02019R2076 — SL — 31.08.2021 — 001.001

To besedilo je zgolj informativne narave in nima pravnega učinka. Institucije Unije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti. Verodostojne različice zadevnih aktov, vključno z uvodnimi izjavami, so objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Na voljo so na portalu EUR-Lex. Uradna besedila so neposredno dostopna prek povezav v tem dokumentu

►B IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/2076 z dne 29. novembra 2019 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Contec IPA Product Family“ (Besedilo velja za EGP) (UL L 316 6.12.2019, str. 19)

spremenjena z:









▼B

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/2076

z dne 29. novembra 2019

o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Contec IPA Product Family“

(Besedilo velja za EGP)







Člen 1

Družbi Contec Europe se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0020460-0000 za dajanje na trg in uporabo družine biocidnih proizvodov „Contec IPA Product Family“ pod pogojem, da se zagotovi skladnost s pogoji iz Priloge I, ter v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge II.

Dovoljenje Unije velja od 26. decembra 2019 do 30. novembra 2029.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.









PRILOGA I

POGOJI (EU-0020460-0000)

Imetnik dovoljenja izvede preizkus obstojnosti robčkov v tržni embalaži pri dolgotrajnem shranjevanju na temperaturi okolice.

Imetnik dovoljenja Agenciji pošlje rezultate preizkusa do 31. julija 2021.

▼M1









PRILOGA II

Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda

Contec IPA Product Family

Vrsta proizvodov 2 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (Razkužila)

Vrsta proizvodov 4 – Hrana in krmila (Razkužila)

Številka dovoljenja: EU-0020460-0000

Številka proizvoda R4BP: EU-0020460-0000

DEL I

PRVA INFORMACIJSKA RAVEN

1. UPRAVNE INFORMACIJE

1.1 Ime družine







Ime Contec IPA Product Family

1.2 Vrsta(-e) proizvoda(-ov)







Vrsta(-e) proizvoda(-ov) Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

1.3 Imetnik dovoljenja







Ime in naslov imetnika dovoljenja Ime in priimek Contec Europe Naslov Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Francija Številka dovoljenja EU-0020460-0000 Številka proizvoda R4BP EU-0020460-0000 Datum dovoljenja 26. December 2019 Datum izteka veljavnosti dovoljenja 30. November 2029

1.4 Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov







Ime proizvajalca Contec Inc. Naslov proizvajalca 525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Združene države Amerike Lokacije proizvodnje 525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg Združene države Amerike







Ime proizvajalca Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China Naslov proizvajalca 17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Kitajska Lokacije proizvodnje 17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Kitajska







Ime proizvajalca Contec Cleanroom (UK) Ltd Naslov proizvajalca Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Združeno kraljestvo Lokacije proizvodnje Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Združeno kraljestvo







Ime proizvajalca Flexible Medical Packaging Naslov proizvajalca Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Združeno kraljestvo Lokacije proizvodnje Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Združeno kraljestvo

1.5. Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi







Aktivna snov Propan-2-ol Ime proizvajalca Brenntag GmbH Naslov proizvajalca Messeallee 11, 45131 Essen Nemčija Lokacije proizvodnje Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Nizozemska

2. SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV

2.1 Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine







Splošno ime Ime IUPAC Funkcija Številka CAS Številka EC Vsebnost (%) Najmanj Največ Propan-2-ol Aktivna snov 67-63-0 200-661-7 62,9 62,9

2.2 Vrsta(-e) formulacije







Formulacija(-e) AL (katera koli druga tekočina) – raztopina RTU /razpršilo AL (katera koli druga tekočina) – krpa RTU

DEL II

DRUGA INFORMACIJSKA RAVEN – META SPC(ji)

META SPC 1

1. UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 1

1.1 Identifikator meta SPC 1







Identifikator Contec IPA Liquid Products

1.2 Pripona k številki dovoljenja







Številka 1-1

1.3 Vrsta(-e) proizvoda(-ov)







Vrsta(-e) proizvoda(-ov) Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

2. SESTAVA META SPC 1

2.1 Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1







Splošno ime Ime IUPAC Funkcija Številka CAS Številka EC Vsebnost (%) Najmanj Največ Propan-2-ol Aktivna snov 67-63-0 200-661-7 62,9 62,9

2.2 Vrste formulacije meta SPC 1







Formulacija(-e) AL (katera koli druga tekočina) – raztopina RTU /razpršilo

3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1







Stavki o nevarnosti Lahko vnetljiva tekočina in hlapi. Povzroča hudo draženje oči. Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. Previdnostni stavki Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. Hraniti zunaj dosega otrok. Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano. Hraniti v tesno zaprti posodi. Ne vdihavati hlapov. Po uporabi roke temeljito umiti. Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. Nositi zaščito za oči. PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi):Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila.Kožo izprati z vodo. PRI VDIHAVANJU:Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Ob slabem počutju pokličite zdravnika. Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč. Ob požaru:Za gašenje se uporabi pena, odporna na alkohol. Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem. Hraniti zaklenjeno. Odstraniti vsebino posodo v skladu z lokalnimi predpisi..

4. DOVOLJENE UPORABE META SPC 1

4.1 Opis uporabe







Preglednica 1 Uporaba # 1 – Profesionalna uporaba Vrsta proizvoda Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) Bakterije Mikobakterije Kvasovke Področje uporabe Notranjost, znotraj Razkužilo za uporabo proti bakterijam, mikobakterijam in kvasovkam na trdih, neporoznih površinah v čistih prostorih za biotehnologijo, farmacevtsko industrijo, proizvodnjo medicinskih pripomočkov, zdravstveno industrijo in druge ustrezne uporabe v bioloških znanostih in v industrijski pripravi hrane in hrane območja. Sprejemljiva temperatura za uporabo: sobna temperatura (20 ± 2 °C) Način(-i) uporabe Pršenje in brisanje Odmerki in pogostost uporabe 50 ml izdelka na m2 površine - Brisanje: Čas stika 1 min za bakterije in mikobakterije Čas stika 3 min za kvasovke Skupina(-e) uporabnikov Poklicni Velikosti in material embalaže Plastenka iz (polietilen visoke gostote) HDPE s pršilko – 0,5–1 l Plastenka iz HDPE za ponovno polnjenje z zamaškom – 5 l

4.1.1 Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glejte razdelek 5.1

4.1.2 Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte razdelek 5.2

4.1.3 Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte razdelek 5.3

4.1.4 Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte razdelek 5.4

4.1.5 Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte razdelek 5.5

5. SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO ( 1 ) META SPC 1

5.1 Navodila za uporabo

Uporabljati pri sobni temperaturi. Če so površine vidno umazane, jih je treba pred razkuževanjem očistiti.

Brisanje: Nanesite / razpršite izdelek na pravilno očiščene čiste prostore. Prepričajte se, da je krpa dovolj in enakomerno namočena, preden obrišete površino, ki jo želite razkužiti.

Poskrbite, da je površina enakomerno prevlečena z izdelkom, nato pa jo suho obrišite s sterilno čisto krpo v sobi.

Časi stika: Brisanje 1 minuto za bakterije in mikobakterije, 3 minute za kvasovke.

Uporabljene krpe je treba odlagati v zaprto posodo

5.2 Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pred obroki in po uporabi si umijte roke in kožo, izpostavljeno izdelku.

Izogibajte se stiku z očmi

Za uporabo v čistilnih prostorih je obvezen ustrezen tehnični / inženirski nadzor za odstranjevanje ostankov v zraku, npr. prezračevanje prostora ali LEV

5.3 Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Verjetni direktni ali indirektni neželeni učinki:

Glavobol, vrtoglavica, halucinacije, depresija dihanja, depresija CŽS ali koma.

Hudo draženje oči in očesne poškodbe.

Slabost, bruhanje, driska in hemoragični gastritis.

Nevarnost pulmonalne aspiracije lahko sproži pnevmonitis, hipotenzijo in hipoglikemijo.

Ukrepi za prvo pomoč:

Poškodovanca premaknite stran od vira izpostavljenosti in odstranite morebitna kontaminirana oblačila.

Stik z očmi: ČE IZDELEK ZAIDE V OČI: Več minut previdno izpirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih nosite in to zlahka storite. Nadaljujte z izpiranjem. Če se draženje oči nadaljuje: Poiščite zdravniško pomoč/posvet.

Stik s kožo; prizadeto območje umijte z večjo količino vode in mila, brez drgnjenja.

V primeru zaužitja: NE izzivati bruhanja in prizadetemu ali nezavestnemu poškodovancu nikoli ničesar ne dajati v usta; če je poškodovanec nezavesten, ga namestite v bočni položaj s sklonjeno glavo in pokrčenimi koleni.

Poškodovanca pomirite in naj počiva, ohranjajte njegovo telesno temperaturo in nadzirajte njegovo dihanje. Po potrebi preverite njegov utrip in izvedite umetno dihanje.

Poškodovanca odpeljite v zdravstveni dom ali bolnišnico in, če je mogoče, zraven prinesite ovojnino ali etiketo izdelka

POŠKODOVANCA NIKOLI NE PUŠČAJTE SAMEGA!

Nasvet za medicinsko osebje:

Spremljajte vitalne znake in zagotavljajte simptomatsko in podporno zdravljenje.

V primeru zaužitja ocenite smiselnost endoskopskega posega.

Spremljajte glikemijo in ketone.

Uporaba zdravila ipecac je kontraindicirana.

PRI ISKANJU ZDRAVNIŠKE POMOČI IMEJTE OVOJNINO ALI ETIKETO PRI ROKI IN POKLIČITE NA ŠT. 112 - KLIC V SILI.

5.4 Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Vsebino/posodo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

Prazne posode ne uporabljajte znova za kateri koli drugi namen.

5.5 Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Shranjujte na hladnem, suhem in dobro prezračenem mestu v originalni posodi.

Hraniti ločeno od virov vžiga.

Hraniti stran od neposredne sončne svetlobe.

Posodo hraniti tesno zaprto.

Rok uporabnosti: 2 leti

6. DRUGE INFORMACIJE

Izdelek vsebuje propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), za katerega je dogovorjena evropska referenčna vrednost 129,28 mg/m3 za poklicnega uporabnika in ki je bila uporabljena za oceno tveganja izdelka.

7. TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1

7.1 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod







Trgovsko ime Contec IPA Contec Sterile IPA Številka dovoljenja EU-0020460-0001 1-1 Splošno ime Ime IUPAC Funkcija Številka CAS Številka EC Vsebnost (%) Propan-2-ol Aktivna snov 67-63-0 200-661-7 62,9

META SPC 2

1. UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 2

1.1 Identifikator meta SPC 2







Identifikator Contec IPA Wipes

1.2 Pripona k številki dovoljenja







Številka 1-2

1.3 Vrsta(-e) proizvoda(-ov)







Vrsta(-e) proizvoda(-ov) Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

2. SESTAVA META SPC 2

2.1 Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2







Splošno ime Ime IUPAC Funkcija Številka CAS Številka EC Vsebnost (%) Najmanj Največ Propan-2-ol Aktivna snov 67-63-0 200-661-7 62,9 62,9

2.2 Vrste formulacije meta SPC 2







Formulacija(-e) AL (katera koli druga tekočina) – krpa RTU

3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2







Stavki o nevarnosti Lahko vnetljiva tekočina in hlapi. Povzroča hudo draženje oči. Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. Previdnostni stavki Če je potreben zdravniški nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. Hraniti zunaj dosega otrok. Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano. Hraniti v tesno zaprti posodi. Ne vdihavati hlapov. Po uporabi roke temeljito umiti. Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. Nositi zaščito za oči. PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi):Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila.Kožo izprati z vodo. PRI VDIHAVANJU:Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Ob slabem počutju pokličite zdravnika. Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč. Ob požaru:Za gašenje se uporabi pena, odporna na alkohol. Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem. Hraniti zaklenjeno. Odstraniti vsebino posodo v skladu z lokalnimi predpisi..

4. DOVOLJENE UPORABE META SPC 2

4.1 Opis uporabe







Preglednica 2 Uporaba # 1 – Profesionalna uporaba Vrsta proizvoda Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno - Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) Bakterije Mikobakterije Kvasovke Področje uporabe Notranjost, znotraj Razkužilo za uporabo proti bakterijam, mikobakterijam in kvasovkam na trdih, neporoznih površinah v čistih sobah za biotehnologijo, farmacevtsko industrijo, proizvodnjo medicinskih pripomočkov, zdravstvene industrije in druge pomembne uporabe v bioloških vedah; industrijskih območjih za pripravo hrane in živil. Sprejemljiva temperatura za uporabo: sobna temperatura (20 ± 2 °C). Način(-i) uporabe Brisanje Odmerki in pogostost uporabe Čas stika 1 minuta za bakterije in mikobakterije Čas stika 3 minute za kvasovke Skupina(-e) uporabnikov Poklicni Velikosti in material embalaže Impregnirane krpe iz 100-odstotnega polipropilena v: — posodi iz HDPE z zamaškom iz HDPE – 150 krp (1,7 ali 2,15 l) — zavojčku iz (polietilen tereftalat) PET/(polietilen) PE, zatesnjenim z ovojem iz PET/PE – 30, 40 ali 50 krp Impregnirane krpe iz 100-odstotnega poliestra v: — posodi iz HDPE z zamaškom iz HDPE – 100 krp (2,25 l) — zavojčku iz PET/PE, zatesnjenim z ovojem iz PET/PE – 20 krp Impregnirane krpe iz 100-odstotnega tkanega poliestra v: — zavojčku iz PET/PE, zatesnjenim z ovojem iz PET/PE – 8, 10, 20, 30 ali 50 krp Impregnirane krpe iz 55-odstotne celuloze/45-odstotnega poliestra v: — posodi iz HDPE z zamaškom iz HDPE – 100 krp (2,25 l) — zavojčku iz PET/PE, zatesnjenim z ovojem iz PET/PE – 24, 30, 50 ali 75 krp Impregnirane krpe iz 50-odstotnega rajona/50-odstotnega poliestra v: — posodi iz HDPE z zamaškom iz HDPE – 700 krp (11,4 l)

4.1.1 Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glejte razdelek 5.1

4.1.2 Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte razdelek 5.2

4.1.3 Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte razdelek 5.3

4.1.4 Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte razdelek 5.4

4.1.5 Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte razdelek 5.5

5. SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO ( 2 ) META SPC 2

5.1 Navodila za uporabo

Umazane površine je treba pred razkuževanjem očistiti.

Izdelek enakomerno nanesite na površino; pustite delovati v skladu s časom stika 1 minuto za baktericidno in mikobaktericidno delovanje ter 3 minute za delovanje na kvasovke.

5.2 Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Pred obroki in po uporabi si umijte roke in kožo, izpostavljeno izdelku.

Izogibajte se stiku z očmi.

Za uporabo v čistilnih prostorih je obvezen ustrezen tehnični / inženirski nadzor za odstranjevanje ostankov v zraku, npr. prezračevanje prostora ali LEV

5.3 Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Verjetni direktni ali indirektni neželeni učinki:

Glavobol, vrtoglavica, halucinacije, depresija dihanja, depresija CŽS ali koma.

Hudo draženje oči in očesne poškodbe.

Slabost, bruhanje, driska in hemoragični gastritis.

Nevarnost pulmonalne aspiracije lahko sproži pnevmonitis, hipotenzijo in hipoglikemijo.

Ukrepi za prvo pomoč:

Poškodovanca premaknite stran od vira izpostavljenosti in odstranite morebitna kontaminirana oblačila.

Stik z očmi: ČE IZDELEK ZAIDE V OČI: Več minut previdno izpirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih nosite in to zlahka storite. Nadaljujte z izpiranjem. Če se draženje oči nadaljuje: Poiščite zdravniško pomočposvet.

V primeru zaužitja: NE izzivati bruhanja in prizadetemu ali nezavestnemu poškodovancu nikoli ničesar ne dajati v usta; če je poškodovanec nezavesten, ga namestite v bočni položaj s sklonjeno glavo in pokrčenimi koleni.

Poškodovanca pomirite in naj počiva, ohranjajte njegovo telesno temperaturo in nadzirajte njegovo dihanje. Po potrebi preverite njegov utrip in izvedite umetno dihanje.

Poškodovanca odpeljite v zdravstveni dom ali bolnišnico in, če je mogoče, zraven prinesite ovojnino ali etiketo izdelka.

POŠKODOVANCA NIKOLI NE PUŠČAJTE SAMEGA!

Nasvet za medicinsko osebje:

Spremljajte vitalne znake in zagotavljaje simptomatsko in podporno zdravljenje.

V primeru zaužitja ocenite smiselnost endoskopskega posega.

Spremljajte glikemijo in ketone.

Uporaba zdravila ipecaca je kontraindicirana.

PRI ISKANJU ZDRAVNIŠKE POMOČI IMEJTE OVOJNINO ALI ETIKETO PRI ROKI IN POKLIČITE NA ŠT. 112 - KLIC V SILI.

5.4 Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Vsebino/posodo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

Prazne posode ne uporabljajte ponovno za kateri koli drugi namen.

Uporabljene krpe je treba odlagati v zaprto posodo.

Uporabljene krpe odstranite s suhimi odpadki na odlagališče odpadkov

5.5 Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Shranjujte na hladnem, suhem in dobro prezračenem mestu v originalni posodi.

Hraniti ločeno od virov vžiga.

Hraniti stran od neposredne sončne svetlobe.

Posodo hraniti tesno zaprto.

Rok uporabnosti: 2 leti

6. DRUGE INFORMACIJE

Polipropilen, poliester, pleten poliester, 55 % celuloza/45 % poliester ali 50 % rajon/krpe iz 50-odstotnega poliestra, 34–240 gramov na kvadratni meter, ki vsebuje 5–38 ml izdelka (2,75–20,9 g propan-2-ol)

Izdelek vsebuje propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), za katerega je dogovorjena evropska referenčna vrednost za poklicnega uporabnika 129,28 mg/m3 in ki je bila uporabljena za oceno tveganja izdelka.

7. TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2

7.1 Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod







Trgovsko ime PROSAT EasyReach PROSAT Sterile EasyReach PROSAT Wipes PROSAT Sterile Wipes SATWipes Wipes SATWipes Sterile Wipes Cleanroom wipes, presaturated Spec-Wipe Številka dovoljenja EU-0020460-0002 1-2 Splošno ime Ime IUPAC Funkcija Številka CAS Številka EC Vsebnost (%) Propan-2-ol Aktivna snov 67-63-0 200-661-7 62,9