Návrh SMERNICA EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa sprístupnenia jednoduchých tlakových nádob na trhu /* KOM/2011/0768 v konečnom znení - 2011/0350 (COD) */





DÔVODOVÁ SPRÁVA 1. Kontext návrhu Všeobecný kontext, dôvody a ciele tohto návrhu Tento návrh sa predkladá v rámci vykonávania „balíka návrhov o výrobkoch“ prijatého v roku 2008. Je súčasťou balíka návrhov na zosúladenie desiatich smerníc o výrobkoch s rozhodnutím č. 768/2008/ES, ktorým sa zavádza spoločný rámec na uvádzanie výrobkov na trh. Harmonizačnými právnymi predpismi Únie (EÚ) zabezpečujúcimi voľný pohyb výrobkov sa v značnej miere prispelo k dokončeniu a fungovaniu jednotného trhu. Vychádzajú z vysokej úrovne ochrany a hospodárskym subjektom poskytujú prostriedky na preukázanie zhody, čím sa vďaka dôvere vo výrobky zabezpečuje voľný pohyb. Smernica 2009/105/ES je príkladom uvedených harmonizujúcich právnych predpisov Únie na zabezpečenie voľného pohybu jednoduchých tlakových nádob. Stanovujú sa ňou základné bezpečnostné požiadavky, ktoré musia jednoduché tlakové nádoby spĺňať, aby mohli byť sprístupnené na trhu EÚ. Výrobcovia musia preukázať, že jednoduchá tlaková nádoba bola navrhnutá a vyrobená v súlade so základnými bezpečnostnými požiadavkami a označená značkou CE. Skúsenosti s vykonávaním harmonizačných právnych predpisov Únie vo všetkých sektoroch poukazujú na určité slabé miesta a nekonzistentnosť pri vykonávaní a presadzovaní týchto právnych predpisov, čo vedie: – k prítomnosti výrobkov, ktoré nie sú v súlade s predpismi alebo ktoré sú nebezpečné, na trhu, a tým k určitej strate dôvery v označenie CE, – ku konkurenčnému znevýhodneniu hospodárskych subjektov dodržiavajúcich právne predpisy vo vzťahu k tým, ktoré pravidlá obchádzajú, – k nerovnému zaobchádzaniu v prípade výrobkov, ktoré nie sú v súlade s predpismi, a k narušeniu hospodárskej súťaže medzi hospodárskymi subjektmi vzhľadom na odlišné postupy presadzovania, – k líšiacim sa postupom vnútroštátnych orgánov pri určovaní orgánov posudzovania zhody, – k problémom s kvalitou určitých notifikovaných orgánov. Regulačné prostredie sa okrem toho stáva čoraz zložitejším, keďže často sa viacero právnych predpisov uplatňuje súčasne na ten istý výrobok. Nekonzistentnosť týchto právnych predpisov spôsobuje hospodárskym subjektom a orgánom čoraz viac ťažkostí so správnym výkladom a s uplatňovaním uvedených právnych predpisov. S cieľom napraviť tieto horizontálne nedostatky v harmonizačných právnych predpisoch Únie, ktoré sa zistili vo viacerých odvetvových sektoroch, bol v roku 2008 prijatý „nový legislatívny rámec“ (New Legislative Framework) ako súčasť balíka návrhov o výrobkoch. Jeho cieľom je posilniť a dokončiť existujúce pravidlá a zlepšiť praktické aspekty ich uplatňovania a presadzovania. Nový legislatívny rámec (ďalej len „NLR“) tvoria dva komplementárne nástroje, ktorými sú nariadenie (ES) č. 765/2008 o akreditácii a dohľade nad trhom a rozhodnutie č. 768/2008/ES, ktorým sa zavádza spoločný rámec na uvádzanie výrobkov na trh. Nariadením NLR sa zaviedli pravidlá o akreditácii (nástroj na hodnotenie odbornej spôsobilosti orgánov posudzovania zhody) a požiadavky na organizáciu a vykonávanie dohľadu nad trhom a kontroly výrobkov z tretích krajín. Od 1. januára 2010 sa tieto pravidlá uplatňujú priamo vo všetkých členských štátoch. Rozhodnutím NLR sa stanovuje spoločný rámec harmonizačných právnych predpisov EÚ o výrobkoch. Tento rámec tvoria ustanovenia, ktoré sa bežne používajú v právnych predpisoch EÚ o výrobkoch (napr. vymedzenia pojmov, záväzky hospodárskych subjektov, notifikovaných orgánov, mechanizmy v súvislosti s ochrannou doložkou atď.). Tieto bežné ustanovenia boli posilnené, aby sa zabezpečilo, že smernice sa môžu uplatňovať a presadzovať v praxi účinnejšie. Zaviedli sa nové prvky, napríklad záväzky dovozcov, ktoré sú z hľadiska zlepšenia bezpečnosti výrobkov na trhu veľmi dôležité. Ustanovenia rozhodnutia NLR a nariadenia NLR sú komplementárne a úzko prepojené. Rozhodnutie NLR obsahuje zodpovedajúce záväzky hospodárskych subjektov a notifikovaných orgánov, čo orgánom dohľadu nad trhom a orgánom zodpovedným za notifikované orgány umožňuje riadne vykonávať úlohy, ktoré im boli uložené nariadením NLR, a zabezpečiť účinné a konzistentné presadzovanie právnych predpisov EÚ o výrobkoch. Na rozdiel od nariadenia NLR však ustanovenia rozhodnutia NLR nie sú priamo uplatniteľné. Aby sa zabezpečilo, že zlepšenia NLR prospejú všetkým hospodárskym sektorom, na ktoré sa harmonizačné právne predpisy Únie vzťahujú, treba ustanovenia rozhodnutia NLR začleniť do existujúcich právnych predpisov o výrobkoch. Z prieskumu uskutočneného po prijatí balíka návrhov o výrobkoch v roku 2008 vyplýva, že väčšina harmonizačných právnych predpisov Únie o výrobkoch sa v rámci nasledujúcich troch rokov mala revidovať, a to nielen preto, aby sa reagovalo na problémy zistené vo všetkých sektoroch, ale aj z dôvodov špecifických pre jednotlivé sektory. Každá takáto revízia by automaticky zahŕňala uvedenie príslušných právnych predpisov do súladu s rozhodnutím NLR, keďže Parlament, Rada a Komisia sa zaviazali, že v budúcich právnych predpisoch o výrobkoch budú jeho ustanovenia používať v čo najväčšej miere, aby sa podporila optimálna previazanosť regulačného rámca.. Pri viacerých iných harmonizačných smerniciach Únie vrátane smernice 2009/105/ES o jednoduchých tlakových nádobách sa v tomto časovom rámci revízia na vyriešenie špecifických sektorových problémov neplánovala. S cieľom zabezpečiť, aby sa aj v týchto sektoroch reagovalo na problémy súvisiace s nesúladom s predpismi a s notifikovanými orgánmi, a zaistiť konzistentnosť celkového regulačného prostredia týkajúceho sa výrobkov sa však rozhodlo, že sa tieto smernice v rámci balíka uvedú do súladu s ustanoveniami rozhodnutia NLR. Súlad s ostatnými politikami a cieľmi Únie Táto iniciatíva je v súlade s Aktom o jednotnom trhu[1], v ktorom sa zdôraznilo, že je potrebné obnoviť dôveru spotrebiteľov v kvalitu výrobkov na trhu a že je dôležité posilniť dohľad nad trhom. Podporuje sa ňou aj politika Komisie zameraná na lepšiu právnu reguláciu a zjednodušenie regulačného prostredia. 2. konzultácie so zainteresovanými stranami a posúdenie vplyvu Konzultácie so zainteresovanými stranami Uvedenie smernice 2009/105/ES do súladu s rozhodnutím NLR sa prediskutovalo s národnými expertmi zodpovednými za vykonávanie tejto smernice, so skupinou notifikovaných orgánov, skupinou pre administratívnu spoluprácu, ako aj v rámci bilaterálnych kontaktov s odvetvovými združeniami. Bola zorganizovaná verejná konzultácia, ktorá prebiehala od júna do októbra 2010 a do ktorej boli zahrnuté všetky sektory zapojené do tejto iniciatívy. Spočívala v štyroch dotazníkoch, ktoré boli zamerané na hospodárske subjekty, orgány, notifikované orgány a používateľov, a útvarom Komisie bolo doručených 300 vyplnených dotazníkov. Výsledky sú uverejnené na adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/regulatory-policies-common-rules-for-products/new-legislative-framework/index_en.htm Okrem všeobecnej konzultácie sa uskutočnila špecifická konzultácia týkajúca sa MSP. Prostredníctvom siete Enterprise Europe sa v máji/júni 2010 konzultovalo so 603 MSP. Výsledky sú k dispozícii na adrese http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/files/new-legislative-framework/smes_statistics_en.pdf. Z konzultačného procesu vyplynulo, že iniciatíva má širokú podporu. Jednomyseľne sa uznáva potreba zlepšiť dohľad nad trhom a systém na posudzovanie a monitorovanie notifikovaných orgánov. Orgány projekt plne podporujú, pretože sa ním posilní existujúci systém a zlepší spolupráca na úrovni EÚ. Odvetvie očakáva spravodlivejšie podmienky vďaka účinnejším konaniam proti výrobkom, ktoré nie sú v súlade s právnymi predpismi, a zjednodušujúci efekt zo zosúladenia právnych predpisov. Vynorili sa určité obavy týkajúce sa niektorých záväzkov, ktoré sú však nevyhnutné na zvýšenie účinnosti dohľadu nad trhom. Týmito opatreniami nevzniknú odvetviu veľké náklady, pričom výhody vyplývajúce zo zlepšeného dohľadu nad trhom by mali zďaleka prevážiť náklady. Získavanie a využívanie expertízy Posúdenie vplyvu v prípade tohto vykonávacieho balíka vo veľkej miere vychádza z posúdenia vplyvu vykonaného pre nový legislatívny rámec. Okrem expertízy získanej a analyzovanej v uvedenej súvislosti sa uskutočnili ďalšie konzultácie s expertmi a so zainteresovanými skupinami daného sektora, ako aj s horizontálnymi expertmi pôsobiacimi v oblasti technickej harmonizácie, posudzovania zhody, akreditácie a dohľadu nad trhom. Posúdenie vplyvu Na základe získaných informácií Komisia vykonala posúdenie vplyvu, pri ktorom preskúmala a porovnala tri možnosti. Možnosť 1 – Žiadne zmeny terajšej situácie Pri tejto možnosti sa nenavrhujú žiadne zmeny terajšej smernice a možno pri nej očakávať iba určité zlepšenia vyplývajúce z nariadenia NLR. Možnosť 2 – Uvedenie do súladu s rozhodnutím NLR nelegislatívnymi opatreniami Možnosť 2 sa zaoberá podporou dobrovoľného uvedenia do súladu s ustanoveniami rozhodnutia NLR, napr. ich prezentovaním ako najlepšie postupy v usmerňovacích dokumentoch. Možnosť 3 – Uvedenie do súladu s rozhodnutím NLR legislatívnymi opatreniami Táto možnosť spočíva v začlenení ustanovení rozhodnutia NLR do existujúcich smerníc. Usúdilo sa, že sa uprednostní možnosť 3, z týchto dôvodov: – zlepší sa ňou konkurencieschopnosť spoločností a notifikovaných orgánov, ktoré zodpovedne plnia svoje záväzky, vo vzťahu k tým, ktoré v rámci systému podvádzajú, – zlepší sa ňou fungovanie vnútorného trhu prostredníctvom zabezpečenia rovnakého zaobchádzania so všetkými hospodárskymi subjektmi, najmä s dovozcami a distribútormi, ako aj s notifikovanými orgánmi, – hospodárskym subjektom a notifikovaným orgánom ňou nevznikajú veľké náklady; pri tých subjektoch, ktoré už konajú zodpovedne, sa očakávajú iba zanedbateľné náklady alebo sa neočakávajú žiadne, – považuje sa za účinnejšiu ako možnosť 2: vzhľadom na chýbajúcu presaditeľnosť práva pri možnosti 2 je otázne, či by sa v rámci uvedenej možnosti prejavili pozitívne účinky, – možnosti 1 a 2 neponúkajú riešenie problému nekonzistentnosti v regulačnom rámci a nevplývajú preto pozitívne na zjednodušenie regulačného prostredia. 3. Hlavné prvky návrhu 3.1. Horizontálne vymedzenia pojmov Návrhom sa zavádzajú harmonizované vymedzenia pojmov, ktoré sa bežne používajú v harmonizačných právnych predpisoch Únie, a preto by ich zmysel mal byť v uvedených právnych predpisoch konzistentný. 3.2. Záväzky hospodárskych subjektov a požiadavky týkajúce sa vysledovateľnosti Návrhom sa objasňujú záväzky výrobcov a splnomocnených zástupcov a zavádzajú záväzky dovozcov a distribútorov. Dovozcovia musia overovať, či výrobca vykonal uplatniteľný postup posudzovania zhody a či vypracoval technickú dokumentáciu. Musia u výrobcu takisto zabezpečiť, aby sa táto technická dokumentácia mohla na požiadanie sprístupniť orgánom. Dovozcovia okrem toho musia overovať, či sú jednoduché tlakové nádoby správne označené a či sú k nim dodané požadované pokyny a bezpečnostné informácie. Musia uchovávať kópiu vyhlásenia o zhode a uvádzať svoje meno, resp. názov a adresu na výrobku. Distribútori musia overovať, či je na jednoduchej tlakovej nádobe umiestnené označenie CE, meno výrobcu a dovozcu, ak je to relevantné, a či je k nemu dodaná požadovaná dokumentácia a pokyny. Dovozcovia a distribútori musia spolupracovať s orgánmi dohľadu nad trhom a prijať vhodné opatrenia, ak dodali jednoduché tlakové nádoby, ktoré nie sú v súlade s predpismi. Pri všetkých hospodárskych subjektoch sa zavádzajú posilnené záväzky týkajúce sa vysledovateľnosti. Na jednoduchých tlakových nádobách musí byť umiestnené meno, resp. názov a adresa výrobcu a číslo umožňujúce identifikovať jednoduchú tlakovú nádobu a priradiť ju k jej technickej dokumentácii. Keď je jednoduchá tlaková nádoba dovezená, musí byť na nej aj meno, resp. názov a adresa dovozcu. Každý hospodársky subjekt musí byť okrem toho schopný identifikovať vo vzťahu k orgánom hospodársky subjekt, ktorý mu alebo ktorému jednoduchú tlakovú nádobu dodal. 3.3. Harmonizované normy Na základe súladu s harmonizovanými normami sa predpokladá zhoda so základnými požiadavkami. Dňa 1. júna 2011 Komisia prijala návrh nariadenia o európskej normalizácii[2], ktorým sa stanovuje horizontálny právny rámec európskej normalizácie. Návrh nariadenia obsahuje okrem iného ustanovenia o žiadostiach týkajúcich sa normalizácie predložených Komisiou európskym normalizačným organizáciám, o postupe v prípade námietok proti harmonizovaným normám a o účasti zainteresovaných strán na procese normalizácie. Ustanovenia smernice 2009/105/ES, ktoré sa vzťahujú na tie isté aspekty, sa preto z dôvodov právnej istoty v tomto návrhu vypustili. Ustanovenie o predpoklade zhody na základe harmonizovaných noriem bolo zmenené, aby sa objasnil rozsah predpokladu zhody, ak sa normy vzťahujú na základné požiadavky iba čiastočne. 3.4. Posudzovanie zhody a označenie CE Smernicou 2009/105/ES sa zvolili vhodné postupy posudzovania zhody, ktoré výrobcovia musia uplatňovať, aby preukázali, že ich jednoduché tlakové nádoby sú v súlade so základnými bezpečnostnými požiadavkami. Návrhom sa tieto postupy uvádzajú do súladu so svojimi aktualizovanými verziami stanovenými v rozhodnutí NLR. Sú v ňom zachované určité prvky zohľadnené už v smernici 2009/105/ES, ako napr. skúšky zvarov. Všeobecné zásady týkajúce sa označenia CE sú stanovené v článku 30 nariadenia 765/2008, kým podrobné ustanovenia o umiestnení označenia CE na jednoduchých tlakových nádobách sa vložili do tohto návrhu. 3.5. Notifikované orgány Návrhom sa sprísňujú notifikačné kritériá pre notifikované orgány. Je v ňom objasnené, že notifikačné požiadavky musia plniť aj dcérske spoločnosti alebo subdodávatelia. Zavádzajú sa osobitné požiadavky na notifikujúce orgány a reviduje sa postup notifikácie notifikovaných orgánov. Odborná spôsobilosť notifikovaného orgánu sa musí preukázať osvedčením o akreditácii. Ak odborná spôsobilosť notifikovaného orgánu nebola hodnotená na základe akreditácie, notifikácia musí zahŕňať dokumentáciu, z ktorej vyplýva, ako bol uvedený orgán hodnotený. Členské štáty budú môcť proti notifikácii vznášať námietky. 3.6. Dohľad nad trhom a postup v súvislosti s ochrannou doložkou Návrhom sa reviduje existujúci postup v súvislosti s ochrannou doložkou. Zavádza sa ním fáza výmeny informácií medzi členskými štátmi a špecifikujú sa ním kroky, ktoré musia príslušné orgány uskutočniť, keď sa identifikovala jednoduchá tlaková nádoba, ktorá nie je v súlade. Skutočný postup v súvislosti s ochrannou doložkou – vedúci k rozhodnutiu Komisie o opodstatnenosti opatrenia – sa začne iba vtedy, keď iný členský štát vznesie námietku proti opatreniu prijatému vo vzťahu k jednoduchej tlakovej nádobe. Ak nebol vyjadrený žiadny nesúhlas s prijatým reštriktívnym opatrením, všetky členské štáty musia na svojom území prijať vhodné opatrenie. 4. právne prvky návrhu Právny základ Návrh je založený na článku 114 Zmluvy o fungovaní Európskej únie. Zásada subsidiarity V oblasti vnútorného trhu sa o právomoc Únia a členské štáty delia. Zásada subsidiarity sa uplatňuje najmä pri novo pridaných ustanoveniach, ktorých cieľom je zlepšiť účinné presadzovanie smernice 2009/105/ES, t. j. pri záväzkoch dovozcu a distribútora, ustanoveniach týkajúcich sa vysledovateľnosti, ustanoveniach o posudzovaní a notifikácii notifikovaných orgánov a pri posilnených záväzkoch v oblasti spolupráce v kontexte revidovaného postupu dohľadu nad trhom a postupu v súvislosti s ochrannou doložkou. Zo skúseností s presadzovaním právnych predpisov vyplýva, že opatrenia prijaté na úrovni členských štátov viedli k divergentným prístupom a k odlišnému zaobchádzaniu s hospodárskymi subjektmi v rámci EÚ, čo pôsobí proti cieľu tejto smernice. Ak sa s cieľom reagovať na problémy prijmú opatrenia na úrovni členských štátov, existuje riziko, že sa vytvoria prekážky voľnému pohybu tovaru. Konanie na vnútroštátnej úrovni je okrem toho obmedzené na územnú právomoc členského štátu. Vzhľadom na čoraz intenzívnejšiu internacionalizáciu obchodu počet cezhraničných prípadov konštantne stúpa. Koordinovaným konaním na úrovni EÚ sa dajú oveľa lepšie dosiahnuť stanovené ciele a predovšetkým sa zlepší účinnosť dohľadu nad trhom. Vhodnejšie je teda konať na úrovni EÚ. Pokiaľ ide o problém nekonzistentnosti medzi smernicami, tento problém môže vyriešiť iba zákonodarca EÚ. Proporcionalita V súlade so zásadou proporcionality navrhované zmeny neprekračujú rámec nevyhnutný na dosiahnutie stanovených cieľov. Nové alebo zmenené záväzky nepredstavujú pre odvetvie, najmä malé a stredné podniky, alebo administratívy zbytočné zaťaženie a náklady. Ak sa skonštatuje, že zmeny majú negatívny vplyv, analýza vplyvu danej možnosti umožňuje nájsť najprimeranejšie riešenie zistených problémov. Viacero zmien sa týka spresnenia existujúcej smernice bez zavedenia nových požiadaviek, ktoré by znamenali zvýšenie nákladov. Použitá legislatívna technika Uvedenie do súladu s rozhodnutím NLR si vyžaduje viacero podstatných zmien a doplnení ustanovení smernice 2009/105/ES. Na zabezpečenie zrozumiteľnosti zmeneného a doplneného textu sa vybrala technika prepracovaného znenia v súlade s Medziinštitucionálnou dohodou z 28. novembra 2001 o systematickejšom používaní techniky prepracovania právnych aktov[3]. Zmeny urobené v ustanoveniach smernice 2009/105/ES sa týkajú: vymedzení pojmov, záväzkov hospodárskych subjektov, predpokladu zhody na základe harmonizovaných noriem, vyhlásenia o zhode, označenia CE, notifikovaných orgánov, postupu v súvislosti s ochrannou doložkou a postupov posudzovania zhody. Rozsah pôsobnosti smernice 2009/105/ES a základné požiadavky zdravia a bezpečnosti sa návrhom nemenia. 5. vplyv na rozpočet Návrh nemá žiadny vplyv na rozpočet EÚ. 6. doplňujúce informácie Zrušenie platných právnych predpisov Prijatie návrhu bude viesť k zrušeniu smernice 2009/105/ES. Európsky hospodársky priestor Návrh sa týka EHP, a preto by mal byť rozšírený na Európsky hospodársky priestor. ê 2009/105/ES (prispôsobené) 2011/0350 (COD) Návrh SMERNICA EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY týkajúca sa Ö o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa sprístupnenia Õ jednoduchých tlakových nádob Ö na trhu Õ (Prepracované znenie) (Text s významom pre EHP) EURÓPSKY PARLAMENT A RADA EURÓPSKEJ ÚNIE, so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva Ö o fungovaní Európskej únie Õ , a najmä jej článok 95 Ö 114 Õ, so zreteľom na návrh Európskej komisie, po postúpení návrhu legislatívneho aktu národným parlamentom, so zreteľom na stanovisko Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru[4], konajúc v súlade s riadnym legislatívnym postupom, keďže: ê 2009/105/ES odôvodnenie 1 (prispôsobené) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 87/404/EHS z 25. júna 1987 o zosúladení právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa jednoduchých tlakových nádob[5] bola opakovane podstatným spôsobom zmenená a doplnená. V záujme jasnosti a prehľadnosti by sa mala táto smernica kodifikovať. ò nový (1) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/105/ES zo 16. septembra 2009 týkajúca sa jednoduchých tlakových nádob by sa mala podstatným spôsobom zmeniť a doplniť[6]. V záujme prehľadnosti je vhodné túto smernicu prepracovať. (2) V nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 z 9. júla 2008, ktorým sa stanovujú požiadavky akreditácie a dohľadu nad trhom v súvislosti s uvádzaním výrobkov na trh a ktorým sa zrušuje nariadenie (EHS) č. 339/93[7], sa stanovujú pravidlá akreditácie orgánov posudzovania zhody, zavádza rámec dohľadu nad trhom výrobkov a pre kontroly výrobkov z tretích krajín a stanovujú všeobecné zásady týkajúce sa označenia CE. (3) Rozhodnutím Európskeho parlamentu a Rady č. 768/2008/ES z 9. júla 2008 o spoločnom rámci na uvádzanie výrobkov na trh a o zrušení rozhodnutia Rady 93/465/EHS[8] sa stanovuje spoločný rámec všeobecných zásad a referenčných ustanovení určených na uplatňovanie vo všetkých právnych predpisoch harmonizujúcich podmienky na uvádzanie výrobkov na trh, aby sa poskytol zosúladený základ na revíziu alebo prepracovanie týchto právnych predpisov. Smernica 2009/105/ES by sa preto mala prispôsobiť uvedenému rozhodnutiu. ê 2009/105/ES odôvodnenie 2 (prispôsobené) (4) Členské štáty nesú by na svojom území zodpovednosť za Ö mali zaručiť Õ bezpečnosť osôb, domácich zvierat a majetku vzhľadom na riziká vyplývajúce z netesnosti jednoduchých tlakových nádob alebo prasklín v nich. ê 2009/105/ES odôvodnenie 3 Záväzné opatrenia v každom členskom štáte vymedzujú požadovanú bezpečnostnú úroveň jednoduchých tlakových nádob špecifikovaním ich konštrukčných a prevádzkových vlastností, podmienok inštalácie a používania, ako aj inšpekčných postupov pred uvedením i po uvedení na trh. Tieto záväzné opatrenia nevedú nevyhnutne k rozdielnej úrovni bezpečnosti v jednotlivých členských štátoch, ale svojou rozdielnosťou sťažujú obchodovanie v rámci Spoločenstva. ê 2009/105/ES odôvodnenie 4 Táto smernica by mala obsahovať záväzné a základné požiadavky. V záujme zabezpečenia dôkazu zhody so základnými požiadavkami je nevyhnutné mať normy harmonizované na úrovni Spoločenstva, najmä ak sa týkajú návrhu, prevádzky a inštalácie jednoduchých tlakových nádob, aby bolo možné považovať výrobky, ktoré sa s nimi zhodujú, za výrobky spĺňajúce bezpečnostné požiadavky. Tieto normy harmonizované na úrovni Spoločenstva predkladajú súkromné orgány a musia zostať nezáväznými textami. Na tento účel sú inštitúcie ako Európsky výbor pre normalizáciu (CEN), Európsky výbor pre elektrotechnickú normalizáciu (Cenelec) a Európsky inštitút pre normalizáciu v telekomunikáciách (ETSI) uznané za orgány príslušné prijímať harmonizované normy, a to v zhode so všeobecnými inštrukciami pre spoluprácu medzi Komisiou, Európskym združením voľného obchodu (EZVO) a týmito troma orgánmi, ktoré boli podpísané 28. marca 2003[9]. ò nový (5) Hospodárske subjekty by mali niesť zodpovednosť za súlad jednoduchých tlakových nádob s predpismi v závislosti od svojej úlohy v dodávateľskom reťazci, aby sa dosiahla vysoká úroveň ochrany verejných záujmov, ako sú zdravie a bezpečnosť a ochrana spotrebiteľa, a zabezpečila spravodlivá hospodárska súťaž na trhu Únie. (6) Všetky hospodárske subjekty, ktoré zasahujú do dodávateľského a distribučného reťazca, by mali prijať primerané opatrenia, aby sa uistili, že na trhu sprístupnia iba jednoduché tlakové nádoby, ktoré sú v súlade s touto smernicou. Je potrebné stanoviť jasné a primerané rozdelenie záväzkov, ktoré zodpovedá úlohe každého subjektu v rámci dodávateľského a distribučného procesu. ê 2009/105/ES odôvodnenie 5 (prispôsobené) Rada prijala sériu smerníc zameraných na odstránenie technických prekážok obchodu založených na zásadách, ktoré stanovila vo svojej rezolúcii zo 7. mája 1985 o novom prístupe v oblasti technickej harmonizácie a normalizácie[10]; každá z týchto smerníc stanovuje pripojenie označenia „CE“. Komisia vo svojom oznámení z 15. júna 1989 o celkovom prístupe v oblasti certifikácie a skúšobníctva[11] navrhla vytvorenie spoločnej právnej úpravy označenia „CE“ s jednotnou grafikou. Rada vo svojej rezolúcii z 21. decembra 1989 o celkovom prístupe v oblasti hodnotenia zhody[12] prijala ako hlavnú zásadu prijatie takéhoto koherentného prístupu, pokiaľ ide o použitie označenia „CE“. Dva základné prvky nového prístupu, ktoré by sa mali uplatňovať, predstavujú podstatné požiadavky a postupy posudzovania zhody. ò nový (7) Výrobca, ktorý má podrobné znalosti, pokiaľ ide o proces navrhovania a výroby, je na vykonanie úplného postupu posudzovania zhody jednoduchých tlakových nádob najvhodnejší. Posudzovanie zhody by malo preto ostať výlučne povinnosťou samotného výrobcu. (8) Je potrebné zabezpečiť, aby jednoduché tlakové nádoby z tretích krajín, ktoré vstupujú na trh Únie, spĺňali požiadavky tejto smernice a najmä aby výrobcovia vykonali v súvislosti s týmito jednoduchými tlakovými nádobami príslušné postupy posudzovania. Malo by sa preto stanoviť, aby dovozcovia zabezpečovali súlad jednoduchých tlakových nádob, ktoré uvádzajú na trh, s požiadavkami tejto smernice a neuvádzali na trh také jednoduché tlakové nádoby, ktoré s týmito požiadavkami nie sú v súlade alebo ktoré predstavujú riziko. Malo by sa preto takisto stanoviť, aby dovozcovia zabezpečili vykonanie postupov posudzovania zhody a aby bolo označenie jednoduchých tlakových nádob a dokumentácia vypracovaná výrobcami k dispozícii kontrolným orgánom na účely vykonania kontroly. (9) Distribútor sprístupní jednoduchú tlakovú nádobu na trhu po jej uvedení na trh výrobcom alebo dovozcom a mal by konať s náležitou starostlivosťou, aby zabezpečil, že jeho nakladanie s jednoduchou tlakovou nádobou nebude mať negatívny vplyv na súlad tejto jednoduchej tlakovej nádoby s právnymi predpismi. (10) Pri uvádzaní jednoduchej tlakovej nádoby na trh by každý dovozca mal na jednoduchej tlakovej nádobe uviesť svoje meno a adresu, na ktorej ho možno kontaktovať. (11) Každý hospodársky subjekt, ktorý buď uvedie jednoduchú tlakovú nádobu na trh pod vlastným menom alebo ochrannou známkou, alebo jednoduchú tlakovú nádobu upraví takým spôsobom, že to môže mať vplyv na súlad s požiadavkami tejto smernice, by sa mal považovať za výrobcu a prevziať záväzky výrobcu. (12) Vzhľadom na to, že distribútori a dovozcovia majú k trhu blízko, mali by sa zúčastňovať na úlohách spojených s dohľadom nad trhom, ktoré vykonávajú príslušné vnútroštátne orgány, a mali by byť pripravení aktívne sa zapájať a uvedeným orgánom poskytovať všetky potrebné informácie týkajúce sa príslušnej jednoduchej tlakovej nádoby. (13) Zabezpečenie vysledovateľnosti jednoduchej tlakovej nádoby v rámci celého dodávateľského reťazca prispeje k zjednodušeniu a zefektívneniu dohľadu nad trhom. Efektívny systém vysledovateľnosti uľahčuje úlohu orgánov dohľadu nad trhom vysledovať hospodársky subjekt zodpovedný za uvedenie nevyhovujúcich jednoduchých tlakových nádob na trh. (14) Táto smernica by sa mala obmedziť na vyjadrenie základných bezpečnostných požiadaviek. Aby sa uľahčilo posudzovanie zhody s uvedenými požiadavkami, je potrebné stanoviť predpoklad zhody výrobkov, ktoré sú v zhode s harmonizovanými normami prijatými v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. [.../...] z …. o európskej normalizácii, ktorým sa menia a dopĺňajú smernice Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS a smernice Európskeho parlamentu a Rady 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/105/ES a 2009/23/ES[13], na účely vyjadrenia podrobných technických špecifikácií uvedených požiadaviek, najmä pokiaľ ide o návrh, prevádzku a inštaláciu jednoduchých tlakových nádob. (15) Nariadením (EÚ) č. […/…] [o európskej normalizácii] sa stanovuje postup týkajúci sa námietok k harmonizovaným normám, keď tieto normy nespĺňajú v plnej miere požiadavky tejto smernice. (16) Aby mohli hospodárske subjekty preukázať a príslušné orgány zabezpečiť, že jednoduché tlakové nádoby sprístupnené na trhu spĺňajú základné bezpečnostné požiadavky, je potrebné stanoviť postupy posudzovania zhody. Rozhodnutím č. 768/2008/ES sa stanovujú moduly postupov posudzovania zhody, ktoré zahŕňajú postupy od najmenej prísneho až po ten najprísnejší, úmerne úrovni možného rizika a úrovni požadovanej bezpečnosti. S cieľom zabezpečiť súlad medzi sektormi a zabrániť variantom ad-hoc, by sa postupy posudzovania zhody mali vybrať spomedzi uvedených modulov. (17) Výrobcovia by mali vypracovať vyhlásenie o zhode EÚ s cieľom poskytnúť podrobné informácie o zhode jednoduchej tlakovej nádoby s požiadavkami tejto smernice a príslušných harmonizačných právnych predpisov Únie. (18) Označenie CE, ktorým sa uvádza zhoda jednoduchej tlakovej nádoby, je viditeľným výsledkom celého procesu zahŕňajúceho posudzovanie zhody v širšom zmysle. Všeobecné zásady, ktorými sa riadi označenie CE a jeho vzťah k iným označeniam, sú uvedené v nariadení (ES) č. 765/2008/ES. Pravidlá umiestňovania označenia CE by sa mali stanoviť v tejto smernici. ê 2009/105/ES odôvodnenie 6 (prispôsobené) (19) Je nevyhnutná inšpekcia dodržiavania príslušných technických Ö základných bezpečnostných Õ požiadaviek, aby sa zabezpečila účinná ochrana užívateľov a tretích strán. Existujúce inšpekčné postupy sa v jednotlivých členských štátoch odlišujú. S cieľom vyhnúť sa opakovaným inšpekciám, ktoré sú vo svojich dôsledkoch bariérami voľného pohybu nádob, mali by sa vytvoriť podmienky vzájomného uznávania inšpekčných postupov členských štátov. S cieľom napomôcť vzájomnému uznávaniu inšpekčných postupov mali by sa ustanoviť postupy Spoločenstva a kritériá na určovanie orgánov zodpovedných za uskutočňovanie testov, dohľadu a overovania. ê 2009/105/ES odôvodnenie 7 Označenie „CE“ na jednoduchej tlakovej nádobe je predpokladom, že nádoba vyhovuje ustanoveniam tejto smernice a pri jej dovoze a uvádzaní do prevádzky preto nemá byť nevyhnutné opakovať vykonané inšpekcie. Napriek tomu jednoduché tlakové nádoby môžu predstavovať bezpečnostné riziko. Mali by sa prijať opatrenia na zníženie tohto rizika. ò nový (20) Postupy posudzovania zhody stanovené v tejto smernici si vyžadujú zásah orgánov posudzovania zhody, ktoré členské štáty oznámili Komisii. (21) Zo skúseností vyplýva, že kritériá stanovené v smernici 2009/105/ES, ktoré musia orgány posudzovania zhody spĺňať, aby mohli byť oznámené Komisii, nepostačujú na zabezpečenie rovnomerne vysokej kvality výkonu notifikovaných orgánov v rámci celej Únie. Je však nevyhnutné, aby všetky notifikované orgány vykonávali svoju činnosť na rovnakej úrovni a za podmienok spravodlivej hospodárskej súťaže. Je preto potrebné stanoviť záväzné požiadavky pre orgány posudzovania zhody, ktoré si želajú byť notifikované, aby mohli poskytovať služby posudzovania zhody. (22) S cieľom zabezpečiť konzistentnú úroveň kvality posudzovania zhody je takisto potrebné stanoviť požiadavky, ktoré musia spĺňať notifikujúce orgány a iné orgány zapojené do posudzovania, notifikácie a monitorovania notifikovaných orgánov. (23) Ak orgán posudzovania zhody preukáže zhodu s kritériami stanovenými v harmonizovaných normách, malo by sa predpokladať, že spĺňa zodpovedajúce požiadavky stanovené v tejto smernici. (24) Systém stanovený v tejto smernici by sa mal doplniť akreditačným systémom stanoveným v nariadení (ES) č. 765/2008. Keďže akreditácia je základným prostriedkom na overenie odbornej spôsobilosti orgánov posudzovania zhody, mala by sa používať aj na účely notifikácie. (25) Transparentná akreditácia, ako je stanovená v nariadení (ES) č. 765/2008, zaručujúca potrebnú úroveň dôveryhodnosti osvedčení o zhode, by sa mala považovať zo strany vnútroštátnych orgánov verejnej moci na celom území Únie za prednostný prostriedok preukazovania technickej odbornej spôsobilosti orgánov posudzovania zhody. Vnútroštátne orgány však môžu usúdiť, že disponujú vhodnými prostriedkami na to, aby vypracovali vlastné hodnotenie. V takom prípade by mali v záujme zabezpečenia primeranej úrovne dôveryhodnosti hodnotenia vykonávaného inými vnútroštátnymi orgánmi poskytnúť Komisii a ostatným členským štátom nevyhnutné doklady preukazujúce súlad hodnotených orgánov posudzovania zhody s príslušnými regulačnými požiadavkami. (26) Orgány posudzovania zhody často uzatvárajú subdodávateľské zmluvy na časť svojich činností spojených s posudzovaním zhody, prípadne na to využívajú pomocný orgán. S cieľom zabezpečiť úroveň ochrany požadovanú v súvislosti s jednoduchými tlakovými nádobami, ktoré sa majú uviesť na trh Únie, je nevyhnutné, aby subdodávatelia a pomocné orgány spĺňali pri vykonávaní úloh posudzovania zhody rovnaké požiadavky ako notifikované orgány. Je preto dôležité, aby sa hodnotenie odbornej spôsobilosti a výkonu orgánov, ktoré majú byť notifikované, a monitorovanie orgánov, ktoré už boli notifikované, vzťahovalo aj na činnosti vykonávané subdodávateľmi a pomocnými orgánmi. (27) Je potrebné zvýšiť efektívnosť a transparentnosť postupu notifikácie, a najmä prispôsobiť ho novým technológiám, aby bola možná online notifikácia. (28) Vzhľadom na to, že notifikované orgány môžu ponúkať svoje služby v celej Únii, je primerané poskytnúť iným členským štátom a Komisii možnosť vzniesť voči notifikovanému orgánu námietky. Je preto dôležité stanoviť lehotu, počas ktorej možno objasniť všetky pochybnosti alebo obavy, pokiaľ ide o odbornú spôsobilosť orgánov posudzovania zhody, pred tým, než začnú fungovať ako notifikované orgány. (29) Na účely konkurencieschopnosti je nevyhnutné, aby notifikované orgány uplatňovali postupy posudzovania zhody, ktoré zbytočne nezaťažujú hospodárske subjekty. Z rovnakého dôvodu, a aby sa zabezpečilo rovnaké zaobchádzanie s hospodárskymi subjektmi, sa musí zabezpečiť súlad pri technickom uplatňovaní postupov posudzovania zhody. Najlepšie sa to dosiahne prostredníctvom primeranej koordinácie a spolupráce medzi notifikovanými orgánmi. (30) V snahe zabezpečiť právnu istotu je potrebné objasniť, že pravidlá týkajúce sa dohľadu nad trhom Únie a kontroly výrobkov vstupujúcich na trh Únie stanovené v nariadení (ES) č. 765/2008 sa uplatňujú na jednoduché tlakové nádoby. Táto smernica by členským štátom nemala brániť vo výbere príslušných orgánov vykonávajúcich uvedené úlohy. (31) V smernici 2009/105/ES je už stanovený ochranný postup, ktorý umožňuje Komisii preskúmať oprávnenosť opatrenia prijatého niektorým členským štátom proti jednoduchým tlakovým nádobám, ktoré podľa neho nie sú v súlade s právnymi predpismi. S cieľom zvýšiť transparentnosť a skrátiť trvanie postupu je potrebné zlepšiť existujúci ochranný postup, aby bol účinnejší a aby vychádzal z expertíz, ktoré majú členské štáty k dispozícii. (32) Existujúci systém by sa mal doplniť o postup, na základe ktorého sú zainteresované strany informované o opatreniach, ktoré sa zamýšľajú prijať v súvislosti s jednoduchými tlakovými nádobami, ktoré predstavujú riziko pre zdravie a bezpečnosť ľudí alebo pre ďalšie aspekty ochrany verejného záujmu. Orgánom dohľadu nad trhom, v spolupráci s príslušnými hospodárskymi subjektmi, by sa takisto malo umožniť konať skôr v prípade takýchto jednoduchých tlakových nádob. (33) Ak sa členské štáty a Komisia zhodnú na opodstatnenosti ochranného opatrenia prijatého členským štátom, nemal by byť potrebný ďalší zásah Komisie okrem prípadov, ak nesúlad možno pripísať nedostatkom v harmonizovanej norme. (34) Je potrebné stanoviť prechodné opatrenia umožňujúce sprístupniť na trhu a uviesť do prevádzky jednoduché tlakové nádoby už uvedené na trh v súlade so smernicou 2009/105/ES. (35) Členské štáty by mali stanoviť pravidlá o sankciách uplatniteľných v prípade porušenia ustanovení vnútroštátneho práva, ktoré boli prijaté v súlade s touto smernicou, a zabezpečiť, aby sa tieto pravidlá vykonali. Sankcie by mali byť účinné, primerané a odradzujúce. (36) Keďže cieľ tejto smernice, ktorým je zabezpečiť, aby jednoduché tlakové nádoby na trhu spĺňali požiadavky poskytujúce vysokú úroveň ochrany zdravia a bezpečnosti a iných verejných záujmov pri súčasnom zabezpečení fungovania vnútorného trhu, nie je možné uspokojivo dosiahnuť na úrovni členských štátov, ale z dôvodov jeho rozsahu a účinkov ho možno lepšie dosiahnuť na úrovni Únie, môže Únia prijať opatrenia v súlade so zásadou subsidiarity podľa článku 5 Zmluvy o Európskej únii. V súlade so zásadou proporcionality podľa daného článku táto smernica neprekračuje rámec nevyhnutný na dosiahnutie uvedeného cieľa. (37) Povinnosť transponovať túto smernicu do vnútroštátneho práva by sa mala obmedziť na tie ustanovenia, ktoré predstavujú podstatnú zmenu v porovnaní so smernicou 2009/105/ES. Povinnosť transponovať ustanovenia, ktoré sa nezmenili, vyplýva z predchádzajúcich smerníc. ê 2009/105/ES odôvodnenie 8 (38) Táto smernica by sa nemala dotýkať povinností členských štátov týkajúcich sa lehôt na transpozíciu do vnútroštátneho práva a uplatňovanie smerníc, uvedených v časti B prílohy IV k smernici 2009/105/ES, ê 2009/105/ES (prispôsobené) ð nový PRIJALI TÚTO SMERNICU: KAPITOLA I1 ROZSAH PÔSOBNOSTI, VYMEDZENIE POJMOV, UVEDENIE NA TRH A VOĽNÝ POHYB Ö VŠEOBECNÉ USTANOVENIA Õ Článok 1 Ö Rozsah pôsobnosti Õ 1. Táto smernica sa uplatňuje na sériovo vyrábané jednoduché tlakové nádoby Ö (ďalej len „nádoby“) s týmito vlastnosťami Õ .: a) „jednoduchá tlaková nádoba“ alebo Ö nádoby sú Õ „nádoba“ označuje každú zváranúé nádobu pod vnútorným merným tlakom väčším než 0,5 baru, určenúé na vzduch alebo dusík, ktoré a nie je Ö sú Õ vyhrievanáé.; b) Ččasti a montážne prvky Ö komponenty Õ prispievajúce k pevnosti nádoby pod tlakom sa vyrábajú Ö sú Õ buď z kvalitnej nezliatinovej ocele, alebo nezliatinového hliníka, alebo z nevytvrdených hliníkových zliatin.; c) Nnádoba pozostáva buď: i) z valcovitých dielcov s kruhovým prierezom, uzatvorených vypuklými ð konvexnými ï, prípadne rovnými dnami, ktoré sa otáčajú okolo tej istej osi ako valcovitá časť; alebo ii) z dvoch vypuklých dien, ktoré sa otáčajú okolo tej istej osi.; d) Mmaximálny pracovný tlak v nádobe nepresahuje 30 barov a súčin tohto tlaku a kapacity nádoby (PS x V) nepresahuje 10 000 bar.l.; e) Mminimálna pracovná teplota nesmie klesnúť pod Ö nie je nižšia ako Õ – 50 °C a maximálna pracovná teplota nesmie presiahnuť Ö nie je vyššia ako Õ 300 °C v prípade ocele a 100 °C v prípade hliníkových alebo zliatinových nádob. ê 2009/105/ES b) „harmonizovaná norma“ označuje technickú špecifikáciu (európsku normu alebo harmonizovaný dokument), prijatú Európskym výborom pre normalizáciu (CEN), Európskym výborom pre elektrotechnickú normalizáciu (Cenelec), alebo Európskym inštitútom pre normalizáciu v telekomunikáciách (ETSI), či dvoma alebo troma z týchto orgánov, na základe poverenia Komisie v zhode s ustanoveniami smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/34/ES z 22. júna 1998, ktorou sa stanovuje postup pri poskytovaní informácií v oblasti technických noriem a predpisov, ako aj pravidiel vzťahujúcich sa na služby informačnej spoločnosti[14] a všeobecných inštrukcií pre spoluprácu s Európskym združením voľného obchodu (EZVO) a týmito troma orgánmi, ktorá bola podpísaná 28. marca 2003. ê 2009/105/ES (prispôsobené) 2. Z pôsobnosti tejTáto smernicea sú vylúčené tieto nádoby Ö sa nevzťahuje na tieto nádoby Õ : ê 2009/105/ES a) nádoby špeciálne navrhnuté na nukleárne použitie, ktorých poškodenie môže spôsobiť únik rádioaktivity; b) nádoby špeciálne určené na inštaláciu v lodiach a lietadlách alebo na ich pohon; c) hasiace prístroje. ê 2009/105/ES (prispôsobené) Článok 2 [článok R1 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Ö Vymedzenie pojmov Õ 3. Na účely tejto smernice sa uplatňujú tieto vymedzenia pojmov: ò nový 1) „sprístupnenie na trhu“ je každá dodávka nádoby určenej na distribúciu alebo používanie na trhu Únie v priebehu obchodnej činnosti, či už odplatne, alebo bezodplatne; 2) „uvedenie na trh“ je prvé sprístupnenie nádoby na trhu Únie; 3) „výrobca“ je fyzická alebo právnická osoba, ktorá nádobu vyrába alebo si nádobu dáva navrhnúť alebo vyrobiť a takúto nádobu uvádza na trh pod svojím menom alebo ochrannou známkou; 4) „splnomocnený zástupca“ je každá fyzická alebo právnická osoba usadená v Únii, ktorá dostala písomné splnomocnenie od výrobcu konať v jeho mene pri konkrétnych úlohách; 5) „dovozca“ je každá fyzická alebo právnická osoba usadená v Únii, ktorá uvádza nádobu z tretej krajiny na trh Únie; 6) „distribútor“ je každá fyzická alebo právnická osoba v dodávateľskom reťazci okrem výrobcu alebo dovozcu, ktorá sprístupňuje nádobu na trhu; 7) „hospodárske subjekty“ sú výrobca, splnomocnený zástupca, dovozca a distribútor; 8) „technická špecifikácia“ je dokument, ktorý stanovuje technické požiadavky, ktoré musí nádoba spĺňať; 9) „harmonizovaná norma“ je harmonizovaná norma vymedzená v článku 2 ods. 1 písm. c) nariadenia (EÚ) č. [../..] [o európskej normalizácii]; 10) „akreditácia“ je akreditácia vymedzená v článku 2 ods. 10 nariadenia (ES) č. 765/2008; 11) „vnútroštátny akreditačný orgán“ je vnútroštátny akreditačný orgán vymedzený v článku 2 ods. 11 nariadenia (ES) č. 765/2008; 12) „posudzovanie zhody“ je postup preukázania, či boli splnené požiadavky tejto smernice týkajúce sa danej nádoby; 13) „orgán posudzovania zhody“ je subjekt vykonávajúci činnosti posudzovania zhody vrátane kalibrácie, skúšania, osvedčovania a inšpekcie; 14) „spätné prevzatie“ je každé opatrenie, ktorého cieľom je dosiahnutie vrátenia nádoby, ktorá sa už sprístupnila konečnému užívateľovi; 15) „stiahnutie z trhu“ je každé opatrenie, ktorého cieľom je zabrániť sprístupneniu nádoby v dodávateľskom reťazci na trhu; 16) „označenie CE“ je označenie, ktorým výrobca uvádza, že nádoba je v súlade s uplatniteľnými požiadavkami stanovenými v harmonizačných právnych predpisoch Únie týkajúcich sa jeho umiestnenia; 17) „harmonizačné právne predpisy Únie“ sú právne predpisy Únie, ktoré harmonizujú podmienky uvádzania výrobkov na trh. ê 2009/105/ES (prispôsobené) ð nový Článok 23 Ö Sprístupnenie na trhu a uvedenie do prevádzky Õ 1. Členské štáty podniknú všetky nevyhnutné opatrenia na zabezpečenie toho, aby nádoby mohli byť uvedené ð sprístupnené ï na trhu a uvedené do prevádzky iba vtedy, ak nepredstavujú ústupok voči zásadám bezpečnosti osôb, domácich zvierat alebo majetku a ak sú riadne namontované, udržiavané a používajú sa na stanovené účely. 2. Ustanovenia tejto smernice nemajú vplyv na právo členských štátov špecifikovať, s náležitým ohľadom na znenie zmluvy, požiadavky, ktoré považujú za nevyhnutné na zabezpečenie ochrany pracovníkov, ktorí s týmito nádobami pracujú, za podmienky, že nedôjde k modifikácii nádob spôsobom, ktorý nie je špecifikovaný v tejto smernici. Článok 34 Ö Základné požiadavky Õ 1. Nádoby, pri ktorých súčin PS x V presahuje 50 bar.l, musia spĺňať Ö spĺňajú Õ základné bezpečnostné požiadavky uvedené v prílohe I. 2. Nádoby, pri ktorých súčin PS x V je 50 bar.l alebo menej, sa musia vyrábať Ö vyrábajú Õ v zhode so správnou technickou praxou v jednom z členských štátov a niesť označenie uvedené v bode 1 prílohy II, s výnimkou označenia „CE“ uvedeného v článku 16. Článok 45 Ö Voľný pohyb Õ Členské štáty nestavajú prekážky uvádzaniu ð sprístupneniu na trhu takých ï nádob, ktoré spĺňajú požiadavky tejto smernice, na trh ani ich uvedeniu do prevádzky v rámci Ö na Õ svojhom územiaí. ò nový KAPITOLA 2 ZÁVÄZKY HOSPODÁRSKYCH SUBJEKTOV Článok 6 [článok R2 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Záväzky výrobcov 1. Výrobcovia pri uvádzaní nádob so súčinom PS x V vyšším ako 50 bar.l na trh zabezpečia, aby boli tieto nádoby navrhnuté a vyrobené v súlade so základnými bezpečnostnými požiadavkami stanovenými v prílohe I. Výrobcovia pri uvádzaní nádob so súčinom PS x V 50 bar.l alebo nižším na trh zabezpečia, aby boli tieto nádoby navrhnuté a vyrobené v súlade so správnou technickou praxou v jednom z členských štátov. 2. V prípade nádob so súčinom PS x V vyšším ako 50 bar.l výrobcovia vypracujú technickú dokumentáciu uvedenú v bodoch 2 a 3 prílohy III a vykonajú alebo nechajú vykonať postup posudzovania zhody uvedený v článku 13. Ak sa týmto postupom preukáže, že nádoba so súčinom PS x V vyšším ako 50 bar.l spĺňa uplatniteľné požiadavky, výrobcovia vypracujú vyhlásenie o zhode EÚ a na nádobu umiestnia označenie CE a nápisy uvedené v bode 1 prílohy III. Výrobcovia zabezpečia, aby na nádobách so súčinom PS x V 50 bar.l alebo nižším boli uvedené nápisy stanovené v bode 1 prílohy III. 3. Výrobcovia uchovávajú technickú dokumentáciu a vyhlásenie o zhode EÚ počas 10 rokov po uvedení nádoby na trh. 4. Výrobcovia zabezpečia zavedenie postupov na zachovanie zhody sériovej výroby. Zmeny v návrhu alebo vo vlastnostiach nádoby, ako aj zmeny v harmonizovaných normách, na základe ktorých sa vyhlasuje zhoda nádoby, sa náležite zohľadnia. Ak je to potrebné vzhľadom na riziko, ktoré nádoba predstavuje, výrobcovia vykonávajú v záujme ochrany zdravia a bezpečnosti spotrebiteľov skúšku na základe vzorky nádob, ktoré sa uvádzajú na trh, vyšetrujú a v prípade potreby vedú register sťažností týkajúcich sa nádob, ktoré nie sú v zhode, a nádob, ktoré boli spätne prevzaté, a o každom takomto monitorovaní informujú distribútorov. 5. Výrobcovia zabezpečia, aby bolo na ich nádobách umiestnené typové alebo sériové číslo, príp. číslo šarže, ktoré umožní ich identifikáciu. 6. Výrobcovia na nádobe uvedú svoje meno, registrované obchodné meno alebo registrovanú ochrannú známku a adresu, na ktorej ich možno kontaktovať. V adrese musí byť uvedené jedno konkrétne miesto, na ktorom možno výrobcu kontaktovať. 7. Výrobcovia zabezpečia, aby bol k nádobe so súčinnom PS x V vyšším ako 50 bar.l dodaný návod na použitie a bezpečnostné pokyny uvedené v bode 2 prílohy III v úradnom jazyku alebo jazykoch členského štátu určenia. 8. Výrobcovia, ktorí sa domnievajú alebo majú dôvod sa domnievať, že nádoba, ktorú uviedli na trh, nie je v súlade s touto smernicou, bezodkladne prijmú nevyhnutné nápravné opatrenia s cieľom dosiahnuť zhodu tejto nádoby s danými predpismi, alebo ju v prípade potreby stiahnuť z trhu alebo prevziať späť. Okrem toho v prípade, že nádoba predstavuje riziko, výrobcovia o tom bezodkladne informujú príslušné vnútroštátne orgány členských štátov, v ktorých bola nádoba sprístupnená na trhu, pričom uvedú podrobné údaje, najmä dôvody, na základe ktorých nie je v súlade s predpismi, ako aj prijaté nápravné opatrenia. 9. Na základe zdôvodnenej žiadosti príslušného vnútroštátneho orgánu výrobcovia poskytnú takémuto orgánu všetky informácie a dokumentáciu potrebnú na preukázanie zhody nádoby v jazyku ľahko zrozumiteľnom tomuto orgánu. Na žiadosť tohto orgánu s ním spolupracujú pri každom opatrení prijatom s cieľom odstrániť riziká, ktoré predstavujú nádoby, ktoré uviedli na trh. Článok 7 [článok R3 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Splnomocnení zástupcovia 1. Písomným splnomocnením môže výrobca určiť splnomocneného zástupcu. Záväzky stanovené v článku 6 ods. 1 a vypracovanie technickej dokumentácie nie sú súčasťou splnomocnenia splnomocneného zástupcu. 2. Splnomocnený zástupca vykonáva úlohy uvedené v splnomocnení od výrobcu. Splnomocnenie musí splnomocnenému zástupcovi umožňovať minimálne: a) mať k dispozícii pre vnútroštátne orgány dohľadu vyhlásenie o zhode EÚ a technickú dokumentáciu počas 10 rokov po uvedení nádoby na trh; b) na základe zdôvodnenej žiadosti príslušného vnútroštátneho orgánu poskytnúť tomuto orgánu všetky informácie a dokumentáciu potrebnú na preukázanie zhody nádoby; c) spolupracovať s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi na ich žiadosť pri každom prijatom opatrení s cieľom odstrániť riziká, ktoré predstavujú nádoby, na ktoré sa vzťahuje splnomocnenie ich splnomocneného zástupcu. Článok 8 [článok R4 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Záväzky dovozcov 1. Dovozcovia môžu na trh uvádzať iba vyhovujúce nádoby. 2. Pred uvedením nádoby so súčinom PS x V vyšším ako 50 bar.l na trh dovozcovia zabezpečia, aby výrobca vykonal primeraný postup posudzovania zhody uvedený v článku 6. Zabezpečia, aby výrobca vypracoval technickú dokumentáciu, aby bola nádoba označená značkou CE a nápismi uvedenými v bode 1 prílohy III a dodaná spolu s požadovanou sprievodnou dokumentáciou a aby výrobca splnil požiadavky stanovené v článku 6 ods. 5 a 6. Ak sa dovozca domnieva alebo má dôvod sa domnievať, že nádoba so súčinom PS x V vyšším ako 50 bar.l nie je v zhode so základnými bezpečnostnými požiadavkami stanovenými v prílohe I, nesmie takúto nádobu uviesť na trh, pokiaľ sa nedosiahne jej zhoda. Navyše ak nádoba predstavuje riziko, dovozca o tom informuje výrobcu a orgány dohľadu nad trhom. Dovozcovia pred uvedením nádoby so súčinom PS x V 50 bar.l alebo nižším na trh zabezpečia, aby takáto nádoba bola označená nápismi uvedenými v bode 1 prílohy III a aby výrobca splnil požiadavky stanovené v článku 6 ods. 5 a 6. 3. Dovozcovia buď na nádobe, alebo, ak to nie je možné, na jej obale alebo v sprievodnej dokumentácii k nádobe, uvedú svoje meno, registrované obchodné meno alebo registrovanú ochrannú známku a adresu, na ktorej ich možno kontaktovať. 4. Dovozcovia zabezpečia, aby bol k nádobe so súčinnom PS x V vyšším ako 50 bar.l priložený návod na použitie a bezpečnostné pokyny uvedené v bode 2 prílohy III v úradnom jazyku alebo jazykoch členského štátu určenia. 5. Dovozcovia zabezpečia, aby v čase, keď za nádobu so súčinnom PS x V vyšším ako 50 bar.l nesú zodpovednosť, neohrozovali podmienky uskladnenia alebo dopravy jej súlad so základnými bezpečnostnými požiadavkami stanovenými v prílohe I. 6. Ak je to potrebné vzhľadom na riziko, ktoré nádoba predstavuje, dovozcovia v záujme ochrany zdravia a bezpečnosti spotrebiteľov vykonávajú skúšky vzorky nádob, ktoré sprístupňujú na trhu, vyšetrujú a v prípade potreby vedú register sťažností týkajúcich sa nádob, ktoré nie sú v zhode, a nádob, ktoré boli spätne prevzaté, a o každom takomto monitorovaní informujú distribútorov. 7. Dovozcovia, ktorí sa domnievajú alebo majú dôvod sa domnievať, že nádoba, ktorú uviedli na trh, nie je v súlade s touto smernicou, bezodkladne prijmú nevyhnutné nápravné opatrenia s cieľom dosiahnuť zhodu tejto nádoby s danými predpismi, alebo ju v prípade potreby stiahnuť z trhu alebo prevziať späť. Okrem toho v prípade, že nádoba predstavuje riziko, dovozcovia o tom bezodkladne informujú príslušné vnútroštátne orgány členských štátov, v ktorých bola nádoba sprístupnená na trhu, pričom uvedú podrobné údaje, najmä dôvody, na základe ktorých nie je v súlade s predpismi, ako aj prijaté nápravné opatrenia. 8. V prípade nádob so súčinom PS x V vyšším ako 50 bar.l majú dovozcovia k dispozícii pre orgány dohľadu nad trhom kópiu vyhlásenia o zhode EÚ počas 10 rokov po uvedení nádoby na trh a zabezpečia, aby týmto orgánom bola na ich žiadosť sprístupnená technická dokumentácia. 9. Na základe zdôvodnenej žiadosti príslušného vnútroštátneho orgánu dovozcovia poskytnú takémuto orgánu všetky informácie a dokumentáciu potrebnú na preukázanie zhody nádoby v jazyku ľahko zrozumiteľnom tomuto orgánu. Na žiadosť tohto orgánu s ním spolupracujú pri každom opatrení prijatom s cieľom odstrániť riziká, ktoré predstavujú nádoby, ktoré uviedli na trh. Článok 9 [článok R5 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Záväzky distribútorov 1. Pri sprístupňovaní nádoby na trhu distribútori postupujú tak, aby boli náležitým spôsobom zohľadnené požiadavky tejto smernice. 2. Pred sprístupnením nádoby so súčinom PS x V vyšším ako 50 bar.l na trhu distribútori overia, či je nádoba označená značkou CE a nápismi uvedenými v bode 1 prílohy III, či bola dodaná s požadovanou dokumentáciou a s návodom na použitie spolu s bezpečnostnými pokynmi v jazyku, ktorý je ľahko zrozumiteľný pre spotrebiteľov v členskom štáte, v ktorom sa nádoba sprístupňuje na trhu, a či výrobca a dovozca splnili požiadavky stanovené v článku 6 ods. 5 a 6 a v článku 8 ods. 3. Ak sa distribútor domnieva alebo má dôvod sa domnievať, že nádoba so súčinom PS x V vyšším ako 50 bar.l nie je v zhode so základnými bezpečnostnými požiadavkami stanovenými v prílohe I, nesmie takúto nádobu sprístupniť na trhu, pokiaľ sa nedosiahne jej zhoda. Navyše ak nádoba predstavuje riziko, distribútor o tom informuje výrobcu alebo dovozcu a orgány dohľadu nad trhom. Distribútori pred sprístupnením nádoby so súčinom PS x V 50 bar.l alebo nižším na trhu overia, či je nádoba označená nápismi uvedenými v bode 1 prílohy III, ako aj to, či výrobca a dovozca splnili požiadavky stanovené v článku 6 ods. 5 a 6 a v článku 8 ods. 3. 3. Distribútori zabezpečia, aby v čase, keď za nádobu so súčinnom PS x V vyšším ako 50 bar.l nesú zodpovednosť, neohrozovali podmienky uskladnenia alebo dopravy jej súlad so základnými bezpečnostnými požiadavkami stanovenými v prílohe I. 4. Distribútori, ktorí sa domnievajú alebo majú dôvod sa domnievať, že nádoba, ktorú sprístupnili na trhu, nie je v súlade s touto smernicou, zabezpečia prijatie nevyhnutných nápravných opatrení s cieľom dosiahnuť zhodu tejto nádoby s danými predpismi, alebo ju v prípade potreby stiahnuť z trhu alebo prevziať späť. Okrem toho v prípade, že nádoba predstavuje riziko, distribútori o tom bezodkladne informujú príslušné vnútroštátne orgány členských štátov, v ktorých bola nádoba sprístupnená na trhu, pričom uvedú podrobné údaje, najmä dôvody, na základe ktorých nie je v súlade s predpismi, ako aj prijaté nápravné opatrenia. 5. Na základe zdôvodnenej žiadosti príslušného vnútroštátneho orgánu distribútori poskytnú tomuto orgánu všetky informácie a dokumentáciu potrebnú na preukázanie zhody nádoby. Na žiadosť tohto orgánu s ním spolupracujú pri každom opatrení prijatom s cieľom odstrániť riziká, ktoré predstavujú nádoby, ktoré sprístupnili na trhu. Článok 10 [článok R6 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Prípady, v ktorých sa záväzky výrobcov uplatňujú na dovozcov a distribútorov Dovozca alebo distribútor sa považuje za výrobcu na účely tejto smernice a vzťahujú sa naň záväzky výrobcu podľa článku 6, ak uvedie nádobu na trh pod svojím menom alebo ochrannou známkou alebo upraví nádobu, ktorá už bola uvedená na trh, takým spôsobom, že to môže mať vplyv na súlad výrobku s požiadavkami tejto smernice. Článok 11 [článok R7 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Určenie hospodárskych subjektov Hospodárske subjekty na požiadanie orgánov dohľadu nad trhom určia: a) každý hospodársky subjekt, ktorý im nádobu dodal; b) každý hospodársky subjekt, ktorému nádobu dodali. Hospodárske subjekty musia byť schopné predložiť informácie uvedené v prvom pododseku počas obdobia 10 rokov od dátumu, keď im bola nádoba dodaná a počas obdobia 10 rokov od dátumu, keď nádobu dodali. KAPITOLA 3 ZHODA NÁDOB SO SÚČINOM PS x V VYŠŠÍM AKO 50 bar.l ê 2009/105/ES (prispôsobený) Článok 512 [článok R8 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Ö Predpoklad zhody Õ ò nový Nádoby so súčinom PS x V vyšším ako 50 bar.l, ktoré sú v zhode s harmonizovanými normami alebo ich časťami, ktorých odkazy boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie, sa považujú za nádoby, ktoré sú v zhode so základnými bezpečnostnými požiadavkami stanovenými v prílohe I, na ktoré sa tieto normy alebo ich časti vzťahujú. [Ak harmonizovaná norma spĺňa požiadavky, na ktoré sa vzťahuje a ktoré sú stanovené v prílohe I alebo v článku 21, Komisia uverejní odkazy týkajúce sa uvedených noriem v Úradnom vestníku Európskej únie.] ê 2009/105/ES V členských štátoch platí domnienka, že nádoby s označením „CE“ sú v súlade so všetkými ustanoveniami tejto smernice. V dôsledku prispôsobenia nádob národným normám, ktorými sa transponujú harmonizované normy, ktorých referenčné čísla boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie, sa vytvorí predpoklad, že sú v súlade so základnými bezpečnostnými požiadavkami, ako je uvedené v prílohe I. Členské štáty zverejnia referenčné čísla takýchto národných noriem. 2. Členské štáty považujú nádoby, na ktoré neexistujú normy podľa odseku 1 druhého pododseku alebo výrobca na ne neuplatnil alebo iba čiastočne uplatnil uvedené normy, za zhodné so základnými požiadavkami bezpečnosti uvedenými v prílohe I, ak ich zhoda so schváleným modelom bola po získaní certifikátu o ES skúške typu osvedčená umiestnením označenia „CE“. 3. Ak nádoby podliehajú iným smerniciam, ktoré upravujú ďalšie aspekty a ktoré tiež upravujú umiestnenie označenia „CE“, toto označenie predpokladá, že tieto nádoby sú v súlade s ustanoveniami týchto iných smerníc. Ak má výrobca v prechodnom období možnosť vybrať si, ktoré opatrenia bude uplatňovať, potom musí v označení „CE“ uviesť súlad iba s tou smernicou, ktorú uplatnil. V takomto prípade sa v sprievodných dokumentoch, správach alebo inštrukciách požadovaných smernicami musí uviesť podrobný súpis uplatňovaných smerníc, tak, ako boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie. ê 2009/105/ES (prispôsobené) ð nový KAPITOLA II Certifikácia Oddiel 1 Článok 13 Certifikačné Ppostupy Ö posudzovania zhody Õ Článok 8 1. Pred výrobou tlakových nádob Ö sa nádoby Õ, pri ktorých súčin PS x V presahuje 50 bar.l, navrhnutých v súlade s harmonizovanými normami ð podrobia typovej skúške EÚ (modul B) ï uvedenýmiej v článku 5 ods. 1, výrobca alebo jeho oprávnený zástupca so sídlom v rámci Spoločenstva podľa svojho vlastného výberu buď bode 1 prílohy II Ö takto Õ: ò nový a) nádoby vyrobené v súlade s harmonizovanými normami uvedenými v článku 12 na základe rozhodnutia výrobcu jedným z týchto dvoch spôsobov: ê 2009/105/ES informuje v súlade s článkom 9 schválený certifikačný orgán, ktorý po preverení projektovej a výrobnej dokumentácie uvedenej v bode 3 prílohy II vystaví certifikát o primeranosti, potvrdzujúci, že dokumentácia je uspokojivá ò nový i) vyhodnotením primeranosti technického návrhu nádoby posúdením technickej dokumentácie a podporných dôkazov, bez posúdenia vzorky (modul B – navrhovaný typ); ê 2009/105/ES ð nový bii)- ð posúdením ï predloží prototypu nádoby ð, ktorý predstavuje vyrobenú nádobu v jej plánovanej konečnej podobe ï na ES skúšku typu podľa článku 10 ð (modul B – vyrábaný typ) ï. ê 2009/105/ES (prispôsobené) 2.b) Pred výrobou tlakových Ö v prípade Õ nádob, pri ktorých súčin PS x V presahuje 50 bar.l, ktoré neboli navrhnuté Ö vyrobené Õ alebo boli Ö vyrobené Õ len čiastočne navrhnuté v súlade s harmonizovanými normami uvedenými v článku 5 ods. 112, výrobca alebo jeho oprávnený zástupca so sídlom v rámci Spoločenstva musí predložiťí Ö na posúdenie Õ prototyp nádoby pre ES skúšku typu podľa článku 10 Ö , ktorý predstavuje vyrobenú nádobu v jej plánovanej konečnej podobe (modul B – vyrábaný typ) Õ . 32. Nádoby navrhnuté v súlade s harmonizovanými normami uvedenými v článku 5 ods. 1 alebo so schváleným prototypom pPred Ö ich umiestnením Õ uvedením na trh Ö nádoby prejdú týmito postupmi Õ : ê 2009/105/ES ð nový a) podliehajú overeniu ES podľa článku 11, ak súčin PS x V presahuje 3000 bar.l ð , modulom C1 (zhoda s typom založená na vnútornej kontrole výroby a skúškach výrobku pod dohľadom) stanoveným v bode 2 prílohy II ï ; ê 2009/105/ES (prispôsobené) ð nový b) ak súčin PS x V nepresahuje 3000 bar.l, ale presahuje 50 ð 200 ï bar.l, podliehajú podľa rozhodnutia výrobcu buď Ö jedným z týchto modulov Õ : ê 2009/105/ES ð nový i) ES vyhláseniu o ð modulu C1 ï ( zhodea ð s typom založená na vnútornej kontrole výroby a skúškach výrobku pod dohľadom) ï podľa článku 12 bodu 2 prílohy II; alebo ii) overeniu ES ð modulu C2 (zhoda s typom založená na vnútornej kontrole výroby a skúškach výrobku pod dohľadom vykonávaných v ľubovoľných intervaloch) ï podľa článku 11 bodu 3 prílohy II. ò nový c) ak súčin PS x V nepresahuje 200 bar.l, ale presahuje 50 bar.l, podľa rozhodnutia výrobcu jedným z týchto modulov: i) modulu C1 (zhoda s typom založená na vnútornej kontrole výroby a skúškach výrobku pod dohľadom) podľa bodu 2 prílohy II; ii) modulu C (zhoda s typom založená na vnútornej kontrole výroby) podľa bodu 4 prílohy II. ê 2009/105/ES (prispôsobené) 43. Záznamy a korešpondencia vzťahujúce sa na certifikačné postupy podľa odsekov 1, a 2 a 3 sú koncipované v úradnom jazyku členského štátu, v ktorom bol ustanovený Ö má sídlo Õ schválený inšpekčný Ö notifikačný Õ orgán, alebo v jazyku, ktorý tento orgán akceptuje. ò nový Článok 14 [článok R10 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Vyhlásenie o zhode EÚ 1. Vo vyhlásení o zhode EÚ sa stanovuje, že bolo preukázané splnenie základných bezpečnostných požiadaviek uvedených v prílohe I. 2. Vzor vyhlásenia o zhode EÚ je stanovený v prílohe III k rozhodnutiu č. 768/2008/ES, obsahuje prvky uvedené v príslušných moduloch stanovených v prílohe II k tejto smernici a musí sa neustále aktualizovať. Prekladá sa do jazyka alebo jazykov požadovaných členským štátom, v ktorom sa nádoba uvádza na trh alebo sa na ňom sprístupňuje. 3. Ak sa na nádobu vzťahuje viac ako jeden právny predpis Únie vyžadujúci vyhlásenie o zhode EÚ, vypracuje sa jediné vyhlásenie o zhode EÚ týkajúce sa všetkých takýchto právnych predpisov Únie. Uvedené vyhlásenie obsahuje identifikáciu príslušných právnych predpisov vrátane odkazov na uverejnenie. 4. Vydaním vyhlásenia o zhode EÚ výrobca preberá zodpovednosť za súlad nádoby so stanovenými požiadavkami. Článok 15 [článok R11 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Všeobecné zásady označenia CE Označenie CE sa riadi všeobecnými zásadami stanovenými v článku 30 nariadenia (ES) č. 765/2008. Článok 16 [článok R12 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Pravidlá a podmienky umiestňovania označenia CE a iných označení 1. Označenie CE, ako aj nápisy uvedené v bode 1 prílohy III sa umiestnia viditeľne, čitateľne a nezmazateľne na nádobu alebo na jej štítok s údajmi. 2. Označenie CE sa umiestni pred uvedením nádoby na trh. 3. Za označením CE nasleduje identifikačné číslo notifikovaného orgánu zapojeného do fázy kontroly výroby. Identifikačné číslo notifikovaného orgánu umiestňuje na výrobok samotný orgán alebo na základe jeho pokynov výrobca, prípadne jeho splnomocnený zástupca. 4. Za označením CE a identifikačným číslom uvedeným v odseku 3 môže nasledovať piktogram alebo akákoľvek iná značka označujúca osobitné riziko alebo použitie. ê 2009/105/ES Článok 6 Ak členský štát alebo Komisia usúdia, že harmonizované normy uvedené v článku 5 ods. 1 nespĺňajú úplne základné požiadavky bezpečnosti uvedené v prílohe I, Komisia alebo príslušný členský štát predložia záležitosť stálemu výboru ustanovenému na základe článku 5 smernice 98/34/ES (ďalej len „výbor“) a uvedú pre to svoje dôvody. Výbor bezodkladne doručí svoje stanovisko. Na základe stanoviska výboru Komisia informuje členské štáty, či je, alebo nie je nevyhnutné vylúčiť tieto normy z uverejňovania podľa článku 5 ods. 1. Článok 7 1. Ak členský štát usúdi, že nádoby nesúce označenie „CE“ a používané v súlade s určeným účelom môžu ohroziť bezpečnosť osôb, domácich zvierat a majetku, prijme všetky primerané opatrenia, aby tieto výrobky vylúčil z trhu alebo zakázal či obmedzil ich uvádzanie na trh. Príslušný členský štát ihneď informuje Komisiu o každom takomto opatrení a uvedie dôvody svojho rozhodnutia, najmä údaj, či je nezhoda zapríčinená: a) nesplnením základných požiadaviek bezpečnosti uvedených v prílohe I, ak nádoba nezodpovedá harmonizovaným normám uvedeným v článku 5 ods. 1; b) nesprávnym uplatneňovaním harmonizovaných noriem uvedených v článku 5 ods. 1; c) nedostatkami v harmonizovaných normách uvedených v článku 5 ods. 1. 2. Komisia sa o tom čo najskôr poradí s dotknutými stranami. Ak po takejto porade Komisia usúdi, že opatrenie podľa odseku 1 je opodstatnené, bezodkladne o tom informuje členský štát, ktorý prijal toto opatrenie, ako aj ostatné členské štáty. Ak boli podnetom pre rozhodnutie podľa odseku 1 nedostatky v normách, Komisia po porade s dotknutými stranami predloží záležitosť do dvoch mesiacov výboru, ak členský štát, ktorý tieto opatrenia prijal, chce ich naďalej uplatňovať, a uplatní postup podľa článku 6. 3. Ak nevyhovujúca nádoba nesie označenie „CE“, príslušný členský štát podnikne príslušné opatrenia proti tomu, kto udelil toto označenie, a bude o tom informovať Komisiu a ostatné členské štáty. 4. Komisia zabezpečí, aby členské štáty boli informované o priebehu a výsledku konania podľa odsekov 1, 2 a 3. KAPITOLA II CERTIFIKÁCIA ODDIEL 1 Certifikačné postupy Článok 9 1. Členské štáty informujú Komisiu a ostatné členské štáty o vytvorených inšpekčných orgánoch, ktoré sú určené na výkon postupov, ako je uvedené v článku 8 ods. 1, 2 a 3, a o špecifických úlohách, ktorých uskutočnením boli tieto orgány poverené, a o identifikačných číslach, ktoré im predtým udelila Komisia. Komisia uverejní v Úradnom vestníku Európskej únie zoznam poverených orgánov s ich identifikačnými číslami a úlohami, ktorými boli poverené. Komisia zabezpečuje aktualizáciu tohto zoznamu. 2. Na účely schválenia orgánov uvedených v odseku 1 členské štáty dodržiavajú minimálne kritériá uvedené v prílohe III. 3. Členský štát, ktorý schválil inšpekčný orgán, musí schválenie zrušiť, ak zistí, že tento orgán už nespĺňa minimálne kritériá uvedené v prílohe III. Bezodkladne o tom informuje Komisiu a ostatné členské štáty. ODDIEL 2 ES skúška typu Článok 10 ê 2009/105/ES (prispôsobené) 1. ES skúška typu je postup, ktorým schválený inšpekčný orgán zisťuje a osvedčuje, že prototyp nádoby zodpovedá ustanoveniam smernice, ktoré sa naň vzťahujú. 2. Žiadosť o ES skúšku typu pre prototyp nádoby alebo prototyp predstavujúci skupinu nádob predkladá výrobca alebo jeho oprávnený zástupca jednému schválenému inšpekčnému orgánu. Tento oprávnený zástupca musí byť zriadený v rámci Spoločenstva. Žiadosť o ES skúšku typu obsahuje: a) názov a adresu výrobcu alebo jeho oprávneného zástupcu a miesto výroby nádob; ê 2009/105/ES b) projektovú a výrobnú dokumentáciu uvedenú v bode 3 prílohy II. Spolu so žiadosťou sa predkladá nádoba, ktorá predstavuje plánované výrobky. 3. Schválený inšpekčný orgán uskutoční ES skúšku typu spôsobom uvedeným v druhom a treťom pododseku. Preskúma nielen projektovú a výrobnú dokumentáciu na účely overenia zhody, ale aj predloženú nádobu. Pri skúmaní nádoby orgán: a) overí, či nádoba bola vyrobená v súlade s projektovou a výrobnou dokumentáciou a či sa môže bezpečne používať za pracovných podmienok, pre ktoré je určená; b) urobí príslušné kontroly a skúšky, aby si overil, či nádoba spĺňa základné požiadavky, ktoré sa na ňu vzťahujú. 4. Ak je prototyp v súlade s ustanoveniami, ktoré sú naň uplatniteľné, tento schválený inšpekčný orgán vystaví certifikát o ES skúške typu a zašle ho žiadateľovi. Daný certifikát obsahuje závery skúšky, uvádza všetky podmienky, ktorým jeho vydanie podlieha, a je doplnený opismi a výkresmi nevyhnutnými na identifikáciu schváleného prototypu. Komisia, ostatné schválené inšpekčné orgány a ďalšie členské štáty môžu získať kópiu certifikátu a na základe odôvodnenej požiadavky aj kópiu projektovej a výrobnej dokumentácie a správy o uskutočnených kontrolách a skúškach. 5. Schválený inšpekčný orgán, ktorý odmietne vydať certifikát o ES skúške typu, o tom informuje ostatné schválené inšpekčné orgány. Schválený inšpekčný orgán, ktorý odoberie certifikát o ES skúške typu, o tom informuje členský štát, ktorý ho schválil. Tento členský štát informuje o tom ostatné členské štáty a Komisiu a uvedie dôvody rozhodnutia. ODDIEL 3 Overenie ES Článok 11 1. Overenie ES je postup, ktorým výrobca alebo jeho splnomocnený zástupca, ustanovený v rámci Spoločenstva, zabezpečuje a deklaruje, že nádoby, ktoré prešli kontrolou v súlade s odsekom 3, sa zhodujú s typom opísaným v certifikáte o ES skúške typu alebo s konštrukčnou a výrobnou dokumentáciou, ako je uvedené v bode 3 prílohy II, po získaní certifikátu o primeranosti. 2. Výrobca musí urobiť všetky potrebné opatrenia pre výrobný postup na zabezpečenie toho, aby nádoby zodpovedali typom opísaným v certifikáte o ES skúške typu alebo projektu a výrobnému plánu, ako je uvedený v bode 3 prílohy II. Výrobca alebo jeho splnomocnený zástupca, ustanovený v rámci Spoločenstva, musí pripevniť označenie „CE“ na každú nádobu a vyhotoviť ES vyhlásenie o zhode. ê 2009/105/ES (prispôsobené) 3. Schválený inšpekčný orgán musí vykonávať zodpovedajúce skúšky a testy, aby skontroloval súlad nádob s požiadavkami tejto smernice prostredníctvom skúšky a testovania nádob podľa druhého až desiateho pododseku. Výrobcovia musia predložiť svoje nádoby vo forme jednotných sérií a musia urobiť všetky potrebné opatrenia na to, aby výrobný postup zabezpečoval jednotnosť všetkých vyrobených sérií. K týmto sériám musí byť priložený certifikát o ES skúške typu, ako je uvedené v článku 10, alebo, ak nádoby nie sú vyrobené v zhode so schváleným prototypom, priloží sa projekt a výrobný plán, ako je uvedené v bode 3 prílohy II. V takomto prípade schválený inšpekčný orgán musí ešte pred overením ES preskúmať plán, aby mohol potvrdiť jeho súlad. Pri skúšaní série musí schválený inšpekčný orgán zabezpečiť, že nádoby sú vyrobené a skontrolované podľa projektu a výrobného plánu, a musí vykonať hydrostatický test alebo pneumatický test rovnakého účinku na každú nádobu v sérii pod tlakom Ph, ktorý sa rovná 1,5-násobku tlaku uvedeného v projekte nádoby, aby sa skontrolovala jej objemová stálosť. Bezpečnostné postupy testovania pri pneumatickom teste musí prijať ten členský štát, v ktorom sa daný test uskutočňuje. Okrem toho musí schválený inšpekčný orgán vykonať testy na skúšobných vzorkách vybraných zo skúšobnej vzorky reprezentatívnej produkcie alebo z nádoby, ktorú vyberie výrobca, aby sa preskúmala kvalita zvaru. Test sa uskutoční na pozdĺžnych zvaroch. Ak sa používa rôzna technika zvarov pre pozdĺžne a obvodové zvary, testy sa budú opakovať na obvodových zvaroch. Pre nádoby uvedené v bode 2.1.2 prílohy I sa tieto testy na skúšobných vzorkách nahradia hydrostatickým testom na piatich náhodne vybraných nádobách z každej série, aby sa skontrolovalo, či vyhovujú podstatným požiadavkám bezpečnosti uvedeným v bode 2.1.2 prílohy I. V prípade prijatých sérií schválený inšpekčný orgán udelí alebo dá pokyn na udelenie svojho identifikačného čísla na každý prijímaný výrobok a vyhotoví písomné osvedčenie o zhode s vykonaným testom. Všetky výrobky v sérii sa môžu umiestniť na trh, s výnimkou tých, ktoré nevyhoveli hydrostatickému alebo pneumatickému testu. V prípade zamietnutia série schválený inšpekčný orgán alebo príslušný orgán musí urobiť zodpovedajúce opatrenia, aby zabránil umiestneniu takejto série na trh. V prípade často opakovaných zamietnutí sérií môže schválený inšpekčný orgán pozastaviť štatistické overenie. ê 2009/105/ES Výrobca môže so súhlasom schváleného inšpekčného orgánu pripevniť jeho identifikačné číslo v priebehu výrobného procesu. ê 2009/105/ES (prispôsobené) Výrobca alebo jeho splnomocnený zástupca musí byť schopný predložiť osvedčenia o zhode na požiadanie schváleného inšpekčného orgánu, ako je uvedené v siedmom pododseku. ê 2009/105/ES ODDIEL 4 ES vyhlásenie o zhode Článok 12 1. Výrobca pri plnení záväzkov vyplývajúcich z článku 13 musí umiestniť označenie „CE“ ustanovené v článku 16 na nádoby, o ktorých vyhlásil, že sú v súlade: a) s projektom a výrobným plánom, ako je uvedené v bode 3 prílohy II, po získaní certifikátu o primeranosti, alebo b) so schváleným prototypom. 2. Na základe tohto ES vyhlásenia o zhode výrobca v prípadoch, keď súčin PS x V presahuje 200 bar.l, začne podliehať dohľadu ES. Účelom dohľadu ES je zabezpečiť, ako to požaduje druhý odsek článku 14, aby si výrobca riadne plnil povinnosti vyplývajúce z článku 13 ods. 2. Ak nádoby boli vyrobené v súlade so schváleným prototypom, dohľad uskutočňuje schválený orgán, ktorý vydal certifikát o ES skúške typu podľa článku 10 ods. 4 prvý pododsek, alebo, ak nejde o takýto prípad, potom dohľad uskutoční schválený orgán, ktorému bola v súlade s článkom 8 ods. 1 písm. a) zaslaná projektová a výrobná dokumentácia. Článok 13 ê 2009/105/ES (prispôsobené) 1. Ak výrobca použije postup uvedený v článku 12, musí pred začatím výroby zaslať schválenému inšpekčného orgánu, ktorý udelil certifikát o ES skúške typu alebo certifikát o primeranosti, dokumentáciu opisujúcu výrobný proces a všetky vopred stanovené systematické opatrenia na zabezpečenie zhody tlakových nádob s normami podľa článku 5 ods. 1 alebo so schváleným prototypom. 2. Dokumentácia podľa odseku 1 obsahuje: a) opis výrobných a skúšobných prostriedkov vhodných na zhotovenie nádob; b) inšpekčné podklady opisujúce príslušné skúšky a testy, ktoré treba vykonať počas výroby, spolu so spôsobom a početnosťou ich uskutočnenia; c) záväzok vykonať skúšky a testy v súlade s inšpekčnými podkladmi uvedenými v písmene b) a urobiť hydrostatický test alebo na základe súhlasu členského štátu pneumatický test každej vyrobenej nádoby pri testovacom tlaku rovnajúcom sa 1,5-násobku výpočtového tlaku. Zodpovednosť za vykonanie týchto skúšok a testov nesú kvalifikovaní pracovníci dostatočne nezávislí od pracovníkov z výroby a musí byť o nich vypracovaná správa; d) adresy výrobných a skladových priestorov a dátum začatia výroby. 3. Ak súčin PS x V presiahne 200 bar.l, výrobcovia povolia orgánu zodpovednému za dohľad ES prístup do uvedených výrobných a skladovacích priestorov na účely kontroly, umožnia mu vybrať si vzorky nádob a poskytnú mu všetky potrebné informácie, ato najmä: a) projektovú a výrobnú dokumentáciu; b) správu o inšpekcii; c) certifikát o ES skúške typu, prípadne certifikát o primeranosti; d) správu o uskutočnených skúškach a testoch. Článok 14 Schválený inšpekčný orgán, ktorý vydal certifikát o ES skúške typu alebo certifikát o primeranosti, musí pred termínom začatia výroby preskúmať doklad uvedený v článku 13 ods. 1 aj projektovú a výrobnú dokumentáciu uvedenú v bode 3 prílohy II, aby tak overil ich zhodu, keď nádoby nie sú vyrobené podľa schváleného prototypu. ê 2009/105/ES Navyše, ak súčin PS x V presahuje 200 bar.l, musí tento orgán v priebehu výroby: ê 2009/105/ES (prispôsobené) a) zabezpečiť, aby výrobca skutočne kontroloval sériovo vyrábané nádoby v súlade s článkom 13 ods. 2 písm. c); b) na kontrolné účely náhodne vyberať vzorky z miesta výroby alebo skladovania nádob. Tento schválený inšpekčný orgán poskytne členskému štátu, ktorý ho schválil, a na požiadanie aj ďalším schváleným inšpekčným orgánom, ostatným členským štátom a Komisii, kópiu kontrolnej správy. ò nový KAPITOLA 4 NOTIFIKÁCIA ORGÁNOV POSUDZOVANIA ZHODY Článok 17 [článok R13 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Notifikácia Členské štáty oznamujú Komisii a ostatným členským štátom orgány, ktoré sú oprávnené vykonávať úlohy posudzovania zhody tretími osobami podľa tejto smernice. Článok 18 [článok R14 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Notifikujúce orgány 1. Členské štáty určia notifikujúci orgán, ktorý je zodpovedný za stanovenie a vykonávanie nevyhnutných postupov na účely hodnotenia a notifikácie orgánov posudzovania zhody a monitorovania notifikovaných orgánov vrátane súladu s ustanoveniami článku 23. 2. Členské štáty môžu rozhodnúť, že hodnotenie a monitorovanie uvedené v odseku 1 vykoná vnútroštátny akreditačný orgán v zmysle nariadenia (ES) č. 765/2008 a v súlade s ním. 3. Ak notifikujúci orgán deleguje na orgán, ktorý nie je orgánom štátnej správy, hodnotenie, notifikáciu alebo monitorovanie uvedené v odseku 1 alebo ho inak poverí týmito úlohami, musí byť tento orgán právnym subjektom a musí primerane spĺňať požiadavky stanovené v článku 19 ods. 1 až 6. Navyše musí mať tento orgán opatrenia na krytie záväzkov, ktoré vyplývajú z jeho činností. 4. Notifikujúci orgán nesie plnú zodpovednosť za úlohy vykonávané orgánom uvedeným v odseku 3. Článok 19 [článok R15 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Požiadavky týkajúce sa notifikujúcich orgánov 1. Notifikujúci orgán sa zriaďuje tak, aby nevznikali žiadne konflikty záujmov s orgánmi posudzovania zhody. 2. Notifikujúci orgán má takú organizačnú štruktúru a funguje takým spôsobom, aby zabezpečil objektivitu a nestrannosť svojich činností. 3. Notifikujúci orgán má takú organizačnú štruktúru, aby sa každé rozhodnutie týkajúce sa notifikácie orgánu posudzovania zhody prijalo odborne spôsobilými osobami, inými ako osobami, ktoré vykonali posudzovanie zhody. 4. Notifikujúci orgán neponúka ani neposkytuje žiadne činnosti, ktoré vykonávajú orgány posudzovania zhody, ani poradenské služby na komerčnom či konkurenčnom základe. 5. Notifikujúci orgán zabezpečuje dôvernosť získaných informácií. 6. Notifikujúci orgán má k dispozícii dostatočný počet odborne spôsobilých zamestnancov na riadne plnenie svojich úloh. Článok 20 [článok R16 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Informačná povinnosť notifikujúcich orgánov Členské štáty informujú Komisiu o svojich postupoch hodnotenia a notifikácie orgánov posudzovania zhody a monitorovania notifikovaných orgánov a o všetkých zmenách, pokiaľ ide o tieto informácie. Komisia tieto informácie zverejní. Článok 21 [článok R17 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Požiadavky týkajúce sa notifikovaných orgánov 1. Na účely notifikácie spĺňa orgán posudzovania zhody požiadavky stanovené v odsekoch 2 až 11. 2. Orgán posudzovania zhody je zriadený podľa vnútroštátneho práva a má právnu subjektivitu. 3. Orgán posudzovania zhody je treťou osobou, nezávislou od organizácie alebo nádoby, ktorú posudzuje. Za takýto orgán možno pod podmienkou, že je preukázaná jeho nezávislosť a nedochádza ku konfliktu záujmov, považovať subjekt, ktorý patrí do obchodného združenia alebo profesijnej federácie, ktoré zastupujú podniky zapojené do navrhovania, výroby, obstarávania, montáže, používania alebo údržby nádob, ktoré posudzuje. 4. Orgán posudzovania zhody, jeho vrcholový manažment a zamestnanci zodpovední za vykonávanie úloh posudzovania zhody nie sú dizajnéri, výrobcovia, dodávatelia, subjekty vykonávajúce inštaláciu, nákupcovia, vlastníci, používatelia alebo subjekty vykonávajúce údržbu nádob, ktoré posudzujú, ani splnomocnení zástupcovia žiadnej z týchto osôb. To nevylučuje možnosť použitia posudzovaných nádob, ktoré sú potrebné na výkon činností orgánu posudzovania zhody, alebo používanie takýchto nádob na osobné účely. Orgán posudzovania zhody, jeho vrcholový manažment a zamestnanci zodpovední za vykonávanie úloh posudzovania zhody nie sú priamo zapojení do navrhovania, výroby alebo konštrukcie, uvádzania na trh, inštalácie, používania alebo údržby týchto výrobkov, ani nezastupujú osoby zapojené do týchto činností. Nepodieľajú sa na žiadnych činnostiach, ktoré by mohli ovplyvniť ich nezávislý posudok alebo bezúhonnosť vo vzťahu k činnostiam posudzovania zhody, pre ktoré boli notifikované. Vzťahuje sa to najmä na poradenské služby. Orgány posudzovania zhody zabezpečia, aby činnosti ich pomocných orgánov alebo subdodávateľov neovplyvňovali dôvernosť, objektivitu a nestrannosť ich činností posudzovania zhody. 5. Orgány posudzovania zhody a ich zamestnanci vykonávajú činnosti posudzovania zhody na najvyššej úrovni odbornej integrity a nevyhnutnej technickej odbornej spôsobilosti v danej oblasti a nesmú podliehať žiadnym tlakom a stimulom, najmä finančným, ktoré by mohli ovplyvniť ich rozhodnutie alebo výsledky ich činností posudzovania zhody, najmä zo strany osôb alebo skupín osôb, ktoré majú záujem na výsledku týchto činností. 6. Orgán posudzovania zhody je schopný vykonávať všetky úlohy posudzovania zhody, ktoré mu boli pridelené na základe článku 13 ods. 1, 2 a 3 a v súvislosti s ktorými bol notifikovaný, či už ide o úlohy vykonávané samotným orgánom posudzovania zhody, alebo v jeho mene a na jeho zodpovednosť. Orgán posudzovania zhody má vždy a pre každý postup posudzovania zhody a pre každý typ alebo kategóriu nádoby, v súvislosti s ktorou bol notifikovaný, k dispozícii: a) potrebný personál s technickými znalosťami a dostatočnými a primeranými skúsenosťami na vykonanie úloh posudzovania zhody; b) potrebný opis postupov, v súlade s ktorými sa vykonáva posudzovanie zhody s cieľom zaručiť transparentnosť a schopnosť reprodukovateľnosti týchto postupov. Ďalej má uplatňovať príslušné politiky a zavedené postupy, ktoré rozlišujú medzi úlohami, ktoré vykonáva ako notifikovaný orgán, a inými činnosťami; c) potrebné postupy na vykonávanie svojej činnosti zohľadňujúce veľkosť podniku, odvetvie, v ktorom podnik podniká, štruktúru, stupeň zložitosti príslušnej technológie používanej pri výrobku a hromadný či sériový charakter výrobného procesu. Má nevyhnutné prostriedky na primeraný výkon technických a administratívnych úloh spojených s činnosťami posudzovania zhody a má prístup k všetkým potrebným zariadeniam alebo vybaveniu. 7. Zamestnanci zodpovední za výkon činností posudzovania zhody majú: a) primerané technické a odborné vzdelanie vzťahujúce sa na všetky činnosti posudzovania zhody, v súvislosti s ktorými bol orgán posudzovania zhody notifikovaný; b) dostatočné znalosti o požiadavkách posudzovaní, ktoré vykonávajú, a primeranú právomoc vykonávať tieto posudzovania; c) primerané znalosti a pochopenie základných bezpečnostných požiadaviek stanovených v prílohe I, uplatniteľných harmonizovaných noriem a príslušných ustanovení harmonizačných právnych predpisov Únie a vnútroštátnych právnych predpisov; d) schopnosti potrebné na vydanie osvedčení, záznamov a protokolov preukazujúcich, že sa vykonalo posúdenie. 8. Je potrebné zaručiť nestrannosť orgánu posudzovania zhody, jeho vrcholového manažmentu a zamestnancov, ktorí vykonávajú posudzovanie. Odmeňovanie vrcholového manažmentu orgánu posudzovania zhody a jeho zamestnancov, ktorí vykonávajú posudzovanie, nezávisí od počtu vykonaných posúdení ani výsledkov týchto posúdení. 9. Orgány posudzovania zhody uzavrú poistenie zodpovednosti za škodu, ak túto zodpovednosť nenesie štát v súlade s vnútroštátnym právom alebo ak nie je za posudzovanie zhody priamo zodpovedný samotný členský štát. 10. Zamestnanci orgánu posudzovania zhody sú povinní dodržiavať služobné tajomstvo, pokiaľ ide o všetky informácie získané pri vykonávaní svojich úloh podľa článku 13 ods. 1, 2 a 3 tejto smernice, alebo akéhokoľvek ustanovenia vnútroštátneho práva, ktoré tento predpis uvádzajú do účinnosti, nie však vo vzťahu k príslušným orgánom členského štátu, kde daný orgán vykonáva svoju činnosť. Vlastnícke práva sa ochraňujú. 11. Orgány posudzovania zhody sa zúčastňujú na príslušných normalizačných činnostiach a činnostiach koordinačnej skupiny notifikovaného orgánu zriadenej podľa príslušných harmonizačných právnych predpisov Únie alebo zabezpečia, aby jeho zamestnanci, ktorí vykonávajú posudzovanie, boli o nich informovaní, a ako všeobecné usmernenie uplatňujú administratívne rozhodnutia a dokumenty, ktoré sú výsledkom práce tejto skupiny. Článok 22 [článok R18 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Predpoklad zhody Ak orgán posudzovania zhody preukáže svoju zhodu s kritériami stanovenými v príslušných harmonizovaných normách alebo ich častiach, na ktoré sa uverejnili odkazy v Úradnom vestníku Európskej únie, predpokladá sa, že spĺňa požiadavky stanovené v článku 21 v takom rozsahu, v akom uplatniteľné harmonizované normy tieto požiadavky pokrývajú. Článok 23 [článok R20 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Pomocné orgány a subdodávatelia notifikovaných orgánov 1. Ak notifikovaný orgán uzatvára subdodávateľské zmluvy na osobitné úlohy spojené s posudzovaním zhody alebo využíva pomocný orgán, zabezpečí, aby subdodávateľ alebo pomocný orgán spĺňali požiadavky stanovené v článku 21, a informuje o tom notifikujúci orgán. 2. Notifikované orgány nesú plnú zodpovednosť za úlohy vykonávané subdodávateľmi alebo pomocnými orgánmi bez ohľadu na to, kde majú sídlo. 3. Na činnosti sa môžu uzatvárať subdodávateľské zmluvy alebo sa môžu vykonávať pomocným orgánom iba v prípade, že s tým klient súhlasí. 4. Notifikované orgány majú pre notifikujúce orgány k dispozícii príslušnú dokumentáciu týkajúcu sa posúdenia kvalifikácie subdodávateľa alebo pomocného orgánu a práce vykonanej subdodávateľom alebo pomocným orgánom podľa článku 13 ods. 1, 2 a 3. Článok 24 [článok R22 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Žiadosť o notifikáciu 1. Orgán posudzovania zhody predloží žiadosť o notifikáciu notifikujúcemu orgánu členského štátu, v ktorom má sídlo. 2. Súčasťou žiadosti je opis činností posudzovania zhody, modulu alebo modulov posudzovania zhody a nádoby alebo nádob, v súvislosti s ktorými orgán tvrdí, že je odborne spôsobilý, a osvedčenie o akreditácii, ak existuje, vydané vnútroštátnym akreditačným orgánom, ktoré potvrdzuje, že orgán posudzovania zhody spĺňa požiadavky stanovené v článku 21. 3. Ak príslušný orgán posudzovania zhody nemôže poskytnúť osvedčenie o akreditácii, poskytne notifikujúcemu orgánu všetku dokumentáciu potrebnú na overenie, uznanie a pravidelné monitorovanie jeho súladu s požiadavkami stanovenými v článku 21. Článok 25 [článok R23 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Postup notifikácie 1. Notifikujúce orgány môžu notifikovať iba orgány posudzovania zhody, ktoré splnili požiadavky stanovené v článku 21. 2. Notifikáciu Komisii a ostatným členským štátom uskutočnia prostredníctvom elektronického nástroja notifikácie vyvinutého a riadeného Komisiou. 3. V notifikácii sú zahrnuté všetky podrobnosti o činnostiach posudzovania zhody, modul alebo moduly posudzovania zhody, príslušná(-é) nádoba(-y) a príslušné potvrdenie odbornej spôsobilosti. 4. Ak sa notifikácia nezakladá na osvedčení o akreditácii uvedenom v článku 24 ods. 2, notifikujúci orgán poskytne Komisii a ostatným členským štátom dokumentáciu potvrdzujúcu odbornú spôsobilosť orgánu posudzovania zhody a zavedené opatrenia na zabezpečenie pravidelného monitorovania tohto orgánu a plnenia požiadaviek stanovených v článku 21. 5. Príslušný orgán môže vykonávať činnosti notifikovaného orgánu iba v prípade, že do dvoch týždňov po notifikácii, ak sa používa osvedčenie o akreditácii, a do dvoch mesiacov po notifikácii, ak sa akreditácia nepoužíva, neboli vznesené námietky zo strany Komisie ani ostatných členských štátov. Iba takýto orgán sa pokladá za notifikovaný orgán na účely tejto smernice. 6. Komisii a ostatným členským štátom sa oznamujú všetky ďalšie príslušné zmeny týkajúce sa notifikácie. Článok 26 [článok R24 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Identifikačné čísla a zoznamy notifikovaných orgánov 1. Notifikovanému orgánu Komisia pridelí identifikačné číslo. Pridelí mu len jedno číslo, aj keď je orgán notifikovaný podľa niekoľkých aktov Únie. 2. Komisia zverejňuje zoznam orgánov notifikovaných podľa tejto smernice vrátane identifikačných čísiel, ktoré im boli pridelené, a činností, v súvislosti s ktorými boli notifikované. Komisia zabezpečuje aktualizáciu tohto zoznamu. Článok 27 [článok R25 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Zmeny v notifikácii 1. Ak notifikujúci orgán zistil alebo bol informovaný o tom, že notifikovaný orgán už nespĺňa požiadavky stanovené v článku 21 alebo že si neplní svoje povinnosti, notifikujúci orgán podľa potreby obmedzí, pozastaví alebo odníme notifikáciu v závislosti od závažnosti nesplnenia týchto požiadaviek alebo neplnenia povinností. Bezodkladne o tom informuje Komisiu a ostatné členské štáty. 2. V prípade obmedzenia, pozastavenia alebo odňatia notifikácie, alebo ak notifikovaný orgán svoju činnosť už nevykonáva, notifikujúci členský štát prijme primerané opatrenia, aby zabezpečil spracovanie podkladov tohto orgánu iným notifikovaným orgánom alebo aby boli k dispozícii príslušným notifikujúcim orgánom a orgánom dohľadu nad trhom na ich žiadosť. Článok 28 [článok R26 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Problém odbornej spôsobilosti notifikovaných orgánov 1. Komisia vyšetrí všetky prípady, v súvislosti s ktorými má pochybnosti alebo je na pochybnosti upozornená, pokiaľ ide o odbornú spôsobilosť notifikovaného orgánu alebo nepretržité plnenie požiadaviek a povinností, ktoré sa naň vzťahujú. 2. Notifikujúci členský štát poskytne Komisii na jej žiadosť všetky informácie v súvislosti s podkladmi pre notifikáciu alebo so zachovaním odbornej spôsobilosti dotknutého orgánu. 3. Komisia zabezpečí dôverné zaobchádzanie so všetkými citlivými informáciami získanými počas jej vyšetrovaní. 4. Ak Komisia zistí, že notifikovaný orgán nespĺňa alebo už nespĺňa požiadavky na jeho notifikáciu, informuje o tom notifikujúci členský štát a požiada ho, aby prijal potrebné nápravné opatrenia vrátane zrušenia notifikácie, ak je to potrebné. Článok 29 [článok R27 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Záväzky notifikovaných orgánov, pokiaľ ide o výkon ich činnosti 1. Notifikované orgány vykonávajú posudzovanie zhody v súlade s postupmi posudzovania zhody stanovenými v článku 13 ods. 1, 2 a 3. 2. Posudzovanie zhody sa vykonáva primeraným spôsobom tak, aby sa predišlo zbytočnej záťaži hospodárskych subjektov. Orgány posudzovania zhody pri vykonávaní svojej činnosti zohľadňujú veľkosť podniku, odvetvie, v ktorom podnik podniká, jeho štruktúru, stupeň zložitosti príslušnej technológie používanej pri nádobe a hromadný či sériový charakter výrobného procesu. Dodržiavajú pri tom mieru prísnosti a úroveň ochrany vyžadovanú na súlad nádoby s ustanoveniami tejto smernice. 3. Ak notifikovaný orgán zistí, že výrobca nespĺňa základné bezpečnostné požiadavky stanovené v prílohe I alebo neuplatňuje zodpovedajúce harmonizované normy, požiada výrobcu, aby prijal primerané nápravné opatrenia, a nevydá osvedčenie o zhode. 4. Ak po vydaní osvedčenia notifikovaný orgán v rámci monitorovania zhody zistí, že nádoba už nie je v zhode, požiada výrobcu, aby prijal primerané nápravné opatrenia, a ak to je potrebné, pozastaví alebo odníme osvedčenie. 5. Ak sa neprijmú nápravné opatrenia alebo ak nemajú požadovaný účinok, notifikovaný orgán podľa potreby obmedzí, pozastaví alebo odníme všetky osvedčenia. Článok 30 Odvolanie proti rozhodnutiam notifikovaných orgánov Členské štáty zabezpečia, aby bolo možné odvolať sa proti rozhodnutiam notifikovaného orgánu. Článok 31 [článok R28 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Informačná povinnosť notifikovaných orgánov 1. Notifikované orgány informujú notifikujúce orgány: a) o každom zamietnutí, obmedzení, pozastavení alebo odňatí osvedčenia; b) o akýchkoľvek okolnostiach, ktoré majú vplyv na rozsah a podmienky notifikácie; c) o každej žiadosti o informácie o činnostiach posudzovania zhody, ktorú dostali od orgánov dohľadu nad trhom; d) na požiadanie aj o činnostiach posudzovania zhody vykonaných v rámci rozsahu ich notifikácie a o akejkoľvek inej vykonanej činnosti vrátane cezhraničných činností a uzatvárania subdodávateľských zmlúv. 2. Notifikované orgány poskytujú iným orgánom notifikovaným podľa tejto smernice, ktoré vykonávajú podobné činnosti posudzovania zhody vzťahujúce sa na rovnaké výrobky, relevantné informácie o otázkach týkajúcich sa negatívnych a na požiadanie i pozitívnych výsledkov posudzovania zhody. Článok 32 [článok R13 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Výmena skúseností Komisia organizačne zabezpečuje výmenu skúseností medzi vnútroštátnymi orgánmi členských štátov, ktoré sú zodpovedné za politiku notifikácie. Článok 33 [článok R30 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Koordinácia notifikovaných orgánov Komisia zabezpečí zavedenie a riadne fungovanie primeranej koordinácie a spolupráce medzi orgánmi notifikovanými podľa tejto smernice vo forme sektorovej skupiny alebo skupín notifikovaných orgánov. Členské štáty zabezpečujú, aby sa orgány, ktoré notifikovali, priamo alebo prostredníctvom určených zástupcov zúčastňovali na práci tejto skupiny, resp. skupín. KAPITOLA 5 DOHĽAD NAD TRHOM ÚNIE, KONTROLA NÁDOB VSTUPUJÚCICH NA TRH ÚNIE A OCHRANNÉ POSTUPY Článok 34 Dohľad nad trhom Únie a kontrola nádob vstupujúcich na trh Únie Na nádoby sa vzťahuje článok 15 ods. 3 a články 16 až 29 nariadenia (ES) č. 765/2008. Článok 35 [článok R31 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Postup zaobchádzania s nádobami, ktoré predstavujú riziko na vnútroštátnej úrovni 1. Ak orgány dohľadu nad trhom jedného členského štátu prijali opatrenie podľa článku 20 nariadenia (ES) č. 765/2008 alebo ak majú dostatočný dôvod domnievať sa, že nádoba, na ktorú sa vzťahuje táto smernica, predstavuje riziko pre zdravie alebo bezpečnosť ľudí, alebo pre iné aspekty ochrany verejného záujmu, na ktoré sa vzťahuje táto smernica, vykonajú hodnotenie týkajúce sa príslušnej nádoby vo vzťahu k všetkým požiadavkám stanoveným v tejto smernici. Dotknuté hospodárske subjekty podľa potreby spolupracujú s orgánmi dohľadu nad trhom. Ak v rámci tohto hodnotenia orgány dohľadu nad trhom zistia, že nádoba nespĺňa požiadavky stanovené v tejto smernici, bezodkladne požiadajú príslušný hospodársky subjekt, aby prijal všetky primerané nápravné opatrenia na zosúladenie nádoby s uvedenými požiadavkami, na stiahnutie takejto nádoby z trhu, prípadne na jej spätné prevzatie v rámci primeranej lehoty, akú uznajú za vhodnú vzhľadom na charakter rizika. Orgány dohľadu nad trhom o tom následne informujú príslušný notifikovaný orgán. Článok 21 nariadenia (ES) č. 765/2008 sa uplatňuje na opatrenia uvedené v druhom pododseku. 2. Ak sa orgány dohľadu nad trhom domnievajú, že nesúlad sa nevzťahuje len na ich územie, Komisiu a ostatné členské štáty informujú o výsledkoch hodnotenia a opatreniach, ktoré od hospodárskeho subjektu požadujú. 3. Hospodársky subjekt zabezpečuje prijatie všetkých vhodných nápravných opatrení v súvislosti s príslušnou nádobou, ktorú sprístupnil na trhu v celej Únii. 4. Ak príslušný hospodársky subjekt v rámci lehoty uvedenej v druhom pododseku odseku 1 neprijme primerané nápravné opatrenia, orgány dohľadu nad trhom prijmú všetky primerané predbežné opatrenia s cieľom zakázať alebo obmedziť sprístupnenie nádoby na ich vnútroštátnom trhu alebo takúto nádobu stiahnuť z daného trhu, prípadne ju spätne prevziať. Orgány dohľadu nad trhom bezodkladne informujú Komisiu a ostatné členské štáty o týchto opatreniach. 5. Informácie uvedené v odseku 4 zahŕňajú všetky podrobné údaje, ktoré sú k dispozícii, najmä údaje potrebné na identifikáciu nevyhovujúcej nádoby, údaje o pôvode nádoby, charaktere údajného nesúladu a možného rizika, charaktere a trvania prijatých vnútroštátnych opatrení, ako aj stanoviská, ktoré predložil príslušný hospodársky subjekt. Orgány dohľadu nad trhom predovšetkým uvedú, či je nesúlad spôsobený jedným z týchto dôvodov: a) nádoba nespĺňa požiadavky týkajúce sa zdravia alebo bezpečnosti osôb, alebo iných aspektov ochrany verejného záujmu stanovené v tejto smernici; b) nedostatky v rámci harmonizovaných noriem uvedených v článku 12, na základe ktorých sa stanovuje predpoklad zhody. 6. Členské štáty, iné ako členské štáty, ktoré postup začali, bezodkladne informujú Komisiu a ostatné členské štáty o všetkých prijatých opatreniach a o akýchkoľvek dodatočných informáciách týkajúcich sa nesúladu príslušnej nádoby, ktoré majú k dispozícii, ako aj o ich námietkach v prípade nesúhlasu s oznámeným vnútroštátnym opatrením. 7. Ak žiadny členský štát alebo Komisia v rámci dvoch mesiacov od prijatia informácií uvedených v odseku 4 nevznesie námietku, pokiaľ ide o predbežné opatrenie prijaté členským štátom, uvedené opatrenie sa pokladá za opodstatnené. 8. Členské štáty zabezpečujú bezodkladné prijatie vhodných reštriktívnych opatrení vo vzťahu k príslušnej nádobe. Článok 36 [článok R32 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Postup Únie v súvislosti s ochrannou doložkou 1. Ak sú po ukončení postupu stanoveného v článku 35 ods. 3 a 4 vznesené námietky voči opatreniu prijatému členským štátom alebo ak sa Komisia domnieva, že vnútroštátne opatrenie je v rozpore s právnymi predpismi Únie, Komisia začne bezodkladne konzultovať s členskými štátmi a príslušným hospodárskym subjektom či subjektmi a zhodnotí toto vnútroštátne opatrenie. Na základe výsledkov tohto hodnotenia Komisia rozhodne, či je, alebo nie je vnútroštátne opatrenie opodstatnené. Komisia adresuje svoje rozhodnutie všetkým členským štátom a okamžite ho oznámi členským štátom a príslušnému hospodárskemu subjektu či subjektom. 2. Ak sa vnútroštátne opatrenie považuje za opodstatnené, všetky členské štáty prijmú nevyhnutné opatrenia na zabezpečenie stiahnutia nádoby, ktorá nie je v súlade, zo svojich trhov a informujú o tom zodpovedajúco Komisiu. Ak sa vnútroštátne opatrenie považuje za neopodstatnené, príslušný členský štát toto opatrenie zruší. 3. Ak sa vnútroštátne opatrenie považuje za opodstatnené a nesúlad nádoby sa pripisuje nedostatkom v rámci harmonizovaných noriem uvedeným v článku 35 ods. 5 písm. b) tejto smernice, Komisia uplatňuje postup stanovený v článku 8 nariadenia EÚ č [.../..] [o európskej normalizácii]. Článok 37 [článok R33 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Nádoby, ktoré sú v súlade, ale ktoré predstavujú riziko pre zdravie a bezpečnosť 1. Ak po vykonaní hodnotenia podľa článku 35 ods. 1 členský štát zistí, že hoci je nádoba v súlade s touto smernicou, predstavuje riziko pre zdravie alebo bezpečnosť ľudí, alebo pre iné aspekty ochrany verejného záujmu, požiada príslušný hospodársky subjekt, aby prijal všetky primerané opatrenia na zabezpečenie toho, aby príslušná nádoba pri uvedení na trh už nepredstavovala toto riziko alebo aby takúto nádobu z trhu stiahol, prípadne ju prevzal späť v rámci takej primeranej lehoty, akú uzná za vhodnú vzhľadom na charakter rizika. 2. Hospodársky subjekt zabezpečí prijatie nápravných opatrení v súvislosti so všetkými príslušnými nádobami, ktoré sprístupnil na trhu v celej Únii. 3. Členský štát o tom bezodkladne informuje Komisiu a ostatné členské štáty. Tieto informácie zahŕňajú všetky údaje, ktoré sú k dispozícii, najmä údaje potrebné na identifikáciu príslušnej nádoby, o pôvode a dodávateľskom reťazci nádoby, o charaktere možného rizika, ako aj o charaktere a trvaní prijatých vnútroštátnych opatrení. 4. Komisia začne bezodkladne konzultovať s členskými štátmi a príslušným hospodárskym subjektom alebo subjektmi a zhodnotí prijaté vnútroštátne opatrenia. Na základe výsledkov tohto hodnotenia Komisia rozhodne, či je, alebo nie je opatrenie opodstatnené, a podľa potreby navrhne primerané opatrenia. 5. Komisia adresuje svoje rozhodnutie všetkým členským štátom a okamžite ho oznámi členským štátom a príslušnému hospodárskemu subjektu či subjektom. Článok 38 [článok R34 rozhodnutia č. 768/2008/ES] Formálny nesúlad 1. Bez toho, aby bol dotknutý článok 35, ak členský štát dospeje k jednému z týchto zistení, požiada príslušný hospodársky subjekt, aby daný nesúlad odstránil: a) označenie CE a/alebo nápisy uvedené v bode 1 prílohy III boli umiestnené v rozpore s článkom 30 nariadenia (ES) č. 765/2008 alebo s článkom 16 tejto smernice; b) chýba označenie CE a/alebo nápisy uvedené v bode 1 prílohy III; c) vyhlásenie o zhode EÚ nebolo vydané; d) vyhlásenie o zhode EÚ nebolo vydané správne; e) technická dokumentácia nie je sprístupnená alebo úplná. 2. Ak nesúlad uvedený v odseku 1 pretrváva, dotknutý členský štát prijme všetky primerané opatrenia na obmedzenie alebo zakázanie sprístupnenia nádoby na trhu, alebo zabezpečenie jej spätného prevzatia, príp. stiahnutia z trhu. ê 2009/105/ES KAPITOLA III OZNAČENIE „CE“ A NÁPISY Článok 15 Bez toho, aby bol dotknutý článok 7: a) ak členský štát zistí, že označenie „CE“ nebolo náležite umiestnené, výrobca alebo jeho splnomocnený zástupca, ustanovený v rámci Spoločenstva, je povinný zariadiť, aby bol výrobok v súlade s ustanoveniami o používaní označenia „CE“, a napraviť ich porušenie za podmienok, aké uloží tento členský štát; b) ak takýto nesúlad pokračuje, členský štát musí prijať všetky zodpovedajúce opatrenia, aby obmedzil alebo zabránil umiestneniu takýchto výrobkov na trh, alebo aby zabezpečil ich stiahnutie z trhu v súlade s postupom stanoveným v článku 7. Článok 16 1. Označenie „CE“ a nápisy uvedené v prílohe II, bod 1, sa umiestnia na nádobu alebo výrobný štítok pripevnený na nádobe tak, aby nemohol byť odstránený, a majú byť viditeľné, dobre čitateľné a nezmazateľné. Označenie „CE“ pozostáva z iniciálok „CE“ vo forme, aká je znázornená vo vzore v bode 1.1 prílohy II. Za označením „CE“ musí nasledovať identifikačné číslo inšpekčného orgánu zodpovedného za overenie ES alebo dohľad ES, ako je uvedené v článku 9 ods. 1 2. Umiestnenie označení na nádoby, ktoré môžu pomýliť tretie strany, pokiaľ ide o význam a formu označenia „CE“, sa zakazujú. Nádoba sa môže opatriť akýmkoľvek iným označením alebo štítkom s údajmi za predpokladu, že sa tým nezníži viditeľnosť a čitateľnosť označenia „CE“. ê 2009/105/ES (prispôsobené) KAPITOLA IV6 Ö prechodné A Õ záverečné ustanovenia ê 2009/105/ES Článok 17 V každom rozhodnutí prijatom na základe tejto smernice, ktorého dôsledkom sú obmedzenia pri uvádzaní nádoby na trh, prípadne do prevádzky, sa presne uvedú dôvody, na základe ktorých vzniklo. Takéto rozhodnutie sa bezodkladne oznámi dotknutej strane, ktorá sa zároveň informovuje o opravných prostriedkoch použiteľných na základe zákonov platných v dotknutom členskom štáte, a o lehotách na uplatnenie týchto opravných prostriedkov. ò nový Článok 39 Sankcie Členské štáty stanovujú pravidlá týkajúce sa sankcií uplatniteľných na porušenia vnútroštátnych ustanovení prijatých podľa tejto smernice a prijímajú všetky potrebné opatrenia na zabezpečenie ich vykonávania. Ustanovené sankcie majú byť účinné, primerané a odrádzajúce. Členské štáty oznamujú tieto ustanovenia Komisii najneskôr do [dátum stanovený v článku 41 ods. 1 druhom pododseku] a bezodkladne ju informujú o všetkých následných zmenách a doplneniach, ktoré sa na ne vzťahujú. Článok 40 Prechodné ustanovenia Členské štáty nebránia sprístupneniu na trhu a/alebo uvedeniu do prevádzky nádob, na ktoré sa vzťahuje smernica 2009/105/ES a ktoré sú v súlade s uvedenou smernicou