UZNESENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU  
z 10. mája 2012  
s poznámkami, ktoré je neoddelite ľnou sú čas ťou rozhodnutia o absolutóriu za plnenie rozpo čtu 
Európskej agentúry pre lieky za rozpo čtový rok 2010  
EURÓPSKY PARLAMENT,  
— so zrete ľom na kone čnú ro čnú ú čtovnú závierku Európskej agentúry pre lieky za rozpo čtový rok 2010,  
— so zrete ľom na správu Dvora audítorov o overení ro čnej ú čtovnej závierky Európskej agentúry pre lieky 
za rozpo čtový rok 2010 spolu s odpove ďami agentúry (  1 ), 
— so zrete ľom na odporú čanie Rady z 21. februára 2012 (06083/2012 – C7-0051/2012),  
— so zrete ľom na článok 319 Zmluvy o fungovaní Európskej únie,  
— so zrete ľom na nariadenie Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 z 25. júna 2002 o rozpo čtových pravid ­
lách, ktoré sa vz ťahujú na všeobecný rozpo čet Európskych spolo čenstiev (  2 ), a najmä na jeho článok 
185,  
— so zrete ľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (  3 ), ktorým sa zria ďuje 
Európska agentúra pre lieky, a najmä na jeho článok 68,  
— so zrete ľom na nariadenie Komisie (ES, Euratom) č. 2343/2002 z 19. novembra 2002 o rámcovom 
rozpo čtovom nariadení pre subjekty uvedené v článku 185 nariadenia Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 
o rozpo čtových pravidlách, ktoré sa vz ťahujú na všeobecný rozpo čet Európskych spolo čenstiev (  4 ), 
a najmä na jeho článok 94,  
— so zrete ľom na článok 77 rokovacieho poriadku a prílohu VI k nemu,  
— so zrete ľom na správu Výboru pre kontrolu rozpo čtu a stanovisko Výboru pre životné prostredie, 
verejné zdravie a bezpe čnos ť potravín (A7-0107/2012),  
A. ke ďže Dvor audítorov vo svojej správe o overení ro čnej ú čtovnej závierky Európskej agentúry pre lieky 
za rozpo čtový rok 2009 vzniesol výhrady vo či zákonnosti a správnosti príslušných operácií;  
B. ke ďže Európsky parlament vo svojom rozhodnutí z 10. mája 2011 rozhodol odloži ť svoje rozhodnutie 
o udelení absolutória výkonnému riadite ľovi agentúry za plnenie rozpo čtu agentúry za rozpo čtový rok 
2009 (  5 ), ale potom ho udelil vo svojom rozhodnutí z 25. októbra 2011 (  6 ); 
C. ke ďže 25. októbra 2011 Európsky parlament udelil výkonnému riadite ľovi agentúry absolutórium za 
plnenie rozpo čtu agentúry za rozpo čtový rok 2009 a vo svojom uznesení, ktoré bolo prílohou 
k rozhodnutiu o absolutóriu, okrem iného:  
— zdôraznil, že orgán ude ľujúci absolutórium by mal v priebehu ďalších postupov ude ľovania abso ­
lutória aj na ďalej dôkladne sledova ť mieru vykonávania opatrení, ktoré boli prijaté na odstránenie 
závažných nedostatkov agentúry zistených v správach Dvora audítorov aj Útvaru pre vnútorný audit 
(IAS),SK L 286/378 Úradný vestník Európskej únie 17.10.2012  
( 1 ) Ú. v. EÚ C 366, 15.12.2011, s. 27.  
( 2 ) Ú. v. ES L 248, 16.9.2002, s. 1.  
( 3 ) Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.  
( 4 ) Ú. v. ES L 357, 31.12.2002, s. 72.  
( 5 ) Ú. v. EÚ L 250, 27.9.2011, s. 173.  
( 6 ) Ú. v. EÚ L 313, 26.11.2011, s. 27.
— požiadal agentúru, aby informovala orgán ude ľujúci absolutórium o krokoch prijatých v oblasti 
účinného vykonávania kódexu správania v súvislosti s riešením konfliktov záujmu,  
— trval na tom, ale tiež vystríhal agentúru, že všetky opatrenia uvedené v príslušných audítorských 
správach vrátane správy za rok 2010 by sa mali v plnom rozsahu uplatni ť pred za čiatkom ďalšieho 
postupu ude ľovania absolutória;  
D. ke ďže Dvor audítorov vyhlásil, že získal primeranú istotu o tom, že ú čtovná závierka za rozpo čtový rok 
2010 je spo ľahlivá a že príslušné transakcie sú zákonné a správne;  
E. ke ďže rozpo čet agentúry na rozpo čtový rok 2010 bol 208 400 000 EUR, čo je v porovnaní s rozpo č­
tovým rokom 2009 zvýšenie o 7,20 %;  
F. ke ďže prvotný príspevok Únie do rozpo čtu agentúry na rok 2010 bol vo výške 28 279 600 EUR 
v porovnaní so sumou 36 390 000 EUR v roku 2009 (  1 ) a ke ďže celkový príspevok Únie do rozpo čtu 
agentúry na rok 2010 predstavoval 36 600 100 EUR;  
Následné kroky v súvislosti s udelením absolutória za rok 2009  
1. o čakáva, že agentúra bude informova ť orgán ude ľujúci absolutórium o krokoch prijatých v súvislosti 
s týmito otázkami:  
— postup správnej rady pri prijímaní ak čného plánu s osobitnými opatreniami a harmonogramu 
realizácie, ktorého cie ľom je odstránenie nedostatkov v postupoch verejného obstarávania,  
— dôkladné preverenie ú činného využívania existujúcich postupov týkajúcich sa zis ťovania a riešenia 
konfliktov záujmov u jej zamestnancov a expertov;  
vyzýva Dvor audítorov, aby poskytol dostato čné záruky, že agentúra ú činne odstránila svoje nedostatky 
v postupoch verejného obstarávania a vyzýva IAS, aby orgánu ude ľujúcemu absolutórium poskytol 
záruky o ú činnom využívaní existujúcich postupov riešenia konfliktov záujmov u zamestnancov 
a expertov agentúry;  
2. vyzýva agentúru a IAS, aby bezodkladne overili, či sa v plnom rozsahu uplatnili všetky opatrenia 
uvedené v audítorských správach vrátane správy za rok 2010, a aby o tom informovali orgán ude ľujúci 
absolutórium;  
3. na základe informácií agentúry konštatuje, že 15. decembra 2011 správna rada schválila návrh, aby 
agentúra predložila na zasadnutí správnej rady v júni 2012 podrobné vykonávacie opatrenia týkajúce 
sa: 
— stanovenia novej štruktúry a rozsahu pôsobnosti Poradného výboru pre verejné obstarávanie 
a zmluvy,  
— vykonávania viacro čného plánu verejného obstarávania,  
— stanovenia zodpovednosti za uvedené záležitosti;  
trvá na tom, aby správna rada poslala ak čný plán orgánu ude ľujúcemu absolutórium najneskôr do 
30. júna 2012;SK 17.10.2012 Úradný vestník Európskej únie L 286/379  
( 1 ) Ú. v. EÚ L 64, 12.3.2010, s. 445.
Rozpo čtové a finan čné hospodárenie  
4. pripomína, že pôvodný príspevok Únie agentúre na rok 2010 bol 26 335 100 EUR; poznamenáva 
však, že sa k nej pripo čítala suma 10 265 000 EUR, ktorá pochádzala z vrátenia prebytku, výsledkom 
čoho je celkový príspevok Únie na rok 2010 vo výške 36 600 100 EUR;  
5. zdôraz ňuje, že vo všeobecnom rozpo čte Európskej únie na rozpo čtový rok 2010 prijatom s kone čnou 
platnos ťou sa ako po čiato čný príspevok Únie do rozpo čtu agentúry uvádzajú dve rozdielne sumy, a to 
28 279 600 EUR a 26 335 100 EUR; preto naliehavo vyzýva Komisiu, aby informovala orgán ude ľujúci 
absolutórium o presnej výške dotácie, ktorá bola pridelená agentúre;  
6. berie na vedomie, že rozpo čet agentúry je financovaný z rozpo čtu Únie, ako aj z poplatkov uhrádza ­
ných farmaceutickými podnikmi, ke ď žiadajú o povolenie na uvedenie na trh Únie alebo jeho pred ĺže ­
nie; z výro čnej správy o činnosti sa dozvedá, že v roku 2010 pochádzalo pod ľa odhadu 73 % príjmov 
agentúry z poplatkov a že sú časne so zvýšením príjmov na báze poplatkov došlo k zníženiu percen ­
tuálneho podielu príspevku Únie, a to z 23 % v roku 2006 na 14 % v roku 2010;  
7. z výro čnej správy o činnosti sa dozvedá, že v registri výnimiek bolo v roku 2010 registrovaných 17 
výnimiek;  
8. konštatuje, že sa zistili nedostatky v systéme agentúry na validáciu poh ľadávok verite ľov týkajúcich sa 
IT dodávate ľov; berie na vedomie vyhlásenie agentúry, že nedostatky, na ktoré upozornil Dvor audí ­
torov, boli dôsledkom zlyhania ľudského faktora a boli napravené, že agentúra posilnila svoju ex-ante 
prevádzkovú i finan čnú kontrolu faktúr a že žiadne ďalšie nedostatky neboli zistené; vyzýva Dvor 
audítorov, aby túto záležitos ť overil a informoval o tom Európsky parlament;  
Prenesené rozpo čtové prostriedky a zrušenia  
9. na základe správy agentúry o rozpo čtovom a finan čnom hospodárení konštatuje, že automatické 
prenosy do rozpo čtového roka 2011 predstavovali celkovú sumu 41 655 049,44 EUR alebo 20,90 % 
viazaných rozpo čtových prostriedkov a že bol požadovaný jeden neautomatický prenos do rozpo čto ­
vého roku 2011, ktorého čiastka predstavovala 3 500 000 EUR, t. j. 1,68 % kone čných rozpo čtových 
prostriedkov;  
10. vyjadruje znepokojenie nad skuto čnos ťou, že Dvor audítorov opä ť informoval o vysokom prenose 
17 600 000 EUR v hlave II (administratívne výdavky); zdôraz ňuje, že táto situácia nazna čuje meškanie 
s realizáciou činností financovaných z hlavy II rozpo čtu agentúry a že agentúra nie je v súlade so 
zásadou ro čnej platnosti rozpo čtu; 
11. so znepokojením berie na vedomie dodato čnú pripomienku Dvora audítorov, že len 36 % rozpo čto ­
vých prostriedkov prenesených do roku 2011 zodpovedá zvýšeným výdavkom v roku 2010, zatia ľ čo 
zostávajúcich 64 % prenesených súm sa nevz ťahuje na rozpo čtový rok 2010;  
12. poukazuje na skuto čnos ť, že Dvor audítorov už informoval o vysokej úrovni prenosov v predchádza ­
júcich rozpo čtových rokoch; konštatuje najmä, že v rozpo čte na rok 2009 Dvor audítorov zistil prenos 
vo výške 19 500 000 EUR (38 % viazaných rozpo čtových prostriedkov agentúry) a v roku 2008 to 
bolo 36 000 000 EUR (19,7 % rozpo čtu na rok 2008);  
13. zo správy o rozpo čtovom a finan čnom hospodárení agentúry zis ťuje, že v roku 2010 boli zrušené 
prostriedky v celkovej výške 9 074 296,49 EUR v porovnaní so 7 693 276,58 EUR v roku 2009; berie 
na vedomie odpove ď agentúry, že miera zrušených rozpo čtových prostriedkov ur čených na výdavky je 
výsledkom prísneho sledovania skuto čných príjmov a úprav výdavkov; naliehavo vyzýva agentúru, aby 
okamžite prijala opatrenia na zníženie objemu zrušených rozpo čtových prostriedkov a prijala ak čný 
plán s konkrétnymi opatreniami – vrátane tých, ktoré sú zamerané na prísnejšie odhadovanie príjmu 
z poplatkov a lehoty, do ktorej majú by ť prijaté – a termíny na riešenie tohto pretrvávajúceho 
problému do 30. júna 2012;SK L 286/380 Úradný vestník Európskej únie 17.10.2012
Postupy verejného obstarávania a presuny  
14. z výro čnej správy o činnosti sa dozvedá, že okrem 165 osobitných zmlúv uzavretých na základe 
rámcových zmlúv agentúra v roku 2010 uzavrela 70 nových zmlúv na verejné obstarávanie v hodnote 
presahujúcej 25 000 EUR;  
15. na základe správy agentúry o rozpo čtovom a finan čnom hospodárení konštatuje, že v priebehu roka 
2010 bolo schválených 13 presunov v celkovej výške 13 714 500 EUR (15,29 % kone čných rozpo č­
tových prostriedkov); okrem toho konštatuje, že agentúra už prijala 10 presunov v celkovej výške 
9 609 000 EUR v roku 2009; vyzýva agentúru, aby prijala ak čný plán s konkrétnymi opatreniami 
a termínmi s cie ľom odstráni ť tento pretrvávajúci problém;  
Systém odme ňovania za služby  
16. naliehavo vyzýva agentúru, aby zaviedla systém odme ňovania za služby poskytované vnútroštátnymi 
orgánmi členského štátu založený na skuto čných nákladoch členských štátov; vyzýva tiež agentúru, aby 
bezodkladne informovala orgán ude ľujúci absolutórium o tom, kedy bude tento systém zavedený; 
v tejto súvislosti konštatuje, že správnej rade bol už na jej schôdzi 10. decembra 2009 predstavený 
nový systém platieb, ale správna rada tento návrh napokon zamietla;  
17. podporuje všetku snahu na úrovni výkonných a administratívnych štruktúr agentúry zameranú na 
reformu systému platieb za služby poskytované orgánmi členských štátov, ktorý by mal jednozna čne 
vychádza ť z reálnych nákladov; nalieha na správnu radu, aby v tejto veci pokro čila ďalej;  
18. poznamenáva, že zamietnutím nového systému platieb správna rada preberá priamu zodpovednos ť za 
ve ľmi vážne riziká, akými sú nedodržanie právnych predpisov, potenciálny finan čný vplyv na sú časný 
systém odme ňovania a dobré meno; nie je preto ochotný akceptova ť tento pochybný prístup správnej 
rady agentúry a vyzýva agentúru, aby v tejto veci prijala ak čný plán a informovala orgán ude ľujúci 
absolutórium do 30. júna 2012;  
Riadenie ľudských zdrojov  
19. naliehavo vyzýva agentúru, aby zlepšila postupy prijímania zamestnancov a zabezpe čila správne zaob ­
chádzanie so súvisiacou dokumentáciou; vyzýva najmä agentúru, aby zlepšila dokumentáciu spisov 
prijímania zmluvných zamestnancov a vyzýva menovací orgán, aby prijal rezervné zoznamy navrhnuté 
výberovými komisiami;  
20. zo správy Dvora audítorov sa tiež dozvedá, že agentúra dostato čne nerozlišovala medzi zamestnancami 
pracovných agentúr a náborom zmluvných zamestnancov; preto vyzýva agentúru, aby využívala 
zamestnancov pracovných agentúr len na pokrývanie krátkodobých potrieb a poskytla transparentný 
prístup k pozíciám zmluvných zamestnancov;  
Riadenie konfliktu záujmov  
21. naliehavo žiada agentúru, aby centrálne koordinovala vypracovanie spolo čnej metodiky pre posudzo ­
vanie expertov, ktorú by používali všetky príslušné vnútroštátne orgány, a tiež jej monitorovanie; 
konštatuje, že potom, čo 4. júla 2011 nadobudlo platnos ť memorandum o porozumení medzi agen ­
túrou a každým príslušným vnútroštátnym orgánom, ktoré sa týka monitorovania vedeckej úrovne 
expertov, agentúra aj na ďalej zodpovedá za vypracovanie a koordináciu spolo čnej metodiky pre posu ­
dzovanie expertov;  
22. zdôraz ňuje, že agentúra potrebuje dovies ť do úspešného konca podpísanie memoranda o porozumení 
o nezávislosti vedeckého hodnotenia, pozmeni ť zodpovedajúcim spôsobom interné postupy a aktuali ­
zova ť databázu expertov; berie na vedomie odpove ď agentúry, že memorandá o porozumení týkajúce 
sa nezávislosti vedeckého hodnotenia boli podpísané v októbri 2011 a že databáza odborníkov bola 
aktualizovaná tak, aby umož ňovala priame odoslanie elektronického formulára vyhlásenia o záujmoch 
do tejto databázy; vyzýva agentúru, aby informovala orgán ude ľujúci absolutórium o stave vykonávania 
týchto opatrení do 30. júna 2012; vyzýva tiež IAS, aby informoval orgán ude ľujúci absolutórium, ke ď 
agentúra tieto ve ľmi dôležité odporú čania skuto čne vykoná;SK 17.10.2012 Úradný vestník Európskej únie L 286/381
23. vyzýva agentúru, aby informovala orgán ude ľujúci absolutórium o spôsobe, akým zabezpe čí, aby sa 
postupy týkajúce sa zapojenia expertov uplat ňovali v plnom rozsahu dovtedy, kým všetky príslušné 
vnútroštátne orgány nepodpíšu memorandum o porozumení týkajúce sa nezávislosti vedeckého hodno ­
tenia;  
24. vyzýva agentúru, aby podala správu o tom, ako sa zapája do usporadúvania konferencií súkromnými 
organizáciami, ako je napr. Organizácia odborníkov v oblasti regula čných záležitostí;  
25. na základe informácií poskytnutých agentúrou berie na vedomie prijatie rozhodnutia 1. februára 2012, 
a to Rozhodnutia o pravidlách, ktoré sa vz ťahujú na články 11a a 13 služobného poriadku, pokia ľ ide 
o nakladanie s vyhláseniami o záujmoch zamestnancov Európskej agentúry pre lieky, ktoré prijala 
správna rada, a Rozhodnutia o pravidlách týkajúcich sa nakladania s vyhláseniami o záujmoch do časne 
pridelených národných expertov, hos ťujúcich expertov, stážistov a do časných zamestnancov Európskej 
agentúry pre lieky, ktoré prijal výkonný riadite ľ; vyzýva agentúru, aby do 30. júna 2012 poskytla 
orgánu ude ľujúcemu absolutórium informácie o konkrétnych opatreniach prijatých na vykonávanie 
týchto rozhodnutí s cie ľom umožni ť Európskemu parlamentu posúdi ť konkrétne riešenie potenciálnych 
konfliktov záujmov všetkých kategórií uvedených v týchto dvoch rozhodnutiach a tiež u členov 
správnej rady;  
26. so znepokojením konštatuje, že potenciálne konflikty záujmov sa vyskytujú aj vo finan čných obehoch 
pri spracúvaní platieb, a to pre nedostato čné oddelenie funkcií; preto naliehavo vyzýva agentúru, aby 
riadne zoh ľadnila toto ve ľmi významné riziko a prijala bezodkladné kroky na odstránenie tohto 
nedostatku;  
27. poznamenáva, že bývalý výkonný riadite ľ agentúry zaslal 28. decembra 2010 agentúre list, v ktorom 
uviedol činnosti, ktoré plánoval vykona ť na konci svojho mandátu; považuje prvé rozhodnutie 
z 11. januára 2011, ktoré prijal predseda správnej rady agentúry s cie ľom schváli ť nové činnosti 
bývalého výkonného riadite ľa agentúry, za porušenie predpisov Únie o stretoch záujmu, najmä pokia ľ 
ide o hlavu II článok 16 Služobného poriadku úradníkov Európskej únie; pripomína, že pod ľa hlavy II 
článku 11 a hlavy IV článku 91 podmienok zamestnávania ostatných zamestnancov Európskej únie sa 
toto ustanovenie analogicky vz ťahuje na do časných a zmluvných zamestnancov; považuje skuto čnos ť, 
že správna rada schválila 17. marca 2011 obmedzenia budúcich aktivít bývalého výkonného riadite ľa 
až po ostrom verejnom proteste, za jasný dôkaz o tom, že agentúra pôvodne neuplatnila náležitým 
spôsobom služobný poriadok, čo vyvoláva vážne otázky v súvislosti so spôsobom, akým vo všeobec ­
nosti uplat ňujú predpisy; žiada výkonného riadite ľa, aby predložil podrobnú správu o uplat ňovaní 
článku 16 služobného poriadku v rámci agentúry;  
28. je vážne znepokojený skuto čnos ťou, že agentúre a jej správnej rade sa nepodarilo ú činným spôsobom 
vyrieši ť otázku konfliktu záujmov; berie na vedomie, že v apríli 2012 agentúra schválila revidovanú 
stratégiu riešenia konfliktu záujmov členov vedeckého výboru a odborníkov a postup v prípade zneu ­ 
žitia dôvery členov vedeckého výboru a odborníkov; trvá na tom, že vykonávanie a konkrétne výsledky 
sú jedinými prvkami na to, ako overi ť ú činnos ť novej stratégie a postupu; domnieva sa, že agentúra by 
mala v priebehu roka 2012 preveri ť všetky vyhlásenia o záujmoch odborníkov a členov vedeckého 
výboru; vyzýva preto agentúru, aby po uplatnení tohto postupu poskytla údaje vrátane číselných údajov 
a mien; vyzýva agentúru, aby preverila aspo ň 75 % vyhlásení o záujmoch odborníkov a aspo ň 75 % 
vyhlásení o záujmoch členov vedeckého výboru a aby orgánu ude ľujúcemu absolutórium do konca 
augusta 2012 poskytla výsledky tohto preverenia a ak čný plán s harmonogramom postupu prevero ­
vania zostávajúcich vyhlásení o záujmoch;  
29. pripomína, že po prijatí bývalého výkonného riadite ľa agentúry do zamestnania v poradenskej spolo č­
nosti, ktorá poskytuje poradenstvo okrem iného farmaceutickým spolo čnostiam, a to bezprostredne po 
ukon čení jeho pracovného pomeru v agentúre, vyslovil orgán ude ľujúci absolutórium pochybnosti 
v súvislosti so skuto čnou nezávislos ťou agentúry a spôsobom, ako jej správna rada vykonáva článok 
16 služobného poriadku; je okrem toho znepokojený obvineniami, že bývalý výkonný riadite ľ agentúry 
vytvoril svoju vlastnú poradenskú spolo čnos ť ešte po čas svojho pôsobenia v agentúre; vyzýva agentúru, 
aby do 30. júna 2012 poskytla orgánu ude ľujúcemu absolutórium v tejto veci ďalšie informácie;  
30. naliehavo žiada Dvor audítorov, aby dokon čil a predložil svoj sú časný audit týkajúci sa konfliktu 
záujmov v agentúre;SK L 286/382 Úradný vestník Európskej únie 17.10.2012
31. vyjadruje po ľutovanie nad skuto čnos ťou, že mnoho expertov nezverejnilo svoje vyhlásenia o záujmoch 
a že z porovnania vyhlásení o záujmoch zverejnených príslušnými vnútroštátnymi agentúrami a agen ­
túrou vyplývajú v niektorých prípadoch významné rozdiely; ďalej vyjadruje po ľutovanie nad skuto č­
nos ťou, že najmenej jeden člen správnej rady agentúry, ale tiež náhradník Výboru pre lieky na humánne 
použitie, nepriznal, že v nedávnej minulosti pôsobil vo vedení farmaceutickej spolo čnosti;  
32. víta iniciatívu agentúry zverejni ť na svojej internetovej stránke vyhlásenia o záujmoch svojich zamest ­
nancov na riadiacich pozíciách a expertov zapojených do hodnotenia liekov; so záujmom konštatuje, že 
na zozname expertov sa uvádza aj ich úrove ň rizika z h ľadiska konfliktu záujmov; je presved čený, že 
spolu s vyhláseniami o záujmoch by sa mali zverejni ť aspo ň miesta predchádzajúceho pracovného 
pôsobenia – odborné pracovné skúsenosti – s cie ľom umožni ť overenie vyhlásení o záujmoch a iden ­
tifikova ť prípadné konflikty; vyzýva preto agentúru, aby mu do 30. júna 2012 poskytla informácie 
o stave vykonávania týchto opatrení;  
33. naliehavo vyzýva agentúru, aby overovala predložené vyhlásenia o záujmoch a vykonávala podrobné 
náhodné kontroly, a to najmä prostredníctvom systému krížových kontrol, v rámci ktorého by sa 
vyhlásenia o záujmoch porovnávali s informáciami z odvetvia a od príslušných vnútroštátnych agentúr;  
34. vyjadruje však znepokojenie nad prístupom agentúry z h ľadiska kontroly vyhlásení o záujmoch, ktorý 
sa zakladá skôr na dôvere ako na overovaní; je zvláš ť znepokojený skuto čnos ťou, že z porovnania 
vyhlásení expertov o záujmoch zverejnených príslušnou vnútroštátnou agentúrou a agentúrou vyplývajú 
v niektorých prípadoch významné rozdiely; vyzýva preto agentúru, aby vytvorila ú činný mechanizmus, 
ktorý by umož ňoval náležitú kontrolu vyhlásení o záujmoch prijatých agentúrou a aby o tom do 
30. júna 2012 informovala orgán ude ľujúci absolutórium;  
35. naliehavo vyzýva agentúru, aby vo svojej správnej rade uplat ňovala politiku týkajúcu sa konfliktu 
záujmov;  
36. konštatuje, že Dvor audítorov vypracoval v rámci osobitnej správy o riešení konfliktov záujmov 
v agentúrach Únie audit agentúry; na základe informácií Dvora audítorov berie na vedomie, že uvedená 
osobitná správa sa zverejní do konca júna 2012; zastáva názor, že vzh ľadom na rozsah kritiky týkajúcej 
sa konfliktu záujmov v agentúre by sa rozhodnutie o udelení absolutória malo odloži ť do zverejnenia 
osobitnej správy, aby sa mohli zoh ľadni ť zistenia Dvora audítorov v tejto záležitosti;  
37. domnieva sa, že ú činné riešenie konfliktov záujmov je k ľúčové na udržanie dôvery verejnosti v prácu 
agentúry;  
38. uznáva ochotu agentúry zverejni ť vyhlásenia o záujmoch odborníkov zapojených do hodnotenia liekov; 
vyjadruje však po ľutovanie nad skuto čnos ťou, že mnohí odborníci ešte nezverejnili svoje vyhlásenie 
o záujmoch;  
39. berie na vedomie skuto čnos ť, že správna rada schválila 17. marca 2011 obmedzenia budúcich pracov ­
ných činností bývalého výkonného riadite ľa po verejnom proteste, ktorý podporil Európsky parlament 
a ktorý sa týkal jej rozhodnutia z januára 2011 v plnej miere schváli ť jeho nové činnosti; v tejto 
súvislosti pripomína, že delegácia Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpe čnos ť potravín 
navštívila agentúru v júni 2011, aby sledovala tento prípad a získala ďalšie informácie o zlepšených 
postupoch; okrem toho pripomína, že výbor uskuto čnil v júli 2011 výmenu názorov s dezignovaným 
výkonným riadite ľom, po čas ktorej sa táto otázka opä ť riešila s cie ľom vyhnú ť sa výskytu takýchto 
prípadov v budúcnosti;  
Výkonnos ť 
40. považuje hodnotenie primeranosti a ú činnosti systému zavedeného v agentúre s cie ľom podporova ť 
poskytovanie vedeckého poradenstva v oblasti humánnych liekov za dôležitý nástroj merania výkon ­
nosti agentúry;SK 17.10.2012 Úradný vestník Európskej únie L 286/383
41. berie na vedomie zvýšený po čet produktov a služieb (stanoviská, správy, vedecké poradenstvo, 
kontroly) v porovnaní s rokom 2009; je tiež spokojný s vykonávaním nariadenia Európskeho parla ­
mentu a Rady (ES) č. 141/2000 zo 16. decembra 1999 o liekoch na ojedinelé ochorenia (  1 ) a vyzýva 
agentúru, aby pokra čovala vo svojej činnosti zameranej na poskytovanie stimulov pre výskum, vývoj 
a uvádzanie ur čených liekov na ojedinelé ochorenia na trh;  
Vnútorný audit  
42. berie na vedomie informáciu agentúry, že 11 „ve ľmi dôležitých“ odporú čaní IAS stále ešte nebolo 
realizovaných; konštatuje, že pod ľa informácií agentúra vykonala jedno z odporú čaní, ktoré teraz 
IAS skúma;  
43. je znepokojený tým, že sedem z týchto „ve ľmi dôležitých“ odporú čaní sa oneskorilo o viac ako 12 
mesiacov; poznamenáva, že tieto odporú čania sa týkajú:  
— súladu s článkom 110 služobného poriadku,  
— postupu prijímania zamestnancov,  
— používania databáz,  
— vymedzenia pravidiel evidencie produktov,  
— usmernení riadenia potenciálnych konfliktov záujmov zamestnancov,  
— postupov týkajúcich sa ú časti expertov,  
— oddelenia funkcií v oblasti finan čných obehov;  
preto naliehavo vyzýva agentúru, aby bezodkladne vyriešila nedostatky, ktoré zistil IAS a informovala 
orgán ude ľujúci absolutórium o opatreniach prijatých v tejto súvislosti;  
44. je tiež znepokojený tým, že agentúra zamietla dve „ve ľmi dôležité“ odporú čania týkajúce sa:  
— poplatkov platených vnútroštátnym agentúram,  
— zníženia po čtu interných konzultantov;  
naliehavo vyzýva agentúru, aby orgánu ude ľujúcemu absolutórium bezodkladne vysvetlila zamietnutie 
týchto dvoch odporú čaní; 
45. konštatuje, že ak IAS vo svojej nadväzujúcej správe zo septembra 2010 na ďalej konštatuje „nedosta ­
to čné posúdenie nezávislosti odborníkov“, výkonný riadite ľ by mal zverejni ť zoznam všetkých dotknu ­
tých povolených liekov a predloži ť správu o tom, ako agentúra plánuje napravi ť tieto postupy;  
46. upozor ňuje na svoje odporú čania z predchádzajúcich správ o udelení absolutória tak, ako sú uvedené 
v prílohe k tomuto uzneseniu;  
47. pokia ľ ide o ďalšie poznámky horizontálnej povahy, ktoré sú sú čas ťou rozhodnutia o absolutóriu, 
odvoláva sa na svoje uznesenie z 10. mája 2012 (  2 ) o výkonnosti, finan čnom hospodárení a kontrole 
agentúr.SK L 286/384 Úradný vestník Európskej únie 17.10.2012  
( 1 ) Ú. v. ES L 18, 22.1.2000, s. 1.  
( 2 ) Prijaté texty, P7_TA(2012)0164 (pozri stranu 388 tohto úradného vestníka).
PRÍLOHA  
ODPORÚ ČANIA EURÓPSKEHO PARLAMENTU ZA OSTATNÉ ROKY  
Európska agentúra pre lieky  2006  2007  2008  2009  
Výkonnos ť nevz ťahuje sa  — zásada riadneho finan čného 
hospodárenia nebola dôsledne 
dodržaná: prognóza tokov 
hotovosti agentúry nebola 
riadne pripravená, 
— agentúra vykonáva svoju 
činnos ť na dvoch miestach, čo 
so sebou prináša dodato čné 
náklady pre agentúru (priame 
miesta: 450 000 EUR).  — dobré výsledky, pokia ľ ide o zavedenie 
prepracovaných metód rozpo čtovania pod ľa 
činností a hodnotenia spokojnosti užívate ľov, 
— vyzýva agentúru, aby vzh ľadom na finan čné 
riziká uplynulého roka prehodnotila svoju 
maklérsku politiku, 
— agentúra vykonáva svoju činnos ť na dvoch 
miestach, čo so sebou prináša dodato čné 
náklady pre agentúru.  — je neprijate ľné, že agentúra ú činným spôsobom 
neuplatnila príslušné pravidlá riešenia konfliktov 
záujmov, 
— 12 ve ľmi dôležitých a 1 kritické odporú čanie 
z nieko ľkých predchádzajúcich výro čných správ 
IAS o audite stále nebolo v roku 2009 
realizovaných, 
je neprijate ľné, že agentúra nedodržuje kódex 
správania, naliehavo vyzýva agentúru, aby 
dokumentovala a vyhodnocovala svoje kontroly 
a evidovala príslušné rozhodnutia o pridelení 
prostriedkov, ktoré musia by ť prístupné na jej 
internetových stránkach, 
— naliehavo žiada agentúru, aby informovala orgán 
ude ľujúci absolutórium o krokoch, ktoré od 
svojho vzniku prijala s cie ľom zabezpe čiť 
nezávislos ť svojich odborníkov, 
— žiada agentúru, aby doplnila a pravidelne 
aktualizovala databázu európskych expertov, ako 
to požaduje nariadenie (ES) č. 726/2004.  
Prenos rozpo čtových 
prostriedkov  zásada ro čnej platnosti rozpo čtu sa 
nedodržiavala dôsledne: miera 
využívania viazaných rozpo čtových 
prostriedkov bola menej ako 60 %; 
viac ako 40 % záväzkov bolo 
prenesených do rozpo čtového roku 
2007.  agentúra mala problémy 
s plánovaním, rozpo čtovaním 
a realizáciou svojich činností: 
32 000 000 EUR bolo prenesených 
a 4 000 000 EUR bolo zrušených; 
vyzýva agentúru, aby dodržiavala 
zásadu ro čnej platnosti rozpo čtu. vyzýva agentúru, aby dodržiavala zásadu ro čnej 
platnosti rozpo čtu: prenesené a zrušené 
rozpo čtové prostriedky dosiahli výšku 
36 000 000 EUR (19,7 % rozpo čtu), 
a 9 700 000 EUR (5,3 % rozpo čtu). pod ľa správy Dvora audítorov bolo prenesených 
19 500 000 EUR (38 % záväzkov agentúry), z toho 
14 800 000 EUR bolo na činnosti, ktoré sa ku 
koncu roka ešte nerealizovali; Dvor audítorov 
poukazuje na oneskorenia, pokia ľ ide o realizáciu 
činností financovaných z hlavy II; agentúra nie je 
v súlade so zásadou ro čnej platnosti rozpo čtu. 
Postupy obstarávania  nevz ťahuje sa  — otázky transparentnosti na 
úrovni výberových kritérií a na 
úrovni hodnotiacich metód, 
pokia ľ ide o cenové kritériá 
a spolo čný postup verejného 
obstarávania, 
— pripomína zlepšenie riadenia 
verejného obstarávania.  vyzýva agentúru, aby zlepšila kvalitu svojich 
postupov verejného obstarávania, aby sa tak 
odstránili nedostatky: uplatnenie hodnotiacich 
metód pre cenové kritériá a základná potreba 
odôvodnení pre výber postupu.  — vyjadruje znepokojenie nad skuto čnos ťou, že 
Dvor audítorov zistil v postupoch verejného 
obstarávania chyby do výšky zodpovedajúcej 
zna čnej časti celkového rozpo čtu agentúry na 
rozpo čtový rok 2009; nedostatky v oblasti 
kritérií hodnotenia, akými sú cena a výber 
postupov, 
— naliehavo žiada agentúru, aby zlepšila kvalitu 
svojich postupov verejného obstarávania 
s cie ľom odstráni ť nedostatky, ktoré zistil Dvor 
audítorov,SK 17.10.2012 Úradný vestník Európskej únie L 286/385
Európska agentúra pre lieky  2006  2007  2008  2009  
— vyzýva agentúru, aby stanovila viacro čný plán 
verejného obstarávania, 
— vyzýva agentúru, aby zabezpe čila, že výsledky 
postupov verejného obstarávania budú overené 
pred uzavretím zmlúv.  
Príjmy z poplatkov  agentúra nebola schopná 
uskuto čni ť komplexnú analýzu 
nákladov, ktoré vznikli 
spravodajcom členských štátov 
s cie ľom získa ť objektívne 
a dokumentované údaje, na 
základe ktorých by prispôsobila 
svoje platby a následne poplatky 
účtované svojim zákazníkom: Táto 
situácia znamenala porušenie 
nariadenia o poplatkoch.  otázky transparentnosti, pokia ľ ide 
o sumy vyplatené spravodajcom 
členských štátov.  vyzýva Komisiu, aby vyhodnotila chronicky vysokú 
úrove ň hotovostných prostriedkov agentúry 
(41 887 000 EUR).  vyzýva agentúru, aby zabezpe čila lepšiu koordináciu 
svojich finan čných a vedeckých útvarov s cie ľom 
odstráni ť neprijate ľne dlhé lehoty na vymáhanie 
poh ľadávok.  
Vnútorný audit  nevz ťahuje sa  nevz ťahuje sa  vyzýva agentúru, aby realizovala „kritické 
odporú čanie“ Útvaru pre vnútorný audit Komisie 
týkajúce sa konfliktu záujmov expertov a osem 
„ve ľmi dôležitých“ odporú čaní týkajúcich sa 
dokumentácie konfliktov záujmov zamestnancov 
agentúry, databáz na podporu administratívnych 
postupov hodnotenia a vypracovania usmernení na 
plnenie a riadne vykonávanie takýchto usmernení.  je neprípustné, že vyhlásenie vierohodnosti 
výkonného riadite ľa neobsahuje žiadnu výhradu, čo 
nie je v súlade so záväzkami kódexu správania, 
ktorý agentúra prijala v súvislosti s vyhláseniami 
o vierohodnosti IAS a Dvora audítorov, 
žiada agentúru, aby orgánu ude ľujúcemu 
absolutórium do 30. júna 2011 postúpila správy 
IAS od roku 2007, 
naliehavo vyzýva agentúru, aby urýchlene 
realizovala odporú čania IAS a orgánu ude ľujúcemu 
absolutórium poskytla preh ľad prijatých 
a vykonaných opatrení.SK L 286/386 Úradný vestník Európskej únie 17.10.2012