Úradný vestník L 183 , 22/07/2000 S. 0021 - 0022



Rozhodnutie Komisie zo 17. júla 2000, ktorým sa v zásade uznáva úplnosť dokumentácie predloženej na podrobné preskúmanie kvôli možnému zaradeniu MKH 65 61 (propoxykarbazón sodný) do prílohy I smernice Rady 91/414/EHS týkajúcej sa uvádzania prípravkov na ochranu rastlín na trh (oznámené pod číslom dokumentu C(2000) 2006) (2000/463/ES) KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV, so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 týkajúcej sa uvádzania prípravkov na ochranu rastlín na trh [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 2000/10/ES [2], najmä na jej článok 6 (3), keďže: (1) Smernicou 91/414/EHS (ďalej len "smernica") je ustanovená realizácia zoznamu spoločenstva obsahujúceho účinné látky, ktoré je povolené používať v prípravkoch na ochranu rastlín. (2) 25. januára 2000 predložila spoločnosť Bayer AG nemeckým orgánom dokumentáciu o účinnej látke MKH 65 61 (propoxykarbazón sodný). (3) Uvedené orgány informovali Komisiu o výsledkoch úvodného preskúmania dokumentácie, ktorého cieľom bolo zabezpečiť, aby dokumentácia poskytovala všetky informácie stanovené v prílohe II a pre aspoň jeden prípravok na ochranu rastlín obsahujúci príslušnú účinnú látku v prílohe III k smernici. Žiadateľ následne v súlade s článkom 6 (2) predložil dokumentáciu Komisii a ostatným členským štátom. (4) Dokumentácia o MKH 65 61 (propoxykarbazón sodný) bola 10. marca 2000 predložená Stálemu výboru pre zdravie rastlín. (5) Článok 6 (3) smernice vyžaduje vydať úradné potvrdenie na úrovni spoločenstva o tom, že všetka dokumentácia spĺňa požiadavky na informácie stanovené v prílohe II a pre aspoň jeden prípravok na ochranu rastlín obsahujúci príslušnú účinnú látku v prílohe III k smernici. (6) Toto potvrdenie je potrebné, pretože dovoľuje podrobne preskúmať dokumentáciu a umožňuje členským štátom vydať dočasné povolenie pre používanie prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú príslušnú účinnú látku, pričom musia byť splnené podmienky stanovené v článku 8 (1) smernice a najmä podmienka týkajúca sa podrobného vyhodnotenia účinnej látky a prípravku na ochranu rastlín vzhľadom na požiadavky stanovené v smernici. (7) Týmto rozhodnutím sa nevylučuje, že je možné žiadať od žiadateľa ďalšie údaje alebo informácie kvôli vyjasneniu určitých bodov v dokumentácii. Požiadavky členského štátu spravodajcu na predloženie ďalších údajov potrebných na vyjasnenie dokumentácie nesmú ovplyvniť lehotu na predloženie správy uvedenej v bode 9. (8) Členské štáty a Komisia súhlasia s tým, že podrobné preskúmanie dokumentácie o MKH 65 61 (propoxykarbazón sodný) vykoná Nemecko. (9) Nemecko podá čo najskôr, ale najneskôr do jedného roka odo dňa uverejnenia tohto rozhodnutia, správu o záveroch svojho preskúmania, ktoré budú sprevádzané všetkými odporúčaniami na zaradenie alebo nezaradenie a všetkými podmienkami, ktoré sa toho týkajú. (10) Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre zdravie rastlín, PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE: Článok 1 Nasledujúca dokumentácia v zásade spĺňa požiadavky na informácie stanovené v prílohe II a pre aspoň jeden prípravok na ochranu rastlín, obsahujúci príslušnú účinnú látku, v prílohe III smernice pri zohľadnení zamýšľaných spôsobov používania: dokumentácia, ktorú Komisii a členským štátom predložila spoločnosť Bayer AG kvôli zaradeniu MKH 65 61 (propoxykarbazón sodný) ako účinnej látky do prílohy I smernice 91/414/EHS a ktorá bola 10. marca 2000 predložená Stálemu výboru pre zdravie rastlín. Článok 2 Toto rozhodnutie je adresované členským štátom. V Bruseli 17. júla 2000 Za Komisiu David Byrne člen Komisie [1] Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1. [2] Ú. v. ES L 57, 2.3.2000, s. 28. --------------------------------------------------