PRÍLOHA

Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

Iodine based products – CID LINES NV

Výrobky typu 3 – Veterinárna hygiena (dezinfekčné prostriedky)

Výrobky typu 4 – Oblasť potravín a krmív (dezinfekčné prostriedky)

Číslo autorizácie: EU-0022265-0000

Číslo položky v R4BP: EU-0022265-0000

ČASŤ I

PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1. Názov skupiny výrobkov

Názov Iodine based products – CID LINES NV

1.2. Typ (typy) výrobku

Typ (typy) výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

1.3. Držiteľ autorizácie

Názov a adresa držiteľa autorizácie Názov/Meno CID LINES NV Adresa Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper, Belgicko Číslo autorizácie EU-0022265-0000 Číslo položky v R4BP EU-0022265-0000 Dátum autorizácie 3. septembra 2020 Dátum skončenia platnosti autorizácie 31. augusta 2030

1.4. Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

Názov výrobcu CID LINES NV Adresa výrobcu Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgicko Miesto výrobných priestorov Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgicko

1.5. Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

Účinná látka Jód Názov výrobcu SQM S.A. Adresa výrobcu Los Militares, Piso 4, 4290 Santiago Čile Miesto výrobných priestorov Nueva Victoria plant, 00 Pedro de Valdivia Čile





Účinná látka Jód Názov výrobcu Cosayach Nitratos S.A. Adresa výrobcu Amunategui 178, 00 Santiago Čile Miesto výrobných priestorov Cala Cala, 00 Pozo Almonte Čile





Účinná látka Jód Názov výrobcu ACF Minera S.A. Adresa výrobcu San Martin No 499, 00 Iquique Čile Miesto výrobných priestorov Lagunas mine, 00 Pozo Almonte Čile





Účinná látka Jód Názov výrobcu ISE Chemicals Corporation Adresa výrobcu 3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tokio Japonsko Miesto výrobných priestorov 3695 Kitaimaizumi, 299-3201 Oamishirasato city Japonsko





Účinná látka Polyvinylpyrolidón jódu Názov výrobcu ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc Adresa výrobcu 455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Spojené štáty americké Miesto výrobných priestorov 455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Spojené štáty americké





Účinná látka Polyvinylpyrolidón jódu Názov výrobcu Pantheon FZE (DMCC branch) Adresa výrobcu 403, Reef Tower, Jumeira Lake Tower Shaikh Zayed Road, 00 Dubaj Spojené arabské emiráty Miesto výrobných priestorov Cala Cala, 00 Pozo Almonte Čile

2. ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Min. Max. Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,0 3,0 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 10,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 0,0 21,0 Kyselina fosforečná Kyselina fosforečná Iná ako účinná látka 7664-38-2 231-633-2 0,0 30,0 Alkohol C9-11 + 6 EO Alkohol C9-11 + 6 EO Iná ako účinná látka 68439-46-3 0,0 12,5

2.2. Typ (typy) úpravy

Úprava/úpravy SL – Rozpustný koncentrát AL – Iné tekutiny

ČASŤ II

DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC

META SPC 1

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1

1.1. Identifikátor meta SPC 1

Identifikátor metaSPC 1: Výrobky typu 03 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na cecky vemien na báze jódu

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo 1-1

1.3. Typ (typy) výrobku

Typ (typy) výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2. ZLOŽENIE META SPC 1

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1

Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Min. Max. Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 1,5 1,5 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 12,05 12,05 Kyselina fosforečná Kyselina fosforečná Iná ako účinná látka 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Alkohol C9-11 + 6 EO Alkohol C9-11 + 6 EO Iná ako účinná látka 68439-46-3 0,0 0,0

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1

Úprava/úpravy SL – Rozpustný koncentrát

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

Výstražné upozornenia Spôsobuje vážne poškodenie očí. Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna zľaza) pri dlhšej alebo opakovanej expozícii (orálnej). Bezpečnostné upozornenia Noste ochranný odev. Noste ochranné okuliare. Noste ochranné rukavice. PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Okamžite volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára. Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1

4.1. Opis použitia

Tabuľka 1. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03-Koncentrovaný dezinfekčný výrobok na cecky vemien, po dojení, na báze jódu.

Typ výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia — Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) Baktérie Kvasinky Vírusy Oblasti použitia Vnútorné Dezinfekcia ceckov vemien po dojení zvierat produkujúcich mlieko. Spôsoby) aplikácie Ručné alebo automatické striekanie na cecky.- Dávkovanie a frekvencia Zrieďte výrobok na konečnú koncentráciu dostupného jódu 0,3 % (hm. %). - Aplikujte 2-krát denne pomocou ručného rozprašovača a 3-krát denne pomocou robota. Kategória(ie) používateľov Profesionálne Veľkosti balenia a obalový materiál 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE (Polyetylén s vysokou hustotou)

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1) META SPC 1

5.1. Pokyny na používanie

Výrobok sa musí pred použitím zriediť čistou pitnou vodou, aby sa mohla dosiahnuť konečná koncentrácia jódu 0,3 % (200 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l).

Pred použitím sa musí zriedený výrobok zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Predpokladané množstvo je 5 ml zriedeného výrobku na kravu na ošetrenie. Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo. Počas riedenia používajte rukavice a ochranu očí. Zriedený výrobok sa môže uchovávať a používať počas 1 týždňa, nepripravujte však viac tekutiny, ako je potrebné.

Zriedený výrobok naneste na cecky vemien ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom.

Výrobok by sa mal používať bezprostredne po dojení dvakrát denne pomocou ručného rozprašovača a trikrát denne pomocou robota (automatický rozprašovač).

Zaistite, aby bol cecok vemena úplne zakrytý do troch štvrtín jeho dĺžky. Výrobok nechajte vyschnúť na ceckoch. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

Nemiešajte s inými chemikáliami.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

— Pre miešanie a nanesenie výrobku postupujte nasledovne: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.

— Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

— Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.

— Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak bolesť, žmurkanie, slzy alebo sčervenanie pretrváva, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

—

—

—

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov Kenodin SD 400 IodoSD 400 Velvet Concentrate Wynnsan Iodine 3 1 conc Iodin Teat Spray 400 Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Číslo autorizácie EU-0022265-0001 1-1 Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 1,5 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 12,05

META SPC 2

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 2

1.1. Identifikátor meta SPC 2

Identifikátor metaSPC 2: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na cecky vemien na báze jódu

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo 1-2

1.3. Typ (typy) výrobku

Typ (typy) výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2. ZLOŽENIE META SPC 2

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2

Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Min. Max. Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,3 0,3 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 2,1 2,9 Kyselina fosforečná Kyselina fosforečná Iná ako účinná látka 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Alkohol C9-11 + 6 EO Alkohol C9-11 + 6 EO Iná ako účinná látka 68439-46-3 0,0 0,0

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2

Úprava/úpravy AL – Iné tekutiny

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

Výstražné upozornenia Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. Bezpečnostné upozornenia Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 2

4.1. Opis použitia

Tabuľka 2. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03- Dezinfekčný prípravok pripravený na priame použitie (RTU) na cecky vemien, po dojení, na báze jódu

Typ výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia — Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) Baktérie Kvasinky Vírusy Oblasti použitia Vnútorné Dezinfekcia ceckov vemien po dojení zvierat produkujúcich mlieko Spôsoby) aplikácie Namáčaním alebo striekaním na cecky vemien. Dávkovanie a frekvencia Výrobok je pripravený na použitie. Aplikujte 2-krát denne pri ručnom striekaní a 3-krát denne pri ručnom namáčaní a striekaní pomocou robota Kategória(ie) používateľov Profesionálne Veľkosti balenia a obalový materiál 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (2) META SPC 2

5.1. Pokyny na používanie

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.

Aplikujte výrobok namáčaním alebo striekaním:

— Namáčaním: Výrobok naneste namočením ceckov vemena do ponorného pohárika. Po použití umyte pohárik vodou.

— Striekaním: Výrobok aplikujte ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom.

Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné; predpokladá sa 5 ml roztoku na kravu na ošetrenie. Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

Výrobok by sa mal používať okamžite po každom dojení: 2-krát denne na ručné striekanie a 3-krát denne na ručné namáčanie a striekanie pomocou robota. Zaistite, aby bol cecok vemena úplne zakrytý do troch štvrtín jeho dĺžky. Výrobok nechajte vyschnúť na ceckoch. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

Nemiešajte s inými chemikáliami.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

— Pre ručné namáčanie: Za normálnych podmienok používania sa neodporúča žiadne špeciálne ochranné vybavenie.

— Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

— Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.

— Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Ihneď opláchnite vodou.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

—

—

—

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov IodoDip 3000 Bio Tec Jodip 3000 Recoïode Stalosan Io Dip Stalosan Super Dip Velvet High Visco Bühning Joddip 3000 Kenodin Wynnsan trikill RTU Wynnsan Iodine RTU teat dip Wynnsan Iodine dip RTU Iocid Iodip+ Wynngold Iodine Dip Pezerk iv plus Iod protect 3000 Film Seivit® Iode 3000 Kenostart GAHERYOD Kenodin 3000 Iodin Teat Dip 3000 Iod 3000 dip Iodoschutz dip Ioschutz dip Iodocoop dip Iodotech dip Iodactiv‘ dip Iododip MIROX Dip Jod HCP Iodine Dip Agib Jodium Dip Jod 3000 Iod dip Iode 3000 Iodoschutz Coopjod Coopiode Coopiode épais Semex jod Iodotech Iododip green Iodip bio Iododip bio Iodactive épais Iodactiv Iodoactiv‘ Bayley’s Premier Iodine Teat Dip Pearce Premier Iodine Teat Dip Diamond 1:3 Concentrate Iodine Post Dip Spray JODOCARE KENOSTART DYP STREPTOFIT Iodall Film Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Číslo autorizácie EU-0022265-0002 1-2 Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,3 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 2,17

7.2. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov Kenodin Film IodoFilm Wynnsan Iofilm teat dip Kenodin Film Extra Wynngold Film Wynnsan trikill film teat dip Kenodin Film Soft Iocid Film TOP Film Seivit® Iode Gel IOD protect 3000 Film Iodin Film Teat Dip 3000 Iodin Barrier Teat Dip 3000 Iodin Film Teat Dip Iodin Barrier Teat Dip Iod 3000 film Iodoschutz film Ioschutz film Iodocoop film Iodotech film Iodactiv‘ film Iodofilm HCP Iodine Film Iod 3000 film Coopjod film Coopiode film Iodocoop film Semex jod film Iodofilm Iodofilm bio Iofilm bio Iodactive film Iodactiv film Iodactiv‘ film SCUDO 3000 Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Číslo autorizácie EU-0022265-0003 1-2 Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,3 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 2,9

META SPC 3

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 3

1.1. Identifikátor meta SPC 3

Identifikátor metaSPC 3: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na vemená na báze jódu

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo 1-3

1.3. Typ (typy) výrobku

Typ (typy) výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2. ZLOŽENIE META SPC 3

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 3

Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Min. Max. Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,3 0,99 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 2,17 2,95 Kyselina fosforečná Kyselina fosforečná Iná ako účinná látka 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Alkohol C9-11 + 6 EO Alkohol C9-11 + 6 EO Iná ako účinná látka 68439-46-3 0,0 0,0

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 3

Úprava/úpravy AL – Iné tekutiny

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3

Výstražné upozornenia Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. Bezpečnostné upozornenia Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 3

4.1. Opis použitia

Tabuľka 3. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03- Dezinfekčný prípravok pripravený na priame použitie na vemená, na báze jódu

Typ výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia — Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) Baktérie Kvasinky Oblasti použitia Vnútorné Dezinfekcia kože iba na použitie na neporušenú pokožku: — vemená dojníc a hovädzieho dobytka pred otelením — vemená prasníc pred oprasením Spôsoby) aplikácie sprejovanie Dávkovanie a frekvencia Výrobok je pripravený na použitie. Aplikujte na: — vemeno dojníc a hovädzieho dobytka: 1 nástrek na každý cecok (čo zodpovedá 4,8 ml na aplikáciu) — vemeno prasníc: 15 až 20 mL na zviera Kategória(ie) používateľov Profesionálne Veľkosti balenia a obalový materiál 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (3) META SPC 3

5.1. Pokyny na používanie

Na dezinfekciu pokožky:

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.

Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

Pri lokálnej dezinfekcii naneste nástrek na neporušenú pokožku zvierat:

— na vemeno dojníc a hovädzieho dobytka pred otelením: 1 nástrek na každý cecok (čo zodpovedá 4,8 ml na aplikáciu). Dezinfekcia sa uskutočňuje raz, jeden deň pred otelením a raz, jeden deň po otelení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

— na vemeno prasníc pred oprasením: Predpokladá sa 15 až 20 ml na zviera, raz denne, jeden pred oprasením a raz denne počas 4 dní po oprasení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

Iba na použitie na neporušenú pokožku.

Nemiešajte s inými chemikáliami.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

Na ručné striekanie na kravy a prasnice: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie kráv po dojení a kožnej dezinfekcie, výrobok na báze jódu nemôže použiť tá istá osoba na vykonanie oboch dezinfekcií.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Ihneď opláchnite vodou.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

—

—

—

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov Animal Skin Disinfectant Dermades 3000 Iodin Skin Disinfectant Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Číslo autorizácie EU-0022265-0004 1-3 Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,3 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 2,17

7.2. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov Dermades Animal skin disinfectant 1 % Dermades Strong Iodin Skin Disinfectant Strong Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Číslo autorizácie EU-0022265-0005 1-3 Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,99 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 2,95

META SPC 4

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 4

1.1. Identifikátor meta SPC 4

Identifikátor metaSPC 4: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na vemená a cecky na báze jódu

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo 1-4

1.3. Typ (typy) výrobku

Typ (typy) výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2. ZLOŽENIE META SPC 4

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 4

Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Min. Max. Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,3 0,3 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 2,17 2,17 Kyselina fosforečná Kyselina fosforečná Iná ako účinná látka 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Alkohol C9-11 + 6 EO Alkohol C9-11 + 6 EO Iná ako účinná látka 68439-46-3 0,0 0,0

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 4

Úprava/úpravy AL – Iné tekutiny

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 4

Výstražné upozornenia Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. Bezpečnostné upozornenia Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 4

4.1. Opis použitia

Tabuľka 4. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03- Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na cecky vemien, po dojení, na báze jódu

Typ výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia — Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) Baktérie Kvasinky Vírusy Oblasti použitia Vnútorné Dezinfekčný prostriedok na cecky vemien pripravený na priame použitie po dojení zvierat produkujúcich mlieko. Spôsoby) aplikácie Namáčanie alebo striekanie Dávkovanie a frekvencia Výrobok je pripravený na použitie. Aplikujte 2-krát denne pri ručnom striekaní a 3-krát denne pri ručnom namáčaní a striekaní pomocou robota. Kategória(ie) používateľov Profesionálne Veľkosti balenia a obalový materiál 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Na dezinfekciu ceckov vemien:

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.

— Namáčaním: Výrobok naneste namočením ceckov vemien do ponorného pohárika. Po použití umyte pohárik vodou.

— Striekaním: Výrobok nanášajte na cecky ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom.

Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné. Predpokladá sa 5 ml roztoku na kravu na ošetrenie. Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

Výrobok by sa mal používať bezprostredne po dojení pomocou ponorného pohárika alebo ručného alebo automatického rozprašovača. Zaistite, aby bol cecok úplne zakrytý do troch štvrtín jeho dĺžky.

Výrobok sa aplikuje po dojení: 2-krát denne pri ručnom striekaní a 3-krát denne pri ručnom namáčaní a striekaní pomocou robota.

Výrobok nechajte vyschnúť na ceckoch. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

Nemiešajte s inými chemikáliami.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

— Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

— Pre ručné namáčanie: na bezpečné používanie nie sú potrebné žiadne osobné ochranné prostriedky (OOP).

— V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.

— Uchovávajte mimo dosahu detí.

4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2. Opis použitia

Tabuľka 5. Použiť # 2 – Použitie 2 – Výrobky typu 03- Dezinfekčný prípravok pripravený na priame použitie na vemená, na báze jódu

Typ výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia — Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) Kvasinky Baktérie Oblasti použitia Vnútorné Dezinfekčný prostriedok pripravený na použitie, iba na použitie na neporušenú pokožku: — vemená dojníc a hovädzieho dobytka pred otelením — vemená prasníc pred oprasením Spôsoby) aplikácie Aplikácia na kožu zvierat: striekaním Dávkovanie a frekvencia Výrobok je pripravený na použitie. Aplikujte na: — vemeno dojníc a hovädzieho dobytka: 1 nástrek na každý cecok (čo zodpovedá 4,8 ml na aplikáciu) — vemeno prasníc: 15 až 20 ml na zviera Kategória(ie) používateľov Profesionálne Veľkosti balenia a obalový materiál 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Na dezinfekciu pokožky:

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.

Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

Pri lokálnej dezinfekcii naneste nástrek na neporušenú pokožku zvierat:

— na vemeno dojníc a hovädzieho dobytka pred otelením: 1 nástrek na každý cecok (čo zodpovedá 4,8 mL na aplikáciu). Dezinfekcia sa uskutočňuje raz, jeden deň pred otelením a raz, jeden deň po otelení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

— na vemeno prasníc pred oprasením: Predpokladá sa 15 až 20 mL na zviera, raz denne, jeden pred oprasením a raz denne počas 4 dní po oprasení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

Výrobok nechajte uschnúť na pokožke.

Iba na použitie na neporušenú pokožku.

4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

— Na ručné striekanie na kravy a prasnice: na bezpečné používanie nie je potrebný žiadny osobný ochranný prostriedok.

— Uchovávajte mimo dosahu detí.

4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (4) META SPC 4

5.1. Pokyny na používanie

Pozri návod na použitie špecifický pre použitie.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozri opatrenia na zníženie rizika, ktoré sú špecifické pre použitie.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Ihneď opláchnite vodou.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

—

—

—

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 4

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov Kenodin SD IodoSD 3000 Bio Tec Jodspray 3000 Q Farm Iodine Des ANRO – Euterpflege Dip Stalosan Io Spray Stalosan Super Spray IDip+ Bühning Jodspray 3000 Velvet RTU Wynnsan trikill spray Wynnsan Iodine spray RTU Wynngold Iodine Dip and spray Pezerk IL Iod protect 3000 Sprüh Seivit® Iode Spray IOD protect 3000 Sprüh Kenodin SprayFilm Iodo SP Kenostart SD GAHERYOD SPRAY Iodin Teat & Skin 3000 Iod 3000 sprüh Iodoschutz sprüh Ioschutz sprüh Iodocoop sprüh Iodotech sprüh Iodactiv‘ sprüh Iodosprüh MIROX Spray Jod HCP Iodine SD Agib Jodium Spray Jod 3000 spray Iod sprüh Coopjod Coopiode spray Iodocoop spray Semex jod spray Iododip spray Iododip spray green Iodospray Bio Iospray bio Iodactive spray Iodactiv spray Iodactiv‘ spray Ark Iodine S+D Agrihealth Iodine SD AGRO LOGIC JODOCARE SPRAY IODACTIVE Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Číslo autorizácie EU-0022265-0006 1-4 Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,3 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 2,17

META SPC 5

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 5

1.1. Identifikátor meta SPC 5

Identifikátor metaSPC 5: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použititie na cecky vemien na báze polyvinylpyrolidónu jódu (PVP-I)

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo 1-5

1.3. Typ (typy) výrobku

Typ (typy) výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2. ZLOŽENIE META SPC 5

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 5

Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Min. Max. Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,0 0,0 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 3,0 3,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 1,5 2,9 Kyselina fosforečná Kyselina fosforečná Iná ako účinná látka 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Alkohol C9-11 + 6 EO Alkohol C9-11 + 6 EO Iná ako účinná látka 68439-46-3 0,0 0,0

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 5

Úprava/úpravy AL – Iné tekutiny

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 5

Výstražné upozornenia Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. Bezpečnostné upozornenia Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 5

4.1. Opis použitia

Tabuľka 6. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03 – Dezinfekčný prípravok pripravený na priame použitie na cecky vemien, po dojení, na báze polyvinylpyrolidónu jódu (PVP-I)

Typ výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia — Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) Baktérie Kvasinky Vírusy Oblasti použitia Vnútorné Dezinfekcia po dojení na ceckoch zvierat produkujúcich mlieko Spôsoby) aplikácie Namáčanie alebo striekanie Dávkovanie a frekvencia Výrobok je pripravený na použitie. Aplikujte 2-krát denne pri ručnom striekaní a 3-krát denne pri ručnom namáčaní a striekaní pomocou robota. Kategória(ie) používateľov Profesionálne Veľkosti balenia a obalový materiál 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (5) META SPC 5

5.1. Pokyny na používanie

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.

Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

Aplikujte výrobok namáčaním alebo striekaním:

— Namáčaním: Výrobok naneste namočením cecku vemena do ponorného pohárika. Po použití umyte pohárik vodou.

— Striekaním: Výrobok aplikujte ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom.

Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné. Predpokladá sa 5 ml roztoku na kravu a na ošetrenie.

Výrobok by sa mal používať okamžite po každom dojení, dvakrát denne na ručné striekanie a 3-krát denne na ručné namáčanie a striekanie pomocou robota. Zaistite, aby bol cecok vemena úplne zakrytý do troch štvrtín jeho dĺžky. Výrobok nechajte vyschnúť na ceckoch vemena. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

— Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

— Pre ručné namáčanie: na bezpečné používanie nie je potrebný žiadny osobný ochranný prostriedok.

— Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Ihneď opláchnite vodou.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

—

—

—

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobkov je 18 mesiacov.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 5

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov Iodo PVP Iodin Teat Dip 3000 PVP Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Číslo autorizácie EU-0022265-0007 1-5 Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,0 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 3,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 2,5

7.2. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov Iodo SD PVP Iodin Teat Spray & Dip 3000 PVP Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Číslo autorizácie EU-0022265-0008 1-5 Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,0 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 3,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 2,5

META SPC 6

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 6

1.1. Identifikátor meta SPC 6

Identifikátor metaSPC 6: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použititie na vemená na báze polyvinylpyrolidónu jódu (PVP-I)

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo 1-6

1.3. Typ (typy) výrobku

Typ (typy) výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2. ZLOŽENIE META SPC 6

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 6

Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Min. Max. Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,0 0,0 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 10,0 10,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 2,0 2,0 Kyselina fosforečná Kyselina fosforečná Iná ako účinná látka 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Alkohol C9-11 + 6 EO Alkohol C9-11 + 6 EO Iná ako účinná látka 68439-46-3 0,0 0,0

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 6

Úprava/úpravy AL – Iné tekutiny

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 6

Výstražné upozornenia Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna zľaza) pri dlhšej alebo opakovanej expozícii (orálnej). Bezpečnostné upozornenia Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami Nevdychujte aerosóly.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 6

4.1. Opis použitia

Tabuľka 7. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03 – Dezinfekčný prípravok pripravený na priame použititie na vemená, na báze polyvinylpyrolidónu jódu (PVP-I)

Typ výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia — Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) Baktérie Kvasinky Oblasti použitia Vnútorné Dezinfekčný prostriedok pripravený na použitie, iba na použitie na neporušenú pokožku: — vemená dojníc a hovädzieho dobytka: pred otelením — vemená prasníc: pred oprasením Spôsoby) aplikácie sprejovanie Dávkovanie a frekvencia Výrobok je pripravený na použitie. Aplikujte na: — Vemeno dojníc a hovädzieho dobytka: 1 nástrek na každý cecok (čo zodpovedá 4,8 ml na aplikáciu) — Vemeno prasníc: 15 až 20 ml na zviera Kategória(ie) používateľov Profesionálne Veľkosti balenia a obalový materiál 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.

Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

— Dojnice a hovädzí dobytok: Pred otelením aplikujte výrobok nastriekaním na vemeno (1 nástrek/cecok zodpovedá 4,8 ml na aplikáciu). Dezinfekcia sa uskutočňuje raz, jeden deň pred otelením a raz, jeden deň po otelení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

— Prasnice, na vemeno pred oprasením: Predpokladá sa 15 až 20 ml na zviera. Dezinfekcia sa uskutočňuje raz denne, jeden deň pred oprasením a raz denne počas 4 dní po oprasení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

Iba na použitie na neporušenú pokožku.

Nemiešajte s inými chemikáliami.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

— Na ručné striekanie na kravy a prasnice: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

— Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie kráv po dojení a kožnej dezinfekcie, výrobok na báze jódu nemôže použiť tá istá osoba na vykonanie oboch dezinfekcií.

— Uchovávajte mimo dosahu detí.

4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (6) META SPC 6

5.1. Pokyny na používanie

Pozri návod na použitie špecifický pre použitie.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozri opatrenia na zníženie rizika, ktoré sú špecifické pre použitie.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Ihneď opláchnite vodou.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

—

—

—

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 6

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov Dermades PVP Wynngold 10 % Iodine Solution Iodin Skin Disinfectant PVP Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Číslo autorizácie EU-0022265-0009 1-6 Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,0 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 10,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 2,0

META SPC 7

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 7

1.1. Identifikátor meta SPC 7

Identifikátor metaSPC 7: Výrobky typu 03 a 04 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na povrchy na báze jódu

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo 1-7

1.3. Typ (typy) výrobku

Typ (typy) výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2. ZLOŽENIE META SPC 7

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 7

Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Min. Max. Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 1,8 2,49 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 3,15 9,45 Kyselina fosforečná Kyselina fosforečná Iná ako účinná látka 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Alkohol C9-11 + 6 EO Alkohol C9-11 + 6 EO Iná ako účinná látka 68439-46-3 2,5 12,5

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 7

Úprava/úpravy SL – Rozpustný koncentrát

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 7

Výstražné upozornenia Spôsobuje vážne poškodenie očí. Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna zľaza) pri dlhšej alebo opakovanej expozícii (orálnej). Môže byť korozívna pre kovy. Toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. Bezpečnostné upozornenia Noste ochranné rukavice. Noste ochranný odev. Noste ochranné okuliare. Noste ochranu tváre. PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Okamžite volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára. Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. Zozbierajte uniknutý produkt. Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 7

4.1. Opis použitia

Tabuľka 8. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 04 – Koncentrovaný dezinfekčný prípravok na povrchy v kuchyniach a potravinárskom priemysle, na báze jódu

Typ výrobku Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia — Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Baktérie Vývojové štádium: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Kvasinky Vývojové štádium: žiadne údaje Oblasti použitia Vnútorné Dezinfekcia na neporézne povrchy v profesionálnych kuchyniach a potravinárskom priemysle Spôsoby) aplikácie Striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača- Dávkovanie a frekvencia Predpokladá sa 0,04 l roztoku na každý štvorcový meter, ktorý sa musí dezinfikovať. – Baktericídny a kvasinkocídny účinok: 0,015 % jódu Frekvencia je raz denne. Kategória(ie) používateľov Profesionálne Veľkosti balenia a obalový materiál 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Použitie v profesionálnych kuchyniach, (výrobky typu 04) a v potravinárskom priemysle (výrobky typu 04):

Výrobok sa musí pred použitím zriediť vodou. (podľa tabuľky nižšie).

Pred dezinfekciou povrchy dôkladne očistite detergentom. Opláchnite čistou vodou a odstráňte prebytočnú vodu.

Výrobok sa používa v profesionálnych kuchyniach (povrchová dezinfekcia): Frekvencia je raz denne.

Výrobok sa používa v potravinárskom priemysle (povrchová dezinfekcia): Frekvencia je raz denne.

Používajte pri izbovej teplote.

Výrobok naneste striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača. Nezabudnite povrch úplne navlhčiť. Nechajte pôsobiť najmenej 15 minút a potom povrchy opláchnite čistou vodou.

Príklad (*1) výrobku obsahujúceho 1 % jódu Riedenie produktu Doba kontaktu Baktericídny a kvasinkocídny účinok 1,5 % (15 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l) 15 min.

Nemiešajte s inými chemikáliami.

Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

— Počas nalievania a čerpania koncentrovaného výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.

— Pri striekaní výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám a ochrannú kombinézu (aspoň typ X, EN XXXXX) (materiál rukavíc a kombinézy špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

— Uchovávajte mimo dosahu detí.

— Verejnosť a zvieratá by mali byť držané mimo ošetrovaných oblastí, kým povrchy nevyschnú.

4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2. Opis použitia

Tabuľka 9. Použiť # 2 – Použitie 2 – Výrobky typu 03 – Koncentrovaný dezinfekčný prípravok na povrchy na veterinárne použitie, na báze jódu

Typ výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia — Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) Baktérie Kvasinky Vírusy Oblasti použitia Vnútorné Dezinfekcia na neporézne povrchy vo veterinárnej oblasti Spôsoby) aplikácie Striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača Dávkovanie a frekvencia Predpokladá sa 0,04 l roztoku na každý štvorcový meter, ktorý sa musí dezinfikovať. – Baktericídny a kvasinkocídny účinok: 0,025 % používaného jódu Virucídny účinok: 0,035 % používaného jódu. Pozri opatrenia na zníženie rizika, ktoré sú špecifické pre použitie Kategória(ie) používateľov Profesionálne Veľkosti balenia a obalový materiál 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Použitie vo veterinárnej oblasti (výrobky typu 03), povrchová dezinfekcia:

Výrobok by sa mal pred použitím zriediť vodou (podľa tabuľky nižšie).

Pred dezinfekciou povrchy dôkladne očistite detergentom. Opláchnite čistou vodou a odstráňte prebytočnú vodu.

Výrobok sa používa na dezinfekciu ustajňovacích priestorov pre ošípané, kravy a hydinu.

Výrobok naneste striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača. Nezabudnite povrch úplne navlhčiť. Nechajte pôsobiť najmenej 30 minút. Počas aplikácie musí byť ustajňovací priestor prázdny a zvieratá môžu znovu vstúpiť do priestoru 24 hodín po ukončení aplikácie.

Príklad (*2) výrobku obsahujúceho 2,49 % jódu Riedenie produktu Doba kontaktu Baktericídny a kvasinkocídny účinok 1 % (10 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l) 30 min. Virucídny účinok 1,4 % (14 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l) 30 min.

Nemiešajte s inými chemikáliami.

Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné.

4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

— Počas nalievania a čerpania koncentrovaného výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám, pokrytú kombinézu (materiál špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.

— Pri striekaní výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám a ochrannú kombinézu (minimálne typ X, EN XXXXX), ktorá je nepriepustná pre biocídny výrobok (materiál rukavíc a kombinézy špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

— Používajte iba jeden druh výrobku obsahujúceho jód denne.

— Kvôli možným obavám o zdravie ľudí nesmie ten istý profesionálny používateľ vykonávať dezinfekciu chovnej budovy viac ako 3-krát mesačne a nesmie počas toho obdobia používať jódové výrobky na iné účely.

— Kvôli možným obavám o zdravie zvierat by sa dezinfekcia stajní nemala pri teľatách a ošípaných vykonávať viac ako raz za rok alebo jedenkrát za život. Počas aplikovania musia byť kŕmne žľaby zakryté.

— Uchovávajte mimo dosahu detí.

— Verejnosť a zvieratá by mali byť držané mimo ošetrovaných oblastí, kým povrchy nevyschnú.

4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (7) META SPC 7

5.1. Pokyny na používanie

Pozri návod na použitie špecifický pre použitie.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozri opatrenia na zníženie rizika, ktoré sú špecifické pre použitie

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak bolesť, žmurkanie, slzy alebo sčervenanie pretrváva, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

—

—

—

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 7

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov Dodin 20 Iodo 20 Bio Tec Joddesinfektion Dufa dine 1,8 % Alfasan super disinfectant Iodes Streptoclean Iodin Surface Disinfectant 1,8 % IODINE Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Číslo autorizácie EU-0022265-0010 1-7 Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 1,8 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 5,29 Alkohol C9-11 + 6 EO Alkohol C9-11 + 6 EO Iná ako účinná látka 68439-46-3 5,0

META SPC 8

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 8

1.1. Identifikátor meta SPC 8

Identifikátor metaSPC 8: Výrobky typu 03 a 04 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na povrchy na báze jódu

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo 1-8

1.3. Typ (typy) výrobku

Typ (typy) výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2. ZLOŽENIE META SPC 8

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 8

Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Min. Max. Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 2,5 3,0 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 3,15 9,45 Kyselina fosforečná Kyselina fosforečná Iná ako účinná látka 7664-38-2 231-633-2 5,0 12,0 Alkohol C9-11 + 6 EO Alkohol C9-11 + 6 EO Iná ako účinná látka 68439-46-3 2,5 12,5

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 8

Úprava/úpravy SL – Rozpustný koncentrát

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 8

Výstražné upozornenia Môže byť korozívna pre kovy. Dráždi kožu. Spôsobuje vážne poškodenie očí. Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna zľaza) pri dlhšej alebo opakovanej expozícii. Toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. Bezpečnostné upozornenia Noste ochranné rukavice. Noste ochranný odev. Noste ochranné okuliare. Noste ochranu tváre. PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku ihneď opláchnite vodou [alebo sprchou]. Okamžite volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. Pri sťaženom dýchaní:Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Zozbierajte uniknutý produkt. Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 8

4.1. Opis použitia

Tabuľka 10. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 04 – Koncentrovaný dezinfekčný prípravok na povrchy v kuchyniach a potravinárskom priemysle, na báze jódu

Typ výrobku Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia — Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) Baktérie Kvasinky Oblasti použitia Vnútorné Dezinfekcia na neporézne povrchy v profesionálnych kuchyniach a potravinárskom priemysle Spôsoby) aplikácie Striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača Dávkovanie a frekvencia Predpokladá sa 0,04 l roztoku na každý štvorcový meter, ktorý sa musí dezinfikovať. Baktericídny a kvasinkocídny účinok: 0,015 % jódu Denné použitie Kategória(ie) používateľov Profesionálne Veľkosti balenia a obalový materiál 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

— Použitie v profesionálnych kuchyniach, (výrobky typu 04) a v potravinárskom priemysle (výrobky typu 04):

— Výrobok sa musí pred použitím zriediť vodou. (podľa tabuľky nižšie).

— Pred dezinfekciou povrchy dôkladne očistite detergentom. Opláchnite čistou vodou a odstráňte prebytočnú vodu.

— Výrobok sa používa v profesionálnych kuchyniach (povrchová dezinfekcia): Frekvencia je raz denne.

— Výrobok sa používa v potravinárskom priemysle (povrchová dezinfekcia): Frekvencia je raz denne.

— Používajte pri izbovej teplote.

— Výrobok sa nanáša striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača. Nezabudnite povrch úplne navlhčiť. Nechajte pôsobiť najmenej 15 minút a potom povrchy opláchnite čistou vodou.

Príklad (*3) výrobku obsahujúceho 3 % jódu Riedenie produktu Doba kontaktu Baktericídny a kvasinkocídny účinok 0,5 % (5 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l) 15 min.

Nemiešajte s inými chemikáliami.

Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

— Počas nalievania a čerpania koncentrovaného výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám, kombinézu (materiál špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.

— Pri striekaní výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám a ochrannú kombinézu (aspoň typ X, EN XXXXX) (materiál rukavíc a kombinézy špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

— Uchovávajte mimo dosahu detí.

— Verejnosť a zvieratá by mali byť držané mimo ošetrovaných oblastí, kým povrchy nevyschnú.

4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2. Opis použitia

Tabuľka 11. Použiť # 2 – Použitie 2 – Výrobky typu 03 – Koncentrovaný dezinfekčný prípravok na povrchy na veterinárne použitie, na báze jódu

Typ výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia — Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) Baktérie Kvasinky Vírusy Oblasti použitia Vnútorné Dezinfekcia na neporézne povrchy vo veterinárnej oblasti Spôsoby) aplikácie Striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača Dávkovanie a frekvencia Predpokladá sa 0,04 l roztoku na každý štvorcový meter, ktorý sa musí dezinfikovať. – Baktericídny a kvasinkocídny účinok: 0,025 % používaného jódu Virucídny účinok: 0,035 % používaného jódu. Pozri opatrenia na zníženie rizika, ktoré sú špecifické pre použitie. Kategória(ie) používateľov Profesionálne Veľkosti balenia a obalový materiál 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Použitie vo veterinárnej oblasti (výrobky typu 03), povrchová dezinfekcia:

Výrobok sa musí pred použitím zriediť vodou. (podľa tabuľky nižšie).

Pred dezinfekciou povrchy dôkladne očistite detergentom. Opláchnite čistou vodou a odstráňte prebytočnú vodu.

Výrobok sa používa na dezinfekciu ustajňovacích priestorov pre ošípané, kravy a hydinu.

Výrobok naneste striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača. Nezabudnite povrch úplne navlhčiť. Nechajte pôsobiť najmenej 30 minút. Počas aplikácie musí byť ustajňovací priestor prázdny a zvieratá môžu znovu vstúpiť do priestoru 24 hodín po ukončení aplikácie.

Príklad (*4) výrobku obsahujúceho s 2.5 % jódom Riedenie produktu Doba kontaktu Baktericídny a kvasinkocídny účinok 1 % (10 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l) 30 min Virucídny účinok 1,4 % (14 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l) 30 min

Nemiešajte s inými chemikáliami.

Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné.

4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

— Počas nalievania a čerpania koncentrovaného výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám, kombinézu (materiál špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.

— Pri striekaní výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám a ochrannú kombinézu (minimálne typ X, EN XXXXX), ktorá je nepriepustná pre biocídny výrobok (materiál rukavíc a kombinézy špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

— Používajte iba jeden druh výrobku obsahujúceho jód denne.

— Kvôli možným obavám o zdravie ľudí nesmie ten istý profesionálny používateľ vykonávať dezinfekciu chovnej budovy viac ako 3-krát mesačne a nesmie počas toho obdobia používať jódové výrobky na iné účely.

— Kvôli možným obavám o zdravie zvierat by sa dezinfekcia stajní nemala pri teľatách a ošípaných vykonávať viac ako raz za rok alebo jedenkrát za život. Počas aplikovania musia byť kŕmne žľaby zakryté.

— Uchovávajte mimo dosahu detí.

— Verejnosť a zvieratá by mali byť držané mimo ošetrovaných oblastí, kým povrchy nevyschnú.

4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (8) META SPC 8

5.1. Pokyny na používanie

Pozri návod na použitie špecifický pre použitie

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozri opatrenia na zníženie rizika, ktoré sú špecifické pre použitie.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak bolesť, žmurkanie, slzy alebo sčervenanie pretrváva, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Po kontakte s pokožkou (alebo vlasmi): Kontaminovaný odev a obuv odstráňte. Zasiahnuté miesto dôkladne umyte veľkým množstvom mydla a vody. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

—

—

—

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 8

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov Iocid 30 Iodo 30 Dufa dine Iodin Surface Disinfectant 2,8 % Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Číslo autorizácie EU-0022265-0011 1-8 Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 2,8 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 7,93 Kyselina fosforečná Kyselina fosforečná Iná ako účinná látka 7664-38-2 231-633-2 11,25 Alkohol C9-11 + 6 EO Alkohol C9-11 + 6 EO Iná ako účinná látka 68439-46-3 12,5

META SPC 9

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 9

1.1. Identifikátor meta SPC 9

Identifikátor metaSPC 9: Výrobky typu 04 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na „čistenie na mieste“na báze jódu

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo 1-9

1.3. Typ (typy) výrobku

Typ (typy) výrobku Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2. ZLOŽENIE META SPC 9

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 9

Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Min. Max. Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,5 0,99 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 0,0 0,0 Kyselina fosforečná Kyselina fosforečná Iná ako účinná látka 7664-38-2 231-633-2 25,0 30,0 Alkohol C9-11 + 6 EO Alkohol C9-11 + 6 EO Iná ako účinná látka 68439-46-3 0,0 0,0

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 9

Úprava/úpravy SL – Rozpustný koncentrát

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 9

Výstražné upozornenia Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí. Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. Môže byť korozívna pre kovy. Bezpečnostné upozornenia Noste ochranné rukavice. Noste ochranný odev. Noste ochranné okuliare. Noste ochranu tváre. Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku ihneď opláchnite vodou [alebo sprchou]. Pri sťaženom dýchaní: Volajte lekára. Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. Okamžite volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 9

4.1. Opis použitia

Tabuľka 12. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 04 – Koncentrovaný dezinfekčný prípravok na „čistenie na mieste“, na báze jódu

Typ výrobku Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia — Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Baktérie Vývojové štádium: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Kvasinky Vývojové štádium: žiadne údaje Oblasti použitia Vnútorné Dezinfekcia „cleaning in place“ (čistenie na mieste) (CIP) pre zariadenia na dojenie a zariadenia CIP v potravinárskom priemysle Spôsoby) aplikácie Dezinfekcia CIP/ Dávkovanie a frekvencia Výrobok sa aplikuje v automatickom systéme s konečnou koncentráciou dostupného jódu 0,00125 % - Výrobok sa používa jedenkrát denne v potravinárskom priemysle a až 2-krát denne v dojárňach. Kategória(ie) používateľov Profesionálne Veľkosti balenia a obalový materiál 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (9) META SPC 9

5.1. Pokyny na používanie

— Dezinfekcia dojacích strojov alebo zariadení CIP v potravinárskom priemysle

— Najskôr vyčistite zariadenie CIP.

— Aplikujte výrobok v automatickom systéme pomocou riedenia výrobku (podľa nižšie uvedenej tabuľky) vodou.

— Používajte pri izbovej teplote.

— Dodržiavajte čas kontaktu podľa nižšie uvedenej tabuľky.

— Opláchnite zariadenie vodou.

Príklad (*5) výrobku obsahujúceho 0,5 % jódu Riedenie produktu Doba kontaktu Baktericídny a kvasinkocídny účinok 0,25 % (2,5 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l) 15 min.

Nemiešajte s inými chemikáliami.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

Počas nalievania a čerpania koncentrovaného výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám a ochrannú kombinézu (aspoň typ X, EN XXXXX) (materiál rukavíc a kombinézy špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po vdýchnutí: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať. Ak ťažkosti s dýchaním pretrvávajú, vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou (alebo vlasmi): Kontaminovaný odev a obuv odstráňte. Zasiahnuté miesto dôkladne umyte veľkým množstvom mydla a vody. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

Po kontakte s očami: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak bolesť, žmurkanie, slzy alebo sčervenanie pretrváva, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Pri požití: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

—

—

—

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 9

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov Iodo CIP Iocip Bio Tec Jodreiniger JODOPHOS SUPER 4001 Bühning Jodreiniger Wynnsan Ice bank Tank Cleaner Bulk Tank Sanitizer Iodin CIP Disinfectant Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Číslo autorizácie EU-0022265-0012 1-9 Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,5 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 Kyselina fosforečná Kyselina fosforečná Iná ako účinná látka 7664-38-2 231-633-2 26,3

META SPC 10

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 10

1.1. Identifikátor meta SPC 10

Identifikátor metaSPC 10: Výrobky typu 03 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na cecky vemien na báze jódu

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo 1-10

1.3. Typ (typy) výrobku

Typ (typy) výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2. ZLOŽENIE META SPC 10

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 10

Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Min. Max. Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 2,8 2,8 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 21,0 21,0 Kyselina fosforečná Kyselina fosforečná Iná ako účinná látka 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Alkohol C9-11 + 6 EO Alkohol C9-11 + 6 EO Iná ako účinná látka 68439-46-3 0,0 0,0

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 10

Úprava/úpravy SL – Rozpustný koncentrát

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 10

Výstražné upozornenia Spôsobuje vážne poškodenie očí. Toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna zľaza) pri dlhšej alebo opakovanej expozícii. Bezpečnostné upozornenia Noste ochranné rukavice. Noste ochranný odev. Noste ochranné okuliare. Noste ochranu tváre. PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Okamžite volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára. Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. Zozbierajte uniknutý produkt.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 10

4.1. Opis použitia

Tabuľka 13. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na cecky vemien, po dojení, na báze jódu

Typ výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia — Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Baktérie Vývojové štádium: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Kvasinky Vývojové štádium: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Vírusy Vývojové štádium: žiadne údaje Oblasti použitia Vnútorné Dezinfekcia ceckov vemien po dojení zvierat produkujúcich mlieko Spôsoby) aplikácie Striekaním ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom na struky./ Dávkovanie a frekvencia Výrobok sa musí pred použitím zriediť, aby sa dosiahla konečná koncentrácia jódu 0,3 %. - Aplikujte 2-krát denne pomocou ručného rozprašovača a 3-krát denne pri použití robota (alebo automatického rozprašovača). Kategória(ie) používateľov Profesionálne Veľkosti balenia a obalový materiál 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (10) META SPC 10

5.1. Pokyny na používanie

Výrobok sa musí pred použitím zriediť, aby sa dosiahla konečná koncentrácia jódu 0,3 %. Tento výrobok by mal byť zriedený na 11 % (110 mL výrobku, pridajte vodu do 1 L).

Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné. Predpokladá sa 5 mL roztoku na kravu na ošetrenie. Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

Počas riedenia používajte rukavice a ochranu očí. Zriedený výrobok sa môže uchovávať a používať 1 týždeň.

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.

Zriedený výrobok naneste na cecky vemena ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom.

Výrobok by sa mal používať bezprostredne po dojení dvakrát denne pomocou ručného rozprašovača a trikrát denne pomocou robota (automatický rozprašovač). Zaistite, aby bol cecok úplne zakrytý do troch štvrtín jeho dĺžky. Výrobok nechajte vyschnúť na ceckoch. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

Nemiešajte s inými chemikáliami.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

— Pre miešanie a nanesenie výrobku postupujte nasledovne: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.

— Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.

— Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.

— Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak bolesť, žmurkanie, slzy alebo sčervenanie pretrváva, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

—

—

—

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Riedenia výrobku (výrobkov) sú stabilné počas 1 týždňa.

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 10

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov Kenodin SD 900 IodoSD 900 IDip+ concentrate Jodkonzentrat 1:9 Bühning Jodkonzentrat 1:9 Wynnsan Iodine Conc dip 9-1 Kenodin 900 Dufa Dip Kenostart 900 Iodin Teat Spray 900 HCP Iodine Concentrate Maxi Subliem CP Subliem Koncentrat Plus Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Číslo autorizácie EU-0022265-0013 1-10 Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 2,8 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 21,0

META SPC 11

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 11

1.1. Identifikátor meta SPC 11

Identifikátor metaSPC 11: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na cecky vemien na báze jódu

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo 1-11

1.3. Typ (typy) výrobku

Typ (typy) výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2. ZLOŽENIE META SPC 11

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 11

Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Min. Max. Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,25 0,25 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 2,1 2,1 Kyselina fosforečná Kyselina fosforečná Iná ako účinná látka 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Alkohol C9-11 + 6 EO Alkohol C9-11 + 6 EO Iná ako účinná látka 68439-46-3 0,0 0,0

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 11

Úprava/úpravy AL – Iné tekutiny

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 11

Výstražné upozornenia Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. Bezpečnostné upozornenia Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 11

4.1. Opis použitia

Tabuľka 14. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na cecky vemien, po dojení, na báze jódu

Typ výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia — Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Baktérie Vývojové štádium: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Kvasinky Vývojové štádium: žiadne údaje Oblasti použitia Vnútorné Dezinfekcia ceckov vemien po dojení zvierat produkujúcich mlieko Spôsoby) aplikácie Namáčaním alebo striekaním na cecky Dávkovanie a frekvencia Výrobok je pripravený na použitie. Aplikujte 2-krát denne pri použití ručného rozprašovača a 3-krát denne pri použití ponorného pohárika alebo robota (automatický rozprašovač). Kategória(ie) používateľov Profesionálne Veľkosti balenia a obalový materiál 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (11) META SPC 11

5.1. Pokyny na používanie

Aplikujte výrobok namáčaním alebo striekaním:

— Namáčanie: Výrobok naneste namočením cecku vemena do ponorného pohárika. Po použití umyte pohárik vodou.

— Striekaním: Výrobok aplikujte ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom.

Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné; predpokladá sa 5 mL roztoku na kravu na ošetrenie. Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C. Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

Výrobok by sa mal používať okamžite po každom dojení, dvakrát denne pri použití ručného rozprašovača alebo trikrát denne, keď sa používa ponorný pohárik alebo robot (automatický rozprašovač). Zaistite, aby bol cecok úplne zakrytý do troch štvrtín jeho dĺžky. Výrobok nechajte vyschnúť na ceckoch. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

Nemiešajte s inými chemikáliami.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

— Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobok

— Pre ručné namáčanie: na bezpečné používanie nie je potrebný žiadny osobný ochranný prostriedok.

— Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.

— Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Ihneď opláchnite vodou.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

—

—

—

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 11

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov Kenodin 2500 Iodin Teat Dip 2500 Jod 2500 Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Číslo autorizácie EU-0022265-0014 1-11 Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,25 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 2,1

META SPC 12

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 12

1.1. Identifikátor meta SPC 12

Identifikátor metaSPC 12: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na cecky vemien na báze jódu

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo 1-12

1.3. Typ (typy) výrobku

Typ (typy) výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2. ZLOŽENIE META SPC 12

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 12

Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Min. Max. Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,3 0,5 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 2,1 2,9 Kyselina fosforečná Kyselina fosforečná Iná ako účinná látka 7664-38-2 231-633-2 0,0 0,0 Alkohol C9-11 + 6 EO Alkohol C9-11 + 6 EO Iná ako účinná látka 68439-46-3 0,0 0,0

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 12

Úprava/úpravy AL – Iné tekutiny

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 12

Výstražné upozornenia Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. Bezpečnostné upozornenia Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami. Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 12

4.1. Opis použitia

Tabuľka 15. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03– Dezinfekčný prípravok pripravený na priame použitie na cecky vemien, po dojení, na báze jódu

Typ výrobku Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia — Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Baktérie Vývojové štádium: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Kvasinky Vývojové štádium: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Vírusy Vývojové štádium: žiadne údaje Oblasti použitia Vnútorné Dezinfekcia ceckov vemien po dojení zvierat produkujúcich mlieko Spôsoby) aplikácie Namáčaním alebo striekaním na cecky Dávkovanie a frekvencia Výrobok je pripravený na použitie. Aplikujte 2-krát denne pri ručnom striekaní a 3-krát denne pri ručnom namáčaní a striekaní pomocou robota. Kategória(ie) používateľov Profesionálne Veľkosti balenia a obalový materiál 1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (12) META SPC 12

5.1. Pokyny na používanie

Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.

Aplikujte výrobok namáčaním alebo striekaním:

— Namáčaním: Výrobok naneste namočením cecku vemena do ponorného pohárika. Po použití umyte pohárik vodou

— Striekaním: Výrobok aplikujte ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom.

Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné; predpokladá sa 5 ml roztoku na kravu na ošetrenie.

Výrobok by sa mal používať okamžite po každom dojení: 2-krát denne na ručné striekanie a 3-krát denne na ručné namáčanie a striekanie pomocou robota. Zaistite, aby bol cecok vemena úplne zakrytý do troch štvrtín jeho dĺžky. Výrobok nechajte vyschnúť na ceckoch. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

— Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).

— Pre ručné namáčanie: na bezpečné používanie nie je potrebný žiadny osobný ochranný prostriedok.

— Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.

— Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Po kontakte s očami: Ihneď opláchnite vodou.

Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

—

—

—

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.

Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 12

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov Kenodin 5000 IodoDip 5000 JOD 5000 Bio Tec Jodip 5000 Bühning Jodfilmdip-Super Iocid 5000 Iod protect 5000 Film IOD protect 5000 Film Iocid Iodip+ Protetos cua Iodin Teat Dip 5000 Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Číslo autorizácie EU-0022265-0015 1-12 Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,5 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 2,9

7.2. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov Kenodin SD 5000 IodoSD 5000 IODOSPRAY 5000 Bio Tec Jodspray 5000 IDip+ 5000 Bühning Jodspray 5000 Iod protect 5000 Sprüh Kenodin Film Spray IOD protect 5000 Sprüh Iodin Spray & Dip 5000 Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Oblasť trhu: EU Číslo autorizácie EU-0022265-0016 1-12 Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) Jód Účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,5 Polyvinylpyrolidón jódu Účinná látka 25655-41-8 0,0 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Etoxylované alkoholy, C12-C15 Iná ako účinná látka 68131-39-5 500-195-7 2,9

(1) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.

(2) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.

(3) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 3.

(4) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 4.

(5) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 5.

(6) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 6.

(*1) Každá etiketa výrobku by mala obsahovať informácie o spôsobe riedenia. Pretože koncentrácia jódu vo výrobkoch sa v tomto meta SPC môže pohybovať od 1,8 do 2,49 %, nie je možné indikovať všetky riedenia výrobku.

(*2) Každá etiketa výrobku by mala obsahovať informácie o spôsobe riedenia. Pretože koncentrácia jódu vo výrobkoch sa v tomto meta SPC môže pohybovať od 1,8 do 2,49 %, nie je možné indikovať všetky riedenia výrobku.

(7) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 7.

(*3) Každá etiketa výrobku by mala obsahovať informácie o spôsobe riedenia. Pretože koncentrácia jódu vo výrobkoch sa v tomto meta SPC môže pohybovať o