EURÓPSKA KOMISIA 
V Bruseli 30.8.2011 
SEK(2011) 1005 v kone čnom znení 
  
PRACOVNÝ DOKUMENT ÚTVAROV KOMISIE 
ZHRNUTIE POSÚDENIA VPLYVU 
Dokument sprevádzajúci 
návrh NARIADENIA RADY, 
ktorým sa zria ďuje systém Spolo čenstva pre registráciu dopravcov rádioaktívnych 
materiálov 
 
{KOM(2011) 518 v kone čnom znení} 
{SEK(2011) 1006 v kone čnom znení}  
 
SK 1   SK OBSAH 
1. Vymedzenie problému: ................................................................................................ 2 
2. Analýza subsidiarity..................................................................................................... 3 3. Ciele iniciatívy EÚ....................................................................................................... 3 4. Možnosti politiky ......................................................................................................... 4 4.1. Základný scenár: nedôjde k nijakým zmenám politík / nezmenený vývoj .................. 4 4.2. Možnos ť č. 1: Odporú čanie Komisie harmonizova ť vykonávanie existujúcich 
právnych predpisov; Webová stránka s odkazmi na právne predpisy ......................... 5 
4.3. Možnos ť č. 2: Nariadenie s harmonizovanými pravidlami a ú činnejšou úlohou 
príslušných orgánov ..................................................................................................... 5 
4.4. Možnos ť č. 3: Nariadenie s novou agentúrou EÚ  ako ústredným príslušným orgánom
............................................................................................................................... ....... 5 
5. Posúdenie vplyvov ....................................................................................................... 5 5.1. Základný scenár: nedôjde k nijakým zmenám politík / nezmenený vývoj .................. 5 5.2. Možnos ť č. 1: Odporú čanie Komisie harmonizova ť vykonávanie existujúcich 
právnych predpisov; Webová stránka s odkazmi na právne predpisy ......................... 6 
5.3. Možnos ť č. 2: Nariadenie s harmonizovanými pravidlami a ú činnejšou úlohou 
príslušných orgánov ..................................................................................................... 6 
5.4. Možnos ť č. 3: Nariadenie s novou agentúrou EÚ  ako ústredným príslušným orgánom
............................................................................................................................... ....... 6 
6. Porovnanie možností.................................................................................................... 6 7. Monitorovanie a hodnotenie ........................................................................................ 7 
 
SK 2   SK 1. VYMEDZENIE PROBLÉMU :  
Rádioaktívne materiály sa používajú pri mnohých aplikáciách, ktoré nám pomáhajú v 
každodennom živote, od zdravotnej starostl ivosti, výskumu, priemyselnej výroby a 
poľnohospodárstva až po výrobu elektrickej energi e. Rádioaktívny materiál (RAM) sa 
prepravuje v rôznych baleniach od škatuliek s nepatrným množstvom rá dioaktívnych liekov 
na použitie v zdravotníctve až po ťažké oceľové kontajnery s vyhoreným jadrovým palivom a 
vitrifikovanými odpadmi z jadrového palivového cyklu, pri čom oboje sú vysokorádioaktívne 
materiály. 
Odhaduje sa, že ro čne sa v rámci EÚ prepraví 2,5 milióna balení RAM, čo predstavuje 
približne 2 % všetkých balení nebezpe čného tovaru. Vä čšina (takmer 90%) týchto balení 
obsahuje pomerne malé množstvá RAM. 
   Prekážky hladkého fungovania TRAM-u v Európe
Príčiny Následky  
Zložitý regula čný rámec  Nesúlad  
Rozdiely v požiadavkách medzi členskými štátmi Oneskorovanie a zamietanie dodávok
Potreba viacnásobných povolení a školení Prekážky vstupu  
Administratívna zá ťaž Riziká pre dodávky liekov pacientom
Nedostatok kontrol a inšpekcií Dodatočné náklady  
 
Zainteresované strany, ktoré sa zú častňujú na preprave rádioak tívnych materiálov (TRAM), 
opakovane vyjadrili svoje obavy z prekážok hladkého fungovania činností TRAM-u v 
Európe . Sťažujú sa na zložitý regula čný rámec, nesúrodé požiadavky jednotlivých členských 
štátov, ve ľký počet licencií, povolení a školení potrebný v prípadoch prepravy cez viac ako 
jeden členský štát, vysokú administratívnu zá ťaž a nedostatok kontrol a inšpekcií. Tieto prvky 
vedú k nesúladu, odmietaniu a meškaniu zásiel ok, prekážkam vstupu (najmä pre malé a 
stredné podniky), rizikám pr e dodávky liekov pacientom a v kone čnom dôsledku k vyšším 
nákladom, než je potre bné. Tieto motivujúce činitele a ú činky sú zhrnuté v zobrazenej 
tabuľke: 
Vzhľadom na povahu RAM, manipuláciu s nimi, ic h používanie a prepravu vo verejnej sfére 
sa musí venova ť náležitá pozornos ť ochrane obyvate ľstva a pracovníkov, ktorí sú vystavení 
ich účinku, a musí sa zabráni ť akýmkoľvek únikom do životného prostredia. Existujúce 
právne predpisy siahajú od nezáväzných medz inárodných predpisov cez záväzné predpisy 
týkajúce sa jednotlivých druhov dopr avy a právne predpisy Spolo čenstva až po vnútroštátne 
právne predpisy, čo prináša intenzívnejšiu úrove ň kontroly a dozoru než pri iných triedach 
nebezpečného tovaru. Úplný súbor predpisov má mnoho úrovní, čo spôsobuje, že je ve ľmi 
zložitý, hoci hlavný cie ľ bezpečnosti sa dosahuje (v posledných desa ťročiach ani raz nedošlo 
 
SK 3   SK k incidentu pri preprave, ktorý by spôsob il významné rádiologické škody osobám alebo 
životnému prostrediu). 
Okrem toho existujú podstatné rozdiely medzi členskými štátmi, pokia ľ ide o postupy, 
posudky, administratívne požiadavky a formát y žiadostí, ktoré sa netýkajú bezpe čnosti. 
Preprava rádioaktívnych materiálov sa čoraz častejšie zveruje špecializovaným ve ľkým 
dopravcom. V dôsledku komplexnosti regula čného rámca a vysokých nákladov, ktoré sú 
spojené s dodržiavaním predpisov, to skuto čne vytvára prekážky pre vstup na trh nových (a 
najmä malých a stredných) dopravcov. Zdá sa, že ostatní zavedení dopravcovia v ďaka svojej 
špecializácii nielenže majú výhodu  zníženej hospodárskej sú ťaže, ale navyše bez vä čších 
ťažkostí prevádzkujú TRAM.  
Rádioaktívne materiály sa používajú vo ve ľkej miere v nemocniciach, naj častejšie na ú čely 
diagnostiky a lie čby. Problémy vznikajúce pri preprave  rádioaktívnych materiálov môžu ma ť 
vplyv na lie čbu pacientov, predovšetkým  v prípadoch zásielok lie čebných rádioaktívnych 
materiálov s krátkou životnos ťou realizovaných na poslednú chví ľu. 
Hlavný problém s TRAM, pri porovna ní s inými triedami nebezpe čného tovaru, je existencia 
rozdielnych administratívnych požiadav iek pri vykonávaní smernice o základných 
bezpečnostných normách 96/29/Euratom. Vymedzením dopravy ako jednej z „ činností, ktoré 
obsahujú riziko vyplývajúce z ionizujú ceho žiarenia“, sa v smernici od členských štátov 
vyžaduje zriadenie systému „podávania správ“ (požiadavka predloženia dokumentu, v ktorom 
sa oznamuje zámer vykona ť istú činnosť, príslušnému orgánu), pri čom sa im na ďalej 
umožňuje udeľovať predchádzajúce „povolenie“ (povolenie na vykonanie istej činnosti, ktoré 
príslušný orgán udelí v dokumente po predložení  žiadosti o jeho vyda nie alebo ktoré sa 
udeľuje na základe vnútroštátnych právnych predpisov). To umož ňuje príslušným orgánom 
bližšie overi ť, či sa dodržiavajú normy obsiahnuté v tejto smernici. 
2. ANALÝZA SUBSIDIARITY  
Opatrenie EÚ je odôvodnené pod ľa hlavy II kapitoly 3 Zmluvy o Euratome, v ktorej sa 
Spoločenstvu poskytujú právomoci na  stanovenie základných noriem ochrany pred žiarením a 
na ich vykonávanie. Zárove ň by sa týmto opatrením EÚ na rastúcom trhu dopravných služieb 
harmonizovali a ú činne riešili osobitné pr oblémy týkajúce sa cezhrani čných zásielok, ktoré si 
vyžadujú ve ľké množstvo licencií a schva ľovania, a tým by sa vytvorila skuto čná pridaná 
hodnota. 
Opatrenie EÚ môže úspešne prispie ť k harmonizácii a zjednodušeniu pravidiel Spolo čenstva a 
zvýšeniu transparentnosti, pri čom môže na ďalej zaručovať vysokú úrove ň bezpečnosti. 
3. CIELE INICIATÍVY EÚ 
Všeobecné ciele  politiky TRAM sú priamo spojené so základnými cie ľmi politiky EÚ, ako sa 
uplatňujú v tejto konkrétnej oblasti, t. j.  
• zabezpečiť a udržiava ť náležité bezpe čnostné normy ochrany obyvate ľov a životného 
prostredia po čas prepravy rádioaktívnych materiálov a 
 
SK 4   SK • smerovať k vytvoreniu jednotného európskeho trhu so službami prepravy rádioaktívnych 
materiálov.  
Vzhľadom na špecifiká a relatívne nízky po čet prepráv, ktoré sa týka jú štiepnych materiálov, 
hlavné problémy sa týkajú rádiofarmaceutických izotopov. Preto konkrétnym cie ľom 
navrhovaného opatrenia Spolo čenstva by malo by ť:  
• zaistenie bezpe čnosti a ochrany zdravia ob čanov počas prepravy rádioaktívneho materiálu 
na území EÚ, 
• pomoc pri odstra ňovaní prekážok fungovania vnútor ného trhu v tomto sektore, 
• zvýšenie transparentnosti právnych predpi sov týkajúcich sa TRAM, ktoré by dopravcom a 
používate ľom umož ňovalo ľahko nájs ť potrebné informácie a zisti ť názvy príslušných 
orgánov, 
• vytvorenie príslušných le gislatívnych a organiza čných podmienok s cie ľom zabezpe čiť, 
aby sa rádioizotopy slúžiace na záchranu života, ktoré sú potrebné na výskumné a 
terapeutické ú čely pri ve ľkom množstve chorôb, dodávali v čas a v dobrom stave. 
A konečne operačné ciele  súvisia s osobitnými výstupmi opatrenia Spolo čenstva:  
• uplatňovanie medzinárodne prijímaných predpisov s cie ľom dosiahnu ť, aby sa repetitívne 
pravidlá členských štátov prestali uplat ňovať, 
• umožnenie, aby dopravc ovia mohli prepravova ť materiály v Spolo čenstve bez toho, aby 
boli potrebné dodato čné administratívne postupy regist rácie alebo povolenia v iných 
členských štátoch, 
• vytvorenie národných kontaktných miest, kt oré by dopravcov nasmerovali k príslušným 
informáciám a orgánom, 
• upustenie od požiadaviek oznamovania indivi duálnej dopravy v prípade rádioaktívnych 
materiálov - s výnimkou štiepnych a vys okorozikových rádioaktívnych materiálov. 
4. MOŽNOSTI POLITIKY  
S cieľom zachova ť bezpečnosť činností TRAM, zjednoduši ť právne predpisy, zvýši ť 
transparentnos ť a odstráni ť prekážky fungovania vnútorného trhu, a po porovnaní rôznych 
skúseností v dopravnom sektore, ako aj dost upných právnych nástrojov, sa vyhodnotili štyri 
možnosti. 
4.1. Základný scenár: Nedôjde k nijaký m zmenám politík / nezmenený vývoj 
V rámci tejto možnosti by sa rozsah pôsobnosti a obsah sú časných právnych predpisov EÚ 
týkajúcich sa TRAM zachoval v sú časnom formáte. Členské štáty by mohli aj na ďalej 
určovať vlastné administratívne požiadavky na  registráciu dopravcov rádioaktívnych 
materiálov.  
 
SK 5   SK 4.2. Možnosť č. 1: Odporú čanie Komisie harmonizova ť vykonávanie existujúcich 
právnych predpisov; Webová stránka s odkazmi na právne predpisy 
V rámci tejto možnosti by Komisia sp rístupnila centrálnu webovú stránku umož ňujúcu prístup 
k jednotlivým príslušným orgánom, právnemu rámcu a formulárom potrebným v rôznych 
členských štátoch. Okrem toho by sa v odporú čaní Komisie interpretovali uplatnite ľné 
predpisy smernice 96/29 s cie ľom zosúladi ť vykonávanie a predovšetkým pôsobi ť na členské 
štáty, aby uznávali, pokia ľ je to potrebné, povolenia a registrácie vydané inými členskými 
štátmi. 
4.3. Možnosť č. 2: Nariadenie s harmonizovanými pravidlami a ú činnejšou úlohou 
príslušných orgánov 
Nariadenie by išlo o krok ďalej – tým, že by navr hlo priamo uplatnite ľné harmonizované 
pravidlá, ako napr. spolo čný systém registrácie dopravcov, kt orý by odstránil potrebu rôznych 
systémov používaných v členských štátoch na oznamovanie a povo ľovanie a poskytol by 
dopravcom prístup k dopravnému trhu EÚ- 27 v jedinom „zoštíhlenom“ postupe, pri čom by sa 
zaviedol odstup ňovaný prístup. S cie ľom umožni ť potrebnú výmenu údajov by Komisia 
zriadila bezpe čný online registra čný systém.  
4.4. Možnosť č. 3: Nariadenie s novou agentúrou  EÚ ako ústredným príslušným 
orgánom 
Zachádza ďalej ako možnos ť č. 2, pričom zaisťuje bezpe čné normy a dokon čenie vytvorenia 
vnútorného trhu. Agentúra EÚ by ak o ústredný príslušný orgán dohliadala na všetky prepravy 
rádioaktívnych materiálov v Európskej ún ii a na vydávanie povolení a potrebné schva ľovania, 
čím by nahradila existujúce postupy v členských štátoch podobným spôsobom ako Európska 
agentúra pre bezpe čnosť letectva so sídlom v Kolíne nad Rýnom. 
5. POSÚDENIE VPLYVOV  
Hoci možnosti, ktoré analyzoval ECORYS  – skupina nezávislých odborníkov, ktorá 
vypracovala podpornú štúdiu pre Komisiu – majú, ako sa zdá, z globálneho poh ľadu pomerne 
skromný vplyv, v takomto malom sektore je tento vplyv napriek tomu cite ľný. Tieto vplyvy 
sú kategorizované do piatich skupín, a to : výdavky verejného se ktora a poplatky, regula čné 
účinky, doprava, bezpe čnosť a životné prostredie, sociálne vplyvy.  
Malé a stredné podniky môžu o čakávať výhody primerané k celkovým úsporám dosiahnutým 
na základe týchto možností: čím vyššie budú úspory v celkovo m vyjadrení, tým vyššie budú 
úspory aj pre tieto podniky, ktoré sa v sú časnosti často nemôžu ú činne presadi ť na trhu. 
5.1. Základný scenár: nedôjde k nijaký m zmenám politík / nezmenený vývoj 
Absencia akýchko ľvek vážnych nehôd v minulosti nazna čuje, že sú časný právny rámec 
zaisťuje bezpe čnosť dopravných operácií. Sú časné nezrovnalosti v právnych predpisoch a 
vysoké administratívne nákl ady pravdepodobne zostanú – čo by potenciálne viedlo k zníženiu 
hospodárskej sú ťaže, prekážkam, ktoré bránia vstupu, a rizikám týkajúcim sa zásobovania 
rádioizotopmi v oblasti medicíny. Rôzne právne režimy v členských štátoch by aj na ďalej 
pretrvávali a prepravcovia by na ďalej museli znáša ť už uvedené bremeno. 
 
SK 6   SK 5.2. Možnosť č. 1: Odporú čanie Komisie harmonizova ť vykonávanie existujúcich 
právnych predpisov; Webová stránka s odkazmi na právne predpisy 
Keďže odporú čanie o tom, ako interpretova ť pravidlá stanovené smernicami, nie je svojou 
povahou záväzné, je predpoklad, že rozdiely medzi členskými štátmi pretrvajú. Používatelia, 
dopravcovia a výrobcovia môžu o čakávať rozdiely medzi krajinami, ktoré implementovali 
odporúčanie, a tými, ktoré tak neurobili. ECOR YS odhaduje úspory oproti základnému 
scenáru vo výške 1,9 mil. EUR ro čne. 
Zvýšenie transparentnosti sprístup ňovaním všetkých informácií, ktoré sú k dispozícii, v 
jednom centrálnom bode, ako dodatok k odporú čaniu, by mohlo zvýši ť vplyv, pri čom by 
vytváralo iba zanedbate ľný tlak na zdroje Komisie. 
Táto možnos ť nezaručuje zníženie za ťaženia používate ľov, dopravcov a výrobcov v celom 
možnom rozsahu. Zárove ň je nepravdepodobné, že by sa dokon čilo vytvorenie vnútorného 
trhu.  
5.3. Možnosť č. 2: Nariadenie s harmonizovanými pravidlami a ú činnejšou úlohou 
príslušných orgánov  
Tým, že by sa okrem iného umožnilo vzájomné uznávanie povolení pre dopravcov, nariadenie 
by viedlo k úsporám oproti základnému scenáru vo výške 13,6 mil. EUR ro čne. Takýto 
prístup by znížil administratívnu zá ťaž dopravcov, používate ľov a výrobcov, pri čom orgánom 
by sa uvo ľnili zdroje, ktoré by sa potom mohli aspo ň čiastočne využiť na kontroly zhody, 
ktorých absencia bola uved ená ako jeden z problémov.  
Pretože nariadenie je záväzné, táto možnos ť by účinne podporila dosiahnutie cie ľov – t. j. 
zjednodušenie systému, zavedenie  transparentnosti a odst ránenie prekážok fungovania 
vnútorného trhu, pri čom by sa zachovala vysoká úrove ň bezpečnosti. 
5.4. Možnosť č. 3: Nariadenie s novou agentúrou  EÚ ako ústredným príslušným 
orgánom 
Táto možnos ť spája výhody nariadenia s ústrednou a harmonizovanou implementáciou 
pravidiel prostredníctvom ústredného príslu šného orgánu v podobe agentúry EÚ. Úspory by 
mohli dosiahnu ť 13 mil. EUR ro čne. 
Agentúra EÚ v spojení s nariadením v kone čnom dôsledku obmedzuje zložitos ť rámca tým, 
že ho harmonizuje. Okrem toho by sa pod ľa názoru zainteresovaných strán znížil po čet 
zamietnutých žiadostí a oneskorení. Najvä čšie možné zníženie súvisí s administratívnym 
zaťažením v ďaka zjednodušeniu regula čného rámca. Na druhej strane agentúra EÚ si 
vyžaduje dodato čné náklady, čo sa jasne premieta do vysokých nákladov v rámci tejto 
možnosti politiky.  
Vzhľadom na povahu opatrení zahrnutých do tejto možnosti sa ciele dajú dosiahnu ť, hoci 
môžu pretrváva ť isté pochybnosti, či táto možnos ť je v úplnom súlade so zásadou subsidiarity 
a so súčasným rezervovaným prístupom k vytváraniu nových agentúr. 
6. POROVNANIE MOŽNOSTÍ  
V tejto porovnávacej tabu ľke sú zhrnuté vplyvy možností: 
 
SK 7   SK POROVNÁVACIA TABU ĽKA ÚČINKOV  
Možnosti politiky   Východi
skový 
stav  Odporúčanie  Nariadenie  Agentúra 
EU 
Vypočítaný očakávaný 
celkový vplyv (v mil. EUR 
ročne)  1,9 13,6 13 
Bezpečnosť a životné 
prostredie   + + + 
Sociálne vplyvy    + + 
Zlepšenie transparentnosti a 
prístupu k informáciám   + + + 
Subsidiarita  + + + - 
So zreteľom na stanovené ciele, ústredný európsky príslušný orgán (možnos ť č. 3) sa zdá ako 
veľmi účinné riešenie. Vysoké náklady súvisiace so  zriadením takejto ag entúry však úplne 
negujú tieto výhody v porovnaní s možnos ťou č. 2. Okrem toho nie je pravdepodobné, že by 
takáto iniciatíva mohla uspie ť, v dôsledku odporu členských štátov, zd ĺhavého postup 
potrebného na zriadenie takejto agen túry a obavy o subsidiaritu.  
Na základe uvedeného je nariadenie, ktoré využíva v nútroštátne príslušné orgány 
(možnosť č. 2), čo navyše vedie k najvyšším odhadovan ým úsporám spomedzi všetkých 
týchto možností, jasne uprednost ňovanou možnos ťou. Tým, že zjednodušuje časti 
existujúcej legislatívy, harm onizuje jej vykonávanie a umož ňuje uznávanie povolení, je toto 
riešenie efektívne, uskuto čniteľné a prijate ľné.  
Za určitých podmienok by sa táto možnos ť mohla doplni ť o zriadenie webovej stránky 
obsiahnuté v možnosti č. 1 s informáciami o rôznych pr íslušných orgánoch, príslušných 
vnútroštátnych právnych rámcoch a potrebných formulároch.  
Uprednost ňovaná možnos ť nachádza starostlivú rovnováhu medzi ú činnou ochranou 
pracovníkov a obyvate ľstva počas operácie TRAM, oprávnenými záujmami zainteresovaných 
strán a záujmami členských štátov. Uprednost ňovaná možnos ť predovšetkým predstavuje 
minimum potrebné na ú činné dosiahnutie stanovených cie ľov a súčasné udržanie nákladov v 
primeranom rámci.  
7. MONITOROVANIE A HODNOTENIE  
Výber uprednost ňovanej možnosti, ktorá využíva nariad enie, znižuje potrebu monitorovania 
implementácie v členských štátoch, ke ďže nariadenie by okamžite za čalo platiť v celej EÚ. 
Navrhovaná zmena by sa však mala hodnoti ť aj z hľadiska definovaných cie ľov. 
GR pre energetiku navrhuje postupova ť podľa získaných odborných stanovísk a vyhodnoti ť 
účinky tohto nariadenia dva  roky po nadobudnutí jeho ú činnosti. Toto predbežné hodnotenie 
by mohlo odhali ť prípadné ťažkosti a prekážky, ktoré treba odstráni ť. Po tomto úvodnom 
hodnotení by mohlo by ť vhodné vraca ť sa k problému v pä ťročných intervaloch a 
monitorova ť, aké prekážky pre bezproblémové fungovanie prepravy rádioaktívnych 
materiálov v EÚ ešte stále prípadne existujú.  
 
SK 8   SK V tejto súvislosti by sa mohla využíva ť aj skupina odborníkov, ktorá by mohla by ť potrebná 
na to, aby radila Komisii v otázke administ ratívnych požiadaviek na základe navrhovaného 
nástroja.