SMERNICA KOMISIE 2005/38/ES

zo 6. júna 2005,

ktorou sa stanovujú metódy odberu vzoriek a metódy analýzy hodnôt toxínov Fusarium v potravinách pri úradných kontrolách

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na smernicu Rady 85/591/EHS z 20. decembra 1985, ktorá sa týka zavedenia metód Spoločenstva na odoberanie vzoriek a analytických metód na monitorovanie potravín určených na ľudskú spotrebu (1), a najmä na jej článok 1 ods. 1,

keďže:

Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TÚTO SMERNICU:

Článok 1

Členské štáty zabezpečia, že odber vzoriek na úradnú kontrolu hodnôt toxínov Fusarium (deoxynivalenol, zearalenón, fumonizíny B1 a toxíny B2, T-2 a HT-2) v potravinách sa vykoná v súlade s metódami stanovenými v prílohe I.

Článok 2

Členské štáty zabezpečia, že príprava odberu vzoriek a metódy analýzy použité pri úradnej kontrole hodnôt toxínov Fusarium (deoxynivalenol, zearalenón, fumonizíny B1 a toxíny B2, T-2 a HT-2) v potravinách sú v súlade s kritériami stanovenými v prílohe II.

Článok 3

1. Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a administratívne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 1. júla 2006. Bezodkladne informujú Komisiu o znení týchto právnych predpisov, ako aj o znení porovnávacej tabuľky medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou.

Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Spôsob, akým sa tento odkaz vykoná, určia členské štáty.

2. Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijali v oblasti upravenej touto smernicou.

Článok 4

Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Článok 5

Táto smernica je určená členským štátom.

(1) Ú. v. ES L 372, 31.12.1985, s. 50. Smernica zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).

(2) Ú. v. ES L 77, 16.3.2001, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 856/2005 (pozri stranu 3 tohto úradného vestníka).

(3) Ú. v. ES L 186, 30.6.1989, s. 23.

(4) Ú. v. ES L 290, 24.11.1993, s. 14. Smernica zmenená a doplnená nariadením (ES) č. 1882/2003.

PRÍLOHA I

METÓDY ODBERU VZORIEK NA ÚRADNÚ KONTROLU HODNÔT TOXÍNOV FUSARIUM V URČITÝCH POTRAVINÁCH

1. Cieľ a rozsah

Vzorky určené na úradné prekontrolovanie hodnôt obsahu toxínov Fusarium v potravinách sa odoberajú podľa metód stanovených v tejto prílohe. Súhrnné vzorky, ktoré sa takto získajú, sa považujú za reprezentatívne vzorky jednotlivých položiek. Súlad s maximálnymi hodnotami stanovenými v prílohe I k nariadeniu Komisie (ES) č. 466/2001 sa určí na základe hladiny stanovenej pri laboratórnych vzorkách.

2. Vymedzenie pojmov

Na účely tejto prílohy sa uplatňujú tieto pojmy:

2.1. Položka: identifikovateľné množstvo potravinového materiálu dodaného v rovnakom čase, o ktorom úradná osoba zistí, že má jednotné znaky, ako je pôvod, sorta, druh balenia, baliareň, typ balenia, odosielateľ alebo označovanie.

2.2. Podpoložka: vymedzená časť veľkej položky s cieľom uplatňovať metódu odberu vzoriek na tejto vymedzenej časti, každá podpoložka musí byť fyzicky oddelená a identifikovateľná.

2.3. Čiastková vzorka: množstvo materiálu odobratého z jedného miesta položky alebo podpoložky.

2.4. Súhrnná vzorka: kombinovaný súčet všetkých čiastkových vzoriek odobratých z položky alebo podpoložky.

3. Všeobecné ustanovenia

3.1. Zamestnanci

Odber vzoriek vykoná oprávnená osoba určená členským štátom.

3.2. Materiál na odber

Každá položka, ktorá sa má preskúmať, sa musí odobrať samostatne. V súlade s bodom 4.3 sa veľké položky musia ďalej rozdeliť na podpoložky a odber vzoriek sa musí vykonať samostatne.

3.3. Bezpečnostné opatrenia

Počas odberu vzoriek a prípravy bezpečnostných opatrení pri odbere vzoriek sa musí predísť akýmkoľvek zmenám, ktoré by mali vplyv na obsah toxínu Fusarium a mali nepriaznivý vplyv na analytické určenie alebo by spôsobili, že súhrnné vzorky by už nemohli byť reprezentatívne vzorky.

3.4. Čiastkové vzorky

Ak je možné, čiastkové vzorky sa odoberajú na rôznych miestach položky alebo podpoložky. Odchýlka od takéhoto postupu sa musí zaznamenať.

3.5. Príprava súhrnných vzoriek

Súhrnná vzorka sa vytvorí spojením čiastkových vzoriek.

3.6. Opakované vzorky

Opakované vzorky na účely úradného potvrdenia, (obhajoby) obchodu a na (odbornoznalecké) referenčné účely sa odoberajú z homogenizovanej súhrnnej vzorky, pokiaľ tento postup nie je v rozpore s pravidlami členských štátov.

3.7. Balenie a preprava vzoriek

Každá vzorka sa uloží do čistej inertnej nádoby poskytujúcej primeranú ochranu pred kontamináciou a pred poškodením pri prenose. Vykonajú sa všetky potrebné bezpečnostné opatrenia, ktorými sa predíde akejkoľvek zmene v zložení vzorky, ku ktorej by mohlo dôjsť počas prevozu alebo skladovania.

3.8. Zapečatenie a označenie vzoriek

Každá vzorka odobratá na úradné použitie sa zapečatí na mieste jej odberu a označí podľa predpisov v jednotlivých členských štátoch.

O každom odobratí vzorky sa musí viesť záznam, pričom sa jednotlivé položky jasne označia a uvedie sa dátum a miesto ich odberu so všetkými dodatočnými údajmi, ktoré by mohli pomôcť pri analýze.

4. Osobitné ustanovenia

4.1. Rôzne typy položiek

Potravinový materiál, s ktorým sa obchoduje, môže byť voľne uložený v nádobách alebo v samostatných baleniach, napr. vo vreckách, taškách, maloobchodných baleniach. Proces odoberania vzoriek sa môže uplatňovať na všetky rôzne formy, ktorými sa tovar uvádza na trh.

Bez toho, aby boli dotknuté osobitné ustanovenia určené v bodoch 4.3, 4.4 a 4.5, je možné ako návod na odoberanie vzoriek položiek, s ktorými sa obchoduje v samostatných baleniach, ako napr. vrecká, tašky, maloobchodné balenia, použiť tento vzorec:

— hmotnosť: v kg,

— frekvencia odberu vzoriek (SF): každé vrecko alebo taška, z ktorého sa musí odobrať čiastková vzorka (desiatkové číslice by sa mali zaokrúhliť na celé čísla).

4.2. Hmotnosť čiastkovej vzorky

Hmotnosť čiastkovej vzorky musí byť približne 10 gramov, pokiaľ nie je v prílohe uvedené inak. V prípade položiek v maloobchodných baleniach je hmotnosť závislá od hmotnosti maloobchodného balenia.

4.3. Všeobecný prehľad postupu odberu vzoriek pre obilniny a výrobky z obilnín

Tabuľka 1

Ďalšie delenie položiek na podpoložky v závislosti od výrobku a hmotnosti položky

Tovar Hmotnosť položky (v tonách) Hmotnosť alebo počet podpoložiek Počet čiastkových vzoriek Hmotnosť súhrnnej vzorky (v kilogramoch) Obilniny a výrobky z obilnín ≥ 1 500 500 ton 100 10 > 300 a < 1 500 3 podpoložky 100 10 ≥ 50 a ≤ 300 100 ton 100 10 < 50 — 3–100 (1) 1–10

4.4. Proces odberu vzoriek pre obilniny a výrobky z obilnín pre položky ≥ 50 ton.

— Len ak možno podpoložku fyzicky oddeliť, musí sa každá položka ďalej rozdeliť na podpoložky podľa tabuľky 1. Vzhľadom na to, že hmotnosť položky nepredstavuje vždy presnú niekoľkonásobnú hodnotu hmotnosti podpoložiek, môže hmotnosť podpoložky prevýšiť uvedenú hmotnosť maximálne o 20 %.

— Každá podpoložka sa musí odobrať osobitne.

— Počet čiastkových vzoriek: 100. Hmotnosť súhrnnej vzorky = 10 kg.

— Ak nemožno uskutočniť metódu odberu vzoriek stanovenú v tomto bode z dôvodu obchodných dôsledkov vyplývajúcich z poškodenia položky vzhľadom na formy balenia, prostriedky prepravy, môže sa uplatniť alternatívna metóda odberu vzoriek za predpokladu, že ide v najvyššej možnej miere o reprezentatívnu vzorku, ku ktorej je priložený úplný opis a dokumentácia.

4.5. Postup pri odbere vzoriek pre obilniny a výrobky z obilnín pre položky < 50 ton

Pre položky obilnín a výrobkov z obilnín s hmotnosťou do 50 ton sa musí uplatniť plán odberu 10 až 100 čiastkových vzoriek v závislosti od hmotnosti položky, ktorého výsledkom je súhrnná vzorka s hmotnosťou 1 až 10 kg. V prípade veľmi malých vzoriek (≤ 0,5 tony) sa môže odobrať nižší počet čiastkových vzoriek, ale súhrnná vzorka zjednocujúca všetky čiastkové vzorky je v tom prípade tiež najmenej 1 kg.

Pomocou čísel v tabuľke 2 sa určuje počet čiastkových vzoriek na odber.

Tabuľka 2

Počet čiastkových vzoriek na odber v závislosti od hmotnosti položky obilnín a výrobkov z obilnín

Hmotnosť položky (v tonách) Počet čiastkových vzoriek ≤ 0,05 3 > 0,05–≤ 0,5 5 > 0,5–≤ 1 10 > 1–≤ 3 20 > 3–≤ 10 40 > 10–≤ 20 60 > 20–≤ 50 100

4.6. Postup odberu vzoriek pre potraviny určené dojčatám a malým deťom:

— Proces odberu vzoriek pre obilniny a výrobky z obilnín, ako je stanovené v bode 4.5, sa uplatňuje na potraviny určené dojčatám a malým deťom. Preto počet čiastkových vzoriek na odber závisí od hmotnosti položky, minimálne pri 10 a maximálne 100, podľa tabuľky 2 v bode 4.5. V prípade veľmi malých položiek (≤ 0,5 tony) sa môže odobrať menší počet čiastkových vzoriek, ale súhrnná vzorka vytvorená spojením čiastkových vzoriek je v tom prípade najmenej 1 kg.

— Hmotnosť čiastkovej vzorky musí byť okolo 100 gramov. V prípade položiek v maloobchodnom balení závisí hmotnosť čiastkovej vzorky od hmotnosti maloobchodného balenia a v prípade veľmi malých položiek (≤ 0,5 tony) tmusia mať čiastkové vzorky takú hmotnosť, aby zjednotením čiastkových vzoriek vznikla súhrnná vzorka s hmotnosťou aspoň 1 kg.

— Hmotnosť odberu súhrnných vzoriek = 1–10 kg dostatočne zmiešaných.

4.7. Odber vzoriek na maloobchodnej úrovni

Odber vzoriek pri potravinách na maloobchodnej úrovni sa musí podľa možnosti vykonávať v súlade s ustanoveniami na odber vzoriek v bodoch 4.4 a 4.5. V prípade, že to nie je možné, možno použiť iné účinné postupy odberu vzoriek na maloobchodnej úrovni za predpokladu, že zaručia, aby položka, pri ktorej sa vzorka odobrala, bola v dostatočnej miere reprezentatívna.

5. Prijatie položky lebo podpoložky:

— Prijatie čiastkovej vzorky podlieha maximálnemu limitu s ohľadom na neistotu merania a korekciu vzhľadom na obnovu.

— Odmietnutie v prípade, že čiastková vzorka jednoznačne prekročí príslušnú maximálnu hodnotu, s ohľadom na neistotu merania a korekciu vzhľadom na obnovu.

(1) V závislosti od hmotnosti položky – pozri tabuľku 2.