Úradný vestník L 037 , 13/02/2003 S. 0012 - 0014



Nariadenie Rady (ES) č. 261/2003 z 12. februára 2003 o dočasnom povolení nového používania doplnkových látok v krmivách (Text významom pre EHP) KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV, so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o doplnkových látkach v krmivách [1], naposledy zmenenú a doplnenú nariadením (ES) č.1756/2002 [2], a najmä na jej články 3 a 9e, keďže: (1) Smernica 70/524/EHS ustanovuje, že nové použitie už povolenej doplnkovej látky vyžaduje povolenie spoločenstva v súlade s článkom 4 smernice. (2) Smernica 70/524/EHS ustanovuje, že novú doplnkovú látku pre používanie v krmivách alebo nové používanie už povolenej doplnkovej látky možno dočasne povoliť, ak sú podmienky ustanovené v smernici splnené, a ak je odôvodnené predpokladať vzhľadom na dostupné výsledky, že pri použití vo výžive zvierat má niektorú z účinkov uvedených v čl. 2 a tejto smernice; také dočasné povolenie možno vydať najviac na dobu štyroch rokov, ak ide o doplnkové látky uvedené v časti II prílohy C tejto smernice. (3) Výrobcovia predložili nové údaje na podporu žiadosti o rozšírenie povolenia pre nové kategórie zvierat, pre dva enzymatické prípravky, uvedené v prílohe I a II tohto nariadenia a ktoré sú uvedené pod číslami 50 a 51 v prílohách smernice 70/524/EHS. (4) Z vyhodnotenia žiadostí o povolenie nového používania prípravkov z enzýmov uvedených v prílohe I a II vyplýva, že podmienky podľa článku 9 e ods.1 smernice 70/524/EHS sú splnené a rozšírenie používania by malo byť preto dočasne povolené na dobu 4 rokov. (5) Z vyhodnotenia žiadostí taktiež vyplýva, že určité postupy možno vyžadovať na ochranu pracovníkov pred expozíciou účinkov doplnkových látok uvedených v prílohách I a II; táto ochrana by však mala byť zaistená uplatnením smernice Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 na zavádzaní opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a zdravia pracovníkov pri práci [3]. (6) Vedecký výbor pre výživu zvierat doručil priaznivé stanovisko vzhľadom na bezpečnosť týchto prípravkov za podmienok ustanovených v prílohách tohto nariadenia. (7) Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, PRIJALA TOTO NARIADENIE: Článok 1 Prípravky patriace do skupiny "Enzýmy" uvedené v prílohe I a II sú povolené pre použitie ako doplnkové látky vo výžive zvierat za podmienok stanovených v týchto prílohách. Článok 2 Toto nariadenie nadobúda účinnosť v deň po uverejnení Úradnom vestníku Európskej únie. Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 12. februára 2003 Za Komisiu David Byrne člen Komisie [1] Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. [2] Ú. v. ES L 265, 3.10.2002, s. 1. [3] Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1. -------------------------------------------------- PRÍLOHA I Číslo | Doplnková látka | Chemický vzorec, opis | Druhy alebo kategórie zvierat | Najvyšší vek | Najnižší obsah | Najvyšší obsah | Iné ustanovenia | Koniec doby povolenia | jednotky aktivity/kg kompletnéh o krmiva | jednotky aktivity/kg kompletného krmiva | Enzýmy 50 | 6-fytáza EC 3.1.3.26. | Prípravok 6-fytázy produkovanej kmeňom Aspergillus oryzae(DSM 11857) o aktivite najmenej: Potiahnutá forma:2 500 FYT/gTekutá forma:5 000 FYT/g | prasnice | — | 750 FYT | — — — | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva: 750- 1000 FYT3.Určené na použitie v kŕmnej zmesi obsahujúcej viac ako 0,25 % fosforu vo fytínovej väzbe | 1.2.2007 | -------------------------------------------------- PRÍLOHA II Číslo | Doplnková látka | Chemický vzorec, opis | Druhy alebo kategórie zvierat | Najvyšší vek | Najnižší obsah | Najvyšší obsah | Iné ustanovenia | Koniec doby povolenia | jednotky aktivity/kg kompletného krmiva | jednotky aktivity/kg kompletného krmiva | Enzýmy 51 | endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.1.3.26 | Prípravok endo- 1,4-beta-xylanázy EC 3.2.1.8. produkovanej kmeňom Bacillus subtilis(LMG S-15136), o aktivite najmenej: endo- 1,4-beta-xylanáza:100 IU/g | výkrm ošípaných | 10 IU | | 1.V návode na pre použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:Endo-1,4-beta-xylanáza: 10 IU/kg3.Určené na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na arabinoxylány napr. s obsahom najmenej 40 % pšenice alebo jačmeňa | 1.1.2007 | --------------------------------------------------