Povolená nová potravina Špecifikácia

Kyselina N-Acetyl-D-neuramínová (dihydrát) Opis: Kyselina N-acetyl-D-neuramínová je biely až sivobiely kryštalický prášok. Definícia: Chemický názov: Názvy IUPAC: kyselina N-Acetyl-D-neuramínová (dihydrát) kyselina 5-acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galakto-non-2-ulopyranozonová (dihydrát) Synonymá: kyselina sialová (dihydrát) Chemický vzorec: C11H19NO9 (kyselina) C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihydrát) Molekulová hmotnosť: 309,3 Da (kyselina) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrát) Číslo CAS: 131-48-6 (voľná kyselina) 50795-27-2 (dihydrát) Špecifikácie: Opis: biely až sivobiely kryštalický prášok pH (20 °C, 5 % roztok): 1,7 – 2,5 kyselina N-Acetyl-D-neuramínová (dihydrát) > 97,0 % Voda (dihydrát: 10,4 %) ≤ 12,5 hm. % Sulfátový popol: < 0,2 hm. % Kyselina octová (ako voľná kyselina a/alebo octan sodný): < 0,5 hm. % Ťažké kovy: Železo: < 20,0 mg/kg Olovo: < 0,1 mg/kg Rezíduá bielkovín: < 0,01 hm. % Rezíduá rozpúšťadiel: Propán-2-ol: < 0,1 hm. % Acetón: < 0,1 hm. % Etylacetát: < 0,1 hm. % Mikrobiologické kritériá: Salmonella: neprítomná v 25 g Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: < 500 JTK/g Enterobacteriaceae: neprítomné v 10 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: neprítomný v 10 g Listeria monocytogenes: neprítomná v 25 g Bacillus cereus: < 50 JTK/g Kvasinky: < 10 JTK/g Plesne: < 10 JTK/g Rezíduá endotoxínov: < 10 EJ/mg JTK: jednotky tvoriace kolónie; EJ: endotoxínové jednotky.

Sušená dužina plodu Adansonia digitata (baobab) Opis/definícia: Plody baobabu (Adansonia digitata) sa oberajú zo stromov. Po rozlúsknutí tvrdej škrupiny sa dužina oddelí od semien a škrupiny. Nasleduje zomletie, rozdelenie na drsné a jemné časti (veľkosť častíc je od 3 do 600 μ) a balenie. Typické nutričné zložky: Vlhkosť (strata pri sušení) (g/100 g): 4,5 – 13,7 Proteíny (g/100 g): 1,8 – 9,3 Tuky (g/100 g): 0 – 1,6 Celkový obsah sacharidov (g/100 g): 76,3 – 89,5 Celkový obsah cukrov (ako glukóza): 15,2 – 36,5 Sodík (mg/100 g): 0,1 – 25,2 Analytické špecifikácie: Cudzie látky: Najviac 0,2 % Vlhkosť (strata pri sušení) (g/100 g): 4,5 – 13,7 Popol (g/100 g): 3,8 – 6,6

Extrakt z bunkových kultúr Ajuga reptans Opis/definícia: Vodno-alkoholický extrakt z tkanivových kultúr Ajuga reptans L. je v podstate rovnocenný s extraktmi z kvitnúcich nadzemných častí Ajuga reptans získavaných tradičnými spôsobmi kultivácie.

L-alanyl-L-glutamín Opis/definícia: L-alanyl-L-glutamín sa vyrába fermentáciou geneticky modifikovaným kmeňom Escherichia coli. Počas fermentácie sa príslušná zložka vylučuje do rastového média, z ktorého sa následne oddeľuje a purifikuje na koncentráciu > 98 %. Vzhľad: biely kryštalický prášok Čistota: > 98 % Infračervená spektroskopia: zhoda s referenčným štandardom Vzhľad roztoku: bezfarebný a číry Kvantitatívna analýza (sušina): 98 – 102 % Príbuzné látky (jednotlivo): ≤ 0,2 % Zvyšok po žíhaní: ≤ 0,1 % Strata sušením: ≤ 0,5 % Optická otáčavosť + 9,0 – + 11,0° pH (1 %; H2O): 5,0 – 6,0 Amónny katión (NH4): ≤ 0,020 % Chlorid (Cl): ≤ 0,020 % Sulfát (SO4): ≤ 0,020 % Mikrobiologické kritériá: Escherichia coli: neprítomná/g

Riasový olej z mikrorias Ulkenia sp. Opis/definícia: Olej z mikrorias Ulkenia sp. Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 % Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 % Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 % Obsah DHA: ≥ 32 %

Olej zo semien Allanblackia Opis/definícia: Olej zo semien Allanblackia sa získava zo semien rastlín rodu Allanblackia: A. floribunda (totožná s A. parviflora) a A. stuhlmannii. Zloženie mastných kyselín: Kyselina laurová (C12:0): < 1,0 % Kyselina myristová (C14:0): < 1,0 % Kyselina palmitová (C16:0): < 2,0 % Kyselina palmitoolejová (C16:1): < 1,0 % Kyselina stearová (C18:0): 45 – 58 % Kyselina olejová (C18:1): 40 – 51 % Kyselina linolová (C18:2): < 1,0 % Kyselina γ-linolénová (C18:3): < 1,0 % Kyselina arachidová (C20:0): < 1,0 % Voľné mastné kyseliny: max. 0,1 % Charakteristiky: Transmastné kyseliny: max. 0,5 % Peroxidové číslo: max. 0,8 meq/kg Jódové číslo: < 46 g/100 g Nezmydelniteľný podiel: max. 1,0 % Číslo zmydelnenia: 185 – 198 mg KOH/g

Extrakt z listov Aloe macroclada Baker Opis/definícia: Práškový extrakt z gélu získaného z listov Aloe macroclada Baker, ktorý je v podstate rovnocenný s rovnakým extraktom z gélu získaného z listov Aloe vera L. Burm. Popol: 25 % Vláknina: 28,6 % Tuky: 2,7 % Vlhkosť: 4,7 % Polysacharidy: 9,5 % Proteíny: 1,63 % Glukóza: 8,9 %

Olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) Opis/definícia: Na výrobu lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) sa z rozdrvenej hlbokozmrazenej pancierovky alebo sušenej múčky z pancierovky získa lipidový extrakt pomocou povoleného extrakčného rozpúšťadla (podľa smernice 2009/32/ES). Proteíny a materiál z pancierovky sa z lipidového extraktu odstránia filtráciou. Extrakčné rozpúšťadlá a zvyšková voda sa odstránia odparovaním. Číslo zmydelnenia: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidové číslo: ≤ 3 meq O2/kg oleja Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 3 % alebo 0,6 vyjadrená ako aktivita vody pri 25 °C Fosfolipidy: 35 – 50 % Transmastné kyseliny: ≤ 1 % EPA (kyselina ikozapentaénová): ≥ 9 % DHA (kyselina dokozahexaénová): ≥ 5 %

Olej bohatý na fosfolipidy získavaný z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) Opis/definícia: Olej bohatý na fosfolipidy sa vyrába z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) opakovaným premývaním pomocou schváleného rozpúšťadla (podľa smernice 2009/32/ES) s cieľom zvýšiť obsah fosfolipidov v oleji. Rozpúšťadlá sa z hotového výrobku odstránia odparovaním. Číslo zmydelnenia: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidové číslo: ≤ 3 meq O2/kg oleja Oxidačná stabilita: Všetky potravinové výrobky s olejom z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) bohatým na fosfolipidy by mali vykazovať oxidačnú stabilitu na základe vhodných a uznávaných vnútroštátnych/medzinárodných testovacích metód (napr. AOAC). Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 3 % alebo 0,6 vyjadrená ako aktivita vody pri 25 °C Fosfolipidy: ≥ 60 % Transmastné kyseliny: ≤ 1 % EPA (kyselina ikozapentaénová): ≥ 9 % DHA (kyselina dokozahexaénová): ≥ 5 %

Olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina Opis/definícia: Jasnožltý olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej sa získava fermentáciou geneticky nemodifikovaných kmeňov IS-4, I49-N18 a FJRK-MA01 huby Mortierella alpina za použitia vhodnej kvapaliny. Olej sa potom extrahuje z biomasy a čistí. Kyselina archidónová: ≥ 40 hm. % celkového obsahu mastných kyselín Voľné mastné kyseliny: ≤ 0,45 % celkového obsahu mastných kyselín Transmastné kyseliny: ≤ 0,5 % celkového obsahu mastných kyselín Nezmydelniteľný podiel: ≤ 1,5 % Peroxidové číslo: ≤ 5 meq/kg Hodnota anizidínu: ≤ 20 Číslo kyslosti: ≤ 1,0 KOH/g Vlhkosť: ≤ 0,5 %

Argánový olej z Argania spinosa Opis/definícia: Argánový olej je olej získaný lisovaním mandľovitých jadier plodov Argania spinosa (L.) Skeels za studena. Jadrá sa môžu pred lisovaním pražiť, nesmú však prísť do priameho kontaktu s ohňom. Zloženie: Kyselina palmitová (C16:0): 12 – 15 % Kyselina stearová (C18:0): 5 – 7 % Kyselina olejová (C18:1): 43 – 50 % Kyselina linolová (C18:2): 29 – 36 % Nezmydelniteľný podiel: 0,3 – 2 % Steroly spolu: 100 – 500 mg/100 g Tokoferoly spolu: 16 – 90 mg/100 g Kyslosť oleja: 0,2 – 1,5 % Peroxidové číslo: < 10 meq O2/kg

Oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis Opis/definícia: Astaxantín je karotenoid, ktorý tvorí riasa Haematococcus pluvialis. Výrobné metódy na pestovanie rias sú rôzne; môžu sa využiť uzavreté systémy vystavené slnečnému svetlu alebo prísne kontrolovanému osvetleniu, alternatívne sa môžu použiť otvorené nádrže. Bunky rias sa zozbierajú a vysušia; oleorezín sa extrahuje buď pomocou superkritického CO2, alebo rozpúšťadla (etylacetátu). Astaxantín sa zriedi a štandardizuje na 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % alebo 20 % pomocou olivového oleja, požltového oleja, slnečnicového oleja alebo MCT (triglyceridov so stredne dlhým reťazcom). Zloženie oleorezínu: Tuky: 42,2 – 99 % Proteíny: 0,3 – 4,4 % Sacharidy: 0 – 52,8 % Vláknina: < 1,0 % Popol: 0,0 – 4,2 % Špecifikácia karotenoidov (v hm. %) Astaxantíny spolu: 2,9 – 11,1 % 9-cis-astaxantín: 0,3 – 17,3 % 13-cis-astaxantín: 0,2 – 7,0 % Monoestery astaxantínu: 79,8 – 91,5 % Diestery astaxantínu: 0,16 – 19,0 % Β-karotén: 0,01 – 0,3 % Luteín: 0 – 1,8 % Kantaxantín: 0 – 1,30 % Mikrobiologické kritériá: Aeróbne baktérie spolu: < 3 000 JTK/g Kvasinky a plesne: < 100 JTK/g Koliformné baktérie: < 10 JTK/g E. coli: negatívne Salmonella: negatívne Staphylococcus: negatívne

Semená bazalky (Ocimum basilicum) Opis/definícia: Bazalka (Ocimum basilicum L.) patrí do čeľade Lamiaceae, radu Lamiales. Semená sa po zozbieraní mechanicky čistia. Kvety, listy a ostatné časti rastliny sa odstránia. Najvyššia úroveň čistoty semien bazalky sa musí zabezpečiť filtrovaním (optickým, mechanickým). Výrobný proces ovocných štiav a nápojov zo zmesí ovocných/zeleninových štiav obsahujúcich semená bazalky (Ocimum basilicum L.) zahŕňa predbežnú hydratáciu a pasterizáciu semien. Zavedené sú mikrobiologické kontroly a monitorovacie systémy. Sušina: 94,1 % Proteíny: 20,7 % Tuky: 24,4 % Sacharidy: 1,7 % Dietetická vláknina 40,5 % (Metóda: AOAC 958.29) Popol: 6,78 %

Výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov Opis/definícia: Výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov (výťažok Touchi) je jemný svetlohnedý prášok bohatý na bielkoviny, ktorý sa získava extrakciou vody z malých bôbov sóje fazuľovej [Glycine max (L.) Merr.] fermentovaných s Aspergillus oryzae. Výťažok obsahuje inhibítor α-glukozidázy. Charakteristiky: Tuky: ≤ 1,0 % Proteíny: ≥ 55 % Voda: ≤ 7,0 % Popol: ≤ 10 % Sacharidy: ≥ 20 % Inhibičná aktivita a-glukozidázy: IC50 min. 0,025 mg/ml Sójové izoflavonoidy: ≤ 0,3 g/100 g

Bovinný laktoferín Opis/definícia: Bovinný laktoferín je bielkovina, ktorá sa vyskytuje prirodzene v kravskom mlieku. Je to železo viažuci glykoproteín s molekulárnou hmotnosťou približne 77 kDa, ktorý pozostáva z jedného polypeptidového reťazca 689 aminokyselín. Výrobný proces: Bovinný laktoferín sa izoluje z odstredeného mlieka alebo srvátky, ktorá vznikla pri výrobe syra, iónovou výmenou a následnou ultrafiltráciou. Napokon sa suší lyofilizáciou alebo rozprašovaním a veľké častice sa odstránia pomocou sita. Ide v podstate o svetloružový prášok prakticky bez zápachu. Fyzikálno-chemické vlastnosti bovinného laktoferínu: Vlhkosť: < 4,5 % Popol: < 1,5 % Arzén: < 2,0 mg/kg Železo: < 350 mg/kg Proteíny: > 93 % z toho bovinný laktoferín: > 95 % z toho iné proteíny: < 5,0 % pH (2 % roztok, 20 °C): 5,2 – 7,2 Rozpustnosť (2 % roztok, 20 °C): úplná

Olej zo semien Buglossoides arvensis Opis/definícia: Rafinovaný olej Buglossoides sa extrahuje zo semien Buglossoides arvensis (L.) I. M. Johnst Kyselina alfa-linolénová: ≥ 35 hm. % celkového obsahu mastných kyselín Kyselina stearidónová: ≥ 15 hm. % celkového obsahu mastných kyselín Kyselina linolová: ≥ 8 hm. % celkového obsahu mastných kyselín Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 hm. % celkového obsahu mastných kyselín Číslo kyslosti: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroxidové číslo: ≤ 5.0 meq O2/kg Nezmydelniteľný podiel: ≤ 2,0 % Obsah proteínov (celkový dusík): ≤ 10 μg/ml Pyrolizidínové alkaloidy: Nezistiteľné pri detekčnom limite 4,0 μg/kg

Olej z Calanus finmarchicus Opis/definícia: Nová potravina je mierne viskózny olej sýtočervenej farby s miernym zápachom po mäkkýšoch extrahovaný z kôrovcov (morského zooplanktónu) Calanus finmarchicus. Zložka pozostáva predovšetkým z esterov vosku (> 85 %) s menšími množstvami triglyceridov a iných neutrálnych lipidov. Špecifikácie: Voda: < 1,0 % Estery vosku: > 85 % Mastné kyseliny spolu: > 46 % Kyselina ikozapentaénová (EPA): > 3,0 % Kyselina dokozahexaénová (DHA): > 4,0 % Mastné alkoholy spolu: > 28 % C20:1 n-9 mastný alkohol: > 9,0 % C22:1 n-11 mastný alkohol: > 12 % Transmastné kyseliny: < 1,0 % Estery astaxantínu: < 0,1 % Peroxidové číslo: < 3,0 meq. O2/kg

Základ žuvacej gumy (monometoxypolyetylénglykol) Opis/definícia: Nová zložka potravín predstavuje syntetický polymér (číslo patentu WO2006016179). Pozostáva z reťazových polymérov monometoxypolyetylénglykolu (MPEG) naočkovaných do polyizoprénu očkovaného s maleínanhydridom (PIP-g-MA) a z nezreagovaného MPEG (menej ako 35 % hmotnostných). Biela až belavá farba. Číslo CAS: 1246080-53-4 Charakteristiky: Vlhkosť: < 5,0 % Hliník: < 3,0 mg/kg Lítium: < 0,5 mg/kg Nikel: < 0,5 mg/kg Zvyškový anhydrid: < 15 μmol/g Index polydisperzity: < 1,4 Izoprén: < 0,05 mg/kg Etylénoxid: < 0,2 mg/kg Voľný maleínanhydrid: < 0,1 % Oligoméry spolu (menej ako 1 000 daltonov): ≤ 50 mg/kg Etylénglykol: < 200 mg/kg Dietylénglykol: < 30 mg/kg Monoetylénglykol metyléter: < 3,0 mg/kg Dietylénglykol metyléter: < 4,0 mg/kg Trietylénglykol metyléter: < 7,0 mg/kg 1,4-dioxán: < 2,0 mg/kg Formaldehyd: < 10 mg/kg

Základ žuvacej gumy (kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej) Opis/definícia: Kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej je bezvodý kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej. Sypký biely až belavý prášok Číslo CAS: 9011-16-9 Čistota: Kvantitatívna analýza: aspoň 99,5 % v sušine Špecifická viskozita (1 % MEK): 2 – 10 Zvyškový metyl-vinyl-éter: ≤ 150 ppm Zvyškový anhydrid kyseliny maleínovej: ≤ 250 ppm Acetaldehyd: ≤ 500 ppm Metanol: ≤ 500 ppm Dilauroyl peroxid: ≤ 15 ppm Ťažké kovy spolu: ≤ 10 ppm Mikrobiologické kritériá: Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 500 JTK/g Plesne/kvasinky: ≤ 500 JTK/g Escherichia coli: negatívny výsledok skúšky Salmonella: negatívny výsledok skúšky Staphylococcus aureus: negatívny výsledok skúšky Pseudomonas aeruginosa: negatívny výsledok skúšky

Šalviový olej (Salvia hispanica) Opis/definícia: Šalviový olej sa vyrába lisovaním semien šalvie (Salvia hispanica L.) (99,9 % čistota) za studena. Pri jeho výrobe sa nepoužívajú žiadne rozpúšťadlá; vylisovaný olej sa uchováva v dekantačných nádobách a nečistoty sa odstraňujú filtráciou. Môže sa vyrábať aj extrahovaním pomocou superkritického CO2. Výrobný proces: Vyrába sa lisovaním za studena. Pri jeho výrobe sa nepoužívajú žiadne rozpúšťadlá; vylisovaný olej sa uchováva v dekantačných nádobách a nečistoty sa odstraňujú filtráciou. Kyslosť vyjadrená ako kyselina olejová: ≤ 2,0 % Peroxidové číslo: ≤ 10 meq/kg Nerozpustné nečistoty: ≤ 0,05 % Kyselina alfa-linolénová: ≥ 60 % Kyselina linolová: 15 – 20 %

Semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica) Opis/definícia: Šalvia aztécka (Salvia hispanica L.) je letná jednoročná bylina, ktorá patrí do čeľade Labiatae. Semená sa po zozbieraní mechanicky čistia. Kvety, listy a ostatné časti rastliny sa odstránia. Sušina: 90 – 97 % Proteíny: 15 – 26 % Tuky: 18 – 39 % Sacharidy: 18 – 43 % Vláknina (hrubá vláknina) (**): 18 – 43 % Popol: 3 – 7 % (*) Sacharidy zahŕňajú hodnotu pre vlákninu (EÚ: sacharidy znamenajú dostupné sacharidy = cukor + škrob). (**) Vláknina je súčasť dietetickej vlákniny zložená najmä z nestráviteľnej celulózy, pentozanov a lignínu. Výrobný proces: Výrobný proces ovocných štiav a nápojov zo zmesí ovocných štiav obsahujúcich semená šalvie aztéckej zahŕňa predbežnú hydratáciu a pasterizáciu semien. Zavedené sú mikrobiologické kontroly a monitorovacie systémy.

Chitínglukán z Aspergillus niger Opis/definícia: Chitínglukán sa získava z mycélia Aspergillus niger; je to mierne žltý sypký prášok bez zápachu. Obsahuje 90 % alebo viac sušiny. Chitínglukán je zložený najmä z dvoch polysacharidov: — chitínu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek N-acetyl-D-glukózamínu (č. CAS: 1398-61-4), — beta-(1,3)-glukánu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek D-glukózy (č. CAS: 9041-22-9). Strata sušením: ≤ 10 % Chitínglukán: ≥ 90 % Pomer chitínu a glukánu: 30:70 až 60:40 Popol: ≤ 3,0 % Lipidy: ≤ 1,0 % Proteíny: ≤ 6,0 %

Chitínglukánový komplex z Fomes fomentarius Opis/definícia: Chitínglukánový komplex sa získava z bunkových stien plodníc huby Fomes fomentarius. Je zložený najmä z dvoch polysacharidov: — chitínu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek N-acetyl-D-glukózamínu (č. CAS: 1398-61-4); — beta-(1,3)(1,6)-D-glukánu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek D-glukózy (č. CAS: 9041-22-9). Výrobný proces pozostáva z niekoľkých krokov vrátane: čistenia, redukcie veľkosti a mletia, zmäkčovania vo vode a zahrievania v alkalickom roztoku, premývania, sušenia. Vo výrobnom procese sa nepoužíva hydrolýza. Vzhľad: Hnedý prášok bez chuti a zápachu Čistota: Vlhkosť: ≤ 15 % Popol: ≤ 3,0 % Chitínglukán: ≥ 90 % Pomer chitínu a glukánu: 70:20 Sacharidy spolu okrem glukánov: ≤ 0,1 % Proteíny: ≤ 2,0 % Lipidy: ≤ 1,0 % Melaníny: ≤ 8,3 % Prídavné látky: žiadne pH: 6,7 – 7,5 Ťažké kovy: Olovo (ppm): ≤ 1,00 Kadmium (ppm): ≤ 1,00 Ortuť (ppm): ≤ 0,03 Arzén (ppm): ≤ 0,20 Mikrobiologické kritériá: Celkový počet mezofilných baktérií: ≤ 103/g Kvasinky a plesne: ≤ 103/g Koliformné baktérie pri 30 °C: ≤ 103/g E. coli: ≤ 10/g Salmonella a ostatné patogénne baktérie: neprítomné/25 g

Extrakt chitozánu z húb (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) Opis/definícia: Extrakt chitozánu (obsahujúci najmä poly-D-glukózamín) sa získava z hlúbikov Agaricus bisporus alebo z mycélia Aspergillus niger. Patentom chránený výrobný proces pozostáva z viacerých krokov vrátane: extrakcie a deacetylácie (hydrolýza) v alkalickom médiu, rozpúšťania v kyslom médiu, zrážania v alkalickom médiu, premývania a sušenia. Synonymum: Poly-D-glukózamín Číslo CAS chitozánu: 9012-76-4 Vzorec chitozánu: (C6H11NO4)n Vzhľad: jemný sypký prášok Aspekt (farba): sivobiely až mierne hnedastý Zápach: bez zápachu Čistota: Obsah chitozánu (v hm. % sušiny): 85 Obsah glukánu (v hm. % sušiny): ≤ 15 Strata sušením (v hm. % sušiny): ≤ 10 Viskozita (1 % v 1 %-nej kyseline octovej): 1 – 15 Stupeň acetylácie (v % mol/vlhká hmotnosť): 0 – 30 Viskozita (1 % v 1 %-nej kyseline octovej) (mPa.s): 1 – 14 v prípade chitozánu z Aspergillus niger; 12 – 25 v prípade chitínu z Agaricus bisporus Popol (% hm./sušina): ≤ 3,0 Proteíny (% hm./sušina): ≤ 2,0 Veľkosť častíc: > 100 nm Hustota po strasení (g/cm3): 0,7 – 1,0 Kapacita viazania tukov 800x (hm./vlhká hmotnosť): spĺňa kritérium Ťažké kovy: Ortuť (ppm): ≤ 0,1 Olovo (ppm): ≤ 1,0 Arzén (ppm): ≤ 1,0 Kadmium (ppm): ≤ 0,5 Mikrobiologické kritériá: Počet aeróbnych mikroorganizmov (JTK/g): ≤ 103 Počet kvasiniek a plesní (JTK/g): ≤ 103 Escherichia coli (JTK/g): ≤ 10 Entreobacteriacare (JTK/g): ≤ 10 Salmonella: neprítomná/25 g Listeria monocytogenes: neprítomná/25 g

Chondroitín-sulfát Opis/definícia: Chondroitín-sulfát (sodná soľ) je biosyntetickým výrobkom. Získava sa chemickou sulfatáciou chondroitínu získavaného fermentáciou prostredníctvom baktérie Escherichia coli O5:K4:H4 kmeň U1-41 (ATCC 24502). Chondroitín-sulfát (sodná soľ) (% sušiny): 95 – 105 MWw (priemer. hmotnosť) (kDa): 5 – 12 MWn (priemer. počet) (kDa): 4 – 11 Disperzita (wh/w0,05): ≤ 0,7 Vzorec sulfatácie (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 Strata sušením (%) (pri 105 °C do ustálenia hmotnosti): ≤ 10,0 Zvyšok po žíhaní (% sušiny): 20 – 30 Proteíny (% sušiny): ≤ 0,5 Endotoxíny (EJ/mg): ≤ 100 Organické nečistoty spolu (mg/kg): ≤ 50

Pikolinát chromitý Opis/definícia: Pikolinát chromitý je červenkastý sypký prášok, mierne rozpustný vo vode pri pH 7. Jeho soľ je rozpustná aj v polárnych organických rozpúšťadlách. Chemický názov: tris(2-pyridínkarboxyláto-N,O)chromitý komplex alebo chromitá soľ kyseliny 2-pyridínkarboxylovej Číslo CAS: 14639-25-9 Chemický vzorec: Cr(C6H4NO2)3 Chemické vlastnosti: Pikolinát chromitý: ≥ 95 % Chróm (III): 12 – 13 % Chróm (VI): nezistený Voda: ≤ 4,0 %

Bylina Cistus incanus L. Pandalis Opis: Bylina Cistus incanus L. Pandalis druh patriaci do čeľade Cistaceae a je pôvodným druhom Stredozemia (poloostrov Chalkidiki) Zloženie: Vlhkosť: 9 – 10 g/100 g bylín Proteíny: 6,1 g/100 g bylín Tuky: 1,6 g/100 g bylín Sacharidy: 50,1 g/100 g bylín Vláknina: 27,1 g/100 g bylín Minerálne látky: 4,4 g/100 g bylín

Sodík: 0,18 g Draslík 0,75 g Horčík 0,24 g Vápnik 1,0 g Železo: 65 mg

Vitamín B1: 3,0 μg Vitamín B2: 30 μg Vitamín B6: 54 μg Vitamín C: 28 mg Vitamín A: menej ako 0,1 mg Vitamín E: 40 – 50 mg Alfa-tokoferol: 20 – 50 mg Beta-tokoferol a gama-tokoferol: 2 – 15 mg Delta-tokoferol: 0,1 – 2 mg

Citikolín Citikolín (syntetický) Opis/definícia: Citikolín sa skladá z cytozínu, ribózy, difosfátu a cholínu. biely kryštalický prášok Chemický názov: cytidíndifosfátcholín, cytidín-5′-(trihydrogendifosfát)-P′-[2-(trimetylamónio)etyl]ester, vnútorná soľ Chemický vzorec: C14H26N4O11P2 Molekulová hmotnosť: 488,32 g/mol Číslo CAS: 987-78-0 pH (1 % roztok vzorky): 2,5 – 3,5 Čistota: Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % sušiny Strata sušením (pri teplote 100 °C počas 4 hodín): ≤ 5,0 % Amónny katión: ≤ 0,05 % Arzén: najviac 2 ppm Voľné kyseliny fosforečné: ≤ 0,1 % 5′-cytidylová kyselina: ≤ 1,0 % Mikrobiologické kritériá: Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK/g Kvasinky a plesne: ≤ 102 JTK/g Escherichia coli: neprítomná v 1 g Citikolín (mikrobiálny zdroj) Opis/definícia: Vyrába sa fermentáciou geneticky modifikovaným kmeňom E. coli (BCT19/p40k). Špecifikácia citikolínu z mikrobiálnehoj zdroja je identická s povoleným syntetickým citikolínom.

Clostridium butyricum Opis/definícia: Clostridium butyricum (CBM 588) je grampozitívna, spórotvorná, obligátne anaeróbna, nepatogénna a geneticky nemodifikovaná baktéria. Číslo v depozitári FERM BP-2789 Mikrobiologické kritériá: Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK/g Escherichia coli: nezistená v 1 g Staphylococcus aureus: nezistený v 1 g Pseudomonas aeruginosa: nezistený v 1 g Kvasinky a plesne: ≤ 102 JTK/g

Extrakt z odtučneného kakaového prášku Extrakt z kakaa (Theobroma cacao L.) Vzhľad: tmavohnedý prášok bez viditeľných nečistôt Fyzikálne a chemické vlastnosti: Obsah polyfenolov: min. 55,0 % GAE Obsah teobromínu: max. 10,0 % Obsah popola: max. 5,0 % Obsah vlhkosti: max. 8,0 % Sypná hmotnosť: 0,40 – 0,55 g/cm3 pH: 5,0 – 6,5 Rezíduá rozpúšťadiel: max. 500 ppm

Extrakt z nízkotučného kakaa Extrakt z nízkotučného kakaa (Theobroma cacao L.) Vzhľad: tmavočervený až fialový prášok Extrakt z kakaa, koncentrát: min. 99 % Oxid kremičitý (technologická pomôcka): max. 1,0 % Kakaové flavanoly: min. 300 mg/g (-) Epikatechín: min. 45 mg/g Strata sušením: max. 5,0 %

Olej zo semien koriandra (Coriandrum sativum) Opis/definícia: Olej zo semien koriandra je olej obsahujúci glyceridy mastných kyselín, ktorý sa vyrába zo semien koriandra siateho (Coriandrum sativum L.). Svetložltá farba, neutrálna chuť Číslo CAS: 8008-52-4 Zloženie mastných kyselín: Kyselina palmitová (C16:0): 2 – 5 % Kyselina stearová (C18:0): < 1,5 % Kyselina petroselinová [cis-C18:1(n-12)]: 60 – 75 % Kyselina olejová [cis-C18:1(n-9)]: 8 – 15 % Kyselina linolová (C18:2): 12 – 19 % Kyselina α-linolénová (C18:3): < 1,0 % Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 % Čistota: Index lomu (20 °C): 1,466 – 1,474 Číslo kyslosti: ≤ 2,5 mg KOH/g Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg Jódové číslo: 88 – 110 jednotiek Číslo zmydelnenia: 186 – 200 mg KOH/g Nezmydelniteľný podiel: ≤ 15 g/kg

Sušené ovocie Crataegus pinnatifida Opis/definícia: Sušené ovocie druhu Crataegus pinnatifida, ktorý patrí do čeľade Rosaceae a je pôvodným druhom severnej Číny a Kórey. Zloženie: Sušina: 80 % Sacharidy: 55 g/kg (vlhká hmotnosť) Fruktóza: 26,5 – 29,3 g/100 g Glukóza: 25,5 – 28,1 g/100 g Vitamín C: 29,1 mg/100 g (vlhká hmotnosť) Sodík: 2,9 g/100 g (vlhká hmotnosť) Kompóty sú výrobky vyrobené tepelným spracovaním jedlých častí jedného druhu alebo viacerých druhov ovocia, celého alebo kúskov, tiež scedeného, bez významného zahustenia. Možno použiť cukry, vodu, cider, koreniny a citrónovú šťavu.

Alfa-cyklodextrín Opis/definícia: Neredukujúci cyklický sacharid, ktorý sa skladá zo šiestich D-glukopyranozylových jednotiek viazaných v polohe α-1,4-, vzniknutý pôsobením glukosyltransferázy cyklodextrínu (CGTase, EC 2.4.1.19) na hydrolyzovaný škrob. Regenerácia a čistenie α-cyklodextrínu sa môže vykonať použitím jedného z týchto postupov: zrážaním komplexu α-cyklodextrínu s dekán-1-olom, rozpúšťaním vo vode pri vysokej teplote a opätovným zrážaním, odsávaním pár komplexu a kryštalizáciou α-cyklodextrínu z roztoku; alebo chromatografiou s výmenou iónov alebo filtráciou gélu, po ktorej nasleduje kryštalizácia α-cyklodextrínu z očisteného matečného lúhu; alebo metódami membránovej separácie, ako je ultrafiltračná a reverzná osmóza. Opis: Biela alebo takmer biela kryštalická tuhá látka takmer bez zápachu. Synonymá: α-cyklodextrín, α-dextrín, cyklohexaamylóza, cyklomaltohexaóza, α-cykloamylóza Chemický názov: cyklohexaamylóza Číslo CAS: 10016-20-3 Chemický vzorec: (C6H10O5)6 Molekulová hmotnosť: 972,85 Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušina) Identifikácia: Rozmedzie teploty topenia: rozkladá sa pri teplote nad 278 °C Rozpustnosť: Je voľne rozpustný vo vode; veľmi slabo rozpustný v etanole Špecifická optická otáčavosť: [α]D 25: medzi + 145° a + 151° (1 % roztok) Chromatografia: Retenčný čas hlavnej špičky v tekutom chromatograme vzorky zodpovedá retenčnému času α-cyklodextrínu v chromatograme referenčného α-cyklodextrínu (sprístupnenému konzorciom Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH , Mníchov, Nemecko alebo spoločnosťou Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) za podmienok opísaných v METÓDE URČENIA. Čistota: Voda: ≤ 11 % (metóda Karla Fischera) Reziduálny komplex: ≤ 20 mg/kg (dekán-1-ol) Redukujúce látky: ≤ 0.5 % (vyjadrené ako glukóza) Sulfátový popol: ≤ 0,1 % Olovo: ≤ 0,5 mg/kg Metóda určenia: Určte kvapalinovou chromatografiou za nasledujúcich podmienok. Roztok vzorky: Do 10 ml odmernej banky odvážte presne 100 mg skúšobnej vzorky a pridajte 8 ml deionizovanej vody. Vzorku úplne rozpusťte v ultrazvukovom kúpeli (10 min. – 15 min.) a zrieďte po značku čistenou deionizovanou vodou. Prefiltrujte cez 0,45-mikrónový filter. Referenčný roztok: Do 10 ml odmernej banky odvážte presne 100 mg α-cyklodextrínu a pridajte 8 ml deionizovanej vody. Vzorku úplne rozpusťte v ultrazvukovom kúpeli a zrieďte po značku čistenou deionizovanou vodou. Chromatografia: Kvapalinový chromatograf vybavený detektorom indexu lomu a zaznamenávacím a vyhodnocovacím zariadením (integrátorom). Kolóna a náplň: nukleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Nemecko) alebo podobné Dĺžka: 250 mm Priemer: 4 mm Teplota: 40 °C Mobilná fáza: acetonitril/voda (67/33, v/v) Prietok: 2,0 ml/min. Dávkovaný objem: 10 μl Postup: Vstreknite roztok vzorky do chromatografu, zaznamenajte chromatogram a odmerajte plochu píku α-CD. Percentuálny podiel α-cyklodextrínu v skúšobnej vzorke vypočítajte takto: % α-cyklodextrínu (sušina) = 100 × (AS/AR) (WR/WS), kde AS je plocha píku roztoku vzorky spôsobeného α-cyklodextrínom a AR je plocha píku referenčného roztoku, WS je hmotnosť (mg) skúšobnej vzorky a WR je hmotnosť (mg) referenčného α-cyklodextrínu po odčítaní obsahu vody.

Gama-cyklodextrín Opis/definícia: Neredukujúci cyklický sacharid, ktorý sa skladá z ôsmich D-glukopyranozylových jednotiek viazaných v polohe α-1,4-, vzniknutý pôsobením glukosyltransferázy cyklodextrínu (CGTase, EC 2.4.1.19) na hydrolyzovaný škrob. Regenerácia a čistenie γ-cyklodextrínu sa môže vykonať zrážaním komplexu γ-cyklodextrínu s cyklohexadec-8-én-1-ónom, rozpúšťaním komplexu vo vode a n-dekáne a odsávaním pár vodnej fázy a kryštalizáciou gama-cyklodextrínu z roztoku. Biela alebo takmer biela kryštalická tuhá látka takmer bez zápachu. Synonymá: γ-cyklodextrín, γ-dextrín, cyklooktaamylóza, cyklomaltooktaóza, γ-cykloamyláza Chemický názov: cyklooktaamylóza Číslo CAS: 17465-86-0 Chemický vzorec: (C6H10O5)8 Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušina) Identifikácia: Rozmedzie teploty topenia: rozkladá sa pri teplote nad 285 °C Rozpustnosť: Je voľne rozpustný vo vode; veľmi slabo rozpustný v etanole Špecifická optická otáčavosť: [α]D 25: medzi + 174° a + 180° (1 % roztok) Čistota: Voda: ≤ 11 % Reziduálny komplex (cyklohexadec-8-én-1-ón (CHDC)): ≤ 4 mg/kg Rezíduá rozpúšťadla (n-dekán): ≤ 6 mg/kg Redukujúce látky: ≤ 0.5 % (vyjadrené ako glukóza) Sulfátový popol: ≤ 0,1 %

Extrakt z troch rastlinných koreňov (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai) Opis/definícia: Zmes z troch rastlinných koreňov je žltohnedý jemný prášok, ktorý sa získava extrakciou teplou vodou, koncentráciou vyparovaním a sušením rozprašovaním Zloženie extraktu zo zmesi troch rastlinných koreňov: Cynanchum wilfordii: 32,5 hm. % Phlomis umbrosa: 32,5 hm. % Angelica gigas: 35,0 hm. % Špecifikácie: Strata sušením: max. 100 mg/g Kvantitatívna analýza: Kyselina škoricová: 0,012 – 0,039 mg/g Metylester shanzhisidu: 0,20 – 1,55 mg/g Nodakenín: 3,35 – 10,61 mg/g Metoxsalén: < 3 mg/g Fenoly: 13,0 – 40,0 mg/g Kumarín: 13,0 – 40,0 mg/g Iridoidy: 13,0 – 39,0 mg/g Saponíny: 5,0 – 15,5 mg/g Výživové zložky: Sacharidy: 600 – 880 mg/g Proteíny: 70 – 170 mg/g Tuky: < 4 mg/g Mikrobiologické parametre: Celkový počet životaschopných mikroorganizmov: < 5 000 JTK/g Celkový počet plesní a kvasiniek: < 100 JTK/g Koliformné baktérie: < 10 JTK/g Salmonella: negatívne/25 g Escherichia coli: negatívne/25 g Staphylococcus aureus: negatívne/25 g Ťažké kovy: Olovo: < 0,65 mg/kg Arzén: < 3,0 mg/kg Ortuť: < 0,1 mg/kg Kadmium < 1,0 mg/kg JTK: jednotky tvoriace kolónie.

Prípravok s obsahom dextranu produkovaného Leuconostoc mesenteroides 1. Prášková forma: Sacharidy: 60 % s: (dextran: 50 %, manitol: 0,5 %, fruktóza: 0,3 %, leukróza: 9,2 %) Proteíny: 6,5 % Lipidy: 0,5 % Kyselina mliečna: 10 % Etanol: stopové množstvo Popol: 13 % Vlhkosť: 10 % 2. Kvapalná forma: Sacharidy: 12 % s: (dextran: 6,9 %, manitol: 1,1 %, fruktóza: 1,9 %, leukróza: 2,2 %) Proteíny: 2,0 % Lipidy: 0,1 % Kyselina mliečna: 2,0 % Etanol: 0,5 % Popol: 3,4 % Vlhkosť: 80 %

Diacylglycerolový olej rastlinného pôvodu Opis/definícia: Vyrába sa z glycerolu a mastných kyselín získaných z jedlých rastlinných olejov, najmä zo sójového oleja (Glycine max), alebo z oleja semena repky olejnej (Brassica campestris, Brassica napus) pomocou osobitného enzýmu. Rozdelenie acylglycerolov: Diacylglyceroly (DAG): ≥ 80 % 1,3-Diacylglyceroly (1,3-DAG): ≥ 50 % Triacylglyceroly (TAG): ≤ 20 % Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 5,0 % Zloženie mastných kyselín (MAG, DAG, TAG): Kyselina olejová (C18:1): 20 – 65 % Kyselina linolová (C18:2): 15 – 65 % Kyselina linolová (C18:3): ≤ 15 % Nasýtené mastné kyseliny: ≤ 10 % Iné: Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g Vlhkosť a prchavosť: ≤ 0,1 % Peroxidové číslo: ≤ 1,0 meq/kg Nezmydelniteľný podiel: ≤ 2,0 % Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 % MAG = monoacylglyceroly, DAG = diacylglyceroly, TAG = triacylglyceroly.

Dihydrokapsiát (DHC) Opis/definícia: Dihydrokapsiát je syntetizovaný enzymaticky katalyzovanou esterifikáciou vanilylalkoholu a kyseliny 8-metylnonánovej. Po esterifikácii sa dihydrokapsiát extrahuje n-hexánom. Viskózna bezfarebná až žltá kvapalina Chemický vzorec: C18H28O4 Číslo CAS: 205687-03-2 Fyzikálno-chemické vlastnosti: Dihydrokapsiát: > 94 % 8-metylnonánová kyselina: < 6,0 % Vanilylalkohol: < 1,0 % Iné príbuzné syntetické látky: < 2,0 %

Suchý extrakt z bunkových kultúr Lippia citriodora Opis/definícia: Suchý extrakt z bunkových kultúr HTN®Vb Lippia citriodora (Palau) Kunth.

Extrakt z bunkových kultúr Echinacea angustifolia Extrakt z koreňov Echinacea angustifolia získaný z kultúry rastlinných tkanív je v podstate rovnocenný s extraktom z koreňa Echinacea angustifolia získaným v zmesi etanolu a vody titrovanej na 4 % echinakozid.

Olej z Echium plantagineum Opis/definícia: Olej z hadinca skorocelového je svetložltý výrobok získaný rafinovaním oleja extrahovaného zo semien Echium plantagineum L. Kyselina stearidónová: ≥ 10 hm. % celkového obsahu mastných kyselín Transmastné kyseliny: ≤ 2 hm. % (celkového obsahu mastných kyselín) Číslo kyslosti: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroxidové číslo: < 5,0 meq O2/kg Nezmydelniteľný podiel: ≤ 2,0 % Obsah proteínov (celkový dusík): ≤ 20 μg/ml Pyrolizidínové alkaloidy: nezistiteľné pri detekčnom limite 4,0 μg/kg

Florotaníny Ecklonia cava Opis/definícia: Florotaníny Ecklonia cava sa získavajú alkoholovou extrakciou z jedlých morských rias Ecklonia cava. Extrakt má formu tmavohnedého prášku, je bohatý na florotaníny, polyfenolické zlúčeniny vyskytujúce sa ako sekundárne metabolity v určitých druhoch hnedých rias. Charakteristiky/Zloženie Obsah florotanínov: 90 ± 5 % Antioxidačná aktivita: > 85 % Vlhkosť: < 5 % Popol: < 5 % Mikrobiologické kritériá: Celkový počet životaschopných buniek: < 3 000 JTK/g Plesne/kvasinky: < 300 JTK/g Koliformné baktérie: negatívny výsledok skúšky Salmonella spp.: negatívny výsledok skúšky Staphylococcus aureus: negatívny výsledok skúšky Ťažké kovy a halogény: Olovo: < 3,0 mg/kg Ortuť: < 0,1 mg/kg Kadmium < 3,0 mg/kg Arzén: < 25,0 mg/kg Anorganický arzén: < 0,5 mg/kg Jód: 150,0 – 650,0 mg/kg JTK: jednotky tvoriace kolónie.

Epigalokatechín galát ako purifikovaný extrakt z listov zeleného čaju (Camellia sinensis) Opis/definícia: Vysokopurifikovaný extrakt z listov zeleného čaju [Camellia sinensis (L.) Kuntze] vo forme jemného sivobieleho až svetloružového prášku. Skladá sa minimálne z 90 % epigalokatechín galátu (EGCG) a teplotu topenia má približne na úrovni od 210 do 215 °C. Vzhľad: Sivobiely až svetloružový prášok Chemický názov: polyfenol (-) epigalokatechín-3-galát Synonymá: epigalokatechín galát (EGCG) Číslo CAS: 989-51-5 Názov INCI: epigalokatechín galát Molekulová hmotnosť: 458,4 g/mol Strata sušením: max. 5,0 % Ťažké kovy: Arzén: max. 3,0 ppm Olovo: max. 5,0 ppm Kvantitatívna analýza: min. 94 % EGCG (v sušine) max. 0,1 % kofeínu Rozpustnosť: EGCG je dobre rozpustný vo vode, etanole, metanole a acetóne

L-ergotioneín Definícia (vymedzenie pojmu) Chemický názov (IUPAC): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimetylamónio)-propanonát Chemický vzorec: C9H15N3O2S Molekulová hmotnosť: 229,3 Da Číslo CAS: 497-30-3

Parameter Špecifikácia Metóda

Vzhľad biely prášok Vizuálna skúška

Optická otáčavosť [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a) Polarimetria

Chemická čistota ≥ 99,5 % ≥ 99,0 % HPLC [Eur. Ph. 2.2.29] 1H-NMR

Identifikácia V súlade so štruktúrou 1H-NMR

C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 % Elementárna analýza

Celkové množstvo rezíduí rozpúšťadiel (metanol, etylacetát, izopropanol, etanol) [Eur. Ph. 01/2008:50400] < 1 000 ppm Plynová chromatografia [Eur. Ph. 01/2008:20424]

Strata sušením Vnútorný štandard < 0,5 % [Eur. Ph. 01/2008:20232]

Nečistoty < 0,8 % HPLC/GPC alebo 1H-NMR

Ťažké kovy b) c)

Olovo < 3,0 ppm ICP/AES (Pb, Cd) Atómová fluorescencia (Hg)

Kadmium < 1,0 ppm

Ortuť < 0,1 ppm

Mikrobiologické špecifikácie b)

Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov (TVAC) ≤ 1 × 103 JTK/g [Eur. Ph. 01/2011:50104]

Celkový počet kvasiniek a plesní (TYMC) ≤ 1 × 102 JTK/g

Escherichia coli neprítomná v 1 g

Eur. Ph.: Európsky liekopis; 1H-NMR: protónová jadrová magnetická rezonancia; HPLC: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia; GPC: gélová permeačná chromatografia; ICP/AES: atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou; JTK: jednotky tvoriace kolónie. a) Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O) b) Analýzy vykonané na každej šarži. c) Najvyššie prípustné množstvá (maximálne hodnoty) v súlade s nariadením (ES) č. 1881/2006.

Nátrium-feredetát Opis/definícia: Nátrium-feredetát (kyselina etyléndiamíntetraoctová) je sypký, žltý až hnedý prášok bez zápachu s chemickou čistotou viac ako 99 hm. %. Je voľne rozpustný vo vode. Chemický vzorec: C10H12FeN2NaO8 · 3H2O Chemické vlastnosti: pH 1 % roztoku: 3,5 – 5,5 Železo: 12,5 – 13,5 % Sodík: 5,5 % Voda: 12,8 % Organické látky (CHNO): 68,4 % EDTA: 65,5 – 70,5 % Látky nerozpustné vo vode: ≤ 0,1 % Kyselina nitrilotrioctová: ≤ 0,1 %

Fosforečnan amónno-železnatý Opis/definícia: Fosforečnan amónno-železnatý je sivý/zelený jemný prášok, ktorý je prakticky nerozpustný vo vode a rozpustný v zriedených minerálnych kyselinách. Číslo CAS: 10101-60-7 Chemický vzorec: FeNH4PO4 Chemické vlastnosti: pH 5 % suspenzie vo vode: 6,8 – 7,8 železo (celkom) ≥ 28 % Železo (II): 22 – 30 hm. % Železo (III): ≤ 7,0 hm. % Amoniak: 5 – 9 hm. % Voda: ≤ 3,0 %

Peptidy z rýb Sardinops sagax Opis/definícia: Nová zložka potravín je peptidová zmes, ktorá sa získava alkalickou hydrolýzou svaloviny rýb (Sardinops sagax), ktorú katalyzuje proteáza, následnou izoláciou peptidovej frakcie stĺpcovou chromatografiou, zakoncentrovaním vo vákuu a sušením rozprašovaním. žltkastobiely prášok Peptidy (*) (peptidy s krátkym reťazcom, dipeptidy a tripeptidy s molekulárnou hmotnosťou nižšou ako 2 kDa): > 85 g/100 g Val-Tyr (dipeptid): 0,1 – 0,16 g/100 g Popol: ≤ 10 g/100 g Vlhkosť: ≤ 8 g/100 g (*) Kjeldahlova metóda.

Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra Opis/definícia: Glavonoid je výťažok z koreňov alebo podzemku Glycyrrhiza glabra L., získaný extrakciou pomocou etanolu nasledovanou ďalšou extrakciou tohto etanolového extraktu pomocou triglyceridov so stredne dlhým reťazcom. Je to tmavohnedá kvapalina obsahujúca 2,5 až 3,5 % glabridínu. Vlhkosť: < 0,5 % Popol: < 0,1 % Peroxidové číslo: < 0,5 meq/kg Glabridín: 2,5 – 3,5 % tuku Kyselina glycyrizínová: < 0,005 % Tuk vrátane látok polyfenolového typu: ≥ 99 % Proteíny: < 0,1 % Sacharidy: nezistiteľné

Fukoidanový extrakt z morskej riasy Fucus vesiculosus Opis/definícia: Fukoidan sa z morskej riasy Fucus vesiculosus extrahuje vodou v kyslom roztoku a filtruje bez použitia organických rozpúšťadiel. Výsledný extrakt sa zahusťuje a suší za vzniku fukoidanového extraktu s týmito specifikáciami: Sivobiely až hnedý prášok Zápach a chuť: neutrálny zápach a neutrálna chuť Vlhkosť: < 10 % (pri teplote 105 °C počas 2 hodín) Hodnota pH: 4,0 – 7,0 (1 % suspenzia pri teplote 25 °C) Ťažké kovy: Arzén (anorganický): < 1,0 ppm Kadmium: < 3,0 ppm Olovo: < 2,0 ppm Ortuť: < 1,0 ppm Mikrobiologické kritériá: Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 10 000 JTK/g Počet kvasiniek a plesní: < 100 JTK/g Celkový počet enterobaktérií: neprítomné/g Escherichia coli: neprítomná/g Salmonella: neprítomná/10 g Staphylococcus aureus: neprítomný/g Zloženie oboch povolených druhov extraktu na základe obsahu fukoidanu: Extrakt 1: Fukoidan: 75 – 95 % Aginát: 2,0 – 5,5 % Polyfloroglucinol: 0,5 – 15 % Manitol: 1 – 5 % Prírodné soli/voľné minerály: 0,5 – 2,5 % Ostatné sacharidy: 0,5 – 1,0 % Proteíny: 2,0 – 2,5 % Extrakt 2: Fukoidan: 60 – 65 % Aginát: 3,0 – 6,0 % Polyfloroglucinol: 20 – 30 % Manitol: < 1,0 % Prírodné soli/voľné minerály: 0,5 – 2,0 % Ostatné sacharidy: 0,5 – 2,0 % Proteíny: 2,0 – 2,5 %

Fukoidanový extrakt z morskej riasy Undaria pinnatifida Opis/definícia: Fukoidan sa z morskej riasy Undaria pinnatifida extrahuje vodou (v kyslom roztoku) a filtruje bez použitia organických rozpúšťadiel. Výsledný extrakt sa zahusťuje a suší za vzniku fukoidanového extraktu s týmito specifikáciami: Sivobiely až hnedý prášok Zápach a chuť: neutrálny zápach a neutrálna chuť Vlhkosť: < 10 % (pri teplote 105 °C počas 2 hodín) Hodnota pH: 4,0 – 7,0 (1 % suspenzia pri teplote 25 °C) Ťažké kovy: Arzén (anorganický): < 1,0 ppm Kadmium: < 3,0 ppm Olovo: < 2,0 ppm Ortuť: < 1,0 ppm Mikrobiológia: Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 10 000 JTK/g Počet kvasiniek a plesní: < 100 JTK/g Celkový počet enterobaktérií: neprítomné/g Escherichia coli: neprítomná/g Salmonella: neprítomná/10 g Staphylococcus aureus: neprítomný/g Zloženie oboch povolených druhov extraktu na základe obsahu fukoidanu: Extrakt 1: Fukoidan: 75 – 95 % Aginát: 2,0 – 6,5 % Polyfloroglucinol: 0,5 – 3,0 % Manitol: 1 – 10 % Prírodné soli/voľné minerály: 0,5 – 1,0 % Ostatné sacharidy: 0,5 – 2,0 % Proteíny: 2,0 – 2,5 % Extrakt 2: Fukoidan: 50 – 55 % Aginát: 2,0 – 4,0 % Polyfloroglucinol: 1,0 – 3,0 % Manitol: 25 – 35 % Prírodné soli/voľné minerály: 8 – 10 % Ostatné sacharidy: 0,5 – 2,0 % Proteíny: 1,0 – 1,5 %

2′-fukozyllaktóza (syntetická) Definícia: Chemický názov: α-L-fukopyranozyl-(1→2)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza Chemický vzorec: C18H32O15 Číslo CAS: 41263-94-9 Molekulová hmotnosť: 488,44 g/mol Opis: 2′-fukozyllaktóza je biely až sivobiely prášok vyrobený chemickou syntézou a izoláciou pomocou kryštalizácie. Čistota: 2′-Fukozyllaktóza: ≥ 95 % D-laktóza: ≤ 1,0 hm. % L-fukóza: ≤ 1,0 hm. % Izoméry difukozyl-D-laktózy: ≤ 1,0 hm. % 2′-fukozyl-D-laktulóza: ≤ 0,6 hm. % pH (20 °C, 5 % roztok): 3,2 – 7,0 Voda (%): ≤ 9,0 % Sulfátový popol: ≤ 0,2 % Kyselina octová: ≤ 0,3 % Rezíduá rozpúšťadiel (metanol, propán-2-ol, metyl-acetát, acetón): ≤ 50,0 mg/kg jednotlivo, ≤ 200,0 mg/kg v kombinácii Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 % Ťažké kovy: Paládium: ≤ 0,1 mg/kg Nikel: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiologické kritériá: Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g Kvasinky a plesne: ≤ 10 JTK/g Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg

2′-fukozyllaktóza (mikrobiálny zdroj) Definícia: Chemický názov: α-L-fukopyranozyl-(1→2)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza Chemický vzorec: C18H32O15 Číslo CAS: 41263-94-9 Molekulová hmotnosť: 488,44 g/mol

Zdroj: Geneticky modifikovaný kmeň Escherichia coli K-12 Zdroj: Geneticky modifikovaný kmeň Escherichia coli BL21

Opis: 2′-fukozyllaktóza je biely až sivobiely kryštalický prášok vyrábaný mikrobiologickým procesom. 2′-Fukozyllaktóza je izolovaná pomocou kryštalizácie. Čistota: 2′-Fukozyllaktóza: ≥ 94 % D-Laktóza: ≤ 3,0 % L-Fukóza: ≤ 1,0 Difukozyl-D-laktóza: ≤ 1,0 % 2′-fukozyl-D-laktulóza: ≤ 1,0 % pH (20 °C, 5 % roztok): 3,2 – 5,0 Voda: ≤ 5,0 % Sulfátový popol: ≤ 1,5 % Kyselina octová: ≤ 1,0 % Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 % Mikrobiologické kritériá: Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g Kvasinky: ≤ 10 JTK/g Plesne: ≤ 100 JTK/g Endotoxíny: ≤ 10 EJ/mg Opis: 2′-Fukozyllaktóza je prášok bielej až slonovinovej farby a kvapalný koncentrát 2′-fukozyllaktózy je bezfarebný až svetložltý číry vodný roztok s hmotnostnou koncentráciou 45 % w/v ± 5 % w/v. 2′-Fukozyllaktóza sa vyrába mikrobiologickým procesom. 2′-Fukozyllaktóza je izolovaná pomocou sušenia rozprašovaním. Čistota: 2′-Fukozyllaktóza: ≥ 90 % Laktóza: ≤ 5,0 % Fukóza: ≤ 3,0 % 3-Fukozyllaktóza: ≤ 5,0 % Fukozylgalaktóza: ≤ 3,0 % Difukozyllaktóza: ≤ 5,0 % Glukóza: ≤ 3,0 % Galaktóza: ≤ 3,0 % Voda: ≤ 9,0 % (prášok) Sulfátový popol: ≤ 0,5 % (prášok a kvapalina) Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 % (prášok a kvapalina) Ťažké kovy: Olovo: 0,02 mg/kg (prášok a kvapalina) Arzén: 0,2 mg/kg (prášok a kvapalina) Kadmium: 0,1 mg/kg (prášok a kvapalina) Ortuť: 0,5 mg/kg (prášok a kvapalina) Mikrobiologické kritériá: Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 104 JTK/g (prášok), ≤ 5 000 JTK/g (kvapalina) Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g (prášok) ≤ 50 JTK/g (kvapalina) Enterobacteriaceae/Koliformné baktérie: neprítomné v 11 g (prášok a kvapalina) Salmonella: negatívne/100 g (prášok), negatívne/200 ml (kvapalina) Cronobacter: negatívne/100 g (prášok), negatívne/200 ml (kvapalina) Endotoxíny: ≤ 100 EJ/g (prášok), ≤ 100 EJ/ml (kvapalina) Aflatoxin M1: 0,025 μg/kg (prášok a kvapalina)

Galaktooligosacharid Opis/definícia: Galaktooligosacharid sa vyrába z mliečnej laktózy enzymatickým procesom použitím β-galaktozidáz z Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum a Bacillus circulans. GOS: min. 46 % sušiny Laktóza: max. 40 % sušiny Glukóza: max. 22 % sušiny Galaktóza: min. 0,8 % sušiny Popol: max. 4,0 % sušiny Proteíny: max. 4,5 % sušiny Dusitany: max. 2 mg/kg

Glukózamín hydrochlorid z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmeňa E. Coli K12 Biely kryštalický prášok bez zápachu Molekulový vzorec: C6H13NO5 · HCl Relatívna molekulová hmotnosť: 215,63 g/mol D-glukózamín hydrochlorid 98,0 – 102,0 % referenčného štandardu (HPLC) Špecifická optická otáčavosť + 70,0° – + 73,0°

Glukózamín sulfát KCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmeňa E. Coli K12 Biely kryštalický prášok bez zápachu Molekulový vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl Relatívna molekulová hmotnosť: 605,52 g/mol D-glukózamín sulfát 2KCl 98,0 – 102,0 % referenčného štandardu (HPLC) Špecifická optická otáčavosť + 50,0° až + 52,0°

Glukózamín sulfát NaCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmeňa E. Coli K12 Biely kryštalický prášok bez zápachu Molekulový vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl Relatívna molekulová hmotnosť: 573,31 g/mol D-glukózamín hydrochlorid: 98 – 102 % referenčného štandardu (HPLC) Špecifická optická otáčavosť: + 52° – + 54°

Guarová guma Opis/definícia: Prírodná guarová guma je mletý endosperm zŕn prírodných druhov strukoviny guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (čeľaď Leguminosae). Pozostáva predovšetkým z polysacharidu s vysokou molekulovou hmotnosťou, zloženého z galaktopyranózových a manopyranózových jednotiek prepojených glykozidickými väzbami (chemicky možno tieto prepojenia popísať ako galaktomanán, obsah ktorých je najmenej 75 %). Vzhľad: biely až žltkastý prášok Molekulová hmotnosť: 50 000 – 8 000 000 Da Číslo CAS: 9000-30-0 Číslo EINECS: 232-536-8 Čistota: Ako je uvedené v nariadení Komisie (EÚ) č. 231/2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (1) a vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2015/175 z 5. februára 2015, ktorým sa stanovujú osobitné podmienky uplatniteľné na dovoz guarovej gumy, ktorá pochádza alebo je odoslaná z Indie, z dôvodu rizika kontaminácie pentachlórfenolom a dioxínmi (2). Fyzikálno-chemické vlastnosti: Prášok Čas použiteľnosti: 2 roky Farba: biela Zápach: slabý Priemerná veľkosť častíc: 60 – 70 μm Vlhkosť: max. 15 % Viskozita (*) za 1 hodinu: Viskozita (*) za 2 hodiny: min. 3 600 mPa.s Viskozita (*) za 24 hodiny: min. 4 000 mPa.s Rozpustnosť: rozpustná v horúcej a studenej vode pH pri koncentrácii 10 g/l, pri 25 °C: 6 – 7,5 Vločky Doba použiteľnosti: 1 rok Farba: biela/belavá bez tmavých bodiek alebo s minimálnym výskytom tmavých bodiek Zápach: slabý Priemerná veľkosť častíc: 1 – 10 mm Vlhkosť: max. 15 % Viskozita (*) za 1 hodinu: min. 3 000 mPa.s Viskozita (*) za 2 hodiny: — Viskozita (*) za 24 hodiny: — Rozpustnosť: rozpustná v horúcej a studenej vode pH pri koncentrácii 10 g/l, pri 25 °C: 5 – 7,5 (*) Meranie viskozity sa vykonáva za týchto podmienok: 1 %, 25 °C, 20 rpm.

Tepelne ošetrené mliečne výrobky fermentované baktériami Bacteroides xylanisolvens Opis/definícia: Tepelne ošetrené fermentované mliečne výrobky sa vyrábajú pomocou baktérií Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ako štartovacej kultúry. Polotučné mlieko (1,5 % až 1,8 % tuku) alebo odtučnené mlieko (0,5 % tuku alebo menej) sa pred začatím fermentácie baktériami Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) pasterizuje alebo ošetrí zahriatím na ultravysokú teplotu. Výsledný fermentovaný mliečny výrobok sa homogenizuje a potom tepelne ošetrí s cieľom inaktivovať baktérie Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Konečný výrobok neobsahuje životaschopné bunky Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) (*). (*) Modifikovaná norma DIN EN ISO 21528-2.

Hydroxytyrozol Opis/definícia: Hydroxytyrozol je bledožltá viskózna kvapalina získaná chemickou syntézou. Molekulový vzorec: C8H10O3 Molekulová hmotnosť: 154,6 g/mol Číslo CAS: 10597-60-1 Vlhkosť ≤ 0,4 % Zápach: charakteristický Chuť: mierne horká Rozpustnosť (vo vode): miešateľný s vodou pH: 3,5 – 4,5 Index lomu: 1,571 – 1,575 Čistota: Hydroxytyrozol: ≥ 99 % Kyselina octová: ≤ 0,4 % Hydroxytyrozol acetát: ≤ 0,3 % Suma kyseliny homovanilínovej, kyseliny izovanilínovej a 3-metoxy-4-hydroxyfenylglykolu: ≤ 0,3 % Ťažké kovy Olovo: ≤ 0,03 mg/kg Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg Ortuť: ≤ 0,01 mg/kg Rezíduá rozpúšťadiel Etylacetát: ≤ 25,0 mg/kg Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg Metanol: ≤ 2,00 mg/kg Tetrahydrofurán: ≤ 0,01 mg/kg

Proteín modifikujúci štruktúru ľadu typu III HPLC 12 Opis/definícia: Prípravok z proteínu modifikujúceho štruktúru ľadu (ISP) je svetlohnedá kvapalina vytvorená submerznou fermentáciou geneticky modifikovaného kmeňa potravinárskych pekárskych kvasníc (Saccharomyces cerevisiae), ktorých genetická informácia bola modifikovaná vložením syntetického génu ISP. Proteín sa vytláča a vylučuje do rastového média, z ktorého sa od kvasiniek oddeľuje mikrofiltráciou a koncentruje ultrafiltráciou. V dôsledku toho nedochádza k prenosu kvasiniek do prípravku z ISP v nezmenenej alebo zmenenej podobe. Prípravok z ISP sa skladá z pôvodného ISP, glykozylovaného ISP a proteínov a peptidov z kvasníc a cukrov, ako aj kyselín a solí, ktoré sa bežne nachádzajú v potravinách. Koncentrát je stabilizovaný tlmivým roztokom 10 mM kyseliny citrónovej. Kvantitatívna analýza: ≥ 5 g/l účinného ISP pH: 2,5 – 3,5 Popol: ≤ 2,0 % DNA: nezistiteľná

Vodný extrakt sušených listov Ilex guayusa Opis/definícia: Tmavohnedá kvapalina. Vodný extrakt sušených listov Ilex guayusa. Zloženie: Proteíny: < 0,1 g/100 ml Tuky: < 0,1 g/100 ml Sacharidy: 0,2 – 0,3 g/100 ml Celkový obsah cukrov: < 0,2 g/100 ml Kofeín: 19,8 – 57,7 mg/100 ml Teobromín: 0,14 – 2,0 mg/100 ml Kyselina chlorogénová: 9,9 – 72,4 mg/100 ml

Izomaltooligosacharid Prášok: Rozpustnosť (vo vode) (%): > 99 Glukóza (% sušiny): ≤ 5,0 Isomaltóza + DP3 až DP9 (% sušiny): ≥ 90 Vlhkosť (%): ≤ 4,0 Sulfátový popol (g/100 g): ≤ 0,3 Ťažké kovy: Olovo (mg/kg): ≤ 0,5 Arzén (mg/kg): ≤ 0,5 Sirup: Sušené tuhé látky (g/100 g): > 75 Glukóza (% sušiny): ≤ 5,0 Isomaltóza + DP3 až DP9 (% sušiny): ≥ 90 pH: 4 – 6 Sulfátový popol (g/100 g): ≤ 0,3 Ťažké kovy: Olovo (mg/kg): ≤ 0,5 Arzén (mg/kg): ≤ 0,5

Izomaltulóza Opis/definícia:

Redukujúci disacharid zložený z jednej glukózovej a jednej fruktózovej jednotky, ktoré sú spojené alpha-1,6-glykozidovou väzbou. Získava sa enzymatickým procesom z cukrózy. Obchodným produktom je monohydrát. Vzhľad: biele alebo takmer biele kryštáliky sladkej chuti takmer bez zápachu

Chemický názov: 6-O-α-D-glukopyranozyl-D-fruktofuranóza, monohydrát

Číslo CAS: 13718-94-0

Chemický vzorec: C12H22O11 · H2O

Štruktúrny vzorec

Molekulová hmotnosť: 360,3 (monohydrát)

Čistota:

Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušiny)

Strata sušením: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 hodín)

Ťažké kovy:

Olovo: ≤ 0,1 mg/kg

Určenie metódou atómovej absorpcie, ktorá zodpovedá príslušnej úrovni. Výber veľkosti vzoriek a metóda prípravy vzoriek môže vychádzať zo zásad metódy uvedenej v časti „Inštrumentálne metódy“ (Instrumental methods) dokumentu FNP 5 (*).

(*) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 322 s., v angličtine, ISBN 92-5-102991-1.

Laktitol Opis/definícia: Kryštalický prášok alebo bezfarebný roztok vyrobený katalytickou hydrogenáciou laktózy. Kryštalické produkty môžu byť v bezvodej forme a vo forme monohydrátu a dihydrátu. Ako katalyzátor sa používa nikel. Chemický názov: 4-O-β-D-galaktopyranozyl-D-glucitol Chemický vzorec: C12H24O11 Molekulová hmotnosť: 344,31 g/mol Číslo CAS: 585-86-4 Čistota: Rozpustnosť (vo vode): dobre rozpustný vo vode Špecifická optická otáčavosť [α] D20 = + 13° až + 16° Kvantitatívna analýza: ≥ 95 % h. s. (h. s. – vyjadrené v sušine) Voda: ≤ 10,5 % Iné polyoly: ≤ 2,5 % h. s. Redukujúce cukry: ≤ 0,2 % h. s. Chloridy: ≤ 100 mg/kg h. s. Sírany: ≤ 200 mg/kg h. s. Sulfátový popol: ≤ 0,1 % h. s. Nikel: ≤ 2,0 mg/kg h. s. Arzén: ≤ 3,0 mg/kg h. s. Olovo: ≤ 1,0 mg/kg h. s.

Lakto-N-neotetraóza (syntetická) Definícia: Chemický názov: β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranozyl-(1→3)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza Chemický vzorec: C26H45NO21 Číslo CAS: 13007-32-4 Molekulová hmotnosť: 707,63 g/mol Opis: Lakto-N-neotetraóza je biely až sivobiely prášok. Je vyrobená chemickou syntézou a izolovaná kryštalizáciou. Čistota: Kvantitatívna analýza (bez vody): ≥ 96 % D-laktóza: ≤ 1,0 % Lakto-N-trióza II: ≤ 0,3 % Fruktózový izomér lakto-N-neotetraózy: ≤ 0,6 % pH (20 °C, 5 % roztok): 5,0 – 7,0 Voda: ≤ 9,0 % Sulfátový popol: ≤ 0,4 % Kyselina octová: ≤ 0,3 % Rezíduá rozpúšťadiel (metanol, propán-2-ol, metyl-acetát, acetón): ≤ 50 mg/kg jednotlivo, ≤ 200 mg/kg v kombinácii Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 % Paládium: ≤ 0,1 mg/kg Nikel: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiologické kritériá: Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g Kvasinky: ≤ 10 JTK/g Plesne: ≤ 10 JTK/g Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg

Lakto-N-neotetraóza (mikrobiálny zdroj) Definícia: Chemický názov: β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranozyl-(1→3)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza Chemický vzorec: C26H45NO21 Číslo CAS: 13007-32-4 Molekulová hmotnosť: 707,63 g/mol Zdroj: Geneticky modifikovaný kmeň Escherichia coli K-12 Opis: Lakto-N-neotetraóza je biely až sivobiely kryštalický prášok vyrábaný mikrobiologickým procesom. Lakto-N-neotetraóza je izolovaná kryštalizáciou. Čistota: Kvantitatívna analýza (bez vody): ≥ 92 % D-laktóza: ≤ 3,0 % Lakto-N-trióza II: ≤ 3,0 % para-lakto-N-neohexaóza: ≤ 3,0 % Fruktózový izomér lakto-N-neotetraózy: ≤ 1,0 % pH (20 °C, 5 % roztok): 4,0 – 7,0 Voda: ≤ 9,0 % Sulfátový popol: ≤ 0,4 % Rezíduá rozpúšťadiel (metanol): ≤ 100 mg/kg Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 % Mikrobiologické kritériá: Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g Kvasinky: ≤ 10 JTK/g Plesne: ≤ 10 JTK/g Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg

Extrakt z listov lucerny (Medicago sativa) Opis/definícia: Lucerna (Medicago sativa L.) sa spracúva do 2 hodín po zozbieraní. Naseká sa a rozdrví. Pri lisovaní lucerny v lise na olej vznikne vláknový zvyšok a vylisovaná šťava (10 % sušiny). Sušina tejto šťavy obsahuje približne 35 % nestráviteľných proteínov. Vylisovaná šťava (pH 5,8 – 6,2) sa neutralizuje. Predhriatím a vstrekovaním pary sa umožní koagulácia proteínov asociovaných s karotenoidovými a chlorofylovými pigmentmi. Proteínová zrazenina sa oddelí odstredením a potom sa vysuší. Po pridaní kyseliny askorbovej sa proteín z lucerny granuluje a skladuje v inertnom plyne alebo v chladiarni. Zloženie: Proteíny: 45 – 60 % Tuky: 9 – 11 % Voľné sacharidy (rozpustná vláknina): 1 – 2 % Polysacharidy (nerozpustná vláknina): 11 – 15 % vrátane celulózy: 2 – 3 % Minerálne látky: 8 – 13 % Saponíny: ≤ 1,4 % Izoflavíny: ≤ 350 mg/kg Kumestrol: ≤ 100 mg/kg Fytáty: ≤ 200 mg/kg L-kanavanín: ≤ 4,5 mg/kg

Lykopén Opis/definícia: Syntetický lykopén sa vyrába Wittigovou kondenzáciou syntetických medziproduktov, ktoré sa bežne používajú pri výrobe iných karotenoidov používaných v potravinách. Syntetický lykopén sa skladá z ≥ 96 % lykopénu a z menších množstiev iných príbuzných karotenoidných zložiek. Lykopén sa ponúka buď ako prášok vo vhodnej matrici, alebo ako olejová disperzia. Má tmavočervenú alebo červeno-fialovú farbu. Musí sa zaistiť ochrana proti oxidácii. Chemický názov: lykopén Číslo CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopén) Chemický vzorec: C40H56 Molekulová hmotnosť: 536,85 Da

Lykopén z Blakeslea trispora Opis/definícia: Čistený lykopén z Blakeslea trispora sa skladá z ≥ 95 % lykopénu a z ≤ 5 % iných karotenoidov. Ponúka sa buď ako prášok vo vhodnej matrici, alebo ako olejová disperzia. Má tmavočervenú alebo červeno-fialovú farbu. Musí sa zaistiť ochrana proti oxidácii. Chemický názov: lykopén Číslo CAS: 502-65-8 (všetky trans-izoméry lykopénu) Chemický vzorec: C40H56 Molekulová hmotnosť: 536,85 Da

Lykopén z rajčiakov Opis/definícia: Čistený lykopén z rajčiakov (Lycopersicon esculantum L.) sa skladá z ≥ 95 % lykopénu a z ≤ 5 % iných karotenoidov. Ponúka sa buď ako prášok vo vhodnej matrici, alebo ako olejová disperzia. Má tmavočervenú alebo červeno-fialovú farbu. Musí sa zaistiť ochrana proti oxidácii. Chemický názov: lykopén Číslo CAS: 502-65-8 (všetky trans-izoméry lykopénu) Chemický vzorec: C40H56 Molekulová hmotnosť: 536,85 Da

Lykopénový oleorezín z rajčiakov Opis/definícia: Lykopénový oleorezín z rajčiakov sa získava extrakciou zo zrelých rajčiakov (Lycopersicon esculentum) Mill. rozpúšťadlom, po ktorej sa rozpúšťadlo odstráni. Je to červená až tmavohnedá viskózna číra kvapalina. Lykopén spolu: 5 – 15 % Z toho trans-lykopén: 90 – 95 % Karotenoidy spolu (prepočítané na lykopén): 6,5 – 16,5 % Iné karotenoidy: 1,75 % (fytoén/fytofluén/β-karotén): (0,5 – 0,75/0,4 – 0,65/0,2 – 0,35 %) Tokoferoly spolu: 1,5 – 3,0 % Nezmydelniteľný podiel: 13 – 20 % Mastné kyseliny spolu: 60 – 75 % Voda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Citran-jablčnan horečnatý Opis/definícia: Citran-jablčnan horečnatý je biely až žltkastobiely amorfný prášok. Chemický vzorec: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2 Chemický názov: Di-(2-hydroxybutándioát)-di-(2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylát) pentahorečnatý Číslo CAS: 1259381-40-2 Molekulová hmotnosť: 763,99 Da (bezvodá forma) Rozpustnosť: Voľne rozpustný vo vode (približne 20 g v 100 ml) Opis fyzického stavu: amorfný prášok Obsah magnézia: 12,0 – 15,0 % Strata sušením (120 °C/4 hodiny): ≤ 15 % Farba (v tuhom stave): biela až žltkastobiela Farba (20 % vodný roztok): bezfarebná až žltkastá Vzhľad (20 % vodný roztok): číry roztok pH (20 % vodný roztok): pribl. 6,0 Nečistoty: Chlorid: ≤ 0,05 % Sulfáty: ≤ 0,05 % Arzén: ≤ 3,0 ppm Olovo: ≤ 2,0 ppm Kadmium: ≤ 1 ppm Ortuť: ≤ 0,1 ppm

Výťažok z kôry magnólie Opis/definícia: Výťažok z kôry magnólie sa získava z kôry Magnolia officinalis L. a vyrába sa pomocou superkritického oxidu uhličitého. Kôra sa umýva a suší v peci na zníženie obsahu vlhkosti, a potom sa rozdrví a extrahuje superkritickým oxidom uhličitým. Výťažok sa rozpustí v lekárskom etanole a opätovne kryštalizuje na získanie výťažku z kôry magnólie. Výťažok z kôry magnólie pozostáva zvyčajne z dvoch fenolových zlúčenín, magnololu a honokiolu. Vzhľad: svetlohnedastý prášok Čistota: Magnolol: ≥ 85,2 % Honokiol: ≥ 0,5 % Magnolol a honokiol: ≥ 94 % Eudesmol celkovo: ≤ 2 % Vlhkosť: 0,50 % Ťažké kovy: Arzén (ppm): ≤ 0,5 Olovo (ppm): ≤ 0,5 Metyl-eugenol (ppm): ≤ 10 Tubokurarín (ppm): ≤ 2,0 Alkaloidy spolu (ppm): ≤ 100

Olej z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu Opis/definícia: Olej z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu sa vyrába vákuovou destiláciou a od rafinovaného oleja z kukuričných klíčkov sa odlišuje koncentráciou nezmydelniteľného podielu (1,2 g v rafinovanom oleji z kukuričných klíčkov a 10 g v oleji z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu). Čistota: Nezmydelniteľný podiel: > 9,0 g/100 g Tokoferoly: > 1,3 g/100 g α-tokoferol (%): 10 – 25 % β-tokoferol (%): < 3,0 % γ-tokoferol (%): 68 – 89 % δ-tokoferol (%): < 7,0 % Steroly, triterpénové alkoholy, metylsteroly: > 6,5 g/100 g Mastné kyseliny v triglyceridoch: kyselina palmitová: 10,0 – 20,0 % kyselina stearová: < 3,3 % kyselina olejová: 20,0 – 42,2 % kyselina linolová: 34,0 – 65,6 % kyselina linolénová: < 2,0 % Číslo kyslosti: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroxidové číslo: < 10 mEq O2/kg Ťažké kovy: Železo (Fe): < 1 500 μg/kg Meď (Cu): < 100 μg/kg Nečistoty: Polyaromatické uhľovodíky (PAU) benzo(a)pyrén: < 2 μg/kg Ošetrenie aktívnym uhlím je nevyhnutné na zabezpečenie toho, aby pri produkcii oleja z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu nedošlo k obohateniu polyaromatickými uhľovodíkmi (PAU)

Metylcelulóza Opis/definícia: Metylcelulóza je celulóza získaná priamo z prírodných kmeňov vláknitého rastlinného materiálu, čiastočne éterifikovaná metylovými skupinami. Chemický názov: metyléter celulózy Chemický vzorec: Polyméry obsahujú substituované anhydroglukózové jednotky s týmto všeobecným vzorcom: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), kde R1, R2, R3 môže byť každé samostatne: — H — CH3 alebo — CH2CH3 Molekulová hmotnosť: Makromolekuly: od približne 20 000 (n asi 100) do približne 380 000 g/mol (n asi 2 000 ) Kvantitatívna analýza: Najmenej 25 % a najviac 33 % metoxylových skupín (-OCH3) a najviac 5 % hydroxyetoxylových skupín (-OCH2CH2OH): Mierne hygroskopický biely alebo slabožltkastý alebo sivastý zrnitý alebo vláknitý prášok bez zápachu a chuti. Rozpustnosť: Vo vode napučiava a vytvára číry až opaleskujúci, viskózny, koloidný roztok. Nerozpustná v etanole, éteri a chloroforme. Rozpustná v ľadovej kyseline octovej. Čistota: Strata sušením: ≤ 10 % (105 °C, 3 hodín) Sulfátový popol: ≤ 1,5 % stanovené pri 800 ± 25 °C pH: ≥ 5,0 a ≤ 8,0 (1 % koloidný roztok) Ťažké kovy: Arzén: ≤ 3,0 mg/kg Olovo: ≤ 2,0 mg/kg Ortuť: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Glukózamínová soľ kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej Opis/definícia: Chemický názov: Glukózamínová soľ kyseliny N-[4[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8- hexahydro-5-metyl-4-oxo-6-pteridinyl]metyl]amino]benzoyl]-L- glutámovej Chemický vzorec: C32H51N9O16 Molekulová hmotnosť: 817,80 g/mol (bezvodá forma) Číslo CAS: 1181972-37-1 Vzhľad: krémový až svetlohnedý prášok Čistota: Diastereoizomerická čistota: Najmenej 99 % kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej Obsah glukózamínu: 34 – 46 % v sušine Obsah kyseliny 5-metyltetrahydrolistovej: 54 – 59 % v sušine Voda: ≤ 8,0 % Ťažké kovy: Olovo: ≤ 2,0 ppm Kadmium: ≤ 1,0 ppm Ortuť: ≤ 0,1 ppm Arzén: ≤ 2,0 ppm Bór: ≤ 10 ppm Mikrobiologické kritériá: Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 100 JTK/g Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g Escherichia coli: neprítomná v 10 g

Metylsilántriol (organický kremík) Opis/definícia: Chemický názov: metylsilántriol Chemický vzorec: CH6O3Si Molekulová hmotnosť: 94,14 g/mol Číslo CAS: 2445-53-6 Čistota: Organický kremík (metylsilántriol) – prípravok (vodný roztok): Kyslosť (pH): 6,4 – 6,8 Kremík: 100 – 150 mg Si/l Ťažké kovy: Olovo: ≤ 1,0 μg/l Ortuť: ≤ 1,0 μg/l Kadmium: ≤ 1,0 μg/l Arzén: ≤ 3,0 μg/l Rozpúšťadlá: Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (prítomnosť rezíduí)

Mycéliový extrakt z huby Shiitake (Lentinula edodes) Opis/definícia: Nová zložka potravín je sterilný vodný extrakt získaný z mycélia huby Lentinula edodes kultivovanej submerznou fermentáciou. Je to svetlohnedá mierne kalná kvapalina. Lentinan je β-(1-3) β-(1-6)-D-glukán, ktorý má molekulovú hmotnosť približne 5 × 105 Da, stupeň vetvenia 2/5 a trojhelixovú terciárnu štruktúru. Čistota/Zloženie mycéliového extraktu z Lentinula edodes: Vlhkosť: 98 % Sušina: 2 % Voľná glukóza: < 20 mg/ml Celkový obsah bielkovín (*): < 0,1 mg/ml Zložky obsahujúce dusík (**): < 10 mg/ml Lentinan: 0,8 – 1,2 mg/ml (*) Bradfordova metóda. (**) Kjeldahlova metóda.

Šťava z ovocia noni (Morinda citrifolia) Opis/definícia: Ovocie noni (plody rastliny Morinda citrifolia L.) sa lisuje. Získaná šťava sa pasterizuje. Pred lisovaním alebo po ňom sa môže uskutočniť nepovinná fermentácia. Rubiadín: ≤ 10 μg/kg Lucidín: ≤ 10 μg/kg

Prášok zo šťavy z ovocia noni (Morinda citrifolia) Opis/definícia: Semená a šupy ovocia Morinda citrifolia sušeného na slnku sa oddelia. Získaná dužina sa filtruje, aby sa šťava oddelila od dužiny. Desikácia získanej šťavy sa uskutočňuje niektorým z týchto dvoch spôsobov: Buď atomizáciou pomocou kukuričných maltodextrínov, pričom táto zmes sa získa udržiavaním stáleho prítoku šťavy a maltodextrínov Alebo zeodratáciou či sušením a následným zmiešaním s pomocnou látkou, pričom tento proces umožňuje najskôr vysušiť šťavu a potom ju zmiešať s maltodextrínmi (v rovnakom množstve ako v prípade atomizácie).

Pyré a koncentrát z ovocia noni (Morinda citrifolia) Opis/definícia: Ovocie Morinda citrifolia sa zberá ručne. Semená a šupy sa z pretlačeného ovocia môžu oddeľovať mechanicky. Po pasterizácii sa pyré balí do sterilných nádob a skladuje sa v chlade. Koncentrát Morinda citrifolia sa pripravuje z pyré M. citrifolia s použitím pektolytických enzýmov (50 °C – 60 °C počas 1 – 2 hod.). Pyré sa potom zohreje na účely inaktivácie pektináz a vzápätí sa ochladí. Šťava sa oddeľuje v dekantačnej centrifúge. Šťava sa potom zberá a pasterizuje a neskôr sa koncentruje vo vákuovom odparovači pri 6 – 8 až 49 – 51 Brixových stupňov v konečnom koncentráte. Zloženie: Pyré: Vlhkosť: 89 – 93 % Proteíny: < 0,6 g/100 g Tuky: ≤ 0,4 g/100 g Popol: < 1,0 g/100 g Sacharidy spolu: 5 – 10 g/100 g Fruktóza: 0,5 – 3,82 g/100 g Glukóza: 0,5 – 3,14 g/100 g Vláknina: < 0.5 – 3 g/100 g 5,15-dimetylmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml Lucidín (*): nezistiteľný Alizarín (*): nezistiteľný Rubiadín (*): nezistiteľný Koncentrát: Vlhkosť: 48 – 53 % Proteíny: 3 – 3,5 g/100 g Tuky: < 0,04 g/100 g Popol: 4,5 – 5,0 g/100 g Sacharidy spolu: 37 – 45 g/100 g Fruktóza: 9 – 11 g/100 g Glukóza: 9 – 11 g/100 g Vláknina: 1,5 – 5,0 g/100 g 5,15-dimetylmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml (*) Metódou HPLC-UV, ktorá bola vyvinutá a overená na analyzovanie antrachinónov v pretlaku a koncentráte z Morinda citrifolia. Limity detekcie: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol); 50,0 ng/ml (lucidín); 6,3 ng/ml (alizarín) a 62,5 ng/ml (rubiadín).

Listy noni (Morinda citrifolia) Opis/definícia: Po nakrájaní sa listy Morinda citrifolia vysušia a upražia. Výrobok má rôznu veľkosť, od nalámaných listov až po hrubozrnný prášok s jemnými časticami. Je zelenohnedej až hnedej farby. Čistota/Zloženie: Vlhkosť: < 5,2 % Proteíny: 17 – 20 % Sacharidy: 55 – 65 % Popol: 10 – 13 % Tuky: 4 – 9 % Kyselina šťaveľová: < 0,14 % Kyselina tanínová: < 2,7 % 5,15-dimetylmorindol (1): < 47 mg/kg Rubiadín: nezistiteľné, ≤ 10 μg/kg Lucidín: nezistiteľné, ≤ 10 μg/kg

Prášok z ovocia noni (Morinda citrifolia) Opis/definícia: Prášok z ovocia noni sa vyrába lyofilizáciou z dužiny ovocia noni (Morinda citrifolia L.). Z dužiny ovocia sa odstránia semená. Po lyofilizácii, počas ktorej sa z ovocia noni odstráni voda, sa zostávajúca dužina ovocia noni pomelie na prášok a naplní sa do kapsúl. Čistota/Zloženie: Vlhkosť: 5,3 – 9 % Proteíny: 3,8 – 4,8 g/100 g Tuky: 1 – 2 g/100 g Popol: 4,6 – 5,7 g/100 g Sacharidy spolu: 80 – 85 g/100 g Fruktóza: 20,4 – 22,5 g/100 g Glukóza: 22 – 25 g/100 g Vláknina: 15,4 – 24,5 g/100 g 5,15-dimetylmorindol (*): ≤ 2,0 μg/ml (*) Metódou HPLC-UV, ktorá bola vyvinutá a overená na analyzovanie antrachinónov v prášku z ovocia Morinda citrifolia. Limity detekcie: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol)

Mikroriasy Odontella aurita Kremík: 3,3 % Kryštalický kremík: max. 0,1 – 0,3 % ako nečistota

Olej obohatený fytosterolmi/fytostanolmi Opis/definícia: Olej obohatený fytosterolmi/fytostanolmi sa skladá zo zložky oleja a zložky fytosterolu. Rozdelenie acylglycerolov: Voľné mastné kyseliny (vyjadrené ako kyselina olejová): ≤ 2,0 % Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 10 % Diacylglyceroly (DAG): ≤ 25 % Triacylglyceroly (TAG): zvyšok Zložka fytosterolu: β-sitosterol: ≤ 80 % β-sitostanol: ≤ 15 % kampesterol: ≤ 40 % kampestanol: ≤ 5,0 % stigmasterol: ≤ 30 % brasikasterol: iné steroly/stanoly: ≤ 3,0 % Iné: Vlhkosť a prchavosť: ≤ 0,5 % Peroxidové číslo: < 5,0 meq/kg Transmastné kyseliny: ≤ 1 % Kontaminácia/čistota fytosterolov/fytostanolov (na základe metódy GC-FID alebo rovnocennej metódy): Fytosteroly a fytostanoly získané z iných zdrojov ako z rastlinného oleja vhodného pre potraviny musia byť bez kontaminantov, čo sa najlepšie zabezpečí pri čistote väčšej ako 99 %.

Olej získaný z kalmárov Číslo kyslosti: ≤ 0,5 KOH/g oleja Peroxidové číslo: ≤ 5 meq O2/kg oleja Hodnota p-anizidínu: ≤ 20 Skúška za studena pri 0 °C: ≤ 3 hodiny Vlhkosť: ≤ 0,1 hm. % Nezmydelniteľný podiel: ≤ 5,0 % Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 % Kyselina dokozahexaénová: ≥ 20 % Kyselina ikozapentaénová: ≥ 10 %

Pasterizované prípravky na báze ovocia vyrábané pomocou vysokotlakového ošetrenia Parameter Cieľ Poznámky

Uskladnenie ovocia pred vysokotlakovým ošetrením Minimálne 15 dní pri –20 °C Ovocie zozbierané a uskladnené v súlade s osvedčenými/hygienickými poľnohospodárskymi a výrobnými postupmi

Pridané ovocie 40 % až 60 % rozmrazeného ovocia Ovocie homogenizované a pridané k ostatným zložkám

pH 3,2 až 4,2

Brixove stupne 7 až 42 zabezpečené pridaním cukru

aktivita vody < 0,95 zabezpečené pridaním cukru

Konečné uskladnenie max. 60 dní pri max. +5 °C Rovnocenné s režimom uskladnenia konvenčne spracovaných výrobkov

Fosfátovaný kukuričný škrob Opis/definícia: Fosfátovaný kukuričný škrob (fosfátovaný diškrobfosfát) je chemicky modifikovaný rezistentný škrob získaný zo škrobu s vysokým podielom amylózy kombinovaním chemických pôsobení na účely vytvorenia fosfátovaných väzieb medzi sacharidovými zvyškami a esterifikovanými hydroxylovými skupinami. Táto nová zložka potravín je biely či takmer biely prášok. Číslo CAS: 11120-02-8 Chemický vzorec: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y n = počet glukózových jednotiek; x, y = stupne substitúcie Chemické vlastnosti fosfátovaného diškrobfosfátu: Strata sušením: 10 – 14 % pH: 4,5 – 7,5 Vláknina: ≥ 70 % Škrob: 7 – 14 % Proteíny: ≤ 0,8 % Lipidy: ≤ 0,8 % Zvyškový viazaný fosfor: ≤ 0,4 % (ako fosfor) „kukurica s vysokým podielom amylózy“ ako zdroj

Fosfatidylserín z fosfolipidov rýb Opis/definícia: Táto nová zložka potravín má formu žltého až hnedého prášku. Fosfatidylserín sa získava z fosfolipidov rýb enzymatickou transfosforyláciou s aminokyselinou L-serín. Špecifikácia výrobku fosfatidylserín vyrábaného z fosfolipidov rýb: Vlhkosť: < 5,0 % Fosfolipidy: ≥ 75 % Fosfatidylserín: ≥ 35 % Glyceridy: < 4,0 % Voľný L-serín: < 1,0 % Tokoferoly: < 0,5 % (1) Peroxidové číslo: < 5,0 meq O2/kg (1) Tokoferoly možno takisto pridávať ako antioxidanty podľa nariadenia Komisie (EÚ) č. 1129/2011.

Fosfatidylserín zo sójových fosfolipidov Opis/definícia: Táto nová zložka potravín je takmer biely až svetložltý prášok. Je dostupná aj v kvapalnej forme v jasne hnedej až oranžovej farbe. Kvapalná forma obsahuje ako nosič triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom (medium chain triacylglycerides – MCT). Vzhľadom na to, že obsahuje značné množstvo oleja (MCT), obsahuje nižšie hladiny fosfatidylserínu. Fosfatidylserín zo sójových fosfolipidov sa skladá z fosfatidylserínu získaného enzymatickou transfosfatidyláciou lecitínu zo sójových bôbov s vysokým podielom fosfatidylcholínu s aminokyselinou L-serínom. Fosfatidylserín sa skladá z glycerofosfátového skeletu konjugovaného fosfodiesterovou väzbou s dvoma mastnými kyselinami a L-serínom. Vlastnosti fosfatidylserínu zo sójových fosfolipidov: Prášková forma: Vlhkosť: < 2,0 % Fosfolipidy: ≥ 85 % Fosfatidylserín: ≥ 61 % Glyceridy: < 2,0 % Voľný L-serín: < 1,0 % Tokoferoly: < 0,3 % Fytosteroly: < 0,2 % Kvapalná forma: Vlhkosť: < 2,0 % Fosfolipidy: ≥ 25 % Fosfatidylserín: ≥ 20 % Glyceridy: neuplatňuje sa Voľný L-serín: < 1,0 % Tokoferoly: < 0,3 % Fytosteroly: < 0,2 %

Fosfolipidový výrobok obsahujúci rovnaké množstvá fosfatidylserínu a kyseliny fosfatidovej Opis/definícia: Výrobok sa vyrába pomocou enzymatickej konverzie sójového lecitínu. Fosfolipidový výrobok je vysokokoncentrovaný žltohnedý prášok fosfatidylserínu a kyseliny fosfatidovej v rovnakom pomere. Špecifikácia výrobku: Vlhkosť: ≤ 2,0 % Celkové fosfolipidy: ≥ 70 % Fosfatidylserín: ≥ 20 % Kyselina fosfatidová: ≥ 20 % Glyceridy: ≤ 1,0 % Voľný L-serín: ≤ 1,0 % Tokoferoly: ≤ 0,3 % Fytosteroly: ≤ 2,0 % Oxid kremičitý sa používa s max. obsahom 1,0 %.

Fosfolipidy z vaječného žĺtka Fosfolipidy z vaječného žĺtka s 85 % a 100 % čistotou

Fytoglykogén Opis: Polysacharid vo forme bieleho až sivobieleho prášku bez zápachu, farby a chuti získaný z geneticky nemodifikovanej kukurice cukrovej konvenčnými technikami spracúvania potravín Definícia: Glukózový polymér (C6H12O6)n lineárne spojený glykozidickými väzbami α(1 – 4) rozvetvenými na každej 8. až 12. jednotke glukózy glykozidickými väzbami α(1 – 6) Špecifikácie: Sacharidy: 97 % Cukry: 0,5 % Vláknina: 0,8 % Tuky: 0,2 % Proteíny: 0,6 %

Fytosteroly/fytostanoly Opis/definícia: Fytosteroly a fytostanoly sú steroly a stanoly extrahované z rastlín a môžu sa vyskytovať vo voľnej forme alebo esterifikované mastnými kyselinami potravinovej akostnej triedy. Zloženie (na základe metódy GC-FID alebo rovnocennej metódy): β-sitosterol: < 81 % β-sitostanol: < 35 % kampesterol: < 40 % Kampestanol: < 15 % stigmasterol: < 30 % brasikasterol: < 3,0 % iné steroly/stanoly: < 3,0 % Kontaminácia/čistota (na základe metódy GC-FID alebo rovnocennej metódy): Fytosteroly a fytostanoly získané z iných zdrojov ako z rastlinného oleja vhodného pre potraviny musia byť bez kontaminantov, čo možno najlepšie zabezpečiť zložkou fytosterolu/fytostanolu viac ako s 99 % čistotou.

Olej zo slivkových jadier Opis/definícia: Olej zo slivkových jadier je rastlinný olej získaný lisovaním jadier slivky (Prunus domestica) za studena. Zloženie: Kyselina olejová (C18:1): 68 % Kyselina linolová (C18:2): 23 % γ-tokoferol: 80 % celkového obsahu tokoferolov β-sitosterol: 80 – 90 % celkového obsahu sterolov Trioleín: 40 – 55 % triglyceridov Kyselina kyanovodíková: max. 5 mg/kg oleja

Proteíny zemiakov (koagulované) a ich hydrolyzáty Sušina: ≥ 800 mg/g Proteíny (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (sušina) Popol: ≤ 400 mg/g (sušina) Glykoalkaloid (celkový): ≤ 150 mg/kg Lysinoalanín (celkový): ≤ 500 mg/kg Lysinoalanín (voľný): ≤ 10 mg/kg

Prolyl oligopeptidáza (enzymatický prípravok) Špecifikácia enzýmu: Systematický názov: prolyl oligopeptidáza Synonymá: prolyl endopeptidáza, prolínová endopeptidáza, endoprolylpeptidáza Molekulová hmotnosť: 66 kDa Číslo podľa Komisie pre enzýmy: EC 3.4.21.26 Číslo CAS: 72162-84-6 Zdroj: Geneticky modifikovaný kmeň Aspergillus niger (GEP-44) Opis: Prolyl oligopeptidáza je dostupná ako enzymatický prípravok obsahujúci približne 30 % maltodextrínu. Špecifikácie enzymatického prípravku z prolyl oligopeptidázy: Účinnosť (aktivita): > 580 000 PPI (*)/g (> 34,8 PPU (**)/g) Vzhľad: mikrogranulát Farba: sivobiela až oranžovo žltkastá. Farba môže byť v rámci jednotlivých šarží rozdielna Sušina: > 94 % Glutén: < 20 ppm Ťažké kovy: Olovo: ≤ 1,0 mg/kg Arzén: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiologické kritériá: Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK/g Kvasinky a plesne spolu: ≤ 102 JTK/g Sulfit redukujúce anaeróbne organizmy: ≤ 30 JTK/g Enterobacteriaceae: < 10 JTK/g Salmonella: neprítomná v 25 g Escherichia coli: neprítomná v 25 g Staphylococcus aureus: neprítomný v 10 g Pseudomonas aeruginosa: neprítomný v 10 g Listeria monocytogenes: neprítomná v 25 g Antimikrobiálna aktivita: neprítomná Mykotoxíny: pod medznými limitmi detekcie: aflatoxín B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoxíny spolu (< 2,0 μg/kg), ochratoxín A (< 0,20 μg/kg), T-2 toxín (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizín B1 a B2 (< 2,5 μg/kg) (*) PPI – Protease Picomole International (Medzinárodná proteázová pikomolárna jednotka). (**) PPU – Prolyl Peptidase Units (jednotka aktivity prolyl peptidázy) alebo Proline Protease Units (jednotka aktivity prolín proteázy)

Proteínový extrakt z bravčových obličiek Opis/definícia: Proteínový extrakt sa získava z homogenizovaných bravčových obličiek prostredníctvom kombinácie zrážania soli a centrifugácie pri vysokej rýchlosti. Získaná zrazenina obsahuje hlavne proteíny so 7 % enzýmu diamínoxidáza (názvoslovie enzýmov podľa Medzinárodnej komisie pre enzýmy EC 1.4.3.22) a resuspenduje sa v systéme s fyziologickým tlmivým roztokom. Získaný extrakt z bravčových obličiek má formu enterických obalených peliet, aby sa dostali až do miest aktívnej digescie. Základný výrobok: Špecifikácia: proteínový extrakt z bravčových obličiek s prirodzeným obsahom diaminoxidázy (DAO): Fyzický stav: kvapalina Farba: hnedastá Vzhľad: mierne kalný roztok Hodnota pH: 6,4 – 6,8 Enzymatická aktivita: > 2 677 kHDU DAO/ml [DAO REA (rádioextrakčná analýza diaminooxidázy)] Mikrobiologické kritériá: Brachyspira spp.: negatívna (PCR v reálnom čase) Listeria monocytogenes: negatívna (PCR v reálnom čase) Staphylococcus aureus: < 100 JTK/g chrípka A: negatívna (PCR spojená s reverznou transkripciou v reálnom čase) Escherichia coli: < 10 JTK/g Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 105 JTK/g Počet kvasiniek/plesní: < 105 JTK/g Salmonella: neprítomná/10 g Enterobacteriaceae rezistentné voči žlčovej soli: < 104 JTK/g Konečný výrobok: Špecifikácia: proteínový extrakt z bravčových obličiek s prirodzeným obsahom DAO (EC 1.4.3.22) v enterickom obalenom prípravku: Fyzický stav: tuhá látka Farba: sivožltá Vzhľad: mikropelety Enzymatická aktivita: 110 – 220 kHDU DAO/g pelety [(DAO REA (rádioextrakčná analýza diaminoxidázy)] Odolnosť voči kyselinám 15 min. 0,1 M HCl, počom nasleduje 60 min. v roztoku boritanu pri pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pelety [(DAO REA (rádioextrakčná analýza diaminooxidázy)] Vlhkosť: < 10 % Staphylococcus aureus: < 100 JTK/g Escherichia coli: < 10 JTK/g Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 104 JTK/g Celkový počet kvasiniek/plesní spolu: < 103 JTK/g Salmonella: neprítomná/10 g Enterobacteriaceae rezistentné voči žlčovej soli: < 102 JTK/g

Repkový olej s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu Opis/definícia: Repkový olej s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu sa vyrába vákuovou destiláciou a od rafinovaného repkového oleja sa odlišuje koncentráciou nezmydelniteľného podielu (1 g v rafinovanom repkovom oleji a 9 g v „repkovom oleji s vysokým obsahom nezmydliteľného podielu“). Obsah triglyceridov s obsahom mononenasýtených a polynenasýtených mastných kyselín je mierne znížený. Čistota: Nezmydelniteľný podiel: > 7,0 g/100 g Tokoferoly: > 0,8 g/100 g α-tokoferol (%): 30 – 50 % γ-tokoferol (%): 50 – 70 % δ-tokoferol (%): < 6,0 % Steroly, triterpénové alkoholy, metylsteroly: > 5,0 g/100 g Mastné kyseliny v triglyceridoch: kyselina palmitová: 3 – 8 % kyselina stearová: 0,8 – 2,5 % kyselina olejová: 50 – 70 % kyselina linolová: 15 – 28 % kyselina linolénová: 6 – 14 % kyselina eruková: < 2,0 % Číslo kyslosti: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroxidové číslo: ≤ 10 mEq O2/kg Ťažké kovy: Železo (Fe): < 1 000 μg/kg Meď (Cu): < 100 μg/kg Nečistoty: Polyaromatické uhľovodíky (PAU) benzo(a)pyrén: < 2 μg/kg Ošetrenie aktívnym uhlím je nevyhnutné na zabezpečenie, aby pri produkcii „repkového oleja s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu“ nedošlo k obohateniu polyaromatickými uhľovodíkmi (PAU).

Bielkovina repky olejnej Definícia (vymedzenie pojmu): Bielkovina repky olejnej je vodný extrakt z filtračného koláča semena repky olejnej bohatý na bielkoviny, ktorý pochádza z geneticky nemodifikovanej Brassica napus L. a Brassica rapa L. Opis: biely až špinavobiely prášok sušený rozprašovaním Celkový obsah bielkovín: ≥ 90 % Rozpustné bielkoviny: ≥ 85 % Vlhkosť: ≤ 7,0 % Sacharidy: ≤ 7,0 % Tuk: ≤ 2,0 % Popol: ≤ 4,0 % Vláknina: ≤ 0,5 % Celkový obsah glukozinolátov: ≤ 1 mmol/kg Čistota: Celkový obsah fytátov: ≤ 1,5 % Olovo: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiologické kritériá: Počet kvasiniek a plesní: ≤ 100 JTK/g Počet aerobných baktérií: ≤ 10 000 JTK/g Celkový počet koliformných baktérií: ≤ 10 JTK/g Escherichia coli: neprítomná v 10 g Salmonella: neprítomná v 25 g

trans-Resveratrol Opis/definícia: Syntetický trans-resveratrol tvorí špinavobiele až béžové kryštály. Chemický názov: 5-[(E)-2-(4-hydroxyfenyl)etenyl]benzén-1,3-diol Chemický vzorec: C14H12O3 Molekulová hmotnosť: 228,25 Da Číslo CAS: 501-36-0 Čistota: trans-Resveratrol: ≥ 98 % – 99 % Vedľajšie produkty spolu (príbuzné látky): ≤ 0,5 % Každá jednotlivá príbuzná látka: ≤ 0,1 % Sulfátový popol: ≤ 0,1 % Strata sušením: ≤ 0,5 % Ťažké kovy: Olovo: ≤ 1,0 ppm Ortuť: ≤ 0,1 ppm Arzén: ≤ 1,0 ppm Nečistoty: Diizopropylamín: ≤ 50 mg/kg Mikrobiálny zdroj: Geneticky modifikovaný kmeň Saccharomyces cerevisiae Vzhľad: Sivobiely až svetložltý prášok Veľkosť častíc: 100 % menej než 62,23 μm Obsah trans-resveratrolu: min. 98 hm. % (v sušine) Popol: max. 0,5 hm. % Vlhkosť: max. 3 hm. %

Výťažok z kohútieho hrebeňa Opis/definícia: Výťažok z kohútieho hrebeňa sa získava z druhu Gallus gallus enzymatickou hydrolýzou kohútieho hrebeňa a následnými krokmi filtrácie, koncentrácie a precipitácie. Hlavnými zložkami výťažku z kohútieho hrebeňa sú glykózaminoglykány, kyselina hyalurónová, chondroitín-sulfát A a dermatan-sulfát (chondroitín-sulfát B). Biely alebo takmer biely hygroskopický prášok. Kyselina hyalurónová: 60 – 80 % Chondroitín-sulfát A: ≤ 5,0 % Dermatan-sulfát (chondroitín-sulfát B): ≤ 25 % pH: 5,0 – 8,5 Čistota: Chloridy: ≤ 1,0 % Dusík: ≤ 8,0 % Strata sušením: (pri teplote 105 °C počas 6 hodín): ≤ 10 % Ťažké kovy: Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg Arzén: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg Chróm: ≤ 10 mg/kg Olovo: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiologické kritériá: Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 102 JTK/g Escherichia coli: neprítomná v 1 g Salmonella: neprítomná v 1 g Staphylococcus aureus: neprítomný v 1 g Pseudomonas aeruginosa: neprítomný v 1 g

Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis Opis/definícia: Olej sacha inchi je 100 % rastlinný olej lisovaný za studena, ktorý sa získava zo semien Plukenetia volubiis L. Pri izbovej teplote je priehľadný, tekutý (kvapalný) a lesklý. Má ľahkú ovocnú chuť pripomínajúcu zelenú zeleninu bez neželaných príchutí. Vzhľad, priehľadnosť, lesk, farba: pri izbovej teplote tekutý, číry, so zlatistožltou lesklou farbou Zápach a chuť: ovocná, zeleninová bez nepríjemnej chuti či zápachu Čistota: Voda a prchavé zlúčeniny: < 0,2 g/100 g Nečistoty nerozpustné v hexáne: < 0,05 g/100 g Kyslosť oleja: < 2,0 g/100 g Peroxidové číslo: < 15 meq O2/kg Transmastné kyseliny: < 1,0 g/100 g Celkový obsah nenasýtených mastných kyselín: > 90 % Kyselina omega-3-α-linolénová (ALA): > 45 % Nasýtené mastné kyseliny: < 10 % Žiadne transmastné kyseliny (< 0,5 %) Žiadna kyselina eruková (< 0,2 %) Viac než 50 % triglyceridov kyseliny tri-linoleovej a di-linoleovej Zloženie a úroveň fytosterolov Žiadny cholesterol (< 5,0 mg/100 g)

Salatrimy Opis/definícia: Salatrim je medzinárodne uznávaný akronym pre triacylglycerolové molekuly s krátkym a dlhým reťazcom (short and long chain acyl triglyceride molecules). Salatrim sa pripravuje neenzymatickou interesterifikáciou triacetínu, tripropionínu, tributyrínu alebo ich zmesí s hydrogenovaným repkovým, sójovým, bavlníkovým alebo slnečnicovým olejom. Opis: Číra svetlojantárová tekutina až svetlofarebná voskovitá tuhá látka pri izbovej teplote. Neobsahuje suspendované častice a nemá cudzí zápach či zápach po žltnutí. Rozdelenie glycerolesterov: Triacylglyceroly: > 87 % Diacylglyceroly: ≤ 10 % Monoacylglyceroly: ≤ 2,0 % Zloženie mastných kyselín: MOLE % LCFA (mastné kyseliny s dlhým reťazcom): 33 – 70 % MOLE % SCFA (mastné kyseliny s krátkym reťazcom): 30 – 67 % Nasýtené mastné kyseliny s dlhým reťazcom: < 70 hm. % Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 % Voľné mastné kyseliny ako kyselina olejová: ≤ 0,5 % Triacylglycerolový profil: triestery (krátky/dlhý 0,5 až 2,0): ≥ 90 % Triestery (krátky/dlhý = 0): ≤ 10 % Nezmydelniteľný podiel: ≤ 1,0 % Vlhkosť: ≤ 0,3 % Popol: ≤ 0,1 % Farba: ≤ 3,5 červená (Lovibond) Peroxidové číslo: ≤ 2,0 meq/kg

Olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja Oxidačná stabilita: Všetky potravinové výrobky s olejom z Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA by mali vykazovať oxidačnú stabilitu na základe vhodných a uznávaných vnútroštátnych/medzinárodných testovacích metód (napr. AOAC) Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 % Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 % Transmastné kyseliny: ≤ 1 % Obsah DHA: ≥ 22,5 % Obsah EPA: ≥ 10 %

Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja Nezmydelniteľný podiel: ≤ 3,5 % Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 % Voľné mastné kyseliny: ≤ 0,4 % Kyselina dokozapentaénová (DPA) n-6: ≤ 7,5 % Obsah DHA: ≥ 35 %

Olej z mikrorias Schizochytrium sp. Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 % Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 % Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 % Obsah DHA: ≥ 32,0 %

Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (T18) Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 % Nezmydelniteľný podiel: ≤ 3,5 % Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 % Voľné mastné kyseliny: ≤ 0,4 % Obsah DHA: ≥ 35 %

Výťažok z fermentovaných sójových bôbov Opis/definícia: Výťažok z fermentovaných sójových bôbov je mliečnobiely prášok bez zápachu. Obsahuje 30 % výťažku z fermentovaných sójových bôbov v prášku a 70 % rezistentného dextrínu (ako nosiča) z kukuričného škrobu, ktorý sa pridáva počas spracovania. Vitamín K2 sa počas výrobného procesu odstraňuje. Výťažok z fermentovaných sójových bôbov obsahuje nattokinázu izolovanú z natto, potraviny vyrobenej fermentáciou sójových bôbov [Glycine max (L.)], ktoré nie sú geneticky modifikované, pomocou vybraného kmeňa Bacillus subtilis var. natto. Aktivita nattokinázy: 20 000 – 28 000 jednotiek degradácie fibrínu/g (*) Identita: potvrditeľná Stav: bez nepríjemnej chuti alebo zápachu Strata sušením: ≤ 10 % Vitamín K2: ≤ 0,1 mg/kg Ťažké kovy: Olovo: ≤ 5,0 mg/kg Arzén: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiologické kritériá: Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK (3)/g Kvasinky a plesne: ≤ 102 JTK/g Koliformné baktérie: ≤ 30 JTK/g Sporoformné baktérie: ≤ 10 JTK/g Escherichia coli: neprítomná/25 g Salmonella: neprítomná/25 g Listeria: neprítomná/25 g (*) Skúšobná metóda opísaná v Takaoka et al. (2010).

Extrakt z pšeničných (Triticum aestevium) klíčkov s vysokým obsahom spermidínu Opis/definícia: Extrakt z pšeničných klíčkov s vysokým obsahom spermidínu sa získava z nefermentovaných a neklíčiacich klíčkov pšenice (Triticum aestevium) extrakciou tuhá látka-kvapalina, ktorej osobitným, ale nie výhradným cieľom je získať polyamíny. Spermidín: 0,8 – 2,4 mg/g Spermín: 0,4 – 1,2 mg/g Spermidín trihydrochlorid < 0,1 μg/g Putrescín: < 0,3 mg/g Kadaverín: < 0,1 μg/g Mykotoxíny: Aflatoxíny (spolu): < 0,4 μg/kg Mikrobiologické kritériá: Aeróbne baktérie spolu: < 10 000 JTK/g Kvasinky a plesne: < 100 JTK/g Escherichia coli: < 10 JTK/g Salmonella: neprítomná/25 g Listeria monocytogenes: neprítomná/25 g

Sucromalt Opis/definícia: Sukromalt je zložitá zmes sacharidov vyrobená zo sacharidového a škrobového hydrolyzátu prostredníctvom enzymatickej reakcie. Pri tomto postupe sa glukózové jednotky pripájajú k sacharidom zo škrobového hydrolyzátu pomocou enzýmu produkovaného baktériou Luenostoc citreum alebo pomocou rekombinantného kmeňa produkčného organizmu Bacillus licheniformis. Výsledné oligosacharidy sú charakterizované prítomnosťou α-(1→6) a α-(l→3)-glykozidických zlúčenín. Koncovým produktom je sirup, ktorým okrem týchto oligosacharidov obsahuje hlavne fruktózu, ale aj disacharid leukrózu a iné disacharidy. Celkový obsah tuhých látok: 75 – 80 % Vlhkosť: 20 – 25 % Sulfatáza: max. 0,05 % pH: 3,5 – 6,0 Vodivosť < 200 (30 %) Dusík < 10 ppm Fruktóza: 35 – 45 hm. % sušiny Leukróza: 7 – 15 hm. % sušiny Ostatné disacharidy: mах. 3 % Vyššie sacharidy: 40 – 60 hm. % sušiny

Vláknina z cukrovej trstiny Opis/definícia: Vláknina z cukrovej trstiny sa získava zo sušených bunkových stien alebo vláknových zvyškov, ktoré zostali po vylisovaní alebo extrahovaní cukrovej šťavy z cukrovej trstiny genotypu Saccharum. Pozostáva prevažne z celulózy a hemicelulózy. Výrobný proces pozostáva z niekoľkých krokov vrátane: štiepenia, alkalického rozkladu, odstránenia lignínov a ostatných necelulózových zložiek, bielenia čistenej vlákniny, premývania kyselinou a neutralizácie. Vlhkosť: ≤ 7,0 % Popol: ≤ 0,3 % Dietetická vláknina (AOAC) spolu v sušine (nerozpustná): ≥ 95 % z toho: hemicelulóza (20 – 25 %) a celulóza (70 – 75 %) Kremík (ppm): ≤ 200 Proteíny: 0,0 % Tuk: stopové množstvo pH: 4 – 7 Ťažké kovy: Ortuť (ppm): ≤ 0,1 Olovo (ppm): ≤ 1,0 Arzén (ppm): ≤ 1,0 Kadmium (ppm): ≤ 0,1 Mikrobiologické kritériá: Kvasinky a plesne (JTK/g): ≤ 1 000 Salmonella: neprítomná Listeria monocytogenes: neprítomná

Extrakt zo slnečnicového oleja Opis/definícia: Extrakt zo slnečnice sa získava z nezmydelniteľného podielu rafinovaného slnečnicového oleja extrahovaného zo semien slnečnice (Helianthus Annuus L), pričom koncentračný faktor je rovný 10. Zloženie: Kyselina olejová (C18:1): 20 % Kyselina linolová (C18:2): 70 % Nezmydelniteľný podiel: 8,0 % Fytosteroly: 5,5 % Tokoferoly: 1,1 %

Lyofilizované mikroriasy Tetraselmis chuii Opis/definícia: Lyofilizovaný produkt sa získava z morských mikrorias Tetraselmis chuii, ktoré patria do čeľade Chlorodendraceae a ktoré sa pestujú v sterilnej morskej vode v uzavretých fotobioreaktoroch izolovaných od vonkajšieho vzduchu. Čistota/Zloženie: Identifikované prostredníctvom jadrového markeru rDNA 18 S (sekvencia analyzovaná na minimálne 1 600 bázových pároch) v databáze Národného strediska pre biotechnologické informácie (NCBI): Aspoň 99,9 % Vlhkosť: ≤ 7,0 % Proteíny: 35 – 40 % Popol: 14 – 16 % Sacharidy: 30 – 32 % Vláknina: 2 – 3 % Lipidy: 5 – 8 % Nasýtené mastné kyseliny: 29 – 31 % celkového množstva mastných kyselín Mononenasýtené mastné kyseliny: 21 – 24 % celkového množstva mastných kyselín Polynenasýtené mastné kyseliny: 44 – 49 % celkového množstva mastných kyselín Jód: ≤ 15 mg/kg

Therapon barcoo/Scortum Opis/definícia: Scortum/Therapon barcoo je druh ryby z čeľade Terapontidae. Je to endemický sladkovodný druh z Austrálie. V súčasnosti sa chová vo farmových chovoch. Taxonomická identifikácia: Trieda: Actinopterygii > rad: Perciformes > čeľaď: Terapontidae > rod: Therapon alebo Scortum barcoo Zloženie rybieho mäsa: Proteíny (%): 18 – 25 Vlhkosť (%): 65 – 75 Popol (%): 0,5 – 2,0 Energia (kJ/kg): 6 000 – 11 500 Sacharidy (%): 0,0 Tuky (%): 5 – 15 Mastné kyseliny (mg FA/g filety): Σ PUFA n-3: 1,2 – 20,0 Σ PUFA n-6: 0,3 – 2,0 PUFA n-3/n-6: 1,5 – 15,0 Omega-3-kyseliny spolu: 1,6 – 40,0 Omega-6-kyseliny spolu: 2,6 – 10,0

D-tagatóza Opis/definícia: Tagatóza sa vyrába izomerizáciou galaktózy chemickou či enzymatickou konverziou, alebo epimerizáciou fruktózy enzymatickou konverziou. Ide o jednokrokové konverzie. Vzhľad: biele alebo takmer biele kryštály Chemický názov: D-tagatóza Synonymum: D-lyxo-hexulóza Číslo CAS: 87-81-0 Chemický vzorec: C6H12O6 Molekulová hmotnosť: 180,16 (g/mol) Čistota: Kvantitatívna analýza: ≥ 98 hm. % v sušine Strata sušením: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 hodín) Špecifická optická otáčavosť: [α]20D: – 4 až – 5,6° (1 % vodný roztok) (*) Teplota topenia: 133 – 137 °C Ťažké kovy: Olovo: ≤ 1,0 mg/kg (**) (*) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s., v angličtine, ISBN 92-5-102991-1. (**) Určenie metódou atómovej absorpcie, ktorá zodpovedá príslušnej úrovni. Výber veľkosti vzoriek a metóda prípravy vzoriek môže vychádzať zo zásad metódy uvedenej v dokumente FNP 5. „Instrumental methods“ (Inštrumentálne metódy) (*).

Extrakt s vysokým obsahom taxifolínu Definícia: Chemický názov: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroxyfenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrobenzopyrán-4-ón, známy aj ako (+) trans-(2R,3R)-dihydrokvercetín] s najviac 2 % formy cis-

Trehalóza Opis/definícia: Neredukujúci disacharid zložený z dvoch molekúl glukózy, ktoré sú spojené alfa-1,1-glykozidovou väzbou. Získava sa viackrokovým enzymatickým procesom zo skvapelneného škrobu. Obchodným produktom je dihydrát. Tvorí biele alebo takmer biele kryštály sladkej chuti takmer bez zápachu Synonymá: α,α-trehalóza Chemický názov: α-D-glukopyranozyl-α-D-glukopyranozid, dihydrát Číslo CAS: 6138-23-4 (dihydrát) Chemický vzorec: C12H22O11 · 2H2O (dihydrát) Molekulová hmotnosť: 378,33 (dihydrát) Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušiny) Určenie metódou atómovej absorpcie, ktorá zodpovedá príslušnej úrovni. Výber veľkosti vzoriek a metóda prípravy vzoriek môže vychádzať zo zásad metódy uvedenej v časti „Inštrumentálne metódy“ (Instrumental methods) dokumentu FNP 5 (1). Metóda určenia: Princíp: na identifikáciu trehalózy sa využíva kvapalinová chromatografia a na jej stanovenie porovnávanie s referenčným štandardom obsahujúcim štandardnú trehalózu Príprava roztoku vzorky: do 100 ml odmernej banky navážte presne 3 g suchej vzorky a pridajte približne 80 ml purifikovanej deionizovanej vody. Vzorku úplne rozpusťte a doplňte po značku purifikovanou deionizovanou vodou. Prefiltrujte cez 0,45 mikrónový filter. Príprava štandardného roztoku: presne navážené množstvo suchej štandardnej referenčnej trehalózy rozpusťte vo vode, aby ste získali roztok známej koncentrácie – približne 30 mg trehalózy na ml. Prístroj: kvapalinový chromatograf vybavený detektorom indexu lomu a zaznamenávacím a vyhodnocovacím zariadením (integrátorom). Podmienky: Kolóna: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) alebo rovnocenná — dĺžka: 300 mm — priemer: 10 mm — teplota: 50 °C Mobilná fáza: voda Prietok: 0,4 ml/min. Dávkovaný objem: 8 μl Postup: do chromatografu nadávkujte jednotlivo rovnaké objemy roztoku vzorky a štandardného roztoku. Zaznamenajte chromatogramy a odmerajte veľkosť vytvoreného píku trehalózy Vypočítajte množstvo (v mg) trehalózy v 1 ml roztoku vzorky podľa tohto vzorca: % trehalózy = 100 × (RU/RS) (WS/WU), kde RS = plocha píku trehalózy v štandardnom prípravku RU = plocha píku trehalózy prípravku vzorky WS = hmotnosť (v mg) trehalózy v štandardnom prípravku WU = hmotnosť suchej vzorky (v mg) Charakteristiky: Identifikácia: Rozpustnosť: voľne rozpustný vo vode; veľmi slabo rozpustný v etanole Špecifická optická otáčavosť: [α]D20 + 199° (5 % vodný roztok) Teplota topenia: 97 °C (dihydrát) Čistota: Strata sušením: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h) Celkový popol: ≤ 0,05 % Ťažké kovy: Olovo: ≤ 1,0 mg/kg

Huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením Opis/definícia: Komerčne pestovaná huba Agaricus bisporus, na ktorú sa po zbere aplikuje ošetrenie UV svetlom. UV žiarenie: je proces žiarenia v ultrafialovom spektre svetla s vlnovou dĺžkou 200 – 800 nm. Vitamín D2: Chemický názov: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol Synonymum: ergokalciferol Číslo CAS: 50-14-6 Molekulová hmotnosť: 396,65 g/mol Obsah: Vitamín D2 v konečnom výrobku: 5 – 10 μg/100 g vlhkej hmotnosti na konci času použiteľnosti

Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) ošetrené UV žiarením Opis/definícia: Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) je ošetrené ultrafialovým svetlom, ktoré vyvoláva premenu ergosterolu na vitamín D2 (ergokalciferol). Obsah vitamínu D2 v koncentráte droždia sa pohybuje medzi 1 800 000 – 3 500 000 IU vitamínu D/100 g (450 – 875 μg/g). Žltohnedé, sypké granuly Vitamín D2: Chemický názov: (5Z,7E,22E)-3S,-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol Synonymum: ergokalciferol Číslo CAS: 50-14-6 Molekulová hmotnosť: 396,65 g/mol Mikrobiologické kritériá koncentrátu droždia: Koliformné baktérie: ≤ 103/g Escherichia coli: ≤ 10/g Salmonella: neprítomná v 25 g

Chlieb ošetrený UV žiarením Opis/definícia: Chlieb ošetrený UV žiarením sú chlieb a rožky (bez polevy) z kysnutého cesta, ktoré sú po upečení vystavené ošetreniu ultrafialovým žiarením, aby došlo k premene ergosterolu na vitamín D2 (ergokalciferol). UV žiarenie: je proces žiarenia v ultrafialovom spektre svetla s vlnovou dĺžkou 240 až 315 nm počas maximálne 5 sekúnd s energiou 10 až 50 mJ/cm2. Vitamín D2: Chemický názov: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol Synonymum: ergokalciferol Číslo CAS: 50-14-6 Molekulová hmotnosť: 396,65 g/mol Obsah: Vitamín D2 (ergokalciferol) v konečnom výrobku: 0,75 – 3 μg/100 g (*) Droždie v ceste: 1 – 5 g/100 g (**) (*) Európska norma EN 12821, 2009. (**) Výpočet podľa receptu.

Mlieko ošetrené UV žiarením Opis/definícia: Mlieko ošetrené UV žiarením je kravské mlieko (plnotučné a polotučné), na ktoré sa po pasterizácii aplikuje ultrafialové (UV) žiarenie prostredníctvom turbulentného prúdenia. Ošetrenie pasterizovaného mlieka UV žiarením vedie k zvýšeniu koncentrácie vitamínu D3 (cholekalciferolu) premenou 7-dehydrocholesterolu na vitamín D3. UV žiarenie: je proces žiarenia v ultrafialovom spektre svetla s vlnovou dĺžkou 200 až 310 nm s energetickým vstupom 1 045 J/l Vitamín D3: Chemický názov: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metyl-1-[(2R)-6-metylheptán-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-indén-4-ylidén]etylidén]-4-metylidéncyklohexán-1-ol Synonymum: cholekalciferol Číslo CAS: 67-97-0 Molekulová hmotnosť: 384,6377 g/mol Obsah: Vitamín D3 v konečnom výrobku: Plnotučné mlieko (*): 0,5 – 3,2 μg/100 g (**) Polotučné mlieko (*): 0,1 – 1,5 μg/100 g (**) (*) Ako je vymedzené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami, a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671). (**) HPLC.

Vitamín K2 (menachinón) Táto nová potravina sa vyrába syntetickým alebo mikrobiologickým procesom. Špecifikácia syntetického vitamínu K2 (menachinón-7) Chemický názov: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametyloktakoaza-2,6,10,14,18,22,26-heptaenyl)-3-metylnaftalén-1,4-dión Číslo CAS: 2124-57-4 Molekulový vzorec: C46H64O2 Molekulová hmotnosť: 649 g/mol Vzhľad: žltý prášok Čistota: max. 6,0 % cis-izomérov, max. 2,0 % iných nečistôt Obsah: 97 – 102 % menachinónu-7 (z toho najmenej 92 % all-trans menachinónu-7) Špecifikácia vitamínu K2 (menachinón-7) vyrábaného mikrobiologickým procesom Zdroj: Bacillus subtilis spp. natto Vitamín K2 (2-metyl-3-(all-trans)difarnesyl-1,4-naftochinóny) alebo menachinónový rad je skupina prenylovaných derivátov naftochinónu. Na charakterizáciu menachinónových homológov sa používa počet izoprénových zvyškov, kde 1 izoprénová jednotka obsahuje 5 atómov uhlíka vrátane atómu uhlíka v bočnom reťazci. Vyskytuje sa ako olejová suspenzia, ktorá obsahuje najmä MK-7 a v menšej miere MK-6. Séria vitamínov K2 (menachinóny) s menachinónom-7 (MK-7)(n = 6), t. j. C46H64O2, menachinónom-6 (MK-6)(n = 5), t. j. C41H56O2 a menachinónom-4 (MK-4)(n = 3), t. j. C31H40O2.

Extrakt z pšeničných otrúb Opis/definícia: Biely kryštalický prášok získaný enzymatickou extrakciou z otrúb Triticum aestivum L. s vysokým obsahom arabinoxylánových oligosacharidov Sušina: min. 94 % Arabinoxylánové oligosacharidy: min. 70 % sušiny Priemerná miera polymerizácie arabinoxylánových oligosacharidov: 3 – 8 Kyselina ferulová (viazaná na arabinoxylánové oligosacharidy): 1 – 3 % sušiny Poly-/oligosacharidy celkom: min. 90 % Proteíny: max. 2 % sušiny Popol: max. 2 % sušiny Mikrobiologické parametre: Mezofilné baktérie – celkový počet: max. 10 000 /g Kvasinky: max. 100/g Huby: max. 100/g Salmonella: neprítomná v 25 g Bacillus cereus: max. 1 000 /g Clostridium perfringens: max. 1 000 /g

Kvasnicové betaglukány Opis/definícia: Betaglukány sú komplexné polysacharidy s veľkou molekulovou hmotnosťou (100 – 200 kDa), ktoré sa nachádzajú v bunkových stenách mnohých kvasníc a obilnín. Chemický názov „kvasnicových betaglukánov“ je (1-3),(1-6)-β-D-glukány. Betaglukány tvorí základná štruktúra z glukózových zvyškov viazaných väzbou β-1-3 s rozvetvenými β-1-6 väzbami, na ktorú sa β-1-4 väzbami viažu chitín a mannoproteíny. Betaglukány sú izolované z kvasníc Saccharomyces cerevisiae. Terciárna štruktúra glukánovej bunkovej steny Saccharomyces cerevisiae sa skladá z reťazcov glukózových zvyškov viazaných väzbou β-1,3 s rozvetvenými β-1,6 väzbami, ktoré tvoria základnú štruktúru, na ktorú je naviazaný chitín β-1,4-väzbami, β-1,6-glukány a niektoré mannoproteíny. Táto nová potravina je dostupná v troch rôznych formách: v rozpustnej a nerozpustnej forme a vo vode nerozpustnej forme, ale je dispergovateľná v mnohých kvapalných matriciach. Chemické vlastnosti kvasnicových (Saccharomyces cerevisiae) betaglukánov: Rozpustná forma: Sacharidy spolu: > 75 % Betaglukány (1,3/1,6): > 75 % Popol: < 4,0 % Vlhkosť: < 8,0 % Proteíny: < 3,5 % Tuk: < 10 % Nerozpustná forma: Sacharidy spolu: > 70 % Betaglukány (1,3/1,6): > 70 % Popol: ≤ 12 % Vlhkosť: < 8,0 % Proteíny: < 10 % Tuky: < 20 % Nerozpustná vo vode, ale dispergovateľná v mnohých kvapalných matriciach: (1,3)-(1,6)-ß-D-glukány: > 80 % Popol: < 2,0 % Vlhkosť: < 6,0 % Proteíny: < 4,0 % Celkový obsah tuku: < 3,0 % Mikrobiologické údaje: Počet aeróbnych mikroorganizmov: < 1 000 JTK/g Enterobacteriaceae: < 100 JTK/g Celkový obsah koliformných baktérií: < 10 JTK/g Kvasnice: < 25 JTK/g Pleseň: < 25 JTK/g Salmonella: neprítomná v 25 g Escherichia coli: neprítomná v 1 g Bacillus cereus: < 100 JTK/g Staphylococcus aureus: neprítomný v 1 g Ťažké kovy: Olovo: < 0,2 mg/g Arzén: < 0,2 mg/g Ortuť: < 0,1 mg/g Kadmium: < 0,1 mg/g

Zeaxantín Opis/definícia: Zeaxantín je prirodzene sa vyskytujúci xantofylový pigment, ide o oxidovaný karotenoid. Syntetický zeaxantín je prezentovaný buď ako prášok sušený rozprašovaním zo želatínového alebo škrobového základu s pridaným α-tokoferolom a askorbyl-palmitátom, alebo ako suspenzia kukuričného oleja s pridaným α-tokoferolom. Syntetický zeaxantín sa produkuje viackrokovou chemickou syntézou z menších molekúl. Oranžovo-červený kryštalický prášok so slabým zápachom alebo bez zápachu. Chemický vzorec: C40H56O2 Číslo CAS: 144-68-3 Molekulová hmotnosť: 568,9 Da Fyzikálno-chemické vlastnosti: Strata sušením: < 0,2 % All-trans-zeaxantín: > 96 % cis-Zeaxantín: < 2,0 % Iné karotenoidy: < 1,5 % Trifenylfosfinoxid (číslo CAS: 791-28-6): < 50 mg/kg

L-pidolát zinočnatý Opis/definíci