Povolená nová potravina Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie Iné požiadavky ►M29 Ochrana údajov ◄

Kyselina N-acetyl-D-neuramínová Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „kyselina N-acetyl-D-neuramínová“. Na výživových doplnkoch obsahujúcich kyselinu N-acetyl-D-neuramínovú sa musí uvádzať informácia o tom, že výživový doplnok by sa nemal dávať dojčatám, malým deťom a deťom mladším ako 10 rokov, ak konzumujú materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou kyselinou N-acetyl-D-neuramínovou v rozmedzí tých istých dvadsiatich štyroch hodín.

Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 (1) 0,05 g/l zmiešanej výživy

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013 0,05 g/kg v prípade tuhých potravín

Potraviny na osobitné lekárske účely pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami dojčiat a malých detí, pre ktoré sú tieto výrobky určené, ale v žiadnom prípade nie vyššie ako najvyššie prípustné množstvá stanovené pre kategóriu uvedenú v tabuľke, ktorá zodpovedá daným výrobkom.

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013 0,2 g/l (nápoje) 1,7 g/kg (tyčinky)

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu, v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014 (2) 1,25 g/kg

Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka 0,05 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka, ktoré boli po fermentácii tepelne ošetrené, ochutené fermentované mliečne výrobky vrátane výrobkov, ktoré boli tepelne ošetrené 0,05 g/l (nápoje) 0,4 g/kg (tuhé potraviny)

Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov 0,05 g/l (nápoje) 0,25 g/kg (tuhé potraviny)

Cereálne tyčinky 0,5 g/kg

Stolové sladidlá 8,3 g/kg

Ovocné nápoje a nápoje na báze zeleniny 0,05 g/l

Ochutené nápoje 0,05 g/l

Výberová káva, čaj, bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky na prípravu nálevov 0,2 g/kg

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ (3) 300 mg/deň pre celkovú populáciu vo veku nad 10 rokov 55 mg/deň pre dojčatá 130 mg/deň pre malé deti 250 mg/deň pre deti vo veku od 3 do 10 rokov

Sušená dužina plodu Adansonia digitata (baobab) Nešpecifikované Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dužina plodov baobabu“.

Extrakt z bunkových kultúr Ajuga reptans Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ V súlade s bežným použitím podobného extraktu kvitnúcich nadzemných častí zbehovca plazivého (Ajuga reptans) vo výživových doplnkoch

Baktérie Akkermansia muciniphila (pasterizované) Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 pre dospelú populáciu okrem tehotných a dojčiacich žien 3,4 × 1010 buniek/deň Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „pasterizovaná Akkermansia muciniphila“. Povolené dňa 1. marca 2022. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: A-Mansia Biotech S.A., rue Granbonpré, 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert. Belgicko. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu pasterizované baktérie Akkermansia muciniphila umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť A-Mansia Biotech S.A., pokiaľ povolenie na túto novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby sa odvolával na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Mansia Biotech S.A. Dátum ukončenia ochrany údajov: 1. marca 2027.

Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien. 3,4 × 1010 buniek/deň Na označení výživových doplnkov obsahujúcich pasterizované baktérie Akkermansia muciniphila sa musí uvádzať informácia, že by ich mali konzumovať len dospelí okrem tehotných a dojčiacich žien.

L-alanyl-L-glutamín Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín pre dojčatá a malé deti

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Riasový olej z mikrorias Ulkenia sp. Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá DHA Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Ulkenia sp.“.

Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky) 200 mg/100 g

Cereálne tyčinky 500 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (vrátane mliečnych nápojov) 60 mg/100 ml

Olej zo semien Allanblackia Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej zo semien Allanblackia“

Žlté tukové nátierky a smotanové nátierky 30 g/100 g

Zmesi rastlinných olejov (*) a mlieka (patriace do kategórie potravín: analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov) 30 g/100 g

(*) Okrem olivových olejov a olejov z olivových výliskov ako sú vymedzené v časti VIII prílohy VII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013.

Extrakt z listov Aloe macroclada Baker Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ V súlade s bežným použitím podobného gélu získaného z Aloe vera (L.) Burm. vo výživových doplnkoch

Olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné kombinované množstvá DHA a EPA Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lipidový extrakt z kôrovca pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“.

Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka 200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g

Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov 200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

Nealkoholické nápoje Nápoje na báze mlieka Nápoje z analógov mliečnych výrobkov 80 mg/100 ml

Roztierateľné tuky a zálievky 600 mg/100 g

Tuky na varenie 360 mg/100 ml

Raňajkové cereálie 500 mg/100 g

Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky) 200 mg/100 g

Energetické/cereálne tyčinky 500 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 3 000 mg/deň pre bežnú populáciu 450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti 250 mg/dávka jedla

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013 200 mg/100 ml

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

Olej bohatý na fosfolipidy získavaný z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné kombinované množstvá DHA a EPA Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lipidový extrakt z kôrovca pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“.

Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka 200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g

Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov 200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

Nealkoholické nápoje Nápoje na báze mlieka Nápoje z analógov mliečnych výrobkov 80 mg/100 ml

Roztierateľné tuky a zálievky 600 mg/100 g

Tuky na varenie 360 mg/100 ml

Raňajkové cereálie 500 mg/100 g

Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky) 200 mg/100 g

Energetické/cereálne tyčinky 500 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 3 000 mg/deň pre bežnú populáciu 450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti 250 mg/dávka jedla

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013 200 mg/100 ml

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

Olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z huby Mortierella alpina“ alebo „olej z Mortierella alpina“.

Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Potraviny na osobitné lekárske účely pre dojčatá v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Argánový olej z Argania spinosa Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „argánový olej“ a v prípade, že sa používa ako pochutina, na označení je uvedené „rastlinný olej iba na použitie ako pochutina“.

Ako pochutina Nešpecifikované

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ V súlade s bežným použitím rastlinných olejov

Oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis“. Na označení výživových doplnkov obsahujúcich oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis sa musí uvádzať informácia o tom, že by ich nemali konzumovať dojčatá, deti a dospievajúci do 14 rokov.

Výživové doplnky, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, okrem dojčiat, malých detí, detí a dospievajúcich do 14 rokov V prípade oleorezínu 40 – 80 mg/deň, čo predstavuje ≤ 8 mg astaxantínu na deň

Semená bazalky (Ocimum basilicum) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá

Ovocné šťavy a nápoje zo zmesí ovocných/zeleninových štiav 3 g/200 ml v prípade pridania celých semien bazalky (Ocimum basilicum)

Betaín Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá (7) Názov novej potraviny na označení potravinových výrobkov, ktoré ju obsahujú, je „betaín“. Na označení potravín s obsahom betaínu sa musí uvádzať informácia, že tieto potraviny by sa nemali používať v prípade, ak sa v ten istý deň konzumovali výživové doplnky s obsahom betaínu. Povolená 22. augusta 2019. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Copenhagen K, DK-1411, Dánsko. Povolenie umiestňovať novú potravinu betaín na trh v rámci Únie má iba spoločnosť DuPont Nutrition Biosciences ApS,okrem prípadov, keď povolenie na danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez odkazovania na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti DuPont Nutrition Biosciences ApS. Dátum ukončenia ochrany údajov: 22. augusta 2024.

Nápojové prášky, izotonické nápoje a energetické nápoje určené pre športovcov 60 mg/100 g

Proteínové a cereálne tyčinky určené pre športovcov 500 mg/100 g

Náhrady jedla určené pre športovcov 20 mg/100 g

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 500 mg/100 g (tyčinka) 136 mg/100 g (polievka) 188 mg/100 g (kaša) 60 mg/100 g (nápoje)

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013 pre dospelých 400 mg/deň

Výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov“ alebo „fermentovaný sójový výťažok“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 4,5 g/deň

Bovinný laktoferín Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „laktoferín z kravského mlieka“.

Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 (na priamu konzumáciu ako nápoj) 100 mg/100 ml

Potraviny na báze mlieka určené pre malé deti (na priamu konzumáciu ako jedlo/nápoj) 200 mg/100 g

Spracované potraviny na báze obilnín (tuhé) 670 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 Najviac 3 g/deň, podľa individuálnych potrieb

Nápoje na báze mlieka 200 mg/100 g

Nápojové zmesi v prášku na báze mlieka (na priamu konzumáciu ako nápoj) 330 mg/100 g

Nápoje na báze fermentovaného mlieka (vrátane jogurtových nápojov) 50 mg/100 g

Nealkoholické nápoje 120 mg/100 g

Výrobky na báze jogurtu 80 mg/100 g

Výrobky na báze syra 2 000 mg/100 g

Zmrzlina 130 mg/100 g

Koláče a sladké pečivo 1 000 mg/100 g

Cukríky 750 mg/100 g

Žuvačky 3 000 mg/100 g

Zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravinových výrobkov, ktoré ju obsahujú, je „srvátkový bielkovinový izolát“. Na výživových doplnkoch obsahujúcich zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka sa musí uviesť táto informácia: „Tento výživový doplnok by nemali konzumovať dojčatá mladšie ako rok/deti mladšie ako tri roky/dospievajúci mladší ako osemnásť (*) rokov.“ (*) v závislosti od vekovej skupiny, pre ktorú je výživový doplnok určený. Povolená 20. novembra 2018. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Francúzsko. Počas obdobia ochrany údajov má povolenie novú potravinu „zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka“ umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Armor Protéines S.A.S., okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez odkazovania na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Armor Protéines S.A.S. Dátum ukončenia ochrany údajov: 20. novembra 2023.

Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 30 mg/100 g (v prášku) 3,9 mg/100 ml (rekonštituované) 30 mg/100 g (v prášku) 4,2 mg/100 ml (rekonštituované) 300 mg/deň 30 mg/100 g (počiatočná dojčenská výživa v prášku počas prvých mesiacov života až do zavedenia vhodnej doplnkovej stravy) 3,9 mg/100 ml (rekonštituovaná dojčenská výživa v prášku počas prvých mesiacov života až do zavedenia vhodnej doplnkovej stravy) 30 mg/100 g (dojčenská výživa v prášku pri zavedení vhodnej doplnkovej stravy) 4,2 mg/100 ml (rekonštituovaná dojčenská výživa v prášku pri zavedení vhodnej doplnkovej stravy) 58 mg/deň v prípade malých detí 380 mg/deň v prípade detí vo veku od 3 rokov a dospievajúcich vo veku do 18 rokov 610 mg/deň v prípade dospelých 25 mg/deň v prípade dojčiat 58 mg/deň v prípade malých detí 250 mg/deň v prípade detí vo veku od 3 rokov a dospievajúcich vo veku do 18 rokov 610 mg/deň v prípade dospelých

Olej zo semien Buglossoides arvensis Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá kyseliny stearidónovej (STA) Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rafinovaný olej Buglossoides“.

Mliečne výrobky a ich analógy 250 mg/100 g

75 mg/100 g v nápojoch

Syr a výrobky zo syra 750 mg/100 g

Maslo a iné tukové a olejové emulzie vrátane nátierok (nie na varenie alebo vyprážanie) 750 mg/100 g

Raňajkové cereálie 625 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti 500 mg/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá a malé deti V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti 250 mg/dávka jedla

Olej z Calanus finmarchicus Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z Calanus finmarchicus (kôrovce)“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 2,3 g/deň

Fruktoboritan vápenatý Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá 1. Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fruktoboritan vápenatý“. 2. Na označení výživových doplnkov, ktoré obsahujú fruktoboritan vápenatý, sa uvádza, že uvedené výživové doplnky by nemali konzumovať osoby mladšie ako 18 rokov a tehotné a dojčiace ženy. Povolené dňa 23. decembra 2021. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: VDF FutureCeuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, Spojené štáty americké. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu fruktoboritan vápenatý umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť VDF FutureCeuticals, Inc., pokiaľ povolenie na túto novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby sa odvolával na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti VDF FutureCeuticals, Inc. Dátum ukončenia ochrany údajov: 23. decembra 2026

Výživové doplnky, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelú populáciu s výnimkou výživových doplnkov pre tehotné a dojčiace ženy 220 mg/deň

L-metylfolát vápenatý Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá (vyjadrené ako kyselina listová) Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „L-metylfolát vápenatý“

Potraviny na osobitné lekárske účely a celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti Podľa smernice 2002/46/ES

Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006 V súlade s nariadením (EÚ) č. 1925/2006

Cetylované estery mastných kyselín Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá 1. Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „cetylované estery mastných kyselín“. 2. Na označení výživových doplnkov, ktoré obsahujú túto novú potravinu, sa musí uvádzať, že uvedené výživové doplnky by nemali konzumovať osoby mladšie ako 18 rokov. Povolené dňa 3. marca 2022. Toto zaradenie vychádza z vedeckých dôkazov a vedeckých údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: Pharmanutra S.p.A., Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Taliansko. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu cetylované estery mastných kyselín umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Pharmanutra S.p.A., pokiaľ povolenie pre túto novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez použitia vedeckých dôkazov alebo vedeckých údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo na základe súhlasu spoločnosti Pharmanutra S.p.A. Dátum ukončenia ochrany údajov: 3. marec 2027.

Výživové doplnky, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ pre dospelú populáciu 1,6 g/deň

Základ žuvacej gumy (monometoxypolyetylénglykol) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „základ žuvacej gumy (obsahujúci maleínovaný homopolymér 2-metylbuta-1,3-diénu s estermi polyetylénglykolmonometyléteru)“ alebo „základ žuvacej gumy (vrátane č. CAS: 1246080-53-4)“.

Žuvacia guma 8 %

Základ žuvacej gumy (kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „základ žuvacej gumy (obsahujúci kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej)“ alebo „základ žuvacej gumy (vrátane č. CAS: 9011-16-9)“.

Žuvacia guma 2 %

Šalviový olej (Salvia hispanica) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „šalviový olej (Salvia hispanica)“.

Tuky a oleje 10 %

Čistý šalviový olej 2 g/deň

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 2 g/deň

Semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica)“.

Chlieb 5 % (celé alebo drvené semená šalvie aztéckej)

Pekárske výrobky 10 % celých semien šalvie aztéckej

Raňajkové cereálie 10 % celých semien šalvie aztéckej

Sterilizované hotové jedlá na báze obilninových, pseudoobilninových a/alebo strukovinových zŕn 5 % celých semien šalvie aztéckej

Ovocné, orechové a semenné zmesi

Semená šalvie aztéckej predávané samostatne

Cukrovinky (vrátane čokolády a čokoládových výrobkov) okrem žuvačiek

Mliečne výrobky (vrátane jogurtov) a ich analógy

Jedlý ľad

Výrobky z ovocia a zeleniny [vrátane ovocných nátierok, kompótov s obilninami alebo bez nich, ovocných prípravkov určených ako náplň na dno mliečnych výrobkov alebo na zmiešanie s nimi, ovocných dezertov, zmesí ovocia a kokosového mlieka určených ako náplň dvojtéglikových dezertov (tzv. twin pot)]

Nealkoholické nápoje (vrátane ovocných štiav a nápojov zo zmesí ovocných/zeleninových štiav)

Pudingy, pri ktorých výrobe, spracovaní alebo príprave sa nevyžaduje tepelné ošetrenie pri min. 120°C

Chitínglukán z Aspergillus niger Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „chitínglukán z Aspergillus niger“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 5 g/deň

Chitínglukánový komplex z Fomes fomentarius Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „chitínglukán z Fomes fomentarius“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 5 g/deň

Extrakt chitozánu z húb (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt chitozánu z Agaricus bisporus“ alebo „extrakt chitozánu z Aspergillus niger“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ V súlade s bežným použitím chitozánu z kôrovcov vo výživových doplnkoch

Chondroitín-sulfát Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „chondroitín sulfát získavaný mikrobiologickou fermentáciou a sulfatáciou“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien 1 200 mg/deň

Pikolinát chromitý Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá celkového chrómu Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „pikolinát chromitý“.

Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013 250 μg/deň

Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006 (4)

Biomasa kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom chrómu Konkrétna kategória potravín Maximálne hodnoty Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „biomasa kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom chrómu“. Na označení výživových doplnkov obsahujúcich biomasu kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom chrómu sa uvádza, že tieto výživové doplnky by nemali konzumovať dojčatá a malé deti (deti mladšie ako 3 roky)/deti vo veku od 3 do 9 rokov (12).

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti. 2 g/deň pre deti vo veku od 3 do 9 rokov, výsledkom je 46 μg chrómu na deň 4 g/deň pre deti vo veku od 10 rokov, dospievajúcich a dospelých, výsledkom je 92 μg chrómu na deň

Bylina Cistus incanus L. Pandalis Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „bylina Cistus incanus L. Pandalis“.

Bylinné nálevy Predpokladaný denný príjem: 3 g bylín/deň (2 šálky/deň)

Citikolín Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá 1. Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „citikolín“. 2. Na označení potravín obsahujúcich citikolín sa musí uvádzať informácia o tom, že výrobok nie je určený na konzumáciu deťmi.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 500 mg/day

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 250 mg na porciu a maximálna denná spotreba 1 000 mg

Clostridium butyricum Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)“ alebo „Clostridium butyricum (CBM 588)“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 1,35 × 108 JTK/deň

Sušená dužina bobúľ Coffea arabica L. a/alebo Coffea canephora Pierre ex A.Froehner a nálev z nej (tradičná potravina z tretej krajiny) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dužina kávových bobúľ“ a/alebo „cascara (dužina kávových bobúľ)“ a/alebo „nálev z dužiny kávových bobúľ“ a/alebo „nálev zo sušenej dužiny kávových bobúľ“. Ak výrobok obsahujúci novú potravinu obsahuje viac ako 150 mg/l kofeínu (ako taký alebo po príprave pridaním vody), označí sa týmto označením: „Vysoký obsah kofeínu. Neodporúča sa deťom ani tehotným alebo dojčiacim ženám“ v rovnakom zornom poli ako názov potraviny, po ktorom nasleduje obsah kofeínu vyjadrený v mg na 100 ml. Typické nálevové prípravky sa pripravujú s obsahom do 6 g dužiny kávových bobúľ na 100 ml horúcej vody (> 75 °C). V prípade dužiny kávových bobúľ umiestňovanej na trh ako takej na prípravu nálevov by sa mal pre spotrebiteľov uviesť návod na prípravu.

Dužina kávových bobúľ Coffea arabica L. a/alebo Coffea canephora Pierre ex A.Froehner na prípravu nálevov

Káva, extrakty z kávy a čakanky, instantná káva, čaj, bylinné a ovocné nálevy, náhradky kávy, kávové zmesi a instantné zmesi na horúce nápoje (a ich ochutené ekvivalenty).

Ochutené a neochutené nealkoholické hotové nápoje

D-ribóza Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „D-ribóza“. Na označení potravín s obsahom D-ribózy sa musí uvádzať informácia, že tieto potraviny by sa nemali používať v prípade, ak sa v ten istý deň konzumovali výživové doplnky s obsahom D-ribózy. Povolená 16. aprílom 2019. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu D-ribóza umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Bioenergy Life Science, Inc., okrem prípadov, keď povolenie na danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo ho získa so súhlasom spoločnosti Bioenergy Life Science, Inc. Dátum ukončenia ochrany údajov: 16. apríla 2024.

Cereálne tyčinky 0,20 g/100 g

Jemné pečivo 0,31 g/100 g

Čokoládové cukrovinky (okrem čokoládových tyčiniek) 0,17 g/100 g

Nápoje na báze mlieka (okrem sladových a miešaných nápojov) 0,08 g/100 g

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov, izotonické a energetické nápoje 0,80 g/100 g

Tyčinky určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov 3,3 g/100 g

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)“ 0,13 g/100 g

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme tyčiniek) 3,30 g/100 g

Cukrovinky 0,20 g/100 g

Čaje a nálevy (vo forme prášku určenom na prípravu) 0,23 g/100 g

Extrakt z odtučneného kakaového prášku Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Spotrebiteľov treba poučiť o tom, že maximálne denné prípustné množstvo spotreby je 600 mg polyfenolov, čo zodpovedá 1,1 g extraktu z odtučneného kakaového prášku.

Výživové tyčinky 1 g/deň a 300 mg polyfenolov, čo zodpovedá maximálne 550 mg extraktu z odtučneného kakaového prášku v jednej porcii jedla (alebo výživového doplnku)

Nápoje na báze mlieka

Všetky ostatné potraviny (vrátane výživových doplnkov v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“), ktoré sa stali nositeľmi funkčných zložiek a ktoré sú zvyčajne určené na spotrebu pre dospelých dbajúcich o svoje zdravie

Extrakt z nízkotučného kakaa Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Spotrebiteľov treba poučiť o tom, že maximálne denné prípustné množstvo spotreby je 600 mg kakaových flavanolov.

Potraviny vrátane výživových doplnkov v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“ 730 mg na porciu a približne 1,2 g/deň

Olej zo semien koriandra (Coriandrum sativum) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej zo semien koriandra“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 600 mg/deň

Extrakt z brusníc v prášku Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z brusníc v prášku“ Povolená 20. novembra 2018. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, USA. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu – extrakt z brusníc v prášku – umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Ocean Spray Cranberries Inc., okrem prípadov, keď povolenie na danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo ho získa so súhlasom spoločnosti Ocean Spray Cranberries Inc. Dátum ukončenia ochrany údajov: 20. novembra 2023.

Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelých 350 mg/deň

Sušené ovocie Crataegus pinnatifida Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sušené ovocie Crataegus pinnatifida“.

Bylinné nálevy V súlade s bežným použitím Crataegus pinnatifida

Džemy a rôsoly (želé) v súlade so smernicou 2001/113/ES (5)

Kompóty

ALFA-cyklodextrín Nešpecifikované Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „alfa-cyklodextrín“ alebo „α-cyklodextrín“.

Gama-cyklodextrín Nešpecifikované Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „gama-cyklodextrín“ alebo „γ-cyklodextrín“.

Olúpané zrná Digitaria exilis (Kippist) Stapf (tradičná potravina z tretej krajiny) Nešpecifikované Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Olúpané zrná fonio (Digitaria exilis)“.

Prípravok dextran produkovaný baktériou Leuconostoc mesenteroides Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dextran“.

Pekárske výrobky 5 %

Diacylglycerolový olej rastlinného pôvodu Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „diacylglycerolový olej rastlinného pôvodu (s obsahom diacylglycerolov minimálne 80 %)“.

Pokrmové oleje

Tukové nátierky

Šalátové dressingy

Majonéza

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)

Pekárske výrobky

Jogurtové výrobky

Dihydrokapsiát (DHC) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá 1. Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dihydrokapsiát“. 2. Výživové doplnky obsahujúce syntetický dihydrokapsiát budú označené ako „neurčené pre deti do 4,5 roka“.

Cereálne tyčinky 9 mg/100 g

Sušienky, keksy a krekry 9 mg/100 g

Ryžové snacky 12 mg/100 g

Nápoje sýtené oxidom uhličitým, riediteľné nápoje, nápoje na báze ovocnej šťavy 1,5 mg/100 ml

Zeleninové nápoje 2 mg/100 ml

Nápoje na báze kávy, nápoje na báze čaju 1,5 mg/100 ml

Ochutená voda – neperlivá 1 mg/100 ml

Predvarená ovsená kaša 2,5 mg/100 g

Ostatné obilniny 4,5 mg/100 g

Zmrzlina, mliečne dezerty 4 mg/100 g

Pudingové zmesi (na priamu konzumáciu) 2 mg/100 g

Výrobky na báze jogurtu 2 mg/100 g

Čokoládové cukrovinky 7,5 mg/100 g

Tvrdé cukríky 27 mg/100 g

Žuvačky bez cukru 115 mg/100 g

Bielidlo/náhrada smotany 40 mg/100 g

Sladidlá 200 mg/100 g

Polievky (na priamu konzumáciu) 1,1 mg/100 g

Šalátový dresing 16 mg/100 g

Rastlinná bielkovina 5 mg/100 g

Jedlá na priamu konzumáciu 3 mg/dávka jedla

Náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti 3 mg/dávka jedla

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov) 1 mg/100 ml

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 3 mg/jeden príjem 9 mg/deň

Nealkoholické nápojové zmesi v prášku 14,5 mg/kg, čo zodpovedá 1,5 mg/100 ml

Sušená riasa Euglena gracilis Konkrétna kategória potravín Maximálne hodnoty Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sušená biomasa riasy Euglena gracilis“. Na označení výživových doplnkov s obsahom sušenej riasy Euglena gracilis sa uvádza, že tieto výživové doplnky by nemali konzumovať dojčatá/deti mladšie ako 3 roky/deti mladšie ako 10 rokov/deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov (12). Povolená 23. decembra 2020. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, USA. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Kemin Foods L.C., ak povolenie pre danú novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Kemin Foods L.C. Dátum uplynutia ochrany údajov: 23. decembra 2025.

Raňajkové, granolové a proteínové tyčinky 630 mg/100 g

Jogurt 150 mg/100 g

Jogurtové nápoje 95 mg/100 g

Ovocné a zeleninové šťavy, nektáre, nápoje zo zmesí ovocných/zeleninových štiav 120 mg/100 g

Nápoje s ovocnou príchuťou 40 mg/100 g

Nápoje nahrádzajúce jedlo 75 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá. 100 mg/deň pre malé deti 150 mg/deň pre deti vo veku od 3 do 9 rokov 225 mg/deň pre deti vo veku od 10 rokov a dospievajúcich (do 17 rokov) 375 mg/deň pre dospelých

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 190 mg/dávka jedla

Sušené nadzemné časti Hoodia parviflora Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sušené nadzemné časti Hoodia parviflora“. Povolená 3. septembra 2018. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Izrael. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu, sušené nadzemné časti Hoodia parviflora, umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Desert Labs, Ltd, okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Desert Labs, Ltd. Dátum ukončenia ochrany údajov: 3. septembra 2023.

Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelých 9,4 mg/deň

Suchý extrakt z bunkových kultúr Lippia citriodora Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „suchý extrakt z Lippia citriodora z bunkových kultúr HTN®Vb“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ V súlade s bežným použitím podobného extraktu z listov Lippia citriodora vo výživových doplnkoch

Extrakt z bunkových kultúr Echinacea angustifolia Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ V súlade s bežným použitím podobného extraktu z koreňa Echinacea angustifolia vo výživových doplnkoch

Extrakt z bunkových kultúr Echinacea purpurea Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „suchý extrakt Echinacea purpurea z bunkových kultúr EchiPure-PC™“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako 'potravinové doplnky' V súlade s bežným použitím podobného extraktu z kvetov v súkvetí Echinacea purpurea vo výživových doplnkoch

Olej z Echium plantagineum Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá kyseliny stearidónovej (STA) Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rafinovaný olej z hadinca skorocelového“.

Mliečne výrobky a jogurtové nápoje dodávané v jednotlivých dávkach 250 mg/100 g; 75 mg/100 g v nápojoch

Syrové prípravky 750 mg/100 g

Roztierateľné tuky a zálievky 750 mg/100 g

Raňajkové cereálie 625 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 500 mg/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti 250 mg/dávka jedla

Florotaníny Ecklonia cava Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Florotaníny Ecklonia cava“. Na výživových doplnkoch obsahujúcich florotaníny Ecklonia cava sa musí uviesť táto informácia: a) Tento výživový doplnok by nemali konzumovať deti/dospievajúci mladšie(-í) ako dvanásť/štrnásť/osemnásť (*) rokov. b) Tento výživový doplnok by nemali konzumovať osoby s ochorením štítnej žľazy ani osoby, ktoré sú si vedomé rizika, že môžu ochorieť na štítnu žľazu alebo v prípade ktorých takéto riziko bolo zistené. c) Tento výživový doplnok by sa nemal konzumovať, ak sa konzumujú aj iné výživové doplnky s obsahom jódu. (*) V závislosti od vekovej skupiny, pre ktorú je výživový doplnok určený.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre bežnú populáciu s výnimkou detí mladších ako 12 rokov. 163 mg/deň pre dospievajúcich vo veku od 12 do 14 rokov, 230 mg/deň pre dospievajúcich vo veku nad 14 rokov, 263 mg/deň pre dospelých.

Hydrolyzát vaječnej membrány Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „hydrolyzát vaječnej membrány“. Povolená 25. novembra 2018. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa USA. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu hydrolyzát vaječnej membrány umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Biova, LLC. okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Biova, LLC. Dátum ukončenia ochrany údajov: 25. november 2023.

Výživové doplnky podľa smernice 2002/46/ES, v ktorej sú nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre bežnú dospelú populáciu 450 mg/deň

Epigalokatechín galát ako purifikovaný extrakt z listov zeleného čaju (Camellia sinensis) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Na označení potravín sa musí uvádzať informácia, že spotrebitelia by nemali skonzumovať viac než 300 mg extraktu denne.

Potraviny vrátane výživových doplnkov v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“ 150 mg extraktu v jednej porcii potraviny alebo výživového doplnku

L-ergotioneín Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „L-ergotioneín“.

Nealkoholické nápoje 0,025 g/kg

Nápoje na báze mlieka 0,025 g/kg

Výrobky z ‚čerstvého“ mlieka (*) 0,040 g/kg

Cereálne tyčinky 0,2 g/kg

Čokoládové cukrovinky 0,25 g/kg

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako ‚potravinové doplnky“ 30 mg/deň pre bežnú populáciu (s výnimkou tehotných a dojčiacich žien) 20 mg/deň pre deti staršie ako 3 roky

(*) L-ergotioneín sa nemôže používať v mliečnych výrobkoch, aby nahradil akúkoľvek mliečnu zložku, či už v plnej miere alebo čiastočne.

Extrakt z troch rastlinných koreňov (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z troch rastlinných koreňov (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai)“. Na označení výživových doplnkov obsahujúcich extrakt zo zmesi troch rastlinných koreňov sa musí v bezprostrednej blízkosti zoznamu zložiek uvádzať informácia o tom, že by ich nemali konzumovať osoby, u ktorých je zistená alergia na zeler.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre populáciu dospelých osôb 175 mg/deň

Nátrium-feredetát Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvo (vyjadrené ako bezvodá EDTA) Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „nátrium-feredetát“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 18 mg/deň pre deti 75 mg/deň pre dospelých

Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013 12 mg/100 g

Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006

Fosforečnan amónno-železnatý Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fosforečnan amónno-železnatý“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ Má sa používať v súlade so smernicou 2002/46/ES, nariadením (EÚ) č. 609/2013 a/alebo nariadením (ES) č. 1925/2006

Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006

Peptidy z rýb Sardinops sagax Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá peptidového výrobku z rýb Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „peptidy z rýb (Sardinops sagax)“.

Potraviny na báze jogurtu, jogurtové nápoje, fermentované mliečne výrobky a sušené mlieko 0,48 g/100 g (pripravené na priamu konzumáciu ako jedlo/nápoj)

Ochutená voda a nápoje na báze zeleniny 0,3 g/100 g (pripravené na priamu konzumáciu ako nápoj)

Raňajkové cereálie 2 g/100 g

Polievky, vývary a polievky v prášku 0,3 g/100 g (pripravené na priamu konzumáciu ako jedlo)

Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvo flavonoidov z Glycyrrhiza glabra 1. Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „flavonoidy z Glycyrrhiza glabra L.“. 2. Na označení potravín, do ktorých bol tento výrobok pridaný ako nová zložka potravín, sa musí uvádzať, že: a) výrobok by nemali konzumovať tehotné a dojčiace ženy, deti a dospievajúca mládež a b) osoby, ktoré užívajú lieky viazané na lekársky predpis, by mali výrobok konzumovať výlučne pod lekárskym dozorom; c) maximálny príjem flavonoidov by nemal prekročiť 120 mg denne. 3. Množstvo flavonoidov v konečnej potravine musí byť uvedené na označení potraviny, ktorá ho obsahuje. Nápoje obsahujúce flavonoidy sa musia konečnému spotrebiteľovi ponúkať ako jednotlivé porcie.

Nápoje na báze mlieka 120 mg/deň

Nápoje na báze jogurtu

Nápoje na báze ovocia alebo zeleniny

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 120 mg/deň

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 120 mg/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 120 mg/deň

Dužina plodu, šťava z dužiny, koncentrovaná šťava z dužiny kakaovníka pravého Theobroma cacao L. (tradičná potravina z tretej krajiny) Nešpecifikované Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dužina kakaovníka pravého (Theobroma cacao L.)“, „šťava z dužiny kakaovníka pravého (Theobroma cacao L.)“ alebo „koncentrovaná šťava z dužiny kakaovníka pravého (Theobroma cacao L.)“ v závislosti od použitej formy.

Fukoidanový extrakt z morskej riasy Fucus vesiculosus Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fukoidanový extrakt z morskej riasy Fucus vesiculosus“.

Potraviny vrátane výživových doplnkov, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“, pre bežnú populáciu 250 mg/deň

Fukoidanový extrakt z morskej riasy Undaria pinnatifida Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fukoidanový extrakt z morskej riasy Undaria pinnatifida“.

Potraviny vrátane výživových doplnkov, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“, pre bežnú populáciu 250 mg/deň

2′-fukozyllaktóza Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá 1. Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „2′-fukozyllaktóza“. 2. Na označení výživových doplnkov s obsahom 2′-fukozyllaktózy sa musí uvádzať informácia o tom, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že sa v ten istý deň konzumovali iné potraviny s pridanou 2′-fukozyllaktózou. 3. Na označení výživových doplnkov s obsahom 2′-fukozyllaktózy určených pre malé deti sa musí uvádzať informácia o tom, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že v ten istý deň konzumovali materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou 2′-fukozyllaktózou.

Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka 1,2 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka 1,2 g/l v nápojoch

19,2 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov 1,2 g/l v nápojoch

19,2 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov 1,2 g/l v nápojoch

12 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

400 g/kg v bielidlách

Cereálne tyčinky 12 g/kg

Stolové sladidlá 200 g/kg

Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 1,2 g/l samostatne alebo v kombinácii najviac s 0,6 g/l lakto-N-neotetraózy v pomere 2: 1 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 1,2 g/l samostatne alebo v kombinácii najviac s 0,6 g/l lakto-N-neotetraózy v pomere 2: 1 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 12 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

1,2 g/l v tekutých potravinách, ktoré sú určené na priamu spotrebu, ktoré sa takto predávajú alebo ktoré sa pripravujú podľa návodu výrobcu

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti 1,2 g/l v nápojoch na báze mlieka a podobných výrobkoch pridaných samostatne alebo v kombinácii najviac s 0,6 g/l lakto-N-neotetraózou v pomere 2: 1 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 4,8 g/l v nápojoch

40 g/kg v tyčinkách

Chlieb a cestovinové výrobky, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014 60 g/kg

Ochutené nápoje 1,2 g/l

Káva, čaj (okrem čierneho čaju), bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky na prípravu nálevov, ako aj zmesi a instantné zmesi týchto výrobkov 9,6 g/l – najvyššie prípustné množstvo platí pre výrobky určené na priamu spotrebu

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá 3,0 g/deň pre bežnú populáciu

1,2 g/deň pre malé deti

zmes 2’-fukozyllaktózy/difukozyllaktózy (ďalej aj „zmes 2’-FL/DFL“) (mikrobiálny zdroj) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravinových výrobkov, ktoré ju obsahujú, je „zmes 2’-fukozyllaktózy/difukozyllaktózy“. Na označení výživových doplnkov obsahujúcich zmes 2’-fukozyllaktózy/difukozyllaktózy sa musí uvádzať vyhlásenie, že by sa nemali používať, ak sa v ten istý deň konzumuje materské mlieko alebo iné potraviny obsahujúce pridaný prídavok 2’-fukozyllaktózy a/alebo difukozyllaktózy. Povolená 19.12.2019. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánsko. Počas obdobia ochrany údajov smie zmes 2’-fukozyllaktózy/difukozyllaktózy ako novú potravinu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Glycom A/S, okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Glycom A/S. Dátum ukončenia ochrany údajov: 19.12.2024.

Neochutené pasterizované a neochutené sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka 2,0 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka 2,0 g/l (nápoje) 20 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov 2,0 g/l (nápoje) 20 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Nápoje (ochutené nápoje) 2,0 g/l

Cereálne tyčinky 20 g/kg

Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 1,6 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 1,2 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny vyrobené zo spracovaných obilnín a potraviny určené na výživu dojčiat a malých detí v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 1,2 g/l (nápoje) v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu 10 g/kg v iných výrobkoch než v nápojoch

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 4,0 g/l (nápoje) 40 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové doplnky podľa smernice 2002/46/ES, v ktorej sú nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre bežnú populáciu s výnimkou dojčiat 4,0 g/deň

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti 1,2 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

3-fukozyllaktóza (3-FL) (mikrobiálny zdroj) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „3-fukozyllaktóza“. Na označení výživových doplnkov obsahujúcich 3-fukozyllaktózu (3-FL) sa uvádza informácia, že by sa nemali konzumovať: a) ak sa v ten istý deň konzumujú potraviny obsahujúce pridanú 3-fukozyllaktózu; b) v prípade dojčiat a detí mladších ako 3 roky. Povolená 12. decembra 2021. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: DuPont Nutrition & Biosciences ApS Langebrogade 1, 1001 Copenhagen K, Dánsko. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu 3-fukozyllaktózu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť DuPont Nutrition & Biosciences ApS, okrem prípadov, keď povolenie na danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby použil vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti DuPont & Nutrition Biosciences ApS. Dátum uplynutia ochrany údajov: 12. december 2026

Neochutené pasterizované a neochutené sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka 0,85 g/l

Neochutené a ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov 0,5 g/l (nápoje)

5,0 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Analógy mliečnych výrobkov 0,85 g/l (nápoje)

8,5 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Ochutené nápoje, energetické nápoje a nápoje určené pre športovcov 1,0 g/l

Cereálne tyčinky 30,0 g/kg

Počiatočná dojčenská výživa podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 0,85 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa predáva ako taký alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 0,85 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa predáva ako taký alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti 0,85 g/l (nápoje) v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa predáva ako taký alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny spracované na báze obilnín a potraviny určené na výživu dojčiat a malých detí podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 0,3 g/l (nápoje) v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa predáva ako taký alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

3,0 g/kg v iných výrobkoch než nápojoch

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 2,0 g/l (nápoje)

30,0 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Potraviny na osobitné lekárske účely podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti 5,0 g/deň

Galaktooligosacharid Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvo [vyjadrené ako hmotnostný podiel galaktooligosacharidu (v kg) a konečnej potraviny (v kg)]

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 0,333

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, s výnimkou dojčiat a malých detí 0,450 (zodpovedá 5,4 g galaktooligosacharidu na porciu; maximálne 3 porcie na deň do maximálne 16,2 g/deň)

Mlieko 0,020

Mliečne nápoje 0,030

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov) 0,020

Nápoje z analógov mliečnych výrobkov 0,020

Jogurt 0,033

Dezerty na báze mliečnych výrobkov 0,043

Mrazené dezerty na báze mliečnych výrobkov 0,043

Ovocné a energetické nápoje 0,021

Nápoje na náhradu dávky jedla pre dojčatá 0,012

Detské šťavy 0,025

Detské jogurtové nápoje 0,024

Detské dezerty 0,027

Detské desiate 0,143

Detské cereálie 0,027

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov 0,013

Šťavy 0,021

Náplne do ovocných koláčov 0,059

Ovocné prípravky 0,125

Tyčinky 0,125

Cereálie 0,125

Počiatočná a následná výživa dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 0,008

Glukózamín hydrochlorid Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ V súlade s bežným použitím glukózamínu z mäkkýšov v potravinách

Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

Glukózamín sulfát KCl Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ V súlade s bežným použitím glukózamínu z mäkkýšov v potravinách

Glukózamín sulfát NaCl Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ V súlade s bežným použitím glukózamínu z mäkkýšov v potravinách

Guarová guma Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá 1. Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „guarová guma“. 2. Na označení potravín, ktoré ju obsahujú, musí byť uvedené, že deťom do 8 rokov veku hrozia pri konzumácii guarovej gumy zažívacie ťažkosti. Napríklad v znení: „Nadmerná konzumácia týchto výrobkov môže spôsobiť tráviace ťažkosti, najmä u detí mladších ako 8 rokov“. 3. V prípade mliečnych a cereálnych výrobkov balených spolu v dvoch oddelených priehradkách musí byť v návode na spotrebu uvedené, že pred konzumáciou je nutné zmiešať obilné vločky a mliečny výrobok, aby sa zohľadnilo prípadné riziko tráviacich ťažkostí.

Čerstvé mliečne výrobky ako jogurty, kyslé mlieko, čerstvé syry a iné mliečne lahôdky. 1,5 g/100 g

Tekuté potraviny na báze ovocia a zeleniny (typu „smoothie“) 1,8 g/100 g

Ovocné alebo zeleninové kompóty 3,25 g/100 g

Obilniny predávané spolu s mliečnym výrobkom balené v dvoch oddelených priehradkách 10 g/100 g v obilninách neprítomnosť v pripojenom mliečnom výrobku 1 g/100 g vo výrobku hotovom na konzumáciu

Tepelne ošetrené mliečne výrobky fermentované baktériami Bacteroides xylanisolvens Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá

Fermentované mliečne výrobky (v tekutej a polotekutej forme, ako aj vo forme prášku sušeného rozprašovaním)

Hydroxytyrozol Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „hydroxytyrozol“. Na označení potravinových výrobkov obsahujúcich hydroxytyrozol sa musia uvádzať tieto informácie: a) Tento potravinový výrobok by nemali konzumovať deti mladšie ako tri roky a tehotné a dojčiace ženy; b) Tento potravinový výrobok by sa nemal používať na varenie, pečenie ani vyprážanie.

Rybí olej a rastlinné oleje [okrem olivových olejov a olejov z olivových výliskov, ako sú vymedzené v časti VIII prílohy VII k nariadeniu (EÚ) č. 1308/2013 (6)], umiestňované na trh ako také 0,215 g/kg

Roztierateľné tuky, ako sú vymedzené v časti VII prílohy VII k nariadeniu (EÚ) č. 1308/2013, umiestňované na trh ako také 0,175 g/kg

Proteín modifikujúci štruktúru ľadu typu III HPLC 12 Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „proteín modifikujúci štruktúru ľadu“.

Jedlý ľad 0,01 %

Vodné extrakty sušených listov Ilex guayusa Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakty sušených listov Ilex guayusa“.

Bylinné nálevy V súlade s bežným použitím podobného vodného extraktu zo sušených listov Ilex paraguariensis v bylinných nálevoch a vo výživových doplnkoch

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

Nálev z listov kávovníka Coffea arabica L. a/alebo Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (tradičná potravina z tretej krajiny) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Nálev z listov kávovníka Coffea arabica a/alebo Coffea canephora“.

Bylinné nálevy

Izomaltooligosacharid Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá 1. Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „izomaltooligosacharid“. 2. Potraviny obsahujúce novú zložku musia byť označené ako „zdroj glukózy“.

Nealkoholické nápoje so zníženou energetickou hodnotou 6,5 %

Energetické nápoje 5,0 %

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov (vrátane izotonických nápojov) 6,5 %

Ovocné šťavy 5 %

Spracovaná zelenina a zeleninové šťavy 5 %

Iné nealkoholické nápoje 5 %

Cereálne tyčinky 10 %

Keksy, sušienky 20 %

Raňajkové cereálne tyčinky 25 %

Tvrdé cukríky 97 %

Mäkké cukríky/čokoládové tyčinky 25 %

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (v tyčinkách alebo na báze mlieka) 20 %

Izomaltulóza Nešpecifikované 1. Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „izomaltulóza“. 2. Názov novej potraviny na označení musí dopĺňať text „izomaltulóza je zdrojom glukózy a fruktózy“.

Laktitol Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „laktitol“.

Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ (kapsuly, tablety alebo prášok), určené pre dospelých 20 g/deň

Lakto-N-neotetraóza Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá 1. Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lakto-N-neotetraóza“. 2. Na označení výživových doplnkov s obsahom lakto-N-neotetraózy sa musí uvádzať informácia, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že sa v ten istý deň konzumovali iné potraviny s pridanou lakto-N-neotetraózou. 3. Na označení výživových doplnkov s obsahom lakto-N-neotetraózy určených pre malé deti sa musí uvádzať informácia, že doplnky by sa nemali užívať v prípade, že v ten istý deň konzumovali materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou lakto-N-neotetraózou.

Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka 0,6 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka 0,6 g/l v nápojoch 9,6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov 0,6 g/l v nápojoch 9,6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov 0,6 g/l v nápojoch 6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch 200 g/kg v bielidlách

Cereálne tyčinky 6 g/kg

Stolové sladidlá 100 g/kg

Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 0,6 g/l v kombinácii najviac s 1,2 g/l 2′-fukozyllaktózy v pomere 1: 2 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 0,6 g/l v kombinácii najviac s 1,2 g/l 2′-fukozyllaktózy v pomere 1: 2 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch 0,6 g/l v tekutých potravinách, ktoré sú určené na priamu spotrebu, ktoré sa takto predávajú alebo ktoré sa pripravujú podľa návodu výrobcu

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti 0,6 g/l v nápojoch na báze mlieka a v podobných výrobkoch, do ktorých je pridaná samostatne alebo v kombinácii s 2′-fukozyllaktózou v pomere 1: 2 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 2,4 g/l v nápojoch 20 g/kg v tyčinkách

Chlieb a cestovinové výrobky, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014 30 g/kg

Ochutené nápoje 0,6 g/l

Káva, čaj (okrem čierneho čaju), bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky na prípravu nálevov, ako aj zmesi a instantné zmesi týchto výrobkov 4,8 g/l – najvyššie prípustné množstvo platí pre výrobky určené na priamu spotrebu

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá 1,5 g/deň pre bežnú populáciu 0,6 g/deň pre malé deti

Lakto-N-tetraóza („LNT“) (mikrobiálny zdroj) Konkrétna kategória potravín Maximálne hodnoty Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lakto-N-tetraóza“. Na označení výživových doplnkov s obsahom lakto-N-tetraózy sa musí uvádzať informácia, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že sa v ten istý deň konzumovalo materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou lakto-N-tetraózou. Povolená 23.4.2020. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánsko. Počas obdobia ochrany údajov smie lakto-N-tetraózu ako novú potravinu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Glycom A/S, okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa neskorší žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Glycom A/S. Dátum uplynutia ochrany údajov: 23.4.2025.

Neochutené pasterizované a neochutené sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka 1,0 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka 1,0 g/l (nápoje) 10 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov 1,0 g/l (nápoje) 10 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Nápoje (ochutené nápoje) 1,0 g/l

Cereálne tyčinky 10 g/kg

Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 0,8 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 0,6 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny vyrobené zo spracovaných obilnín, detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 0,6 g/l (nápoje) v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu 5 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti 0,6 g/l (nápoje) v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu 5 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 2,0 g/l (nápoje) 20 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové (potravinové) doplnky v zmysle vymedzenia v smernici 2002/46/ES s výnimkou dojčiat 2,0 g/deň pre malé deti, deti, mladistvých a dospelých

Bobuľové plody Lonicera caerulea L. (haskap) (tradičná potravina z tretej krajiny) Nešpecifikované Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Plody haskap (Lonicera caerulea)“.

Extrakt z listov lucerny siatej (Medicago sativa) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „proteín z lucerny siatej (Medicago sativa)“ alebo „proteín z lucerny (alfalfa) (Medicago sativa)“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 10 g/deň

Lykopén Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopén“.

Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov) 2,5 mg/100 g

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov 2,5 mg/100 g

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti 8 mg/dávka jedla

Cereálie na prípravu raňajok 5 mg/100 g

Tuky a dresingy 10 mg/100 g

Iné polievky ako rajčiakové 1 mg/100 g

Chlieb (vrátane chrumkavého chleba) 3 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 15 mg/deň

Lykopén z Blakeslea trispora Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopén“.

Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov) 2,5 mg/100 g

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov 2,5 mg/100 g

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti 8 mg/dávka jedla

Cereálie na prípravu raňajok 5 mg/100 g

Tuky a dresingy 10 mg/100 g

Iné polievky ako rajčiakové 1 mg/100 g

Chlieb (vrátane chrumkavého chleba) 3 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 15 mg/deň

Lykopén z rajčiakov Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopén“.

Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov) 2,5 mg/100 g

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov 2,5 mg/100 g

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti 8 mg/dávka jedla

Cereálie na prípravu raňajok 5 mg/100 g

Tuky a dresingy 10 mg/100 g

Iné polievky ako rajčiakové 1 mg/100 g

Chlieb (vrátane chrumkavého chleba) 3 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 15 mg/deň

Lykopénový oleorezín z rajčiakov Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá lykopénu Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopénový oleorezín z rajčiakov“.

Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov) 2,5 mg/100 g

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov 2,5 mg/100 g

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti, ako sa uvádza v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti 8 mg/dávka jedla

Cereálie na prípravu raňajok 5 mg/100 g

Tuky a dresingy 10 mg/100 g

Iné polievky ako rajčiakové 1 mg/100 g

Chlieb (vrátane chrumkavého chleba) 3 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Hydrolyzát lyzozýmu z bielkov slepačích vajec Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Hydrolyzát lyzozýmu z bielkov slepačích vajec“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre populáciu dospelých osôb 1000 mg/deň

Citran-jablčnan horečnatý Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „citran-jablčnan horečnatý“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

Výťažok z kôry magnólie Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z kôry magnólie“.

Mentolové cukríky (cukrovinky) 0,2 % na osvieženie dychu. Na základe maximálnej hladiny inkorporácie (0,2 %) a maximálnej hmotnosti žuvačky/mentolového cukríka (1,5 g) obsahuje každá porcia žuvačky alebo mentolového cukríka maximálne 3 mg výťažku z kôry magnólie.

Žuvacia guma

Olej z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olejový extrakt z kukuričných klíčkov“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 2 g/deň

Žuvacia guma 2 %

Metylcelulóza Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „metylcelulóza“. Metylcelulóza sa nesmie používať v potravinách, ktoré sa pripravujú pre malé deti

Jedlý ľad 2 %

Ochutené nápoje

Ochutené alebo neochutené výrobky z fermentovaného mlieka

Studené dezerty (výrobky na báze mlieka, tukov, ovocia, obilnín, vajec)

Ovocné prípravky (dužiny, pretlaky alebo kompóty)

Polievky a vývary

1-metylnikotínamidchlorid Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „1-metylnikotínamidchlorid“. Na výživových doplnkoch obsahujúcich 1-metylnikotínamidchlorid sa musí uviesť táto informácia: Tento výživový doplnok by mali konzumovať iba dospelé osoby okrem tehotných a dojčiacich žien. Povolená 2. septembra 2018.Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: Pharmena S.A., Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Poľsko. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu 1-metylnikotínamidchlorid umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Pharmena S.A., okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Pharmena S.A. Dátum ukončenia ochrany údajov: 2. septembra 2023.

Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien 58 mg/deň

Glukózamínová soľ kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „glukózamínová soľ kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej“ alebo „5MTHF-glukózamín“.

Výživové doplnky, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, ako zdroj kyseliny listovej

Metylsilántriol (organický kremík) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá kremíka Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „organický kremík (metylsilántriol)“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých (v kvapalnej forme) 10,40 mg/deň

Mycéliový extrakt z huby Shiitake (Lentinula edodes) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z huby Lentinula edodes“ alebo „extrakt z huby Shiitake“.

Pekárske výrobky 2 ml/100 g

Nealkoholické nápoje 0,5 ml/100 ml

Pripravené hotové jedlá 2,5 ml na jednu dávku jedla

Potraviny na báze jogurtu 1,5 ml/100 ml

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 2,5 ml na dennú dávku

Nikotínamidribozid-chlorid Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „nikotínamidribozid-chlorid“. Povolená 20. februára 2020. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 USA. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu nikotínamidribozid-chlorid umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť ChromaDex Inc., ak povolenie pre danú novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti ChromaDex Inc. Dátum ukončenia ochrany údajov: 20. februára 2025.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 300 mg/deň pre bežnú populáciu dospelých osôb (s výnimkou tehotných a dojčiacich žien) 230 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy

Šťava z ovocia noni (Morinda citrifolia) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „šťava z noni“ alebo „šťava z ovocia Morinda citrifolia“.

Nápoje na báze pasterizovaného ovocia a pasterizovaných ovocných nektárov 30 ml na jednu porciu (do 100 % šťavy z noni) alebo 20 ml dvakrát denne, maximálne 40 ml denne

Prášok zo šťavy z ovocia noni (Morinda citrifolia) Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 6,6 g/deň (čo zodpovedá 30 ml šťavy z noni) Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „prášok zo šťavy z noni“ alebo „prášok zo šťavy z ovocia Morinda citrifolia“.

Pyré a koncentrát z ovocia noni (Morinda citrifolia) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je: v prípade pyré: „pyré z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „pyré z ovocia noni“ v prípade koncentrátu: „koncentrát z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „koncentrát z ovocia noni“.

Pyré

Cukríky/cukrovinky 45 g/100 g

Cereálne tyčinky 53 g/100 g

Výživné nápojové zmesi v prášku (v sušine) 53 g/100 g

Sýtené nápoje 11 g/100 g

Zmrzlina a sorbet 31 g/100 g

Jogurt 12 g/100 g

Sušienky 53 g/100 g

Sladké pečivo, koláče a pečivo 53 g/100 g

Raňajkové cereálie (celozrnné) 88 g/100 g

Džemy a rôsoly (želé) v súlade so smernicou 2001/113/ES 133 g/100 g Množstvo pred spracovaním potrebné na výrobu 100 g konečného výrobku

Sladké nátierky, plnky a polevy 31 g/100 g

Omáčky, nálevy, šťavy a koreninové zmesi 88 g/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 26 g/deň

Koncentrát

Cukríky/cukrovinky 10 g/100 g

Cereálne tyčinky 12 g/100 g

Výživné nápojové zmesi v prášku (v sušine) 12 g/100 g

Sýtené nápoje 3 g/100 g

Zmrzlina a sorbet 7 g/100 g

Jogurt 3 g/100 g

Sušienky 12 g/100 g

Sladké pečivo, koláče a pečivo 12 g/100 g

Raňajkové cereálie (celozrnné) 20 g/100 g

Džemy a rôsoly (želé) v súlade so smernicou 2001/113/ES 30 g/100 g

Sladké nátierky, plnky a polevy 7 g/100 g

Omáčky, nálevy, šťavy a koreninové zmesi 20 g/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 6 g/deň

Listy noni (Morinda citrifolia) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá 1. Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „listy noni“ alebo „listy Morinda citrifolia“. 2. Pre spotrebiteľov musia byť uvedené pokyny, podľa ktorých by jedna šálka nálevu nemala byť pripravená z viac ako 1 gramu sušených a pražených listov Morinda citrifolia.

Na prípravu nálevov Jedna šálka nálevu určeného na konzumáciu by nemala byť pripravená z viac ako 1 gramu sušených a pražených listov Morinda citrifolia

Prášok z ovocia noni (Morinda citrifolia) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „prášok z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „prášok z ovocia noni“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 2,4 g/deň

Mikroriasy Odontella aurita Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „mikroriasy Odontella aurita“.

Ochutené cestoviny 1,5 %

Rybacie polievky 1 %

Paštéty z morských plodov 0,5 %

Bujóny 1 %

Krekry 1,5 %

Mrazené ryby v strúhanke 1,5 %

Olej obohatený fytosterolmi/fytostanolmi Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá fytosterolov/fytostanolov v súlade s bodom 5 prílohy III k nariadeniu (EÚ) č. 1169/2011

Roztierateľné tuky, ako sú vymedzené v časti VII prílohy VII a v bodoch B a C dodatku II k nariadeniu Rady (EÚ) č. 1308/2013, okrem tukov a margarínov na varenie alebo vyprážanie na báze masla alebo iného živočíšneho tuku 1. Výrobky obsahujúce novú zložku potravín sa prezentujú takým spôsobom, aby ich bolo možné ľahko rozdeliť na porcie s najvyšším obsahom 3 g (v prípade jednej dennej porcie) alebo najvyšším obsahom 1 g (v prípade troch denných porcií) pridaných fytosterolov/fytostanolov. 2. Množstvo fytosterolov/fytostanolov pridaných do jedného nápoja nepresiahne 3 g. 3. Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky sa balia v jednotlivých porciách.

Výrobky na báze mlieka, ako sú výrobky na báze polotučných a odtučnených mliečnych výrobkov, prípadne s prídavkom ovocia a/alebo cereálií, výrobky na báze fermentovaného mlieka ako jogurt a výrobky na báze syra (s maximálnym obsahom tuku 12 g na 100 g), v ktorých bol prípadne znížený obsah mliečneho tuku a tuk alebo proteín bol čiastočne alebo úplne nahradený rastlinným olejom alebo proteínom

Sójové nápoje

Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky

Olej získaný z kalmárov Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá kombinácie DHA a EPA Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z kalamárov“.

Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka 200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g

Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov 200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

Roztierateľné tuky a zálievky 600 mg/100 g

Raňajkové cereálie 500 mg/100 g

Pekárske výrobky (chlieb a rožky) 200 mg/100 g

Cereálne tyčinky 500 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (vrátane mliečnych nápojov) 60 mg/100 ml

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 3 000 mg/deň pre bežnú populáciu 450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú tieto výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti 200 mg/dávka jedla

Extrakt z Panax notoginseng a Astragalus membranaceus Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z Panax notoginseng a Astragalus membranaceus“. Na označení výživových doplnkov s obsahom extraktu z Panax notoginseng a Astragalus membranaceus sa musí uvádzať informácia, že tieto výživové doplnky by nemali konzumovať osoby mladšie ako 18 rokov a tehotné ženy. Povolená 23. decembra 2020. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, USA. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť NuLiv Science, pokiaľ povolenie pre túto novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti NuLiv Science. Dátum ukončenia ochrany údajov: 23. decembra 2025.

Výživové doplnky podľa smernice 2002/46/ES, v ktorej sú nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre bežnú dospelú populáciu s výnimkou výživových doplnkov pre tehotné ženy. 35 mg/deň

Čiastočne odtučnené prášky zo semien šalvie aztéckej (Salvia hispanica) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Čiastočne odtučnené prášky zo semien šalvie aztéckej (Salvia hispanica)“

Prášok s vysokým obsahom bielkovín

neochutené fermentované mliečne výrobky vrátane prírodného neochuteného cmaru (okrem sterilizovaného cmaru), ktoré neboli po fermentácii tepelne ošetrené 0,7 %

neochutené fermentované mliečne výrobky, ktoré boli po fermentácii tepelne ošetrené 0,7 %

ochutené fermentované mliečne výrobky vrátane výrobkov, ktoré boli tepelne ošetrené 0,7 %

cukrovinky 10 %

ovocné šťavy definované v smernici 2001/112/ES (8) a zeleninové šťavy 2,5 %

ovocné nektáre definované v smernici 2001/112/ES a zeleninové nektáre a podobné výrobky 2,5 %

ochutené nápoje 3 %

výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti 7,5 g/deň

Prášok s vysokým obsahom vláknin

cukrovinky 4 %

ovocné šťavy definované v smernici 2001/112/ES a zeleninové šťavy 2,5 %

ovocné nektáre definované v smernici 2001/112/ES a zeleninové nektáre a podobné výrobky 4 %

ochutené nápoje 4 %

výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti 12 g/deň

Prášok z čiastočne odtučnených semien druhov Brassica rapa L. a Brassica napus L. Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravinových výrobkov, ktoré ju obsahujú, je „prášok z čiastočne odtučnených repkových semien“. Na akejkoľvek potravine obsahujúcej „prášok z čiastočne odtučnených repkových semien“ druhov Brassica rapa L. a Brassica napus L. musí byť vyhlásenie, že táto zložka môže vyvolať alergickú reakciu u spotrebiteľov, ktorí sú alergickí na horčicu a výrobky z nej. Toto vyhlásenie sa musí uviesť v tesnej blízkosti zoznamu zložiek.

Cereálne tyčinky zo zmesi obilnín 20 g/100 g

Müsli a podobné raňajkové cereálie 20 g/100 g

Extrudované raňajkové cereálne výrobky 20 g/100 g

Občerstvenie (okrem zemiakových lupienkov) 15 g/100 g

Chlieb a rožky s pridanými osobitnými zložkami (ako sú semená, hrozienka, bylinky) 7 g/100 g

Tmavý chlieb, na ktorom sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014 7 g/100 g

Viaczrnný chlieb a rožky 7 g/100 g

Náhrady mäsa 10 g/100 g

Mäsové guľky 10 g/100 g

Pasterizované prípravky na báze ovocia vyrábané pomocou vysokotlakového ošetrenia Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Formulácia „pasterizované vysokotlakovým ošetrením“ sa uvedie vedľa názvu samotných predmetných ovocných prípravkov a každého výrobku, v prípade ktorého sa uvedené ošetrenie použilo.

Druhy ovocia: ananás, banán, broskyňa, čerešňa, černica, čučoriedka, figa, grapefruit, hrozno, hruška, jablko, jahoda, kokos, malina, mandarínka, mango, marhuľa, melón, rebarbora, slivka

Fenylkapsaicín Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravinových výrobkov, ktoré ju obsahujú, je „fenylkapsaicín“. Povolená 19. decembra 2019. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö, Švédsko. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu fenylkapsaicín umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť aXichem AB okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti aXichem AB.

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín pre dojčatá, malé deti a deti vo veku do 11 rokov 2,5 mg/deň

Potravinové doplnky vymedzené v smernici 2002/46/ES určené pre bežnú populáciu s výnimkou detí mladších ako 11 rokov 2,5 mg/deň

Fosfátovaný kukuričný škrob Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fosfátovaný kukuričný škrob“.

Pečené pekárske výrobky 15 %

Cestoviny

Raňajkové cereálie

Cereálne tyčinky

Fosfatidylserín z fosfolipidov rýb Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá fosfatidylserínu Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rybí fosfatidylserín“.

Nápoje na báze jogurtu 50 mg/100 ml

Prášky na báze sušeného mlieka 3 500 mg/100 g (čo zodpovedá 40 mg/100 ml hotového nápoja)

Potraviny na báze jogurtu 80 mg/100 g

Cereálne tyčinky 350 mg/100 g

Cukrovinky na báze čokolády 200 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 300 mg/deň

Fosfatidylserín zo sójových fosfolipidov Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá fosfatidylserínu Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sójový fosfatidylserín“.

Nápoje na báze jogurtu 50 mg/100 ml

Prášky na báze sušeného mlieka 3,5 g/100 g (čo zodpovedá 40 mg/100 ml hotového nápoja)

Potraviny na báze jogurtu 80 mg/100 g

Cereálne tyčinky 350 mg/100 g

Cukrovinky na báze čokolády 200 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Fosfolipidový výrobok obsahujúci rovnaké množstvá fosfatidylserínu a kyseliny fosfatidovej Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá fosfatidylserínu Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sójový fosfatidylserín a kyselina fosfatidová“. Výrobok nie je určený na predaj tehotným alebo dojčiacim ženám

Raňajkové cereálie 80 mg/100 g

Cereálne tyčinky 350 mg/100 g

Potraviny na báze jogurtu 80 mg/100 g

Výrobky jogurtového typu na báze sóje 80 mg/100 g

Nápoje na báze jogurtu 50 mg/100 g

Jogurtové nápoje na báze sóje 50 mg/100 g

Prášky na báze sušeného mlieka 3,5 g/100 g (čo zodpovedá 40 mg/100 ml hotového nápoja)

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 800 mg/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Fosfolipidy z vaječného žĺtka Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá

Nešpecifikované

Fytoglykogén Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fytoglykogén“.

Spracované potraviny 25 %

Fytosteroly/fytostanoly Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá v súlade s bodom 5 prílohy III k nariadeniu (EÚ) č. 1169/2011

Ryžové nápoje 1. Budú sa ponúkať takým spôsobom, aby ich bolo možné ľahko rozdeliť na porcie s obsahom najviac 3 g (v prípade jednej dennej porcie) alebo s obsahom najviac 1 g (v prípade troch denných porcií) pridaných fytosterolov/fytostanolov. Množstvo fytosterolov/fytostanolov pridaných do jedného nápoja nepresiahne 3 g. Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky sa balia v jednotlivých porciách

Ražný chlieb z múky s obsahom ≥ 50 % raže (celozrnná ražná múka, celé alebo nahrubo zomleté ražné zrná a ražné vločky) a ≤ 30 % pšenice; ≤ 4 % pridaného cukru avšak žiaden pridaný tuk.

Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky

Sójový nápoj

Mliečne výrobky, ako napríklad výrobky z polotučného a odstredeného mlieka, s možným prídavkom ovocia a/alebo obilnín, v ktorých mohol byť znížený obsah mliečneho tuku alebo v ktorých boli mliečny tuk a/alebo bielkoviny čiastočne alebo plne nahradené rastlinným tukom a/alebo bielkovinami.

Výrobky na báze fermentovaného mlieka ako jogurt a syrové výrobky (obsah tuku ≤ 12 % na 100 g), v ktorých mohol byť znížený obsah mliečneho tuku alebo v ktorých boli mliečny tuk a/alebo bielkoviny čiastočne alebo úplne nahradené rastlinným tukom a/alebo bielkovinami.

Roztierateľné tuky, ako sú vymedzené v časti VII prílohy VII a v bodoch B a C dodatku II k nariadeniu Rady (EÚ) č. 1308/2013, okrem tukov a margarínov na varenie alebo vyprážanie na báze masla alebo iného živočíšneho tuku.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 3 g/deň

Olej zo slivkových jadier Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá

Na vyprážanie a ako pochutina V súlade s bežným použitím rastlinných olejov

Zemiakové bielkoviny (koagulované) a ich hydrolyzáty Nešpecifikované Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „zemiaková bielkovina“.

Prolyl oligopeptidáza (enzymatický prípravok) Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „prolyl oligopeptidáza“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre bežnú populáciu dospelých osôb 120 PPU/deň (2,7 g enzymatického prípravku/deň) (2 × 106 PPI/deň) PPU – Prolyl Peptidase Units (jednotka aktivity prolyl peptidázy) alebo Proline Protease Units (jednotka aktivity prolín proteázy) PPI – Protease Picomole International (Medzinárodná proteázová pikomolárna jednotka)

Proteínový extrakt z bravčových obličiek Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ 3 kapsuly alebo 3 tablety/deň, čo sa rovná 12,6 mg extraktu z bravčových obličiek denne; Obsah diaminoxidázy (DAO): 0,9 mg/deň (3 kapsuly alebo 3 tablety s obsahom DAO 0,3 mg/kapsula alebo 0,3 mg/tableta)

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

Disodná soľ pyrolochinolínchinónu Konkrétna kategória potravín Najvyššie prípustné množstvá Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „disodná soľ pyrolochinolínchinónu“. Na výživových doplnkoch obsahujúcich disodnú soľ pyrolochinolínchinónu sa musí uviesť táto informácia: Tento výživový doplnok by mali konzumovať iba dospelé osoby s výnimkou tehotných a dojčiacich žien. Povolená 2. septembra 2018. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Bu