Ďalším problémom je to, že súčasný zoznam vysokorizikových strojov uvedený v prílohe I bol vypracovaný pred 15 rokmi a trh odvtedy prešiel značným vývojom. Je potrebné z neho odstrániť stroje, ktoré už nepredstavujú vysoké riziko, a/alebo začleniť nové (napríklad strojové zariadenia so zabudovanými systémami umelej inteligencie, ktoré plnia bezpečnostnú funkciu).

Smernica o strojových zariadeniach musí zabezpečovať väčšiu právnu istotu, pokiaľ ide o rozsah jej pôsobnosti a vymedzenie pojmov, pretože výrobcom spôsobovalo problémy pochopiť správny právny rámec, ktorý by mali uplatňovať. Bolo identifikovaných niekoľko prekrývaní alebo nezrovnalostí vo vzťahu k iným špecifickým právnym predpisom EÚ. Pokiaľ ide o vymedzenia stanovené v smernici, množstvo obáv vyvolalo vymedzenie pojmu „čiastočne skompletizované strojové zariadenie“, ktoré do veľkej miery pripomínalo vymedzenie pojmu „strojové zariadenie“. Vymedzenie pojmu „strojové zariadenie“ bolo objasnené. Okrem toho je potrebné objasniť vylúčenie dopravných prostriedkov a posilniť súdržnosť vylúčenia niektorých výrobkov, ak obsahujú funkciu Wi-Fi, ktorých sa týka smernica 2014/35/EÚ o nízkom napätí.

Revíziou smernice 2006/42/ES o strojových zariadeniach patriacej k právnymi predpisom o bezpečnosti výrobkov, ktorá sa uskutočňuje v rámci priority pracovného programu Komisie na rok 2020 s názvom Európa pripravená na digitálny vek, sa prispieva k digitálnej transformácii a posilneniu jednotného trhu. Pokiaľ ide o nové technológie a ich vplyv na právne predpisy o bezpečnosti, Komisia vo februári 2020 vskutku vydala Bielu knihu o umelej inteligencii, ktorú dopĺňala Správa o vplyve umelej inteligencie, internetu vecí a robotiky na bezpečnosť a zodpovednosť. Zo správy obsahujúcej výsledky analýzy vplyvu nových technológií a výziev, ktoré tieto technológie predstavujú pre právne predpisy Únie o bezpečnosti, vyplynulo, že súčasné právne predpisy o bezpečnosti výrobkov, a to okrem iných aj smernica o strojových zariadeniach, obsahujú množstvo nedostatkov, ktoré je potrebné vyriešiť. Ešte dôležitejšie sa to javí v súvislosti s udržateľnou obnovou po pandémii ochorenia COVID-19, keďže odvetvie strojových zariadení tvorí dôležitú súčasť strojárskeho priemyslu a jednu z hlavných priemyselných opôr hospodárstva EÚ.

Zásada subsidiarity vyplýva najmä z nových ustanovení zameraných na zlepšenie účinného presadzovania smernice 2006/42/ES a súdržnosť s politikou Únie v oblasti umelej inteligencie. Bez regulácie na úrovni celej Únie by mohli členské štáty ukladať rozdielne bezpečnostné požiadavky, čo by malo za následok rozdielnu bezpečnosť výrobkov pre používateľov a pre výrobcov pri obchodovaní so strojovými zariadeniami medzi rôznymi krajinami. Niektoré konzultované orgány dohľadu nad trhom napríklad považovali za potrebné zabezpečiť, aby si softvérové aktualizácie, s ktorými sa nepočíta v pôvodnom posúdení rizík výrobcu a ktoré by mali vplyv na bezpečnosť, vyžadovali postup posudzovania zhody stroja, čo by viedlo k novému označeniu CE. V budúcom nariadení o strojníckych výrobkoch sa okrem toho stanovujú požiadavky na úrovni celej Únie podložené riešeniami na základe európskych noriem. Vzhľadom na všeobecnú úroveň normalizačných činností Únie sa musia všetky zmeny rozsahu pôsobnosti alebo požiadaviek budúceho nariadenia o strojníckych výrobkoch vykonávať na úrovni Únie, aby sa zabránilo narušeniu trhu, vytváraniu prekážok voľného pohybu výrobkov a oslabovaniu ochrany zdravia a dobrých životných podmienok ľudí. Okrem toho sa v nových ustanoveniach zosúladia povinnosti hospodárskych subjektov, ustanovenia o vysledovateľnosti, ustanovenia o posudzovaní a notifikovaní orgánov posudzovania zhody a orgánov dohľadu nad trhom.

Ďalej sa posilňuje súdržnosť so smernicou 2014/35/EÚ o nízkom napätí, a to tým, že elektrické a elektronické výrobky vylúčené z tohto nariadenia budú vylúčené aj zo smernice 2014/53/EÚ o rádiových zariadeniach, ak obsahujú funkciu Wi-Fi.

Počas prípravy revízie smernice o strojových zariadeniach sa uskutočnili konzultácie so zainteresovanými stranami, a to s členskými štátmi, so združeniami výrobcov, spotrebiteľov a pracovníkov, s notifikovanými osobami a so zástupcami normalizačných organizácií.

3.VÝSLEDKY HODNOTENÍ EX POST, KONZULTÁCIÍ SO ZAINTERESOVANÝMI STRANAMI A POSÚDENÍ VPLYVU

V možnosti politiky 3 sa cielene a primerane pridávajú nové požiadavky a objasňujú existujúce len vtedy, ak sú potrebné a často sa uplatňujú na určité typy strojových zariadení. Do súčasného aktu sa ňou zavádza právna zrozumiteľnosť jeho rozsahu pôsobnosti, vymedzenia pojmov a požiadaviek, a to aj pokiaľ ide o riziká vyplývajúce z nových technológií a podnecovanie normalizačných činností v tejto oblasti, čím sa posilňuje bezpečnosť a zabezpečuje vyššia úroveň dôvery a konkurencieschopnosti subjektov odvetvia na (digitálnom) trhu. Takisto sa ňou na základe najnovšieho stavu techniky upravuje zoznam strojov predstavujúcich vysoké riziko, odstraňuje možnosť vnútornej kontroly posudzovania zhody vysokorizikových strojov a zabezpečuje úplná súdržnosť s návrhom nariadenia o umelej inteligencii. V jej rámci sa navrhuje opatrenie na zmiernenie zaťaženia, po ktorom intenzívne volali subjekty odvetvia a ktorým sa umožňuje poskytovanie digitálnej dokumentácie, pričom sa zároveň zaručuje, že koncoví používatelia a spotrebitelia môžu na požiadanie bezplatne dostať tlačenú verziu. Napokon sa revidovaná smernica o strojových zariadeniach zosúladí s novým legislatívnym rámcom a stane sa nariadením, čím nadobudne súdržnosť a právnu istotu. S cieľom zabezpečiť proporcionalitu prináša táto možnosť politiky normalizačný proces s novou normalizačnou žiadosťou vydanou Komisiou pre podrobné technické riešenia, ktoré majú vyvíjať normalizačné orgány, ako aj sprievodcu strojovými zariadeniami, ktorý bude obsahovať podrobné objasnenia a príklady.

Táto možnosť sa takisto zameriava na zvýšenie právnej zrozumiteľnosti niektorých ustanovení a zjednodušenie niektorých administratívnych povinností. Okrem toho v nej ide aj o posilnenie bezpečnosti úpravou bezpečnostných požiadaviek a prispôsobením posudzovania zhody riziku, ktoré súvisí so strojníckym výrobkom, a to aj v prípade nových technológií.

V záujme minimalizovania zaťaženia hospodárskych subjektov by sa však neupravovali bezpečnostné požiadavky na výrobky, preto by nedošlo k žiadnym zmenám v povinnostiach výrobcov pri navrhovaní a výrobe strojových zariadení. Nové riziká vyplývajúce z nových technológií (ako aj niektoré riziká vyplývajúce z tradičných technológií) by sa riešili vydaním špecializovanej normalizačnej žiadosti Komisie, čím by sa v najväčšej možnej miere podnietil bežný normalizačný proces.

Výberom tejto možnosti by sa súčasný akt ponechal bez zmeny. Do sprievodcu uplatňovaním smernice o strojových zariadeniach by sa zaviedli objasnenia, pričom by prebiehali snahy o dosiahnutie konsenzu na prípadnom objasnení hlavných problémov, ako sa to opisuje v oddiele 1.1. Nové riziká vyplývajúce z nových technológií (ako aj niektoré riziká vyplývajúce z tradičných technológií) by sa riešili vydaním novej normalizačnej žiadosti Komisie, čím by sa podnietil bežný normalizačný proces.

Výberom tejto možnosti by sa zabezpečil zvyčajný vývoj normalizačného procesu bez osobitného zamerania na riziká vyplývajúce z nových technológií, ako aj bez osobitného zamerania na oblasti zlepšenia v rámci tradičných technológií. Aj sprievodca uplatňovaním smernice o strojových zariadeniach by sa revidoval na základe bežného procesu s obmedzenými ambíciami a bez osobitnej snahy o dosiahnutie konsenzu.

Rozsah pôsobnosti navrhovaného nariadenia zostáva taký istý, ale objasňuje sa pridaním predmetu úpravy do článku 1, úpravou znenia rozsahu pôsobnosti a pridaním novej zarážky do vymedzenia strojových zariadení obsahujúcej zostavu, v ktorej chýba iba nahratie softvéru určeného na špecifické použitie, aby výrobcovia tieto strojové zariadenia nezaraďovali medzi čiastočne skompletizované. Okrem toho sa objasňuje aj vymedzenie bezpečnostného komponentu, ktoré už obsahuje aj nefyzické komponenty, ako napríklad softvér.

S cieľom zvýšiť právnu istou sa nad rámec právnych predpisov Únie v oblasti typového schvaľovania rozširuje výnimka na cestné dopravné prostriedky. Cieľom je zabrániť tomu, aby vozidlá, ktoré nepatria do rozsahu pôsobnosti uvedených právnych predpisov, štandardne patrili do rozsahu pôsobnosti právnych predpisov o strojových zariadeniach, keďže tieto právne predpisy sú určené len na regulovanie rizík vyplývajúcich z funkcií strojových zariadení (napríklad pílenia, bagrovania atď.), a nie rizík, ktoré súvisia výlučne s funkciou prepravy osôb alebo tovaru. Okrem toho, pokiaľ ide o výnimky uvedené v zozname elektrických a elektronických výrobkov regulovaných smernicou o nízkom napätí, v prípade niektorých týchto výrobkov, napríklad práčok, dochádza k postupnému začleňovaniu funkcie Wi-Fi, preto sa na ne vzťahuje smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/53/EÚ o rádiových zariadeniach, takže aj tieto výrobky by mali byť z rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia vylúčené.

Bezpečnosť strojového zariadenia sa čoraz viac odvíja od správania softvéru po uvedení strojového zariadenia na trh. S cieľom podporiť proces posudzovania zhody a dohľadu nad trhom sa do základnej požiadavky 1.2.1 týkajúcej sa bezpečnosti a spoľahlivosti ovládacích systémov a do informácií požadovaných v súbore technickej dokumentácie podľa prílohy IV pridáva niekoľko nových požiadaviek.

Hoci riziká súvisiace so systémami umelej inteligencie sa budú regulovať v právnych predpisoch Únie o umelej inteligencii, v návrhu sa musí vzhľadom na interakcie medzi komponentmi strojových zariadení, teda aj systémami umelej inteligencie, zaisťovať bezpečnosť celého strojového zariadenia. V tomto zmysle sa upravujú tieto základné požiadavky na ochranu zdravia a bezpečnosť: všeobecné zásady, 1.1.6 týkajúca sa ergonomiky, 1.2.1 týkajúca sa bezpečnosti a spoľahlivosti ovládacích systémov a 1.3.7 týkajúca sa rizík súvisiacich s pohyblivými časťami a so psychickým stresom.

Základná požiadavka 6.2 týkajúca sa ovládacích zariadení sa upravuje tak, aby sa v záujme inovácie v určitých prípadoch umožňovalo použiť pri pomalých výťahoch iné ovládacie zariadenia než ovládacie zariadenia so samočinným vrátením do východiskovej polohy.

(1)Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2006/42/ES bola prijatá v súvislosti so zriadením vnútorného trhu a s cieľom harmonizovať požiadavky na ochranu zdravia a bezpečnosť v prípade strojových zariadení vo všetkých členských štátoch, ako aj odstrániť prekážky obchodu so strojovými zariadeniami medzi členskými štátmi.

(4)Keďže pravidlá, ktorými sa stanovujú požiadavky na strojnícke výrobky, najmä základné požiadavky na ochranu zdravia a bezpečnosť a postupy posudzovania zhody, by mali všetky subjekty v celej Únii uplatňovať jednotne, aby sa členským štátom nevytváral priestor na ich rozdielne vykonávanie, smernica 2006/42/ES by sa mala nahradiť nariadením.

(5)Členské štáty sú zodpovedné za to, aby na svojom území zabezpečili ochranu zdravia a bezpečnosť ľudí, a to najmä pracovníkov a spotrebiteľov, prípadne aj domácich zvierat a majetku, predovšetkým vzhľadom na riziká vyplývajúce z používania strojových zariadení. S cieľom predísť pochybnostiam platí, že za domáce zvieratá by sa mali považovať aj hospodárske zvieratá.

(6)V nariadení Európskeho parlamentu (ES) č. 765/2008 sa stanovujú pravidlá akreditácie orgánov posudzovania zhody, vytvára sa rámec pre dohľad nad trhom s výrobkami a pre kontroly výrobkov z tretích krajín a stanovujú sa všeobecné zásady týkajúce sa označenia CE. Uvedené nariadenie by malo byť uplatniteľné na strojnícke výrobky, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, a to s cieľom zabezpečiť, aby uvedené výrobky využívajúce výhody voľného pohybu tovaru v rámci Únie spĺňali požiadavky zabezpečujúce vysokú úroveň ochrany verejných záujmov, medzi ktoré patrí ochrana zdravia a bezpečnosť ľudí, prípadne domácich zvierat a majetku a podľa situácie aj životného prostredia.

(7)V nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) 2019/1020 sa stanovujú pravidlá dohľadu nad trhom a kontroly výrobkov vstupujúcich na trh Únie. Uvedené nariadenie sa už na strojové zariadenia uplatňuje, keďže smernica 2006/42/ES je uvedená v prílohe I k nemu.

(8)V rozhodnutí Európskeho parlamentu a Rady č. 768/2008/ES sa stanovujú spoločné zásady a referenčné ustanovenia určené na uplatňovanie vo všetkých odvetvových právnych predpisoch. S cieľom zabezpečiť jednotnosť s ostatnými odvetvovými právnymi predpismi o výrobkoch je vhodné zosúladiť niektoré ustanovenia tohto nariadenia s uvedeným rozhodnutím, ak si špecifické odvetvové vlastnosti nevyžadujú iné riešenie. Podľa referenčných ustanovení stanovených v uvedenom rozhodnutí by sa preto malo upraviť vymedzenie určitých pojmov, všeobecné povinnosti hospodárskych subjektov, pravidlá týkajúce sa predpokladu zhody, pravidlá týkajúce sa EÚ vyhlásenia o zhode, pravidlá týkajúce sa označenia CE, požiadavky na orgány posudzovania zhody, pravidlá týkajúce sa oznamovacích postupov a postupov posudzovania zhody a pravidlá týkajúce sa postupov v prípade strojníckych výrobkov predstavujúcich riziko.

(9)Toto nariadenie by sa malo týkať strojníckych výrobkov, ktoré sa novo uvádzajú na trh Únie, t. j. buď nových strojníckych výrobkov od výrobcu usadeného v Únii, alebo strojníckych výrobkov, či už úplne nových, alebo použitých, dovezených z tretej krajiny.

(10)V prípade, že strojnícke výrobky bude môcť používať spotrebiteľ, čiže nie profesionálna obsluha, by mal výrobca pri návrhu a konštrukcii týchto výrobkov zohľadniť skutočnosť, že spotrebiteľ nemusí mať rovnakú úroveň znalostí a skúseností s obsluhou strojníckych výrobkov. To isté platí, ak sa strojnícky výrobok bežne používa na poskytovanie služby spotrebiteľovi.

(11)Nedávno sa začali na trh uvádzať pokročilejšie stroje, ktoré sú menej závislé od ľudskej obsluhy. Tieto stroje, známe ako kolaboratívne roboty alebo koboty, pracujú na zadaných úlohách a v štruktúrovaných prostrediach, napriek tomu sa však dokážu v tomto kontexte naučiť nové činnosti a získať väčšiu autonómnosť. K ďalším zdokonaleniam strojov, či už uskutočneným alebo očakávaným, patrí spracovanie informácií v reálnom čase, riešenie problémov, pohyblivosť, systémy snímačov, učenie sa, prispôsobiteľnosť a schopnosť fungovať v neštruktúrovaných prostrediach (napr. na staveniskách). V Správe Komisie o vplyve umelej inteligencie, internetu vecí a robotiky na bezpečnosť a zodpovednosť sa uvádza, že s novými digitálnymi technológiami, akými sú umelá inteligencia, internet vecí a robotika, vznikajú z hľadiska bezpečnosti výrobkov nové výzvy. V správe sa dospieva k záveru, že v platných právnych predpisoch v oblasti bezpečnosti výrobkov vrátane smernice 2006/42/ES je potrebné riešiť viaceré nedostatky. Toto nariadenie by sa preto malo týkať bezpečnostných rizík vyplývajúcich z nových digitálnych technológií.

(12)S cieľom zabezpečiť ochranu zdravia a bezpečnosť ľudí, domácich zvierat, majetku a podľa situácie aj životného prostredia by sa toto nariadenie malo uplatňovať na všetky formy dodávok strojníckych výrobkov vrátane predaja na diaľku, ktorý sa uvádza v článku 6 nariadenia (EÚ) 2019/1020.

(13)Na účely zabezpečenia právnej istoty pre všetkých používateľov by sa mal zrozumiteľne stanoviť rozsah pôsobnosti tohto nariadenia a pojmy súvisiace s jeho uplatňovaním by sa mali vymedziť čo možno najpresnejšie.

(14)S cieľom zabrániť duplicitným právnym predpisom o tom istom výrobku je vhodné vylúčiť z rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia zbrane vrátane strelných, na ktoré sa vzťahuje smernica Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/853 .

(15)Keďže účelom tohto nariadenia je riešiť riziká vyplývajúce z funkcie strojových zariadení, a nie z prepravy tovaru a osôb, nemalo by sa uplatňovať na vozidlá, ktorých jediným cieľom je samotná preprava tovaru alebo osôb po ceste, vo vzduchu, po vode alebo železnici, a to bez ohľadu na ich maximálnu povolenú rýchlosť. Strojové zariadenia namontované na takýchto vozidlách alebo mobilné strojové zariadenia určené na uľahčenie prác, napríklad na staveniskách alebo v skladoch, ako sú vyklápače a vysokozdvižné vozíky, však majú funkciu strojových zariadení, a preto by sa na ne toto nariadenie vzťahovať malo. Keďže poľnohospodárske a lesné vozidlá, dvojkolesové alebo trojkolesové vozidlá a štvorkolky, ako aj systémy, komponenty, samostatné technické jednotky, časti a zariadenia navrhnuté a skonštruované pre takéto vozidlá patria do rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 167/2013 a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 168/2013, mali by byť z rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia vylúčené.

(16)Domáce spotrebiče určené na použitie v domácnosti, ktoré nie sú elektricky ovládaným nábytkom, audio- a videozariadenia, zariadenia informačných technológií, kancelárske strojové zariadenia, nízkonapäťové spínacie a riadiace skrinky a elektromotory patria do rozsahu pôsobnosti smernice Európskeho parlamentu a Rady 2014/35/EÚ, a preto by mali byť z rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia vylúčené. V prípade niektorých z uvedených výrobkov, napríklad práčok, dochádza k postupnému začleňovaniu funkcie Wi-Fi, preto sa na ne vzťahuje smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/53/EÚ o rádiových zariadeniach. Uvedené výrobky by takisto mali byť z rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia vylúčené.

(17)Vývoj v odvetví strojových zariadení vedie k intenzívnejšiemu využívaniu digitálnych prostriedkov, pričom pri navrhovaní strojových zariadení zohráva čoraz významnejšiu úlohu softvér. Vzhľadom na to by sa malo upraviť vymedzenie strojových zariadení. V tomto zmysle by malo strojové zariadenie, ktorému chýba iba nahratie softvéru určeného na špecifické použitie strojového zariadenia, patriť do vymedzenia strojového zariadenia, a nie do vymedzenia čiastočne skompletizovaného strojového zariadenia. Ďalej platí, že vymedzenie bezpečnostných komponentov by sa nemalo týkať iba fyzických, ale aj digitálnych zariadení. S cieľom zohľadniť čoraz intenzívnejšie využívanie softvéru ako bezpečnostného komponentu by sa mal softvér vykonávajúci bezpečnostnú funkciu a nezávisle uvádzaný na trh považovať za bezpečnostný komponent.

(18)Čiastočne skompletizované strojové zariadenie predstavuje strojnícky výrobok, ktorého zostrojenie je potrebné dokončiť pred použitím na špecifický účel, t. j. vymedzené operácie, pre ktoré je strojnícky výrobok navrhnutý. Na čiastočne skompletizované strojové zariadenie sa nemusia uplatňovať všetky požiadavky tohto nariadenia, s cieľom zaistiť bezpečnosť strojníckeho výrobku ako takého je však potrebné zaručiť voľný pohyb takéhoto čiastočne skompletizované strojového zariadenia na základe špecifického postupu.

(19)Ak strojnícke výrobky predstavujú riziká, ktoré sa riešia v základných požiadavkách na ochranu zdravia a bezpečnosť stanovených v tomto nariadení, ale pritom sa na tieto riziká plne alebo čiastočne vzťahujú ďalšie špecifickejšie právne predpisy Únie, toto nariadenie by sa nemalo uplatňovať v rozsahu, v akom sa na ne uplatňujú uvedené ďalšie právne predpisy Únie. V iných prípadoch môžu strojnícke výrobky predstavovať riziká, na ktoré sa nevzťahujú základné požiadavky na ochranu zdravia a bezpečnosť stanovené v tomto nariadení. Strojnícke výrobky obsahujúce funkciu Wi-Fi alebo systém umelej inteligencie môžu napríklad predstavovať riziká, ktoré sa neriešia v základných požiadavkách na ochranu zdravia a bezpečnosť stanovených v tomto nariadení, keďže toto nariadenie sa nezaoberá rizikami špecifickými pre takéto systémy. V prípade systémov umelej inteligencie by sa mali uplatňovať špecifické právne predpisy Únie o umelej inteligencii, keďže obsahujú špecifické bezpečnostné požiadavky na vysokorizikové systémy umelej inteligencie. S cieľom predísť nesúladu s typom posudzovania zhody a zabrániť zavádzaniu požiadaviek na vykonávanie dvoch posúdení zhody by sa však mali tieto špecifické bezpečnostné požiadavky kontrolovať v rámci postupu posudzovania zhody stanoveného v tomto nariadení. Základné požiadavky na ochranu zdravia a bezpečnosť stanovené v tomto nariadení by sa mali v každom prípade uplatňovať s cieľom zabezpečiť v prípade potreby bezpečné začlenenie systému umelej inteligencie do všetkých strojových zariadení, aby sa neohrozila bezpečnosť strojníckeho výrobku ako takého.

(20)Na veľtrhoch, výstavách a podobných podujatiach by malo byť možné vystavovať strojnícke výrobky, ktoré nespĺňajú požiadavky tohto nariadenia, keďže v tomto prípade nebudú predstavovať žiadne bezpečnostné riziko. Z dôvodu transparentnosti by však mali byť zainteresované strany riadne informované o tom, že tieto strojnícke výrobky sú nevyhovujúce a nemožno ich zakúpiť.

(21)Vývoj najnovšieho stavu techniky v odvetví strojových zariadení ovplyvňuje klasifikáciu vysokorizikových strojníckych výrobkov. S cieľom riadneho prihliadnutia na všetky vysokorizikové strojnícke výrobky by sa mali zaviesť kritériá, na základe ktorých Komisia posúdi, ktoré strojnícke výrobky by sa mali zaradiť do zoznamu vysokorizikových strojníckych výrobkov.

(22)Ďalšími rizikami, ktoré súvisia s novými digitálnymi technológiami, sú tie, ktoré spôsobujú tretie strany so zlým úmyslom a ktoré ovplyvňujú bezpečnosť strojníckych výrobkov. V tomto zmysle by sa malo od výrobcov vyžadovať prijatie primeraných opatrení, ktoré sa obmedzujú na ochranu bezpečnosti strojníckeho výrobku. Tým sa nevylučuje uplatňovanie ďalších právnych predpisov Únie na strojnícke výrobky, v ktorých sa špecificky riešia aspekty kybernetickej bezpečnosti.

(23)S cieľom zabezpečiť, aby strojnícke výrobky pri uvedení na trh alebo do prevádzky nepredstavovali zdravotné ani bezpečnostné riziká pre ľudí alebo domáce zvieratá a nespôsobovali škody na majetku, prípadne na životnom prostredí, by sa mali stanoviť základné požiadavky na ochranu zdravia a bezpečnosť, ktoré musia byť splnené, aby sa mohlo povoliť uvedenie strojníckych výrobkov na trh. Strojnícke výrobky by mali pri uvedení na trh alebo do prevádzky spĺňať základné požiadavky na ochranu zdravia a bezpečnosť. Ak sa takéto strojnícke výrobky následne fyzicky alebo digitálne modifikujú spôsobom, s ktorým výrobca nepočítal a z ktorého môže vyplynúť, že už nespĺňajú príslušné základné požiadavky na ochranu zdravia a bezpečnosť, modifikácia by sa mala považovať za zásadnú. Používatelia môžu napríklad do strojníckeho výrobku nahrať softvér, s ktorým výrobca nepočítal a ktorý môže predstavovať nové riziká. S cieľom zabezpečiť súlad takéhoto strojníckeho výrobku s príslušnými základnými požiadavkami na ochranu zdravia a bezpečnosť by sa malo od osoby, ktorá vykonáva zásadnú modifikáciu, vyžadovať pred uvedením modifikovaného strojníckeho výrobku na trh alebo do prevádzky vykonanie nového posudzovania zhody. Táto požiadavka by sa mala uplatňovať len na modifikovanú časť strojníckeho výrobku, ak modifikácia neovplyvňuje celý strojnícky výrobok. S cieľom zabrániť zbytočnému a neprimeranému zaťaženiu by sa od osoby vykonávajúcej zásadnú modifikáciu nemalo vyžadovať opakovanie skúšok a vypracovanie novej dokumentácie o aspektoch strojníckeho výrobku, na ktoré modifikácia nemá vplyv. Dôkaz o tom, že modifikácia nemá vplyv na celý strojnícky výrobok, by mala predložiť osoba vykonávajúca zásadnú modifikáciu.