SK    SK  
 EURÓPSKA 
KOMISIA  
V Bruseli 13.2.2013  
COM(2013) 75 final 
2013/0048 (COD) 
  
BALÍK O BEZPE ČNOSTI VÝROBKOV A DOH ĽADE NAD TRHOM 
Návrh 
NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY 
o dohľade nad trhom s výrobkami, ktorým sa menia a dop ĺňajú smernice Rady 
89/686/EHS a 93/15/EHS a smernice 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 1999/5/ES, 
2000/9/ES, 2000/14/ES, 2001/95/ES, 2004/108/ES , 2006/42/ES, 2006/95/ES, 2007/23/ES, 
2008/57/ES, 2009/48/ES, 2009/105/ES, 2009/142/E S, 2011/65/EÚ, nariadenie (EÚ) č. 
305/2011, nariadenie (ES) č. 764/2008 a nariadenie Európs keho parlamentu a Rad y (ES) 
č. 765/2008  
(Text s významom pre EHP) 
{SWD(2013) 33 final} 
{SWD (2013 ) 34 final }  
 
SK 0   SK DÔVODOVÁ SPRÁVA  
1. KONTEXT  NÁVRHU 
Európska únia potrebuje čo najefektívnejšie fungujúci jednotný trh, aby pomohla 
oživiť svoje hospodárstvo. Vo ľný pohyb tovaru je najrozvinutejšou a 
najuznávanejšou zo štyroch základnýc h slobôd stanovených v Zmluve o fungovaní 
Európskej únie (ZFEÚ), ktoré vytvárajú vnútorný trh. Bolo by však naivné 
domnieva ť sa, že sme s budovaním vnútorného trhu hotoví. V sú časnosti sa už 
zaviedli skuto čné harmoniza čné predpisy1 pre väčšinu výrobkov a pre ostatné 
postačujú ustanovenia ZFEÚ o vo ľnom pohybe, ktoré dop ĺňa zásada vzájomného 
uznávania. Dobrý legislatívny rámec je však ú činný len do tej miery, do akej mu to 
umožňujú jeho používatelia. Popri zodpov edných hospodárskych subjektoch 
ochotných prispôsobova ť svoje metódy a znáša ť náklady potrebné na dosiahnutie 
súladu s právnymi predpismi budú vždy existova ť aj takí obchodníci, ktorí chcú 
ušetriť alebo úmyselne obchádzajú predpisy , aby rýchlo zarobili alebo získali 
konkuren čnú výhodu. 
Tieto nekalé praktiky majú nielen nepria znivý vplyv na jednot ný trh v neprospech 
takých obchodníkov, ktorých chceme podporova ť, keďže oslabujú jeho ú činnosť a 
spôsobujú škody spotrebite ľom a podnikom, ale ohrozujú aj verejné záujmy, ktoré 
naše právne predpisy majú chráni ť. Okrem finan čnej záťaže sú európski ob čania 
vystavení aj potenciálne nebezpe čným výrobkom. Riziká exis tujú aj pre životné 
prostredie. Dokonca môže by ť ohrozená verejná bezpe čnosť. 
Riešením je doh ľad nad trhom. Ak sú vysokokvalitn é právne predpisy založené na 
dôkladnom hodnotení potrieb trhu jednou stranou mince, doh ľad nad trhom je jej 
druhou stranou. Mal by umož ňovať identifikáciu nebezpe čných alebo inak 
škodlivých výrobkov a ich zadržanie ale bo stiahnutie z trhu a potrestanie 
bezohľadných či dokonca zlo činných prevádzkovate ľov. Mal by zárove ň slúžiť ako 
silný odstrašujúci prostriedok. 
Dohľad nad trhom sa nerozvíjal rovnakým tempom ako regula čný rámec Únie. Na 
jednotnom trhu, na ktorom sú výrobky vo vo ľnom obehu na území 27 (a v 
niektorých odvetviach až 32)2 štátov, treba zabezpe čiť úzku koordináciu doh ľadu nad 
trhom a jeho schopnos ť rýchlo reagova ť na obrovskom území. V uplynulom 
desaťročí sa pokro čilo najmä pri vykonávaní smernice Európskeho parlamentu a 
Rady 2001/95/ES o všeobecnej bezpe čnosti výrobkov3 (ďalej len „smernica o 
všeobecnej bezpe čnosti výrobkov“), ktorá sa musela transponova ť do roku 2004, ako 
aj vďaka nadobudnutiu ú činnosti nariadenia (ES) č. 765/2008, ktorým sa stanovujú 
požiadavky akreditácie a doh ľadu nad trhom4, v roku 2010. Prekrývanie predpisov o 
dohľade nad trhom a povinností hospodárskyc h subjektov stanovených v rôznych 
právnych predpisoch Únie [v smernici o všeobecnej bezpe čnosti výrobkov, nariadení 
(ES) č. 765/2008 a odvetvových harmoniza čných právnych predpisoch Únie] však 
                                                 
1 Cie ľom harmoniza čných predpisov je dosiahnu ť voľný pohyb prostredníctvom vysokej úrovne ochrany 
verejných záujmov, na ktoré sa môžu členské štáty inak odvoláva ť pri zdôvodnení obmedzení 
týkajúcich sa obchodu s výrobkami. 
2 V súlade s medzinárodnými dohodam i EÚ s krajinami EZVO a Tureckom. 
3 Ú. v. ES L 11, 15.1.2002, s. 4. 
4 Ú. v. EÚ L 218, 13.8.2008, s. 30. 
 
SK 1   SK spôsobilo zmätok na strane hospodárskyc h subjektov aj vnútroštátnych orgánov a 
vážne oslabilo ú činnosť činností doh ľadu nad trhom v Únii. 
Cieľom tohto návrhu je objasni ť regulačný rámec pre doh ľad nad trhom v oblasti 
nepotravinových výrobkov. Návrh zlu čuje predpisy o doh ľade nad trhom uvedené v 
smernici o všeobecnej bezpe čnosti výrobkov, nariadení (ES) č. 765/2008 a v 
mnohých odvetvových harmoniza čných právnych predpisoch Únie do jedného 
právneho nástroja, ktorý sa uplat ňuje horizontálne naprie č všetkými odvetviami. 
Činnosti doh ľadu nad trhom, ktoré vykonávajú vnút roštátne orgány, majú významné 
dôsledky pre malé a stredné podniky. Ich situácia by sa preto mala zoh ľadniť najmä 
v súvislosti s opatreniami, ktoré by mohli predstavova ť dodatočnú administratívnu 
záťaž. 
Návrh je sú časťou „balíka o bezpe čnosti výrobkov a doh ľade nad trhom“, ktorý 
zahŕňa aj návrh nariadenia o bezpe čnosti spotrebných výrobkov (ktorým sa nahrádza 
smernica o všeobecnej bezpe čnosti výrobkov) a viacro čný akčný plán doh ľadu nad 
trhom na obdobie rokov 2013 – 2015. Po tom,  ako sa v Akte o jednotnom trhu (z 
roku 2011)5 revízia smernice o všeobecnej bezpe čnosti výrobkov a vypracovanie 
viacročného akčného plánu doh ľadu nad trhom identifikova li ako iniciatívy, ktoré 
prispejú k posilneniu rast u a tvorbe pracovných miest, Komisia k nim v reakcii na 
výzvy Európskeho parlamentu a iných zaint eresovaných strán z odvetvia a verejnej 
správy doplnila tento návrh nariadenia o doh ľade nad jednotným trhom. V Akte o 
jednotnom trhu II6 prijatom v roku 2012 sa „balík o bezpe čnosti výrobkov a doh ľade 
nad trhom“ potvrdzuje ako k ľúčové opatrenie s cie ľom „zlepši ť bezpečnosť 
výrobkov, ktoré sú v EÚ v obehu, prostr edníctvom lepšej koherentnosti a 
presadzovania bezpe čnosti výrobkov a pravidiel o doh ľade nad trhom“. 
2. VÝSLEDKY  KONZULTÁCIÍ  SO ZAINTERESOVANÝMI  STRANAMI  A 
POSÚDENÍ  VPLYVU 
Komisia v rokoch 2009 až 2011 uskuto čnila rozsiahle verejn é konzultácie o revízii 
smernice o všeobecnej bezpe čnosti výrobkov (podrobné inform ácie pozri v návrhu 
nariadenia o bezpe čnosti spotrebných výrobkov). Jedna z hlavných oblastí sa týkala 
zlepšenia spolupráce a k oordinácie v oblasti doh ľadu nad trhom vrátane fungovania 
systému RAPEX.  
Jedným z výsledkov procesu verejných konz ultácií a dialógu so zainteresovanými 
stranami bol presun predpisov o doh ľade nad trhom z platnej smernice o všeobecnej 
bezpečnosti výrobkov do nového samostatného nariadenia o doh ľade nad trhom, 
ktoré sa má vypracova ť a prijať spolu s návrhom revízie smernice o všeobecnej 
bezpečnosti výrobkov.  
Posúdenie vplyvu, ktoré vykonala Komisia, sa tak vz ťahuje na aspekty týkajúce sa 
revízie smernice o všeobecnej bezpe čnosti výrobkov aj tohto návrhu.  
Výbor Komisie pre posudzovanie vplyvu vyjadril v septembri 2012 súhlasné 
stanovisko. 
                                                 
5 KOM(2011) 206 v kone čnom znení. 
6 COM(2012) 573 final. 
 
SK 2   SK 3. PRÁVNE  PRVKY  NÁVRHU 
Hlavné prvky 
Základným cie ľom tohto nového nariadenia  je zásadne zjednoduši ť rámec Únie pre 
dohľad nad trhom v záujme zlepšenia jeho fungovania v prospech jeho hlavných 
používate ľov: orgánov doh ľadu nad trhom a hospodárskych subjektov. V sú časnosti 
sa na výrobky vz ťahujú rôzne požiadavky a pos tupy na ich hodnotenie pod ľa 
kategórie dotknutého výrobku. Orgány doh ľadu nad trhom by mali by ť schopné 
vykonáva ť svoju prácu v oblasti hodnotenia ri zík, ktoré predstavujú výrobky, bez 
toho, aby ich obmedzovali zbyto čne zložité postupy, a mali by ma ť možnosť 
efektívne zdie ľať výsledky svojej práce.  
Novým nariadením sa vyrieši prekr ývanie predpisov, odstránia medzery, 
zminimalizuje potreba kategorizova ť výrobky a čo možno najviac zosúladia predpisy 
a postupy uplatnite ľné na všetky výrobky. Výsledkom bude jednotnejšie 
uplatňovanie predpisov o doh ľade nad trhom vo všetkých členských štátoch, lepšia 
ochrana spotrebite ľov a iných používate ľov, jednotnejšie obc hodné podmienky pre 
hospodárske subjekty, znížená administratívna zá ťaž a posilnená výmena informácií 
a deľba práce medzi orgánmi doh ľadu nad trhom. Tieto prvky sú obzvláš ť významné 
v kontexte hospodárskej krízy a reagujú na potrebu zvýši ť efektívnos ť a 
konkurencieschopnos ť vnútorného trhu s tovarom. 
• Zníženie množstva právnych predpisov zah ŕňajúcich predpisy o doh ľade 
nad trhom  
Na prvý poh ľad by sa mohlo zda ť, že ide o len o povrchné opatrenie, ale súbor 
predpisov o doh ľade nad trhom je v sú časnosti rozptýlený medzi smernicou o 
všeobecnej bezpe čnosti výrobkov, nariadením č. 765/2008 a rôznymi odvetvovými 
právnymi predpismi (ktoré v čoraz väčšej miere vychádzajú z referen čných 
ustanovení rozhodnutia č. 768/2008). Tento trojúrov ňový systém spôsobuje 
problémy tak orgánom doh ľadu nad trhom, ako aj hospodárskym subjektom a stal sa 
terčom výslovnej kritiky zo strany Európske ho parlamentu. Novým nariadením by sa 
vytvoril jednoúrov ňový systém zlu čujúci všetky uvedené pr edpisy do jediného 
nástroja. Môžu ho dop ĺňať odvetvové právne predpisy stanovené v príslušných 
harmoniza čných právnych predpisoch Únie.  
• Odstránenie prekrývania predpisov v sú časnom systéme 
Nariadenie č. 765/2008 a odvetvové právne predpisy sa vz ťahujú na všetky 
harmonizované výrobky bez oh ľadu na to, či ide o výrobky ur čené pre spotrebite ľov 
alebo profesionálnych používate ľov alebo o výrobky, pri ktorých je pravdepodobné, 
že ich budú používa ť spotrebitelia alebo profesi onálni používatelia. Smernica o 
všeobecnej bezpe čnosti výrobkov sa vz ťahuje na všetky spotrebné výrobky bez 
ohľadu na to, či sú harmonizované alebo neharmonizované. Dochádza tak k 
očividnému prekrývaniu predpisov v súvislosti s harmonizovanými výrobkami 
určenými pre spotrebite ľov alebo s harmonizovanými výrobkami, pri ktorých je 
pravdepodobné, že ich budú používa ť spotrebitelia. Sú časný systém sa snaží rieši ť 
túto otázku prostredníctvom zložitých ustanovení lex specialis , čo sa však vo 
všeobecnosti považuje za neuspokojivé.  
 
SK 3   SK V novom nariadení o doh ľade nad trhom by sa na ú čely dohľadu nad trhom 
nerozlišovalo medzi spotrebnými výrobka mi a výrobkami pre profesionálnych 
používate ľov. Nerozlišovali by sa v ňom ani harmonizované a neharmonizované 
výrobky, okrem prípadu, ke ď s a  t o m u  n e d á  z a b r á n i ť pri uplat ňovaní určitých 
osobitných ustanovení. Uplatnite ľné predpisy sú v čo najväčšej možnej miere 
rovnaké pre všetky výrobky. 
• Zlúčenie postupov hodnotenia Únie a systému RAPEX 
V súčasnosti sa uplat ňujú dva samostatné postupy (niekedy súbežne), ktoré 
vyžadujú, aby členské štáty oznamovali Komisii a ostatným členským štátom ur čité 
opatrenia doh ľadu nad trhom prijaté na vnútr oštátnej úrovni. Ide o obzvláš ť 
problematický aspekt prekrývajúcich sa kategórií výrobkov, ako už bolo uvedené. V 
rámci nového nariadenia sa tieto dva postupy zlú čia do jedného, pri čom určité 
udalosti vyvolajú potrebu oznámi ť opatrenie ostatným členským štátom a Komisii 
len raz (bu ď prostredníctvom osved čeného systému v časného varovania RAPEX, 
alebo informa čného a komunika čného systému pre doh ľad nad trhom v súlade s 
rozlíšením pod ľa tohto nariadenia).  
Pokiaľ ide o výrobky, na ktoré sa vz ťahujú odvetvové harmoniza čné právne predpisy 
Únie, v prípade nezhody medzi členskými štátmi o opatrení prijatom jedným z nich 
by sa Komisii udelila na základe tohto návrhu právomoc rozhodnú ť, či sú opatrenia 
prijaté pôvodným notifikujúcim členským štátom racionálne, potrebné a primerané a 
či by ich v záujme jednotného trhu mali dodržiava ť všetky členské štáty. Týmto 
spôsobom sa proces doh ľadu nad trhom môže definitívne uzavrie ť. To neplatí pre 
výrobky, na ktoré sa nevz ťahujú odvetvové harmoniza čné právne predpisy Únie, 
keďže rozhodnutie nemožno prija ť, ak pre výrobky neexistujú základné požiadavky 
stanovené v uvedených právnych predpisoch. 
V naliehavých situáciách je Komisia splnomocnená prijíma ť dočasné alebo trvalé 
opatrenia, na základe ktor ých sa vyžaduje jednotný postup v celej EÚ proti 
výrobkom predstavujúcim závažné riziko, ak toto riziko nemôže uspokojivo 
odstrániť jeden alebo viacero jednotlivých členských štátov.  
• Lepší prístup k právnym predpisom a ich ľahšia použite ľnosť 
Okrem toho, že sú platné ustanovenia o doh ľade nad trhom rozptýlené na troch 
úrovniach právnych predpisov EÚ (a v prípade smerníc aj do vnútroštátnych 
vykonávacích opatrení), nevychádzajú ani z chronologického sledu udalostí – od 
momentu, ke ď orgány doh ľadu nad trhom identifikujú výrobok, ktorý môže 
predstavova ť riziko, cez hodnotenie rizika, za pojenie hospodárskych subjektov, 
opatrenia vnútroštátnych or gánov, oznámenie ostatným členským štátom, až po 
možné opatrenia všetkých členských štátov v celej Únii  a prípadné hodnotenie a 
rozhodnutie Komisie na úrovni Únie. Orgány doh ľadu nad trhom a hospodárske 
subjekty musia namiesto toho v právnych predpisoch vyh ľadávať ustanovenia, ktoré 
sa ich priamo týkajú.  
V novom nariadení sa stanovuj e celý proces vykonávania doh ľadu nad trhom v 
chronologickom a postupnom slede. Predstavuje re ťazec udalostí a zah ŕňa príslušné 
ustanovenia o aspektoch pr irodzeného práva, zverej ňovaní informácií, oznámeniach 
 
SK 4   SK atď. v každej fáze postupu. V ďaka tejto koncepcii sa zna čne zlepšuje prístup k 
právnym predpisom a u ľahčuje ich použite ľnosť, a tým aj ich ú činnosť. 
Právny základ 
Návrh vychádza z článkov 33, 114 a 207 Zmluvy o fungovaní Európskej únie. 
Subsidiarita 
Dohľad nad trhom je činnosťou, ktorú vykonávajú orgány v členských štátoch Únie. 
To sa nezmení. Aby bol však doh ľad nad trhom ú činný, snahy v tejto oblasti musia 
byť jednotné v celej Únii. Ak je doh ľad nad trhom v niektorých častiach Únie menej 
prísny než v ostatných, vzni kajú slabé miesta, ktoré ohrozujú verejné záujmy a 
vytvárajú nespravodlivé obchodné podmienky. Navyše vä čšina rizík, ktoré 
predstavujú výrobky pre rôzne verejné záujmy, kt oré sa právne predpisy Únie snažia 
chrániť, sa spája s výrobkami vstupujúcimi do Únie z tretích krajín. Ú činný dohľad 
nad trhom sa musí zabezpe čiť pozdĺž všetkých vonkajších hraníc Únie. 
Preto sú potrebné právne predpisy Únie, ktoré zavád zajú jednotné povinnosti v 
súvislosti s činnosťami, ktoré sa majú vykonáva ť, so zdrojmi, ktoré sa majú 
prideľovať, a s právomocami a povinnos ťami orgánov doh ľadu nad trhom. V oblasti 
dohľadu nad trhom musí rovnako existova ť povinnos ť spolupráce a koordinácie a 
musia sa zavies ť mechanizmy a nástroje, aby sa tieto snahy mohli uskuto čniť a 
uľahčiť. Na úrovni Únie treba takisto rieši ť otázku sankcií, financovania a 
predkladania správ. 
Proporcionalita 
V súlade so zásadou proporcionality navrhované zmeny a doplnenia neprekra čujú 
rámec toho, čo je nevyhnutné na dosiahnutie stanovených cie ľov. Zmeny a doplnenia 
zavedené nariadením nepredstavujú neprimeranú zá ťaž ani náklady pre odvetvie, 
najmä pre malé a stredné podniky, ani pre správne orgány. Mnohé zmeny a doplnenia existujúceho legislatívneho rám ca sa týkajú jeho objasnenia a zlepšenia 
jeho uplatnite ľnosti bez zavedenia nových rozsiahlych požiadaviek, ktoré by mali 
vplyv na náklady. Ak má nejaká  zmena a doplnenie vplyv na zá ťaž alebo náklady, v 
posúdení vplyvu sa uviedlo, že ide o najprime ranejšie riešenie zisteného problému.  
4. VPLYV
 NA ROZPOČET  
Vplyv na rozpo čet sa už zoh ľadňuje v existujúcich alebo navrhovaných programoch 
a rešpektuje návrh Komisie týkajúci sa nového viacro čného finan čného rámca. Táto 
iniciatíva sa bude financova ť prostredníctvom interného prerozdelenia existujúcich 
zdrojov. Podrobné informácie sa uvádzajú vo finan čnom výkaze pripojenom k 
tomuto návrhu. 
 
SK 5   SK  
2013/0048 (COD) 
Návrh 
NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY 
o dohľade nad trhom s výrobkami, ktorým sa menia a dop ĺňajú smernice Rady 
89/686/EHS a 93/15/EHS a smernice 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 1999/5/ES, 
2000/9/ES, 2000/14/ES, 2001/95/ES, 2004/108/ ES, 2006/42/ES, 2006/95/ES, 2007/23/ES, 
2008/57/ES, 2009/48/ES, 2009/105/ES, 2009/142/ES , 2011/65/EÚ, nariadenie (EÚ) č. 
305/2011, nariadenie (ES) č. 764/2008 a nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) 
č. 765/2008  
(Text s významom pre EHP) 
EURÓPSKY PARLAMENT A RADA EURÓPSKEJ ÚNIE, 
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej články 33, 114 a 207, 
so zreteľom na návrh Európskej komisie, 
po postúpení návrhu legislatívne ho aktu národným parlamentom, 
so zreteľom na stanovisko Európskeho  hospodárskeho a sociálneho výboru7, 
po porade s európskym dozorným úradníkom pre ochranu údajov, konajúc v súlade s riadnym legislatívnym postupom, 
keďže: 
(1) S cie ľom zaručiť voľný pohyb výrobkov v rámci Únie je potrebné zabezpe čiť, aby 
tieto výrobky sp ĺňali požiadavky poskytujúce vysokú úrove ň ochrany verejných 
záujmov, akými sú zdravie a bezpe čnosť vo všeobecnosti, zdravie a bezpe čnosť na 
pracovisku, ochrana spotrebite ľov, ochrana životného prostredia a verejná bezpe čnosť. 
Dôkladné presadzovanie týchto požiadaviek zohráva k ľúčovú úlohu z h ľadiska riadnej 
ochrany týchto záujmov a vytvorenia priaznivých podmienok pre spravodlivú hospodársku sú ťaž na trhu Únie s tovarom. Z tohto dôvodu je nevyhnutné prija ť 
pravidlá týkajúce sa doh ľadu nad trhom a kontrol vý robkov vstupujúcich do Únie 
z tretích krajín. 
(2) Činnosti doh ľadu nad trhom v rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia by sa nemali 
zameriava ť výhradne na ochranu zdravia a bezpe čnosti, ale mali by by ť uplatnite ľné aj 
                                                
 
7 Ú. v. EÚ C , , s. . 
 
SK 6   SK na presadzovanie právnych predpisov Únie, ktorých cie ľom je chráni ť iné verejné 
záujmy napríklad prostredníctvom regulovani a presnosti meraní, elektromagnetickej 
kompatibility a energetickej efektívnosti.  
(3) Je potrebné vytvori ť všeobecný rámec pravidiel a zásad v súvislosti s doh ľadom nad 
trhom, ktorý by nemal ma ť dosah na hmotnoprávne pravidlá platných právnych 
predpisov Únie zamerané na ochranu verejných záujmov, ako je zdravie a bezpe čnosť, 
ochrana spotrebite ľov a životného prostredia, ale jeho cie ľom by malo by ť zlepšiť ich 
fungovanie. 
(4) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 z 9. júla 2008, ktorým sa 
stanovujú požiadavky akreditácie a doh ľadu nad trhom v súvislosti s uvádzaním 
výrobkov na trh8, bolo prijaté s cie ľom vytvori ť rámec pre doh ľad nad trhom v záujme 
doplnenia a posilnenia plat ných ustanovení harmoniza čných právnych predpisov Únie 
týkajúcich sa doh ľadu nad trhom a ich presadzovania.  
(5) Na ú čely zaistenia rovnocenného a zosú ladeného presadzovania harmoniza čných 
právnych predpisov Únie sa nariadením (ES) č. 765/2008 zaviedol rámec pre doh ľad 
nad trhom Únie, pri čom sa vymedzili minimálne požiadavky na základe cie ľov, ktoré 
majú dosiahnu ť členské štáty, a rámec pre admini stratívnu spoluprácu vrátane výmeny 
informácií medzi členskými štátmi. 
(6) V smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/95/ES z 3. decembra 2001 o 
všeobecnej bezpe čnosti výrobkov9 sa stanovili pravidlá na zaistenie bezpe čnosti 
výrobkov ur čených pre spotrebite ľov alebo výrobkov, pri ktorých je pravdepodobné, 
že ich spotrebitelia budú používa ť. V nariadení (ES) č. 765/2008 sa zachovala 
možnosť, aby orgány doh ľadu nad trhom mohli prijíma ť špecifickejšie opatrenia, ktoré 
majú podľa uvedenej smernice k dispozícii. 
(7) Európsky parlament vo svojom uznese ní z 8. marca 2011 o revízii smernice o 
všeobecnej bezpe čnosti výrobkov a doh ľade nad trhom10 uvádza, že existencia 
jedného nariadenia je jediným spôsobom na zabezpe čenie jediného systému doh ľadu 
nad trhom pre všetky výrobky, a nalieha preto na Komisiu, aby zriadila jediný systém 
dohľadu nad trhom pre všetky výrobky, ktorý by vychádzal z jedného legislatívneho 
aktu vzťahujúceho sa na smernicu 2001/ 95/ES aj nariadenie (ES) č. 765/2008. 
(8) Do tohto nariadenia by sa preto mali za členiť ustanovenia nariadenia č. 765/2008, 
smernice 2001/95/ES a nieko ľkých odvetvových aktov v rámci harmoniza čných 
právnych predpisov Únie týkajúce sa doh ľadu nad trhom s cie ľom vypracova ť jediné 
nariadenie, ktoré sa vz ťahuje na výrobky v harmoniz ovaných aj neharmonizovaných 
oblastiach právnych predpisov Únie bez oh ľadu na to, či ide o výrobky ur čené pre 
spotrebite ľov alebo profesionálnych používate ľov alebo o výrobky, pri ktorých je 
pravdepodobné, že ich budú používa ť spotrebitelia alebo prof esionálni používatelia.  
(9) Právne predpisy Únie uplatnite ľné na výrobky a procesy potravinového re ťazca, a 
najmä nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 z 29. apríla 2004 o 
úradných kontrolách uskuto čňovaných s cie ľom zabezpe čiť overenie dodržiavania 
potravinového a krmivového práva a predpisov o zdraví zvierat a o starostlivosti o 
                                                 
8 Ú. v. EÚ L 218, 13.8.2008, s. 30. 
9 Ú. v. ES L 11, 15.1.2002, s. 4. 
10 2010/2085 (INI). 
 
SK 7   SK zvieratá11 vytvárajú komplexný rámec pre vyk onávanie úradných kontrol a iných 
úradných činností na ú čely overovania dodržiavani a potravinového a krmivového 
práva, predpisov o zdraví zvierat a o starostlivosti o zvieratá, geneticky 
modifikovaných organizmoch, zdra ví rastlín, rastlinnom reproduk čnom materiáli, 
prípravkoch na ochranu rastlín a pesticí doch. Tieto oblasti by sa preto mali vylú čiť z 
rozsahu pôsobnosti toht o nariadenia.  
(10) Právne predpisy Únie týkajúce sa liekov, zdravotníckych pomôcok, diagnostických 
zdravotníckych pomôcok in vitro  a látok ľudského pôvodu obsahujú osobitné 
ustanovenia zamerané na zaistenie bezpe čnosti po uvedení na trh najmä na základe 
odvetvových systémov vigilancie a doh ľadu nad trhom. Tieto výrobky by sa preto 
takisto mali vylú čiť z rozsahu pôsobnosti tohto nariad enia s výnimkou jeho ustanovení 
o kontrolách výrobkov vstupujúcich na trh Únie, ktoré by sa mali uplat ňovať, pokiaľ 
príslušné právne predpisy Únie neobsahujú osobitné pravidlá týkajúce sa organizácie 
kontrol hraníc.  
(11) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2010/35/EÚ zo 16. júna 2010 o 
prepravovate ľných tlakových zariadeniach12 sa neuplat ňuje len na nové 
prepravovate ľné tlakové zariadenia na ú čely ich sprístupnenia na  trhu, ale aj na ur čité 
iné prepravovate ľné tlakové zariadenia na ú čely ich periodických prehliadok, 
medziperiodických prehliadok, mimoriadnych ko ntrol a používania. Stanovuje sa v nej 
osobitné ozna čenie pí a postup Únie v súvislosti s ochrannou doložkou a osobitné 
postupy zaobchádzania s prepravovate ľnými tlakovými zariadeniami, ktoré 
predstavujú riziko na vnútrošt átnej úrovni, s prepravovate ľnými tlakovými 
zariadeniami, ktoré sú v súlade, ale predstavujú riziko pre zdravie a bezpe čnosť, a s 
prepravovate ľnými tlakovými zariadeniami, ktor é nie sú v súlade. Postupy kontroly 
výrobkov v rámci Únie stanovené v tomt o nariadení by sa preto nemali uplat ňovať na 
prepravovate ľné tlakové zariadenia,  na ktoré sa vz ťahuje smernica 2010/35/EÚ. 
(12) Týmto nariadením by sa mal stanovi ť komplexný rámec pre doh ľad nad trhom v Únii. 
Mali by sa v ňom vymedzi ť výrobky, ktoré do rozsahu je ho pôsobnosti patria a ktoré 
sú z neho vylú čené, uloži ť povinnos ť členským štátom organizova ť a vykonáva ť 
dohľad nad trhom, požadova ť od členských štátov, aby vymenovali orgány doh ľadu 
nad trhom a bližšie ur čili ich právomoci a povinnosti, a zabezpe čiť, aby členské štáty 
boli zodpovedné za vypracovávanie vš eobecných a odvetvových programov pre 
dohľad nad trhom. 
(13) Niektoré harmoniza čné právne predpisy Únie  obsahujú ustanovenia o doh ľade nad 
trhom a ochranných doložkách, ktoré môžu vychádza ť z referen čných ustanovení o 
dohľade nad trhom a ochranných doložkách  uvedených v rozhodnutí Európskeho 
parlamentu a Rady č. 768/2008/ES z 9. júla 2008 o spolo čnom rámci na uvádzanie 
výrobkov na trh13. Toto nariadenie by malo obsahova ť všetky ustanovenia o doh ľade 
nad trhom uplatnite ľné na výrobky, ktoré patria do rozsahu jeho pôsobnosti. Toto 
nariadenie by preto malo zah ŕňať referenčné ustanovenia o doh ľade nad trhom a 
ochranných doložkách uvedené v rozhodnutí č. 768/2008/ES. Ustanovenia v platných 
harmoniza čných právnych predpisoch Únie, ktoré sa týkajú doh ľadu nad trhom a 
ochranných doložiek, by sa z uvedených harmoniza čných právnych predpisov mali 
vypustiť bez oh ľadu na to, či boli vypracované pred prijatím rozhodnutia 
                                                 
11 Ú. v. EÚ L 165, 30.4.2004, s. 1. 
12 Ú. v. EÚ L 165, 30.6.2010, s. 1. 
13 Ú. v. EÚ L 218, 13.8.2008, s. 82. 
 
SK 8   SK č. 768/2008/ES alebo či vychádzajú z jeho referen čných ustanovení, okrem prípadu, 
keď existujú dôvody na ich zac hovanie týkajúce sa jednotl ivých odvetví. Výnimky z 
ustanovení o ochranných doložkách by sa mali udeli ť v súvislosti s výrobkami, na 
ktoré sa vz ťahuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. 
decembra 2006 o registrácii, hodnotení, au torizácii a obmedzovaní chemikálií 
(REACH), s ur čitým príslušenstvom, na ktoré sa vz ťahuje smernica Európskeho 
parlamentu a Rady 2009/142/ES z 30. novembra 2009, s ur čitými tlakovými 
zariadeniami, na ktoré sa vz ťahuje smernica Európskeho parlamentu a Rady 97/23/ES 
z 29. mája 1997, a s ur čitými tlakovými nádobami, na ktoré sa vz ťahuje smernica 
Európskeho parlamentu a Rady 2009/105/ES zo 16. septembra 2009. 
(14) S cie ľom zabezpe čiť transparentnos ť celého procesu doh ľadu nad trhom a jeho ľahkú 
sledovate ľnosť pre orgány doh ľadu nad trhom aj hospodárske subjekty by sa v tomto 
nariadení mali jasne stanovi ť chronologické kroky tohto procesu – od momentu, ke ď 
orgány doh ľadu nad trhom identifikujú výrobok, o ktorom sa domnievajú, že môže 
predstavova ť riziko, cez hodnotenie rizi ka, ktoré výrobok predstavuje, až po nápravné 
opatrenia, ktoré má v stanovenej lehote prija ť príslušný hospodársky subjekt, a 
opatrenia, ktoré majú prija ť samotné orgány doh ľadu nad trhom, ak hospodárske 
subjekty nesplnia požiadavky alebo ak na to existujú naliehavé dôvody.  
(15) Doh ľad nad trhom by mal vychádza ť z hodnotenia rizika, ktoré predstavuje výrobok, s 
prihliadnutím na všetky dôležité údaje. Výrobok, na ktorý sa vz ťahujú harmoniza čné 
právne predpisy Únie, v ktorých sa stanovujú základné požiadavky týkajúce sa 
ochrany ur čitých verejných záujmov, by sa nemal považova ť za výrobok predstavujúci 
riziko pre tieto verejné záujmy, ak je v súlade s uvedenými základnými požiadavkami.  
(16) Výrobky, na ktoré sa vz ťahujú harmoniza čné právne predpisy Únie, v ktorých sa 
nestanovujú základné požiadavky, ale ktoré sú zamerané na zaistenie ochrany ur čitých 
verejných záujmov, by sa nemali považova ť za výrobky predstavuj úce riziko pre tieto 
verejné záujmy za predpokladu, že sú v súlade s uvedenými právnymi predpismi. 
(17) Podobne výrobok, na ktorý sa nevz ťahujú harmoniza čné právne predpisy Únie, ale 
ktorý je v súlade s vnútroštátnymi predpismi o zdraví a bezpe čnosti osôb alebo s 
európskymi normami, na ktoré sa odkazuje v Úradnom vestníku Európskej únie , by sa 
nemal považova ť za výrobok predstavujúci ri ziko pre zdravie a bezpe čnosť. 
(18) Na ú čely tohto nariadenia by sa  hodnotenie rizika malo vykonáva ť s cieľom 
identifikova ť výrobky s potenciálom negatívne ovplyvni ť verejné záujmy chránené 
[nariadením (EÚ) č. xxxx (o bezpe čnosti spotrebných výrobkov)], odvetvovými 
harmoniza čnými právnymi predpismi Únie a inými právnymi predpismi Únie o 
výrobkoch, na ktoré sa vz ťahuje toto nariadenie. To to hodnotenie by malo zah ŕňať 
údaje (ak sú k dispozícii) o rizikách, ktoré sa v prípade predmetného výrobku už 
potvrdili. Mali by sa zoh ľadniť aj všetky opatrenia, ktoré mohli prija ť dotknuté 
hospodárske subjekty na zmiern enie rizík. Mala by sa zoh ľadniť osobitná eventuálna 
zraniteľnosť spotrebite ľov (na rozdiel od profesionálnych používate ľov), ako aj 
zvýšená zranite ľnosť určitých kategórií spotrebite ľov, akými sú napríklad deti, staršie 
osoby alebo osoby s postihnutím. 
(19) Nové aj použité výrobky pochádzaj úce z krajín mimo Únie možno uvies ť na trh len v 
prípade, že boli pred tým prepustené do vo ľného obehu. Na vonkajšíc h hraniciach Únie 
treba vykonáva ť účinné kontroly s cie ľom pozastavi ť prepustenie výrobkov, ktoré 
 
SK 9   SK môžu predstavova ť riziko, ak sa uvedú na trh v Únii, až kým orgány doh ľadu nad 
trhom nevykonajú hodnotenie a neprijmú kone čné rozhodnutie.  
(20) Povinnos ť orgánov zodpovedných za kontrolu výr obkov vstupujúcich na trh Únie 
vykonáva ť kontroly a skúšky v príslušnom rozsahu preto prispieva k bezpe čnejšiemu 
trhu Únie s výrobkami. V záujme zvýšenia ú činnosti takýchto kontrol a skúšok by sa 
mala posilni ť spolupráca a výmena informácií medzi uvedenými orgánmi a orgánmi 
dohľadu nad trhom v súvislosti s vý robkami predstavujúcimi riziko. 
(21)  Orgány doh ľadu nad trhom by mali ma ť právomoc zni čiť alebo inak znefunk čniť 
výrobky alebo prikáza ť, aby výrobky zni čil príslušný hospodársky subjekt, ak to 
považujú za potrebné a primerané s cie ľom zabezpe čiť, aby takéto výrobky už 
nemohli predstavova ť ďalšie hrozby. 
(22) Orgány zodpovedné za kontrolu výrobkov vstupujúcich na trh Únie by pod ľa tohto 
nariadenia nemali pozastavi ť ani odmietnu ť prepustenie tých výrobkov do vo ľného 
obehu, ktoré vo svojej fyzickej držbe dovážajú  pri vstupe do Únie fyzické osoby na 
svoje osobné, nekomer čné použitie. 
(23) Medzi členskými štátmi navzájom a medzi členskými štátmi a Komisiou by mala 
existovať účinná, rýchla a presná výmena informácií. Na ú čely takejto výmeny je 
preto potrebné zabezpe čiť účinné nástroje. Ako ú činný a efektívny nástroj sa už 
osvedčil systém Únie na rýchlu výmenu informácií (RAPEX). RAPEX umož ňuje 
prijímať opatrenia v celej Únii v súvislosti s výrobkami, ktoré predstavujú riziko 
presahujúce územie jedného členského štátu. V snahe vyhnú ť sa zbyto čnej duplicite 
by sa mal tento systém používa ť na všetky varovné oznámenia, ktoré sa požadujú 
podľa tohto nariadenia a ktoré sa t ýkajú výrobkov predstavujúcich riziko.  
(24) Koherentná a nákladovo efektívna činnosť dohľadu nad trhom v celej Únii si v tejto 
súvislosti takisto vyž aduje riadne štruktúrovanú, komplexnú archiváciu a výmenu 
všetkých dôležitých informácií o vnútroštátnych činnostiach medzi členskými štátmi, a 
to vrátane odkazov na oznámenia po žadované v tomto nariadení, s cie ľom vytvori ť 
kompletnú databázu informácií o doh ľade nad trhom. Komisia vytvorila databázu s 
názvom „Informa čný a komunika čný systém pre doh ľad nad trhom“, ktorá sp ĺňa tento 
účel, a mala by sa preto používa ť.  
(25) Vzh ľadom na ve ľkosť trhu Únie s tovarom a na neex istenciu vnútorných hraníc je 
nevyhnutné, aby orgány doh ľadu nad trhom v členských štátoch boli ochotné a 
schopné navzájom ú činne spolupracova ť a koordinova ť spoločnú podporu a činnosť. 
Mali by sa preto vytvori ť mechanizmy vzájomnej pomoci. 
(26) V záujme u ľahčenia dohľadu nad trhom s výrobkami vstupujúcimi na trh Únie z 
tretích krajín by toto nariadenie malo poskytova ť základ pre spoluprácu medzi 
orgánmi doh ľadu nad trhom v členských štátoch a orgánmi v uvedených krajinách. 
(27) Malo by sa zriadi ť európske fórum pre doh ľad nad trhom zložené zo zástupcov 
orgánov doh ľadu nad trhom. Fórum by malo poskytova ť prostriedky na zapojenie 
všetkých dotknutých zainteresovaných strá n vrátane profesijných organizácií a 
organizácií spotrebite ľov s cieľom využi ť dostupné informácie dôležité z h ľadiska 
dohľadu nad trhom pri vytváraní, vykonáva ní a aktualizovaní programov pre doh ľad 
nad trhom. 
 
SK 10   SK (28) Komisia by mala podporova ť spoluprácu medzi orgánmi doh ľadu nad trhom a mala by 
sa zúčastňovať na fóre. V nariadení by sa mal uvies ť zoznam úloh, ktoré by malo 
fórum vykonáva ť. Zasadnutia fóra by mal organizova ť výkonný sekretariát, ktorý by 
mal fóru pri plnení jeho úloh poskytova ť aj inú prevádzkovú podporu.  
(29) V prípade potreby by sa mali zriadi ť referenčné laboratóriá, ktoré by poskytovali 
odborné, nestranné technické odporú čania a vykonávali by skúšky výrobkov 
požadované v súvislosti s činnosťami dohľadu nad trhom. 
(30) Týmto nariadením by sa malo dosiahnu ť vyváženie transparentnosti prostredníctvom 
zverejnenia čo najväčšieho množstva informácií a zac hovania dôvernosti, napríklad z 
dôvodov ochrany osobných údajov, obchodného tajo mstva alebo ochrany vyšetrovaní, 
v súlade s predpismi o dôvernosti informácií v zmysle príslušného vnútroštátneho práva alebo pokia ľ ide o Komisiu, nariadenia Eur ópskeho parlamentu a Rady (ES) 
č. 1049/2001 z 30. mája 2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho 
parlamentu, Rady a Komisie
14. V kontexte tohto nariadenia sa uplat ňuje smernica 
Európskeho parlamentu a Rady 95/46/ES z 24. októbra 1995 o ochr ane fyzických osôb 
pri spracovaní osobných údajov a vo ľnom pohybe týchto údajov15 a nariadenie 
Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 45/2001 z 18. decembra 2000 o ochrane 
jednotlivcov so zrete ľom na spracovanie osobných údajov inštitúciami a orgánmi 
Spoločenstva a o vo ľnom pohybe takýchto údajov16. 
(31) Na informácie, ktoré si vymie ňajú príslušné orgány, by sa mala vz ťahovať 
najprísnejšia záruka zachovania dôvernosti a služobného tajomstva, a malo by sa s 
nimi zaobchádza ť tak, aby nedošlo k mareniu vyšetrovania a poškodeniu povesti 
hospodárskych subjektov.  
(32) Členské štáty by mali zabezpe čiť nápravné prostriedky na  príslušných súdoch a 
tribunáloch v súvislosti s reštriktívnymi opatreniami , ktoré prijali ich orgány. 
(33) Členské štáty by mali stanovi ť pravidlá týkajúce sa sankcií uplatnite ľných na 
porušenie tohto nariadenia a zabezpe čiť ich vykonávanie. Tieto sankcie musia by ť 
účinné, primerané a odradzujúce.  
(34) Doh ľad nad trhom by sa mal aspo ň čiastočne financova ť z poplatkov ú čtovaných 
hospodárskym subjektom, ke ď od nich orgány doh ľadu nad trhom požadujú prijatie 
nápravných opatrení alebo ke ď tieto opatrenia musia uvedené orgány prija ť samy.  
(35) V záujme dosiahnutia cie ľov tohto nariadenia by Únia mala prispieva ť k financovaniu 
činností požadovaných na vykonáva nie politík v oblasti doh ľadu nad trhom, akými sú 
napríklad vypracovávanie a aktualizácia usmernení, predbežné alebo ved ľajšie 
činnosti v súvislosti s vykonávaním právnych predpisov Únie, programy technickej 
pomoci a spolupráca s tretími krajinami, ako aj posil ňovanie politík na úrovni Únie a 
na medzinárodnej úrovni.  
(36) Financovanie Únie by sa malo poskytova ť v súlade s nariadením Európskeho 
parlamentu a Rady (EÚ, Euratom) č. 966/2012 z 25. októbra 2012 o rozpo čtových 
                                                 
14 Ú. v. ES L 145, 31.5.2001, s. 43. 
15 Ú. v. ES L 281, 23.11.1995, s. 31.  
16 Ú. v. ES L 8, 12.1.2001, s. 1. 
 
SK 11   SK pravidlách, ktoré sa vz ťahujú na všeobecný rozpo čet Únie17, podľa povahy činnosti, 
ktorá sa má financova ť, a to najmä ak ide o podporu výkonného sekretariátu EMSF. 
(37) S cie ľom zabezpe čiť jednotné podmienky vykonávania tohto nariadenia by sa mali 
Komisii udeli ť vykonávacie právomoci, pokia ľ ide o vnútroštátne opatrenia, ktoré 
prijal a oznámil členský štát v súvislosti s výrobkami, na ktoré sa vz ťahujú 
harmoniza čné právne predpisy Únie, a o zriadenie referen čných laboratórií Únie. 
(38) S cie ľom zabezpe čiť jednotné podmienky vykonávania tohto nariadenia by sa mali 
Komisii udeli ť vykonávacie právomoci, pokia ľ ide o jednotné podmienky 
vykonávania kontrol a skúšok uvedením odka zu na konkrétne kategórie výrobkov 
alebo odvetvia vrátane rozsahu kontrol a skúšok, ktoré sa majú vykona ť, a vhodnosti 
vzoriek, ktoré sa majú skontrolova ť. Takisto by sa jej mali udeli ť vykonávacie 
právomoci, pokia ľ ide o podmienky poskytovania informácií orgánom doh ľadu nad 
trhom zo strany hospodárskych subjekt ov a o stanovenie jednotných podmienok 
určovania prípadov, ke ď takéto informácie poskytova ť netreba. Takisto by sa jej mali 
udeliť vykonávacie právomoci, pokia ľ ide o podmienky a postupy na výmenu 
informácií prostredníctvom systému RA PEX a o prijímanie prípadných do časných 
alebo trvalých obmedzení uvádzania výrobkov predstavujúcich závažné riziko na trh, 
pričom sa bližšie ur čia potrebné kontrolné opatrenia, ktoré majú prija ť členské štáty v 
záujme ich ú činného vykonávania, ak sa osobitný postup na odstránenie predmetných 
rizík nestanovuje v iných pr ávnych predpisoch Únie. Tieto právomoci by sa mali 
vykonáva ť v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011, 
ktorým sa ustanovujú pravidlá a všeobecn é zásady mechanizmu, na základe ktorého 
členské štáty kontrolujú vykonávanie vykonávacích právomocí Komisie18.  
(39) Komisia by mala prija ť ihneď uplatnite ľné vykonávacie akty, ak sa to v riadne 
odôvodnených prípadoch týkajúcich sa re štriktívnych opatrení v súvislosti s 
výrobkami predstavujúcimi závažné riziko vyžaduje zo závažných a naliehavých 
dôvodov. 
(40) Ustanovenia o doh ľade nad trhom v smernici Rady 89/686/EHS z 21. decembra 1989 
o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa osobných 
ochranných prostriedkov19, smernici Rady 93/15/EHS z 5. apríla 1993 o zosúladení 
ustanovení, týkajúcich sa uvádzaní výbušní n na trh a ich kontrole pre civilné 
použitie20, smernici 94/9/ES Európskeho pa rlamentu a Rady z 23. marca 1994 o 
aproximácii vnútroštátnych právnych predpisov členských štátov, týkajúcich sa 
zariadení a ochranných systémov ur čených na použitie v potenciálne výbušnej 
atmosfére21, smernici Európskeho parlamentu a Rady 94/25/ES zo 16. júna 1994 o 
aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov 
týkajúcich sa rekrea čných plavidiel22, smernici Európskeho parlamentu a Rady 
95/16/ES z 29. júna 1995 o apr oximácii právnych predpisov členských štátov, 
týkajúcich sa vý ťahov23, smernici Európskeho parlamentu a Rady 97/23/ES z 29. mája 
                                                 
17 Ú. v. EÚ L 298, 26.10.2012, s. 1. 
18 Ú. v. EÚ L 55, 28.2.2011, s. 11. 
19 Ú. v. ES L 399, 30.12.1989, s. 18.  
20 Ú. v. ES L 121, 15.5.1993, s. 20. 
21 Ú. v. ES L 100, 19.4.1994, s. 1. 
22 Ú. v. ES L 164, 30.6.1994, s. 15. 
23 Ú. v. ES L 213, 7.9.1995, s. 1. 
 
SK 12   SK 1997 o aproximácii zákonov členských štátov týkajúcich  sa tlakových zariadení24, 
smernici Európskeho parlamentu a Rady 1999/5/ES z 9. marca 1999 o rádiovom 
zariadení a koncových telekomunika čných zariadeniach a o v zájomnom uznávaní ich 
zhody25, smernici Európskeho parlamentu a Rady 2000/9/ES z 20. marca 2000, ktorá 
sa týka lanovkových zariadení ur čených na prepravu osôb26, smernici Európskeho 
parlamentu a Rady 2000/14/ES z 8. mája  2000 týkajúcej sa aproximácie právnych 
predpisov členských štátov vzh ľadom na emisiu hluku v prostredí pochádzajúcu zo 
zariadení používaných vo vo ľnom priestranstve27, smernici 2001/95/ES, smernici 
Európskeho parlamentu a Rady 2004/108/ ES z 15. decembra 2004 o aproximácii 
právnych predpisov členských štátov vz ťahujúcich sa na elektromagnetickú 
kompatibilitu28, smernici Európskeho parlamentu a Rady 2006/42/ES zo 17. mája 
2006 o strojových zariadeniach29, smernici Európskeho parlamentu a Rady 
2006/95/ES z 12. decembra 2006 o harmonizácii právnych predpisov členských štátov 
týkajúcich sa elektrického zariadenia ur čeného na používanie v rámci ur čitých limitov 
napätia30, smernici Európskeho parlamentu a Rady 2007/23/ES z 23. mája 2007 o 
uvádzaní pyrotechnických výrobkov na trh31, smernici Európskeho parlamentu a Rady 
2008/57/ES zo 17. júna 2008 o interoperabilite systému železníc v Spolo čenstve32, 
smernici Európskeho parlamentu a Rady 2009/48/ES z 18. júna 2009 o bezpe čnosti 
hračiek33, smernici Európskeho parlamentu a Rady 2009/105/ES zo 16. septembra 
2009 týkajúcej sa jednoduchých tlakových nádob34, smernici Európskeho parlamentu a 
Rady 2009/142/ES z 30. novembra 2009 týkajúcej sa spotrebi čov spaľujúcich plynné 
palivá35, smernici Európskeho parlamentu  a Rady 2011/65/EÚ z 8. júna 2011 o 
obmedzení používania ur čitých nebezpe čných látok v elektric kých a elektronických 
zariadeniach36, nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 305/2011 z 9. marca 
2011, ktorým sa ustanovujú harmonizované  podmienky uvádzania stavebných 
výrobkov na trh37, a nariadení (ES) č. 765/2008 sa prekrývajú s ustanoveniami tohto 
nariadenia. Tieto ustanove nia by sa preto mali vypusti ť. Nariadenie Európskeho 
parlamentu a Rady (ES) č. 764/2008 z 9. júla 2008, ktorým sa ustanovujú postupy 
týkajúce sa uplat ňovania ur čitých vnútroštátnych techni ckých pravidiel na výrobky, 
ktoré sú v súlade s právnymi predpismi uvedené na trh v inom členskom štáte, a 
ktorým sa zrušuje rozhodnutie č. 3052/95/ES38, by sa preto malo zodpovedajúcim 
spôsobom zmeni ť a doplniť. 
(41) Ke ďže cieľ tohto nariadenia, a to zabezpe čiť, aby výrobky na trhu, na ktoré sa 
vzťahujú právne predpisy Únie, sp ĺňali požiadavky poskytujúce vysokú úrove ň 
ochrany zdravia a bezpe čnosti a iných verejných záujmov pri sú časnom zabezpe čení 
fungovania vnútorného trhu poskyt nutím rámca pre koherentný doh ľad nad trhom v 
                                                 
24 Ú. v. ES L 181, 9.7.1997, s. 1. 
25 Ú. v. ES L 91, 7.4.1999, s. 10. 
26 Ú. v. ES L 106, 3.5.2000, s. 21. 
27 Ú. v. ES L 162, 3.7.2000, s. 1. 
28 Ú. v. EÚ L 390, 31.12.2004, s. 24. 
29 Ú. v. EÚ L 157, 9.6.2006, s. 24. 
30 Ú. v. EÚ L 374, 27.12.2006, s. 10. 
31 Ú. v. EÚ L 154, 14.6.2007, s. 1. 
32 Ú. v. EÚ L 191, 18.7.2008, s. 1. 
33 Ú. v. EÚ L 170, 30.6.2009, s. 1. 
34 Ú. v. EÚ L 264, 8.10.2009, s. 12. 
35 Ú. v. EÚ L 330, 16.12.2009, s. 10. 
36 Ú. v. EÚ L 174, 1.7.2011, s. 88. 
37 Ú. v. EÚ L 88, 4.4.2011, s. 5. 
38 Ú. v. EÚ L 218, 13.8.2008, s. 21. 
 
SK 13   SK Únii, nie je možné uspokojivo dosiahnu ť na úrovni jednotlivých členských štátov 
vzhľadom na to, že dosiahnutie tohto cie ľa si vyžaduje ve ľmi vysokú mieru 
spolupráce, interakcie a zosúladenia činnosti medzi všetkými príslušnými orgánmi vo 
všetkých členských štátoch, a z dôvodov jeho ro zsahu a dôsledkov ho preto možno 
lepšie dosiahnu ť na úrovni Únie, môže Únia prija ť opatrenia v súlade so zásadou 
subsidiarity pod ľa článku 5 Zmluvy o fungovaní Európske j únie. V súlade so zásadou 
proporcionality pod ľa uvedeného článku toto nariadenie neprekra čuje rámec toho, čo 
je nevyhnutné na dosiahnutie tohto cie ľa.  
(42) Toto nariadenie rešpektuje základné práva a dodržiava zásady uznané najmä Chartou 
základných práv Európskej únie. Cie ľom tohto nariadenia je najmä zabezpe čiť, aby sa 
v plnom rozsahu dodržiavala povinnos ť zaistiť vysokú úrove ň ochrany zdravia ľudí a 
ochrany spotrebite ľa a v plnom rozsahu rešpektova la sloboda podnikania a právo 
vlastniť majetok,  
PRIJALI TOTO NARIADENIE: 
KAPITOLA I 
Všeobecné ustanovenia 
Článok 1 
Predmet úpravy 
Týmto nariadením sa stanovuj e rámec pre overovanie toho, či výrobky sp ĺňajú požiadavky na 
zabezpečenie vysokej úrovne ochrany zdravia a bezpe čnosti osôb vo všeobecnosti, zdravia a 
bezpečnosti na pracovisku, ochrany spotrebite ľa, životného prostredia, verejnej bezpe čnosti a 
iných verejných záujmov.  
Článok 2 
Rozsah pôsobnosti  
1. Kapitoly I, II, III, V a VI tohto nariadenia sa uplat ňujú na všetky výrobky, na ktoré 
sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. [… o bezpe čnosti spotrebných výrobkov] alebo 
harmoniza čné právne predpisy Únie, a to aj na výrobky zmontované alebo vyrobené 
pre vlastnú potrebu výrobcu, a pokia ľ harmoniza čné právne predpisy Únie 
neobsahujú osobitné ustanovenie s rovnakým cie ľom. 
2. Kapitoly I a IV a článok 23 sa uplat ňujú na všetky výrobky, na ktoré sa vz ťahujú 
právne predpisy Únie, pokia ľ iné právne predpisy Únie neobsahujú osobitné 
ustanovenia týkajúce sa organizácie kontrol na vonka jších hraniciach alebo 
spolupráce medzi orgánmi zodpovednými za kontroly na vonkajších hraniciach.  
3. Kapitoly II, III, V a VI sa neuplat ňujú na tieto výrobky:  
a) lieky na humánne použitie a na veterinárne použitie;  
 
SK 14   SK b) zdravotnícke pomôcky a diagnos tické zdravotnícke pomôcky in vitro ; 
c) krv, tkanivá, bunky, orgány a iné látky ľudského pôvodu. 
4. Kapitola III tohto nariadenia sa neuplat ňuje na prepravovate ľné tlakové zariadenia, 
na ktoré sa vz ťahuje smernica 2010/35/EÚ. 
5. Články 11 a 18 tohto nariadenia sa neuplat ňujú na tieto výrobky: 
a) výrobky, na ktoré sa vz ťahuje nariadenie (ES) č. 1907/2006; 
b) príslušenstvo v zmysle vymedzenia v článku 1 ods. 2 písm. b) smernice 
2009/142/ES; 
c) tlakové zariadenia, na ktoré sa vz ťahujú ustanovenia článku 3 ods. 3 smernice 
97/23/ES;  
d) jednoduché tlakové nádoby, na ktoré sa vz ťahujú ustanovenia článku 3 ods. 2 
smernice 2009/105/ES.  
6. Toto nariadenie sa neuplat ňuje v oblastiach, na ktoré sa vz ťahujú právne predpisy 
Únie o úradných kontrolách a iných úradných činnostiach uskuto čňovaných na 
overenie dodržiavania týchto pravidiel: 
a) pravidiel týkajúcich sa potravín a bezpe čnosti potravín v každ ej fáze výroby, 
spracovania a distribúcie potravín vr átane pravidiel zameraných na zaru čenie 
spravodlivých postupov v oblasti obc hodu a na ochranu záujmov spotrebite ľov 
a informácií pre spotrebite ľa;  
b) pravidiel týkajúcich sa výroby a použ ívania materiálov a predmetov, ktoré 
majú prísť do styku s potravinami; 
c) pravidiel týkajúcich sa zámerného uvo ľnenia geneticky modifikovaných 
organizmov do životného prostredia; 
d) pravidiel týkajúci ch sa krmív a bezpe čnosti krmív v každej fáze výroby, 
spracovania a distribúcie krmív a používania krmív vrátane pravidiel 
zameraných na zaru čenie spravodlivých post upov v oblasti obchodu a na 
ochranu záujmov spotrebite ľov a informácií pre spotrebite ľa; 
e) pravidiel stanovujúcich pož iadavky na zdravie zvierat; 
f) pravidiel zameraných na predchádzanie rizikám, ktoré pre zdravie ľudí a 
zvierat predstavujú živo číšne vedľajšie produkty a odvodené výrobky, a na 
minimalizáciu týchto rizík; 
g) pravidiel stanovujúcich požiadavky na dobré životné podmienky zvierat; 
h) pravidiel týkajúcich sa ochranných opatrení proti škodcom rastlín; i) pravidiel týkajúcich sa výroby rastlinného reproduk čného materiálu ur čeného 
na uvádzanie na trh a uvádzan ia tohto materiálu na trh; 
 
SK 15   SK j) pravidiel stanovujúcich požiadavky na uvá dzanie prípravkov na ochranu rastlín 
na trh a na ich používanie a na udržate ľné používanie pesticídov;  
k) pravidiel týkajúcich sa ekologickej výroby a ozna čovania ekologických 
výrobkov; 
l) pravidiel týkajúcich sa  používania chránených ozna čení pôvodu, chránených 
zemepisných ozna čení a zaru čených tradi čných špecialít a ich uvádzania na 
etiketách. 
Článok 3 
Vymedzenie pojmov 
Na účely tohto nariadenia sa uplat ňujú tieto vymedzenia pojmov: 
1) „výrobok“ je výrobok získaný výrobným procesom; 2) „sprístupnenie na trhu“ je dodanie výrobku na distribú ciu, spotrebu alebo používanie 
na trhu Únie v rámci obchodnej činnosti, či už za poplatok alebo bezplatne; 
3) „uvedenie na trh“ je prvé  sprístupnenie výrobku na trhu Únie; 
4) „výrobca“ je každá fyzická alebo prá vnická osoba, ktorá vyrába výrobok alebo si 
výrobok nechá navrhnú ť alebo vyrobi ť a uvádza takýto výrobok na trh pod svojím 
menom alebo ochrannou známkou; 
5) „splnomocnený zástupca“ je každá fyzick á alebo právnická osoba usadená v Únii, 
ktorá dostala písomné poverenie od výrobcu kona ť v jeho mene pri konkrétnych 
úlohách; 
6) „dovozca“ je každá fyzická alebo právnická osoba usadená v Únii, ktorá uvádza 
výrobok z tretej krajiny na trh Únie; 
7) „distribútor“ je každá fyzick á alebo právnická osoba v dodávate ľskom reťazci okrem 
výrobcu alebo dovozcu, ktorá sprístup ňuje výrobok na trhu; 
8) „hospodárske subjekty“ sú výrobca, sp lnomocnený zástupca, dovozca a distribútor;  
9) „posudzovanie zhody“ je posudzovanie zhody v zmysle vymedzenia v nariadení 
(ES) č. 765/2008; 
10) „orgán posudzovania zhody“ je orgán pos udzovania zhody v zmysle vymedzenia v 
nariadení (ES) č. 765/2008; 
11) „doh ľad nad trhom“ sú činnosti vykonávané verejnými orgánmi a opatrenia nimi 
prijímané na zabezpe čenie toho, aby výrobky neohrozovali zdravie, bezpe čnosť ani 
akékoľvek iné aspekty ochrany verejného záu jmu a v prípade výrobkov patriacich do 
rozsahu pôsobnosti harmoniza čných právnych predpisov Únie aby výrobky boli v 
súlade s požiadavkami stanovenými v uvedených právnych predpisoch; 
 
SK 16   SK 12) „orgán doh ľadu nad trhom“ je orgán členského štátu zodpovedný za vykonávanie 
dohľadu nad trhom na území daného členského štátu; 
13) „výrobok predstavujúci riziko“ je  výrobok s potenciálom negatívne ovplyvni ť 
zdravie a bezpe čnosť osôb vo všeobecnosti, zdravie a bezpe čnosť na pracovisku, 
ochranu spotrebite ľa, životné prostredie a verejnú bezpe čnosť, ako aj iné verejné 
záujmy v takom rozsahu, ktorý prekra čuje rámec rizika pov ažovaného za primerané 
a prijateľné v bežných a racionálne predvídate ľných podmienkach používania 
dotknutého výrobku vrátane životnosti a prípad ne uvedenia do prevádzky, inštalácie 
a požiadaviek na údržbu;  
14) „výrobok predstavujúci závažné riziko“ je  výrobok predstavujúc i riziko, ktoré si 
vyžaduje rýchly zásah a nadväzné opatrenia, vrátane prípadov, ke ď účinky nemusia 
byť bezprostredné; 
15) „stiahnutie od používate ľa“ je každé opatren ie, ktorého cie ľom je dosiahnu ť vrátenie 
výrobku, ktorý sa už sprístupnil koncovému používate ľovi; 
16) „stiahnutie z trhu“ je každé opatrenie, ktorého cie ľom je zabráni ť tomu, aby výrobok, 
ktorý je v dodávate ľskom reťazci, bol sprístupnený na trhu;  
17) „prepustenie do vo ľného obehu“ je postup stanovený v článku 79 nariadenia Rady 
(EHS) č. 2913/9239; 
18) „harmoniza čné právne predpisy Únie“ sú pr ávne predpisy Únie, ktorými sa 
harmonizujú podmienky uvádzania výrobkov na trh;  
19) „európska norma“ je európska norma v zmysle vymedzenia v článku 2 ods. 1 
písm. b) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1025/201240;  
20) „harmonizovaná norma“ je harmonizovaná norma v zmysle vymedzenia v článku 2 
ods. 1 písm. c) nariadenia (EÚ) č. 1025/2012.  
KAPITOLA II 
Rámec pre doh ľad nad trhom Únie 
Článok 4 
Povinnos ť vykonáva ť dohľad nad trhom 
1. Členské štáty vykonávajú doh ľad nad trhom v súvislosti s výrobkami, na ktoré sa 
vzťahuje toto nariadenie. 
2. Doh ľad nad trhom sa organizuje a vykonáva v súlade s týmto nariadením s cie ľom 
zabezpečiť, aby výrobky predstavujúce riziko neboli sprístupnené  na trhu Únie, a ak 
                                                 
39 Ú. v. ES L 302, 19.10.1992, s. 1. 
40 Ú. v. EÚ L 316, 14.11.2012, s. 12. 
 
SK 17   SK takéto výrobky boli sprístupn ené, aby sa prijali ú činné opatrenia na odstránenie 
rizika, ktoré pred stavuje daný výrobok. 
3. Vykonávanie činností doh ľadu nad trhom a kontrol na vonkajších hraniciach 
monitorujú členské štáty, ktoré Komisii raz za rok predkladajú správu o týchto 
činnostiach a kontrolách. Oh lasované informácie zah ŕňajú štatistické údaje o po čte 
vykonaných kontrol a oznamujú sa všetkým členským štátom. Členské štáty môžu 
zhrnutie výsledkov sprístupni ť verejnosti. 
4. Výsledky monitorovania a posudzovania činností doh ľadu nad trhom vykonávaných 
podľa odseku 3 sa sprístup ňujú verejnosti v elektronickej a prípadne v inej forme. 
Článok 5 
Orgány doh ľadu nad trhom 
1. Každý členský štát ustanovuje alebo ur čuje orgány doh ľadu nad trhom a vymedzuje 
ich povinnosti, právomoci a organizáciu. 
2. Orgánom doh ľadu nad trhom sa ude ľujú právomoci a pride ľujú zdroje a prostriedky 
potrebné na riadne vykonávanie ich úloh. 
3. Každý členský štát stanovuje primer ané mechanizmy na zabezpe čenie toho, aby si 
orgány doh ľadu nad trhom, ktoré ustanovil alebo ur čil, vymie ňali informácie, 
spolupracovali a koordinovali svoje činnosti medzi sebou navzájom, ako aj s 
orgánmi zodpovednými za kontrolu výrobkov na vonkajších hraniciach Únie. 
4. Každý členský štát informuje Komisiu o svojich orgánoch doh ľadu nad trhom a o 
oblastiach ich právomoci, pri čom poskytuje potrebné kontaktné údaje, a Komisia 
tieto informácie poskytuje ďalej ostatným členským štátom a zverej ňuje zoznam 
orgánov doh ľadu nad trhom. 
5. Členské štáty informujú verejnos ť o existencii, zodpovednosti a totožnosti 
vnútroštátnych orgánov doh ľadu nad trhom, ako aj o tom,  ako možno tieto orgány 
kontaktova ť. 
Článok 6 
Všeobecné povinnosti orgánov doh ľadu nad trhom 
1. Orgány doh ľadu nad trhom vykonávajú primer ané kontroly vlastností výrobkov 
v príslušnom rozsahu a dostato čne často prostredníctvom kontroly dokumentácie 
a podľa potreby fyzickej kontroly a laboratór nej skúšky na zákl ade vhodnej vzorky. 
Tieto kontroly a skúšky zaznamenávajú v informa čnom a komunika čnom systéme 
pre dohľad nad trhom uvedenom v článku 21. 
V prípadoch známeho alebo vznika júceho rizika súvisiaceho s cie ľmi stanovenými v 
článku 1 tohto nariadenia a týkajúceho sa konkrétneho výr obku alebo kategórie 
výrobkov môže Komisia prija ť vykonávacie akty na stanovenie jednotných 
podmienok vykonávania kontrol a skúšok, kt oré vykonáva jeden alebo viacero 
 
SK 18   SK orgánov doh ľadu nad trhom v súvislosti s týmto konkrétnym výrobkom alebo 
kategóriou výrobkov a s charakteristikami t ohto známeho alebo vznikajúceho rizika. 
Tieto podmienky môžu zah ŕňať požiadavky na do časné zvýšenie rozsahu a 
periodicity kontrol a skúšok, ktoré sa majú vykona ť, a vhodnosti vzoriek, ktoré sa 
majú skontrolova ť. Tieto vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom 
preskúmania uvedeným v článku 32 ods. 2. 
2. Orgány doh ľadu nad trhom v prípade potreby v primeranej lehote varujú 
používate ľov na svojom území pred výrobkami, ktoré tieto orgány identifikovali ako 
výrobky predstavujúce riziko.  
Spolupracujú s hospodárskymi subjektmi s cie ľom predís ť rizikám spôsobeným 
výrobkami, ktoré tieto subjekty  sprístupnili, alebo s cie ľom tieto riziká zníži ť. Na 
tieto účely podporujú a propagujú dobrovo ľné opatrenia hospodárskych subjektov, 
ktoré v prípade, že je to vhodné, zah ŕňajú vypracovanie a dodržiavanie kódexov 
osvedčených postupov. 
3. Orgány doh ľadu nad trhom vykonávajú svoje úlohy nezávisle, nestranne a nezaujato 
a plnia svoje povinnosti pod ľa tohto nariadenia. Svoje právomoci vo vz ťahu k 
hospodárskym subjektom vykonávajú v sú lade so zásadou proporcionality. 
4. Orgány doh ľadu nad trhom môžu v prípade, že je to potrebné a odôvodnené na ú čely 
vykonávania ich úloh, vstupova ť do priestorov hospodárs kych subjektov a odobera ť 
potrebné vzorky výrobkov.  
5. Orgány doh ľadu nad trhom:  
a) spotrebite ľom a iným zainteresovaným stranám poskytujú možnos ť podávať 
sťažnosti, ktoré sa týkajú otázok súvisiacich s bezpe čnosťou výrobkov, 
činnosťami dohľadu nad trhom a rizikami spojenými s výrobkami, a tieto 
sťažnosti náležite vybavujú; 
b) overujú, či sa prijali nápravné opatrenia; 
c) sledujú vývoj v oblasti vedeckých a technických poznatkov týkajúcich sa 
bezpečnosti výrobkov a v tejto súvislosti zí skavajú aktuálne informácie. 
6. S cie ľom umožni ť orgánom doh ľadu nad trhom plni ť tieto povinnosti sa stanovujú 
vhodné postupy, ktoré sa sprístup ňujú verejnosti. 
7. Bez toho, aby boli dotknuté vnútroštátne právne predpisy v oblasti dôvernosti 
informácií, zachovanie dôvernosti sa zabezpe čuje v súvislosti s informáciami, ktoré 
získali a zhromaždili orgány doh ľadu nad trhom. Informácie vymie ňané medzi 
vnútroštátnymi orgánmi doh ľadu nad trhom a medzi týmito orgánmi a Komisiou pod 
podmienkou zachovania ich dôvernosti ostávajú dôverné okrem prípadu, ak orgán, od ktorého tieto informácie pochádzaj ú, súhlasil s ich zverejnením.  
8. Ochrana dôvernosti informácií nebráni v šírení informácií orgánom doh ľadu nad 
trhom potrebných na zabezpe čenie účinného doh ľadu nad trhom. 
 
SK 19   SK Článok 7 
Programy pre doh ľad nad trhom 
1. Každý členský štát vypracuje vš eobecný program pre doh ľad nad trhom a aspo ň raz 
za štyri roky ho preskúma a v prípade potreby aktualizuje. Program sa vz ťahuje na 
organizáciu doh ľadu nad trhom a súvisiace činnosti a pri vykonávaní 
harmoniza čných právnych predpisov Únie a nariadenia (EÚ) č. […/…] [o 
bezpečnosti spotrebných výrobkov] zoh ľadňuje osobitné potreby podnikov vo 
všeobecnosti, a najmä potreby MSP, a poskytuje usmernenia a pomoc. Zah ŕňa tieto 
prvky: 
a) odvetvovú a územnú právomoc orgánov ur čených pod ľa článku 5 ods. 1; 
b) finan čné zdroje, zamestnancov, technické a iné prostriedky pridelené orgánom; 
c) prioritné oblasti činnosti rôznych orgánov; 
d) mechanizmy koordinácie medzi rô znymi orgánmi a s colnými orgánmi; 
e) účasť orgánov na výmene informácií pod ľa kapitoly V; 
f) účasť orgánov na odvetvovej spolupráci al ebo na spolupráci zameranej na 
jednotlivé projekty na úrovni Únie;  
g) prostriedky na plnenie požiadaviek článku 6 ods. 5.  
2. Každý členský štát vypracuje odvetvové progr amy a raz za rok ich preskúma a v 
prípade potreby aktualizuje. Tieto programy sa vz ťahujú na všetky odvetvia, v 
ktorých orgány vykonávajú činnosti doh ľadu nad trhom. 
3. Všeobecné a odvetvové programy a ich ak tualizácie sa oznamujú ostatným členským 
štátom a Komisii a s výhradou článku 6 ods. 6 sa sprístup ňujú verejnosti v 
elektronickej a prípadne v inej forme.  
Článok 8 
Všeobecné povinnosti hospodárskych subjektov 
1. Hospodárske subjekty a prípadne or gány posudzovania zhody poskytujú orgánom 
dohľadu nad trhom na požiadanie všetky dok umenty a informácie, ktoré orgány 
dohľadu nad trhom požadujú na ú čely vykonávania svojich činností, a to v jazyku, 
ktorý je pre ne ľahko zrozumite ľný. 
2. Hospodárske subjekty  poskytujú orgánom doh ľadu nad trhom všetky potrebné 
informácie vrátane informácií, ktoré umož ňujú presnú identifikáciu výrobku a 
uľahčujú sledovanie výrobku. 
 
SK 20   SK KAPITOLA III 
Kontrola výrobko v v rámci Únie 
Článok 9 
Výrobky predstavujúce riziko 
1. Ak orgány doh ľadu nad trhom po čas vykonávania kontrol a skúšok uvedených v 
článku 6 ods. 1 alebo na základe prijatých informácií majú dostato čný dôvod 
domnieva ť sa, že výrobok uvedený na trh al ebo sprístupnený na trhu alebo 
používaný pri poskytovaní služby môže predstavova ť riziko, vykonajú hodnotenie 
rizika v súvislosti s daným výrobkom s prihlia dnutím na aspekty a kritériá stanovené 
v článku 13. 
Orgány doh ľadu nad trhom náležite zoh ľadňujú všetky ľahko dostupné výsledky 
skúšok a hodnotenia rizika, ktoré v súvislosti s daným  výrobkom už vykonal alebo 
vydal hospodársky subjekt alebo akáko ľvek iná osoba či orgán vrátane orgánov 
iných členských štátov.  
2. Pokia ľ ide o výrobok, na ktorý sa vz ťahujú harmoniza čné právne predpisy Únie, 
formálny nesúlad s uvedenými právnymi predpismi je pre orgány doh ľadu nad trhom 
dostatočným dôvodom domnieva ť sa, že výrobok môže predstavova ť riziko v 
ktoromko ľvek z týchto prípadov: 
a) na výrobok nebolo umiestnené ozna čenie CE alebo iné ozna čenie požadované 
podľa harmoniza čných právnych predpisov Únie, alebo bolo toto ozna čenie 
umiestnené nesprávne; 
b) v prípade, že sa požaduje vyhlásenie  o zhode EÚ, toto vyhlásenie nebolo 
vypracované, alebo bolo vypracované nesprávne; 
c) technická dokumentácia je neúpl ná, alebo nie je k dispozícii;  
d) požadované ozna čenie alebo návod na použitie sú neúplné alebo chýbajú.  
Bez ohľadu na to, či hodnotenie rizika preukáže, že výrobok naozaj predstavuje 
riziko, orgány doh ľadu nad trhom požadujú, aby hospodársky subjekt odstránil 
formálny nesúlad. Ak hospodársky subj ekt nesúlad neodstráni, orgány doh ľadu nad 
trhom zabezpe čia stiahnutie výrobku z trhu alebo jeho stiahnutie od používate ľa. 
3. Bez toho, aby bol dotknutý článok 10 ods. 4, ak orgány doh ľadu nad trhom zistia, že 
výrobok nepredstavuje riziko, bezodkladne ur čia potrebné nápravné opatrenia, ktoré 
má prijať príslušný hospodársky subjekt na odstr ánenie rizika v stanovenej lehote. 
Orgány doh ľadu nad trhom môžu príslušnému hospodárskemu subjektu odporu čiť 
nápravné opatrenia, ktoré má prija ť, alebo sa s ním na ta kýchto opatreniach môžu 
dohodnúť. 
 
SK 21   SK Hospodársky subjekt zabezpe čuje prijatie všetkých potrebných nápravných opatrení 
v súvislosti so všetkými dotknutými výrobka mi, ktoré sprístupnil na trhu v celej 
Únii.  
Hospodársky subjekt poskytuje orgánom doh ľadu nad trhom všetky potrebné 
informácie pod ľa článku 8, a to najmä tieto informácie: 
a) úplný opis rizika, ktoré daný výrobok predstavuje; 
b) opis každého nápravného opatrenia pr ijatého na odstránenie daného rizika. 
Ak je to možné, orgány doh ľadu nad trhom identifikujú výrobcu alebo dovozcu 
výrobku a okrem distribútora prijímajú opa trenia aj v súvislosti s uvedeným 
hospodárskym subjektom. 
4. Nápravné opatrenia, ktoré majú prijíma ť hospodárske subjekty v súvislosti s 
výrobkom predstavujúcim riziko, môžu zah ŕňať: 
a) v prípade výrobku podliehajúceho požiadavkám stanoveným v 
harmoniza čných právnych predpisoch Únie alebo stanoveným pod ľa nich 
prijatie opatrení potrebných na zo súladenie daného výrobku s uvedenými 
požiadavkami;  
b) v prípade výrobku, ktorý môže predstavova ť riziko len za ur čitých podmienok 
alebo len pre ur čité osoby, a v prípade, že sa na takéto riziko nevz ťahujú 
požiadavky harmoniza čných právnych predpisov Únie: 
i) ozna čenie výrobku vhodným, jasne formulovaným a jednoducho 
zrozumite ľným varovaním v úradnom jazyku alebo jazykoch členského 
štátu, v ktorom sa produkt sprístup ňuje na trhu, o rizikách, ktoré môže 
predstavova ť; 
ii) podmienenie uvedenia výrobku na trh splnením predchádzajúcich 
podmienok; 
iii) včasné upozornenie ohrozených osôb na  dané riziko, v primeranej forme 
vrátane uverejnenia osobitného varovania; 
c) v prípade výrobku, ktorý môže predstavova ť závažné riziko, do časné 
zabránenie v uvedení daného výrobku na tr h alebo v jeho sprístupnení na trhu, 
kým sa nevykoná hodnotenie rizika; 
d) v prípade výrobku, ktorý predstavuje závažné riziko: 
i) zabránenie v uvedení daného výrobku na  trh alebo v jeho sprístupnení na 
trhu; 
ii) stiahnutie daného výrobku z trhu alebo jeho stiahnutie od používate ľa a 
upozornenie verejnosti na ri ziko, ktoré predstavuje; 
iii) zničenie výrobku alebo jeho znefunk čnenie iným spôsobom. 
 
SK 22   SK 5. Komisia môže prija ť vykonávacie akty na stanovenie podmienok poskytovania 
informácií v súlade s ods. 3 tretím pododsekom, pri čom zabezpe čuje účinnosť a 
riadne fungovanie systému. Tieto vykonávaci e akty sa prijmú v súlade s postupom 
preskúmania uvedeným v článku 32 ods. 2. 
Článok 10 
Opatrenia prijímané orgánmi doh ľadu nad trhom 
1. Ak orgány doh ľadu nad trhom nie sú schopné zisti ť totožnos ť príslušného 
hospodárskeho subjektu alebo ak hospodárs ky subjekt v stanovene j lehote neprijal 
potrebné nápravné opatrenia pod ľa článku 9 ods. 3, orgány doh ľadu nad trhom 
prijmú všetky potrebné opatrenia na odstr ánenie rizika, ktor é predstavuje výrobok. 
2. Na ú čely odseku 1 môžu orgány doh ľadu nad trhom uloži ť povinnos ť príslušným 
hospodárskym subjektom, aby okrem iného prijali nápravné opatrenia uvedené v 
článku 9 ods. 4, alebo môžu tieto opatrenia v prípade potreby prija ť samy.  
Orgány doh ľadu nad trhom môžu zni čiť alebo inak znefunk čniť výrobok 
predstavujúci riziko, ak to  považujú za potrebné a pr imerané. Od príslušného 
hospodárskeho subjektu môžu požadova ť, aby znášal náklady na vykonanie takéhoto 
opatrenia. 
Prvý pododsek nebráni členským štátom v tom, aby orgánom doh ľadu nad trhom 
umožnili prija ť iné, doplňujúce opatrenia. 
3. Pred tým, než orgány doh ľadu nad trhom prijmú akéko ľvek opatrenie pod ľa odseku 
1 v súvislosti s hospodárskym subjektom, ktor ý neprijal potrebné nápravné opatrenia, 
má tento hospodársky subjekt aspo ň desať dní na to, aby ho vypo čuli. 
4. Ak sa orgány doh ľadu nad trhom domnievajú, že výrobok predstavuje závažné 
riziko, prijmú všetky pot rebné opatrenia, pri čom nemusia najprv požadova ť, aby 
hospodársky subjekt prijal nápravné opatrenia pod ľa článku 9 ods. 3, a nemusia mu 
poskytnúť príležitos ť na predchádzajúce vypo čutie. V takýchto prípadoch sa 
vypočutie hospodárskeho subjektu uskuto ční hneď, ako to bude možné.  
5. Akéko ľvek opatrenie prijaté pod ľa odsekov 1 alebo 4: 
a) sa bezodkladne oznamuje hospodárskemu subjektu spolu s informáciami o 
opravných prostriedkoch dostupných pod ľa práva dotknutého členského štátu; 
b) uvádzajú sa v ňom presné dôvody, na základe ktorých bolo prijaté; 
c) sa bezodkladne zruší v prípade, že  hospodársky subjekt preukázal prijatie 
požadovaných opatrení. 
Na účely prvého pododseku písm. a) v prípad e, ak hospodársky subjekt, ktorému 
bolo opatrenie oznámené, nie je dotknutým  hospodárskym subjektom, sa opatrenie 
oznámi výrobcovi nachádzajúcemu sa v rámci Únie alebo dovozcovi za predpokladu, že orgány doh ľadu nad trhom poznajú jeho totožnos ť.  
 
SK 23   SK 6. V záujme ochrany záujmov používate ľov výrobkov v Únii orgány doh ľadu nad 
trhom zverej ňujú v čo najväčšom potrebnom rozsahu na osobitnej webovej lokalite 
informácie o identifikácii výrobkov, povahe rizika a opatreni ach prijatých na 
predchádzanie danému riziku, na jeho zníž enie alebo odstránenie. Tieto informácie 
sa nezverej ňujú, ak je to nevyhnutné z dôvodu zachovania dôvernosti informácií v 
záujme ochrany obchodného tajomstva, zachovania osobných údajov pod ľa 
vnútroštátnych právnych predpisov a právnyc h predpisov Únie alebo predchádzania 
narušeniu monitorovacích a vyšetrovacích činností.  
7. Na akéko ľvek opatrenie prijaté v súlade  s odsekmi 1 alebo 4 sa vz ťahujú opravné 
prostriedky vrátane možnosti postúpi ť vec príslušným vnútroštátnym súdom. 
8. Orgány doh ľadu nad trhom môžu hospodárskym subjektom ú čtovať poplatky, ktoré 
úplne alebo čiastočne pokrývajú náklady na ich činnosti vrátane skúšania 
vykonaného na ú čely hodnotenia rizika, ke ď prijímajú opatrenia v súlade s odsekmi 
1 alebo 4. 
Článok 11 
Posudzovanie výrobkov zo strany Únie, ktoré sú kontrolované v rámci Únie a na ktoré 
sa vzťahujú harmoniza čné právne predpisy  
1. Do 60 dní, odkedy Komisia pod ľa článku 20 ods. 4 členským štátom oznámi 
opatrenia, ktoré pod ľa článku 10 ods. 1 alebo 4 pr ijal pôvodný notifikujúci členský 
štát, môže členský štát vznies ť námietku vo či tým opatreniam, ktoré sa týkajú 
výrobku, na ktorý sa vz ťahujú harmoniza čné právne predpisy Únie. Členský štát 
zdôvodní svoju námietku, uvedie akéko ľvek rozdiely vo svojom hodnotení rizika, 
ktoré predstavuje výrobok, a uvedie akéko ľvek mimoriadne okolnosti a všetky 
dodatočné informácie týkajúce sa predmetného výrobku. 
2. Ak členský štát nevznesie námietku pod ľa odseku 1 a Komisia sa domnieva, že 
vnútroštátne opatrenia nie sú v rozpore s pr ávnymi predpismi Únie , opatrenia prijaté 
pôvodným notifikujúcim členským štátom sa považujú za oprávnené a každý členský 
štát zabezpe čuje bezodkladné prijatie reštriktí vnych opatrení v s úvislosti s dotknutým 
výrobkom. 
3. Ak členský štát vznesie námietku pod ľa odseku 1 alebo ak sa Komisia domnieva, že 
vnútroštátne opatrenia môžu by ť v rozpore s právnymi predpismi Únie, Komisia 
bezodkladne za čne konzultácie s príslušným hospodárskym subjektom alebo 
subjektmi a zhodnotí vnútroštátne opatren ia s prihliadnutím na všetky dostupné 
vedecké alebo technické dôkazy.  
4. Komisia na základe výsl edkov hodnotenia vykonaného pod ľa odseku 3 môže 
prostredníctvom vykonávacích aktov rozhodnú ť, či sú vnútroštátne opatrenia 
oprávnené a či by podobné opatrenia mali prija ť všetky členské štáty, ak tak ešte 
neurobili. V takomto prípade ro zhodnutie adresuje dotknutým členským štátom a 
bezodkladne ho oznámi všetkým členským štátom a príslušnému hospodárskemu 
subjektu alebo subjektom.  
5. Ak Komisia rozhodne, že vnútroštátne  opatrenia sú oprávnené, každý členský štát 
bezodkladne prijme potrebné reštriktívne opatrenia. Ak rozhodne, že vnútroštátne 
 
SK 24   SK opatrenie nie je opráv nené, pôvodný notifikujúci členský štát a ktorýko ľvek iný 
členský štát, ktorý prijal podobné  opatrenie, zrušia opat renie a oznámenie v rámci 
systému na rýchlu výmenu informácií pod ľa článku 20. 
6. Ak sa vnútroštátne opatrenie považuje za oprávnené a zistí sa, že výrobok nie je v 
súlade s harmoniza čnými právnymi predpismi Únie v dôsledku nedostatkov v 
príslušných harmonizovaných normách, Ko misia informuje príslušnú európsku 
normaliza čnú organizáciu a môže predloži ť primeranú žiados ť podľa článku 11 
nariadenia (EÚ) č. 1025/2012.  
Článok 12 
Opatrenia Únie proti výrobkom predstavujúcim závažné riziko 
1. Ak je zrejmé, že výrobok alebo konkrétna  kategória alebo skupina výrobkov pri 
použití v súlade so zamýš ľaným účelom výrobku alebo za racionálne 
predvídate ľných podmienok predstavujú záv ažné riziko, Komisia môže 
prostredníctvom vykonávacích aktov prija ť primerané opatrenia pod ľa závažnosti 
situácie vrátane opatrení na zakázanie, pozastavenie alebo obmedzenie uvádzania takýchto výrobkov na tr h alebo ich sprístup ňovania na trhu alebo na stanovenie 
osobitných podmienok ich uvádzan ia na trh, aby sa zabezpe čila vysoká úrove ň 
ochrany verejných záujmov za pre dpokladu, že riziko nemožno dostato čne obmedzi ť 
prostredníctvom opatrení prijatých dotknutým členským štátom alebo štátmi alebo 
akýmkoľvek iným postupom pod ľa právnych predpisov Únie. Týmito vykonávacími 
aktmi môže Komisia stanovi ť primerané kontrolné opatrenia, ktoré majú prija ť 
členské štáty, aby zabezpe čili ich účinné vykonávanie. 
Vykonávacie akty uvedené v prvom podods eku sa prijmú v súlade s postupom 
preskúmania uvedeným v článku 32 ods. 2. 
Z riadne odôvodnených závažných a naliehav ých dôvodov týkajúcich sa zdravia a 
bezpeč
nosti vo všeobecnosti, zdravia a bezpe čnosti na pracovisku, ochrany 
spotrebite ľa, životného prostred ia, verejnej bezpe čnosti a iných verejných záujmov 
Komisia prijme ihne ď uplatnite ľné vykonávacie akty v súlade s postupom uvedeným 
v článku 32 ods. 3.  
2. V prípade výrobkov a rizík, na ktoré sa vz ťahuje nariadenie (ES) č. 1907/2006, je 
platnosť rozhodnutia prijatého Komisiou pod ľa odseku 1 tohto článku až dva roky a 
možno ju pred ĺžiť o ďalšie obdobia až dvoch rokov. Ta kýmto rozhodnutím nie sú 
dotknuté postupy stanovené v uvedenom nariadení. 
3. Vývoz výrobku z Únie, ktorého uvedenie na  trh Únie alebo jeho sprístupnenie na 
trhu Únie bolo zakázané pod ľa opatrenia prijatého v súlade s odsekom 1, sa 
zakazuje, okrem prípadu, ke ď sa v danom opatrení tento vývoz výslovne povo ľuje. 
4. Ktorýko ľvek členský štát môže Komisii predloži ť odôvodnenú žiados ť o 
preskúmanie potreby prijatia opatrenia uvedeného v odseku 1. 
 
SK 25   SK Článok 13 
Hodnotenie rizika 
1. Hodnotenie rizika vychádza z dostupnýc h vedeckých alebo technických dôkazov. 
V prípade výrobkov, na ktoré sa vz ťahuje nariadenie (ES) č. 1907/2006, sa 
hodnotenie rizika vykonáva zodpovedajúcim spôsobom v súlade s príslušnými 
časťami prílohy I k uvedenému nariadeniu. 
2. Orgány doh ľadu nad trhom v kontexte hodnotenia rizika zoh ľadňujú rozsah, v akom 
je daný výrobok v súlade s: 
a) akýmiko ľvek požiadavkami stanovenými v harmoniza čných právnych 
predpisoch Únie alebo pod ľa nich, ktoré sa uplat ňujú na výrobok a týkajú sa 
potenciálneho zvažovaného rizika, pri čom sa v plnej miere zoh ľadňujú 
protokoly o skúškach alebo osved čenia potvrdzujúce zhodu, ktoré vydal orgán 
posudzovania zhody; 
b) ak neboli stanovené požiadavky v harmoniza čných právnych predpisoch Únie 
alebo pod ľa nich, v súlade s osobitnými pr edpismi, v ktorých sa stanovujú 
požiadavky na takéto výrobky z h ľadiska zdravia a bezpe čnosti v rámci 
vnútroštátneho práva členského štátu, v ktorom sa daný výrobok sprístup ňuje 
na trhu, za predpokladu, že takéto predpi sy sú v súlade s právom Únie;  
c) akýmiko ľvek európskymi normami, na ktoré boli uverejnené odkazy v 
Úradnom vestníku Európskej únie . 
3. Splnenie kritérií uvedených v ods. 2 písm . a), b) a c) vedie k predpokladu, že 
výrobok zabezpe čuje náležitú ochranu verejných záujmov, ktorých sa tieto kritériá 
týkajú. To však nebráni orgánom doh ľadu nad trhom prija ť opatrenia pod ľa tohto 
nariadenia, ak existujú nové dôkazy o tom, že výrobok napriek takejto zhode či 
súladu predstavuje riziko. 
4. Možnos ť dosiahnutia vyššej úrovne ochran y príslušného verejného záujmu a 
dostupnos ť iných výrobkov predstavujúcich nižš ie riziko nie je dôvodom na to, aby 
sa výrobok považoval za výr obok predstavujúci riziko. 
KAPITOLA IV 
Kontrola výrobkov vs tupujúcich do Únie 
Článok 14 
Kontroly a skúšky a pozastavenie prepustenia 
1. Orgány členských štátov zodpovedné za kontrolu  výrobkov na vonkajších hraniciach 
Únie majú právomoci a zdroje potrebné  na riadne vykonáva nie svojich úloh. 
Vykonávajú primerané kontroly dokumentácie a pod ľa potreby fyzické kontroly 
a laboratórne skúšky výrobkov pred ich prepustením do vo ľného obehu. 
 
SK 26   SK 2. Ak je v členskom štáte za doh ľad nad trhom alebo kontroly na vonkajších hraniciach 
zodpovedný viac ako jeden orgán, tieto or gány navzájom spolupracujú tak, že si 
vymieňajú informácie dôležité z h ľadiska svojich funkcií. 
3. S výhradou článku 17 orgány zodpovedné za kont roly na vonkajších hraniciach 
pozastavia prepustenie výrobku do vo ľného obehu na trhu Únie, ak po čas kontrol a 
skúšok uvedených v odseku 1 majú dôvod domnieva ť sa, že výrobok môže 
predstavova ť riziko. 
Pokiaľ ide o výrobok, ktorý pri prepustení do vo ľného obehu musí by ť v súlade s 
harmoniza čnými právnymi predpismi Únie, formálny nesúlad s uvedenými právnymi 
predpismi je pre orgány členských štátov dostato čným dôvodom domnieva ť sa, že 
výrobok môže predstavova ť riziko v ktoromko ľvek z týchto prípadov:  
a) nie je k nemu pripojená dokumentác ia požadovaná v právnych predpisoch; 
b) nie je ozna čený príslušným ozna čením alebo štítkom v súlade s uvedenými 
právnymi predpismi;  
c) je ozna čený ozna čením CE alebo iným ozna čením, ktoré sa požaduje v 
harmoniza čných právnych predpisoch Únie a ktoré na ň bolo umiestnené 
chybným alebo zavádzajúcim spôsobom.  
4. O akomko ľvek pozastavení pod ľa odseku 3 orgány zodpove dné za kontroly na 
vonkajších hraniciach bezodkl adne informujú orgány doh ľadu nad trhom. 
5. V prípade výrobkov podliehajúcich skaze sa orgány zodpovedné za kontroly na 
vonkajších hraniciach pod ľa možnosti usilujú zabezpe čiť, aby žiadne požiadavky, 
ktoré môžu uloži ť v súvislosti s uskladnením vý robkov alebo parkovaním vozidiel 
používaných na prepravu, neboli v ro zpore s uchovávaním takýchto výrobkov. 
6. Ak v súvislosti s výrobkami, ktoré ni e sú deklarované na hraniciach do vo ľného 
obehu, majú orgány zodpovedné za kontroly  na vonkajších hraníc dôvod domnieva ť 
sa, že tieto výrobky predsta vujú riziko, poskytnú všetky dôl ežité informácie orgánom 
zodpovedným za kontroly na vonkajších hraniciach v členskom štáte kone čného 
určenia. 
Článok 15 
Prepustenie 
1. Výrobok, ktorého prepustenie pozastavili  orgány zodpovedné za kontroly na 
vonkajších hraniciach pod ľa článku 14, sa prepustí do obehu, ak orgány doh ľadu nad 
trhom do troch pracovných dní od pozasta venia prepustenia nepožiadali orgány 
zodpovedné za kontroly na vonkajších hraniciach o pokra čovanie pozastavenia alebo 
ak ich orgány doh ľadu nad trhom informovali, že výrobok nepredstavuje riziko, a za 
predpokladu, že boli splnené všetky ostatné požiadavky a formality vz ťahujúce sa na 
takéto prepustenie. 
2. Ak orgány doh ľadu nad trhom dospejú k záveru, že výrobok, ktorého prepustenie sa 
pozastavilo v dôsledku formálneho nesúladu v súlade s článkom 14 ods. 3 druhým 
 
SK 27   SK pododsekom, v skuto čnosti nepredstavuje riziko, hospodársky subjekt musí aj 
napriek tomu odstráni ť formálny nesúlad pred prepustením výrobku do obehu. 
3. Súlad s požiadavkami akýchko ľvek harmoniza čných právnych predpisov Únie, ktoré 
sa uplatňujú na výrobok pri jeho pre pustení do obehu a ktoré sa  týkajú potenciálneho 
zvažovaného rizika, pri čom sa v plnej miere zoh ľadňujú protokoly o skúškach alebo 
osvedčenia potvrdzujúce zhodu, ktoré vydal  orgán posudzovania zhody, vedie 
orgány doh ľadu nad trhom k predpokladu, že výr obok nepredstavuje riziko. To však 
týmto orgánom nebráni v tom, aby dali pokyn orgánom zodpovedným za kontroly na 
vonkajších hraniciach neprepusti ť výrobok do obehu, ak existujú dôkazy o tom, že 
výrobok napriek takémuto súladu v skuto čnosti predstavuje riziko. 
Článok 16 
Odmietnutie prepustenia 
1. Ak orgány doh ľadu nad trhom dospejú k záveru, že výrobok predstavuje riziko, dajú 
pokyn orgánom zodpovedným za kontroly na vonkajších hraniciach neprepusti ť 
výrobok do vo ľného obehu a zahrnú ť do obchodnej faktúry pripojenej k výrobku a 
do akéhoko ľvek iného príslušného sprie vodného dokumentu toto vyhlásenie: 
„Výrobok predstavuje riziko – prepustenie do vo ľného obehu nepovolené – 
nariadenie (EÚ) č. XXX/XXXX“. 
2. Ke ď sa výrobok následne deklaruje do iného colného režimu, ako je prepustenie do 
voľného obehu, a za predpokladu, že orgány doh ľadu nad trhom nevznesú námietky, 
za podmienok stanovených v odseku 1 sa do dokumentov používaných v súvislosti s 
uvedeným režimom zah ŕňa aj vyhlásenie uvedené v odseku 1. 
3. Orgány doh ľadu nad trhom alebo prípadne or gány zodpovedné za kontroly na 
vonkajších hraniciach môžu zni čiť alebo inak znefunk čniť výrobok predstavujúci 
riziko, ak to považujú za potrebné a pr imerané. Náklady na vykonanie takéhoto 
opatrenia znáša osoba, kt orá výrobok deklaruje do režimu prepustenia do vo ľného 
obehu. 
4. Orgány doh ľadu nad trhom poskytujú orgá nom zodpovedným za kontroly na 
vonkajších hraniciach informácie o kate góriách výrobkov, v rámci ktorých bolo 
identifikované riziko pod ľa odseku 1.  
5. Na akéko ľvek opatrenie prijaté v súlade  s odsekmi 1 alebo 3 sa vz ťahujú opravné 
prostriedky vrátane možnosti postúpi ť vec príslušným vnútroštátnym súdom. 
6. Orgány doh ľadu nad trhom môžu ú čtovať poplatky, ktoré úplne alebo čiastočne 
pokrývajú náklady na ich činnosti vrátane skúšania vykonaného na ú čely hodnotenia 
rizika, keď prijímajú opatrenia v súlade s odsekom 1. 
Článok 17 
Osobný dovoz 
 
SK 28   SK 1. Ak výrobok pri vstupe do Únie sprevádza fyzická osoba, ktorá ho má vo fyzickej 
držbe, a ak možno racionálne predpoklada ť, že je výrobok ur čený na osobné použitie 
tejto osoby, jeho prepustenie sa nepozastavuje pod ľa článku 14 ods. 3, okrem 
prípadu, ak používanie tohto výrobku môže ohrozi ť zdravie a život osôb, zvierat 
alebo rastlín. 
2. Výrobok sa považuje za ur čený na osobné použitie fyzickej osoby, ktorá ho dováža 
do Únie, ak ide o výrobok príležitostnej povahy a ak je ur čený na používanie 
výhradne touto osobou alebo jej príbuzen stvom a svojou povahou alebo množstvom 
nenaznačuje žiadny obchodný zámer.  
Článok 18 
Posudzovanie výrobkov zo strany Únie, kt oré vstupujú do Únie a na ktoré sa vz ťahujú 
harmoniza čné právne predpisy  
1. Do 60 dní, odkedy Komisia pod ľa článku 20 ods. 4 členským štátom oznámila 
akékoľvek odmietnutie prepustenia výrobku do vo ľného obehu pôvodným 
notifikujúcim členským štátom, môže členský štát vznies ť námietku vo či tomuto 
odmietnutiu, ak sa týka výrobku, na ktorý sa vz ťahujú harmoniza čné právne predpisy 
Únie. Členský štát zdôvodní svoju námietku, uvedie akéko ľvek rozdiely vo svojom 
hodnotení rizika, ktor é predstavuje výrobok, a uvedie akéko ľvek mimoriadne 
okolnosti a všetky dodato čné informácie týkajúce sa predmetného výrobku. 
2. Ak členský štát nevznesie námietku pod ľa odseku 1 a Komisia sa domnieva, že 
vnútroštátne opatrenia nie sú  v rozpore s právnymi pr edpismi Únie, odmietnutie 
pôvodným notifikujúcim členským štátom sa považuje za oprávnené a každý členský 
štát zabezpe čuje bezodkladné prijatie reštriktí vnych opatrení v s úvislosti s dotknutým 
výrobkom. 
3. Ak členský štát vznesie námietku pod ľa odseku 1 alebo ak sa Komisia domnieva, že 
odmietnutie môže by ť v rozpore s právnymi predpismi Únie, Komisia bezodkladne 
začne konzultácie s príslušným hospodárskym subjektom alebo subjektmi a zhodnotí 
odmietnutie s prihliadnutím na všetky dostupné vedecké alebo technické dôkazy.  
4. Komisia na základe výsl edkov hodnotenia vykonaného pod ľa odseku 3 môže 
prostredníctvom vykonávacích aktov rozhodnú ť, či je odmietnutie oprávnené a či by 
podobné opatrenie mali prija ť všetky členské štáty, ak tak ešte neurobili. V takomto 
prípade rozhodnutie adresuje dotknutým členským štátom a bezodkladne ho oznámi 
všetkým členským štátom a príslušnému hospodárskemu subjektu alebo subjektom.  
5. Ak Komisia rozhodne, že je odmietnutie oprávnené, každý členský štát bezodkladne 
prijme potrebné reštriktívne opatrenia . Ak rozhodne, že odmietnutie nie je 
oprávnené, pôvodný notifikujúci členský štát a ktorýko ľvek iný členský štát, ktorý 
prijal podobné opatrenie, zr ušia opatrenie a oznámenie v rámci systému RAPEX 
podľa článku 20. 
6. Ak sa odmietnutie považuje za oprávnené a zistí sa, že výrobok nie je v súlade s 
harmoniza čnými právnymi predpismi Únie v dôsledku nedostatkov v príslušných 
harmonizovaných normách, Komisia informuje príslušnú európsku normaliza čnú 
 
SK 29   SK organizáciu a môže predloži ť primeranú žiados ť podľa článku 11 nariadenia (EÚ) 
č. 1025/2012. 
KAPITOLA V 
Výmena informácií 
Článok 19 
Systém Únie na rýchlu výmenu informácií – RAPEX 
1. Komisia udržiava systém na rýchlu výmenu informácií (RAPEX). Členské štáty 
používajú RAPEX na výmenu informácií o výrobkoch predstavujúcich riziko v 
súlade s týmto nariadením. 
2. Každý členský štát ur čí jednotné kontaktné miesto pre RAPEX.  
3. Komisia môže prostredníctvom vykonávacích aktov stanovi ť podmienky a postupy 
na výmenu informácií prostredníctvom sy stému RAPEX. Tieto vykonávacie akty sa 
prijmú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 32 ods. 2. 
4. Ú časť na systéme RAPEX je otvorená pre krajiny, ktoré požiadali o členstvo v EÚ, 
tretie krajiny alebo medzin árodné organizácie v rámci dohôd medzi Úniou a týmito 
krajinami alebo organizáciami a v súlade s týmito dohodami. Všetky takéto dohody vychádzajú zo zásady reciprocity a zah ŕňajú ustanovenia o dôve rnosti zodpovedajúce 
ustanoveniam uplatnite ľným v Únii. 
Článok 20 
Oznamovanie výrobkov predstavujúcich ri ziko prostredníctvom systému RAPEX 
1. Kontaktné miesto pre RAPEX Komis ii bezodkladne oznamuje informácie o 
ktoromko ľvek z týchto opatrení: 
a) akomko ľvek nápravnom opatrení, ktoré prijali hospodárske subjekty pod ľa 
článku 9 ods. 3; 
b) akomko ľvek opatrení, ktoré prijali orgány doh ľadu nad trhom pod ľa článku 10 
ods. 1 alebo 4, okrem prípadu, ke ď sa toto opatrenie  týka výrobku, ktorý 
podlieha oznámeniu pod ľa písmena a);  
c) akomko ľvek odmietnutí prepustenia výrobku do vo ľného obehu pod ľa 
článku 16. 
Prvý pododsek sa neuplat ňuje, ak má kontaktné miesto pre RAPEX dôvod 
domnieva ť sa, že ú činky rizika, ktoré výrobok predst avuje, nepresahujú územie 
členského štátu, v ktorom sa toto kontaktné miesto nachádza.  
 
SK 30   SK Kontaktné miesto pre RAPEX Komisi u bezodkladne informuje o akejko ľvek 
príslušnej aktualizácii, zmene a doplnení  alebo zrušení nápravného opatrenia alebo 
opatrení uvedených v prvom pododseku. 
2. Informácie poskytované v súlade s odsekom 1 zah ŕňajú všetky dostupné podrobné 
údaje týkajúce sa rizika, a prinajmenšom tieto informácie: 
a) povahu a úrove ň rizika vrátane zhrnutia  výsledkov hodnotenia rizika; 
b) povahu nesúladu s harmoniza čnými právnymi predpismi Únie; 
c) údaje potrebné na identifikáciu výrobku; 
d) pôvod a dodávate ľský reťazec výrobku;  
e) dátum prijatia nápravného opatrenia a jeho trvanie; 
f) povahu prijatého opatrenia alebo nápr avného opatrenia a informáciu o tom, či 
bolo dobrovo ľné, schválené alebo požadované;  
g) informáciu o tom, či hospodársky subjekt dostal príležitos ť na vypočutie. 
Informácie uvedené v prvom pododseku sa predkladajú prostredníctvom 
štandardného formulára pre ozná menie, ktorý Komisia sprístup ňuje v rámci systému 
RAPEX. 
3. Ak sa oznámenie týka výrobku, o ktorom  sa zistilo, že nie je v súlade s 
harmoniza čnými právnymi predpismi Únie, poskytované informácie zah ŕňajú aj údaj 
o tom, či je nesúlad spôsobený v dôsledku: 
a) toho, že výrobok nesp ĺňa požiadavky uplatnite ľných právnych predpisov; 
b) nedostatkov v harmonizovaných normách pod ľa uvedených právnych 
predpisov, na základe ktorých sa stanovuje predpoklad zhody s týmito 
požiadavkami. 
Ak sa opatrenie alebo nápravné opatren ie uvedené v odseku 1 týka výrobku, ktorý 
notifikovaný orgán podrobil posúdeniu zhody, orgány doh ľadu nad trhom 
zabezpečujú, aby bol dotknutý notifikovaný orgán informovaný o prijatom 
nápravnom opatrení alebo opatreniach. 
4. Ke ď Komisia prijme oznámenie, informuje o ňom ostatné členské štáty. Ak 
oznámenie nesp ĺňa požiadavky stanovené v odsekoch 1, 2 a 3, Komisia ho môže 
pozastavi ť. 
5. Členské štáty bezodkladne informujú Komisi u o opatrení alebo opa treniach prijatých 
po doručení oznámenia a poskytujú akéko ľvek dodato čné informácie vrátane 
výsledkov vykonaných skúšok alebo analýz al ebo vrátane prípadných rozdielov v 
názoroch. Komisia tieto informácie bezodkladne poskytuje ďalej ostatným členským 
štátom. 
 
SK 31   SK Článok 21 
Informačný a komunika čný systém pre doh ľad nad trhom 
1. Komisia udržiava informa čný a komunika čný systém pre doh ľad nad trhom (ICSMS) 
na účely zhromaž ďovania a štruktúrovaného uchovávania informácií o otázkach 
týkajúcich sa doh ľadu nad trhom, a to najmä informácií o: 
a) orgánoch doh ľadu nad trhom a o oblastiach ich právomoci; 
b) programoch pre doh ľad nad trhom; 
c) monitorovaní, preskúmavaní a posudzovaní činností doh ľadu nad trhom; 
d) sťažnostiach alebo hláseniach o otázkach súvisiacich s rizikami spojenými s 
výrobkami;  
e) akomko ľvek nesúlade s harmoniza čnými právnymi predpismi Únie s 
výnimkou opatrení alebo nápravných opatrení oznámených v rámci systému RAPEX v súlade s článkom 20; 
f) akejko ľvek námietke, ktorú vzniesol členský štát v súlade s článkom 11 ods. 1 
alebo článkom 18 ods. 1, a o nadväzných opatreniach. 
ICSMS obsahuje záznamy o odkazoch na oznámenia opatrení alebo nápravných 
opatrení prijatých v rámci systému RAPEX v súlade s článkom 20.  
Ak je to potrebné alebo prim erané, ICSMS možno sprístupni ť na používanie aj pre 
orgány zodpovedné za kontrolu na vonkajších hraniciach. 
2. Na ú čely odseku 1 členské štáty zaznamenávajú do ICSMS všetky informácie, ktoré 
majú k dispozícii a ktoré ešte neboli oznámené pod ľa článku 20, o výrobkoch 
predstavujúcich riziko, najmä pokia ľ ide o ur čenie rizík, výsledky vykonaných 
skúšok, prijaté reštriktívne opatrenia , kontakty s dotknutými hospodárskymi 
subjektmi a odôvodnenie opatrenia ale bo neprijatia žiadneho opatrenia. 
3. Orgány doh ľadu nad trhom uznávajú platnos ť protokolov o skúškach, ktoré 
vypracovali orgány doh ľadu nad trhom v iných členských štátoch alebo ktoré boli 
pre tieto orgány vypracované a ktoré sa zaznamenávajú do ICSMS, a tieto protokoly 
využívajú. 
Č
lánok 22 
Medzinárodná výmena dôverných informácií 
Komisia a členské štáty si môžu vymie ňať dôverné informácie vrátane informácií 
vymieňaných prostredníctvom systému RAPEX s regula čnými orgánmi tretích krajín alebo s 
medzinárodnými organizáciam i, s ktorými Komisia a členský štát alebo skupina členských 
štátov uzavreli bilaterálne alebo multilate rálne dohody o zachovaní dôvernosti založené na 
zásade reciprocity. 
 
SK 32   SK KAPITOLA VI 
Spolupráca  
Článok 23 
Vzájomná pomoc 
1. Orgány doh ľadu nad trhom v členských štátoch, rôzne orgány v rámci každého 
členského štátu a orgány doh ľadu nad trhom a Komisia a príslušné agentúry Únie 
efektívne spolupracujú a vymie ňajú si informácie o programoch pre doh ľad nad 
trhom a o všetkých otázkach týkajúcich  sa výrobkov predstavujúcich riziko. 
2. Orgány doh ľadu nad trhom po doru čení riadne odôvodnenej žiadosti orgánu doh ľadu 
nad trhom v inom členskom štáte poskytujú všetky re levantné informácie alebo 
dokumenty a vykonávajú kontroly a skúšky, in špekcie alebo vyšetrovania a orgánu 
predkladajúcemu žiados ť podávajú správu o ich výsledkoch a o akýchko ľvek 
prijatých nadväzných opatreniach. 
Informácie, dokumentácia a správy uvedené  v prvom pododseku sa používajú len v 
súvislosti so záležitos ťou, ktorá bola predmetom žiadosti, a spracúvajú sa čo 
najrýchlejšie elektronickými prostriedkami.  
Článok 24 
Spolupráca s príslušnými orgánmi tretích krajín 
1. Orgány doh ľadu nad trhom môžu spolupracova ť s príslušnými orgánmi tretích krajín 
s cieľom vymie ňať si informácie a technickú pomoc, podporova ť a uľahčovať prístup 
k systémom Únie na výmenu informác ií vrátane systému RAPEX v súlade s článkom 
19 ods. 4 a podporova ť činnosti posudzovania zhody a doh ľadu nad trhom. 
2. Spolupráca s príslušnými orgánmi tretích kr ajín okrem iného prebieha aj formou 
typov činností uvedených v článku 27. Členské štáty zabezpe čujú účasť svojich 
príslušných orgánov na týchto činnostiach. 
Článok 25 
Európske fórum pre doh ľad nad trhom 
1. Zria ďuje sa európske fórum pre doh ľad nad trhom (EMSF).  
2. Na zasadnutiach EMSF je každý členský štát zastúpený osobou alebo osobami, ktoré 
vybral členský štát a ktoré majú osobitné zn alosti a skúsenosti požadované v 
súvislosti s tematickou oblas ťou predmetného zasadnutia. 
3. Zasadnutia EMSF sa konajú v pravidelnýc h intervaloch a v prípade potreby na 
žiadosť Komisie alebo členského štátu. 
 
SK 33   SK 4. EMSF vynakladá všetko úsilie, aby sa dosiahol konsenzus. Ak sa konsenzus 
nepodarí dosiahnu ť, EMSF prijme svoju pozíciu jednoduchou vä čšinou svojich 
členov. Členovia môžu požadova ť úradný záznam svojich pozícií a odôvodnenie ich 
prijatia. 
5. EMSF môže vyzva ť odborníkov a iné tretie  strany, aby sa zú častnili na zasadnutiach 
alebo aby poskytli svoje písomné vyjadrenia. 
6. EMSF môže vytvori ť stále alebo do časné podskupiny, ktoré zah ŕňajú skupiny pre 
administratívnu spoluprácu v oblasti doh ľadu nad trhom zriadené na ú čely 
vykonávania harmoniza čných právnych predpisov Únie. Na ú časť na takýchto 
podskupinách môžu by ť ako pozorovatelia pozvané organizácie zastupujúce záujmy 
odvetvia, malé a stredné podniky, spotrebite lia, laboratóriá a orgány posudzovania 
zhody na úrovni Únie.  
7. EMSF stanovuje svoj rokovací poriadok, ktorý nadobudne ú činnosť po vyjadrení 
súhlasného stanoviska Komisie. 
8. EMSF spolupracuje s fórom na výmenu informácií o presadzovaní právnych 
predpisov o chemikáliách zriadeným  na základe nariadenia (ES) č. 1907/2006.  
Článok 26 
Podpora Komisie a vý konný sekretariát 
1. Komisia podporuje spoluprácu medzi orgánmi doh ľadu nad trhom. Zú častňuje sa na 
zasadnutiach EMSF a jeho podskupinách. 
2. Aby EMSF mohlo vykonáva ť úlohy stanovené v článku 27, pomáha mu výkonný 
sekretariát, ktorý EMSF a jeho podskupi nám poskytuje techni ckú a logistickú 
podporu.  
Článok 27 
Úlohy EMSF 
EMSF má tieto úlohy: 
a) uľahčovať výmenu informácií o výrobkoch pr edstavujúcich riziko, hodnotení 
rizika, skúšobných metódach a výsledkoch skúšok, najnovšom vývoji vo vede a o iných aspektoch súvisiacich s kontrolnými činnosťami; 
b) koordinova ť vypracovávanie a realizáciu všeobecných a odvetvových 
programov pre doh ľ
ad nad trhom uvedených v článku 7; 
c) organizova ť spoločné projekty v oblasti doh ľadu nad trhom a spolo čné 
skúšobné projekty; 
d) vymie ňať si odborné znalosti a osved čené postupy; 
e) organizova ť programy odbornej prípravy a výmeny vnútroštátnych úradníkov; 
 
SK 34   SK f) pomáha ť pri činnostiach monitorovania uvedených v článku 4 ods. 3; 
g) organizova ť informačné kampane a programy spolo čných návštev; 
h) zlepšova ť spoluprácu na úrovni Únie so zrete ľom na sledovanie výrobkov 
predstavujúcich riziko, ich stiahnutie  z trhu a stiahnutie od používate ľa;  
i) zabezpe čovať ľahký prístup k informáciám o bezpe čnosti výrobkov 
zhromažďovaným orgánmi doh ľadu nad trhom vrátane informácií o 
sťažnostiach, nehodách, hláseniach o zran eniach a o výsledk och vyšetrovaní a 
skúšok, a umož ňovať získať a zdieľať tieto informácie;  
j) prispieva ť k vypracovávaniu usmernení na zaistenie ú činného a jednotného 
vykonávania tohto nariadenia s náležitým prihliadnutím na záujmy podnikate ľskej sféry, a najmä na záujmy malých a stredných podnikov, a iných 
zainteresovaných strán; 
k) poskytova ť poradenstvo a pomáha ť Komisii na jej žiados ť pri posudzovaní 
akýchkoľvek otázok týkajúcich sa v ykonávania tohto nariadenia; 
l) prispieva ť k jednotným administratívnym postupom v súvislosti s doh ľadom 
nad trhom v členských štátoch. 
Článok 28 
Referenčné laboratóriá Európskej únie 
1. Komisia môže prostredníctvom vykonávací ch aktov pre konkrétne výrobky alebo 
kategóriu alebo skupinu výrobkov alebo pre konkrétne riziká spojené s kategóriou 
alebo skupinou výrobkov ur čiť referenčné laboratóriá Únie, ktoré sp ĺňajú kritériá 
stanovené v odseku 2.  
2. Každé referen čné laboratórium Únie sp ĺňa tieto kritériá: 
a) má primerane kvalifikovaných zamest nancov, ktorí absolvovali náležitú 
odbornú prípravu v oblasti analytických t echník používaných v oblastiach ich 
právomoci a ktorí majú náležité  znalosti o normách a postupoch; 
b) disponuje zariadením a referen čným materiálom potrebným na vykonávanie 
pridelených úloh; 
c) koná vo verejnom záujme nestranne a nezávisle; d) zabezpe čuje, aby zamestnanci re špektovali dôvernú povahu ur čitých 
skutočností, výsledkov alebo oznámení. 
3. V rámci rozsahu svojho ur čenia referen čné laboratóriá Únie v prípade potreby plnia 
tieto úlohy: 
a) vykonávajú skúšky výrobkov v súvislosti s činnosťami dohľadu nad trhom a 
vyšetrovaniami; 
 
SK 35   SK b) prispievajú k riešeniu sporov medzi orgánmi členských štátov, hospodárskymi 
subjektmi a orgánmi posudzovania zhody; 
c) poskytujú nezávislé technické alebo vedecké odporú čania Komisii a členským 
štátom; 
d) rozvíjajú nové techniky a metódy analýzy; e) šíria informácie a poskytujú odbornú prípravu. 
KAPITOLA VII 
Financovanie 
Článok 29 
Činnosti financovania 
1. V súvislosti s uplat ňovaním tohto nariadenia môže Únia financova ť tieto činnosti: 
a) vypracovávanie a aktualizáciu prís pevkov pre usmernenia v oblasti doh ľadu 
nad trhom; 
b) sprístup ňovanie technickej alebo vedeck ej expertízy Komisii s cie ľom 
poskytnúť jej pomoc pri vykonávaní administratívnej spolupráce týkajúcej sa 
dohľadu nad trhom a postupov posudzova nia zo strany Únie uvedených v 
článkoch 11 a 18; 
c) vykonávanie predbežných alebo ved ľajších prác v súvislosti s vykonávaním 
činností doh ľadu nad trhom spojených s uplat ňovaním právnych predpisov 
Únie, ako napríklad štúdie, program y, hodnotenia, usmernenia, porovnávacie 
analýzy, vzájomné spolo čné návštevy, výskumná práca, vývoj a údržba 
databáz, činnosti odbornej prípravy , laboratórna práca, skúšky spôsobilosti, 
medzilaboratórne skúšky a práca týkajúca sa posudzovania zhody, a realizáciu európskych kampaní v súvislosti s doh ľadom nad trhom a podobných činností; 
d) činnosti vykonávané v rámci programov technickej pomoci, spoluprácu s 
tretími krajinami a podporu a posil ňovanie európskych politík a systémov v 
oblasti doh ľadu nad trhom medzi zainteresovaný mi stranami na európskej a 
medzinárodnej úrovni; 
e) fungovanie spolupráce medzi orgánmi doh ľadu nad trhom a technickú a 
logistickú podporu výkonného sekretar iátu poskytovanú EMSF a jeho 
podskupinám. 
2. Finan čná pomoc Únie na činnosti pod ľa tohto nariadenia sa vykonáva v súlade s 
nariadením (EÚ, Euratom) č. 966/2012 bu ď priamo, alebo nepriamo delegovaním 
úloh súvisiacich s plnením rozpo čtu subjektom uvedeným v článku 58 ods. 1 písm. c) 
nariadenia (EÚ, Euratom) č. 966/2012. 
 
SK 36   SK 3. Rozpo čtové prostriedky pridelené na činnosti uvedené v tomt o nariadení každoro čne 
určuje rozpočtový orgán v rámci limitov platného finan čného rámca. 
4. Rozpo čtové prostriedky ur čené rozpo čtovým orgánom na financovanie činností 
dohľadu nad trhom môžu pokrýva ť aj výdavky vz ťahujúce sa na prípravné činnosti, 
činnosti monitorovania, kontroly, auditu  a hodnotenia, ktoré sa požadujú na ú čely 
riadenia činností pod ľa tohto nariadenia a dosahovania ich cie ľov. Ide najmä 
o štúdie, stretnutia odborníkov, informa čné a komunika čné opatrenia vrátane 
inštitucionálnej komunikácie po litických priorít Únie, pokia ľ súvisia so všeobecnými 
cieľmi činností doh ľadu nad trhom, výdavky spojené so sie ťami informa čných 
technológií zameranými na spracovanie a výmenu informácií spolu so všetkými 
ďalšími výdavkami na technickú a admini stratívnu pomoc, ktoré Komisia vynaložila 
na riadenie činností pod ľa tohto nariadenia. 
5. Komisia hodnotí relevantnos ť činností doh ľadu nad trhom, na ktoré sa poskytujú 
finančné prostriedky Únie, so zrete ľom na požiadavky politík a právnych predpisov 
Únie a o výsledku tohto hodnotenia info rmuje Európsky parlament a Radu do [ päť 
rokov po dátume za čatia uplat ňovania ] a potom raz za pä ť rokov. 
Článok 30 
Ochrana finan čných záujmov Únie 
1. Komisia prijme príslušné opatrenia na zabezpe čenie toho, aby sa pri vykonávaní 
akcií financovaných na základe tohto nariadenia chránili finan čné záujmy Únie 
uplatňovaním preventívnych opatrení na zam edzenie podvodom, korupcii a iným 
protiprávnym činnostiam, ú činnými kontrolami, vymáhaním neoprávnene 
vyplatených súm pri odhalení nezrovnalo stí a v prípade potreby aj ukladaním 
účinných, primeraných a odrádzajúcich sankcií.  
2. Komisia alebo jej zástupcovia a Dvor  audítorov majú právomoc vykonáva ť na 
základe dokumentov a kontrol na mieste audit u všetkých príjemcov grantov, 
dodávateľov a subdodávate ľov a iným tretím stranám, ktorým boli poskytnuté 
finančné prostriedky Únie na základe tohto nariadenia. 
3. Európsky úrad pre boj pr oti podvodom (OLAF) môže vykonáva ť kontroly a 
inšpekcie na mieste u hospodárskych subj ektov, ktorých sa takéto financovanie 
priamo alebo nepriamo týka, a to v súlade s postupmi pod ľa nariadenia Rady 
(Euratom, ES) č. 2185/9641 na účely zistenia, či v súvislosti s dohodou alebo 
rozhodnutím o grante alebo zmluvou týkajúcou sa financovania Úniou nedošlo k 
podvodu, korupcii alebo akémuko ľvek inému protiprávnemu konaniu 
poškodzujúcemu finan čné záujmy Únie. 
4. Bez toho, aby bol dotknutý odsek 1 a 2, platí,  že dohody o spolupráci s tretími 
krajinami a medzinárodnými organizáciami, dohody o grante, rozhodnutia o grante a zmluvy, ktoré budú výsledkom vykonávania toht o nariadenia, musia Komisii, Dvoru 
audítorov a úradu OLAF výslovne ude ľovať právo na vykonávanie takýchto auditov, 
kontrol a inšpekcií na mieste. 
                                                
 
41 Ú. v. ES L 292, 14.11.1996, s. 2. 
 
SK 37   SK KAPITOLA VIII 
Záverečné ustanovenia 
Článok 31 
Sankcie 
Členské štáty stanovujú pravidlá  týkajúce sa sankcií uplatnite ľných na porušenie ustanovení 
tohto nariadenia, ktorými sa hospodárskym s ubjektom ukladajú povinnos ti, a na porušenie 
ustanovení akýchko ľvek harmoniza čných právnych predpisov Únie týkajúcich sa výrobkov 
patriacich do rozsahu pôsobnosti tohto nari adenia, ktorými sa hospodárskym subjektom 
ukladajú povinnosti v prípade, že sa v uvedenýc h právnych predpisoch nestanovujú sankcie, a 
prijímajú všetky opatrenia potrebné na zabezpe čenie ich vykonávania. Stanovené sankcie 
musia byť účinné, primerané a odradzujúce. Členské štáty oznámia tie to ustanovenia Komisii 
do [uveďte dátum – 3 mesiace pred dátumom za čatia uplat ňovania tohto nariadenia ] a 
bezodkladne ju informujú o každej násle dnej zmene a doplnení, ktorá sa na ne vz ťahuje. 
Pri sankciách uvedených v prvom pododseku sa zoh ľadňuje veľkosť podnikov, a najmä 
situácia malých a strednýc h podnikov. Sankcie možno zvýši ť, ak sa príslušný hospodársky 
subjekt už predtým dopustil podobného porušenia, a môžu zah ŕňať trestnoprávne sankcie za 
závažné porušenia. 
Článok 32 
Postup výboru 
1. Komisii pomáha výbor. Tento výbor je  výborom v zmysle nariadenia (EÚ) 
č. 182/2011. 
2. Ak sa odkazuje na tento odsek, uplat ňuje sa článok 5 nariadenia (EÚ) č. 182/2011. 
3. Ak sa odkazuje na tento odsek, uplat ňuje sa článok 8 nariadenia (EÚ) č. 182/2011 
v spojení s jeho článkom 5. 
Článok 33 
Hodnotenie 
Komisia najneskôr [pä ť] rokov po dátume za čatia uplat ňovania zhodnotí uplat ňovanie tohto 
nariadenia a hodnotiacu správu predloží Európs kemu parlamentu a Rade. V uvedenej správe 
sa posúdi, či toto nariadenie splnilo svoje ciele, a to najmä pokia ľ ide o zabezpe čenie 
účinnejšieho a efektívnejšieho pr esadzovania predpisov o bezpe čnosti výrobkov a 
harmoniza čných právnych predpisov Únie, zlep šovanie spolupráce medzi orgánmi doh ľadu 
nad trhom, posilnenie kontrol výrobkov vstupujúcich do Únie a lepšiu ochranu zdravia a 
bezpečnosti vo všeobecnosti, zdravia a bezpe čnosti na pracovisku,  ochranu spotrebite ľa, 
životného prostredia, verejnej bezpe čnosti a iných verejných záujmov, s prihliadnutím na jeho 
vplyv na podniky, a najmä na  malé a stredné podniky.  
 
SK 38   SK Článok 34 
Zmeny a doplnenia 
1. Vypúš ťajú sa tieto ustanovenia: 
a) článok 18 smernice 2011/65/EÚ;  
b) článok 7 smernice Rady 89/686/EHS;  
c) článok 7 ods. 2 a 3 a článok 8 smernice 93/15/EHS;  
d) článok 7 smernice 94/9/ES;  
e) článok 7, článok 10 ods. 4 a článok 11 smernice 94/25/ES;  
f) články 7 a 11 smernice 95/16/ES; 
g) články 8, 16 a 18 smernice 97/23/ES;  
h) článok 9 smernice 1999/5/ES;  
i) články 14, 15 a 19 smernice 2000/9/ES;  
j) článok 5 smernice 2000/14/ES; 
k) článok 6 ods. 2 a 3 a články 8, 9, 10, 11, 12 a 13 smernice 2001/95/ES a 
príloha II k uvedenej smernici; 
l) články 10 a 11 smernice 2004/108/ES;  
m) článok 3 ods. 3 a 4 a články 11, 17 a 20 smernice 2006/42/ES;  
n) článok 9 smernice 2006/95/ES;  
o) článok 14 ods. 5 a 6 a články 15, 16 a 17 smernice 2007/23/ES;  
p) článok 13 ods. 5 a článok 14 smernice 2008/57/ES;  
q) články 39, 40, 42 až 45 smernice 2009/48/ES;  
r) články 7, 15 a 17 smernice 2009/105/ES;  
s) články 7, 11 a 12 smernice 2009/142/ES;  
t) články 56 až 59 nariadenia (EÚ) č. 305/2011.  
2. Článok 3 ods. 2 písm. a) nariadenia (ES) č. 764/2008 sa nahrádza takto:  
„a) článku 10 nariadenia (EÚ) č. […] [o doh ľade nad trhom s výrobkami];“ 
3. Nariadenie (ES) č. 765/2008 sa mení a dop ĺňa takto: 
 
SK 39   SK a) článok 1 ods. 2 a 3, článok 2 body 14, 15, 17, 18 a 19, kapitola III a článok 32 
ods. 1 písm. e) nariadenia (ES) č. 765/2008 sa vypúš ťajú; 
b) názov nariadenia (ES) č. 765/2008 sa nahrádza takto: 
„Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 z 9. júla 2008, 
ktorým sa stanovujú požiadavky na ak reditáciu orgánov posudzovania zhody a 
všeobecné zásady ozna čovania CE a ktorým sa zrušuje nariadenie (EHS) 
č. 339/93“ 
Odkazy na ustanovenia článkov 15 až 29 nariadenia (ES) č. 765/2008 sa považujú za odkazy 
na toto nariadenie a znejú v súlade s tabu ľkou zhody uvedenou v prílohe. 
Článok 35 
Prechodné ustanovenia 
Na postupy za čaté na vnútroštátnej úrovni alebo na úrovni Únie pod ľa akýchko ľvek 
ustanovení uvedených v článku 34 tohto nariadenia alebo v článkoch 6 až 9 smernice 
2001/95/ES sa uvedené ustanovenia vz ťahujú aj na ďalej. 
Článok 36 
Nadobudnutie ú činnosti 
Toto nariadenie nadobúda ú činnosť [uveďte dátum – rovnaký de ň ako nariadenie (EÚ) 
č. […/…] [… o bezpe čnosti spotrebných výrobkov ]. 
Uplatňuje sa od 1. januára 2015. 
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatnite ľné vo všetkých členských 
štátoch. 
V Bruseli 
Za Európsky parlament Za Radu 
predseda predseda 
 
SK 40   SK PRÍLOHA  
Tabuľka zhody 
Nariadenie (ES) č. 765/2008  Toto nariadenie  
článok 15 ods. 1, ods. 2 a ods. 5 článok 2 
článok 15 ods. 3 – 
článok 15 ods. 4 článok 3 ods. 1 
článok 16 ods. 1 článok 4 ods. 1 
článok 16 ods. 2 článok 4 ods. 2 v spojení s článkom 3 
ods. 12, článok 17 ods. 1 a článok 26 ods. 5 
článok 16 ods. 3 – 
článok 16 ods. 4 –  
článok 17 ods. 1 článok 5 ods. 4 
článok 17 ods. 2 článok 26 ods. 1 
článok 18 ods. 1 článok 5 ods. 3 
článok 18 ods. 2 článok 6 ods. 6 
článok 18 ods. 3 článok 5 ods. 2 
článok 18 ods. 4 článok 6 ods. 4 
článok 18 ods. 5 a 6 článok 4 ods. 3, článok 6 ods. 7, ods. 8 a 
ods. 9 a článok 26 ods. 2 
článok 19 ods. 1 prvý pododsek článok 6 ods. 1 
článok 19 ods. 1 druhý pododsek článok 6 ods. 5 a článok 7 
článok 19 ods. 1 tretí pododsek článok 8 ods. 1 druhý pododsek 
článok 19 ods. 2 článok 6 ods. 2 
článok 19 ods. 3 článok 9 ods. 5 písm. a) 
článok 19 ods. 4 článok 6 ods. 3 
článok 19 ods. 5 článok 26 ods. 5 a článok 27 
článok 20 ods. 1 článok 9 ods. 4 a článok 18 ods. 1 písm. b) 
 
SK 41   SK článok 20 ods. 2  článok 12 
článok 21 článok 6 ods. 4 a článok 9 
článok 22 ods. 1, ods. 2 a ods. 3 článok 18 ods. 1 a 2 
článok 22 ods. 4 článok 17 
článok 23 ods. 1 a 2 článok 19 
článok 23 ods. 3 článok 27 
článok 24 ods. 1 a 2 článok 20 
článok 24 ods. 3 článok 19 ods. 1 
článok 24 ods. 4 článok 18 ods. 2 a článok 19 ods. 2 
článok 25 články 22 až 24 
článok 26 článok 21 
článok 27 článok 13 
článok 28 článok 14 
článok 29 článok 15 
 
SK 42   SK LEGISLATÍVNY FINAN ČNÝ VÝKAZ  
1. RÁMEC  NÁVRHU/INICIATÍVY   
1.1. Názov návrhu/iniciatívy  1.2. Príslušné oblasti politiky v rámci ABM/ABB 1.3. Druh návrhu/iniciatívy  1.4. Ciele  1.5. Dôvody návrhu/iniciatívy  1.6. Trvanie akcie a jej finan čného vplyvu  
1.7. Plánovaný spôsob hospodárenia  
2. OPATRENIA
 V OBLASTI  RIADENIA   
2.1. Opatrenia týkajúce sa kontro ly a predkladania správ  
2.2. Systémy riadenia a kontroly  2.3. Opatrenia na predchádzanie podvodom a nezrovnalostiam  
3. ODHADOVANÝ
 FINANČNÝ VPLYV  NÁVRHU/INICIATÍVY   
3.1. Príslušné okruhy viacro čného finan čného rámca a rozpo čtové riadky výdavkov  
3.2. Odhadovaný vplyv na výdavky 
3.2.1. Zhrnutie odhadovaného vplyvu na výdavky 
3.2.2. Odhadovaný vplyv na opera čné rozpočtové prostriedky 
3.2.3. Odhadovaný vplyv na administratívne rozpo čtové prostriedky 
3.2.4. Súlad s platným viacro čným finan čným rámcom 
3.2.5. Ú časť tretích strán na financovaní  
3.3. Odhadovaný vplyv na príjmy 
 
SK 43   SK LEGISLATÍVNY FINAN ČNÝ VÝKAZ  
1. RÁMEC  NÁVRHU/INICIATÍVY   
1.1. Názov návrhu/iniciatívy  
Návrh nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o doh ľade nad trhom s výrobkami 
1.2. Príslušné oblasti politiky v rámci ABM/ABB42  
Hlava 2 – Podnikanie – Kapitola 02 03: Vnút orný trh pre tovar a sektorové politiky 
Hlava 17 – Zdravie a ochrana spotrebite ľa – Kapitola 17 02: Spotrebite ľská politika 
1.3. Druh návrhu/iniciatívy  
Návrh/iniciatíva sa týka predĺženia trvania existujúcej akcie   
1.4. Ciele 
1.4.1. Viacro čné strategické ciele Komisie, ktoré sú predmetom návrhu/iniciatívy  
Vnútorný trh pre tovar a se ktorové politiky: zlepši ť fungovanie jednotného trhu a 
dosiahnuť vysokú úrove ň ochrany spotrebite ľov, iných používate ľov a iných 
verejných záujmov. 
Bezpečnosť a občianstvo – spotrebite ľská politika.  
1.4.2. Konkrétne ciele a príslušné činnosti v rámci ABM/ABB  
Konkrétny cie ľ ENTR: priebežne skúma ť platné acquis  v oblasti vnútorného trhu a v 
prípade potreby navrhova ť nové legislatívne alebo nelegislatívne opatrenia. 
Konkrétny cie ľ SANCO : konsolidova ť a posilni ť bezpečnosť výrobkov 
prostredníctvom ú činného doh ľadu nad trhom v celej Únii. 
                                                 
42 ABM: riadenie pod ľa činností – ABB: zostavovanie rozpo čtu podľa činností. 
 
SK 44   SK 1.4.3. O čakávané výsledky a vplyv 
Uveďte, aký vplyv by mal ma ť návrh/iniciatíva na príjemcov/cie ľové skupiny. 
Očakávaným výsledkom tejto iniciatívy je zlepšenie rámca pre doh ľad nad trhom, 
ktorý je v Únii stále fragmentovaný. Tento návrh zlu čuje ustanovenia nariadenia 
č. 765/2008/ES a smernice o všeobecnej bezpe čnosti výrobkov týkajúce sa doh ľadu 
nad trhom do jediného právneho predpisu, ktorý sa vz ťahuje na výrobky zahrnuté v 
harmonizovanom aj neharmonizovanom acquis  bez ohľadu na to, či ide o výrobky 
určené pre spotrebite ľov alebo profesionálnych používate ľov alebo o výrobky, pri 
ktorých je pravdepodobné, že ich budú používa ť spotrebitelia alebo profesionálni 
používatelia. 
 Tento návrh bude ma ť vplyv na hospodárske subjekty a vnútroštátne orgány, ktoré 
budú lepšie informované o svojic h povinnostiach v súvislosti s činnosťami dohľadu 
nad trhom.  Návrhom sa takisto zvýši ochrana spotrebite ľov a iných používate ľov výrobkov 
prostredníctvom ú činnejšieho presadzovania požiada viek súvisiacich s výrobkami. 
1.4.4. Ukazovatele výsledkov a vplyvu  
Uveďte ukazovatele, pomocou ktorých je možné sledova ť realizáciu návrhu/iniciatívy. 
– počet oznámení týkajúcich sa nebezpe čných výrobkov v informa čnom systéme 
GRAS-RAPEX,  
– percentuálny podiel oznámení  RAPEX, ktoré vyvolali aspo ň jednu reakciu 
(ostatných členských štátov), 
– pomer po čtu reakcií k po čtu oznámení (závažné riziká),  
– objem a kvalita vymie ňaných údajov vo všeobecnom systéme informa čnej podpory 
ICSMS, 
– počet a výsledky spolo čných činností doh ľadu nad trhom,  
– deľba práce a spolo čné využívanie zdrojov, 
– ukazovatele presadzovania predpisov o bezpe čnosti výrobkov (rozpo čty, inšpekcie, 
laboratórne skúšky, pr ijaté opatrenia at ď.) 
1.5. Dôvody návrhu  
1.5.1. Potreby, ktoré sa majú uspokoji ť v krátkodobom alebo dlhodobom horizonte  
Všeobecným cie ľom tejto iniciatívy je zlepši ť fungovanie jednotného trhu a 
dosiahnuť vysokú úrove ň ochrany spotrebite ľov, iných používate ľov a iných 
verejných záujmov prostredníctvom zníženia množstva nebezpe čných výrobkov 
alebo výrobkov nevyhovujúcich požiadavkám. 
 
SK 45   SK 1.5.2. Prínos zapojenia Európskej únie 
Napriek existencii jednotného európskeho tr hu je presadzovanie požiadaviek na 
bezpečnosť výrobkov v právomoci členských štátov. Problémy sa stále objavujú v 
dôsledku existujúcich rozdielov vo vnútroštátnej organizácii doh ľadu nad trhom v 
členských štátoch a vzájomnej záv islosti vnútroštátnych orgánov doh ľadu nad trhom. 
EÚ má právo kona ť na základe článku 114 ZFEÚ s cie ľom zabezpe čiť riadne 
fungovanie jednotného trhu so spotrebnými výrobkami a zvýši ť efektívnos ť 
cezhraničného doh ľadu nad trhom. Článok 169 ods. 1 ZFEÚ toto právo dop ĺňa. 
Stanovuje sa v ňom, že Únia v snahe podpori ť záujmy spotrebite ľov a zabezpe čiť 
vysokú úrove ň ochrany spotrebite ľov prispieva k ochrane ich zdravia, bezpe čnosti a 
hospodárskych záujmov spotrebite ľov. Aby sa však dodržala zásada subsidiarity, 
tento návrh nemá vplyv na právomoc členských štátov vykonáva ť postupy a 
opatrenia proti konkrétnym výrobkom  predstavujúcim riziko.  
1.5.3. Poznatky získané z podobných skúseností v minulosti 
Hoci EÚ vybudovala jednotný trh a vo ľný pohyb tovaru je najrozvinutejšou a 
najuznávanejšou zo štyroch slobôd, ktoré ho vytvárajú, v úsilí treba ešte pokra čovať. 
Verejné zdravie a bezpe čnosť na pracovisku, ochranu spotrebite ľov a životného 
prostredia a iné verejné záujmy môžu ohrozi ť niektorí obchodníci, ktorí 
nedodržiavajú právo a uvá dzajú na trh nebezpe čné výrobky. Riešením všetkých 
týchto otázok má by ť dohľad nad trhom. Ten sa však nerozvíjal rovnakým tempom 
ako regula čný rámec Únie. Treba zabezpe čiť jeho úzku koordináciu a schopnos ť 
rýchlo reagova ť v celej EÚ. Je pravda, že sa pokro čilo pri vykonávaní smernice o 
všeobecnej bezpe čnosti výrobkov, ako aj v súvislosti s nariadením č. 765/2008/ES, 
rozptýlenos ť predpisov o doh ľade nad trhom do rôznych právnych predpisov EÚ 
(smernice o všeobecnej bezpe čnosti výrobkov, nariadenia č. 765/2008/ES a mnohých 
odvetvových smerníc) však spôsobilo zmätok na strane hospodárskych subjektov aj 
vnútroštátnych orgánov a oslabilo ú činnosť činností doh ľadu nad trhom v Únii. 
Tento návrh jedného a samo statného nariadenia o doh ľade nad trhom by mal 
kľúčový význam z h ľadiska riešenia týchto problémov. 
1.5.4. Zlu čiteľnosť a možná synergia s inými finan čnými nástrojmi 
Táto iniciatíva je úplne zlu čiteľná s acquis  v oblasti vo ľného pohybu tovaru, a najmä 
so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2009/48/ES z 18. júna 2009 o 
bezpečnosti hračiek, smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2011/65/EÚ z 8. júna 
2011 o obmedzení používania ur čitých nebezpe čných látok v elektrických a 
elektronických zariadeniach, smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2002/96/ES 
z 27. januára 2003 o odpade z elektrickýc h a elektronických zariadení (OEEZ), 
smernicou Európskeho parlamentu a Ra dy 2012/19/EÚ zo 4. júla 2012 o odpade z 
elektrických a elektronických zariadení (OEEZ), smernicou Európskeho parlamentu 
a Rady 2006/95/ES z 12. decembra 2006 o harmonizácii právnych predpisov 
členských štátov týkajúcich sa  elektrického zariadenia ur čeného na používanie v 
rámci ur čitých limitov napätia a smernicou Európskeho parlamentu a Rady 
2009/142/ES z 30. novembra 2009 týkajúcej sa spotrebi čov spaľujúcich plynné 
palivá43. 
                                                 
43 Úplný zoznam odvetvových právnych predpisov možno nájs ť v prílohe k tomuto nariadeniu. 
 
SK 46   SK Tento návrh je zlu čiteľný aj so sprievodným návrhom nariadenia o bezpe čnosti 
spotrebných výrobkov, ktorým sa nahrad í smernica 2001/95/ES o všeobecnej 
bezpečnosti výrobkov. 
Návrh vytvára synergie v súvislosti s oznamovaním nebezpe čných výrobkov a 
ochranných opatrení pod ľa odvetvových právnych predpisov, ktoré v budúcnosti 
bude treba oznamova ť len raz v rámci revidovaného systému RAPEX. 
 
SK 47   SK 1.6. Trvanie akcie a jej finan čného vplyvu  
Návrh/iniciatíva s neobmedzeným trvaním 
1.7. Plánovaný spôsob hospodárenia  
X Priame centralizované hospodárenie  na úrovni Komisie  
X Nepriame centralizované hospodárenie  s delegovaním úloh súvisiacich s 
plnením rozpo čtu na: 
• X výkonné agentúry  
•  subjekty zriadené spolo čenstvami44  
•  národné verejnoprávne subjekty /subjekty poverené vykonávaním 
verejnej služby  
 osoby poverené realizáciou osobitných akcií pod ľa hlavy V Zmluvy 
o Európskej únii a ur čené v príslušnom základnom akte v zmysle článku 49 
nariadenia o rozpo čtových pravidlách  
 Zdieľané hospodárenie  s členskými štátmi  
 Decentralizované hospodárenie  s tretími krajinami  
 Spoločné hospodárenie  s medzinárodnými organizáciami ( uveďte) 
V prípade viacerých s pôsobov hospodárenia uve ďte v oddiele „Poznámky“ pr esnejšie vysvetlenie. 
Poznámky: 
Táto iniciatíva si nevyžaduje nové rozpo čtové zdroje, ale bude sa financova ť 
prostredníctvom interného prerozdelenia ex istujúcich zdrojov. Niektoré opatrenia 
bude riadi ť Výkonná agentúra pre zdravie a spotrebite ľov (EAHC): v súlade s 
nariadením Rady (ES) č. 58/2003 z 19. decembra 2002, ktoré stanovuje štatút 
výkonných orgánov, ktorým majú by ť zverené niektoré úlohy v rámci riadenia 
programov Spolo čenstva45, Komisia poverila46 Výkonnú agentúru pre zdravie 
a spotrebite ľov vykonávacími úlohami na riadenie ak čného programu Spolo čenstva 
na ochranu spotrebite ľa na roky 2007 – 2013. Komisi a sa preto môže rozhodnú ť 
poveriť Výkonnú agentúru pre zdravie a spotrebite ľov aj vykonávacími úlohami na 
riadenie programu na ochranu spotrebite ľa na roky 2014 – 2020, ktorý by po svojom 
prijatí mal tvori ť právny základ pre verejné obstarávanie a granty v oblasti 
bezpečnosti výrobkov. Plánované poverenie v súvislosti s programom bude 
rozšírením úloh, ktoré už externe vykonáva EAHC.  
Táto iniciatíva si navyše nevyžaduje dodato čné rozpo čtové zdroje na pokrytie 
nákladov spojených so správou, údržbou a úpravami oboch systémov IT, t. j. GRAS-
                                                 
44 Pod ľa článku 185 nariadenia o rozpo čtových pravidlách. 
45 Ú. v. ES L 11, 16.1.2003, s. 1. 
46 Rozhodnutie Komisie K(2008) 4943 z 9. septembra 2008. 
 
SK 48   SK RAPEX a ICSMS, v porovnaní so zdro jmi, ktoré sú už zahrnuté do opera čných 
rozpočtov GR SANCO a GR ENTR navrhnut ých v rámci VFR na roky 2014 – 2020.  
 
SK 49   SK 2. OPATRENIA  V OBLASTI  RIADENIA   
2.1. Opatrenia týkajúce sa kontro ly a predkladania správ  
Uveďte časový interval a podmienky, ktoré sa vz ťahujú na tieto opatrenia. 
Budúce európske fórum pre doh ľad (EMSF) bude platformou na diskusie o riadnom 
vykonávaní budúceho nariadenia. 
V záverečnom ustanovení sa takisto na vrhuje, aby Komisia uskuto čnila hodnotenie a 
vypracovala súvisiacu správu pä ť rokov po nadobudnutí jeho ú činnosti. Mali by sa 
tak identifikova ť možné problémy a nedostatky nariadenia a mohli by by ť 
východiskovým bodom pre ďalšie opatrenia vrátane prípadného návrhu na jeho 
zmenu a doplnenie v záujme ďalšieho zlepšovania rámca pre doh ľad nad trhom. 
2.2. Systémy riadenia a kontroly  
2.2.1. Zistené riziká  
Riziká spojené s riadnym fungovaním sy stému RAPEX (napríklad zvýšenie po čtu 
oznámení, ktoré by mohlo odvádza ť pozornos ť od veľmi nebezpe čných výrobkov 
alebo znižova ť jeho dôveryhodnos ť, problémy súvisiace s IT, ako napríklad zlyhanie 
systému a otázky dôvernosti informácií). 
Riziká spojené s fungovaním systému ICSMS sa týkajú najmä problémov súvisiacich 
s IT, akými sú napríklad možné zlyhanie systému a otázky dôvernosti informácií. 
2.2.2. Plánované metódy kontroly  
Plánované metódy kontroly sú st anovené v nariadení o rozpo čtových pravidlách a v 
pravidlách uplat ňovania. 
2.3. Opatrenia na predchádzanie podvodom a nezrovnalostiam  
Uveďte existujúce a plánované preventívne a ochranné opatrenia. 
Komisia musí zabezpe čiť ochranu finan čných záujmov Únie uplat ňovaním 
preventívnych opatrení na zamedzenie podvodom, korupcii a i ným protiprávnym 
činnostiam, ú činnými kontrolami, vymáhaním neoprávnene vyplatených súm pri 
odhalení nezrovnalostí a v príp ade potreby aj ukladaním ú činných, primeraných a 
odrádzajúcich sankcií v súlade s nariadením (ES, Euratom) č. 2988/95, nariadením 
(Euratom, ES) č. 2185/96 a nariadením (ES) č. 1073/1999. Okrem uplat ňovania 
všetkých regula čných kontrolných mechanizmov zodpovedné útvary Komisie 
vypracujú stratégiu boja proti podvodom v súlade s novou stratégiou Komisie 
v oblasti boja proti podvodom (CAFS prija tou 24. júna 2011) okrem iného s cie ľom 
zabezpečiť, aby boli jej vnútorné kontroly súvisiace s bojom proti podvodom plne 
zosúladené s CASF a aby bol príst up v oblasti riadenia rizík, pokia ľ ide o podvody, 
zameraný na zis ťovanie rizikových oblastí  v súvislosti s podvodmi a na primerané 
reakcie. Ak to bude potrebné, vytvoria sa skupiny pre vytváranie sietí a vhodné 
 
SK 50   SK nástroje IT zamerané na analýzu príp adov podvodov súvisiacich s programom na 
ochranu spotrebite ľa. Zavedie sa najmä súbor opatrení, ako sú: 
• rozhodnutia, dohody a zmluvy vyplývajúce  z vykonávania programu na 
ochranu spotrebite ľa výslovne oprávnia Komisiu vr átane úradu OLAF a Dvora 
audítorov na vykonávanie auditov, k ontrol a inšpekcií na mieste, 
• vo fáze vyhodnocovania výzvy na predloženie návrhov/ponúk sa navrhovatelia 
a uchádza či preverujú pod ľa uverejnených podmienok vylú čenia na základe 
vyhlásení a systému v časného varovania (EWS), 
• pravidlá, ktoré sa vz ťahujú na oprávnenos ť výdavkov, sa zjednodušia v súlade 
s ustanoveniami nariadenia o rozpo čtových pravidlách, 
• všetci pracovníci zapojení do riadenia zák aziek, ako aj audítori a kontrolóri, 
ktorí overujú vyhlásenia príjemcov na mi este, pravidelne absolvujú programy 
odbornej prípravy v otázkach súvisiacich s podvodmi a nezrovnalos ťami. 
 
SK 51   SK 3. ODHADOVANÝ  FINANČNÝ VPLYV  NÁVRHU/INICIATÍVY   
3.1. Príslušné okruhy viacro čného finan čného rámca a rozpo čtové riadky výdavkov  
Existujúce rozpo čtové riadky 
V poradí , v akom za sebou nasledujú okruhy viacro čného finan čného rámca a 
rozpočtové riadky. 
Rozpočtový riadok  Druh 
výdavkov  Príspevky  
Okruh 
viacročnéh
o 
finančného 
rámca Číslo  
[Názov………………………...……….]  DRP/ 
NRP47 
 krajín 
EZVO48 
 kandidátsk
ych krajín49 
 tretích 
krajín v zmysle článku 
18 ods. 1 písm. aa) 
nariadenia 
o rozpočtových 
pravidlách  
Č. 1: 
Vnútorný trh 
pre tovar a 
sektorové 
politiky  02.03.01. 
 DRP ÁNO NIE NIE NIE 
Č. 3: 
Bezpečnosť 
a občianstvo  17.01.04.01 
Administratívne výdavky na podporu 
programu na ochranu spotrebite ľa na roky 
2014 – 2020  NRP ÁNO NIE NIE NIE 
Požadované nové rozpo čtové riadky 
V poradí , v akom za sebou nasledujú okruhy viacro čného finan čného rámca a rozpo čtové riadky. 
Rozpočtový riadok  Druh 
výdavkov  Príspevky  
Okruh 
viacročnéh
o 
finančného 
rámca Číslo  
[Názov………………………………………...
……….]  DRP/ NRP  krajín 
EZVO  kandidátsk
ych krajín  tretích 
krajín v zmysle článku 
18 ods. 1 písm. aa) 
nariadenia 
o rozpočtových 
pravidlách  
Č. 3: 
Bezpečnosť 
a občianstvo  17 02 01
Program na ochranu spotrebite ľa na roky 2014 
– 2020  DRP ÁNO ÁNO NIE NIE 
                                                 
47 DRP = diferencované rozpo čtové prostriedky / NRP = nediferencované rozpo čtové prostriedky. 
48 EZVO: Európske združenie vo ľného obchodu.  
49 Kandidátske krajiny a prípadne potenciáln e kandidátske krajiny západného Balkánu. 
 
SK 52   SK 3.2. Odhadovaný vplyv na výdavky  
3.2.1. Zhrnutie odhadovaného vplyvu na výdavky50  
v mil. EUR v sú časných cenách (zaokrúhlené na 3 desatinné miesta)  
Okruh viacro čného finan čného rámca:  1 Vnútorný trh pre tovar a sektorové politiky 
 
GR: ENTR   2015 2016 2017 2018 2019 2020 SPOLU  
y Operačné rozpočtové prostriedky         
Záväzky  (1) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 Číslo rozpo čtového riadka 02.03.01  Platby  (2) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
Administratívne rozpo čtové prostriedky financované z balíka 
prostriedkov ur čených na realizáciu špecifických programov51  0 0 0 0 0 0 0 
Záväzky  (1a) 0 0 0 0 0 0 0 
Číslo rozpo čtového riadka:  
Platby  (2a) 0 0 0 0 0 0 0 
        
Záväzky  =1+1a 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300  1,300  7,800 Rozpočtové prostriedky pre GR  ENTR 
SPOLU  Platby  =2+2a 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300  1,300  7,800 
 
Záväzky  (3) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 y Operačné rozpo čtové prostriedky 
SPOLU  Platby  (4) 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
                                                 
50 Sumy závisia od výsledku návrhu Komisie týkajúceho sa nového viacro čného finan čného rámca na roky 2014 – 2020. 
51 Technická a/alebo administratívna pomoc a výdavky ur čené na financ ovanie realizácie programov a/alebo ak cií Európskej únie  (pôvodné rozpo čtové riadky „BA“), 
nepriamy výskum, priamy výskum. 
 
SK 53   SK y Administratívne rozpo čtové prostriedky financované 
z balíka prostriedkov ur čených na realizáciu špecifických 
programov SPOLU  (5) 0 0 0 0 0 0 0 
Záväzky  =3+ 5 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 Rozpočtové prostriedky OKRUHU 2 
viacročného finan čného rámca SPOLU  Platby  =4+ 5 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 1,300 7,800 
 
Okruh viacro čného finan čného rámca:  3 Bezpe čnosť a občianstvo 
 
GR: SANCO   2015 2016 2017 2018 2019 2020 SPOLU  
y Operačné rozpočtové prostriedky         
Záväzky  (1) 3,000 3,060 3,121 3,184 3,247 3,312 18,924 
Číslo rozpo čtového riadka 17.02.01  
Platby  (2) 1,500 3,030 3,091 3,152 3,215 4,936 18,924 
Administratívne rozpo čtové prostriedky financované z balíka 
prostriedkov ur čených na realizáciu špecifických programov52              
Záväzky  (1a) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Číslo rozpo čtového riadka: 17.01.04.01  
Platby  (2a) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
          
Záväzky  =1+1a 3,100 3,160 3,221 3,284 3,347 3,412 19,524 Rozpočtové prostriedky pre GR  
SANCO SPOLU  Platby  =2+2a 1,600 3,130 3,191 3,252 3,315 5,036 19,524 
                                                 
52 Technická a/alebo administratívna pomoc a výdavky ur čené na financ ovanie realizácie programov a/alebo ak cií Európskej únie  (pôvodné rozpo čtové riadky „BA“), 
nepriamy výskum, priamy výskum. 
 
SK 54   SK  
Záväzky  (3) 3,000 3,060 3,121 3,184 3,247 3,312 18,924 
y Operačné rozpočtové prostriedky SPOLU  
Platby  (4) 1,500 3,030 3,091 3,152 3,215 4,936 18,924 
yAdministratívne rozpo čtové prostriedky financované 
z balíka prostriedkov ur čených na realizáciu špecifických 
programov SPOLU  (5) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Záväzky  =3+ 5 3,100 3,160 3,221 3,284 3,347 3,412 19,524 Rozpočtové prostriedky OKRUHU 3  
viacročného finan čného rámca SPOLU  Platby  =4+ 5 1,600 3,130 3,191 3,252 3,315 5,036 19,524 
 
Ak má návrh/iniciatíva vplyv na viaceré okruhy:  
Záväzky  (6) 4,300 4,360 4,421 4,484 4,547 4,612 26,724 
y Operačné rozpočtové prostriedky SPOLU  
Platby  (7) 2,800 4,330 4,391 4,452 4,515 6,236 26,724 
y Administratívne rozpo čtové prostriedky financované 
z balíka prostriedkov ur čených na realizáciu špecifických 
programov SPOLU  (8) 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Záväzky  =6+ 8 4,400 4,460 4,521 4,584 4,647 4,712 27,324 Rozpočtové prostriedky OKRUHOV 1 
až 4 viacročného finan čného rámca 
SPOLU  (referenčná suma ) Platby  =7+ 8 2,900 4,430 4,491 4,552 4,615 6,336 27,324 
 
 
SK 55   SK  
Okruh viacro čného finan čného rámca:  5 „Administratívne výdavky“  
v mil. EUR v sú časných cenách (zaokrúhlené na 3 desatinné miesta) 
   2015 2016 2017 2018 2019 2020 SPOLU  
GR: ENTR    
y Ľudské zdroje  0,786 0,786  0,786  0,786  0,786  0,786  4,716 
y Ostatné administratívne výdavky  0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079  0,474 
GR SANCO         
y Ľudské zdroje  1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 6,288 
y Ostatné administratívne výdavky (služobné cesty, schôdze)  0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,474 
SPOLU  Rozpočtové prostriedky  1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  11,952 
 
Rozpočtové prostriedky OKRUHU 5  
viacročného finan čného rámca SPOLU  (Záväzky spolu = Platby 
spolu) 1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  1,992  11,952  
v mil. EUR v sú časných cenách (zaokrúhlené na 3 desatinné miesta) 
   2015 2016 2017 2018 2019 2020 SPOLU  
Záväzky  6,392  6,452  6,513  6,576  6,639  6,704  39,276  Rozpočtové prostriedky OKRUHOV 1 
až 5 viacro čného finan čného rámca 
SPOLU  Platby  4,892  6,422  6,483  6,544  6,607  8,328  39,276  
 
SK 56   SK 3.2.2. Odhadovaný vplyv na opera čné rozpočtové prostriedky  
Návrh/iniciatíva si vyžaduje použitie opera čných rozpo čtových prostriedkov, ako je uvedené v nasledujúcej tabu ľke: 
viazané rozpo čtové prostriedky v mil. EUR v sú časných cenách (zaokrúhlené na 3 desatinné miesta) 
  2015 2016 2017 2018 2019 2020 SPOLU  
 
Uveďte ciele a 
výstupy  
Druh
53 Priem
erné 
náklad
y 
Počet 
výstupov  
Nákla
dy 
Počet 
výstupov  
Nákla
dy 
Počet 
výstupov  
Nákla
dy 
Počet 
výstupov  
Nákla
dy 
Počet 
výstupov  
Nákla
dy 
Počet 
výstupov  
NákladyPočet 
výstupo
v spolu  Nákla
dy 
spolu 
KONKRÉTNY CIE Ľ54: priebežne 
skúmať existujúce acquis  v oblasti 
vnútorného trhu a v prípade potreby navrhovať nové legislatívne a nelegislatívne 
opatrenia
               
Usmernenia a 
porovnávacie 
činnosti   0,050 1 0,050 1 0,050 1 0,050 1 0,050 1 0,050 1 0,050 6 0,300 
Technická expertíza 
a pomoc   0,600 1 0,600 1 0,600 1 0,600 1 0,600 1 0,600 1 0,600 6 3,600 
 
Podpora 
európskych politík 
dohľadu nad trhom 0,050 1 0,050 1 0,050 1 0,050 1 0,050 1 0,050 1 0,050 6 0,300 
                                                 
53 Výstupy znamenajú dodané produkty a služby (napr.: po čet financovaných výmen študentov, vybudované cesty v km at ď.). 
54 Ako je uvedené v oddiele 1. 4.2. „Konkrétne ciele...“. 
 
SK 57   SK Spolupráca s tretími 
krajinami   0,100 1 0,100 1 0,100 1 0,100 1 0,100 1 0,100 1 0,100 6 0,600 
Podpora 
poskytovaná 
orgánom doh ľadu 
nad trhom (vrátane 
ICSMS)   0,500 2 0,500 2 0,500 2 0,500 2 0,500 2 0,500 2 0,500 12 3,000 
Konkrétny cie ľ ENTR medzisú čet 6 1,300 6 1,300 6 1,300 6 1, 300 6 1,300 6 1,300 36 7,800 
KONKRÉTNY CIE Ľ:SANCO               
- Výstup                  
Činnosti doh ľadu 
nad trhom a 
presadzovania 
(spoločné akcie, 
výmena úradníkov, 
financovanie 
sekretariátu fóra pre 
dohľad nad trhom)   2,357 3 2,242 3 2,287 3 2,333 3 2,380 3 2,427 3 2,425 18 14,144 
Ďalší rozvoj a 
správa systému 
RAPEX (najmä 
aplikácií IT)   0,797 1 0,758 1 0,773 1 0,788 1 0,804 1 0,820 1 0,837 6 4,780 
 
SK 58   SK         
Konkrétny cie ľ SANCO medzisú čet  43,000 4 3,060 4 3,121 4 3,184 4 3,247 4 3,312 24 18,924 
NÁKLADY SPOLU   4,300  4,360  4,421  4,484  4,547  4,612  26,724 
 
SK 59   SK 3.2.3. Odhadovaný vplyv na administratívne rozpo čtové prostriedky 
3.2.3.1. Zhrnutie  
Návrh/iniciatíva si vyžaduje použitie administratívnych rozpo čtových 
prostriedkov, ako je uvede né v nasledujúcej tabu ľke: 
v mil. EUR v sú časných cenách (zaokrúhlené na 3 desatinné miesta) 
 2015 2016 2017 2018 2019 2020 SPOLU  
 
OKRUH 5 viacro čného 
finančného rámca         
Ľudské zdroje ENTR  0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 4,716 
Ľudské zdroje SANCO 
(priemerné náklady na ekvivalent plného pracovného 
času: 131 000 EUR)
 1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 6,288 
Ostatné administratívne 
výdavky ENTR  0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,474 
Ostatné administratívne 
výdavky SANCO  0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,079 0,474 
OKRUH 5 viacro čného 
finančného rámca medzisú čet  1,992 1,992 1,992 1,992 1,992 1,992 11,952 
 
Mimo OKRUHU 555 viacročného 
finančného rámca         
Ľudské zdroje  0 0 0 0 0 0  
Ostatné administratívne 
výdavky SANCO  0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
Mimo OKRUHU 5 viacro čného 
finančného rámca medzisú čet  0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,600 
 
SPOLU  2,092 2,092 2,092 2,092 2,092 2,092 12,552 
                                                 
55 Technická a/alebo administratívna pomoc a výdavky ur čené na financovanie realizácie programov 
a/alebo akcií Európskej únie (pôvodné rozpo čtové riadky „BA“), nepriamy výskum, priamy výskum. 
 
SK 60   SK 3.2.3.2.  Odhadované potreby ľudských zdrojov  
Návrh/iniciatíva si vyžaduje použitie ľudských zdrojov, ako je uvedené 
v nasledujúcej tabu ľke: 
v mil. EUR v sú časných cenách (zaokrúhlené na 3 desatinné miesta) 
 2015 2016 2017 2018 2019 2020 
XX 01 01 01 (ústredie a zastúpenia Komisie) – 
ENTR   0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 0,786 
17 01 01 01 (ústredie a zastúpenia Komisie) – 
SANCO (priemerné náklady na ekvivalent 
plného pracovného času: 131 000 EUR)  1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 1,048 
XX 01 01 02 (delegácie)  0 0 0 0 0 0 
XX 01 05 01 (nepriamy výskum)  0 0 0 0 0 0 
10 01 05 01 (priamy výskum)  0 0 0 0 0 0 
XX 01 02 01 (ZZ, PADZ, VNE, z celkového 
finančného krytia)  0 0 0 0 0 0 
XX 01 02 02 (ZZ, PADZ, PED, MZ a VNE 
v delegáciách)  0 0 0 0 0 0 
- ústredie57 0 0 0 0 0 0 
XX 01 04 yy56 
- delegácie  0 0 0 0 0 0 
XX 01 05 02 (ZZ, PADZ, VNE – nepriamy 
výskum)  0 0 0 0 0 0 
10 01 05 02 (ZZ, PADZ, VNE – priamy 
výskum)  0 0 0 0 0 0 
Iné rozpo čtové riadky (uve ďte) 0 0 0 0 0 0 
SPOLU (ENTR, SANCO)  1,834 1,834 1,834 1,834 1,834 1,834 
XX predstavuje príslušnú oblas ť politiky alebo rozpo čtovú hlavu. 
Potreby ľudských zdrojov budú pokryt é úradníkmi GR, ktorí už boli pridelení na 
riadenie akcie a/alebo boli interne prerozdelení v rámc i GR, a v prípade potreby budú 
doplnené zdrojmi, ktoré sa môžu prideli ť riadiacemu GR v rámci ro čného postupu 
prideľovania zdrojov v záv islosti od rozpo čtových obmedzení. Požadované zdroje sa 
uvádzajú bez toho, aby sa zoh ľadnili úlohy, ktoré bude vykonáva ť výkonná agentúra. 
Návrh nevedie k zvýšeniu zdrojov už zahrnutých do činnosti výkonnej agentúry. 
Opis úloh, ktoré sa majú vykona ť:  
Úradníci a do časní zamestnanci 
 Administrátori: 
• zabezpečovať a monitorova ť riadne vykonávanie a uplat ňovanie 
politík EÚ v oblasti doh ľadu nad trhom a podáva ť súvisiace správy, 
• zúčastňovať sa na vytváraní nástrojov a vykonávaní referen čného 
porovnávania presadzovania nariadenia o doh ľade nad trhom v 
                                                 
56 Pod stropom pre externých zamestnancov z opera čných rozpo čtových prostriedkov (pôvodné 
rozpočtové riadky „BA“). 
57 Najmä pre štrukturálne fondy, Európsky po ľnohospodársky fond pre rozvoj vidieka (EPFRV) 
a Európsky fond pre rybné hospodárstvo (EFRH). 
 
SK 61   SK členských štátoch, 
• zúčastňovať sa na prevádzkovaní systému RAPEX vrátane 
posudzovania oznámení a reakcií, 
• spravovať a rozvíjať platformu ICSMS a vypracováva ť zodpovedajúce 
usmernenia, 
• sledovať politický vývoj v oblasti doh ľadu nad trhom a výmenu 
informácií medzi členskými štátmi, 
• zúčastňovať sa ako zástupcovia Komisie na expertných skupinách, 
ktorých činnosť súvisí s doh ľadom nad trhom, 
• koncipova ť nové činnosti alebo rozširova ť rozsah existujúcich a 
zaoberať sa koncep čnými otázkami,  
• rozvíjať a zabezpe čovať koordináciu doh ľadu nad trhom medzi 
členskými štátmi a ich spolo čné akcie, 
• zúčastňovať sa na vypracovávaní, prijímaní a následne vykonávaní 
revidovaných usmernení pre systém RAPEX a revidovaných 
usmernení pre hodnotenie rizika. 
Asistenti: 
• poskytova ť administratívnu pomoc v súvislosti s prevádzkou systému 
RAPEX ako členovia interného tímu pre RAPEX, 
• ohlasovať možné nedostatky alebo prekrývanie v oznámeniach a 
poskytova ť pomoc a podporu na zasadnutiach kontaktných miest pre 
systém RAPEX, 
• v prípade formálneho nesúladu oznámenia pomáha ť pod dohľadom 
zodpovedného administrátora s opatreniami, ktoré nadväzujú na 
oznámenia v rámci systému RAPEX, 
• pomáhať pri vypracovávaní týždenných správ o validovaných 
oznámeniach, 
• koordinova ť a schvaľovať žiadosti o preklad prostredníctvom systému 
Poetry, 
• pomáhať pri uplatňovaní a vykonávaní noriem vnútornej kontroly 
najmä tým, že zabezpe čujú kontinuitu činnosti u koordinátora tímu 
varovania v systéme RAPEX a riadenie v prípadoch, ke ď sa objavia 
problémy vyžadujúce si ich pozornos ť, 
• koordinova ť správu informácií a dokumentov v súvislosti s validáciou 
oznámení a s reakciami v systéme RAPEX, 
• vypracováva ť a riadiť štatistiky a správy týkajúce sa systému RAPEX, 
• vypracováva ť vnútorné postupy týkajúce sa riadenia systému GRAS 
RAPEX a pomáha ť pri príprave príslušných príru čiek. 
 
 
SK 62   SK Externí zamestnanci   
3.2.4. Súlad s platným viacro čným finan čným rámcom  
Návrh je v súlade s novým viacro čným finan čným rámcom na roky 2014 – 2020 
podľa návrhu Komisie. 
3.2.5. Ú časť tretích strán na financovaní  
Návrh nezah ŕňa spolufinancovanie tretími stranami.  
3.3. Odhadovaný vplyv na príjmy  
Návrh nemá finan čný vplyv na príjmy.