VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1532

z 12. októbra 2018

o neobnovení schválenia účinnej látky dikvát v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zmene vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 540/2011

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 20 ods. 1 a článok 78 ods. 2,

keďže:

(1) Smernicou Komisie 2001/21/ES (2) bol dikvát zaradený ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

(2) Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

(3) Platnosť schválenia účinnej látky dikvát v zmysle časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 uplynie 30. júna 2019.

(4) Dve žiadosti o obnovenie zaradenia účinnej látky dikvát do prílohy I k smernici 91/414/EHS boli predložené v súlade s článkom 4 nariadenia Komisie (EÚ) č. 1141/2010 (5) v rámci lehoty stanovenej v uvedenom článku.

(5) Žiadatelia predložili doplňujúcu dokumentáciu vyžadovanú v súlade s článkom 9 nariadenia (EÚ) č. 1141/2010. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosti sú úplné.

(6) Spravodajský členský štát vypracoval hodnotiacu správu o obnovení schválenia na základe konzultácie so spoluspravodajským členským štátom a 19. septembra 2014 ju predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii.

(7) Úrad postúpil hodnotiacu správu o obnovení schválenia žiadateľom a členským štátom na pripomienkovanie a prijaté pripomienky postúpil Komisii. Úrad takisto sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti.

(8) Úrad oznámil 12. novembra 2015 Komisii svoj záver (6) o tom, či možno očakávať, že dikvát spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Úrad zistil, že existuje vysoké riziko pre pracovníkov, ostatné prítomné osoby a miestnych obyvateľov. Úrad a jeden žiadateľ viedli technickú diskusiu o posúdení rizika z iných zdrojov, ako je strava, po uverejnení tohto záveru. V novembri 2017 úrad EFSA informoval žiadateľa o ukončení posúdenia, pri ktorom bol zvolený najvhodnejší vedecký prístup; zároveň ho však upozornil na možnosť, že Komisia ešte zváži potrebu opätovne posúdiť expozíciu dikvátu z iných zdrojov, ako je potrava, a poverí touto úlohou úrad. Komisia poverila úrad EFSA týmto opätovným posúdením expozície dikvátu z iných zdrojov, ako je potrava, 19. februára 2018. Úrad 17. apríla 2018 (7) potvrdil vysoké riziko pre ostatné prítomné osoby a miestnych obyvateľov v prípade všetkých scenárov. Navyše sa zistilo vysoké riziko pre vtáky (8).

(9) Komisia vyzvala žiadateľov, aby predložili svoje pripomienky k záveru úradu, k vyhláseniu úradu z roku 2018 a v súlade s článkom 17 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 1141/2010 k návrhu revíznej správy. Žiadatelia predložili svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané.

(10) Napriek argumentom, ktoré uviedli žiadatelia, však nebolo možné vyvrátiť pochybnosti týkajúce sa danej látky.

(11) Preto sa v prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom dikvátu nedospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. Preto je vhodné neobnoviť schválenie účinnej látky dikvát v súlade s článkom 20 ods. 1 písm. b) uvedeného nariadenia.

(12) Členským štátom by sa mal poskytnúť dostatočný čas na zrušenie autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom dikvátu.

(13) Pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín s obsahom dikvátu, v prípade ktorých členské štáty v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009 udelia dobu odkladu, by toto obdobie malo uplynúť najneskôr 4. februára 2020.

(14) Toto nariadenie nebráni predloženiu ďalšej žiadosti o schválenie dikvátu v súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(15) Stály výbor pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá nevydal stanovisko v lehote stanovenej jeho predsedom. Prijatie vykonávacieho aktu sa považovalo sa nevyhnutné, a preto predseda predložil návrh vykonávacieho aktu odvolaciemu výboru na ďalšie prerokovanie. Odvolací výbor nevydal stanovisko,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1 Neobnovenie schválenia účinnej látky Schválenie účinnej látky dikvát sa neobnovuje.

Článok 2 Prechodné opatrenia Členské štáty zrušia autorizácie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom dikvátu ako účinnej látky najneskôr 4. mája 2019.

Článok 3 Doby odkladu Akákoľvek doba odkladu, ktorú členské štáty poskytnú v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009, musí byť čo najkratšia a uplynúť najneskôr 4. februára 2020.

Článok 4 Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011 V časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa vypúšťa riadok 15 týkajúci sa dikvátu.

Článok 5 Nadobudnutie účinnosti Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 12. októbra 2018 Za Komisiu predseda Jean-Claude JUNCKER

(1) Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2) Smernica Komisie 2001/21/ES z 5. marca 2001, ktorou sa mení a dopĺňa príloha I k smernici Rady 91/414/EHS o umiestnení na trh prípravkov na ochranu rastlín s cieľom zahrnutia látok amitrole, diquat, pyridate a thiabendazole ako účinných látok (Ú. v. ES L 69, 10.3.2001, s. 17).

(3) Smernica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1).

(4) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).

(5) Nariadenie Komisie (EÚ) č. 1141/2010 zo 7. decembra 2010, ktorým sa ustanovuje postup na obnovenie zaradenia druhej skupiny účinných látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a vytvára zoznam takýchto látok (Ú. v. EÚ L 322, 8.12.2010, s. 10).

(6) EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2015. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance diquat (Záver z partnerského preskúmania účinnej látky dikvát z hľadiska hodnotenia rizika pesticídov). Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(11):4308, 127 s

(7) EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2018. Statement on non-dietary exposure on diquat. (Vyhlásenie o expozícii dikvátu z iných zdrojov, ako je potrava). Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(4):5260, 111 s

(8) EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2015. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance diquat (Záver z partnerského preskúmania účinnej látky dikvát z hľadiska hodnotenia rizika pesticídov). Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(11):4308, 127 s