Uznesenie Európskeho parlamentu z 25. októbra 2011 s poznámkami, ktoré je neoddeliteľnou súčasťou rozhodnutia o absolutóriu za plnenie rozpočtu Európskej agentúry pre lieky za rozpočtový rok 2009



Úradný vestník L 313 , 26/11/2011 S. 0029 - 0032



Uznesenie Európskeho parlamentu z 25. októbra 2011 s poznámkami, ktoré je neoddeliteľnou súčasťou rozhodnutia o absolutóriu za plnenie rozpočtu Európskej agentúry pre lieky za rozpočtový rok 2009 EURÓPSKY PARLAMENT, so zreteľom na konečnú účtovnú závierku Európskej agentúry pre lieky za rozpočtový rok 2009, so zreteľom na správu Dvora audítorov o overení ročnej účtovnej závierky Európskej agentúry pre lieky za rozpočtový rok 2009 spolu s odpoveďami agentúry [1], so zreteľom na odporúčanie Rady z 15. februára 2011 (05892/2011 – C7-0052/2011), so zreteľom na svoje rozhodnutie z 10. mája 2011 [2], ktorým odkladá udelenie absolutória za rozpočtový rok 2009, a na odpovede výkonného riaditeľa Európskej agentúry pre lieky, so zreteľom na článok 276 Zmluvy o ES a článok 319 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, so zreteľom na nariadenie Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 z 25. júna 2002 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Európskych spoločenstiev [3], a najmä na jeho článok 185, so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 [4], ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky, a najmä na jeho článok 68, so zreteľom na nariadenie Komisie (ES, Euratom) č. 2343/2002 z 19. novembra 2002 o rámcovom rozpočtovom nariadení pre subjekty uvedené v článku 185 nariadenia (ES, Euratom) č. 1605/2002 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Európskych spoločenstiev [5], a najmä na jeho článok 94, so zreteľom na list predsedu správnej rady agentúry predsedovi Výboru pre kontrolu rozpočtu Európskeho parlamentu zo 17. júna 2011 (EMA/441533/2011), so zreteľom na odpovede agentúry na uznesenie Európskeho parlamentu z 10. mája 2011 [6], ktoré bolo súčasťou vyššie uvedeného rozhodnutia o absolutóriu za rozpočtový rok 2009, so zreteľom na výročné správy útvaru pre vnútorný audit Komisie (IAS) o internom audite agentúry za roky 2009, 2008 a 2007, so zreteľom na záverečnú správu o nadväzných opatreniach k auditom agentúry vykonaným útvarom IAS v rokoch 2009, 2008 a 2006, so zreteľom na článok 77 rokovacieho poriadku a prílohu VI k rokovaciemu poriadku, so zreteľom na druhú správu Výboru pre kontrolu rozpočtu (A7-0329/2011), A. keďže Dvor audítorov v správe o overení ročnej účtovnej závierky Európskej agentúry pre lieky za rozpočtový rok 2009 vzniesol výhrady voči zákonnosti a riadnosti príslušných operácií; B. keďže Európsky parlament vo vyššie uvedenom rozhodnutí z 10. mája 2011 rozhodol odložiť svoje rozhodnutie o udelení absolutória výkonnému riaditeľovi agentúry za plnenie rozpočtu agentúry za rozpočtový rok 2009; C. keďže rozpočet agentúry na rok 2009 bol 194000000 EUR, čo znamená zvýšenie o 6,28 % oproti rozpočtovému roku 2008; D. keďže rozpočet agentúry je financovaný jednak z ročného rozpočtu Únie, čo predstavuje 18,52 % celkových príjmov v roku 2009, a hlavne z poplatkov prijatých od farmaceutických spoločností za služby, ktoré môžu byť rozložené do viac ako jedného rozpočtového roku, a keďže sa medzi rokmi 2008 a 2009 z tohto dôvodu znížil všeobecný príspevok Únie o 9,2 %; E. keďže orgánu udeľujúcemu absolutórium boli doručené odpovede agentúry v nadväznosti na uvedené uznesenie Európskeho parlamentu z 10. mája 2011; F. keďže vo svojich odpovediach Európskemu parlamentu agentúra poskytla orgánu udeľujúcemu absolutórium aktuálne informácie o vykonávaní odporúčaní útvaru IAS, pričom uviedla, že: - v súvislosti s auditom, ktorý uskutočnil IAS v roku 2009 v oblasti riadenia ľudských zdrojov, sa z troch "veľmi dôležitých" odporúčaní dosiaľ vykonalo jedno a v súčasnosti prebieha zavádzanie ďalších dvoch, - v súvislosti s auditom, ktorý uskutočnil IAS v roku 2008 v oblasti administratívnych postupov výberu určených na podporu vykonávania vedeckého hodnotenia humánnych liekov v agentúre, bolo "kritické" odporúčanie prekvalifikované do kategórie "veľmi dôležitých" a jedno "veľmi dôležité" odporúčanie (riešenie konfliktov záujmu zamestnancov a osobitné usmernenia) do kategórie "dôležitých" odporúčaní, pričom tri "veľmi dôležité" odporúčania sa už uplatňujú, - v súvislosti s auditom, ktorý uskutočnil IAS v roku 2005 v oblasti vykonávania noriem vnútornej kontroly, bolo dosiaľ vykonané jedno z dvoch "veľmi dôležitých" odporúčaní; Všeobecné hodnotenie 1. potvrdzuje prijatie listu predsedu správnej rady agentúry zo 17. júna 2011, v ktorom sa uvádza, že agentúra prijala kroky na vyriešenie nedostatkov z roku 2009; berie na vedomie aj dokumenty a prílohy získané od agentúry ako odpoveď na vyššie uvedené uznesenie Európskeho parlamentu z 10. mája 2011; potvrdzuje tiež prijatie listu, ktorý poslal úradujúci výkonný riaditeľ agentúry 10. augusta 2011 v nadväznosti na otázky vznesené v priebehu rozpravy o udelení absolutória agentúre za rok 2009 na schôdzi parlamentného Výboru pre kontrolu rozpočtu 13. júla 2011; vyjadruje však poľutovanie nad tým, že nie všetky požadované informácie boli poskytnuté; 2. konštatuje však, že agentúra by mala naďalej každé tri mesiace informovať orgán udeľujúci absolutórium o výsledkoch činností, ktoré tento orgán požadoval; 3. zdôrazňuje, že orgán udeľujúci absolutórium bude v priebehu ďalších postupov udeľovania absolutória naďalej dôkladne sledovať mieru vykonávania opatrení, ktoré boli prijaté na odstránenie závažných nedostatkov agentúry zistených v správach Dvora audítorov aj útvaru IAS; preto očakáva, že agentúra bude naďalej informovať orgán udeľujúci absolutórium o vykonaných opatreniach a ich výsledkoch a že predloží požadované dokumenty, najmä dokumenty týkajúce sa týchto otázok: a) postupu správnej rady pri prijímaní akčného plánu s osobitnými opatreniami a harmonogramom realizácie, ktorého cieľom je odstránenie nedostatkov v postupoch obstarávania; b) dôkladného preverenia účinného využívania existujúcich postupov týkajúcich sa zisťovania a riešenia konfliktov záujmov u zamestnancov a expertov; c) predkladania správ útvaru IAS v súlade s nariadením o rozpočtových pravidlách; Osobitné poznámky Postupy obstarávania 4. berie na vedomie získané informácie týkajúce sa systému kontroly, ktorý umožňuje zabrániť pretrvávajúcim chybám v postupoch obstarávania alebo ich včas odhaliť; očakáva, že mu bude predložený viacročný plán obstarávania; preto pripomína agentúre, aby naďalej zvyšovala kvalitu svojho systému obstarávania a aby dôsledne dodržiavala požiadavky obsiahnuté v príslušných predpisoch o verejnom obstarávaní s cieľom napraviť nedostatky, na ktoré poukázal Dvor audítorov; 5. berie na vedomie začatie akcií na vypracovanie akčného plánu s cieľom zlepšiť postupy obstarávania; žiada agentúru, aby urýchlene postupovala pri prijímaní akčného plánu na odstránenie nedostatkov v postupoch obstarávania, najmä chýb v riadení postupov zadávania zákaziek, a to zabezpečením prísnejších technických a procedurálnych kontrol, a aby o tom informovala orgán udeľujúci absolutórium; 6. pripomína, že vo výročnej správe Dvora audítorov za rok 2009 sa uvádza, že agentúra nevykonala dostatok kontrol na zmiernenie rizika chýb v niektorých postupoch obstarávania týkajúcich sa veľkých rámcových zmlúv v oblasti IT; tiež pripomína, že audit poukázal na chyby, ktoré mali vplyv na riadnosť týchto operácií a stali sa základom výhrad vyjadrených v stanovisku Dvora audítorov o zákonnosti a riadnosti operácií, ktoré sú predmetom účtovnej závierky agentúry; Prenesené rozpočtové prostriedky 7. poukazuje na to, že Dvor audítorov vo svojej výročnej správe o agentúre za rok 2009 uviedol, že suma približne 14800000 EUR z prenesených rozpočtových prostriedkov vo výške 19500000 EUR (38 % viazaných rozpočtových prostriedkov agentúry v roku 2009) sa týkala činností, ktoré sa do konca roka ešte neuskutočnili (alebo v niektorých prípadoch nedodaných tovarov za služby, ktoré sa môžu rozložiť do viac ako jedného rozpočtového roku); preto upozorňuje agentúru, aby v tejto súvislosti prijala opatrenia, a očakáva, že o tom získa uistenie od Dvora audítorov; Príjmy z poplatkov 8. berie na vedomie informáciu agentúry, že od 1. januára 2011 zaviedla integrovaný podnikový systém plánovania zdrojov, ktorý dodal SAP, s cieľom odstrániť dlhé lehoty v súvislosti s príkazmi na vymáhanie; berie na vedomie, že agentúra pomocou tohto nového systému vkladá údaje zo svojich súčasných operačných systémov (napr. systému SIAMED) prostredníctvom prístrojového panelu priamo do finančného modulu SAP; Devízové zmluvy 9. berie na vedomie odhodlanie agentúry obmedziť riziká pohybu výmenného kurzu a to, že od 11. júna 2010 prehodnotila svoju politiku v oblasti správy pokladnice tým, že zriadila vnútorný poradný výbor s cieľom poskytovať účtovníkovi poradenstvo o zaisťovacích stratégiách, obmedzila zaisťovanie na 50 % odhadovanej potreby a zabezpečila, aby sa dosiahnuteľné trhové kurzy rovnali kurzu alebo boli vyššie ako kurz, s ktorým sa počítalo v rozpočte; Riešenie konfliktov záujmov 10. berie na vedomie odpovede agentúry týkajúce sa dodržiavania jej kódexu správania prostredníctvom zavedenia zásad a usmernenia o nezávislosti a dôvernosti, ktoré sú platné pre správnu radu a členov komisií, odborníkov a zamestnancov agentúry; preto očakáva, že agentúra pred pridelením produktov vedúcim projektových tímov dôkladne posúdi, či záujmy deklarované zamestnancami nemôžu ovplyvniť ich nestrannosť a nezávislosť; očakáva, že bude aktualizovaná dokumentácia agentúry týkajúca sa konfliktov záujmov; 11. berie na vedomie zámer agentúry uplatňovať odporúčania útvaru IAS z jeho následného auditu z roku 2010 prijatím prístupu z hľadiska rizikovosti a zameraním kontrol na zamestnancov, ktorí deklarujú svoje záujmy; žiada agentúru, aby najneskôr do konca roka 2011 informovala orgán udeľujúci absolutórium o harmonograme a pláne uplatňovania tohto odporúčania útvaru IAS; 12. berie však na vedomie odpoveď agentúry, v ktorej sa uvádza, že neexistuje dôvod, aby agentúra vyžadovala alebo monitorovala ročné vyhlásenia o finančných záujmoch odborníkov zodpovedných za hodnotenie liekov, keďže toto patrí do pôsobnosti príslušných orgánov členských štátov (článok 126b smernice 2001/83/ES [7] v znení smernice 2004/27/ES [8]); preto vyzýva Komisiu, aby príslušné orgány v členských štátoch upozornila na ich povinnosti v tejto veci; 13. zdôrazňuje, že v prípadoch, keď hodnotenie možno napadnúť na základe možných konfliktov záujmu, by mohlo byť ohrozené nielen dobré meno agentúry, ale že takéto konflikty záujmov navyše nezaručujú optimálnu ochranu zdravia európskych občanov; 14. konštatuje, že od 1. júla 2011 je sprístupnený nový elektronický formulár vyhlásenia o záujmoch a všetci odborníci boli požiadaní, aby ho vyplnili, a že tieto elektronické vyhlásenia všetkých odborníkov uvedených v databáze odborníkov boli sprístupnené verejnosti na internetovej stránke agentúry od 30. septembra 2011; konštatuje tiež, že 4. júla 2011 vstúpilo do platnosti memorandum o porozumení medzi agentúrou a všetkými vnútroštátnymi príslušnými orgánmi týkajúce sa sledovania vedeckej úrovne a nezávislosti hodnotení, ktoré vnútroštátne príslušné orgány vykonávajú v prípade služieb, ktoré sa majú poskytovať agentúre; 15. žiada agentúru, aby informovala orgán udeľujúci absolutórium o krokoch prijatých v oblasti účinného vykonávania kódexu správania v súvislosti s riešením konfliktov záujmu; 16. trvá na tom, ale tiež dôrazne upozorňuje agentúru, že všetky opatrenia uvedené v príslušných audítorských správach vrátane správy za rok 2010 by sa mali v plnom rozsahu uplatniť pred začiatkom ďalšieho postupu udeľovania absolutória; Riadenie ľudských zdrojov 17. berie na vedomie odpovede, v ktorých agentúra uviedla, že odstránila nedostatky zistené útvarom IAS týkajúce sa výberu zmluvných zamestnancov, že boli zavedené prehodnotené pracovné inštrukcie a vzorové dokumenty a že zamestnancom bolo poskytnuté osobitné školenie; v tejto súvislosti žiada agentúru, aby informovala orgán udeľujúci absolutórium o miere vykonávania týchto opatrení; očakáva správu Dvora audítorov za rok 2010, aby mohol stanoviť, či je uistenie od agentúry náležite podložené; 18. Pokiaľ ide o ďalšie poznámky horizontálnej povahy, ktoré sú súčasťou rozhodnutia o absolutóriu, odvoláva sa na svoje uznesenie z 10. mája 2011 [9] o výkonnosti, finančnom hospodárení a kontrole agentúr. [1] Ú. v. EÚ C 338, 14.12.2010, s. 28. [2] Ú. v. EÚ L 250, 27.9.2011, s. 173. [3] Ú. v. ES L 248, 16.9.2002, s. 1. [4] Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1. [5] Ú. v. ES L 357, 31.12.2002, s. 72. [6] Ú. v. EÚ L 250, 27.9.2011, s. 174. [7] Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/EC zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch (Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67). [8] Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 34. [9] Ú. v. EÚ L 250, 27.9.2011, s. 269. --------------------------------------------------