02018D1110 — SL — 28.02.2022 — 001.001

To besedilo je zgolj informativne narave in nima pravnega učinka. Institucije Unije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti. Verodostojne različice zadevnih aktov, vključno z uvodnimi izjavami, so objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Na voljo so na portalu EUR-Lex. Uradna besedila so neposredno dostopna prek povezav v tem dokumentu

►B IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2018/1110 z dne 3. avgusta 2018 o odobritvi dajanja na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 in gensko spremenjeno koruzo, v kateri sta združena dva ali trije od transformacijskih dogodkov 1507, 59122, MON 810 in NK603, so iz njiju sestavljeni ali proizvedeni, ter razveljavitvi Odločbe 2009/815/ES in sklepov 2010/428/EU in 2010/432/EU ►C1 (notificirano pod dokumentarno številko C(2018) 4973) ◄ (Besedilo v angleškem, francoskem in nizozemskem jeziku je edino verodostojno) (Besedilo velja za EGP) (UL L 203 10.8.2018, str. 13)

spremenjen z:





popravljen z:









▼B

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2018/1110

z dne 3. avgusta 2018

o odobritvi dajanja na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 in gensko spremenjeno koruzo, v kateri sta združena dva ali trije od transformacijskih dogodkov 1507, 59122, MON 810 in NK603, so iz njiju sestavljeni ali proizvedeni, ter razveljavitvi Odločbe 2009/815/ES in sklepov 2010/428/EU in 2010/432/EU

▼C1

(notificirano pod dokumentarno številko C(2018) 4973)

▼B

(Besedilo v angleškem, francoskem in nizozemskem jeziku je edino verodostojno)

(Besedilo velja za EGP)







Člen 1

Gensko spremenjeni organizmi in posebni identifikatorji

Gensko spremenjeni koruzi, kot je opredeljena v točki (b) Priloge k temu sklepu, se dodelijo naslednji posebni identifikatorji v skladu z Uredbo (ES) št. 65/2004:

(a) posebni identifikator DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 × MON-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6 za gensko spremenjeno koruzo (Zea mays L.) 1507 × 59122 × MON 810 × NK603;

(b) posebni identifikator DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 × MON-ØØ81Ø-6 za gensko spremenjeno koruzo (Zea mays L.) 1507 × 59122 × MON 810;

(c) posebni identifikator DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6 za gensko spremenjeno koruzo (Zea mays L.) 59122 × 1507 × NK603;

(d) posebni identifikator DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6 za gensko spremenjeno koruzo (Zea mays L.) 1507 × MON 810 × NK603;

(e) posebni identifikator DAS-59122-7 × MON-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6 za gensko spremenjeno koruzo (Zea mays L.) 59122 × MON 810 × NK603;

(f) posebni identifikator DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 za gensko spremenjeno koruzo (Zea mays L.) 1507 × 59122;

(g) posebni identifikator DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ81Ø-6 za gensko spremenjeno koruzo (Zea mays L.) 1507 × MON 810;

(h) posebni identifikator DAS-59122-7 × MON-ØØ81Ø-6 za gensko spremenjeno koruzo (Zea mays L.) 59122 × MON 810;

(i) posebni identifikator DAS-59122-7 × MON-ØØ6Ø3-6 za gensko spremenjeno koruzo (Zea mays L.) 59122 × NK603.

Člen 2

Odobritev

Za namene člena 4(2) in člena 16(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003 se pod pogoji iz tega sklepa odobrijo naslednji proizvodi:

(a) živila in živilske sestavine, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo iz člena 1, so iz nje sestavljeni ali proizvedeni;

(b) krma, ki vsebuje gensko spremenjeno koruzo iz člena 1, je iz nje sestavljena ali proizvedena;

(c) gensko spremenjena koruza iz člena 1 v proizvodih, ki jo vsebujejo ali so iz nje sestavljeni ter se uporabljajo v druge namene kot tiste iz točk (a) in (b) tega člena, razen za gojenje.

Člen 3

Označevanje

1. Za namene zahtev za označevanje iz člena 13(1) in člena 25(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003 ter člena 4(6) Uredbe (ES) št. 1830/2003 je „ime organizma“„koruza“.

2. Na oznakah proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo iz člena 1 ali so iz nje sestavljeni, z izjemo živil in živilskih sestavin, in v dokumentih, priloženih tem proizvodom, se navede besedilo „ni za gojenje“.

Člen 4

Metoda za odkrivanje

Za odkrivanje gensko spremenjene koruze iz člena 1 se uporablja metoda, določena v točki (d) Priloge.

Člen 5

Spremljanje učinkov na okolje

1. Imetnik odobritve zagotovi, da se vzpostavi in izvaja načrt spremljanja učinkov na okolje iz točke (h) Priloge.

2. Imetnik odobritve v skladu z Odločbo 2009/770/ES Komisiji predloži letna poročila o izvajanju in rezultatih dejavnosti iz načrta spremljanja.

Člen 6

Register Skupnosti

Informacije iz Priloge k temu sklepu se vnesejo v register Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo, kot je določeno v členu 28 Uredbe (ES) št. 1829/2003.

▼M1

Člen 7

Imetnik odobritve

Imetnik odobritve je družba Corteva Agriscience LLC, Združene države Amerike, ki jo v Uniji zastopa družba Corteva Agriscience Belgium B.V.

▼B

Člen 8

Razveljavitev

Odločba 2009/815/ES ter sklepa 2010/428/EU in 2010/432/EU se razveljavijo.

Člen 9

Veljavnost

Ta sklep se uporablja 10 let od datuma uradnega obvestila.

▼M1

Člen 10

Naslovnik

Ta sklep je naslovljen na družbo Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Združene države Amerike, ki jo v Uniji zastopa družba Corteva Agriscience Belgium B.V., Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgija.

▼B









PRILOGA

▼M1

(a) Vložnik in imetnik odobritve: Ime : Corteva Agriscience LLC Naslov : 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, United States, zastopnik v Uniji: Corteva Agriscience Belgium B.V., Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Belgija.

▼B

(b) Poimenovanje in opredelitev proizvodov: (1) živila in živilske sestavine, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo (Zea mays L.) iz točke (e), so iz nje sestavljeni ali proizvedeni; (2) krma, ki vsebuje gensko spremenjeno koruzo (Zea mays L.) iz točke (e), je iz nje sestavljena ali proizvedena; (3) gensko spremenjena koruza (Zea mays L.) iz točke (e) v proizvodih, ki jo vsebujejo ali so iz nje sestavljeni ter se uporabljajo v druge namene kot v točkah 1 in 2, razen za gojenje. Koruza DAS-Ø15Ø7-1 izraža beljakovino Cry1F, ki zagotavlja zaščito pred nekaterimi škodljivci iz reda Lepidoptera, in beljakovino PAT, ki zagotavlja odpornost proti herbicidom na osnovi glufosinat-amonija. Koruza DAS-59122-7 izraža beljakovini Cry34Ab1 in Cry35Ab1, ki zagotavljata zaščito pred nekaterimi škodljivci iz reda Coleoptera, in beljakovino PAT, ki zagotavlja odpornost proti herbicidom na osnovi glufosinat-amonija. Koruza MON-ØØ81Ø-6 izraža beljakovino Cry1Ab, ki zagotavlja zaščito pred nekaterimi škodljivci iz reda Lepidoptera. Koruza MON-ØØ6Ø3-6 izraža beljakovino CP4 EPSPS, ki zagotavlja odpornost proti herbicidom na osnovi glifosata.

(c) Označevanje: (1) Za namene zahtev za označevanje iz člena 13(1) in člena 25(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003 ter člena 4(6) Uredbe (ES) št. 1830/2003 je „ime organizma“„koruza“. (2) Na oznaki proizvodov, ki vsebujejo koruze, opredeljene v točki (e), ali so iz njih sestavljeni, in v dokumentih, priloženih tem proizvodom, se navede besedilo „ni za gojenje“, z izjemo živil in živilskih sestavin.

(d) Metoda za odkrivanje: (1) Kvantitativne, za transformacijski dogodek specifične metode, ki temeljijo na verižni reakciji s polimerazo (PCR), za odkrivanje koruze 1507 × 59122 × MON 810 × NK603, so tiste metode, ki so potrjene za transformacijske dogodke gensko spremenjene koruze DAS-Ø15Ø7-1, DAS-59122-7, MON-ØØ81Ø-6 in MON-ØØ6Ø3-6. (2) Potrdi jih referenčni laboratorij EU, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1829/2003, objavijo pa se na spletnem naslovu http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx; (3) Referenčni material: ERM®-BF418 (za DAS-Ø15Ø7-1), ERM®-BF424 (za DAS-59122-7), ERM®-BF413 (za MON-ØØ81Ø-6) in ERM®-BF415 (za MON-ØØ6Ø3-6) je na voljo pri Skupnem raziskovalnem središču (JRC) Evropske komisije na spletni strani https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/.

(e) Posebni identifikatorji: DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 × MON-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6; DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7 × MON-ØØ81Ø-6; DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ6Ø3-6; DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6; DAS-59122-7 × MON-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6; DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7; DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØ81Ø-6; DAS-59122-7 × MON-ØØ81Ø-6; DAS-59122-7 × MON-ØØ6Ø3-6.

(f) Zahtevane informacije v skladu s Prilogo II h Kartagenskemu protokolu o biološki varnosti h Konvenciji o biološki raznovrstnosti: [Urad za izmenjavo informacij o biološki varnosti, številka vpisa: objavljeno v registru Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo po prejetju uradnega obvestila].

(g) Pogoji ali omejitve pri dajanju proizvodov na trg, njihovi uporabi ali ravnanju z njimi: Se ne zahteva.

(h) Načrt spremljanja učinkov na okolje: Načrt spremljanja učinkov na okolje v skladu s Prilogo VII k Direktivi 2001/18/ES. [Povezava: načrt, objavljen v registru Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo]

(i) Zahteve za spremljanje uporabe živila za prehrano ljudi po dajanju na trg: Se ne zahteva.

Opomba: Povezave do ustreznih dokumentov bo morda treba sčasoma spremeniti. Take spremembe bodo na voljo javnosti s posodabljanjem registra Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo.