NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 277/2012

z 28. marca 2012,

ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I a II k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/32/ES, pokiaľ ide o najvyššie prípustné obsahy a aktívnu prahovú koncentráciu dioxínov a polychlórovaných bifenylov

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2002/32/ES zo 7. mája 2002 o nežiaducich látkach v krmivách pre zvieratá (1), a najmä na jej článok 8 ods. 1,

keďže:

Pokiaľ ide o dioxíny a PCB podobné dioxínom, Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) navrhla v roku 2005 nové hodnoty faktorov toxickej ekvivalencie v porovnaní s hodnotami, ktoré WHO stanovila v roku 1998. Na žiadosť Komisie vydal Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) vedeckú správu „Výsledky monitorovania hodnôt dioxínov v potravinách a krmivách (Results of the monitoring of dioxin levels in food and feed)“ (2) , v ktorej sa zohľadňujú tieto nové hodnoty navrhnuté WHO a posledné informácie zozbierané v Komisii. Vzhľadom na uvedenú správu je vhodné upraviť najvyššie prípustné obsahy a prahové hodnoty pre dioxíny a PCB podobné dioxínom.

Najvyššie prípustné obsahy pre PCB, ktoré nie sú podobné dioxínom, boli stanovené vzhľadom na aktuálne údaje o výskyte. Aktuálne údaje o výskyte sú zhrnuté vo vedeckej správe EFSA pod názvom „Results of the monitoring of non dioxin-like PCBs in food and feed (Výsledky monitorovania PCB, ktoré nie sú podobné dioxínom v potravinách a krmivách)“ (4) . Hoci je možné dosiahnuť nižšiu medzu stanoviteľnosti (limit of quantification, LOQ), možno pozorovať, že značný počet úradných kontrolných laboratórií uplatňuje LOQ na úrovni 0,5 ng/kg produktu alebo dokonca 1 ng/kg produktu. Vyjadrenie analytického výsledku ako hornej hranice by v niektorých prípadoch už viedlo k obsahu blízkemu maximálnemu prípustnému obsahu, aj keď by neboli kvantifikované žiadne PCB. Takisto sa skonštatovalo, že pri určitých kategóriách potravín neboli údaje veľmi obsiahle. Preto by bolo vhodné o tri roky preskúmať maximálne prípustné obsahy na základe rozsiahlejšej databázy získanej pomocou metódy analýzy s dostatočnou citlivosťou na kvantifikáciu nízkych obsahov.

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Prílohy I a II k smernici 2002/32/ES sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od dátumu nadobudnutia účinnosti.

(1) Ú. v. ES L 140, 30.5.2002, s. 10.

(2) EFSA Journal (Vestník EFSA) 2010; 8(3):1385, http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1385.pdf

(3) EFSA Journal (Vestník EFSA) (2005) 284, 1 – 137, http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/284.pdf

(4) EFSA Journal (Vestník EFSA) 2010; 8(7):1701, http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1701.pdf

(5) Ú. v. EÚ L 364, 20.12.2006, s. 5.

PRÍLOHA

1. V prílohe I k smernici 2002/32/ES sa oddiel V: Dioxíny a PCB nahrádza takto: „ODDIEL V: DIOXÍNY A PCB Nežiaduca látka Produkty určené na kŕmenie zvierat Najvyšší prípustný obsah v ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (ppt) ( (1)) krmiva s 12 % obsahom vlhkosti 1. Dioxíny (suma polychlórovaných dibenzo-para-dioxínov (PCDD) a polychlórovaných dibenzofuránov (PCDF) vyjadrená v toxických ekvivalentoch Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) s použitím WHO –TEF (faktory toxickej ekvivalencie), 2005( (2))) Krmivá rastlinného pôvodu s výnimkou: 0,75 — rastlinných olejov a ich vedľajších produktov 0,75 Kŕmne suroviny minerálneho pôvodu 0,75 Kŕmne suroviny živočíšneho pôvodu: — živočíšny tuk vrátane mliečneho a vaječného tuku, 1,50 — ostatné produkty suchozemských zvierat vrátane mlieka, mliečnych produktov, vajec a výrobkov z vajec, 0,75 — rybí olej, 5,0 — ryby, iné vodné živočíchy, a produkty z nich získané s výnimkou rybieho oleja a bielkovín rýb hydrolyzovaných s obsahom tuku viac ako 20 %( (3)), 1,25 — bielkoviny rýb hydrolyzované s obsahom tuku viac ako 20 %. 1,75 Kŕmne doplnkové látky – kaolínová hlina, vermikulit, natrolit-fonolit, syntetické hlinitany vápenaté, klinoptilolit sedimentárneho pôvodu patriace do funkčných skupín spojív a protihrudkových činiteľov. 0,75 Kŕmne doplnkové látky patriace do funkčnej skupiny zlúčenín stopových prvkov. 1,0 Premixy. 1,0 Kŕmne zmesi s výnimkou: 0,75 — kŕmnych zmesí pre spoločenské zvieratá a ryby, 1,75 — kŕmnych zmesí pre kožušinové zvieratá. — Nežiaduca látka Produkty určené na kŕmenie zvierat Najvyšší prípustný obsah v ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (ppt) (1) krmiva s 12 % obsahom vlhkosti 2. Suma dioxínov a PCB podobných dioxínom (suma polychlórovaných dibenzo-para-dioxínov (PCDD), polychlórovaných dibenzofuránov (PCDF) a polychlórovaných bifenylov (PCB) vyjadrená v toxických ekvivalentoch Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) s použitím WHO-TEF (faktory toxickej ekvivalencie), 2005 (2)) Kŕmne suroviny rastlinného pôvodu s výnimkou: 1,25 — rastlinných olejov a ich vedľajších produktov. 1,5 Kŕmne suroviny minerálneho pôvodu. 1,0 Kŕmne suroviny živočíšneho pôvodu: — živočíšny tuk vrátane mliečneho a vaječného tuku, 2,0 — ostatné produkty suchozemských zvierat vrátane mlieka, mliečnych produktov, vajec a výrobkov z vajec, 1,25 — rybí olej, 20,0 — ryby, iné vodné živočíchy a produkty z nich získané s výnimkou rybieho oleja a bielkovín rýb hydrolyzovaných s obsahom tuku viac ako 20 % (3) 4,0 — bielkoviny rýb hydrolyzované s obsahom tuku viac ako 20 %. 9,0 Kŕmne doplnkové látky – kaolínová hlina, vermikulit, natrolit-fonolit, syntetické hlinitany vápenaté, klinoptilolit sedimentárneho pôvodu, patriace do funkčných skupín spojív a protihrudkových činiteľov. 1,5 Kŕmne doplnkové látky patriace do funkčnej skupiny zlúčenín stopových prvkov. 1,5 Premixy. 1,5 Kŕmne zmesi s výnimkou: 1,5 — kŕmnych zmesí pre spoločenské zvieratá a ryby, 5,5 — kŕmnych zmesí pre kožušinové zvieratá. — Nežiaduca látka Produkty určené na kŕmenie zvierat Najvyšší prípustný obsah v μg/kg (ppb) krmiva s 12 % s obsahom vlhkosti (1) 3. PCB, ktoré nie sú podobné dioxínom (suma PCB 28, PCB 52, PCB 101, PCB 138, PCB 153 a PCB 180 (ICES – 6) (1) Kŕmne suroviny rastlinného pôvodu 10 Kŕmne suroviny minerálneho pôvodu 10 Kŕmne suroviny živočíšneho pôvodu: — živočíšny tuk vrátane mliečneho a vaječného tuku, 10 — ostatné produkty suchozemských zvierat vrátane mlieka, mliečnych produktov, vajec a výrobkov z vajec 10 — rybí olej, 175 — ryby, iné vodné živočíchy a produkty z nich získané s výnimkou rybieho oleja a bielkovín rýb hydrolyzovaných s obsahom tuku viac ako 20 % (4) 30 — bielkovina rýb hydrolyzovaná s obsahom tuku viac ako 20 %. 50 Kŕmne doplnkové látky – kaolínová hlina, vermikulit, natrolit-fonolit, syntetické hlinitany vápenaté, klinoptilolit sedimentárneho pôvodu patriace do funkčných skupín spojív a protihrudkových činiteľov. 10 Kŕmne doplnkové látky patriace do funkčnej skupiny zlúčenín stopových prvkov. 10 Premixy. 10 Kŕmne zmesi s výnimkou: 10 — kŕmnych zmesí pre spoločenské zvieratá a ryby, 40 — kŕmnych zmesí pre kožušinové zvieratá. —

2. Príloha II k smernici 2002/32/ES sa nahrádza takto: „PRÍLOHA II AKTÍVNA PRAHOVÁ KONCENTRÁCIA, PRI PREKROČENÍ KTOREJ ZAČNÚ ČLENSKÉ ŠTÁTY ZISŤOVANIA, AKO SA UVÁDZA V ČL. 4 ODS. 2 ODDIEL: DIOXÍNY A PCB Nežiaduce látky Produkty určené na kŕmenie zvierat Aktívna prahová koncentrácia v ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (ppt) (6) krmiva s 12 % obsahom vlhkosti Pripomienky a dodatočné údaje (napr. charakter zisťovaní, ktoré sa majú vykonať) 1. Dioxíny (suma polychlórovaných dibenzo-para-dioxínov (PCDD) a polychlórovaných dibenzofuránov (PCDF) vyjadrená v toxických ekvivalentoch Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) s použitím WHO-TEF (faktory toxickej ekvivalencie, 2005 (5) Kŕmne suroviny rastlinného pôvodu s výnimkou: 0,5 (7) — rastlinných olejov a ich vedľajších produktov. 0,5 (7) Kŕmne suroviny minerálneho pôvodu. 0,5 (7) Kŕmne suroviny živočíšneho pôvodu: — živočíšny tuk vrátane mliečneho a vaječného tuku, 0,75 (7) — ostatné produkty suchozemských zvierat vrátane mlieka, mliečnych produktov, vajec a výrobkov z vajec, 0,5 (7) — rybí olej, 4,0 (8) — ryby, iné vodné živočíchy a produkty z nich získané s výnimkou rybieho oleja a bielkovín rýb hydrolyzovaných s obsahom tuku viac ako 20 % (7), 0,75 (8) — bielkoviny rýb hydrolyzované s obsahom tuku viac ako 20 %. 1,25 (8) Kŕmne doplnkové látky patriace do funkčných skupín spojív a protihrudkových činiteľov. 0,5 (7) Kŕmne doplnkové látky patriace do funkčnej skupiny zlúčenín stopových prvkov. 0,5 (7) Premixy. 0,5 (7) Kŕmne zmesi s výnimkou: — kŕmnych zmesí pre spoločenské zvieratá a ryby, 1,25 (8) — kŕmnych zmesí pre kožušinové zvieratá. — 2. PCB podobné dioxínom (suma polychlórovaných bifenylov (PCB) vyjadrená v toxických ekvivalentoch Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) s použitím WHO-TEF (faktory toxickej ekvivalencie, 2005 (5) Kŕmne suroviny rastlinného pôvodu s výnimkou: 0,35 (7) — rastlinných olejov a ich vedľajších produktov. 0,5 (7) Kŕmne suroviny minerálneho pôvodu. 0,35 (7) Kŕmne suroviny živočíšneho pôvodu: — živočíšny tuk vrátane mliečneho a vaječného tuku, 0,75 (7) — ostatné produkty suchozemských zvierat vrátane mlieka, mliečnych produktov, vajec a výrobkov z vajec, 0,35 (7) — rybí olej, 11,0 (8) — ryby, iné vodné živočíchy a produkty z nich získané s výnimkou rybieho oleja a bielkovín rýb hydrolyzovaných s obsahom tuku viac ako 20 % (7), 2,0 (8) — bielkoviny rýb hydrolyzované s obsahom tuku viac ako 20 % 5,0 (8) Kŕmne doplnkové látky patriace do funkčných skupín spojív a protihrudkových činiteľov. 0,5 (7) Kŕmne doplnkové látky patriace do funkčnej skupiny zlúčenín stopových prvkov. 0,35 (7) Premixy. 0,35 (7) Kŕmne zmesi s výnimkou: 0,5 (7) — kŕmnych zmesí pre spoločenské zvieratá a ryby, 2,5 (8) — kŕmnych zmesí pre kožušinové zvieratá. —

(1) Horné hranice koncentrácie; horné hranice koncentrácie sa vypočítajú za predpokladu, že všetky hodnoty rôznych kongenérov, ktoré sú nižšie ako je medza stanoviteľnosti, sa rovnajú hodnote medze stanoviteľnosti.

(2) Tabuľka TEF (= faktory toxickej ekvivalencie) pre dioxíny, furány a PCB podobné dioxínom:

WHO-TEF na hodnotenie ohrozenia ľudského zdravia na základe záverov zasadnutia expertov Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) – Medzinárodný program o chemickej bezpečnosti (International Programme on Chemical Safety, IPCS), ktoré sa konalo v Ženeve v júni 2005 (Martin van den Berg et al., The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological Sciences 93(2), 223–241 (2006))

Kongenér Hodnota TEF Dibenzo-para-dioxíny („PCDD“) a dibenzo-para-furány („PCDF“) 2,3,7,8-TCDD 1 1,2,3,7,8-PeCDD 1 1,2,3,4,7,8-HxCDD 0,1 1,2,3,6,7,8-HxCDD 0,1 1,2,3,7,8,9-HxCDD 0,1 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD 0,01 OCDD 0,0003 2,3,7,8-TCDF 0,1 1,2,3,7,8-PeCDF 0,03 2,3,4,7,8-PeCDF 0,3 1,2,3,4,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,6,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,7,8,9-HxCDF 0,1 2,3,4,6,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF 0,01 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF 0,01 OCDF 0,0003 PCB „podobné dioxínom“: neorto PCB + mono-orto PCB neorto PCB PCB 77 0,0001 PCB 81 0,0003 PCB 126 0,1 PCB 169 0,03 mono-orto PCB PCB 105 0,00003 PCB 114 0,00003 PCB 118 0,00003 PCB 123 0,00003 PCB 156 0,00003 PCB 157 0,00003 PCB 167 0,00003 PCB 189 0,00003 Použité skratky: „T“ = tetra; „Pe“ = penta; „Hx“ = hexa; „Hp“ = hepta; „O“ = okta; „CDD“ = chlórodibenzodioxín; „CDF“ = chloródibenzofurán; „CB“ = chlórobifenyl.

(3) Na čerstvé ryby a iné vodné živočíchy, priamo dodávané a používané bez predchádzajúceho spracovania na výrobu krmív pre kožušinové zvieratá, sa najvyššie prípustné množstvá nevzťahujú, zatiaľ čo na čerstvé ryby sa vzťahujú najvyššie prípustné množstvá 3,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg produktu a 6,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg produktu, na rybiu pečeň používanú na priame kŕmenie spoločenských zvierat, zvierat v zoo a v cirkusoch alebo používanú ako kŕmna surovina na výrobu potravín pre spoločenské zvieratá 20,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg produktu. Produkty alebo spracované živočíšne bielkoviny vyrobené z týchto zvierat (kožušinové zvieratá, spoločenské zvieratá, zvieratá v zoo a v cirkusoch) nemôžu vstúpiť do potravinového reťazca a nemôžu sa týmito výrobkami kŕmiť hospodárske zvieratá, ktoré sú chované, vykrmované alebo šľachtené na produkciu potravín.

(4) Na čerstvé ryby a iné vodné živočíchy, priamo dodávané a používané bez predchádzajúceho spracovania na výrobu krmív pre kožušinové zvieratá, sa najvyššie prípustné množstvá nevzťahujú, zatiaľ čo najvyššie prípustné množstvá 75 μg/kg produktu sa vzťahujú na čerstvé ryby a 200 μg/kg produktu na rybiu pečeň používanú na priame kŕmenie spoločenských zvierat, zvierat v zoo a v cirkusoch alebo používanú ako kŕmna surovina na výrobu potravín pre spoločenské zvieratá. Produkty alebo spracované živočíšne bielkoviny vyrobené z týchto zvierat (kožušinové zvieratá, spoločenské zvieratá, zvieratá v zoo a v cirkusoch) nemôžu vstúpiť do potravinového reťazca a nemôžu sa týmito výrobkami kŕmiť hospodárske zvieratá, ktoré sú chované, vykrmované alebo šľachtené na produkciu potravín.“

(5) Tabuľka TEF (= faktory toxickej ekvivalencie) pre dioxíny, furány a PCB podobné dioxínom:

WHO-TEF na hodnotenie ohrozenia ľudského zdravia na základe záverov zasadnutia expertov Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) – Medzinárodný program o chemickej bezpečnosti (International Programme on Chemical Safety, IPCS), ktoré sa konalo v Ženeve v júni 2005 (Martin van den Berg et al., The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological Sciences 93(2), 223–241 (2006))

Kongenér Hodnota TEF Dibenzo-para-dioxíny („PCDD“) a dibenzo-para-furány („PCDF“) 2,3,7,8-TCDD 1 1,2,3,7,8-PeCDD 1 1,2,3,4,7,8-HxCDD 0,1 1,2,3,6,7,8-HxCDD 0,1 1,2,3,7,8,9-HxCDD 0,1 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD 0,01 OCDD 0,0003 2,3,7,8-TCDF 0,1 1,2,3,7,8-PeCDF 0,03 2,3,4,7,8-PeCDF 0,3 1,2,3,4,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,6,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,7,8,9-HxCDF 0,1 2,3,4,6,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF 0,01 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF 0,01 OCDF 0,0003 PCB „podobné dioxínom“: neorto PCB + mono-orto PCB neorto PCB PCB 77 0,0001 PCB 81 0,0003 PCB 126 0,1 PCB 169 0,03 mono-orto PCB PCB 105 0,00003 PCB 114 0,00003 PCB 118 0,00003 PCB 123 0,00003 PCB 156 0,00003 PCB 157 0,00003 PCB 167 0,00003 PCB 189 0,00003 Použité skratky: „T“ = tetra; „Pe“ = penta; „Hx“ = hexa; „Hp“ = hepta; „O“ = okta; „CDD“ = chlórodibenzodioxín; „CDF“ = chlórodibenzofurán; „CB“ = chlórobifenyl.

(6) Horné hranice koncentrácie; horné hranice koncentrácie sa vypočítajú za predpokladu, že všetky hodnoty rôznych kongenérov, ktoré sú nižšie, ako je medza stanoviteľnosti, sa rovnajú hodnote medze stanoviteľnosti.

(7) Identifikácia zdroja kontaminácie. Ak je to možné, po identifikácii zdroja prijatie vhodných opatrení zameraných na zníženie alebo eliminovanie zdroja kontaminácie.

(8) Vo viacerých prípadoch nemusí byť potrebné vykonať zisťovanie zdroja kontaminácie, keďže základná hodnota sa v niektorých oblastiach približuje aktívnej prahovej koncentrácii alebo ju presahuje. V prípadoch, že je akčná úroveň prekročená, sa však zaznamenávajú všetky informácie, ako je obdobie odberu vzoriek, zemepisný pôvod, druhy rýb atď. s cieľom kontrolovania výskytu dioxínov a dioxínom podobných zmesí v týchto surovinách vo výžive zvierat v rámci budúcich opatrení.“