SK    SK SK 
 
SK    SK  KOMISIA EURÓ PSKYCH SPOLO ČENSTIEV 
Brusel, 11.11.2008 
SEK(2008) 2713 v kone čnom znení 
  
PRACOVNÝ DOKUMENT ÚTVAROV KOMISIE 
Zhrnutie posúdenia vplyvu 
sprevádzajúce 
OZNÁMENIE KOMISIE RADE, EURÓPSKEMU PARLAMENTU, EURÓPSKEMU 
HOSPODÁRSKEMU A SOCIÁLNEMU VÝBORU A VÝBORU REGIÓNOV 
o zriedkavých chorobách: európske výzvy 
{KOM(2008)679} 
{SEK(2008)2712} 
 
 
SK 2   SK PRACOVNÝ DOKUMENT ÚTVAROV KOMISIE 
Zhrnutie posúdenia vplyvu 
sprevádzajúce 
OZNÁMENIE KOMISIE RADE, EURÓPSKEMU PARLAMENTU, EURÓPSKEMU 
HOSPODÁRSKEMU A SOCIÁLNEMU VÝBORU A VÝBORU REGIÓNOV 
o zriedkavých chorobách: európske výzvy 
 
SK 3   SK OBSAH 
1. Úvod........................................................................................................................ ..... 4 
2. Vymedzenie problému ................................................................................................. 4 2.1. Nedostato čné uznávanie a zvidite ľnenie zriedkavých chorôb ..................................... 4 
2.2. Nedostatok politík v oblasti zriedkavých chorôb v členských štátoch ........................ 4 
2.3. Chýbajúca ú činná zdravotná starostlivos ť, nedostato čný výskum a regulácia v oblasti 
zriedkavých chorôb v Európe....................................................................................... 4 
2.3.1. Nerovný prístup k odbornej zdravotnej starostlivosti .................................................. 4 2.3.2. Fragmentovaný výskum............................................................................................... 4 2.3.3. Nedostato čný legislatívny rámec ................................................................................. 4 
2.4. Subsidiarita.............................................................................................................. ..... 5 
2.4.1. Test potreby............................................................................................................ ...... 5 
2.4.2. Test pridanej hodnoty................................................................................................... 5 
3. Ciele ....................................................................................................................... ...... 5 
3.1. Lepšie uznávanie a zvidite ľnenie zriedkavých chorôb ................................................ 5 
3.2. Podpora politík v oblasti zriedkavých chorôb v členských štátoch ............................. 6 
3.3. Rozvoj európskej spolupráce, koordinácie a regulácie v oblasti zriedkavých chorôb. 6 
4. Možnosti politík ........................................................................................................... 6  
4.1. Východisková možnos ť............................................................................................... 6 
4.2. Oznámenie Komisie a návrh odporú čania Rady.......................................................... 6 
4.3. Obnovenie formálneho programu v oblasti zriedkavých chorôb................................. 6 5. Analýza vplyvov .......................................................................................................... 7 5.1. Sociálne vplyvy........................................................................................................... .7  
5.2. Vplyv na životné prostredie ......................................................................................... 7 5.3. Hospodárske vplyvy..................................................................................................... 7 6. Porovnanie možností.................................................................................................... 7 6.1. Lepšie uznávanie a zvidite ľnenie zriedkavých chorôb ................................................ 7 
6.2. Podpora politík v oblasti zriedkavých chorôb v členských štátoch ............................. 8 
6.3. Rozvoj európskej spolupráce, koordinácie a regulácie v oblasti zriedkavých chorôb. 8 
6.4. Zhrnutie.................................................................................................................. ...... 9 
7. Monitorovanie a hodnotenie ........................................................................................ 9 7.1. Zber údajov ............................................................................................................... ... 9 
7.2. Komitológia a mechanizmus monitorovania ............................................................... 9 
 
SK 4   SK 1. Ú VOD 
Zriedkavé choroby sú život ohrozujúce alebo chr onicky invalidizujúce ch oroby s nízkym výskytom 
a vysokým stup ňom komplexnosti. Vä čšinou ide o genetické chorob y, medzi ostatné kategórie 
patria zriedkavé druhy rakoviny, autoimunitné c horoby, vrodené malformácie, toxické a infek čné 
choroby. Všetky vyžadujú jednotný príst up založený na osobitnom a spolo čnom úsilí predchádza ť 
značnej chorobnosti alebo odvrátite ľnej predčasnej úmrtnosti a zlepši ť kvalitu života alebo 
socioekonomický potenciál postihnutých osôb. 
Prevalenciu zriedkavých c horôb v Európskej únii v sú časnosti predstavuje mi era maximálne 5 osôb 
z 10 000. Hoci sa zdá, že táto miera prevalencie je nízka, ide približne o 246 000 osôb na chorobu 
v EÚ s 27 členskými štátmi ( ČŠ). Na základe sú časných vedeckých poznatkov 6 % z celkového 
počtu obyvate ľov EÚ je v ur čitom okamihu života postihnutých 5 000 až 8 000 rôznymi 
zriedkavými chorobami. To znamená, že 29 až 36 miliónov ľudí v 27 členských štátoch je alebo 
bude postihnutých zriedkavou chorobou. 
2. V YMEDZENIE PROBLÉMU  
2.1. Nedostato čné uznávanie a zvidite ľnenie zriedkavých chorôb 
Hoci zriedkavé choroby vo významnej miere prispievajú k chorobnosti a úmrtnosti, sú 
v informa čných systémoch verejného zdravi a v dôsledku nedostatku vhodných kódových 
a klasifika čných systémov vä čšinou nevidite ľné. Nedostato čná formálna identifikácia v systémoch 
zdravotníctva preto vytvára zdravotnícke i hospodárske prekážky pri poskytovaní lie čby v prípade 
choroby, ktorá nie je uznaná a v dôsledku toho na jej lie čbu nie sú pridelené prostriedky a zdroje, čo 
vedie k pretrvávajúcej neefektí vnosti. Okrem toho, v procese zlep šovania kvality života tisícom 
pacientov, ktorí sú postihnutí zrie dkavými chorobami a ktorých po čet predstavuje nieko ľko tisíc, 
stoja hlavné prekážky, ktorými sú nesprá vna diagnóza alebo nediagnostikovanie.  
2.2. Nedostatok politík v obla sti zriedkavých chorôb v členských štátoch 
Členské štáty sú nejednotné, pokia ľ ide o obmedzené zdroje, kt oré sú k dispozícii na lie čbu 
zriedkavých chorôb. Preto je nu tné, aby sa vypracoval osobitný plán zameraný na sústredenie 
týchto zdrojov a zefektívnenie ich využitia, ktoré by sa v opa čnom prípade nedalo dosiahnu ť. 
Nedostatok osobitných politík v se ktore zdravotníctva, zameranýc h na zriedkavé choroby, ako aj 
chýbajúca expertíza, sa odrážajú v oneskorenej di agnóze a obtiažnom prístupe k starostlivosti.  
2.3. Chýbajúca ú činná zdravotná starostlivos ť, nedostato čný výskum a regulácia v oblasti 
zriedkavých chorôb v Európe 
2.3.1. Nerovný prístup k odbornej zdravotnej starostlivosti 
Chýbajú referen čné siete a prístup k zdravotnej starostli vosti a zdrojom, ako aj expertíza, ktoré 
možno využíva ť v inom členskom štáte. 
2.3.2. Fragmentovaný výskum 
Medzi výskumom a možnos ťami diagnostikovania a lie čby zriedkavých chorôb je  úzke prepojenie. 
Preto je potrebné vo výskume zriedkavých chorôb pokra čovať, no prekážkou je neefektívnos ť a 
fragmentácia, pokia ľ ide o prístupné obmedzené zdroje.  
2.3.3. Nedostato čný legislatívny rámec 
Súčasný legislatívny rámec EÚ nie je v dostato čnej miere prispôsobený problematike zriedkavých 
chorôb. Relevantné právne predpisy Spolo čenstva, ktoré sú v sú časnosti v platnosti, napríklad 
predpisy týkajúce sa klinických skúšok a ude ľovania povolení uvádza ť na trh lieky, nie sú 
postačujúce pri ich uplat ňovaní na zriedkavé choroby. 
 
SK 5   SK 2.4. Subsidiarita 
V sektore verejného zdravia pravde podobne neexistuje žiadna iná oblas ť, v ktorej by sa 27 
vnútroštátnych prís tupov mohlo poklada ť za také neú činné a neefektívne, ako oblas ť zriedkavých 
chorôb. V dôsledku nižšieho po čtu pacientov s týmito chorobami a potreby zmobilizova ť finančné 
zdroje si rozsah a charakter ú činného opatrenia vyžaduje opatrenie  na európskej úrovni v súlade 
s článkom 152 Zmluvy o založení Európskeho spolo čenstva. 
Nie je možné, aby v každom členskom štáte bolo centrum pre každú chorobu. Na to by boli 
potrebné ve ľké finančné zdroje. Ide o to, aby cestovali ni e pacienti, ale odbor né poznatky, hoci 
pacientom by malo by ť tiež v prípade potreby umožnené cestova ť do takýchto centier.  
2.4.1. Test potreby 
Hlavnou povinnos ťou členských štátov je ochrana a zl epšovanie zdra via svojich ob čanov. Táto 
povinnosť zahŕňa aj rozhodovanie o tom, akým spôsobom sa budú organizova ť a poskytova ť 
zdravotnícke služby a lekárska starostlivos ť pacientom, ktorí trpia zr iedkavými chorobami. Hlavné 
ciele EÚ týkajúce sa slobodného pohybu pacientov, náležitého uzna nia choroby a rovného prístupu 
k bezpečným a účinným liekom na zriedkavé choroby al ebo kooperatívneho výskumu, sa však 
musia vzťahovať na zdravotníctvo v celej EÚ. 
Kľúčovým dôvodom, pre čo sa toto opatrenie v oblasti zrie dkavých chorôb prijíma teraz, je sú časná 
revízia Medzinárodnej klasif ikácie chorôb (MKCH). Cie ľom novej MKCH-11 je zahrnú ť zriedkavé 
choroby a na efektívne naplnenie tohto cie ľa je potrebné koordina čné centrum. 
2.4.2. Test pridanej hodnoty 
Prostredníctvom rôznych činností môže EÚ prida ť hodnotu. Tieto činnosti zah ŕňajú snahu 
o dosiahnutie kritickej mi ery alebo úspor z rozsahu – napríklad spolo čným využívaním informácií o 
zriedkavých chorobách, ktorými je  postihnuté len malé percento ľudí v každom členskom štáte - 
alebo kolabora čným multidisciplinárnym výskumom, ktorý sa osved čil ako najlepšia cesta k 
lepšiemu porozumeniu chorôb a vyvinutiu preven tívnych, diagnostických a terapeutických metód. 
Jasné príklady pridanej hodnoty možno rozpozna ť v týchto štyroch oblastiach: 
• Znižovanie nerovnosti v oblas ti zdravotníctva v EÚ 
• Vytvorenie koherentného rámca na iden tifikáciu zriedkavých  chorôb a spolo čné využívanie 
informácií v rámci celej Európy 
• Pridaná hodnota vyplývajúca z nového prístupu EÚ  k zriedkavým chorobám, zlepšovania 
informovanosti, identifikácie zriedkavých chorôb  a poznatkov o zriedkavých chorobách s cie ľom 
vytvoriť pevný základ pre diagnostikovanie a starostlivos ť o pacientov 
• Vytvorenie vylepšeného rámca pre výskum zriedkavých chorôb 
3. C IELE  
Celkovým cie ľom činnosti Spolo čenstva v oblasti zrie dkavých chorôb je podporova ť členské štáty 
pri zabezpe čovaní účinného a efektívneho uznávania zrie dkavých chorôb, ich prevencie, 
diagnostikovania, lie čby, starostlivosti o pacien tov, ktorí sú nimi postihnutí, ako aj výskumu tejto 
oblasti. Tieto ciele podporujú aj strategické ciele Komisie zameran é na prosperitu, solidaritu a 
bezpečnosť. Majú sa dosiahnu ť prostredníctvom troch špecifických cie ľov. 
3.1. Lepšie uznávanie a zvidite ľnenie zriedkavých chorôb 
Kľúčom k zlepšeniu celkových stratégií v ob lasti zriedkavých chorôb je zabezpe čiť, aby sa 
zriedkavé choroby uznávali, na základe čoho sa môžu prija ť ďalšie súvisiace kroky. EÚ by mala 
 
SK 6   SK úzko spolupracova ť s WHO v procese revidovania sú časných MKCH, aby sa zabezpe čilo lepšie 
kódovanie a klasifikácia  zriedkavých chorôb. 
3.2. Podpora politík v oblasti zriedkavých chorôb v členských štátoch 
Účinné a efektívne kroky v oblasti zriedkavých ch orôb závisia od koherentnos ti celkovej stratégie v 
oblasti zriedkavých chorôb na mobilizáciu obmed zených a rozptýlených zdrojov integrovaným 
a uznávaným spôsobom, ktorý je sú časťou spoločného európskeho úsilia. Toto samotné spolo čné 
európske úsilie taki sto závisí od spolo čného prístupu k činnosti v oblasti zriedkavých chorôb 
v rámci celej EÚ a jeho cie ľom je vytvori ť spoločný základ pre spoluprácu. 
3.3. Rozvoj európskej spolupráce, koordináci e a regulácie v oblasti zriedkavých chorôb 
Spoločenstvo by sa malo zamera ť na lepšiu koordináciu politík a iniciatív na úrovni EÚ a posilni ť 
spoluprácu medzi jednotlivými programami EÚ, aby sa zmaximalizovali ďalšie zdroje, ktoré sú 
dostupné pre zriedkavé choroby na úrovni Spolo čenstva, a najmä by malo zabezpe čiť: 
– účinnú koordináciu výskumu a technologického vývoja  
– prístup k primeranej odbornej zdravotnej star ostlivosti, ako aj špecializovaným a upraveným 
sociálnym službám pre pacientov trpiacich zriedkavými chorobami 
– a prispôsobenie rámca právnych pre dpisov a opatrení na úrovni Spolo čenstva špecifickým 
požiadavkám vyplývajúcim zo zriedkavých chorôb. 
4. M OŽNOSTI POLITÍK  
4.1. Východisková možnos ť 
Pokračovanie v činnosti založenej na projekto ch bez európskeho referen čného centra pod ľa 
súčasného legislatívneho rámca 
V rámci tejto možnosti by Komisia pokra čovala v podporovaní jednotlivých projektov zameraných 
na zlepšenie uznávania a zvidite ľnenie zriedkavých chorôb bez poskytnutia formálnych usmernení 
alebo odporú čaní členským štátom týkajúcich sa spôsobu zabezpe čenia účinných a ef ektívnych 
stratégií. 
4.2. Oznámenie Komisie a návrh odporú čania Rady 
V rámci tejto možnosti by Komisia poskytla formál ne vyhlásenie k definícii zriedkavých chorôb 
v rámci EÚ a stanovila svoje úmysly uznáva ť a zvidite ľniť zriedkavé choroby na európskej 
a svetovej úrovni a stanovila ce lkovú stratégiu pre európsku činnosť v oblasti zriedkavých chorôb.  
Komisia by takisto navrhla odporú čanie Rady, v ktorom by odporú čala, aby členské štáty zaviedli 
koherentné a komplexné národné stra tégie v oblasti zriedkavých chorôb. 
4.3. Obnovenie formálneho program u v oblasti zriedkavých chorôb 
V rámci tejto možnosti by Komisia navrhla vyt vorenie osobitného programu s jednou podrobnou 
stratégiou zameranou na zdravotnú starostlivos ť v prípade zriedkavých chorôb na úrovni 
Spoločenstva. Program by sa vytvoril zmysle článku 152 Zmluvy s cie ľom presadi ť špecifické 
projekty v oblasti zriedkavých chorôb podobným spôsobom ako pri predchádzajúcom špecifickom 
programe v oblasti zriedkavých chor ôb. Komisia by takisto mohla prija ť opatrenia v zmysle 
nariadenia Európskeho parlamen tu a Rady o štatistike Spolo čenstva v oblasti verejného zdravia a 
bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci, aby členské štáty zaviedli zá väznú právnu požiadavku 
zbierania údajov o zriedkavých chorobách. 
 
SK 7   SK 5. A NALÝZA VPLYVOV  
5.1. Sociálne vplyvy 
Keďže vypracúvanie národných stratégi i od nuly je komplexné a časovo náro čné podľa 
východiskovej možnosti, nezdá sa pravdepodobné , že bez poskytnutia  jasného referen čného centra, 
v ktorom sa sústredí najlepšia prax z celej Únie, by členské štáty dokázali takéto stratégie 
vypracova ť. Mohlo by to vies ť k prehĺbeniu nerovnosti medzi členskými štátmi. 
Odporúčanie Rady by formálne členské štáty právne a politicky zaviazalo, pri čom pri 
implementácii by sa zachovala flexibilita . Tento prístup sa osobitne stanovuje v článku 152 ako 
vhodný nástroj v oblasti zdravotníctva , ktorý vytvára rovnováhu medzi ú činnými usmerneniami 
a spoločným záväzkom s oh ľadom na subsidiaritu. Tým by sa vytvorila vä čšia rovnos ť a skvalitnilo 
poskytovanie služieb a prístup k nim a pozitívne by vplývalo na zdravie obyvate ľstva v členských 
štátoch. 
Obnovenie formálneho programu v oblasti zriedkavých chorôb by viedlo k ve ľmi malému 
zefektívneniu opatrení v porovna ní so stratégiou Spolo čenstva. V porovnaní s ostatnými uvedenými 
možnosťami by preto obnovenie formálneho programu neprinieslo výrazné výhody. 
5.2. Vplyv na životné prostredie 
Vzhľadom na povahu tejto iniciatívy je vplyv na životné prostredie zanedbate ľný a nebude sa mu 
ďalej venova ť pozornos ť. 
5.3. Hospodárske vplyvy 
Úspešný zásah do problematiky zrie dkavých chorôb by takisto mohol ma ť vplyv na zefektívnenie 
využívania zdrojov na zriedkavé c horoby. Zavedenie francúzskej viacro čnej stratégie (2005-2008) 
v oblasti zriedkavých chorôb bude stá ť 86,66 mil. EUR a ďalších 20 mil. EUR sa použije na 
výskum. Rozpo čtové dôsledky pre verejné orgány pri zavádzaní týchto stratégií bez usmernení 
a prístupu na európskej úrovni môžu vies ť k tomu, že východisková možnos ť bude pre mnohé 
členské štáty nerealizovate ľná. 
Technická práca v rámci možnosti odporú čania Rady sa môže presadzova ť s podporou existujúceho 
programu v oblasti zdravia a sústredením úsilia, ktoré bude ú činnejšie a menej obtiažne pre národné 
systémy zdravotníctva a verejné orgány. Zefektív ňovanie opatrení zamer aných na riešenie 
problematiky zriedkavých chorôb prin esie jednotlivým pacientom zna čné výhody a bude výhodné 
aj pri celkovom využívaní zdrojov v systémoch zdravotníctva. Vzh ľadom na nezáväzný charakter 
tejto iniciatívy nie je pravdepodobné, že jej ú činky by mohli by ť pre niektorú skupinu alebo sektor 
bremenom. 
Výrazné by bolo administratívne bremeno pre vere jné orgány, ktoré predstavuje vyžiadanie údajov 
o 5 000 – 8 000 zriedkavých chorôb v celej Únii,  ako sa navrhuje v tretej možnosti. Dodato čné 
náklady na zahrnutie zbierania údajov o zriedka vých chorobách do európskeho štatistického 
systému by boli tiež zna čne vysoké. Táto možnos ť by tiež podnietila ot ázky o subsidiarite 
vzhľadom na rozdiely pri organizá cii a poskytovaní zdravotníckych sl užieb a lekárskej starostlivosti 
v rámci Únie. Hoci oblasti ako výskum a t echnologický vývoj by pros perovali, na obnovenie 
formálneho programu EÚ v oblasti zr iedkavých chorôb by bol potrebný ve ľký objem finan čných 
zdrojov, a preto sa te nto prístup nezdá najú činnejší. 
6. P OROVNANIE MOŽNOSTÍ  
6.1. Lepšie uznávanie a zvidite ľnenie zriedkavých chorôb 
 Východisková možnos ť Oznámenie Komisie  Povinná požiadavka 
 
SK 8   SK na zber údajov  
Výhody  Lepšia identifikácia a 
kategorizácia Lepšie uznávanie; 
zapojenie príslušných 
zúčastnených strán; 
prijatie výsledkov. Vylepšená dôkazová 
základňa; vylepšené 
monitorovanie verejného zdravia; vylepšené a rovnoprávnejšie poskytovanie služieb. 
Nevýhody  Menšia pravdepodobnos ť 
prijatia klasifikácií; duplicita a neúčinnosť práce; 
pretrvávajúca nerovnos ť 
v prístupe k starostlivosti. Závisí od úspešnosti 
spolupráce rôznych 
zúčastnených strán. Vysoké 
administratívne zaťaženie; vysoké 
náklady na integráciu do štatistického systému; disproporcionálny stupeň činnosti. 
6.2. Podpora politík v oblasti zriedkavých chorôb v členských štátoch 
 Východisková možnos ť Odporúčanie Rady  Stratégia EÚ v oblasti 
zdravotnej starostlivosti zameraná na zriedkavé choroby  
Výhody  Maximálna flexibilita pre 
členské štáty pri organizovaní 
systémov zdravotníctva pod ľa 
vlastného výberu. Formálne právny 
a politický záväzok; 
zachovanie flexibility; 
zefektívnenie opatrení; 
spoločné využívanie 
zdrojov. Podrobné usmernenia 
na úrovni EÚ; účinnejšie pri 
podrobnom opise najlepšej praxe; zvýšené poskytovanie zdravotnej starostlivosti. 
Nevýhody  Nerovnos ť v prístupe a kvalite 
zdravotnej starostlivosti pretrváva; chýbajúce jasné referenčné centrum; neú činné 
vypracovanie národných stratégií; zdroje zostávajú nejednotné. Neexistencia právnej 
požiadavky, ktorú by 
členské štáty mali 
splniť. Značná 
reštrukturalizácia národných systémov zdravotníctva; problémy so subsidiaritou. 
6.3. Rozvoj európskej spolupráce, koordináci e a regulácie v oblasti zriedkavých chorôb 
 Východisková možnos ť Oznámenie Komisie  Obnovenie 
formálneho programu v oblasti zriedkavých chorôb  
 
SK 9   SK Výhody  Vyhne sa akémuko ľvek 
presmerovaniu existujúcich opatrení Spolo čenstva.  Zlepšuje rovnos ť 
v prístupe k 
poskytovaniu 
zdravotnej 
starostlivosti a jej 
kvalitu; posil ňuje 
cezhraničnú 
spoluprácu; znižuje 
úmrtnosť 
a chorobnos ť; znižuje 
neúčinnosť; stimuluje 
výskum; umožnené 
zavedenie technológie. Stanovuje politickú 
viditeľnosť 
financovania Spoločenstva. 
Nevýhody  Pokračujúce činnosti neú činné; 
vedie k vä čšej nerovnosti; 
zdroje zostávajú obmedzené a rozptýlené. Závisí od spolupráce 
s rôznymi programami 
a aktérmi na úrovni 
Spoločenstva. Potrebný podstatný 
stupeň financovania 
(pri súčasných 
finančných 
perspektívach nie je k dispozícii); nedostato čná 
integrácia do iných politických oblastí; nedostato čný prístup. 
6.4. Zhrnutie 
Na základe uvedeného je preferovanou možnos ťou presadi ť návrhy stratégie Spolo čenstva v oblasti 
zriedkavých chorôb stanovené v oznáme ní Komisie v úsilí o prijatie spolo čného záväzku na základe 
sprievodného návrhu odporú čania Rady o zavedení koherentných a komplexných stratégií v oblasti 
zriedkavých chorôb na základe článku 152 ZES. 
7. M ONITOROVANIE A HODNOTENIE  
7.1. Zber údajov 
Na základe prebiehajúcich prác štruktúr t echnickej podpory sa vypracuje súbor údajov pre 
indikátory zriedkavých chorôb. Uv edené údaje pokryjú tieto oblasti (len indikatívny zoznam, nie 
vyčerpávajúci): 
• Demografia, epidemiológia a zdravotný stav 
• Determinanty zdravotných a socioekonomických faktorov  
• Zdravotnícke služby 
• Výskum a vývoj technológií 
• Rovnosť, regionálne rozdiely a iniciatívy EÚ 
7.2. Komitológia a mechanizmus monitorovania 
Vytvoril by sa poradný výbor EÚ pre zriedkavé choroby (Advisory Committee on Rare Disease, 
EUACRD) s cie ľom plniť úlohy, ktoré v sú časnosti plní osobitná s kupina EÚ pre zriedkavé 
choroby. Budúci EUACRD bude zložený zo zástupcov 27 členských štátov vrátane expertov, ktorí 
 
SK 10   SK pracujú na projektoch v rámci FP a programu v obl asti zdravia, zástupc ov organizácií pacientov, 
zástupcov priemyslu a iných zainteresovaných subjektov.