Úradný vestník L 280 , 04/11/2000 S. 0028 - 0036



Nariadenie Komisie (ES) č. 2437/2000 z 3. novembra 2000 o trvalom povolení doplnkovej látky a dočasnom povolení nových doplnkových látok v krmivách (Text s významom pre EHP) KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV, so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o doplnkových látkach do krmív [1], naposledy zmenenú a doplnenú nariadením Komisie (ES) č. 1887/2000 [2], najmä na jej článok 3, keďže: (1) Smernica 70/524/EHS ustanovuje, že nové doplnkové látky sa povoľujú s prihliadnutím na pokrok vo vedeckých a technických poznatkoch. (2) Článok 9d smernice ustanovuje, že doplnková látka typu podľa časti II prílohy C k smernici sa povoľuje, ak z preskúmania dokumentácie vyplýva, že všetky podmienky podľa článku 3a smernice sú splnené. (3) Článok 9e smernice ustanovuje, že doplnkovú látku rovnakého typu možno dočasne povoliť na dobu štyroch rokov, ak z preskúmania vyššie uvedenej dokumentácie vyplýva, že podmienky článku 3a písm. b až písm. e smernice sú splnené, a keď je odôvodnené predpokladať z pohľadu dostupných výsledkov, že podmienky článku 3 a písm. a sú tiež splnené. (4) Vyhodnotenie predloženej dokumentácie ukazuje, že prípravok mikroorganizmu opísaný v prílohe I a II k tomuto nariadeniu spĺňa podmienky podľa článku 3a písm. b až písm. e smernice. Ďalej spĺňa podmienky podľa článku 3a písm. a, pri jeho používaní u prasiatok. (5) Z pohľadu dostupných výsledkov je odôvodnené taktiež predpokladať, že pri používaní toho istého prípravku mikroorganizmu pre kategórie zvierat, uvedené v prílohe II k nariadeniu, sú splnené podmienky podľa článku 3a písm. a. (6) Z vyhodnotenia predloženej dokumentácie vyplýva, že prípravky enzýmov opísané v prílohe III k tomutonariadeniu spĺňajú podmienky predbežného povolenia špecifikované v článku 9e smernice a v súlade s inými ustanoveniami, pri ich používaní pre kategórie zvierat, uvedené v prílohe III k tomuto nariadeniu. (7) Smernica Rady 89/391/EHS z 12 júna 1989 o zavedení opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a ochrany zdravia pracovníkov pri práci [3] a jej príslušné osobitné smernice, najmä smernica Rady 90/679/EHS [4], naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 97/65/ES [5] o ochrane pracovníkov pred rizikami súvisiacimi s vystavovaním sa biologickým činiteľom pri práci, sú plne uplatniteľné na pracovníkov pri používaní a manipulácii s doplnkovými látkami v krmivách. (8) Vedecký výbor pre výživu zvierat zaslal priaznivé stanovisko so zreteľom na neškodnosť prípravkov enzýmov a mikroorganizmov a so zreteľom na priaznivý účinok prípravkov mikroorganizmov na prasiatka. (9) Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre krmivá, PRIJALA TOTO NARIADENIE: Článok 1 Prípravky patriace do skupiny "mikroorganizmov" opísané v prílohe I a II k tomuto nariadeniu sa povoľujú podľa smernice 70/524/EHS ako doplnkové látky pre výživu zvierat za podmienok ustanovených v uvedených prílohách. Článok 2 Prípravky patriace do skupiny "Enzýmov" opísané v prílohe III k tomuto nariadeniu sa povoľujú podľa smernice 70/524/EHS ako doplnkové látky pre výživu zvierat za podmienok ustanovených v uvedenej prílohe. Článok 3 Toto nariadenie nadobúda účinnosť 20. deň odo dňa jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev. Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 3. novembra 2000 Za Komisiu David Byrne člen Komisie [1] Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. [2] Ú. v. ES L 227, 7.9.2000, s. 13. [3] Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1. [4] Ú. v. ES L 374, 31.12.1990, s. 1. [5] Ú. v. ES L 335, 6.12.1997, s. 17. -------------------------------------------------- PRÍLOHA I č. ES | Doplnková látka | Chemický vzorec, opis | Druhy alebo kategórie zvierat | Najvyšší vek | Najnižší obsah | Najvyšší obsah | Iné ustanovenia | Doba povolenia | živé zárodky/kg kompletného krmiva | živé zárodky/kg kompletného krmiva | E 1700 | Bacillus licheniformis (DSM 5749) Bacillus subtilis (DSM 5750) (v pomere 1/1) | Zmes kmeňov Bacilluslicheniformis a Bacillus subtilis obsahujúca najmenej 3,2 × 109 živých zárodkov/g doplnkovej látky (1,6 × 109živých zárodkov/g z každej baktérie) | Prasiatka | 2 mesiace | 1,28 × 109 | 3,2 × 109 | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. | Bez časového obmedzenia | -------------------------------------------------- PRÍLOHA II Číslo (alebo číslo ES) | Dopln-ková látka | Chemický vzorec, opis | Druhy alebo kategórie zvierat | Najvyšší vek | Najnižší obsah | Najvyšší obsah | Iné ustanovenia | Doba povolenia | živých zárodkov/kg kompletného krmiva | živých zárodkov/kg kompletného krmiva | 20 | Bacillus licheniformis (DSM 5749) Bacillus subtilis (DSM 5750) (v pomere 1/1) | Zmes kmeňov Bacilluslicheniformis a Bacillus subtilis o obsahu najmenej 3,2 × 109 živých zárodkov/g doplnkovej látky (1,6 × 109 živých zárodkov/g z každej baktérie) | Prasnice | 15 dní pred oprasením a počas dojčenia | 0,96 109 | 1,92 109 | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. | 30.9.2001 | Výkrm ošípaných | – | 0,48 109 | 1,28 109 | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. | 30.9.2001 | Výkrm kurčiat | – | 3,2 109 | 3,2 109 | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. Možno používať v kŕmnej zmesi obsahujúcej povolené kokcidiostatiká: amprolium etopabát, diklazuril, halofuginon, metylbenzochát/metichlórpindol, monenzinát sodný, nifurzol a robenidín. | 30.9.2001 | Výkrm moriek | – | 1,28 109 | 3,2 109 | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. Možno používať v kŕmnej zmesi obsahujúcej povolené kokcidiostatiká: amprolium etopabát, diklazuril, halofuginon, metylbenzochát/metichlórpindol, monenzinát sodný, nifursol a robenidín. | 30.9.2001 | -------------------------------------------------- PRÍLOHA III č. (alebo ES č.) | Doplnková látka | Chemický vzorec, opis | Druh alebo kategória zvierat | Najvyšší vek | Najnižší obsah | Najvyšší obsah | Iné ustanovenia | Doba povolenia | Jednotka aktivity/kg kompletného krmiva | Jednotka aktivity/kg kompletného krmiva | 53 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6. | Prípravok z endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej kmeňom Aspergillusaculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy produkovanej kmeňom Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázy, produkovanej kmeňom Bacillusamyloliquefaciens (DSM 9553), bacilolyzínu produkovaného kmeňom Bacillusamyloliquefaciens (DSM 9554) a endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej kmeňom Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) o aktivite najmenej: Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 2350 U/gEndo-1,4-beta-glukanáza: 4000 U/gAlfa-amyláza: 400 U/gBacilolyzín: 450 U/gEndo-1,4-beta-xylanáza: 20000 U/g | Prasiatka | 2 mesiace | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 2350 U | – | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 2350 UEndo-1,4-beta-glukanáza: 4000 UAlfa-amyláza: 400 UBacilolyzín: 450 UEndo-1,4-beta-xylanáza: 20000 U3.Určené na používanie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä beta-glukíny a arabinoxylíny), napr. s obsahom viac ako 25 % jačmeňa a 20 % kukurice. | 30.9.2001 | Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4. | Endo-1,4-beta-glukanáza: 4000 U | – | Alfa-amyláza EC 3.2.1.1. | Alfa-amyláza: 400 U | – | Bacilolyzín EC 3.4.24.28. | Bacilolyzín: 450 U | – | Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8. | – | – | | Výkrm kurčiat | – | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 1175 U | – | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 1175 – 2350 UEndo-1,4-beta-glukanáza: 2000 – 4000 UAlfa-amyláza: 200 – 400 UBacilolyzín: 225 – 450 UEndo-1,4-beta-xylanáza: 10000 – 20000 U3.Určené na používanie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä beta-glukíny a arabinoxylíny), napr. s obsahom viac ako 45 % pšenice | 30.9.2001 | | Endo-1,4-beta-glukanáza: 2000 U | – | | Alfa-amyláza: 200 U | – | | Bacilolyzín: 225 U | – | | Endo-1,4-beta-xylanáza: 10000 U | – | 54 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza ES 3.2.1.6. | Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej kmeňom Aspergullus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy produkovanej kmeňom Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázy, produkovanej kmeňom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553 a endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej kmeňom Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) o aktivite najmenej: Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 10000 U/gEndo-1,4-beta-glukanáza: 12000 U/gAlfa-amyláza: 400 U/gEndo-1,4-beta-xylanáza: 21000 U/g | Výkrm kurčiat | – | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza 1000 U | – | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 1000 – 2000 UEndo-1,4-beta-glukanáza: 12000 – 24000 UAlfa-amyláza: 40 – 80 UEndo-1,4-beta-xylanáza: 21000 – 42000 U3.Určené na používanie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä beta-glukíny a arabinoxylány), napr. s obsahom viac ako 45 % pšenice | 30.9.2001 | Endo-1,4-beta-glukanáza ES 3.2.1.4. | Endo-1,4-beta-glukanáza 12000 U | – | Alfa-amyláza ES 3.4.1.1. | Alfa-amyláza 40 U | – | Endo-1,4-beta-xylanáza ES 3.2.1.8. | Endo-1,4-beta-xylanáza 21000 U | – | 55 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6. | Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej kmeňom Aspergullus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy produkovanej kmeňom Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázy, produkovanej kmeňom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553 a bacilolyzínu produkovaného kmeňom Bacillusamyloliquefaciens (DSM 9554) o aktivite najmenej: Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 3000 U/gEndo-1,4-beta-glukanáza: 5000 U/gAlfa-amyláza: 540 U/gBacilolyzín: 450 U/g | Prasiatka | 2 mesiace | – | – | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použitelnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 1500 – 3000 UEndo-1,4-beta-glukanáza: 2500 – 5000 UAlfa-amyláza: 270 – 540 UBacilolyzín: 225 – 450 U3.Určené na používanie v kŕmnej zmesi bohatej na škrob a neškrobové polysacharidy, napr. s obsahom viac ako 35 % pšenice a 15 % jačmeňa | 30.9.2001 | Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4. | Endo-1,4-beta-glukanáza 2500 U | – | Alfa-amyláza ES 3.2.1.1. | Alfa-amyláza 270 U | – | Bacilolyzín ES 3.4.24.28. | Bacilolyzín: 225 U | – | Výkrm ošípaných | – | Endo-1,3(4)-beta-glukanáz a 1500 U | – | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 1500 – 3000 UEndo-1,4-beta-glukanáza: 2500 – 5000 UAlfa-amyláza: 270 – 540 UBacilolyzín: 225– 450 U3.Určené na používanie v kŕmnej zmesi, bohatej na škrob a neškrobové polysacharidy, napr. s obsahom viac ako 50 % jačmeňa | 30.9.2001 | Endo-1,4-beta-glukanáza 2500 U | – | Alfa-amyláza 270 U | – | Bacilolyzín: 225 U | – | Kurčatá na výkrm | – | Endo-1,3(4)-beta-glukanáz a 1500 U | – | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 1500 – 3000 UEndo-1,4-beta-glukanáza: 2500 – 5000 UAlfa-amyláza: 270 – 540 UBacilolyzín: 225 – 450 U3.Určené na používanie v kŕmnej zmesi bohatej na škrob a neškrobové polysacharidy, napr. s obsahom viac ako 50 % kukurice alebo 50 % pšenice | 30.9.2001 | Endo-1,4-beta-glukanáza 2500 U | – | Alfa-amyláza 270 U | – | Bacilolyzín: 225 U | – | Nosnice | – | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza 1500 U | – | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 1500 – 3000 UEndo-1,4-beta-glukanáza: 2500 – 5000 UAlfa-amyláza: 270 – 540 UBacilolyzín: 225– 450 U3.Určené na používanie v kŕmnej zmesi bohatej na škrob a neškrobové polysacharidy, napr. s obsahom viac ako 40 % kukurice a 10 % raže | 30.9.2001 | Endo-1,4-beta-glukanáza 2500 U | – | Alfa-amyláza 270 U | – | Bacilolyzín: 225 U | – | 56 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6. | Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej kmeňom Aspergullus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy produkovanej kmeňom Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázy, produkovanej kmeňom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553 a bacilolyzínu produkovaného kmeňom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) o aktivite najmenej: Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 6000 U/gEndo-1,4-beta-glukanáza: 3500 U/gAlfa-amyláza: 1400 U/gBacilolyzín: 450 U/g | Výkrm kurčiat | – | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza 6000 U | – | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 6000 UEndo-1,4-beta-glukanáza: 3500 UAlfa-amyláza: 1400 UBacilolyzín: 450 U3.Určené na používanie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylany a beta glukíny), napr. s obsahom viac ako 40 % jačmeňa | 30.9.2001 | Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4. | Endo-1,4-beta-glukanáza 3500 U | – | Alfa-amyláza EC 3.2.1.1. | Alfa-amyláza 1400 U | – | Bacilolyzín EC 3.4.24.28. | Bacilolyzín: 450 U | – | 57 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza ES 3.2.1.6. | Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej kmeňom Aspergullusaculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy produkovanej kmeňom Trichodermalongibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázy, produkovanej kmeňom Bacillusamyloliquefaciens (DSM 9553 a bacilolyzínu produkovaného kmeňom Bacillusamyloliquefaciens (DSM 9554) o aktivite najmenej: Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 3000 U/gEndo-1,4-beta-glukanáza: 9000 U/gAlfa-amyláza: 540 U/gBacilolyzín: 450 U/g | Výkrm kurčiat | – | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza 3000 U | – | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 3000 UEndo-1,4-beta-glukanáza: 9000 UAlfa-amyláza: 540 UBacilolyzín: 450 U3.Určené na používanie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä celulózu a hemicelulózu), napr. s obsahom viac ako 20 % slnečnicovej múčky a 10 % sójovej múčky | 30.9.2001 | Endo-1,4-beta-glukanáza ES 3.2.1.4. | Endo-1,4-beta-glukanáza 9000 U | – | Alfa-amyláza ES 3.2.1.1. | Alfa-amyláza 540 U | – | Bacilolyzín ES 3.4.24.28. | Bacilolyzín: 450 U | – | 58 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza ES 3.2.1.6. | Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej kmeňom Aspergullus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy produkovanej kmeňom Trichoderma longibrachiatum 7 (CBS 592.94), alfa-amylázy, produkovanej kmeňom Bacillusamyloliquefaciens (DSM 9553 a bacilolyzínu produkovaného kmeňom Bacillusamyloliquefaciens (DSM 9554) o aktivite najmenej: Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 2350 U/gEndo-1,4-beta-glukanáza: 5000 U/gAlfa-amyláza: 400 U/gBacilolyzín: 5000 U/g | Prasiatka | 2 mesiace | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza 2350 U | – | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 2350 UEndo-1,4-beta-glukanáza: 5000 UAlfa-amyláza: 400 UBacilolyzín: 5000 U3.Určené na používanie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (betaglukíny a arabinoxylíny), napr. s obsahom viac ako 30 % jačmeňa. | 30.9.2001 | Endo-1,4-beta-glukanáza ES 3.2.1.4. | Endo-1,4-beta-glukanáza 5000 U | – | Alfa-amyláza ES 3.2.1.1. | Alfa-amyláza 400 U | – | Bacilolyzín ES 3.4.24.28. | Bacilolyzín: 5000 U | – | --------------------------------------------------