02020R0704 — SL — 21.12.2021 — 001.001

To besedilo je zgolj informativne narave in nima pravnega učinka. Institucije Unije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti. Verodostojne različice zadevnih aktov, vključno z uvodnimi izjavami, so objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Na voljo so na portalu EUR-Lex. Uradna besedila so neposredno dostopna prek povezav v tem dokumentu

►B IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/704 z dne 26. maja 2020 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „INSECTICIDES FOR HOME USE“ (Besedilo velja za EGP) (UL L 164 27.5.2020, str. 19)

spremenjena z:









▼B

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/704

z dne 26. maja 2020

o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „INSECTICIDES FOR HOME USE“

(Besedilo velja za EGP)







Člen 1

Družbi Agrobiothers Laboratoire se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0021035-0000 za dajanje na trg in uporabo družine biocidnih proizvodov „INSECTICIDES FOR HOME USE“ pod pogojem, da se zagotovi skladnost s pogoji iz Priloge I, ter v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge II.

Dovoljenje Unije velja od 16. junija 2020 do 31. maja 2030.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.









PRILOGA I

Pogoji (EU-0021035-0000)

Imetnik dovoljenja izvede študijo o roku uporabnosti proizvoda INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY v embalaži, v kateri bo proizvod dostopen na trgu. V študiji se določi vsebnost aktivnih snovi, razmerje cis in trans oblik permetrina, razpršilni vzorec, delovanje sprožilne naprave, stopnjo odvajanja in mediano porazdelitvene mase delcev v zraku glede na aerodinamični premer pred skladiščenjem in po njem.

Imetnik dovoljenja do 16. decembra 2022 Agenciji predloži rezultate študije.

▼M1









PRILOGA II

Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda

INSECTICIDES FOR HOME USE

Vrsta proizvodov 18 – Insekticidi, akaricidi in proizvodi za nadzor drugih členonožcev (Zatiranje škodljivcev)

Številka dovoljenja: EU-0021035-0000

Številka proizvoda R4BP: EU-0021035-0000

DEL I

PRVA INFORMACIJSKA RAVEN

1. UPRAVNE INFORMACIJE

1.1. Ime družine







Ime INSECTICIDES FOR HOME USE

1.2. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)







Vrsta(-e) proizvoda(-ov) Vrsta proizvodov 18 - Insekticidi, akaricidi in proizvodi za nadzor drugih členonožcev (nadzor škodljivcev)

1.3. Imetnik dovoljenja







Ime in naslov imetnika dovoljenja Ime in priimek Agrobiothers Laboratoire Naslov ZI Route des Platières, 71290 CUISERY, Francija Številka dovoljenja EU-0021035-0000 Številka proizvoda R4BP EU-0021035-0000 Datum dovoljenja 16. junij 2020 Datum izteka veljavnosti dovoljenja 31. maja 2030

1.4. Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov







Ime proizvajalca Agrobiothers Laboratoire Naslov proizvajalca ZI Route des Platières, 71290 CUISERY, Francija Lokacije proizvodnje AF3 16 rue de l’Oberwald, 68360 Soultz, Francija

1.5. Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi







Aktivna snov 3-fenoksibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diklorovinil)-2,2-dimetilciklopropankarboksilat (permetrin) Ime proizvajalca Tagros Chemicals India Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited) Naslov proizvajalca Jhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal’s road Egmore, 600008 Chennai, Indija Lokacije proizvodnje A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore, 607 005 Tamilnadu, Indija







Aktivna snov S-metopren Ime proizvajalca Babolna bio Ltd. Naslov proizvajalca Szallas u.6 H-, 1107 Budapest, Madžarska Lokacije proizvodnje Szallas u.6 H-, 1107 Budapest, Madžarska

2. SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV

2.1. Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine







Splošno ime Ime IUPAC Funkcija Številka CAS Številka EC Vsebnost (%) Najmanj Največ 3-fenoksibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diklorovinil)-2,2-dimetilciklopropankarboksilat (permetrin) Aktivna snov 52645-53-1 258-067-9 0,177 0,177 S-metopren Aktivna snov 65733-16-6 0,00225 0,00225 Propan-2-ol Propan-2-ol Neaktivna snov 67-63-0 200-661-7 3,33475 3,33475 n-butan n-butan Neaktivna snov 106-97-8 203-448-7 63,458 63,458 Propan Propan Neaktivna snov 74-98-6 200-827-9 16,271 16,271 Izobutan Izobutan Neaktivna snov 75-28-5 200-857-2 4,068 4,068

2.2. Vrsta(-e) formulacije







Formulacija(-e) AE - razpršilec

DEL II

DRUGA INFORMACIJSKA RAVEN – META SPC(ji)

Meta SPC 1

1. UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 1

1.1. Identifikator meta SPC 1







Identifikator GOSPODINJSKI INSEKTICIDNI RAZPRŠILNIK

1.2. Pripona k številki dovoljenja







Številka 1-1

1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)







Vrsta(-e) proizvoda(-ov) Vrsta proizvodov 18 - Insekticidi, akaricidi in proizvodi za nadzor drugih členonožcev (nadzor škodljivcev)

2. SESTAVA META SPC 1

2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1







Splošno ime Ime IUPAC Funkcija Številka CAS Številka EC Vsebnost (%) Najmanj Največ 3-fenoksibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diklorovinil)-2,2-dimetilciklopropankarboksilat (permetrin) Aktivna snov 52645-53-1 258-067-9 0,177 0,177 S-metopren Aktivna snov 65733-16-6 0,00225 0,00225 Propan-2-ol Propan-2-ol Neaktivna snov 67-63-0 200-661-7 3,33475 3,33475 n-butan n-butan Neaktivna snov 106-97-8 203-448-7 63,458 63,458 Propan Propan Neaktivna snov 74-98-6 200-827-9 16,271 16,271 Izobutan Izobutan Neaktivna snov 75-28-5 200-857-2 4,068 4,068

2.2. Vrste formulacije meta SPC 1







Formulacija(-e) AE - razpršilec

3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1







Stavki o nevarnosti Zelo lahko vnetljiv aerosol. Posoda je pod tlakom: lahko eksplodira pri segrevanju. Pri zaužitju in vstopu v dihalne poti je lahko smrtno. Povzroča hudo draženje oči. Zelo strupeno za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. Vsebuje permetrin. Lahko povzroči alergijski odziv. Previdnostni stavki Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. Hraniti zunaj dosega otrok. Pozorno preberite in upoštevajte vsa navodila. Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano. Ne pršiti proti odprtemu ognju ali drugemu viru vžiga. Ne preluknjajte ali sežigajte je niti, ko je prazna. Po uporabi roke temeljito umiti. PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč. Zaščititi pred sončno svetlobo. Ne izpostavljati temperaturam nad 50 °C/122 °F. Hraniti pri temperaturi do 40 °C/104 °F. Preprečiti sproščanje v okolje. Prestreči razlito tekočino. Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi predpisi. Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi predpisi.

4. DOVOLJENE UPORABE META SPC 1

4.1. Opis uporabe







Preglednica 1. Uporaba # 1 – Gospodinjski insekticidni razpršilnik Vrsta proizvoda Vrsta proizvodov 18 - Insekticidi, akaricidi in proizvodi za nadzor drugih členonožcev (nadzor škodljivcev) Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno - Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) Bolhe (ličinka žuželke in odrasli osebki žuželke) Ctenocephalides felis Klopi Ixodes ricinus Rhipicephalus sanguineus Področje uporabe Notranjost, znotraj Namenjeno je za tretiranje nepralnega pohištva in domačih tekstilnih izdelkov, kot so preproge, rogoznice, naslonjači. Način(-i) uporabe Pršenje Po sesanju površine, ki jo je treba obdelati, se proizvod razprši z razdalje 30 cm. Odmerki in pogostost uporabe 1,3-sekundna razpršitev za obdelavo približno 1 m2 (2,1 g/m2) - Najmanjši časovni presledek med dvema obdelavama je 6 mesecev. Skupina(-e) uporabnikov Splošna javnost (nepoklicna) Velikosti in material embalaže Aerosolna pločevinka iz kositrne plošče z zaščitnim notranjim premazom iz epoksi in fenolne smole (250mL ali 500 mL) Aerosolna pločevinka iz kositrne plošče brez notranjega premaza (300 mL).

4.1.1. Uporaba – posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.2. Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5. SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO ( 1 )META SPC 1

5.1. Navodila za uporabo

— Proizvod se uporablja za tretiranje nepralnega pohištva in domačih tekstilnih izdelkov, kot so preproge, rogoznice, naslonjači.

— Pred uporabo vedno preberite nalepko ali letak in upoštevajte vsa dana navodila.

— Upoštevajte priporočene odmerke.

— Preostalo učinkovanje, ki traja do 6 mesecev, se lahko zniža v primeru normalnega čiščenja (npr. sesanja preprog) ali povečane uporabe površin (npr. hoja, trenje …).

— V primeru trajajoče okužbe uporabite alternativne izdelke, ki vsebujejo aktivne snovi z drugačnim načinom delovanja, da bi pri škodljivcih preprečili pojav odpornost. Odporne škodljivce je treba odstraniti iz ostale populacije.

— Če napadi škodljivcev kljub upoštevanju navodil na etiketi/letaku ne prenehajo, se obrnite na strokovnjaka za zatiranje škodljivcev.

— Izdelka ne uporabljajte na mačkah in drugih živalih ali v košarah za mačke.

— Če tretiranje ni učinkovito, o tem obvestite imetnika dovoljenja.

5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja

— Proizvoda ne uporabljajte na mokrih pralnih površinah in tekstilu.

— Da bi se izognili izpustom v kanalizacijski sistem, pohištva ne brišite z mokrimi krpami, preprog ali rogoznic pa ne smete mokro čistiti.

— Pred tretmajem odstranite vso hrano, krmo in pijačo.

— Proizvoda ne uporabljajte na površinah in v prostorih, kjer bi bil v bližini ali pa bi lahko prišel v stik s hrano, krmo in pijačo.

— Proizvod ne sme priti v stik z očmi.

— Po razprševanju zapustite prostor in eno uro pustite proizvod delovati, potem pa prostor prezračite.

— Pred uporabo odstranite ali pokrijte terarije, akvarije in kletke za živali.

— Pred razprševanjem izklopite zračni filter v akvariju.

— Pazite, da se mačke ne nahajajo v bližini obdelanih površin. Ker so mačke še posebej občutljive na permetrin, lahko izdelek pri njih povzroči hude neželene reakcije.

— Poskrbite, da so otroci in hišni ljubljenčki med tretiranjem varno oddaljeni.

5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

— Vdihavanje: Poškodovano osebo premestite na svež zrak in jo pustite počivati v polsedečem položaju. Če se pojavijo simptomi in/ali če je vdihovala večje količine, takoj poiščite zdravniško pomoč.

— Stik z očmi: Oči takoj izperite z obilo vode ter občasno dvignite zgornje in spodnje veke. Preverite in odstranite kontaktne leče, če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem z mlačno vodo vsaj 10 minut. Če se pojavi draženje ali poslabšanje vida, poiščite zdravniško pomoč.

— Stik s kožo: Odstranite kontaminirana oblačila in obutev. Kontaminirano kožo izperite z vodo. Če se pojavijo simptomi, se posvetujte s strokovnjakom za zastrupitve.

— Stik z usti: Usta izperite z vodo. Če se pojavijo simptomi in /ali v primeru, da je prišlo do stika ust z velikimi količinami proizvoda, se nemudoma posvetujte s strokovnjakom za zastrupitve.

— V primeru motnje zavesti poškodovani osebi ne dajajte tekočin in ne izzovite bruhanja; postavite jo v bočni položaj in takoj poiščite zdravniško pomoč.

— Shranite posodo ali etiketo.

— Permetrin je lahko nevaren za mačke. Če se pojavijo znaki zastrupitve, se za nasvet takoj obrnite na veterinarja in mu pokažite embalažo.

— Piretroidi lahko povzročijo parestezijo (pekoč občutek in skelenje kože brez draženja). Če simptomi vztrajajo, poiščite zdravniško pomoč.

5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

— Neuporabljenega izdelka ne izpraznite na tla ter ga ne izpuščajte v vodotoke, cevi (umivalnik, stranišče …) ali v kanalizacijo.

— Neuporabljen izdelek, njegovo embalažo in vse druge odpadke zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

— Rok trajanja: 24 mesecev

— Ne shranjujte pri temperaturi, višji od 40 °C.

— Ne izpostavljajte ga neposredni sončni svetlobi.

— Zaščitite ga pred zmrzaljo.

6. DRUGE INFORMACIJE

7. TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1

7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod







Trgovsko ime FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L’HABITAT 300 ML FRISKIES INSECTICIDE HABITAT/ HOME VETOCANIS FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT INSECTICIDE HABITAT/ HOME VITALVETO SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VITALVETO / INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VITALVETO SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VETOCANIS / INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VETOCANIS FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid FRONTLINE HOMEGARD Insecticide and acaricide household spray FRONTLINE HOMEGARD Hyönteisten ja punkkien torjuntasuihke kotitalouksille FRONTLINE HOMEGARD insektizides und akarizides Haushaltsspray FRONTLINE HOMEGARD Spray Εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο σπρέι οικιακής χρήσης FRONTLINE HOMEGARD Spray insetticida e acaricida per l’ambiente domestico FRONTLINE HOMEGARD Insecticide en acaricidespray voor huishoudelijk gebruik FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid FRONTLINE HOMEGARD INSETICIDA E ACARICIDA EM SPRAY PARA USO DOMÉSTICO FRONTLINE HOMEGARD Hushållspray med insekticid och akaricid Številka dovoljenja EU-0021035-0001 1-1 Splošno ime Ime IUPAC Funkcija Številka CAS Številka EC Vsebnost (%) 3-fenoksibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diklorovinil)-2,2-dimetilciklopropankarboksilat (permetrin) Aktivna snov 52645-53-1 258-067-9 0,177 S-metopren Aktivna snov 65733-16-6 0,00225 Propan-2-ol Propan-2-ol Neaktivna snov 67-63-0 200-661-7 3,33475 n-butan n-butan Neaktivna snov 106-97-8 203-448-7 63,458 Propan Propan Neaktivna snov 74-98-6 200-827-9 16,271 Izobutan Izobutan Neaktivna snov 75-28-5 200-857-2 4,068