SK    SK SK 
SANCO/826/2008 (POOL/D1/2008/826/826-SK.doc) 
SK    SK  KOMISIA EURÓ PSKYCH SPOLO ČENSTIEV 
V Bruseli 10.6.2008 
SEK(2008) 1995 
PRACOVNÝ DOKUMENT ÚTVAROV KOMISIE 
Sprievodný dokument 
 
pracovný návrh nariadenia Európskeho parl amentu a Rady, ktorým sa ustanovujú 
zdravotné predpisy týkajúce sa živo číšnych ved ľajších produktov neur čených na ľudskú 
spotrebu (nariadenie o živo číšnych ved ľajších produktoch) 
  
ZHRNUTIE HODNOTENIA VPLYVU 
 
{KOM(2008) 345 v kone čnom znení} 
{SEK(2008) 1994}  
SK 2   SK PRACOVNÝ DOKUMENT ÚTVAROV KOMISIE 
Sprievodný dokument 
 
pracovný návrh nariadenia Európskeho parl amentu a Rady, ktorým sa ustanovujú 
zdravotné predpisy týkajúce sa živo číšnych ved ľajších produktov neur čených na ľudskú 
spotrebu (nariadenie o živo číšnych ved ľajších produktoch) 
  
ZHRNUTIE HODNOTENIA VPLYVU  
1. P
OLITICKÝ KONTEXT A  KONZULTÁCIE SO ZAINTERESOVANÝMI STRANAMI  
Tento bod figuruje v časovom harmonograme/pracovno m pláne Komisie pod 
značkou 2005/SANCO/058. 
Reakciou Spolo čenstva na viaceré kríz y spojené s produktmi živo číšneho pôvodu, 
ktoré ohrozovali bezpe čnosť verejnosti a zdravie zvie rat - najmä v súvislosti 
s prenosnou spongifrmnou encefalopatiou (PSE), dioxínom, klasickým morom 
ošípaných (KMO) a slinta čkou a kríva čkou (FMD – Footh and Mouth Disease) - 
bolo prijatie súborov opatrení na ochranu verejného zdravia a zdravia zvierat „od 
farmy až na stôl“. Popri iných právnych pre dpisoch týkajúcich sa verejného zdravia 
a zdravia zvierat sa nariadením (ES) č. 1774/2002, ktorým sa stanovujú zdravotné 
predpisy týka júce sa živo číšnych ved ľajších produktov neur čených na ľudskú 
spotrebu1 skonsolidovalo, zjednodušilo a nahradilo 19 právnych predpisov. 
Ustanovili sa ním prísnejšie  predpisy týkajúce sa schva ľovania ur čitých priestorov, 
dodávania a vysledovate ľnosti určitých produktov a zavád za sa ním viacero 
spracovate ľských parametrov pre kategorizáciu ŽVP v závislosti od úrovne rizika, 
aby sa zaru čila bezpečnosť konečných produktov ur čených na k ŕmne alebo technické 
účely. 
Od nadobudnutia ú činnosti uvedeného nariadenia Komisia za čala komunikova ť 
a konzultova ť so zainteresovanými stranami a v tomto procese nepretržite 
pokračovala s cie ľom určiť možné okruhy otázok alebo oblasti, v ktorých by mohli 
vzniknúť problémy (pozri prílohu I a prílohu I I). V tejto súvislosti sa vykonávali 
inšpekcie zo strany Potravinového a veteri nárneho úradu zamerané na monitorovanie 
vykonávania predpisov o ŽVP príslušnými orgánmi členských štátov. Na základe 
informácií, ktoré po skon čení inšpekcií FVO poskytli členské štáty, Komisia 
predložila 24. októbra 2005 správu KOM( 2005)521 Európskemu parlamentu a Rade, 
v ktorej sa opisujú skúsenosti s uplat ňovaním nariadenia vo všetkých 25 členských 
štátoch. Okrem toho sa uskuto čnili všeobecné on- line konzultácie a príslušným 
orgánom, zainteresovaným odvetviam a straná m vrátane partnerov z tretích krajín 
bol zaslaný dotazník o ad ministratívnych nákladoch, aby sa sústredili údaje 
o možnom vplyve tejto inicia tívy na administratívnu zá ťaž. Bola ustanovená 
medziútvarová riadiaca skupina so zas túpením viacerých generálnych riadite ľstiev 
                                                 
1 Ú. v. ES L 273, 10.10.2002, s. 1. 
SK 3   SK s cieľom usmer ňovať práce a poskytnú ť špecializovaný príspevok k uvedenému 
posúdeniu vplyvu. Táto skupina sa po čas vypracúvania toht o posúdenia vplyvu 
stretla tri razy. 
Právne predpisy fungujú ú činne a vo všeobecnosti sp ĺňajú svoje hlavné ciele. Avšak 
konzultácie poukázali na ur čité oblasti, v ktorých treba zváži ť zmeny s cie ľom 
aktualizova ť súčasné právne predpisy a poskytnú ť právnu istotu, zjednoduši ť ju 
a tým zníži ť administratívnu zá ťaž. Najmä sa ukázala potreba ozrejmenia istých 
otázok a zabezpe čenia pružnosti v záujme zoh ľadnenia nových vedeckých poznatkov 
o rizikách spojených s možnými spôsobmi použitia ŽVP. V dôsledku tohto sa plánuje revízia, v rámci ktorej sa však  v žiadnom prípade nepredpokladajú zmeny 
základných zásad a štruktúry, ktorou sa  v Európskej únii upravuje použitie, 
spracovanie, likvi dácia, vysledovate ľnosť a dodávanie ŽVP neur čených na ľudskú 
spotrebu. Aj ke ď ostáva viacero okruhov pr oblémov, ktoré treba rieši ť, toto 
posúdenie vplyvu sa zameriava na oblasti, ktoré by mohli ma ť najväčší vplyv:  
• nejasnosti, pokia ľ ide o rozsah pôs obnosti nariadenia. Najmä nie je jasné, 
odkedy sa produkt už za ŽVP nepovažuje, a tým sa na ň prestávajú uplat ňovať 
požiadavky nariadenia. Takisto nie je jasné do akej miery sa nariadenie 
vzťahuje na ŽVP z vo ľne žijúcej zveri; 
• kategorizácia ŽVP nezodpovedá vždy  rizikám, ktoré predstavujú; 
• niektoré priestory, na ktoré sa vz ťahuje pôsobnos ť tohto nariadenia, sa musia 
duplicitne schva ľova
ť (v súlade s právnymi predpismi o ŽVP a právnymi 
predpismi v iných oblastiach); 
• a to, že sú časné nariadenie nezoh ľadňuje určité dôležité skuto čnosti, pokia ľ ide 
o výnimky (vplyv ŽVP na výskum, živelné pohromy) 
2. V ŠEOBECNÉ CIELE  
Všeobecné ciele  tejto iniciatívy ostávajú rovnaké, ako ciele sú časných právnych 
predpisov, t. j. chráni ť verejné zdravie a zdravie zvierat, podporova ť dôveru 
spotrebite ľa vo vz ťahu k bezpe čnosti potravinového a krmivového re ťazca, 
uľahčovať bezproblémové fungovanie vnútorného trhu a posilni ť 
konkurencieschopnos ť priemyselných odvetví EÚ, na ktoré sa vz ťahuje toto 
nariadenie. 
3. O PERAČNÉ CIELE  
Boli stanovené osobitné ci ele, a to: prehodnoti ť nariadenie o ŽVP v záujme 
prispôsobenia regula čného rámca rizikám, ktoré živo číšne ved ľajšie produkty 
predstavujú, zvýši ť právnu zrozumite ľnosť a požiadavky prispôsobi ť vedeckému 
a technologickému pokroku. 
V záujme dosiahnutia týchto osobitných cie ľov sa stanovili opera čné ciele zamerané 
na takto vymedzené problémy: 
SK 4   SK • v súvislosti s rozsahom pôs obnosti nariadenia: prispôsobi ť regulačný rámec 
rizikám spojeným so živo číšnymi ved ľajšími produktmi tak, že sa ur čí, na 
ktoré spracované produk ty sa predpisy vz ťahujú, a tým sa predíde medzerám 
v právnych predpisoch ale bo ich prekrývaniu a posilní sa dôvera spotrebite ľa, 
• v súvislosti s kategorizáciou nových produktov: prispôsobi ť regulačný rámec 
rizikám spojeným so živo číšnymi ved ľajšími produktmi a zvýši ť právnu 
zrozumite ľnosť, 
• pokia ľ ide ozrejmenie schva ľovania/registrácie a kontrol: zvýši ť právnu 
zrozumite ľnosť predísť zbytočnej záťaži, 
• v súvislosti s ozrejmením výnimiek: prispôsobi ť regulačný rámec rizikám 
spojeným so živo číšnymi ved ľajšími produktmi, a pokia ľ ide o dovoz ŽVP, 
prispieť k pokroku vo vede. 
Cieľ iniciatívy je v súlade so strategickými cie ľmi Komisie a zásadami lepšej právnej 
regulácie - zlepši ť opatrenia a zvýši ť ich účinnosť a efektivitu znížením zbyto čnej 
záťaže pre prevádzkovate ľov v takej miere, aby sa neohrozila ochrana verejného 
zdravia a zdravia zvierat a potravinová bezpe čnosť.  
4. Z VAŽOVANÉ MOŽNOSTI  
Na riešenie problémov nastolených v procese hodnotenia vplyvu sa zvažovalo 
viacero možností s výnimkou deregulácie, ke ďže pri súčasných právnych predpisoch 
sa ukázalo, že sú ú činným nástrojom na dosiahnutie  vysokej úrovne ochrany pre 
rizikami pre verejné zdravie a zdravie zvierat.  
Počas procesu hodnotenia vplyvu sa zvážili so ciálne, hospodárske a environmentálne 
vplyvy všetkých možností. Táto analýza si zachovala hlavne kva litatívny charakter 
vzhľadom na obmedzené množstvo údajov z dotazníkov (pozri vysvetlenie 
v kapitole 6). Aj ke ď nebolo možné použi ť Štandardný model nákladov, uskuto čnil 
sa odhad administratívnych nákladov istých politických možností do takej miery, do akej sa mohli použi ť dostupné údaje. Nasleduje zhrnutie záverov z uskuto čnených 
analýz: 
• Možnos ť bezo zmien, ktorá sa zakladá na zachovaní sú časného stavu, pokia ľ 
ide o všetky okruhy problémov, sa pokladala za nevhodnú, ke ďže by sa ňou 
nevyriešili problémy, ktoré v sú časnosti existujú v súvislosti s ochranou 
verejného zdravia a zdravia zvierat,  v súvislosti s narušením hospodárskej 
súťaže a fungovaním vnútorného trhu.  
• O využití neregula čných alebo právne nezáväzných nástrojov sa uvažovalo pri 
ozrejmení rozsahu pôsobnos ti nariadenia, zatia ľ čo pri ostatných okruhoch 
problémov sa využitie týchto nástro jov pokladalo za nevhodné. Výsledkami 
analýz vplyvu sa preukázalo, že využitím neregula čných nástrojov by sa 
nevyriešil problém právnej neistoty pri výklade rozsahu pôsobnosti nariadenia 
o ŽVP.  
SK 5   SK • Poslednou zvažovanou možnos ťou bola legislatívna revízia sú časného 
nariadenia. 
5. ZÁVER  
Záverom vychádzajúcim z analýz y vplyvu je, že najlepšou možnos ťou na riešenie 
problémov nastolených po čas hodnotenia je legi slatívna revízia sú časného 
nariadenia. Touto legislat ívnou revíziou by sa vyrieši li problémy v súvislosti 
s rôznym výkladom rozsahu pôsobnosti nariadenia a s tým súvisiacimi problémami, akými sú narušenie hospodárskej sú ťaže a rôzne úrovne ochrany pred rizikami pre 
verejné zdravie a zdravie zvierat. Takisto sa ňou ustanoví kate gorizácia ŽVP 
založená vo vä čšej miere na riziku, ozrejmia sa výnimky a odstránením duplicitného 
schvaľovanie tých istých priestorov pove die k zníženiu administratívnej zá ťaže.