Úradný vestník L 194 , 27/07/1999 S. 0017 - 0025



Nariadenie Komisie (ES) č. 1636/1999 z 26. júla 1999 o povolení používania nových doplnkových látok v krmivách KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV, so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o doplnkových látkach v krmivách [1], naposledy zmenenú a doplnenú nariadením Komisie (ES) č. 1411/1999 [2], a najmä na jej články 9j a 3, (1) keďže smernica 70/524/EHS ustanovuje, že nové doplnkové látky alebo nové používanie doplnkových látok možno povoliť, s prihliadnutím na pokrok vo vedeckých a technických poznatkoch; (2) keďže smernica Rady 93/113/ES zo 14. decembra 1993 o používaní a obchodovaní s enzýmami, mikroorganizmami a ich prípravkami vo výžive zvierat [3], naposledy zmenená a doplnená smernicou 97/40/ES [4], výnimkou zo smernice 70/524/EHS, zmocňuje členské štáty, aby povolili dočasné používanie a obchodovanie s enzýmami, mikroorganizmami a ich prípravkami; (3) keďže novú doplnkovú látku alebo nové používanie doplnkových látok možno dočasne povoliť, ak pri najvyššom prípustnom obsahu v krmivách, nemá nepriaznivý vplyv na zdravie ľudí, zvierat alebo na životné prostredie, tiež neuškodí spotrebiteľovi zmenou vlastností živočíšnych produktov, ak jej prítomnosť v krmivách možno kontrolovať, a je odôvodnené predpokladať so zreteľom na dostupné výsledky, že priaznivo ovplyvňuje vlastnosti krmív alebo živočíšnu produkciu ak sa zapracováva do týchto krmív; (4) keďže ustanovenia smernice Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 [5] na zavedenie opatrení podpory zlepšenia v bezpečnosti a zdravia pracovníkov v práci a jej príslušné osobitné nariadenia, najmä smernica Rady 90/679/EHS z 26. novembra 1990 na ochranupracovníkov s rizikom súvisiacim s vystavovaním sa biologickým činiteľom na pracovisku [6], naposledy zmenená a doplnená smernicou 97/65/ES [7], sú plne použiteľné na pracovníkov pri používaní a manipulácii s doplnkovými látkami v krmivách; (5) keďže z preskúmania dokumentácie, predkladanej členskými štátmi v súlade s článkom 3 smernice 93/113/ES vyplýva, že určitý počet prípravkov patriacich do skupín enzýmov a mikroorganizmov možno dočasne povoliť; (6) keďže je stanovisko Vedeckého výboru pre výživu zvierat ohľadne neškodnosti týchto prípravkov priaznivé; (7) keďže opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre krmivá, PRIJALA TOTO NARIADENIE: Článok l Prípravky patriace do skupiny "Enzýmy" uvedené v prílohe I tohto nariadenia možno povoliť podľa smernice 70/524/EHS ako doplnkovú látku vo výžive zvierat za podmienok ustanovených v prílohe I tohto nariadenia. Článok 2 Prípravok patriaci do skupiny "Mikroorganizmy" uvedený v prílohe II tohto nariadenia možno povoliť podľa smernice 70/524/EHS ako doplnkovú látku vo výžive zvierat za podmienok ustanovených v prílohe II tohto nariadenia. Článok 3 Toto nariadenie nadobúda účinnosť v deň jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev. Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 26. júna 1999 Za Komisiu Franz Fischler člen Komisie [1] Ú. v. ES. L 270, 14.12.1970, s. 1. [2] Ú. v. ES. L 164, 30.6.1999, s. 56. [3] Ú. v. ES. L 334, 31.12.1993, s. 17. [4] Ú. v. ES. L 180, 9.7.1997, s. 21. [5] Ú. v. ES. L 183, 29.6.1989, s. 1. [6] Ú. v. ES. L 374, 31.12.1990, s. 1. [7] Ú. v. ES. L 335, 6.12.1997, s. 17. -------------------------------------------------- PRÍLOHA I Číslo | Doplnková látka | Chemický vzorec, opis | Druhy alebo kategórie zvierat | Najvyšší vek | Najnižší obsah | Najvyšší obsah | Iné ustanovenia | Doba povolenia | Jednotky aktivity na kg kompletného krmiva | Jednotky aktivity na kg kompletného krmiva | 34 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta xynaláza EC 3.2.1.8 alfa-amyláza EC 3.2.1.1 | Prípravok z endo-1,3(4)-beta-glukanázy a z endo 1,4-beta xynalázy vyprodukovaných kmeňom Aspergillus niger (NRRL 25 541) a z alfa-amylázy vyprodukovanej kmeňom Aspergillus oryzae (ATCC 66 222) o aktivite najmenej: Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 275 U/g Endo-1,4-beta xynaláza: 400 U/g Alfa-amyláza: 3 100 U/g | Prasiatka | 4 mesiace | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 165 U | - | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kg kompletných krmív:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 165 Uendo 1,4-beta xynaláza: 240 Ualfa-amyláza: 1 860 U3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach obsahujúcich obilniny bohaté na škrob a neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a beta-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 45 % jačmeňa a 10 % pšenice alebo 10 % kukurice. | 30.9.1999 | Endo 1,4-beta xynaláza: 240 U | - | Alfa-amyláza: 1 860 U | - | 35 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta xynaláza EC 3.2.1.8 | Prípravok z endo-1,3(4)-beta-glukanázy vyprodukovanej kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2 106) a z endo-1,4-beta xynalázy vyprodukovanej s Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2 105), o aktivite najmenej: Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 80 U/g (Endo-1,4-beta xynaláza: 180 U/g | Nosnice | - | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 80 U | - | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 80 Uendo-1,4-beta xynaláza: 180 U3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a betaglukány), napr. obsahujúcich viac ako 60 % jačmeňa. | 30.9.1999 | Endo 1,4-beta xynaláza: 180 U | - | 36 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta xynaláza EC 3.2.1.8 | Prípravok z endo-1,3(4)-beta-glukanázy vyprodukovanej kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2 106) a z endo 1,4-beta xynalázy vyprodukovanej kmeňom Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), o aktivite najmenej: Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 300 U/g Endo-1,4-beta xynaláza: 300 U/g | Výkrm kurčiat | - | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 300 U | - | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 300 Uendo-1,4-beta xynaláza: 300 U3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a beta-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 40 % jačmeňa. | 30.9.1999 | - | Endo 1,4-beta xynaláza: 300 U | - | Nosnice | - | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 300 U | - | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 300 Uendo-1,4-beta xynaláza: 300 U3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a beta-glukány), napr. obsahujúcich viac ako 35 % jačmeňa. | 30.9.1999 | Endo 1,4-beta xynaláza: 300 U | - | 37 | Endo-1,4-beta xynaláza EC 3.2.1.8 Subtilizín ES 3. 4.21.62 | Prípravok z endo 1,4-beta xynalázy vyprodukovanej kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a subtilizínu vyprodukovaného kmeňom Bacillus subtilis (ATCC 2107) o aktivite najmenej: Endo-1,4-beta xynaláza: 2 500 U/g Subtilizín: 800 U/g | Výkrm kurčiat | - | Endo-1,4-beta-xynaláza: 500 U | - | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:endo-1,4-beta xynaláza: 500-2 500 USubtilizín: 160-800 U3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach napr. obsahujúcich viac ako 65 % pšenice. | 30.9.1999 | Subtilizín: 160 U | - | Morky | - | Endo 1,4-beta xynaláza: 825 U | - | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:endo-1,4-beta xynaláza: 825-2500 Usubtilizín: 265-800 U3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach napr. obsahujúcich viac ako 45 % pšenice. | 30.9.1999 | Subtilizín: 265 U | - | 38 | Endo-1,4-beta xynaláza EC 3.2.1.8 Subtilizín EC 3. 4.21.62 | Prípravok z endo 1,4-beta xynalázy vyprodukovanej kmeňom Trichodermlongibrachiatum (ATCC 2105) a subtilizínu vyprodukovaného kmeňom Bacillus subtilis (ATCC 2107) o aktivite najmenej: Endo-1,4-beta xynaláza: 5 000 U/g Subtilizín: 500 U/g | Prasiatka | 4 mesiace | Endo-1,4-beta-xynaláza: 5 000 U | - | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:endo-1,4-beta xynaláza: 5 000 USubtilizín: 500 U3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach napr. obsahujúcich viac ako 40 % pšenice. | 30.9.1999 | Subtilizín: 500 U | - | 39 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta xynaláza EC 3.2.1.8 | Prípravok z endo-1,3(4)-beta-glukanázy vyprodukovanej kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2 106) a z endo-1,4-beta xynalázy vyprodukovanej kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2 105), o aktivite najmenej: Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 400 U/g Endo-1,4-beta xynaláza: 400 U/g | Výkrm ošípaných | - | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 400 U | - | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 400 Uendo-1,4-beta-xynaláza: 400 U3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (najmä beta – glukány a arabinoxylány ), napr. obsahujúcich viac ako 65 % jačmeňa. | 30.9.1999 | Endo 1,4-beta xynaláza: 400 U | - | 40 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta xynaláza EC 3.2.1.8 Subtilizín EC 3. 4.21.62 | Prípravok z endo-1,3(4)-beta-glukanázy vyprodukovanej kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2 106) a z endo-1,4-beta xynalázy vyprodukovanej kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2 105) a subtilizínu vyprodukovaného kmeňom Bacillus subtilis (ATCC 2107) o aktivite najmenej: Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 U/g Endo-1,4-beta xynaláza: 300 U/g Subtilizín: 800 U/g | Výkrm kurčiat | - | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 30 U | - | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 30-100 Uendo-1,4-beta-xynaláza: 90-300 Usubtilizín: 240-800 U3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach napr. obsahujúcich viac ako 60 % jačmeňa. | 30.9.1999 | Endo 1,4-beta xynaláza: 90 U | - | Subtilizín: 240 U | - | 41 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta xynaláza EC 3.2.1.8 Subtilizín EC 3. 4.21.62 | Prípravok z endo-1,3(4)-beta-glukanázy vyprodukovanej kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) a z endo-1,4-beta xynalázy vyprodukovanej kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2 105) a subtilizínu vyprodukovaného kmeňom Bacillus subtilis (ATCC 2107), o aktivite najmenej: Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 U/g Endo-1,4-beta xynaláza: 2500 U/g Subtilizín: 800 U/g | Výkrm kurčiat | - | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 25 U | - | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 25-100 Uendo-1,4-beta-xynaláza: 625-2500 Usubtilizín: 200-800 U3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach napr. obsahujúcich viac ako 30 % pšenice a 10 % jačmeňa. | 30.9.1999 | Endo 1,4-beta xynaláza: 625 U | - | Subtilizín: 200 U | - | Nosnice | - | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 U | - | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 Uendo-1,4-beta-xynaláza: 2500 Usubtilizín: 800 U3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach napr. obsahujúcich viac ako 50 % pšenice a 25 % jačmeňa. | 30.9.1999 | Endo 1,4-beta xynaláza: 2 500 U | - | Subtilizín: 800 U | - | 42 | Endo-1,4-beta xynaláza EC 3.2.1.8 | Prípravok endo-1,4-beta xynalázy vyprodukovanej kmeňom Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), o aktivite najmenej: Pevná forma: 4 000 U/g Charakteristiky povoleného prípravku: endo-1,4-beta xynaláza: 1,99 % Pšenica 97,7 % kalcium propanoát: 0,3 % Lecitín: 0,01 % | Prasiatka | 4 mesiace | 4 000 U | - | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní2.odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:4 000 U3.Určené na použitie v kŕmnych zmesiach bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavne arabinoxylány), napr. obsahujúcich viac ako 60 % pšenice | 30.9.1999 | -------------------------------------------------- PRÍLOHA II Číslo | Doplnková látka | Chemický vzorec, opis | Druh alebo kategória zvierat | Najvyšší vek | Najnižší obsah | Najvyšší obsah | Iné ustanovenia | Doba povolenia | živé zárodky/kg kompletného krmiva | živé zárodky/kg kompletného krmiva | 13 | Enterococcus faecium DSM 10 663 NCIMB 10415 | Prípravok Enterococcus faecium, o obsahu najmenej: Prášková a granulovaná forma:3,5 x 1010 živých zárodkov/g doplnkovej látkyPotiahnutá forma:2,0 x 1010 živých zárodkov/g doplnkovej látkyTekutá forma:1 x 1010 živých zárodkov/ml doplnkovej látky | Teľatá | 6 mesiacov | 1 x 109 | 1 x 1010 | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. | 30.9.1999 | Výkrm kurčiat | - | 1 x 109 | 1 x 1010 | 1.V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.2.Možno používať v kŕmnych zmesiach obsahujúcich povolené kokcidiostatiká: amprólium, amprólium-etopabát, arprinocid, dekochinát, diklazuril, dinitolmid, halofuginon, lasalocid sodný, maduramycín amónny, metichlórpindol/metylbenzochát, monenzinát sodný, narazín, nikarbazín, robenidín, lasalocid sodný, salinomycinát sodný. | 30.9.1999 | --------------------------------------------------