02014R1062 — SK — 21.02.2019 — 002.001

Tento text slúži výlučne ako dokumentačný nástroj a nemá žiadny právny účinok. Inštitúcie Únie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah. Autentické verzie príslušných aktov vrátane ich preambúl sú tie, ktoré boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie a ktoré sú dostupné na portáli EUR-Lex. Tieto úradné znenia sú priamo dostupné prostredníctvom odkazov v tomto dokumente

►B DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Text s významom pre EHP) (Ú. v. ES L 294 10.10.2014, s. 1)

Zmenené a doplnené:





Opravené a doplnené:









▼B

DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1062/2014

zo 4. augusta 2014

o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012

(Text s významom pre EHP)







KAPITOLA 1

PREDMET ÚPRAVY A VYMEDZENIE POJMOV

Článok 1

Predmet úpravy

Týmto nariadením sa stanovujú pravidlá pre vykonávanie pracovného programu na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok uvedených v článku 89 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

Článok 2

Vymedzenia pojmov

Na účely tohto nariadenia sa uplatňujú tieto vymedzenia pojmov:

a) „rozhodnutie o neschválení“ je rozhodnutie neschváliť kombináciu látky/typu výrobku podľa článku 9 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 alebo podľa článku 89 ods. 1 tretieho pododseku uvedeného nariadenia, alebo ju nezahrnúť do prílohy I alebo IA k smernici 98/8/ES;

b) „kombinácia látky/typu výrobku zaradená do kontrolného programu“ je kombinácia látky/typu výrobku uvedená v prílohe II, ktorá spĺňa tieto podmienky:

i) nevzťahovalo sa na ňu žiadne z týchto opatrení:

— smernica o zaradení do prílohy I alebo IA k smernici 98/8/ES,

— nariadenie, ktorým sa stanovuje, že bola schválená podľa článku 89 ods. 1 tretieho pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012,

ii) nebola predmetom žiadneho rozhodnutia o neschválení alebo posledné rozhodnutie o neschválení, ktoré sa jej týkalo, bolo zrušené;

c) „účastník“ je osoba, ktorá podala žiadosť o kombináciu látky/typu výrobku zaradenej do kontrolného programu, alebo ktorá predložila oznámenie, ktoré bolo v súlade s požiadavkami podľa článku 17 ods. 5 tohto nariadenia, alebo v mene ktorej boli táto žiadosť alebo toto oznámenie podané;

d) „hodnotiaci príslušný orgán“ je príslušný orgán členského štátu uvedeného v prílohe II k tomuto nariadeniu určený podľa článku 81 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.







KAPITOLA 2

PROCES HODNOTENIA DOKUMENTÁCIÍ

Článok 3

Žiadosť o schválenie alebo zaradenie do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012

1. Žiadosť o schválenie alebo zaradenie do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 môže predložiť len účastník, ktorého oznámenie bolo podľa agentúry v súlade s požiadavkami podľa článku 17 ods. 5 tohto nariadenia.

Ak sa žiadosť týka zaradenia do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012, môže sa týkať iba kategórie 1, 2, 3, 4, 5 alebo 6 tejto prílohy.

2. Žiadosti uvedené v odseku 1 sa predložia agentúre do dvoch rokov od vyhlásenia o súlade s požiadavkami podľa článku 17 ods. 5.

Článok 4

Prijímanie žiadostí

1. Agentúra informuje účastníka o poplatkoch splatných podľa vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 564/2013 ( 1 ) a žiadosť zamietne, ak účastník neuhradí poplatky do 30 dní. Informuje o tom účastníka a hodnotiaci príslušný orgán.

2. Agentúra po prijatí poplatkov splatných podľa vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 564/2013 prijme žiadosť a informuje o tom účastníka a hodnotiaci príslušný orgán, pričom uvedie presný dátum prijatia žiadosti a jej jedinečný identifikačný kód.

3. Proti rozhodnutiam agentúry prijatým podľa odseku 1 tohto článku sa možno odvolať v súlade s článkom 77 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

4. Hodnotiaci príslušný orgán informuje účastníka o poplatkoch splatných podľa článku 80 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 do 30 dní od prijatia žiadosti agentúrou a zamietne žiadosť, ak účastník neuhradí poplatky do 30 dní. Informuje o tom účastníka a agentúru.

Článok 5

Validácia žiadostí o schválenie alebo zaradenie do kategórie 6 prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012

1. V prípade, že agentúra podľa článku 4 ods. 2 prijme žiadosť o schválenie alebo zaradenie do kategórie 6 prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012, ktorá obsahuje údaje požadované v súlade s článkom 6 ods. 1 a 2, a že bol zaplatený poplatok podľa článku 4 ods. 4, hodnotiaci príslušný orgán žiadosť validuje do 30 dní od zaplatenia poplatkov.

2. V prípade, že hodnotiaci príslušný orgán prijal od účastníka dokumentáciu v súlade s nariadením (ES) č. 1451/2007, ale zatiaľ ju neakceptoval ako úplnú podľa článku 13 uvedeného nariadenia, hodnotiaci príslušný orgán túto žiadosť validuje najneskôr do 3. januára 2015.

3. V prípadoch uvedených v odsekoch 1 a 2 hodnotiaci príslušný orgán neposudzuje kvalitu alebo vhodnosť predložených údajov alebo odôvodnení.

4. V prípade, že hodnotiaci príslušný orgán usúdi, že žiadosť nie je úplná, informuje účastníka, aké doplňujúce informácie sa požadujú na validáciu žiadosti, a stanoví primeranú lehotu na predloženie týchto informácií. Uvedená lehota za bežných okolností nepresiahne 90 dní.

Hodnotiaci príslušný orgán do 30 dní od prijatia doplňujúcich informácií žiadosť validuje, ak konštatuje, že predložené doplňujúce informácie sú postačujúce na splnenie požiadaviek stanovených v odseku 2.

Ak účastník nepredloží požadované informácie v danom termíne, hodnotiaci príslušný orgán žiadosť zamietne a informuje o tom účastníka a agentúru. V takýchto prípadoch sa vráti časť poplatkov zaplatených v súlade s článkom 80 ods. 1 a 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

Hodnotiaci príslušný orgán bezodkladne informuje účastníka, agentúru a iné príslušné orgány o validácii žiadosti, pričom uvedie dátum validácie.

Článok 6

Hodnotenie žiadostí

1. Tento článok sa uplatňuje, ak platí niektorá z týchto podmienok:

a) ak bola žiadosť validovaná podľa článku 5;

b) ak hodnotiaci príslušný orgán uznal dokumentáciu ako úplnú podľa článku 13 nariadenia (ES) č. 1451/2007, ale zatiaľ nepredložil správu príslušného orgánu Komisii podľa článku 14 ods. 4 uvedeného nariadenia;

c) ak agentúra prijala žiadosť o zaradenie do kategórie 1, 2, 3, 4 alebo 5 prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 podľa článku 4 ods. 2 a bol uhradený poplatok podľa článku 4 ods. 4.

2. Hodnotiaci príslušný orgán vyhodnotí žiadosť v súlade s článkami 4 a 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a v prípade potreby aj akýkoľvek návrh na úpravu požiadaviek na údaje predložený v súlade s článkom 6 ods. 3 uvedeného nariadenia a zašle agentúre hodnotiacu správu a závery hodnotenia.

3. V prípade, že niekoľko účastníkov podporuje rovnakú kombináciu látky/typu výrobku, hodnotiaci príslušný orgán vypracuje len jednu hodnotiacu správu. Hodnotiaca správa a závery budú zaslané v niektorej z nasledujúcich lehôt, podľa toho, čo nastane neskôr:

a) 365 dní od poslednej validácie uvedenej v odseku 1 písm. a), uznania úplnosti uvedeného v odseku 1 písm. b) alebo zaplatenia poplatku uvedeného v odseku 1 písm. c) pre danú kombináciu látky/typu výrobku;

b) lehote stanovenej v prílohe III.

4. Predtým, ako hodnotiaci príslušný orgán predloží svoje závery agentúre, poskytne účastníkovi možnosť, aby do 30 dní predložil k hodnotiacej správe a záverom hodnotenia písomné pripomienky. Hodnotiaci príslušný orgán tieto pripomienky pri dokončovaní svojho hodnotenia náležite zohľadní.

5. V prípade, že sa ukáže, že na vykonanie hodnotenia sú potrebné doplňujúce informácie, hodnotiaci príslušný orgán požiada účastníka o predloženie takýchto informácií v stanovenej lehote a informuje o tom agentúru.

365-dňová lehota uvedená v odseku 3 sa pozastaví odo dňa vznesenia požiadavky až do dátumu doručenia informácií. Ak si to nevyžiada charakter požadovaných informácií alebo výnimočné okolnosti, obdobie pozastavenia nepresiahne tieto lehoty:

a) 365 dní v prípadoch, keď sa doplňujúce informácie týkajú obáv, ktoré neboli riešené v rámci smernice 98/8/ES alebo v rámci postupov stanovených pre uplatňovanie uvedenej smernice;

b) 180 dní v ostatných prípadoch.

6. V prípade, že hodnotiaci príslušný orgán usúdi, že existujú obavy týkajúce sa zdravia ľudí, zdravia zvierat alebo životného prostredia v dôsledku kumulatívnych účinkov vyplývajúcich z používania biocídnych výrobkov obsahujúcich tú istú účinnú látku alebo iné účinné látky, doloží svoje obavy v súlade s požiadavkami príslušných častí oddielu II bodu 3 prílohy XV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ( 2 ) a zahrnie tieto informácie do svojich záverov.

7. Hodnotiaci príslušný orgán po dokončení hodnotenia nebezpečenstva bez zbytočného odkladu a najneskôr v čase predloženia hodnotiacej správy podľa odseku 3 v prípade potreby:

a) predloží návrh agentúre podľa článku 37 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1272/2008, ak sa domnieva, že bolo splnené jedno z kritérií uvedených v článku 36 ods. 1 uvedeného nariadenia a že časť 3 prílohy VI k uvedenému nariadeniu ho náležite nerieši;

b) konzultuje s agentúrou, ak sa domnieva, že jedno z kritérií článku 5 ods. 1 písm. d) alebo e) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 alebo podmienka článku 10 ods. 1 písm. d) uvedeného nariadenia boli splnené a v prílohe XIV k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 alebo v zozname navrhovaných látok uvedenom v článku 59 ods. 1 uvedeného nariadenia sa náležite neriešia.

Článok 7

Stanovisko agentúry

1. Tento článok sa uplatňuje, ak platí niektorá z týchto podmienok:

a) ak hodnotiaci príslušný orgán predložil hodnotiacu správu podľa článku 6 ods. 2 a prípadne predložil návrh alebo vykonal konzultáciu podľa článku 6 ods. 7;

b) ak bola správa príslušného orgánu predložená Komisii podľa článku 14 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1451/2007, ale hodnotiaca správa ešte nebola posúdená Stálym výborom pre biocídne výrobky podľa článku 15 ods. 4 uvedeného nariadenia.

2. Agentúra po prijatí správy vypracuje stanovisko k schváleniu kombinácie látky/typu výrobku alebo jej zaradeniu do kategórie 1, 2, 3, 4, 5 alebo 6 prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 alebo obom, v ktorom zohľadní závery hodnotiaceho príslušného orgánu, a predloží ho Komisii.

Agentúra začne s prípravou stanoviska v rámci niektorej z nasledujúcich lehôt, podľa toho, čo nastane neskôr:

a) tri mesiace od prijatia správy;

b) lehoty stanovené v prílohe III.

Agentúra predloží stanovisko Komisii do 270 dní od začiatku prípravy.

Článok 8

Účinné látky, ktoré sa majú nahradiť

1. Pri vypracúvaní stanoviska podľa článku 7 ods. 2 agentúra preskúma, či účinná látka spĺňa niektoré z kritérií uvedených v článku 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a danou otázkou sa zaoberá vo svojom stanovisku.

2. Agentúra pred tým, ako Komisii predloží stanovisko, a bez toho, aby boli dotknuté články 66 a 67 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, zverejní na dobu nepresahujúcu 60 dní informácie o látkach, ktoré sa potenciálne majú nahradiť, pričom zainteresované tretie strany môžu počas tejto doby predložiť príslušné informácie vrátane informácií o dostupných náhradách. Agentúra tieto informácie náležite zohľadní pri dokončovaní svojho stanoviska.

3. V prípade, že bola účinná látka schválená a spĺňa jedno z kritérií stanovených v článku 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, v nariadení prijatom podľa článku 89 ods. 1 prvého pododseku uvedeného nariadenia sa označí ako látka, ktorá sa má nahradiť.

Článok 9

Rozhodnutie Komisie

Komisia po prijatí stanoviska agentúry podľa článku 7 ods. 2 bez zbytočného odkladu vypracuje návrh rozhodnutia na prijatie podľa článku 89 ods. 1, alebo prípadne článku 28 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.







KAPITOLA 3

ZMENY PRVKOV KONTROLNÉHO PROGRAMU

Článok 10

Spojenie alebo nahradenie účastníkov na základe vzájomnej dohody

1. Existujúci účastník a potenciálny účastník môžu prevziať alebo zdieľať úlohu účastníka na základe vzájomnej dohody za predpokladu, že potenciálny účastník má právo odvolávať sa na všetky údaje, ktoré predložil alebo na ktoré odkazoval existujúci účastník.

2. Potenciálny a existujúci účastník na účely tohto článku spoločne predkladajú agentúre oznámenie prostredníctvom registra pre biocídne výrobky uvedeného v článku 71 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 (ďalej len „register“), pričom toto oznámenie musí obsahovať všetky relevantné písomné povolenia na prístup.

3. Po prijatí oznámenia, ktoré je v súlade s odsekom 2, agentúra aktualizuje informácie v registri týkajúce sa identity účastníka.

4. Osoba usadená v Únii, ktorá prevzala úlohu účastníka alebo sa pripojila k účastníkovi podľa tohto článku, sa na účely článku 95 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 považuje za osobu, ktorá predložila dokumentáciu alebo písomné povolenie na prístup k dokumentácii.

Článok 11

Odstúpenie účastníkov

1. Účastník sa považuje za účastníka, ktorý odstúpil od svojej podpory kombinácie látky/typu výrobku v kontrolnom programe, v týchto prípadoch:

a) ak agentúru alebo hodnotiaci príslušný orgán informoval prostredníctvom registra o svojom zámere odstúpiť;

b) ak nepredložil žiadosť v lehote uvedenej v článku 3 ods. 2;

c) ak bola jeho žiadosť zamietnutá podľa článku 4 ods. 1, článku 4 ods. 4 alebo článku 5 ods. 4;

d) ak v lehote stanovenej v článku 6 ods. 5 nepredložil doplňujúce informácie;

e) ak inak neuhradil poplatky splatné hodnotiacemu príslušnému orgánu alebo agentúre.

2. Odstúpenie sa považuje za vykonané včas, ak nenastalo po dátume, keď hodnotiaci príslušný orgán predkladá žiadateľovi svoju správu príslušného orgánu podľa článku 6 ods. 4 tohto nariadenia.

Článok 12

Dôsledky včasného odstúpenia

1. V prípade, že je o včasnom odstúpení informovaný hodnotiaci príslušný orgán, ale nie agentúra, hodnotiaci príslušný orgán o tom bez zbytočného odkladu informuje agentúru prostredníctvom registra.

2. V prípade, že je agentúra o včasnom odstúpení informovaná, aktualizuje informácie v registri týkajúce sa identity účastníka.

3. V prípade, že všetci účastníci, ktorí podporujú rovnakú kombináciu látky/typu výrobku, včas odstúpili z kontrolného programu, a v prípade, že úloha účastníka pre túto kombináciu bola predtým prevzatá, agentúra o tom informuje Komisiu prostredníctvom registra.

Článok 13

Nové vymedzenie účinných látok

1. V prípade, že v hodnotení existujúcej účinnej látky nie je možné dospieť k záverom týkajúcim sa látky, ako sa uvádza v prílohe II, hodnotiaci príslušný orgán po konzultácii s príslušným účastníkom stanoví novú identitu látky. Hodnotiaci príslušný orgán o tom informuje agentúru.

2. Agentúra aktualizuje informácie v registri týkajúce sa identity látky.

Článok 14

Prevzatie úlohy účastníka

1. Agentúra uverejní otvorenú výzvu na prevzatie úlohy účastníka pre kombináciu látky/typu výrobku, ak sa vyskytne jeden z týchto prípadov:

a) ak všetci účastníci, ktorí podporujú rovnakú kombináciu látky/typu výrobku, včas odstúpili podľa článku 11 a úloha účastníka pre túto kombináciu ešte nebola prevzatá;

b) v dôsledku nového vymedzenia podľa článku 13, pričom v takomto prípade sa výzva týka iba látky, na ktorú sa vzťahuje existujúca identita uvedená v prílohe II, ale nie nová identita látky.

2. Do 12 mesiacov od dátumu uverejnenia uvedeného v odseku 1 môže ktorákoľvek osoba predložiť oznámenie o kombinácii podľa článku 17.

▼M1 —————

▼B

Článok 15

Kombinácie látky/typu výrobku spôsobilé na zaradenie do kontrolného programu

V prípade, že biocídny výrobok patriaci do rozsahu pôsobnosti nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a uvádzaný na trh pozostáva z existujúcej účinnej látky, ktorá nie je schválená ani zaradená do kontrolného programu pre tento typ výrobku a nie je zaradená ani do prílohy I k uvedenému nariadeniu, takúto látku obsahuje alebo vytvára, táto látka je spôsobilá na zaradenie do kontrolného programu pre príslušný typ výrobku na základe niektorého z týchto dôvodov:

a) osoba uvádzajúca výrobok na trh vychádzala z usmernení alebo z písomného poradenstva Komisie alebo príslušného orgánu určeného v súlade s článkom 26 smernice 98/8/ES alebo článkom 81 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, ak tieto usmernenia alebo poradenstvo obsahovali objektívne opodstatnené dôvody domnievať sa, že výrobok bol vylúčený z rozsahu pôsobnosti smernice 98/8/ES alebo nariadenia (EÚ) č. 528/2012, alebo že príslušný typ výrobku patril medzi tie typy výrobku, v prípade ktorých bola oznámená účinná látka a ak tieto usmernenia alebo poradenstvo boli následne zmenené v rozhodnutí prijatom podľa článku 3 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 alebo v novom, smerodajnom usmernení, ktoré uverejnila Komisia;

b) látka využívala výnimku pre potraviny a krmivá uvedenú v článku 6 nariadenia (ES) č. 1451/2007;

c) biocídny výrobok v dôsledku úpravy rozsahu pôsobnosti týchto typov výrobkov patrí podľa nariadenia (EÚ) č. 528/2012 k inému typu výrobku, než ku ktorému patril podľa smernice 98/8/ES, a obsahuje látku zaradenú do kontrolného programu pre pôvodný typ výrobku, ale nie pre nový typ.

Článok 16

Vyhlásenie záujmu o oznámenie

1. Vyhlásenie záujmu o oznámení látky, ktorá je spôsobilá na zaradenie do kontrolného programu podľa článku 15, predloží prostredníctvom registra ktorákoľvek osoba, ktorá má záujem oznámiť kombináciu látky/typu výrobku jednému z týchto príjemcov:

a) Komisii najneskôr do 12 mesiacov od uverejnenia rozhodnutia alebo usmernenia uvedeného v článku 15 písm. a);

b) agentúre najneskôr do 30. októbra 2015 v prípadoch uvedených v článku 15 písm. b);

c) Komisii najneskôr do 30. októbra 2015 v prípadoch uvedených v článku 15 písm. c).

2. Vo vyhlásení sa uvádza príslušná kombinácia látky/typu výrobku. V prípadoch uvedených v článku 15 písm. a) musí vyhlásenie obsahovať podložené odôvodnenie preukazujúce splnenie všetkých podmienok uvedeného článku.

3. Ak bolo v prípade uvedenom v článku 15 písm. a) alebo c) urobené vyhlásenie a Komisia po konzultácii s členskými štátmi dospeje k záveru, že odsek 6 sa neuplatňuje, a prípadne, že boli splnené podmienky pre oznámenie uvedené v článku 15 písm. a), informuje o tom agentúru.

4. Ak bolo v prípade uvedenom v článku 15 písm. b) urobené vyhlásenie alebo ak Komisia informovala agentúru podľa odseku 3, agentúra tieto informácie zverejní prostredníctvom elektronických prostriedkov, pričom uvedie príslušnú kombináciu látky/typu výrobku. Na účely tohto nariadenia sa uverejnenie podľa článku 3a ods. 3 tretieho pododseku nariadenia (ES) č. 1451/2007 považuje za uverejnenie podľa tohto odseku.

5. Ktorákoľvek osoba so záujmom o oznámenie kombinácie látky/typu výrobku tak môže urobiť podľa článku 17 do 6 mesiacov od dátumu uverejnenia uvedeného v odseku 4.

6. V prípadoch uvedených v článku 15 písm. a) a c) sa kombinácia látky/typu výrobku považuje za oznámenú účastníkom a nie je spôsobilá na ďalšie oznámenie, ak sú splnené tieto podmienky:

a) príslušná účinná látka už bola zaradená do kontrolného programu;

b) jedna z dokumentácií predložených hodnotiacemu členskému štátu pre príslušnú účinnú látku už obsahuje všetky údaje potrebné na hodnotenie typu výrobku;

c) účastník, ktorý predložil túto dokumentáciu, prejavil záujem o podporu kombinácie látky/typu výrobku.

Článok 17

Postup oznámenia

▼M1

1. Oznámenia podľa článku 14 ods. 2 alebo článku 16 ods. 5 sa predložia agentúre prostredníctvom registra.

▼B

2. Oznámenie sa musí predložiť vo formáte IUCLID. Musí obsahovať informácie uvedené v prílohe I.

3. V prípade, že v prílohe II nie je pre danú účinnú látku uvedený žiadny hodnotiaci príslušný orgán, oznamovateľ informuje agentúru o názve príslušného orgánu, ktorý si vybral, určeného v súlade s článkom 81 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a predloží písomné potvrdenie o tom, že príslušný orgán súhlasí s tým, že zhodnotí dokumentáciu.

4. Po prijatí oznámenia agentúra o tom informuje Komisiu a informuje oznamovateľa o poplatkoch splatných podľa nariadenia (EÚ) č. 564/2013. Ak oznamovateľ neuhradí poplatok do 30 dní od prijatia tejto informácie, agentúra oznámenie zamietne a informuje o tom oznamovateľa a Komisiu.

5. Po prijatí platby poplatkov agentúra do 30 dní overí, či je oznámenie v súlade s požiadavkami odseku 2. Ak oznámenie uvedeným požiadavkám nevyhovuje, agentúra poskytne oznamovateľovi lehotu 30 dní na doplnenie alebo opravu oznámenia. Po uplynutí tejto 30-dňovej lehoty agentúra do 30 dní buď vyhlási, že oznámenie spĺňa požiadavky uvedené v odseku 2, alebo oznámenie zamietne a informuje o tom oznamovateľa a Komisiu.

6. Proti rozhodnutiam agentúry prijatým podľa odseku 4 alebo 5 sa možno odvolať v súlade s článkom 77 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

7. V prípade, že bolo oznámenie v súlade s požiadavkami odseku 5, agentúra bezodkladne:

▼M1

a) v prípade, že bolo oznámenie predložené podľa článku 14 ods. 2, aktualizuje informácie v registri týkajúce sa identity účastníka, a prípadne látky;

▼B

b) v prípade, že bolo oznámenie predložené podľa článku 16 ods. 5, informuje Komisiu o súlade s požiadavkami.

Článok 18

Zaradenie do kontrolného programu

V prípade, že sa kombinácia látky/typu výrobku považuje za oznámenú v súlade s článkom 16 ods. 6, alebo keď agentúra informuje Komisiu o súlade s požiadavkami článku 17 ods. 7 písm. b), Komisia túto kombináciu látky/typu výrobku zaradí do kontrolného programu.

Článok 19

Informácie o látkach, ktoré už nie sú podporované v rámci kontrolného programu

V prípade, že v lehote uvedenej v článku 16 ods. 5 nebolo prijaté žiadne oznámenie, alebo v prípade, že oznámenie, na ktoré sa odkazuje v uvedenom článku, bolo prijaté a následne zamietnuté agentúrou podľa článku 17 ods. 4 alebo 5, agentúra o tom informuje členské štáty prostredníctvom registra a tieto informácie uverejní v elektronickom formáte.

Článok 20

Rozhodnutia Komisie o látkach, ktoré už nie sú podporované v rámci kontrolného programu

Komisia vypracuje návrh rozhodnutia o neschválení podľa článku 89 ods. 1 tretieho pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v týchto prípadoch:

a) keď agentúra informuje Komisiu o včasnom odstúpení všetkých účastníkov podľa článku 12 ods. 3 tohto nariadenia;

▼M1

b) keď žiadna osoba nepredložila oznámenie v lehotách stanovených v článku 14 ods. 2 tohto nariadenia, alebo keď bolo takéto oznámenie predložené a zamietnuté podľa článku 17 ods. 4 alebo 5;

c) keď bolo oznámenie predložené v lehotách stanovených v článku 14 ods. 2 tohto nariadenia a bolo v súlade s požiadavkami článku 17 ods. 5, ale identita látky v oznámení sa vzťahuje len na časť existujúcej identity v prílohe II k tomuto nariadeniu.

▼B

V prípade uvedenom v ods. 1 písm. c) sa musí návrh rozhodnutia o neschválení vzťahovať na akúkoľvek látku, na ktorú sa vzťahuje existujúca identita v prílohe II k tomuto nariadeniu, nie však oznámenie alebo rozhodnutie o schválení.







KAPITOLA 4

PRECHODNÉ OPATRENIA

Článok 21

Prechodné opatrenia pre látky uvedené v článku 15

1. Členský štát môže pokračovať v uplatňovaní svojho súčasného systému alebo praxe sprístupňovania na trhu a používania biocídnych výrobkov, ktoré pozostávajú z existujúcej účinnej látky uvedenej v článku 15 písm. b) a c), obsahujú takúto látku alebo ju vytvárajú. V takýchto prípadoch:

a) biocídny výrobok nesmie byť sprístupňovaný na trhu s účinnosťou od 24 mesiacov po dátume nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia;

b) využívanie existujúcich zásob biocídneho výrobku môže pokračovať do 30 mesiacov od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.

2. Členský štát môže pokračovať v uplatňovaní svojho súčasného systému alebo praxe sprístupňovania na trhu a používania biocídnych výrobkov, ktoré pozostávajú z existujúcej účinnej látky uvedenej v článku 15 písm. a), obsahujú takúto látku alebo ju vytvárajú. V takýchto prípadoch:

a) biocídny výrobok nesmie byť sprístupňovaný na trhu s účinnosťou od 24 mesiacov po jednom z týchto termínov, podľa toho, ktorý nastane neskôr:

i) dátum nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia;

ii) oznámenie alebo uverejnenie rozhodnutia alebo usmernenia uvedeného v článku 15 písm. a).

b) využívanie existujúcich zásob biocídneho výrobku môže pokračovať do 30 mesiacov po jednom z týchto termínov, podľa toho, ktorý nastane neskôr:

i) dátum nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia;

ii) oznámenie alebo uverejnenie rozhodnutia alebo usmernenia uvedeného v článku 15 písm. a).

3. Členský štát môže pokračovať v uplatňovaní svojho súčasného systému alebo praxe sprístupňovania na trhu alebo používania biocídnych výrobkov, ktoré pozostávajú z existujúcej účinnej látky uverejnenej agentúrou podľa článku 16 ods. 4 pre príslušný typ výrobku, obsahujú takúto látku alebo ju vytvárajú. V takýchto prípadoch:

a) biocídny výrobok nesmie byť sprístupňovaný na trhu s účinnosťou od 12 mesiacov po dátume, keď agentúra uskutočnila uverejnenie v elektronickom formáte podľa článku 19 a

b) využívanie existujúcich zásob biocídneho výrobku môže pokračovať do 18 mesiacov po dátume tohto uverejnenia.

Článok 22

Nevyhnutné použitie

1. Bez toho, aby bol dotknutý článok 55 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, do 18 mesiacov od dátumu rozhodnutia o neschválení existujúcej účinnej látky, ak členský štát považuje túto existujúcu účinnú látku za nevyhnutnú pre jeden z dôvodov uvedených v článku 5 ods. 2 písm. b) alebo c) prvého pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012, môže daný členský štát predložiť Komisii odôvodnenú žiadosť o výnimku z článku 89 ods. 2 druhého pododseku uvedeného nariadenia.

2. Žiadajúci členský štát predloží odôvodnenú žiadosť agentúre prostredníctvom registra. V prípade, že žiadosť obsahuje dôverné informácie, žiadajúci členský štát zároveň predloží nedôverné znenie.

3. Agentúra túto žiadosť, alebo prípadne nedôverné znenie zverejní elektronickými prostriedkami. Členské štáty alebo ktorákoľvek iná osoba môžu predložiť pripomienky do 60 dní od uverejnenia.

4. Komisia po zohľadnení doručených pripomienok môže udeliť výnimku z článku 89 ods. 2 druhého pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012, ktorou sa umožňuje sprístupnenie biocídnych výrobkov, ktoré pozostávajú z tejto látky, obsahujú alebo vytvárajú takúto látku, na trhu žiadajúceho členského štátu a ich používanie je v tomto členskom štáte v súlade s vnútroštátnymi predpismi a za podmienok uvedených v odseku 5 a akýchkoľvek ďalších podmienok, ktoré stanovila Komisia.

5. Členský štát, ktorému bola udelená výnimka:

a) zabezpečí, aby sa ďalšie používanie obmedzilo na také prípady a lehoty, v ktorých boli splnené podmienky uvedené v odseku 1;

b) zavedie primerané opatrenia na zmiernenie rizika s cieľom zabezpečiť minimalizovanie expozície ľudí, zvierat a životného prostredia;

c) zabezpečí, aby sa hľadali alternatívy, alebo aby sa žiadosť o schválenie účinnej látky pripravila na predloženie v súlade s článkom 7 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 včas pred uplynutím platnosti výnimky.







KAPITOLA 5

ZÁVEREČNÉ USTANOVENIA

Článok 23

Zrušenie

Nariadenie (ES) č. 1451/2007 sa zrušuje.

Odkazy na zrušené nariadenie sa vykladajú ako odkazy na toto nariadenie.

Článok 24

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.









PRÍLOHA I

Požiadavky na informácie uvádzané v oznámeniach podľa článku 17

Oznámenie podľa článku 17 musí obsahovať tieto informácie:

1. dôkaz, že látka je existujúca účinná látka v zmysle článku 3 ods. 1 písm. d) nariadenia (EÚ) č. 528/2012;

2. uvedenie typu(-ov) výrobku, na ktoré sa oznámenie vzťahuje;

3. informácie o akýchkoľvek štúdiách zadaných na účely žiadosti o schválenie alebo zaradenie do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012, ako aj očakávaný dátum dokončenia;

4. informácie uvedené v oddieloch

a) 1, 2 a 7.1 až 7.5 tabuľky v hlave 1 prílohy II k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 v prípade chemických látok;

b) 1, 2 a 6.1 až 6.4 tabuľky v hlave 2 prílohy II k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012 v prípade mikroorganizmov;

5. ak sa oznámenie vykonáva v prípade uvedenom v článku 15 písm. a), dôkaz, že látka bola na trhu ako účinná látka biocídneho výrobku, ktorý k dátumu oznámenia alebo uverejnenia rozhodnutia alebo usmernenia uvedeného v danom písmene patrí do príslušného typu výrobku.

▼M2









PRÍLOHA II

KOMBINÁCIE LÁTKY/TYPU VÝROBKU ZARADENÉ DO KONTROLNÉHO PROGRAMU K 6. NOVEMBRU 2018

Kombinácie účinnej látky/typu výrobku podporované k 6. novembru 2018 s výnimkou iných nanomateriálov, než sú nanomateriály výslovne uvedené v položkách 1017 a 1023, a s výnimkou získania účinnej látky in situ okrem prípadov, keď sa to výslovne uvádza v odkaze na podporovaný prekurzor/podporované prekurzory.







Číslo položky Názov látky Spravodajský členský štát Číslo EC Číslo CAS 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 17 18 19 21 22 1 formaldehyd DE 200-001-8 50-00-0 x x x 9 bronopol ES 200-143-0 52-51-7 x x x x x x 36 etanol EL 200-578-6 64-17-5 x x x 37 kyselina mravčia BE 200-579-1 64-18-6 x x x x x x x 1025 kyselina peroxomravčia získaná z kyseliny mravčej a peroxidu vodíka BE x x x x x x x 43 kyselina salicylová NL 200-712-3 69-72-7 x x x 52 etylénoxid NO 200-849-9 75-21-8 x 69 kyselina glykolová NL 201-180-5 79-14-1 x x x 1026 kyselina peroxyoctová získaná z tetraacetyletyléndiamínu (TAED) a peroxidu vodíka AT x 1027 kyselina peroxyoctová získaná z 1,3-diacetyloxypropán-2-yl-acetátu a peroxidu vodíka AT x x 1028 kyselina peroxyoctová získaná z tetraacetyletyléndiamínu (TAED) a perboritanu sodného AT x 1029 kyselina peroxyoctová získaná perhydrolýzou N-acetylkaprolaktámu peroxidom vodíka v alkalickom prostredí AT x 71 kyselina (+)-L-mliečna DE 201-196-2 79-33-4 x 79 (2R,6aS,12aS)-2-izopropenyl-8,9-dimetoxy-1,2,6,6a,12,12a-hexahydrochromeno[3,4-b]furo[2,3-h]chromén-6-ón (rotenón) UK 201-501-9 83-79-4 x 85 symklozén UK 201-782-8 87-90-1 x x x x x x 92 bifenyl-2-ol ES 201-993-5 90-43-7 x x x 113 3-fenyl-2-propén-2-ál (cinamaldehyd) UK 203-213-9 104-55-2 x 117 geraniol FR 203-377-1 106-24-1 x x 122 etándiál FR 203-474-9 107-22-2 x x x 133 kyselina hexa-2,4-diénová (kyselina sorbová) DE 203-768-7 110-44-1 x 154 chlorofén NO 204-385-8 120-32-1 x 171 2-fenoxyetanol UK 204-589-7 122-99-6 x x x x x 1072 oxid uhličitý FR 204-696-9 124-38-9 x 179 oxid uhličitý získaný z propánu, butánu alebo zo zmesi týchto dvoch plynov spaľovaním FR x 180 nátrium-dimetylarzinát (kakodylát sodný) PT 204-708-2 124-65-2 x 185 tosylchlóramid sodný (chlóramín-T). ES 204-854-7 127-65-1 x x x x 187 kálium-dimetylditiokarbamát UK 204-875-1 128-03-0 x x x 188 nátrium-dimetylditiokarbamát UK 204-876-7 128-04-1 x x x 195 nátrium-2-bifenylát ES 205-055-6 132-27-4 x x x x x x 206 tirám BE 205-286-2 137-26-8 x 210 nátrium-metám BE 205-293-0 137-42-8 x x 227 2-tiazol-4-yl-1H-benzoimidazol (tiabendazol) ES 205-725-8 148-79-8 x x x 235 diurón DK 206-354-4 330-54-1 x x 239 kyánamid DE 206-992-3 420-04-2 x x 253 tetrahydro-3,5-dimetyl-1,3,5-tiadiazín-2-tión (dazomet) BE 208-576-7 533-74-4 x x 283 terbutrín SK 212-950-5 886-50-0 x x x 292 (1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahydro-2H-izoindol-2-yl)metyl-(1R-trans)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropánkarboxylát (d-tetrametrín) DE 214-619-0 1166-46-7 x 321 monolinurón UK 217-129-5 1746-81-2 x 330 N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropán-1,3-diamín (diamín) PT 219-145-8 2372-82-9 x x x x x x x x 336 2,2′-disulfándiylbis(N-metylbenzamid) (DTBMA) PL 219-768-5 2527-58-4 x 339 1,2-benzizotiazol-3(2H)-ón (BIT) ES 220-120-9 2634-33-5 x x x x x x 341 2-metyl-2H-izotiazol-3-ón (MIT) SI 220-239-6 2682-20-4 x 346 dihydrát dichlórizokyanurátu sodného UK 220-767-7 51580-86-0 x x x x x x 345 troklozén-nátrium UK 220-767-7 2893-78-9 x x x x x x 348 mecetrónium-etylsulfát (MES) PL 221-106-5 3006-10-8 x 359 formaldehyd uvoľnený z etylénbis(oxy)dimetanolu [produkty reakcie etylénglykolu a paraformaldehydu (EGForm)] PL 222-720-6 3586-55-8 x x x x x 365 sodná soľ pyridín-2-tiol-1-oxidu (pyritión-nátrium) SE 223-296-5 3811-73-2 x x x x x x 368 meténamín-3-chlóralylchlorid (CTAC) PL 223-805-0 4080-31-3 x x x 377 2,2′,2″-(hexahydro-1,3,5-triazín-1,3,5-triyl)trietanol (HHT) PL 225-208-0 4719-04-4 x x x x 382 1,3,4,6-tetrakis(hydroxymetyl)tetrahydroimidazo[4,5-d]imidazol-2,5(1H,3H)-dión (TMAD) ES 226-408-0 5395-50-6 x x x x x 392 metylénditiokyanát FR 228-652-3 6317-18-6 x 393 1,3-bis(hydroxymetyl)-5,5-dimetylimidazolidín-2,4-dión (DMDMH) PL 229-222-8 6440-58-0 x x 397 didecyl(dimetyl)amónium-chlorid (DDAC) IT 230-525-2 7173-51-5 x x x x x x x x 401 striebro SE 231-131-3 7440-22-4 x x x x 1023 striebro, ako nanomateriál SE 231-131-3 7440-22-4 x x x 405 oxid siričitý získaný zo síry spaľovaním DE x 424 aktívny bróm získaný z bromidu sodného a chlórnanu sodného NL x x x 1030 aktívny bróm získaný z bromidu sodného a chlórnanu vápenatého NL x x x 1031 aktívny bróm získaný z bromidu sodného a chlóru NL x x x 1032 aktívny bróm získaný z bromidu sodného elektrolýzou NL x x x 1033 aktívny bróm získaný z kyseliny brómnej a močoviny a brómmočoviny NL x x 1034 aktívny bróm získaný z brómnanu sodného a N-bromsulfamátu a kyseliny amidosírovej NL x 1035 aktívny bróm získaný z ozónu a bromidu z prírodných vôd a bromidu sodného NL x 434 tetrametrín DE 231-711-6 7696-12-0 x 439 peroxid vodíka FI 231-765-0 7722-84-1 x x 1036 peroxid vodíka uvoľnený z peruhličitanu sodného FI x x x 444 7a-etyldihydro-1H,3H,5H-oxazolo[3,4-c]oxazol (EDHO) PL 231-810-4 7747-35-5 x x 450 dusičnan strieborný SE 231-853-9 7761-88-8 x 453 peroxodisíran disodný PT 231-892-1 7775-27-1 x 432 aktívny chlór uvoľnený z chlórnanu sodného IT x x 455 aktívny chlór uvoľnený z chlórnanu vápenatého IT x 457 aktívny chlór uvoľnený z chlóru IT x 458 monochloramín získaný zo síranu amónneho a zdroja chlóru UK x x 1016 chlorid strieborný SE 232-033-3 7783-90-6 x x x x x 473 pyretríny a pyretroidy ES 232-319-8 8003-34-7 x x 491 oxid chloričitý DE 233-162-8 10049-04-4 x x x x x x 1037 oxid chloričitý získaný z chloritanu sodného elektrolýzou PT x x x x x x 1038 oxid chloričitý získaný z chloritanu sodného acidifikáciou PT x x x x x x 1039 oxid chloričitý získaný z chloritanu sodného oxidáciou PT x x x x x x 1040 oxid chloričitý získaný z chlorečnanu sodného a peroxidu vodíka v prítomnosti silnej kyseliny PT x x x x 1041 oxid chloričitý získaný z chloridu sodného elektrolýzou DE x x x x x x 1042 oxid chloričitý získaný z chloritanu sodného a bisulfátu sodného a kyseliny chlorovodíkovej DE x x 1043 oxid chloričitý získaný z chloritanu sodného a bisulfátu sodného DE x x x x x x 1044 oxid chloričitý získaný z chloritanu sodného a peroxodisíranu sodného DE x x x x x x 494 2,2-dibróm-2-kyanoacetamid (DBNPA) DK 233-539-7 10222-01-2 x x x x x x 501 karbendazím DE 234-232-0 10605-21-7 x x x 1022 pentahydroxid-chlorid hlinitý NL 234-933-1 12042-91-0 x 515 chloramín aktivovaný bromidom (BAC) získaný z prekurzorov bromidu amónneho a chlórnanu sodného SE x x 522 zinkium-pyritión SE 236-671-3 13463-41-7 x x x x x x 524 dodecylguanidín, monohydrochlorid ES 237-030-0 13590-97-1 x x 529 aktívny bróm získaný z chloridu brómneho NL x 531 (benzyloxy)metanol UK 238-588-8 14548-60-8 x x 550 kyselina D-glukónová, zlúčenina s N,N″-bis(4-chlórfenyl)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradekánbis(amidimidom) (2:1) (CHDG) PT 242-354-0 18472-51-0 x x x 554 p-[(dijódmetyl)sulfonyl]toluén UK 243-468-3 20018-09-1 x x x x 559 (benztiazol-2-ylsulfanyl)metyltiokyanát (TCMTB) NO 244-445-0 21564-17-0 x x 562 [2-Metyl-4-oxo-3-(prop-2-inyl)cyklopent-2-én-1-yl]-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropánkarboxylát (praletrín) EL 245-387-9 23031-36-9 x 563 kálium-(E,E)-hexa-2,4-dienoát (sorban draselný) DE 246-376-1 24634-61-5 x 566 produkty reakcie paraformaldehydu a 2-hydroxypropylamínu (pomer 1:1) (HPT) AT x x x x 571 2-oktyl-2H-izotiazol-3-ón (OIT) UK 247-761-7 26530-20-1 x x x x x x 577 (dimetyl)oktadecyl[3-(trimetoxysilyl)propyl]amónium-chlorid ES 248-595-8 27668-52-6 x x x 588 brómchlór-5,5-dimetylimidazolidín-2,4-dión (BCDMH) NL 251-171-5 32718-18-6 x x x 590 3-(4-izopropylfenyl)-1,1-dimetylmočovina (izoproturón) DE 251-835-4 34123-59-6 x x 597 1-[2-(alyloxy)-2-(2,4-dichlórfenyl)etyl]-1H-imidazol (imazalil) DE 252-615-0 35554-44-0 x 599 S-[(6-chlór-2-oxooxazolo[4,5-b]pyridín-3(2H)-yl)metyl]-O,O-dimetyl-fosforotioát (azametifos) UK 252-626-0 35575-96-3 x 608 dimetyl(tetradecyl)[3-(trimetoxysilyl)propyl]amónium-chlorid PL 255-451-8 41591-87-1 x 1045 olej z Eucalyptus citriodora, hydratovaný, cyklizovaný UK 1245629-80-4 x 1046 olej z Cymbopogon winterianus, frakcionovaný, hydratovaný, cyklizovaný UK nie je k dispozícii nie je k dispozícii x 1047 olej z Eucalyptus citriodora a citronelálu, hydratovaný, cyklizovaný UK nie je k dispozícii nie je k dispozícii x 609 2-hydroxy-α, α, 4-trimetylcyklohexánmetanol UK 255-953-7 42822-86-6 x 619 3-jódprop-2-inyl-butylkarbamát (IPBC) DK 259-627-5 55406-53-6 x x x 620 tetrakis(hydroxymetyl)fosfónium-sulfát (2:1) (THPS) MT 259-709-0 55566-30-8 x x x 648 4,5-dichlór-2-oktyl-2H-izotiazol-3-ón (DCOIT) NO 264-843-8 64359-81-5 x x x x 656 produkty reakcie paraformaldehydu a 2-hydroxypropylamínu (pomer 3:2) (MBO) AT x x x x x 667 alkyl (C12-18)benzyldimetylamónium-chlorid [ADBAC (C12-18)] IT 269-919-4 68391-01-5 x x x x x x x x 671 alkyl (C12-16)benzyldimetylamónium-chlorid [ADBAC/BKC (C12-C16)] IT 270-325-2 68424-85-1 x x x x x x x x 673 didecyl(dimetyl)amónium-chlorid [DDAC) (C8-10)] IT 270-331-5 68424-95-3 x x x x x x x x 690 kvartérne amóniové zlúčeniny, C12-18-alkyl(benzyl)dimetylamónium, soli s 1,2-benzizotiazol-3(2H)-ón, 1,1-dioxidom (1:1) (ADBAS) MT 273-545-7 68989-01-5 x x 691 nátrium-[(hydroxymetyl)amino]acetát AT 274-357-8 70161-44-3 x 692 C10-16-alkyldimetylamín-N-oxidy PT 274-687-2 70592-80-2 x 693 hydrogenperoxosíran-bissíran pentadraselný (KPMS) SI 274-778-7 70693-62-8 x x x x 939 aktívny chlór získaný z chloridu sodného elektrolýzou SK x x x x x x 1048 aktívny chlór uvoľnený z kyseliny chlórnej SK x x x x 1049 aktívny chlór získaný z chloridu sodného a hydrogenperoxosíranu-bissíranu pentadraselného SI x x x x 1050 aktívny chlór získaný z morskej vody (chloridu sodného) elektrolýzou FR x 1051 aktívny chlór získaný z hexahydrátu chloridu horečnatého a chloridu draselného elektrolýzou FR x 1052 aktívny chlór získaný z hexahydrátu chloridu horečnatého elektrolýzou FR x 1053 aktívny chlór získaný z chloridu draselného elektrolýzou DK x x 1054 aktívny chlór získaný z N-chlorsulfamátu sodného SI x x x 1055 aktívny chlór získaný z chloridu sodného a hydrogenperoxosíranu-bissíranu pentadraselného a kyseliny amidosírovej SI x x 1056 aktívny chlór získaný z kyseliny chlorovodíkovej elektrolýzou SI x x x 701 kyselina dihydrogen-bis[monoperoxyftaláto(2-)-O 1,OO 1]horečnatá (MMPP) PL 279-013-0 84665-66-7 x 1024 výťažok z oleja (za studena lisovaného) zo semien rastliny Azadirachta indica extrahovaný superkritickým oxidom uhličitým DE x 724 alkyl (C12-C14) benzyldimetylamónium-chlorid [ADBAC (C12-C14)] IT 287-089-1 85409-22-9 x x x x x x x x 725 alkyl (C12-C14) dimetyl(etylbenzyl)amónium-chlorid [ADEBAC (C12-C14)] IT 287-090-7 85409-23-0 x x x x x x x x 731 Chrysanthemum cinerariaefolium, extrakt ES 289-699-3 89997-63-7 x 1057 Chrysanthemum cinerariaefolium, extrakt z otvorených a zrelých kvetov Tanacetum cinerariifolium získaný uhľovodíkovým rozpúšťadlom ES x x 1058 Chrysanthemum cinerariaefolium, extrakt z otvorených a zrelých kvetov Tanacetum cinerariifolium získaný superkritickým oxidom uhličitým ES x x 744 levanduľa, Lavandula hybrida, extrakt/levanduľový olej PT 294-470-6 91722-69-9 x 779 produkty reakcie kyseliny glutámovej a N-(C12-C14-alkyl)propyléndiamínu (glukoprotamín) DE 403-950-8 164907-72-6 x x 785 kyselina 6-(ftalimido)peroxyhexánová (PAP) IT 410-850-8 128275-31-0 x x 791 2-butyl-benzo[d]izotiazol-3-ón (BBIT) CZ 420-590-7 4299-07-4 x x x x x 792 oxid chloričitý získaný z tetrachlórdekaoxidového komplexu (TCDO) acidifikáciou DE x x 811 argentium-nátrium-hydrogén-zirkónium fosfát SE 422-570-3 265647-11-8 x x x x x 794 sec-butyl-2,2-(2-hydroxyetyl)piperidín-1-karboxylát (ikaridín) DK 423-210-8 119515-38-7 x 797 cis-1-(3-chlóralyl)-3,5,7-triáza-1-azóniaadamantán-chlorid (cis CTAC) PL 426-020-3 51229-78-8 x x 813 kyselina peroxyoktánová FR 33734-57-5 x x x 1014 zeolit strieborný SE nie je k dispozícii nie je k dispozícii x x x x x 152 produkty reakcie 5,5-dimetylhydantoínu, 5-etyl-5-metylhydantoínu s brómom a chlórom (DCDMH) NL nie je k dispozícii nie je k dispozícii x 459 reakčná zmes oxidu titaničitého a chloridu strieborného SE nie je k dispozícii nie je k dispozícii x x x x x x x 777 produkty reakcie 5,5-dimetylhydantoínu, 5-etyl-5-metylhydantoínu s chlórom (DCEMH) NL nie je k dispozícii nie je k dispozícii x 810 fosforečnanové sklo s obsahom striebra SE nie je k dispozícii 308069-39-8 x x x 824 zeolit strieborno-zinočnatý SE nie je k dispozícii 130328-20-0 x x x x 1013 zeolit strieborno-meďnatý SE nie je k dispozícii 130328-19-7 x x x x 1017 striebro adsorbované na oxide kremičitom (ako nanomateriál vo forme stabilného agregátu s primárnymi časticami na nanoúrovni) SE nie je k dispozícii nie je k dispozícii x 854 (RS)-3-alyl-2-metyl-4-oxocyklopent-2-enyl-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)-cyklopropánkarboxylát (zmes 4 izomérov 1R trans, 1R: 1R trans, 1S: 1R cis, 1R: 1R cis, 1S 4:4:1:1) (d-aletrín) DE prípravok na ochranu rastlín 231937-89-6 x 855 (RS)-3-alyl-2-metyl-4-oxocyklopent-2-enyl (1R,3R)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)-cyklopropánkarboxylát (zmes len 2 izomérov 1R trans: 1R/S 1:3) (esbiotrín) DE prípravok na ochranu rastlín 260359-57-7 x 843 4-bróm-2-(4-chlórfenyl)-1-etoxymetyl-5-trifluórmetylpyrol-3-karbonitril (chlórfenapyr) PT prípravok na ochranu rastlín 122453-73-0 x 859 polymér dimetylamínu (Einecs 204-697-4) s (chlórmetyl)oxiránom (Einecs 203-439-8)/polymérny kvartérny chlorid amónny (PQ polymér) HU polymér 25988-97-0 x x 868 polyhexametylén-biguanid, hydrochlorid so strednou číselnou hodnotou molekulovej hmotnosti (Mn) 1 415 a priemernou polydisperzitou (PDI) 4.7 [PHMB (1415;4.7)] FR polymér 32289-58-0 a 1802181-67-4 x x x 869 poly(oxy-1,2-etándiyl), α-[2-(didecylmetylamónio)etyl]-ω-hydroxy-, propanoát (soľ) (bardap 26) IT polymér 94667-33-1 x x x 872 N-didecyl-N-dipolyetoxyamónium-boritan/didecylpolyoxetylamónium-boritan (polymérny betaín) EL polymér 214710-34-6 x 1059 Capsicum oleoresin Extrakty a ich fyzikálne modifikované deriváty. Produkt môže obsahovať živičné kyseliny a ich estery, terpény a produkty oxidácie alebo polymerácie týchto terpénov (Capsicum frutescens, Solanaceae, ľuľkovité) BE nie je k dispozícii 8023-77-6 x 1060 Capsicum annuum, extrakt Extrakty a ich fyzikálne modifikované deriváty ako tinktúry, koncentráty, absolúty, vonné oleje, oleoživice, terpény, bezterpénované frakcie, destiláty, destilačné zvyšky atď. získané z Capsicum annuum, Solanaceae, ľuľkovité. BE 283-403-6 84625-29-6 x 1061 reakčná zmes (6E)-N- (4-hydroxy-3-metoxy-2-metylfenyl) -8-metylnon-6-enamidu a N-(4-hydroxy-3-metoxy-2-metylfenyl) -8-metylnonánamidu BE nie je k dispozícii nie je k dispozícii x 1062 D-fruktóza AT 200-333-3 57-48-7 x 1063 med AT 8028-66-8 x 1064 slad, extrakt Extrakty a ich fyzikálne modifikované deriváty ako tinktúry, koncentráty, absolúty, vonné oleje, olejové živice, terpény, bezterpénované frakcie, destiláty, destilačné zvyšky atď. získané z Hordeum, Gramineae. AT 232-310-9 8002-48-0 x 1065 ocot (potravinárska akosť s maximálnym obsahom kyseliny octovej 10 %) AT nie je k dispozícii 8028-52-2 x 1066 syr AT nie je k dispozícii nie je k dispozícii x 1067 sušené vajcia NL nie je k dispozícii nie je k dispozícii x 1068 Saccharomyces cerevisiae NL nie je k dispozícii 68876-77-7 x 1069 koncentrovaná jablková šťava NL nie je k dispozícii nie je k dispozícii x 1070 sladký pomarančový extrakt Extrakty a ich fyzikálne modifikované deriváty ako tinktúry, koncentráty, absolúty, vonné oleje, olejové živice, terpény, bezterpénované frakcie, destiláty, destilačné zvyšky atď. získané z Citrus sinensis, Rutaceae. CH 232-433-8 8028-48-6 x 1071 cesnak, extrakt Extrakty a ich fyzikálne modifikované deriváty ako sú tinktúry, koncentráty, absolúty, esenciálne oleje, olejové živice, terpény, bezterpénové frakcie, destiláty, destilačné zvyšky atď. získané z Allium sativum, Liliaceae. AT 232-371-1 8008-99-9 x

▼B









PRÍLOHA III

Lehoty







Typy výrobku Lehoty na predloženie hodnotiacej správy podľa článku 6 ods. 3 písm. b) Lehoty na začatie prípravy stanoviska podľa článku 7 ods. 2 písm. b) 8, 14, 16, 18, 19 a 21 31.12.2015 31.3.2016 3, 4 a 5 31.12.2016 31.3.2017 1 a 2 31.12.2018 31.3.2019 6 a 13 31.12.2019 31.3.2020 7, 9 a 10 31.12.2020 31.3.2021 11, 12, 15, 17, 20 a 22 31.12.2022 ►C1 30.9.2023 ◄