SK Úradný vestník Európskej únie L 158/14

NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 554/2008

zo 17. júna 2008

o povolení 6-fytázy (Quantum Phytase) ako kŕmnej doplnkovej látky

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1) V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povoľovanie doplnkových látok na používanie vo výžive zvierat, ako aj podmienky a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2) V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku uvedeného v prílohe k tomuto nariadeniu. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3) Táto žiadosť sa týka povolenia enzymatického prípravku 6-fytáza (Quantum Phytase), ktorý je produkovaný Pichia pastoris (DSM 15927), ako kŕmnej doplnkovej látky pre výkrmové kurčatá, nosnice, výkrmové morky, výkrmové kačice a ciciaky (odstavené), ktorá sa má klasifikovať v kategórii doplnkových látok ako „zootechnické doplnkové látky“.

(4) Na základe údajov predložených žiadateľom dospel Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku prijatom 1. februára 2007 a 30. januára 2008 (2) k záveru, že enzymatický prípravok 6-fytáza (Quantum Phytase), produkovaný Pichia pastoris (DSM 15927), nemá nepriaznivý vplyv na živočíchy, na spotrebiteľov a ani na životné prostredie a že účinne zlepšuje stráviteľnosť krmív. Takisto dospel k záveru, že tento produkt má mierne dráždivé účinky a je dermálnym senzibilizátorom s potenciálom respiračného senzibilizátora. Úrad sa domnieva, že osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení prípravku na trh nie sú potrebné. Potvrdil aj správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium Spoločenstva zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5) Z posúdenia uvedeného prípravku vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia ustanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Preto by sa používanie uvedeného prípravku ako látky zvyšujúcej stráviteľnosť podľa prílohy k tomuto nariadeniu malo povoliť. Mali by sa ustanoviť opatrenia zamerané na ochranu používateľov pred rizikami uvedenými v stanovisku úradu.

(6) Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok ustanovených v uvedenej prílohe.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 17. júna 2008 Za Komisiu Androulla VASSILIOU členka Komisie

(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 378/2005 (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).

(2) Vedecké stanovisko Skupiny pre doplnkové látky a výrobky alebo látky používané v krmivách pre zvieratá (Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed, FEEDAP) a Skupiny EFSA pre geneticky modifikované organizmy (GMO) k „bezpečnosti a účinnosti produktu Quantum Phytase 5000 L a Quantum Phytase 2500 D (6-fytáza) ako kŕmnej doplnkovej látky pre výkrmové kurčatá, nosnice, výkrmové morky, výkrmové kačice a ciciaky (odstavčatá)“. Vestník EFSA (2008) 627, s. 1 – 27.