02021R1044 — SK — 29.12.2022 — 001.001

Tento text slúži výlučne ako dokumentačný nástroj a nemá žiadny právny účinok. Inštitúcie Únie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah. Autentické verzie príslušných aktov vrátane ich preambúl sú tie, ktoré boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie a ktoré sú dostupné na portáli EUR-Lex. Tieto úradné znenia sú priamo dostupné prostredníctvom odkazov v tomto dokumente

►B VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1044 z 22. júna 2021, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre samostatný biocídny výrobok „Pesguard® Gel“ (Text s významom pre EHP) (Ú. v. ES L 225 25.6.2021, s. 54)

Zmenené a doplnené:









▼B

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1044

z 22. júna 2021,

ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre samostatný biocídny výrobok „Pesguard® Gel“

(Text s významom pre EHP)







Článok 1

Spoločnosti Sumitomo Chemical Agro Europe SAS sa udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0024951-0000 na sprístupnenie samostatného biocídneho výrobku „Pesguard® Gel“ na trhu a jeho používanie v súlade so zhrnutím charakteristík biocídneho výrobku stanoveným v prílohe.

Autorizácia Únie je platná od 15. júla 2021 do ►M1 30. júna 2026 ◄ .

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.









PRÍLOHA

Zhrnutie charakteristík biocídneho výrobku

Pesguard® Gel

Výrobky typu 18 – Insekticídy, akaricídy a výrobky na ochranu proti iným článkonožcom (ochrana proti škodcom)

Číslo autorizácie: EU-0024951-0000

Číslo položky v R4BP: EU-0024951-0000

1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1. Obchodný názov (názvy) výrobku







Obchodný názov Pesguard® Gel

1.2. Držiteľ autorizácie







Názov a adresa držiteľa autorizácie Názov/Meno Sumitomo Chemical Agro Europe SAS Adresa Parc d’ Affaires de Crécy 10A, rue de la Voie Lactée, 69370 Saint Didier au Mont d’Or, Francúzsko Číslo autorizácie EU-0024951-0000 Číslo položky v R4BP EU-0024951-0000 Dátum autorizácie 15. júla 2021 Dátum skončenia platnosti autorizácie ►M1 30. júna 2026 ◄

1.3. Výrobca (výrobcovia) výrobku







Názov výrobcu McLaughlin Gormley King Company (MGK) Adresa výrobcu 8810 10th Avenue North, MN 55427 Minneapolis Spojené štáty americké Miesto výrobných priestorov McLaughlin Gormley King Company, 4001 Peavey Road, MN 55318 Chaska Spojené štáty americké

1.4. Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)







Účinná látka (E)-1-(2-chlór-1,3-tiazol-5-ylmetyl)-3-metyl-2-nitroguanidín (chlotianidín) Názov výrobcu Sumitomo Chemical Co. Ltd. Adresa výrobcu 27-1, Shinkawa 2-chome, Chuo-ku, 104-8260 Tokyo Japonsko Miesto výrobných priestorov Sumitomo Chemical Company LTD, Oita Works, 2200, Tsurusaki, Oita City“ 870-0106 Oita Japonsko







Účinná látka Pyriproxyfén Názov výrobcu Sumitomo Chemical Co. ltd. Adresa výrobcu 27-1, Shinkawa 2-chome, Chuo-ku, 104-8260 Tokyo Japonsko Miesto výrobných priestorov Sumitomo Chemical Company LTD, Misawa Works, Aza-Sabishirotaira, Oaza-Misawa, Misawa“ 033-0022 Aomori Japonsko

2. ZLOŽENIE A ÚPRAVA VÝROBKU

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení výrobku







Bežný názov Názov IUPAC Funkcia CAS EC Obsah (%) (chlotianidín) (E)-1-(2-chlór-1,3-tiazol-5-ylmetyl)-3-metyl-2-nitroguanidín Účinná látka 210880-92-5 433-460-1 0,526 Pyriproxyfén 4-phenoxyphenyl (RS)-2-(2- pyridyloxy)propyl ether Účinná látka 95737-68-1 429-800-1 0,515 Kyselina octová Kyselina etánová Iná ako účinná látka 64-19-7 200-580-7 0,3 Sorbát draselný kálium (E,E)-hexa-2,4-dienoát Iná ako účinná látka 24634-61-5 246-376-1 0,5

2.2. Typ úpravy

RB – Návnada (na priame použitie)

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA







Výstražné upozornenia Môže vyvolať alergickú kožnú reakciu. Veľmi toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. Bezpečnostné upozornenia PRI KONTAKTE S POKOŽKOU:Umyte veľkým množstvom vody. Ak sa prejaví podráždenie pokožky alebo sa vytvoria vyrážky:Vyhľadajte lekársku pomoc. Noste ochranné rukavice. Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Zneškodnite nádobu v súlade s platnými miestnymi nariadeniami Zozbierajte uniknutý produkt.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITE(IA)

4.1. Opis použitia







Tabuľka 1. Použiť # 1 – Profesionálne použitie – návnada RTU Typ výrobku Výrobky typu 18 – Insekticídy, akaricídy a výrobky na ochranu proti iným článkonožcom Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia Insekticíd Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) Vedecký názov: Blattella germanica Bežný názov: Šváb nemecký Vývojové štádium: nymfy Vedecký názov: Blattella germanica Bežný názov: Šváb nemecký Vývojové štádium: dospelé jedince Vedecký názov: Supella longipalpa Bežný názov: Šváb hnedopásavý Vývojové štádium: nymfy Vedecký názov: Supella longipalpa Bežný názov: Šváb hnedopásavý Vývojové štádium: dospelé jedince Vedecký názov: Blatta orientalis Bežný názov: Šváb orientálny Vývojové štádium: nymfy Vedecký názov: Blatta orientalis Bežný názov: Šváb orientálny Vývojové štádium: dospelé jedince Vedecký názov: Periplaneta americana Bežný názov: Šváb americký Vývojové štádium: nymfy Vedecký názov: Periplaneta americana Bežný názov: Šváb americký Vývojové štádium: dospelé jedince Oblasti použitia Vnútorné V štrbinách a prasklinách alebo na skrytých miestach neprístupných pre ľudí alebo domáce zvieratá: za chladničkami, skriňami a poličkami, pod kuchynskými zariadeniami, v elektrických ovládacích skrinkách, dutinách a v rozvodoch a pod kúpeľňovými inštaláciami atď. Spôsoby) aplikácie aplikácia návnady Hotová (RTU) insekticídna gélová návnada na ničenie švábov vo verejných hygienických zariadeniach Dávkovanie a frekvencia Pesguard® Gel by sa mal nanášať vo forme niekoľkých bodov s priemerom približne 4 mm (každý bod s obsahom približne 0,032 g návnady). V prípadoch silného zamorenia, kde sú prítomné väčšie druhy švábov (B. orientalis alebo P. americana), v oblastiach, ktoré sú mimoriadne zašpinené alebo znečistené, alebo kde nie je úplne možné odstrániť alternatívne zdroje potravy, by sa mala použiť vyššia aplikačná dávka (napr. 2 body namiesto 1 na m2 v prípade ľahkého zamorenia). Ľahké zamorenie 1 – 2 (0,032 – 0,064 g) body na m 2 Stredné zamorenie 3 – 6 (0,096 – 0,192 g) body na m 2 Silné zamorenie 6 – 10 (0,192 – 0,320 g) body na m 2 Maximálny počet aplikácií za rok je 11. Kategória(ie) používateľov Profesionálne Veľkosti balenia a obalový materiál 30 g injekčná striekačka z polypropylénu (PP) Skrutkovací vrchnák, polyetylén s vysokou hustotou (HDPE)

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prečítajte si všeobecné pokyny na použitie

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Prečítajte si všeobecné pokyny na použitie

4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Prečítajte si všeobecné pokyny na použitie

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Prečítajte si všeobecné pokyny na použitie

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Prečítajte si všeobecné pokyny na použitie

5. VŠEOBECNÉ POKYNY PRE POUŽITIE ( 1 )

5.1. Pokyny na používanie

Pred použitím si vždy prečítajte štítok alebo príbalovú informáciu a rešpektujte/dodržiavajte všetky uvedené pokyny.

Kvapky návnady nevystavujte slnečnému žiareniu alebo teplu (napr. radiátor).

Naplnený plastový zásobník s gélom Pesguard® je určený na použitie s dodávaným piestom alebo so špecifickým zariadením na aplikáciu návnad bežným v priemysle na boj proti škodcom. Pokyny na použitie aplikátora nájdete v pokynoch výrobcu.

Vstreknite návnadu do štrbín a prasklín, prázdnych priestorov alebo na skryté miesta neprístupné pre ľudí alebo domáce zvieratá, kde môže hmyz žiť, kŕmiť sa a rozmnožovať. Takéto oblasti sú zvyčajne teplé/vlhké a tmavé (za chladničkami, skriňami a poličkami, pod kuchynskými spotrebičmi, v elektrických ovládacích skriniach, dutinách a v rozvodoch a pod kúpeľňovými inštaláciami atď.). Pred ošetrením sa odporúča kontrola alebo chytenie do pasce, aby sa potvrdilo zamorenie. Zaistite, aby sa odstránili všetky alternatívne zdroje potravy, a umiestnite návnady ako jednotlivé body na miestach aktivity švábov. Produkt by sa mal nanášať iba do oblastí neprístupných deťom a domácim zvieratám.

Gél Pesguard® nenanášajte na miesta, kde sa dostane do styku s vodou alebo na miesta, ktoré sa bežne čistia. Šváby zvyčajne zahynú niekoľko hodín po jednotlivom skonzumovaní gélu Pesguard. V zamorených priestoroch budú mŕtve šváby zvyčajne viditeľné do 24 hodín po ošetrení.

Odstráňte kryt z dýzy, dotknite sa vrchnej časti povrchu, ktorý sa má ošetriť, a zatlačte na piest. Po ukončení ošetrenia nasaďte uzáver na dávkovač.

Návnada priľne na nemastné alebo nezaprášené povrchy a zostane vláčna a lákavá pre šváby, pokiaľ bude viditeľne prítomná.

Ošetrená oblasť by sa mala vizuálne skontrolovať po 1–2 týždňoch. Ak bolo počiatočné zamorenie silné, môže byť potrebné druhé ošetrenie gélom Pesguard®, ak bolo prvé ošetrenie skonzumované a stále sú prítomné živé šváby.

Druhá vizuálna kontrola umiestnenia návnady sa odporúča 2–4 týždne po počiatočnom ošetrení. Znovu aplikujte, keď už návnada nie je viditeľne prítomná, podľa úrovne zamorenia (ľahké, stredné alebo ťažké). Návnadu vymeňte skôr, ako je úplne skonzumovaná, aby sa šváby nevrátili.

Ak je ošetrenie neúčinné, informujte držiteľa registrácie.

Úniky a zvyšky obsahujúce produkt je potrebné odstrániť ako chemický odpad.

Je potrebné postupovať opatrne, aby sa zabránilo usadeniu gélu na exponované povrchy. Ak sa gél dostane do kontaktu s exponovaným povrchom, odstráňte gél papierovou utierkou a oblasť očistite jednorazovými vlhkými utierkami.

Počas následných návštev skontrolujte umiestnenia návnad a v prípade potreby ich znovu aplikujte.

Návnadu neumiestňujte na miesta, ktoré sa bežne umývajú, pretože návnada sa odstráni umytím. Nepoužívajte tento produkt v elektrických zariadeniach ani na nich, kde existuje riziko úrazu elektrickým prúdom. Zabráňte kontaktu s textilom a odevmi, pretože návnada by mohla spôsobiť škvrny.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

Počas fázy manipulácie s produktom používajte ochranné chemicky odolné rukavice (materiál rukavíc bude špecifikovaný držiteľom autorizácie v informácii o produkte).

Nenanášajte návnadu v oblasti, kde boli použité repelentné insekticídy, bez dôkladného vyčistenia povrchu jednorazovou vlhkou utierkou. Po aplikácii návnady neaplikujte repelentné insekticídy.

Neaplikujte priamo na jedlo, krmivo alebo nápoje, ani v ich blízkosti, alebo na povrchy alebo nástroje, ktoré budú pravdepodobne v priamom kontakte s jedlom, krmivom, nápojmi a zvieratami.

Úniky a zvyšky obsahujúce produkt sa musia odstrániť ako chemický odpad.

Gél nenanášajte na textílie alebo koberce, pretože by mohol znečistiť niektoré absorpčné materiály. Aby ste zabránili vzniku škvŕn, mali by ste exponovanú návnadu okamžite vyčistiť jednorazovými vlhkými utierkami.

Čistiace prostriedky sa musia zlikvidovať ako pevný odpad.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Tento biocídny výrobok obsahuje klotianidín, ktorý je nebezpečný pre včely

Pravdepodobné priame alebo nepriame účinky

Pri použití podľa pokynov sa neočakávajú žiadne nepriaznivé účinky. Opis opatrení prvej pomoci

Kontakt s pokožkou: Znečistený odev si ihneď vyzlečte a pokožku umyte mydlom a vodou. Ak podráždenie pretrváva aj po umytí, vyhľadajte lekársku pomoc. Kontakt s očami: Ak sa vyskytnú príznaky; opláchnite vodou. Vyberte kontaktné šošovky, ak sú nasadené a je možné ich ľahko odstrániť. Volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

Požitie: Pri požití: Ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

Pri vdýchnutí: neuplatňuje sa.

Najdôležitejšie príznaky a účinky, akútne aj oneskorené

Oči: Môže spôsobiť dočasné podráždenie očí.

Núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Zabráňte uvoľneniu produktu do životného prostredia.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na recykláciu odovzdajte len prázdne nádoby/obaly.

Likvidácia tohto obalu by mala byť vždy v súlade s právnymi predpismi o zneškodňovaní odpadu a požiadavkami regionálnych miestnych orgánov.

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Chráňte pred mrazom. Skladujte mimo priameho slnečného žiarenia.

Čas použiteľnosti: 2 roky.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE