VYK ONÁ VACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/1100 
z 27. júna 2019 
o neobno vení schválenia účinnej látky desmedifám v súlade s nariadením Európskeho parlamentu 
a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravk ov na ochranu rast lín na trh a o zmene prílohy 
k vyk oná vaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 
(Text s významom pre EHP) 
EUR ÓPSKA KOMISIA, 
so zreteľom na Zmluvu o fungo vaní Európskej únie, 
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbr a 2009 o uvádzaní prípra vkov 
na ochranu rastlín na trh a o zrušení smer níc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 20 ods. 1 
a článok 78 ods. 2, 
keďže: 
(1)  Smer nicou Komisie 2004/58/ES (2) sa desmedif ám zaradil ako účinná látka do príloh y I k smer nici Rady 
91/414/EHS (3). 
(2)  Účinné látky zaradené do príloh y I k smer nici 91/414/EHS sa považujú za schv álené v zmy sle nariadenia (ES) 
č. 1107/2009 a uvádza jú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4). 
(3)  Platnosť schv álenia účinnej látky desmedifám v zmy sle časti A príloh y k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 
č. 540/2011 sa skončí 31. júla 2020. 
(4)  Žiadosť o obnoven ie schv álenia desmedifámu bola predložená v súlade s článk om 1 vykonávacie ho nariadenia 
Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) v lehote stano venej v uvedenom článku. 
(5)  Žiadateľ predložil doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 
č. 844/2012. Sprav odajský členský štát skonštato val, že žiadosť je úplná. 
(6)  Spra voda jský členský štát vypraco val hodnotiacu sprá vu o obno vení schv álenia na základe konzultácie so 
spoluspra voda jským členským štátom a 21. decembra 2016 ju predložil Európske mu úradu pre bezpečnosť 
potra vín (ďalej len „úrad“) a Komisii. 
(7)  Úrad postúpil hodnotiacu sprá vu o obnovení schv álenia žiadateľo vi a členským štátom na pripomienk ovanie 
a prijaté pripomienky postúpil Komisii. Úrad takisto sprístupnil doplňujúcu súhr nnú dokumentáciu verejnosti. 
(8)  Úrad oznámil 10. januára 2018 Komisii svoj záver (6) o tom, či možno očakávať, že desmedif ám spĺňa kritériá 
schv álenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. 28.6.2019 L 175/17 Úradný vestník Európsk ej únie SK    
(1)Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1. 
(2)Smer nica Komisie 2004/58/ES z 23. apríla 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smer nica Rady 91/414/EHS, aby sa alfa-cypermethr in, 
benalaxyl, bromo xynil, desmedipham, ioxynil a phenmedipham zaradili ako účinné látky (Ú. v. EÚ L 120, 24.4.2004, s. 26). 
(3)Smer nica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravk ov na ochran u rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1). 
(4)Vyk onávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) 
č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválenýc h účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1). 
(5)Vyk onávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 844/2012 z 18. sept embra 2012, ktorým sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie 
postupu obnovenia účinných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravk ov na 
ochranu rastlín na trh (Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 26). 
(6)EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potra vín), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active 
substance desmedipham (Záver z partnerské ho hodnotenia látky desmedif ám z hľadiska hodnotenia rizík pesticído v), EFSA Jour nal (Vestník EFSA) 
2018; 16 (1): 5150https://www .efsa.europa.eu/en/efsajou rnal/pub/5150. 
(9)  Úrad zistil určit é možné riziká. Predo všetkým nebolo možné vylúčiť expozíciu spotrebit eľov a/alebo 
hospodársky ch zvierat účink om rezíduí s obsahom voľn ého a/alebo viazaného anilínu (klasifiko vaného ako 
mutagén kate góri e 2 a karcinogén kategór ie 2) a expozíciu spotrebite ľov účink om rezíduí s obsahom 4- 
aminofen olu (klasifiko vaného ako mutagén kateg órie 2) prostredníctvom živočí šnych komodít. Úrad navyše 
dospel k záveru, že pri všetkýc h reprezentatívny ch použitiach sa v prípade ošetrenia pozostá vajúceho 
z jednorazov ej aplikácie prípravku zistilo vysoké dlhodobé riziko pre všetky cicav ce s výnimk ou hmyzožra vcov. 
Pri reprezentatívn ych použitiach na účely pest ovania cukrovej /kŕmnej repy sa v prípade ošetrenia pozostáva ­
júceho z dvoc h alebo troch aplikácií prípravku zistilo vysoké dlhodobé riziko pre vtáky . 
(10)  Úrad ďalej konštato val, že na základe dostupnýc h informácií nebolo možné vyhodnotiť vlastnosti narúšaj úce 
endokr inný systém. 
(11)  Komisia vyzvala žiadat eľa, aby predložil svoje pripomienky k záveru úradu, a v súlade s článk om 14 ods. 1 
tretím pododsek om vykonávaci eho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 aj k návrh u sprá vy o obnoven í. Žiadateľ 
predložil svoje pripomienky , ktoré boli dôkladne preskúmané. 
(12)  Napr iek argumentom, ktoré žiadateľ predložil, však nebolo možné vyvrátiť obav y týkajúce sa danej účinnej látky . 
(13)  Pret o sa v prípade jedného alebo viacerých reprezentatívny ch použití minimálne jedného prípravku na ochranu 
rastlín nepotvrdilo, že kritériá schv álenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. V súlade 
s článk om 20 ods. 1 písm. b) uvedeného nariadenia je pret o vhodné neobnov iť schv álenie účinnej látky 
desmedif ám. 
(14)  Vykonávaci e nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa pret o malo zodpo vedajúcim spôsobom zmeniť. 
(15)  Členským štátom by sa mal poskytnúť dostatočný čas na zrušenie autori zácií prípravk ov na ochranu rastlín 
s obsahom desmedif ámu. 
(16)  Ak člensk é štáty v súlade s článk om 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009 udelia dobu odkladu, pokiaľ ide 
o prípra vky na ochranu rastlín s obsahom desmedifámu, toto obdobie by malo uplynúť najneskôr 1. júla 2020. 
(17)  Vykonávací m nariadením Komisie (EÚ) 2019/707 (7) sa predĺžilo obdobie platnosti schv álenia desmedifámu do 
31. júla 2020, aby sa postup obnoven ia mohol dokončiť pred uplynutím obdobia platnosti schválenia uvedenej 
látky . Vzhľadom na to, že rozhodnutie o neobnov ení schválenia bolo prijaté pred uvedeným predĺženým 
dátumom uplynutia platnosti, by sa toto nariadenie malo začať uplatňo vať čo najskôr . 
(18)  Toto nariadenie nebráni predloženiu ďalšej žiadosti o schv álenie desmedif ámu v súlade s článk om 7 nariadenia 
(ES) č. 1107/2009. 
(19)  Opatrenia stano vené v tomt o nariadení sú v súlade so stanovisk om Stáleho výbor u pre rastliny , zvieratá, 
potra viny a krmivá, 
PRIJAL A TOTO NARIADENIE: 
Článok 1 
Neobno venie schválenia účinnej látky 
Schvál enie účinnej látky desmedifám sa neobnov uje. 28.6.2019 L 175/18 Úradný vestník Európsk ej únie SK    
(7)Vyk onávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/707 zo 7. mája 2019, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide 
o predĺženie období schv álenia účinných látok alfa-cyper metrín, beflubutamid, benalaxyl, bentia valicarb, bifenazát, boskalid, 
bromo xynil, kapt án, cyazofam id, desmedif ám, dimetoát, dimetomorf, diurón, etefón, etoxazol, famo xadón, fenamif os, flumio xazín, 
fluoxastrobín, folpet, foramsulfurón, formetanát, metalaxyl-M, metiokarb, metr ibuzín, milbemektín, Paecilomyces lilacinus kmeň 251, 
fenm edifam, fosmet, pirimif os-metyl, propamokarb, protiok onazol, S-met olachlór a tebuk onazol (Ú. v. EÚ L 120, 8.5.2019, s. 16). 
Článok 2 
Zmena vo vyk oná vacom nariadení (EÚ) č. 540/2011 
V časti A príloh y k vykonávaci emu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa vypúšťa riadok 86 týkajúci sa desmedif ámu. 
Článok 3 
Prechodné opatrenia 
Člensk é štáty zrušia autori zácie prípravk ov na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky desmedifám najneskôr do 
1. januára 2020. 
Článok 4 
Doba odkladu 
Akák oľvek doba odkladu, ktor ú člensk é štáty poskytnú v súlade s článk om 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009, musí 
uplynúť najneskôr do 1. júla 2020. 
Článok 5 
Nadobudnutie účinnos ti 
Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie. 
Toto nariadenie je závä zné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkýc h členskýc h 
štátoch. 
V Bruseli 27. júna 2019 
Za Komisiu 
predseda 
Jean-Claude JUNCK ER  28.6.2019 L 175/19 Úradný vestník Európsk ej únie SK