Úradný vestník L 108 , 27/04/1999 S. 0021 - 0027



Nariadenie Komisie (ES) č. 866/1999 z 26. apríla 1999 o povolení nových doplnkových látok a nového používania doplnkových látok v krmivách KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV, so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o doplnkových látkach v krmivách [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou 1999/20/ES [2], najmä na jej článok 3 a 9j, (1) keďže smernica 70/524/EHS ustanovuje, že s prihliadnutím na pokrok vo vedeckých a technických poznatkoch je možné povoliť nové doplnkové látky alebo nové používanie doplnkových látok; (2) keďže smernica Rady 93/113/ES zo 14. decembra 1993 o používaní a obchodovaní s enzýmami, mikroorganizmami a ich prípravkami vo výžive zvierat [3], naposledy zmenená a doplnená smernicou 97/40/ES [4], výnimkou zo smernice 70/524/EHS, splnomocňuje členské štáty, aby povolili dočasne používanie a obchodovanie s enzýmami, mikroorganizmami a ich prípravkami; (3) keďže z preskúmania dokumentácie, ktorá bola predložená členskými štátmi v súlade s článkom 3 smernice 93/113/ES vyplýva, že možno dočasne povoliť určitý počet prípravkov patriacich do skupín enzýmov a mikroorganizmov; (4) keďže Vedecký výbor pre výživu zvierat predložil kladné stanovisko so zreteľom na neškodnosť týchto prípravkov; (5) keďže opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre krmivá, PRIJALA TOTO NARIADENIE: Článok 1 Prípravky patriace do skupiny "enzýmy" a uvedené v prílohe I k tomuto nariadeniu je možné povoliť v súlade so smernicou 70/524/EHS ako doplnkové látky vo výžive zvierat za podmienok ustanovených v tejto prílohe. Článok 2 Prípravky patriace do skupiny "mikroorganizmy" a uvedené v prílohe II k tomuto nariadeniu je možné povoliť v súlade so smernicou 70/524/EHS ako doplnkové látky vo výžive zvierat za podmienok ustanovených v tejto prílohe. Článok 3 Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiaty deň po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev. Bude sa uplatňovať od 1. júla 1999. Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 26. apríla 1999 Za Komisiu Franz Fischler člen Komisie [1] Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. [2] Ú. v. ES L 80, 25.3.1999, s. 20. [3] Ú. v. ES L 334, 31.12.1993, s. 17. [4] Ú. v. ES L 180, 9.7.1997, s. 21. -------------------------------------------------- PRÍLOHA I Č. | Doplnková látka | Chemické zloženie, opis | Druh alebo kategória zvierat | Najvyšší vek | Najnižší obsah | Najvyšší obsah | Iné ustanovenia | Doba povolenia | jednotky aktivity na kg kompletného krmiva | jednotky aktivity na kg kompletného krmiva | 2 | 3-fytáza EC 3.1.3.8 | Prípravok 3-fytázy produkovanej kmeňom Aspergillus oryzae (DSM 10 289) o aktivite najmenej: Potiahnutá forma: 2500 FYT/gTekutá forma: 5000 FYT/ml | Nosnice | – | 500 FYT | 1000 FYT | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva: 750 FYT.3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na fytáty, napr. obsahujúcich viac ako 40 % obilnín (kukurice, jačmeňa, ovsa, pšenice, raže, tritikalu), olejnatých semien a strukovín. | 30. 9. 1999 | 8 | Endo-1,4-β-glukanáza EC 3.2.1.4 Endo-1,4-β-xylanáza EC 3.2.1.8 | Prípravok endo-1,4-β-glukanázy a endo-1,4-β-xylanázy produkovaných kmeňom Aspergillus niger (CBS 600.94) o aktivite najmenej: Pevné a tekuté formy:Endo-1,4-β-glukanáza:10000 BGU/gEndo-1,4-β-xylanáza:4000 FXU/g | Prasiatka | Štyri mesiace | 3000 BGU 1200 FXU | 5000 BGU 2000 FXU | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Odporúčaná dávka na kg krmiva:3000 až 5000 BGU,1200 až 2000 FXU.3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a β-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 30 % jačmeňa. | 30. 9. 1999 | 29 | Endo-1,3(4)-β-glukanáza EC 3.2.1.6 | Prípravok endo-1,3(4)-β-glukanázy produkovanej kmeňom Geosmithia emersonii (IMI SD 133) o aktivite najmenej: 5500 U/g | Kurčatá na výkrm | – | 250 U | – | 1.V podmienkach použitia doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva: 250 U.3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä β-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 50 % jačmeňa. | 30. 9. 1999 | 30 | Endo-1,3(4)-β-glukanáza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-β-xylanáza EC 3.2.1.8 | Prípravok endo-1,3(4)-β-glukanázy a endo-1,4-β-xylanázy produkovaných kmeňom Penicillium funicolusum (IMI SD 101) o aktivite najmenej: Prášková formaEndo-1,3(4)-β-glukanáza:2000 U/gEndo-1,4-β-xylanáza:1400 U/gTekutá formaendo-1,3(4)-β-glukanáza: 500 U/mlendo-1,4-β-xylanáza: 350 U/ml | Kurčatá na výkrm | – | Endo-1,3(4)-β-glukanáza: 100 U Endo-1,4-β-xylanáza:70 U | – | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:endo-1,3(4)-β-glukanáza: 100 U,endo-1,4-β-xylanáza: 70 U.3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä β-glukány a arabinoxylány), napr. obsahujúcich viac ako 50 % jačmeňa alebo 60 % pšenice. | 30. 9. 1999 | 31 | Endo-1,4-β-xylanáza EC 3.2.1.8 | Prípravok endo-1,4-β-xylanázy produkovanej kmeňom Trichoderma longibrachiatum (CBS 614-94) o aktivite najmenej: Pevná forma: 300 EU/gTekutá forma: 1000 EU/g | Kurčatá na výkrm | – | 600 EU | – | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva: 600 EU.3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány), napr. obsahujúcich viac ako 60 % pšenice. | 30. 9. 1999 | Nosnice | – | 300 U | – | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva: 600 EU.3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány), napr. obsahujúcich viac ako 60 % pšenice. | 30. 9. 1999 | -------------------------------------------------- PRÍLOHA II Č. | Doplnková látka | Chemické zloženie, opis | Druh alebo kategória zvierat | Najvyšší vek | Najnižší obsah | Najvyšší obsah | Iné ustanovenia | Doba povolenia | živých zárodkov/kg | kompletného krmiva | 5 | Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 | Prípravok Saccharomyces cerevisiae s obsahom najmenej 1 × 108 živých zárodkov/g doplnkovej látky | Hovädzí dobytok na výkrm | – | 1,7 × 108 | 1,7 × 108 | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. Množstvo Saccharomyces cerevisiae v dennej dávke nesmie presiahnuť 7,5 × 108 živých zárodkov na 100 kg telesnej hmotnosti. Na každých ďalších 100 kg telesnej hmotnosti sa pridá 1 × 108 živých zárodkov. | 30. 9. 1999 | 9 | Pedococcus acidilatici CNCM MA 18/5M | Prípravok Pedococcus acidilatici s obsahom najmenej 1 × 1010 živých zárodkov/g doplnkovej látky | Kurčatá na výkrm | – | 1 × 109 | 1 × 1010 | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. Možno používať v kŕmnej zmesi obsahujúcej povolené kokcidiostatiká: amprólium, metylchlórpindol, dekochinát, halofuginón, narasín, salinomycín-natrium, nikarbazín, maduramicín-amónium, diklazuril. | 30. 9. 1999 | Prasiatka | Štyri mesiace | 1 × 109 | 1 × 109 | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. | 30. 9. 1999 | Ošípané | – | 1 × 109 | 1 × 109 | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. | 30. 9. 1999 | 10 | Enteroccocus faecium NCIMB 10415 | Prípravok Enteroccocus faecium s obsahom najmenej: Mikrokapsulovaná forma:1,0 × 1010 živých zárodkov/g doplnkovej látky1,75 × 1010 živých zárodkov/g doplnkovej látky | Kurčatá na výkrm | – | 0,3 × 109 | 2,8 × 109 | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. Možno používať v kŕmnej zmesi obsahujúcej povolené kokcidiostatiká: amprólium, amprólium-etopabát, diklazuril, halofuginón, maduramicín-amónium, metylchlórpindol, metylchlór = pindol-metyl-benzokvát, monensín-natrium, robenidín, salinomycín-nátrium. | 30. 9. 1999 | Ošípané | – | 0,35 × 109 | 1,5 × 109 | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. | 30. 9. 1999 | Prasnice | – | 0,2 × 109 | 1,25 × 109 | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. | 30. 9. 1999 | Hovädzí dobytok na výkrm | – | 0,25 × 109 | 0,6 × 109 | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. Množstvo Enteroccocus faecium v dennej kŕmnej dávke nesmie presiahnuť 1 × 109 živých zárodkov na 100 kg telesnej hmotnosti. Na každých ďalších 100 kg telesnej hmotnosti sa pridá 1 × 109 živých zárodkov. | 30. 9. 1999 | Prípravok Enteroccocus faecium s obsahom najmenej: Mikrokapsulovaná forma:1,0 × 1010 živých zárodkov/g doplnkovej látky1,75 × 10 živých zárodkov/g doplnkovej látkyaGranulovaná forma:3,5 × 10 živých zárodkov/g doplnkovej látky | Prasiatka | Štyri mesiace | 0,3 × 109 | 1,4 × 1010 | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. Granulovaná forma sa používa výhradne v náhradách mlieka. | 30. 9. 1999 | Teľatá | Šesť mesiacov | 035 × 109 | 6,6 × 109 | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. Granulovaná forma sa používa výhradne v náhradách mlieka. | 30. 9. 1999 | 11 | Enteroccocus faecium DSM 5464 | Prípravok Enteroccocus faecium s obsahom najmenej: 5 × 1010 živých zárodkov/g doplnkovej látky | Prasiatka | Štyri mesiace | 0,5 × 109 | 1 × 109 | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. | 30. 9. 1999 | --------------------------------------------------