Úradný vestník L 167 , 15/06/1982 S. 0001 - 0032

Španielske špeciálne vydanie: Kapitola 15 Zväzok 3 S. 0148

Portugalské špeciálne vydanie Kapitola 15 Zväzok 3 S. 0148

Fínske špeciálne vydanie: Kapitola 13 Zväzok 12 S. 0040

Švédske špeciálne vydanie: Kapitola 13 Zväzok 12 S. 0040



Smernica Rady zo 17. mája 1982, ktorou sa druhýkrát mení a dopĺňa smernica 76/768/EHS o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na kozmetické výrobky (82/368/EHS) RADA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV, so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva, a najmä na jej článok 100, so zreteľom na návrh Komisie [1], so zreteľom na stanovisko Európskeho parlamentu [2], so zreteľom na stanovisko Hospodárskeho a sociálneho výboru [3], keďže vykonávaním smernice Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na kozmetické výrobky [4], naposledy zmenenej a doplnenej smernicou 79/661/EHS [5], sa ukázalo, že by sa mali vykonať niektoré zmeny a doplnky v prílohách II, III, IV a V; keďže s cieľom ochrany zdravia ľudí by sa mali prijať opatrenia so zreteľom na povinné upozornenia na obaloch kozmetických výrobkov obsahujúcich kyselinu tioglykolovú, jej soli a estery; keďže použitie peroxidu vodíka nie je obmedzené v oxidačných farbivách na farbenie vlasov; keďže by sa malo preto tiež povoliť používanie tejto látky vo výrobkoch používaných pri starostlivosti o vlasy s požiadavkou, že určité upozornenia kvôli ochrane zdravia budú označené na obale; keďže za určitých podmienok nie je nevyhnutné uvádzať na obale množstvo formaldehydu, keď sa táto látka nepoužíva ako zložka kozmetického výrobku, ale sa v ňom nachádza ako zvyšok z výroby surovín; keďže by mala byť špecifikovaná oblasť aplikácie a/alebo použitia hydrochinónu; keďže by mala byť špecifikovaná najvyššia prípustná koncentrácia hydroxidu draselného a sodného v depilátoroch; keďže rozhodnutie môže byť vykonané so zreteľom na látky uvedené v zozname v časti I prílohy IV k smernici 76/768/EHS v súlade s jej článkom 5; keďže časti 2 a 3 prílohy IV k tej istej smernici nezodpovedajú zoznamu farbív v skutočnosti používaných pri príprave kozmetických výrobkov; keďže tento zoznam by mal byť preto aktualizovaný; keďže zoznam látok, ktorých použitie ako konzervačných látok je povolené, môže byť zostavený na základe posledného vedeckého a technického výskumu; keďže by mal byť bezodkladne zavedený postup pri aktualizácii príloh; keďže stopové množstvá látok, ktoré nie sú povolené v kozmetických výrobkoch v súlade s prílohou II k smernici 76/768/EHS, sú za použitia správnych výrobných procesov technologicky nevyhnutné; keďže by sa preto mali v tejto spojitosti vykonať určité opatrenia; keďže by sa mali korigovať typografické chyby nachádzajúce sa v anglickej, nemeckej a holandskej verzii smernice 76/768/EHS z 27. júla 1976, PRIJALA TÚTO SMERNICU: Článok 1 Smernica 76/768/EHS sa mení a dopĺňa v súlade s ďalej ustanovenými opatreniami. Článok 2 Príloha II sa mení a dopĺňa takto: - nadpis sa nahrádza nasledujúcim: "Zoznam látok, ktoré nesmú byť súčasťou zloženia kozmetických výrobkov"; - "46 Bárnaté soli" sa nahrádzajú: "Bárnaté soli s výnimkou síranu bárnatého, sulfidu bárnatého za podmienok stanovených v prílohe III, časti 1, komplexov pripravených zo síranu bárnatého a pigmentov pripravených z farbív uvedených v zozname prílohy III, časti 2, a v prílohe IV, časti 2 a 3, a označených 1 (Ba)"; - "191 Kyselina fluorovodíková" sa nahrádza: "Kyselina fluorovodíková, jej bežné soli, jej komplexy a hydrofluoridy s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v prílohe III, časti 1"; - "221 Ortuť a jej zlúčeniny" sa nahrádza: "Ortuť a jej zlúčeniny s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v prílohe V a v prílohe VI, časti 2"; - z 268 sa vypúšťa "Fenol a jeho alkalické soli okrem výnimiek uvedených v zozname prílohy III" a nahrádza sa: "Kyselina pikrová"; - "321 Tiomočovina a jej deriváty s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v prílohe IV, časti 1" sa nahrádza: "Tiomočovina a jej deriváty s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v prílohe III, časti 1"; - "350 Tetrabrómsalicylanilidy" sa nahrádza: "Tetrabrómsalicylanilidy s výnimkou pre nečistoty tribrómsalicylanilidu v súlade s kritériami stanovenými v prílohe IV, časti 1"; - "351 Dibrómsalicylanilidy, napr. metabrómsalan (*) a dibrómsalan (*)" sa nahrádza: "Dibrómsalicylanilidy s výnimkou pre nečistoty tribrómsalicylanilidu v súlade s kritériami stanovenými v prílohe IV, časti 1"; - "360 Olej zo Sassafras officinale Nees obsahujúci safrol" sa nahrádza: "Safrol s výnimkou pre bežný obsah v používaných prírodných esenciách, ak jeho koncentrácia neprekročí: 100 ppm v konečnom výrobku, 50 ppm vo výrobkoch pre dentálnu a ústnu hygienu za predpokladu, že nie je prítomný v zubných pastách špeciálne určených pre deti". Článok 3 1. Časť 1 prílohy III sa nahrádza prílohou uvedenou v prílohe 1 k tejto smernici. 2. Časť 2 prílohy III sa mení a dopĺňa takto: a) Červené - V treťom a v šiestom stĺpci sa vypúšťa: - "E 180" pre farbivo č. 10 prislúchajúce k indexovému číslu farbiva 15850, - "E 420" pre farbivo č. 26 prislúchajúce k indexovému číslu farbiva 77015. - V druhom stĺpci sa nahrádza: "15630: 1 (Ba)" za "15630 (Ba)", "15630: 3 (Sr)" za "15630 (Sr)", "15865: 3 (Sr)" za "15865 (Sr)", "45170: 1 (Ba)" za "45170 (Ba)". b) Oranžové a žlté Pre farbivo č. 23 sa nahrádza v druhom stĺpci indexové číslo farbiva "45395" za "45396". c) Zelené a modré Pre farbivo č. 4 prislúchajúce k indexovému číslu farbiva 44090 sa vkladá číslo "E 142" do tretieho a šiesteho stĺpca. d) Fialové, hnedé, čierne a biele - Farbivo č. 8 prislúchajúce k indexovému číslu farbiva 77005 sa vypúšťa. - V treťom a v šiestom stĺpci sa vypúšťa "Časť E 153" a "E 153" v uvedenom poradí pre farbivá č. 12 a 13 prislúchajúce k indexovým číslam farbív 77266 a 77267. - Pridáva sa referenčné číslo "26" a vkladá sa "Časť E 153" a "E 153" v uvedenom poradí do tretieho a šiesteho stĺpca prislúchajúceho k tomuto referenčnému číslu. e) Poznámka pod čiarou(4) - sa táto veta: "Podliehajú všeobecným kritériám stanoveným v prílohe III k smernici z roku 1962 týkajúcej sa farbív, kde bolo vypustené"E" číslo v danej smernici." Článok 4 1. Príloha IV, časť 1, sa nahrádza prílohou uvedenou v prílohe 2 k tejto smernici. 2. Príloha IV, časť 2, sa mení a dopĺňa takto: a) Červené - Nasledujúce farbivá sa vypúšťajú: Referenčné číslo | Indexové číslo farbiva | 2 | 12350 | 3 | 12385 | 14 | 75580 | - Pri referenčnom čísle 5 sa čísla "15500" a "15500 (Ba)" v druhom stĺpci nahrádzajú číslom "17200" a vypúšťa sa referenčný zápis pre oblasť aplikácie v štvrtom stĺpci. - Pri farbive č. 6 sa "15585 (Ba)" v druhom stĺpci nahrádza číslom "15585: 1 (Ba)". b) Oranžové a žlté Pri referenčnom čísle 2 sa indexové číslo farbiva "45340" v druhom stĺpci nahrádza číslom "40850" a pridáva sa číslo "E 161g" v treťom a v šiestom stĺpci. d) Fialové, hnedé, čierne a biele Farbivo č. 8 prislúchajúce k indexovému číslu farbív 77718 sa vypúšťa. e) Poznámka pod čiarou(4) Pridáva sa táto veta: "Podliehajú všeobecným kritériám stanoveným v prílohe III k danej smernici, kde,E‘ číslo bolo vypustené z danej smernice." 3. Príloha IV, časť 3, sa nahrádza prílohou uvedenou v prílohe 3 k tejto smernici. Článok 5 V prílohe V: - sa nahrádza: "2. Hexachlorofén (na všetky použitia okrem tých, ktoré sú stanovené v časti 1 prílohy III)" slovami: "2. Hexachlorofén (na všetky použitia okrem tých, ktoré sú stanovené v prílohe VI, časti 1)", - sa nahrádza: "5. Stroncium a jeho soli s výnimkou tých, ktoré sú použité vo farbivách uvedených v zozname v časti 2 prílohy III a v častiach 2 a 3 prílohy IV" slovami: "5. Stroncium a jeho soli s výnimkou sulfidu stroncnatého za podmienok stanovených v prílohe III, časti 1, a stroncnatých solí používaných vo farbivách uvedených v zozname prílohy III, časti 2, a prílohy IV, časti 2 a 3, a označených: 3 (Sr)", - sa nahrádza: "6. Zirkónium a jeho deriváty" slovami: "6. Zirkónium a jeho zlúčeniny", - sa pridáva: "10. Chloroform. 11. Hydrochinón používaný na zosvetlenie pokožky." Článok 6 Pridáva sa príloha VI, v ktorej je uvedený zoznam látok, ktoré sa môžu používať ako konzervačné látky pri výrobe kozmetických výrobkov za podmienok stanovených v danej prílohe a v jej preambule. Článok 7 Článok 4 sa mení a dopĺňa takto: "Článok 4 1. Bez toho, aby boli dotknuté všeobecné záväzky vyvodené z článku 2, členské štáty zakážu predaj kozmetických výrobkov obsahujúcich: a) (nezmenené) b) (nezmenené) c) (nezmenené) d) (nezmenené) e) konzervačné látky, ktoré nie sú uvedené v zozname prílohy VI, časti 1; f) konzervačné látky uvedené v prílohe VI, časti 1, nespĺňajúce stanovené obmedzenia a podmienky, pokiaľ nie sú použité iné koncentrácie na špecifické účely, zrejmé z prezentácie výrobku. 2. Stopové množstvá látok uvedených v prílohe II sa povoľujú za predpokladu, že ich prítomnosť je nevyhnutná v správnej výrobnej praxi a je to v súlade s článkom 2." Článok 8 Článok 5 sa mení a dopĺňa takto: "Článok 5 Do 31. decembra 1985 členské štáty povolia predaj kozmetických výrobkov obsahujúcich: a) (nezmenené) b) (nezmenené) c) (nezmenené) d) konzervačné látky uvedené v zozname prílohy VI, časti 2, v rámci stanovených obmedzení a podmienok, avšak tieto látky sa môžu použiť v iných koncentráciách na špecifické účely, ktoré sú zrejmé z prezentácie výrobku. K 1. januáru 1986 sa tieto látky, farbivá a konzervačné látky: - úplne povoľujú, - alebo úplne zakazujú (príloha II), - alebo povoľujú na dobu určenú v prílohe IV alebo VI, - alebo sa vypúšťajú zo všetkých príloh k tejto smernici." Článok 9 V článku 6 ods. 1 písm. d) sa slová "v prílohe III a IV" nahrádzajú slovami "v prílohách III, IV a VI." Článok 10 Článok 8 sa nahrádza takto: "Článok 8 1. (nezmenené) 2. Po porade Vedeckého výboru pre kozmetológiu na podnet Komisie alebo členského štátu sa prijmú v súlade s rovnakým postupom zmeny a doplnky nevyhnutné na prispôsobenie príloh II až VI technickému pokroku v súlade s rovnakým postupom. Avšak pre prílohy III až VI bude tento postup platiť do 31. decembra 1988. Najneskôr šesť mesiacov pred týmto dátumom Rada konajúca jednomyseľne na návrh Komisie prijme príslušné opatrenia." Článok 11 Nasledujúci článok sa dopĺňa: "Článok 8a 1. Napriek článku 4 a bez toho, aby bol dotknutý článok 8 ods. 2, členský štát môže povoliť v rámci svojho územia používanie iných látok, ktoré nie sú uvedené v zozname povolených látok, v určitých kozmetických výrobkoch určených vnútroštátnymi ustanoveniami podľa nasledujúcich podmienok: a) povolenie musí byť obmedzené maximálne na obdobie troch rokov; b) členské štáty musia vykonať úradnú kontrolu kozmetických výrobkov vyrobených z látok alebo prípravkov, ktorých používanie bolo povolené; c) takto vyrobené kozmetické výrobky musia byť zreteľne označené podľa ustanovenia, ktoré bude určené v povolení. 2. Členské štáty predložia Komisii a ostatným členským štátom text akéhokoľvek rozhodnutia o povolení prijatého v súlade s odsekom 1 do dvoch mesiacov od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto rozhodnutia. 3. Pred ukončením trojročného obdobia ustanoveného v odseku 1 členský štát v súlade s odsekom 1 môže predložiť Komisii žiadosť na zaradenie látky, ktorej bolo udelené vnútroštátne povolenie, do zoznamu povolených látok. Zároveň poskytne sprievodné dokumenty stanovujúce dôvody, na základe ktorých sa takéto zaradenie požadovalo, a uvedie použitia, na ktoré sú látky alebo prípravky určené. Do 18 mesiacov od predloženia žiadosti sa prijme rozhodnutie na základe posledných vedeckých a technických poznatkov a po porade s Vedeckým výborom pre kozmetológiu na podnet Komisie alebo členského štátu a v súlade s postupom stanoveným v článku 10 sa rozhodne, či požadovaná látka môže byť zahrnutá do zoznamu povolených látok, alebo či by malo byť vnútroštátne povolenie zrušené. Napriek odseku 1 písm. a) vnútroštátne povolenie zostane v platnosti až do prijatia rozhodnutia týkajúceho sa žiadosti o doplnenie do zoznamu." Článok 12 1. Verzia v anglickom jazyku je opravená v súlade s prílohou 5. 2. Verzia v nemeckom jazyku je opravená v súlade s prílohou 6. 3. Verzia v holandskom jazyku je opravená v súlade s prílohou 7. Článok 13 1. Členské štáty vykonajú všetky nutné opatrenia, aby bolo zabezpečené, že s účinnosťou od 1. januára 1986 neumiestnia ani výrobcovia, ani dovozcovia patriaci do spoločenstva na trh výrobky, ktoré nie sú v súlade s požiadavkami tejto smernice. 2. Členské štáty vykonajú nutné opatrenia aby zabezpečili, že výrobky uvedené v prvom odseku sa nebudú po 31. decembri 1987 predávať alebo iným spôsobom ponúkať konečnému spotrebiteľovi. Článok 14 1. Členské štáty prijmú zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 31. decembra 1983 a bezodkladne o tom informujú Komisiu. 2. Členské štáty oznámia Komisii znenie ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice. Článok 15 Táto smernica je adresovaná členským štátom. V Bruseli 17. mája 1982 Za Radu predseda P. de Keersmaeker [1] Ú. v. ES C 165, 2.7.1979, s. 52. [2] Ú. v. ES C 175, 14.7.1980, s. 88. [3] Ú. v. ES C 83, 2.4.1980, s. 7. [4] Ú. v. ES L 262, 27.9.1976, s. 169. [5] Ú. v. ES L 192, 31.7.1979, s. 35. -------------------------------------------------- PRÍLOHA 1 " PRÍLOHA III ČASŤ 1 ZOZNAM LÁTOK, KTORÉ NESMÚ BYŤ PRÍTOMNÉ V KOZMETICKÝCH VÝROBKOCH, S VÝNIMKOU TÝCH, KTORÉ PODLIEHAJÚ STANOVENÝM OBMEDZENIAM A PODMIENKAM Referenčné číslo | Látka | Obmedzenia | Podmienky použitia a upozornenia, ktoré musia byť uvedené na obale | a | b | Oblasť aplikácie a/alebo použitia | Najvyššia prípustná koncentrácia v konečnom kozmetickom výrobku | Iné obmedzenia a požiadavky | c | d | e | f | 1 | Kyselina boritá | a)Púdr | a)5 | a)Nepoužívať vo výrobkoch určených pre deti mladšie ako tri roky | a)Nepoužívať pre deti mladšie ako tri roky | | | b)Výrobky ústnej hygieny | b)0,5 % | | | | | c)Iné výrobky | c)3 % | | | 2 | Kyselina tioglykolová, jej soli a estery | a)Výrobky na zvlnenie alebo vyrovnávanie vlasov: | a) | | a)Obsahuje tioglykolát.Riaďte sa pokynmi | | | —všeobecné použitie | —8 % pripH ≤ 9.5 | | | | | —profesionálne použitie | —11 % pripH ≤ 9.5 | | —Len na profesionálne použitie | | | b)Depilátory | b)5 %pH ≤ 12.7 | | b)Obsahuje tioglykolát.Riaďte sa pokynmi | | | c)Iné výrobky pre starostlivosť o vlasy, ktoré sa po aplikácii odstránia | c)2 %percentá vyjadrené ako kyselina tioglykolová | | c)Obsahuje tioglykolát.Riaďte sa pokynmi | 3 | Kyselina šťavelová, jej estery a alkalické soli | Výrobky pre starostlivosť o vlasy | 5 % | | Len na profesionálne použitie | 4 | Amoniak | | 6 % vyjadrené ako NH3 | | Nad 2 %: obsahuje amoniak | 5 | Tosylchloramid sodný(*) | | 0,2 % | | | 6 | Chlorečnany alkalických kovov | a)Zubné pasty | a)5 % | | | | | b)Iné použitia | b)3 % | | | 7 | Dichlórmetán | | 35 % (v zmesi s 1,1,1-trichlóretánom, celková koncentrácia nesmie prekročiť 35 %) | 0,2 % ako najvyššie prípustné množstvo nečistôt | | 8 | 1,2 a 1,3-fenyléndiamíny, ich N-substituované deriváty a ich soli; N-substituované deriváty 1,4-fenyléndiamínov | Oxidačné farbivá na farbenie vlasov | 6 % vyjadrené ako voľná báza | | | | | a)všeobecné použitie | | | a)Môže vyvolať alergickú reakciu. Pred použitím sa odporúča test citlivostiObsahuje fenyléndiamíny. Nepoužívať na farbenie mihalníc a obočia | | | b)profesionálne použitie | | | b)Len na profesionálne použitieObsahuje fenyléndiamíny Môže vyvolať alergickú reakciu. Pred použitím sa odporúča test citlivosti | 9 | Metylfenyléndiamíny, iné N-substituované deriváty a ich soli | Oxidačné farbivá na farbenie vlasov | 10 % vyjadrené ako voľná báza | | | | | a)všeobecné použitie | | | a)Môže vyvolať alergickú reakciu. Pred použitím sa odporúča test citlivostiObsahuje fenyléndiamíny. Nepoužívať na farbenie mihalníc a obočia | | | b)profesionálne použitie | | | b)Len na profesionálne použitieObsahuje fenyléndiamíny Môže vyvolať alergickú reakciu. Pred použitím sa odporúča test citlivosti | 10 | Diaminofenoly | Oxidačné farbivá na farbenie vlasov | 10 % vyjadrené ako voľná báza | | | | | a)všeobecné použitie | | | a)Môže vyvolať alergickú reakciu. Pred použitím sa odporúča test citlivostiObsahuje diaminofenoly. Nepoužívať na farbenie mihalníc a obočia | | | b)profesionálne použitie | | | b)Len na profesionálne použitieObsahuje diaminofenoly Môže vyvolať alergickú reakciu. Pred použitím sa odporúča test citlivosti | 11 | Dichlorofén (*) | Nepoužívajte ako konzervačnú látku | 0,5 % | | Obsahuje dichlorofén | 12 | Peroxid vodíka | Výrobky pre starostlivosť o vlasy | 12 % H2O2 (40 objemových jednotiek) | | Obsahuje peroxid vodíka. Vyhnite sa kontaktu s očami. Ak došlo ku kontaktu očí s výrobkom, okamžite ich vypláchnite | 13 | Formaldehyd | Spevňovače nechtov | 5 % vyjadrené ako formaldehyd | | Chráňte prínechtovú kožu krémom alebo olejom. Obsahuje formaldehyd | 14 | Hydrochinón | Oxidačné farbivo na farbenie vlasov | 2 % | | | | | a)všeobecné použitie | | | a)Nepoužívať na farbenie mihalníc a obočiaAk došlo ku kontaktu očí s výrobkom, okamžite ich vypláchniteObsahuje hydrochinón | | | bprofesionálne použitie | | | b)Len na profesionálne použitie.Obsahuje hydrochinónAk došlo ku kontaktu očí s výrobkom, okamžite ich vypláchnite | 15 | Hydroxid draselný alebo sodný | a)Odstraňovač prínechtovej kože | a)5 % váhovo | | a)Obsahuje žieravinu. Vyhnite sa kontaktu s očami. Môže zapríčiniť oslepnutie. Uchovajte mimo dosahu detí | | | b)Vyrovnávač vlasov | (b) | | b) | | | 1.všeobecné použitie | 1.2 % váhovo | | 1.Obsahuje bázu. Vyhnite sa kontaktu s očami. Môže spôsobiť oslepnutie. Uchovajte mimo dosahu detí | | | 2.profesionálne použitie | 2.4,5 % váhovo | | 2.Len na profesionálne použitie. Vyhnite sa kontaktu s očami. Môže spôsobiť oslepnutie. | | | c)pH regulátor- depilátory | c)do pH 12,7 | | c)Uchovajte mimo dosahu detí. Vyhnite sa kontaktu s očami. | | | d)Iné použitia ako pH regulátory | d)do pH 11 | | | 16 | α -naftol | Farbivo na farbenie vlasov | 0,5 % | | Obsahuje α-naftol | 17 | Dusitan sodný | Inhibítor hrdze | 0,2 % | Nepoužívať so sekundárnymi a/alebo terciálnymi amínmi alebo s inými látkami, ktoré vytvárajú nitrozamíny | | 18 | Nitrometán | Inhibítor hrdze | 0,3 % | | | 19 | Fenol a jeho alkalické soli | Mydlá a šampóny | 1 % vyjadrené ako fenol | | Obsahuje fenol | 20 | Pyrogalol | Oxidačné farbivo na farbenie vlasov | 5 % | | | | | a)všeobecné použitie | | | a)Nepoužívať na farbenie mihalníc a obočia. Ak došlo ku kontaktu očí s výrobkom, okamžite ich vypláchnite. Obsahuje pyrogalol | | | b)profesionálne použitie | | | b)Len na profesionálne použitie. Obsahuje pyrogalol. Okamžite vypláchnuť oči, ak došlo k ich kontaktu s výrobkom | 21 | Chinín a jeho soli | a)Šampóny | a)0,5 % vyjadrené ako chinínová báza | | | | | b)Vlasové lotiony | b)0,2 % vyjadrené ako chinínová báza | | | 22 | Rezorcinol | a)Oxidačné farbivo na farbenie vlasov | a)5 % | | a) | | | 1.všeobecné použitie | | | 1.Obsahuje rezorcinol. Po aplikácii dôkladne opláchnuť vlasy. Nepoužívať na farbenie mihalníc a obočia. Ak došlo ku kontaktu očí s výrobkom, okamžite ich vypláchnite | | | 2.profesionálne použitie | | | 2.Len na profesionálne použitie. Obsahuje rezorcinol. Ak došlo ku kontaktu očí s výrobkom, okamžite ich vypláchnite | | | b)Vlasové lotiony a šampóny | b)0,5 % | | b)Obsahuje rezorcinol | 23 | a)Sulfidy alkalických kovov | a)Depilátory | a)2 % vyjadrené ako síra pH ≤ 12,7 | | a)Uchovajte mimo dosahu detí. Vyhnite sa kontaktu s očami | | b)Sulfidy alkalických zemín | b)Depilátory | b)6 % vyjadrené ako síra pH ≤ 12,7 | | b)Uchovajte mimo dosahu detí. Vyhnite sa kontaktu s očami | 24 | Vo vode rozpustné zinočnaté soli s výnimkou hydroxybenzénsulfonátu zinočnatého a pyritiónu zinočnatého | | 1 % vyjadrené ako zinok | | | 25 | 4-hydroxybenzénsulfonát zinočnatý | Dezodoranty, antiperspiranty a adstringentné lotiony | 6 % vyjadrené ako % z bezvodej látky | | Vyhnite sa kontaktu s očami | 26 | Monofluorofosfát amónny | Výrobky ústnej hygieny | 0,15 % vyjadrené ako fluór (F) pre zmesi s inými zlúčeninami fluóru povolenými podľa tejto prílohy, celková koncentrácia F nesmie prekročiť 0,15 % | | Obsahuje monofluorofosfát amónny | 27 | Monofluorofosfát sodný | Detto | 0,15 % Detto | | Obsahuje monofluorofosfát sodný | 28 | Monofluorofosfát draselný | Detto | 0,15 % Detto | | Obsahuje monofluorofosfát draselný | 29 | Monofluorofosfát vápenatý | Detto | 0,15 % Detto | | Obsahuje monofluorofosfát vápenatý | 30 | Fluorid vápenatý | Detto | 0,15 % Detto | | Obsahuje fluorid vápenatý | 31 | Fluorid sodný | Detto | 0,15 % Detto | | Obsahuje fluorid sodný | 32 | Fluorid draselný | Detto | 0,15 % Detto | | Obsahuje fluorid draselný | 33 | Fluorid amónny | Detto | 0,15 % Detto | | Obsahuje fluorid amónny | 34 | Fluorid hlinitý | Detto | 0,15 % Detto | | Obsahuje fluorid hlinitý | 35 | Fluorid cínatý | Detto | 0,15 % Detto | | Obsahuje fluorid cínatý | 36 | Hexadecylfluorid amónny | Detto | 0,15 % Detto | | Obsahuje hexadecylfluorid amónny | 37 | 3-(N-hexadecyl-N-2-hydroxyetylamónio)propylbis(2-hydroxyetyl)amónium-difluorid | Detto | 0,15 % Detto | | Obsahuje difluorid 3-(N-hexadecyl-N-2-hydroxyetylamónio)propyl bis(2-hydroxyetyl) amónny | 38 | N,N’,N‘-tris(polyoxyetylén)-N-hexadecylpropyléndiamín dihydrofluorid | Detto | 0,15 % Detto | | Obsahuje dihydrofluorid N,N′,N′-tris(polyoxyetylén)-N-hexadecylpropyléndiamínu | 39 | Oktadecenylfluorid amónny | Detto | 0,15 % Detto | | Obsahuje oktadecenylfluorid amónny | 40 | Fluorokremičitan sodný | Detto | 0,15 % Detto | | Obsahuje fluorokremičitan sodný | 41 | Fluorokremičitan draselný | Detto | 0,15 % Detto | | Obsahuje fluorokremičitan draselný | 42 | Fluorokremičitan amónny | Detto | 0,15 % Detto | | Obsahuje fluorokremičitan amónny | 43 | Fluorokremičitan horečnatý | Detto | 0,15 % Detto | | Obsahuje fluorokremičitan horečnatý | 44 | 1,3-Bis(hydroxymetyl)imidazolidén-2-tión | Prípravky pre starostlivosť o vlasy | Do 2 % | Zakázané v aerosólových nádobách (v sprejoch) | Obsahuje 1,3-Bis(hydroxymetyl)imidazolidín-2-tión | 45 | Benzylalkohol | Rozpúšťadlá, vonné a aromatické esencie | | | | " -------------------------------------------------- PRÍLOHA 2 " PRÍLOHA IV Časť 1 ZOZNAM DOČASNE POVOLENÝCH LÁTOK Referenčné číslo | Látka | Obmedzenia | Podmienky použitia a upozornenia, ktoré musia byť uvedené na obale | a | b | Oblasť aplikácie a/alebo použitia | Najvyššia prípustná koncentrácia v konečnom kozmetickom výrobku | Iné obmedzenia a požiadavky | c | d | e | f | 1 | Metanol | Denaturačné činidlo etanolu a izopropylalkoholu | 5 % vyjadrené ako % v etanole a izopropylalkohole | | 2 | 2,3-dihydroxypropyl-4-aminobenzoát | | 5 % | | Obsahuje 2,3-dihydroxypropyl-4-aminobenzoát | 3 | Chinolín-8-ol a bis(8-hydroxychinolínium)sulfát | Stabilizátor peroxidov | 0,3 % vyjadrené ako báza | Nepoužívať vo výrobkoch určených na použitie po opaľovaní. Nepoužívať v púdroch pre deti mladšie ako tri roky | Nepoužívať pre deti mladšie ako tri roky | 4 | 1,1,1-trichlóretán (metylchloroform) | Rozpúšťadlo v aerosólových sprejoch | 35 % Pre zmesi s dichlórmetánom, celková koncentrácia nesmie prekročiť 35 % | | Nerozprašujte pri otvorenom ohni ani pri nijakom rozžeravenom materiáli | 5 | 3,4’,5-tribrómsalicylanilid [Tribrómsalan (*)] | Mydlá | 1 % | Kritériá čistoty: 3,4’,5-tribrómsalicylanilid: minimálne 98,5 % Iné brómsalicylanilidy: maximálne 1,5 % 4’,5-dibrómsalicylanilid: maximálne 0,1 % Anorganické bromidy: maximálne 0,1 % vyjadrené ako NaBr | Obsahuje tribrómsalicylanilid | " -------------------------------------------------- PRÍLOHA 3 " PRÍLOHA IV ČASŤ 3 A. ZOZNAM DOČASNE POVOLENÝCH FARBÍV V KOZMETICKÝCH VÝROBKOCH, KTORÉ NEPRICHÁDZAJÚ DO KONTAKTU SO SLIZNICOU Červené 11215, 12310, 12420, 16150, 18050, 18065, 18810, 26105, 45100, 50240 a kyslá červená 195. Oranžové a žlté 11020, 11021, 11680, 11700, 11710, 13065, 16230, 18690, 18736, 19120, 21230, 71105. Modré a zelené 10006, 10020, 42045, 42080, 44025, 62095, 63000, 74100, 74220, 74350, 77420, bromotymolová modrá, bromokrenolová zelená. Fialové, hnedé, čierne a biele 12010, 12480, 42555, 46500, 50420, 51319, 61710, hnedá FK. B. ZOZNAM DOČASNE POVOLENÝCH FARBÍV V KOZMETICKÝCH VÝROBKOCH, KTORÉ PRICHÁDZAJÚ IBA KU KRÁTKODOBÉMU KONTAKTU S POKOŽKOU Červené 11210, 12370, 12459, 12485, 12512, 12513, 12715, 14895, 14905, 16045, 18125, 18130, 23266, 24790, 27300, 27306, 28160, 45110, 45150, 45220, 60710, 62015, 69025, 71100, 73312, 73905, 73915, pigmentová červená 144, pigmentová červená 166, pigmentová červená 170, pigmentová červená 188 Žlté a oranžové 11725, 11730, 11765, 11767, 11855, 11870, 12055, 12140, 12700, 12790, 14600, 14690, 15970, 18820, 20040, 21096, 21100, 21105, 21108, 21110, 21115, 22910, 23900, 25135, 25220, 26090, 29020, 40215, 48040, 48045, 48055, 56205, 75660, 77199, 77878, kyslá žltá 127, pigmentová žltá 93, pigmentová žltá 98, pigmentová oranžová 31, 77955. Modré a zelené 12775, 34230, 42052, 42085, 42095, 42100, 50315, 50405, 52015, 52020, 61135, 61505, 61525, 61585, 62005, 62045, 62105, 62560, 69810, 74180, 74255, rozpúšťadlo modrá 2, rozpúšťadlo modrá 19, kyslá modrá 82, kyslá modrá 181, kyslá modrá 272. Fialové, hnedé, čierne a biele 14805, 17580, 20285, 20470, 21010, 25410, 42510, 42520, 42535, 42650, 45175, 50325, 60010, 60730, 61105, 62030, kyslá hnedá 19, kyslá hnedá 82, disperzná fialová 23, kyslá hnedá 104, kyslá hnedá 106, pigmentová fialová 37, pigmentová hnedá 30. " -------------------------------------------------- PRÍLOHA 4 " PRÍLOHA VI ZOZNAM KONZERVAČNÝCH LÁTOK POVOLENÝCH V KOZMETICKÝCH VÝROBKOCH PREAMBULA 1. Konzervačné látky sú látky, ktoré sa môžu do kozmetických výrobkov pridať so základným cieľom inhibovať rast mikroorganizmov v takýchto produktoch. 2. Látky označené symbolom (*) sa môžu pridať do kozmetických výrobkov v iných koncentráciách, ako je to stanovené v prílohe na iné špecifické účely zrejmé z prezentácie výrobkov, napr. ako dezodoranty v mydlách alebo ako zložky proti lupinám v šampónoch. 3. Iné látky, ktoré sa používajú pri príprave kozmetických výrobkov, môžu mať antimikrobiálne vlastnosti, následkom čoho pomáhajú konzervovať výrobky, ako napr. mnohé éterické oleje a niektoré alkoholy. Tieto látky nie sú zahrnuté v tejto prílohe. 4. Na účely tohto zoznamu: - "soľami" sú: soli sodných, draselných, vápenatých, horečnatých, amóniových a etanolamínových katiónov; soli chloridových, bromidových, síranových, octanových aniónov, - "estermi" sú: metylové, etylové, propylové, izopropylové, butylové, izobutylové, fenylové estery. ČASŤ 1 ZOZNAM POVOLENÝCH KONZERVAČNÝCH LÁTOK Referenčné číslo | Látka | Najvyššia prípustná koncentrácia | Obmedzenia a požiadavky | Podmienky použitia a upozornenia, ktoré musia byť uvedené na obale | a | b | c | d | e | 1 | Kyselina benzoová, jej soli a estery (*) | 0,5 % (kyselina) | | | 2 | Kyselina propiónová a jej soli (*) | 2 % (kyselina) | | | 3 | Kyselina salicylová a jej soli (*) | 0,5 % (kyselina) | Nepoužívať vo výrobkoch pre deti mladšie ako tri roky s výnimkou šampónov | Nepoužívať pre deti mladšie ako tri roky | 4 | Kyselina sorbová (kyselina hexa-2,4-diénová) a jej soli (*) | 0,6 % (kyselina) Pre zmesi s estermi kyseliny hexa-2,4-diénovej celková najvyššia prípustná koncentrácia kyselín, solí a esterov ostáva nezmenená 0,6 % (kyselina) | | | 5 | Formaldehyd a paraformaldehyd (*) | 0,2 % (s výnimkou výrobkov ústnej hygieny) 0,1 % (výrobky ústnej hygieny) vyjadrené ako voľný formaldehyd | Zakázané v sprejoch okrem penových | Obsahuje formaldehyd | 6 | Hexachlorofén (INN) (*) | 0,1 % | Zakázané vo výrobkoch určených pre deti mladšie ako tri roky a vo výrobkoch na intímnu hygienu | Nepoužívať pre deti mladšie ako tri roky. Obsahuje hexachlorofén | 7 | Bifenyl-2-ol (2-fenylfenol) a jeho soli (*) | 0,2 % vyjadrené ako fenol | | | 8 | Pyritión zinočnatý (INN) (*) | 0,5 % | Povolený vo výrobkoch zmývateľných po použití, zakázaný vo výrobkoch ústnej hygieny | | 9 | Anorganické siričitany a hydrogénsiričitany | 0,2 % vyjadrené ako voľný SO2 | | | 10 | Jodičnan sodný | 0,1 % | Len pre výrobky zmývateľné po použití | | 11 | Chlórbutanol | 0,5 % | Zakázané v aerosóloch okrem penových | Obsahuje chlórbutanol | 12 | Kyselina 4-hydroxybenzoová a jej soli a estery okrem benzylesteru (*) | 0,4 % (kyselina) pre 1 ester 0,8 % (kyselina) pre zmesi esterov | | | ČASŤ 2 ZOZNAM DOČASNE POVOLENÝCH KONZERVAČNÝCH LÁTOK Referenčné číslo | Látka | Najvyššia prípustná koncentrácia | Obmedzenia a požiadavky | Podmienky použitia a upozornenia, ktoré musia byť uvedené na obale | a | b | c | d | e | 1 | (2,6-dimetyl-1,3-dioxán-4-yl) acetát (dimetoxán) | 0,2 % | | | 2 | Kyselina boritá (*) | a)0,5 % | a)Výrobky ústnej hygieny | | | | b)3 % | b)Iné výrobky | | 3 | Chlórfenezín (INN) (*) | 0,5 % | | | 4 | 3-acetyl-6-metyl-3H-pyrán-2,4-dión (kyselina dehydrooctová) a jej soli | 0,6 % (kyselina) | | | 5 | Kyselina mravčia (*) | 0,5 % (kyselina) | | | 6 | Benzyl-4-hydroxybenzoát | 0,1 % (kyselina) | | | 7 | Hexamidín (INN) a jeho soli [vrátane izetionátu (INN) a 4-hydroxybenzoátu] (*) | 0,1 % | | | 8 | 3,3’-dibróm-4,4’-hexametyléndioxydibenzimidamid (dibromohexamidín) a jeho soli (vrátane izetionátu) | 0,1 % | | | 9 | Dibromopropamidín (INN) a jeho soli [vrátane izetionátu (INN)] | 0,1 % | | | 10 | Tiomerzal (INN) | 0,007 % (Hg) Pre zmesi s inými zlúčeninami ortuti, povolenými touto smernicou, ostáva najvyššia prípustná koncentrácia Hg nezmenená 0,007 % | Len do výrobkov na líčenie a odlíčenie očí | Obsahuje tiomerzal | 11 | Soli fenylortuti (vrátane boritanu) | Detto | Detto | Obsahuje fenylortuťové zlúčeniny | 12 | Estery kyseliny sorbovej (kyseliny hexa-2,4-diénovej) (*) | 0,6 % (kyselina) Pre zmesi s kyselinou sorbovou a/alebo jej soľami ostáva najvyššia prípustná koncentrácia kyselín, solí a esterov nezmenená 0,6 % (kyselina) | | | 13 | Kyselina undek-10-énová: soli, estery, amid, mono- a bis(2-hydroxyetyl)amidy a ich sulfosukcináty (*) | 0,2 % (kyselina) | | | 14 | 2,6-diacetyl-1,2,3,9b-tetrahydro-7,9-dihydroxy-8,9b-dimetyldibenzofurán-1,3-dión (kyselina usnová) a jej soli (vrátane meďnatých solí) (*) | 0,2 % | | | 15 | Hexatidín (INN) (*) | 0,2 % | | | 16 | Benzylformal [zmes benzyloxymetanolu a (benzyloxymetoxy)metanolu v pomere 1:1] | 0,2 % | | | 17 | Klorofén (INN) | 0,2 % | | | 18 | 5-bróm-5-nitro-1,3-dioxán (*) | 0,1 % | Len pre výrobky zmývateľné po použití | | 19 | Bronopol (INN) (*) | 0,1 % | | | 20 | 6,6-dibróm-4,4-dichlór-2,2’-metyléndifenol (bromochlorofén) (*) | 0,1 % | | | 21 | Tetrabróm-o-krezol (*) | 0,3 % | | | 22 | 2-chlóracetamid | 0,3 % | | Obsahuje chlóracetamid | 23 | 3,4-dichlórbenzylalkohol (*) | 0,15 % | | | 24 | 2,4-dichlórbenzylalkohol (*) | 0,15 % | | | 25 | Triklokarban (INN) (*) | 0,2 % | | | 26 | 4-chlór-α-krezol (*) | 0,2 % | | | 27 | Halokarban (INN) (*) | 0,3 % | Najvyššia prípustná koncentrácia v aerosóloch: 0,2 % | | 28 | Triklosan (INN) (*) | 0,3 % | | | 29 | Dichlorofén | 0,2 % | | Obsahuje dichlorofén | 30 | N-(trichlórmetylsulfanyl)cyklohex-4-én-1,2-dikarboximid [Kaptan – (ISO)] (*) | 0,5 % | | | 31 | Chlórhexidín (INN) a jeho diglukonát, diacetát a dihydrochlorid (*) | 0,3 % | | | 32 | 4-chlór-3,5-xylenol (*) | 0,5 % | | | 33 | 2,4-dichlór-3,5-xylenol (*) | 0,1 % | | | 34 | Chinolín-8-ol a jeho soli (*) | 0,3 % | Nepoužívať vo výrobkoch určených na použitie po opaľovaní alebo v púdroch pre deti mladšie ako tri roky | Nepoužívať pre deti mladšie ako tri roky | 35 | 1,3,5-tris(2-hydroxyetyl)hexahydro-1,3,5-triazín | 0,3 % | | Obsahuje 1,3,5-tris(2-hydroxyetyl)hexahydro-1,3,5-triazín | 36 | 3,3’-bis(1-hydroxymetyl-2,5-dioxoimidazolidín-4-yl)-1,1‘-metyléndimočovina ("Imidazolidinyl močovina") (*) | 0,6 % | | | 37 | 4-izopropyl-m-krezol | 0,1 % | | | 38 | N-hydroxymetyl-2-chlóracetamid | 0,3 % pre chlóracetamid | Pre výrobky zmývateľné po použití | | 39 | 1-hydroxymetyl-5,5-dimetyl-hydantoín (*) | 0,2 % vyjadrené ako voľný formaldehyd alebo teoreticky dostupný formaldehyd | Pre výrobky zmývateľné po použití | Obsahuje formaldehyd | 40 | Pyritión sodný (INM) (*) | 0,5 % | | | 41 | 2,2’-disulfándiyldi(pyridín-1-oxid), adičný produkt s trihydrátom síranu horečnatého (*) | 0,5 % | | | 42 | Poly(1-hexametylénbiguanid hydrochlorid) (*) | 0,3 % | | | 43 | 2-fenoxyetanol (*) | 1 % | | | 44 | Hexametyléntetraamín (*) (meténamín) (INN) | 0,2 % vyjadrené ako voľný formaldehyd alebo teoreticky dostupný formaldehyd | | Obsahuje formaldehyd | 45 | Zmes 5-chlór-2-metyl-2H-izotiazol-3-ónu a 2-metyl-2H-izotiazol-3-ónu s chloridom horečnatým a dusičnanom horečnatým | 0,005 % (zmes 5-chlór-2-metyl-2H-izotiazol-3-ónu a 2-metyl-2H-izotiazol-3-ónu v pomere 3: 1) | | | 46 | 2-hydroxypyridín-1-oxid (*) | 0,5 % | Len pre výrobky zmývateľné po použití | | 47 | Alumíniumkamsilát pyritiónu (INNM) | 0,2 % | | | 48 | Metánamín 3-chlóralylchlorid (INNM) | 0,2 % | | | 49 | 1-(4-chlórfenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimetylbután-2-ón (*) | 0,5 % | | | 50 | 1,3-bis(hydroxymetyl)-5,5-dimetylimidazolidín-2,4-dión (*) | 0,2 % vyjadrené ako voľný formaldehyd alebo teoreticky dostupný formaldehyd | | Obsahuje formaldehyd | 51 | Benzylalkohol (*) | 1 % | | | 52 | 1-dodecylguanidíniumacetát (Dodin – ISO) (*) | 0,5 % | Pre výrobky zmývateľné po použití | | | | 0,1 % | Na iné použitie | | 53 | Benzetóniumchlorid (INN) (*) | 0,1 % | | | 54 | Benzalkóniumchlorid (INN), 1-2-2H-benzizotiazol-3-ón-1,1-dioxid (*), jeho bromid a sacharinát | 0,5 % | | | 55 | (C12-C22)alkyl(trimetyl)amóniumbromid a chlorid [vrátane centrimónium-bromidu (INN)] (*) | 0,1 % | | | 56 | 1-fenoxypropán-2-ol | 1 % | | | 57 | 1-hydroxy-4-metyl-6-(2,4,4-trimetylpentyl)-2-pyridón a jeho monoetanolamínová soľ | 1,0 % | Pre výrobky zmývateľné po použití | | | | 0,5 % | Na iné použitie | | 58 | 3-heptyl-2-(3-heptyl-4-metyl-4-tiazolín-2-ylidénmetyl)-4-metyltiazolíniumjodid | 0,002 % | Krémy, toaletné vody, šampóny | | " -------------------------------------------------- PRÍLOHA 5 Zoznam, na ktorý sa odkazuje v článku 12 ods. 1 "PRÍLOHA II (nasledujúce zápisy sa čítajú tak, ako je indikované): 2. 2-acetoxyetyltrimetylamóniumhydroxid (acetylcholín) a jeho soli 5. Kyselina [4-(4-hydroxy-3-jódfenoxy)-3,5-dijódfenyl]etánová a jej soli 29. 2-amino-1,2-bis(4-metoxyfenyl)etanol a jeho soli 34. Imperatorin [9-(3-metylbut-2-enyloxy)furo[3,2-g]chromén-7-ón] 39. Antibiotiká s výnimkou tých, ktoré sa nachádzajú v prílohe V 42. Apomorfín (R 5,6,6a,7-tetrahydro-6-metyl-4H-dibenzo[de,g]chinolín-10,11-diol) a jeho soli 48. 3H-benzimidazol-2-ón 49. Benzazepíny a benzodiazepíny 50. 1-dimetylaminometyl-1-metylpropylbenzoát (amylokaín) a jeho soli 51. 2,2,6-trimetyl-4-piperidylbenzoát (benzamín) a jeho soli 52. Izokarboxazid* 72. Nitroderiváty karbazolu 80. Difenoxylát* hydrochlorid 86. N,N-bis(2-chlóretyl)metylamín-N-oxid a jeho soli 91. Chlórmezanón* 95. 2-[2-fenyl-2-(4-chlórfenyl)acetyl]indán-1,3-dión (chlorofacinón – ISO) 112. 2-α-cyklohexylbenzyl(N,N,N’,N‘-tetraetyl)trimetyléndiamín (fenetamín) 117. O,O’-diacetyl-N-alyl-N-normorfín 119. 5-(αβ-dibrómfenetyl)-5-metylhydantoín 120. N,N’-pentametylénbis(trimetylamóniové) soli, napr. pentametóniumbromid* 121. N,N’-[(metylimino)dietylén]bis(etyldimetylamónium) soli, napr. azametóniumbromid* 124. N,N’-hexametylénbis(trimetylamóniové) soli, napr. hexametóniumbromid* 128. (2-dietylaminoetyl)-3-hydroxy-4-fenylbenzoát a jeho soli 131. O,O’-dietyl-O-4-nitrofenyl-fosforotioát (paratión – ISO) 132. [Oxalylbis(iminoetylén)]bis[(2-chlórbenzyl)dietylamóniové] soli, napr. ambenómiumchlorid* 143. 1,1-bis(dimetylaminometyl)propylbenzoát (amydrikaín, alypín) a jeho soli 156. N-(3,3-difenyl-3-karbamoylpropyl)-N,N-diizopropylmetylamóniové soli, napr. N-jód-2-metylpropánamid* 160. 5,5-difenyl-4-imidazolidón 196. (1R,4S,5R,8S)-6,7-epoxy-1,2,3,4,10,10-hexachlór-1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahydro-1,4:5,8-dimetanonaftalén (endrin –ISO) 204. Etyl-bis(4-hydroxy-2-oxo-1-benzopyrán-3-yl)acetát a soli kyseliny 207. 4,4’-dihydroxy-3,3’-(3-metylsulfanylpropylidén)di(4H-1-benzopyrán-2-ón) 214. Dekametylénbis(trimetylamóniové) soli, napr. dekametóniumbromid 217. α-santonín [(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimetylnafto[1,2-b]furán-2,8-dión] 234. 3,4-dihydro-2-metoxy-2-metyl-4-fenyl-2H,5H,pyrano[3,2-c]-1-benzopyrán-5-ón (cyklokumarol) 243. 4-hydroxy-3-(1-naftyl)-4H-1-benzopyrán-2-ón 271. 2-fenylindán-1,3-dión (fenindión) 276. Difosforečnan tetraetylový TEPP (ISO) 284. Ľavotočivá treoforma α-piperidín-2-ylbenzyl-acetátu (levofacetoperan) a jeho soli 307. Sulfónamidy (sulfanilamid a jeho deriváty…) a ich soli (zvyšok zápisu je korektný) 313. Xylometazolín a jeho soli 346. 2-[4-metoxybenzyl-N-(2-pyridyl)amino]etyldimetylamín maleát 358. Furo[3,2-g]chromén-7-ón a jeho… (zvyšok zápisu je správny)" -------------------------------------------------- PRÍLOHA 6 Zoznam, na ktorý sa odkazuje v článku 12 ods. 2 "Nachstehende Punkte werden wie folgt berichtigt: ANHANG II 51. 2,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl-benzoat 67. Phenylbutazonum* 72. Nitroderivate des Carbazols 81. 2,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat (Chrysoidin-hydrochlorid-citrat) 128. 2-Diathylaminoäthyl-4-phenyl-3-hydroxy-benzoat und seine Salze 130. 3-Diäthylaminopropyl-cinnamat 132. N,N'-Bis-(diäthyl)-N,N'-bis- (o-chlorbenzyl)-N,N'-(4,5-dioxo-3,6-diaza-octamethylen)-diammonium-Salze (z.B. Ambenonii chloridum*) 143. 1,1-Bis-(dimethylaminomethyl)-propyl-benzoat (Amydricaine) und seine Salze 156. N-(4-Amino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl)-… 196… (Endrin) 204. Äthyl-2,2-bis-(4-hydroxy-3-cumarinyl)-… 216. 2-Isopropyl-4-pentenoyl-harnstoff (Apronalid) 234. 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano [3,2-c] [1] benzopyran-5-on (Cyclocumarol) 254. Acenocoumarolum* 281. Physostigma venenosum Balf. 284. (—)-L-Threo—α-phenyl-2-piperidinomethanol-acetat (Levophacetoperan) und seine Salze 318. Glycoside der Thevetia neriifolia Juss. 340. p-tert.-Butyl-phenol und seine Derivate 341. p-tert.-Butyl-brenzcatechin 347. Pyribenzaminum* 351. Dibromsalicylanilide… 358. Eurocumarine [z.B. Trioxysalenum* 8-Methoxypsoralen], ausgenommen normale Gehalte in natürlichen ätherischen Ölen ANHANG III - Teil 2 d) | Violett, | braun, | schwarz und weiss: | Nr. 21 | 77891 | E 171, Titandioxid (und seine Gemische mit Glimmer) | Nr. 23 | 75170 | Guanin oder Perlglanz-Mittel | ANHANG IV - Teil 2 Fußnote 2 zur Überschrift: …, daß der Farbstoff nicht zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden darf, die mit den Schleimhäuten des Auges in Berührung kommen können… d) | Violett, | braun, | schwarz und weiß: | Nr. 6 | 77163 | Wismutoxichlorid (und seine Verbindungen mit Glimmer) | ANHANG V 4. p-Phenylendiamin und seine Salze." -------------------------------------------------- PRÍLOHA 7 Zoznam, na ktorý sa odkazuje v článku 12 ods. 3 "BIJLAGE II | Wordt gelezen: | 15…Rouwolfia | Rauwolfia | 34…genzopyran | benzopyran | 182.Etheenoxyde | Ethyleenoxide | 215.Ipecacuanha Uragoga Bailloen | Uragoga ipecacuanha Baill. | 220.Babituurzuur | Barbituurzuur | 221…bijlage IV | bijlagen IV en V | 250…alkalische zouten | alkalizouten | 268…alkalische zouten | alkalizouten | 291.Prunus Laurocerasus | Prunus laurocerasus | 314.Tetrachloortetheen | Tetrachloorethyleen | 315.Tetrachloorkoolstof | Tetrachloorkoolstof | 340.p-butyltert.- | p-tert. butyl… | 341.p-butyl tert.- | p-tert. butyl…" | --------------------------------------------------