1985L0432 — SL — 31.07.2001 — 001.001

Ta dokument je mišljen zgolj kot dokumentacijsko orodje in institucije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti

spremenjena z:

▼B

DIREKTIVA SVETA

z dne 16. septembra 1985

o uskladitvi zakonov in drugih predpisov v zvezi z nekaterimi dejavnostmi na področju farmacije

(85/432/EGS)

ker se v državah članicah na nekaterih področjih farmacije razvija nadaljnje usposabljanje, ki je namenjeno razširitvi nekaterega znanja, pridobljenega med izobraževanjem farmacevtov; ker je torej za vzajemno priznavanje diplom, spričeval in drugih dokazil o formalnih kvalifikacijah farmacevtov specialistov in za zagotavljanje enakopravnega položaja v Skupnosti vsem posameznikom s tem poklicem, ki so državljani držav članic, potrebna neka uskladitev zahtev glede specialističnega izobraževanja v farmaciji, kadar gre za oblike specialističnega izobraževanja, skupne več državam članicam, ki daje osebi pravico uporabljati specialistični naziv, pri čemer takšno izobraževanje ni pogoj za dostop do dejavnosti, vključenih v usklajeni minimalni izbor dejavnosti; ker se v tej fazi taka uskladitev ne zdi možna, je pa cilj, ki ga je treba čim prej doseči skupaj z ustreznim vzajemnim priznavanjem,

ker usklajevanje, predvideno v tej direktivi, ureja poklicne kvalifikacije; ker v zvezi s temi kvalifikacijami večina držav članic trenutno ne razlikuje med strokovnjaki, ki opravljajo dejavnosti kot zaposlene osebe, in tistimi, ki so samozaposleni; ker se zato zdi, da je treba razširiti uporabo te direktive na zaposlene strokovnjake;

ker ta direktiva državam članicam ne preprečuje, da za dostop do dejavnosti, ki niso vključene v usklajeni minimalni izbor dejavnosti, zahtevajo dodatne pogoje glede usposabljanja; ker zato država članica gostiteljica, ki določi take pogoje, od državljanov držav članic, ki imajo eno od diplom iz člena 4 Direktive 85/433/EGS, lahko zahteva izpolnjevanje teh pogojev;

ker za vzpostavitev vzajemnega priznavanja diplom, spričeval in drugih dokazil o formalnih kvalifikacijah v farmaciji, kakor zahteva Direktiva Sveta 85/433/EGS z dne 16. septembra 1985o vzajemnem priznavanju diplom, spričeval in drugih dokazil o formalnih kvalifikacijah v farmaciji, skupaj z ukrepi, ki omogočajo učinkovito uresničevanje pravice ustanavljanja za nekatere dejavnosti na področju farmacije ( 4 ), splošna primerljivost izobraževalnih programov v državah članicah omogoča, da se usklajevanje na tem področju omeji na zahtevo po upoštevanju minimalnih standardov, in tako državam članicam dopušča svobodo organiziranja poučevanja;

ker ta direktiva tudi ne zagotavlja usklajevanja vseh pogojev dostopa do in opravljanja dejavnosti na področju farmacije; ker zlasti geografska razporeditev lekarn in monopol za oskrbo z zdravili ostajata zadevi držav članic;

ker osebe, ki imajo diplomo, spričevalo ali drugo formalno kvalifikacijo iz farmacije in so zato strokovnjaki na področju zdravil ter morajo načelno v vseh državah članicah imeti dostop do minimalnega izbora dejavnosti na tem področju; ker pri določitvi tega minimalnega izbora ta direktiva ne omejuje dejavnosti, dostopne farmacevtom v državah članicah, zlasti glede biomedicinskih analiz, in jim ne daje nikakršnega monopola, tako da ostaja vzpostavljanje monopola zgolj zadeva držav članic;

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske gospodarske skupnosti in zlasti členov 49 in 57 Pogodbe,

Člen 1

1. Države članice imetnikom diplome, spričevala ali druge univerzitetne ali enakovredne izobrazbe iz farmacije, ki izpolnjujejo pogoje iz člena 2, zagotovijo pravico vsaj do dostopa do dejavnosti iz odstavka 2 in opravljanja takšnih dejavnosti, ob upoštevanju, kjer je to primerno, zahtev glede dodatnih poklicnih izkušenj.

2. Dejavnosti iz odstavka 1 so:

3. Kadar ob sprejetju te direktive v državi članici obstaja sistem razpisov na podlagi preskusov, katerega namen je med imetniki iz odstavka 1 izbrati tiste, ki so imenovani za nadzorovanje novih lekarn, ustanovljenih v skladu z nacionalnim geografskim distribucijskim sistemom, lahko ta država članica z odstopanjem od odstavka 1 zadrži ta sistem razpisov in lahko državljanom držav članic, ki imajo diplomo, spričevalo ali drugo formalno kvalifikacijo iz farmacije iz člena 2(1) in člena 6 Direktive 85/433/EGS, naložijo obveznost sodelovanja na takšnih razpisih.

Člen 2

V državah članicah morajo biti za podelitev diplom, spričeval in drugih formalnih kvalifikacij iz člena 1 izpolnjeni naslednji minimalni pogoji:

(c) ustrezno znanje o presnovi in učinkih zdravil ter delovanju strupov in uporabi zdravil;

3. Diploma, spričevalo in druga formalna kvalifikacija dokazuje, da je zaključen izobraževalni program, ki traja vsaj pet let in obsega:

(b) če država članica zaradi premajhnega števila mest v javnih in bolnišničnih lekarnah v bližini izobraževalnih ustanov ne more zagotoviti šestmesečnega usposabljanja na delovnem mestu, lahko za obdobje petih let po izteku roka, določenega v členu 5, predvidi, da za največ polovico trajanja usposabljanja to vključuje delo farmacevta v podjetju, ki proizvaja zdravila.

5. V izobraževalni program iz točke 3 so kot minimum teoretičnega in praktičnega usposabljanja vključeni naslednji učni predmeti:

▼M1

6. Kot prehodni ukrep in z odstopanjem od odstavkov 3 in 5 lahko Italija, katere zakoni in drugi predpisi določajo usposabljanje, ki do roka, določenega v členu 5, ni bilo v celoti usklajeno z zahtevami v zvezi z usposabljanjem, določenimi v tem členu, še naprej uporablja te določbe za osebe, ki so začele z usposabljanjem na področju farmacije pred 1. novembrom 1993 in ga zaključili pred 1. novembrom 2003.

Vsaka država članica gostiteljica lahko zahteva, da imetniki diplom, spričeval in drugih dokazil o formalni izobrazbi na področju farmacije, podeljenih v Italiji ob zaključku usposabljanja, ki se je začelo pred 1. novembrom 1993 in končalo pred 1. novembrom 2003, predloži, skupaj s kvalifikacijami, potrdilo, v katerem je navedeno, da so vsaj tri leta zapored v obdobju petih let pred izdajo potrdila, dejansko in zakonito opravljali eno od dejavnosti iz člena 1(2), če je taka dejavnost zakonsko urejena v Italiji.