so zreteľom na iniciatívu Európskej komisie,

so zreteľom na stanovisko Európskeho parlamentu,

konajúc v súlade s mimoriadnym legislatívnym postupom,

keďže:

(1)Správa o hodnotení rizika novej psychoaktívnej látky α-PVP bola vypracovaná v súlade s článkom 6 rozhodnutia 2005/387/SVV na mimoriadnom zasadnutí rozšíreného vedeckého výboru Európskeho monitorovacieho centra pre drogy a drogovú závislosť a následne 27. novembra 2015 predložená Komisii a Rade.

(2)Látka α-PVP je silné psychostimulancium, štruktúrou príbuzné katinónu, pyrovalerónu a metyléndioxypyrovalerónu (MDPV) – látkam kontrolovaným podľa Dohovoru Organizácie Spojených národov o psychotropných látkach z roku 1971. Prítomnosť látky bola zistená vo všetkých 28 členských štátoch, ako aj v Turecku a Nórsku, pričom z informácií o jej zhabaných a zozbieraných vzorkách vyplýva, že je prítomná hlavne vo forme prášku a tabliet. Z dostupných informácií možno konštatovať, že látka α-PVP sa na drogový trh Únie dováža z Číny vo viackilových baleniach a následne distribuuje do celej Únie. Možnosti výroby α-PVP existujú aj v Únii, keďže v jednom členskom štáte došlo k zatvoreniu dvoch nezákonných výrobných miest.

(3)Celkovo došlo k 115 prípadom úmrtia a 191 prípadom akútnej intoxikácie zaznamenaným v ôsmich členských štátoch, v ktorých bola zistená prítomnosť α-PVP. Vo väčšine prípadov sa α-PVP užíva v kombinácii s inými farmakologicky účinnými látkami, či už úmyselne alebo neúmyselne. Ak by sa látka α-PVP stala dostupnejšou a viac užívanou, následky pre zdravie jednotlivcov a verejnosti by mohli byť značné.

(4)Z dostupných údajov vyplýva, že α-PVP užívajú osoby užívajúce stimulanciá pre zábavu, ale aj vysokorizikové skupiny užívateľov drog vrátane osôb, ktoré užívajú stimulanciá a opiáty intravenózne, a že sa u nich nedá vylúčiť užívanie viacerých drog súčasne. Existujú len obmedzené údaje o prevalencii užívania drog, o dlhodobých následkoch a sociálnych rizikách spojených s touto látkou.

(5)Neexistujú žiadne dostupné informácie ani zverejnené štúdie, v ktorých by sa komplexne hodnotili zdravotné riziká súvisiace s α-PVP (t. j. chronická a akútna toxicita), ale z pozorovania zvierat možno predpokladať podobné účinky ako v prípade iných stimulancií. Známe sú nepriaznivé symptómy pozorované u ľudí ako tachykardia, hypertermia, diaforéza, nepokoj, kŕče alebo záchvaty, zmätok, agresivita. Podľa údajov z neklinických štúdií môže α-PVP viesť u ľudí k riziku zneužitia alebo k možnej závislosti.

(6)Liečebné využitie látky α-PVP (humánne alebo veterinárne) nebolo stanovené ani uznané. Odhliadnuc od jej používania v analytických referenčných materiáloch a vo vedeckom výskume zameranom na zisťovanie jej chemických, farmakologických a toxikologických vlastností v dôsledku jej objavenia sa na trhu s drogami, nič nenasvedčuje tomu, že sa používa na iné účely.

(7)Látka α-PVP doposiaľ nebola hodnotená, nie je v súčasnosti predmetom hodnotenia na úrovni OSN a žiadne takéto hodnotenie sa neplánuje.

(8)Napriek obmedzeným dostupným vedeckým dôkazom o látke α-PVP sú dôkazy a informácie o zdravotných rizikách, ktoré látka predstavuje, a ktoré boli preukázané zistením jej prítomnosti v prípadoch úmrtia a akútnej intoxikácie, dostatočným dôvodom na vystavenie α-PVP kontrolným opatreniam v celej Únii.

(9)Vzhľadom na to, že šestnásť členských štátov kontroluje látku α-PVP podľa vnútroštátnych právnych predpisov v súlade so záväzkami Dohovoru Organizácie Spojených národov o psychotropných látkach z roku 1971 a päť členských štátov používa na jej kontrolu iné legislatívne opatrenia, by vystavenie tejto látky kontrolným opatreniam v celej Únii pomohlo predísť vzniku prekážok pri cezhraničnom presadzovaní práva a justičnej spolupráci a prispelo by k ochrane pred rizikami, ktoré môže predstavovať jej dostupnosť a užívanie,

(10)

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Nová psychotropná látka 1-fenyl-2-(1-pyrolidín-1-yl) pentán-1-ón (α-pyrolidínvalerofenón, α-PVP) musí byť vystavená kontrolným opatreniam v celej Únii.

Článok 2

Členské štáty prijmú v súlade so svojimi vnútroštátnymi právnymi predpismi do [one year from the date this Decision is published] potrebné opatrenia na vystavenie látky α-PVP kontrolným opatreniam a trestnoprávnym sankciám stanoveným na základe ich právnych predpisov v súlade so záväzkami, ktoré im vyplývajú z Dohovoru Organizácie Spojených národov o psychotropných látkach z roku 1971.

Článok 3