Členský štát/číslo povolenia na uvedenie na trh Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Vymyslený názov lieku Lieková forma Sila/účinná látka (INN) Druh zvieraťa Terapeutická indikácia: Odporúčaná dávka

Holandsko NL 10351 AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser Perorálna pasta Účinné látky na gram: trimetoprim 66,7 mg, sulfadiazín 333,3 mg. Kone Infekcie respiračného traktu spojené s druhom Streptococcus a Staphylococcus aureus; gastrointestinálne infekcie spojené s E. Coli; urogenitálne infekcie spojené s betahemolytickými streptokokmi; infekcie rán a abscesy spojené s druhom Streptococcus a Staphylococcus aureus. 5 mg trimetoprimu a 25 mg sulfadiazínu na kg telesnej hmotnosti denne, maximálne však 5 dní. Jedna injekčná striekačka je určená na 600 kg telesnej hmotnosti a každá injekčná striekačka je rozdelená na 12 dielikov. Ekvivalent jedného dielika stačí na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti.

Holandsko NL 10437 AST Farma BV Sultrisan Orale Paste voor paarden Perorálna pasta Účinné látky na gram: trimetoprim 66,7 mg, sulfadiazín 333,3 mg. Kone Infekcie respiračného traktu spojené s druhom Streptococcus a Staphylococcus aureus; gastrointestinálne infekcie spojené s E. Coli; urogenitálne infekcie spojené s betahemolytickými streptokokmi; infekcie rán a abscesy spojené s druhom Streptococcus a Staphylococcus aureus. 5 mg trimetoprimu a 25 mg sulfadiazínu na kg telesnej hmotnosti denne, maximálne však 5 dní. Jedna injekčná striekačka je určená na 600 kg telesnej hmotnosti a každá injekčná striekačka je rozdelená na 12 dielikov. Ekvivalent jedného dielika stačí na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti.

Belgicko 282IS20F7 Schering Plough N.V./S.A. (Belgicko) Tribrissen Pâte orale Perorálna pasta Na 100 g: trimetoprim 6,66 g, sulfadiazín 33,34 g. Kone Perorálna pasta Tribrissen je indikovaná na liečbu koní s bakteriálnymi infekciami zapríčinenými citlivými baktériami vrátane: — gastrointestinálnych infekcií, — infekcií respiračného traktu, — infekcií urogenitálneho traktu, — infekcií rán a celulitídy, — salmonelózy, — ako profylaktikum na pooperačné infekcie. Dávka je 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne. Táto dávka sa dosiahne nastavením skrutkovacieho závitu na pieste podľa hmotnosti koňa. Každá jednotka na stupnici piesta poskytuje dostatočné množstvo pasty na 50 kg telesnej hmotnosti. V prípade koní sa môže aplikovať nasledujúce dávkovanie podľa charakteru a závažnosti ochorenia: — gastrointestinálne infekcie: 30 mg/kg/deň v 2 aplikáciách po 15 mg/kg telesnej hmotnosti/deň alebo 1 aplikácia po 30 mg/kg/deň, minimálne 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov, — závažné akútne infekcie mimo črevného traktu (respiračno-urinárny trakt): najprv injekcia lieku Tribrissen 48 % alebo lieku Duoprim, potom sa denne podáva perorálna pasta Tribrissen v dávke 30 mg/kg/deň v 2 aplikáciách po 15 mg/kg telesnej hmotnosti/deň alebo 1 aplikácia po 30 mg/kg/deň, minimálne 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov, — infekcie genitálneho traktu. Popri perorálnej liečbe trvajúcej 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov sa bude podávať intrauterinná liečba 3 dni v dávke 10 ml lieku Tribrissen 48 % zriedený v 100 ml izotonického roztoku, — infekcie rán. Popri perorálnej liečbe trvajúcej 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov sa bude podávať lokálna liečba rozpustným práškom Tribrissen. Na liečbu salmonelózy je potrebné podať dvojitú dávku 60 mg/kg/deň. Táto dávka sa musí podať na dva razy. Liečba musí trvať 10 dní.

Holandsko NL 5055 Schering Plough N.V. (Belgicko) Tribrissen Oral Paste Perorálna pasta Na 30 mg pasty: sulfadiazín 10 mg, trimetoprim 2 mg. Kone — Respiračné infekcie zapríčinené druhom Streptococcus, Staphylococcus aureus, — gastrointestinálne infekcie zapríčinené E. coli, — urogenitálne infekcie zapríčinené betahemolytickými streptokokmi, — rany a abscesy zapríčinené druhom Streptococcus, Staphylococcus aureus. 25 mg sulfadiazínu a 5 mg trimetoprimu na kg telesnej hmotnosti denne, maximálne však 5 dní.

Švédsko 10893 Schering-Plough A/S (Dánsko) Tribrissen vet Perorálna pasta Sulfadiazín 333 mg, trimetoprim 67 mg. Kone Bakteriálne infekcie, napríklad infekcie rán, respiračného traktu, GI-traktu alebo urogenitálneho systému. 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti 1 – 2-krát denne, čo zodpovedá 37,5 g pasty (jedna tuba) perorálne na 500 kg hmotnosti koňa do, 1 – 2-krát denne. Kone by mali byť prednostne liečené úvodnou injekciou Tribrissen, potom nasleduje podávanie perorálnej pasty počas 5 dní alebo kým nebudú pozorované žiadne príznaky najmenej 2 dni. Liečené zvieratá by mali mať voľný prístup k vode.

Island MTnr 880040 Schering Plough A/S (Dánsko) Tribrissen vet Perorálna pasta Sulfadiazín 333 mg/g, trimetoprim 67 mg/g. Kone Bakteriálne infekcie, napríklad infekcie rán, respiračného traktu, GI-traktu alebo urogenitálneho systému. 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti 1 – 2-krát denne, čo zodpovedá 37,5 g pasty (jedna tuba) perorálne na 500 kg hmotnosti koňa, 1 – 2-krát denne. Kone by mali byť prednostne liečené úvodnou injekciou Tribrissen, potom nasleduje podávanie perorálnej pasty počas 5 dní alebo kým nebudú pozorované žiadne príznaky najmenej 2 dni. Liečené zvieratá by mali mať voľný prístup k vode.

Spojené kráľovstvo Vm 00201/4064 Schering-Plough Limited (Spojené kráľovstvo) Tribrissen Oral Paste Perorálna pasta Účinné zložky % w/w: sulfadiazín 33,3, trimetoprim 6,7. Kone Produkt sa odporúča na liečbu bakteriálnych ochorení koní vrátane: — infekcií zažívacieho traktu, — infekcií horných a dolných dýchacích ciest vrátane záduchu, — infekcií rán a celulitídy, — salmonelózy, — antibakteriálnej liečby v chirurgických prípadoch, keď sa nedá zaručiť aseptický prístup. 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti denne. Táto dávka sa dosiahne nastavením skrutkovacej mierky na pieste injekčnej striekačky podľa telesnej hmotnosti koňa. Každý dielik na pieste poskytuje dostatočné množstvo pasty na 50 kg telesnej hmotnosti. Každá injekčná striekačka poskytuje dennú dávku na 500 kg hmotnosti koňa. Dávka sa môže podávať raz denne alebo denná dávka sa môže rozdeliť a podávať v 12-hodinových intervaloch počas piatich dní alebo do dvoch dní po ústupe príznakov, maximálne však päť dní.

Írsko VPA 10277/41/1 Schering-Plough Limited (Spojené kráľovstvo) Tribrissen Oral Paste Perorálna pasta Každý gram obsahuje: sulfadiazín 333 mg, trimetoprim 67 mg. Kone Produkt sa odporúča na liečbu bakteriálnych ochorení koní vrátane: — infekcií zažívacieho traktu, — infekcií horných a dolných dýchacích ciest vrátane záduchu, — infekcií rán a celulitídy, — salmonelózy, — antibakteriálnej liečby v chirurgických prípadoch, keď sa nedá zaručiť aseptický prístup. 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti denne. Táto dávka sa dosiahne nastavením skrutkovacej mierky na pieste injekčnej striekačky podľa telesnej hmotnosti koňa. Každý dielik na pieste poskytuje dostatočné množstvo pasty na 50 kg telesnej hmotnosti. Každá injekčná striekačka poskytuje dennú dávku na 500 kg hmotnosti koňa. Dávka sa môže podávať raz denne alebo denná dávka sa môže rozdeliť a podávať v 12- hodinových intervaloch počas piatich dní alebo do dvoch dní po ústupe príznakov, maximálne však päť dní. Kone by mali byť prednostne liečené najprv úvodnou injekciou Tribrissen 48 % alebo injekciou lieku Trivetrin, potom nasleduje denné podávanie perorálnej pasty Tribrissen. Na liečbu salmonelózy je potrebné podať dvojitú dávku vyššie uvedenej dávky, t. j. 60 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti denne. Táto dávka by sa mala rozdeliť na dve rovnaké dávky, ktoré sa podajú za jeden deň. Liečba by mala pokračovať najmenej desať dní.

Dánsko 18146 ScanVet Animal Health A/S Norodine Vet Oral Paste Perorálna pasta Trimetoprim 58 mg/g, sulfadiazín 288,3 mg/g. Kone Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na trimetoprim + sulfonamid. Pasta sa dodáva v plastovej injekčnej striekačke s dávkou na liečbu 50 kg hmotnosti koňa. Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá obsahu jednej injekčnej striekačky na 500 kg hmotnosti koňa.

Írsko VPA 10999/23/1 Norbrook Laboratories Ltd Norodine Equine Oral Paste Perorálna pasta Každá 4,31 g dávka obsahuje: trimetoprim 5,8 % w/w, sulfadiazín 28,83 % w/w. Kone Pasta pre kone Norodine je indikovaná na liečbu bakteriálnych infekcií koní zapríčinených citlivými mikroorganizmami vrátane: — Escherichia coli, — druhu Staphylococcus, — druhu Streptococcus. Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti. Liek sa podáva perorálne. Liečba by mala pokračovať do 2 dní po uzdravení, maximálne však päť dní.

Nórsko 96-1182 ScanVet Animal Health AS Norodine Vet Oralpasta Perorálna pasta 1 g obsahuje: trimetoprim 58,00 mg, sulfadiazín 288,30 mg. Kone Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na trimetoprim + sulfonamid. Ekvivalent jednej injekčnej striekačky je určený na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti, od 50 kg do 500 kg. Denná dávka je 0,09 g perorálnej pasty (5 mg trimetoprim + 25 mg sulfadiazín) na kg telesnej hmotnosti. To zodpovedá obsahu jednej injekčnej striekačky na 500 kg hmotnosti koňa.

Švédsko 10966 Norbrook Laboratories Ltd Hippotrim Vet Perorálna pasta 1 g obsahuje: sulfadiazín 288,3 mg, trimetoprim 58,0 mg. Kone Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na trimetoprim + sulfonamid, napr. infekcie dýchacích ciest, GI-traktu, urogenitálneho traktu a infekcie rán. 45 g/500 kg hmotnosti koňa alebo 52 g/600 kg (zodpovedá 30 mg/kg kombinovaných účinných látok) 1 – 2-krát denne. Liečba by mala pokračovať 5 dní alebo do uplynutia 2 dní bez prejavov príznakov. Dávkovacie zariadenie je odstupňované a každý stupeň zodpovedá dávke na 50 kg telesnej hmotnosti.

Spojené kráľovstvo Vm 02000/4098 Norbrook Laboratories Ltd Norodine Equine Paste Perorálna pasta Každá 45 g injekčná striekačka obsahuje: trimetoprim 2,6 g, sulfadiazín 13,0 g. Kone Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na trimetoprim + sulfonamid, napr. infekcie dýchacích ciest, GI-traktu, urogenitálneho traktu a infekcie rán. Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti. Liek sa podáva perorálne. Liečba by mala pokračovať 5 dní alebo do 2 dní po uzdravení. Každá injekčná striekačka poskytuje jednu dennú dávku na 500 kg hmotnosti koňa. Každý dielik na pieste s nastaviteľnou dávkou poskytuje dostatočné množstvo produktu na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti.

Spojené kráľovstvo Vm 00015/4028 Boehringer Ingelheim Ltd Equitrim Equine Oral Paste Perorálna pasta Trimetoprim 5,78 % w/w, sulfadiazín 28,89 % w/w. Kone Liečba bakteriálnych infekcií koní zapríčinených citlivými mikroorganizmami vrátane: Escherichia coli,,druhu Staphylococcus, druhu Streptococcus. Produkt môže byť účinný pri infekcii zažívacieho traktu, ako je napríklad hnačka, pri respiračných infekciách vrátane pneumónie, pleuritídy, záduchu; pri infekciách rán, pri septikémii a pri všeobecných infekciách. Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti. Každá injekčná striekačka obsahuje jednu dennú dávku na 500 hmotnosti koňa. Každý dielik na pieste s nastaviteľnou dávkou poskytuje dostatočné množstvo lieku na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti. Liečba by mala pokračovať 5 dní alebo do 2 dní po uzdravení, maximálne však 5 dní.