Siedma smernica Komisie z 28. februára 1986, ktorou sa prispôsobujú technickému pokroku prílohy II, III, IV a V k smernici Rady 76/768/EHS o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na kozmetické výrobky



Úradný vestník L 138 , 24/05/1986 S. 0040 - 0048

Fínske špeciálne vydanie: Kapitola 13 Zväzok 15 S. 0064

Švédske špeciálne vydanie: Kapitola 13 Zväzok 15 S. 0064

CS.ES Kapitola 13 Zväzok 008 S. 131

ET.ES Kapitola 13 Zväzok 008 S. 131

HU.ES Kapitola 13 Zväzok 008 S. 131

LT.ES Kapitola 13 Zväzok 008 S. 131

LV.ES Kapitola 13 Zväzok 008 S. 131

MT.ES Kapitola 13 Zväzok 008 S. 131

PL.ES Kapitola 13 Zväzok 008 S. 131

SK.ES Kapitola 13 Zväzok 008 S. 131

SL.ES Kapitola 13 Zväzok 008 S. 131



Siedma smernica Komisie z 28. februára 1986, ktorou sa prispôsobujú technickému pokroku prílohy II, III, IV a V k smernici Rady 76/768/EHS o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na kozmetické výrobky (86/179/EHS) KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV, so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva, so zreteľom na smernicu Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na kozmetické výrobky [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou 85/391/EHS [2], najmä na jej články 5 a 8 ods. 2, keďže s cieľom ochrany ľudského zdravia je nevyhnutné zakázať používanie nasledovných zlúčenín v kozmetických výrobkoch: chloroform, 2,3,7,8-tetrachlórdibenzo-p-dioxín, 2,6-dimetyl-1,3-dioxán-4-yl acetát (dimetoxán) a pyritión sodný (INNM); keďže na základe najnovších výsledkov vedeckého a technického výskumu môže byť za určitých podmienok povolené používať 1,3-bis(hydroxymetyl)imidazolidín-2-tión vo výrobkoch určených na starostlivosť o nechty; keďže na základe dostupných informácií, niektoré dočasne povolené farbivá a látky, môžu byť úplne povolené, zatiaľ čo iné farbivá musia byť úplne zakázané alebo povolené používať iba počas stanoveného obdobia; keďže opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Výboru pre prispôsobenie sa technickému pokroku smerníc týkajúcich sa odstránenia technických prekážok v obchode v oblasti kozmetických výrobkov k technickému pokroku, PRIJALA TÚTO SMERNICU: Článok 1 Smernica 76/768/EHS sa týmto mení a dopĺňa takto: 1. Do zoznamu v prílohe II sa pridávajú tieto čísla: "366. chloroform 367. 2,3,7,8-tetrachlórdibenzo-p-dioxín, okrem prípadov, keď ide o nečistotu obsiahnutú v chemikálii hexachlorofén, v závislosti na podmienkach ustanovených v prílohe VI – časť 1, pod číslom 6 368. 2,6-dimetyl-1,3-dioxán-4-yl acetát (dimetoxán) 369. pyritión sodný (INNM)". 2. Príloha III, časť 1 sa mení a dopĺňa takto: "a | b | c | d | e | f | 44 | 1,3-bis (hydroxymetyl) imidazolidín-2-tión | a)prípravky na starostlivosť o vlasy | a)až do 2 % | a)zákaz používať v aerosólových rozprašovačoch (sprejoch) | Obsahuje 1,3-bis (hydroxymetyl) imidazolidín-2-tión | | | b)prípravky na starostlivosť o nechty | b)až do 2 % | b)hodnota pH prípravku pri aplikácii musí byť < 4 | | 51 | chinolín-8-ol a bis (8-hydroxichinolínium) sulfát | Stabilizátor peroxidu vodíka v prípravkoch na starostlivosť o vlasy, ktoré sa oplachujú | 0,3 % vypočítaný ako báza" | | | 3. Príloha III, časť 2, príloha IV, časť 2 a 3 sa nahrádzajú prílohou 1 a 2 k tejto smernici. 4. Príloha V sa mení a dopĺňa takto: - číslo 10 – chloroform sa vypúšťa, - v číslach 5 a 6 sa poznámka pod čiarou (5) nahrádza poznámkou (3). Článok 2 1. Členské štáty prijímajú potrebné opatrenia pre zabezpečenie toho, aby od 1. januára 1988 žiadni výrobcovia ani dovozcovia patriaci do spoločenstva neuvádzali na trh výrobky, ktoré nevyhovujú požiadavkám tejto smernice. 2. Členské štáty prijímajú potrebné opatrenia pre zabezpečenie toho, že výrobky uvedené v odseku 1 nebudú po 31. decembri 1989 predávané alebo iným spôsobom ponúkané konečnému spotrebiteľovi. Článok 3 1. Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s ustanoveniami tejto smernice najneskôr do 31. decembra 1986. O prijatí týchto opatrení bezodkladne informujú Komisiu. 2. Členské štáty oznamujú Komisii znenia ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijali v oblasti pôsobnosti tejto smernice. Článok 4 Táto smernica je adresovaná členským štátom. V Bruseli 28. februára 1986 Za Komisiu Grigoris varfis člen Komisie [1] Ú. v. ES L 262, 27.9.1976, s. 169. [2] Ú. v. ES L 224, 22.8.1985, s. 40. -------------------------------------------------- PRÍLOHA I " PRÍLOHA III ČASŤ 2 ZOZNAM FARBÍV POVOLENÝCH NA POUŽÍVANIE V KOZMETICKÝCH VÝROBKOCH [1] Oblasť aplikácie 1. stĺpec = | farbivá povolené používať vo všetkých kozmetických výrobkoch. | 2. stĺpec = | farbivá povolené používať vo všetkých kozmetických výrobkoch, okrem prípravkov určených na používanie v blízkosti očí, najmä líčidiel a odstraňovačov očného mejkapu. | 3. stĺpec = | farbivá povolené používať iba v kozmetických výrobkoch, ktoré nesmú prísť do styku so sliznicami. | 4. stĺpec = | farbivá povolené používať iba v kozmetických výrobkoch, ktoré prichádzajú iba do krátkodobého styku s pokožkou. | [1] [2] [3] Indexové číslo alebo názov | Farba | Oblasť aplikácie | Iné obmedzenia a požiadavky [2] | 1 | 2 | 3 | 4 | 10006 | Zelená | | | | X | 10020 | Zelená | | | X | | | 10316 [3] | Žltá | | X | | | | 11680 | Žltá | | | X | | | 11710 | Žltá | | | X | | | 11725 | Oranžová | | | | X | | 11920 | Oranžová | X | | | | | 12010 | Červená | | | X | | | 12075 [3] | Oranžová | X | | | | | 12085 [3] | Červená | X | | | | max. koncentrácia farbiva v konečnom výrobku je 3 % | 12120 | Červená | | | | X | | 12150 | Červená | X | | | | | 12370 | Červená | | | | X | | 12420 | Červená | | | | X | | 12480 | Hnedá | | | | X | | 12490 | Červená | X | | | | | 12700 | Žltá | | | | X | pozri prílohu IV, časť 2 | 13015 | Žltá | X | | | | E 105 | 13065 | Žltá | | | | X | pozri prílohu IV, časť 2 | 14270 | Oranžová | X | | | | E103 | 14700 | Červená | X | | | | | 14720 | Červená | X | | | | E 122 | 14815 | Červená | X | | | | E 125 | 15510 [3] | Oranžová | | X | | | | 15525 | Červená | X | | | | | 15580 | Červená | X | | | | | 15585 [3] | Červená | | X | | | | 15620 | Červená | | | | X | | 15630 [3] | Červená | X | | | | max. koncentrácia farbiva v konečnom výrobku je 3 % | 15800 | Červená | | | X | | pozri prílohu IV, časť 2 | 15850 [3] | Červená | X | | | | | 15865 [3] | Červená | X | | | | | 15880 | Červená | X | | | | | 15980 | Oranžová | X | | | | E 111 | 15985 [3] | Žltá | X | | | | E 110 | 16035 | Červená | X | | | | | 16185 | Červená | X | | | | E 123 | 16230 | Oranžová | | | X | | | 16255 [3] | Červená | X | | | | E 124 | 16290 | Červená | X | | | | E 126 | 17200 | Červená | X | | | | | 18050 | Červená | | | X | | | 18130 | Červená | | | | X | | 18690 | Žltá | | | | X | | 18736 | Červená | | | | X | | 18820 | Žltá | | | | X | | 18965 | Žltá | X | | | | | 19140 [3] | Žltá | X | | | | E 102 | 20040 | Žltá | | | | X | max. koncentrácia 3,3'-dimetylbenzinidínu vo farbive je 5 ppm | 20170 | Oranžová | | | X | | | 20470 | Čierna | | | | X | pozri prílohu IV, časť 2 | 21100 | Žltá | | | | X | max. koncentrácia 3,3'- dimetylbenzinidínu vo farbive je 5 ppm | 21108 | Žltá | | | | X | detto | 21230 | Žltá | | | X | | | 24790 | Červená | | | | X | | 27290 [3] | Červená | | | | X | | 27755 | Čierna | X | | | | E 152 | 28440 | Čierna | X | | | | E 151 | 40215 | Oranžová | | | | X | | 40800 | Oranžová | X | | | | | 40820 | Oranžová | X | | | | E 160 e | 40825 | Oranžová | X | | | | E 160 f | 40850 | Oranžová | X | | | | E 161 g | 42045 | Modrá | | | | X | pozri prílohu IV, časť 2 | 42051 [3] | Modrá | X | | | | E 131 | 42053 | Zelená | X | | | | | 42080 | Modrá | | | | X | | 42090 | Modrá | X | | | | | 42100 | Zelená | | | | X | | 42170 | Zelená | | | | X | pozri prílohu IV, časť 2 | 42510 | Fialová | | | X | | | 42520 | Fialová | | | | X | max. koncentrácia farbiva v konečnom výrobku je 5 ppm | 42640 | Fialová | X | | | | | 42735 | Modrá | | | X | | | 44045 | Modrá | | | | X | pozri prílohu IV, časť 2 | 44090 | Zelená | X | | | | E 142 | 45100 | Červená | | | | X | | 45170 [3] | Červená | X | | | | | 45170:1 | | | X | | | | 45190 | Fialová | | | | X | pozri prílohu IV, časť 2 | 45220 | Červená | | | | X | | 45350 | Žltá | X | | | | max. koncentrácia farbiva v konečnom výrobku je 6 % | 45370 [3] | Oranžová | X | | | | max. 1 % benzoanu 2-(6 hydroxy-3oxo-3H-xantén-9-yl) a 2 % benzoanu 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xantén-9-yl) | 45380 [3] | Červená | X | | | | detto | 45396 | Oranžová | X | | | | pri použití v rúžoch je farbivo povolené iba v podobe voľnej kyseliny s max. koncentráciou 1 % | 45405 | Červená | | X | | | max. 1 % benzoanu 2-(6 hydroxy-3oxo-3H-xantén-9-yl) a 2 % benzoanu 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xantén-9-yl) | 45410 [3] | Červená | X | | | | detto | 45425 | Červená | X | | | | max. 1 % benzoanu 2-(6 hydroxy-3oxo-3H-xantén-9-yl) a 3 % benzoanu 2-(iodo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xantén-9-yl) | 45430 [3] | Červená | X | | | | E 127, detto | 47000 | Žltá | | | X | | pozri prílohu IV, časť 2 | 47005 | Žltá | X | | | | E 104 | 50325 | Fialová | | | | X | | 50420 | Čierna | | | X | | | 51319 | Fialová | | | | X | | 58000 | Červená | X | | | | | 59040 | Zelená | | | X | | | 60724 | Fialová | | | | X | | 60725 | Fialová | X | | | | | 60730 | Fialová | | | X | | | 61565 | Zelená | X | | | | | 61570 | Zelená | X | | | | | 61585 | Modrá | | | | X | | 62045 | Modrá | | | | X | | 69800 | Modrá | X | | | | E 130 | 69825 | Modrá | X | | | | | 71105 | Oranžová | | | X | | | 73000 | Modrá | X | | | | | 73015 | Modrá | X | | | | E132 | 73360 | Červená | X | | | | | 73385 | Fialová | X | | | | | 73900 | Fialová | | | | X | pozri prílohu IV, časť 2 | 73915 | Červená | | | | X | | 74100 | Modrá | | | | X | | 74160 | Modrá | X | | | | | 74180 | Modrá | | | | X | pozri prílohu IV, časť 2 | 74260 | Zelená | | X | | | | 75100 | Žltá | X | | | | | 75120 | Oranžová | X | | | | E 160 b | 75125 | Žltá | X | | | | E 160 d | 75130 | Oranžová | X | | | | E 160 a | 75135 | Žltá | X | | | | E 161 d | 75170 | Biela | X | | | | | 75300 | Žltá | X | | | | E 100 | 75470 | Červená | X | | | | E 120 | 75810 | Zelená | X | | | | E 140 a E 141 | 77000 | Biela | X | | | | E 173 | 77002 | Biela | X | | | | | 77004 | Biela | X | | | | | 77007 | Modrá | X | | | | | 77015 | Červená | X | | | | | 77120 | Biela | X | | | | | 77163 | Biela | X | | | | | 77220 | Biela | X | | | | E 170 | 77231 | Biela | X | | | | | 77266 | Čierna | X | | | | | 77267 | Čierna | X | | | | | 77268:1 | Čierna | X | | | | E 153 | 77346 | Zelená | X | | | | | 77400 | Hnedá | X | | | | | 77480 | Hnedá | X | | | | E 175 | 77489 | Oranžová | X | | | | E 172 | 77491 | Červená | X | | | | E 172 | 77492 | Žltá | X | | | | E 172 | 77499 | Čierna | X | | | | E 172 | 77510 | Modrá | X | | | | bez obsahu kyanidových iónov | 77713 | Biela | X | | | | | 77742 | Fialová | X | | | | | 77745 | Červená | X | | | | | 77820 | Biela | X | | | | E 174 | 77891 | Biela | X | | | | E 171 | 77947 | Biela | X | | | | | Laktoflavín | Žltá | X | | | | E 101 | Karamel | Hnedá | X | | | | E 150 | Kapsantín, kapsorubín | Oranžová | X | | | | E 160 c | Červená repa | Červená | X | | | | E 162 | Antokyaníny | Červená | X | | | | E 163 | Stearáty hliníka, zinku, horčíka a vápnika | Biela | X | | | | | Bromotymol modrý | Modrá | | | | X | | Bromokrezol zelený | Zelená | | | | X | | " [1] Okrem toho je rovnako povolené používať komplexy alebo soli týchto farbív s využitím látok, ktoré nie sú zakázané podľa prílohy II, resp. ktoré nie sú vylúčené podľa prílohy V z rozsahu tejto smernice. [2] Farbivá, kde číselný kód má predponu "E" podľa smernice EHS z roku 1962 o potravinách a farbivách, musia vyhovovať požiadavkám na čistotu stanovených v týchto smerniciach. Tieto farbivá naďalej podliehajú všeobecným kritériám uvedeným v prílohe III k smernici 1962 o farbivách, z ktorej bolo vypustené písmeno "E". [3] Nerozpustné komplexy, soli a pigmenty s obsahom bária, stroncia a zirkónia sú v týchto farbivách tiež povolené, pokiaľ vyhovujú skúškam nerozpustnosti, pričom skúšobná procedúra je uvedená v článku 8. -------------------------------------------------- PRÍLOHA 2 " PRÍLOHA IV ČASŤ 2 ZOZNAM FARBÍV DOČASNE POVOLENÝCH NA POUŽÍVANIE V KOZMETICKÝCH VÝROBKOCH [1] Oblasť použitia 1. stĺpec = | farbivá povolené používať vo všetkých kozmetických výrobkoch. | 2. stĺpec = | farbivá povolené používať vo všetkých kozmetických výrobkoch, okrem prípravkov určených na používanie v blízkosti očí, najmä líčidiel a odstraňovačov očného mejkapu. | 3. stĺpec = | farbivá povolené používať iba v kozmetických výrobkoch, ktoré nesmú prísť do styku so sliznicami. | 4. stĺpec = | farbivá povolené používať iba v kozmetických výrobkoch, ktoré prichádzajú iba do krátkodobého styku s pokožkou. | [1] [2] Indexové číslo alebo názov | Farba | Oblasť použitia | Iné požiadavky a obmedzenia [2] | Povolené do | 1 | 2 | 3 | 4 | 12700 | Žltá | | | X | | pozri prílohu III, časť 2 | 31.12.1987 | 13065 | Žltá | | | X | | pozri prílohu III, časť 2 | 31.12.1987 | 15800 | Červená | X | | | | pozri prílohu III, časť 2 | 31.12.1988 | 19120 | Žltá | | | | X | | 31.12.1988 | 20470 | Čierna | | | X | | pozri prílohu III, časť 2 | 31.12.1988 | 21110 | Oranžová | | | | X | max. koncentrácia 3,3'-dichlórbenzidínu vo farbive je 5 ppm | 31.12.1987 | 21115 | Oranžová | | | | X | max. koncentrácia 3,3'-dichlórbenzidínu vo farbive je 5 ppm | 31.12.1988 | 26100 | Červená | X | | | | | 31.12.1988 | 42045 | Modrá | | | X | | pozri prílohu III, časť 2 | 31.12.1988 | 42170 | Zelená | | | X | | pozri prílohu III, časť 2 | 31.12.1988 | 42535 | Fialová | | | X | | | 31.12.1987 | 44025 | Zelená | | | | X | | 31.12.1987 | 44045 | Modrá | | | X | | pozri prílohu III, časť 2 | 31.12.1987 | 45190 | Fialová | | | X | | pozri prílohu III, časť 2 | 31.12.1988 | 47000 | Žltá | X | | | | pozri prílohu III, časť 2 | 31.12.1988 | 61554 | Modrá | | | X | | používa sa iba v prípravkoch na starostlivosť o vlasy v max. koncentrácii 50 ppm | 31.12.1987 | 73312 | Červená | | | | X | | 31.12.1987 | 73900 | Fialová | | | X | | pozri prílohu III, časť 2 | 31.12.1987 | 73905 | Červená | | | | X | | 31.12.1988 | 74180 | Modrá | | | X | | pozri prílohu III, časť 2 | 31.12.1988 | 75660 | Žltá | | | | X | | 31.12.1988 | 77288 | Zelená | X | | | | Bez obsahu chrómanových iónov | 31.12.1986 | 77289 | Zelená | X | | | | Bez obsahu chrómanových iónov | 31.12.1986 | Kyslá červená 195 | Červená | | | X | | | 31.12.1987 | " [1] Okrem toho je rovnako povolené používať komplexy alebo soli týchto farbív s využitím látok, ktoré nie sú zakázané podľa prílohy II, resp. ktoré nie sú vylúčené podľa prílohy V z rozsahu tejto smernice. [2] Farbivá, kde číselný kód má predponu "E" podľa smernice EHS z roku 1962 o potravinách a farbivách, musia vyhovovať požiadavkám na čistotu stanovených v týchto smerniciach. Tieto farbivá naďalej podliehajú všeobecným kritériám uvedeným v prílohe III k smernici 1962 o farbivách, z ktorej bolo vypustené písmeno "E". --------------------------------------------------