1. Directiva 87/18/CEE a Consiliului din 18 decembrie 1986 privind armonizarea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la aplicarea principiilor bunelor practici de laborator și verificarea aplicării acestora la testele efectuate asupra substanțelor chimice, astfel cum a fost modificată ultima dată de Directiva 1999/11/CE a Comisiei din 8 martie 1999 și modificările acesteia 2. Directiva 88/320/CEE a Consiliului din 9 iunie 1988 privind inspectarea și verificarea Bunei Practici de Laborator (BPL), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 1999/12/CE a Comisiei din 8 martie 1999 și modificările acesteia

1. Produse farmaceutice (a) Legea privind produsele farmaceutice (Legea nr. 145, 1960) și modificările acesteia (b) Ordinul de stabilire a standardelor pentru efectuarea studiilor de laborator neclinice privind securitatea medicamentelor (Ordinul Ministerului Sănătății și Asistenței Sociale nr. 21, 1997) și modificările acestuia (c) Ref: tratarea materialelor privind studiile de laborator neclinice privind securitatea medicamentelor care ar trebui atașate la cererea de aprobare a (importului) produsului etc. [Yakushin nr. 253 (1997) - Yakuan nr. 29 (1997)] și modificările acesteia (d) Ref: stabilirea orientărilor pentru efectuarea inspecției la fața locului a bunei practici de laborator [Yakushin nr. 254 (1997) - Yakuan nr. 30 (1997)] și modificările acesteia 2. Medicamente de uz veterinar: (a) Legea privind produsele farmaceutice (Legea nr. 145, 1960) și modificările acesteia (b) Ordinul de stabilire a standardelor pentru efectuarea studiilor de laborator neclinice privind securitatea medicamentelor de uz veterinar (Ordinul Ministerului Agriculturii, Silviculturii și Pescuitului nr. 74, 1997) și modificările acestuia (c) Ref: punerea în aplicare a Legii privind produsele farmaceutice [12 Chiku A nr. 729 (2000)] și modificările acesteia 3. Produse chimice utilizate în agricultură (a) Legea de reglementare a produselor chimice utilizate în agricultură (Legea nr. 82, 1948) și modificările acesteia (b) Ref: punerea în aplicare în mod corespunzător a studiilor toxicologice privind produsele chimice utilizate în agricultură [11 Nosan nr. 6283 (1999)] și modificările acesteia 4. Aditivi pentru furaje: (a) Lege privind asigurarea securității și îmbunătățirea calității furajelor (Legea nr. 35, 1953) și modificările acesteia (b) Ref: standarde pentru efectuarea studiilor pe animale privind aditivii destinați furajelor [63 Chiku A nr. 3039 (1988)] și modificările acestora (c) Ref: stabilirea orientărilor pentru inspecție pe baza standardelor pentru efectuarea studiilor pe animale în privința aditivilor destinați furajelor [1 Chiku A nr. 3441 (1990)] și modificările acestora 5. Substanțe noi și substanțe desemnate: (a) Legea privind examinarea și reglementarea fabricării etc. a substanțelor chimice (Legea nr. 117, 1973) și modificările acesteia (b) Ref: standard privind instalația de testare prevăzută la articolul 4 din Ordonanța de stabilire a elementelor de testare etc. în legătură cu substanțele chimice noi și cercetările în privința toxicității substanțelor chimice desemnate [Kanpogyo nr. 39 (1984) – Yukahatsu nr. 229 (1984) – 59 Kikyoku nr. 85 (1984)] și modificările acesteia (c) Ref: rezultatele testelor utilizate drept criterii pentru determinare la examinarea etc. a noilor substanțe chimice [Eisei nr. 39 (1988) – 63 Kikyoku nr. 822 (1988)] și modificările acestora 6. Substanțe controlate pentru prevenirea pericolelor în domeniul sănătății lucrătorilor: (a) Legea securității industriale și a sănătății (Legea nr. 57, 1972) și modificările acesteia (b) Standardele care trebuie îndeplinite de instalațiile de testare în conformitate cu dispozițiile articolului 34-3(2) din Ordinul privind securitatea și sănătatea în industrie (Nota Ministerului Muncii nr. 76, 1988) și modificările acesteia (c) Ref: punerea în aplicare a Ordinului de modificare a unei părți din Ordinul privind securitatea și sănătatea în industrie, a Ordinului de modificare a unei părți din Ordinul privind siguranța cazanelor și a altor vase sub presiune și a Ordinului de modificare a unei părți din Ordinul privind prevenirea otrăvirii cu solvenți organici, etc. [Kihatsu nr. 602 (1988)] și modificările acestora (d) Ref: stabilirea orientărilor privind certificarea conformității cu BPL a instalațiilor de testare etc., în conformitate cu Legea securității industriale și sănătății [Kihatsu nr. 123 (1989)] și modificările acesteia