02013D0650 — SL — 11.02.2019 — 001.001

To besedilo je zgolj informativne narave in nima pravnega učinka. Institucije Unije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti. Verodostojne različice zadevnih aktov, vključno z uvodnimi izjavami, so objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Na voljo so na portalu EUR-Lex. Uradna besedila so neposredno dostopna prek povezav v tem dokumentu

►B IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE z dne 6. novembra 2013 o odobritvi dajanja na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeno (GS) koruzo MON 89034 × 1507 × MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), so iz nje sestavljeni ali proizvedeni, štirih sorodnih GS koruze, ki združujejo tri različne posamezne dogodke GS (MON89034 × 1507 × MON88017 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON89034 × 1507 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7), MON89034 × MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON 88017 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7)), in štiri sorodne GS koruze, ki združujejo dva različna posamezna dogodka GS (MON89034 × 1507 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1), MON89034 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON88017 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON 88017 × 59122 (MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7)) v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2013) 4755) (Besedilo v angleškem, francoskem in nizozemskem jeziku je edino verodostojno) (Besedilo velja za EGP) (2013/650/EU) (UL L 302 13.11.2013, str. 47)

spremenjen z:









▼B

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE

z dne 6. novembra 2013

o odobritvi dajanja na trg proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeno (GS) koruzo MON 89034 × 1507 × MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), so iz nje sestavljeni ali proizvedeni, štirih sorodnih GS koruze, ki združujejo tri različne posamezne dogodke GS (MON89034 × 1507 × MON88017 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON89034 × 1507 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7), MON89034 × MON88017 × 59122 (MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON 88017 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7)), in štiri sorodne GS koruze, ki združujejo dva različna posamezna dogodka GS (MON89034 × 1507 (MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1), MON89034 × 59122 (MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7), 1507 × MON88017 (DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3), MON 88017 × 59122 (MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7)) v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta

(notificirano pod dokumentarno številko C(2013) 4755)

(Besedilo v angleškem, francoskem in nizozemskem jeziku je edino verodostojno)

(Besedilo velja za EGP)

(2013/650/EU)







Člen 1

Gensko spremenjeni organizem in posebni identifikatorji

V skladu z Uredbo (ES) št. 65/2004 se dodelijo naslednji posebni identifikatorji:

(a) za gensko spremenjeno koruzo (Zea mays L.) MON89034 × 1507 × MON 88017 × 59122:

posebni identifikator MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;

(b) za gensko spremenjeno koruzo (Zea mays L.) MON89034 × 1507 × MON 88017:

posebni identifikator MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3;

(c) za gensko spremenjeno koruzo (Zea mays L.) MON 89034 × 1507 × 59122:

posebni identifikator MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;

(d) za gensko spremenjeno koruzo (Zea mays L.) MON 89034 × MON88017 × 59122:

posebni identifikator MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;

(e) za gensko spremenjeno koruzo (Zea mays L.) 1507 × MON 88017 × 59122:

posebni identifikator DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;

(f) za gensko spremenjeno koruzo (Zea mays L.) MON 89034 × 1507:

posebni identifikator MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1;

(g) za gensko spremenjeno koruzo (Zea mays L.) MON 89034 × 59122:

posebni identifikator MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7;

(h) za gensko spremenjeno koruzo (Zea mays L.) MON 1507 × MON 88017:

posebni identifikator DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3;

(i) za gensko spremenjeno koruzo (Zea mays L.) MON 88017 × 59122:

posebni identifikator MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7.

Te gensko spremenjene koruze (Zea mays L.) so opredeljene v točki (b) Priloge k temu sklepu.

Člen 2

Odobritev

Za namene člena 4(2) in člena 16(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003 se pod pogoji iz tega sklepa odobrijo naslednji proizvodi:

(a) živila in živilske sestavine, ki vsebujejo GSO, opredeljene z njihovimi posebnimi identifikatorji v členu 1, so iz njih sestavljeni ali proizvedeni;

(b) krma, ki vsebuje GSO, opredeljene z njihovimi posebnimi identifikatorji v členu 1, je iz njih sestavljena ali proizvedena;

(c) GSO, opredeljeni z njihovimi posebnimi identifikatorji v členu 1, v proizvodih, ki jih vsebujejo ali so iz njih sestavljeni, za uporabo v drug namen kot v točkah (a) in (b), razen za gojenje.

Člen 3

Označevanje

1. Za namene zahtev za označevanje iz člena 13(1) in člena 25(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003 ter člena 4(6) Uredbe (ES) št. 1830/2003 je „ime organizma“„koruza“.

2. Proizvodi, ki vsebujejo GSO, opredeljene z njihovimi posebnimi identifikatorji v členu 1, ali so iz njih sestavljeni, in dokumenti, priloženi tem proizvodom, se označijo z besedami „ni za gojenje“, z izjemo proizvodov iz člena 2(a).

Člen 4

Spremljanje učinkov na okolje

1. Imetniki odobritve zagotovijo, da se sprejme in izvaja načrt spremljanja učinkov na okolje iz točke (h) Priloge.

2. Imetniki odobritve v skladu z Odločbo 2009/770/ES Komisiji predložijo letna poročila o izvajanju in rezultatih dejavnosti iz načrta spremljanja.

Člen 5

Register Skupnosti

Podatki iz Priloge k temu sklepu se vnesejo v register EU za gensko spremenjena živila in krmo iz člena 28 Uredbe (ES) št. 1829/2003.

Člen 6

Imetnika odobritve

1. Imetnika odobritve sta:

(a) ►M1 Dow AgroSciences Distribution S.A.S., Francija, kot predstavnik DowAgroSciences LLC, ZDA; ter ◄

(b) ►M1 Bayer Agriculture BVBA, Belgija, kot predstavnik Monsanto Company, ZDA ◄ .

2. Oba imetnika odobritve sta odgovorna za izpolnjevanje dolžnosti imetnikov odobritve v skladu s tem sklepom in Uredbo (ES) št. 1829/2003.

Člen 7

Veljavnost

Ta sklep se uporablja 10 let od datuma uradnega obvestila.

Člen 8

Naslovnika

Ta sklep je naslovljen na:

(a) ►M1 Dow AgroSciences Distribution S.A.S., 6, rue Jean Pierre Timbaud, 78180 Montigny-le-Bretonneux, Francija; ter ◄

(b) ►M1 Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Belgija ◄ .









PRILOGA

(a) Vložnika in imetnika odobritve

Naziv : ►M1 Dow AgroSciences Distribution S.A.S. ◄

Naslov : ►M1 6, rue Jean Pierre Timbaud, 78180 Montigny-le-Bretonneux, Francija ◄ ,

v imenu Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, Združene države Amerike,

in

Naziv : ►M1 Bayer Agriculture BVBA ◄

Naslov : ►M1 Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Belgija ◄ ,

v imenu Monsanto Company – 800 N. Lindbergh Boulevard - St. Louis, Missouri 63167 – Združene države Amerike.

(b) Oznaka in specifikacija proizvodov

1. Živila in živilske sestavine, ki vsebujejo gensko spremenjene koruze (Zea mays L.), opredeljene v točki (e), so iz njih sestavljeni ali proizvedeni;

2. krma, ki vsebuje gensko spremenjene koruze (Zea mays L.), opredeljene v točki (e), je iz njih sestavljena ali proizvedena;

3. gensko spremenjene koruze (Zea mays L.), opredeljene v točki (e), v proizvodih, ki jih vsebujejo ali so iz njih sestavljeni, za uporabo v drug namen kot v točkah 1 in 2, razen za gojenje.

Koruza MON-89Ø34-3 izraža proteina Cry1A.105 in Cry2Ab2, ki varujeta pred nekaterimi škodljivci iz reda Lepidoptera.

Koruza DAS-Ø15Ø7-1 izraža protein Cry1F, ki varuje pred nekaterimi škodljivci iz reda Lepidoptera, in protein PAT, ki daje odpornost proti herbicidu glufosinat-amonij.

Koruza MON-88Ø17-3 izraža spremenjeni protein Cry3Bb1, ki varuje pred nekaterimi škodljivimi vrstami hroščev, in protein CP4 EPSPS, ki daje odpornost proti herbicidu glufosinat-amonij.

Koruza DAS-59122-7 izraža proteina Cry34Ab1 in Cry35Ab1, ki varujeta pred nekaterimi škodljivimi vrstami hroščev, ter protein PAT, ki daje odpornost proti herbicidu glufosinat-amonij.

(c) Označevanje

1. Za namene posebnih zahtev za označevanje iz člena 13(1) in člena 25(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003 ter člena 4(6) Uredbe (ES) št. 1830/2003 je „ime organizma“„koruza“;

2. proizvodi, ki vsebujejo koruze, opredeljene v točki (e), ali so iz njih sestavljeni, in dokumenti, priloženi tem proizvodom, se označijo z besedami „ni za gojenje“, z izjemo proizvodov iz člena 2(a).

(d) Postopek za odkrivanje

— Kvantitativni, za pojav specifični postopki, ki temeljijo na verižni reakciji s polimerazo (PCR) v realnem času, za gensko spremenjene koruze MON-89Ø34-3, DAS-Ø15Ø7-1, MON-88Ø17-3 in DAS-59122-7; postopki odkrivanja, validirani na posameznih dogodkih GS in preverjeni na MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7, bi bili primerljivo učinkoviti za posamezne GSO, ki so opredeljeni v točki (e),

— postopek za ekstrakcijo DNK, ki ga na podlagi zdrobljenih koruznih semen validira referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1829/2003, objavi pa se na spletni strani http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx

— referenčni material: ERM®-BF424 (za DAS-59122-7) in ERM®-BF418 (za DAS-Ø15Ø7-1), na voljo pri Skupnem raziskovalnem središču (SRS) Evropske komisije, Inštitut za referenčne materiale in meritve (IRMM), na spletni strani https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue ter AOCS 0906-E in AOCS 0406-A (za MON-89Ø34-3) in AOCS 0406-D in AOCS 0406-A (za MON-88Ø17-3), na voljo pri American Oil Chemists Society na spletni strani http://www.aocs.org/tech/crm

(e) Posebni identifikatorji

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3;

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7;

MON-89Ø34-3 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;

DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7;

MON-89Ø34-3 × DAS-Ø15Ø7-1;

MON-89Ø34-3 × DAS-59122-7;

DAS-Ø15Ø7-1 × MON-88Ø17-3;

MON-88Ø17-3 × DAS-59122-7.

(f) Zahtevane informacije v skladu s Prilogo II h Kartagenskemu protokolu o biološki varnosti h Konvenciji o biološki raznovrstnosti

Urad za izmenjavo informacij o biološki varnosti, številka vpisa: glej [izpolniti po obvestilu].

(g) Pogoji ali omejitve pri dajanju proizvodov na trg, uporabi ali ravnanju z njimi

Se ne zahteva.

(h) Načrt spremljanja

Načrt spremljanja učinkov na okolje v skladu s Prilogo VII k Direktivi 2001/18/ES.

[Povezava: načrt je objavljen na spletu].

(i) Zahteve za spremljanje uporabe živila za prehrano ljudi po dajanju na trg

Se ne zahteva.

Opomba: Povezave do ustreznih dokumentov bo morda sčasoma treba spremeniti. Navedene spremembe bodo javnosti na voljo s posodabljanjem registra Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo.