ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
(3)

Vykonávacie rozhodnutie Komisie 2011/215/EÚ zo 4. apríla 2011, ktorým sa vykonáva smernica Rady 97/78/ES, pokiaľ ide o prekladanie zásielok výrobkov určených na dovoz do Únie alebo do tretích krajín vo vstupnom mieste hraničnej kontroly (3), sa má začleniť do dohody.
11.

Nariadenie Komisie (ES) č. 555/2008 z 27. júna 2008, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá vykonávania nariadenia Rady (ES) č. 479/2008 o spoločnej organizácii trhu s vínom, pokiaľ ide o podporné programy, obchod s tretími krajinami, výrobný potenciál a kontroly vo vinárskom sektore (Ú. v. EÚ L 170, 30.6.2008, s. 1), naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (EÚ) č. 772/2010 z 1. septembra 2010 (Ú. v. EÚ L 232, 2.9.2010, s. 1). Na účely tejto prílohy sa toto nariadenie vykladá s týmito úpravami: a) Každý dovoz výrobkov vinárstva a vinohradníctva s pôvodom vo Švajčiarsku do Európskej únie podlieha predloženiu ďalej uvedeného sprievodného dokladu, vyhotoveného v súlade s rozhodnutím Komisie z 29. decembra 2004 (Ú. v. EÚ L 4, 6.1.2005, s. 12). b) Týmto sprievodným dokladom sa nahrádza dokument VI1 uvedený v nariadení Komisie (ES) č. 555/2008 z 27. júna 2008, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá vykonávania nariadenia Rady (ES) č. 479/2008 o spoločnej organizácii trhu s vínom, pokiaľ ide o podporné programy, obchod s tretími krajinami, výrobný potenciál a kontroly vo vinárskom sektore (Ú. v. EÚ L 170, 30.6.2008, s. 1), naposledy zmenenom a doplnenom nariadením Komisie (EÚ) č. 772/2010 z 1. septembra 2010 (Ú. v. EÚ L 232, 2.9.2010, s. 1). c) Odkazy v nariadení na ‚členský štát (členské štáty)‘ alebo ‚vnútroštátne ustanovenia alebo ustanovenia Spoločenstva‘ (alebo ‚vnútroštátne pravidlá alebo pravidlá Spoločenstva‘) zahŕňajú aj Švajčiarsko resp. švajčiarske právne predpisy. d) Vína s pôvodom vo Švajčiarsku, ktoré sú porovnateľné s vínami so zemepisným označením a ich celková kyslosť vyjadrená ako obsah kyseliny vínnej je nižšia než 3 gramy na liter, sa môžu dovážať, ak sú označené zemepisným označením a sú vyrobené najmenej z 85 % z hrozna jednej alebo viacerých týchto odrôd viniča: Chasselas, Mueller-Thurgau, Sylvaner, Pinot noir alebo Merlot.
1.

Do bodu 12 (zrušeného) sa vkladá tento text: „32009 R 0470: nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11). Ustanovenia nariadenia sa na účely tejto dohody vykladajú s touto úpravou: a) Odkazy na iné akty v nariadení sa považujú za relevantné do tej miery a v tej podobe, v akej sú tieto akty začlenené do dohody. b) Štát EZVO môže požiadať agentúru o stanovisko podľa článku 9 ods. 1, článku 11 prvého odseku, článku 15 ods. 1 a článku 27 ods. 2. Takúto požiadavku treba adresovať najskôr Komisii, ktorá ju v prípade, že požiadavka predstavuje spoločný záujem, postúpi agentúre na ďalšie spracovanie.“
(4)

Protokol 31 k Dohode o EHP by sa mal preto zmeniť a doplniť, aby sa umožnila táto rozšírená spolupráca. Pokiaľ ide o účasť Nórska, mala by sa zohľadniť Dohoda o spolupráci na systéme satelitnej navigácie medzi Európskou úniou a jej členskými štátmi a Nórskom (4), a to najmä jej článok 6 o bezpečnosti. Účasť Islandu na programoch GNSS by však mala byť z dôvodu ekonomických prekážok dočasne pozastavená.
ROZHODNUTIE VÝBORU VE ĽVYSLANCOV AKT – EÚ č. 2/2012  
z 26. apríla 2012  
o ukon čení funk čného obdobia zástupcu riadite ľa Centra pre rozvoj podnikania (CDE)  
(2012/267/EÚ)  
VÝBOR VE ĽVYSLANCOV AKT – EÚ,  
so zrete ľom na Dohodu o partnerstve medzi členmi skupiny 
afrických, karibských a tichomorských štátov na jednej strane 
a Európskym spolo čenstvom a jeho členskými štátmi na strane 
druhej, podpísanú v Cotonou 23. júna 2000 (  1 ), prvýkrát 
zmenenú a doplnenú v Luxemburgu 25. júna 2005 (  2 ) a druhý ­
krát zmenenú a doplnenú v Ouagadougou 22. júna 2010 (  3 ), 
a najmä na jej prílohu III článok 2 ods. 6,  
so zrete ľom na rozhodnutie Výboru ve ľvyslancov AKT – ES 
č. 8/2005 z 20. júla 2005 o stanovách a rokovacom poriadku 
Centra pre rozvoj podnikania (CDE) (  4 ), a najmä na jeho 
článok 7 ods. 6,  
ke ďže: 
(1) Dr. Jyoti  JEETUN  bola vymenovaná za zástupky ňu riadi ­
teľa CDE s ú činnos ťou od 1. septembra 2010 rozhod ­
nutím Výboru ve ľvyslancov AKT – EÚ č. 4/2010 (  5 ) bez 
toho, aby boli dotknuté neskoršie rozhodnutia, ktoré 
bude výbor možno musie ť prija ť v rámci svojich právo ­
mocí.  (2) Výkonná rada CDE na osobitnom zasadnutí, ktoré sa 
konalo 27. septembra 2011, jednomyse ľne odporu čila, 
aby boli služby riadite ľa a zástupcu riadite ľa ukon čené,  
ROZHODOL TAKTO:  
Článok 1  
Mandát Dr. Jyoti  JEETUNOVEJ  ako zástupkyne riadite ľa CDE sa 
týmto kon čí s ú činnos ťou od 10. augusta 2012.  
Článok 2  
Výkonná rada CDE sa preto s okamžitou ú činnos ťou poveruje 
prijatím vhodných opatrení na zabezpe čenie primeraného 
riadenia centra, kým sa nevymenuje nový zástupca riadite ľa. 
V Bruseli 26. apríla 2012  
Za Výbor ve ľvyslancov AKT – EÚ  
predsední čka 
Shirley SKERRITT-ANDREWSK L 131/10 Úradný vestník Európskej únie 22.5.2012  
( 1 ) Ú. v. ES L 317, 15.12.2000, s. 3.  
( 2 ) Dohoda, ktorou sa mení a dop ĺňa Dohoda o partnerstve medzi 
členmi skupiny afrických, karibských a tichomorských štátov na 
jednej strane a Európskym spolo čenstvom a jeho členskými štátmi 
na strane druhej, podpísaná v Cotonou 23. júna 2000 (Ú. v. EÚ L 209, 
11.8.2005, s. 27).  
( 3 ) Dohoda, ktorou sa druhýkrát mení a dop ĺňa Dohoda o partnerstve 
medzi členmi skupiny afrických, karibských a tichomorských štátov 
na jednej strane a Európskym spolo čenstvom a jeho členskými 
štátmi na strane druhej, podpísaná v Cotonou 23. júna 2000, prvý ­
krát zmenená a doplnená v Luxemburgu 25. júna 2005 
(Ú. v. EÚ L 287, 4.11.2010, s. 3).  
( 4 ) Ú. v. EÚ L 66, 8.3.2006, s. 16.  
( 5 ) Ú. v. EÚ L 145, 11.6.2010, s. 18.
e)

V článku 59 sa dopĺňa tento odsek: „12. Švajčiarsko sa podieľa na finančnom príspevku uvedenom v odseku 1 písm. b) podľa tohto vzorca: S (0,2/100) + S [1 – (a + b) 0,2/100] c/C kde: S = časť rozpočtu agentúry, ktorá nie je krytá poplatkami a platbami uvedenými v odseku 1 písm. c) a písm. d) a = počet pridružených štátov b = počet členských štátov EÚ c = príspevok Švajčiarska do rozpočtu ICAO C = celkový príspevok členských štátov EÚ a pridružených štátov do rozpočtu ICAO.“
2.

V prílohe B6 sa hlava III mení a dopĺňa takto: 2.1. V prvej časti tabuľky „Obmedzená platnosť – 99200“ sa za položku NO dopĺňa táto zarážka: „— TR Sınırlı Geçerli“. 2.2. V druhej časti tabuľky „Oslobodenie – 99201“ sa za položku NO dopĺňa táto zarážka: „— TR Vazgeçme“. 2.3. V tretej časti tabuľky „Alternatívny dôkaz – 99202“ sa za položku NO dopĺňa táto zarážka: „— TR Alternatif Kanıt“. 2.4. V štvrtej časti tabuľky „Nezrovnalosti: úrad, ktorému bol tovar dodaný … (názov a krajina) – 99203“ sa za položku NO dopĺňa táto zarážka: „— TR Değișiklikler: Eșyanın sunulduğu idare … (adı ve ülkesi)“. 2.5. V piatej časti tabuľky „Výstup z … podlieha obmedzeniam alebo poplatkom podľa nariadenia/smernice/rozhodnutia č. … – 99204“ sa za položku NO dopĺňa táto zarážka: „— TR Eșyanın … ’dan çıkıșı … No.lu Tüzük/Direktif/Karar kapsamında kısıtlamalara veya mali yükümlülüklere tabidir“. 2.6. V šiestej časti tabuľky „Výnimka z predpísanej trasy – 99205“ sa za položku NO dopĺňa táto zarážka: „— TR Zorunlu Güzergahtan Vazgeçme“. 2.7. V siedmej časti tabuľky „Schválený odosielateľ – 99206“ sa za položku NO dopĺňa táto zarážka: „— TR İzinli Gönderici“. 2.8. V ôsmej časti tabuľky „Oslobodenie od podpisu – 99207“ sa za položku NO dopĺňa táto zarážka: „— TR İmzadan Vazgeçme“. 2.9. V deviatej časti tabuľky „Zákaz celkovej záruky – 99208“ sa za položku NO dopĺňa táto zarážka: „— TR Kapsamlı teminat yasaklanmıștır“. 2.10. V desiatej časti tabuľky „Neobmedzené použitie – 99209“ sa za položku NO dopĺňa táto zarážka: „— TR Kısıtlanmamıș kullanım“. 2.11. V jedenástej časti tabuľky „Vyhotovené dodatočne – 99210“ sa za položku NO dopĺňa táto zarážka: „— TR Sonradan Düzenlenmiștir“ 2.12. V dvanástej časti tabuľky „Rôzni – 99211“ sa za položku NO dopĺňa táto zarážka: „— TR Çeșitli“. 2.13. V trinástej časti tabuľky „Voľne – 99212“ sa za položku NO dopĺňa táto zarážka: „— TR Dökme“. 2.14. V štrnástej časti tabuľky „Odosielateľ – 99213“ sa za položku NO dopĺňa táto zarážka: „— TR Gönderici“.
e)

V článku 59 sa dopĺňa tento odsek: „12. Švajčiarsko sa podieľa na finančnom príspevku uvedenom v odseku 1 písm. b) podľa tohto vzorca: kde: S = časť rozpočtu agentúry, ktorá nie je krytá poplatkami a platbami uvedenými v odseku 1 písm. c) a písm. d) a = počet pridružených štátov b = počet členských štátov EÚ c = príspevok Švajčiarska do rozpočtu ICAO C = celkový príspevok členských štátov EÚ a pridružených štátov do rozpočtu ICAO.“
1.

Znenie bodu 21aa [nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000] sa nahrádza takto: „32009 R 1005: nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1005/2009 zo 16. septembra 2009 o látkach, ktoré poškodzujú ozónovú vrstvu (Ú. v. EÚ L 286, 31.10.2009, s. 1), zmenené a doplnené: — 32010 R 0744: nariadením Komisie (EÚ) č. 744/2010 z 18. augusta 2010 (Ú. v. EÚ L 218, 19.8.2010, s. 2). Ustanovenia tohto nariadenia sa na účely tejto dohody vykladajú s týmito úpravami: a) Odkazy na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 450/2008 z 23. apríla 2008, ktorým sa ustanovuje Colný kódex Spoločenstva (modernizovaný Colný kódex), sa neuplatňujú. b) Článok 8 ods. 4 a článok 8 ods. 5 písm. b) sa neuplatňujú. c) Slovné spojenie ‚príslušné množstvá, na ktoré sa vzťahuje obdobie platnosti výnimky, a takých užívateľov, ktorí môžu mať výhody z takýchto základných laboratórnych a analytických použití‘ uvedené v článku 10 ods. 2 sa v súvislosti so štátmi EZVO neuplatňujú. d) Článok 10 ods. 6 sa neuplatňuje. e) V článku 11 ods. 2 sa po slovnom spojení ‚článok 10 ods. 3 až 7‘ vkladajú slová ‚okrem článku 10 ods. 6‘. f) Článok 11 ods. 5 sa neuplatňuje. g) Článok 14 ods. 1, 3 a 4 sa neuplatňuje. h) Kapitola IV sa neuplatňuje. i) Ustanovenia týkajúce sa dovozu a vývozu v článku 24 sa neuplatňujú. j) Články 27 a 28 sa neuplatňujú. Štáty EZVO uvedú na vnútroštátnej úrovni do účinnosti opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s príslušnými ustanoveniami Montrealského protokolu a s príslušnými opatreniami v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1005/2009.“
(4)

Štatút pozorovateľa by mal byť platný do 20. novembra 2012. Južný Sudán by mal uložiť akt o pristúpení u depozitárov Dohody o partnerstve AKT – EÚ, a to na Generálnom sekretariáte Rady Európskej únie a na Sekretariáte štátov AKT, najneskôr do uvedeného dátumu,
150/2007

7.12.2007

8.5.2008 Ú. v. EÚ L 124, s. 6 Dodatok EHP č. 26, s. 6

rozhodnutie Komisie z 22. decembra 2006, ktorým sa mení a dopĺňa dodatok B k prílohe VII k Aktu o pristúpení z roku 2005, pokiaľ ide o určité prevádzkarne v sektoroch mäsa, mlieka a rýb v Rumunsku rozhodnutie Komisie z 22. decembra 2006, ktorým sa mení a dopĺňa dodatok prílohy VI k Aktu o pristúpení Bulharska a Rumunska, pokiaľ ide o určité prevádzkarne na spracovanie mlieka v Bulharsku rozhodnutie Komisie z 22. decembra 2006, ktorým sa prijímajú určité prechodné opatrenia týkajúce sa dodávok surového mlieka do prevádzkarní na spracovanie mlieka a spracovania tohto surového mlieka v Rumunsku v súvislosti s požiadavkami nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 a 853/2004 rozhodnutie Komisie 2007/29/ES z 22. decembra 2006, ktorým sa ustanovujú prechodné opatrenia pre určité výrobky živočíšneho pôvodu, na ktoré sa vzťahuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004, dovezené do Bulharska a Rumunska z tretích krajín pred 1. januárom 2007 rozhodnutie Komisie 2007/30/ES z 22. decembra 2006, ktorým sa ustanovujú prechodné opatrenia pre obchodovanie s niektorými výrobkami živočíšneho pôvodu získanými v Bulharsku a Rumunsku rozhodnutie Komisie 2007/31/ES z 22. decembra 2006, ktorým sa ustanovujú prechodné opatrenia, pokiaľ ide o zásielky určitých výrobkov sektoru mäsa a mlieka, na ktoré sa vzťahuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004, z Bulharska do iných členských štátov rozhodnutie Komisie 2007/213/ES z 2. apríla 2007, ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2007/31/ES, ktorým sa ustanovujú prechodné opatrenia, pokiaľ ide o zásielky určitých výrobkov sektora mäsa a mlieka, na ktoré sa vzťahuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004, z Bulharska do iných členských štátov rozhodnutie Komisie 2007/264/ES z 25. apríla 2007, ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2007/30/ES, pokiaľ ide o prechodné opatrenia pre určité mliečne výrobky získané v Bulharsku rozhodnutie Komisie 2007/398/ES z 11. júna 2007, ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2007/31/ES, ktorým sa ustanovujú prechodné opatrenia, pokiaľ ide o zásielky určitých výrobkov sektora mäsa a mlieka, na ktoré sa vzťahuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004, z Bulharska do iných členských štátov
(1)

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 451/2012 z 29. mája 2012 o stiahnutí určitých kŕmnych doplnkových látok, ktoré patria do funkčnej skupiny doplnkových látok do siláže, z trhu (1) sa má začleniť do Dohody o EHP.
—

32011 R 0692: nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 692/2011 zo 6. júla 2011 o európskej štatistike cestovného ruchu, ktorým sa zrušuje smernica Rady 95/57/ES (Ú. v. EÚ L 192, 22.7.2011, s. 17). Ustanovenia nariadenia sa na účely tejto dohody vykladajú s týmito úpravami: a) Švajčiarsko zasiela údaje uvedené v časti A oddielov 1 a 2 prílohy I, ktoré sa týkajú druhu ubytovania NACE 55.2, od roku 2016 (referenčný rok); b) Švajčiarsko zasiela údaje uvedené v časti B oddielu 2 prílohy I, ktoré sa týkajú druhu ubytovania NACE 55.2 za všetky referenčné obdobia do štyroch mesiacov od konca referenčného roku, a to od roku 2016 (referenčný rok); c) Švajčiarsko zasiela údaje uvedené v časti B oddielu 2 prílohy I, ktoré sa týkajú druhu ubytovania NACE 55.3 za všetky referenčné obdobia do štyroch mesiacov od konca referenčného roku; d) Švajčiarsko zasiela údaje uvedené v prílohe II, spolu so správou o kvalite údajov, do 12 mesiacov od konca referenčného obdobia.
a)

Tabuľky uvedené v prílohe k rozhodnutiu sa dopĺňajú takto: Do tabuľky v bode 1.1 sa dopĺňa tento text: Štát NRV 1.1 (× 10–9) (*) NRV 1.2 (× 10–9) (**) Nórsko (NO) 2,84 0,033 Do tabuľky v bode 1.2 sa dopĺňa tento text: Štát NRV 2 (× 10–9) (*) Nórsko (NO) 2,82 Do tabuľky v bode 1.3 sa dopĺňa tento text: Štát NRV 3.1 (× 10–9) (*) NRV 3.2 (**) Nórsko (NO) 21,7 neuv. Do tabuľky v bode 1.4 sa dopĺňa tento text: Štát NRV 4 (× 10–9) (*) Nórsko (NO) 14,20 Do tabuľky v bode 1.5 sa dopĺňa tento text: Štát NRV 5 (× 10–9) (*) Nórsko (NO) 91,8 Do tabuľky v bode 1.6 sa dopĺňa tento text: Štát NRV 6 (× 10–9) (*) Nórsko (NO) 50,9
(2)

Odporúčanie Rady 84/550/EHS (2), ktoré je začlenené do Dohody o EHP, bolo zrušené smernicou Rady 90/531/EHP (3), ktorá bola začlenená do Dohody o EHP, a preto by sa mal odkaz na odporúčanie Rady 84/550/EHS v rámci Dohody o EHP zrušiť.
(1)

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1012/2012 z 5. novembra 2012, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 2074/2005 a nariadenie (ES) č. 1251/2008, pokiaľ ide o zoznam druhov prenášačov, veterinárne požiadavky a požiadavky na certifikáciu v súvislosti s epizootickým ulceróznym syndrómom, ako aj o zaradenie Thajska do zoznamu tretích krajín, z ktorých je povolené dovážať určité druhy rýb a produkty rybolovu do Únie (1), sa má začleniť do Dohody o EHP.
(1)

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 144/2013 z 19. februára 2013, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 606/2009, pokiaľ ide o určité enologické postupy a obmedzenia, ktoré sa na ne uplatňujú, ako aj nariadenie (ES) č. 436/2009, pokiaľ ide o zaznamenávanie týchto postupov do sprievodných dokumentov k preprave vinárskych výrobkov a do evidencie, ktorú treba viesť v sektore vinohradníctva a vinárstva (1), sa má začleniť do Dohody o EHP.
ROZHODNUTIE SPOLO ČNÉHO VÝBORU EHP  
č. 163/2013  
z 8. októbra 2013,  
ktorým sa mení príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP  
SPOLO ČNÝ VÝBOR EHP,  
so zrete ľom na Dohodu o Európskom hospodárskom priestore 
(ďalej len „Dohoda o EHP“), a najmä na jej článok 98,  
ke ďže: 
(1) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 
č. 1027/2012 z 25. októbra 2012, ktorým sa mení 
a dop ĺňa nariadenie (ES) č. 726/2004, pokia ľ ide o doh ľad 
nad liekmi (  1 ), sa má za členi ť do Dohody o EHP.  
(2) Príloha II k Dohode o EHP by sa preto mala zodpove ­
dajúcim spôsobom zmeni ť, 
PRIJAL TOTO ROZHODNUTIE:  
Článok 1  
V bode 15zb [nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) 
č. 726/2004] v kapitole XIII prílohy II k Dohode o EHP sa 
dop ĺňa táto zarážka:  
„— 32012 R 1027 : nariadenie Európskeho parlamentu a 
Rady (EÚ) č. 1027/2012 z 25. októbra 2012 (Ú. v. EÚ 
L 316, 14.11.2012, s. 38).“  Článok 2  
Znenie nariadenia (EÚ) č. 1027/2012 v islandskom a nórskom 
jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k  Úradnému vestníku 
Európskej únie , je autentické.  
Článok 3  
Toto rozhodnutie nadobúda ú činnos ť 9. októbra 2013 pod 
podmienkou, že Spolo čnému výboru EHP boli doru čené všetky 
oznámenia pod ľa článku 103 ods. 1 Dohody o EHP (*), alebo 
dňom nadobudnutia ú činnosti rozhodnutia Spolo čného výboru 
EHP č. 158/2013 z 8. októbra 2013 (  2 ), pod ľa toho, čo bude 
neskôr.  
Článok 4  
Toto rozhodnutie sa uverejní v oddiele EHP  Úradného vestníka 
Európskej únie  a v dodatku EHP k  Úradnému vestníku Európskej 
únie. 
V Bruseli 8. októbra 2013  
Za Spolo čný výbor EHP  
predseda  
Thórir IBSENSK L 58/16 Úradný vestník Európskej únie 27.2.2014  
( 1 ) Ú. v. EÚ L 316, 14.11.2012, s. 38.  (*) Ústavné požiadavky neboli oznámené.  
( 2 ) Pozri stranu 10 tohto úradného vestníka.
2.

Text bodu 15q (smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES) sa mení takto: i) Dopĺňa sa táto zarážka: „— 32010 L 0084: smernica Európskeho parlamentu a Rady 2010/84/EÚ z 15. decembra 2010 (Ú. v. EÚ L 348, 31.12.2010, s. 74) v znení korigenda uverejneného v Ú. v. EÚ L 21, 25.1.2011, s. 8, a v Ú. v. EÚ L 276, 21.10.2011, s. 63.“ ii) Znenie úpravy sa nahrádza takto: „Ustanovenia smernice sa na účely tejto dohody vykladajú s týmito úpravami: a) Lichtenštajnsko nie je povinné zúčastňovať sa na decentralizovanom postupe ani na postupe vzájomného uznávania, a preto nie je povinné vydávať zodpovedajúce povolenia na uvedenie na trh. Namiesto nich sú v Lichtenštajnsku platné rakúske povolenia na uvedenie na trh vydané v rámci decentralizovaného postupu a postupu vzájomného uznávania na požiadanie žiadateľa o vydanie povolenia na uvedenie na trh. b) Štáty EZVO môžu iniciovať postup Únie pre naliehavé prípady podľa oddielu 4 kapitoly 3 hlavy IX smernice. c) S ohľadom na hlavu IX bude povinnosti Lichtenštajnska vykonávať Rakúsko. Lichtenštajnsko však bude, pokiaľ je to uplatniteľné: — prevádzkovať systém dohľadu nad liekmi v súlade s článkom 101 ods. 1, — vykonávať audit systému dohľadu nad liekmi v súlade s článkom 101 ods. 2, — určovať príslušný orgán na plnenie úloh v oblasti dohľadu nad liekmi v súlade s článkom 101 ods. 3, — vykonávať všetky potrebné opatrenia, ktoré by povzbudili pacientov, lekárov, lekárnikov a iných zdravotníckych pracovníkov, aby príslušným vnútroštátnym orgánom nahlásili podozrenia na nežiaduce účinky v súlade s článkom 102 písm. a), — uľahčovať hlásenia pacientov tým, že sa okrem hlásenia prostredníctvom internetu umožnia aj ďalšie formy hlásenia v súlade s článkom 102 písm. b), — ukladať držiteľom povolenia na uvedenie na trh povinnosť prevádzkovania systému riadenia rizík v súlade s článkom 104 ods. 3 písm. c) v prípade, že existujú obavy pred rizikami, ktoré vplývajú na vyváženosť rizika a prínosu registrovaného lieku v súlade s článkom 104a ods. 2. Na uloženie danej povinnosti bude Lichtenštajnsko vychádzať z príslušných rozhodnutí rakúskych verejných orgánov, — vytvorí a bude spravovať vnútroštátny internetový portál pre lieky, ktorý bude prepojený s európskym internetovým portálom o liekoch v súlade s článkom 106, — zaznamenávať všetky podozrenia na nežiaduce účinky, ktoré sa na jeho území objavia a na ktoré ho upozorní zdravotnícky personál a pacienti, a zabezpečovať, aby boli hlásenia o takýchto reakciách predkladané prostredníctvom vnútroštátnych internetových portálov pre lieky alebo iným spôsobom v súlade s článkom 107a ods. 1, a — odosielať hlásenia v súlade s článkom 107a ods. 4. d) V článku 107c ods. 5 sa dopĺňa tento pododsek: ‚Na účely tohto odseku by sa švajčiarske povolenie na uvedenie na trh platné v Lichtenštajnsku podľa lichtenštajnských právnych predpisov na základe Colnej únie medzi Lichtenštajnským kniežatstvom a Švajčiarskou konfederáciou nemalo považovať za prvé povolenie uvedenia výrobku na trh.‘“
b)

Toto nariadenie sa neuplatňuje na Lichtenštajnsko, kým počet cestných nákladných vozidiel registrovaných v Lichtenštajnsku, ktoré pravidelne vykonávajú cestnú nákladnú dopravu na území členských štátov EHP, neprekročí 400 vozidiel. Na tieto účely Lichtenštajnsko každoročne predloží Eurostatu počet cestných nákladných vozidiel registrovaných v Lichtenštajnsku, ktoré pravidelne vykonávajú cestnú nákladnú dopravu na území členských štátov EHP, a to najneskôr do konca apríla roka nasledujúceho po roku, na ktorý sa údaje vzťahujú. V tejto súvislosti sa pod pojmom ‚pravidelne‘ rozumie opúšťanie územia švajčiarsko-lichtenštajnskej colnej únie smerom do EÚ viac ako dvakrát za mesiac. Len čo sa toto nariadenie začne uplatňovať na Lichtenštajnsko, metóda zhromažďovania údajov sa po dohode s Eurostatom prispôsobí štrukturálnej povahe cestnej dopravy v uvedenej krajine. Lichtenštajnsko môže predovšetkým predložiť údaje, ktoré sa týkajú len vozidiel pravidelne vykonávajúcich cestnú nákladnú dopravu na území členských štátov EHP.“
(3)

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 667/2013 z 12. júla 2013 o povolení diklazurilu ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá chované na znášku (držiteľ povolenia: Eli Lilly and Company Ltd), ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 162/2003 (3), sa má začleniť do Dohody o EHP.
2.

Znenie bodu 66u [nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 550/2004] sa mení takto: i) Dopĺňa sa toto znenie: „, zmenené týmito právnymi predpismi: — 32009 R 1070: nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1070/2009 z 21. októbra 2009 (Ú. v. EÚ L 300, 14.11.2009, s. 34).“ ii) Úpravy a), b) c) a d) sa označujú ako úpravy d), e), f) a g). iii) Vkladajú sa tieto úpravy: „a) V prípade Islandu znie článok 9a ods. 2 písm. c) takto: ’zabezpečujú súlad s európskou sieťou tratí zriadenou v súlade s článkom 6 nariadenia o vzdušnom priestore alebo sieťou tratí zriadenou v oblasti ICAO NAT;’ b) V prípade Islandu znie článok 9a ods. 2 písm. i) takto: ’uľahčujú dosahovanie súladu s regionálnymi alebo vnútroštátnymi výkonnostnými cieľmi.’ c) V článku 9a ods. 6 sa dopĺňa tento odsek: ‚Komisia a Dozorný úrad EZVO posúdia dodržiavanie požiadaviek stanovených v odseku 2 funkčnými blokmi vzdušného priestoru, ktoré zahŕňajú jeden alebo viac členských štátov EÚ a jeden alebo viac štátov EZVO, a spolupracujú na účel predloženia spoločného výsledku Výboru pre jednotné nebo na prerokovanie. Ak Komisia a Dozorný úrad EZVO zistia, že niektorý funkčný blok vzdušného priestoru nespĺňa požiadavky, nadviažu dialóg s príslušnými členskými štátmi EÚ a príslušným štátmi EZVO s cieľom dosiahnuť dohodu o opatreniach potrebných na nápravu situácie.‘“
(4)

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 357/2013 z 18. apríla 2013, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 903/2009 a vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 373/2011, pokiaľ ide o minimálny obsah prípravku Clostridium butyricum (FERM BP-2789) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme a menej významné (vedľajšie) druhy vtáctva (okrem nosníc) (držiteľ povolenia spoločnosť Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, zastúpená spoločnosťou Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (4), sa má začleniť do Dohody o EHP.