UZNESENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU  
zo 17. apríla 2013  
s poznámkami, ktoré je neoddelite ľnou sú čas ťou rozhodnutia o absolutóriu za plnenie rozpo čtu 
Európskej agentúry pre lieky za rozpo čtový rok 2011  
EURÓPSKY PARLAMENT,  
— so zrete ľom na kone čnú ro čnú ú čtovnú závierku Európskej agentúry pre lieky za rozpo čtový rok 2011,  
— so zrete ľom na správu Dvora audítorov o overení ro čnej ú čtovnej závierky Európskej agentúry pre lieky 
za rozpo čtový rok 2011 spolu s odpove ďami agentúry (  1 ), 
— so zrete ľom na odporú čanie Rady z 12. februára 2013 (05753/2013 – C7-0041/2013),  
— so zrete ľom na článok 319 Zmluvy o fungovaní Európskej únie,  
— so zrete ľom na nariadenie Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 z 25. júna 2002 o rozpo čtových pravid ­
lách, ktoré sa vz ťahujú na všeobecný rozpo čet Európskych spolo čenstiev (  2 ), a najmä na jeho článok 
185,  
— so zrete ľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ, Euratom) č. 966/2012 z 25. októbra 
2012 o rozpo čtových pravidlách, ktoré sa vz ťahujú na všeobecný rozpo čet Únie, a zrušení nariadenia 
Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 (  3 ), a najmä na jeho článok 208,  
— so zrete ľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (  4 ), ktorým sa zria ďuje 
Európska agentúra pre lieky, a najmä na jeho článok 68,  
— so zrete ľom na nariadenie Komisie (ES, Euratom) č. 2343/2002 z 19. novembra 2002 o rámcovom 
rozpo čtovom nariadení pre subjekty uvedené v článku 185 nariadenia Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 
o rozpo čtových pravidlách, ktoré sa vz ťahujú na všeobecný rozpo čet Európskych spolo čenstiev (  5 ), 
a najmä na jeho článok 94,  
— so zrete ľom na článok 77 rokovacieho poriadku a prílohu VI k nemu,  
— so zrete ľom na správu Výboru pre kontrolu rozpo čtu a stanovisko Výboru pre životné prostredie, 
verejné zdravie a bezpe čnos ť potravín (A7-0098/2013),  
A. ke ďže Dvor audítorov vyhlásil, že získal primeranú istotu o tom, že ú čtovná závierka Európskej 
agentúry pre lieky ( ďalej len „agentúra“) za rozpo čtový rok 2011 je spo ľahlivá a že príslušné operácie 
sú zákonné a správne;SK 16.11.2013 Úradný vestník Európskej únie L 308/255  
( 1 ) Ú. v. EÚ C 388, 15.12.2012, s. 116.  
( 2 ) Ú. v. ES L 248, 16.9.2002, s. 1.  
( 3 ) Ú. v. EÚ L 298, 26.10.2012, s. 1.  
( 4 ) Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.  
( 5 ) Ú. v. ES L 357, 31.12.2002, s. 72.
B. ke ďže 23. októbra 2012 Európsky parlament udelil výkonnému riadite ľovi agentúry absolutórium za 
plnenie jej rozpo čtu za rozpo čtový rok 2010 (  1 ) a vo svojom uznesení, ktoré bolo prílohou k absolu ­
tóriu, okrem iného:  
— vyzval agentúru, aby do za čiatku budúceho postupu udelenia absolutória informovala orgán 
ude ľujúci absolutórium o časovom rámci a výsledkoch zostávajúcich 46 % z procesu preverovania, 
ktorý spo číva v tom, že porovnáva vyhlásenia o záujmoch jej odborníkov a členov výboru, ktorí sa 
aktívne podie ľali na činnostiach agentúry od 1. januára do 31. mája 2012, s ich životopisom,  
— požiadal agentúru, aby orgánu ude ľujúcemu absolutórium poskytla presný časový harmonogram na 
vykonanie nového systému  ex ante  a ex post  pre vyhlásenia o záujme, najmä prostredníctvom 
náhodného porovnania so životopismi a informáciami poskytnutými odborníkmi na vnútroštátnej 
úrovni,  
— vyzval agentúru, aby do každej zo svojich budúcich výro čných správ o činnosti zaradila osobitný 
oddiel s popisom opatrení prijatých na prevenciu a zvládnutie konfliktov záujmov, ktorý by mala 
zah ŕňať okrem iného:  
— po čet údajných prípadov konfliktu záujmov, ktoré boli preverené,  
— po čet prípadov tzv. otá čavých dverí,  
— opatrenia prijaté v jednotlivých kategóriách prípadov,  
— po čet za čatých postupov v prípade straty dôvery a ich výsledky,  
— uplatnené sankcie,  
— vyzval agentúru, aby informovala orgán ude ľujúci absolutórium o prijatých podrobných opatre ­
niach;  
C. ke ďže rozpo čet agentúry na rok 2011 bol 208 863 000 EUR, čo je v porovnaní s rozpo čtovým rokom 
2010 zvýšenie o 0,22 %;  
D. ke ďže celkový príspevok Únie do rozpo čtu agentúry na rok 2011 predstavoval 39 765 191,39 EUR 
v porovnaní s 36 755 652,07 EUR v roku 2010,  
Následné kroky v súvislosti s absolutóriom za rok 2010  
1. berie na vedomie informáciu agentúry, že pokia ľ ide o kontrolu  ex post  vyhlásení o záujmoch jej 
odborníkov a členov výboru, bude reprezentatívna vzorka zostávajúcich 46 % odborníkov zahrnutá 
do kontroly  ex post , ktorá prebieha v sú časnosti; konštatuje, že v dôsledku ponau čenia z kontroly  ex 
post vykonanej v súvislosti s absolutóriom za rok 2010 sa vypracúva nová, dôkladnejšia kontrola; berie 
na vedomie harmonogram oznámený agentúrou a o čakáva, že ho agentúra bude riadne informova ť 
o výsledkoch kontroly;  
2. s uspokojením konštatuje, že osobitný oddiel popisujúci opatrenia prijaté na prevenciu a riešenie 
konfliktov záujmov sa zavádza do každej výro čnej správy o činnosti agentúry, a to od roku 2012;SK L 308/256 Úradný vestník Európskej únie 16.11.2013  
( 1 ) Ú. v. EÚ L 350, 20.12.2012, s. 82.
Rozpo čtové a finan čné hospodárenie  
3. pripomína, že celkový príspevok Únie za rok 2011 dosiahol sumu 39 765 191,39 EUR, čo predstavuje 
zvýšenie o 8,65 % v porovnaní s predchádzajúcim rokom;  
4. berie na vedomie, že rozpo čet agentúry je financovaný z rozpo čtu Únie, ako aj z poplatkov uhrádza ­
ných farmaceutickými podnikmi, ktoré žiadajú o povolenie na uvedenie na trh Únie alebo o jeho 
pred ĺženie; na základe ro čnej ú čtovnej závierky konštatuje, že pod ľa odhadov v roku 2011 pochádzalo 
77,7 % príjmov agentúry z príjmov vo forme poplatkov, ktoré z roka na rok rastú a relatívny podiel 
príjmov z príspevku Únie predstavoval v roku 2011 18,3 % (v roku 2010 predstavoval 18,8 %, resp. 
14 %, ak sa z celkového príspevku Únie odpo číta vrátený prebytok);  
5. konštatuje, že pokia ľ ide o viazané a vyplatené rozpo čtové prostriedky, agentúra dosiahla mieru plnenia 
95,21 %, resp. 81,97 % v porovnaní s 95,65 %, resp. 79,10 % v roku 2010; vyzýva agentúru, aby 
pokra čovala vo svojom úsilí o zvýšenie miery plnenia platieb;  
6. so znepokojením konštatuje, že tak ako v predchádzajúcich správach Dvor audítorov upozornil na 
potrebu zavies ť systém odmien na základe skuto čných nákladov za služby poskytované orgánmi člen ­
ských štátov; vyjadruje po ľutovanie nad tým, že sa v tejto otázke nedosiahol žiadny pokrok od roku 
2009, ke ď bol správnej rade predložený návrh nového platobného systému, ale nedošlo k žiadnej 
dohode; poznamenáva, že agentúra predloží správnej rade ďalší návrh nového platobného systému 
v marci 2013; uznáva úsilie výkonných pracovníkov agentúry o podporu rozhodnutia správnej rady 
zrevidova ť systém platieb za služby v členských štátoch na základe skuto čných nákladov; plne si 
uvedomuje skuto čnos ť, že nízka miera dosiahnutého pokroku je spôsobená absenciou akéhoko ľvek 
rozhodnutia, ktoré by správna rada prijala; preto víta prístup administratívy agentúry požiada ť o ďalšiu 
pomoc v tejto veci Komisiu; nalieha na agentúru, aby informovala orgán ude ľujúci absolutórium 
o vývoji tejto problematiky, okrem iného o sú časnom stave, pokia ľ ide o nový ak čný plán a stanovisko 
správnej rady k nemu;  
Prenesené rozpo čtové prostriedky  
7. vyjadruje znepokojenie nad skuto čnos ťou, že Dvor audítorov opä ť uviedol, že do roku 2012 boli 
prenesené platobné rozpo čtové prostriedky v rámci hlavy II (administratívne výdavky) vo výške 
9 600 000 EUR, čo predstavuje 29 % z rozpo čtu pre hlavu II, ako aj platobné rozpo čtové prostriedky 
vo výške 10 300 000 EUR v rámci hlavy III (prevádzkové výdavky), čo predstavuje 34 % rozpo čtu pre 
hlavu III; je presved čený, že výška prenosov je nadmerne vysoká a je v rozpore so zásadou ro čnej 
platnosti rozpo čtu; 
8. so znepokojením konštatuje rozdiely medzi závermi Dvora audítorov a odpove ďou agentúry, pokia ľ ide 
o rámcovú zmluvu na služby informa čných technológií (IT) uzatvorenú v roku 2009, vo či ktorej mal 
Dvor audítorov vo svojom stanovisku výhrady k zákonnosti a správnosti príslušných operácií, na 
ktorých sa zakladá ú čtovná závierka agentúry za rok 2009; berie na vedomie, že Dvor audítorov sa 
domnieva, že zvýšenie stropu pôvodnej zmluvy nie je v súlade s predpismi, zatia ľ čo agentúra sa 
domnieva, že rámcová zmluva v oblasti IT a ani jej rozšírenie nie je v rozpore s predpismi; nalieha na 
agentúru, aby poskytla ďalšie informácie o tejto záležitosti a aby podnikla opatrenia s cie ľom vyrieši ť 
tento rozpor;  
Postupy obstarávania  
9. berie na vedomie informáciu Dvora audítorov, že existuje priestor na zlepšenie transparentnosti 
postupov verejného obstarávania, pokia ľ ide o odôvodnenie odhadovaných objemov zmlúv a vymedzo ­
vanie, zverej ňovanie a uplat ňovanie výberových kritérií; s uspokojením konštatuje, že agentúra vzala na 
vedomie pripomienky Dvora audítorov a aktualizovala svoje postupy s oh ľadom na transparentnos ť 
a dokumentáciu;  
Postupy prijímania zamestnancov  
10. poznamenáva, že v roku 2011 agentúra oznámila 15 vo ľných pracovných miest pre do časných 
pracovníkov a že na konci roka sa celkový po čet zamestnancov agentúry zvýšil zo 656 na 689;SK 16.11.2013 Úradný vestník Európskej únie L 308/257
11. berie na vedomie informáciu Dvora audítorov, že je potrebné zlepši ť transparentnos ť postupov výberu 
zamestnancov; so znepokojením konštatuje, že členovia výberovej komisie nevyplnili vždy vyhlásenie 
o konflikte záujmov alebo ho nevyplnili v čas a že neexistujú žiadne dôkazy o opatreniach prijatých na 
riešenie záležitostí, ktoré vyplynuli z týchto vyhlásení; vyjadruje po ľutovanie nad tým, že dokumentácia 
postupov výberovej komisie nebola vždy primeraná a neexistuje nijaký dôkaz o tom, ako bola stano ­
vená metóda užšieho výberu uchádza čov a že otázky na písomné testy alebo ústne pohovory boli 
stanovené pred skúškami;  
12. konštatuje, že agentúra vzala na vedomie pripomienky Dvora audítorov a aktualizovala svoje postupy 
s oh ľadom na transparentnos ť a v časnú dokumentáciu; domnieva sa, že niektoré z ustanovení služob ­
ného poriadku môžu predstavova ť zna čnú administratívnu zá ťaž; preto nabáda Komisiu, aby umožnila 
ur čitú mieru zjednodušenia pod ľa článku 110 služobného poriadku, pokia ľ ide o agentúry;  
Konflikt záujmov  
13. víta skuto čnos ť, že Dvor audítorov vykonal audit, pokia ľ ide o vyhodnotenie politík a postupov pri 
riešení situácií konfliktu záujmov v štyroch európskych agentúrach vrátane Európskej agentúry pre 
lieky, a predstavil svoje výsledky vo svojej osobitnej správe č. 15/2012;  
14. poznamenáva, že pod ľa zistení Dvora audítorov agentúra v čase ukon čenia práce v teréne (v októbri 
2011) neprimeraným spôsobom riešila situácie konfliktov záujmov, ale vypracovala jedny z najpokro ­
kovejších politík a postupov oznamovania, hodnotenia a riadenia konfliktov záujmov;  
15. víta skuto čnos ť, že agentúra podnikla rad opatrení v nadväznosti na odporú čania orgánu ude ľujúceho 
absolutórium za rok 2010, audit Dvora audítorov a zverejnenie osobitnej správy č. 15/2012, najmä:  
— politiku na riešenie konfliktu záujmov členov a odborníkov vedeckých výborov, pri čom už revido ­
vaný systém, ktorý nadobudol ú činnos ť 29. septembra 2011, bol ďalej revidovaný v roku 2012 
(predovšetkým s cie ľom poskytnú ť jasnejšie usmernenia) a nadobudol ú činnos ť 3. apríla 2012,  
— 29. septembra 2011 bolo zavedené povinné preverenie nahlásených konfliktov záujmov členov 
vedeckých výborov; navyše všetky vymenovacie orgány majú k dispozícii možnos ť predbežne 
preveri ť ktoréhoko ľvek odborníka pred oficiálnym hodnoteným agentúry, aby sa mohol zapoji ť 
do jej činností,  
— 3. apríla 2012 nadobudla ú činnos ť revidovaná politika na riešenie konfliktov záujmov správnej rady 
(v súlade s politikou pre členov vedeckých výborov/odborníkov),  
— boli vyvinuté postupy v prípade straty dôvery, pokia ľ ide o členov vedeckých výborov/odborníkov 
(ktoré nadobudli ú činnos ť 3. apríla 2012) a členov správnej rady (ktoré nadobudli ú činnos ť 7. júna 
2012),  
— pokia ľ ide o transparentnos ť, boli vylepšené záznamy nahlásených záujmov takým spôsobom, že 
každá obmedzená ú čas ť vzh ľadom na rokovacie body programu sa teraz zaznamenáva (prijaté pred 
decembrom 2012);  
16. nalieha na agentúru, aby pokra čovala vo vykonávaní odporú čaní Dvora audítorov s cie ľom vyhnú ť sa 
akémuko ľvek konfliktu záujmov vo svojich rôznych riadiacich a opera čných štruktúrach a aby každých 
šes ť mesiacov informovala orgán ude ľujúci absolutórium o vykonávaní vyššie uvedených politík a postu ­
pov, ako aj o každom ďalšom vývoji, pokia ľ ide o riadenie konfliktu záujmov;SK L 308/258 Úradný vestník Európskej únie 16.11.2013
17. vyzýva agentúru, aby nadviazala štruktúrovaný dialóg s ob čianskou spolo čnos ťou o otázkach týkajúcich 
sa konfliktov záujmov, aby aspo ň dvakrát za rok pozvala príslušné organizácie na diskusiu o otázkach 
spolo čného záujmu konanú v súlade so schváleným programom a aby informovala orgán ude ľujúci 
absolutórium o výsledku tejto diskusie;  
18. víta záväzok agentúry vykona ť v prvej polovici roka 2013 prieskum vykonávania svojej revidovanej 
politiky riešenia konfliktov záujmov, ako aj skuto čnos ť, že v sú časnosti sa vypracúva kontrola  ex ante  
a ex post  riešenia konfliktov záujmov, ktorá sa má vykona ť v druhom štvr ťroku 2013; vyzýva agentúru, 
aby informovala orgán ude ľujúci absolutórium o výsledkoch týchto kontrol;  
19. víta skuto čnos ť, že po tom, čo bývalý vedúci právnej služby agentúry odišiel v júni 2012 z agentúry 
a nastúpil ako hlavný advokát do právnickej firmy so sídlom v Spojených štátoch, ktorej klientmi sú 
viaceré farmaceutické spolo čnosti, výkonný riadite ľ agentúry za čal skúma ť jeho prácu vedúceho právnej 
služby, predsedu Spolo čného výboru, predsedu disciplinárnej komisie a člena Poradného výboru pre 
verejné obstarávanie a zmluvy; berie na vedomie, že neboli zistené žiadne dôkazy o konflikte záujmov 
ani o porušení povinností stanovených v článkoch 11 a 11a služobného poriadku; víta skuto čnos ť, že 
výkonný riadite ľ v súlade s článkom 16 služobného poriadku ur čitým spôsobom obmedzil činnos ť 
bývalého vedúceho právnej služby na obdobie dvoch rokov po jeho odchode z Európskej agentúry pre 
lieky; vyzýva agentúru, aby poskytla orgánu ude ľujúcemu absolutórium podrobné informácie o týchto 
obmedzeniach;  
Vnútorný audit  
20. berie na vedomie, že sa vykonalo h ĺbkové posúdenie rizika s cie ľom stanovi ť priority auditu a ako téma 
auditu pre rok 2012 bolo stanovené plánovanie a rozpo čtovanie, pri čom Útvar pre vnútorný audit 
vykonal audit s názvom Zabezpe čenie kontinuity činností v Európskej agentúre pre lieky;  
21. konštatuje, že na základe výsledkov tohto auditu Útvar pre vnútorný audit vypracoval 13 odporú čaní, 
z ktorých sedem bolo hodnotených ako ve ľmi dôležitých, pä ť ako dôležitých a jedno ako žiaduce; 
s uspokojením konštatuje, že správna rada prijala všetky odporú čania a že Útvar pre vnútorný audit 
ozna čil ak čný plán, ktorý agentúra pripravila s cie ľom uplatni ť tieto odporú čania, za primeraný;  
22. berie na vedomie, že Útvar pre vnútorný audit vykonal aj test posúdenia rizika v oblasti IT vo forme 
vlastného posúdenia rizika, ktorý poskytol preh ľad rizík, ktorým je vystavená oblas ť IT; 
23. berie na vedomie, že, pokia ľ ide o skoršie odporú čania vydané Útvarom pre vnútorný audit a ich 
vykonávanie agentúrou do 31. decembra 2011, existuje devä ť ve ľmi dôležitých odporú čaní z predchá ­
dzajúcich auditov, z ktorých osem uplatnila agentúra a Útvar pre vnútorný audit ich skúma, a že žiadne 
zásadné odporú čanie nezostalo neuplatnené do 31. decembra 2011;  
24. pokia ľ ide o ďalšie poznámky horizontálnej povahy, ktoré sú sú čas ťou rozhodnutia o absolutóriu, 
odvoláva sa na svoje uznesenie zo 17. apríla 2013 (  1 ) o výkonnosti, finan čnom hospodárení a kontrole 
agentúr.SK 16.11.2013 Úradný vestník Európskej únie L 308/259  
( 1 ) Prijaté texty, P7_TA(2013)0134 (pozri stranu 374 tohto úradného vestníka).