EURÓPSKA KOMISIA 
V Bruseli 29.9.2011 
SEK(2011) 1099 v kone čnom znení 
  
PRACOVNÝ DOKUMENT ÚTVAROV KOMISIE 
ZHRNUTIE POSÚDENIA VPLYVU 
Sprievodný dokument 
SMERNICA RADY 
ktorou sa stanovujú základné bezpe čnostné normy ochrany pred 
nebezpečenstvami vznikajúcimi v dôsledku ionizujúceho žiarenia 
{KOM(2011) 593 v kone čnom znení} 
{SEK(2011) 1098 v kone čnom znení}  
 
SK 2   SK 1. Vymedzenie problému 
1.1. Úvod 
Vystavenie ionizujúcemu žiar eniu spôsobuje zdravotnú ujmu. V normálnych situáciách sú 
dávky ve ľmi nízke, takže neexistuje nijaký klinicky zaznamenate ľný vplyv na tkanivo, no 
stále môže dôjs ť k neskoršiemu ú činku, predovšetkým k rakovine. Predpokladá sa, že 
akékoľvek ožiarenie, nech už je akoko ľvek malé, môže v neskoršom živote spôsobi ť 
rakovinu. Vyžaduje si to osobitný prístup v oblasti radia čnej ochrany, ktorý stanovuje už dlhé 
desaťročia Medzinárodná komisia pre rádiologickú ochranu (ICRP).  
Potreba chráni ť zdravie, ako aj životné prostredie sa uznala v rámci Zmluvy o Euratome 
(1957) a kapitola III o zdraví a bezpe čnosti obsahuje osobitné ustanovenia, ktoré sa týkajú 
týchto otázok. V článku 31 zmluvy sa požaduje st anovenie jednotných základných 
bezpečnostných noriem.  
V článku 31 Zmluvy o Euratome sa takisto stano vuje postup vytvárania týchto noriem, najmä 
to, že Komisia si musí vyžiada ť stanovisko skupiny odborníkov (odborníkov pod ľa článku 
31). Vo všeobecnosti to znamená, že nové pr ávne predpisy vypracúva jú útvary Komisie 
spoločne s odborníkmi.  
Právne predpisy Spolo čenstva sa vždy riadili odporú čaniami ICRP. Táto vysoko uznávaná 
vedecká organizácia nedávno vydala nové usmernenia týkajúce sa systému ochrany 
(publikácia 103, 2007), ktoré zoh ľadňujú najnovšie vedeck é zistenia o radia čných rizikách a v 
ktorých sa stanovuje systém  rádiologickej ochrany.  
1.2. Vymedzenie problému 
Súčasný systém ochrany pracovníkov a verejnos ti pred vplyvom ionizujúceho žiarenia 
nezodpovedá najnovším vedeckým zi steniam a novému vývoju v spolo čnosti a v oblasti 
technológií.  
Konkrétne: – ochrana zdravia pracovníkov a verejnos ti nezodpovedá najnovším vedeckým 
poznatkom,  
– 
ochrana pracovníkov v odvetviach NORM a v rámci špecifických profesijných 
skupín, napr. externých pracovníkov, a interven čná rádiológia je nedostato čná, 
– ochrana zdravia pacientov a verejnosti nezodpovedá najnovšiemu technologickému 
pokroku,  
– ochrana zdravia verejnosti pred žiaren ím z prírodných zdrojov je nedostato čná, 
– riziko ionizujúceho žiarenia pre rastlinné a živo číšne druhy alebo ži votné prostredie 
ako celok nie je dostato čne riešené, čo je v rozpore s medzinárodnými 
odporúčaniami,  
 
SK 3   SK – platný právny rámec radia čnej ochrany je príliš zložitý. 
Vzhľadom na tento vývoj Komisia vykonala komplexnú revíziu pr ávnych predpisov 
Spoločenstva týkajúcich sa radia čnej ochrany a požiadala „odborníkov pod ľa článku 31“, aby 
poskytli svoje stanovisko. Vo februári 2011 vy dali títo odborníci st anovisko týkajúce sa 
možnej revízie právnych predpisov Spolo čenstva prostredníctvom návrhu smernice.  
2. Subsidiarita 
Podľa článku 2 písm. b) Zmluvy o Euratome „ ... Spolo čenstvo v súlade s ustanoveniami tejto 
zmluvy … zavádza jednotné normy bezpe čnosti na ochranu zdravi a verejnosti a zdravia 
pracovníkov, a zabezpe čuje ich uplat ňovanie“. V preambule tejto zmluvy členské štáty 
vyhlasujú, že sú rozhodnuté „vytvori ť podmienky potrebné pre rozvoj silného jadrového 
priemyslu“ a že sa usilujú aj „vytvori ť záruky potrebné pre vylú čenie každého ohrozenia 
života a verejného zd ravia“. Úlohou Spolo čenstva je zavádza ť jednotné normy bezpe čnosti na 
ochranu zdravia verejnosti a zdravia pracovníkov, a zabezpe čovať ich uplat ňovanie. V 
Zmluve o Euratome sa preto výslovne uznáva právomoc Európskeho spolo čenstva pre 
atómovú energiu (ESAE) v oblasti regulácie oc hrany zdravia pred ionizujúcim žiarením. 
Výhradný charakter legisl atívnych právomocí spolo čenstva Euratom na základe článkov 30 a 
31 Zmluvy o Euratome si v podstate nevyžaduje uplat ňovanie zásady subsidiarity. Na druhej 
strane si však tieto články vyžadujú, aby Komisia pri pre dkladaní legislatívnych návrhov 
požiadala o stanovisko skupinu odborníkov vymenovaných Vedeckým a technickým 
výborom Euratomu, ktorí pracujú  nezávisle v záujme Spolo čenstva.  
3. Hlavné ciele politiky 
Všeobecným cie ľom iniciatívy je zabezpe čiť vysokú úrove ň ochrany pracujúcich, verejnosti a 
pacientov pred zdravotnou ujmou spôsobenej vystavením ionizujúcemu žiareniu, ako aj 
chrániť životné prostredie. 
Všeobecný cie ľ sa dá rozdeli ť na štyri konkrétne ciele: 
1. prijať potrebné zmeny a doplnenia predmetu úpravy s cie ľom zohľadniť najnovšie 
vedecké údaje a praktické skúsenosti; 
2. stanoviť jasné požiadavky a zabezpe čiť súdržnos ť v rámci súboru právnych predpisov 
Spoločenstva; 
3. zabezpečiť súdržnos ť s medzinárodnými normami a odporú čaniami; 
4. pokryť všetky radia čné situácie a kategórie ožiarenia. 
4. Možnosti politiky 
Po podrobnej analýze jednotlivých riešení ur čených problémových oblastí a zvážení 
jednotlivých riešení z h ľadiska rozsahu zjednodušenia, ak tualizácie a rozsahu pôsobnosti 
právnych predpisov sa na ú čely ďalšieho posudzovania vybrali tieto možnosti: 
 
SK 4   SK Možnosť č. 1: Zachovanie sú časného stavu platných právnych predpisov. 
Možnosť č. 2: Revízia smernice o základných bezpe čnostných normách a lekárskej smernice.  
Možnosť č. 3: Revízia a konsolidácia smernice o základných bezpe čnostných normách a 
lekárskej smernice a integrácia smernice o ex terných pracovníkoch, smernice o informovaní 
verejnosti a smernice o zape čatených zdrojoch vysokoaktívneho žiarenia. 
Možnosť č. 4: Revízia smernice o základných bezpe čnostných normách a rozšírenie jej 
pôsobnosti na vystavenie verejnosti prírodnému žiareniu. 
Možnosť č. 5: Revízia smernice o základných bezpe čnostných normách a rozšírenie jej 
pôsobnosti na ochranu rastlinných a živo číšnych druhov. 
Možnosť č. 6: Revízia a konsolidácia smernice o základných bezpe čnostných normách a 
lekárskej smernice, integrácia smernice o externých pracovníkoch, sm ernice o informovaní 
verejnosti a smernice o zape čatených zdrojoch vysokoaktívne ho žiarenia a rozšírenie 
pôsobnosti na vystavenie verejnosti prírodné mu žiareniu a ochranu rastlinných a živo číšnych 
druhov. 
5. Posúdenie vplyvov 
5.1. Možnosť č. 1: Zachovanie sú časného stavu platných právnych predpisov 
Táto možnos ť očividne nesp ĺňa v plnej miere špecifické ciel e tejto iniciatívy. Smernica o 
základných bezpe čnostných normách prijatá v roku 1996 bo la zárukou primeranej ochrany 
pracovníkov a verejnosti rovnako, ako bola lekárska  smernica z roku 1997 mí ľnikom v 
ochrane pacientov. Odvtedy sa však veda a spolo čnosť vyvíjali a praktické skúsenosti ukázali, 
že je potrebné niektoré  požiadavky aktualizova ť, že technologický vývoj spochyb ňuje 
vhodnosť platných právnych predpisov a že spolo čnosť má nové o čakávania v súvislosti so 
súdržným nakladaním s prírodnými a umelým i zdrojmi žiarenia, a ko aj v súvislosti s 
ochranou životného prostredia.  
V rámci tejto možnosti bola vykonaná analýza toho, do akej miery by medzinárodné základné 
bezpečnostné normy (IBSS) mohli vyplni ť túto medzeru. IBSS však majú iný ú čel: sú 
nezáväzné a majú nižšiu úrove ň náročnosti, pretože sa uplat ňujú aj v rozvojových krajinách. 
Vo svetle záväzkov Spolo čenstva vyplývajúcich zo zmluvy by sa zodpovedajúce nové právne 
predpisy členských štátov mali zaklada ť na právnych predpisoch Spolo čenstva. 
5.2. Možnosť č. 2: Zmena a doplnenie hlavných dotknutých smerníc 
Pri tejto možnosti sa zvažuje, a ko by sa dva hlavné právne pr edpisy dali samostatne zmeni ť a 
doplniť vo svetle praktických skúseností a nového vývoja. Zmenami a doplneniami by sa 
mohla rieši ť väčšina určených problémov:  
A) Smernica o základných bezpe čnostných normách: 
– zavedenie novej metodiky ICRP na stanovova nie dávok a zníženie limitných dávok pre 
orgány pre o čné šošovky; 
 
SK 5   SK – súdržný prístup k riadeniu odve tví NORM [t. j. spracúvajúci ch prirodzene sa vyskytujúce 
rádioaktívne materiály (n aturally occurring radioac tive materials – NORM)]; 
– stupňovitý prístup k regula čnej kontrole zodpovedajúci ú činnosti takéhoto doh ľadu vrátane 
jednotných uvo ľňovacích úrovní (napr. pre mate riály pochádzajúce z demontáže 
vyradených jadrových zariadení); 
B) Lekárska smernica: 
– sprísnené požiadavky na ochranu pacientov, a ko aj na hodnotenie rizi ka, podávanie správ a 
reakciu na náhodné ožiarenia, najmä v rámci rádioterapie; 
– nový prístup k „ožiareniam na lekársko-právne ú čely“ s cie ľom umožni ť širšie používanie 
zariadení bezpe čnostného skríningu, ktoré sa v sú časnosti na základe smernice o 
základných bezpe čnostných normách považujú za ožiarenie obyvate ľstva. 
Uvedené zmeny a doplnenia by mali významný vplyv v rámci týchto oblasti: 
• Ekonomický vplyv:  Hoci v tejto fáze nie je možné vykona ť kvantifikované ekonomické 
hodnotenie, pre odvetvia NORM bude ha rmonizácia požiadaviek medzi členskými štátmi 
prínosom. Zavedením jednotných uvo ľňovacích úrovní sa môže okrem toho výrazne 
ovplyvniť znižovanie nákladov na de montáž jadrových zariadení. 
• Vplyv na spolo čnosť a zdravie : Sociálny vplyv súvisí s poskytovaním primeranej ochrany 
pracovníkom v odvetviach NORM. Vp lyv na zdravie bude najbadate ľnejší v súvislosti s 
lekárskym ožiarením. Predovšetkým sa má zabráni ť tomu, aby sa časté vyšetrovanie 
mladých pacientov pomocou po čítačovej tomografie neprejavovalo o mnoho rokov neskôr 
zvýšeným výskytom rakoviny. Pre ur čité profesijné skupiny (napríklad kardiológovia) 
bude prínosom zníženie limitov dávok na o čné šošovky, čím sa zabráni výskytu šedého 
zákalu. 
• Administratívna za ťaž: Hoci zásada optimalizácie ochr any, ktorá si vyžaduje, aby boli 
dávky také nízke, aké možno primerane dosiahnu ť („as low as reasonably achievable“ – 
ALARA), s prihliadnutím na so ciálne a ekonomické faktory, ve ľmi prispieva k 
zabezpečovaniu náležitej rovnováhy medzi nákl admi a prínosmi týkajúcimi sa 
prevádzkovej radia čnej ochrany, novou koncepciou „stup ňovitého prístupu“ sa táto zásada 
rozširuje s cie ľom zvýši ť účinnosť regulačného doh ľadu a zníži ť administratívnu zá ťaž 
priemyslu. 
5.3. Možnosť č. 3: Revízia a konsolidácia smernice o základných bezpe čnostných 
normách a lekárskej smernice a integrác ia smernice o externých pracovníkoch, 
smernice o informovaní verejnosti a smernice o zape čatených zdrojoch 
vysokoaktívneho žiarenia. 
Táto možnos ť znamená revíziu smernice o základných bezpe čnostných normách, ktorou sa 
požiadavky rozšíria na lekárske ožiarenie, informovanie verejnosti, ožiarenie externých 
pracovníkov a zape čatené zdroje vysokoaktívneho žiarenia . V rámci tejto politiky by sa zlú čili 
smernica o základných bezpe čnostných normách 96/29 a súvisia ce legislatívne akty. Táto 
možnosť sa opiera o nelegislatívne opatrenia na riešenie probl émov súvisiacich s ochranou 
pred prírodnými zdrojmi žiarenia a rizikami ionizujúceho žiarenia pre rastlinné a živo číšne 
 
SK 6   SK druhy. Okrem zmien zvažovaných pri možnosti č. 2 by táto možnos ť zahŕňala tieto zmeny a 
doplnenia: 
• harmonizáciu vymedzenia pojmu zape čatený zdroj vysokoaktívneho žiarenia (ZZVAŽ) s 
medzinárodnými normami;  
• osobitné požiadavky na ochranu exter ných pracovníkov s ja sným vymedzením 
zodpovedností ich zamestnávate ľov a podnikov vykonávajúcich činnosť, pri ktorej sú 
ožiarení;  
• požiadavky na informovanie verejnosti pred mimoriadnou situáciou a v prípade, že k nej 
došlo, v rámci celkovo revidovaného ro zsahu riadenia mimoriadnych radia čných situácií.  
Zlúčenie piatich smerníc by bolo významným úspechom z h ľadiska súdržnosti právnych 
predpisov Spolo čenstva. Potrebná rešt rukturalizácia na ú čely rozšírenia rozsahu pôsobnosti 
smernice o základných bezpe čnostných normách by ďalej prispela k zrozumite ľnosti textu a 
lepšiemu praktickému uplat ňovaniu požiadaviek. Zatia ľ čo možnos ť č. 3 zachováva 
ekonomické, sociálne a zdravotné prínosy možnosti č. 2 a zvyšuje vplyv v niektorých z 
uvedených oblastí, napríklad prostredníctvo m lepšej ochrany a mobility externých 
pracovníkov, hlavným prínosom možnosti č. 3 je zjednodušenie právnych predpisov 
Spoločenstva a zodpovedajúce zníženie regula čnej záťaže tak z h ľadiska transpozície do 
vnútroštátnych právnych predpi sov, ako aj z praktického h ľadiska. Usmernenia týkajúce s a 
vypracovania národných ak čných plánov na zníženie rizí k ožiarenia radónom v budovách 
zase upozorní členské štáty na tento problém a možné opatrenia na jeho riešenie. Tento postup 
však bude prínosom iba v prípade, ak sa členské štáty budú navrhovanými odporú čaniami 
riadiť, čo sa v prípade, ke ď neexistujú záväzné požiadavky, pravdepodobne nestane.  
5.4. Možnosť č. 4: Revízia smernice o základných bezpe čnostných normách a rozšírenie 
jej pôsobnosti na vystavenie vere jnosti prírodnému žiareniu  
Nové odporú čania ICRP umož ňujú súdržnejšie riadenie vystavenia prírodným zdrojom 
žiarenia stanovením referenčných úrovní koncentrácií radónu v budovách a vonkajšieho 
ožiarenia zo stavebných materiálov. 
Ako zdôraznila WHO, pozitívny vplyv záväzných požiadaviek na radón v obydliach na 
ochranu zdravia by mal by ť veľmi významný. Členské štáty budú musie ť vypracova ť 
komplexné a transparentné ak čné plány prispôsobené štátnym potrebám a geologickým 
osobitostiam jednotlivých regiónov. Za realizáciu a presadzovanie ak čného plánu 
zodpovedajú členské štáty. 
Harmonizované požiadavky na stavebné materiály umožnia ďalšiu štandardizáciu v rámci 
právnych predpisov ES týkajúcich sa st avebných výrobkov (smernica Rady 89/106/EHS). 
Bude to však predstavova ť aj náklady pre priemysel. Zatia ľ čo spotrebitelia a stavebné 
profesie budú využíva ť výhody monitorovania a ozna čovania materiálov, administratívna 
záťaž priemyslu sa zminimalizuje pr ostredníctvom výberu náležitej referenčnej úrovne a 
prostredníctvom zoznamu druhov mate riálov, ktoré sú dôvodom k obavám. 
5.5. Možnosť č. 5: Revízia smernice o základných bezpe čnostných normách a rozšírenie 
jej pôsobnosti na ochranu rastlinných a živo číšnych druhov.  
 
SK 7   SK ICRP teraz poskytuje metodiku pos udzovania ožiarenia bioty. Za členenie relevantných 
požiadaviek do smernice Euratomu o základných bezpe čnostných normách (ako aj do nových 
medzinárodných základných bezpe čnostných noriem) umož ňuje členským štátom za členiť ich 
do štátnych politík v oblasti životného prostr edia spôsobom, ktorý je v súlade so sú časnými 
prístupmi k ochrane zdravia pred ionizujúcim žiarením. Vplyv na životné prostredie tohto 
rozšíreného rozsahu pôsobnos ti právnych predpisov Spolo čenstva by sa mal by ť v zásade 
týkať lepšieho pochopenia chápania neexistencie akéhoko ľvek vplyvu v bežných situáciách a 
prevencie poškodzovania životného prostr edia v prípade jadrovej havárie. 
Požiadavky na ochranu životného pr ostredia v tejto fáze nie sú ve ľmi vysoké. Okrem 
metodiky posudzovania ožiarenia bioty (publ ikácia 108) poskytne ICRP v rokoch 2011 – 
2012 usmernenia týkajúce sa uplat ňovania systému radia čnej ochrany. Takže pred prijatím 
smernice Radou bude ešte čas na zahrnutie harmonizovaných kritérií na tomto základe. 
Odborníci pod ľa článku 31 preto odporu čili, aby sa požiadavky už teraz zahrnuli do návrhu 
Komisie namiesto toho, aby sa o nieko ľko rokov prijímal ďalší právny predpis, čo by bolo v 
rozpore s politikou Komisie t ýkajúcou sa zjednodušovania. 
5.6. Možnosť č. 6: Revízia a konsolidácia smernice o základných bezpe čnostných 
normách, lekárskej smernice a integrác ia smernice o externých pracovníkoch, 
smernice o informovaní verejnosti a smernice o zape čatených zdrojoch 
vysokoaktívneho žiarenia a rozšírenie  pôsobnosti na vystavenie verejnosti 
prírodnému žiareniu a ochranu rastlinných a živo číšnych druhov. 
Táto možnos ť obsahuje všetky prvky možnosti č. 3. Revízia základných bezpe čnostných 
noriem zah ŕňa všetky radia čné situácie vrátane ožiarenia ve rejnosti radónom a zo stavebných 
materiálov v budovách a všetky kategórie ľudského ožiarenia a ožiarenia rastlinných a 
živočíšnych druhov. 
6. Porovnanie možností 
Jednotlivé možnosti sa porovná vali na základe ich ú činnosti, efektívnosti a súdržnosti s 
ostatnými právnymi predpismi. Možnos ť č. 1 čiastočne plní všeobecný cie ľ iniciatívy. 
Predstavuje základný scenár, s ktorým sa  porovnávajú ostatné možnosti. Možnos ť č. 2 plne 
zodpovedá prvému cie ľu a do určitej miery zvyšuje súdržnos ť právnych predpisov Euratomu 
o radiačnej ochrane a je takisto v súlade  s medzinárodnými normami, teda sp ĺňa tri konkrétne 
ciele. Možnos ť č. 3 plne zodpovedá cie ľu súdržnosti a zrozumite ľnosti. Zodpovedá takisto 
politike Komisie týkajúcej  sa zjednodušovania. 
Možnosti č. 4 a 5 plne zodpovedajú cie ľu súdržnosti s medzinárodnými odporú čaniami. Tieto 
možnosti rozširujú rozsah pôsobnosti plat ných právnych predpiso v a môžu prinies ť určité 
administratívne a ekonomické náklady. Možnos ť č. 6 je kombináciou možností č. 4 a 5, 
pričom sa spolo čne týkajú všetkých otázok radia čnej ochrany. V možnosti č. 6 sa takisto 
konsolidujú všetky právne predpisy  rovnakým spôsobom ako v možnosti č. 3. Záverom 
možno uvies ť, že prostredníctvom možnosti č. 6 sa dosiahnu všetky ciele efektívnym 
spôsobom prostredníctvom súboru ú činných opatrení. Táto možnos ť takisto umož ňuje 
najlepšiu súdržnos ť s ostatnými právnymi predpismi. Tabu ľka obsahujúca zhrnutie 
porovnania sa nachádza v prílohe 1. 
7. Monitorovanie a hodnotenie 
 
SK 8   SK Členské štáty na základe článku 33 Zmluvy o Euratome predlo žia návrh právnych predpisov a 
administratívnych ustanovení Komisii, aby mohla zabezpe čiť harmonizáciu prístupov. 
Správna transpozícia smernice do právnych predpi sov jednotlivých členských štátov bude 
kľúčovým ukazovate ľom jej úspechu z h ľadiska zrozumite ľnosti a zjednodušenia.  
 
SK 9   SK Príloha 1 Zhrnutie porovnania možností č. 2 až 6 
Vplyv  Možnosť 
2 Možnosť 
3 Možnosť 4 Možnosť 
5 Možnosť 
6 
Ekonomický  (+) (+) (+) (+) (+) 
Fungovanie vnútorného trhu (+) (+) (+) (+) (+) 
Administratívna zá ťaž podnikov (+) (+) (+)(-) 
 (+) 
(-) (+)(-) 
Regulačné orgány (-) (+) (-) (-) (+)(--) 
Environmentálny  (+) (+) (+) (++) (++) 
Ochrana životného prostredia (+) (+) (+) (++) (++) 
Sociálny a zdravotný  (+) (++) (++) (+) (++) 
Zdravie a bezpe čnosť pri práci (+) (++) (+) (+) (++) 
Mobilita pracovníkov a odborníkov (+) (+)  (+) (+) (+) 
Ochrana pacientov (+) (+)   (+) 
Ochrana verejnosti (+) (+) (++) (+) (++) 
Súdržnos ť a zrozumite ľnosť 
právnych predpisov  (+) (++) (+) 
 (+) (++) 
Medzinárodná súdržnos ť (+) (+) (+) (+) (++) 
Celkový vplyv  + ++ ++ + +++