8

Notele explicative ale SA referitoare la poziția 3822 au următorul cuprins: „Poziția cuprinde reactivii de diagnostic sau de laborator pe un suport și reactivii de diagnostic sau de laborator preparați, alții decât reactivii de diagnostic de la poziția 30.02, reactivii de diagnostic concepuți pentru a fi folosiți asupra pacienților și reactivii pentru determinarea grupelor de sânge de la poziția 30.06. Poziția cuprinde de asemenea materialele de referință certificate. Reactivii de diagnostic sunt utilizați pentru evaluarea proceselor și stărilor fizice, biofizice și biochimice la om și animal. Funcțiile lor sunt bazate pe măsurarea și observarea modificării substanțelor biologice sau chimice ce constituie reactivul. Reactivii de diagnostic preparați de la această poziție pot avea o funcție similară cu aceea a reactivilor destinați să fie administrați pacienților (poziția 3006,30), cu excepția faptului că sunt utilizați in vitro mai mult decât in vivo. Reactivii de diagnostic preparați conțin nu numai reactivi de diagnostic, ci și alți reactivi de analiză utilizați în alte scopuri decât detectarea sau diagnosticul. Reactivii de laborator și de diagnostic preparați pot fi utilizați în laboratoare medicale, veterinare, științifice sau industriale, în spitale, în industrie, pe teren sau în anumite cazuri, la domiciliu. Reactivii de la această poziție sunt prezentați fie pe un suport, fie sub formă de preparate și, prin urmare, sunt alcătuiți, în acest caz, din mai mult de un constituent. De exemplu, pot fi compuși dintr‑un amestec de doi sau mai mulți reactivi sau dintr‑un singur reactiv dizolvat într‑un solvent, altul decât apa. Se pot prezenta de asemenea sub formă de hârtie, material plastic sau alte materiale (utilizate ca substrat sau suport) impregnate sau acoperite cu unul sau mai mulți reactivi de diagnostic sau de laborator, cum ar fi hârtia de turnesol, hârtia indicatoare pentru determinarea pH‑ului și hârtia indicatoare pentru determinarea polarității sau lamelele pregătite pentru teste imunologice. Reactivii de la această poziție pot fi împachetați sub formă de kit constituit din mai mulți componenți, chiar dacă unul sau mai mulți componenți sunt compuși cu compoziție chimică definită prezentați separat de capitolul 28 sau de capitolul 29, substanțe colorante sintetice de la poziția 32.04 sau orice altă substanță care, prezentată separat, se clasifică la o altă poziție. Exemple de astfel de kituri sunt cele care sunt utilizate pentru determinarea prezenței glucozei în sânge, a cetonelor în urină etc. și cele pe bază de enzime. Totuși, kiturile de diagnostic care au caracterul esențial al produselor de la pozițiile 30.02 sau 30.06 (de exemplu cele pe bază de anticorpi monoclonați sau policlonați) sunt excluse. Reactivii de la această poziție trebui să fie identificați clar ca fiind utilizați numai ca reactivi de diagnostic sau de laborator. Aceasta trebuie să reiasă din compoziție, din instrucțiunile de pe etichetă în ceea ce privește utilizarea in vitro sau în laborator, din indicarea testului de diagnostic specific pe care îl efectuează sau din forma materială sub care se prezintă (de exemplu pe un substrat sau pe un suport). Cu excepția produselor de la capitolele 28 sau 29, în scopul clasificării materialelor de referință certificate, poziția 3822 are prioritate asupra oricărei alte poziții din Nomenclatură. […]”