Identifikacijska številka dodatka Ime imetnika dovoljenja Dodatek Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda Vrsta ali kategorija živali Najvišja starost Najnižja vsebnost Najvišja vsebnost Druge določbe Datum poteka veljavnosti dovoljenja

Vsebnost elementa (Co) v mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: sestavine elementov v sledovih

3b301 — kobaltov(II) acetat tetrahidrat Sestava dodatka kobaltov(II) acetat tetrahidrat v obliki kristalov/zrnc z najmanjšo vsebnostjo kobalta 23 % delci < 50 μm: manj kot 1 % Lastnosti aktivne snovi Kemijska formula: Co(CH3COO)2 × 4H2O št. CAS: 6147-53-1 Analitske metode (1) Za identifikacijo acetata v dodatku: — Monografija Evropske farmakopeje 01/2008:20301. Za kristalografski opis lastnosti dodatka: — rentgenska difrakcija. Za določanje skupnega kobalta v dodatku, premiksih, krmnih mešanicah in posamičnih krmilih: — EN 15510 – optična (atomska) emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) — ali — CEN/TS 15621 – optična (atomska) emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) po razklopu pod tlakom. Za določanje porazdelitve delcev glede na velikost: — ISO 13320:2009 – analiza velikosti delcev – laserske difrakcijske metode. Prežvekovalci s funkcionalnim vampom, enoprsti kopitarji, lagomorfi, glodavci, rastlinojedi plazilci in sesalci iz živalskih vrtov — — 1 (skupaj) 1. Dodatek se vključi v krmno mešanico v obliki premiksa. 2. V skladu z nacionalnimi predpisi za izvajanje zakonodaje EU glede varnosti in zdravja pri delu, ki zajema direktive Sveta 89/391/EGS (2), 89/656/EGS (3), 92/85/EGS (4) in 98/24/ES (5), se izvajajo zaščitni ukrepi. Pri ravnanju z dodatkom je v skladu z Direktivo Sveta 89/686/EGS (6) treba uporabiti zaščitne rokavice, zaščito za dihala in oči. 3. Na dodatku in premiksih mora biti označeno naslednje: — vsebnost kobalta — „Dodajanje kobalta je priporočeno omejiti na 0,3 mg/kg v popolni krmni mešanici. V zvezi s tem je treba upoštevati tveganje pomanjkanja kobalta zaradi lokalnih razmer in posebne sestave prehrane.“ 4. V navodilih za uporabo krmne mešanice mora biti označeno naslednje: „Treba je upoštevati zaščitne ukrepe, da se prepreči izpostavljenost kobaltu z vdihavanjem ali prek kože.“ 15. julij 2023

3b302 — kobaltov(II) karbonat Sestava dodatka kobaltov(II) karbonat kot prah z najmanjšo vsebnostjo kobalta 46 % kobaltov karbonat: najmanj 75 % kobaltov hidroksid: 3 %–15 % voda: največ 6 % delci < 11 μm: manj kot 90 % Lastnosti aktivne snovi Kemijska formula: CoCO3 št. CAS: 513-79-1 Analitske metode (1) Za identifikacijo karbonata v dodatku: — Monografija Evropske farmakopeje 01/2008:20301. Za kristalografski opis lastnosti dodatka: — rentgenska difrakcija. Za določanje skupnega kobalta v dodatku, premiksih, krmnih mešanicah in posamičnih krmilih: — EN 15510 – optična (atomska) emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) — ali — CEN/TS 15621 – optična (atomska) emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) po razklopu pod tlakom. Za določanje porazdelitve delcev glede na velikost: — ISO 13320:2009 – analiza velikosti delcev – laserske difrakcijske metode. Prežvekovalci s funkcionalnim vampom, enoprsti kopitarji, lagomorfi, glodavci, rastlinojedi plazilci in sesalci iz živalskih vrtov — — 1 (skupaj) 1. Dodatek se vključi v krmno mešanico v obliki premiksa. Ta krmna mešanica se daje na trg v obliki, ki ni prah. 2. Sprejmejo se ustrezni ukrepi, da se prepreči emisija kobalta v zrak in izpostavljenost prek vdihavanja ali kože. Če taki ukrepi s tehničnega vidika niso izvedljivi ali zadostni, se v skladu z nacionalnimi predpisi za izvajanje zakonodaje EU glede varnosti in zdravja pri delu, ki zajema direktive 89/391/EGS, 89/656/EGS, 92/85/EGS, 98/24/ES in Direktivo 2004/37/ES Evropskega parlamenta in Sveta (7), izvajajo zaščitni ukrepi. Pri ravnanju z dodatkom je v skladu z Direktivo 89/686/EGS treba uporabiti zaščitne rokavice, zaščito za dihala in oči. 3. Na dodatku in premiksih mora biti označeno naslednje: — vsebnost kobalta — „Dodajanje kobalta je priporočeno omejiti na 0,3 mg/kg v popolni krmni mešanici. V zvezi s tem je treba upoštevati tveganje pomanjkanja kobalta zaradi lokalnih razmer in posebne sestave prehrane.“ 4. V navodilih za uporabo krmne mešanice mora biti označeno naslednje: „Treba je upoštevati zaščitne ukrepe, da se prepreči izpostavljenost kobaltu z vdihavanjem ali prek kože.“ 15. julij 2023

3b303 — kobaltov(II) karbonat hidroksid (2:3) monohidrat Sestava dodatka kobaltov(II) karbonat hidroksid (2:3) monohidrat kot prah z najmanjšo vsebnostjo kobalta 50 % delci < 50 μm: manj kot 98 % Lastnosti aktivne snovi Kemijska formula: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O št. CAS: 51839-24-8 Analitske metode (1) Za identifikacijo karbonata v dodatku: — Monografija Evropske farmakopeje 01/2008:20301. Za kristalografski opis lastnosti dodatka: — rentgenska difrakcija. Za določanje skupnega kobalta v dodatku, premiksih, krmnih mešanicah in posamičnih krmilih: — EN 15510 – optična (atomska) emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) — ali — CEN/TS 15621 – optična (atomska) emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) po razklopu pod tlakom. Za določanje porazdelitve delcev glede na velikost: — ISO 13320:2009 – analiza velikosti delcev – laserske difrakcijske metode. Prežvekovalci s funkcionalnim vampom, enoprsti kopitarji, lagomorfi, glodavci, rastlinojedi plazilci in sesalci iz živalskih vrtov — — 1 (skupaj) 1. Dodatek se vključi v krmno mešanico v obliki premiksa. Ta krmna mešanica se daje na trg v obliki, ki ni prah. 2. Sprejmejo se ustrezni ukrepi, da se prepreči emisija kobalta v zrak in izpostavljenost prek vdihavanja ali kože. Če taki ukrepi s tehničnega vidika niso izvedljivi ali zadostni, se v skladu z nacionalnimi predpisi za izvajanje zakonodaje EU glede varnosti in zdravja pri delu, ki zajema direktive 89/391/EGS, 89/656/EGS, 92/85/EGS, 98/24/ES in Direktivo 2004/37/ES, izvajajo zaščitni ukrepi. Pri ravnanju z dodatkom je v skladu z Direktivo 89/686/EGS treba uporabiti zaščitne rokavice, zaščito za dihala in oči. 3. Na dodatku in premiksih mora biti označeno naslednje: — vsebnost kobalta — „Dodajanje kobalta je priporočeno omejiti na 0,3 mg/kg v popolni krmni mešanici. V zvezi s tem je treba upoštevati tveganje pomanjkanja kobalta zaradi lokalnih razmer in posebne sestave prehrane.“ 4. V navodilih za uporabo krmne mešanice mora biti označeno naslednje: „Treba je upoštevati zaščitne ukrepe, da se prepreči izpostavljenost kobaltu z vdihavanjem ali prek kože.“ 15. julij 2023

3b304 — prevlečen granuliran kobaltov(II) karbonat Sestava dodatka prevlečen granuliran pripravek kobaltovega(II) karbonata z vsebnostjo kobalta 1 %–5 % sredstva za filmsko oblogo (2,3 %–3,0 %) in disperzijska sredstva (izbira polioksietilena, sorbitan monolavrata, glicerola polietilenglikola ricinoleata, polietilenglikola 300, sorbitola in maltodekstrina) delci < 50 μm: manj kot 1 % Lastnosti aktivne snovi Kemijska formula: CoCO3 št. CAS: 513-79-1 Analitske metode (1) Za identifikacijo karbonata v dodatku: — Monografija Evropske farmakopeje 01/2008:20301. Za kristalografski opis lastnosti dodatka: — rentgenska difrakcija. Za določanje skupnega kobalta v dodatku, premiksih, krmnih mešanicah in posamičnih krmilih: — EN 15510 – optična (atomska) emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) — ali — CEN/TS 15621 – optična (atomska) emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) po razklopu pod tlakom. Za določanje porazdelitve delcev glede na velikost: — ISO 13320:2009 – analiza velikosti delcev – laserske difrakcijske metode. Prežvekovalci s funkcionalnim vampom, enoprsti kopitarji, lagomorfi, glodavci, rastlinojedi plazilci in sesalci iz živalskih vrtov — — 1 (skupaj) 1. Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. 2. V skladu z nacionalnimi predpisi za izvajanje zakonodaje EU glede varnosti in zdravja pri delu, ki zajema direktive 89/391/EGS, 89/656/EGS, 92/85/EGS in 98/24/ES, se izvajajo zaščitni ukrepi. Pri ravnanju z dodatkom je v skladu z Direktivo 89/686/EGS treba uporabiti zaščitne rokavice, zaščito za dihala in oči. 3. Kadar je ustrezno, mora biti na dodatku in premiksih označeno naslednje: — vsebnost kobalta — „Dodajanje kobalta je priporočeno omejiti na 0,3 mg/kg v popolni krmni mešanici. V zvezi s tem je treba upoštevati tveganje pomanjkanja kobalta zaradi lokalnih razmer in posebne sestave prehrane.“ 15. julij 2023

3b305 — kobaltov(II) sulfat heptahidrat Sestava dodatka kobaltov(II) sulfat heptahidrat kot prah z najmanjšo vsebnostjo kobalta 20 % delci < 50 μm: manj kot 95 % Lastnosti aktivne snovi Kemijska formula: CoSO4 × 7H2O št. CAS: 10026-24-1 Analitske metode (1) Za identifikacijo sulfata v dodatku: — Monografija Evropske farmakopeje 01/2008:20301. Za kristalografski opis lastnosti dodatka: — rentgenska difrakcija. Za določanje skupńega kobalta v dodatku, premiksih, krmnih mešanicah in posamičnih krmilih: — EN 15510 – optična (atomska) emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) — ali — CEN/TS 15621 – optična (atomska) emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) po razklopu pod tlakom. Za določanje porazdelitve delcev glede na velikost: — ISO 13320:2009 – analiza velikosti delcev – laserske difrakcijske metode. Prežvekovalci s funkcionalnim vampom, enoprsti kopitarji, lagomorfi, glodavci, rastlinojedi plazilci in sesalci iz živalskih vrtov — — 1 (skupaj) 1. Dodatek se vključi v krmno mešanico v obliki premiksa. Ta krmna mešanica se daje na trg v obliki, ki ni prah. 2. Sprejmejo se ustrezni ukrepi, da se prepreči emisija kobalta v zrak in izpostavljenost prek vdihavanja ali kože. Če taki ukrepi s tehničnega vidika niso izvedljivi ali zadostni, se v skladu z nacionalnimi predpisi za izvajanje zakonodaje EU glede varnosti in zdravja pri delu, ki zajema direktive 89/391/EGS, 89/656/EGS, 92/85/EGS, 98/24/ES in Direktivo 2004/37/ES, izvajajo zaščitni ukrepi. Pri ravnanju z dodatkom jev skladu z Direktivo 89/686/EGS treba uporabiti zaščitne rokavice, zaščito za dihala in oči. 3. Na dodatku in premiksih mora biti označeno naslednje: — vsebnost kobalta — „Dodajanje kobalta je priporočeno omejiti na 0,3 mg/kg v popolni krmni mešanici. V zvezi s tem je treba upoštevati tveganje pomanjkanja kobalta zaradi lokalnih razmer in posebne sestave prehrane.“ 4. V navodilih za uporabo krmne mešanice mora biti označeno naslednje: „Treba je upoštevati zaščitne ukrepe, da se prepreči izpostavljenost kobaltu z vdihavanjem ali prek kože.“ 15. julij 2023