Št. Sklic na standard

1. EN 285:2006+A2:2009 Sterilizacija - Parni sterilizatorji - Veliki sterilizatorji

2. EN 455-1:2000 Medicinske rokavice za enkratno uporabo - 1. del: Zahteve in preskusi za ugotavljanje odsotnosti lukenj

3. EN 455-2:2009+A2:2013 Medicinske rokavice za enkratno uporabo - 2. del: Zahteve in preskusi za ugotavljanje fizikalnih lastnosti

4. EN 455-3:2006 Medicinske rokavice za enkratno uporabo - 3. del: Zahteve in preskusi za biološko ovrednotenje

5. EN 455-4:2009 Medicinske rokavice za enkratno uporabo - 4. del: Zahteve in preskusi za določanje roka uporabnosti

6. EN 556-1:2001 Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s "STERILNO" - 1. del: Zahteve za končno sterilizirane medicinske pripomočke EN 556-1:2001/AC:2006

7. EN 556-2:2015 Sterilizacija medicinskih pripomočkov - Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s "STERILNO" - 2. del: Zahteve za medicinske pripomočke, izdelane v aseptičnem okolju

8. EN 794-3:1998+A2:2009 Pljučni ventilatorji - 3. del: Posebne zahteve za ventilatorje za nujno medicinsko pomoč in prevoz

9. EN 1041:2008 Informacije, ki jih proizvajalec priloži medicinskim pripomočkom

10. EN 1060-3:1997+A2:2009 Neinvazivni sfigmomanometri - 3. del: Dodatne zahteve za elektromehanske sisteme za merjenje krvnega tlaka

11. EN 1060-4:2004 Neinvazivni sfigmomanometri - 4. del: Preskusni postopki za ugotavljanje splošne točnosti sistema za avtomatske neinvazivne sfigmomanometre

12. EN ISO 1135-4:2011 Transfuzijska oprema za uporabo v medicini - 4. del: Transfuzijske garniture za enkratno uporabo (ISO 1135-4:2010)

13. EN 1282-2:2005+A1:2009 Traheostomske cevke - 2. del: Cevke, ki se uporabljajo pri otrocih (ISO 5366-3:2001, spremenjen)

14. EN 1422:1997+A1:2009 Sterilizatorji za uporabo v medicini - Sterilizatorji z etilenoksidom - Zahteve in preskusne metode

15. EN 1618:1997 Katetri, razen žilnih (intravaskularnih) katetrov - Preskusne metode za ugotavljanje splošnih lastnosti

16. EN 1639:2009 Zobozdravstvo - Medicinski pripomočki za zobozdravstvo - Instrumenti

17. EN 1640:2009 Zobozdravstvo - Medicinski pripomočki za zobozdravstvo - Oprema

18. EN 1641:2009 Zobozdravstvo - Medicinski pripomočki za zobozdravstvo - Materiali

19. EN 1642:2011 Zobozdravstvo - Medicinski pripomočki za zobozdravstvo - Dentalni vsadki (implantati)

20. EN 1707:1996 Stožčaste spojke s 6-odstotnim (Luerjevim) nastavkom za injekcijske brizge, igle in nekatero drugo medicinsko opremo - Spojke

21. EN 1782:1998+A1:2009 Sapnični (endotrahealni) tubusi in priključki

22. EN 1789:2020 Medicinska vozila in pripadajoča oprema - Cestna reševalna vozila

23. EN 1820:2005+A1:2009 Dihalni baloni (ISO 5362:2000, spremenjen)

24. EN 1865-1:2010+A1:2015 Oprema za ravnanje s pacienti v reševalnih vozilih - 1. del: Splošni sistemi nosil in oprema za ravnanje s pacienti

25. EN 1865-2:2010+A1:2015 Oprema za ravnanje s pacienti v reševalnih vozilih - 2. del: Nosila s pomožnim pogonom

26. EN 1865-3:2012 Oprema za ravnanje s pacienti v reševalnih vozilih - 3. del: Bolniška nosila za večje obremenitve

27. EN 1865-4:2012 Nosila in druga oprema za ravnanje s pacienti v reševalnih vozilih - 4. del: Zložljiv prenosni stol za paciente

28. EN 1865-5:2012 Oprema za ravnanje s pacienti v reševalnih vozilih - 5. del: Podpora za snemanje bolniških nosil

29. EN 1985:1998 Pripomočki za hojo - Splošne zahteve in preskusne metode Ta standard je treba spremeniti, da bodo upoštevane zahteve, uvedene z Direktivo 2007/47/ES. Spremenjeni standard bo Evropski odbor za standardizacijo (CEN) objavil v čim krajšem možnem času. Proizvajalcem se svetuje, da preverijo, ali so vse ustrezne bistvene zahteve iz spremenjene direktive primerno vključene.

30. EN ISO 3826-2:2008 Plastične vrečke za človeško kri in krvne komponente - 3. del: Grafični simboli, ki se uporabljajo na označbah in navodilih (ISO 3826-2:2008)

31. EN ISO 3826-3:2007 Plastične vrečke za človeško kri in krvne komponente - 3. del: Sistemi vrečk za kri z integrirano oznako (ISO 3826-3:2006)

32. EN ISO 3826-4:2015 Plastični zložljivi vsebniki za človeško kri in krvne komponente - 4. del: Aferezni sistemi vrečk za kri z integrirano oznako (ISO 3826-4:2015)

33. EN ISO 4074:2002 Kondomi iz naravnega kavčuka - Zahteve in preskusne metode (ISO 4074:2002)

34. EN ISO 4135:2001 Anestezijska in dihalna oprema - Slovar (ISO 4135:2001)

35. EN ISO 5359:2008 Nizkotlačne povezovalne cevi za delo z medicinskimi plini (ISO 5359:2008) EN ISO 5359:2008/A1:2011

36. EN ISO 5360:2009 Anestezijski hlapilniki (vaporizatorji) - Sistemi za nalivanje posebnih hlapnih anestetikov (ISO 5360:2006)

37. EN ISO 5366-1:2009 Anestezijska in dihalna oprema - Traheostomske cevke - 1. del: Cevke in priključki za odrasle (ISO 5366-1:2000)

38. EN ISO 5840:2009 Vsadki (implantati) za srce in ožilje - Proteze za srčno zaklopko (ISO 5840:2005)

39. EN ISO 7197:2009 Nevrokirurški vsadki (implantati) - Sterilni hidrocefalni stiki (kretnice) za enkratno uporabo in komponente (ISO 7197:2006, vključno s popravkom 1:2007)

40. EN ISO 7376:2009 Anestezijska in dihalna oprema - Laringoskopi za trahealno intubacijo (ISO 7376:2009)

41. EN ISO 7396-1:2007 Sistemi napeljav za medicinske pline - 1. del: Napeljave za stisnjene medicinske pline in podtlak (ISO 7396-1:2007) EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 EN ISO 7396-1:2007/A2:2010

42. EN ISO 7396-2:2007 Sistemi napeljav za medicinske pline - 2. del: Sistemi za odstranjevanje anestezijskih plinov in hlapov (ISO 7396-2:2007)

43. EN ISO 7886-3:2009 Sterilne podkožne injekcijske brizge za enkratno uporabo - 3. del: Brizge za točno določen odmerek imunizacije s sistemom za samouničenje (ISO 7886-3:2005)

44. EN ISO 7886-4:2009 Sterilne podkožne injekcijske brizge za enkratno uporabo - 4. del: Injekcije, katerih značilnosti preprečujejo ponovno uporabo (ISO 7886-4:2006)

45. EN ISO 8185:2009 Vlažilniki dihalnega trakta za uporabo v medicini - Posebne zahteve za dihalne vlažilne sisteme (ISO 8185:2007)

46. EN ISO 8359:2009 Naprave za koncentriranje kisika za uporabo v medicini - Varnostne zahteve (ISO 8359:1996) EN ISO 8359:2009/A1:2012

47. EN ISO 8835-2:2009 Inhalacijski anestezijski sistemi - 2. del: Anestezijski dihalni sistemi (ISO 8835-2:2007)

48. EN ISO 8835-3:2009 Inhalacijski anestezijski sistemi - 3. del: Sistemi za prenos in sprejem sistemov za odstranjevanje anestezijskih plinov (ISO 8835-3:2007) EN ISO 8835-3:2009/A1:2010

49. EN ISO 8835-4:2009 Sistemi za inhalacijsko anestezijo - 4. del: Naprave za dovajanje anestezijskih hlapov (hlapilniki) (ISO 8835-4:2004)

50. EN ISO 8835-5:2009 Inhalacijski anestezijski sistemi - 5. del: Anestezijski ventilatorji (ISO 8835-5:2004)

51. EN ISO 9170-1:2008 Končni deli napeljav za medicinske pline - 1. del: Končni deli za stisnjene medicinske pline in podtlak (ISO/DIS 9170-1:2016)

52. EN ISO 9170-2:2008 Končni deli napeljav za medicinske pline - 2. del: Končni deli sistemov za odstranjevanje anestezijskih plinov in hlapov (ISO 9170-2:2008)

53. EN ISO 9360-1:2009 Anestezijska in dihalna oprema - Izmenjevalniki toplote in vlage (HMEs) za navlaževanje dihalnih plinov v človeku - 1. del: HMEs za uporabo z najmanjšo dihalno prostornino 250 ml (ISO 9360-1:2000)

54. EN ISO 9360-2:2009 Anestezijska in dihalna oprema - Izmenjevalniki toplote in vlage (HMEs) za navlaževanje dihalnih plinov v človeku - 2. del: HMEs za uporabo pri pacientih s traheostomijo z najmanjšo dihalno prostornino 250 ml (ISO 9360-2:2001)

55. EN ISO 9713:2009 Nevrokirurški vsadki (implantati) - Samozapiralne sponke za uporabo pri intrakranialnih anevrizmah (ISO 9713:2002)

56. EN ISO 10079-1:2009 Medicinska sukcijska (aspiracijska) oprema - 1. del: Električna sukcijska (aspiracijska) oprema - Varnostne zahteve (ISO 10079-1:1999)

57. EN ISO 10079-2:2009 Medicinska sukcijska (aspiracijska) oprema - 2. del: Ročna sukcijska (aspiracijska) oprema (ISO 10079-2:1999)

58. EN ISO 10079-3:2009 Medicinska sukcijska (aspiracijska) oprema - 3. del: Podtlačna ali tlačna sukcijska (aspiracijska) oprema (ISO 10079-3:1999)

59. EN ISO 10328:2016 Protetika - Preskušanje strukture protez spodnjih okončin - Zahteve in preskusne metode (ISO 10328:2016)

60. EN ISO 10524-1:2006 Tlačni regulatorji za medicinske pline - 1. del: Tlačni regulatorji in tlačni regulatorji s pretočnimi merilniki (ISO 10524-1:2006)

61. EN ISO 10524-2:2006 Tlačni regulatorji za medicinske pline - 2. del: Tlačni regulatorji v razdelilnikih in ceveh (ISO 10524-2:2005)

62. EN ISO 10524-3:2006 Tlačni regulatorji za medicinske pline - 3. del: Tlačni regulatorji v sklopu ventilov jeklenk (ISO 10524-3:2005)

63. EN ISO 10524-4:2008 Tlačni regulatorji za medicinske pline - 4. del: Nizkotlačni regulatorji (ISO 10524-4:2008)

64. EN ISO 10535:2006 Dvigala za prestavljanje invalidnih oseb - Zahteve in preskusne metode (ISO 10535:2006) Ta standard je treba spremeniti, da bodo upoštevane zahteve, uvedene z Direktivo 2007/47/ES. Spremenjeni standard bo Evropski odbor za standardizacijo (CEN) objavil v čim krajšem možnem času. Proizvajalcem se svetuje, da preverijo, ali so vse ustrezne bistvene zahteve iz spremenjene direktive primerno vključene.

65. EN ISO 10555-1:2009 Sterilni žilni katetri za enkratno uporabo - 1. del: Splošne zahteve (ISO 10555-1:1995, vključno z Amd 1:1999 in Amd 2:2004)

66. EN ISO 10651-2:2009 Pljučni ventilatorji za uporabo v medicini - Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti - 2. del: Ventilatorji za oskrbo od aparata odvisnih pacientov na domu (ISO 10651-2:2004)

67. EN ISO 10651-4:2009 Pljučni ventilatorji - 4. del: Posebne zahteve za naprave za oživljanje, ki jih upravlja operater (ISO 10651-4:2002)

68. EN ISO 10651-6:2009 Pljučni ventilatorji za uporabo v medicini - Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti - 6. del: Ventilatorji in naprave za podporo pri dihanju pacientov v oskrbi na domu (ISO 10651-6:2004)

69. EN ISO 10993-1:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 1. del: Ocena in preskusi (ISO 10993-1:2009) EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

70. EN ISO 10993-3:2014 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 3. del: Preskusi genske toksičnosti, kancerogenosti in toksičnosti za razmnoževanje (ISO 10993-3:2014)

71. EN ISO 10993-4:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 4. del: Izbira preskusov za ugotavljanje interakcij s krvjo (ISO 10993-4:2002, vključno z Amd 1:2006)

72. EN ISO 10993-5:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 5. del: Preskusi za ugotavljanje citotoksičnosti in vitro (ISO 10993-5:2009)

73. EN ISO 10993-6:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 6. del: Preskusi, povezani z lokalnimi učinki po implantaciji (ISO 10993-6:2007)

74. EN ISO 10993-7:2008 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 7. del: Ostanki po sterilizaciji z etilenoksidom (ISO 10993-7:2008) EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

75. EN ISO 10993-9:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 9. del: Okvirni sistem za prepoznavanje in ugotavljanje količine morebitnih razgradnih produktov (ISO 10993-9:2009)

76. EN ISO 10993-11:2018 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 11. del: Preskusi sistemske toksičnosti (ISO 10993-11:2017)

77. EN ISO 10993-12:2012 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 12. del: Priprava vzorcev in referenčni materiali (ISO 10993-12:2012)

78. EN ISO 10993-13:2010 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 13. del: Prepoznavanje in ugotavljanje količine razgradnih produktov polimerov, iz katerih so izdelani medicinski pripomočki (ISO 10993-13:2010)

79. EN ISO 10993-14:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 14. del: Prepoznavanje in ugotavljanje količine razgradnih produktov iz keramike (ISO 10993-14:2001)

80. EN ISO 10993-15:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 15. del: Identifikacija in ugotavljanje količine razgradnih produktov iz kovin in zlitin (ISO 10993-15:2000)

81. EN ISO 10993-16:2017 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 16. del: Načrt toksikokinetičnih raziskav razgradnih produktov in izlužnin (ISO 10993-16:2017)

82. EN ISO 10993-17:2009 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 17. del: Postavitev dopustnih mej za izlužene snovi (ISO 10993-17:2002)

83. EN ISO 10993-18:2020 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov - 18. del: Kemična opredelitev lastnosti materialov za medicinske pripomočke znotraj procesov obvladovanja tveganja (ISO 10993-18:2020)

84. EN ISO 11135-1:2007 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Etilenoksid - 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 11135-1:2007)

85. EN ISO 11137-1:2015 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Sevanje - 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 11137-1:2006, vključno z dopolnilom Amd 1:2013) EN ISO 11137-1:2015/A2:2019

86. EN ISO 11137-2:2015 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Sevanje - 2. del: Določanje odmerka sterilizacije (ISO 11137-2:2013)

87. EN ISO 11138-2:2009 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Biološki indikatorji - 2. del: Biološki indikatorji za sterilizacijske postopke z etilenoksidom (ISO 11138-2:2006)

88. EN ISO 11138-3:2009 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Biološki indikatorji - 3. del: Biološki indikatorji za sterilizacijske postopke z vlažno toploto (ISO 11138-3:2006)

89. EN ISO 11140-1:2009 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Kemijski indikatorji - 1. del: Splošne zahteve (ISO 11140-1:2005)

90. EN ISO 11140-3:2009 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Kemijski indikatorji - 3. del: Sistemi indikatorjev razreda 2 za uporabo pri Bowie-Dickovem preskusu prodiranja pare (ISO 11140-3:2007)

91. EN ISO 11197:2009 Enote za oskrbo v medicini (ISO 11197:2004)

92. EN ISO 11607-1:2020 Embalaža za končno sterilizirane medicinske pripomočke - 1. del: Zahteve za materiale, sterilne pregradne sisteme in sisteme embalaže (ISO 11607-1:2019)

93. EN ISO 11607-2:2020 Embalaža za končno sterilizirane medicinske pripomočke - 2. del: Zahteve za validacijo pri procesih oblikovanja, označevanja in sestavljanja (ISO 11607-2:2019)

94. EN ISO 11608-7:2017 Peresa za injiciranje za uporabo v medicini - Zahteve in preskusne metode - 7. del: Zahteve za pripomočke za osebe z okvaro vida (ISO 11608-7:2016)

95. EN ISO 11737-1:2006 Sterilizacija medicinskih pripomočkov - Mikrobiološke metode - 1. del: Določevanje populacije mikroorganizmov na izdelku (ISO 11737-1:2006) EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

96. EN ISO 11737-2:2020 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Mikrobiološke metode - 2. del: Preskusi sterilnosti pri definiciji, validaciji in vzdrževanju sterilizacijskih postopkov (ISO 11737-2:2019)

97. EN ISO 11810-1:2009 Laserji in z laserji povezana oprema - Preskusna metoda in klasifikacija za ugotavljanje odpornosti proti laserju za kirurške zastirke in/ali za varovalna pokrivala za paciente - 1. del: Primarno zgorevanje in prodiranje (ISO 11810-1:2005)

98. EN ISO 11810-2:2009 Laserji in laserska oprema - Preskusna metoda in razvrstitev za ugotavljanje odpornosti proti laserju za kirurške zastirke in/ali za varovalna pokrivala za paciente - 2. del: Sekundarno zgorevanje (ISO 11810-2:2007)

99. EN ISO 11979-8:2009 Očesni vsadki (implantati) - Intraokularne leče - 8. del: Temeljne zahteve (ISO 11979-8:2006)

100. EN ISO 11990:2018 Laserji in laserska oprema - Ugotavljanje odpornosti sapničnih (endotrahealnih) tubusov in manšete proti laserskemu žarku (ISO 11990:2018)

101. EN 12006-2:1998+A1:2009 Neaktivni kirurški vsadki (implantati) - Posebne zahteve za srčnožilne vsadke (kardiovaskularne implantate) - 2. del: Žilne proteze, vključno s cevastimi vsadki s srčnimi zaklopkami (tubularnimi grafti)

102. EN 12006-3:1998+A1:2009 Neaktivni kirurški vsadki (implantati) - Posebne zahteve za srčnožilne vsadke (kardiovaskularni implantati) - 3. del: Znotrajžilni pripomočki

103. EN 12183:2009 Invalidski vozički z ročnim upravljanjem - Zahteve in preskusne metode

104. EN 12184:2009 Invalidski vozički na električni pogon, skuterji in njihovi polnilniki - Zahteve in preskusne metode

105. EN 12342:1998+A1:2009 Dihalne cevke za uporabo z anestezijskimi aparati in ventilatorji

106. EN 12470-1:2000+A1:2009 Klinični termometri - 1. del: Zaprti stekleni termometri s tekočimi kovinami

107. EN 12470-2:2000+A1:2009 Klinični termometri - 2. del: Termometri, ki zaznavajo spremembo faze (točkovna matrica)

108. EN 12470-3:2000+A1:2009 Klinični termometri - 3. del: Delovanje zaprtih trdnih električnih termometrov (brez umerjanja ali z njim)

109. EN 12470-4:2000+A1:2009 Klinični termometri - 4. del: Delovanje električnih termometrov za nepretrgano merjenje

110. EN 12470-5:2003 Klinični termometri - 5. del: Delovanje infrardečih termometrov za ušesa (s popolno opremo) Ta standard je treba spremeniti, da bodo upoštevane zahteve, uvedene z Direktivo 2007/47/ES. Spremenjeni standard bo Evropski odbor za standardizacijo (CEN) objavil v čim krajšem možnem času. Proizvajalcem se svetuje, da preverijo, ali so vse ustrezne bistvene zahteve iz spremenjene direktive primerno vključene.

111. EN ISO 12870:2009 Očesna optika - Okviri očal - Zahteve in preskusne metode (ISO 12870:2004)

112. EN 13060:2014 Mali parni sterilizatorji

113. EN ISO 13408-1:2015 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego - 1. del: Splošne zahteve (ISO 13408-1:2008, vključno z Amd 1:2013)

114. EN ISO 13408-2:2018 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego - 2. del: Sterilizacija s filtracijo (ISO 13408-2:2018)

115. EN ISO 13408-3:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego - 3. del: Liofilizacija (ISO 13408-3:2006)

116. EN ISO 13408-4:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego - 4. del: Tehnologija čiščenja na mestu proizvodnje (ISO 13408-4:2005)

117. EN ISO 13408-5:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego - 5. del: Sterilizacija na mestu proizvodnje (ISO 13408-5:2006)

118. EN ISO 13408-6:2011 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego - 6. del: Sistemi izolatorjev (ISO 13408-6:2005)

119. EN ISO 13408-7:2015 Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego - 7. del: Alternativni procesi za medicinske pripomočke in kombinirane izdelke (ISO 13408-7:2012)

120. EN ISO 13485:2016 Medicinski pripomočki - Sistemi vodenja kakovosti - Zahteve za zakonodajne namene (ISO 13485:2016) EN ISO 13485:2016/AC:2018

121. EN 13544-1:2007+A1:2009 Dihalna oprema za zdravljenje - 1. del: Razprševalni sistemi in njihovi sestavni deli

122. EN 13544-2:2002+A1:2009 Dihalna oprema za zdravljenje - 2. del: Cevke in priključki

123. EN 13544-3:2001+A1:2009 Dihalna oprema za zdravljenje - 3. del: Vhodne naprave za zrak

124. EN 13624:2003 Kemična razkužila in antiseptiki - Kvantitativni suspenzijski preskus za ocenjevanje fungicidnega delovanja kemičnih razkužil za instrumente, ki se uporabljajo v humani medicini - Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 1)

125. EN 13718-1:2014+A1:2020 Ambulantna vozila in njihova oprema - Ambulantna zračna vozila - 1. del: Zahteve za medicinsko opremo, ki se uporablja v ambulantnih zračnih vozilih

126. EN 13718-2:2015+A1:2020 Ambulantna vozila in njihova oprema - Ambulantna zračna vozila - 2. del: Operativne in tehnične zahteve za ambulantna zračna vozila

127. EN 13726-1:2002 Preskusne metode za sanitetni material za primarno oskrbo rane - 1. del: Vidiki absorpcije EN 13726-1:2002/AC:2003

128. EN 13726-2:2002 Preskusne metode za sanitetni material za primarno oskrbo rane - 2. del: Hitrost prepustnosti za vodne pare prepustnih filmskih oblog

129. EN 13727:2012 Kemična razkužila in antiseptiki - Kvantitativni suspenzijski preskus za vrednotenje baktericidnega delovanja kemičnih razkužil in antiseptikov v humani medicini - Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 1)

130. EN 13795-1:2019 Operacijska oblačila in pokrivala - Zahteve in preskusne metode - 1. del: Operacijska pokrivala in plašči

131. EN 13795-2:2019 Operacijska oblačila in pokrivala - Zahteve in preskusne metode - 2. del: Čista oblačila

132. EN 13867:2002+A1:2009 Koncentrati za hemodializo in podobne terapije

133. EN 13976-1:2011 Reševalni sistemi - Prevoz inkubatorjev - 1. del: Vmesni pogoji

134. EN 13976-2:2018 Reševalni sistemi - Prevoz inkubatorjev - 2. del: Zahteve za sistem

135. EN 14079:2003 Neaktivni medicinski pripomočki - Zahtevane lastnosti in preskusne metode za vpojno bombažno gazo in viskozno gazo

136. EN 14139:2010 Očesna optika - Specifikacije za že narejena očala

137. EN ISO 14155:2020 Klinične raziskave medicinskih pripomočkov za ljudi - Dobre klinične prakse (ISO 14155:2020)

138. EN 14180:2003+A2:2009 Sterilizatorji za uporabo v medicini - Sterilizatorji s paro nizke temperature in s formaldehidom - Zahteve in preskušanje

139. EN 14348:2005 Kemična razkužila in antiseptiki - Kvantitativni suspenzijski preskus za ocenjevanje mikobaktericidnega delovanja kemičnih razkužil, ki se uporabljajo v humani medicini, vključno razkužil za instrumente - Preskusne metode in zahteve (faza 2, stopnja 1)

140. EN ISO 14408:2009 Sapnični (endotrahealni) tubusi za lasersko kirurgijo - Zahteve za označevanje in spremne podatke (ISO 14408:2005)

141. EN 14561:2006 Kemična razkužila in antiseptiki - Kvantitativni preskus s steklenim nosilcem za vrednotenje baktericidnega delovanja kemičnih razkužil in antiseptikov za instrumente, ki se uporabljajo v humani medicini - Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 2)

142. EN 14562:2006 Kemična razkužila in antiseptiki - Kvantitativni preskus s steklenim nosilcem za vrednotenje fungicidnega delovanja ali delovanja kemičnih razkužil in antiseptikov na kvasovke za instrumente, ki se uporabljajo v humani medicini - Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 2)

143. EN 14563:2008 Kemična razkužila in antiseptiki - Kvantitativni preskus s steklenim nosilcem za vrednotenje mikobaktericidnega ali tuberkulocidnega delovanja kemičnih razkužil za instrumente, ki se uporabljajo v humani medicini - Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 2)

144. EN ISO 14602:2011 Neaktivni kirurški vsadki (implantati) - Vsadki za osteosintezo - Posebne zahteve (ISO 14602:2010)

145. EN ISO 14607:2018 Neaktivni kirurški vsadki (implantati) - Prsni vsadki - Posebne zahteve (ISO 14607:2018, popravljena različica 2018-08)

146. EN ISO 14630:2009 Neaktivni kirurški vsadki (implantati) - Splošne zahteve (ISO 14630:2008)

147. EN 14683:2019+AC:2019 Medicinske maske za obraz - Zahteve in preskusne metode

148. EN ISO 14889:2009 Očesna optika - Stekla očal - Temeljne zahteve za nebrušena gotova stekla (ISO 14889:2003)

149. EN 14931:2006 Tlačne komore za človeka (PVHO) - Večprostorski sistemi za hiperbarično terapijo - Lastnosti, varnostne zahteve in preskušanje

150. EN ISO 14937:2009 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Splošne zahteve za opredelitev lastnosti sterilizacijskih sredstev in za razvoj, validacijo ter rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 14937:2009)

151. EN ISO 14971:2012 Medicinski pripomočki - Uporaba obvladovanja tveganja pri medicinskih pripomočkih (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

152. EN ISO 15001:2011 Anestezijska in respiratorna oprema - Združljivost s kisikom (ISO 15001:2010)

153. EN ISO 15002:2008 Pretočni merilniki za priključitev na končne dele napeljav za medicinske pline (ISO 15002:2008)

154. EN ISO 15004-1:2009 Oftalmični instrumenti - Temeljne zahteve in preskusne metode - 1. del: Splošne zahteve, uporabne za vse oftalmične instrumente (ISO 15004-1:2006)

155. EN ISO 15223-1:2016 Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov, označevanje in podatki, ki jih mora podati dobavitelj - 1. del: Splošne zahteve (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2017-03)

156. EN ISO 15747:2019 Plastični zbiralniki za intravenske injekcije (ISO 15747:2018)

157. EN ISO 15798:2010 Očesni vsadki (implantati) - Očesni kirurški pripomočki (ISO 15798:2010)

158. EN ISO 15883-1:2009 Čistilno-dezinfekcijske naprave - 1. del: Osnovne zahteve, termini, definicije in preskusi (ISO 15883-1:2006)

159. EN ISO 15883-2:2009 Čistilno-dezinfekcijske naprave - 2. del: Zahteve in preskusi za čistilno-dezinfekcijske naprave s toplotno dezinfekcijo za kirurške instrumente, anestezijsko opremo, posode idr. (ISO 15883-2:2006)

160. EN ISO 15883-3:2009 Čistilno-dezinfekcijske naprave - 3. del: Zahteve in preskusi za čistilno-dezinfekcijske naprave s toplotno dezinfekcijo za zbiralnike človeških izločkov (ISO 15883-3:2006)

161. Čistilno-dezinfekcijske naprave - 4. del: Zahteve in preskusi za čistilno-dezinfekcijske naprave s kemično dezinfekcijo za termolabilne endoskope (ISO 15883-4:2018)

162. EN 15986:2011 Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov - Zahteve za označevanje medicinskih pripomočkov, ki vsebujejo ftalate

163. EN ISO 16061:2009 Instrumenti, ki se uporabljajo pri neaktivnih kirurških vsadkih (implantati) - Splošne zahteve (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15)

164. EN ISO 16201:2006 Tehnični pripomočki za invalidne osebe Okoljski pregled sistemov za dnevno življenje (ISO 16201:2006)

165. EN ISO 17510-1:2009 Zdravljenje dihanja pri prenehanju dihanja v spanju - 1. del: Oprema za zdravljenje prenehanja dihanja v spanju (ISO 17510-1:2007)

166. EN ISO 17510-2:2009 Zdravljenje dihanja pri prenehanju dihanja v spanju - 2. del: Maske in oprema za nameščanje (ISO 17510-2:2007)

167. EN ISO 17664:2017 Procesiranje izdelkov za zdravstveno nego - Informacija, ki jo zagotovi proizvajalec medicinskih pripomočkov za postopek obdelave medicinskih pripomočkov (ISO 17664:2017)

168. EN ISO 17665-1:2006 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Vlažna toplota - 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 17665-1:2006)

169. EN ISO 18777:2009 Prenosni sistemi tekočega kisika za medicinsko uporabo - Posebne zahteve (ISO 18777:2005)

170. EN ISO 18778:2009 Respiratorna oprema - Monitorji za otroke - Posebne zahteve (ISO 18778:2005)

171. EN ISO 18779:2005 Medicinski pripomočki za shranjevanje kisika in kisikovih mešanic - Posebne zahteve (ISO 18779:2005)

172. EN ISO 19054:2006 Tračni nosilci za pritrditev medicinske opreme (ISO 19054:2005)

173. EN 20594-1:1993 Stožčaste spojke s 6-odstotnim (Luerjevim) nastavkom za injekcijske brizge, igle in nekatero drugo medicinsko opremo - 1. del: Splošne zahteve (ISO 594-1:1986) EN 20594-1:1993/A1:1997 EN 20594-1:1993/AC:1996

174. EN ISO 21534:2009 Neaktivni kirurški vsadki (implantati) - Sklepne proteze - Posebne zahteve (ISO 21534:2007)

175. EN ISO 21535:2009 Neaktivni kirurški vsadki (implantati) - Sklepne proteze - Posebne zahteve za umetni kolk (ISO 21535:2007)

176. EN ISO 21536:2009 Neaktivni kirurški vsadki (implantati) - Sklepne proteze - Posebne zahteve za kolenske proteze (ISO 21536:2007)

177. EN ISO 21649:2009 Injektorji brez igle za uporabo v medicini - Zahteve in preskusne metode (ISO 21649:2006)

178. EN ISO 21969:2009 Visokotlačni prilagodljivi priključki za uporabo medicinskih plinskih sistemov (ISO 21969:2009)

179. EN ISO 21987:2017 Očesna optika - Vdelana stekla očal (ISO 21987:2017)

180. EN ISO 22442-1:2020 Medicinski pripomočki, ki uporabljajo živalska tkiva in njihove derivate - 1. del: Uporaba obvladovanja tveganja (ISO 22442-1:2020)

181. EN ISO 22442-2:2020 Medicinski pripomočki, ki uporabljajo živalska tkiva in njihove derivate - 2. del: Nadzor pri nabavi, zbiranju in ravnanju z njimi (ISO 22442-2:2020)

182. EN ISO 22442-3:2007 Medicinski pripomočki, ki uporabljajo živalska tkiva in njihove derivate - 3. del: Validacija pri izločitvi in/ali inaktivaciji virusov in agensov transmisivnih spongiformnih encefalopatij (TSE) (ISO 22442-3:2007)

183. EN ISO 22523:2006 Zunanje proteze za ude in zunanje ortoze - Zahteve in preskusne metode (ISO 22523:2006)

184. EN ISO 22675:2016 Protetika - Preskušanje mehanizmov za gleženj in stopalo ter enot za stopalo - Zahteve in preskusne metode (ISO 22675:2016)

185. EN ISO 23328-1:2008 Sistem dihalnih filtrov za anestezijsko in dihalno uporabo - 1. del: Preskusna metoda s soljo za ocenitev učinkovitosti filtracije (ISO 23328-1:2003)

186. EN ISO 23328-2:2009 Sistem dihalnih filtrov za anestezijsko in dihalno uporabo - 2. del: Nefiltracijski vidiki (ISO 23328-2:2002)

187. EN ISO 23747:2009 Anestezijska in dihalna oprema - Merilniki največjega pretoka zraka med izdihom za oceno funkcije pljuč pri spontano dihajočih ljudeh (ISO 23747:2007)

188. EN ISO 25424:2019 Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego - Para z nizko temperaturo in s formaldehidom - Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 25424:2018)

189. EN ISO 25539-1:2009 Vsadki (implantati) za srce in ožilje - Znotrajžilni pripomočki - 1. del: Znotrajžilne proteze (ISO 25539-1:2003, vključno z Amd 1:2005) EN ISO 25539-1:2009/AC:2011

190. EN ISO 25539-2:2009 Vsadki (implantati) za srce in ožilje - Znotrajžilni pripomočki - 2. del: Žilne opornice (stent) (ISO 25539-2:2008) EN ISO 25539-2:2009/AC:2011

191. EN ISO 26782:2009 Anestezijska in dihalna oprema - Merilniki pretoka zraka (spirometri) za merjenje pospešenega volumna izdiha pri ljudeh (ISO 26782:2009) EN ISO 26782:2009/AC:2009

192. EN 27740:1992 Kirurški instrumenti, skalpeli s snemnimi rezili, mere nastavkov (ISO 7740:1985) EN 27740:1992/A1:1997 EN 27740:1992/AC:1996

193. EN IEC 60118-13:2020 Elektroakustika - Slušni pripomočki - 13. del: Zahteve in metode merjenja elektromagnetne odpornosti proti mobilnim digitalnim brezžičnim napravam

194. EN 60522:1999 Določitev stalnega filtriranja sklopov rentgenskih cevi (IEC 60522:1999) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

195. EN 60580:2000 Medicinska električna oprema - Merilniki produkta površina-doza (IEC 60580:2000) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

196. EN 60601-1:2006 Električna medicinska oprema - 1. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene zmogljivosti (IEC 60601-1:2005) EN 60601-1:2006/AC:2010 EN 60601-1:2006/A1:2013 (IEC 60601-1:2005/A1:2012)

197. EN 60601-1-1:2001 Medicinska električna oprema - 1-1. del: Splošne zahteve za varnost - Spremljevalni standard: Varnostne zahteve za medicinske električne sisteme (IEC 60601-1-1:2000) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

198. EN 60601-1-2:2015 Medicinska električna oprema - 1-2. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene tehnične lastnosti - Spremljevalni standard: Elektromagnetna združljivost - Zahteve in preskušanje (IEC 60601-1-2:2014)

199. EN 60601-1-3:2008 Medicinska električna oprema - 1-3. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti - Spremljevalni standard: Varstvo pred sevanjem pri rentgenski diagnostični opremi (IEC 60601-1-3:2008) EN 60601-1-3:2008/AC:2010 EN 60601-1-3:2008/A11:2016 Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

200. EN 60601-1-4:1996 Medicinska električna oprema -1-4. del: Splošne varnostne zahteve - Spremljevalni standard: Programirljivi električni medicinski sistemi (IEC 60601-1-4:1996) EN 60601-1-4:1996/A1:1999 (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

201. EN 60601-1-6:2010 Medicinska električna oprema - 1-6. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene tehnične lastnosti - Spremljevalni standard: Uporabnost (IEC 60601-1-6:2010) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

202. EN 60601-1-8:2007 Medicinska električna oprema - 1-8. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene tehnične lastnosti - Spremljevalni standard: Splošne zahteve, preskušanje in napotki za alarmne sisteme v medicinski električni opremi in medicinskih električnih sistemih (IEC 60601-1-8:2006) EN 60601-1-8:2007/AC:2010 EN 60601-1-8:2007/A11:2017 Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

203. EN 60601-1-10:2008 Medicinska električna oprema - 1-10. del: Splošne zahteve za osnovne varnostne in bistvene lastnosti - Spremljevalni standard: Zahteve za razvoj fizioloških krmilnikov s sklenjeno zanko (IEC 60601-1-10:2007) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

204. EN 60601-1-11:2010 Medicinska električna oprema - 1-11. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti - Spremljevalni standard: Zahteve za medicinsko električno opremo in medicinske električne sisteme, ki se uporabljajo v okolju domače zdravstvene oskrbe (IEC 60601-1-11:2010) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

205. EN 60601-2-1:1998 Medicinska električna oprema - 2-1. del: Posebne varnostne zahteve za elektronske pospeševalnike v območju od 1 MeV do 50 MeV (IEC 60601-2-1:1998) EN 60601-2-1:1998/A1:2002 (IEC 60601-2-1:1998/A1:2002) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

206. EN 60601-2-2:2009 Medicinska električna oprema - 2.2. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti visokofrekvenčne kirurške opreme in visokofrekvenčnega kirurškega pribora (IEC 60601-2-2:2009) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

207. EN 60601-2-3:1993 Medicinska električna oprema -2. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za kratkovalovno terapijo (IEC 60601-2-3:1991) EN 60601-2-3:1993/A1:1998 (IEC 60601-2-3:1991/A1:1998) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

208. EN 60601-2-4:2011 Medicinska električna oprema - 2.-4. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti srčnih defibrilatorjev

209. EN 60601-2-5:2000 Medicinska električna oprema - 2-5. del: Posebne varnostne zahteve za ultrazvočno psihoterapevtsko opremo (IEC 60601-2-5:2000) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

210. EN 60601-2-8:1997 Medicinska električna oprema -2. del: Posebne varnostne zahteve za terapevtsko rentgensko opremo, ki deluje v območju od 10 kV do 1 MV (IEC 60601-2-8:1987) EN 60601-2-8:1997/A1:1997 (IEC 60601-2-8:1987/A1:1997) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

211. EN 60601-2-10:2000 Medicinska električna oprema - 2-10. del: Posebne varnostne zahteve za živčne in mišične stimulatorje (IEC 60601-2-10:1987) EN 60601-2-10:2000/A1:2001 (IEC 60601-2-10:1987/A1:2001) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

212. EN 60601-2-11:1997 Medicinska električna oprema -2-11. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za terapijo z gama žarki (IEC 60601-2-11:1997) EN 60601-2-11:1997/A1:2004 (IEC 60601-2-11:1997/A1:2004) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

213. EN 60601-2-12:2006 Medicinska električna oprema - 2-12. del: Posebne varnostne zahteve za pljučne ventilatorje – Ventilatorji za kritično oskrbo (IEC 60601-2-12:2001) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

214. EN 60601-2-13:2006 Medicinska električna oprema - 2-13. del: Posebne varnostne zahteve in bistvene lastnosti sistemov za anestezijo (IEC 60601-2-13:2003) EN 60601-2-13:2006/A1:2007 (IEC 60601-2-13:2003/A1:2006) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

215. EN 60601-2-16:1998 Medicinska električna oprema - 2-16. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za hemodializo, hemodiafiltracijo in hemofiltracijo (IEC 60601-2-16:1998) EN 60601-2-16:1998/AC:1999 Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

216. EN 60601-2-17:2004 Medicinska električna oprema - 2-17. del: Posebne varnostne zahteve za avtomatsko krmiljeno napravo za brahiterapijo z naknadnim polnjenjem (IEC 60601-2-17:2004) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

217. EN 60601-2-18:1996 Medicinska električna oprema -2. del: Posebne varnostne zahteve za endoskopsko opremo (IEC 60601-2-18:1996) EN 60601-2-18:1996/A1:2000 (IEC 60601-2-18:1996/A1:2000) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

218. EN 60601-2-19:2009 Medicinska električna oprema - 2-19. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti otroških inkubatorjev (IEC 60601-2-19) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

219. EN 60601-2-20:2009 Medicinska električna oprema - 2-20. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti prenosnih inkubatorjev (IEC 60601-2-20:2009) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

220. EN 60601-2-21:2009 Medicinska električna oprema - 2-21. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti otroških sevalnih ogrevalnikov (IEC 60601-2-21:2009) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

221. EN 60601-2-22:1996 Medicinska električna oprema -2. del: Posebne varnostne zahteve za lasersko diagnostično in terapevtsko opremo (IEC 60601-2-22:1995) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

222. EN 60601-2-23:2000 Medicinska električna oprema -2-23. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za transkutano (skozikožno) nadzorovanje delnega tlaka (IEC 60601-2-23:1999) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

223. EN 60601-2-24:1998 Medicinska električna oprema -2-24. del: Posebne varnostne zahteve za infuzijske črpalke in krmilnike (IEC 60601-2-24:1998) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

224. EN 60601-2-25:1995 Medicinska električna oprema -2-25. del: Posebne varnostne zahteve za elektrokardiografe (IEC 60601-2-25:1993) EN 60601-2-25:1995/A1:1999 (IEC 60601-2-25:1993/A1:1999) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

225. EN 60601-2-26:2003 Medicinska električna oprema -2-26. del: Posebne varnostne zahteve za elektroencefalografe (IEC 60601-2-26:2002) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

226. EN 60601-2-27:2006 Medicinska električna oprema - 2-27. del: Posebne zahteve za varnost elektrokardiografske nadzorovalne opreme, vključno z bistvenimi lastnostmi (IEC 60601-2-27:2005) EN 60601-2-27:2006/AC:2006 Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

227. EN 60601-2-28:2010 Medicinska električna oprema - 2-28. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti rentgenskih naprav za zdravniške preglede (IEC 60601-2-28:2010) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

228. EN 60601-2-29:2008 Medicinska električna oprema - 2-29. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti radioterapevtskih simulatorjev (IEC 60601-2-29:2008) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

229. EN 60601-2-30:2000 Medicinska električna oprema - 2-30. del: Posebne varnostne zahteve za opremo, vključno z njenimi osnovnimi lastnostmi, za posredno nadzorovanje krvnega tlaka z avtomatičnim cikliranjem (IEC 60601-2-30:1999) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

230. EN 60601-2-33:2010 Medicinska električna oprema - 2-33. del: Posebne zahteve za varnost opreme za magnetno resonanco za medicinsko diagnostiko (IEC 60601-2-33:2010) EN 60601-2-33:2010/A1:2015 (IEC 60601-2-33:2010/A1:2013) EN 60601-2-33:2010/A2:2015 (IEC 60601-2-33:2010/A2:2015 EN 60601-2-33:2010/AC:2016-03 EN 60601-2-33:2010/A12:2016

231. EN 60601-2-34:2000 Medicinska električna oprema - 2-34. del: Posebne varnostne zahteve za opremo, vključno z njenimi osnovnimi lastnostmi za neposredno nadzorovanje krvnega tlaka (IEC 60601-2-34:2000) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

232. EN 60601-2-36:1997 Medicinska električna oprema - 2. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za zunajtelesno inducirano litotripsijo (IEC 60601-2-36:1997) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

233. EN 60601-2-37:2008 Medicinska električna oprema - 2-37.del: Posebne varnostne zahteve za ultrazvočno medicinsko diagnostično in nadzorovalno opremo (IEC 60601-2-37:2007) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

234. EN 60601-2-39:2008 Medicinska električna oprema - 2-39. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti opreme za trebušno dializo (IEC 60601-2-39:2007) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

235. EN 60601-2-40:1998 Medicinska električna oprema - 2-40. del: Posebne varnostne zahteve za elektromiografe in opremo za izzvane odzive (IEC 60601-2-40:1998) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

236. EN 60601-2-41:2009 Medicinska električna oprema - 2-41. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti kirurških in diagnostičnih svetilk (IEC 60601-2-41:2009) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

237. EN 60601-2-43:2010 Medicinska električna oprema - 2-43. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti rentgenske opreme za interventne postopke (IEC 60601-2-43:2010) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

238. EN 60601-2-44:2009 Medicinska električna oprema - 2-44. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti rentgenske opreme za računalniško tomografijo (IEC 60601-2-44:2009) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

239. EN 60601-2-45:2001 Medicinska električna oprema - 2-45. del: Posebne varnostne zahteve za mamografsko rentgensko opremo in mamografske stereotaktične naprave (IEC 60601-2-45:2001) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

240. EN 60601-2-46:1998 Medicinska električna oprema - 2-46. del: Posebne varnostne zahteve za operacijske mize (IEC 60601-2-46:1998) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

241. EN 60601-2-47:2001 Medicinska električna oprema - 2-47. del: Posebne varnostne zahteve za ambulantne elektrokardiografske sisteme, vključno z bistvenimi zmogljivostmi (IEC 60601-2-47:2001) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

242. EN 60601-2-49:2001 Medicinska električna oprema - 2-49. del: Posebne varnostne zahteve za pacientovo večfunkcijsko nadzorovalno opremo (IEC 60601-2-49:2001) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

243. EN 60601-2-50:2009 Medicinska električna oprema - 2-50. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti za otroško fototerapevtsko opremo (IEC 60601-2-50:2009) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

244. EN 60601-2-51:2003 Medicinska električna oprema - 2-51. del: Posebne varnostne zahteve, vključno z bistvenim delovanjem, za snemanje in analiziranje enokanalskih in večkanalskih elektrokardiografov (IEC 60601-2-51:2003) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

245. EN 60601-2-52:2010 Medicinska električna oprema - 2-52. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti medicinskih postelj (IEC 60601-2-52:2009) EN 60601-2-52:2010/AC:2011 Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

246. EN 60601-2-54:2009 Medicinska električna oprema - 2-54. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti rentgenske opreme ta radiografijo in radioskopijo (IEC 60601-2-54:2009) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

247. EN 60627:2001 Diagnostična oprema za rentgensko slikanje - Značilnosti splošnonamenske in mamografske protirazpršilne mrežice (IEC 60627:2001) EN 60627:2001/AC:2002 Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

248. EN 60645-1:2001 Elektroakustika - Avdiološka oprema - 1. del: Avdiometri čistega tona (IEC 60645-1:2001) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

249. EN 60645-2:1997 Avdiometri - 2. del: Oprema za govorno avdiometrijo (IEC 60645-2:1993) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

250. EN 60645-3:2007 Elektroakustika - Avdiometrična oprema - 3. del: Kratkotrajni preskušalni signali (IEC 60645-3:2007) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

251. EN 60645-4:1995 Avdiometri - 4. del: Oprema za razširjeno visokofrekvenčno avdiometrijo (IEC 60645-4:1994) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

252. EN 61217:2012 Oprema za radioterapijo - Koordinate, gibanje in skale (IEC 61217:2011)

253. EN 61676:2002 Medicinska električna oprema - Dozimetrični instrumenti za posredno merjenje napetosti rentgenske cevi pri diagnostični radiologiji (IEC 61676:2002) EN 61676:2002/A1:2009 (IEC 61676:2002/A1:2008) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

254. EN 62083:2009 Medicinska električna oprema - Zahteve za varnost sistemov za načrtovanje radioterapevtske obravnave (IEC 62083:2009) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

255. EN 62220-1:2004 Električna medicinska oprema - Značilnosti digitalnih rentgenskih naprav - 1. del: Določanje kvantnega izkoristka zaznavanja (IEC 62220-1:2003) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

256. EN 62220-1-2:2007 Električna medicinska oprema - Karakteristike digitalnih rentgenskih naprav - 1-2. del: Določanje kvantnega izkoristka zaznavanja - Mamografski detektor (IEC 62220-1-2:2007) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

257. EN 62220-1-3:2008 Medicinska električna oprema - Karakteristike digitalnih naprav za rentgensko slikanje - 1-3. del: Ugotavljanje kvantne učinkovitosti odkrivanja - Detektorji pri dinamičnem slikanju (IEC 62220-1-3:2008) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

258. EN 62304:2006 Programska oprema za medicinske aparate - Procesi v življenjskem ciklu programske opreme (IEC 62304:2006) EN 62304:2006/AC:2008 Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

259. EN 62366:2008 Medicinske naprave - Uporaba inženirstva uporabljivosti pri medicinskih napravah (IEC 62366:2007) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

260. EN 80601-2-35:2009 Medicinska električna oprema 2-35. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene zahteve za rjuhe, blazine in posteljne vložke, namenjene za ogrevanje pri medicinski uporabi (IEC 80601-2-35:2009) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

261. EN 80601-2-58:2009 Medicinska električna oprema - 2-58. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti naprav za odstranjevanje leč in naprav za vitrektomijo pri očesni kirurgiji (IEC 80601-2-58:2008) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

262. EN 80601-2-59:2009 Medicinska električna oprema - 2-59. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti presejalnih termografov za spremljanje človekove temperature pri mrzlici (IEC 80601-2-59:2008) Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z Direktivo 2007/47/ES.

263. EN ISO 81060-1:2012 Neinvazivni sfigmomanometri - 1. del: Zahteve in preskusne metode za neavtomatizirane vrste merjenja (ISO 81060-1:2007)

264. EN ISO 81060-2:2019 Neinvazivni sfigmomanometri - 2. del: Klinične raziskave avtomatiziranih vrst merjenja s prekinitvami (ISO 81060-2:2018)

265. EN ISO 5361:2016 Anestezijska in dihalna oprema - Sapnični (endotrahealni) tubusi in priključki (ISO 5361:2016)

266. EN IEC 60601-2-66:2020 Medicinska električna oprema -2.-66. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti slušnih pripomočkov in sistemov (IEC 60601-2-66:2019)

267. EN IEC 60601-2-83:2020 Medicinska električna oprema - 2.-83. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti opreme za svetlobno terapijo na domu