1998A1421 — SK — 10.03.2006 — 001.001

Tento dokument slúži čisto na potrebu dokumentácie a inštitúcie nenesú nijakú zodpovednosť za jeho obsah

Zmenené a doplnené:









▼B

DOHODA

medzi Európskym spoločenstvom a Spojenými štátmi americkými o hygienických opatreniach na ochranu zdravia ľudí a zvierat pri obchode so živými zvieratami a živočíšnymi produktmi







EURÓPSKE SPOLOČENSTVO na jednej strane a VLÁDA SPOJENÝCH ŠTÁTOV AMERICKÝCH na strane druhej, ŽELAJÚC SI ochraňovať zdravie ľudí a zvierat a zjednodušiť obchod so zvieratami a živočíšnymi produktmi medzi Európskym spoločenstvom (ďalej len „spoločenstvo“) a Spojenými štátmi americkými (ďalej len „USA“); ROZHODNUTÍ vziať čo najväčší ohľad na nebezpečie rozšírenia chorôb zvierat a na opatrenia zavedené s cieľom zvládnuť a eradikovať takéto choroby, a najmä predísť narušeniam trhu; POTVRDZUJÚC svoj záväzok týkajúci sa práv a povinností zavedených v rámci dohody Svetovej obchodnej organizácie o používaní veterinárnych a fytosanitárnych opatreniach (ďalej len „dohoda SPS“); KEĎŽE zmluvné strany potvrdzujú, že ich systémy hygienických opatrení majú obdobné ciele poskytovania porovnateľného zdravotného zaistenia; POZNAMENÁVAJÚC, že pokiaľ krajina určí uznané hygienické opatrenia, používané v krajine vývozu, môže to umožniť väčšiu účinnosť pri využívaní finančných zdrojov na kontroly a overovanie; SA ROZHODLI uzatvoriť túto dohodu a s týmto cieľom určili svojich príslušných poverencov: SA ROZHODLI uzatvoriť túto dohodu a s týmto cieľom určili svojich príslušných poverencov: EURÓPSKE SPOLOČENSTVO VLÁDA SPOJENÝCH ŠTÁTOV AMERICKÝCH, KTORÉ SA DOHODLI TAKTO:







Článok 1

Cieľ

Cieľom tejto dohody je zjednodušiť obchod so živými zvieratami a živočíšnymi produktmi medzi spoločenstvom a USA prostredníctvom zavedenia mechanizmu uznávania rovnocennosti hygienických opatrení dodržiavaných každou stranou v súlade s ochranou zdravia ľudí a zvierat a zlepšením komunikácie a spolupráce v oblasti hygienických opatrení.

Článok 2

Mnohostranné záväzky

Nič v tejto dohode nesmie obmedziť práva a povinnosti zmluvných strán podľa dohody o založení Svetovej obchodnej organizácie a jej príloh, najmä dohody SPS.

Článok 3

Pôsobnosť

1. Táto dohoda sa v prvom rade obmedzuje na hygienické opatrenia používané ktoroukoľvek zo strán u živých zvierat a živočíšnych produktov uvedených na zozname v prílohe I, okrem tých stanovenou v odseku 2.

2. Pokiaľ nie je v ustanoveniach príloh tejto dohody upresnené inak, táto dohoda sa nebude uplatňovať v prípade hygienických opatrení vzťahujúcich sa na potravinové prísady, pomocné technologické látky, príchute, farbivá, označenia zdravotnej nezávadnosti, ožarovanie (ionizáciu), znečisťujúce látky (včítane pesticídov, chemických rezíduí, mykotoxínov, prírodných toxínov, fyzických znečisťujúcich látok a rezíduí veterinárnych liečiv), chemikálie pochádzajúce z presunu látok z obalových materiálov; označovanie potravín (včítane označovania výživovej hodnoty); prísad do krmív, krmivá, medikované krmivá a premixy.

3. Zmluvné strany sa v budúcnosti dohodnú o zmene tejto dohody s cieľom rozšíriť pôsobnosť na iné veterinárne alebo fytosanitárne opatrenia, ovplyvňujúce obchod medzi stranami.

Článok 4

Príslušné orgány

1. USA: príslušný orgán pre dovoz a vývoz živých zvierat a živočíšnych produktov je opísaný v časti A prílohy II.

2. Spoločenstvo: veterinárne kontroly v spoločenstve sú uvedené v časti B prílohy II.

Článok 5

Definície

Na účely tejto dohody sa rozumie:

a) „hygienickými opatreniami“ hygienické opatrenia definované v prílohe A odseku 1 dohody SPS, na ktoré sa vzťahuje táto dohoda. Odkaz na hygienické opatrenia môže zahŕňať jednotlivé hygienické opatrenia alebo skupinu hygienických opatrení pre výrobné oblasti, sektory, časti sektorov, ak je to vhodné;

b) „vhodnou úrovňou hygienickej ochrany“ vhodná úroveň hygienickej ochrany definovaná v prílohe A odseku 5 dohody SPS;

c) „regiónom“ zóny alebo regióny definované v kódexe zdravia zvierat Medzinárodného úradu pre choroby zvierat (OIE) a u vodných živočíchov v Medzinárodnom kódexe zdravia vodných živočíchov OIE;

d) „dohodou“ sa rozumie celé znenie tejto dohody a všetkých jej príloh.

Článok 6

Status choroby

1. Dovážajúca strana uzná pre obchod status choroby oblastí, určených vyvážajúcou stranou, s ohľadom na choroby zvierat a vodných živočíchov upresnených v prílohe III.

2. Dovážajúca strana uzná rozhodnutia o regionalizácii, prijaté vyvážajúcou stranou v súlade s kritériami stanovenými v prílohe IV, ako základ obchodu zo strany tejto dohody, kde je oblasť napadnutá jednou alebo viacerými chorobami uvedenými na zozname v prílohe III.

3. Pokiaľ zmluvná strana považuje svoj status za zvláštny vo vzťahu k určitej chorobe inej, ako sú choroby uvedené v prílohe III, môže požiadať o uznanie tohto statusu. Dovážajúca zmluvná strana môže taktiež požiadať o ďalšie záruky vo vzťahu k dovozu živých zvierat a živočíšnych produktov primeraných k dohodnutému statusu. Záruky k určitým chorobám sú upresnené v prílohe V.

Vyvážajúca zmluvná strana poskytne na žiadosť dovážajúcej strany plné vysvetlenie a podporné údaje na určenie a rozhodnutia uvedené v tomto článku. Dovážajúca zmluvná strana môže, pokiaľ je to nevyhnutné, na ochranu zdravia zvierat, použiť ustanovenia článku 12.

Článok 7

Rovnocennosť

1. Pri určovaní, či hygienické opatrenia dodržované vyvážajúcou stranou dosahujú vhodnú úroveň hygienickej ochrany dovážajúcej strany, dodržia strany postup konzultácií, ktorý zahŕňa tieto kroky:

i) určenie hygienického opatrenia, v prípade ktorého sa požaduje uznanie rovnocennosti;

ii) vysvetlenie cieľa hygienického opatrenia dovážajúcou stranou, včítane zhodnotenia nebezpečí, na ktoré je toto hygienické opatrenie určené tak, ako je to vhodné vzhľadom na okolnosti a určenie vhodnej úrovne hygienickej ochrany dovážajúcej strany;

iii) dôkaz podaný vyvážajúcou stranou, že jej hygienické opatrenie dosahuje vhodnú úroveň hygienickej ochrany dovážajúcej strany;

iv) určenie dovážajúcou stranou, či hygienické opatrenie dosahuje jej vhodnú úroveň hygienickej ochrany na posúdenie rôznych činiteľov, včítane, pokiaľ je to vhodné: a) nebezpečí určených dovážajúcou stranou a dôkazy poskytnuté vyvážajúcou stranou, že jej hygienické opatrenia sa účinne uvedenými nebezpečiami zaoberajú; b) ustanovenia právnych predpisov a nariadení vyvážajúcej strany, týkajúce sa štandardov, postupov, politiky, infraštruktúry, dohľadom nad dodržovaním a riadením; c) právomoci riadiacich orgánov vyvážajúcej strany a ich štruktúry, včítane ich sledu nariadení, spôsobu fungovania a zdrojov; d) dôkazy poskytnuté vyvážajúcou stranou ohľadom platnosti jej programov týkajúcich sa dohľadu nad dodržiavaním a riadenie. Dovážajúca zmluvná strana môže overiť, v zmysle článku 9, s cieľom pomôcť stanoviť toto určenie.

2. Pri konzultácách podľa odseku 1 a pri stanovovaní podmienok obchodu uvedených v článku 8 ods. 2 písm. b) strany vezmú do ohľadu skúsenosti a už získané informácie.

3. Práca na procese konzultácií pre jednu výrobnú oblasť, sektor alebo časť sektoru alebo ukončenie tohto procesu nezávisí alebo sa neoneskorí prácou v inej výrobnej oblasti, sektore alebo časti sektoru.

4. Konečné určenie, či hygienické opatrenia dodržiavané vyvážajúcou stranou dosahujú vhodnú úroveň hygienickej ochrany dovážajúcej strany, spočíva plne na dovážajúcej strane, ktorá koná v súlade so správnym a právnym rámcom.

Článok 8

Status konzultácií

1. Príloha V uvádza zoznam živých zvierat a oblastí, sektorov alebo častí sektorov živočíšnych produktov a pre každú oblasť, sektor alebo časť sektoru stanoví vopred status konzultácií týkajúci sa uznania rovnocennosti hygienických opatrení strany a použiteľných podmienok trhu.

2.

a) Vo vzťahu k hygienickým opatreniam uznaným ako rovnocenné na účely trhu v deň nadobudnutia platnosti tejto zmluvy začne do troch mesiacov každá zmluvná strana v rámci svojej zodpovednosti nevyhnutné právne a správne opatrenia s cieľom dosiahnuť tieto uznania. Čo sa týka hygienických opatrení, ktoré budú uznané ako rovnocenné v budúcnosti, každá zmluvná strana vykoná rýchle a nevyhnutné kroky na uskutočňovanie týchto uznaní.

b) Pokiaľ podmienky obchodu upresnené v prílohe V zahŕňajú zvláštne podmienky požadované dovážajúcou stranou na dodržanie jej vhodnej úrovne ochrany, obchod sa uskutoční, pokiaľ vyvážajúca zmluvná strana splní podmienky dovážajúcej strany bez toho, aby bol dotknutý pokračujúci proces konzultácií.

3. Zmluvné strany vykonajú príslušné opatrenia stanovené v prílohe V, s ohľadom na časové lehoty pre každú výrobnú oblasť, sektor alebo časť sektoru s cieľom, pokiaľ je to možné, dosiahnuť uznanie rovnocennosti a umožnenie obchodu.

4. Príloha V sa môže zmeniť v súlade s článkom 14 ods. 2 a článku 16 ods. 2 s cieľom vyjadriť zmeny, ktoré uskutočnila každá zo zmluvných strán v súvislosti s uznávaním alebo podmienkami obchodu.

Článok 9

Ustanovenia o overovaní

1. Určenie povahy a frekvencie kontrol, ktoré sa majú vykonať v prípade dovozu živých zvierat a živočíšnych produktov na vonkajších hraniciach, spočíva plne na dovážajúcej strane. Príloha VII obsahuje zásady, ktorými sa také hraničné kontroly riadia.

2. Okrem uskutočňovania kontrol dovozu na vonkajších hraniciach môže dovážajúca zmluvná strana overiť súlad s ustanoveniami tejto dohody použitím postupov, ktoré môžu zahŕňať, ale neobmedzujú sa na:

a) zhodnotenie celého alebo časti kontrolného programu vyvážajúcej strany, včítane, pokiaľ je to vhodné, prehľadov prehliadok a auditných programov vyvážajúcej strany a

b) prehliadky a kontroly na mieste.

3. Spoločenstvo uskutoční overovacie postupy uvedené v odseku 2. Agentúram Spojených štátov amerických, určených v prílohe II, uľahčí vykonávanie týchto overovacích postupov spoločenstvom.

4. Agentúry Spojených štátov amerických, určené v prílohe II, uskutočnia overovacie postupy uvedené v odseku 2. Spoločenstvo uľahčí uskutočňovanie týchto overovacích postupov uvedenými agentúrami.

5. Po vzájomnom súhlase zmluvných strán môže ktorákoľvek z týchto strán:

a) zdieľať výsledky a závery overovacích postupov s krajinami, ktoré nie sú zmluvnými stranami tejto dohody alebo

b) použiť výsledky a závery overovacích postupov vykonávaných krajinami, ktoré nie sú stranami tejto dohody.

6. Každá zo strán uskutoční overovacie postupy v súlade s prílohou VI. Strany sa môžu dohodnúť na zmene prílohy VI, s patričným ohľadom na odpovedajúcu prácu uskutočnenú medzinárodnými organizáciami.

Článok 10

Výmena informácií

1. Zmluvné strany si vymieňajú informácie jednotným a systematickým spôsobom s cieľom zlepšiť komunikáciu, vytvoriť vzájomnú dôveru a preukázať účinnosť riadených programov. Pokiaľ je to vhodné, môže sa to podporiť výmenou úradníkov medzi stranami.

2. Zmluvné strany sa navzájom informujú o návrhoch na zavedenie nových hygienických opatrení alebo o návrhoch na zmenu existujúcich hygienických opatrení a navzájom si pripomienkujú takéto návrhy.

3. Okrem informácií o zmenách v hygienických opatreniach alebo s cieľom zmeny existujúcich opatrení si strany taktiež vymieňajú informácie o iných odpovedajúcich témach, včítane:

— aktuálneho vývoja ovplyvňujúceho obchod so živými zvieratami a živočíšnymi produktmi,

— výsledkov kontrol a overovacích postupov stanovených v článku 9.

4. Pokiaľ niektorá zmluvná strana zriaďuje, udržuje alebo uznáva vedecký výbor, komisiu, skupinu znalcov alebo inú podobnú entitu oprávnenú na sledovanie záležitostí týkajúcich sa tejto dohody, zaistí táto zmluvná strana včasné posúdenie a odpoveď na príslušné vedecké dokumenty alebo štúdie predložené druhou zmluvnou stranou.

5. Strany súhlasia so zavedením vhodných prostriedkov výmeny informácií týkajúcich sa odmietnutých dovezených zásielok, zodpovedajúcich informácií vzťahujúcich sa na prehliadky a iné problémové oblasti týkajúce sa zdravie ľudí alebo zvierat.

6. Kontaktné miesta pre túto výmenu informácií sú stanovené v prílohe IX.

Článok 11

Oznamovanie

1. Každá zmluvná strana upovedomí druhú stranu:

a) okamžite ústnym oznámením, nasledovaným písomným oznámením do 24 hodín: o akomkoľvek závažnom alebo značnom nebezpečí pre zdravie ľudí alebo zvierat, zvlášť zahŕňajúce akékoľvek nebezpečie týkajúce sa potravín, alebo situácie, kde existuje priamo identifikovateľné nebezpečie závažného ovplyvnenia zdravia v spojení so spotrebou živočíšnych produktov;

b) do 24 hodín písomne: o prítomnosti alebo vývoji akejkoľvek choroby uvedenej v zozname v prílohe III;

c) bezodkladne a písomne: o akýchkoľvek významných zmenách v nákazovom statuse alebo o náleze epizootologického významu v súvislosti s inými chorobami, ktoré nie sú uvedené v zozname v prílohe III; o zmenách v politike prevencie, včítane politiky očkovania; alebo o akýchkoľvek mimoriadnych opatreniach vykonaných s cieľom ochrany zdravia ľudí alebo tlmenia, alebo eradikácie nákazy zvierat.

2. Takéto oznámenia sa podávajú kontaktným miestam stanoveným v prílohe IX.

3. Pokiaľ má ktorákoľvek zmluvná strana vážne obavy týkajúce sa nebezpečia pre zdravie ľudí alebo zvierat, potom sa konzultácie ohľadom tejto situácie uskutočnia na požiadanie čo najskôr, a v každom prípade do 14 dní. Každá zmluvná strana usiluje v takej situácii o poskytnutie všetkých informácií nevyhnutných na zabránenie narušenia obchodu a na dosiahnutie vzájomne prijateľného riešenia v súlade s ochranou zdravia ľudí a zvierat.

Článok 12

Ochrana

Ktorákoľvek zo strán môže prijať dočasné opatrenia na ochranu zdravia ľudí alebo zvierat. Tieto opatrenia sa musia oznámiť do 24 hodín druhej strane a na požiadanie sa do 14 dní uskutočnia konzultácie týkajúce sa situácie. Strany budú brať patričný ohľad na informácie poskytnuté prostredníctvom takýchto konzultácií a usilujú o vylúčenie zbytočného narušenia obchodu, s využitím, pokiaľ možno, ustanovení článku 11 ods. 3.

Článok 13

Nevyriešené záležitosti

Zásady tejto dohody sú taktiež použiteľné v prípade nevybavených záležitostí uvedených v zozname v prílohe VIII. S cieľom zohľadniť dosiahnutie pokroku a novoidentifikované záležitosti sa vykonajú zmeny v tejto prílohe a pokiaľ je to vhodné, v iných prílohách.

Článok 14

Zmiešaný riadiaci výbor

1. S cieľom riadiť činnosti vykonávané v rámci tejto dohody sa zriaďuje Zmiešaný riadiaci výbor (ďalej len „výbor“) pozostávajúci zo zástupcov USA a spoločenstva. Výbor sa zíde do jedného roku od nadobudnutia platnosti tejto zmluvy a neskôr aspoň raz ročne. Výbor môže podávať vyhlásenia k iným otázkam prostredníctvom korešpondencie aj mimo svojich zasadnutí.

2. Výbor aspoň raz ročne preskúma prílohy tejto dohody. Pokiaľ je to vhodné, toto preskúmanie zohľadní pokrok dosiahnutý v konzultáciách smerujúcich k tomu, aby dovážajúca zmluvná strana uznala rovnocennosť hygienických opatrení dodržovaných vyvážajúcou stranou a tiež pokrok pri dokončovaní akcií stanovených v prílohe V. Výbor môže doporučiť zmeny v prílohách.

3. Zmluvné strany sa dohodli na zriadení odborných pracovných skupín, pozostávajúcich zo zástupcov USA a spoločenstva, ktorí identifikujú a objasnia odborné a vedecké otázky vyplývajúce z tejto dohody.

Pokiaľ sú potrebné ďalšie odborné stanoviská, môžu strany taktiež zriadiť ad hoc odborné skupiny, najmä vedecké, v ktorých nie je členstvo obmedzené na zástupcov zmluvných strán.

Článok 15

Územná pôsobnosť dohody

Táto dohoda je uplatniteľná na jednej strane na území, na ktorú sa vzťahuje Zmluva o založení Európskeho spoločenstva a za podmienok v uvedenej zmluve stanovených a na strane druhej na celom území Spojených štátov amerických.

Článok 16

Záverečné ustanovenia

1. Zmluvné strany schvália túto dohodu v súlade s ich zodpovedajúcimi postupmi.

Táto dohoda nadobudne platnosť prvý deň mesiaca nasledujúceho po dni, keď si strany navzájom písomne oznámia, že postupy uvedené v predchádzajúcom pododseku sa ukončili.

2. Každá zmluvná strana uskutočňuje záväzky a povinnosti vyplývajúce z tejto dohody v súlade so svojimi pravidlami a postupmi. Akékoľvek zmeny v prílohách tejto dohody, ktoré sú zmluvnými stranami dohodnuté, sa uskutočňujú rovnako.

3. Ktorákoľvek zmluvná strana môže kedykoľvek navrhnúť zmeny v tejto dohode. Ktorákoľvek zmluvná strana môže túto dohodu vypovedať pri dodržaní šesťmesačnej výpovednej lehoty.

4. Táto dohoda je vyhotovená v dvoch vyhotoveniach v jazyku anglickom, pričom obidve vyhotovenia sú rovnako autentické.

Za Európske spoločenstvo

Za vládu Spojených štátov amerických

PRÍLOHY







PRÍLOHA I Zahrnuté produkty PRÍLOHA II Príslušné orgány PRÍLOHA III Zoznam chorôb, v prípade ktorých je možné uznanie oblastí bez výskytu choroby PRÍLOHA IV Rozdelenie na zóny a regionalizácia PRÍLOHA V Uznávanie hygienických opatrení PRÍLOHA VI Pokyny na vykonávanie auditu PRÍLOHA VII Hraničné kontroly PRÍLOHA VIII Nevyriešené záležitosti PRÍLOHA IX Kontaktné miesta

PRÍLOHA I

ZAHRNUTÉ PRODUKTY







Kapitola sadzobníka Opis tovaru (1) 01 Živé zvieratá 02 Mäso a jedlé droby 03 Ryby a kôrovce, mäkkýše a iné vodné bezstavovce 04 Mliečne výrobky; vtáčie vajcia; prírodný med; jedlé produkty živočíšneho pôvodu inde nešpecifikované ani nezahrnuté 05 Produkty živočíšneho pôvodu, inde nešpecifikované alebo nezahrnuté, okrem produktov ľudského pôvodu 1501 Bravčový tuk (včítane sadla) a hydinový tuk, vyškvarený či tavený 1502 Tuky z hovädzích zvierat, oviec alebo kôz 1503 Stearín zo sadla, sadlový olej, oleostearín, oleomargarín a lojový olej 1504 Tuky a oleje a ich frakcie, z rýb alebo morských cicavcov 1505 Tuk z ovčej vlny a tukové látky z neho získané (včítane lanolínu) 1506 Ostatné živočíšne tuky a oleje a ich frakcie 1516 10 Živočíšne tuky a oleje a ich frakcie 1517 Margarín; jedlé zmesi alebo prípravky zo živočíšnych alebo rastlinných tukov, alebo olejov, okrem takých produktov, ktoré pozostávajú výhradne z rastlinných tukov alebo olejov, alebo ich frakcií 1518 Živočíšne alebo rastlinné tuky a oleje; nejedlé zmesi alebo prípravky zo živočíšnych alebo rastlinných tukov, alebo z frakcií rôznych tukov alebo olejov kapitoly 15, inde nešpecifikované alebo nezahrnuté, okrem takých produktov, ktoré pozostávajú výhradne z rastlinných tukov alebo olejov, alebo ich frakcií 1522 Degras; zvyšky po spracovaní tukových látok alebo živočíšnych alebo rastlinných voskov, okrem takých produktov, ktoré pozostávajú výhradne z materiálu iného ako živočíšneho pôvodu 16 Prípravky z mäsa, rýb alebo kôrovcov, mäkkýšov alebo iných morských bezstavovcov 1702 10 Laktóza a laktózový sirup 1901 Sladový výťažok; potravinové prípravky z múky, krupičky, krupice, škrobu alebo zo sladových výťažkov; potravinové prípravky z tovaru položiek č. 0401 až 0404, inde nešpecifikované alebo nezahrnuté; okrem takých produktov, ktoré pozostávajú výhradne z produktov iného ako živočíšneho pôvodu 1902 Cestoviny, tiež varené alebo plnené (mäsom alebo inými plnkami) alebo inak upravené; kuskus, tiež upravený; okrem takých produktov, ktoré pozostávajú výhradne z produktov iného ako živočíšneho pôvodu 2104 Polievky a bujóny a prípravky na ne; homogenizované kombinované potravinové prípravky; okrem takých produktov, ktoré pozostávajú výhradne z produktov iného ako živočíšneho pôvodu 2105 Zmrzlina a podobné výrobky, tiež obsahujúce kakao; okrem takých produktov, ktoré pozostávajú výhradne z produktov iného ako živočíšneho pôvodu 2106 Potravinové prípravky inde nešpecifikované alebo nezahrnuté; okrem takých produktov, ktoré pozostávajú výhradne z produktov iného ako živočíšneho pôvodu 2301 Múky, múčky a škroby z mäsa alebo drobov rýb alebo kôrovcov, mäkkýšov alebo iných morských bezstavovcov, nespôsobilých na ľudskú konzumáciu; škvarky; okrem takých produktov, ktoré pozostávajú výhradne z produktov iného ako živočíšneho pôvodu 2309 Prípravky používané ako krmivo pre zvieratá; okrem takých produktov, ktoré pozostávajú výhradne z produktov iného ako živočíšneho pôvodu 3001 Žľazy a iné orgány pre organoterapeutické použitie; heparín a jeho soli; iné živočíšne látky pripravené pre terapeutické alebo profylaktické použitie; okrem produktov ľudského pôvodu 3002 Krv zvierat pripravená na terapeutické, profylaktické alebo diagnostické použitie; antiséra a iné frakcie krvi; očkovacie látky, toxíny, kultúry mikroorganizmov (okrem droždia) a podobné produkty 3101 Živočíšne alebo rastlinné hnojivá, okrem takých produktov, ktoré pozostávajú výhradne z produktov iného ako živočíšneho pôvodu 3501 Kazeín, kazeináty a iné kazeínové deriváty; kazeínové gleje 3502 Albumíny, albumináty a iné albumínové deriváty 3503 Želatína a želatínové deriváty; vyzina; ostatné gleje živočíšneho pôvodu, okrem kazeínových glejov položky 3501 3504 Peptóny a ich deriváty; iné proteínové látky a ich deriváty, inde nešpecifikované alebo nezahrnuté; prášok z kože, tiež chrómovaný 3507 Enzýmy; okrem takých produktov, ktoré pozostávajú výhradne z produktov iného ako živočíšneho pôvodu 4101 Surové kože a kožky hovädzích zvierat (vrátane byvolov) alebo koňovitých 4102 Surové kožky oviec a jahniat 4103 Iné surové kože a kožky 4301 Surové kožušiny 5101 Vlna 5102 Jemná alebo hrubá srsť zvierat 5103 Odpady vlny alebo jemných alebo hrubých chlpov zvierat 5105 Vlna a jemné alebo hrubé chlpy zvierat 9705 Zbierky alebo zberateľské predmety z oblasti fauny (1) Pre úplný opis pozri tarifný kód.

PRÍLOHA II

PRÍSLUŠNÉ ORGÁNY

A. SPOJENÉ ŠTÁTY AMERICKÉ

I. KONTROLNÉ ORGÁNY USA

Federálne agentúry uvedené na zozname v tomto oddiele sú príslušné pre vnútroštátne, aj pre dovezené živočíšne produkty, pokiaľ nie je uvedené inak.

Vo vzťahu k dovozu do USA sú tieto agentúry zodpovedné za:

— vykonávanie hraničných kontrol stanovených v dohode,

— vedenie konzultácií stanovených podľa článku 7 dohody,

— vykonávanie overovacích postupov stanovených v článku 9 dohody,

— vykonávanie výmeny informácií stanovené v článku 10, oznámenia stanoveného v článku 11 a ochranu stanovenú v článku 12 dohody.

Vo vzťahu k vývozu z USA, pokiaľ nie je uvedené inak, sú tieto agentúry zodpovedné za:

— kontrolu situácie vo vnútroštátnej produkcii a spracovaní,

— poskytovanie informácií týkajúcich sa súladu s dohodnutými požiadavkami na reguláciu,

— poskytovanie ďalších záruk,

— vedenie konzultácií stanovených podľa článku 7 tejto dohody,

— vykonávanie výmeny informácií stanovených v článku 10, oznamovanie stanovené v článku 11 a ochranu stanovenú v článku 12 dohody.

A. Kontrola zdravia zvierat

1. Choroby/škodcovia zvierat

a) Živé zvieratá (včítane včiel medonosných), embryá, vajíčka, semeno a živočíšne produkty – Ministerstvo poľnohospodárstva US/Útvar pre kontrolu zdravia zvierat a rastlín (USDA/APHIS).

b) Dovoz živých lososovitých rýb, gamét oplodnených vajíčok – Ministerstvo vnútra/Útvar pre ryby a voľne žijúce živočíchy (DOI/FWS).

c) Dovoz nevyvrhnutých lososovitých rýb – DOI/FWS.

d) Krmivá pre zvieratá (včítane krmív pre spoločenské zvieratá) 1. Prenos choroby krmivom – USDA/APHIS. 2. Falšovanie, pesticídy, chemické a mikrobiologické znečistenie, potravinové prísady, látky „všeobecne uznávané ako bezpečné“ – Správa pre potraviny a liečivá (FDA).

B. Kontrola zdravia ľudí

1. Mäso a hydina určené na ľudskú spotrebu

a) Čerstvé mäso a výrobky z domácich zvierat, z chovanej zveri a zo zveri voľne žijúcej, hovädzieho dobytka, oviec, ošípaných, kôz a koňovitých – Ministerstvo poľnohospodárstva US/Útvar pre kontrolu bezpečnosti potravín (USDA/FSIS) ( 1 ).

b) Čerstvé mäso a výrobky z domácich zvierat a z chovanej zveri sliepok, moriakov, kačíc, husí a perličiek – USDA/FSIS ( 2 ).

c) Čerstvé mäso a výrobky pochádzajúce zo zveri voľne žijúcej a z chovanej zveri, okrem zveri uvedenej v bode IB1 písm.a) a bode IB1 písm. b) – (FDA).

d) Čerstvé mäso a výrobky z druhov iných ako uvedených – FDA.

e) Dohľad nad dodržiavaním ustanovení právnych predpisov týkajúci sa rezíduí liečiv, pesticídov, ťažkých kovov, mykotoxínov a iných znečisťujúcich látok v potravinách: 1. odoberanie vzoriek čerstvého mäsa a živočíšnych produktov a kontrola čerstvého mäsa a výrobkov pochádzajúcich z domácich zvierat, z chovanej zveri a z voľne žijúcich zvierat hovädzieho dobytka, oviec, ošípaných, kôz a koňovitých a čerstvého mäsa a výrobkov pochádzajúcich z domácich zvierat a z chovanej zveri sliepok (včítane tekutých, zmrazených a sušených vaječných produktov), moriakov, kačíc, husí a perličiek – USDA/FSIS; 2. odoberanie vzoriek čerstvého mäsa a živočíšnych produktov (včítane krmiva pre zvieratá) a kontrola čerstvého mäsa a produktov pochádzajúcich z iných druhov – FDA.

2. Vajcia a vaječné produkty

a) Vajcia so škrupinou, vajcia natvrdo uvarené, etnické vaječné špeciality a napodobeniny vaječných produktov – FDA.

b) Vajcia so škrupinou (včítane prasknutých a znečistených) na rozbitie na produkciu tekutých, zmrazených a sušených vaječných produktov (vaječného žĺtka, bielka alebo akéhokoľvek typu melanže) – USDA/FSIS ( 3 ).

3. Mlieko

a) Všetky mliečne výrobky – FDA.

4. Ostatné potraviny živočíšneho pôvodu (včítane rýb a produktov rybolovu)

a) Všetky ostatné potraviny živočíšneho pôvodu – FDA.

5. Krmivo pre zvieratá

a) Falšovanie, pesticídy, chemické a mikrobiologické znečistenie, potravinové prísady, látky „všeobecne uznávané ako bezpečné“ – FDA.

II. PRÍSLUŠNÉ ORGÁNY PRE DOBROVOĽNÉ PROGRAMY

Federálne agentúry uvedené na zozname v tomto oddiele sú zodpovedné za dobrovoľné kontrolné a certifikačné programy týkajúce sa živočíšnych produktov z vnútroštátnej produkcie.

Vo vzťahu k vývozu z USA sú tieto agentúry zodpovedné za:

— udržovanie prehľadu o situácii vo vnútroštátnej produkcii a spracovaní pre firmy, ktoré sa zúčastňujú dobrovoľného programu,

— poskytovanie informácií týkajúcich sa súladu s dohodnutými požiadavkami pre firmy, ktoré sa zúčastňujú dobrovoľného programu,

— poskytovanie ďalších dohodnutých záruk pre firmy, ktoré sa zúčastňujú dohodnutého programu.

A. Zdravie zvierat

1. Iné ako lososovité ryby a iné vodné živočíchy ako cicavce, gaméty a oplodnené vajíčka – Ministerstvo obchodu/vnútroštátny útvar pre morský rybolov (USDA/APHIS) (Obchod/NMFS).

2. Živé lososovité ryby, gaméty a oplodnené vajíčka – USDA/APHIS, Obchod/NMFS.

3. Krmivá pre zvieratá (včítane krmiva pre spoločenské zvieratá) obsahujúce ryby a produkty rybolovu – USDA/APHIS, Obchod/NMFS.

B. Zdravie ľudí

1. Čerstvé mäso a mäsové výrobky ( 4 ) z voľne žijúcich a chovaných bizónov, pštrosov, emu, nandu, králikov, jeleňov, jarabíc a prepelíc – USDA/FSIS.

2. Hady na ľudskú spotrebu – Obchod/NMFS.

3. Vajcia v škrupine – USDA/AMS.

4. Tepelne upravené omelety vyrobené z vaječných produktov, do kocky formovaná vaječná hmota vyrobená z vaječných produktov – USDA/FSIS.

5. Mlieko – USDA/AMS.

6. Morské živočíchy (včítane živých morských živočíchov) – Obchod/NMFS.

III. FEDERÁLNE AGENTÚRY, KTORÉ VYDÁVAJÚ OSVEDČENIA

Tento oddiel uvádza zoznam národných agentúr USA, ktoré vydávajú vývozné osvedčenia dohodnuté medzi ES a USA ( 5 ). Agentúra, ktorá vydáva osvedčenie, môže byť kontrolným orgánom alebo inou národnou agentúrou, ktorá je na tento účel uznaná kontrolným orgánom. Osvedčenie na produkt môže vydať viac ako jedna agentúra.







DOC/NMFS DOI/FWS FDA USDA/AMS USDA/APHIS USDA/FSIS A. Zdravie zvierat – osvedčovanie 1. Živé zvieratá (včítane včiel medonosných), embryá, vajíčka, semeno a produkty živočíšneho pôvodu x 2. Iné ako lososovité ryby a iné vodné živočíchy okrem cicavcov, gaméty a oplodnené vajíčka x x 3. Živé lososovité ryby, gaméty a oplodnené vajíčka x x x 4. Voľne žijúce vodné vtáky x 5. Krmivo pre zvieratá x x B. Zdravie ľudí – osvedčovanie 1. Mäso a hydina určené na ľudskú spotrebu a) Čerstvé mäso a výrobky z domácich zvierat, z chovanej zveri a z voľne žijúcich zvierat hovädzieho dobytka, oviec, ošípaných, kôz a koňovitých a z domácich zvierat a z chovanej zveri sliepok, moriek, kačíc, husí a perličiek x b) hady x x c) Čerstvé mäso a výrobky z druhov iných ako uvedených x x 2. Vajcia a) Vajcia so škrupinou, vajcia natvrdo varené, etnické vaječné špeciality a napodobeniny vaječných produktov x x b) Tekuté, zmrazené a sušené vaječné produkty x 3. Mlieko a) Maslo, syr, zmrazené dezerty a sušené mliečne výrobky x x b) Tekuté mlieko x 4. Morské živočíchy a) Ryby, produkty rybolovu, včítane rybieho oleja, morských plazov (okrem hadov), morských slimákov a obojživelníkov x x b) Živé morské ryby (včítane morských kôrovcov a mäkkýšov) x x

B. EURÓPSKE SPOLOČENSTVO

Kontrolu vykonávajú z vnútroštátne útvary v jednotlivých členských štátoch a Európska komisia. V tomto zmysle sa bude uplatňovať nasledovné:

— čo sa týka vývozu do USA, sú členské štáty zodpovedné za kontrolu situácie a požiadavky produkcie, včítane kontrol vyplývajúcich z právnych predpisov, a za vydávanie osvedčení o zdravotnej nezávadnosti vo vzťahu k dohodnutým štandardom a požiadavkám,

— Európska komisia zodpovedá za celkovú koordináciu, kontroly/audity kontrolných systémov a nevyhnutné právne opatrenia na zaistenie jednotného používania štandardov a požiadaviek v rámci jednotného európskeho trhu.

PRÍLOHA III

ZOZNAM CHORÔB, V PRÍPADE KTORÝCH JE MOŽNÉ UZNAŤ OBLASTI BEZ VÝSKYTU CHOROBY

Choroby zvierat

Slintačka a krívačka

Vezikulárna choroba ošípaných

Mor malých prežúvavcov

Pľúcna nákaza kôz

Kiahne oviec a kôz

Africký mor ošípaných

Enterovírová encefalomyelitída

Pseudomor hydiny (Newcastleská choroba)

Aujeszkého choroba

Vezikulárna stomatitída

Mor hovädzieho dobytka

Pľúcna choroba hovädzieho dobytka

Katarálna horúčka oviec

Africký mor koní

Klasický mor ošípaných

Mor hydiny (aviárna influenza)

Venezuelská encefalomyelitída koní

Choroby vodných živočíchov

O zozname chorôb vodných živočíchov budú strany ďalej rokovať na základe Medzinárodného kódexu zdravia vodných živočíchov OIE.

PRÍLOHA IV

ROZDELENIE NA ZÓNY A REGIONALIZÁCIA

Zmluvné strany spoločne určili, že ďalej uvedené skutočnosti sú základom pre rozhodnutia týkajúce sa regionalizácie v súvislosti s chorobami uvedenými na zozname podľa prílohy III. Každá zo strán uzná rozhodnutia týkajúce sa regionalizácie prijaté v súlade so štandardami uvedenými v tejto prílohe.

Choroby zvierat

Nasledovné tri kategórie skutočností, ktoré sa môžu posudzovať pri hodnotení rizika vyplývajúceho z daného navrhovaného dovozu zvierat alebo živočíšnych produktov:

1. Rizikové faktory, ktoré sa týkajú zdroja.

2. Rizikové faktory, ktoré sa týkajú komodity.

3. Rizikové faktory, ktoré sa týkajú miesta určenia.

Rizikové faktory, ktoré sa týkajú zdroja

Hlavným činiteľom ovplyvňujúcim riziko zavlečenia choroby je status krajiny pôvodu vo vzťahu k danej chorobe. Prehlásenie, že krajina je bez výskytu choroby, musí byť podporené účinnými programami dohľadu nad chorobami.

Zásadná je v tejto súvislosti kvalita veterinárnej infraštruktúry. Žiadne iné činitele sa nemôžu zhodnotiť bez plnej dôvery vo veterinárnu správu. Najmä je dôležitá jej schopnosť odhaliť a tlmiť chorobu a poskytnúť zmysluplné osvedčenie.

Schopnosť odhaliť prítomnosť choroby závisí od uskutočňovaného dohľadu. Tento dohľad môže byť aktívny, pasívny alebo obojaký.

Aktívny dohľad v sebe zahŕňa definitívne opatrenia na určenie prítomnosti choroby, ako sú systematické klinické vyšetrenia, vyšetrenia pred a po porážke, sérologické vyšetrenia na farmách a bitúnkoch, používanie referenčného patologického materiálu pre laboratórnu diagnostiku alebo používanie overovacích zvierat.

Pasívny dohľad znamená, že choroba musí povinne podliehať hláseniu a musí existovať dostatočne vysoká úroveň dohľadu nad zvieratami s cieľom zaistiť to, že choroba sa rýchle zistí a hlási ako podozrivá. Musí taktiež existovať mechanizmus pátrania a potvrdzovania a vysoká úroveň povedomia poľnohospodárov a veterinárnych lekárov o chorobe a jej príznakoch.

Epizootologický dohľad sa môže rozšíriť o dobrovoľné alebo povinné programy, ktoré sa týkajú zdravia stád/kŕdľov, najmä o tie, ktoré zabezpečujú pravidelnú prítomnosť veterinárneho lekára na farme.

Iné činitele, ktoré je potrebné vziať do úvahy, zahŕňajú:

— záznam o chorobách,

— záznam o očkovaní,

— kontroly premiestňovania do zóny, zo zóny a v rámci zóny,

— identifikáciu zvierat a záznam,

— výskyt choroby v priľahlých oblastiach,

— fyzické bariéry medzi zónami rôznych statusov,

— meteorologické podmienky,

— použitie nárazníkových zón (s alebo bez očkovania),

— prítomnosť prenášačov a/alebo rezervoárov,

— aktívne programy tlmenia a eradikácie (podľa potreby),

— vyšetrovanie pred a po porážke.

Na základe týchto činiteľov sa môže definovať zóna.

Orgán, ktorý má zodpovednosť za vykonávanie politiky rozdelenia na zóny, je v najlepšej pozícii k definovaniu a zachovávaniu zóny. Pokiaľ existuje vysoká úroveň dôvery k tomuto orgánu, môžu byť jeho rozhodnutia základom obchodu.

U takto definovaných zón sa môžu stanoviť kategórie rizika.

Možné kategórie sú:

— nízke/zanedbateľné riziko,

— stredne veľké riziko,

— vysoké riziko,

— neznáme riziko.

Pri tejto kategorizácii môže pomôcť odhad rizika napríklad pre živé zvieratá. Potom sa môžu definovať dovozné podmienky pre každú kategóriu, chorobu a komoditu, jednotlivo alebo v skupinách.

Nízke alebo zanedbateľné riziko znamená, že dovoz sa môže uskutočniť len s jednoduchou zárukou pôvodu.

Stredne veľké riziko znamená, že pred alebo po dovoze sa môže požadovať kombinácia osvedčení a/alebo záruk.

Vysoké riziko znamená, že dovoz sa uskutoční len za podmienok, ktoré riziko značne znižujú, napríklad dodatočnými zárukami, testovaním alebo ošetrením.

Neznáme riziko znamená, že dovoz sa uskutoční len za predpokladu, že komodita sama o sebe predstavuje veľmi nízke riziko, napríklad kože, vlna alebo za podmienok pre „vysoké riziko“, ak to činitele, ktoré sa týkajú komodity, oprávňujú.

Rizikové činitele, ktoré sa týkajú komodít

To znamená:

— je choroba komoditou prenosná?

— mohol byť pôvodca prítomný v komodite, ak pochádza zo zdravého a/alebo klinicky postihnutého zvieraťa?

— môže sa takýto činiteľ redukovať, napríklad očkovaním?

— aká je pravdepodobnosť, že komodita bola vystavená infekcii?

— bola komodita získaná spôsobom, ktorý znižuje riziko, napríklad vykostením?

— prešla komodita ošetrením, ktoré inaktivuje pôvodcu?

Vhodné testy a karanténa znížia riziko.

Rizikové činitele, ktoré sa týkajú miesta určenia

— prítomnosť vnímavých zvierat,

— prítomnosť prenášačov,

— možné obdobie bez prenášačov,

— preventívne opatrenie, ako sú pravidlá, ktoré sa týkajú kŕmenia odpadov z potravín a pravidlá, ktoré sa týkajú spracovania živočíšnych odpadov,

— zamýšľané použitie produktu, napríklad krmiva pre spoločenské zvieratá, len na ľudskú spotrebu.

Tieto činitele súvisia s krajinou dovozu alebo sú pod jej kontrolou, a preto sa môžu niektoré z nich zmeniť s cieľom umožniť obchod. Môžu zahŕňať, napríklad, obmedzujúce podmienky pre vstup, napríklad izoláciu zvierat v regióne bez určitých prenášačov, pokiaľ neuplynie inkubačná lehota alebo kanalizačné systémy.

Určiť rizikové činitele, ktoré sa týkajú miesta, však taktiež zvažuje krajina postihnutá infekciou, čo sa týka rizika predstavovaného premiestňovaním z postihnutých oblastí do nepostihnutých oblastí jej územia.

Choroby vodných živočíchov

Pred rozvojom akýchkoľvek zvláštnych ustanovení, ktoré sa majú zahrnúť v tejto prílohe, je základom pre rozhodnutia, ktoré sa týkajú regionalizácie v súvislosti s chorobami vodných živočíchov kódex zdravia vodných živočíchov (OIE).

PRÍLOHA V

UZNÁVANIE HYGIENICKÝCH OPATRENÍ







Yes (1) Dovážajúca zmluvná strana súhlasí, že opatrenia vyvážajúcej strany dosahujú vhodnú úroveň hygienickej ochrany dovážajúcej strany. Yes (2) Dovážajúca zmluvná strana súhlasí, že opatrenia vyvážajúcej strany, so zvláštnymi stanovenými podmienkami, dosahujú vhodnú úroveň hygienickej ochrany dovážajúcej strany. Yes (3) Rovnocennosť je v zásade odsúhlasená, ale podlieha uspokojivému dokončeniu akcií. Pred ich dokončením sa obchod uskutoční len na základe zvláštnych stanovených podmienok. NE Nezhodnotené. Obchod sa uskutoční na základe súladu s požiadavkami dovážajúcej strany. E Zhodnotenie neuzatvorené. Obchod sa uskutoční na základe súladu s požiadavkami dovážajúcej strany. AI Mor hydiny (vtáčia influenza) ASF Africký mor ošípaných BSE Spongiformná encefalopatia hovädzieho dobytka CEM Infekčná metritída koní CFR Zákonník federálnych predpisov CSF Klasický mor ošípaných EBL Enzootická leukóza hovädzieho dobytka EC (ES) Európske spoločenstvo EPIA Zákon o kontrole vaječných výrobkov FFDCA Federálny zákon o potravinách, liečivách a kozmetických prípravkoch FIFRA Federálny zákon o insekticídoch, fungicídoch a rodenticídoch FMD Slintavka a krívačka IBR Infekčná rinotracheitída hovädzieho dobytka ND Pseudomor hydiny (newcastleská choroba) OIE Medzinárodný úrad pre nákazy zvierat PHSA Zákon o hygienickej službe PM Po porazení ScVC Vedecký veterinárny výbor SVD Vezikulárna choroba ošípaných TB Tuberkulóza hovädzieho dobytka TME Prenosná encefalopatia noriek TSE Prenosná spongiformná encefalopatia USA Spojené štáty americké WTO Svetová obchodná organizácia







— Komodita — Druhy — dravie zvierat/ľudí Vývoz Európskeho spoločenstva do Spojených štátov Vývoz Spojených štátov do Európskeho spoločenstva Podmienky obchodu Rovnocennosť (Kat.) Zvláštne podmienky Akcie Podmienky obchodu Rovnocennosť (Kat.) Zvláštne podmienky Akcie Štandardy ES Štandardy USA Štandardy USA Štandardy ES 1. Živé zvieratá Zdravie zvierat — Koňovité 90/426 Prílohy B a C 9 CFR 92 E ES predloží každému svojmu laboratóriu testovacie postupy, používané antigény/reagencie, audity/programy na kontrolu kvality, vonkajšie kontroly/program schválenia laboratória. Medzilaboratórne porovnávacie testovanie a výmena vzoriek medzi určenými laboratóriami ES a USA pre CEM, sopľavku, chorobu žrebcov, piroplazmózu, infekčnú anémiu koní a vírusovú arteritídu koní sa musia vykonať do troch mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody. USA na základe výsledkov zvážia do piatich mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody odvolanie požiadavky na karanténu po dovoze. USA vyhodnotia požiadavky ES na status z hľadiska choroby žrebcov a sopľavky do troch mesiacov po predložení ES. USA prehodnotia svoje požiadavky na CEM a piroplasmózu do troch mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody. 9 CFR 71, 75, 91 90/426 92/260 93/195 93/196 93/197 94/467 E USA zvážia identifikáciu koní podľa pasu od 31. 12. 1997. ES zváži odvolanie požiadavky na izoláciu pred odchodom na trvalý dovoz do šiestich mesiacov od predloženia konečnej správy o vypuknutí VS. — Hovädzí dobytok 64/432 72/462 90/425 9 CFR 92 E USA prehodnotia politiku BSE vo vzťahu k vysokému a nízkemu výskytu. USA stanovia všeobecne použiteľné podmienky pre ES. 9 CFR 71, 72, 73, 77, 78, 80, 91 72/462 E ES prehodnotí materiál USA, ktorý sa týka katarálnej horúčky oviec. USA poskytnú podrobnosti o očkovacej látke RB51 proti brucelóze na prehodnotenie ES. ES stanoví podmienky pre USA. — Ovce/kozy 91/68 9 CFR 92 E USA stanovia všeobecne použiteľné podmienky pre ES. 9 CFR 54, 71, 79, 77 91/68 97/231 E ES prehodnotí materiál USA, ktorý sa týka katarálnej horúčky oviec. USA predložia program, ktorý sa týka krívačky pri dokončení konečného prehľadu. ES podá pripomienky. ES stanoví podmienky pre USA. — Svine 64/432 72/462 90/425 9 CFR 92 E USA stanovia všeobecne použiteľné podmienky pre ES. 9 CFR 71, 76, 77, 78, 85 72/462 E ES stanoví podmienky pre USA. — Psi a mačky 92/65 9 CFR 92 NE 92/65 NE — Ostatné zvieratá „Balai“ 92/65 9 CFR 92 NE 92/65 NE 2. Živá hydina a násadové vajcia Zdravie zvierat 90/539 93/342 9 CFR 92 E USA stanovia všeobecne použiteľné podmienky pre ES. 9 CFR 71, 82, 145, 147 90/539 93/432 96/482 96/483 E 3. Semeno Zdravie zvierat — Hovädzí dobytok 88/407 9 CFR 98 E USA stanovia všeobecne použiteľné podmienky pre ES. 9 CFR 71, 77, 78 88/407 94/577 E ES stanoví podmienky, ktoré povolia použitie novej testovacej súpravy ELISA pre katarálnu horúčku v prípade oviec. ES zváži povolenie premiestnenia medzi centrami v dvoch schválených tretích krajinách. — Ovce/kozy 92/65 9 CFR 98 E USA stanovia všeobecne použiteľné podmienky pre ES. 9 CFR 71, 79 smernica 92/65 NE — Svine 90/429 9 CFR 98 E USA stanovia všeobecne použiteľné podmienky pre ES. 9 CFR 71, 78, 85 90/429 93/199 E ES preskúma požiadavku USA o nevyžadovaní testov na CSF pri vstupe a výstupe z centier v krajinách bez výskytu choroby. — Psi 92/65 9 CFR 98 NE 92/65 NE — Mačky 92/65 NE 92/65 NE 4. Semeno, vajíčka a embryá koňovitých Zdravie zvierat — Semeno 92/65 95/307 9 CFR 98 NE 9 CFR 71, 75 92/65 96/539 NE — Vajíčka 92/65 95/294 9 CFR 98 NE 9 CFR 71, 75 92/65 96/540 NE — Embryá 92/65 95/294 9 CFR 98 NE 9 CFR 71, 75 92/65 96/540 NE 5. Embryá Zdravie zvierat — Hovädzí dobytok 89/556 9 CFR 98 E USA stanovia všeobecne použiteľné podmienky pre ES. USA prehodnotia dočasné zastavenie dovozu z krajín postihnutých BSE. 9 CFR 71, 77, 78 89/556 92/471 E — Ovce/kozy 92/65 9 CFR 98 NE 92/65 NE ▼M2 6. Čerstvé mäso Zdravie zvierat — Prežúvavce 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Áno 2 Doplnková certifikácia pre hovädzie mäso z krajín s výskytom BSE USA preskúmajú pravidlá o BSE, pokiaľ ide o oblasti s vysokým/nízkym výskytom BSE 9 CFR 53 (v prípade ohniska exotických chorôb) 72/462 82/426 Áno 2 Trojmesačný záchytný čas Bez kontaktu baraniny a jahňaciny s brucelózou — Koňovité 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Áno 1 9 CFR 53 72/462 82/426 Áno 2 Trojmesačný záchytný čas — Ošípané 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Áno 1 9 CFR 53 72/462 82/426 Áno 2 Trojmesačný záchytný čas Bez kontaktu s brucelózou Zdravie ľudí Prežúvavce (8) Koňovité Bravčové mäso Baranie mäso Jahňacie mäso Prežúvavce (8) Koňovité Bravčové mäso Baranie mäso Jahňacie mäso (pokračovanie) 64/433 96/22 96/23 9 CFR 301–381, 416, 417 Áno 3 Zariadenia uvedené v súlade s poznámkou pod čiarou 7 a vyhovujúce príslušným ustanoveniam poznámky pod čiarou 1 Testované na prítomnosť Enterobacteriaceae a celkový počet životaschopných mikroorganizmov v súlade s rozhodnutím 2001/471/ES z 8. júna 2001 okrem toho, že: — sa musí vykonávať náhodný odber vzoriek počas celého obdobia porážok dobytka — štyri miesta zhromažďovania vzoriek z dobytka, ošípaných, oviec, kôz a koní sa nesmú meniť a musia zostať tak, ako sa uvádza v rozhodnutí 2001/471/ES Rovnocennosť sa uzná (Áno 2) potom, ako USA ukončia overovanie systémov veterinárnych dodávok. Tento proces sa ukončí do 12 mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody 9 CFR 301–381, 416, 417 72/462 93/158 96/22 96/23 Áno 3 Zariadenia uvedené v súlade s poznámkou pod čiarou 7 a vyhovujúce príslušným ustanoveniam poznámok pod čiarou 2, 3, 4 a 5 ES vyhodnotí reziduálny program USA a USA poskytnú ES ďalšie informácie, aby sa mohlo určiť, či sa dosiahla úroveň ochrany v ES. Toto vyhodnotenie sa ukončí do šiestich mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody ES vyhodnotí štandardy USA pre vodu s cieľom určiť, či sa dosahuje úroveň ochrany v ES. Toto vyhodnotenie sa ukončí do šiestich mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody ES posúdi prípadnú žiadosť USA o potrebe ďalšieho testovania konského mäsa na prítomnosť trichinae Pokiaľ ide o poznámku pod čiarou 5 písm. e), výsledky kontrol po narezaní sŕdc ošípaných sa budú vyhodnocovať spoločne po 12 mesiacoch z aspektu určenia, či treba upraviť ustanovenia poznámky 5 pod čiarou, písm. e) Rovnocennosť sa uzná (Áno 2) potom, ako ES ukončí overovanie uplatňovania osobitných podmienok. Tento proces sa ukončí do 12 mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody. ▼B 7. Hydinové mäso Zdravie zvierat 91/494 94/438 9 CFR 94 Yes 1 9 CFR 53 91/494 93/342 94/984 Yes 1 Zdravie ľudí 71/118 96/22 96/23 9 CFR 381 Yes 3 Zariadenia uvedené na zozname v súlade s poznámkou pod čiarou 7 a spĺňajú zodpovedajúce ustanovenia poznámky pod čiarou 1. Vyšetrenia po porazení sa musia vykonať úradnými inšpektormi. Rovnocennosť Yes 2 sa udelí po tom, ako USA dokončia overovanie veterinárnych systémov. Tento proces sa musí ukončiť do 12 mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody. 9 CFR 381.1-381.5 71/118 96/22 96/23 96/712 Yes 3 Zariadenia uvedené na zozname v súlade s poznámkou pod čiarou 7 a spĺňajú zodpovedajúce ustanovenia poznámok pod čiarou 2, 3, 4 a 6. ES zhodnotí program USA, ktorý sa týka rezíduí a USA predložia ďalšie informácie, s cieľom určiť, či tento program spĺňa úroveň ochrany ES. Toto zhodnotenie sa musí dokončiť do šiestich mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody. ES zhodnotí štandardy USA, ktoré sa týkajú vody, s cieľom určiť, či spĺňajú úroveň ochrany ES. Toto zhodnotenie sa musí dokončiť do šiestich mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody. ES vykoná vedecké zhodnotenie používania antimikrobiálnych techník, a najmä používanie TSP a/alebo organických kyselín, za plnej účasti vedcov USA. Vedecké zhodnotenie by sa malo dokončiť čo najskôr. Rovnocennosť (Yes 2) sa udelí po tom, ako ES dokončí overovanie používania zvláštnych podmienok. Tento proces sa musí dokončiť do 12 mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody. 8. Mäsové výrobky Zdravie zvierat — Červené mäso (prežúvavce/koňovité) 64/432 72/461 72/462 80/215 9 CFR 94 Yes 2 Ďalšie osvedčenie pre hovädzí dobytok z krajín postihnutých BSE. USA prehodnotia pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. 9 CFR 53 72/462 97/221 Yes 2 Získané z mäsa, ktoré spĺňa podmienky bodu 6 (čerstvé mäso). — Svine 64/432 72/461 72/462 80/215 9 CFR 94 Yes 1 9 CFR 53 72/462 97/221 Yes 2 Získané z mäsa, ktoré spĺňa podmienky bodu 6 (čerstvé mäso). — Hydina 92/118 72/462 80/215 94/438 9 CFR 94 Yes 1 9 CFR 53 97/221 Yes 2 Získané z mäsa, ktoré spĺňa podmienky bodu 7 (hydinové mäso). — Voľne žijúca zver a chovaná zver 92/495 92/45 9 CFR 94 Yes 2 Ďalšie osvedčenie pre hovädzí dobytok z krajín postihnutých BSE. USA prehodnotia pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. 92/495 92/45 97/221 NE Zdravie ľudí Prežúvavce8 Koňovité Svine Hydina 77/99 96/22 96/23 CFR 301-335, 354, 381.1-381.500 Yes 3 Zariadenia uvedené na zozname v súlade s poznámkou pod čiarou 7 a spĺňajú zodpovedajúce ustanovenia poznámky pod čiarou 1. Rovnocennosť (Yes 2) sa udelí po tom, ako USA dokončia overovanie veterinárnych systémov. Tento proces sa musí dokončiť do 12 mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody. 9 CFR 301 - 335, 354, 381.1 – 381.500 72/462 77/99 92/118 96/22 96/23 Yes 3 Získané z mäsa, ktoré spĺňa podmienky bodu 6 (čerstvé mäso) a/alebo 7 (hydinové mäso). Zariadenia uvedené na zozname v súlade s poznámkou pod čiarou 7 a spĺňajú zodpovedajúce ustanovenia poznámok pod čiarou 2, 3 a 4. ES zhodnotí program USA, ktorý sa týka rezíduí a USA predložia ďalšie informácie, s cieľom určiť, či tento program spĺňa úroveň ochrany ES. Toto zhodnotenie sa musí dokončiť do šiestich mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody. ES zhodnotí štandardy USA, ktoré sa týkajú vody, s cieľom určiť, či spĺňajú úroveň ochrany ES. Toto zhodnotenie sa musí dokončiť do šiestich mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody. Rovnocennosť sa udelí po tom, ako ES dokončí overovanie používania zvláštnych podmienok. Tento proces sa musí dokončiť do 12 mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody. Voľne žijúca zver8 Chovaná zver 8 77/99 96/22 96/23 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 101, 109, 110.3 – 110.93, 113, 114, 170 - 189, 510 - 529, 556 40 CFR 180, 185 NE Existujúce obchodné podmienky. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 101, 109, 110.3 – 110.93, 113, 114, 170 - 189, 510 - 529, 556 40 CFR 180, 185 77/99 92/118 96/22 96/23 NE 9. 9. Mäso chovanej zveri Zdravie zvierat — Jelene — Králiky 72/461 92/118 91/495 9 CFR 94 Yes 2 Yes 1 Ďalšie osvedčenie z krajín postihnutých BSE. USA prehodnotia pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. 92/118 91/495 97/219 NE — Svine 72/461 92/118 91/495 9 CFR 94 Yes 1 92/118 NE — Pernatá zver 92/118 72/462 80/215 94/438 9 CFR 94 Yes 1 9 CFR 94 92/118 97/219 NE Zdravie ľudí Pozri poznámku pod čiarou 8 pre prežúvavce 91/495 96/22 96/23 97/219 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 101, 109, 110.3 – 110.93, 113, 170 - 189, 510 - 529, 556 40 CFR 180, 185 9 CFR 301 - 335, 352, 354 NE Existujúce obchodné podmienky. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 101, 109, 110.3 – 110.93, 113, 170 - 189, 510 - 529, 556 40 CFR 180, 185 9 CFR 301 - 335, 352, 354 91/495 96/22 96/23 97/219 NE 10. Mäso voľne žijúcej zveri Zdravie zvierat — Jelene — Králiky 92/45 9 CFR 94 E 92/45 97/218 NE — Svine 92/45 9 CFR 94 E 92/45 97/220 NE — Pernatá zver 92/45 9 CFR 94 E 92/45 97/218 NE Zdravie ľudí Pozri poznámku pod čiarou 8 pre prežúvavce 92/45 96/22 96/23 97/218 97/220 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 101, 109, 110.3 – 110.93, 170 - 189, 510 - 529, 556 9 CFR 301 - 335 40 CFR 180, 185 NE Existujúce obchodné podmienky. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 101, 109, 110.3 – 110.93, 170 - 189, 510 - 529, 556 9 CFR 301 - 335 40 CFR 180, 185 92/45 96/22 96/23 97/218 97/220 NE ▼M3 11. Produkty rybolovu určené na ľudskú spotrebu Zdravie zvierat — Ryby/produkty rybolovu 91/67 USDI a hlava 50 NE USDI a hlava 50 91/67 NE Pokiaľ je to vhodné, ES zhodnotí nové normy USA. — Dvojchlopňové lastúrniky/kôrovce (okrem živých) 91/67 USDI a hlava 50 NE USDI a hlava 50 91/67 NE Zdravie ľudí — Ryby/produkty rybolovu 91/493 96/22 96/23 21 CFR 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 70–82, 180, 110.3–110.93, 113, 114, 123, 172–193, 1240 Ańo 3 Požiadavky, ktoré sa týkajú potravín s nízkou kyslosťou v konzervách USA poskytnú podrobný popis, ako sa bude posudzovať požiadavka ES ohľadom potravín s nízkou kyslosťou v konzervách. ES poskytne 1. príslušné informácie a dokumentáciu o postupoch týkajúcich sa revízií a kontrol vykonávania členskými štátmi a 2. informácie o používaní systémov HACCP v členských štátoch. 21 CFR 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 70–82, 180, 110.3–110.93, 113, 114, 123, 172–193, 1240 91/493 96/22 96/23 Ańo 2 [SANCO/10169/2005] Rev 3 — Ryby/produkty rybolovu USA vykonajú na mieste overenia systému ES (vrátane návštevy ústredných kancelárií ES a sledovania revízií Komisie vo viacerých členských štátoch). USA uvedú všetky nevyriešené problémy zaznamenané pri uvedených akciách. Výsledok overenia na mieste sa musí prerokovať s ES. Pokiaľ je výsledok overenia na mieste uspokojivý, určenie rovnocennosti sa zakončí a prípadne sa vykonajú nevyhnutné postupy. Dobrovoľný program NMFS NMFS založený na HACCP 50 CFR 260 Ańo 1 — Dvojchlopňové lastúrniky/kôrovce (okrem živých) 91/492 Národný program ozdravenia mäkkýšov a kôrovcov Ańo 3 Existujúce obchodné podmienky ES poskytne základné údaje používané na vedecké hodnotenie, ktoré sa týkajú testovania mäsa/vody. USA sa vyjadria k výsledkom vedeckého hodnotenia do 90 dní od doručenia základných údajov. ES poskytne 1. vhodné informácie a dokumentáciu o postupoch revízií a kontroly vykonávania členskými štátmi a 2. informácie o používaní systémov HACCP v členských štátoch. USA vykonajú na mieste overenie systému ES (vrátane návštevy ústredných kancelárií ES a pozorovania revízií Komisie vo viacerých členských štátoch). USA uvedú všetky nevyriešené problémy zaznamenané pri uvedených akciách. Výsledok overenia na mieste sa musí prerokovať s ES. Pokiaľ je výsledok overenia na mieste uspokojivý, určenie rovnocennosti sa zakončí a prípadne sa vykonajú nevyhnutné postupy. Národný program ozdravenia mäkkýšov a kôrovcov 91/492 Ańo 3 Existujúce obchodné podmienky Spoločné porovnanie testov mäsa/vody na účely klasifikácie zón produkcie. USA musia informovať ES, akonáhle budú pripravené na preskúmanie uplatňovania nariadení HACCP týkajúcich sa plodov mora. ES vykoná preskúmanie podľa potreby zahŕňajúce prešetrenie informácií a dokumentácie, ktorú majú poskytnúť USA, ktorá sa týka revízií a a kontrol vykonávania. Overenie systému USA sa musí vykonať na mieste do šiestich mesiacov od požiadavky USA. ES uvedie všetky nevyriešené problémy zaznamenané pri uvedených akciách do 45 dní od overenia na mieste. Výsledok overenia na mieste sa musí prerokovať s ES. Pokiaľ je výsledok overenia na mieste uspokojivý, určenie rovnocennosti sa zakončí a prípadne sa vykonajú nevyhnutné postupy. Výraz „zariadenia“ nezahrňuje „sprostredkovateľov alebo obchodníkov“. — Vodné živočíchy a produkty 91/493 96/22 96/23 Národný program ozdravenia mäkkýšov a kôrovcov FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 110.3–110.93, 123, 1240, DVM NE Národný program ozdravenia mäkkýšov a kôrovcov FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 110.3–110.93, 123, 1240, DVM 91/493 96/22 96/23 NE ▼B 12. Živé ryby/mäkkýše a kôrovce a gaméty Zdravie zvierat 91/67 NE 91/67 NE 13. Mlieko a mliečne výrobky určené na ľudskú spotrebu Zdravie zvierat — Hovädzí dobytok včítane byvolov — Ovce — Kozy 64/432 92/46 9 CFR 94 Yes 2 Osvedčenie UHT pre regióny postihnuté FMD. Pre štáty/regióny bez výskytu FMD sa požaduje osvedčenie o pôvode. USA preskúmajú, či je prijateľná dvojnásobná pasterizácia. 9 CFR 77, 78 92/46 95/343 Yes 2 Požiadavky TB a brucelóza pre inak ako tepelne spracované. ES preskúma programy USA, ktoré sa týkajú TB a brucelózy. Zdravie ľudí — UHT mlieko/sterilizované mlieko 92/46 94/71 95/340 95/342 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 108, 110.3 – 110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510 - 520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Yes 3 Existujúce obchodné podmienky. USA preskúmajú zákony, ktoré sa týkajú dovozu mlieka. USA poskytnú podrobný opis, ak sa budú zvažovať požiadavky ES, ktoré sa týkajú potravín s nízkou kyslosťou v konzervách. Je potrebné dokončiť spoločné hodnotenie laboratórií. ES poskytne príslušné informácie a dokumentáciu o postupoch týkajúcich sa revízií a vykonávaných kontrol členskými štátmi. USA preskúmajú poskytnuté informácie a vykonajú na mieste overenie systému ES. Výsledok overenia na mieste sa musí prerokovať s ES. Pokiaľ je výsledok overenia na mieste uspokojivý, určenie rovnocennosti sa zakončí a prípadne sa vykonajú nevyhnutné postupy. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 108, 110.3 – 110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510 - 520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 Yes 3 Požiadavky ES, ktoré sa týkajú bunečných elementov a počtov mikroorganizmov a osvedčovanie v súlade s 95/343. USA zvážia zahrnutie systému HACCP v prípade mliečnych výrobkov. Je potrebné dokončiť spoločné hodnotenie laboratórií. Je potrebné pokračovať v diskusiách týkajúcich sa bunkových elementov a počtov mikroorganizmov. USA poskytnú príslušné informácie a dokumentáciu o postupoch týkajúcich sa revízií a kontrol vykonávania. ES preskúma poskytnuté informácie a vykonajú na mieste overenie systému USA. Výsledok overenia na mieste sa musí prerokovať s USA. Pokiaľ je výsledok overenia na mieste uspokojivý, určenie rovnocennosti sa zakončí a prípadne sa vykonajú nevyhnutné postupy. Nariadenia, ktoré sa týkajú pasterizovaného mlieka v spojitosti s výrobkami kategórie A a súvisiacimi dokumentmi. USA poskytnú podrobný opis, ak budú posudzovať požiadavku ES na rovnocennosť v prípade výrobkov „kategórie A“ a tým dajú možnosť takéto výrobky vyvážať do USA. Nariadenia, ktoré sa týkajú pasterizovaného mlieka v spojitosti s výrobkami kategórie A a súvisiacimi dokumentmi. — Pasterizované výrobky 92/46 94/71 95/340 95/342 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 108, 110.3 – 110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510 - 520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Yes 3 Existujúce obchodné podmienky Požiadavku na E. coli (pre syry). USA preskúmajú zákony, ktoré sa týkajú dovozu mlieka. Je potrebné pokračovať v diskusiách o rozdieloch v dokončených kritériách týkajúcich sa výrobkov v súvislosti s E. coli. Je potrebné ukončiť spoločné hodnotenie laboratórií. ES poskytne príslušné informácie a dokumentáciu o postupoch týkajúcich sa revízií a vykonávaných kontrol členskými štátmi. USA preskúmajú poskytnuté informácie a vykonajú na mieste overenie systému ES. Výsledok overenia na mieste sa musí prerokovať s ES. Pokiaľ je výsledok overenia na mieste uspokojivý, určenie rovnocennosti sa zakončí a prípadne sa vykonajú nevyhnutné postupy. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 108, 110.3 – 110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510 - 520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 Yes 3 Požiadavky ES, ktoré sa týkajú bunečných elementov a počtu mikroorganizmov a osvedčovanie v súlade s 95/343. USA zvážia zahrnutie systému HACCP v prípade mliečnych výrobkov. Je potrebné dokončiť spoločné hodnotenie laboratórií. Je potrebné pokračovať v diskusiách týkajúcich sa bunkových elementov a počtu mikroorganizmov. USA poskytnú príslušné informácie a dokumentáciu o postupoch týkajúcich sa revízií a kontrol vykonávania. ES preskúma poskytnuté informácie a vykoná na mieste overenie systému USA. Výsledok overenia na mieste sa musí prerokovať s USA. Pokiaľ je výsledok overenia na mieste uspokojivý, určenie rovnocennosti sa zakončí a prípadne sa vykonajú nevyhnutné postupy. Nariadenia, ktoré sa týkajú pasterizovaného mlieka v spojitosti s výrobkami kategórie A a súvisiace dokumenty. USA poskytnú podrobný opis, ak budú posudzovať požiadavku ES na rovnocennosť v prípade výrobkov „kategórie A“ a tým dajú možnosť vývozu takých výrobkov do USA. Nariadenia, ktoré sa týkajú pasterizovaného mlieka v spojitosti s výrobkami kategórie A a súvisiacimi dokumentmi. — Nepasterizované (surové alebo termizované) 92/46 94/71 95/340 95/342 97/115 91/180 92/608 92/118 96/22 96/23 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510 - 520, 556, 1240 40 CFR 180 Yes 3 Súlad s požiadavkou týkajúcou sa E. coli (pre syry). Je potrebné pokračovať v diskusiách o rozdieloch v dokončených kritériách týkajúcich sa výrobkov v spojitosti s E. coli. Je potrebné ukončiť spoločné hodnotenie laboratórií. ES poskytne príslušné informácie a dokumentáciu o postupoch týkajúcich sa revízií a vykonávaných kontrol členskými štátmi. USA preskúmajú poskytnuté informácie a vykonajú na mieste overenie systému ES. Výsledok overenia na mieste sa musí prerokovať s ES. Pokiaľ je výsledok overenia na mieste uspokojivý, určenie rovnocennosti sa zakončí a prípadne sa vykonajú nevyhnutné postupy. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510 - 520, 556, 1240 40 CFR 180 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 97/115 91/180 92/608 92/118 96/22 96/23 96/90 Yes 3 Súlad s požiadavkami ES, ktoré sa týkajú bunkových elementov a počtov mikroorganizmov a osvedčovanie v súlade s 95/343. USA zvážia zahrnutie systému HACCP v prípade mliečnych výrobkov. Je potrebné dokončiť spoločné hodnotenie laboratórií. Je potrebné pokračovať v diskusiách týkajúcich sa bunkových elementov a počtov mikroorganizmov. USA poskytnú príslušné informácie a dokumentáciu o postupoch týkajúcich sa revízií a vykonávaných kontrol. ES preskúmajú poskytnuté informácie a vykonajú na mieste overenie systému USA. Výsledok overenia na mieste sa musí prerokovať s USA. Pokiaľ je výsledok overenia na mieste uspokojivý, určenie rovnocennosti sa zakončí a prípadne sa vykonajú nevyhnutné postupy. Zákaz výrobkov nezrejúcich viac ako 60 dní pri teplote nad 35 °F (+ 2 °C). Spojené štáty zhodnotia materiál predložený ES, ktorý sa týka syrov nezrejúcich viac ako 60 dní a tým poskytnú možnosť vývozu takých výrobkov do USA. 14. Mlieko a mliečne výrobky neurčené na ľudskú spotrebu Zdravie zvierat — Hovädzí dobytok včítane byvolov — Ovce — Kozy Všetky pasterizované alebo UHT alebo sterilizované 92/118 64/432 9 CFR 94.16 Yes 2 U regiónov bez výskytu FMD sa požaduje osvedčenie o pôvode. U regiónov postihnutých FMD osvedčenie UHT. USA preskúmajú, či je prijateľná dvojitá pasterizácia výrobkov pochádzajúcich z regiónov postihnutých FMD. 9 CFR 77, 78 92/118 95/341 NE — Nepasterizované mledzivo pre farmaceutické použitie10 92/118 9 CFR 94.16 NE 9 CFR 77, 78 92/118 NE 15. Mleté mäso Zdravie zvierat — Prežúvavce 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Yes 2 Ďalšie osvedčenie pre hovädzí dobytok z krajín postihnutých BSE. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. 72/462 NE — Svine 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Yes 1 72/462 NE Zdravie ľudí Prežúvavce (8) Svine 94/65 9 CFR 301 - 381 Yes 3 Zariadenia uvedené na zozname v súlade s v poznámkou pod čiarou 7 a spĺňajú zodpovedajúce ustanovenia poznámky pod čiarou 1. Rovnocennosť sa udelí po tom, ako USA dokončia overovanie veterinárnych systémov. Tento proces sa musí dokončiť do 12 mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody. 9 CFR 301 - 381 94/65 97/29 Yes 3 Získané z mäsa, ktoré spĺňa podmienky bodu šesť (čerstvé mäso). Zariadenia uvedené na zozname v súlade s poznámkou pod čiarou 7 a spĺňajú zodpovedajúce ustanovenia poznámok pod čiarou 2, 3 a 4. ES zhodnotí program USA, ktorý sa týka rezíduí a USA predložia ďalšie informácie, s cieľom určiť, či tento program spĺňa úroveň ochrany ES. Toto zhodnotenie sa musí dokončiť do šiestich mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody. ES zhodnotí štandardy USA, ktoré sa týkajú vody, s cieľom určiť, či spĺňajú úroveň ochrany ES. Toto zhodnotenie sa musí dokončiť do šiestich mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody. Rovnocennosť (Yes 2) sa udelí po tom, ako ES dokončí overovanie používanie zvláštnych podmienok. Tento proces sa musí dokončiť do 12 mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody. ES zvážia preskúmanie rozsahu definície mletého mäsa. 16. Mäsové polotovary Zdravie zvierat — Prežúvavce — Koňovité 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Yes 2 Ďalšie osvedčenie pre hovädzí dobytok z krajín postihnutých BSE. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. 72/462 NE — Svine 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Yes 1 72/462 NE — Hydina/voľne žijúca zver/chovaná zver 92/118 72/462 80/215 94/438 9 CFR 94 Yes 1 91/494 93/342 94/984 NE Zdravie ľudí Prežúvavce8 Koňovité Svine Hydina 94/65 9 CFR 301 - 381 Yes 2/3 Zariadenia uvedené na zozname v súlade s v poznámkou pod čiarou 7 a spĺňajú zodpovedajúce ustanovenia poznámky pod čiarou 1. Rovnocennosť sa udelí po tom, ako USA dokončia overovanie veterinárnych systémov. Tento proces sa musí dokončiť do 12 mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody. 9 CFR 301 - 381 94/65 97/29 Yes 3 Získané z mäsa, ktoré spĺňa podmienky bodu šesť (čerstvé mäso) a/alebo 7 (hydinové mäso). Zariadenia uvedené na zozname v súlade s poznámkou pod čiarou 7 a spĺňajú zodpovedajúce ustanovenia poznámok pod čiarou 2, 3 a 4. ES zhodnotí program USA, ktorý sa týka rezíduí a USA predložia ďalšie informácie, s cieľom určiť, či tento program spĺňa úroveň ochrany ES. Toto zhodnotenie sa musí dokončiť do šiestich mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody. ES zhodnotí štandardy USA, ktoré sa týkajú vody, s cieľom určiť, či spĺňajú úroveň ochrany ES. Toto zhodnotenie sa musí dokončiť do šiestich mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody. Rovnocennosť sa udelí po tom, ako ES dokončí overovanie používanie zvláštnych podmienok. Tento proces sa musí dokončiť do 12 mesiacov od nadobudnutia platnosti tejto dohody. Voľne žijúca zver8 Chovaná zver 8 94/65 FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 101, 109, 110.3 – 110.93, 113, 170 - 189, 510 - 529, 556 40 CFR 180, 185 NE Existujúce obchodné podmienky. FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 101, 109, 110.3 – 110.93, 113, 170 - 189, 510 - 529, 556 40 CFR 180, 185 94/65 NE 17. Živočíšna strava určená na ľudskú spotrebu Zdravie zvierat — Hovädzí dobytok 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Yes 2 Oddelenosť (pozri poznámku pod čiarou 9). Nepovoľuje sa obchod v prípade krajín postihnutých BSE. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. USA preskúmajú ods. 94.8 písm. a) bod i) písm. v) CFR pre oddelenosť. 92/118 94/187 NE — Svine 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Yes 2 Oddelenosť (pozri poznámku pod čiarou 9). Osvedčenie potvrdzujúce spracovanie a pôvod pre živočíšne črevá s pôvodom z krajín/regiónov bez výskytu ASF, ale spracovaných v štáte/regióne postihnutom ASF. USA preskúmajú ods. 94.8 písm. a) bod i) písm. v) CFR pre oddelenosť. 92/118 94/187 NE Ovce — Kozy 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Yes 2 Oddelenosť (pozri poznámku pod čiarou 9). Nepovoľuje sa obchod v prípade krajín postihnutých BSE. Osvedčenie potvrdzujúce spracovanie a pôvod pre živočíšne črevá s pôvodom z krajín bez výskytu BSE, ale spracovaných v štáte postihnutom BSE. USA preskúmajú ods. 94.8 písm. a) bod i) písm. v) CFR pre oddelenosť. 92/118 94/187 NE Zdravie ľudí 77/99 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 101, 109, 110.3 – 110.93, 113, 114, 170 - 189, 510 - 529, 556 40 CFR 180, 185 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 101, 109, 110.3 – 110.93, 113, 114, 170 - 189, 510 - 529, 556 40 CFR 180, 185 77/99 92/118 Návrh rozhodnutia oznámený WTO. NE 18. Živočíšne črevá neurčené na ľudskú spotrebu Zdravie zvierat — Hovädzí dobytok 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Yes 2 Oddelenosť (pozri poznámku pod čiarou 9). Nepovoľuje sa obchod v prípade krajín postihnutých BSE. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. USA preskúmajú ods. 94.8 písm. a) bod i) písm. v) CFR pre oddelenosť. 92/118 94/187 NE — Svine 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Yes 2 Oddelenosť (pozri poznámku pod čiarou 9). Osvedčenie potvrdzujúce spracovanie a pôvod pre živočíšne črevá s pôvodom z krajín/regiónov bez výskytu ASF, ale spracovaných v štáte/regióne postihnutom ASF. USA preskúmajú ods. 94.8 písm. a) bod i) písm. v) CFR pre oddelenosť. 92/118 94/187 NE — Ovce — Kozy 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Yes 2 Oddelenosť (pozri poznámku pod čiarou 9). Nepovoľuje sa obchod v prípade krajín postihnutých BSE. Osvedčenie potvrdzujúce spracovanie a pôvod pre živočíšne črevá s pôvodom z krajín bez výskytu BSE, ale spracovaných v štáte postihnutom BSE. USA preskúmajú ods. 94.8 písm. a) bod i) písm. v) CFR pre oddelenosť. 92/118 94/187 NE 19 Kože a kožky Zdravie zvierat — Hovädzí dobytok — Ovce — Kozy — Svine 92/118 72/461 72/462 9 CFR 95.5, 95.6 Yes 1 92/118 97/168 E ES určí základ pre požiadavku, ktorá sa týka solenia. 20. Krmivo v konzerve pre spoločenské zvieratá, obsahujúce materiál s vysokým/nízkym rizikom — Obsahujúce materiál z cicavcov 92/118 90/667 92/562 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3 – 110.93, 507 - 509, 570, 573 - 589 Yes 2 Zvláštne pravidlá pre štáty postihnuté BSE. Štandardné požiadavky pre ostatné štáty. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3 – 110.93, 507 - 509, 570, 573 - 589 92/118 94/309 96/449 97/199 E — ES preskúma prehlásenie USA, že sú bez výskytu BSE. — ES prehodnotí alternatívne záruky pre materiály z cicavcov, včítane návrhu USA na odstránenie všetkých rizikových materiálov v USA známych druhov TSE z krmiva pre spoločenské zvieratá. — Obsahujúce len iný materiál ako materiál z cicavcov 92/118 90/667 92/562 99 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3 – 110.93, 507 - 509, 570, 573 - 589 Yes 2 Štandardné požiadavky pre ostatné štáty. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3 – 110.93, 507 - 509, 570, 573 - 589 92/118 94/309 96/449 97/199 E Zariadenia zhodnotia USA, čo sa týka alternatívneho ošetrovania teplom, včítane 30-dňovej neprítomnosti klostrídie. 21. Krmivo v konzerve pre spoločenské zvieratá, obsahujúce len materiál s nízkym rizikom — Obsahujúce materiál z cicavcov 92/118 90/667 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3 – 110.93, 507 - 509, 570, 573 - 589 Yes 2 Zvláštne pravidlá pre štáty BSE. Štandardné požiadavky pre ostatné štáty. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3 – 110.93, 507 - 509, 570, 573 - 589 92/118 94/309 96/449 97/199 E — Obsahujúce len iný materiál ako z cicavcov 92/118 90/667 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3 – 110.93, 507 - 509, 570, 573 - 589 Yes 2 Štandardné požiadavky. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3 – 110.93, 507 - 509, 570, 573 - 589 92/118 94/309 96/449 97/199 E Zariadenia zhodnotia USA, čo sa týka alternatívneho ošetrovania teplom, včítane 30- dňovej neprítomnosti klostrídie. 22. Suché a polosuché krmivo pre spoločenské zvieratá, obsahujúce len materiál s nízkym rizikom 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3 – 110.93, 507 - 509, 570, 573 - 589 Yes 2 Obmedzenia pre štáty s výskytom BSE. USA preskúmajú či kritérium ES, ktoré sa týka teploty 90 °C v jadre poskytuje dostatočné záruky proti FMD, CSF, SVD, ASF a ND. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3 – 110.93, 507 - 509, 570, 573 - 589 92/118 94/309 96/449 97/199 E Zariadenia zhodnotia USA, čo sa týka alternatívneho ošetrovania teplom, včítane 30-dňovej neprítomnosti klostrídie. 23. Suché a polosuché krmivo pre spoločenské zvieratá, obsahujúce materiál s vysokým/nízkym rizikom — Obsahujúce materiál z cicavcov 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3 – 110.93, 507 - 509, 570, 573 - 589 Yes 2 Obmedzenia pre štáty s výskytom BSE. USA preskúmajú či kritérium ES, ktoré sa týka teploty 90 °C v jadre poskytuje dostatočné záruky proti FMD, CSF, SVD, ASF a ND. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3 – 110.93, 507 - 509, 570, 573 - 589 92/118 94/344 96/449 97/199 E ES preskúma prehlásenie USA, že sú bez výskytu BSE. ES prehodnotí alternatívne záruky pre materiály z cicavcov, včítane návrhu USA na odstránenie všetkých rizikových materiálov v USA známych druhov TSE z krmiva pre spoločenské zvieratá. — Obsahujúce len iný materiál ako z cicavcov 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3 – 110.93, 507 - 509, 570, 573 - 589 Yes 1 USA preskúmajú či kritérium ES, ktoré sa týka teploty 90 °C v jadre poskytuje dostatočné záruky proti ND. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3 – 110.93, 507 - 509, 570, 573 - 589 92/118 94/344 97/199 E Zariadenia zhodnotia USA, čo sa týka alternatívneho ošetrovania teplom, včítane 30-dňovej neprítomnosti klostrídie. 24. Kosti a kostné výrobky určené na ľudskú spotrebu („iné výrobky“, ak sú definované v smernici 77/99 EHS) Zdravie zvierat Čerstvé mäso (prežúvavce, kone, svine) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95 Yes 2 Obmedzenia pre štáty s výskytom BSE. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. 72/462 97/221 NE Chovaná zver Svine, jelene 91/495 9 CFR 95 Yes 2 Obmedzenia pre štáty s výskytom BSE. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. 91/495 NE Čerstvé mäso Hydina 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95 Yes 1 92/118 NE Pernatá chovaná zver, voľne žijúca pernatá zver 92/45 91/495 9 CFR 95 Yes 1 92/45 91/495 NE Voľne žijúca zver Svine, jelene 92/45 9 CFR 95 Yes 2 Obmedzenia pre štáty s výskytom BSE. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. 92/45 NE Zdravie ľudí Všetky druhy8 77/99 92/118 9 CFR 95 NE 77/99 92/118 NE ES zváži podmienky zavedení. Pernatá chovaná zver a voľne žijúca pernatá zver8 64/433 77/99 92/118 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70 - 82, 108, 109, 110.3 – 110.93, 113, 170 - 189, 510 - 529, 556 NE FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70 - 82, 108, 109, 110.3 – 110.93, 113, 170 - 189, 510 - 529, 556 77/99 92/118 Návrh rozhodnutia oznámený WTO. NE 25. Kosti, rohy a kopytá a výrobky z nich pochádzajúce, neurčené na ľudskú spotrebu Zdravie zvierat 96/239 9 CFR 95 Yes 1 9 CFR 53 94/446 NE 26. Spracované živočíšne bielkoviny určené na ľudskú spotrebu Zdravie zvierat Čerstvé mäso (prežúvavce, koňovité, svine) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95 Yes 2 Neprijaté pre štáty s výskytom BSE. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. 72/462 97/221 NE ES preskúma prehlásenie USA, že sú bez výskytu BSE. ES prehodnotí alternatívne záruky pre materiály z cicavcov, včítane návrhu USA na odstránenie všetkých rizikových materiálov v USA známych druhov TSE z krmiva pre spoločenské zvieratá. Chovaná zver Svine, jelene 91/495 9 CFR 95 Yes 2 Neprijaté pre štáty s výskytom BSE. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. 91/495 NE Čerstvé mäso Hydina 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95 Yes 1 92/118 NE Pernatá chovaná zver a voľne žijúca pernatá zver 92/45 91/495 9 CFR 95 Yes 1 92/45 91/495 NE Voľne žijúca zver Svine, jelene 92/45 9 CFR 95 Yes 2 Neprijaté pre štáty s výskytom BSE. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. 92/45 NE Zdravie ľudí Všetky druhy8 77/99 92/118 Yes 1 77/99 92/118 NE Pernatá chovaná zver a voľne žijúca pernatá zver8 77/99 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70 - 82, 108, 109, 110.3 – 110.93, 113, 170 - 189, 510 - 529, 556 NE FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70 - 82, 108, 109, 110.3 – 110.93, 113, 170 - 189, 510 - 529, 556 77/99 92/118 Návrh rozhodnutia oznámený WTO. NE 27. Spracované živočíšne bielkoviny neurčené na ľudskú spotrebu Obsahujúce materiál pôvodom z cicavcov Prežúvavce 92/118 90/667 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3 – 110.93, 507 - 509, 570, 573 - 589 Yes 2 Neprijaté pre štáty s výskytom BSE. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3 – 110.93, 507 - 509, 570, 573 - 589 90/667 92/118 92/562 94/344 96/449 97/189 NE ES preskúma prehlásenie USA, že sú bez výskytu BSE. ES prehodnotí alternatívne záruky pre materiály z cicavcov, včítane návrhu USA na odstránenie všetkých rizikových materiálov v USA známych druhov TSE z krmiva pre spoločenské zvieratá. Neprežúvavé zvieratá 92/118 90/667 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3 – 110.93, 507 - 509, 570, 573 - 589 Yes 3 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3 – 110.93, 507 - 509, 570, 573 - 589 92/118 90/667 96/449 NE Zariadenia zhodnotia USA, čo sa týka alternatívneho ošetrovania teplom, včítane 30-dňovej neprítomnosti klostrídie. Obsahujúce len materiál iného pôvodu ako z cicavcov. Hydina a ryby 92/118 90/667 9 CFR 95 Yes 1 90/667 92/118 92/562 94/344 97/198 NE Zariadenia zhodnotia USA, čo sa týka alternatívneho ošetrovania teplom, včítane 30-dňovej neprítomnosti klostrídie. Neprežúvavé zvieratá 92/118 90/667 9 CFR 95 Yes 1 92/118 90/667 NE 28. Sérum s pôvodom z koňovitých Zdravie zvierat 92/118 94/143 9 CFR 95, 122 NE 92/118 94/143 NE 29. Krv a produkty z krvi, určené na ľudskú spotrebu Zdravie zvierat Čerstvé mäso (prežúvavce, koňovité, svine) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95, 122 E Pravidlá pre prežúvavce, ktoré sa týkajú BSE. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. USA stanovia obecné podmienky pre ES. 9 CFR 53 72/462 97/221 NE Chovaná zver Svine, jelene 91/495 9 CFR 95, 122 Yes 2 Pravidlá pre prežúvavce, ktoré sa týkajú BSE. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. 91/495 NE Čerstvé mäso Hydina 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95, 122 Yes 1 92/118 NE Pernatá chovaná zver a voľne žijúca pernatá zver 92/45 91/495 9 CFR 95, 122 Yes 1 92/45 91/495 NE Voľne žijúca zver Svine, jelene 92/45 9 CFR 95, 122 Yes 1 92/45 NE Zdravie ľudí 77/99 9 CFR 301 - 381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3 – 110.93, 507 - 509, 570, 573 - 589 NE 9 CFR 301 - 381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3 – 110.93, 507 - 509, 570, 573 - 589 77/99 92/118 Návrh rozhodnutia oznámený WTO. NE ES zváži podmienky zavedení. 30. Krv a produkty z krvi, neurčené na ľudskú spotrebu Zdravie zvierat 92/183 92/118 9 CFR 95.4, 122 Yes 2 Pravidlá, ktoré sa týkajú BSE pre prežúvavce. Povolenie sa požaduje. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. 9 CFR 53 92/183 92/118 Yes 2 Požiadavky, ktoré sa týkajú liečenia katarálnej horúčky oviec. ES zváži používanie testov na katarálnu horúčku v prípade oviec v mieste liečenia. 31. Tuk a škvarený či tavený, určený na ľudskú spotrebu Zdravie zvierat Čerstvé mäso (prežúvavce, kone, svine) 64/432 72/461 80/215 9 CFR 95 Yes 2 Pravidlá, ktoré sa týkajú BSE pre prežúvavce. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. 72/462 97/221 NE Chovaná zver Svine, jelene 91/495 9 CFR 95 Yes 2 Pravidlá, ktoré sa týkajú BSE pre prežúvavce. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. 91/495 NE Čerstvé mäso Hydina 92/118 80/215 94/438 9 CFR 95 Yes 1 92/118 NE Pernatá chovaná zver a voľne žijúca pernatá zver 92/45 91/495 9 CFR 95 Yes 1 92/45 91/495 NE Voľne žijúca zver Svine, jelene 92/45 9 CFR 95 Yes 2 Pravidlá, ktoré sa týkajú BSE pre prežúvavce. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. 92/45 NE Zdravie ľudí Všetky druhy8 77/99 92/118 NE 77/99 92/118 NE Pernatá chovaná zver a voľne žijúca zver8 77/99 9 CFR 301 - 381, 416, 417 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70 - 82, 108, 109, 110.3 – 110.93, 113, 170 - 189, 510 - 529, 556 NE 9 CFR 301 - 381, 416, 417 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70 - 82, 108, 109, 110.3 – 110.93, 113, 170 - 189, 510 - 529, 556 77/99 92/118 Návrh rozhodnutia oznámený WTO. NE 32. Sadlo a škvarené či tavené tuky, neurčené na ľudskú spotrebu 92/118 90/667 72/461 9 CFR 95 Yes 2 Pravidlá, ktoré sa týkajú BSE pre prežúvavce. USA preskúmajú pravidlá, ktoré sa týkajú BSE vo vzťahu k regiónom s vysokým/nízkym výskytom. 92/118 Návrh rozhodnutia oznámený WTO. NE ES preskúma požiadavky na zváženie zahrnutia alternativných systémov tepelného ošetrenia. ES preskúma režim bakteriologického testovania bielkovinových frakcií v USA. 33. Suroviny pre krmivá, farmaceutické alebo technické použitie Zdravie zvierat 92/118 9 CFR 95, 122 Yes 1 9 CFR 53 92/118 E ES zváži stanovenie požiadaviek na osvedčenie pre dovoz. 34. Včelie produkty pre včelárstvo Zdravie zvierat 92/118 E 92/118 94/860 NE 35. Trofeje zo zveri Zdravie zvierat 92/118 9 CFR 95 Yes 1 9 CFR 53 92/118 96/590 E 36. Mrva Zdravie zvierat 92/118 9 CFR 95 E USA poskytnú požiadavky na teplotu mrvy z regiónov postihnutých závažnou prenosnou chorobou. 9 CFR 53 92/118 E 37. Ovčia vlna, perie a srsť Zdravie zvierat — Ovčia vlna 92/118 9 CFR 95 Yes 1 9 CFR 53 92/118 NE — Prasačie štetiny 92/118 9 CFR 95 Yes 1 9 CFR 53 92/118 94/435 NE Zdravie ľudí FFDCA, PHSA 21 CFR 1240.70 NE FFDCA, PHSA 21 CFR 1240.70 NE 38. Med Zdravie zvierat NE NE Zdravie ľudí 92/118 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 109, 110.3 – 110.93, 520.182, 520.1660d NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 109, 110.3 – 110.93, 520.182, 520.1660d 92/118 NE 39. Žabie stehienka Zdravie zvierat Zdravie ľudí 92/118 96/340 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 108, 110.3 – 110.93, 113, 114, 123, 1240 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 108, 110.3 – 110.93, 113, 114, 123, 1240 92/118 96/340 NE ES pri predložení preskúma HACCP pravidlá platné v USA. 40. Slimáky určené na ľudskú spotrebu Zdravie zvierat Zdravie ľudí 92/118 96/340 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 108, 110.3 – 110.93, 113, 114, 123, 1240 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70 - 82, 108, 110.3 – 110.93, 113, 114, 123, 1240 92/118 96/340 NE 41. Vaječné produkty určené na ľudskú spotrebu Zdravie zvierat 90/539 9 CFR 94 Yes 2 Povolenie sa vyžaduje v prípade oblastí postihnutých newcastleskou chorobou. USA preskúmajú požiadavku na povolenie. 90/539 93/342 Yes 1 Zdravie ľudí 89/437 91/684 92/118 96/23 7 CFR 59 EPIA verejné právo 91 - 597 E USA poskytnú informácie o právnom základe na uznávanie rovnocennosti. USA dokončia hodnotenie právnych predpisov ES týkajúcich sa zdravia ľudí. 7 CFR 59 EPIA verejné právo 91 - 597 89/437 91/684 92/118 96/23 97/38 E Zariadenia uvedené na zozname v súlade s poznámkou pod čiarou 7 a spĺňajú zodpovedajúce ustanovenia poznámky pod čiarou 2. Vykonajú sa nasledujúce testy, ako je upresnené v prílohe VI smernice 89/437, ktoré sa týkajú vaječných produktov pochádzajúcich z USA, pripravených na odoslanie do Európy: chemické testy — 3 OH kyselina maslová, — kyselina mliečna, — kyselina jantárová, — zvyšky vaječnej škrupiny, vaječná membrána, iné časti. Bakteriologické testy: — celkové počty mezofilných baktérií, — enterobacteriaceae, — salmonela, — stafylokoky. Metódy: medzinárodne uznávané metódy ako sú: ISO, NMKL, AOAC. ES dokončí hodnotenie právnych predpisov USA týkajúcich sa zdravia ľudí. 42. Vajcia so škrupinou Zdravie zvierat 90/539 9 CFR 94 Yes 2 Povolenie sa vyžaduje v prípade oblastí postihnutých newcastleskou chorobou. USA preskúmajú požiadavku na povolenie. 9 CFR 94 90/539 93/342 Yes 1 Zdravie ľudí 89/437 91/684 94/371 96/23 FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA 21 CFR 5.10 písm. a) ods. 4 a písm. a) ods. 13, 70 - 82, 100.135, 110.3 – 110.93, 172.140, 172.882, 182.884, 178, 520, 524, 556, 558, 1240 40 CFR 180 7 CFR 56 E USA preskúmajú právny základ na uznávanie rovnocennosti. USA dokončia hodnotenie právnych predpisov ES týkajúcich sa zdravia ľudí. FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA 21 CFR 5.10 písm. a) ods. 4 a písm. a) ods. 13, 70 - 82, 100.135, 110.3 – 110.93, 172.140, 172.882, 182.884, 178, 520, 524, 556, 558, 1240 40 CFR 180 7 CFR 56 89/437 91/684 94/371 96/23 E Poznámka pod čiarou 4. ES dokončí hodnotenie právnych predpisov USA týkajúcich sa zdravia ľudí. ▼M1 43. Želatína na ľudskú spotrebu Zdravie zvierat 92/118 9 CFR 93, 94, 95, 309, 310, 311 NE 9 CFR 93, 94, 95, 309, 310, 311 92/118 Áno2 (SANCO/10451/2003 Rev. 1 návrh rozhodnutia Komisie o zdravotných certifikátoch pre dovoz živočíšnych výrobkov zo Spojených štátov) Zdravie verejnosti 92/118 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 109, 110.3–110 110, 570, 573–589 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 109, 110.3–110 110, 570, 573–589 92/118 Áno2 (SANCO/10451/2003 Rev. 1 návrh rozhodnutia Komisie o zdravotných certifikátoch pre dovoz živočíšnych výrobkov zo Spojených štátov). 44. Želatína na technické použitie Zdravie zvierat 1774/2002 9 CFR 94 NE 9 CFR 94 1774/2002 NE Zdravie verejnosti 1774/2002 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 109, 110.3–110.93, 570, 573–589 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 109, 110.3–110.93, 570, 573–589 1774/2002 NE 45. Kolagén na ľudskú spotrebu Zdravie zvierat 92/118 9 CFR 94 NÉ 9 CFR 93, 94, 95, 309, 310, 311 92/118 Áno2 (SANCO/10451/2003 Rev. 1 návrh rozhodnutia Komisie o zdravotných certifikátoch pre dovoz živočíšnych výrobkov zo Spojených štátov) Zdravie verejnosti 92/118 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 109, 110.3–110.93, 570, 573–589 NÉ FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 109, 110.3–110.93, 570, 573–589 92/118 Áno2 (SANCO/10451/2003 Rev. 1 návrh rozhodnutia Komisie o zdravotných certifikátoch pre dovoz živočíšnych výrobkov zo Spojených štátov).

▼M2

POZNÁMKA POD ČIAROU 1

Zníženie obsahu patogénnych látok: analýza nebezpečenstva a systémy kritických kontrolných miest (HACCP); konečné pravidlo bolo uverejnené v 61 Federal Register 38806–38989 a mení a dopĺňa rôzne ustanovenia častí 304, 310, 320, 327, 381, 416 a 417 CFR.

Možno uplatniť ustanovenia o SSOP.

USA a ES dostatočne včas pred dátumom vykonávania prediskutujú postupnosť vykonávania článkov uvedeného pravidla s cieľom určiť, či je potrebné prijať akékoľvek ďalšie osobitné podmienky.

▼B

POZNÁMKA POD ČIAROU 2

Horizontálne záležitosti, čerstvé mäso, mäsové výrobky, zverina, hydinové mäso, mleté mäso, mäsové polotovary, vaječné produkty

a) Materiál na ďalšie balenie

Materiál na ďalšie balenie je potrebné skladovať v oddelených miestnostiach, ktoré sa používajú výhradne na tento účel a sú bez prachu a škodcov.

Materiál na ďalšie balenie sa nesmie skladovať na podlahe.

Voskované skladané krabice sa nesmú stohovať, pokiaľ sa nepridá podložka.

Skladané krabice s podložkami sa nesmú stohovať.

S krabicami nesmie manipulovať personál, ktorý manipuluje s príslušným produktom.

Krabice sa musia skladať hygienickým spôsobom, buď v oddelenej miestnosti, alebo, pokiaľ sa zostavujú na podlahe rozrábky, to nesmie byť vo vzdialenosti menšej ako tri metre od príslušného produktu.

b) Požiadavky na svetlo natrené steny a oblé hrany

Steny musia byť hladké, trvanlivé, nepriepustné a takej farby, ktorá umožňuje zistiť nehygienické podmienky.

Steny musia mať omývateľné povrchy.

Spojnice stien a podlahy musia byť dokončené a udržované, aby sa zaistil čistý povrch bez kontaminácie. Zariadenia, ktoré nepoužívajú oblé hrany, ktoré poskytujú plynulý prechod medzi podlahou a stenou, ktoré umožňujú omývanie, musia poskytnúť rovnocenné náhradné prostriedky, ako je lepenie prasklín medzi stenami a podlahami, s cieľom zachovania hygienických podmienok.

c) Zdravotné osvedčenie vydávané lekárom

Pred začatím výkonu povolania musia byť noví zamestnanci vyšetrení lekárom alebo inou osobou s lekárskou spôsobilosťou, ktorá je dostatočne vyškolená v rozpoznávaní prenosných chorôb a pracuje pod dohľadom lekára.

Zariadenia majú zavedený vhodný program, ktorý nepretržite sleduje zdravie zamestnancov.

Vyšetrenie pred prijatím do zamestnania a následné sledovanie sa vykonáva buď lekárom, alebo osobou s náležitým zdravotníckym vzdelaním (napr. pomocným zdravotníckym personálom alebo registrovanou zdravotnou sestrou).

Všetky prípady podozrenia z choroby sa musia hlásiť lekárovi s cieľom stanovenia diagnózy.

Zariadenia evidujú záznamy o lekárskych vyšetreniach a na požiadanie sprístupnia tieto záznamy audítorom.

d) Drevené palety v oblastiach s príslušnými produktmi

Používanie drevených paliet v oblastiach, kde sa nachádzajú príslušné produkty sa postupne ukončí. Dovtedy:

— žiadne drevené palety sa nesmú použiť do troch metrov od príslušného produktu,

— palety musia byť čisté, pevné a pokryté hygienickou plastovou pokrývkou.

Také zariadenia, ktoré už používajú plastové palety, tak budú robiť aj ďalej.

Pokiaľ sa drevené palety používajú v chladiacich alebo mraziacich boxoch, musia sa všetky produkty hygienicky baliť s cieľom zabráneniu kontaktu produktu s drevom.

e) Oddeľovanie toaliet a pracovných priestorov

Toalety musia byť náležite odvetrané a musia byť oddelené od výrobných miestností buď predsieňou, alebo šatňou.

f) Suché sklady iného ako potravinárskeho materiálu

Čistiace a dezinfekčné prostriedky a podobné látky musí byť skladované oddelene od potravín a od obalového materiálu.

g) Testovanie vody

Naďalej sa vykonávajú testovania vody v súlade s požiadavkami ES.

POZNÁMKA POD ČIAROU 3

Čerstvé mäso, zverina, mäsové výrobky, mleté mäso a mäsové polotovary z červeného mäsa a hydina.

a) Odpadová voda

Všetky zariadenia musia mať účinný systém kanálikov a trubiek a všetky kanáliky a žliabky musia byť náležite inštalované so sifónmi a prieduchmi schválenými FSIS v súlade s 9 CFR 381.49 písm. a), c).

b) Oddelené skladovanie jedlých a nejedlých produktov

Mäso prehlásené za nepožívateľné a iné nejedlé mäso a droby sa musia odstrániť hygienickým spôsobom a v čo najkratšom čase z miestností, v ktorých sa nachádza jedlý materiál.

c) Oddelené skladovanie balených a nebalených produktov

Nebalené mäso sa nesmie skladovať v chladiacich alebo mraziacich miestnostiach obsahujúcich balené mäso.

d) Drevo ako stavebný materiál

Drevené časti musia byť v dobrom stave, nepriepustné, hladké, odolné proti hnilobe a s povrchom odolným proti vode.

e) Používanie zavesených spŕch, rozprašovačov a hadíc

Mäso nesmie byť znečistené postriekaním.

Zavesené sprchy, rozprašovače a hadice sa nesmú používať ako náhrada za vybavenie na umývanie rúk.

f) Sterilizácia vybavenia

Zariadenia musia mať vybavenie na sterilizáciu (hromadné alebo miestne sterilizátory) s cieľom čistenia pracovných nástrojov tak často, ako je to nevyhnutné. Nástroje, ako nože alebo háky, ktoré prídu do styku s mäsom, sa musia umývať a sterilizovať často a vždy, keď prišli do styku s kontaminovaným materiálom alebo povrchmi, ako sú vonkajšie povrchy koží. Sterilizácia sa vykonáva horúcou (> 82 °C) vodou.

POZNÁMKA POD ČIAROU 4

Ďalšie záruky pre Fínsko a Švédsko

Pre obchod z USA do Švédska a Fínska vydá USA osvedčenie v súlade s rozhodnutím Rady 95/409/ES (čerstvé mäso: teľacie, hovädzie a bravčové), rozhodnutím Rady 95/410/ES (živá jatočná hydina), rozhodnutím Rady 95/411/ES (čerstvé hydinové mäso), rozhodnutím Komisie 95/160/ES (plemenná hydina a jednodenné kurčatá), rozhodnutím Komisie 95/161/ES (nosné sliepky) a rozhodnutím Komisie 95/168/ES (vajcia určené na ľudskú spotrebu).

Žiadne osvedčenie sa nevyžaduje pre čerstvé mäso, ak je definované v smernici Rady 72/462/EHS, určené pre zariadenia na účely pasterizácie, sterilizácie alebo ošetrenie s rovnocenným účinkom.

POZNÁMKA POD ČIAROU 5

Čerstvé mäso, zverina, mäsové výrobky, mleté mäso, mäsové polotovary

a) Ustajnenie pre nakazené a podozrivé zvieratá

Drevo sa nesmie použiť pre ohrady pre nakazené alebo podozrivé zvieratá.

Nesmie dôjsť ku kontaktu nakazených alebo podozrivých zvierat so zvieratami určenými na porážku s cieľom vývozu do spoločenstva.

Ohrady pre nakazené a podozrivé zvieratá musia byť umiestené a postavené tak, aby vylučovali styk so zvieratami určenými na porážku s cieľom vývozu do spoločenstva a odtok z takých ohrád nesmie prúdiť do okolitých ohrád alebo priechodov.

b) Veterinárny dohľad nad vyšetrením pred porazením

Všetok hovädzí dobytok určený na porážku s cieľom vývozu do ES musí byť vyšetrený úradným veterinárnym lekárom FSIS, okrem:

— chovných zvierat vyšetrených v chove schváleným veterinárnym lekárom USDA, — iných chovných zvierat mladších ako 30 mesiacov, vyšetrených v poľnohospodárskom podniku schváleným veterinárnym lekárom USDA,

— ktoré musia byť vyšetrené úradným prehliadateľom FSIS s patričným školením, znalosťami, zručnosťami a schopnosťami na vykonávanie takej funkcie.

Všetky svine určené na porážku s cieľom vývozu do ES musia byť vyšetrené úradným veterinárnym lekárom FSIS, okrem jatočných ošípaných (zvieratá do jedného roku veku), ktoré musia byť vyšetrené úradným prehliadateľom FSIS s príslušným školením, poznatkami, zručnosťami a schopnosťami na vykonávanie takej funkcie.

Všetky zvieratá s podozrivými príznakmi sa musia vyšetriť a zamietnuť úradným veterinárnym lekárom FSIS.

c) Testovania na svalovca

c) Zariadenia musia testovať konské mäso na svalovca.

Bravčové mäso sa musí testovať alebo sa musí schladiť v súlade s 9 CFR 318.10.

d) Otváranie žalúdkov a čriev

d) Musí byť k dispozícii oddelená miestnosť na vyprázdňovanie a čistenie žalúdkov a čriev, pokiaľ sa spracovanie nevykonáva mechanickým vybavením s uzavretým okruhom, ktoré vylučuje kontamináciu a odstraňuje zápachy.

e) Narezanie srdca ošípaných

e) U všetkých jatočných ošípaných (zvieratá mladšie ako jeden rok), ktoré sú určené, alebo ich niektorá časť je určená pre ES, sa štatisticky reprezentatívna vzorka sŕdc, ak v počte, tak v percentuálnom zastúpení a geografickom pôvode, nareže a ich vnútorné steny vyšetrí personál FSIS a výsledky sa zaznamenajú.

USA informujú ES o metódach odberov a testovania vzoriek, úrovni spoľahlivosti a programe, ktorý majú v úmysle použiť na uvedené odbery a testovanie vzoriek.

Srdcia všetkých prasníc a kancov (zvierat starších ako jeden rok), ktoré sú určené alebo ich niektorá časť je určená pre ES, sa narežú a ich vnútorné povrchy vyšetrí personál FSIS a výsledky sa zaznamenajú.

f) Zabavenie partie

f) Pokiaľ jatočné telá, droby a krv nie sú vo vzájomnom vzťahu v konečnom bode vyšetrení po porazení, použije sa systém partií takým spôsobom, že FSIS môže preukázať, že pokiaľ sa jatočné telo zabavilo, jeho droby a krv sa taktiež zabavia.

g) Čiastočné schválenie

g) Veterinárne orgány ES a USA môžu vzájomným spôsobom urobiť požiadavku na čiastočné schválenie zariadení produkujúcich červené mäso pre určité výrobky, v súlade s obecnými a zvláštnymi ustanoveniami tejto dohody, vo vzťahu k hygienickej produkcii a vyšetrovaniu jatočných zvierat pred a po porazení, za týchto podmienok:

1. zariadenie vyvinie program zaistenia kvality (QA), ktorý sa týka spôsobu fungovania, identifikácie produktu a oddelenia produktu od získania po zaslanie. Zariadenia, ktoré chcú žiadať o čiastočné schválenie, musia spĺňať požiadavky na vybavenie z dôvodu zaistenia fyzického alebo časového oddelenia schválených a neschválených produktov;

1. 2. QA musí zahŕňať plán sledovania zariadenia a dokumentáciu činnosti sledovania a nápravné činnosti;

2. 3. program QA musí byť prijateľný pre prehliadača dohliadajúceho na zariadenia a na požiadanie pre kontrolný veterinárny orgán dovážajúcej strany;

3. 4. prehliadateľ dozerajúci na zariadenia sleduje používanie programu QA a dokumentuje také sledovanie a zaisťuje nápravu nedostatkov;

4. 5. dovážajúca zmluvná strana si môže overiť praktické vykonávanie programu QA. V tomto prípade je potrebné, aby zariadenia počas kontroly predviedli program na mieste. S týmto cieľom je predložená celková odpovedajúca dokumentácia;

5. 6. pokiaľ kontrola na mieste a/alebo kontrola dokladov v zariadeniach odhalí závažné nedostatky, môže byť možnosť čiastočného schválenia buď odmietnutá, alebo odložená.

6. POZNÁMKA POD ČIAROU 6

Hydinové mäso

a) Protiprúdové chladiace systémy

a) Pokiaľ sa používajú protiprúdové chladiace systémy, môžu sa použiť alternatívne chladiace systémy k štandardom ES, poskytujúce rovnocenné záruky, čo sa týka vylúčenia krížovej kontaminácie a teploty jatočných tiel v okamihu výstupu z chladiaceho zariadenia, ako je stanovené v písmene b), ktoré boli preverené a zhodnotené FSIS pred tým, ako je zariadenie navrhnuté na uvedenie na zozname pre vývoz do ES. Toto preverenie a hodnotenie sa vykoná bez použitia antimikrobiálneho ošetrenia (dekontaminácie) po celú dobu dennej produkcie a s mikrobiologickou analýzou počtu aeróbnych mikroorganizmov, enterobacteriacae a E. coli pred a po schladení. Toto zhodnotenie sa vykoná vždy, keď dojde ku zmenám v systéme chladenia v zariadení. O preverovaní a hodnotení sa vedú záznamy a FSIS tieto záznamy sprístupní ES.

b) Požiadavky na teplotu v prípade hydinových výrobkov

b) Hydina musí byť schladená na vnútornú teplotu 40 °F (4,4 °C) v čo najkratšom možnom čase po porazení.

V prípade malých vtákov (do 6 libier) sa vnútorná teplota 40 °F dosiahne do konca procesu chladenia ponorením,

— pokiaľ sa na chladenie veľkých vtákov (cez 6 libier) používa drtený ľad, nesmie byť výsledkom takého použitia krížová kontaminácia produktu.

— Pokiaľ po schladení na 40 °F dochádza k ďalšiemu spracovaniu (rozrábka), môže vnútorná teplota prekročiť 40 °F najviac na jednu hodinu, ale nesmie prekročiť 50 °F (10 °C).

(Prepravná teplota je v súlade s 9 CFR 381.66.)

c) Drtený ľad

Používanie drteného ľadu nesmie mať za následok krížovú kontamináciu produktu. Pokiaľ sa drtený ľad používa pri ďalšej preprave alebo uskladnení, zakazuje sa vybaviť krabice otvormi alebo iné spôsoby, ktoré by mohli vyústiť do krížovej kontaminácie.

POZNÁMKA POD ČIAROU 7

Zoznam zariadenia (použiteľný u všetkých produktov, na ktoré sa vzťahujú ustanovenia o zozname)

1. Vyvážajúca zmluvná strana je zodpovedná za zaistenie toho, aby zariadenia/výrobne schválené pre vývoz a produkty s osvedčením pre vývoz spĺňali zodpovedajúce požiadavky. Vyvážajúca zmluvná strana vykonáva screening zariadenia s cieľom zaistiť, aby tieto zariadenia spĺňali zodpovedajúce požiadavky pred ich navrhnutím na zoznam pre vývoz. Zoznam alebo zoznamy schválených zariadení a pripojení a vypustení z takýchto zoznamov sa poskytnú dovážajúcej strane. Dovážajúca zmluvná strana vykoná zmeny v zozname schválených zariadení účinne, na základe informácií poskytnutých vyvážajúcou stranou. Distribúcia takých zoznamov sa vykoná bezodkladne ( 6 ).

2. Dovážajúca zmluvná strana môže vykonať overovacie postupy, včítane kontroly zariadenia, s cieľom zaistenia plnenia odpovedajúcich požiadaviek.

3. Zmluvné strany smerujú k zvýšeniu zodpovednosti za riadenie zoznamov zariadenia vyvážajúcej strany s ohľadom na skúsenosti získané vykonávaním ustanovení ods. 1 a 2.

4. Zmluvné strany s ohľadom na skúsenosti preskúmajú fungovanie uvedených ustanovení týkajúcich sa zoznamov zariadení pri každom zasadnutí výboru stanovenom článkom 14 a prvýkrát najneskôr do 31. decembra 1997.

POZNÁMKA POD ČIAROU 8

Zubor-bizón a byvol indický

Pri vývoze do USA sa zubor-bizón a byvol indický považujú za zverinu.

Pri vývoze do ES sa zubor-bizón a byvol indický považujú za čerstvé mäso.

POZNÁMKA POD ČIAROU 9

Oddelenosť – mäso, mäsové výrobky, zverina, hydinové mäso, mleté mäso, mäsové polotovary

Zariadenia, ktoré porážajú zvieratá, ktorých mäso je vhodné na vývoz, ako aj zvieratá, ktorých mäso nie je vhodné na vývoz do jednej zo zmluvných strán tejto dohody alebo s takým mäsom manipulujú, musia spĺňať tieto podmienky:

1. V bitúnku sa zvieratá určené na vývoz musia držať oddelene od zvierat, ktoré nemajú rovnaký status.

2. Po porazení zvierat, ktoré nie sú vhodné na vývoz a pred porazením zvierat vhodných na vývoz sa všetky priestory, nástroje a vybavenie, ktoré môže prísť do styku so živými zvieratami a mäsom, včítane priestorov na omráčenie, vykrvenie, stiahnutie z kože, vykostenie, rozrábku a balenie, musí vyčistiť a vydezinfikovať. Zamestnanci sa prezlečú do čistého ochranného odevu a náležite si umyjú ruky a obuv.

3. S mäsom určeným na vývoz sa nesmie manipulovať, nesmie sa rozrábať ani inak spracovávať v rovnakej miestnosti a v rovnakom čase ako mäso nevhodné na vývoz.

4. Mäso určené na vývoz musí byť zabalené do čistého nového obalu, ktorý je zreteľne odlíšiteľný od obalu obsahujúceho mäso nevhodné pre vývoz. Musí sa skladovať takým spôsobom, ktorý vylučuje krížovú kontamináciu.

5. Záznamy o pôvode zvierat, z ktorých sa mäso produkovalo, sa uschovajú po dobu šiestich mesiacov po vývoze. Musia byť dostupné pre kontrolu vykonávanú riadiacim orgánom.

6. Súlad s uvedenými podmienkami musí byť dosvedčený úradným veterinárnym lekárom.

POZNÁMKA POD ČIAROU 10

Mlieko a mliečne výrobky neurčené na ľudskú spotrebu

Vylučujú sa výrobky vedené v USA ako liečivá pre zvieratá.

POZNÁMKA POD ČIAROU 11

Testovanie rezíduí

Testovanie rezíduí sa v USA naďalej vykonávajú podľa použiteľných požiadaviek ES.

▼M2

PRÍLOHA VI

POKYNY NA VYKONÁVANIE AUDITU

V prípadoch, keď jedna z medzinárodných organizácií oprávnených schvaľovať štandardy, schváli štandardy, návody alebo odporúčania týkajúce sa vykonávania auditov, strany vyhodnotia obsah tejto prílohy a vykonajú v nej príslušné úpravy.

Všeobecné ustanovenia

1. Vymedzenie pojmov

Pri používaní tejto prílohy sa uplatňuje toto vymedzenie pojmov:

1.1. „audit“: vyhodnotenie výkonnosti;

1.2. „auditovaný subjekt“: vyvážajúca strana, v ktorej je predmetom auditu presadzovanie a program riadenia činnosti;

1.3. „audítor“: dovážajúca strana, ktorá vykonáva audit;

1.4. „spracovateľský závod“: výrobný závod na spracovanie tiel zvierat alebo výrobkov živočíšneho pôvodu;

1.5. „prevádzkové zariadenie“: miesto, v ktorom sa môže manipulovať so zvieratami alebo výrobkami živočíšneho pôvodu, okrem spracovateľských závodov a maloobchodných miest;

1.6. „preskúmanie zdravia zvierat“: návšteva spracovateľského závodu alebo prevádzkového zariadenia vykonaná s cieľom zhromaždiť alebo overiť informácie týkajúce sa situácie alebo podmienok v konkrétnom regióne, pokiaľ ide o jednu chorobu alebo viaceré choroby zvierat uvedené v prílohe III.

2. Všeobecné zásady

2.1. Audítor a auditovaný subjekt by mali pri vykonávaní auditu spolupracovať v súlade s ustanoveniami uvedenými v tejto prílohe. V audítorskej skupine by mali byť zástupcovia audítora aj auditovaného subjektu a auditovaný subjekt by mal určiť pracovníkov zodpovedných za pomoc pri audite. Vykonávanie auditu špecializovaných systémov a programov môže vyžadovať špeciálne odborné poznatky a skúsenosti. Informácie sa zhromažďujú na základe pohovorov, hodnotenia dokumentov a záznamov a návštev na pracoviskách. Od prijatia dohody alebo od predchádzajúceho auditu môže nastať zmena spôsobu kontroly. Informácie možno overovať prostredníctvom prieskumov a kontrol iných zdrojov; k takýmto spôsobom overovania patria osobné pozorovania, merania, skúmanie vzoriek a záznamov. Informácie získané v priebehu auditu treba zdokumentovať.

2.2. Audity by sa mali plánovať tak, aby sa overila efektívnosť presadzovania činnosti a programu riadenia činnosti auditovaného subjektu, a nie aby sa vyraďovali jednotlivé zvieratá, zásielky potravín alebo spracovateľské závody. Primerane by sa malo vyhodnotiť aj presadzovanie činností a program riadenia tých činností auditovaného subjektu, na ktoré sa vzťahuje dohoda. 2.2.1. Pri všetkých auditoch vykonávaných v súlade s dohodou sa pri hodnotení ako základ zohľadňujú štandardy vyvážajúcej strany alebo kombinácia norie