SK Úradný vestník Európskej únie L 95/1

NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY (EÚ) 2017/625

z 15. marca 2017

o úradných kontrolách a iných úradných činnostiach vykonávaných na zabezpečenie uplatňovania potravinového a krmivového práva a pravidiel pre zdravie zvierat a dobré životné podmienky zvierat, pre zdravie rastlín a pre prípravky na ochranu rastlín, o zmene nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EÚ) č. 1151/2012, (EÚ) č. 652/2014, (EÚ) 2016/429 a (EÚ) 2016/2031, nariadení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a smerníc Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, smerníc Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutia Rady 92/438/EHS (nariadenie o úradných kontrolách)

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKY PARLAMENT A RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 43 ods. 2, článok 114 a článok 168 ods. 4 písm. b),

so zreteľom na návrh Európskej komisie,

po postúpení návrhu legislatívneho aktu národným parlamentom,

so zreteľom na stanovisko Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru (1),

so zreteľom na stanovisko Výboru regiónov (2),

konajúc v súlade s riadnym legislatívnym postupom (3),

keďže:

(1) V Zmluve o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ) sa vyžaduje, aby sa vo vymedzení a vykonávaní politík a činností Únie zabezpečila vysoká úroveň ochrany zdravia ľudí a zvierat a životného prostredia. Uvedený cieľ by sa mal okrem iného dosiahnuť prostredníctvom opatrení vo veterinárnej a rastlinolekárskej oblasti, ktorých konečným cieľom je ochrana ľudského zdravia.

(2) V ZFEÚ sa tiež stanovuje, že Únia má prispievať k dosiahnutiu vysokej úrovne ochrany spotrebiteľov prostredníctvom opatrení, ktoré prijme v rámci dobudovania vnútorného trhu.

(3) V právnych predpisoch Únie sa stanovuje súbor harmonizovaných pravidiel s cieľom zabezpečiť, aby potraviny a krmivá boli bezpečné a bezchybné a aby sa činnosti, ktoré by mohli ovplyvniť bezpečnosť agropotravinového reťazca alebo ochranu záujmov spotrebiteľov v súvislosti s potravinami a informáciami o potravinách, vykonávali v súlade s osobitnými požiadavkami. Existujú aj pravidlá Únie na zabezpečenie vysokej úrovne zdravia ľudí, zvierat a rastlín, ako aj dobrých životných podmienok zvierat v celom agropotravinovom reťazci a vo všetkých uvedených oblastiach činnosti, kde je hlavným cieľom boj proti možnému šíreniu chorôb zvierat, ktoré sú v niektorých prípadoch prenosné na ľudí, alebo proti možnému rozšíreniu škodcov škodlivých pre rastliny alebo rastlinné produkty, a na zabezpečenie ochrany životného prostredia pred rizikami, ktoré môžu vyplynúť z geneticky modifikovaných organizmov (GMO) alebo prípravkov na ochranu rastlín. Správne uplatňovanie uvedených pravidiel, ďalej spoločne označovaných ako „právne predpisy Únie týkajúce sa agropotravinového reťazca“, prispieva k fungovaniu vnútorného trhu.

(4) Základné pravidlá Únie, pokiaľ ide o potravinové a krmivové právo, sú stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (4). Okrem uvedených základných pravidiel existuje špecifickejšie potravinové a krmivové právo, ktoré upravuje rôzne oblasti, ako sú výživa zvierat vrátane medikovaných krmív, hygiena potravín a krmív, zoonózy, vedľajšie živočíšne produkty, rezíduá veterinárnych liekov, kontaminanty, kontrola a eradikácia chorôb zvierat ovplyvňujúcich zdravie ľudí, označovanie potravín a krmív, prípravky na ochranu rastlín, prídavné látky v potravinách a kŕmne doplnkové látky, vitamíny, minerálne soli, stopové prvky a iné prísady, materiály prichádzajúce do styku s potravinami, požiadavky na kvalitu a zloženie, pitná voda, ionizácia, nové potraviny a GMO.

(5) Cieľom právnych predpisov Únie v oblasti zdravia zvierat je zabezpečiť vysoké normy pre zdravie ľudí a zvierat v Únii a racionálny rozvoj odvetví poľnohospodárstva a akvakultúry a zvýšiť produktivitu. Uvedené právne predpisy sú potrebné na to, aby prispeli k dobudovaniu vnútorného trhu so zvieratami a živočíšnymi produktmi, a na zamedzenie šírenia infekčných chorôb, ktoré vzbudzujú obavy na úrovni Únie. Zahŕňajú oblasti, medzi ktoré patrí obchod v rámci Únie, vstup do Únie, eradikácia chorôb, veterinárne kontroly a notifikácia chorôb, a prispievajú tiež k bezpečnosti potravín a krmív.

(6) Prenosné choroby zvierat spôsobené aj mikroorganizmami, v prípade ktorých sa vyvinula antimikrobiálna rezistencia, môžu mať významný vplyv na verejné zdravie, bezpečnosť potravín a krmív a na zdravie a dobré životné podmienky zvierat. S cieľom zabezpečiť vysoké normy pre zdravie zvierat a verejné zdravie v Únii sa pravidlá, ktoré sa týkajú opatrení v oblasti zdravia zvierat a bezpečnosti potravín a krmív, stanovujú na úrovni Únie. Dodržiavanie uvedených pravidiel vrátane pravidiel zameraných na riešenie problému antimikrobiálnej rezistencie by malo podliehať úradným kontrolám stanoveným v tomto nariadení. Okrem toho sa v právnych predpisoch Únie stanovujú pravidlá, ktoré sa týkajú uvádzania veterinárnych liekov na trh a ich používania, čím sa prispieva k zosúladeniu činnosti na úrovni Únie, ktorá je zameraná na posilnenie obozretného používania antimikrobík na úrovni fariem a na minimalizáciu nárastu antimikrobiálnej rezistencie u zvierat a jej prenosu prostredníctvom potravín živočíšneho pôvodu. V opatreniach číslo 2 a 3, ktoré sa obhajujú v oznámení Komisie Európskemu parlamentu a Rade z 15. novembra 2011 s názvom Akčný plán proti rastúcim hrozbám antimikrobiálnej rezistencie, sa zdôrazňuje dôležitá úloha, ktorú zohrávajú špecifické pravidlá Únie v oblasti veterinárnych liekov. Dodržiavanie uvedených špecifických pravidiel by malo podliehať kontrolám stanoveným v uvedených právnych predpisoch Únie, a preto nepatrí do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.

(7) V článku 13 ZFEÚ sa uznáva, že zvieratá sú cítiace bytosti. V právnych predpisoch Únie o dobrých životných podmienkach zvierat sa od majiteľov zvierat, držiteľov zvierat a od príslušných orgánov požaduje, aby dodržiavali požiadavky týkajúce sa dobrých životných podmienok zvierat, aby tak zabezpečili humánne zaobchádzanie so zvieratami a zabránili ich zbytočnej bolesti a utrpeniu. Uvedené pravidlá vychádzajú z vedeckých dôkazov a môžu zlepšiť kvalitu a bezpečnosť potravín živočíšneho pôvodu.

(8) Právnymi predpismi Únie o zdraví rastlín sa upravuje zavlečenie, usídlenie a rozšírenie škodcov rastlín, ktorí v Únii neexistujú alebo tam nie sú bežne prítomní. Ich cieľom je chrániť zdravie plodín v Únii, verejné a súkromné zelené plochy a lesy a súčasne chrániť biodiverzitu a životné prostredie v Únii a zabezpečiť kvalitu rastlín a rastlinných produktov a bezpečnosť potravín a krmív vyrobených z rastlín.

(9) Právne predpisy Únie o prípravkoch na ochranu rastlín upravujú povoľovanie, uvádzanie na trh, používanie a kontrolu prípravkov na ochranu rastlín a všetkých účinných látok, safenerov, synergentov, koformulantov a adjuvantov, ktoré môžu obsahovať alebo z ktorých sa môžu skladať. Cieľom uvedených pravidiel je zabezpečiť vysokú úroveň ochrany zdravia ľudí a zvierat a životného prostredia prostredníctvom vyhodnotenia rizík spojených s prípravkami na ochranu rastlín a súčasne zlepšovať fungovanie trhu Únie prostredníctvom harmonizácie pravidiel pre ich uvádzanie na trh, pričom sa zároveň zdokonalí aj poľnohospodárska výroba.

(10) V smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES (5) a v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 (6) sa ustanovuje predchádzajúce povolenie, vysledovateľnosť a označovanie GMO a geneticky modifikovaných potravín a krmív. GMO, ktoré nie sú určené na priamu spotrebu, ako sú napríklad semená používané ako zdrojový materiál na výrobu potravín a krmív, môžu byť povolené podľa smernice 2001/18/ES alebo podľa nariadenia (ES) č. 1829/2003. Bez ohľadu na právny základ, podľa ktorého by GMO mohli byť povolené, by sa mali uplatňovať rovnaké pravidlá pre úradné kontroly.

(11) Právne predpisy Únie o ekologickej poľnohospodárskej výrobe a označovaní produktov ekologickej poľnohospodárskej výroby sú základom udržateľného rozvoja ekologickej poľnohospodárskej výroby a ich cieľom je prispieť k ochrane prírodných zdrojov, biodiverzity a dobrých životných podmienok zvierat, ako aj k rozvoju vidieckych oblastí.

(12) V právnych predpisoch Únie o systémoch kvality pre poľnohospodárske výrobky a potraviny sú identifikované výrobky a potraviny vyrobené zo zvierat a z rastlín, ktoré sú chované a pestované podľa presných špecifikácií, pričom sa podporuje rôznorodá poľnohospodárska výroba, chránia sa názvy výrobkov a spotrebitelia sa informujú o špecifickom charaktere poľnohospodárskych výrobkov a potravín.

(13) Právne predpisy Únie týkajúce sa agropotravinového reťazca sú založené na zásade, že prevádzkovatelia na všetkých stupňoch výroby, spracovania a distribúcie pod ich kontrolou sú zodpovední za zabezpečenie plnenia požiadaviek, ktoré sú relevantné pre ich činnosti a ktoré sú stanovené v právnych predpisoch Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca.

(14) Pravidlami Únie týkajúcimi sa obchodných noriem pre produkty rybolovu a akvakultúry sa zabezpečujú udržateľné výrobky a plné využitie potenciálu vnútorného trhu; umožňujú sa nimi obchodné činnosti založené na spravodlivej súťaži, čo pomáha zlepšiť ziskovosť produkcie. Uvedenými pravidlami sa zabezpečuje dodržiavanie rovnakej požiadavky pre dovoz aj produkty s pôvodom v Únii. Pravidlá Únie týkajúce sa obchodných noriem pre poľnohospodárske výrobky prispievajú k zlepšeniu hospodárskych podmienok výroby takýchto výrobkov, ich obchodovania a ich kvality.

(15) Za presadzovanie právnych predpisov Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca zodpovedajú členské štáty, ktorých príslušné orgány prostredníctvom organizácie úradných kontrol monitorujú a overujú, či sa relevantné požiadavky Únie skutočne dodržujú a presadzujú.

(16) Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 (7) sa stanovil jednotný legislatívny rámec na organizáciu úradných kontrol. Uvedeným rámcom sa výrazne zlepšila efektívnosť úradných kontrol, presadzovanie právnych predpisov Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca, úroveň ochrany pred rizikami pre zdravie ľudí, zvierat a rastlín a dobrých životných podmienok zvierat v Únii a úroveň ochrany životného prostredia pred rizikami, ktoré by mohli vyplynúť z GMO a prípravkov na ochranu rastlín. Poskytol tiež konsolidovaný právny rámec na podporu integrovaného prístupu k vykonávaniu úradných kontrol v celom agropotravinovom reťazci.

(17) V právnych predpisoch Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca je viacero ustanovení, ktorých presadzovanie nebolo v nariadení (ES) č. 882/2004 upravené alebo bolo upravené len čiastočne. Špecifické pravidlá úradných kontrol ostali zachované najmä v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 (8). Zdravie rastlín tiež z veľkej časti patrí mimo rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 882/2004, keďže určité pravidlá pre úradné kontroly sú stanovené v smernici Rady 2000/29/ES (9).

(18) V smernici Rady 96/23/ES (10) je tiež stanovený veľmi podrobný súbor pravidiel, ktorými sa okrem iného určuje minimálna frekvencia úradných kontrol a konkrétne opatrenia na presadzovanie, ktoré sa majú prijať v prípadoch nedodržiavania pravidiel.

(19) S cieľom zracionalizovať a zjednodušiť celkový legislatívny rámec, a zároveň sledovať cieľ lepšej regulácie, by sa mali pravidlá uplatniteľné na úradné kontroly v špecifických oblastiach integrovať do jedného legislatívneho rámca pre úradné kontroly. Na tento účel by sa malo zrušiť nariadenie (ES) č. 882/2004 a ostatné akty Únie, ktorými sa v súčasnosti upravujú úradné kontroly v špecifických oblastiach, a mali by sa nahradiť týmto nariadením.

(20) Zámerom tohto nariadenia by malo byť zriadenie harmonizovaného rámca Únie pre organizáciu úradných kontrol a úradných činností, ktoré nie sú úradnými kontrolami, v celom agropotravinovom reťazci, pričom by sa mali zohľadniť pravidlá o úradných kontrolách stanovené v nariadení (ES) č. 882/2004 a v relevantných odvetvových právnych predpisoch a skúsenosti získané z uplatňovania týchto pravidiel.

(21) Pravidlá, ktorými sa stanovujú požiadavky na udržateľné používanie prípravkov na ochranu rastlín stanovené v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2009/128/ES (11), zahŕňajú v jej článku 8 ustanovenia o kontrole zariadení na aplikáciu pesticídov, ktoré sa budú naďalej uplatňovať, kým sa na tieto kontrolné činnosti nebudú uplatňovať pravidlá o úradných kontrolách tohto nariadenia.

(22) Na overenie dodržiavania pravidiel o spoločnej organizácii trhov s poľnohospodárskymi výrobkami (plodiny pestované na ornej pôde, víno, olivový olej, ovocie a zelenina, chmeľ, mlieko a mliečne výrobky, hovädzie a teľacie mäso, ovčie a kozie mäso a med) už existuje dobre zavedený a špecifický kontrolný systém. Toto nariadenie by sa preto nemalo uplatňovať na overovanie dodržiavania nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 (12), ktorým sa upravuje spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami, okrem prípadov, keď kontroly vykonávané v súvislosti s obchodnými normami podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1306/2013 (13) poukazujú na možné prípady podvodných alebo klamlivých praktík.

(23) Určité vymedzenia pojmov, ktoré sú v súčasnosti stanovené v nariadení (ES) č. 882/2004, by sa mali prispôsobiť, aby sa zohľadnil širší rozsah pôsobnosti tohto nariadenia, mali by sa zosúladiť s vymedzeniami pojmov v iných aktoch Únie a mala by sa vyjasniť a v náležitých prípadoch nahradiť terminológia, ktorá má v rôznych odvetviach rôzne významy.

(24) Ak sa v právnych predpisoch Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca požaduje, aby príslušné orgány overovali, že prevádzkovatelia dodržiavajú príslušné pravidlá Únie a že zvieratá alebo tovar spĺňajú osobitné požiadavky na účely vydania úradných certifikátov alebo potvrdení, takéto overenie dodržiavania pravidiel by sa malo považovať za úradnú kontrolu.

(25) V právnych predpisoch Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca sa príslušné orgány členských štátov dodatočne poverujú špecializovanými úlohami, ktoré majú vykonávať v záujme ochrany zdravia zvierat, zdravia rastlín a dobrých životných podmienok zvierat a v záujme ochrany životného prostredia v súvislosti s GMO a prípravkami na ochranu rastlín. Uvedené úlohy sú činnosti vo verejnom záujme, ktorých vykonávanie sa požaduje od príslušných orgánov členských štátov na účely odstránenia, zamedzenia alebo zníženia akéhokoľvek nebezpečenstva, ktoré môže vzniknúť pre zdravie ľudí, zvierat alebo rastlín, pre dobré životné podmienky zvierat alebo aj pre životné prostredie. Uvedené iné úradné činnosti, ktoré zahŕňajú udeľovanie povolení alebo schvaľovaní, epidemiologický dohľad a monitorovanie, eradikáciu a zamedzenie šírenia chorôb alebo škodcov, ako aj vydávanie úradných certifikátov alebo potvrdení, sa upravujú rovnakými odvetvovými pravidlami, ktoré sa presadzujú prostredníctvom úradných kontrol a preto aj týmto nariadením.

(26) Členské štáty by mali určiť príslušné orgány vo všetkých oblastiach, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia. Keďže členské štáty sú najpovolanejšie určovať a rozhodovať o tom, ktorý príslušný orgán alebo ktoré príslušné orgány určiť pre každú oblasť alebo jej časť, mali by byť tiež povinné určiť jeden orgán, ktorý bude v každej oblasti alebo jej časti zabezpečovať vhodne koordinovanú komunikáciu s ostatnými príslušnými orgánmi členských štátov a s Komisiou.

(27) Členské štáty by na vykonávanie úradných kontrol zameraných na overenie správneho uplatňovania právnych predpisov Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca a iných úradných činností, ktoré sa v právnych predpisoch Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca zverili orgánom členských štátov, mali určiť príslušné orgány, ktoré pôsobia vo verejnom záujme, majú primerané zdroje a vybavenie a poskytujú záruky nestrannosti a profesionálnosti. Príslušné orgány by mali zabezpečiť kvalitu, konzistentnosť a účinnosť úradných kontrol.

(28) Správne uplatňovanie a presadzovanie pravidiel, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia, si vyžaduje náležitú znalosť týchto pravidiel a pravidiel tohto nariadenia. Preto je dôležité, aby personál, ktorý vykonáva úradné kontroly a iné úradné činnosti, absolvoval pravidelné školenia o uplatniteľných právnych predpisoch v súlade so svojou oblasťou pôsobnosti, ako aj o povinnostiach vyplývajúcich z tohto nariadenia.

(29) Príslušné orgány by mali vykonávať vnútorné audity alebo dať vykonať audity vo svojom mene s cieľom preveriť dodržiavanie tohto nariadenia. Uvedené audity by sa mali vykonávať transparentným spôsobom a mali by podliehať nezávislému preskúmaniu.

(30) Prevádzkovatelia by podliehajúc vnútroštátnemu právu mali mať právo odvolať sa proti rozhodnutiam prijatým príslušnými orgánmi. Príslušné orgány by mali prevádzkovateľov o uvedenom práve informovať.

(31) Príslušné orgány by mali zabezpečiť, aby personál zodpovedný za úradné kontroly nezverejnil informácie získané počas vykonávania týchto kontrol, ak sa na tieto informácie vzťahuje služobné tajomstvo. Pokiaľ neexistuje vyšší záujem odôvodňujúci zverejnenie, služobné tajomstvo by malo zahŕňať informácie, ktorých zverejnenie by mohlo narušiť účel inšpekcií, vyšetrovaní alebo auditov, ochranu obchodných záujmov alebo ochranu súdnych konaní a právne poradenstvo. Služobné tajomstvo by však nemalo príslušným orgánom brániť uverejňovať faktické informácie o výsledku úradných kontrol týkajúcich sa jednotlivých prevádzkovateľov, ak mal dotknutý prevádzkovateľ možnosť podať k nim pripomienky pred ich zverejnením a tieto pripomienky sa zohľadnili alebo sa zverejnili spoločne s informáciami, ktoré zverejnili príslušné orgány. Potrebou dodržiavať služobné tajomstvo nie je dotknutá povinnosť príslušných orgánov informovať širokú verejnosť v prípade, že existujú primerané dôvody na podozrenie, že potravina alebo krmivo môže predstavovať riziko pre zdravie podľa článku 10 nariadenia (ES) č. 178/2002. Právo jednotlivcov na ochranu ich osobných údajov, ako sa stanovuje v smernici Európskeho parlamentu a Rady 95/46/ES (14), by nemalo byť dotknuté týmto nariadením. Uvedenými pravidlami by takisto nemali byť dotknuté situácie, keď zverejnenie vyžadujú právne predpisy Únie alebo vnútroštátne právne predpisy.

(32) Príslušné orgány by mali úradné kontroly vykonávať pravidelne, na základe rizika a s vhodnou frekvenciou vo všetkých odvetviach a v súvislosti so všetkými prevádzkovateľmi, činnosťami, zvieratami a tovarom, ktoré upravujú právne predpisy Únie týkajúce sa agropotravinového reťazca. Frekvenciu úradných kontrol by mali určiť príslušné orgány s ohľadom na potrebu prispôsobiť kontrolné úsilie riziku a úrovni dodržiavania pravidiel očakávaných v jednotlivých situáciách, a to vrátane možných porušení právnych predpisov Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca, ku ktorým dochádza podvodnými alebo klamlivými praktikami. Preto by sa pri prispôsobovaní kontrolného úsilia mala zohľadniť pravdepodobnosť nedodržiavania pravidiel vo všetkých oblastiach právnych predpisov Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia. Avšak v niektorých prípadoch a na účely vydania úradného certifikátu alebo potvrdenia, ktoré predstavujú základnú podmienku na uvedenie zvierat alebo tovaru na trh alebo na ich premiestňovanie, sa v právnych predpisoch Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca požaduje, aby sa úradné kontroly vykonávali bez ohľadu na úroveň rizika alebo pravdepodobnosť nedodržiavania pravidiel. V takýchto prípadoch závisí frekvencia úradných kontrol od potrieb súvisiacich s vydaním certifikátu alebo potvrdenia.

(33) V záujme účinnosti úradných kontrol, ktorými sa overuje dodržiavanie pravidiel, by sa kontroly nemali oznamovať pred ich vykonaním, okrem prípadov, keď je takéto oznámenie vopred úplne nevyhnutné na to, aby sa kontroly mohli vykonať (napríklad v prípade tých úradných kontrol vykonávaných na bitúnkoch počas úkonov zabíjania, ktoré si vyžadujú nepretržitú alebo pravidelnú prítomnosť personálu alebo zástupcov príslušných orgánov v priestoroch prevádzkovateľa), alebo keď si povaha činností úradných kontrol vyžaduje, aby sa oznámili vopred (ide najmä o činnosti vykonávané v súvislosti s auditom).

(34) Úradné kontroly by mali byť dôkladné a účinné a mali by zabezpečiť správne uplatňovanie právnych predpisov Únie. Keďže úradné kontroly môžu predstavovať záťaž pre prevádzkovateľov, príslušné orgány by mali organizovať a vykonávať činnosti úradných kontrol tak, že pritom zohľadnia ich záujmy a obmedzia uvedenú záťaž na to, čo je potrebné na vykonanie účinných a efektívnych úradných kontrol.

(35) Úradné kontroly by mal vykonávať personál, ktorý je nezávislý, to znamená bez akéhokoľvek konfliktu záujmov, a ktorý sa najmä nenachádza v situácii, ktorá by priamo alebo nepriamo mohla ovplyvniť jeho schopnosť plniť si pracovné povinnosti nestranne. Mali by sa tiež zaviesť vhodné opatrenia, aby sa zabezpečila nestrannosť v prípadoch, keď sa vykonávajú úradné kontroly zvierat, tovaru, miest alebo činností, ktoré patria orgánu verejnej moci alebo subjektu verejného sektora.

(36) Príslušné orgány členských štátov by mali vykonávať úradné kontroly s rovnakou úrovňou starostlivosti bez ohľadu na to, či sa presadzované pravidlá uplatňujú na činnosti, ktoré sú relevantné len na území daného členského štátu, alebo na činnosti, ktoré ovplyvnia dodržiavanie právnych predpisov Únie týkajúcich sa zvierat a tovaru, ktoré sa majú premiestňovať na trhu v inom členskom štáte, majú sa uviesť na tento trh alebo sa majú vyviezť mimo Únie. V prípade vývozu mimo Únie môžu byť príslušné orgány v súlade s právnymi predpismi Únie povinné overiť aj to, či zvieratá a tovar spĺňajú požiadavky stanovené treťou krajinou určenia takýchto zvierat alebo tovaru. Navyše, pokiaľ ide o vytvorenie vzorov vývozných certifikátov, príslušné vykonávacie právomoci ustanovené v tomto nariadení by sa mali uplatňovať iba vtedy, keď je takáto certifikácia stanovená v práve Únie, a najmä v dvojstranných dohodách uzatvorených medzi Úniou a treťou krajinou alebo združením tretích krajín.

(37) Bez toho, aby boli dotknuté požiadavky týkajúce sa vysledovateľnosti stanovené v odvetvových právnych predpisoch, a v rozsahu nutnom na organizáciu úradných kontrol, by príslušné orgány členského štátu mali mať možnosť za výnimočných okolností požadovať od prevádzkovateľov, aby ohlásili príchod zvierat a tovaru z iného členského štátu.

(38) Príslušné orgány by v záujme zabezpečenia správneho presadzovania právnych predpisov Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca mali mať právomoc vykonávať úradné kontroly na všetkých stupňoch výroby, spracovania a distribúcie zvierat a tovaru, na ktoré sa vzťahujú tieto právne predpisy. Na zabezpečenie dôkladného vykonávania úradných kontrol a ich účinnosti by príslušné orgány mali mať tiež právomoc vykonávať úradné kontroly na všetkých stupňoch výroby a distribúcie tovaru, látok, materiálov alebo predmetov, na ktoré sa nevzťahujú právne predpisy Únie týkajúce sa agropotravinového reťazca, do tej miery, do akej je to potrebné na plné vyšetrenie možných porušení týchto právnych predpisov a na identifikáciu príčiny týchto porušení. Príslušné orgány by v záujme účinného vykonávania uvedených úradných kontrol mali vypracovať a viesť zoznam alebo register prevádzkovateľov, ktorí sa majú kontrolovať.

(39) Príslušné orgány konajú v záujme prevádzkovateľov a širokej verejnosti, pričom zabezpečujú, aby sa vysoké normy ochrany stanovené právnymi predpismi Únie týkajúcimi sa agropotravinového reťazca konzistentne udržovali a ochraňovali prostredníctvom primeraných opatrení na presadzovanie práva a aby sa prostredníctvom úradných kontrol overovalo dodržiavanie takýchto právnych predpisov v celom agropotravinovom reťazci. Príslušné orgány, ako aj delegované orgány a fyzické osoby, na ktoré boli delegované určité úlohy, by sa preto mali zodpovedať prevádzkovateľom a širokej verejnosti za účinnosť a efektívnosť úradných kontrol, ktoré vykonávajú. Príslušné orgány by mali poskytnúť prístup k informáciám o organizácii a vykonávaní úradných kontrol a iných úradných činností a mali by pravidelne uverejňovať informácie o úradných kontrolách a získaných výsledkoch. Príslušné orgány by mali byť s prihliadnutím na určité podmienky oprávnené uverejniť alebo sprístupniť aj informácie o hodnotení jednotlivých prevádzkovateľov založenom na výsledku úradných kontrol. Členským štátom by sa malo umožniť a mali by sa podporovať v tom, aby používali hodnotiace systémy ako prostriedok na zvýšenie transparentnosti v rámci agropotravinového reťazca za predpokladu, že takéto systémy poskytujú primerané záruky, pokiaľ ide o spravodlivosť, konzistentnosť, transparentnosť a objektívnosť. Príslušné orgány by mali mať zavedené potrebné mechanizmy na to, aby hodnotenie presne odzrkadľovalo skutočnú úroveň dodržiavania pravidiel; predovšetkým by sa mali príslušné orgány nabádať, aby zabezpečili to, že hodnotenia sa budú zakladať na výsledku viacerých úradných kontrol, alebo keď sa hodnotenie zakladá na výsledku jedinej úradnej kontroly a výsledky sú negatívne, aby zabezpečili, že sa v primeranom čase vykonajú následné úradné kontroly. Zvlášť potrebná je transparentnosť hodnotiacich kritérií, aby bolo možné porovnať najlepšie postupy a po čase by sa mohlo zvážiť vypracovanie zosúladeného prístupu na úrovni Únie.

(40) Je dôležité, aby príslušné orgány, ako aj delegované orgány a fyzické osoby, na ktoré boli delegované určité úlohy, zabezpečili a overovali účinnosť a konzistentnosť úradných kontrol, ktoré vykonávajú. Tento účel by mali napĺňať na základe písomných dokumentovaných postupov a mali by poskytnúť informácie a pokyny personálu, ktorý vykonáva úradné kontroly. Mali by mať tiež zavedené vhodné dokumentované postupy a mechanizmy na neustále overovanie, či je ich vlastné konanie účinné a konzistentné, a pri identifikácii nedostatkov by mali prijať nápravné opatrenie.

(41) S cieľom zjednodušiť zisťovanie prípadov nedodržiavania pravidiel a zefektívniť prijatie nápravného opatrenia príslušným prevádzkovateľom by sa mal výsledok úradných kontrol zaznamenať písomnou formou a kópia by sa na požiadanie mala poskytnúť prevádzkovateľovi. Ak si úradné kontroly vyžadujú nepretržitú alebo pravidelnú prítomnosť personálu príslušných orgánov s cieľom monitorovať činnosti prevádzkovateľa, písomný záznam z každej jednotlivej inšpekcie alebo návštevy u prevádzkovateľa by bol neprimeraný. V takýchto prípadoch by sa písomné záznamy mali vypracúvať s takou frekvenciou, ktorá príslušným orgánom a prevádzkovateľovi umožňuje pravidelné informovanie o úrovni dodržiavania pravidiel a promptné oznámenie akýchkoľvek nedostatkov alebo nedodržiavania pravidiel.

(42) Prevádzkovatelia by mali plne spolupracovať s príslušnými orgánmi, delegovanými orgánmi alebo fyzickými osobami, na ktoré boli delegované určité úlohy, aby sa zaistilo bezproblémové vykonávanie úradných kontrol a aby príslušné orgány mohli vykonávať iné úradné činnosti. Prevádzkovatelia zodpovední za zásielku, ktorá vstupuje do Únie, by mali poskytnúť všetky dostupné informácie týkajúce sa tejto zásielky. Všetci prevádzkovatelia by mali príslušným orgánom poskytovať prinajmenšom informácie potrebné na ich identifikáciu, ako aj na identifikáciu ich činností a prevádzkovateľov, ktorých zásobujú a ktorí zásobujú ich.

(43) Týmto nariadením sa zriaďuje jeden legislatívny rámec na organizáciu úradných kontrol zameraných na overenie dodržiavania právnych predpisov Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca vo všetkých oblastiach, na ktoré sa takéto právne predpisy vzťahujú. V právnych predpisoch Únie sa v niektorých uvedených oblastiach stanovujú podrobné požiadavky, ktoré sa majú dodržiavať, čo si na vykonávanie úradných kontrol vyžaduje osobité zručnosti a osobitné prostriedky. V záujme zamedzenia rozdielnym postupom presadzovania, ktoré by mohli vytvoriť nerovnakú ochranu zdravia ľudí, zvierat a rastlín, dobrých životných podmienok zvierat a, pokiaľ ide o GMO a prípravky na ochranu rastlín, aj životného prostredia, narušiť fungovanie vnútorného trhu so zvieratami a tovarom, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia, a narušiť hospodársku súťaž, by Komisia mala mať možnosť doplniť pravidlá stanovené v tomto nariadení prijatím špecifických pravidiel pre úradné kontroly, ktoré by dokázali uspokojiť potreby kontrol týchto oblastí. Takýmito pravidlami by sa mali najmä stanoviť konkrétne požiadavky na vykonávanie úradných kontrol a na minimálnu frekvenciu takýchto kontrol, špecifické opatrenia a opatrenia, ktorými sa dopĺňajú opatrenia stanovené v tomto nariadení, ktoré by príslušné orgány mali prijať v súvislosti s prípadmi nedodržiavania pravidiel, špecifické zodpovednosti a úlohy príslušných orgánov okrem tých, ktoré sú stanovené v tomto nariadení, a špecifické kritériá na spustenie mechanizmov administratívnej pomoci stanovených v tomto nariadení. V ostatných prípadoch môžu byť takéto doplňujúce pravidlá potrebné na zabezpečenie podrobnejšieho rámca na vykonávanie úradných kontrol týkajúcich sa potravín a krmiva, keď sa objavia nové informácie o rizikách pre zdravie ľudí alebo zvierat alebo, pokiaľ ide o GMO a prípravky na ochranu rastlín, aj pre životné prostredie, naznačujúce, že v prípade neexistujúcich spoločných špecifikácií na vykonávanie úradných kontrol vo všetkých členských štátoch by kontroly, ako sa stanovujú v právnych predpisoch Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca, nepriniesli očakávanú úroveň ochrany pred týmito rizikami.

(44) S cieľom umožniť účinnú organizáciu úradných kontrol, na ktoré sa vzťahuje toto nariadenie, by členské štáty mali mať možnosť určiť, aký personál je na vykonávanie takýchto kontrol najvhodnejší za predpokladu, že v celom agropotravinovom reťazci je zaručená vysoká úroveň ochrany zdravia ľudí, zvierat a rastlín a dobrých životných podmienok zvierat a že sú splnené medzinárodné normy a záväzky. V určitých prípadoch by sa však od členských štátov malo požadovať, aby sa obracali na úradných veterinárnych lekárov, rastlinolekárskych inšpektorov alebo iné osobitne vymenované osoby, ak je ich špecifická odbornosť potrebná na zabezpečenie spoľahlivého výsledku úradných kontrol. Malo by sa tak stať bez toho, aby bola dotknutá možnosť členských štátov využívať aj úradných veterinárnych lekárov (a to aj pre úradné kontroly hydiny a zajacovitých), rastlinolekárskych inšpektorov alebo iné osobitne vymenované osoby v prípadoch, keď sa to nepožaduje v súlade s týmto nariadením.

(45) Na účely vývoja nových kontrolných metód a techník v súvislosti s úradnými kontrolami v oblasti produkcie mäsa by príslušné orgány mali mať možnosť prijať vnútroštátne opatrenia na vykonanie časovo a rozsahovo obmedzených pilotných projektov. Takýmito opatreniami by sa malo zabezpečiť, že príslušné orgány overujú, že prevádzkovatelia dodržiavajú všetky základné ustanovenia uplatniteľné na produkciu mäsa vrátane požiadavky, aby mäso bolo bezpečné a vhodné na ľudskú spotrebu. S cieľom zabezpečiť, aby Komisia a členské štáty mali možnosť posúdiť vplyv takýchto vnútroštátnych opatrení a vyjadriť stanovisko pred ich prijatím, a že sa teda prijmú najvhodnejšie opatrenia, by sa tieto opatrenia mali oznámiť Komisii v súlade s článkami 5 a 6 smernice Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/1535 (15) a na ich účely.

(46) Príslušné orgány by mali mať možnosť delegovať niektoré zo svojich úloh na iné orgány. Mali by sa stanoviť vhodné podmienky na zabezpečenie nestrannosti, kvality a konzistentnosti úradných kontrol a iných úradných činností. Delegovaný orgán by sa mal akreditovať najmä podľa normy Medzinárodnej organizácie pre normalizáciu (ISO) na vykonávanie inšpekcií.

(47) Na zabezpečenie spoľahlivosti a konzistentnosti úradných kontrol a iných úradných činností v celej Únii by metódy používané na odber vzoriek a na laboratórne analýzy, testy a diagnostiku mali spĺňať vedecké normy, konkrétnu analytickú, testovaciu a diagnostickú potrebu príslušného laboratória a poskytnúť správne a spoľahlivé analytické, testovacie a diagnostické výsledky. Mali by sa stanoviť jasné pravidlá pre výber metódy, ktorá sa má použiť, ak sú k dispozícii viaceré metódy z rôznych zdrojov, ako sú napríklad ISO, Európska a stredozemná organizácia pre ochranu rastlín (EPPO), Medzinárodný dohovor o ochrane rastlín (IPPC), Svetová organizácia pre zdravie zvierat (OIE), referenčné laboratóriá Európskej únie a národné referenčné laboratóriá alebo vnútroštátne právo.

(48) Prevádzkovatelia, ktorých zvieratá alebo tovar podliehajú odberu vzoriek, analýze, testom alebo diagnostike v rámci úradných kontrol, by mali mať právo na druhé stanovisko odborníka, a to na ich vlastné náklady. Takýmto právom by sa prevádzkovateľovi malo umožniť požiadať o dokladové preskúmanie počiatočného odberu vzoriek, analýzy, testov alebo diagnostiky iným odborníkom, ako aj o druhú analýzu, testy alebo diagnostiku častí materiálu pôvodne odobratých vzoriek, pokiaľ takáto druhá analýza, testy alebo diagnostika nie sú technicky nemožné alebo irelevantné. Toto môže nastať najmä vtedy, keď je prevalencia nebezpečenstva v prípade zvieraťa alebo tovaru mimoriadne nízky alebo je jeho distribúcia obzvlášť rozptýlená či nepravidelná na účely posúdenia prítomnosti karanténnych organizmov alebo prípadne na vykonanie mikrobiologickej analýzy.

(49) Príslušné orgány by na účely vykonávania úradných kontrol obchodu, ktoré sa uskutočňujú prostredníctvom internetu alebo inak na diaľku, mali mať možnosť získať vzorky prostredníctvom anonymne zadaných objednávok (známych tiež ako fiktívne nakupovanie), ktoré sa potom môžu analyzovať, testovať alebo sa u nich môže overiť dodržiavanie pravidiel. Príslušné orgány by mali podniknúť všetky kroky na ochranu práva prevádzkovateľov na druhé stanovisko odborníka.

(50) Laboratóriá určené príslušnými orgánmi na vykonávanie analýz, testov a diagnostík na vzorkách odobratých v rámci úradných kontrol a iných úradných činností by mali mať odborné znalosti, vybavenie, infraštruktúru a personál na vykonávanie týchto úloh na najvyššej úrovni. V záujme zaistenia správnych a spoľahlivých výsledkov by uvedené laboratóriá mali byť akreditované na používanie týchto metód podľa normy EN ISO/IEC 17025 „Všeobecné požiadavky na kompetentnosť skúšobných a kalibračných laboratórií“. Akreditáciu by mal vydať vnútroštátny akreditačný orgán pôsobiaci v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 (16).

(51) Zatiaľ čo akreditácia je nástroj zvolený na zabezpečenie fungovania úradných laboratórií na vysokej úrovni, je to tiež komplexný a nákladný postup, ktorý by viedol k neprimeranej záťaži pre laboratórium v prípadoch, keď je metóda laboratórnej analýzy, testu alebo diagnostiky osobitne jednoduchá a nevyžaduje si špecializované postupy alebo vybavenie, ako je to v prípade zisťovania Trichinella v rámci prehliadky a za určitých podmienok v prípadoch, keď laboratórium vykonáva len analýzy, testy alebo diagnostiky v rámci iných úradných činností a nie v rámci úradných kontrol.

(52) V záujme zaistenia flexibility a proporcionality prístupu, najmä v prípade laboratórií pre zdravie zvierat alebo zdravie rastlín, by sa malo ustanoviť prijímanie výnimiek s cieľom umožniť, aby sa určité laboratóriá nemuseli akreditovať pre všetky metódy, ktoré používajú. K tomu dochádza najmä vtedy, keď nie sú k dispozícii validované metódy na zisťovanie určitých škodcov rastlín. Navyše, akreditácia laboratória pre všetky metódy, ktoré by malo používať ako úradné laboratórium, nemusí byť hneď dostupná v prípadoch, keď sa majú používať nové alebo nedávno upravené metódy, v prípadoch objavujúcich sa rizík alebo v núdzových situáciách. Úradným laboratóriám by sa preto za určitých podmienok malo povoliť vykonávať analýzy, testy alebo diagnostiky pre príslušné orgány skôr než získajú príslušnú akreditáciu.

(53) Úradné kontroly zvierat a tovaru vstupujúcich do Únie z tretích krajín sú veľmi dôležité, keďže tieto kontroly zabezpečujú dodržiavanie právnych predpisov platných v Únii a najmä pravidiel stanovených na ochranu zdravia ľudí, zvierat a rastlín, dobrých životných podmienok zvierat a, pokiaľ ide o GMO a prípravky na ochranu rastlín, aj na ochranu životného prostredia. Takéto úradné kontroly by sa mali vykonávať pred tým, ako sa zvieratá alebo tovar uvoľnia do voľného obehu v Únii. Frekvencia úradných kontrol by mala primerane zohľadňovať riziká pre zdravie ľudí, zvierat a rastlín, dobré životné podmienky zvierat a životné prostredie, ktoré môžu predstavovať zvieratá a tovar vstupujúce do Únie, mala by zohľadňovať dodržiavanie požiadaviek stanovených v právnych predpisoch Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca zo strany prevádzkovateľa v minulosti, kontroly týchto zvierat a tovaru už vykonané v príslušných tretích krajinách a záruky poskytnuté touto treťou krajinou, že zvieratá a tovar vyvážané do Únie spĺňajú požiadavky stanovené v právnych predpisoch Únie.

(54) Je potrebné stanoviť kategórie zvierat a tovaru, ktoré by sa mali vždy predložiť na hraničnej kontrolnej stanici, aby sa pred ich vstupom do Únie vykonali úradné kontroly. Je tiež potrebné stanoviť možnosť vyžadovať, aby táto istá požiadavka dočasne platila aj pre ďalšie kategórie tovaru na základe špecifických opatrení na tento účel, ako aj možnosť vyžadovať, aby určité ďalšie kategórie tovaru, najmä určité potraviny, ktoré obsahujú produkty rastlinného pôvodu aj spracované produkty živočíšneho pôvodu (zložené produkty), bolo vždy potrebné predložiť na hraničnej kontrolnej stanici, aby sa pred ich vstupom do Únie vykonali úradné kontroly.

(55) Vzhľadom na riziká pre zdravie ľudí, zvierat alebo rastlín, dobré životné podmienky zvierat alebo životné prostredie, ktoré určité zvieratá alebo tovar môžu predstavovať, by tieto zvieratá alebo tovar mali podliehať špecifickým úradným kontrolám, ktoré sa uskutočnia pri ich vstupe do Únie. Podľa súčasných pravidiel Únie sa požaduje vykonávanie úradných kontrol na hraniciach Únie s cieľom overiť, či sa dodržiavajú normy týkajúce sa zdravia ľudí, zvierat a dobrých životných podmienok zvierat, ktoré sa vzťahujú na zvieratá, produkty živočíšneho pôvodu, zárodočné produkty a vedľajšie živočíšne produkty, a či rastliny a rastlinné produkty spĺňajú rastlinolekárske požiadavky. Zvýšené kontroly pri vstupe do Únie sa vykonávajú aj v prípade určitého iného tovaru, keď to odôvodňujú objavujúce sa alebo známe riziká. V tomto nariadení by sa mali stanoviť špecifiká takýchto kontrol, ktoré sa v súčasnosti upravujú smernicami Rady 97/78/ES (17), 91/496/EHS (18) a 2000/29/ES a nariadením Komisie (ES) č. 669/2009 (19).

(56) V záujme posilnenia efektívnosti systému úradných kontrol Únie, zaistenia optimálneho prideľovania zdrojov týkajúcich sa úradných kontrol na hraničné kontroly a zjednodušenia presadzovania právnych predpisov Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca by sa mal zriadiť spoločný integrovaný systém úradných kontrol v hraničných kontrolných staniciach, ktorým sa nahradia súčasné roztrieštené kontrolné rámce, s cieľom vybaviť všetky zásielky, ktoré by sa mali kontrolovať pri ich vstupe do Únie vzhľadom na riziko, ktoré môžu predstavovať.

(57) Úradné kontroly by sa mali vykonávať pri príchode zásielok do hraničnej kontrolnej stanice. Uvedené úradné kontroly by mali zahŕňať dokladové kontroly všetkých zásielok, v náležitom prípade aj kontroly elektronickými prostriedkami, ako aj identifikačné kontroly a fyzické kontroly vykonávané vo vhodnej frekvencii závisiacej od rizika, ktoré predstavujú jednotlivé zásielky zvierat alebo tovaru.

(58) Frekvencia fyzických kontrol by sa mala určovať a meniť na základe rizík pre zdravie ľudí, zvierat alebo rastlín, pre dobré životné podmienky zvierat a, pokiaľ ide o GMO a prípravky na ochranu rastlín, aj pre životné prostredie. Uvedený prístup by mal príslušným orgánom umožniť prideľovať zdroje na kontroly tam, kde je riziko najvyššie. Frekvencia identifikačných kontrol by sa mala znížiť alebo obmedziť na overenie úradnej plomby zásielky, keď to odôvodňuje znížené riziko, ktoré predstavujú zásielky vstupujúce do Únie. Prístup k identifikačným kontrolám a fyzickým kontrolám založený na riziku by sa mal vykonávať s využitím dostupných súborov údajov, informácií a systémov automatizovaného zberu údajov a riadenia údajov.

(59) V určitých prípadoch, a pokiaľ sú zaručené vysoké úrovne zdravia ľudí, zvierat a rastlín, dobrých životných podmienok zvierat a, v súvislosti s GMO a prípravkami na ochranu rastlín, aj ochrany životného prostredia, by sa mohli úradné kontroly, ktoré normálne vykonávajú príslušné orgány v hraničných kontrolných staniciach, vykonávať na iných kontrolných miestach alebo inými orgánmi.

(60) Na účely organizácie efektívneho systému úradných kontrol by mal byť k zásielkam prichádzajúcim z tretích krajín, pri ktorých sa vyžadujú kontroly pri ich vstupe do Únie, priložený jednotný vstupný zdravotný doklad, ktorý sa má použiť na oznámenie pred príchodom zásielok do hraničných kontrolných staníc a na zaznamenanie výsledku vykonaných úradných kontrol a rozhodnutí, ktoré príslušné orgány prijali v súvislosti so zásielkou, ku ktorej je priložený. Rovnaký doklad by mal použiť prevádzkovateľ na získanie colného odbavenia po vykonaní všetkých úradných kontrol.

(61) V niektorých členských štátoch je vzhľadom na špecifické geografické obmedzenia, ako napríklad dlhé pobrežie alebo hranice, zložité trvalo plniť minimálne požiadavky na hraničné kontrolné stanice. Keďže nespracovaná guľatina sa zvyčajne dováža vo veľkých množstvách cez osobitné prístavy alebo kontrolné miesta a nepravidelne, je zložité disponovať plne vybavenými hraničnými kontrolnými stanicami s trvalým personálom. Mali by sa umožniť výnimky z minimálnych požiadaviek vzťahujúcich sa na hraničné kontrolné stanice, aby sa zabezpečili účinné úradné kontroly konkrétnej nespracovanej guľatiny.

(62) Úradné kontroly zvierat a tovaru vstupujúcich do Únie z tretích krajín by sa mali vykonávať v hraničných kontrolných staniciach určených členskými štátmi v súlade so súborom minimálnych požiadaviek. Určenie takýchto staníc by sa malo zrušiť alebo pozastaviť, keď už nespĺňajú minimálne požiadavky, alebo keď by ich činnosti mohli predstavovať riziko pre zdravie ľudí, zvierat alebo rastlín, pre dobré životné podmienky zvierat a, pokiaľ ide o GMO a prípravky na ochranu rastlín, aj pre životné prostredie. Rozhodnutie o zrušení alebo pozastavení takéhoto určenia by malo zohľadňovať mieru závažnosti rizika a zásadu proporcionality.

(63) V záujme zabezpečenia jednotného uplatňovania pravidiel týkajúcich sa úradných kontrol zásielok prichádzajúcich z tretích krajín by sa mali stanoviť spoločné pravidlá upravujúce opatrenia, ktoré by mali príslušné orgány a prevádzkovatelia prijať v prípade podozrenia na nedodržiavanie pravidiel a v prípade zásielok, ktoré nedodržiavajú pravidlá, a zásielok, ktoré môžu predstavovať riziko pre zdravie ľudí, zvierat alebo rastlín, pre dobré životné podmienky zvierat alebo, pokiaľ ide o GMO a prípravky na ochranu rastlín, aj pre životné prostredie.

(64) S cieľom zamedziť nezrovnalostiam a duplicite pri vykonávaní úradných kontrol, aby sa umožnila včasná identifikácia zásielok, ktoré podliehajú úradným kontrolám v hraničných kontrolných staniciach a na iných kontrolných miestach, a aby sa zabezpečilo účinné vykonávanie kontrol, by sa mala zabezpečiť spolupráca a výmena informácií medzi príslušnými orgánmi, colnými orgánmi a inými relevantnými orgánmi, ktoré sa zaoberajú zásielkami prichádzajúcimi z tretích krajín.

(65) Členské štáty by mali zabezpečiť nepretržitú dostupnosť primeraných finančných zdrojov, aby mali príslušné orgány, ktoré vykonávajú úradné kontroly a iné úradné činnosti, dostatok personálu a dostatočné vybavenie. I keď v prvom rade sú prevádzkovatelia zodpovední za to, že sa ich činnosti vykonávajú v súlade s právnymi predpismi Únie týkajúcimi sa agropotravinového reťazca, ich systémy vlastných kontrol, ktoré na tento účel zaviedli, by mali byť doplnené špecializovaným systémom úradných kontrol, ktorý každý členský štát udržiava s cieľom zabezpečiť účinný dohľad nad trhom v rámci agropotravinového reťazca. Takýto systém je vo svojej podstate komplexný a náročný na zdroje a mal by mať stabilný prísun zdrojov pre úradné kontroly a na úrovni, ktorá vždy zodpovedá potrebám presadzovania práva. Príslušné orgány by v záujme zníženia závislosti úradného kontrolného systému od verejných financií mali vyberať poplatky alebo platby na pokrytie nákladov, ktoré vznikajú pri vykonávaní úradných kontrol určitých prevádzkovateľov, a za určité činnosti, pre ktoré sa v právnych predpisoch Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca vyžaduje registrácia alebo schválenie v súlade s pravidlami Únie pre hygienu potravín a krmív alebo v súlade s pravidlami, ktoré upravujú zdravie rastlín. Poplatky alebo platby by sa mali vyberať od prevádzkovateľov aj na náhradu nákladov vynaložených na úradné kontroly vykonávané s cieľom vydať úradný certifikát alebo potvrdenie a nákladov na úradné kontroly, ktoré vykonávajú príslušné orgány v hraničných kontrolných staniciach.

(66) Poplatky alebo platby by mali pokrývať, ale nepresahovať náklady, ktoré vznikli príslušným orgánom pri vykonávaní úradných kontrol, a to vrátane režijných nákladov. Režijné náklady by mohli zahŕňať náklady na podporu a organizáciu, ktoré sú potrebné na plánovanie a vykonávanie úradných kontrol. Takéto náklady by sa mali vypočítavať na základe jednotlivých úradných kontrol alebo na základe všetkých úradných kontrol vykonaných v priebehu stanoveného časového obdobia. Ak sa poplatky alebo platby uplatňujú na základe skutočných nákladov na jednotlivé úradné kontroly, prevádzkovatelia, ktorí poctivo dodržiavajú pravidlá, by mali byť menej zaťažení platbami ako tí, ktorí ich nedodržiavajú, a mali by podliehať aj menej častým úradným kontrolám. Ak sa poplatky alebo platby vypočítavajú na základe celkových nákladov vzniknutých príslušným orgánom za určité časové obdobie a uplatňujú sa na všetkých prevádzkovateľov bez ohľadu na to, či sú počas referenčného obdobia naozaj podrobení úradnej kontrole, v záujme podpory dodržiavania právnych predpisov Únie zo strany všetkých prevádzkovateľov bez ohľadu na to, akú metódu každý členský štát zvolil na výpočet poplatkov alebo platieb (či na základe skutočných nákladov alebo paušálnej sadzby), by sa tieto poplatky alebo platby mali vypočítavať tak, aby sa odmenili prevádzkovatelia, ktorí konzistentne dodržiavajú právne predpisy Únie týkajúce sa agropotravinového reťazca.

(67) Malo by sa zakázať priame alebo nepriame vracanie poplatkov alebo platieb vybratých príslušnými orgánmi, keďže by to znevýhodnilo prevádzkovateľov, na ktorých sa vrátenie nevzťahuje, a mohlo by to narušiť hospodársku súťaž.

(68) Pri financovaní úradných kontrol prostredníctvom poplatkov alebo platieb vyberaných od prevádzkovateľov by sa mala zabezpečiť plná transparentnosť, aby občania a podniky rozumeli metóde a údajom použitým na stanovenie poplatkov alebo platieb.

(69) V právnych predpisoch Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca sa stanovujú prípady, keď by uvedenie na trh alebo premiestňovanie určitých zvierat alebo tovaru mal sprevádzať úradný certifikát podpísaný certifikujúcim úradníkom. Je vhodné stanoviť spoločný súbor pravidiel, v ktorých sa určia povinnosti príslušných orgánov a certifikujúcich úradníkov, pokiaľ ide o vydávanie úradných certifikátov, ako aj vlastnosti, ktoré by úradné certifikáty mali mať s cieľom zabezpečiť ich spoľahlivosť.

(70) V ostatných prípadoch sa v pravidlách, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia, stanovuje, že uvedenie určitých zvierat alebo tovaru na trh alebo ich premiestňovanie má sprevádzať úradná etiketa, úradná značka alebo iné úradné potvrdenie vydané prevádzkovateľom pod úradným dohľadom príslušných orgánov alebo samotnými príslušnými orgánmi. Úradné potvrdenia zahŕňajú napríklad rastlinné pasy, ekologické značky a identifikačné značky, ak ich vyžadujú právne predpisy Únie, a známky chránených označení pôvodu, chránených zemepisných označení alebo zaručených tradičných špecialít. Je vhodné stanoviť minimálny súbor pravidiel, ktorými sa zabezpečí, že aj vydávanie úradných potvrdení je možné vykonávať v súlade s náležitými zárukami spoľahlivosti.

(71) Úradné kontroly a iné úradné činnosti by mali byť založené na analytických, testovacích a diagnostických metódach, ktoré spĺňajú najmodernejšie vedecké normy a poskytujú správne, spoľahlivé a porovnateľné výsledky v celej Únii. Preto by sa mali nepretržite zlepšovať metódy, ktoré úradné laboratóriá používajú, ako aj kvalita a jednotnosť analytických, testovacích a diagnostických údajov, ktoré vyprodukujú. Komisia by na tento účel mala mať právomoc určiť referenčné laboratória Európskej únie a spoliehať sa na ich odbornú pomoc vo všetkých uvedených oblastiach agropotravinového reťazca, keď sú potrebné presné a spoľahlivé analytické, testovacie a diagnostické výsledky. Referenčné laboratóriá Európskej únie by mali najmä zabezpečiť, aby národné referenčné laboratóriá a úradné laboratóriá mali aktuálne informácie o dostupných metódach, mali by organizovať alebo aktívne sa zúčastňovať na medzilaboratórnych porovnávacích skúškach a zabezpečovať školenia pre národné referenčné laboratóriá alebo úradné laboratória.

(72) Referenčné laboratóriá Európskej únie sa v článku 32 prvom odseku nariadenia (ES) č. 1829/2003 v prípade geneticky modifikovaných potravín a krmív a v článku 21 prvom odseku nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 (20) v prípade kŕmnych doplnkových látok poverujú osobitnými úlohami v rámci postupu povoľovania geneticky modifikovaných potravín alebo krmív alebo kŕmnych doplnkových látok, ktoré sa týkajú najmä testovania, hodnotenia a validácie metód stanovovania alebo analýz navrhnutých žiadateľom. Uvedené laboratóriá by preto mali na účely tohto nariadenia pôsobiť ako referenčné laboratóriá Európskej únie.

(73) Príslušné orgány by na vykonávanie úradných kontrol a iných úradných činností zameraných na zistenie možného porušenia pravidiel vrátane porušení spáchaných podvodnými alebo klamlivými praktikami a v oblasti dobrých životných podmienok zvierat mali mať prístup k aktualizovaným, spoľahlivým a konzistentným technickým údajom, k výsledkom výskumu, novým postupom a odborným poznatkom potrebným na správne uplatňovanie právnych predpisov Únie platných v týchto dvoch oblastiach. Komisia by na tento účel mala mať možnosť určiť referenčné centrá Európskej únie pre autentickosť a integritu agropotravinového reťazca a pre dobré životné podmienky zvierat a spoľahnúť sa na ich odbornú pomoc.

(74) V záujme sledovania cieľov tohto nariadenia a prispenia k bezproblémovému fungovaniu vnútorného trhu a zabezpečenia dôvery spotrebiteľov v tento vnútorný trh by sa prípady nedodržiavania právnych predpisov Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca, ktoré si vyžadujú opatrenia na presadzovanie práva vo viac ako jednom členskom štáte, mali účinne a konzistentne riešiť. Systém rýchleho varovania pre potraviny a krmivá zriadený podľa článku 50 nariadenia (ES) č. 178/2002 už príslušným orgánom umožňuje rýchlo si vymieňať a šíriť informácie o závažných priamych alebo nepriamych rizikách pre ľudské zdravie v súvislosti s potravinami alebo krmivom alebo o závažných rizikách pre zdravie ľudí alebo zvierat alebo pre životné prostredie v súvislosti s krmivami s cieľom umožniť prijatie rýchlych opatrení, aby sa zabránilo uvedeným závažným rizikám. I keď uvedený nástroj umožňuje včas konať vo všetkých dotknutých členských štátoch a riešiť určité závažné riziká v agropotravinovom reťazci, nemôže slúžiť na účely umožnenia účinnej cezhraničnej pomoci a spolupráce medzi príslušnými orgánmi s cieľom zabezpečiť účinné riešenie prípadov nedodržiavania právnych predpisov Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca, ktoré majú cezhraničný rozmer nielen v členskom štáte, kde sa nedodržiavanie pravidiel na začiatku zistilo, ale aj v členskom štáte, v ktorom má nedodržiavanie pôvod. Administratívna pomoc a spolupráca by mali príslušným orgánom predovšetkým umožňovať výmenu informácií, zisťovanie, vyšetrovanie a prijímanie účinných a primeraných opatrení na riešenie cezhraničných porušení právnych predpisov Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca, a to aj v prípade, ak potenciálne podvodné alebo klamlivé praktiky majú alebo by mohli mať cezhraničný rozmer.

(75) Žiadosti o administratívnu pomoc a všetky notifikácie by sa mali primerane vybavovať. Členské štáty by v záujme uľahčenia administratívnej pomoci a spolupráce mali byť povinné určiť jeden alebo viac styčných orgánov na podporu a koordináciu komunikačných tokov medzi príslušnými orgánmi v rôznych členských štátoch. S cieľom zabezpečiť jednotné podmienky vykonávania tohto nariadenia a zefektívniť a zjednodušiť spoluprácu medzi členskými štátmi by sa mali na Komisiu preniesť vykonávacie právomoci na prijatie vykonávacích aktov, ktorými sa stanovia špecifikácie technických nástrojov, ktoré sa majú použiť, postupy na komunikáciu medzi styčnými orgánmi a štandardný formát žiadostí o pomoc, notifikácií a odpovedí.

(76) Každý členský štát by mal byť povinný vytvoriť a pravidelne aktualizovať viacročný národný plán kontroly pre všetky oblasti, ktoré upravujú právne predpisy Únie týkajúce sa agropotravinového reťazca, v ktorom uvedie informácie o štruktúre a organizácii svojho systému úradných kontrol. Takéto viacročné národné plány kontroly predstavujú nástroj, prostredníctvom ktorého by mal každý členský štát zabezpečiť, aby sa úradné kontroly vykonávali spôsobom založeným na riziku a efektívne na celom jeho území a v celom agropotravinovom reťazci a v súlade s týmto nariadením. Vhodnosť plánov na daný účel by mala zabezpečiť primeraná konzultácia s príslušnými zainteresovanými stranami ešte pred prípravou týchto plánov.

(77) S cieľom zabezpečiť koherentnosť a úplnosť viacročných národných plánov kontroly by mal každý členský štát určiť jeden orgán, ktorého úlohou je koordinovať prípravu viacročného národného plánu kontroly a podľa potreby zbierať informácie týkajúce sa jeho vykonávania, preskúmavania a aktualizácie.

(78) Členské štáty by mali byť povinné predkladať Komisii výročnú správu s informáciami o kontrolných činnostiach a o vykonávaní viacročných národných plánov kontroly. S cieľom zabezpečiť jednotné podmienky vykonávania tohto nariadenia a uľahčiť zber a prenos porovnateľných údajov, následné zostavovanie takýchto údajov do celoúnijných štatistík a vypracúvanie správ Komisie o fungovaní úradných kontrol v celej Únii by sa mali na Komisiu preniesť vykonávacie právomoci na prijatie vykonávacích aktov, pokiaľ ide o stanovenie štandardných vzorov výročných správ.

(79) Odborníci Komisie by s cieľom overovať uplatňovanie príslušných právnych predpisov Únie a fungovanie národných kontrolných systémov a príslušných orgánov mali mať možnosť vykonávať v členských štátoch kontroly vrátane auditov. Kontroly Komisie by mali slúžiť aj na vyšetrovanie a zbieranie informácií o postupoch presadzovania práva alebo o problémoch, núdzových situáciách a o novom vývoji v členských štátoch. Na žiadosť príslušných členských štátov by odborníci Komisie mali mať možnosť zúčastňovať sa na kontrolách, ktoré vykonávajú príslušné orgány tretích krajín na území uvedeného členského štátu; takéto kontroly by sa mali organizovať v úzkej spolupráci medzi príslušnými členskými štátmi a Komisiou.

(80) Zvieratá a tovar z tretích krajín by mali spĺňať rovnaké požiadavky, ktoré sa vzťahujú na zvieratá alebo tovar z Únie, alebo požiadavky, ktoré sa uznávajú ako prinajmenšom rovnocenné, pokiaľ ide o ciele, ktoré sa sledujú právnymi predpismi Únie týkajúcimi sa agropotravinového reťazca. Táto zásada je zakotvená v článku 11 nariadenia (ES) č. 178/2002, v ktorom sa stanovuje požiadavka, aby potraviny a krmivá dovážané do Únie spĺňali relevantné požiadavky potravinového práva Únie alebo požiadavky považované za prinajmenšom rovnocenné. Špecifické požiadavky na uplatnenie uvedenej zásady sa stanovujú v pravidlách Únie pre ochranné opatrenia proti škodcom rastlín, ktorými sa zakazuje zavlečenie určitých škodcov, ktoré sa v Únii nevyskytujú (alebo sa tu vyskytujú len v obmedzenej miere), do Únie, v pravidlách Únie, ktorými sa stanovujú požiadavky na zdravie zvierat a ktoré umožňujú vstup zvierat a určitých produktov živočíšneho pôvodu do Únie len z tých tretích krajín, ktoré sú uvedené v zozname zostavenom na tento účel, a v pravidlách Únie pre organizáciu úradných kontrol produktov živočíšneho pôvodu určených na ľudskú spotrebu, v ktorých sa tiež stanovuje zostavenie zoznamu tretích krajín, výrobky z ktorých môžu vstúpiť do Únie.

(81) V záujme zabezpečenia toho, aby zvieratá a tovar vstupujúce do Únie z tretích krajín spĺňali všetky požiadavky stanovené v právnych predpisoch Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca alebo požiadavky považované za rovnocenné popri požiadavkách stanovených pravidlami Únie pre ochranné opatrenia proti škodcom rastlín, pravidlami Únie, v ktorých sa stanovujú požiadavky na zdravie zvierat, a pravidlami Únie, ktorými sa stanovujú špecifické pravidlá pre hygienu potravín živočíšneho pôvodu, s cieľom zabezpečiť, aby sa dodržiavali požiadavky stanovené v právnych predpisoch Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca v súvislosti s rastlinolekárskymi a veterinárnymi otázkami, by Komisia mala mať možnosť stanoviť podmienky vstupu zvierat a tovaru do Únie v miere potrebnej na zabezpečenie toho, aby tieto zvieratá a tovar spĺňali všetky relevantné požiadavky právnych predpisov Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca alebo rovnocenné požiadavky. Takéto podmienky by sa mali vzťahovať na zvieratá alebo tovar alebo kategórie zvierat alebo tovaru zo všetkých tretích krajín alebo z určitých tretích krajín alebo ich regiónov.

(82) Ak v konkrétnych prípadoch existujú dôkazy, že určité zvieratá alebo tovar s pôvodom v tretej krajine, v skupine tretích krajín alebo ich regiónoch predstavujú riziká pre zdravie ľudí, zvierat alebo rastlín alebo, pokiaľ ide o GMO a prípravky na ochranu rastlín, aj pre životné prostredie, alebo ak existujú dôkazy, že možno dochádza k rozšírenému závažnému nedodržiavaniu právnych predpisov Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca, Komisia by mala mať možnosť prijímať opatrenia na zamedzenie šírenia takýchto rizík.

(83) Vykonávanie efektívnych a účinných úradných kontrol a iných úradných činností a v konečnom dôsledku bezpečnosť a zdravie ľudí, zvierat a rastlín a ochrana životného prostredia závisia aj od toho, či kontrolné orgány majú dobre vyškolený personál, ktorý má dostatočné vedomosti o všetkých záležitostiach relevantných pre správne uplatňovanie právnych predpisov Únie. Komisia by mala zabezpečiť primeranú a špecializovanú odbornú prípravu na podporu jednotného prístupu k úradným kontrolám a iným úradným činnostiam, ktoré vykonávajú príslušné orgány. Táto odborná príprava by v záujme oboznámenia tretích krajín s právnymi predpismi a požiadavkami Únie týkajúcimi sa agropotravinového reťazca mala byť určená aj personálu príslušných orgánov v tretích krajinách. Keď je odborná príprava určená aj personálu príslušných orgánov v tretích krajinách, činnosti odbornej prípravy by mali byť navrhnuté tak, aby sa zohľadnili osobitné potreby rozvojových krajín a podporili sa ich kontroly a opatrenia na presadzovanie práva, aby mohli splniť požiadavky uplatniteľné na dovoz zvierat a tovaru do Únie.

(84) Komisia by v záujme podpory výmeny skúseností a najlepších postupov medzi príslušnými orgánmi mala mať možnosť organizovať v spolupráci s členskými štátmi programy na výmeny personálu povereného úradnými kontrolami alebo inými úradnými činnosťami medzi členskými štátmi.

(85) Na vykonávanie účinných úradných kontrol a iných úradných činností je dôležité, aby si príslušné orgány v členských štátoch, Komisia a v relevantných prípadoch prevádzkovatelia mohli rýchlo a efektívne vymieňať údaje a informácie týkajúce sa úradných kontrol alebo ich výsledky. V právnych predpisoch Únie sa zriaďujú viaceré informačné systémy spravované Komisiou, ktoré umožňujú spracovanie a správu takýchto údajov a informácií prostredníctvom automatizovaných a internetových nástrojov v celej Únii. Systémom vyhradeným na zaznamenávanie a sledovanie výsledkov úradných kontrol je obchodný kontrolný a expertný systém (systém Traces) zavedený rozhodnutiami Komisie 2003/24/ES (21) a 2004/292/ES (22) v súlade so smernicou Rady 90/425/EHS (23), a tento systém sa v súčasnosti používa na správu údajov a informácií o zvieratách a produktoch živočíšneho pôvodu a o ich úradných kontrolách. Týmto nariadením by sa malo umožniť, aby sa tento systém udržiaval a aktualizoval, aby sa mohol používať pre všetok tovar, pre ktorý sa v právnych predpisoch Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca stanovujú špecifické požiadavky alebo praktické opatrenia pre úradné kontroly. Existujú aj špecializované automatizované systémy na rýchlu výmenu informácií medzi členskými štátmi a Komisiou o rizikách, ktoré sa môžu objaviť v potravinovom reťazci, alebo o rizikách pre zdravie zvierat a rastlín. V článku 50 nariadenia (ES) č. 178/2002 sa zriaďuje systém rýchleho varovania pre potraviny a krmivá, čo je systém na oznamovanie priameho alebo nepriameho rizika pre zdravie ľudí, pochádzajúceho z potravín alebo krmív, v článku 20 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429 (24) systém na nahlasovanie opatrení týkajúcich sa chorôb zo zoznamu a na podávanie správ o nich a v článku 103 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/2031 (25) systém na oznamovanie výskytu škodcov a podávanie správ o nich a na oznamovanie prípadov nedodržiavania pravidiel. Všetky takéto systémy by mali pracovať harmonizovane a konzistentne a mali by využívať vzájomné synergie, čím sa zamedzí duplicite, zjednoduší to ich fungovanie a zefektívni ich.

(86) Komisia by v záujme podpory efektívnejšieho riadenia úradných kontrol mala vytvoriť automatizovaný informačný systém, v ktorom sa budú podľa potreby integrovať a aktualizovať všetky relevantné existujúce informačné systémy, čo umožní využívať moderné komunikačné a certifikačné nástroje a čo najefektívnejšie používanie údajov a informácií týkajúcich sa úradných kontrol. S cieľom vyhnúť sa zbytočnej duplicite informačných požiadaviek by takýto automatizovaný systém mal mať takú formu, aby vždy, keď je to vhodné, zohľadňoval potrebu zabezpečiť kompatibilitu s inými informačnými systémami spravovanými orgánmi verejnej moci, prostredníctvom ktorých sa automaticky vymieňajú alebo sprístupňujú relevantné údaje, a potrebu zabezpečiť ich interoperabilitu. Navyše by sa v súlade s Digitálnou agendou pre Európu mala stanoviť možnosť používať elektronické podpisy v zmysle smernice Európskeho parlamentu a Rady 1999/93/ES (26). Počas fázy vývoja akejkoľvek novej funkcie takéhoto automatizovaného systému, ako aj pri rozvoji príslušných vykonávacích opatrení, ktoré by mohli ovplyvniť spracúvanie osobných údajov a súkromie, by sa malo konzultovať s európskym dozorným úradníkom pre ochranu údajov.

(87) S cieľom zabezpečiť jednotné podmienky vykonávania tohto nariadenia týkajúce sa riadneho fungovania automatizovaného informačného systému, jeho technických špecifikácií, ako aj povinností a práv rôznych zainteresovaných strán a užívateľov, a to najmä s prihliadnutím na potrebu minimalizovať administratívne zaťaženie využitím, podľa potreby, medzinárodne štandardizovaného jazyka, štruktúry správ a výmenných protokolov, by sa mali na Komisiu preniesť vykonávacie právomoci.

(88) Príslušné orgány by mali vyšetrovať prípady, keď existuje podozrenie na nedodržiavanie právnych predpisov Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca, a keď sa zistí ich nedodržiavanie, určiť jeho pôvod a rozsah, ako aj zodpovednosť prevádzkovateľov. Príslušné orgány by tiež mali prijať primerané opatrenia na zabezpečenie toho, aby dotknutí prevádzkovatelia napravili situáciu, a na zamedzenie ďalšiemu nedodržiavaniu pravidiel. Pri organizácii a vykonávaní vyšetrovaní a opatrení na presadzovanie práva by príslušné orgány mali náležite zohľadňovať potenciálne riziká a pravdepodobnosť podvodných alebo klamlivých praktík v rámci agropotravinového reťazca.

(89) Overenie dodržiavania právnych predpisov Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca prostredníctvom úradných kontrol má zásadný význam na zabezpečenie účinného plnenia cieľov týchto právnych predpisov v celej Únii. Narušenia v kontrolných systémoch členského štátu môžu v určitých prípadoch značne sťažovať dosahovanie uvedených cieľov a viesť k výskytu rizík pre zdravie ľudí, zvierat a rastlín, pre dobré životné podmienky zvierat alebo, pokiaľ ide o GMO a prípravky na ochranu rastlín, aj pre životné prostredie, a to nezávisle od zapojenia alebo zodpovednosti prevádzkovateľov alebo iných zainteresovaných strán, alebo môžu viesť k situáciám rozšíreného závažného nedodržiavania právnych predpisov Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca. S cieľom zabezpečiť jednotné podmienky vykonávania tohto nariadenia by Komisia mala byť schopná reagovať v prípade závažných narušení v kontrolnom systéme členského štátu prijatím opatrení zameraných na obmedzenie alebo odstránenie uvedených rizík z agropotravinového reťazca, kým príslušný členský štát neprijme potrebné opatrenie na nápravu narušenia v kontrolnom systéme. Na Komisiu by sa preto mali preniesť vykonávacie právomoci.

(90) Porušenie pravidiel stanovených v právnych predpisoch Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca a v tomto nariadení by malo podliehať účinným, odrádzajúcim a primeraným sankciám na vnútroštátnej úrovni v celej Únii a pri určovaní ich prísnosti by sa malo okrem iného zohľadniť, nakoľko takéto porušenie môže viesť k poškodeniu ľudského zdravia, čo zahŕňa aj prípady, keď prevádzkovatelia nespolupracujú počas vykonávania úradných kontrol, a prípady, keď sa vyhotovujú alebo používajú falošné alebo zavádzajúce úradné certifikáty alebo potvrdenia. Aby boli finančné sankcie, ktoré sú uplatniteľné na porušenie pravidiel spáchané podvodnými alebo klamlivými praktikami, dostatočne odrádzajúce, mali by sa stanoviť na takej úrovni, aby ich výška presahovala nezákonnú výhodu, ktorá páchateľovi vznikla použitím uvedených praktík.

(91) Ktorákoľvek osoba by mala mať možnosť upozorniť príslušné orgány na nové informácie, ktoré im v prípadoch porušovania tohto nariadenia a pravidiel uvedených v článku 1 ods. 2 pomôžu odhaliť porušenia a uložiť sankcie. Takýchto informátorov by však mohli odrádzať nedostatočne jasné postupy alebo strach z odvetných opatrení. Nahlasovanie porušení tohto nariadenia je užitočný nástroj na to, aby sa zabezpečilo, že príslušný orgán môže odhaliť porušenia a uložiť za ne sankcie. Týmto nariadením by sa preto malo zabezpečiť, aby sa zaviedli náležité mechanizmy, ktoré umožnia ktorejkoľvek osobe upozorniť príslušné orgány na prípadné porušenia tohto nariadenia a ktoré túto osobu ochránia pred odvetnými opatreniami.

(92) Toto nariadenie sa vzťahuje na oblasti, ktoré sú už zahrnuté v určitých v súčasnosti platných aktoch. V záujme zamedzenia duplicite a v záujme zriadenia koherentného legislatívneho rámca by sa nasledovné akty mali zrušiť a nahradiť týmto nariadením: nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 (27) a nariadenie (ES) č. 882/2004, smernice Rady 89/608/EHS (28), 89/662/EHS (29), 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES (30) a 97/78/ES a rozhodnutie Rady 92/438/EHS (31).

(93) V záujme zabezpečenia konzistentnosti by sa mali vykonať zmeny týchto aktov: nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 (32), nariadenie Rady (ES) č. 1/2005 (33), nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (34), nariadenie (ES) č. 1069/2009, nariadenie Rady (ES) č. 1099/2009 (35), nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (36), nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1151/2012 (37) a smerníc Rady 98/58/ES (38), 1999/74/ES (39), 2007/43/ES (40), 2008/119/ES (41) a 2008/120/ES (42).

(94) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 652/2014 (43) poskytuje rámec na to, aby Únia mohla financovať činnosti a opatrenia v rámci agropotravinového reťazca v uvedených oblastiach v rámci viacročného finančného rámca na roky 2014 – 2020. Cieľom niektorých z uvedených aktov a opatrení je zlepšiť vykonávanie úradných kontrol a iných úradných činností v celej Únii. Nariadenie (EÚ) č. 652/2014 by sa malo zmeniť s cieľom zohľadniť zrušenie nariadenia (ES) č. 882/2004 týmto nariadením.

(95) Pokiaľ ide o osobitnú situáciu sektora rastlín, ktorý doteraz nepodliehal tej istej úrovni kontrol ako iný tovar podľa tohto nariadenia, je potrebné, aby bolo zavedenie nového systému čo najhladšie a bezproblémové. Z tohto dôvodu je potrebné zaviesť osobitné ustanovenia týkajúce sa načasovania prijatia príslušných delegovaných aktov. Takisto je zrejmé, že je opodstatnené oslobodiť sektor rastlín od povinnosti, aby sa dokladové kontroly vykonávali na hraničných kontrolných staniciach v prípade rastlín, rastlinných produktov a iných predmetov, ktoré predstavujú nízku úroveň rizika, a povoliť, aby sa dokladové kontroly rastlín, rastlinných produktov a iných predmetov vykonávali v určitej vzdialenosti od hraničných kontrolných staníc, ak takéto kontroly v určitej vzdialenosti umožňujú poskytnutie rovnakej úrovne bezpečnosti.

(96) S cieľom zmeniť odkazy na európske normy a prílohy II a III k tomuto nariadeniu, pokiaľ ide o zohľadnenie legislatívneho, technického a vedeckého rozvoja, a doplniť toto nariadenie o špecifické pravidlá, ktorými sa upravujú úradné kontroly a iné úradné činnosti v oblastiach, na ktoré sa toto nariadenie vzťahuje, a to aj pravidlá o kvalifikácii a odbornej príprave personálu, o doplňujúcich zodpovednostiach a úlohách príslušných orgánov, o prípadoch, keď sa nepožaduje akreditácia laboratórií, o určitých výnimkách z úradných kontrol na hraniciach, o kritériách, ktoré sa majú použiť na určenie frekvencie identifikačných kontrol a fyzických kontrol, o stanovení podmienok, ktoré majú spĺňať určité zvieratá alebo tovar vstupujúce do Únie z tretích krajín, o doplňujúcich požiadavkách a úlohách referenčných laboratórií a centier Európskej únie a o doplňujúcich požiadavkách pre národné referenčné laboratóriá, by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 ZFEÚ. Je osobitne dôležité, aby Komisia počas prípravných prác uskutočnila príslušné konzultácie, a to aj na úrovni expertov, a aby tieto konzultácie vykonávala v súlade so zásadami stanovenými v Medziinštitucionálnej dohode z 13. apríla 2016 o lepšej tvorbe práva (44). Predovšetkým, v záujme rovnakého zastúpenia pri príprave delegovaných aktov sa všetky dokumenty doručujú Európskemu parlamentu a Rade v rovnakom čase ako odborníkom z členských štátov, a odborníci Európskeho parlamentu a Rady majú systematicky prístup na zasadnutia expertných skupín Komisie, ktoré sa zaoberajú prípravou delegovaných aktov.

(97) S cieľom zabezpečiť jednotné podmienky vykonávania tohto nariadenia, pokiaľ ide o určenie referenčných laboratórií Európskej únie a referenčných centier Európskej únie pre autentickosť a integritu agropotravinového reťazca a pre dobré životné podmienky zvierat a pokiaľ ide o prijímanie programov kontrol Komisie v členských štátoch a o vykonávanie zintenzívnených úradných kontrol v prípadoch porušení právnych predpisov Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca, ktoré si vyžadujú koordinovanú pomoc a následné opatrenia zo strany Komisie, by sa mali na Komisiu preniesť vykonávacie právomoci.

(98) S cieľom zabezpečiť jednotné podmienky vykonávania tohto nariadenia vrátane pravidiel a praktických opatrení týkajúcich sa auditov, formátu certifikátov a iných dokumentov, zriadenia automatizovaných systémov riadenia informácií, spolupráce medzi prevádzkovateľmi a príslušnými orgánmi a medzi príslušnými orgánmi, colnými orgánmi a inými orgánmi, metód odberu vzoriek a laboratórnej analýzy, testov a diagnostiky, ako aj ich validácie a výkladu, vysledovateľnosti, zaradenia zvierat alebo tovaru podliehajúceho kontrolám do zoznamu, ako aj zaradenia krajín alebo regiónov, ktoré môžu vyvážať určité zvieratá alebo tovar do Únie, do zoznamu, oznámení zásielok vopred, výmen informácií, hraničných kontrolných staníc, izolácie a karantény, schválenia kontrol vykonávaných tretími krajinami pred vývozom, opatrení na zamedzenie šírenia rizík alebo ukončenia rozšíreného závažného nedodržiavania pravidiel týkajúcich sa určitých zvierat alebo tovaru s pôvodom v tretej krajine alebo jej regióne, uznania tretích krajín alebo regiónov, ktoré poskytujú záruky rovnocenné so zárukami uplatňovanými v Únii, a jeho zrušenia, činností odbornej prípravy a programov výmeny personálu medzi členskými štátmi a pohotovostných plánov pre potraviny a krmivá na uplatnenie všeobecného plánu riadenia krízy stanoveného v článku 55 ods. 1 nariadenia (ES) č. 178/2002, by sa mali na Komisiu preniesť vykonávacie právomoci. Uvedené právomoci by sa mali vykonávať v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 (45).

(99) Keďže cieľ tohto nariadenia, a to zabezpečenie harmonizovaného prístupu v súvislosti s úradnými kontrolami a inými úradnými činnosťami vykonávanými s cieľom zabezpečiť uplatňovanie právnych predpisov Únie týkajúcich sa agropotravinového reťazca, nie je možné uspokojivo dosiahnuť na úrovni samotných členských štátov, ale z dôvodov jeho účinnosti, komplexnosti, cezhraničného a medzinárodného charakteru ho možno lepšie dosiahnuť na úrovni Únie, môže Únia prijať opatrenia v súlade so zásadou subsidiarity podľa článku 5 Zmluvy o Európskej únii. V súlade so zásadou proporcionality podľa uvedeného článku toto nariadenie neprekračuje rámec nevyhnutný na dosiahnutie tohto cieľa,

PRIJALI TOTO NARIADENIE:

HLAVA I

PREDMET ÚPRAVY, ROZSAH PÔSOBNOSTI A VYMEDZENIE POJMOV

Článok 1

Predmet úpravy a rozsah pôsobnosti

1. Týmto nariadením sa stanovujú pravidlá:

a) vykonávania úradných kontrol a iných úradných činností príslušnými orgánmi členských štátov;

b) financovania úradných kontrol;

c) administratívnej pomoci a spolupráce medzi členskými štátmi na účely správneho uplatňovania pravidiel uvedených v odseku 2;

d) vykonávania kontrol Komisiou v členských štátoch a v tretích krajinách;

e) prijímania podmienok, ktoré sa majú spĺňať vo vzťahu k zvieratám a tovaru vstupujúcim do Únie z tretej krajiny;

f) zriadenia automatizovaného informačného systému na správu informácií a údajov týkajúcich sa úradných kontrol.

2. Toto nariadenie sa uplatňuje na úradné kontroly vykonávané na overovanie dodržiavania pravidiel, ktoré sú stanovené na úrovni Únie alebo členskými štátmi s cieľom uplatňovať právne predpisy Únie v oblastiach:

a) potravín a ich bezpečnosti, neporušenosti a bezchybnosti na ktoromkoľvek stupni výroby, spracovania a distribúcie potravín vrátane pravidiel zameraných na zaručenie slušných obchodných praktík a na ochranu záujmov a informovanosti spotrebiteľov, ako aj výroby a používania materiálov a predmetov prichádzajúcich do styku s potravinami;

b) zámerného uvoľnenia geneticky modifikovaných organizmov (GMO) do životného prostredia na účely potravinárskej a krmivárskej výroby;

c) krmív a bezpečnosti krmív na ktoromkoľvek stupni výroby, spracovania a distribúcie krmív a ich používania vrátane pravidiel zameraných na zabezpečenie slušných obchodných praktík a na ochranu zdravia, záujmov a informovanosti spotrebiteľov;

d) požiadaviek na zdravie zvierat;

e) prevencie a minimalizácie rizík pre zdravie ľudí a zvierat vyplývajúcich z vedľajších živočíšnych produktov a odvodených produktov;

f) požiadaviek na dobré životné podmienky zvierat;

g) ochranných opatrení proti škodcom rastlín;

h) požiadaviek na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh a na ich používanie a na udržateľné používanie pesticídov s výnimkou zariadení na aplikáciu pesticídov;

i) ekologickej poľnohospodárskej výroby a označovania produktov ekologickej poľnohospodárskej výroby;

j) používania a prideľovania chránených označení pôvodu, chránených zemepisných označení a zaručených tradičných špecialít.

3. Toto nariadenie sa uplatňuje aj na úradné kontroly vykonávané na overenie dodržiavania požiadaviek stanovených v pravidlách uvedených v odseku 2, ak sa tieto požiadavky vzťahujú na zvieratá a tovar, ktoré vstupujú do Únie alebo ktoré majú byť z Únie vyvážané.

4. Toto nariadenie sa neuplatňuje na úradné kontroly vykonávané na overenie dodržiavania:

a) nariadenia (EÚ) č. 1308/2013; toto nariadenie sa však vzťahuje na kontroly podľa článku 89 nariadenia (EÚ) č. 1306/2013, ak sa uvedenými kontrolami zisťujú možné podvodné alebo klamlivé praktiky v súvislosti s obchodnými normami uvedenými v článkoch 73 až 91 nariadenia (EÚ) č. 1308/2013;

b) smernice Európskeho parlamentu a Rady 2010/63/EÚ (46);

c) smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES (47).

5. Články 4, 5, 6, 8, článok 12 ods. 2 a 3, články 15, 18 až 27, 31 až 34, 37 až 42 a 78, články 86 až 108, článok 112 písm. b), článok 130 a články 131 až 141 sa uplatňujú aj na iné úradné činnosti vykonávané príslušnými orgánmi v súlade s týmto nariadením alebo s pravidlami uvedenými v odseku 2 tohto článku.

Článok 2

Úradné kontroly a iné úradné činnosti

1. Na účely tohto nariadenia sú „úradné kontroly“ činnosti, ktoré vykonávajú príslušné orgány, alebo delegované orgány alebo fyzické osoby, na ktoré boli v súlade s týmto nariadením delegované určité úlohy úradných kontrol na overenie:

a) toho, či prevádzkovatelia dodržiavajú toto nariadenie a pravidlá uvedené v článku 1 ods. 2 a

b) toho, či zvieratá alebo tovar spĺňajú požiadavky stanovené v pravidlách uvedených v článku 1 ods. 2 vrátane pravidiel týkajúcich sa vydania úradného certifikátu alebo úradného potvrdenia.

2. Na účely tohto nariadenia sú „iné úradné činnosti“ činnosti, ktoré nie sú úradnými kontrolami a ktoré vykonávajú príslušné orgány, alebo delegované orgány alebo fyzické osoby, na ktoré boli v súlade s týmto nariadením a s pravidlami uvedenými v článku 1 ods. 2 delegované určité iné úradné činnosti vrátane činností zameraných na overenie výskytu chorôb zvierat alebo škodcov rastlín, na prevenciu alebo zamedzenie šírenia takýchto chorôb zvierat alebo škodcov rastlín, na eradikáciu týchto chorôb zvierat alebo škodcov rastlín, na udeľovanie povolení alebo schválení a na vydávanie úradných certifikátov alebo úradných potvrdení.

Článok 3

Vymedzenie pojmov

Na účely tohto nariadenia sa uplatňuje toto vymedzenie pojmov:

1. „potravinové právo“ je potravinové právo v zmysle článku 3 bodu 1 nariadenia (ES) č. 178/2002;

2. „krmivové právo“ sú zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia, ktorými sa upravujú krmivá vo všeobecnosti a krmivová bezpečnosť osobitne, či už na úrovni Únie, alebo na vnútroštátnej úrovni, a to na ktoromkoľvek stupni výroby, spracovania a distribúcie alebo používania krmív;

3. „príslušné orgány“ sú: a) ústredné orgány členského štátu zodpovedné za organizáciu úradných kontrol a iných úradných činností v súlade s týmto nariadením a s pravidlami uvedenými v článku 1 ods. 2; b) akýkoľvek iný orgán, ktorý bol poverený touto zodpovednosťou; c) v náležitých prípadoch zodpovedajúce orgány tretej krajiny;

4. „štátna inšpekčná organizácia pre ekologickú poľnohospodársku výrobu“ je organizácia verejnej správy členského štátu zodpovedná za ekologickú poľnohospodársku výrobu a označovanie produktov ekologickej poľnohospodárskej výroby, na ktorú príslušné orgány úplne alebo čiastočne preniesli svoje právomoci v súvislosti s uplatňovaním nariadenia Rady (ES) č. 834/2007 (48), v náležitých prípadoch aj zodpovedajúci orgán tretej krajiny alebo pôsobiaci v tretej krajine;

5. „delegovaný orgán“ je samostatná právnická osoba, na ktorú príslušné orgány delegovali určité úlohy úradných kontrol alebo určité úlohy týkajúce sa iných úradných činností;

6. „kontrolné overovacie postupy“ sú opatrenia zavedené a činnosti vykonávané príslušnými orgánmi na zabezpečenie konzistentnosti a účinnosti úradných kontrol a iných úradných činností;

7. „kontrolný systém“ je systém, ktorý sa skladá z príslušných orgánov a zdrojov, štruktúr, opatrení a postupov zriadených v členskom štáte na zabezpečenie vykonávania úradných kontrol v súlade s týmto nariadením a s pravidlami uvedenými v článkoch 18 až 27;

8. „plán kontroly“ je opis, ktorý vypracovali príslušné orgány a ktorý obsahuje informácie o štruktúre a organizácii systému úradných kontrol, o jeho fungovaní a o podrobnom plánovaní úradných kontrol, ktoré sa majú za určité časové obdobie vykonať v každej z oblastí, na ktoré sa vzťahujú pravidlá uvedené v článku 1 ods. 2;

9. „zvieratá“ sú zvieratá v zmysle článku 4 bodu 1 nariadenia (EÚ) 2016/429;

10. „choroba zvierat“ je choroba v zmysle článku 4 bodu 16 nariadenia (EÚ) 2016/429;

11. „tovar“ je všetko, na čo sa vzťahuje jedno alebo viacero pravidiel uvedených v článku 1 ods. 2, okrem zvierat;

12. „potraviny“ sú potraviny v zmysle článku 2 nariadenia (ES) č. 178/2002;

13. „krmivá“ sú krmivá v zmysle článku 3 bodu 4 nariadenia (ES) č. 178/2002;

14. „vedľajšie živočíšne produkty“ sú vedľajšie živočíšne produkty v zmysle článku 3 bodu 1 nariadenia (ES) č. 1069/2009;

15. „odvodené produkty“ sú odvodené produkty v zmysle článku 3 bodu 2 nariadenia (ES) č. 1069/2009;

16. „rastliny“ sú rastliny v zmysle článku 2 bodu 1 nariadenia (EÚ) 2016/2031;

17. „škodcovia rastlín“ sú škodcovia v zmysle článku 1 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/2031;

18. „prípravky na ochranu rastlín“ sú prípravky na ochranu rastlín uvedené v článku 2 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009;

19. „produkty živočíšneho pôvodu“ sú produkty živočíšneho pôvodu v zmysle bodu 8.1 prílohy I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 (49);

20. „zárodočné produkty“ sú zárodočné produkty v zmysle článku 4 bodu 28 nariadenia (EÚ) 2016/429;

21. „rastlinné produkty“ sú rastlinné produkty v zmysle článku 2 bodu 2 nariadenia (EÚ) 2016/2031;

22. „iné predmety“ sú iné predmety v zmysle článku 2 bodu 5 nariadenia (EÚ) 2016/2031;

23. „nebezpečenstvo“ je akýkoľvek činiteľ alebo stav, ktorý môže mať nepriaznivý účinok na zdravie ľudí, zvierat alebo rastlín, na dobré životné podmienky zvierat alebo na životné prostredie;

24. „riziko“ je funkcia pravdepodobnosti nepriaznivého vplyvu na zdravie ľudí, zvierat alebo rastlín, na dobré životné podmienky zvierat alebo na životné prostredie v dôsledku nebezpečenstva a závažnosti tohto pôsobenia;

25. „úradná certifikácia“ je postup, ktorým príslušné orgány poskytnú záruky o dodržiavaní jednej alebo viacerých požiadaviek stanovených v pravidlách uvedených v článku 1 ods. 2;

26. „certifikujúci úradník“ je: a) akýkoľvek úradník príslušných orgánov oprávnený podpisovať úradné certifikáty vydávané týmito orgánmi alebo b) akákoľvek iná fyzická osoba, ktorá je oprávnená príslušnými orgánmi podpisovať úradné certifikáty v súlade s pravidlami uvedenými v článku 1 ods. 2;

27. „úradný certifikát“ je papierový alebo elektronický doklad podpísaný certifikujúcim úradníkom, ktorý poskytuje ubezpečenie o dodržiavaní jednej alebo viacerých požiadaviek stanovených v pravidlách uvedených v článku 1 ods. 2;

28. „úradné potvrdenie“ je akákoľvek etiketa, značka alebo iná forma potvrdenia vydaného prevádzkovateľom pod dohľadom príslušných orgánov prostredníctvom osobitných úradných kontrol alebo samotnými príslušnými orgánmi, ktoré poskytuje ubezpečenie o dodržiavaní jednej alebo viacerých požiadaviek stanovených v tomto nariadení alebo v pravidlách uvedených v článku 1 ods. 2;

29. „prevádzkovateľ“ je akákoľvek fyzická alebo právnická osoba, na ktorú sa vzťahuje jedna alebo viacero povinností stanovených v pravidlách uvedených v článku 1 ods. 2;

30. „audit“ je systematické a nezávislé preskúmanie na účely určenia toho, či sú činnosti a súvisiace výsledky týchto činností v súlade s plánovanými opatreniami, či sa tieto opatrenia uplatňujú účinne a či sú vhodné na dosiahnutie cieľov;

31. „hodnotenie“ je klasifikácia prevádzkovateľov na základe posúdenia ich súladu s hodnotiacimi kritériami;

32. „úradný veterinárny lekár“ je veterinárny lekár, ktorý je vymenovaný príslušným orgánom buď na miesto zamestnanca, alebo inak, a ktorý je primerane kvalifikovaný na vykonávanie úradných kontrol a iných úradných činností v súlade s týmto nariadením a s príslušnými pravidlami uvedenými v článku 1 ods. 2;

33. „rastlinolekársky inšpektor“ je fyzická osoba, ktorá je vymenovaná príslušným orgánom buď na miesto zamestnanca, alebo inak, a ktorá je primerane vyškolená na vykonávanie úradných kontrol a iných úradných činností v súlade s týmto nariadením a s príslušnými pravidlami uvedenými v článku 1 ods. 2 písm. g);

34. „špecifikovaný rizikový materiál“ je špecifikovaný rizikový materiál v zmysle článku 3 ods. 1 písm. g) nariadenia (ES) č. 999/2001;

35. „dlhá cesta“ je dlhá cesta v zmysle článku 2 písm. m) nariadenia (ES) č. 1/2005;

36. „zariadenie na aplikáciu pesticídov“ je zariadenie na aplikáciu pesticídov v zmysle článku 3 bodu 4 smernice 2009/128/ES;

37. „zásielka“ je určitý počet zvierat alebo množstvo tovaru, na ktorý sa vzťahuje ten istý úradný certifikát, úradné potvrdenie alebo iný doklad a ktorý sa prepravuje tým istým dopravným prostriedkom a pochádza z toho istého územia alebo tretej krajiny a je, s výnimkou tovaru, na ktorý sa vzťahujú pravidlá uvedené v článku 1 ods. 2 písm. g), rovnakého typu, triedy alebo opisu;

38. „hraničná kontrolná stanica“ je miesto a zariadenia, ktoré k nemu patria, určené členským štátom na vykonávanie úradných kontrol stanovených v článku 47 ods. 1;

39. „výstupné miesto“ je hraničná kontrolná stanica alebo iné miesto určené členským štátom, z ktorého zvieratá, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1/2005, opúšťajú colné územie Únie;

40. „vstupovanie do Únie“ alebo „vstup do Únie“ je uvedenie zvierat a tovaru na jedno z území uvedených v prílohe I k tomuto nariadeniu z území, ktoré sa nachádzajú mimo týchto území, s tou výnimkou, že v súvislosti s pravidlami uvedenými v článku 1 ods. 2 písm. g) tieto pojmy znamenajú uvedenie tovaru na „územie Únie“ v zmysle článku 1 ods. 3 druhého pododseku nariadenia (EÚ) 2016/2031;

41. „dokladová kontrola“ je preskúmanie úradných certifikátov, úradných potvrdení a iných dokladov vrátane dokladov obchodného charakteru, ktoré podľa pravidiel uvedených v článku 1 ods. 2, podľa článku 56 ods. 1 alebo podľa vykonávacích aktov prijatých v súlade s článkom 77 ods. 3, článkom 126 ods. 3, článkom 128 ods. 1 a s článkom 129 ods. 1 musia sprevádzať zásielku;

42. „identifikačná kontrola“ je vizuálna kontrola na overenie toho, či obsah a označenie zásielky vrátane značiek na zvieratách, plombách a dopravných prostriedkoch zodpovedajú informáciám uvedeným v úradných certifikátoch, úradných potvrdeniach a v iných sprievodných dokladoch;

43. „fyzická kontrola“ je kontrola zvierat alebo tovaru a v náležitých prípadoch kontrola balenia, dopravných prostriedkov, označení a teploty, odber vzoriek na analýzu, testovanie alebo diagnostiku a akúkoľvek inú kontrolu potrebnú na overenie dodržiavania pravidiel uvedených v článku 1 ods. 2;

44. „tranzit“ je pohyb z jednej tretej krajiny do inej tretej krajiny, prechádzajúc pod colným dohľadom cez jedno z území uvedených v prílohe I, alebo pohyb z jedného z území uvedených v prílohe I na iné územie uvedené v prílohe I po prejdení cez územie tretej krajiny, s tou výnimkou, že v súvislosti s pravidlami uvedenými v článku 1 ods. 2 písm. g) to znamená: a) pohyb z jednej tretej krajiny do inej tretej krajiny v zmysle článku 1 ods. 3 prvého pododseku nariadenia (EÚ) 2016/2031, prechádzajúc pod colným dohľadom cez „územie Únie“ v zmysle článku 1 ods. 3 druhého pododseku uvedeného nariadenia; alebo b) pohyb z „územia Únie“ do inej časti „územia Únie“ v zmysle článku 1 ods. 3 druhého pododseku nariadenia (EÚ) 2016/2031, prechádzajúc cez územie tretej krajiny v zmysle článku 1 ods. 3 prvého pododseku uvedeného nariadenia;

45. „colný dohľad“ je colný dohľad v zmysle článku 5 bodu 27 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 952/2013 (50);

46. „colná kontrola“ je colná kontrola v zmysle článku 5 bodu 3 nariadenia (EÚ) č. 952/2013;

47. „úradné pozastavenie“ je postup, ktorým príslušné orgány zabezpečia, aby sa zvieratá a tovar podliehajúce úradným kontrolám nepremiestňovali ani sa s nimi svojvoľne nemanipulovalo, kým sa neprijme rozhodnutie o ich určení; zahŕňa to uskladnenie prevádzkovateľmi v súlade s pokynmi a pod kontrolou príslušných orgánov;

48. „plán prepravy“ je doklad stanovený v bodoch 1 až 5 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1/2005;

49. „úradný veterinárny asistent“ je zástupca príslušných orgánov vyškolený v súlade s požiadavkami stanovenými podľa článku 18 a zamestnaný na to, aby vykonával určité úlohy úradných kontrol alebo určité úlohy súvisiace s inými úradnými činnosťami;

50. „mäso a jedlé mäsové droby“ sú na účely článku 49 ods. 2 písm. a) tohto nariadenia výrobky uvedené v časti II triede I kapitole 2 podkapitolách 0201 až 0208 prílohy I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2658/87 (51);

51. „zdravotná značka“ je značka, ktorá sa použije potom, čo sa vykonali úradné kontroly uvedené v článku 18 ods. 2 písm. a) a c), a ktorá potvrdzuje, že mäso je vhodné na ľudskú spotrebu.

HLAVA II

ÚRADNÉ KONTROLY A INÉ ÚRADNÉ ČINNOSTI V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH

KAPITOLA I

Príslušné orgány

Článok 4

Určenie príslušných orgánov

1. Členské štáty určia pre každú z oblastí, ktoré upravujú pravidlá uvedené v článku 1 ods. 2, príslušný orgán alebo orgány, ktoré poveria zodpovednosťou za organizáciu alebo vykonávanie úradných kontrol a iných úradných činností.

2. Ak členský štát poverí zodpovednosťou za organizáciu alebo vykonávanie úradných kontrol alebo iných úradných činností pre rovnakú oblasť viac ako jeden príslušný orgán na národnej, regionálnej alebo miestnej úrovni alebo ak príslušné orgány určené v súlade s odsekom 1 môžu prostredníctvom tohto určenia preniesť určité zodpovednosti za úradné kontroly alebo iné úradné činnosti na iné orgány verejnej moci, členský štát:

a) zabezpečí efektívnu a účinnú koordináciu medzi všetkými zainteresovanými orgánmi a konzistentnosť a účinnosť úradných kontrol alebo iných úradných činností na svojom území a

b) v súlade so svojimi ústavnými požiadavkami určí jeden orgán zodpovedný za koordináciu spolupráce a styk s Komisiou a s inými členskými štátmi, pokiaľ ide o úradné kontroly a iné úradné činnosti vykonávané v každej z oblastí, na ktoré sa vzťahujú pravidlá uvedené v článku 1 ods. 2.

3. Príslušné orgány zodpovedné za overenie dodržiavania pravidiel uvedených v článku 1 ods. 2 písm. i) môžu poveriť určitými zodpovednosťami týkajúcimi sa úradných kontrol alebo iných úradných činností jeden alebo viacero štátnych inšpekčných organizácií pre ekologickú poľnohospodársku výrobu. V takýchto prípadoch pridelia každej číselný kód.

4. Členské štáty zabezpečia, aby Komisia bola informovaná o kontaktných údajoch a akýchkoľvek zmenách týkajúcich sa:

a) príslušných orgánov určených v súlade s odsekom 1;

b) orgánov určených v súlade s odsekom 2 písm. b);

c) štátnych inšpekčných organizácií pre ekologickú poľnohospodársku výrobu uvedených v odseku 3;

d) delegovaných orgánov uvedených v článku 28 ods. 1.

Informácie uvedené v prvom pododseku členské štáty sprístupnia tiež verejnosti, a to aj na internete.

Článok 5

Všeobecné povinnosti príslušných orgánov a štátnych inšpekčných organizácií pre ekologickú poľnohospodársku výrobu

1. Príslušné orgány a štátne inšpekčné organizácie pre ekologickú poľnohospodársku výrobu:

a) majú zavedené postupy a/alebo opatrenia na zabezpečenie účinnosti a vhodnosti úradných kontrol a iných úradných činností;

b) majú zavedené postupy a/alebo opatrenia na zabezpečenie nestrannosti, kvality a konzistentnosti úradných kontrol a iných úradných činností na všetkých úrovniach;

c) majú zavedené postupy a/alebo opatrenia na zabezpečenie toho, aby u personálu vykonávajúceho úradné kontroly a iné úradné činnosti nenastal konflikt záujmov;

d) majú dostatočnú laboratórnu kapacitu na analýzy, testovanie a diagnostiku alebo k nej majú prístup;

e) majú dostatočný počet náležite kvalifikovaného a skúseného personálu, aby sa mohli úradné kontroly a iné úradné činnosti vykonávať efektívne a účinne, alebo majú prístup k takémuto dostatočnému počtu personálu;

f) majú vhodné a riadne udržiavané zariadenia a vybavenie na zabezpečenie toho, aby personál mohol vykonávať úradné kontroly a iné úradné činnosti efektívne a účinne;

g) majú právom stanovené právomoci vykonávať úradné kontroly a iné úradné činnosti a prijímať opatrenia stanovené v tomto nariadení a v pravidlách uvedených v článku 1 ods. 2;

h) majú zavedené právne postupy na zabezpečenie toho, aby personál mal na riadne plnenie svojich úloh prístup do priestorov prevádzkovateľov a k dokumentom, ktoré prevádzkovatelia vedú;

i) majú zavedené pohotovostné plány a sú pripravené takéto plány realizovať v prípade núdzovej situácie, v náležitých prípadoch v súlade s pravidlami uvedenými v článku 1 ods. 2.

2. Akékoľvek vymenovanie úradného veterinárneho lekára sa uskutoční písomne a stanovia sa v ňom úradné kontroly a iné úradné činnosti a súvisiace úlohy, na ktoré bol vymenovaný. Požiadavky uložené personálu príslušných orgánov, ktoré sú stanovené v tomto nariadení, vrátane požiadavky týkajúcej sa neexistencie konfliktu záujmov sa uplatňujú na všetkých úradných veterinárnych lekárov.

3. Akékoľvek vymenovanie rastlinolekárskeho inšpektora sa uskutoční písomne a stanovia sa v ňom úradné kontroly a iné úradné činnosti a súvisiace úlohy, na ktoré bol vymenovaný. Požiadavky uložené personálu príslušných orgánov, ktoré sú stanovené v tomto nariadení, vrátane požiadavky týkajúcej sa neexistencie konfliktu záujmov sa uplatňujú na všetkých rastlinolekárskych inšpektorov.

4. Personál vykonávajúci úradné kontroly a iné úradné činnosti:

a) absolvuje primeranú odbornú prípravu pre svoju oblasť pôsobnosti, čo mu umožňuje kompetentne plniť svoje úlohy a konzistentne vykonávať úradné kontroly a iné úradné činnosti;

b) aktualizuje svoje vedomosti vo svojej oblasti pôsobnosti a podľa potreby absolvuje pravidelnú doplňujúcu odbornú prípravu a

c) absolvuje odbornú prípravu v oblastiach stanovených v kapitole I prílohy II a odbornú prípravu týkajúcu sa povinností príslušných orgánov vyplývajúcich z tohto nariadenia, a to podľa potreby.

Príslušné orgány, štátne inšpekčné organizácie pre ekologickú poľnohospodársku výrobu a delegované orgány vypracujú a vykonávajú programy odbornej prípravy na zabezpečenie toho, aby personál, ktorý vykonáva úradné kontroly a iné úradné činnosti, absolvoval odbornú prípravu uvedenú v písmenách a), b) a c).

5. Ak sú v rámci útvarov príslušného orgánu oprávnené vykonávať úradné kontroly alebo iné úradné činnosti viaceré oddelenia, zabezpečí sa medzi jednotlivými oddeleniami efektívna a účinná koordinácia a spolupráca.

Článok 6

Audity príslušných orgánov

1. Na zabezpečenie dodržiavania tohto nariadenia príslušnými orgánmi vykonávajú príslušné orgány vnútorné audity alebo si dávajú vykonávať audity svojej činnosti a na základe výsledkov týchto auditov prijmú vhodné opatrenia.

2. Audity uvedené v odseku 1 podliehajú nezávislému preskúmaniu a vykonávajú sa transparentne.

Článok 7

Právo na odvolanie

Proti rozhodnutiam, ktoré príslušné orgány prijali v súlade s článkom 55, článkom 66 ods. 3 a 6, článkom 67, článkom 137 ods. 3 písm. b) a s článkom 138 ods. 1 a 2 a ktoré sa týkajú fyzických alebo právnických osôb, majú takéto osoby právo sa odvolať v súlade s vnútroštátnym právom.

Právom na odvolanie nie je dotknutá povinnosť príslušných orgánov prijať rýchle opatrenie na odstránenie alebo zamedzenie šírenia rizík pre zdravie ľudí, zvierat alebo rastlín, pre dobré životné podmienky zvierat alebo, pokiaľ ide o GMO a prípravky na ochranu rastlín, aj pre životné prostredie, a to v súlade s týmto nariadením a s pravidlami uvedenými v článku 1 ods. 2.

Článok 8

Povinnosti príslušných orgánov týkajúce sa zachovania dôvernosti

1. Príslušné orgány zabezpečia, aby sa s prihliadnutím na odsek 3 informácie získané pri vykonávaní ich povinností v rámci úradných kontrol a iných úradných činností nezverejňovali tretím stranám, ak sa pre povahu týchto informácií podľa vnútroštátnych právnych predpisov alebo právnych predpisov Únie na ne vzťahuje služobné tajomstvo.

Na uvedený účel členské štáty zabezpečia, aby sa pre personál a iné osoby, ktoré sú zapojené do vykonávania úradných kontrol a iných úradných činností, stanovili primerané povinnosti týkajúce sa zachovania dôvernosti.

2. Odsek 1 sa uplatňuje aj na štátne inšpekčné organizácie pre ekologickú poľnohospodársku výrobu, delegované orgány a fyzické osoby, na ktoré boli delegované určité úlohy úradných kontrol, a na úradné laboratóriá.

3. Pokiaľ neexistuje vyšší verejný záujem zverejniť informácie, na ktoré sa vzťahuje služobné tajomstvo, ako sa uvádza v odseku 1, a bez toho, aby tým boli dotknuté situácie, keď sa ich zverejnenie vyžaduje podľa právnych predpisov Únie alebo podľa vnútroštátnych právnych predpisov, k takýmto informáciám patria informácie, ktorých zverejnenie by narušilo:

a) účel inšpekcií, vyšetrovaní alebo auditov;

b) ochranu obchodných záujmov prevádzkovateľa alebo ktorejkoľvek inej fyzickej alebo právnickej osoby alebo

c) ochranu súdnych konaní a právneho poradenstva.

4. Príslušné orgány pri určovaní toho, či existuje vyšší verejný záujem zverejniť informácie, na ktoré sa vzťahuje služobné tajomstvo, ako sa uvádza v odseku 1, zohľadnia okrem iného možné riziká pre zdravie ľudí, zvierat alebo rastlín alebo pre životné prostredie, a povahu, závažnosť a rozsah takýchto rizík.

5. Povinnosti týkajúce sa zachovania dôvernosti stanovené v tomto článku nebránia príslušným orgánom uverejňovať alebo inak sprístupňovať verejnosti informácie o výsledku úradných kontrol týkajúcich sa jednotlivých prevádzkovateľov, a to bez toho, aby tým boli dotknuté situácie, keď sa ich zverejnenie vyžaduje podľa právnych predpisov Únie alebo vnútroštátnych právnych predpisov, pokiaľ sú splnené tieto podmienky:

a) dotknutému prevádzkovateľovi bolo pred uverejnením alebo uvoľnením informácií umožnené podať pripomienky k informáciám, ktoré príslušný orgán zamýšľa uverejniť alebo inak sprístupniť verejnosti, pričom sa berie do úvahy naliehavosť situácie, a

b) informácie, ktoré sa uverejňujú alebo inak sprístupňujú verejnosti, zohľadňujú pripomienky vyjadrené dotknutým prevádzkovateľom alebo sa uverejňujú či uvoľňujú spoločne s takýmito pripomienkami.

KAPITOLA II

Úradné kontroly

Oddiel I

Všeobecné požiadavky

Článok 9

Všeobecné pravidlá o úradných kontrolách

1. Príslušné orgány vykonávajú pravidelne úradné kontroly všetkých prevádzkovateľov na základe rizika a s vhodnou frekvenciou, pričom zohľadnia:

a) identifikované riziká spojené: i) so zvieratami a s tovarom; ii) s činnosťami pod kontrolou prevádzkovateľov; iii) s miestom výkonu činností alebo prevádzok prevádzkovateľov; iv) s používaním výrobkov, postupov, materiálov alebo látok, ktoré môžu ovplyvniť bezpečnosť, neporušenosť a bezchybnosť potravín alebo bezpečnosť krmív, zdravie zvierat alebo ich dobré životné podmienky a zdravie rastlín, alebo ktoré tiež môžu, pokiaľ ide o GMO a prípravky na ochranu rastlín, negatívne ovplyvniť životné prostredie;

b) akékoľvek informácie, ktoré naznačujú pravdepodobnosť toho, že by spotrebitelia mohli byť uvádzaní do omylu, najmä pokiaľ ide o povahu, identitu, vlastnosti, zloženie, množstvo, trvanlivosť, krajinu pôvodu alebo miesto pôvodu, spôsob výroby alebo produkcie potravín;

c) záznamy prevádzkovateľov z minulosti, pokiaľ ide o výsledok úradných kontrol vykonaných