ÚradnývestníkEurópskejúnie 26.9.2009
UZNESENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU
z 23. 
apríla 2009
s poznámkami, ktoré je neoddeliteľ nou
 súčasťou
 rozhodnu tia
 o absolu tóri
u za plnenie rozpočtu 
Európskej 
agentúry 
pre lieky za rozpočtový rok 2007
EURÓPSKY PARLAME NT,
—so zreteľom na konečnú účtovnú závierku Európskej agentúry pre lieky za rozpočtový rok  2007
(1) Ú. v. EÚ  C 278, 31.10.2008, s. 10. (1), 
—so zreteľom 
na 
správu Dvora audítorov o overen í 
ročnej 
účtovnej 
závierky 
Európskej 
agentúry 
pre lieky 
za 
rozpočtový rok  
2007 spolu s odpoveď ami 
agentúry
(2) Ú. v. EÚ  C 311, 5.12.2008, s. 27. (2), 
—so zreteľom 
na 
odporúčan ie 
Rady z 10. februára 
2009 (5588/2009 – C6-0060/2009), 
—so zreteľom 
na 
Zmluvu o E S, 
a najmä 
na 
jej článok 
276, 
—so zreteľom 
na 
nariadenie 
Rady (ES, 
Euratom) 
č. 1605/2002 z  25. júna 
2002 o rozpočtových pravidlách, 
ktoré 
sa vzťahujú 
na 
všeobecný 
rozpočet E urópskych 
spoločenstiev
(3) Ú. v. ES  L 248, 16.9.2002, s. 1. (3), a najmä na jeho článok 185, 
—so 
zreteľom 
na 
nariadenie 
Európskeho 
parlamentu 
a Rady (ES) 
č. 726/2004 z  31. marca 2004, k torým 
sa 
stanovujú
 postupy Spoločen stva
 pri povoľ ovaní
 liekov
 na
 humánne
 použitie a n a
 veterinárne
 použitie 
a pri vykonávaní 
dozoru nad 
týmito liek mi 
a ktorým 
sa zriaďuje 
Európska 
age
ntúra 
pre lieky
(4) Ú. v. EÚ  L 136, 30.4.2004, s. 1. (4), a najmä 
na 
jeho článok 
68, 
—so zreteľom 
na 
nariadenie 
Komisie 
(ES, 
Euratom) 
č. 2343/2002 z  19. novemb
ra 2002 o rámcovom roz­
počtovom n ariadení 
pre subjekty 
uvedené 
v článku 
185 nariadenia 
Rady (ES, 
Euratom) 
č. 1605/2002
(5) Ú. v. ES  L 357, 31.12.2002, s. 72. (5), 
a najmä 
na 
jeho článok 
94, 
—so zreteľom 
na 
článok 
71 a prílohu V k  
rokovaciemu 
poriadku,
 
—so zreteľom 
na 
správu Výb oru 
pre kontrolu 
rozpočtu a stan ovisko 
Výboru 
pre životn é 
prostredie, verejn é 
zdravie 
a bezpečnosť 
potravín 
(A6-0162/2009),
A. keďže Európsky dvor audítorov (E DA) skonštatoval, že získal primeranú istotu o tom, že účtovn á závierka 
za 
rozpočtový rok  
2007 posk ytuje 
spoľahlivé 
informácie 
a že príslušn é 
operácie sú zák onné 
a riadne;
B. keďže 22.  apríla 2008 E urópsky parlament udelil riaditeľ ovi Európskej agentúry pre lieky absolutórium 
za
 plnenie
 rozpočtu ag entúry
 za rozpočtový rok 2006
(6) Ú. v. EÚ  L 88, 31.3.2009, s. 175. (6) a v uznesení, ktoré je súčasťou rozhodn utia 
o 
absolutóriu, 
Európsky 
parlament 
okrem 
iného:
—vzal 
na 
vedomie vyhlásen ie 
EDA 
v jeho správe z rok u 
2006 o tom, že pok iaľ 
ide o admin istratívne 
výdavky, 
miera využitia viazan ých 
rozpočtových prostriedk ov 
bola 
nižši
a ako 
60 %, 
—konštatoval,
 že značný
 objem
 rozpočtových prostriedk ov
 na
 rok 2006 b ol
 v dôsledk u
 charakteru
 
projektov, 
ktoré 
agentúra 
realizuje, pren esený 
do roku 
2007, 
—konštatoval, 
že správn a 
rada agentúry 
sa v decemb ri 
2006 rozhodla usk uto
čniť 
revíziu stupn ice 
po­
platkov 
po konzultácii 
s príslušnými 
vnútroštátnymi 
orgánmi;K S 8 1 1 / 5 5 2 L
ÚradnývestníkEurópskejúnie L 255/119
1. zdôrazňuje, že rozpočet ag entúry sa financuje z rozpočtu E Ú, ale aj, a to hlavn e, z poplatkov, ktoré od­
vádzajú žiadatelia z farmaceutick ého
 priemyslu za získ anie
 a predĺžen ie
 povolení
 na
 uvedenie
 na
 trh 
v rámci Spoločen stva; 
poznamenáva 
však, 
že celkový 
príspevok  
ES 
sa v roku 
2007 zvýšil o 24,48 % v po­
rovnaní 
s rokom 
2006 a predstavuje 24,13 % z celk ových 
príjmov v rok u 
2007; v tejto súvislosti si je 
vedomý n edávno
 pridelených
 úloh, ktoré
 vyplývajú z n ari
adenia
 Európskeh
o parlamen tu
 a Rady (E S)
 
č. 1901/2006 z  12. decemb ra 
2006 o liek och 
na 
pediatrick é 
použitie
(1) Ú. v. EÚ  L 378, 27.12.2006, s. 1. (1), a nárastu prostriedk ov v roz­
počtovom 
riadku 
pre lieky 
na 
ojedinelé 
ochorenia;
2. víta 
úsilie agentúry 
poskytovať 
intenzívnejšie 
vedecké 
poradenstvo 
v raných 
štádiách vývoja n ových 
lie­
kov, 
ako 
aj zaveden ie 
opatrení 
na 
urýchlenie 
hodnotenia 
liekov, 
ktoré 
majú zásadn ý 
význam 
pre verejn é 
zdravie, 
a urýchlen ie 
vývoja a zavádzan ia 
telematick ých 
programov;
3. považuje 
agentúru 
za zdroj dôležitých vedeck ých 
poznatkov, 
vedecky 
podložených 
odporúčan í, 
osved­
čených 
postupov n a 
hodnotenie 
liekov 
a dohľad 
v Európe 
a víta príspevk y 
pre Európsku 
komisiu 
a člen­
ské 
štáty k 
harmonizácii 
regulačných 
štandardov 
na 
medzinárodnej 
úrovni
;
4. vyzýva ag entúru, 
aby 
pokračovala 
vo svojej čin nosti 
v oblasti 
liekov 
na 
ojedinelé 
ochorenia; 
je však 
proti 
zníženiu 
príspevku 
na 
lieky 
na 
ojedinelé 
ochorenia 
najmä 
z dôvodu zmen y 
politiky 
znižovania 
poplatkov 
za 
lieky 
na 
ojedinelé 
ochorenia 
vyplývajúcej z pružn osti 
ustanovenej 
nar
iadením 
Rady (ES) 
č. 297/95 
z 10. februára 
1995 o poplatk och 
splatných 
Európskej 
agentúre 
pre hodnote
nie 
liekov
(2) Ú. v. ES  L 35, 15.2.1995, s. 1. (2), ktoré však v ro­
ku 
2007 viedlo k  
zníženiu 
o 26,25 % v porovn aní 
s rokom 
2006;
5. zdôrazňuje 
úlohu agentúry 
pri sledovan í 
bezpečnosti 
liekov 
prostredníctvom siete pharmacovig ilance 
(sieť 
dohľadu 
nad 
bezpečnosťou 
liekov); 
vyzýva však  
na 
neustále 
zvyšovanie 
úrovne 
dohľadu 
nad 
bezpečno­
sťou 
liekov;
Nedostatky 
rozpočtového riadenia týkajú ce 
sa programu  
telematiky
6. berie 
na 
vedomie k ritiku 
Európskeho 
dvora audítorov, že tak  
ako 
v roku 
2006 vysok ú 
mieru pren osov 
rozpočtových 
prostriedk ov 
pri admin istratívnych 
výdavkoch 
spôsobil 
program 
telematiky; 
berie 
na 
ve­
domie vyhlásen ie 
EDA, 
že táto situácia b ola 
v rozpore so zásadou zročn osti 
a že agentúra 
musí zabezpe­
čiť 
lepšie plán ovanie 
a monitorovanie 
plnenia 
programu;
7. berie 
na 
vedomie odporúčan ie 
EDA, 
že agentúra 
by 
na 
účely prog ramu 
telematiky 
mala zvážiť  
použitie 
systému diferen covaných 
rozpočtových prostriedk ov, 
ktorý 
je na 
rozpočtové riaden ie 
takéhoto 
typu prog ­
ramov 
vhodnejší;
8.
 vyzýva ag entúru,
 aby
 urýchlene
 implemen tovala
 odporúčania E DA
 o použití systému diferen covaných
 
rozpočtových prostriedk ov 
na 
program 
telematiky; 
žiada, aby 
agentúra 
informovala o prijatých opatre­
niach 
vo svojej výročn ej 
správe o čin nosti 
za rok 
2008;
Nedostatky týkajú ce 
sa postupov 
verejného obstarávania
9. berie 
na 
vedomie zisten ie 
EDA 
týkajúce 
sa postupov verejn ého 
obstaráva
nia, 
v ktorom 
sa konštatuje, 
že:
—zvolené 
postupy n eboli 
dostatočn e 
zdôvodnené 
v dvoch prípadoch, 
—hodnotiace 
metódy pre k ritérium 
ceny 
boli 
neadekvátne 
v troch prípadoch, 
—objem 
služieb, 
ktoré 
sa mali zadať , 
nebol 
adekvátne 
stanovený 
v jednom 
prípade spoločn ého 
verej­
ného 
obstarávania 
organizovaného 
s piatimi ď alšími 
agentúrami;K S 9 0 0 2 . 9 . 6 2
ÚradnývestníkEurópskejúnie 26.9.2009
10. berie n a vedomie odpovede ag entúry, v ktorých sa uvádza, že:
—stanovila 
vzorec pre ob jektívne 
hodnotenie 
ceny 
ako 
kritéria 
na 
vyhodno
tenie 
ponúk 
s účinnosťou 
od 17. 
marca 2008, 
—v prípade spoločn ého 
verejného 
obstarávania 
sa pôvodn ý 
odhad musel opätovn e 
prehodnotiť 
z dô­
vodu techn ologického 
pokroku 
zaznamenaného 
v období 
medzi vymedzen ím 
služieb, 
ktoré 
sa mali 
poskytnúť, 
a skutočným 
začatím postupu ob starávania;
11. žiada 
agentúru, 
aby 
vyriešila uveden é 
nedostatky 
v postupoch verejn é
ho obstarávania 
a aby 
informovala 
o 
prijatých opatren iach 
vo svojej výročn ej 
správe o čin nosti 
za rok 
2008;
Pokrok smerom k zabezpečeniu  
súladu 
s nariadením o poplatkoch
12. konštatuje, 
že EDA 
vo svojej výročn ej 
správe za rok  
2006 zistil, že postup ag entúry 
bol 
v rozpore s n a­
riadením 
o poplatk och 
z týchto dôvodov: zák azníkom 
agentúry 
sa účtovala suma, k torá 
bola 
rozdelená 
na 
dve časti: n áklady 
agentúry 
a sumu, k torá 
sa preplatila spravodajcom člen ských 
štátov na 
pokrytie 
ich 
vlastných 
nákladov; 
spravodajcovia člen ských 
štátov však  
doteraz nepos
kytli 
úplné 
dôkazy 
o ich skutoč­
ných 
nákladoch;
13.
 konštatuje,
 že EDA
 sa vo svojej výročn ej
 správe za rok 2007 zaob eral
 týmito zisten iami
 a uviedol, že 
správna 
rada agentúry 
zriadila pracovn ú 
skupinu 
pre posudzovan ie 
náklad
ov, ktorá 
navrhla 
alternatívnu 
možnosť 
odmeňovania 
spravodajcov n a 
konci 
roka 
2007;
14. trvá na 
tom, aby 
v súlade s odporúčan iami 
EDA 
agentúra 
ďalej 
pokročila 
v riešení 
tejto záležitosti a in ­
formovala 
o následných 
prijatých opatren iach 
vo svojej výročn ej 
správe o čin nosti 
za rok 
2008;
15. pokiaľ 
ide o ďalšie 
poznámky 
horizontálnej 
povahy, k toré 
sú súčasťou 
rozhodnutia 
o absolutóriu, 
odvo­
láva sa na 
svoje uznesenie 
z 23. apríla 2009 o fin ančnom 
hospodáren í 
a kontr
ole európsk ych 
agentúr
(1) Pozri stran u 206 tohto úradn ého vestníka. (1).K S 0 2 1 / 5 5 2 L