Úradný vestník L 263 , 25/09/1997 S. 0009 - 0013



Nariadenie Komisie (ES) č. 1837/97 z 24. septembra 1997, ktoré mení a dopĺňa prílohy I, II a III k nariadeniu Rady EHS č. 2377/90, ustanovujúcemu postupy spoločenstva pri stanovení maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov v potravinách živočíšneho pôvodu (Text s významom pre EHP) KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV, so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, so zreteľom na nariadenie Rady EHS č. 2377/90 z 26. júna 1990 ustanovujúce postupy spoločenstva pri stanovení maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov v potravinách živočíšneho pôvodu [1], naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie ES č. 749/97 [2], najmä na jeho články 6, 7 a 8; keďže v súlade s nariadením EHS č. 2377/90 sa musia maximálne limity rezíduí stanoviť progresívne pre všetky účinné látky, ktoré sa v rámci spoločenstva používajú vo veterinárnych liekoch určených na podávanie zvieratám využívaným pri výrobe potravín; keďže by sa maximálne limity rezíduí mali stanoviť až potom, čo Výbor pre veterinárne lieky preskúma všetky dôležité informácie týkajúce sa bezpečnosti rezíduí príslušnej látky pre spotrebiteľa potravín živočíšneho pôvodu a vplyvu rezíduí na priemyselné spracovanie potravín; keďže je pri stanovení maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov v potravinách živočíšneho pôvodu potrebné špecifikovať živočíšne druhy, v ktorých môžu byť rezíduá prítomné, množstvá, ktoré sa môžu nachádzať v každom príslušnom mäsovom tkanive získanom zo spracovaného zvieraťa (cieľové tkanivo), a charakter rezíduí, ktorý je dôležitý pri sledovaní rezíduí (marker rezídua); keďže pri kontrole rezíduí, ako je zabezpečené príslušnou legislatívou spoločenstva, by sa mali maximálne limity rezíduí stanovovať pre cieľové tkanivá z pečene alebo obličky, avšak pečeň a obličky sa často odstraňujú zo zvieracích trupov pri preprave v medzinárodnom obchode a preto maximálne limity rezíduí sa preto majú taktiež stanovovať zo svalového alebo tukového tkaniva; keďže v prípade veterinárnych liekov určených na použitie pri vtákoch kladúcich vajcia, zvieratách produkujúcich mlieko alebo včelách medonosných, maximálne limity rezíduí sa musia stanoviť aj pre vajcia, mlieko alebo med; keďže by sa febentel, fenbendazol, oxfendazol a dexametazón mali zaradiť do prílohy I k nariadeniu EHS č. 2377/90; keďže by sa bromid, sodná soľ mali zaradiť do prílohy II k nariadeniu EHS č. 2377/90; keďže s cieľom umožniť dokončenie vedeckých štúdií by sa mal do prílohy III k nariadeniu EHS č. 2377/90 zahrnúť ceftiofur, danofloxacín a netobimín; keďže by sa mala poskytnúť lehota 60 dní predtým, ako nariadenie nadobudne účinnosť, a to z dôvodu umožniť členským štátom vykonať akékoľvek úpravy, ktoré môžu byť potrebné pre schválenie uvádzania veterinárnych liekov na trh, ktoré zaručuje v súlade so smernicou Rady 81/851/EHS [3], naposledy zmenenou a doplnenou smernicou 93/40/EHS [4], vziať do úvahy ustanovenia tohto nariadenia; keďže opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky, PRIJALA TOTO NARIADENIE: Článok 1 Prílohy I, II a III k nariadeniu EHS č. 2377/90 sa týmto menia a dopĺňajú tak, ako sa uvádza v prílohe. Článok 2 Toto nariadenie nadobúda účinnosť šesťdesiaty deň od jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev. Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 24. septembra 1997 Za Komisiu Martin Bangemann člen Komisie [1] Ú. v. ES L 244, 18.8.1990, s. 1. [2] Ú. v. ES L 110, 26.4.1997, s. 24. [3] Ú. v. ES L 317, 6.11.1981, s. 1. [4] Ú. v. ES L 214, 24.8.1993, s. 31. -------------------------------------------------- PRÍLOHA Prílohy k nariadeniu EHS č. 2377/90 sa menia a dopĺňajú takto: A. Príloha I sa mení a dopĺňa takto: 2. Antiparazitárne látky 2.1. Látky pôsobiace proti ektoparazitom 2.1.3. Benzimidazoly a probenzoimidazoly "Farmakolologicky aktívne látky | Posudzovaná forma rezíduí | Živočíšne druhy | MRL | Cieľové tkanivo | Ostatné ustanovenia | 2.1.3.1.Febantel | Σ extrahovateľných rezíduí, ktoré sa môžu oxidovať na oxfendazol sulfón | Hovädzí dobytok, ovce, ošípané, kone | 50 μg/kg | Svalové tkanivo | | 50 μg/kg | Tukové tkanivo | | 500 μg/kg | Pečeň | | 50 μg/kg | Oblička | | Hovädzí dobytok, ovce | 10 μg/kg | Mlieko | | 2.1.3.2.Fenbendazol | Σ extrahovateľných rezíduí, ktoré sa môžu oxidovať na oxfendazol sulfón | Hovädzí dobytok, ovce, ošípané, kone | 50 μg/kg | Svalové tkanivo | | 50 μg/kg | Tukové tkanivo | | 500 μg/kg | Pečeň | | 50 μg/kg | Oblička | | Hovädzí dobytok, ovce | 10 μg/kg | Mlieko | | 2.1.3.3.Oxfendazol | Σ extrahovateľných rezíduí, ktoré sa môžu oxidovať na oxfendazol sulfón | Hovädzí dobytok, ovce, ošípané, kone | 50 μg/kg | Svalové tkanivo | | 50 μg/kg | Tukové tkanivo | | 500 μg/kg | Pečeň | | 50 μg/kg | Oblička | | Hovädzí dobytok, ovce | 10 μg/kg | Mlieko" | | 5. Kortikoidy 5.1. Glukokortikoidy "Farmakolologicky aktívne látky | Posudzovaná forma rezídua | Živočíšne druhy | MRL | Cieľové tkanivo | Ostatné ustanovenia | 5.1.1.Dexametazón | Dexametazón | Hovädzí dobytok, ošípané, kone | 0,75 μg/kg | Svalové tkanivo | | 2,0 μg/kg | Pečeň | | 0,75 μg/kg | Oblička | | Hovädzí dobytok | 0,3 μg/kg | Mlieko" | | B. Príloha III sa mení a dopĺňa takto: 1. Anorganické zlúčeniny "Farmakolologicky aktívne látky | Živočíšne druhy | Ostatné predpisy | 1.29Bromid, sodná soľ | Všetky cicavce produkujúce potraviny | Len na lokálne použitie" | C. Príloha III sa mení a dopĺňa takto: 1. Látky antiinfekčné 1.2. Antibiotiká 1.2.4. Cefalosporíny "Farmakolologicky aktívne látky | Posudzovaná forma rezíduí | Živočíšne druhy | MRL | Cieľové tkanivo | Ostatné ustanovenia | 1.2.4.1.Ceftiofur | Σ všetkých rezíduí zachovávajúcich štruktúru betalaktamu vyjadrenú ako desfuroylceftiofur | Hovädzí dobytok | 2000 μg/kg | Pečeň, oblička | Dočasné MRL stratia platnosť 1.1. 1999 | 200 μg/kg | Sval | 600 μg/kg | Tuk | 100 μg/kg | Mlieko | Ošípané | 4000 μg/kg | Oblička | 3000 μg/kg | Pečeň | 500 μg/kg | Sval | 600 μg/kg | Tuk" | 1.2.6. Chinolóny "Farmakolologicky aktívne látky | Posudzovaná forma rezíduí | Živočíšne druhy | MRL | Cieľové tkanivo | Ostatné ustanovenia | 1.2.6.1Danofloxacín | Danofloxacín | Hovädzí dobytok | 900 μg/kg | Pečeň | Dočasné MRL stratia platnosť 1.1. 1999 | 500 μg/kg | Oblička | 300 μg/kg | Sval | 200 μg/kg | Tuk | Hydina | 1200 μg/kg | Pečeň, oblička | 600 μg/kg | Koža + tuk | 300 μg/kg | Sval" | 2. Antiparazitárne látky 2.1. Látky pôsobiace proti endoparazitom 2.1.1. Benzimidazoly a pro-benzoimidazoly "Farmakolologicky aktívne látky | Posudzovaná forma rezíduí | Živočíšne druhy | MRL | Cieľové tkanivo | Ostatné predpisy | 2.1.1.9.Netobimín | Σ- netobimínu a albendazolu a metabolitov albendazolu meraného ako 2-amino-benzimidazol- sulfón | Hovädzí dobytok, ovce, kozy | 100 μg/kg | Sval, tuk | Dočasné MRL stratia platnosť 31.7. 1999 | 1000 μg/kg | Pečeň | 500 μg/kg | Oblička | 100 μg/kg | Mlieko" | --------------------------------------------------