4

Articolul 14 alineatele 1-6 din ApoG prevede: „(1) Autorizația de a administra o farmacie de spital se acordă, la cerere, conducerii unui centru spitalicesc în cazul în care: 1. aceasta dovedește că a recrutat un farmacist care îndeplinește condițiile stabilite la articolul 2 alineatul (1) punctele 1-4, 7 și 8, precum și la alineatul (3) coroborat cu alineatul (2) sau (2a) și 2. aceasta dovedește că are la dispoziție spațiile prevăzute pentru farmaciile de spital în Regulamentul privind administrarea farmaciilor (Apothekenbetriebsordnung). Administratorul farmaciei de spital sau un farmacist mandatat de acesta trebuie să îi informeze pe medicii spitalului și să le acorde consultanță cu privire la medicamente, în special în vederea unei farmacoterapii eficiente și economice; această recomandare se aplică și în ceea ce privește tratamentele ambulatorii. (2) Această autorizație trebuie retrasă în cazul în care se descoperă ulterior că, la momentul eliberării sale, nu era îndeplinită una dintre condițiile necesare în temeiul alineatului (1) prima teză. Autorizația trebuie revocată în cazul în care nu mai este îndeplinită una dintre condițiile necesare în temeiul alineatului (1) sau dacă titularul autorizației ori o persoană mandatată de acesta are un comportament de natură să încalce vădit sau în mod repetat dispozițiile legii citate anterior, ale regulamentului adoptat în temeiul articolului 21 sau dispozițiile privind fabricarea ori comercializarea medicamentelor. Trebuie acționat în același mod în ceea ce privește autorizația eliberată conform alineatului (5) prima și a treia teză în cazul în care condițiile prevăzute la alineatul (5) a doua teză nu sunt sau nu mai sunt îndeplinite. (3) Orice persoană titulară a unei autorizații de a administra o farmacie de spital, conform alineatului (1), care intenționează să furnizeze medicamente altui spital pentru care nu asigură administrarea trebuie să încheie în acest sens un contract scris cu conducerea spitalului. (4) Conducerea unui centru spitalicesc care intenționează să obțină aprovizionarea acestuia de către titularul unei autorizații de administrare a unei farmacii în sensul articolului 1 alineatul (2) sau al legislației unui alt stat membru al Uniunii Europene sau a unui alt stat parte la Acordul privind Spațiul Economic European trebuie să încheie un contract scris cu titularul acestei autorizații. Locul de executare a prestațiilor contractuale de aprovizionare este sediul spitalului. Dreptul aplicabil este dreptul german. (5) Pentru a fi valabil, contractul încheiat în temeiul alineatului (3) sau al alineatului (4) trebuie să fie aprobat de autoritatea competentă. Această aprobare va fi acordată dacă se stabilește că respectivul contract privind aprovizionarea cu medicamente a spitalului de către o farmacie, încheiat de spital cu farmacia menționată în temeiul alineatului (3) sau al alineatului (4), îndeplinește următoarele condiții: 1. buna aprovizionare cu medicamente este asigurată; se stabilește în special că farmacia posedă spațiile, echipamentele și personalul prevăzute prin Regulamentul privind administrarea farmaciilor sau, pentru farmaciile care au sediul într-un alt stat membru al Uniunii Europene ori într-un alt stat parte la Acordul privind Spațiul Economic European, de dispozițiile în vigoare în acel stat; 2. farmacia furnizează spitalului în mod direct medicamentele comandate de acesta sau, în caz de expediere, conform cerințelor prevăzute la articolul 11a; 3. farmacia pune la dispoziția spitalului fără întârziere și în mod corespunzător medicamentele de care acesta are nevoie urgentă în vederea unui tratament medical rapid; 4. administratorul farmaciei care asigură aprovizionarea în sensul alineatului (3) sau al alineatului (4) ori farmacistul mandatat de acesta și care aparține de farmacia care asigură aprovizionarea va acorda personal consultanță angajaților spitalului în mod corespunzător și, în caz de urgență, fără întârziere; 5. farmacia care asigură aprovizionarea garantează că va acorda consultanță în mod permanent angajaților spitalului în vederea unei farmacoterapii eficiente și economice; 6. administratorul farmaciei care asigură aprovizionarea în sensul alineatului (3) sau al alineatului (4) ori farmacistul mandatat de acesta este membru al comisiei medicamentelor a spitalului. Autorizația din partea autorității competente este de asemenea necesară în cazul aprovizionării unui alt spital de către o farmacie de spital care este subordonată aceleiași autorități administrative. Prevederile celei de a doua teze se aplică mutatis mutandis la acordarea acestei autorizații. (6) Administratorul farmaciei de spital în sensul alineatului (1) sau al farmaciei în sensul alineatului (4) ori un farmacist mandatat de acesta este obligat să controleze stocurile de medicamente ale spitalului care trebuie aprovizionat conform Regulamentului privind administrarea farmaciilor și va asigura, în această privință, în special calitatea ireproșabilă a medicamentelor și buna lor conservare. […]”