TRADUCERE  
PROTOCOLUL ADI ȚIONAL NAGOYA-KUALA LUMPUR PRIVIND R ĂSPUNDEREA ȘI 
REPARAREA PREJUDICIULUI, LA PROTOCOLUL DE LA CARTAGENA PRIVIND 
BIOSECURITATEA  
PĂRȚILE LA PREZENTUL PROTOCOL ADI ȚIONAL,  
FIIND p ărți la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Conven ția privind diversitatea biologic ă, denumit în 
continuare „protocolul”,  
LUÂND ÎN CONSIDERARE principiul 13 al Declara ției de la Rio privind mediul și dezvoltarea,  
REAFIRMÂND abordarea preventiv ă prev ăzut ă de principiul 15 al Declara ției de la Rio privind mediul și dezvoltarea,  
RECUNOSCÂND necesitatea de a prevedea m ăsuri de interven ție adecvate în cazul în care exist ă prejudicii sau o 
probabilitate suficient ă de producere a unui prejudiciu, în conformitate cu protocolul,  
REAMINTIND articolul 27 din protocol,  
AU CONVENIT:  
Articolul 1  
Obiectiv  
Obiectivul prezentului protocol adi țional este de a contribui la 
conservarea și utilizarea durabil ă a diversit ății biologice, luând în 
considerare, de asemenea, riscurile pentru s ănătatea uman ă, prin 
furnizarea de norme și proceduri interna ționale în materie de 
răspundere și reparare a prejudiciului cu privire la organismele 
vii modificate.  
Articolul 2  
Termenii utiliza ți 
(1) Termenii utiliza ți în articolul 2 din Conven ția privind 
diversitatea biologic ă, denumit ă în continuare „conven ția”, și 
articolul 3 din protocol se aplic ă prezentului protocol adi țional.  
(2) În plus, în sensul prezentului protocol adi țional:  
(a) „Conferin ța p ărților care func ționeaz ă ca reuniune a p ărților 
la protocol” înseamn ă Conferin ța p ărților la conven ție care 
func ționeaz ă ca reuniune a p ărților la protocol;  
(b) „prejudiciu” înseamn ă un efect negativ asupra conserv ării și 
utiliz ării durabile a diversit ății biologice, luând în 
considerare, de asemenea, riscurile pentru s ănătatea 
uman ă, care:  
(i) este m ăsurabil sau observabil ținând seama, în m ăsura 
disponibilit ății, de date de referin ță stabilite știin țific și 
recunoscute de c ătre o autoritate competent ă, care iau în 
considerare orice tip de varia ție, atât cea indus ă de 
factorul uman cât și cea indus ă de factorul natural; și 
(ii) este semnificativ, astfel cum se prevede la alineatul (3) 
de mai jos;  
(c) „operator” înseamn ă orice persoan ă care controleaz ă în mod 
direct sau indirect organismele vii modificate și care ar putea include, dup ă caz și astfel cum este stabilit prin legisla ția 
na țional ă, inter alia , titularul autoriza ției, persoana care 
introduce organismele vii modificate pe pia ță, dezvoltatorul, 
notificatorul, produc ătorul, exportatorul, importatorul, 
transportatorul sau furnizorul;  
(d) „m ăsuri de interven ție” înseamn ă ac țiunile rezonabile pentru:  
(i) a preveni, reduce, limita, atenua sau evita deteriorarea, 
dup ă caz;  
(ii) a restabili diversitatea biologic ă prin ac țiuni care trebuie 
întreprinse în urm ătoarea ordine de preferin ță: 
(a) restaurarea diversit ății biologice la starea în care se 
afla înaintea producerii prejudiciului, sau echiva ­
lentul cel mai apropiat; și, în cazul în care auto ­
ritatea competent ă stabile ște c ă acest lucru nu este 
posibil;  
(b) restaurarea, între altele, prin înlocuirea pierderii 
diversit ății biologice cu alte componente ale diver ­
sit ății biologice pentru acela și sau pentru alt tip de 
utilizare, în acela și loc sau, dup ă caz, într-un loc 
alternativ.  
(3) Un efect advers „semnificativ” trebuie s ă fie determinat pe 
baza unor anumi ți factori, cum ar fi:  
(a) schimbarea pe termen lung sau permanent ă, care trebuie 
în țeleas ă ca o schimbare care nu va putea fi reparat ă prin 
regenerare natural ă într-un interval rezonabil de timp;  
(b) amploarea modific ărilor calitative sau cantitative care 
afecteaz ă negativ componentele diversit ății biologice;  
(c) diminuarea capacit ății componentelor diversit ății biologice 
de a furniza bunuri și servicii;RO L 46/4 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 19.2.2013
(d) amploarea tuturor efectelor adverse asupra s ănătății umane 
în contextul protocolului.  
Articolul 3  
Domeniul de aplicare  
(1) Prezentul protocol adi țional se aplic ă prejudiciului cauzat 
de organismele vii modificate care provin dintr-o deplasare 
transfrontalier ă. Organismele vii modificate la care se face 
referire sunt:  
(a) cele destinate utiliz ării directe ca produse alimentare sau 
hran ă pentru animale sau destinate prelucr ării; 
(b) cele destinate utiliz ării în condi ții de izolare;  
(c) cele destinate introducerii deliberate în mediu.  
(2) Cu privire la deplas ările transfrontaliere inten ționate, 
prezentul protocol adi țional se aplic ă prejudiciului care rezult ă 
din orice utilizare autorizat ă a organismelor vii modificate la 
care se face referire la alineatul (1) de mai sus.  
(3) Prezentul protocol adi țional se aplic ă, de asemenea, preju ­
diciului cauzat de deplas ările transfrontaliere neinten ționate, 
astfel cum se men ționeaz ă la articolul 17 din protocol, 
precum și prejudiciului cauzat de deplas ările transfrontaliere 
ilegale men ționate la articolul 25 din protocol.  
(4) Prezentul protocol adi țional se aplic ă prejudiciului cauzat 
de o deplasare transfrontalier ă a organismelor vii modificate 
care a început dup ă data intr ării în vigoare a prezentului 
protocol adi țional pentru partea înspre a c ărei jurisdic ție a 
fost f ăcut ă deplasarea transfrontalier ă. 
(5) Prezentul protocol adi țional se aplic ă prejudiciului care a 
avut loc în zonele delimitate de jurisdic ția na țional ă a p ărților.  
(6) P ărțile pot utiliza criteriile prev ăzute în legisla țiile lor 
na ționale pentru a aborda prejudiciul care apare în limitele 
jurisdic ției lor na ționale.  
(7) Legisla ția na țional ă de punere în aplicare a prezentului 
protocol adi țional se aplic ă de asemenea prejudiciului care 
rezult ă din deplas ările transfrontaliere ale organismelor vii 
modificate care provin din state care nu sunt p ărți. 
Articolul 4  
Leg ătura de cauzalitate  
Se stabile ște o leg ătur ă de cauzalitate între prejudiciu și orga ­
nismele vii modificate în cauz ă, în conformitate cu legisla ția 
na țional ă. 
Articolul 5  
M ăsurile de interven ție 
(1) În cazul în care s-a produs un prejudiciu, p ărțile trebuie 
să solicite operatorului sau operatorilor relevan ți, în confor ­
mitate cu cerin țele autorit ății competente:  (a) s ă informeze imediat autoritatea competent ă; 
(b) s ă evalueze prejudiciul; și 
(c) s ă ia m ăsuri de interven ție adecvate.  
(2) Autoritatea competent ă trebuie:  
(a) s ă identifice operatorul care a cauzat prejudiciul;  
(b) s ă evalueze prejudiciul; și 
(c) s ă stabileasc ă m ăsurile de interven ție care trebuie luate de 
către operator.  
(3) În cazul în care informa ții relevante, inclusiv informa ții 
știin țifice disponibile sau informa ții disponibile în cadrul Meca ­
nismului interna țional de schimb de informa ții în domeniul 
biosecurit ății, indic ă faptul c ă exist ă o probabilitate suficient ă 
de producere a unui prejudiciu dac ă nu sunt luate m ăsuri la 
timp, operatorul este obligat s ă ia m ăsuri de interven ție potrivite 
pentru a evita acest prejudiciu.  
(4) Autoritatea competent ă poate pune în aplicare m ăsuri de 
interven ție adecvate, inclusiv, în special, în cazul în care 
operatorul nu a f ăcut acest lucru.  
(5) Autoritatea competent ă are dreptul de a recupera de la 
operator costurile și cheltuielile legate de evaluarea prejudiciului 
și de executarea oric ărei astfel de m ăsuri de interven ție adecvate. 
Părțile pot s ă includ ă în legisla ția lor na țional ă dispozi ții care 
reglementeaz ă alte situa ții în care operatorul nu poate fi obligat 
să suporte costurile și cheltuielile.  
(6) Deciziile autorit ății competente care solicit ă operatorului 
să ia m ăsuri de interven ție trebuie s ă fie justificate. Deciziile 
respective trebuie notificate operatorului. Legisla ția intern ă 
trebuie s ă prevad ă c ăi de atac, inclusiv posibilitatea reexamin ării 
administrative sau judiciare a unor astfel de decizii. Autoritatea 
competent ă trebuie, în conformitate cu legisla ția na țional ă, s ă 
informeze operatorul cu privire la c ăile de atac disponibile. 
Recurgerea la astfel de c ăi de atac nu împiedic ă autoritatea 
competent ă s ă ia m ăsuri de interven ție în anumite împrejur ări, 
cu excep ția cazului în care legisla ția na țional ă prevede altceva.  
(7) În aplicarea prezentului articol și pentru stabilirea 
m ăsurilor de interven ție specifice care urmeaz ă a fi cerute sau 
luate de autoritatea competent ă, p ărțile pot, dup ă caz, s ă 
evalueze dac ă m ăsurile de interven ție sunt deja tratate de legi ­
sla țiile lor na ționale privind r ăspunderea civil ă. 
(8) M ăsurile de interven ție sunt puse în aplicare în confor ­
mitate cu legisla ția na țional ă. 
Articolul 6  
Scutiri  
(1) P ărțile pot s ă prevad ă, în cadrul legisla ției na ționale, 
urm ătoarele scutiri:  
(a) dezastre naturale sau cazuri de for ță major ă; șiRO 19.2.2013 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 46/5
(b) acte de r ăzboi sau tulbur ări în rândul popula ției civile.  
(2) P ărțile pot s ă prevad ă, în cadrul legisla ției na ționale, orice 
alte scutiri sau atenu ări pe care le consider ă adecvate.  
Articolul 7  
Termenele  
Părțile pot s ă prevad ă în legisla ția na țional ă: 
(a) termene relative și/sau absolute, inclusiv pentru ac țiuni 
legate de m ăsurile de interven ție; și 
(b) începutul perioadei c ăreia i se aplic ă limita de timp.  
Articolul 8  
Limite financiare  
Părțile pot s ă prevad ă, în legisla ția na țional ă, praguri financiare 
pentru recuperarea costurilor și a cheltuielilor legate de m ăsurile 
de interven ție. 
Articolul 9  
Dreptul la recurs  
Prezentul protocol adi țional nu limiteaz ă și nici nu restrânge 
dreptul la desp ăgubire sau recurs pe care operatorul îl are fa ță 
de orice alt ă persoan ă. 
Articolul 10  
Garan ția financiar ă 
(1) P ărțile î și p ăstreaz ă dreptul de a prevedea, în cadrul legi ­
sla ției na ționale, dispozi ții privind garan ția financiar ă. 
(2) P ărțile î și exercit ă dreptul men ționat la alineatul (1) de 
mai sus în conformitate cu drepturile și obliga țiile lor în temeiul 
dreptului interna țional, luând în considerare ultimele trei 
paragrafe din preambulul protocolului.  
(3) Prima reuniune a Conferin ței p ărților care func ționeaz ă ca 
reuniune a p ărților la protocol de dup ă intrarea în vigoare a 
protocolului adi țional trebuie s ă solicite secretariatului s ă între ­
prind ă un studiu cuprinz ător care va aborda, printre altele:  
(a) modalit ățile mecanismelor de garan ție financiar ă; 
(b) o evaluare a impacturilor economice, sociale și asupra 
mediului ale acestor mecanisme, în special în țările în curs 
de dezvoltare; și 
(c) o identificare a entit ăților în m ăsur ă să ofere garan ție finan ­
ciar ă. 
Articolul 11  
Responsabilitatea statelor privind fapte regretabile la nivel 
interna țional  
Prezentul protocol adi țional nu aduce atingere drepturilor și 
obliga țiilor pe care le au statele în temeiul normelor generale 
ale dreptului interna țional cu privire la r ăspunderea statelor 
pentru fapte regretabile la nivel interna țional.  Articolul 12  
Punerea în aplicare și raportul cu r ăspunderea civil ă 
(1) P ărțile trebuie s ă prevad ă, în legisla ția lor na țional ă, 
norme și proceduri care abordeaz ă prejudiciul. În vederea 
punerii în aplicare a acestei obliga ții, p ărțile trebuie s ă prevad ă 
m ăsuri de interven ție în conformitate cu prezentul protocol 
adi țional și pot, dup ă caz:  
(a) s ă aplice legisla ția na țional ă existent ă, inclusiv, dac ă este 
cazul, normele și procedurile generale privind r ăspunderea 
civil ă; 
(b) s ă aplice sau s ă elaboreze norme și proceduri privind 
răspunderea civil ă în acest scop; sau  
(c) s ă aplice sau s ă elaboreze o combina ție a celor dou ă. 
(2) Cu scopul de a asigura norme și proceduri adecvate în 
legisla ția na țional ă privind r ăspunderea civil ă pentru prejudicii 
materiale sau personale asociate prejudiciului definit la articolul 2 
alineatul (2) litera (b), p ărțile trebuie:  
(a) s ă continue s ă aplice normele legisla ției generale existente 
privind r ăspunderea civil ă; 
(b) s ă elaboreze și s ă aplice sau s ă continue s ă aplice legisla ția 
privind r ăspunderea civil ă în mod specific pentru acest scop; 
sau 
(c) s ă elaboreze și s ă aplice sau s ă continue s ă aplice o 
combina ție a celor dou ă. 
(3) Atunci când elaboreaz ă legisla ția privind r ăspunderea 
civil ă men ționat ă la literele (b) sau (c) de la alineatele (1) sau 
(2) de mai sus, p ărțile trebuie s ă abordeze, dup ă caz și printre 
altele, urm ătoarele elemente:  
(a) prejudiciul;  
(b) standardul r ăspunderii, inclusiv r ăspunderea obiectiv ă sau 
bazat ă pe culp ă; 
(c) canalizarea r ăspunderii, dup ă caz;  
(d) dreptul de a solicita desp ăgubiri.  
Articolul 13  
Evaluare și examinare  
Conferin ța p ărților care func ționeaz ă ca reuniune a p ărților la 
protocol ini țiaz ă o examinare a eficacit ății prezentului protocol 
adi țional la cinci ani de la intrarea acestuia în vigoare și la 
fiecare cinci ani dup ă aceast ă dat ă, cu condi ția ca p ărțile s ă fi 
furnizat informa ții care necesit ă o astfel de examinare. Aceast ă 
examinare trebuie efectuat ă în cadrul evalu ării și examin ării 
protocolului, astfel cum se prevede la articolul 35 din 
protocol, cu excep ția cazului în care se decide altfel de c ătre 
părțile la prezentul protocol adi țional. Prima examinare trebuie 
să includ ă o examinare a eficacit ății articolelor 10 și 12.RO L 46/6 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 19.2.2013
Articolul 14  
Conferin ța p ărților care func ționeaz ă ca reuniune a p ărților 
la protocol  
(1) Sub rezerva articolului 32 alineatul (2) din conven ție, 
Conferin ța p ărților care func ționeaz ă ca reuniune a p ărților la 
protocol func ționeaz ă ca reuniune a p ărților la prezentul 
protocol adi țional.  
(2) Conferin ța p ărților care func ționeaz ă ca reuniune a 
părților la protocol examineaz ă periodic aplicarea acestuia și 
adopt ă, în limitele mandatului s ău, deciziile necesare pentru 
promovarea punerii în aplicare efective a protocolului. Ea înde ­
pline ște func țiile care îi sunt desemnate de prezentul protocol 
adi țional și, mutatis mutandis, func țiile care îi revin în confor ­
mitate cu alineatul (4) literele (a) și (f) din articolul 29 din 
protocol.  
Articolul 15  
Secretariat  
Secretariatul instituit prin articolul 24 din conven ție 
func ționeaz ă ca secretariat al prezentului protocol adi țional.  
Articolul 16  
Rela ția dintre conven ție și protocol  
(1) Prezentul protocol adi țional este complementar proto ­
colului și nici nu modific ă, nici nu schimb ă protocolul.  
(2) Prezentul protocol adi țional nu aduce atingere drepturilor 
și obliga țiilor p ărților la prezentul protocol adi țional în temeiul 
conven ției și al protocolului.  
(3) Cu excep ția unor dispozi ții contrare prev ăzute în 
prezentul protocol adi țional, dispozi țiile conven ției și ale proto ­
colului se aplic ă, mutatis mutandis, prezentului protocol 
adi țional.  
(4) F ără a aduce atingere dispozi țiilor de la alineatul (3) de 
mai sus, prezentul protocol adi țional nu aduce atingere drep ­
turilor și obliga țiilor pe care le are o parte în temeiul dreptului 
interna țional.  
Articolul 17  
Semnarea  
Prezentul protocol adi țional este deschis pentru semnare de 
către p ărțile la protocol la sediul Organiza ției Na țiunilor Unite 
din New York, începând cu 7 martie 2011 pân ă la 
6 martie 2012.  
Articolul 18  
Intrarea în vigoare  
(1) Prezentul protocol adi țional intr ă în vigoare în a 
nou ăzecea zi de la data depunerii celui de-al patruzecilea instrument de ratificare, acceptare, aprobare sau aderare de c ătre 
statele sau organiza țiile regionale de integrare economic ă care 
sunt p ărți la protocol.  
(2) Prezentul protocol adi țional intr ă în vigoare pentru orice 
stat sau organiza ție de integrare economic ă regional ă care îl 
ratific ă, îl accept ă sau îl aprob ă sau ader ă la acesta dup ă 
depunerea celui de-al patruzecilea instrument, astfel cum se 
prevede la alineatul (1) de mai sus, în a nou ăzecea zi de la 
data la care statul sau organiza ția regional ă de integrare 
economic ă depune instrumentul s ău de ratificare, de acceptare, 
de aprobare sau de aderare, sau la data la care prezentul 
protocol intr ă în vigoare pentru acel stat sau acea organiza ție 
de integrare economic ă regional ă, în func ție de care dintre 
aceste date este ulterioar ă. 
(3) În sensul alineatelor (1) și (2) de mai sus, orice 
instrument depus de c ătre o organiza ție regional ă de integrare 
economic ă nu este considerat ca suplimentar fa ță de cele depuse 
de statele membre ale unei astfel de organiza ții. 
Articolul 19  
Rezerve  
Nu poate fi exprimat ă nicio rezerv ă la prezentul protocol 
adi țional.  
Articolul 20  
Retragerea  
(1) În orice moment dup ă expirarea unui termen de doi ani 
de la data la care prezentul protocol adi țional a intrat în vigoare 
pentru una dintre p ărți, acea parte se poate retrage din cadrul 
prezentului protocol adi țional printr-o notificare scris ă adresat ă 
depozitarului.  
(2) Retragerea produce efecte la expirarea unei perioade de 
un an de la data primirii notific ării de c ătre depozitar sau la 
orice alt ă dat ă ulterioar ă ce poate fi specificat ă în notificarea 
de retragere  
(3) Orice parte care se retrage din cadrul protocolului în 
conformitate cu articolul 39 din protocol se consider ă, de 
asemenea, retras ă din acest protocol adi țional.  
Articolul 21  
Texte autentice  
Originalul prezentului protocol adi țional, ale c ărui versiuni în 
limbile arab ă, chinez ă, englez ă, francez ă, spaniol ă și rus ă sunt 
deopotriv ă autentice, este depus la Secretarul General al Orga ­
niza ției Na țiunilor Unite.  
DREPT CARE  subsemna ții, autoriza ți corespunz ător în acest sens, 
au semnat prezentul protocol adi țional.  
ÎNTOCMIT  la Nagoya, la cincisprezece octombrie dou ă mii zece.RO 19.2.2013 Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 46/7