SK    SK  KOMISIA EURÓ PSKYCH SPOLO ČENSTIEV 
Brusel, 14.6.2006 
KOM(2006) 286 v kone čnom znení 
2006/0100 (COD)   
Návrh 
SMERNICA EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY  
o obmedzenom použití geneticky modifikovaných mikroorganizmov 
(kodifikované znenie) 
(predložený Komisiou) 
 
SK 2   SK DÔVODOVÁ SPRÁVA  
1. V rámci Európy ob čanov Komisia prikladá ve ľkú dôležitos ť zjednodušovaniu 
a sprehľadňovaniu práva Spolo čenstva s cie ľom jeho lepšieho pochopenia 
a sprístupnenia ob čanovi, dávajúc mu nové príležitosti,  ako aj šancu na efektívnejšie 
využívanie osobitných práv, ktoré mu poskytuje. 
Tento cie ľ však nemožno dosiahnu ť pokým pretrváva stav rozptýlenia mnohých 
ustanovení, opakovane a často pozmenených v podstatnom rozsahu, vo viacerých 
právnych aktoch, a to po čínajúc pôvodným právnym aktom až po jeho poslednú 
zmenu a doplnenie, čo si vyžaduje vy čerpávajúce h ľadanie a komparáciu mnohých 
právnych aktov za ú čelom identifikácie pozitívneho práva. 
Jasnosť a prehľadnosť práva Spolo čenstva preto so se bou prináša potrebu častej 
kodifikácie pozmenených právnych aktov. 
2. Komisia sa z daného dôvodu 1. apríla 19871 rozhodla inštruova ť svojich úradníkov, 
aby pristúpili ku kodifikácii  všetkých právnych aktov najneskôr  po ich desiatej zmene 
a doplnení. Avšak zdôraznila, že ide o minimálnu požiadavku, ke ďže príslušné 
oddelenia by sa mali v záujme preh ľadnosti a správneho pochopenia predpisov 
Spoločenstva usilova ť o kodifikáciu ich sa týkajúcich právnych aktov v kratších 
intervaloch. 
3. V podobnom zmysle vyzneli aj závery Eu rópskej rady z Edinburgu z decembra 19922, 
v ktorých táto pod čiarkla dôležitos ť kodifikácie , poskytujúcej právnu istotu pri 
nachádzaní práva uplatnite ľného v konkrétnom časovom momente na špecifický 
predmet úpravy. 
Pri kodifikácii je potrebné dodržiava ť štandardné legislatívne postupy Spolo čenstva. 
Vylúčenie obsahových zmien a doplnení aktov prechádzajúcich kodifikáciou  
umožnilo Európskemu parlamentu, Rade a Komisii 20. decembra 1994 odsúhlasi ť 
skrátené legislatívne kona nie pre rýchle prijatie kodi fikovaných právnych aktov vo 
forme medziinštitucionálnej dohody. 
4. Predkladaný návrh sleduj e kodifikáciu smernice Rady 90/ 219/EHS z 23. apríla 1990 o 
obmedzenom použití geneticky modifikovaných mikroorganizmov3. Nová smernica 
nahrádza viaceré právne akty tvoriace predmet kodifikácie4. Návrh plne zachováva 
obsah kodifikovaných právnych aktov a obmedzuje sa výlu čne na ich zjednotenie do 
jedného právneho aktu, pri čom formálne zmeny a doplnenia nepresahujú  nevyhnutný 
kodifikačný účel. 
                                                 
1 KOM(87) 868 PV.  
2 Pozri prílohu 3 časti A záverov.  
3 Realizovaný v súlade s oznámením Komisie Európskemu parlamentu a Rade – Kodifikácia Acquis 
communautaire, KOM(2001) 645 kone čné znenie. 
4 Pozri prílohu VI, časť A tohto návrhu. 
 
SK 3   SK 5. Kodifika čný návrh  bol vypracovaný na  základe predbežnéh o konsolidovaného znenia  
smernice 90/219/EHS, ako aj jej zmien a doplnení. Toto konsolidované znenie bolo 
zostavené pre všetky úradné jazyky Úr adom pre vydávanie úradných publikácií 
Európskych spolo čenstiev za pomoci systému na spracovanie údajov . V prípade, že 
dochádza k pre číslovaniu článkov, tak starý, ako aj nový spôsob číslovania je 
obsiahnutý v tabu ľke, tvoriacej obsah prílohy VII kodifikovanej smernice. 
 
SK 4   SK  
Ð 90/219/EHS (prispôsobené) 
2006/0100 (COD) 
Návrh 
SMERNICA EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY  
o obmedzenom použití geneticky modifikovaných mikroorganizmov 
(Text s významom pre EHP) 
EURÓPSKY PARLAMENT A RADA EURÓPSKEJ ÚNIE, 
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spolo čenstva a najmä na jej článok ⌦ 175 
ods. 1 ⌫ , 
so zreteľom na návrh Komisie, 
so zreteľom na stanovisko Európskeho  hospodárskeho a sociálneho výboru5, 
so zreteľom na stanovisko Výboru regiónov6 
konajúc v súlade s postupom ustanoveným v článku 251 zmluvy7, 
keďže: 
 
Ð  
(1) Smernica Rady 90/219/EHS z 23. apríla  1990 o obmedzenom použití geneticky 
modifikovaných mikroorganizmov8 bola opakovane9 podstatným spôsobom zmenená 
a doplnená. V záujme jasnosti a preh ľadnosti by sa mala táto smernica kodifikova ť. 
 
Ð 90/219/EHS odôvodnenie 1 
(prispôsobené) 
(2) Pod ľa zmluvy by sa mala každá činnosť, uskutočnená Spolo čenstvom a dotýkajúca sa 
životného prostredia, riadi ť princípom prevencie ⌦ , medzi iným ⌫ s cieľom ochrany 
a zlepšovania životného prostredia a ľudského zdravia. 
                                                 
5 Ú. v. EÚ ⌦ C [...], [...], s. [...] ⌫ . 
6 Ú. v. EÚ C [...], [...], s. [...]. 
7 Ú. v. EÚ C [...], [...], s. [...]. 
8 Ú. v. ES L 117, 8.5.1990, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Európskeho 
parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1). 
9 Pozri prílohu VI, časť A. 
 
SK 5   SK  
Ð 90/219/EHS odôvodnenie 2 
(prispôsobené) 
(3) Opatrenia týkajúce sa vyhodnocovania a najlepšieho využitia biotechnológie s oh ľadom 
na životné prostredie  sú prioritnou oblas ťou, na ktorú by sa mala zamera ť činnosť 
Spoločenstva. 
 
Ð 90/219/EHS odôvodnenie 3 
(prispôsobené) 
(4) Vývoj biotechnológie prispieva k hospodárskemu rozvoju členských štátov. Z toho 
vyplýva, že geneticky modifikované mikroorganizmy ⌦ (GMM) ⌫ sa budú používa ť 
v operáciách rôznych typov a rôzneho rozsahu. 
 
Ð 90/219/EHS odôvodnenie 4 
(prispôsobené) 
(5) Obmedzené použitie ⌦ GMM ⌫ by sa malo uskuto čňovať tak, aby mohlo 
prostredníctvom pozornosti venovanej pr evencii nehôd a kontrole odpadu vies ť k 
obmedzeniu ich negatívnych dôsledkov na ľudské zdravie a životné prostredie. 
 
Ð 98/81/ES odôvodnenie 5 
(prispôsobené) 
(6) GMM, ktoré sú zneškod ňované bez príslušných ustanovení pre špecifické ochranné 
opatrenia na obmedzenie ich kontaktu s obyvate ľstvom a životným prostredím 
nespadajú do rozsahu pôsobnosti tejto sm ernice. Iné právne predpisy Spolo čenstva, ako 
je ⌦ smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES z 12. marca 2001 ⌫ o 
zámernom uvo ľnení geneticky modifikovaných or ganizmov do životného prostredia10 
sa môžu uplat ňovať. 
 
Ð 90/219/EHS odôvodnenie 5 
(7) Mikroorganizmy, ktoré sú uvo ľnené do životného prostredia  v rámci ich obmedzeného 
použitia jednom členskom štáte, sa môžu v pr iebehu ich použitia rozmnoži ť a rozšíriť 
cez štátne hranice, a tým zasiahnu ť iné členské štáty. 
 
Ð 90/219/EHS odôvodnenie 6 
(prispôsobené) 
(8) Vzh ľadom na to, aby bol bezpe čný rozvoj biotechnológie zavedený v celom 
Spoločenstve, je potrebné stanovi ť spoločné opatrenia na vy hodnocovanie a znižovanie 
potencionálnych rizík vyvstávajúcich po čas všetkých operácií zah ŕňajúcich obmedzené 
použitie ⌦ GMM ⌫ a stanovi ť vhodné podmienky ich použitia. 
                                                 
10 Ú. v. ES L ⌦ 106, 17.4.2001, s. 1 ⌫. Smernica naposledy zmenená a doplnená ⌦ nariadením 
Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 (Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 24) ⌫ . 
 
SK 6   SK  
Ð 90/219/EHS odôvodnenie 7 
(prispôsobené) 
(9) Úplný charakter a rozsah rizík spojených s ⌦ obmedzeným používaním ⌫ 
⌦ GMM ⌫ teraz ešte nie je celkom známy a prítomné riziko sa bude odhadova ť od 
prípadu k prípadu. Na vyhodnocovanie rizika pre ľudské zdravie a životné prostredie je 
potrebné stanovi ť požiadavky na odhadovanie rizika. 
 
Ð 98/81/ES odôvodnenie 2 
(prispôsobené) 
(10) Obmedzené používanie GMM by malo byt’ zatriedené vo vz ťahu k rizikám, ktoré pre 
zdravie ľudí a životné prostredie predsta vujú. Takéto zatriedenie by malo by ť v súlade s 
medzinárodnou praxou a vychádza ť z hodnotenia rizika. 
 
Ð 98/81/ES odôvodnenie 3 
(11) Aby sa zabezpe čila vysoká úrove ň ochrany, musí ochrana a iné ochranné opatrenia 
uplatňované na obmedzené použitie zodpoveda ť zatriedeniu obmedzeného použitia. V 
prípade neistoty by sa mala použi ť ochrana a iné ochranné op atrenia pre vyššiu triedu, 
pokým nie je použitie menej prísnych opa trení odôvodnené príslušnými údajmi. 
 
Ð 98/81/ES odôvodnenie 7 
(12) Pri všetkých činnostiach týkajúcich sa GMM by sa mali použi ť zásady správnej 
mikrobiologickej praxe a zásady bezpe čnosti a hygieny pri práci v súlade s príslušnými 
právnymi predpismi Spolo čenstva. 
 
Ð 90/219/EHS odôvodnenie 9 a 
98/81/ES odôvodnenie 4 
(prispôsobené) 
(13) Príslušné obmedzujúce opatren ia zamerané na kontrolu emisií ⌦ a zneškod ňovania 
materiálu z obmedzeného použitia GMM ⌫ a prevenciu nehôd by sa mali použi ť v 
rôznych etapách operácií. 
 
Ð 90/219/EHS odôvodnenie 10 
(prispôsobené) 
(14) Každá osoba predtým,  než prvý raz v konkrétnom zariadení obmedzene použije 
⌦ GMM ⌫ , predloží príslušnému orgánu oznáme nie tak, aby sa tento orgán mohol 
uistiť, že navrhované zariadeni e je vhodné na vykonávanie činnosti do tej miery, že 
nehrozí riziko pre ľudské zdravie a životné prostredie. 
 
SK 7   SK  
Ð 90/219/EHS odôvodnenie 11 
(prispôsobené) 
(15) Je tiež po trebné stanovi ť vhodné postupy pre prípadné ohlasovanie špecifických 
operácií zah ŕňajúcich obmedzené použitie ⌦ GMM ⌫ , pričom sa vezme do úvahy 
stupeň prítomného rizika. 
 
Ð 90/219/EHS odôvodnenie 12 
(16) V prípade operácií s vysokým rizikom musí by ť daný súhlas príslušného orgánu. 
 
Ð 98/81/ES odôvodnenie 8 
(17) Ochrana a iné ochranné opatrenia uplat ňované na obmedzené použitia by mali by ť 
pravidelne revidované. 
 
Ð 90/219/EHS odôvodnenie 13 
(prispôsobené) 
(18) Môže sa ukáza ť ako vhodné prerokovanie obmedzeného požitia ⌦ GMM ⌫ s 
verejnosťou. 
 
Ð 98/81/ES odôvodnenie 9 
(prispôsobené) 
(19) S pracovníkmi vykonávajúcimi činnosti spojené s obmedzeným použitím by mali by ť 
vykonané porady v súlade s požiadavkami  príslušných právnych predpisov 
Spoločenstva, najmä ⌦ smernice Európskeho pa rlamentu a Rady 2000/54/ES z 
18. septembra 2000 ⌫ o ochrane pracovníkov pred rizikami ⌦ súvisiacimi s 
vystavením ⌫ biologickým ⌦ faktorom ⌫ pri práci (siedma ⌦ samostatná ⌫ 
smernica v zmysle článku 16 ods. 1 smernice 89/391/EHS)11. 
 
Ð 90/219/EHS odôvodnenie 14 
(20) V prípade nehody budú prijaté vhodné opa trenia na informovanie všetkých osôb, 
ktorých bezpe čnosť bude ohrozená. 
 
Ð 90/219/EHS odôvodnenie 15 
(21) Mali by sa stanovi ť plány, aby sa v núdzových s ituáciách postupovalo efektívne. 
 
Ð 90/219/EHS odôvodnenie 16 
(22) V prípade nehody užívate ľ má ihneď informova ť príslušný orgán a oznámi ť informácie 
potrebné pre zhodnotenie dopadu nehody a na prijatie vhodných opatrení. 
                                                 
11 Ú. v. ES L ⌦ 262, 17.10.2000, s. 21 ⌫ . 
 
SK 8   SK  
Ð 90/219/EHS odôvodnenie 17 
(23) Pre Komisiu je vhodné po porade s členským štátom stanovi ť postup pre výmenu 
informácii o nehodách a zriadi ť register takýchto nehôd. 
 
Ð 90/219/EHS odôvodnenie 18 
(prispôsobené) 
(24) Obmedzené použitie ⌦ GMM ⌫ v rámci celého Spolo čenstva bude monitorované a 
členské štáty by mali poskytova ť určité informácie Komisii. 
 
Ð 98/81/ES odôvodnenia 12 a 13 
(prispôsobené) a 2001/204/ES 
odôvodnenie 2 (prispôsobené) 
(25) ⌦ Aby boli považované za bezpe čné pre zdravie ľudí a životné prostredie, GMM by 
mali spĺňať zoznam kritérií uvedený v prílohe II, časť B. Aby sa zoh ľadnila rýchlos ť, 
akou sa vyvíjajú biotechnológie, povaha  kritérií, ktoré sa majú vypracova ť a 
obmedzený rozsah tohto zoznamu, je vhodné , aby Rada tieto kritériá revidovala, čo by, 
v prípade potreby, malo by ť doplnené pomocnými poznámkami s cie ľom uľahčiť ich 
uplatňovanie. ⌫ 
 
Ð 
(26) Opatrenia nevyhnutné na vykonávanie a prispôsobenie technickému pokroku tejto 
smernice by mali by ť prijaté v súlade s rozhodnutí m Rady 1999/468/ES z 28. júna 1999, 
ktorým sa ustanovujú postupy pre výkon vykoná vacích právomocí prenesených na 
Komisiu12. 
(27) Táto smernica by sa nemala dotýka ť povinností členských štátov týka júcich sa lehôt na 
transpozíciu tých smerníc do vnútroštátne ho práva, ktoré sú uvedené v prílohe VI, 
časť B, 
 
Ð 90/219/EHS (prispôsobené) 
⌦ PRIJALI ⌫ TÚTO SMERNICU: 
 
Ð 90/219/EHS 
Článok 1 
Táto smernica stanovuje spolo čné opatrenia pre obmedzené použitie geneticky 
modifikovaných mikroorganizmov s oh ľadom na ochranu ľudského zdravia a životného 
prostredia. 
                                                 
12 Ú. v. ES L 184, 17.7.1999, s. 23. 
 
SK 9   SK  
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 1 
(prispôsobené) 
Článok 2 
Na účely tejto smernice: 
a) „mikroorganizmus” znamená kaž dú mikrobiologická entitu, bunkovú alebo 
nebunkovú, schopnú rozmnožovania alebo prenos u genetického materiálu, vrátane 
vírusov, viroidov a živo číšnych a rastlinných buniek v kultúrach; 
b) „geneticky modifikovaný mikroorganizm us” (GMM) znamená mikroorganizmus, 
v ktorom bol genetický mate riál zmenený spôsobom, ktorý sa nevyskytuje prirodzene 
pri rozmnožovaní a/alebo pri prirodzenej rekombinácii; v rámci tejto definície: 
(i) genetická modifikácia sa uskuto ční aspoň pri použití techník uvedených 
v prílohe I, časť A; 
(ii) výsledky techník uvedených v prílohe I, časť B, sa nepovažujú za genetickú 
modifikáciu; 
c) „obmedzené použitie” znamená každú činnosť, v ktorej sú mikroorganizmy geneticky 
modifikované, alebo v ktorej sú takéto GMM pestované, uchovávané, prepravované, 
ničené, zneškod ňované alebo používané akýmko ľvek iným spôsobom pri ktorom sa 
používajú zvláštne obmedzujúce opatren ia tak, aby sa obmedzil ich kontakt 
s obyvate ľstvom a životným prostredím; 
d) „havária” znamená každú udalos ť, pri ktorej sa vyskytne významné neúmyselné 
uvoľnenie GMM po čas ich obmedzeného použitia, ktorý by mohol znamena ť 
okamžité alebo oneskorené nebezpe čenstvo pre ľudské zdravie alebo životné 
prostredie; 
e) „používate ľ” znamená každú fyzickú alebo právnickú osobu zodpovednú za 
obmedzené použitie GMM; 
f) „ohlásenie” znamená predloženie po žadovaných informácií príslušným orgánom 
členského štátu. 
Článok 3 
1. Bez toho, aby bolo dotknuté ustanovenie článku 4 ods. 1 táto smernica sa nevz ťahuje na: 
a) genetickú modifikáciu, ak bola dosiahnutá prostredníct vom použitia techník/metód 
uvedených v prílohe II časť A alebo 
b) v prípade obmedzeného použitia  len takých typov GMM, ktoré sp ĺňajú kritériá 
uvedené v prílohe II, časť B, ktoré zaru čujú ich bezpe čnosť pre zdravie ľudí a životné 
prostredie. Tieto typy GMM sú uvedené v prílohe II, časť C. 
 
SK 10   SK 2. Článok 4 ods. 3 a ods. 6 a články 5 až 11 neplatia pre cestnú, železni čnú, vnútrozemskú 
vodnú, morskú a leteckú prepravu GMM. 
 
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 1 
(prispôsobené) 
3. Táto smernica sa nevz ťahuje na uchovávanie, pestovanie, prepravu, ni čenie, zneškod ňovanie 
alebo použitie ⌦ GMM ⌫, ktoré boli uvedené na trh v súlade so 
smernicou ⌦ 2001/18/ES ⌫ alebo v súlade s inými právnymi predpismi Spolo čenstva, ktoré 
stanovujú špecifické hodnotenie environmentálne ho rizika podobné tomu v uvedenej smernici 
za predpokladu, že obmedzené použitie bude sp ĺňať podmienky stanovené v súhlase 
s uvedením na trh, ak takéto podmienky existujú. 
 
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 1 
(prispôsobené) 
Článok 4 
1. Členské štáty zabezpe čia, aby by boli vykonané všetky vhodné opatrenia na  odvrátenie 
nepriaznivých ú činkov na ľudské zdravie a životné pr ostredie, ktoré by mohli by ť vzniknúť pri 
obmedzenom použití GMM. 
2. Používate ľ preto vykoná hodnotenie obmedzeného použitia z h ľadiska rizík pre zdravie ľudí 
a životné prostredie, ktoré by z nich mohli vyplynú ť, použijúc aspo ň prvky hodnotenia 
a postupy uvedené v prílohe III, časti A a B. 
3. Výsledkom hodnotenia uvede ného v odseku 2 bude kone čné zatriedenie obmedzených 
použití do 4 tried pri uplatnení  postupu stanoveného v prílohe III, ktoré výsledkom bude 
zatriedenie úrovní ochrany v súlade s článkom 5: 
Trieda 1: činnosti nepredstavujúce ži adne alebo len zanedbate ľné riziko, t. j. činnosti, pre 
ktoré je s cie ľom ochrany zdravia ľudí alebo životného prostredia vhodná 
úroveň 1 ochrany. 
Trieda 2: činnosti predstavujúce malé riziko, t. j. činnosti, pre ktoré je s cie ľom ochrany 
zdravia ľudí alebo životného prostredia vhodná úrove ň 2 ochrany. 
Trieda 3: činnosti predstavujúce st redné riziko, t. j. činnosti, pre ktoré je s cie ľom 
ochrany zdravia ľudí alebo životného pr ostredia vhodná úrove ň 3 ochrany. 
Trieda 4: činnosti predstavujúce vysoké riziko, t. j. činnosti, pre ktoré je s cie ľom 
ochrany zdravia ľudí alebo životného pr ostredia vhodná úrove ň 4 kontrolných 
opatrení. 
4. Ak existujú pochybnosti, ktorá trieda je pre navrhované použitie v uz avretých priestoroch 
vhodná, aplikujú sa prísnejšie oc hranné opatrenia, ak dostato čný dôkaz a súhlas príslušného 
orgánu neopráv ňuje použitie menej prísnych opatrení. 
 
SK 11   SK 5. Hodnotenie uvedené v odseku 2 musí zoh ľadniť najmä zneškod ňovania odpadu 
a odpadových vôd. Ak to je vhodné , na ochranu zdravia ľudí a životného pros tredia sa použijú 
potrebné bezpe čnostné opatrenia. 
6. Užívate ľ musí uchováva ť záznamy z hodnotenia uvedeného v odseku 2 a sprístupni ť ich 
príslušnému orgánu vo vhodnej forme ako sú časť ohlásenia v zmysle článku 6, 8 a 9 alebo na 
požiadanie. 
Článok 5 
1. Okrem rozsahu, v ktorom ⌦ bod ⌫ 2 prílohy IV povo ľuje použitie iných opatrení, použije 
používate ľ všeobecné princípy a príslušnú úrove ň ochrany a iné ochranné  opatrenia ustanovené 
v prílohe IV zodpovedajúce príslušnej triede  obmedzeného použitia tak, aby vystavenie 
pracoviska a životného  prostredia akýmko ľvek GMM bolo na čo najnižšej rozumne 
uplatniteľnej úrovni a tak, aby bola zaistená vysoká úrove ň bezpečnosti. 
2. Hodnotenie uvedené v článku 4 ods. 2 a úrove ň ochrany a iné použité oc hranné opatrenia sa 
musia preskúmava ť pravidelne a ihne ď ak: 
a) už použité opatrenia úrovne ochrany a iné ochranné opatrenia nie sú viac adekvátne 
alebo ak trieda priradená obmedzen ému použitiu už nie je správna, alebo 
b) existuje dôvod sa domnieva ť, že zaradenie už nie je z h ľadiska nových vedeckých 
alebo technických poznatkov vhodné. 
Článok 6 
Ak sa majú priestory použi ť prvýkrát na obmedzené použitie, užívate ľ je povinný zasla ť 
príslušným orgánom pred za čatím takéhoto použitia ohlásenie obsahujúce aspo ň informácie 
uvedené v prílohe V, časť A. 
Článok 7 
Po ohlásení uvedenom v článku 6 sa následné obmedzené použitie triedy 1 môže vykona ť bez 
ďalšieho ohlásenia. Používatelia GMM v trie de 1 použitia v uzavretých priestoroch musia 
uchováva ť záznamy z každého hodnotenia uvedeného v článku 4 ods. 6, ktoré príslušnému 
orgánu na požiadanie sprístupnia. 
Článok 8 
1. Pre prvé a následné použitia v uzavretý ch priestoroch triedy 2, ktoré sa majú vykona ť 
v priestoroch ohlásených pod ľa článku 6 sa musí zasla ť ohlásenie obsahujúce informácie 
uvedené v prílohe V, časť B. 
2. Ak boli priestory predmetom predchádza júcej ohlásenia na vykonávanie obmedzeného 
použitia triedy 2 alebo vyššej a boli splnené všetky požiadavky s tým spojené, obmedzené 
použitie triedy 2 sa môže vykonáva ť bezprostredne po zaslaní nového ohlásenia. 
 
SK 12   SK Žiadateľ však môže sám požiada ť príslušný orgán a rozhodnutie vo veci formálneho povolenia. 
Tento musí rozhodnú ť v lehote najviac 45 dní od dátumu ohlásenia. 
3. Ak priestory neboli predmetom prechádza júceho ohlásenia na vykonávanie obmedzeného 
použitia triedy 2 alebo vyššej, obmedzené použitie triedy 2 sa môže vykonáva ť po 45 dňoch od 
zaslania ohlásenia uvedeného v ods eku 1 v prípade absencie akéhoko ľvek náznaku opa čného 
stanoviska príslušného orgánu al ebo v prípade súhlasu i skôr. 
Článok 9 
1. Pre prvé a následné obmedzené použitie triedy 3 alebo triedy 4, ktoré sa majú vykona ť 
v priestoroch ohlásených pod ľa článku 6 sa musí zasla ť ohlásenie obsahujúce informácie 
uvedené v prílohe V, časť C. 
2. Obmedzené používanie triedy 3 alebo 4 sa nesmie vykonáva ť bez predchádzajúceho súhlasu 
príslušného orgánu, ktorý mu sí svoje rozhodnutie oznámi ť písomne: 
a) do 45 dní po zaslaní nového ohlásenia v prípade priestorov, ktoré boli predmetom 
predchádzajúceho ohlásenia na vykonávani e obmedzeného použitia triedy 3 alebo 
vyššej a v prípade ak boli splnené požiadavky súhlasu s použitím v uzavretých priestoroch tej istej alebo vyššej triedy, ako je trieda obmedzeného použitia, ktoré sa 
má vykonáva ť; 
b) do 90 dní po zaslaní ohlásenia v ostatných prípadoch. 
Článok 10 
1. Členské štáty ur čia orgán alebo orgány, ktoré budú zodpovedné za vykonanie opatrení, ktoré 
prijmú na uplat ňovanie tejto smernice a za prijímanie  a potvrdzovanie ohlásení uvedených 
v článku 6, 8 a 9. 
2. Príslušné orgány preskúmajú súlad ohlásen í s požiadavkami tejto smernice, presnos ť 
a úplnosť informácií, správnos ť hodnotenia uvedeného v článku 4 ods. 2 a triedu obmedzeného 
použitia, a ak to je vhodné, i vhodnos ť ochrany a iných ochra nných opatrení, odpadové 
hospodárstvo a havarijné opatrenia. 
3. Ak to je potrebné, príslušný orgán môže: a) požiada ť používate ľa o poskytnutie ďalších informácií alebo o zmenu podmienok 
navrhovaného obmedzeného použitia alebo zm enu triedy, ktorá je obmedzenému 
použitiu (použitiam) priradená. V tomt o prípade môže príslušný orgán požadova ť, aby 
sa obmedzené použitie, ak je navrhnuté, neza čínalo, alebo, ak sa už za čalo, aby bolo 
pozastavené alebo ukon čené, pokým príslušný orgán nevydá súhlas na základe ďalších 
získaných informácií alebo zmenen ých podmienok obmedzeného použitia; 
b) obmedzi ť lehotu, na ktorú je obmedzené  použitie povolené alebo ho podriadi ť určitým 
špecifickým podmienkam. 
4. Na účel výpočtu lehôt uvedených v článkoch 8 a 9 sa doba, po čas ktorej príslušný orgán: 
 
SK 13   SK a) čaká na dodato čné informácie, ktoré môže od ohlasovate ľa v súlade s odsekom 3 
písm. a) vyžadova ť, alebo 
b) vykonáva verejný prieskum alebo porady v súlade s článkom 12. 
Článok 11 
1. Ak sa užívate ľ dozvie relevantné nové informáci e alebo upraví obmedzené použitie 
spôsobom, ktorý môže ma ť významné dôsledky pre ním predstavované riziká, upovedomí čo 
najskôr príslušný orgán a zmení ohlásenie v zmysle článku 6, 8, a 9. 
2. Ak príslušný orgán obdrží informácie, ktoré môžu ma ť významné dôsledky pre riziká 
predstavované obmedzeným použitím, môže požadova ť od užívate ľa, aby upravil podmienky 
obmedzeného použitia, pozastavil ho alebo ukon čil. 
Článok 12 
Ak to členský štát považuje za vhodné, môže zabezpe čiť, aby boli s verejnos ťou 
prekonzultované aspekty navrhovaného obmed zeného použitia bez toho, aby boli dotknuté 
ustanovenia článku 18. 
Článok 13 
1. Príslušné orgány zabezpe čia, aby pred za čatím obmedzeného použitia: 
a) bol pre ň vypracovaný havarijný plán pre príp ad, že by zlyhanie opatrení na ochranu 
mohlo vies ť k vážnemu, či už bezprostrednému alebo následnému ohrozeniu ľudí 
mimo zariadenia a/alebo životného  prostredia, okrem prípadov, ke ď už bol takýto 
havarijný plán vypracovaný na základe  iných právnych predpisov Spolo čenstva; 
b) boli informácie o týchto havarijnýc h plánoch, vrátane príslušných bezpe čnostných 
opatrení, ktoré budú v prípade nehody prijaté, postúpené vhodným spôsobom 
organizáciám a orgánom, o ktorých sa predpokladá, že by mohli by ť haváriou 
zasiahnuté, bez toho, že by o ne museli žiada ť. Informácie sa musia aktualizova ť 
v príslušných intervaloch. Musia by ť tiež verejne prístupné. 
2. Dotknuté členské štáty sprístupnia v rovnakom čase ostatným dotknutým členským štátom 
rovnaké informácie, aké boli poskytnuté ich vlastným ob čanom, ako podklad pre všetky 
potrebné porady v rámci ich dvojstranných vz ťahov. 
Článok 14 
1. Členské štáty príjmu potrebné opatrenia, aby bol používate ľ v prípade havárie povinný 
okamžite informova ť príslušný orgán, uvedený v článku 10, a aby poskytol tieto informácie: 
a) okolnosti havárie; b) identitu a množstvá príslušných GMM; 
 
SK 14   SK c) všetky informácie potrebné pre posúde nie následkov havárie na zdravie obyvate ľstva 
a na životné prostredie; 
d) prijaté opatrenia. 2. V prípade informácií poskytnutých pod ľa odseku 1 sú členské štáty povinné: 
a) zabezpe čiť, aby boli prijaté všetky potrebné  opatrenia a okamžite upozorni ť každý 
členský štát, ktorý by mohol by ť haváriou zasiahnutý; 
b) zhromaž ďovať, ak je to možné, informácie potrebné pre úplnú analýzu havárie, a ak to 
je vhodné, odporú čať spôsoby ako v budúcnosti predchádza ť podobným haváriám 
a obmedzi ť ich účinky. 
Článok 15 
1. Členské štáty sú povinné: 
a) poradi ť sa s ostatnými členskými štátmi, o ktorých sa  predpokladá, že by mohli by ť pri 
havárii zasiahnuté, navrhnutú re alizáciu havarijných plánov, 
b) čo najskôr informova ť Komisiu o každej havárii v zm ysle tejto smernice, kde uvedú 
podrobnosti o okolnostiach, identitu a množstvá príslušných GMM, o vykonaných havarijných opatreniach a ich ú činnosti, a o analýze havárie vrátane odporú čaní ako 
obmedziť jej účinky a ako podobným nehodám v budúcnosti predchádza ť. 
2. Komisia, v spolupráci s členskými štátmi, stanoví spôsob výmeny informácií v zmysle 
odseku 1. Takisto vypracuje a členským štátom sprístupní zoznam havárií v zmysle tejto 
smernice, vrátane analýzy prí čin havárií, získaných skúseností a prijatých opatrení s cie ľom 
predchádzania podobným haváriám v budúcnosti. 
 
Ð 90/219/EHS 
Článok 16 
Členské štáty zabezpe čia, aby príslušný orgán organizoval inšpekcie a iné kont rolné opatrenia 
na zabezpe čenie súladu užívate ľa s touto smernicou. 
 
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 2 
Článok 17 
1. Členské štáty zašlú koncom každého roka  Komisii súhrnnú správu o obmedzených 
použitiach triedy 3 a 4 ohlásené po čas príslušného roka pod ľa článku 9, vrátane popisu, ú čelu 
a rizík týchto použití. 
2. Členské štáty zašlú každé tri roky Komisii súhrnnú správu o ich skúsenostiach s touto 
smernicou, prvýkrát 5. júna 2003. 
 
SK 15   SK 3. Komisia každé tri roky zver ejní súhrnnú správu vypracovanú na  základe správ uvedených 
v odseku 2, prvýkrát k 5. júnu 2004. 
4. Komisia môže zverejni ť všeobecné štatistické inform ácie o vykonaní tejto smernice 
a súvisiacich záležitostiach, pokia ľ neobsahujú informácie, ktoré by mohli spôsobi ť 
užívateľovi ujmu z h ľadiska hospodárskej sú ťaže. 
Článok 18 
 
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 2 
(prispôsobené) 
1. Ak sa odtajnenie týka jednej aleb o viacerých položiek uvedených v článku 4 ods. 2 smernice 
⌦ Európskeho parlamentu a Rady 2003/4/ES ⌫13, ohlasovate ľ môže ozna čiť informácie 
v ohláseniach, poskytnutých pod ľa tejto smernice, ktoré sa majú považova ť za dôverné. 
V takých prípadoch sa musí poskytnú ť overiteľné odôvodnenie. 
 
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 2 
Príslušný orgán po porade s ohlasovate ľom rozhodne o tom, ktoré informácie budú považované 
za dôverné a informuje ho o svojom rozhodnutí. 
2. V žiadnom prípade nemôžu by ť za dôverné považované tieto informácie predložené 
v zmysle článku 6, 8 alebo 9: 
a) všeobecná charakteristika GMM, názov a adresa ohlasovate ľa a miesto použitia; 
b) trieda obmedzeného použitia a opatrenia ochrany; c) vyhodnotenie predvídate ľných účinkov, najmä ú činkov škodlivých pre zdravie ľudí 
a životné prostredie. 
 
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 2 
(prispôsobené) 
3. Komisia a príslušné orgány nesmú poskytnú ť tretím stranám žiadne informácie, ⌦ ktoré ⌫ 
sa v zmysle ⌦ druhého pododseku ⌫ odseku 1 ⌦ považujú za ⌫ dôverné, a ktoré boli 
ohlásené alebo inak poskytnuté v zmysle tejto smernice a budú chráni ť práva duševného 
vlastníctva vz ťahujúce sa k obdržaným údajom. 
4. Ak ohlasovate ľ z akýchko ľvek príčin odvolá ohlásenie, prísluš ný orgán musí rešpektova ť 
dôvernosť predložených informácií. 
                                                 
13 Ú. v. ⌦ EÚ L 41, 14.2.2003, s. 26 ⌫ . 
 
SK 16   SK Článok 19 
O zmenách potrebných na prispôsobenie prílohy II časť A a príloh III až V technickému 
pokroku a pre prispôsobenie prílohy II časť C sa rozhodne pod ľa postupu uvedeného 
v článku 21 ⌦ ods. 2 ⌫ . 
 
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 3 
(prispôsobené) 
Článok 20 
Zmeny v prílohe II, časť B prijme Rada na návr h Komisie kvalifikovanou vä čšinou. 
 
Ð 1882/2003 čl. 3 a príloha III 
bod 19 (prispôsobené) 
Článok 21 
1. Komisii pomáha výbor. 
2. V prípade odkazu na tento odsek sa uplat ňujú články 5 a 7 rozhodnutia 1999/468/ES, so 
zreteľom na ustanovenia jeho článku 8. 
⌦ Lehota ⌫ ustanovená v článku 5 ods. 6 rozhodnutia 1999/468/ES je tri mesiace. 
3. Výbor schva ľuje svoj rokovací poriadok. 
 
SK 17   SK  
Ð 
Článok 22 
Smernica 90/219/EHS, zmenená a doplnená aktmi uvedenými v prílohe VI, časť A, sa zrušuje 
bez vplyvu na povinnosti členských štátov týkajúce sa lehôt na transpoz íciu tých smerníc do 
vnútroštátneho práva, ktoré sú uvedené v prílohe VI, časť B. 
Odkazy na zrušenú smernicu sa považujú za odkazy na túto smernicu a znejú v súlade 
s tabuľkou zhody uvedenou v prílohe VII. 
Článok 23 
Táto smernica nadobúda ú činnosť dvadsiatym d ňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku 
Európskej únie . 
 
Ð 90/219/EHS 
Článok 24 
Táto smernica je ur čená členským štátom. 
V Bruseli [...] 
Za Európsky parlament Za Radu 
Predseda predseda [...] [...] 
 
SK 18   SK  
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 4 
(prispôsobené) 
PRÍLOHA I  
ČASŤ A 
Techniky genetickej modifikácie uvedené v článku 2 písm. b) bod (i) sú, okrem iných: 
1. Techniky rekombinácie nukleovej kyseli ny, vrátane vytvore nia nových kombinácii 
genetického materiálu prostredníctvom  vloženia molekúl nukleovej kyseliny 
vytvorených akýmiko ľvek prostriedkami mimo organizmu do akéhoko ľvek vírusu, 
bakteriálneho plazmidu alebo iné ho vektorového systému a ich za členenie do 
hostiteľského organizmu, v ktorom sa prir odzene nevyskytujú, ale v ktorom sú 
schopné pokra čujúceho rozmnožovania, 
2. Techniky zah ŕňajúce priame zavedenie dedi čného materiálu pripraveného mimo 
mikroorganizmu do mikroorganizmu, vrátane mikroinjektáže, makroinjektáže a mikroenkapsulácie, 
3. Techniky bunkovej fúzie alebo hybridizácie, ke ď sú živé bunky s novou kombináciou 
dedičného genetického materiálu formované  fúziou dvoch alebo viacerých buniek 
prostredníctvom metód, ktoré sa prirodzene nevyskytujú. 
ČASŤ B 
Techniky uvedené v článku 2 písm. b) bod (ii), o kt orých sa nepredpokladá, že budú ma ť za 
následok genetickú modifikáciu, za podmienky, že nezah ŕňajú použitie molekúl alebo 
⌦ GMM ⌫ s rekombinantnou nukleovou kyselinou vytvorených technikami/metódami 
inými, ako sú techniky/metódy vylú čené prílohou II časťou A: 
(1) oplodnenie in vitro ; 
(2) prirodzené procesy, ako sú konjugáci a, transdukcia, transformácia; 
(3) polyploidná indukcia. 
_________________
 
SK 19   SK  
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 4 
PRÍLOHA II  
ČASŤ A 
Techniky alebo metódy genetickej modi fikácie produkujúce mikroorganizmy, vylú čené 
zo smernice za podmienky, že nebudú zah ŕňať použitie molekúl rekombinantnej nukleovej 
kyseliny alebo GMM iných, ako sú vyprodukova né jednou alebo viacerými technikami, 
uvedenými metódami: 
1. Mutagenéza. 2. Bunková fúzia (vrátane fúzie protoplas tov) prokaryotických druhov, ktoré si 
vymieňajú genetický materiál známymi fyziologickými procesmi. 
3. Bunková fúzia (vrátane fúzie protopla stov) buniek eukaryotických druhov vrátane 
produkcie hybridomasy a fúzií rastlinných buniek. 
4. Sebaklonovanie pozostávajúce v odstrá není sekvencií nukleovej kyseliny z bunky 
organizmu, za ktorým môže, ale nemusí nasledova ť opätovné vloženie celej alebo 
časti tejto nukleovej kyseliny (alebo sy ntetického ekvivalentu) s alebo bez 
predchádzajúcich enzymatických al ebo mechanických krokov do buniek 
fylogeneticky úzko príbuzných druh ov (druhu), ktoré si môžu vymie ňať genetický 
materiál prirodzenými fyziologickými pro cesmi, ak sa o výslednom mikroorganizme 
nepredpokladá, že by mohol spôsobi ť choroby ľudí, zvierat alebo rastlín. 
Sebaklonovanie môže zah ŕňať použitie rekombinantných vektorov s dlhou históriou 
bezpečného použitia mikroorganizmov. 
 
Ð 2001/204/ES čl. 1 
(prispôsobené) 
ČASŤ B 
Kritériá stanovenia bezpe čnosti GMM pre ľudské zdravie a životné prostredie 
V tejto prílohe sú všeobecne opí sané kritériá, ktoré musia by ť splnené pri stanovovaní 
bezpečnosti určitých druhov GMM pre ľudské zdravie a životné prostredie a ich vhodnos ť 
z hľadiska za členenia do časti C. Táto bude doplnená z dôvodu jednoduchšieho uplat ňovania 
týchto kritérií pomocou pomocných poznámok, pri čom tieto poznámky vypracuje a v prípade 
potreby pozmení a doplní Komisia, v súlade s postupom uvedeným v článku 21 ⌦ ods. 2 ⌫ . 
1. ÚVOD 
Druhy GMM uvedené v časti C, v súlade s postupom uvedeným v článku 21 
⌦ ods. 2 ⌫ , sú vylú čené z rozsahu pôsobnosti tejto smernice. GMM sa budú 
dopĺňať do zoznamu individuálne v závislosti od prípadu a vylú čenie sa bude týka ť 
zakaždým iba presne identifikovaného GMM. Toto vylú čenie sa uplatní iba v takom 
prípade, že GMM sa používa v podmienkach  izolovaného použitia tak, ako je to 
 
SK 20   SK definované v článku 2 písm. c). Neuplat ňuje sa pri zámernom úniku GMM. Ak má by ť 
určitý GMM uvedený v časti C, musí by ť preukázané, že sp ĺňa nižšie uvedené kritériá. 
 
Ð 2001/204/ES čl. 1 
2. VŠEOBECNÉ  KRITÉRIÁ 
2.1. Overenie/autentifikácia kme ňa 
Identita kme ňa musí by ť stanovená presne. Modifikácia musí by ť známa a overená. 
2.2. Doložený a nespochybnite ľný dôkaz o bezpe čnosti 
Musí sa predloži ť doložený dôkaz o bezpe čnosti organizmu. 
2.3. Genetická stálos ť 
V takých prípadoch, kde by akáko ľvek nestálos ť mohla negatívne ovplyvni ť 
bezpečnosť, sa vyžaduje dôkaz o stálosti. 
3. ŠPECIFICKÉ  KRITÉRIÁ 
3.1 Nepatogénny 
GMM nesmie by ť schopný spôsobi ť chorobu ani poškodi ť zdravie ľudí, rastlín 
a zvierat. Ke ďže súčasťou patogénnosti je aj toxigénnos ť a alergénnos ť, GMM musí 
byť z týchto dôvodov: 
3.1.1. Netoxigénny 
GMM nesmie vykazova ť zvýšenú toxigénnos ť v dôsledku genetickej modifikácie 
a ani nesmie by ť známy svojimi toxigénnymi vlastnos ťami. 
 
Ð 2001/204/ES čl. 1 
(prispôsobené) 
3.1.2. Nealergénny 
GMM nesmie vykazova ť zvýšenú alergénnos ť v dôsledku genetickej modifikácie 
a ani nesmie by ť známy ako alergén, ktorý by vykazoval napr. alergénnos ť 
porovnate ľnú najmä s alergénnos ťou mikroorganizmov uvedených 
v smernici ⌦ 2000/54/ES ⌫ . 
 
Ð 2001/204/ES čl. 1 
3.2. Žiadne škodlivé prídavné činidlá 
GMM nesmie poskytova ť útočisko žiadnym známym škodlivým prídavným činidlám 
ako sú ostatné mikroorganizmy — aktívne al ebo latentné — existujúce popri alebo vo 
vnútri GMM, ktoré by mohli škodi ť ľudskému zdraviu a životnému prostrediu. 
 
SK 21   SK 3.3. Prenos genetického materiálu 
Modifikovaný genetický materiál nesmie pri prenose spôsobi ť poškodenie, nesmie 
byť nákazlivý a ani prenosný s frekvenci ou, ktorá by bola vyššia ako ostatné gény 
príjemcu alebo materského mikroorganizmu. 
3.4. Bezpe čnosť životného prostredia v prípade významného a neúmyselného úniku. 
GMM sa nesmú vyzna čovať negatívnymi ú činkami na životné prostredie, či už 
okamžitými alebo neskoršími, pokia ľ by došlo k nehode spojenej s významným 
a neúmyselným únikom. 
GMM, ktoré nesp ĺňajú vyššie uvedené kritériá, nesmú by ť zahrnuté do časti C. 
 
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 4 
(prispôsobené) 
ČASŤ C 
Typy ⌦ GMM ⌫ , ktoré sp ĺňajú kritériá uvedené v časti ⌦ B ⌫ : 
…(bude doplnené v súlade s postupom ⌦ uvedeným ⌫ v článku 21 ⌦ ods. 2 ⌫) 
_________________
 
SK 22   SK  
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 4 
PRÍLOHA III  
ZÁSADY PLATNÉ PR E HODNOTENIE POD ĽA ČLÁNKU 4 ODS. 2 
 
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 4 
(prispôsobené) 
Táto príloha popisuje vo všeob ecnosti prvky, ktoré sa majú zobra ť do úvahy a postup, ktorý sa 
má dodrža ť pri posudzovaní pod ľa článku 4 ods. 2 Najmä čo sa týka časti B, táto bude doplnená 
inštrukciami, ktoré vypracuje Komisia v súlade s postupom ⌦ uvedeným ⌫ v článku 21 
⌦ ods. 2 ⌫ . 
 
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 4 
A. PRVKY  HODNOTENIA 
1. Uvedené ú činky sa môžu považova ť za potenciálne škodlivé: 
– chorobné pre ľudí vrátane alergénnych a toxických ú činkov, 
– chorobné pre živo číchy a rastliny, 
– škodlivé ú činky v dôsledku nemožnosti lie čby ochorenia alebo poskytnutia 
účinnej prevencie, 
– škodlivé ú činky v dôsledku zavedenia do alebo ro zšírenia v životnom prostredí, 
– škodlivé ú činky v dôsledku prirodzeného tran sferu vloženého genetického 
materiálu do iných organizmov. 
2. Hodnotenie pod ľa článku 4 ods. 2 by malo vychádza ť z: 
a) identifikácie všetkých potenciálne škodlivých ú činkov, najmä tých, ktoré sú 
spojené s: 
(i) mikroorganizmom príjemcu; (ii) vloženým genetickým materiálom  (pochádzajúcim z organizmu darcu); 
(iii) vektorom; (iv) mikroorganizmom darcu (len pokia ľ je mikroorganizmus darcu použitý 
počas operácie); 
(v) výsledného GMM; 
b) charakteristík činnosti; 
 
SK 23   SK c) závažnosti potenciálne škodlivých ú činkov; 
d) pravdepodobnosti uskuto čnenia potenciálne škodlivých ú činkov. 
B. POSTUP 
3. Prvým štádiom v procese hodnotenia by mala by ť identifikácia škodlivých vlastností 
príjemcu a, ak to je vhodné, i mikroorganizmu darcu, akýchko ľvek škodlivých 
vlastností spojených s vektorom ale bo vloženým materiál om, vrátane akejko ľvek 
zmeny existujúcich vlastností príjemcu. 
4. Vo všeobecnosti by sa mali považova ť za vhodné pre zaradenie do triedy 1 pod ľa 
definície v článku 4 ods. 3 iba tie GMM, ktoré vykazujú takéto vlastnosti: 
(i) príjemca alebo parentál ny mikroorganizmus len ve ľmi nepravdepodobne môže 
spôsobiť ochorenie ľudí, zvierat alebo rastlín14; 
(ii) povaha vektoru a inzertu je taká , že nevybavujú GMM fenotypom, ktorý by 
mohol spôsobi ť ochorenie ľudí, živočíchov alebo rastlín15 alebo ktorý by mohol 
mať za následok škodlivé ú činky v životnom prostredí; 
(iii) je predpoklad, že GMM nespôsobí ochorenia ľudí, živočíchov alebo rastlín16 
a pravdepodobne nemá škodlivé vplyvy na životné prostredie. 
 
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 4 
(prispôsobené) 
5. Na získanie potrebných informácií na  vykonanie tohto procesu môže používate ľ 
najprv zobra ť do úvahy príslušné právne predpisy Spolo čenstva (najmä 
smernicu ⌦ 2000/54/ES) ⌫ . Do úvahy sa tiež môžu zobra ť medzinárodné alebo 
národné klasifika čné systémy (napr. WHO, NIH, at ď.) a ich revízie z h ľadiska nových 
vedeckých poznatkov a technického pokroku. 
Tieto systémy sa týkajú prirodzene sa vys kytujúcich mikroorganizmov a ako také sú 
zvyčajne založené na schopnosti mikroorganizmu spôsobi ť ochorenie ľudí, 
živočíchov alebo rastlín a na vážnosti a pre nosnosti ochorenia, ktoré by mohlo by ť 
spôsobené. Smernica ⌦ 2000/54/ES ⌫ zatrieďuje mikroorganizmy, ako biologické 
činitele, do štyroch rizi kových tried na základe ich potenciálnych ú činkov na zdravého 
dospelého človeka. Tieto rizikové triedy môžu  byt' využité ako pomôcka pri 
kategorizácii činností pri obmedzenom použití do štyroch rizikových tried pod ľa 
článku 4 ods. 3 Používate ľ tiež môže zobra ť do úvahy klasifika čné systémy, ktoré sa 
vzťahujú na rastlinné a živo číšne patogény (zvy čajne vytvorené na vnútroštátnej 
                                                 
14 Toto by sa malo vz ťahovať len na živo číchy a rastliny v životnom prostredí, ktoré bude pravdepodobne 
vystavené ú činkom. 
15 Toto by sa malo vz ťahovať len na živo číchy a rastliny v životnom prostredí, ktoré bude pravdepodobne 
vystavené ú činkom. 
16 Toto by sa malo vz ťahovať len na živo číchy a rastliny v životnom prostredí, ktoré bude pravdepodobne 
vystavené ú činkom. 
 
SK 24   SK úrovni). Uvedené klasifika čné systémy umož ňujú iba predbežné zaradenie činnosti do 
rizikovej triedy a tomu zodpovedajúce ochranné a kontrolné opatrenia. 
 
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 4 
6. Postup identifikácie nebezpe čia vykonaný pod ľa bodov 3 až 5 by mal vies ť k určeniu 
úrovne rizika spojeného s GMM. 
 
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 4 
(prispôsobené) 
7. Výber opatrení na ochranu a iných oc hranných opatrení by mal potom vychádza ť 
z úrovne rizika spojeného s ⌦ GMM ⌫ spolu so zoh ľadnením: 
 
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 4 
(i) charakteristík životného prostred ia, ktoré bude pravdepodobne vystavené 
účinkom (napr. či sa v životnom prostredí, ktoré by mohlo by ť vystavené GMM, 
nachádzajú živé organizmy, ktoré by mohli by ť nepriaznivo ovplyvnené 
mikroorganizmami používanými pri obmedzenom používaní); 
(ii) charakteristík činností (napr. rozsah, povaha); 
(iii) všetkých neštandardných operácií (napr. o čkovanie živo číchov GMM; 
zariadenie, ktoré by mohlo produkova ť aerosóly). 
Zohľadnenie položiek i) až iii) môže zvýši ť, znížiť alebo ponecha ť nezmenenú úrove ň 
rizika spojenú s GMM ur čenú podľa bodu 6. 
8. Vyššie popísaná analýza povedie ku kone čnému zaradeniu činnosti do jednej z tried 
popísaných v článku 4 ods. 3 
9. Kone čná klasifikácia obmedzen ého použitia by mala by ť potvrdená preskúmaním 
dokončeného hodnotenia pod ľa článku 4 ods. 2 
_________________
 
SK 25   SK PRÍLOHA IV  
KONTROLNÉ A INÉ OCHRANNÉ OPATRENIA 
Všeobecné princípy 
1. Tieto tabu ľky uvádzajú bežné minimálne požiada vky a opatrenia potrebné pre každú 
úroveň ochrany. 
 
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 4 
(prispôsobené) 
Ochranu je tiež možné dosiahnu ť prostredníctvom použ itia správnych pracovných 
postupov, vzdelávania, vybavenia na kontro lované použitie a zvláštneho návrhu 
zariadenia. Nasle dujúce zásady bezpe čnosti a hygieny pri pr áci a princípy správnej 
mikrobiologickej praxe sa aplikujú pri všetkých činnostiach týkajúcich sa 
⌦ GMM ⌫: 
 
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 4 
(i) vystavenie pracoviska a životného prostredia ú činkom akýchko ľvek GMM 
držať na čo najnižšej možnej úrovni; 
(ii) vykonáva ť inžinierske kontrolné opatre nia pri zdroji a zabezpe čiť pre ne 
príslušné osobné ochranné pros triedky, ak to je potrebné; 
(iii) adekvátne testova ť a udržiava ť kontrolné opatrenia a vybavenie; 
(iv) ak je to potrebné, testova ť prítomnos ť životaschopných používaných 
organizmov nachádzajúcich sa mimo  primárneho uzavretého priestoru; 
(v) umožni ť pracovníkom príslušné vzdelávanie; 
(vi) ak sa to vyžaduje, vytvori ť výbory alebo podvýbory biologickej bezpe čnosti; 
(vii) v prípade potreby vytvori ť a uplatňovať miestne kódexy praxe pre bezpe čnosť 
pracovníkov; 
(viii) ak to je vhodné, vystavi ť označenia oznamujúce bionebezpe čie; 
(ix) pracovníkom zabezpe čiť hygienické a dekontamina čné zariadenia; 
(x) vies ť adekvátne záznamy; 
(xi) zakáza ť na pracovisku jedenie, pitie, faj čenie, používanie kozmetiky alebo 
skladovanie potravín ur čených na ľudskú spotrebu; 
(xii) zakáza ť pipetovanie ústami; 
(xiii) poskytnú ť písomne vypracované štandardné  prevádzkové postupy, ak je to 
z hľadiska bezpe čnosti vhodné; 
 
SK 26   SK (xiv) mať k dispozícii ú činné dezinfek čné látky a špecifické dezinfek čné postupy pre 
prípad úniku GMM; 
(xv) zabezpe čiť bezpečne uskladnenie kontaminova ného laboratórneho vybavenia 
a materiálu, ak to je vhodné. 
2. Názvy tabuliek uvádzajú: 
Tabuľka I A uvádza minimálne požiadavky na laboratórne činnosti. 
Tabuľka I B uvádza dodatky a zmeny tabu ľky I A platné pre činnosti týkajúce sa 
GMM v skleníkoch/pestovate ľských miestnostiach. 
Tabuľka I C uvádza dodatky a zmeny Tabu ľky I A platné pre činnosti spojené so 
živočíchmi a týkajúce sa GMM. 
Tabuľka II uvádza minimálne požiadavky na iné ako laboratórne činnosti. 
V niektorých prípadoch môže by ť potrebné uplat ňovať kombináciu opatrení 
z tabuľky I A a tabu ľky II na rovnakej úrovni 
V niektorých prípadoch používatelia nemu sia so súhlasom príslušného orgánu použi ť 
opatrenia pod ľa príslušnej úrovne ochrany alebo môžu kombinova ť opatrenia z dvoch 
rôznych úrovní. 
Slovo „volite ľný” v týchto tabu ľkách znamená, že používate ľ môže tieto opatrenia 
použiť podľa konkrétneho prípadu a pod ľa hodnotenia uvedeného v článku 4 ods. 2 
3. Členské štáty môžu pri vykonaní tejto prílohy za členiť navyše všeobecné zásady 
v bodoch 1 a 2 do týchto s cie ľom väčšej jasnosti požiadaviek. 
Tabuľka I A 
Kontrolné opatrenia a iné ochra nné opatrenia pre laboratórne činnosti 
Úrovne ochrany Popis 
1 2 3 4 
1 Laboratórne miestnosti: 
izolácia1 nevyžaduje 
sa nevyžaduje sa vyžaduje sa vyžaduje sa 
2 Laboratórium 
hermeticky uzatvorite ľné 
pre dezinfekciu plynom nevyžaduje 
sa nevyžaduje sa vyžaduje sa vyžaduje sa 
 
SK 27   SK Vybavenie 
3 Ľahko umývate ľné 
povrchy odolné vode, kyselinám, zásadám, rozpúšťadlám, 
dezinfekčným látkam 
a dekontamina čným 
činidlám vyžaduje 
sa (pracovné stoly) vyžaduje sa 
(pracovné stoly) vyžaduje sa 
(pracovné stoly, podlaha) vyžaduje sa 
(pracovné stoly, podlaha, strop, steny) 
4 Vchod do laboratória cez 
dekontamina čnú 
miestnosť2 nevyžaduje 
sa nevyžaduje sa volite ľné vyžaduje sa 
5 Nižší tlak úmerný tlaku 
okolitého prostredia nevyžaduje 
sa nevyžaduje sa vyžaduje sa 
okrem3 vyžaduje sa 
6 Odsávaný a vhá ňaný 
vzduch do laboratória by mal byť 
HEPA- filtrovaný nevyžaduje 
sa nevyžaduje sa vyžaduje sa 
(HEPA)
4 
odsávaný vzduch okrem
3 vyžaduje sa 
(HEPA)5 – 
vháňaný aj 
odsávaný vzduch 
7 Aseptický box nevyžaduje 
sa voliteľné vyžaduje sa vyžaduje sa 
8 Autokláv v areáli v budove v areáli6 v laboratóriu: 
s dvomi dvierkami 
Systém práce 
9 Obmedzený prístup nevyžaduje 
sa vyžaduje sa vyžaduje sa vyžaduje sa 
10 Ozna čenie 
bionebezpe čia 
na dverách nevyžaduje 
sa vyžaduje sa vyžaduje sa vyžaduje sa 
11 Zvláštne opatrenie 
na kontrolu aerosólu v ovzduší nevyžaduje 
sa vyžaduje sa 
minimalizova ť vyžaduje sa 
zamedziť vyžaduje sa 
zamedziť 
13 Sprcha nevyžaduje 
sa nevyžaduje sa volite ľné vyžaduje sa 
14 Ochranný odev vhodný 
ochranný odev vhodný 
ochranný odev a (voliteľné) 
obuv vhodný 
ochranný odev úplná výmena 
odevu a obuvi pred vstupom i výstupom 
 
SK 28   SK 15 Rukavice nevyžaduje 
sa voliteľné vyžaduje sa vyžaduje sa 
18 Účinná kontrola 
vektorov (napr. hlodavcom a hmyzu) voliteľné vyžaduje sa vyžaduje sa vyžaduje sa 
 
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 4 
(prispôsobené) 
Odpad 
19 Inaktivácia GMM 
v odpadových vodách, z umývadiel, na umývanie rúk, sp ŕch 
a v podobných odpadových vodách nevyžaduje 
sa nevyžaduje 
sa voliteľné vyžaduje sa 
20 Inaktivácia 
⌦ GMM ⌫ 
v kontaminovanom materiáli a v odpade voliteľné vyžaduje sa vyžaduje sa vyžaduje sa 
 
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 4 
Iné opatrenia 
21 Laboratórium musí ma ť 
svoje vlastné vybavenie nevyžaduje 
sa nevyžaduje 
sa voliteľné vyžaduje sa 
23 Laboratórium musí ma ť 
pozorovacie okienko 
alebo alternatívne zariadenie tak, aby bolo vidieť prítomných voliteľné volite ľné volite ľné vyžaduje sa 
1 Izolácia  = laboratórium je oddelené od iných miest v budove alebo je v oddelenej 
budove. 
2 Dekontamina čná miestnos ť = vchod musí by ť cez dekontamina čnú miestnos ť t. j. 
komoru izolovanú od laboratória. Čistá strana dekontamina čnej miestnosti musí by ť 
oddelená od zakázanej strany prezliekar ňou alebo sprchami alebo najmä elektricky 
ovládaný dverami. 
3 Činnosti, pri ktorých sa pre nos vzduchom nevyskytuje. 
4 HEPA  = High efficiency particulate air. 
5 Ak sa používajú vírusy, ktoré nie sú zadržané HEPA-filtrami, sú pre odsávanie 
vzduchu nevyhnutné dodato čné požiadavky. 
6 Iba pre schválené postupy, ktoré dovo ľujú bezpe čný prenos materiálu do autoklávu 
mimo laboratória a ktoré zabezpe čujú ekvivalentnú úrove ň ochrany. 
 
SK 29   SK Tabuľka I B 
Kontrolné opatrenia a iné ochranné opatrenia pre skleníky a pestovate ľské miestnosti 
Termín „skleník” a „pestovate ľská miestnos ť” znamená konštrukciu so stenami, strechou 
a podlahou navrhnutými a používanými hlavne pre pestovanie rastlín v kontrolovanom 
a chránenom prostredí. 
 
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 4 
(prispôsobené) 
Všetky ustanovenia tabu ľky I A sa použijú s týmito dodatkami/modifikáciami: 
Úrovne ochrany Popis 
1 2 3 4 
Budova 
1 Skleník: trvalá 
konštrukcia1 nevyžaduje 
sa vyžaduje sa vyžaduje sa vyžaduje sa 
Vybavenie 
3 Vchod cez oddelenú 
miestnosť s dvoma 
vzájomne sa blokujúcimi dverami nevyžaduje 
sa voliteľné volite ľné vyžaduje sa 
4 Kontrola 
kontaminovanej odtekajúcej vody voliteľné minimalizova ť 
odtekajúcu vodu
2 zabrániť 
odtoku zabrániť 
odtoku 
Systém práce 
6 Opatrenia na kontrolu 
neželaných druhov ako hmyz, hlodavce, článkonožce vyžaduje sa vyžaduje sa vyžaduje sa vyžaduje sa 
7 Postupy pre prenos 
živého materiálu medzi skleníkom/pestovate ľs
kou miestnos ťou, 
ochranná štruktúra a laboratórium musia zabrániť rozšíreniu 
⌦ GMM ⌫ minimalizov
ať rozšírenie minimalizova ť 
rozšírenie zabrániť 
rozšíreniu zabrániť 
rozšíreniu 
1 Skleník musí pozostáva ť z trvalej konštrukcie so súvislým vodotesným povrchom, 
umiestnený musí by ť na vyvýšenom mieste tak, aby sa zabránilo vniknutiu 
odtekajúcej povrchovej vody a musí ma ť samozatváracie uzamykate ľné dvere. 
2 Ak sa môže vyskytnú ť prenos cez podložie. 
 
SK 30   SK  
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 4 
Tabuľka I C 
Kontrolné opatrenia a iné ochranné opatrenia pre činnosti v bunkách pre zvieratá 
Všetky ustanovenia tabu ľky I A sa použijú s týmito dodatkami/modifikáciami:  
Úrovne ochrany Popis 
1 2 3 4 
Zariadenia 
1 Izolácia buniek pre 
zvieratá1 voliteľné vyžaduje sa vyžaduje sa vyžaduje sa 
2 Zariadenia pre 
zvieratá oddelené uzamykate ľnými 
dverami
2 voliteľné vyžaduje sa vyžaduje sa vyžaduje sa 
3 Zariadenia pre 
zvieratá navrhnuté tak, aby uľahčili 
dekontamináciu (vodotesný a ľahko 
umývateľný materiál 
(klietky, at ď.)) voliteľné volite ľné vyžaduje sa vyžaduje sa 
4 Podlaha a/alebo stropy 
ľahko umývate ľné voliteľné vyžaduje sa 
(podlaha) vyžaduje sa 
(podlaha a steny) vyžaduje sa 
(podlaha a steny) 
5 Zvieratá sú držané vo 
vhodných uzavretých 
zariadeniach ako sú napr. klietky, koterce alebo nádrže voliteľné volite ľné volite ľné volite ľné 
6 Filtre na izolátoroch 
alebo izolovaných miestnostiach
3 nevyžaduje 
sa voliteľné vyžaduje sa vyžaduje sa 
1 Bunka pre zvieratá: budova  alebo oddelená oblas ť v budove, kde sú zariadenia a iné 
miesta ako sú napr. prezliekarne, sprc hy, autoklávy na uskladnenie potravín, at ď. 
2 Zariadenie pre zvieratá: zariadenia, ktoré sa normálne používajú na umiestnenie 
chovných, š ľachtených alebo pokusných zvierat ale bo zariadenia používané na menšie 
chirurgické zákroky. 
3 Izolátory: prieh ľadné kabíny, kde je možné umiestni ť zvieratá mimo klietky; pre ve ľké 
zvieratá sú vhodnejšie izolované miestnosti. 
 
SK 31   SK Tabuľka II 
Kontrolné opatrenia a iné oc hranné opatrenia pre iné činnosti 
Úrovne ochrany Popis 
1 2 3 4 
Všeobecné 
1 Životaschopné 
mikroorganizmy by mali byť uzavreté 
v systéme, ktorý oddeľuje samotný 
proces od okolia (uzatvorený systém) voliteľné vyžaduje sa vyžaduje sa vyžaduje sa 
2 Kontrola 
vychádzajúcich plynov z uzatvoreného systému nevyžaduje 
sa vyžaduje sa 
minimalizova ť 
rozšírenie vyžaduje sa 
predchádza ť 
rozšíreniu vyžaduje sa 
predchádza ť 
rozšíreniu 
3 Kontrola aerosólov 
počas zberu vzoriek, 
pridávaní materiálu do uzatvoreného systému alebo prenose materiálu do ďalšieho uzavretého 
systému voliteľné vyžaduje sa 
minimalizova ť 
rozšírenie vyžaduje sa 
predchádza ť 
rozšíreniu vyžaduje sa 
predchádza ť 
rozšíreniu 
4 Inaktivácia masy 
kultivačných 
tekutých médií pred ich odstránením z uzatvoreného systému voliteľné vyžaduje sa 
prostredníctvom overených prostriedkov vyžaduje sa 
prostredníctvom overených prostriedkov vyžaduje sa 
prostredníctvom overených prostriedkov 
5 Utesnenie by malo 
byť navrhnuté tak, 
aby minimalizovalo alebo zabránilo úniku bez 
špecifických požiadaviek minimalizova ť 
rozšírenie predchádza ť 
rozšíreniu predchádza ť 
rozšíreniu 
 
SK 32   SK 6 Kontrolované miesto 
by malo by ť 
navrhnuté tak, aby zadržal únik celého obsahu v uzatvorenom systéme voliteľné volite ľné vyžaduje sa vyžaduje sa 
7 Kontrolované miesto 
by malo by ť 
hermeticky uzatvorite ľné pre 
dezinfekciu plynom nevyžaduje 
sa voliteľné volite ľné vyžaduje sa 
Vybavenie 
8 Vstup cez 
dekontamina čnú 
miestnosť nevyžaduje 
sa nevyžaduje sa volite ľné vyžaduje sa 
9 Ľahko umývate ľné 
povrchy odolné vode, kyselinám, zásadám, rozpúšťadlám, 
dezinfekčným látkam 
a dekontamina čným 
činidlám vyžaduje sa 
(pracovné stoly, ak sú) vyžaduje sa 
(pracovné stoly, ak sú) vyžaduje sa 
(pracovné stoly, ak sú, podlaha) vyžaduje sa 
(pracovné stoly, podlaha, strop, steny) 
10 Zvláštne opatrenia 
na primeranú ventiláciu kontrolovaného miesta s cie ľom 
minimalizácie kontaminácie vzduchu voliteľné volite ľné volite ľné vyžaduje sa 
11 Na kontrolovanom 
mieste by mal by ť 
udržiavaný nižší tlak ako je v okolitom prostredí nevyžaduje 
sa nevyžaduje sa volite ľné vyžaduje sa 
12 Odsávaný a vhá ňaný 
vzduch z kontrolovaného priestoru by mal by ť 
HEPA-filtrovaný nevyžaduje 
sa nevyžaduje sa vyžaduje sa 
(odsávaný vzduch, voliteľné pre 
vháňaný 
vzduch) vyžaduje sa 
(vháňaný aj 
odsávaný vzduch) 
 
SK 33   SK Systém práce 
13 Uzatvorené systémy 
by mali by ť 
umiestnené v kontrolovanom priestore nevyžaduje 
sa voliteľné vyžaduje sa vyžaduje sa 
14 Prístup by mal by ť 
dovolený len pre nominovaný personál nevyžaduje 
sa vyžaduje sa vyžaduje sa vyžaduje sa 
15 Ozna čenia 
biobezpečnosti by 
mali byť 
rozmiestnené nevyžaduje 
sa vyžaduje sa vyžaduje sa vyžaduje sa 
17 Pracovníci by sa mali 
osprchova ť pred 
opustením kontrolovaného priestoru nevyžaduje 
sa nevyžaduje sa volite ľné vyžaduje sa 
18 Pracovníci by mali 
nosiť ochranný odev vyžaduje sa 
(pracovný odev) vyžaduje sa 
(pracovný odev)vyžaduje sa úplná výmena 
(odevu) pred vstupom i výstupom 
 
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 4 
(prispôsobené) 
Odpad 
22 Inaktivácia 
⌦ GMM ⌫ 
v odpadových vodách z umývadiel na umývanie rúk, spŕch a v podobných 
odpadových vodách nevyžaduje 
sa nevyžaduje sa volite ľné vyžaduje sa 
23 Inaktivácia 
⌦ GMM ⌫ 
v kontaminovanom materiáli a v odpade vrátane odpadových vôd pred kone čným 
zneškodnením voliteľné vyžaduje sa, 
prostredníctvom overených prostriedkov vyžaduje sa, 
prostredníctvom overených prostriedkov vyžaduje sa, 
prostredníctvom overených prostriedkov 
_________________
 
SK 34   SK PRÍLOHA V  
⌦ INFORMÁCIE POTREBNÉ NA PRE OHLÁSENIA POD ĽA ČLÁNKOV 6, 8 a 9  ⌫ 
ČASŤ A 
Informácie potrebné pre ohlásenie pod ľa článku 6: 
– meno používate ľa (používate ľov) vrátane osôb zodpovedných za dozor a bezpe čnosť, 
– informácie o školeniach a kvalifikác ii osôb zodpovedných za dozor a bezpe čnosť, 
– podrobnosti o akomko ľvek biologickom výbore alebo podvýbore, 
– adresa zariadenia a všeo becný popis zariadenia, 
– popis povahy práce, ktorá bude vykonaná, 
– trieda obmedzených použití, 
– iba pre obmedzené použitia triedy 1: súhrn hodnotenia pod ľa článku 4 ods. 2 
a informácie o odpadovom hospodárstve. 
ČASŤ B 
Informácie potrebné pre ohlásenie pod ľa článku 8: 
– dátum predloženia ohlásenia pod ľa článku 6, 
– mená osôb zodpovedných za dozor a bezpe čnosť a informácie o ⌦ ich ⌫ školeniach 
a kvalifikácii, 
– použitý príjemca, darca alebo parentálny mikroorganizmus(y) a, ak je to vhodné, 
použitý(é) systém(y) hostite ľ - vektor, 
– zdroj(e) a zamýš ľaná funkcia(ie) genetického materiálu(ov) zahrnuté do 
modifikácie(ií), 
– identita a charakteristika GMM, 
– účel obmedzeného použitia vrátane o čakávaných výsledkov, 
– približné množstvá kultúr, ktoré budú použité, 
– popis kontrolných a iných ochranných opatrení, ktoré sa majú použi ť, vrátane 
informácií o odpadovom hospodárstve, vrátane odpadov, ktoré sa majú produkova ť, 
ich úprave, kone čnej forme a miesta ich ur čenia, 
 
SK 35   SK – súhrn hodnotenia pod ľa článku 4 ods.2, 
– informácie, ktoré príslušný orgán potrebuje na to, aby posúdil havarijné plány, ak sa 
podľa článku 13 ods. 1 vyžadujú. 
ČASŤ C 
Informácie potrebné pre ohlásenie pod ľa článku 9: 
a) - dátum predloženia ohlásenia pod ľa článku 6, 
– mená osôb zodpovedných za dozor a bezpe čnosť a informácie o ⌦ ich ⌫ 
školeniach a kvalifikácii; 
b) - príjemca alebo parentálny mikr oorganizmus(y), ktoré sa majú použi ť, 
– systém(y) hostite ľ - vektor, ktoré sa majú použi ť (ak to je vhodné), 
– zdroj(e) a zamýš ľaná funkcia(ie) genetickéh o materiálu(ov) zahrnuté do 
modifikácie(í), 
– identita a charakteristika ⌦ GMM ⌫ , 
– objemy kultúr, ktoré sa majú použi ť; 
 
Ð 98/81/ES čl. 1 bod 4 
c) - popis kontrolných a iných ochra nných opatrení, ktoré sa majú použi ť, vrátane 
informácií o odpadovom hospodárstve, vrátane typu a formy odpadov, ktoré sa 
majú produkova ť, ich úprave, kone čnej forme a miesta ich ur čenia, 
– účel obmedzeného použitia vrátane o čakávaných výsledkov, 
– popis častí zariadenia; 
d) informácie o prevencii havárií a havarijných plánoch, ak existujú: 
– akékoľvek špecifické nebezpe čia vyplývajúce z umiestnenia zariadenia, 
– použité preventívne opatrenia, ako sú napríklad bezpe čnostné vybavenie, 
poplachové systémy a metódy uzavretia, 
– postupy a plány na overenie stálej ú činnosti kontrolných opatrení, 
– popis informácií poskytnutých pracovníkom, 
– informácie potrebné pre prís lušné orgány, aby mohli posúdi ť všetky havarijné 
plány, ak sa pod ľa článku 13 ods. 1 vyžadujú; 
e) kópiu hodnotenia uvedeného v článku 4 ods. 2. 
_________________ 
 
SK 36   SK  
Ï 
PRÍLOHA VI  
Časť A 
Zrušená smernica v znení neskorších zmien a doplnení  
(v zmysle článku 22) 
Smernica Rady 90/219/EHS 
(Ú. v. ES L 117, 8.5.1990, s. 1)   
Smernica Komisie 94/51/ES 
(Ú. v. ES L 297, 18.11.1994, s. 29)  
Smernica Rady 98/81/ES 
(Ú. v. ES L 330, 5.12.1998, s. 13)  
Rozhodnutie Rady 2001/204/ES 
(Ú. v. ES L 73, 15.3.2001, s. 32)  
Nariadenie Európskeho parlamentu a 
Rady (ES) č. 1882/2003 
(Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1) len príloha III bod 19 
Časť B 
Zoznam lehôt na transpozíciu do vnútroštátneho práva 
(v zmysle článku 22) 
smernice  lehota na transpozíciu 
90/219/EHS 23. október 1991 
94/51/ES 30. apríl 1995 
98/81/ES 5. jún 2000 
_________________ 
 
SK 37   SK PRÍLOHA VII  
TABUĽKA ZHODY 
smernica 90/219/EHS táto smernica 
článok 1 článok 1 
článok 2 článok 2 
článok 3, úvodná veta článok 3, odsek 1, úvodná veta 
článok 3, prvá zarážka článok 3, odsek 1, písmeno a) 
článok 3, druhá zarážka článok 3, odsek 1, písmeno b) 
článok 4, prvý odsek článok 3, odsek 2 
článok 4, druhý odsek článok 3, odsek 3 
článok 5 článok 4 
článok 6 článok 5 
článok 7 článok 6 
článok 8 článok 7 
článok 9 článok 8 
článok 10 článok 9 
článok 11, odseky 1, 2 a 3 článok 10, odseky 1, 2 a 3 
článok 11, odsek 4, úvodná veta článok 10, odsek 4, úvodná veta 
článok 11, odsek 4, prvá zarážka článok 10, odsek 4, písmeno a) 
článok 11, odsek 4, druhá zarážka článok 10, odsek 4, písmeno b) 
článok 12, odsek 1 článok 11, odsek 1 
článok 12, odsek 2 článok 11, odsek 2 
článok 13 článok 12 
článok 14, prvý odsek článok 13, odsek 1 
článok 14, druhý odsek článok 13, odsek 2 
článok 15, odsek 1, úvodná veta článok 14, odsek 1, úvodná veta 
 
SK 38   SK článok 15, odsek 1, prvá zarážka článok 14, odsek 1, písmeno a) 
článok 15, odsek 1, druhá zarážka článok 14, odsek 1, písmeno b) 
článok 15, odsek 1, tretia zarážka článok 14, odsek 1, písmeno c) 
článok 15, odsek 1, štvrtá zarážka článok 14, odsek 1, písmeno d) 
článok 15, odsek 2, úvodná veta článok 14, odsek 2, úvodná veta 
článok 15, odsek 2, prvá zarážka článok 14, odsek 2, písmeno a) 
článok 15, odsek 2, druhá zarážka článok 14, odsek 2, písmeno b) 
článok 16 článok 15 
článok 17 článok 16 
článok 18 článok 17 
článok 19, odsek 1 článok 18, odsek 1, prvý pododsek 
článok 19, odsek 2 článok 18, odsek 1, druhý pododsek 
článok 19, odsek 3, úvodná veta článok 18, odsek 2, úvodná veta 
článok 19, odsek 3, prvá zarážka článok 18, odsek 2, písmeno a)  
článok 19, odsek 3, druhá zarážka článok 18, odsek 2, písmeno b) 
článok 19, odsek 3, tretia zarážka článok 18, odsek 2, písmeno c) 
článok 19, odsek 4 článok 18, odsek 3 
článok 19, odsek 5 článok 18, odsek 4 
článok 20 článok 19 
článok 20a článok 20 
článok 21 článok 21 
článok 22 –––– 
–––– článok 22 
–––– článok 23 
článok 23 článok 24 
 
SK 39   SK prílohy I až V prílohy I až V 
–––– príloha VI 
–––– príloha VII 
_________________