Úradný vestník L 116 , 22/04/2004 S. 0044 - 0045



Rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 3/2004 zo 6. februára 2004, ktoré mení a dopĺňa prílohu II (Technické nariadenia, normy, testovanie a overovanie) k Dohode o EHP SPOLOČNÝ VÝBOR EHP, so zreteľom na Dohodu o Európskom hospodárskom priestore v znení protokolu o prispôsobení Dohody o Európskom hospodárskom spoločenstve, ďalej len "dohoda", najmä na jej článok 98, keďže: (1) príloha II k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím Spoločného výboru EHP 172/2003 z 5. decembra 2003 [1]; (2) nariadenie Komisie (ES) 1084/2003 z 3. júna 2003, ktoré sa týka preskúmania zmien podmienok v povolení na uvedenie na trh liekov na humánne použitie a veterinárnych liekov, ktoré vydal príslušný orgán členského štátu [2], sa má včleniť do tejto dohody; (3) nariadenie Komisie (ES) 1085/2003 z 3. júna 2003, ktoré sa týka preskúmania zmien podmienok v povolení na uvedenie na trh humánnych a veterinárnych liečiv v pôsobnosti nariadenia Rady (EHS) 2309/93 [3], sa má včleniť do tejto dohody; (4) smernica Komisie 2003/63/ES z 25. júna 2003, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES Európskeho parlamentu a Rady o právnych predpisoch spoločenstva týkajúcich sa liečiv na humánne použitie [4], sa má včleniť do tejto dohody; (5) nariadenie (ES) 1084/2003 ruší nariadenie Komisie (ES) 541/95 [5], ktoré je včlenené do tejto dohody a ktoré sa má následne zrušiť podľa tejto dohody; (6) nariadenie (ES) 1085/2003 ruší nariadenie Komisie (ES) 542/95 [6], ktoré je včlenené do tejto dohody a ktoré sa má následne zrušiť podľa tejto dohody, ROZHODOL TAKTO: Článok 1 Kapitola XIII prílohy II k dohode sa mení a dopĺňa takto: 1. Znenia bodov 15j (nariadenie Komisie (ES) 541/95) a 15k (nariadenie Komisie (ES) 542/95) sa rušia. 2. V bode 15q (smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES) sa vkladá nasledovné: "v znení: — 32003 L 0063: smernice Komisie 2003/63/ES z 25. júna 2003 (Ú. v. EÚ L 159, 27.6.2003, s. 46)." 3. Za bod 15q (smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES) sa vkladajú tieto body: "15r. 32003 R 1084: nariadenie Komisie (ES) 1084/2003 z 3. júna 2003, ktoré sa týka preskúmania zmien podmienok v povolení na uvedenie na trh liekov na humánne použitie a veterinárnych liekov, ktoré vydal príslušný orgán členského štátu (Ú. v. EÚ L 159, 27.6.2003, s. 1). 15s. 32003 R 1085: nariadenie Komisie (ES) 1085/2003 z 3. júna 2003, ktoré sa týka preskúmania zmien podmienok v povolení na uvedenie na trh humánnych a veterinárnych liečiv v pôsobnosti nariadenia Rady (EHS) 2309/93 (Ú. v. EÚ L 159, 27.6.2003, s. 24)." Článok 2 Znenia nariadení (ES) 1084/2003 a (ES) 1085/2003 a smernice 2003/63/ES v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa majú zverejniť v doplnku EHP Úradného vestníka Európskej únie, sú autentické. Článok 3 Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 7. februára 2004, ak sa vykonajú všetky oznámenia spoločnému výboru EHP v súlade s článkom 103 ods. 1 dohody [7]. Článok 4 Toto rozhodnutie sa uverejní v Úradnom vestníku Európskej únie v časti a v doplnku EHP. V Bruseli 6. februára 2004 Za Spoločný výbor EHP predseda P. Westerlund [1] Ú. v. EÚ L 88, 25.3.2004, s. 45. [2] Ú. v. EÚ L 159, 27.6.2003, s. 1. [3] Ú. v. EÚ L 159, 27.6.2003, s. 24. [4] Ú. v. EÚ L 159, 27.6.2003, s. 46. [5] Ú. v. ES L 55, 11.3.1995, s. 7. [6] Ú. v. ES L 55, 11.3.1995, s. 15. [7] Nevyznačené ústavné požiadavky. --------------------------------------------------