Návrh ROZHODNUTIE RADY o nezaradení 1,3-dichlórpropénu do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS /* COM/2010/0444 final */





[pic] | EURÓPSKA KOMISIA | Brusel, 1.9.2010 KOM(2010) 444 v konečnom znení 2010/0239 (NLE) Návrh ROZHODNUTIE RADY o nezaradení 1,3-dichlórpropénu do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (Text s významom pre EHP) DÔVODOVÁ SPRÁVA Priložený návrh rozhodnutia Rady sa týka nezaradenia 1,3-dichlórpropénu ako účinnej látky do zoznamu povolených látok (príloha I) v smernici Rady 91/414/EHS. Návrh nezaradiť túto látku do zoznamu sa zakladá na viacerých problémoch zistených počas druhého hodnotenia tejto účinnej látky, ktorá nie je schválená od septembra 2007. V smernici 91/414/EHS o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh sa stanovuje harmonizovaný rámec pre povoľovanie prípravkov na ochranu rastlín a ich uvádzanie na trh. V článku 8 ods. 2 tejto smernice sa stanovuje program postupného preskúmavania účinných látok nachádzajúcich sa v pesticídoch, ktoré sú na trhu, na účely ich zaradenia do prílohy I k smernici, ktorý sa má vykonávať počas obdobia 12 rokov. Nariadením (ES) č. 451/2000 a nariadením (ES) č. 1490/2002 sa stanovujú podrobné pravidlá vykonávania druhej a tretej etapy uvedeného pracovného programu. 1,3-dichlórpropén je jednou z účinných látok, ktoré sú zahrnuté do druhej etapy pracovného programu. Rozhodnutím Komisie 2007/619/ES sa rozhodlo o jej nezaradení do prílohy I k smernici 91/414/EHS, a to najmä z dôvodu vypustenia veľkého množstva známych aj neznámych polychlórovaných nečistôt, o ktorých nie sú k dispozícii žiadne informácie týkajúce sa perzistencie, toxikologických vlastností, príjmu z plodín, akumulácie, látkovej premeny a množstva rezíduí, do prostredia, ako aj z dôvodu kontaminácie podzemných vôd, pokiaľ ide o vtáctvo, cicavce, vodné organizmy a necieľové organizmy. V júni 2008 oznamovateľ účinnej látky opätovne predložil novú dokumentáciu v rámci skráteného konania ustanoveného v nariadení (ES) č. 33/2008. Uvedenú dokumentáciu vyhodnotil určený spravodajský členský štát (Španielsko) a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“), ktorý 30. septembra 2009 vydal svoje závery o hodnotení rizika v prípade 1,3-dichlórpropénu. Na základe dodatočných údajov a informácií, ktoré predložil oznamovateľ, však nebolo možné odstrániť všetky špecifické obavy, ktoré viedli k nezaradeniu danej látky do uvedenej prílohy v predchádzajúcom prípade. Komisia preto 9. júla 2010 predložila Stálemu výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat návrh rozhodnutia Komisie o nezaradení 1,3-dichlórpropénu do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS. Výbor nevydal stanovisko a o návrhu sa hlasovalo s týmito výsledkami: - 14 členských štátov hlasovalo za návrh (150 hlasov) - 11 členských štátov hlasovalo proti návrhu (154 hlasov) - 2 členské štáty sa zdržali hlasovania (41 hlasov). Podľa článku 19 smernice 91/414/EHS a v súlade s článkom 5 rozhodnutia Rady 1999/468/ES musí preto Komisia predložiť Rade návrh v súvislosti s opatreniami, ktoré sa majú prijať, pričom Rada má tri mesiace na to, aby rozhodla kvalifikovanou väčšinou. Návrh rozhodnutia nepodlieha kontrolnej právomoci Európskeho parlamentu (článok 8 rozhodnutia Rady 1999/468/ES). 2010/0239 (NLE) Návrh ROZHODNUTIE RADY o nezaradení 1,3-dichlórpropénu do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (Text s významom pre EHP) RADA EURÓPSKEJ ÚNIE, so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh[1], a najmä na jej článok 8 ods. 2 štvrtý pododsek, keďže: 1. Rozhodnutím Komisie 2007/619/ES[2] sa rozhodlo o nezaradení účinnej látky 1,3-dichlórpropén do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Uvedené rozhodnutie sa prijalo v rámci druhej etapy pracovného programu stanoveného v nariadeniach Komisie (ES) č. 451/2000[3] a (ES) č. 703/2001[4], ktorými sa stanovujú podrobné pravidlá pre vykonanie druhej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS a vytvára sa zoznam účinných látok, ktoré sa majú posúdiť s cieľom ich možného zahrnutia do prílohy I k smernici 91/414/EHS. 2. Pôvodný oznamovateľ predložil novú žiadosť podľa článku 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS a v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 33/2008 zo 17. januára 2008, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na uplatňovanie smernice Rady 91/414/EHS, pokiaľ ide o riadne a skrátené konanie pre hodnotenie účinných látok, ktoré boli súčasťou pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 uvedenej smernice, ale neboli zaradené do prílohy I k uvedenej smernici[5]. Oznamovateľ žiadal uplatnenie skráteného konania podľa článkov kapitoly III nariadenia (ES) č. 33/2008 a predložil aktualizovanú dokumentáciu. Žiadosť bola predložená Španielsku, ktoré bolo nariadením (ES) č. 451/2000 určené za spravodajský členský štát. 3. Uvedená žiadosť je v súlade s hmotnoprávnymi a procesnými požiadavkami článku 15 nariadenia (ES) č. 33/2008 a bola predložená v rámci lehoty stanovenej v druhej vete článku 13 uvedeného nariadenia. 4. Španielsko vyhodnotilo nové informácie a údaje, ktoré predložil oznamovateľ, a 15. apríla 2009 vypracovalo dodatočnú správu. 5. Členské štáty a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) dodatočnú správu partnersky preskúmali a 30. septembra 2009 ju predložili Komisii vo forme vedeckej správy EFSA týkajúcej sa 1,3-dichlórpropénu[6]. Členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat preskúmali túto správu a 9. júla 2010 ju sfinalizovali vo forme revíznej správy Komisie o 1,3-dichlórpropéne. 6. Nové posúdenie spravodajským členským štátom a nový záver EFSA boli zamerané na obavy, ktoré viedli k nezaradeniu tejto látky do uvedenej prílohy, a to najmä z dôvodu vypustenia veľkého množstva známych aj neznámych polychlórovaných nečistôt, o ktorých nie sú k dispozícii žiadne informácie týkajúce sa perzistencie, toxikologických vlastností, príjmu z plodín, akumulácie, látkovej premeny a množstva rezíduí, do prostredia, ako aj z dôvodu kontaminácie podzemných vôd, pokiaľ ide o vtáctvo, cicavce, vodné organizmy a necieľové organizmy. 7. Oznamovateľ predložil v aktualizovanej dokumentácii nové údaje a informácie s cieľom riešiť obavy, ktoré viedli k nezaradeniu tejto látky do uvedenej prílohy, najmä pokiaľ ide o identitu niektorých nečistôt, množstvo rezíduí, ktoré možno očakávať v plodinách, riziko kontaminácie podzemnej vody a riziko pre vtáctvo, cicavce, vodné organizmy a necieľové organizmy. Vykonalo sa nové posúdenie, ktoré je zahrnuté v dodatočnej správe a vedeckej správe EFSA týkajúcej sa 1,3-dichlórpropénu. 8. Na základe dodatočných údajov a informácií, ktoré predložil oznamovateľ, však nebolo možné odstrániť všetky špecifické obavy, ktoré viedli k nezaradeniu danej látky do uvedenej prílohy. 9. Existuje najmä obava z vystavenia spotrebiteľov v súvislosti s jedenástimi neidentifikovanými nečistotami vznikajúcimi pri výrobe. Okrem toho nebola uspokojivo riešená otázka možnej kontaminácie podzemnej vody v súvislosti s 1,3-dichlórpropénom, jeho významným toxickým produktom rozkladu kyselinou ( EZ )-3-chlórakrylovou a jedenástimi neidentifikovanými nečistotami vznikajúcimi pri výrobe a existuje možnosť diaľkového prenosu desiatich nečistôt vznikajúcich pri výrobe atmosférou. Ďalej nebolo preukázané, že riziko pre necieľové organizmy je prijateľné. 10. Komisia vyzvala oznamovateľa, aby predložil svoje pripomienky k výsledkom partnerského preskúmania a aby sa vyjadril k tomu, či má v úmysle uvedenú látku ďalej podporovať. Okrem toho v súlade s článkom 21 ods. 1 nariadenia (ES) č. 33/2008 Komisia vyzvala oznamovateľa, aby predložil pripomienky k návrhu revíznej správy. Oznamovateľ predložil svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané. 11. Napriek argumentom, ktoré prezentoval oznamovateľ, však nebolo možné dané problémy vyriešiť a z posúdení vykonaných na základe informácií, ktoré sa predložili a prehodnotili počas stretnutí odborníkov EFSA, nevyplýva, že za navrhovaných podmienok použitia možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín s obsahom 1,3-dichlórpropénu vo všeobecnosti spĺňajú podmienky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) smernice 91/414/EHS. 12. 1,3-dichlórpropén by sa preto nemal zaradiť do prílohy I k smernici 91/414/EHS. 13. Rozhodnutie 2007/619/ES by sa malo zrušiť. 14. Toto rozhodnutie nemá vplyv na predloženie ďalších žiadostí súvisiacich s 1,3-dichlórpropénom podľa článku 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS a kapitoly II nariadenia (ES) č. 33/2008. 15. Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat nevydal stanovisko v lehote stanovenej jeho predsedom, PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE: Článok 1 1,3-dichlórpropén sa nezaraďuje ako účinná látka do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Článok 2 Rozhodnutie 2007/619/ES sa zrušuje. Článok 3 Toto rozhodnutie je určené členským štátom. V Bruseli Za Radu predseda [1] Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1. [2] Ú. v. EÚ L 249, 25.9.2007, s. 11. [3] Ú. v. ES L 55, 29.2.2000, s. 25. [4] Ú. v. ES L 98, 7.4.2001, s. 6. [5] Ú. v. EÚ L 15, 18.1.2008, s. 5. [6] Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Záver z partnerského preskúmania účinnej látky ( EZ )-1,3-dichlórpropén z hľadiska posúdenia rizika pesticídov na žiadosť Európskej komisie. EFSA Journal 2009; 7(10):1341. [102 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1341. K dispozícii na internetovej stránke: www.efsa.europa.eu.