ROZHODNUTIE KOMISIE

z 24. júna 2011,

ktorým sa ustanovujú ekologické kritériá na udeľovanie environmentálnej značky EÚ pre mazadlá

[oznámené pod číslom K(2011) 4447]

(Text s významom pre EHP)

(2011/381/EÚ)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 66/2010 z 25. novembra 2009 o environmentálnej značke EÚ (1), a najmä na jeho článok 8 ods. 2,

po porade s Výborom Európskej únie pre environmentálne označovanie,

keďže:

Výrobcom, ktorých produktom sa udelila environmentálna značka EÚ pre mazadlá na základe kritérií stanovených v rozhodnutí 2005/360/ES, by sa malo poskytnúť prechodné obdobie, aby mali dostatok času na prispôsobenie svojich produktov revidovaným kritériám a požiadavkám. Výrobcom by sa taktiež malo povoliť predkladať žiadosti na základe kritérií stanovených v rozhodnutí 2005/360/ES alebo kritérií uvedených v tomto rozhodnutí až do ukončenia platnosti uvedeného rozhodnutia.

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Skupina produktov „mazadlá“ obsahuje tieto kategórie:

Článok 2

Na účely tohto rozhodnutia sa uplatňujú tieto vymedzenia pojmov:

Článok 3

Na udelenie environmentálnej značky EÚ na základe nariadenia (ES) č. 66/2010 musí produkt patriť do skupiny produktov mazadlá vymedzenej v článku 1 tohto rozhodnutia a musí vyhovovať kritériám, ako aj požiadavkám na posudzovanie a overovanie stanoveným v prílohe k tomuto rozhodnutiu.

Článok 4

Ekologické kritériá pre skupinu produktov mazadlá, ako aj príslušné požiadavky na posudzovanie a overovanie platia štyri roky od dátumu prijatia tohto rozhodnutia.

Článok 5

Na administratívne účely sa skupine produktov mazadlá prideľuje číselný kód 027.

Článok 6

Rozhodnutie 2005/360/ES sa zrušuje.

Článok 7

1. Ako výnimka oproti článku 6 sa žiadosti o udelenie environmentálnej značky EÚ výrobkom patriacim do skupiny produktov mazadlá predložené pred dátumom prijatia tohto rozhodnutia vyhodnotia v súlade s podmienkami ustanovenými v rozhodnutí 2005/360/ES.

2. Žiadosti o udelenie environmentálnej značky EÚ výrobkom, ktoré patria do skupiny produktov mazadlá, predložené odo dňa prijatia tohto rozhodnutia, ale najneskôr do 30. júna 2011, môžu byť založené buď na kritériách stanovených v rozhodnutí 2005/360/ES, alebo na kritériách stanovených v tomto rozhodnutí. Takéto žiadosti sa posudzujú v súlade s kritériami, na ktorých sú založené.

3. Ak je environmentálna značka EÚ udelená na základe žiadosti posudzovanej podľa kritérií stanovených v rozhodnutí 2005/360/ES, táto environmentálna značka EÚ sa môže používať počas 12 mesiacov od dátumu prijatia tohto rozhodnutia.

Článok 8

Toto rozhodnutie je určené členským štátom.

(1) Ú. v. EÚ L 27, 30.1.2010, s. 1.

(2) Ú. v. EÚ L 118, 5.5.2005, s. 26.

PRÍLOHA

RÁMEC

Ciele kritérií

Cieľom týchto kritérií je predovšetkým presadzovať produkty, ktoré majú pri používaní nižší vplyv na vodu a pôdu a obsahujú vysoký podiel biomateriálov.

KRITÉRIÁ

1. Vylúčené alebo obmedzené látky a zmesi

2. Vylúčenie určitých látok

3. Dodatočné požiadavky v oblasti toxicity vo vodnom prostredí

4. Biologická odbúrateľnosť a bioakumulačný potenciál

5. Obnoviteľné suroviny

6. Minimálny technický výkon

7. Informácie uvedené na environmentálnej značke EÚ

Požiadavky na posudzovanie a overovanie

a) Požiadavky

Konkrétne požiadavky na posudzovanie a overovanie sa uvádzajú v rámci každého kritéria.

V prípade, keď sa od žiadateľa vyžaduje, aby predložil vyhlásenia, dokumentáciu, analýzy, protokoly o testoch alebo iný dôkaz potvrdzujúci súlad s kritériami, môžu tieto dokumenty podľa potreby pochádzať od žiadateľa a/alebo jeho dodávateľa(-ov) a/alebo ich dodávateľa(-ov) atď.

Dodávateľ aditíva, zahusťovadla alebo základnej kvapaliny môže poskytnúť relevantné informácie priamo príslušnému orgánu.

Pokiaľ je to možné, testy by sa mali vykonať v laboratóriách, ktoré spĺňajú všeobecné podmienky uvedené v norme EN ISO 17025 alebo v rovnocennej norme.

Podľa potreby možno použiť iné testovacie metódy ako tie, ktoré sa uvádzajú pre každé kritérium, ak ich príslušný orgán, ktorý žiadosť posudzuje, uzná za rovnocenné.

Príslušné orgány môžu podľa potreby vyžadovať podpornú dokumentáciu a vykonať nezávislé overenia.

Všeobecné požiadavky na posudzovanie jednotlivých zložiek mazadla sú uvedené v tabuľke 1.

b) Prahové hodnoty meraní

Pri všetkých zložkách, ktoré sa vyskytujú v množstve viac ako 0,010 hmotnostného percenta a ktoré boli zámerne pridané do použitého mazadla a/alebo zámerne vytvorené pri akejkoľvek jeho chemickej reakcii, sa jasne uvádzajú ich názvy a hmotnostná koncentrácia v produkte a podľa potreby ich registračné čísla CAS a ES.

Kritériá sa uplatňujú takto:

— na použité mazadlo kritéria 1 písm. a), kritérií 6 a 7,

— na každú uvedenú látku, ktorá bola zámerne pridaná alebo vytvorená v množstve viac ako 0,010 hmotnostného percenta kritéria 1 písm. b) a kritéria 2,

— na každú uvedenú látku, ktorá bola zámerne pridaná alebo vytvorená v množstve viac ako 0,10 hmotnostného percenta kritérií 3, 4 a 5.

Okrem toho celkový podiel uvedených látok v prípade, že sa na ne nevzťahujú stanovené kritériá 3 a 4, musí byť nižší ako 0,5 hmotnostného percenta.

KRITÉRIÁ UDEĽOVANIA ENVIRONMENTÁLNEJ ZNAČKY EÚ

Kritérium 1 – Vylúčené alebo obmedzené látky a zmesi

a) Nebezpečné látky a zmesi

Produkt alebo akákoľvek jeho časť nesmie v súlade s článkom 6 ods. 6 nariadenia (ES) č. 66/2010 o environmentálnej značke EÚ obsahovať látky (v akejkoľvek forme vrátane nanoforiem) spĺňajúce kritériá na pridelenie nižšie uvedených výstražných upozornení alebo rizikových viet podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (1) alebo smernice Rady 67/548/EHS (2), ani látky uvedené v článku 57 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (3). Uvedené rizikové vety sa všeobecne vzťahujú na látky. Pokiaľ ide o nanoformy zámerne pridané do produktu, splnenie tohto kritéria sa musí preukázať pri ich akejkoľvek koncentrácii.

Zoznam výstražných upozornení a rizikových viet:

Výstražné upozornenie (4) Riziková veta (5) H300 Smrteľný po požití R28 H301 Toxický po požití R25 H304 Môže byť smrteľný po požití a vniknutí do dýchacích ciest R65 H310 Smrteľný pri kontakte s pokožkou R27 H311 Toxický pri kontakte s pokožkou R24 H330 Smrteľný pri vdýchnutí R26 H331 Toxický pri vdýchnutí R23 H340 Môže spôsobovať genetické poškodenie R46 H341 Podozrivý, že spôsobuje genetické poškodenie R68 H350 Môže spôsobiť rakovinu R45 H350i Vdychovanie môže spôsobiť rakovinu R49 H351 Podozrenie, že spôsobuje rakovinu R40 H360F Môže poškodiť plodnosť R60 H360D Môže poškodiť nenarodené dieťa R61 H360FD Môže poškodiť plodnosť. Môže poškodiť nenarodené dieťa. R60; R61; R60-61 H360Fd Môže poškodiť plodnosť. Podozrenie z poškodzovania nenarodeného dieťaťa. R60-R63 H360Df Môže poškodiť nenarodené dieťa. Podozrenie z poškodzovania plodnosti. R61-R62 H361f Podozrenie z poškodzovania plodnosti R62 H361d Podozrenie z poškodzovania nenarodeného dieťaťa R63 H361fd Podozrenie z poškodzovania plodnosti. Podozrenie z poškodzovania nenarodeného dieťaťa. R62-63 H362 Môže spôsobiť poškodenie u dojčených detí R64 H370 Spôsobuje poškodenie orgánov R39/23; R39/24; R39/25; R39/26; R39/27; R39/28 H371 Môže spôsobiť poškodenie orgánov R68/20; R68/21; R68/22 H372 Spôsobuje poškodenie orgánov pri dlhšej alebo opakovanej expozícii R48/25; R48/24; R48/23 H373 Môže spôsobiť poškodenie orgánov pri dlhšej alebo opakovanej expozícii R48/20; R48/21; R48/22 H400 Veľmi toxický pre vodné organizmy R50 H410 Veľmi toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami R50-53 H411 Toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami R51-53 H412 Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami R52-53 H413 Môže mať dlhodobé škodlivé účinky na vodné organizmy R53 EUH059 Nebezpečný pre ozónovú vrstvu R59 EUH029 Pri kontakte s vodou uvoľňuje toxický plyn R29 EUH031 Pri kontakte s kyselinami uvoľňuje toxický plyn R31 EUH032 Pri kontakte s kyselinami uvoľňuje veľmi toxický plyn R32 EUH070 Toxické pri kontakte s očami R39-41

Toto kritérium sa vzťahuje aj na tieto výstražné upozornenia a rizikové vety:

Výstražné upozornenie (6) Riziková veta (7) H334: Pri vdýchnutí môže vyvolať alergiu alebo príznaky astmy, alebo dýchacie ťažkosti R42 H317: Môže vyvolať alergickú kožnú reakciu R43 H314 Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí R34; R35 H319 Spôsobuje vážne podráždenie očí R36 H315 Dráždi kožu R38 EUH066 Opakovaná expozícia môže spôsobiť vysušenie alebo popraskanie pokožky R66 H336 Môže spôsobiť ospalosť a závraty R67

Látky alebo zmesi, ktorých vlastnosti sa ich spracovaním menia (napr. nie sú už biologicky dostupné, nastávajú v nich chemické zmeny) a dané nebezpečenstvo už neexistuje, sú od uvedenej požiadavky oslobodené.

Koncentračné limity látok spĺňajúcich kritériá článku 57 písm. a), b) alebo c) nariadenia (ES) č. 1907/2006 nesmú prekračovať 0,010 hmotnostného percenta. Ak sa odvoláva na špecifické koncentračné limity látok spĺňajúcich kritériá článku 57 písm. a), b) alebo c), mali by predstavovať menej ako jednu desatinu (1/10) najnižšej uvedenej špecifickej hodnoty koncentrácie, pokiaľ táto hodnota nie je nižšia ako 0,010 hmotnostného percenta.

Výnimky z kritéria 1 písm. a) sú uvedené v tabuľke 1.

Posudzovanie a overovanie splnenia kritéria: Žiadateľ poskytne príslušnému orgánu presné zloženie produktu. Žiadateľ preukáže, že látky v produkte spĺňajú toto kritérium, na základe informácií obsahujúcich minimálne informácie uvedené v prílohe VII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006. Tieto informácie sa musia vzťahovať na špecifickú formu látky použitú v produkte vrátane nanoforiem. Na tento účel poskytne žiadateľ vyhlásenie o splnení tohto kritéria spolu so zoznamom zložiek a súvisiacimi kartami bezpečnostných údajov v súlade s prílohou II k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 pre produkt, ako aj pre všetky látky uvedené v jeho zložení(-iach). Koncentračné limity sa na kartách bezpečnostných údajov uvádzajú v súlade s článkom 31 nariadenia (ES) č. 1907/2006.

K dispozícii musí byť dostatočné množstvo údajov, aby bolo možné posúdiť nebezpečnosť produktu pre životné prostredie (označenú výstražnými upozorneniami H400 – H413 alebo rizikovými vetami: R 50, R 50/53, R 51/53, R 52, R 52/53, R 53) v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008 alebo so smernicou 67/548/EHS a smernicou Európskeho parlamentu a Rady 1999/45/ES (8).

Posudzovanie nebezpečnosti produktu pre životné prostredie sa vykonáva zvyčajnou metódou uvedenou v prílohe III k smernici 1999/45/ES, alebo metódou súčtu uvedenou v oddiele 4.1.3.5.2 nariadenia (ES) č. 1272/2008. Ako sa však vymedzuje v časti C prílohy III k smernici 1999/45/ES alebo v oddiele 4.1.3.3 nariadenia (ES) č. 1272/2008, výsledky testovania prípravku (či už ide o produkt vo forme prípravku, alebo o súbor aditív) sa môžu ako také použiť na úpravu klasifikácie, pokiaľ ide o toxicitu vo vodnom prostredí, ktorá by sa určila použitím zvyčajnej metódy alebo metódy súčtu.

b) Látky uvedené v súlade s článkom 59 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1907/2006

Výnimka z oslobodenia v článku 6 ods. 6 nariadenia (ES) č. 66/2010 sa nemôže udeliť, pokiaľ ide o látky určené ako látky, ktoré vzbudzujú veľmi veľké obavy, a zaradené do zoznamu ustanoveného v článku 59 nariadenia (ES) č. 1907/2006 prítomné v zmesiach v koncentráciách vyšších ako 0,010 hmotnostného percenta.

Posudzovanie a overovanie: Zoznam látok určených ako látky, ktoré vzbudzujú veľmi veľké obavy, a zaradených do zoznamu navrhovaných látok v súlade s článkom 59 nariadenia (ES) č. 1907/2006 nájdete na webovej stránke:

http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp

Odkaz na zoznam by sa mal uviesť v deň podania žiadosti.

Koncentračné limity sa uvádzajú v kartách bezpečnostných údajov podľa odseku 3.2.1 písm. c) prílohy II k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 453/2010 (9).

Kritérium 2 – Vylúčenie určitých látok

V množstvách vyšších ako 0,010 hmotnostného percenta sa v konečnom produkte nesmú nachádzať tieto látky:

— látky, ktoré sa nachádzajú na zozname prioritných látok v oblasti vodnej politiky Únie v prílohe X k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2000/60/ES (10), zmenenej a doplnenej rozhodnutím Európskeho parlamentu a Rady č. 2455/2001/ES (11) a na zozname OSPAR, ktorý obsahuje chemické látky určené na prioritné opatrenia (http://www.ospar.org/content/content.asp?menu = 00950304450000_000000_000000),

— zlúčeniny organických halogénov a dusitanové zlúčeniny,

— kovy alebo zlúčeniny kovov s výnimkou sodíka, draslíka, horčíka a vápnika; v prípade zahusťovadiel sa môžu použiť aj zlúčeniny lítia a/alebo hliníka až do hodnoty koncentrácií, ktoré obmedzujú iné kritériá v prílohe k tomuto rozhodnutiu.

Posudzovanie a overovanie: Žiadateľ písomne vyjadrí a podpíše súlad s týmito kritériami.

Kritérium 3 – Dodatočné požiadavky v oblasti toxicity vo vodnom prostredí

Žiadateľ preukáže súlad splnením požiadaviek stanovených v kritériu 3.1 alebo 3.2.

Kritérium 3.1 – Požiadavky týkajúce sa mazadla a jeho hlavných zložiek

Je potrebné poskytnúť údaje o akútnej toxicite hlavných zložiek a zmesi vo vodnom prostredí.

Akútna toxicita vo vodnom prostredí jednotlivých hlavných zložiek sa uvádza na oboch týchto trofických úrovniach: riasy a dafnie (12). Kritická koncentrácia akútnej toxicity vo vodnom prostredí jednotlivých hlavných zložiek je najmenej 100 mg/l.

Akútna toxicita vo vodnom prostredí použitého mazadla sa uvádza na všetkých týchto troch trofických úrovniach: riasy, dafnie a ryby. Kritická koncentrácia akútnej toxicity vo vodnom prostredí mazadla v kategórii 1 a 5 musí byť minimálne 100 mg/l a mazadla v kategóriách 2, 3 a 4 minimálne 1 000 mg/l.

Tabuľka 2 obsahuje súhrn požiadaviek pre jednotlivé kategórie mazadiel podľa kritéria 3.1.

Posudzovanie a overovanie: Dajú sa použiť údaje buď o morskej, alebo o sladkovodnej toxicite. Testy sa vykonávajú pre príslušné testovacie druhy uvedené v týchto usmerneniach a s ich použitím: ISO/DIS 10253 alebo OECD 201, alebo časť C.3 prílohy k nariadeniu Rady (ES) č. 440/2008 (13) pre riasy, ISO TC 147/SC5/WG2 alebo OECD 202, alebo časť C.2 prílohy k nariadeniu (ES) č. 440/2008 pre dafnie a OECD 203 alebo časť C.1 prílohy k nariadeniu (ES) č. 440/2008 pre ryby. Povolené sú aj rovnocenné testovacie metódy dohodnuté s príslušným orgánom. Prípustné sú iba (72 h)ErC50 pre riasy, (48 h)EC50 pre dafnie a (96 h)LC50 pre ryby.

Kritérium 3.2 – Požiadavky týkajúce sa jednotlivých uvedených látok v množstve vyššom ako 0,10 hmotnostného percenta

Výsledky testov chronickej toxicity vo forme údajov o koncentrácii bez pozorovaného účinku (NOEC) sa uvádzajú na oboch týchto trofických úrovniach: dafnie a ryby.

V prípade chýbajúcich výsledkov testov toxicity sa poskytujú výsledky testov akútnej toxicity vo vodnom prostredí na oboch týchto trofických úrovniach: riasy a dafnie. V každej z piatich kategórií mazadiel sa povoľuje jedna alebo viacero látok, ktoré vykazujú určitý stupeň toxicity vo vodnom prostredí, pokiaľ ich kumulovaná hmotnostná koncentrácia zodpovedá hodnotám v tabuľke 1.

Posudzovanie a overovanie: Údaje o koncentrácii bez pozorovaného účinku (NOEC) na dvoch trofických úrovniach, dafnie a ryby, sa získajú týmito testovacími metódami: časť C.20 pre dafnie a časť C.14 pre ryby prílohy k nariadeniu (ES) č. 440/2008 alebo rovnocenné testovacie metódy dohodnuté s príslušným orgánom.

Pre riasy a dafnie sa dajú použiť údaje buď o morskej, alebo o sladkovodnej akútnej toxicite. Testy v morskej vode sa vykonávajú pre príslušné testovacie druhy uvedené v týchto usmerneniach a s ich použitím: ISO/DIS 10253 alebo OECD 201, alebo časť C.3 prílohy k nariadeniu (ES) č. 440/2008 pre riasy, ISO TC 147/SC5/WG2 alebo OECD 202, alebo časť C.2 prílohy k nariadeniu (ES) č. 440/2008 pre dafnie a OECD 203 alebo časť C.1 prílohy k nariadeniu (ES) č. 440/2008 pre ryby. Sú povolené aj rovnocenné testovacie metódy dohodnuté s príslušným orgánom. Prípustné sú iba (72 h)ErC50 pre riasy a (48 h)EC50 pre dafnie.

Posudzovanie a overovanie splnenia kritéria 3.1 a 3.2: Príslušnému orgánu sa musia predložiť protokoly o testoch vysokej kvality alebo údaje z literatúry (testovanie podľa prípustných protokolov a správnej laboratórnej praxe) vrátane odkazov, ktoré dokazujú splnenie požiadaviek na toxicitu vo vodnom prostredí stanovených v tabuľke 1.

V prípade málo rozpustných látok alebo prípravkov (< 10 mg/l) sa pri určovaní toxicity vo vodnom prostredí môže použiť metóda Water Accomodated Fraction (WAF). Stanovená úroveň dávkovania, niekedy uvedená ako LL50 a týkajúca sa smrtiacej dávky sa môže použiť priamo v klasifikačných kritériách. Príprava WAF sa riadi odporúčaniami stanovenými v súlade s jedným z týchto usmernení: ECETOC technická správa č. 20 (1986), príloha III k testu OECD 1992 301 alebo usmernenie ISO 10634, alebo norma ASTM D6081-98 (Standard practice for Aquatic Toxicity Testing for Lubricants: Sample Preparation and Results Interpretation alebo rovnocennými metódami). Okrem toho sa preukázanie netoxickosti látky na jej hranici rozpustnosti vo vode považuje za vyhovujúce požiadavkám tohto kritéria.

Štúdia o toxicite vo vodnom prostredí sa nemusí vykonať, keď:

— klasifikácia látky, základnej kvapaliny alebo aditíva sa už uvádza na klasifikačnom zozname látok na použitie v mazadlách alebo

— možno predložiť platný doklad o splnení požiadaviek vydaný príslušným orgánom, alebo

— je málo pravdepodobné, že látka prejde cez biologické membrány Mr > 800 g/mol alebo molekulárny priemer > 1,5 nm (> 15 Å), alebo

— látka je polymér a jeho molekulová hmotnostná frakcia pod 1 000 g/mol je menej ako 1 %, alebo

— látka je vysoko nerozpustná vo vode (rozpustnosť vo vode < 10 μg/l),

keďže tieto látky sa nepovažujú za toxické pre riasy a dafnie vo vodnom prostredí.

V prípade potreby sa určí rozpustnosť látok vo vode podľa testovacej metódy OECD 105 alebo podľa rovnocenných testovacích metód.

Molekulová hmotnostná frakcia polyméru pod 1 000 g/mol sa určí podľa časti A.19 prílohy k nariadeniu (ES) č. 440/2008 alebo podľa rovnocenných testovacích metód.

Kritérium 4 – Biologická odbúrateľnosť a bioakumulačný potenciál

Požiadavky na biologickú odbúrateľnosť a bioakumulačný potenciál musí spĺňať každá uvedená látka v množstve nad 0,10 hmotnostného percenta.

Mazadlo nesmie obsahovať látky, ktoré sú zároveň: biologicky neodbúrateľné a (potenciálne) bioakumulačné.

Mazadlo však môže obsahovať jednu alebo viacero látok s určitým stupňom odbúrateľnosti a potenciálnej alebo skutočnej bioakumulácie, pokiaľ ich kumulovaná hmotnostná koncentrácia neprekračuje hodnoty uvedené v tabuľke 1.

Posudzovanie a overovanie: Súlad sa preukáže poskytnutím týchto informácií:

Protokoly o testoch vysokej kvality alebo údaje z literatúry (testovanie podľa prípustných protokolov a správnej laboratórnej praxe) vrátane odkazov na biologickú odbúrateľnosť a v prípade potreby na (potenciálnu) bioakumuláciu každej zložky.

4.1. Biologická odbúrateľnosť

Látka sa považuje za úplne biologicky odbúrateľnú (aeróbnu), ak:

1. v 28-dňovej štúdii biologickej degradácie podľa časti C.4 prílohy k nariadeniu (ES) č. 440/2008, OECD 306, OECD 310 sa dosiahnu tieto úrovne biologickej odbúrateľnosti: — v testoch úplnej biologickej odbúrateľnosti založených na rozpustenom organickom uhlíku ≥ 70 %, — v testoch úplnej biologickej odbúrateľnosti založených na vyčerpaní kyslíka alebo na tvorbe oxidu uhličitého ≥ 60 % teoretického maxima. V teste úplnej biologickej odbúrateľnosti sa zásada 10-dňového okna nebude nutne uplatňovať. Ak látka dosiahne prah biologickej odbúrateľnosti v rámci 28 dní, avšak nie v rámci 10-dňového okna, predpokladá sa, že jej rýchlosť odbúrateľnosti je pomalšia.

2. Pomer BSK5/TSP alebo BSK5/ChSK je väčší alebo sa rovná 0,5. Môže sa použiť len pomer BSK5/(TSP alebo ChSK), ak nie sú dostupné žiadne údaje založené na časti C.4 prílohy k nariadeniu (ES) č. 440/2008, OECD 306 alebo OECD 310 alebo na iných rovnocenných testovacích metódach. BSK5 sa určí podľa časti C.5 prílohy k nariadeniu (ES) č. 440/2008 alebo podľa rovnocenných metód, zatiaľ čo ChSK sa určí podľa časti C.6 prílohy k nariadeniu (ES) č. 440/2008 alebo podľa rovnocenných metód.

Látka sa považuje za inherentne biologicky odbúrateľnú, ak preukazuje:

— biologickú odbúrateľnosť > 70 % v časti C.9 prílohy k nariadeniu (ES) č. 440/2008 alebo v teste OECD 302 C na inherentnú biologickú odbúrateľnosť alebo v rovnocennej testovacej metóde, alebo

— biologická odbúrateľnosť > 20 %, ale < 60 % po 28 dňoch v časti C.4 prílohy k nariadeniu (ES) č. 440/2008, v testoch OECD 306, OECD 310 založených na vyčerpaní kyslíka alebo na tvorbe oxidu uhličitého, alebo na rovnocenných metódach.

Test biologickej odbúrateľnosti sa nemusí vykonať, keď:

— klasifikácia látky, základnej kvapaliny alebo aditíva sa už uvádza na klasifikačnom zozname látok na použitie v mazadlách alebo možno predložiť platný doklad o splnení požiadaviek vydaný príslušným orgánom.

— Látka je biologicky neodbúrateľná, ak nespĺňa kritériá na úplnú a inherentnú biologickú odbúrateľnosť.

Žiadateľ môže na odhad biologickej odbúrateľnosti látky využiť aj krížové údaje. Krížové údaje na posúdenie biologickej odbúrateľnosti látky sú prijateľné, ak sa referenčná látka odlišuje od látky použitej v produkte len jednou funkčnou skupinou alebo fragmentom. Ak je referenčná látka ľahko alebo inherentne biologicky odbúrateľná a funkčná skupina má pozitívny účinok na aeróbnu biologickú odbúrateľnosť, potom sa aj použitá látka môže považovať za ľahko alebo inherentne biologicky odbúrateľnú. Funkčné skupiny alebo fragmenty s pozitívnym účinkom na biologickú odbúrateľnosť sú: alifatický a aromatický alkohol [-OH], alifatická a aromatická kyselina [-C(= O)-OH], aldehyd [-CHO], ester [-C(= O)-O-C], amid [-C(= O)-N alebo -C(= S)-N]. Poskytne sa zodpovedajúca a hodnoverná dokumentácia k štúdii o referenčnej látke. V prípade porovnania s fragmentom, ktorý nebol uvedený vyššie, je potrebné poskytnúť zodpovedajúcu a hodnovernú dokumentáciu týkajúcu sa štúdií o pozitívnom účinku funkčnej skupiny na biologickú odbúrateľnosť látok s podobnou štruktúrou.

4.2. Bioakumulácia

(Potenciálna) bioakumulácia sa nemusí určovať, ak má látka:

— Mr > 800 g/mol alebo

— molekulárny priemer > 1,5 nm (> 15 Å), alebo

— rozdeľovací koeficient v systéme oktanol-voda log Kow < 3 alebo > 7, alebo

— namerané FBK je ≤ 100 l/kg, alebo

— látka je polymér a jeho molekulová hmotnostná frakcia pod 1 000 g/mol je menej ako 1 %.

Keďže väčšina látok, ktoré sa používajú v mazadlách, je úplne hydrofóbna, mala by sa hodnota FBK zakladať na hmotnostnom obsahu lipidov a musí sa venovať pozornosť zabezpečeniu dostatočného expozičného času.

Faktor biokoncentrácie (FBK) sa určí podľa časti C.13 prílohy k nariadeniu (ES) č. 440/2008 alebo rovnocennými testovacími metódami.

Rozdeľovací koeficient v systéme oktanol-voda (log Kow) sa určí podľa časti A.8 prílohy k nariadeniu (ES) č. 440/2008 alebo OECD 123 alebo rovnocennými testovacími metódami. V prípade organickej látky inej ako povrchovo aktívne látky, pre ktorú neexistuje experimentálna hodnota, sa dá použiť metóda výpočtu. Povolené sú tieto metódy výpočtu: CLOGP, LOGKOW, (KOWWIN) a SPARC. Hodnoty log Kow stanovené na základe týchto metód výpočtu < 3 alebo > 7 znamenajú, že látka by nemala byť bioakumulačná.

Hodnoty log Kow sa vzťahujú iba na organické chemické látky. Na vyhodnotenie bioakumulačného potenciálu neorganických zlúčenín, povrchovo aktívnych látok a niektorých zlúčenín organických látok s kovmi sa vykoná meranie FBK.

Kritérium 5 – Obnoviteľné suroviny

Zložené produkty majú obsah uhlíka odvodený z obnoviteľných surovín, ktorý je:

— ≥ 50 % (m/m) pre kategóriu 1,

— ≥ 45 % (m/m) pre kategóriu 2,

— ≥ 70 % (m/m) pre kategóriu 3,

— ≥ 50 % (m/m) pre kategóriu 4,

— ≥ 50 % (m/m) pre kategóriu 5.

Obsah uhlíka získaného z obnoviteľných surovín znamená percentuálny podiel hmotnosti zložky A × [počet atómov uhlíka v zložke A získaných z (rastlinných) olejov alebo zo (živočíšnych) tukov, vydelený celkovým počtom atómov uhlíka v zložke A] plus percentuálny podiel hmotnosti zložky B × [počet atómov uhlíka v zložke B získaných z (rastlinných) olejov alebo zo (živočíšnych) tukov, vydelený celkovým počtom atómov uhlíka v zložke B] plus percentuálny podiel hmotnosti zložky C × [počet atómov uhlíka v zložke C získaných z (rastlinných) olejov alebo zo (živočíšnych) tukov, vydelený celkovým počtom atómov uhlíka v zložke C] a tak ďalej.

V žiadosti žiadateľ uvedie druh(-y), zdroj(-e) a pôvod suroviny(-ín) hlavných zložiek.

Posudzovanie a overovanie: Žiadateľ predloží príslušnému orgánu vyhlásenie o splnení tohto kritéria.

Kritérium 6 – Minimálny technický výkon

a) Hydraulické kvapaliny: Minimálne kritériá technického výkonu uvedené v tabuľkách 2 až 5 ISO 15380. Dodávateľ uvedie na svojej karte informácií o produkte, ktoré 2 elastoméry boli testované.

b) Priemyselné a lodné prevodové oleje: Minimálne požiadavky na technický výkon podľa DIN 51517. Dodávateľ uvedie na svojej karte informácií o produkte, ktorý oddiel (I, II alebo III) bol vybraný.

c) Oleje pre reťazové píly: Minimálne kritériá technického výkonu RAL UZ 48 na udelenie značky „Der Blaue Engel“.

d) Oleje pre dvojtaktné motory na námorné účely: Minimálne kritériá technického výkonu uvedené v osvedčení NMMA pre mazadlá pre dvojtaktné zážihové motory spĺňajúce kritériá na udelenie značky TC-W3.

e) Oleje pre dvojtaktné motory na suchozemské účely: Minimálne splnenie kritérií technického výkonu na úrovni EGD uvedené v ISO 13738:2000.

f) Všetky ostatné mazadlá: prispôsobený na daný účel.

Posudzovanie a overovanie: Žiadateľ predloží príslušnému orgánu vyhlásenie o splnení tohto kritéria spolu so súvisiacou dokumentáciou.

Kritérium 7 – Informácie uvedené na environmentálnej značke

Alternatívna značka s textovým poľom musí obsahovať tento text:

„— Používaním sa menej poškodzuje voda a pôda.

— S veľkým podielom biomateriálov“.

Usmernenia týkajúce sa použitia alternatívnej značky s textovým poľom môžete nájsť v Guidelines for the use of the EU Ecolabel logo na webovej stránke: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/promo/logos_en.htm

Posudzovanie a overovanie: Žiadateľ predloží príslušnému orgánu vzorku balenia produktu s uvedenou značkou spolu s vyhlásením o splnení tohto kritéria.

Tabuľka 1

Kritériá pre mazadlo a jednotlivé uvedené látky

Kategória 1 Kategória 2 Kategória 3 Kategória 4 Kategória 5 Kategória Kritériá Hydraulické kvapaliny a prevodové oleje do traktorov a ťahačov Mastiace tuky a mastiace tuky pre upchávkové rúry Oleje pre reťazové píly, činidlá na oddebnenie betónu, mazadlá oceľových lán a iné produkty na doplňujúce mazanie Oleje pre lodné motory a pre motory na suchozemské použitie Priemyselné a lodné prevodové oleje Výstražné upozornenia a rizikové vety označujúce nebezpečnosť pre životné prostredie a ľudské zdravie [Výnimka z kritéria 1 písm. a)] Kategória 1 Kategória 2 Kategória 3 Kategória 4 Kategória 5 Výstražné upozornenie alebo riziková veta označujúce nebezpečnosť mazadla pre zdravie alebo životné prostredie v čase použitia Žiadne [Najnižšie klasifikačné limity nariadenia (ES) č. 1272/2008 alebo smernice 1999/45/ES] Žiadne [Najnižšie klasifikačné limity nariadenia (ES) č. 1272/2008 alebo smernice 1999/45/ES] Žiadne [Najnižšie klasifikačné limity nariadenia (ES) č. 1272/2008 alebo smernice 1999/45/ES] Žiadne [Najnižšie klasifikačné limity nariadenia (ES) č. 1272/2008 alebo smernice 1999/45/ES] Žiadne [Najnižšie klasifikačné limity nariadenia (ES) č. 1272/2008 alebo smernice 1999/45/ES] Vylúčenie určitých látok [Kritérium 1 písm. b) a 2] Kategória 1 Kategória 2 Kategória 3 Kategória 4 Kategória 5 Zoznam OSPAR; zoznam prioritných látok v oblasti vodnej politiky Únie; organické halogény; dusitany; kovy a kovové zlúčeniny okrem Na, K, Mg, Ca a pre zahusťovadlá Li, Al; karcinogénne, mutagénne alebo reprodukčne toxické vlastnosti (CMR) kat. 1,2 (R45, R46, R49, R60 alebo R61); zoznam látok navrhovaných na zahrnutie do prílohy XIV k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 < 0,010 % < 0,010 % < 0,010 % < 0,010 % < 0,010 % Toxicita vo vodnom prostredí (Iba kritérium 3.2) Kumulovaný hmotnostný podiel (hmotnostné percento) látok nachádzajúcich sa v: Kategória 1 Kategória 2 Kategória 3 Kategória 4 Kategória 5 Netoxické (D) Akútna toxicita > 100 mg/l alebo NOEC > 10 mg/l Bez obmedzenia Škodlivé (E) 10 mg/l < akútna toxicita ≤ 100 mg/l alebo 1 mg/l < NOEC ≤ 10 mg/l ≤ 20 ≤ 25 ≤ 5 ≤ 25 ≤ 20 Toxické (F) 1 mg/l < akútna toxicita ≤ 10 mg/l alebo 0,1 mg/l < NOEC ≤ 1 mg/l ≤ 5 ≤ 1 ≤ 0.5 ≤ 1 ≤ 5 Vysoko toxické (G) Akútna toxicita ≤ 1 mg/l alebo NOEC ≤ 0,1 mg/l ≤ 0,1/M (14) ≤ 0,1/M (14) ≤ 0,1/M (14) ≤ 0,1/M (14) ≤ 1/M (14) Biologická odbúrateľnosť a bioakumulácia (Kritérium 4) Kumulovaný hmotnostný podiel (hmotnostné percento) látok nachádzajúcich sa v: Kategória 1 Kategória 2 Kategória 3 Kategória 4 Kategória 5 Úplne aeróbne biologicky odbúrateľné (A) > 90 > 75 > 90 > 75 > 90 Inherentne aeróbne biologicky odbúrateľné (B) ≤ 5 ≤ 25 ≤ 5 ≤ 20 ≤ 5 Biologicky neodbúrateľné A nebioakumulačné (C) ≤ 5 ≤ 5 ≤ 10 ≤ 5 Biologicky neodbúrateľné A bioakumulačné (X) ≤ 0,1 ≤ 0,1 ≤ 0,1 ≤ 0,1 ≤ 0,1 Frakcia, ktorej toxicita vo vodnom prostredí (kritérium 3.2) alebo biologická odbúrateľnosť/bioakumulácia (kritérium 4) sa neposudzuje Kumulovaný hmotnostný podiel (hmotnostné percento) látok nachádzajúcich sa v: Kategória 1 Kategória 2 Kategória 3 Kategória 4 Kategória 5 < 0,5 < 0,5 < 0,5 < 0,5 < 0,5 Obnoviteľnosť (Kritérium 5) Kumulovaný hmotnostný podiel (hmotnostné percento) látok nachádzajúcich sa v Kategória 1 Kategória 2 Kategória 3 Kategória 4 Kategória 5 Podľa obsahu uhlíka ≥ 50 % ≥ 45 % ≥ 70 % ≥ 50 % ≥ 50 % Kategória 1 Kategória 2 Kategória 3 Kategória 4 Kategória 5 Minimálny technický výkon (Kritérium 6) Hydraulické kvapaliny: ISO 15380 tabuľky 2 až 5 Prevodové oleje do traktorov a ťahačov: prispôsobený na daný účel Prispôsobený na daný účel Oleje pre reťazové píly: podľa RAL UZ 48 Iné: prispôsobený na daný účel Oleje pre dvojtaktné motory na námorné účely: podľa NMMA TC-W3 Oleje pre dvojtaktné motory na suchozemské účely: podľa úrovne EGD v ISO 13738:2000 Priemyselné a lodné prevodové oleje: DIN 51517





Multiplikačný faktor (M) Hodnota LC50 alebo EC50 [„L(E)C50“] látky 1 0,1 < L(E)C50 ≤ 1 10 0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1 100 0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01 1 000 0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001 Pre látky s hodnotou LC50 alebo EC50 nižšou ako 0,0001 mg/l sa zodpovedajúce koncentračné limity vypočítajú príslušným spôsobom (v rozstupe podľa faktora 10).





Tabuľka 2

Požiadavky v oblasti toxicity vo vodnom prostredí pre jednotlivé kategórie mazadiel – Požiadavky na údaje týkajúce sa mazadla a jeho hlavných zložiek

Kritérium 3.1 Kategória 1 Kategória 2 Kategória 3 Kategória 4 Kategória 5 Akútna toxicita čerstvo pripraveného mazadla vo vodnom prostredí na troch trofických úrovniach: riasy, dafnie a ryby. > 100 mg/l > 1 000 mg/l > 1 000 mg/l > 1 000 mg/l > 100 mg/l Akútna toxicita jednotlivých hlavných zložiek vo vodnom prostredí na oboch trofických úrovniach: riasy a dafnie. > 100 mg/l > 100 mg/l > 100 mg/l > 100 mg/l > 100 mg/l

(1) Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1.

(2) Ú. v. ES 196, 16.8.1967, s. 1.

(3) Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1.

(4) Podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008.

(5) Podľa smernice 67/548/EHS.

(6) Podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008.

(7) Podľa smernice 67/548/EHS.

(8) Ú. v. ES L 200, 30.7.1999, s. 1.

(9) Ú. v. EÚ L 133, 31.5.2010, s. 1.

(10) Ú. v. ES L 327, 22.12.2000, s. 1.

(11) Ú. v. ES L 331, 15.12.2001, s. 1.

(12) Pokiaľ ide o poskytovanie údajov týkajúcich sa mora, dafnie možno v rámci celého rozhodnutia nahradiť kôrovcami.

(13) Ú. v. ES L 142, 31.5.2008, s. 1.

(14) M je multiplikačný faktor 10 pre látky, ktoré sú vysoko toxické vo vodnom prostredí podľa tabuľky 1b smernice Komisie 2006/8/ES (Ú. v. EÚ L 19, 24.1.2006, s. 12).