državo članico, kot je navedeno v členu 4;

(13) „skupina za pridobivanje zarodkov“ pomeni obrat z zarodnim materialom, ki ga sestavlja skupina strokovnjakov ali struktura, ki jo pristojni organ odobri za odvzem, pripravo, shranjevanje in prevoz oocitov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev ter pridobivanje zarodkov teh živali in vitro, po možnosti s shranjenim semenom, ter pripravo, shranjevanje in prevoz takih zarodkov, namenjenih za premik v drugo državo članico, kot je navedeno v členu 4;

(14) „seme“ pomeni nespremenjeni, pripravljeni ali razredčeni ejakulat ene ali več živali;

(15) „oociti“ pomenijo haploidne faze ootidogeneze, vključno s sekundarnimi oociti in jajčeci (ovum);

(16) „zarodek“ pomeni začetni razvojni stadij živali, ki ga je možno vsaditi v žival prejemnico;

(17) „pošiljka zarodnega materiala“ pomeni količino semena, oocitov ali zarodkov, pridobljenih in vivo ali in vitro, odpremljenih iz enega odobrenega obrata z zarodnim materialom, za katero velja eno veterinarsko spričevalo;

(18) „obrat za pripravo zarodnega materiala“ pomeni obrat z zarodnim materialom, ki ga pristojni organ odobri za pripravo, po potrebi vključno s sortiranjem semena po spolu, in shranjevanje semena, oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev ene ali več vrst ali kombinacije vrst zarodnega materiala ali živalskih vrst, namenjenih za premik v drugo državo članico, kot je navedeno v členu 4;

(19) „središče za shranjevanje zarodnega materiala“ pomeni obrat z zarodnim materialom, ki ga pristojni organ odobri za shranjevanje semena, oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev ene ali več vrst ali kombinacije vrst zarodnega materiala ali živalskih vrst, namenjenih za premik v drugo državo članico, kot je navedeno v členu 4;

(20) „veterinar središča“ pomeni veterinarja, odgovornega za dejavnosti, ki se izvajajo v osemenjevalnem središču, obratu za pripravo zarodnega materiala ali središču za shranjevanje zarodnega materiala, kot je določeno v tej uredbi;

(21) „veterinar skupine“ pomeni veterinarja, odgovornega za dejavnosti, ki jih izvaja skupina za zbiranje zarodkov ali skupina za pridobivanje zarodkov, kot je določeno v tej uredbi;

(22) „edinstvena številka odobritve“ pomeni številko, ki jo dodeli pristojni organ;

(23) „datum odvzema odobritve“ pomeni datum, ko pristojni organ začasno prekliče ali odvzame odobritev odobrenega obrata z zarodnim materialom v skladu s členom 100 Uredbe (EU) 2016/429;

(24) „edinstvena registracijska številka“ pomeni številko, ki je dodeljena registriranemu obratu z zarodnim materialom;

(25) „karantenska nastanitev“ pomeni objekt, ki ga pristojni organ odobri za osamitev goveda, prašičev, ovc ali koz za vsaj 28 dni pred njihovim sprejemom v osemenjevalno središče;

(26) „obrat, prost (bolezni)“ pomeni obrat, ki mu je navedeni status dodeljen v skladu z zahtevami iz člena 20 Delegirane uredbe (EU) 2020/689;

(27) „uradni laboratorij“ pomeni laboratorij v državi članici ali tretji državi ali na ozemlju, ki ga pristojni organ v skladu s členom 37 Uredbe (EU) 2017/625 določi za izvajanje testov iz členov 24 in 25 te uredbe;

▼M1

(28) „sistem IMSOC“ pomeni sistem upravljanja informacij za uradni nadzor, ki omogoča povezano delovanje mehanizmov in orodij, s katerimi se upravljajo, obdelujejo in samodejno izmenjujejo podatki, informacije in dokumenti v zvezi z uradnim nadzorom in drugimi uradnimi dejavnostmi, kot je navedeno v členu 131 Uredbe (EU) 2017/625;

▼B

(29) „ogrožena pasma“ pomeni lokalno pasmo, ki jo je država članica priznala kot ogroženo in je gensko prilagojena enemu ali več tradicionalnim proizvodnim sistemom ali okoljem v zadevni državi članici ter pri kateri je status ogroženosti znanstveno ugotovil organ, ki ima potrebne spretnosti in znanje s področja ogroženih pasem, kot je navedeno v členu 2(24) Uredbe (EU) 2016/1012;

(30) „odobreni program izkoreninjenja“ pomeni program izkoreninjenja bolezni, ki se v državi članici ali na njenem območju izvaja v skladu z odobritvijo Komisije na podlagi člena 31(3) Uredbe (EU) 2016/429;

(31) „serija živali darovalk“ pomeni skupino živali z enakim zdravstvenim statusom, katerih zarodni material se odvzame oziroma zbere in pripravi sočasno ter skupaj prevaža.







DEL II

ODOBRITEV OBRATOV Z ZARODNIM MATERIALOM, REGISTRI, VODENJE EVIDENC IN SLEDLJIVOST







POGLAVJE 1

Odobritev obratov z zarodnim materialom

Člen 3

Zahteve za odobritev obratov z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev

Izvajalci dejavnosti v naslednjih obratih z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev v skladu s členom 94(1)(b) Uredbe (EU) 2016/429 pri pristojnem organu zaprosijo za odobritev za premike pošiljk zarodnega materiala navedenih živali v druge države članice:

(a) obrat, v katerem se seme goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev odvzema, pripravlja in shranjuje, zaprosi, da bi se odobril kot osemenjevalno središče;

(b) skupina strokovnjakov ali struktura pod nadzorom veterinarja skupine, ki je usposobljena za zbiranje, pripravo in shranjevanje zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, zaprosi, da bi se odobrila kot skupina za zbiranje zarodkov;

(c) skupina strokovnjakov ali struktura pod nadzorom veterinarja skupine, ki je usposobljena za odvzem, pripravo in shranjevanje oocitov ter pridobivanje, pripravo in shranjevanje zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, zaprosi, da bi se odobrila kot skupina za pridobivanje zarodkov;

(d) obrat za pripravo in shranjevanje svežega, ohlajenega ali zamrznjenega semena, oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev zaprosi, da bi se odobril kot obrat za pripravo zarodnega materiala;

(e) obrat za shranjevanje svežega, ohlajenega ali zamrznjenega semena, oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev zaprosi, da bi se odobril kot središče za shranjevanje zarodnega materiala.

Člen 4

Odobritev obrata z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev s strani pristojnega organa

1. Pristojni organ odobri obrat z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev v skladu s členom 97 Uredbe (EU) 2016/429 šele, ko zagotovi, da izpolnjuje naslednje zahteve: (a) izvajalec dejavnosti je imenoval: (i) veterinarja središča, odgovornega za dejavnosti iz: — točke 1 dela 1 Priloge I v primeru vloge za odobritev obrata z zarodnim materialom iz člena 3(a) kot osemenjevalnega središča, — točke 1 dela 4 Priloge I v primeru vloge za odobritev obrata z zarodnim materialom iz člena 3(d) kot obrata za pripravo zarodnega materiala, — točke 1 dela 5 Priloge I v primeru vloge za odobritev obrata z zarodnim materialom iz člena 3(e) kot središča za shranjevanje zarodnega materiala, ali (ii) veterinarja skupine, odgovornega za dejavnosti iz: — točke 1 dela 2 Priloge I v primeru vloge za odobritev obrata z zarodnim materialom iz člena 3(b) kot skupine za zbiranje zarodkov, — točke 1 dela 3 Priloge I v primeru vloge za odobritev obrata z zarodnim materialom iz člena 3(c) kot skupine za pridobivanje zarodkov; (b) objekti, oprema in operativni postopki v zvezi z zadevno dejavnostjo izpolnjujejo zahteve iz: (i) točke 2 dela 1 Priloge I za odvzem, pripravo, shranjevanje in prevoz semena goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev; (ii) točke 2 dela 2 Priloge I za zbiranje, pripravo, shranjevanje in prevoz zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev; (iii) točke 2 dela 3 Priloge I za odvzem oocitov ter pridobivanje, pripravo, shranjevanje in prevoz zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, vključno s pripravo in shranjevanjem semena in oocitov, ki se uporabljajo za pridobivanje zarodkov; (iv) točke 2 dela 4 Priloge I za pripravo, shranjevanje in prevoz svežega, ohlajenega ali zamrznjenega semena, oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev; (v) točke 2 dela 5 Priloge I za shranjevanje in prevoz svežega, ohlajenega ali zamrznjenega semena, oocitov ali zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev.

2. Pristojni organ pri odobritvi obrata z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev v skladu s členoma 97 in 99 Uredbe (EU) 2016/429 dodeli obratu edinstveno številko odobritve, ki vključuje oznako ISO 3166-1 alfa-2 države, v kateri se izda odobritev.

Člen 5

Posebna pravila za prenehanje dejavnosti odobrenih obratov z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev

1. Izvajalec dejavnosti v odobrenem obratu z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, ki preneha izvajati dejavnost, pred datumom odvzema odobritve zagotovi premik vseh pošiljk semena, oocitov ali zarodkov, odvzetih oziroma zbranih ali pridobljenih in shranjenih v navedenem obratu z zarodnim materialom: (a) za nadaljnje shranjevanje v središče za shranjevanje zarodnega materiala ali (b) za razmnoževanje v obrat, v katerem se gojijo govedo, prašiči, ovce, koze ali enoprsti kopitarji, ali (c) za varno odstranitev ali uporabo zadevnega materiala kot živalskih stranskih proizvodov v skladu s členom 13 Uredbe (ES) št. 1069/2009.

2. Kadar se premik pošiljk semena, oocitov ali zarodkov iz odobrenega obrata z zarodnim materialom ne opravi pred datumom odvzema odobritve, kot je določeno v odstavku 1, se take pošiljke ne premaknejo v drugo državo članico.







POGLAVJE 2

Registri registriranih in odobrenih obratov z zarodnim materialom, ki jih vodi pristojni organ

Člen 6

Register registriranih obratov z zarodnim materialom, ki ga vodi pristojni organ

1. Pristojni organ pripravi in posodablja register registriranih obratov z zarodnim materialom.

2. Pristojni organ v registru iz odstavka 1 za vsak registrirani obrat z zarodnim materialom navede vsaj naslednje informacije: (a) ime, kontaktne podatke in enotni naslov vira (URL) spletnega mesta registriranega obrata z zarodnim materialom, kadar je na voljo; (b) naslov registriranega obrata z zarodnim materialom; (c) vrsto zarodnega materiala in živalske vrste, za katere je bil registriran; (d) edinstveno registracijsko številko, ki jo dodeli pristojni organi, in datum registracije; (e) če je registrirani obrat z zarodnim materialom prenehal izvajati dejavnosti, datum prenehanja izvajanja navedenih dejavnosti.

Člen 7

Register odobrenih obratov z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, ki ga vodi pristojni organ

1. Pristojni organ pripravi in posodablja register odobrenih obratov z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev.

2. Pristojni organ v registru z odstavka 1 za vsak odobreni obrat z zarodnim materialom navede vsaj naslednje informacije: (a) ime, kontaktne podatke in URL spletnega mesta obrata z zarodnim materialom, kadar je na voljo; (b) naslov obrata z zarodnim materialom; (c) ime veterinarja središča ali veterinarja skupine; (d) vrsto zarodnega materiala, vrsto obrata z zarodnim materialom in živalske vrste, za katere je bila izdana odobritev; (e) edinstveno številko odobritve, ki jo dodeli pristojni organi, in datum odobritve.

3. Kadar pristojni organ na podlagi zahtev, določenih v členu 4, odobri obrat za pripravo zarodnega materiala ali središče za shranjevanje zarodnega materiala za shranjevanje in v primeru obrata za pripravo zarodnega materiala za pripravo več kot ene vrste zarodnega materiala ali zarodnega materiala več kot ene živalske vrste, v svojem registru odobrenih obratov z zarodnim materialom navede informacije o vrsti zarodnega materiala in živalski vrsti zarodnega materiala, ki se shranjuje, in, če je to ustrezno, pripravlja v odobrenem obratu z zarodnim materialom.

4. Kadar pristojni organ začasno prekliče ali odvzame odobritev odobrenega obrata z zarodnim materialom v skladu s členom 100(2) Uredbe (EU) 2016/429, brez nepotrebnega odlašanja: (a) navede začasen preklic ali odvzem v svojem registru odobrenih obratov z zarodnim materialom; (b) v primeru začasnega preklica odobritve določi začetni in končni datum, v primeru odvzema pa datum odvzema odobritve.

5. Kadar odobreni obrat z zarodnim materialom preneha izvajati dejavnost, kot je navedeno v členu 5, pristojni organ v svojem registru odobrenih obratov z zarodnim materialom brez nepotrebnega odlašanja navede datum prenehanja navedenih dejavnosti.

6. Kadar je zarodni material predviden za premik med državami članicami, pristojni organ da register iz odstavka 1 na voljo javnosti na svojem spletnem mestu in Komisijo uradno obvesti o naslovu URL navedenega spletnega mesta.

Če se naslov URL spletnega mesta pristojnega organa spremeni, pristojni organ Komisijo brez nepotrebnega odlašanja uradno obvesti o novem naslovu URL navedenega spletnega mesta.







POGLAVJE 3

Vodenje evidenc in sledljivost







Oddelek 1

Vodenje evidenc

Člen 8

Obveznosti vodenja evidenc za izvajalce dejavnosti v odobrenih obratih z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev

1. Izvajalci dejavnosti v odobrenih obratih z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev vodijo in vzdržujejo evidence, ki vsebujejo vsaj naslednje informacije: (a) v zvezi z osemenjevalnim središčem: (i) vrsto, pasmo, datum rojstva in identifikacijo vsake živali darovalke v osemenjevalnem središču; (ii) datume vseh premikov živali darovalk v osemenjevalno središče in iz njega ter, kadar navedene živali spremlja kakršen koli dokument, sklice na navedene dokumente; (iii) zdravstveni status, rezultate kliničnih in diagnostičnih testov in uporabljene laboratorijske tehnike ter zdravljenja in cepljenja, opravljena na živalih darovalkah; (iv) datum odvzema semena ter po potrebi datum in kraj priprave semena; (v) identifikacijo semena in podrobnosti o njegovem namembnem kraju; (b) v zvezi s skupino za zbiranje zarodkov, skupino za pridobivanje zarodkov ali skupino za zbiranje in pridobivanje zarodkov: (i) vrsto, pasmo, datum rojstva in identifikacijo vsake živali darovalke, pri kateri so bili odvzeti oociti ali zbrani zarodki; (ii) zdravstveni status, rezultate kliničnih in diagnostičnih testov in uporabljene laboratorijske tehnike ter zdravljenja in cepljenja, opravljena na živalih darovalkah oocitov ali zarodkov; (iii) datum in kraj odvzema oziroma zbiranja, pregleda in priprave oocitov ali zarodkov; (iv) identifikacijo oocitov ali zarodkov in podrobnosti o njihovem namembnem kraju; (v) kadar se na zarodkih izvaja mikromanipulacija, podrobnosti o uporabljenih tehnikah mikromanipulacije, ki vključujejo penetracijo steklaste cone (zona pellucida) ali v primeru zarodkov enoprstih kopitarjev plodove ovojnice; (vi) izvor semena, ki se uporablja za umetno osemenitev živali darovalk ali oploditev oocitov za pridobivanje zarodkov in vitro; (c) v zvezi z obratom za pripravo zarodnega materiala ali središčem za shranjevanje zarodnega materiala: (i) vrsto zarodnega materiala, pripravljenega in shranjenega ali samo shranjenega v odobrenem obratu z zarodnim materialom z navedbo vrste živali darovalke; (ii) datume premika zarodnega materiala v odobreni obrat z zarodnim materialom ali iz njega s sklici na dokumente, ki spremljajo navedeni zarodni material; (iii) dokumente, vključno z veterinarskim spričevalom in lastnim deklaracijskim dokumentom, ki potrjujejo, da zdravstveni status živali darovalk zarodnega materiala, pripravljenega in shranjenega ali samo shranjenega v odobrenem obratu z zarodnim materialom, izpolnjuje zahteve iz te uredbe; (iv) identifikacijo zarodnega materiala, pripravljenega in shranjenega ali samo shranjenega v odobrenem obratu z zarodnim materialom.

2. Kadar pristojni organ odobri obrat z zarodnim materialom iz odstavka 1(c) za pripravo in shranjevanje ali samo shranjevanje več kot ene vrste zarodnega materiala ali zarodnega materiala več kot ene živalske vrste, izvajalec dejavnosti vodi in vzdržuje evidence ločeno za vsako vrsto zarodnega materiala in zarodni material vsake živalske vrste, ki se pripravlja in shranjuje ali samo shranjuje.

Člen 9

Obveznosti vodenja evidenc za izvajalce dejavnosti v odobrenih obratih z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, ki prenehajo izvajati dejavnost

1. Kadar odobreni obrat z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev preneha izvajati dejavnost, kot je navedeno v členu 5, izvajalec dejavnosti v navedenem obratu premakne pošiljke shranjenega zarodnega materiala v središče za shranjevanje zarodnega materiala samo, če take pošiljke spremljajo izvirniki ali kopije evidenc, ki se zahtevajo v skladu s členom 8(1).

2. Izvajalec dejavnosti v središču za shranjevanje zarodnega materiala, ki prejme pošiljko zarodnega materiala iz obrata, ki je prenehal izvajati dejavnost, kot je navedeno v odstavku 1, evidentira vnos zarodnega materiala in podrobnosti o njem na podlagi priloženih evidenc, ki se zahtevajo v skladu s členom 8(1)(c).







Oddelek 2

Sledljivost

Člen 10

Zahteve za sledljivost zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev

1. Izvajalci dejavnosti, ki odvzemajo oziroma zbirajo, pridobivajo, pripravljajo ali shranjujejo zarodni material goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, označijo vsako slamico ali drugo embalažo, v kateri so spravljeni, se shranjujejo in prevažajo seme, oociti ali zarodki, ki so ločeni na posamezne odmerke ali ne, tako da so z oznake jasno razvidne naslednje informacije: (a) datum odvzema oziroma zbiranja ali pridobivanja navedenega zarodnega materiala; (b) vrsta in identifikacija živali darovalk; (c) edinstvena številka odobritve obrata z zarodnim materialom, v katerem se odvzame oziroma zbere ali pridobi, pripravi in shranjuje navedeni zarodni material; (d) vse druge ustrezne informacije.

2. Kadar se seme v obratu za pripravo zarodnega materiala sortira po spolu, izvajalec dejavnosti v osemenjevalnem središču dopolni informacije iz odstavka 1 z informacijami, ki omogočajo identifikacijo edinstvene številke odobritve obrata za pripravo zarodnega materiala, v katerem je bilo seme sortirano po spolu.

3. Kadar ena slamica ali druga embalaža vsebuje seme goveda, prašičev, ovc ali koz, odvzeto pri več kot eni živali darovalki, izvajalec dejavnosti zagotovi, da je na podlagi informacij iz odstavka 1 mogoča identifikacija vseh živali darovalk, ki so prispevale seme za odmerek semena, uporabljenega za osemenitev.

4. Izvajalec dejavnosti lahko z odstopanjem od odstavka 1, kadar je seme ovc ali koz: (a) zamrznjeno v peletah, označi čašico, ki vsebuje pelete s semenom ene živali darovalke, namesto da bi označil vsako posamezno peleto v navedeni čašici; (b) sveže ali ohlajeno, označi čašico, ki vsebuje epruvete ali slamice s semenom ene živali darovalke, namesto da bi označil vsako posamezno epruveto ali slamico v navedeni čašici.

5. Z odstopanjem od odstavka 1(c) izvajalec dejavnosti zagotovi, da se vsaka slamica ali druga embalaža, v kateri so spravljeni, se shranjujejo in prevažajo seme, oociti ali zarodki, označi tako, da je: (a) v primeru semena ovc in koz, odvzetega v obratu, v katerem se gojijo živali darovalke, kot je navedeno v členu 13, mogoče identificirati edinstveno registracijsko številko navedenega obrata ali (b) v primeru zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz ali enoprstih kopitarjev, odvzetega oziroma zbranega ali pridobljenega v zaprtem obratu, kot je navedeno v členu 14, mogoče identificirati edinstveno številko odobritve navedenega zaprtega obrata.

Člen 11

Zahteve za sledljivost zarodnega materiala psov in mačk, kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze in enoprsti kopitarji, gojenih v zaprtih obratih, ter živali iz družin Camelidae in Cervidae

1. Izvajalci dejavnosti, ki odvzemajo oziroma zbirajo, pridobivajo, pripravljajo ali shranjujejo zarodni material psov ali mačk, kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze ali enoprsti kopitarji, gojenih v zaprtih obratih, ali živali iz družine Camelidae ali Cervidae, označijo vsako slamico ali drugo embalažo, v kateri so spravljeni, se shranjujejo in prevažajo seme, oociti ali zarodki, ki so ločeni na posamezne odmerke ali ne, tako, da so z oznake jasno razvidne naslednje informacije: (a) datum odvzema oziroma zbiranja ali pridobivanja navedenega zarodnega materiala; (b) vrsta in po potrebi podvrsta ter identifikacija živali darovalk; ▼M1 (c) eno od naslednjega: (i) kadar je bila obratu, v katerem se navedeni zarodni material odvzame oziroma zbere ali pridobi, pripravi in shranjuje, dodeljena edinstvena registracijska številka, zadevna registracijska številka, ki vključuje oznako ISO 3166-1 alfa-2 države, v kateri je obrat registriran; (ii) kadar je obrat, v katerem se navedeni zarodni material odvzame oziroma zbere ali pridobi, pripravi in shranjuje, zaprti obrat, edinstvena številka odobritve, ki vključuje oznako ISO 3166-1 alfa-2 države, v kateri se izda odobritev; ▼B (d) morebitne druge informacije.

2. Kadar se seme sortira po spolu v obratu, ki ni obrat, v katerem se odvzame ali pridobi, izvajalec dejavnosti v obratu odvzema ali pridobivanja navedenega semena dopolni informacije iz odstavka 1 z informacijami, ki omogočajo identifikacijo obrata, v katerem je bilo zadevno seme sortirano po spolu.

3. Izvajalec dejavnosti lahko z odstopanjem od odstavka 1, kadar je seme živali iz odstavka 1 zamrznjeno v peletah, označi čašico, ki vsebuje pelete s semenom ene živali darovalke, namesto da bi označil vsako posamezno peleto v navedeni čašici.

4. Kadar ena slamica ali druga embalaža vsebuje seme, odvzeto pri več kot eni živali darovalki, izvajalec dejavnosti zagotovi, da informacije iz odstavka 1 vključujejo identifikacijo vseh živali darovalk.







DEL III

PREMIKI ZARODNEGA MATERIALA MED DRŽAVAMI ČLANICAMI







POGLAVJE 1

Zahteve za zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev







Oddelek 1

Pravila za odvzem oziroma zbiranje, pridobivanje, pripravo in shranjevanje zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev v odobrenih obratih z zarodnim materialom

Člen 12

Pravila za premike zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev iz odobrenih obratov z zarodnim materialom v druge države članice

Izvajalci dejavnosti premikajo seme, oocite in zarodke goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev v drugo državo članico samo, če so bili odvzeti oziroma zbrani, pridobljeni, pripravljeni in shranjeni v odobrenih obratih z zarodnim materialom.

Člen 13

Odstopanje za premike semena ovc in koz iz obratov, v katerih se navedene živali gojijo, v druge države članice

Izvajalci dejavnosti lahko z odstopanjem od člena 12 v druge države članice premikajo pošiljke semena ovc in koz, ki je bilo odvzeto, pripravljeno in shranjeno v obratu, v katerem se navedene živali darovalke gojijo, če:

(a) pridobijo predhodno soglasje pristojnega organa namembne države članice za sprejem pošiljke;

(b) zagotovijo, da je veterinar klinično pregledal živali darovalke pred odvzemom semena in da te živali na dan odvzema semena niso kazale nobenih simptomov, ki bi lahko pomenili prisotnost katere koli od bolezni kategorije D ali porajajoče se bolezni, pomembne za ovce in koze, ali kliničnih znakov takih bolezni kategorije D ali porajajočih se bolezni;

(c) zagotovijo, da živali darovalke prihajajo iz obratov, ki izpolnjujejo zahteve za zdravstveno varstvo živali, določene v členu 15(1), (2), (3) in (4) Delegirane uredbe (EU) 2020/688;

(d) zagotovijo, da so bili pri živalih darovalkah opravljeni naslednji testi z negativnimi rezultati, za katere so bili uporabljeni vzorci, odvzeti v obdobju osamitve, ki se mora začeti vsaj 30 dni pred datumom odvzema semena: (i) serološki test iz točke 1 dela 1 Priloge I k Delegirani uredbi (EU) 2020/688 za okužbo z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis; (ii) pri ovcah serološki test za ovčji epididimitis (Brucella ovis); (iii) pri kozah, ki se gojijo skupaj z ovcami, serološki test za ovčji epididimitis (Brucella ovis);

(e) zagotovijo, da so živali darovalke identificirane v skladu s členom 45(2) ali (4) ali členom 46(1), (2) ali (3) Uredbe (EU) 2019/2035;

(f) zagotovijo, da je seme označeno v skladu z zahtevami iz člena 10;

(g) vodijo evidence v obratu, ki morajo vključevati vsaj informacije iz člena 8(1)(a);

▼M1

(h) zagotovijo, da se pošiljke semena prevažajo v skladu s členoma 28 in 29;

▼M1

(i) zagotovijo, da živali darovalke niso bile uporabljene za naravni pripust vsaj 30 dni pred datumom prvega odvzema semena, namenjenega za premik med državami članicami, in v obdobju odvzema tega semena.

▼B

Člen 14

Odstopanja za premike zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, gojenih v zaprtih obratih, v druge države članice

Izvajalci dejavnosti v zaprtih obratih lahko z odstopanjem od člena 12 v druge države članice premikajo pošiljke semena, oocitov in zarodkov, ki so bili odvzeti oziroma zbrani v navedenih obratih pri govedu, prašičih, ovcah, kozah in enoprstih kopitarjih, če:

(a) pošiljke navedenega zarodnega materiala premaknejo le v drug zaprti obrat;

(b) zagotovijo, da za živali darovalke velja naslednje: (i) ne prihajajo iz obrata in niso bile v stiku z živalmi iz obrata, ki leži na območju z omejitvami, določenem zaradi pojava bolezni kategorije A ali porajajoče se bolezni, pomembne za govedo, prašiče, ovce, koze ali enoprste kopitarje; (ii) prihajajo iz obrata, v katerem v vsaj 30 dneh pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov ni bila prijavljena nobena od bolezni kategorije D, pomembnih za govedo, prašiče, ovce, koze ali enoprste kopitarje; (iii) vsaj 30 dni pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov so bile v enem samem zaprtem obratu izvora; (iv) klinično jih je pregledal veterinar obrata, odgovoren za dejavnosti, ki se izvajajo v zaprtem obratu, in da na dan odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov niso kazale simptomov, ki bi lahko pomenili prisotnost katere koli od bolezni kategorije D iz točke (ii) ali porajajoče se bolezni, ali kliničnih znakov takih bolezni; (v) kolikor je mogoče, niso bile uporabljene za naravni pripust vsaj 30 dni pred datumom prvega odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov, namenjenih za premik v drugo državo članico, in v obdobju takega odvzema oziroma zbiranja; (vi) identificirane so v skladu z zahtevami iz Uredbe (EU) 2019/2035, in sicer: — iz člena 38 za govedo, — iz člena 52(1) ali 54(2) za prašiče, — iz člena 45(2) ali (4) ali člena 46(1), (2) ali (3) za ovce in koze, — iz člena 58(1) ali 59(1) ali 62(1) za enoprste kopitarje;

(c) zagotovijo, da je zarodni material označen v skladu z zahtevami iz člena 10;

(d) zagotovijo, da se zarodni material prevaža v skladu s členoma 28 in 29.







Oddelek 2

Zahteve za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke, pri katerih je bil odvzet oziroma zbran zarodni material, ter za osamitev in karanteno navedenih živali







Pododdelek I

Splošne zahteve za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev

Člen 15

Odgovornosti izvajalcev dejavnosti za skladnost z zahtevami za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, pri katerih je bil odvzet oziroma zbran zarodni material

Izvajalci dejavnosti premikajo v drugo državo članico samo pošiljke semena, oocitov in zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, ki izpolnjujejo naslednje zahteve:

(a) zarodni material je bil odvzet oziroma zbran pri živalih, ki na dan odvzema oziroma zbiranja ne kažejo simptomov ali kliničnih znakov prenosljivih bolezni;

(b) premik je odobril veterinar središča oziroma veterinar skupine.

Člen 16

Odgovornosti veterinarjev središča in veterinarjev skupine za skladnost z zahtevami za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, pri katerih je bil odvzet oziroma zbran zarodni material

Veterinarji središča v zvezi z živalmi darovalkami semena ali veterinarji skupine v zvezi z živalmi darovalkami oocitov in zarodkov zagotovijo, da živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev izpolnjujejo naslednje zahteve:

(a) skotile so se v Uniji in ostale tam od rojstva ali pa so vstopile v Unijo v skladu z zahtevami za vstop v Unijo;

(b) prihajajo iz obratov v državi članici ali na njenem območju ali iz obratov, ki so pod uradnim nadzorom pristojnega organa v tretji državi ali ozemlju ali njunem območju, pri čemer vsak izpolnjuje zahteve za zdravstveno varstvo živali, določene v Delegirani uredbi (EU) 2020/688, in sicer: (i) v členu 10(1), členu 11(1), (2) in (3) ter členu 12(1), (2) in (3) za govedo, (ii) v členu 19(1) ter členu 20(1) in (2) za prašiče, (iii) v členu 15(1), (2), (3) in (4) za ovce in koze, (iv) v členu 22(1) in (2) za enoprste kopitarje;

(c) identificirane so bile v skladu z zahtevami iz Uredbe (EU) 2019/2035, in sicer: (i) iz člena 38 za govedo, (ii) iz člena 52(1) ali 54(2) za prašiče, (iii) iz člena 45(2) ali (4) ali člena 46(1), (2) ali (3) za ovce in koze, (iv) iz člena 58(1) ali 59(1) ali 62(1) za enoprste kopitarje;

(d) vsaj 30 dni pred datumom prvega odvzema oziroma zbiranja zarodnega materiala in v obdobju odvzema oziroma zbiranja: (i) so bile gojene v obratih, ki ne ležijo na območju z omejitvami, določenem zato, ker se je pri govedu, prašičih, ovcah, kozah ali enoprstih kopitarjih pojavila bolezen kategorije A ali porajajoča se bolezen, pomembna za navedene živali; (ii) so bile gojene v obratih, v katerih ni bila prijavljena nobena bolezen kategorije D, pomembna za navedene živali; (iii) niso bile v stiku z živalmi iz obratov, ki ležijo na območju z omejitvami iz točke (i), ali obratov, ki ne izpolnjujejo pogojev iz točke (ii); (iv) niso bile uporabljene za naravni pripust;

(e) na dan odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov niso kazale simptomov ali kliničnih znakov nobene od bolezni kategorije D iz točke (d)(ii) ali porajajoče se bolezni;

(f) izpolnjujejo dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali, določene v: (i) členu 20, delu 1 ter poglavjih I, II in III dela 5 Priloge II za govedo, (ii) členu 21, delu 2 ter poglavjih I in IV dela 5 Priloge II za prašiče, (iii) členu 22, delu 3 ter poglavjih I, II in III dela 5 Priloge II za ovce in koze, (iv) členu 23 in delu 4 Priloge II za enoprste kopitarje.

Člen 17

Odgovornosti veterinarjev središča in veterinarjev skupine za skladnost z zahtevami za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, pri katerih je bil odvzet oziroma zbran zarodni material v obratih, za katere veljajo omejitve premikov iz razlogov, povezanih z zdravjem živali

Veterinarji središča v zvezi z živalmi darovalkami semena ali veterinarji skupine v zvezi z živalmi darovalkami oocitov in zarodkov zagotovijo, da seme, oociti in zarodki, odvzeti oziroma zbrani v osemenjevalnem središču ali obratu, za katerega veljajo omejitve premikov iz razlogov, povezanih z zdravjem živali, v zvezi z boleznimi iz člena 16(b), člena 20, 21, 22 ali 23, izpolnjujejo naslednje zahteve:

(a) shranjevati se morajo ločeno;

▼M1

(b) ne smejo se premikati med državami članicami, dokler pristojni organi ne odpravijo omejitev premikov, ki se uporabljajo za osemenjevalno središče ali obrat, v katerem so bili seme, oociti ali zarodki odvzeti oziroma zbrani, in

▼B

(c) potrebna je ustrezna uradna preiskava shranjenega semena, oocitov in zarodkov, da se v njih izključi prisotnost živalskih patogenov, ki povzročajo bolezni, zaradi katerih so bile določene omejitve premikov.

Člen 18

Dodatne odgovornosti veterinarjev središča za skladnost z zahtevami za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, pri katerih je bil odvzeto seme

Veterinarji središča zagotovijo, da živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev izpolnjujejo naslednje zahteve:

(a) na dan njihovega sprejema v osemenjevalno središče niso kazale simptomov ali kliničnih znakov nobene od bolezni kategorije D iz člena 16(d)(ii);

(b) živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc in koz so bile pred dnevom sprejema v osemenjevalno središče v karantenski nastanitvi, ki je na navedeni dan izpolnjevala naslednje pogoje: (i) vsaj 30 dni pred tem ni bila prijavljena nobena od bolezni kategorije D, pomembnih za govedo, prašiče, ovce ali koze; (ii) ni bila na območju z omejitvami, določenem zato, ker se je pri govedu, prašičih, ovcah ali kozah pojavila bolezen kategorije A ali porajajoča se bolezen, pomembna za navedene živali;

(c) so v osemenjevalnem središču: (i) v katerem vsaj 30 dni pred datumom odvzema in vsaj 30 dni po datumu odvzema semena ali v primeru svežega semena do datuma odpreme pošiljke semena ni bila prijavljena nobena od bolezni kategorije D, pomembnih za govedo, prašiče, ovce, koze ali enoprste kopitarje; (ii) ki ne leži na območju z omejitvami, določenem zato, ker se je pri govedu, prašičih, ovcah, kozah ali enoprstih kopitarjih pojavila bolezen kategorije A ali porajajoča se bolezen, pomembna za navedene živali.

Člen 19

Odstopanje od zahtev za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, ki se premikajo med osemenjevalnimi središči

1. Izvajalci dejavnosti lahko z odstopanjem od točke (b) člena 18 premikajo živali darovalke iz vrst goveda, prašičev, ovc in koz ter živali darovalke iz vrst enoprstih kopitarjev, pri katerih se izvaja program testiranja za nekatere bolezni, kot je navedeno v točki 1(b)(i) poglavja I dela 4 Priloge II, neposredno iz enega osemenjevalnega središča v drugo: (a) brez karantene ali testiranja pred premikom in po njem, kot je navedeno v Prilogi II za naslednje živali: (i) za govedo v delu 1 ter poglavjih I, II in III dela 5 Priloge II; (ii) za prašiče v delu 2 ter poglavjih I in IV dela 5 Priloge II; (iii) za ovce in koze v delu 3 ter poglavjih I, II in III dela 5 Priloge II; (iv) za enoprste kopitarje v točki 1(a) poglavja I dela 4 Priloge II, in (b) če za živali darovalke velja naslednje: (i) na dan navedenega premika ne kažejo simptomov ali znakov nobene od bolezni kategorije D, pomembnih za govedo, prašiče, ovce, koze ali enoprste kopitarje; (ii) pred navedenim premikom so bile stalno v osemenjevalnem središču od datuma sprejema v to središče in pri njih so bili opravljeni naslednji testi, pomembni za govedo, prašiče, ovce, koze ali enoprste kopitarje iz odstavka 1(a), z negativnimi rezultati: — vsi obvezni rutinski testi iz Priloge II v 12 mesecih pred datumom navedenega premika, ali — kadar obvezni rutinski testi še niso bili opravljeni v osemenjevalnem središču, vsi testi, ki se zahtevajo pred sprejemom v osemenjevalno središče, opravljeni v obdobju tik pred karanteno in med karanteno.

2. Izvajalci dejavnosti premikajo živali darovalke, kot je navedeno v uvodnem besedilu odstavka 1, le, kadar premik odobri pristojni organ osemenjevalnega središča izvora in kadar pridobijo predhodno soglasje veterinarja središča v namembnem osemenjevalnem središču.

3. Izvajalci dejavnosti zagotovijo, da živali darovalke iz uvodnega besedila odstavka 1 med premikom ne pridejo v neposreden ali posreden stik z živalmi z nižjim zdravstvenim statusom ter da so bila prevozna sredstva pred uporabo očiščena in razkužena.

4. Izvajalci dejavnosti v namembnih osemenjevalnih središčih zagotovijo, da se pri živalih darovalkah iz uvodnega besedila odstavka 1 opravijo vsi obvezni rutinski testi iz odstavka 1(a) najpozneje 12 mesecev po datumu zadnjih obveznih rutinskih testov, ki so bili opravljeni pri navedenih živalih.







Pododdelek II

Dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali za nekatere vrste kopitarjev

Člen 20

Dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst goveda, pri katerih so bili odvzeti seme in oociti ter zbrani zarodki

1. Veterinar središča v zvezi z živalmi darovalkami semena ali veterinar skupine v zvezi z živalmi darovalkami oocitov in zarodkov zagotovi, da živali darovalke iz vrst goveda izpolnjujejo naslednje zahteve: (a) živali darovalke semena so pred sprejemom v karantensko nastanitev prišle iz obrata, ki je bil prost naslednjih bolezni, in pred tem niso bile nikoli v nobenem obratu z nižjim zdravstvenim statusom: (i) okužbe s kompleksom Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae in M. tuberculosis); (ii) okužbe z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis; (iii) enzootske goveje levkoze; (iv) infekcioznega bovinega rinotraheitisa/infekcioznega pustularnega vulvovaginitisa; (b) izpolnjujejo dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali iz dela 1 ter poglavij I, II in III dela 5 Priloge II.

2. Veterinar središča lahko z odstopanjem od odstavka 1(a)(iii) sprejme žival darovalko semena, ki je prišla iz obrata, ki ni bil prost enzootske goveje levkoze, če je navedena žival: (a) mlajša od dveh let in jo je skotila mati, pri kateri je bil po ločitvi navedene živali opravljen serološki test na enzootsko govejo levkozo z negativnimi rezultati, ali (b) dopolnila dve leti in je bili pri njej opravljen serološki test na enzootsko govejo levkozo z negativnimi rezultati.

▼M1

3. Veterinar skupine lahko z odstopanjem od odstavka 1(a)(iii) sprejme žival darovalko oocitov in zarodkov, ki prihaja iz obrata, ki ni prost enzootske goveje levkoze, če uradni veterinar, odgovoren za obrat izvora, potrdi, da v navedenem obratu vsaj v zadnjih treh letih ni bilo kliničnega primera enzootske goveje levkoze.

▼B

4. Z odstopanjem od odstavka 1(a)(iv) (a) lahko veterinar središča v zvezi z živalmi darovalkami semena sprejme žival darovalko, ki prihaja iz obrata, ki ni prost infekcioznega bovinega rinotraheitisa/infekcioznega pustularnega vulvovaginitisa, če je bil pri navedeni živali opravljen test, ki se zahteva v skladu s točko 1(b)(iv) poglavja I dela 1 Priloge II, ali (b) lahko veterinar skupine v zvezi z živalmi darovalkami oocitov in zarodkov sprejme žival darovalko, ki prihaja iz obrata, ki ni prost infekcioznega bovinega rinotraheitisa/infekcioznega pustularnega vulvovaginitisa, če uradni veterinar, odgovoren za obrat izvora, potrdi, da v navedenem obratu vsaj v zadnjih 12 mesecih ni bilo kliničnega primera infekcioznega bovinega rinotraheitisa/infekcioznega pustularnega vulvovaginitisa.

Člen 21

Dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst prašičev, pri katerih so bili odvzeti seme in oociti ter zbrani zarodki

1. Veterinar središča v zvezi z živalmi darovalkami semena ali veterinar skupine v zvezi z živalmi darovalkami oocitov in zarodkov zagotovi, da živali darovalke iz vrst prašičev izpolnjujejo naslednje zahteve: (a) živali darovalke semena so pred sprejemom v karantensko nastanitev prišle iz obrata, v katerem vsaj v zadnjih 12 mesecih ni bilo odkritih kliničnih, seroloških, viroloških ali patoloških dokazov okužbe z virusom bolezni Aujeszkega; (b) navedene živali izpolnjujejo dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali iz dela 2 ter poglavij I in IV dela 5 Priloge II.

2. Veterinar središča zagotovi, da živali darovalke semena iz vrst prašičev izpolnjujejo naslednje zahteve: (a) pred sprejemom v karantensko nastanitev so bile v obratu, ki je bil prost okužbe z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis, v skladu z zahtevami iz poglavja IV dela 5 Priloge II; (b) bile so v karantenski nastanitvi, ki je bila na dan sprejema vsaj v zadnjih treh mesecih prosta okužbe z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis; (c) so v osemenjevalnem središču, v katerem vsaj 30 dni pred datumom sprejema in vsaj 30 dni neposredno pred datumom odvzema ni bilo prijavljenih kliničnih, seroloških, viroloških ali patoloških dokazov okužbe z virusom bolezni Aujeszkega; (d) niso bile cepljene proti okužbi z virusom prašičjega reprodukcijskega in respiratornega sindroma, od rojstva ali vsaj tri mesece pred datumom vstopa v karantensko nastanitev pa so bile v obratu, v katerem nobena žival ni bila cepljena proti okužbi z virusom prašičjega reprodukcijskega in respiratornega sindroma, v navedenem obdobju pa tudi ni bila odkrita nobena okužba s tem virusom.

Člen 22

Dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst ovc in koz, pri katerih so bili odvzeti seme in oociti ter zbrani zarodki

Veterinar središča v zvezi z živalmi darovalkami semena ali veterinar skupine v zvezi z živalmi darovalkami oocitov in zarodkov zagotovi, da živali darovalke iz vrst ovc in koz izpolnjujejo naslednje zahteve:

▼M1 —————

▼B

(b) živali darovalke semena so pred sprejemom v karantensko nastanitev prišle iz obrata, ki je bil prost okužbe z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis, ter pred tem niso bile nikoli v nobenem obratu z nižjim zdravstvenim statusom;

(c) navedene živali izpolnjujejo dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali iz dela 3 ter poglavij I, II in III dela 5 Priloge II.

Člen 23

Dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali za živali darovalke iz vrst enoprstih kopitarjev, pri katerih so bili odvzeti seme in oociti ter zbrani zarodki

1. Veterinar središča v zvezi z enoprstimi kopitarji, sprejetimi v osemenjevalno središče, in veterinar skupine v zvezi z enoprstimi kopitarji, ki se uporabljajo za odvzem oocitov ter zbiranje ali pridobivanje zarodkov, zagotovita, da navedene živali pred odvzemom oziroma zbiranjem zarodnega materiala izpolnjujejo naslednje zahteve: (a) prihajajo iz obrata, v katerem: (i) v zadnjih 30 dneh ni bila prijavljena okužba s Trypanosoma evansi ali je bila okužba s Trypanosoma evansi prijavljena v zadnjih dveh letih, po zadnjem izbruhu navedene bolezni pa so za prizadeti obrat veljale omejitve premikov, dokler: — okužene živali niso bile umaknjene iz obrata in — pri preostalih živalih v obratu ni bil opravljen test za okužbo s Trypanosoma evansi z eno od diagnostičnih metod iz dela 3 Priloge I k Delegirani uredbi (EU) 2020/688 z negativnimi rezultati na vzorcih, odvzetih vsaj šest mesecev po umiku zadnje okužene živali iz obrata; (ii) v zadnjih šestih mesecih ni bila prijavljena durina ali je bila durina prijavljena v zadnjih dveh letih, po zadnjem izbruhu navedene bolezni pa so za prizadeti obrat veljale omejitve premikov, dokler: — okužene živali niso bile usmrčene in odstranjene ali zaklane ali vsi samci okuženih enoprstih kopitarjev niso bili kastrirani in — pri preostalih enoprstih kopitarjih v obratu, razen pri kastriranih samcih enoprstih kopitarjev iz prve alinee, ločenih od samic enoprstih kopitarjev, ni bil opravljen test za durino z eno od diagnostičnih metod iz dela 8 Priloge I k Delegirani uredbi (EU) 2020/688 z negativnimi rezultati na vzorcih, odvzetih vsaj šest mesecev po koncu izvajanja ukrepov iz prve alinee; (iii) v zadnjih 90 dneh ni bila prijavljena infekciozna anemija enoprstih kopitarjev ali je bila infekciozna anemija enoprstih kopitarjev prijavljena v zadnjih 12 mesecih, po zadnjem izbruhu navedene bolezni pa so za prizadeti obrat veljale omejitve premikov, dokler: — okužene živali niso bile usmrčene in odstranjene ali zaklane in — pri preostalih enoprstih kopitarjih v obratu ni bil opravljen test za infekciozno anemijo enoprstih kopitarjev z eno od diagnostičnih metod iz dela 9 Priloge I k Delegirani uredbi (EU) 2020/688 z negativnimi rezultati na vzorcih, odvzetih dvakrat po koncu izvajanja ukrepov iz prve alinee ter čiščenju in razkuževanju obrata, pri čemer so med odvzemoma vzorca minili vsaj trije meseci; (b) živali darovalke semena so bile 30 dni pred datumom odvzema semena v obratih, v katerih nobena žival iz vrste enoprstih kopitarjev v navedenem obdobju ni kazala kliničnih znakov okužbe z virusom arteriitisa enoprstih kopitarjev ali nalezljivega metritisa kobil; (c) navedene živali izpolnjujejo dodatne zahteve za zdravstveno varstvo živali iz dela 4 Priloge II.

2. Z odstopanjem od odstavka 1(a) morajo omejitve premikov iz odstavka 1(a)(i)–(iii) ostati veljavne vsaj 30 dni od dneva usmrtitve in uničenja ali zakola vseh živali v obratu iz vrst, navedenih za zadevno bolezen iz odstavka 1(a)(i)–(iii), kadar je v skladu z odstavkom 1(b) to mogoče, ter čiščenja in razkuževanja obrata.







Oddelek 3

Laboratorijski in drugi testi, ki se opravijo pri gojenih živalih darovalkah iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev ter njihovem zarodnem materialu

Člen 24

Laboratorijski in drugi testi, ki se opravijo pri živalih darovalkah iz vrst goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev ter njihovem zarodnem materialu

Izvajalci dejavnosti zagotovijo, da:

(a) so bili pri živalih darovalkah, katerih zarodni material je treba premakniti v druge države članice, opravljeni naslednji testi: (i) testi iz dela 1 ter po potrebi poglavij I, II in III dela 5 Priloge II za govedo; (ii) testi iz dela 2 ter po potrebi poglavij I in IV dela 5 Priloge II za prašiče; (iii) testi iz dela 3 ter po potrebi poglavij I, II in III dela 5 Priloge II za ovce in koze; (iv) testi iz dela 4 Priloge II za enoprste kopitarje;

(b) vsi testi iz točke (a) se izvedejo v uradnih laboratorijih.

Člen 25

Odobritev izvajanja laboratorijskih testov pri živalih darovalkah iz vrst goveda, prašičev, ovc in koz v karantenski nastanitvi

1. Pristojni organ lahko odobri izvajanje naslednjih testov iz Priloge II na vzorcih, odvzetih v karantenski nastanitvi: (a) testov iz točke 1(b) poglavja I dela 1 Priloge II za govedo; (b) testov iz točke 1(b) poglavja I dela 2 Priloge II za prašiče; (c) testov iz točke 1(c) poglavja I dela 3 Priloge II za ovce in koze.

2. Kadar pristojni organ izda odobritve iz odstavka 1, morajo biti izpolnjeni naslednji pogoji: (a) obdobje karantene v karantenski nastanitvi se ne sme začeti pred datumom vzorčenja za testiranje iz odstavka 1(a), (b) in (c); (b) kadar so rezultati katerega koli od testov iz odstavka 1 pozitivni, je treba zadevno žival takoj umakniti iz karantenske nastanitve; (c) če je v primeru karantene skupine živali kateri koli od testov iz odstavka 1 pri kateri koli živali pozitiven, se karantena preostalih živali v karantenski nastanitvi ne sme začeti, dokler se iz karantenske nastanitve ne umakne žival, pri kateri je bil rezultat pozitiven.







Oddelek 4

Zahteve za zdravstveno varstvo živali pri odvzemu oziroma zbiranju, pridobivanju, pripravi, shranjevanju in drugih postopkih v zvezi z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev

Člen 26

Obveznosti izvajalcev dejavnosti v zvezi z zahtevami za zdravstveno varstvo živali pri odvzemu oziroma zbiranju, pridobivanju, pripravi in shranjevanju zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev

Izvajalci dejavnosti zagotovijo, da se pošiljke semena, oocitov in zarodkov goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev premikajo v druge države članice le, če izpolnjujejo zahteve za zdravstveno varstvo živali pri odvzemu oziroma zbiranju, pridobivanju, pripravi in shranjevanju zarodnega materiala iz Priloge III.







Oddelek 5

Zahteve za zdravstveno varstvo živali pri prevozu zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev

Člen 27

Odgovornosti veterinarjev središča in veterinarjev skupine za skladnost z zahtevami za zdravstveno varstvo živali pri prevozu zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev

1. Pri premiku zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev v drugo državo članico ali obrat za pripravo zarodnega materiala ali središče za shranjevanje zarodnega materiala v isti državi članici veterinar središča ali veterinar skupine zagotovi, da: (a) so posode za prevoz zapečatene in oštevilčene pred odpremo iz odobrenega obrata z zarodnim materialom; ▼M1 (b) se oznaka na slamicah ali drugi embalaži, nameščena v skladu s členom 10, in številka pečata, nameščenega na posodi, v kateri se slamice ali druga embalaža prevažajo, ujemata z oznako in številko, ki sta navedeni v veterinarskem spričevalu ali lastnem deklaracijskem dokumentu. ▼B

2. Pečat iz odstavka 1(a), ki se namesti pod odgovornostjo veterinarja središča ali veterinarja skupine, lahko zamenja uradni veterinar.

Člen 28

Odgovornosti izvajalcev dejavnosti za skladnost z zahtevami za zdravstveno varstvo živali pri prevozu zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev

1. Izvajalci dejavnosti premikajo seme, oocite in zarodke goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev v druge države članice le, če so izpolnjeni naslednji pogoji: (a) v posodi za prevoz je spravljena samo ena vrsta zarodnega materiala ene živalske vrste; (b) posoda za prevoz iz točke (a): (i) je bila pred uporabo očiščena in razkužena ali sterilizirana ali pa je nova posoda za enkratno uporabo; (ii) je napolnjena s sredstvom za zamrzovanje, ki predhodno ni bilo uporabljeno za drug material.

2. Izvajalci dejavnosti lahko z odstopanjem od odstavka 1 v eno posodo za prevoz spravijo seme, oocite in zarodke iste živalske vrste, če: (a) so slamice ali druga embalaža, v katerih je spravljen zarodni material, varno in hermetično zapečatene; (b) so različne vrste zarodnega materiala medsebojno ločene s fizičnimi predelki ali spravljanjem v sekundarne zaščitne vrečke.

3. Izvajalci dejavnosti lahko z odstopanjem od odstavkov 1 in 2 spravijo v eno posodo za prevoz seme, oocite in zarodke ovc in koz.

Člen 29

Dodatne odgovornosti izvajalcev dejavnosti pri prevozu semena goveda, prašičev, ovc in koz

Izvajalci dejavnosti, ki v drugo državo članico premikajo pošiljke semena goveda, prašičev, ovc ali koz, ki je bilo odvzeto pri več kot eni živali darovalki in spravljeno v eno slamico ali drugo embalažo:

(a) zagotovijo, da se seme odvzame v enem samem osemenjevalnem središču in odpremi iz njega ali, v primeru odstopanj na podlagi členov 13 in 14, da se odpremi iz enega samega obrata, v katerem je bilo odvzeto;

(b) morajo imeti vzpostavljene postopke za pripravo navedenega semena, da bi zagotovili njegovo sledljivost v skladu s členoma 10 in 19.







POGLAVJE 2

Veterinarsko spričevalo, lastna deklaracija in uradno obvestilo o premiku za zarodni material goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev

Člen 30

Pravila o veterinarskem spričevalu

1. Uradni veterinar pred izdajo veterinarskega spričevala za premike pošiljk zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev med državami članicami opravi: (a) vizualni pregled posode za prevoz, da bi preveril, ali so izpolnjene zahteve iz člena 28, in preveril: (i) pečat in številko, ki jo je na posodo za prevoz namestil veterinar središča ali skupine, kot je določeno v členu 27(1)(a), ali (ii) po potrebi zarodni material, spravljen v posodo za prevoz, in na to posodo po navedenem preverjanju namestil pečat in številko; (b) dokumentacijski pregled podatkov, ki jih je predložil veterinar središča ali skupine, za zagotovitev, da: (i) so informacije, ki jih je treba potrditi, podprte z evidencami, ki se vodijo v skladu s členom 8; (ii) se oznaka na slamicah ali drugi embalaži, ki se namesti v skladu s členom 10, ujema s številko, navedeno v veterinarskem spričevalu in na posodi, v kateri se prevažajo slamice ali druga embalaža; (iii) so izpolnjene zahteve iz poglavja 1 dela III.

2. Uradni veterinar opravi preverjanja in preglede, kot je navedeno v odstavku 1, in izda veterinarsko spričevalo v 72 urah pred odpremo pošiljke zarodnega materiala.

▼M1 —————

▼B

Člen 31

Informacije, ki se navedejo v veterinarskem spričevalu za zarodni material goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, ki se premika med državami članicami

Veterinarsko spričevalo za premike pošiljk zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev med državami članicami vsebuje vsaj informacije, določene v točki 1 Priloge IV.

Člen 32

Zahteve za lastni deklaracijski dokument za premike pošiljk zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev iz obratov za pripravo zarodnega materiala in v take obrate

1. Izvajalec dejavnosti v odobrenem obratu z zarodnim materialom goveda, prašičev, ovc in koz in enoprstih kopitarjev, ki uredi, da zarodni material pripravi obrat za pripravo zarodnega materiala, zagotovi, da pošiljko zarodnega materiala med prevozom v navedeni obrat za pripravo zarodnega materiala in iz njega spremlja lastni deklaracijski dokument.

2. Izvajalec dejavnosti v odobrenem obratu z zarodnim materialom zagotovi, da lastni deklaracijski dokument iz odstavka 1 vključuje vsaj naslednje informacije: (a) ime in naslov odobrenega obrata z zarodnim materialom, v katerem se zarodni material odvzame oziroma zbere ali pridobi; (b) ime in naslov obrata za pripravo zarodnega materiala, v katerega se zarodni material premakne za pripravo; (c) datume premika pošiljke zarodnega materiala v obrat za pripravo zarodnega materiala in iz njega; (d) vrsto in količino zarodnega materiala; ▼M1 (e) oznako zarodnega materiala v skladu s členom 10; ▼M1 (f) vrsto živali darovalk; (g) številko pečata, nameščenega na posodi za prevoz; (h) deklaracijo, da pošiljka izpolnjuje zahteve za zdravstveno varstvo živali iz poglavja 1. ▼B

Člen 33

Zahteva za izvajalce dejavnosti v zvezi s predhodnim uradnim obvestilom o premikih pošiljk zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev med državami članicami

Kadar se pošiljke zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev premikajo v drugo državo članico, izvajalci dejavnosti v odobrenih obratih z zarodnim materialom, obratih iz člena 13, v katerih se gojijo ovce in koze, ali zaprtih obratih iz člena 14 vnaprej uradno obvestijo pristojni organ v svoji državi članici izvora o predvidenem premiku navedenih pošiljk zarodnega materiala.

Člen 34

Informacije, ki so potrebne za uradno obveščanje o premikih pošiljk zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev med državami članicami

Izvajalci dejavnosti, ki uradno obvestijo pristojni organ v svoji državi članici izvora v skladu s členom 33, navedenemu pristojnemu organu predložijo informacije o vsaki pošiljki zarodnega materiala, predvideni za premik v drugo državo članico, ki so določene v:

(a) točki 1(a)–(f) Priloge IV, kadar zarodni material spremlja veterinarsko spričevalo, ali

(b) členu 32(2), kadar zarodni material spremlja lastni deklaracijski dokument.

▼M1

Člen 35

Postopki v nujnih primerih za uradno obveščanje o premikih pošiljk zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev med državami članicami v primeru izpadov električne energije in drugih motenj delovanja sistema IMSOC

Pristojni organ kraja izvora pošiljke zarodnega materiala goveda, prašičev, ovc, koz in enoprstih kopitarjev, predvidene za premik med državami članicami, v primeru izpadov električne energije in drugih motenj delovanja sistema IMSOC upošteva izredne ukrepe iz člena 46 Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2019/1715 ( 1 ).

▼B







POGLAVJE 3

Zahteve za zdravstveno varstvo živali, veterinarsko spričevalo in uradno obvestilo za zarodni material živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze in enoprsti kopitarji, v druge države članice

Člen 36

Zahteve za zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala psov in mačk v druge države članice

Izvajalci dejavnosti v druge države članice premikajo samo seme, oocite in zarodke, odvzete oziroma zbrane pri psih (Canis lupus familiaris) in mačkah (Felis silvestris catus), ki:

(a) so se skotili v Uniji in ostali tam od rojstva ali pa so vstopili v Unijo v skladu z zahtevami za vstop v Unijo;

(b) prihajajo iz obrata, v katerem vsaj 30 dni pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov ni bila potrjena okužba z virusom stekline;

(c) na dan odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov niso kazali simptomov bolezni;

(d) so označeni z vsaditvijo transponderja ali jasno čitljivim vtetoviranim znamenjem v skladu s členom 17(1) Uredbe (EU) št. 576/2013 Evropskega parlamenta in Sveta ( 2 ) ali identificirani v skladu s členom 70 Uredbe (EU) 2019/2035;

(e) so bili cepljeni proti steklini v skladu z zahtevami glede veljavnosti iz dela 1 Priloge VII k Delegirani uredbi (EU) 2020/688;

(f) izpolnjujejo zahteve kakršnih koli zdravstvenih ukrepov za preprečevanje bolezni ali okužb, ki niso steklina, iz dela 2 Priloge VII k Delegirani uredbi (EU) 2020/688;

(g) niso bili uporabljeni za naravni pripust vsaj 30 dni pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov in v obdobju odvzema oziroma zbiranja.

Člen 37

Zahteve za zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala gojenih kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze in enoprsti kopitarji, v druge države članice med zaprtimi obrati

Izvajalci dejavnosti v zaprtih obratih premikajo zarodni material kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze in enoprsti kopitarji, gojenih v navedenih obratih, v zaprte obrate v drugih državah članicah le, če za živali darovalke velja naslednje:

(a) skotile so se v Uniji in ostale tam od rojstva ali pa so vstopile v Unijo v skladu z zahtevami za vstop v Unijo;

(b) vsaj 30 dni pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov so bile v enem samem zaprtem obratu izvora;

(c) ne prihajajo iz obrata in niso bile v stiku z živalmi iz obrata, ki leži na območju z omejitvami, določenem zaradi pojava bolezni kategorije A ali porajajoče se bolezni, pomembne za vrste navedenih gojenih kopenskih živali;

(d) prihajajo iz obrata, v katerem vsaj 30 dni pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov ni bila prijavljena nobena bolezen kategorije D, pomembna za navedene vrste;

(e) identificirane in registrirane so v skladu s pravili navedenega zaprtega obrata;

(f) kolikor je mogoče, niso bile uporabljene za naravni pripust vsaj 30 dni pred datumom prvega odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov, namenjenih za premik v drugo državo članico, in v obdobju takega odvzema oziroma zbiranja;

(g) klinično jih je pregledal veterinar obrata, odgovoren za dejavnosti, ki se izvajajo v zaprtem obratu, in na dan odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov niso kazale simptomov bolezni.

Člen 38

Zahteve za zdravstveno varstvo živali pri premikih zarodnega materiala živali iz družin Camelidae in Cervidae v druge države članice

Izvajalci dejavnosti premikajo v drugo državo članico samo zarodni material, odvzet ali zbran pri živalih iz družine Camelidae ali Cervidae, ki:

(a) so se skotile v Uniji in ostale tam od rojstva ali pa so vstopile v Unijo v skladu z zahtevami za vstop v Unijo;

(b) so bile vsaj 30 dni pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov v enem samem obratu izvora;

(c) ne prihajajo iz obrata in niso bile v stiku z živalmi iz obrata, ki leži na območju z omejitvami, določenem zaradi pojava bolezni kategorije A ali porajajoče se bolezni, pomembne za vrste navedenih gojenih kopenskih živali;

(d) prihajajo iz obrata, za katerega vsaj za zadnjih 12 mesecev pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov velja naslednje: (i) izvajal se je program spremljanja, da bi se ugotovila okužba s kompleksom Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae in M. tuberculosis), v skladu z delom 2 ali 3 Priloge II k Delegirani uredbi (EU) 2020/688; (ii) vnesena ni bila nobena žival iz družine Camelidae ali Cervidae, ki ne izpolnjuje zahtev iz točke (i); (iii) v primeru suma okužbe s kompleksom Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae in M. tuberculosis) so bile opravljene preiskave, bolezen pa je bila izključena;

(e) prihajajo iz obrata: (i) v katerem vsaj v 42 dneh pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov ni bila prijavljena okužba z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis; (ii) v katerem je bil v primeru živali iz družine Camelidae pri vseh prisotnih živalih opravljen test za okužbo z Brucella abortus, Brucella melitensis in Brucella suis iz dela 1 Priloge I k Delegirani uredbi (EU) 2020/688 z negativnimi rezultati na vzorcih, odvzetih v 30 dneh pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov;

(f) prihajajo iz obrata, v katerem vsaj v 30 dneh pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov ni bil prijavljen infekciozni bovini rinotraheitis/infekciozni pustularni vulvovaginitis;

(g) prihajajo iz obrata, v katerem vsaj v zadnjih dveh letih pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov v polmeru 150 km od obrata ni bila prijavljena okužba z virusom epizootske hemoragične bolezni;

(h) prihajajo iz obrata, v katerem vsaj v zadnjih 30 dneh pred datumom odvzema oziroma zbiranja zarodnega materiala ni bila potrjena okužba z virusom stekline;

(i) prihajajo iz obrata, v katerem vsaj v zadnjih 15 dneh pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov ni bil prijavljen vranični prisad;

(j) prihajajo iz obrata, v katerem okužba s Trypanosoma evansi: (i) ni bila prijavljena vsaj v zadnjih 30 dneh pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov ali (ii) v preteklih dveh letih je bila potrjena, vendar so za obrat od zadnjega izbruha navedene bolezni veljale omejitve premikov, dokler: — okužene živali niso bile umaknjene iz obrata in — pri preostalih živalih v obratu ni bil opravljen test za okužbo s Trypanosoma evansi iz dela 3 Priloge I k Delegirani uredbi (EU) 2020/688 z negativnimi rezultati na vzorcih, odvzetih vsaj šest mesecev po umiku okuženih živali iz obrata;

(k) izpolnjujejo zahteve za zdravstveno varstvo živali v zvezi z okužbo z virusom modrikastega jezika (serotipi 1–24), določene v poglavju II dela 5 Priloge II;

(l) v vsaj 30-dnevnem obdobju nastanitve iz točke (b) niso bile v stiku z živalmi, ki ne izpolnjujejo zahtev iz točke (a) ter točk (c) do (k);

(m) jih je na dan odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov klinično pregledal veterinar, pri čemer niso kazale simptomov bolezni;

(n) so identificirane v skladu s členom 73(1) ali (2) ali členom 74 Uredbe (EU) 2019/2035;

(o) niso bile uporabljene za naravni pripust vsaj v 30 dneh pred datumom odvzema semena ali oocitov ali zbiranja zarodkov in v obdobju odvzema oziroma zbiranja.

Člen 39

Pravila o veterinarskem spričevalu

1. Uradni veterinar pred podpisom veterinarskega spričevala za premike pošiljk zarodnega materiala psov ali mačk med državami članicami opravi: (a) vizualni pregled posode za prevoz, da bi preveril: (i) pečat in številko, ki jo je na posodo za prevoz namestil izvajalec dejavnosti, ali (ii) po potrebi zarodni material, spravljen v posodo za prevoz, in na to posodo po navedenem preverjanju namestil pečat in številko; (b) dokumentacijski pregled podatkov, ki jih je predložil izvajalec dejavnosti, za zagotovitev, da: (i) so informacije, ki jih je treba potrditi, podprte z evidencami, ki se vodijo v obratu; ▼M1 (ii) se oznaka na slamicah ali drugi embalaži, nameščena v skladu s členom 11, in številka pečata, nameščenega na posodi, v kateri se slamice ali druga embalaža prevažajo, ujemata z oznako in številko, ki sta navedeni v veterinarskem spričevalu; ▼B (iii) so izpolnjene zahteve iz člena 36.

2. Uradni veterinar pred podpisom veterinarskega spričevala za premike pošiljk zarodnega materiala kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze in enoprsti kopitarji, gojenih v zaprtih obratih, med državami članicami opravi: (a) vizualni pregled posode za prevoz, da bi preveril: (i) pečat in številko, ki jo je na posodo za prevoz namestil veterinar obrata, odgovoren za dejavnosti, ki se izvajajo v zaprtem obratu, ali (ii) po potrebi zarodni material, spravljen v posodo za prevoz, in na to posodo po navedenem preverjanju namestil pečat in številko; (b) dokumentacijski pregled podatkov, ki jih je predložil veterinar obrata, odgovoren za dejavnosti, ki se izvajajo v zaprtem obratu, za zagotovitev, da: (i) so informacije, ki jih je treba potrditi, podprte z evidencami, ki se vodijo v zaprtem obratu; ▼M1 (ii) se oznaka na slamicah ali drugi embalaži, nameščena v skladu s členom 11, in številka pečata, nameščenega na posodi, v kateri se slamice ali druga embalaža prevažajo, ujemata z oznako in številko, ki sta navedeni v veterinarskem spričevalu; ▼B (iii) so izpolnjene zahteve iz člena 37.

3. Uradni veterinar pred podpisom veterinarskega spričevala za premike pošiljk zarodnega materiala živali iz družine Camelidae ali Cervidae med državami članicami opravi: (a) vizualni pregled posode za prevoz, da bi preveril: (i) pečat in številko, ki jo je na posodo za prevoz namestil izvajalec dejavnosti, ali (ii) po potrebi zarodni material, spravljen v posodo za prevoz, in na to posodo po navedenem preverjanju namestil pečat in številko; (b) dokumentacijski pregled podatkov, ki jih je predložil izvajalec dejavnosti, za zagotovitev, da: (i) so informacije, ki jih je treba potrditi, podprte z evidencami, ki se vodijo v obratu; ▼M1 (ii) se oznaka na slamicah ali drugi embalaži, nameščena v skladu s členom 11, in številka pečata, nameščenega na posodi, v kateri se slamice ali druga embalaža prevažajo, ujemata z oznako in številko, ki sta navedeni v veterinarskem spričevalu; ▼B (iii) so izpolnjene zahteve iz člena 38.

4. Uradni veterinar opravi preverjanja in preglede, kot je navedeno v odstavkih 1, 2 in 3, ter v 72 urah pred odpremo pošiljke zarodnega materiala izda veterinarsko spričevalo.

▼M1 —————

▼B

Člen 40

Zahteve za veterinarsko spričevalo pri premikih pošiljk zarodnega materiala gojenih kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze in enoprsti kopitarji, med državami članicami

Veterinarska spričevala za premike pošiljk zarodnega materiala psov in mačk ter kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze ali enoprsti kopitarji, gojenih v zaprtih obratih, ali živali iz družine Camelidae ali Cervidae v druge države članice vsebujejo vsaj informacije iz točke 2 Priloge IV.

Člen 41

Zahteve za predhodno uradno obvestilo izvajalcev dejavnosti o premikih pošiljk zarodnega materiala gojenih kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze in enoprsti kopitarji, med državami članicami

Kadar se pošiljke zarodnega materiala psov ali mačk, kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze ali enoprsti kopitarji, gojenih v zaprtih obratih, ali živali iz družine Camelidae ali Cervidae premikajo v drugo državo članico, izvajalec dejavnosti vnaprej uradno obvesti pristojni organ v državi članici izvora pošiljk o predvidenem premiku navedenih pošiljk zarodnega materiala.

Člen 42

Informacije, ki so potrebne za uradno obveščanje o premikih pošiljk zarodnega materiala gojenih kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze in enoprsti kopitarji, med državami članicami

Izvajalci dejavnosti, ki morajo v skladu s členom 41 uradno obvestiti pristojni organ v državi članici izvora pošiljk, navedenemu pristojnemu organu predložijo informacije o vsaki pošiljki zarodnega materiala, predvideni za premik v drugo državo članico, ki so določene v točki 2(a)–(f) Priloge IV.

▼M1

Člen 43

Postopki v nujnih primerih za uradno obveščanje o premikih pošiljk zarodnega materiala gojenih kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze in enoprsti kopitarji, med državami članicami v primeru izpadov električne energije in drugih motenj delovanja sistema IMSOC

Pristojni organ kraja izvora pošiljke zarodnega materiala gojenih kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze in enoprsti kopitarji, predvidene za premik med državami članicami, v primeru izpadov električne energije in drugih motenj delovanja sistema IMSOC upošteva izredne ukrepe iz člena 46 Izvedbene uredbe (EU) 2019/1715.

▼B







POGLAVJE 4

Dodatna pravila za odobritev odstopanj za zarodni material s strani pristojnih organov

Člen 44

Dodatna pravila za odobritev odstopanj za zarodni material, namenjen za znanstvene namene, s strani pristojnih organov

1. Pristojni organi držav članic izvora lahko odobrijo odstopanje v zvezi s premikom v drugo državo članico za zarodni material, namenjen za znanstvene namene, ki ne izpolnjuje zahtev za zdravstveno varstvo živali iz poglavja 1 ali 3, če je izvajalec dejavnosti v obratu odpreme pridobil predhodno pisno soglasje pristojnega organa namembne države članice za sprejem pošiljke zarodnega materiala.

2. Pristojni organ namembne države članice da soglasje za sprejem pošiljke zarodnega materiala iz odstavka 1 samo, kadar izvajalec dejavnosti v namembnem obratu, ki naj bi prejel navedeni zarodni material, zagotovi, da se bo zarodni material uporabljal samo za znanstvene namene pod pogoji, ki preprečujejo širjenje bolezni kategorije D.

Člen 45

Dodatna pravila za odobritev odstopanj za zarodni material, ki se premika v genske banke v drugi državi članici, s strani pristojnih organov

1. Pristojni organi držav članic izvora lahko odobrijo odstopanja v zvezi s premiki v genske banke v drugi državi članici za zarodni material, če je izvajalec dejavnosti v obratu odpreme pridobil predhodno pisno soglasje pristojnega organa namembne države članice za sprejem pošiljke zarodnega materiala: (a) ogroženih pasem, ki ne izpolnjuje zahtev za zdravstveno varstvo živali iz poglavja 1, ali (b) kopenskih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze ali enoprsti kopitarji, gojenih v zaprtih obratih, ki ne izpolnjuje zahtev za zdravstveno varstvo živali iz člena 37.

2. Pristojni organ namembne države članice da soglasje za sprejem pošiljke zarodnega materiala iz odstavka 1 le, če: (a) izvajalec dejavnosti v genski banki, ki naj bi prejela navedeni zarodni material, zagotovi, da se bo zarodni material uporabljal samo za ohranjanje ex situ in trajnostno uporabo genskih virov gojenih kopenskih živali, zaradi česar je bila genska banka prejemnica ustanovljena; (b) ima zadostne informacije, vključno z informacijami, ki jih je predložil pristojni organ države članice izvora, ali rezultate testiranja, ali izvaja obdelavo zarodnega materiala, ki omogoča preprečevanje širjenja slinavke in parkljevke, okužbe z virusom goveje kuge in drugih bolezni s seznama.

Člen 46

Pravila o lastnem deklaracijskem dokumentu za zarodni material, namenjen za znanstvene namene ali predviden za premik v genske banke v drugi državi članici, ter informacije, ki jih mora vsebovati ta dokument

1. Kadar je zarodni material, namenjen za znanstvene namene ali shranjevanje v genskih bankah, predviden za premik v drugo državo članico, izvajalec dejavnosti v obratu odpreme zagotovi, da zarodni material med prevozom do namembnega kraja spremlja lastni deklaracijski dokument.

2. Izvajalec dejavnosti v obratu odpreme zagotovi, da lastni deklaracijski dokument iz odstavka 1 vključuje vsaj naslednje informacije: (a) ime in naslov pošiljatelja in prejemnika; (b) ime in naslov kraja odpreme in namembnega kraja; ▼M1 (c) datum odpreme pošiljke; ▼B (d) vrsto zarodnega materiala in vrste živali darovalk; (e) število slamic ali druge embalaže v pošiljki, predvideni za odpremo; (f) naslednje informacije, ki omogočajo identifikacijo zarodnega materiala: (i) oznako, nameščeno na slamicah ali drugi embalaži; (ii) kraj in datum njegovega odvzema oziroma zbiranja ali priprave; ▼M1 (g) razpoložljive rezultate testov iz člena 45(2)(b); ▼M1 (h) številko pečata, nameščenega na posodi za prevoz; (i) deklaracijo, da pošiljka izpolnjuje zahteve iz člena 44 ali 45, vključno s tem, da je bilo pridobljeno predhodno pisno soglasje pristojnega organa namembne države članice za sprejem pošiljke zarodnega materiala. ▼B

Člen 47

Predhodno uradno obvestilo izvajalcev dejavnosti o premikih zarodnega materiala, namenjenega za znanstvene namene ali genske banke, med državami članicami

Kadar se zarodni material, namenjen za znanstvene namene ali shranjevanje v genskih bankah, premika v drugo državo članico, izvajalec dejavnosti v obratu odpreme vnaprej uradno obvesti pristojni organ v državi članici izvora pošiljke o predvidenem premiku navedenega zarodnega materiala in predloži informacije, navedene v členu 46(2)(a)–(g).

▼M1

Člen 48

Postopki v nujnih primerih za uradno obveščanje o premikih zarodnega materiala, namenjenega za znanstvene namene ali shranjevanje v genskih bankah, med državami članicami v primeru izpadov električne energije in drugih motenj delovanja sistema IMSOC

Pristojni organ kraja izvora pošiljke zarodnega materiala, namenjenega za znanstvene namene ali shranjevanje v genskih bankah, predvidene za premik med državami članicami, v primeru izpadov električne energije in drugih motenj delovanja sistema IMSOC upošteva izredne ukrepe iz člena 46 Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2019/1715.

▼B







DEL IV

KONČNE DOLOČBE

▼M1

Člen 49

Prehodni ukrepi

1. Osemenjevalna središča, središča za shranjevanje semena, skupine za zbiranje zarodkov in skupine za pridobivanje zarodkov, odobreni pred 21. aprilom 2021 v skladu z direktivami 88/407/EGS, 89/556/EGS, 90/429/EGS in 92/65/EGS, iz šeste, sedme, osme in dvanajste alinee prvega pododstavka člena 270(2) Uredbe (EU) 2016/429 se štejejo za odobrene v skladu s členom 97 Uredbe (EU) 2016/429 in členom 4 te uredbe.

V vseh drugih pogledih zanje veljajo pravila iz Uredbe (EU) 2016/429 in iz te uredbe.

2. Seme, oociti in zarodki, ki so bili odvzeti oziroma zbrani, pridobljeni, pripravljeni in shranjeni pred 21. aprilom 2021, se lahko premikajo med državami članicami, če izpolnjujejo zahteve iz direktiv 88/407/EGS, 89/556/EGS, 90/429/EGS in 92/65/EGS v zvezi z odvzemom oziroma zbiranjem, pridobivanjem, pripravo in shranjevanjem zarodnega materiala, zahtevami za zdravstveno varstvo živali darovalk ter laboratorijskimi in drugimi testi, opravljenimi na živalih darovalkah in zarodnem materialu.

3. Slamice in druga embalaža, v katerih so spravljeni, se shranjujejo in prevažajo seme, oociti ali zarodki, ki so ločeni na posamezne odmerke ali ne, in ki so pred 21. aprilom 2021 označene v skladu z direktivami 88/407/EGS, 89/556/EGS, 90/429/EGS in 92/65/EGS, se štejejo za označene v skladu s členom 121 Uredbe (EU) 2016/429 in členom 10 te uredbe.

4. Veterinarska spričevala, izdana pred 21. aprilom 2021 v skladu z direktivami 88/407/EGS, 89/556/EGS, 90/429/EGS in 92/65/EGS, se štejejo za izdana v skladu s členom 162 Uredbe (EU) 2016/429 ter členoma 30 in 31 te uredbe.

▼B

Člen 50

Začetek veljavnosti in uporaba

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uporablja se od 21. aprila 2021.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.









PRILOGA I

PRAVILA O ODVZEMU, PRIDOBIVANJU, PRIPRAVI IN SHRANJEVANJU ZARODNEGA MATERIALA GOVEDA, PRAŠIČEV, OVC, KOZ IN ENOPRSTIH KOPITARJEV IZ POGLAVJA 1 DELA II

DEL 1

ZAHTEVE ZA OSEMENJEVALNA SREDIŠČA IZ ČLENA 4

1. Odgovornosti veterinarja središča, kot je navedeno v členu 4(1)(a)(i), so:

(a) veterinar središča zagotovi, da: (i) se v osemenjevalnem središču nastanijo samo živali, ki vsaj 30 dni pred datumom prvega odvzema semena v obdobju odvzema niso bile uporabljene za naravni pripust; (ii) se v osemenjevalnem središču evidence vodijo v skladu z zahtevami iz člena 8(1)(a); (iii) se prepreči vstop nepooblaščenim osebam; (iv) pooblaščeni obiskovalci izpolnjujejo zahteve za zdravstveno varstvo živali in biološko zaščito iz točke (c)(i); ▼M1 (v) je vsaka slamica ali druga embalaža, v katero se spravi seme, jasno označena v skladu z zahtevami iz člena 10; ▼B (vi) se odvzem, priprava in shranjevanje semena izvajajo samo v za to namenjenih prostorih, za katere veljajo stroge higienske razmere; (vii) se v osemenjevalnem središču pripravlja in shranjuje samo tisto seme, ki je bilo tam odvzeto, pri čemer ne sme priti v stik z nobeno drugo pošiljko zarodnega materiala nižjega zdravstvenega statusa; (viii) so vsi instrumenti, ki pridejo v stik s semenom ali živaljo darovalko med odvzemom in pripravo semena, pred uporabo očiščeni in razkuženi ali sterilizirani, razen novih instrumentov za enkratno uporabo; (ix) so, kadar je osemenjevalno središče za enoprste kopitarje znotraj območja registriranega obrata, v katerem se nahaja tudi središče za umetno osemenitev ali središče za naravni pripust, instrumenti in oprema, ki pridejo v stik z živalmi darovalkami, njihovim semenom in drugimi živalmi v osemenjevalnem središču, strogo ločeni od semena, instrumentov in opreme, ki se uporabljajo za umetno osemenitev ali naravni pripust; (x) so biološki proizvodi živalskega izvora, ki se uporabljajo pri pripravi semena, vključno z razredčilci, dodatki ali polnili, pridobljeni iz virov, ki ne pomenijo tveganja za zdravje živali ali pa so pred uporabo obdelani tako, da se tako tveganje prepreči; (xi) so posode za shranjevanje in posode za prevoz pred vsakim polnjenjem očiščene in razkužene ali sterilizirane, razen novih posod za enkratno uporabo; (xii) se sredstva za zamrzovanje, ki se uporabljajo za ohranjanje ali shranjevanje semena, pred tem niso uporabila za drug material; (xiii) je osebje, zaposleno v osemenjevalnem središču, ustrezno usposobljeno za izvajanje tehnik razkuževanja in higienskih tehnik za preprečevanje širjenja bolezni;

(b) veterinar središča lahko z odstopanjem od točke (a)(vii) v osemenjevalnem središču odobri pripravo semena, ki ni bilo odvzeto v navedenem središču, če so izpolnjeni naslednji pogoji: (i) tako seme se odvzame pri živalih, ki izpolnjujejo naslednje zahteve, določene v Prilogi II: — za govedo zahteve iz točke 1(b) poglavja I dela 1, in če je primerno, poglavij I, II in III dela 5 Priloge II, — za prašiče zahteve iz točke 1(b) poglavja I dela 2, in če je primerno, poglavij I in IV dela 5 Priloge II, — za ovce in koze zahteve iz točke 1(c) poglavja I dela 3, in če je primerno, poglavij I, II in III dela 5 Priloge II, — za enoprste kopitarje zahteve iz točke 1(a) poglavja I dela 4 Priloge II; (ii) seme se pripravlja s posebno opremo ali ob drugem času kot seme, namenjeno za premik v drugo državo članico, opremo pa je treba v slednjem primeru po uporabi očistiti in sterilizirati; (iii) tako seme se ne premakne v drugo državo članico in nikoli ne pride v stik ali se ne shranjuje s semenom, namenjenim za premik v drugo državo članico; (iv) tako seme je mogoče identificirati z oznako, ki se mora razlikovati od oznake iz točke (a)(v);

(c) veterinar središča: (i) določi zahteve za zdravstveno varstvo živali in biološko varnost v zvezi z dejavnostmi osemenjevalnega središča ter ukrepe za zagotavljanje skladnosti z navedenimi zahtevami; (ii) v osemenjevalno središče sprejme samo živali vrste, pri katerih se odvzame seme;

(d) veterinar središča lahko z odstopanjem od točke (c)(ii) odobri sprejem gojenih živali, ki niso govedo, prašiči, ovce, koze ali enoprsti kopitarji, v osemenjevalno središče, če te živali ne pomenijo tveganja okužbe navedenih živalskih vrst, pri katerih se odvzame seme, ter če izpolnjujejo zahteve za zdravstveno varstvo živali in biološko varnost iz točke (c)(i);

(e) veterinar središča v osemenjevalnem središču za enoprste kopitarje, ki je znotraj območja registriranega obrata, v katerem se nahaja tudi središče za umetno osemenitev ali središče za naravni pripust, zagotovi, da enoprsti kopitarji, ki vstopijo v obrat, izpolnjujejo zahteve iz člena 23(1)(a) do (c) in lahko zahteva, da morajo v primeru, kadar ni mogoče izključiti neposrednega stika samcev živali darovalk iz vrst enoprstih kopitarjev s samicami enoprstih kopitarjev ali kastriranimi samci enoprstih kopitarjev za preskušanje ali nekastriranimi samci enoprstih kopitarjev za naravni pripust v obratu zunaj osemenjevalnega središča, navedene samice in samci izpolnjevati zahteve iz člena 23(1).

2. Zahteve za objekte, opremo in operativne postopke v osemenjevalnem središču, kot je navedeno v členu 4(1)(b)(i), so:

(a) osemenjevalno središče mora imeti vsaj: (i) prostor za nastanitev živali, ki ga je mogoče zakleniti, in če se tako zahteva, prostor za gibanje enoprstih kopitarjev, ki sta oba fizično ločena od objektov za odvzem semena ter prostora za pripravo in prostora za shranjevanje semena; (ii) objekte za osamitev za živali, ki niso opravile testov iz Priloge II k tej uredbi ali kažejo simptome ali znake katere koli bolezni iz kategorije D, pomembne za govedo, prašiče, ovce, koze ali enoprste kopitarje, pri čemer ti objekti niso neposredno povezani s prostori za običajno nastanitev živali iz točke (i); (iii) objekte za odvzem semena, ki so lahko nezazidane površine, če so na mestu odvzema semena in okoli tega mesta zaščiteni pred slabimi vremenskimi razmerami ter imajo protizdrsna tla; (iv) ločen prostor za čiščenje in razkuževanje ali sterilizacijo opreme; (v) prostor za pripravo semena, ločen od objektov za odvzem semena, in prostor za čiščenje opreme iz točke (iv), ki nista nujno na isti lokaciji; (vi) prostor za shranjevanje semena, ki ni nujno na isti lokaciji, opremljen pa mora biti s potrebno opremo za shranjevanje zarodnega materiala in zgrajen tako, da sta navedeni zarodni material in oprema zaščitena pred slabimi vremenskimi in okoljskimi razmerami;

(b) osemenjevalno središče mora biti zgrajeno ali izolirano tako, da se prepreči stik z živino iz okolice;

(c) osemenjevalno središče mora biti zgrajeno tako, da se lahko, razen pisarniških prostorov in prostora za gibanje enoprstih kopitarjev, zlahka očisti in razkuži;

(d) osemenjevalno središče mora biti zgrajeno tako, da je učinkovito preprečen vstop nepooblaščenim osebam.

DEL 2

ZAHTEVE ZA ODOBRITEV SKUPINE ZA ZBIRANJE ZARODKOV IZ ČLENA 4

1. Odgovornosti veterinarja skupine v skupini za zbiranje zarodkov, kot je navedeno v členu 4(1)(a)(ii), so:

(a) veterinar skupine je odgovoren za vse dejavnosti skupine za zbiranje zarodkov, med drugim vključno s: (i) preverjanjem identitete in zdravstvenega statusa živali darovalk; (ii) kliničnim pregledom in kirurškimi postopki na živalih darovalkah; (iii) postopki razkuževanja in higienskimi postopki, ki vključujejo postopke za prevoz zarodkov v laboratorij v higienskih in varnih pogojih; (iv) vodenjem evidenc v skladu z zahtevami iz člena 8(1)(b)); (v) označevanjem slamic in druge embalaže, v katero so spravljeni zarodki v skladu z zahtevami iz člena 10(1) in (5); (vi) usposabljanjem članov skupine za zbiranje zarodkov za izvajanje tehnik razkuževanja in higienskih tehnik za preprečevanje širjenja bolezni;

(b) veterinar skupine določi zahteve za zdravstveno varstvo živali in biološko varnost v zvezi z dejavnostmi skupine za zbiranje zarodkov ter ukrepe za zagotavljanje skladnosti z navedenimi zahtevami, vključno s testiranjem vzorcev v okviru sistema za nadzor kakovosti.

2. V zvezi z objekti, opremo in operativnimi postopki skupine za zbiranje zarodkov, kot je navedeno v členu 4(1)(b)(ii), so izpolnjene zahteve iz naslednjih točk (a) in (b):

(a) skupina za zbiranje zarodkov mora imeti na voljo laboratorij z ustrezno opremo, v katerem se lahko zarodki pregledajo, pripravijo in spravijo v embalažo in ki mora biti: (i) stalni laboratorij, ki mora imeti: — prostor za pripravo zarodkov, ki je fizično ločen od območja, v katerem se ravna z živalmi darovalkami med zbiranjem zarodkov, — prostor ali območje za čiščenje in sterilizacijo instrumentov, uporabljenih za zbiranje in pripravo zarodkov, razen kadar se uporablja samo nova oprema za enkratno uporabo, — prostor za shranjevanje zarodkov ali (ii) mobilni laboratorij, ki mora: — imeti posebej opremljen del vozila, razdeljen na dva ločena oddelka: en oddelek za pregled in pripravo zarodkov, ki mora biti čist oddelek, in drug oddelek za odlaganje opreme in materialov, ki so bili uporabljeni v stiku z živalmi darovalkami, — uporabljati samo novo opremo za enkratno uporabo, razen če se sterilizacija opreme ter nabava tekočin in drugih potrebnih proizvodov za zbiranje in pripravo zarodkov izvajata v stalnem laboratoriju. Laboratorija iz točk (i) in (ii) morata biti načrtovana tako, da se prepreči navzkrižna kontaminacija zarodkov, obenem pa se tudi dejavnosti skupine izvajajo tako, da se prepreči taka navzkrižna kontaminacija;

(b) skupina za zbiranje zarodkov mora imeti na voljo prostore za shranjevanje, ki izpolnjujejo naslednje pogoje: (i) vsebujejo najmanj en prostor za shranjevanje zarodkov, ki ga je mogoče zakleniti; (ii) biti morajo enostavni za čiščenje in razkuževanje; (iii) imeti morajo stalne evidence vseh premikov zarodkov; (iv) imeti morajo posode za shranjevanje zarodkov.

DEL 3

ZAHTEVE ZA ODOBRITEV SKUPINE ZA PRIDOBIVANJE ZARODKOV IZ ČLENA 4

1. Poleg odgovornosti iz točke 1 dela 2 te priloge veterinar skupine v skupini za pridobivanje zarodkov iz člena 4(1)(a)(ii) zagotovi, da so člani skupine za pridobivanje zarodkov ustrezno usposobljeni v zvezi z obvladovanjem bolezni in laboratorijskimi tehnikami, zlasti v zvezi s postopki dela v sterilnih razmerah.

2. Poleg zahtev iz točke 2 dela 2 te priloge so v zvezi z objekti, opremo in operativnimi postopki skupine za pridobivanje zarodkov iz člena 4(1)(b)(iii) izpolnjene naslednje zahteve:

(a) skupina za pridobivanje zarodkov mora imeti na voljo stalni laboratorij, ki mora imeti: (i) ustrezno opremo in objekte, vključno z ločenimi prostori ali območji za: — odvzem oocitov iz jajčnikov, — pripravo oocitov in zarodkov ter — shranjevanje zarodkov in semena; (ii) prostor z laminarnim tokom ali druge primerne objekte, v katerih se izvajajo vsi tehnični postopki v posebnih sterilnih razmerah (tj. priprava oocitov, zarodkov in semena); vendar se lahko seme centrifugira zunaj prostora z laminarnim tokom ali drugega objekta, če se izvajajo vsi higienski varnostni ukrepi;

(b) kadar se oociti in druga tkiva odvzamejo v klavnici, mora imeti skupina za pridobivanje zarodkov na voljo ustrezno opremo za higienski in varen odvzem in prevoz jajčnikov in drugih tkiv v predelovalni laboratorij;

(c) skupina za pridobivanje zarodkov lahko odda odvzem oocitov v zunanje izvajanje skupini specializiranih strokovnjakov, če je njihovo dejavnost odobril pristojni organ skupine za pridobivanje zarodkov in če odgovornosti veterinarja skupine iz točke 1 zajemajo tudi njihove dejavnosti;

(d) skupina za pridobivanje zarodkov uporablja seme, ki: (i) izpolnjuje zahteve iz te uredbe; (ii) je shranjeno za izvajanje dejavnosti skupine za pridobivanje zarodkov v ločenih posodah za shranjevanje v prostorih iz točke 2(b) dela 2 za shranjevanje pridobljenih zarodkov.

DEL 4

ZAHTEVE ZA ODOBRITEV OBRATA ZA PRIPRAVO ZARODNEGA MATERIALA IZ ČLENA 4

1. Odgovornosti veterinarja središča iz člena 4(1)(a)(i) so:

(a) veterinar središča zagotovi, da: (i) se v obratu za pripravo zarodnega materiala vodijo evidence v skladu z zahtevami iz člena 8(1)(c); (ii) se prepreči vstop nepooblaščenim osebam; (iii) pooblaščeni obiskovalci izpolnjujejo zahteve za zdravstveno varstvo živali in biološko zaščito iz točke (b)(i); ▼M1 (iv) je vsaka slamica ali druga embalaža, v katero se spravijo seme, oociti ali zarodki, jasno označena v skladu z zahtevami iz člena 10; ▼B (v) se zarodni material pripravlja in shranjuje samo v za to namenjenih prostorih in v strogih higienskih razmerah; (vi) so vsi instrumenti, ki pridejo v stik z zarodnim materialom, pred uporabo očiščeni in razkuženi ali sterilizirani, razen novih instrumentov za enkratno uporabo; (vii) so posode za shranjevanje in posode za prevoz pred vsakim polnjenjem očiščene in razkužene ali sterilizirane, razen novih posod za enkratno uporabo; (viii) se sredstva za zamrzovanje, ki se uporabljajo za ohranjanje ali shranjevanje zarodnega materiala, pred tem niso uporabila za drug material; (ix) je osebje obrata za pripravo zarodnega materiala ustrezno usposobljeno: — v zvezi z izvajanjem tehnik razkuževanja in higienskih tehnik za preprečevanje širjenja bolezni; — za pripravo zarodnega materiala v zvezi z laboratorijskimi tehnikami in zlasti postopki dela v sterilnih razmerah;

(b) veterinar središča: (i) določi zahteve za zdravstveno varstvo živali in biološko varnost v zvezi z dejavnostmi obrata za pripravo zarodnega materiala ter ukrepe za zagotavljanje skladnosti z navedenimi zahtevami; (ii) sprejme v obrat za pripravo zarodnega materiala samo seme, oocite ali zarodke, ki so bili odvzeti oziroma zbrani, pridobljeni, pripravljeni in shranjeni v odobrenem obratu z zarodnim materialom in katerih prevoz je bil opravljen pod pogoji, ki so preprečili njihovo navzkrižno kontaminacijo, saj niso imeli nobenega stika z zarodnim materialom, ki ne izpolnjuje pravil iz te uredbe.

2. Zahteve za objekte, opremo in operativne postopke v obratu za pripravo zarodnega materiala iz člena 4(1)(b)(iv) so:

(a) obrat za pripravo zarodnega materiala mora imeti vsaj: (i) prostor za pripravo zarodnega materiala, ki je ločen od prostora za shranjevanje zarodnega materiala iz točke (ii) in prostora za čiščenje opreme iz točke (iii); (ii) prostor za shranjevanje zarodnega materiala, ki ni nujno na isti lokaciji ter je opremljen s potrebno opremo za shranjevanje zarodnega materiala in zgrajen tako, da sta navedeni zarodni material in oprema zaščitena pred slabimi vremenskimi in okoljskimi razmerami; (iii) ločen prostor za čiščenje in razkuževanje ali sterilizacijo opreme;

(b) kadar priprava ni omejena samo na zarodni material, dostavljen iz enega odobrenega obrata z zarodnim materialom, ali eno vrsto zarodnega materiala ali zarodni material ene živalske vrste, mora imeti obrat za pripravo zarodnega materiala vzpostavljene postopke, ki zagotavljajo: (i) da je priprava vsake pošiljke zarodnega materiala časovno ločena in (ii) da je oprema med pripravami različnih pošiljk očiščena in razkužena;

(c) kadar shranjevanje ni omejeno samo na eno vrsto zarodnega materiala ali zarodni material ene živalske vrste, (i) mora imeti obrat za pripravo zarodnega materiala različne posode za shranjevanje za vsako vrsto zarodnega materiala in zarodni material vsake živalske vrste, ki se hrani v prostoru za shranjevanje zarodnega materiala iz točke (a)(ii), in (ii) z različnimi vrstami shranjenega zarodnega materiala oziroma s shranjenim zarodnim materialom različnih vrst živali mora ravnati različno osebje ali pa se z njimi ne sme ravnati hkrati;

(d) obrat za pripravo zarodnega materiala mora biti zgrajen tako, da se lahko, razen pisarniških prostorov, zlahka očisti in razkuži;

(e) obrat za pripravo zarodnega materiala mora biti zgrajen tako, da se učinkovito preprečuje vstop nepooblaščenim osebam.

DEL 5

ZAHTEVE ZA ODOBRITEV SREDIŠČA ZA SHRANJEVANJE ZARODNEGA MATERIALA IZ ČLENA 4

1. Odgovornosti veterinarja središča iz člena 4(1)(a)(i) so:

(a) veterinar središča zagotovi, da: (i) se v središču za shranjevanje zarodnega materiala evidence vodijo v skladu z zahtevami iz člena 8(1)(c); (ii) je učinkovito preprečen vstop nepooblaščenim osebam; (iii) pooblaščeni obiskovalci izpolnjujejo zahteve za zdravstveno varstvo živali in biološko zaščito iz točke (b)(i); ▼M1 (iv) je vsaka slamica ali druga embalaža, v katero se spravijo seme, oociti ali zarodki, jasno označena v skladu z zahtevami iz člena 10; ▼B (v) se zarodni material shranjuje samo v za to namenjenih prostorih in v strogih higienskih razmerah; (vi) so vsi instrumenti, ki pridejo v stik z zarodnim materialom, pred uporabo očiščeni in razkuženi ali sterilizirani, razen novih instrumentov za enkratno uporabo; (vii) so posode za shranjevanje in posode za prevoz pred vsakim polnjenjem očiščene in razkužene ali sterilizirane, razen novih posod za enkratno uporabo; (viii) se sredstva za zamrzovanje, ki se uporabljajo za ohranjanje ali shranjevanje zarodnega materiala, pred tem niso uporabila za drug material; (ix) je osebje, zaposleno v središču za shranjevanje zarodnega materiala, ustrezno usposobljeno v zvezi z izvajanjem tehnik razkuževanja in higienskih tehnik za preprečevanje širjenja bolezni;

(b) veterinar središča: (i) d