Návrh rozhodnutie Rady o nezaradení parafínového oleja č. CAS 8042-47-5 do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a odobratí povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce túto látku (Text s významom pre EHP) /* KOM/2009/0245 v konečnom znení */





[pic] | KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV | Brusel, 25.5.2009 KOM(2009) 245 v konečnom znení Návrh ROZHODNUTIE RADY o nezaradení parafínového oleja č. CAS 8042-47-5 do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a odobratí povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce túto látku (Text s významom pre EHP) DÔVODOVÁ SPRÁVA Priložený návrh rozhodnutia Rady sa týka nezaradenia parafínového oleja č. CAS 8042-47-5 ako účinnej látky do zoznamu povolených látok (príloha I) smernice Rady 91/414/EHS a stiahnutia prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich túto látku. Návrh nezaradiť túto látku do uvedeného zoznamu vychádza z viacerých problémov, ktoré sa zistili počas hodnotenia tejto účinnej látky. Smernicou Rady 91/414/EHS sa vytvára harmonizovaný rámec pre povoľovanie a uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh. Účinné látky, ktoré sa majú používať ako prípravky na ochranu rastlín, sa posudzujú a povoľujú na úrovni Spoločenstva a zaraďujú sa do prílohy I k tejto smernici. Členské štáty posudzujú a povoľujú jednotlivé prípravky na ochranu rastlín obsahujúce účinné látky podľa harmonizovaných pravidiel. Údaje poskytnuté výrobným odvetvím najprv vyhodnotil spravodajský členský štát, v tomto prípade Grécko, ktorý predložil návrh hodnotiacej správy. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín zorganizoval preskúmanie pôvodného hodnotenia spôsobom peer review a Komisii 19. decembra 2008 predložil záver z posúdenia rizika, pokiaľ ide o parafínový olej č. CAS 8042-47-5. Počas hodnotenia tejto účinnej látky sa zistili viaceré problémy. Existujúce dôkazy nie sú predovšetkým dostatočné na to, aby sa preukázalo, že pre prevádzkovateľov, pracovníkov, ostatné prítomné osoby a spotrebiteľov je bezpečné túto látku používať. Návrh rozhodnutia o nezaradení tejto látky do zoznamu bol 12. marca 2009 predložený Stálemu výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, v ktorom: - 18 členských štátov hlasovalo za návrh (223 hlasov) - 5 členských štátov hlasovalo proti návrhu (48 hlasov) - 4 členské štáty sa zdržali hlasovania (74 hlasov). Výbor nevydal žiadne stanovisko. Podľa článku 19 smernice 91/414/EHS a v súlade s článkom 5 rozhodnutia Rady 1999/468/ES musí preto Komisia predložiť Rade návrh v súvislosti s opatreniami, ktoré sa majú prijať, pričom Rada má tri mesiace na to, aby rozhodla kvalifikovanou väčšinou. Na návrh rozhodnutia sa nevzťahuje kontrolná právomoc Európskeho parlamentu (článok 8 rozhodnutia Rady 1999/468/ES). Návrh ROZHODNUTIE RADY o nezaradení parafínového oleja č. CAS 8042-47-5 do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a odobratí povolení na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce túto látku (Text s významom pre EHP) RADA EURÓPSKEJ ÚNIE, so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh[1], a najmä na jej článok 8 ods. 2 štvrtý pododsek, keďže: 1. V článku 8 ods. 2 smernice 91/414/EHS sa ustanovuje, že členský štát môže počas obdobia 12 rokov nasledujúcich po oznámení tejto smernice povoliť uvedenie na trh prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich účinné látky, ktoré nie sú uvedené v prílohe I k tejto smernici a ktoré sú už na trhu dva roky po dátume oznámenia tejto smernice, zatiaľ čo sa uvedené látky v rámci pracovného programu postupne skúmajú. 2. V nariadeniach Komisie (ES) č. 1112/2002[2] a (ES) č. 2229/2004[3] sa ustanovujú podrobné pravidlá vykonávania štvrtej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice 91/414/EHS a ustanovuje sa zoznam účinných látok, ktoré sa majú posúdiť vzhľadom na ich možné zaradenie do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Tento zoznam zahŕňa parafínový olej č. CAS 8042-47-5. 3. Účinky parafínového oleja č. CAS 8042-47-5 na ľudské zdravie a životné prostredie sa posúdili v súlade s ustanoveniami nariadení (ES) č. 1112/2002 a (ES) č. 2229/2004 na rad použití, ktoré navrhol oznamovateľ. Okrem toho sú v týchto nariadeniach určené spravodajské členské štáty, ktoré musia v súlade s článkom 21 ods. 3 nariadenia (ES) č. 2229/2004 predložiť príslušné hodnotiace správy a odporúčania Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA). V prípade parafínového oleja č. CAS 8042-47-5 bolo spravodajským členským štátom Grécko a všetky príslušné informácie boli predložené 30. apríla 2008 a 7. mája 2008. 4. Hodnotiaca správa bola v rámci pracovnej skupiny EFSA pre hodnotenie preskúmaná členskými štátmi a EFSA spôsobom peer review a predložená Komisii 19. decembra 2008 vo forme záveru EFSA týkajúceho sa preskúmania účinnej látky parafínový olej č. CAS 8042-47-5 spôsobom peer review z hľadiska posúdenia rizika pesticídov[4]. Členské štáty a Komisia preskúmali túto správu v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a 12. marca 2009 ju finalizovali vo forme revíznej správy Komisie týkajúcej sa parafínového oleja č. CAS 8042-47-5. 5. Počas hodnotenia tejto účinnej látky sa zistili viaceré problémy. Existujúce dôkazy nie sú predovšetkým dostatočné na to, aby sa preukázalo, že pre používateľov, pracovníkov, ostatné prítomné osoby a spotrebiteľov je bezpečné túto látku používať. Na základe poskytnutých informácií preto nebolo možné dospieť k záveru, že parafínový olej č. CAS 8042-47-5 spĺňa kritériá na zaradenie do prílohy I k smernici 91/414/EHS. 6. Komisia vyzvala oznamovateľa, aby predložil svoje pripomienky k výsledkom preskúmania spôsobom peer review a aby sa vyjadril k tomu, či má v úmysle uvedenú látku ďalej podporovať. Oznamovateľ predložil svoje pripomienky, ktoré sa dôkladne preskúmali. Napriek argumentom, ktoré oznamovateľ predložil, však nebolo možné dané problémy vyriešiť, pričom posúdeniami vyhotovenými na základe predložených informácií sa nepreukázalo, že za navrhovaných podmienok používania možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín obsahujúce parafínový olej č. CAS 8042-47-5 vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS. 7. Parafínový olej č. CAS 8042-47-5 by sa preto nemal zaradiť do prílohy I k smernici 91/414/EHS. 8. Mali by sa prijať opatrenia na zabezpečenie odobratia povolení udelených na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce parafínový olej č. CAS 8042-47-5 v rámci stanovenej lehoty a na zabezpečenie toho, že tieto povolenia sa nebudú obnovovať a že sa na takéto výrobky nebudú udeľovať nové povolenia. 9. Každé obdobie odkladu udelené členským štátom na likvidáciu, skladovanie, uvádzanie na trh a používanie existujúcich zásob prípravkov na ochranu rastlín obsahujúcich parafínový olej č. CAS 8042-47-5 by sa malo obmedziť na dvanásť mesiacov, aby sa mohli existujúce zásoby využiť v jednom ďalšom vegetačnom období. Tým sa zabezpečí, že prípravky na ochranu rastlín obsahujúce parafínový olej č. CAS 8042-47-5 budú používateľom naďalej k dispozícii 18 mesiacov od prijatia tohto rozhodnutia. 10. Toto rozhodnutie nemá vplyv na predkladanie žiadostí týkajúcich sa parafínového oleja č. CAS 8042-47-5 v súlade ustanoveniami článku 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS a nariadenia Komisie (ES) č. 33/2008 zo 17. januára 2008, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na uplatňovanie smernice Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o riadne a skrátené konanie pre hodnotenie účinných látok, ktoré boli súčasťou pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 uvedenej smernice, ale neboli zaradené do prílohy I k uvedenej smernici[5], v súvislosti s jeho možným zaradením do prílohy I k tejto smernici. 11. Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat nevydal stanovisko v lehote stanovenej jeho predsedom, PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE: Článok 1 Parafínový olej č. CAS 8042-47-5 sa nezaraďuje ako účinná látka do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Článok 2 Členské štáty zabezpečia, aby sa: a) povolenia na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce parafínový olej č. CAS 8042-47-5 odobrali do [… VLOŽTE DÁTUM 6 MESIACOV OD DÁTUMU PRIJATIA TOHTO ROZHODNUTIA ]; b) odo dňa uverejnenia tohto rozhodnutia neudelili ani neobnovili žiadne povolenia na prípravky na ochranu rastlín obsahujúce parafínový olej č. CAS 8042-47-5. Článok 3 Každé obdobie odkladu udelené členskými štátmi v súlade s ustanoveniami článku 4 ods. 6 smernice 91/414/EHS musí byť čo najkratšie a uplynie najneskôr dňa [… VLOŽTE DÁTUM 18 MESIACOV OD PRIJATIA TOHTO ROZHODNUTIA ]. Článok 4 Toto rozhodnutie je určené členským štátom. V Bruseli Za Radu predseda [1] Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1. [2] Ú. v. ES L 168, 27.6.2002, s. 14. [3] Ú. v. EÚ L 379, 24.12.2004, s. 13. [4] Vedecká správa EFSA (2008) 219 – 220, Záver z preskúmania účinnej látky parafínový olej č. CAS 8042-47-5 spôsobom peer review z hľadiska posúdenia rizika pesticídov (finalizovaná 19. decembra 2008). [5] Ú. v. EÚ L 15, 18.1.2008, s. 5.