o pozícii, ktorá sa má zaujať v mene Európskej únie na opätovne zvolanom šesťdesiatom treťom zasadnutí Komisie pre omamné látky v súvislosti so zaradením látok do zoznamov Jednotného dohovoru o omamných látkach z roku 1961 v znení protokolu z roku 1972 a Dohovoru o psychotropných látkach z roku 1971

COM(2020) 659 final of 16.10.2020 downgraded on 8.12.2020.

–„Výťažky a tinktúry z kanabisu“ sú začlenené do Zoznamu I dohovoru o omamných látkach. Látky „kanabis a kanabisová živica“ sú ďalej začlenené aj do Zoznamu IV dohovoru o omamných látkach, ktorý obsahuje látky, ktoré sú považované za obzvlášť nebezpečné.

Zmeny zoznamov uvedených dohovorov majú priamy vplyv na rozsah uplatňovania práva Únie v oblasti kontroly drog pre všetky členské štáty. V článku 1 ods. 1 písm. a) rámcového rozhodnutia Rady 2004/757/JHA z 25. októbra 2004, ktorým sa stanovujú minimálne ustanovenia o znakoch skutkových podstát trestných činov a trestov v oblasti nezákonného obchodu s drogami (ďalej len „rámcové rozhodnutie“), sa stanovuje, že na účely rámcového rozhodnutia je „droga“ látka, na ktorú sa vzťahuje buď dohovor o omamných látkach, alebo dohovor o psychotropných látkach, a ktorákoľvek z látok uvedených v prílohe k rámcovému rozhodnutiu. Rámcové rozhodnutie sa preto vzťahuje na látky uvedené v zoznamoch dohovoru o omamných látkach a dohovoru o psychotropných látkach. Preto akákoľvek zmena v zoznamoch uvedených v prílohách k týmto dohovorom priamo ovplyvňuje spoločné pravidlá EÚ a mení ich rozsah pôsobnosti v súlade s článkom 3 ods. 2 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ). Platí to bez ohľadu na to, či predmetná látka už podlieha kontrole na úrovni Únie.

Rozhodnutia Komisie pre omamné látky o zaradení látok do zoznamov predstavujú „akty s právnymi účinkami“ v zmysle článku 218 ods. 9 ZFEÚ. Podľa dohovoru o omamných látkach a dohovoru o psychotropných látkach sa rozhodnutia Komisie pre omamné látky automaticky stanú záväznými, okrem prípadov, keď jedna zo strán predloží rozhodnutie na preskúmanie rade ECOSOC v rámci príslušnej lehoty. Rozhodnutia rady ECOSOC v tejto veci sú konečné. Rozhodnutia Komisie pre omamné látky o zaradení látok do zoznamov majú takisto právne účinky v právnom poriadku EÚ podľa práva Únie, konkrétne podľa rámcového rozhodnutia Rady 2004/757/SVV, keďže môžu rozhodujúcim spôsobom ovplyvniť obsah právnych predpisov EÚ. Zmeny zoznamov uvedených dohovorov majú priamy vplyv na rozsah uplatňovania tohto právneho nástroja EÚ.

Na tento účel Komisia navrhuje pozíciu Únie, ktorú v mene Európskej únie vyjadria členské štáty, ktoré sú v decembri 2020 členmi Komisie pre omamné látky, na opätovne zvolanom šesťdesiatom treťom zasadnutí Komisie pre omamné látky o zaradení látok do zoznamov dohovoru o omamných látkach a dohovoru o psychotropných látkach. Komisia predkladá takýto návrh pozície Únie šiestykrát. Rada tieto pozície Únie prijala, a EÚ tak mohla na predchádzajúcich zasadnutiach Komisie pre omamné látky vystupovať jednotne v otázke zaradenia látok do medzinárodných zoznamov, pretože členské štáty, ktoré sú členmi Komisie pre omamné látky, hlasovali v súlade s prijatou spoločnou pozíciou Únie.

Je nevyhnutné, aby Únia stanovila svoju pozíciu na účely zasadnutia Komisie pre omamné látky, keď bude vyzvaná, aby prijala rozhodnutie o zaradení látky do zoznamov. Z dôvodu obmedzení vyplývajúcich z pozorovateľského statusu Únie by túto pozíciu mali vyjadriť členské štáty, ktoré budú členmi Komisie pre omamné látky v decembri 2020, konajúc spoločne v záujme Únie v rámci Komisie pre omamné látky. Únia nie je zmluvnou stranou týchto dohovorov, má však v tejto oblasti výlučnú právomoc.

o pozícii, ktorá sa má zaujať v mene Európskej únie na opätovne zvolanom šesťdesiatom treťom zasadnutí Komisie pre omamné látky v súvislosti so zaradením látok do zoznamov Jednotného dohovoru o omamných látkach z roku 1961 v znení protokolu z roku 1972 a Dohovoru o psychotropných látkach z roku 1971

Keďže rozhodnutia Komisie pre omamné látky o zaradení látok do zoznamov majú vplyv na spoločné pravidlá v oblasti nedovoleného obchodovania s drogami, ktorými je Dánsko viazané, Dánsko sa zúčastňuje na prijatí rozhodnutia Rady, ktorým sa stanovuje pozícia, ktorá sa má prijať v mene Únie, keď sa prijímajú takéto rozhodnutia o zaradení látok do zoznamov.

(5)Zmeny zoznamov pripojených k uvedeným dvom dohovorom majú priamy vplyv na rozsah uplatňovania práva Únie v oblasti kontroly drog. Rámcové rozhodnutie Rady 2004/757/JHA sa vzťahuje na látky uvedené v zoznamoch uvedených dohovorov. Preto akákoľvek zmena v zoznamoch pripojených k uvedeným dohovorom priamo ovplyvňuje spoločné pravidlá Únie a mení ich rozsah pôsobnosti v súlade s článkom 3 ods. 2 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ).

(6)Komisia pre omamné látky má počas svojho opätovne zvolaného šesťdesiateho tretieho zasadnutia, ktoré sa uskutoční od 3. do 4. decembra 2020 vo Viedni, prijať rozhodnutia týkajúce sa kanabisu a látok príbuzných kanabisu, ktoré v súčasnosti už podliehajú kontrole na základe dohovoru o omamných látkach alebo dohovoru o psychotropných látkach.

(7)Únia nie je zmluvnou stranou príslušných dohovorov OSN. Má status pozorovateľa v Komisii pre omamné látky, v ktorej malo v decembri 2020 dvanásť členských štátov status člena s hlasovacím právom. Preto je nevyhnutné oprávniť členské štáty na vyjadrenie pozície Únie v súvislosti so zaradením látok do zoznamov dohovoru o omamných látkach a dohovoru o psychotropných látkach, pretože rozhodnutia o zaradení látok do medzinárodných zoznamov podľa dohovorov patria do výlučnej právomoci Únie.

(8)Svetová zdravotnícka organizácia predložila 24. januára 2019 šesť odporúčaní, ktoré boli vydané na základe kritického preskúmania na štyridsiatom prvom zasadnutí odborného výboru pre drogovú závislosť (ďalej len „odborný výbor Svetovej zdravotníckej organizácie“) venovanom kanabisu a látkam príbuzným kanabisu. Cieľom týchto odporúčaní nie je povoliť rekreačné užívanie kanabisu alebo látok príbuzných kanabisu.

(9)Podľa posúdenia odborného výboru Svetovej zdravotníckej organizácie nemôžu kanabis a kanabisová živica vyvolať konkrétne negatívne účinky podobné účinkom iných látok uvedených v Zozname IV dohovoru o omamných látkach. Navyše, prípravky z kanabisu preukázali potenciál na liečbu bolesti a iných ochorení, ako je epilepsia a spasticita súvisiaca so sklerózou multiplex.

(10)Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie by sa kanabis a kanabisová živica mali zaradiť do zoznamu s takou úrovňou kontroly, ktorá zabráni poškodzovaniu spôsobenému užívaním kanabisu a zároveň nebude prekážkou v prístupe k látkam príbuzným kanabisu na lekárske účely ani prekážkou vo výskume a vývoji takýchto látok na lekárske účely. Svetová zdravotnícka organizácia preto dospela k záveru, že zaradenie kanabisu a kanabisovej živice do zoznamu IV nie je v súlade s kritériami na zaradenie liekov do zoznamu IV.

(11)Z tohto odporúčania nevyplýva žiadna zmena na úrovni medzinárodnej kontroly kanabisu a kanabisovej živice. Náležite zohľadňuje vedecký vývoj v tejto oblasti od prvého zavedenia kanabisu a kanabisovej živice do dohovoru o omamných látkach. Vypustenie kanabisu a kanabisovej živice zo Zoznamu IV dohovoru o omamných látkach by prospešné pre rozvoj kolektívnych poznatkov o terapeutickej užitočnosti, ako aj o akýchkoľvek poškodeniach súvisiacich s užívaním kanabisu.

(12)Pozíciou Únie by preto malo byť vypustenie kanabisu a kanabisovej živice zo Zoznamu IV dohovoru o omamných látkach.

(13)Podľa posúdenia odborného výboru Svetovej zdravotníckej organizácie môže látka delta-9-tetrahydrokanabinol a jej aktívny stereoizomér dronabinol, a to najmä v nelegálne získaných vysoko čistých formách, vyvolať negatívne účinky, spôsobovať závislosť a mať potenciál zneužívania, ktorý je prinajmenšom rovnako závažný ako pri kanabise, ktorý je zaradený do Zoznamu I dohovoru o omamných látkach. Látka, ktorá by mohla byť obdobne zneužitá a vyvolať podobné negatívne účinky ako látka, ktorá je už zaradená do zoznamov dohovoru o omamných látkach, býva obvykle zaradená rovnakým spôsobom ako takáto látka. Keďže látka delta-9-tetrahydrokanabinol môže byť zneužitá podobne ako kanabis a má podobné negatívne účinky, spĺňa kritériá na zaradenie do Zoznamu I dohovoru o omamných látkach.

(14)Svetová zdravotnícka organizácia okrem iného dospela k názoru, že zaradenie látky delta-9-tetrahydrokanabinol do rovnakého dohovoru a zároveň aj do takého istého zoznamu ako kanabis, t. j. do Zoznamu I dohovoru o omamných látkach, by značne uľahčilo vykonávanie kontrolných opatrení príslušných dohovorov v členských štátoch. Svetová zdravotnícka organizácia preto odporučila, aby sa látka delta-9-tetrahydrokanabinol a jej aktívny stereoizomér dronabinol zaradili do Zoznamu I dohovoru o omamných látkach, a pokiaľ bude toto odporúčanie prijaté, aby sa vypustili zo Zoznamu II dohovoru o psychotropných látkach.

(15)Z uvedeného odporúčania nevyplývajú žiadne zmeny na úrovni medzinárodnej kontroly látky delta-9-tetrahydrokanabinol a jej aktívneho stereoizoméru dronabinol. Mohlo by zároveň uľahčiť vykonávanie kontrolných opatrení v členských štátoch.

(16)Pozíciou Únie by preto malo byť zaradenie látky delta-9-tetrahydrokanabinol a jej aktívneho stereoizoméru dronabinol do Zoznamu I dohovoru o omamných látkach, a pokiaľ bude uvedené odporúčanie prijaté, ich vypustenie zo Zoznamu II dohovoru o psychotropných látkach.

(17)Podľa posúdenia odborného výboru Svetovej zdravotníckej organizácie látka tetrahydrokanabinol (izoméry delta-9-tetrahydrokanabinolu), ktorá je zaradená do Zoznamu I dohovoru o psychotropných látkach, nevyvoláva zneužívanie a nemá negatívne účinky podobné účinkom spojeným s látkou delta-9-tetrahydrokanabinol, avšak keďže je všetkých šesť izomérov z chemického hľadiska podobných látke delta-9-tetrahydrokanabinol, použitím bežných metód chemickej analýzy je náročné odlíšiť ktorýkoľvek z týchto šiestich izomérov od látky delta-9-tetrahydrokanabinol. Navyše, zaradenie týchto šiestich izomérov do rovnakého dohovoru a zároveň aj rovnakého zoznamu ako delta-9-tetrahydrokanabinol, t. j. do Zoznamu I dohovoru o omamných látkach, by značne uľahčilo vykonávanie medzinárodnej kontroly látky delta-9-tetrahydrokanabinol a pomohlo by členským štátom pri vykonávaní kontrolných opatrení na úrovni jednotlivých krajín. Svetová zdravotnícka organizácia preto odporučila, aby sa látka tetrahydrokanabinol (izoméry delta-9-tetrahydrokanabinolu) zaradila do Zoznamu I dohovoru o omamných látkach s výhradou prijatia odporúčania Komisie pre omamné látky zaradiť látku dronabinol a jej stereoizoméry (delta-9-tetrahydrokanabinol) do Zoznamu I dohovoru o omamných látkach, a pokiaľ bude toto odporúčanie prijaté, aby sa uvedená látka vypustila zo Zoznamu I dohovoru o psychotropných látkach.

(18)Z uvedeného odporúčania nevyplývajú žiadne zmeny na úrovni medzinárodnej kontroly látky tetrahydrokanabinol (izomérov delta-9-tetrahydrokanabinolu). Je v súlade so zásadami lepšej právnej regulácie a mohlo by uľahčiť vykonávanie kontrolných opatrení v členských štátoch.

(19)Pozíciou Únie by preto malo byť zaradenie látky tetrahydrokanabinol (izoméry delta-9-tetrahydrokanabinolu) do Zoznamu I dohovoru o omamných látkach s výhradou prijatia odporúčania Komisie pre omamné látky zaradiť látku dronabinol a jej stereoizoméry (delta-9-tetrahydrokanabinol) do Zoznamu I dohovoru o omamných látkach, a pokiaľ bude uvedené odporúčanie prijaté, jej vypustenie zo Zoznamu I k dohovoru o psychotropných látkach.

(20)S cieľom zabezpečiť koherentné zaradenie delta-9-tetrahydrokanabinolu a jeho aktívneho stereoizoméru dronabinolu, ako aj tetrahydrokanabinolu (izoméry delta-9-tetrahydrokanabinolu) a zabrániť riziku, že ktorákoľvek z týchto látok by mohla byť zaradená do zoznamu dohovoru o omamných látkach, ako aj do zoznamu dohovoru o psychotropných látkach, by malo byť možné, aby členské štáty spoločným hlasovaním vyjadrili pozíciu Únie v súvislosti s týmito látkami.

(21)Podľa posúdenia odborného výboru Svetovej zdravotníckej organizácie spôsobujú variabilitu psychoaktívnych vlastností výťažkov a tinktúr z kanabisu, tak ako je uvedené v dohovore o omamných látkach, najmä rozdielne koncentrácie látky delta-9-tetrahydrokanabinol obsiahnutej v týchto výťažkoch a tinktúrach. Niektoré výťažky a tinktúry z kanabisu, ktoré nemajú psychoaktívne vlastnosti a obsahujú najmä kanabidiol, majú sľubné liečebné použitie. Zodpovedným orgánom, ktoré vykonávajú kontrolné opatrenia v jednotlivých krajinách, spôsobuje problém to, že tieto rozličné prípravky s premenlivou koncentráciou látky delta-9-tetrahydrokanabinol sú kontrolované v rámci tej istej položky „Výťažky a tinktúry“, ako aj v rámci rovnakého zoznamu. Navyše, definícia prípravkov v rámci dohovoru o omamných látkach môže zahŕňať všetky výrobky, ktoré sú „výťažkami a tinktúrami“ z kanabisu, ako „prípravky“ z kanabisu, ako aj „prípravky“ z dronabinolu a jeho stereoizomérov v prípade, ak by sa uplatnilo odporúčanie výboru presunúť dronabinol do Zoznamu I dohovoru o omamných látkach. Svetová zdravotnícka organizácia preto odporučila vypustiť výťažky a tinktúry zo Zoznamu I dohovoru o omamných látkach.

(22)Informácie, ktoré poskytla Svetová zdravotnícka organizácia po vydaní tohto odporúčania, ako aj analýza vplyvu tohto odporúčania, ktoré vykonal Medzinárodný úrad pre kontrolu omamných látok (INCB), objasňujú, že z tohto odporúčania nevyplýva žiadna zmena na úrovni medzinárodnej kontroly výťažkov a tinktúr z kanabisu, ani sa neočakáva, že odporúčanie bude mať vplyv na kontrolné a/alebo oznamovacie povinnosti členských štátov. Okrem toho táto zmena prinesie väčšiu istotu pri kontrole výrobkov, na ktorých získanie sa nepoužilo rozpúšťadlo, ale teplo a tlak.

(23)Pozíciou Únie by preto malo byť hlasovanie za odporúčanie vypustiť „výťažky a tinktúry“ zo Zoznamu I dohovoru o omamných látkach.

(24)Podľa posúdenia odborného výboru Svetovej zdravotníckej organizácie sa látka kanabidiol nachádza v kanabise a kanabisovej živici, ale nemá psychoaktívne vlastnosti a potenciál na zneužitie či vyvolanie závislosti u užívateľov. Nemá významné negatívne účinky. Okrem iného sa preukázalo, že látka kanabidiol je účinná pri zvládaní niektorých epileptických porúch s nástupom v detskom veku, ktoré sú rezistentné voči liečbe.