Úradný vestník L 241 , 11/09/1999 S. 0004 - 0008



Nariadenie Komisie (ES) č. 1942/1999 z 10. septembra 1999, ktoré mení a dopĺňa prílohy I, II a II k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90 stanovujúcemu postup spoločenstva pri určení maximálnych hraníc rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu (Text s významom pre EHP) KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV, so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990, ktoré stanovuje postup spoločenstva pri stanovovaní maximálnych reziduálnych hraníc veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu [1], naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1931/1999 [2], a najmä na jeho články 6, 7 a 8, (1) keďže v súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90 musia byť maximálne reziduálne hranice postupne stanovené pre všetky farmakologicky aktívne látky, ktoré sa používajú v rámci spoločenstva vo veterinárnych liečebných prípravkoch určených na podávanie zvieratám na potravinársku výrobu; (2) keďže maximálne reziduálne hranice majú byť stanovené len po preskúmaní, v rámci Výboru pre veterinárne liečivá, všetkých relevantných informácií týkajúcich sa bezpečnosti rezíduí príslušnej látky pre spotrebiteľa potravín živočíšneho pôvodu a vplyvu rezíduí na priemyselné spracovanie potravín; (3) keďže pri stanovovaní maximálnych reziduálnych hraníc pre rezíduá veterinárnych liečebných prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu je potrebné špecifikovať druhy zvierat, v ktorých môžu byť rezíduá prítomné, úrovne, ktoré môžu byť prítomné v každom príslušnom mäsovom tkanive získanom zo spracovaného zvieraťa (cieľové tkanivo), a charakter rezídua, ktorý je relevantný pre monitorovanie rezíduí (marker rezídua); (4) keďže pre kontrolu rezíduí, tak ako je stanovené v príslušnej legislatíve spoločenstva, majú byť maximálne reziduálne hranice spravidla stanovené pre cieľové tkanivá pečene alebo obličky; keďže sú však pečeň a obličky často zo zabitých zvierat, ktoré sa pohybujú v medzinárodnom obchode, odstránené a maximálne reziduálne hranice majú byť preto taktiež vždy stanovené pre svalové alebo tukové tkanivá; (5) keďže v prípade veterinárnych liečebných prípravkov určených na použitie v prípade vtákov znášajúcich vajcia, zvierat produkujúcich mlieko alebo medonosných včiel je taktiež potrebné stanoviť maximálne reziduálne hranice pre vajcia, mlieko alebo med; (6) keďže clorsulon, danofloxacin, florfenicol a moxidectin majú byť zaradené do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90; (7) keďže levomethadon, fenpipramid hydrochlorid, Apocynum cannabinum, hydrochlorothiazid, Virola sebifera, Selenicereus grandiflorus, Thuja occidentalis, Tricaine mesilate, trichlormethiazid, vincamin a Harunga madagascariensis majú byť zaradené do prílohy II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90; (8) keďže, aby sa umožnilo dokončenie vedeckých štúdií, má byť deltamethrin zaradený do prílohy III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90; (9) keďže sa má umožniť obdobie 60 dní pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, aby sa členským štátom umožnilo vykonať ľubovoľnú úpravu, ktorá môže byť potrebná na schválenie umiestnenia príslušných veterinárnych liečebných prípravkov na trh, ktoré bolo poskytnuté v súlade so smernicou Rady 81/851/EHS [3], naposledy zmenenou a doplnenou smernicou 93/40/EHS [4], aby sa zohľadnili ustanovenia tohto nariadenia; (10) keďže opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne liečivé výrobky, PRIJALA TOTO NARIADENIE: Článok 1 Prílohy I, II a III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa týmto menia a dopĺňajú tak, ako je stanovené v prílohe k tomuto dokumentu. Článok 2 Toto nariadenie nadobudne účinnosť šesťdesiaty deň po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev. Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 10. septembra 1999 Za Komisiu Karel Van Miert člen Komisie [1] Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1. [2] Ú. v. ES L 240, 10.9.1999. s. 3. [3] Ú. v. ES L 317, 6.11.1981, s. 1. [4] Ú. v. ES L 214, 24.8.1993, s. 31. -------------------------------------------------- PRÍLOHA Príloha I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení a dopĺňa takto: 1. Antiinfekčné látky 1.2. Antibiotiká 1.2.3. Chinolíny "Farmakologicky aktívna/e látka/y | Marker rezídua | Druhy zvierat | MHR | Cieľové tkanivá | Ďalšie ustanovenia | Danofloxacin | danofloxacin | ošípané | 100 μg/kg | svalstvo | | 50 μg/kg | koža a tuk | | 200 μg/kg | pečeň | | 200 μg/kg | obličky" | | 1.2.5. Florfenicol a príbuzné zlúčeniny "Farmakologicky aktívna/e látka/y | Marker rezídua | Druhy zvierat | MHR | Cieľové tkanivá | Ďalšie ustanovenia | Florfenicol | množstvo florfenicolu a jeho metabolitov merané vo forme Florfenicolaminu | ošípané | 300 μg/kg | svalstvo | | 500 μg/kg | koža a tuk | | 2 000 μg/kg | pečeň | | 500 μg/kg | obličky" | | 2. Antiparazitické látky 2.1. Látky pôsobiace proti endoparazitom 2.1.5. Benzénsulfonamidy "Farmakologicky aktívna/e látka/y | Marker rezídua | Druhy zvierat | MHR | Cieľové tkanivá | Ďalšie ustanovenia | Clorsulon | clorsulon | hovädzí dobytok | 35 μg/kg | svalstvo | | 100 μg/kg | pečeň | | 200 μg/kg | obličky" | | 2.3. Látky pôsobiace proti endo- a ektoparazitom 2.3.1. Avermectíny "Farmakologicky aktívn/e látka/y | Marker rezídua | Druhy zvierat | MHR | Cieľové tkanivá | Ďalšie ustanovenia | Moxidectin | moxidectin | domáce nepárnokopytníky | 50 μg/kg | svalstvo | | 500 μg/kg | tuk | | 100 μg/kg | pečeň | | 50 μg/kg | obličky" | | Príloha II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení a dopĺňa takto: 2. Organické zložky "Farmakologicky aktívna/e látka/y | Druhy zvierat | Ďalšie ustanovenia | Fenpipramid hydrochlorid | kone | len na intravenózne použitie | hydrochlorothiazid | hovädzí dobytok | | levomethadon | kone | len na intravenózne použitie | Tricaine mesilate | plutvové ryby | len na použitie do vody | trichlormethiazid | všetky cicavce určené na potravinársku výrobu | nepoužívať u zvierat, ktoré produkujú mlieko určené na ľudskú výživu | vincamin | hovädzí dobytok | len na použitie u novonarodených zvierat" | 4. Látky používané v homeopatických veterinárnych liečebných prípravkoch "Farmakologicky aktívna/e látka/y | Druhy zvierat | Ďalšie ustanovenia | Apocynum cannabinum | všetky druhy na potravinársku výrobu | len na použitie v homeopatických veterinárnych liečebných prípravkoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobku nepresahujúcich jednu stotinu len na orálne použitie | Harunga madagascariensis | všetky druhy na potravinársku výrobu | len na použitie v homeopatických veterinárnych liečebných prípravkoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobku nepresahujúcich jednu stotinu. | Selenicereus grandiflorus | všetky druhy na potravinársku výrobu | len na použitie v homeopatických veterinárnych liečebných prípravkoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobku nepresahujúcich jednu stotinu. | Thuja occidentalis | všetky druhy na potravinársku výrobu | len na použitie v homeopatických veterinárnych liečebných prípravkoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobku nepresahujúcich jednu stotinu. | Virola sebifera | všetky druhy na potravinársku výrobu | len na použitie v homeopatických veterinárnych liečebných prípravkoch pripravovaných podľa homeopatických liekopisov, v koncentráciách vo výrobku nepresahujúcich jednu tisícinu" | Príloha III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení a dopĺňa takto: 2. Antiparazitické látky 2.2. Látky pôsobiace proti ektoparazitom 2.2.3. Pyrethroidy "Farmakologicky aktívna/e látka/y | Marker rezídua | Druhy zvierat | MHR | Cieľové tkanivá | Ďalšie ustanovenia | Deltamethrin | deltamethrin | hovädzí dobytok | 10 μg/kg | svalstvo | platnosť predbežných MHR sa skončí 1. júla 2001 | 50 μg/kg | tuk | 10 μg/kg | pečeň | 10 μg/kg | obličky | 20 μg/kg | mlieko | ovce nepoužívať u zvierat, ktoré produkujú mlieko určené na ľudskú výživu | 10 μg/kg | svalstvo | 50 μg/kg | tuk | 10 μg/kg | pečeň | 10 μg/kg | obličky | kurčatá, sliepky | 10 μg/kg | svalstvo | 50 μg/kg | koža + tuk | 10 μg/kg | pečeň | 10 μg/kg | obličky | 50 μg/kg | vajcia" | --------------------------------------------------