Okrem týchto iniciatív Komisia zabezpečuje aj monitorovanie vykonávania tretieho programu v oblasti zdravia. V roku 2017 sa pristúpilo k dvom hodnoteniam: k „štúdii so zberom údajov“, ktorej cieľom je informovať o možnostiach vyplývajúcich pre politiku v oblasti zdravia z viacročného finančného rámca 2021 – 2027 a k druhému externému hodnoteniu Chafea.

Komisia a Chafea zodpovedajú za zverejňovanie výsledkov programu širokej verejnosti prostredníctvom vhodných komunikačných a informačných činností. Pri rozširovaní výsledkov spolufinancovaných akcií a hľadaní synergických účinkov s inými programami financovania EÚ je vítaná aj pomoc členských štátov a tretích krajín zapojených do programu. V spolupráci so sieťou národných kontaktných miest môžu napríklad zorganizovať národné informačné dni.

V pracovnom dokumente útvarov Komisie, ktorý je súčasťou tejto správy, sa uvádzajú hlavné akcie spolufinancované v rámci tretieho programu v oblasti zdravia, ktorých konečné výsledky boli zverejnené v roku 2017. Zároveň obsahuje informácie o akciách realizovaných v rámci hlavných tematických priorít, ktoré boli zahrnuté do následných rozhodnutí o financovaní (podpora zdravia a prevencia neprenosných chorôb vrátane chorôb spôsobených fajčením a podpory výživy a mentálneho zdravia, ďalej ochrana pred cezhraničnými ohrozeniami zdravia, bezpečnosť pacientov, hodnotenie zdravotníckych technológií a výsledky grantov na prevádzku). Dokument obsahuje aj prehľadné tabuľky s podrobnosťami o všetkých spolufinancovaných činnostiach a zmluvách.

Napriek týmto úspechom dnes niekoľko krajín EÚ a s ňou susediacich krajín čelí z dôvodu nízkej miery zaočkovanosti bezprecedentným prípadom vypuknutia chorôb, ktorým sa dá predchádzať očkovaním. Úrady verejného zdravotníctva sa stretávajú s nerovnakým prístupom k očkovacím látkam a poklesom dôvery verejnosti v ich bezpečnosť a považujú to za hlavný problém, ktorý treba riešiť.

RPP 2017 bol v širšom zmysle zameraný na štyri konkrétne ciele programu v oblasti zdravia. Začlenením šiestich jednotných akcií, na ktoré bolo uvoľnených viac ako 20 miliónov eur z príspevku EÚ, sa zvýšil záujem príslušných orgánov členských štátov a iných krajín zapojiť sa do programu a spolupracovať v kľúčových oblastiach politiky.

·poskytnutie rámca spolupráce pri budovaní dôvery, a to počnúc výskumom až po najlepšie postupy a samotnú implementáciu.

V rámci programu, ktorý trvá od roku 2018 do roku 2020, budú vypracované práve takéto referenčné normy. Tie sú nevyhnutné preto, že súbor v minulosti zavedených noriem je už zastaraný, prípadne si ich vyžadujú nové/revidované monografie Európskeho liekopisu.

·pri identifikácií potrieb národných stratégií, politík a modelov osvedčených postupov v záujme dosiahnutia prostredia, ktoré je zdravé pre život, a to vrátane poradenstva v prospech týchto riešení, poskytovaného zákonodarcom a zainteresovaným stranám,

·Realizácia systému riadenia kvality všetkými laboratóriami, podpora deľby práce, poznatkov, vybavenia a nákladov na dohľad nad liekmi.

·Úloha úradne určených laboratórií na kontrolu liekov odhaľovať falšované lieky v zmysle právnych predpisov EÚ (smerníc 2001/83/ES a 2001/82/ES).

·„Terminologický“ projekt na uľahčenie harmonizovanej identifikácie liekov vo svete, primárne na účely sledovania bezpečnosti liekov. Správou databázy štandardných termínov, ktorá obsahuje harmonizované termíny a definície (týkajúce sa farmaceutických dávkovacích foriem, ciest a spôsobov podávania lieku, jeho balenia a prezentácie), sa vďaka tejto akcii zintenzívni sledovanie bezpečnosti lieku po uvoľnení do obehu, ako aj globálne monitorovanie jeho predpokladaných nežiaducich účinkov.

V rámci 4. cieľa programu v oblasti zdravia (uľahčiť prístup občanov Únie k lepšej a bezpečnejšej zdravotnej starostlivosti) bola v spolupráci s GR GROW spustená komunikačná a informačná kampaň o novom nariadení (EÚ) 2017/745 týkajúcom sa zdravotníckych pomôcok. Trojročná kampaň je zameraná na fázu príprav na presadzovanie dodržiavania spomínaného nariadenia o zdravotníckych pomôckach a v rokoch 2017 – 2019 disponovala sumou 1 600 000 eur.

Súvislosti

Kampaň vznikla v nadväznosti na prijatie dvoch nových nariadení v apríli 2017 – nariadenia (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach a nariadenia (EÚ) 2017/746 o zdravotníckych pomôckach in vitro. Cieľom kampane je zabezpečiť, aby všetky strany, a zvlášť výrobcovia, vedeli o zmenách, nových požiadavkách a lehotách platných v nových nariadeniach. Nariadenie o zdravotníckych pomôckach sa začne uplatňovať v máji 2020 a o diagnostických metódach in vitro v máji 2022, no existujú viaceré prechodné ustanovenia týkajúce sa skoršieho vykonávania, ktorým musia všetky zainteresované strany správne porozumieť.

Prijatie týchto nariadení svedčí o zámere EÚ zabezpečiť, aby boli zdravotnícke pomôcky na trhu bezpečnejšie tak pre pacientov, ako aj zdravotníckych pracovníkov. Informačná a komunikačná kampaň je v súlade s prioritami „Zamestnanosť, rast a investície“ a „Vnútorný trh“, ktoré si stanovila Európska komisia pod vedením Jeana-Clauda Junckera.

Cieľ

Cieľom komunikačnej iniciatívy je zabrániť sa narušeniu trhu so zdravotníckymi pomôckami po posledných legislatívnych zmenách. Všetci aktéri, ktorých sa zmeny zavedené novými nariadeniami týkajú, musia byť o nich informovaní. Ide tak o výrobcov z EÚ či zo sveta, ako aj dovozcov, distribútorov, autorizovaných zástupcov, notifikované osoby, firmy ponúkajúce repasovanie pomôcok na jedno použitie, zdravotnícke inštitúcie, zdravotnícky personál a príslušné orgány.

Prostriedky

Kampaň je zameraná na viaceré ciele, okrem iného aj na:

·vypracovanie komunikačnej stratégie pre kampaň,

·zriadenie databázy aktérov pôsobiacich v rámci kampane vrátane príslušných orgánov, profesijných a obchodných organizácií, ale aj združení pacientov,

·pomoc pre vybrané kľúčové zainteresované strany s prípravou konferencií o nových nariadeniach týkajúcich sa zdravotníckych pomôcok [nariadenie (EÚ) 2017/745 a nariadenie (EÚ) 2017/746],

·prípravu informačných materiálov prispôsobených potrebám každého z aktérov,

·prípravu bulletinu venovaného informačnej kampani vychádzajúceho dvakrát ročne,

·prípravu mediálneho balíčka doplneného o mapovanie médií a špecifické mediálne balíčky,

·organizáciu online seminárov a/alebo online školení.



PLNENIE ROZPOČTU