Osobitná správa č. 15/2012 „Riadenie konfliktu záujmov vo vybraných agentúrach EÚ“





GLOSÁR Akreditačné činnosti (EASA) : Akreditácia je postup, prostredníctvom ktorého EASA hodnotí národné letecké úrady alebo schválené subjekty, ktoré podali žiadosť o pridelenie vykonávania určitých certifikačných úloh v mene agentúry, s cieľom schváliť toto pridelenie. Certifikačné činnosti (EASA) : Certifikácia EASA všetkých leteckých výrobkov, častí a zariadení, ktoré vytvárajú, obsluhujú alebo používajú osoby pod regulačným dohľadom členských štátov EÚ. Činnosti spojené s tvorbou predpisov (EASA) : Proces tvorby predpisov zahŕňa tvorbu právnych predpisov EÚ súvisiacich s reguláciou bezpečnosti letectva a environmentálnou kompatibilitou. Činnosti v oblasti kontroly dodržiavania noriem (EASA) : Činnosti v oblasti kontroly dodržiavania noriem zahŕňajú kontroly, ktoré vykonáva EASA v národných leteckých úradoch s cieľom zabezpečiť, aby sa právne predpisy EÚ v oblasti leteckej bezpečnosti uplatňovali správne, jednotne a dôsledne. EASA : Európska agentúra pre bezpečnosť letectva EFSA : Európsky úrad pre bezpečnosť potravín ECHA : Európska chemická agentúra EK : Európska komisia EMA (predtým EMEA) : Európska agentúra pre lieky Konflikt záujmov (potenciálny) : "Potenciálny konflikt záujmov vzniká v prípade, keď má verejný činiteľ súkromné záujmy, ktoré by viedli ku konfliktu záujmov, ak by verejný činiteľ v budúcnosti nadobudol príslušné (t. j. konfliktné) zodpovednosti" [1]. Konflikt záujmov (skutočný) : "... konflikt medzi verejnou funkciou a súkromnými záujmami verejného činiteľa, keď má verejný činiteľ súkromné záujmy, ktoré by mohli nesprávne ovplyvniť vykonávanie jeho služobných povinností a úloh." [2] Konflikt záujmov (zdanlivý) : "... o zdanlivý konflikt záujmov ide v prípade, keď sa zdá, že súkromné záujmy verejného činiteľa by mohli nesprávne ovplyvniť vykonávanie jeho povinností, v skutočnosti to tak však nie je." [3] Nariadenie REACH : REACH je nariadenie Európskej únie o chemických látkach a ich bezpečnom používaní [nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1)]. Predmetom nariadenia je registrácia, hodnotenie, autorizácia a obmedzovanie chemických látok. Účelom tohto nariadenia je zlepšiť ochranu ľudského zdravia a životného prostredia pred rizikami, ktoré môžu predstavovať chemické látky, a zároveň zlepšovať inovácie a konkurencieschopnosť chemického priemyslu EÚ. Odvolacia rada (EASA a ECHA) : Odvolacia rada zodpovedá za rozhodovanie o odvolaniach podaných proti rozhodnutiam agentúry. Odvolacia rada sa skladá z predsedu a dvoch členov a rovnakého počtu náhradných členov. OECD : Organizácia pre hospodársku spoluprácu a rozvoj OVZ (EFSA) : Osobitné vyhlásenie o záujme sa spája s osobitným predmetom alebo súborom predmetov (napr. látky/výrobky) na osobitnom zasadnutí alebo s osobitným mandátom, ktorý bude prerokovaný na jednom alebo viacerých zasadnutiach. Platforma na konzultáciu so zainteresovanými stranami (EFSA) : Platforma na konzultáciu so zainteresovanými stranami sa skladá z európskych organizácií, ktoré vykonávajú svoju činnosť v oblastiach súvisiacich s potravinovým reťazcom, a poskytuje poradenstvo EFSA vo všeobecných veciach týkajúcich sa pracovného programu agentúry, metodiky hodnotenia rizík atď. Poradný výbor (EASA) : Správna rada zriadi poradný výbor, s ktorým konzultuje rozhodnutia v niektorých konkrétnych oblastiach. Správna rada nie je pri svojej práci viazaná stanoviskom poradného výboru (pozri článok 33 ods. 4 nariadenia o založení agentúry EASA). Pozostáva z organizácií zastupujúcich zamestnancov letectva, výrobcov, prevádzkovateľov komerčného a všeobecného letectva, spoločností na údržbu, výcvikových organizácií a organizácií leteckých športov. Poradný výbor tvorí spolu 26 členov a rovnaký počet náhradných členov. RVZ : Ročné vyhlásenie o záujme (Spolu)spravodajca : Člen vedeckej inštitúcie vymenovaný za (spolu)vedúceho pracovníka a koordinátora osobitnej úlohy (napr. hodnotenie medicínskeho výrobku, vedecké poradenstvo týkajúce sa konkrétneho výrobku alebo všeobecných vecí, ako napr.: usmernenia, zber údajov atď.). VO : Vnútroštátny orgán VZ : Vyhlásenie o záujme ZHRNUTIE I. Tento audit sa zameral na hodnotenie politík a postupov riadenia situácií konfliktu záujmov pre štyri európske agentúry (ďalej len "vybrané agentúry"), ktoré prijímajú dôležité rozhodnutia týkajúce sa bezpečnosti a zdravia spotrebiteľov, konkrétne pre Európsku agentúru pre bezpečnosť letectva (EASA), Európsku chemickú agentúru (ECHA), Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) a Európsku agentúru pre lieky (EMA). Politiky a postupy zavedené po ukončení audítorských prác Dvora audítorov (október 2011) neboli hodnotené. II. Existuje niekoľko definícií situácií konfliktu záujmov. Na účely auditu Dvora audítorov sa použila definícia uvedená v usmerneniach OECD o riešení konfliktu záujmov s názvom Managing Conflict of Interest in the Public Service [4]: "…sú situácie, v ktorých súkromné záujmy a vzťahy verejného činiteľa vytvárajú alebo majú potenciál vytvoriť konflikt pri správnom vykonávaní jeho úradných povinností". III. Niektoré riziká konfliktu záujmov sa spájajú so štruktúrou vybraných agentúr (napr. tá istá organizácia je predstaviteľom manažmentu a súčasne poskytovateľom služieb) a s využívaním výskumu, ktorý vykonáva priemysel. Vzhľadom na túto skutočnosť je prvoradé, aby vybrané agentúry mali pevné systémy riadenia vysokého inherentného rizika konfliktu záujmov. IV. Neexistuje jednotný regulačný rámec EÚ v oblasti konfliktu záujmov, ktorý by zabezpečil porovnateľné minimálne požiadavky na nezávislosť a transparentnosť uplatniteľné na všetky agentúry EÚ a všetkých kľúčových aktérov, ktorí majú vplyv na stratégie, činnosti a rozhodovanie. Keďže chýba takýto regulačný rámec, usmernenia OECD, ktoré stanovujú medzinárodné referenčné kritérium pre vytvorenie jednotnej politiky konfliktu záujmov, sa v tejto súvislosti považujú za časť referenčného rámca pre tento audit. V. Dvor audítorov dospel k záveru, že ani jedna z vybraných agentúr neriadi situáciu konfliktu záujmov primerane. Zistili sa však nedostatky s rôznymi stupňami závažnosti. VI. Spomedzi vybraných agentúr EMA a EFSA vytvorili najprimeranejšie politiky a postupy na vyhlásenie, posúdenie a riadenie konfliktu záujmov. VII. Hoci ECHA vytvorila osobitnú politiku a postupy riadenia konfliktu záujmov, politika a postupy pre zamestnancov ECHA a jej odvolaciu radu majú závažné nedostatky. VIII. Dvor audítorov zistil, že EASA nemá osobitnú politiku a postupy v oblasti konfliktu záujmov. EASA nemá alebo neposudzuje vyhlásenia o záujme pre zamestnancov, správnu radu, odvolaciu radu a expertov. IX. Dvor audítorov víta, že všetky vybrané agentúry aj na základe rôznych udalostí, vonkajšieho tlaku a auditu Dvora audítorov postupne vytvárajú a zlepšujú svoje politiky a postupy. X. Dvor audítorov odporúča, aby: a) EASA vytvorila ucelenú osobitnú politiku a postupy riadenia konfliktu záujmov; b) ECHA primerane vykonávala politiku a postupy týkajúce sa zamestnancov a členov odvolacej rady; c) vybrané agentúry zlepšili svoje politiky a postupy v oblasti konfliktu záujmov prostredníctvom: i) previerky konfliktu záujmov uchádzačov pred ich vymenovaním; ii) vytvorenia politík a postupov v oblasti konfliktu záujmov, ktoré by zabezpečili, aby vnútroštátne orgány vykonávajúce externe zadané úlohy riadili situácie konfliktu záujmov na porovnateľnej úrovni (EASA a EMA); iii) vytvorenia jasných a objektívnych kritérií posúdenia vyhlásení o záujme a ich dôsledného uplatňovania; iv) zavedenia politík a postupov týkajúcich sa darov a pozvaní vzťahujúcich sa na celú agentúru (EASA, ECHA a EFSA); v) vypracovania jasných, transparentných a konzistentných politík a postupov týkajúcich sa porušenia dôvery vzťahujúcich sa na celú agentúru; vi) zlepšenia transparentnosti oznámených záujmov na zasadnutiach a v rámci vedeckých rozhodovacích procesov; vii) zabezpečenia úplného a povinného školenia v oblasti konfliktu záujmov; viii) vybrané agentúry by mali v spolupráci so všetkými príslušnými menovacími orgánmi riešiť otázky po odchode zo služby; d) zákonodarný orgán EÚ, po prípadnej konzultácii s ostatnými inštitúciami EÚ, zvážil ďalší rozvoj regulačného rámca EÚ určeného na riadenie situácií konfliktu záujmov, pričom by vychádzal z usmernení OECD a existujúcich osvedčených postupov; e) hoci sa táto správa týka štyroch vybraných agentúr, všetky inštitúcie a decentralizované orgány EÚ môžu preskúmať, či sú odporúčania uvedené v tejto správe relevantné a možno ich na ne uplatniť. ÚVOD ZÁKLADNÉ INFORMÁCIE 1. Situácie konfliktu záujmov sa môžu vyskytnúť kedykoľvek a na ktoromkoľvek pracovisku. Ak sa neriadia správne, môžu mať negatívny vplyv na rozhodovací proces, spôsobiť škandál a poškodiť dobré meno. Najviditeľnejšie to je v súvislosti s verejnými orgánmi, pretože to môže spôsobiť stratu dôvery v ich schopnosť konať nestranne a v najlepšom záujme spoločnosti. Existuje niekoľko definícií situácií konfliktu záujmov. Na účely auditu Dvora audítorov sa použila definícia uvedená v usmerneniach OECD o riešení konfliktu záujmov s názvom Managing Conflict of Interest in the Public Service [5] (ďalej len "usmernenia OECD"): "…sú situácie, v ktorých súkromné záujmy a vzťahy verejného činiteľa vytvárajú alebo majú potenciál vytvoriť konflikt pri správnom vykonávaní jeho úradných povinností". V tejto súvislosti môže byť konflikt záujmov skutočný, zdanlivý alebo potenciálny [6]. 2. V posledných rokoch sa v súvislosti s niektorými agentúrami EÚ v tlači písalo o viacerých údajných prípadoch konfliktu záujmov, ktoré vzbudili obavy v Európskom parlamente. V roku 2011 Európsky parlament vyzval Dvor audítorov, aby "uskutočnil dôkladnú analýzu prístupu agentúr k riadeniu situácií, v ktorých dochádza k možnému konfliktu záujmov" [7]. 3. Európsky parlament odložil schválenie účtovnej závierky EMA a EFSA za rozpočtový rok 2010 čiastočne preto, lebo sa domnieva, že riadenie konfliktu záujmov nie je uspokojivé [8]. 4. Dvor audítorov sa rozhodol zamerať sa na štyri agentúry (EASA, ECHA, EFSA a EMA, ďalej len "vybrané agentúry"), ktoré sú najviac vystavené riziku chýbajúcej nestrannosti pre svoje významné rozhodovacie právomoci v oblastiach, ktoré majú rozhodujúci význam pre zdravie a bezpečnosť spotrebiteľov. Rozhodnutia, ktoré vybrané agentúry prijímajú, sa osobne týkajú každého občana EÚ: a) EASA musí zachovať a vytvoriť vysokú jednotnú úroveň bezpečnosti civilného letectva v Európe. EASA v záujme dosiahnutia týchto cieľov vydáva technické podmienky osvedčovania pre lietadlá, prijíma rozhodnutia týkajúce sa osvedčenia letovej spôsobilosti a environmentálnych osvedčení lietadiel, vykonáva kontroly dodržiavania noriem v členských štátoch a vydáva stanoviská a odporúčania Komisii týkajúce sa zvýšenia bezpečnosti civilného letectva; b) ECHA má dôležitú regulačnú úlohu pri vykonávaní právnych predpisov EÚ o chemických látkach v prospech ľudského zdravia a životného prostredia, a inovácií a konkurencieschopnosti. ECHA pomáha spoločnostiam pri dodržiavaní právnych predpisov, napomáha bezpečné používanie chemických látok, poskytuje informácie o chemických látkach, vykonáva ich označovanie a klasifikáciu a zaoberá sa veľmi dôležitými chemickými látkami; c) EFSA musí poskytovať nezávislé informácie o bezpečnosti potravín a krmív, a tak prispieva k vysokej úrovni ochrany zdravia ľudí a zvierat. EFSA vydáva vedecké stanoviská týkajúce sa prísad do potravín, pesticídov, geneticky modifikovaných organizmov atď. a podporuje jednotné postupy posúdenia rizík v oblasti potravín a krmív; d) EMA zodpovedá za vedecké posúdenie a dohľad nad liekmi, ktoré vytvoria farmaceutické spoločnosti na použitie v Európskej únii. Navyše EMA poskytuje vedecké poradenstvo a pomoc spoločnostiam v súvislosti s vývojom nových liekov a uverejňuje usmernenia o požiadavkách na kvalitu, bezpečnosť a účinnosť. Považuje sa za "jadro" európskej siete pre lieky, ktorá zahŕňa viac ako 40 príslušných vnútroštátnych orgánov; e) súhrnne, vybrané agentúry určujú osvedčovanie lietadiel, chemických látok, prídavných látok v potravinách a liekov v EÚ. V prílohe I sa uvádza prehľad cieľov a úloh každej vybranej agentúry. 5. Samozrejme, všetky agentúry a inštitúcie EÚ a ostatné decentralizované orgány (napr. spoločné podniky atď.) môžu byť vystavené riziku konfliktu záujmov, a hoci sa závery a odporúčania uvedené v tejto správe týkajú vybraných agentúr, ostatné agentúry a inštitúcie EÚ môžu zvážiť, či sa týkajú aj ich. INHERENTNÉ RIZIKÁ KONFLIKTU ZÁUJMOV 6. Vzhľadom na význam vybraných agentúr a ich rozhodnutia sú riziká a následky nedostatočného riadenia situácií konfliktu záujmov najväčšie pre ne. Niektoré situácie konfliktu záujmov týkajúce sa minulých, súčasných alebo budúcich záujmov sú neodvratné a neznamenajú nevyhnutne nesprávne konanie alebo korupciu. Je to často tak vo vysoko špecializovaných/špecifických organizáciách, v ktorých sa odborné znalosti poskytujú len v obmedzenom rozsahu a priemysel "súťaží" o tých istých expertov. 7. Vzhľadom na štruktúru a činnosť vybraných agentúr (napr. správa, vzájomné pôsobenie s tretími stranami, zákazníkmi, dodávateľmi atď.) je nevyhnutná úzka spolupráca s vnútroštátnymi orgánmi a priemyslom. S tým sa však spájajú inherentné riziká konfliktu záujmov: - Správna rada: Správna rada EASA, ECHA a EMA sa skladá prevažne zo zástupcov vnútroštátnych orgánov alebo členských štátov. Zároveň EASA a EMA poverujú príslušné vnútroštátne orgány, aby externe vykonali časť ich úloh, a prijímajú ostatné rozhodnutia týkajúce sa vnútroštátnych orgánov (pozri rámček 1). Členovia správnej rady EFSA sa vyberajú na základe ich praxe a vedeckých znalostí. Avšak na základe nariadenia o založení EFSA štyria z pätnástich členov správnej rady EFSA vykonávali prácu (vrátane súčasnej pozície) v organizáciách zastupujúcich spotrebiteľov a majú ostatné záujmy v potravinárskom priemysle. Okrem toho môže byť ohrozená nestrannosť činnosti EFSA a jej rozhodovací proces, keďže tri z uvedených organizácií zastúpených v správnej rade sú takisto zastúpené v platforme na konzultáciu so zainteresovanými stranami [9], - Účasť externých expertov (ďalej len "experti"): Agentúry ECHA, EFSA a EMA pri vykonávaní svojich vedeckých činností spolupracujú s expertmi, ktorí majú rozsiahle znalosti v tejto oblasti a môžu mať alebo mali spojenie s priemyslom (napríklad zamestnanie, financovanie výskumu atď.). Napríklad na činnostiach EMA sa zúčastňuje približne 3800 expertov a na činnostiach EFSA približne 1200 expertov. V týchto troch agentúrach sú experti členovia vedeckých výborov a panelov, ktoré sa priamo zúčastňujú na navrhovaní vedeckých stanovísk, ktoré podporujú dôležité rozhodnutia týkajúce sa zdravia a bezpečnosti spotrebiteľov (napr. vedecké stanoviská týkajúce sa liekov, potravín, chemických látok). V EASA sa experti podieľajú najmä na činnostiach stanovovania pravidiel, kontrolách dodržiavania noriem v členských štátoch a v menšej miere na certifikačných úlohách, - Partnerstvo so zainteresovanými stranami: Vybrané agentúry vzhľadom na svoju vedeckú úlohu a úlohu dohľadu úzko spolupracujú so zástupcami priemyslu alebo spotrebiteľov (napr. s výrobcami, prevádzkovateľmi, distribútormi atď.). Dôležitým rizikovým faktorom je napríklad skutočnosť, že väčšina vedeckých stanovísk a rozhodnutí, ktoré vypracúvajú vybrané agentúry, využíva aj výskum, ktorý vykonáva alebo financuje priemysel. 8. Vzhľadom na uvedené skutočnosti je rozhodujúce, aby vybrané agentúry boli schopné riadiť uvedené inherentné riziká konfliktu záujmov. RÁMČEK 1 PRÍKLADY INHERENTNÝCH RIZÍK KONFLIKTU ZÁUJMOV SÚVISIACICH SO ŠTRUKTÚROU AGENTÚRY Správna rada EMA sa skladá najmä zo zástupcov vnútroštátnych orgánov (VO) a rozhoduje o odmene za vedecké služby, ktoré agentúre poskytujú VO. Dvor audítorov vo svojej špecifickej ročnej správe [10] konštatoval nevyhnutnosť zaviesť systém založený na skutočných nákladoch VO. Takýto systém nebol do dnešného dňa zavedený a správna rada EMA odmietla najnovší návrh [11]. V čase konania auditu v EASA prebiehalo výberové konanie na vykonanie certifikačných činností oprávnenými externými subjektmi [12]. Agentúra dosiaľ poverovala certifikačnými činnosťami len akreditované VO na základe rámcových zmlúv uzavretých bez výberového konania. Poplatky, ktoré EASA platí v súvislosti s pridelenými úlohami, sú stanovené v rámcových zmluvách. Paušálna sadzba pre tie isté činnosti je pre rôzne VO odlišná a nezakladá sa na skutočných nákladoch. Podľa právneho rámca EASA agentúra vykonáva audit vo VO v súvislosti s postupom štandardizácie a akreditácie, kým ich záujmy sú zastúpené na úrovni správnej rady. REFERENČNÝ RÁMEC 9. S cieľom účinne riadiť situácie konfliktu záujmov je potrebné, aby vybrané agentúry mali primeraný referenčný rámec. 10. Regulačný rámec vzťahujúci sa na inštitúcie a decentralizované orgány EÚ (ďalej len "regulačný rámec EÚ") sa skladá zo Služobného poriadku zamestnancov Európskych spoločenstiev a Podmienok zamestnávania ostatných zamestnancov Európskych spoločenstiev (ďalej len "služobný poriadok"), ostatných rozhodnutí EK a usmernení pre riadenie konfliktu záujmov. Podrobnejší zoznam referenčného rámca týkajúceho sa konfliktu záujmov je uvedený v prílohe II. 11. Služobný poriadok obsahuje niekoľko veľmi všeobecných požiadaviek týkajúcich sa etických zásad, ktoré musia zamestnanci [13] dodržiavať: nezávislosť, bezúhonnosť, objektívnosť, nestrannosť a lojálnosť. Komisia uverejnila rozhodnutia [14] a usmernenia o ich praktickom vykonávaní. 12. Podľa normy č. 2 vnútornej kontroly Komisie s názvom "Etické a organizačné hodnoty" je nevyhnutné, aby sa zaviedli postupy s cieľom zabezpečiť, aby všetci zamestnanci boli informovaní o príslušných etických a organizačných hodnotách, najmä o etickom správaní, predchádzaní konfliktu záujmov, predchádzaní podvodom a ohlasovaní nezrovnalostí. 13. Okrem vyššie uvedených skutočností tri zo štyroch vybraných agentúr vytvorili svoje vlastné osobitné politiky a postupy v oblasti konfliktu záujmov (zhrnutie politík a postupov agentúr sa nachádza v prílohe III). 14. Pokiaľ ide o verejný sektor vo všeobecnosti, existujú všeobecne prijaté usmernenia OECD. Okrem toho OECD uverejnila osobitné usmernenia týkajúce sa otázok po skončení pracovného pomeru s názvom "Osvedčené postupy na predchádzanie konfliktu záujmov po ukončení zamestnania vo verejnej sektore" (Post Public Employment-Good Practices for Preventing Conflict of Interest) [15]. ROZSAH AUDITU A AUDÍTORSKÝ PRÍSTUP ROZSAH AUDITU 15. V rámci auditu sa hodnotili politiky a postupy riadenia situácií konfliktu záujmov v štyroch vybraných agentúrach, ktoré prijímajú dôležité rozhodnutia ovplyvňujúce bezpečnosť a zdravie spotrebiteľov, konkrétne: - EASA poskytuje osvedčenia o bezpečnosti pre civilné letectvo, pričom je nevyhnutné, aby jej zamestnanci mali technické znalosti na vysokej úrovni, ktoré sa spravidla získajú prácou v priemysle alebo VO. Existuje riziko, že zamestnanci agentúry s uvedenými znalosťami sa zúčastnia na prijímaní rozhodnutí, ktoré budú výhodné pre ich bývalého (a/alebo prípadne budúceho) zamestnávateľa, - ECHA sa riadi nariadením REACH, ktorého cieľom je zabezpečiť vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia a životného prostredia. Poskytuje vedecké a technické poradenstvo o chemických látkach, ktoré môže mať veľký finančný vplyv na spoločnosti vykonávajúce činnosť v tomto odvetví, - EFSA poskytuje informácie o rizikách súvisiacich s bezpečnosťou potravín. Poskytuje vedecké a technické poradenstvo týkajúce sa potravín, ktoré môže mať významný finančný dosah na spoločnosti činné v tomto sektore, - EMA má koordinačnú úlohu pri schvaľovaní a ponechaní medicínskych výrobkov v EÚ. Musí sa spoliehať na testy, ktoré vykonávajú organizácie a spoločnosti, ktoré sa podieľajú na príslušných výrobkoch. 16. Audit bol zameraný na hlavných aktérov vrátane organizácií, ktoré spolupracujú s vybranými agentúrami a hrajú dôležitú úlohu pri vedeckom rozhodovaní a prevádzkových činnostiach: - členovia správnych rád; členovia vedeckého konzília, výborov, fór a ostatní experti, - zamestnanci agentúr, najmä riaditelia a hlavní zamestnanci, ktorí prijímajú vedecké rozhodnutia, - členovia odvolacej rady (EASA, ECHA) a - organizácie zainteresovaných strán. 17. Predmetom auditu neboli situácie konfliktu záujmov, ktoré mohli vzniknúť v rámci postupu verejného obstarávania a náboru zamestnancov. Tieto postupy sú predmetom ročných auditov Dvora audítorov. 18. Dvor audítorov neposudzoval konkrétne situácie konfliktu záujmov, pretože v tejto súvislosti by bolo nevyhnutné intenzívne preskúmanie okolností uvedených situácií, ako aj arbitrárnych rozsudkov. Dvor audítorov nemôže posúdiť oprávnenosť postupov, ktoré vybrané agentúry používajú na posúdenie výsledkov výskumu financovaného priemyslom. 19. Je potrebné uviesť, že všetky vybrané agentúry aj na základe rôznych udalostí, vonkajšieho tlaku a auditu Dvora audítorov postupne vytvárajú a zlepšujú svoje politiky a postupy. Politiky a postupy, ktoré boli prijaté a/alebo zavedené po skončení audítorskej práce Dvora audítorov v teréne (október 2011), neboli zatiaľ posúdené. AUDÍTORSKÝ PRÍSTUP 20. Cieľom auditu bolo poskytnúť odpoveď na nasledujúcu hlavnú otázku auditu: - Riadia vybrané agentúry situácie konfliktu záujmov primerane? a dve osobitné otázky: - Sú zavedené primerané politiky a postupy na riadenie situácií konfliktu záujmov? - Zaviedli vybrané agentúry primerane svoje politiky a postupy v oblasti riadenia situácií konfliktu záujmov? 21. Pri posúdení osobitných politík a postupov agentúr, ktoré boli vypracované na základe špecifických legislatívnych požiadaviek platných pre každú z nich, ako aj ich vykonávania, sa použil regulačný rámec (pozri prílohu II) vzťahujúci sa na inštitúcie a decentralizované orgány EÚ, ucelenejšie usmernenia OECD a osvedčené postupy určené vo vybraných agentúrach. Keďže chýba jednotný regulačný rámec EÚ, usmernenia OECD sa považovali za časť referenčného rámca pre tento audit, keďže stanovujú medzinárodné referenčné kritérium na vytvorenie jednotnej politiky konfliktu záujmov. Usmernenia OECD sa použili vo všetkých prípadoch, na ktoré sa nevzťahoval regulačný rámec EÚ (alebo sa vzťahoval nedostatočne). Usmernenia OECD sú určené vládam a verejným inštitúciám vo všeobecnosti a ich cieľom je pomôcť im pri vytvorení a vykonávaní účinnej politiky konfliktu záujmov. 22. V rámci auditu sa vykonali: - analýzy regulačného rámca agentúr, - zasadnutia s vedúcimi zamestnancami, zamestnancami a rôznymi radami vybraných agentúr (správna rada, poradná rada, odvolacia rada), - analýzy dotazníkov, ktoré vyplnili vybrané agentúry, - administratívna kontrola politík, postupov, vnútorných usmernení, vyhlásení o záujme, zápisníc zo zasadnutí vedeckého výboru/konzília, dokumentácie o zamestnancoch vybraných agentúr atď., a - preskúmanie, ako vybrané agentúry uplatňovali svoje politiky a postupy v konkrétnych prípadoch (napr. zamestnanci, experti, členovia správnej rady) vrátane niekoľkých zverejnených prípadov týkajúcich sa konfliktu záujmov (mimovládne organizácie, európsky ombudsman, médiá atď.). 23. Dvor audítorov uvádza svoje zistenia chronologicky, t. j. politiky a postupy sa v súvislosti s hlavnými aktérmi analyzujú tak, ako sa uplatňujú na fázy ich počiatočného vymenovania (napr. vymenovanie expertov vedeckého výboru), zamestnania v agentúre (vrátane školení a prijímania darov atď.) a odchodu z agentúry (vrátane povinností pri prijímaní nových pracovných miest, ktoré by mohli spôsobiť konflikt záujmov). PRIPOMIENKY REGULAČNÝ RÁMEC EÚ 24. Vo vybraných agentúrach sa musí uplatňovať služobný poriadok (pozri rámček 2). 25. Požiadavky nezávislosti stanovené v služobnom priadku a usmerneniach Komisie sa však vzťahujú len na zamestnancov. Nevzťahujú sa na ostatných hlavných aktérov, ktorí sa zúčastňujú na rozhodovacom procese, napríklad na členov správnych rád a expertov. 26. Nariadenia o zriadení každej vybranej agentúry obsahujú ustanovenia o požiadavkách nezávislosti a transparentnosti, rozsah požiadaviek jednotlivých agentúr sa však podstatne odlišuje (pozri prílohu IV). Uvedené ustanovenia sa vzťahujú na požiadavky vyplniť a uverejniť ročné a osobitné vyhlásenia o záujme, uverejniť programy a zápisnice zo zasadnutí vedeckých orgánov a rôznych rád (napr. správnej rady, odvolacej rady), uverejniť výsledky vedeckých štúdií atď. Ako vyplýva z prílohy IV, zákonné požiadavky na nezávislosť a transparentnosť sú prísnejšie pre EFSA a EMA, menej prísne pre ECHA (napr. nie je stanovená povinnosť uverejniť vyhlásenia o záujme) a najmenej normatívne pre EASA (napr. nie je stanovená povinnosť vyplniť vyhlásenia o záujme). RÁMČEK 2 USTANOVENIA SLUŽOBNÉHO PORIADKU TÝKAJÚCE SA KONFLIKTU ZÁUJMOV zamestnanec oznámi akýkoľvek osobný záujem, ktorý by mohol ohroziť jeho nezávislosť [16]; je nevyhnutné prijať zmierňujúce opatrenia [17]; zamestnanci požiadajú o povolenie vykonávať externé činnosti a predložia vyhlásenie o činnosti manželského partnera [18]; a zamestnanci sú aj po odchode zo služby viazaní povinnosťou správať sa čestne a rozvážne, pokiaľ ide o prijímanie niektorých poverení alebo výhod, a ak do dvoch rokov od odchodu zo služby začnú akúkoľvek pracovnú činnosť, musia o tom informovať svoju inštitúciu [19]. 27. Preto neexistuje jednotný regulačný rámec EÚ pre oblasť konfliktu záujmov, ktorý by zabezpečil porovnateľné minimálne požiadavky na nezávislosť a transparentnosť vzťahujúce sa na všetky agentúry EÚ a na všetkých hlavných aktérov, ktorí majú vplyv na stratégiu, činnosť a rozhodovanie. V prílohe V sa uvádza porovnanie regulačného rámca EÚ (nie však v súvislosti s nariadeniami o zriadení agentúr a osobitnými politikami a postupmi agentúr) s usmerneniami OECD. PRED ZAČATÍM PRÁCE V AGENTÚRACH NEDOSTATOČNÁ PREVIERKA UCHÁDZAČOV 28. Vo všeobecnosti postupy nominácie a vymenovania v EASA, ECHA [20] a EMA nezahŕňajú primerané preverovanie uchádzačov (t. j. expertov, členov správnej rady a odvolacej rady) v súvislosti so situáciami konfliktu záujmov. Avšak členov správnych rád a niektorých expertov (ECHA a EMA) nominujú alebo vymenúvajú členské štáty, vnútroštátne orgány alebo inštitúcie EÚ (t. j. Komisia, Rada atď.) a vybrané agentúry nemajú nijaký alebo len obmedzený vplyv na ich vymenovanie. 29. V pravidlách EFSA týkajúcich sa vymenovania expertov sa stanovuje preverovanie vyhlásení o záujme uchádzačov. Preverovanie sa však nezakladá na jasne vymedzených kritériách v prípadoch situácií konfliktu záujmov. 30. Vo väčšine prípadov sa preto konflikt záujmov zistí len po vymenovaní uchádzačov. Navyše vybrané agentúry nemajú právomoc vymeniť členov správnej rady alebo expertov v prípade, že sa ich záujmy posúdia ako nezlučiteľné s ich úlohou v agentúre (pozri rámček 3). RÁMČEK 3 PRÍKLAD CHÝBAJÚCEHO PREVERENIA UCHÁDZAČOV Komisia vymenovala člena vedeckého výboru a EMA posúdila vyhlásenie o záujme až po jeho [21] vymenovaní. EMA ho nemohla prepustiť, aj keď sa pri posúdení zistil konflikt záujmov, ktorý by zabránil jeho vymenovaniu. 31. V usmerneniach OECD sa odporúča preverenie ako súčasť výberového postupu s cieľom určiť situácie konfliktu záujmov a včas ich riešiť [22]. KRITÉRIÁ OPRÁVNENOSTI PRE ORGANIZÁCIE ZAINTERESOVANÝCH STRÁN V EMA SÚ NEÚPLNÉ 32. Vo všeobecnosti majú vybrané agentúry primerané dohody o spolupráci s organizáciami zainteresovaných strán, ktoré sú zapojené do ich činností. Je nevyhnutné, aby uvedené organizácie spĺňali niektoré kritériá oprávnenosti, aby mohli byť zastúpené v rôznych orgánoch vybraných agentúr. 33. V rámci týchto kritérií však nie sú vždy stanovené jasné normy, ktoré je nevyhnutné splniť. Podľa kritéria transparentnosti v EMA je nevyhnutné, aby sa každoročne zverejnili zdroje financovania organizácií pacientov a spotrebiteľov. Neexistujú však minimálne normy týkajúce sa prijateľnej štruktúry financovania, a tak majú organizácie pacientov alebo spotrebiteľov, ktoré sú úplne financované jednou z farmaceutických spoločností, možnosť zapojiť sa do činností EMA. 34. Navyše EMA nemá kritériá oprávnenosti pre organizácie poskytovateľov profesionálnej zdravotnej starostlivosti, ktoré sa môžu zapojiť do činností EMA rovnako ako napríklad organizácie pacientov alebo spotrebiteľov. NEDOSTATOČNÉ MONITOROVANIE VEDECKÝCH A/ALEBO PREVÁDZKOVÝCH ČINNOSTÍ, KTORÉ VYKONÁVAJÚ EXTERNÉ SUBJEKTY 35. Riadenie konfliktu záujmov je veľmi dôležité v prípade, keď činnosti vybraných agentúr vykonávajú externé subjekty, pretože vybrané agentúry nevykonávajú priamu kontrolu týchto činností. Významnú časť vedeckých a/alebo prevádzkových činností EASA a EMA vykonávajú externe VO. 36. EASA používa rámcové zmluvy s VO, ktorých cieľom je zabezpečiť, aby na úrovni externe vykonávaných úloh nebol konflikt záujmov. EASA však nemá jasné kritériá a postupy na preverenie politík a postupov VO v oblasti konfliktu záujmov a ich vykonávania. Neexistuje dôkaz, že EASA vykonáva uvedené preverenie. 37. Politiky a postupy EMA v oblasti konfliktu záujmov sa nevzťahujú na expertov zapojených do úloh, ktoré externe vykonávajú VO. EMA nepreveruje politiky a postupy VO v oblasti konfliktu záujmov. PRÁCA V AGENTÚRACH EMA, ECHA A EFSA VYPRACOVALI SVOJE OSOBITNÉ POLITIKY A POSTUPY… 38. Spomedzi vybraných agentúr EMA a EFSA vypracovali najrozvinutejšie rámce pre vyhlásenie, posúdenie a riadenie konfliktu záujmov, ktoré sa zaoberajú osobitne rizikami súvisiacimi s priemyslom. 39. Kľúčovú úlohu pri riadení konfliktu záujmov má vyhlásenie o záujme, kde jednotlivci uvedú svoju osobnú situáciu, ktorá súvisí s konfliktom záujmov, ako sa vymedzuje v politikách a postupoch vybraných agentúr. 40. V rámci politík a postupov ECHA, EMA a EFSA v oblasti konfliktu záujmov sa stanovuje, aby zamestnanci, členovia správnej rady, odvolacej rady, vedeckých rád, konzílií a fór predložili vyhlásenia o záujme (väčšinou ročne). 41. ECHA zakrátko po svojom zriadení vytvorila politiku konfliktu záujmov. Dňa 30. septembra 2011 správna rada ECHA prijala novú politiku riadenia prípadných konfliktov záujmov. Táto politika sa vzťahuje na celú agentúru a všetky jej činnosti [23]. V rámci tejto politiky sa zavádza ucelenejší formulár vyhlásenia o záujme, ako aj požiadavka, aby ho zamestnanci každý rok vyplnili. 42. EMA vypracovala niekoľko jasných a reálnych opisov okolností, ktoré môžu spôsobiť konflikt záujmov. EMA a EFSA definovali konkrétne kritériá hodnotenia expertov, ako napríklad: finančné záujmy, zamestnanie, členstvo vo vedeckej inštitúcii, poradenstvo, financovanie výskumu, práva duševného vlastníctva, úzke rodinné vzťahy, dary a pozvania atď., na základe ktorých by mohol vzniknúť konflikt záujmov. V závislosti od druhu činností a od toho, či sú ešte nedokončené alebo sa vykonali v minulosti (posledných päť rokov), sa v politikách a postupoch stanovujú obmedzenia týkajúce sa práce na určitom pracovnom mieste alebo účasti na rozhodovacom procese, a to v jeho rôznych fázach. EMA vytvorila jasnú schému, kedy sa vyhlásené záujmy spájajú s normatívnymi výsledkami (pozri prílohu VI). 43. EFSA okrem svojho systému ročných vyhlásení o záujme takisto zaviedol dodatočnú položku pre expertov, ktorí musia: - predložiť osobitné vyhlásenia o záujme pred každým zasadnutím vedeckého výboru, konzília a pracovných skupín a - na zasadnutí ústne oznámiť všetky nepredvídané záujmy týkajúce sa bodov programu. 44. Od mája 2008 sa v EFSA používa špecializovaný softvér na vyhlásenie o záujme s cieľom zabezpečiť vysledovateľnosť postupu posúdenia. EMA takisto vytvorila niektoré aplikácie/databázy na riadenie postupu posúdenia vyhlásení o záujme. ECHA nemá nijaký softvér na podporu riadenia a posúdenia vyhlásení o záujme. … NIE VŠAK EASA 45. EASA, okrem svojho oddelenia pre povolenia a štandardizáciu, nemá osobitnú politiku a postupy v oblasti konfliktu záujmov. EASA pravidelne nedostáva ani neposudzuje vyhlásenia o záujme. VYKONÁVANIE POLITÍK A POSTUPOV V ECHA MÁ ZÁVAŽNÉ NEDOSTATKY ECHA PRED PRIDELENÍM ÚLOH ZAMESTNANCOM NESKÚMA ZÁUJMY UVEDENÉ VO VYHLÁSENÍ 46. V rámci predchádzajúcej politiky a postupov ECHA boli zamestnanci povinní pri svojom vymenovaní vyplniť vyhlásenie [24]. Pri každej zmene sa počiatočné vyhlásenia museli aktualizovať. 47. Vyhlásenia zamestnancov, ktoré Dvor audítorov preskúmal, sa uchovávali v zapečatených obálkach v osobných spisoch a ECHA ich v súvislosti s konfliktom záujmov nepreskúmala ani neposúdila. ECHA sa úplne spoliehala na povinnosť zamestnancov spontánne informovať svojich nadriadených v prípade, keď by si boli vedomí konfliktu záujmov, bez ohľadu na akékoľvek predchádzajúce predložené vyhlásenie. Pri preskúmaní zapečatených vyhlásení sa zistili prípady, ktoré mali vedúci pracovníci riešiť, ako sa uvádza v rámčeku 4. POLITIKY A POSTUPY V OBLASTI POSÚDENIA A RIADENIA SITUÁCIÍ KONFLIKTU ZÁUJMOV V ODVOLACEJ RADE ECHA NIE SÚ PRIMERANÉ 48. Odvolacia rada sa zaoberá odvolaniami, ktoré predloží akákoľvek fyzická alebo právnická osoba, na ktorú sa vzťahujú rozhodnutia agentúry. Skladá sa z predsedu a dvoch stálych členov, ktorí sú zamestnancami ECHA, ako aj ďalších a náhradných členov, ktorí nie sú zamestnancami ECHA. Je to nezávislý orgán v rámci ECHA a má svoj vlastný kódex správania. RÁMČEK 4 PRÍKLADY ZAPEČATENÝCH VYHLÁSENÍ O ZÁUJME, KTORÉ ECHA NEPOSÚDILA Jeden vedúci pracovník uviedol vo vyhlásení prenájom bytu jednej spoločnosti s veľkým počtom žiadostí v ECHA. Jeden vedúci pracovník vo vyhlásení uviedol, že v minulosti bol zamestnaný vo veľkej spoločnosti, ktorá mala viacero žiadostí, ktorými sa zaoberá jeho oddelenie. Jeden zamestnanec vo vyhlásení uviedol, že v minulosti pracoval na projektoch financovaných jednou spoločnosťou, a takisto jeho manželka pracovala v uvedenej spoločnosti s veľkým počtom ešte nevybavených žiadostí v ECHA. 49. Stáli členovia odvolacej rady musia vyplniť ročné vyhlásenia o záujme. Náhradní a ďalší členovia odvolacej rady musia vyplniť ročné vyhlásenia o záujme a predložiť špecifické vyhlásenia o záujme pred ich pridelením na prípad. 50. Za preskúmanie vyhlásení o záujme a za riadenie situácií konfliktu záujmov je zodpovedný sekretariát a predseda. Neexistuje však formálny postup alebo zaznamenávanie kontrol, ktoré by sa vykonávali v čase, keď odvolacia rada začne pracovať na konkrétnom prípade, a ECHA sa úplne spolieha na vyhlásenia stálych členov odvolacej rady. 51. Dvor audítorov zistil, že odvolacia rada nemá dostatok informácií, aby mohla kvalifikovane rozhodnúť, či existuje situácia konfliktu záujmov. K dispozícii sú len informácie o spoločnosti, ktorá je odvolateľkou, nie však o všetkých spoločnostiach, ktoré majú priamy záujem v súvislosti s prípadom, ktorý je predmetom odvolania (napr. spoločnosť, ktorá sa (spolu)zúčastňuje na registrácii chemickej látky). 52. Vo vyhláseniach o záujme členov odvolacej rady sa neuverejňujú podrobnosti o všetkých látkach a prípadoch, na ktorých títo členovia spolupracovali, skôr ako sa stali zamestnancami ECHA (pozri rámček 5). RÁMČEK 5 PRÍKLAD NEPRIMERANÉHO RIADENIA SITUÁCIE KONFLIKTU ZÁUJMOV V ODVOLACEJ RADE ECHA Dvaja členovia odvolacej rady vo vyhlásení uviedli vlastníctvo a/alebo prácu v regulačnej oblasti REACH [25]. Politiky a postupy im však nezabraňujú vo vymenovaní v súvislosti s prípadmi, s ktorými v minulosti boli alebo v súčasnosti sú úzko spojení. POSÚDENIE A RIADENIE OZNÁMENÝCH ZÁUJMOV NIE JE VŽDY USPOKOJIVÉ 53. Podľa usmernení OECD je potrebné, aby organizácie poskytli jasný opis okolností a vzťahov, ktoré môžu spôsobiť situáciu konfliktu záujmov [26]. Za vyhlásenie o záujmoch je zodpovedný každý jednotlivec. Prostredníctvom administratívneho postupu organizácie by sa malo zabezpečiť, aby zverejnené informácie boli riadne posúdené a aktuálne. V politikách a postupoch v oblasti riešenia situácií konfliktu záujmov by sa mali stanoviť jasné opatrenia na ich riešenie, napríklad likvidácia záujmu, obmedzený prístup ku konkrétnym informáciám, presun zamestnanca do funkcie bez konfliktu, odstúpenie z funkcie, ktorá je v konflikte so súkromnými záujmami atď. NEDOSTATOČNÁ DOKUMENTÁCIA POSÚDENIA KONFLIKTU ZÁUJMOV ČLENOV SPRÁVNEJ RADY 54. V žiadnej z vybraných agentúr sa nevedie primerane dokumentácia o preskúmaní vyhlásení o záujmoch členov správnej rady a o rozhodnutiach prijatých v tejto súvislosti. NIE VŽDY SA VYUŽÍVAJÚ DOSTUPNÉ INFORMÁCIE 55. Na kontrolu vyhlásení o záujme vybrané agentúry nie vždy využívajú informácie, ktoré im poskytli príslušné osoby a ktoré sú pre agentúry hneď dostupné (životopisy, predchádzajúce vyhlásenia o záujme, informácie v médiách atď.). Pri audite sa zistilo niekoľko prípadov, keď by sa kontrolou takýchto informácií zistili problémy (pozri rámček 6). KRITÉRIÁ POSÚDENIA NIE SÚ DOSTATOČNE JASNÉ A ICH UPLATŇOVANIE JE NEDÔSLEDNÉ 56. Aj keď je podľa politiky ECHA [27] nevyhnutné, aby sa vo vyhláseniach uvádzali všetky záujmy, ktoré môžu spôsobiť konflikt, ECHA osobitne nerieši situácie vyplývajúce zo súčasných finančných záujmov, poskytovania konzultácií v minulosti a podobných činností. ECHA, na rozdiel od EMA a EFSA, nevymedzuje jasne záujmy, ktoré sú nezlučiteľné s úlohou zamestnanca v ECHA, ani sa nestanovujú zmierňujúce opatrenia pre väčšinu bežných rizík. Posúdenie situácií konfliktu záujmov preto závisí od rozhodnutia zodpovednej osoby. RÁMČEK 6 PRÍKLADY NEVYUŽITIA DOSTUPNÝCH INFORMÁCIÍ PRI POSÚDENÍ VYHLÁSENÍ O ZÁUJME V EMA a EFSA sa v neskorších vyhláseniach o záujme niektorých expertov zistili jasné nezrovnalosti s predchádzajúcimi vyhláseniami o záujme. Agentúry nepožiadali vždy uvedených expertov o objasnenie. Jeden zamestnanec ECHA neuviedol vo vyhlásení všetky minulé zamestnania za posledných päť rokov, ako sa stanovuje v politike. Pri jednoduchej kontrole vyhlásenia o záujme by sa na základe životopisu zamestnanca tieto nedostatky zistili. EMA zistila, že jeden člen jej vedeckého výboru je v situácii konfliktu záujmov, a to vzhľadom na svoje súkromné záujmy. EMA dospela k záveru, že tento expert nemôže byť členom vedeckého výboru. Napriek tomu sa tento expert naďalej zúčastňoval na zasadnutiach vedeckého výboru a EK ho znovu vymenovala na nové trojročné obdobie. V aktualizovanom vyhlásení o záujme tohto experta sa už neuvádzali záujmy súvisiace s príslušnou organizáciou. To nebolo v súlade s predchádzajúcim posúdením a so zverejneným životopisom. 57. Kritériá posúdenia týkajúce sa hodnotenia konfliktu záujmov vedeckých odborníkov EFSA nie sú dostatočne jasné, čo v niekoľkých prípadoch viedlo k sporným posúdeniam, ako sa uvádza v rámčeku 7. RÁMČEK 7 PRÍKLADY SPORNÝCH POSÚDENÍ KONFLIKTU ZÁUJMOV V EFSA VZHĽADOM NA NEDOSTATOČNÚ JASNOSŤ Konfliktné úlohy vedeckých odborníkov: obhajcovia a posudzovatelia tých istých návrhov V EFSA väčšina členov vedeckého orgánu tohto úradu obhajuje návrh (prostredníctvom predchádzajúcich publikácií, účasti na seminároch a expertných skupinách atď.), ktorý je predmetom analýzy toho istého vedeckého orgánu. V ďalšom prípade dvaja experti EFSA poskytovali konzultácie/poradenstvo súkromnej organizácii a súčasne skúmali ten istý návrh ako členovia vedeckého orgánu EFSA. EFSA v obidvoch prípadoch konštatoval, že nedošlo ku konfliktu záujmov. Nedôsledné riešenie konfliktu záujmov Konflikt záujmov vyplývajúci z členstva v neziskovej celosvetovej organizácii, ktorú financuje najmä poľnohospodárky priemysel zaoberajúci sa potravinami a ktorá sa vo veľkom rozsahu zapája do činností EFSA, sa v EFSA rieši odlišne, pokiaľ ide o členov správnej rady, a odlišne, pokiaľ ide o expertov. V prípade správnej rady EFSA sa dvaja členovia na základe kritiky v médiách týkajúcej sa konfliktu záujmov vzdali svojej pozície v uvedenej organizácii. S touto organizáciou sa však spája šesť expertov (napr. členovia správcovskej rady, členovia vedeckých výborov). 58. Dvor audítorov zastáva názor, že spomedzi vybraných agentúr má EMA najjasnejší súbor kritérií posúdenia expertov. V prílohe VI sa uvádzajú osvedčené postupy, ktoré používa EMA na hodnotenie najcharakteristickejších situácií v súvislosti s expertmi a spája ich s jasnými výsledkami, pokiaľ ide o obmedzenia (ak nejaké sú) uplatňované na činnosti expertov v EMA. Dvor audítorov však zistil prípady, keď sa uvedené kritériá neuplatňovali primerane (pozri rámček 8). 59. V usmerneniach OECD sa odporúča, aby sa pri každom konflikte záujmov bralo do úvahy konkrétne riziko spojené s určitými kategóriami jednotlivcov. Stanovuje sa v nich, aby organizácie identifikovali príslušné situácie konfliktu záujmov a vykonali opatrenia na zmiernenie súvisiacich rizík [28]. RÁMČEK 8 PRÍKLADY NEPRIMERANÉHO POSÚDENIA RIZIKA V SÚVISLOSTI S ČLENMI VEDECKÉHO VÝBORU EMA EMA nesprávne prisúdila dvom expertom najnižšiu úroveň rizika, aj keď boli v minulosti zamestnaní vo farmaceutických spoločnostiach, ktorých činnosti by v rámci politiky konfliktu záujmov EMA viedli k vyššej úrovni rizika. Vzhľadom na tieto záujmy sa mala obmedziť účasť na činnostiach výboru. EMA zvýšila úrovne rizika až neskôr na základe predloženia nových návrhov politík. Jeden expert bol konzultantom farmaceutických spoločností do augusta 2007. V rámci novej politiky v oblasti konfliktu záujmov sa mali na základe jeho hodnotenia stanoviť obmedzenia na úrovni výrobku alebo spoločnosti v prípade osobitnej alebo medziproduktovej účasti (napr. kontrola kvality viacerých medicínskych výrobkov). EMA však experta nepožiadala o ďalšie informácie a vyhlásenie sa nesprávne posúdilo ako nevyžadujúce obmedzenia. 60. V niektorých prípadoch však politiky a postupy vybraných agentúr obsahujú medzery alebo jasné rozdiely medzi úrovňou skutočného alebo vnímaného rizika konfliktu záujmov a úrovňou stanovených obmedzení a opatrení prijatých na zmiernenie rizík (pozri rámček 9). RÁMČEK 9 PRÍKLADY NEDÔSLEDNÝCH A NEÚPLNÝCH POLITÍK EMA Zamestnanci, na rozdiel od svojich rodinných príslušníkov, nemôžu mať finančné záujmy ani vlastniť patenty. Rodinné záujmy v súvislosti s jednou kategóriu zamestnancov (napr. vedecký tajomník vedeckého výboru) nie sú dôvodom na obmedzenie účasti zamestnanca na činnostiach súvisiacich s výrobkom. Pri určení prijateľnej úrovne účasti expertov na činnostiach agentúry sa neberú do úvahy priame záujmy (napr. súčasný finančný záujem) členov domácnosti, aj keď manželský partner člena vedeckého výboru má významný podiel vo farmaceutickej spoločnosti. V prípade minulého zamestnania vo farmaceutických spoločnostiach sú obmedzenia vzťahujúce sa na expertov (napr. členov vedeckého výboru) menej prísne ako obmedzenia vzťahujúce sa na zamestnancov v rovnakej situácii, aj keď experti hrajú dôležitejšiu úlohu vo vedeckom procese agentúry. EMA preveruje konflikt záujmov pred vymenovaním vedúceho skupiny/člena pre počiatočné schválenie liekov pre ľudské použitie na trh alebo projektového manažéra pre počiatočné schválenie veterinárnych liekov. Neexistuje však rovnocenný postup pre členov vedeckého výboru pri ich vymenovaní za (spolu)spravodajcov. Obmedzenia vzťahujúce sa na expertov, keď oni alebo ich organizácia získa grant od farmaceutického priemyslu, sú neprimerané. Napríklad súčasný príjemca grantu od spoločnosti môže byť (spolu)spravodajcom pre liek uvedenej spoločnosti. EFSA EFSA vyžaduje, aby sa vo vyhláseniach o záujme uvádzali záujmy členov rodiny a príbuzných, ktorí s nimi žijú v jednej domácnosti alebo sa o nich členovia domácnosti starajú [29]. Na rozdiel od EMA sa v politike EFSA nespresňuje, ktoré záujmy blízkych členov rodiny sú dovolené a ktoré obmedzenia sa uplatnia. NIE VŽDY EXISTUJÚ POLITIKY A POSTUPY V OBLASTI DAROV A POZVANÍ ALEBO SÚ NEÚPLNÉ 61. ECHA a EMA vydali usmernenia o daroch a pozvaniach. V prípade ECHA sa politiky a postupy vzťahujú len na zamestnancov, nie však na členov výborov, fóra a správnej rady. EFSA má politiku v oblasti pozvaní len pre zamestnancov, EASA nemá špecifickú politiku o daroch a pozvaniach, avšak svojim zamestnancom odporúča usmernenia Komisie v oblasti darov a pozvaní. Politiky v oblasti konfliktu záujmov by podľa usmernení OECD mali zahŕňať situácie vyplývajúce zo všetkých foriem darov [30]. POLITIKY A POSTUPY V OBLASTI PORUŠENIA DÔVERY NEEXISTUJÚ ALEBO CHÝBAJÚ KRITÉRIÁ OBJEKTÍVNEHO POSÚDENIA 62. Politiky a postupy v oblasti porušenia dôvery sa vzťahujú na situácie, keď jednotlivec, úmyselne alebo z nedbalosti, nesplní svoju povinnosť včas a úplne oznámiť záujmy, ktoré by mohli ohroziť jeho nezávislosť. V politikách a postupoch by sa mali jasne vymedziť dôsledky vyplývajúce z nesplnenia tejto povinnosti a sankcie, ktoré sa uplatnia. 63. V služobnom poriadku sa stanovuje, že inštitúcie prijmú vhodné opatrenia, ak zamestnanec pri vykonávaní svojich povinností nerieši situáciu konfliktu záujmov. Nestanovujú sa v ňom však osobitné opatrenia a sankcie, ktoré sa uplatnia na zamestnancov, ktorí porušia uvedenú povinnosť oznámiť konflikt záujmov. 64. Vybrané agentúry nemajú politiku ani postupy v oblasti porušenia dôvery, na základe ktorých by riešili konkrétne prípady, keď zamestnanci neoznámia všetky svoje relevantné záujmy (napr. rodinné, finančné záujmy atď.). Okrem toho EMA a EASA nemajú politiku ani postupy v oblasti porušenia dôvery pre členov správnej rady, expertov a členov odvolacieho výboru (platí len pre EASA). 65. ECHA zaviedla nové všeobecné ustanovenia o porušení dôvery pre zamestnancov, expertov, členov správnej rady a odvolacieho výboru vo svojej novej "Politike riadenia potenciálnych konfliktov záujmov", ktorá bola prijatá 30. septembra 2011 [31]. 66. EFSA má vo svojej politike o vyhláseniach o záujme [32] ustanovenia o porušení dôvery pre expertov konzílií/vedeckých výborov. Nesplnenie povinnosti včas a úplne oznámiť záujmy sa bude považovať za "zrejmé porušenie dôvery" [33] voči agentúre a z toho bude vyplývať primerané opatrenie, dokonca aj prepustenie. V politike nie sú rovnocenné sankcie pre členov správnej rady, expertov pracovných skupín a vlastných zamestnancov agentúry. 67. EFSA v dvoch prípadoch začala konanie o porušení dôvery, výsledkom ktorých bola rezignácia príslušných expertov z vedeckých konzílií. V uvedených prípadoch EFSA preskúmala vedecké výsledky, ku ktorým experti prispeli. Cieľom tohto preskúmania bolo posúdiť vplyv expertov a prínos ku konečnému vedeckému výsledku/rozhodnutiu a určiť zaujatosť z dôvodu konfliktu záujmov. Postupy však nezahŕňali jasné a objektívne kritériá stanovujúce, ktoré okolnosti vedú k sankciám vrátane prepustenia člena konzília/vedeckého výboru. 68. V usmerneniach OECD sa uvádzajú rôzne následky: disciplinárne opatrenia a trestné stíhanie spolu so zrušením poškodených rozhodnutí a zmlúv. Neoznámenie konfliktu záujmov sa vo všeobecnosti považuje za vážne porušenie, výsledkom ktorého je disciplinárne konanie alebo v niektorých krajinách dokonca trestné stíhanie [34]. JE POTREBNÉ ZLEPŠIŤ TRANSPARENTNOSŤ OZNÁMENÝCH ZÁUJMOV A VEDECKÉHO ROZHODOVACIEHO PROCESU 69. Požiadavka na transparentnosť rozhodovacieho procesu a riešenie konfliktu záujmov sa stanovuje v nariadeniach o zriadení vybraných agentúr, ako aj v osobitných politikách a postupoch agentúr (okrem EASA) týkajúcich sa riadenia konfliktu záujmov. Pokiaľ ide o transparentnosť, jednotlivé agentúry majú odlišné právne požiadavky a postupy, ktoré sa uvádzajú v prílohe IV a VII. 70. V usmerneniach OECD sa transparentnosť vymedzuje ako jedna z hlavných zásad pri riešení situácií konfliktu záujmov [35]. Podľa tejto zásady sa majú vyhlásenia o súkromných záujmoch, ako aj mechanizmy riešenia konfliktov jasne zaznamenať, aby organizácia mohla preukázať, že konkrétny konflikt sa primerane identifikoval a riešil. TRANSPARENTNOSŤ ROČNÝCH VYHLÁSENÍ O ZÁUJME 71. EASA nedostáva nijaké vyhlásenia o záujme. Ostatné tri agentúry uverejňujú ročné vyhlásenia o záujme výkonných pracovníkov (výkonného riaditeľa), vedeckých odborníkov (členov vedeckých výborov, konzília, pracovných skupín) a členov správnej rady. TRANSPARENTNOSŤ OSOBITNÝCH VYHLÁSENÍ O ZÁUJME 72. Všetky vybrané agentúry uverejňujú na svojich internetových stránkach zápisnice zo zasadnutí správnej rady. EFSA dokonca vysiela rozhlasom zvukové záznamy zo zasadnutí správnej rady. V zápisniciach sa však neuvádzajú informácie o posúdení konfliktu záujmov. 73. EFSA a ECHA na svojich internetových stránkach taktiež uverejňujú zápisnice zo zasadnutí vedeckých konzílií a výborov. Osobitné vyhlásenia o záujme, ktoré sú potrebné podľa politiky EFSA (pozri bod 43), sa nezverejňujú, v zápisniciach zo zasadnutí, ktoré sa zverejňujú na internetovej stránke EFSA, sa však uvádza zhrnutie záverov týkajúcich sa posúdenia konfliktu záujmov. Obsahujú zistený konflikt záujmov a použité opatrenia (napr. pozorovateľ bez hlasovacích práv, vylúčenie z diskusií o konkrétnej otázke, vylúčenie z činností konzília/pracovnej skupiny atď.). EASA zverejňuje zápisnice zo zasadnutí konzultačných orgánov týkajúcich sa činností v oblasti tvorby predpisov. Avšak zápisnice zo zasadnutí, ktoré obsahujú posúdenie konfliktu záujmov zamestnancov agentúry a expertov podieľajúcich sa na tvorbe predpisov, normotvorných a certifikačných činnostiach, sa nezverejňujú. EMA nezverejňuje zápisnice zo zasadnutí vedeckých orgánov, ktoré obsahujú posúdenie konfliktu záujmov. TRANSPARENTNOSŤ VEDECKÉHO ROZHODOVACIEHO PROCESU 74. Vo vybraných agentúrach existujú odlišné úrovne transparentnosti, pokiaľ ide o vedecký rozhodovací proces. Niektoré z uvedených odlišností vyplývajú z osobitných oblastí príslušnosti každej vybranej agentúry, úrovne požadovanej dôvernosti a vnútorných predpisov a nariadení. 75. Podľa nariadenia, ktorým sa zriaďuje EFSA, a vnútorných predpisov týkajúcich sa činností vedeckého výboru, konzília a pracovných skupín môžu byť pozorovatelia pozvaní na zasadnutia expertov. Programy pracovných skupín EFSA sa však vopred nezverejňujú. Okrem toho sa nezverejňujú výstupy pracovných skupín. Toto nedostatočné zverejňovanie ohrozuje možnosť pozorovateľov sledovať zasadnutia. 76. Vo zverejnených zápisniciach zo zasadnutí expertov (ECHA, EFSA) sa zistilo niekoľko nedostatkov, ktoré ohrozujú transparentnosť ich činností: - zverejnené zápisnice nie vždy obsahovali podrobné informácie o bode programu alebo látke, s ktorými súvisia oznámené záujmy, - obmedzené zverejnenie informácií o diskusii a záveroch prijatých na niektorých zasadnutiach. JE POTREBNÉ POSILNIŤ ŠKOLENIA V OBLASTI KONFLIKTU ZÁUJMOV 77. ECHA má dva druhy školení týkajúcich sa riadenia konfliktu záujmov: - školenie s názvom "Etika a správanie pri práci" zahŕňa všeobecné informácie o povinnostiach zamestnancov v súvislosti s konfliktom záujmov, bezúhonnosťou, politikou darov a ostatnými otázkami týkajúcimi sa kódexu správania. Toto školenie je dobrovoľné pre všetkých zamestnancov a účasť na ňom bola obmedzená, - školenie s názvom "Vyhlásenia zamestnancov a usmernenia" obsahuje podrobnejšie informácie, pokiaľ ide o vyhlásenia o záujme, politiku darov a ostatné aspekty politík a postupov v oblasti konfliktu záujmov. Toto školenie je povinné, ale Dvor audítorov nemohol overiť mieru účasti na ňom. 78. EMA a EFSA organizujú školenia o konflikte záujmov pre nových zamestnancov, a tak šíria pokyny týkajúce sa záujmov, ktoré je potrebné oznámiť, a konfliktu záujmov. 79. EASA zabezpečuje len školenie o etike a príslušných ustanoveniach služobného poriadku pre nových zamestnancov, nie však osobitne o konflikte záujmov. 80. V usmerneniach OECD sa výslovne odkazuje na školenie ako prostriedok, ktorý je potrebné použiť na poskytnutie praktických príkladov a konkrétnych krokov, ktoré je potrebné prijať na identifikáciu a riešenie situácií konfliktu záujmov [36]. ODCHOD Z AGENTÚRY – "OTÁČAVÉ DVERE" A "DÔVERNÉ INFORMÁCIE" 81. Keď zamestnanci alebo experti odchádzajú z verejnej služby pracovať do súkromného sektora, existuje riziko, že zneužijú svoju pozíciu tak, že využijú "dôverné informácie" získané počas svojej verejnej služby v prospech súkromnej spoločnosti, do ktorej nastúpia pracovať. Uvedené riziká, pokiaľ sa neriadia primerane, oslabujú dôveru verejnosti k organizáciám. Presun kľúčových zamestnancov medzi verejným a súkromným sektorom je známy ako jav "otáčavých dverí". 82. Povinnosti zamestnancov a ostatných zamestnancov EÚ po skončení služobného pomeru sa stanovujú v služobnom poriadku. "Zamestnanci, ktorí majú v úmysle do dvoch rokov od svojho odchodu zo služby vykonávať zárobkovú alebo nezárobkovú pracovnú činnosť, musia o tom informovať svoju inštitúciu." [37] V konkrétnych okolnostiach, ktoré sa predpokladajú v článku16 služobného poriadku, inštitúcia alebo agentúra EÚ môže zakázať uvedené zapojenie do pracovnej činnosti. Povinnosťou každého jednotlivca je poskytnúť informácie o zamestnaní po skončení služobného pomeru. Podľa usmernení OECD je potrebné túto zodpovednosť jednotlivcom jasne oznámiť a uviesť ju tiež v podmienkach pracovných zmlúv [38]. 83. OECD navyše uverejnila osobitné usmernenia týkajúce sa otázok v súvislosti s obdobím po skončení služobného pomeru, odmien a referenčných hodnôt [39]. Podľa týchto usmernení hlavné konflikty záujmov po skončení služobného pomeru vznikajú, keď verejní činitelia: - hľadajú budúce zamestnanie mimo verejnej služby, - sú zapojení do činnosti lobovania verejnej inštitúcie, - v tom istom procese zmenia strany, a - použijú "dôverné informácie". 84. V usmerneniach OECD sa zdôrazňuje skutočnosť, že ak verejný činiteľ pred skončením služby rokuje o budúcom zamestnaní, vo všeobecnosti sa to považuje za situáciu konfliktu záujmov [40]. 85. Experti, členovia správnej rady a externí členovia odvolacej rady nie sú viazaní služobným poriadkom, takže ustanovenia o období po skončení služobného pomeru sa na nich nevzťahujú a presadzovanie povinností, ktoré sa ich týkajú po skončení služobného pomeru, je zákonne obmedzené. V politikách a postupoch vybraných agentúr v oblasti riadenia konfliktu záujmov sa nestanovuje povinnosť ani obmedzenie týkajúce sa obdobia po skončení služobného pomeru. 86. Ustanovenia o zamestnaní po skončení služobného pomeru sú súčasťou vykonávacích pravidiel služobného poriadku o externých činnostiach, ktoré prijali vybrané agentúry a sú podobné pravidlám Komisie. Okrem toho EFSA vydala koncom roka 2010 špecifické vykonávacie pravidlá týkajúce sa obdobia po skončení služobného pomeru. 87. Vybrané agentúry požadujú od svojich zamestnancov, aby vyplnili žiadosť o schválenie zapojenia do pracovnej činnosti po skončení služobného pomeru v agentúre. Neexistujú však pravidlá a kritériá týkajúce sa otázky, ako sa majú uvedené žiadosti posudzovať a ktoré činnosti po skončení služobného pomeru by sa považovali za nezlučiteľné s ich predchádzajúcou úlohou v príslušnej agentúre. 88. Vo všeobecnosti vybrané agentúry nevykonávali dôkladne posúdenie prípadov po skončení služobného pomeru s cieľom predvídať a zabrániť situáciám konfliktu záujmov typu "otáčavých dverí". Príklad nedostatkov je uvedený v rámčeku 10. RÁMČEK 10 PRÍKLAD NEDOSTATKOV SÚVISIACICH S POSÚDENÍM ČINNOSTÍ PO SKONČENÍ SLUŽOBNÉHO POMERU Prípad "otáčavých dverí" v EFSA, ktorý vznikol v roku 2008, prešetroval Európsky ombudsman [41], ktorý vo svojom návrhu odporúčaní konštatoval, že: a) EFSA by mal ujasniť, že samotné rokovania odchádzajúcich zamestnancov o budúcich pracovných miestach typu "otáčavé dvere" môžu predstavovať konflikt záujmov. V tejto súvislosti konštatoval, že uvedené rokovania môžu spôsobiť konflikt záujmov. b) EFSA nedodržal príslušné procedurálne pravidlá a nevykonal dôkladné posúdenie konfliktu záujmov vyplývajúceho z presunu zamestnanca do spoločnosti, ktorá vykonáva činnosť v oblasti právomoci EFSA. ZÁVERY A ODPORÚČANIA 89. Dvor audítorov dospel k záveru, že ani jedna z vybraných agentúr neriadi situácie konfliktu záujmov primerane. V osobitných politikách a postupoch agentúr, ako aj pri ich vykonávaní sa zistilo viacero nedostatkov s rôznymi stupňami závažnosti (pozri tabuľku). TABUĽKA PREHĽAD RIADENIA SITUÁCIÍ KONFLIKTU ZÁUJMOV VO VYBRANÝCH AGENTÚRACH [1111] | Experti | Zamestnanci | Správna rada | Odvolacia rada | EASA | | | | | ECHA | | | | | EFSA | | | | Nevzťahuje sa | EMA | | | | Nevzťahuje sa | Kľúč | | Riadenie situácií konfliktu záujmov nie je uspokojivé, pretože chýbajú osobitné politiky a postupy agentúry | | Riadenie situácií konfliktu záujmov nie je uspokojivé, pretože osobitné politiky a postupy agentúry a/alebo ich vykonávanie majú závažné nedostatky | | Riadenie situácií konfliktu záujmov nie je uspokojivé, pretože osobitné politiky a postupy agentúry a/alebo ich vykonávanie majú nedostatky | | Riadenie situácií konfliktu záujmov je uspokojivé | | Nevzťahuje sa, pretože táto agentúra nemá odvolaciu radu | Nevzťahuje sa | 90. Spomedzi vybraných agentúr EMA a EFSA vytvorili najprimeranejšie politiky a postupy riadenia konfliktu záujmov. Politiky a postupy ECHA sú neúplné a menej presné, EASA nemá žiadne. ODPORÚČANIE 1 EASA by mala vytvoriť ucelené osobitné politiky a postupy riadenia konfliktu záujmov. ECHA by mala zlepšiť svoju politiku zavedením jasných kritérií posúdenia a hodnotenia oznámených záujmov. Všetky vybrané agentúry by mali (zaviesť alebo) pokračovať v rozvoji politík a postupov v oblasti konfliktu záujmov, ktoré budú účinne riešiť ich osobitné riziká. 91. Vo vybraných agentúrach chýbajú primerané politiky a postupy na zistenie konfliktu záujmov pred vymenovaním uchádzačov (t. j. expertov, členov správnej rady a odvolacieho výboru). ODPORÚČANIE 2 Uchádzači vo vybraných agentúrach by mali pred svojím vymenovaním podliehať previerke v súvislosti s konfliktom záujmov. V prípade, keď sa prijme rozhodnutie vymenovať ich s vedomím, že existuje situácia konfliktu záujmov, by sa mali zaviesť opatrenia na zmiernenie rizika. 92. Konflikt záujmov súvisiaci s úlohami, ktoré pre EASA a EMA vykonávajú externé subjekty, je mimo ich priamej kontroly a nemonitoruje sa primerane. ODPORÚČANIE 3 EASA a EMA by mali zaviesť politiky a postupy, ktoré by zabezpečili, aby externé subjekty vykonávajúce zadané úlohy riadili situácie konfliktu záujmov na porovnateľnej úrovni. 93. V súvislosti s riadením konfliktu záujmov v rámci práce vo vybraných agentúrach je potrebných viac opatrení, pričom hlavnú úlohu majú vyhlásenia o záujme. Pri posudzovaní týchto vyhlásení a riadení situácií konfliktu záujmov sú vo všetkých vybraných agentúrach nedostatky, konkrétne chýbajú jasné kritériá posudzovania a/alebo sa uplatňujú nedôsledne. Vo vykonávaní politík a postupov ECHA pre zamestnancov a odvolaciu radu sú závažné nedostatky. ODPORÚČANIE 4 Vybrané agentúry by mali zaviesť jasné a objektívne kritériá posudzovania vyhlásení o záujme a dôsledne ich uplatňovať, pričom by mali použiť všetky informácie, ktoré sú pre vybrané agentúry ľahko dostupné. Navyše ECHA by mala v súvislosti so zamestnancami a členmi odvolacej rady podstatne zlepšiť vykonávanie politík a postupov v oblasti konfliktu záujmov. 94. Spomedzi vybraných agentúr len EMA má politiku darov a pozvaní, ktorá sa vzťahuje na celú agentúru. ODPORÚČANIE 5 EASA, ECHA a EFSA by mali mať politiky a postupy v oblasti darov a pozvaní vzťahujúce sa na celú agentúru. 95. Vybrané agentúry nemajú primerané politiky a postupy v oblasti porušenia dôvery vzťahujúce sa na celú agentúru. ODPORÚČANIE 6 Vybrané agentúry by mali vytvoriť jasné, transparentné a jednotné politiky a postupy v oblasti porušenia dôvery vzťahujúce sa na celú agentúru. 96. Všetky vybrané agentúry okrem EASA správne riešia otázku transparentnosti vzhľadom na zverejňovanie ročných vyhlásení o záujme. Vybrané agentúry sú však menej transparentné, pokiaľ ide o zverejnenie záujmov ohlásených na zasadnutiach správnej rady a vedeckých orgánov, a v súvislosti s rozhodovacím procesom. ODPORÚČANIE 7 Vybrané agentúry by mali úplne zverejniť záujmy vyhlásené na zasadnutiach a v rámci vedeckého rozhodovacieho procesu. EASA by mala zaviesť systém vyhlásení o záujme a zabezpečiť transparentnosť prostredníctvom ich zverejnenia na svojej internetovej stránke. 97. Všetky agentúry zabezpečujú školenie o konflikte záujmov, v ECHA a EASA sa však zistili nedostatky rôznej závažnosti. ODPORÚČANIE 8 Vybrané agentúry by mali mať ucelené a povinné školenie o konflikte záujmov. Najmä EASA by mala zaviesť osobitné školenie o konflikte záujmov pre všetky zúčastnené strany (napr. zamestnancov, členov správnej rady a členov odvolacej rady). 98. Dvor audítorov pri audite zistil niekoľko závažných nedostatkov v politikách a postupoch vybraných agentúr týkajúcich sa obdobia po skončení služobného pomeru: a) chýbajúce ustanovenia týkajúce sa rizík spojených s činnosťami expertov, členov správnej rady a odvolacej rady po skončení služobného pomeru; b) neprítomnosť objektívnych kritérií na určenie, ktoré situácie predstavujú konflikt záujmov; c) rokovania o budúcom zamestnaní nie sú zahrnuté v súčasných politikách a postupoch vybraných agentúr. ODPORÚČANIE 9 Vybrané agentúry by mali v koordinácii so všetkými príslušnými menovacími orgánmi riešiť otázky týkajúce sa obdobia po skončení služobného pomeru. 99. Neexistuje ucelený európsky regulačný rámec pre konflikt záujmov, ktorý by zabezpečil porovnateľné minimálne požiadavky na nezávislosť a transparentnosť vzťahujúce sa na všetky agentúry EÚ a všetky kľúčové subjekty, ktoré majú vplyv na stratégiu, činnosti a rozhodovanie. ODPORÚČANIA 10 A 11 Zákonodarný orgán EÚ, po prípadnej konzultácii s ostatnými inštitúciami EÚ, by mohol posúdiť ďalší rozvoj regulačného rámca EÚ pre riadenie situácií konfliktu záujmov, pričom by vychádzal z usmernení OECD a existujúcich osvedčených postupov. Všetky inštitúcie a decentralizované orgány EÚ môžu preskúmať, či odporúčania určené vybraným agentúram sú relevantné a možno ich na ne uplatniť. Túto správa prijala komora IV, ktorej predsedá Louis GALEA, člen Dvora audítorov v Luxemburgu na svojom zasadnutí dňa 5. septembra 2012. Za Dvor audítorov +++++ TIFF +++++ Vítor Manuel da Silva Caldeira predseda [1] Riadenie konfliktu záujmov vo verejnej službe: Usmernenia OECD a prax jednotlivých krajín (Managing Conflict of Interest in the Public Service: OECD Guidelines and country experiences), OECD, Paríž, 2003, s. 24. [2] Pozri poznámku pod čiarou 1. [3] Pozri poznámku pod čiarou 1. [4] Riadenie konfliktu záujmov vo verejnej službe: Usmernenia OECD a prax jednotlivých krajín, OECD, Paríž, 2003, s. 28. [5] Riadenie konfliktu záujmov vo verejnej službe: Usmernenia OECD a prax jednotlivých krajín, OECD, Paríž, 2003, s. 28. [6] Riadenie konfliktu záujmov vo verejnej službe: Usmernenia OECD a prax jednotlivých krajín, s. 24. [7] Uznesenie Európskeho parlamentu z 10. mája 2011 o absolutóriu za plnenie rozpočtu za rozpočtový rok 2009: výkonnosť, finančné hospodárenie a kontrola agentúr EÚ (Ú. v. EÚ L 250, 27.9.2011, s. 269). [8] http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+TA+P7-TA-2012-0173+0+DOC+XML+V0//EN&language=EN#BKMD-70 http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+TA+P7-TA-2012-0175+0+DOC+XML+V0//EN&language=EN#BKMD-77 [9] Platforma na konzultáciu so zainteresovanými stranami sa skladá z organizácií z celej EÚ, ktoré vykonávajú svoju činnosť v oblastiach súvisiacich s potravinovým reťazcom, a poskytuje úradu EFSA poradenstvo o všeobecných otázkach týkajúcich sa pracovného programu úradu, postupov posúdenia rizík atď. [10] Bod 16 správy o overení ročnej účtovnej závierky Európskej agentúry pre lieky za rozpočtový rok 2010 spolu s odpoveďami agentúry (Ú. v. EÚ C 366, 15.12.2011, s. 27). [11] Odpoveď na bod 16 správy o overení ročnej účtovnej závierky Európskej agentúry pre lieky za rozpočtový rok 2010 spolu s odpoveďami agentúry. [12] Oprávnený subjekt sa vymedzuje ako "orgán, ktorý môže agentúra alebo národný letecký úrad poveriť plnením osobitných úloh súvisiacich s osvedčovaním pod ich kontrolou a na ich zodpovednosť". Článok 3 písm. f) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 216/2008 z 20. februára 2008 o spoločných pravidlách v oblasti civilného letectva a o zriadení Európskej agentúry pre bezpečnosť letectva, ktorým sa zrušuje smernica Rady 91/670/EHS, nariadenie (ES) č. 1592/2002 a smernica 2004/36/ES (nariadenie o zriadení EASA) (Ú. v. EÚ L 79, 19.3.2008, s. 1). [13] V tejto súvislosti má pojem "zamestnanec" širší význam a zahŕňa stálych zamestnancov a ostatné kategórie zamestnancov EÚ, napríklad dočasných zamestnancov, pomocných zamestnancov a zmluvných zamestnancov. [14] Napríklad administratívna poznámka č. 85-2004/ 29.6.2004, rozhodnutie Komisie C(2004) 1597/10 o externých činnostiach a úlohách. [15] OECD, Paríž, 2010. [16] Článok 11a služobného poriadku. [17] Článok 11a služobného poriadku. [18] Článok 12b a článok 13 služobného poriadku. [19] Článok 16 služobného poriadku. [20] V politike ECHA, prijatej v septembri 2011 (MB/45/2011/D), sa stanovuje požiadavka, aby uchádzači navrhnutí do výboru pre hodnotenie rizík (RAC) a výboru pre sociálnoekonomickú analýzu (SEAC) pred svojím vymenovaním do správnej rady vyplnili vyhlásenie o záujmoch. [21] V tejto správe sa používa mužský rod na označenie osôb obidvoch pohlaví. [22] Riadenie konfliktu záujmov vo verejnej službe: Usmernenia OECD a prax jednotlivých krajín ,s. 34. [23] V čase konania auditu sa nová politika ECHA nevykonávala, a preto Dvor audítorov kontroloval vykonávanie predchádzajúcej politiky a postupov. [24] V čase konania auditu sa nová politika ECHA nevykonávala, a preto Dvor audítorov kontroloval vykonávanie predchádzajúcej politiky a postupov. Pozri takisto bod 41. [25] Napr. pomoc pri registrácii chemických látok, všeobecné poradenstvo o nariadení REACH. [26] Riadenie konfliktu záujmov vo verejnej službe: Usmernenia OECD a prax jednotlivých krajín, s. 28 až 30. [27] Politika riadenia prípadných konfliktov záujmov (Policy for Managing Potential Conflicts of Interests) (MB/45/2011/D), ktorú 30. septembra 2011 prijala správna rada. [28] Riadenie konfliktu záujmov vo verejnej službe: Usmernenia OECD a prax jednotlivých krajín, s. 28 až 29. [29] Vykonávací akt k politike o vyhláseniach o záujme – Pokyny k vyhláseniam o záujme ( 8. septembra 2009), v platnosti do 21. februára 2012. [30] Riadenie konfliktu záujmov vo verejnej službe: Usmernenia OECD a prax jednotlivých krajín, s. 33. [31] Politika riadenia prípadných konfliktov záujmov (MB/45/2011/D) prijatá správnou radou 30. septembra 2011. [32] Vykonávací akt EFSA k politike o vyhláseniach o záujme – Pokyny k vyhláseniam o záujme ( 8. septembra 2009), v platnosti do 21. februára 2012. [33] Tamže. [34] Riadenie konfliktu záujmov vo verejnej službe: Usmernenia OECD a prax jednotlivých krajín, s. 75 až 76. [35] Riadenie konfliktu záujmov vo verejnej službe: Usmernenia OECD a prax jednotlivých krajín, s. 16, 26 a 31. [36] Riadenie konfliktu záujmov vo verejnej službe: Usmernenia OECD a prax jednotlivých krajín, s. 17. [37] Článok 16 Služobného poriadku zamestnancov Európskych spoločenstiev a články 11, 54 a 81 Podmienok zamestnávania ostatných zamestnancov Európskych spoločenstiev. [38] Riadenie konfliktu záujmov vo verejnej službe: Usmernenia OECD a prax jednotlivých krajín, s. 29 a 30. [39] Zamestnanie po skončení služby – Overené postupy na predchádzanie konfliktu záujmov(Post-Public Employment – Good Practices for preventing Conflict of Interest). [40] Riadenie konfliktu záujmov vo verejnej službe: Usmernenia OECD a prax jednotlivých krajín, s. 24. [41] Návrh odporúčaní Európskeho ombudsmana na základe prešetrenia sťažnosti 775/2010/ANA proti Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín, uverejnený 7. decembra 2011 na internetovej stránke Európskeho ombudsmana. [1111] Pozri body 15 až 23 (Rozsah auditu a audítorský prístup). -------------------------------------------------- PRÍLOHA I ŠTRUKTÚRA A SPRÁVA VYBRANÝCH AGENTÚR – ECHA | Európska chemická agentúra (Helsinki) | | ECHA | Právny základ (nariadenie o zriadení) | Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry | Ciele | Zabezpečiť vysokú úroveň ochrany zdravia ľudí a životného prostredia vrátane podpory rozvoja alternatívnych metód posúdenia nebezpečenstva látok, ako aj voľný pohyb látok na vnútornom trhu, a súčasne zlepšiť konkurencieschopnosť a inovácie. Zabezpečiť, aby právne predpisy o chemikáliách a rozhodovacie procesy a vedecká základňa, na ktorej spočívajú, boli pre všetky zúčastnené strany a verejnosť dôveryhodné. Koordinovať komunikáciu týkajúcu sa nariadenia REACH a jeho vykonávania. | Úlohy | Riadiť a vykonávať technické, vedecké a administratívne aspekty nariadenia REACH.Zabezpečiť súlad týchto aspektov na úrovni Únie.Poskytnúť členským štátom a inštitúciám Spoločenstva najlepšie možné vedecké a technické poradenstvo.Vykonávať klasifikáciu a označovanie chemických látok vyplývajúce z nariadenia (ES) č. 1272/2008. | Správna rada | 27 členov z členských štátov EÚ,6 zástupcov vymenovaných Komisiou vrátane 3 členov bez hlasovacích práv, zastupujúcich zainteresované strany,2 zástupcovia Európskeho parlamentu. | Odvolacia rada | Odvolacia rada zaručí spracovanie odvolania ktorejkoľvek fyzickej alebo právnickej osobe dotknutej rozhodnutiami agentúry a uzavrie toto odvolanie. Odvolacia rada sa skladá z predsedu a dvoch členov, ktorí sú zamestnancami ECHA. Okrem toho správna rada vymenúva náhradníkov a ďalších členov odvolacej rady, ktorí nie sú zamestnancami ECHA. | Výbory /konzíliá; poradné rady/fóra | Výbor pre hodnotenie rizík Výbor členských štátovVýbor pre sociálno-ekonomickú analýzuFórum pre výmenu informácií o presadzovaní, ktoré koordinuje sieť orgánov členských štátov zodpovedných za presadzovanie nariadenia REACH. | ŠTRUKTÚRA A SPRÁVA VYBRANÝCH AGENTÚR – EASA | Európska agentúra pre bezpečnosť letectva (Kolín) | | EASA | Právny základ (nariadenie o zriadení) | Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 216/2008 z 20. februára 2008 o spoločných pravidlách v oblasti civilného letectva a o zriadení Európskej agentúry pre bezpečnosť letectva | Ciele | Udržať vysokú jednotnú úroveň bezpečnosti civilného letectva v Európe a zabezpečiť riadne fungovanie a rozvoj bezpečnosti civilného letectva. | Úlohy | Vydávať stanoviská a odporúčania adresované Komisii.Vydávať certifikačné špecifikácie vrátane predpisov o letovej spôsobilosti a prijateľných spôsobov dosiahnutia súladu s ich ustanoveniami, ako aj akýkoľvek poradenský materiál na uplatňovanie tohto nariadenia a jeho vykonávacích predpisov.Prijímať rozhodnutia týkajúce sa letovej spôsobilosti a environmentálneho osvedčovania, udeľovania preukazov spôsobilosti pilotom, prevádzkovateľov z tretích krajín, kontrol v členských štátoch a preskúmania podnikov.Vykonávať kontroly dodržiavania noriem v príslušných orgánoch v členských štátoch. | Správna rada | 27 členov z členských štátov EÚ,1 zástupca Komisie. | Odvolacia rada | Odvolacia rada zodpovedá za rozhodnutia o odvolaniach podaných proti rozhodnutiam agentúry. Odvolacia rada sa skladá z predsedu a dvoch členov a rovnakého počtu náhradníkov, ktorých vymenuje správna rada zo zoznamu kvalifikovaných kandidátov schváleného Európskou komisiou. Má dvoch členov s technickou a jedného člena s právnickou kvalifikáciou, ktorý je predsedom odvolacej rady. Nie sú zamestnancami EASA. | Výbory /konzíliá; poradné rady/fóra | Poradná rada: pomáha správnej rade pri jej práci a združuje organizácie zastupujúce zamestnancov v oblasti letectva (5), výrobcov (5), prevádzkovateľov komerčného a všeobecného letectva (9), odvetvie údržby (1), organizácie zamerané na výcvik (1), letecké športy (1), letiská (1), kontrolu letovej prevádzky (1), IFATCA (1) a výkonného tajomníka. Poradná rada má spolu 26 členov a rovnaký počet náhradníkov. Poradná skupina vnútroštátnych orgánov (Advisory Group of National Authorities, AGNA) sa skladá z jedného zástupcu každého členského štátu a predstavuje mechanizmus na zapojenie vnútroštátnych orgánov do procesu tvorby predpisov. Poradný výbor pre bezpečnosť letectva (Safety Standards Consultative Committee, SSCC) poskytuje EASA poradenstvo, pokiaľ ide o obsah, priority a realizáciu programu agentúry v oblasti tvorby predpisov. Skladá sa z predstaviteľov organizácií a obchodných združení zastupujúcich príslušné skupiny priemyslu, profesií a koncových užívateľov. | ŠTRUKTÚRA A SPRÁVA VYBRANÝCH AGENTÚR – EMA | Európska agentúra pre lieky (Londýn) | | EMA | Právny základ (nariadenie o zriadení) | Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky | Ciele | Koordinovať vedecké zdroje, ktoré členské štáty dali agentúre k dispozícii na povoľovanie liekov a vykonávanie dozoru nad liekmi na humánne a veterinárne použitie. Poskytovať členským štátom a inštitúciám Európskej únie vedecké poradenstvo o liekoch na humánne a veterinárne použitie. | Úlohy | Koordinovať vedecké hodnotenie liekov, ktoré podliehajú postupom Únie pre povolenie pre uvedenie na trh.Koordinovať dohľad nad liekmi, ktoré sú povolené v Únii (dohľad nad liekmi).Poskytovať informácie o prípustných maximálnych limitoch pre rezíduá veterinárnych liekov v potravinách živočíšneho pôvodu.Koordinovať overovanie súladu so zásadami správnej výrobnej praxe, správnej laboratórnej praxe a správnej klinickej praxe.Zaznamenávať stav povolení na uvedenie liekov na trh. | Správna rada | 27 členov z členských štátov EÚ,2 zástupcovia Európskej komisie,2 zástupcovia Európskeho parlamentu,2 zástupcovia organizácií pacientov,1 zástupca organizácií lekárov,1 zástupca organizácií veterinárnych lekárov. | Odvolacia rada | Nevzťahuje sa | Výbory /konzíliá; poradné rady/fóra | Výbor pre lieky na humánne použitieVýbor pre lieky na veterinárne použitieVýbor pre lieky na ojedinelé ochoreniaVýbor pre rastlinné liekyPediatrický výborVýbor pre inovatívnu liečbuPracovné a ostatné skupiny | ŠTRUKTÚRA A SPRÁVA VYBRANÝCH AGENTÚR – EFSA | Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (Parma) | | EFSA | Právny základ (nariadenie o zriadení) | Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín | Ciele | Poskytovať vedecké poradenstvo a vedeckú a technickú podporu pre právne predpisy a politiky Spoločenstva, ktoré majú priamy alebo nepriamy vplyv na bezpečnosť potravín a bezpečnosť krmív. Poskytovať nezávislé informácie o rizikách súvisiacich s bezpečnosťou potravín. Prispievať k dosiahnutiu vysokej úrovne ochrany ľudského života a zdravia. Zhromažďovať a analyzovať údaje umožňujúce charakterizovať a monitorovať riziká. | Úlohy | Vydávať vedecké stanoviská a štúdie.Podporovať vypracovanie jednotných metodík vyhodnocovania rizika.Pomáhať Komisii.Vyhľadávať, analyzovať a sumarizovať potrebné vedecké a technické údaje.Zisťovať a charakterizovať vznikajúce riziká.Zaviesť systém spolupráce organizácií pôsobiacich v podobných oblastiach.Poskytovať vedeckú a technickú pomoc v rámci krízového manažmentu.Zlepšiť medzinárodnú spoluprácu.Zabezpečiť, aby verejnosť a zainteresované strany dostávali spoľahlivé, objektívne a zrozumiteľné informácie.Zúčastniť sa na systéme rýchleho varovania, ktorý zaviedla Komisia. | Správna rada | 14 členov vymenovaných Radou po porade s Európskym parlamentom (zo zoznamu zostaveného Európskou komisiou). Štyria členovia pochádzajú z organizácií zastupujúcich spotrebiteľské a iné záujmy v potravinovom reťazci,1 zástupca Komisie. | Odvolacia rada | Nevzťahuje sa | Výbory /konzíliá; poradné rady/fóra | a)Vedecký výbor a 10 vedeckých pracovných skupín:Prídavné látky a výrobky alebo látky používané v krmivách pre zvieratá (FEEDAP)Zdravotný stav a ochrana dobrých životných podmienok zvierat (AHAW)Biologické riziká (BIOHAZ) vrátane rizík súvisiacich s BSE-TSEKontaminanty v potravinovom reťazci (CONTAM)Dietetické výrobky, výživa a alergie (NDA)Potravinové prísady a zdroje živín pridávané do potravín (ANS)Materiály prichádzajúce do styku s potravinami, enzýmy, aromatické látky a technologické pomocné látky (CEF)Geneticky modifikované organizmy (GMO)Zdravotný stav rastlín (PLH)Výrobky na ochranu rastlín a ich rezíduá (PPR)Vedecké výbory EFSA zodpovedajú za posúdenie práce vrátane poskytovania vedeckých stanovísk.b)Poradné fórum: spája EFSA s vnútroštátnymi orgánmi pre bezpečnosť potravín a poskytuje EFSA poradenstvo o vedeckých otázkach, jeho pracovnom programe a prioritách.c)Platforma zainteresovaných strán pre poradenstvo: skladá sa z európskych organizácií, ktoré pôsobia v oblastiach súvisiacich s potravinovým reťazcom, a poskytuje EFSA poradenstvo o všeobecných otázkach súvisiacich s pracovným programom úradu, metodikami hodnotenia rizík atď. | -------------------------------------------------- PRÍLOHA II REFERENČNÝ RÁMEC PRE ETIKU A KONFLIKT ZÁUJMOV NARIADENIA A USMERNENIA EÚ Služobný poriadok zamestnancov Európskych spoločenstiev a Podmienky zamestnávania ostatných zamestnancov Európskych spoločenstiev – nariadenie č. 31 (EHS) s následnými zmenami a doplneniami, ktorými sa ustanovuje Služobný poriadok zamestnancov Európskych spoločenstiev a Podmienky zamestnávania ostatných zamestnancov Európskeho hospodárskeho spoločenstva a Európskeho spoločenstva pre atómovú energiu (PZOZ) [1]. Príslušné články týkajúce sa nezávislosti/predchádzania konfliktom záujmov: články 11, 11a, 12b, 13, 15, 16, 17 služobného poriadku, články 11, 54, 81 a 124 PZOZ; Európsky kódex dobrého úradného postupu – rozhodnutie Komisie 2000/633/ES, ESUO, Euratom zo 17. októbra 2000, ktorým sa mení a dopĺňa jej rokovací poriadok [2]; Usmernenia Európskej komisie o etike a konflikte záujmov (Guidelines on Ethics and Conflict of Interests), zahŕňajúce nasledujúce otázky: dary, vyznamenania, činnosti manželských partnerov alebo partnerov, externé činnosti; Nariadenie Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Európskych spoločenstiev (článok 52) [3]; Nariadenie Komisie (ES, Euratom) č. 2342/2002 z 23. decembra 2002, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá na vykonávanie nariadenia Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Európskych spoločenstiev (článok 32) [4]. NARIADENIA VYBRANÝCH AGENTÚR Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 216/2008 z 20. februára 2008 o spoločných pravidlách v oblasti civilného letectva a o zriadení Európskej agentúry pre bezpečnosť letectva; Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry (najmä článok 88 ods. 2, článok 88 ods. 3, článok 90 ods. 5 a článok 90 ods. 6); Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (najmä článok 25 ods. 1, článok 28 ods. 3, článok 28 ods. 4, článok 32 ods. 1 a články 37, 38, 42, 48); Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (článok 63 ods. 2). HLAVNÉ POLITIKY A POSTUPY VYBRANÝCH AGENTÚR TÝKAJÚCE SA ETIKY, KÓDEXU SPRÁVANIA A KONFLIKTU ZÁUJMOV EURÓPSKA AGENTÚRA PRE BEZPEČNOSŤ LETECTVA (EASA) Kódex dobrého úradného postupu zamestnancov EASA vo vzťahu k verejnosti (Code of Good Administrative Practice for the staff in their relation with the public) (rozhodnutie výkonného riaditeľa č. 2009/078); Kódex správania kontrolórov vykonávania noriem (Standardisation Inspectors’ Code of Conduct) (WI.STDI.00015-001/ 29.7.2010); Rozhodnutie správnej rady EASA 06-2011, ktorým sa prijíma rokovací poriadok správnej rady (Management Board Decision 06-2011 adopting the Rules of Procedure of the Management Board); Rozhodnutie správnej rady EASA 01-2011, ktorým sa prijímajú usmernenia pre prideľovanie úloh súvisiacich s osvedčovaním národným leteckým úradom a kvalifikovanými subjektmi (Management Board Decision 01-2011 adopting the guidelines for the allocation of certification tasks to National Aviation Authorities and qualified entities); Rozhodnutie výkonného riaditeľa 2007/006/A o externých činnostiach a úlohách (Decision 2007/006/A of the Executive Director on outside activities and assignments) ( 2. február 2007); Rozhodnutie výkonného riaditeľa 2009/169/E o stanovení pravidiel dočasného preloženia vnútroštátnych expertov do Európskej agentúry pre letectvo (Decision 2009/169/E of the Executive Director of laying down rules on the secondment to the European Aviation Safety Agency of national experts) ( 11. december 2009). EURÓPSKA CHEMICKÁ AGENTÚRA (ECHA) Politika riadenia prípadných konfliktov záujmov (Policy for Managing Potential Conflicts of Interests) (MB/45/2011/D, prijatá správnou radou 30. septembra 2011) [5]; Usmernenia o konfliktoch záujmov a pozvaniach a daroch, ako aj o vyhláseniach o záväzku, dôvernosti a záujmoch (Guidance on conflicts of interest and invitations and gifts as well as declarations of commitment, confidentiality and interests) (ED/01/2007, rozhodnutie výkonného riaditeľa z 31. októbra 2007); Usmernenia ECHA o konfliktoch záujmov pre členov výborov a fóra ECHA, ich poradcov a prizvaných expertov (ECHA guidance on conflicts of interest for ECHA Committees and Forum Members, their advisers and invited experts); Kódex dobrého úradného postupu zamestnancov Európskej chemickej agentúry vo vzťahu k verejnosti (Code of good administrative behaviour for the staff of the European Chemicals Agency in relation with the public) (prijatý správnou radou 13./ 14. februára 2008, MB/11/2008); Kódex správania pre členov odvolacej rady (stálych/náhradníkov/ďalších) (Code of conduct of the (regular/alternate/additional) Members of the Board of Appeal) (BoA/02/2010, prijatý odvolacou radou 22. júna 2010) [6]; Rokovací poriadok správnej rady (Management Board Rules of procedure) (MB/02/2007, prijatý správnou radou 30. septembra 2009) [7]; Rokovací poriadok Výboru členských štátov (Rules of procedure for the Member State Committee) (MB/50/2010, prijatý správnou radou 30. septembra 2010) [8]; Rokovací poriadok Výboru pre hodnotenie rizík (Rules of procedure for the Committee for Risk Assessment) (MB/05/2010, prijatý správnou radou 4. marca 2010) [9]; Rokovací poriadok Výboru pre sociálno-ekonomickú analýzu (Rules of procedure for the Committee for Socio-Economic Analysis) (MB/06/2010, prijatý správnou radou 4. marca 2010) [10]; Rokovací poriadok Fóra pre výmenu informácií o presadzovaní (Rules of procedure for the Forum for Exchange of Information on Enforcement) (MB/35/2011, prijatý správnou radou 21. júna 2011) [11]; Rozhodnutie Komisie o externých činnostiach a úlohách z 28. apríla 2004, prijaté ECHA analogicky v roku 2008 (rozhodnutie Komisie C(2008)3471); Pravidlá platné pre dočasne pridelených národných expertov ECHA (Rules applicable to seconded national experts of ECHA) z 28. júna 2007 (MB/08/2007); Rozhodnutie správnej rady z 23. apríla 2009 o interných vyšetrovaniach v súvislosti s prevenciou proti podvodom a korupcii (Management Board decision of 23 April 2009 on internal investigations in relation to the prevention of fraud and corruption) (MB/30/2009). EURÓPSKY ÚRAD PRE BEZPEČNOSŤ POTRAVÍN (EFSA) Kódex správania zamestnancov EFSA (EFSA Code of Good Administrative Behaviour) (prijatý správnou radou 16. septembra 2003); Praktická príručka EFSA o etike a správaní zamestnancov (EFSA Practical Guide to Staff Ethics and Conduct) (2010); Kódex správania správnej rady EFSA (Code of conduct of the Management Board of EFSA) (prijatý správnou radou 16. júna 2011); Rokovací poriadok správnej rady EFSA (Rules of Procedure of the Management Board of EFSA) (prijatý správnou radou 31.3.2009 a aktualizovaný 20. októbra 2011); Politika EFSA v oblasti vyhlásení o záujme (EFSA Policy on Declarations of Interest) (prijatá správnou radou 11. septembra 2007) [12]; Vykonávací akt k Politike v oblasti vyhlásení o záujme. Usmerňovací dokument k vyhláseniam o záujme (Implementing Act to the Policy on Declarations of Interest. Guidance Document on Declarations of Interest) (prijatý výkonným riaditeľom 8. septembra 2009); Vykonávací akt k Politike v oblasti vyhlásení o záujme. Postup identifikácie a riešenia prípadných konfliktov záujmov (Implementing Act to the Policy on Declarations of Interests. Procedure for identifying and handling potential conflicts of interest) (prijatý výkonným riaditeľom 8. septembra 2009); Rozhodnutie týkajúce sa zriadenia a činností Vedeckého výboru, vedeckého konzília a jeho pracovných skupín (Decision concerning the establishment and operations of the Scientific Committee, Scientific Panels and of their working groups) (prijaté správnou radou 17. decembra 2009); Rozhodnutie výkonného riaditeľa týkajúce sa výberu členov Vedeckého výboru, vedeckého konzília a expertov, ktorí budú pomáhať EFSA vo vedeckej práci (Decision of the Executive Director concerning the selection of Members of the Scientific Committee, Scientific Panels and experts to assist EFSA with its scientific work) (prijaté výkonným riaditeľom 14. marca 2011); Platforma zainteresovaných strán pre poradenstvo EFSA: Referenčný rámec (EFSA Stakeholder Consultative Platform: Terms of Reference) (prijatá správnou radou 17. júna 2010); Posúdenie a riadenie citlivosti pracovných miest v EFSA (Post sensitivity assessment and management in EFSA) (prijaté výkonným riaditeľom 27. januára 2009 a aktualizované 26. októbra 2011); Rozhodnutie, ktorým sa vykonáva článok 16, článok 17 ods. 2 a článok 19 služobného poriadku a články 11 a 91 Podmienok zamestnávania ostatných zamestnancov (Decision implementing articles 16, 17(2) and 19 of the Staff Regulations and articles 11 and 91 of the Conditions of Employment of Other Servants) (prijaté výkonným riaditeľom 7. decembra 2010); Rozhodnutie výkonného riaditeľa o vyhlásení o záujme v súvislosti s verejným obstarávaním a grantmi (Decision of the Executive Director on declaration of interests in the context of EFSA procurement contracts and grants) (prijaté výkonným riaditeľom 5. apríla 2011). EURÓPSKA AGENTÚRA PRE LIEKY (EMA) Kódex správania EMEA (EMEA Code of Conduct) (EMEA/6470/03/2368, 18. august 2006) [13]; Politika Európskej agentúry pre lieky v oblasti riešenia konfliktu záujmov pre členov Vedeckého výboru a expertov (European Medicines Agency policy on the handling of conflicts of interests of Scientific Committee Members and experts) (EMA/513078/2010, 13. október 2010) [14]; Prehľad povolených záujmov v súvislosti s vedeckou činnosťou EMA (Overview of the Allowable Interests for the EMA Scientific Activities) (EMA/358101/2010, 13. október 2010) [15]; Rozhodnutie správnej rady o prijatí vykonávacích predpisov pre externé činnosti (Decision of the Management Board on the adoption of implementing rules for external activities) (EMEA/MB/143750/2007); Vykonávacie predpisy týkajúce sa článkov 11a a 13 služobného poriadku v súvislosti s riešením oznámených záujmov zamestnancov Európskej agentúry pre lieky (Implementing rules relating to Articles 11a and 13 of the Staff Regulations concerning the handling of declared interests of employees of the European Medicines Agency) (EMA/565945/2009, 9. jún 2011); Oznámenie o profesionálnej bezúhonnosti v EMA – konflikt záujmov vyplývajúci z osobných vzťahov (Communication on professional integrity at the EMA – conflicts of interest arising from personal relationships) (EMA/511563/2010, 7. september 2010); Rozhodnutie výkonného riaditeľa, ktorým sa ustanovujú pravidlá dočasného preloženia vnútroštátnych expertov do agentúry (Executive Director Decision laying down rules on the secondment of national experts to the Agency) (EMA/545578/2011, 1. august 2011) [16] Revidované kritériá, ktoré musia spĺňať združenia pacientov a spotrebiteľov zúčastňujúce sa na činnostiach Európskej agentúry pre lieky (Revised criteria to be fulfilled by patients’ and consumers’ organisations involved in European Medicines Agency (EMA) activities) (EMA/MB/24913/2005 rev.1, prijaté 13. septembra 2011). USMERNENIA OECD Riadenie konfliktu záujmov vo verejnej službe: Usmernenia OECD a prax jednotlivých krajín (Managing Conflict of Interest in the Public Service: OECD Guidelines and Country Experiences), OECD, Paríž, 2003; Zamestnanie po skončení služobného pomeru: Osvedčené postupy predchádzania konfliktu záujmov (Post-Public Employment: Good Practices for Preventing Conflict of Interest), OECD, Paríž, 2010. [1] Ú. v. ES P 45, 14.6.1962, s. 1385. [2] Ú. v. ES L 267, 20.10.2000, s. 63. [3] Ú. v. ES L 248, 16.9.2002, s. 1 [4] Ú. v. ES L 357, 31.12.2002, s. 1. [5] http://echa.europa.eu/documents/10162/17208/mb_45_2011_d_policy_conflict_interest_en.pdf [6] http://echa.europa.eu/documents/10162/13573/code_of_conduct_en.pdf [7] http://echa.europa.eu/documents/10162/17208/mb_02_2007_final_rules_of_procedure_en.pdf [8] http://echa.europa.eu/documents/10162/13578/mb_50_2010_rop_msc_en.pdf [9] http://echa.europa.eu/documents/10162/13608/mb_04_06_2010_revison_rop_comittees_en.pdf (pages 16-30) [10] http://echa.europa.eu/documents/10162/13608/mb_04_06_2010_revison_rop_comittees_en.pdf (pages 31-45) [11] http://echa.europa.eu/documents/10162/13577/mb_35_2011_revised_rop_of_the_forum_en.pdf [12] http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/independence.htm [13] http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500004924.pdf [14] http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2010/10/WC500097905.pdf [15] http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2010/10/WC500097906.pdf [16] http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2010/01/WC500038456.pdf -------------------------------------------------- PRÍLOHA III PREHĽAD OSOBITNÝCH POLITÍK A POSTUPOV AGENTÚR VZŤAHUJÚCICH SA NA ZAMESTNANCOV, EXPERTOV, SPRÁVNU RADU A ODVOLACIU RADU | EASA | ECHA | EFSA | EMA | | Experti | Zamestnanci | Správna rada | Odvolacia rada | Členovia vedeckých výborov a ostatní experti | Zamestnanci | Správna rada | Odvolacia rada | Členovia Vedeckého výboru a konzília a ostatní experti | Zamestnanci | Správna rada | Poradné fórum a ostatné poradné orgány | Členovia vedeckých výborov a ostatní experti | Zamestnanci | Správna rada | Politiky a postupy v oblasti konfliktu záujmov | Nie | Nie | Nie | Nie | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Vyhlásenia o záujme a súvisiace politiky | Nie | Nie | Nie | Nie | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Politiky na preverenie uchádzačov (experti, správna rada, odvolacia rada) | Nie | Nevzťahuje sa | Nie | Nie | Áno [1], [2] | Nevzťahuje sa | Nie | Nie | Áno | Nevzťahuje sa | Nie | Nie | Nie | Nevzťahuje sa | Nie | Politiky v oblasti konfliktu záujmov pre zadávanie vedeckých úloh externým subjektom | Nie | Nevzťahuje sa | Nevzťahuje sa | Nevzťahuje sa | Nevzťahuje sa | Nevzťahuje sa | Nevzťahuje sa | Nevzťahuje sa | Nevzťahuje sa | Nevzťahuje sa | Nevzťahuje sa | Nevzťahuje sa | Nie | Nevzťahuje sa | Nevzťahuje sa | Politika v oblasti darov a pozvaní | Nie | Nie | Nie | Nie | Nie | Áno | Nie | Áno | Nie | Áno [3] | Nie | Nie | Áno | Áno | Áno | Postupy v oblasti porušenia dôvery | Nie | Nie | Nie | Nie | Áno [2] | Áno [2] | Áno [2] | Áno [2] | Áno | Nie | Nie | Nie | Nie | Nie | Nie | Politiky upravujúce obdobie po skončení služobného pomeru (politika "otáčavých dverí") | Nie | Áno | Nie | Nie | Nie | Áno | Nie | Nie | Nie | Áno | Nie | Nie | Nie | Áno | Nie | [1] Len pre Výbor pre hodnotenie rizík a Výbor pre sociálno-ekonomickú analýzu. [2] Politika riadenia prípadných konfliktov záujmov (MB/45/2011/D) prijatá správnou radou 30. septembra 2011. Plnenie tejto politiky sa netestovalo. [3] EFSA má len politiku v oblasti pozvaní. -------------------------------------------------- PRÍLOHA IV POŽIADAVKY NA NEZÁVISLOSŤ A TRANSPARENTNOSŤ UVEDENÉ V NARIADENIACH, KTORÝMI SA ZRIAĎUJÚ VYBRANÉ AGENTÚRY | EASA | ECHA | EFSA | EMA | | Experti | Zamestnanci (vrátane výkonného riaditeľa) | Správna rada | Odvolacia rada | Členovia vedeckých výborov a ostatní experti | Zamestnanci (vrátane výkonného riaditeľa) | Správna rada | Odvolacia rada | Členovia Vedeckého výboru a konzília a ostatní experti | Zamestnanci (vrátane výkonného riaditeľa) | Správna rada | Poradné fórum a ostatné poradné orgány | Členovia vedeckých výborov a ostatní experti | Zamestnanci (vrátane výkonného riaditeľa) | Správna rada | Všeobecné požiadavky na nezávislosť | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Všeobecné požiadavky na transparentnosť | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Áno | Ročné vyhlásenia o záujme (RVZ) | Nie | Nie | Nie | Nie | Áno | Právne požiadavky vzťahujúce sa len na výkonného riaditeľa | Áno | Áno | Áno | Právne požiadavky vzťahujúce sa len na výkonného riaditeľa | Áno | Áno | Áno | Nie | Áno | Osobitné vyhlásenia o záujme (OVZ) | Nie | Nie | Nie | Áno | Áno | Právne požiadavky vzťahujúce sa len na výkonného riaditeľa | Áno | Áno | Áno | Právne požiadavky vzťahujúce sa len na výkonného riaditeľa | Áno | Áno | Áno | Nie | Áno | Požiadavky na zverejnenie RVZ | Nie | Nie | Nie | Nie | Nie, RVZ by však mali byť verejnosti dostupné na požiadanie | Výkonný riaditeľ – nie, RVZ by však mali byť verejnosti dostupné na požiadanie | Nie, RVZ by však mali byť verejnosti dostupné na požiadanie | Nie | Áno | Právne požiadavky vzťahujúce sa len na výkonného riaditeľa | Áno | Áno | Áno | Nie | Áno | Požiadavky na zverejnenie OVZ/ústne vyhlásenie o záujme na zasadnutiach | Nie | Nie | Nie | Nie | Nie | Nie | Nie | Nie | Áno | Právne požiadavky vzťahujúce sa len na výkonného riaditeľa | Áno | Áno | Áno | Nie | Áno | Požiadavka na politiku a vykonávacie predpisy týkajúce sa prijatia darov | Nie | Nie | Nie | Nie | Nie | Nie | Nie | Nie | Nie | Nie | Nie | Nie | Áno | Nie | Áno | Požiadavka zverejniť programy a zápisnice zo zasadnutí | Nie | Nie | Áno | Nie | Áno | Áno | Nie | Nie | Áno | Nie | Áno | Nie | Nie | Nie | Áno | Požiadavka zverejniť výsledky vedeckých štúdií a stanovísk | Áno | Áno | Nevzťahuje sa | Nevzťahuje sa | Áno | Áno | Nevzťahuje sa | Nevzťahuje sa | Áno | Áno | Nevzťahuje sa | Nevzťahuje sa | Áno | Áno | Nevzťahuje sa | -------------------------------------------------- PRÍLOHA V RIADENIE KONFLIKTU ZÁUJMOV – POROVNANIE USMERNENÍ OECD A REGULAČNÉHO RÁMCA EÚ Oblasti | Usmernenia OECD | Regulačný rámec EÚ (okrem nariadení, ktorými sa zriaďujú agentúry, a osobitných politík a postupov agentúr) | Rozsah a ciele | V usmerneniach OECD sa stanovuje prvá medzinárodná referenčná hodnota týkajúca sa vytvorenia a vykonávania jednotnej politiky v oblasti konfliktu záujmov. Usmernenia sú určené vládam a verejným inštitúciám a ich cieľom je pomôcť im pri tvorbe a vykonávaní účinnej politiky v oblasti konfliktu záujmov. V usmerneniach sa takisto uvádza porovnávací prehľad politík, ktoré sa vykonávajú v 30 členských krajinách OECD s cieľom identifikovať a riešiť situácie konfliktu záujmov, ukázať celkový vývoj, overené postupy a vznikajúce oblasti, v ktorých je možné dosiahnuť zlepšenie. | V služobnom poriadku sa stanovujú všeobecné povinnosti týkajúce sa identifikácie a riadenia konfliktu záujmov, ktoré sa vzťahujú na všetkých zamestnancov EÚ. Pozn.: V rámci rozsahu auditu sa neanalyzovali praktické usmernenia vydané na úrovni každého GR. Európska komisia (EK) vydala podrobnejšie rozhodnutia a usmernenia o konflikte záujmov, ktoré sa vzťahujú na jej zamestnancov. | Kategórie jednotlivcov | Usmernenia OECD sa vzťahujú na verejných činiteľov vo všeobecnosti a konkrétne na: tvorcov politík a verejných činiteľov na väčšine vyšších pozícií (napr. ministri),verejných činiteľov pracujúcich v kľúčových štátnych funkciách ako presadzovanie práva (napr. sudcovia, prokurátori, zamestnanci daňového úradu),zamestnancov prijímajúcich rozhodnutia v citlivých oblastiach na rozhraní medzi verejným a súkromným sektorom (napr. správcovia zmlúv, audítori atď.). | Služobný poriadok sa vzťahuje len na zamestnancov (úradníci, dočasní zamestnanci agentúry, zmluvní a pomocní zamestnanci agentúry). Ostatné osoby, ktoré majú významnú úlohu v rozhodovacom procese, napr.: členovia správnej rady, experti, členovia odvolacej rady atď., nie sú viazaní služobným poriadkom. Vybrané agentúry (EFSA, EMA a ECHA) prijali politiky a postupy pre zamestnancov a ostatné kategórie osôb s rozhodovacími právomocami (napr. experti, členovia správnej rady, členovia odvolacej rady). | Hlavné hodnoty a zásady (objektívnosť, nestrannosť, bezúhonnosť) | Verení činitelia a verejné organizácie by nemali len konať v súlade so zákonmi, ale takisto dodržiavať všeobecnejšie hodnoty verejnej služby ako nezaujatosť, nestrannosť a bezúhonnosť. | Verejní činitelia by mali vykonávať svoje povinnosti objektívne, nestranne a lojálne k EÚ (služobný poriadok, článok 11). Tieto hodnoty sa zdôrazňujú v Rokovacom poriadku Európskej komisie (rozhodnutie 2000/633/ES, ESUO, Euratom). | Vymedzenie konfliktu záujmov | V usmerneniach OECD sa vymedzuje konflikt záujmov ako "konflikt medzi verejnou funkciou a súkromnými záujmami verejného činiteľa, keď verejný činiteľ má súkromné záujmy, ktoré by mohli nesprávne ovplyvniť vykonávanie jeho služobných povinností a úloh". V tejto súvislosti môže byť konflikt záujmov: skutočný, zdanlivý alebo potenciálny. | V služobnom poriadku sa stanovuje, že zamestnanec sa pri vykonávaní svojich služobných povinností nesmie zaoberať záležitosťou, na ktorej má priamy alebo nepriamy osobný záujem, najmä rodinný a finančnými záujem, ktorý by mohol ohroziť jeho nezávislosť (článok 11a). V služobnom poriadku sa však nevymedzuje konflikt záujmov. | Politika v oblasti konfliktu záujmov – všeobecné požiadavky | Podľa usmernení OECD by mal moderný prístup ku konfliktu záujmov: identifikovať riziká ohrozujúce bezúhonnosť verejných organizácií a verejných činiteľov,zakazovať osobitné neprijateľné formy súkromných záujmov,informovať verejné organizácie a jednotlivých zamestnancov o okolnostiach, ktoré môžu spôsobiť konflikt záujmov,zabezpečiť, aby sa zaviedli účinné postupy identifikácie, oznámenia, riadenia a podpory primeraného riadenia situácií konfliktu záujmov. | V služobnom poriadku sa určujú niektoré rizikové oblasti konfliktu záujmov, napríklad: externé činnosti, vnútorné informácie a skončenie služby. V služobnom poriadku sa však neurčujú osobitné okolnosti, ktoré môžu spôsobiť konflikty, ani sa neuvádzajú neprijateľné formy súkromných záujmov. | Vyhlásenie o záujmoch/zverejnenie záujmov | Podľa usmernení OECD je jednou z hlavných zásad riadenia konfliktu záujmov transparentnosť a dohľad. Počiatočné zverejnenie pri vymenovaní – Súkromné záujmy verejných činiteľov by sa mali primerane oznámiť s cieľom umožniť primeranú kontrolu a riadenie rozhodnutia. Verejní činitelia by mali pri svojom vymenovaní, a potom pravidelne oznámiť svoje relevantné záujmy. Uvedené oznámenie je spravidla formálne, musí sa predkladať pravidelne (spravidla ročne) a v písomnej forme. Zverejnenie počas služby – Verejní činitelia by mali rýchlo oznámiť všetky príslušné informácie o konflikte záujmov v prípade, keď sa zmenia okolnosti po počiatočnom oznámení alebo vznikne nová situácia. | Podľa služobného poriadku sú zamestnanci povinní oznámiť ustanovujúcemu orgánu každý osobný záujem, ktorý by mohol ohroziť ich nestrannosť (článok 11a). Zamestnanci by preto mali spontánne oznámiť svojim nadriadeným každý záujem, ktorý by podľa