Úradný vestník L 079 , 30/03/2000 S. 0026 - 0035



Nariadenie Komisie (ES) č. 654/2000 z 29. marca 2000 o povolení nových doplnkových látok, nového používania doplnkových látok a nových prípravkov doplnkových látok v krmivách (Text s významom pre EHP) KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV, so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, so zreteľom na smernicu Komisie 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o doplnkových látkach v krmivách [1], naposledy zmenenú a doplnenú nariadením Komisie (ES) č. 2690/1999 [2], najmä na jej článok 3, keďže: (1) smernica 70/524/EHS ustanovuje, že s prihliadnutím na pokrok vo vedeckých a technických poznatkoch sa môžu povoliť nové doplnkové látky alebo nové používanie doplnkových látok; (2) smernica Rady 93/113/ES z 14. decembra 1993 o používaní a obchodovaní s enzýmami, mikroorganizmami a ich prípravkami vo výžive zvierat [3], naposledy zmenená a doplnená smernicou 97/40/EC [4], odlišne od smernice 70/524/EHS, splnomocňuje členské štáty, aby povolili dočasné používanie a obchodovanie s enzýmami, mikroorganizmami a ich prípravkami; (3) boli predložené nové údaje na nahradenie povolených prípravkov enzýmov novými prípravkami tých istých enzýmov; (4) novú doplnkovú látku alebo nové používanie doplnkových látok možno dočasne povoliť, ak pri prípustnom obsahu v krmivách nemá nepriaznivý vplyv na zdravie ľudí alebo zvierat alebo na životné prostredie, a tiež neuškodí spotrebiteľovi zmenou vlastností živočíšnych produktov, ak jej prítomnosť v krmivách možno kontrolovať a je odôvodnené predpokladať so zreteľom na dostupné výsledky, že priaznivo ovplyvňuje vlastnosti krmív alebo živočíšnu produkciu, keď sa zapracuje do týchto krmív; (5) smernica Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 [5]o zavádzaní opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a zdravia pracovníkov pri práci a jej príslušné osobitné smernice, najmä smernica Rady 90/679/EHS z 26. novembra 1990 o ochrane pracovníkov pred rizikami súvisiacim s vystavovaním sa biologickým činiteľom pri práci [6], naposledy zmenená a doplnená smernicou 97/65/ES [7], sú plne uplatniteľné na pracovníkov pri používaní a manipulácii s doplnkovými látkami v krmivách; (6) z posúdenia dokumentácie, ktorú predložili členské štáty v súlade s článkom 3 smernice 93/113/ES vyplýva, že možno dočasne povoliť určitý počet prípravkov patriacich do skupiny enzýmov a mikroorganizmov; (7) vedecký výbor pre výživu zvierat predložil kladné stanovisko so zreteľom na neškodnosť prípravkov týchto enzýmov [8] a mikroorganizmov [9]; (8) opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre krmivá, PRIJALA TOTO NARIADENIE: Článok 1 Prípravky patriace do skupiny "enzýmy" uvedené v prílohe I tohto nariadenia sa povoľujú podľa smernice 70/524/EHS ako doplnkové látky vo výžive zvierat za podmienok ustanovených v tejto prílohe. Článok 2 Upravujú sa údaje o zložení enzýmov povolených pod č. "7" a "8" tak, ako je uvedené v prílohe I pod záhlavím "chemické zloženie, opis". Článok 3 Prípravky patriace do skupiny "mikroorganizmy" uvedené v prílohe II tohto nariadenia sa povoľujú podľa smernice 70/524/EHS ako doplnkové látky vo výžive zvierat za podmienok ustanovených v tejto prílohe. Článok 4 Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretí deň po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev. Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 29. marca 2000 Za Komisiu David Byrne člen Komisie [1] Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. [2] Ú. v. ES L 326, 18.12.1999, s. 33. [3] Ú. v. ES L 334, 31.12.1993, s. 17. [4] Ú. v. ES L 180, 9.7.1997, s. 21. [5] Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1. [6] Ú. v. ES L 374, 31.12.1990, s. 1. [7] Ú. v. ES L 335, 6.12.1997, s. 17. [8] Správa Vedeckého výboru pre výživu zvierat o použití niektorých enzýmov ako doplnkových látok do krmív, prijatá 4. júna 1998, aktualizovaná 21. októbra 1999. [9] Správa Vedeckého výboru pre výživu zvierat o použití niektorých mikroorganizmov ako doplnkových látok do krmív, prijatá 26. septembra 1997, aktualizovaná 22. októbra 1999. -------------------------------------------------- PRÍLOHA I Č. | Doplnková látka | Chemické zloženie, opis | Druh alebo kategória zvierat | Najvyšší vek | Najnižší obsah | Najvyšší obsah | Iné ustanovenia | Doba povolenia | jednotky aktivity na kg kompletného krmiva | jednotky aktivity na kg kompletného krmiva | 4 | endo-1,3(4)-β-glukanáza EC 3.2.1.6 | prípravok endo-1,3(4)-β-glukanázy produkovanej kmeňom Aspergillus aculeatus(CBS 589.94) o aktivite najmenej: potiahnutá forma: 50 FBG/g tekutá forma: 120 FBG/ml | kurčatá na výkrm | – | endo-1,3(4)-β-glukanáza 10 FBG | endo-1,3(4)-β-glukanáza 100 FBG | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:endo-1,3(4)-β-glukanáza:20 FBG.3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä β-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 60 % kukurice. | 30.11.2000 | 7 | endo-1,4-β-xylanáza EC 3.2.1.8 endo-1,4-β-glukanáza EC 3.2.1.4 | prípravok endo-1,4-β-xylanázy a endo-1,4-β-glukanázy produkovaných kmeňom Aspergillus niger (CBS 600.94) o aktivite najmenej: potiahnutá forma: 36000 FXU/g 15000 BGU/g tekutá forma: 36000 FXU/g 15000 BGU/g | kurčatá na výkrm | – | endo-1,4-β-xylanáza: 3600 FXU | endo-1,4-β-xylanáza: 12000 FXU | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:endo-1,4-β-xylanáza:3600 – 6000 FXU,endo-1,4-β-glukanáza:1500 – 2500 BGU.3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a β-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 35 % jačmeňa a 20 % pšenice. | 30.11.2000 | endo-1,4-β-glukanáza: 1500 BGU | endo-1,4-β-glukanáza: 5000 BGU | prasiatka | štyri mesiace | endo-1,4-β-xylanáza: 6000 FXU | – | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:endo-1,4-β-xylanáza:6000 FXU,endo-1,4-β-glukanáza:2500 BGU.3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a β-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 30 % pšenice a 30 % jačmeňa. | 30.11.2000 | endo-1,4-β-glukanáza: 2500 BGU | – | morky na výkrm | – | endo-1,4-β-xylanáza: 6000 FXU | endo-1,4-β-xylanáza: 12000 FXU | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:endo-1,4-β-xylanáza:6000 – 12000 FXU,endo-1,4-β-glukanáza:2500 – 5000 BGU.3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a β-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 40 % pšenice. | 30.11.2000 | endo-1,4-β-glukanáza: 2500 BGU | endo-1,4-β-glukanáza: 5000 BGU | nosnice | – | endo-1,4-β-xylanáza: 12000 FXU | – | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:endo-1,4-β-xylanáza:12000 FXU,endo-1,4-β-glukanáza:5000 BGU.3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a β-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 20 % pšenice, 10 % jačmeňa a 20 %.slnečnice. | 30.11.2000 | endo-1,4-β-glukanáza: 5000 BGU | – | 8 | endo-1,4-β-glukanáza EC 3.2.1.4 endo-1,4-β-xylanáza EC 3.2.1.8 | prípravok endo-1,4-β-glukanázy a endo-1,4-β-xylanázy produkovaných kmeňom Aspergillus niger (CBS 600.94) o aktivite najmenej: potiahnutá forma: 10000 FXU/g 4000 BGU/g tekutá forma: 8000 FXU/g 20000 BGU/g | kurčatá na výkrm | – | endo-1,4-β-glukanáza: 3000 BGU | endo-1,4-β-glukanáza: 10000 BGU | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:endo-1,4-β-glukanáza:3000 – 10000 BGU,endo-1,4-β-xylanáza:1200 – 4000 FXU.3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä β-glukány a arabinoxylány), napr. obsahujúcich viac ako 60 % jačmeňa. | 30.11.2000 | endo-1,4-β-xylanáza: 1200 FXU | endo-1,4-β-xylanáza: 4000FXU | prasiatka | štyri mesiace | endo-1,4-β-glukanáza: 3000 BGU | endo-1,4-β-glukanáza: 5000 BGU | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:endo-1,4-β-glukanáza:3000 – 5000 BGU,endo-1,4-β-xylanáza:1 200 – 2 000 FXU.3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä β-glukány a arabinoxylány), napr. obsahujú-cich viac ako 30 % jačmeňa. | 30.11.2000 | endo-1,4-β-xylanáza: 1200FXU | endo-1,4-β-xylanáza: 2000FXU | nosnice | – | endo-1,4-β-glukanáza: 5000 BGU | – | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:endo-1,4-β-glukanáza:5000 BGU,endo-1,4-β-xylanáza:2000 FXU.3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä β-glukány a arabinoxylány), napr. obsahujúcich viac ako 60 % jačmeňa. | 30.11.2000 | endo-1,4-β-xylanáza: 2000FXU | – | 9 | endo-1,4-β-xylanáza EC 3.2.1.8 | prípravok endo-1,4-β-xylanázy produkovanej kmeňom Aspergillus niger(CBS 270,95) o aktivite najmenej: pevná forma: endo-1,4-β-xylanáza 28000 EXU/g tekutá forma: endo-1,4-β-xylanáza 14000 EXU/ml | nosnice | – | endo-1,4-β-xylanáza: 2400 EXU | – | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:endo-1,4-β-xylanáza:2400 – 7400 EXU.3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány), napr. obsahujúcich viac ako 30 % pšenice a 30 % raže. | 30.11.2000 | morky na výkrm | – | endo-1,4-β-xylanáza: 2400 EXU | – | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:endo-1,4-β-xylanáza:2400 – 5600 EXU.3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány), napr. obsahujúcich viac ako 30 % pšenice a 30 % raže. | 30.11.2000 | 13 | endo-1,3(4)-β-glukanáza EC 3.2.1.6 endo-1,4-β-xylanáza EC 3.2.1.8 | prípravok endo-1,3(4)-β-glukanázy aendo-1,4-β-xylanázy produkovaných kmeňom Trichoderma longibrachiatum(CBS 357.94) o aktivite najmenej: prášková forma: endo-1,3(4)-β-glukanáza 8000 BGU/g endo-1,4-β-xylanáza 11000 EXU/g granulovaná forma: endo-1,3(4)-β-glukanáza 6000 BGU/g endo-1,4-β-xylanáza 8 250 EXU/g tekutá forma: endo-1,3(4)-β-glukanáza 2000 BGU/ml endo-1,4-β-xylanáza 2 750 EXU/ml | nosnice | – | endo-1,3(4)-β-glukanáza: 600 BGU | – | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:endo-1,3(4)-β-glukanáza:600 BGU,endo-1,4-β-xylanáza:800 EXU.3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a β-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 40 % pšenice a viac ako 30 % jačmeňa. | 30.11.2000 | endo-1,4-β-xylanáza: 800 FXU | – | morky na výkrm | – | endo-1,3(4)-β-glukanáza: 600 BGU | – | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:endo-1,3(4)-β-glukanáza:600 BGU,endo-1,4-β-xylanáza:800 EXU.3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a β-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 30 % pšenice alebo viac ako 30 % raže. | 30.11.2000 | endo-1,4-β-xylanáza: 800 FXU | – | 48 | α-amyláza EC 3.2.1.1 endo-1,3(4)-β-glukanáza EC 3.2.1.6 | prípravok α-amylázy aendo-1,3(4)-β-glukanázy produkovaných kmeňom Bacillus amyloliquefaciens(DSM 9553) o aktivite najmenej: potiahnutá forma: α-amyláza: 200 KNU/g endo-1,3(4)-β-glukanáza: 350 FBG/g tekutá forma: α-amyláza: 130 KNU/ml endo-1,3(4)-β-glukanáza: 225 FBG/ml | kurčatá na výkrm | – | α-amyláza: 10 KNU | α-amyláza: 40 KNU | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:α-amyláza:20 KNU,endo-1,3(4)-β-glukanáza:35 FBG.3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a β-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 40 % jačmeňa. | 30.11.2000 | endo-1,3(4)-β-glukanáza: 17 FBG | endo-1,3(4)-β-glukanáza: 70 FBG | morky na výkrm | – | α-amyláza: 40 KNU | α-amyláza: 80 KNU | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:α-amyláza:40 KNU,endo-1,3(4)-β-glukanáza:70 FBG.3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a β-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 40 % jačmeňa. | 30.11.2000 | endo-1,3(4)-β-glukanáza: 70 FBG | endo-1,3(4)-β-glukanáza: 140 FBG | -------------------------------------------------- PRÍLOHA II Č. | Doplnková látka | Chemické zloženie, opis | Druh alebo kategória zvierat | Najvyšší vek | Najnižší obsah | Iné ustanovenia | Doba povolenia | živých zárodkov/kg kompletného krmiva | živých zárodkov/kg kompletného krmiva | 11 | Enteroccocus faecium DSM 5464 | prípravok kmeňa Enteroccocus faecium o obsahu najmenej: | kurčatá na výkrm | – | 0,5 × 109 | 1 × 109 | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Možno používať v kŕmnej zmesi obsahujúcej povolené kokcidiostatiká: amprólium, diklazuril, halofuginón, nátrium-monensinát, metylchlórpindol, metylbenzokvát, nikarbazín. | 30.11.2000 | teľatá | štyri mesiace | 0,5 × 1010 | 1 × 109 | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. | 30.11.2000 | 17 | Lactobacillus casei NCIMB 30096 Enteroccocus faecium NCIMB 30098 | zmes kmeňov Lactobacillus casei a Enteroccocus faecium o obsahu najmenej: Lactobacillus casei 20 × 109 živých zárodkov/g doplnkovej látky a: Enteroccocus faecium 6 × 109 živých zárodkov/g doplnkovej látky | teľatá | šesť mesiacov | Lactobacillus casei 0,5 × 109 Enteroccocus faecium 1,5 × 109 | Lactobacillus casei 1 × 109 Enteroccocus faecium 3 × 109 | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. | 30.11.2000 | 18 | Enteroccocus faecium CECT 4515 | prípravok kmeňa Enteroccocus faecium o obsahu najmenej: 1 × 1010 živých zárodkov/g doplnkovej látky | prasiatka | štyri mesiace | 1 × 109 | 1 × 109 | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. | 30.11.2000 | teľatá | šesť mesiacov | 1 × 109 | 1 × 109 | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. | 30.11.2000 | --------------------------------------------------