NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1190/2012

z 12. decembra 2012

týkajúce sa cieľa Únie, pokiaľ ide o zníženie výskytu Salmonella Enteritidis a Salmonella Typhimurium v kŕdľoch moriek, stanoveného v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003 zo 17. novembra 2003 o kontrole salmonely a ostatných špecifikovaných zoonotických pôvodcov pochádzajúcich z potravín (1), a najmä na jeho článok 4 ods. 1,

keďže:

Účelom nariadenia (ES) č. 2160/2003 je zabezpečiť, aby sa prijali správne a účinné opatrenia na zistenie a kontrolu salmonely a ostatných zoonotických pôvodcov vo všetkých príslušných štádiách výroby, spracovania a distribúcie, a to najmä na úrovni prvovýroby, aby sa znížila ich prevalencia a riziko, ktoré predstavujú pre verejné zdravie.

V nariadení Komisie (ES) č. 584/2008 z 20. júna 2008, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003, pokiaľ ide o cieľ Spoločenstva zameraný na zníženie prevalencie Salmonella Enteritidis a Salmonella Typhimurium u moriek (4) , sa stanovuje cieľ týkajúci sa zníženia maximálneho percentuálneho podielu kŕdľov moriek, ktoré zostávajú pozitívne na dané dva sérotypy salmonely, na 1 % alebo menej do 31. decembra 2012, a to tak v prípade moriek vo výkrme, ako aj dospelých plemenných kŕdľov moriek.

V marci 2012 EFSA prijal vedecké stanovisko týkajúce sa odhadu vplyvu na verejné zdravie, ktorý má stanovenie nového cieľa zníženia salmonely v prípade moriek (6) . Konštatoval v ňom, že Salmonella Enteritidis je najúspešnejšie vertikálne (z rodiča na potomka) prenášaným zoonotickým sérotypom salmonely v prípade hydiny. EFSA takisto zaznamenal, že kontrolné opatrenia Únie v prípade moriek prispeli k výraznému zníženiu počtu prípadov ľudskej salmonelózy súvisiacej s morkami v porovnaní so situáciou v roku 2007. Tento cieľ by sa preto mal potvrdiť.

Monofázové kmene Salmonella Typhimurium sa vyvinuli tak, že v posledných rokoch patria k najčastejšie zisťovaným sérotypom salmonely v prípade viacerých druhov zvierat a v ľudských klinických izolátoch, ako je uvedené v súhrnnej správe Európskej únie o trendoch a zdrojoch zoonóz, zoonotických pôvodcov a ohnísk nákaz pochádzajúcich z potravín v roku 2010. Vo vedeckom stanovisku EFSA z roku 2010 týkajúcom sa monitorovania a posudzovania rizika „kmeňov podobných Salmonella Typhimurium“ z hľadiska verejného zdravia, prijatom22. septembra 2010 (7) , sa takisto konštatovalo, že sa monofázové kmene Salmonella Typhimurium s antigénnym vzorcom 1,4,[5],12:i:-, kam patria aj kmene bez antigénu O5 a s ním, musia považovať za varianty Salmonella Typhimurium, a že predstavujú riziko pre verejné zdravie porovnateľné s rizikom, ktoré preň predstavujú ostatné kmene Salmonella Typhimurium. Cieľ by sa preto mal zamerať aj na kmene Salmonella Typhimurium s antigénnym vzorcom 1,4,[5],12:i:-.

V záujme zrozumiteľnosti by sa nariadenie (ES) č. 584/2008 malo zrušiť.

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat a Európsky parlament ani Rada proti nim nevzniesli námietku,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Cieľ Únie

1. Cieľom Únie podľa článku 4 ods. 1 nariadenia (ES) č. 2160/2003 na zníženie výskytu Salmonella Enteritidis a Salmonella Typhimurium v prípade moriek („cieľ Únie“) je:

Pre členské štáty, ktoré majú menej ako 100 kŕdľov dospelých plemenných moriek alebo moriek vo výkrme, však bude cieľom Únie, aby ročne zostal pozitívny maximálne jeden kŕdeľ dospelých plemenných moriek alebo moriek vo výkrme.

Pokiaľ ide o monofázové kmene Salmonella Typhimurium, do cieľa Únie sa zahrnú sérotypy s antigénnym vzorcom 1,4,[5],12:i:-.

2. Systém testovania potrebný na overenie dosiahnutého pokroku pri napĺňaní cieľa Únie je stanovený v prílohe (ďalej len „systém testovania“).

Článok 2

Preskúmanie cieľa Únie

Komisia preskúmava cieľ Únie, pričom zohľadňuje informácie zozbierané v súlade so systémom testovania a kritériami stanovenými v článku 4 ods. 6 písm. c) nariadenia (ES) č. 2160/2003.

Článok 3

Zrušenie nariadenia (ES) č. 584/2008

Nariadenie (ES) č. 584/2008 sa zrušuje.

Odkazy na zrušené nariadenie sa považujú za odkazy na toto nariadenie.

Článok 4

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

(1) Ú. v. EÚ L 325, 12.12.2003, s. 1.

(2) Ú. v. EÚ L 338, 22.12.2005, s. 1.

(3) Ú. v. EÚ L 325, 12.12.2003, s. 31.

(4) Ú. v. EÚ L 162, 21.6.2008, s. 3.

(5) EFSA Journal (Vestník EFSA) 2012; 10(3):2597.

(6) EFSA Journal (Vestník EFSA) 2012; 10(4):2616.

(7) EFSA Journal (Vestník EFSA) 2010; 8(10):1826.

(8) Ú. v. EÚ L 155, 18.6.2009, s. 30.

PRÍLOHA

Systémy testovania potrebné na overenie dosiahnutia cieľa Únie uvedeného v článku 1 ods. 2

1. RÁMEC ODBERU VZORIEK

Rámec odberu vzoriek zahŕňa všetky kŕdle moriek vo výkrme a plemenných moriek v rámci národných programov kontroly stanovených v článku 5 nariadenia (ES) č. 2160/2003.

2. MONITOROVANIE MORIEK

2.1. Frekvencia odberu vzoriek

a) Prevádzkovatelia potravinárskych podnikov odoberajú vzorky zo všetkých kŕdľov moriek vo výkrme a plemenných moriek takto: i) odber vzoriek z kŕdľov moriek vo výkrme a plemenných moriek sa uskutoční v období troch týždňov pred zabitím. Príslušný orgán môže povoliť odber vzoriek v posledných šiestich týždňoch pred dátumom zabitia v prípade, že morky sú chované buď viac ako 100 dní alebo sú súčasťou ekologickej produkcie moriek podľa nariadenia Komisie (ES) č. 889/2008 (1); ii) odber vzoriek z kŕdľov plemenných moriek sa uskutoční: — v odchove: v prípade jednodňových moriek, v prípade štvortýždňových moriek a dva týždne pred premiestnením do fázy znášky alebo znáškovej jednotky, — v dospelých kŕdľoch: minimálne každý tretí týždeň počas obdobia znášky v chove alebo liahni, — v chove v prípade kŕdľov plemenných moriek znášajúcich násadové vajcia určené na obchodovanie v rámci Únie. iii) príslušný orgán môže rozhodnúť o uplatňovaní jednej z možností uvedených v druhej zarážke písm. ii) na celý systém testovania v prípade všetkých kŕdľov. Odber vzoriek z chovných kŕdľov znášajúcich násadové vajcia určené na obchod v rámci Únie sa však musí vykonávať v chove; iv) odchylne od druhej zarážky písm. ii), ak sa cieľ Únie dosiahne v celom členskom štáte za minimálne dva po sebe nasledujúce kalendárne roky, obdobie medzi odbermi vzoriek v chove sa môže predĺžiť tak, že odber sa vykonáva každé štyri týždne, podľa uváženia príslušného orgánu. Príslušný orgán však môže rozhodnúť, že zachová trojtýždňový interval testovania alebo sa k nemu vráti v prípade, že sa zistí prítomnosť príslušných sérotypov salmonely v chovnom kŕdli v chove a/alebo v akomkoľvek inom prípade, keď to príslušný orgán pokladá za vhodné.

b) Pri odbere vzoriek príslušným orgánom sa prinajmenšom zabezpečí vykonanie: i) odberu vzoriek z kŕdľov plemenných moriek: — raz ročne v prípade všetkých kŕdľov s minimálne 250 kusmi dospelých plemenných moriek vo veku medzi 30 a 45 týždňom a v prípade všetkých chovov s elitným, praprarodičovským a prarodičovským plemenným materiálom moriek; príslušný orgán môže rozhodnúť, že tento odber vzoriek sa tiež môže uskutočniť v liahni, a — v prípade všetkých kŕdľov v chovoch, ak sa zistila Salmonella Enteritidis alebo Salmonella Typhimurium zo vzoriek odobratých v liahni prevádzkovateľmi potravinárskeho podniku alebo v rámci úradných kontrol, s cieľom zistenia pôvodu nákazy; ii) odber vzoriek z kŕdľov moriek vo výkrme sa uskutoční raz ročne prinajmenšom v jednom kŕdli v 10 % chovov s minimálne 500 kusmi moriek vo výkrme; iii) odber vzoriek sa môže vykonávať na základe rizika a dodatočne zakaždým, keď to príslušný orgán uzná za potrebné; iv) odber vzoriek vykonaný príslušným orgánom môže nahradiť odber vzoriek vykonaný prevádzkovateľom potravinárskeho podniku, ako sa uvádza v písm. a).

2.2. Protokol odberu vzoriek

2.2.1. Všeobecné pokyny pre odber vzoriek

Príslušný orgán alebo prevádzkovateľ potravinárskeho podniku zabezpečuje, aby vzorky odoberali osoby vyškolené na tento účel.

Odber vzoriek z kŕdľov plemenných moriek sa uskutoční v súlade s bodom 2.2 prílohy k nariadeniu Komisie (ES) č. 200/2010 (2).

Na odber vzoriek z kŕdľov moriek vo výkrme sa v prípade každého kŕdľa použijú prinajmenšom dva páry návlekov na nohy. Návleky na nohy sa navliekajú na obuv a vzorka sa odoberá chôdzou po hydinárni. Návleky použité pri jednom kŕdli moriek sa môžu spojiť do jednej vzorky.

Pred navlečením návlekov sa ich povrch navlhčuje:

a) použitím riedidiel s maximálnou výťažnosťou (MRD – maximum recovery diluents: 0,8 % chlorid sodný, 0,1 % peptón v sterilnej deionizovanej vode) alebo

b) použitím sterilnej vody, alebo

c) použitím akéhokoľvek iného riedidla schváleného národným referenčným laboratóriom uvedeným v článku 11 ods. 3 nariadenia (ES) č. 2160/2003, alebo

d) preparáciou v autokláve v nádobe spolu s riedidlami.

Návleky sa navlhčujú tak, že sa tekutina predtým, ako sa navlečú, do nich naleje, alebo sa zatrepú v nádobe s riedidlom.

Je potrebné zabezpečiť, aby pri odbere vzoriek boli primerane zastúpené všetky oddelenia budovy chovných zariadení. Každý pár návlekov musí pokryť približne 50 % plochy budovy.

Po ukončení odberu vzoriek sa návleky na nohy z obuvi opatrne odstránia, aby sa prilepený materiál z návlekov neuvoľnil. Návleky sa môžu prevrátiť, aby sa na nich materiál udržal. Umiestnia sa do vrecka alebo nádoby a označia sa.

Príslušný orgán sa môže rozhodnúť zvýšiť minimálny počet vzoriek, aby zabezpečil ich reprezentatívny odber na základe hodnotenia epidemiologických parametrov v závislosti od jednotlivých prípadov, a to konkrétne podmienok biologickej bezpečnosti, rozloženia alebo veľkosti kŕdľa.

Ak príslušný orgán súhlasí, jeden pár návlekov na nohy sa môže nahradiť prachovou vzorkou s hmotnosťou 100 g odobratou z viacerých miest v celej budove, z povrchov s viditeľnou prítomnosťou prachu. Alternatívne je možné na zber prachu z viacerých miest v celej budove použiť jeden alebo viacero navlhčených látkových tampónov s kombinovaným povrchom aspoň 900 cm2. Každý tampón sa dôkladne pokryje prachom z oboch strán.

2.2.2. Osobitné pokyny pre určité typy chovov

a) V prípade kŕdľov moriek chovaných vo voľnom výbehu sa vzorky odoberajú len vo vnútri budov chovných zariadení.

b) Ak je prístup do budov nemožný z dôvodu obmedzeného priestoru v prípade kŕdľov s počtom menej ako 100 moriek, a nie je preto možné použiť návleky na nohy na odber vzoriek pri chôdzi, môžu sa nahradiť rovnakým druhom látkových návlekov na ruky, aké sa používajú na odber prachu, pričom sa týmito návlekmi zotrú povrchy kontaminované čerstvými výkalmi, a ak to nie je uskutočniteľné, prostredníctvom iných techník odberu vzoriek, ktoré sú vhodné na takýto zamýšľaný účel.

2.2.3. Odber vzoriek vykonávaný príslušným orgánom

Príslušný orgán vykonávaním ďalších testov a/alebo v prípade potreby kontrol dokumentácie overuje, či výsledky nie sú zmenené prítomnosťou antimikrobiálnych látok alebo iných látok inhibujúcich rast baktérií.

Keď sa nezistí prítomnosť Salmonella Enteritidis a Salmonella Typhimurium, ale zistí sa prítomnosť antimikrobiálnych látok alebo účinky pôsobenia rastového inhibítora baktérií, príslušný kŕdeľ sa považuje za infikovaný kŕdeľ moriek na účely cieľa Únie uvedeného v článku 1 ods. 2.

2.2.4. Preprava

Vzorky sa bez zbytočného odkladu zasielajú expresnou poštou alebo kuriérom laboratóriám uvedeným v článkoch 11 a 12 nariadenia (ES) č. 2160/2003. Počas prepravy sú chránené pred teplotou nad 25 °C a vystavením slnečnému svetlu.

Ak vzorky nie je možné odoslať do 24 hodín od odberu, uchovávajú sa v chladničke.

3. LABORATÓRNE ANALÝZY

3.1. Príprava vzoriek

V laboratóriu sa vzorky uchovávajú v chlade až do ich preskúmania, ktoré sa začne do 48 hodín od ich prijatia a do 96 hodín od ich odberu.

Pár (páry) návlekov na nohy alebo gázových ponožiek sa opatrne rozbalí (rozbalia), tak aby sa neuvoľnil príslušný fekálny materiál, zoskupia sa a vloží (vložia) do 225 ml pufrovanej peptónovej vody (PPV) zohriatej na izbovú teplotu. Návleky na nohy alebo gázové ponožky sa ponoria do PPV, v prípade potreby sa pridá viac PPV.

Vzorka prachu sa prednostne analyzuje osobitne. Príslušný orgán však v prípade kŕdľov vo výkrme môže rozhodnúť, že môže byť analyzovaná spolu s párom návlekov na nohy alebo gázových ponožiek.

Vzorku je potrebné pokrútiť, aby sa celá nasiakla, a pokračovať v kultivácii podľa detekčnej metódy uvedenej v bode 3.2.

Ďalšie vzorky (napr. z plemenných kŕdľov alebo liahní) sa pripravia v súlade s bodom 2.2.2 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 200/2010.

V prípade odsúhlasenia noriem Európskeho výboru pre normalizáciu („CEN“) alebo Medzinárodnej organizácie pre normalizáciu („ISO“) na prípravu fekálií na účely zistenia salmonely sa uplatňujú dané normy a nahrádzajú ustanovenia o príprave vzoriek stanovené v tomto bode.

3.2. Detekčná metóda

Použije sa detekčná metóda, ktorú odporúča referenčné laboratórium EÚ pre salmonelu v Bilthovene v Holandsku.

Táto metóda je opísaná v prílohe D normy EN/ISO 6579 (2002): Zisťovanie baktérií Salmonella spp. v truse zvierat a vo vzorkách v štádiu prvovýroby.

Pri tejto detekčnej metóde sa používa polotuhé médium (zmenené polotuhé médium Rappaport-Vassiliadis, MSRV) ako jediné selektívne obohacujúce médium.

3.3. Sérotypizácia

V prípade plemenných kŕdľov moriek sa minimálne jeden izolát z každej pozitívnej vzorky podrobí sérotypovému rozboru podľa schémy White-Kauffmann-Le Minor.

V prípade kŕdľov moriek vo výkrme sa minimálne jeden izolát z každej pozitívnej vzorky odobratej príslušným orgánom podrobí sérotypovému rozboru podľa schémy White-Kauffmann-Le Minor.

Prevádzkovatelia potravinárskych podnikov prinajmenšom zabezpečia, že žiadny z izolátov nepatrí k sérotypom Salmonella Enteritidis alebo Salmonella Typhimurium vrátane monofázových kmeňov s antigénnym vzorcom 1,4,[5],12:i:-.

3.4. Alternatívne metódy

Pokiaľ ide o vzorky odobrané na podnet prevádzkovateľa potravinárskeho podniku, môžu sa namiesto metód prípravy vzoriek, detekčných metód a metód sérotypového rozboru stanovených v bodoch 3.1, 3.2 a 3.3 tejto prílohy použiť metódy analýzy stanovené v článku 11 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 (3), pokiaľ sú validované v súlade s EN/ISO 16140.

3.5. Uskladnenie kmeňov

Laboratóriá zabezpečia, aby aspoň jeden izolovaný kmeň Salmonella spp. z každého kŕdľa za každý rok mohol byť odobraný príslušným orgánom a byť skladovaný na účely možnej budúcej fagotypizácie alebo testovania antimikrobiálnej citlivosti s použitím bežných metód odberu kultúr, ktoré musia zabezpečiť celistvosť kmeňov na obdobie minimálne dvoch rokov od dátumu analýzy.

Príslušný orgán môže rozhodnúť, že izoláty Salmonella spp. z odberu vzoriek vykonaného prevádzkovateľmi potravinárskych podnikov sa takisto uskladnia na budúcu fagotypizáciu alebo testovanie citlivosti na antimikrobiálne látky na účely poskytnutia izolátov na testovanie v súlade s článkom 2 rozhodnutia Komisie 2007/407/ES (4).

4. VÝSLEDKY A PODÁVANIE SPRÁV

4.1. Výpočet prevalencie na účely overenia cieľa Únie

Na účely overenia dosiahnutia cieľa Únie sa kŕdeľ moriek považuje za pozitívny v prípade, že sa v kŕdli zistí prítomnosť Salmonella Enteritidis a/alebo Salmonella Typhimurium (iných ako kmeňov očkovacej látky, ale vrátane monofázových kmeňov s antigénnym vzorcom 1,4,[5],12:i:-).

Pozitívne kŕdle moriek sa započítajú v každom kole testovania iba raz, bez ohľadu na počet odberov vzoriek a testov, a nahlásia sa iba v roku ich prvého pozitívneho nálezu. Prevalencia sa vypočíta osobitne pre kŕdle moriek vo výkrme a kŕdle dospelých plemenných moriek.

4.2. Podávanie správ

4.2.1. Podávanie správ zahŕňa tieto údaje:

a) celkový počet kŕdľov moriek vo výkrme a dospelých plemenných moriek, ktoré sa v priebehu vykazovaného roka aspoň raz podrobili testu;

b) celkový počet kŕdľov moriek vo výkrme a dospelých plemenných moriek v členskom štáte pozitívnych na akýkoľvek sérotyp salmonely;

c) počet kŕdľov moriek vo výkrme a dospelých plemenných moriek, ktoré boli aspoň raz pozitívne testované na Salmonella Enteritidis a Salmonella Typhimurium vrátane monofázových kmeňov s antigénnym vzorcom 1,4,[5],12:i:-;

d) počet kŕdľov moriek vo výkrme a dospelých plemenných moriek pozitívnych na každý sérotyp salmonely alebo na nešpecifikovanú salmonelu (izoláty, v ktorých prípade nemožno vykonať typizáciu ani sérotypizáciu).

4.2.2. Informácie uvedené v bode 4.2.1 písm. a) až d) sa poskytujú samostatne v prípade odberu vzoriek v rámci celkového národného programu na kontrolu salmonely:

a) v rámci odberu vzoriek vykonávaného prevádzkovateľmi potravinárskych podnikov, ako sa stanovuje v bode 2.1 písm. a) a

b) v rámci odberu vzoriek vykonávaného príslušnými orgánmi, ako sa stanovuje v bode 2.1 písm. b).

4.2.3. Výsledky testov sa považujú za významnú informáciu týkajúcu sa potravinového reťazca, ako sa stanovuje v oddiele III prílohy II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 (5).

Príslušnému orgánu sa sprístupňujú prinajmenšom tieto informácie o každom kŕdli testovaných moriek:

a) referenčné číslo chovu, ktoré je v priebehu času nemenné;

b) referenčné číslo kŕdľa, ktoré je v priebehu času nemenné;

c) mesiac odberu vzorky;

d) počet vtákov na každý kŕdeľ.

Výsledky a všetky ostatné relevantné informácie sú súčasťou správy o trendoch a zdrojoch zoonóz ustanovenej v článku 9 ods. 1 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2003/99/ES (6).

Prevádzkovateľ potravinárskeho podniku bez zbytočného odkladu oznámi príslušnému orgánu detekciu Salmonella Enteritidis a Salmonella Typhimurium vrátane monofázových kmeňov s antigénnym vzorcom 1,4,[5],12:i:-. Prevádzkovateľ potravinárskeho podniku nariadi laboratóriu vykonávajúcemu analýzu, aby náležite konalo.

(1) Ú. v. EÚ L 250, 18.9.2008, s. 1.

(2) Ú. v. EÚ L 61, 11.3.2010, s. 1.

(3) Ú. v. EÚ L 165, 30.4.2004, s. 1.

(4) Ú. v. EÚ L 153, 14.6.2007, s. 26.

(5) Ú. v. EÚ L 139, 30.4.2004, s. 55.

(6) Ú. v. EÚ L 325, 12.12.2003, s. 31.