Odobreno novo živilo Specifikacije

N-acetil-D-nevraminska kislina Opis: N-acetil-D-nevraminska kislina je bel do umazano bel kristaliničen prah. Opredelitev: Kemijsko ime: imeni po IUPAC: N-acetil-D-nevraminska kislina (dihidrat) 5-acetamido-3,5-dideoksi-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonska kislina (dihidrat) sopomenka: sialična kislina (dihidrat) Kemijska formula: C11H19NO9 (kislina) C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihidrat) Molekulska masa: 309,3 Da (kislina) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrat) Št. CAS: 131-48-6 (prosta kislina) 50795-27-2 (dihidrat) Specifikacije: opis: bel do umazano bel kristaliničen prah pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 1,7–2,5 N-acetil-D-nevraminska kislina (dihidrat): > 97,0 % voda (dihidrat predstavlja 10,4 %): ≤ 12,5 % (m/m) sulfatni pepel: < 0,2 % (m/m) ocetna kislina (kot prosta kislina in/ali natrijev acetat): < 0,5 % (m/m) Težke kovine: železo: < 20,0 mg/kg svinec: < 0,1 mg/kg ostanki beljakovin: < 0,01 % (m/m) Ostanki topil: 2-propanol: < 0,1 % (m/m) aceton: < 0,1 % (m/m) etil acetat: < 0,1 % (m/m) Mikrobiološka merila: Salmonella: odsotnost v 25 g skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: < 500 CFU/g Enterobacteriaceae: odsotnost v 10 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: odsotnost v 10 g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g Bacillus cereus: < 50 CFU/g kvasovke: < 10 CFU/g plesni: < 10 CFU/g ostanki endotoksinov: < 10 EU/mg CFU: kolonijske enote; EU: enote endotoksinov.

Posušena sadna pulpa Adansonia digitata (baobaba) Opis/opredelitev: Sadeži baobaba (Adansonia digitata) se obirajo z drevesa. Trda lupina se odpre in meso loči od semen in lupine. Meso se zmelje in loči na debele in tanke koščke (velikost delcev od 3 do 600 μ) ter nato zapakira v vrečke. Značilne hranilne sestavine: vlaga (izguba pri sušenju) (g/100 g): 4,5–13,7 beljakovine (g/100 g): 1,8–9,3 maščobe (g/100 g): 0–1,6 ogljikovi hidrati skupaj (g/100 g): 76,3–89,5 sladkorji skupaj (kot glukoza): 15,2–36,5 natrij (mg/100 g): 0,1–25,2 Analitske specifikacije: tuje snovi: ne več kot 0,2 % vlaga (izguba pri sušenju) (g/100 g): 4,5–13,7 pepel (g/100 g): 3,8–6,6

Izvleček Ajuga reptans iz celičnih kultur Opis/opredelitev: Vodno-alkoholni izvleček iz tkivnih kultur Ajuga reptans L., ki bistveno ustreza izvlečkom iz cvetočih nadzemnih delov Ajuga reptans, pridobljenih s tradicionalnimi kulturami.

L-alanil-L-glutamin Opis/opredelitev: L-alanil-L-glutamin se proizvaja s fermentacijo z gensko spremenjenim sevom Escherichia coli. Med postopkom fermentacije se sestavina izloča v rastni medij, od katerega se nato loči in prečisti do koncentracije > 98 %. videz: bel kristaliničen prah čistost: > 98 % infrardeča spektroskopija: skladnost z referenčnim standardom videz raztopine: brezbarvna in bistra vsebnost (suha snov): 98–102 % sorodne snovi (vsaka): ≤ 0,2 % ostanek po žarenju: ≤ 0,1 % izguba pri sušenju: ≤ 0,5 % optična rotacija: +9,0 – +11,0o pH (1 %; H2O): 5,0–6,0 amonij (NH4): ≤ 0,020 % klorid (Cl): ≤ 0,020 % sulfat (SO4): ≤ 0,020 % Mikrobiološka merila: Escherichia coli: odsotnost/g

Olje iz mikroalg Ulkenia sp. Opis/opredelitev: Olje iz mikroalg Ulkenia sp. kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq/kg olja vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,05 % neumiljive snovi: ≤ 4,5 % transmaščobne kisline: ≤ 1,0 % vsebnost DHA: ≥ 32 %

Olje iz semen Allanblackia Opis/opredelitev: Olje iz semen Allanblackia je pridelano iz semen vrst Allanblackia: A. floribunda (sopomensko z A. parviflora) in A. stuhlmannii. Sestava maščobnih kislin: lavrinska kislina (C12:0): < 1,0 % miristinska kislina (C14:0): < 1,0 % palmitinska kislina (C16:0): < 2,0 % palmitoleinska kislina (C16:1): < 1,0 % stearinska kislina (C18:0): 45–58 % oleinska kislina (C18:1): 40–51 % linolna kislina (C18:2): < 1,0 % γ-linolenska kislina (C18:3): < 1,0 % arahidonska kislina (C20:0): < 1,0 % proste maščobne kisline: največ 0,1 % Značilnosti: transmaščobne kisline: največ 0,5 % peroksidno število (PV): največ 0,8 meq/kg jodno število: < 46 g/100 g neumiljiva snov: največ 1,0 % vrednost umiljenja: 185–198 mg KOH/g

Izvleček iz listov Aloe macroclada Baker Opis/opredelitev: Izvleček gela v prahu, pridobljen iz listov Aloe macroclada Baker, ki bistveno ustreza enakemu gelu, pridobljenem iz listov Aloe vera (L.) Burm.f. pepel: 25 % prehranske vlaknine: 28,6 % maščobe: 2,7 % vlaga: 4,7 % polisaharidi: 9,5 % beljakovine: 1,63 % glukoza: 8,9 %

Olje iz krila vrste Euphausia superba Opis/opredelitev: Lipidni izvleček iz krila vrste Euphausia superba se proizvaja z lipidno ekstrakcijo iz globoko zamrznjenega zdrobljenega krila ali posušene krilove moke z odobrenim ekstrakcijskim topilom (v skladu z Direktivo 2009/32/ES). Beljakovine in krilni material se odstranijo iz lipidnega izvlečka s filtracijo. Ekstrakcijska topila in ostanek vode se odstranijo z izparevanjem. vrednost umiljenja: ≤ 230 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 3 meq O2/kg olja oksidativna stabilnost: Za vsa živila, ki vsebujejo olje iz krila vrste Euphasia superba, bi bilo treba z ustrezno in priznano nacionalno/mednarodno preskusno metodologijo (npr. z metodo AOAC) dokazati oksidativno stabilnost. vlaga in hlapne snovi: ≤ 3 % ali 0,6, izraženo kot vodna aktivnost pri 25 °C fosfolipidi: 35–50 % transmaščobne kisline: ≤ 1 % EPA (eikozapentaenojska kislina): ≥ 9 % DHA (dokozaheksaenojska kislina): ≥ 5 %

Olje iz krila vrste Euphausia superba, bogato s fosfolipidi Opis/opredelitev: Olje, bogato s fosfolipidi, se proizvaja iz krila vrste Euphausia superba z večkratnim izpiranjem z odobrenimi topili (v skladu z Direktivo 2009/32/ES), da se poveča vsebnost fosfolipidov v olju. Topila se odstranijo iz končnega proizvoda z izparevanjem. vrednost umiljenja: ≤ 230 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 3 meq O2/kg olja vlaga in hlapne snovi: ≤ 3 % ali 0,6, izraženo kot vodna aktivnost pri 25 °C fosfolipidi: ≥ 60 % transmaščobne kisline: ≤ 1 % EPA (eikozapentaenojska kislina): ≥ 9 % DHA (dokozaheksaenojska kislina): ≥ 5 %

Olje iz glive Mortierella alpina, bogato z arahidonsko kislino Opis/opredelitev: Bistro rumeno olje, bogato z arahidonsko kislino, se pridobiva s fermentacijo gensko nespremenjenih sevov IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 in CBS 210.32 glive Mortierella alpina z uporabo primerne tekočine. Olje se nato ekstrahira iz biomase in prečisti. arahidonska kislina: ≥ 40 mas. % skupne vsebnosti maščobnih kislin proste maščobne kisline: ≤ 0,45 % skupne vsebnosti maščobnih kislin transmaščobne kisline: ≤ 0,5 % skupne vsebnosti maščobnih kislin neumiljiva snov: ≤ 1,5 % peroksidno število (PV): ≤ 5 meq/kg anizidinsko število: ≤ 20 kislinsko število: ≤ 1,0 KOH/g vlaga: ≤ 0,5 %

Arganovo olje iz Argania spinosa Opis/opredelitev: Arganovo olje se pridobiva s hladnim stiskanjem mandljem podobnih jedrc sadeža Argania spinosa (L.) Skeels. Jedrca se pred stiskanjem lahko popražijo, toda ne smejo imeti neposrednega stika s plamenom. Sestava: palmitinska kislina (C16:0): 12–15 % stearinska kislina (C18:0): 5–7 % oleinska kislina (C18:1): 43–50 % linolna kislina (C18:2): 29–36 % neumiljiva snov: 0,3–2 % steroli skupaj: 100–500 mg/100 g tokoferoli skupaj: 16–90 mg/100 g oleinska kislost: 0,2–1,5 % peroksidno število (PV): < 10 meq O2/kg

Terpentin iz alg Haematococcus pluvialis, bogat z astaksantinom Opis/opredelitev: Astaksantin je karotenoid, proizveden iz alg Haematococcus pluvialis. Za rast alg se uporabljajo različne proizvodne metode, in sicer se lahko uporabljajo zaprti sistemi, izpostavljeni sončni svetlobi ali strogo nadzorovanim virom umetne svetlobe; alternativno se lahko uporabljajo odprti ribniki. Celice alg se poberejo in posušijo, terpentin pa se ektrahira z uporabo bodisi superkritičnega CO2 bodisi topila (etil acetat). Astaksantin se razredči in standardizira na 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % ali 20 % z uporabo oljčnega olja, olja žafranike, sončničnega olja ali MCT (trigliceridi s srednje dolgimi verigami). Sestava terpentina: maščobe: 42,2–99 % beljakovine: 0,3–4,4 % ogljikovi hidrati: 0–52,8 % vlaknine: < 1,0 % pepel: 0,0–4,2 % specifikacije karotenoidov m/m % astaksantin skupaj: 2,9–11,1 % 9-cis-astaksantin: 0,3–17,3 % 13-cis-astaksantin: 0,2–7,0 % astaksantin monoestri: 79,8–91,5 % astaksantin diestri: 0,16–19,0 % Β-karoten: 0,01–0,3 % lutein: 0–1,8 % kantaksantin: 0–1,30 % Mikrobiološka merila: aerobne bakterije skupaj: < 3 000 CFU/g kvasovke in plesni: < 100 CFU/g koliformne bakterije: < 10 CFU/g E. coli: negativno Salmonella: negativno Staphylococcus: negativno

Seme bazilike (Ocimum basilicum) Opis/opredelitev: Bazilika (Ocimum basilicum L.) spada v družino „Lamiaceae“ iz reda „Lamiales“. Po spravilu se semena mehanično očistijo. Cvetovi, listi in ostali deli rastline se odstranijo. Najvišjo stopnjo čistosti semen bazilike je treba zagotoviti s filtriranjem (optičnim, mehaničnim). Proizvodni postopek sadnih sokovih in pijač iz mešanice sadja in zelenjave, ki vsebujejo semena bazilike (Ocimum basilicum L.), vključuje predhodno hidratacijo in pasterizacijo semena. Vzpostavljeni so mikrobiološki pregledi in sistemi spremljanja. suha snov: 94,1 % beljakovine: 20,7 % maščobe: 24,4 % ogljikovi hidrati: 1,7 % prehranske vlaknine: 40,5 % (metoda: AOAC 958,29) pepel: 6,78 %

Izvleček iz fermentiranih črnih zrn soje Opis/opredelitev: Izvleček iz fermentiranih črnih zrn soje (izvleček Touchi) je fin svetlorjav, beljakovinsko bogat prah, pridobljen z vodno ekstrakcijo iz majhnih sojinih zrn (Glycine max (L.) Merr.), fermentiranih z Aspergillus oryzae. Izvleček vsebuje zaviralec α-glukozidaze. Značilnosti: maščobe: ≤ 1,0 % beljakovine: ≥ 55 % voda: ≤ 7,0 % pepel: ≤ 10 % ogljikovi hidrati: ≥ 20 % inhibicijsko delovanje na α-glukozidazo: IC50 najmanj 0,025 mg/ml sojini izoflavoni: ≤ 0,3 g/100 g

Goveji laktoferin Opis/opredelitev: Goveji laktoferin je beljakovina, ki je naravno prisotna v kravjem mleku. Je glikoprotein, ki veže železo, velikosti približno 77 kDa in je sestavljen iz ene same polipeptidne verige s 689 aminokislinami. Proizvodni postopek: goveji laktoferin se izolira iz posnetega mleka ali sirotke z ionsko izmenjavo, ki ji sledi ultrafiltracija. Na koncu se posuši z zamrzovanjem ali razprševanjem, veliki delci pa se presejejo. Je svetlo rožnat prah, praktično brez vonja. Fizikalno-kemijske lastnosti govejega laktoferina: vlaga: < 4,5 % pepel: < 1,5 % arzen: < 2,0 mg/kg železo: < 350 mg/kg beljakovine: > 93 % od tega goveji laktoferin: > 95 % od tega druge beljakovine: < 5,0 % pH (2-odstotna raztopina pri 20 °C): 5,2–7,2 topnost (2-odstotne raztopine pri 20 °C): popolna

Bazični izolat beljakovin sirotke iz kravjega mleka Opis Bazični izolat beljakovin sirotke iz kravjega mleka je rumenkasto siv prah, ki je pridobljen iz posnetega kravjega mleka s serijo postopkov izolacije in prečiščevanja. Značilnosti/sestava beljakovine skupaj (m/masa proizvoda): ≥ 90 % laktoferin (m/masa proizvoda): 25–75 % laktoperoksidaza (m/masa proizvoda): 10–40 % druge beljakovine (m/masa proizvoda): ≤ 30 % TGF-β2: 12–18 mg/100 g vlaga: ≤ 6,0 % pH (5-odstotna raztopina m/v): 5,5 – 7,6 laktoza: ≤ 3,0 % maščobe: ≤ 4,5 % pepel: ≤ 3,5 % železo: ≤ 25 mg/100 g Težke kovine svinec: < 0,1 mg/kg kadmij: < 0,2 mg/kg živo srebro: < 0,6 mg/kg arzen: < 0,1 mg/kg Mikrobiološka merila: število aerobnih mezofilov: ≤ 10 000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: negativno/g koagulaza pozitivni stafilokoki negativno/g Salmonella: negativno/25 g Listeria: negativno/25 g Cronobacter spp.: negativno/25 g plesni: ≤ 50 CFU/g kvasovke: ≤ 50 CFU/g CFU: kolonijske enote

Olje iz semena Buglossoides arvensis Opis/opredelitev: Rafinirano olje Buglossoides je ekstrahirano iz semen Buglossoides arvensis (L.) I. M. Johnst. alfa-linolenska kislina: ≥ 35 % m/m skupnih maščobnih kislin stearinska kislina: ≥ 15 % m/m skupnih maščobnih kislin linolna kislina: ≥ 8,0 % m/m skupnih maščobnih kislin transmaščobne kisline: ≤ 2,0 % m/m skupnih maščobnih kislin kislinsko število: ≤ 0,6 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg vsebnost neumiljive snovi: ≤ 2,0 % vsebnost beljakovin (dušik skupaj): ≤ 10 μg/ml pirolizidinski alkaloidi: niso zaznavni z mejo zaznavnosti 4,0 μg/kg

Olje, pridobljeno iz Calanus finmarchicus Opis/opredelitev: Novo živilo je nekoliko viskozno olje rubinaste barve z rahlim vonjem po školjkah, pridobljeno iz raka (morskega zooplanktona) Calanus finmarchicus. Sestavina vsebuje predvsem voskovne estre (> 85 %) z manjšimi količinami trigliceridov in drugimi nevtralnimi lipidi. Specifikacije: voda: < 1,0 % voskovni estri: > 85 % maščobne kisline skupaj: > 46 % eikozapentaenojska kislina (EPA): > 3,0 % dokozaheksaenojska kislina (DHA): > 4,0 % maščobni alkoholi skupaj: > 28 % C20:1 n-9 maščobni alkoholi: > 9,0 % C22:1 n-11 maščobni alkoholi: > 12 % transmaščobne kisline: < 1,0 % astaksantin estri: < 0,1 % peroksidno število (PV): < 3,0 meq O2/kg

Baza za žvečilni gumi (monometoksipolietilenglikol) Opis/opredelitev: Nova živilska sestavina je sintetični polimer (številka patenta WO2006016179). Sestavljena je iz razvejanih polimerov monometoksipolietilenglikola (MPEG), pripojenih na poliizopren anhidrid maleinske kisline (PIP-g-MA) in nereagiran MPEG (manj kot 35 mas. %). Je bele do umazano bele barve. št. CAS: 1246080-53-4 Značilnosti: vlaga: < 5,0 % aluminij: < 3,0 mg/kg litij: < 0,5 mg/kg nikelj: < 0,5 mg/kg ostanki anhidrida: < 15 μmol/g polidisperzni indeks: < 1,4 izopren: < 0,05 mg/kg etilenoksid: < 0,2 mg/kg prosti anhidrid maleinske kisline: < 0,1 % oligomeri skupaj (manj kot 1 000 daltonov): ≤ 50 mg/kg etilenglikol: < 200 mg/kg dietilenglikol: < 30 mg/kg monoetilenglikol metil eter: < 3,0 mg/kg dietilenglikol metil eter: < 4,0 mg/kg trietilenglikol metil eter: < 7,0 mg/kg 1,4-dioksan: < 2,0 mg/kg formaldehid: < 10 mg/kg

Baza za žvečilni gumi (kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline) Opis/opredelitev: Kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline je brezvodni kopolimer metil vinil etra in anhidrida maleinske kisline. Sipek, bel do umazano bel prah. št. CAS: 9011-16-9 čistost: preskusna vrednost: vsaj 99,5 % v suhi snovi posebna viskoznost (1 % MEK): 2–10 ostanki metil vinil etra: ≤ 150 ppm ostanki anhidrida maleinske kisline: ≤ 250 ppm acetaldehid: ≤ 500 ppm metanol: ≤ 500 ppm dilauroil peroksid: ≤ 15 ppm težke kovine skupaj: ≤ 10 ppm Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 500 CFU/g plesni/kvasovke: ≤ 500 CFU/g Escherichia coli: negativen test Salmonella: negativen test Staphylococcus aureus: negativen test Pseudomonas aeruginosa: negativen test

Olje iz oljne kadulje (Salvia hispanica) Opis/opredelitev: Olje iz oljne kadulje se proizvaja iz semen oljne kadulje (Salvia hispanica L.) (99,9-odstotna čistost) s postopkom hladnega stiskanja. Pri tem se ne uporabljajo topila, olje se po postopku stiskanja hrani v bazenih za dekantiranje, s filtriranjem pa se odstranijo nečistoče. Proizvede se lahko tudi z ekstrakcijo s superkritičnim CO2. Proizvodni postopek: Proizvaja se s hladnim stiskanjem. Pri tem se ne uporabljajo topila, olje se po postopku stiskanja hrani v bazenih za dekantiranje, s filtriranjem pa se odstranijo nečistoče. Kislost, izražena kot oleinska kislina: ≤ 2,0 % peroksidno število (PV): ≤ 10 meq/kg netopne nečistoče: ≤ 0,05 % alfa-linolenska kislina: ≥ 60 % linolna kislina: 15–20 %

Seme oljne kadulje (Salvia hispanica) Opis/opredelitev: Oljna kadulja (Salvia hispanica L.) je zeliščna poletna enoletnica, ki spada v družino Labiatae. Po spravilu se semena mehanično očistijo. Cvetovi, listi in ostali deli rastline se odstranijo. suha snov: 90–97 % beljakovine: 15–26 % maščobe: 18–39 % ogljikovi hidrati (*): 18–43 % surove vlaknine (**): 18–43 % pepel: 3–7 % (*) Ogljikovi hidrati vključujejo vsebnost vlaknin. (**) Surove vlaknine so del vlaknin, ki je sestavljen pretežno iz neprebavljive celuloze, pentozanov in lignina. Proizvodni postopek: Proizvodni postopek sadnih sokov in pijač iz mešanic sadnih sokov, ki vsebujejo semena oljne kadulje, vključuje predhodno hidratacijo in pasterizacijo semen. Vzpostavljeni so mikrobiološki pregledi in sistemi spremljanja.

Hitin-glukan iz Aspergillus niger Opis/opredelitev: Hitin-glukan se pridobiva iz micelija glive Aspergillus niger; je sipek prah rumenkaste barve in brez vonja. Vsebuje 90 % ali več suhe snovi. Hitin-glukan je sestavljen predvsem iz dveh polisaharidov: — hitina, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot N-acetil-D-glukozamina (št. CAS: 1398-61-4), — beta(1, 3)-glukana, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot D-glukoze (št. CAS: 9041-22-9). izguba pri sušenju: ≤ 10 % hitin-glukan: ≥ 90 % razmerje med hitinom in glukanom: od 30:70 do 60:40 pepel: ≤ 3,0 % lipidi: ≤ 1,0 % beljakovine: ≤ 6,0 %

Kompleks hitin-glukana iz Fomes fomentarius Opis/opredelitev: Kompleks hitin-glukana se pridobiva iz celičnih sten trosnjakov glive Fomes fomentarius. Sestavljen je v glavnem iz dveh polisaharidov: — hitina, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot N-acetil-D-glukozamina (št. CAS: 1398-61-4); — beta-(1,3)(1,6)-D-glukana, ki je sestavljen iz ponavljajočih se enot D-glukoze (št. CAS: 9041-22-9). Proizvodni postopek vključuje več korakov: čiščenje, zmanjševanje in drobljenje, mehčanje v vodi in segrevanje v alkalni raztopini, izpiranje, sušenje. Med proizvodnim postopkom se ne uporabi hidroliza. videz: prah brez vonja, brez arome, rjave barve čistost: vlaga: ≤ 15 % pepel: ≤ 3,0 % hitin-glukan: ≥ 90 % razmerje med hitinom in glukanom: 70:20 ogljikovi hidrati skupaj, razen glukanov: ≤ 0,1 % beljakovine: ≤ 2,0 % lipidi: ≤ 1,0 % melanini: ≤ 8,3 % dodatki: jih ni pH: 6,7–7,5 Težke kovine: svinec (ppm): ≤ 1,00 kadmij (ppm): ≤ 1,00 živo srebro (ppm): ≤ 0,03 arzen (ppm): ≤ 0,20 Mikrobiološka merila: mezofilne bakterije skupaj: ≤ 103/g kvasovke in plesni: ≤ 103/g koliformne bakterije pri 30 °C: ≤ 103/g E. coli: ≤ 10/g Salmonella in druge patogene bakterije: odsotnost/25 g

Izvleček hitosana iz gliv (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) Opis/opredelitev: Izvleček hitosana (ki v glavnem vsebuje poli(D-glukozamin)) se pridobiva iz stebla glive Agaricus bisporus ali micelija glive Aspergillus niger. Patentiran proizvodni postopek vključuje več korakov: ekstrakcijo in deacetilacijo (hidrolizo) v alkalnem mediju, solubilizacijo v kislem mediju, obarjanje v alkalnem mediju, izpiranje in sušenje. sopomenka: poli(D-glukozamin) številka CAS hitosana: 9012-76-4 formula hitosana: (C6H11NO4)n videz: fin sipek prah barva: umazano bele do rjavkaste barve vonj: brez vonja Čistost: vsebnost hitosana (% m/m suhe snovi): ≥ 85 vsebnost glukana (% m/m suhe snovi): ≤ 15 izguba pri sušenju (% m/m suhe snovi): ≤ 10 viskoznost (1 % v 1-odstotni ocetni kislini): 1–15 stopnja acetilacije (v mol %/mokro maso): 0–30 viskoznost (1 % v 1-odstotni ocetni kislini) (mPa.s): 1–14 za hitosan iz Aspergillus niger; 12–25 za hitin iz Agaricus bisporus pepel (% m/m suhe snovi): ≤ 3,0 beljakovine (% m/m suhe snovi): ≤ 2,0 velikost delcev: > 100 nm zbita gostota (g/cm3): 0,7–1,0 sposobnost vezave maščob 800x (m/m mokre mase): pozitivna Težke kovine: živo srebro (ppm): ≤ 0,1 svinec (ppm): ≤ 1,0 arzen (ppm): ≤ 1,0 kadmij (ppm): ≤ 0,5 Mikrobiološka merila: število aerobnih bakterij (CFU/g): ≤ 103 število kvasovk in plesni (CFU/g): ≤ 103 Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10 Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10 Salmonella: odsotnost/25 g Listeria monocytogenes: odsotnost/25 g

Hondroitin sulfat Opis/opredelitev: Hondroitin sulfat (natrijeva sol) je biosintetični proizvod. Pridobiva se s kemijsko sulfacijo hondroitina, pridobljenega s fermentacijo z bakterijo Escherichia coli O5:K4:H4 sev U1-41 (ATCC 23502). hondroitin sulfat (natrijeva sol) (% suhe snovi): 95–105 MWw (povprečna teža) (kDa): 5–12 MWw (povprečno število) (kDa): 4–11 disperznost (wh/w0,05): ≤ 0,7 vzorec sulfacije (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 izguba pri sušenju (%) (105 °C do konstantne teže): ≤ 10,0 ostanek po žarenju (% suhe snovi): 20–30 beljakovine (% suhe snovi): ≤ 0,5 endotoksini (EU/mg): ≤ 100 organske nečistoče skupaj (mg/kg): ≤ 50

Kromov pikolinat Opis/opredelitev: Kromov pikolinat je rdečkast sipek prah, rahlo topen v vodi pri pH 7. Sol je prav tako topna v polarnih organskih topilih. kemijsko ime: tris(2piridinkarboksilato-N,O)krom(III) ali 2-piridinkarboksilna kislina kromova(III) sol št. CAS: 14639-25-9 kemijska formula: Cr(C6H4NO2)3 kemijske značilnosti: kromov pikolinat: ≥ 95 % krom (III): 12–13 % krom (VI): ni zaznan voda: ≤ 4,0 %

Zelišče Cistus incanus L. Pandalis Opis: zelišče Cistus incanus L. Pandalis; vrsta zelišča, ki spada v družino Cistaceae in je domorodna v sredozemski regiji, na polotoku Halkidika Sestava: vlaga: 9–10 g/100 g zelišča beljakovine: 6,1 g/100 g zelišča maščobe: 1,6 g/100 g zelišča ogljikovi hidrati: 50,1 g/100 g zelišča vlaknine: 27,1 g/100 g zelišča minerali: 4,4 g/100 g zelišča natrij: 0,18 g kalij: 0,75 g magnezij: 0,24 g kalcij: 1,0 g železo: 65 mg vitamin B1: 3,0 μg vitamin B2: 30 μg vitamin B6: 54 μg vitamin C: 28 mg vitamin A: manj kot 0,1 mg vitamin E: 40–50 mg alfa-tokoferol: 20–50 mg beta- in gama-tokoferoli: 2–15 mg delta-tokoferol: 0,1–2 mg

Citikolin Opis/opredelitev: Citikolin se proizvaja z mikrobiološkim procesom. Citikolin sestavljajo citozin, riboza, pirofosfat in holin. bel kristaliničen prah kemijsko ime: holin citidin-5′-pirofosfat, citidin-5′-(trihidrogen difosfat) P’-[2-(trimetilamonio)etil]ester, notranja sol kemijska formula: C14H26N4O11P2 molekulska masa: 488,32 g/mol št. CAS: 987-78-0 pH (vzorčna raztopina 1 %): 2,5–3,5 Čistost: preskusna vrednost: ≥ 98 % v suhi snovi izguba pri sušenju (4 ure pri 100 °C): ≤ 5,0 % amonij: ≤ 0,05 % arzen: ne več kot 2 ppm proste fosforjeve kisline: ≤ 0,1 % 5′-citidilna kislina: ≤ 1,0 % Mikrobiološka merila: skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 103 CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 102 CFU/g Escherichia coli: odsotnost v 1 g

Clostridium butyricum Opis/opredelitev: Clostridium butyricum (CBM-588) je Gram pozitivna, sporogena, obvezno anaerobna, nepatogena, gensko nespremenjena bakterija. depozitarno število FERM BP-2789 Mikrobiološka merila: skupno število funkcionalnih aerobnih bakterij: ≤ 103 CFU/g Escherichia coli: ni zaznana v 1 g Staphylococcus aureus: ni zaznana v 1 g Pseudomonas aeruginosa: ni zaznana v 1 g kvasovke in plesni: ≤ 102 CFU/g

Izvleček razmaščenega kakava v prahu izvleček kakava (Theobroma cacao L.) videz: temno rjav prah brez vidnih nečistoč fizikalne in kemijske lastnosti: vsebnost polifenolov: najmanj 55,0 % GAE vsebnost teobromina: največ 10,0 % vsebnost pepela: največ 5,0 % vsebnost vlage: največ 8,0 % nasipna gostota: 0,40–0,55 g/cm3 pH: 5,0–6,5 ostanki topila: največ 500 ppm

Izvleček kakava z nizko vsebnostjo maščob izvleček kakava (Theobroma cacao L.) z nizko vsebnostjo maščob videz: temno rdeč do škrlaten prah izvleček kakava, koncentrat: najmanj 99 % silicijev dioksid (tehnično pomožno sredstvo): največ 1,0 % kakavovi flavanoli: najmanj 300 mg/g — epikatekin: najmanj 45 mg/g izguba pri sušenju: največ 5,0 %

Olje iz semen koriandra (Coriandrum sativum) Opis/opredelitev: Olje iz semen koriandra vsebuje gliceride maščobnih kislin, proizvaja pa se iz semen koriandra (Coriandrum sativum L.). rumenkaste barve, medlega okusa št. CAS: 8008-52-4 Sestava maščobnih kislin: palmitinska kislina (C16:0): 2–5 % stearinska kislina (C18:0): < 1,5 % petroselinska kislina (cis-C18:1(n-12)): 60–75 % oleinska kislina (cis-C18:1 (n-9)): 8–15 % linolna kislina (C18:2): 12–19 % α-linolenska kislina (C18:3): < 1,0 % transmaščobne kisline: ≤ 1,0 % čistost: lomni količnik (20 °C): 1,466–1,474 kislinsko število: ≤ 2,5 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq/kg jodno število: 88–110 enot vrednost umiljenja: 186–200 mg KOH/g neumiljiva snov: ≤ 15 g/kg

Izvleček brusnic v prahu Opis/opredelitev: Izvleček brusnic v prahu je vodotopen izvleček v prahu, bogat s fenoli, pripravljen z etanolno ekstrakcijo iz koncentrata soka iz trdnih in zrelih jagod kultivarja brusnic Vaccinium macrocarpon. Značilnosti/sestava vlaga (% m/m): ≤ 4 proantocianidini (% m/m suhe snovi): — metoda OSC-DMAC (3) (5): 55,0–60,0 ali — metoda BL-DMAC (4) (5): 15,0–18,0 fenoli skupaj (GAE (6), % m/m suhe snovi) (5) — metoda Folin-Ciocalteau: > 46,2 topnost (v vodi): 100 %, brez vidnih netopnih delcev vsebnost etanola (mg/kg): ≤ 100 analiza na zaslonu: 100 % prek zaslona s 30 mrežnimi očesi videz in aroma, v obliki prahu: sipek, temno rdeča barva. Zemeljska aroma brez lastnosti zažganega. Težke kovine: arzen (ppm): < 3 Mikrobiološka merila: kvasovke: < 100 CFU (7)/g plesni: < 100 CFU/g število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: < 1 000 CFU/g koliformne bakterije: < 10 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella: odsotnost v 375 g

Posušeni sadeži Crataegus pinnatifida Opis/opredelitev: posušeni sadeži vrste Crataegus pinnatifida, ki spada v družino Rosaceae in je domorodna na severnem Kitjskem in v Koreji Sestava: suha snov: 80 % ogljikovi hidrati: 55 g/kg sveže teže fruktoza: 26,5–29,3 g/100 g glukoza: 25,5–28,1 g/100 g vitamin C: 29,1 mg/100 g sveže teže natrij: 2,9 g/100 g sveže teže Kompoti so proizvodi, pridobljeni s termično obdelavo užitnega dela ene ali več vrst sadja, celega ali v kosih, precejeni ali ne, brez bistvene koncentracije. Lahko se uporabijo sladkorji, voda, jabolčnik, začimbe in limonin sok.

α-ciklodekstrin Opis/opredelitev: Nereducirajoči ciklični saharid, sestavljen iz šestih D-glukopiranozilnih enot z α-1,4-vezjo, ki se proizvaja z delovanjem ciklodekstrin glukoziltransferaze (CGTaza, EC 2.4.1.19) na hidroliziran škrob. α-ciklodekstrin se lahko pridobiva in prečisti z enim od naslednjih postopkov: obarjanje kompleksa α-ciklodekstrina z 1-dekanolom, raztopitev v vodi pri povišani temperaturi ter ponovno obarjanje, odvzemanje pare iz kompleksanta in kristalizacija α-ciklodekstrina iz raztopine ali kromatografija z ionsko izmenjavo ali gelsko filtracijo, kateri sledi kristalizacija α-ciklodekstrina iz prečiščene matične raztopine, ali metode membranske filtracije, kot sta ultrafiltracija in reverzna osmoza opis: praktično brez vonja, bela ali skoraj bela kristalinična trdna snov sopomenke: α-ciklodekstrin, α-dekstrin, cikloheksaamiloza, ciklomaltoheksoza, α-cikloamilaza kemijsko ime: cikloheksaamiloza št. CAS: 10016-20-3 kemijska formula: (C6H10O5)6 molekulska masa: 972,85 vsebnost: ≥ 98 % (suha snov) Identifikacija: območje taljenja: razpade nad 278 °C topnost: dobro topen v vodi; zelo slabo topen v etanolu specifična rotacija: [α]D 25: med +145o in +151o (1-odstotna raztopina) kromatografija: čas zadrževanja glavnega vrha v tekočinskem kromatogramu vzorca ustreza času za α-ciklodekstrin v kromatogramu referenčnega α-ciklodekstrina (na voljo pri Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Nemčija, ali Wacker Biochem Group, Adrian, MI, ZDA) ob pogojih, opisanih v METODI ZA UGOTAVLJANJE VSEBNOSTI Čistost: voda: ≤ 11 % (metoda po Karlu Fischerju) ostanki kompleksanta: ≤ 20 mg/kg (1-dekanol) reducirajoče snovi: ≤ 0,5 % (kot glukoza) sulfatni pepel: ≤ 0,1 % svinec: ≤ 0,5 mg/kg Metoda za ugotavljanje vsebnosti: določitev s tekočinsko kromatografijo ob naslednjih pogojih: vzorčna raztopina: Natančno stehtajte približno 100 mg testnega vzorca v 10-mililitrski merilni bučki in dodajte 8 ml deionizirane vode. Vzorec v celoti raztopite v ultrazvočni kopeli (10–15 minut) in s prečiščeno deionizirano vodo razredčite do znaka. Filtrirajte z 0,45-mikrometrskim filtrom. referenčna raztopina: Natančno stehtajte približno 100 mg α-ciklodekstrina v 10-mililitrski merilni bučki in dodajte 8 ml deionizirane vode. Vzorec v celoti raztopite v ultrazvočni kopeli in s prečiščeno deionizirano vodo razredčite do znaka. kromatografija: tekočinski kromatograf, opremljen z detektorjem lomnega količnika in vgrajenim snemalnikom kolona in pakiranje: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Nemčija) ali podobno dolžina: 250 mm premer: 4 mm temperatura: 40 °C mobilna faza: acetonitril/voda (67/33, v/v) hitrost pretoka: 2,0 ml/min vbrizgani volumen: 10 μl postopek: Vbrizgajte vzorčno raztopino v kromatograf, posnemite kromatogram in zmerite površino vrha α-ciklodekstrina. Izračunajte odstotek α-ciklodekstrina v testnem vzorcu po naslednji formuli: % α-ciklodekstrina (suha snov) = 100 × (AS/AR) (WR/WS) pri čemer sta AS in AR površini vrhov zaradi α-ciklodekstrina za vzorčno raztopino in referenčno raztopino v tem zaporedju, sta WS in WR teži (mg) testnega vzorca in referenčnega α-ciklodekstrina v tem zaporedju po popravku vsebnosti vode.

γ-ciklodekstrin Opis/opredelitev: Nereducirajoči ciklični saharid, sestavljen iz osmih D-glukopiranozilnih enot z α-1,4-vezjo, ki se proizvaja z delovanjem ciklodekstrin glukoziltransferaze (CGTaza, EC 2.4.1.19) na hidroliziran škrob. Pridobivanje in prečiščevanje γ-ciklodekstrina se lahko izvede z obarjanjem kompleksa γ-ciklodekstrina z 8-cikloheksadecen-1-onom, raztopitvijo kompleksa z vodo in n-dekanom, odvzemanjem pare iz vodne faze in pridobitvijo gama-ciklodekstrina iz raztopine s kristalizacijo. praktično brez vonja, bela ali skoraj bela kristalinična trdna snov sopomenke: γ-ciklodekstrin, γ-dekstrin, ciklooktaamiloza, ciklomaltooktaoza, γ-cikloamilaza kemijsko ime: ciklooktaamiloza številka CAS: 17465-86-0 kemijska formula: (C6H10O5)8 vsebnost: ≥ 98 % (suha snov) Identifikacija: območje taljenja: razpade nad 285 °C topnost: dobro topen v vodi; zelo slabo topen v etanolu specifična rotacija: [α]D 25: med +174o in +180o (1-odstotna raztopina) Čistost: voda: ≤ 11 % ostanki kompleksanta (8-cikloheksadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg ostanki topila (n-dekan): ≤ 6 mg/kg reducirajoče snovi: ≤ 0,5 % (kot glukoza) sulfatni pepel: ≤ 0,1 %

Pripravek dekstrana, ki ga proizvaja Leuconostoc mesenteroides 1. V prahu: ogljikovi hidrati: 60 % z: (dekstranom: 50 %, manitolom: 0,5 %, fruktozo: 0,3 %, levkrozo: 9,2 %) beljakovine: 6,5 % lipidi: 0,5 % mlečna kislina: 10 % etanol: sledovi pepel: 13 % vlaga: 10 % 2. V tekoči obliki: ogljikovi hidrati: 12 % z: (dekstranom: 6,9 %, manitolom: 1,1 %, fruktozo: 1,9 %, levkrozo: 2,2 %) beljakovine: 2,0 % lipidi: 0,1 % mlečna kislina: 2,0 % etanol: 0,5 % pepel: 3,4 % vlaga: 80 %

Diacilglicerolno olje rastlinskega izvora Opis/opredelitev: Proizvedeno iz glicerola in maščobnih kislin, pridobljenih iz užitnih rastlinskih olj, zlasti iz sojinega olja (Glycine max) ali olja oljčne ogrščice (Brassica campestris, Brassica napus) z uporabo posebnega encima. Porazdelitev acilglicerola: diacilgliceroli (DAG): ≥ 80 % 1,3-diacilgliceroli (1,3-DAG): ≥ 50 % triacilgliceroli (TAG): ≤ 20 % monoacilgliceroli (MAG): ≤ 5,0 % Sestava maščobnih kislin (MAG, DAG, TAG): oleinska kislina (C18:1): 20–65 % linolna kislina (C18:2): 15–65 % linolenska kislina (C18:3): ≤ 15 % nasičene maščobne kisline: ≤ 10 % Drugo: kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,1 % peroksidno število (PV): ≤ 1,0 meq/kg neumiljive snovi: ≤ 2,0 % transmaščobne kisline: ≤ 1,0 % MAG = monoacilgliceroli, DAG = diacilgliceroli, TAG = triacilgliceroli

Dihidrokapsiat (DHC) Opis/opredelitev: Dihidrokapsiat se sintetizira z encimsko katalizirano esterifikacijo vanilil alkohola in 8-metil-nonanojske kisline. Po esterifikaciji se dihidrokapsiat ekstrahira z n-heksanom. viskozna brezbarvna do rumena tekočina kemijska formula: C18 H28 O4 št. CAS: 205687-03-2 fizikalno-kemijske lastnosti: dihidrokapsiat: > 94 % 8-metil-nonanojska kislina: < 6,0 % vanilil alkohol: < 1,0 % druge snovi v povezavi s sintezo: < 2,0 %

Posušeni nadzemni deli Hoodia parviflora Opis/opredelitev: celi posušeni nadzemni deli Hoodia parviflora N.E.Br., (družina Apocynaceae) Značilnosti/sestava rastlinski material: nadzemni deli vsaj 3-letnih rastlin videz: svetlo zelen do rumenorjav fin prah topnost (v vodi): > 25 mg/ml vlaga: < 5,5 % Aw: < 0,3 pH: < 5,0 beljakovine: ≥ 4,5 g/100 g maščobe: ≥ 3 g/100 g ogljikovi hidrati (vključno s prehranskimi vlakninami): ≥ 80 g/100 g prehranske vlaknine: ≥ 55 g/100 g sladkorji skupaj: ≥ 10,5 g/100 g pepel: < 20 % Hodigozidi P57: 5–50 mg/kg L: 1 000 –6 000 mg/kg O: 500–5 000 mg/kg Skupaj: 1 500 –11 000 mg/kg Težke kovine: arzen: < 1,00 mg/kg živo srebro: < 0,1 mg/kg kadmij: < 0,1 mg/kg svinec: < 0,5 mg/kg Mikrobiološka merila: število aerobnih mikroorganizmov na ploščah < 105 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Staphylococcus aureus: < 50 CFU/g koliformne bakterije skupaj: < 10 CFU/g kvasovke: ≤ 100 CFU/g plesni: ≤ 100 CFU/g vrsta salmonele: negativno/25 g Listeria monocytogenes: negativno/25 g CFU: kolonijske enote

Posušeni izvleček Lippia citriodora iz celičnih kultur Opis/opredelitev: Posušeni izvleček Lippia citriodora (Palau) Kunth iz celičnih kultur HTN®Vb.

Izvleček Echinacea angustifolia iz celičnih kultur Opis/opredelitev: Izvleček iz korenin Echinacea angustifolia, pridobljen iz rastlinske tkivne kulture, ki bistveno ustreza izvlečku iz korenin Echinacea angustifolia, pridobljenemu v mešanici etanola in vode, titrirani do 4 % ehinakozida.

Izvleček Echinacea purpurea iz celičnih kultur Opis/opredelitev: Posušeni izvleček Echinacea purpurea iz celičnih kultur HTN®Vb.

Olje iz Echium plantagineum Opis/opredelitev: Olje Echium je bledo rumen proizvod, pridobljen z rafiniranjem olja, ekstrahiranega iz semen Echium plantagineum L. stearinska kislina: ≥ 10 % m/m skupnih maščobnih kislin transmaščobne kisline: ≤ 2,0 % (m/m skupnih maščobnih kislin) kislinsko število: ≤ 0,6 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg vsebnost neumiljive snovi: ≤ 2,0 % vsebnost beljakovin (dušik skupaj): ≤ 20 μg/ml pirolizidinski alkaloidi: ni zaznavno z mejo zaznavnosti 4,0 μg/kg

Hidrolizat jajčne membrane Opis Hidrolizat jajčne membrane se pridobiva iz membran jajčnih lupin kokošjih jajc. Na jajčnih lupinah se opravi hidromehansko ločevanje, da se pridobijo jajčne membrane, ki se nadalje obdelajo z uporabo patentirane metode za solubilizacijo. Po postopku solubilizacije se raztopina filtrira, koncentrira, posuši z razprševanjem in zapakira. Značilnosti/sestava

Kemični parametri Metode

skupne spojine, ki vsebujejo dušik (% m/m): ≥ 88 Zgorevanje po AOAC 990.03 in AOAC 992.15

kolagen (% m/m): ≥ 15 SircolTM analiza topnega kolagena

elastin (% m/m): ≥ 20 FastinTM analiza elastina

glikozaminoglikani skupaj (% m/m): ≥ 5 USP26 (metoda K0032 s hondroitin sulfatom)

kalcij: ≤ 1 %

Fizikalni parametri pH: 6,5 – 7,6 pepel (% m/m): ≤ 8 vlaga (% m/m): ≤ 9 vodna aktivnost: ≤ 0,3 topnost (v vodi): topen nasipna gostota: ≥ 0,6 g/cm3 Težke kovine arzen ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiološka merila število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 2 500 CFU/g Escherichia coli: ≤ 5 MPN/g Salmonella: negativno (v 25 g) koliformne bakterije: ≤ 10 MPN/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g število mezofilnih spor: ≤ 25 CFU/g število termofilnih spor: ≤ 10 CFU/10 g kvasovke: ≤ 10 CFU/g plesni: ≤ 200 CFU/g CFU: kolonijske enote; MPN = najverjetnejše število; USP: Farmakopeja Združenih držav.

Epigalokatehin galat kot prečiščen izvleček iz listov zelenega čaja (Camellia sinensis) Opis/opredelitev: Močno prečiščen izvleček iz listov zelenega čaja (Camellia sinensis (L.) Kuntze) v obliki finega, umazano belega do bledo rožnatega prahu. Sestavljen je iz najmanj 90 % epigalokatehin galata (EGCG), njegovo tališče pa je med približno 210 °C in 215 °C. videz: umazano bel do bledo rožnat prah kemijsko ime: polifenol (-) epigalokatehin-3-galat sopomenka: epigalokatehin galat (EGCG) št. CAS: 989-51-5 ime po INCI: epigalokatehin galat molekulska masa: 458,4 g/mol izguba pri sušenju: največ 5,0 % Težke kovine: arzen: največ 3,0 ppm svinec: največ 5,0 ppm Vsebnost: najmanj 94 % EGCG (na suhi snovi) največ 0,1 % kofeina topnost: EGCG je razmeroma dobro topen v vodi, etanolu, metanolu in acetonu

L-ergotionein Opredelitev kemijsko ime (po nomenklaturi IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoat kemijska formula: C9H15N3O2S molekulska masa: 229,3 Da št. CAS: 497-30-3

Parameter Specifikacija Metoda

videz bel prah vizualno

optična rotacija [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a) polarimetrija

kemijska čistost ≥ 99,5 % ≥ 99,0 % HPLC [Eur. Ph. 2.2.29] 1H-NMR

identifikacija v skladu s strukturo C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 % 1H-NMR elementna analiza

ostanki topil skupaj (metanol, etil acetat, izopropanol, etanol) [Eur. Ph. 01/2008:50400] < 1 000 ppm plinska kromatografija [Eur. Ph. 01/2008:20424]

izguba pri sušenju interni standard < 0,5 % [Eur. Ph. 01/2008:20232]

nečistoče: < 0,8 % HPLC/GPC ali 1H-NMR

Težke kovine b) c)

svinec < 3,0 ppm ICP/AES

kadmij < 1,0 ppm (Pb, Cd)

živo srebro < 0,1 ppm atomska fluorescenca (Hg)

Mikrobiološke specifikacije b)

skupno število funkcionalnih aerobnih bakterij (TVAC) ≤ 1 x 103 CFU/g [Eur. Ph. 01/2011:50104]

skupno število kvasovk in plesni (TYMC) ≤ 1 x 102 CFU/g

Escherichia coli: odsotnost v 1 g

Eur. Ph.: Evropska farmakopeja; 1H-NMR: protonska jedrska magnetna resonanca; HPLC: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti; GPC: gelska permeacijska kromatografija; ICP/AES: atomska emisijska spektroskopija z induktivno sklopljeno plazmo; CFU: kolonijske enote. a) Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O) b) Analize, izvedene za vsak sklop. c) Najvišje dovoljene ravni v skladu z Uredbo (ES) št. 1881/2006.

Natrijev železov EDTA Opis/opredelitev: Natrijev železov (III) EDTA (etilendiamin tetraocetna kislina) je sipek prah brez vonja, rumene do rjave barve s kemijsko čistostjo več kot 99 % (m/m). Je dobro topen v vodi. kemijska formula: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O kemijske značilnosti: pH 1-odstotne raztopine: 3,5–5,5 železo: 12,5–13,5 % natrij: 5,5 % voda: 12,8 % organska snov (CHNO): 68,4 % EDTA: 65,5–70,5 % v vodi netopne snovi: ≤ 0,1 % nitrilo triocetna kislina: ≤ 0,1 %

Železov amonijev fosfat Opis/opredelitev: Železov amonijev fosfat je siv/zelen fin prah, praktično netopen v vodi in topen v razredčenih mineralnih kislinah. št. CAS: 10101-60-7 kemijska formula: FeNH4PO4 kemijske značilnosti: pH 5-odstotne vodne suspenzije: 6,8–7,8 železo (skupaj): ≥ 28 % železo (II): 22–30 % (m/m) železo (III): ≤ 7,0 % (m/m) amonijak: 5–9 % (m/m) voda: ≤ 3,0 %

Peptidi iz rib vrste Sardinops sagax Opis/opredelitev: Nova živilska sestavina je peptidna zmes, pridobljena s hidrolizo mišičevja ribe (Sardinops sagax), ki jo katalizira alkalna proteaza, izolacijo peptidne frakcije s kolonsko kromatografijo, koncentracijo v vakuumu in sušenjem z razprševanjem. rumenkasto bel prah peptidi(1) (kratkoverižni peptidi, dipeptidi in tripeptidi z molekulsko maso, manjšo od 2 kDa): ≥ 85 g/100 g Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g pepel: ≤ 10 g/100 g vlaga: ≤ 8 g/100 g (1) Kjeldahlova metoda.

Flavonoidi iz Glycyrrhiza glabra Opis/opredelitev: Flavonoidi, pridobljeni iz korenin ali koreninske podlage Glycyrrhiza glabra L., se ekstrahirajo z etanolom, čemur sledi nadaljnja ekstrakcija tega etanolnega izvlečka s trigliceridi s srednje dolgimi verigami. Je temnorjava tekočina, ki vsebuje 2,5 % do 3,5 % glabridina. vlaga: < 0,5 % pepel: < 0,1 % peroksidno število (PV): < 0,5 meq/kg glabridin: 2,5–3,5 % maščobe glicirizinska kislina: < 0,005 % maščoba, vključno s polifenolu podobnimi snovmi: ≥ 99 % beljakovine: < 0,1 % ogljikovi hidrati: niso zaznavni

Izvleček fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus Opis/opredelitev: Fukoidan iz morske alge Fucus vesiculosus se ekstrahira z vodno ekstrakcijo v kisli raztopini in filtracijskim postopkom brez uporabe organskega topila. Posledični izvleček je skoncentriran in posušen, tako da se pridobi izvleček fukoidana z naslednjimi specifikacijami: umazano bel do rjav prah vonj in okus: medel vonj in okus vlaga: < 10 % (105 °C za 2 uri) pH-vrednost: 4,0–7,0 (1-odstotna suspenzija pri 25 °C) Težke kovine: arzen (anorganski): < 1,0 ppm kadmij: < 3,0 ppm svinec: < 2,0 ppm živo srebro: < 1,0 ppm Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: < 10 000 CFU/g število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g skupno število enterobakterij: odsotnost/g Escherichia coli: odsotnost/g Salmonella: odsotnost/10 g Staphylococcus aureus: odsotnost/g Sestava dveh dovoljenih vrst izvlečkov na podlagi ravni fukoidana: izvleček 1: fukoidan: 75–95 % alginat: 2,0–5,5 % polifluoroglucinol: 0,5–15 % manitol: 1–5 % naravne soli/prosti minerali: 0,5–2,5 % drugi ogljikovi hidrati: 0,5–1,0 % beljakovine: 2,0–2,5 % izvleček 2: fukoidan: 60–65 % alginat: 3,0–6,0 % polifluoroglucinol: 20–30 % manitol: < 1,0 % naravne soli/prosti minerali: 0,5–2,0 % drugi ogljikovi hidrati: 0,5–2,0 % beljakovine: 2,0–2,5 %

Izvleček fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida Opis/opredelitev: Fukoidan iz morske alge Undaria pinnatifida se ekstrahira z vodno ekstrakcijo v kisli raztopini in filtracijskim postopkom brez uporabe organskega topila. Posledični izvleček je skoncentriran in posušen, tako da se pridobi izvleček fukoidana z naslednjimi specifikacijami: umazano bel do rjav prah vonj in okus: medel vonj in okus vlaga: < 10 % (105 °C za 2 uri) pH-vrednost: 4,0–7,0 (1-odstotna suspenzija pri 25 °C) Težke kovine: arzen (anorganski): < 1,0 ppm kadmij: < 3,0 ppm svinec: < 2,0 ppm živo srebro: < 1,0 ppm Mikrobiologija: skupno število aerobnih mikroorganizmov: < 10 000 CFU/g število kvasovk in plesni: < 100 CFU/g skupno število enterobakterij: odsotnost/g Escherichia coli: odsotnost/g Salmonella: odsotnost/10 g Staphylococcus aureus: odsotnost/g Sestava dveh dovoljenih vrst izvlečkov na podlagi ravni fukoidana: izvleček 1: fukoidan: 75–95 % alginat: 2,0–6,5 % polifluoroglucinol: 0,5–3,0 % manitol: 1–10 % naravne soli/prosti minerali: 0,5–1,0 % drugi ogljikovi hidrati: 0,5–2,0 % beljakovine: 2,0–2,5 % izvleček 2: fukoidan: 50–55 % alginat: 2,0–4,0 % polifluoroglucinol: 1,0–3,0 % manitol: 25–35 % naravne soli/prosti minerali: 8–10 % drugi ogljikovi hidrati: 0,5–2,0 % beljakovine: 1,0–1,5 %

2’-fukozillaktoza (sintetična) Opredelitev: kemijsko ime: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza kemijska formula: C18H32O15 št. CAS: 41263-94-9 molekulska masa: 488,44 g/mol Opis: 2’-fukozillaktoza je bel do umazano bel prah, ki se proizvaja s postopkom kemijske sinteze. Čistost: 2’-fukozillaktoza: ≥ 95 % D-laktoza: ≤ 1,0 m/m % L-fukoza: ≤ 1,0 m/m % izomeri difukozil-D-laktoze: ≤ 1,0 m/m % 2′-fukozil-D-laktuloza: ≤ 0,6 m/m % pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 3,2–7,0 voda (%): ≤ 9,0 % sulfatni pepel: ≤ 0,2 % ocetna kislina: ≤ 0,3 % ostanki topil (metanol, 2-propanol, metil acetat, aceton): ≤ 50,0 mg/kg posamično, ≤ 200,0 mg/kg v kombinaciji ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % Težke kovine: paladij: ≤ 0,1 mg/kg nikelj: ≤ 3,0 mg/kg mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 500 CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 10 CFU/g ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg

2’-fukozillaktoza (mikrobni vir) Opredelitev: kemijsko ime: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza kemijska formula: C18H32O15 št. CAS: 41263-94-9 molekulska masa: 488,44 g/mol

Vir: gensko spremenjeni sev Escherichia coli K-12 Vir: gensko spremenjeni sev Escherichia coli BL21

Opis: 2’-fukozillaktoza je bel do umazano bel prah, ki se proizvaja z mikrobiološkim procesom. Čistost: 2’-fukozillaktoza: ≥ 90 % D-laktoza: ≤ 3,0 % L-fukoza: ≤ 2,0 difukozil-D-laktoza: ≤ 2,0 % 2′-fukozil-D-laktuloza: ≤ 1,0 % pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 3,0–7,5 voda: ≤ 9,0 % sulfatni pepel: ≤ 2,0 % ocetna kislina: ≤ 1,0 % ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 3 000 CFU/g kvasovke: ≤ 100 CFU/g plesni: ≤ 100 CFU/g endotoksini: ≤ 10 EU/mg Opis: 2’-fukozillaktoza je bel do umazano bel prah in tekoči koncentrat (45 % ± 5 % w/v); vodna raztopina je brezbarvna do rumenkasta bistra vodna raztopina. 2’-fukozillaktoza se proizvaja z mikrobiološkim procesom. Čistost: 2’-fukozillaktoza: ≥ 90 % laktoza: ≤ 5,0 % fukoza: ≤ 3,0 % 3-fukozillaktoza: ≤ 5,0 % fukozilgalaktoza: ≤ 3,0 % difukozillaktoza: ≤ 5,0 % glukoza: ≤ 3,0 % galaktoza: ≤ 3,0 % voda: ≤ 9,0 % (prah) sulfatni pepel: ≤ 0,5 % (prah in tekočina) ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % (prah in tekočina) Težke kovine: svinec: ≤ 0,02 mg/kg (prah in tekočina) arzen: ≤ 0,2 mg/kg (prah in tekočina) kadmij: ≤ 0,1 mg/kg (prah in tekočina) živo srebro: ≤ 0,5 mg/kg (prah in tekočina) Mikrobiološka merila: skupno število mikroorganizmov na ploščah: ≤ 104 CFU/g (prah), ≤ 5 000 CFU/g (tekočina) kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g (prah); ≤ 50 CFU/g (tekočina) Enterobacteriaceae/koliformne bakterije: odsotnost v 11 g (prah in tekočina) Salmonella: negativno/100 g (prah), negativno/200 ml (tekočina) Cronobacter: negativno/100 g (prah), negativno/200 ml (tekočina) endotoksini: ≤ 100 EU/g (prah), ≤ 100 EU/ml (tekočina) aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg (prah in tekočina)

Galakto-oligosaharid Opis/opredelitev: Galakto-oligosaharid se proizvaja iz mlečne laktoze z encimskim postopkom z uporabo β-galaktozidaz iz Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans in Papiliotrema terrestris. GOS: najmanj 46 % suhe snovi laktoza: največ 40 % suhe snovi glukoza: največ 27 % suhe snovi galaktoza: najmanj 0,8 % suhe snovi pepel: največ 4,0 % suhe snovi beljakovine: največ 4,5 % suhe snovi nitrit: največ 2 mg/kg

Glukozamin HCl iz Aspergillus niger in gensko spremenjenega seva E. coli K-12 bel kristaliničen prah brez vonja molekulska formula: C6H13NO5 · HCl relativna molekulska masa: 215,63 g/mol D-glukozamin HCl 98,0–102,0 % referenčnega standarda (HPLC) specifična rotacija +70,0o – +73,0o

Glukozamin sulfat KCl iz Aspergillus niger in gensko spremenjenega seva E. coli K-12 bel kristaliničen prah brez vonja molekulska formula: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl relativna molekulska masa: 605,52 g/mol D-glukozamin sulfat 2KCl 98,0–102,0 % referenčnega standarda (HPLC) specifična rotacija +50,0o do +52,0o

Glukozamin sulfat NaCl iz Aspergillus niger in gensko spremenjenega seva E. coli K-12 bel kristaliničen prah brez vonja molekulska formula: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl relativna molekulska masa: 573,31 g/mol D-glukozamin HCl: 98–102 % referenčnega standarda (HPLC) specifična optična rotacija: +52o– +54o

Guar gumi Opis/opredelitev: Naravni guar gumi je mleti endosperm semen naravne sorte rastline guar (Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (družina Leguminosae)). Sestavljen je pretežno iz polisaharida z visoko molekulsko maso, sestavljenega predvsem iz galaktopiranoznih in manopiranoznih enot z glikozidno vezavo, ki jih kemijsko lahko opišemo kot galaktomanan (vsebnost galaktomanana vsaj 75 %). videz: bel do rumenkast prah molekulska masa: od 50 000 do 8 000 000 daltonov številka CAS: 9000-30-0 številka EINECS: 232-536-8 čistost: kot je določeno v Uredbi Komisije (EU) št. 231/2012 o določitvi specifikacij za aditive za živila, navedene v prilogah II in III k Uredbi (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (1) ter v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2015/175 z dne 5. februarja 2015 o določitvi posebnih pogojev, ki se uporabljajo za uvoz gume guar, s poreklom ali poslane iz Indije, zaradi tveganj onesnaženja s pentaklorofenolom in dioksini (2). Fizikalno-kemijske lastnosti: Prah rok uporabnosti: 2 leti barva: bela vonj: rahel povprečni premer delcev: 60–70 μm vlaga: največ 15 % viskoznost* pri 1 uri: – viskoznost* pri 2 urah: najmanj 3 600 mPa.s viskoznost* pri 24 urah: najmanj 4 000 mPa.s topnost: topno v vroči in hladni vodi pH za 10 g/L pri 25 °C – 6–7,5 Kosmiči življenjska doba: 1 leto barva: bela/umazano bela z majhnim številom črnih pik ali brez njih vonj: rahel povprečni premer delcev: 1–10 mm vlaga: največ 15 % viskoznost* pri 1 uri: najmanj 3 000 mPa.s viskoznost* pri 2 urah: – viskoznost* pri 24 urah: – topnost – topno v vroči in hladni vodi pH za 10 g/L pri 25 °C – 5–7,5 (*) Meritve viskoznosti se izvajajo pod naslednjimi pogoji: 1 %, 25 °C, 20 rpm

Toplotno obdelani mlečni izdelki, fermentirani z Bacteroides xylanisolvens Opis/opredelitev: Toplotno obdelani mlečni izdelki so fermentirani z Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) kot startersko kulturo. Polposneto mleko (med 1,5 % in 1,8 % maščobe) ali posneto mleko (0,5 % maščobe ali manj) je pasterizirano ali ultra toplotno obdelano pred začetkom fermentacije z Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Fermentirani mlečni izdelek se homogenizira in nato toplotno obdela, da se inaktivira Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Končni proizvod ne vsebuje živih celic Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1). (1) Spremenjen DIN EN ISO 21528-2.

Hidroksitirozol Opis/opredelitev: Hidroksitirozol je bledo rumena viskozna tekočina, pridobljena s kemijsko sintezo. molekulska formula: C8H10O3 molekulska masa: 154,6 g/mol št. CAS: 10597-60-1 vlaga: ≤ 0,4 % vonj: značilen okus: grenkast topnost (v vodi): se meša z vodo pH: 3,5–4,5 lomni količnik: 1,571–1,575 Čistost: hidroksitirozol: ≥ 99 % ocetna kislina: ≤ 0,4 % hidroksitirozol acetat: ≤ 0,3 % vsota homovanilinske kisline, izo-homovanilinske kisline in 3-metoksi-4hidroksifenilglikola: ≤ 0,3 % Težke kovine: svinec: ≤ 0,03 mg/kg kadmij: ≤ 0,01 mg/kg živo srebro: ≤ 0,01 mg/kg Ostanki topil: etil acetat: ≤ 25,0 mg/kg izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg metanol: ≤ 2,00 mg/kg tetrahidrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

Beljakovina za oblikovanje ledu tipa III HPLC 12 Opis/opredelitev: Pripravek beljakovine za oblikovanje ledu (ISP) je svetlorjava tekočina, ki se proizvaja s submerzno fermentacijo gensko spremenjenega seva pekovskih kvasovk (Saccharomyces cerevisiae), pri čemer se v genom kvasovk vstavi sintetični gen za ISP. Beljakovina se izraža in izloča v rastni medij, kjer se loči od celic kvasa z mikrofiltracijo in koncentrira z ultrafiltracijo. Zato se celice kvasa ne prenesejo v pripravek ISP v naravni ali spremenjeni obliki. Pripravek ISP vsebuje nativno ISP, glikozilirano ISP, beljakovine in peptide iz kvasa in sladkorjev ter kisline in soli, ki so ponavadi prisotne v živilih. Koncentrat se stabilizira s pufrom – 10-milimolarno citronsko kislino. vsebnost: ≥ 5 g/l aktivne ISP pH: 2,5–3,5 pepel: ≤ 2,0 % DNK: ni zaznavna

Vodni izvlečki posušenih listov Ilex guayusa Opis/opredelitev: temno rjava tekočina vodni izvlečki posušenih listov Ilex guayusa Sestava: beljakovine: < 0,1 g/100 ml maščobe: < 0,1 g/100 ml ogljikovi hidrati: 0,2–0,3 g/100 ml sladkorji skupaj: < 0,2 g/100 ml kofein: 19,8–57,7 mg/100 ml teobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml klorogenska kislina: 9,9–72,4 mg/100 ml

Izomalto-oligosaharid Prah: topnost (voda) (%): > 99 glukoza (% suhe snovi): ≤ 5,0 izomaltoza + DP3 do DP9 (% suhe snovi): ≥ 90 vlaga (%): ≤ 4,0 sulfatni pepel (g/100 g): ≤ 0,3 Težke kovine: svinec (mg/kg): ≤ 0,5 arzen (mg/kg): ≤ 0,5 sirup: posušene trdne snovi (g/100 g): > 75 glukoza (% suhe snovi): ≤ 5,0 izomaltoza + DP3 do DP9 (% suhe snovi): ≥ 90 pH: 4–6 sulfatni pepel (g/100 g): ≤ 0,3 Težke kovine: svinec (mg/kg): ≤ 0,5 arzen (mg/kg): ≤ 0,5

Izomaltuloza Opis/opredelitev: Reducirajoči disaharid, ki je sestavljen iz polovice glukoze in polovice fruktoze, ki sta povezani z alfa-1,6-glikozidno vezjo. Pridobiva se iz saharoze z encimskim postopkom. Tržni proizvod je monohidrat. videz: praktično brez vonja, beli ali skoraj beli kristali, sladkega okusa kemijsko ime: 6-O-α-D-glukopiranozil-D-fruktofuranoza, monohidrat št. CAS: 13718-94-0 kemijska formula: C12H22O11 · H2O strukturna formula molekulska masa: 360,3 (monohidrat) čistost: vsebnost: ≥ 98 % na suhi snovi izguba pri sušenju: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 ur) Težke kovine: svinec: ≤ 0,1 mg/kg Določeno z uporabo tehnike atomske absorpcije, primerne za specifični nivo. Izbira velikosti vzorca in metode priprave vzorca se lahko izvedeta po načelih metode, opisane v FNP 5 (1), „Instrumentalne metode“. (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 322 str., angleški jezik, ISBN 92-5-102991-1.

Laktitol Opis/opredelitev: Kristaliničen prah ali brezbarvna raztopina, prozvedena s katalitskim hidrogeniranjem laktoze. Kristalinični produkti so lahko v brezvodni, monohidratni in dihidratni obliki. Kot katalizator se uporablja nikelj. kemijsko ime: 4-O-β-D-galaktopiranozil-D-glucitol kemijska formula: C12H24O11 molekulska masa: 344,31 g/mol št. CAS: 585-86-4 čistost: topnost (v vodi): zelo topen v vodi specifična rotacija [α]D 20 = + 13o do + 16o vsebnost: ≥ 95 % s.s. (s.s. – izraženo kot suha snov) voda: ≤ 10,5 % drugi polioli: ≤ 2,5 % s.s. reducirajoči sladkorji: ≤ 0,2 % s.s. kloridi: ≤ 100 mg/kg s.s. sulfati: ≤ 200 mg/kg s.s. sulfatni pepel: ≤ 0,1 % s.s. nikelj: ≤ 2,0 mg/kg s.s. arzen: ≤ 3,0 mg/kg s.s. svinec: ≤ 1,0 mg/kg s.s.

Lakto-N-neotetraoza (sintetična) Opredelitev: kemijsko ime: β-D-galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza kemijska formula: C26H45NO21 št. CAS: 13007-32-4 molekulska masa: 707,63 g/mol Opis: Lakto-N-neotetraoza je bel do umazano bel prah. Proizvaja se s postopkom kemijske sinteze in izolira s kristalizacijo. Čistost: vsebnost (brez vode): ≥ 96 % D-laktoza: ≤ 1,0 % lakto-N-trioza II: ≤ 0,3 % izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze: ≤ 0,6 % pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 5,0–7,0 voda: ≤ 9,0 % sulfatni pepel: ≤ 0,4 % ocetna kislina: ≤ 0,3 % ostanki topil (metanol, 2-propanol, metil acetat, aceton): ≤ 50 mg/kg posamično, ≤ 200 mg/kg v kombinaciji ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % paladij: ≤ 0,1 mg/kg nikelj: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 500 CFU/g kvasovke: ≤ 10 CFU/g plesni: ≤ 10 CFU/g ostanki endotoksinov: ≤ 10EU/mg

Lakto-N-neotetraoza (mikrobni vir) Opredelitev: kemijsko ime: β-D-galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza kemijska formula: C26H45NO21 št. CAS: 13007-32-4 molekulska masa: 707,63 g/mol Vir: gensko spremenjeni sev Escherichia coli K-12 Opis: Lakto-N-neotetraoza je bel do umazano bel prah, ki se proizvaja z mikrobiološkim procesom. Lakto-N-neotetraoza se izolira s kristalizacijo. Čistost: vsebnost (brez vode): ≥ 92 % D-laktoza: ≤ 3,0 % lakto-N-trioza II: ≤ 3,0 % para-lakto-N-neoheksaoza: ≤ 3,0 % izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze: ≤ 1,0 % pH (20 °C, 5-odstotna raztopina): 4,0–7,0 voda: ≤ 9,0 % sulfatni pepel: ≤ 0,4 % ostanki topil (metanol): ≤ 100 mg/kg ostanki beljakovin: ≤ 0,01 % Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mezofilnih bakterij: ≤ 500 CFU/g kvasovke: ≤ 10 CFU/g plesni: ≤ 10 CFU/g ostanki endotoksinov: ≤ 10 EU/mg

Izvleček iz listov lucerne (Medicago sativa) Opis/opredelitev: Lucerna (Medicago sativa L.) se predela v 2 urah po spravilu. Lucerna se naseklja in zdrobi. S stiskanjem skozi oljno stiskalnicose iz nje pridobi vlaknati ostanek in sok (10 % suhe snovi). Suha snov tega soka vsebuje približno 35 % surovih beljakovin. Iztisnjen sok (pH 5,8–6,2) je nevtraliziran. Predgrevanje in vbrizgavanje pare omogočata koagulacijo beljakovin, povezanih s karotenoidnimi in klorofilnimi pigmenti. Beljakovinska oborina se loči s centrifugo in nato posuši. Po dodajanju askorbinske kisline se beljakovinski koncentrat lucerne granulira in shrani v inertnem plinu ali na hladnem. Sestava: beljakovine: 45–60 % maščobe: 9–11 % prosti ogljikovi hidrati (topne vlaknine): 1–2 % polisaharidi (netopne vlaknine): 11–15 % vključno s celulozo: 2–3 % minerali: 8–13 % saponini: ≤ 1,4 % izoflavoni: ≤ 350 mg/kg kumestrol: ≤ 100 mg/kg fitati: ≤ 200 mg/kg L-kanavanin: ≤ 4,5 mg/kg

Likopen Opis/opredelitev: Sintetični likopen se proizvaja z Wittigovo kondenzacijo sintetičnih intermediatov, ki se običajno uporabljajo pri proizvodnji drugih karotenoidov, uporabljenih v živilih. Sintetični likopen sestoji iz ≥ 96 % likopena in manjših količin drugih povezanih karotenoidnih sestavin. Likopen je bodisi v obliki prahu v ustreznem matriksu ali v obliki oljne disperzije. Je temno rdeče ali rdeče-vijoličaste barve. Zagotoviti je treba antioksidacijsko zaščito. kemijsko ime: likopen št. CAS: 502-65-8 (all-trans likopen) kemijska formula: C40H56 molekulska masa: 536,85 Da

Likopen iz Blakeslea trispora Opis/opredelitev: Prečiščeni likopen iz Blakeslea trispora sestoji iz ≥ 95 % likopena in ≤ 5 % drugih karotenoidov. Je bodisi v obliki prahu v ustreznem matriksu ali v obliki oljne disperzije. Je temno rdeče ali rdeče-vijoličaste barve. Zagotoviti je treba antioksidacijsko zaščito. kemijsko ime: likopen št. CAS: 502-65-8 (all-trans likopen) kemijska formula: C40H56 molekulska masa: 536,85 Da

Likopen iz paradižnikov Opis/opredelitev: Prečiščeni likopen iz paradižnikov (Lycopersicon esculantum L.) sestoji iz ≥ 95 % likopena in ≤ 5 % drugih karotenoidov. Je bodisi v obliki prahu v ustreznem matriksu ali v obliki oljne disperzije. Je temno rdeče ali rdeče-vijoličaste barve. Zagotoviti je treba antioksidacijsko zaščito. kemijsko ime: likopen št. CAS: 502-65-8 (all-trans likopen) kemijska formula: C40H56 molekulska masa: 536,85 Da

Likopen oleorezin iz paradižnikov Opis/opredelitev: Likopen oleorezin iz paradižnikov se pridobiva z ekstrakcijo iz zrelih paradižnikov s topilom (Lycopersicon esculentum Mill.) z naknadno odstranitvijo topila. Gre za rdečo do temno rjavo viskozno, bistro tekočino. likopen skupaj: 5–15 % od tega trans-likopen: 90–95 % karotenoidi skupaj (izračunani kot likopen): 6,5–16,5 % drugi karotenoidi: 1,75 % (fitoen/fitofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %) tokoferoli skupaj: 1,5–3,0 % neumiljiva snov: 13–20 % maščobne kisline skupaj: 60–75 % voda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Magnezijev citrat malat Opis/opredelitev: Magnezijev citrat malat je bel do rumenkasto-bel amorfni prah. kemijska formula: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2 kemijsko ime: pentamagnezijev di-(2-hidroksibutandioat)-di-(2-hidroksipropan-1,2,3-trikarboksilat) št. CAS: 1259381-40-2 molekulska masa: 763,99 daltonov (brezvodna oblika) topnost: dobro topen v vodi (okrog 20 g v 100 ml) opis agregatnega stanja: amorfni prah vsebnost magnezija: 12,0–15,0 % izguba pri sušenju (120 °C/4 ure): ≤ 15 % barva (trdna snov): bela do rumenkasto-bela barva (20-odstotna vodna raztopina): brezbarvna do rumenkasta videz (20-odstotna vodna raztopina): bistra raztopina pH (20-odstotna vodna raztopina): pribl. 6,0 Nečistoče: klorid: ≤ 0,05 % sulfat: ≤ 0,05 % arzen: ≤ 3,0 ppm svinec: ≤ 2,0 ppm kadmij: ≤ 1 ppm živo srebro: ≤ 0,1 ppm

Izvleček iz lubja magnolije Opis/opredelitev: Izvleček iz lubja magnolije se pridobiva iz lubja rastline Magnolia officinalis L. in se proizvaja s superkritičnim ogljikovim dioksidom. Lubje se spere in posuši v pečici, da se zmanjša vsebnost vlage pred drobljenjem in ekstrahiranjem s superkritičnim ogljikovim dioksidom. Izvleček se raztopi v medicinskem etanolu in ponovno kristalizira za pridobitev izvlečka iz lubja magnolije. Izvleček iz lubja magnolije je v glavnem sestavljen iz dveh fenolnih spojin, in sicer magnolola in honokiola. videz: svetlo rjavkast prašek čistost: magnolol: ≥ 85,2 % honokiol: ≥ 0,5 % magnolol in honokiol: ≥ 94 % eudezmol skupaj: ≤ 2 % vlaga: 0,50 % Težke kovine: arzen (ppm): ≤ 0,5 svinec (ppm): ≤ 0,5 metil evgenol (ppm): ≤ 10 tubokvrarin (ppm): ≤ 2,0 alkaloid skupaj (ppm): ≤ 100

Olje iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi Opis/opredelitev: Olje iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi se proizvaja z vakuumsko destilacijo in se razlikuje od rafiniranega olja iz koruznih kalčkov po koncentraciji neumiljivega deleža (1,2 g v rafiniranem olju iz koruznih kalčkov in 10 g v „olju iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“). Čistost: neumiljiva snov: > 9,0 g/100 g tokoferoli: ≥ 1,3 g/100 g α-tokoferol (%): 10–25 % β-tokoferol (%): < 3,0 % γ-tokoferol (%): 68–89 % δ-tokoferol (%): < 7,0 % steroli, triterpenski alkoholi, metilsteroli: > 6,5 g/100 g Maščobne kisline v trigliceridih: palmitinska kislina: 10,0–20,0 % stearinska kislina: < 3,3 % oleinska kislina: 20,0–42,2 % linolna kislina: 34,0–65,6 % linolenska kislina: < 2,0 % kislinsko število: ≤ 6,0 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 10 meq O2/kg Težke kovine: železo (Fe): < 1 500 μg/kg baker (Cu): < 100 μg/kg Nečistoče: policiklični aromatski ogljikovodiki (PAH) benzo(a)piren: < 2 μg/kg Potrebna je obdelava z aktivnim ogljem, da se policiklični aromatski ogljikovodiki (PAH) ne obogatijo med proizvodnjo „olja iz koruznih kalčkov z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“.

Metilceluloza Opis/opredelitev: Metil celuloza je celuloza, pridobljena neposredno iz naravnih vrst vlaknatega rastlinskega materiala in delno eterificirana z metilnimi skupinami. kemijsko ime: metil eter celuloze kemijska formula: polimeri vsebujejo substituirane anhidroglukozne enote z naslednjo splošno formulo: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), pri čemer je lahko vsak R1, R2, R3 eden od navedenega: — H — CH3 ali — CH2CH3 molekulska masa: makromolekule: od okrog 20 000 (n okrog 100) do okrog 380 000 g/mol (n okrog 2 000 ) vsebnost: vsebnost ne manj kot 25 % in ne več kot 33 % metoksi skupin (-OCH3) in ne več kot 5 % hidroksietoksi skupin (-OCH2CH2OH) rahlo higroskopski, bel ali rahlo rumenkast ali sivkast zrnat ali vlaknat prah, brez vonja in brez okusa topnost: v vodi nabrekne in tvori bistro do opalescentno, viskozno, koloidno raztopino; netopna v etanolu, etru in kloroformu: topna v led-ocetni kislini Čistost: izguba pri sušenju: ≤ 10 % (105 °C, 3 ur) sulfatni pepel: ≤ 1,5 %, določeno pri 800 ± 25 °C pH: ≥ 5,0 in ≤ 8,0 (1-odstotna koloidna raztopina) Težke kovine: arzen: ≤ 3,0 mg/kg svinec: ≤ 2,0 mg/kg živo srebro: ≤ 1,0 mg/kg kadmij: ≤ 1,0 mg/kg

1-metilnikotinamid klorid Opredelitev: kemijsko ime: 3-karbamoil-1-metil-piridinijev klorid kemijska formula: C7H9N2OCl št. CAS: 1005-24-9 molekulska masa: 172,61 Da Opis 1-metilnikotinamid klorid je bela ali umazano bela kristalinična trdna snov, ki se pridobiva s postopkom kemijske sinteze. Značilnosti/sestava videz: bela do umazano bela kristalinična trdna snov čistost: ≥ 98,5 % trigonelin: ≤ 0,05 % nikotinska kislina: ≤ 0,10 % nikotinamid: ≤ 0,10 % največja neznana nečistoča: ≤ 0,05 % vsota neznanih nečistoč: ≤ 0,20 % vsota vseh nečistoč: ≤ 0,50 % topnost: topen v vodi in metanolu, praktično netopen v 2-propanolu in diklormetanu vlaga: ≤ 0,3 % izguba pri sušenju: ≤ 1,0 % ostanek po žarenju: ≤ 0,1 % Ostanki topil in težke kovine metanol: ≤ 0,3 % težke kovine: ≤ 0,002 % Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 100 CFU/g plesni/kvasovke: ≤ 10 CFU/g Enterobacteriaceae: odsotnost v 1 g Pseudomonas aeruginosa: odsotnost v 1 g Staphylococcus aureus: odsotnost v 1 g CFU: kolonijske enote

(6S)-5-metiltetrahidrofolna kislina, sol glukozamina Opis/opredelitev: kemijsko ime: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahidro-5-metil-4-okso-6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaminska kislina, sol glukozamina kemijska formula: C32H51N9O16 molekulska masa: 817,80 g/mol (brezvodna oblika) št. CAS: 1181972-37-1 videz: prah smetanaste do svetlo rjave barve Čistost: diastereoizomerična čistost: vsaj 99 % (6S)-5-metiltetrahidrofolne kisline vsebnost glukozamina: 34–46 % v suhi snovi vsebnost 5-metiltetrahidrofolne kisline: 54–59 % v suhi snovi voda: ≤ 8,0 % Težke kovine: svinec: ≤ 2,0 ppm kadmij: ≤ 1,0 ppm živo srebro: ≤ 0,1 ppm arzen: ≤ 2,0 ppm bor: ≤ 10 ppm Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov: ≤ 100 CFU/g kvasovke in plesni: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: odsotnost v 10 g

Monometilsilanetriol (organski silicij) Opis/opredelitev: kemijsko ime: silanetriol, 1-metil- kemijska formula: CH6O3Si molekulska masa: 94,14 g/mol št. CAS: 2445-53-6 Čistost: pripravek organskega silicija (monometilsilanetriola) (vodna raztopina): kislost (pH): 6,4–6,8 silicij: 100–150 mg Si/l Težke kovine: svinec: ≤ 1,0 μg/l živo srebro: ≤ 1,0 μg/l kadmij: ≤ 1,0 μg/l arzen: ≤ 3,0 μg/l Topila: metanol: ≤ 5,0 mg/kg (vsebnost ostankov)

Micelični izvleček iz gobe šitake (Lentinula edodes) Opis/opredelitev: Nova živilska sestavina je sterilen vodni izvleček, ki se pridobi iz micelija gobe Lentinula edodes, gojenega v submerzni fermentaciji. Je svetlo rjava, rahlo motna tekočina. Lentinan je β-(1-3) β-(1-6)-D-glukan, ki ima molekulsko maso približno 5 × 105 daltonov, stopnjo razvejanosti 2/5 in trojno spiralno terciarno strukturo. Čistost/sestava miceličnega izvlečka iz gobe Lentinula edodes: vlaga: 98 % suha snov: 2 % prosta glukoza: < 20 mg/ml beljakovine skupaj (1): < 0,1 mg/ml sestavine, ki vsebujejo dušik (2): < 10 mg/ml lentinan: 0,8–1,2 mg/ml (1) Bradfordova metoda. (2) Kjeldahlova metoda.

Sok nonija (Morinda citrifolia) Opis/opredelitev: Sadeži nonija (sadeži Morinda citrifolia L.) se stiskajo. Pridobljeni sok se pasterizira. Pred ali po stiskanju je možna neobvezna fermentacija. rubiadin: ≤ 10 μg/kg lucidin: ≤ 10 μg/kg

Sok nonija v prahu (Morinda citrifolia) Opis/opredelitev: Pečke in lupina na soncu sušenih sadežev Morinda citrifolia se ločijo. Pridobljena pulpa se filtrira, tako da se sok loči od mesa. Izsuševanje proizvedenega soka poteka na en ali dva načina: bodisi z atomizacijo s koruznimi maltodekstrini, pri čemer se ta mešanica pridobi s konstantnim prilivanjem soka in maltodekstrinov, bodisi z zeodratacijo ali sušenjen in nato mešanjem s pomožno snovjo, pri čemer ta postopek omogoča, da se sok sprva posuši in nato zmeša z maltodekstrini (enaka količina kot pri atomizaciji).

Kaša in koncentrat nonija (Morinda citrifolia) Opis/opredelitev: Sadeži Morinda citrifolia so ročno obrani. Pečke in lupina se lahko mehanično ločijo od sadežev za sadno kašo. Po pasterizaciji se kaša zapakira v aseptične posode in shrani na hladnem. Koncentrat Morinda citrifolia se pripravi iz kaše Morinda citrifolia z obdelavo s pektolitičnimi encimi (50–60 °C za 1–2 uri). Kaša se nato segreje, da se inaktivirajo pektinaze, zatem pa takoj ohladi. Sok se loči v dekanter centrifugi. Nato se sok zbere in pasterizira, še preden se koncentrira v vakuumskem uparjalniku od 6–8 brix do 49–51 brix v končnem koncentratu. Sestava: Kaša: vlaga: 89–93 % beljakovine: < 0,6 g/100 g maščobe: ≤ 0,4 g/100 g pepel: < 1,0 g/100 g ogljikovi hidrati skupaj: 5–10 g/100 g fruktoza: 0,5–3,82 g/100 g glukoza: 0,5–3,14 g/100 g prehranske vlaknine: < 0,5–3 g/100 g 5,15-dimetilmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml lucidin (1): ni zaznaven alizarin (1): ni zaznaven rubiadin (1): ni zaznaven Koncentrat: vlaga: 48–53 % beljakovine: 3–3,5 g/100 g maščobe: < 0,04 g/100 g pepel: 4,5–5,0 g/100 g ogljikovi hidrati skupaj: 37–45 g/100 g fruktoza: 9–11 g/100 g glukoza: 9–11 g/100 g prehranske vlaknine: 1,5–5,0 g/100 g 5,15-dimetilmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml (1) Z metodo HPLC-UV, razvito in potrjeno za analizo antrakinonov v kaši in koncentratu Morinda citrifolia. Meje zaznavnosti: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindol); 50,0 ng/ml (lucidin); 6,3 ng/ml (alizarin) in 62,5 ng/ml (rubiadin).

Listi nonija (Morinda citrifolia) Opis/opredelitev: Listi Morinda citrifolia se po rezanju sušijo in pražijo v več korakih. Proizvod je v obliki delcev, in sicer od zlomljenih listov do grobega prahu z drobnimi delci. Je zelenkasto rjave do rjave barve. Čistost/sestava: vlaga: < 5,2 % beljakovine: 17–20 % ogljikovi hidrati: 55–65 % pepel: 10–13 % maščobe: 4–9 % oksalna kislina: < 0,14 % taninska kislina: < 2,7 % 5,15-dimetilmorindol: < 47 mg/kg rubiadin: ni zaznaven, ≤ 10 μg/kg lucidin: ni zaznaven, ≤ 10 μg/kg

Sadež noni v prahu (Morinda citrifolia) Opis/opredelitev: Sadež noni v prahu se pripravi iz pulpe sadežev nonija (Morinda citrifolia L.) s sušenjem z zamrzovanjem. Iz sadežev se pripravi pulpa, peške pa se odstranijo. Po sušenju z zamrzovanjem, pri čemer se iz sadežev nonija odstrani voda, se preostala pulpa iz sadežev nonija zmelje v prah in inkapsulira. Čistost/sestava: vlaga: 5,3–9 % beljakovine: 3,8–4,8 g/100 g maščobe: 1–2 g/100 g pepel: 4,6–5,7 g/100 g ogljikovi hidrati skupaj: 80–85 g/100 g fruktoza: 20,4–22,5 g/100 g glukoza: 22–25 g/100 g prehranske vlaknine: 15,4–24,5 g/100 g 5,15-dimetilmorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml (1) Z metodo HPLC-UV, razvito in potrjeno za analizo antrakinonov v sadežu Morinda citrifolia v prahu. Meje zaznavnosti: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindol)

Mikroalge Odontella aurita silicij: 3,3 % kristaliničen silicij: največ 0,1–0,3 % kot nečistoča

Olje, obogateno s fitosteroli/fitostanoli Opis/opredelitev: Olje, obogateno s fitosteroli/fitostanoli, je sestavljeno iz oljne frakcije in frakcije fitosterola. Porazdelitev acilglicerola: proste maščobne kisline (izražene kot oleinska kislina): ≤ 2,0 % monoacilgliceroli (MAG): ≤ 10 % diacilgliceroli (DAG): ≤ 25 % triacilgliceroli (TAG): preostali delež Frakcija fitosterola: β-sitosterol: ≤ 80 % β-sitostanol: ≤ 15 % kampesterol: ≤ 40 % kampestanol: ≤ 5,0 % stigmasterol: ≤ 30 % brasikasterol: ≤ 3,0 % drugi steroli/stanoli: ≤ 3,0 % Drugo: vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,5 % peroksidno število (PV): < 5,0 meq/kg transmaščobne kisline: ≤ 1 % Kontaminacija/čistoča (z GC-FID ali enakovredno metodo) fitosterolov/fitostanolov: fitosteroli in fitostanoli, ekstrahirani iz drugih virov, kot so rastlinska olja, primerna za prehrano, ne smejo vsebovati onesnaževal, kar je najbolje zagotoviti z več kot 99-odstotno čistostjo.

Olje iz lignjev kislinsko število: ≤ 0,5 KOH/g olja peroksidno število (PV): ≤ 5 meq O2/kg olja vrednost p-anizidina: ≤ 20 test v hladnih razmerah pri 0 °C: ≤ 3 ure vlaga: ≤ 0,1 % (m/m) neumiljiva snov: ≤ 5,0 % transmaščobne kisline: ≤ 1,0 % dokozaheksaenojska kislina: ≥ 20 % eikozapentaenojska kislina: ≥ 10 %

Pasterizirani pripravki na osnovi sadja, proizvedeni z obdelavo pod visokim tlakom Parameter Cilj Opombe

skladiščenje sadja pred visokotlačno obdelavo najmanj 15 dni pri –20 °C pobiranje in skladiščenje sadja v povezavi z dobrimi/higienskimi kmetijskimi in proizvodnimi praksami

dodano sadje od 40 % do 60 % odmrznjenega sadja homogenizirano sadje in dodano drugim sestavinam

pH od 3,2 do 4,2

o brix od 7 do 42 zagotovljeno z dodanimi sladkorji

aw < 0,95 zagotovljeno z dodanimi sladkorji

končno skladiščenje: največ 60 dni pri največ + 5 °C enakovredno režimu skladiščenja za konvencionalno predelane proizvode

Fosforiliran koruzni škrob Opis/opredelitev: Fosforiliran koruzni škrob (fosforiliran diškrobni fosfat) je kemijsko spremenjen obstojni škrob, pridobljen iz škroba z visoko vsebnostjo amiloze, in sicer s kombiniranimi kemijskimi obdelavami, ki ustvarijo navzkrižne fosfatne vezi med ostanki ogljikovih hidratov in esterificiranimi hidroksilnimi skupinami. Nova živilska sestavina je bel ali skoraj bel prah. št. CAS: 11120-02-8 kemijska formula: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y n = število enot glukoze; x, y = stopnje substitucije kemijske značilnosti fosforiliranega diškrobnega fosfata: izguba pri sušenju: 10–14 % pH: 4,5–7,5 prehranske vlaknine: ≥ 70 % škrob: 7–14 % beljakovine: ≤ 0,8 % lipidi: ≤ 0,8 % ostanki vezanega fosforja: ≤ 0,4 % (kot fosfor) „koruza z visoko vsebnostjo amiloze“ kot vir

Fosfatidilserin iz ribjih fosfolipidov Opis/opredelitev: Nova živilska sestavina je rumen do rjav prah. Fosfatidilserin se pridobiva iz ribjih fosfolipidov z encimsko transfosforilacijo z aminokislino L-serin. Specifikacija proizvoda iz fosfatidilserina, proizvedenega iz ribjih fosfolipidov: vlaga: < 5,0 % fosfolipidi: ≥ 75 % fosfatidilserin: ≥ 35 % gliceridi: < 4,0 % prosti L-serin: < 1,0 % tokoferoli: < 0,5 %(1) peroksidno število (PV): < 5,0 meq O2/kg (1) Tokoferoli se v skladu z Uredbo Komisije (EU) št. 1129/2011 lahko dodajo kot antioksidanti.

Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipidov Opis/opredelitev: Nova živilska sestavina je umazano bel do svetlorumen prah. Na voljo je tudi kot svetlorjava do oranžna tekočina. Tekoča oblika vsebuje srednjeverižne triacilgliceride (MCT) kot nosilec. Ima nižje ravni fosfatidilserina, ker vsebuje precejšnje količine olja (MCT). Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipidov se pridobi z encimsko transfosfatidilacijo sojinega lecitina z visoko vsebnostjo fosfatidilholina z aminokislino L-serin. Fosfatidilserin sestoji iz glicerofosfatnega ogrodja, konjugiranega z dvema maščobnima kislinama in L-serinom s fosfodiestrsko vezjo. Značilnosti fosfatidilserina iz sojinih fosfolipidov: V prahu: vlaga: < 2,0 % fosfolipidi: ≥ 85 % fosfatidilserin: ≥ 61 % gliceridi: < 2,0 % prosti L-serin: < 1,0 % tokoferoli: < 0,3 % fitosteroli: < 0,2 % V tekoči obliki: vlaga: < 2,0 % fosfolipidi: ≥ 25 % fosfatidilserin: ≥ 20 % gliceridi: ni relevantno prosti L-serin: < 1,0 % tokoferoli: < 0,3 % fitosteroli: < 0,2 %

Proizvod iz fosfolipidov, ki vsebuje enake količine fosfatidilserina in fosfatidne kisline Opis/opredelitev: Proizvod se proizvaja z encimsko pretvorbo sojinega lecitina. Proizvod iz fosfolipidov je močno koncentriran rumeno-rjav prah iz fosfatidilserina in fosfatidne kisline v enakovrednih količinah. Specifikacija proizvoda: vlaga: ≤ 2,0 % skupni fosfolipidi: ≥ 70 % fosfatidilserin: ≥ 20 % fosfatidna kislina: ≥ 20 % gliceridi: ≤ 1,0 % prosti L-serin: ≤ 1,0 % tokoferoli: ≤ 0,3 % fitosteroli: ≤ 2,0 % najvišja vsebnost silicijevega dioksida je 1,0 %

Fosfolipidi iz jajčnega rumenjaka 85-odstotno in 100-odstotno čistih fosfolipidov iz jajčnega rumenjaka

Fitoglikogen Opis: bel do uamazano bel prah, ki je polisaharid brez vonja, brez barve in brez okusa, pridobljen iz gensko nespremenjene sladke koruze z običajnimi tehnikami predelave živil Opredelitev: polimer glukoze (C6H12O6)n z linearno vezavo α(1–4) glikozidnih vezi, ki so razvejane na vsake 8 do 12 glukoznih enot z α(1–6) glikozidnimi vezmi Specifikacije: ogljikovi hidrati: 97 % sladkorji: 0,5 % vlaknine: 0,8 % maščobe: 0,2 % beljakovine: 0,6 %

Fitosteroli/fitostanoli Opis/opredelitev: Fitosteroli in fitostanoli so steroli in stanoli, ekstrahirani iz rastlin, ki so lahko v obliki prostih sterolov in stanolov ali v obliki estrov maščobnih kislin živilske kakovosti. Sestava (z GC-FID ali enakovredno metodo): β-sitosterol: < 81 % β-sitostanol: < 35 % kampesterol: < 40 % kampestanol: < 15 % stigmasterol: < 30 % brasikasterol: < 3,0 % drugi steroli/stanoli: < 3,0 % Kontaminacija/čistoča (z GC-FID ali enakovredno metodo): Fitosteroli in fitostanoli, ekstrahirani iz drugih virov, kot so rastlinska olja, primerna za prehrano, morajo biti brez onesnaževal, kar je najbolje zagotoviti z več kot 99-odstotno čistostjo fitosterolnih/fitostanolnih sestavin.

Olje iz slivovih jedrc Opis/opredelitev: Olje iz slivovih jedrc je rastlinsko olje, pridobljeno s hladnim stiskanjem jedrc slive (Prunus domestica). sestava: oleinska kislina (C18:1): 68 % linolna kislina (C18:2): 23 % γ-tokoferol: 80 % tokoferolov skupaj β-sitosterol: 80–90 % sterolov skupaj triolein: 40–55 % trigliceridov cianhidrinska kislina: največ 5 mg/kg olja

Krompirjeve beljakovine (koagulirane) in njihovi hidrolizati suha snov: ≥ 800 mg/g beljakovine (N*6,25): ≥ 600 mg/g (suha snov) pepel: ≤ 400 mg/g (suha snov) glikoalkaloid (skupaj): ≤ 150 mg/kg lizinoalanin (skupaj): ≤ 500 mg/kg lizinoalanin (prosti): ≤ 10 mg/kg

Prolil oligopeptidaza (encimski pripravek) Specifikacija encima: sistematsko ime: prolil oligopeptidaza sopomenke: prolil endopeptidaza, za prolin specifična endopeptidaza, endoprolilpeptidaza molekulska masa: 66 kDa številka Komisije za encime: EC 3.4.21.26 številka CAS: 72162-84-6 vir: gensko spremenjeni sev Aspergillus niger (GEP-44) Opis: Prolil oligopeptidaza je na voljo kot encimski pripravek, ki vsebuje približno 30 % maltodekstrina. Specifikacije encimskega pripravka iz prolil oligopeptidaze: delovanje: > 580 000 PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g) videz: mikrogranulat barva: umazano bela do oranžno rumenkasta; barva se lahko med serijami razlikuje suha snov: > 94 % gluten: < 20 ppm težke kovine: svinec: ≤ 1,0 mg/kg arzen: ≤ 1,0 mg/kg kadmij: ≤ 0,5 mg/kg živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število aerobnih mikroorganizmov na ploščah: ≤ 103 CFU/g kvasovke in plesni skupaj: ≤ 102 CFU/g sulfit reducirajoči anaerobi: ≤ 30 CFU/g Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g Salmonella: odsotnost v 25 g Escherichia coli: odsotnost v 25 g Staphylococcus aureus: odsotnost v 10 g Pseudomonas aeruginosa: odsotnost v 10 g Listeria monocytogenes: odsotnost v 25 g antimikrobno delovanje: ga ni mikotoksini: pod mejami zaznavnosti: aflatoksin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoksini skupaj (< 2,0 μg/kg), ohratoksin A (< 0,20 μg/kg), T-2 toksin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizin B1 in B2 (< 2,5 μg/kg) (1) PPI – Protease Picomole International. (2) PPU – „Prolyl Peptidase Units“ ali „Proline Protease Units“.

Izvleček beljakovin iz prašičjih ledvic Opis/opredelitev: Izvleček beljakovin se pridobi iz homogeniziranih prašičjih ledvic s kombinacijo obarjanja soli in centrifugiranjem pri visoki hitrosti. Pridobljena oborina vsebuje predvsem beljakovine s 7 % encima diamin oksidaza (encimska nomenklatura EC 1.4.3.22) in se ponovno suspendira v fiziološkem pufrskem sistemu. Pridobljeni izvleček iz prašičjih ledvic je v obliki inkapsuliranih enteričnih obloženih peletov, da lahko dosežejo aktivne predele prebavnega sistema. osnovni proizvod: specifikacija: izvleček beljakovin iz prašičjih ledvic z naravno vsebnostjo diamin oksidaze (DAO): fizično stanje: tekoče barva: rjavkasta videz: rahlo motna raztopina pH-vrednost: 6,4–6,8 encimska aktivnost: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (preskus DAO z radijsko ekstrakcijo)) mikrobiološka merila: Brachyspira spp.: negativno (PCR v realnem času) Listeria monocytogenes: negativno (PCR v realnem času) Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g influenca A: negativno (PCR z reverzno transkripcijo v realnem času) Escherichia coli: < 10 CFU/g skupno število aerobnih mikroorganizmov: < 105 CFU/g število kvasovk in plesni: < 105 CFU/g Salmonella: odsotnost/10 g Enterobacteriaceae, odporne na žolčne soli: < 104 CFU/g Končni proizvod: specifikacija izvlečka beljakovin iz prašičjih ledvic z naravno vsebnostjo DAO (EC 1.4.3.22) v obliki enterično obloženih kapsul: fizično stanje: trdno barva: rumeno siva videz: mikropeleti encimska aktivnost: 110–220 kHDU DAO/g peletov (DAO REA (preskus DAO z radijsko ekstrakcijo)) stabilnost v kislini: 15 min 0,1M HCl, čemur sledi 60 min borat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g peletov (DAO REA (preskus DAO z radijsko ekstrakcijo)) vlažnost: < 10 % Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g skupno število aerobnih mikroorganizmov: < 104 CFU/g skupno število kvasovk/plesni: < 103 CFU/g Salmonella: odsotnost/10 g Enterobacteriaceae, odporne na žolčne soli: < 102 CFU/g

Pirolokinolin kinon dinatrijeva sol Opredelitev: kemijsko ime: dinatrijev 9-karboksi-4,5-diokso-1H-pirolo[5,4-f]kinolin-2,7-dikarboksilat kemijska formula: C14H4N2Na2O8 št. CAS: 122628-50-6 molekulska masa: 374,17 Da Opis Pirolokinolin kinon dinatrijeva sol je rdečkastorjav prah, ki se pridobiva z gensko nespremenjeno bakterijo Hyphomicrobium denitrificans, sev CK-275. Značilnosti/sestava videz: rdečkastorjav prah čistost: ≥ 99,0 % (suha snov) UV absorbanca (A322/A259): 0,56 ± 0,03 UV absorbanca (A233/A259): 0,90 ± 0,09 vlaga: ≤ 12,0 % Ostanki topila: etanol: ≤ 0,05 % Težke kovine svinec: < 3 mg/kg arzen: < 2 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število živih celic: ≤ 300 CFU/g plesni/kvasovke: ≤ 12 CFU/g koliformne bakterije: odsotnost v 1 g Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 CFU/g CFU: kolonijske enote

Olje oljne ogrščice z visoko vsebnostjo neumiljive snovi Opis/opredelitev: „Olje oljne ogrščice z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“ se proizvaja z vakuumsko destilacijo in se razlikuje od rafiniranega olja oljne ogrščice po koncentraciji neumiljivega deleža (1 g v rafiniranem olju oljne ogrščice in 9 g v „olju oljne ogrščice z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“). Vsebuje nekoliko manj trigliceridov z mononenasičenimi in polinenasičenimi maščobnimi kislinami. Čistost: neumiljiva snov: > 7,0 g/100 g tokoferoli: > 0,8 g/100 g α-tokoferol (%): 30–50 % γ-tokoferol (%): 50–70 % δ-tokoferol (%): < 6,0 % steroli, triterpenski alkoholi, metilsteroli: > 5,0 g/100 g Maščobne kisline v trigliceridih: palmitinska kislina: 3–8 % stearinska kislina: 0,8–2,5 % oleinska kislina: 50–70 % linolna kislina: 15–28 % linolenska kislina: 6–14 % eručna kislina: < 2,0 % kislinsko število: ≤ 6,0 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 10 meq O2/kg Težke kovine: železo (Fe): < 1 000 μg/kg baker (Cu): < 100 μg/kg Nečistoče: policiklični aromatski ogljikovodiki (PAH) benzo(a)piren: < 2 μg/kg Potrebna je obdelava z aktivnim ogljem, da se policiklični aromatski ogljikovodiki (PAH) ne obogatijo med proizvodnjo „olja oljne ogrščice z visoko vsebnostjo neumiljive snovi“.

Beljakovina oljne ogrščice Opredelitev: Beljakovina oljne ogrščice je z beljakovinami bogat vodni izvleček iz pogače, dobljene pri stiskanju oljne ogrščice, ki izvira iz gensko nespremenjenih organizmov Brassica napus L. in Brassica rapa L. Opis: bel do umazano bel prah, posušen z razprševanjem beljakovine skupaj: ≥ 90 % topne beljakovine: ≥ 85 % vlaga: ≤ 7,0 % ogljikovi hidrati: ≤ 7,0 % maščobe: ≤ 2,0 % pepel: ≤ 4,0 % vlaknine: ≤ 0,5 % glukozinolati skupaj: ≤ 1 mmol/kg Čistost: fitati skupaj: ≤ 1,5 % svinec: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiološka merila: število kvasovk in plesni: ≤ 100 CFU/g število aerobnih bakterij: ≤ 10 000 CFU/g skupno število koliformnih bakterij: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: odsotnost v 10 g Salmonella: odsotnost v 25 g

Prečiščeni koncentrat peptidov iz kozic Opis Prečiščeni koncentrat peptidov iz kozic je peptidna zmes, pridobljena iz oklepov in glav severnih kozic (Pandalus borealis) s serijo korakov prečiščevanja po encimski proteolizi z uporabo proteaze iz Bacillus licheniformis in/ali Bacillus amyloliquefaciens. Značilnosti/sestava skupna suha snov (%): ≥ 95,0 % peptidi (m/m suhe snovi): ≥ 87,0 %, pri čemer so peptidi z molekulsko maso < 2 kDa: ≥ 99,9 % maščobe (m/m): ≤ 1,0 % ogljikovi hidrati (m/m): ≤ 1,0 % pepel (m/m): ≤ 15,0 % kalcij: ≤ 2,0 % kalij: ≤ 0,15 % natrij: ≤ 3,5 % Težke kovine arzen (anorganski): ≤ 0,22 mg/kg arzen (anorganski): ≤ 51,0 mg/kg kadmij: ≤ 0,09 mg/kg svinec: ≤ 0,18 mg/kg živo srebro skupaj: ≤ 0,03 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število živih celic: ≤ 20 000 CFU/g Salmonella: NU v 25 g Listeria monocytogenes: NU v 25 g Escherichia coli: ≤ 20 CFU/g koagulaza pozitivni Staphylococcus aureus: ≤ 200 CFU/g Pseudomonas aeruginosa: NU v 25g plesni/kvasovke: ≤ 20 CFU/g CFU: kolonijske enote NU: ni ugotovljena

Trans-resveratrol Opis/opredelitev: Sintetični trans-resveratrol so kristali umazano bele do bež barve. kemijsko ime: 5-[(E)-2-(4-hidroksifenil)etenil]benzen-1,3-diol kemijska formula: C14H12O3 molekulska masa: 228,25 Da št. CAS: 501-36-0 čistost: Trans-resveratrol: ≥ 98 %–99 % stranski proizvodi (sorodne snovi) skupaj: ≤ 0,5 % posamezne sorodne snovi: ≤ 0,1 % sulfatni pepel: ≤ 0,1 % izguba pri sušenju: ≤ 0,5 % Težke kovine: svinec: ≤ 1,0 ppm živo srebro: ≤ 0,1 ppm arzen: ≤ 1,0 ppm Nečistoče: diizopropilamin: ≤ 50 mg/kg Mikrobni vir : gensko spremenjeni sev Saccharomyces cerevisiae videz: umazano bel do rumenkast prah velikost delcev: 100 % manj kot 62,23 μm vsebnost trans-resveratrola: najmanj 98 % m/m (suha snov) pepel: največ 0,5 % m/m vlaga: največ 3 % m/m

Izvleček iz petelinjega grebena Opis/opredelitev: Izvleček iz petelinjega grebena se pridobiva iz vrste Gallus gallus z encimsko hidrolizo petelinjega grebena ter pozneje s filtracijo, koncentracijo in obarjanjem. Glavne sestavine izvlečka iz petelinjega grebena so glikozaminoglikani hialuronska kislina, hondroitin sulfat A in dermatan sulfat (hondroitin sulfat B). Bel ali skoraj bel higroskopski prah. hialuronska kislina: 60–80 % hondroitin sulfat A: ≤ 5,0 % dermatan sulfat (hondroitin sulfat B): ≤ 25 % pH: 5,0–8,5 Čistost: kloridi: ≤ 1,0 % dušik: ≤ 8,0 % izguba pri sušenju: (105 °C za 6 ur): ≤ 10 % Težke kovine: živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg arzen: ≤ 1,0 mg/kg kadmij: ≤ 1,0 mg/kg krom: ≤ 10 mg/kg svinec: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiološka merila: skupno število funkcionalnih aerobnih bakterij: ≤ 102 CFU/g Escherichia coli: odsotnost v 1 g Salmonella: odsotnost v 1 g Staphylococcus aureus: odsotnost v 1 g Pseudomonas aeruginosa: odsotnost v 1 g

Olje iz inkovskega oreška Plukenetia volubilis Opis/opredelitev: Olje iz inkovskega oreška je 100-odstotno hladno stiskano rastlinsko olje, pridobljeno iz semen Plukenetia volubilis L. Je prozorno, tekoče in sijoče olje pri sobni temperaturi. Je sadnega okusa, ki rahlo spominja na zeleno zelenjavo, in brez neželenih arom. videz, bistrost, sijaj, barve: tekoče pri sobni temperaturi, čiste, sijoče rumeno zlate barve vonj in okus: sadnega, rastlinskega okusa, brez nesprejemljivega okusa ali vonja čistost: voda in hlapne snovi: < 0,2 g/100 g nečistoče, netopne v heksanu: < 0,05 g/100 g oleinska kislost: < 2,0 g/100 g peroksidno število (PV): < 15 meq O2/kg transmaščobne kisline: < 1,0 g/100 g nenasičene maščobne kisline skupaj: > 90 % omega 3 alfa-linolenska kislina (ALA): > 45 % nasičene maščobne kisline: < 10 % brez transmaščobnih kislin (< 0,5 %) brez eručne kisline (< 0,2 %) več kot 50 % tri-linolenin in di-linolenin-trigliceridov sestava in raven fitosterolov brez holesterola (< 5,0 mg/100 g)

Salatrimi Opis/opredelitev: Salatrim mednarodno priznan akronim za (kratko- in dolgoverižne molekule acil triglicerida). Salatrim se pripravlja z neencimsko inter-esterifikacijo triacetina, tripropionina, tributirina ali njihovih mešanic s hidrogeniranim oljem oljne ogrščice, sojinim oljem, oljem iz bombažnih semen ali sončničnim oljem. Opis: Bistra, rumeno rjavkasta tekočina, ki pri sobni temperaturi postane svetlejše, voskasto trdnejše olje. Brez trdnih delcev in tujega ali žarkega vonja. porazdelitev glicerol estrov: triacilgliceroli: > 87 % diacilgliceroli: ≤ 10 % monoacilgliceroli: ≤ 2,0 % sestava maščobnih kislin: MOLE % LCFA (dolgoverižne maščobne kisline): 33–70 % MOLE % SCFA (kratkoverižne maščobne kisline): 30–67 % nasičene dolgoverižne maščobne kisline: < 70 mas. % transmaščobne kisline: ≤ 1,0 % proste maščobne kisline kot oleinska kislina: ≤ 0,5 % profil triacilglicerolov: triestri (kratki/dolgi od 0,5 do 2,0): ≥ 90 % triestri (kratki/dolgi = 0): ≤ 10 % neumiljiva snov: ≤ 1,0 % vlaga: ≤ 0,3 % pepel: ≤ 0,1 % barva: ≤ 3,5 rdeča (Lovibond) peroksidno število (PV): ≤ 2,0 meq/kg

Olje iz Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq/kg olja oksidativna stabilnost: Za vsa živila, ki vsebujejo olje iz Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA, bi bilo treba z ustrezno in priznano nacionalno/mednarodno preskusno metodologijo (npr. z metodo AOAC) dokazati oksidativno stabilnost. vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,05 % neumiljive snovi: ≤ 4,5 % transmaščobne kisline: ≤ 1 % vsebnost DHA: ≥ 22,5 % vsebnost EPA: ≥ 10 %

Olje iz Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq/kg olja neumiljive snovi: ≤ 3,5 % transmaščobne kisline: ≤ 2,0 % proste maščobne kisline: ≤ 0,4 % dokozapentaenojska kislina (DPA) n-6: ≤ 7,5 % vsebnost DHA: ≥ 35 %

Olje iz Schizochytrium sp. kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq/kg olja vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,05 % neumiljive snovi: ≤ 4,5 % transmaščobne kisline: ≤ 1,0 % vsebnost DHA: ≥ 32,0 %

Olje iz Schizochytrium sp. (T18) kislinsko število: ≤ 0,5 mg KOH/g peroksidno število (PV): ≤ 5,0 meq/kg olja vlaga in hlapne snovi: ≤ 0,05 % neumiljive snovi: ≤ 3,5 % transmaščobne kisline: ≤ 2,0 % proste maščobne kisline: ≤ 0,4 % vsebnost DHA: ≥ 35 %

Izvleček iz fermentirane soje Opis/opredelitev: Izvleček iz fermentirane soje je mlečnobelo obarvan prah brez vonja. Vsebuje 30 % izvlečka iz fermentirane soje v prahu in 70 % odpornega dekstrina (kot nosilca) iz koruznega škroba, ki se doda med predelavo. Med proizvodnim postopkom se odstrani vitamin K2. Izvleček iz fermentirane soje vsebuje natokinazo, izolirano iz nata, živila, proizvedenega s fermentacijo gensko nespremenjene soje (Glycine max (L.)) z izbranim sevom Bacillus subtilis var. natto. delovanje natokinaze: 20 000 –28 000 enote razgradnje fibrina/g(1) identiteta: mogoče jo je potrditi stanje: brez neprijetnega okusa ali vonja izguba pri sušenju: ≤ 10 % vitamin K2: ≤ 0,1 mg/kg Težke kovine: svinec: ≤ 5,0 mg/kg arzen: ≤ 3,0 mg/kg mikrobiološka merila: skupno število funkcionalnih aerobnih bakterij: ≤ 103 CFU(3)/g kvasovke in plesni: ≤ 102 CFU/g koliformne bakterije: ≤ 30 CFU/g sporogene bakterije: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: odsotnost/25 g Salmonella: odsotnost/25 g Listeria: odsotnost/25 g (1) Metoda za ugotavljanje vsebnosti, kot so jo opisali Takaoka in sod. (2010).

Izvleček iz pšeničnih kalčkov (Triticum aestevium), bogat s spermidinom Opis/opredelitev: Izvleček iz pšeničnih kalčkov, bogat s spermidinom, se pridobiva iz nefermentiranih, nekalečih pšeničnih kalčkov (Triticum aestevium) z ekstrakcijo trdno-tekoče, usmerjeno zlasti, toda ne izključno, v poliamine. spermidin: 0,8–2,4 mg/g spermin: 0,4–1,2 mg/g spermidin triklorid < 0,1 μg/g putrescin: < 0,3 mg/g kadaverin: < 0,1 μg/g Mikotoksini: aflatoksini (skupaj): < 0,4 μg/kg Mikrobiološka merila: aerobne bakterije skupaj: < 10 000 CFU/g kvasovke in plesni: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella: odsotnost/25 g Listeria monocytogenes: odsotnost/25 g

Sukromalt Opis/opredelitev: Sukromalt je kompleksna mešanica saharidov, ki se proizvaja iz saharoze in škrobnega hidrolizata z encimsko reakcijo. Pri tem postopku se glukozne enote dodajajo saharidom iz škrobnega hidrolizata z encimom, ki ga proizvaja bakterija Leuconostoc citreum, ali z rekombinantnim sevom proizvodnega organizma Bacillus licheniformis. Za nastale oligosaharide je značilna prisotnost glikozidnih spojin α-(1→6) in α-(l→3). Končni izdelek je sirup, ki poleg oligosaharidov vsebuje največ fruktoze, prav tako pa tudi disaharid levkrozo in druge disaharide. trdne snovi skupaj: 75–80 % vlaga: 20–25 % sulfataza: največ 0,05 % pH: 3,5–6,0 prevodnost: < 200 (30 %) dušik: < 10 ppm fruktoza: 35–45 % suhe snovi levkroza: 7–15 % suhe snovi drugi disaharidi: največ 3 % višji saharidi: 40–60 % suhe snovi

Vlakna sladkornega trsa Opis/opredelitev: Vlakna sladkornega trsa se pridobivajo iz suhe celične stene ali vlaknatega ostanka, ki preostane po iztiskanju ali ekstrakciji sladkornega soka iz sladkornega trsa genotipa Saccharum. Sestavljena so v glavnem iz celuloze in hemiceluloze. Proizvodni postopek vključuje več korakov: drobljenje, bazično razgradnjo, odstranitev ligninov in drugih neceluloznih sestavin, beljenje prečiščenih vlaken, kislo spiranje in nevtralizacijo. vlaga: ≤ 7,0 % pepel: ≤ 0,3 % prehranske vlaknine (AOAC) v suhi snovi (vse netopno) skupaj: ≥ 95 % od tega: hemiceluloza (20–25 %) in celuloza (70–75 %) silicij (ppm): ≤ 200 beljakovine: 0,0 % maščobe: v sledovih pH: 4–7 Težke kovine: živo srebro (ppm): ≤ 0,1 svinec (ppm): ≤ 1,0 arzen (ppm): ≤ 1,0 kadmij (ppm): ≤ 0,1 Mikrobiološka merila: kvasovke in plesni (CFU/g): ≤ 1 000 Salmonella: odsotnost Listeria monocytogenes: odsotnost

Izvleček iz sončničnega olja Opis/opredelitev: Izvleček iz sončničnega olja se pridobiva z biokoncentracijskim faktorjem 10 neumiljivega deleža prečiščenega sončničnega olja, ekstrahiranega iz semen sončnice Helianthus Annuus L. Sestava: oleinska kislina (C18:1): 20 % linolna kislina (C18:2): 70 % neumiljiva snov: 8,0 % fitosteroli: 5,5 % tokoferoli: 1,1 %

Posušene mikroalge Tetraselmis chuii Opis/opredelitev: Posušeni proizvod se pridobiva iz morske mikroalge Tetraselmis chuii, ki spada v družino Chiorodendraceae in se goji v sterilni morski vodi v zaprtih fotobioreaktorjih, ki so izolirani od zunanjega zraka. Čistost/sestava: Identificiran je z nuklearnim označevalcem rDNK 18 S (analizirano zaporedje obsega najmanj 1 600 baznih parov) iz baze podatkov Nacionalnega centra za biotehnološke informacije (NCBI): ne manj kot 99,9 % vlažnost: ≤ 7,0 % beljakovine: 35–40 % pepel: 14–16 % ogljikovi hidrati: 30–32 % vlaknine: 2–3 % maščobe: 5–8 % nasičene maščobne kisline: 29–31 % maščobnih kislin skupaj mononenasičene maščobne kisline: 21–24 % maščobnih kislin skupaj polinenasičene maščobne kisline: 44–49 % maščobnih kislin skupaj jod: ≤ 15 mg/kg

Riba vrste Therapon barcoo/Scortum barcoo Opis/opredelitev: Therapon barcoo/Scortum barcoo je vrsta ribe iz družine Terapontidae. Je endemična sladkovodna riba iz Avstralije. Zdaj se goji v ribogojnicah. taksonomska identifikacija: razred: Actinopterygii > red: Perciformes > družina: Terapontidae > rod: Therapon barcoo ali Scortum barcoo sestava ribjega mesa: beljakovine (%): 18–25 vlaga (%): 65–75 pepel (%): 0,5–2,0 energijska vrednost (KJ/Kg): 6 000–11 500 ogljikovi hidrati (%): 0,0 maščobe (%): 5–15 maščobne kisline (mg FA/g fileja): Σ PUFA n-3: 1,2–20,0 Σ PUFA n-6: 0,3–2,0 PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0 omega 3 kisline skupaj: 1,6–40,0 omega 6 kisline skupaj: 2,6–10,0

D-tagatoza Opis/opredelitev: Tagatoza se proizvaja z izomerizacijo galaktoze s kemijsko ali encimsko pretvorbo ali epimerizacijo fruktoze z encimsko pretvorbo. To so enostopenjske pretvorbe. videz: beli ali skoraj beli kristali kemijsko ime: D-tagatoza sopomenka: D-likso-heksuloza številka CAS: 87-81-0 kemijska formula: C6H12O6 molekulska masa: 180,16 (g/mol) čistost: vsebnost: ≥ 98 % na suhi snovi izguba pri sušenju: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 ur) specifična rotacija: [α]D 20: – 4 do – 5,6o (1-odstotna vodna raztopina)(1) območje taljenja: 133–137 °C Težke kovine: svinec: ≤ 1,0 mg/kg(*) (*) Določeno z uporabo tehnike atomske absorpcije, primerne za specifični nivo. Izbira velikosti vzorca in metode priprave vzorca se lahko izvedeta po načelih metode, opisane v FNP 5, „Instrumentalne metode“1. (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 str.; angleški jezik – ISBN 92-5-102991-1.

Izvleček, bogat s taksifolinom Opis: Izvleček, bogat s taksifolinom, pridobljen iz lesa macesna vrste Larix gmelinii (Rupr.) Rupr., je prah bele do bledorumene barve, kristaliziran iz vročih vodnih raztopin. Opredelitev: kemijsko ime: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroksifenil)-3,5,7-trihidroksi-2,3-dihidrokromen-4-on, imenovan tudi (+) trans (2R,3R)- dihidrokvercetin] kemijska formula: C15H12O7 molekulska masa: 304,25 Da št. CAS: 480-18-2 Specifikacije: fizikalni parameter vlaga: ≤ 10 % analiza spojine: taksifolin (m/m): ≥ 90,0 % suhe snovi težke kovine, pesticidi: svinec: ≤ 0,5 mg/kg arzen: ≤ 0,02 mg/kg kadmij: ≤ 0,5 mg/kg živo srebro: ≤ 0,1 mg/kg diklorodifeniltrikloroetan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg Ostanki topil etanol: < 5 000 mg/kg Mikrobiološka merila skupno število mikroorganizmov na ploščah (TPC): ≤ 104 CFU/g enterobakterije: ≤ 100/g kvasovke in plesni: : ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: odsotnost/1 g Salmonella: odsotnost/10 g Staphylococcus aureus: odsotnost/1 g Pseudomonas: odsotnost/1 g Običajni razpon sestavin izvlečka, bogatega s taksifolinom (na suho snov)

sestavine izvlečka običajno izmerjen razpon sestavin (v %)

taksifolin 90–93

aromadendrin 2,5–3,5

eriodiktiol 0,1–0,3

kvercetin 0,3–0,5

naringenin 0,2–0,3

kampferol 0,01–0,1

pinocembrin 0,05–0,12

neznani flavonoidi 1–3 1 – 3

voda(*) 1,5

(*) V hidrirani obliki in med procesom sušenja je taksifolin kristal, zato delež kristalne vode znaša 1,5 %.

Trehaloza Opis/opredelitev: Nereducirajoči disaharid, ki je sestavljen iz dveh polovic glukoze, ki sta povezani z α-1,1-glukozidno vezjo. Pridobiva se iz utekočinjenega škroba ali iz saharoze z večstopenjskim encimskim postopkom. Tržni proizvod je dihidrat. Praktično brez vonja, beli ali skoraj beli kristali, sladkega okusa. sopomenka: α,α-trehaloza kemijsko ime: α-D-glukopiranozil-α-D-glukopiranozid, dihidrat št. CAS: 6138-23-4 (dihidrat) kemijska formula: C12H22O11 · 2H2O (dihidrat) molekulska masa: 378,33 (dihidrat) vsebnost: ≥ 98 % na suhi snovi Določeno z uporabo tehnike atomske absorpcije, primerne za specifični nivo. Izbira velikosti vzorca in metode priprave vzorca se lahko izvedeta po načelih metode, opisane v FNP 5 (1), „Instrumentalne metode“. Metoda za ugotavljanje vsebnosti: Načelo: trehaloza se identificira s tekočinsko kromatografijo in količinsko opredeli s primerjavo z referenčnim standardom, ki vsebuje standardno trehalozo Priprava vzorčne raztopine: natančno stehtajte približno 3 g suhega vzorca v 100-mililitrski merilni bučki in dodajte približno 80 ml prečiščene, deionizirane vode. Vzorec v celoti raztopite in s prečiščeno deionizirano vodo razredčite do znaka. Filtrirajte skozi 0,45-mikrometrski filter. Priprava standardne raztopine: natančno stehtane količine suhe standardne referenčne trehaloze raztopite v vodi, da dobite raztopino z znano koncentracijo približno 30 mg trehaloze na ml. Naprava: tekočinski kromatograf, opremljen z detektorjem lomnega količnika in vgrajenim snemalnikom. Pogoji: Kolona: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) ali enakovredna kolona — dolžina: 300 mm — premer: 10 mm — temperatura: 50 °C mobilna faza: voda hitrost pretoka: 0,4 ml/min vbrizgani volumen: 8 μl Postopek: v kromatograf ločeno vbrizgajte enake količine vzorčne raztopine in standardne raztopine. Posnemite kromatogram in izmerite velikost odziva vrha trehaloze. V mg izračunajte količino trehaloze v 1 ml vzorčne raztopine po naslednji formuli: % trehaloze = 100 × (RU/RS) (WS/WU) pri čemer RS = površina vrha trehaloze v standardnem pripravku RU = površina vrha trehaloze v vzorčnem pripravku WS = teža trehaloze v mg v standardnem pripravku WU = teža suhega vzorca v mg Značilnosti: identifikacija: topnost: dobro topen v vodi, komaj topen v etanolu specifična rotacija: [α]D 20 = +179o (5-odstotna vodna raztopina, dihidrat), +199o (5-odstotna vodna raztopina, brezvodna snov) tališče: 97 °C (dihidrat) čistost: izguba pri sušenju: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 ur) pepel skupaj: ≤ 0,05 % Težke kovine: svinec: ≤ 1,0 mg/kg

Z UV-žarki obdelane gobe (Agaricus bisporus) Opis/opredelitev: Komercialno gojene gobe Agaricus bisporus, ki se nabrane obdelajo z UV-svetlobo. UV-sevanje: postopek sevanja z ultravijolično svetlobo valovne dolžine 200–800 nm. Vitamin D2: kemijsko ime: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol sopomenka: ergokalciferol št. CAS: 50-14-6 molekulska masa: 396,65 g/mol Vsebnost: vitamin D2 v končnem proizvodu: 5–10 μg/100 g sveže teže ob izteku roka uporabnosti

Z UV-žarki obdelan pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae) Opis/opredelitev: Pekovski kvas (Saccharomyces cerevisiae) se obdela z ultravijoličnimi žarki, da se sproži pretvorba ergosterola v vitamin D2 (ergokalciferol). Vsebnost vitamina D2 v koncentratu kvasa variira med 1 800 000 in 3 500 000 IU vitamina D/100 g (450–875 μg/g). Je rjavkaste barve, v obliki sipkih zrnc. Vitamin D2: kemijsko ime: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol sopomenka: ergokalciferol št. CAS: 50-14-6 molekulska masa: 396,65 g/mol Mikrobiološka merila koncentrata kvasa: koliformne bakterije: ≤ 103/g Escherichia coli: ≤ 10/g Salmonella: odsotnost v 25 g

Z UV-žarki obdelan kruh Opis/opredelitev: Z UV-žarki obdelan kruh so kvašen kruh in štručke (brez posipa), ki so obdelani z ultravijoličnim sevanjem po pečenju, da se ergosterol pretvori v vitamin D2 (ergokalciferol). UV-sevanje: postopek obsevanja z ultravijolično svetlobo valovne dolžine 240 nm–315 nm za največ 5 sekund z dovedeno energijo 10 mJ/cm2–50 mJ/cm2. Vitamin D2: kemijsko ime: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol sopomenka: ergokalciferol št. CAS: 50-14-6 molekulska masa: 396,65 g/mol Vsebnost: vitamin D2 (ergokalciferol) v končnem proizvodu: 0,75–3 μg/100 g(1) kvas v testu: 1–5 g/100 g(2) (1) EN 12821, 2009, evropski standard. (2) Izračun za recept.

Z UV-žarki obdelano mleko Opis/opredelitev: Z UV-žarki obdelano mleko je kravje mleko (polnomastno in polposneto), ki je po pasterizaciji obdelano z ultravijoličnim (UV) sevanjem prek turbulentnega toka. Obdelava pasteriziranega mleka z ultravijoličnim sevanjem pomeni povečanje koncentracije vitamina D3 (holekalciferol) s pretvorbo 7-dehidroholesterola v vitamin D3. UV-sevanje: postopek sevanja z ultravijolično svetlobo valovne dolžine 200–310 nm z dovedeno energijo 1 045 J/l. Vitamin D3: kemijsko ime: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metilheptan-2-il]-2,3,3a,5,6,7-heksahidro-1H-inden-4-iliden]etiliden]-4-metilidencikloheksan-1-ol sopomenka: holekalciferol št. CAS: 67-97-0 molekulska masa: 384,6377 g/mol Vsebnost: vitamin D3 v končnem proizvodu: polnomastno mleko(1): 0,5–3,2 μg/100 g(2) polposneto mleko(1): 0,1–1,5 μg/100 g(2) (1) Kot je opredeljeno v Uredbi (EU) št. 1308/2013 Evropskega parla