Úradný vestník L 291 , 08/11/2001 S. 0009 - 0012



Nariadenie Komisie (ES) č. 2162/2001 zo 7. novembra 2001, ktoré mení a dopĺňa prílohy I, II a III nariadenia Rady (EHS) 2377/90 ustanovujúceho postup spoločenstva pri určení maximálnych hraníc rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu (Text s platnosťou pre EHP) KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV, so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990 ustanovujúce postup spoločenstva pri určení maximálnych hraníc rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu [1], naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1879/2001 [2], a najmä články 7 a 8, keďže: (1) V súlade s nariadením (EHS) 2377/90 z 26. júna 1990 musia byť maximálne hranice rezíduí stanovené progresívne pre všetky farmakologicky aktívne látky používané v rámci spoločenstva vo veterinárnych liečivách určených na použitie pre zvieratá, z ktorých produkty sú určené na výživu ľudí. (2) Maximálne hranice rezíduí by mali byť stanovené až potom, ako výbor pre veterinárne liečivá preverí všetky dostupné informácie týkajúce sa bezpečnosti rezíduí v predmetných látkach pre spotrebiteľa potravín živočíšneho pôvodu a vplyvu rezíduí na priemyselný proces výroby potravín. (3) Pri stanovovaní maximálnych hraníc rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu je potrebné určiť druh zvierat, v ktorých by mohli byť rezíduá prítomné, hladiny týchto rezíduí v každom príslušnom tkanive mäsa získanom z liečeného zvieraťa (cieľové tkanivo) a pôvod rezídua, ktorý je významný na monitorovanie rezíduí (povaha rezídua). (4) Na účely kontroly rezíduí, ako je ustanovené v príslušnej legislatíve spoločenstva, by mali byť maximálne hranice rezíduí zvyčajne stanovené podľa cieľového tkaniva pečene alebo obličky. Pečeň a obličky sú však často odobraté z tiel zvierat určených na medzinárodné obchodovanie, a preto maximálne hranice rezíduí môžu byť tiež vždy stanovené podľa svaloviny alebo tukového tkaniva. (5) V prípade veterinárnych liečiv určených pre vtáky znášajúce vajcia, dojčiace zvieratá a medonosné včely, maximálne hranice rezíduí sa musia stanoviť tiež na vajcia, mlieko a med. (6) Cefacetril, deltametrín a imidokarb by sa mali doplniť do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90. (7) Sulfát lauryl amónny, bronopol, pantotenát vápenatý a éterický olej menthae arvensis by sa mali doplniť do prílohy II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90. (8) S cieľom umožniť ukončenie vedeckých výskumov, čas platnosti predbežných maximálnych hraníc rezíduí predtým stanovených v prílohe III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 by sa mala predĺžiť pre kanamycín. (9) Mala by sa stanoviť primeraná lehota pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia s cieľom umožniť členským štátom vykonať všetky potrebné úpravy týkajúce sa povolenia uvádzať veterinárne liečivá na ich trh, ktoré sa udeľuje v súlade so smernicou Rady 81/851/EHS [3], naposledy zmenenou a doplnenou smernicou Komisie 2000/37/ES [4], s prihliadnutím na ustanovenia tohto nariadenia. (10) Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne liečivá, PRIJALA TOTO NARIADENIE: Článok 1 Prílohy I, II a III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa týmto menia a dopĺňajú tak, ako je ustanovené v prílohe k tomuto nariadeniu. Článok 2 Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretí deň odo dňa jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev. Uplatní sa od šesťdesiateho dňa po dni jeho uverejnenia. Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 7. novembra 2001 Za Komisiu Erkki Liikanen člen Komisie [1] Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1. [2] Ú. v. ES L 258, 27.9.2001, s. 11. [3] Ú. v. ES L 317, 6.11.1981, s. 1. [4] Ú. v. ES L 139, 10.6.2000, s. 25. -------------------------------------------------- PRÍLOHA A. Príloha I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení a dopĺňa takto: 1. Protiinfekčné látky 1.2. Antibiotiká 1.2.2. Cefalosporíny "Farmakologicky aktívne látky | Ukazovateľ rezídua | Druh zvieraťa | MHR | Cieľové tkanivo | Iné ustanovenia | Cefacetril | Cefacetril | Hovädzí dobytok | 125 μg/kg | Mlieko | Len na použitie v mliečnej žľaze." | 2. Antiparazitárne látky 2.2. Látky účinné proti ektoparazitom 2.2.3. Pyrethroidy "Farmakologicky aktívne látky | Ukazovateľ rezídua | Druh zvieraťa | MHR | Cieľové tkanivo | Iné ustanovenia | Deltametrín | Deltametrín | Ryby s plutvami | 10 μg/kg | Svalovina a koža v prirodzenom stave" | | 2.4. Látky účinné proti protozoidom 2.4.3. Karbanilidy "Farmakologicky aktívne látky | Ukazovateľ rezídua | Druh zvieraťa | MHR | Cieľové tkanivo | Iné ustanovenia | Imidokarb | Imidokarb | Hovädzí dobytok | 300 μg/kg | Svalovina | | 50 μg/kg | Tuk | | 2 000 μg/kg | Pečeň | | 1 500 μg/kg | Obličky | | 50 μg/kg | Mlieko" | | B. Príloha II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení a dopĺňa takto: 2. Organické zlúčeniny "Farmakologicky aktívne látky | Druh zvieraťa | Iné ustanovenia | Sulfát lauryl amónny | Všetky zvieratá, produkty z ktorých sú určené na výživu ľudí | | Bronopol | Ryby s plutvami | | Pantotenát vápenatý | Všetky zvieratá, produkty z ktorých sú urcené na výživu ludí" | | 6. Zlúčeniny rastlinného pôvodu "Farmakologicky aktívne látky | Druh zvieraťa | Iné ustanovenia | Éterický olej menthae arvensis | Všetky zvieratá, produkty z ktorých sú určené na výživu ľudí" | | C. Príloha III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení a dopĺňa takto: 1. Protiinfekčné látky 1.2. Antibiotiká 1.2.5. Aminoglykoidy "Farmakologicky aktívne látky | Ukazovateľ rezídua | Druh zvieraťa | MHR | Cieľové tkanivo | Iné ustanovenia | Kanamycín | Kanamycín | Zajace | 100 μg/kg | Svalovina | Dočasné MHR platia do 1. 1. 2004 | 100 μg/kg | Tuk | 600 μg/kg | Pečeň | 2 500 μg/kg | Obličky | Hovädzí dobytok, ovce | 100 μg/kg | Svalovina | 100 μg/kg | Tuk | 600 μg/kg | Pečeň | 2 500 μg/kg | Obličky | 150 μg/kg | Mlieko | Ošípané, hydina | 100 μg/kg | Svalovina | 100 μg/kg | Koža a tuk | 600 μg/kg | Pečeň | 2 500 μg/kg | Obličky" | --------------------------------------------------