2001L0022 — SK — 10.02.2005 — 001.001

Tento dokument slúži čisto na potrebu dokumentácie a inštitúcie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah

Zmenené a doplnené:

▼B

SMERNICA KOMISIE 2001/22/ES

z 8. marca 2001,

ktorou sa určujú metódy odberu vzoriek a metódy analýzy pre úradnú kontrolu obsahu olova, kadmia, ortuti a 3-MCPD v potravinách

(Text s významom pre EHP)

Článok 1

Členské štáty prijmú všetky potrebné opatrenia, ktorými zabezpečia, že odber vzoriek pre potreby úradnej kontroly hodnôt obsahu olova, kadmia, ortuti a 3-MCPD v potravinách sa vykonáva v súlade s metódami popísanými v prílohe I k tejto smernici.

Článok 2

Členské štáty prijmú všetky potrebné opatrenia, ktorými zabezpečia, že príprava vzoriek a metód ich analýzy používané pri úradnej kontrole hodnôt obsahu olova, kadmia, ortuti a 3-MCPD v potravinách spĺňajú kritériá popísané v prílohe II k tejto smernici.

Článok 3

Členské štáty zabezpečia najneskôr do ►M1 5. apríl 2002 ◄ účinnosť zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení potrebných na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.

Keď členské štáty prijmú tieto ustanovenia, v čase ich úradného uverejnenia budú obsahovať odkaz na túto smernicu alebo budú takýmto odkazom sprevádzané. Členské štáty prijmú postup vytvorenia takéhoto odkazu.

Článok 4

Táto smernica nadobudne účinnosť v 20. deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.

Táto smernica je adresovaná členským štátom.

PRÍLOHA I

METÓDY ODBERU VZORIEK PRE POTREBY ÚRADNEJ KONTROLY HODNÔT OBSAHU OLOVA, KADMIA, ORTUTI A 3-MCPD V NIEKTORÝCH POTRAVINÁCH

1. ÚČEL A ROZSAH

Vzorky určené pre úradnú kontrolu hodnôt obsahu olova, kadmia, ortuti a 3-MCPD v potravinách sa odoberajú uvedenými metódami. Agregované vzorky získané takýmto spôsobom sa považujú za reprezentatívne vzorky tých množstiev alebo častí množstiev potravín, z ktorých boli odobraté. Plnenie maximálnych hodnôt stanovených v nariadení (ES) č. 466/2001 sa zisťuje na základe hodnôt určených v laboratórnych vzorkách.

2. DEFINÍCIE POJMOV

3. VŠEOBECNÉ USTANOVENIA

3.1. Personál

Vzorky musí odoberať oprávnená kvalifikovaná osoba, ktorá spĺňa kritériá stanovené členskými štátmi.

3.2. Materiál, z ktorého sa odoberajú vzorky

Každé množstvo, ktoré sa má skúmať, sa musí vzorkovať samostatne.

3.3. Bezpečnostné opatrenia, ktoré treba prijať

V priebehu odberu vzoriek a prípravy laboratórnych vzoriek sa musia prijať bezpečnostné opatrenia, ktorými sa zabráni akýmkoľvek zmenám, ktoré by mohli ovplyvniť obsah olova, kadmia, ortuti a 3-MCPD, nepriaznivo ovplyvniť analytické určovanie alebo spôsobiť, že agregované vzorky prestanú byť reprezentatívnymi.

3.4. Prírastkové vzorky

Pokiaľ je to možné, prírastkové vzorky sa musia odoberať na rôznych miestach rozložených po celom množstve alebo časti množstva. Nedodržanie tohto postupu sa musí zaznamenať do záznamu stanoveného v 3.8.

3.5. Príprava agregovanej vzorky

Agregovaná vzorka sa vytvorí spojením všetkých prírastkových vzoriek. Musí mať hmotnosť najmenej 1 kg, pokiaľ to nie je nepraktické, napr. ak boli vzorky odobraté z jedného balenia.

3.6. Rozdelenie agregovanej vzorky na laboratórne vzorky na účely presadenia, obhajoby a arbitráže

Laboratórne vzorky na účely presadenia, obchodu (obhajoby) a arbitráže sa musia odoberať z homogenizovanej agregovanej vzorky, pokiaľ to nie je v rozpore s predpismi členských štátov pre odber vzoriek. Laboratórne vzorky na účely presadenia musia byť dostatočne veľké na to, aby bolo možné vykonávať aspoň opakované analýzy.

3.7. Balenie a preprava agregovaných a laboratórnych vzoriek

Každá agregovaná a laboratórna vzorka sa musí vložiť do čistej inertnej nádoby, ktorá poskytuje primeranú ochranu pred znečistením, stratou analyzovaných látok adsorpciou vo vnútorných stenách nádoby a pred poškodením počas prepravy. Musia sa prijať všetky potrebné bezpečnostné opatrenia, aby sa zabránilo zmene zloženia agregovaných a laboratórnych vzoriek, ku ktorej by mohlo prísť počas prepravy alebo skladovania.

3.8. Zapečatenie a označovanie agregovaných a laboratórnych vzoriek

Každá vzorka odobratá na úradné použitie sa musí v mieste odberu zapečatiť a označiť podľa predpisov členských štátov. O každom odbere vzorky sa musí viesť záznam, ktorý umožní jednoznačne identifikovať každé množstvo, a v ktorom je uvedený dátum a miesto odberu spolu so všetkými ďalšími informáciami, ktoré pravdepodobne môžu pomôcť analytikovi.

4. PLÁNY ODBERU VZORIEK

Vzorky by sa mali v ideálnom prípade odoberať v tom mieste, v ktorom daná komodita vstupuje do potravinového reťazca a v ktorom sa jednotlivé množstvo stane identifikovateľným. Použitá metóda odberu vzorky musí zabezpečiť, aby bola táto agregovaná vzorka reprezentatívna pre množstvo, ktoré je potrebné kontrolovať.

4.1. Počet prírastkových vzoriek

V prípade kvapalných výrobkov, u ktorých možno predpokladať, že v danom množstve je príslušná cudzorodá látka homogénne rozložená, stačí odobrať z jedného množstva jednu prírastkovú vzorku, ktorá tvorí aj agregovanú vzorku. Musí sa uviesť odkaz na číslo tohto množstva. Kvapalné výrobky obsahujúce hydrolyzovanú rastlinnú bielkovinu (HRB) alebo kvapalnú sójovú šťavu sa musia pred odberom prírastkovej vzorky dôkladne potriasť alebo homogenizovať inými vhodnými prostriedkami.

Pre ostatné výrobky je minimálny počet prírastkových vzoriek, ktoré treba odobrať z jedného množstva, uvedený v tabuľke 1. Prírastkové vzorky musia mať podobnú hmotnosť. Nedodržanie tohto postupu sa musí zaznamenať do záznamu stanoveného v 3.8.

Ak sa množstvo skladá z jednotlivých balíčkov, počet balíčkov, ktoré sa musia odobrať aby vytvorili agregovanú vzorku, je uvedený v tabuľke 2.

▼M2

5. ZHODA VZORKOVANEJ DÁVKY ALEBO ČASTI VZORKOVANEJ DÁVKY

Kontrolné laboratórium preskúma laboratórnu vzorku určenú na účely presadenia najmenej dvomi nezávislými analýzami a vypočíta strednú hodnotu výsledkov.

Vzorkovaná dávka sa posúdi ako vyhovujúca, ak stredná hodnota neprekročí príslušné najvyššie prípustné množstvo ustanovené v nariadení (ES) č. 466/2001, s ohľadom na rozšírenú neistotu merania a korekciu na výťažnosť (1).

Vzorkovaná dávka sa posúdi ako nevyhovujúca, ak stredná hodnota jednoznačne prekročí príslušné najvyššie prípustné množstvo, s ohľadom na rozšírenú neistotu merania a korekciu na výťažnosť.

Súčasné pravidlá interpretácie sú uplatniteľné na analytický výsledok získaný zo vzorky na účel úradnej kontroly. V prípade analýzy na účel obhajoby alebo rozhodovacieho konania sa uplatňujú vnútroštátne pravidlá.

▼B

PRÍLOHA II

PRÍPRAVA VZORIEK A KRITÉRIÁ PRE ANALYTICKÉ METÓDY POUŽÍVANÉ PRI ÚRADNEJ KONTROLE OBSAHU OLOVA, KADMIA, ORTUTI A 3-MCPD V NIEKTORÝCH POTRAVINÁCH

1. ÚVOD

Základnou požiadavkou je získať reprezentatívnu a homogénnu laboratórnu vzorku bez zavedenia druhotného znečistenia.

2. ŠPECIFICKÉ POSTUPY PRÍPRAVY VZORIEK NA URČOVANIE OBSAHU OLOVA, KADMIA A ORTUTI

Existuje mnoho uspokojivých špecifických postupov prípravy vzoriek, ktoré možno používať pre uvažované výrobky. Postupy popísané v návrhu normy CEN Potraviny – Určovanie obsahu stopových prvkov – kritériá realizácie a všeobecné úvahy „( Foodstuffs – Determination of trace elements – Performance criteria and general consideration“) sa považujú za uspokojivé (a), ale aj iné metódy môžu byť rovnako platné.

Pre každý použitý postup musia byť uvedené tieto body:

3. ŠPECIFICKÉ POSTUPY PRÍPRAVY VZORIEK NA URČOVANIE OBSAHU OLOVA, KADMIA A ORTUTI

3.1. Definície pojmov

3.2. Všeobecné požiadavky

Metódy analýzy používané na účely kontroly potravín musia vždy, keď je to možné, vyhovovať ustanoveniam odsekov 1 a 2 prílohy k smernici 85/591/EHS.

V kapitole 35 prílohy k nariadeniu Komisie (ES) č. 2676/90 ( 6 ), ktorým sa určujú metódy Spoločenstva na analýzu vín, je stanovená metóda, ktorá sa má používať pri analýze obsahu olova vo víne.

3.3. Špecifické požiadavky

3.3.1. Analýzy obsahu olova, kadmia, ortuti

Špecifické metódy určovania obsahu olova, kadmia a ortuti nie sú predpísané. V laboratóriách by sa mala používať schválená metóda, ktorá spĺňa kritériá realizácie uvedené v tabuľke 3. Ak je to možné, pri schvaľovaní musí byť medzi materiálmi používanými pri spoločne vykonávaných experimentálnych skúškach aj certifikovaný referenčný materiál.

3.3.2. Analýza obsahu 3-MCPD

Špecifické metódy určovania obsahu 3-MCPD nie sú predpísané. V laboratóriách by sa mala používať schválená metóda, ktorá spĺňa kritériá realizácie uvedené v tabuľke 4 (c). Ak je to možné, pri schvaľovaní musí byť medzi materiálmi používanými pri spoločne vykonávaných experimentálnych skúškach aj certifikovaný referenčný materiál…(c).

▼M2

3.3.3. Kritériá realizácie – koncepcia neistoty

Koncepcia neistoty sa však tiež môže používať na posúdenie vhodnosti metódy analýzy, ktorú má laboratórium používať. Laboratórium môže používať metódu, ktorá poskytuje výsledky v rámci maximálnej štandardnej neistoty. Maximálna štandardná neistota sa môže vypočítať podľa tohto vzorca:

kde:

Uf je maximálna štandardná neistota

LOD je detekčný limit metódy

C je príslušná koncentrácia

α je numerický faktor, ktorý sa má používať v závislosti na hodnote C. Hodnoty, ktoré sa majú používať, sú v nižšie uvedenej tabuľke:

a U je rozšírená neistota pri použití koeficientu pokrytia 2, ktorý zabezpečuje približne 95-percentnú úroveň spoľahlivosti.

Ak analytická metóda poskytuje výsledky s neistotou merania menšou než maximálna štandardná neistota, táto metóda bude rovnako vhodná ako tá, ktorá spĺňa vyššie uvedené kritériá realizácie.

▼M2

3.4. Odhad analytickej presnosti, výpočet výťažnosti a vykazovanie výsledkov

Presnosť analýzy sa všade, kde je to možné, odhaduje zaradením vhodných certifikovaných referenčných materiálov do analýzy.

Analytický výsledok sa musí vykazovať opravený alebo neopravený vzhľadom na výťažnosť. Musí byť uvedený spôsob vykazovania výťažnosti a jej hodnota.

Analytik by mal vziať do úvahy „Správu Európskej komisie o vzťahu medzi výsledkami analýz, neistotou merania, faktormi výťažnosti a ustanoveniami právnych predpisov EÚ v oblasti potravín“ (1).

Analytický výsledok sa vykazuje ako x +/– U, kde x je analytický výsledok a U je neistota merania.

▼B

3.5. Normy kvality pre laboratóriá

Laboratóriá musia vyhovovať požiadavkám smernice 93/99/EHS.

3.6. Vyjadrenie výsledkov

Výsledky sa vyjadrujú v tých istých jednotkách ako maximálne hodnoty stanovené v nariadení (ES) č. 466/2001.

LITERATÚRA

(c) Metóda analýzy na určenie obsahu 3-monochlóropropán-1,2-diolu v potravinách a prísadách do potravín pomocou hmotnostnej spektrometrickej detekcie (Method of Analysis to determine 3-Monochloropropane-1,2-Diol in Food and Food Ingredients using Mass Spectrometric Detection), správa predložená CEN TC 275 a AOAC International (k dispozícii aj ako Správa o úlohe vedeckej spolupráce č. 3.2.6: Vytvorenie validovaných metód na podporu odporúčaní Vedeckého výboru pre potraviny týkajúcich sa obsahu 3-MCPD v hydrolyzovanej rastlinnej bielkovine a v ostatných potravinách „– Report of the Scientific Copperation task 3.2.6: Provision of validated methods to support the Scientific Committee on Food's recommendations regarding 3-MCPD in hydrolysed protein and other foods“).