Prijatím rozhodnutia Rady 2022/451 dala Rada Európskej únie 3. marca 2022 súhlas na začatie rokovaní v mene Únie o medzinárodnej dohode o predchádzaní pandémiám a pripravenosti a reakcii na ne, ako aj doplňujúcich zmenách Medzinárodných zdravotných predpisov (2005). V uvedenom rozhodnutí sa Komisia vymenúva za vyjednávača v mene Únie pre záležitosti patriace do právomoci Únie a stanovujú sa v ňom smernice na vedenie rokovaní.

Výkonná rada WHO vyzvala 26. januára 2022 prijatím rozhodnutia EB150(3) členov WHO a prípadne organizácie regionálnej hospodárskej integrácie, ako je Únia, aby prijali všetky vhodné kroky na zváženie možných zmien Medzinárodných zdravotných predpisov (2005).

Dňa 20. januára 2022 oznámil generálny riaditeľ WHO účastníckym štátom Medzinárodných zdravotných predpisov (2005) návrh na zmenu, ktorý predložili Spojené štáty americké podľa článku 55 ods. 1 Medzinárodných zdravotných predpisov (2005). Návrh sa týka zmien článkov 5, 6, 9, 10, 11, 12, 13, 15, 18, 48, 49, 53 a 59 Medzinárodných zdravotných predpisov (2005).

Podľa článku 55 Medzinárodných zdravotných predpisov (2005) môže ktorýkoľvek účastnícky štát alebo generálny riaditeľ WHO navrhnúť zmeny predpisov, ktoré sa predložia Svetovému zdravotníckemu zhromaždeniu na posúdenie. Generálny riaditeľ oznámi text každej navrhovanej zmeny všetkým účastníckym štátom najmenej štyri mesiace pred Svetovým zdravotníckym zhromaždením, na ktorom sa navrhuje na posúdenie.

Svetové zdravotnícke zhromaždenie prijalo Medzinárodné zdravotné predpisy v roku 1969, pričom im predchádzali Medzinárodné sanitárne predpisy prijaté v roku 1951. Predpisy z roku 1969, ktoré sa pôvodne vzťahovali na šesť „karanténnych chorôb“, boli zmenené v rokoch 1973 a 1981, a to najmä s cieľom znížiť počet zahrnutých chorôb zo šiestich na tri (žltá zimnica, mor a cholera) a charakterizovať celosvetovú eradikáciu kiahní.

Svetové zdravotnícke zhromaždenie má podľa článku 21 Ústavy WHO právomoc prijímať predpisy týkajúce sa okrem iného sanitárnych a karanténnych požiadaviek a ďalších postupov určených na predchádzanie medzinárodnému šíreniu chorôb.

Podľa článku 59 Ústavy WHO má na Svetovom zdravotníckom zhromaždení každý člen jeden hlas. Rozhodnutia prijímajú členovia WHO väčšinou prítomných a hlasujúcich členov, s výnimkou niekoľkých prípadov uvedených v článku 60 Ústavy WHO, kde je potrebná dvojtretinová väčšina. V skutočnosti sa vynakladá maximálne úsilie na dosiahnutie dohody na základe konsenzu. Únia nemá hlasovacie práva.

Svetové zdravotnícke zhromaždenie je hlavným riadiacim orgánom WHO. Zasadá každoročne v Ženeve vo Švajčiarsku. Sedemdesiate piate zasadnutie Svetového zdravotníckeho zhromaždenia sa uskutoční od 22. do 28. mája 2022.

Európska únia (ďalej len „Únia“) má vo WHO štatút neformálneho pozorovateľa. Tento štatút bol potvrdený výmenou listov uverejnených v úradnom vestníku 4. januára 2001. Súčasťou výmeny bolo aj „Memorandum o rámci a podmienkach spolupráce medzi Svetovou zdravotníckou organizáciou a Komisiou Európskych spoločenstiev“. Členmi WHO sú všetky členské štáty EÚ.

Tento návrh sa týka rozhodnutia o pozícii, ktorá sa má zaujať v mene Únie na sedemdesiatom piatom zasadnutí Svetového zdravotníckeho zhromaždenia v súvislosti s pripravovaným prijatím rozhodnutia súvisiaceho so zmenou článku 59 Medzinárodných zdravotných predpisov (2005). Rozhodnutie, k prijatiu ktorého je Svetové zdravotnícke zhromaždenie vyzvané, zahŕňa aj súvisiace technické zmeny článku 55 ods. 3, článkov 61 a 62 a článku 63 ods. 1 Medzinárodných zdravotných predpisov (2005), ktoré sú potrebné na zosúladenie týchto článkov s pripravovanými zmenami článku 59.

Po tom, čo Spojené štáty americké predložili návrhy na zmeny, uskutočnil sa v rámci WHO konzultačný proces, a to najmä prostredníctvom neformálnych rokovaní, ktoré sa konali 16. marca, 5. apríla a 3. mája 2022, na ktorých sa Európska komisia zúčastnila ako vyjednávač Únie. V priebehu týchto rokovaní sa medzi členmi WHO dosiahol konsenzus, aby sa pristúpilo k prijatiu zmien článku 59 Medzinárodných zdravotných predpisov (2005) na sedemdesiatom piatom zasadnutí Svetového zdravotníckeho zhromaždenia, ktoré sa začne 22. mája 2022. Navrhované zmeny článku 59 si vyžadujú aj technické zmeny ďalších článkov Medzinárodných zdravotných predpisov (2005), t. j. článku 55 ods. 3, článkov 61 a 62 a článku 63 ods. 1, ktoré sú potrebné na zosúladenie týchto článkov s pripravovanými zmenami článku 59.

Rokovania o ďalších zmenách, ktoré navrhli Spojené štáty americké, a ich ďalších návrhoch by mali pokračovať po máji 2022, a to so zreteľom na ich možné prijatie na sedemdesiatom šiestom zasadnutí Svetového zdravotníckeho zhromaždenia v máji 2023.

2.4.Pripravovaný akt sedemdesiateho piateho zasadnutia Svetového zdravotníckeho zhromaždenia

Očakáva sa, že Svetové zdravotnícke zhromaždenie prijme v máji 2022 počas svojho sedemdesiateho piateho zasadnutia rozhodnutie súvisiace so zmenou článku 59 Medzinárodných zdravotných predpisov (2005). Cieľom zmien článku 59 je skrátiť lehotu potrebnú na zmenu ustanovení Medzinárodných zdravotných predpisov (2005), a to najmä skrátením lehoty na nadobudnutie ich účinnosti z dvadsiatich štyroch na dvanásť mesiacov.

Umožnilo by to, aby sa Medzinárodné zdravotné predpisy (2005) menili v budúcnosti rýchlejšie.

Zavedenie nového odseku do článku 59, ktorým sa stanovuje lehota na odmietnutie alebo výhrady týkajúce sa zmeny Medzinárodných zdravotných predpisov (2005), si vyžaduje aj technické zmeny článku 55 ods. 3, článkov 61 a 62 a článku 63 ods. 1, ktoré sú potrebné na zosúladenie týchto článkov s pripravovanými zmenami článku 59.

Pripravovaný akt sa pre účastnícke štáty stane záväzným v súlade s článkom 55 ods. 3 Medzinárodných zdravotných predpisov (2005).

3.Pozícia, ktorá sa má zaujať v mene Únie

Únia podporuje navrhované zmeny článku 59 Medzinárodných zdravotných predpisov (2005), ktoré majú procesný charakter a ktoré by umožnili rýchlejšie vykonávanie ďalších zmien Medzinárodných zdravotných predpisov (2005) s cieľom riešiť meniace sa potreby v oblastiach, na ktoré sa vzťahujú. Únia podporuje aj navrhované technické zmeny článku 55 ods. 3, článkov 61 a 62 a článku 63 ods. 1 Medzinárodných zdravotných predpisov (2005), ktoré sú potrebné na zosúladenie týchto článkov s navrhovanými zmenami článku 59.

3.1.Procesnoprávny základ

3.1.1.Zásady

V článku 218 ods. 9 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ) sa ustanovuje prijatie rozhodnutí, ktorými sa určujú „pozície, ktoré sa majú prijať v mene Únie v rámci orgánu zriadeného dohodou, keď je tento orgán vyzvaný prijať akty s právnymi účinkami s výnimkou aktov dopĺňajúcich alebo meniacich inštitucionálny rámec danej dohody.“

Článok 218 ods. 9 ZFEÚ sa uplatňuje bez ohľadu na to, či je Únia členom orgánu alebo zmluvnou stranou dohody.

Pojem „akty s právnymi účinkami“ zahŕňa akty, ktoré majú právne účinky na základe pravidiel medzinárodného práva, ktorým sa riadi predmetný orgán. Zahŕňa aj nástroje, ktoré nemajú záväzný účinok podľa medzinárodného práva, ale „môžu rozhodujúcim spôsobom ovplyvniť obsah právnej úpravy prijatej normotvorcom EÚ“.

3.1.2.Uplatnenie na tento prípad

Svetové zdravotnícke zhromaždenie je orgán zriadený dohodou, a to Ústavou WHO, podpísanou 22. júla 1943 v New Yorku.

Rozhodnutie súvisiace so zmenami článku 59 Medzinárodných zdravotných predpisov (2005), ako aj s vedľajšími technickými zmenami ich článku 55 ods. 3, článkov 61 a 62 a článku 63 ods. 1, ktoré sa Svetové zdravotnícke zhromaždenie vyzýva prijať, predstavuje akt s právnymi účinkami. V súlade s článkom 22 Ústavy WHO sú Medzinárodné zdravotné predpisy (2005) právne záväzným nástrojom podľa medzinárodného práva. Pripravovaný akt Svetového zdravotníckeho zhromaždenia, ktorého cieľom je zmeniť Medzinárodné zdravotné predpisy (2005), bude podľa medzinárodného práva záväzný pre všetky účastnícke štáty WHO v súlade s článkom 55 ods. 3 Medzinárodných zdravotných predpisov (2005).

Pripravovaný akt nedopĺňa, ani nemení inštitucionálny rámec Medzinárodných zdravotných predpisov (2005).

Procesnoprávnym základom navrhovaného rozhodnutia je preto článok 218 ods. 9 ZFEÚ.

3.2.Hmotnoprávny základ