Úradný vestník L 137 , 25/05/2002 S. 0006 - 0009



Nariadenie Komisie (ES) č. 868/2002 z 24. mája 2002, ktoré mení a dopĺňa prílohy I a II k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ustanovujúcemu postupy spoločenstva pri stanovení maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov v potravinách živočíšneho pôvodu (Text s významom pre EHP) KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV, so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990 ustanovujúce postupy spoločenstva pri stanovení maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov v potravinách živočíšneho pôvodu [1], naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 77/2002 [2], najmä na jeho články 7 a 8, keďže: (1) v súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90 sa maximálne limity rezíduí musia stanoviť progresívne pre všetky farmakologicky aktívne látky, ktoré sa používajú v rámci spoločenstva vo veterinárnych liekoch určených na podávanie zvieratám využívaných pri výrobe potravín; (2) maximálne limity rezíduí by sa mali stanoviť až potom, čo Výbor pre veterinárne lieky preskúma všetky dôležité informácie týkajúce sa bezpečnosti rezíduí látky pre spotrebiteľa, potravín živočíšneho pôvodu a dosahu rezíduí na priemyselné spracovanie potravín; (3) pri stanovení maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov v potravinách živočíšneho pôvodu je potrebné špecifikovať živočíšne druhy, v ktorých môžu byť rezíduá prítomné, množstvá, ktoré sa môžu nachádzať v každom príslušnom mäsovom tkanive získanom zo spracovaného zvieraťa (cieľové tkanivo) a druh rezíduí, ktoré sú dôležité pri sledovaní rezíduí (marker rezídua); (4) maximálne limity rezíduí by sa mali stanovovať pre cieľové tkanivo z pečene alebo obličky. Avšak pečeň a obličky sa často zo zvieracích trupov pri preprave v medzinárodnom obchode odstraňujú, a preto maximálne limity rezíduí majú byť taktiež stanovené zo svalových alebo tukových tkanív; (5) v prípade veterinárnych liekov určených na použitie pri vtákoch kladúcich vajcia, zvieratách produkujúcich mlieko alebo včelách medonosných, maximálne limity rezíduí sa musia stanoviť aj pre vajcia, mlieko alebo med; (6) do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 by sa mali začleniť gentamycín, piperazín a abamektín; (7) do prílohy II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 by sa mali začleniť alantoín a benzokaín; (8) mala by sa poskytnúť dostačujúca lehota predtým, ako nariadenie nadobudne účinnosť, a to z dôvodu umožniť členským štátom vykonať akékoľvek úpravy, ktoré môže byť potrebné na schválenie uvádzania veterinárnych liekov na trh, čo sa zaručuje v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES [3] po zvážení ustanovení tohto nariadenia; (9) opatrenia uvedené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky, PRIJALA TOTO NARIADENIE: Článok 1 Prílohy I a II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa týmto menia a dopĺňajú tak, ako sa uvádza v tejto prílohe. Článok 2 Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretí deň od jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev. Bude sa uplatňovať od šesťdesiateho dňa odo dňa jeho uverejnenia. Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 24. mája 2002 Za Komisiu Erkki Liikanen člen Komisie [1] Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1. [2] Ú. v. ES L 16, 18.1.2002, s. 9. [3] Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1. -------------------------------------------------- PRÍLOHA A. Príloha I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení a dopĺňa takto: 1. Látky antiinfekčné 1.2. Antibiotiká 1.2.10. Aminoglykozidy "Farmakolologicky aktívne látky | Marker rezídua | Živočíšne druhy | MRL | Cieľové tkanivo | Ostatné ustanovenia | Gentamycín | Suma gentamycínu C1,gentamycínu C1a,gentamycínu C2 agentamycínu C 2a | Hovädzí dobytok | 50 μg/kg | svalové tkanivo | | 50 μg/kg | tukové tkanivo | | 200 μg/kg | pečeň | | 750 μg/kg | oblička | | 100 μg/kg | mlieko | | Ošípané | 50 μg/kg | svalové tkanivo | | 50 μg/kg | koža a tuk | | 200 μg/kg | pečeň | | 750 μg/kg | oblička" | | 2. Antiparazitárne látky 2.1. Látky proti ektoparazitom 2.1.6. Deriváty piperazínu "Farmakolologicky aktívne látky | Marker rezídua | Živočíšne druhy | MRL | Cieľové tkanivo | Ostatné ustanovenia | Piperazín | Piperazín | Ošípané | 400 μg/kg | svalové tkanivo | | 800 μg/kg | koža a tuk | | 2000 μg/kg | pečeň | | 1000 μg/kg | oblička | | Hydina | 2000 μg/kg | vajcia" | | 2.3. Látky proti endo- a ektoparazitom 2.3.1. Avermektíny "Farmakolologicky aktívne látky | Marker rezídua | Živočíšne druhy | MRL | Cieľové tkanivo | Ostatné ustanovenia | Abamektín | Abamektín B1a | Ovce | 20 μg/kg | svalové tkanivo | Nie na použitie pre zvieratá, z ktorých mlieko je určené na spracovanie pre ľudskú konzumáciu. | 50 μg/kg | tukové vlákno | 25 μg/kg | pečeň | 20 μg/kg | oblička" | B. Príloha II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa mení a dopĺňa takto: 2. Organické látky "Farmakolologicky aktívne látky | Živočíšne druhy | Ostatné ustanovenia | Allantoín | Všetky druhy na výrobu potravín | Len na lokálne použitie | Benzokaín | Lososovité" | | --------------------------------------------------