02007D0703 — SL — 11.02.2019 — 001.001

To besedilo je zgolj informativne narave in nima pravnega učinka. Institucije Unije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti. Verodostojne različice zadevnih aktov, vključno z uvodnimi izjavami, so objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Na voljo so na portalu EUR-Lex. Uradna besedila so neposredno dostopna prek povezav v tem dokumentu

►B ODLOČBA KOMISIJE z dne 24. oktobra 2007 o odobritvi dajanja v promet proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo sorte 1507xNK603 (DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6), so iz nje sestavljeni ali proizvedeni, v skladu z Uredbo Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1829/2003 (notificirano pod dokumentarno številko C(2007) 5142) (Besedilo v francoskem, nizozemskem in angleškem jeziku je edino verodostojno) (Besedilo velja za EGP) (2007/703/ES) (UL L 285 31.10.2007, str. 47)

spremenjen z:









▼B

ODLOČBA KOMISIJE

z dne 24. oktobra 2007

o odobritvi dajanja v promet proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo sorte 1507xNK603 (DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6), so iz nje sestavljeni ali proizvedeni, v skladu z Uredbo Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1829/2003

(notificirano pod dokumentarno številko C(2007) 5142)

(Besedilo v francoskem, nizozemskem in angleškem jeziku je edino verodostojno)

(Besedilo velja za EGP)

(2007/703/ES)







Člen 1

Gensko spremenjen organizem in enotni identifikator

Gensko spremenjeni koruzi (Zea mays L.) 1507xNK603, proizvedeni s križanjem sort koruze, ki vsebujejo pojave DAS-Ø15Ø7-1 in MON-ØØ6Ø3-6, kakor je določeno v točki (b) Priloge k tej odločbi, je dodeljen enotni identifikator DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6, kakor je določeno v Uredbi (ES) št. 65/2004.

Člen 2

Odobritev

Za namene členov 4(2) in 16(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003, v skladu s pogoji, določenimi v tej odločbi, se odobrijo naslednji proizvodi:

(a) živila in živilske sestavine, ki vsebujejo koruzo sorte DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6, so iz nje sestavljene ali proizvedene;

(b) krma, ki vsebuje koruzo sorte DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6, je iz nje sestavljena ali proizvedena;

(c) drugi proizvodi, ki niso živila in krma ter vsebujejo ali so sestavljena iz koruze sorte DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6, za enako uporabo kot katera koli druga sorta koruze, razen za pridelovanje.

Člen 3

Označevanje

1. Za namene zahtev za označevanje iz člena 13(1) in člena 25(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003 ter člena 4(6) Uredbe (ES) št. 1830/2003, je „ime organizma“„koruza“.

2. Besede „ni za pridelovanje“ morajo biti navedene na oznakah proizvodov in v dokumentih, priloženih k proizvodom, ki vsebujejo ali so sestavljeni iz koruze sorte DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6, navedenih v členih 2(b) in (c).

Člen 4

Spremljanje učinkov na okolje

1. Imetniki dovoljenja zagotovijo, da se načrt spremljanja učinkov na okolje pripravi in izvaja, kakor je opredeljeno točki (h) Priloge.

2. Imetniki dovoljenja Komisiji predložijo letna poročila o izvajanju in rezultatih dejavnosti, določenih v načrtu spremljanja.

Člen 5

Register Skupnosti

Informacije iz Priloge k tej odločbi se vnesejo v register Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo, kakor določa člen 28 Uredbe (ES) št. 1829/2003.

Člen 6

Imetniki dovoljenja

1. Imetnika dovoljenja sta:

(a) Pioneer Overseas Corporation, Belgija, kot predstavnik Pioneer Hi-Bred International, ZDA,

ter

(b) ►M1 Dow AgroSciences Distribution S.A.S., Francija, kot predstavnik družbe Mycogen Seeds, ZDA ◄ .

2. Oba imetnika dovoljenja sta odgovorna za izpolnjevanje dolžnosti imetnikov dovoljenj v skladu s to odločbo in Uredbo (ES) št. 1829/2003.

Člen 7

Veljavnost

Ta odločba se uporablja 10 let od datuma uradnega obvestila.

Člen 8

Naslovniki

Ta odločba je naslovljena na:

(a) Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Bruselj, Belgija,

ter

(b) ►M1 Dow AgroSciences Distribution S.A.S., 6, rue Jean Pierre Timebaud, 78180 Montigny-le-Bretonneux, Francija ◄ .









PRILOGA

(a) Vložniki in imetniki dovoljenja:

Ime : Pioneer Overseas Corporation

Naslov : Avenue des Arts 44, B-1040 Bruselj, Belgija

v imenu Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7250 NW 62nd Avenue, P. O. Box 552, Johnston, IA 50131-0552, ZDA,

ter

Ime : ►M1 Dow AgroSciences Distribution S.A.S. ◄

Naslov : ►M1 6, rue Jean Pierre Timbaud, 78180 Montigny-le-Bretonneux, Francija ◄ .

v imenu Mycogen Seeds c/o Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, ZDA.

(b) Poimenovanje in opredelitev proizvodov:

1. živila in živilske sestavine, ki vsebujejo koruzo sorte DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6, so iz nje sestavljena ali proizvedena;

2. krma, ki vsebuje koruzo sorte DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6, je iz nje sestavljena ali proizvedena;

3. drugi proizvodi, ki niso živila in krma ter vsebujejo ali so sestavljeni iz koruze sorte DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6, za enako uporabo kot katera koli druga sorta koruze, razen za pridelovanje.

Gensko spremenjena koruza sorte DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6, kakor je opisana v zahtevku, je proizvedena s križanjem sort koruze, ki vsebujejo pojave DAS-Ø15Ø7-1 in MON-ØØ6Ø3-6, ter izraža beljakovino Cry1F kot zaščito pred nekaterimi škodljivimi vrstami metuljev, kot so koruzna vešča (Ostrinia nubilalis) in vrste roda Sesamia, beljakovino PAT, ki omogoča odpornost na herbicid glufosinat-amonij, in beljakovino CP4 EPSPS, ki omogoča odpornost na herbicid glifosat.

(c) Označevanje:

1. Za namene zahtev za označevanje iz člena 13(1) in člena 25(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003 ter člena 4(6) Uredbe (ES) št. 1830/2003, je „ime organizma“„koruza“.

2. Besede „ni za pridelovanje“ morajo biti navedene na oznakah proizvodov in v dokumentih, priloženih k proizvodom, ki vsebujejo ali so sestavljeni iz koruze sorte DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6, navedenih v členih 2(b) in (c).

(d) Metoda za odkrivanje:

— kvantitativne metode na podlagi verižne reakcije polimeraze (PCR) v realnem času in glede na pojav za gensko spremenjeno koruzo sort DAS-Ø15Ø7-1 in MON-ØØ6Ø3-6, potrjene na koruzi sorte DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6,

— potrdi referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen v skladu z Uredbo (ES) št. 1829/2003, potrditev objavljena na spletni strani http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm,

— referenčni material: ERM®-BF418 (za DAS-Ø15Ø7-1) in ERM®-BF415 (za MON-ØØ6Ø3-6) je dostopen prek Skupnega raziskovalnega središča (JRC) Evropske komisije, Inštituta za referenčne materiale in meritve (IRMM) na spletni strani http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm

(e) Enotni identifikator:

DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6

(f) Informacije, zahtevane v Prilogi II h Kartagenskemu protokolu biološke varnosti h Konvenciji o biološki raznovrstnosti:

Biosafety Clearing House (Posredovalnica informacij o biološki varnosti), številka zapisa: glej [izpolniti po obvestitvi]

(g) Pogoji ali omejitve pri dajanju proizvodov v promet, uporabi ali ravnanju z njimi:

Niso potrebne.

(h) Načrt spremljanja

Načrt spremljanja učinkov na okolje v skladu s Prilogo VII k Direktivi 2001/18/ES.

[Povezava: načrt je objavljen na spletu]

(i) Zahteve za spremljanje po začetku trženja za uporabo živil za prehrano ljudi

Niso potrebne.

Opomba: Povezave do ustreznih dokumentov bo treba sčasoma verjetno spremeniti. Take spremembe bodo na voljo javnosti s posodabljanjem registra Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo.