SK Úradný vestník Európskej únie L 56/25

ROZHODNUTIE KOMISIE

z 23. februára 2005

o prideľovaní množstiev kontrolovaných látok, ktoré sú v Spoločenstve v roku 2004 povolené na základné použitie podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000

(oznámené pod číslom dokumentu K(2005) 293)

(Iba anglický, český, dánsky, estónsky, fínsky, francúzsky, holandský, nemecký, portugalský, slovinský, španielsky a taliansky text je autentický)

(Text s významom pre EHP)

(2005/171/ES)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000 z 29. júna 2000 o látkach, ktoré poškodzujú ozónovú vrstvu (1), a najmä na jeho článok 3 ods. 1,

keďže:

(1) Spoločenstvo už postupne zrušilo výrobu a spotrebu chlorofluorouhľovodíkov, iných plne halogenovaných chlorofluorouhľovodíkov, halónov, tetrachlórmetánu, 1, 1, 1-trichlóretánu, hydrobromofluorouhľovodíkov a bromochlorometánu.

(2) Každý rok musí Komisia pre tieto kontrolované látky určiť ich základné použitie, množstvá, ktoré sa môžu používať, a spoločnosti, ktoré ich môžu používať.

(3) Rozhodnutie IV/25 zmluvných strán Montrealského protokolu o látkach, ktoré porušujú ozónovú vrstvu, ďalej len „montrealský protokol“, stanovuje kritériá, ktoré Komisia používa pri určovaní každého základného použitia a povoľuje každej zmluvnej strane výrobu a spotrebu kontrolovaných látok potrebných na základné použitie.

(4) Rozhodnutie XV/8 zmluvných strán montrealského protokolu povoľuje výrobu a spotrebu kontrolovaných látok uvedených v prílohách A, B a C (látky skupiny II a III) montrealského protokolu, ktoré sú potrebné na základné použitie na laboratórne a analytické účely podľa prílohy IV k správe zo siedmeho zasadnutia zmluvných strán, s výhradou podmienok stanovených v prílohe II k správe zo šiesteho zasadnutia zmluvných strán, rozhodnutia VII/11 a rozhodnutia XI/15 zmluvných strán montrealského protokolu.

(5) Podľa odseku 3 rozhodnutia XII/2 dvanásteho zasadnutia zmluvných strán montrealského protokolu o opatreniach na zjednodušenie prechodu na aerosólové dávkovače bez obsahu freónov Rakúsko, Belgicko, Česká republika, Dánsko, Fínsko, Francúzsko, Nemecko, Grécko, Írsko, Luxembursko, Nórsko, Portugalsko, Holandsko, Švédsko a Spojené kráľovstvo oznámili Programu OSN pre životné prostredie (2), že chlorofluorouhľovodíky (freóny) nie sú viac potrebné na výrobu špecifických aerosólových dávkovačov s krátkym účinkom, slúžiacich na podávanie betaagonistov. Článok 4 ods. 4 bod i) písm. b) nariadenia (ES) č. 2037/2000 zakazuje používanie freónov a ich uvádzanie na trh, pokiaľ sa nepovažuje za základné použitie podľa podmienok opísaných v článku 3 ods. 1 uvedeného nariadenia. Niekoľko krajín zistilo, že už neexistuje žiadne základné použitie freónov, a preto sa v Spoločenstve podarilo znížiť dopyt po týchto látkach. Okrem toho článok 4 ods. 6 zakazuje dovoz výrobkov aerosólových dávkovačov s obsahom freónov a ich uvádzanie na trh, pokiaľ sa použitie freónov v týchto výrobkoch nepovažuje za základné podľa podmienok opísaných v článku 3 ods. 1.

(6) Dňa 11. júla 2003 Komisia uverejnila oznámenie (3) pre podniky v Spoločenstve (EÚ 15), ktoré žiadajú Komisiu o posúdenie používania kontrolovaných látok určených na základné použitie v Spoločenstve na rok 2004, a ďalšie oznámenie 11. mája 2004 (4) pre spoločnosti v desiatich nových členských štátoch, a príslušné podniky jej doručili vyhlásenia o zamýšľanom základnom použití kontrolovaných látok v roku 2004.

(7) Rozhodnutie Komisie 2004/209/ES z 28. januára 2004 o prideľovaní množstiev kontrolovaných látok, ktoré sú v Spoločenstve v roku 2004 povolené na základné použitie podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000 (5), by sa malo zmeniť a doplniť, aby sa zohľadnili množstvá látok, ktoré poškodzujú ozónovú vrstvu, ktoré sú potrebné na základné použitie v desiatich nových členských štátoch od 1. mája 2004.

(8) V záujme právnej jasnosti a transparentnosti by sa preto rozhodnutie 2004/209/ES malo nahradiť.

(9) Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom riadiaceho výboru zriadeného podľa článku 18 ods. 1 nariadenia (ES) č. 2037/2000,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

1. Množstvo kontrolovaných látok skupiny I (chlorofluorouhľovodíky 11, 12, 113, 114 a 115), s výhradou nariadenia (ES) č. 2037/2000, ktoré sa v roku 2004 môžu v Spoločenstve používať na základné lekárske účely, je 1 428 533,000 kilogramov ODP (potenciál poškodenia ozónu).

2. Množstvo kontrolovaných látok skupiny I (chlorofluorouhľovodíky 11, 12, 113, 114 a 115) a skupiny II (iné plne halogenované chlorofluorouhľovodíky), s výhradou nariadenia (ES) č. 2037/2000, ktoré sa môžu v roku 2004 používať v Spoločenstve na základné laboratórne účely, je 73 336,765 kilogramov ODP.

3. Množstvo kontrolovaných látok skupiny III (halóny), s výhradou nariadenia (ES) č. 2037/2000, ktoré sa môžu v roku 2004 používať v Spoločenstve na základné lekárske účely, je 19 268,700 kilogramov ODP.

4. Množstvo kontrolovaných látok skupiny IV (tetrachlórmetán), s výhradou nariadenia (ES) č. 2037/2000, ktoré sa môžu v roku 2004 používať v Spoločenstve na základné laboratórne účely, je 141 834,000 kilogramov ODP.

5. Množstvo kontrolovaných látok skupiny V (1, 1, 1-trichlóretán), s výhradou nariadenia (ES) č. 2037/2000, ktoré sa môžu v roku 2004 používať v Spoločenstve na základné laboratórne účely, je 529,300 kilogramov ODP.

6. Množstvo kontrolovaných látok skupiny VII (hydrobromofluorouhľovodíky), s výhradou nariadenia (ES) č. 2037/2000, ktoré sa môžu v roku 2004 používať v Spoločenstve na základné laboratórne účely, je 3,070 kilogramov ODP.

7. Množstvo kontrolovaných látok skupiny IX (bromochlorometán), s výhradou nariadenia (ES) č. 2037/2000, ktoré sa môžu v roku 2004 používať v Spoločenstve na základné laboratórne účely, je 13,248 kilogramov ODP.

Článok 2

Aerosólové dávkovače s obsahom chlorofluorouhľovodíkov, uvedené v prílohe I, sa neuvádzajú na trhy, na ktorých sa zistilo, že použitie freónov v týchto výrobkoch nie je základné.

Článok 3

Počas obdobia od 1. januára do 31. decembra 2004 sa uplatňujú tieto pravidlá:

1. Kvóty pre chlorofluorouhľovodíky 11, 12, 113, 114 a 115 na základné lekárske účely sa prideľujú podnikom uvedeným v prílohe II.

2. Kvóty pre chlorofluorouhľovodíky 11, 12, 113, 114 a 115 a iné plne halogenované chlorofluorouhľovodíky na základné laboratórne účely sa prideľujú podnikom uvedeným v prílohe III.

3. Kvóty pre halóny na základné laboratórne účely sa prideľujú podnikom uvedeným v prílohe IV.

4. Kvóty pre tetrachlórmetán na základné laboratórne účely sa prideľujú podnikom uvedeným v prílohe V.

5. Kvóty pre 1, 1, 1-trichlóretán na základné laboratórne účely sa prideľujú podnikom uvedeným v prílohe VI.

6. Kvóty pre hydrobrómfluorouhľovodíky na základné laboratórne účely sa prideľujú podnikom uvedeným v prílohe VII.

7. Kvóty pre bromochlórmetán na základné laboratórne účely sa prideľujú podnikom uvedeným v prílohe VIII.

8. Základné použitie chlorofluorouhľovodíkov 11, 12, 113, 114 a 115, iných úplne halogenovaných chlorofluorouhľovodíkov, tetrachlórmetánu, 1, 1, 1,-trichlóretánu, hydrobromofluorouhľovodíkov a bromochlórmetánu je stanovené v prílohe IX.

Článok 4

Rozhodnutie 2004/209/ES sa zrušuje.

Odkazy na zrušené rozhodnutie sa vykladajú ako odkazy na toto rozhodnutie.

Článok 5

Toto rozhodnutie je adresované týmto podnikom:

3M Health Care Ltd 3M House Morley Street Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom

Aventis London Road, Holmes Chapel Cheshire CW4 8BE United Kingdom

Bespak PLC North Lynn Industrial Estate King's Lynn Norfolk PE30 2JJ United Kingdom

Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein

Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A I-43100 Parma

GlaxoSmithKline Speke Boulevard Speke Liverpool L24 9JD United Kingdom

IG Sprühtechnik GmbH Im Hemmet 1 D-79664 Wehr

Inyx Pharmaceuticals Ltd Astmoor Industrial Estate 9 Arkwright Road Runcorn Cheshire WA7 1NU United Kingdom

IVAX Ltd Unit 301 Industrial Park Waterford Ireland

Jaba Farmaceutica S.A. Rua da Tapada Grande, 2 P-2710-089, Abrunheira Sintra

Laboratorio Aldo Union S.A. Baronesa de Maldá 73 Espluges de Llobregat E-08950 Barcelona

Otsuka Pharmaceuticals(E) Provenca, 388 E-08025 Barcelona

SICOR S.p.A. Via Terrazzano 77 I-20017 RHO Milano

Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 B-2220 Heist Op Den Berg

Valvole Aerosol Research Italiana (VARI) Spa - LINDAL Group Italia Via del Pino, 10 Olginate (LC) I-23854 Italia

Valeas S.p.A. Pharmaceuticals Via Vallisneri, 10 I-20133 Milano

Valois S.A. 50 avenue de l’Europe F-78160 Marly-Le-Roi

Acros Organics bvba Janssen Pharmaceuticalaan 3a B-2440 Geel

Airbus France 316 route de Bayonne F-31300 Toulouse

Agfa- Gevaert NV Septestraat 27 B-2640 Mortsel

Bie & Berntsen Sandbaekvej 7 DK-2610 Roedovre

Biosolove BV Waalreseweg 17 5554 HA Valkenswaard Nederland

Butterworth Laboratories Ltd 54 Waldegrave Road, Teddington Middlesex TW11 8NY United Kingdom

Carl Roth GmbH Schoemperlenstr. 1-5 D-76185 Karlsruhe

Elcom Group Okružní 988 CZ-735 14 Orlová – Lutyně

Environnement S.A. 111 Bld Robespierre BP 4513 F-78304 Poissy

Fisher Scientific Bishop Meadow Road Loughborough LE11 5RG United Kingdom

Health Protection Inspectorate-Laboratories Paldiski mnt 81 EE-10617 Tallinn

Honeywell Specialty Chemicals Wunstorfer Strasse 40 Postfach 100262 D-30918 Seelze

Institut scientifique de service public (ISSeP) Rue du Chéra 200 B-4000 Liège

Institut E. Malvoz (B) Quai du Barbou, 4 B-4000 Liège

Ineos Fluor Ltd PO Box 13, The Heath Runcorn Cheshire WA7 4QF United Kingdom

Katholieke Universiteit Leuven Krakenstraat 3 B-3000 Leuven

Laboratoires sérobiologiques 3 rue de Seichamps F-54425 Pulnoy

LGC Promochem GmbH Mercatorstr. 51 D-46485 Wesel

Mallinckrodt Baker BV Teugseweg 20 7418 AM Deventer Nederland

Merck KgaA Frankfurter Strasse 250 D-64271 Darmstadt

Mikro+Polo d.o.o. Lackova 78 SLO-2000 Maribor

Panreac Quimica S.A. Riera de Sant Cugat 1 E-08110 Montcada I Reixac (Barcelona)

Rohs Chemie GmbH Berliner Str. 54 D-53819 Neunkirchen-Seelsheid

Sanolabor d.d. Leskoškova 4 SLO-Ljubljana

SDS Solvants, Documentation, Synthèses S.A. Z.I. de Valdonne, BP 4 F-13124 Peypin

Sigma Aldrich Chemie GmbH Riedstrasse 2 D-89555 Steinheim

Sigma Aldrich Chimie SARL 80 rue de Luzais L'Isle-d'Abeau Chesnes F-38297 St-Quentin-Fallavier

Sigma Aldrich Company Ltd The Old Brickyard New Road Gillingham SP8 4XT United Kingdom

Sigma Aldrich Laborchemikalien Wunstorfer Strasse 40, Postfach 100262 D-30918 Seelze

VWR I.S.A.S. 201 rue Carnot F-94126 Fontenay-sous-bois

University Of Technology Vienna Institut of Industrial Electronics and Material Science Gusshausstrasse 27-29 A-1040 Wien

YA-Kemia Oy – Sigma-Aldrich Finland Teerisuonkuja 4 FI-00700 Helsinki

V Bruseli 23. februára 2005 Za Komisiu Stavros DIMAS člen Komisie

(1) Ú. v. ES L 244, 29.9.2000, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 2077/2004 (Ú. v. EÚ L 359, 4.12.2004, s. 28).

(2) www.unep.org/ozone/dec12-2-3.shtml

(3) Ú. v. EÚ C 162, 11.7.2003, s. 19.

(4) Ú. v. EÚ C 133, 11.5.2004, s. 12.

(5) Ú. v. EÚ L 66, 4.3.2004, s. 36.

PRÍLOHA I Podľa odseku 3 rozhodnutia XII/2 dvanásteho zasadnutia zmluvných strán montrealského protokolu o opatreniach na zjednodušenie prechodu na aerosólové dávkovače bez obsahu freónov sa tieto strany rozhodli, že z dôvodu existencie vhodných aerosólových dávkovačov bez obsahu freónov nie je použitie freónov podľa protokolu viac „základné“ v súvislosti s týmito výrobkami: Výrobok Krajina Salbutamol Terbutalín Fenoterol Orciprenalín Reproterol Karbuterol Hexoprenalín Pirbuterol Klenbuterol Bitolterol Prokaterol Beklometazón Dexametazón Flunizolid Flutikazón Budezonid Triamcinolón Ipratropium bromid Oxitropium Bromid Rakúsko X X X X X X X X X X X Belgicko X X X X X X X X X X X Česká republika X X X X X X X X X X X Dánsko X X X X X X X X X X X Fínsko X Francúzsko X Nemecko X X X X X X X X X X X X X X X X X X X Grécko X X X X X X X X X X X Írsko X Luxembursko X Portugalsko X X X X X X X X X X X Holandsko X X X X X X X X X X X Nórsko X X X X X X X X X X X Švédsko X Spojené kráľovstvo X Zdroj: www.unep.org/ozone/dec12-2-3.pdf

PRÍLOHA II ZÁKLADNÉ LEKÁRSKE ÚČELY Kvóty kontrolovaných látok skupiny I, ktoré sa môžu používať pri výrobe aerosólových dávkovačov na liečbu astmy a iných chronických obštrukčných pľúcnych chorôb, sa prideľujú: 3M (UK) Aventis (UK) Bespak (UK) Boehringer Ingelheim (DE) Chiesi (IT) Glaxo Smith Kline (UK) IG Sprühtechnik (DE) Inyx Pharmaceuticals (UK) IVAX (IE) Jaba Farmaceutica (PT) Lab. Aldo-Union (ES) Otsuka Pharmaceuticals (ES) Sicor (IT) Schering-Plough (BE) V.A.R.I. (IT) Valeas (IT) Valois (FR)

PRÍLOHA III ZÁKLADNÉ LABORATÓRNE ÚČELY Kvóty kontrolovaných látok skupín I a II, ktoré sa môžu používať na laboratórne a analytické účely, sa prideľujú: Agfa-Gevaert (BE) Bie & Berntsen (DK) Butterworth Laboratories (UK) Biosolve (NL) Carl Roth (DE) Elcom Group (CZ) Environnement SA (FR) Honeywell Specialty Chemicals (DE) Ineos Fluor (UK) Katholieke Universiteit Leuven (BE) LGC Promochem (DE) Mallinckrodt Baker (NL) Merck KGaA (DE) Mikro + Polo (SI) Panreac Química (ES) SDS Solvants (FR) Sanolabor (SI) Sigma Aldrich Chemie (DE) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Company (UK) University Of Technology Vienna (AT) Ya Kemia Oy – Sigma Aldrich (FI)

PRÍLOHA IV ZÁKLADNÉ LABORATÓRNE ÚČELY Kvóty pre kontrolované látky skupiny III, ktoré sa môžu používať na laboratórne a analytické účely, sa prideľujú: Airbus France (FR) Butterworth Laboratories (UK) Ineos Fluor (UK) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Company (UK)

PRÍLOHA V ZÁKLADNÉ LABORATÓRNE ÚČELY Kvóty pre kontrolované látky skupiny IV, ktoré sa môžu používať na laboratórne a analytické účely, sa prideľujú: Acros Organics (BE) Agfa-Gevaert (BE) Bie & Berntsen (DK) Biosolve (NL) Butterworth Laboratories (UK) Fisher Scientific (UK) Health Protection Inspectorate-Laboratories (EE) Institut E. Malvoz (BE) Institut Scientifique de Service Public (ISSeP) (BE) Katholieke Universiteit Leuven (BE) Laboratoires Sérologiques (FR) Mallinckrodt Baker (NL) Merck KGaA (DE) Mikro + Polo (SI) Panreac Química (ES) Rohs Chemie (DE) SDS Solvants (FR) Sanolabor d.d. (SI) Sigma Aldrich Chemie (DE) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Company (UK) Sigma Aldrich Laborchemikalien (DE) VWR I.S.A.S. (FR) YA-Kemia Oy (FI)

PRÍLOHA VI ZÁKLADNÉ LABORATÓRNE ÚČELY Kvóty pre kontrolované látky skupiny V, ktoré sa môžu používať na laboratórne a analytické účely, sa prideľujú: Acros Organics (BE) Agfa-Gevaert (BE) Bie & Berntsen (DK) Katholieke Universiteit Leuven (BE) Mallinckrodt Baker (NL) Mikro + Polo (SI) Panreac Química (ES) Sanolabor d.d. (SI) Sigma Aldrich Chemie (DE) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Company (UK)

PRÍLOHA VII ZÁKLADNÉ LABORATÓRNE ÚČELY Kvóty pre kontrolované látky skupiny VII, ktoré sa môžu používať na laboratórne a analytické účely, sa prideľujú: Acros Organics (BE) Ineos Fluor (UK) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Company (UK)

PRÍLOHA VIII ZÁKLADNÉ LABORATÓRNE ÚČELY Kvóty pre kontrolované látky skupiny IX, ktoré sa môžu používať na laboratórne a analytické účely, sa prideľujú: Ineos Fluor (UK) Sigma Aldrich Chemie (DE) Sigma Aldrich Chimie (FR)