Návrh Smernica Rady o veterinárnych požiadavkách pre živočíchy akvakultúry a produkty z nich a o prevencii a kontrole niektorých chorôb vodných živočíchov {SEK(2005) 1047} /* KOM/2005/0362 v konečnom znení - CNS 2005/0153 */





[pic] | KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV | Brusel, 23.8.2005 KOM(2005) 362 v konečnom znení 2005/0153 (CNS) 2005/0154 (CNS) Návrh SMERNICA RADY o veterinárnych požiadavkách pre živočíchy akvakultúry a produkty z nich a o prevencii a kontrole niektorých chorôb vodných živočíchov {SEK(2005) 1047} Návrh ROZHODNUTIE RADY ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 90/424/EHS o výdavkoch na veterinárnom úseku (predložené Komisiou) DÔVODOVÁ SPRÁVA 1. KONTEXT NÁVRHU ( Dôvody vypracovania návrhu a jeho ciele Cieľom tohto návrhu je aktualizovať, zmeniť a konsolidovať pravidlá týkajúce sa zdravia zvierat v súvislosti s obchodom zameraným na produkty akvakultúry vrátane prevencie pred chorobami a ich kontroly s cieľom zlepšiť konkurencieschopnosť výrobcov v oblasti akvakultúry v rámci EÚ. Akvakultúra je veľmi dôležitým odvetvím v Spoločenstve, namä vo vidieckych a prímorských oblastiach. V roku 2004 predstavovala produkcia tohto odvetvia v rámci EÚ ryby, mäkkýše a kôrovce v hodnote viac ako 2,5 miliárd eur. Finančné straty sa však v dôsledku chorôb (úhyn, znížený rast a kvalita) odhadujú na 20 % hodnoty produkcie. Tento návrh je zameraný na zavedenie moderných a cielených právnych predpisov, ktorými sa tieto náklady znížia. Ak by ich bolo možné znížiť aspoň o 20 %, výsledkom by bola pridaná hodnota vo výške 100 miliónov eur za rok. Existujúce právne predpisy sa vyvinuli pred dvadsiatimi rokmi, v čase, keď EÚ mala len 12 členských štátov. V tom čase boli zamerané predovšetkým na ochranu hlavnej akvakultúry EÚ, najmä na chov lososovitých rýb (pstruhy a lososy) a ustríc. Tieto právne predpisy je dnes potrebné aktualizovať tak, aby zahŕňali širšiu škálu postupov v akvakultúre a druhov, ktoré sa vyskytujú v rozšírenej EÚ a aby sa v nich zohľadnili významné vývojové procesy v rámci tohto odvetvia, skúsenosti nadobudnuté počas 15 rokov uplatňovania existujúcich právnych predpisov, ako aj vedecký pokrok v tejto oblasti. Tieto pravidlá je potrebné aktualizovať aj z toho dôvodu, aby sa zoslúladili s medzinárodnými dohodami a normami (napr. WTO/SF a OIE). Tento návrh zodpovedá legislatívnemu projektu pracovného programu Komisie 2004/SANCO/0025. ( Všeobecný kontext Týmto návrhom sa zrušia existujúce primárne právne predpisy (smernice Rady 91/67/EHS, 93/53/EHS a 95/70/ES), pričom sa tieto tri smernice nahradia jednou novou smernicou. Touto potrebnou revíziou a konsolidáciou sa zaktualizujú právne predpisy s cieľom obsiahnuť odvetvie akvakultúry v 21. storočí a zjednodušiť a zmodernizovať existujúce pravidlá, čím sa zabezpečí väčšia flexibilita a presunie viac operačných úloh na členské štáty. Tým sa okrem iného dosiahne efektívny prístup k prevencii a boju proti chorobám na miestnej alebo regionálnej úrovni. ( Existujúce ustanovenia v oblasti, ktorú pokrýva tento návrh Tento návrh nahradí - smernicu Rady 91/67/EHS z 28. januára 1991 o veterinárnych predpisoch, ktoré upravujú uvádzanie na trh vodných živočíchov a výrobkov akvakultúry, - smernica Rady 93/53/EHS z 24. júna 1993, ktorou sa zavádzajú minimálne opatrenia Spoločenstva na kontrolu určitých chorôb rýb, - smernica Rady 95/70/ES z 22. decembra 1995, ktorou sa zavádzajú minimálne opatrenia Spoločenstva na kontrolu niektorých chorôb lastúrnikov. Všeobecné princípy predložené v týchto troch smerniciach budú zachované. Existuje ešte 13 realizačných rozhodnutí, ktoré sa prijali na základe týchto smerníc. Realizačné rozhodnutia zostanú v platnosti kým nebudú zrušené konkrétnym rozhodnutím alebo nahradené rozhodnutím prijatým na základe tohto návrhu. ( Súlad s ostatnými politikami Vodné hospodárstvo spadá pod spoločnú politiku rybného hospodárstva ods. SPR). Hlavná súčinnosť medzi týmto návrhom a právnymi predpismi SPR sa týka finančnej podpory ods. pozri tiež Com ods. 2004) 497 – konečná verzia). Navrhlo sa, aby sa aj v oblasti chorôb vodných živočíchov použil rovnaký princíp, aký sa používa v oblasti chorôb suchozemských živočíchov, menovite to, že finančné príspevky od Spoločenstva by sa mali sprístupniť, keď zákon Spoločenstva vyžaduje vykonať politiku usmrtenia/likvidácie. Návrh potvrdzuje princíp stanovený v existujúcich právnych predpisoch, že ustanovenia zdravia zvierat by sa mali nestranne týkať štátnych alebo medzinárodných ustanovení o ochrane druhov alebo o uvádzaní nepôvodných druhov. Prísnejšie pravidlá by sa teda mohli uplatňovať tam, kde je to nevyhnutné na ochranu druhov z hľadiska starostlivosti alebo životného prostredia. Tento návrh by teda nebol v rozpore so smernicou Rady 92/43/EHS o ochrane prirodzených biotopov a voľne žijúcich živočíchov a rastlín. Navyše zásadná zmena v tejto oblasti politiky, ktorá spočíva v upriamení väčšej pozornosti na prevenciu chorôb ods. čo umožní členským štátom vyčleniť na ňu viac zdrojov), by mala znížiť dopad akvakultúry na životné prostredie tým, že zníži riziko prepuknutia chorôb. Tento návrh sa nezaoberá problémami verejného zdravia, keďže táto oblasť sa reguluje “balíkom hygienických opatrení”. Žiadna z chorôb alebo choroboplodných zárodkov, ktorými sa zaoberá tento návrh, nie je známa tým, že by mala zoonotický potenciál. Starostlivosť o chované ryby je zakotvená v existujúcich všeobecných ustanoveniach právnych predpisov Spoločenstva, ktoré sa týkajú ochrany zvierat chovaných na hospodárske účely. Odborná rada zo strany Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín spolu s odporúčaniami Rady Európy týkajúcimi sa starostlivosti o ryby ods. v rámci Európskej konvencie o ochrane zvierat chovaných na hospodárske účely) ovplyvní budúce politické iniciatívy v tejto oblasti. Súčasné ustanovenia o zdraví zvierat, ktoré sa vzťahujú na tretie krajiny zostanú v princípe nezmenené. 2. KONZLUTÁCIA ZAINTERESOVANÝCH STRÁN A ZHODNOTENIE DOPADOV ( Konzultácia zainteresovaných strán Konzultačné metódy, hlavné cieľové sektory a všeobecný profil respondentov. Písomné konzultácie sa vykonali v rokoch 2000 a 2001 prostredníctvom Poradného výboru pre rybné hospodárstvo a akvakultúru ods. ACFA). V tejto komisii sú zastúpené tieto organizácie: Federation of European Aquaculture Producers ods. Federácia európskych výrobcov akvakultúry ods. FEAP)), European Mollusc Producers Association ods. Asociácia európskych producentov mäkkýšov ods. EMPA/AEPM)), Comité des Organisations Professionnelles Agricoles de l”UE ods. Výbor poľnohospodárskych organizácií Európskej únie ods. COPA) a Všeobecný výbor pre spoluprácu v poľnohospodárstve v Európskej únii ods. COCEGA), Organisation of the workers unions ods. Organizácia zamestnaneckých odborov ods. ETF)), mimovládne organizácie pre spotrebiteľa a mimovládne organizácie pre životné prostredie. Útvary Komisie pravidelne informovali o vývoji projektu v pracovnej skupine 2 ACFA ods. Akvakultúra). Medzi FEAP a EMPA/AEPM sa v rokoch 2003, 2004 a 2005 konali bilaterálne stretnutia. Konzultácie záujmových skupín sa konali v septembri a v decembri 2004. Uskutočnilo sa niekoľko stretnutí technických pracovných skupín s reprezentantmi z členských štátov a štátov EZVO/EHS. Zhrnutie ohlasov a spôsob, akým boli zohľadnené. Pri koncepcii tohto návrhu sa zohľadnili hlavné stanoviská členských štátov a záujmových skupín. Pre záujmové skupiny je dôležité, že smernica obsahuje mechanizmus, ktorý umožní farmám udržať ich zdravotný stav a tam, kde je to možné, zlepšiť ho a tiež podporiť farmy, aby zo svojho zdravotného stavu urobili prostriedok bezpečného obchodu. Vhodná kategorizácia zdravotného stavu bude jediným spôsobom ako zabrániť zhoršovaniu zdravotného stavu vodných živočíchov v Spoločenstve. Koncept kategorizácie bol predstavený v návrhu. Potreba vodného hospodárstva v oblasti ekonomickej kompenzácie za likvidáciu chorôb a kontrolné opatrenia je pre záujmové skupiny tiež dôležitá, a uznávajú ju aj členské štáty a Komisia. Toto uznanie je ďalej prediskutované v návrhu pre nariadenie Rady – Fond európskeho rybolovu ods. European Fisheries Fund ods. KOM(2004) 497). Tam, kde sa požiadavky záujmových skupín nezohľadnili, stalo sa tak kvôli medzinárodným záväzkom Spoločenstva alebo kvôli potrebe krížového dodržiavania právnych predpisov Spoločenstva, najmä dohody WTO/SPS a zákona EÚ o potravinách. ( Zhromažďovanie a využitie znaleckých posudkov Vedecké/znalecké oblasti, ktorých sa to týka. Zdravie vodných živočíchov. Použitá metodológia. V predbežnom návrhu sa zvážili možnosti Hlavné organizácie/znalci, s ktorými sa konzultovalo. Vedecký základ tohto návrhu sformulovala pracovná skupina znalcov z EÚ a z členských štátov EZVO/EHS, ktorí sa zaoberajú zdravotnými podmienkami vodných živočíchov. Okrem toho boli ešte konzultovaní znalci z danej oblasti. Úroveň vedeckej istoty: vysoká. Prijaté a použité rady. Áno Prostriedky použité na sprístupnenie znaleckých posudkov verejnosti. Rady získané na stretnutiach pracovnej skupiny znalcov a konzultovaných záujmových skupín ešte neboli sprístupnené verejnosti. Avšak tieto rady sa prerokovali s príslušnými orgánmi a záujmovými skupinami na stretnutiach. ( Odhad dopadov Hlavné ustanovenia týkajúce sa uvádzania dovoznej položky na trh zostávajú prevažne nezmenené. Avšak niektoré existujúce obchodné bariéry sa odstránili bez toho, aby bol ohrozený zdravotný stav živočíchov akvakultúry. Všeobecné ustanovenia kontroly chorôb zostávajú nezmenené, len s niekoľkými malými úpravami. Všetky choroby, ktoré sa v Spoločenstve považujú za exotické, budú podliehať ustanoveniam o likvidácii, aby sa udržal stav Spoločenstva bez ochorení. Podľa súčasných právnych predpisov sa takéto opatrenia aplikujú na choroby rýb, ale nie na choroby mäkkýšov. Významné ustanovenia sú zosúladené s relevantnými ustanoveniami smernice Rady 2002/99/ES ods. najaktuálnejšia smernica predkladajúca ustanovenia o zdraví zvierat z hľadiska dovozu). Pozitívne dopady Pozitívne dopady budú prameniť z aktualizovaného legislatívneho systému Spoločenstva, ktorý zohľadňuje súčasné vedecké poznatky a štruktúru dnešného vodného hospodárstva v Spoločenstve. Dôjde k pozitívnej zmene v upriamení pozornosti od zabránenia šíreniu chorôb na prevenciu výskytu chorôb. V súčasnosti sa na udržanie stavu oblasti bez výskytu chorôb na farmách a v zónach, ktoré boli vyhlásené za miesta bez výskytu chorôb, používajú značné zdroje. Tento návrh by členskému štátu opätovne umožnil vyčleniť niektoré zdroje na aktivity spojené s prevenciou chorôb. Návrh zastáva filozofiu, že najlepšie riešenie sa často nájde čo najbližšie k problému. Návrh prenáša viac aktívnej zodpovednosti na členské štáty. Zavedenie všeobecného stáleho dozoru nad zdravím živočíchov prinesie lepší prehľad o situácii v oblasti chorôb. Zároveň sa tým zníži riziko rozšírenia chorôb na farmy alebo oblasti, kde sa ešte daná choroba nezaznamenala. Návrh zohľadňuje možnosť prenášania chorobotvorných pôvodcov medzi hospodárskymi a voľne žijúcimi vodnými živočíchmi. Nové právne predpisy budú v súlade s Medzinárodným kódexom zdravia vodných živočíchov Svetovej organizácie pre zdravie zvierat ods. Medzinárodný úrad pre nákazy ods. OIE)) a eliminujú existujúce obchodné bariéry medzi tretími krajinami, vrátane rozvojových krajín, a Spoločenstvom. Negatívne dopady Keďže tento návrh bude vo veľkej miere založený na existujúcich právnych predpisoch, obmedzia sa negatívne dopady. Niektoré nové zložky a požiadavky budú mať administratívny a ekonomický dopad na členské štáty a na vodné hospodárstvo. Návrh autorizácie podnikov produkcie akvakultúry bude mať za následok dodatočnú prácu pre príslušné orgány v členských štátoch. Keďže všetky mäkkýšové farmy a väčšina rybných fariem sú už zaregistrované, požiadavka autorizácie je pre členské štáty dosiahnuteľná. Zavedenie všeobecného stáleho dozoru nad zdravím živočíchov na všetkých farmách alebo hospodárskych oblastiach znamená rozšírenie požiadaviek súčasných právnych predpisov, podľa ktorých musia mať všetky členské štáty monitorovací program a program na odoberanie vzoriek. 3. PRÁVNE ZÁKLADY NÁVRHU ( Zhrnutie navrhovaných krokov Návrh zahŕňa - Všeobecné požiadavky nasmerované na zakladanie podnikov akvakultúrnej produkcie a spracovateľských závodov, akými sú poverenia a ustanovenia spojené s ich činnosťou; - Ustanovenia o zdraví zvierat týkajúce sa uvádzania živočíchov a produktov akvakultúry na trh; - Ustanovenia o zdraví zvierat týkajúce sa prijímania živočíchov akvakultúry z tretích krajín do Spoločenstva; - Nariadenia týkajúce sa oznamovania a kontroly určitých chorôb vodných živočíchov; - Nariadenia pre vyhlásenie stavu oblasti bez výskytu chorôb; - Požiadavky upriamené na príslušné orgány členských štátov a laboratóriá; - Technické požiadavky a usmernenia uvedené v prílohách. ( Právny základ článok 37 zmluvy ( Subsidiárny princíp Návrh spadá výhradne do kompetencie Spoločenstva. Subsidiárny princíp sa ho preto netýka. ( Princíp proporcionality Návrh dodržuje princíp proporcionality z týchto dôvodov. Kvôli dobudovaniu vnútorného trhu by sa mali zosúladiť ustanovenia o zdraví zvierat uplatniteľné na uvádzanie živočíchov akvakultúry na trh. Niektoré ochorenia podliehajúce zosúladeným obchodným ustanoveniam sú v niektorých častiach Spoločenstva značne rozšírené. Nie je reálne uplatňovať kontrolné opatrenia na rovnakej úrovni v členských štátoch, v ktorých sa tieto choroby nevyskytujú ako v tých, kde sú tieto choroby rozšírené. Zavedenie princípu rozdelenia na jednotlivé priestory umožní väčšiu flexibilitu. Väčšie administratívne a ekonomické bremeno prinesie so sebou vyšší zdravotný stav, redukciu strát spôsobených chorobami a otvorenejší trh. Zvýšený finančný dopad na rozpočet Spoločenstva sa obmedzí na finančný príspevok vo vzťahu ku kontrole a likvidácii chorôb, ktoré podliehajú opatreniam o povinnej likvidácii. ( Výber nástrojov Navrhované nástroje: Smernica. Ďalšie prostriedky by z týchto dôvodov neboli adekvátne: Skúsenosti od roku 1964 so zosúladenými veterinárnymi právnymi predpismi v Spoločenstve a predovšetkým skúsenosti od roku 1991 so špecifickými právnymi predpismi týkajúcimi sa zdravia vodných živočíchov ukázali, že smernice poskytujú členským štátom dostatočnú flexibilitu uplatňovať veterinárne právne predpisy Spoločenstva v systéme vnútroštátnej legislatívy a administratívy. 4. VPLYV NA ROZPOčET Očakáva sa, že ekonomický dopad na rozpočet Spoločenstva bude obmedzený a zasiahne najmä dve oblasti: a) Ekonomickú kompenzáciu vo vzťahu ku kontrole chorôb. Návrh by nemal ovplyvniť budúci vývoj politiky Spoločenstva v oblasti zdravia zvierat a veterinárneho fondu. Rozhodnutie Rady 90/424/EHS o výdavkoch na veterinárnom úseku už teraz umožňuje finančnú podporu pokiaľ ide o vypuknutie infekčnej hematopoietickej nekrózy ods. IHN) a nákazlivej chudokrvnosti lososov ods. ISA), podľa nariadenia ods. ES) č. 2792/1999. Navrhuje sa, aby sa finančné príspevky na kontrolu chorôb vodných živočíchov získavali prostredníctvom Európskeho fondu pre rybolov ods. European Fisheries Fund ods. článok 32 KOM (2004) 497. V návrhu sa bude povinné usmrtenie/likvidácia podľa pravidiel Spoločenstva vyžadovať iba pokiaľ ide o prepuknutie chorôb, ktoré sa v rámci Spoločenstva považujú za exotické. S ohľadom na iné ako exotické choroby sa navrhuje, aby členské štáty samé rozhodovali, či by prepuknutie choroby malo podliehať likvidačným alebo izolačným opatreniam. Financovanie Spoločenstvom v rámci Európskeho fondu pre rybolov sa môže sprístupniť pre kontrolné opatrenia takýchto chorôb, ak tak rozhodne členský štát. Ak by sa v Spoločenstve vyskytla exotická choroba, nemalo by to žiadny finančný dopad na rozpočet Spoločenstva. To isté by platilo v prípade kompenzácie likvidácie iných ako exotických chorôb, keďže vyčlenenie fondov na likvidáciu sa uskutočňuje v rámci prevádzkových programov, ktorých rozpočet je stanovený Radou na začiatku programového obdobia. V záujme členských štátov by bolo výhodné posúdiť finančný dopad likvidácie na ich prevádzkové programy. Náklady spojené s takýmito likvidačnými opatreniami sa však ťažko odhadujú, keďže Spoločenstvo má obmedzené skúsenosti s politikou likvidácie zahrňujúcou ekonomickú kompenzáciu v akvakultúre. V súdnom prípade, ktorý nasledoval po prepuknutí ISA v Spojenom kráľovstve Veľkej Británie a Severného Írka a v Írskej republike, spoločnosť, ktorá vlastnila päť z trinástich infikovaných fariem, vymáhala celkové náhrady za straty v regióne v hodnote 20–25 miliónov EUR. Švédsko vyplatilo náhradu v súlade s vnútroštátnou legislatívou kompenzácie v hodnote 1,5 milióna SEK ods. 165 000 EUR) za obdobie troch rokov kvôli štyrom prípadom VHS v roku 1998. Vplyv návrhu na Európsky fond pre rybné hospodárstvo je ťažké odhadnúť, keďže všetko bude závisieť od veľkosti postihnutej(-ých) farmy(fariem), od hodnoty zvierat držaných na farme atď. Avšak vyššie uvedené čísla môžu slúžiť ako náznak. b) Implementácia prvotnej legislatívy a prijatie a riadenie druhotnej legislatívy Keď Rada prijme návrh, bude nevyhnutné zostaviť, prijať a dodržiavať druhotnú legislatívu. Bude potrebné dohodnúť stretnutia pracovných skupín s členskými štátmi a záujmovými skupinami, čo rozpočtu Spoločenstva neprinesie za bežných okolností ďalšie výdavky. Počet pracovných skupín bude závisieť od komplexnosti bodov a názorov členských štátov, preto ho nie je možné stanoviť. Keď zákon vstúpi do platnosti, budú potrebné kontroly jeho uplatňovania v členských štátoch v rokoch 2008 a 2009 zo strany PVO ods. Potravinový a veterinárny úrad) ods. 13 alebo 14 inšpekcií ročne). Takéto kontroly by sa v maximálnej možnej miere mali kombinovať so zdravotnými kontrolami “produktov z rýb” a “živých dvojchlopňových mäkkýšov” podľa článku 11nNariadenia ods. ES) č. 854/2004. V ďalších rokoch by sa mal počet misií znížiť. 5. DODATOčNÉ INFORMÁCIE ( Zjednodušenie Návrh ustanovuje zjednodušenie právnych predpisov a zjednodušenie administratívnych postupov verejných orgánov ods. EÚ alebo štátnych). Tri smernice sa spoja do jednej. Väčšina súčasných ustanovení v smernici Rady 93/53/ES o kontrole chorôb rýb sa opakuje v smernici Rady 95/70/ES o kontrole chorôb mäkkýšov. Prenesenie právomoci, pokiaľ ide o vyhlásenie jednotlivých priestorov a zón za miesta bez výskytu chorôb na členské štáty zjednoduší administratívne postupy v členských štátoch a v útvaroch Komisie. ( Zrušenie existujúcich právnych predpisov Prijatie návrhu bude mať za následok zrušenie troch existujúcich smerníc. ( Európsky hospodársky priestor Navrhovaný zákon má význam pre EHP, a preto by sa jeho platnosť mala rozšíriť na EHP. 2005/0153 (CNS) Návrh SMERNICA RADY o veterinárnych požiadavkách pre živočíchy akvakultúry a produkty z nich a o prevencii a kontrole niektorých chorôb vodných živočíchov (Text s významom pre EHP) RADA EURÓPSKEJ ÚNIE, so zreteľom na Zmluvu zakladajúcu Európske spoločenstvo a najmä na jej článok 37, so zreteľom na návrh Komisie[1], so zreteľom na stanovisko Európskeho parlamentu[2], so zreteľom na stanovisko Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru[3], so zreteľom na stanovisko Výboru regiónov[4], Keďže: 1. Živočíchy a produkty akvakultúry sú zahrnuté v prílohe I k zmluve ako živé zvieratá, ryby, mäkkýše a kôrovce. Rozmnožovanie, chov a uvádzanie živočíchov a produktov akvakultúry na trh tvoria dôležitý zdroj príjmu osôb pracujúcich v tomto odvetví. 2. V súvislosti s vnútorným trhom sa stanovili špecifické pravidlá pre zdravie zvierat pri ich umiestňovaní na trh a pri uvádzaní produktov z tretích krajín, ktorých sa týka smernica Rady 91/67/EHS z 28. januára 1991 o veterinárnych predpisoch, ktoré upravujú uvádzanie na trh vodných živočíchov a výrobkov akvakultúry[5]. 3. Prepuknutie chorôb živočíchov akvakultúry by vodnému hospodárstvu mohlo spôsobiť vážne straty. Minimálne opatrenia, ktoré sa majú uplatniť v prípade prepuknutia najzávažnejších chorôb rýb a mäkkýšov sa stanovili smernicou Rady 93/53/EHS z 24. júna 1993, ktorou sa zaviedli minimálne opatrenia Spoločenstva na kontrolu určitých chorôb rýb[6], a smernicou Rady 95/70/ES z 22. decembra 1995, ktorou sa zaviedli minimálne opatrenia Spoločenstva na kontrolu určitých chorôb lastúrnikov[7]. 4. Existujúce právne predpisy Spoločenstva sa vypracovali najmä preto, aby sa chov lososov, pstruhov a ustríc. Odkedy sa tieto právne predpisy prijali, vodné hospodárstvo Spoločenstva sa výrazne zmenilo. Dnes sa v oblasti akvakultúry využíva množstvo nových druhov rýb, najmä morských druhov. Narastá používanie nových chovných postupov, ktoré sa týkajú nových druhov rýb, predovšetkým po nedávnom rozšírení Spoločenstva. Navyše dôležitosť chovu kôrovcov, lastúr, mušlí a abalone ods. druh ustrice) neustále rastie. 5. Všetky kontrolné opatrenia v oblasti chorôb majú ekonomický dopad na akvakultúru. Nedostatočné kontroly môžu viesť k šíreniu choroboplodných zárodkov, ktoré môžu spôsobiť značné straty a ohroziť zdravotný stav rýb, mäkkýšov a kôrovcov využívaných v akvakultúre Spoločenstva. Na druhej strane by nadmerná regulácia mohla spôsobiť zbytočné obmedzenia voľného obchodu. 6. Správa od Komisie pre Radu a Európsky parlament z 19. septembra 2002 ods. KOM/2002/0511 konečná verzia) upravuje stratégiu pre udržateľný vývoj európskej akvakultúry. Táto správa predstavila sériu opatrení, ktoré sa navrhli tak, aby napomáhali vytváraniu nových pracovných miest v sektore akvakultúry, vrátane propagácie vysokého štandardu zdravia zvierat a starostlivosti o ne, a krokov v oblasti ochrany prírody, čím by sa zabezpečila stabilita vodného hospodárstva. 7. Od prijatia Smernice 91/67/EHS Spoločenstvo ratifikovalo Dohodu Svetovej obchodnej organizácie ods. WTO) o sanitárnych a fytosanitárnych opatreniach ods. SPS-Agreement). Dohoda SPS odkazuje na smernice Svetovej organizácie zdravia zvierat ods. Medzinárodný úrad pre nákazy zvierat,. Požiadavky na zdravie zvierat uvedené v Smernici 91/67/EHS týkajúce sa umiestňovania živočíchov a produktov akvakultúry na trh v rámci Spoločenstva sú prísnejšie ako tieto direktívy. 8. Na zabezpečenie racionálneho rozvoja tohto sektora a zvýšenie produktivity by sa mali pravidlá o zdraví vodných živočíchov stanoviť na úrovni Spoločenstva. Tieto pravidlá sú okrem iného dôležité i preto, že prispejú k dokončeniu vnútorného trhu a k prevencii rozširovania infekčných chorôb. Právne predpisy by mali byť natoľko flexibilné, aby zohľadňovali pokračujúci rozvoj a rôznorodosť sektora akvakultúry, ako aj zdravotný stav vodných živočíchov v rámci Spoločenstva. 9. Táto smernica by mala pokrývať živočíchy akvakultúry a typy prostredia, ktoré môžu vplývať na zdravotný stav týchto živočíchov. Vo všeobecnosti by sa mali ustanovenia tejto smernice vzťahovať na voľne žijúce vodné živočíchy, iba ak ich environmentálna situácia môže ovplyvňovať zdravotný stav živočíchov akvakultúry, alebo ak je to nevyhnutné na splnenie účelov iného právneho predpisu Spoločenstva, ako napríklad smernice Rady 92/42/EHS z 21. mája 1992 o ochrane prirodzených biotopov a voľne žijúcich živočíchov a rastlín[8], alebo v prípade potreby pre ochranu druhov nachádzajúcich sa na zozname ohrozených druhov voľne žijúcich živočíchov a rastlín ods. CITES) zostavenom Dohovorom o medzinárodnom obchode. Táto smernica by nemala ovplyvniť prijatie prísnejších pravidiel o uvedení nepôvodných druhov. 10. Príslušné orgány určené na účely tejto smernice by mali vykonávať svoje úlohy a povinnosti v súlade so všeobecnými princípmi stanovenými v nariadení ods. ES) č. 854/2004 Európskeho parlamentu a Rady z 29. apríla 2004, ktorým sa ustanovujú osobitné predpisy na organizáciu úradných kontrol produktov živočíšneho pôvodu určených na ľudskú spotrebu[9], a v nariadení ods. ES) č. 882/2004 Európskeho parlamentu a Rady z 29. apríla 2004 o úradných kontrolách uskutočňovaných za účelom zabezpečenia overenia dodržiavania potravinového a krmivového práva a predpisov o zdraví zvierat a o starostlivosti o zvieratá[10]. 11. Na rozvoj akvakultúry v Spoločenstve je nevyhnutné zvýšiť informovanosť a pripravenosť príslušných orgánov a prevádzkovateľov podnikov akvakultúrnej produkcie v členských štátoch, pokiaľ ide o prevenciu, kontrolu a likvidáciu chorôb vodných živočíchov. 12. Príslušné orgány členských štátov by mali mať prístup k najmodernejším technológiám a poznatkom v oblasti analýzy rizika a epidemiológie a používať ich. Dôležitosť tohto kroku stále narastá, pretože medzinárodné záväzky v rámci systému Svetovej obchodnej organizácie sa teraz sústreďujú na prijatie sanitárnych opatrení. 13. Je vhodné zaviesť na úrovni Spoločenstva systém autorizácie podnikov akvakultúrnej produkcie. Takáto autorizácia by umožnila príslušným orgánom celkový prehľad o vodnom hospodárstve, ktorý by napomáhal pri prevencii, kontrole a likvidácii chorôb vodných živočíchov. Okrem toho autorizácia umožňuje stanoviť špecifické požiadavky, ktoré musí podnik akvakultúrnej produkcie splniť, aby mohol prevádzkovať svoju činnosť. Takáto autorizácia by mala byť, ak je to možné, kombinovaná alebo zahrnutá do režimu autorizácie, ktorý už členské štáty zaviedli na iné účely, napríklad v rámci právnych predpisov o ochrane životného prostredia. Tento spôsob autorizácie by nebol dodatočným bremenom pre vodné hospodárstvo, keď vezmeme do úvahy návrh smernice Európskeho parlamentu a Rady z 13. januára 2004 o orgánoch vnútorného trhu[11] a najmä jeho článok 6. 14. Členské štáty by mali zamietnuť vydanie autorizácie, ak by činnosť, ktorej sa to týka, predstavovala neprijateľné riziko prenesenia chorôb na ostatné živočíchy akvakultúry alebo na voľne žijúce vodné živočíchy. Pred rozhodnutím zamietnuť autorizáciu, by sa mali najskôr zvážiť opatrenia znižujúce takéto riziko alebo alternatívne umiestnenie danej činnosti. 15. Chov živočíchov akvakultúry na účely ľudskej spotreby patrí pod pôsobnosť nariadenia ods. ES) č. 852/2004 Európskeho parlamentu a Rady z 29. apríla 2004 o hygiene potravín[12] pri primárnej produkcii. Povinnosti uložené jednotlivým podnikom akvakultúrnej produkcie podľa tejto smernice, ako napríklad uchovávanie záznamov a vnútorné systémy umožňujúce podniku akvakultúrnej produkcie preukázať príslušným orgánom, že relevantné požiadavky tejto smernice sú splnené, by sa mali, ak je to možné, kombinovať s povinnosťami stanovenými v nariadení ods. ES) č. 852/2004. 16. Prevencii výskytu chorôb by sa mala venovať väčšia pozornosť ako kontrole existujúcej choroby. Je preto vhodné stanoviť minimálne opatrenia prevencie chorôb a znižovania rizika, ktoré by sa mali uplatňovať v celom výrobnom procese akvakultúry, od oplodnenia a vyliahnutia ikier až po spracovanie živočíchov akvakultúry určených na ľudskú spotrebu, vrátane prepravy. 17. Z dôvodu zlepšenia celkového zdravia zvierat a pomoci pri prevencii a kontrole chorôb zvierat pomocou vylepšeného vyhľadávania by sa mal pohyb živočíchov akvakultúry zaznamenávať použitím zosúladeného elektronického systému pohybu zvierat, akým je systém v súčasnosti stanovený v smernici Rady 90/425/EHS z 26. júna 1990 týkajúcej sa veterinárnych a zootechnických kontrol uplatňovaných v obchode vo vnútri Spoločenstva s určitými živými zvieratami a výrobkami s ohľadom na vytvorenie vnútorného trhu[13]. Takéto pohyby by mali, kde je to vhodné, podliehať osvedčeniu o zdraví zvierat. 18. Z dôvodu získania prehľadu o situácii v oblasti chorôb, uľahčenia rýchlej reakcie v prípade podozrenia výskytu choroby a ochrany fariem a hospodárskych oblastí, ktoré majú vysokú úroveň zdravia zvierat, by sa mal vykonávať stály dozor nad zdravím živočíchov na všetkých farmách a vo všetkých hospodárskych oblastiach. 19. Je nevyhnutné zabezpečiť, aby sa hlavné choroby vodných živočíchov na úrovni Spoločenstva nerozširovali. Zosúladené ustanovenia o zdraví zvierat týkajúce sa umiestňovania na trh by sa preto mali stanoviť spolu so špecifickými ustanoveniami vzťahujúcimi sa na druhy náchylné na tieto choroby. Preto by sa mal zaviesť zoznam týchto chorôb a náchylných druhov. 20. Výskyt takýchto chorôb vodných živočíchov nie je v celom Spoločenstve rovnaký. Pre členské štáty, ktoré sú vyhlásené za oblasti bez výskytu chorôb by sa preto mal vytvoriť štatút, čo sa týka častí územia, zón alebo priestorov. Mali by sa určiť všeobecné kritéria a postupy udeľovania, udržiavania, pozastavenia, obnovenia a odvolania takéhoto štatútu. 21. Z hľadiska udržania a zlepšenia všeobecného zdravotného stavu živočíchov v Spoločenstve by členské štáty, zóny alebo priestory, ktoré boli vyhlásené za oblasti bez výskytu jednej alebo viacerých chorôb zo zoznamu, mali byť chránené voči prepuknutiu týchto chorôb. Avšak aby nevznikli zbytočné obchodné obmedzenia, výmena živočíchov akvakultúry medzi členskými štátmi, zónami alebo priestormi, kde sa vyskytuje jedna alebo viac týchto chorôb, by mala byť povolená za predpokladu, že počas prepravy sa prijmú opatrenia na zníženie rizika. 22. Zabíjaním a spracovávaním živočíchov akvakultúry, ktoré podliehajú kontrolným opatreniam sa môžu rozširovať choroby, okrem iného ako výsledok vypúšťania odpadových vôd obsahujúcich choroboplodné zárodky zo spracovateľských závodov. Je preto nevyhnutné, aby mali členské štáty prístup do spracovateľských závodov, ktoré boli riadne splnomocnené na zabíjanie a spracovanie bez ohrozenia zdravotného stavu chovných a voľne žijúcich vodných živočíchov, aj čo sa týka vypúšťania odpadových vôd. 23. Určenie referenčných laboratórií Spoločenstva a štátnych referenčných laboratórií by malo prispieť k zvýšeniu kvality a jednotnosti diagnostických výsledkov. Tento cieľ sa dá dosiahnuť krokmi ako napríklad aplikácia ratifikovaných diagnostických testov a organizácia komparatívneho testovania a školenia zamestnancov laboratórií. 24. Laboratóriá zainteresované do testovania úradných vzoriek by mali pracovať v súlade s medzinárodne schválenými postupmi založenými na pracovných normách a mali by používať ratifikované diagnostické metód, pokiaľ je to možné. Európsky výbor pre normalizáciu ods. CEN) a Medzinárodná organizácia pre normalizáciu ods. ISO) vyvinuli pre niektoré aktivity spojené s takýmto testovaním európske normy ods. normy EN) a normy ISO, ktoré sú vhodné pre účely tejto smernice. Takéto normy sa týkajú predovšetkým prevádzky a posúdenia laboratórií, a prevádzky a akreditácie kontrolných orgánov. 25. Aby bolo možné čo najskôr zistiť prepuknutie ktorejkoľvek choroby vodných živočíchov, je nevyhnutné zaviazať tých, ktorí sú v kontakte s vodnými živočíchmi podozrivých druhov, aby každý podozrivý prípad nahlásili príslušnému orgánu. V členských štátoch by sa mali vykonávať pravidelné inšpekcie, ktorými by sa zabezpečilo, ži podniky akvakultúrnej produkcie poznajú a uplatňujú všeobecné pravidlá kontroly chorôb a biobezpečnosti stanovené v tejto smernici. 26. Je nevyhnutné zabrániť šíreniu iných ako exotických, ale závažných ochorení živočíchov akvakultúry, len čo sa vyskytne prípad vypuknutia choroby, a to dôsledným monitorovaním pohybu živých živočíchov a produktov akvakultúry a monitorovaním používaných zariadení, ktoré sú pravdepodobne kontaminované. Výber opatrení, ktoré príjmu príslušné orgány, by mal závisieť od epidemiologickej situácie príslušného členského štátu. 27. Aby sa stav zdravia zvierat Spoločenstva posunul dopredu, je vhodné, aby členské štáty predložili epidemiologické programy zamerané na kontrolu a likvidáciu určitých chorôb na schválenie na úrovni Spoločenstva. 28. Za choroby, ktoré nepodliehajú kontrolným opatreniam Spoločenstva, ale ktoré majú regionálny význam, by odvetvie akvakultúry malo za pomoci príslušných orgánov členských štátov prevziať viac zodpovednosti v oblasti kontroly takýchto chorôb prostredníctvom vlastnej regulácie a rozvoja “kódexov postupov”. Do ustanovenia takýchto kódexov môže však byť pre členské štáty nevyhnutné zaviesť určité kontrolné opatrenia. Takéto vnútroštátne kontrolné opatrenia musia byť oprávnené, potrebné a úmerné cieľom, ktoré sa majú dosiahnuť a nemali by mať vplyv na obchodnú činnosť medzi členskými štátmi. 29. V oblasti dodnes neznámych chorôb vodných živočíchov prebieha neustály vývoj nových poznatkov. Členské štáty budú preto musieť v prípade takýchto nových ochorení zaviesť kontrolné opatrenia. Tieto opatrenia by mali byť rýchle a mali by sa prispôsobiť jednotlivým prípadom, ale nemali by sa udržiavať dlhšie ako je nevyhnutné na dosiahnutie daného cieľa. Keďže tieto nové choroby môžu postihnúť aj ostatné členské štáty, všetky členské štáty aj Komisia by mali byť informované o výskyte novej choroby a o prijatých kontrolných opatreniach. 30. Na dosiahnutie základného cieľa udržať alebo v prípade prepuknutia choroby opäť získať štatút oblasti bez výskytu chorôb je nevyhnutné a potrebné stanoviť pravidlá o opatreniach na zvýšenie pripravenosti na chorobu. Prepuknutia by sa mali čo najrýchlejšie regulovať, ak je to nevyhnutné aj použitím pohotovostného očkovania, aby sa obmedzili nepriaznivé účinky na produkciu a obchodovanie so živými živočíchmi a produktmi akvakultúry. 31. Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch[14] a nariadenie Európskeho parlamentu a Rady ods. ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky[15] vyžadujú, aby všetky výrobky veterinárnej medicíny s malými výnimkami, ktoré sú uvedené na trh v rámci Spoločenstva mali povolenie. Vo všeobecnosti by všetky očkovacie látky používané v Spoločenstve mali mať povolenie na uvedenie na trh. Členské štáty však môžu umožniť použitie výrobku bez tohto povolenia v prípade vážnej epidémie a za určitých podmienok, v súlade s nariadením ods. ES) č. 726/2004. Vakcíny proti exotickým a novým chorobám živočíchov akvakultúry môžu spĺňať podmienky na udelenie takejto výnimky. 32. Touto smernicou by sa mali zaviesť ustanovenia, ktoré by zaistili potrebnú mieru pripravenosti efektívne riešiť núdzové situácie spojené s jedným alebo viacerými prepuknutiami závažnej exotickej alebo novej choroby postihujúcej akvakultúru, a to predovšetkým zostavením pohotovostných plánov na boj proti takýmto chorobám. Takéto plány by sa mali pravidelne prehodnocovať a aktualizovať. 33. V prípadoch, kde kontrola vážnych chorôb vodných živočíchov podlieha zosúladeným likvidačným opatreniam Spoločenstva, by sa malo členským štátom umožniť využitie finančných príspevkov Spoločenstva podľa nariadenia Rady ods. ES) č. xxxx/200Y o Európskom fonde pre rybné hospodárstvo[16]. Každá žiadosť o podporu zo strany Spoločenstva by mala podliehať kontrole dodržiavania ustanovení zavedených v tejto smernici. 34. Živé živočíchy akvakultúry a produkty z nich dovezené z tretích krajín nesmú pre vodné živočíchy v Spoločenstve predstavovať žiadne zdravotné riziko. Preto by mala táto smernica ustanoviť opatrenia na prevenciu pred zavedením epizootických chorôb. 35. Za účelom zachovania dobrého zdravotného stavu vodných živočíchov je nevyhnutné zaistiť, aby zásielky živých živočíchov akvakultúry prepravovaných cez Spoločenstvo vyhovovali relevantným požiadavkám na zdravie zvierat vzťahujúcich sa na príslušné druhy. 36. Podmienky dovozu by mali byť konzistentné s dohodou SPS. Táto smernica by mala preto zohľadňovať Medzinárodný kódex zdravia vodných živočíchov a Príručku diagnostických testov pre vodné živočíchy Medzinárodného úradu pre nákazy zvierat. 37. Uvádzanie okrasných vodných živočíchov na trh sa týka rozmanitých druhov. Často ide o tropické druhy určené výlučne na dekoratívne účely. Tieto okrasné vodné živočíchy sú väčšinou chované v súkromných akváriách alebo rybníkoch, záhradných centrách alebo vo výstavných akváriách a nie sú v priamom kontakte s vodami Spoločenstva. Okrasné vodné živočíchy chované v takýchto podmienkach nepredstavujú rovnaké riziko pre ostatné sektory akvakultúry Spoločenstva alebo pre voľné žijúce živočíchy. Je preto vhodné nestanoviť mimoriadne ustanovenia o uvádzaní na trh, preprave a dovoze okrasných vodných živočíchov chovaných v týchto podmienkach. 38. Ak sa však okrasné vodné živočíchy chovajú mimo uzavretých priestorov alebo akvárií a sú v priamom kontakte s vodami Spoločenstva, mohli by predstavovať značné riziko pre akvakultúru Spoločenstva a pre voľne žijúce živočíchy. Je to najmä prípad populácie kaprov ods. Cyprinidae ), keďže známe okrasné ryby ako napríklad kapor rybničný sú náchylné na niektoré choroby postihujúcim ostatné kaprovité druhy chované v Spoločenstve alebo žijúce voľne v prírode. V takýchto prípadoch by mali platiť všeobecné ustanovenia tejto smernice. 39. Zavedenie elektronických prostriedkov na výmenu informácií je dôležité na uľahčenie a úžitok vodného hospodárstva a príslušných orgánov. Na splnenie tejto povinnosti je nutné zaviesť spoločné kritéria. 40. Členské štáty by mali určiť pravidlá na stanovenie sankcií za porušenie ustanovení tejto smernice a dbať na ich implementáciu. Tieto sankcie musia byť efektívne, primerané a presvedčivé. 41. V súlade s princípom proporcionality je na dosiahnutie základných cieľov tejto smernice nevyhnutné a vhodné zabezpečiť aproximáciu koncepcií, princípov a postupov tvoriacich spoločný základ právnych predpisov Spoločenstva v oblasti zdravia vodných živočíchov. Táto smernica sa nezaoberá tým, čo nie je na dosiahnutie vytýčených cieľov v súlade s treťou časťou odseku 5 zmluvy nevyhnutné. 42. Opatrenia nevyhnutné na implementáciu tejto smernice by sa mali prijať v súlade s rozhodnutím Rady 1999/468/ES z 28. júna 1999, ktorým sa ustanovujú postupy pre výkon vykonávacích právomocí prenesených na Komisiu[17]. 43. Je potrebné aktualizovať právne predpisy Spoločenstva o zdraví zvierat týkajúce sa živočíchov a produktov akvakultúry. Smernice 91/67/EHS, 93/53/EHS a 95/70/ES by sa mali zrušiť a nahradiť touto smernicou. PRIJALA TÚTO SMERNICU: Kapitola I Podstata, rozsah a definície Článok 1 Predmet 1. Táto smernica stanovuje: a) požiadavky zdravia zvierat uplatňované pri uvádzaní na trh, dovoze a preprave živočíchov a produktov akvakultúry, b) minimálne preventívne opatrenia zamerané na zvýšenie informovanosti a pripravenosti príslušných orgánov, prevádzkovateľov podnikov akvakultúrnej produkcie a ostatných subjektov zainteresovaných v tomto odvetví na choroby živočíchov akvakultúry, c) minimálne kontrolné opatrenia, ktoré sa majú uplatňovať v prípade podozrenia na určité choroby vodných živočíchov alebo ich prepuknutia. 2. Členským štátom sa ponecháva možnosť prijať prísnejšie opatrenia v oblasti, ktorú pokrýva kapitola II, článok 13 a kapitola V za predpokladu, že takéto opatrenia neovplyvnia obchodnú činnosť s ostatnými členskými štátmi. Článok 2 Rozsah pôsobnosti 1. Táto smernica sa nevzťahuje na: a) okrasné vodné živočíchy chované v nekomerčných akváriách, b) voľne žijúce vodné živočíchy vylovené alebo odchytené na priamy vstup do potravinového reťazca, c) vodné živočíchy ulovené na účely výroby jedál z rýb, rybieho oleja a podobných produktov. 2. Kapitola II, odseky 1 až 4 kapitoly III, a kapitoly IV a VII sa nevzťahujú na okrasné vodné živočíchy držané v obchodoch s domácimi zvieratami, v záhradných centrách alebo komerčných akváriách: a) bez priameho kontaktu s prírodnými vodami v Spoločenstve, alebo b) ktoré sú vybavené systémami čistenia odpadových vôd. 3. Táto smernica sa uplatňuje bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia na ochranu druhov alebo uvedenie nepôvodných druhov. Článok 3 Definície 1. Na účely tejto smernice sa zavádzajú tieto definície: 1) “akvakultúra” znamená chov alebo pestovanie vodných organizmov s použitím techník, ktoré majú zvýšiť produkciu týchto organizmov nad úroveň prírodnej kapacity prostredia a v prípade, že až do výlovu a v rámci výlovu zostávajú organizmy majetkom jednej alebo viacerých fyzických alebo právnických osôb počas jednotlivých štádií chovu alebo pestovania, 2) “živočích akvakultúry” znamená všetky životné štádiá, vrátane ikier a spermií/gamét akéhokoľvek vodného živočícha chovaného na farme alebo v hospodárskej oblasti vrátane voľne žijúcich živočíchov určených na zaradenie do farmy alebo hospodárskej oblasti, 3) “podnik akvakultúrnej produkcie” znamená akékoľvek podnikanie, či už kvôli zisku alebo nie, verejné alebo súkromné, pri ktorom sa vykonávajú akékoľvek činnosti spojené s chovom živočíchov akvakultúry, 4) “prevádzkovateľ podniku akvakultúrnej produkcie” znamená fyzické alebo právnické osoby zodpovedné za zabezpečenie dodržiavania požiadaviek tejto smernice v rámci podniku akvakultúrnej produkcie, ktorý je v ich pôsobnosti, 5) “vodný živočích” predstavuje: a) ryby patriace do skupiny Agnatha , Chondrichytes a Osteichtyes , b) mäkkýše patriace do skupiny Mollusca , c) kôrovce patriace do skupiny Crustacea , 6) “schválený spracovateľský závod” znamená akúkoľvek obchodnú potravinársku činnosť: a) schválenú alebo autorizovanú v súlade s článkom 4 nariadenia ods. ES) č. 853/2004 na spracovanie živočíchov akvakultúry na potravinárske účely, b) schválenú v súlade s článkami 4 a 5 tejto smernice, 7) “prevádzkovateľ autorizovaného spracovateľského závodu” znamená fyzické alebo právnické osoby zodpovedné za zabezpečenie dodržiavania požiadaviek tejto smernice v rámci autorizovaného spracovateľského podniku, ktorý je v ich pôsobnosti, 8) “farma” znamená akékoľvek priestory, uzavreté oblasti alebo zariadenia prevádzkované podnikom akvakultúrnej produkcie, na ktorých sa chovajú živočíchy akvakultúry za účelom ich umiestnenia na trhu, okrem priestorov, kde sú voľne žijúce vodné živočíchy vylovené alebo odchytené na ľudskú spotrebu dočasne držané za účelom zabitia a bez príjmu potravy, 9) “ chov ” znamená chov živočíchov akvakultúry na farme alebo v hospodárskej oblasti pre mäkkýše, 10) “hospodárska oblasť pre mäkkýše” znamená pobrežnú alebo purifikačnú oblasť, v ktorej podniky akvakultúrnej produkcie fungujú v rámci spoločného biologického ochranného systému, 11) “okrasné vodné živočíchy” znamenajú vodné živočíchy chované alebo uvedené na trh iba pre dekoratívne účely, 12) “uvedenie na trh” znamená predaj, vrátane ponuky na predaj alebo akúkoľvek inú formu prevodu, či už zadarmo alebo nie, a akúkoľvek formu pohybu živočíchov akvakultúry, 13) “produkčná oblasť” znamená každé more, ústie alebo lagúnu, ktoré obsahujú prirodzené dno pre mäkkýše alebo oblasti používané na kultiváciu mäkkýšov, a z ktorých sú mäkkýše zbierané, 14) “zarybňované oblasti” predstavujú rybníky, jazerá a neuzavreté vody, ktoré sa udržiavajú dodávaním vodných živočíchov predovšetkým na rekreačné činnosti skôr ako na ochranu alebo zlepšenie prirodzenej populácie, 15) “purifikačná oblasť” predstavuje more, ústie alebo lagúnu, ktoré majú jasne vyznačené hranice bójami, stĺpmi alebo inými pevnými prostriedkami a ktoré sa využívajú výhradne na prirodzené čistenie živých mäkkýšov, 16) “voľne žijúce vodné živočíchy” predstavujú vodné živočíchy, ktoré nie sú živočíchmi akvakultúry. 2. Na účely tejto smernice sa uplatňujú aj technické definície stanovené v prílohe I. Kapitola II Podniky akvakultúrnej produkcie a autorizované spracovateľské závody Článok 4 Autorizácia podnikov akvakultúrnej produkcie a spracovateľských závodov 1. Členské štáty zabezpečujú, aby bol každý podnik akvakultúrnej produkcie riadne schválený príslušným orgánom v súlade s článkom 5. Kde je to vhodné môže takéto splnomocnenie pokrývať niekoľko podnikov akvakultúrnej produkcie pre mäkkýše v hospodárskej oblasti pre mäkkýše. Distribučné centrá, purifikačné strediská alebo podobné závody umiestnené vo vnútri hospodárskej oblasti majú však byť schválené jednotlivo. 2. Členské štáty zabezpečujú, aby na ich území bolo dostatočné množstvo spracovateľských závodov schválených na zabitie a spracovanie živočíchov akvakultúry vylovených a usmrtených na účely kontroly chorôb v súlade s kapitolou V. Tieto schválené spracovateľské závody musia mať v súlade s článkom 5 schválenie vydané príslušným orgánom. 3. Členské štáty zabezpečujú, aby podniky akvakultúrnej produkcie a schválené spracovateľské závody mali jedinečné číslo schválenia. 4. Členské štáty môžu vyžadovať, aby zariadenia iné ako podniky akvakultúrnej produkcie, kde sa vodné živočíchy držia bez zámeru ich uvedenia na trh, a zarybňované oblasti zaregistroval príslušný orgán. V takom prípade sa ustanovenia tejto smernice uplatňujú s nevyhnutnými zmenami v podrobnostiach zohľadňujúc povahu, vlastnosti a situáciu príslušného zariadenia alebo zarybňovanej oblasti, a riziko rozšírenia chorôb vodných živočíchov na ostatné populácie vodných živočíchov ako výsledok ich činnosti. 5. V prípade nedodržovania ustanovení tejto smernice konajú príslušné orgány v súlade s článkom 54 nariadenia ods. ES) č. 882/2004. Článok 5 Podmienky schvaľovania 1. Členské štáty zabezpečujú, aby schválenia, pokiaľ ide o článok 4 ods.1 a 3, udeľoval príslušný orgán, iba vtedy, ak prevádzkovateľ podniku akvakultúrnej produkcie alebo schváleného spracovateľského závodu: a) splní požiadavky článkov 8, 9 a 10, b) má systém, ktorý umožní prevádzkovateľovi preukázať príslušnému orgánu, že tieto príslušné požiadavky sú dodržiavané, c) zostane pod dozorom príslušného orgánu, ktorý vykonáva povinnosti stanovené v článku 54 ods. 1. 2. Schválenie sa neudeľuje, ak by príslušná činnosť viedla k neprijateľnému riziku šírenia chorôb na farmy, hospodárske oblasti alebo voľne žijúce vodné živočíchy v okolí farmy alebo hospodárskej oblasti. Predtým však, ako sa rozhodne neudeliť schválenie, mali by sa zvážiť opatrenia na elimináciu rizika, vrátane možnosti príslušnú činnosť premiestniť. 3. Členské štáty zabezpečujú, aby prevádzkovateľ podnikov akvakultúrnej produkcie alebo schválených spracovateľských závodov predložil všetky relevantné informácie, čím príslušnému orgánu umožní posúdiť, či sú podmienky na udelenie schválenia splnené, vrátane dodania informácií požadovaných v súlade s prílohou II príslušnému orgánu. Článok 6Register Členské štáty zavedú a budú prevádzkovať aktualizovaný register podnikov akvakultúrnej produkcie a schválených spracovateľských závodov, ktorý obsahuje aspoň informácie stanovené v prílohe II. Na účely požiadaviek vyhľadávania uvedených v článku 14 sa má obsah tohto registra sprístupniť ostatným členským štátom. Článok 7 Kontrola Príslušný orgán kontroluje podniky akvakultúrnej produkcie a schválené spracovateľské závody. Takáto kontrola by mala pozostávať aspoň z pravidelných návštev a auditov. Frekvencia návštev a auditov sa určuje s ohľadom na riziko, aké podnik akvakultúrnej produkcie a schválený spracovateľský závod pre vodné živočíchy v okolí podniku akvakultúrnej produkcie alebo spracovateľského podniku predstavuje, pokiaľ ide o šírenie chorôb. Článok 8 Záväzky súvisiace s tvorbou záznamov 1. Členské štáty kontrolujú či podniky akvakultúrnej produkcie uchovávajú záznamy o: a) všetkých pohyboch živočíchov akvakultúry a produktov z nich na farme a mimo nej alebo v hospodárskej oblasti, b) mortalite v každej epidemiologickej jednotke ako je to pre príslušný druh výroby relevantné, c) výsledkoch stáleho dozoru na základe schémy pre zdravie zvierat stanovenej v článku 10. 2. Členské štáty zabezpečujú, uchovávanie záznamov schválenými spracovateľskými závodmi o všetkých pohyboch živočíchov a produktov akvakultúry vo vnútri alebo mimo týchto závodov. 3. Členské štáty zabezpečujú, aby pri preprave živočíchov akvakultúry prepravcovia vykonali záznam o: a) mortalite počas prepravy, podľa druhu prepravy a prepravovaných druhov, b) farmách, hospodárskych oblastiach a spracovateľských závodoch navštívených ich dopravnými prostriedkami, c) všetkých výmenách vody počas prepravy, predovšetkým pri zdrojoch novej vody a vypustení vody. Článok 9 Správne hygienické postupy Členské štáty zabezpečujú, aby podniky akvakultúrnej produkcie a schválené spracovateľské závody používali v rámci príslušnej obchodnej činnosti správne hygienické postupy a tým zabránili prepuknutiu a šíreniu chorôb. Článok 10 Schéma dozoru nad zdravím zvierat 1. Členské štáty zabezpečujú uplatňovanie schémy dozoru nad zdravím zvierat na všetkých farmách a v hospodárskych oblastiach na základe vhodnosti pre príslušný typ činnosti. 2. Schéma dozoru nad zdravím zvierat sa zameriava na zistenie: a) akejkoľvek zvýšenej mortality na všetkých farmách a v hospodárskych oblastiach podľa vhodnosti pre príslušný typ činnosti, b) chorôb uvedených v časti II prílohy III a to na farmách a v hospodárskych oblastiach pre mäkkýše, kde sa vyskytujú druhy náchylné na tieto choroby. 3. Minimálne požiadavky na schému dozoru nad zdravím zvierat pre choroby uvedené v časti II prílohy III založené na princípoch stanovených v prílohe IV, sa môžu prijať v súlade s postupmi uvedenými v článku 62 ods. 2. Kapitola III Veterinárne požiadavky pre uvádzanie živočíchov akvakultúry a produktov z nich na trh čASť 1 VšEOBECNÉ USTANOVENIA Článok 11 Rozsah pôsobnosti 1. Ak nie je stanovené inak, táto kapitola sa vzťahuje iba na choroby a druhy na ne náchylné, ktoré sa uvádzajú v časti II prílohy III. 2. Členské štáty môžu pre vedecké účely povoliť uvádzanie na trh živočíchov akvakultúry a produktov z nich, ktoré nie sú v súlade s touto kapitolou, za prísneho dozoru príslušného orgánu. Príslušné orgány zabezpečujú, aby takéto uvádzanie na trh neohrozovalo zdravotný stav vodných živočíchov na mieste určenia alebo na miestach prepravy pokiaľ ide o choroby uvedené v časti II prílohy III. Žiadne takéto premiestňovania medzi členskými štátmi sa neuskutočnia bez toho, aby o tom neboli vopred informované príslušné orgány členských štátov. Článok 12 Všeobecné požiadavky pre uvádzanie živočíchov akvakultúry na trh 1. Členské štáty zabezpečujú, aby uvádzanie živočíchov akvakultúry a produktov z nich na trh neohrozovalo zdravotný stav vodných živočíchov na mieste určenia, pokiaľ ide o choroby uvedené v časti II prílohy III. 2. Živočíchy akvakultúry sa uvádzajú iba na farmu alebo hospodársku oblasť, ktorá má rovnakú alebo nižšiu úroveň zdravotného stavu ako ich pôvodná farma alebo hospodárska oblasť, z ktorej pochádzajú. Článok 13 Požiadavky prevencie chorôb pri preprave 1. Členské štáty zabezpečujú, aby: a) sa počas prepravy živočíchov akvakultúry uplatňovali nevyhnutné opatrenia na prevenciu chorôb, aby nedošlo k zmene zdravotného stavu prepravovaných zvierat a aby sa znížilo riziko šírenia chorôb, b) sa živočíchy akvakultúry prepravovali za podmienok, ktoré nemenia ich zdravotný stav a ani neohrozujú zdravotný stav v mieste určenia, alebo, ak je to možné, stav v miestach prepravy. Tento odsek sa vzťahuje tiež na choroby a druhy na ne náchylné, ktoré sa neuvádzajú v časti II prílohy II. 2. Členské štáty zabezpečujú, aby sa akékoľvek výmeny vody počas prepravy vykonávali na miestach a za podmienok, ktoré neohrozia zdravotný stav: a) prepravovaných živočíchov akvakultúry, b) žiadnych vodných živočíchov na mieste výmeny vody, c) vodných živočíchov na mieste určenia. Článok 14 Vyhľadávanie a osvedčenie 1. Členské štáty zabezpečujú, aby sa uvádzanie živočíchov akvakultúry na trh pre chovné alebo zásobovacie účely, vrátane premiestňovania mäkkýšov medzi hospodárskymi oblasťami, oznamovalo pomocou počítačového systému ustanoveného v článku 20 ods. 1 smernice Rady 90/425/EHS. 2. Odsek 1 tohto článku sa vzťahuje tiež na živočíchy akvakultúry uvedené na trh na ľudskú spotrebu v súlade s bodom a) článku 18 ods. 1, bodom a) článku 18 ods. 2 a článkom 19 ods. 2. 3. Odsek 1 sa neuplatňuje, keď sa živočíchy akvakultúry premiestňujú vo vnútri hospodárskej oblasti pre mäkkýše alebo medzi farmami patriacimi jednému podniku akvakultúrnej produkcie za predpokladu, že hospodárske oblasti alebo farmy sa nachádzajú v rovnakom členskom štáte a prípadne v rovnakej zóne alebo oddelení bez výskytu chorôb. Záznam o takomto premiestňovaní robí prevádzkovateľ podniku akvakultúrnej produkcie. 4. Členské štáty zabezpečujú, aby uvedenie živočíchov akvakultúry na chovné a zásobovacie účely do ostatných členských štátov, zón alebo oddelení vyhlásených za oblasti bez výskytu chorôb v súlade s článkami 49 a 50 podliehalo osvedčeniam o zdraví zvierat. 5. Tento článok sa uplatňuje aj na choroby a druhy na ne náchylné, ktoré sa neuvádzajú v časti II prílohy III. ČASť 2 žIVOčÍCHY AKVAKULTÚRY URčENÉ NA CHOV A ZÁSOBOVANIE Článok 15 Všeobecné požiadavky uvádzania živočíchov akvakultúry na trh za účelom chovu a zásobovania 1. Členské štáty zabezpečujú, aby živočíchy akvakultúry uvedené na trh za účelom chovu nepochádzali z farmy alebo hospodárskej oblasti, na ktorých sa vyskytla zvýšená mortalita alebo klinické vypuknutie akejkoľvek choroby 31 dní pred dátumom uvedenia na trh, ak takéto zvieratá nepochádzajú z časti farmy alebo hospodárskej oblasti epidemiologicky nezávislej od tej, v ktorej sa zvýšená úmrtnosť alebo klinické prejavy choroby objavili. Tento odsek sa vzťahuje tiež na choroby a druhy na ne náchylné, ktoré sa neuvádzajú v časti II prílohy III. 2. Členské štáty zabezpečujú, aby živočíchy akvakultúry určené na likvidáciu alebo zabitie v súlade s kontrolnými opatreniami v oblasti chorôb uvedenými v kapitole V neboli uvedené na trh za účelom chovu a zásobovania. 3. Živočíchy akvakultúry sa môžu vypustiť do voľnej prírody a zarybňovaných oblastí za účelom zásobovania, iba ak: a) sú v súlade s požiadavkami v odseku 1, b) pochádzajú z farmy alebo hospodárskej oblasti pre mäkkýše , ktorej zdravotný stav je aspoň taký, ako je zdravotný stav vôd, do ktorých majú byť vypustené. Členské štáty však môžu rozhodnúť, aby živočíchy akvakultúry pochádzali zo zóny alebo priestoru, vyhláseného za oblasť bez výskytu chorôb v súlade s článkami 49 alebo 50. Článok 16Uvádzanie živočíchov akvakultúry náchylných druhov do oblastí bez výskytu chorôb 1. Aby sa živočíchy akvakultúry náchylných druhov za účelom chovu alebo zásobovania uviedli do členského štátu, zóny alebo priestoru vyhláseného za oblasť bez výskytu špecifickej choroby v súlade s článkami 49 alebo 50, musia pochádzať z členského štátu, zóny alebo priestoru tiež vyhláseného za oblasť bez výskytu tejto choroby. 2. Odsek 1 sa nevzťahuje na prípady, v ktorých môže byť vedecky podložené, že náchylné druhy v určitých štádiách života príslušnú chorobu neprenášajú. Zoznam druhov a štádií života, na ktoré sa môže vzťahovať prvý pododsek sa príjme a v prípade nutnosti mení a dopĺňa tak, aby zohľadňoval vedecký a technický rozvoj v súlade s postupom uvedeným v článku 62 ods.2. Článok 17 Uvádzanie živočíchov akvakultúry druhov, ktoré nie sú náchylné do oblastí bez výskytu chorôb 1. Ak vedecké údaje alebo praktické skúsenosti dokazujú, že druhy iné, ako tie, ktoré sú uvedené v časti II prílohy III ako náchylné druhy, môžu byť zodpovedné za pasívny prenos určitej choroby, takéto prenášajúce druhy, ak sú uvedené do členského štátu, zóny alebo priestoru vyhláseného za oblasť bez výskytu chorôb v súlade s článkami 49 a 50: a) pochádzajú z členského štátu, zóny alebo priestoru tiež vyhláseného za oblasť bez výskytu tejto choroby, alebo b) sú držané v karanténe, vo vode bez príslušného choroboplodného zárodku dostatočne dlho na to, aby sa riziko pasívneho prenosu príslušnej choroby znížilo na prijateľnú úroveň. 2. Odsek 1 sa nevzťahuje na prípady, v ktorých vedecké údaje alebo praktické skúsenosti dokazujú, že druhy prenášajúce choroby v určitých štádiách života neprenášajú príslušnú chorobu. 3. Zoznam prenášačov chorôb a štádií života, na ktoré sa tento článok vzťahuje, sa príma a v prípade nutnosti mení a dopĺňa tak, aby zohľadňoval vedecký a technický rozvoj v súlade s postupom uvedeným v článku 62 ods. 2. ČASť 3 žIVOčÍCHY AKVAKULTÚRY A PRODUKTY Z NICH URčENÉ NA ľUDSKÚ SPOTREBU Článok 18 Živočíchy akvakultúry a produkty z nich uvedené na trh na ďalšie spracovanie pred ľudskou spotrebou 1. Členské štáty zabezpečujú, aby živočíchy akvakultúry a produkty nich, pokiaľ ide o druhy náchylné na jednu alebo viacero iných ako exotických chorôb uvedených v časti II prílohy III a produkty z nich, sa mohli uviesť na trh na ďalšie spracovanie v členskom štáte, zóne alebo oddelení, ktoré sú vyhlásené za oblasti bez výskytu týchto chorôb v súlade s článkami 49 alebo 50, iba ak spĺňajú jednu z týchto podmienok: a) pochádzajú z iného členského štátu, zóny alebo priestoru vyhláseného za oblasť bez výskytu príslušnej choroby, b) sú spracované v autorizovanom spracovateľskom závode za podmienok, ktoré zabraňujú šíreniu chorôb, c) čo sa týka rýb: pred odoslaním sú usmrtené a vypitvané, d) čo sa týka mäkkýšov a kôrovcov: sú odoslané ako nespracované alebo spracované produkty. 2. Členské štáty zabezpečujú, aby živočíchy akvakultúry druhov náchylných na jednu alebo viacero iných ako exotických chorôb uvedených v časti II prílohy III, ktoré sú uvedené na trh na ďalšie spracovanie v členskom štáte, zóne alebo oddelení vyhlásenom za oblasť bez výskytu týchto chorôb v súlade s článkami 49 alebo 50, mohli byť na mieste spracovania dočasne uskladnené, iba ak: a) pochádzajú z iného členského štátu, zóny alebo priestoru vyhláseného za oblasť bez výskytu príslušnej choroby, alebo b) sú dočasne držané v distribučných centrách, purifikačných strediskách alebo podobných zariadeniach vybavených systémom čistenia odpadových vôd, ktorý je schopný deaktivovať príslušné choroboplodné zárodky alebo kde odpadová voda podlieha iným druhom úpravy, ktoré znižujú riziko prenosu chorôb do prírodných vôd na prijateľnú úroveň. Článok 19Živočíchy akvakultúry a produkty z nich uvedené na trh na ľudskú spotrebu bez ďalšieho spracovania 1. Táto časť sa nevzťahuje na prípady, kedy živočíchy a produkty akvakultúry druhov náchylných na jednu alebo viacero iných ako exotických chorôb uvedených v časti II prílohy III sú uvedené na trh na ľudskú spotrebu bez ďalšieho spracovania za predpokladu, že sú balené ako maloobchodný tovar, ktorý spĺňa požiadavky balenia a označenia stanovené v nariadení ods. ES) č. 853/2004. 2. Keď sú živé mäkkýše a kôrovce druhov náchylných na jednu alebo viacero iných ako exotických chorôb uvedených v časti II prílohy III, ktoré sú dočasne čistené vo vodách Spoločenstva alebo uvedené do distribučných centier, purifikačných stredísk alebo podobných zariadení, spĺňajú požiadavky článku 18 ods. 2. čASť 4 VOľNE žIJÚCE VODNÉ žIVOčÍCHY Článok 20 Vypustenie voľne žijúcich vodných živočíchov v členských štátoch, zónach alebo priestoroch vyhlásených za oblasti bez výskytu chorôb 1. Voľne žijúce vodné živočíchy druhov náchylných na jednu alebo viacero chorôb uvedených v časti II prílohy III ulovené v členskom štáte, zóne alebo priestore, ktoré nie sú vyhlásené za oblasti bez výskytu chorôb v súlade s článkami 49 alebo 50, sa umiestňujú do karantény pod dozorom príslušného orgánu do vhodného zariadenia na čas, ktorý je dostatočný na zníženie rizika prenosu choroby na prijateľnú úroveň, predtým ako sa môžu vypustiť na farmu nachádzajúcu sa v členskom štáte, zóne alebo oddelení, ktoré sú vyhlásené za oblasti bez výskytu príslušnej choroby v súlade s článkami 49 alebo 50. 2. Členské štáty môžu dovoliť tradičný lagúnny akvakultúrny veľkochov bez uplatnenia karantény uvedenej v odseku 1 za predpokladu, že sa vykoná analýza rizika a preukáže sa, že riziko nie je väčšie ako riziko očakávané pri uplatňovaní odseku 1. čASť 5 OKRASNÉ VODNÉ žIVOčÍCHY Článok 21 Uvádzanie okrasných vodných živočíchov na trh 1. Členské štáty zabezpečujú, aby uvádzanie okrasných vodných živočíchov na trh neohrozovalo zdravotný stav vodných živočíchov, pokiaľ ide o choroby uvedené v časti II prílohy III. 2. Tento článok sa vzťahuje tiež na choroby, ktoré sa neuvádzajú v časti II prílohy III. Kapitola IV Uvádzanie živočíchov akvakultúry a produktov z nich z tretích krajín do Spoločenstva Článok 22 Všeobecné požiadavky uvádzania živočíchov akvakultúry a produktov z nich z tretích krajín Členské štáty zabezpečujú, aby sa živočíchy a produkty akvakultúry uvádzali do Spoločenstva iba z tretích krajín a z oblastí tretích krajín, ktoré sa nachádzajú na zozname zostavenom a aktualizovanom v súlade s postupom uvedeným v článku 62 ods. 2. Článok 23 Zoznam tretích krajín a častí tretích krajín, z ktorých je uvádzanie živočíchov a produktov akvakultúry povolené 1. Tretia krajina alebo časť tretej krajiny sa nachádza na zozname uvedenom v článku 22 iba ak hodnotenie tejto krajiny alebo časti tretej krajiny zo strany Spoločenstva preukázalo, že príslušný orgán poskytuje dostatočné záruky, pokiaľ ide o dodržiavanie relevantných požiadaviek zdravia zvierat v právnych predpisoch Spoločenstva. 2. Komisia môže rozhodnúť, či na dokončenie hodnotenia tretej krajiny alebo časti tretej krajiny stanoveného v odseku 1 je nutné vykonať inšpekciu ako uvádza článok 58 ods. 2. 3. Pri zostavovaní a aktualizácii zoznamov uvedených v článku 22 sa zohľadňuje(ú) predovšetkým: a) právne predpisy tretej krajiny, b) organizácia príslušného orgánu v tretej krajine a jeho kontrolné útvary, právomoci týchto útvarov, dozor, ktorému podliehajú a prostriedky, ktoré majú k dispozícii na efektívne uplatňovanie právnych predpisov, vrátane kapacity pracovných síl, c) skutočné požiadavky na zdravie vodných živočíchov, pokiaľ ide o produkciu, výrobu, zaobchádzanie, uskladnenie a distribúciu živočíchov akvakultúry určených pre Spoločenstvo, d) uistenie, ktoré príslušný orgán tretej krajiny môže poskytnúť, pokiaľ ide o dodržiavanie alebo ekvivalenciu relevantných zdravotných podmienok vodných živočíchov, e) skúsenosti s nakupovaním živých živočíchov akvakultúry z tretej krajiny a výsledky vykonaných dovozných kontrol, f) výsledky hodnotenia Spoločenstva, najmä výsledky hodnotenia príslušných orgánov zainteresovanej tretej krajiny alebo, ak to Komisia vyžaduje, správu predkladanú príslušnými orgánmi tretej krajiny o vykonaných inšpekciách, g) zdravotný stav hospodárskych a voľne žijúcich vodných živočíchov v tretej krajine, najmä pokiaľ ide o exotické choroby zvierat a akékoľvek aspekty všeobecnej zdravotnej situácie zvierat v krajine, ktoré môžu predstavovať riziko pre zdravie vodných živočíchov v Spoločenstve, h) pravidelnosť, rýchlosť a presnosť s akou tretia krajina poskytuje informácie o výskyte infekčných alebo nákazlivých chorôb vodných živočíchov na svojom území, predovšetkým o chorobách podliehajúcim nahláseniu, ktoré sú uvedené Svetovou organizáciou pre zdravie zvierat ods. OIE), i) pravidlá prevencie a kontroly chorôb vodných živočíchov, ktoré sú v tretej krajine v platnosti a ich dodržiavanie, vrátane pravidiel dovozu z iných krajín. 4. Komisia zabezpečuje, aby aktualizované verzie všetkých zoznamov zostavených alebo aktualizovaných v súlade s článkom 22 boli dostupné verejnosti. 5 Zoznamy zostavené v súlade s článkom 22 sa môžu kombinovať s inými zoznamami zostavenými pre veterinárne a zdravotné účely. Článok 24Dokumenty 1. Zásielky živočíchov a produktov akvakultúry pri vstupe do Spoločenstva sprevádza dokument obsahujúci veterinárne osvedčenie. 2. veterinárne osvedčenie potvrdzuje, že zásielka spĺňa: a) požiadavky určené pre takéto druhy komodít podľa tejto smernice, a b) všetky mimoriadne dovozné podmienky stanovené v súlade s bodom a) článku 25. 3. Dokument môže obsahovať podrobnosti, ktoré sa vyžadujú podľa ustanovení právnych predpisov Spoločenstva o verejnom zdraví a zdraví zvierat. Článok 25 Podrobné pravidlá Keď je to nevyhnutné, môžu sa v súlade s postupom uvádzanom v článku 62 ods. 2 zaviesť podrobné pravidlá pre uplatňovanie tejto kapitoly. Takéto pravidla sa môžu týkať predovšetkým: a) mimoriadnych dovozných podmienok pre každú tretiu krajinu, jej častí alebo skupiny tretích krajín, b) kritérií pre klasifikáciu tretích krajín a ich častí pokiaľ ide o choroby vodných živočíchov, c) použitia elektronických dokumentov, d) vzorových veterinárnych osvedčení a ďalších dokumentov, e) postupov a povolení na prepravu. Kapitola V Oznamovanie a minimálne opatrenia na kontrolu chorôb vodných živočíchov čASť 1 OZNAMOVANIE CHORÔB Článok 26 Vnútroštátne oznamovanie 1. Členské štáty zabezpečujú, aby: a) v prípade, že existujú akékoľvek dôvody na podozrenie výskytu choroby uvedenej v časti II prílohy III alebo existuje dôkaz o výskyte takejto choroby vodných živočíchov, podozrenie sa okamžite oznámi príslušnému orgánu, b) v prípade zvýšenej mortality živočíchov akvakultúry bola táto úmrtnosť okamžite oznámená príslušnému orgánu alebo zverolekárovi na ďalšie preskúmanie. 2. Členské štáty zabezpečujú, aby povinnosť oznamovať prípady určené v odseku 1 bola uvalená na: a) majiteľa a osobu starajúcu sa o vodné živočíchy, b) osobu sprevádzajúcu živočíchy akvakultúry počas prepravy, c) veterinárov a ostatných odborníkov, ktorí sa podieľajú na starostlivosti o zdravie vodných živočíchov, d) úradných veterinárov, vedúcich pracovníkov veterinárnych alebo ostatných úradných, alebo súkromných laboratórií, e) akúkoľvek inú osobu, ktorá má pracovný vzťah k vodných živočíchom náchylných druhov alebo k produktom takýchto živočíchov. Článok 27 Informovanie ostatných členských štátov, Komisie a členských štátov EZVO ods. EZVO) Členské štáty informujú ostatné členské štáty, Komisiu a členov Európskeho združenia voľného obchodu ods. EZVO) v priebehu 24 hodín o prípade potvrdenia výskytu: a) exotickej choroby uvedenej v časti II prílohy III, b) inej ako exotickej choroby uvedenej v časti II prílohy III v členskom štáte, zóne alebo oddelení, ktoré boli vyhlásené za oblasť bez výskytu tejto choroby. čASť 2 PODOZRENIE NA CHOROBU UVEDENÚ NA ZOZNAME Článok 28 Počiatočné kontrolné opatrenia Členské štáty zabezpečujú, aby v prípade podozrenia na exotickú chorobu uvedenú v časti II prílohy III alebo v prípade podozrenia na inú ako exotickú chorobu uvedenú v časti II prílohy III v členských štátoch, zónach alebo priestoroch vyhlásených za oblasť bez výskytu takejto choroby: a) boli odobraté príslušné vzorky a vyšetrené sa v laboratóriu určenom v súlade s článkom 57, b) až do výsledkov skúšok stanovených v bode a): i) bola farma alebo hospodárska oblasť na ktorej je podozrenie na danú chorobu pod úradným dozorom a aby sa prijali kontrolné opatrenia, ktoré zabránia šíreniu choroby na ostatné vodné živočíchy, a ii) žiadne živočíchy akvakultúry nemohli opustiť alebo vstúpiť na postihnutú farmu alebo hospodársku oblasť, v ktorej existuje podozrenie na chorobu, ak to nepovolí príslušný orgán. Článok 29Skúmanie chorôb zvierat 1. Členské štáty zabezpečujú, aby príslušný orgán vykonal skúmanie chorôb zvierat, či vyšetrenie ustanovené v bode a) článku 28 preukázalo prítomnosť a) exotickej choroby uvedenej v časti II prílohy III v ktoromkoľvek členskom štáte, b) inej ako exotickej choroby uvedenej v časti II prílohy III v členských štátoch, zónach alebo priestoroch vyhlásených za oblasti bez výskytu tejto choroby. 2. Epizootické skúmanie uvedené v odseku 1 sa zameriava na: a) určenie možných spôsobov kontaminácie, a b) preskúmanie, či živočíchy akvakultúry opustili farmu alebo hospodársku oblasť počas určitého obdobia, ktoré predchádzalo nahláseniu podozrenia v súlade s článkom 26ods. 1. 3. Keď epizootické skúmanie ustanovené v odseku 1 preukáže, že choroba mohla byť zavedená na farmy, hospodárske oblasti alebo do neuzavretých vôd, zainteresované členské štáty zabezpečia, aby sa na týchto farmách, v hospodárskych oblastiach a v neuzavretých vodách uplatnili opatrenia ustanovené v článku 28. V prípade rozľahlých povodí alebo pobrežných oblastí sa môže príslušný orgán rozhodnúť obmedziť uplatňovanie článku 28 na menej rozľahlú oblasť v okolí farmy alebo hospodárskej oblasti pre mäkkýše, na ktorej je podozrenie na infekciu, ak si myslí, že takáto menej rozľahlá oblasť je dostatočne veľká na to, aby sa zaručilo, že choroba sa nebude šíriť. 4. V prípade potreby je o podozrení na chorobu informovaný príslušný orgán susediacich členských štátov alebo tretích krajín. V takom prípade príjmu príslušné orgány týchto členských štátov príslušné kroky na uplatnenie opatrení ustanovených v tomto článku v rámci svojho územia. Článok 30Zrušenie obmedzení Príslušný orgán zruší obmedzenia ustanovené v bode b) článku 28, keď vyšetrenie ustanovené v bode a) toho článku nepreukáže prítomnosť choroby. čASť 3 MINIMÁLNE KONTROLNÉ OPATRENIA V PRÍPADE POTVRDENIA EXOTICKÝCH CHORÔB U žIVOčÍCHOV AKVAKULTÚRY Článok 31 Úvodné ustanovenie Táto časť sa uplatňuje v prípade potvrdenia exotickej choroby uvedenej v časti II prílohy III pri živočíchoch akvakultúry. Článok 32 Všeobecné opatrenia Členské štáty zabezpečujú, aby: a) sa farma alebo hospodárska oblasť pre mäkkýše oficiálne vyhlásila za infikovanú, b) sa zriadila kontrolovaná oblasť odpovedajúca príslušnej chorobe, vrátane kontrolnej zóny a zóny dozoru okolo farmy alebo hospodárskej oblasti vyhlásenej za infikovanú, c) neprebiehalo žiadne zásobovanie kontrolovanej oblasti a aby sa žiadne živočíchy akvakultúry nepremiestnili do nej, v rámci nej a mimo nej, ak to príslušný orgán nedovolí. Článok 33 Výlov a ďalšie spracovanie 1. Živočíchy akvakultúry, ktoré dosiahli komerčnú veľkosť a nepreukazujú žiadne klinické príznaky choroby sa pod dozorom príslušného orgánu môžu vyloviť na ľudskú spotrebu alebo ďalšie spracovanie. 2. Výlov, uvedenie do distribučných centier alebo purifikačných stredísk, ďalšie spracovanie a ostatné činnosti spojené s prípravou živočíchov akvakultúry na vstup do potravinového reťazca sa vykonávajú za podmienok, ktoré zabraňujú šíreniu choroboplodného zárodku zodpovedného za vznik choroby. 3. Distribučné centrá, purifikačné strediská alebo podobné zariadenia vybavené systémom čistenia odpadových vôd schopným deaktivovať choroboplodný zárodok uvedený v odseku 2 alebo odpadové vody musia podliehať iným druhom úpravy znižujúcim riziko prenosu chorôb do prírodných vôd na prijateľnú úroveň. 4. Ďalšie spracovanie sa vykonáva v schválených spracovateľských závodoch. Článok 34Odstránenie a likvidácia 1. Členské štáty zabezpečujú, aby sa mŕtve ryby a kôrovce rovnako ako živé ryby a kôrovce, ktoré prejavujú klinické znaky chorôb, čo najskôr odstránili a zlikvidovali pod dozorom príslušného orgánu v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady ods. ES) č. 1774/2002[18] v súlade s pohotovostným plánom ustanoveným v článku 47 tejto smernice. 2. Živočíchy akvakultúry, ktoré nedosiahli komerčnú veľkosť a neprejavujú klinické znaky choroby, sa v príslušnom časovom horizonte zohľadňujúcom druh produkcie a riziko, aké tieto živočíchy pre ďalšie šírenie choroby predstavujú, odstránia a zlikvidujú pod dozorom príslušného orgánu v súlade s nariadením ods. ES) č. 1774/2002 a pohotovostným plánom ustanoveným v článku 47 tejto smernice. Článok 35Úhorovanie Keď je to možné, infikovaná farma alebo hospodárska oblasť pre mäkkýše prejde po jej vyprázdnení, prípadne vyčistení a dezinfekcii obdobím úhorovania. V prípade fariem alebo hospodárskych oblastí chovajúcich živočíchy akvakultúry, ktoré na danú chorobu nie sú náchylné, je rozhodnutie o úhorovaní založené na zhodnotení rizika. Článok 36 Ochrana vodných živočíchov Členské štáty zabezpečujú nevyhnutné opatrenia, aby zabránili šíreniu choroby na ostatné vodné živočíchy. Článok 37 Zrušenie opatrení Opatrenia ustanovené v tejto časti sa dodržiavajú ak: a) sa nevykonali likvidačné opatrenia ustanovené v tejto časti, b) sa v kontrolnej oblasti vykonal odber vzoriek a dozor nad danou chorobou a typom postihnutého podniku akvakultúrnej produkcie a mal negatívne výsledky. čASť 4 MINIMÁLNE KONTROLNÉ OPATRENIA V PRÍPADE POTVRDENIA INÝCH AKO EXOTICKÝCH CHORÔB U žIVOčÍCHOV AKVAKULTÚRY Článok 38 Všeobecné ustanovenia 1. V prípade potvrdenia inej ako exotickej choroby uvedenej v časti II prílohy III v členskom štáte, zóne alebo oddelení vyhlásených za oblasti bez výskytu tejto choroby uplatní príslušný členský štát opatrenia ustanovené v časti 3, aby opäť získal štatút oblasti bez výskytu choroby. 2. Keď si zainteresovaný členský štát neželá opätovne získať štatút oblasti bez výskytu choroby, uplatňuje sa článok 39. Článok 39Kontrolné opatrenia V prípade potvrdenia inej ako exotickej choroby uvedenej v časti II prílohy III v členskom štáte, zóne alebo oddelení bez výskytu tejto choroby prijme príslušný členský štát opatrenia na potlačenie choroby. Tieto opatrenia pozostávajú najmenej z: a) vyhlásenia farmy alebo hospodárskej oblasti pre mäkkýše za infikovanú, b) zriadenia kontrolovanej oblasti, ktorá zodpovedá danej chorobe, vrátane kontrolnej zóny a dozornej zóny okolo farmy alebo hospodárskej oblasti vyhlásenej za infikovanú, c) obmedzenia pohybu živočíchov akvakultúry z kontrolovanej oblasti v tom zmysle, že takéto živočíchy sa môžu: i) uviesť na farmy alebo do hospodárskych oblastí iba v súlade s článkom 12 ods. 2, alebo ii) vyloviť a usmrtiť pre ľudskú spotrebu iba v súlade s článkom 33 ods. 1, d) odstránenia a likvidácie mŕtvych rýb a kôrovcov pod dozorom príslušného orgánu v súlade s nariadením ods. ES) č. 1774/2002, v príslušnom časovom horizonte zohľadňujúcom druh produkcie a riziko, aké tieto mŕtve živočíchy predstavujú pre ďalšie šírenie choroby. čASť 5 MINIMÁLNE KONTROLNÉ OPATRENIA V PRÍPADE POTVRDENIA CHORÔB UVEDENÝCH V čASTI II PRÍLOHY III U VOľNE žIJÚCICH VODNÝCH žIVOčÍCHOV Článok 40 Kontrola chorôb uvedených v časti II prílohy III u voľne žijúcich vodných živočíchoch 1. Keď sú voľne žijúce vodné živočíchy infikované alebo existuje podozrenie na infikovanie exotickou chorobou uvedenou v časti II prílohy III, príslušný členský štát situáciu monitoruje a prijme nevyhnutné opatrenia, aby šíreniu choroby zabránil. 2. Keď sú voľne žijúce vodné živočíchy infikované alebo existuje podozrenie na infikovanie inými ako exotickými chorobami uvedenými v časti II prílohy III v členskom štáte, zóne alebo oddelení vyhlásenom za oblasť bez výskytu tejto choroby, členský štát situáciu tiež monitoruje a prijme nevyhnutné opatrenia, aby šíreniu choroby zabránil. 3. Členské štáty informujú Komisiu a ostatné členské štáty v rámci výboru uvedeného v článku 62 ods. 1 o opatreniach, ktoré prijali v súlade s odsekmi 1 a 2. ČASť 6 KONTROLNÉ OPATRENIA V PRÍPADE NOVÝCH CHORÔB Článok 41 Nové choroby 1. Členské štáty prijímajú vhodné opatrenia na kontrolu novej choroby a zamedzenie jej šírenia, ak má príslušná choroba potenciál ohroziť zdravotnú situáciu vodných živočíchov. 2. V prípade výskytu novej choroby príslušný členský štát okamžite informuje ostatné členské štáty, Komisiu a členov Európskeho združenia voľného obchodu ods. EZVO) o tom v prípade, že tieto zistenia majú pre ďalší členský štát epidemiologický význam. 3. Do štyroch týždňov by mal byť o celej záležitosti informovaný výbor uvedený v článku 62 ods. 1. Opatrenia prijaté príslušným členským štátom podľa odseku 1 tohto článku sa môžu rozšíriť, zmeniť a doplniť alebo zrušiť v súlade s postupom uvedeným v článku 62 ods. 3. čASť 7 ALTERNATÍVNE OPATRENIA A VNÚTROšTÁTNE USTANOVENIA Článok 42 Postup prijatia epidemiologických opatrení ad hoc pre choroby uvedené v časti II prílohy III V súlade s postupom uvedeným v článku 62 ods. 2 sa môže prijať rozhodnutie na schválenie implementácie opatrení ad hoc na obmedzený čas za podmienok, ktoré zodpovedajú epidemiologickej situácii v prípade, že: a) opatrenia ustanovené v tejto kapitole nevyhovujú danej epidemiologickej situácii, alebo b) choroba sa šíri napriek opatreniam prijatým v súlade s touto kapitolou. Článok 43 Vnútroštátne ustanovenia na obmedzenie dopadu chorôb neuvedených v časti II prílohy III 1. Keď choroba neuvedená v časti II prílohy III predstavuje významné riziko pre zdravotný stav vodných živočíchov alebo životné prostredie v členskom štáte, môže príslušný členský štát prijať opatrenia na kontrolu tejto choroby. 2. Členské štáty zabezpečujú, aby celoštátne kontrolné opatrenia uvedené v odseku 1 neprekročili hranice toho, čo je vhodné a nevyhnutné z hľadiska kontroly choroby ako sa uvádza v odseku 1. 3. Členské štáty zabezpečujú, aby sa všetky celoštátne opatrenia uvedené v odseku 1, ktoré môžu ovplyvniť obchodnú činnosť medzi členskými štátmi, neuplatňovali predtým, ako schvália sa v súlade s postupom uvedenom v článku 62 ods. 2. Takéto schválenie sa môže udeliť iba ak: a) zavedenie obmedzení obchodnej činnosti vo vnútri Spoločenstva je kvôli kontrole choroby nevyhnutné, b) takéto obchodné obmedzenia vo vnútri Spoločenstva sú v súlade s normami vydanými Svetovou organizáciou pre zdravie zvierat ods. OIE). Kapitola VI Kontrolné programy a očkovanie čASť 1 KONTROLNÉ A LIKVIDAčNÉ PROGRAMY Článok 44 Zostavenie a schválenie kontrolných a likvidačných programov 1. Keď členský štát nevyhlásený za oblasť bez výskytu jednej alebo viacerých iných ako exotických chorôb uvedených v časti II prílohy III zostaví kontrolný a likvidačný program ods. ďalej len “program”) na dosiahnutie štatútu oblasti bez výskytu chorôb, pokiaľ ide o jednu alebo viacero z týchto chorôb, predloží tento program na schválenie v súlade s postupom uvedenom v článku 62 ods. 3. Takéto programy sa tiež môžu zmeniť a doplniť alebo ukončiť v súlade s týmto postupom. Keď má však program uvedený v odseku 1 pokrývať jednotlivé priestory alebo zóny, ktoré tvoria menej ako 75% územia členského štátu a tieto priestory alebo zóny pozostávajú z povodia nezdieľaného s iným členským štátom alebo treťou krajinou, postup uvedený v článku 50 ods. 1 sa uplatňuje pri každé schválení, zmene a doplnení alebo ukončení tohto programu. 2. Prehľad programov schválených v súlade s odsekom 1 tohto článku je dostupný na úrovni Spoločenstva v súlade s postupmi ustanovenými v článku 51. 3. Od dátumu schválenia programu v súlade s týmto článkom sa požiadavky a opatrenia ustanovené v článku 14, častiach 2, 3, 4 a 5 kapitoly III, časti 2 kapitoly V a v článku 38 ods. 1, pokiaľ ide o oblasti vyhlásené za územia bez výskytu chorôb, vzťahujú na oblasti, ktoré tento program pokrýva. Článok 45 Obsah programov Programy sa neschvália, ak neobsahujú aspoň tieto časti: a) popis epidemiologického stavu choroby pred dátumom začiatku programu, b) analýza odhadovaných nákladov a očakávaného prínosu tohto programu, c) pravdepodobná dĺžka trvania programu a cieľ, ktorý sa má do ukončenia programu dosiahnuť, d) opis a vymedzenie geografickej a administratívnej oblasti, na ktorej sa má program uplatňovať. Článok 46Obdobie realizácie programov 1. Programy sa realizujú pokiaľ: a) sa nesplnili požiadavky stanovené v prílohe V a členský štát, zóna alebo priestor nie sú vyhlásené za oblasti bez výskytu choroby, b) program nie je príslušným orgánom daného členského štátu alebo Komisiu zrušený, presnejšie, ďalej nespĺňa svoje účely. 2. Ak je program zrušený ako ustanovuje odsek 1 b), príslušný členský štát uplatňuje od dátumu zrušenia programu kontrolné opatrenia v článku 39. čASť 2 POHOTOVOSTNÝ PLÁN PRE NOVÉ A EXOTICKÉ CHOROBY Článok 47 Pohotovostný plán pre nové a exotické choroby 1. Každý členský štát zostaví pohotovostný plán, ktorý špecifikuje vnútroštátne opatrenia potrebné na udržanie vysokej úrovne informovanosti a pripravenosti, pokiaľ ide o choroby a tiež potrebné na zabezpečenie ochrany životného prostredia. 2. Pohotovostný program: a) poskytuje príslušnému orgánu oprávnenie a prostriedky na prístup do všetkých zariadení, k vybaveniu, k osobným a iným materiálom nevyhnutným na rýchlu a efektívnu likvidáciu prepuknutia nákazy, b) zabezpečuje koordináciu a zlučiteľnosť so susediacimi členskými štátmi a podporuje spoluprácu so susednými tretími krajinami, c) v prípade vhodnosti udáva presnú indikáciu požiadaviek na očkovaciu látku a podmienky očkovania, ktoré sa v prípade pohotovostného očkovania považujú za nevyhnutné. 3. Členské štáty dodržiavajú pri zostavovaní pohotovostných plánov kritériá a požiadavky stanovené v prílohe VII. 4. Členské štáty predkladajú pohotovostné plány na schválenie v súlade s postupom uvedeným v článku 62 ods. 2. Každých päť rokov každý členský štát aktualizuje svoj pohotovostný plán a v aktualizovanej podobe ho predloží na schválenie v súlade s týmto postupom. 5. Pohotovostný plán sa používa v prípade vypuknutia nových chorôb alebo exotických chorôb uvedených v časti II prílohy III. čASť 3 OčKOVANIE Článok 48 Očkovanie 1. Členské štáty zabezpečujú, aby očkovanie proti exotických chorobám uvádzaným v časti II prílohy III bolo zakázané, ak takéto očkovanie nie je schválené v súlade s článkami 41, 42, 44 alebo 47. 2. Členské štáty zabezpečujú, aby očkovanie proti iným ako exotickým chorobám uvádzaným v časti II prílohy III bolo zakázané vo všetkých častiach ich územia, ktoré sú vyhlásené za oblasti bez výskytu príslušných chorôb alebo ktoré pokrývajú schválené kontrolné a likvidačné programy. Členské štáty môžu takéto očkovanie dovoliť v oblastiach svojho územia, ktoré nie sú vyhlásené za oblasti bez výskytu príslušných chorôb alebo keď je očkovanie súčasťou schválených kontrolných a likvidačných programov. 3. Členské štáty zabezpečujú, aby sa použité očkovacie látky schválili v súlade so smernicou 2001/82/ES a nariadením ES č. 726/2004. 4. Odseky 1 a 2 sa nevzťahujú na vedecké výskumy za účelom vývoja a testovania očkovacích látok za regulovaných podmienok. Členské štáty zabezpečujú, aby sa počas týchto výskumov prijali vhodné opatrenia na ochranu ostatných vodných živočíchov pred nežiadúcimi účinkami očkovania vykonaného v rámci výskumu. Kapitola VII Štatút oblasti bez výskytu chorôb Článok 49 Členské štáty bez výskytu chorôb 1. Členský štát je vyhlásený za oblasť bez výskytu jednej alebo viacerých iných ako exotických chorôb uvedených v časti II prílohy III v súlade s postupom uvedeným v článku 62 ods. 2, ak sa dodržiava odsek 2 tohto článku a: a) žiadne z náchylných druhov sa na jeho území nevyskytujú, b) je známe, že choroboplodný zárodok nie je v členskom štáte a v jeho vodných zdrojoch schopný prežiť, alebo c) členský štát spĺňa podmienky stanovené v časti I prílohy V. 2. Keď susedné členské štáty alebo povodia zdieľané so susednými členskými štátmi nie sú vyhlásené za oblasti bez výskytu chorôb, zriaďuje členský štát na svojom území nárazníkové zóny. Vymedzenie nárazníkových zón sa musí urobiť tak, aby zóny ochraňovali členský štát bez výskytu chorôb pred pasívnym zavlečením chorôb na jeho územie. 3. Špecifické požiadavky na dozor, odber vzoriek a diagnostické metódy, ktoré členský štát použije na vyhlásenie štatútu oblasti bez výskytu chorôb v súlade s týmto článkom sa prijímajú v súlade s postupom uvedeným v článku 62 ods. 2. Článok 50Zóna alebo priestor bez výskytu chorôb 1. Ústredný príslušný orgán členského štátu môže po oboznámení Komisie a ostatných členských štátov a potom, ako na základe žiadosti predložil dôkazový materiál o danej skutočnosti, vyhlásiť v rámci svojho územia štatút zóny alebo priestoru bez výskytu chorôb, pokiaľ ide o jednu alebo viac iných ako exotických chorôb uvedených v časti II prílohy III, ak: a) sa žiadne z možných podozrivých druhov nevyskytujú v zóne alebo priestore a v ich vodných zdrojov, b) je o choroboplodných zárodkoch známe, že nie je schopný prežiť v zóne alebo priestore, prípadne v ich vodných zdrojoch, alebo c) zóna alebo priestor spĺňa podmienky stanovené v časti II prílohy V. 2. Ak zóna(y) alebo priestor(y) uvedené v odseku 1 tvoria viac ako 75% územia členského štátu alebo ak zóna alebo priestor pozostáva z povodia zdieľaného s iným členským štátom alebo treťou krajinou, postup uvedený v odseku 1 sa nahrádza postupom uvedeným v článku 62 ods. 2. 3. Špecifické požiadavky na dozor, odber vzoriek a diagnostické metódy, ktoré členské štáty používajú na vyhlásenie štatútu oblasti bez výskytu chorôb v súlade s týmto článkom sa stanovujú v súlade s postupom uvedeným v článku 62 ods. 2. Článok 51Zoznamy členských štátov, zón a oddelení bez výskytu chorôb 1. Každý členský štát zriaďuje a udržiava aktualizovaný zoznam zón a oddelení vyhlásených za oblasti bez výskytu chorôb v súlade s článkom 50 ods. 1. Tieto zoznamy sú sprístupnené ostatným členským štátom a Komisii. 2. Komisia zostavuje a aktualizuje zoznam členských štátov, zón alebo oddelení vyhlásených za oblasti bez výskytu chorôb v súlade s článkom 49 alebo 50 ods. 2 a tento zoznam sprístupňuje verejnosti. Článok 52Udržanie štatútu oblasti bez výskytu chorôb Členský štát, ktorý je vyhlásený za oblasť bez výskytu jednej alebo viacerých iných ako exotických chorôb uvedených v časti II prílohy III v súlade s článkom 49 môže prerušiť cielený dozor a udržať si svoj štatút oblasti bez výskytu chorôb za predpokladu, že existujú podmienky napomáhajúce klinickým prejavom príslušnej choroby a dodržiavajú sa relevantné ustanovenia tejto smernice. Ak sa však zóny alebo priestory bez výskytu chorôb nachádzajú v členských štátoch nevyhlásených za oblasti bez výskytu chorôb a vždy, keď podmienky nenapomáhajú klinickým prejavom príslušnej choroby, cielený dozor pokračuje v súlade s metódami ustanovenými v článkoch 49 ods. 3 alebo 50 ods. 3, podľa vhodnosti ale na úrovni, ktorá zodpovedá stupňu rizika. Článok 53 Pozastavenie a obnovenie štatútu oblasti bez výskytu chorôb 1. Keď má členský štát dôvod veriť, že sa porušila ktorákoľvek z podmienok na udržanie jeho štatútu ako členského štátu, zóny alebo priestoru bez výskytu choroby, tento členský štát okamžite pozastaví obchodovanie s ostatnými členskými štátmi, zónami alebo priestormi vyhlásenými za oblasti bez výskytu príslušnej choroby a uplatní ustanovenia častí 2 a 4 kapitoly V, pokiaľ ide o náchylné druhy živočíchov a tie, ktoré chorobu prenášajú. 2. Keď sa epizootickým preskúmaním ustanoveným v článku 29 ods. 1 potvrdí, že nedošlo k predpokladanému porušeniu, je štatút členského štátu, zóny alebo priestoru bez výskytu chorôb obnovený. 3. Keď sa v rámci epizootického preskúmania potvrdí vysoká pravdepodobnosť výskytu infekcie, štatút členského štátu, zóny alebo priestoru bez výskytu chorôb sa zruší v súlade s postupom podľa ktorého bol tento štatút vyhlásený. Požiadavky stanovené v prílohe V sa musia splniť pred obnovením štatútu oblasti bez výskytu chorôb. Kapitola VIII Príslušné orgány a laboratória Článok 54 Všeobecné záväzky 1. Každý členský štát určuje na účely tejto smernice svoje príslušné orgány a informuje o nich Komisiu. Príslušné orgány vykonávajú svoje činnosti a povinnosti v súlade s nariadením ods. ES) č. 882/2004. 2. Každý členský štát zabezpečí vznik efektívnej a nepretržitej spolupráce založenej na voľnej výmene informácií dôležitých pre uplatňovanie tejto smernice medzi príslušnými orgánmi, ktoré na účely tejto smernice stanoví a medzi ostatnými orgánmi účastnými na riadení akvakultúry, vodných živočíchov a potravín a krmív akvakultúrneho pôvodu. V nevyhnutnej miere dochádza k výmene informácií aj medzi príslušnými orgánmi rozličných členských štátov. 3. Každý členský štát zabezpečuje, aby mal príslušný orgán prístup k adekvátnym laboratórnym službám a moderným poznatkom v oblasti analýzy rizika a epidemiológie a aby medzi príslušnými orgánmi a laboratóriami existovala voľná výmena akýchkoľvek informácií dôležitých pre uplatňovanie tejto smernice. Článok 55Referenčné laboratória Spoločenstva 1. Referenčné laboratória Spoločenstva pre choroby vodných živočíchov, ktoré sú pre túto smernicu relevantné, sa ustanovujú v súlade s postupom uvedeným v článku 62 ods. 2 na obdobie, ktoré sa stanovuje v súlade s týmto postupom. 2. Referenčné laboratória Spoločenstva pre choroby vodných živočíchov si plnia úlohy a povinnosti stanovené v časti I prílohy VI. 3. Komisia prehodnotí ustanovenie referenčných laboratórií Spoločenstva najneskôr do konca obdobia uvedeného v odseku 1 alebo skôr, vzhľadom na ich dodržiavanie úloh a povinností uvedených v odseku 2. Článok 56Štátne referenčné laboratória 1. Členské štáty ustanovia štátne referenčné laboratórium pre každé referenčné laboratórium Spoločenstva uvedené v článku 55. Členské štáty môžu ustanoviť laboratórium nachádzajúce sa v inom členskom štáte alebo v krajine, ktorá je členom Európskeho združenia voľného obchodu ods. EZVO) a jedno laboratórium môže byť štátnym referenčným laboratóriom pre viac ako jeden členský štát. 2. Členské štáty oznámia Komisii, relevantnému referenčnému laboratóriu Spoločenstva a ostatným členským štátom názov a adresu každého ustanoveného štátneho referenčného laboratória vrátane všetkých aktuálnych informácií týkajúcich sa týchto skutočností. 3. Štátne referenčné laboratórium nadväzuje kontakty s relevantným referenčným laboratóriom Spoločenstva ustanoveným v článku 55. 4. Na zabezpečenie efektívnych diagnostických služieb v rámci celého územia členského štátu v súlade s požiadavkami tejto smernice, štátne referenčné laboratórium spolupracuje s akýmkoľvek laboratóriom ustanoveným v súlade s článkom 57 nachádzajúcim sa na území toho istého členského štátu. 5. Členské štáty zabezpečujú, aby štátne referenčné laboratórium na ich území bolo adekvátne vybavené a zamestnávalo dostatočný počet kvalifikovaných ľudí potrebných na vykonávanie laboratórnych skúmaní v súlade s touto smernicou a na dodržiavanie úloh a povinností stanovených v časti II prílohy VI. Článok 57 Diagnostické služby a metódy Členské štáty zabezpečujú, aby: a) sa laboratórne vyšetrenia na účely tejto smernice vykonávali v laboratóriách určených na tento účel príslušným orgánom, b) sa laboratórne vyšetrenia v prípade podozrenia a na potvrdenie prítomnosti chorôb uvedených v časti II prílohy III vykonávali diagnostickými metódami, ktoré sa stanovia v súlade s postupom uvedeným v článku 62 ods. 2, c) laboratória určené na diagnostické služby v súlade týmto článkom dodržiavali úlohy a povinnosti stanovené v časti III prílohy VI. Kapitola IX Inšpekcie, elektronický manažment a sankcie Článok 58 Inšpekcie a audity Spoločenstva 1. Odborníci z Komisie môžu vykonávať inšpekcie na mieste vrátane auditov v spolupráci s príslušnými orgánmi členských štátov, ak sú nevyhnutné na jednotné uplatňovanie tejto smernice. Členské štáty, na území ktorých sa takéto inšpekcie a audity konajú, poskytnú odborníkom pomoc potrebnú na vykonávanie svojich povinností. Komisia oznámi výsledky všetkých takýchto inšpekcií a auditov príslušnému orgánu. 2. Odborníci z Komisie môžu tiež vykonávať inšpekcie na mieste, vrátane auditov v tretích krajinách, v spolupráci s príslušnými orgánmi zainteresovaných tretích krajín, aby overili dodržiavanie pravidiel Spoločenstva o zdraví vodných živočíchov alebo súlad s nimi. 3. Keď sa pri inšpekcii Komisie odhalí vážne ohrozenie zdravia zvierat, príslušný členský štát okamžite príjme všetky nevyhnutné opatrenia na ochranu zdravia zvierat. Ak sa takéto opatrenia neurobia alebo ak sa považujú za nedostatočné, príjmu sa opatrenia nevyhnutné na zabezpečenie zdravia zvierat v súlade s postupom uvedeným v článku 62 ods. 3 a príslušný členský štát je o tom informovaný. Článok 59Elektronický manažment 1. Najneskôr do 1. januára 2007 členské štáty zabezpečia, aby sa zaviedli všetky postupy a formality, pokiaľ ide o sprístupnenie informácií ustanovených v článku 6, článku 51 ods. 1 a článku 56 ods. 2 elektronickými prostriedkami. 2. Komisia prijíma v súlade s postupom uvedeným v článku 62 ods. 2 podrobné pravidlá na uplatňovanie odseku 1 na uľahčenie vzájomnej prevádzkyschopnosti informačných systémov a použitia postupov elektronickými prostriedkami medzi členskými štátmi. Článok 60Sankcie Členské štáty stanovujú pravidlá sankcií za porušenie vnútroštátnych ustanovení prijatých na základe tejto smernice a prijímajú všetky opatrenia nevyhnutné na zabezpečenie ich vykonávania. Tieto sankcie musia byť efektívne, primerané a presvedčivé. Členské štáty oznámia tieto ustanovenia Komisii najneskôr do dátumu stanoveného v článku 65 ods. 1 a bezodkladne ju informujú aj o všetkých ďalších zmenách, ktoré s nimi súvisia. Kapitola X Zmeny a doplnenia, podrobné pravidlá a postup výboru Článok 61 Zmeny a doplnenia a podrobné pravidlá 1. Článok 15 ods. 1 sa môže zmeniť a doplniť v súlade s postupom uvedeným v článku 62 ods. 2 po konzultácii s príslušným vedeckým výborom. 2. Prílohy k tejto smernici sa môžu zmeniť a doplniť v súlade s postupom uvedeným v článku 62 ods. 2. 3. Akékoľvek podrobné pravidlá nevyhnutné na vykonávanie tejto smernice sa môžu prijať v súlade s postupom uvedeným v článku 62 ods. 2. Článok 62 Postup výboru 1. Komisii pomáha Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat ods. ďalej len “Výbor”). 2. Ak je uvedený odkaz na tento odsek, uplatňujú sa články 5 a 7 rozhodnutia 1999/468/ES. Obdobie uvedené v článku 5 ods. 6 rozhodnutia 1999/468/ES sa stanovuje na úroveň troch mesiacov. 3. Ak je uvedený odkaz na tento odsek, uplatňujú sa články 5 a 7 Rozhodnutia 1999/468/ES. Obdobie uvedené v článku 5 ods. 6 Rozhodnutia 1999/468/ES sa stanovuje na 15 dní. 4. Výbor schváli svoj rokovací poriadok. Kapitola XI Prechodné a konečné ustanovenia Článok 63 Zrušenie 1. Smernice 91/67/EHS, 93/53/EHS a 95/70/ES sa od 1. januára 2007 rušia. 2. Odkazy na zrušené smernice sa budú interpretovať ako odkazy na túto smernicu a budú sa vykladať v súlade s korelačnou tabuľkou ustanovenou v prílohe VIII. Článok 64 Prechodné ustanovenia Prechodné ustanovenia sa môžu prijať v súlade s postupom uvedeným v článku 62 ods. 2 na obdobie štyroch rokov od dátumu vstupu tejto smernice do platnosti. Článok 65 Transpozícia 1. Členské štáty príjmu a zverejnia zákony, nariadenia a administratívne ustanovenia nevyhnutné na súlad s touto smernicou najneskôr do [30. júna 2006]. Text týchto ustanovení a korelačnú tabuľku medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou poskytnú Komisii. Tieto ustanovenia začnú uplatňovať od [1. januára 2007]. Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty. Členské štáty určia, ako sa tento odkaz bude uvádzať. 2. Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátneho práva, ktoré príjmu v oblasti, ktoré pokrýva táto smernica. Článok 66 Vstúpenie do platnosti Táto smernica vstúpi do platnosti dvadsiatym dňom odo dňa jej oficiálneho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie . Článok 67 Adresáti Táto smernica je určená členským štátom. V Bruseli, Za Radu predseda PRÍLOHA I Definície Okrem definícií v článku 3 sa uplatňujú aj tieto technické definície: a) “Priestory” predstavujú jednu alebo viac fariem v rámci spoločného biobezpečnostného systému, ktoré obsahujú populáciu vodných živočíchov so zreteľným zdravotným stavom pokiaľ ide o špecifickú chorobu. b) “ Spoločný biobezpečnostný systém” znamená, že sa uplatňuje rovnaký dozor nad zdravím vodných živočíchov, rovnaká prevencia chorôb a rovnaké kontrolné opatrenia. c) “ Izolovaná oblasť” znamená oblasť v okolí infikovanej farmy alebo hospodárskej oblasti, kde sa využívajú kontrolné opatrenia za účelom zabrániť šíreniu choroby. d) “Choroba” znamená klinicky sa prejavujúcu alebo asymptomatickú infekciu s jedným alebo viacerými pôvodcami v tele vodných živočíchov. e) “Zóny alebo priestory bez výskytu chorôb” predstavujú zóny alebo priestory vyhlásené za miesta bez výskytu chorôb podľa článkov 49 alebo 50. f) “Nová choroba” predstavuje chorobu, príčina ktorej môže alebo nemusí byť známa, a ktorá má potenciál šíriť sa medzi populáciami a v rámci nich napríklad obchodovaním s vodnými živočíchmi a/alebo výrobkami z nich. Môže to tiež znamenať odhalenie známej choroby pri nových druhoch živočíchov. g) “ Epidemiologická jednotka” predstavuje skupinu vodných živočíchov, ktoré zdieľajú približne rovnaké riziko vystavenia sa pôvodcom chorôb v rámci definovanej lokality. Toto riziko môže vznikať napríklad preto, lebo živočíchy zdieľajú rovnaké vodné prostredie alebo preto, že kvôli postupom manažmentu by sa pôvodca chorôb mohol ľahko preniesť z jednej skupiny živočíchov na druhú. h) “ Úhorovanie” znamená, na účel regulácie chorôb, činnosť, pri ktorej sa farma vyčistí od živočíchov akvakultúry náchylných na danú chorobu alebo živočíchov o ktorých sa vie, že sú schopné prenášať pôvodcov choroby a ak je to možné aj od vody, ktorá dané živočíchy obsahuje. i) “ Ďalšie spracovanie” znamená spracovanie živočíchov akvakultúry predtým ako sa použijú na ľudskú spotrebu, a to akýmikoľvek opatreniami alebo technikami porušujúcimi anatomickú celistvosť, ako napríklad krvácanie, pitvanie, porcovanie a vykostenie, čo produkuje odpad alebo vedľajšie produkty a môže spôsobiť riziko šírenia chorôb. j) “ Zvýšená mortalita” znamená nevysvetliteľnú úmrtnosť výrazne nad hranicou bežnej úrovne úmrtnosti na príslušných farmách alebo v hospodárskych oblastiach pre mäkkýše za súčasných podmienok. To, čo sa bude považovať za zvýšenú úmrtnosť bude predmetom spolupráce a dohody medzi farmárom a príslušným orgánom. k) “ Infekcia” znamená rozmnožovanie chorobotvorného zárodku v hostiteľovi. l) “Infikovaná zóna alebo priestory” predstavuje zóny alebo priestory, o ktorých je známe, že sa tam infekcia vyskytuje. m) “ Karanténa” znamená udržiavanie skupiny vodných živočíchov v izolácii bez priameho či nepriamo kontaktu s inými vodnými živočíchmi, z dôvodu vykonania pozorovaní v rámci určitého časového obdobia, a kde je to vhodné aj kvôli testovaniu a liečeniu, vrátane čistenia odpadových vôd. n) “ Náchylné druhy” predstavujú akýkoľvek druh, v ktorom sa môže chorobotvorný zárodok rozmnožovať alebo inak vyvíjať. o) “ Zóna” znamená presnú geografickú oblasť s homogénnym hydrologickým systémom obsahujúcim časť povodia od zdroja(-ov) po prirodzenú alebo umelú bariéru, ktorá zabraňuje migrácii vodných živočíchov z nižších úsekov povodia, celkové povodie od jeho zdroja po jeho ústie alebo viacero povodí vrátane ich ústia, kvôli epidemiologickému prepojeniu medzi povodiami cez ústie. PRÍLOHA II Informácie vyžadované v úradnom registri podnikov akvakultúrnej produkcie a schválených spracovateľských závodov ČASť I SCHVÁLENÉ PODNIKY AKVAKULTÚRNEJ PRODUKCIE 1. Ako ustanovuje článok 6, príslušný orgán zachováva v registri aspoň tieto informácie o podniku akvakultúrnej produkcie: a) názov a adresa podniku akvakultúrnej produkcie a kontaktné údaje ods. telefónne číslo, fax, e-mail), b) registračné číslo a podrobnosti udeleného schválenia ods. t. j. dátumy pri konkrétnych schváleniach, identifikačné kódy alebo čísla, špecifické podmienky produkcie, akékoľvek iné údaje súvisiace so schválením ods. -niami)), c) geografické umiestnenie farmy určené vhodným systémom súradníc všetkých fariem ods. ak je to možné, súradnicami geografického informačného systému GIS), d) účel, druh ods. t.j. typ kultúrneho systému alebo zariadení, ako napríklad suchozemské zariadenia, morské klietky, rybníky) a maximálny obsah produkcie tam, kde je to regulované, e) v prípade kontinentálnych fariem, distribučných centier a purifikačných stredísk: podrobnosti o vodnom zdroji farmy a vypúšťaní, f) druhy živočíchov akvakultúry chované na farme ods. pri viacdruhových farmách alebo farmách s okrasnými živočíchmi sa musí aspoň zaregistrovať, či niektoré z týchto druhov sú náchylné na choroby uvedené v prílohe III alebo takéto choroby prenášajú), g) aktuálne informácie o stave chorôb ods. t. j. či je farma bez výskytu chorôb ods. a nachádza sa v členskom štáte, zóne alebo priestore), či je farma súčasťou programu s výhľadom na získanie tohto štatútu alebo či je farma vyhlásená za infikovanú chorobou uvádzanou v prílohe III). 2. Keď sa v súlade s článkom 4 ods. 2 udelí hospodárskej oblasti pre mäkkýše schválenie, pre všetky podniky akvakultúrnej produkcie, ktoré vykonávajú svoju činnosť v rámci hospodárskej oblasti pre mäkkýše sa zaznamenajú údaje vyžadované v rámci bodu 1a) tejto časti. Údaje požadované v bodoch 1b) až 1g) tejto časti sa zaznamenávajú na úrovni hospodárskej oblasti pre mäkkýše. čASť II SCHVÁLENÉ SPRACOVATEľSKÉ ZÁVODY Ako ustanovuje článok 6, príslušný orgán udržiava v registri o každom schválenom spracovateľskom závode aspoň tieto informácie: a) názov a adresa schváleného spracovateľského závodu a kontaktné údaje ods. telefónne číslo, faxové číslo, e-mail), b) registračné číslo a podrobnosti o udelenom schválení ods. t. j. dátumy pri konkrétnych schváleniach, identifikačné kódy alebo čísla, špecifické podmienky produkcie, akékoľvek iné údaje súvisiace so schválením(-niami)), c) geografické umiestnenie spracovateľského závodu určené vhodným systémom súradníc ods. ak je to možné, súradnicami GIS), d) podrobnosti o systémoch čistenia odpadových vôd spracovateľského závodu, e) druhy živočíchov akvakultúry, s ktorými schválený spracovateľský závod narába. PRÍLOHA III Zaraďovanie chorôb do zoznamu čASť I KRITÉRIA PRE