(b)

SERURI DE ORIGINE UMANĂ PENTRU GRUPAREA SANGUINĂ Rh Serurile pentru gruparea sanguină Rh, oricare ar fi specificitatea lor, pot fi de două varietăți care diferă prin condițiile în care o aglutinare de globule omoloage este efectuată. Anumite seruri, denumite „complete”, aglutinează globulele în mediu salin. Altele, denumite „incomplete”, sunt capabile doar să provoace o aglutinare în prezența anumitor coloide, precum albumina bovină, sau cu ajutorul altor tehnici corespunzătoare. Serurile trebuie să fie utilizate în condițiile precizate de laboratorul care le prepară. Unele seruri „incomplete” aglutinează, de asemenea, pe lamă globulele roșii omoloage în suspensie în propriul lor ser sau plasmă. Condițiile următoare cu privire la potența serurilor pentru gruparea Rh vor putea fi revizuite când preparațiile standard internaționale vor fi disponibile. (i) Serul anti-D (anti-Rho)pentru gruparea sanguină (umană) Serul anti-D provine din sângele uneia sau mai multor persoane imunizate de antigenul D al sistemului Rh. Acesta reacționează cu suspensii de globule roșii umane conținând antigenul D, dar nu cu cele din globule roșii umane lipsite de antigenul D. Potența Titrarea Serurile anti-D „complete” nu trebuie să aibă un titru mai mic de 32 pe globulele CcDee în suspensie în mediu salin (de 9 gr NaCl pe litru). Serurile anti-D „incomplete” trebuie să fie titrate pe globulele CcDee în paralel cu preparația standard internațională de anti-D (anti-Rho) incomplet reconstituită, dar nediluată sau cu o preparație de referință echivalentă. Potența serului nu trebuie în nici un caz să fie mai mică de 32 de unități internaționale pe ml. Serurile trebuie să reacționeze cu toate globulele conținând antigenul D și, în plus, pe cât posibil, cu globulele conținând antigenul Du. Determinarea avidității Serurile anti-D destinate utilizării în testul pe lamă Diamond și Abelson ar trebui, după amestecul pe lamă cu un volum egal dintr-o suspensie de globule CcDee dintr-o fracție volumică de 0,4-0,5 la aproximativ 40 °C, să producă o aglutinare în mai puțin de 30 de secunde și aglutinarea ar trebui să fie completă în mai puțin de 120 de secunde. (ii) Serul anti-C (anti-Rh′) pentru gruparea sanguină (umană) Serul anti-C provine din sângele uneia sau mai multor persoane imunizate cu antigenul C al sistemului Rh. Reacționează cu suspensii de globule roșii umane conținând antigenul C, dar nu cu cele din globule roșii umane lipsite de antigenul C. Antigenul C este considerat ca incluzând antigenul Cw. Majoritatea serurilor anti-C cu uz diagnostical conțin un anticorp anti-C „complet” precum și un anticorp anti-D „incomplet”. Aceste seruri nu sunt deci specifice pentru antigenul C decât dacă globulele roșii care se vor testa sunt în suspensie într-o soluție de 9 gr Na Cl pe litru. Potența Titrarea Serurile anti-C („complete” sau „incomplete”) nu ar trebui să aibă un titru mai mic de 8 pe globule CcDee. Determinarea avidității Serurile anti-C destinate să fie utilizate în testul pe lamă Diamond și Abelson (și care nu trebuie să conțină nici o formă de anti-D) ar trebui, după amestecul pe lamă cu un volum egal dintr-o suspensie de globule CcDee dintr-o fracție volumică de 0,4-0,5 la aproximativ 40 °C să producă o aglutinare vizibilă în mai puțin de 30 de secunde, și aglutinarea trebuie să fie completă în mai puțin de 120 de secunde. (iii) Serul anti-E (anti-Rh″) pentru gruparea sanguină (umană) Serul anti-E provine din sângele uneia sau mai multor persoane imunizate cu antigenul E al sistemului Rh. Reacționează cu suspensii de globule roșii umane conținând antigenul E, dar nu cu globule roșii umane lipsite de antigenul E. Potența Titrarea Serurile anti-E („complete” sau „incomplete”) nu ar trebui să aibă un titru mai mic de 8 pe globulele CcDee. Determinarea avidității Serurile anti-E destinate utilizării pe lamă Diamond și Abelson (și care nu trebuie să conțină nici o formă de anti-D) ar trebui, după amestecul pe lamă cu un volum egal dintr-o suspensie de globule ccddEe dintr-o fracție volumică de 0,4-0,5, la aproximativ 40 °C, să producă o aglutinare vizibilă în mai puțin de 30 de secunde, și aglutinarea ar trebui să fie completă în mai puțin de 120 de secunde. (iv) Serul anti-D plus C (anti-Rhorh′) pentru gruparea sanguină (umană) Serul anti-D plus E (anti-Rh o rh″) pentru gruparea sanguină (umană) Serurile de specificitate anti-D plus C sau anti-D plus E pot fi obținute direct din sângele persoanelor imunizate sau pot fi preparate amestecând un ser anti-D cu un ser anti-C sau anti-E. Într-un ser dat, cei doi anticorpi trebuie să fie simultan activi în condițiile de reacție specificate de producător. Fiecare ser trebuie să reacționeze cu toate tipurile de globule roșii care ar reacționa cu unul sau altul din anticorpii care le compun și nu trebuie să reacționeze cu globulele roșii care nu posedă aglutinogenul C sau aglutinogenul D și care nu posedă antigenul D în cazul anti-D plus E. Titrele nu ar trebui să fie mai mici decât cele care sunt necesare pentru anticorpii care îi compun, dar în cazul anti-D plus C (combinație frecventă în serul persoanelor imunizate), este de dorit ca titrul lui anti-C să nu fie mai mic de 32, și în cazul anti-D plus E, este de dorit ca titrul lui anti-E să nu fie mai mic de 8. Dacă un ser este destinat utilizării în testul pe lamă Diamond și Abelson, timpii de aglutinare pentru toate tipurile de globule roșii reactive nu trebuie să fie mai mici decât cei care sunt necesari pentru fiecare constituent de anticorpi.