SK    SK SK 
 
SK    SK  KOMISIA EURÓ PSKYCH SPOLO ČENSTIEV 
Brusel, 12.6.2009 
SEK(2009) 774 v kone čnom znení 
  
PRACOVNÝ DOKUMENT ÚTVAROV KOMISIE 
ZHRNUTIE POSÚDENIA VPLYVU 
 
Sprievodný dokument 
 
Návrh 
NARIADENIE EURÓPSKEHO PARL AMENTU A RADY o umiest ňovaní na trh 
a používaní biocídnych výrobkov 
 
{COM(2009)267} 
{SEC(2009)773}  
 
 
 
SK 2   SK PRACOVNÝ DOKUMENT ÚTVAROV KOMISIE 
ZHRNUTIE POSÚDENIA VPLYVU 
 
Sprievodný dokument 
 
Návrh 
NARIADENIE EURÓPSKEHO PARL AMENTU A RADY o umiest ňovaní na trh 
a používaní biocídnych výrobkov 
Cieľom smernice 98/8/ES (smernica) je harmonizova ť umiestňovanie biocídnych výrobkov 
na trh a sú časne zaručiť vysokú úrove ň ochrany ľudí, zvierat a životného prostredia.  
Hoci bola smernica úspešná pri odstra ňovaní viacerých nežia ducich výrobkov z trhu EÚ 
a pri zavádzaní štruktúr y do oblasti, ktorá sa v členských štátoch regul ovala roztriešteným 
spôsobom, po čas prvých ôsmich rokov vykonávania smernice sa zistilo nieko ľko problémov. 
Patrí k nim pomalé napredovanie programu na preskúmanie ú činných látok, vysoká úrove ň 
stiahnutia ur čitých účinných látok1 i výrobkov a nedostato čné stimuly na vývoj nových 
účinných látok.  
Hlavné prí činy týchto dôsledkov sú:  
– medzery a nejasnosti vo vz ťahu k rozsahu pôsobnosti smernice, 
– rozsiahle požiadavky na údaje pri príp rave dokumentácie, ktoré vedú k vysokým 
nákladom,  
– nízka atraktívnos ť zjednodušených postupov pri látkach s nízkym rizikom a základných 
látkach,  
– neistota, pokia ľ ide o uplat ňovanie smernice, a to najmä vo vz ťahu k ochrane údajov 
a možnosti oslobodenia od požiadaviek na údaje a  
– vysoké a rôznorodé poplatky za schválenie ú činných látok a povolenie výrobkov.  
Zdá sa teda ako potrebné zmeni ť určité ustanovenia smernice (politický problém 2 až 5), 
aby sa zvýšila jej ú činnosť a efektívnos ť, aby sa znížilo zbyto čné zaťaženie členských štátov 
a priemyslu a aby sa sú časne zachovala vysoká úrove ň ochrany zdravia ľudí a životného 
prostredia. Potreba zabezpe čiť súdržnos ť a vytvori ť rovnaké podmienky pre všetkých 
výrobcov ošetrených materiálov z EÚ a tretích krajín si okrem toho vyžaduje zmenu rozsahu 
pôsobnosti smernice (politický problém 1). 
V posúdení vplyvu sa rieši pä ť politických problémov, ktoré si vyžadujú kona ť: 
POLITICKÝ PROBLÉM 1: ROZSAH PÔSOBNOSTI  
                                                 
1 Stiahnutie sa v tomto prípade týka situácie, ke ď sa niektoré spolo čnosti rozhodli nepodpori ť existujúce 
účinné látky v programe na preskúmanie alebo ke ď informácie, ktoré poskytli, neboli dostato čné. 
 
SK 3   SK – nezmenená politika, 
– rozšírenie rozsahu pôsobnosti na pomocné t echnologické látky a materiály, ktoré 
prichádzajú do kontaktu s potravinami, 
– rozšírenie rozsahu pôsobnosti na ošetrené materiály. 
Politické možnosti sú kumulatívne. Pri posúden í sa dospelo k záveru, že zahrnutím ošetrených 
materiálov do rozsahu pôsobnosti smernice by sa výrazne zvýšili náklady pre priemysel. Hoci je však ťažké kvantifikova ť rovnaké zaobchádzanie s priemyslom a prínosy pre životné 
prostredie a zdravie ľudí, je pravdepodobné, že v obidvoch prípadoch sa dosiahnu významné 
výsledky. Najmä zahrnutie pomocných technol ogických látok do rozsahu pôsobnosti 
smernice bude ma ť pravdepodobne za následok komplikovaný proces povo ľovania pod ľa 
dvoch právnych rámcov
2, čo by mohlo do ur čitej miery vies ť k zdvojovaniu úsilia. S tým 
súvisiace náklady pravdepodobne prevážia na d obmedzenými prínosmi vyplývajúcimi 
z lepšej kontroly vplyvov na  životné prostredie a vä čšej regula čnej istoty. 
POLITICKÝ PROBLÉM 2: POVOĽOVANIE VÝROBKOV  
– nezmenená politika, 
– posilňovanie vzájomného uznávania, 
– povolenie iba v jednom členskom štáte, 
– povolenie Spolo čenstva. 
Politické možnosti sú alternatívami,  ale v ich rámci by sa mohli kombinova ť určité prvky. Pri 
posúdení sa dospelo k záveru, že najefek tívnejšími systémami by boli povolenie Spolo čenstva 
alebo povolenie iba v jednom členskom štáte a poskytovali by  stimuly pre inováciu výrobkov 
založených na nových ú činných látkach/výrobkov s nízkym rizikom. Ke ďže však členské 
štáty vyjadrili zna čné obavy, pokia ľ ide o úplnú centralizáciu povo ľovania výrobkov alebo 
povolenie iba v jednom členskom štáte vzh ľadom na obmedzenú úlohu ostatných členských 
štátov, najreálnejším riešením sa zdá by ť kombinácia povolenia Spolo čenstva na ur čité 
výrobky s posil ňovaním procesu vzájomného uz návania pre ostatné výrobky. 
POLITICKÝ PROBLÉM 3: SPOLOČNÉ VYUŽÍVANIE ÚDAJOV  
– nezmenená politika, 
– povinné spolo čné využívanie údajov z testov uskuto čnených na stavovcoch na ú čely 
povoľovania výrobkov, 
– povinné spolo čné využívanie údajov z testov uskuto čnených na stavovcoch v štádiu 
povoľovania výrobkov a v štádiu schva ľovania účinných látok. 
                                                 
2 V prípade pomocných technologických látok používaných pri potravinách živo číšneho pôvodu by sem 
patrilo nariadenie (ES) č. 853/2004 a smernica o biocídnych výrobkoch. V prípade pomocných 
technologických látok používaných pri potravinách rastlinného pôvodu by sem patrili vnútroštátne 
právne predpisy, ak existujú, a smernica o biocídnych výrobkoch. 
 
SK 4   SK Politické možnosti sa vzájomne vylu čujú; riešia rovnaký problém  a ponúkajú jeho rozdielne 
riešenia. Pri posúdení sa dospe lo k záveru, že posledná možnos ť povinného spolo čného 
využívania údajov v štádiu povo ľovania výrobkov a schva ľovania účinných látok znamená 
pre žiadate ľov najväčšie celkové úspory nákladov a prípadne aj najvä čší počet bezpečnejších 
výrobkov, ktoré ostanú na trhu, a najvä čší počet zachránených zvierat.  
POLITICKÝ PROBLÉM 4: POŽIADAVKY NA ÚDAJE  
– nezmenená politika, 
– preformulovanie znenia ustanovení o oslobode ní od požiadaviek na údaje a o využívaní 
existujúcich informácií, 
– reorganizácia systému látok/výrobkov s nízkym rizikom. 
Politické možnosti sú kumulatívne a riešia dva druhy  problémov: náro čné požiadavky na 
údaje a malú atraktívnos ť zjednodušených postupov, najmä pr i látkach s nízkym rizikom 
a základných látkach. Pri posúdení sa dospelo  k záveru, že všetky možnosti majú zna čný 
potenciál zníži ť náklady pre priemysel a že posle dné dve možnosti by takisto významne 
znížili po čet testov na stavovcoch. V snahe splni ť ciele revízie sa ako najlepšia možnos ť zdá 
byť kombinácia oslobodenia od požiadaviek na úda je s využívaním existujúcich informácií 
a nová koncepcia biocídnych výrobkov s nízkym rizikom. 
POLITICKÝ PROBLÉM 5: POPLATKY ZAVEDENÉ ČLENSKÝMI ŠTÁTMI ZA VYKONÁVANIE 
POSTUPOV SMERNICE  
– nezmenená politika, 
– čiastočne harmonizovaná štruktúra poplatkov, 
– centralizovaný systém poplatkov, 
– osobitné ustanovenia pre MSP. 
Politické možnosti sú alternatívami,  ale v ich rámci by sa mohli kombinova ť určité prvky. Pri 
posúdení sa dospelo k záveru, že čiastočne harmonizovaná štruktúra poplatkov môže 
podnietiť vývoj vä čšieho po čtu nových ú činných látok a zachovanie vä čšieho po čtu 
existujúcich ú činných látok. Mali by sa tak zníži ť aj náklady na zaradenie látok pri 
niekoľkých typoch výrobkov. Posledná možnos ť zníži finan čnú náročnosť postupu pre MSP, 
čo by im malo pomôc ť zostať na trhu. Úplne centralizovaný systém poplatkov by vyvolal 
otázky, pokia ľ ide o zásadu subsidiarity, pretože by sa ním preniesli právomoci pri ur čovaní 
úrovne poplatkov z členských štátov na Spolo čenstvo. 
CELKOVÉ NÁKLADY A PRÍNOSY  
Ak by zostal sú časný právny rámec pre biocídne výrobky nezmenený, malo by to za následok 
veľmi vysoké náklady pre priemysel potrebn é na dosiahnutie súladu s ustanoveniami 
o hodnotení ú činných látok a povo ľovaní biocídnych výrobkov. Ce lkové náklady a prínosy 
 
SK 5   SK politických možností uvedených v posúdení vplyvu by sa mali hodnoti ť v súvislosti s touto 
skutočnosťou.  
V posúdení vplyvu sa preukazuje, že kombinované celkové ná klady na všetky 
uprednost ňované možnosti  by pre priemysel dosiahli výšku od 193,6 do 706 miliónov 
EUR3 počas 10 rokov . Tieto náklady je možné pripísa ť rozšíreniu rozsahu pôsobnosti 
smernice na ošetrené materiály, pri čom zahŕňajú náklady na zaradenie ďalších účinných látok 
do prílohy I, náklady na povolenie ďalších výrobkov a náklady na ozna čovanie ošetrených 
materiálov. 
Celkové úspory nákladov pre priemysel na všetky uprednost ňované možnosti by mohli 
dosiahnuť výšku od 2,7 do 5,7 miliardy EUR4 počas 10 rokov . Vzhľadom na prí činy 
podrobne opísané v oddiele 6 (Porovnanie mo žností) je však ne pravdepodobné, že by sa 
skutočne dosiahli úspory v takom rozsahu. Skuto čné úspory budú pravdepodobne bližšie 
k dolnej hranici rozpätia, ur čite by však prevýšili celkové náklady. 
Pokiaľ ide o vplyv na životné prostredie a zdravie ľudí, v posúdení vplyvu sa preukazuje, 
že rozšírenie rozsahu pôsobnosti na  ošetrené materiály bude ma ť za následok zna čné prínosy 
v oblasti životného prostredia a zdravia ľudí, aj ke ď sa ťažko kvantifikujú. Ostatné politické 
možnosti pomôžu zachova ť súčasnú vysokú úrove ň ochrany životného pr ostredia a zdravia 
ľudí. 
Pokiaľ ide o sociálny vplyv, neo čakáva sa žiadny významný vplyv na zamestnanos ť. 
Jednotlivé politické možnosti, a to najmä zmeny v povo ľovaní výrobkov, povinné spolo čné 
využívanie údajov, zlepšené usta novenia o oslobodení od požiad aviek na údaje a revidovaná 
koncepcia biocídnych výrobkov s níz kym rizikom však môžu ma ť pozitívny vplyv na 
zamestnanos ť. 
                                                 
3 Čistá súčasná hodnota 162,2 až 591,6 milióna EUR. 
4 Čistá súčasná hodnota 2,3 až 4,8 miliardy EUR.