Identifikačné číslo doplnkovej látky Názov/meno držiteľa povolenia Doplnková látka Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda Druh alebo kategória zvierat Maximálny vek Minimálny obsah Maximálny obsah Iné ustanovenia Koniec platnosti povolenia

Prvok (Co) v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: zlúčeniny mikroprvkov

3b301 — octan kobaltnatý tetrahydrát Zloženie doplnkovej látky octan kobaltnatý tetrahydrát vo forme kryštálov/granúl, s minimálnym obsahom kobaltu 23 % častice < 50 μm: menej ako 1 %. Charakteristika účinnej látky chemický vzorec: Co(CH3COO)2 × 4 H2O číslo CAS: 6147-53-1 Analytické metódy (1) Na identifikáciu octanu v doplnkovej látke: — monografia Európskeho liekopisu 01/2008:20301. Na kryštalografickú charakteristiku doplnkovej látky: — röntgenová difrakcia. Na určenie celkového množstva kobaltu v doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a kŕmnych surovinách: — EN 15510 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) — alebo — CEN/TS 15621 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) po tlakovom rozklade. Na určenie granulometrického zloženia: — ISO 13320:2009 – analýza veľkosti častíc – laserové difrakčné metódy. prežúvavce s funkčným bachorom, koňovité, zajacovité, hlodavce, bylinožravé plazy a cicavce v zoologických záhradách — — 1 (spolu) 1. Doplnková látka sa pridáva do kŕmnej zmesi vo forme premixu. 2. Prijmú sa ochranné opatrenia podľa vnútroštátnych predpisov, ktorými sa vykonávajú právne predpisy EÚ o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci vrátane smerníc 89/391/EHS (2), 89/656/EHS (3), 92/85/EHS (4) a 98/24/ES (5). Pri manipulácii sa nosia vhodné ochranné rukavice, ochrana dýchacích ciest a ochranné okuliare podľa smernice 89/686/EHS (6). 3. Vyhlásenia na označení doplnkovej látky a premixu: — Obsah kobaltu — „Odporúča sa obmedziť pridávané množstvo kobaltu na 0,3 mg/kg v kompletnom krmive. V tejto súvislosti je potrebné zohľadniť riziko nedostatku kobaltu z dôvodu miestnych podmienok a špecifického zloženia stravy.“ 4. Vyhlásenia v pokynoch na používanie kŕmnych zmesí: „Mali by sa prijať ochranné opatrenia na zamedzenie expozícii kobaltu vdychovaním alebo pri kontakte s pokožkou.“ 15. júla 2023

3b302 — uhličitan kobaltnatý Zloženie doplnkovej látky uhličitan kobaltnatý vo forme prášku, s minimálnym obsahom kobaltu 46 % uhličitan kobaltnatý: minimálne 75 % hydroxid kobaltnatý: 3 % – 15 % voda: maximálne 6 % častice < 11 μm: menej ako 90 %. Charakteristika účinných látok chemický vzorec: CoCO3 číslo CAS: 513-79-1. Analytické metódy (1) Na identifikáciu uhličitanu v doplnkovej látke: — monografia Európskeho liekopisu 01/2008:20301. Na kryštalografickú charakteristiku doplnkovej látky: — röntgenová difrakcia. Na určenie celkového množstva kobaltu v doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a kŕmnych surovinách: — EN 15510 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) — alebo — CEN/TS 15621 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) po tlakovom rozklade. Na určenie granulometrického zloženia: — ISO 13320:2009 – analýza veľkosti častíc – laserové difrakčné metódy. prežúvavce s funkčným bachorom, koňovité, zajacovité, hlodavce, bylinožravé plazy a cicavce v zoologických záhradách — — 1 (spolu) 1. Doplnková látka sa pridáva do kŕmnej zmesi vo forme premixu. Táto kŕmna zmes sa umiestňuje na trh v inej ako práškovej podobe. 2. Prijmú sa vhodné opatrenia na zamedzenie emisii kobaltu do ovzdušia a zabránenie expozícii kobaltu vdychovaním alebo pri kontakte s pokožkou. Ak takéto opatrenia nie sú technicky možné alebo dostatočné, prijmú sa ochranné opatrenia podľa vnútroštátnych predpisov, ktorými sa vykonávajú právne predpisy EÚ o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci vrátane smerníc Európskeho parlamentu a Rady 89/391/EHS, 89/656/EHS, 92/85/EHS, 98/24/ES a 2004/37/ES (7). Pri manipulácii sa nosia vhodné ochranné rukavice, ochrana dýchacích ciest a ochranné okuliare podľa smernice 89/686/EHS. 3. Vyhlásenia na označení doplnkovej látky a premixu: — Obsah kobaltu — „Odporúča sa obmedziť pridávané množstvo kobaltu na 0,3 mg/kg v kompletnom krmive. V tejto súvislosti je potrebné zohľadniť riziko nedostatku kobaltu z dôvodu miestnych podmienok a špecifického zloženia stravy.“ 4. Vyhlásenia v pokynoch na používanie kŕmnych zmesí: „Mali by sa prijať ochranné opatrenia na zamedzenie expozícii kobaltu vdychovaním alebo pri kontakte s pokožkou.“ 15. júla 2023

3b303 — uhličitan kobaltnatý zásaditý (2: 3) monohydrát Zloženie doplnkovej látky uhličitan kobaltnatý zásaditý (2: 3) monohydrát, vo forme prášku, s minimálnym obsahom kobaltu 50 % častice < 50 μm: menej ako 98 %. Charakteristika účinnej látky chemický vzorec: 2 CoCO3 × 3 Co(OH)2 × H2O číslo CAS: 51839-24-8 Analytické metódy (1) Na identifikáciu uhličitanu v doplnkovej látke: — monografia Európskeho liekopisu 01/2008:20301. Na kryštalografickú charakteristiku doplnkovej látky: — röntgenová difrakcia. Na určenie celkového množstva kobaltu v doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a kŕmnych surovinách: — EN 15510 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) — alebo — CEN/TS 15621 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) po tlakovom rozklade. Na určenie granulometrického zloženia: — ISO 13320:2009 – analýza veľkosti častíc – laserové difrakčné metódy. prežúvavce s funkčným bachorom, koňovité, zajacovité, hlodavce, bylinožravé plazy a cicavce v zoologických záhradách — — 1 (spolu) 1. Doplnková látka sa pridáva do kŕmnej zmesi vo forme premixu. Táto kŕmna zmes sa umiestňuje na trh v inej ako práškovej podobe. 2. Prijmú sa vhodné opatrenia na zamedzenie emisii kobaltu do ovzdušia a zabránenie expozícii kobaltu vdychovaním alebo pri kontakte s pokožkou. Ak takéto opatrenia nie sú technicky možné alebo dostatočné, prijmú sa ochranné opatrenia podľa vnútroštátnych predpisov, ktorými sa vykonávajú právne predpisy EÚ o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci vrátane smerníc 89/391/EHS, 89/656/EHS, 92/85/EHS, 98/24/ES a 2004/37/ES. Pri manipulácii sa nosia vhodné ochranné rukavice, ochrana dýchacích ciest a ochranné okuliare podľa smernice 89/686/EHS. 3. Vyhlásenia na označení doplnkovej látky a premixu: — Obsah kobaltu — „Odporúča sa obmedziť pridávané množstvo kobaltu na 0,3 mg/kg v kompletnom krmive. V tejto súvislosti je potrebné zohľadniť riziko nedostatku kobaltu z dôvodu miestnych podmienok a špecifického zloženia stravy.“ 4. Vyhlásenia v pokynoch na používanie kŕmnych zmesí: „Mali by sa prijať ochranné opatrenia na zamedzenie expozícii kobaltu vdychovaním alebo pri kontakte s pokožkou.“ 15. júla 2023

3b304 — potiahnutý granulovaný uhličitan kobaltnatý Zloženie doplnkovej látky potiahnutý granulovaný prípravok uhličitanu kobaltnatého s obsahom kobaltu 1 % – 5 % poťahovacie činidlá (2,3 % – 3,0 %) a dispergačné prostriedky (výber polyoxyetylénu, sorbitanu monolaurátu, glycerínpolyetylénu glykolricínoleátu, polyetylénglykolu 300, sorbitolu a maltodextrínu) častice < 50 μm: menej ako 1 %. Charakteristika účinnej látky chemický vzorec: CoCO3 číslo CAS: 513-79-1 Analytické metódy (1) Na identifikáciu uhličitanu v doplnkovej látke: — monografia Európskeho liekopisu 01/2008:20301. Na kryštalografickú charakteristiku doplnkovej látky: — röntgenová difrakcia. Na určenie celkového množstva kobaltu v doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a kŕmnych surovinách: — EN 15510 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) — alebo — CEN/TS 15621 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) po tlakovom rozklade. Na určenie granulometrického zloženia: — ISO 13320:2009 – analýza veľkosti častíc – laserové difrakčné metódy. prežúvavce s funkčným bachorom, koňovité, zajacovité, hlodavce, bylinožravé plazy a cicavce v zoologických záhradách — — 1 (spolu) 1. Doplnková látka je začlenená do krmiva vo forme premixu. 2. Prijmú sa ochranné opatrenia podľa vnútroštátnych predpisov, ktorými sa vykonávajú právne predpisy EÚ o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci vrátane smerníc 89/391/EHS, 89/656/EHS, 92/85/EHS a 98/24/ES. Pri manipulácii sa nosia vhodné ochranné rukavice, ochrana dýchacích ciest a ochranné okuliare podľa smernice 89/686/EHS. 3. Vyhlásenia na označení doplnkovej látky a premixu (v uplatniteľnom prípade): — Obsah kobaltu — „Odporúča sa obmedziť pridávané množstvo kobaltu na 0,3 mg/kg v kompletnom krmive. V tejto súvislosti je potrebné zohľadniť riziko nedostatku kobaltu z dôvodu miestnych podmienok a špecifického zloženia stravy.“ 15. júla 2023

3b305 — síran kobaltnatý heptahydrát Zloženie doplnkovej látky síran kobaltnatý heptahydrát vo forme prášku, s minimálnym obsahom kobaltu 20 % častice < 50 μm: menej ako 95 %. Charakteristika účinnej látky chemický vzorec: CoSO4 × 7 H2O číslo CAS: 10026-24-1. Analytické metódy (1) Na identifikáciu síranu v doplnkovej látke: — monografia Európskeho liekopisu 01/2008:20301. Na kryštalografickú charakteristiku doplnkovej látky: — röntgenová difrakcia. Na určenie celkového množstva kobaltu v doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a kŕmnych surovinách: — EN 15510 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) — alebo — CEN/TS 15621 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) po tlakovom rozklade. Na určenie granulometrického zloženia: — ISO 13320:2009 – analýza veľkosti častíc – laserové difrakčné metódy. prežúvavce s funkčným bachorom, koňovité, zajacovité, hlodavce, bylinožravé plazy a cicavce v zoologických záhradách — — 1 (spolu) 1. Doplnková látka sa pridáva do kŕmnej zmesi vo forme premixu. Táto kŕmna zmes sa umiestňuje na trh v inej ako práškovej podobe. 2. Prijmú sa vhodné opatrenia na zamedzenie emisii kobaltu do ovzdušia a zabránenie expozícii kobaltu vdychovaním alebo pri kontakte s pokožkou. Ak takéto opatrenia nie sú technicky možné alebo dostatočné, prijmú sa ochranné opatrenia podľa vnútroštátnych predpisov, ktorými sa vykonávajú právne predpisy EÚ o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci vrátane smerníc 89/391/EHS,89/656/EHS, 92/85/EHS, 98/24/ES a 2004/37/ES. Pri manipulácii sa nosia vhodné ochranné rukavice, ochrana dýchacích ciest a ochranné okuliare podľa smernice 89/686/EHS. 3. Vyhlásenia na označení doplnkovej látky a premixu: — Obsah kobaltu — „Odporúča sa obmedziť pridávané množstvo kobaltu na 0,3 mg/kg v kompletnom krmive. V tejto súvislosti je potrebné zohľadniť riziko nedostatku kobaltu z dôvodu miestnych podmienok a špecifického zloženia stravy.“ 4. Vyhlásenia v pokynoch na používanie kŕmnych zmesí: „Mali by sa prijať ochranné opatrenia na zamedzenie expozícii kobaltu vdychovaním alebo pri kontakte s pokožkou.“ 15. júla 2023