Európska únia takisto podporila predĺženie všeobecného prechodného obdobia, na ktorom sa dohodli členovia WTO 11. júna 2013, počas ktorého najmenej rozvinuté krajiny nemusia uplatňovať ustanovenia Dohody TRIPS do 1. júla 2021 [dokument WTO IP/C/64].

Európska únia 8. júla 2002 podporila súvisiace rozhodnutie Generálnej rady WTO, pričom najmenej rozvinutým krajinám udelila oslobodenie od povinností udeliť výlučné obchodné práva podľa článku 70 ods. 9 Dohody TRIPS do 1. januára 2016 [dokument WTO WT/L/478].

Európska únia podľa článku 66 ods. 1 Dohody TRIPS podporila rozhodnutie Rady pre TRIPS z 27. júna 2002, ktorým sa predĺžilo prechodné obdobie, počas ktorého najmenej rozvinuté krajiny nemusia poskytovať patentovú ochranu pre farmaceutické výrobky do 1. januára 2016 [dokument WTO IP/C/25].

Európska únia podporila vyhlásenie z Dauhy o Dohode TRIPS a verejnom zdraví zo 14. novembra 2001, v ktorom sa odsúhlasilo, že najmenej rozvinuté členské krajiny by nemali byť povinné, pokiaľ ide o farmaceutické výrobky, vykonávať alebo uplatňovať oddiely 5 a 7 časti II Dohody TRIPS alebo presadzovať práva stanovené v týchto oddieloch do 1. januára 2016 bez toho, aby bolo dotknuté právo najmenej rozvinutých členských krajín požiadať o ďalšie predĺženia prechodného obdobia, ako je stanovené v článku 66 ods. 1 Dohody TRIPS, a Rade pre TRIPS bolo nariadené, aby prijala potrebné opatrenia na uplatnenie tohto kroku podľa článku 66 ods. 1 Dohody TRIPS [dokument WTO WT/MIN (01)/DEC/2].

•Konzultácie so zainteresovanými stranami

Hodnotenia ex post/kontroly vhodnosti existujúcich právnych predpisov

3.VÝSLEDKY HODNOTENÍ EX POST, KONZULTÁCIÍ SO ZAINTERESOVANÝMI STRANAMI A POSÚDENÍ VPLYVU

Navrhované predĺženie prechodného obdobia a oslobodenie od povinností sa týkajú záležitostí, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti spoločnej obchodnej politiky (článok 207 ZFEÚ), a predovšetkým povinností podľa Dohody TRIPS.

•Plány vykonávania a mechanizmy monitorovania, hodnotenia a predkladania správ

Okrem všeobecného monitorovania súladu členov WTO so záväzkami WTO sa nevyžaduje žiadne samostatné monitorovanie.

2015/0190 (NLE)

Návrh

ROZHODNUTIE RADY

o pozícii, ktorá sa má zaujať v mene Európskej únie v Rade pre TRIPS a Generálnej rade Svetovej obchodnej organizácie, pokiaľ ide o žiadosť najmenej rozvinutých členských krajín o predĺženie prechodného obdobia podľa článku 66 ods. 1 Dohody o obchodných aspektoch práv duševného vlastníctva týkajúce sa určitých povinností súvisiacich s farmaceutickými výrobkami a oslobodenie od povinností podľa článku 70 ods. 8 a 9 uvedenej dohody

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 207 ods. 4 v spojení s jej článkom 218 ods. 9,

so zreteľom na návrh Európskej komisie,

keďže:

(1)Vo vyhlásení z Dauhy o Dohode o obchodných aspektoch práv duševného vlastníctva (ďalej len „Dohoda TRIPS“) a o verejnom zdraví sa konštatuje, že predĺženie ustanovené v článku 66 ods.1 Dohody TRIPS sa nedotýka práva najmenej rozvinutých členských krajín požiadať o ďalšie predĺženia prechodného obdobia.

(2)V článku 66 ods. 1 Dohody TRIPS sa stanovuje, že Rada pre TRIPS na základe primerane zdôvodnenej žiadosti najmenej rozvinutej členskej krajiny túto lehotu predĺži.

(3)V súlade s odsekom 7 vyhlásenia z Dauhy o dohode TRIPS a verejnom zdraví a s článkom 66 ods.1 Dohody TRIPS Rada pre TRIPS rozhodnutím z 27. júna 2002 predĺžila prechodné obdobie, počas ktorého najmenej rozvinuté krajiny nemusia poskytovať patentovú ochranu pre farmaceutické výrobky do 1. januára 2016.

(4)Dňa 8. júla 2002 prijala Generálna rada Svetovej obchodnej organizácie (ďalej len „WTO“) úzko súvisiace rozhodnutie, ktorým najmenej rozvinutým krajinám udelila oslobodenie od povinností udeliť výlučné obchodné práva podľa článku 70 ods. 9 Dohody TRIPS do 1. januára 2016.

(5)Bangladéš dňa 23. februára 2015 v mene skupiny najmenej rozvinutých členských krajín požiadal o časovo neobmedzené predĺženie prechodného obdobia podľa článku 66 ods. 1 a o neobmedzené oslobodenie od povinností podľa článku 70 ods. 8 a 9 Dohody TRIPS, na takú dlhú dobu, pokiaľ tieto krajiny budú patriť medzi najmenej rozvinuté krajiny.

(6)Keďže od roku 2002 existuje samostatné oslobodenie od povinností týkajúce sa práv duševného vlastníctva v súvislosti s farmaceutickými výrobkami, je vhodné, aby Únia s predĺžením súhlasila, aby sa najmenej rozvinutým krajinám nezabránilo v prístupe k farmaceutickým výrobkom.

(7)Viacerí členovia WTO sa zdajú byť pripravení udeliť časovo neobmedzené predĺženie a trvalé oslobodenie od povinností a Únia by sa preto mala pripojiť ku konsenzu v súlade so svojou nepretržitou podporou vyhlásenia z Dauhy o dohode TRIPS a o verejnom zdraví. Pokiaľ je ďalšie dočasné predĺženie a oslobodenie od povinností riešením, ktoré členovia WTO nakoniec dosiahnu, Únia by mala takisto súhlasiť.

(8)Preto je vhodné určiť pozíciu, ktorá sa má prijať v mene Európskej únie v Rade pre TRIPS a Generálnej rade WTO, pokiaľ ide o žiadosť najmenej rozvinutých členských krajín o predĺženie prechodného obdobia podľa článku 66 ods. 1 Dohody TRIPS týkajúce sa určitých povinností súvisiacich s farmaceutickými výrobkami, a oslobodenie od povinností podľa článku 70 ods. 8 a 9 Dohody TRIPS,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1