32002R1041
15.6.2002 L 157/41 ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1041/2002
zo 14. júna 2002
od o časnom povolení novej doplnkovej látky v krmivách
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLO ČENSTIEV,
so zrete ľom na Zmluvu o ustanovení Európskeho spolo čen-
stva,
so zrete ľom na smernicu 70/524/EHS z 23. novembra 1970
o doplnkových látkach v krmivách (1) naposledy zmenenú
a doplnenú nariadením Komisie (ES) č. 2205/2001 (2), a najmä
na jej článok 3 a článok 9a,
keďže:
(1) Smernica 70/524/EHS ustanovuje, že nové doplnkové
látky možno povoli ťpo preskúmaní žiadosti vyhoto-
venej pod ľačlánku 4 smernice.
(2) Článok 2, bod aaa, smernice 70/524/EHS vyžaduje, aby
povolenia pre kokcidiostatiká boli viazané na osobu
zodpovednú za ich uvádzanie do obehu.
(3) Článok 9a smernice 70/524/EHS ustanovuje, že látky,
ktoré sú uvedené v časti I prílohy C k tejto smernici,
možno do časne povoli ťna obdobie do štyroch rokov od
dátumu nadobudnutia ú činnosti povolenia, ak
podmienky smernice ustanovené v článku 3a, odseky b
až e, sú splnené a je odôvodnené predpoklada ťso
zrete ľom na dostupné výsledky, že pri ich používaní vo
výžive zvierat, majú niektorý z ú činkov uvedených
včlánku 2, odsek a.
(4) Posudzovanie predloženej dokumentácie o kokcidiosta-
tiku „Semduramycín sodný“ opísanom v prílohe
ukazuje, že táto doplnková látka sp ĺňav y ššie uvedené
požiadavky, ak je použitá pre kategóriu zvierat a zapodmienok opísaných v tejto prílohe.(5) Posúdenie dokumentácie ukázalo, že ur čité postupy
možno vyžadova ťna ochranu pracovníkov pred ú čin-
kami doplnkových látok. Takáto ochrana by v šak mala
byťzabezpe čená uplatnením smernice Rady 89/391/EHS
z 12. júna 1989 o zavádzaní opatrení na podporuzlep šenia bezpe čnosti a zdravia pracovníkov pri
práci (
3).
(6) Vedecký výbor pre výživu zvierat predložil kladné stano-
visko oh ľadne bezpe čnosti vy ššie uvedeného kokcidiosta-
tika za podmienok opísaných v prílohe.
(7) Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so
stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový re ťazec
a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Doplnková látka „Semduramycín sodný“ patriaca do skupiny
„Kokcidiostatiká a iné lie čivé látky“ uvedené v prílohe
k tomuto nariadeniu, je do časne povolená na použitie ako
doplnková látka vo výžive zvierat, za podmienok ustanovenýchv tejto prílohe.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda ú činnos ťsiedmy de ňpo jeho zverej-
není v Úradnom vestníku Európskych spolo čenstiev .
Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a priamo uplatnite ľné vo v šetkých členských
štátoch.
V Bruseli 14. júna 2002
Za Komisiu
David BYRNE
člen Komisie03/zv. 36 57 Úradný vestník Európskej únie SK
(1) Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.
(2) Ú. v. ES L 297, 15.11.2001, s. 3. (3) Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1.
PRÍLOHA
Registra č-
néčíslo
doplnko-
vej látkyMeno a registra čné
číslo osoby
zodpovednej za
uvádzanie doplnkovej
látky do obehuDoplnková látka
(obchodný názov)Zloženie, chemický vzorec a opisDruhy alebo
kategórie
zvieratNajvy šší vekNajmenej Najviac
Iné ustanoveniaKoniec
obdobia
povoleniamg ú činnej látky/kg
kompletného krmiva
„Kokcidiostatiká a iné lie čivé látky
29 Phibro Animal-
Health, sprlSemduramycín
sodný (Aviax 5 %)Zloženie doplnkovej látky:
Semduramycín sodný: 51,3 g/kg
Uhli čitan sodný: 40 g/kg
Minerálny olej: 50 g/kgKremi čitan hlinito - sodný: 20 g/kg
Sójový mlynský produkt: 838,7 g/kg
Účinná látka:
Semduramycín sodný
C
45H76O16Na
Číslo CAS:113378-31-7
sodná so ľionofórového polyéteru kyseliny mono-
karboxylovej produkovaná kme ňom Actinomadura
roseorufa
(ATCC 53664)
Príbuzné ne čistoty:
Decarboxylsemduramycín ≤2%
Demetoxylsemduramycín ≤2%
Hydroxysemduramycín ≤2%
Celkom: ≤5%Výkrm
kurčiat— 20 25 Použitie zakázané najmenej
5 dní pred zabitím zvierat.1.6.2006“03/zv. 36 58 Úradný vestník Európskej únie SK