PRÍLOHA

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení takto:

1. V tabuľke 1 (Povolené nové potraviny) sa dopĺňa tento posledný stĺpec: „Ochrana údajov“

2. V tabuľke 1 (Povolené nové potraviny) sa v abecednom poradí vkladá tento zápis: „Povolená nová potravina Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie Iné požiadavky Ochrana údajov Extrakt z brusníc v prášku Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z brusníc v prášku“ Povolená 20. novembra 2018. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, USA. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu – extrakt z brusníc v prášku – umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Ocean Spray Cranberries Inc., okrem prípadov, keď povolenie na danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo ho získa so súhlasom spoločnosti Ocean Spray Cranberries Inc. Dátum ukončenia ochrany údajov: 20. novembra 2023.“ Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelých 350 mg/deň

3. V tabuľke 2 (Špecifikácie) sa v abecednom poradí vkladá tento zápis: „Povolená nová potravina Špecifikácia Extrakt z brusníc v prášku Opis/definícia: Extrakt z brusníc v prášku je vo vode rozpustný práškový extrakt bohatý na fenoly pripravený etanolovou extrakciou z koncentrátu šťavy zo zdravých zrelých bobúľ kultivaru brusnice Vaccinium macrocarpon. Charakteristiky/Zloženie Vlhkosť (hm. %): ≤ 4 Proantokyanidíny – PAC (hm. % sušiny) — metóda OSC-DMAC (1) (3): 55,0 – 60,0 alebo — metóda BL-DMAC (2) (3): 15,0 – 18,0 Spolu fenoly [GAE (4), hm. % sušiny) (3)] — metóda Folin-Ciocalteau: > 46,2 Rozpustnosť (vo vode): 100 % bez viditeľných nerozpustných častíc Obsah etanolu (mg/kg) ≤ 100 Sitová analýza: 100 % cez sito 30 mesh Vzhľad a vôňa vo forme prášku: tmavočervený sypký prášok. Zemitá vôňa bez spáleniny. Ťažké kovy: Arzén (ppm): < 3 Mikrobiologické kritériá: Kvasnice: < 100 JTK (5)/g Pleseň: < 100 JTK/g Počet aeróbnych mikroorganizmov: < 1 000 JTK/g Koliformné baktérie: < 10 JTK/g Escherichia coli: < 10 JTK/g Salmonella: neprítomná v 375 g

(1) Metóda OSC-DMAC (4-dimetylaminocinnamaldehyd) (Ocean Spray Cranberries, Inc). Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C and Goya L. Food Res Intl 2015 71: 68-82. Zmenené podľa Cunningham DG, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002) In: Ho C-T, Zheng QY (eds) Quality Management of Nutraceuticals ACS Symposium series 803, Washington DC. Quantitation of PACs by DMAC Color Reaction strany 151 – 166.

(2) Metóda BL-DMAC (4-dimetylaminocinnamaldehyd) (Brunswick Lab). Multi-laboratory validation of a standard method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders. Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric. júl 2010; 90(9):1473-8.

(3) Rôzne hodnoty týchto troch parametrov sú dôsledkom použitia odlišných metód.

(4) GAE: ekvivalenty kyseliny galovej.

(5) JTK: Jednotky tvoriace kolónie.“