VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/159

zo 4. februára 2022,

ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje účinná látka s nízkym rizikom Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 2 a článok 22 ods. 1,

keďže:

(1) Spoločnosti Danstar Ferment AG a Comercial Quimica Masso predložili 26. júna 2017 Francúzsku v súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 žiadosť o schválenie účinnej látky Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45.

(2) V súlade s článkom 9 ods. 3 uvedeného nariadenia Francúzsko ako spravodajský členský štát 1. decembra 2017 informovalo žiadateľov, ostatné členské štáty, Komisiu a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o prijateľnosti žiadosti.

(3) Spravodajský členský štát predložil 15. mája 2019 Komisii návrh hodnotiacej správy, ktorého kópiu zaslal úradu so záverom, že od účinnej látky Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 by sa mohlo očakávať, že spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(4) Úrad zároveň v súlade s článkom 12 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 stanovil pre žiadateľov lehotu na to, aby členským štátom, Komisii a samotnému úradu poskytli dodatočné informácie.

(5) Vo svojich záveroch oznámených žiadateľom, členským štátom a Komisii po partnerskom preskúmaní hodnotenia účinnej látky Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 z hľadiska rizika pesticídov podľa článku 12 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 dospel úrad k záveru, že od uvedenej účinnej látky možno očakávať, že spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Úrad svoje závery sprístupnil verejnosti (2).

(6) V dňoch 21. – 22. októbra 2021 Komisia Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá predložila revíznu správu o účinnej látke Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 a návrh tohto nariadenia týkajúci sa účinnej látky Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45.

(7) Žiadatelia mali možnosť predložiť k revíznej správe pripomienky.

(8) Zistilo sa, že v prípade jedného reprezentatívneho použitia minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom danej účinnej látky, ako bolo preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe, sú kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 splnené.

(9) Keďže sa Komisia domnieva, že Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 je účinná látka s nízkym rizikom podľa článku 22 nariadenia (ES) č. 1107/2009 a keďže možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín obsahujúce uvedenú látku predstavujú len nízke riziko pre zdravie ľudí, zdravie zvierat a životné prostredie, uvedenú účinnú látku možno schváliť až na obdobie 15 rokov. Nezistila sa žiadna kritická oblasť vzbudzujúca obavy, pokiaľ ide o ľudí, zvieratá a životné prostredie.

(10) Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 je mikroorganizmus, ktorý zároveň spĺňa podmienky stanovené v článku 22 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s bodom 5.2 prílohy II k uvedenému nariadeniu. Preto je vhodné schváliť Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 ako látku s nízkym rizikom.

(11) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 (3) by sa preto malo v súlade s článkom 13 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(12) Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1 Schválenie účinnej látky Účinná látka Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 špecifikovaná v prílohe I sa schvaľuje.

Článok 2 Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011 Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

Článok 3 Nadobudnutie účinnosti Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 4. februára 2022 Za Komisiu predsedníčka Ursula VON DER LEYEN

(1) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1).

(2) Conclusion on the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45. (Závery partnerského preskúmania hodnotenia účinnej látky Bacillus amyloliquefaciens kmeň IT-45 z hľadiska rizika pesticídov.) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(5):6594, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6594.

(3) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).