SK Úradný vestník Európskej únie L 183/9

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1018

z 18. júla 2018,

ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 povoľuje rozšírenie používania pekárskeho droždia (Saccharomyces cerevisiae) ošetreného UV žiarením ako novej potraviny a mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 12,

keďže:

(1) V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v Únii možno umiestňovať iba nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu.

(2) Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 bolo prijaté vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (2), ktorým sa zriaďuje únijný zoznam povolených nových potravín.

(3) Podľa článku 12 nariadenia (EÚ) 2015/2283 má Komisia predložiť návrh vykonávacieho aktu, ktorým sa povoľuje umiestnenie novej potraviny na trh Únie a aktualizuje únijný zoznam.

(4) Vykonávacím rozhodnutím Komisie 2014/396/EÚ (3) sa povolilo, v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (4) a v nadväznosti na stanovisko Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (5), uvádzanie na trh pekárskeho droždia (Saccharomyces cerevisiae) ošetreného UV žiarením ako novej zložky potravín na používanie v určitých potravinách vrátane kysnutého chleba a rožkov a kysnutého jemného pečiva, ako aj vo výživových doplnkoch.

(5) Dňa 6. decembra 2016 spoločnosť Lallemand Bio-Ingredients požiadala príslušný orgán Dánska o rozšírenie používania a úrovní používania pekárskeho droždia (Saccharomyces cerevisiae) ošetreného UV žiarením. V žiadosti sa požadovalo rozšírenie používania pekárskeho droždia (Saccharomyces cerevisiae) ošetreného UV žiarením na ďalšie kategórie potravín, konkrétne na balené čerstvé a sušené droždie na pečenie pre domácnosti a vo výživových doplnkoch bez uvedenia maximálnych povolených úrovní. Žiadateľ okrem toho požiadal o úpravu nižšej špecifikácie obsahu vitamínu D2 v koncentráte droždia z 1 800 000 IU (450 μg/g) na 800 000 IU (200 μg/g).

(6) Podľa článku 35 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 akákoľvek žiadosť o umiestnenie novej potraviny na trh v rámci Únie, ktorá bola predložená členskému štátu v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 258/97 a v prípade ktorej nebolo prijaté konečné rozhodnutie pred 1. januárom 2018, sa považuje za žiadosť predloženú podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283.

(7) Žiadosť o rozšírenie používania a úrovní používania pekárskeho droždia (Saccharomyces cerevisiae) ošetreného UV žiarením bola členskému štátu predložená v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 258/97, pričom žiadosť spĺňa aj požiadavky stanovené v nariadení (EÚ) 2015/2283.

(8) Dňa 30. júna 2017 vydal príslušný orgán Dánska svoju prvotnú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že rozšírenie používania a navrhované maximálne úrovne používania pekárskeho droždia (Saccharomyces cerevisiae) ošetreného UV žiarením spĺňajú kritériá pre nové potraviny stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.

(9) Dňa 7. júla 2017 postúpila Komisia prvotnú hodnotiacu správu ostatným členským štátom. Ostatné členské štáty predložili pripomienky v lehote 60 dní stanovenej v článku 6 ods. 4 prvom pododseku nariadenia (ES) č. 258/97, pokiaľ ide o metódy použité na primeranú identifikáciu potenciálnych mutantov, nedostatočné odôvodnenie bezpečnostných dôvodov na podporu odstránenia maximálnej úrovne pre výživové doplnky, nedostatok informácií o stabilite pri skladovaní v prípade novej formy novej potraviny, nedostatok informácií o akreditácii laboratórií, a pokiaľ ide o informácie o tom, či by príjem novej potraviny mohol prekročiť prípustné horné hranice príjmu v prípade vitamínu D, ktoré stanovil úrad EFSA (6).

(10) Vzhľadom na pripomienky, ktoré predložili iné členské štáty, žiadateľ poskytol dodatočné vysvetlenia, ktoré zmiernili ich obavy k spokojnosti členských štátov a Komisie. Tieto vysvetlenia poskytujú dostatočné dôvody na preukázanie, že rozšírenie používania a úrovní používania pekárskeho droždia (Saccharomyces cerevisiae) ošetreného UV žiarením je v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

(11) Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (7) a nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 (8) sa stanovujú osobitné ustanovenia týkajúce sa používania vitamínov a minerálnych látok pridávaných do výživových doplnkov a potravín. Rozšírenie používania pekárskeho droždia ošetreného UV žiarením by sa malo povoliť bez toho, aby boli dotknuté uvedené osobitné ustanovenia.

(12) Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

1. Zápis v únijnom zozname povolených nových potravín, ako sa stanovuje v článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283, ktorý sa týka pekárskeho droždia (Saccharomyces cerevisiae) ošetreného UV žiarením, sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

2. Zápis v únijnom zozname uvedený v prvom odseku musí zahŕňať podmienky používania a požiadavky na označovanie stanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.

3. Povolenie stanovené v tomto článku nemá vplyv na ustanovenia smernice 2002/46/ES a nariadenia (ES) č. 1925/2006.

Článok 2

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 3

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 18. júla 2018 Za Komisiu predseda Jean-Claude JUNCKER

(1) Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.

(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72).

(3) Vykonávacie rozhodnutie Komisie 2014/396/EÚ z 24. júna 2014, ktorým sa povoľuje umiestnenie pekárskeho droždia (Saccharomyces cerevisiae) ošetreného UV na trh ako novej zložky potravín podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 186, 26.6.2014, s. 108).

(4) Nariadenie Európskeho Parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1).

(5) Vedecké stanovisko k bezpečnosti pekárskeho droždia ošetreného UV žiarením a obohateného vitamínom D (Scientific Opinion on the safety of vitamin D-enriched UV-treated baker's yeast), vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(1):3520.

(6) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(7):2813.

(7) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).

(8) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín (Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 26).