Nariadenie Komisie (ES) č. 2562/1999 z 3. decembra 1999 o povolení určitých doplnkových látok v krmivách patriacich do skupiny antibiotík, na ktoré sa vzťahuje povolenie viazané na osobu zodpovednú za ich uvádzanie do obehuText s významom pre EHP



Úradný vestník L 310 , 04/12/1999 S. 0011 - 0016

CS.ES Kapitola 3 Zväzok 27 S. 139 - 144

ET.ES Kapitola 3 Zväzok 27 S. 139 - 144

HU.ES Kapitola 3 Zväzok 27 S. 139 - 144

LT.ES Kapitola 3 Zväzok 27 S. 139 - 144

LV.ES Kapitola 3 Zväzok 27 S. 139 - 144

MT.ES Kapitola 3 Zväzok 27 S. 139 - 144

PL.ES Kapitola 3 Zväzok 27 S. 139 - 144

SK.ES Kapitola 3 Zväzok 27 S. 139 - 144

SL.ES Kapitola 3 Zväzok 27 S. 139 - 144



Nariadenie Komisie (ES) č. 2562/1999 z 3. decembra 1999 o povolení určitých doplnkových látok v krmivách patriacich do skupiny antibiotík, na ktoré sa vzťahuje povolenie viazané na osobu zodpovednú za ich uvádzanie do obehu (Text s významom pre EHP) KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV, so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o doplnkových látkach v krmivách [1], naposledy zmenenú a doplnenú nariadením Komisie (ES) č.2439/1999 [2], a najmä na jej článok 9h ods. 3 písm. b) a článok 9i ods. 3 písm. b), keďže: (1) z dôvodu uvádzania nekvalitných napodobnenín doplnkových látok do obehu v spoločenstve, ktoré predstavujú riziko pre zdravie človeka a zdravie zvierat, smernica 70/524/EHS, naposledy zmenená a doplnená smernicou Rady 96/51/ES [3], ustanovuje viazať povoľovanie určitých skupín doplnkových látok na osobu zodpovednú za ich uvádzanie do obehu; (2) osobitne článok 9h smernice 70/524/EHS ustanovuje nahrádzať dočasné povolenia doplnkových látok, zahrnutých do prílohy I po 31. decembri 1987 patriacich do skupiny antibiotík a presunutých do kapitoly II prílohy B, povoleniami viazanými na osobu, zodpovednú za ich uvádzanie do obehu, na obdobie 10 rokov; (3) osobitne článok 9i smernice 70/524/EHS ustanovuje nahrádzať dočasné povolenia doplnkových látok, zahrnutých do prílohy II pred 1. aprílom 1998, patriacich do skupiny antibiotík a presunutých do kapitoly III prílohy B, dočasnými povoleniami viazanými na osobu, zodpovednú za ich uvádzanie do obehu; (4) predmetom nových žiadostí o povolenie boli doplnkové látky uvedené v prílohách tohto nariadenia, predložených osobou alebo jej nástupcami zodpovednými za dokumentáciu na základe ktorej boli vydané predchádzajúce povolenia. Žiadosti týkajúce sa týchto doplnkových látok boli doložené požadovanými monografiami a identifikačnými správami; (5) povolenie viazané na osobu zodpovednú za uvádzanie doplnkovej látky do obehu je založené výlučne na administratívnom postupe a neznamená to nové vyhodnocovanie doplnkových látok. Hoci sa povolenie podľa týchto nariadení vydáva na presne určenú dobu, môže byť kedykoľvek zrušené podľa článku 9m a článku 11 smernice 70/524/EHS. Povolenia možno zrušiť najmä z týchto dôvodov: Riadiaci vedecký výbor vydal stanovisko k antimikrobiálnej rezistencii 28. mája 1999; v súčasnosti sa opätovne prehodnocuje používanie určitých antibiotík ako doplnkových látok v krmivách podľa článku 9g smernice 70/524/EHS; Švédske kráľovstvo zakázalo na svojom území používanie všetkých antibiotík ako doplnkových látok v krmivách podľa článku 11 smernice 70/524/EHS. Okrem toho Komisia skúma predložené údaje a širšie otázky, či používanie antibiotík ako doplnkových látok v krmivách spĺňa podmienky ustanovené článkom 3a smernice 70/524/EHS pre povoľovanie používania doplnkových látok v krmivách; (6) opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre krmivá, PRIJALA TOTO NARIADENIE: Článok 1 Dočasné povolenia doplnkových látok uvedených v prílohe I tohto nariadenia sa nahrádzajú povoleniami vydanými osobe zodpovednej za uvádzanie doplnkovej látky do obehu, zaradenej do druhého stĺpca prílohy I. Článok 2 Dočasné povolenia doplnkových látok uvedených v prílohe II tohto nariadenia sa nahrádzajú dočasnými povoleniami vydanými osobe zodpovednej za uvádzanie doplnkovej látky do obehu, zaradenej do druhého stĺpca prílohy II. Článok 3 Toto nariadenie nadobúda účinnosť siedmy deň po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev. Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 3. decembra 1999. Za Komisiu David Byrne člen Komisie [1] Ú. v. ES L 270, 14. 12. 1970, s. 1. [2] Ú. v. ES L 297, 18. 11. 1999, s. 8. [3] Ú. v. ES L 235, 17. 9. 1996, s. 39. -------------------------------------------------- PRÍLOHA I Registračné číslo doplnkovej látky | Meno a registračné | Doplnková látka | Zloženie, chemický | Druhy | Najvyšší | Najvyšší obsah | Najnižší obsah | Iné ustanovenia | Koniec | mg účinnej látky/kg kompletného krmiva | mg účinnej látky/kg kompletného krmiva | E 712 | Hoechst Roussel | Flavofosfolipol 80 g/kg (Flavomycín 80) Flavofosfolipol | Zloženie doplnkovej látky: Flavofosfolipol 80 g účinnej látky/kg Oxid kremičitý 50-150 g/kg Uhličitan vápenatý 0-400 g/kg Flavofosfolipol 40 g účinnej látky/kg Oxid kremičitý 20-120 g/kg Uhličitan vápenatý 200-750 g/kg Účinná látka: Flavofosfolipol, Číslo CAS:11015-37-5 (moenomycin A: | Králiky | -— | 2 | 4 | -— | 30.9.2009 | E 716 | Hoechst Roussel | Salinomycinát sodný 120g/kg | Zloženie doplnkovej látky: Salinomycinát sodný: 120 g/kg Oxid kremičitý: 10-100 g/kg Uhličitan vápenatý: 350-700 g/kg Účinná látka: Salinomycinát sodný C42H69O11Na, číslo CAS:53003-10-4, sodná soľ polyéteru mono | Prasiatka | 4 mesiace | 30 | 60 | V návode na použitie | 30.9.2009 | Výkrm | 6 mesiacov | 15 | 30 | V návode na použitie uveďte: "Nebezpečné pre koňovité". | 30.9.2009 | E 717 | Eli Lilly and | Avilamycín 200 g/kg | Zloženie doplnkovej látky: Avilamycín:200g účinnej látky/kg Sójový alebo minerálny olej: 5-30 g/kg Sójové šupky do 1 kg Avilamycín:100 g účinnej látky/kg Sójový alebo minerálny olej: 5-30 g/kg Sójové šupky do 1 kg Účinná látka: Avilamycín, C57-62H82-90Cl1-2O31-32 číslo CAS avilamycínu A: 69787-79-7 číslo CAS avilamycínu B: 73240-30-9 | Prasiatka | 4 mesiace | 20 | 40 | -— | 30.9.2009 | Výkrm | 6 mesiacov | 10 | 20 | -— | 30.9.2009 | Výkrm | -— | 2,5 | 10 | -— | 30.9.2009 | -------------------------------------------------- PRÍLOHA II Regist-račné číslo | Meno a registračné | Doplnková látka | Zloženie, chemický | Druhy | Najvyšší | Najmenej | Najviac | Iné ustanovenia | Koniec | mg účinnej látky/kg kompletného krmiva | mg účinnej látky/kg kompletného krmiva | 33 | Eli Lilly and | Avilamycín 200 g/kg (Maxus G 200, Maxus 200) | Zloženie doplnkovej látky: Avilamycín:200g účinnej látky/kg Sójový alebo minerálny olej: 5-30 g/kg Sójové šupky do 1 kg Avilamycín:100 g účinnej látky/kg Sójový alebo minerálny olej: 5-30 g/kg Sójové šupky do 1 kg Účinná látka: Avilamycin, C57-62H82-90Cl1-2O31-32, číslo CAS avilamycínu A: 69787-79-7 číslo CAS avilamycínu B: | Morky | - | 5 | 10 | - | 30.9.2000 [1] | [1] Prvé povolenie: smernica Komisie 97/72/ES (Ú. v. ES L, 351, 23.12.1997, s. 55). --------------------------------------------------