VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/29

zo 14. januára 2020

o neschválení tanínov z výhonkov Vitis vinifera ako základnej látky v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 23 ods. 5 v spojení s článkom 13 ods. 2,

keďže:

(1) Komisii bola 30. júna 2017 doručená žiadosť od spoločnosti Biomolécules et Biotechnologies Végétales (BBV) EA2106 a od ústavu Institut Technique de l’Agriculture Biologique (ITAB) o schválenie tanínov z výhonkov Vitis vinifera ako základnej látky. K uvedenej žiadosti boli priložené informácie vyžadované v článku 23 ods. 3 druhom pododseku nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(2) Komisia požiadala Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o vedeckú pomoc. Úrad predložil Komisii technickú správu o tanínoch z výhonkov Vitis vinifera2. mája 2018 (2). Komisia predložila 24. júna 2019 Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá správu o preskúmaní (3) a návrh tohto nariadenia o neschválení tanínov z výhonkov Vitis vinifera a sfinalizovala ich na účely zasadnutia uvedeného výboru 22. októbra 2019.

(3) Z dokumentácie poskytnutej žiadateľmi nevyplýva, že taníny z výhonkov Vitis vinifera spĺňajú kritériá pre potravinu podľa vymedzenia v článku 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (4).

(4) V technickej správe úradu boli v súvislosti s tanínmi z výhonkov Vitis vinifera zistené osobitné obavy. V prípade tanínov z výhonkov Vitis vinifera používaných ako prípravok na ochranu rastlín nebolo k dispozícii žiadne toxikologické hodnotenie, najmä pokiaľ ide o ochranu detí. Platí to pre odhad posúdenia rizika nepotravinovej expozície, a to najmä v prípade okolostojacich osôb a obyvateľov. Navyše neboli k dispozícii dostatočné informácie na vykonanie posúdenia rizík tejto látky pre životné prostredie.

(5) Nebolo k dispozícii žiadne relevantné hodnotenie vykonané v súlade s inými právnymi predpismi Únie, ako sa uvádza v článku 23 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(6) Komisia vyzvala žiadateľov, aby predložili svoje pripomienky k technickej správe úradu a k návrhu správy Komisie o preskúmaní. Žiadatelia nepredložili pripomienky.

(7) Z uvedeného dôvodu nebolo podľa správy Komisie o preskúmaní preukázané, že požiadavky stanovené v článku 23 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. Preto nie je vhodné schváliť taníny z výhonkov Vitis vinifera ako základnú látku.

(8) Toto nariadenie nemá vplyv na predloženie ďalšej žiadosti o schválenie tanínov z výhonkov Vitis vinifera ako základnej látky v súlade s článkom 23 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(9) Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1 Taníny z výhonkov Vitis vinifera sa neschvaľujú ako základná látka.

Článok 2 Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 14. januára 2020 Za Komisiu predsedníčka Ursula VON DER LEYEN

(1) Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2) EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2017. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Vitis vinifera cane tannins for use in plant protection as protectant and repellent (Technická správa o výsledku konzultácií s členskými štátmi a úradom EFSA, pokiaľ ide o žiadosť týkajúcu sa základnej látky taníny z výhonkov Vitis vinifera na použitie pri ochrane rastlín ako ochranného prostriedku a repelentu). Podporná publikácia EFSA 2018:EN-1414. 46 s doi:

10.2903/sp.efsa.2018.EN-1414.

(3) http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.

(4) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (Ú. v. ES L 31, 1.2.2002, s. 1).