Výročná správa za rok 2007 o uplatňovaní nariadenia Rady (ES) č. 953/2003 z 26. mája 2003 o zabránení obchodnej diverzie určených základných liekov do Európskej únie /* KOM/2008/0764 v konečnom znení */





[pic] | KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV | Brusel, 20.11.2008 KOM(2008) 764 v konečnom znení Výročná správa za rok 2007 o uplatňovaní nariadenia Rady (ES) č. 953/2003 z 26. mája 2003 o zabránení obchodnej diverzie určených základných liekov do Európskej únie OBSAH 1. Súvislosti 3 2. Správy Komisie podľa nariadenia (ES) č. 953/2003 4 3. Registrované výrobky 4 4. Krajiny určenia 5 5. Zahrnuté choroby 6 6. Uplatňovanie cenových vzorcov 6 7. Hodnotenie vplyvu nariadenia v priebehu času 7 PRÍLOHA 1: Podrobnosti o množstvách liekov predaných v roku 2007 8 PRÍLOHA 2: Predané množstvo cenovo viazaných výrobkov podľa podoblastí od 1. januára 2007 do 31. decembra 2007 17 Toto je štvrtá výročná správa podľa článku 11 nariadenia (ES) č. 953/2003[1], ktorá je určená na predchádzanie paralelnému obchodu so zlacnenými liekmi určenými pre najmenej rozvinuté krajiny. Táto správa sa týka obdobia od 1. januára do 31. decembra 2007. 1. Súvislosti V roku 2000 sa na Miléniovom samite OSN stanovili miléniové rozvojové ciele (MRC), z ktorých jeden je boj proti HIV/AIDS, malárii a iným chorobám.V nadväznosti na tento záväzok dňa 20. septembra 2000 Európska komisia prijala komplexný rámec[2] na urýchlenie činnosti zameranej na tri hlavné choroby – HIV/AIDS, maláriu a tuberkulózu (TBC). Na stanovenie špecifických opatrení sa vytvoril akčný program (AP)[3]. Situácia v súvislosti s týmto programom bola opísaná v druhej správe o pokroku[4] vydanej 26. októbra 2004. Dňa 27. apríla 2005 potom Komisia prijala európsky akčný program boja proti HIV/AIDS, malárii a TBC prostredníctvom vonkajších opatrení (KOM(2005)179) na obdobie 2007-2011. Dodávanie liekov do chudobných a rozvojových krajín za udržateľné nízke ceny je jedným z kľúčových cieľov boja proti týmto hlavným chorobám. S týmto cieľom sa Európska komisia systematicky zastávala politiky systému „viazaných cien“ pre lieky v kombinácii so segmentáciou trhu medzi bohatými a chudobnými krajinami. Výhodou takejto politiky je fakt, že podporuje výrobcov, aby distribuovali dané lieky v cieľových krajinách za najnižšie možné „viazané“ ceny a zároveň si kompenzovali výdavky na výskum a vývoj vyššími cenami účtovanými v rozvinutých krajinách (OECD). Tento prístup je zameraný na podporu udržateľných dodávok a systematickej distribúcie život zachraňujúcich liekov. Zároveň je menej náchylný na obmedzenia časté pri „partnerských projektoch“. Na podporu viazanej tvorby cien boli vyvinuté osobitné ochranné prostriedky, aby sa zabránilo presmerovaniu liekov. V máji 2003 EÚ prijala nariadenie Rady (ES) č. 953/2003, aby zabránila obchodnej diverzii určitých základných liekov do Európskej únie[5] (ďalej len „nariadenie“). 2. Správy Komisie podľa nariadenia (ES) č. 953/2003 Táto správa sa týka obdobia od 1. januára do 31. decembra 2007. Počas tohto obdobia neboli registrované žiadne nové výrobky. Správa obsahuje nasledujúce informácie: - Množstvá vyvezené vo viazaných cenách pre každý výrobok registrovaný v prílohe I nariadenia; - Podoblasti , ktoré z vývozu vo viazaných cenách profitovali; - Choroby liečené danými liekmi; - Hodnotenie uplatňovania cenového vzorca podľa článku 3 nariadenia vzhľadom na každý daný výrobok. Táto správa je založená najmä na informáciách získaných od žiadateľa podľa článku 11 ods. 1 nariadenia. Komisia rešpektuje dôvernú povahu údajov poskytnutých žiadateľmi a negarantuje ani nespochybňuje ich správnosť. S cieľom informovať verejnosť o všetkých výrobkoch registrovaných podľa nariadenia, ich výrobcoch, charakteristických vlastnostiach, krajinách destinácie a iných relevantných podrobnostiach zriadila Komisia internetovú stránku, kde sa tieto informácie systematicky aktualizujú: - http://trade-info.cec.eu.int/cgi-bin/antitradediversion/index.pl Táto internetová stránka tiež poskytuje pomoc výrobcom, ktorí chcú registrovať nový výrobok. 3. Registrované výrobky Uvedené výrobky boli registrované v roku 2004 spoločnosťou GlaxoSmithKline (GSK) Brentford (UK). NÁZOV VÝROBKU | CENOVÉ ROZPÄTIE OECD | PONÚKANÁ CENA | EPIVIR 150 mg x 60 | 121,81 USD –395,78 USD | 5,70 USD | COMBIVIR 300/150 mg x 60. | 177,49 USD –767,59 USD | 19,50 USD | EPIVIR roztok na ústne použitie 10mg/ml - 240 ml | 33,32 USD –71,73 USD | 6,73 USD | RETROVIR 100 mg x 100 | 104,07 USD –219,42 USD | 15,77 USD | RETROVIR 300 mg x 60 | 125,15 USD –295,42 USD | 17,40 USD | RETROVIR 250 mg x 40 | 83,84 USD –205,16 USD | 13,27 USD | TRIZIVIR 750 mg × 60 | 539,09 USD –887,97 USD | 102,00 USD[6] | ZIAGEN 300 mg x 60 | 152,64 USD –411,42 USD | 72,90 USD[7] | RETROVIR roztok na ústne použitie 10 mg/ml - 200 ml | 17,85 USD –73,83 USD | 7,10 USD | „Viazané“ ceny v pravom stĺpci sú ceny uvedené v žiadosti. Lieky možno od žiadateľa za tieto ceny kúpiť v akomkoľvek množstve za predpokladu, že sú určené pre jednu z cieľových krajín uvedených v prílohe II k tomuto nariadeniu. Podľa nariadenia sa nesmú medzi nákupcami robiť rozdiely medzi nákupcami – verejnými či súkromnými – pokiaľ ide o výrobky v týchto cenách v krajinách uvedených na zozname. Je však potrebné poznamenať, že tieto ceny sú indikatívne. Skutočné predajné ceny neboli oznámené, keďže článok 11 ods. 1 nariadenia takúto povinnosť žiadateľom neukladá. Preto nemožno vylúčiť, že v niektorých prípadoch môžu byť a v skutočnosti boli dohodnuté nižšie ceny[8]. Malo by sa tiež poznamenať, že cenové rozpätia OECD v uvedenej tabuľke sú rozpätia oznámené výrobcom v čase podania žiadosti.Aktualizáciu týchto cenových rozpätí možno nájsť v prílohe I spolu s predanými množstvami pre každý výrobok registrovaný v súlade s nariadením. Počas oznamovacieho obdobia neboli Komisii oznámené žiadne pokusy nelegálne opätovne importovať cenovo viazané výrobky registrované v súlade s nariadením späť do EÚ. Keďže HIV/AIDS, malária a TBC sú chronickými chorobami, nákup liekov musí byť udržateľný. Komisia bola informovaná, že väčšina predaja je súčasťou dlhodobých zmlúv s nákupcami. Komisii nebol oznámený žiaden vývoz podľa osobitných „partnerských dohôd“. 4. Krajiny určenia Počas oznamovacieho obdobia boli cenovo viazané výrobky dodané do 18 krajín uvedených v prílohe II k nariadeniu. Boli to: Arménsko, Botswana, Burkina Faso, Kambodža, Konžská demokratická republika, Ghana, Guinea, Haiti, Keňa, Malawi, Nikaragua, Nigéria, Rwanda, Juhoafrická republika, Sudán, Uganda, Zambia a Zimbabwe. Redukciu cieľových krajín (34 v roku 2006) možno vysvetliť faktom, že výrobca v súčasnosti vo zvýšenej miere podpisuje dobrovoľné licencie s generickými spoločnosťami v Afrike. Na základe týchto licencií sa v súčasnosti dodáva takmer dvojnásobný počet liekov proti retrovírusom ako dodáva pôvodný výrobca. Toto viedlo k zníženiu počtu krajín, do ktorých sa pôvodne dodávalo, keďže teraz dodávky zabezpečujú generické spoločnosti v Afrike. S výnimkou Arménska, Kambodže, Haiti a Nikaraguy sa všetky príslušné krajiny nachádzajú v subsaharskej Afrike, regióne, kde je výskyt HIV/AIDS najvyšší. Ako bolo uvedené v správe z roku 2006, objem predaja je oznámený pre 8 podoblastí: Európa a Stredná Ázia, východná Ázia a Tichomorie, južná Ázia, Latinská Amerika a Karibik, západná Afrika, stredná Afrika, východná Afrika a južná Afrika. Podrobné informácie o objeme vývozu do každej podoblasti možno nájsť v prílohe 2 k tejto správe. 5. Zahrnuté choroby HIV/AIDS, malária a tuberkulóza sú vo všeobecnosti považované za najvážnejšie problémy verejného zdravia pre rozvojové krajiny a najvážnejšiu prekážku rozvoja.Preto sa rozvojová politika EÚ vrátane nariadenia osobitne zameriava na tieto tri choroby. Vzhľadom na to, že zoznam registrovaných výrobkov zostal v roku 2007 nezmenený, choroby zahrnuté v tejto správe zostávajú rovnaké, t. j. výlučne liečba HIV/AIDS. Určite však existujú lieky na liečenie malárie a tuberkulózy, pre ktoré by registrácia podľa nariadenia bola prínosom. Lieky na liečenie oportúnnych infekcií spojených s HIV/AIDS sú tiež oprávnené a vhodné na to, aby spadali do pôsobnosti nariadenia, ale zatiaľ neboli podané žiadne žiadosti. 6. Uplatňovanie cenových vzorcov Do dnešného dňa nespôsobilo uplatňovanie cenového vzorca stanoveného v článku 3 nariadenia žiadne praktické problémy. Žiadateľ nepovažoval za potrebné využiť služby nezávislého audítora s cieľom chrániť citlivé obchodné údaje (možnosť podľa článku 4 ods. 2 bod. (ii) nariadenia). Pri všetkých deviatich výrobkoch sa ukázalo ako dostatočné preukázať, že ponúkaná cena (t. j. „viazaná“ cena) je nižšia ako 25 % najnižšej cenníkovej ceny OECD. Viazaná cena ako aj cenníkové ceny OECD sú k dispozícii verejnosti. 7. Hodnotenie vplyvu nariadenia v priebehu času Z nasledujúcej tabuľky vyplývajú predajné trendy jednotlivých výrobkov registrovaných podľa nariadenia za posledné tri roky: Výrobok/jednotka | 2005 | 2006 | 2007 | % rozdiel (2006/2007) | Trizivir 750 mg × 60 | 3 119 | 4 903 | 17 102 | 249 % | Retrovir 300 mg x 60 | 102 236 | 48 410 | 118 725 | 145 % | Retrovir roztok na ústne použitie 10 mg | 365 938 | 119 807 | 272 063 | 127 % | Epivir 150 mg x 60 | 1 274 711 | 975 250 | 1 125 986 | 15 % | Retrovir 250 mg x 40 | 905 | 585 | 643 | 10 % | Epivir roztok na ústne použitie 10mg/ml - 240 ml | 173 673 | 406 287 | 155 523 | -62 % | Combivir 300/150 mg x 60. | 691 466 | 397 450 | 153 793 | -61 % | Retrovir 100 mg x 100 | 95 109 | 132 176 | 92 467 | -30 % | Ziagen 300 mg x 60 | 33 924 | 40 208 | 35 884 | -11 % | Spolu | 2 741 081 | 2 125 076 | 1 972 186 | -7 % | Zo všetkých registrovaných výrobkov vykázali Trizivir 750 mg x 60 , Retrovir 300 mg x 60 a Retrovir Oral Solution 10 mg najvyššie zvýšenie objemu predaného za viazané ceny vo výške 249 %, 145 % a 127 % v poradí, v akom sú uvedené. Dva výrobky, Epivir 150 mg x 60 a Retrovir 250 mg x 40 , vykázali mierny nárast; zatiaľ čo ostatné štyri v tabuľke Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml , Combivir 300/150 mg x 60 , Retrovir 100 mg x 100 a Ziagen 300 mg x 60 vykázali relatívne vysoké zníženie objemu predaja. Celkový predaj sa znížil o 7 %. V roku 2007[9] sa očakávalo ďalšie zníženie a opäť je to spôsobené najmä tým, že viac zákazníkov kupovalo lieky proti retrovírusom od iných výrobcov a najmä od generických výrobcov. Ako sa uvádza v minuloročnej správe, spoločnosť GSK udelila dobrovoľné licencie na výrobu a dodávku liekov proti retrovírusom (Retrovir, Epivir a Combivir, všetky používané najmä ako prvoradá liečba) ôsmim generickým spoločnostiam vo verejnom a súkromnom sektore v subsaharskej Afrike. Tento trend je vítaný, keďže zlepšuje dostupnosť cenovo dostupných liekov proti retrovírusom pre zákazníkov v rozvojových krajinách a pomáha udržať udržateľnú dodávku. V roku 2007 držitelia licencií dodali 183 miliónov tabletiek svojich verzií Epiviru a Combiviru a spoločnosť GSK dodala 85 miliónov tabletiek, čo spolu predstavuje 268 miliónov tabletiek v roku 2007 v porovnaní s 206 mliónmi v roku 2006. Malo by sa preto opäť zdôrazniť, že celkovo sa prístup k preferenčne oceneným liekom značne zvýšil. PRÍLOHA 1: Podrobnosti o množstvách liekov predaných v roku 2007 EPIVIR roztok na ústne použitie 10mg/ml - 240 ml Dátum schválenia: 19. apríla 2004. | Podoblasť: | Predané množstvo (jednotky)[10] – 1. januára 2007 až 31. decembra 2007 | Liečená choroba: HIV infekcia Účinná látka: lamivudine Ponúkaná cena (na jednotku): 6,73 USD Najvyššia cenníková cena OECD 86,11 USD Najnižšia cenníková cena OECD: 41,16 USD Preferenčná/najvyššia cenníková cena OECD 7,82 % Preferenčná/najnižšia cenníková cena OECD 16,35 % | Ázia a Stredná Ázia; | 72 | Latinská Amerika a Karibik | 2 016 | Východná Afrika | 137 968 | Južná Afrika | 15 467 | Predaných balení spolu | 155 523 | za mesiac | 12 960 | EPIVIR 150 mg x 60 Dátum schválenia: 19. apríla 2004. | Podoblasť: | Predané množstvo (jednotky)– 1. januára 2007 až 31. decembra 2007 | Liečená choroba: HIV infekcia Účinná látka: lamivudine Ponúkaná cena (na jednotku): 5,70 USD Najvyššia cenníková cena OECD 427,09 USD Najnižšia cenníková cena OECD: 153,38 USD Preferenčná/najvyššia cenníková cena OECD 1,33% Preferenčná/najnižšia cenníková cena OECD 3,72% | Ázia a Stredná Ázia; | 23 | Latinská Amerika a Karibik | 180 | Východná Afrika | 93 649 | Južná Afrika | 1 032 134 | Predaných balení spolu | 1 125 986 | Za mesiac | 93 832 | COMBIVIR 300/150 mg x 60. Dátum schválenia: 19. apríla 2004. | Podoblasť: | Predané množstvo (jednotky) - 1. januára 2007 až 31. decembra 2007 | Liečená choroba: HIV infekcia Účinná látka: lamivudine + zidovudine Ponúkaná cena (na jednotku): 19,50 USD Najvyššia cenníková cena OECD 834,82 USD Najnižšia cenníková cena OECD: 315,73 USD Preferenčná/najvyššia cenníková cena OECD 2,34% Preferenčná/najnižšia cenníková cena OECD 6,18% | Ázia a Stredná Ázia | 519 | Latinská Amerika a Karibik | 7 100 | Západná Afrika | 11 516 | Stredná Afrika | 850 | Východná Afrika | 16 370 | Južná Afrika | 117 438 | Predaných balení spolu | 153 793 | Za mesiac | 12 816 | RETROVIR 100 mg x 100 Dátum schválenia: 19. apríla 2004. | Podoblasť: | Predané množstvo (jednotky)– 1. januára 2007 až 31. decembra 2007 | Liečená choroba: HIV infekcia Účinná látka: zidovudine Ponúkaná cena (na jednotku): 15,77 USD Najvyššia cenníková cena OECD 257,15 USD Najnižšia cenníková cena OECD: 106,01 USD Preferenčná/najvyššia cenníková cena OECD 6,13 % Preferenčná/najnižšia cenníková cena OECD 14,88 % | Východná Afrika | 11 354 | Južná Afrika | 81 113 | Predaných balení spolu | 92 467 | Za mesiac | 7 706 | RETROVIR 300 mg x 60 Dátum schválenia: 19. apríla 2004. | Podoblasť: | Predané množstvo (jednotky)– 1. januára 2007 až 31. decembra 2007 | Liečená choroba: HIV infekcia Účinná látka: zidovudine Ponúkaná cena (na jednotku): 17,40 USD Najvyššia cenníková cena OECD 395,54 USD Najnižšia cenníková cena OECD: 221,56 USD Preferenčná/najvyššia cenníková cena OECD 4,40% Preferenčná/najnižšia cenníková cena OECD 7,85% | Ázia a Stredná Ázia | 7 | Latinská Amerika a Karibik | 50 | Východná Afrika | 8 548 | Južná Afrika | 110 120 | Predaných balení spolu | 118 725 | Za mesiac | 9 894 | RETROVIR 250 mg x 40 Dátum schválenia: 19. apríla 2004. | Podoblasť: | Predané množstvo (jednotky)– 1. januára 2007 až 31. decembra 2007 | Liečená choroba: HIV infekcia Účinná látka: zidovudine Ponúkaná cena (na jednotku): 13,27 USD Najvyššia cenníková cena OECD 305,78 USD Najnižšia cenníková cena OECD: 113,80 USD Preferenčná/najvyššia cenníková cena OECD 4,34% Preferenčná/najnižšia cenníková cena OECD 11,66% | Východná Ázia a Pacifik | 450 | Južná Afrika | 193 | Predaných balení spolu | 643 | Za mesiac | 54 | TRIZIVIR 750 mg × 60 Dátum schválenia: 19. apríla 2004. | Podoblasť: | Predané množstvo (jednotky)– 1. januára 2007 až 31. decembra 2007 | Liečená choroba: HIV infekcia Účinná látka: abakavir sulfát (300 mg) + lamivudine (150 mg) + zidovudine (300 mg) Ponúkaná cena (na jednotku): 70,00 USD Najvyššia cenníková cena OECD 1 274,89 USD Najnižšia cenníková cena OECD: 569,03 USD Preferenčná/najvyššia cenníková cena OECD 5,49% Preferenčná/najnižšia cenníková cena OECD 12,30 % | Západná Afrika | 7 337 | Východná Afrika | 5 211 | Južná Afrika | 4 554 | Predaných balení spolu | 17 102 | Za mesiac | 1 425 | ZIAGEN 300 mg x 60 Dátum schválenia: 20. septembra 2004. | Podoblasť: | Predané množstvo (jednotky)– 1. januára 2007 až 31. decembra 2007 | Liečená choroba: HIV infekcia Účinná látka: abakavir sulfát Ponúkaná cena (na jednotku): 52,29 USD Najvyššia cenníková cena OECD 499,3 USD Najnižšia cenníková cena OECD: 266,8 USD Preferenčná/najvyššia cenníková cena OECD 10,47% Preferenčná/najnižšia cenníková cena OECD 19,60% | Ázia a Stredná Ázia | 8 | Východná Ázia a Pacifik | 651 | Latinská Amerika a Karibik | 1 200 | Západná Afrika | 1 223 | Stredná Afrika | 33 | Východná Afrika | 25 792 | Južná Afrika | 6 977 | Predaných balení spolu | 35 884 | Za mesiac | 2 990 | RETROVIR roztok na ústne použitie 10 mg/ml - 200 ml Dátum schválenia: 20 septembra 2004. | Podoblasť: | Predané množstvo (jednotky)– 1. januára 2007 až 31. decembra 2007 | Liečená choroba: HIV infekcia Účinná látka: zidovudine Ponúkaná cena (na jednotku): 7,10 USD Najvyššia cenníková cena OECD 88,39 USD Priemerná vážená cena OECD: 41,76 USD Preferenčná/najvyššia cenníková cena OECD 8,03 % Preferenčná/priemerná vážená cena OECD: 17 % | Ázia a Stredná Ázia | 108 | Východná Afrika | 202 873 | Južná Afrika | 69 082 | Predaných balení spolu | 272 063 | Za mesiac | 22 672 | PRÍLOHA 2: Predané množstvo cenovo viazaných výrobkov podľa podoblastí od 1. januára 2007 do 31. decembra 2007 Podoblasti | Výrobky | Jednotky | Ázia a Stredná Ázia | EPIVIR roztok na ústne použitie EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60. RETROVIR 300 mg x 60 RETROVIR roztok na ústne použitie ZIAGEN 300 mg x 60 | 72 23 519 7 108 8 | Východná Ázia a Pacifik | RETROVIR 250 mg x40 ZIAGEN 300 mg x 60 | 450 651 | Latinská Amerika a Karibik | EPIVIR roztok na ústne použitie EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60. RETROVIR 300 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 2 016 180 7 100 50 1 200 | Západná Afrika | COMBIVIR 300/150 mg x 60. TRIZIVIR 750 mg × 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 11 516 7 337 1 223 | Stredná Afrika | COMBIVIR 300/150 mg x 60. ZIAGEN 300 mg x 60 | 850 33 | Východná Afrika | EPIVIR roztok na ústne použitie EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60. RETROVIR 100mgx100 RETROVIR 300 mg x 60 RETROVIR roztok na ústne použitie TRIZIVIR 750 mg × 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 137 968 93 649 16 370 11 354 8 548 202 873 5 211 25 792 | Južná Afrika | EPIVIR roztok na ústne použitie EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60. RETROVIR 100 mg x 100 RETROVIR 250mgx40 RETROVIR 300 mg x 60 RETROVIR roztok na ústne použitie TRIZIVIR 750 mg × 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 15 467 1 032 134 117 438 81 113 193 110 120 69 082 4 554 6 977 | [1] V článku 11 nariadenia (ES) č. 953/2003 sa stanovuje: „(1) Komisia monitoruje pravidelne každoročne objem vývozu výrobkov za viazané ceny, ktoré sú uvedené v zozname v prílohe I a vyvážané do krajín určených v článku 1 na základe informácií poskytnutých od výrobcov farmaceutických výrobkov a vývozcov. Na tento účel Komisia vydá na to určený formulár. Výrobcovia a vývozcovia musia každoročne Komisii predkladať správy o predaji každého výrobku za viazané ceny na báze dôvernosti. (2) Komisia pravidelne oznamuje Rade objemy vyvezených výrobkov za viazané ceny, vrátane objemov vyvezených v rámci partnerskej dohody medzi výrobcom a vládou krajiny určenia. Správa preverí rozsah krajín a chorôb a všeobecné kritériá na zavedenie článku 3.“ [2] Urýchlená činnosť zameraná na hlavné prenosné choroby v kontexte zmierňovania chudoby, KOM(2000) 585. [3] Akčný program: Urýchlená činnosť zameraná na HIV/AIDS, maláriu a tuberkulózu v súvislosti so znižovaním chudoby KOM(2001)96. Aktualizácia akčného programu ES: Urýchlená činnosť zameraná na HIV/AIDS, maláriu a tuberkulózu v súvislosti so znižovaním chudoby. Nevyriešené politické otázky a budúce výzvy KOM(2003)93. [4] Druhá správa o pokroku týkajúca sa akčného programu ES: Urýchlená činnosť zameraná na HIV/AIDS, maláriu a tuberkulózu v súvislosti so znižovaním chudoby SEK(2004)1326. [5] Ú. V. EÚ L 135, 3.6.2003, ss. 5 – 11. Nariadenie bolo aktualizované nariadením Komisie 1662/2005 z 11. októbra 2005 (Ú. V. EÚ L 267, 12.10.2005, ss. 19 – 21). [6] V tlačovej správe vydanej 30. mája 2006 oznámila spoločnosť GlaxoSmithKline zníženie svojej neziskovej ceny za Trizivir 750 mg x 60 o 31 % (z US$ 102.00 na US$ 70.00). Cena uvedená v tabuľke je zhodná s cenou, ktorú predložil žiadateľ v čase podania žiadosti. [7] V tlačovej správe vydanej 30. mája 2006 oznámila spoločnosť GlaxoSmithKline zníženie svojej neziskovej ceny lieku Ziagen 300 mg x 60 o 28 % (z US$ 72,90 na US$ 52,29). Cena uvedená v tabuľke je zhodná s cenou, ktorú predložil žiadateľ v čase podania žiadosti. [8] Čitatelia, ktorí majú záujem získať informácie o skutočných predajných cenách, ich nájdu na internetovej stránke Globálneho fondu na boj proti AIDS, TBC a malárii. http://www.theglobalfund.org/en/funds_raised/price_reporting/default.asp [9] Vo februári 2008 oznámila spoločnosť GSK významné nové cenové zníženia pri liekoch proti retrovírusom ponúkaných na neziskovej báze; v roku 2008 tak možno očakávať zvýšenie objemu predaja. [10] V tejto tabuľke a nasledujúcich tabuľkách predstavujú „jednotky“ balenia, v ktorých sú príslušné výrobky zabalené. Napríklad jedna „jednotka“ roztoku na ústne použitie EPIVIR 10mg/ml - 240 ml predstavuje jednu fľašku s objemom 240 ml. Jedna „jednotka“ EPIVIR 150 mg x 60 (pozri nasledujúcu tabuľku) predstavuje jedno balenie s obsahom 60 tabliet.