32002L0064
18.7.2002 L 189/27 ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV
SMERNICA KOMISIE 2002/64/ES
z 15. júla 2002
ktorou sa mení a dop ĺňa smernica Rady 91/414/EHS o zahrnutí látok cinidon-etyl, cyhalofop
butyl, famoxadone, florasulam, metalaxyl-M a picolinafen medzi ú činné látky
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLO ČENSTIEV,
so zrete ľom na Zmluvu o založení Európskeho spolo čenstva,
so zrete ľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991
o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), naposledy
zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 2002/48/ES (2),
najmä na článok 6 ods.1,
keďže:
(1) V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS,
Spojené Krá ľovstvo obdržalo 28. apríla 1997 žiados ťod
BASF o zahrnutie ú činnej látky cinidon-ethyl do prílohy
I k smernici 91/414/EHS. Rozhodnutie Komisie
98/398/ES (3) potvrdilo, že spis bol „kompletný“ v tom
zmysle, že sa mohol v zásade považova ťza vyhovujúci
požiadavkám na údaje a informácie uvedeným v prílo-hách II a III k smernici 91/414/EHS.
(2) Taliansko dostalo žiados ťpod ľačlánku 6 ods. 2 smer-
nice 91/414/EHS z 30. apríla 1997 od Dow Agro-
Sciences, ktorá sa týkala látky cyhalofop butyl. Rozhod-
nutie Komisie 98/242/ES (4) potvrdilo, že spis bol „kom-
pletný“.
(3) Francúzsko dostalo žiados ťpod ľačlánku 6 ods. 2 smer-
nice 91/414/EHS z 20. októbra 1996 od DuPont de
Nemours, ktorá sa týkala látky famoxadone. Rozhod-nutie Komisie 97/591/ES (
5) potvrdilo, že spis bol „kom-
pletný“.
(4) Belgicko dostalo žiados ťpod ľačlánku 6 ods. 2 smernice
91/414/EHS z 2. februára 1998 od Dow Agro Sciences,
ktorá sa týkala látky florasulam. Rozhodnutie Komisie
98/676/ES (6) potvrdilo, že spis bol „kompletný“.
(5) Belgicko dostalo žiados ťpod ľačlánku 6 ods. 2 smernice
91/414/EHS z 9. februára 1996 od Novartis Crop
Protection AG (teraz Syngenta), ktorá sa týkala látkymetalaxyl-m. Rozhodnutie 97/591/ES potvrdilo, že spisbol „kompletný“.
(6) Nemecko dostalo žiados ťpod ľačlánku 6 ods. 2 smer-
nice 91/414/EHS z 10. mája 1999 od BASF-AG, ktorá
sa týkala látky picolinafen. Rozhodnutie Komisie
1999/555/ES (7) potvrdilo, že spis bol „kompletný“.(7) V prípade týchto ú činných látok boli ú činky na zdravie
ľudí a životné prostredie vyhodnotené v súlade
sčlánkom 6 ods. 2 a 4 Smernice 91/414/EHS pre
použitia navrhované zo strany žiadate ľov. Nominované
spravodajské členské štáty predložili návrh hodnotiacich
správ týkajúcich sa daných látok Komisii 2. novembra1998 (cinidon-ethyl), 30. novembra 1998 (cyhalofopbutyl), 5. augusta 1998 (famoxadone), 19. novembra1999 (florasulam), 27. júla 1999 (metalaxyl-m) a 21. de-cembra 2000 (picolinafen).
(8) Návrhy hodnotiacich správ boli preskúmané členskými
štátmi a Komisiou v rámci Stáleho výboru pre potravi-
nové re ťazce a zdravie zvierat. Prieskumy boli ukon čené
19. apríla 2002 formou revíznych správ Komisie precinidon-ethyl, cyhalofop butyl, famoxadone, florasulam,metalaxyl-M a picolinafen.
(9) Prieskumy látok cinidon-ethyl, cyhalofop butyl, meta-
laxyl-M a picolinafen neodha ľujú žiadne otvorené
otázky, ktoré by si vyžadovali konzultácie s Vedeckýmvýborom pre rastliny.
(10) Pokia ľide o cyhalofop-butyl, Vedecký výbor pre rastliny
bol požiadaný o pripomienky týkajúce sa potenciálnych
účinkov na vodné organizmy a na necie ľové článkovce
a na prevádzkovate ľa v prípade jeho vystavenia. Vo
svojom stanovisku (8) výbor upozornil na skuto čnosť,ž e
letecké rozpra šovanie aktívnej látky by mohlo predsta-
vova ťneprijate ľné riziko pre vodné organizmy v zapla-
vených ryžových poliach a v pri ľahlých odvod ňovacích
kanáloch, pokia ľtieto majú malú h ĺbku. Pozemné apli-
kácie na zaplavené ryžové polia môžu predstavova ť
neprijate ľné riziko pre vodné organizmy na ryžových
poliach. Výbor považoval za nepravdepodobné, že bypoužitie mohlo by ťškodlivé pre v čely, av šak zdôraznil
pretrvávajúcu neistotu, pokia ľide o ostatné necie ľové
článkovce, ktoré by mali by ťpodrobené rozsiahlej
skúške. Takéto informácie boli následne poskytnuté
a boli vyhodnotené. Výbor ďalej zastával stanovisko, že
vystavenie prevádzkovate ľov ú činkom látky cyhalofop-
butyl bolo ur čené primerane.03/zv. 36 245 Úradný vestník Európskej únie SK
(1) Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1.
(2) Ú. v. ES L 148, 6.6.2002, s. 19.
(3) Ú. v. ES L 176, 20.6.1998, s. 34.
(4) Ú. v. ES L 96, 28.3.1998, s. 45.
(5) Ú. v. ES L 239, 30.8.1997, s. 48.
(6) Ú. v. ES L 317, 26.11.1998, s. 47.
(7) Ú. v. ES L 210, 10.8.1999, s. 22.(8) Stanovisko Vedeckého výboru pre rastliny k vyhodnoteniu látky
cyhalofop-butyl (DE-537) v kontexte smernice Rady 91/414/EHS,
ktorá sa týka uvádzania produktov na ochranu rastlín na trh(SCP/
CYHALO/002 kone čné, prijaté 7. marca 2001).
(11) Pokia ľide o famoxodane, výbor bol požiadaný o pripo-
mienky týkajúce sa ú činkov na dafnie a dáž ďovky,
najmä pokia ľide o produkty rozpadu ú činnej látky
a o významnos ťúčinku na o či pozorovaného v rámci
dvanás ťmesa čnej štúdie na psoch pre ľudí a o možné
dôsledky na stanovenie rizika pre prevádzkovate ľov. Vo
svojom stanovisku (1) výbor skon štatoval, že riziko
účinkov látky famoxadone a jej metabolitov pre dafnie
bolo dostato čne stanovené. Výbor ďalej upozornil, že je
nepravdepodobné, aby metabolity IN-KZ007 a IN-JS940predstavovali akútne riziko pre dáž ďovky, av šak nebol
schopný vyhodnoti ťpravdepodobné trvalé riziká mater-
skej látky alebo metabolitov pre dáž ďovky, ak sa predpo-
kladá viac ako šesťaplikácií za sezónu. Výbor nakoniec
vyjadril názor, že ú činok famoxadonu na o či psov treba
považova ťza podstatný aj pre ľudí až do úplného poro-
zumenia mechanizmu pôsobenia. Pri formulovaní tejtosmernice a príslu šnej revíznej správy boli zoh ľadnené
pripomienky Vedeckého výboru.
(12) Pokia ľide o florasulam, výbor bol požiadaný o pripo-
mienky týkajúce sa významnosti dvoch produktov
degradácie ú činnej látky (ASTCA a DFP-ASTCA) a prí-
stupu navrhovaného na stanovenie akútnej referen čnej
dávky. Vo svojom stanovisku (2) výbor dospel k záveru,
že výsledky modelovania nenazna čujú potenciálne zne či-
stenie spodných vôd nad prahovú hodnotu toxikologic-
kého významu v prípade materskej látky alebo
produktov jej rozpadu. Zdá sa, že ani ú činná látka a ani
hlavný metabolit nepredstavujú neprijate ľné riziko pre
necie ľové vodné organizmy. Údaje, ktoré by potvrdili
nulovú toxicitu produktov rozkladu ASTCA a DFP-
ASTCA pre pôdne a vodné organizmy, neboli výboru
k dispozícii, av šak bolo by ju potrebné stanovi ť. Tieto
informácie následne predložil oznamovate ľa vyhodnotil
ich spravodajský členský štát. Výbor bol toho názoru, že
stanovenie akútnej referen čnej dávky nie je zaru čené.
(13) Z rôznych vykonaných skú šok sa ukazuje, že pri
prípravkoch na ochranu rastlín obsahujúcich dotknuté
účinné látky možno o čakáva ť,ž ev ov šeobecnosti splnia
podmienky, ktoré ustanovuje článok 5 ods. 1 písmeno
a) a b) a článok 5 ods. 3 smernice 91/414/EHS, najmä
pokia ľ ide o použitia, ktoré boli preskúmané
a podrobne popísané v revíznych správach Komisie.Z tohto dôvodu je vhodné zahrnú ťtieto ú činné látky do
prílohy I s cie ľom zabezpe čiť, aby boli vo v šetkých člen-
ských štátoch povolenia prípravkov na ochranu rastlín
obsahujúcich dotknuté ú činné látky vydávané v súlade
s ustanoveniami tejto smernice.(14) Pre správne vykonávanie viacerých častí jednotných
zásad ustanovených v smernici 91/414/EHS členskými
štátmi sa vyžaduje revízna správa Komisie. Z tohto
dôvodu je vhodné zabezpe čiť, aby kone čné revízne
správy, okrem dôverných informácií, boli dostupné prečlenské štáty, alebo aby ich členské štáty sprístupnili
s cie ľom konzultácie každej zainteresovanej strane.
(15) Po zahrnutí by sa členským štátom mal poskytnú ť
primeraný čas vykona ť ustanovenia smernice
91/414/EHS, pokia ľide o prípravky na ochranu rastlín
obsahujúce cinidon-ethyl, cyhalofop butyl, famoxadone,florasulam, metalaxyl-M alebo picolinafen, najmä
preskúma ťexistujúce predbežné povolenia a najneskôr
do konca tohoto obdobia zmeni ťtieto povolenia na
riadne povolenia, zmeni ťich a doplni ťalebo ich zru šiť
v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS.
(16) Z tohto dôvodu je vhodné príslu šne zmeni ťa doplni ť
smernicu 91/414/EHS.
(17) Opatrenia uvedené v tejto smernici sú v súlade so
stanoviskom Stáleho výboru pre potravinové re ťazce
a zdravie zvierat,
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Príloha I k smernici 91/414/EHS sa týmto mení a dop ĺňa tak,
ako je uvedené v prílohe k tejto smernici.
Článok 2
Členské štáty musia ma ťk dispozícii revízne správy o látkach
cinidon-ethyl, cyhalofop butyl, famoxadone, florasulam, meta-
laxyl-M alebo picolinafen, s výnimkou dôverných informácií
v zmysle článku 14 smernice 91/414/EHS, s cie ľom konzul-
tácií s každou zainteresovanou stranou, alebo im ich sprí-stupnia na základe osobitnej žiadosti.
Článok 3
Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. marca 2003
zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia nevyhnutné
na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Bezodkladne o tominformujú Komisiu.
Tieto ustanovenia sa uplat ňujú od 1. apríla 2003.
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo
pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrob-
nosti o odkaze upravia členské štáty.03/zv. 36 246 Úradný vestník Európskej únie SK
(1) Stanovisko Vedeckého výboru pre rastliny k špecifickým otázkam
Komisie k vyhodnoteniu látky famoxadone v kontexte smernice
91/414/EHS, ktorá sa týka uvádzania produktov na ochranu
rastlínna trh (SCP/FAMOX/002 kone čné, prijaté 5. septembra
2001).
(2) Stanovisko Vedeckého výboru pre rastliny týkajúce sa zahrnutia
látky florasulam do prílohy I k smernici 91/414/EHS, ktorá sa týka
uvádzania produktov na ochranu rastlín na trh (SCP/FLORAS/002
kone čné, prijaté 29. októbra 2001).
Článok 4
1. Členské štáty preskúmajú povolenie pre každý prípravok
na ochranu rastlín obsahujúci cinidon-ethyl, cyhalofop butyl,famoxadone, florasulam, metalaxyl-M alebo picolinafens cie ľom zabezpe čiťsplnenie podmienok týkajúcich sa týchto
účinných látok uvedených v prílohe I k smernici 91/414/EHS.
Pokia ľto bude potrebné, zmenia a doplnia alebo zru šia povo-
lenie v súlade so smernicou 91/414/EHS do 31. marca 2003.
2. Členské štáty musia pre každý schválený prípravok na
ochranu rastlín obsahujúci cinidon-ethyl, cyhalofop butyl,famoxadone, florasulam, metalaxyl-M alebo picolinafen akobuďjedinú ú činnú látku, alebo ako jednu z nieko ľkých ú čin-
ných látok, z ktorých v šetky boli uvedené v prílohe I k smer-
nici 91/414/EHS, do 1. októbra 2002 prehodnoti ťdaný
prípravok v súlade s jednotnými zásadami uvedenými v prí-lohe VI k smernici 91/414/EHS na základe spisu, ktorý sp ĺňa
požiadavky prílohy k tejto smernici. Na základe vyhodnoteniarozhodnú, či daný prípravok sp ĺňa podmienky uvedené
včlánku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.Pokia ľto bude potrebné, najneskôr do 31. marca 2004 zmenia
a doplnia alebo zru šia povolenie pre každý takýto prípravok
na ochranu rastlín.
Článok 5
Táto smernica nadobúda ú činnos ť1. októbra 2002.
Článok 6
Táto smernica je adresovaná členským štátom.
V Bruseli 15. júla 2002
Za Komisiu
David BYRNE
člen Komisie03/zv. 36 247 Úradný vestník Európskej únie SK
PRÍLOHA
V prílohe I sa na koniec tabu ľky pridávajú nasledovné riadky:
Č.Bežný názov, identifika čné
číslaNázov pod ľa IUPAC Čistota (1)Nadobudnutie
účinnostiUkon čenie
zaradeniaOsobitné ustanovenia
„33 cinidon-ethyl
CAS č. 142891-20-1
CIPAC č. 598(Z-etyl 2-chloro-3-[2-chloro-5-
(cyclohex-1-én-1,2-dicarboximido)fe-
nyl]akrylát940 g/kg 1. október
200230. september
2012Povoli ťsa môže iba použitie látky akoherbicídu.
Pri zavedení jednotných zásad prílohy VI sa zoh ľadnia závery revíznej
správy o látke cinidon-ethyl, a najmä jej dodatky I a II, ukon čenej v
Stálom výbore pre potravinové re ťazce a zdravie zvierat 19. apríla 2002.
V tomto celkovom hodnotení členské štáty musia:
— venova ťosobitnú pozornos ťmožnosti kontaminácie spodných vôd,
pokia ľsa ú činná látka aplikuje v regiónoch s pôdnymi (napr. pôdy s
neutrálnymi alebo vysokými hodnotami pH) a/alebo klimatickými
podmienkami, náchylnými na po škodenie,
— venova ťosobitnú pozornos ťochrane vodných organizmov.
Pokia ľje to potrebné, podmienky povolenia musia obsahova ťopatrenia
na zmiernenie rizík.
34 cyhalofop butyl
CAS č. 122008-85-9
CIPAC č. 596butyl-(R)-2-[4(4-kyano-2-fluorofeno-
xy)fenoxy]propionát950 g/kg 1. október
200230. september
2012Povoli ťsa môže by ťiba použitie látky ako herbicídu.
Pri zavedení jednotných zásad prílohy VI sa zoh ľadnia závery revíznej
správy o látke cyhalofop butyl, najmä jej dodatky I a II, ukon čenej v
Stálom výbore pre potravinové re ťazce a zdravie zvierat 19. apríla 2002.
V tomto celkovom hodnotení:
—členské štáty musia starostlivo zváži ťmožnos ťdosahu leteckých apli-
kácií na necie ľové organizmy a najmä na vodné druhy. Pokia ľje to
potrebné, podmienky povolenia musia obsahova ťaj opatrenia na
zmiernenie rizík,
—členské štáty musia starostlivo zváži ťmožnos ťdosahu pozemných
aplikácií na vodné organizmy na ryžových poliach. Pokia ľje to
potrebné, podmienky povolenia musia obsahova ťaj opatrenia na
zmiernenie rizík.03/zv. 36 248 Úradný vestník Európskej únie SK
Č.Bežný názov, identifika čné
číslaNázov pod ľa IUPAC Čistota (1)Nadobudnutie
účinnostiUkon čenie
zaradeniaOsobitné ustanovenia
35 famoxadone
CAS č. 131807-57-3
CIPAC č. 5943-anilino-5-metyl-5-(4-fenoxyfenyl)-
1,3-oxazolidine-2,4-dión960 g/kg 1. október
200230. september
2012Povoli ťsa môže iba použitie látky ako fungicídu.
Pri zavedení jednotných zásad prílohy VI sa zoh ľadnia závery revíznej
správy o látke famoxadone, a najmä jej dodatky I a II, ukon čenej v Stálom
výbore pre potravinové re ťazce a zdravie zvierat 19. apríla 2002. V tomto
celkovom hodnotení:
—členské štáty musia venova ťosobitnú pozornos ťmožnosti chemických
rizík materskej látky alebo metabolitov pre dáž ďovky,
—členské štáty musia venova ťosobitnú pozornos ťochrane vodných
organizmov a musia zabezpe čiť, aby sú časťou povolenia boli, tam kde
to pripadá do úvahy, opatrenia na zníženie rizík,
—členské štáty musia venova ťosobitnú pozornos ťochrane prevádzkova-
teľov
36 florasulam
CAS č. 145701-23-1
CIPAC č. 6162',6',8-trifluoro-5-metoxy-[1,2,4]-
triazol [1,5-c] pyrinidín-2-sulfónanilid970 g/kg 1. október
200230. september
20012Povoli ťsa môže iba použitia látky ako herbicídu.
Pri zavedení jednotných zásad prílohy VI sa zoh ľadnia závery revíznej
správy o látke florasulam, a najmä jej dodatky I a II, ukon čenej v Stálom
výbore pre potravinové re ťazce a zdravie zvierat 19. apríla 2002. V tomto
celkovom hodnotení členské štáty musia:
— venova ťosobitnú pozornos ťmožnosti kontaminácie spodných vôd,
pokia ľsa ú činná látka bude aplikova ťv regiónoch s pôdnymi a/alebo
klimatickými podmienkami náchylnými na po škodenie. Pokia ľje to
potrebné, podmienky povolenia musia obsahova ťaj opatrenia na
zmiernenie rizík.03/zv. 36 249 Úradný vestník Európskej únie SK
Č.Bežný názov, identifika čné
číslaNázov pod ľa IUPAC Čistota (1)Nadobudnutie
účinnostiUkon čenie
zaradeniaOsobitné ustanovenia
37 metalaxyl-M
CAS č. 70630-17-0
CIPAC č. 580metyl(R)-2-(((2,6-dimetylfenyl)metoxy-
acetyl)amino)propionát910 g/kg 1 október 2002 30. september
2012Povoli ťsa môže iba použitie látky fungicíd.
Pri zavedení jednotných zásad prílohy VI sa zoh ľadnia závery revíznej
správy o látke Metalaxyl-M, a najmä jej dodatky I a II, ukon čenej v Stálom
výbore pre potravinové re ťazce a zdravie zvierat 19. apríla 2002. V tomto
celkovom hodnotení:
— osobitnú pozornos ťtreba venova ťmožnosti kontaminácie spodných
vôd ú činnou látkou alebo produktmi jej rozpadu CGA 62826, a CGA
108906 pokia ľsa ú činná látka bude aplikova ťv regiónoch s pôdnymi
a/alebo klimatickými podmienkami náchylnými na po škodenie.
Podmienky povolenia musia, tam, kde to pripadá do úvahy, obsahova ť
aj opatrenia na zmiernenie rizík.
38 picolinafen
CAS č. 137641-05-5
CIPAC č. 6394'-fluoro-6-(( α,α,α-trifluoro-m-tolyl)o-
xy)picolinanilid970 g/kg 1. október
200230. september
2012Povoli ťsa môžu iba použitia látky ako herbicídu.
Pri zavedení jednotných zásad prílohy VI sa zoh ľadnia závery revíznej
správy o látke picolinafen, a najmä jej dodatky I a II, ukon čenej v Stálom
výbore pre potravinové re ťazce a zdravie zvierat 19. apríla 2002. V tomto
celkovom hodnotení členské štáty musia:
— venova ťosobitnú pozornos ťochrane vodných organizmov Podmienky
povolenia musia tam, kde to pripadá do úvahy, obsahova ťaj opatrenia
na zmiernenie rizík.
(1)Ďalšie podrobnosti týkajúce sa totožnosti a špecifikácie ú činných látok sú uvedené v revíznej správe.“03/zv. 36 250 Úradný vestník Európskej únie SK