—

„Calendula officinalis L“ sa vkladá pred Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare (Fenikel horký, plod) „ZÁPIS DO ZOZNAMU SPOLOČENSTVA CALENDULA OFFICINALIS L Vedecký názov rastliny Calendula officinalis L. Botanická čeľaď Asteraceae Rastlinná látka Nechtíkový kvet Bežný názov rastlinnej látky vo všetkých úradných jazykoch EÚ — BG (bălgarski): Невен, цвят — CS (čeština): Měsíčkový květ — DA (dansk): Morgenfrueblomst — DE (Deutsch): Ringelblumenblüten — EL (elliniká): Άνθος καλέντουλας — EN (English): Calendula flower — ES (español): Flor de caléndula — ET (eesti keel): Saialilleõisik — FI (suomi): Tarhakehäkukan kukka — FR (français): Souci — HU (magyar): A körömvirág virága — IT (italiano): Calendula fiore — LT (lietuvių kalba): Medetkų žiedai — LV (latviešu valoda): Kliņģerītes ziedi — MT (malti): Fjura calendula — NL (nederlands): Goudsbloem — PL (polski): Kwiat nagietka — PT (português): Flor de calêndula — RO (română): Floare de gălbenele (calendula) — SK (slovenčina): Nechtíkový kvet — SL (slovenščina): Cvet vrtnega ognjiča — SV (svenska): Ringblomma, blomma — IS (íslenska): Morgunfrú, blóm — NO (norsk): Ringblomst Rastlinný(-é) prípravok(-ky) A. Tekutý extrakt (DER 1:1), extrakčné činidlo: etanol 40 – 50 % (v/v) B. Tekutý extrakt (DER 1:1,8-2,2), extrakčné činidlo: etanol 40 – 50 % (v/v) C. Tinktúra (DER 1:5), extrakčné činidlo: etanol 70 – 90 % (v/v) Odkaz na monografiu v Európskom liekopise Calendula flower – Calendulae flos (01/2005:1297) Indikácia (indikácie) a) Tradičný rastlinný liek určený na symptomatickú liečbu miernych zápalov kože (ako napríklad spálenie pokožky slnkom) a ako podporný prípravok na liečenie menších poranení. b) Tradičný rastlinný liek určený na symptomatickú liečbu miernych zápalov v ústach alebo v hrdle. Produkt je tradičný rastlinný liek na použitie v špecifických indikáciách výlučne na základe dlhodobého používania. Druh tradície Európska Špecifikovaná sila Pozri časť ‚Špecifikované dávkovanie‘. Špecifikované dávkovanie Rastlinné prípravky: A. Tekutý extrakt (DER 1:1) V polotuhých liekových formách: množstvo zodpovedajúce 2 – 10 % rastlinnej látky B. Tekutý extrakt (DER 1:1,8-2,2) V polotuhých liekových formách: množstvo zodpovedajúce 2 – 5 % rastlinnej látky C. Tinktúra (DER 1:5) Pri obkladoch sa používa tinktúra zriedená s čerstvo prevarenou vodou v pomere 1:3. V polotuhých liekových formách: množstvo zodpovedajúce 2 – 10 % rastlinnej látky. 2 % roztok na kloktanie alebo na výplach ústnej dutiny. 2 až 4-krát denne Indikácia a) Neodporúča sa používanie u detí vo veku do 6 rokov (pozri časť ‚Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní‘). Indikácia b) Neodporúča sa používanie u detí vo veku do 12 rokov, pretože nie sú dostupné skúsenosti s používaním (pozri časť ‚Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní‘). Cesta podania Kožné a orálne použitie. Doba užívania alebo obmedzenia týkajúce sa doby užívania Obklady: odstrániť po 30 – 60 minútach. Všetky rastlinné prípravky: Ak symptómy pretrvávajú aj po 1 týždni užívania lieku, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom. Ďalšie informácie potrebné na bezpečné užívanie Kontraindikácie Precitlivenosť na rastliny čeľade Asteraceae (Compositae). Osobitné upozornenia a opatrenia pri užívaní Indikácia a) Neodporúča sa používanie u detí vo veku do 6 rokov, pretože nie sú dostupné skúsenosti s používaním. Indikácia b) Neodporúča sa používanie u detí vo veku do 12 rokov, pretože nie sú dostupné skúsenosti s používaním. Ak sa objavia príznaky kožnej infekcie je potrebné sa poradiť s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom. Liekové a iné interakcie Žiadne neboli hlásené. Gravidita a laktácia Bezpečnosť počas gravidity a laktácie nebola preukázaná. Vzhľadom na chýbajúce postačujúce údaje sa neodporúča používanie počas gravidity a laktácie. Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Neopodstatnené. Nežiaduce účinky Zvýšenie citlivosti pokožky. Frekvencia nie je známa. Ak sa vyskytnú ďalšie nežiaduce reakcie, ktoré neboli uvedené, je potrebné sa poradiť s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom. Predávkovanie Žiadne nebolo hlásené.“