(5)

Podľa odseku 3 rozhodnutia zmluvných strán Montrealského protokolu XII/2 o opatreniach na zjednodušenie prechodu na aerosólové dávkovače bez obsahu freónov všetky členské štáty vydali oznámenie (2) v rámci Programu OSN pre životné prostredie, že chlórofluórouhľovodíky (freóny – CFC) nie sú viac potrebné na výrobu aerosólových dávkovačov s obsahom chlórofluórouhľovodíkov so salbutamolom s cieľom umiestnenia na trhu Európskeho spoločenstva. Belgicko, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Grécko, Holandsko, Litva, Lotyšsko, Maďarsko, Nemecko, Nórsko, Portugalsko, Rakúsko, Slovensko a Slovinsko vydali oznámenie v rámci Programu OSN pre životné prostredie, že využívanie freónov – CFC nie je viac potrebné na výrobu aerosólových dávkovačov, ktoré obsahujú účinné zložky patriace do terapeutickej kategórie „bronchodilátorov s krátkym účinkom slúžiacich na podávanie beta-agonistov“, a to najmä terbutalín (3), fenoterol, orciprenalín, reproterol, karbuterol, hexoprenalín, pirbuterol, klenbuterol, bitolterol a prokaterol, s cieľom umiestnenia na trhu Európskeho spoločenstva. Belgicko, Česká republika, Estónsko, Holandsko, Maďarsko, Lotyšsko, Nemecko, Slovenská republika, Slovinsko a Švédsko vydali oznámenie v rámci Programu OSN pre životné prostredie, že využívanie freónov – CFC nie je viac potrebné na výrobu aerosólových dávkovačov, ktoré obsahujú účinné zložky patriace do terapeutickej kategórie „inhalovaných steroidov“, a to najmä beklometazón, dexametazón, flunizolid, flutikazón, budezonid (4) a triamcinolón, s cieľom umiestnenia na trhu Európskeho spoločenstva Dánsko (beklometazón, flutikazón), Fínsko (beklometazón, flutikazón), Francúzsko (beklometazón, flutikazón), Írsko (beklometazón, flutikazón), Malta (flutikazón, budezonid), Portugalsko (flutikazón, budezonid), Slovinsko (beklometazón, flutikazón, budezonid), Spojené kráľovstvo (flutikazón), Španielsko (beklometazón, flutikazón) a Taliansko (beklometazón, flutikazón, budezonid) vydali oznámenie v rámci Programu OSN pre životné prostredie, že využívanie freónov – CFC nie je viac potrebné na výrobu aerosólových dávkovačov, ktoré obsahujú účinné zložky patriace do terapeutickej kategórie „inhalovaných steroidov“, a to tých, ktoré sú uvedené v zátvorkách pri každom štáte, s cieľom umiestnenia na trhu Európskeho spoločenstva. Belgicko, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Holandsko, Lotyšsko, Nemecko, Slovenská republika a Slovinsko vydali oznámenie v rámci Programu OSN pre životné prostredie, že využívanie freónov – CFC nie je viac potrebné na výrobu aerosólových dávkovačov, ktoré obsahujú účinné zložky patriace do terapeutickej kategórie „nesteroidných protizápalových látok“, a to najmä kyselinu kromoglikovú a nedrokromil, s cieľom umiestnenia na trhu Európskeho spoločenstva. Portugalsko vydalo oznámenie v rámci Programu OSN pre životné prostredie, že využívanie freónov – CFC nie je viac potrebné na výrobu aerosólových dávkovačov, ktoré obsahujú účinnú zložku kyselinu kromoglikovú, s cieľom umiestnenia na trhu Európskeho spoločenstva. Španielsko vydalo oznámenie v rámci Programu OSN pre životné prostredie, že využívanie freónov – CFC nie je viac potrebné na výrobu aerosólových dávkovačov, ktoré obsahujú účinnú zložku nedrokromil, s cieľom umiestnenia na trhu Európskeho spoločenstva. Belgicko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Grécko, Holandsko, Írsko, Maďarsko, Lotyšsko, Malta, Nemecko, Slovenská republika, Spojené kráľovstvo, Španielsko a Švédsko vydali oznámenie v rámci Programu OSN pre životné prostredie, že využívanie freónov – CFC nie je viac potrebné na výrobu aerosólových dávkovačov, ktoré obsahujú účinné zložky patriace do terapeutickej kategórie „anticholinergické bronchodilatanciá“, a to najmä ipatropium bromid a oxitropium bromid, s cieľom umiestnenia na trhu Európskeho spoločenstva. Portugalsko vydalo oznámenie v rámci Programu OSN pre životné prostredie, že využívanie freónov – CFC nie je viac potrebné na výrobu aerosólových dávkovačov, ktoré obsahujú účinnú zložku ipatropium bromid, s cieľom umiestnenia na trhu Európskeho spoločenstva. Nemecko vydalo oznámenie v rámci Programu OSN pre životné prostredie, že využívanie freónov – CFC nie je viac potrebné na výrobu aerosólových dávkovačov, ktoré obsahujú účinnú zložku patriacu do terapeutickej kategórie „bronchodilátorov s dlhodobým účinkom slúžiacich na podávanie beta-agonistov“, a to najmä formoterol a salmeterol, s cieľom umiestnenia na trhu Európskeho spoločenstva. Taliansko vydalo oznámenie v rámci Programu OSN pre životné prostredie, že využívanie freónov – CFC nie je viac potrebné na výrobu aerosólových dávkovačov, ktoré obsahujú účinnú zložku formoterol, s cieľom umiestnenia na trhu Európskeho spoločenstva. Holandsko a Nemecko vydali oznámenie v rámci Programu OSN pre životné prostredie, že využívanie freónov – CFC nie je viac potrebné na výrobu aerosólových dávkovačov, ktoré obsahujú kombinácie účinných zložiek, s cieľom umiestnenia na trhu Európskeho spoločenstva. Článkom 4 ods. 4 písm. i) bod (b) nariadenia (ES) č. 2037/2000 sa zakazuje používanie freónov a ich uvádzanie na trh, pokiaľ sa ich použitie nepovažuje za základné podľa podmienok opísaných v článku 3 ods. 1 uvedeného nariadenia. Zistením, že neexistuje žiadne základné použitie, sa znížil dopyt po freónoch, využívaných na výrobu aerosólových dávkovačov, ktoré sú umiestnené na trhu Európskeho spoločenstva. Okrem toho článkom 4 ods. 6 nariadenia (ES) č. 2037/2000 sa zakazuje dovoz výrobkov aerosólových dávkovačov s obsahom freónov a ich uvádzanie na trh, pokiaľ sa použitie freónov v týchto výrobkoch nepovažuje za základné podľa podmienok opísaných v článku 3 ods. 1.