02011R0010 — SL — 19.05.2017 — 007.001

To besedilo je zgolj informativne narave in nima pravnega učinka. Institucije Unije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti. Verodostojne različice zadevnih aktov, vključno z uvodnimi izjavami, so objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Na voljo so na portalu EUR-Lex. Uradna besedila so neposredno dostopna prek povezav v tem dokumentu

►B ►C1 UREDBA KOMISIJE (EU) št. 10/2011 ◄ z dne 14. januarja 2011 o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili (Besedilo velja za EGP) (UL L 012 15.1.2011, str. 1)

spremenjena z:





popravljena z:









▼B

►C1 UREDBA KOMISIJE (EU) št. 10/2011 ◄

z dne 14. januarja 2011

o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili

(Besedilo velja za EGP)







POGLAVJE I

SPLOŠNE DOLOČBE

Člen 1

Predmet

1. Ta uredba je posebni ukrep v smislu člena 5 Uredbe (ES) št. 1935/2004.

2. Ta uredba določa posebne zahteve za proizvodnjo in trženje polimernih materialov in izdelkov:

(a) ki so namenjeni za stik z živili ali

(b) so že v stiku z živili ali

(c) za katere je mogoče razumno pričakovati, da bodo v stiku z živili.

Člen 2

Področje uporabe

1. Ta uredba se uporablja za materiale in izdelke, ki so dani v promet v EU in spadajo v naslednje kategorije:

(a) materiali in izdelki ter njihovi deli, ki so sestavljeni izključno iz polimernih materialov;

(b) polimerni večplastni materiali in izdelki, ki so med seboj vezani z lepili ali kakšnim drugim sredstvom;

(c) materiali in izdelki iz točke a) ali b), ki so potiskani in/ali prekriti s premazom;

(d) plasti iz polimernih materialov ali plastificirane plasti za tesnila pokrovčkov in zaporkov, ki skupaj s temi pokrovčki in zaporki sestavljajo sklop dveh ali več plasti različnih vrst materialov;

(e) plasti iz polimernih materialov v večmaterialnih večplastnih materialih in izdelkih.

2. Ta uredba se ne uporablja za naslednje materiale in izdelke, ki so dani v promet v EU in so jim za urejanje namenjeni drugi posebni ukrepi:

(a) ionske izmenjevalne smole;

(b) guma;

(c) silikoni.

3. Ta uredba ne vpliva na določbe EU ali nacionalne določbe, ki se uporabljajo za barve za tiskanje, lepila ali premaze.

Člen 3

Opredelitve pojmov

V tej uredbi se uporabljajo naslednje opredelitve pojmov:

1. „polimerni materiali in izdelki“ pomenijo:

(a) materiale in izdelke iz točk (a), (b) in (c) člena 2(1) ter

(b) plasti iz polimernih materialov iz točk (d) in (e) člena 2(1);

2. „polimerni material“ pomeni polimer, ki se mu lahko dodajo aditivi ali druge snovi ter se lahko uporablja kot glavna strukturna komponenta končnih materialov in izdelkov;

3. „polimer“ pomeni kakršno koli makromolekularno snov, pridobljeno s:

(a) postopkom polimerizacije, kot je poliadicija ali polikondenzacija, ali katerim koli drugim podobnim postopkom za monomere in druge izhodne snovi ali

(b) kemično modifikacijo naravnih ali sintetičnih makromolekul ali

(c) mikrobno fermentacijo;

4. „polimerni večplastni material ali izdelek“ pomeni material ali izdelek, sestavljen iz dveh ali več plasti iz polimernih materialov;

5. „večmaterialni večplastni material ali izdelek“ pomeni material ali izdelek, sestavljen iz dveh ali več plasti iz različnih vrst materialov, pri čemer je vsaj ena od teh plasti iz polimernih materialov;

6. „monomer ali druga izhodna snov“ pomeni:

(a) snov, ki je vključena v kakršno koli vrsto postopka polimerizacije za izdelavo polimerov, ali

(b) naravno ali sintetično makromolekularno snov, ki se uporablja za proizvodnjo modificiranih makromolekul, ali

(c) snov, ki se uporablja za modifikacijo obstoječih naravnih ali sintetičnih makromolekul;

7. „aditiv“ pomeni snov, ki se namerno doda polimernemu materialu za doseganje fizikalnega ali kemičnega učinka med predelavo polimernega materiala ali v končnem materialu ali izdelku; predvideno je, da je prisoten v končnem materialu ali izdelku;

8. ►C2 „pomožno sredstvo za polimerizacijo“ (PPA) pomeni kakršno koli snov, ki se uporablja kot ustrezen medij za proizvodnjo polimerov ali polimernih materialov; v končnih materialih ali izdelkih je lahko prisoten, vendar to ni namerno, prav tako pa v končnem materialu ali izdelku nima fizikalnega ali kemičnega učinka; ◄

9. ►C2 „nenamerno dodana snov“ (NIAS) pomeni nečistočo v uporabljenih snoveh ali reakcijski vmesni produkt, ki nastane med procesom proizvodnje, oziroma razgradni ali reakcijski produkt; ◄

10. ►C2 „dodatek za polimerizacijo“ pomeni snov, ki sproži polimerizacijo in/ali nadzoruje nastanek makromolekularne strukture; ◄

11. ►C2 „mejna vrednost celotne migracije“ (OML, overall migration limit) pomeni največjo dovoljeno količino nehlapnih snovi, ki se iz materiala ali izdelka izločajo v simulante; ◄

12. ►C2 „simulant za živilo“ pomeni preskusni medij, ki posnema živilo; obnašanje simulanta posnema migracijo iz materialov, namenjenih za stik z živili; ◄

13. ►C2 „mejna vrednost specifične migracije“ (SML, specific migration limit) pomeni največjo dovoljeno količino posamezne snovi, ki se iz materiala ali izdelka izloči v živilo ali simulante za živila; ◄

14. ►C2 „skupna mejna vrednost specifične migracije“ (SML(T), total specific migration limit) pomeni največjo dovoljeno vsoto posameznih snovi, ki se izločajo v živila ali simulante za živila, izraženo kot skupni delež navedenih snovi; ◄

15. ►C2 „funkcionalna pregrada“ pomeni pregrado, ki je sestavljena iz ene ali več plasti katere koli vrste materiala in ki zagotavlja, da je končni material ali izdelek v skladu s členom 3 Uredbe (ES) št. 1935/2004 in določbami te uredbe; ◄

▼M7

16. „nemaščobna živila“ pomenijo živila, za katere so za migracijske preskuse v preglednici 2 Priloge III k tej uredbi navedeni le simulanti, ki niso D1 ali D2;

▼B

17. „omejitev“ pomeni omejitev uporabe snovi ali mejno vrednost migracije ali omejitev vsebnosti snovi v materialu ali izdelku;

▼M7

18. „specifikacija“ pomenijo sestavo snovi, merila čistosti za snov, fizikalno-kemijske lastnosti snovi, podrobnosti o procesu proizvodnje snovi ali dodatne informacije o izražanju mejnih vrednosti migracije;

▼M7

19. „vroče polnjenje“ pomeni polnjenje katerega koli izdelka z živilom pri temperaturi, ki v času polnjenja ne presega 100 °C, po katerem se živilo ohladi na 50 °C ali manj v 60 minutah ali na 30 °C ali manj v 150 minutah.

▼B

Člen 4

Dajanje polimernih materialov in izdelkov v promet

Polimerni materiali in izdelki se lahko dajo v promet samo, če:

(a) izpolnjujejo ustrezne zahteve iz člena 3 Uredbe (ES) št. 1935/2004 pri predvideni in predvidljivi uporabi;

(b) izpolnjujejo zahteve glede označevanja iz člena 15 Uredbe (ES) št. 1935/2004;

(c) izpolnjujejo zahteve glede sledljivosti iz člena 17 Uredbe (ES) št. 1935/2004;

(d) so proizvedeni v skladu z dobro proizvodno prakso, kot je določena v Uredbi Komisije (ES) št. 2023/2006 ( 1 ), in

(e) izpolnjujejo zahteve glede sestave in izjave iz poglavij II, III in IV te uredbe.







POGLAVJE II

ZAHTEVE GLEDE SESTAVE







ODDELEK 1

Odobrene snovi

Člen 5

Seznam odobrenih snovi Unije

1. Le snovi, ki so vključene na seznam odobrenih snovi Unije (v nadaljnjem besedilu: seznam Unije) iz Priloge I, je mogoče namenoma uporabiti pri proizvodnji plasti iz polimernih materialov v polimernih materialih in izdelkih.

2. Seznam Unije vključuje:

(a) monomere ali druge izhodne snovi;

(b) aditive, vendar brez barvil;

(c) pomožna sredstva za polimerizacijo, vendar brez topil;

(d) makromolekule, pridobljene z mikrobno fermentacijo.

3. Seznam Unije se lahko spremeni po postopku iz členov od 8 do 12 Uredbe (ES) št. 1935/2004.

Člen 6

Odstopanja za snovi, ki niso vključene na seznam Unije

1. Z odstopanjem od člena 5 se lahko kot pomožna sredstva za polimerizacijo pri proizvodnji plasti iz polimernih materialov v polimernih materialih in izdelkih na podlagi nacionalne zakonodaje uporabijo druge snovi kot tiste, ki so navedene na seznamu Unije.

2. Z odstopanjem od člena 5 se lahko pri proizvodnji plasti iz polimernih materialov v polimernih materialih in izdelkih na podlagi nacionalne zakonodaje uporabijo barvila in topila.

3. Glede na pravila iz členov 8, 9, 10, 11 in 12 se odobrijo naslednje snovi, ki niso vključene na seznam Unije:

▼M7

(a) aluminijeve, amonijeve, barijeve, kalcijeve, kobaltove, bakrene, železove, litijeve, magnezijeve, manganove, kalijeve, natrijeve in cinkove soli dovoljenih kislin in spojine s fenoli ali alkoholi;

▼B

(b) mešanice, pridobljene z mešanjem odobrenih snovi brez kemijske reakcije komponent;

(c) kadar se uporabljajo kot aditivi, naravne ali sintetične polimerne snovi z molsko maso vsaj 1 000 Da, razen makromolekul, pridobljenih z mikrobno fermentacijo, v skladu z zahtevami iz te uredbe, če se lahko uporabijo kot glavna strukturna komponenta končnih materialov ali izdelkov;

(d) kadar se uporabljajo kot monomer ali druga izhodna snov, predpolimeri in naravne ali sintetične makromolekularne snovi ter njihove mešanice, razen makromolekul, pridobljenih z mikrobno fermentacijo, če so monomeri ali izhodne snovi, potrebne za njihovo sintezo, vključene na seznam Unije.

4. V plasteh iz polimernih materialov v polimernih materialih ali izdelkih so lahko naslednje snovi, ki niso vključene na seznam Unije:

(a) nenamerno dodane snovi;

(b) ►C2 dodatki za polimerizacijo. ◄

5. Z odstopanjem od člena 5 se lahko aditivi, ki niso vključeni na seznam Unije, od 1. januarja 2010 na podlagi nacionalne zakonodaje še naprej uporabljajo, dokler se ne sprejme odločitev glede njihove vključitve na seznam Unije, če so vključeni na začasni seznam iz člena 7.

Člen 7

Priprava in upravljanje začasnega seznama

1. Začasni seznam aditivov, ki jih ocenjuje Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija), ki ga je Komisija objavila leta 2008, se redno posodablja.

2. Aditiv se črta z začasnega seznama:

(a) ko se vključi na seznam Unije iz Priloge I ali

(b) ko Komisija odloči, da ga ne bo vključila na seznam Unije, ali

(c) če Agencija med preučitvijo podatkov zahteva dodatne podatke, vendar ti niso predloženi v rokih, ki jih je določila Agencija.







ODDELEK 2

Splošne zahteve, omejitve in specifikacije

Člen 8

Splošna zahteva za snovi

Snovi, ki se uporabljajo pri proizvodnji plasti iz polimernih materialov v polimernih materialih in izdelkih, so dovolj tehnično kakovostne in čiste za predvideno in predvidljivo uporabo materialov ali izdelkov. Proizvajalec snovi mora biti seznanjen z njeno sestavo, ki jo mora na zahtevo sporočiti pristojnim organom.

Člen 9

Posebne zahteve za snovi

1. Za snovi, ki se uporabljajo pri proizvodnji plasti iz polimernih materialov v polimernih materialih in izdelkih, veljajo naslednje omejitve in specifikacije:

(a) mejna vrednost specifične migracije iz člena 11;

(b) mejna vrednost celotne migracije iz člena 12;

(c) omejitve in specifikacije iz stolpca 10 preglednice 1 v točki 1 Priloge I;

(d) podrobne specifikacije iz točke 4 Priloge I.

2. Snovi v nanoobliki se uporabljajo le, če je to izrecno odobreno in navedeno v specifikacijah v Prilogi I.

Člen 10

Splošne omejitve za polimerne materiale in izdelke

Splošne omejitve glede polimernih materialov in izdelkov so določene v Prilogi II.

Člen 11

▼C2

Mejna vrednost specifične migracije

▼B

1. Polimerni materiali in izdelki svojih sestavin ne izločajo v živila v količinah, ki presegajo zgornje meje specifične migracije iz Priloge I. ►C2 Te mejne vrednosti specifične migracije so izražene v miligramih snovi na kilogram živila (mg/kg). ◄

▼M7 —————

▼M7

3. Z odstopanjem od odstavka 1 aditivi, ki so z Uredbo (ES) št. 1333/2008 odobreni tudi kot aditivi za živila oziroma z Uredbo (ES) št. 1334/2008 kot arome, ne smejo prehajati v živila v količinah, ki bi imela v končnem živilu tehnični učinek, ter ne smejo:

(a) presegati omejitev iz Uredbe (ES) št. 1333/2008 ali Uredbe (ES) št. 1334/2008 ali Priloge I k tej uredbi pri živilih, katerih uporaba kot aditiva za živila ali aromatične snovi je odobrena; ali

(b) presegati omejitev iz Priloge I k tej uredbi pri živilih, katerih uporaba kot aditiva za živila ali aromatične snovi ni odobrena.

▼M7

4. Kadar je navedeno, da migracija posamezne snovi ni dovoljena, se skladnost določi z uporabo ustreznih metod preskušanja migracije, izbranih v skladu s členom 11 Uredbe (ES) št. 882/2004, ki lahko potrdijo odsotnost migracije nad določeno mejo zaznavnosti.

Za namene prvega pododstavka je meja zaznavnosti 0,01 mg/kg, razen če so bile za posamezne snovi ali skupine snovi določene posebne meje zaznavnosti.

▼B

Člen 12

Mejna vrednost celotne migracije

1. ►C2 Sestavine polimernih materialov in izdelkov ne prehajajo v simulante v količinah, ki presegajo 10 miligramov vseh sestavin, sproščenih na dm2 stične površine materiala z živilom (mg/dm2). ◄

2. ►C2 Z odstopanjem od odstavka 1 sestavine polimernih materialov in izdelkov za stik z živili, namenjenimi dojenčkom in majhnim otrokom, kot je opredeljeno v direktivah Komisije 2006/141/ES ( 2 ) in 2006/125/ES ( 3 ), ne prehajajo v simulante za živila v količinah, ki presegajo 60 miligramov vseh sestavin, sproščenih na kilogram simulanta. ◄







POGLAVJE III

POSEBNE DOLOČBE ZA NEKATERE MATERIALE IN IZDELKE

Člen 13

Polimerni večplastni materiali in izdelki

1. Pri polimernih večplastnih materialih ali izdelkih je sestava vsake plasti iz polimernih materialov v skladu s to uredbo.

2. Z odstopanjem od odstavka 1 je dovoljeno, da plast iz polimernega materiala, ki ni v neposrednem stiku z živilom in jo od živila ločuje funkcionalna pregrada:

(a) ne izpolnjuje omejitev in specifikacij iz te uredbe, razen za monomer vinilklorida, kot je določeno v Prilogi I, in/ali

(b) je proizvedena iz snovi, ki niso navedene na seznamu Unije ali začasnem seznamu.

▼M7

3. Snovi iz odstavka 2(b) ne smejo prehajati v živila ali simulante v skladu s členom 11(4). Meja zaznavnosti iz drugega pododstavka člena 11(4) se uporablja za skupino snovi, če so strukturno in toksikološko sorodne, vključno z izomeri ali snovmi z enako ključno funkcionalno skupino, ali za posamezne snovi, ki niso sorodne, ter vključuje možno prehajanje snovi preko barvnega odtisa.

▼B

4. Snovi, ki niso navedene na seznamu Unije ali začasnem seznamu iz točke (b) odstavka 2, ne spadajo v nobeno od naslednjih kategorij:

(a) snovi, ki so opredeljene kot „mutagene“, „rakotvorne“ ali „strupene za razmnoževanje“ v skladu z merili iz oddelkov 3.5, 3.6. in 3.7 Priloge I k Uredbi (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta ( 4 );

(b) snovi v nanoobliki.

5. Končni polimerni večplastni material ali izdelek je v skladu z mejnimi vrednostmi specifične migracije iz člena 11 in mejno vrednostjo celotne migracije iz člena 12 te uredbe.

Člen 14

Večmaterialni večplastni materiali in izdelki

1. Pri večmaterialnem večplastnem materialu ali izdelku je sestava vsake plasti iz polimernih materialov v skladu s to uredbo.

2. Z odstopanjem od odstavka 1 se lahko pri večmaterialnem večplastnem materialu ali izdelku plast iz polimernih materialov, ki ni v neposrednem stiku z živilom in je od živila ločena s funkcionalno pregrado, proizvede iz snovi, ki niso navedene na seznamu Unije ali začasnem seznamu.

3. ►C2 Snovi, ki niso navedene na seznamu Unije ali začasnem seznamu iz odstavka 2, niso uvrščene v nobeno od naslednjih kategorij: ◄

(a) snovi, ki so opredeljene kot „mutagene“, „rakotvorne“ ali „strupene za razmnoževanje“ v skladu z merili iz oddelkov 3.5, 3.6. in 3.7 Priloge I k Uredbi (ES) št. 1272/2008;

(b) snovi v nanoobliki.

4. Z odstopanjem od odstavka 1 se člena 11 in 12 te uredbe ne uporabljata za plasti iz polimernih materialov v večmaterialnih večplastnih materialih in izdelkih.

5. Plasti iz polimernih materialov v večmaterialnem večplastnem materialu ali izdelku so vedno v skladu z omejitvami za monomer vinilklorid iz Priloge I k tej uredbi.

6. Mejne vrednosti specifične in celotne migracije se lahko za plasti iz polimernih materialov ter za končni material ali izdelek pri večmaterialnem večplastnem materialu ali izdelku določijo z nacionalno zakonodajo.







POGLAVJE IV

IZJAVA O SKLADNOSTI IN DOKUMENTACIJA

Člen 15

Izjava o skladnosti

1. ►C2 V fazah trženja, razen pri trgovini na drobno, je za polimerne materiale in izdelke, produkte iz vmesnih stopenj njihove proizvodnje ter snovi, namenjene za proizvodnjo teh materialov in izdelkov, na voljo pisna izjava v skladu s členom 16 Uredbe (ES) št. 1935/2004. ◄

2. ►C2 Pisno izjavo iz odstavka 1 izda nosilec dejavnosti in vključuje informacije iz Priloge IV. ◄

3. Pisna izjava omogoča preprosto identifikacijo materialov, izdelkov ali produktov iz vmesnih stopenj proizvodnje ali snovi, za katere se izda. Obnovi se, kadar večje spremembe v sestavi ali proizvodnji povzročijo spremembe v migraciji iz materialov ali izdelkov ali kadar so na voljo novi znanstveni podatki.

Člen 16

▼C2

Spremljajoča dokumentacija

▼B

1. Nosilec dejavnosti na zahtevo nacionalnih pristojnih organov da na voljo ustrezno dokumentacijo, ki dokazuje, da so materiali in izdelki, produkti iz vmesnih stopenj njihove proizvodnje ter snovi, namenjene za proizvodnjo teh materialov in izdelkov, v skladu z zahtevami te uredbe.

2. ►C2 Ta dokumentacija vključuje pogoje in rezultate preskušanja, izračune, vključno z modeliranjem, druge analize ter dokaze o varnosti ali utemeljitve, ki dokazujejo skladnost. Pravila za eksperimentalno dokazovanje skladnosti so določena v poglavju V. ◄







POGLAVJE V

SKLADNOST

Člen 17

▼C2

Izražanje rezultatov migracijskih preskusov

▼B

1. Za preverjanje skladnosti se vrednosti specifične migracije izrazijo v mg/kg, pri čemer se uporabi razmerje med dejansko površino in prostornino pri dejanski ali predvideni uporabi.

2. ►C2 Od odstavka 1 odstopajo:

(a) posode in drugi izdelki, ki vsebujejo ali so namenjeni za manj kot 500 mililitrov ali gramov oziroma več kot 10 litrov;

(b) materiali in izdelki, pri katerih zaradi njihove oblike ni praktično oceniti razmerja med površino takih materialov ali izdelkov in količino živila, ki je v stiku z njimi;

(c) plošče in folije, ki še niso v stiku z živili;

(d) plošče in folije, ki vsebujejo manj kot 500 mililitrov ali gramov oziroma več kot 10 litrov, ◄

vrednost migracije se izrazi v mg/kg, pri čemer se uporabi razmerje med površino in prostornino 6 dm2 na kilogram živila.

Ta odstavek se ne uporablja za polimerne materiale in izdelke, ki so namenjeni za stik z živili za dojenčke in majhne otroke ali so že v stiku s takimi živili, kot so opredeljeni v direktivah 2006/141/ES in 2006/125/ES.

3. ►C2 Z odstopanjem od odstavka 1 se za pokrovčke, tesnila, zamaške in podobne izdelke za zapiranje izrazi vrednost specifične migracije v: ◄

▼M7

(a) mg/kg z uporabo dejanske vsebine posode, za zapiranje katere je namenjeno, ob upoštevanju celotne površine: stične površine izdelka za zapiranje in površine zaprte posode, če je znana predvidena uporaba izdelka, ob upoštevanju določb iz odstavka 2;

▼B

(b) mg/izdelek, če predvidena uporaba izdelka ni znana.

4. ►C2 Za pokrovčke, tesnila, zamaške in podobne izdelke za zapiranje se vrednost celotne migracije izrazi v:

(a) mg/dm2 na podlagi celotne površine: stične površine izdelka za zapiranje in površine zaprte posode, če je predvidena uporaba izdelka znana; ◄

(b) mg/izdelek, če predvidena uporaba izdelka ni znana.

Člen 18

Pravila za ocenjevanje skladnosti z mejnimi vrednostmi migracije

1. Za materiale in izdelke, ki so že v stiku z živili, se preverjanje skladnosti z mejnimi vrednostmi specifične migracije izvede v skladu s pravili iz poglavja 1 Priloge V.

2. ►C2 Za materiale in izdelke, ki še niso v stiku z živili, se preverjanje skladnosti z mejnimi vrednostmi specifične migracije izvede z živili ali s simulanti iz Priloge III v skladu s pravili iz oddelka 2.1 poglavja 2 Priloge V. ◄

3. ►C2 Za materiale in izdelke, ki še niso v stiku z živili, se pregled skladnosti z mejno vrednostjo specifične migracije lahko izvede s presejalnimi pristopi v skladu s pravili iz oddelka 2.2 poglavja 2 Priloge V. Če material ali izdelek ni v skladu z mejnimi vrednostmi migracije v presejalnem pristopu, je treba ugotovitev o neskladnosti potrditi s preverjanjem skladnosti v skladu z odstavkom 2. ◄

▼M7

4. Za materiale in izdelke, ki še niso v stiku z živili, se preverjanje skladnosti z mejno vrednostjo celotne migracije izvede s simulanti iz Priloge III v skladu s pravili iz poglavja 3 Priloge V.

▼B

5. ►C2 Za materiale in izdelke, ki še niso v stiku z živili, se pregled skladnosti z mejno vrednostjo celotne migracije lahko izvede s presejalnimi pristopi v skladu s pravili iz oddelka 3.4 poglavja 3 Priloge V. Če material ali izdelek z uporabo presejalnega pristopa ni skladen z mejno vrednostjo migracije, je treba ugotovitev o neskladnosti potrditi s preverjanjem skladnosti na podlagi odstavka 4. ◄

6. ►C2 Rezultati preskušanja specifične migracije, pridobljeni z živili, imajo prednost pred rezultati, pridobljenimi s simulanti. Rezultati preskušanja specifične migracije, pridobljeni s simulanti, imajo prednost pred rezultati, pridobljenimi s presejalnimi pristopi. ◄

▼M7

7. Pred primerjavo rezultatov preskušanja specifične in celotne migracije z mejnimi vrednostmi migracije se uporabijo korekcijski faktorji iz točke 3 Priloge III in poglavja 4 Priloge V v skladu s pravili iz navedenega poglavja.

▼B

Člen 19

Ocenjevanje snovi, ki niso vključene na seznam Unije

▼C2

Za snovi iz člena 6(1), (2), (4) in (5) ter člena 14(2) te uredbe, ki jih ne zajema Priloga I k tej uredbi, se skladnost s členom 3 Uredbe (ES) št. 1935/2004 ocenjuje v skladu z mednarodno uveljavljenimi znanstvenimi načeli ocene tveganja.

▼B







POGLAVJE VI

KONČNE DOLOČBE

Člen 20

Spremembe aktov EU

▼C2

Priloga k Direktivi Sveta 85/572/EGS ( 5 ) se nadomesti z:

„Simulanti, ki se uporabljajo za preskušanje migracije sestavin polimernih materialov in izdelkov, namenjenih za stik s posameznim živilom ali določeno skupino živil, so navedeni v točki 3 Priloge III k Uredbi Komisije (EU) št. 10/2011.“

▼B

Člen 21

Razveljavitev aktov EU

Direktive 80/766/EGS, 81/432/EGS in 2002/72/ES se razveljavijo z učinkom od 1. maja 2011.

Sklicevanja na razveljavljene direktive se štejejo za sklicevanja na to uredbo in se berejo v skladu s korelacijskimi tabelami iz Priloge VI.

Člen 22

Prehodne določbe

1. ►C2 Do 31. decembra 2012 spremljajoča dokumentacija iz člena 16 temelji na osnovnih pravilih za preskušanje celotne in specifične migracije iz Priloge k Direktivi 82/711/EGS. ◄

2. ►C2 Od 1. januarja 2013 lahko spremni dokumenti iz člena 16 za materiale, izdelke in snovi, dane v promet do 31. decembra 2015, temeljijo na:

(a) pravilih za migracijske preskuse iz člena 18 te uredbe ali

(b) osnovnih pravilih za preskušanje celotne in specifične migracije iz priloge k Direktivi 82/711/EGS. ◄

3. ►C2 Brez poseganja v odstavek 2 tega člena od 1. januarja 2016 spremljajoča dokumentacija iz člena 16 temelji na pravilih za migracijske preskuse iz člena 18. ◄

4. ►C2 Aditivi, ki se uporabljajo v vezivu iz steklenih vlaken za polimerne materiale, ojačane s steklenimi vlakni, in niso navedeni v Prilogi I, morajo do 31. decembra 2015 izpolnjevati določbe o oceni tveganja iz člena 19. ◄

5. Materiali in izdelki, ki so bili zakonito dani v promet pred 1. majem 2011, se lahko dajejo v promet do 31. decembra 2012.

Člen 23

Začetek veljavnosti in uporaba

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uporablja se od 1. maja 2011.

Določba iz člena 5 o uporabi aditivov, ki niso mehčalci, se za plasti iz polimernih materialov ali plastificirane plasti za pokrovčke in zaporke iz člena 2(1)(d) uporablja od 31. decembra 2015.

Določba iz člena 5 o uporabi aditivov, ki se uporabljajo v vezivu iz steklenih vlaken za polimerne materiale, ojačane s steklenimi vlakni, se uporablja od 31. decembra 2015.

Določbe iz člena 18(2) in (4) ter člena 20 se uporabljajo od 31. decembra 2012.

Ta uredba je v skladu s Pogodbama v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.









PRILOGA I

Snovi

1. ►C2 Seznam Unije odobrenih monomerov, drugih izhodnih snovi, makromolekul, pridobljenih z mikrobno fermentacijo, aditivov in pomožnih sredstev za polimerizacijo ◄

V preglednici 1 so naslednje informacije:

stolpec 1 (Št. snovi FCM (materiali, namenjeni za stik z živili, food contact materials)): enotna identifikacijska številka snovi;

stolpec 2 (ref. št.): referenčna številka EGS embalažnega materiala;

▼C2

stolpec 3 (št. CAS): registrska številka po CAS (Služba za izmenjavo informacij o kemijskih snoveh, Chemical Abstracts Service);

▼B

stolpec 4 (ime snovi): kemijsko ime;

▼C2

stolpec 5 (uporabljena kot aditiv ali pomožno sredstvo za polimerizacijo (PPA) (da/ne)): navedba, ali se snov lahko uporablja kot aditiv ali pomožno sredstvo za polimerizacijo (da) ali pa se snov ne sme uporabljati kot aditiv ali pomožno sredstvo za polimerizacijo (ne). Če je snov odobrena le kot pomožno sredstvo za polimerizacijo, se to navede (da), pri čemer je v specifikacijah uporaba omejena na pomožna sredstva za polimerizacijo;

▼B

stolpec 6 (uporabljena kot monomer ali druga izhodna snov ali makromolekula, pridobljena z mikrobno fermentacijo (da/ne)): navedba, ali se snov lahko uporablja kot monomer ali druga izhodna snov ali makromolekula, pridobljena z mikrobno fermentacijo (da), ali pa se snov ne sme uporabljati kot monomer ali druga izhodna snov ali makromolekula, pridobljena z mikrobno fermentacijo (ne). Če je snov odobrena kot makromolekula, pridobljena z mikrobno fermentacijo, se to navede (da), pri čemer se v specifikacijah opredeli, da je snov makromolekula, pridobljena z mikrobno fermentacijo;

stolpec 7 (FRF se uporablja (da/ne)): navedba, ali se lahko rezultati preskusa migracije za snov popravijo s faktorjem redukcije maščob (FRF, Fat Reduction Factor) (da) ali pa se s faktorjem FRF ne smejo popraviti (ne);

▼M7

stolpec 8 (SML (mg/kg)): mejna vrednost specifične migracije za snov. Izražena je v miligramih snovi na kilogram živila. Če gre za snov, za katero migracija ni dovoljena, kar se določi v skladu s členom 11(4), se to navede kot ND (nezaznavno);

▼B

stolpec 9 (SML(T) [mg/kg] (skupinska omejitev št.)): vsebuje identifikacijsko številko skupine snovi, za katere velja skupinska omejitev iz stolpca 1 preglednice 2 te priloge;

stolpec 10 (omejitve in zahteve): vsebuje druge omejitve poleg posebej navedene mejne vrednosti specifične migracije in zahteve v zvezi s snovjo. Če so določene podrobne zahteve, se vključi sklic na preglednico 4;

stolpec 11 (opombe o preverjanju skladnosti): vsebuje številko opombe, ki se nanaša na podrobna pravila za preverjanje skladnosti te snovi iz stolpca 1 preglednice 3 v tej prilogi.

▼C2

Če je snov, ki je uvrščena na seznam kot posamezna spojina, pokrita tudi z generičnim imenom, se zanjo uporabljajo tiste omejitve, ki so navedene za posamezno spojino.

▼M7 —————

▼B







Preglednica 1 (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) Št. snovi FCM Ref. št. Št. CAS Ime snovi ►C2 Uporabljena kot aditiv ali pomožno sredstvo za polimerizacijo (da/ne) ◄ Uporabljena kot monomer ali druga izhodna snov ali makromolekula, pridobljena z mikrobno fermentacijo (da/ne) FRF se uporablja (da/ne) SML (mg/kg) SML(T) (mg/kg) (Skupinska omejitev št.) Omejitve in zahteve Opombe o preverjanju skladnosti 1 12310 0266309-43-7 albumin ne da ne 2 12340 — albumin, koaguliran s formaldehidom ne da ne 3 12375 — alkoholi (C4–C22), alifatski, monohidroksilni, nasičeni, linearni, primarni ne da ne 4 22332 — ►C2 mešanica (40 % m/m) 2,2,4-trimetilheksana-1, 6-diizocianata in (60 % m/m) 2,4,4-trimetilheksana-1, 6-diizocianata ◄ ne da ne (17) 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot del molekule izocianata. (10) 5 25360 — 2,3-epoksipropil ester trialkil (C5–C15) ocetne kisline ne da ne ND 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot epoksi skupina. Molska masa je 43 Da. 6 25380 — trialkil ocetna kislina (C7–C17), vinil estri ne da ne 0,05 (1) 7 30370 — acetilocetna kislina, soli da ne ne 8 30401 — acetilirani mono- in digliceridi maščobnih kislin da ne ne (32) 9 30610 — kisline (C2–C24), alifatske, linearne, monokarboksilne, iz naravnih olj in maščob in njihovi mono-, di- in trigliceril estri (vključene so razvejane maščobne kisline v koncentracijah, enakih naravnim) da ne ne 10 30612 — kisline (C2–C24), alifatske linearne monokarboksilne, sintetične in njihovi mono-, di- in trigliceril estri da ne ne 11 30960 — alifatske kisline (C6–C22), monokarboksilne, estri s poliglicerolom da ne ne 12 31328 — maščobne kisline iz živalskih in rastlinskih jedilnih maščob in olj da ne ne 13 33120 — alkoholi (C4–C24), alifatski, monohidroksilni, nasičeni, linearni, primarni da ne ne 14 33801 — n-alkil (C10–C13) benzensulfonska kislina da ne ne 30 15 34130 — alkil, linearni z enakim številom ogljikovih atomov (C12–C20) dimetilaminov da ne da 30 16 34230 — alkil (C8–C22) sulfonske kisline da ne ne 6 17 34281 — alkil (C8–C22) žveplove kisline, linearne, primarne s sodim številom C atomov da ne ne 18 34475 — aluminijev kalcijev hidroksid fosfit hidrat da ne ne 19 39090 — N, N-bis(2hidroksietil)alkil (C8–C18) amin da ne ne (7) 20 39120 — N, N-bis(2hidroksietil)alkil (C8–C18) amin hidrokloridi da ne ne (7) SML(T), izražen brez podane HCl. 21 42500 — karbonska kislina, soli da ne ne 22 43200 — ricinusovo olje, mono- in digliceridi da ne ne 23 43515 — maščobne kisline iz kokosovega olja, kloridi holing estrov da ne ne 0,9 (1) 24 45280 — bombažna vlakna da ne ne 25 45440 — krezoli, butilirani, stirenizirani da ne ne 12 26 46700 — 5,7-di-terc-butil-3-(3,4- in 2,3-dimetilfenil)-2(3H)-benzofuranona, ki vsebuje: a) 5,7-di-terc-butil-3-(3,4-dimetilfenil)-2(3H)-benzofuranona (80 do 100 % m/m) in b) 5,7-di-terc-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-2(3H)-benzofuranona (0 do 20 % m/m) da ne ne 5 27 48960 — 9,10-dihidroksi stearinska kislina in njeni oligomeri da ne ne 5 28 50160 — di-n-oktilkositrov bis(n-alkil(C10-C16) merkaptoacetat) da ne ne (10) 29 50360 — di-n-oktilkositrov bis(etil maleat) da ne ne (10) 30 50560 — di-n-oktilkositrov 1,4-butandiol bis(merkaptoacetat) da ne ne (10) 31 50800 — di-n-oktilkositrov dimaleat, zaestren da ne ne (10) 32 50880 — di-n-oktilkositrov dimaleat, polimeri (n = 2–4) da ne ne (10) 33 51120 — di-n-oktilkositrov tiobenzoat 2-etilheksil merkaptoacetat da ne ne (10) 34 54270 — etilhidroksimetil celuloza da ne ne 35 54280 — etilhidroksipropil celuloza da ne ne 36 54450 — maščobe in olja iz živalskih in rastlinskih živil da ne ne 37 54480 — hidrogenirane maščobe in olja iz živalskih in rastlinskih živil da ne ne 38 55520 — steklena vlakna da ne ne 39 55600 — steklene mikrokroglice da ne ne 40 56360 — glicerol, estri z ocetno kislino da ne ne 41 56486 — glicerol, estri z alifatskimi, nasičenimi, linearnimi kislinami s sodim številom ogljikovih atomov (C14–C18) in z alifatskimi, nenasičenimi linearnimi kislinami s sodim številom ogljikovih atomov (C16–C18) da ne ne 42 56487 — glicerol, estri z masleno kislino da ne ne 43 56490 — glicerol, estri z (Z)-dokoz-13-enojsko kislino da ne ne 44 56495 — glicerol, estri z 12-hidroksistearinsko kislino da ne ne 45 56500 — glicerol, estri z lavrinsko kislino da ne ne 46 56510 — glicerol, estri z linolovo kislino da ne ne 47 56520 — glicerol, estri z miristinsko kislino da ne ne 48 56535 — glicerol, estri z nonanojsko kislino da ne ne 49 56540 — glicerol, estri z oleinsko kislino da ne ne 50 56550 — glicerol, estri s palmitinsko kislino da ne ne 51 56570 — glicerol, estri s propionsko kislino da ne ne 52 56580 — glicerol, estri z ricinolno kislino da ne ne 53 56585 — glicerol, estri s stearinsko kislino da ne ne 54 57040 — glicerol, monoester z oleinsko kislino, ester z askorbinsko kislino da ne ne 55 57120 — glicerol, monoester z oleinsko kislino, ester s citronsko kislino da ne ne 56 57200 — glicerol, monoester s palmitinsko kislino, ester z askorbinsko kislino da ne ne 57 57280 — glicerol, monoester s palmitinsko kislino, ester s citronsko kislino da ne ne 58 57600 — glicerol, monoester s stearinsko kislino, ester z askorbinsko kislino da ne ne 59 57680 — glicerol, monoester s stearinsko kislino, ester s citronsko kislino da ne ne 60 58300 — glicin, soli da ne ne 62 64500 — lizin, soli da ne ne 63 65440 — magnezijev pirofosfit da ne ne 64 66695 — metilhidroksimetil celuloza da ne ne 65 67155 — zmes 4-(2-benzoksazolil)-4’-(5-metil-2-benzoksazolil) stilbena, 4,4’-bis(2-benzoksazolil) stilbena in 4,4’-bis(5-metil-2-benzoksazolil)stilbena da ne ne Ne več kot 0,05 % m/m (razmerje med količino uporabljene snovi in količino formulacije). Zmes, pridobljena s proizvodnim postopkom, je v značilnem razmerju (58–62 %):(23–27 %):(13–17 %). 66 67600 — mono-n-oktilkositrov tris(alkil(C10–C16) merkaptoacetat) da ne ne (11) 67 67840 — montanske kisline in/ali njeni estri z etilen glikolom in/ali z 1,3-butandiolom in/ali z glicerolom da ne ne 68 73160 — fosforna kislina, mono- in di-n-alkil (C16 in C18) estri da ne da 0,05 69 74400 — fosforasta kislina, tris(nonil-in/ali dinonilfenil) ester da ne da 30 70 76463 — poliakrilna kislina, soli da ne ne (22) 71 76730 — polidimetil siloksan, γ – hidroksipropiliran da ne ne 6 72 76815 — poliester adipinske kisline z glicerolom ali pentaeritritolom, estri z nerazvejenimi maščobnimi kislinami s sodim številom ogljikovih atomov C12-C22. da ne ne (32) ►C2 Frakcija z molsko maso do 1 000 Da ne sme preseči 5 % m/m. ◄ 73 76866 — poliestri 1,2-propandiola in/ali 1,3- in/ali 1,4- butandiola in/ali polipropilen glikola z adipinsko kislino, lahko sklenjeni (end-capped) z ocetno kislino ali maščobnimi kislinami C12–C18 ali n-oktanolom in/ali n-dekanolom da ne da (31) (32) 74 77440 — polietilenglikol diricinoleat da ne da 42 75 77702 — polietilenglikol estri alifatskih monokarboksilnih kislin (C6–C22) in njihovi amonijevi in natrijevi sulfati da ne ne 76 77732 — polietilenglikol (EO = 1-30, običajno 5) eter butil-2-ciano 3-(4-hidroksi-3-metoksifenil) akrilat da ne ne 0,05 Samo za uporabo v PET 77 77733 — polietilenglikol (EO = 1-30, običajno 5) eter butil-2-ciano-3-(4-hidroksifenil) akrilat da ne ne 0,05 Samo za uporabo v PET 78 77897 — polietilenglikol (EO = 1-50) monoalkileter (linearni in razvejani, C8-C20) sulfat, soli da ne ne 5 79 80640 — polioksialkil (C2–C4) dimetilpolisiloksan da ne ne 80 81760 — praški, kosmiči in vlakna medenine, brona, bakra, nerjavečega jekla, kositra, železa in zlitin bakra, kositra in železa da ne ne 81 83320 — propilhidroksietil celuloza da ne ne 82 83325 — propilhidroksimetil celuloza da ne ne 83 83330 — propilhidroksipropil celuloza da ne ne 84 85601 — silikati, naravni (razen azbesta) da ne ne 85 85610 — silikati, naravni, silanirani (razen azbesta) da ne ne 86 86000 — silicijeva kislina, sililirana da ne ne ▼M7 87 86285 silicijev dioksid, silaniran da ne ne Za sintetičen amorfen silicijev dioksid, silaniran: primarni delci velikosti 1–100 nm, ki so lahko v obliki agregatov do velikosti 0,1–1 μm in lahko tvorijo aglomerate s porazdelitvijo velikosti 0,3 μm–1 mm. ▼B 88 86880 — natrijev monoalkil dialkilfenoksibenzendisulfonat da ne ne 9 89 89440 — stearinska kislina, estri z etilen glikolom da ne ne (2) 90 92195 — tavrin, soli da ne ne 91 92320 — tetradecil-polietilenglikol(EO = 3-8) eter glikolne kisline da ne da 15 92 93970 — triciklodekandimetanol bis(heksahidroftalat) da ne ne 0,05 93 95858 — voski, parafinski, rafinirani, pridobljeni iz nafte ali sintetične ogljikovodikove krme, z majhno viskoznostjo da ne ne 0,05 ►C2 Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določen ►M7 simulant D1 in/ali D2 ◄ . ◄ Povprečna molska masa najmanj 350 Da. Viskoznost pri 100 °C: najmanj 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s). Vsebnost ogljikovodikov z ogljikovim številom do 25, največ 40 % (m/m). 94 95859 — voski, rafinirani, pridobljeni iz nafte ali sintetične ogljikovodikove krme, z veliko viskoznostjo da ne ne Povprečna molska masa najmanj 500 Da. Viskoznost pri 100 °C: najmanj 11 cSt (11 × 10-6 m2/s). Vsebnost mineralnih ogljikovodikov z ogljikovim številom do 25, največ 5 % (m/m). 95 95883 — bela mineralna olja, parafinska derivacija na osnovi ogljikovodikov da ne ne Povprečna molska masa najmanj 480 Da. Viskoznost pri 100 °C: najmanj 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s). Vsebnost mineralnih ogljikovodikov z ogljikovim številom do 25, največ 5 % (m/m). 96 95920 — lesna moka in vlakna, nepredelana da ne ne 97 72081/10 — smole naftnih ogljikovodikov (hidrogenirane) da ne ne Hidrogenirane smole naftnih ogljikovodikov nastanejo pri katalitični ali toplotni polimerizaciji dienov in olefinov alifatičnih, alicikličnih in/ali monobenzenoidnih vrst arilalkenov iz destilatov zalog krekiranega zemeljskega olja z vreliščem, ki ni višje od 220 °C, ter čistih monomerov, ki so v teh destilacijskih tokovih, čemur sledijo destilacija, hidrogeniranje in dodatna obdelava. Lastnosti: — Viskoznost pri 120 °C: > 3 Pa.s — Zmehčišče: > 95 °C kot določa metoda ASTM E 28-67 — Številka broma: < 40 (ASTM D1159) — Barva 50 % raztopine v toluenu < 11 po Gardnerjevi lestvici — ►C2 Preostali aromatski monomer ≤ 50 ppm. ◄ 98 17260 0000050-00-0 formaldehid, da da ne (15) 54880 99 19460 0000050-21-5 mlečna kislina da da ne 62960 100 24490 0000050-70-4 sorbitol da da ne 88320 101 36000 0000050-81-7 askorbinska kislina da ne ne 102 17530 0000050-99-7 glukoza ne da ne 103 18100 0000056-81-5 glicerol da da ne 55920 104 58960 0000057-09-0 heksadeciltrimetilamonijev bromid da ne ne 6 105 22780 0000057-10-3 palmitinska kislina da da ne 70400 106 24550 0000057-11-4 stearinske kisline da da ne 89040 107 25960 0000057-13-6 sečnina ne da ne 108 24880 0000057-50-1 saharoza ne da ne 109 23740 0000057-55-6 propan-1, 2-diol da da ne 81840 110 93520 0000059-02-9 0010191-41-0 α-tokoferol da ne ne 111 53600 0000060-00-4 etilendiamintetraocetna kislina da ne ne 112 64015 0000060-33-3 linolna kislina da ne ne 113 16780 0000064-17-5 etanol da da ne 52800 114 55040 0000064-18-6 mravljinčna kislina da ne ne 115 10090 0000064-19-7 ocetna kislina da da ne 30000 116 13090 0000065-85-0 benzojska kislina da da ne 37600 117 21550 0000067-56-1 metanol ne da ne 118 23830 0000067-63-0 2-propanol da da ne 81882 119 30295 0000067-64-1 aceton da ne ne 120 49540 0000067-68-5 dimetil sulfoksid da ne ne 121 24270 0000069-72-7 salicilna kislina da da ne 84640 122 23800 0000071-23-8 1-propanol ne da ne 123 13840 0000071-36-3 1-butanol ne da ne 124 22870 0000071-41-0 1-pentanol ne da ne 125 16950 0000074-85-1 etilen ne da ne 126 10210 0000074-86-2 acetilen ne da ne 127 26050 0000075-01-4 vinilklorid ne da ne ND 1 mg/kg v končnem izdelku 128 10060 0000075-07-0 acetaldehid ne da ne (1) 129 17020 0000075-21-8 etilenoksid ne da ne ND 1 mg/kg v končnem izdelku (10) 130 26110 0000075-35-4 viniliden klorid ne da ne ND (1) 131 48460 0000075-37-6 1,1-difluoroetan da ne ne 132 26140 0000075-38-7 viniliden fluorid ne da ne 5 133 14380 0000075-44-5 karbonil klorid ne da ne ND 1 mg/kg v končnem izdelku (10) 23155 134 43680 0000075-45-6 klorodifluorometan da ne ne 6 Koncentracija klorodifluorometana, manjša od 1 mg/kg snovi. 135 24010 0000075-56-9 epiklorohidrin ne da ne ND 1 mg/kg v končnem izdelku 136 41680 0000076-22-2 kamfor da ne ne (3) 137 66580 0000077-62-3 2,2’-metilenbis(6-(1-metilcikloheksil)-p-krezol) da ne da (5) 138 93760 0000077-90-7 tri-n-butil acetil citrat da ne ne (32) 139 14680 0000077-92-9 citronska kislina da da ne 44160 140 44640 0000077-93-0 citronska kislina, trietil ester da ne ne (32) 141 13380 0000077-99-6 1,1,1-trimetilolpropan da da ne 6 25600 94960 142 26305 0000078-08-0 viniltrietoksisilan ne da ne 0,05 ►C2 Samo za uporabo kot sredstvo za obdelavo površine. ◄ ►M8 (1) ◄ 143 62450 0000078-78-4 izopentan da ne ne 144 19243 0000078-79-5 2-metil-1,3-butadien ne da ne ND 1 mg/kg v končnem izdelku 21640 145 10630 0000079-06-1 akrilamid ne da ne ND 146 23890 0000079-09-4 propionska kislina da da ne 82000 147 10690 0000079-10-7 akrilna kislina ne da ne (22) 148 14650 0000079-38-9 klorotrifluoroetilen ne da ne ND (1) 149 19990 0000079-39-0 metakrilamida ne da ne ND 150 20020 0000079-41-4 metakrilna kislina ne da ne (23) 151 13480 0000080-05-7 2,2-bis(4-hidroksifenil)propan ne da ne 0,6 ►M1 Ne sme se uporabljati za proizvodnjo polikarbonatnih stekleničk (6) za dojenčke (7). ◄ 13607 152 15610 0000080-07-9 4,4’-diklorodifenil sulfon ne da ne 0,05 153 15267 0000080-08-0 4,4’-diaminodifenil sulfon ne da ne 5 154 13617 0000080-09-1 4,4’-dihidroksidifenil sulfon ne da ne 0,05 16090 155 23470 0000080-56-8 α-pinen ne da ne 156 21130 0000080-62-6 metakrilna kislina, metil ester ne da ne (23) 157 74880 0000084-74-2 ftalna kislina, dibutil ester da ne ne 0,3 (32) ►C2 Uporablja se le kot: (a) mehčalo v materialih in izdelkih za večkratno uporabo, ki so v stiku z nemaščobnimi živili; (b) snov, ki ima učinek v tehničnem procesu v poliolefinih v koncentracijah do 0,05 % v končnem izdelku. ◄ (7) 158 23380 0000085-44-9 anhidrid ftalne kisline da da ne 76320 159 74560 0000085-68-7 ftalna kislina, benzil butil ester da ne ne 30 (32) ►C2 Uporablja se le kot: (a) mehčalo v materialih in izdelkih za večkratno uporabo; (b) mehčalo v materialih za enkratno uporabo in izdelkih, ki so v stiku z nemaščobnimi živili, razen za začetne in nadaljevalne formule za dojenčke in majhne otroke, kakor določa Direktiva 2006/141/ES, ali žitne kašice in otroško hrano za dojenčke in majhne otroke, kakor je določeno v Direktivi 2006/125/ES; (c) snov, ki ima učinek v tehničnem procesu v koncentracijah do 0,1 % v končnem izdelku. ◄ (7) 160 84800 0000087-18-3 salicilna kislina, 4-terc-butilfenil ester da ne da 12 ▼M6 161 92160 000087-69-4 L-(+)-vinska kislina da ne ne ▼B 162 65520 0000087-78-5 manitol da ne ne 163 66400 0000088-24-4 2,2’-metilen bis(4-etil-6-terc-butilfenol) da ne da (13) 164 34895 0000088-68-6 2-aminobenzamid da ne ne 0,05 ►C2 Samo za uporabo v PET za vodo in pijače. ◄ 165 23200 0000088-99-3 o-ftalna kislina da da ne 74480 166 24057 0000089-32-7 piromelitični anhidrid (= dianhidrid benzen 1,2,4, 5-tetrakarboksilne kisline) ne da ne 0,05 167 25240 0000091-08-7 2,6-toluen diizocianat ne da ne (17) ►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ (10) 168 13075 0000091-76-9 2,4-diamino-6-fenil-1, 3,5-triazin ne da ne 5 ►M8 (1) ◄ 15310 169 16240 0000091-97-4 3,3-dimetil-4, 4-diizocianatodifenil ne da ne (17) ►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ (10) 170 16000 0000092-88-6 4,4’-dihidroksidifenil ne da ne 6 171 38080 0000093-58-3 benzojska kislina, metil ester da ne ne 172 37840 0000093-89-0 benzojska kislina, etil ester da ne ne 173 60240 0000094-13-3 4-hidroksibenzojska kislina, propil ester da ne ne 174 14740 0000095-48-7 o-krezol ne da ne 175 20050 0000096-05-9 metakrilna kislina, alil ester ne da ne 0,05 176 11710 0000096-33-3 akrilna kislina, metil ester ne da ne (22) 177 16955 0000096-49-1 etilen karbonat ne da ne 30 SML, izražen kot etilenglikol. Vsebnost preostanka = 5 mg etilen karbonata na kg hidrogela, pri čemer je v stiku z 1 kg hrane največ 10 g hidrogela. 178 92800 0000096-69-5 4,4’-tiobis(6-terc-butil-3-metilfenol) da ne da 0,48 179 48800 0000097-23-4 2,2’-dihidroksi-5,5’-diklorodifenilmetan da ne da 12 ▼M3 180 17160 0000097-53-0 evgenol ne da ne (33) ▼B 181 20890 0000097-63-2 metakrilna kislina, etil ester ne da ne (23) 182 19270 0000097-65-4 itakonska kislina ne da ne 183 21010 0000097-86-9 metakrilna kislina, izobutil ester ne da ne (23) 184 20110 0000097-88-1 metakrilna kislina, butil ester ne da ne (23) 185 20440 0000097-90-5 metakrilna kislina, monoester z etilen glikolom ne da ne 0,05 186 14020 0000098-54-4 4-terc-butilfenol ne da ne 0,05 187 22210 0000098-83-9 α-metilstiren ne da ne 0,05 188 19180 0000099-63-8 izoftalna kislina diklorid ne da ne (27) 189 60200 0000099-76-3 4-hidroksibenzojska kislina, metil ester da ne ne 190 18880 0000099-96-7 p-hidroksibenzojska kislina ne da ne 191 24940 0000100-20-9 tereftalna kislina, diklorid ne da ne (28) 192 23187 — ftalna kislina ne da ne (28) 193 24610 0000100-42-5 stiren ne da ne 194 13150 0000100-51-6 benzil alkohol ne da ne 195 37360 0000100-52-7 benzaldehid da ne ne (3) 196 18670 0000100-97-0 heksametilentetramin da da ne (15) 59280 197 20260 0000101-43-9 metakrilna kislina, cikloheksil ester ne da ne 0,05 198 16630 0000101-68-8 difenilmetan-4,4’-diizocianat ne da ne (17) ►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ (10) 199 24073 0000101-90-6 rezorcinol diglicidil eter ne da ne ND ►C2 Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določen ►M7 simulant D1 in/ali D2 ◄ . Ni za neposredni stik z živili, le za plastjo polietilen tereftalata (PET). ◄ (8) 200 51680 0000102-08-9 N, N‘-difeniltiourea da ne da 3 201 16540 0000102-09-0 difenil karbonat ne da ne 0,05 202 23070 0000102-39-6 (1,3- dioksifenilen) diocetna kislina ne da ne 0,05 ►M8 (1) ◄ 203 13323 0000102-40-9 1,3-bis(2-hidroksietoksi)benzen ne da ne 0,05 204 25180 0000102-60-3 N, N, N‘, N‘-etilendinitrilotetrapropan-2-ol da da ne 92640 205 25385 0000102-70-5 trialilamin ne da ne 40 mg/kg hidrogela pri razmerju 1 kg živila z največ 1,5 g hidrogela. Samo za uporabo v hidrogelih, ki niso namenjeni za neposreden stik z živilom. 206 11500 0000103-11-7 akrilna kislina, 2-etilheksil ester ne da ne 0,05 207 31920 0000103-23-1 adipinska kislina, bis(2-etillheksil) ester da ne da 18 (32) (2) 208 18898 0000103-90-2 N-(4-hidroksifenil)acetamid ne da ne 0,05 209 17050 0000104-76-7 2-etil-1-heksanol ne da ne 30 210 13390 0000105-08-8 1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksan ne da ne 14880 211 23920 0000105-38-4 propionska kislina, vinil ester ne da ne (1) 212 14200 0000105-60-2 kaprolaktam da da ne (4) 41840 213 82400 0000105-62-4 1,2-propilenglikol dioleat da ne ne 214 61840 0000106-14-9 12-hidroksistearinska kislina da ne ne 215 14170 0000106-31-0 maslena kislina, anhidrid ne da ne 216 14770 0000106-44-5 p – krezol ne da ne 217 15565 0000106-46-7 1,4-diklorobenzen ne da ne 12 218 11590 0000106-63-8 akrilna kislina, izobutil ester ne da ne (22) 219 14570 0000106-89-8 epiklorhidrin ne da ne ND 1 mg/kg v končnem izdelku (10) 16750 220 20590 0000106-91-2 metakrilna kislina, 2,3-epoksipropil ester ne da ne 0,02 (10) 221 40570 0000106-97-8 butan da ne ne 222 13870 0000106-98-9 1-buten ne da ne 223 13630 0000106-99-0 butadien ne da ne ND 1 mg/kg v končnem izdelku 224 13900 0000107-01-7 2-buten ne da ne 225 12100 0000107-13-1 akrilonitril ne da ne ND 226 15272 0000107-15-3 etilenediamin ne da ne 12 16960 227 16990 0000107-21-1 etilen glikol da da ne (2) 53650 228 13690 0000107-88-0 1,3-butandiol ne da ne 229 14140 0000107-92-6 maslena kislina ne da ne 230 16150 0000108-01-0 dimetilaminoetanol ne da ne 18 231 10120 0000108-05-4 ocetna kislina, vinil ester ne da ne 12 232 10150 0000108-24-7 anhidrid ocetne kisline, da da ne 30280 233 24850 0000108-30-5 jantarna kislina, anhidrid ne da ne 234 19960 0000108-31-6 anhidrid maleinske kisline ne da ne (3) 235 14710 0000108-39-4 m-krezol ne da ne 236 23050 0000108-45-2 1,3-fenilendiamin ne da ne ND 237 15910 0000108-46-3 1,3-dihidroksibenzen ne da ne 2,4 24072 238 18070 0000108-55-4 anhidrid glutarina ne da ne ▼M2 239 19975 0000108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin da da ne 2,5 25420 93720 ▼B 240 45760 0000108-91-8 cikloheksilamin da ne ne ▼M6 241 22960 0000108-95-2 fenol ne da ne 3 ▼B 242 85360 0000109-43-3 sebacinska kislina, dibutil ester da ne ne (32) 243 19060 0000109-53-5 izobutil vinil eter ne da ne 0,05 (10) 244 71720 0000109-66-0 pentan da ne ne 245 22900 0000109-67-1 1-penten ne da ne 5 246 25150 0000109-99-9 tetrahidrofuran ne da ne 0,6 247 24820 0000110-15-6 jantarna kislina da da ne 90960 248 19540 0000110-16-7 maleinska kislina da da ne (3) 64800 249 17290 0000110-17-8 fumarna kislina da da ne 55120 250 53520 0000110-30-5 N, N‘-etilen bis(stearamid) da ne ne 251 53360 0000110-31-6 N, N‘-etilenbisoleamid da ne ne 252 87200 0000110-44-1 sorbinska kislina da ne ne 253 15250 0000110-60-1 1,4-diaminobutan ne da ne 254 13720 0000110-63-4 1,4-butandiol da da ne (30) 40580 255 25900 0000110-88-3 trioksan ne da ne 5 256 18010 0000110-94-1 glutarna kislina da da ne 55680 ▼M3 257 13550 0000110-98-5 dipropilen glikol da da ne 16660 0025265-71-8 51760 ▼B 258 70480 0000111-06-8 palmitinska kislina, butil ester da ne ne 259 58720 0000111-14-8 heptanojska kislina da ne ne 260 24280 0000111-20-6 sebacinska kislina ne da ne 261 15790 0000111-40-0 dietilen triamin ne da ne 5 262 35284 0000111-41-1 N-(2-aminoetilamino)etanol da ne ne 0,05 ►C2 Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določen ►M7 simulant D1 in/ali D2 ◄ . Ni za neposreden stik z živili, le za plastjo polietilen tereftalata (PET). ◄ 263 13326 0000111-46-6 dietilen glikol da da ne (2) 15760 47680 264 22660 0000111-66-0 1-okten ne da ne 15 265 22600 0000111-87-5 1-oktanol ne da ne 266 25510 0000112-27-6 trietilen glikol da da ne 94320 267 15100 0000112-30-1 1-dekanol ne da ne 268 16704 0000112-41-4 1-dodecen ne da ne 0,05 269 25090 0000112-60-7 tetraetilen glikol da da ne 92350 270 22763 0000112-80-1 oleinska kislina da da ne 69040 271 52720 0000112-84-5 (z)-13-dokoz-13-enamid da ne ne 272 37040 0000112-85-6 behenska kislina da ne ne 273 52730 0000112-86-7 eruka kislina da ne ne 274 22570 0000112-96-9 oktadecil izocianat ne da ne (17) ►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ (10) 275 23980 0000115-07-1 propilen ne da ne 276 19000 0000115-11-7 izobuten ne da ne 277 18280 0000115-27-5 heksakloroendometilentetrahidroftalna kislina, anhidrid ne da ne ND 278 18250 0000115-28-6 heksakloroendometilentetrahidroftalna kislina ne da ne ND 279 22840 0000115-77-5 pentaeritritol da da ne 71600 280 73720 0000115-96-8 fosforjeva kislina, trikloroetil ester da ne ne ND 281 25120 0000116-14-3 tetrafluoroetilen ne da ne 0,05 282 18430 0000116-15-4 heksafluoropropilen ne da ne ND 283 74640 0000117-81-7 ftalna kislina, bis(2-etillheksil) ester da ne ne 1,5 (32) ►C2 Uporablja se le kot: (a) mehčalo v materialih in izdelkih za večkratno uporabo, ki so v stiku z nemaščobnimi živili; (b) snov, ki ima učinek v tehničnem procesu v koncentracijah do 0,1 % v končnem izdelku. ◄ (7) 284 84880 0000119-36-8 salicilna kislina, metil ester da ne ne 30 285 66480 0000119-47-1 2,2’-metilen bis(4-metil-6-terc-butilfenol) da ne da (13) 286 38240 0000119-61-9 benzofenon da ne da 0,6 287 60160 0000120-47-8 4-hidroksibenzojska kislina, etil ester da ne ne 288 24970 0000120-61-6 tereftalna kislina, dimetil ester ne da ne 289 15880 0000120-80-9 1,2-dihidroksibenzen ne da ne 6 24051 290 55360 0000121-79-9 galna kislina, propil ester da ne ne (20) 291 19150 0000121-91-5 izoftalna kislina ne da ne (27) 292 94560 0000122-20-3 triizopropanolamin da ne ne 5 293 23175 0000122-52-1 fosforjeva (III) kislina, trietil ester ne da ne ND 1 mg/kg v končnem izdelku (1) 294 93120 0000123-28-4 tiodipropionska kislina, didodecil ester da ne da (14) 295 15940 0000123-31-9 1,4-dihidroksibenzen da da ne 0,6 18867 48620 296 23860 0000123-38-6 propionaldehid ne da ne 297 23950 0000123-62-6 propionska kislina, anhidrid ne da ne 298 14110 0000123-72-8 butiraldehid ne da ne 299 63840 0000123-76-2 levulinska kislina da ne ne 300 30045 0000123-86-4 ocetna kislina, butil ester da ne ne 301 89120 0000123-95-5 stearinska kislina, butil ester da ne ne 302 12820 0000123-99-9 azelajska kislina ne da ne 303 12130 0000124-04-9 adipinska kislina da da ne 31730 304 14320 0000124-07-2 oktanojska kislina da da ne 41960 305 15274 0000124-09-4 heksametilendiamin ne da ne 2,4 18460 306 88960 0000124-26-5 stearamid da ne ne 307 42160 0000124-38-9 ogljikov dioksid da ne ne 308 91200 0000126-13-6 saharoza acetat izobutirat da ne ne 309 91360 0000126-14-7 saharoza oktaacetat da ne ne 310 16390 0000126-30-7 2,2-dimetil-1, 3-propandiol ne da ne 0,05 22437 311 16480 0000126-58-9 dipentaeritritol da da ne 51200 312 21490 0000126-98-7 metakrilonitril ne da ne ND 313 16650 0000127-63-9 difenil sulfon da da ne 3 51570 314 23500 0000127-91-3 β-pinen ne da ne 315 46640 0000128-37-0 2,6-di-terc-butil-p-krezol da ne ne 3 316 23230 0000131-17-9 ftalna kislina, dialil ester ne da ne ND 317 48880 0000131-53-3 2,2’-dihidroksi-4’-metoksibenzofenon da ne da (8) 318 48640 0000131-56-6 2,4-dihidroksibenzofenon da ne ne (8) 319 61360 0000131-57-7 2-hidroksi-4-metoksibenzofenon da ne da (8) 320 37680 0000136-60-7 benzojska kislina, butil ester da ne ne 321 36080 0000137-66-6 askorbil palmitat da ne ne 322 63040 0000138-22-7 mlečna kislina, butil ester da ne ne 323 11470 0000140-88-5 akrilna kislina, etil ester ne da ne (22) 324 83700 0000141-22-0 ricinolna kislina da ne da 42 325 10780 0000141-32-2 akrilna kislina, n-butil ester ne da ne (22) 326 12763 0000141-43-5 2-aminoetanol da da ne 0,05 ►C2 Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določen ►M7 simulant D1 in/ali D2 ◄ . Ni za neposredni stik z živili, le za plastjo polietilen tereftalata (PET). ◄ 35170 327 30140 0000141-78-6 ocetna kislina, etil ester da ne ne 328 65040 0000141-82-2 malonska kislina da ne ne 329 59360 0000142-62-1 heksanojska kislina da ne ne 330 19470 0000143-07-7 lavrinska kislina da da ne 63280 331 22480 0000143-08-8 1-nonanol ne da ne 332 69760 0000143-28-2 oleil alkohol da ne ne 333 22775 0000144-62-7 oksalna kislina da da ne 6 69920 334 17005 0000151-56-4 etilenimin ne da ne ND 335 68960 0000301-02-0 oleamid da ne ne 336 15095 0000334-48-5 n-dekanojska kislina da da ne 45940 337 15820 0000345-92-6 4,4’-difluorobenzofenon ne da ne 0,05 338 71020 0000373-49-9 palmitoleinska kislina da ne ne 339 86160 0000409-21-2 silicijev karbid da ne ne ▼M4 340 47440 0000461-58-5 dicianodiamid da ne ne 60 ▼B 341 13180 0000498-66-8 biciklo[2.2. 1]hept-2-en ne da ne 0,05 22550 342 14260 0000502-44-3 kaprolakton ne da ne (29) 343 23770 0000504-63-2 propan-1,3-diol ne da ne 0,05 ▼M6 344 13810 0000505-65-7 1,4-butandiol formal ne da ne 0,05 15 30 (21) 21821 ▼B 345 35840 0000506-30-9 arahidonska kislina da ne ne 346 10030 0000514-10-3 abietinska kislina ne da ne 347 13050 0000528-44-9 trimelitična kislina ne da ne (21) 25540 348 22350 0000544-63-8 miristinska kislina da da ne 67891 349 25550 0000552-30-7 trimelitična kislina, anhidrid ne da ne (21) 350 63920 0000557-59-5 lignocerinska kislina da ne ne 351 21730 0000563-45-1 3-metil-1-buten ne da ne ND Za uporabo samo v polipropilenu (1) 352 16360 0000576-26-1 2,6-dimetilfenol ne da ne 0,05 353 42480 0000584-09-8 ogljikova kislina, rubidijeva sol da ne ne 12 354 25210 0000584-84-9 2,4-toluen diizocianat ne da ne (17) ►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ (10) 355 20170 0000585-07-9 metakrilna kislina, terc. butil ester ne da ne (23) 356 18820 0000592-41-6 1-heksen ne da ne 3 357 13932 0000598-32-3 3-buten-2-ol ne da ne ND Za uporabo samo kot komonomer za pripravo polimernih aditivov (1) 358 14841 0000599-64-4 4-kumilfenol ne da ne 0,05 359 15970 0000611-99-4 4,4’-dihidroksibenzofenon da da ne (8) 48720 360 57920 0000620-67-7 glicerol, triester s heptanojsko kislino da ne ne 361 18700 0000629-11-8 1,6-heksandiol ne da ne 0,05 362 14350 0000630-08-0 ogljikov monoksid ne da ne 363 16450 0000646-06-0 1,3-dioksolan ne da ne 5 ▼M6 364 15404 0000652-67-5 1,4:3,6-dianhidrozorbitol ne da ne 5 Samo za uporabo kot: (a) komonomer v poli(etilen-co-izosorbid tereftalat); (b) komonomer v sestavi do 40 mol % komponente diol v kombinaciji z etilen glikolom in/ali 1,4-bis (hidroksimetil)cikloheksanom za proizvodnjo poliestrov. Poliestri, pridobljeni z uporabo dianhidrozorbitola skupaj z 1,4-bis (hidroksimetil)cikloheksanom, se ne uporabljajo v stiku z živili, ki vsebujejo več kot 15 % alkohola. ▼B 365 11680 0000689-12-3 akrilna kislina, izopropil ester ne da ne (22) 366 22150 0000691-37-2 4-metil-1-penten ne da ne 0,05 367 16697 0000693-23-2 n-dodekanojska kislina ne da ne 368 93280 0000693-36-7 tiodipropionska kislina, dioktadecil ester da ne da (14) 369 12761 0000693-57-2 12-aminododekanojska kislina ne da ne 0,05 370 21460 0000760-93-0 metakrilna kislina, anhidrid ne da ne (23) 371 11510 0000818-61-1 akrilna kislina, monoester z etilen glikolom ne da ne (22) 11830 372 18640 0000822-06-0 heksametilen diizocianat ne da ne (17) ►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ (10) 373 22390 0000840-65-3 2,6-naftalen dikarboksilna kislina, dimetil ester ne da ne 0,05 374 21190 0000868-77-9 metakrilna kislina, monoester z etilen glikolom ne da ne (23) 375 15130 0000872-05-9 1-decen ne da ne 0,05 ▼M2 376 66905 0000872-50-4 N-metilpirolidon da ne ne 60 ▼B 377 12786 0000919-30-2 3-aminopropiltrietoksisilan ne da ne 0,05 ►C2 Vsebnost 3-aminopropiltrietoksisilana v preostanku po ekstrakciji mora biti manjša od 3 mg/kg polnila, kadar se uporablja za obdelavo reaktivnih površin anorganskih polnil. ◄ SML = 0,05 mg/kg, kadar se uporablja za obdelavo površin materialov in izdelkov. 378 21970 0000923-02-4 N-metilolmetakrilamid ne da ne 0,05 379 21940 0000924-42-5 N-metilolakrilamid ne da ne ND 380 11980 0000925-60-0 akrilna kislina, propil ester ne da ne (22) 381 15030 0000931-88-4 ciklookten ne da ne 0,05 ►C2 Samo za uporabo v polimerih v stiku z živili, za katere je določen simulant A. ◄ 382 19490 0000947-04-6 lavrolaktam ne da ne 5 383 72160 0000948-65-2 2-fenilindol da ne da 15 384 40000 0000991-84-4 2,4-bis(oktilmerkapto)-6-(4-hidroksi-3,5-di-terc-butilanilino)-1,3,5-triazin da ne da 30 385 11530 0000999-61-1 akrilna kislina, 2-hidroksipropil ester ne da ne 0,05 SML. izražen kot vsota akrilne kisline, 2-hidroksipropil estra in akrilne kisline, 2-hidroksizopropil estra. ►C2 Dovoljena vsebnost do 25 % (m/m), akrilne kisline 2-hidroksipropil estra (št. CAS 0002918-23-2). ◄ (1) 386 55280 0001034-01-1 galna kislina, oktil ester da ne ne (20) 387 26155 0001072-63-5 1-vinilimidazol ne da ne 0,05 ►M8 (1) ◄ 388 25080 0001120-36-1 1-tetradecen ne da ne 0,05 389 22360 0001141-38-4 2,6-naftalen dikarboksilna kislina ne da ne 5 390 55200 0001166-52-5 galna kislina, dodecil ester da ne ne (20) ▼M7 391 22932 0001187-93-5 perfluorometil perfluorovinil eter ne da ne 0,05 Samo za uporabo v: — premazih proti prijemanju; — fluoro- in perfluoropolimerih, namenjenih za večkratno uporabo, kolikor je stična površina 1 dm2 v stiku z najmanj 150 kg živil. ▼B 392 72800 0001241-94-7 fosforna kislina, difenil 2-etilheksil ester da ne da 2,4 393 37280 0001302-78-9 bentonit da ne ne 394 41280 0001305-62-0 kalcijev hidroksid da ne ne 395 41520 0001305-78-8 kalcijev oksid da ne ne 396 64640 0001309-42-8 magnezijev hidroksid da ne ne 397 64720 0001309-48-4 magnezijev oksid da ne ne 398 35760 0001309-64-4 antimonov trioksid da ne ne 0,04 SML, izražen kot antimon. (6) 399 81600 0001310-58-3 kalijev hidroksid da ne ne 400 86720 0001310-73-2 natrijev hidroksid da ne ne 401 24475 0001313-82-2 natrijev sulfid ne da ne 402 96240 0001314-13-2 cinkov oksid da ne ne 403 96320 0001314-98-3 cinkov sulfid da ne ne 404 67200 0001317-33-5 molibdenov disulfid da ne ne 405 16690 0001321-74-0 divinilbenzen ne da ne ND SML, izražen kot vsota divinilbenzena in etilvinilbenzena. Dovoljena vsebnost etilvinilbenzena do 45 % (m/m). (1) 406 83300 0001323-39-3 1,2-propilenglikol monostearat da ne ne 407 87040 0001330-43-4 natrijev tetraborat da ne ne (16) 408 82960 0001330-80-9 1,2-propilenglikol monooleat da ne ne 409 62240 0001332-37-2 železov oksid da ne ne ▼M6 410 62720 0001332-58-7 kaolin da ne ne Delci so lahko tanjši od 100 nm le, če znaša njihov masni delež manj kot 12 % m/m v kopolimeru etilen vinil alkohola („EVOH“) notranje plasti večplastne strukture, v kateri plast v neposrednem stiku z živilom zagotavlja funkcionalno oviro, ki preprečuje migracijo delcev v živilo. ▼B 411 42080 0001333-86-4 industrijske saje da ne ne ►C2 Primarni delci velikosti 10–300 nm, ki so lahko v obliki agregatov do velikosti 100–1 200 nm in lahko tvorijo aglomerate s porazdelitvijo velikosti 300 nm–1 mm. Toluenski ekstrakt: največ 0,1 %, določeno po metodi ISO 6209. UV absorpcija ekstrakta s cikloheksanom pri 386 nm: < 0,02 AU v 1 cm celici ali < 0,1 AU v 5 cm celici, določeno s splošno priznanimi analiznimi metodami. Vsebnost benzo(a)pirena: največ 0,25 mg/kg industrijskih saj. Največja raven uporabe industrijskih saj v polimeru: 2,5 % m/m. ◄ 412 45200 0001335-23-5 bakrov jodid da ne ne (6) 413 35600 0001336-21-6 amonijev hidroksid da ne ne 414 87600 0001338-39-2 sorbitan monolavrat da ne ne 415 87840 0001338-41-6 sorbitan monostearat da ne ne 416 87680 0001338-43-8 sorbitan monooleat da ne ne 417 85680 0001343-98-2 silicijeva kislina da ne ne 418 34720 0001344-28-1 aluminijev oksid da ne ne 419 92150 0001401-55-4 taninske kisline da ne ne V skladu z zahtevami JECFA 420 19210 0001459-93-4 izoftalna kislina, dimetil ester ne da ne 0,05 ▼M4 421 13000 0001477-55-0 1,3-benzendimetanamin ne da ne (34) ▼B 422 38515 0001533-45-5 4,4’-bis(2-benzoksazolil)stilben da ne da 0,05 (2) 423 22937 0001623-05-8 perfluoropropil perfluoro vinil eter ne da ne 0,05 424 15070 0001647-16-1 1,9-dekadien ne da ne 0,05 425 10840 0001663-39-4 akrilna kislina, terc. butil ester ne da ne (22) 426 13510 0001675-54-3 2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(2,3-epoksipropil)eter ne da ne V skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 1895/2005 (1). 13610 427 18896 0001679-51-2 4-(hidroksimetil)-1-cikloheksen ne da ne 0,05 428 95200 0001709-70-2 1,3,5-trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzil)benzen da ne ne 429 13210 0001761-71-3 bis(4-aminocikloheksil)metan ne da ne 0,05 430 95600 0001843-03-4 1,1,3-tris(2-metil-4-hidroksi-5-terc-butilfenil) butan da ne da 5 431 61600 0001843-05-6 2-hidroksi-4-n-oktiloksibenzofenon da ne da (8) 432 12280 0002035-75-8 adipinska kislina, anhidrid ne da ne 433 68320 0002082-79-3 oktadecil3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propionat da ne da 6 434 20410 0002082-81-7 metakrilna kislina, diester z 1,4-butandiolom ne da ne 0,05 435 14230 0002123-24-2 kaprolaktam, natrijeva sol ne da ne (4) 436 19480 0002146-71-6 lavrinska kislina, vinil ester ne da ne 437 11245 0002156-97-0 akrilna kislina, dodecil ester ne da ne 0,05 (2) ▼M2 438 13303 0002162-74-5 bis(2,6-diizopropilfenil) karbodiimid ne da ne 0,05 Izražen kot vsota bis(2,6-diizopropilfenil) karbodiimida in njegovega hidroliznega produkta 2,6-diizopropilanilina. ▼B 439 21280 0002177-70-0 metakrilna kislina, fenil ester ne da ne (23) 440 21340 0002210-28-8 metakrilna kislina, propil ester ne da ne (23) 441 38160 0002315-68-6 benzojska kislina, propil ester da ne ne 442 13780 0002425-79-8 1,4-butandiol bis(2,3-epoksipropil)eter ne da ne ND Vsebnost preostanka je 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot epoksi skupina. Molska masa je 43 Da. (10) 443 12788 0002432-99-7 11-aminoundekanojska kislina ne da ne 5 444 61440 0002440-22-4 2-(2’-hidroksi-5-metilfenil)benzotriazol da ne ne (12) 445 83440 0002466-09-3 pirofosforjeva kislina da ne ne 446 10750 0002495-35-4 akrilna kislina, benzil ester ne da ne (22) 447 20080 0002495-37-6 metakrilna kislina, benzil ester ne da ne (23) 448 11890 0002499-59-4 akrilna kislina, n-oktil ester ne da ne (22) ▼M3 449 49840 0002500-88-1 dioktadecil disulfid da ne da 0,05 ▼B 450 24430 0002561-88-8 sebacinska kislina, anhidrid ne da ne 451 66755 0002682-20-4 2-metil-4-izotiazolin-3-on da ne ne 0,5 Samo za uporabo v vodnih polimernih disperzijah in emulzijah ▼M2 452 38885 0002725-22-6 2,4-bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2-hidroksi-4-n-oktiloksifenil)-1,3,5-triazin da ne ne 5 ▼B 453 26320 0002768-02-7 viniltrimetoksi silan ne da ne 0,05 (10) 454 12670 0002855-13-2 1-amino-3-aminometil-3, 5,5-trimetilcikloheksan ne da ne 6 455 20530 0002867-47-2 metakrilna kislina, 2-(dimetilamino)etil ester ne da ne ND 456 10810 0002998-08-5 akrilna kislina, sek. butil ester ne da ne (22) 457 20140 0002998-18-7 metakrilna kislina, sek. butil ester ne da ne (23) 458 36960 0003061-75-4 dokozanamid da ne ne 459 46870 0003135-18-0 3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzilfosfonska kislina, dioktadecil ester da ne ne 460 14950 0003173-53-3 cikloheksil izocianat ne da ne (17) ►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ (10) 461 22420 0003173-72-6 1,5-naftalen diizocianat ne da ne (17) ►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ (10) 462 26170 0003195-78-6 N-vinil-N-metil acetamid ne da ne 0,02 ►M8 (1) ◄ 463 25840 0003290-92-4 1,1,1-trimetilolpropan trimetakrilat ne da ne 0,05 464 61280 0003293-97-8 2-hidroksi-4-n-heksiloksibenzofenon da ne da (8) 465 68040 0003333-62-8 7-(2H-nafto-[1,2-D]triazol-2-il)- 3-feni-2-benzopiron da ne ne 466 50640 0003648-18-8 di-n-oktilkositrov dilaurat da ne ne (10) 467 14800 0003724-65-0 krotonska kislina da da ne 0,05 ►M8 (1) ◄ 45600 468 71960 0003825-26-1 perfluorooktanojska kislina, amonijeva sol da ne ne Uporablja se le v izdelkih za večkratno uporabo, sintranih pri visokih temperaturah. 469 60480 0003864-99-1 2-(2’-hidroksi-3,5’-di-terc-butilfenil)-5-klorobenzotriazol da ne da (12) 470 60400 0003896-11-5 2-(2’-hidroksi-3’-terc-butil-5’-metilfenil)-5-klorobenzotriazol da ne da (12) 471 24888 0003965-55-7 5-sulfoizoftalna kislina, mononatrijeva sol, dimetil ester ne da ne 0,05 472 66560 0004066-02-8 2,2’-metilenebis(4-metil-6-cikloheksifenol) da ne da (5) 473 12265 0004074-90-2 adipinska kislina, divinil ester ne da ne ND 5 mg/kg v končnem izdelku. Za uporabo samo kot komonomer. (1) 474 43600 0004080-31-3 1-(3-kloroalil)- 3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanov klorid da ne ne 0,3 475 19110 0004098-71-9 1-izocianato-3-izocianatometil-3, 5,5-trimetilcikloheksan ne da ne (17) ►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ (10) 476 16570 0004128-73-8 difenilmetan-4,4’-diizocianat ne da ne (17) ►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ (10) 477 46720 0004130-42-1 2,6-di-terc-butil-4-etilfenol da ne da 4,8 (1) 478 60180 0004191-73-5 4-hidroksibenzojska kislina, izopropil ester da ne ne 479 12970 0004196-95-6 azelainska kislina, anhidrid ne da ne 480 46790 0004221-80-1 3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzojska kislina, 2,4-di-terc-butilfenil ester da ne ne 481 13060 0004422-95-1 1,3,5-benzentrikarboksilna kislina, triklorid ne da ne 0,05 SML, izražen kot 1,3,5-benzentrikarboksilna kislina. ►M8 (1) ◄ 482 21100 0004655-34-9 metakrilna kislina, izopropil ester ne da ne (23) 483 68860 0004724-48-5 n-oktilfosfonska kislina da ne ne 0,05 484 13395 0004767-03-7 2,2-bis(hidroksimetil)propionska kislina ne da ne 0,05 (1) 485 13560 0005124-30-1 dicikloheksilmetan-4, 4-diizocianat (= metilendicikloheksil diizocianat) ne da ne (17) ►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ (10) 15700 486 54005 0005136-44-7 etilen-N-palmitamid-N‘-stearamid da ne ne 487 45640 0005232-99-5 2-ciano-3,3-difenilakrilna kislina, etil ester da ne ne 0,05 488 53440 0005518-18-3 N,N‘-etilen bis(palmitamid) da ne ne 489 41040 0005743-36-2 kalcijev butirat da ne ne 490 16600 0005873-54-1 difenilmetan-2,4’-diizocianat ne da ne (17) ►C2 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot delež izocianata. ◄ (10) 491 82720 0006182-11-2 1,2-propilenglikol distearat da ne ne 492 45650 0006197-30-4 2-ciano-3,3-difenilakrilna kislina, 2-etilheksil ester da ne ne 0,05 493 39200 0006200-40-4 [3-(dodeciloksi)- 2-hidroksipropil] bis(2-hidroksietil)metilamonijev klorid da ne ne 1,8 494 62140 0006303-21-5 fosfinska kislina da ne ne 495 35160 0006642-31-5 6-amino-1,3-dimetiluracil da ne ne 5 496 71680 0006683-19-8 pentaeritritol tetrakis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)-propionat) da ne ne 497 95020 0006846-50-0 2,2,4-trimetil-1,3-pentandiol diisobutirat da ne ne 5 Samo za uporabo v rokavicah za enkratno uporabo 498 16210 0006864-37-5 3,3-dimetil-4, 4-diaminodicikloheksilmetan ne da ne 0,05 Za uporabo samo v poliamidih (5) 499 19965 0006915-15-7 jabolčna kislina da da ne ►C2 Če se uporablja kot monomer, se uporabi samo kot komonomer v alifatskih poliestrih do molskega deleža največ 1 %. ◄ 65020 500 38560 0007128-64-5 2,5-bis(5-terc-butil-2-benzoksazolil)tiofen da ne da 0,6 501 34480 — aluminijeva vlakna, lističi in prah da ne ne 502 22778 0007456-68-0 4,4’-oksibis(benzensulfonil azid) ne da ne 0,05 ►M8 (1) ◄ 503 46080 0007585-39-9 β-dekstrin da ne ne 504 86240 0007631-86-9 silicijev dioksid da ne ne ►C2 Za sintetičen amorfen silicijev dioksid: primarni delci velikosti od 1–100 nm, ki so v obliki agregatov, do velikosti 0,1–1 μm, ki lahko tvorijo aglomerate s porazdelitvijo velikosti 0,3 μm–1 mm. ◄ 505 86480 0007631-90-5 natrijev bisulfit da ne ne (19) 506 86920 0007632-00-0 natrijev nitrit da ne ne 0,6 507 59990 0007647-01-0 klorovodikova kislina da ne ne 508 86560 0007647-15-6 natrijev bromid da ne ne 509 23170 0007664-38-2 fosforjeva kislina da da ne 72640 510 12789 0007664-41-7 amoniak da da ne 35320 511 91920 0007664-93-9 žveplova kislina da ne ne 512 81680 0007681-11-0 kalijev jodid da ne ne (6) 513 86800 0007681-82-5 natrijev jodid da ne ne (6) 514 91840 0007704-34-9 žveplo da ne ne 515 26360 0007732-18-5 voda da da ne V skladu z Direktivo 98/83/ES (2) 95855 516 86960 0007757-83-7 natrijev sulfit da ne ne (19) 517 81520 0007758-02-3 kalijev bromid da ne ne 518 35845 0007771-44-0 arahidonska kislina da ne ne 519 87120 0007772-98-7 natrijev tiosulfat da ne ne (19) 520 65120 0007773-01-5 manganov klorid da ne ne 521 58320 0007782-42-5 grafit da ne ne 522 14530 0007782-50-5 klor ne da ne 523 45195 0007787-70-4 bakrov bromid da ne ne 524 24520 0008001-22-7 sojino olje ne da ne 525 62640 0008001-39-6 japonski vosek da ne ne 526 43440 0008001-75-0 cerezin da ne ne 527 14411 0008001-79-4 ricinusovo olje da da ne 42880 528 63760 0008002-43-5 lecitin da ne ne 529 67850 0008002-53-7 montanski vosek da ne ne 530 41760 0008006-44-8 vosek kandela da ne ne 531 36880 0008012-89-3 čebelji vosek da ne ne 532 88640 0008013-07-8 sojino olje, epoksidirano da ne ne 60 30(*) (32) (*) Za tesnila iz PVC, ki se uporabljajo za tesnjenje steklenih kozarcev, polnjenih z začetnimi in nadaljevalnimi formulami za dojenčke in male otroke, kakor je opredeljeno v Direktivi 2006/141/EGS, ali žitne kašice in otroško hrano za dojenčke in majhne otroke, kakor je določeno v Direktivi 2006/125/ES, je SML znižan na 30 mg/kg. Oksiran < 8 %, jodovo število < 6. 533 42720 0008015-86-9 karnavbov vosek da ne ne 534 80720 0008017-16-1 polifosforjeve kisline da ne ne 535 24100 0008050-09-7 kolofonija da da ne 24130 24190 83840 536 84320 0008050-15-5 smolne kisline in kolofonjske kisline, hidrogenirane, metilni estri da ne ne 537 84080 0008050-26-8 smolne kisline in kolofonjske kisline, estri s pentaeritritolom da ne ne 538 84000 0008050-31-5 smolne kisline in kolofonjske kisline, estri z glicerolom da ne ne 539 24160 0008052-10-6 smola talovega olja ne da ne 540 63940 0008062-15-5 lignosulfonska kislina da ne ne 0,24 Samo za uporabo kot disperzijsko sredstvo za disperzije polimernih snovi 541 58480 0009000-01-5 gumiarabikum da ne ne 542 42640 0009000-11-7 karboksimetilceluloza da ne ne 543 45920 0009000-16-2 damar da ne ne 544 58400 0009000-30-0 gumi guar da ne ne 545 93680 0009000-65-1 tragakant gumi da ne ne 546 71440 0009000-69-5 pektin da ne ne 547 55440 0009000-70-8 želatina da ne ne 548 42800 0009000-71-9 kazein da ne ne 549 80000 0009002-88-4 polietilenski vosek da ne ne 550 81060 0009003-07-0 polipropilenski vosek da ne ne 551 79920 0009003-11-6 0106392-12-5 poli(etilen propilen) glikol da ne ne 552 81500 0009003-39-8 polivinilpirolidon da ne ne Snov mora izpolnjevati merila čistosti, določena v Direktivi Komisije 2008/84/ES (3). 553 14500 0009004-34-6 celuloza da da ne 43280 554 43300 0009004-36-8 celulozni acetat butirat da ne ne 555 53280 0009004-57-3 etilceluloza da ne ne 556 54260 0009004-58-4 etilhidroksietil celuloza da ne ne 557 66640 0009004-59-5 metiletil celuloza da ne ne 558 60560 0009004-62-0 hidroksietil celuloza da ne ne 559 61680 0009004-64-2 hidroksipropilna celuloza da ne ne 560 66700 0009004-65-3 metilhidroksipropil celuloza da ne ne 561 66240 0009004-67-5 metilceluloza da ne ne 562 22450 0009004-70-0 nitroceluloza ne da ne 563 78320 0009004-97-1 polietilenglikol monoricinoleat da ne da 42 564 24540 0009005-25-8 škrob, jedilni da da ne 88800 565 61120 0009005-27-0 hidroksietil škrob da ne ne 566 33350 0009005-32-7 alginska kislina da ne ne 567 82080 0009005-37-2 1,2-propilenglikol alginat da ne ne 568 79040 0009005-64-5 polioksietilen sorbitan monolaurat da ne ne 569 79120 0009005-65-6 polioksietilen sorbitan monooleat da ne ne 570 79200 0009005-66-7 polioksietilen sorbitan monopalmitat da ne ne 571 79280 0009005-67-8 polioksietilan sorbitan monostearat da ne ne 572 79360 0009005-70-3 polioksietilen sorbitan trioleat da ne ne 573 79440 0009005-71-4 polioksietilen sorbitan tristearat da ne ne 574 24250 0009006-04-6 guma, naravna da da ne 84560 575 76721 0063148-62-9 polidimetil siloksan (Mw > 6 800 Da) da ne ne Viskoznost pri 25 °C najmanj 100 cSt (100 × 10-6 m2/s) 576 60880 0009032-42-2 hidroksietilmetil celuloza da ne ne 577 62280 0009044-17-1 izobutilen-buten kopolimer da ne ne 578 79600 0009046-01-9 polietilenglikol tridecil eter fosfat da ne ne 5 ►C2 Za materiale in izdelke, namenjene za stik samo z vodnimi živili. ◄ Polietilenglikol (EO ≤ 11) tridecil eter fosfat (mono in dialkil ester) z največ 10-odstotno vsebnostjo polietilenglikola (EO 11) tridecileter. 579 61800 0009049-76-7 hidroksipropil škrob da ne ne 580 46070 0010016-20-3 α-dekstrin da ne ne 581 36800 0010022-31-8 barijev nitrat da ne ne 582 50240 0010039-33-5 di-n-oktilkositrov bis(2-etilheksil maleat) da ne ne (10) 583 40400 0010043-11-5 borov nitrid da ne ne (16) 584 13620 0010043-35-3 borova kislina da da ne (16) 40320 585 41120 0010043-52-4 kalcijev klorid da ne ne 586 65280 0010043-84-2 manganov hipofosfit da ne ne 587 68400 0010094-45-8 oktadecilerukamid da ne da 5 588 64320 0010377-51-2 litijev jodid da ne ne (6) 589 52645 0010436-08-5 cis-1 1-eikozenamid da ne ne 590 21370 0010595-80-9 metakrilna kislina, 2-sulfoetil ester ne da ne ND (1) 591 36160 0010605-09-1 askorbil stearat da ne ne 592 34690 0011097-59-9 aluminijev magnezijev karbonat hidroksid da ne ne 593 44960 0011104-61-3 kobaltov oksid da ne ne 594 65360 0011129-60-5 manganov oksid da ne ne 595 19510 0011132-73-3 lignoceluloza ne da ne 596 95935 0011138-66-2 gumi ksantan da ne ne 597 67120 0012001-26-2 sljuda da ne ne 598 41600 0012004-14-7 0037293-22-4 kalcijev sulfoaluminat da ne ne 599 36840 0012007-55-5 barijev tetraborat da ne ne (16) 600 60030 0012072-90-1 hidromagnezit da ne ne 601 35440 0012124-97-9 amonijev bromid da ne ne 602 70240 0012198-93-5 ozokerit da ne ne 603 83460 0012269-78-2 pirofilit da ne ne 604 60080 0012304-65-3 hidrotalcit da ne ne 605 11005 0012542-30-2 akrilna kislina, diciklopentenil ester ne da ne 0,05 (1) 606 65200 0012626-88-9 manganov hidroksid da ne ne 607 62245 0012751-22-3 železov fosfid da ne ne Samo za uporabo v polimerih in kopolimerih PET 608 40800 0013003-12-8 4,4’-butiliden-bis(6-terc-butil-3-metilfenil-ditridecil fosfit) da ne da 6 609 83455 0013445-56-2 pirofosforjeva kislina da ne ne 610 93440 0013463-67-7 titanov dioksid da ne ne 611 35120 0013560-49-1 3-aminokrotonska kislina, diester s tiobis (2-hidroksietil) etrom da ne ne 612 16694 0013811-50-2 N,N‘-divinilimidazolidinil-2-on ne da ne 0,05 (10) 613 95905 0013983-17-0 wollastonit da ne ne 614 45560 0014464-46-1 kristobalit da ne ne 615 92080 0014807-96-6 lojevec da ne ne 616 83470 0014808-60-7 kremen da ne ne 617 10660 0015214-89-8 2-akrilamido-2-metilpropansulfonska kislina ne da ne 0,05 618 51040 0015535-79-2 di-n-oktilkositrov merkaptoacetat da ne ne (10) 619 50320 0015571-58-1 di-n-oktilkositrov bis(2-etilheksil merkaptoacetat) da ne ne (10) 620 50720 0015571-60-5 di-n-oktilkositrov dimaleat da ne ne (10) 621 17110 0016219-75-3 5-etilidenbiciklo[2,2,1]hept-2-en ne da ne 0,05 (9) 622 69840 0016260-09-6 oleilpalmitamid da ne da 5 623 52640 0016389-88-1 dolomit da ne ne 624 18897 0016712-64-4 6-hidroksi-2-naftalenkarboksilna kislina ne da ne 0,05 625 36720 0017194-00-2 barijev hidroksid da ne ne 626 57800 0018641-57-1 glicerol, triester z dokozanojsko kislino da ne ne 627 59760 0019569-21-2 huntit da ne ne 628 96190 0020427-58-1 cinkov hidroksid da ne ne 629 34560 0021645-51-2 aluminijev hidroksid da ne ne 630 82240 0022788-19-8 1,2-propilenglikol dilaurat da ne ne 631 59120 0023128-74-7 1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propionamid) da ne da 45 632 52880 0023676-09-7 4-hidroksibenzojska kislina, etil ester da ne ne 3,6 633 53200 0023949-66-8 2-etoksi-2’-etiloksanilid da ne da 30 634 25910 0024800-44-0 tripropilenglikol ne da ne 635 40720 0025013-16-5 terc-butil-4-hidroksianisol da ne ne 30 636 31500 0025134-51-4 akrilna kislina, akrilna kislina, 2-etilheksil ester, kopolimer da ne ne 0,05 (22) SML, izražen kot akrilna kislina, 2-etilheksil ester. 637 71635 0025151-96-6 pentaeritritol dioleat da ne ne 0,05 ►C2 Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določen ►M7 simulant D1 in/ali D2 ◄ . ◄ 638 23590 0025322-68-3 polietilenglikol da da ne 76960 639 23651 0025322-69-4 polipropilenglikol da da ne 80800 640 54930 0025359-91-5 formaldehid-1-naftol, kopolimer da ne ne 0,05 ▼M7 641 22331 0025513-64-8 mešanica (35–45 % m/m) 1,6-diamino-2,2,4-trimetilheksana in (55–65 % m/m) 1,6-diamino-2,4,4- trimetilheksana ne da ne 0,05 ▼B 642 64990 0025736-61-2 kopolimer anhidrida maleinske kisline in stirena, natrijeva sol da ne ne ►C2 Frakcija z molsko maso do 1 000 Da ne sme preseči 0,05 % m/m. ◄ 643 87760 0026266-57-9 sorbitan monopalmitat da ne ne 644 88080 0026266-58-0 sorbitan trioleat da ne ne 645 67760 0026401-86-5 mono-n-oktilkositrov tris(izooktil markaptoacetat) da ne ne (11) 646 50480 0026401-97-8 di-n-oktilkositrov bis(izooktil merkaptoacetat) da ne ne (10) 647 56720 0026402-23-3 glicerol, monoester s heksanojsko kislino da ne ne 648 56880 0026402-26-6 glicerol, monoester z oktanojsko kislino da ne ne 649 47210 0026427-07-6 dibutiltiokositrova kislina polimer da ne ne Molekularna enota = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) 650 49600 0026636-01-1 dimetilkositer bis(izooktil merkaptoacetat) da ne ne (9) 651 88240 0026658-19-5 sorbitan tristearat da ne ne 652 38820 0026741-53-7 bis(2,4-di-terc-butilfenil) pentaeritritol difosfit da ne da 0,6 653 25270 0026747-90-0 2,4-toluen diizocianat, dimer ne da ne (17) 1 mg/kg v končnem izdelku, izraženo kot del molekule izocianata. (10) 654 88600 0026836-47-5 d-glucitol monostearat da ne ne 655 25450 0026896-48-0 triciklodekandimetanol ne da ne 0,05 656 24760 0026914-43-2 stiren sulfonska kislina ne da ne 0,05 657 67680 0027107-89-7 mono-n-oktilkositrov tris(2-etilheksil merkaptoacetat) da ne ne (11) 658 52000 0027176-87-0 dodecilbenzensulfonska kislina da ne ne 30 659 82800 0027194-74-7 1,2-propilenglikol monolaurat da ne ne 660 47540 0027458-90-8 di-terc-dodecil disulfid da ne da 0,05 661 95360 0027676-62-6 1,3,5-tris(3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion da ne da 5 662 25927 0027955-94-8 1,1,1-tris(4-hidroksifenil)etan ne da ne 0,005 Samo za uporabo v polikarbonatih ►M8 (1) ◄ 663 64150 0028290-79-1 linolenska kislina da ne ne 664 95000 0028931-67-1 trimetilolpropan trimetakrilat-metil metakrilat kopolimer da ne ne 665 83120 0029013-28-3 1,2-propilenglikol monopalmitat da ne ne 666 87280 0029116-98-1 sorbitan, dioleat da ne ne 667 55190 0029204-02-2 eikozenojska kislina da ne ne 668 80240 0029894-35-7 poliglicerol ricinoleat da ne ne 669 56610 0030233-64-8 glicerol, monoester z dokozanojsko kislino da ne ne 670 56800 0030899-62-8 glicerol, monoester z lavrinsko kislino, diester z ocetno kislino da ne ne (32) 671 74240 0031570-04-4 fosforjeva (III) kislina, tris(2,4-di-terc-butilfenil)ester da ne ne 672 76845 0031831-53-5 poliester 1,4-butanediola s kaprolaktonom da ne ne (29) (30) ►C2 Frakcija z molsko maso do 1 000 Da ne sme preseči 0,05 % m/m. ◄ 673 53670 0032509-66-3 etilen glikol bis[3,3-bis(3-tert-butil-4-hidroksifenil)butirat] da ne da 6 674 46480 0032647-67-9 dibenziliden sorbitol da ne ne 675 38800 0032687-78-8 N,N‘-bis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksifenil)propionil)hidrazid da ne da 15 676 50400 0033568-99-9 di-n-oktilkositrov bis(izooktil maleat) da ne ne (10) 677 82560 0033587-20-1 1,2-propilenglikol dipalmitat da ne ne 678 59200 0035074-77-2 1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-di-terc-butil--4-hidroksifenil)propionat) da ne da 6 679 39060 0035958-30-6 1,1-bis(2-hidroksi-3,5-di-terc-butilfenil)etan da ne da 5 680 94400 0036443-68-2 trietilenglikol bis[3-(3-terc-butil-4-hidroksi-5-metilfenil) propionat] da ne ne 9 681 18310 0036653-82-4 1-heksadekanol ne da ne 682 53270 0037205-99-5 etilkarboksimetil celuloza da ne ne 683 66200 0037206-01-2 metilkarboksimetil celuloza da ne ne 684 68125 0037244-96-5 nefelinski sienit da ne ne 685 85950 0037296-97-2 magnezij natrijev fluoridsilikat da ne ne 0,15 SML, izražen kot fluorid. Samo za uporabo v plasteh večplastnih materialov, ki ne prihajajo v neposreden stik z živilom. 686 61390 0037353-59-6 hidroksimetil celuloza da ne ne 687 13530 0038103-06-9 2,2-bis(4-hidroksifenil) propan bis(ftalni anhidrid) ne da ne 0,05 13614 688 92560 0038613-77-3 tetrakis(2,4-di-terc-butil-fenil)-4,4’-bifenililen difosfonit da ne da 18 689 95280 0040601-76-1 1,3,5-tris(4-terc-butil-3-hidroksi-2,6-dimetilbenzil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion da ne da 6 690 92880 0041484-35-9 tiodietanol bis(3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroksi fenil) propionat) da ne da 2,4 691 13600 0047465-97-4 3,3-bis(3-metil-4-hidroksifenil)2-indolinon ne da ne 1,8 692 52320 0052047-59-3 2-(4-dodecilfenil)indol da ne da 0,06 693 88160 0054140-20-4 sorbitan tripalmitat da ne ne 694 21400 0054276-35-6 metakrilna kislina, sulfopropil ester ne da ne 0,05 (1) 695 67520 0054849-38-6 monometilkositrov tris(izooktil merkaptoacetat) da ne ne (9) 696 92205 0057569-40-1 tereftalna kislina, diester z 2,2’-metilenbis(4-metil-6-terc-butilfenolom) da ne ne 697 67515 0057583-34-3 monometilkositrov tris(etilheksil merkaptoacetat) da ne ne (9) 698 49595 0057583-35-4 dimetilkositrov bis(etilheksil merkaptoacetat) da ne ne (9) 699 90720 0058446-52-9 stearoilbenzoilmetan da ne ne 700 31520 0061167-58-6 akrilna kislina, 2-terc-butil-6-(3-terc-butil-2-hidroksi-5-metilbenzil)-4-metilfenil ester da ne da 6 701 40160 0061269-61-2 N,N‘-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)heksametilendiamin-1,2-dibromoetan, kopolimer da ne ne 2,4 702 87920 0061752-68-9 sorbitan tetraoktadekanoat da ne ne 703 17170 0061788-47-4 maščobne kisline kokosovega olja ne da ne 704 77600 0061788-85-0 polietilenglikol ester hidrogeniranega ricinusovega olja da ne ne 705 10599/90A 0061788-89-4 nenasičene maščobne kisline (C18), dimeri, nehidrogenirane, destilirane in nedestilirane ne da ne (18) (1) 10599/91 706 17230 0061790-12-3 maščobne kisline iz talovega olja ne da ne 707 46375 0061790-53-2 diatomejska zemlja da ne ne 708 77520 0061791-12-6 polietilenglikol ester ricinovega olja da ne ne 42 709 87520 0062568-11-0 sorbitan mondokozanoat da ne ne 710 38700 0063397-60-4 bis(2-karbobutoksietil)tin-bis(izooktil merkaptoacetat) da ne da 18 711 42000 0063438-80-2 (2-karbobutoksietil)tin-tris(izooktil merkaptoacetat) da ne da 30 712 42960 0064147-40-6 ricinusovo olje, dehidrirano da ne ne ▼M6 713 43480 0064365-11-3 aktivno oglje da ne ne Samo za uporabo v PET v višini največ 10 mg/kg polimera. Enake zahteve glede čistosti kakor za rastlinsko oglje (E 153), določene z Uredbo Komisije (EU) št. 231/2012 (4), razen za vsebnost pepela, ki lahko znaša do 10 % (m/m). 0007440-44-0 ▼B 714 84400 0064365-17-9 smolne kisline in kisline kolofonije, hidrogenirane, estri s pentaeritritolom da ne ne 715 46880 0065140-91-2 3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzilfosfonska kislina, monoetil ester, kalcijeva sol da ne ne 6 716 60800 0065447-77-0 1-(2-hidroksietil)-4-hidroksi-2,2,6,6-tetrametil piperidin-jantarna kislina, dimetil ester, kopolimer da ne ne 30 717 84210 0065997-06-0 kolofonija, hidrogenirana da ne ne 718 84240 0065997-13-9 smolne kisline in kisline kolofonije, hidrogenirane, estri z glicerolom da ne ne 719 65920 0066822-60-4 N-metakriloksietil-N,N-dimetil-N-karboksimetilamonijev klorid, natrijeva sol -oktadecil matakrilat-etil metakrilat-cikloheksil metakrilat-N-vinil-2-pirolidon, kopolimeri da ne ne 720 67360 0067649-65-4 mono-n-dodeciltin tris(izooktil merkaptoacetat) da ne ne (25) 721 46800 0067845-93-6 3,5-di-terc-butil-4-hidroksibenzojska kislina, heksadecil ester da ne ne 722 17200 0068308-53-2 maščobne kisline, soja ne da ne 723 88880 0068412-29-3 škrob, hidrolizirani da ne ne 724 24903 0068425-17-2 sirupi iz hidroliziranega škroba, hidrogenirani ne da ne V skladu z merili čistosti za za sirup maltitol, E 965(ii), kakor so določena v Direktivi Komisije 2008/60/ES (5). ▼M6 ————— ▼B 726 83599 0068442-12-6 reakcijski produkti oleinske kisline, 2-merkaptoetil ester, z diklorodimetiltinom, natrijevim sulfidom in triklorometiltinom da ne da (9) 727 43360 0068442-85-3 regenerirana celuloza da ne ne 728 75100 0068515-48-0 0028553-12-0 ftalna kislina, diestri s primarnimi nasičenimi C8-C10 razvejanimi alkoholi, več kot 60 % C9. da ne ne (26) (32) ►C2 Uporablja se le kot: (a) mehčalo v materialih in izdelkih za večkratno uporabo; (b) mehčalo v materialih za enkratno uporabo in izdelkih, ki so v stiku z nemaščobnimi živili, razen za začetne in nadaljevalne formule za dojenčke in majhne otroke, kakor določa Direktiva 2006/141/ES, ali žitne kašice in otroško hrano za dojenčke in majhne otroke, kakor je določeno v Direktivi 2006/125/ES; (c) snov, ki ima učinek v tehničnem procesu v koncentracijah do 0,1 % v končnem izdelku. ◄ (7) 729 75105 0068515-49-1 0026761-40-0 ftalna kislina, diestri s primarnimi nasičenimi C9-C11 alkoholi, več kot 90 % C10. da ne ne (26) (32) ►C2 Uporablja se le kot: (a) mehčalo v materialih in izdelkih za večkratno uporabo; (b) mehčalo v materialih za enkratno uporabo in izdelkih, ki so v stiku z nemaščobnimi živili, razen za začetne in nadaljevalne formule za dojenčke in majhne otroke, kakor določa Direktiva 2006/141/ES, ali žitne kašice in otroško hrano za dojenčke in majhne otroke, kakor je določeno v Direktivi 2006/125/ES; (c) snov, ki ima učinek v tehničnem procesu v koncentracijah do 0,1 % v končnem izdelku. ◄ (7) 730 66930 0068554-70-1 metilsilseskvioksan da ne ne Ostanki monomerov v metilsilseskvioksanu: < 1 mg metiltrimetoksisilana/kg metilsilseskvioksana 731 18220 0068564-88-5 N-heptilaminoundekanojska kislina ne da ne 0,05 (2) 732 45450 0068610-51-5 p-kresol-diciklopentadien-izobutilen, kopolimer da ne da 5 733 10599/92A 0068783-41-5 nenasičene maščobne kisline (C18), dimeri, hidrogenirane, destilirane in nedestilirane ne da ne (18) (1) 10599/93 734 46380 0068855-54-9 diatomejska zemlja, kalcinirana soda, termoalkalno obdelana da ne ne 735 40120 0068951-50-8 bis(polietilenglikol)hidroksimetil fosfonat da ne ne 0,6 736 50960 0069226-44-4 di-n-oktilkositrov etilenglikol bis(merkaptoacetat) da ne ne (10) 737 77370 0070142-34-6 polietilenglikol-30 dipolihidroksistearat da ne ne 738 60320 0070321-86-7 2-[2-hidroksi-3,5-bis(1,1-dimetilbenzil)fenil]benzotriazol da ne da 1,5 739 70000 0070331-94-1 (2,2-dioksoetilen)bis(iminoetilen)bis[3-(3,5-di-/erc-butil-4-hidroksifenil) propionat] da ne ne 740 81200 0071878-19-8 poli[6-[(1,1,3,3-tetrametilbutil)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diil]-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-imino]heksametilen[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidl)imino] da ne da 3 741 24070 0073138-82-6 smolne kisline in kisline kolofonije da da ne 83610 742 92700 0078301-43-6 2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoksipropil)-7-oksa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneikosan-21-on, polimer da ne da 5 743 38950 0079072-96-1 bis(4-etilbenziliden)sorbitol da ne ne 744 18888 0080181-31-3 3-hidroksibutanojska kislina-3-hidroksipentanojska kislina, kopolimer ne da ne Snov se uporablja kot material, pridobljen z mikrobno fermentacijo. V skladu z zahtevami iz tabele 4 v Prilogi I. 745 68145 0080410-33-9 2,2’,2’’-nitrilo[trietil tris(3,3’,5,5’-tetra-terc-butil-1,1’-bi-fenil-2,2’-diil)fosfit] da ne da 5 SML, izražen kot vsota fosfita in fosfata. 746 38810 0080693-00-1 bis(2,6-di-terc-butil-4-metilfenil)pentaeritritol difosfit da ne da 5 SML, izražen kot vsota fosfita in fosfata. 747 47600 0084030-61-5 di-n-dodeciltin bis(izooktil merkaptoacetat) da ne da (25) 748 12765 0084434-12-8 N-(2-aminoetil)-β-alanin, natrijeva sol ne da ne 0,05 749 66360 0085209-91-2 2,2’-metilen bis(4,6-di-terc-butilfenil) natrijev fosfat da ne da 5 750 66350 0085209-93-4 2,2’-metilen bis(4,6-di-terc-butilfenil) litijev fostat da ne ne 5 751 81515 0087189-25-1 poli(cinkov glicerolat) da ne ne ▼M7 752 39890 0087826-41-3 0069158-41-4 0054686-97-4 0081541-12-0 bis(metilbenziliden)sorbitol da ne ne ▼B 753 62800 0092704-41-1 kaolin, kalciniran da ne ne 754 56020 0099880-64-5 glicerol, diester z dokozanojsko kislino da ne ne 755 21765 0106246-33-7 4,4’-metilenbis(3-kloro-2, 6-dietilanilin) ne da ne 0,05 (1) 756 40020 0110553-27-0 2,4-bis(oktiltiometil)-6-metilfenol da ne da (24) 757 95725 0110638-71-6 vermikulit, reakcijski produkt s citronsko kislino, litijeva sol da ne ne 758 38940 0110675-26-8 2,4-bis(dodeciltiometil)-6-metilfenol da ne da (24) 759 54300 0118337-09-0 2,2’-etilidenbis(4,6-di-terc-butilfenil)fluorofosfonit da ne da 6 760 83595 0119345-01-6 reakcijski produkt di-terc-butilfosfonita z bifenilom, pridobljenim s kondenzacijo 2,4-di-terc-butilfenola z reakcijskim produktom fosfortriklorida in bifenila po Friedel-Craftovi reakciji da ne ne 18 Sestava: — 4,4′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonit], (št. CAS 0038613–77–3) (36–46 % m/m(*)) — 4,3′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonit], (št. CAS 0118421–00–4) (17–23 % m/m(*)) — 3,3′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonit], (št. CAS 0118421–01–5) (1–5 % m/m(*)) — 4-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonit], (št. CAS 0091362–37–7) (11-19 % m/m(*)) — tris (2,4-di-terc-butilfenil)fosfonit], (št. CAS 0031570–04–4) (9–18 % m/m(*)) — 4,4′-bifenilen-0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonat]-0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonit] (št. CAS 0112949–97–0) (< 5 % m/m(*)) (*) ►C2 razmerje med količino uporabljene snovi in količino formulacije ◄ Druge zahteve: — koncentracija fosforja najmanj 5,4 % do 5,9 % — kislinsko število največ 10 mg KOH/gram — tališče 85-110 °C 761 92930 0120218-34-0 tiodietanolbis(5-metoksikarbonil-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridin-3-karboksilat) da ne ne 6 762 31530 0123968-25-2 akrilna kislina, 2,4-di-terc-pentil-6-[1-(3,5-di-terc-pentil-2-hidroksifenil)etil]fenil ester da ne da 5 763 39925 0129228-21-3 3,3-bis(metoksimetil)-2,5-dimetilheksan da ne da 0,05 764 13317 0132459-54-2 N,N‘-bis[4-(etoksikarbonil)fenil]-1,4,5,8-naftalentetrakarboksidiimid ne da ne 0,05 Čistost > 98,1 % (m/m). Samo za uporabo kot komonomer (največ 4 %) za poliestre (PET, PBT). 765 49485 0134701-20-5 2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)-fenol da ne da 1 766 38879 0135861-56-2 bis(3,4-etilbenziliden)sorbitol da ne ne 767 38510 0136504-96-6 1,2-bis(3-aminopropil)etilendiamin, polimer z N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinaminom in 2,4,6-trikloro-1,3,5-triazinom da ne ne 5 768 34850 0143925-92-2 amini, bis(alkil hidrogeniranih lojevih maščobnih kislin), oksidirani da ne ne ►C2 Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določen ►M7 simulant D1 in/ali D2 ◄ . ◄ Samo za uporabo v: (a) v poliolefinih pri koncentraciji 0,1 % (m/m), in (b) v PET pri koncentraciji 0,25 % (m/m). (1) 769 74010 0145650-60-8 fosforjeva kislina, bis(2,4-di-terc.-butil-6-metilfenil) etil ester da ne da 5 SML, izražen kot vsota fosfita in fosfata. 770 51700 0147315-50-2 2-(4,6-difenil-1, 3,5-triazin-2-il)- 5-(heksiloksi)fenol da ne ne 0,05 771 34650 0151841-65-5 aluminijev hidroksi bis[2,2′-metilen bis(4,6-di-terc-butilfenil)fosfat] da ne ne 5 772 47500 0153250-52-3 N,N′-dicikoheksil-2,6-naftalen dikarboksamid da ne ne 5 773 38840 0154862-43-8 bis(2,4-di-terc-butilfenil) pentaeritritol difosfit da ne da 5 SML je izražen kot vsota te snovi, njene oksidirane oblike (bis(2,4-dikumilfenil)pentaeritritol-fosfat) in njenega hidroliznega produkta (2,4-dikumilfenol). 774 95270 0161717-32-4 2,4,6-tris(terc-butil)fenil-2-butil-2-etil-1,3-propanediol fosfit da ne da 2 SML je izražen kot vsota fosfita, fosfata in hidroliznega produkta = TTBP. 775 45705 0166412-78-8 1,2-cikloheksanedikarboksilna kislina, diisononil ester da ne ne (32) 776 76723 0167883-16-1 polidimetilsiloksan, 3-aminopropil končni, polimer z dicikloheksilmetan- 4,4’-diizocianat da ne ne ►C2 Frakcija z molsko maso do 1 000 Da ne sme preseči 1,5 % m/m. ◄ 777 31542 0174254-23-0 akrilna kislina, metil ester, telomer z 1-dodekantiolom, alkil estri s št. C atomov 16-18 da ne ne 0,5 % v končnem izdelku (1) 778 71670 0178671-58-4 pentaeritritol tetrakis (2-ciano-3,3-difenilakrilat) da ne da 0,05 ▼M7 779 39815 0182121-12-6 9,9-bis(metoksimetil)fluoren da ne da 0,05 ►M8 (2) ◄ ▼B 780 81220 0192268-64-7 poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-n-butilamino]-1,3,5-triazin-2,4-diil][(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]-1,6-heksandiil-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]]-α-[N, N, N‘, N‘-tetrabutil-N″-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-N-[6-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinilamino)-heksil]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-ω-N, N, N‘, N‘-tetrabutil-1,3,5-triazin-2,4-diamin] da ne ne 5 781 95265 0227099-60-7 1,3,5-tris(4-benzoilfenil) benzen da ne ne 0,05 782 76725 0661476-41-1 polidimetilsiloksan, 3-aminopropil končni, polimer z 1-izocianat-3-izocianatometil-3,5,5-trimetilcikloheksan da ne ne ►C2 Frakcija z molsko maso do 1 000 Da ne sme preseči 0,05 % m/m. ◄ 783 55910 0736150-63-3 gliceridi ricinusovega olja mono-, hidrogenirani, acetati da ne ne (32) ▼M6 784 95420 0745070-61-5 1,3,5-tris(2,2-di-metilpropanamido) benzen da ne ne 5 ▼B 785 24910 0000100-21-0 tereftalna kislina ne da ne (28) 786 14627 0000117-21-5 anhidrid 3-kloroftalne kisline ne da ne 0,05 SML, izražen kot 3-kloroftalna kislina. 787 14628 0000118-45-6 anhidrid 4-kloroftalne kisline ne da ne 0,05 SML, izražen kot 4-kloroftalna kislina. 788 21498 0002530-85-0 3-trimetoksisililpropil metakrilat ne da ne 0,05 ►C2 Samo za uporabo kot sredstvo za obdelavo površine anorganskih polnil. ◄ (1) (11) 789 60027 — hidrogenirani homopolimeri in/ali kopolimeri, pridobljeni iz 1-heksena in/ali 1-oktena in/ali 1-decena in/ali 1-dodecena in/ali 1-tetradecena (molska masa: 440–12 000 ) da ne ne Povprečna molska masa najmanj 440 Da. Viskoznost pri 100 °C: najmanj 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s). (2) 790 80480 0090751-07-8 0082451-48-7 poli(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-heksametilen-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)] da ne ne 5 Povprečna molska masa najmanj 2 400 Da. Količina preostanka morfolina ≤ 30 mg/kg, N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)heksan-1,6-diamina < 15 000 mg/kg in 2,4-dikloro-6-morfolino-1,3,5-triazina ≤ 20 mg/kg. (16) 791 92470 0106990-43-6 N,N’,N’’,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diazadekan-1,10-diamin da ne ne 0,05 792 92475 0203255-81-6 3,3’,5,5’-tetrakis(terc-butil)-2,2’-dihidroksibifenil, ciklični ester s [3-(3-terc-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propil]oksifosfonska kislina da ne da 5 SML je izražen kot vsota fosfitne in fosfatne oblike snovi ter produktov hidrolize. 793 94000 0000102-71-6 trietanolamin da ne ne 0,05 SML, izražen kot vsota trietanolamina, in adukt hidroklorida, izražen kot trietanolamin. ▼M2 794 18117 0000079-14-1 glikolna kislina ne da ne Samo za uporabo za proizvodnjo poliglikolne kisline (PGA) za (i) posreden stik z živili, za plastjo poliestrov, kot sta polietilen tereftalat (PET) ali polimlečna aktična kislina (PLA), in (ii) neposreden stik z živili mešanice PGA do 3 % masnega deleža v PET ali PLA. ▼B 795 40155 0124172-53-8 N,N‘-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N‘-diformilheksametilendiamin da ne ne 0,05 (2) (12) 796 72141 0018600-59-4 2,2’-(1,4-fenilen)bis[4H-3,1-benzoksazin-4-on] da ne da 0,05 SML vključuje vsoto produktov hidrolize. ▼M2 797 76807 0073018-26-5 poliester adipinske kisline z 1,3-butandiolom, 1,2-propandiolom in 2-etil-1-heksanolom da ne da (31) (32) ▼B 798 92200 0006422-86-2 bis(2-etilheksil) tereftalat da ne ne 60 (32) ▼M6 799 77708 polietilenglikol (EO = 1-50) etri linearnih in razvejenih primarnih (C8-C22) alkoholov da ne ne 1,8 V skladu z najvišjo vsebnostjo etilenoksida, kot je določeno v merilih čistosti za aditive za živila iz Uredbe Komisije (EU) št. 231/2012. ▼B 800 94425 0000867-13-0 trietil fosfonoacetat da ne ne Samo za uporabo v PET 801 30607 — alifatske linearne C2–C24 monokarboksilne kisline iz naravnih olj in maščob, litijeva sol da ne ne 802 33105 0146340-15-0 sekundarni alkoholi, C12–C14, β-(2-hidroksietoksi), etoksilirani da ne ne 5 (12) 803 33535 0152261-33-1 α-alkeni (C20–C24), kopolimer z anhidridom maleinske kisline, reakcijski produkt s 4-amino-2,2,6,6-tetrametilpiperidinom da ne ne ►C2 Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določen ►M7 simulant D1 in/ali D2 ◄ . ◄ Ni za uporabo za izdelke v stiku z alkoholnimi živili. (13) 804 80510 1010121-89-7 poli(3-nonil-1,1-diokso-1-tiopropan-1,3-diil)-blok-poli(x-oleil-7-hidroksi-1,5-diiminooktan-1,8-diil), zmes z x = 1 in/ali 5, nevtralizirana z dodecilbenzensulfonsko kislino da ne ne Samo za uporabo kot pomožno sredstvo za polimerizacijo v polietilenu (PE), polipropilenu (PP) in polistirenu (PS). 805 93450 — titanov dioksid, prevlečen s kopolimerom n-oktiltriklorosilana in [aminotris(metilenfosfonska kislina), pentanatrijeva sol] da ne ne Masni delež kopolimera za površinsko obdelavo pri prevlečenem titanovem dioksidu je manj kot 1 % m/m. 806 14876 0001076-97-7 1,4-cikloheksan-dikarboksilna kislina ne da ne 5 Samo za uporabo v proizvodnji poliestrov ▼M3 807 93485 — titanov nitrid, nanodelci da ne ne Brez migracije nanodelcev titanovega nitrida. ►C3 Samo za uporabo v polietilen tereftalatu (PET) do največ 20 mg/kg. ◄ V PET imajo aglomerati premer 100–500 nm in so sestavljeni iz primarnih nanodelcev titanovega nitrida; premer primarnih delcev je približno 20 nm. ▼B 808 38550 0882073-43-0 bis(4-propilbenziliden)propilsorbitol da ne ne 5 SML vključuje vsoto produktov hidrolize. 809 49080 0852282-89-4 N-(2,6-diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]-1H-benzo[de]izokinolin-1,3(2H)-dion da ne da 0,05 Samo za uporabo v PET (6) (14) (15) 810 68119 neopentil glikol, diestri in monoestri z benzojsko kislino in 2-etilheksanojsko kislino da ne ne 5 (32) ►C2 Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določen ►M7 simulant D1 in/ali D2 ◄ . ◄ 811 80077 0068441-17-8 polietilenski voski, oksidirani da ne ne 60 ▼M2 812 80350 0124578-12-7 poli(12-hidroksistearinska kislina)-polietilenimin kopolimer da ne ne Samo za uporabo v polimernih materialih do 0,1 % masnega deleža. Pripravljen z reakcijo poli(12-hidroksistearinske kisline) s polietileniminom. ▼B 813 91530 — sulfojantarna kislina alkil (C4–C20) ali cikloheksil diestri, soli da ne ne 5 814 91815 — estri sulfojantarne kisline in monoalkil (C10–C16) polietilenglikola, soli da ne ne 2 815 94985 — trimetilolpropan, mešani triestri in diestri z benzojsko kislino in 2-etilheksanojsko kislino da ne ne 5 (32) ►C2 Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določen ►M7 simulant D1 in/ali D2 ◄ . ◄ 816 45704 — cis-1,2-cikloheksanedikarboksilna kislina, kalcijeva sol da ne ne 5 817 38507 — cis-endo-biciklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboksilna kislina, soli da ne ne 5 ►C2 Ni za uporabo v polietilenu v stiku s kislimi živili. ◄ Čistost: ≥ 96 % 818 21530 — metalilsulfonska kislina, soli ne da ne 5 819 68110 — neodekanojska kislina, soli da ne ne 0,05 Ni za uporabo za polimere v stiku z maščobnimi živili. ►C2 Ni za uporabo za izdelke v stiku z maščobnimi živili, za katere je določen ►M7 simulant D1 in/ali D2 ◄ . ◄ SML, izražen kot neodekanojska kislina. 820 76420 — pimelinska kislina, soli da ne ne 821 90810 — stearoil-2-mlečna kislina, soli da ne ne 822 71938 — perklorova kislina, soli da ne ne 0,05 (4) 823 24889 — 5-sulfoizoftalna kislina, soli ne da ne 5 854 71943 0329238-24-6 perfluoro-ocetna kislina, α-substituirana s kopolimerom perfluoro-1,2-propilen glikola in perfluoro-1,1-etilen glikola, zaklj