SK Úradný vestník Európskej únie C 90/4

Oznámenie Komisie o výsledkoch hodnotenia rizika a o stratégii znižovania rizika pre látky: dibutyl-ftalát; 3,4-dichlóranilín; bis(izodecyl)-ftalát; kyselina ftalová, di-C9-11-rozvetvené alkylestery, bohaté na C10 frakciu; bis(izononyl)-ftalát; kyselina ftalová, di-C8-10-rozvetvené alkylestery, bohaté na C9 frakciu, kyselina etyléndiaminotetraoctová; metyl-acetát; kyselina chlóroctová; pentán; tetranátrium-etyléndiaminotetraacetát

(2006/C 90/04)

Na základe nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 z 23. marca 1993 o hodnotení a kontrole rizík existujúcich látok (1) sa vykonáva oznamovanie údajov, stanovovanie priority, hodnotenie rizika a v prípade potreby rozvoj stratégií znižovania rizík existujúcich látok.

V rámci nariadenia (EHS) č. 793/93 boli ako prioritné látky, ktoré je potrebné hodnotiť v súlade s nariadeniami Komisie (ES) č. 1179/94 (2), (ES) č. 2268/95 (3) a (ES) č. 143/97 (4), ktoré sa týkajú prvého, druhého a tretieho zoznamu prioritných látok podľa nariadenia (EHS) č. 793/93, identifikované tieto látky:

— dibutyl-ftalát;

— 3,4-dichlóranilín;

— kyselina etyléndiaminotetraoctová;

— metyl-acetát;

— tetranátruim-etyléndiaminotetraacetát;

— bis(izodecyl)-ftalát;

— kyselina ftalová, di-C9-11-rozvetvené alkylestery, bohaté na C10 frakciu;

— bis(izononyl)-ftalát;

— kyselina ftalová, di-C8-10-rozvetvené alkylestery, bohaté na C9 frakciu;

— pentán;

— kyselina chlóroctová;

Spravodajské štáty určené podľa uvedených nariadení ukončili činnosti týkajúce sa hodnotenia rizika, ktoré tieto látky predstavujú pre ľudí a životné prostredie, v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 1488/94 z 28. júna 1994, ktorým sa stanovujú princípy pre hodnotenie rizík existujúcich látok pre človeka a životné prostredie (5) a v súlade s nariadením (EHS) č. 793/93 navrhli stratégiu na zníženie týchto rizík.

Uskutočnili sa konzultácie s vedeckým výborom pre toxicitu, ekotoxicitu a životné prostredie (SCTEE), ktorý prijal stanovisko k hodnoteniam rizika vykonaným zo strany spravodajcov. Tieto stanoviská možno nájsť na internetovej stránke vedeckého výboru.

V článku 11 ods. 2 nariadenia (EHS) č. 793/93 sa uvádza, že výsledky hodnotenia rizika a odporúčaná stratégia na znižovanie rizika sa prijmú na úrovni Spoločenstva a uverejní ich Komisia. V tomto oznámení, ako aj v príslušnom odporúčaní Komisie (6), sa nachádzajú výsledky (7) hodnotení rizika a stratégie znižovania rizika uvedených látok.

Výsledky hodnotenia rizika a stratégie znižovania rizika podľa tohto oznámenia sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného na základe článku 15 nariadenia (EHS) č. 793/93.

ČASŤ 1

CAS-č. 84-74-2

Einecs-č. 201-557-4

Štruktúrny vzorec : C6H4 – (COOC4H9)2 Názov podľa Einecs : dibutyl-ftalát Názov podľa IUPAC : dibutyl-ftalát Spravodajca : Holandsko Klasifikácia (8) : Repr. kat. 2: R61 Repr. kat. 3: R62 N: R50

Hodnotenie rizika je založené na súčasných postupoch týkajúcich sa životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva opísaných v súhrnnej správe o hodnotení rizika, ktoré Komisii predložil spravodajský členský štát (9). Záver týkajúci sa atmosféry je výsledkom ďalšieho testovania a je opísaný v dodatku k správe o hodnotení rizika.

Hodnotením rizika založeným na dostupných informáciách sa zistilo, že táto látka sa v Európskom spoločenstve používa najmä ako plastifikátor v živiciach a polyméroch. Používa sa aj v tlačiarenských farbách, lepidlách, tesniacich materiáloch/injekčných činidlách, nitrocelulózových farbách, v povlakoch filmov a sklenených vláknach a kozmetických výrobkoch. Nebolo možné získať informácie o použití celého objemu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva, preto môžu existovať určité druhy použitia, ktorými sa toto hodnotenie rizika nezaoberá.

HODNOTENIE RIZIKA

A. Ľudské zdravie

Záver hodnotenia rizika pre

PRACOVNÍKOV

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na zníženie rizika. K tomuto záveru sa dospelo z týchto dôvodov:

— obavy zo všeobecnej systematickej toxicity v dôsledku opakovaného vystavenia pokožky vplyvu látky pri činnostiach, pri ktorých sa vytvára aerosól,

— obavy zo škodlivých lokálnych účinkov na dýchaciu sústavu v dôsledku opakovaného vdychovania pri všetkých pracovných expozičných scenároch.

Záver hodnotenia rizika pre

SPOTREBITEĽOV a ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné (10).

Záver hodnotenia rizika pre

ĽUDSKÉ ZDRAVIE (fyzikálno-chemické vlastnosti)

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

B. Životné prostredie

Záver hodnotenia rizika pre životné prostredie pre

VODNÝ EKOSYSTÉM a POZEMNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú riziká týkajúce sa už uvedených sfér životného prostredia. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver hodnotenia rizika pre

ATMOSFÉRU

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na zníženie rizika. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— predpokladané riziko pre rastliny v dôsledku lokálnej atmosferickej expozície, ktorá vyplýva zo spracovania v polyméroch, zloženia v lepidlách, používania tlačiarenských farieb a zo spracovania v sklených vláknach.

Záver hodnotenia rizika pre

MIKROORGANIZMY V ČISTIČKE ODPADOVÝCH VÔD

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú riziká týkajúce sa už uvedených sfér životného prostredia. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

STRATÉGIA ZNIŽOVANIA RIZIKA

pre PRACOVNÍKOV

Vo všeobecnosti sa právne predpisy na ochranu pracovníkov, ktoré sa v súčasnosti uplatňujú na úrovni Spoločenstva, považujú za predpisy, ktoré poskytujú primeraný rámec na zníženie rizík látky v potrebnom rozsahu a uplatňujú sa.

Na základe tohto rámca sa odporúča:

— na úrovni Spoločenstva stanoviť pracovné expozičné limitné hodnoty dibutyl-ftalátu podľa smernice 98/24/ES (11).

pre SPOTREBITEĽA

— na úrovni Spoločenstva zvážiť reštrikcie uvedené v smernici Rady 76/769/EHS (12) (smernica o uvádzaní na trh a používaní) týkajúce sa používania dibutyl-ftalátu v hračkách a výrobkoch určených deťom v dôsledku klasifikácie dibutyl-ftalátu ako látky kategórie 2 toxickej pre reprodukciu a zabrániť tomu, aby sa dibutyl-ftalát používal na tento účel ako náhrada za iné plastikátory. Pokiaľ ide o ďalšie možnosti použitia, existujúce právne opatrenia v oblasti ochrany spotrebiteľov, najmä ustanovenia smernice Rady 76/769/EHS (smernica o uvádzaní na trh a používaní) týkajúce sa látok, ktoré sú karcinogénne, mutagénne a toxické pre reprodukciu (látky CMR), sa považujú za dostatočné, na riešenie rizík zistených z hľadiska spotrebiteľov.

pre ŽIVOTNÉ PROSTREDIE

— umožniť povolenie a monitorovanie dibutyl-ftalátu podľa smernice Rady 96/61/ES (Integrovaná prevencia a kontrola znečistenia), ktoré by malo byť zahrnuté do prebiehajúcej práce na príprave usmernenia k najlepším dostupným technikám (BAT).

ČASŤ 2

CAS-č. 95-76-1

Einecs-č. 202-448-4

Štruktúrny vzorec : Názov podľa Einecs : 3,4-dichlóranilín (3,4-DCA) Názov podľa IUPAC : 1-amino-3,4-dichlórbenzén Spravodajca : Nemecko Klasifikácia (13) : T: R23/24/25 Xi: R41, R43 N: R50-53

Hodnotenie rizika je založené na súčasných postupoch týkajúcich sa životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva opísaných v súhrnnej správe o hodnotení rizika, ktoré Komisii predložil spravodajský členský štát (14).

Hodnotením rizika založeným na dostupných informáciách sa zistilo, že táto látka sa v Európskom spoločenstve používa najmä ako chemický medziprodukt pri výrobe fenylmočoviny a fenylkarbamátových herbicídov. Ďalšími oznámenými spôsobmi použitia je použitie vo výrobe azo-disperzných farbív pre polyesterové vlákna a vo výrobe trichlórkarbanilidu, ktorý sa používa ako baktericíd vo výrobkoch určených pre domácnosť. Nebolo možné získať informácie o použití celého objemu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva, preto môžu existovať určité druhy použitia, ktorými sa toto hodnotenie rizika nezaoberá.

Pri vyhodnotení rizík sa zistili ďalšie zdroje expozície látky, ktoré sú závažné pre človeka a životné prostredie, najmä ako metabolit z jej následných výrobkov, napr. prostriedky na ochranu rastlín diurón, linurón a propanil a baktericídny trichlórkarbanilid (TCC). Určenie rizík vyplývajúcich z týchto expozícií je posúdené v hodnotení rizika. Musia sa očakávať environmentálne emisie 3,4-dichlóranilínu vyplývajúce z používania diurónu ako antivegetatívneho prostriedku a ako algicídu v stavebníctve. Tieto emisie sa nemohli zohľadniť v charakterizácii rizika, ale môžu sa v stanovenej lehote vyhodnotiť podľa smernice o biocídoch (98/8/ES) (15).

HODNOTENIE RIZIKA

A. Ľudské zdravie

Záver vyhodnotenia rizík pre

PRACOVNÍKOV

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na zníženie rizika. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— obavy z dráždenia pokožky v dôsledku vystavenia pokožky vplyvu látky pri čistiacich, údržbárskych a opravárenských prácach vo výrobe a pri ďalšom spracovaní 3,4-dichlóranilínu.

Záver hodnotenia rizika pre

SPOTREBITEĽOV, ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA a ĽUDSKÉ ZDRAVIE (fyzikálno-chemické vlastnosti)

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

B. Životné prostredie

Záver hodnotenia rizika pre

ATMOSFÉRU

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Závery hodnotenia rizika pre

VODNÝ EKOSYSTÉM

sú také,

1. že sú potrebné osobitné opatrenia na zníženie rizika. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu: — obavy z účinkov na už uvedenú environmentálnu sféru v dôsledku expozície vyplývajúcej z použitia diurónu ako celkového herbicídu na iné ako poľnohospodárske účely v uzatvorených oblastiach. a

2. že sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu: — sú potrebné lepšie informácie na primeranú charakterizáciu rizík pre vodný ekosystém, ktoré vyplývajú z úniku diurónu, ktorý sa používa ako celkový herbicíd na iné ako poľnohospodárske účely v uzatvorených oblastiach. Požadujú sa tieto informácie a/alebo testy: — dlhodobé testy na sedimentovom organizme Hyalella azteca.

Táto požiadavka na ďalšie testovanie však ešte čakala na výsledok stratégie znižovania rizika pre vodné prostredie. Keďže sa očakáva, že odporúčané opatrenia výrazne znížia koncentrácie vo vodnom prostredí, test sa už viac nepovažuje za nevyhnutný.

Záver hodnotenia rizika pre

POZEMNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver hodnotenia rizika pre

HLAVNÉ DRAVCE PROSTREDNÍCTVOM NAHROMADENIA AŽ PO POTRAVINOVÝ REŤAZEC

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver hodnotenia rizika pre

MIKROORGANIZMY V ČISTIČKE ODPADOVÝCH VÔD

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

ČASŤ 3

CAS-č. 26761-40-0

Einecs-č. 247-977-1

Štruktúrny vzorec : Názov podľa Einecs : bis(izodecyl)-ftalát (DIDP) Názov podľa IUPAC : Spravodajca : Francúzsko Klasifikácia : neklasifikované

Hodnotenie rizika je založené na súčasných postupoch týkajúcich sa životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva opísaných v súhrnnej správe o hodnotení rizika, ktoré Komisii predložil spravodajský členský štát (16).

Hodnotením rizika založeným na dostupných informáciách sa zistilo, že táto látka sa v Európskom spoločenstve používa najmä ako plastifikátor v PVC výrobkoch. Využíva sa aj v oblasti polymérov alebo ako zložka atramentov a farbív alebo tesniacich tmelov.

HODNOTENIE RIZIKA

A. Ľudské zdravie

Záver hodnotenia rizika pre

PRACOVNÍKOV, SPOTREBITEĽOV a ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné. (17)

Ak by sa látka používala ako plastifikátor v PVC, ktorý sa používa na výrobu hračiek a výrobkov určených deťom, potom by boli potrebné osobitné opatrenia na zníženie rizika. K takému záveru by sa dospelo z tohto dôvodu:

— obavy zo všeobecnej systematickej toxicity v prípade kojencov a novorodencov, ktorých ústa prichádzajú do kontaktu s hračkami a výrobkami určenými deťom obsahujúcimi túto látku.

Záver hodnotenia rizika pre

ĽUDSKÉ ZDRAVIE (fyzikálno-chemické vlastnosti)

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

B. Životné prostredie

Záver hodnotenia rizika pre

ATMOSFÉRU, VODNÝ EKOSYSTÉM a POZEMNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— vyhodnotenie rizík ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver vyhodnotenia rizík pre

MIKROORGANIZMY V ČISTIČKE ODPADOVÝCH VÔD

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo skúšky, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

STRATÉGIA ZNIŽOVANIA RIZIKA

pre SPOTREBITEĽOV

— na úrovni Spoločenstva zvážiť reštrikcie v smernici Rady 76/769/EHS (18) (smernica o uvádzaní na trh a používaní) týkajúce sa používania DIDP v hračkách a výrobkoch určených deťom.

ČASŤ 4

CAS-č. 68515-49-1

Einecs-č. 271-091-4

Štruktúrny vzorec : Názov podľa Einecs : kyselina ftalová, di-C9-11-rozvetvené alkylestery, bohaté na C10 frakciu Názov podľa IUPAC : Spravodajca : Francúzsko Klasifikácia : neklasifikované

Hodnotenie rizika je založené na súčasných postupoch týkajúcich sa životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva opísaných v súhrnnej správe o hodnotení rizika, ktorú Komisii predložil spravodajský členský štát (19).

Hodnotením rizika založeným na dostupných informáciách sa zistilo, že táto látka sa v Európskom spoločenstve používa najmä ako plastifikátor v PVC výrobkoch. Používa sa aj v oblasti polymérov alebo ako zložka atramentov a farieb a tesniacich tmelov.

HODNOTENIE RIZIKA

A. Ľudské zdravie

Záver hodnotenia rizika pre

PRACOVNÍKOV, SPOTREBITEĽOV a ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné (20).

Ak by sa látka používala ako plastifikátor v PVC, ktorý sa používa na výrobu hračiek a výrobkov určených deťom, potom by boli potrebné osobitné opatrenia na obmedzenie rizík. K tomuto záveru by sa dospelo z tohto dôvodu:

— obavy zo všeobecnej systematickej toxicity v prípade kojencov a novorodencov, ktorých ústa prichádzajú do kontaktu s hračkami a výrobkami určenými deťom obsahujúcimi túto látku.

Záver hodnotenia rizika pre

ĽUDSKÉ ZDRAVIE (fyzikálno-chemické vlastnosti)

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

B. Životné prostredie

Záver hodnotenia rizika pre

ATMOSFÉRU, VODNÝ EKOSYSTÉM a POZEMNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver hodnotenia rizika pre

MIKROORGANIZMY V ČISTIČKE ODPADOVÝCH VÔD

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

STRATÉGIA ZNIŽOVANIA RIZIKA

pre SPOTREBITEĽOV

— na úrovni Spoločenstva zvážiť reštrikcie v smernici Rady 76/769/EHS (21) (smernica o uvádzaní na trh a používaní) týkajúce sa používania látky v hračkách a výrobkoch určených deťom.

ČASŤ 5

CAS-č. 28553-12-0

Einecs-č. 249-079-5

Štruktúrny vzorec : Názov podľa Einecs : bis(izononyl)-ftalát (DINP) Názov podľa IUPAC : Spravodajca : Francúzsko Klasifikácia : neklasifikované

Hodnotenie rizika je založené na súčasných postupoch týkajúcich sa životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva opísaných v súhrnnej správe o hodnotení rizika, ktoré Komisii predložil spravodajský členský štát (22).

Hodnotením rizika založeným na dostupných informáciách sa zistilo, že táto látka sa v Európskom spoločenstve používa najmä ako plastifikátor v PVC výrobkoch. Používa sa aj v oblasti polymérov alebo ako zložka lepidiel, farieb, lakov a tesniacich tmelov.

HODNOTENIE RIZIKA

A. Ľudské zdravie

Záver hodnotenia rizika pre

PRACOVNÍKOV, SPOTREBITEĽOV a ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné (23).

Záver hodnotenia rizika pre

ĽUDSKÉ ZDRAVIE (fyzikálno-chemické vlastnosti)

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

B. Životné prostredie

Záver hodnotenia rizika pre

ATMOSFÉRU, VODNÝ EKOSYSTÉM a POZEMNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver hodnotenia rizika pre

MIKROORGANIZMY V ČISTIČKE ODPADOVÝCH VÔD

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

STRATÉGIA ZNIŽOVANIA RIZIKA

pre SPOTREBITEĽOV

— Z hľadiska vzájomne si odporujúcich vedeckých názorov medzi CSTEE (24) a závermi hodnotenia rizika pre spotrebiteľov podľa tohto nariadenia a vzhľadom na neistoty v hodnotení expozície DINP z hračiek a výrobkov určených deťom, preventívne úvahy podporujú zváženie primeraných reštrikcií v smernici Rady 76/769/EHS (25) (smernica o uvádzaní na trh a používaní), ktoré sa týkajú používania DINP v hračkách a výrobkoch určených deťom, na úrovni Spoločenstva. Takéto opatrenia by sa mali po 3-4 rokoch preskúmať z hľadiska ďalšieho vedeckého vývoja.

ČASŤ 6

CAS-č. 68515-48-0

Einecs-č. 271-090-9

Štruktúrny vzorec : Názov podľa Einecs : kyselina ftalová, di-C8-10-rozvetvené alkylestery, bohaté na C9 frakciu Názov podľa IUPAC : Spravodajca : Francúzsko Klasifikácia : neklasifikované

Hodnotenie rizika je založené na súčasných postupoch týkajúcich sa životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva opísaných v súhrnnej správe o hodnotení rizika, ktoré Komisii predložil spravodajský členský štát (26).

Hodnotením rizika založeným na dostupných informáciách sa zistilo, že táto látka sa v Európskom spoločenstve používa najmä ako plastifikátor v PVC výrobkoch. Používa sa aj v oblasti polymérov alebo ako zložka lepidiel, farieb, lakov a tesniacich zlúčenín.

HODNOTENIE RIZIKA

A. Ľudské zdravie

Záver hodnotenia rizika pre

PRACOVNÍKOV, SPOTREBITEĽOV a ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné (27).

Záver hodnotenia rizika pre

ĽUDSKÉ ZDRAVIE (fyzikálno-chemické vlastnosti)

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

B. Životné prostredie

Záver hodnotenia rizika pre

ATMOSFÉRU, VODNÝ EKOSYSTÉM a POZEMNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver hodnotenia rizika pre

MIKROORGANIZMY V ČISTIČKE ODPADOVÝCH VÔD

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

STRATÉGIA ZNIŽOVANIA RIZIKA

pre SPOTREBITEĽOV

— Z hľadiska vzájomne si odporujúcich vedeckých názorov medzi CSTEE (28) a závermi hodnotenia rizika pre spotrebiteľov podľa tohto nariadenia a vzhľadom na neistoty v hodnotení expozície látky z hračiek a výrobkov určených deťom, preventívne úvahy podporujú zváženie primeraných reštrikcií v smernici Rady 76/769/EHS (29) (smernica o uvádzaní na trh a používaní), ktoré sa týkajú používania látky v hračkách a výrobkoch určených deťom, na úrovni Spoločenstva. Takéto opatrenia by sa mali po 3-4 rokoch preskúmať z hľadiska ďalšieho vedeckého vývoja.

ČASŤ 7

CAS-č. 60-00-4

Einecs-č. 200-449-4

Štruktúrny vzorec : Názov podľa Einecs : kyselina etyléndiaminotetraoctová (EDTA) Názov podľa IUPAC : {[2-(bis-karboxymetyl-amino)-etyl]-karboxymetyl-amino}-acetát Spravodajca : Nemecko Klasifikácia (30) : Xi: R36

Hodnotenie rizika je založené na súčasných postupoch týkajúcich sa životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva opísaných v hodnotení rizika, ktoré Komisii predložil spravodajský členský štát.

Hodnotením rizika založeným na dostupných informáciách sa zistilo, že táto látka sa v Európskom spoločenstve používa v mnohých priemyselných odvetviach, najmä ako komplexotvorné činidlo, napr. v čistiacich výrobkoch určených pre priemysel a remeselné činnosti, vo fotochemikáliách, poľnohospodárstve, celulózovom a papierenskom priemysle, pracích a čistiacich výrobkoch určených pre domácnosť, textilnom priemysle, v sektore elektrolytického pokovovania, kozmetike a úprave vôd.

HODNOTENIE RIZIKA

A. Ľudské zdravie

Záver hodnotenia rizika pre

PRACOVNÍKOV

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver hodnotenia rizika pre

SPOTREBITEĽOV

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver hodnotenia rizika pre

ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver hodnotenia rizika pre

ĽUDSKÉ ZDRAVIE (fyzikálno-chemické vlastnosti)

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

B. Životné prostredie

Záver hodnotenia rizika pre

ATMOSFÉRU a POZEMNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver hodnotenia rizika pre

VODNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na zníženie rizika. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— obavy z environmentálnych účinkov na už uvedené environmentálne sféry v dôsledku expozície, ktorá vyplýva z používania EDTA v priemyselných čistiacich prostriedkoch, v papierňach, pri výrobe obvodových dosiek a z úniku pri obnovovaní odpadov obsahujúcich EDTA.

Záver hodnotenia rizika pre

MIKROORGANIZMY V ČISTIARNI ODPADOVÝCH VÔD

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

STRATÉGIA ZNIŽOVANIA RIZIKA

V prípade ŽIVOTNÉHO PROSTREDIA

sa odporúča:

— umožniť povolenie a monitorovanie EDTA podľa smernice Rady 96/61/ES (integrovaná prevencia a kontrola znečisťovania), ktoré by malo byť zaradené do prebiehajúcej práce na vypracovaní usmernenia k najlepším dostupným technikám (BAT).

— zohľadniť persistentné komplexotvorné činidlá pri európskom ekologickom označovaní výrobkov z papiera a rozšíriť súčasné európske ekologické označovanie čistiacich prostriedkov o priemyselné čistiace prostriedky podľa nariadenia 1980/2000/ES (31).

ČASŤ 8

CAS-č. 79-20-9

Einecs-č. 201-185-2

Štruktúrny vzorec : Názov podľa Einecs : metyl-acetát Názov podľa IUPAC : metyl-acetát Spravodajca : Nemecko Klasifikácia (32) : F; R11 Xi; R36 Xn; R66, R67

Hodnotenie rizika je založené na súčasných postupoch týkajúcich sa životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva opísaných v hodnotení rizika, ktoré Komisii predložil spravodajský členský štát (33).

Hodnotením rizika založeným na dostupných informáciách sa zistilo, že táto látka sa v Európskom spoločenstve používa najmä ako rozpúšťadlo v lepidlách, farbiacich systémoch, kozmetických prípravkoch a čistiacich výrobkoch. Táto látka sa používa aj ako medziprodukt pri výrobe prípravkov na ochranu rastlín, vitamínov a ako medziprodukt pri výrobe sladidiel. Nebolo možné získať informácie o použití celého objemu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva, preto môžu existovať určité druhy použitia, ktorými sa toto hodnotenie rizika nezaoberá.

HODNOTENIE RIZIKA

A. Ľudské zdravie

Záver hodnotenia rizika pre

PRACOVNÍKOV

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na zníženie rizika. K tomuto záveru sa dospelo z týchto dôvodov:

— obavy z podráždenia dýchacej sústavy v dôsledku akútnej expozície vdychovaním, ku ktorej dochádza pri kladení podlahy a stavebných prácach,

— obavy z lokálnych účinkov na dýchaciu sústavu v dôsledku opakovanej expozície vdychovaním pri výrobe a ďalšom spracovaní chemického medziproduktu, pri výrobe prípravkov (farby, laky, lepidlá, čistiace prostriedky), pri úprave kovov, v elektroinžinierstve, pri úprave dreva, výrobe celulózy a papiera (farby a lepidlá), kladení podlahy, stavebných prácach a pri používaní kozmetických prípravkov,

— obavy zo systematických účinkov v dôsledku opakovanej expozície vdychovaním pri výrobe prípravkov (farby, laky, lepidlá, čistiace prostriedky), úprave kovov, v elektroinžinierstve, pri úprave dreva, výrobe celulózy a papiera (farby a lepidlá), kladení podlahy a stavebných prácach,

— obavy z vývojovej toxicity v dôsledku expozície vdychovaním pri kladení podlahy a pri stavebných prácach.

Záver hodnotenia rizika pre

SPOTREBITEĽOV

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver hodnotenia rizika pre

ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver hodnotenia rizika pre

ĽUDSKÉ ZDRAVIE (fyzikálno-chemické vlastnosti)

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

B. Životné prostredie

Záver hodnotenia rizika pre

ATMOSFÉRU, VODNÝ EKOSYSTÉM a POZEMNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver hodnotenia rizika pre

MIKROORGANIZMY V ČISTIČKE ODPADOVÝCH VÔD

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

STRATÉGIA ZNIŽOVANIA RIZIKA

pre PRACOVNÍKOV

Právne predpisy v oblasti ochrany pracovníkov, ktoré sa v súčasnosti uplatňujú na úrovni Spoločenstva, sa vo všeobecnosti považujú za predpisy, ktoré poskytujú primeraný rámec na zníženie rizík v potrebnom rozsahu a uplatňujú sa.

Na základe tohto rámca sa odporúča:

— na úrovni Spoločenstva stanoviť pracovné expozičné limitné hodnoty metyl-acetátu podľa smernice 98/24/EHS (34).

ČASŤ 9

CAS-č. 79-11-8

Einecs-č. 201-178-4

Štruktúrny vzorec : Názov podľa Einecs : kyselina chlóroctová (MCAA) Názov podľa IUPAC : kyselina 2-chlór-etánová Spravodajca : Holandsko Klasifikácia (35) : T: R25 C: R34 N: R50

Hodnotenie rizika je založené na súčasných postupoch týkajúcich sa životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva opísaných v súhrnnej správe o hodnotení rizika, ktorú Komisii predložil spravodajský členský štát (36).

Hodnotením rizika založeným na dostupných informáciách sa zistilo, že táto látka sa v Európskom spoločenstve používa najmä ako chemický medziprodukt na syntézu iných produktov, ako sú karboxymetylcelulóza (CMC), karboxymetyl škrob, chemikálie na ochranu poľnohospodárskych plodín (ako 2,4D a MCPA), plasty, kyselina tioglykolová, sodná soľ MCAA a iné produkty ako estery a amidy.

Táto látka sa používa aj ako zložka kyslého odstraňovača starých náterov alebo odstraňovača grafitov, pri pokovovaní potravinových plechoviek (t. j. ako modifikátor živíc), prostriedku na leptanie, odstraňovača bradavíc, anti-mikrobiologickej prísady do potravín a analytickej reagencie. Tieto možnosti použitia však nie sú stanovené ako obvyklé alebo významné spotrebiteľské spôsoby použitia v EÚ, preto toto hodnotenie rizika neidentifikovalo žiadne riziká pre spotrebiteľov.

Pri hodnotení rizika sa zistili ďalšie zdroje vystavenia človeka a životného prostredia vplyvu látky, najmä to, že látka sa môže vytvoriť (nepriamo) v atmosfére z priemyselných chlórovaných chemikálií. Očakáva sa tiež, že okrem antropogénnych zdrojov sa látka v životnom prostredí vytvára nanovo, čo nevyplýva zo životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva. Hodnotenie rizík vyplývajúcich z týchto expozícií nie je súčasťou tohto hodnotenia rizika. Súhrnné správy o hodnotení rizika, ktoré Komisii predložil spravodajca členského štátu, však poskytujú informácie, ktoré by sa mohli použiť na hodnotenie týchto rizík.

HODNOTENIE RIZIKA

A. Ľudské zdravie

Záver hodnotenia rizika pre

PRACOVNÍKOV

1. je taký, že existuje varovanie, že roztavená/kvapalná MCAA je veľmi nebezpečná pre pokožku. Boli oznámené smrteľné a závažné prípady ťažkej akútnej systematickej intoxikácie v dôsledku náhodného vystavenia pokožky roztavenej/kvapalnej MCAA.

2. je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na zníženie rizika. K tomuto záveru sa dospelo z týchto dôvodov: — obavy z akútnych toxických účinkov v dôsledku krátkodobej dermálnej expozície pri používaní MCAA v odstraňovačoch starých náterov, — obavy z akútnych toxických účinkov v dôsledku krátkodobej expozície vdychovaním, ku ktorej dochádza pri väčšine prípadov (výnimkami sú prípady: „Výroba a čistenie a údržba vo výrobe“ a „Používanie tuhých látok“), — obavy z podráždenia pokožky v dôsledku expozície, ktorá vyplýva z používania MCAA v odstraňovačoch starých náterov bez použitia ochranných opatrení pre pracovníkov, napr. bez prostriedkov osobnej ochrany (PPE), — obavy z podráždenia dýchacích (zmyslových) orgánov v dôsledku expozície, ku ktorej dochádza pri výrobe kyseliny chlóroctovej: preprava roztavenej kyseliny chlóroctovej a preprava 80 % kyseliny chlóroctovej, — obavy zo systematických účinkov v dôsledku opakovaného vystavenia pokožky vplyvu látky pri používaní MCAA v odstraňovačoch starých náterov, — obavy zo systematických účinkov v dôsledku opakovanej expozície vdychovaním pri výrobe kyseliny chlóroctovej: preprava roztavenej kyseliny chlóroctovej a preprava 80 % kyseliny chlóroctovej a používanie MCAA v odstraňovačoch starých náterov.

3. je taký, že sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu: — sú potrebné lepšie informácie na primeranú charakterizáciu rizík týkajúcich sa obáv z účinkov na reprodukciu v dôsledku expozície MCAA. Požadujú sa tieto informácie a/alebo testy: — mala by sa vykonať štúdia vývojovej toxicity, pričom sa očakáva stanovisko Vedeckého výboru pre najvyššie prípustné hodnoty vystavenia chemickým faktorom pri práci (SCOEL) k nevyhnutnosti takejto štúdie.

Záver hodnotenia rizika pre

SPOTREBITEĽOV

je taký, že sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— sú potrebné lepšie informácie na primeranú charakterizáciu rizík týkajúcich sa obáv z účinkov na reprodukciu v dôsledku expozície MCAA.

Požadujú sa tieto informácie a/alebo testy:

— mala by sa vykonať štúdia vývojovej toxicity, pričom sa očakáva stanovisko Vedeckého výboru pre najvyššie prípustné hodnoty vystavenia chemickým faktorom pri práci k nevyhnutnosti takejto štúdie (pozri časť, ktorá sa týka pracovníkov).

Záver hodnotenia rizika pre

ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

1. je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na zníženie rizika. K tomuto záveru sa dospelo z týchto dôvodov: — obavy zo systematických účinkov v dôsledku možnej opakovanej expozície pitnou vodou v prípade jednej miestnej spracovateľskej prevádzky, — obavy zo systematických účinkov v dôsledku možnej opakovanej expozície listovými plodinami, ktorá vyplýva z vysokých emisií do ovzdušia v prípade jednej miestnej spracovateľskej prevádzky.

2. je taký, že sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu: — sú potrebné lepšie informácie na primeranú charakterizáciu rizík týkajúcich sa účinkov na reprodukciu v dôsledku expozície látky. Požadujú sa tieto informácie a/alebo testy: — mala by sa vykonať štúdia vývojovej toxicity, pričom sa očakáva stanovisko Vedeckého výboru pre najvyššie prípustné hodnoty vystavenia chemickým faktorom pri práci k nevyhnutnosti takejto štúdie (pozri časť, ktorá sa týka pracovníkov).

Záver hodnotenia rizika pre

ĽUDSKÉ ZDRAVIE (fyzikálno-chemické vlastnosti)

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

B. Životné prostredie

Záver hodnotenia rizika pre

ATMOSFÉRU

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver hodnotenia rizika pre

VODNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na zníženie rizika. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— obavy v prípade vodných environmentálnych sfér v dôsledku expozície, v prípade dvoch prevádzok, ktoré vyrábajú/spracúvajú túto látku.

Záver hodnotenia rizika pre

POZEMNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

sú potrebné lepšie informácie na primeranú charakterizáciu rizík pre pozemné environmentálne sféry týkajúce sa prírodných a antropogénnych emisných zdrojov základných úrovní MCAA z neúmyselných zdrojov.

Požadujú sa tieto informácie a/alebo testy:

— ďalšie údaje, ktoré vyjadrujú pomerný príspevok prírodných a antropogénnych emisných zdrojov MCAA.

Záver hodnotenia rizika pre

MIKROORGANIZMY V ČISTIČKE ODPADOVÝCH VÔD

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na zníženie rizika. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— obavy v prípade čističiek odpadových vôd v dôsledku expozície v prípade jednej prevádzky na výrobu/spracovanie tejto látky.

STRATÉGIA ZNIŽOVANIA RIZIKA

pre PRACOVNÍKOV

Právne predpisy v oblasti ochrany pracovníkov, ktoré sa v súčasnosti uplatňujú na úrovni Spoločenstva, sa považujú za predpisy, ktoré poskytujú primeraný rámec na zníženie rizika látky v potrebnom rozsahu a uplatňujú sa.

Na základe tohto rámca sa odporúča:

— na úrovni Spoločenstva stanoviť pracovné expozičné limitné hodnoty MCAA podľa smernice 98/24/ES (37);

pre ŽIVOTNÉ PROSTREDIE a ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

— umožniť povolenie a monitorovanie MCAA podľa smernice Rady 96/61/ES (integrovaná prevencia a kontrola znečistenia), ktoré by sa malo zahrnúť do prebiehajúcej práce na vypracovaní usmernenia k najlepším dostupným technikám (BAT).

ČASŤ 10

CAS-č.109-66-0

EINECS-č. 203-692-4

ŠTRUKTÚRNY VZOREC : CH3-CH2-CH2-CH2-CH3 Názov podľa Einecs : n-pentán Názov podľa IUPAC : n-pentán Spravodajca : Nórsko Klasifikácia (38) : F+; R12 Xn; R65, R66, R67 N; R51-53

Hodnotenie rizika je založené na súčasných postupoch týkajúcich sa životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva opísaných v súhrnnej správe o hodnotení rizika, ktorú Komisii predložil spravodajský členský štát.

Hodnotením rizika založeným na dostupných informáciách sa zistilo, že táto látka sa v Európskom spoločenstve používa najmä ako penotvorná prísada pri výrobe polystyrénu a polyuretánu v sektore výroby polymérov. Používa sa aj ako rozpúšťadlo v aerosóloch a ako rozpúšťadlo v polymerizačných procesoch. Ďalej sa používa ako rozpúšťadlo v lepidlách a ako laboratórna chemická látka.

Pri hodnotení rizika sa zistili ďalšie zdroje vystavenia človeka a životného prostredia vplyvu látky, najmä používanie a spaľovanie ropných produktov, ktoré nevyplývajú zo životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva. Hodnotenie rizík vyplývajúcich z týchto expozícií nie je súčasťou tohto hodnotenia rizika. Súhrnné správy o hodnotení rizika, ktoré Komisii predložil spravodajca členského štátu, však poskytujú informácie, ktoré by sa mohli použiť na hodnotenie týchto rizík.

HODNOTENIE RIZIKA

A. Ľudské zdravie

Záver hodnotenia rizika pre

PRACOVNÍKOV

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver hodnotenia rizika pre

SPOTREBITEĽOV

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver hodnotenia rizika pre

ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na zníženie rizika. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— obavy pokiaľ ide o účinky na ľudí v dôsledku podielu izolovaného pentánu na vytvorení ozónu v okolitom ovzduší.

Záver hodnotenia rizika pre

ĽUDSKÉ ZDRAVIE (fyzikálno-chemické vlastnosti)

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

B. Životné prostredie

Záver hodnotenia rizika pre

ATMOSFÉRU

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na zníženie rizika. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— obavy pokiaľ ide o podiel izolovaného pentánu na vytváraní ozónu v okolitom ovzduší.

Záver hodnotenia rizika pre

VODNÝ EKOSYSTÉM a POZEMNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver hodnotenia rizika pre

MIKROORGANIZMY V ČISTIČKE ODPADOVÝCH VÔD

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

STRATÉGIA ZNIŽOVANIA RIZIKA

pre ŽIVOTNÉ PROSTREDIE a ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

— V súčasnosti platné právne predpisy na prevenciu a zníženie škodlivých účinkov znečistenia ozónom (smernica 2002/3/ES) (39) sa vo všeobecnosti považujú za predpisy, ktoré poskytujú primeraný rámec na zníženie rizík, ktoré predstavuje pentán. Smernica naznačuje opatrenia a odporúčania týkajúce sa monitorovania prekurzorov ozónu, ako prchavé organické zlúčeniny (príloha VI k smernici). Medzi hlavné ciele takýchto opatrení patrí analyzovanie akéhokoľvek vývoja v oblasti prekurzorov ozónu, kontrolovanie účinnosti stratégií na zníženie emisií, kontrolovanie zhody emisných zásob a podpora pripisovania emisných zdrojov koncentrácii znečistenia. Ďalším cieľom je podporiť porozumenie procesov vytvárania ozónu a disperzie prekurzorov, ako aj uplatňovanie fotochemických modelov. Zoznam prchavých organických zlúčenín (VOC), ktorých monitorovanie sa odporúča v okolitom ovzduší, vymenúva viac ako tridsať jednotlivých VOC, z ktorých jednou je aj pentán.

ČASŤ 11

CAS-č. 64-02-8

Einecs-č. 200-573-9

Štruktúrny vzorec : Názov podľa Einecs : tetranátrium-etyléndiaminotetraacetát (Na4EDTA) Názov podľa IUPAC : tetranátrium {[2-(bis-karboxymetyl-amino)-etyl]-karboxymetyl-amino}-acetát Spravodajca : Nemecko Klasifikácia (40) : Xn: R22 Xi: R41

Hodnotenie rizika je založené na súčasných postupoch týkajúcich sa životného cyklu látky vyrobenej v Európskom spoločenstve alebo dovezenej do Európskeho spoločenstva opísaných v hodnotení rizika, ktoré Komisii predložil spravodajský členský štát.

Hodnotením rizika založeným na dostupných informáciách sa stanovilo, že táto látka sa v Európskom spoločenstve používa v mnohých priemyselných odvetviach, najmä ako komplexotvorné činidlo, napr. v čistiacich výrobkoch určených pre priemysel a remeselné činnosti, vo fotochemikáliách, poľnohospodárstve, celulózovom a papierenskom priemysle, pracích a čistiacich výrobkoch určených pre domácnosť, textilnom priemysle, v sektore elektrolytického pokovovania, kozmetike a úprave vôd.

HODNOTENIE RIZIKA

A. Ľudské zdravie

Záver hodnotenia rizika pre

PRACOVNÍKOV

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver hodnotenia rizika pre

SPOTREBITEĽOV

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver hodnotenia rizika pre

ĽUDÍ VYSTAVENÝCH VPLYVU LÁTKY Z PROSTREDIA

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver hodnotenia rizika pre

ĽUDSKÉ ZDRAVIE (fyzikálno-chemické vlastnosti)

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

B. Životné prostredie

Záver hodnotenia rizika pre

ATMOSFÉRU a POZEMNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

Záver hodnotenia rizika pre

VODNÝ EKOSYSTÉM

je taký, že sú potrebné osobitné opatrenia na zníženie rizika. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— obavy pokiaľ ide o environmentálne účinky na už uvedené environmentálne sféry v dôsledku expozície, ktorá vyplýva z používania Na4EDTA v priemyselných čistiacich prostriedkoch, v papierňach, pri výrobe obvodových dosiek a z únikov pri obnovovaní odpadov obsahujúcich Na4EDTA.

Záver hodnotenia rizika pre

MIKROORGANIZMY V ÚPRAVNI ODPADOVÝCH VÔD

je taký, že v súčasnosti nie sú potrebné ďalšie informácie a/alebo testovanie, ani opatrenia na zníženie rizík nad rámec už uplatňovaných opatrení. K tomuto záveru sa dospelo z tohto dôvodu:

— hodnotenie rizika ukazuje, že sa neočakávajú žiadne riziká. Opatrenia na zníženie rizík, ktoré sa už uplatňujú, sa považujú za dostatočné.

STRATÉGIA ZNIŽOVANIA RIZIKA

pre ŽIVOTNÉ PROSTREDIE

Odporúča sa:

— umožniť povolenie a monitorovanie Na4EDTA podľa smernice Rady 96/61/ES (integrovaná prevencia a kontrola znečistenia), ktoré by sa malo zahrnúť do prebiehajúcej práce na príprave usmernenia k najlepším dostupným technikám (BAT).

— zohľadniť persistentné komplexotvorné činidlá pri európskom ekologickom označovaní výrobkov z papiera a rozšíriť súčasné európske ekologické označovanie čistiacich prostriedkov o priemyselné čistiace prostriedky podľa nariadenia 1980/2000/ES (41).

(1) Ú. v. ES L 84, 5.4.1993, s. 1.

(2) Ú. v. ES L 131, 26.5.1994, s. 3.

(3) Ú. v. ES L 231, 28.9.1995, s. 18.

(4) Ú. v. ES L 25, 28.1.1997, s. 13.

(5) Ú. v. ES L 161, 29.6.1994, s. 3.

(6) Ú. v. EÚ L 104, 13.4.2006.

(7) Súhrnnú správu o hodnotení rizika, ako aj jej súhrn, možno nájsť na internetovej stránke Európskeho úradu pre chemické látky. http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(8) Smernica Komisie 2001/59/ES zo 6. augusta 2001, ktorou sa smernica Rady 67/548/EHS o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok prispôsobuje 28.-krát technickému pokroku, Ú. v. ES L 225, 21.8.2001, s. 30.

(9) Súhrnnú správu o hodnotení rizika a jej dodatok, ako aj jej zhrnutie, možno nájsť na internetovej stránke Európskeho úradu pre chemické látky: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(10) Rozhodnutie Komisie 1999/815/ES podľa článku 9 smernice Rady 92/59/EHS (Ú. v. ES L 315, 9.12.1999) a jeho následné predĺženia.

(11) Ú. v. ES L 131, 5.5.1998, s. 11.

(12) Ú. v. ES L 262, 27.9.1976, s. 201.

(13) Smernica Komisie 2004/73/ES z 29. apríla 2004, ktorou sa smernica Rady 67/548/EHS o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok prispôsobuje 29.-krát technickému pokroku, Ú. v. EÚ L 152, 30.4.2004, s. 1 - 311.

(14) Súhrnnú správu o hodnotení rizika, ako aj jej zhrnutie, možno nájsť na internetovej stránke Európskeho úradu pre chemické látky: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(15) Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1.

(16) Súhrnnú správu o hodnotení rizika, ako aj jej zhrnutie, možno nájsť na internetovej stránke Európskeho úradu pre chemické látky: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(17) Rozhodnutie Komisie 1999/815/ES podľa článku 9 smernice Rady 92/59/EHS (Ú. v. ES L 315, 9.12.1999) a jeho následné predĺženia.

(18) Ú. v. ES L 262, 27.9.1976, s. 201.

(19) Súhrnnú správu o hodnotení rizika, ako aj jej zhrnutie, možno nájsť na internetovej stránke Európskeho úradu pre chemické látky: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(20) Rozhodnutie Komisie 1999/815/ES podľa článku 9 smernice Rady 92/59/EHS (Ú. v. ES L 315, 9.12.1999) a jeho následné predĺženia.

(21) Ú. v. ES L 262, 27.9.1976, s. 201.

(22) Súhrnnú správu o hodnotení rizika, ako aj jej zhrnutie, možno nájsť na internetovej stránke Európskeho úradu pre chemické látky: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(23) Rozhodnutie Komisie 1999/815/ES podľa článku 9 smernice Rady 92/59/EHS (Ú. v. ES L 315, 9.12.1999) a jeho následné predĺženia.

(24) Stanovisko k výsledkom hodnotenia rizika týchto látok: kyselina ftalová, rozvetvené di-C8-10-alkylestery bohaté na C9 frakciu a bis(izononyl)-ftalát, verzia správy (účinky na ľudské zdravie), 27. plenárne zasadnutie CSTEE, Brusel, 30. október 2001.

(25) Ú. v. ES L 262, 27.9.1976, s. 201.

(26) Komplexnú správu o vyhodnotení rizík, ako aj jej zhrnutie, možno nájsť na internetovej stránke Európskeho úradu pre chemické látky: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(27) Rozhodnutie Komisie 1999/815/ES podľa článku 9 smernice Rady 92/59/EHS (Ú. v. ES L 315, 9.12.1999) a jeho následné predĺženia.

(28) Stanovisko k výsledkom vyhodnotenia rizík týchto látok: kyselina ftalová, rozvetvené di-C8-10-alkylestery bohaté na C9 frakciu a bis(izononyl)-ftalát, verzia správy (účinky na ľudské zdravie), 27. plenárne zasadnutie CSTEE, Brusel, 30. október 2001.

(29) Ú. v. ES L 262, 27.9.1976, s. 201.

(30) Smernica Komisie 1993/21/ES z 27. apríla 1993, ktorou sa smernica Rady 67/548/EHS o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok prispôsobuje 18.-krát technickému pokroku, Ú. v. ES L 110, 4.5.1993, s. 20.

(31) Ú. v. ES L 237, 21.9.2000, s. 1.

(32) Smernica Komisie 98/98/ES z 15. decembra 1998, ktorou sa smernica Rady 67/548/EHS o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok prispôsobuje 25.-krát technickému pokroku, Ú. v. ES L 355, 30.12.1998, s. 1.

(33) Súhrnnú správu o hodnotení rizika, ako aj jej zhrnutie, možno nájsť na internetovej stránke Európskeho úradu pre chemické látky: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(34) Ú. v. ES L 131, 5.5.1998, s. 11.

(35) Smernica Komisie 94/69/ES z 19. decembra 1994, ktorou sa smernica Rady 67/548/EHS o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok prispôsobuje 21.-krát technickému pokroku, Ú. v. ES L 381, 31.12.1994, s. 1.

(36) Súhrnnú správu o hodnotení rizika, ako aj jej zhrnutie, možno nájsť na internetovej stránke Európskeho úradu pre chemické látky: http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(37) Ú. v. ES L 131, 5.5.1998, s. 11.

(38) Smernica Komisie 98/98/ES z 15. decembra 1998, ktorou sa smernica Rady 67/548/EHS o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok prispôsobuje 25.-krát technickému pokroku.

(39) Ú. v. ES L 67, 9.3.2002, s. 14.

(40) Smernica Komisie 93/21/ES z 27. apríla 1993, ktorou sa smernica Rady 67/548/EHS o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok prispôsobuje 18.-krát technickému pokroku, Ú. v. ES L 110, 4.5.1993, s. 20.

(41) Ú. v. ES L 237, 21.9.2000, s. 1.