Úradný vestník L 110 , 26/04/1997 S. 0021 - 0023



Nariadenie Komisie (ES) č. 748/97 z 25. apríla 1997, ktoré mení a dopĺňa prílohy I a II nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 stanovujúceho postup spoločenstva pre určenie maximálnych hraníc rezíduí veterinárnych liečebných prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV, so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990 stanovujúce postup spoločenstva pre určenie maximálnych hraníc rezíduí veterinárnych liečebných prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu [1], naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 716/97 [2], a najmä na jeho články 6, 7 a 8, keďže v súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90 musia byť maximálne hranice rezíduí postupne stanovené pre všetky farmakologicky aktívne látky, ktoré sa používajú v rámci spoločenstva vo veterinárnych liečebných prípravkoch určených pre podávanie zvieratám využívaným na výrobu potravín; keďže maximálne hranice rezíduí majú byť stanovené až po preskúmaní, v rámci Výboru pre veterinárne liečivá, všetkých relevantných informácií týkajúcich sa bezpečnosti rezíduí príslušnej látky pre spotrebiteľa potravín živočíšneho pôvodu a vplyvu rezíduí na priemyselné spracovanie potravín; keďže pri stanovovaní maximálnych hraniu rezíduí pre rezíduá veterinárnych, liečebných prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu je potrebné špecifikovať druhy zvierat, v ktorých môžu byť rezíduá prítomné, úrovne, ktoré môžu byť prítomné v každom príslušnom mäsovom tkanive získanom zo spracovaného zvieraťa (cieľové tkanivo) a charakter rezídua, ktorý je relevantný pre monitorovanie rezíduí (marker rezídua); keďže pre kontrolu rezíduí tak, ako je stanovené v príslušnej legislatíve spoločenstva, majú byť maximálne hraníc rezíduí spravidla stanovené pre cieľové tkanivá pečene alebo obličky; keďže sú však pečeň a obličky často z porazených zvierat, ktoré sa pohybujú v medzinárodnom obchode, odstránené a maximálne hranice rezíduí majú byť preto taktiež vždy stanovené pre svalové alebo tukové tkanivá; keďže v prípade veterinárnych liečebných prípravkov určených pre použitie v prípade vtákov znášajúcich vajcia, zvierat produkujúcich mlieko alebo medonosných včiel je taktiež potrebné stanoviť maximálne hraníc rezíduí pre vajcia, mlieko, alebo med; keďže moxidectin má byť zaradený do prílohy I nariadenia (EHS) č. 2377/90; keďže isoxsuprin a praziquantel majú byť zaradené do prílohy II nariadenia (EHS) č. 2377/90; keďže sa má umožniť obdobie 60 dní pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, aby sa členským štátom umožnilo vykonať ľubovoľnú úpravu, ktorá môže byť potrebná pre schválenie umiestnenia príslušných veterinárnych liečebných prípravkov na trh, ktoré bolo poskytnuté v súlade so smernicou Rady 81/851/EHS [3], naposledy zmenenou a doplnenou smernicou 93/40/EHS [4], aby sa zohľadnili ustanovenia tohto nariadenia; keďže opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne liečivá, PRIJALA TOTO NARIADENIE: Článok 1 Prílohy I a II nariadenia (EHS) č. 2377/90 sa týmto menia a dopĺňajú tak, ako je stanovené v prílohe tohto dokumentu. Článok 2 Toto nariadenie nadobúda účinnosť šesťdesiaty deň po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev. Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 25. apríla 1997 Za Komisiu Martin Bangemann člen Komisie [1] Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1. [2] Ú. v. ES L 106, 24.4.1997, s. 10. [3] Ú. v. ES L 317, 6.11.1981, s. 1. [4] Ú. v. ES L 214, 24.8.1993, s. 31. -------------------------------------------------- PRÍLOHA Prílohy nariadenia (EHS) č. 2377/90 sa menia a dopĺňajú takto: A. Príloha I sa mení a dopĺňa takto: 2. Antiparazitárne látky 2.3. Látky pôsobiace proti endo- a ektoparazitom 2.3.1. Avermectíny "Farmakologicky aktívna látka | Marker rezídua | Druhy zvierat | MHR | Cieľové tkanivá | ďalšie ustanovenia | 2.3.1.5.Moxidectin | Moxidectin | Hoväzdí dobytok, ovce | 500 μg/kg | Tuk | | 100 μg/kg | Pečeň | | 50 μg/kg | Svalstvo, obličky" | | B. Príloha II sa mení a dopĺňa takto: 2. Organické látky "Farmakologicky aktívne látky | Druhy zvierat | ďalšie ustanovenia | 2.79.Isoxsuprin | Hoväzdí dobytok, domáce nepárnokopytníky | Len pre terapeutické použitie v súlade so smernicou Rady 96/22/EHS | 2.80.Praziquantel | Ovce | Len pre použitie v prípade oviec, ktoré neprodukujú mlieko | --------------------------------------------------